特表 2024-543423 ステムレスインプラントによる関節形成術用インプラントシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-11-21

(54)【発明の名称】ステムレスインプラントによる関節形成術用インプラントシステム

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/40 20060101AFI20241114BHJP

【ＦＩ】

A61F2/40

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024527636

(86)(22)【出願日】2022-11-10

(85)【翻訳文提出日】2024-07-09

(86)【国際出願番号】 US2022079591

(87)【国際公開番号】W WO2023086853

(87)【国際公開日】2023-05-19

(31)【優先権主張番号】63/278,226

(32)【優先日】2021-11-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】514290052

【氏名又は名称】アースレックス インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＡＲＴＨＲＥＸ， ＩＮＣ．

【住所又は居所原語表記】１３７０ Ｃｒｅｅｋｓｉｄｅ Ｂｌｖｄ， Ｎａｐｌｅｓ， ＦＬ ３４１０８， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】ジョン・デイヴィッド・パターソン

(72)【発明者】

【氏名】マイケル・アラン・ナイト

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA11

4C097BB01

4C097BB09

4C097CC01

4C097CC05

4C097CC13

4C097DD10

4C097EE20

4C097SC10

(57)【要約】

関節の機能を回復させるための関節形成術用インプラントシステムおよび方法が提供される。関節形成術用インプラントシステムは、円筒形の本体およびフランジを有するねじ付きカップを含んでいてもよい。ねじ山は、円筒形の本体上に設けられていてもよい。ねじ山は骨と係合するように構成され、フランジは骨の皮質リムと係合するように構成される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

関節形成術用インプラントシステム用の上腕骨インプラント組立品であって、
関節インプラントと、
前記関節インプラントを受容するための転換可能なプラットフォームを形成するように適合されたステムレスインプラントと、
前記ステムレスインプラントが、骨と係合するように構成されたねじ山と、前記骨の皮質リムと係合するようにサイズが設定されたフランジと、を含む、組立品。

【請求項2】

前記関節インプラントが、前記ステムレスインプラントに結合されるスペーサーと、前記スペーサーに結合されるライナーとを含み、前記ライナーが凹状の関節面を含み、任意選択的に、前記スペーサーがＣクリップによって前記ステムレスインプラントに結合される、請求項１に記載の組立品。

【請求項3】

前記ステムレスインプラントが、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料から構成される、請求項１または２に記載の組立品。

【請求項4】

前記ステムレスインプラントが、前記関節インプラントを受容するように適合された受容空洞を含み、さらに、前記受容空洞が、前記フランジから前記ステムレスインプラントの丸みを帯びた基部の床部まで内側に延び、任意選択的に、前記床部が、前記丸みを帯びた基部の内表面を形成する、請求項１～３のいずれか一項に記載の組立品。

【請求項5】

前記ねじ山が、前記ステムレスインプラントの円筒形の本体の半径方向外表面の周りに円周方向に配置される、請求項１～４のいずれか一項に記載の組立品。

【請求項6】

前記フランジの外径が、前記ねじ山の先端で前記円筒形の本体の外径よりも大きく、任意選択的に、前記円筒形の本体が、骨の内殖を促進するように適合された複数のポケットを含む、請求項５に記載の組立品。

【請求項7】

前記フランジが、それぞれ糸様の材料を受容するように構成された複数の縫合糸アイレットを含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の組立品。

【請求項8】

関節形成術用インプラントシステムであって、
円筒形の本体と、前記円筒形の本体上に設けられたねじ山と、フランジとを含むねじ付きカップと、を備え、
前記ねじ山が、骨と係合するように構成され、前記フランジが、前記骨の皮質リムと係合するようにサイズが設定される、関節形成術用インプラントシステム。

【請求項9】

前記フランジが、前記円筒形の本体と一体的に形成されて、前記ねじ付きカップの一体型のシングルピース設計を確立する、請求項８に記載の関節形成術用インプラントシステム。

【請求項10】

前記ねじ付きカップが、関節インプラントを受容するための転換可能なプラットフォームを確立するインレー設計を具体化し、任意選択的に、前記関節インプラントが、Ｃクリップによって前記ねじ付きカップに結合されたスペーサーと、前記スペーサーに結合されたライナーとを含む、請求項８または９に記載の関節形成術用インプラントシステム。

【請求項11】

前記フランジが、前記円筒形の本体の第一の側面上に提供され、丸みを帯びた基部が、前記円筒形の本体の第二の側面上に提供される、請求項８～１０のいずれか一項に記載の関節形成術用インプラントシステム。

【請求項12】

受容空洞が、前記フランジから前記丸みを帯びた基部の床部へと内側に延び、さらに前記床部が前記丸みを帯びた基部の内表面を形成する、請求項１１に記載の関節形成術用インプラントシステム。

【請求項13】

前記丸みを帯びた基部を貫通して形成された少なくとも一つの係合開口部を備え、任意選択的に、前記丸みを帯びた基部がトラップドアを含む、請求項１１に記載の関節形成術用インプラントシステム。

【請求項14】

前記フランジの外径が、前記ねじ山の先端における前記円筒形の本体の外径よりも大きい、請求項８～１３のいずれか一項に記載の関節形成術用インプラントシステム。

【請求項15】

前記円筒形の本体が、骨の内殖を促進するように適合された複数のポケットを含み、前記フランジが、それぞれ糸様の材料を受容するように構成された複数の縫合糸アイレットを含む、請求項８～１４のいずれか一項に記載の関節形成術用インプラントシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本開示は、２０２１年１１月１１日に出願された、米国仮特許出願第６３／２７８，２２６号に対する優先権を主張し、またその全体は参照により本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

本開示は、関節形成術の分野に関し、より具体的には、関節インプラントと連結するためのステムレスに転換可能なプラットフォームを形成することができるインプラントを含む関節形成術用インプラントシステムに関する。

【0003】

ヒトの筋骨格系の多くの骨は、関節面を含む。関節面は、連携して、異なる種類および程度の関節の動きを促進する。関節面は、繰り返しの使用または摩耗によって、経時的に侵食され、または骨の損失を経験することがあり、それによって関節の不安定性および痛みを引き起こす可能性がある。

【0004】

関節形成術は、変性骨欠損を呈する関節を修復または置換するために実施される整形外科的処置である。骨欠損は、骨の関節面に沿って発生することがある。一部の関節形成術処置では、関節面を修復するために一つ以上のインプラントを利用する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示は、関節の機能を回復させるために設計された関節形成術用インプラントシステムおよび方法に関する。関節形成術用インプラントシステムは、ステムレスに転換可能なインプラントを含むインプラント組立品を含んでいてもよい。

【0006】

関節形成術用インプラントシステム用の例示的な上腕骨インプラント組立品は、特に、関節インプラント、および関節インプラントを受容するための転換可能なプラットフォームを形成するように適合されたステムレスインプラントを含んでいてもよい。ステムレスインプラントは、骨の皮質および／または海綿骨と係合するように構成されたねじ山と、骨の皮質リムと係合するようにサイズが設定されたフランジとを含む。

【0007】

さらなる実施形態では、関節インプラントは、凸状の関節面を含む解剖学的関節インプラントである。

【0008】

さらなる実施形態では、関節インプラントは、凹状の関節面を含むリバース型関節インプラントである。

【0009】

さらなる実施形態では、関節インプラントは、ステムレスインプラントに結合されるスペーサーと、スペーサーに結合されるライナーとを含む。ライナーは、凹状の関節面を含む。

【0010】

さらなる実施形態では、スペーサーは、Ｃリングによってステムレスインプラントに結合される。

【0011】

さらなる実施形態では、ステムレスインプラントは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料から構成される。

【0012】

さらなる実施形態では、ステムレスインプラントは、関節インプラントを受容するように適合された受容空洞を含み、受容空洞は、フランジからステムレスインプラントの丸みを帯びた基部の床部まで内側に延びている。

【0013】

さらなる実施形態では、床部は丸みのある基部の内表面を形成する。

【0014】

さらなる実施形態では、ねじ山は、ステムレスインプラントの円筒形の本体の半径方向外表面の周りに円周方向に配置される。

【0015】

さらなる実施形態では、フランジの外径は、ねじ山の先端における円筒形の本体の外径よりも大きい。

【0016】

さらなる実施形態では、円筒形の本体は、骨の内殖を促進するように適合された複数のポケットを含む。

【0017】

さらなる実施形態では、フランジは、各々が糸様の材料を受容するように構成された複数の縫合糸アイレットを含む。

【0018】

例示的な関節形成術用インプラントシステムは、特に、円筒形の本体およびフランジを有するねじ付きカップを含んでいてもよい。ねじ山は、円筒形の本体上に設けられていてもよい。ねじ山は、骨の皮質および／または海綿骨と係合するように構成され、フランジは、骨の皮質リムと係合するようにサイズが設定される。

【0019】

さらなる実施形態では、フランジは円筒形の本体と一体的に形成され、ねじ付きカップの一体型のシングルピース設計を確立する。

【0020】

さらなる実施形態では、ねじ付きカップは、関節インプラントを受容するための転換可能なプラットフォームを確立するインレー設計を具体化する。

【0021】

さらなる実施形態では、関節インプラントは、Ｃクリップによってねじ付きカップに結合されたスペーサーと、スペーサーに結合されたライナーとを含む。

【0022】

さらなる実施形態では、フランジは円筒形の本体の第一の側面上に設けられ、丸みを帯びた基部は円筒形の本体の第二の側面上に設けられる。

【0023】

さらなる実施形態では、受容空洞は、フランジから丸みを帯びた基部の床部へと内側に延び、さらに床部は丸みを帯びた基部の内表面を形成する。

【0024】

さらなる実施形態では、少なくとも一つの係合開口部は、ねじ付きカップの丸みを帯びた基部を通して形成される。

【0025】

さらなる実施形態では、丸みを帯びた基部はトラップドアを含む。

【0026】

さらなる実施形態では、フランジの外径は、ねじ山の先端における円筒形の本体の外径よりも大きい。

【0027】

さらなる実施形態では、円筒形の本体は、骨の内殖を促進するように適合された複数のポケットを含む。

【0028】

さらなる実施形態では、フランジは、各々が糸様の材料を受容するように構成された複数の縫合糸アイレットを含む。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】図１は、関節形成術用インプラントシステムの上腕骨インプラント組立品を示す。

【図2】図２は、関節形成術用インプラントシステムの別の例示的な上腕骨インプラント組立品を示す。

【図3】図３は、上腕骨インプラント組立品の例示的なねじ付きカップを示す。

【図4】図４は、図３のねじ付きカップの上面斜視図である。

【図5】図５は、図３のねじ付きカップの側面斜視図である。

【図6】図６は、骨の皮質リムと係合する図３のねじ付きカップのフランジを図示する。

【図7】図７は、図３～図６のねじ付きカップの円周方向ねじ山に関連する様々な詳細を図示する。

【図8】図８は、上腕骨インプラント組立品の別の例示的なねじ付きカップを示す。

【図9】図９は、図８のねじ付きカップで利用可能なモジュール式ステムを図示する。

【図10】図１０は、ねじ付きカップを含む上腕骨インプラント組立品を図示する。

【図11】図１１は、図１０の上腕骨インプラント組立品の分解図を示す。

【図12】図１２は、図１０の上腕骨インプラント組立品の断面図である。

【図13】図１３Ａおよび図１３Ｂは、別の例示的な上腕骨インプラント組立品のスペーサーを示す。

【図14】図１４は、図１０の上腕骨インプラント組立品のライナーを示す。

【図15】図１５は、図１０の上腕骨インプラント組立品の別の例示的なライナーを示す。

【発明を実施するための形態】

【0030】

本開示は、関節形成術用インプラントシステムおよび関節の機能を回復させるための方法を説明する。関節形成術用インプラントシステムは、関節インプラントと連結するためのステムレスに転換可能なプラットフォームを確立することができるインプラントを含んでいてもよい。

【0031】

一部の実施形態では、本開示の関節形成術用インプラントシステムは、円筒形の本体およびフランジを有するねじ付きカップを含んでいてもよい。ねじ山は、円筒形の本体上に設けられていてもよい。ねじ山は、骨の皮質および／または海綿骨と係合するように構成され、フランジは、骨の皮質リムと係合するように構成される。本開示のこれら及び他の特徴は、以下に更に詳述される。

【0032】

図１は、上腕骨インプラント組立品１２を含む関節形成術用インプラントシステム１０を図示する。上腕骨インプラント組立品１２は、肩関節の上腕骨１４内に移植されて、上腕骨１４の天然関節面の再構築および／または肩関節の機能（例えば、可動域または動き、安定性など）の回復を補助することができる。図示されていないが、関節形成術用インプラントシステム１０は、肩関節に対する機能を回復させるために上腕骨インプラント組立品１２と連結するように構成された関節窩インプラント組立品をさらに含んでいてもよい。さらに、本開示の教示は、特に肩関節を参照して説明されているが、本開示は、ヒト筋骨格系のいずれかの特定の関節に限定されることを意図しておらず、例えば、股関節などの他の関節に適用可能であり得る。

【0033】

上腕骨インプラント組立品１２は、ねじ付きカップ１６および解剖学的関節インプラント１８Ａ（図１参照）またはリバース型関節インプラント１８Ｂ（図２参照）を含んでいてもよい。解剖学的関節インプラント１８Ａは、解剖学的全肩関節形成術処置を実施するためにねじ付きカップ１６と組み合わせて利用されてもよく、リバース型関節インプラント１８Ｂは、リバース型肩関節形成術処置を実施するためにねじ付きカップ１６と組み合わせて利用されてもよい。リバース型肩関節形成術処置では、再構成上腕骨１４は窩部分を提供し、関節窩（図示せず）は球窩関節の球部分を提供するが、これは生来の解剖学的構造とは逆である。解剖学的関節インプラント１８Ａは、凸状の関節面２０Ａを含んでもよく、リバース型関節インプラント１８Ｂは、凹状の関節面２０Ｂを含んでいてもよい。関節面２０Ａ、２０Ｂは、関節形成術用インプラントシステム１０の天然関節窩又は関節窩インプラント組立品と連結するように構成されている。

【0034】

いくつかの実装形態では、ねじ付きカップ１６、解剖学的関節インプラント１８Ａ、およびリバース型関節インプラント１８Ｂは、外科手術キットの一部として一緒に提供されてもよい。外科手術キットはさらに、ねじ付きカップ１６、解剖学的関節インプラント１８Ａ、およびリバース型関節インプラント１８Ｂの各々を、複数のサイズで用意することもできる。

【0035】

図示した実施形態では、上腕骨１４の上腕骨頭部が切除され、したがって上腕骨１４の本来の関節構成要素は、上腕骨インプラント組立品１２を受容するための上腕骨１４を準備するために除去されている。上腕骨１４が適切に準備された後、ねじ付きカップ１６は上腕骨１４の骨幹端２２にねじ込まれることができる。一実施形態では、ねじ付きカップ１６は、上腕骨インプラント組立品１２のステムレスインプラントであり、したがって、上腕骨１４の骨幹部２４の内部に延びるステムが存在しない。ねじ付きカップ１６は、解剖学的関節インプラント１８Ａまたはリバース型関節インプラント１８Ｂのいずれかを受容するための転換可能なプラットフォームを確立するように構成されてもよい。解剖学的関節インプラント１８Ａまたはリバース型関節インプラント１８Ｂは、上腕骨インプラント組立品１２を組み立てるためにねじ付きカップ１６に取り付けられてもよい。

【0036】

上腕骨インプラント組立品１２のねじ付きカップ１６は、図３、図４、および図５にさらに図示されている（引き続き図１および図２を参照）。一実施形態では、ねじ付きカップ１６はチタン材料で構築される。別の実施形態では、ねじ付きカップ１６は、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの皮質骨の弾性係数に比較的近い弾性係数を有する材料で作製されてもよい。代わりに、ねじ付きカップ１６を構築するための他の材料を本開示の範囲内で利用することができる。

【0037】

ねじ付きカップ１６は、ねじ付きカップ１６の上部または近位側に位置するフランジ２８と、ねじ付きカップ１６の底部または遠位側に位置する丸みを帯びた基部３０との間に延びる円筒形の本体２６を含んでいてもよい。この実施形態では、ねじ付きカップ１６は、フランジ２８が円筒形の本体２６と一体的に形成される一体型のシングルピース設計を具体化する。

【0038】

ねじ付きカップ１６の受容空洞３２は、解剖学的関節インプラント１８Ａまたはリバース型関節インプラント１８Ｂのいずれかを受容し、ねじ付きカップ１６に固定するように構成されていてもよい。受容空洞３２は、フランジ２８および円筒形の本体２６によって囲まれていてもよい。受容空洞３２は、フランジ２８から丸みを帯びた基部３０の床部３４へと内側に延びてもよい。床部３４は、丸みを帯びた基部３０の内表面を形成してもよい。

【0039】

受容空洞３２は、ねじ付きカップ１６の大部分（フランジ２８を除く）が上腕骨１４の内側に配置される、インレー設計を提供することができる。このようにして、ねじ付きカップ１６と関節インプラント１８Ａ、１８Ｂとの間の接続部も、アンレー設計を示すのではなく、インレーされる。

【0040】

ねじ山３６は、円筒形の本体２６の半径方向外表面３８の周りに円周方向に配置されてもよい。ねじ山３６は、ねじ付きカップ１６が上腕骨１４内にねじ込まれることを可能にするように構成されたセルフタッピングねじであってもよい。ねじ山３６は、時計回りの回転または反時計回りの回転のいずれかが、ねじ付きカップ１６を上腕骨１４の中に前進させるように機能するように構成されてもよい。

【0041】

一実施形態では、フランジ２８の外径Ｄ１は、円筒形の本体２６の外径Ｄ２（ここではねじ山３６の先端に画定される）よりも大きい（例えば、図５を参照）。フランジ２８の外径Ｄ１は、フランジ２８が上腕骨１４の皮質リム４０（例えば、図６を参照）と係合することを可能にするようにサイズが設定されてもよい。皮質リム４０をこのように係合させることは、追加の固定支持を提供し、上腕骨１４の近位部分をより好ましく装填することができる。

【0042】

さらに、外径Ｄ２は、ねじ付きカップ１６がその中に挿入されると、ねじ山３６が上腕骨１４の皮質骨４２に比較的近接して位置付けられるようにサイズが設定されてもよい（例えば、図６を参照）。ねじ山３６を皮質骨４２に可能な限り近づけてねじ付きカップ１６を固定することは、「圧入」インプラント設計と比較して、初期固定および長期固定の改善をもたらす可能性がある。したがって、ねじ山３６は、皮質骨４２、海綿骨４３、またはその両方と係合することができる。

【0043】

円筒形の本体２６は、内径Ｄ３をさらに含んでいてもよい。内径Ｄ３は、ねじ付きカップ１６のカップサイズを確立することができる。内径Ｄ３は、外径Ｄ１および外径Ｄ２の両方より小さくてもよい。

【0044】

フランジ２８の外径Ｄ１、円筒形の本体２６の外径Ｄ２、および円筒形の本体２６の内径Ｄ３の実際の寸法は、他の要因の中でも特に、患者の寸法に応じて変化し得る。上記で参照された外科手術キットは、フランジ２８の外径サイズおよび円筒形の本体２６の内径サイズの複数の組み合わせを有するねじ付きカップを含んでいてもよい。以下の表１は、外科手術キットの一部として提供される可能性のあるねじ付きカップ１６の例示的なサイズを示す。列挙されたサイズは、例示に過ぎず、したがって非限定的であることが意図される。

【表1】

【0045】

ねじ付きカップ１６のフランジ２８は、円形または楕円形のいずれかであってもよい。しかしながら、フランジ２８の実際の形状は、本開示を限定することを意図していない。

【0046】

複数の縫合糸アイレット４４が、フランジ２８を貫通して延びていてもよい。縫合糸アイレット４４は、縫合糸４６などの糸様の材料を受容するように構成されていてもよい（図３を参照）。その後、フランジ２８の周りの領域で組織（例えば、肩甲下筋、棘上筋など）を上腕骨１４に結束するのを補助するために縫合糸４６を利用することができる。

【0047】

ねじ付きカップ１６のフランジ２８／円筒形の本体２６内に、一つ以上の切り欠きまたは中断部４８が形成されてもよい。中断部４８は、ねじ付きカップ１６と関節インプラント１８Ａ、１８Ｂとの間の弛緩を低減するためにねじ付きカップ１６と組み合わせて利用されてもよい、くさび／スペーサー（図示せず）の接合特徴を受容するようにサイズが決定される。くさび／スペーサーの接合特徴は、ねじ付きカップ１６に対するくさび／スペーサーの回転を防止するために、中断部４８を画定するフランジ２８の壁に係合することができる。

【0048】

一つ以上の係合開口部５０は、ねじ付きカップ１６の丸みを帯びた基部３０を貫通して形成されてもよい。係合開口部５０は、くさび／スペーサーの追加の接合特徴を受容するように構成されてもよい。係合開口部５０は、例えば、ねじ式の円形の開口部であってもよい。

【0049】

丸みを帯びた基部３０は、それを貫通して形成された一つ以上の追加的な係合開口部５２を含んでいてもよい。係合開口部５２は、上腕骨１４内にねじ付きカップ１６を移植するために利用されることがあるインサータ装置の接合特徴を受容するように構成されてもよい。係合開口部５２は、例えば楕円形または円形であってもよい。

【0050】

ねじ付きカップ１６は、複数のポケット５４をさらに備えてもよい。ポケット５４は、フランジ２８のすぐ内側の位置で円筒形の本体２６の半径方向外表面３８内に形成されてもよい。ポケット５４は、挿入後の骨の内殖を促進することができる。代替的に、または追加的に、骨の内殖を促進するために、円筒形の本体２６の選択部分に、多孔性コーティングを適用することができる。さらに別の実施形態では、ねじ山３６の表面仕上げは、骨の内殖を促進するためにグリットブラスト加工であってもよい。一実施形態では、ポケット５４は楕円形であってもよい。

【0051】

図７は、ねじ付きカップ１６のねじ山３６に関連する追加的な詳細を図示する。ねじ山３６は、ねじ山のピッチ６０、ねじ山の角度６２、ねじ山の先端幅６４、ねじ底の幅６６、ねじ山の深さ６８、およびねじ底の半径７０などの設計特性を含んでいてもよい。以下の表２は、ねじ山３６の例示的な設計特性を示す。開示された特性は、例示のみを目的としており、したがって、他のねじ山の特異的な構成は、本開示の範囲内であることが意図される。本開示では、「約」という用語は、表現された量または範囲が正確である必要はなく、許容可能な公差、変換係数、測定誤差などを反映して、近似および／またはより大きい、もしくはより小さい場合があることを意味する。

【表2】

【0052】

ねじ山のピッチ６０は、可変ピッチであってもよい。一実施形態では、可変ピッチは、ねじ付きカップ１６の近位側からねじ付きカップ１６の遠位側に向かって延びる方向に増加する。別の実施形態では、可変ピッチは、ねじ付きカップの遠位側からねじ付きカップ１６の近位側に向かって延びる方向に増加する。

【0053】

ねじ山３６は、一条ねじ、二条ねじ、または三条ねじであってもよい。ねじのリードは、ねじ付きカップ１６を骨内に着座させるのにかかる巻きの量を制御するために修正されてもよい。

【0054】

ねじ付きカップ１６は、肩関節形成術処置中に上腕骨１４内に移植されてもよい。肩関節形成術処置は、少なくとも以下の工程を含んでいてもよい。（１）ねじ付きカップ１６を受容するための上腕骨１４の準備（例えば、上腕骨頭の切除、切除された上腕骨内の空洞の準備など）、（２）準備された上腕骨へのねじ付きカップ１６のねじ込み、（３）移植されたねじ付きカップ１６への関節インプラントの１８Ａ、１８Ｂの接続。本開示の範囲内で、肩関節形成術処置の一部として、より多い、またはより少ない数の工程が実施されてもよい。一旦移植されると、ねじ付きカップ１６のねじ山３６は、皮質骨４２の近くの上腕骨１４と係合してもよく、フランジ２８は皮質リム４０に対して負荷をかけてもよい。したがって、ねじ山３６は、皮質骨４２、海綿骨４３、または両者と係合することができる。

【0055】

図８および図９は、関節形成術用インプラントシステムの上腕骨インプラント組立品のための別の例示的なねじ付きカップ１１６を図示する。ねじ付きカップ１１６は、上述のねじ付きカップ１６と同様である。しかしながら、この実施形態では、ねじ付きカップ１１６は、ねじ付きカップ１１６の丸みを帯びた基部３０に移動可能または取り外し可能に接続され得るトラップドア７２を含んでいてもよい。トラップドア７２は、丸みを帯びた基部３０に対して移動されてもよく、または丸みを帯びた基部３０から取り外されて、丸みを帯びた基部３０を貫通して開口部７４を露出してもよい。ステム７６（例えば、図９を参照）などの別のインプラントは、開口部７４を通して挿入され、トラップドア７２がねじ付きカップ１１６のねじり安定性を改善するために移動され、または取り外された際に、ねじ付きカップ１１６に接続されてもよい。

【0056】

ここで図１０、１１、および１２を参照すると、ねじ付きカップ１６（またはねじ付きカップ１１６）は、関節形成術用インプラントシステムの上腕骨インプラント組立品９９の一部として利用されてもよい。ねじ付きカップ１６に加えて、上腕骨インプラント組立品９９は、スペーサー７８およびライナー８０を含んでいてもよい。スペーサー７８およびライナー８０はひとまとめに、上腕骨インプラント組立品９９の関節インプラント８２を形成することができる。

【0057】

この実施形態では、関節インプラント８２は、リバース型関節インプラントである。したがって、ライナー８０は、凹状の関節面８４を含んでいてもよい。しかしながら、解剖学的関節インプラントも本開示の範囲内であることが意図される（例えば、図１を参照）。

【0058】

ねじ付きカップ１６は、丸みを帯びた基部３０内に形成された一つ以上の係合開口部９１を含んでいてもよい。係合開口部９１は、ねじ付きカップ１６に対してスペーサー７８の回転を安定化させるために、スペーサー７８（あるいは、スペーサー７８が使用されていない場合はライナー８０）の回転止めペグ９３を収容することができる。

【0059】

スペーサー７８をねじ付きカップ１６に結合するために、Ｃクリップ８６が使用されてもよく、ライナー８０は、テーパー接続または任意の他の接続によってスペーサー７８に結合されてもよい。Ｃクリップ８６は、ねじ付きカップ１６の受容空洞３２内に形成された円周溝８８内に収容されてもよく、Ｃクリップ８６はさらに、スペーサー７８内に形成された円周溝９０内に収容されてもよい。

【0060】

一実施形態では、ライナー８０はロックブロック９２を含む。ロックブロック９２は、スペーサー７８内に形成されたノッチ９４内に収容されてもよい。ロックブロック９２は、Ｃクリップ８６が内向きに変形するのを防止し、スペーサー７８がねじ付きカップ１６から係合解除されることを可能にするように構成されてもよい。

【0061】

別の実施形態では、ロックブロック９２はスペーサー７８によって提供される（例えば、図１３Ａおよび図１３Ｂを参照）。この実施形態では、ロックブロック９２は、Ｃクリップ８６が自由に変形する開放位置（図１３Ａ）と、Ｃクリップ８６が変形することが防止されるロック位置（図１３Ｂ）との間で並進することができる。ロックブロック９２は、ライナーがスペーサー７８との連結係合へと移動する際にライナー８０によって加えられる力に応じて、開放位置からロック位置へと移動することができる。

【0062】

他の実装形態では、スペーサー７８は、テーパー接続を介してねじ付きカップ１６に固定されてもよい。さらに他の実施形態では、スペーサー７８は、上腕骨インプラント組立品９９から除去されてもよく、ライナー８０は、例えば、テーパー接続またはＣクリップのいずれかを介して、ねじ付きカップ１６に直接固定されてもよい。したがって、本開示は、図１０～１３Ｂに示される正確な実施形態に限定されることを意図するものではない。

【0063】

一実施形態では、ライナー８０は金属構成要素である（図１４を参照）。別の実施形態では、ライナー８０は、金属部分９６およびポリマー部分９８の両方を含んでいてもよい（図１５を参照）。ポリマー部分９８は、関節インプラント８２の凹状の関節面８４を形成することができ、金属部分９６によって提供されるシェル内に挿入成形されることができる。

【0064】

本開示の例示的な関節形成術用インプラントシステムは、関節インプラントと連結するための転換可能なプラットフォームを確立することができるステムレスインプラントを採用する。ステムレスインプラントは、追加の固定支持を提供し、移植時に骨をより有利に装填するために、切除された骨の皮質リムの上に載置するように適合されたフランジ（例えば、円周リング／トラニオン）を組み込むねじ付きカップとして構成されてもよい。ステムレスインプラントは、インレー型のリバース型人工装具の構成を可能にするインレー設計をさらに提供することができる。

【0065】

異なる非限定的な実施形態が、特定の構成要素または工程を有するものとして例示されているが、本開示の実施形態は、それらの特定の組み合わせに限定されない。非限定的な実施形態のいずれかからの構成要素または特徴のいくつかを、他の非限定的な実施形態のいずれかからの特徴または構成要素と組み合わせて使用することが可能である。

【0066】

当然のことながら、同様の参照符号は、いくつかの図面全体を通して、対応する要素または同様の要素を特定する。さらに当然のことながら、これらの例示的な実施形態では、特定の構成要素の配置が開示され、また図示されるが、他の配置もまた、本開示の教示から恩恵を受けることができる。

【0067】

前述の記述は、例示的であるとして解釈されるべきであり、いかなる限定的な意味でも解釈されるべきではない。当業者は、ある特定の修正が、本開示の範囲内になる場合があることを理解するであろう。これらの理由により、以下の特許請求の範囲は、本開示の真の範囲及び内容を決定するために研究されるべきである。

【符号の説明】

【0068】

１０ 関節形成術用インプラントシステム
１２ 上腕骨インプラント組立品
１４ 上腕骨
１６ ねじ付きカップ
１８Ａ 解剖学的関節インプラント
１８Ｂ リバース型関節インプラント
２０Ａ 関節面
２０Ｂ 関節面
２２ 骨幹端
２４ 骨幹部
２６ 本体
２８ フランジ
３０ 基部
３２ 受容空洞
３４ 床部
３６ ねじ山
３８ 半径方向外表面
４０ 皮質リム
４２ 皮質骨
４３ 海綿骨
４４ 縫合糸アイレット
４６ 縫合糸
４８ 中断部
５０ 係合開口部
５２ 係合開口部
５４ ポケット
６０ ねじ山のピッチ
６２ ねじ山の角度
６４ ねじ山の先端幅
６６ ねじ底の幅
６８ ねじ山の深さ
７０ ねじ底の半径
７２ トラップドア
７４ 開口部
７６ ステム
７８ スペーサー
８０ ライナー
８２ 関節インプラント
８４ 関節面
８６ Ｃクリップ
８８ 円周溝
９０ 円周溝
９１ 係合開口部
９２ ロックブロック
９３ 回転止めペグ
９４ ノッチ
９６ 金属部分
９８ ポリマー部分
９９ 上腕骨インプラント組立品
１１６ ねじ付きカップ
Ｄ１ 外径
Ｄ２ 外径
Ｄ３ 内径

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図14】

【図15】

【国際調査報告】