▶ ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-11-21
(54)【発明の名称】円形ローラ・クランプ・アセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61M 39/28 20060101AFI20241114BHJP
【ＦＩ】
A61M39/28 120
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024527561
(86)(22)【出願日】2022-10-31
(85)【翻訳文提出日】2024-07-08
(86)【国際出願番号】 US2022048460
(87)【国際公開番号】W WO2023091292
(87)【国際公開日】2023-05-25
(31)【優先権主張番号】63/279,959
(32)【優先日】2021-11-16
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】505403186
【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ワイン、ジェイソン アンドリュー
(72)【発明者】
【氏名】フラウスト、トマス
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA07
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD01
4C066QQ26
(57)【要約】
円形ローラ・クランプ・アセンブリは、ＩＶチューブの一部分を受容するように構成された半円形ハウジングと、モータと、モータに結合されたモータ・アームと、を含む。ローラは、モータ・アームに結合され、ローラは、半円形ハウジング内に配設されたガイド溝によって移動可能に受容される。ＩＶチューブを流れる流体の流量が、ローラのガイド溝に沿った円周方向移動によるガイド溝内のチューブ・チャネルに対するＩＶチューブのローラ突き当たりに基づいて調節される。円形ローラ・クランプ・アセンブリを有するＩＶセット及び円形ローラ・クランプ・アセンブリを操作する方法も提供される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
円形ローラ・クランプ・アセンブリであって、静脈内（ＩＶ）チューブの一部分を受容するように構成された半円形ハウジングと、
モータと、
前記モータに結合されたモータ・アームと、
前記モータ・アームに結合されたローラであって、前記半円形ハウジング内に配設されたガイド溝によって移動可能に受容されるように構成されたローラと、
を備え、
前記円形ローラ・クランプ・アセンブリは、前記ローラの前記ガイド溝に沿った円周方向移動による前記ローラの前記ＩＶチューブとの係合に基づいて、前記ＩＶチューブを流れる流体の流量を調節するように構成されている、円形ローラ・クランプ・アセンブリ。
【請求項2】
前記ガイド溝は、前記半円形ハウジングの周面から半径方向内側に延在する２つの対向する側壁と、
前記側壁の内側端部に配設されたベース面と、
を備える、請求項１に記載の円形ローラ・クランプ・アセンブリ。
【請求項3】
前記半円形ハウジングは、前記ガイド溝の前記ベース面から半径方向内側に延在し、且つ前記ＩＶチューブの一部分を受容するように構成されたチューブ・チャネルを画定する２つの内周壁を備える、
請求項２に記載の円形ローラ・クランプ・アセンブリ。
【請求項4】
前記チューブ・チャネルは、第１の端部における第１の幅から第２の端部における第２の幅までの可変幅を備え、前記第２の幅は、前記第１の幅よりも広い、請求項３に記載の円形ローラ・クランプ・アセンブリ。
【請求項5】
前記チューブ・チャネルは、第１の端部における第１の深さから第２の端部における第２の深さまでの可変深さを備え、前記第２の深さは、前記第１の深さよりも深い、請求項３に記載の円形ローラ・クランプ・アセンブリ。
【請求項6】
前記内周壁は、鋭角をなして前記ガイド溝の前記ベース面から半径方向内側に延在し、互いに交差して、前記チューブ・チャネルを三角形状として画定する、請求項３に記載の円形ローラ・クランプ・アセンブリ。
【請求項7】
前記半円形ハウジングの中央ボア内に配設された前記モータの円筒シャフトと、前記円筒シャフトと前記中央ボアとの間に配設された周辺間隙と、
を更に備え、
前記モータ・アームは、前記円筒シャフトの端部に結合され、
前記円筒シャフトは、前記中央ボア内で妨げなく回転するように構成されている、
請求項１に記載の円形ローラ・クランプ・アセンブリ。
【請求項8】
前記モータ上に配設された電力インターフェースであって、電源から電力を受け取るように構成された電力インターフェースを更に備える、請求項１に記載の円形ローラ・クランプ・アセンブリ。
【請求項9】
前記モータ上に配設された通信インターフェースであって、プロセッサ及びセンサの一方に通信信号を送ることと、
プロセッサ及びセンサの一方から通信信号を受信することと、
のうちの１つを行うように構成された通信インターフェースを更に備える、
請求項１に記載の円形ローラ・クランプ・アセンブリ。
【請求項10】
前記モータ・アームは、第１のアーム部と、
前記第１のアーム部に移動可能に結合された第２のアーム部と、
前記第１のアーム部に結合された第１のばね端部、及び前記第２のアーム部に結合された第２のばね端部を有するばねと、
備え、
前記ばねは、前記第１のアーム部の前記第２のアーム部に対する反対の移動を提供するように伸び、前記第１のアーム部及び前記第２のアーム部を互いに向かって引っ張る付勢収縮力をベース位置に向かって提供するように構成されている、
請求項１に記載の円形ローラ・クランプ・アセンブリ。
【請求項11】
前記モータ・アームは、前記ＩＶチューブの前記ガイド溝への挿入のために前記ローラが前記ガイド溝の外側に位置付けられるように延在するように構成され、前記モータ・アームは、前記ばねの前記付勢力に起因して収縮して前記ローラを前記ＩＶチューブに引っ張りつけるように構成されている、請求項１０に記載の円形ローラ・クランプ・アセンブリ。
【請求項12】
前記半円形ハウジングは、ＩＶポール上に取り付けられるように構成されている、請求項１に記載の円形ローラ・クランプ・アセンブリ。
【請求項13】
前記円形ローラ・クランプ・アセンブリは、磁気面に取り付けられるように構成された磁気カプラを備える、請求項１に記載の円形ローラ・クランプ・アセンブリ。
【請求項14】
前記円形ローラ・クランプ・アセンブリは、前記ＩＶチューブに掛けられるように構成されている、請求項１に記載の円形ローラ・クランプ・アセンブリ。
【請求項15】
流体容器に結合されるように構成された静脈内（ＩＶ）チューブと、前記ＩＶチューブに結合された注入構成要素と、
前記ＩＶチューブに結合された円形ローラ・クランプ・アセンブリと、
を備えるＩＶセットであって、前記円形ローラ・クランプ・アセンブリは、
前記ＩＶチューブを受容するように構成された半円形ハウジングと、
モータと、
前記モータに結合されたモータ・アームと、
前記モータ・アームに結合されたローラであって、前記半円形ハウジング内に配設されたガイド溝によって移動可能に受容されるように構成されたローラと、
を備え、
前記円形ローラ・クランプ・アセンブリは、前記ローラの前記ガイド溝に沿った円周方向移動による前記ローラの前記ＩＶチューブとの係合に基づいて、前記ＩＶチューブを流れる流体の流量を調節するように構成されている、ＩＶセット。
【請求項16】
前記ガイド溝は、前記半円形ハウジングの周面から半径方向内側に延在する２つの対向する側壁と、前記側壁の内側端部に配設されたベース面とを備え、前記半円形ハウジングは、前記ガイド溝の前記ベース面から半径方向内側に延在し、且つ前記ＩＶチューブの一部分を受容するように構成されたチューブ・チャネルを画定する２つの内周壁を備え、
前記チューブ・チャネルは、
第１の端部における第１の幅から第２の端部における第２の幅までの可変幅であって、前記第２の幅が前記第１の幅よりも広い可変幅と、
前記第１の端部における第１の深さから前記第２の端部における第２の深さまでの可変深さであって、前記第２の深さが前記第１の深さよりも深い可変深さと、
のうちの１つを備える、請求項１５に記載のＩＶセット。
【請求項17】
前記モータ・アームは、第１のアーム部と、
前記第１のアーム部に移動可能に結合された第２のアーム部と、
前記第１のアーム部及び前記第２のアーム部に結合されたばねと、
を備え、前記ばねは、前記第１のアーム部の前記第２のアーム部に対する反対の移動を提供するように伸び、前記第１のアーム部及び前記第２のアーム部を互いに向かって引っ張る付勢収縮力を提供するように構成され、
前記モータ・アームは、前記ＩＶチューブの前記ガイド溝への挿入のために前記ローラが前記ガイド溝の外側に位置付けられるように延在するように構成され、前記モータ・アームは、前記ばねの前記付勢力に起因して収縮して前記ローラを前記ＩＶチューブに引っ張りつけるように構成されている、請求項１５に記載のＩＶセット。
【請求項18】
円形ローラ・クランプ・アセンブリを操作する方法であって、延長可能なモータ・アームに結合されたローラを、前記円形ローラ・クランプ・アセンブリの半円形ハウジングの周面に配設されたガイド溝から半径方向外方に引っ張ることと、
前記ローラと前記ガイド溝との間に静脈内（ＩＶ）チューブを置くことと、
前記ローラを解放することであって、前記モータ・アームのばねの付勢力が前記モータ・アームを半径方向内方に前記ＩＶチューブ及び前記ガイド溝に向かって収縮させる、解放することと、
前記ローラによって、前記ＩＶチューブを、前記ガイド溝内に配設された可変サイズのチューブ・チャネルに押しつけることと、
モータによって、前記ローラを前記チューブ・チャネルのより小さいサイズの部分に向かって移動させるように前記モータ・アームを第１の方向に回転させて、前記ローラによる前記ＩＶチューブの突き当たりを増加させ、前記ＩＶチューブを通る流体流れの速度を減少させることと、
前記モータによって、前記ローラを前記チューブ・チャネルのより大きいサイズの部分に向かって移動させるように前記モータ・アームを第２の方向に回転させて、前記ローラによる前記ＩＶチューブの突き当たりを減少させ、前記ＩＶチューブを通る前記流体流れの速度を増加させることと、
を備える、方法。
【請求項19】
センサによって、前記ＩＶチューブを通る前記流体流れの速度をモニタリングすることと、前記流体流れの速度を決定された速度に変更するために前記ローラの位置を調整するように前記モータ・アームを回転させるための制御信号をプロセッサから前記モータに提供することと、
を更に備える、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
前記チューブ・チャネルの最小サイズの部分に前記ローラを位置付けることが、前記ローラに前記ＩＶチューブを閉塞させ、前記閉塞の下流で前記ＩＶチューブを通る流体流れを妨げさせることと、前記チューブ・チャネルの最大サイズの部分に前記ローラを位置付けることが、前記ローラに前記ＩＶチューブに突き当たらせないようにし、前記ローラの下流で前記ＩＶチューブを通る完全な流体流れを提供させることと、
を更に備える、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願は、２０２１年１１月１６日出願の「ＣＩＲＣＵＬＡＲ ＲＯＬＬＥＲ ＣＬＡＭＰ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」と題する米国仮特許出願番号第６３／２７９，９５９号の優先権の利益を主張するものであり、該出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、概して、重力静脈内（ＩＶ：ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ）セット又は注入ポンプ流れ制御デバイスに関し、具体的には円形ローラ・クランプ・アセンブリに関する。
【背景技術】
【0003】
ローラ・クランプの形態のフロー・コントローラは、ＩＶ用途のために医療分野で使用されている。典型的なローラ・クランプは、ＩＶチューブを通る流量を、ローラ・ホイールと比較的短い長さの直線ハウジングとの間にチューブをクランプすることによって制御する。この手法は、１つには、ローラ・ホイールのわずかな移動又は寸法変化がチューブを通る流体の流量の大きい変化を引き起こすという点でローラ・ホイールが本質的に敏感すぎるので、限られた範囲の流量制御を提供する。したがって、典型的なローラ・クランプによって提供される比較的粗い流量変更により、正確な流れ制御を提供することが困難になる。
【0004】
また、典型的なローラ・クランプは、チューブ内の流体圧力によりローラ・ホイールが調整位置から転がり戻るときなど、ローラ・ホイールの滑りに基づく流量ドリフト問題を有する。更に、典型的なローラ・クランプは、医療臨床医などのユーザが手動でローラ・クランプを調整する必要がある手動デバイスである。更に、典型的なローラ・クランプは、再使用可能なデバイスではなく、ＩＶセットが捨てられるときにＩＶセットの残りの部分と共に処分される。
【0005】
よって、大きい範囲の流れ制御分解能を提供し、単純なモータ接続を可能にし、ローラ・ホイールの滑りをなくす又は最小限にする自動化されたローラ・ホイールアセンブリを提供することが望ましい。
【発明の概要】
【0006】
１つ又は複数の実施例では、円形ローラ・クランプ・アセンブリは、ＩＶチューブの一部分を受容するように構成された半円形ハウジングと、モータと、モータに結合されたモータ・アームと、モータ・アームに結合されたローラであって、半円形ハウジング内に配設されたガイド溝によって移動可能に受容されるように構成されたローラと、を備え、円形ローラ・クランプ・アセンブリは、ローラのガイド溝に沿った円周方向移動によるローラのＩＶチューブとの係合に基づいて、ＩＶチューブを流れる流体の流量を調節するように構成されている。
【0007】
１つ又は複数の実施例では、ＩＶセットは、流体容器に結合されるように構成されたＩＶチューブと、ＩＶチューブに結合された注入構成要素と、ＩＶチューブに結合された円形ローラ・クランプ・アセンブリと、を備え、円形ローラ・クランプ・アセンブリは、ＩＶチューブを受容するように構成された半円形ハウジングと、モータと、モータに結合されたモータ・アームと、ローラ・アームに結合されたローラであって、半円形ハウジング内に配設されたガイド溝によって移動可能に受容されるように構成されたローラと、を備え、円形ローラ・クランプ・アセンブリは、ローラのガイド溝に沿った円周方向移動によるローラのＩＶチューブとの係合に基づいて、ＩＶチューブを流れる流体の流量を調節するように構成されている。
【0008】
１つ又は複数の実施例では、円形ローラ・クランプ・アセンブリを操作する方法は、延長可能なモータ・アームに結合されたローラを、円形ローラ・クランプ・アセンブリの半円形ハウジングの周面に配設されたガイド溝から半径方向外方に引っ張ることと、ローラとガイド溝との間にＩＶチューブを置くことと、ローラを解放することであって、モータ・アームのばねの付勢力がモータ・アームを半径方向内方にＩＶチューブ及びガイド溝に向かって収縮させる、解放することと、ローラによって、ＩＶチューブを、ガイド溝内に配設された可変サイズのチューブ・チャネルに押しつけることと、モータによって、ローラをチューブ・チャネルのより小さいサイズの部分に向かって移動させるようにモータ・アームを第１の方向に回転させて、ローラによるＩＶチューブの突き当たりを増加させ、ＩＶチューブを通る流体流れの速度を減少させることと、モータによって、ローラをチューブ・チャネルのより大きいサイズの部分に向かって移動させるようにモータ・アームを第２の方向に回転させて、ローラによるＩＶチューブの突き当たりを減少させ、ＩＶチューブを通る流体流れの速度を増加させることと、を備える。
【0009】
開示される実施例の前述の及び他の特徴、態様、及び利点が、以下の詳細な説明及び添付図面からより明らかになる。
【0010】
本開示の更なる理解を提供するために含まれ、且つ本明細書に組み込まれてその一部を構成する添付図面は、本開示の実施例を例示し、本説明と共に本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】典型的なローラ・クランプを有する例示的な注入セットの斜視図を示す。
【図3】本開示の態様に係る円形ローラ・クランプ・アセンブリを有するＩＶポールの斜視図を示す。
【図9】本開示の態様に係る円形ローラ・クランプ・アセンブリのモータ・アームの断面斜視図を示す。
【図10】本開示の態様に係る円形ローラ・クランプ・アセンブリを操作する方法を例示する。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下に記載される詳細な説明は、本願技術の様々な構成を説明するものであり、本願技術を実施することができる唯一の構成を表すことを意図するものではない。詳細な説明は、本願技術の完全な理解を提供することを目的とした特定の詳細を含む。したがって、寸法は、非限定的な実例として特定の態様に関連して提供される。しかしながら、当業者には本願技術をこれらの特定の詳細なしに実施できることが明らかになる。いくつかの事例において、周知の構造及び構成要素は、本願技術の概念を曖昧にすることを避けるためにブロック図の形態で示される。
【0013】
本開示が、本願技術の実例を含み、添付の特許請求の範囲を限定するものではないことを理解されたい。次に本願技術の様々な態様が特定の非限定的な実例にしたがって開示される。本開示に記載の様々な実施例は、異なる方法及び変形例で、所望の用途又は実装例にしたがって実施されてよい。
【0014】
本開示は、ローラ・クランプに関し、具体的には、重力注入において使用するためのローラ・クランプに関する。ローラ・クランプは、チューブを流れる医療用流体（例えば、患者に投与される薬の溶液又は血液）の流量を調節する。典型的には、流体を注入するために標準的な注入セットが使用される。標準的な注入セットの実例を図１に示す。
【0015】
注入セットは、ゴム栓に突き刺すための鋭利なスパイクであってもよいし、又はバッグに挿入するために丸みを帯び尖っていなくてもよい、貫通スパイク２０を含む。スパイクは、流体のための１つのチャネルと、任意選択的に通気のための第２のチャネルとを収容している。ベント２１は、通常、空気が液滴チャンバ２２に流れ込むことを可能にするために貫通スパイクの近傍にある。ベント２１には、細菌が機器に進入することを防止するために細菌フィルタが設けられていてよい。
【0016】
液滴チャンバ２２は、あるサイズの液滴を作る液滴生成器２３を液滴チャンバ２２の上部に有する。液滴生成器２３からの液滴が、液滴チャンバ２２へと落ち、その結果、液滴チャンバ２２には部分的に液体が充填される。これにより、患者にとって有害となる、気泡がコネクタ・チューブ２４に進入することが防止される。液滴チャンバ２２の下部アパーチャに粒子フィルタが設けられていてよい。
【0017】
コネクタ・チューブ２４は、液滴チャンバ２２を患者と接続する。コネクタ・チューブ２４は、通常、長さが約１５０ｃｍであり、ＰＶＣで製造されていてよい。明確にするために、チューブ２４は図１では短縮して示されている。コネクタ・チューブ２４は、典型的には、チューブの全長にわたり連続した直径を有する。
【0018】
コネクタ・チューブ２４の末端には、ルア継ぎ手２５があり、これは標準的なルアコーンを有する他のすべての器具への接続のために標準化されている。当業者は、ルア継ぎ手２５を、患者の循環系（例えば静脈）に医療用流体を注入するための皮下注射針（図示せず）に嵌めることができることを理解するであろう。
【0019】
液滴チャンバ２２とルア継ぎ手２５との間には、コネクタ・チューブ２４と係合しているローラ・クランプ２６がある。本開示は、改善されたローラ・クランプ・アセンブリに関係するが、次に、当該技術分野で既知の典型的なローラ・クランプ２６について背景情報のために説明する。
【0020】
図２に例示するローラ・クランプ２６は、互いに並んで、且つ互いに面する一対のガイド溝３０を有する２つの対向する側壁２７を有する。流れ調節ローラ２８が設けられており、ローラ２８の両側の中心から突き出た軸方向突出シャフト２９を有する。ローラ２８は、明確にするために輪郭が示されている。ローラ２８のシャフト２９は、ガイド溝３０によって捕捉されてその中に据えられており、それにより、ローラ２８は、図２の矢印によって示すようにガイド溝３０を上下に移動することができる。
【0021】
ローラ・クランプ２６全体は、開放端の箱状構造の４つの壁（図１参照）を有し、コネクタ・チューブ２４を受容するように寸法決め及び構成されている。使用時、チューブ２４は、ローラ・クランプ２６を通して、２つの対向する側壁２７間、ローラ２８とローラ２８とは対向するガイド壁３１との間を通る。
【0022】
ローラ・クランプ２６において、ガイド壁３１の表面が、その長さに沿ってガイド溝３０の位置に向かってガイド溝３０の下方方向（例えば、図２の矢印の方向）に収束している。これは、ローラ・クランプ２６内のコネクタ・チューブ２４を、ガイド溝３０に向かって、したがってローラ２８に向かって促すのに役立つ。
【0023】
よって、ローラ２８を、ガイド溝３０に沿って下方に、矢印の方向に徐々に近づくガイド壁３１の方向に転がすと、ローラ２８がコネクタ・チューブ２４に突き当たる。ローラ２８がチューブ２４に突き当たると、チューブ２４はＰＶＣなどの可撓性材料であるので押しつぶされるようになり、そのため注入チューブ２４の内腔が小さくなる。このようにして、内腔を狭くすることによって、コネクタ・チューブ２４を通る液体の流量を調節することができる。
【0024】
よって、ローラ・クランプ２６は、注入チューブ２４をローラ２８とガイド壁３１との間にクランプすることによって、注入チューブ２４を通る流量を制御する。上述のように、これは、ローラ２８のわずかな移動がチューブ２４を通る流体の流量の大きい変化を引き起こすので、粗い流量変更を提供する。また、チューブ２４内の流体の力がローラ２８に対して付勢力をかけ、これにより、多くの場合、ローラ２８の調整位置からの滑りが生じる（例えば、ローラ２８が転がり戻る）。更に、ローラ・クランプ２６は、手動調整が必要であり、自動化又はプロセッサ制御された調整には好適でない。
【0025】
図３～図９を参照すると、ＩＶポール１９０に取り付けられた円形ローラ・クランプ・アセンブリ１００が示されている。円形ローラ・クランプ・アセンブリ１００は、半円形構造を有するハウジング１１０を有し、コネクタ・チューブ２４（図４参照）などのチューブ類を受容するように寸法決め及び構成されている。２つの対向する側壁１１２が、モータ１５０のモータ・アーム１４０に結合された軸方向突出シャフト１３２上に配設された流れ調節ローラ１３０を受容するガイド溝１２０を画定する。シャフト１３２は、ローラ１３０がガイド溝１２０に沿ってその中を円周方向に移動することができるように、ハウジング１１０の外周壁１１４の外側に位置付けられている。
【0026】
２つの内周壁１１６が、対向する側壁１１２から内側に延在し、ガイド溝１２０内に円周方向に配設されている。例えば、内周壁１１６の外周面１１８が、ガイド溝１２０のベース面１２２（例えば、底面）を形成していてよい。内周壁１１６は、チューブ・チャネル１６０を画定し、これはチューブ・チャネル１６０の円周方向経路に沿って可変幅及び／又は深さを有する。例えば、チューブ・チャネル１６０の上端部１６２は、狭い幅Ｗ１を有してよく、チューブ・チャネル１６０の下端部１６４は、広い幅Ｗ２を有してよい。内周壁１１６は、平面であり、互いに交差するまでベース面１２２から内側に角度をなしていてよく、よって、チューブ・チャネル１６０が三角形状を有するようにする（図６に示す）。本開示の態様では、内周壁１１６は、湾曲していてもよいし（例えば、凸状、凹状）、又は他の任意の好適な幾何学形状であってもよい。例えば、内周壁１１６は、チューブ・チャネル１６０がＵ字形状を形成するように凹状に湾曲していてよい。
【0027】
モータ１５０は、ハウジング１１０の中心軸として設けられていてよい。例えば、図７に示すように、モータ１５０は、ハウジング１１０の空洞１１５内に配設されたモータ・ハウジング１５１と、円筒シャフト１５２であって円筒シャフト１５２とハウジング１１０の中央ボア１１１との間に周辺間隙１１３ができるように中央ボア１１１内に配設された円筒シャフト１５２とを有してよい。周辺間隙１１３により、中央ボア１１１内での円筒シャフト１５２の妨げのない回転が可能になる。円筒シャフト１５２の回転がモータ・アーム１４０を回転させ、よってこれは、シャフト１３２及びローラ１３０をハウジング１１０の円周に沿って移動させる。電力インターフェース１５４及びデータ・インターフェース１５６が、電源から電力を受け取り、プロセッサ及びセンサに及び／又はそれから通信信号を受信／送信するためにモータ１５０上に位置付けられていてよい。電力インターフェース１５４及び／又はデータ・インターフェース１５６は、有線であっても無線であってもよい。本開示の態様では、モータ１５０は、それ自体の電源（例えば、バッテリ）及び／又は無線通信インターフェースを有してよい。
【0028】
図９に示すように、モータ・アーム１４０は、２つのアーム部１４２、１４４と、ばね１４６とを含んでよく、第１のばね端部１４５が第１のアーム部１４２に結合され、第２のばね端部１４７が第２のアーム部１４４に結合されている。アーム部１４２、１４４は、互いに対して摺動可能に移動可能であってよく、これにより、アーム部１４２、１４４が互いから離れる方向に移動されると、ばね１４６が伸びる。伸びたばね１４６は、アーム部１４２、１４４に対して付勢力Ｆ１を提供して、アーム部１４２、１４４を係合位置に向かって戻るように移動させる。
【0029】
使用時、モータ・アーム１４０は、ローラ１３０が完全にガイド溝１２０の外側にくるように、円筒シャフト１５２から離れる外方方向に引っ張られてよい。次いで、チューブ２４がチューブ・チャネル１６０の上端部１６２からチューブ・チャネル１６０の下端部１６４までのガイド溝１２０の円筒経路に沿うように、チューブ２４がガイド溝１２０内に送り込まれてよい。次いでモータ・アーム１４０は、モータ・アーム１４０が収縮し（例えば、アーム部１４２、１４４が付勢力Ｆ１に起因して互いに向かって近づくように移動する）、ローラ１３０がチューブ２４に係合するように解放されてよい。こうして、チューブ２４は、ローラ・クランプ・アセンブリ１００を通して、２つの対向する側壁１１２間、ローラ１３０とローラ１３０とは対向するチューブ・チャネル１６０との間を通る。
【0030】
ローラ１３０を円周方向にガイド溝１２０に沿ってチューブ・チャネル１６０の上端部１６２の方向に移動させると、チューブ２４のより少ない部分がチューブ・チャネル１６０のより狭い部分内に収まるので、ローラ１３０はチューブ２４に対してより力強く突き当たる。ローラ１３０がチューブ２４により力強く突き当たると、チューブ２４はＰＶＣなどの可撓性材料であるので更に押しつぶされ、そのため注入チューブ２４の内腔（例えば、流体流路）が小さくなり、よってチューブ２４を通る流体流量が低減する。
【0031】
同様に、ローラ１３０を円周方向にガイド溝１２０に沿ってチューブ・チャネル１６０の下端部１６４の方向に移動させると、チューブ２４のより多くの部分がチューブ・チャネル１６０のより広い部分内に収まるので、ローラ１３０はチューブ２４に対してあまり力強く突き当たらなくなる。ローラ１３０がチューブ２４にあまり力強く突き当たらないので、チューブ２４はあまり押しつぶされず、注入チューブ２４の内腔は大きくなり、よってチューブ２４を通る流体流量が増加する。このようにして、チューブ２４の内腔を狭くしたり広くしたりすることによって、チューブ２４を通る液体の流量を調節することができる。
【0032】
例として、図３に示すように、円形ローラ・クランプ・アセンブリ１００は、電力インターフェース１５４及びデータ・インターフェース１５６がＩＶポール１９０の内部に配設された電力線及び通信ケーブル（図示せず）に接続された状態でＩＶポール１９０に取り付けられてよい。ユーザ（例えば、医療臨床医）は、ばね荷重されたモータ・アーム１４０をハウジング１１０から外方に引っ張り、ＩＶチューブ２４をチューブ・チャネル１６０に沿ってガイド溝１２０内に位置付けることができる。次いでユーザは、モータ・アーム１４０を解放することができ、これにより、ばね１４６の付勢力Ｆ１がローラ１３０を内方にＩＶチューブ２４に引っ張りつけ、ＩＶチューブ２４をチューブ・チャネル１６０に押しつける。モータ１５０は、外部フロー・センサと通信し、ローラ１３０をチューブ・チャネル１６０に沿って位置付けるようにモータ・アーム１４０を回転させて、ＩＶチューブ２４を通る望ましい流体流量のための必要なＩＶチューブ２４の圧縮を達成することができる。本開示の態様では、モータ１５０は、高分解能の流れ設定点選択のためにユーザがローラ１３０の位置を手動で選択することができるように手動で調整可能であるように構成されてよい。
【0033】
円形ローラ・クランプ・アセンブリ１００の円形幾何学形状により、流れ制御チャネルの長さが著しく増加し（例えば、半円形チューブ・チャネル１６０対ローラ・クランプ２６を通した直線チャネル）、よって、遥かに大きい流れ制御分解能を可能にする。例えば、半円形チューブ・チャネル１６０は、ローラ・クランプ２６の直線長さよりも、長さが３００％増加し得る。また円形幾何学形状により、円形ローラ・クランプ・アセンブリ１００の動作の制御のために単純なモータ１５０を使用することも可能になる。
【0034】
本開示の態様によれば、円形ローラ・クランプ・アセンブリ１００は、ＩＶポール１９０に付けられたブラケットに掛けられるように構成されてよい。本開示の態様によれば、円形ローラ・クランプ・アセンブリ１００は、ＩＶライン（例えば、チューブ２４）に直接掛けられるように構成されてよい。本開示の態様によれば、円形ローラ・クランプ・アセンブリ１００は、ハウジング１１０の取り付け面１１９上に又はそれに隣接して結合機構を含んでよい。例えば、ハウジング１１０は、取り付け面１１９上に又はその中に１つ又は複数の磁石を含んでもよいし、又は取り付け面１１９の複数部分が、磁気材料で形成されていてもよく、それにより、円形ローラ・クランプ・アセンブリ１００を、任意の磁気面（例えば、金属ポール、金属のベッド手摺、金属棚）に素早く容易に付けることができる。別の例として、結合機構は、所望の面（例えば、ＩＶポール、ベッド手摺、棚、テーブル）にクランプされるように構成されたクランプ・デバイスであってもよい。
【0035】
本開示の態様によれば、円形ローラ・クランプ・アセンブリ１００は、スマート・コントローラと一体化されるように構成されてよい。例えば、円形ローラ・クランプ・アセンブリ１００は、コントローラ・ハウジング内に一体化されていてよく、ここでコントローラは、１つ又は複数のセンサ（例えば、下流の流量センサ）から入力を受信し、センサ入力及び／又はプログラムされたパラメータ（例えば、ユーザ又は別のプロセッサによって入力された流れ設定）に基づいて制御信号をモータ１５０に送ることができる。別の例として、円形ローラ・クランプ・アセンブリ１００は、センサ情報を直接受信し、所望の流量を達成するローラ１３０の位置を決定し、及び／又は決定された位置にローラ１３０を位置付けるように制御信号をモータ１５０に送ることができる、それ自体のスマート・コントローラを含んでもよい。本開示の態様によれば、円形ローラ・クランプ・アセンブリ１００は、有線及び／又は無線通信を介して内部又は外部のセンサ／コントローラ／プロセッサと通信してよい。
【0036】
図１０を参照すると、円形ローラ・クランプ・アセンブリ（例えば、円形ローラ・クランプ・アセンブリ１００）を操作する方法２００が提供される。ステップ２１０において、ローラ（例えば、ローラ１３０）がハウジング（例えば、ハウジング１１０）から引き離される。例えば、モータ・アーム（例えば、モータ・アーム１４０）がばね荷重された摺動可能部分（例えば、アーム部１４２、１４４、及びばね１４６）により伸長可能であってよく、よって、モータ・アームに結合されたローラを、ばねの付勢力（例えば、付勢力Ｆ１）を超える力で引っ張ることが可能になる。チューブ類（例えば、ＩＶチューブ２４）が、ステップ２２０において、ハウジング・チャネル（例えば、ガイド溝１２０内のチューブ・チャネル１６０）内に配設されるように、チューブ類がハウジングに置かれるか又は挿入される。
【0037】
ステップ２３０において、ローラは解放されて引き戻り、チューブ類に係合する。例えば、ローラを解放することにより、ばねの付勢力がモータ・アームを収縮させることが可能になり、よってローラをハウジング・チャネル内に引き込み、これにより、ローラはチューブ類に係合し、チューブ類をハウジング・チャネル内へと圧縮する。ステップ２４０において、モータ（例えば、モータ１５０）にローラをハウジング上の特定の位置に移動させるように指示するための制御信号がモータに提供されてよい。例えば、モータは、センサ信号をモニタリングし、流体流量を所望の流量に変更するためにローラ位置を調整してよい。ここで、ローラをチャネル・ハウジングの第１の端部（例えば、チューブ・チャネル１６０の上端部１６２）近くに位置付けることにより、ローラは大きい程度にチューブ類に突き当たることができ（例えば、ゼロ又は最小の流体流れ）、一方で、ローラをチャネル・ハウジングの第２の端部（例えば、チューブ・チャネル１６０の下端部１６４）近くに位置付けることにより、ローラは非常に低い程度にチューブ類に突き当たることができる（例えば、完全又は最大の流体流れ）。
【0038】
ステップ２５０において、ローラは、所望のレベルでチューブ類に突き当たるように、モータによってハウジング・チャネルに沿って移動されてよい。例えば、ローラは、チャネル・ハウジングの第２の端部からチャネル・ハウジングの第１の端部に移動されてよく、それにより、ハウジング・チャネルとローラとの間の狭まりが、ローラにチューブ類の収縮部分を圧縮させ又は押しつぶさせ、よって、チューブ類内の流体流量をより低い又は遮られた流量に（例えば、２５０ｍｌ／ｈｒから０ｍｌ／ｈｒに）変化させる。同様に、ローラをハウジング・チャネルに沿って反対方向に移動させると、流体流量をより高い又は開放した流量に（例えば、０ｍｌ／ｈｒから２５０ｍｌ／ｈｒに）変化させる。よって、チャネル・ハウジングの第１の端部と第２の端部との間の様々な位置にローラを位置付けることにより、流体流量がそれに応じて変化する（例えば、５０ｍｌ／ｈｒ、１００ｍｌ／ｈｒ、１５０ｍｌ／ｈｒ、２００ｍｌ／ｈｒ）。
【0039】
１つ又は複数の実施例では、円形ローラ・クランプ・アセンブリは、ＩＶチューブの一部分を受容するように構成された半円形ハウジングと、モータと、モータに結合されたモータ・アームと、モータ・アームに結合されたローラであって、半円形ハウジング内に配設されたガイド溝によって移動可能に受容されるように構成されたローラと、を備え、円形ローラ・クランプ・アセンブリは、ローラのガイド溝に沿った円周方向移動によるローラのＩＶチューブとの係合に基づいて、ＩＶチューブを流れる流体の流量を調節するように構成されている。
【0040】
本開示の態様では、ガイド溝は、半円形ハウジングの周面から半径方向内側に延在する２つの対向する側壁と、側壁の内側端部に配設されたベース面とを備える。本開示の態様では、半円形ハウジングは、ガイド溝のベース面から半径方向内側に延在し、且つＩＶチューブの一部分を受容するように構成されたチューブ・チャネルを画定する２つの内周壁を備える。本開示の態様では、チューブ・チャネルは、第１の端部における第１の幅から第２の端部における第２の幅までの可変幅を備え、第２の幅は、第１の幅よりも広い。本開示の態様では、チューブ・チャネルは、第１の端部における第１の深さから第２の端部における第２の深さまでの可変深さを備え、第２の深さは、第１の深さよりも深い。本開示の態様では、内周壁は、鋭角をなしてガイド溝のベース面から半径方向内側に延在し、互いに交差して、チューブ・チャネルを三角形状として画定する。
【0041】
本開示の態様では、モータの円筒シャフトが、半円形ハウジングの中央ボア内に配設され、周辺間隙が、円筒シャフトと中央ボアとの間に配設され、モータ・アームは、円筒シャフトの端部に結合され、円筒シャフトは、中央ボア内で妨げなく回転するように構成されている。本開示の態様では、電力インターフェースが、モータ上に配設され、電力インターフェースは、電源から電力を受け取るように構成されている。本開示の態様では、通信インターフェースが、モータ上に配設され、通信インターフェースは、プロセッサ及びセンサの一方に通信信号を送ることと、プロセッサ及びセンサの一方から通信信号を受信することと、のうちの１つを行うように構成されている。
【0042】
本開示の態様では、モータ・アームは、第１のアーム部と、第１のアーム部に移動可能に結合された第２のアーム部と、第１のアーム部に結合された第１のばね端部、及び第２のアーム部に結合された第２のばね端部を有するばねと、備え、ばねは、第１のアーム部の第２のアーム部に対する反対の移動を提供するように伸び、第１のアーム部及び第２のアーム部を互いに向かって引っ張る付勢収縮力をベース位置に向かって提供するように構成されている。本開示の態様では、モータ・アームは、ＩＶチューブのガイド溝への挿入のためにローラがガイド溝の外側に位置付けられるように延びるように構成され、モータ・アームは、ばねの付勢力に起因して収縮してローラをＩＶチューブに引っ張りつけるように構成されている。本開示の態様では、半円形ハウジングは、ＩＶポール上に取り付けられるように構成されている。本開示の態様では、円形ローラ・クランプ・アセンブリは、磁気面に取り付けられるように構成された磁気カプラを備える。本開示の態様では、円形ローラ・クランプ・アセンブリは、ＩＶチューブに掛けられるように構成されている。
【0043】
１つ又は複数の実施例では、ＩＶセットは、流体容器に結合されるように構成されたＩＶチューブと、ＩＶチューブに結合された注入構成要素と、ＩＶチューブに結合された円形ローラ・クランプ・アセンブリと、を備え、円形ローラ・クランプ・アセンブリは、ＩＶチューブを受容するように構成された半円形ハウジングと、モータと、モータに結合されたモータ・アームと、ローラ・アームに結合されたローラであって、半円形ハウジング内に配設されたガイド溝によって移動可能に受容されるように構成されたローラと、を備え、円形ローラ・クランプ・アセンブリは、ローラのガイド溝に沿った円周方向移動によるローラのＩＶチューブとの係合に基づいて、ＩＶチューブを流れる流体の流量を調節するように構成されている。
【0044】
本開示の態様では、ガイド溝は、半円形ハウジングの周面から半径方向内側に延在する２つの対向する側壁と、側壁の内側端部に配設されたベース面とを備え、半円形ハウジングは、ガイド溝のベース面から半径方向内側に延在し、且つＩＶチューブの一部分を受容するように構成されたチューブ・チャネルを画定する２つの内周壁を備え、チューブ・チャネルは、第１の端部における第１の幅から第２の端部における第２の幅までの可変幅であって、第２の幅が第１の幅よりも広い可変幅と、第１の端部における第１の深さから第２の端部における第２の深さまでの可変深さであって、第２の深さが第１の深さよりも深い可変深さと、のうちの１つを備える。
【0045】
本開示の態様では、モータ・アームは、第１のアーム部と、第１のアーム部に移動可能に結合された第２のアーム部と、第１のアーム部及び第２のアーム部に結合されたばねと、を備え、ばねは、第１のアーム部の第２のアーム部に対する反対の移動を提供するように伸び、第１のアーム部及び第２のアーム部を互いに向かって引っ張る付勢収縮力を提供するように構成され、モータ・アームは、ＩＶチューブのガイド溝への挿入のためにローラがガイド溝の外側に位置付けられるように延びるように構成され、モータ・アームは、ばねの付勢力に起因して収縮してローラをＩＶチューブに引っ張りつけるように構成されている。
【0046】
１つ又は複数の実施例では、円形ローラ・クランプ・アセンブリを操作する方法であって、延長可能なモータ・アームに結合されたローラを、円形ローラ・クランプ・アセンブリの半円形ハウジングの周面に配設されたガイド溝から半径方向外方に引っ張ることと、ローラとガイド溝との間に静脈内（ＩＶ）チューブを置くことと、ローラを解放することであって、モータ・アームのばねの付勢力がモータ・アームを半径方向内方にＩＶチューブ及びガイド溝に向かって収縮させる、解放することと、ローラによって、ＩＶチューブを、ガイド溝内に配設された可変サイズのチューブ・チャネルに押しつけることと、モータによって、ローラをチューブ・チャネルのより小さいサイズの部分に向かって移動させるようにモータ・アームを第１の方向に回転させて、ローラによるＩＶチューブの突き当たりを増加させ、ＩＶチューブを通る流体流れの速度を減少させることと、モータによって、ローラをチューブ・チャネルのより大きいサイズの部分に向かって移動させるようにモータ・アームを第２の方向に回転させて、ローラによるＩＶチューブの突き当たりを減少させ、ＩＶチューブを通る流体流れの速度を増加させることと、を備える。
【0047】
本開示の態様では、方法は、センサによって、ＩＶチューブを通る流体流れの速度をモニタリングすることと、流体流れの速度を決定された速度に変更するためにローラの位置を調整するようにモータ・アームを回転させるための制御信号をプロセッサからモータに提供することと、を備える。本開示の態様では、方法は、チューブ・チャネルの最小サイズの部分にローラを位置付けることが、ローラにＩＶチューブを閉塞させ、閉塞の下流でＩＶチューブを通る流体流れを妨げさせることと、チューブ・チャネルの最大サイズの部分にローラを位置付けることが、ローラにＩＶチューブに突き当たらせないようにし、ローラの下流でＩＶチューブを通る完全な流体流れを提供させることと、を備える。
【0048】
開示されたプロセスの方法におけるブロックの任意の特定の順序又は階層が例示的な手法の例示であることを理解されたい。設計又は実装の選好に基づいて、プロセスにおけるブロックの特定の順序又は階層を並べ替えてもよいし、又は例示されたすべてのブロックを行ってもよいことを理解されたい。いくつかの実装例では、ブロックのいずれかは同時に行われてもよい。
【0049】
本開示は、当業者が本明細書に記載の様々な態様を実施することを可能にするために提供されている。本開示は、本願技術の様々な実例を提供し、本願技術はこれらの実例に限定されない。これらの態様に対する様々な修正例が、当業者に容易に明らかとなり、本明細書で定義される包括的な原理は他の態様に適用されてよい。
【0050】
単数形の要素の言及は、そのように明記されていない限り「ただ１つ」ではなくむしろ「１つ又は複数」を意味することを意図している。別段明記されていない限り、「いくつかの」という用語は１つ又は複数を指す。男性代名詞（例えば、彼の（ｈｉｓ））は、女性及び中性（例えば、彼女の（ｈｅｒ）及びそれの（ｉｔｓ））を含み、その逆も同様である。見出し及び小見出しは、ある場合、便宜上のためだけに使用され、本発明を限定するものではない。
【0051】
「例示的な」という用語は、本明細書では、「実例又は例示としての役割をする」という意味で使用される。「例示的な」ものとして本明細書で説明される任意の態様又は設計は、必ずしも他の態様又は設計よりも好ましい又は有利なものとして解釈されるべきではない。１つの態様では、本明細書に記載の様々な代替の構成及び動作が少なくとも同等であると考えられてよい。
【0052】
本明細書で使用されるとき、一連の項目のいずれかを分けるために「又は」という用語を用いた項目に先行する「少なくとも１つ」という語句は、リストの各項目ではなくむしろリスト全体を修飾する。「少なくとも１つ」という語句は、少なくとも１つの項目の選択を必要とせず、むしろその語句は、項目のいずれか１つ、及び／又は項目の任意の組合せの少なくとも１つ、及び／又は項目の各々の少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つを含むという意味をもたらす。例として、「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つ」という語句は、Ａのみ、Ｂのみ、若しくはＣのみ、又はＡ、Ｂ、及びＣの任意の組合せを指してよい。
【0053】
「態様」などの語句は、そのような態様が本願技術に必須であることも、そのような態様が本願技術のすべての構成に適用されることも含意しない。態様に関する開示は、すべての構成、又は１つ又は複数の構成に適用されてよい。態様は、１つ又は複数の実例を提供してよい。態様などの語句は、１つ又は複数の態様を指し、その逆も同様であってよい。「実施例」などの語句は、そのような実施例が本願技術に必須であることも、そのような実施例が本願技術のすべての構成に適用されることも含意しない。実施例に関する開示は、すべての実施例、又は１つ又は複数の実施例に適用されてよい。実施例は、１つ又は複数の実例を提供してよい。実施例などの語句は、１つ又は複数の実施例を指し、その逆も同様であってよい。「構成」などの語句は、そのような構成が本願技術に必須であることも、そのような構成が本願技術のすべての構成に適用されることも含意しない。構成に関する開示は、すべての構成、又は１つ又は複数の構成に適用されてよい。構成は、１つ又は複数の実例を提供してよい。構成などの語句は、１つ又は複数の構成を指し、その逆も同様であってよい。
【0054】
１つの態様では、別途記載がない限り、以下の特許請求の範囲を含む本明細書に記載されたすべての測定値、値、等級、位置、大きさ、サイズ、及び他の仕様は、厳密なものではなく近似である。１つの態様では、それらは、それらが関連する機能及びそれらが関係する当該技術分野において慣例的なものに矛盾しない妥当な範囲を有することが意図されている。
【0055】
開示されたステップ、動作、又はプロセスの特定の順序又は階層が、例示的な手法の例示であることを理解されたい。設計の選好に基づいて、ステップ、動作、又はプロセスの特定の順序又は階層を並べ替えてよいことを理解されたい。ステップ、動作、又はプロセスのいくつかは同時に行われてもよい。ステップ、動作、又はプロセスの一部又は全部が、ユーザの介入なしに自動的に行われてもよい。添付の方法の請求項は、ある場合、例となる順序で様々なステップ、動作、又はプロセスの要素を提示するが、提示された特定の順序又は階層に限定されることを意味するものではない。
【0056】
当業者に既知である、又は後に知られることになる、本開示全体にわたって説明された様々な態様の要素に対するすべての構造的及び機能的な均等物が、参照によって本明細書に明確に組み込まれ、特許請求の範囲によって包含されることが意図されている。更に、本明細書で開示されたもののいずれも、そのような開示が特許請求の範囲に明示的に記載されているかどうかにかかわらず、公に寄与されることを意図したものではない。請求項の要素のいずれも、その要素が「～のための手段」という語句を使用して明記されていない限り、又は、方法の請求項の場合には、その要素が「～のためのステップ」という語句を使用して記載されていない限り、米国特許法第１１２条（ｆ）の規定に基づいて解釈されるべきではない。更に、「含む」又は「有する」などの用語が使用される限りにおいて、そのような用語は、用語「備える」が用いられたときに請求項において転換語として解釈されるように「備える」と同様に包括的であることが意図されている。
【0057】
本開示の発明の名称、背景技術、発明の概要、図面の簡単な説明、及び要約は、本明細書によって本開示に組み込まれ、限定的な説明としてではなく本開示の例示的な実例として提供される。それらが特許請求の範囲又は意味を限定するために使用されるものではないという理解のもとで提出される。更に、詳細な説明において、説明が例示的な実例を提供しており、様々な特徴が本開示を簡素化することを目的として様々な実施例において共にグループ化されることがわかる。この開示の方法は、請求項に記載の主題が各請求項に明記されたものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、発明の主題は、単一の開示された構成又は動作のすべての特徴よりも少ない特徴にある。以下の特許請求の範囲は、本明細書によって、詳細な説明に組み込まれ、各請求項は、別個に請求項に記載の主題として独立している。
【0058】
特許請求の範囲は、本明細書に記載の態様に限定されることは意図しておらず、請求項の文言と矛盾しない最大範囲が与えられ、すべての法的均等物を包含するものとする。それにもかかわらず、請求項のいずれも、米国特許法第１０１条、第１０２条、又は第１０３条の要件を満たしていない主題を包含することを意図しておらず、またそのように解釈されるべきではない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【国際調査報告】