特表 2024-543368 Ｊ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-11-21

(54)【発明の名称】Ｊ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/02 20060101AFI20241114BHJP

【ＦＩ】

A61B18/02

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024527307

(86)(22)【出願日】2022-11-01

(85)【翻訳文提出日】2024-05-09

(86)【国際出願番号】 CN2022128872

(87)【国際公開番号】W WO2023083050

(87)【国際公開日】2023-05-19

(31)【優先権主張番号】202111329752.9

(32)【優先日】2021-11-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】520393521

【氏名又は名称】上海導向医療系統有限公司

【氏名又は名称原語表記】ＡＣＣＵ ＴＡＲＧＥＴ ＭＥＤＩＰＨＡＲＭＡ （ＳＨＡＮＧＨＡＩ） ＣＯ．， ＬＴＤ．

【住所又は居所原語表記】Ｒｏｏｍ １０２， Ｂａｓｅｍｅｎｔ Ｆｌｏｏｒ １， １－３， Ｂｕｉｌｄｉｎｇ ２， ３８８ Ｆｕｒｏｎｇｈｕａ Ｒｏａｄ， Ｐｕｄｏｎｇ Ｎｅｗ Ａｒｅａ， Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０１３１８， Ｃｈｉｎａ

(74)【代理人】

【識別番号】100142804

【弁理士】

【氏名又は名称】大上 寛

(72)【発明者】

【氏名】楊遅

(72)【発明者】

【氏名】常兆華

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160JJ03

4C160MM32

4C160NN01

(57)【要約】

本発明は、Ｊ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針を開示し、真空壁、Ｊ－ＴスロットおよびＪ－Ｔスロット調整装置を含み、ここで、真空壁は、針棒および内管を含み、針棒の遠位端は針先を有し、内管は針棒に穿設され、内管と針棒との間にはサンドイッチが形成され、内管の遠位端は、針棒の遠位端との間に第１所定距離を有し、Ｊ－Ｔスロットは、内管に穿設され、Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、真空壁に対して少なくとも２つの調整位置の間で切り替え可能であり、２つの調整位置は、第１調整位置および第２調整位置を含み、真空壁におけるその軸芯方向に沿って分布する各領域のうち、サンドイッチが位置する領域は真空断熱領域であり、第１所定距離が位置する領域は標的領域であり、第１調整位置は標的領域内にあり、第２調整位置は真空断熱領域内にある。本発明は、Ｊ－Ｔスロットの遠位端を少なくとも２つの調整位置の間で切り替えることにより、冷却速度を大幅に加速する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

真空壁、Ｊ－ＴスロットおよびＪ－Ｔスロット調整装置を含み、
前記真空壁は、針棒および内管を含み、
前記針棒の遠位端は針先を有し、
前記内管は前記針棒に穿設され、前記内管と前記針棒との間にはサンドイッチが形成され、前記サンドイッチは、真空を形成可能なサンドイッチであり、
前記内管の遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記針棒の遠位端との間に第１所定距離を有し、前記内管の遠位端は、前記内管の前記針先に近い端部であり、
前記Ｊ－Ｔスロットは、前記内管に穿設され、
前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空壁に対して少なくとも２つの調整位置の間で切り替え可能であり、前記少なくとも２つの調整位置は、第１調整位置および第２調整位置を含み、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記Ｊ－Ｔスロットの前記針先に近い端部であり、
前記真空壁におけるその軸芯方向に沿って分布する各領域のうち、前記サンドイッチが位置する領域は、真空断熱領域であり、前記第１所定距離が位置する領域は、標的領域であり、
前記第１調整位置は、前記標的領域内にあり、
前記第２調整位置は、前記真空断熱領域内にあり、
前記Ｊ－Ｔスロット調整装置は、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端の位置を調整することにより、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端を前記少なくとも２つの調整位置の間で切り替えるために使用され、
前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端が前記第１調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記針先との間に第２所定距離を有し、前記第２所定距離は少なくとも、冷凍して形成された氷球が前記針先を覆うことを保証し、
前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端が前記第２調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記真空断熱領域の遠位端との間に第３所定距離を有し、前記第３所定距離は少なくとも、冷媒が前記Ｊ－Ｔスロットから吐き出された後、前記真空断熱領域内から直接戻るように保証し、前記真空断熱領域の遠位端は、前記真空断熱領域の前記針先に近い端部であることを特徴とする、Ｊ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項2】

前記Ｊ－Ｔスロットは、Ｊ－Ｔスロット直線部およびＪ－Ｔスロット螺旋部を含み、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端から近位端にかけて、Ｊ－Ｔスロット直線部およびＪ－Ｔスロット螺旋部が順に分布され、
前記Ｊ－Ｔスロット調整装置は、第１スライダおよび第１スライダ案内部を含み、
前記第１スライダ案内部は、前記Ｊ－Ｔスロット直線部に接続され、前記第１スライダは、前記第１スライダ案内部に固定的に接続され、
前記第１スライダ、前記第１スライダ案内部および前記Ｊ－Ｔスロット直線部は、前記軸芯方向に沿って移動するように制御可能であり、これにより、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端の調整位置を切り替え、
ここで、前記Ｊ－Ｔスロット螺旋部の近位端の位置は、前記真空壁に対して一定であり、前記Ｊ－Ｔスロット螺旋部は、前記Ｊ－Ｔスロット直線部の前記軸芯方向に沿った移動に伴って伸張または圧縮可能であり、前記Ｊ－Ｔスロット螺旋部の近位端は、前記Ｊ－Ｔスロット螺旋部の前記針先から離れた端部であることを特徴とする、請求項１に記載のＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項3】

第１シールアセンブリをさらに含み、前記第１シールアセンブリは、前記内管の近位端との間が密封接続され、前記内管の近位端は、前記内管の前記針先から離れた端部であり、
前記第１シールアセンブリと前記第１スライダ案内部との間が動的シールとなることを特徴とする、請求項２に記載のＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項4】

前記第１シールアセンブリは、密封装置および延長管を含み、
前記延長管の遠位端は、前記内管の近位端との間が密封接続され、前記延長管の遠位端は、前記延長管の前記針先に近い端部であり、
前記密封装置は、前記延長管の近位端との間が密封接続され、かつ前記密封装置と前記第１スライダ案内部との間が動的シールとなり、前記延長管の近位端は、前記延長管の前記針先から離れた端部であることを特徴とする、請求項３に記載のＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項5】

前記Ｊ－Ｔスロット調整装置は、押圧管、第２スライダおよび第２スライダ案内部を含み、
前記押圧管の遠位端は、前記Ｊ－Ｔスロットの近位端に接続され、前記押圧管の遠位端は、前記押圧管の前記針先に近い端部であり、
前記押圧管の近位端は、閉塞構造であり、
前記第２スライダ案内部は、前記軸芯方向に沿って設けられ、
前記第２スライダは、前記押圧管の近位端に接続され、前記第２スライダは、前記第２スライダ案内部に対して相対的に摺動可能であり、
前記第２スライダ、前記押圧管および前記Ｊ－Ｔスロットは、前記軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能であり、これにより、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端の調整位置を切り替えることを特徴とする、請求項１に記載のＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項6】

第２シールアセンブリをさらに含み、
前記第２シールアセンブリは、前記第２スライダ案内部の近位端との間が固定的に密封され、
前記第２シールアセンブリにより、前記第２スライダ案内部と前記押圧管との間が動的シールとなることを特徴とする、請求項５に記載のＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項7】

前記真空壁は、外管およびガスケットをさらに含み、
前記ガスケットは、前記内管の遠位端の外壁と前記針棒の内壁との間に設けられ、密封接続を形成し、
前記外管の遠位端は、前記針棒の近位端に密封接続され、前記外管の近位端は、前記内管の近位端に密封接続され、前記外管の遠位端は、前記外管の前記針先に近い端部であり、前記外管の近位端は、前記外管の前記針先から離れた端部であり、
前記外管の外径は、前記針棒の外径よりも大きく、前記外管の内径は、前記針棒の内径よりも大きく、
前記内管の遠位端から近位端にかけて、前記内管は順に内管前段および内管後段を含み、前記内管後段の外径は、前記内管前段の外径よりも大きく、前記内管後段の内径は、前記内管前段の内径よりも大きく、
前記内管前段は前記針棒に穿設され、前記内管後段は前記外管に穿設されることを特徴とする、請求項１に記載のＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項8】

温度測定ラインをさらに含み、
前記温度測定ラインの遠位端は、温度測定ポイントであり、前記温度測定ラインの遠位端は、前記温度測定ラインの前記針先に近い端部であり、
前記温度測定ポイントは、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端に設けられ、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端の温度を測定するために使用されることを特徴とする、請求項１に記載のＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項9】

スプリングおよびスナップ部材をさらに含み、
前記スプリングの一端は、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端と同期して移動可能であり、前記スナップ部材にも接続され、前記スナップ部材は、スナップ位置への進入とスナップ位置からの離脱が可能であり、
前記スプリングの他端は、前記真空壁に対して固定され、
前記スナップ部材がスナップ位置にある場合、前記スプリングは、前記スナップ部材の制限によって変形した状態に保持され、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は前記第２調整位置にあり、
前記変形状態は、圧縮状態または伸張状態であり、
前記スナップ部材が前記スナップ位置から離脱した場合、前記スプリングは、前記変形状態から自然状態に戻る復元力を発生させることが可能であり、前記復元力は、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端を前記第２調整位置から前記第１調整位置に進めるように駆動可能であることを特徴とする、請求項１～８のいずれか１項に記載のＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項10】

スプリング・カラーをさらに含み、
前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端が第２調整位置から第１調整位置へ切り替える場合、前記スプリング・カラーは、前記スプリングが遠位端へ移動可能な最も遠い距離を制限するために使用され、前記スプリングの遠位端が前記スプリング・カラーにある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記第１調整位置にあることを特徴とする、請求項９に記載のＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【請求項11】

前記スナップ部材は、位置決めピンおよびＣ型リングを含み、
前記位置決めピンは、前記Ｃ型リングに設けられ、
前記Ｃ型リングは、前記真空壁との相対位置が一定の外壁に覆われ、
前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端が前記第１調整位置にある場合、前記位置決めピンは、前記スプリングを前記変形状態に保持するために使用されることを特徴とする、請求項９に記載のＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、冷凍アブレーションの技術分野に関し、特にＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針に関する。

【背景技術】

【0002】

冷凍アブレーションは、低温により病変組織を破壊する治療法であり、悪性腫瘍に対して非常に効果的で低侵襲な治療法と考えられている。冷凍アブレーション技術は操作が簡単で、合併症が少なく、鎮痛効果も高いだけでなく、アブレーションのために形成される氷球の境界が明瞭で観察されやすいため、大血管や重要な臓器に近い病巣を安全にアブレーションすることができる。さらに、冷凍アブレーションは多針冷凍の形態もとることができ、より広い範囲のアブレーションが可能となり、大きな病巣や不規則な形態を持つ病巣に適している。

【0003】

細胞冷凍の際、まず細胞外に氷晶が形成され、細胞外の溶質の濃度上昇を引き起こし、高張環境となり、細胞内の水分が細胞外に入り、細胞内の脱水が起こる。水分を失った細胞はシワシワになり、細胞膜は変形し、毒性の高い環境下での「溶液損傷」を引き起こし、同時に、細胞内に形成された氷晶は、細胞小器官および細胞膜に直接損傷を与え、一般に「細胞内氷損傷」と呼ばれるさらなる壊死を引き起こし、細胞内氷損傷は、細胞構造に直接損傷を与えるため、細胞に対する破壊力は、より強力である。一般的には、細胞の冷却速度が遅いほど「溶液損傷」が発生する確率が高くなり、冷却速度が速いほど「細胞内氷損傷」が誘発されやすくなる。従って、腫瘍の冷凍アブレーション手術では、より速い冷却速度が一般に求められており、このようにして腫瘍をより徹底的に死滅させ、処置時間を大幅に節約することができる。

【0004】

冷凍アブレーション技術の発展は３つの段階を経てきた。第１段階は、－１９６℃の液体窒素を低い駆動圧で冷凍アブレーション針の先に送り込み、冷凍アブレーションの目的を達成するという液体窒素輸送冷凍技術であり、この技術における冷源は完全に液体窒素に依存しているが、液体窒素は、針先から輸送距離が長い主機または液体窒素タンク内にあり、液体窒素を輸送する過程で、輸送管路全体が－１９６℃に達してからでないと針先の温度が－１９６℃にならないため、液体窒素冷凍の冷却速度は既存技術で最も遅い。第２段階は直接絞り冷凍技術であり、この技術は、「ジュール・トムソン効果」（Ｊｏｕｌｅ Ｔｈｏｍｓｏｎ Ｅｆｆｅｃｔ、略してＪ－Ｔ）の原理を利用し、常温の超高圧ガスを冷凍アブレーション針内のＪ－Ｔスロット（Ｊ－Ｔ効果を生じる毛細管）に輸送して直接絞り処理を行い、低温にし、その冷却速度は既存技術の中で比較的最も速いが、その針先内部のＪ－Ｔスロットやフィンチューブなどの構造は、依然として冷気の一部を消費するため、冷却時間が長くなり、また、使用する超高圧ガスの普及率が低く、高価であるため、この技術の普及が難しい。第３段階は、予冷を行った絞り冷凍技術であり、その原理として、常温にある一般的な工業用ガスを関連主機で予冷した後、冷凍アブレーション針内のＪ－Ｔスロットに輸送して絞り処理を行い、予冷温度よりも低いアブレーション温度にし、この技術は、ガス源が高価で希少である問題を解決し、絞り冷凍技術と組み合わせることで、その冷却速度は液体窒素冷凍技術よりもかなり速いが、直接絞り冷凍技術と比較すると、その冷却速度は依然として遅い。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明は、従来技術の上記問題点に対応し、従来技術の冷却速度が遅いという問題を解決するために、Ｊ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針を提案する。

【0006】

上記の技術的課題を解決するために、本発明は、以下の技術的解決手段によって実現される。

【0007】

本発明は、Ｊ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針を提供し、真空壁、Ｊ－ＴスロットおよびＪ－Ｔスロット調整装置を含み、ここで、
前記真空壁は、針棒および内管を含み、
前記針棒の遠位端は針先を有し、
前記内管は前記針棒に穿設され、前記内管と前記針棒との間にはサンドイッチが形成され、前記サンドイッチは、真空を形成可能なサンドイッチであり、
前記内管の遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記針棒の遠位端との間に第１所定距離を有し、前記内管の遠位端は、前記内管の前記針先に近い端部であり、
前記Ｊ－Ｔスロットは、前記内管に穿設され、
前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空壁に対して少なくとも２つの調整位置の間で切り替え可能であり、前記少なくとも２つの調整位置は、第１調整位置および第２調整位置を含み、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記Ｊ－Ｔスロットの前記針先に近い端部であり、
前記真空壁におけるその軸芯方向に沿って分布する各領域のうち、前記サンドイッチが位置する領域は、真空断熱領域であり、前記第１所定距離が位置する領域は、標的領域であり、
前記第１調整位置は、前記標的領域内にあり、
前記第２調整位置は、前記真空断熱領域内にあり、
前記Ｊ－Ｔスロット調整装置は、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端の位置を調整することにより、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端を前記少なくとも２つの調整位置の間で切り替えるために使用され、
前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端が前記第１調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記針先との間に第２所定距離を有し、前記第２所定距離は少なくとも、冷凍して形成された氷球が前記針先を覆う、すなわち、冷媒流体がＪ－Ｔスロットから吐き出された後、標的領域の内部および真空断熱領域の内部から戻るように保証し、ここで、冷媒流体は、標的領域の内部から戻る間に、標的領域全体の外部の物質と熱交換し、
前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端が前記第２調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記真空断熱領域の遠位端との間に第３所定距離を有し、前記第３所定距離は少なくとも、冷媒が前記Ｊ－Ｔスロットから吐き出された後、前記真空断熱領域内から直接戻るように保証し、標的領域には比較的静的な冷媒のみが存在し、標的領域の外部の物質との熱交換がなく、すなわち、冷凍中に冷媒は標的領域でいかなる冷気量も放出しない。前記真空断熱領域の遠位端は、前記真空断熱領域の前記針先に近い端部である。

【0008】

好ましくは、前記Ｊ－Ｔスロットは、Ｊ－Ｔスロット直線部およびＪ－Ｔスロット螺旋部を含み、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端から近位端にかけて、Ｊ－Ｔスロット直線部およびＪ－Ｔスロット螺旋部が順に分布され、
前記Ｊ－Ｔスロット調整装置は、第１スライダおよび第１スライダ案内部を含み、
前記第１スライダ案内部は、前記Ｊ－Ｔスロット直線部に接続され、前記第１スライダは、前記第１スライダ案内部に固定的に接続され、
前記第１スライダ、前記第１スライダ案内部および前記Ｊ－Ｔスロット直線部は、前記軸芯方向に沿って移動するように制御可能であり、これにより、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端の調整位置を切り替え、
ここで、前記Ｊ－Ｔスロット螺旋部の近位端の位置は、前記真空壁に対して一定であり、前記Ｊ－Ｔスロット螺旋部は、前記Ｊ－Ｔスロット直線部の前記軸芯方向に沿った移動に伴って伸張または圧縮可能であり、前記Ｊ－Ｔスロット螺旋部の近位端は、前記Ｊ－Ｔスロット螺旋部の前記針先から離れた端部である。

【0009】

好ましくは、第１シールアセンブリをさらに含み、前記第１シールアセンブリは、前記内管の近位端との間が密封接続され、前記内管の近位端は、前記内管の前記針先から離れた端部であり、
前記第１シールアセンブリと前記第１スライダ案内部との間が動的シールとなる。

【0010】

好ましくは、前記第１シールアセンブリは、密封装置および延長管を含み、
前記延長管の遠位端は、前記内管の近位端との間が密封接続され、前記延長管の遠位端は、前記延長管の前記針先に近い端部であり、
前記密封装置は、前記延長管の近位端との間が密封接続され、かつ前記密封装置と前記第２スライダ案内部との間が動的シールとなり、前記延長管の近位端は、前記延長管の前記針先から離れた端部である。

【0011】

好ましくは、前記Ｊ－Ｔスロット調整装置は、押圧管、第２スライダおよび第２スライダ案内部を含み、
前記押圧管の遠位端は、前記Ｊ－Ｔスロットの近位端に接続され、前記押圧管の遠位端は、前記押圧管の前記針先に近い端部であり、
前記押圧管の近位端は、閉塞構造であり、
前記第２スライダ案内部は、前記軸芯方向に沿って設けられ、
前記第２スライダは、前記押圧管の近位端に接続され、前記第２スライダは、前記第２スライダ案内部に対して相対的に摺動可能であり、
前記第２スライダ、前記押圧管および前記Ｊ－Ｔスロットは、前記軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能であり、これにより、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端の調整位置を切り替える。

【0012】

好ましくは、第２シールアセンブリをさらに含み、
前記第２シールアセンブリは、前記第２スライダ案内部の近位端との間が固定的に密封され、
前記第２シールアセンブリにより、前記第２スライダ案内部と前記押圧管との間が動的シールとなる。

【0013】

好ましくは、前記真空壁は、外管およびガスケットをさらに含み、ここで、
前記ガスケットは、前記内管の遠位端の外壁と前記針棒の内壁との間に設けられ、密封接続を形成し、
前記外管の遠位端は、前記針棒の近位端に密封接続され、前記外管の近位端は、前記内管の近位端に密封接続され、前記外管の遠位端は、前記外管の前記針先に近い端部であり、前記外管の近位端は、前記外管の前記針先から離れた端部であり、
前記外管の外径は、前記針棒の外径よりも大きく、前記外管の内径は、前記針棒の内径よりも大きく、
前記内管の遠位端から近位端にかけて、前記内管は順に内管前段および内管後段を含み、前記内管後段の外径は、前記内管前段の外径よりも大きく、前記内管後段の内径は、前記内管前段の内径よりも大きく、
前記内管前段は前記針棒に穿設され、前記内管後段は前記外管に穿設される。

【0014】

好ましくは、温度測定ラインをさらに含み、
前記温度測定ラインの遠位端は、温度測定ポイントであり、前記温度測定ラインの遠位端は、前記温度測定ラインの前記針先に近い端部であり、
前記温度測定ポイントは、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端に設けられ、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端の温度を測定するために使用される。

【0015】

好ましくは、スプリングおよびスナップ部材をさらに含み、ここで、
前記スプリングの一端は、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端と同期して移動可能であり、前記スナップ部材にも接続され、前記スナップ部材は、スナップ位置への進入とスナップ位置からの離脱が可能であり、
前記スプリングの他端は、前記真空壁に対して固定され、
前記スナップ部材がスナップ位置にある場合、前記スプリングは、前記スナップ部材の制限によって変形した状態に保持され、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は前記第２調整位置にあり、
前記変形状態は、圧縮状態または伸張状態であり、
前記スナップ部材が前記スナップ位置から離脱した場合、前記スプリングは、前記変形状態から自然状態に戻る復元力を発生させることが可能であり、前記復元力は、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端を前記第２調整位置から前記第１調整位置に進めるように駆動可能である。

【0016】

好ましくは、スプリング・カラーをさらに含み、
前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端が第２調整位置から第１調整位置へ切り替える場合、前記スプリング・カラーは、前記スプリングが遠位端へ移動可能な最も遠い距離を制限するために使用され、前記スプリングの遠位端が前記スプリング・カラーにある場合、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記第１調整位置にある。

【0017】

好ましくは、前記スナップ部材は、位置決めピンおよびＣ型リングを含み、ここで、
前記位置決めピンは、前記Ｃ型リングに設けられ、
前記Ｃ型リングは、前記真空壁との相対位置が一定の外壁に覆われ、これによりスナップ部材の径方向の離脱を防止することができ、
前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端が前記第１調整位置にある場合、前記位置決めピンは、前記スプリングを前記変形状態に保持するために使用される。

【0018】

従来の技術と比較して、本発明は以下の利点を有する。

【0019】

（１）本発明によって提供される、Ｊ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針では、Ｊ－Ｔスロットの遠位端の位置が調整可能であり、少なくとも２つの調整位置を含み、Ｊ－Ｔスロットが真空断熱領域の内部に退避してから冷凍を起動させることにより、主機側および冷凍アブレーション針側の全ての輸送管路をプレパージ（冷却）することができ、かつこのプレパージプロセスは標的領域での冷気量消費がないため、全ての冷気量は輸送管路の冷却に使用され、その結果、この輸送管路の冷却プロセスは最も速くなり、さらに、プレパージ中に標的領域でいかなる冷気量も放出されないため、標的領域に霜つきや氷結が発生せず、正式処置を直接実施することができる。

【0020】

（２）本発明によって提供される、Ｊ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針では、Ｊ－Ｔスロットの遠位端の位置が調整可能であり、少なくとも２つの調整位置を含み、プレパージ後の冷凍アブレーション針は、真空壁の標的領域でのみ冷却されず、Ｊ－Ｔスロットが標的領域の内部に退避してから冷凍を起動させた場合、全ての熱負荷は、標的領域およびその外部の腫瘍組織だけにあり、このため、この冷凍プロセスの冷却速度は大幅に加速される。

【0021】

（３）本発明によって提供される、Ｊ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針は、ツールテスト工程が終了した後、プレパージモードをオンに保持し、真空断熱領域の内部（Ｊ－Ｔスロットの遠位端）を最低温度に保持することができ、標的領域でいかなる冷気量も放出していないため、穿刺、走査・位置決めなどの操作を行うことができ、所定の位置に穿刺された後、冷凍モードに調整し、その時点で、標的領域の内部は直接、常温から最低温度まで瞬時に下げられ、これにより、正式処置時の極端かつ急速な冷却が可能になる。

【0022】

（４）本発明によって提供される、Ｊ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針は、適用範囲が広く、液体窒素輸送冷凍技術、直接絞り冷凍技術、予冷を介した絞り冷凍技術など既存の全ての冷凍アブレーション技術に適用することができ、経皮的穿刺用冷凍アブレーション器具だけでなく、経自然開口部処置用冷凍アブレーション器具にも適用される。

【0023】

もちろん、本発明を実施した任意の製品は、必ずしも上述の全ての利点を同時に達成する必要はない。

【図面の簡単な説明】

【0024】

本発明の実施例または従来技術における技術的解決手段をより明確に説明するために、以下、実施例または従来技術の説明で使用される図面を簡単に紹介し、当然のことながら、以下の説明における図面は、本発明のいくつかの実施例に過ぎず、当業者であれば、創造的な労力を要せずに、これらの図面に基づいて他の図面を得ることができる。

【0025】

【図1】本発明の一実施例に係るＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な硬質冷凍アブレーション針におけるＪ－Ｔスロットの調整原理を示す図である。

【図2】本発明の一実施例に係るＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な可撓性冷凍アブレーション針におけるＪ－Ｔスロットの調整原理を示す図である。

【図3】本発明の好ましい一実施例に係る硬質冷凍アブレーション針のマンドレルとＪ－Ｔスロットを連動させる調整スキームのプレパージモードを示す図である。

【図4】本発明の好ましい一実施例に係る硬質冷凍アブレーション針のマンドレルとＪ－Ｔスロットを連動させる調整スキームの冷凍モードを示す図である。

【図5】本発明の好ましい一実施例に係る可撓性冷凍アブレーション針の真空壁を示す概略図である。

【図6】本発明の好ましい一実施例に係る可撓性冷凍アブレーション針のマンドレルとＪ－Ｔスロットを連動させる調整スキームのプレパージモードを示す図である。

【図7】本発明の好ましい一実施例に係る可撓性冷凍アブレーション針のマンドレルとＪ－Ｔスロットを連動させる調整スキームの冷凍モードを示す図である。

【図8】本発明の好ましい一実施例に係る硬質冷凍アブレーション針の押圧管とＪ－Ｔスロットを連動させる調整スキームのプレパージモードを示す図である。

【図9】本発明の好ましい一実施例に係る硬質冷凍アブレーション針の押圧管とＪ－Ｔスロットを連動させる調整スキームのプレパージモードにおけるコア調整機構を示す図である。

【図10】本発明の好ましい一実施例に係る硬質冷凍アブレーション針の押圧管とＪ－Ｔスロットを連動させる調整スキームの冷凍モードを示す図である。

【図11】本発明の好ましい一実施例に係る硬質冷凍アブレーション針の押圧管とＪ－Ｔスロットを連動させる調整スキームの冷凍モードにおけるコア調整機構を示す図である。

【図12】本発明の好ましい一実施例に係る可撓性冷凍アブレーション針の押圧管とＪ－Ｔスロットを連動させる調整スキームのプレパージモードを示す図である。

【図13】本発明の好ましい一実施例に係る可撓性冷凍アブレーション針の押圧管とＪ－Ｔスロットを連動させる調整スキームの冷凍モードを示す図である。

【図14】本発明の好ましい一実施例に係るシールアセンブリの概略図である。

【図15】本発明の好ましい一実施例に係るスライダの概略図である。

【図16】本発明の好ましい一実施例に係るスナップ部材の概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

以下、本発明の実施例における図面と合わせて、本発明の実施例における技術的解決手段を明確かつ完全に説明するが、説明する実施例は、本発明の実施例の一部に過ぎず、その全てではないことは明らかである。本発明における実施例に基づき、当業者が創造的な労力を要せずに得られる他の全ての実施例は、本発明の保護範囲内に属するものとする。

【0027】

本発明の明細書の説明において、理解すべきこととして、「上部」、「下部」、「上端」、「下端」、「下面」、「上面」などの用語は、添付図面に示されたものに基づく方位または位置関係を示し、本発明の説明を容易にし簡略化することのみを意図しており、言及された装置または要素が特定の方位を有し、特定の方位で構造および操作しなければならないことを指示または暗示するものではなく、したがって本発明の限定として解釈されるものではない。

【0028】

本発明の明細書の説明において、「第１」および「第２」という用語は、説明するためにのみ使用され、相対的な重要性を指示または暗示するもの、或いは示された技術的特徴の数を暗黙に指定するものとして理解してはならない。よって、「第１」および「第２」と限定される特徴は、１つ以上のそのような特徴を明示的または暗示的に含む可能性がある。

【0029】

本発明の説明では、「複数」とは、特に限定されない限り、例えば２つ、３つ、４つなどを意味する。

【0030】

以下、具体的な実施例を挙げて、本発明の技術的解決手段について詳細に説明する。以下のこれらの具体的な実施例は、互いに組み合わせることができ、いくつかの実施例では、同じまたは同様の概念やプロセスを繰り返さない。

【0031】

図１および図２は、本発明の一実施例に係るＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針におけるＪ－Ｔスロットの調整原理を示す図である。

【0032】

図１および図２を参照し、本実施例に係るＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針は、真空壁２、Ｊ－Ｔスロット１およびＪ－Ｔスロット調整装置を含み、
真空壁２は、針棒２１および内管２２を含み、針棒２１の遠位端は針先２１１を有する。内管２２は針棒２１に穿設され、内管２２と針棒２１との間にはサンドイッチが形成され、サンドイッチは真空を形成できるもので、永続的真空のサンドイッチか、リアルタイムで真空引きするサンドイッチのいずれかであり得、真空サンドイッチは、断熱し、正常な組織の凍傷を防止する役割を果たす。

【0033】

内管２２の遠位端と針棒の遠位端との間に第１所定距離（この第１所定距離は、真空壁の軸芯方向に沿った間隔距離として理解され得る）を有し、内管２２の遠位端は、内管２２の針先２１１に近い端部である。Ｊ－Ｔスロット１は、内管２２に穿設される。
真空壁におけるその軸芯方向に沿って分布する各領域のうち、真空のサンドイッチが断熱の役割を果たすことができるため、サンドイッチが位置する領域は、真空断熱領域２６であり、第１所定距離が位置する領域は、標的領域２５である。

【0034】

Ｊ－Ｔスロット１の遠位端は、少なくとも２つの調整位置を有し、さらに、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空壁に対して少なくとも２つの調整位置の間で（例えば、真空壁の軸芯方向に沿った移動によって）切り替え可能であり、少なくとも２つの調整位置は、第１調整位置および第２調整位置を含み、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端は、Ｊ－Ｔスロット１の針先２１１に近い端部であり、ここで、第１調整位置が標的領域にある場合、図１の破線部分に示すように、冷凍モードにあると理解されてもよく、第２調整位置が真空断熱領域にある場合、図１の実線部分に示すように、プレパージモードにあると理解され得る。

【0035】

Ｊ－Ｔスロット調整装置は、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端を前記少なくとも２つの調整位置の間で切り替えるように調整するために使用され、具体的には、外部からの操作に応じてＪ－Ｔスロットの遠位端を、少なくとも２つの調整位置の間で切り替えるように調整することができる。さらに、本解決手段の説明から逸脱することなく、この切り替え調整機能を実現できる任意の装置であればよい。

【0036】

Ｊ－Ｔスロットの遠位端が第１調整位置にある場合、Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、針先との間に第２所定距離を有し、第２所定距離は少なくとも、冷凍して形成された氷球が針先を覆う、すなわち、冷媒流体がＪ－Ｔスロットから吐き出された後、標的領域の内部および真空断熱領域の内部から戻るように保証し、ここで、冷媒流体は、標的領域の内部から戻る間に、標的領域全体の外部の物質と熱交換する。

【0037】

Ｊ－Ｔスロット１の遠位端が第２調整位置にある場合、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端は、真空断熱領域の遠位端との間に第３所定距離を有し、第３所定距離は少なくとも、冷媒流体がＪ－Ｔスロットから吐き出された後、真空断熱領域から直接戻るように保証し、標的領域には比較的静的な冷媒のみが存在し、標的領域の外部の物質との熱交換がなく、すなわち、冷凍中に冷媒は標的領域でいかなる冷気量も放出しない。真空断熱領域の遠位端は、真空断熱領域の前記針先に近い端部である。

【0038】

ここでの第１所定距離、第２所定距離および第３所定距離は、真空壁２の軸芯方向に沿った間隔距離であると理解され得る。さらに、後述する軸方向は全て、真空壁２の軸芯方向として理解され得る。

【0039】

一実施例では、真空壁は、経皮的穿刺用冷凍アブレーション器具に適用できる硬質材料の真空壁であり、図１に示すように、針先２１１は先端の形態である。

【0040】

一実施例では、真空壁は、経自然開口部用アブレーション器具に適用できる可撓性材料の真空壁であり、図２に示すように、針先２１１は、円弧の形態である。好ましくは、針棒２１および内管２２は、軟質の非金属材料または自由に曲げられる金属材料、例えば、ＰＴＦＥまたはＰＴＦＥ編組チューブまたはステンレス鋼ベローズとすることができる。

【0041】

一実施例では、上記のＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針の使用プロセスは以下の通りである。処置前に、プレパージモードにある冷凍アブレーション針を取り出し、主機と相互に接続し、冷凍アブレーション針の針棒２１（少なくとも標的領域２５）を生理食塩水に挿入し、ツールテスト機能を起動させ、ツールテストでは最初に復温段階を実行し、針先の温度が一定時間内に所定の温度まで上昇すると、復温機能が正常であることが証明される。その直後、プログラムは自動的に冷凍段階を実行し、針先の温度が一定時間内に所定の温度まで低下すると、冷凍機能が正常であることが証明され、この時、十分にプレパージするには針先を最低温度に保つ時間を適切に延長することができ、その後、自動的にツールテストを停止する。冷凍段階では、真空断熱領域２６に霜つきがあるかどうかを観察することができ、霜がつかなければ断熱機能が正常であることが証明され、全段階に生理食塩水に浸した針先でのガス漏れがあるかどうかを観察し、漏れがなければ気密性が正常であることが証明される。ツールテストの終了時には、主機と冷凍アブレーション針の輸送管路の両方がプレパージ（冷却）を完了する。その直後、先に冷凍機能をオンに（または個別に設定されたプレパージ機能をオンに）してもよく、この段階の冷凍は、低い運転圧力で行われ、または断続的に換気することができ、このように、Ｊ－Ｔスロットの遠位端の温度を最低温度に維持しながら、ガスの使用量を節約することができる。次に、冷凍機能をオンにした状態で、画像誘導による経皮的穿刺を行い、針先を所望の腫瘍位置に到達させることができる。この場合、Ｊ－Ｔスロットの遠位端への移動を調整し、第１調整位置で停止し、冷凍モードに切り替えることができる。輸送管路全体が低温状態にあるため、冷凍アブレーション針の冷却熱負荷は、標的領域２５およびその外部の腫瘍組織だけにあり、このため、冷凍モードに切り替えられたとしてもＪ－Ｔスロットの遠位端の温度は最低温度に維持することができるが、標的領域２５の外壁は瞬時に常温から－１００℃以下に低下する。このようにして、同じ大きさの腫瘍をアブレーションする処置時間が短縮され、または同じ時間内でより大きなアブレーション範囲（氷球）が生成され、また、腫瘍組織がより急速に冷却されるので、腫瘍細胞の細胞内氷による損傷の確率が大幅に増加し、続いて腫瘍細胞の冷凍損傷はより徹底的になり、アブレーション効果はより良好になる。

【0042】

好ましい一実施例では、図３、図４、図６、図７を参照し、Ｊ－Ｔスロットの遠位端位置の調整は、マンドレルとＪ－Ｔスロット螺旋部を連動させるという調整手段を採用している。具体的には、Ｊ－Ｔスロットの遠位端から近位端にかけて、Ｊ－Ｔスロットは順にＪ－Ｔスロット直線部１１およびＪ－Ｔスロット螺旋部１２を含み、ここで、Ｊ－Ｔスロット直線部１１とＪ－Ｔスロット螺旋部１２は、一体構造であってもよく、分割接続構造であってもよく、異なる材料（例えば、Ｊ－Ｔスロット直線部１１はステンレス鋼、Ｊ－Ｔスロット螺旋部１２はニッケルチタン合金）であってもよく、同じ材料（例えば、ステンレス鋼）であってもよい。

【0043】

一実施例では、Ｊ－Ｔスロット調整装置は、マンドレル３およびスライダ８を含んでもよく、マンドレル３の遠位端は、Ｊ－Ｔスロット直線部１１の近位端に接続され、マンドレル３の遠位端は、マンドレル３の針先２１１に近い端部であり、Ｊ－Ｔスロット直線部１１の近位端は、Ｊ－Ｔスロット直線部１１の針先２１１から離れた端部であり、マンドレル３の近位端は、スライダ８に接続され、マンドレル３の近位端は、マンドレル３の針先２１１から離れた端部である。Ｊ－Ｔスロットの遠位端位置の調整時には、スライダ８は、軸方向に摺動することにより、マンドレル３を軸方向に摺動させ、さらにＪ－Ｔスロット直線部を摺動させるように駆動するために用いられ、このことから、スライダ８、マンドレル３およびＪ－Ｔスロット直線部１１は、前記軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能であり、さらに、Ｊ－Ｔスロット直線部の遠位端の少なくとも２つの調整位置の間での切り替えが可能となり、この場合、Ｊ－Ｔスロット螺旋部１２は、近位端の位置が変化せず（前記真空壁に対して一定であると理解され得る）、Ｊ－Ｔスロット螺旋部１２の伸張または圧縮によってＪ－Ｔスロット直線部１１の摺動に追従し、すなわち、前記Ｊ－Ｔスロット螺旋部は、前記Ｊ－Ｔスロット直線部１１の前記軸芯方向に沿った移動に伴って伸張または圧縮することが可能であり、Ｊ－Ｔスロット螺旋部１２の近位端は、Ｊ－Ｔスロット螺旋部１２の針先２１１から離れた端部である。

【0044】

上記実施例では、マンドレル３は、第１スライダ案内部であり、この実施例では、第１スライダ案内部が被調整部材（Ｊ－Ｔスロット直線部）に接続され、スライダと第１スライダ案内部が接続される形態である。別の実施例では、スライダ８が被調整部材（Ｊ－Ｔスロット直線部）に直接接続されてもよく、スライダは、第１スライダ案内部の外壁または内壁に設けられ、スライダ８は、第１スライダ案内部に摺動可能に接続され、第１スライダ案内部は、真空壁の軸芯方向に沿って設けられ、スライダ８の軸芯方向に沿った移動を案内するために使用される。

【0045】

ここで、図３および図６は、Ｊ－Ｔスロットの遠位端が第２調整位置にあるプレパージモードを示す図であり、図４および図７は、Ｊ－Ｔスロットの遠位端が第１調整位置にある冷凍モードを示す図である。

【0046】

別の実施例では、Ｊ－Ｔスロットの遠位端位置の調整は、以下のような構造によって達成されてもよく、すなわち、Ｊ－Ｔスロットの近位端に別個の弾性部材が設けられ、この場合、マンドレルの遠位端がＪ－Ｔスロットの近位端に接続され、その他の部分は上記実施例を参照し、ここでは繰り返さない。

【0047】

一実施例では、上述のマンドレルとＪ－Ｔスロット螺旋部を連動させて調整する実施例に基づいて、Ｊ－Ｔスロットの遠位端位置の調整中に真空壁２の内部でガスが漏れるのを防ぐために、図２－３を参照し、シールアセンブリ５がさらに含まれる。シールアセンブリ５は、内管２２の近位端に設けられ、Ｊ－Ｔスロット調整装置との間が動的シールとなる。

【0048】

さらに、シールアセンブリ５は、シールリング５１、シール溝５２およびシール押圧部材５３を含む。ここで、シール溝５２の遠位端は、内管２２の近位端に密封接続される。シールリング５１は、シール溝５２内に置かれ、シール押圧部材５３は、軸方向に沿ってシール溝５２にねじ込まれ、これにより、シールリング５１は、シール溝５２とシール押圧部材５３との間に固定され、マンドレル３は、シールリング５１およびシール押圧部材５３の内部に挿入されることで、シールリング５１は、マンドレル３とシール溝５２との間で径方向に押圧されて変形を起こし、動的シールを形成し、任意選択的に、シールリング５１は、ニトリル製のＯ型リングなどのゴム製シールリングであってもよく、耐低温性のフッ素系ポリマー＋金属スプリングのバリシールリング（Ｖａｒｉｓｅａｌ ｒｉｎｇ）であってもよい。

【0049】

好ましい実施例では、図１４を参照し、シールアセンブリ５は、延長管５４をさらに含む。ここで、延長管５４は、吸気管６および還気管７とともに、内管２の近位端に挿入されて密封接続され、シール溝５２の遠位端は、延長管５４の近位端に密封接続され、シールリング５１、シール溝５２、シールアセンブリ５３の間の接続の態様は、上記実施例の説明を参照し、ここでは繰り返さない。延長管５４を設けることにより、シールリング５１を低温側の内管近位端、吸気管６および還気管７から一定の距離離間させることに寄与し、低温時のシール不良を防ぐ。

【0050】

好ましい一実施例では、図８－１３を参照し、Ｊ－Ｔスロットの遠位端位置の調整は、押圧管とＪ－Ｔスロットを連動させるという調整手段を採用している。具体的には、Ｊ－Ｔスロット調整装置は、押圧管１７およびスライダ８を含む。ここで、押圧管１７の近位端は、閉塞構造（例えば、閉塞した丸管）であり、押圧管１７の近位端はスライダ８に接続され、押圧管１７の近位端は、押圧管１７の針先２１１から離れた端部である。押圧管１７の遠位端は、Ｊ－Ｔスロット１の近位端に接続され、押圧管１７の遠位端は、押圧管１７の針先２１１に近い端部である。Ｊ－Ｔスロットの遠位端位置の調整時には、スライダ８は、軸方向に摺動することにより、押圧管１７を軸方向に摺動させ、さらにＪ－Ｔスロット１を摺動させるように駆動し、Ｊ－Ｔスロットの遠位端の少なくとも２つの調整位置の間での切り替えを可能にするために使用される。図８および図１２は、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端が第２調整位置にあるプレパージモードを示す図であり、図９は、当該モードにおけるコア調整機構を示す図であり、図１０および図１３は、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端が第１調整位置にある冷凍モードを示す図であり、図１１は、当該モードにおけるコア調整機構を示す図である。

【0051】

好ましい一実施例では、図３、４、８、１０を参照し、放熱機能を向上させるために、フィンチューブ４をさらに含み、フィンチューブ４はマンドレル３の外壁に設けられる。さらに、図９、１１、１２、１３を参照し、吸気は、フィンチューブ４の内部または吸気管６の内部から、分岐三方管１５を介してＪ－Ｔスロット１の内部に導入される。分岐三方管１５は、中央オリフィス１５１および吸気通路１５３を含み、三方管はそれぞれ、中央オリフィス１５１の両端および吸気通路１５３である。分岐三方管１５の中央オリフィス１５１の遠位端は、Ｊ－Ｔスロット１との間が動的シールを形成するか、中央オリフィス１５１の遠位端に挿入されたシール管１８によってＪ－Ｔスロット１との間が動的シールを形成する。

【0052】

一実施例では、図９、１１を参照し、シール管１８の遠位端から近位端にかけて、シール管１８は順に、シール管ガイド部１８１、シール管密封部１８２およびシール管接続部１８３を含む。シール管１８は、Ｊ－Ｔスロット１と真空壁２との間に設けられ、シール管接続部は、中央オリフィス１５１の遠位端に挿入されて固定的に密封される。さらに、シールガスケット１９を含み、シールガスケット１９は、シール管密封部１８２とＪ－Ｔスロット１との間に設けられ、シール管密封部１８２を径方向に押圧することにより、耐低温の動的シールを実現する。Ｊ－Ｔスロット１の外壁と、中央オリフィス１５１の内壁およびシール管接続部１８３の内壁との間には、通気のための十分な隙間がある。好ましくは、シールガスケット１９は、ＰＴＦＥ管を採用する。

【0053】

好ましい一実施例では、図３、４、８、１０を参照し、真空壁２は、外管２３をさらに含む。外管２３の遠位端は、針棒２１の近位端に密封接続され、外管２３の近位端は、内管２２の近位端に密封接続される。

【0054】

好ましい一実施例では、内管の近位端の内部容積を拡大するために、例えば、フィンチューブ４を内管の近位端内部に押し込むようにしてもよいし、または他のより多くの部品を収納するようにしてもよく、内管の近位端の内部容積を拡大する必要があるため、さらに、真空壁の近位端の内部容積も拡大する必要がある。外管２３の外径は針棒２１の外径よりも大きく、外管２３の内径は針棒２１の内径よりも大きく、外管２３の遠位端は、外管２３の針先２１１に近い端部であり、外管２３の近位端は、外管２３の針先２１１から離れた端部である。さらに、内管２２の遠位端から近位端にかけて、内管２２は順に内管前段２２１および内管後段２２２を含み、内管後段２２２の外径は内管前段２２１の外径よりも大きく、内管後段２２２の内径は、内管前段２２１の内径よりも大きい。図３、４、８、１０を参照し、内管前段２２１は針棒２１の内部に位置し、内管後段２２２は外管２３の内部に位置する。

【0055】

好ましい一実施例では、図３、４、８、１０を参照し、真空壁２は、ガスケット２４をさらに含む。ここで、ガスケット２４は、内管２２の遠位端の外壁と針棒２１の内壁との間に設けられ、密封接続を形成する。

【0056】

好ましい一実施例では、図５を参照し、可撓性冷凍アブレーション針の真空壁は、真空三方管２８、真空接続管２９１、真空ホース２９２および還気接続管２９３をさらに含んでもよい。ここで、内管２２の近位端は、還気接続管２７の遠位端に密封接続され、外管２３の近位端は、三方管接続部２８１に密封接続され、真空三方管２８の近位端は、還気接続管２７に密封接続され、真空接続管２９１の遠位端は、三方管バイパス２８２に挿入され、真空ホース２９２は真空接続管２９１に挿入され、真空ホース２９２の近位端を真空引きすることにより、内管２２と外管２３との隙間を真空状態に維持し、正常な自然開口部の壁の凍傷を防止することができる。

【0057】

一実施例では、図６、７、１２、１３を参照し、吸気管６、還気管７およびマンドレル３の間の隙間を密封するためのシャントチューブ２９４をさらに含み、吸気管６、還気管７およびマンドレル３は、シャントチューブ２９４の近位端に挿入されて密封される。

【0058】

好ましい一実施例では、上述の押圧管とＪ－Ｔスロットを連動させて調整する実施例に基づいて、図４－７を参照し、押圧管１７の遠位端から近位端にかけて、押圧管１７は順に押圧管細い部１７１および押圧管太い部１７２を含む。押圧管細い部１７１の遠位端は、Ｊ－Ｔスロット１の近位端に固定され、押圧管細い部１７１には、Ｊ－Ｔスロット１の吸気管６を挿入するための少なくとも１つの吸気スロット１７４が設けられ、押圧管細い部１７１の外壁とマンドレル３の内壁との間には、通気のための十分な隙間があり、押圧管太い部１７２の外壁とマンドレル３の内壁の間には、両者が相対的に移動できる程度の小さな隙間を有する。押圧管太い部１７１は、中実の丸棒であってもよく、少なくとも近位端が塞がれた丸管であってもよい。

【0059】

好ましい一実施例では、上述の押圧管とＪ－Ｔスロットを連動させて調整する実施例に基づいて、Ｊ－Ｔスロットの遠位端位置の調整中に真空壁２の内部でガスが漏れるのを防ぐために、図４－７を参照し、シールアセンブリ５がさらに含まれる。シールアセンブリ５は、マンドレル３の近位端に固定的に密封され、押圧管１７との間が動的シールとなる。

【0060】

さらに、シールアセンブリ５は、シールリング５１、シール溝５２およびシール押圧部材５３を含む。ここで、シール溝５２の遠位端は、マンドレル３の近位端に密封接続される。シールリング５１はシール溝５２内に置かれ、シール押圧部材５３は、軸方向に沿ってシール溝５２にねじ込まれ、これにより、シールリング５１は、シール溝５２とシール押圧部材５３との間に固定され、マンドレル３は、シールリング５１およびシール押圧部材５３の内部に挿入されることで、シールリング５１は、マンドレル３とシール溝５２との間で径方向に押圧されて変形を起こし、動的シールを形成する。任意選択的に、シールリング５１は、ニトリル製のＯ型リングなどのゴム製シールリングであってもよく、耐低温性のＰＴＦＥ＋金属スプリングのバリシールリング（Ｖａｒｉｓｅａｌ ｒｉｎｇ）であってもよい。

【0061】

好ましい一実施例では、冷凍アブレーション針の冷凍効果をより良好に検出するために、図３、４、６、７を参照し、温度測定ライン１４をさらに含み、温度測定ライン１４の遠位端は、温度測定ポイント１４１であり、温度測定ライン１４の遠位端は、温度測定ライン１４の針先２１１に近い端部である。温度測定ポイント１４１は、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端に設けられ、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端の温度を測定するために使用される。温度測定ポイント１４１は、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端が標的領域に位置する場合には、冷凍復温中に腫瘍中心の温度を監視するために使用され、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端が真空断熱領域内に位置する場合には、プレパージ中にその温度によってプレパージが適切に行われているか否かを指示するために使用される。温度測定ライン１４は、Ｊ－Ｔスロット１の外部に沿って、マンドレル３または押圧管１７の内部から外部に導かれ、マンドレル３または押圧管１７の内部は、接着剤を充填することによって密封される。好ましくは、復温ラインをさらに含み、復温ラインは、温度測定ラインと一致した方法で位置決めされ、配置され、復温機能を実現するために使用される。好ましくは、温度測定ラインおよび／または復温ラインは、Ｔ型エナメル熱電対ワイヤーを採用する。

【0062】

一実施例では、図３、４、６、７、８、１０、１２、１３に示すように、Ｊ－Ｔスロットの遠位端位置の調整は、手動による前後調整またはプレスプリング１２０によって達成することができる。スプリング１２０は、Ｊ－Ｔスロットの遠位端位置を保持するために使用され、スプリングが自然状態にある場合、図４、７、１０、１３に示すように、Ｊ－Ｔスロットの遠位端は第１調整位置（冷凍モード）にあり、スプリング１２０が圧縮または伸張状態にある場合、図３、６、８、１２に示すように、Ｊ－Ｔスロットの遠位端は第２調整位置（プレパージモード）にある。さらに、スナップ部材１０を含み、図３、６、８、１２に示すように、Ｊ－Ｔスロットの遠位端が第１調整位置にある場合、スナップ部材１０は、スプリング１２０を圧縮または伸張状態に保持するために使用され、第２調整位置に切り替える必要があるとき、スナップ部材１０を引き出すだけでよい。

【0063】

図３、６、１２に示すように、スプリングが圧縮状態にあり、スプリングの一端（遠位端）は、スライダ８およびスナップ部材１０に接続され、スプリングの他端（近位端）は、真空壁に対する位置が一定であり、スナップ部材１０が第１位置に係合されることで、スプリングは圧縮状態に保持され、この際、Ｊ－Ｔスロットの遠位端は第２調整位置にある。第１調整位置に調整する必要がある場合、図４、７、１３を参照し、スナップ部材を第１位置から引き抜くと、スプリングの弾性力で、スライダ８は、Ｊ－Ｔスロットを軸芯方向に沿って遠位端位置に向かって摺動させ、第１調整位置まで停止するように駆動し、この際、スプリングが自然状態にある。

【0064】

図８に示すように、スプリングが伸張状態にあり、スプリングの一端（近位端）は、スライダ８およびスナップ部材１０に接続され、スプリングの他端（遠位端）は、真空壁に対する位置が一定であり、スナップ部材１０が第１位置に係合されることで、スプリングは伸張状態に保持され、この際、Ｊ－Ｔスロットの遠位端は第２調整位置にある。第１調整位置に調整する必要がある場合、図１０を参照し、スナップ部材を第１位置から引き抜くと、スプリングの弾性力で、スライダ８は、Ｊ－Ｔスロットを軸芯方向に沿って遠位端位置に向かって摺動させ、第１調整位置まで停止するように駆動し、この際、スプリングが自然状態にある。

【0065】

好ましい実施例では、スプリング１２０の自然状態での位置、すなわち第１調整位置におけるＪ－Ｔスロットの遠位端の位置をより正確にするために、図８、１０を参照し、スプリング・カラー２７がさらに設けられる。スプリング・カラー２７は、スプリング１２０がさらに遠位端に移動するのを阻止するために使用され、スプリング１２０の遠位端がスプリング・カラー２７に位置する場合、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端は第１調整位置にある。

【0066】

一実施例では、図３に示すように、スナップ部材１０は、位置決めピン１０２を含む。本実施例では、レバー９をさらに含み、レバー９は、冷凍アブレーション針の近位端に設けられ、これにより、把持が容易になる。レバー９にはレバー位置決め溝９１が設けられ、スライダ８にはスライダ位置決め溝８２が設けられる。Ｊ－Ｔスロットの遠位端が第１調整位置にある場合、位置決めピン１０２は、レバー位置決め溝９１およびスライダ位置決め溝８２に同時に挿入され、これによりレバー９に対するスライダ８の相対位置が一定になり、すなわち、現在のプレパージモードに保持され、本実施例では、この時点でスプリング１２０は圧縮状態にある。冷凍モードに切り替える必要があるとき、位置決めピン１０２をレバー位置決め溝９１およびスライダ位置決め溝８２から引き抜くだけでよい。

【0067】

一実施例では、吸気管、還気管などの部品を包み、冷凍アブレーション針の外観をよりきれいにし、さらに操作しやすくするために、図３、４、６、７、８、１０、１２、１３を参照し、レバー９の外壁には、外部スリーブ１３がさらに設けられる。

【0068】

一実施例では、図６、７、１２、１３に示すように、可撓性冷凍アブレーション針のレバーの遠位端には、曲げ防護材９２がさらに設けられる。曲げ防護材９２は、外管２３の外壁に設けられ、真空壁とレバーの遠位端との接触箇所を曲げないように保護することができる。

【0069】

好ましい実施例では、スナップ部材の固定と抜き差し調整を容易にするために、図１６を参照し、スナップ部材１０は、把持部１０１およびＣ型リング１０３をさらに含む。ここで、把持部１０１および位置決めピン１０２は、Ｃ型リング１０３に設けられ、Ｃ型リング１０３は、レバー９の外壁に覆われることにより、スナップ部材の径方向での離脱を防止することができる。

【0070】

別の実施例では、レバー９を含まない場合、Ｃ型リング１０３は、真空壁との相対位置が一定の外壁に覆われるだけで、スナップ部材の径方向での離脱を防止することもできる。

【0071】

別の実施例では、Ｊ－Ｔスロットの遠位端が第１調整位置にあるとき、スプリングが伸張状態に位置し、Ｊ－Ｔスロットの遠位端が第２調整位置にあるとき、スプリングが自然状態に位置するように設定してもよい。

【0072】

好ましい一実施例では、図１５を参照し、スライダ８は、ガイドチューブ８１、スライダ位置決め溝８２、中央固定孔８３および吸気・還気管用ガイド孔８４をさらに含む。ここで、ガイドチューブ８１は、真空壁の軸芯方向に沿って設けられる。スライダ位置決め溝８２は、ガイドチューブ８１の外壁に開設され、上述した一実施例におけるスナップ部材１０の位置決めピンを插入するために使用され、別の実施例では、調整用のスプリングを使用しない場合、この部分は省略されてもよい。中央固定孔８３および吸気・還気管用ガイド孔８４は、ガイドチューブ８１内に設けられ、マンドレル３の近位端は、中央固定孔８３に挿入され、吸気・還気管用ガイド孔８４は、吸気管６および還気管７を通すために使用される。

【0073】

上記の実施例では、ガイドチューブ８１は、第２スライダおよび第２スライダ案内部であり、ガイドチューブ８１は、軸芯方向に沿って移動することができる。別の実施例では、真空壁の軸芯方向に設けられたマンドレルによって案内してもよく、スライダ８は、マンドレルの外壁に設けられ、マンドレルに沿って摺動することによって、軸芯方向に沿って摺動するように案内することができる。別の実施例では、第２スライダ案内部が被調整部（押圧管）に接続され、スライダが第２スライダ案内部に接続されるようにしてもよく、第２スライダ案内部は、軸芯方向に設けられ、軸芯方向に沿って移動可能であり、スライダ８は、第２スライダ案内部を軸芯方向に移動させ、さらに押圧管を軸芯方向に移動させるように駆動する。

【0074】

好ましい実施例では、プレパージモード、すなわちＪ－Ｔスロット１の遠位端が真空断熱領域２６の内部に位置する状態を製品の工場出荷状態に設定することができ、作業者は、直接ツールテストの工程を通じて製品のプレパージを完了することができる。ツールテスト／プレパージが完了した後、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端が標的領域２５の内部に位置する冷凍モードに調整し、冷凍が開始すると、アブレーション針がプレパージを実行したものであるので、標的領域２５は、最低温度まで急速に冷却される。

【0075】

本明細書の説明では、「一実施形態」、「一実施例」、「具体的な実施過程」、「実施例」などの用語は、当該実施例または例示に関連して説明される特定の特徴、構造、材料または特性が、本発明の少なくとも１つの実施例または例示に含まれることを意味する。本明細書では、上記用語の例示的な表現は、必ずしも同一の実施例または例示を指すものではない。さらに、説明した特定の特徴、構造、材料または特性は、任意の１つ以上の実施例または例示において、適切な方法で組み合わせることができる。

【0076】

最後に、上述した各実施例が本発明の技術的解決手段を説明するためのものに過ぎず、それを限定するものではないと説明すべきであり、前記各実施例を参照しながら本発明を詳細に説明したが、当業者であれば理解できるように、前記各実施例に記載された技術的解決手段を変更したり、それらの技術的特徴の一部または全部を等価的に置換したりすることができ、これらの変更や置換は、対応する技術的解決手段の本質を本発明の各実施例の技術的解決手段の範囲から逸脱させるものではない。

【符号の説明】

【0077】

１－Ｊ－Ｔスロット；
１１－Ｊ－Ｔスロット直線部；
１２－Ｊ－Ｔスロット螺旋部；
２－真空壁；
２１－針棒；
２１１－針先；
２２－内管；
２２１－内管前段；
２２２－内管後段；
２３－外管；
２４－ガスケット；
２５－標的領域；
２６－真空断熱領域；
２７－スプリング・カラー；
２８－真空三方管；
２８１－三方管接続部；
２８２－三方管バイパス；
２９１－真空接続管；
２９２－真空ホース；
２９３－還気接続管；
２９４－シャントチューブ；
３－マンドレル；
４－フィンチューブ；
５－シールアセンブリ；
５１－シールリング；
５２－シール溝；
５３－シール押圧部材；
５４－延長管；
６－吸気管；
７－還気管；
８－スライダ；
８１－ガイドチューブ；
８２－スライダ位置決め溝；
８３－中央固定孔；
８４－吸気・還気管用ガイド孔；
９－レバー；
９１－レバー位置決め溝；
９２－曲げ防護材；
１０－スナップ部材；
１０１－把持部；
１０２－位置決めピン；
１０３－Ｃ型リング；
１２０－スプリング；
１３－外部スリーブ；
１４－温度測定ライン；
１４１－温度測定ポイント；
１５－分岐三方管；
１５１－中央オリフィス；
１５３－吸気通路；
１７－押圧管；
１７１－押圧管細い部；
１７２－押圧管太い部；
１７４－吸気スロット；
１８－シール管；
１８１－シール管ガイド部；
１８２－シール管密封部；
１８３－シール管接続部；
１９－シールガスケット。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【国際調査報告】