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特表2024-543636TT場を印加するための圧縮衣服アセンブリ、並びに、その製造方法および使用方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-11-21
(54)【発明の名称】TT場を印加するための圧縮衣服アセンブリ、並びに、その製造方法および使用方法
(51)【国際特許分類】
   A61N 1/04 20060101AFI20241114BHJP
   A61N 1/40 20060101ALI20241114BHJP
【FI】
A61N1/04
A61N1/40
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024534347
(86)(22)【出願日】2022-12-08
(85)【翻訳文提出日】2024-06-07
(86)【国際出願番号】 IB2022061942
(87)【国際公開番号】W WO2023105466
(87)【国際公開日】2023-06-15
(31)【優先権主張番号】63/288,201
(32)【優先日】2021-12-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】519275847
【氏名又は名称】ノボキュア ゲーエムベーハー
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】クリストファー・ヒル
(72)【発明者】
【氏名】ウンヒ・ハン
(72)【発明者】
【氏名】ダージャ・ウェンデル
【テーマコード(参考)】
4C053
【Fターム(参考)】
4C053BB23
4C053BB34
4C053LL20
(57)【要約】
本発明は、衣服を開示する。いくつかの実施形態において、衣服は、患者が着用するように構成された支持層を含み得る。支持層は、患者の少なくとも一部を覆うようにサイズおよび寸法を有し、トランスデューサーアレイファスナーに関連付けられ得る。トランスデューサーアレイは、皮膚向き面と、皮膚向き面とは反対側の面に関連付けられた相補的アレイファスナーとを有し得る。前記トランスデューサーアレイファスナーは、前記相補的アレイファスナーと結合するように動作可能であり得る。前記トランスデューサーアレイは、第1エッジと、第1エッジとは反対側の第2エッジと、前記トランスデューサーアレイの前記表面に設けられた保護層と、を有し得る。保護層は、トランスデューサーアレイの第1エッジに隣接して保護層から延び、トランスデューサーアレイの第2エッジを越えて延びる剥離部材を有し得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
衣服であって、
患者が着用するように構成された支持層であって、前記患者の少なくとも一部を覆うようなサイズおよび寸法を有し、トランスデューサーアレイファスナーに関連付けられた、前記支持層と、
皮膚向き面と、前記皮膚向き面とは反対側の面に関連付けられた相補的アレイファスナーとを有するトランスデューサーアレイであって、前記相補的アレイファスナーは、前記トランスデューサーアレイファスナーと結合するように動作可能であり、前記トランスデューサーアレイは、前記第1エッジと、前記第1エッジとは反対側の第2エッジとを有する、前記トランスデューサーアレイと、
前記トランスデューサーアレイの皮膚向き面に設けられた保護層であって、前記トランスデューサーアレイの前記第1エッジで前記保護層から延び、前記トランスデューサーアレイの第2エッジを越えて延びる剥離部材を有する、前記保護層と、を含む、衣服。
【請求項2】
前記保護層および前記剥離部材は、前記連続材料から形成され、前記連続材料は「U」字状をなす、請求項1に記載の衣服。
【請求項3】
前記保護層および前記剥離部材は、非導電性材料で形成される、請求項1または2のいずれか1項に記載の衣服。
【請求項4】
前記トランスデューサーアレイは、前記トランスデューサーアレイの皮膚向き面上、および、前記トランスデューサーアレイと前記保護層との間に設けられた医療用ゲルをさらに含む、請求項1または2のいずれか1項に記載の衣服。
【請求項5】
前記トランスデューサーアレイは、前記医療用ゲルとは別の取り付けコンポーネントを含まず、前記取り付けコンポーネントは、前記トランスデューサーアレイを前記患者に取り付けるように構成される、請求項4に記載の衣服。
【請求項6】
前記剥離部材は、前記支持層を越えて延びている、請求項1に記載の衣服。
【請求項7】
前記トランスデューサーアレイの第1エッジと前記トランスデューサーアレイの第2エッジとは、少なくとも部分的に対向している、請求項1または請求項2のいずれか1項に記載の衣服。
【請求項8】
前記トランスデューサーアレイは、第1トランスデューサーアレイであり、前記衣服は、第2トランスデューサーアレイと電界発生器とをさらに含み、前記電界発生器は、前記第1トランスデューサーアレイおよび前記第2トランスデューサーアレイのそれぞれにTT場信号を供給し、前記第1トランスデューサーアレイおよび前記第2トランスデューサーアレイに前記TT場信号に基づいてTT場を発生させるように動作可能である、請求項1または2のいずれか1項に記載の衣服。
【請求項9】
衣服であって、
患者が着用するように構成された支持層であって、前記患者の少なくとも一部を覆うようなサイズおおび寸法を有し、トランスデューサーアレイファスナーに関連付けられた、前記支持層と、
第1エッジ、第2エッジ、皮膚向き面、および前記皮膚向き面とは反対側の面に関連付けられた相補的アレイファスナーを有するトランスデューサーアレイファスナーであって、前記相補的アレイファスナーと結合されるように動作可能である、前記トランスデューサーアレイファスナーと、
前記トランスデューサーアレイの前記皮膚向き面に設けられた第1保護層であって、前記保護層は、前記トランスデューサーアレイの第1部分を覆い、前記第1保護層から延び、かつ前記トランスデューサーアレイの第2エッジを越えて延びる第1剥離部材を有する、前記第1保護層と、
前記トランスデューサーアレイの前記皮膚向き面に設けられた第2保護層であって、前記トランスデューサーアレイの第2部分を覆い、前記第2保護層から延び、かつ前記トランスデューサーアレイの第1エッジを越えて延びる第2剥離部材を有する、前記第2保護層と、を含む、衣服。
【請求項10】
前記第1保護層および前記第1剥離部材は、第1連続材料から形成され、前記第2保護層および前記第2剥離部材は、第2連続材料から形成されている、請求項9に記載の衣服。
【請求項11】
前記第1保護層および前記第2保護層は、非導電性材料で形成されている、請求項9または請求項10のいずれか1項に記載の衣服。
【請求項12】
前記トランスデューサーアレイは、前記トランスデューサーアレイの皮膚向き面上、および、前記トランスデューサーアレイと前記第1保護層および前記第2保護層との間に設けられた医療用ゲルをさらに含む、請求項9または請求項10のいずれか1項に記載の衣服。
【請求項13】
前記トランスデューサーアレイは、前記医療用ゲルとは別の取り付けコンポーネントを含まず、前記取り付けコンポーネントは、前記トランスデューサーアレイを前記患者に取り付けるように構成される、請求項12に記載の衣服。
【請求項14】
前記第1剥離部材および前記第2剥離部材は、前記支持層を越えて延びている、請求項9または請求項10のいずれか1項に記載の衣服。
【請求項15】
前記トランスデューサーアレイの第1エッジは前記トランスデューサーアレイの頂端であり、前記トランスデューサーアレイの第2エッジは前記トランスデューサーアレイの底部である、請求項9または請求項10のいずれか1項に記載の衣服。
【請求項16】
前記トランスデューサーアレイは、前記トランスデューサーアレイの第1エッジと前記トランスデューサーアレイの第2エッジとの間に中間線を有し、前記第1保護層および前記第2保護層のうちの少なくとも一方は、前記中間線を越えて延びている、請求項9または請求項10のいずれか1項に記載の衣服。
【請求項17】
前記トランスデューサーアレイは、第1トランスデューサーアレイであり、前記衣服は、第2トランスデューサーアレイと電場発生器をさらに含み、前記電場発生器は、前記第1トランスデューサーアレイおよび前記第2トランスデューサーアレイのそれぞれにTT場信号を供給し、前記第1トランスデューサーアレイおよび前記第2トランスデューサーアレイに前記TT場信号に基づいてTT場を発生させるように動作可能である、請求項9または請求項10のいずれか1項に記載の衣服
【請求項18】
方法であって、
第1トランスデューサーアレイと第2トランスデューサーアレイが治療領域に関連付けられるように、前記治療領域に第1トランスデューサーアレイを適用するために、衣服の支持層を患者に適用するステップであって、前記支持層は、前記患者が着用するように構成され、前記患者の少なくとも一部を覆うような大きさおよび寸法を有し、前記支持層には前記第1トランスデューサーアレイが取り付けられ、前記第1トランスデューサーアレイは、皮膚向き面と、前記第1トランスデューサーアレイの前記皮膚向き面に設けられた保護層とを有し、前記保護層は、前記保護層と前記患者との間に剥離部材を有し、前記保護層から少なくとも前記支持層に延びる、前記ステップと、
前記保護層が前記第1トランスデューサーアレイの前記皮膚向き面から取り外されるまで、前記支持層を超えて延びる前記剥離部材を引っ張ることによって前記保護層を除去するステップと、
前記第1トランスデューサーアレイおよび前記第2トランスデューサーアレイに、50kHz~1MHzの周波数を有する交流電気信号を供給する、ステップとを含む方法。
【請求項19】
前記支持層は、前記支持層に取り付けられた調整アセンブリをさらに含み、前記調整アセンブリは第1位置と第2位置との間で調整可能であり、前記保護層を除去する前に、前記第1トランスデューサーアレイおよび前記第2トランスデューサーアレイが前記治療領域の少なくとも一部を覆うように前記調整アセンブリを調整するステップをさらに含む、請求項18に記載の方法。
【請求項20】
前記第1トランスデューサーアレイは、前記第1トランスデューサーアレイと前記保護層との間に設けられた医療用ゲルをさらに含み、前記保護層を除去するステップは、前記医療用ゲルが露出して患者の皮膚に適用できるまで、前記第1トランスデューサーアレイのエッジを越えて延びる前記剥離部材を引っ張ることによって前記保護層を除去するステップをさらに含む、請求項18または19のいずれか1項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願は、2021年12月10日に提出された米国仮出願第63/288,201号に対する利益を主張している。
【背景技術】
【0002】
腫瘍治療場(TT場)療法は、腫瘍を治療するための実績のあるアプローチである。たとえば、腫瘍治療場を送達するためにOptune(登録商標)システムを使用すると、腫瘍に近接した患者の皮膚に配置された4つのトランスデューサーアレイを介してTTF場が患者に送達される。トランスデューサーアレイは2対で配置され、各トランスデューサーアレイは多線ケーブルを介して電界発生器に接続されている。電界発生器(a)は、第1期間において、1対のアレイに交流電流を送る。そして、(b)第2期間において、他の1対のアレイに交流電流を送り、そして、治療の期間において、ステップ(a)および(b)を繰り返す。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
患者がトランスデューサーアレイを患者の体の所定の位置に配置し維持するのを支援するシステムおよび方法が望ましい。本開示は、このようなシステムおよび方法を対象とする。
【課題を解決するための手段】
【0004】
いくつかの実施形態において、患者がトランスデューサーアレイを配置する際に患者を支援し、患者の所定の位置にトランスデューサーアレイと患者の体との間の十分な電気的接続を維持するという問題は、患者が着用するように構成された支持層であって、前記患者の少なくとも一部を覆うようなサイズおよび寸法を有し、トランスデューサーアレイファスナーに関連付けられた、前記支持層と、皮膚向き面と、前記皮膚向き面とは反対側の面に関連付けられた相補的アレイファスナーとを有するトランスデューサーアレイであって、前記トランスデューサーアレイファスナーは、前記ト相補的アレイファスナーと結合するように動作可能である、前記トランスデューサーアレイと、前記トランスデューサーアレイの皮膚向き面に設けられた保護層であって、前記トランスデューサーアレイの前記第1エッジで前記保護層から延び、前記トランスデューサーアレイの前記第1エッジとは反対側の第2エッジを越えて延びる剥離部材を有する、前記保護層と、を含む、衣服によって解決される。
【0005】
本明細書に記載された主題の1つまたは複数の実施形態の詳細は、図面および以下の説明に記載されている。主題の他の側面、特徴および利点は、説明、図面および請求の範囲から明らかになる。
【0006】
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付図面は、本明細書に記載される1つまたは複数の実装を示し、説明とともにこれらの実装を説明する。図面は一定の縮尺で描くことを意図しておらず、明瞭さと簡潔さのために、図面の特定の特徴および特定の図が縮尺通りまたは概略的に誇張して示されている場合がある。すべての図面ですべてのコンポーネントにラベルが付けられるわけではない。図中の同様の符号は、同一または類似の要素または機能を表し、参照し得る。
【図面の簡単な説明】
【0007】
図1A】本開示に係る衣服の一実施形態を示す正面斜視図である。
図1B】本開示に係る構成の図1Aの衣服の一実施形態を示す背面斜視図である。
図2A】本開示に係る第1調整アセンブリを備えた衣服の一実施形態の正面斜視図である。
図2B】本開示に係る第2調整アセンブリを備えた衣服の一実施形態の正面斜視図である。
図2C】本開示に係る第3調整アセンブリを備えた衣服の一実施形態の背面斜視図である。
図3A】本開示に係る衣服の背面部の一実施形態を示す斜視図である。
図3B】本開示に係るトランスデューサーアレイの一実施形態を示す側面平面図である。
図4A】本開示に係る患者にトランスデューサーアレイを受け入れた衣服の背面部の一実施形態を示す部分断面図である。
図4B】本開示に係る患者にトランスデューサーアレイを受け入れた衣服の背面部の他の実施形態の部分断面図である。
図4C】本開示に係る衣服の構成要素の一実施形態を示す斜視側面図である。
図5】本開示に係るトランスデューサーアレイと係合した衣服の後部の例示的実施形態の背面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0008】
TT場は、通常、腫瘍(標的領域)を最適に標的にするために選択された位置に2つの直交するペアとして患者の皮膚上に従来どおり配置された4つのトランスデューサーアレイを介して患者に送達される。各トランスデューサーアレイは、フレックスワイヤを介して相互接続された1組の結合電極要素(例えば、直径約2cm)として構成される。アレイを患者に装着すると、医療用ジェルが患者の皮膚の輪郭に密着し、デバイスと身体の電気的接触が良好になる。
【0009】
本発明の概念(複数可)の少なくとも1つの実施形態を例示的な言語および結果により詳細に説明する前に、本発明の概念(複数可)は、以下の説明に示す構成要素の構成および配置の詳細に限定されるものではないことを理解する必要がある。本発明の概念(複数可)は、他の実施形態を実施し得るか、あるいは様々な方法で実施または実施し得る。そのため、ここで使用される言語は、可能な限り広い範囲と意味を与えることを意図している。また、実施形態は、網羅的ではなく、例示的であることを意図する。また、本明細書で採用される言葉学および用語は、説明のためのものであり、限定的なものとみなすべきではないことも理解されるべきである。
【0010】
本明細書に別段の定義がない限り、本発明の概念(複数可)に関連して使用される科学的および技術的用語は、当業者が一般的に理解する意味を有するものとする。さらに、文脈によって別段の要求がない限り、特異語は複数を含み、複数の項は特異語を含む。
【0011】
本開示に照らして、過度な実験を行うことなく、本発明に開示された組成物、アセンブリ、システム、キットおよび/または方法は、全てのものを作製し、実行し得る。本発明の概念(複数可)の組成物、アセンブリ、システム、キット、および方法については、特定の実施形態において説明したが、本発明の概念(複数可)、精神および範囲を逸脱しない範囲で、本明細書に記載された組成物および/または方法および本明細書に記載された方法のステップまたはステップの一連に変形が適用され得ることは、当業者にとって明らかである。当業者に明らかなこれらの類似の置換および修正は、添付の請求項で定義される発明の概念(複数可)の精神、範囲および概念の範囲内であるとみなされる。
【0012】
特に明記しない限り、本明細書に記載の方法または態様は、そのステップが特定の順序で実行されることを必要とするものとして解釈されることを決して意図していない。したがって、方法の請求項が特許請求の範囲または説明にステップが特定の順序に限定されることを具体的に記載していない場合、いかなる点においても順序が推測されることを意図するものではない。
【0013】
名称は便宜のためにのみ提供されるものであり、如何なる態様においても発明を限定するものと解釈されるべきではない。本開示の任意の見出しまたは任意の部分の下に示された実施形態は、本開示の同一または他の見出しまたは他の部分の下に示された実施形態と組み合わされ得る。本明細書に別段の記載がない限り、または文脈によって明確に矛盾しない限り、本明細書に記載された要素のすべての可能な変形例の組み合わせは、本開示に含まれる。
【0014】
本開示に基づいて用いる場合、以下の用語は、特に断らない限り、以下の意味を有するものと理解する。
【0015】
特許請求の範囲および/または明細書において、「含有」という用語と併用した場合に、「1つ(a)」または「一(an)」という用語の使用は、「1つ」を意味し得るが、「1つまたは複数」、「少なくとも1つ」および「1つまたは複数」の意味と一致する。したがって、文脈が明確に別段のことを示していない限り、「1つ(a)」、「一(an)」、「該(the)」の用語には、複数の参照が含まれる。従って、例えば、「化合物」とは、1種以上の化合物、2種以上の化合物、またはそれ以上の化合物を指し得る。「複数」とは、「2つ以上」を指し得る。
【0016】
「少なくとも1つ」という用語の使用は、1つだけでなく、1つまたは複数の量を含むと理解される。序数の用語(つまり、「第1」、「第2」、「第3」、「第4」など)の使用は、2つ以上の項目を区別する目的のみであり、別の項目または追加の順序よりもある項目に対する順序、順番または重要性を意味するものではない。
【0017】
特許請求の範囲における「または」という用語の使用は、代替案のみを指すことを明示的に示されない限り、または代替案が相互に排他的でない限り、包括的な「および/または」を意味するために使用される。例えば、条件「AまたはB」は、以下のいずれかで満たされる。Aは真(または存在)でBは偽(または存在しない)であり、Aは偽(または存在しない)であり、Bは真(または存在)であり、AとBは両方とも真(または存在)である。
【0018】
本明細書において、「1つの実施形態」、「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一例」、「例えば」、または「1つの例」のいずれかの参照は、本実施形態に関連して記載された特定の要素、特徴、構造または特性が少なくとも1つの実施形態に含まれることを意味する。例えば、本明細書の様々な場所で「いくつかの実施形態では」という語句が出現するが、必ずしもすべてが同じ実施形態を指すわけではない。
【0019】
本明細書および特許請求の範囲で使用される用語「含む(comprising)」(および「含む(comprise)」や「含む(comprises)」などの任意の形式)、「有する(having)」(および「有する(have)」や「有する(has)」などの任意の形式)、「含む(including)」(および「含む(includes)」や「含む(include)」などの任意の形式)、「含む(containing)」(および「含む(contains)」や「含む(contain)」などの任意の形式)は、包括的または無制限であり、言及されていない追加の要素または方法ステップを除外するものではない。
【0020】
ここで使用される「患者」という用語は、ヒトおよび獣医学的被験者を含む哺乳類を含む。治療目的の「哺乳類」とは、ヒト、家畜および農場動物、非ヒト霊長類、および乳房組織を有するその他の動物を含む(ただしこれらに限定されない)哺乳類に分類される動物を指す。いくつかの実施形態において、患者」という用語は、たとえば教育に使用されるシミュレーションマネキンに適用され得る。
【0021】
本明細書で使用される回路は、アナログおよび/またはデジタルコンポーネント、または1つまたは複数の適切にプログラムされたプロセッサ(例えば、マイクロプロセッサ)および関連するハードウェアおよびソフトウェア、またはハードワイヤロジックであり得る。また、「コンポーネント」は、1つまたは複数の機能を実行し得る。「コンポーネント」とは、プロセッサ(例えば、マイクロプロセッサ)、アプリケーション固有集積回路(ASIC)、場プログラマブルゲートアレイ(FPGA)、ハードウェアとソフトウェアの組み合わせなどのハードウェアを含み得る。本明細書で使用される「プロセッサ」という用語は、タスクを実行するために独立してまたは一緒に動作する単一のプロセッサまたは複数のプロセッサを意味する。
【0022】
本明細書で使用される「TT場」という用語は、腫瘍治療領域を意味する。Paltiによる米国特許第7,016,725号、第7,089,054号、第7,333,852号、第7,565,205号、第7,805,201号、および第8,244,345号、並びに、「交流電場による癌細胞複製の破壊」、EilonD.Kirsonら著、CancerRes.200464:3288-3295に記載の通り、TT場は、電極を介して人体などの導電性媒体に印加されると、たとえば腫瘍の治療などに使用できる中周波(約50kHz~約1MHz、より好ましくは約50kHz~約500kHz)の低強度(例えば、1~4V/cm)交流電場である。TT場は、がん細胞に特異的に影響を与え、とりわけがん治療に役立つ能力を持っていることが示されている。TT場療法は、再発性神経膠芽腫(GBM)に対する承認された単剤治療法であり、新たに診断されたGBM患者に対する承認された化学療法との併用療法である。
【0023】
本明細書で使用される「トランスデューサーアレイ」という用語は、導電性トランスデューサーアレイまたは非導電性トランスデューサーアレイを意味する。例示的なトランスデューサーアレイとしては、例えば、「導電性パッド生成腫瘍治療分野および製造方法および使用方法」という名称の米国特許公開第2021/0346693号、および「複合電極の最適化」という名称の米国特許出願第63/128、265号のいずれか1つに開示されているパッドが挙げられる。
【0024】
ここで、図面、特に図1Aを参照すると、本開示に係る衣服10の実施形態の正面斜視図である。衣服10は、一般的に、支持層14と、第1調整アセンブリ18とを含み、図1Aに第1接続点22aおよび第2接続点22bとして、一般的に接続点22と呼ばれる、それぞれ接続点22と呼ばれる2つ以上の接続点22a~nを示す。ここでは、説明のために、接続点22a~nを点と呼ぶが、接続点22a~nは、長さ、幅、および面積を有し得ると理解される。いくつかの実施形態において、接続点22a~nのうちの1つまたは複数の開口部が1つまたは複数の開口部を有し得る。
【0025】
図1Aに示すように、支持層14が患者26の治療領域に亘って、1つまたは複数のトランスデューサーアレイ30a-n(通常トランスデューサーアレイ30と呼ばれ、個別にトランスデューサーアレイ30と呼ばれる)を支持するように、衣服10を患者26が使用することが示されている。本例では、衣服10は、第1、第2、第3、第4トランスデューサーアレイ30a、30b、30c、30dを支持しているが、多数または少数のトランスデューサーアレイ30a~nを用いてもよいことは理解される。
【0026】
一実施形態において、衣服10は、図1Aに示すように、患者26の胴体を覆う。本実施形態において、衣服10は、下着、シャツ、タンクトップ、ジャケット、ベスト、セーター等のうちの1つまたは複数であり得る。他の実施形態において、衣服10は、患者26の頭部、腕、腰、脚、手、足の1つまたは複数の他の部分を覆う。例えば、衣服10は、頭を覆うもの(帽子など)、腕を覆うもの(袖など)、手を覆うもの(手袋など)、足を覆うもの(靴下または靴など)、脚または腰回りを覆うもの(ズボン、ショートパンツ、ストッキングなど)などであり得る。
【0027】
この用途において、衣服10は、ベスト、ベスト状、またはベストの特徴を有するものとして説明される場合があるが、衣服10は、上述のようにベストに限定されない。
【0028】
一実施形態において、衣服10は「通気性」である、すなわち、衣服10は、例えば、患者の皮膚に接触するように、衣服10を通って患者26に空気を移動させるように構成された1つまたは複数の穿孔を備えている。他の実施形態においては、衣服10は「ウィッキング」であり得る。すなわち、患者の皮膚付近の汗や湿気を患者26から外したり、悪いものを衣服10を通して外したりするように構成され得る。
【0029】
一実施形態において、図1Aに示すように、衣服10は、患者26が外装の下に着用するように構成され得る。例えば、衣服10は下着であり、患者26は衣服10の上にシャツを着用し得る。本実施形態において、衣服10を、衣服10の上にシャツを着用した場合に、患者を見ている第三者が衣服10を着用していることに気付きにくく、衣服10を使用している間の治療のプライバシーを患者26に提供するように、衣服10を適合させると考え得る。このようなプライバシーは、患者26に治療中に通常の日常活動を継続する自信を与えるなど、患者26にとって有益である。
【0030】
支持層14は、患者26が着用するように構成され、前部16aと背部16bとを備え得る。支持層14は、患者26の少なくとも一部を覆うようなサイズおよび寸法を有し、好ましくはフォームフィッティングされている。さらに、支持層14は、2つ以上の接続点22a~nを支持するように構成されている。一実施形態において、支持層14は、上述した通気性材料で構成され、例えば、織布等の織物やメッシュ材等で構成され得る。他の実施形態において、支持層14は、不織布(例えば、不織布)で構成され得る。
【0031】
一実施形態において、形状に適合しているとみなされてもよく、すなわち、支持層14は、患者が衣服10を着用しているときに患者26に適合するように構成され得る。
【0032】
一実施形態において、図1Aに示すように、支持層14は患者26の胴体を覆っている。本実施形態において、支持層14は、下着、シャツ、タンクトップ、ジャケット、ベスト、セーター等のうちの1つまたは複数であり得る。他の実施形態において、支持層14は、患者26の頭部、腕、腰、脚、手、足の1つまたは複数の他の部分を覆っている。例えば、支持層14は、頭を覆うもの(帽子など)、腕を覆うもの(袖など)、手を覆うもの(手袋など)、足を覆うもの(靴下または靴など)、脚または腰回りを覆うもの(ズボン、ショートパンツ、ストッキングなど)などであり得る。
【0033】
この用途において、支持層14は、ベスト、ベスト状、またはベストの特徴を有するものとして説明される場合があるが、上述したように、支持層14はベストに限定されない。
【0034】
一実施形態において、支持層14は、「通気性」である、すなわち、支持層14は、例えば、患者の皮膚に接触するように、支持層14を介して患者26に空気を移動させるように構成された1つまたは複数の穿孔を備えている。他の実施形態においては、支持層14は、「ウィッキング」であり得る。すなわち、支持層14を介して患者26から患者の皮膚付近の汗や水分を除去したり、悪いものを除去したりするように構成され得る。
【0035】
一実施形態において、図1Aに示すように、支持層14は、患者26が外装の下に着用するように構成され得る。例えば、支持層14は下着であり、患者26は支持層14の上にシャツを着用し得る。本実施形態において、支持層14を形態適合とみなし得るので、患者26が支持層14上にシャツを着用した場合に、患者を見ている第三者が患者26が支持層14を着用していることに気付きにくく、衣服10を使用しながら患者26に治療のプライバシーを提供し得る。このようなプライバシーは、患者26に治療中に通常の日常活動を継続する自信を与えるなど、患者26にとって有益である。
【0036】
いくつかの実施形態において、支持層14の第1部分と第2部分とは、異なる材料で構成されているか、異なる特性を示す同一材料で構成されている。
【0037】
一実施形態において、第1調整アセンブリ18は、背部16bの第1接続点22aおよび前部16aの第2接続点22bにおいて支持層14に調整可能に固定されており、第1調整アセンブリ18の調整により、第1接続点22aと第2接続点22bとの間隔が変化し、治療領域の少なくとも一部における支持層14の張力が変化する。一実施形態において、第1調整アセンブリ18は、第2接続点22bから第1接続点22aまで延びる方向に第1力70a(図2Aに示す)を作用させる第1位置と、第2位置との間で調整可能である。ただし、いくつかの実施形態において、第1力70aは、第1接続点22aから第2接続点22bに向かって延びる方向にあり得る。
【0038】
一実施形態において、第1調整アセンブリ18は、第1接続点22aに調整可能に固定されているのに加えて、第1調整アセンブリ18の調整により、第3接続点22b’と第2接続点22bと第1接続点22aとの間隔が変化するように、前部16aの第3接続点22b’に調整可能に固定され得るし、治療領域の少なくとも一部における支持層14の張力が変化するようにし得る。一実施形態において、第1調整アセンブリ18は、第1位置と第2位置との間で調整可能であり、第2接続点22bから第1接続点22aまで延びる方向に第1力70a(図2Aに示す)を作用させ、第3接続点22b’から第2接続点22bまで延びる方向に第2力70a’を作用させる。ただし、いくつかの実施形態において、第2力70a’は、第2接続点22bから第3接続点22b’に向かって延びる方向にあり得る。いくつかの実施形態において、第1調整アセンブリ18は、第2接続点22bから第1接続点22aを介して第3接続点22b’に調整可能に固定され得る。いくつかの実施形態において、第1接続点22a等の接続点22a~nのうちの1つまたは複数は、第1調整アセンブリ18が接続点22a~nの一部を移動するように構成され得る。例えば、接続点22a~nのうちの1つまたは複数は、第1調整アセンブリ18をスライド可能に受け入れるように構成されたループ、スロット、または他の開口部を有し得る。
【0039】
支持層14に力を加えることにより、支持層14がトランスデューサーアレイ(複数可)30に押し付けられ、トランスデューサーアレイ(複数可)30と患者の体との間の十分な電気的接続を維持するのに役立つ。トランスデューサーアレイ(複数可)30と患者の体との間の十分な電気的接続は、2つ以上のトランスデューサーアレイ30n間のインピーダンスとして測定し得る。いくつかの実施形態において、インピーダンスは20オーム~160オームの間であるべきである。
【0040】
第1、第2、第3接続点22a、22b、22b’は、支持層14および第1調整アセンブリ18に関連付けられ得る。一実施形態において、第1接続点22aは、支持層14の背部16b内または背部16b上の、縦軸Lに沿った第1垂直位置および横軸Tに沿った第1水平位置の固定位置にあってもよい。第2接続点22bは、支持層14の前部16a内またはその上の、縦軸Lに沿った第2垂直位置および横軸Tに沿った第2水平位置の調整可能な位置にあってもよい。ここで、第2垂直位置は第1垂直位置から縦軸Lに沿って垂直に変位し、第2水平位置は第1水平位置から横軸Tに沿って水平に変位する。
【0041】
一実施形態において、図1Aに示すように、第1調整アセンブリ18は、支持層14の前部16aと背部16bとの間、例えば、第1接続点22aと第2接続点22bとの間、および/または、第2接続点22bから第1接続点22aを介して第3接続点22b’に至るストラップであり得る。一実施形態において、第1接続点22aは、支持層14の背部16b上の固定位置にあり得る。一実施形態において、第2接続点22bは、支持層の前部16a上の一定位置にあり得る。例えば、ストラップの端部は、支持層14に縫い付けられるか、または別の方法で取り付けられ得る。他の実施形態において、第2接続点22bおよび/または第3接続点22b’は、面ファスナーの第1構成要素であってもよく、面ファスナーの第2構成要素はストラップと一体化される。したがって、ストラップは、面ファスナーの第1構成要素に調節可能に取り付け得る。図1Aに示す第1調整アセンブリ18は、第1位置にある。
【0042】
以上のように、患者は、ヒトまたは獣医師を含む任意の哺乳類である。患者26は任意の哺乳動物でよい。しかしながら、患者26は人間と呼ばれ、人間の特性を有するものとする。しかしながら、患者26は任意の哺乳類であり得、衣服10は人間以外の患者26によって着用または配置されるように構成され得ることが理解される。
【0043】
第1トランスデューサーアレイ30aとしての図1Aに示す1つまたは複数のトランスデューサーアレイ30a-nは、上記に組み込まれたトランスデューサーアレイの1つのような電界発生型トランスデューサーアレイである。トランスデューサーアレイ30は、Paltiによる米国特許第7、016、725号、第7、089、054号、第7、333、852号、第7、565、205号、第7、805、201号、および第8、244、345号のうちの1つまたは複数に記載されている電場発生器などの電場発生器に接続されると、TTフィールドを生成するように構成され得る。
【0044】
一実施形態において、衣服10は、締結コンポーネント34をさらに含み得る。締結コンポーネント34は、第1調整アセンブリ18を調整することなく、患者26が衣服10を取り外すまたは再装着することができるように構成され得る。一実施形態において、第1調整アセンブリ18を支持層14に調整可能に固定するために、まず、締結コンポーネント34を係合させることにより、第1調整アセンブリ18の調整が公知の構成から確保されることができるため、患者26は、支持層14の治療領域の少なくとも一部にわたって張力を維持しつつ衣服10を脱着し、衣服10を着用し得る。
【0045】
一実施形態において、締結コンポーネント34は、図1Aに示すように、支持層14を縦軸Lと平行な方向に二分するジッパーであり、患者が衣服10を着用したときに患者の胸骨を通過するように構成されている。しかし、他の実施形態では、締結コンポーネント34は、複数のボタンおよびボタン穴、1つまたは複数の面ファスナーなどを用いて別の方法で構成され得る。
【0046】
図1Bを参照すると、本開示に係る衣服10の実施形態の背面斜視図を示す。図1Bに示すように、衣服10は、支持層14と関連付けられた第1調整アセンブリ18と、支持層14の背部16bに第1接続点22aとを備えている。
【0047】
一実施形態において、衣服10は、第4接続点22cと第5接続点22dとにおいて支持層14に調整可能に固定された第2調整アセンブリ18bを含み、第2調整アセンブリ18bの調整により第4接続点22cと第5接続点22dとの間隔が変化して支持層14の張力が変化する。一実施形態において、第2調整アセンブリ18bは、第5接続点22dから第4接続点22cまでの方向に第3力70b(図2Aに示す)を作用させる第1位置と第2位置との間で調整可能である。しかしながら、いくつかの実施形態では、第3力70bは、第4接続点22cから第5接続点22dに延びる方向であってもよいことが理解される。一実施形態において、第2調整アセンブリ18bは、ウエストストラップである。
【0048】
第4接続点22cおよび第5接続点22dは、第1接続点22aおよび第2接続点22bとは異なる接続点22であり得る。一実施形態において、第4接続点22cおよび第5接続点22dは、それぞれ、第1接続点22aの第1垂直位置および第2接続点22bの第2垂直位置から縦軸Lにおいて垂直に変位する。第5接続点22dは、第4接続点22cの第3水平位置および第1接続点22aの第1水平位置から横軸Tに沿って水平に変位した第4水平位置において、支持層14の前部16aにさらに取り付けられ得る。一実施形態において、第4接続点22cおよび第5接続点22dは、それぞれ後部16bおよび前部16aにおいて、第1接続点22aおよび第2接続点22bよりも下方(腰方向に向かって)に垂直にずれている。
【0049】
一実施形態において、衣服10は、右側35と左側37と、縦軸Lと平行な略内側線を挟んで右側35とは反対側の左側37とを有し、衣服の右側35と左側37の両方に、第1、第2、第3、第4、および/または第5接続点22a、22b、22b’、22c、22dおよび/または第1調整アセンブリ18および第2調整アセンブリ18bのうちの1つまたは複数が重なっている。
【0050】
一実施形態において、衣服10は、図3Aを参照して後述するように、支持層14に調整可能に貼り付けられた第2トランスデューサーアレイ30bをさらに含む。
【0051】
一実施形態では、図1Bに示すように、衣服10は、ハブ42を支持するように構成されたハブ支持体38をさらに含む。ハブ支持体38は、例えば患者の背中の中央を覆うように構成された支持層14の後部16bに位置する支持層14と一体化されたポケットとして形成され得る。ハブ支持部38は、ハブ42を受け入れるように操作可能なポケットであり得る。ハブ支持体38は、支持層14と同一または異なる材料で形成されていてもよく、いくつかの実施形態において、ハブ42に換気を与える通気性材料で形成され得る。さらに、一実施形態において、ハブ支持体38は、支持層14のうち、ハブ支持体が取り付けられた部分に亘って延在し得る。
【0052】
一実施形態において、図1Bに示すように、患者の背中の中央領域を覆うように構成された支持層14の背部16b上に配置されたリードガイド46をさらに含む。リードガイド46は、トランスデューサーアレイ30からハブ42に1つまたは複数のリード50a-n(一般的にリード50と呼ばれ、個別にリード50と呼ばれる)を受け入れて案内する材料のループであり得る。リード50a~nは、対応するトランスデューサーアレイ30a~nからリードガイド46を介して延びてハブに接続し得る。例えば、第1リード50aは、第1トランスデューサーアレイ30aからリードガイド46を介して延びてハブ42に接続され得る。一実施形態において、支持層14は、リード50が支持層14を通過する1つまたは複数の開口部48を備えている。
【0053】
さらに、図1Bには、ハブ42から電界発生器58に延びて電気的に接続するケーブル54が示されている。一実施形態において、ハブ42は、リード50のうちの別の一方を介して各トランスデューサーアレイ30に電気的に結合され、電界発生器58と複数のトランスデューサーアレイ30とに電気的に結合されることにより、電界発生器58がトランスデューサーアレイ30に1つまたは複数の信号を送信し、トランスデューサーアレイ30にTT場を生成し得る。トランスデューサーアレイ30、リード50、ハブ42、ケーブル54、電界発生器58は、2021年9月30日に出願された米国特許出願第17/490、120号の「着脱アレイ用コネクタ」に記載のように構成され得る。
【0054】
図2Aを参照すると、患者26が着用する衣服10の実施形態を示す図であり、第3調整アセンブリ18cをさらに含む。一実施形態において、第3調整アセンブリ18cは、ショルダーストラップである。図示した例では、衣服10は、患者の首の両側に位置するように離間した2つの第3調整アセンブリ18cを備えている。一実施形態において、第3調整アセンブリ18cのうち第1は衣服10の右側35に位置し、第3調整アセンブリ18cのうち第2は衣服10の左側37に位置し得る。
【0055】
一実施形態において、第3調整アセンブリ18cの調整により第6接続点22eおよび第7接続点22fの間の間隔が変化し、支持層14の張力が変化するように、第3調整アセンブリ18cが第6接続点22eおよび第7接続点22fの支持層14に調整可能に固定されている。一実施形態において、第3調整アセンブリ18cは、第6接続点22eから第7接続点22fまでの方向に第4力70cを作用させる第1位置と第2位置との間で調整可能である。ただし、第4力70cは、第7接続点22fから第6接続点22eに至る方向に作用し得ることが理解される。
【0056】
第6接続点22eおよび第7接続点22fは、第1、第2、第3、第4および/または第5接続点22a、22b、22b’、22cおよび/または22dとは異なる接続点22であり得る。一実施形態において、第7接続点22fは、第1接続点22aの第1垂直位置および第6接続点22eの第5垂直位置よりも上方の縦軸Lにおいて上下に変位する。第6接続点22eは、横軸Tに沿った第6水平位置において、第4接続点22cと略一致する第5水平位置にあり得る。一実施形態において、第6接続点22eおよび第7接続点22fは、第1接続点22aおよび第2接続点22bの上方(ヘッド方向に向かって)上下方向に変位する。一実施形態において、第2接続点22bと第6接続点22eとは同一であってもよく、実質的に重なっていてもよい。
【0057】
さらに、図2Aには、第3調整アセンブリ18cが支持層14に第4力70cを作用させる第1位置への調整を示す。第3調整アセンブリ18cの調整は、例えば医療専門家や他の人等、患者26によって行われ得るし、第三者74によって行われ得る。第3調整アセンブリ18cの調整は、図示のように、便宜のために、または医療従事者が衣服10を患者26に装着するために、第三者74によって行われ得る。しかし、患者26は、第3調整アセンブリ18cを調整するステップを行ってもよい。
【0058】
ここで、図2Bを参照すると、患者26が着用する衣服10の実施形態を示す図であり、第1調整アセンブリ18が支持層14に第1力70aを作用させる第1位置に調整されている。第3調整アセンブリ18cの調整は、例えば医療専門家や他の人等、患者26によって行われ得るし、第三者74によって行われ得る。本例では、第1調整アセンブリ18は、第2接続点22bに隣接する治療領域において、支持層14が患者26に加える力量を増大させるように、支持層14に第1力70aを加えるように構成されている。第2接続点22bは、好ましくは、患者の乳房の上の位置など、患者26の凹部に隣接して配置される。第1トランスデューサーアレイ30aが患者の乳房上に位置すると、例えば図1Aに示すように、第1調整アセンブリ18を締め付けると、支持層14が第1トランスデューサーアレイ30aに増加した圧力を加え、第1トランスデューサーアレイ30aと患者の皮膚との接続を形成して維持する。
【0059】
ここで図2Cを参照すると、そこには、患者26が着用する衣服10の例示的実施形態が示されており、第2調整アセンブリ18bは、支持層14に第3力70bを及ぼす第1位置に調整されている。第2調整アセンブリ18bの調整は、患者26によって行われ得るし、医療従事者や他の人等の第三者74によって行われ得る。
【0060】
図1A~1Bおよび図2A~2Cを参照すると、一般的に、第1および第2調整アセンブリ18、18bおよび接続点22a~nは衣服10の右側35にあると示されているが、調整アセンブリ18および接続点22a~nは衣服10の右側35に限定されるものではなく、右側35に代えて、またはそれに加えて衣服の左側37にあり得る。換言すれば、図1A図2Cは、衣服10の右側35に第1および第2調整アセンブリ18、18bを有するように示されているが、追加の調整アセンブリ18を衣服10の左側37の同様の鏡像位置に配置し得る。いくつかの実施形態において、衣服10は、衣服10の右側35に3つ、左側37に3つの6つの調整アセンブリ18を有し得る。
【0061】
また、患者26の右側には3つの調整アセンブリ18のみが示されているが、衣服10には追加の調整アセンブリ18を備えて支持層14上の追加の接続点22を変化させ、支持層14に追加の力70を加えてトランスデューサーアレイ(複数可)30に圧力を加えてもよい。
【0062】
図3Aを参照すると、本開示に係る衣服10の背部16bの一実施形態を示す。背部16bは、皮膚向き面80を有し得る。衣服10は、1つまたは複数のトランスデューサーアレイファスナー90a~nをさらに備えていてもよい。図3Aに示す衣服10は、一例として、背部16bの皮膚向き面80に位置する第1、第2、第3、および第4トランスデューサーアレイファスナー90a~dを含む。
【0063】
一実施形態において、トランスデューサーアレイファスナー90は、所定の位置で支持層14に取り付けられ得る。所定の位置は、一般的に、各トランスデューサーアレイファスナー90の位置に拘束された領域の範囲が患者26の治療領域を略覆うように選択され得る。衣服10は、4つのトランスデューサーアレイファスナー90a~dのみを備えていると示されているが、衣服10は、多数または少数のトランスデューサーアレイファスナー90a~nを備えていてもよいと理解される。
【0064】
図3にも、第2トランスデューサーアレイ30bが示されている。第2トランスデューサーアレイ30bは、皮膚向き面120と衣服向き面121とを有する。第2トランスデューサーアレイ30bは、トップエッジ112とボトムエッジ116とを有する。第2トランスデューサーアレイ30bは、第2トランスデューサーアレイ30bの衣服向き面121上に位置し、支持層14のトランスデューサーアレイファスナー90の対応するものと結合可能な、第1、第2、第3、第4相補的アレイファスナー90a′~d′として示される1つまたは複数の相補的アレイファスナー90′を含む。例えば、図3Aに示すように、第1、第2、第3、および第4相補的アレイファスナー90a’、90b’、90c’、90d’は、それぞれ第1、第2、第3、および第4トランスデューサーアレイファスナー90a、90b、90c、90dに結合されるように動作可能である。
【0065】
各組のファスナー、例えば、1対のトランスデューサーアレイファスナー90と相補的アレイファスナー90’とは、第2トランスデューサーアレイ30bを保持支持可能な任意のファスナーで構成され得る。例えば、各組のファスナーは、面ファスナー、スナップファスナー、テープまたは両面テープなどのうちの1つまたは複数を含み得る。
【0066】
一実施形態において、衣服10は、第1、第2、第3、第4第2トランスデューサーアレイファスナー98a~dの例として示される1つまたは複数の第2トランスデューサーアレイファスナー98a~nをさらに含む。第2トランスデューサーアレイファスナー98は、相補的アレイファスナー90’の対応するものに結合されるように動作可能である。例えば、第1、第2、第3、第4第2トランスデューサーアレイファスナー98a、98b、98c、98dは、それぞれ第1、第2、第3、および第4相補的アレイファスナー90a’、90b’、90c’、90d’に結合されるように作動可能であり得る。第1、第2、第3、第4第2トランスデューサーアレイファスナー98a~dは、トランスデューサーアレイファスナー90からオフセットされ得る。例えば、オフセットは、約1/4インチ~約1/2インチの範囲であり得る。オフセットは、縦軸L、横軸Tに沿ってもよいし、縦軸Lと横軸Tとの両方の組み合わせに沿ってもよい。
【0067】
患者26は、第2トランスデューサーアレイファスナー98を、トランスデューサーアレイファスナー90として支持層14上の別の所定位置に取り付けることにより、第2トランスデューサーアレイファスナー90’とトランスデューサーアレイファスナー90’とが結合された第1位置から、相補的アレイファスナー90’と第2トランスデューサーアレイファスナー98とが結合された第2位置に、第2トランスデューサーアレイ30bを容易に移動させ得る。第1位置の第2トランスデューサーアレイ30bは、第2位置の第2トランスデューサーアレイ30bとは、重なっているが、異なる治療領域に位置し得る。他の実施形態において、第1位置における第2トランスデューサーアレイ30bの治療領域は、第2位置における第2トランスデューサーアレイ30bの治療領域の少なくとも一部と一致し得る。
【0068】
いくつかの実施形態において、第1位置における第2トランスデューサーアレイ30bの治療領域と、第2位置における第2トランスデューサーアレイ30bの治療領域とが、患者26内の同じ標的領域を対象とするように選択されている。しかしながら、他の実施形態において、第1位置における第2トランスデューサーアレイ30bの治療領域と、第2位置における第2トランスデューサーアレイ30bの治療領域とが、患者26内の異なる標的領域を対象とするように選択されている。
【0069】
図4Aを参照すると、第2トランスデューサーアレイ30bに対して縦軸Lに沿って保護層100が設けられた第2トランスデューサーアレイ30bの一実施形態の断面図を示す。図4Aに示すように、衣服10を患者26に適用することにより、保護層100を患者の皮膚に貼り付けるように構成し得る。図4Aに示すように、第2および第4相補的アレイファスナー90b’、90d’のそれぞれに接続された第2および第4トランスデューサーアレイファスナー90b、90dを支持層14に示す。第2および第4相補的アレイファスナー90b’、90d’は、第2トランスデューサーアレイ30bに固定されているように示されている。一実施形態において、第2トランスデューサーアレイ30bの表面120に保護層100が塗布されている。
【0070】
図4に示すように、いくつかの実施形態において、皮膚向き面120は、医療用ゲル層122等の医療用ゲルで構成され得るし、少なくとも一部で被覆され得る。これらの実施形態において、医療用ゲル層122は、皮膚向き面120と保護層100との間に設けられ得る。
【0071】
一実施形態において、保護層100は、患者26によって保護層100が除去されると、衣服10が患者26に載置された後、標的領域上または上に患者の皮膚に第2トランスデューサーアレイ30bが接着されるように、第2トランスデューサーアレイ30bの少なくとも一部を覆ってもよい。
【0072】
一実施形態において、保護層100は、第2トランスデューサーアレイ30bおよび医療用ゲル層122を、衣服10が患者に載置される前に、自己または他の物体に不注意に付着する等の潜在的な損傷から保護する。さらに、保護層100は、医療用ゲル層122における医療用ゲルの露光水分損失による密着性の喪失から医療用ゲル層122を保護する。保護層100は、衣服10を患者26に載置した後に、第2トランスデューサーアレイ30bが電界発生器58からの電気信号を受信する前に、患者26によって除去され得る。一実施形態において、保護層100は、非粘着コーティングで覆われた電気絶縁体であり、第2トランスデューサーアレイ30bが患者26に取り付けられる前に、保護層100が患者26にTTフィールドを誤って適用することを防止または実質的に低減する。
【0073】
一実施形態において、第2トランスデューサーアレイ30bと保護層100との間に接着剤を用いることにより、保護層100が既に塗布された第2トランスデューサーアレイ30bが、保護層100が第2トランスデューサーアレイ30bから離間することなく支持層14への塗布を行うことができる。一実施形態において、第2トランスデューサーアレイ30bは、第2トランスデューサーアレイ30bと保護層100および/または患者26との間に、いくつかの実施形態において、医療用ゲル以外の取り付けコンポーネント(例えば、粘着性または粘着性コンポーネント)を含まない。
【0074】
一実施形態において、図4Aに示すように、保護層100は、医療用ゲル層122に接触および/または覆う第1端105と、第1端105から離れる方向に湾曲する第2端108とを有する。保護層100は、第2端108に接続され、第1端105と平行に位置する剥離部材104を有し得るし、接続され得る。一実施形態において、剥離部材104は、例えば縦軸Lに沿って、支持層14の外側エッジを越えて延び得る。一実施形態において、保護層100と剥離部材104は連続しており、同じ柔軟な素材で形成され得る。一実施形態において、保護層100および/または剥離部材104は、非導電性材料で形成されている。一実施形態において、剥離部材104および保護層100は、U字状またはJ字状をなし得る。一実施形態において、剥離部材104は、保護層100の第1端105に隣接して位置する。一実施形態において、剥離部材104の少なくとも一部は、保護層100の第1端105に隣接して位置している。図4Aでは、保護層100の第2端108が第2トランスデューサーアレイ30bのトップエッジ112に近接して配置されて示されているが、第2端108は、トップエッジ112からオフセットされた配置および/または配向を有し、あるいは、上端112の位置または向きとは異なってもよいことを理解されたい。
【0075】
一実施形態において、使用時に、患者26または第三者が保護層100の第2端108と対向する方向等に剥離部材104を引っ張ると、剥離部材104が保護層100を第2トランスデューサーアレイ30bおよび/または医療用ゲル層122から解離させ、第2トランスデューサーアレイ30bおよび/または医療用ゲル層122を患者の皮膚に接触させる。図4Aに示すように、剥離部材104に縦軸Lに沿って下方方向に力が加わると、第2トランスデューサーアレイ30bのトップエッジ112に隣接する第2端108の保護層100が第2トランスデューサーアレイ30bおよび/または医療用ゲル層122から剥離され、その後、保護層100の第1端105が第2トランスデューサーアレイ30bおよび/または医療用ゲル層122から剥離される。
【0076】
図4Bを参照すると、第1保護層100aと、第2トランスデューサーアレイ30bおよび/または医療用ゲル層122と対向して配置され、縦軸Lに沿って同面である第2保護層100bとを有する第2トランスデューサーアレイ30bの一実施形態の断面図が示されている。第1保護層100aおよび第2保護層100bは、後述する以外は、図4Aの保護層100と同様に構成され得る。第1保護層100aおよび第2保護層100bは、第2トランスデューサーアレイ30bの皮膚向き面120に塗布され得るし、医療用ゲル層122に塗布され得る。ここで、第1保護層100aの第2端108aは、第2トランスデューサーアレイ30bのトップエッジ112に延びるのではなく、トップエッジ112およびボトムエッジ116とは異なる中間線126に延びる。さらに、第2保護層100bは、第1保護層100aに対して反転されている。例えば、第1保護層100aは、第1保護層100aの第2端108aが中間線126に位置するように、第2トランスデューサーアレイ30bのボトムエッジ116から中間線126に向かって上方に延び、第2保護層100bの下部125が中間線126に位置するように、第2保護層100bがトップエッジ112から第2トランスデューサーアレイ30bの中間線126に向かって下方に延び得る。第1剥離部材104aは、第1保護層100aの第2端108aに取り付けられており、剥離部材104に対して説明するように下方に延び得る。一実施形態において、第1剥離部材104aおよび第1保護層100aは、U字状またはJ字状をなし得る。一実施形態において、第1剥離部材104aの少なくとも一部は、第1保護層100aの第1端105に隣接して位置している。第2剥離部材104bは、第2保護層100bの底部125に取り付けられ、第2トランスデューサーアレイ30bのエッジを越えて、支持層14のトップエッジ112を越えて延びるように、縦軸Lに沿って上方に延び得る。一実施形態において、第2剥離部材104bおよび第2保護層100bは、U字状またはJ字状をなし得る。一実施形態において、第2剥離部材104bの少なくとも一部は、第2保護層100bの第1端105bに隣接して位置している。
【0077】
一実施形態において、使用時に、保護層100(図4A)、第1保護層100aおよび/または第2保護層100b(図4B)の除去は、衣服10を患者26に載置した後、および/または、トランスデューサーアレイ30a~nが患者の治療領域および/または標的領域に上るように調整アセンブリ18を調整した後に行われ得る。一実施形態において、支持層14は、剥離部材104が延びる開口部48(図1B)を含み、保護層100を除去することにより、剥離部材104を引っ張ることによって、開口部48を貫通する保護層100を含んでもよい。
【0078】
ここで図5を参照すると、支持層14の背部16bに第2トランスデューサーアレイ30bが取り付けられ、第2トランスデューサーアレイ30bに保護層100が取り付けられた衣服10を着用した患者26の一実施形態の斜視図である。保護層100は、衣服10の支持層14の縁を下記のように越えて延びるように示す剥離部材104を有する。
【0079】
保護層100および剥離部材104は、第2トランスデューサーアレイ30bの側面124、側面128およびトップエッジ112を越えて延びるように示しているが、他の実施形態において、保護層100は、第2トランスデューサーアレイ30bの側面124、側面128およびトップエッジ112と共存している。第2トランスデューサーアレイ30bが皮膚向き面120に医療用ゲルを含むいくつかの実施形態において、保護層100は、少なくとも医療用ゲルを覆うように延びているが、必ずしも第2トランスデューサーアレイ30bの側面124、側面128、またはトップエッジ112まで延びているわけではない。
【0080】
剥離部材104は、支持層14を越えて、または衣服10を越えて延びると一般的に説明しているが、いくつかの実施形態において、第2トランスデューサーアレイ30bを越えて延びるが、支持層14や衣服10を越えて延びることはなく、いくつかの実施形態において、第2トランスデューサーアレイ30bと同じサイズまたは小さいサイズであり得ると理解される。
【0081】
図4に示すように、剥離部材104は、縦軸Lに沿って略垂直方向に延びている。ただし、他の実施形態において、剥離部材104は、横軸Tに沿って略水平方向に延びていてもよい。本実施形態において、剥離部材104は、保護層100の第2端108以外の側に取り付けられ、水平方向に延びている。他の実施形態においては、保護層100および剥離部材104は、上下および水平以外の向きを有し得る。

本発明の概念(複数可)の非限定的な例示的実施形態
【0082】
以下、本発明の概念の例示的実施形態の一覧を以下に示す。
【0083】
例示的実施形態1.衣服であって、患者が着用するように構成された支持層であって、患者の少なくとも一部を覆うようなサイズおよび寸法を有する、前記支持層と、前記支持層に関連付けられた第1接続点であって、前記支持層の第1垂直位置および第1水平位置に設けられた、前記第1接続点と、前記支持層に関連付けられた第2接続点であって、前記支持層の第2垂直位置および第2水平位置に設けられ、第2垂直位置は第1垂直位置から垂直に変位し、第2水平位置は第1水平位置から水平に変位する、前記第2接続点と、調整アセンブリの調整により、前記第1接続点と前記第2接続点との間隔が変化して、治療領域の少なくとも一部における前記支持層の張力が変化するように、前記第1接続点および前記第2接続点において前記支持層に調整可能に固定された調整アセンブリと、を含み、調整アセンブリは、第1位置と第2位置との間で調整可能であり、第1位置にある調整アセンブリは、第2接続点から第1接続点に延びる方向に力を加える、衣服。
【0084】
例示的実施形態2.例示的実施形態1に係る衣服であって、前記調整アセンブリは、第1調整アセンブリであり、前記衣服は、前記支持層に関連付けられた第3接続点であって、第3垂直位置および第3水平位置に設けられ、第3垂直位置は第1垂直位置よりも下に垂直に変位する、前記第3接続点と、前記支持層に関連付けられた第4接続点であって、第4垂直位置および第4水平位置に設けられ、第4水平位置は、第3水平位置から水平に変位する、前記第4接続点と、第2調整アセンブリの調整により、前記第3接続点と前記第4接続点との間隔が変化して前記支持層の張力が変化するように、前記第3接続点および前記第4接続点において前記支持層に調整可能に固定された第2調整アセンブリと、をさらに含み、第2調整アセンブリは、第3位置と第4位置との間で調整可能であり、第4位置にある第2調整アセンブリは、第4接続点から第3接続点に延びる方向に力を加える。
【0085】
例示的実施形態3.例示的実施形態2に係る衣服であって、第3垂直位置と第4垂直位置は実質的に一致している。
【0086】
例示的実施形態4.例示的実施形態3に係る衣服であって、第2調整アセンブリは、ウエストストラップを含む。
【0087】
例示的実施形態5.例示的実施形態1に係る衣服であって、前記調整アセンブリは、第1調整アセンブリであり、前記衣服は、前記支持層に関連付けられた第3接続点であって、第3垂直位置および第3水平位置に設けられた、前記第3接続点と、前記支持層に関連付けられた第4接続点であって、第4垂直位置および第4水平位置に設けられ、第4垂直位置は、第3垂直位置よりも下に垂直に変位する、前記第4接続点と、第2調整アセンブリの調整により、前記第3接続点と前記第4接続点との間隔が変化して前記支持層の張力が変化するように、前記第3接続点および前記第4接続点において前記支持層に調整可能に固定された第2調整アセンブリと、をさらに含み、第2調整アセンブリは、第3位置と第4位置との間で調整可能であり、第4位置にある第2調整アセンブリは、第3接続点から第4接続点に延びる方向に力を加える。
【0088】
例示的実施形態6.例示的実施形態5に係る衣服であって、第2調整アセンブリは、ショルダーストラップを含む。
【0089】
例示的実施形態7.例示的実施形態5に係る衣服であって、前記治療領域の一部は前記治療領域の第1部分であり、前記第2調整アセンブリの調整により、前記治療領域の少なくとも第2部分における前記支持層の張力が変化する。
【0090】
例示的実施形態8.例示的実施形態7に係る衣服であって、前記治療領域の第1部分と前記治療領域の第2部分は実質的に一致する。
【0091】
例示的実施形態9.例示的実施形態7に係る衣服であって、前記治療領域の第1部分と前記治療領域の第2部分は部分的に一致する。
【0092】
例示的実施形態10.例示的実施形態1に係る衣服であって、前記支持層は、前記治療領域の少なくとも一部内に位置するトランスデューサーアレイの第2トランスデューサーアレイファスナーを受け入れるように構成された1つまたは複数の第1トランスデューサーアレイファスナーをさらに含む。
【0093】
例示的実施形態11.例示的実施形態10に係る衣服であって、第2トランスデューサーアレイファスナーを有するトランスデューサーアレイをさらに含み、トランスデューサーアレイは、第2不良ファスナーを係合する第1トランスデューサーアレイファスナーを介して支持層に固定され、トランスデューサーアレイはさらに、TT場信号を受信し、TT場信号に基づいてTT場を発生させるように動作可能である。
【0094】
例示的実施形態12.例示的実施形態1に係る衣服であって、前記調整アセンブリは、第1端と第2端を有するストラップを含み、ストラップは前記第1接続点および前記第2接続点に調整可能に係合し、第1端は前記第1接続点で前記支持層に係合し、前記第1端は前記第1接続点に前記第1端を締結する第1ファスナーを有し、前記第2端は第2ファスナーを含む。
【0095】
例示的実施形態13.例示的実施形態1に係る衣服であって、前記調整アセンブリは、第1スナップ部材と、前記スナップ部材を受け取る第1受け取り部材とを有する第1ファスナーを含み、前記スナップ部材と前記受け取り部材とのうちの一方は前記第1接続点に取り付けられている。
【0096】
例示的実施形態14.システムであって、TT場信号を発生させるために動作可能な電界発生器と、前記電界発生器に電気的に接続されたハブと、前記ハブに電気的に接続され、前記TT場信号に基づいてTT場を発生させるように動作可能である第1トランスデューサーアレイと、前記ハブに電気的に接続され、前記TT場信号に基づいてTT場を発生させるように動作可能であり、第1トランスデューサーアレイファスナーを有する第2トランスデューサーアレイと、衣服と、を含み、前記衣服は、患者が着用するように構成され、2つ以上のトランスデューサーアレイの上に設けられた支持層であって、前記患者の胸部の少なくとも一部を覆うようなサイズおよび寸法を有し、前記第2トランスデューサーアレイの前記第1トランスデューサーアレイファスナーを受け入れる1つまたは複数の第2トランスデューサーアレイファスナーを有する、前記支持層と、前記支持層に関連付けられた第1接続点であって、前記支持層の第1垂直位置および第1水平位置に設けられた、前記第1接続点と、前記支持層に関連付けられた第2接続点であって、前記支持層の第2垂直位置および第2水平位置に設けられ、第2垂直位置は第1垂直位置から垂直に変位し、第2水平位置は第1水平位置から水平に変位する、前記第2接続点と、調整アセンブリの調整により、前記第1接続点と前記第2接続点との間隔が変化して、治療領域に関連付けられた2つ以上のトランスデューサーアレイのうちの少なくとも1つ上の支持層の張力が変化するように、前記第1接続点および前記第2接続点において前記支持層に調整可能に固定された調整アセンブリと、を含み、調整アセンブリは、第1位置と第2位置との間で調整可能であり、第1位置にある調整アセンブリは、第2接続点から第1接続点に延びる方向に力を加える。
【0097】
例示的実施形態15.方法であって、治療領域に関連付けられた2つ以上のトランスデューサーアレイを覆うように衣服の支持層を患者に適用するステップであって、前記支持層は、患者が着用するように構成され、前記患者の少なくとも一部を覆うようなサイズおよび寸法を有し、縦軸と前記縦軸に垂直な横軸とを有する、前記ステップと、前記支持層上の第1接続点に対する前記支持層上の第2接続点の位置を調整して、前記縦軸または前記横軸のいずれとも整列していない方向に前記支持層に力を加えて、治療領域の少なくとも一部に関連付けられた前記2つ以上のトランスデューサーアレイのうちの第1トランスデューサーアレイ上の前記支持層の張力を変化させるステップと、50kHz~1MHzの周波数を有する交流電気信号を前記2つ以上のトランスデューサーアレイに供給するステップと、を含む。
【0098】
例示的実施形態16.例示的実施形態15に係る方法であって、上記支持層上の上記第2接続点に対する上記支持層上の上記第1接続点の位置を調整するステップは、上記第1接続点および上記第2接続点に調整可能に固定された調整アセンブリを調整するステップをさらに含み、上記調整アセンブリは第1位置と第2位置との間で調整可能であり、第1位置にある調整アセンブリは、支持層に力を加えるように構成される。
【0099】
例示的実施形態17.例示的実施形態15に係る方法であって、支持層上の第4接続点に対する支持層上の第3接続点の位置を調整して、横軸と実質的に整列する方向に支持層に第2力を加えて支持層の張力を変化させるステップをさらに含み、前記第3接続点は、前記第1接続点よりも下に垂直に変位する。
【0100】
例示的実施形態18.例示的実施形態17に係る方法であって、支持層上の第4接続点に対する支持層上の第3接続点の位置を調整するステップは、第3接続点および第4接続点に固定された第2調整アセンブリを調整するステップをさらに含み、第2調整アセンブリは、第1位置と第2位置との間で調整可能であり、第3位置にある第2調整アセンブリは、支持層に第2力を加えるように構成される。
【0101】
例示的実施形態19.例示的実施形態15に係る方法であって、支持層上の第4接続点に対する支持層上の第3接続点の位置を調整し、長手方向軸と実質的に整列する方向に支持層に第2力を加えて治療領域の少なくとも第2部分に関連付けられた2つ以上のトランスデューサーアレイのうちの第1トランスデューサーアレイ上の支持層の張力を変化させるステップをさらに含み、第3接続点は第4接続点よりも上に垂直に変位する。
【0102】
例示的実施形態20.例示的実施形態19に係る方法であって、支持層上の第4接続点に対する支持層上の第3接続点の位置を調整するステップは、第3接続点および第4接続点に固定された第2調整アセンブリを調整するステップをさらに含み、第2調整アセンブリは、第1位置と第2位置との間で調整可能であり、第3位置にある第2調整アセンブリは、支持層に第2力を加えるように構成される。
【0103】
例示的実施形態21.衣服であって、患者が着用するように構成された支持層であって、前記患者の少なくとも一部を覆うようなサイズおよび寸法を有し、トランスデューサーアレイファスナーに関連付けられた、前記支持層と、皮膚向き面と、前記皮膚向き面とは反対側の面に関連付けられた相補的アレイファスナーとを有するトランスデューサーアレイであって、前記相補的アレイファスナーは、前記トランスデューサーアレイファスナーと結合するように動作可能であり、前記トランスデューサーアレイは、前記第1エッジと、前記第1エッジとは反対側の第2エッジとを有する、前記トランスデューサーアレイと、前記トランスデューサーアレイの皮膚向き面に設けられた保護層であって、前記トランスデューサーアレイの前記第1エッジで前記保護層から延び、前記トランスデューサーアレイの第2エッジを越えて延びる剥離部材を有する、前記保護層と、を含む。
【0104】
例示的実施形態22.例示的実施形態21に係る衣服であって、前記保護層および前記剥離部材は、前記連続材料から形成され、前記連続材料は「U」字状をなす。
【0105】
例示的実施形態23.例示的実施形態21または22のいずれか1項に係る衣服であって、前記保護層および前記剥離部材は、非導電性材料で形成される。
【0106】
例示的実施形態24.例示的実施形態21または22のいずれか1項に係る衣服であって、前記トランスデューサーアレイは、前記トランスデューサーアレイの皮膚向き面上、および、前記トランスデューサーアレイと前記保護層との間に設けられた医療用ゲルをさらに含む。
【0107】
例示的実施形態25.例示的実施形態24に係る衣服であって、前記トランスデューサーアレイは、前記医療用ゲルとは別の取り付けコンポーネントを含まず、前記取り付けコンポーネントは、前記トランスデューサーアレイを前記患者に取り付けるように構成される。
【0108】
例示的実施形態26.例示的実施形態21に係る衣服であって、前記剥離部材は、前記支持層を越えて延びている。
【0109】
例示的実施形態27.例示的実施形態21または22のいずれか1項に係る衣服であって、前記トランスデューサーアレイの第1エッジと前記トランスデューサーアレイの第2エッジとは、少なくとも部分的に対向している。
【0110】
例示的実施形態28.例示的実施形態21または22のいずれか1項に係る衣服であって、前記トランスデューサーアレイは、第1トランスデューサーアレイであり、前記衣服は、第2トランスデューサーアレイと電界発生器とをさらに含み、前記電界発生器は、前記第1トランスデューサーアレイおよび前記第2トランスデューサーアレイのそれぞれにTT場信号を供給し、前記第1トランスデューサーアレイおよび前記第2トランスデューサーアレイに前記TT場信号に基づいてTT場を発生させるように動作可能である。
【0111】
例示的実施形態29.衣服であって、患者が着用するように構成された支持層であって、前記患者の少なくとも一部を覆うようなサイズおおび寸法を有し、トランスデューサーアレイファスナーに関連付けられた、前記支持層と、第1エッジ、第2エッジ、皮膚向き面、および前記皮膚向き面とは反対側の面に関連付けられた相補的アレイファスナーを有するトランスデューサーアレイファスナーであって、前記相補的アレイファスナーと結合されるように動作可能である、前記トランスデューサーアレイファスナーと、前記トランスデューサーアレイの前記皮膚向き面に設けられた第1保護層であって、前記保護層は、前記トランスデューサーアレイの第1部分を覆い、前記第1保護層から延び、かつ前記トランスデューサーアレイの第2エッジを越えて延びる第1剥離部材を有する、前記第1保護層と、前記トランスデューサーアレイの前記皮膚向き面に設けられた第2保護層であって、前記トランスデューサーアレイの第2部分を覆い、前記第2保護層から延び、かつ前記トランスデューサーアレイの第1エッジを越えて延びる第2剥離部材を有する、前記第2保護層と、を含む。
【0112】
例示的実施形態30.実施形態29に係る衣服であって、前記第1保護層および前記第1剥離部材は、第1連続材料から形成され、前記第2保護層および前記第2剥離部材は、第2連続材料から形成されている。
【0113】
例示的実施形態31.例示的実施形態29または30のいずれか1項に係る衣服であって、前記第1保護層および前記第2保護層は、非導電性材料で形成されている。
【0114】
例示的実施形態32.例示的実施形態29または30のいずれか1項に係る衣服であって、前記トランスデューサーアレイは、前記トランスデューサーアレイの皮膚向き面上、および、前記トランスデューサーアレイと前記第1保護層および前記第2保護層との間に設けられた医療用ゲルをさらに含む。
【0115】
例示的実施形態33.実施形態32に係る衣服であって、前記トランスデューサーアレイは、前記医療用ゲルとは別の取り付けコンポーネントを含まず、前記取り付けコンポーネントは、前記トランスデューサーアレイを前記患者に取り付けるように構成される。
【0116】
例示的実施形態34.例示的実施形態29または30のいずれか1項に係る衣服であって、前記第1剥離部材および前記第2剥離部材は、前記支持層を越えて延びている。
【0117】
例示的実施形態35.例示的実施形態29または30のいずれか1項に係る衣服であって、前記トランスデューサーアレイの第1エッジは前記トランスデューサーアレイの頂端であり、前記トランスデューサーアレイの第2エッジは前記トランスデューサーアレイの底部である。
【0118】
例示的実施形態36.例示的実施形態29または30のいずれか1項に係る衣服であって、前記トランスデューサーアレイは、前記トランスデューサーアレイの第1エッジと前記トランスデューサーアレイの第2エッジとの間に中間線を有し、前記第1保護層および前記第2保護層のうちの少なくとも一方は、前記中間線を越えて延びている。
【0119】
例示的実施形態37.例示的実施形態29または30のいずれか1項に係る衣服であって、前記トランスデューサーアレイは、第1トランスデューサーアレイであり、前記衣服は、第2トランスデューサーアレイと電場発生器をさらに含み、前記電場発生器は、前記第1トランスデューサーアレイおよび前記第2トランスデューサーアレイのそれぞれにTT場信号を供給し、前記第1トランスデューサーアレイおよび前記第2トランスデューサーアレイに前記TT場信号に基づいてTT場を発生させるように動作可能である。
【0120】
例示的実施形態38.方法であって、第1トランスデューサーアレイと第2トランスデューサーアレイが治療領域に関連付けられるように、前記治療領域に第1トランスデューサーアレイを適用するために、衣服の支持層を患者に適用するステップであって、前記支持層は、前記患者が着用するように構成され、前記患者の少なくとも一部を覆うような大きさおよび寸法を有し、前記支持層には前記第1トランスデューサーアレイが取り付けられ、前記第1トランスデューサーアレイは、皮膚向き面と、前記第1トランスデューサーアレイの前記皮膚向き面に設けられた保護層とを有し、前記保護層は、前記保護層と前記患者との間に剥離部材を有し、前記保護層から少なくとも前記支持層に延びる、前記ステップと、前記保護層が前記第1トランスデューサーアレイの前記皮膚向き面から取り外されるまで、前記支持層を超えて延びる前記剥離部材を引っ張ることによって前記保護層を除去するステップと、前記第1トランスデューサーアレイおよび前記第2トランスデューサーアレイに、50kHz~1MHzの周波数を有する交流電気信号を供給する、ステップとを含む。
【0121】
例示的実施形態39.例示的実施形態38に係る方法であって、前記支持層は、前記支持層に取り付けられた調整アセンブリをさらに含み、前記調整アセンブリは第1位置と第2位置との間で調整可能であり、前記保護層を除去する前に、前記第1トランスデューサーアレイおよび前記第2トランスデューサーアレイが前記治療領域の少なくとも一部を覆うように前記調整アセンブリを調整するステップをさらに含む。
【0122】
例示的実施形態40.例示的実施形態38に係る方法であって、前記第1トランスデューサーアレイは、前記第1トランスデューサーアレイと前記保護層との間に設けられた医療用ゲルをさらに含み、前記保護層を除去するステップは、前記医療用ゲルが露出して患者の皮膚に適用できるまで、前記第1トランスデューサーアレイのエッジを越えて延びる前記剥離部材を引っ張ることによって前記保護層を除去するステップをさらに含む。
【0123】
上記の説明は、説明および説明を提供するが、網羅的であることを意図していないし、発明の概念を開示された正確な形態に限定することを意図していない。修正および変形は、上記の教示に照らして可能であるか、または本開示で説明される方法論の実践から得ることができる。
【0124】
特徴の特定の組み合わせが特許請求の範囲に記載され、かつ/または明細書に開示されているとしても、これらの組み合わせは本開示を限定することを意図したものではない。実際、これらの特徴の多くは、特許請求の範囲に具体的に記載されていない方法および/または明細書に開示されていない方法で組み合わされてもよい。以下に列挙する各従属請求項は、他の1つの請求項のみに直接依存する場合がありますが、本開示には、各従属請求項が請求項セット内の他のすべての請求項と組み合わせて含まれる。
【0125】
上記の説明および実施例から、本明細書に開示され特許請求される発明の概念が、本明細書に記載の利点を達成するためによく適合されることは明らかである。本開示の目的のために本発明の概念の例示的実施形態を説明したが、当業者に容易に示唆され、本明細書で開示、主張された本発明の概念の精神内で達成される多くの変更を行うことができることが理解される。
図1A
図1B
図2A
図2B
図2C
図3A
図3B
図4A
図4B
図4C
図5
【国際調査報告】