特表 2024-543424 関節形成術用インプラントシステム用のモジュール式ステムレスインプラント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-11-21

(54)【発明の名称】関節形成術用インプラントシステム用のモジュール式ステムレスインプラント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/40 20060101AFI20241114BHJP

【ＦＩ】

A61F2/40

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024527637

(86)(22)【出願日】2022-11-10

(85)【翻訳文提出日】2024-07-10

(86)【国際出願番号】 US2022079595

(87)【国際公開番号】W WO2023086856

(87)【国際公開日】2023-05-19

(31)【優先権主張番号】63/278,232

(32)【優先日】2021-11-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】514290052

【氏名又は名称】アースレックス インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＡＲＴＨＲＥＸ， ＩＮＣ．

【住所又は居所原語表記】１３７０ Ｃｒｅｅｋｓｉｄｅ Ｂｌｖｄ， Ｎａｐｌｅｓ， ＦＬ ３４１０８， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】ジョン・デイヴィッド・パターソン

(72)【発明者】

【氏名】マイケル・ナイト

(72)【発明者】

【氏名】パトリック・ジェイ・デナード

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA11

4C097BB01

4C097CC01

4C097CC05

4C097CC13

4C097DD10

4C097EE20

4C097SC10

(57)【要約】

関節の機能を回復させるための関節形成術用インプラントシステムおよび方法が提供される。関節形成術用インプラントシステムは、円筒形の本体（２６）と、円筒形の本体に取り外し可能に接続可能なフランジ（２８）とを有するモジュール式ねじ付きカップ（１６）を含んでもよい。ねじ山（３６）は、円筒形の本体上に提供されてもよい。ねじ山は、骨の皮質および／または海綿骨と係合するように構成され、フランジは、骨の皮質リムと係合するようにサイズ設定される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

関節形成術用インプラントシステム用の上腕骨インプラント組立品であって、
関節インプラントと、
前記関節インプラントを受容するための転換可能なプラットフォームを確立するように適合されたモジュール式ステムレスインプラントと、を備え、
前記モジュール式ステムレスインプラントが、骨と係合するように構成されたねじ山と、前記骨の皮質リムと係合するようにサイズ設定されたフランジと、を含む、組立品。

【請求項2】

前記関節インプラントが、前記ステムレスインプラントに連結されたスペーサーと、前記スペーサーに連結されたライナーとを含み、さらに前記ライナーが凹状の関節面を含み、随意に、前記スペーサーがＣクリップによって前記ステムレスインプラントに連結されている、請求項１に記載の組立品。

【請求項3】

前記モジュール式ステムレスインプラントが、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料からなる、請求項１または請求項２に記載の組立品。

【請求項4】

前記モジュール式ステムレスインプラントが、前記関節インプラントを受容するように適合された受容空洞を含み、さらに前記受容空洞が、前記モジュール式ステムレスインプラントの丸みを帯びた基部の縁から床部まで内向きに延在する、請求項１～３のいずれか一項に記載の組立品。

【請求項5】

前記ねじ山が、前記モジュール式ステムレスインプラントの円筒形の本体の半径方向外側の面の周りに円周方向に配置され、随意に、前記フランジが、前記円筒形の本体に取り外し可能に接続可能である、請求項１～４のいずれか一項に記載の組立品。

【請求項6】

前記フランジの外径が、前記ねじ山の先端における前記円筒形の本体の外径よりも大きく、随意に、前記円筒形の本体が、骨の内殖を促進するように適合された複数のポケットを含む、請求項５に記載の組立品。

【請求項7】

前記フランジが、糸様の材料を受容するように各々が構成された複数の縫合糸アイレットを含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の組立品。

【請求項8】

円筒形の本体と、前記円筒形の本体上に提供されたねじ山と、前記円筒形の本体に取り外し可能に接続可能なフランジとを含む、２ピースモジュール式ねじ付きカップを備え、
前記ねじ山が、骨と係合するように構成され、前記フランジが、前記骨の皮質リムと係合するようにサイズ設定されている、関節形成術用インプラントシステム。

【請求項9】

前記フランジが、前記ねじ付きカップの前記２ピースモジュール式設計を確立するために、前記円筒形の本体とは別の構成要素である、請求項８に記載の関節形成術用インプラントシステム。

【請求項10】

前記ねじ付きカップが、関節インプラントを受容するための転換可能なプラットフォームを確立するインレー設計を具現化する、請求項８または請求項９に記載の関節形成術用インプラントシステム。

【請求項11】

前記フランジが前記円筒形の本体の第一の側面上に提供され、丸みを帯びた基部が前記円筒形の本体の第二の側面上に提供される、請求項８～１０のいずれか一項に記載の関節形成術用インプラントシステム。

【請求項12】

受容空洞が、前記円筒形の本体の縁から前記丸みを帯びた基部の床部まで内向きに延在し、さらに前記床部が、前記丸みを帯びた基部の内面を確立し、随意に、前記丸みを帯びた基部を通して形成された少なくとも一つの係合開口部を含む、請求項１１に記載の関節形成術用インプラントシステム。

【請求項13】

前記フランジの外径が、前記ねじ山の先端における前記円筒形の本体の外径よりも大きい、請求項８～１２のいずれか一項に記載の関節形成術用インプラントシステム。

【請求項14】

前記円筒形の本体と係合するように構成された駆動シャフトと、前記フランジと係合するように構成されたケージ組立品とを含むインサータシステムを備え、随意に、前記駆動シャフトが、前記円筒形の本体の係合開口部と係合するためのねじ付き遠位先端を有する内側シャフトを含み、前記ケージ組立品が、前記フランジの先細りしたスロットと係合するように構成された先細りした歯を有する取付脚部を含む、請求項８～１３のいずれか一項に記載の関節形成術用インプラントシステム。

【請求項15】

請求項８に記載の前記ねじ付きカップを受容するために骨を準備することと、
前記フランジを前記骨の皮質リムに寄せて位置付けることと、
前記円筒形の本体を前記フランジを通して前記骨の中にねじ込むことと、を含む、外科手術方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本開示は、２０２１年１１月１１日に出願された米国仮特許出願第６３／２７８，２３２号に対する優先権を主張し、その全体は参照により本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

本開示は、関節形成術の分野に関し、より具体的には、関節インプラントと整合するためのステムレス転換可能プラットフォームを確立することができるモジュール式インプラントを含む関節形成術用インプラントシステムに関する。

【0003】

ヒト筋骨格系の多くの骨は、関節面を含む。関節面は、連携して、異なる種類および程度の関節の動きを促進する。関節面は、繰り返しの使用または摩耗によって経時的に侵食するかまたは骨損失を経験し、それによって関節の不安定性および痛みを引き起こす可能性がある。

【0004】

関節形成術は、変性骨欠損を呈する関節を修復または置換するために実施される整形外科的処置である。骨欠損は、骨の関節面に沿って発生することがある。一部の関節形成術処置は、関節面を修復するために一つ以上のインプラントを利用する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示は、関節の機能を回復させるために設計された関節形成術用インプラントシステムおよび方法に関する。関節形成術用インプラントシステムは、ステムレス転換可能インプラントを含むインプラント組立品を含み得る。

【0006】

関節形成術用インプラントシステム用の例示的な上腕骨インプラント組立品は、特に、関節インプラント、および関節インプラントを受容するための転換可能なプラットフォームを確立するように適合されたモジュール式ステムレスインプラントを含み得る。モジュール式ステムレスインプラントは、骨の皮質および／または海綿骨と係合するように構成されたねじ山と、骨の皮質リムと係合するようにサイズ設定されたフランジとを含む。

【0007】

さらなる実施形態では、関節インプラントは、凸状の関節面を含む解剖学的関節インプラントである。

【0008】

さらなる実施形態では、関節インプラントは、凹状の関節面を含むリバース型関節インプラントである。

【0009】

さらなる実施形態では、関節インプラントは、ステムレスインプラントに連結されたスペーサーと、スペーサーに連結されたライナーとを含む。ライナーは、凹状の関節面を含む。

【0010】

さらなる実施形態では、スペーサーは、Ｃリングによってステムレスインプラントに連結される。

【0011】

さらなる実施形態では、ステムレスインプラントは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料からなる。

【0012】

さらなる実施形態では、モジュール式ステムレスインプラントは、関節インプラントを受容するように適合された受容空洞を含み、受容空洞は、モジュール式ステムレスインプラントの丸みを帯びた基部の縁から床部まで内向きに延在する。

【0013】

さらなる実施形態では、ねじ山は、モジュール式ステムレスインプラントの円筒形の本体の半径方向外表面の周りに円周方向に配置される。

【0014】

さらなる実施形態では、フランジは円筒形の本体に取り外し可能に接続可能である。

【0015】

さらなる実施形態では、フランジの外径は、ねじ山の先端における円筒形の本体の外径よりも大きい。

【0016】

さらなる実施形態では、円筒形の本体は、骨の内殖を促進するように適合された複数のポケットを含む。

【0017】

さらなる実施形態では、フランジは、各々が糸様の材料を受容するように構成された複数の縫合糸アイレットを含む。

【0018】

例示的な関節形成術用インプラントシステムは、特に、円筒形の本体と、円筒形の本体に取り外し可能に接続可能なフランジとを有する２ピースモジュール式ねじ付きカップを含んでもよい。ねじ山は、円筒形の本体上に提供されてもよい。ねじ山は、骨の皮質および／または海綿骨と係合するように構成され、フランジは、骨の皮質リムと係合するように構成される。

【0019】

さらなる実施形態では、フランジは、ねじ付きカップの２ピースモジュール式設計を確立するために、円筒形の本体とは別個の構成要素である。

【0020】

さらなる実施形態では、ねじ付きカップは、関節インプラントを受容するための転換可能なプラットフォームを確立するインレー設計を具現化する。

【0021】

さらなる実施形態では、フランジは円筒形の本体の第一の側面上に提供され、丸みを帯びた基部は円筒形の本体の第二の側面上に提供される。

【0022】

さらなる実施形態では、受容空洞は、円筒形の本体の縁から丸みを帯びた基部の床部へと内向きに延在し、床部は丸みを帯びた基部の内表面を確立する。

【0023】

さらなる実施形態では、少なくとも一つの係合開口部は、丸みを帯びた基部を通して形成される。

【0024】

さらなる実施形態では、フランジの外径は、ねじ山の先端における円筒形の本体の外径よりも大きい。

【0025】

さらなる実施形態では、円筒形の本体は、骨の内殖を促進するように適合された複数のポケットを含む。

【0026】

さらなる実施形態では、フランジは、各々が糸様の材料を受容するように構成された複数の縫合糸アイレットを含む。

【0027】

さらなる実施形態では、インサータシステムは、ねじ付きカップの円筒形の本体と係合するように構成された駆動シャフトと、ねじ付きカップのフランジと係合するように構成されたケージ組立品とを含む。

【0028】

さらなる実施形態では、駆動シャフトは、円筒形の本体の係合開口部と係合するためのねじ付き遠位先端を有する内側シャフトを含み、ケージ組立品は、フランジの先細りしたスロットと係合するように構成された先細りした歯を有する取付脚部を含む。

【0029】

例示的な外科手術方法は、特に、ねじ付きカップを受容するために骨を準備することと、ねじ付きカップのフランジを骨の皮質リムに寄せて位置付けることと、ねじ付きカップの円筒形の本体を、フランジを通して骨の中にねじ込むこととを含み得る。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】図１は、関節形成術用インプラントシステムの上腕骨インプラント組立品を示す。

【図2】図２は、関節形成術用インプラントシステムの別の例示的な上腕骨インプラント組立品を示す。

【図3】図３は、上腕骨インプラント組立品の例示的なねじ付きカップの分解図である。

【図4】図４は、図３のねじ付きカップの断面斜視図である。

【図5】図５は、図３のねじ付きカップに提供され得る複数のフランジのオプションを図示する。

【図6】図６は、骨の皮質リムと係合する図３のねじ付きカップのフランジを図示する。

【図7】図７は、図３～６のねじ付きカップの円周方向ねじ山に関連付けられた様々な詳細を図示する。

【図8】図８は、肩関節形成術処置を実施するための例示的な外科手術方法を概略的に図示する。

【図9】図９は、ねじ付きカップを含む上腕骨インプラント組立品を図示する。

【図10】図１０は、図９の上腕骨インプラント組立品の分解図である。

【図11】図１１は、図９の上腕骨インプラント組立品の断面図である。

【図12】図１２Ａおよび図１２Ｂは、別の例示的な上腕骨インプラント組立品のスペーサーを図示する。

【図13】図１３は、図９の上腕骨インプラント組立品のライナーを図示する。

【図14】図１４は、図９の上腕骨インプラント組立品の別の例示的なライナーを図示する。

【図15】図１５は、ねじ付きカップを埋め込むためのインサータシステムを図示する。

【図16】図１６は、図１５のインサータシステムの分解図である。

【図17】図１７は、図１５のインサータシステムの断面図である。

【図18】図１８は、図１５のインサータシステムの選択部分を図示する。

【図19】図１９は、図１５のインサータシステムの追加の選択部分を図示する。

【発明を実施するための形態】

【0031】

本開示は、関節の機能を回復させるための関節形成術用インプラントシステムおよび方法を記載する。関節形成術用インプラントシステムは、関節インプラントと整合するためのステムレス転換可能プラットフォームを確立することができるインプラントを含んでもよい。

【0032】

一部の実装では、本開示の関節形成術用インプラントシステムは、円筒形の本体を有するモジュール式ねじ付きカップと、円筒形の本体に取り外し可能に接続可能なフランジとを含んでもよい。ねじ山は、円筒形の本体上に提供されてもよい。ねじ山は、骨の皮質および／または海綿骨と係合するように構成され、フランジは、骨の皮質リムと係合するようにサイズ設定される。本開示のこれら及び他の特徴は、以下に更に詳述される。

【0033】

図１は、上腕骨インプラント組立品１２を含む関節形成術用インプラントシステム１０を図示する。上腕骨インプラント組立品１２は、肩関節の上腕骨１４内に埋め込まれて、上腕骨１４の天然関節面の再構築および／または肩関節の機能性（例えば、範囲または動き、安定性など）の回復を援助し得る。示されていないが、関節形成術用インプラントシステム１０は、肩関節の機能を回復させるために、上腕骨インプラント組立品１２と整合するように構成された関節窩インプラント組立品を追加的に含んでもよい。さらに、本開示の教示は、肩関節を特に参照して説明されているが、本開示は、ヒト筋骨格系のいずれか特定の関節に限定されることを意図しておらず、例えば、股関節などの他の関節に適用可能であり得る。

【0034】

上腕骨インプラント組立品１２は、ねじ付きカップ１６および解剖学的関節インプラント１８Ａ（図１参照）またはリバース型関節インプラント１８Ｂ（図２参照）を含んでもよい。解剖学的関節インプラント１８Ａは、解剖学的全肩関節形成術処置を実施するためにねじ付きカップ１６と組み合わせて利用されてもよく、リバース型関節インプラント１８Ｂは、リバース型肩関節形成術処置を実施するためにねじ付きカップ１６と組み合わせて利用されてもよい。リバース型肩関節形成術処置では、再構成上腕骨１４は窩部分を提供し、関節窩（図示せず）は球窩関節の球部分を提供するが、これは生来の解剖学的構造とは逆である。解剖学的関節インプラント１８Ａは、凸状の関節面２０Ａを含んでもよく、リバース型関節インプラント１８Ｂは、凹状の関節面２０Ｂを含んでいてもよい。関節面２０Ａ、２０Ｂは、関節形成術用インプラントシステム１０の天然関節窩又は関節窩インプラント組立品と連結するように構成されている。

【0035】

いくつかの実装形態では、ねじ付きカップ１６、解剖学的関節インプラント１８Ａ、およびリバース型関節インプラント１８Ｂは、外科手術キットの一部として一緒に提供されてもよい。外科手術キットはさらに、ねじ付きカップ１６、解剖学的関節インプラント１８Ａ、およびリバース型関節インプラント１８Ｂの各々を、複数のサイズで用意することもできる。

【0036】

図示した実施形態では、上腕骨１４の上腕骨頭部が切除され、したがって上腕骨１４の本来の関節構成要素は、上腕骨インプラント組立品１２を受容するための上腕骨１４を準備するために除去されている。上腕骨１４が適切に準備された後、ねじ付きカップ１６は上腕骨１４の骨幹端２２にねじ込まれてもよい。一実施形態では、ねじ付きカップ１６は、上腕骨インプラント組立品１２のステムレスインプラントであり、したがって、上腕骨１４の骨幹２４の中に延在するステムを欠く。ねじ付きカップ１６は、解剖学的関節インプラント１８Ａまたはリバース型関節インプラント１８Ｂのいずれかを受容するための転換可能なプラットフォームを確立するように構成されてもよい。解剖学的関節インプラント１８Ａまたはリバース型関節インプラント１８Ｂは、上腕骨インプラント組立品１２を組み立てるためにねじ付きカップ１６に取り付けられてもよい。

【0037】

上腕骨インプラント組立品１２のねじ付きカップ１６は、図３、図４、および図５にさらに図示されている（図１および図２を引き続き参照）。一実施形態では、ねじ付きカップ１６はチタン材料で構築される。別の実施形態では、ねじ付きカップ１６は、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）など、皮質骨の弾性係数に比較的近い弾性係数を有する材料で作製されてもよい。あるいは、ねじ付きカップ１６を構築するための他の材料を本開示の範囲内で利用することができる。

【0038】

ねじ付きカップ１６は、円筒形の本体２６およびフランジ２８を含んでもよい。この実施形態では、ねじ付きカップ１６は、フランジ２８が円筒形の本体２６に取り外し可能に接続可能である、２ピースモジュール式設計を具現化する。

【0039】

円筒形の本体２６は、円筒形の本体２６の上部または近位側に位置するリム２５と、円筒形の本体２６の底部または遠位側に位置する丸みを帯びた基部３０との間に延在し得る。よって、リム２５は、丸みを帯びた基部３０から円筒形の本体２６の反対側に位置してもよい。

【0040】

フランジ２８は、円筒形の本体２６のリム２５に取り外し可能に接続されてもよい。例えば、円筒形の本体２６のリム２５は、先細りした外周面２７を含んでもよく、フランジ２８は先細りした内周面２９を含んでもよい。先細りした内周面２９は、締まり嵌めを介して先細りした外周面２７と係合して、フランジ２８を円筒形の本体２６に接続するように構成されてもよい。一実施形態では、先細りした外周面２７および先細りした内周面２９は、近位から遠位の方向に先細りしている。

【0041】

ねじ付きカップ１６の受容空洞３２は、解剖学的関節インプラント１８Ａまたはリバース型関節インプラント１８Ｂのいずれかを受容し、ねじ付きカップ１６に固定するように構成され得る。受容空洞３２は、フランジ２８および円筒形の本体２６によって周囲を囲まれてもよい。受容空洞３２は、リム２５から丸みを帯びた基部３０の床部３４へと内向きに延在してもよい。床部３４は、丸みを帯びた基部３０の内面を確立してもよい。

【0042】

受容空洞３２は、埋め込み後に、ねじ付きカップ１６の大部分が（フランジ２８を除いて）上腕骨１４の内部に配置されるインレー設計を提供し得る。このようにして、ねじ付きカップ１６と関節インプラント１８Ａ、１８Ｂとの間の接続はまた、アンレー設計を呈するのではなく、はめ込まれる。

【0043】

ねじ山３６は、円筒形の本体２６の半径方向外表面３８の周りに円周方向に配置されてもよい。ねじ山３６は、ねじ付きカップ１６が上腕骨１４内にねじ込まれることを可能にするように構成されたセルフタッピングねじ山であってもよい。ねじ山３６は、時計回りの回転または反時計回りの回転のいずれかが、ねじ付きカップ１６を上腕骨１４の中に前進させるように機能するように構成されてもよい。

【0044】

一実施形態では、フランジ２８の外径Ｄ１は、円筒形の本体２６の外径Ｄ２（ここではねじ山３６の先端で画定される）よりも大きい（例えば、図４を参照）。フランジ２８の外径Ｄ１は、フランジ２８が上腕骨１４の皮質リム４０（例えば、図６を参照）と係合することを可能にするようにサイズ設定されてもよい。皮質リム４０をこのように係合させることは、追加の固定支持を提供し、上腕骨１４の近位部分をより好ましく装填し得る。

【0045】

さらに、外径Ｄ２は、ねじ付きカップ１６がその中に挿入されると、ねじ山３６が上腕骨１４の皮質骨４２に比較的近接して位置付けられるようにサイズ設定されてもよい（例えば、図６を参照）。ねじ付きカップ１６を皮質骨４２に可能な限り近くねじ山３６で固定することは、「圧入」インプラント設計と比較して、改善された初期および長期固定を提供し得る。よって、ねじ山３６は、皮質骨４２、海綿骨４３、またはその両方と係合し得る。

【0046】

円筒形の本体２６は、内径Ｄ３をさらに含んでもよい。内径Ｄ３は、ねじ付きカップ１６のカップサイズを確立し得る。内径Ｄ３は、外径Ｄ１および外径Ｄ２の両方より小さくてもよい。

【0047】

フランジ２８の外径Ｄ１、円筒形の本体２６の外径Ｄ２、および円筒形の本体２６の内径Ｄ３の実際の寸法は、他の要因の中でも特に、患者のサイズに応じて変化し得る。上記で参照した外科手術キットは、フランジ２８の外径サイズおよび円筒形の本体２６の内径サイズの複数の組み合わせを有するねじ付きカップを含み得る。ねじ付きカップ１６の円筒形の本体２６と共に随意に利用され得るフランジの複数の例示的なサイズ（２８－１～２８－Ｎとして識別され、「Ｎ」は任意の数である）を図５に示す。

【0048】

以下の表１は、外科手術キットの一部として提供され得るねじ付きカップ１６の例示的なサイズを示す。列挙されたサイズは、例示に過ぎず、よって非限定的であることが意図される。

【表1】

【0049】

ねじ付きカップ１６のフランジ２８は、円形または楕円形のいずれかであり得る。しかしながら、フランジ２８の実際の形状は、本開示を限定することを意図していない。

【0050】

フランジ２８は、複数の回転止めタブ３５を含んでもよい。回転止めタブ３５は、フランジ２８の遠位に面する面３７から突出してもよい。回転止めタブ３５は、フランジ２８が骨内で回転することを防止するために、骨（例えば、上腕骨１４）の中に押し込まれ得る。

【0051】

複数の縫合糸アイレット４４は、フランジ２８を通って延在してもよい。縫合糸アイレット４４は、縫合糸４６などの糸様の材料を受容するように構成され得る（図４を参照）。次いで、縫合糸４６は、組織（例えば、肩甲下筋、棘上筋など）をフランジ２８の周りの領域で上腕骨１４に結束するのを支援するために利用され得る。

【0052】

一つ以上の切り欠きまたは中断部４８が、ねじ付きカップ１６の円筒形の本体２６のリム２５に形成されてもよい。中断部４８は、ねじ付きカップ１６と関節インプラント１８Ａ、１８Ｂとの間の弛緩を低減するためにねじ付きカップ１６と組み合わせて利用されてもよい、くさび／スペーサー（図示せず）の接合特徴を受容するようにサイズが決定される。くさび／スペーサーの接合特徴は、中断部４８の輪郭を描くリム２５の壁と係合して、ねじ付きカップ１６に対するくさび／スペーサーの回転を防止し得る。

【0053】

一つ以上の係合開口部５０が、ねじ付きカップ１６の丸みを帯びた基部３０を通して形成されてもよい。係合開口部５０は、くさび／スペーサーの追加の接合特徴を受容するように構成され得る。係合開口部５０は、例えば、ねじ付きの円形開口部であってもよい。

【0054】

丸みを帯びた基部３０は、それを通して形成された一つ以上の追加の係合開口部５２を含んでもよい。係合開口部５２は、上腕骨１４内にねじ付きカップ１６を移植するために利用されることがあるインサータ装置の接合特徴を受容するように構成されてもよい。係合開口部５２は、例えば楕円形または円形であってもよい。

【0055】

ねじ付きカップ１６は、複数のポケット５４を追加的に備えてもよい。一部の実装では、ポケット５４は、リム２５のすぐ内側または遠位の位置で、円筒形の本体２６の半径方向外表面３８に形成されてもよい。ポケット５４は、挿入後の骨の内殖を促進し得る。代替的に、または追加的に、骨の内殖を促進するために、円筒形の本体２６の選択部分に、多孔性コーティングを適用することができる。さらに別の実施形態では、ねじ山３６の表面仕上げは、グリットブラスト加工して、骨の内殖を促進してもよい。一実施形態では、ポケット５４は楕円形であってもよい。

【0056】

図７は、ねじ付きカップ１６のねじ山３６と関連付けられた追加の詳細を図示する。ねじ山３６は、ねじ山のピッチ６０、ねじ山の角度６２、ねじ先端の幅６４、ねじ底の幅６６、ねじ山の深さ６８、およびねじ底の半径７０などの設計特性を含んでいてもよい。以下の表２は、ねじ山３６の例示的な設計特性を示す。開示された設計特性は、例示のみを目的としており、よって、他のねじ山に特定の構築が、本開示の範囲内であるとして企図される。本開示では、「約」という用語は、表現された量または範囲が正確である必要はないが、許容可能な公差、変換係数、測定誤差などを反映して、近似され得る、および／またはより大きいもしくはより小さい場合があることを意味する。

【表2】

【0057】

ねじ山ピッチ６０は、可変ピッチであってもよい。一実施形態では、可変ピッチは、ねじ付きカップ１６の近位側からねじ付きカップ１６の遠位側に向かって延在する方向に増加する。別の実施形態では、可変ピッチは、ねじ付きカップの遠位側からねじ付きカップ１６の近位側に向かって延在する方向に増加する。

【0058】

ねじ山３６は、一条ねじ山、二条ねじ山、または三条ねじ山であってもよい。ねじ山の条は、ねじ付きカップ１６を骨内に据え付けるのにかかる回転の量を制御するために変更されてもよい。

【0059】

図８は、引き続き図１～７を参照しながら、肩関節形成術処置を実施するための外科手術方法７５を概略的に図示する。外科手術方法７５は、肩関節形成術処置中にねじ付きカップ１６を埋め込むことを含んでもよい。しかしながら、その他の関節を、以下に記載されるものと類似の手順を使用して修復または置換し得る。外科手術方法７５は、より多いまたはより少ない数の工程を含むことができ、工程は本開示の範囲内で異なる順序で実施され得ることがさらに理解されるべきである。

【0060】

方法は、ブロック７７で、ねじ付きカップ１６を受容するために上腕骨１４を準備することによって開始し得る。上腕骨１４を準備することは、上腕骨１４の上腕骨頭を切除することと、円筒形の本体２６を受容するために切除された上腕骨内に空洞を準備することなどを含んでもよい。

【0061】

次に、ブロック７９で、フランジ２８が上腕骨切断プレート上に位置付けられ得る。次に、ブロック８１で、ねじ付きカップ１６の円筒形の本体２６が、準備された上腕骨１４の中にねじ込まれ得る。円筒形の本体２６は、リム２５が皮質リム４０からかろうじて突出して位置するまで、フランジ２８の開口部を通して上腕骨１４の中にねじ込まれてもよい。

【0062】

埋め込みが完了すると、ねじ付きカップ１６のねじ山３６は、皮質骨４２の近くの上腕骨１４と係合してもよく、フランジ２８は皮質リム４０に寄せて装填され得る。したがって、ねじ山３６は、皮質骨４２、海綿骨４３、またはその両方と係合し得る。

【0063】

最後に、ブロック８３で、関節インプラント１８Ａ、１８Ｂが、埋め込まれたねじ付きカップ１６に接続され得る。したがって、ねじ付きカップ１６は、解剖学的関節インプラントまたはリバース型関節インプラントのいずれかと整合するための転換可能なプラットフォームを確立する。

【0064】

ここで図９、図１０、および図１１を参照すると、ねじ付きカップ１６は、関節形成術用インプラントシステムの上腕骨インプラント組立品９９の一部として利用されてもよい。ねじ付きカップ１６に加えて、上腕骨インプラント組立品９９は、スペーサー７８およびライナー８０を含んでもよい。一緒に、スペーサー７８およびライナー８０は、上腕骨インプラント組立品９９の関節インプラント８２を確立してもよい。

【0065】

この実施形態では、関節インプラント８２は、リバース型関節インプラントである。したがって、ライナー８０は、凹状の関節面８４を含んでもよい。しかしながら、解剖学的関節インプラントも本開示の範囲内で企図される（例えば、図１を参照）。

【0066】

ねじ付きカップ１６は、丸みを帯びた基部３０に形成された一つ以上の係合開口部９１を含んでもよい。係合開口部９１は、ねじ付きカップ１６に対してスペーサー７８を回転的に安定化するために、スペーサー７８の（またはスペーサー７８が使用されていない場合はライナー８０の）回転止めペグ９３を収容してもよい。

【0067】

Ｃクリップ８６を使用して、スペーサー７８をねじ付きカップ１６に連結してもよく、ライナー８０は、テーパー接続または任意の他の接続によってスペーサー７８に連結されてもよい。Ｃクリップ８６は、ねじ付きカップ１６の受容空洞３２に形成された円周溝８８内に収容されてもよく、Ｃクリップ８６は、スペーサー７８に形成された円周溝９０内にさらに収容されてもよい。

【0068】

一実施形態では、ライナー８０はロックブロック９２を含む。ロックブロック９２は、スペーサー７８に形成されたノッチ９４内に収容されてもよい。ロックブロック９２は、Ｃクリップ８６が内向きに変形するのを防止するように構成され、スペーサー７８がねじ付きカップ１６から係合解除されるのを可能にする。

【0069】

別の実施形態では、ロックブロック９２はスペーサー７８によって提供される（例えば、図１２Ａおよび図１２Ｂを参照）。この実装では、ロックブロック９２は、Ｃクリップ８６が自由に変形する開放位置（図１２Ａ）と、Ｃクリップ８６が変形することが防止されるロック位置（図１２Ｂ）との間で並進移動されてもよい。ロックブロック９２は、ライナーがスペーサー７８との連結係合へと移動する際にライナー８０によって加えられる力に応答して、開放位置からロック位置へと移動してもよい。

【0070】

他の実装では、スペーサー７８は、テーパー接続を介してねじ付きカップ１６に固定されてもよい。さらに他の実装では、スペーサー７８は、上腕骨インプラント組立品９９から排除されてもよく、ライナー８０は、例えば、テーパー接続またはＣクリップのいずれかを介して、ねじ付きカップ１６に直接固定されてもよい。よって、本開示は、図９～１２Ｂに示される正確な実装に限定されることを意図するものではない。

【0071】

一実施形態では、ライナー８０は金属構成要素である（図１３を参照）。別の実施形態では、ライナー８０は、金属部分９６およびポリマー部分９８の両方を含み得る（図１４を参照）。ポリマー部分９８は、関節インプラント８２の凹状の関節面８４を形成することができ、金属部分９６によって提供されるシェル内に挿入成形されることができる。

【0072】

図１５、図１６、図１７、図１８、および図１９は、図１～１４を引き続き参照しながら、ねじ付きカップ１６を上腕骨１４の中に埋め込むためのインサータシステム１００を図示する。インサータシステム１００は、ハンドル１０２、駆動シャフト１０４、ケージ組立品１０６、およびシャフト組立品１０８を含んでもよい。これらの構成要素の各々およびそれらのそれぞれの機能について、以下にさらに説明する。

【0073】

シャフト組立品１０８は、外側シャフト１１０および内側シャフト１１２を含んでもよい。内側シャフト１１２は、外側シャフト１１０の穴内に収容されてもよく、一対の捕捉ピン１１４によって外側シャフト１１０に対して定位置に固定されてもよい（図１８参照）。

【0074】

内側シャフト１１２は、インサータシステム１００をねじ付きカップ１６に取り付けるために、ねじ付きカップ１６の係合開口部５０の中にねじ込まれ得るねじ付き遠位先端１１６を含んでもよい。内側シャフト１１２の近位先端１２０は、ねじ付きカップ１６の中に内側シャフト１１２をより簡単にねじ込むために、周辺構成要素（例えば、ノブ）を内側シャフト１１２に取り付けるのに適した六角先端設計または任意の他の接続を含んでもよい。

【0075】

外側シャフト１１０は、シャフト組立品１０８をケージ組立品１０６に固定するための外側ねじ山１１８を含んでもよい。外側ねじ山１１８は、ケージ組立品１０６の中央ねじ付き開口部１２２内に収容されてもよい（図１９参照）。外側ねじ山１１８および中央ねじ付き開口部１２２は協働して、ねじ付きカップ１６を骨に挿入する前に、ねじ付きカップ１６をケージ組立品１０６内に陥凹させて維持する。

【0076】

ケージ組立品１０６は、シャフト組立品１０８の部分を収容する近位部分１２４と、ねじ付きカップ１６のフランジ２８と整合するように設計された遠位部分１２６とを含んでもよい。例えば、遠位部分１２６は、フランジ２８を通して形成され得る先細りしたスロット１３２と係合するようにサイズ設定された先細りした歯１３０を各々が含む、複数の取付脚部１２８を含んでもよい。先細りしたスロット１３２は、縫合糸アイレット４４とは別の追加の開口部である。縫合糸アイレット４４内に収容される縫合糸（図示せず）は、フランジ２８を通り、次いで遠位部分１２６に形成されたスロット１３４を通って経路決めされてもよく、次いで、ケージ組立品１０６の近位部分１２４に取り付けられ得る一つ以上の縫合糸ラップブロック１３６の周りに巻かれてもよい。

【0077】

ハンドル１０２は、外側グリップ１３８と、近位衝突面１４２および遠位コネクタ１４４を含む内側チューブ１４０と、を含んでもよい。遠位コネクタ１４４は、例えば、ばねシール１４６（図１７参照）を介してなど、ケージ組立品１０６の近位部分１２４に接続されてもよい。近位衝突面１４２は、外側グリップ１３８の外側に露出されてもよく、フランジ２８を上腕骨１４に衝突させるために使用され得る。例えば、近位衝突面１４２は、フランジ２８の回転止めタブ３５を上腕骨１４の中に打ち込むための外科手術マレットによって、衝突されてもよく、それによってフランジ２８を皮質リム４０の適切な位置に固定する。

【0078】

駆動シャフト１０４は、シャフト組立品１０８の内側シャフト１１２への接続のために、ハンドル１０２の内側チューブ１４０を通して挿入されてもよい。駆動シャフト１０４は、内側シャフト１１２の部分を収容するためのカニューレ１４８を含んでもよい。駆動シャフト１０４は、例えば、別のばねシール１５０（図１７を参照）を使用して内側シャフト１１２に接続してもよい。

【0079】

シャフト組立品１０８の外側シャフト１１０をケージ組立品１０６からねじを緩めて外した後、ねじ付きカップ１６を上腕骨１４の中に突き入れるために、駆動シャフト１０４が回転されてもよい。フランジ２８が、ケージ組立品１０６の遠位部分１２６によって皮質リム４０に寄せて保持される際に、ねじ付きカップ１６はフランジ２８の開口部を通してねじ込まれる。次いで、インサータシステム１００の様々なサブ構成要素を、ねじ付きカップ１６およびフランジ２８から取り外して、手順を完了し得る。

【0080】

本開示の例示的な関節形成術用インプラントシステムは、関節インプラントと整合するためのステムレス転換可能プラットフォームを確立することができるモジュール式ステムレスインプラントを採用する。ステムレスインプラントは、追加の固定支持を提供し、埋め込み時に骨をより好ましく装填するために、切除された骨の皮質リムの上に載るように適合されたモジュール式フランジ（例えば、円周リング／トラニオン）を組み込むねじ付きカップとして構成されてもよい。ステムレスインプラントは、インレーリバース型補綴物構成を可能にするはめ込み設計をさらに提供し得る。

【0081】

異なる非限定的な実施形態が、特定の構成要素または工程を有するものとして例示されているが、本開示の実施形態は、それらの特定の組み合わせに限定されない。非限定的な実施形態のいずれかからの構成要素または特徴のいくつかを、他の非限定的な実施形態のいずれかからの特徴または構成要素と組み合わせて使用することが可能である。

【0082】

当然のことながら、同様の参照符号は、いくつかの図面全体を通して、対応する要素または同様の要素を特定する。さらに当然のことながら、これらの例示的な実施形態では、特定の構成要素の配置が開示され、また図示されるが、他の配置もまた、本開示の教示から恩恵を受けることができる。

【0083】

前述の記述は、例示的であるとして解釈されるべきであり、いかなる限定的な意味でも解釈されるべきではない。当業者は、ある特定の修正が、本開示の範囲内になる場合があることを理解するであろう。これらの理由により、以下の特許請求の範囲は、本開示の真の範囲及び内容を決定するために研究されるべきである。

【符号の説明】

【0084】

１０ 関節形成術用インプラントシステム
１２ 上腕骨インプラント組立品
１４ 上腕骨
１６ ねじ付きカップ
１８Ａ 解剖学的関節インプラント
１８Ｂ リバース型関節インプラント
２０Ａ 関節面
２０Ｂ 関節面
２２ 骨幹端
２４ 骨幹
２５ リム
２６ 本体
２７ 外周面
２８ フランジ
２９ 内周面
３０ 基部
３２ 受容空洞
３４ 床部
３５ 回転止めタブ
３６ ねじ山
３７ 面
３８ 半径方向外表面
４０ 皮質リム
４２ 皮質骨
４３ 海綿骨
４４ 縫合糸アイレット
４６ 縫合糸
４８ 中断部
５０ 係合開口部
５２ 係合開口部
５４ ポケット
６０ ねじ山ピッチ
６２ ねじ山の角度
６４ ねじ先端の幅
６６ ねじ底の幅
６８ ねじ山の深さ
７０ ねじ底の半径
７５ 外科手術方法
７８ スペーサー
８０ ライナー
８２ 関節インプラント
８４ 関節面
８６ Ｃクリップ
８８ 円周溝
９０ 円周溝
９１ 係合開口部
９２ ロックブロック
９３ 回転止めペグ
９４ ノッチ
９６ 金属部分
９８ ポリマー部分
９９ 上腕骨インプラント組立品
１００ インサータシステム
１０２ ハンドル
１０４ 駆動シャフト
１０６ ケージ組立品
１０８ シャフト組立品
１１０ 外側シャフト
１１２ 内側シャフト
１１４ 捕捉ピン
１１６ 遠位先端
１１８ 外側ねじ山
１２０ 近位先端
１２２ 中央ねじ付き開口部
１２４ 近位部分
１２６ 遠位部分
１３０ 歯
１３２ スロット
１３４ スロット
１３６ 縫合糸ラップブロック
１３８ 外側グリップ
１４０ 内側チューブ
１４２ 近位衝突面
１４４ 遠位コネクタ
１４６ ばねシール
１４８ カニューレ
１５０ ばねシール
Ｄ１ 外径
Ｄ２ 外径
Ｄ３ 内径

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【国際調査報告】