特表 2024-543367 真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-11-21

(54)【発明の名称】真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/02 20060101AFI20241114BHJP

【ＦＩ】

A61B18/02

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024527306

(86)(22)【出願日】2022-11-01

(85)【翻訳文提出日】2024-05-09

(86)【国際出願番号】 CN2022128871

(87)【国際公開番号】W WO2023083049

(87)【国際公開日】2023-05-19

(31)【優先権主張番号】202111329707.3

(32)【優先日】2021-11-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】520393521

【氏名又は名称】上海導向医療系統有限公司

【氏名又は名称原語表記】ＡＣＣＵ ＴＡＲＧＥＴ ＭＥＤＩＰＨＡＲＭＡ （ＳＨＡＮＧＨＡＩ） ＣＯ．， ＬＴＤ．

【住所又は居所原語表記】Ｒｏｏｍ １０２， Ｂａｓｅｍｅｎｔ Ｆｌｏｏｒ １， １－３， Ｂｕｉｌｄｉｎｇ ２， ３８８ Ｆｕｒｏｎｇｈｕａ Ｒｏａｄ， Ｐｕｄｏｎｇ Ｎｅｗ Ａｒｅａ， Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０１３１８， Ｃｈｉｎａ

(74)【代理人】

【識別番号】100142804

【弁理士】

【氏名又は名称】大上 寛

(72)【発明者】

【氏名】楊遅

(72)【発明者】

【氏名】常兆華

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160JJ03

4C160MM32

4C160NN01

(57)【要約】

本発明は、真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針を開示し、真空壁、Ｊ－Ｔスロットおよび真空壁調整装置を含み、ここで、真空壁は、針棒および内管を含み、針棒の遠位端は針先を有し、内管は、針棒に穿設され、内管と針棒との間にはサンドイッチが形成され、内管の遠位端は、針棒の遠位端との間に第１所定距離を有し、Ｊ－Ｔスロットは、内管に穿設され、真空壁の遠位端は、Ｊ－Ｔスロットに対して少なくとも２つの調整位置の間で切り替えられ、２つの調整位置は、第１調整位置および第２調整位置を含み、真空壁におけるその軸芯方向に沿って分布する各領域のうち、サンドイッチが位置する領域は、真空断熱領域であり、第１所定距離が位置する領域は、標的領域であり、針先が第１調整位置にある場合、Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、標的領域内に位置し、針先が第２調整位置にある場合、Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、真空断熱領域内に位置する。本発明は、真空壁の遠位端を少なくとも２つの調整位置の間で切り替えることにより、冷却速度を大幅に加速する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

真空壁、Ｊ－Ｔスロットおよび真空壁調整装置を含み、
前記真空壁は、針棒および内管を含み、
前記針棒の遠位端は針先を有し、
前記内管は前記針棒に穿設され、前記内管と前記針棒との間にはサンドイッチが形成され、前記サンドイッチは、真空を形成可能なサンドイッチであり、
前記内管の遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記針棒の遠位端との間に第１所定距離を有し、前記内管の遠位端は、前記内管の前記針先に近い端部であり、
前記Ｊ－Ｔスロットは、前記内管に穿設され、
前記針先は、前記Ｊ－Ｔスロットに対して少なくとも２つの調整位置の間で切り替え可能であり、前記少なくとも２つの調整位置は、第１調整位置および第２調整位置を含み、
前記真空壁におけるその軸芯方向に沿って分布する各領域のうち、前記サンドイッチが位置する領域は、真空断熱領域であり、前記第１所定距離が位置する領域は、標的領域であり、
前記針先が第１調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記標的領域内に位置し、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記Ｊ－Ｔスロットの前記針先に近い端部であり、
前記針先が第２調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空断熱領域内に位置し、
前記真空壁調整装置は、前記針先の位置を調整することにより、前記針先を前記少なくとも２つの調整位置の間で切り替えるために使用され、
前記真空壁調整装置は、第１スライダおよび第１スライダ案内部を含み、
前記第１スライダおよび前記真空壁は、前記第１スライダ案内部による案内方向に沿って同期移動するように制御可能であり、これにより、前記針先の調整位置を切り替え、前記第１スライダ案内部は、前記第１スライダおよび前記真空壁を前記真空壁の軸芯方向に沿って移動させるように案内するために使用され、
前記針先が前記第１調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記針先との間に第２所定距離を有し、前記第２所定距離は少なくとも、冷凍して形成された氷球が前記針先を覆うように保証し、
前記真空壁の遠位端が前記第２調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記真空断熱領域の遠位端との間に第３所定距離を有し、前記第３所定距離は少なくとも、冷媒が前記Ｊ－Ｔスロットから吐き出された後、前記真空断熱領域内から直接戻るように保証し、前記真空断熱領域の遠位端は、前記真空断熱領域の前記針先に近い端部であることを特徴とする、真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項2】

前記第１スライダ案内部は、前記真空壁の軸芯方向に沿って設けられ、
前記第１スライダは、前記真空壁に接続されており、前記スライダまたは前記Ｊ－Ｔスロットに対する前記第１スライダ案内部の位置が一定であり、
ここで、前記スライダに対する前記第１スライダ案内部の位置が一定である場合、前記第１スライダ案内部と前記Ｊ－Ｔスロットとは相対的にスライド可能であり、前記Ｊ－Ｔスロットに対する前記第１スライダ案内部の位置が一定である場合、前記第１スライダと前記第１スライダ案内部とは相対的にスライド可能であることを特徴とする、請求項１に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項3】

第１シールアセンブリをさらに含み、前記第１シールアセンブリは、前記内管の近位端との間が密封接続され、前記内管の近位端は、前記内管の前記針先から離れた端部であり、
前記第１シールアセンブリと前記第１スライダとの間が動的シールとなることを特徴とする、請求項２に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項4】

前記第１シールアセンブリは、シールリング、シール溝およびシール押圧部材を含み、
前記シール溝の遠位端は、前記内管の近位端に固定的に密封され、前記シール溝の遠位端は、前記シール溝の前記針先に近い端部であり、
前記シールリングは、前記シール押圧部材と第１スライダとの間に設けられ、前記シール押圧部材は、前記シールリングとシール溝との間に設けられ、
前記シールリングおよびシール押圧部材は、前記シール溝に摺動可能に接続され、
前記第１スライダ、前記シールリングおよび前記シール押圧部材は、軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能であることを特徴とする、請求項３に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項5】

スプリングおよびスナップ部材をさらに含み、
前記スプリングの一端は、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端と同期移動し、前記スナップ部材にも接続され、前記スナップ部材は、スナップ位置への進入とスナップ位置からの離脱が可能であり、
前記スプリングの他端は、前記Ｊ－Ｔスロットに対して固定され、
前記スナップ部材がスナップ位置にある場合、前記スプリングは、前記スナップ部材の制限によって変形した状態に保持され、前記真空壁の遠位端は前記第２調整位置にあり、
前記変形状態は、圧縮状態または伸張状態であり、
前記スナップ部材が前記スナップ位置から離脱した場合、前記スプリングは、前記変形状態から自然状態に戻る復元力を発生させることが可能であり、前記復元力は、前記真空壁の遠位端を前記第２調整位置から前記第１調整位置に進めるように駆動可能であることを特徴とする、請求項２に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項6】

第１レバーをさらに含み、前記第１レバーは、前部レバーおよび後部レバーを含み、
前記前部レバーは、前記真空壁に固定的に接続され、
前記後部レバーの遠位端は、前記前部レバーの近位端に挿入され、両者は相対的にスライド可能であり、
前記前部レバーおよび／または前記後部レバーには制限リングが設けられ、前記制限リングは、前記真空壁が遠位端へ移動可能な最も遠い距離を制限するために使用されることを特徴とする、請求項５に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項7】

前記スナップ部材は、把持部およびＣ型リングを含み、
前記把持部は、前記Ｃ型リングに設けられ、
前記Ｃ型リングは、前記後部レバーの外壁に覆われることを特徴とする、請求項６に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項8】

前記真空壁は、外管およびガスケットをさらに含み、
前記外管の遠位端は、前記針棒の近位端に密封接続され、前記外管の近位端は、前記内管の近位端に密封接続され、前記外管の遠位端は、前記外管の前記針先に近い端部であり、前記外管の近位端は、前記外管の前記針先から離れた端部であり、
前記ガスケットは、前記内管の外壁と前記針棒の内壁との間に設けられ、密封接続を形成し、
前記内管の遠位端から近位端にかけて、前記内管は順に内管前段および内管後段を含み、
前記内管前段は前記針棒に穿設され、前記内管後段は前記外管に穿設され、
前記真空壁が前部真空壁および後部真空壁を含む場合、前記前部真空壁は、前記針棒および前記内管前段を含み、前記後部真空壁は、前記外管および前記内管後段を含むことを特徴とする、請求項１～７のいずれか１項に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項9】

前記外管の外径は、前記針棒の外径よりも大きく、前記外管の内径は、前記針棒の内径よりも大きく、
前記内管後段の外径は、前記内管前段の外径よりも大きく、前記内管後段の内径は、前記内管前段の内径よりも大きくなることを特徴とする、請求項８に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項10】

温度測定ラインをさらに含み、
前記温度測定ラインの遠位端は、温度測定ポイントであり、前記温度測定ラインの遠位端は、前記温度測定ラインの前記針先に近い端部であり、
前記温度測定ポイントは、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端に設けられ、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端の温度を測定するために使用されることを特徴とする、請求項１～７のいずれか１項に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項11】

真空壁、Ｊ－Ｔスロットおよび真空壁調整装置を含み、
前記真空壁は、針棒および内管を含み、
前記針棒の遠位端は針先を有し、
前記内管は前記針棒に穿設され、前記内管と前記針棒との間にはサンドイッチが形成され、前記サンドイッチは、真空を形成可能なサンドイッチであり、
前記内管の遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記針棒の遠位端との間に第１所定距離を有し、前記内管の遠位端は、前記内管の前記針先に近い端部であり、
前記Ｊ－Ｔスロットは、前記内管に穿設され、
前記針先は、前記Ｊ－Ｔスロットに対して少なくとも２つの調整位置の間で切り替え可能であり、前記少なくとも２つの調整位置は、第１調整位置および第２調整位置を含み、
前記真空壁におけるその軸芯方向に沿って分布する各領域のうち、前記サンドイッチが位置する領域は、真空断熱領域であり、前記第１所定距離が位置する領域は、標的領域であり、
前記針先が第１調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記標的領域内に位置し、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記Ｊ－Ｔスロットの前記針先に近い端部であり、
前記針先が第２調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空断熱領域内に位置し、
前記真空壁は、前部真空壁および後部真空壁を含み、前記真空壁の遠位端から近位端にかけて、前記前部真空壁および前記後部真空壁は順に分布され、前記前部真空壁と前記後部真空壁とは相対的に移動可能であり、前記針先は、前記前部真空壁に位置し、
前記真空壁調整装置は、前記前部真空壁と前記後部真空壁との相対位置を調整することにより、前記針先を前記少なくとも２つの調整位置の間で切り替え、
前記真空壁調整装置は、第２スライダおよび第２スライダ案内部を含み、
前記第２スライダおよび前記前部真空壁は、前記第２スライダ案内部による案内方向に沿って移動するように制御可能であり、これにより、前記針先の調整位置を切り替え、前記第２スライダ案内部は、前記第２スライダおよび前記前部真空壁を前記真空壁の軸芯方向に沿って移動させるように案内するために使用され、
前記針先が前記第１調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記針先との間に第２所定距離を有し、前記第２所定距離は少なくとも、冷凍して形成された氷球が前記針先を覆うように保証し、
前記真空壁の遠位端が前記第２調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記真空断熱領域の遠位端との間に第３所定距離を有し、前記第３所定距離は少なくとも、冷媒が前記Ｊ－Ｔスロットから吐き出された後、前記真空断熱領域内から直接戻るように保証し、前記真空断熱領域の遠位端は、前記真空断熱領域の前記針先に近い端部であることを特徴とする、真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項12】

前記第２スライダ案内部は、前記真空壁の軸芯方向に沿って設けられ、
前記第２スライダは、前記前部真空壁に接続されており、前記前部真空壁または前記後部真空壁に対する前記第２スライダ案内部の位置が一定であり、
ここで、前記後部真空壁に対する前記第２スライダ案内部の位置が一定である場合、前記第２スライダと前記第２スライダ案内部とは相対的にスライド可能であり、前記前部真空壁に対する前記第２スライダ案内部の位置が一定である場合、前記後部真空壁と前記第２スライダ案内部とは相対的にスライド可能であることを特徴とする、請求項１１に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項13】

第２シールアセンブリをさらに含み、前記第２シールアセンブリは、前記前部真空壁と後部真空壁との間に設けられており、前記前部真空壁と後部真空壁との間が動的シールを形成するために使用されることを特徴とする、請求項１２に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項14】

トグルおよび第２レバーをさらに含み、前記第２レバーは、レバー調整スロットを含み、
前記トグルは、前記第２スライダに接続され、前記トグルは、前記レバー調整スロットの内部に設けられ、前記トグルは、前記第２レバーの外壁に突き出され、
前記トグルは、前記レバー調整スロットにスライド可能に接続され、
前記トグルおよび前記第２スライダは、前記軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能であることを特徴とする、請求項１２に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項15】

前記真空壁は、外管およびガスケットをさらに含み、
前記外管の遠位端は、前記針棒の近位端に密封接続され、前記外管の近位端は、前記内管の近位端に密封接続され、前記外管の遠位端は、前記外管の前記針先に近い端部であり、前記外管の近位端は、前記外管の前記針先から離れた端部であり、
前記ガスケットは、前記内管の外壁と前記針棒の内壁との間に設けられ、密封接続を形成し、
前記内管の遠位端から近位端にかけて、前記内管は順に内管前段および内管後段を含み、
前記内管前段は前記針棒に穿設され、前記内管後段は前記外管に穿設され、
前記真空壁が前部真空壁および後部真空壁を含む場合、前記前部真空壁は、前記針棒および前記内管前段を含み、前記後部真空壁は、前記外管および前記内管後段を含むことを特徴とする、請求項１１～１４のいずれか１項に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項16】

前記外管の外径は、前記針棒の外径よりも大きく、前記外管の内径は、前記針棒の内径よりも大きく、
前記内管後段の外径は、前記内管前段の外径よりも大きく、前記内管後段の内径は、前記内管前段の内径よりも大きくなることを特徴とする、請求項１５に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項17】

温度測定ラインをさらに含み、
前記温度測定ラインの遠位端は、温度測定ポイントであり、前記温度測定ラインの遠位端は、前記温度測定ラインの前記針先に近い端部であり、
前記温度測定ポイントは、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端に設けられ、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端の温度を測定するために使用されることを特徴とする、請求項１１～１４のいずれか１項に記載の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、冷凍アブレーションの技術分野に関し、特に真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針に関する。

【背景技術】

【0002】

冷凍アブレーションは、低温により病変組織を破壊する治療法であり、悪性腫瘍に対して非常に効果的で低侵襲な治療法と考えられている。冷凍アブレーション技術は操作が簡単で、合併症が少なく、鎮痛効果も高いだけでなく、アブレーションのために形成される氷球の境界が明瞭で観察されやすいため、大血管や重要な臓器に近い病巣を安全にアブレーションすることができる。さらに、冷凍アブレーションは多針冷凍の形態もとることができ、より広い範囲のアブレーションが可能となり、大きな病巣や不規則な形態を持つ病巣に適している。

【0003】

細胞冷凍の際、まず細胞外に氷晶が形成され、細胞外の溶質の濃度上昇を引き起こし、高張環境となり、細胞内の水分が細胞外に入り、細胞内の脱水が起こる。水分を失った細胞はシワシワになり、細胞膜は変形し、毒性の高い環境下での「溶液損傷」を引き起こし、同時に、細胞内に形成された氷晶は、細胞小器官および細胞膜に直接損傷を与え、一般に「細胞内氷損傷」と呼ばれるさらなる壊死を引き起こし、細胞内氷損傷は、細胞構造に直接損傷を与えるため、細胞に対する破壊力は、より強力である。一般的には、細胞の冷却速度が遅いほど「溶液損傷」が発生する確率が高くなり、冷却速度が速いほど「細胞内氷損傷」が誘発されやすくなる。従って、腫瘍の冷凍アブレーション手術では、より速い冷却速度が一般に求められており、このようにして腫瘍をより徹底的に死滅させ、処置時間を大幅に節約することができる。

【0004】

冷凍アブレーション技術の発展は３つの段階を経てきた。第１段階は、－１９６℃の液体窒素を低い駆動圧で冷凍アブレーション針の先に送り込み、冷凍アブレーションの目的を達成するという液体窒素輸送冷凍技術であり、この技術における冷源は完全に液体窒素に依存しているが、液体窒素は、針先から輸送距離が長い主機または液体窒素タンク内にあり、液体窒素を輸送する過程で、輸送管路全体が－１９６℃に達してからでないと針先の温度が－１９６℃にならないため、液体窒素冷凍の冷却速度は既存技術で最も遅い。第２段階は直接絞り冷凍技術であり、この技術は、「ジュール・トムソン効果」（Ｊｏｕｌｅ Ｔｈｏｍｓｏｎ Ｅｆｆｅｃｔ、略してＪ－Ｔ）の原理を利用し、常温の超高圧ガスを冷凍アブレーション針内のＪ－Ｔスロット（Ｊ－Ｔ効果を生じる毛細管）に輸送して直接絞り処理を行い、低温にし、その冷却速度は既存技術の中で比較的最も速いが、その針内部のＪ－Ｔスロットやフィンチューブなどの構造は、依然として冷気の一部を消費するため、冷却時間が長くなり、また、使用する超高圧ガスの普及率が低く、高価であるため、この技術の普及が難しい。第３段階は、予冷を行った絞り冷凍技術であり、その原理として、常温にある一般的な工業用ガスを関連主機で予冷した後、冷凍アブレーション針内のＪ－Ｔスロットに輸送して絞り処理を行い、予冷温度よりも低いアブレーション温度にし、この技術は、ガス源が高価で希少である問題を解決し、絞り冷凍技術と組み合わせることで、その冷却速度は液体窒素冷凍技術よりもかなり速いが、直接絞り冷凍技術と比較すると、その冷却速度は依然として遅い。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明は、従来技術の上記問題点に対応し、従来技術の冷却速度が遅いという問題を解決するために、真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針を提案する。

【0006】

上記の技術的課題を解決するために、本発明は、以下の技術的解決手段によって実現される。

【0007】

本発明は、真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針を提供し、真空壁、Ｊ－Ｔスロットおよび真空壁調整装置を含み、ここで、
前記真空壁は、針棒および内管を含み、
前記針棒の遠位端は針先を有し、
前記内管は前記針棒に穿設され、前記内管と前記針棒との間にはサンドイッチが形成され、前記サンドイッチは、真空を形成可能なサンドイッチであり、
前記内管の遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記針棒の遠位端との間に第１所定距離を有し、前記内管の遠位端は、前記内管の前記針先に近い端部であり、
前記Ｊ－Ｔスロットは、前記内管に穿設され、
前記針先は、前記Ｊ－Ｔスロットに対して少なくとも２つの調整位置の間で切り替え可能であり、前記少なくとも２つの調整位置は、第１調整位置および第２調整位置を含み、
前記真空壁におけるその軸芯方向に沿って分布する各領域のうち、前記サンドイッチが位置する領域は、真空断熱領域であり、前記第１所定距離が位置する領域は、標的領域であり、
前記針先が第１調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記標的領域内に位置し、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記Ｊ－Ｔスロットの前記針先に近い端部であり、
前記針先が第２調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空断熱領域内に位置し、
前記真空壁調整装置は、前記針先の位置を調整することにより、前記針先を前記少なくとも２つの調整位置の間で切り替えるために使用され、
前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端が前記第１調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記針先との間に第２所定距離を有し、前記第２所定距離は少なくとも、冷凍して形成された氷球が前記針先を覆う、すなわち、冷媒流体がＪ－Ｔスロットから吐き出された後、標的領域の内部および真空断熱領域の内部から戻るように保証し、ここで、冷媒流体は、標的領域の内部から戻る間に、標的領域全体の外部の物質と熱交換し、
前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端が前記第２調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記真空断熱領域の遠位端との間に第３所定距離を有し、前記第３所定距離は少なくとも、冷媒が前記Ｊ－Ｔスロットから吐き出された後、前記真空断熱領域内から直接戻るように保証し、標的領域には比較的静的な冷媒のみが存在し、標的領域の外部の物質との熱交換がなく、すなわち、冷凍中に冷媒は標的領域でいかなる冷気量も放出しない。前記真空断熱領域の遠位端は、前記真空断熱領域の前記針先に近い端部である。

【0008】

好ましくは、前記真空壁調整装置は、第１スライダおよび第１スライダ案内部を含み、
前記第１スライダ案内部は、前記真空壁の軸芯方向に沿って設けられ、ここで、
前記第１スライダは、前記真空壁に接続されており、前記第１スライダまたは前記Ｊ－Ｔスロットに対する前記第１スライダ案内部の位置が一定であり、
ここで、前記第１スライダに対する前記第１スライダ案内部の位置が一定である場合、前記第１スライダ案内部と前記Ｊ－Ｔスロットとは相対的にスライド可能であり、前記Ｊ－Ｔスロットに対する前記第１スライダ案内部の位置が一定である場合、前記第１スライダと前記第１スライダ案内部とは相対的にスライド可能であり、
前記第１スライダおよび前記真空壁は、前記軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能であり、これにより、前記針先の調整位置を切り替える。

【0009】

好ましくは、第１シールアセンブリをさらに含み、前記第１シールアセンブリは、前記内管の近位端との間が密封接続され、前記内管の近位端は、前記内管の前記針先から離れた端部であり、
前記第１シールアセンブリと前記第１スライダとの間が動的シールとなる。

【0010】

好ましくは、前記第１シールアセンブリは、シールリング、シール溝およびシール押圧部材を含み、ここで、
前記シール溝の遠位端は、前記内管の近位端に固定的に密封され、前記シール溝の遠位端は、前記シール溝の前記針先に近い端部であり、
前記シールリングは、前記シール押圧部材と第１スライダとの間に設けられ、前記シール押圧部材は、前記シールリングとシール溝との間に設けられ、
前記シールリングおよびシール押圧部材は、前記シール溝に摺動可能に接続され、
前記第１スライダ、前記シールリングおよび前記シール押圧部材は、軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能である。

【0011】

好ましくは、スプリングおよびスナップ部材をさらに含み、ここで、
前記スプリングの一端は、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端と同期移動し、前記スナップ部材にも接続され、前記スナップ部材は、スナップ位置への進入とスナップ位置からの離脱が可能であり、
前記スプリングの他端は、前記Ｊ－Ｔスロットに対して固定され、
前記スナップ部材がスナップ位置にある場合、前記スプリングは、前記スナップ部材の制限によって変形した状態に保持され、前記真空壁の遠位端は前記第２調整位置にあり、
前記変形状態は、圧縮状態または伸張状態であり、
前記スナップ部材が前記スナップ位置から離脱した場合、前記スプリングは、前記変形状態から自然状態に戻る復元力を発生させることが可能であり、前記復元力は、前記真空壁の遠位端を前記第２調整位置から前記第１調整位置に進めるように駆動可能である。

【0012】

好ましくは、第１レバーをさらに含み、前記第１レバーは、前部レバーおよび後部レバーを含み、
前記前部レバーは、前記真空壁に固定的に接続され、
前記後部レバーの遠位端は、前記前部レバーの近位端に挿入され、両者は相対的にスライド可能であり、
前記前部レバーおよび／または前記後部レバーには制限リングが設けられ、前記制限リングは、前記真空壁が遠位端へ移動可能な最も遠い距離を制限するために使用される。

【0013】

好ましくは、前記スナップ部材は、把持部およびＣ型リングを含み、ここで、
前記把持部は、前記Ｃ型リングに設けられ、
前記Ｃ型リングは、前記後部レバーの外壁に覆われる。

【0014】

好ましくは、前記真空壁は、前部真空壁および後部真空壁を含み、前記真空壁の遠位端から近位端にかけて、前記前部真空壁および前記後部真空壁は順に分布され、前記前部真空壁と前記後部真空壁とは相対的に移動可能であり、前記針先は、前記前部真空壁に位置し、
前記真空壁調整装置は、前記前部真空壁と前記後部真空壁との相対位置を調整することにより、前記針先を前記少なくとも２つの調整位置の間で切り替える。

【0015】

好ましくは、前記真空壁調整装置は、第２スライダおよび第２スライダ案内部を含み、
前記第２スライダ案内部は、前記真空壁の軸芯方向に沿って設けられ、ここで、
前記第２スライダは、前記前部真空壁に接続されており、前記前部真空壁または前記後部真空壁に対する前記第２スライダ案内部の位置が一定であり、
ここで、前記後部真空壁に対する前記第２スライダ案内部の位置が一定である場合、前記第２スライダと前記第２スライダ案内部とは相対的にスライド可能であり、前記前部真空壁に対する前記第２スライダ案内部の位置が一定である場合、前記後部真空壁と前記第２スライダ案内部とは相対的にスライド可能である。

【0016】

前記第２スライダおよび前記前部真空壁は、前記軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能であり、これにより、前記針先の調整位置を切り替える。

【0017】

好ましくは、第２シールアセンブリをさらに含み、前記第２シールアセンブリは、前記前部真空壁と後部真空壁との間に設けられており、前記前部真空壁と後部真空壁との間が動的シールを形成するために使用される。

【0018】

好ましくは、トグルおよび第２レバーをさらに含み、前記第２レバーは、レバー調整スロットを含み、
前記トグルは、前記スライダに接続され、前記トグルは、前記レバー調整スロットの内部に設けられ、前記トグルは、前記第２レバーの外壁に突き出され、
前記トグルは、前記レバー調整スロットにスライド可能に接続され、
前記トグルおよび前記第２スライダは、前記軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能である。

【0019】

好ましくは、前記真空壁は、外管およびガスケットをさらに含み、ここで、
前記外管の遠位端は、前記針棒の近位端に密封接続され、前記外管の近位端は、前記内管の近位端に密封接続され、前記外管の遠位端は、前記外管の前記針先に近い端部であり、前記外管の近位端は、前記外管の前記針先から離れた端部であり、
前記ガスケットは、前記内管の外壁と前記針棒の内壁との間に設けられ、密封接続を形成し、
前記内管の遠位端から近位端にかけて、前記内管は順に内管前段および内管後段を含み、
前記内管前段は前記針棒に穿設され、前記内管後段は前記外管に穿設され、
前記真空壁が前部真空壁および後部真空壁を含む場合、前記前部真空壁は、前記針棒および前記内管前段を含み、前記後部真空壁は、前記外管および前記内管後段を含む。

【0020】

好ましくは、前記外管の外径は、前記針棒の外径よりも大きく、前記外管の内径は、前記針棒の内径よりも大きく、
前記内管後段の外径は、前記内管前段の外径よりも大きく、前記内管後段の内径は、前記内管前段の内径よりも大きくなる。

【0021】

好ましくは、温度測定ラインをさらに含み、
前記温度測定ラインの遠位端は、温度測定ポイントであり、前記温度測定ラインの遠位端は、前記温度測定ラインの前記針先に近い端部であり、
前記温度測定ポイントは、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端に設けられ、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端の温度を測定するために使用される。

【0022】

従来の技術と比較して、本発明は以下の利点を有する。

【0023】

（１）本発明によって提供される、真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針では、真空壁の遠位端位置が調整可能であり、少なくとも２つの調整位置を含み、Ｊ－Ｔスロットが真空断熱領域の内部に退避してから冷凍を起動させることにより、主機側および冷凍アブレーション針側の全ての輸送管路をプレパージ（冷却）することができ、かつこのプレパージプロセスは標的領域での冷気量消費がないため、全ての冷気量は輸送管路の冷却に使用され、その結果、この輸送管路の冷却プロセスは最も速くなり、さらに、プレパージ中に標的領域でいかなる冷気量も放出されないため、標的領域に霜つきや氷結が発生せず、正式処置を直接実施することができる。

【0024】

（２）本発明によって提供される、真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針では、真空壁の遠位端の位置が調整可能であり、少なくとも２つの調整位置を含み、プレパージ後の冷凍アブレーション針は、真空壁の標的領域でのみ冷却されず、Ｊ－Ｔスロットが標的領域の内部に退避した後、全ての熱負荷は、標的領域およびその外部の腫瘍組織だけにあり、このため、この冷凍プロセスの冷却速度は大幅に加速される。

【0025】

（３）本発明によって提供される、真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針では、ツールテスト工程が終了した後、プレパージモードをオンに保持し、真空断熱領域の内部（Ｊ－Ｔスロットの遠位端）を最低温度に保持することができ、標的領域でいかなる冷気量も放出していないため、穿刺、走査・位置決めなどの操作を行うことができ、所定の位置に穿刺された後、冷凍モードに調整し、その時点で、標的領域の内部は直接、常温から最低温度まで瞬時に下げられ、これにより、正式処置時の極端かつ急速な冷却が可能になる。

【0026】

（４）本発明によって提供される、真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針は、適用範囲が広く、液体窒素輸送冷凍技術、直接絞り冷凍技術、予冷を介した絞り冷凍技術など既存の全ての冷凍アブレーション技術に適用することができ、経皮的穿刺用冷凍アブレーション器具だけでなく、経自然開口部処置用冷凍アブレーション器具にも適用される。

【0027】

もちろん、本発明を実施した任意の製品は、必ずしも上述の全ての利点を同時に達成する必要はない。

【図面の簡単な説明】

【0028】

本発明の実施例または従来技術における技術的解決手段をより明確に説明するために、以下、実施例または従来技術の説明で使用される図面を簡単に紹介し、当然のことながら、以下の説明における図面は、本発明のいくつかの実施例に過ぎず、当業者であれば、創造的な労力を要せずに、これらの図面に基づいて他の図面を得ることができる。

【0029】

【図1】本発明の一実施例に係る真空壁位置が調整可能な硬質冷凍アブレーション針の真空壁の調整原理を示す図である。

【図2】本発明の一実施例に係る真空壁位置が調整可能な可撓性冷凍アブレーション針の真空壁の調整原理を示す図である。

【図3】本発明の好ましい一実施例に係る硬質冷凍アブレーション針の真空壁全体調整スキームのプレパージモードを示す図である。

【図4】本発明の好ましい一実施例に係る硬質冷凍アブレーション針の真空壁全体調整スキームの冷凍モードを示す図である。

【図5】本発明の好ましい一実施例に係る可撓性冷凍アブレーション針の真空壁を示す概略図である。

【図6】本発明の好ましい一実施例に係る可撓性冷凍アブレーション針の真空壁全体調整スキームのプレパージモードを示す図である。

【図7】本発明の好ましい一実施例に係る可撓性冷凍アブレーション針の真空壁全体調整スキームの冷凍モードを示す図である。

【図8】本発明の好ましい一実施例に係るスライダの概略図である。

【図9】本発明の好ましい一実施例に係るスナップ部材の概略図である。

【図10】本発明の好ましい一実施例に係る硬質冷凍アブレーション針の前部真空壁の調整スキームのプレパージモードを示す図である。

【図11】本発明の好ましい一実施例に係る硬質冷凍アブレーション針の前部真空壁の調整スキームの冷凍モードを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0030】

以下、本発明の実施例における図面と合わせて、本発明の実施例における技術的解決手段を明確かつ完全に説明するが、説明する実施例は、本発明の実施例の一部に過ぎず、その全てではないことは明らかである。本発明における実施例に基づき、当業者が創造的な労力を要せずに得られる他の全ての実施例は、本発明の保護範囲内に属するものとする。

【0031】

本発明の明細書の説明において、理解すべきこととして、「上部」、「下部」、「上端」、「下端」、「下面」、「上面」などの用語は、添付図面に示されたものに基づく方位または位置関係を示し、本発明の説明を容易にし簡略化することのみを意図しており、言及された装置または要素が特定の方位を有し、特定の方位で構造および操作しなければならないことを指示または暗示するものではなく、したがって本発明の限定として解釈されるものではない。

【0032】

本発明の明細書の説明において、「第１」および「第２」という用語は、説明するためにのみ使用され、相対的な重要性を指示または暗示するもの、或いは示された技術的特徴の数を暗黙に指定するものとして理解してはならない。よって、「第１」および「第２」と限定される特徴は、１つ以上のそのような特徴を明示的または暗示的に含む可能性がある。

【0033】

本発明の説明では、「複数」とは、特に限定されない限り、例えば２つ、３つ、４つなどを意味する。

【0034】

以下、具体的な実施例を挙げて、本発明の技術的解決手段について詳細に説明する。以下のこれらの具体的な実施例は、互いに組み合わせることができ、いくつかの実施例では、同じまたは同様の概念やプロセスを繰り返さない。

【0035】

図１および図２は、本発明の一実施例に係る真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針の真空壁の調整原理を示す図である。

【0036】

図１および図２を参照し、本実施例に係る真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針は、真空壁、Ｊ－Ｔスロット１および真空壁調整装置を含み、真空壁は、針棒２１および内管２２を含み、針棒２１の遠位端は針先２１１を有する。内管２２は針棒２１に穿設され、内管２２と針棒２１との間にはサンドイッチが形成され、サンドイッチは真空を形成できるもので、永続的真空のサンドイッチか、リアルタイムで真空引きするサンドイッチのいずれかであり得、真空サンドイッチは、断熱し、正常な組織の凍傷を防止する役割を果たす。

【0037】

内管２２の遠位端と針棒の遠位端との間に第１所定距離（この第１所定距離は、真空壁の軸芯方向に沿った間隔距離として理解され得る）を有し、内管２２の遠位端は、内管２２の針先２１１に近い端部である。Ｊ－Ｔスロット１は、内管２２に穿設される。

【0038】

真空壁におけるその軸芯方向に沿って分布する各領域のうち、真空のサンドイッチが断熱の役割を果たすことができるため、サンドイッチが位置する領域は、真空断熱領域２６であり、第１所定距離が位置する領域は、標的領域２５である。

【0039】

真空壁の遠位端は、第１調整位置および第２調整位置の少なくとも２つの調整位置を有し、さらに、前記真空壁の遠位端は、前記Ｊ－Ｔスロットに対して少なくとも２つの調整位置の間で（例えば、真空壁の軸芯方向に沿った移動によって）切り替え可能であり、少なくとも２つの調整位置は、第１調整位置および第２調整位置を含み、真空壁の遠位端が第１調整位置にある場合、図１の破線部分に示すように、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端は、標的領域２５内に位置し、冷凍モードにあると理解されてもよく、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端は、Ｊ－Ｔスロット１の針先２１１に近い端部であり、真空壁の遠位端が第２調整位置にある場合、図１の実線部分に示すように、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端は、真空断熱領域２６内にあり、プレパージモードにあると理解され得る。

【0040】

真空壁調整装置は、前記真空壁の遠位端を前記少なくとも２つの調整位置の間で切り替えるように調整するために使用され、具体的には、外部からの操作に応じて真空壁の遠位端を、少なくとも２つの調整位置の間で切り替えるように調整することができる。さらに、本解決手段の説明から逸脱することなく、この切り替え調整機能を実現できる任意の装置であればよい。

【0041】

真空壁の遠位端が第１調整位置にある場合、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端は、針先２１１との間に第２所定距離を有し、第２所定距離は少なくとも、冷凍して形成された氷球が針先を覆う、すなわち、冷媒流体がＪ－Ｔスロット１から吐き出された後、標的領域２５の内部および真空断熱領域２６の内部から戻るように保証し、ここで、冷媒流体は、標的領域２５の内部から戻る間に、標的領域全体の外部の物質と熱交換する。

【0042】

真空壁の遠位端が第２調整位置にある場合、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端は、真空断熱領域の遠位端との間に第３所定距離を有し、第３所定距離は少なくとも、冷媒流体がＪ－Ｔスロット１から吐き出された後、真空断熱領域内から直接戻るように保証し、標的領域には比較的静的な冷媒のみが存在し、標的領域の外部の物質との熱交換がなく、すなわち、冷凍中に冷媒は標的領域でいかなる冷気量も放出しない。真空断熱領域２６の遠位端は、真空断熱領域の針先２１１に近い端部である。

【0043】

ここで、真空壁の遠位端が第２調整位置にある場合、冷媒流体は、Ｊ－Ｔスロット１から一定の吐出距離で吐き出され、冷媒流体がＪ－Ｔスロットから吐き出された後に標的領域に到達しないようにするために、Ｊ－Ｔスロットの遠位端と真空断熱領域の遠位端との間に第３所定距離が設けられ、この第３所定距離が冷媒流体の吐出距離以上とされることで、冷媒流体がＪ－Ｔスロット１から吐き出された後に標的領域に到達することなく、真空断熱領域内から直接戻るように保証することができ、さらに標的領域には比較的静的な冷媒のみが存在することを保証する。

【0044】

ここでの第１所定距離、第２所定距離および第３所定距離は、真空壁の軸芯方向に沿った間隔距離であると理解され得る。さらに、後述する軸方向は全て、真空壁の軸芯方向として理解され得る。

【0045】

一実施例では、真空壁は、経皮的穿刺用冷凍アブレーション器具に適用できる硬質材料の真空壁であり、図１に示すように、針先２１１は先端の形態である。

【0046】

一実施例では、真空壁は、経自然開口部用アブレーション器具に適用できる可撓性材料の真空壁であり、図２に示すように、針先２１１は、円弧の形態である。好ましくは、針棒２１および内管２２は、軟質の非金属材料または自由に曲げられる金属材料、例えば、ＰＴＦＥまたはＰＴＦＥ編組チューブまたはステンレス鋼ベローズとすることができる。

【0047】

一実施例では、上記の真空壁位置が調整可能な冷凍アブレーション針の使用プロセスは以下の通りである。処置前に、プレパージモードにある冷凍アブレーション針を取り出し、主機と相互に接続し、冷凍アブレーション針の針棒２１（少なくとも標的領域２５）を生理食塩水に挿入し、ツールテスト機能を起動させ、ツールテストでは最初に復温段階を実行し、針先の温度が一定時間内に所定の温度まで上昇すると、復温機能が正常であることが証明される。その直後、プログラムは自動的に冷凍段階を実行し、針先の温度が一定時間内に所定の温度まで低下すると、冷凍機能が正常であることが証明され、この時、十分にプレパージするには針先を最低温度に保つ時間を適切に延長することができ、その後、自動的にツールテストを停止する。冷凍段階では、真空断熱領域２６に霜つきがあるかどうかを観察することができ、霜がつかなければ断熱機能が正常であることが証明され、全段階に生理食塩水に浸した針先でのガス漏れがあるかどうかを観察し、漏れがなければ気密性が正常であることが証明される。ツールテストの終了時には、主機と冷凍アブレーション針の輸送管路の両方がプレパージ（冷却）を完了する。その直後、先に冷凍機能をオンに（または個別に設定されたプレパージ機能をオンに）してもよく、この段階の冷凍は、低い運転圧力で行われ、または断続的に換気することができ、このように、Ｊ－Ｔスロットの遠位端の温度を最低温度に維持しながら、ガスの使用量を節約することができる。次に、冷凍機能をオンにした状態で、画像誘導による経皮的穿刺を行い、針先を所望の腫瘍位置に到達させることができる。この場合、真空壁の遠位端の近位端への移動を調整し、第１調整位置で停止し、冷凍モードに切り替えることができる。輸送管路全体が低温状態にあるため、冷凍アブレーション針の冷却熱負荷は、標的領域２５およびその外部の腫瘍組織だけにあり、このため、冷凍モードに切り替えられたとしてもＪ－Ｔスロットの遠位端の温度は最低温度に維持することができるが、標的領域２５の外壁は瞬時に常温から－１００℃以下に低下する。このようにして、同じ大きさの腫瘍をアブレーションする処置時間が短縮され、または同じ時間内でより大きなアブレーション範囲（氷球）が形成され、また、腫瘍組織がより急速に冷却されるので、腫瘍細胞の細胞内氷による損傷の確率が大幅に増加し、続いて腫瘍細胞の冷凍損傷はより徹底的になり、アブレーション効果はより良好になる。

【0048】

好ましい一実施例では、図３および図４を参照し、真空壁の遠位端位置の調整は、真空壁全体調整（Ｊ－Ｔスロット１が固定される）によって行われる。

【0049】

一実施例では、真空壁調整装置は、マンドレル３およびスライダ８を含み得る。ここで、マンドレル３は、真空壁の軸方向にあり、スライダ８は、真空壁に接続されるとともに、内管の近位端に位置し、スライダ８は、マンドレル３を軸方向に移動させるように駆動することにより、真空壁を軸方向に移動させて、真空壁の遠位端を少なくとも２つの調整位置の間で切り替えるように駆動するために使用され、以上から分かるように、スライダ８と真空壁は、前記軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能である。

【0050】

ここで、図３は、真空壁の遠位端が第２調整位置にあるプレパージモードを示す図であり、図４は、真空壁の遠位端が第１調整位置にある冷凍モードを示す図である。

【0051】

上記実施例では、マンドレル３は第１スライダ案内部であり、スライダ８は、マンドレル３の外壁に設けられ、マンドレル３は、スライダ８の軸芯方向に沿った移動を案内する。別の実施例では、真空壁がマンドレル３の外壁に設けられ、スライダ８が真空壁の外壁に設けられるようにしてもよく、これにより、スライダ８が移動すると、さらに真空壁をマンドレル３に沿って移動させるように駆動する。別の実施例では、真空壁の軸芯方向に設けられたガイドチューブによって案内してもよく、ガイドチューブは、軸芯方向に設けられ、スライダ８は、ガイドチューブの内壁に設けられ、かつガイドチューブに沿って摺動し、これにより、軸芯方向に沿って摺動するように案内することもできる。別の実施例では、第１スライダ案内部が被調整部材（真空壁）に接続され、スライダが第１スライダ案内部に接続されるようにしてもよく、第１スライダ案内部は、軸芯方向に設けられ、軸芯方向に沿って移動可能であり、スライダ８は、第１スライダ案内部を軸芯方向に移動させ、さらに真空壁を軸芯方向に移動させるように駆動する。

【0052】

一実施例では、スライダ８は、中央固定孔８３および２つの吸気・還気管用固定孔８５を含み、図８を参照し、３つの孔は、直線状、三角形状、または実際のニーズに応じて異なる配置形態にすることができる。マンドレル３、吸気管６および還気管７は、それぞれ中央固定孔８３および２つの吸気・還気管用固定孔８５に挿入されて密封接続される。吸気管６および還気管７は、Ｊ－Ｔスロットに連通され、Ｊ－Ｔスロットへの吸気は吸気管６から入り、Ｊ－Ｔスロットからの還気は、還気管７から排出される。

【0053】

一実施例では、上述の真空壁全体調整の実施例に基づいて、真空壁の遠位端位置の調整中に真空壁の内部でガスが漏れるのを防ぐために、図２および図３を参照し、シールアセンブリがさらに含まれる。シールアセンブリは、内管２２の近位端に密封接続され、内管２２の近位端は、内管の針先２１１から離れた端部であり、シールアセンブリとスライダ８との間が動的シールとなる。

【0054】

さらに、シールアセンブリは、シールリング５１、シール溝５２およびシール押圧部材５３を含む。ここで、シール溝５２の遠位端は、内管２２の近位端に固定的に密封され、シール溝５２の遠位端は、シール溝の針先２１１に近い端部であり、シールリング５１はシール溝５２内に置かれ、シール押圧部材５３は、軸方向に沿ってシール溝５２にねじ込まれ、これにより、シールリング５１は、シール溝５２とシール押圧部材５３との間に固定され、マンドレル３は、シールリング５１およびシール押圧部材５３の内部に挿入されることで、シールリング５１は、マンドレル３とシール溝５２との間で径方向に押圧されて変形を起こし、動的シールを形成する。任意選択的に、シールリング５１は、ニトリル製のＯ型リングなどのゴム製シールリングであってもよく、耐低温性のフッ素系ポリマー＋金属スプリングのバリシールリング（Ｖａｒｉｓｅａｌ ｒｉｎｇ）であってもよい。

【0055】

好ましい一実施例では、図５を参照し、可撓性冷凍アブレーション針の真空壁は、真空三方管２８、真空接続管２９１、真空ホース２９２および還気接続管２９３をさらに含んでもよい。ここで、内管２２の近位端は、還気接続管２９３の遠位端に密封接続され、外管２３の近位端は、三方管接続部２８１に密封接続され、真空三方管２８の近位端は、還気接続管２９３に密封接続され、真空接続管２９１の遠位端は、三方管バイパス２８２に挿入され、真空ホース２９２は真空接続管２９１に挿入され、真空ホース２９２の近位端を真空引きすることにより、内管２２と外管２３との隙間を真空状態に維持し、正常な自然開口部の壁の凍傷を防止することができる。

【0056】

一実施例では、図６および図７を参照し、吸気管６、還気管７およびマンドレル３の間の隙間を密封するためのシャントチューブ２９４をさらに含み、吸気管６、還気管７およびマンドレル３は、シャントチューブ２９４の近位端に挿入されて密封される。

【0057】

一実施例では、図３、４、６、７に示すように、上述の真空壁全体調整の実施例に基づいて、真空壁の遠位端位置の調整は、手動による前後調整またはプレスプリング１２０によって達成することができる。スプリング１２０は、真空壁の遠位端位置を保持するために使用され、スプリング１２０が圧縮または伸張状態にある場合、真空壁の遠位端は、第２調整位置（プレパージモード）にあり、スプリングが伸張状態にある例の図３、６を参照する。スプリングが自然状態にある場合、図４、７に示すように、真空壁の遠位端は、第１調整位置（冷凍モード）にある。さらに、スナップ部材１０を含み、図３、４、６、７に示すように、真空壁の遠位端が第２調整位置にある場合、スナップ部材は、スプリング１２０を伸張状態に保持するために使用され、第１調整位置に切り替える必要がある場合、スナップ部材１０を引き出すだけでよい。

【0058】

別の実施例では、真空壁の遠位端が第２調整位置にある場合、スプリングが圧縮状態に位置し、真空壁の遠位端が第１調整位置にある場合、スプリングが自然状態に位置するように設定してもよい。

【0059】

一実施例では、把持と調整を容易にするために、図３、４を参照し、レバー９をさらに含み、このレバー９は、前部レバー９２および後部レバー９３を含む。前部レバーは、前部調整セグメント９２１および前部制限リング９２２を含み、後部レバー９３は、後部調整セグメント９３１、後部制限リング９３２およびスライダ固定孔９３３を含む。前部レバー９２は、真空壁に固定的に接続され、スライダ８は、スライダ固定孔９３３を介して後部レバー９３に固定的に接続される。後部調整セグメント９３１は、前部調整セグメント９２１に挿入される。前部制限リング９２２と後部制限リング９３２は互いに制限することで、真空壁の遠位端位置の調整が制限され、真空壁が第２調整位置に移動した場合、前部制限リング９２２と後部制限リング９３２は互いに制限することで、真空壁がさらに遠位端に移動するのが制限される（すなわち、真空壁が遠位端へ移動可能な最も遠い距離が制限される）。

【0060】

別の実施例では、前部レバー９２および後部レバー９３は、前部制限リング９２２および後部制限リング９３２を含まない場合もあり、図６、７を参照し、前部レバー９２の近位端および後部レバー９３の遠位端によって制限することができる。

【0061】

好ましい一実施例では、図３、６を参照し、スナップ部材１０は、以下のように固定され、具体的には、スプリング１２０の遠位端は、前部調整セグメント９２１の遠位端に固定的に接続され、スプリング１２０の近位端は、後部制限リング９３２に固定的に接続され（すなわち、スライダ８に対して固定され）、スナップ部材１０は、スプリング１２０の遠位端に接続される。後部調整セグメント９３１を前部調整セグメント９２１に挿入する形態を採用する場合、後部調整セグメント９３１は比較的細く、プレパージモードでは、後部調整セグメント９３１の一部（前部制限リング９２２の近位端と後部調整セグメント９３１の近位端との間）が露出し、スナップ部材１０は、後部調整セグメント９３１のこの露出した部分にぴったりと嵌り込むことができ、それによってスライダ８と真空壁の相互位置が固定され、この時、スプリング１２０は引き上げられた状態にあり、すなわち、現在のプレパージモードが保持される。プレパージモードを冷凍モードに切り替える必要がある場合、図４、７を参照し、後部レバー９３を把持してスナップ部材１０を引き出すと、スプリング１２０の張力の下で、スライダ８は、前部レバー９２を駆動し、すなわち、真空壁の近位端が後部レバー９３（スライダ固定孔９３３の遠位端）に押し付けられるまで、真空壁を近位端に向かって移動させるように駆動し、この時、真空壁は第１調整位置で停止し、冷凍モードに切り替えられる。

【0062】

一実施例では、冷凍アブレーションカテーテルが可撓性であり、かつシャントチューブ２９４を含む場合、図６および図７を参照し、レバーの後部調整セグメント９３１には、シャントチューブ２９４を通過させて径方向に制限するためのシャントチューブ固定孔９３４がさらに設けられる。

【0063】

一実施例では、冷凍アブレーションカテーテルが可撓性であり、かつ真空ホース２９２を含む場合、図６および図７を参照し、レバーの後部調整セグメント９３１には、真空ホース２９２を通過させて方向案内するためのホースガイドチューブ９３５がさらに設けられる。

【0064】

好ましい一実施例では、スナップ部材の固定とスナップ部材の抜き差し調整を容易にするために、図９を参照し、スナップ部材１０は、把持部１０１およびＣ型リング１０３を含む。ここで、把持部１０１は、Ｃ型リング１０３に設けられ、把持調整を容易にし、Ｃ型リング１０３は、レバー９の外壁に覆われることにより、スナップ部材の径方向での離脱を防止することができる。

【0065】

好ましい一実施例では、図３、４を参照し、放熱機能を向上させるために、フィンチューブ４をさらに含み、フィンチューブ４は、マンドレル３の外壁に設けられる。

【0066】

好ましい一実施例では、上述の真空壁全体調整の実施例に基づいて、内管の近位端の内部容積を拡大するために、例えば、フィンチューブ４を内管の近位端内部に押し込むようにしてもよいし、または他のより多くの部品を収納するようにしてもよく、内管の近位端の内部容積を拡大する必要があるため、さらに、真空壁の近位端の内部容積も拡大する必要がある。図３、４を参照し、真空壁は、外管２３およびガスケット２４をさらに含む。ここで、ガスケット２４は、内管２２の遠位端の外壁と針棒２１の内壁との間に設けられることで、密封接続されるようになり、外管２３の遠位端は、針棒２１の近位端に密封接続され、外管２３の近位端は、内管２２の近位端に密封接続される。外管２３の外径は針棒２１の外径よりも大きく、外管２３の内径は針棒の内径よりも大きく、外管２３の遠位端は、外管２３の針先２１１に近い端部であり、外管２３の近位端は、外管２３の針先２１１から離れた端部である。さらに、内管２２の遠位端から近位端にかけて、内管２２は順に内管前段２２１および内管後段２２２を含み、内管後段２２２の外径は内管前段２２１の外径よりも大きく、内管後段２２２の内径は内管前段２２１の内径よりも大きい。内管前段２２１は針棒２１の内部に位置し、内管後段２２２は外管２３の内部に位置する。

【0067】

好ましい一実施例では、図１０、１１を参照し、真空壁の遠位端位置の調整は、真空壁を前部真空壁と後部真空壁の２つの部分に分割し、前部真空壁のみを調整し、後部真空壁が固定されることによって実現されてもよい。具体的には、真空壁の遠位端から近位端にかけて、真空壁は順に前部真空壁および後部真空壁を含み、前部真空壁と後部真空壁とは相対的にスライド可能であり、真空壁調整装置はスライダ８を含み、スライダ８は、前部真空壁に接続される。スライダ８は、軸方向に沿って移動することにより、前部真空壁を軸方向に沿って移動させて、前部真空壁の遠位端を少なくとも２つの調整位置の間で切り替えるように駆動するために使用される。

【0068】

一実施例では、マンドレル３が第２スライダ案内部として使用され、真空壁がマンドレル３の外壁に設けられ、スライダ８が真空壁の外壁に設けられるようにしてもよく、これにより、スライダ８が移動すると、さらに真空壁をマンドレル３に沿って移動させるように駆動する。別の実施例では、スライダ８は、マンドレル３の外壁に設けられてもよく、マンドレル３は、スライダ８の軸芯方向への移動を案内する。別の実施例では、真空壁の軸芯方向に設けられたガイドチューブによって案内してもよく、ガイドチューブは、軸芯方向に設けられ、スライダ８は、ガイドチューブの内壁に設けられ、かつガイドチューブに沿って摺動し、これにより、軸芯方向に沿って摺動するように案内することもできる。別の実施例では、第２スライダ案内部が被調整部材（前部真空壁）に接続され、スライダが第２スライダ案内部に接続されるようにしてもよく、第２スライダ案内部は、軸芯方向に設けられ、軸芯方向に沿って移動可能であり、スライダ８は、第２スライダ案内部を軸芯方向に移動させ、さらに前部真空壁を軸芯方向に移動させるように駆動する。

【0069】

好ましい一実施例では、上述の真空壁が２つの部分に分割された実施例に基づいて、針棒２１の近位端には外管２３が設けられ、外管２３の外径は針棒２１の外径よりも大きく、外管２３の内径は針棒２１の内径よりも大きい。内管２２の遠位端から近位端にかけて、内管２２は順に内管前段２２１および内管後段２２２を含み、内管後段２２２の外径は内管前段２２１の外径よりも大きく、内管後段２２２の内径は内管前段２２１の内径よりも大きい。内管前段２２１は針棒２１の内部に位置し、内管後段２２２は外管２３の内部に位置する。この場合、前部真空壁と後部真空壁は、前部真空壁が針棒２１および内管前段２２１を含み、後部真空壁が外管２３および内管後段２２２を含むように分割される。密封効果を高めるために、前部真空壁は、ガスケット２４をさらに含み、ガスケット２４は、内管前段２２１の遠位端の外壁と針棒２１との間、および内管前段２２１の近位端の外壁と針棒２１との間に設けられる。

【0070】

好ましい一実施例では、上述の真空壁が２つの部分に分割された実施例に基づいて、図１０、１１を参照し、前部真空壁と後部真空壁との間には、シールアセンブリによって動的シールが形成され、両者の間のガス漏れが防止される。シールアセンブリは、シールリング５１およびシール溝５２を含む。ここで、シール溝５２は、前部真空壁と後部真空壁との間に位置し、シールリング５１は、前部真空壁の遠位端の外壁とシール溝５２との間に位置し、シールリング５１は、シール溝に沿って前部真空壁に追従して軸方向に移動することができ、それによって動的シールが実現される。本実施例では、シールリング５１が前部真空壁の外面に位置し、この領域が常温であるため、低温でのシール不良を心配することなく、通常のゴムシールリングを使用すればよい。

【0071】

好ましい一実施例では、上述の真空壁が２つの部分に分割された実施例に基づいて、スライダ８の調整を容易にするために、図１０、１１を参照し、トグル８６およびレバー９がさらに設けられ、レバー９の内部にはレバー調整スロット９４が設けられる。スライダ８は前部真空壁の外面に固定され、トグル８６はスライダ８に接続され、トグル８６は、調整を容易にするために、レバー調整スロット９４からレバー９の外壁に突き出される。レバー調整スロット９４内でトグル８６をスライドさせることにより、スライダ８を軸方向に移動させるように駆動することができる。真空壁の遠位端の調整位置の固定を容易にするために、レバー調整スロット９４の長さは、真空壁の遠位端位置に応じて設定することができ、トグル８６がレバー調整スロット９４の最も遠い端部に位置する場合、真空壁の遠位端はちょうど第２調整位置にあり、トグル８６がレバー調整スロット９４の最も近い端部に位置する場合、真空壁の遠位端はちょうど第１調整位置にある。

【0072】

好ましい一実施例では、冷凍アブレーション針の冷凍効果をより良好に検出するために、図３、４、６、７、１０、１１を参照し、温度測定ライン１４をさらに含み、温度測定ライン１４の遠位端は、温度測定ポイント１４１であり、温度測定ライン１４の遠位端は、温度測定ライン１４の針先２１１に近い端部である。温度測定ポイント１４１は、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端に設けられ、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端の温度を測定するために使用される。温度測定ポイント１４１は、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端が標的領域に位置する場合には、冷凍復温中に腫瘍中心の温度を監視するために使用され、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端が真空断熱領域に位置する場合には、プレパージ中にその温度によってプレパージが適切に行われているか否かを指示するために使用される。温度測定ライン１４は、Ｊ－Ｔスロット１の外側に沿って、マンドレル３の内部から外部に導かれ、マンドレル３の内部は、接着剤を充填することによって密封される。好ましくは、復温ラインをさらに含み、復温ラインは、温度測定ラインと一致した方法で位置決めされ、配置され、復温機能を実現するために使用される。好ましくは、温度測定ラインおよび／または復温ラインは、Ｔ型エナメル熱電対ワイヤーを採用する。

【0073】

一実施例では、吸気管、還気管などの部品を包み、冷凍アブレーション針の外観をよりきれいにし、さらに操作しやすくするために、図３、４、６、７、１０、１１を参照し、レバー９の外壁には、外部スリーブ１３がさらに設けられる。

【0074】

好ましい実施例では、プレパージモード、すなわちＪ－Ｔスロット１の遠位端が真空断熱領域２６の内部に位置する状態を製品の工場出荷状態に設定することができ、作業者は、直接ツールテストの工程を通じて製品のプレパージを完了することができる。ツールテスト／プレパージが完了した後、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端が標的領域２５の内部に位置する冷凍モードに調整し、冷凍が開始すると、アブレーション針がプレパージを実行したものであるので、標的領域２５は、最低温度まで急速に冷却される。

【0075】

本明細書の説明では、「一実施形態」、「一実施例」、「具体的な実施過程」、「実施例」などの用語は、当該実施例または例示に関連して説明される特定の特徴、構造、材料または特性が、本発明の少なくとも１つの実施例または例示に含まれることを意味する。本明細書では、上記用語の例示的な表現は、必ずしも同一の実施例または例示を指すものではない。さらに、説明した特定の特徴、構造、材料または特性は、任意の１つ以上の実施例または例示において、適切な方法で組み合わせることができる。

【0076】

最後に、上述した各実施例が本発明の技術的解決手段を説明するためのものに過ぎず、それを限定するものではないと説明すべきであり、前記各実施例を参照しながら本発明を詳細に説明したが、当業者であれば理解できるように、前記各実施例に記載された技術的解決手段を変更したり、それらの技術的特徴の一部または全部を等価的に置換したりすることができ、これらの変更や置換は、対応する技術的解決手段の本質を本発明の各実施例の技術的解決手段の範囲から逸脱させるものではない。

【符号の説明】

【0077】

１－Ｊ－Ｔスロット；
２１－針棒；
２１１－針先；
２２－内管；
２２１－内管前段；
２２２－内管後段；
２３－外管；
２４－ガスケット；
２５－標的領域；
２６－真空断熱領域；
２８－真空三方管；
２８１－三方管接続部；
２８２－三方管バイパス；
２９１－真空接続管；
２９２－真空ホース；
２９３－還気接続管；
２９４－シャントチューブ；
３－マンドレル；
４－フィンチューブ；
５１－シールリング；
５２－シール溝；
５３－シール押圧部材；
６－吸気管；
７－還気管；
８－スライダ；
８３－中央固定孔；
８５－吸気・還気管用固定孔；
８６－トグル；
９－レバー；
９２－前部レバー；
９２１－前部調整セグメント；
９２２－前部制限リング；
９３－後部レバー；
９３１－後部調整セグメント；
９３２－後部制限リング；
９３３－スライダ固定孔；
９３４－シャントチューブ固定孔；
９３５－ホースガイドチューブ；
９４－レバー調整スロット；
１０－スナップ部材；
１０１－把持部；
１０３－Ｃ型リング；
１２０－スプリング；
１３－外部スリーブ；
１４－温度測定ライン；
１４１－温度測定ポイント。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【国際調査報告】