(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-11-21
(54)【発明の名称】TT場を印加するための圧縮衣服アセンブリ、並びに、その製造方法および使用方法
(51)【国際特許分類】
A61N 1/04 20060101AFI20241114BHJP
A61N 1/40 20060101ALI20241114BHJP
【FI】
A61N1/04
A61N1/40
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024528556
(86)(22)【出願日】2022-12-08
(85)【翻訳文提出日】2024-05-14
(86)【国際出願番号】 IB2022061945
(87)【国際公開番号】W WO2023105468
(87)【国際公開日】2023-06-15
(32)【優先日】2021-12-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】519275847
【氏名又は名称】ノボキュア ゲーエムベーハー
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】キャスリン・スミス-ピーターセン
【テーマコード(参考)】
4C053
【Fターム(参考)】
4C053BB23
4C053BB34
4C053LL20
(57)【要約】
TT場を印加するための衣服を開示する。治療エリアの少なくとも一部を覆うようなサイズおよび寸法を有する支持層と、支持層および患者上の第1位置に関連付けられた第1アンカー点と、支持層に関連付けられた第2アンカー点および患者上の第2位置と、第1ファスナー、取り付けコンポーネント、および前記支持層に接続され、前記第1ファスナーに取り付け可能な1つまたは複数の第2ファスナーを含みたトランスデューサアレイと、を含み、前記第1および第2ファスナーは、第1力で分離可能である。前記取り付けコンポーネントは、患者に取り付けられたとき、前記第1力よりも大きい第2力で患者から分離可能であり、前記患者から離れた方向に前記トランスデューサアレイに前記第1力を加えても、前記トランスデューサアレイが患者から分離することはない。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
衣服であって、
標的領域の治療エリアの少なくとも一部を覆うようなサイズおよび寸法を有する支持層と、
前記支持層および患者上の第1位置に関連付けられた第1アンカー点と、
前記支持層および前記患者上の第1位置とは異なる第2位置に関連付けられた第2アンカー点と、
皮膚向き面と、反対側の支持層面とを有し、前記反対側の支持層面に位置する相補的アレイファスナーと、前記皮膚向き面に位置する取り付けコンポーネントとをさらに含むトランスデューサアレイと、
前記支持層に接続され、前記治療エリアの少なくとも一部内で前記トランスデューサアレイを支持するように前記トランスデューサアレイの前記相補的アレイファスナーに取り付けられる1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーであって、前記トランスデューサアレイファスナーと前記相補的アレイファスナーは第1力で分離可能であり、前記トランスデューサアレイは、患者に取り付けられたときに、前記第1力よりも大きい第2力で患者から分離可能である取り付けコンポーネントを有し、これにより、患者から離れる方向に前記トランスデューサアレイに前記第1力を加えても、前記トランスデューサアレイが患者から分離することはない、前記1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーと、を含む、衣服。
【請求項2】
前記支持層に関連付けられ、
前記支持層の第1垂直位置および第1水平位置に配置された第1接続点と、
前記支持層に関連付けられ、前記支持層の第2垂直位置および第2水平位置に配置され、前記第2垂直位置は前記第1垂直位置から垂直に変位し、前記第2水平位置は前記第1水平位置から水平に変位する第2接続点と、
調整アセンブリの調整により、前記第1接続点と前記第2接続点との間隔が変化するように、前記第1接続点および前記第2接続点において前記支持層に調整可能に固定された調整アセンブリであって、前記調整アセンブリは、前記第1位置と前記第2位置との間で調整可能であり、前記第1位置の前記調整アセンブリは、前記第2接続点から前記第1接続点に延びる方向に力を加え、前記調整アセンブリは、前記第1アンカー点または前記第2アンカー点のいずれかに関連付けられる、調整アセンブリと、をさらに含む、請求項1に記載の衣服。
【請求項3】
前記調整アセンブリは、ウエストストラップ、チェストストラップ、ネックストラップ、およびショルダーストラップのうちの1つまたは複数である、請求項2に記載の衣服。
【請求項4】
前記トランスデューサアレイは第1トランスデューサアレイであり、前記部分は第1部分であり、前記1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーは1つまたは複数の第1トランスデューサアレイファスナーであり、前記相補的アレイファスナーは第1相補的アレイファスナーであり、前記治療エリアの少なくとも第2部分内に位置する第2トランスデューサアレイの第2相補的アレイファスナーを受け入れるように構成された1つまたは複数の第2トランスデューサアレイファスナーをさらに含み、前記第2トランスデューサアレイファスナーは、第3力が前記第2トランスデューサアレイファスナーと前記第2相補的アレイファスナーとを付勢するように前記第2相補的アレイファスナーを受け入れ、前記第2トランスデューサアレイは、前記患者に取り付けられたときに、前記第2トランスデューサアレイを前記患者に付勢する第4力を有する取り付けコンポーネントを有し、前記第3力は前記第4力よりも大きい、請求項1~3のいずれか1項に記載の衣服。
【請求項5】
前記治療エリアの第1部分と前記治療エリアの第2部分は実質的に一致する、請求項4に記載の衣服。
【請求項6】
前記治療エリアの第1部分と前記治療エリアの第2部分は部分的に一致する、請求項4に記載の衣服。
【請求項7】
前記1つまたは複数の第2トランスデューサアレイファスナーは、前記治療エリアに隣接して位置するように構成された、空間的に配置された複数の第2トランスデューサアレイファスナーを含む、請求項4に記載の衣服。
【請求項8】
前記1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーは、前記支持層に選択的に関連付けられている、請求項1~3のいずれか1項に記載の衣服。
【請求項9】
前記トランスデューサアレイは、前記トランスデューサアレイファスナーと係合する前記相補的アレイファスナーを介して前記支持層に取り付けられ、前記トランスデューサアレイはさらに、TT場信号を受信し、前記TT場信号に基づいてTT場を発生させるように動作可能である、請求項1~3のいずれか1項に記載の衣服。
【請求項10】
前記トランスデューサアレイファスナーおよび前記相補的アレイファスナーは、スナップ部材と、前記スナップ部材を受け入れるように構成された受け入れ部材とを有するスナップファスナーを含む、請求項1~3のいずれか1項に記載の衣服。
【請求項11】
前記トランスデューサアレイファスナーおよび前記相補的アレイファスナーは、フック部材と、前記フック部材と係合するように構成されたループ部材とを有する面ファスナーを含む、請求項1~3のいずれか1項に記載の衣服。
【請求項12】
システムであって、
50kHz~1MHzの範囲の周波数を有するTT場信号を発生させるように動作可能である電場発生器と、
前記電場発生器に電気的に接続され、前記TT場信号に基づいてTT場を発生させるように動作可能であり、第1取り付けコンポーネントを有する第1トランスデューサアレイと、
前記電場発生器に電気的に接続され、前記TT場信号に基づいてTT場を発生させるように動作可能であり、相補的アレイファスナーと第2取り付けコンポーネントを有する第2トランスデューサアレイと、
衣服と、を含み、前記衣服は、
標的領域の治療エリアの少なくとも一部を覆うようなサイズおよび寸法を有する支持層と、
前記支持層および患者上の第1位置に関連付けられた第1アンカー点と、
前記支持層および前記患者上の第1位置とは異なる第2位置に関連付けられた第2アンカー点と、
前記支持層に接続され、前記治療エリアの少なくとも一部内に配置された第2トランスデューサアレイの相補的アレイファスナーを受け入れるように構成された1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーであって、前記トランスデューサアレイファスナーは、前記相補的アレイファスナーに取り付け可能であり、第1力で分離可能であり、前記第2取り付けコンポーネントは、患者に取り付けられたとき、第2力で患者から分離可能であり、前記第2力は前記第1力よりも大きい、前記1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーと、を含む、システム。
【請求項13】
前記第1トランスデューサアレイおよび前記第2トランスデューサアレイのそれぞれと前記電場発生器との間に電気的に配置され、前記電場発生器からTT場信号を受信し、前記TT場信号を前記第1トランスデューサアレイおよび前記第2トランスデューサアレイのそれぞれに送信するように動作可能であるハブをさらに含む、請求項12に記載のシステム。
【請求項14】
前記1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーは、前記治療エリアに隣接して位置するように構成された、空間的に配置された複数の第2トランスデューサアレイファスナーを含む、請求項12~13のいずれか1項に記載のシステム。
【請求項15】
前記1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーは、前記支持層に選択可能に関連付けられている、請求項12~13のいずれか1項に記載のシステム。
【請求項16】
方法であって、
治療エリアを覆うように衣服の支持層を患者に適用し、少なくとも1つのトランスデューサアレイが患者に接着するように少なくとも1つのトランスデューサアレイを患者に適用するステップと、
前記支持層を前記患者から取り外し、前記支持層を前記トランスデューサアレイから切り離すのに十分な力を前記支持層に加えるステップと、
50kHz~1MHzの範囲の周波数を有する交流電気信号を前記トランスデューサアレイに供給するステップと、を含む、方法。
【請求項17】
前記衣服は、背部と少なくとも1つの腕開口部とを有するベストであり、前記トランスデューサアレイは、前記ベストの背部に接続され、前記衣服の支持層を患者に適用するステップは、前記少なくとも1つの腕開口部を通して患者の腕を位置決めし、患者の背中に前記ベストの背部を引き寄せることとしてさらに定義される、請求項16に記載の方法。
【請求項18】
前記衣服の支持層を患者に適用するステップと、前記支持層を患者から取り外すのに十分な力を前記支持層に加えるステップとの間に、前記ベストを患者に固定するステップを含まない、請求項17に記載の方法。
【請求項19】
少なくとも1つのトランスデューサアレイを前記患者に適用するステップは、保護層を有する少なくとも1つのトランスデューサアレイを前記患者に適用するステップをさらに含み、また、
前記少なくとも1つのトランスデューサアレイを前記患者に適用した後、前記保護層を前記少なくとも1つのトランスデューサアレイから取り外し、前記保護層を取り外すと、前記少なくとも1つのトランスデューサアレイを前記患者に接着するステップをさらに含む、請求項16~18のいずれか1項に記載の方法。
【請求項20】
前記支持層に力を加えるステップは、前記トランスデューサアレイが患者に接着されたままになるように、前記支持層を患者から取り外すこととしてさらに定義される、請求項16~18のいずれか1項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、2021年12月10日に提出された米国仮出願第63/288,229号に対する利益を主張する非仮出願である。
【背景技術】
【0002】
腫瘍治療場(TT場)療法は、腫瘍を治療するための実績のあるアプローチである。たとえば、腫瘍治療場(つまりTT場)を送達するためにOptune(登録商標)システムを使用すると、腫瘍に近接した患者の皮膚に配置された4つのトランスデューサアレイを介してTTF場が患者に送達される。トランスデューサアレイは2対で配置され、各トランスデューサアレイは多線ケーブルを介して電場発生器に接続されている。電場発生器(a)は、第1期間において、1対のアレイに交流電流を送る。そして、(b)第2期間において、他の1対のアレイに交流電流を送り、そして、治療の期間において、ステップ(a)および(b)を繰り返す。
【発明の概要】
【0003】
患者がトランスデューサアレイを患者の体の所定の位置に配置し維持するのを支援するシステムおよび方法が望ましい。本開示は、このようなシステムおよび方法を対象とする。
【0004】
いくつかの実施形態において、患者がトランスデューサアレイを配置する際に患者を支援し、患者の所定の位置にトランスデューサアレイと患者の体との間の十分な電気的接続を維持するという問題は、標的領域の治療エリアの少なくとも一部を覆うようなサイズおよび寸法を有する支持層と、前記支持層および患者上の第1位置に関連付けられた第1アンカー点と、前記支持層および前記患者上の第1位置とは異なる第2位置に関連付けられた第2アンカー点と、皮膚向き面と、反対側の支持層面とを有し、前記反対側の支持層面に位置する相補的アレイファスナーと、前記皮膚向き面に位置する取り付けコンポーネントとをさらに含むトランスデューサアレイと、前記支持層に接続され、前記治療エリアの少なくとも一部内で前記トランスデューサアレイを支持するように前記トランスデューサアレイの前記相補的アレイファスナーに取り付けられる1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーと、を含む衣服によって解決される。トランスデューサアレイファスナーと相補的アレイファスナーは、第1力で分離可能である。前記トランスデューサアレイの取り付けコンポーネントは、患者に取り付けられたとき、前記第1力よりも大きい第2力で患者から分離可能であるため、患者から離れる方向にトランスデューサアレイに前記第1力を加えても、前記トランスデューサアレイが患者から分離することはない。
【0005】
本明細書に記載された主題の1つまたは複数の実装形態の詳細は、図面および以下の説明に記載されている。主題の他の側面、特徴および利点は、説明、図面および請求の範囲から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【0006】
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付図面は、本明細書に記載される1つまたは複数の実装形態を示し、説明とともにこれらの実装形態を説明する。図面は一定の縮尺で描くことを意図しておらず、明瞭さと簡潔さのために、図面の特定の特徴および特定の図が縮尺通りまたは概略的に誇張して示されている場合がある。すべての図面ですべてのコンポーネントにラベルが付けられるわけではない。図中の同様の符号は、同一または類似の要素または機能を表し、参照し得る。図面では、
【
図1A】本開示に係る衣服の例示的な実施形態の正面斜視図である。
【
図1B】本開示に係る
図1Aの衣服の例示的な実施形態の背面斜視図である。
【
図2A】本開示に係る衣服の後部の例示的な実施形態の斜視図である。
【
図2B】本開示に係るトランスデューサアレイの例示的な実施形態の正面図である。
【
図3A】本開示に係るトランスデューサアレイを受け入れる衣服の後部の例示的な実施形態の部分断面図である。
【
図3B】本開示に係るトランスデューサアレイを受け入れる衣服の後部の別の例示的な実施形態の部分断面図である。
【
図3C】本開示に係る例示的なコンポーネントの正面斜視図である。
【
図4】本開示に従って構築されたトランスデューサアレイと係合した衣服の例示的な実施形態の背面斜視図である。
【
図5】本開示による例示的な方法のプロセスフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0007】
TT場は、通常、腫瘍(標的領域)を最適に標的にするために選択された位置に2つの直交するペアとして患者の皮膚上に従来どおり配置された4つのトランスデューサアレイを介して患者に送達される。各トランスデューサアレイは、フレックスワイヤを介して相互接続された1組の結合電極要素(例えば、直径約2cm)として構成される。アレイを患者に装着すると、医療用ジェルが患者の皮膚の輪郭に密着し、デバイスと身体の電気的接触が良好になる。
【0008】
本発明の概念(複数可)の少なくとも1つの実施形態を例示的な言語および結果により詳細に説明する前に、本発明の概念(複数可)は、以下の説明に示すコンポーネントの構成および配置の詳細に限定されるものではないことを理解する必要がある。本発明の概念(複数可)は、他の実施形態を実施し得るか、あるいは様々な方法で実施または実施し得る。そのため、ここで使用される言語は、可能な限り広い範囲と意味を与えることを意図している。また、実施形態は、網羅的ではなく、例示的であることを意図する。また、本明細書で採用される言葉学および用語は、説明のためのものであり、限定的なものとみなすべきではないことも理解されるべきである。
【0009】
本明細書に別段の定義がない限り、本発明の概念(複数可)に関連して使用される科学的および技術的用語は、当業者が一般的に理解する意味を有するものとする。さらに、文脈によって別段の要求がない限り、特異語は複数を含み、複数の項は特異語を含む。
【0010】
本開示に照らして、過度な実験を行うことなく、本発明に開示された組成物、アセンブリ、システム、キットおよび/または方法は、全てのものを作製し、実行し得る。本発明の概念(複数可)の組成物、アセンブリ、システム、キット、および方法については、特定の実施形態において説明したが、本発明の概念(複数可)、精神および範囲を逸脱しない範囲で、本明細書に記載された組成物および/または方法および本明細書に記載された方法のステップまたはステップの一連に変形が適用され得ることは、当業者にとって明らかである。当業者に明らかなこれらの類似の置換および修正は、添付の請求項で定義される発明の概念(複数可)の精神、範囲および概念の範囲内であるとみなされる。
【0011】
特に明記しない限り、本明細書に記載の方法または態様は、そのステップが特定の順序で実行されることを必要とするものとして解釈されることを決して意図していない。したがって、方法の請求項が特許請求の範囲または説明にステップが特定の順序に限定されることを具体的に記載していない場合、いかなる点においても順序が推測されることを意図するものではない。
【0012】
名称は便宜のためにのみ提供されるものであり、如何なる態様においても発明を限定するものと解釈されるべきではない。本開示の任意の見出しまたは任意の部分の下に示された実施形態は、本開示の同一または他の見出しまたは他の部分の下に示された実施形態と組み合わされ得る。本明細書に別段の記載がない限り、または文脈によって明確に矛盾しない限り、本明細書に記載された要素のすべての可能な変形例の組み合わせは、本開示に含まれる。
【0013】
本開示に基づいて用いる場合、以下の用語は、特に断らない限り、以下の意味を有するものと理解する。
【0014】
特許請求の範囲および/または明細書において、「含有」という用語と併用した場合に、「1つ(a)」または「一(an)」という用語の使用は、「1つ」を意味し得るが、「1つまたは複数」、「少なくとも1つ」および「1つまたは複数」の意味と一致する。したがって、文脈が明確に別段のことを示していない限り、「1つ(a)」、「一(an)」、「該(the)」の用語には、複数の参照が含まれる。従って、例えば、「化合物」とは、1種以上の化合物、2種以上の化合物、またはそれ以上の化合物を指し得る。「複数」とは、「2つ以上」を指し得る。
【0015】
「少なくとも1つ」という用語の使用は、1つだけでなく、1つまたは複数の量を含むと理解される。序数の用語(つまり、「第1」、「第2」、「第3」、「第4」など)の使用は、2つ以上の項目を区別する目的のみであり、別の項目または追加の順序よりもある項目に対する順序、順番または重要性を意味するものではない。
【0016】
特許請求の範囲における「または」という用語の使用は、代替案のみを指すことを明示的に示されない限り、または代替案が相互に排他的でない限り、包括的な「および/または」を意味するために使用される。例えば、条件「AまたはB」は、以下のいずれかで満たされる。Aは真(または存在)でBは偽(または存在しない)であり、Aは偽(または存在しない)であり、Bは真(または存在)であり、AとBは両方とも真(または存在)である。
【0017】
本明細書において、「1つの実施形態」、「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一例」、「例えば」、または「1つの例」のいずれかの参照は、本実施形態に関連して記載された特定の要素、特徴、構造または特性が少なくとも1つの実施形態に含まれることを意味する。例えば、本明細書の様々な場所で「いくつかの実施形態において」という語句が出現するが、必ずしもすべてが同じ実施形態を指すわけではない。
【0018】
本明細書および特許請求の範囲(複数可)で使用される用語「含む(comprising)」(および「含む(comprise)」や「含む(comprises)」などの任意の形式)、「有する(having)」(および「有する(have)」や「有する(has)」などの任意の形式)、「含む(including)」(および「含む(includes)」や「含む(include)」などの任意の形式)、「含む(containing)」(および「含む(contains)」や「含む(contain)」などの任意の形式)は、包括的または無制限であり、言及されていない追加の要素または方法ステップを除外するものではない。
【0019】
ここで使用される「患者」という用語は、ヒトおよび獣医学的被験者を含む哺乳類を含む。治療目的の「哺乳類」とは、ヒト、家畜および農場動物、非ヒト霊長類、および乳房組織を有するその他の動物を含む(ただしこれらに限定されない)哺乳類に分類される動物を指す。いくつかの実施形態において、患者」という用語は、たとえば教育に使用されるシミュレーションマネキンに適用され得る。
【0020】
本明細書で使用される回路は、アナログおよび/またはデジタルコンポーネント、または1つまたは複数の適切にプログラムされたプロセッサ(例えば、マイクロプロセッサ)および関連するハードウェアおよびソフトウェア、またはハードワイヤロジックであり得る。また、「コンポーネント」は、1つまたは複数の機能を実行し得る。「コンポーネント」とは、プロセッサ(例えば、マイクロプロセッサ)、アプリケーション固有集積回路(ASIC)、場プログラマブルゲートアレイ(FPGA)、ハードウェアとソフトウェアの組み合わせなどのハードウェアを含み得る。本明細書で使用される「プロセッサ」という用語は、タスクを実行するために独立してまたは一緒に動作する単一のプロセッサまたは複数のプロセッサを意味する。
【0021】
本明細書で使用される「TT場」という用語は、腫瘍治療領域を意味する。Paltiによる米国特許第7,016,725号、第7,089,054号、第7,333,852号、第7,565,205号、第7,805,201号、および第8,244,345号、並びに、「交流電場による癌細胞複製の破壊」、EilonD.Kirsonら著、CancerRes200464:3288-3295に記載の通り、TT場は、電極を介して人体などの導電性媒体に印加されると、たとえば腫瘍の治療などに使用できる中周波(約50kHz~約1MHz、より好ましくは約50kHz~約500kHz)の低強度(例えば、1~4V/cm)交流電場である。TT場は、がん細胞に特異的に影響を与え、とりわけがん治療に役立つ能力を持っていることが示されている。TT場療法は、再発性神経膠芽腫(GBM)に対する承認された単剤治療法であり、新たに診断されたGBM患者に対する承認された化学療法との併用療法である。
【0022】
本明細書で使用される「トランスデューサアレイ」という用語は、導電性トランスデューサアレイまたは非導電性トランスデューサアレイを意味する。例示的なトランスデューサアレイとしては、例えば、「導電性パッド生成腫瘍治療分野および製造方法および使用方法」という名称の米国特許公開第2021/0346693号、および「複合電極の最適化」という名称の米国特許出願第63/128、265号のいずれか1つに開示されているパッドが挙げられる。
【0023】
ここで、図面、特に
図1Aを参照すると、本開示に係る衣服10の実施形態の正面斜視図である。衣服10は、一般的に、支持層14と、第1調整アセンブリ18とを含み、
図1Aに第1接続点22aおよび第2接続点22bとして、一般的に接続点22と呼ばれる、それぞれ接続点22と呼ばれる2つ以上の接続点22a~nを示す。ここでは、説明のために、接続点22a~nを点と呼ぶが、接続点22a~nは、長さ、幅、および面積を有し得ると理解される。いくつかの実施形態において、接続点22a~nのうちの1つまたは複数が1つまたは複数の開口を有し得る。
【0024】
図1Aに示すように、支持層14が患者26の治療エリアに亘って、1つまたは複数のトランスデューサアレイ30a-n(通常トランスデューサアレイ30と呼ばれ、個別にトランスデューサアレイ30と呼ばれる)を支持するように、衣服10を患者26が使用することが示されている。本例では、衣服10は、使用中の患者26の前方に構成された衣服10の前部16aに位置する第1および第3トランスデューサアレイ30a、30cを、使用中の患者26の背面に構成された衣服10の背部16bに位置する第2および第4トランスデューサアレイ30b、30dを支持している(
図1B)。
【0025】
一実施形態において、衣服10は、
図1Aに示すように、患者26の胴体を覆うように構成されている。本実施形態において、衣服10は、下着、シャツ、タンクトップ、ジャケット、ベスト、セーター等のうちの1つまたは複数であり得る。他の実施形態において、衣服10は、患者26の頭部、腕、腰、脚、手、足の1つまたは複数の他の部分を覆うように構成され得る。例えば、衣服10は、頭を覆うもの(帽子など)、腕を覆うもの(袖など)、手を覆うもの(手袋など)、足を覆うもの(靴下または靴など)、脚または腰回りを覆うもの(ズボン、ショートパンツ、ストッキングなど)などであり得る。
【0026】
この用途において、衣服10は、ベスト、ベスト状、またはベストの特徴を有するものとして説明される場合があるが、衣服10は、上述のようにベストに限定されない。他の実施形態において、衣服10は、例えば、ガードルまたはショルダーストラップ/ブレースであり得る。
【0027】
一実施形態において、衣服10は、支持層14に関連付けられた少なくとも2つのアンカー点20a~nを含む。各アンカー点20は、2つのアンカー点間に力が加わると、衣服10が実質的に特定の位置に維持されるように、衣服10が患者26に接触する特定の位置に関連付けられてもよい。アンカー点20a~nは、使用時に、衣服10を脱着して着用したときに、患者26に対して同じ位置にあるように、衣服10に対して構成され得る。アンカー点20a~nは、使用時に患者に対する衣服の位置を維持するように構成され得る。一実装形態において、例えば、
図1に示す調整アセンブリ18の1つまたは複数、例えば、
図1に示す調整アセンブリ18a~cは、アンカー点を有し得るし、それを有し得る。一実装形態において、例えば、接続点22のうちの1つまたは複数は、アンカー点であり得るし、アンカー点を含み得る。
【0028】
一実施形態において、衣服10のアンカー点(複数可)20は、例えば、患者の首と肩、患者の脇の下、患者の腰、および/または患者の鼠径部の交差部など、患者の身体の輪郭が衣服10を実質的な移動から制限する患者の対応する位置に関連付けられ得る。一実施形態において、アンカーポイント20は、患者の体の反対側などの対向するアンカーポイントであり、例えば右脇の下のアンカーポイント20cと首の左側の第2の頸部アンカーポイント20b、鼠径部アンカーポイントと第1および第2の首アンカーポイント20a、20bであり、これは、患者26の首のいずれかの側の位置などに対応し得る。
【0029】
一実施形態において、使用時の衣服10の移動が最小限に抑えるように、アンカー点20を選択してもよい。例えば、衣服10は、支持層14のアンカー点20が患者の腰に係合して、衣服10の移動を制限するガードルであり得る。
【0030】
一実施形態において、衣服10は「通気性」である、すなわち、衣服10は、例えば、患者の皮膚に接触するように、衣服10を通って患者26に空気を移動させるように構成された1つまたは複数の穿孔を備えている。いくつかの実施形態においては、衣服10は「ウィッキング」であり得る。すなわち、患者の皮膚付近の汗や湿気を患者26から外したり、悪いものを衣服10を通して外したりするように構成され得る。
【0031】
一実施形態において、衣服10は、患者26が外装の下に着用するように構成され得る。例えば、衣服10は下着であり、患者26は衣服10の上にシャツを着用し得る。本実施形態において、衣服10を、衣服10の上にシャツを着用した場合に、患者を見ている第三者が衣服10を着用していることに気付きにくく、衣服10を使用している間の治療のプライバシーを患者26に提供するように、衣服10を適合させると考え得る。このようなプライバシーは、患者26に治療中に通常の日常活動を継続する自信を与えるなど、患者26にとって有益である。
【0032】
支持層14は、患者26が着用するように構成され、衣服10の前部16aと背部16bとを備え得る。支持層14は、患者26の少なくとも一部を覆うようなサイズおよび寸法を有し、好ましくはフォームフィッティングされている。さらに、支持層14は、2つ以上の接続点22a~nを支持するように構成されている。一実施形態において、支持層14は、上述した通気性材料で構成され、例えば、織布等の織物やメッシュ材等で構成され得る。他の実施形態において、支持層14は、不織材料(例えば、不織布)で構成され得る。
【0033】
一実施形態において、形状に適合しているとみなされてもよく、すなわち、支持層14は、患者が衣服10を着用しているときに患者26に適合するように構成され得る。
【0034】
一実施形態において、
図1Aに示すように、支持層14は患者26の胴体を覆っている。本実施形態において、支持層14は、下着、シャツ、タンクトップ、ジャケット、ベスト、セーター等のうちの1つまたは複数であり得る。他の実施形態において、支持層14は、患者26の頭部、腕、腰、脚、手、足の1つまたは複数の他の部分を覆っている。例えば、支持層14は、頭を覆うもの(帽子など)、腕を覆うもの(袖など)、手を覆うもの(手袋など)、足を覆うもの(靴下または靴など)、脚または腰回りを覆うもの(ズボン、ショートパンツ、ストッキングなど)などであり得る。
【0035】
この用途において、支持層14は、ベスト、ベスト状、またはベストの特徴を有するものとして説明される場合があるが、上述したように、支持層14はベストに限定されない。
【0036】
一実施形態において、支持層14は、「通気性」である、すなわち、支持層14は、例えば、患者の皮膚に接触するように、支持層14を介して患者26に空気を移動させるように構成された1つまたは複数の穿孔を備えている。他の実施形態においては、支持層14は、「ウィッキング」であり得る。すなわち、支持層14を介して患者26から患者の皮膚付近の汗や水分を除去したり、悪いものを除去したりするように構成され得る。
【0037】
一実施形態において、
図1Aに示すように、支持層14は、患者26が外装の下に着用するように構成され得る。例えば、支持層14は下着であり、患者26は支持層14の上にシャツを着用し得る。本実施形態において、支持層14を形態適合とみなし得るので、患者26が支持層14上にシャツを着用した場合に、患者を見ている第三者が患者26が支持層14を着用していることに気付きにくく、衣服10を使用しながら患者26に治療のプライバシーを提供し得る。このようなプライバシーは、患者26に治療中に通常の日常活動を継続する自信を与えるなど、患者26にとって有益である。
【0038】
いくつかの実施形態において、支持層14の第1部分と第2部分とは、異なる材料で構成されているか、異なる特性を示す同一材料で構成されている。
【0039】
一実施形態において、第1調整アセンブリ18aは、背部16bの第1接続点22aおよび前部16aの第2接続点22bにおいて支持層14に調整可能に固定されており、第1調整アセンブリ18aの調整により、第1接続点22aと第2接続点22bとの間隔が変化し、治療エリアの少なくとも一部における支持層14の張力が変化する。一実施形態において、第1調整アセンブリ18aは、第2接続点22bから第1接続点22aまで延びる方向に第1力70aを作用させる第1位置と、第2位置との間で調整可能である。
【0040】
一実施形態において、調整アセンブリ18は、前部16aの第3接続点22b’にさらに調整可能に固定され、第1調整アセンブリ18aの調整により、第3接続点22b’と第2接続点22bと第1接続点22aのうちの1つまたは複数との間隔が変化し、治療エリアの少なくとも一部における支持層14の張力がさらに変化し得る。一実施形態において、第1調整アセンブリ18aは、第1位置と第2位置との間で調整可能であり、第2接続点22bから第1接続点22aまで延びる方向に第1力70aを作用させ、第3接続点22b’から第2接続点22bまで延びる方向に第2力70a’を作用させる。支持層14に力を加えることにより、支持層14は、第1トランスデューサアレイ30a等のトランスデューサアレイ30を押圧し、トランスデューサアレイ30aと患者の体との電気的接続を十分に維持するのに役立つ。トランスデューサアレイ30aと患者の身体との間の十分な電気的接続は、第1のトランスデューサアレイ30aと第2のトランスデューサアレイ30bとの間のインピーダンスとして測定され得る。
【0041】
各接続点22は、支持層14および1つまたは複数の調整アセンブリ18に関連付けられ得る。一実施形態において、第1接続点22aは、縦軸Lに沿った第1垂直位置および横軸Tに沿った第1水平位置において、支持層14の背部16bの内部または背部16bの一定位置に設けられていてもよい。第2の接続点22bは、支持層14の前部16a内またはその上の、縦軸Lに沿った第2の垂直位置および横軸Tに沿った第2の水平位置の調整可能な位置にあってもよい。ここで、第2の垂直位置は第1の垂直位置から縦軸Lに沿って垂直に変位し、第2の水平位置は第1の水平位置から横軸Tに沿って水平に変位する。
【0042】
一実施形態において、
図1Aに示すように、第1調整アセンブリ18aは、支持層14の前部16aから背部16bまで、例えば、第1接続点22aと第2接続点22bとの間に延びるストラップであり得る。第1接続点22aは、支持層14の背部16b上の一定位置にあり得る。例えば、ストラップの端部は支持層14に縫い付けられ得る。他の実施形態において、第2接続点22bは、面ファスナーの第1コンポーネントであり、面ファスナーの第2コンポーネントは、ストラップに一体化され得る。したがって、ストラップは、面ファスナーの第1の構成要素に調節可能に取り付け得る。第1調整アセンブリ18aは、第1位置において
図1Aに示されている。
【0043】
以上のように、患者26は、ヒトまたは獣医師を含む任意の哺乳類である。患者26は、哺乳動物であり得る。ただし、患者26は、人間であり、人間性を有すると呼ばれる。しかしながら、患者26は、哺乳類であってもよく、衣服10は、ヒト以外の患者26が着用してもよいし、着用してもよい。
【0044】
第1トランスデューサアレイ30aとしての
図1Aに示す1つまたは複数のトランスデューサアレイ30a~nは、上記に組み込まれたトランスデューサアレイの1つのような電場発生型トランスデューサアレイである。トランスデューサアレイ30は、Paltiによる米国特許第7,016,725号、第7,089,054号、第7,333,852号、第7,565,205号、第7,805,201号、および第8,244,345号のうちの1つまたは複数に記載されている電場発生器などの電場発生器に接続されると,TT場を生成するように構成され得る。
【0045】
一実施形態において、衣服10は、締結コンポーネント34をさらに含み得る。締結コンポーネント34は、1つまたは複数の第1調整アセンブリ18を調整することなく、患者26が衣服10を取り外し、および/または再装着することができるように構成され得る。一実施形態において、1つまたは複数の第1調整アセンブリ18を支持層14に調整可能に固定するために、まず、締結コンポーネント34を係合させることにより、1つまたは複数の第1調整アセンブリ18の調整が公知の構成から確保されることができるため、患者26は、支持層14の治療エリアの少なくとも一部にわたって張力を維持しつつ衣服10を脱着し、衣服10を着用し得る。
【0046】
一実施形態において、締結コンポーネント34は、
図1Aに示すように、支持層14を縦軸Lと平行な方向に二分するジッパーであり、患者が衣服10を着用したときに患者の胸骨を通過するように構成されている。いくつかの実施形態において、締結コンポーネント34は、別の方法で構成されてもよく、または複数のボタンおよびボタン穴、1つまたは複数の面ファスナーなどを備えた追加のファスナー(複数可)を有してもよい。
【0047】
図1Bを参照すると、本開示に係る衣服10の例示的な実施形態の背面斜視図を示す。
図1Bに示すように、衣服10は、支持層14と関連付けられた第1調整アセンブリ18と、支持層14の背部16bに第1接続点22aとを備えている。
【0048】
一実施形態において、衣服10は、第4接続点22cと第5接続点22dとにおいて支持層14に調整可能に固定された第2調整アセンブリ18bを含み、第2調整アセンブリ18bの調整により第4接続点22cと第5接続点22dとの間隔が変化して支持層14(例えば、前部16aと後部との間および/または患者26に対する)の張力が変化する。一実施形態において、第2調整アセンブリ18bは、第5接続点22dから第4接続点22cまでの方向に第3力70b(
図2に示す)を作用させる第1位置と第2位置との間で調整可能である。一実施形態において、第2調整アセンブリ18bは、ウエストストラップであり得る。
【0049】
第4接続点22cおよび第5接続点22dは、第1接続点22aおよび第2接続点22bとは異なる接続点22であり得る。一実施形態において、第4接続点22cおよび第5接続点22dは、それぞれ、第1接続点22aの第1垂直位置および第2接続点22bの第2垂直位置から、縦軸Lにおいて上下に変位している。第5接続点22dは、第4接続点22cの第3水平位置および第1接続点22aの第1水平位置から横軸Tに沿って水平に変位した第4水平位置において、支持層14の前部16aにさらに取り付けられてもよい。一実施形態において、第4接続点22c及び第5接続点22dは、それぞれ後部16b及び前部16aにおいて、第1接続点22a及び第2接続点22bよりも下方(腰方向)に垂直に変位してもよい。
【0050】
一実施形態において、衣服10は、
図2を参照して後述するように、支持層14に調整可能に貼り付けられた第2トランスデューサアレイ30bをさらに含む。
【0051】
一実施形態において、
図1Bに示すように、衣服10は、ハブ42を支持するように構成されたハブ支持体38をさらに含み得る。ハブ支持体38は、例えば患者の背中の中央を覆うように構成された支持層14の後部16bに位置する支持層14と一体化されたポケットとして形成され得る。ハブ支持体38は、ハブ42を受け入れるように操作可能なポケットであり得る。ハブ支持体38は、支持層14と同一または異なる材料で形成されていてもよく、いくつかの実施形態において、ハブ42に換気を与える通気性材料で形成され得る。さらに、一実施形態において、ハブ支持体38は、支持層14のうち、ハブ支持体が取り付けられた部分に亘って延在し得る。
【0052】
一実施形態において、衣服10は、
図1Bに示すように、患者の背中の中央領域を覆うように構成された支持層14の背部16b上に配置されたリードガイド46をさらに含み得る。リードガイド46は、トランスデューサアレイ30からハブ42に1つまたは複数のリード50a~n(一般的にリード50と呼ばれ、個別にリード50と呼ばれる)を受け入れて案内する材料のループであり得る。リード50aは、トランスデューサアレイ30からリードガイド46を介して延びてハブ42に接続し得る。一実施形態において、支持層14は、リード50が支持層14を通過する1つまたは複数の開口部48を備えている。
【0053】
さらに、
図1Bには、ハブ42から電場発生器58に延びて電気的に接続するケーブル54が示されている。一実施形態において、ハブ42は、リード50のうちの別の一方を介して各トランスデューサアレイ30に電気的に結合され、電場発生器58と複数のトランスデューサアレイ30とに電気的に結合されることにより、電場発生器58がトランスデューサアレイ30に1つまたは複数の信号を送信し、トランスデューサアレイ30にTT場を発生させ得る。トランスデューサアレイ30、リード50、ハブ42、ケーブル54、電場発生器58は、2021年9月30日に出願された米国特許出願第17/490,120号の「着脱アレイ用コネクタ」に記載のように構成され得る。
【0054】
一実施形態において、衣服10は、右側35と左側37と、縦軸Lに平行な略内側線を挟んで右側35と反対側の左側37とを有し、衣服10の右側35と左側37の両方に、第1、第2、第3、第4、および/または第5接続点22a、22b、22b’、22c、22dおよび/または第1調整アセンブリ18aおよび第2調整アセンブリ18bのうちの1つまたは複数が重なっている。
【0055】
図1A~1Bを参照して、一般的に、調整アセンブリ18および接続点22a~nは、衣服10の右側(使用時の患者26の)にあると示されているが、調整アセンブリ18および接続点22a~nは、衣服10の右側35に限定されるものではなく、右側35に代えて左側37にあり得るし、それに加えて左側37にあり得る。言い換えれば、
図1A~1Bは、衣服10の右側(使用時の患者26)に調整アセンブリ18を有しており、衣服10の左側(使用時の患者26)に同様の鏡像となる位置または他の位置に追加の調整アセンブリ18を配置し得る。例えば、一実装形態において、衣服10の調整アセンブリ18の数は、左側37の3つの調整アセンブリ18と右側35の3つの調整アセンブリ18とを含む6つの調整アセンブリ18を含み得る。
【0056】
加えて、衣服10は、第3調整アセンブリ18cを有し得る。衣服10の右側35には3つの調整アセンブリ18のみが示されているが、支持層14上の追加の接続点22を変化させるために追加の調整アセンブリ18を衣服10に含めることができ、その結果、トランスデューサアレイ30(複数可)に圧力を加えるために、追加の力70が支持層14に加えられることになる。
【0057】
さらに、衣服10は、
図1に示すように、第1開口部49a、第2開口部49b、第3開口部49c、および第4開口部49dを有し得る。衣服10は、使用時に患者の右腕28aおよび患者の左腕28bが、第1開口部49aおよび第2開口部49bを介して衣服10および支持層14を貫通するように構成され得る。さらに、衣服10は、使用時に患者26の首27が第3開口部49cを介して衣服10および支持層14を貫通して延びるように構成され得る。図示するような一実施形態において、各開口部49は、支持層14、前部16a、背部16b、調整アセンブリ18のうちの1つまたは複数によって結合されている。例えば、第1開口部49aは、前部16a、背部16b、第3調整アセンブリ18c、および第1調整アセンブリ18aによって結合され得る。第3開口部49cは、前部16a、背部16b、第3調整アセンブリ18cおよび第4調整アセンブリ18c’によって結合され得る。第4開口部49dは、前部16aと背部16bとによって結合され得る。衣服10、支持層14、調整アセンブリ18の他の構成を用いて、患者26の他の部分を受け入れるために、
図1に示す第1、第2、第3、第4開口部49a~dとは異なる開口部49を形成し得る。例えば、支持層14には、患者26の脚を受け入れる2つの開口部を設けてもよい。
【0058】
一実施形態において、衣服10と支持層14とは、連続した材料で構成され、各開口部49は、支持層14によって全面的に結合され得る。
【0059】
さらに、衣服10は、患者26の一部を受け入れない追加の開口部49を含み得る。例えば、患者26が右腕28aを有していない場合には、衣服10に第1開口部49aが含まれていてもよいが、第1開口部49aが患者26の一部を受け入れなくてもよいし、例えば調整アセンブリ18を介して第1開口部49aを患者の肩に固定するように位置決めしてもよい。
【0060】
一実施形態において、後述するように、1つまたは複数の開口部49は、開口部49の全面において、前部16a、背部16b、第3調整アセンブリ18cおよび第1調整アセンブリ18aによって拘束されていない。
【0061】
図2を参照して、本開示に係る衣服10の背部16bの一実施形態を示す。衣服10は、1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナー90a~nと、一括してトランスデューサアレイファスナー90と、単独でトランスデューサアレイファスナー90とを含み得る。
図2に示される衣類10は、衣服の背部16bの皮膚向き面80上に位置するトランスデューサアレイファスナー90a~dを含む。
【0062】
一実施形態において、各トランスデューサアレイファスナー90は、所定の位置で支持層14に取り付けられている。所定の位置は、一般的に、各トランスデューサアレイファスナー90の位置に拘束されたエリアの範囲が患者26の治療エリアを実質的に覆うように選択され得る。衣服10は、第1、第2、第3、および第4トランスデューサアレイファスナー90a、90b、90c、90dのみを含みていると示されているが、衣服10は、トランスデューサアレイファスナー90を多数含み得ると理解される。
【0063】
図2Aおよび
図2Bに示す第2トランスデューサアレイ30bを示す。第2トランスデューサアレイ30bは、トップエッジ112とボトムエッジ116とを有する。第2トランスデューサアレイは、支持層面121と反対側の皮膚向き面120と、第1側150および第2側154とを有し得る。第2トランスデューサアレイ30bは、第2トランスデューサアレイ30bの反対側の支持層面121に相補的アレイファスナー90a’~d’として示される相補的アレイファスナー90’を1つまたは複数含み、対応するトランスデューサアレイファスナー90に結合されるように動作可能である。例えば、
図2に示すように、第1、第2、第3、および第4相補的アレイファスナー90a’、90b’、90c’、90d’は、それぞれ第1、第2、第3、および第4トランスデューサアレイファスナー90a、90b、90c、90dに結合されるように動作可能である。
【0064】
一実施形態において、第2トランスデューサアレイ30b、いくつかの実施形態において、他のトランスデューサアレイ30は、さらに取り付け部材94を含みている。取り付け部材94は、トランスデューサアレイ30bのトランスデューサアレイ(以下の
図3A~Bを参照して詳細に説明する)の皮膚向き面120のエッジ領域として示されている。なお、取り付け部材94は、トランスデューサアレイ30bのエッジ領域のように示されているが、取り付け部材94は、複数の取り付け部材94であってもよく、トランスデューサアレイ30bの皮膚向き面120上の任意の位置にあり得る。
【0065】
対応するトランスデューサアレイファスナー90および相補的アレイファスナー90’の対は、ファスナーセットと呼ばれる場合がある。ファスナーセットは、第2トランスデューサアレイ30bを衣服10の背部16bに保持支持可能なファスナーで構成し得る。例えば、各組のファスナーは、面ファスナー、スナップファスナー、テープまたは両面テープなどのうちの1つまたは複数を含み得る。
【0066】
一実施形態において、衣服10は、第1、第2、第3、第4第2トランスデューサアレイファスナー98a~dの例として示される1つまたは複数の第2トランスデューサアレイファスナー98a~nをさらに含み得る。第2トランスデューサアレイファスナー98は、相補的アレイファスナー90’の対応するものに結合されるように動作可能であり得る。例えば、第1、第2、第3、および第4第2トランスデューサアレイファスナー98は、それぞれ第1、第2、第3、および第4相補的アレイファスナー90a’、90b’、90c’、および90d’に結合されるように作動可能であり得る。第2トランスデューサアレイファスナー98は、トランスデューサアレイファスナー90から約1/4インチ~約1/2インチの範囲でオフセットされ得る。オフセットは、縦軸L、横軸Tに沿ってもよいし、縦軸Lと横軸Tとの両方の組み合わせに沿ってもよい。いくつかの実施形態において、第2トランスデューサアレイファスナー98は、標的領域のサイズに応じてオフセットされている。例えば、患者の胴体において、第2トランスデューサアレイファスナー98は、トランスデューサアレイファスナー90から約2~3インチの範囲でオフセットされ得る。
【0067】
患者26は、第2トランスデューサアレイファスナー98を、トランスデューサアレイファスナー90として支持層14上の別の所定位置に取り付けることにより、第2トランスデューサアレイファスナー90’とトランスデューサアレイファスナー90’とが結合された第1位置から、相補的アレイファスナー90’と第2トランスデューサアレイファスナー98とが結合された第2位置に、第2トランスデューサアレイ30bを容易に移動させ得る。第1位置の第2トランスデューサアレイ30bは、第2位置の第2トランスデューサアレイ30bとは、重なっているが異なる治療エリアに位置してもよい。他の実施形態において、第1位置における第2トランスデューサアレイ30bの治療エリアは、第2位置における第2トランスデューサアレイ30bの治療エリアの少なくとも一部と一致していてもよい。
【0068】
いくつかの実施形態において、第1位置における第2トランスデューサアレイ30bの治療エリアと、第2位置における第2トランスデューサアレイ30bの治療エリアとが、患者26内の同じ標的エリアを対象とするように選択されている。しかしながら、他の実施形態において、患者26内の異なる標的エリアを対象とするように、第1位置における第2トランスデューサアレイ30bの治療エリアと第2位置における第2トランスデューサアレイ30bの治療エリアとを選択している。
【0069】
一実施形態において、
図2に示すような1つまたは複数の開口部49、例えば第1開口部49aは、第1開口部49aの全面において、前部16a、背部16b、第3調整アセンブリ18c、および第1調整アセンブリ18aによって拘束されていない。例えば、衣服10は、
図2に示す衣服10と同様に、前部16aを有さない背部16bを含み得る。本実施形態において、第3および第4調整アセンブリ18c,18c’は、非可撓性材料または変形に耐える材料で構成され得る。ここで、患者26の腕を第1開口部49aを介して位置決めし、背部16bを患者の背面に引き込むことにより、標的領域の治療エリアに亘って、患者26に、衣服10に接続された第2トランスデューサアレイ30b、すなわち、トランスデューサアレイファスナー90および相補的アレイファスナー90’を介して、衣服10を適用してもよい。
【0070】
図3Aを参照して、第2トランスデューサアレイ30bに対して縦軸Lに沿って保護層100が設けられた第2トランスデューサアレイ30bの一実施形態の断面図を示す。
図3Aに示すように、衣服10を患者26に適用することにより、保護層100を患者の皮膚に貼り付けるように構成し得る。
【0071】
図3Aに示すように、支持層14は、第2および第4トランスデューサアレイファスナー90b、90dがそれぞれ第2および第4相補的アレイファスナー90b’、90d’に接続されて示されている。第2および第4相補的アレイファスナー90b’、90d’は、第2トランスデューサアレイ30bに固定されているように示されている。保護層100は、第2トランスデューサアレイ30bの皮膚向き面120に塗布され得る。
【0072】
いくつかの実施形態において、皮膚向き面120は、医療用ゲル層122等の医療用ゲルから構成されてもよいし、少なくとも部分的に被覆され得る。これらの実施形態において、医療用ゲル層122は、皮膚向き面120と保護層100との間に配置され得る。
【0073】
一実施形態において、保護層100は、第2トランスデューサアレイ30bの少なくとも一部を覆ってもよいが、例えば患者26によって取り外されたとき、衣服10を患者26に載置した後、標的エリア上または上に患者の皮膚に第2トランスデューサアレイ30bを接着させる。
【0074】
一実施形態において、保護層100は、第2トランスデューサアレイ30bおよび医療用ゲル層122を、衣服10が患者に載置される前に、自己または他の物体に不注意に接着する等の潜在的な損傷から保護する。さらに、保護層100は、医療用ゲル層122における医療用ゲルの露光水分損失による密着性の喪失から医療用ゲル層122を保護するように構成され得る。保護層100は、衣類10が患者26の上に載置された後、第2のトランスデューサアレイ30bが電場発生器58から電気信号を受信する前に、(例えば患者26によって)除去されてもよい。一実施形態において、保護層100は、患者26に第2トランスデューサアレイ30bが取り付けられる前に、患者26へのTT場の偶発的な印加を防止または実質的に低減するように、粘着性のないコーティングで覆われた電気絶縁体であり得る。
【0075】
一実施形態において、第2トランスデューサアレイ30bと保護層100との間に接着剤を用いることにより、保護層100が既に塗布された第2トランスデューサアレイ30bが、保護層100が第2トランスデューサアレイ30bから離間することなく支持層14への塗布を行うことができる。
【0076】
一実施形態において、保護層100は、医療用ゲル層122に接触および/または覆う第1端105と、第1端105から離れる方向に湾曲する第2端108とを有し得る。保護層100は、第2端108に接続され、第1端105と平行に位置し得る剥離部材104を有するか、または剥離部材104に接続され得る。一実施形態において、剥離部材104は、支持層14の外縁を通過して、例えば、下縁116を通過する縦軸Lに沿って延びてもよい。一実施形態において、保護層100と剥離部材104とは、連続しており、同一の可撓性材料で形成され得る。一実施形態において、保護層100および/または剥離部材104は、非導電性材料で形成されている。一実施形態において、剥離部材104および保護層100は、U字状またはJ字状をなし得る。一実施形態において、剥離部材104は、保護層100の第1端105に隣接して位置する。一実施形態において、剥離部材104の少なくとも一部は、保護層100の第1端105に隣接して位置している。
図3Cでは、保護層100の第2端108は、第2トランスデューサアレイ30bのトップエッジ112に近接している位置を示しているが、トップエッジ112の位置や向きとオフセットまたは異なる位置を有する位置であり得る。一実施形態において、剥離部材104は、皮膚向き面107を有する。
【0077】
一実施形態において、患者26または第三者が保護層100の第2端108と対向する方向等に剥離部材104を引っ張ると、保護層100に取り付けられた剥剥離部材104が保護層100を第2トランスデューサアレイ30bおよび/または医療用ゲル層122から解離させ、第2トランスデューサアレイ30bおよび/または医療用ゲル層122を患者の皮膚に接触させる。
図3Aに示すように、剥離部材104に縦軸Lに沿って下方方向に力が加わると、第2端108の保護層100が第2トランスデューサアレイ30bおよび/または医療用ゲル層122から剥離され、その後、保護層100の第1端105が第2トランスデューサアレイ30bおよび/または医療用ゲル層122から剥離される。
【0078】
また、
図3Aに示すように、支持層14に力を加えて支持層14を患者26から引き離し、トランスデューサアレイファスナー90を相補的アレイファスナー90’から切り離させる際に、第2トランスデューサアレイ30bに作用するファスナー力126(第1ファスナー力126aおよび第2ファスナー力126bとして示される)である。さらに、取り付け部材94により支持層14に作用する際に、第2トランスデューサアレイ30bに患者26に向けて作用する取付力130(第1取付力130aおよび第2取付力130bとして示される)を示す。言い換えれば、支持層14に力が加わることで、支持層14を患者26から取り除くことにより、相補的アレイファスナー90’と、第2トランスデューサアレイ30bと、取り付け部材94とに係合するトランスデューサアレイファスナー90を介して患者26に力が伝達される。加えられる力が大きくなると、ファスナー力126および取付力130も大きくなる。
【0079】
図示するように、第1取付力130aは第1ファスナー力126aより大きく、第2取付力130bは第2ファスナー力126bより大きくなる。このため、支持層14を患者26から引き離す力がファスナー力126に近い場合には、ファスナー力126を超える取付力130により、第2トランスデューサアレイ30bが患者26に置き続けている間、トランスデューサアレイファスナー90は相補的アレイファスナー90’から切り離す。このように、衣服10は、患者26に1つまたは複数のトランスデューサアレイ30a~nを適用するためのアプリケータとして使用され得る。図示した例では、衣服10は、第2および第3トランスデューサアレイ30b、30cを患者26の背中に正確に位置決めするためのアプリケータとして使用され得る。
【0080】
一実施形態において、取り付け部材94は、患者26に加えたときの取り付け部材94の取付力130が、トランスデューサアレイファスナー90と相補的アレイファスナー90’との間の取付力126よりも大きくなるように選択され得る。一実施形態において、取付力130の和は、ファスナー力126の和よりも大きい。一実施形態において、トランスデューサアレイファスナー90と相補的アレイファスナー90’とは、ファスナー力126が取付力130よりも小さいように選択されている。
【0081】
一実施形態において、取り付け部材94は、接着剤であってもよいし、接着剤であってもよい。例えば、取り付け部材94は、製造時または使用時にトランスデューサアレイ30bに接着した接着剤であり得る。保護層100は、非反応性または取り付け部材94に対する反応が低い材料で構成されており、保護層100が取り付け部材94を損傷から保護し、例えば患者26によって剥離部材104が係合すると、取り付け部材94を損傷することなく、保護層100が取り付け部材94から切り離すように構成され得る。保護層100が第2トランスデューサアレイ30bから切り離すと、取り付け部材94が患者26に露出し、例えば患者26の皮膚に露出し、第2トランスデューサアレイ30bを患者26に取り付けさせ得る。
【0082】
一実施形態において、取り付け部材94は、第1凝集コンポーネントと第2凝集コンポーネントとを有する凝集体であってもよく、第1凝集コンポーネントは、製造時または使用時に第2トランスデューサアレイ30bに取り付けられている。保護層100は、非反応性または、取り付け部材94の第1凝集コンポーネントに対する反応が低い材料で構成されてもよいし、保護層100は、取り付け部材94の第1凝集コンポーネントを損傷から保護するとともに、例えば患者26によって剥離部材104が係合すると、第1凝集コンポーネントを損傷することなく、取り付け部材94の第1凝集コンポーネントから保護層100が切り離すように構成され得る。第2凝集コンポーネントは、支持層14を塗布する前に患者26に塗布してもよいし、支持層14を患者26に塗布すると、剥離部材104の皮膚向き面107の第2凝集コンポーネントが患者26上に転写されるように、剥離部材104の皮膚向き面107に塗布してもよい。保護層100が第2トランスデューサアレイ30bから切り離すと、取り付け部材94の第1凝集コンポーネントが患者26上の第2凝集コンポーネントに露出して、第2トランスデューサアレイ30bが患者26に取り付けられるようになる。
【0083】
図3Bを参照して、第1保護層100aと、第2トランスデューサアレイ30bに対して配置され、縦軸Lに沿って同面状である第2保護層100bとを有する第2トランスデューサアレイ30bの一実施形態の断面図を示す。第1保護層100aおよび第2保護層100bは、後述する以外は、
図3Aの保護層100と同様に構成され得る。
【0084】
一実施形態において、第1保護層100aおよび第2保護層100bは、第2トランスデューサアレイ30bの皮膚向き面120または医療用ゲル層122に塗布されている。ここで、第1保護層100aの第2端108aは、第2トランスデューサアレイ30bのトップエッジ112を超えて延びるのではなく、トップエッジ112とは異なる中間線134および第2トランスデューサアレイ30bの第1部分138aを覆うボトムエッジ116まで延びる。さらに、第2保護層100bは、第1保護層100aに対して反転されている。例えば、第1保護層100aは、第1保護層100aの第2端108aが中間線134に位置するように、下端部116から第2トランスデューサアレイ30bの中間線134に向かって上方に延び、第2保護層100bがトップエッジ112から中間線134に向かって下方に延びて、第2保護層100bの底部142が中間線134に位置するように、第2トランスデューサアレイ30bの第2部分138bを覆ってもよい。
【0085】
このように、この実施形態において、第1剥離部材104aが、第1保護層100aの第2端108aに取り付けられ、剥離部材104に対して説明したように下方に延在してもよい。第1剥離部材104aおよび第1保護層100aは、U字状またはJ字状であり得る。一実施形態において、第1剥離部材104aの少なくとも一部は、第1保護層100aの第1端105に隣接して位置している。第2剥離部材104bは、第2保護層100bの底部142に取り付けられ、第2トランスデューサアレイ30bのトップエッジ112および/または支持層14を通過するように、縦軸Lに沿って上方に延在してもよい。第2剥離部材104bおよび第2保護層100bは、例えば、U字状またはJ字状をなし得る。一実施形態において、第2剥離部材104bの少なくとも一部は、第2保護層100bの第1端105bに隣接して位置している。
【0086】
一実施形態において、保護層100(
図3A)、第1保護層100aおよび/または第2保護層100b(
図3B)の取り外しは、衣服10を患者26に載置した後、および/または、1つまたは複数の調整アセンブリ18を患者26の治療エリアおよび/または標的領域にトランスデューサアレイ30が位置するように調整した後に行ってもよい。一実施形態において、支持層14は、剥離部材が延びる開口部48(
図1B)を含み、保護層100を取り外すことにより、剥離部材104を引っ張ることにより、開口部48を貫通する保護層100を含み得る。
【0087】
ここで、
図4を参照して、支持層14の背部16bに第2トランスデューサアレイ30bが取り付けられ、第2トランスデューサアレイ30bに保護層100が取り付けられた衣服10を着用した患者26の一実施形態の斜視図である。保護層100は、衣服10の支持層14よりも(この場合、以下)延びるように示す剥離部材104を有する。
【0088】
保護層100および剥離部材104は、第2トランスデューサアレイ30bの第1側150、第2側150およびトップエッジ112を越えて延びるように示しているが、他の実施形態において、保護層100は、第1側150、第2側150およびトップエッジ112と共存している。第2トランスデューサアレイ30bが皮膚向き面120に医療用ゲルを含む実施形態において、保護層100は、少なくとも医療用ゲルを覆うように延びてもよいが、必ずしも第1側150、第2側154、またはトップエッジ112の端部まで延びていない。
【0089】
剥離部材104、104a、104bは、一般的に支持層14を越えて、または衣服10を越えて延びると説明しているが、いくつかの実施形態において、剥離部材104は、第2トランスデューサアレイ30bを越えて延びるが、支持層14または衣服10を越えて延びることはなくてもよいと理解される。
【0090】
図3に示すように、剥離部材104は、縦軸Lに沿って略垂直方向に延びてもよい。ただし、他の実施形態において、剥離部材104は、横軸Tに沿って略水平方向に延びていてもよい。本実施形態において、剥離部材104は、保護層100の第2端108以外の側に取り付けられ、水平方向に延びていてもよい。他の実施形態において、保護層100および剥離部材104、104a、104bは、上下方向および水平方向以外の向きを有し得る。
【0091】
いくつかの実装形態において、
図5に示すように、使用の方法200は、治療エリアを覆うように、衣服10の支持層14を患者26に適用する(ステップ202)、および、患者26に接着するように、少なくとも1つのトランスデューサアレイ30a~nを適用するステップを含み得る。また、方法200は、支持層14を患者26から取り外し、トランスデューサアレイ(複数可)30a~nから支持層14を切り離すのに十分な力を支持層14に加える(ステップ204)ステップをさらに含み得る。また、方法200は、周波数50kHz~1MHzの交流電気信号をトランスデューサアレイ(複数可)30a~nに供給する(ステップ206)をさらに含み得る。
【0092】
一部の実装形態において、衣類10は、背部16bと少なくとも1つの腕開口部49aを有するベストであり得、トランスデューサアレイ30はベストの背部16bに接続され得、衣類10の支持層14を患者26に適用するステップ202は、少なくとも1つの腕開口部49aを通して患者の腕28aを受け取り(および/または患者26の腕28aを位置決めし)、患者26の背中に対してベストの後部16bを引き寄せる(および/または位置決めする)ステップを含み得る。
【0093】
いくつかの実装形態において、方法200は、衣服10の支持層14を患者26に適用するステップ202と、支持層14を患者26から取り外すのに十分な力を支持層14に加えるステップ204との間に、衣服10(ベスト等)を患者26に固定するステップを含まない。衣服10および/または支持層14は、患者26に対して固定されていない状態であり得る。
【0094】
いくつかの実装形態において、患者26に少なくとも1つのトランスデューサアレイ30a~nを適用するステップは、さらに、保護層100、100a、100bを有する少なくとも1つのトランスデューサアレイ30a~nを患者に適用するステップを含み得る。いくつかの実装形態において、方法200は、少なくとも1つのトランスデューサアレイ30a~nを患者26に適用した後、少なくとも1つのトランスデューサアレイ30a~nから保護層100、100a、100bを取り外すことにより、保護層100、100a、100bを取り外すと、少なくとも1つのトランスデューサアレイ30a~nを患者26に接着するステップをさらに含み得る。
【0095】
いくつかの実装形態において、また、支持層14に力を加えるステップ204は、さらに、トランスデューサアレイ(複数可)30a~nが患者26に接着したままになるように、患者26から支持層14を取り外すこととして定義され得る。
本発明の概念(複数可)の非限定的な例示的な実施形態
【0096】
以下、本発明の概念の例示的な実施形態の一覧を以下に示す。
【0097】
例示的な実施形態1.衣服であって、標的領域の治療エリアの少なくとも一部を覆うようなサイズおよび寸法を有する支持層と、前記支持層および患者上の第1位置に関連付けられた第1アンカー点と、前記支持層および前記患者上の第1位置とは異なる第2位置に関連付けられた第2アンカー点と、皮膚向き面と、反対側の支持層面とを有し、前記反対側の支持層面に位置する相補的アレイファスナーと、前記皮膚向き面に位置する取り付けコンポーネントとをさらに含むトランスデューサアレイと、前記支持層に接続され、前記治療エリアの少なくとも一部内で前記トランスデューサアレイを支持するように前記トランスデューサアレイの前記相補的アレイファスナーに取り付けられる1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーであって、前記トランスデューサアレイファスナーと前記相補的アレイファスナーは前記第1力で分離可能であり、前記トランスデューサアレイは、患者に取り付けられたときに、前記第1力よりも大きい第2力で患者から分離可能である取り付けコンポーネントを有し、これにより、患者から離れる方向に前記トランスデューサアレイに前記第1力を加えても、前記トランスデューサアレイが患者から分離することはない、前記1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーと、を含む、衣服。
【0098】
例示的な実施形態2.例示的な実施形態1に係る衣服であって、前記支持層に関連付けられ、前記支持層の第1垂直位置および第1水平位置に配置された第1接続点と、前記支持層に関連付けられ、前記支持層の第2垂直位置および第2水平位置に配置され、前記第2の垂直位置は前記第1の垂直位置から垂直に変位し、前記第2の水平位置は前記第1の水平位置から水平に変位する第2接続点と、調整アセンブリの調整により、前記第1接続点と前記第2接続点との間隔が変化するように、前記第1接続点および前記第2接続点において前記支持層に調整可能に固定された調整アセンブリであって、前記調整アセンブリは、前記第1位置と前記第2位置との間で調整可能であり、前記第1位置の前記調整アセンブリは、前記第2接続点から前記第1接続点に延びる方向に力を加え、前記調整アセンブリは、前記第1アンカー点または前記第2アンカー点のいずれかに関連付けられる、調整アセンブリと、をさらに含む。
【0099】
例示的な実施形態3.例示的な実施形態2に係る衣服であって、前記調整アセンブリは、ウエストストラップ、チェストストラップ、ネックストラップ、およびショルダーストラップのうちの1つまたは複数である。
【0100】
例示的な実施形態4.例示的な実施形態1~3のいずれかに係る衣服であって、前記トランスデューサアレイは第1トランスデューサアレイであり、前記部分は第1部分であり、前記1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーは1つまたは複数の第1トランスデューサアレイファスナーであり、前記相補的アレイファスナーは第1相補的アレイファスナーであり、前記治療エリアの少なくとも第2部分内に位置する第2トランスデューサアレイの第2相補的アレイファスナーを受け入れるように構成された1つまたは複数の第2トランスデューサアレイファスナーをさらに含み、前記1つまたは複数の第2トランスデューサアレイファスナーは、第3力が前記1つまたは複数の第2トランスデューサアレイファスナーと前記第2補完的アレイファスナーとを付勢するように前記第2補完的アレイファスナーを受け入れ、前記第2トランスデューサアレイは、前記患者に取り付けられたときに、前記第2トランスデューサアレイを前記患者に付勢する第4力を有する取り付けコンポーネントを有し、前記第3力は前記第4力よりも大きい。
【0101】
例示的な実施形態5.例示的な実施形態4に係る衣服であって、前記治療エリアの第1部分と前記治療エリアの第2部分は実質的に一致する。
【0102】
例示的な実施形態6.例示的な実施形態4に係る衣服であって、前記治療エリアの第1部分と前記治療エリアの第2部分は部分的に一致する。
【0103】
例示的な実施形態7.例示的な実施形態4に係る衣服であって、前記1つまたは複数の第2トランスデューサアレイファスナーは、前記治療エリアに隣接して位置するように構成された、空間的に配置された複数の第2トランスデューサアレイファスナーを含む。
【0104】
例示的な実施形態8.例示的な実施形態1~3のいずれか1項に係る衣服であって、前記1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーは、前記支持層に選択的に関連付けられている。
【0105】
例示的な実施形態9.例示的な実施形態1~3のいずれか1項に係る衣服であって、前記トランスデューサアレイは、前記トランスデューサアレイファスナーと係合する前記相補的アレイファスナーを介して前記支持層に取り付けられ、前記トランスデューサアレイはさらに、TT場信号を受信し、前記TT場信号に基づいてTT場を発生させるように動作可能である。
【0106】
例示的な実施形態10.例示的な実施形態1~3のいずれか1項に係る衣服であって、前記トランスデューサアレイファスナーおよび前記相補的アレイファスナーは、スナップ部材と、前記スナップ部材を受け入れるように構成された受け入れ部材とを有するスナップファスナーを含む。
【0107】
例示的な実施形態11.例示的な実施形態1~3のいずれか1項に係る衣服であって、前記トランスデューサアレイファスナーおよび前記相補的アレイファスナーは、フック部材と、前記フック部材と係合するように構成されたループ部材とを有する面ファスナーを含む。
【0108】
例示的な実施形態12.システムであって、50kHz~1MHzの範囲の周波数を有するTT場信号を発生させるように動作可能である電場発生器と、前記電場発生器に電気的に接続され、前記TT場信号に基づいてTT場を発生させるように動作可能であり、第1取り付けコンポーネントを有する第1トランスデューサアレイと、前記電場発生器に電気的に接続され、前記TT場信号に基づいてTT場を発生させるように動作可能であり、相補的アレイファスナーと第2取り付けコンポーネントを有する第2トランスデューサアレイと、前記衣服と、を含み、前記衣服は、標的領域の治療エリアの少なくとも一部を覆うようなサイズおよび寸法を有する支持層と、前記支持層および患者上の第1位置に関連付けられた第1アンカー点と、前記支持層および前記患者上の第1位置とは異なる第2位置に関連付けられた第2アンカー点と、前記支持層に接続され、前記治療エリアの少なくとも一部内に配置された第2トランスデューサアレイの相補的アレイファスナーを受け入れるように構成された1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーであって、前記トランスデューサアレイファスナーは、前記相補的アレイファスナーに取り付け可能であり、第1力で分離可能であり、前記第2取り付けコンポーネントは、患者に取り付けられたとき、第2力で患者から分離可能であり、前記第2力は前記第1力よりも大きい、前記1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーと、を含む、システム。
【0109】
例示的な実施形態13.例示的な実施形態12に係るシステムであって、前記第1トランスデューサアレイおよび前記第2トランスデューサアレイのそれぞれと前記電場発生器との間に電気的に配置され、前記電場発生器からTT場信号を受信し、前記TT場信号を前記第1トランスデューサアレイおよび前記第2トランスデューサアレイのそれぞれに送信するように動作可能であるハブをさらに含む。
【0110】
例示的な実施形態14.実施形態12~13のいずれか1項に係るシステムであって、前記1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーは、前記治療エリアに隣接して位置するように構成された、空間的に配置された複数の第2トランスデューサアレイファスナーを含む。
【0111】
例示的な実施形態15.実施形態12~13のいずれか1項に係るシステムであって、前記1つまたは複数のトランスデューサアレイファスナーは、前記支持層に選択可能に関連付けられている。
【0112】
例示的な実施形態16.方法であって、治療エリアを覆うように衣服の支持層を患者に適用し、少なくとも1つのトランスデューサアレイが患者に接着するように少なくとも1つのトランスデューサアレイを患者に適用するステップと、前記支持層を前記患者から取り外し、前記支持層を前記トランスデューサアレイから切り離すのに十分な力を前記支持層に加えるステップと、50kHz~1MHzの周波数を有する交流電気信号を前記トランスデューサアレイに供給するステップと、を含む、方法。
【0113】
例示的な実施形態17.例示的な実施形態16に係る方法であって、前記衣服は、背部と少なくとも1つの腕開口部とを有するベストであり、前記トランスデューサアレイは、前記ベストの背部に接続され、前記衣服の支持層を患者に適用するステップは、前記少なくとも1つの腕開口部を通して患者の腕を位置決めし、患者の背中に前記ベストの背部を引き寄せることとしてさらに定義される。
【0114】
例示的な実施形態18.例示的な実施形態17に係る方法であって、前記衣服の支持層を患者に適用するステップと、前記支持層を患者から取り外すのに十分な力を前記支持層に加えるステップとの間に、前記ベストを患者に固定するステップを含まない。
【0115】
例示的な実施形態19.例示的な実施形態16~18のいずれか1項に係る方法であって、少なくとも1つのトランスデューサアレイを前記患者に適用するステップは、保護層を有する少なくとも1つのトランスデューサアレイを前記患者に適用するステップをさらに含み、また、前記少なくとも1つのトランスデューサアレイを前記患者に適用した後、前記保護層を前記少なくとも1つのトランスデューサアレイから取り外し、前記保護層を取り外すと、前記少なくとも1つのトランスデューサアレイを前記患者に接着するステップをさらに含む。
【0116】
例示的な実施形態20.例示的な実施形態16~18のいずれか1項に係る方法であって、前記支持層に力を加えるステップは、前記トランスデューサアレイが患者に接着されたままになるように、前記支持層を患者から取り外すこととしてさらに定義される。
【0117】
上記の説明は、説明および説明を提供するが、網羅的であることを意図していないし、発明の概念を開示された正確な形態に限定することを意図していない。修正および変形は、上記の教示に照らして可能であるか、または本開示で説明される方法論の実践から得ることができる。特徴の特定の組み合わせが特許請求の範囲に記載され、かつ/または明細書に開示されているとしても、これらの組み合わせは本開示を限定することを意図したものではない。実際、これらの特徴の多くは、特許請求の範囲に具体的に記載されていない方法および/または明細書に開示されていない方法で組み合わされてもよい。以下に列挙する各従属請求項は、他の1つの請求項のみに直接依存する場合があるが、本開示には、各従属請求項が請求項セット内の他のすべての請求項と組み合わせて含まれる。
【0118】
上記の説明および実施例から、本明細書に開示され特許請求される発明の概念が、本明細書に記載の利点を達成するためによく適合されることは明らかである。本開示の目的のために本発明の概念の例示的実施形態を説明したが、当業者に容易に示唆され、本明細書で開示、主張された本発明の概念の精神内で達成される多くの変更を行うことができることが理解される。
【国際調査報告】