特表 2024-544135 Ｊ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-11-28

(54)【発明の名称】Ｊ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/02 20060101AFI20241121BHJP

【ＦＩ】

A61B18/02

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024527540

(86)(22)【出願日】2022-11-01

(85)【翻訳文提出日】2024-05-09

(86)【国際出願番号】 CN2022128869

(87)【国際公開番号】W WO2023083047

(87)【国際公開日】2023-05-19

(31)【優先権主張番号】202111329723.2

(32)【優先日】2021-11-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】524174449

【氏名又は名称】上海市胸科医院

【氏名又は名称原語表記】ＳＨＡＮＧＨＡＩ ＣＨＥＳＴ ＨＯＳＰＩＴＡＬ

【住所又は居所原語表記】２４１ Ｗｅｓｔ Ｈｕａｉｈａｉ Ｒｏａｄ， Ｘｕｈｕｉ Ｄｉｓｔｒｉｃｔ， Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０００３０， Ｃｈｉｎａ

(71)【出願人】

【識別番号】520393521

【氏名又は名称】上海導向医療系統有限公司

【氏名又は名称原語表記】ＡＣＣＵ ＴＡＲＧＥＴ ＭＥＤＩＰＨＡＲＭＡ （ＳＨＡＮＧＨＡＩ） ＣＯ．， ＬＴＤ．

【住所又は居所原語表記】Ｒｏｏｍ １０２， Ｂａｓｅｍｅｎｔ Ｆｌｏｏｒ １， １－３， Ｂｕｉｌｄｉｎｇ ２， ３８８ Ｆｕｒｏｎｇｈｕａ Ｒｏａｄ， Ｐｕｄｏｎｇ Ｎｅｗ Ａｒｅａ， Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０１３１８， Ｃｈｉｎａ

(74)【代理人】

【識別番号】100142804

【弁理士】

【氏名又は名称】大上 寛

(72)【発明者】

【氏名】孫加源

(72)【発明者】

【氏名】楊遅

(72)【発明者】

【氏名】徐彬凱

(72)【発明者】

【氏名】謝芳芳

(72)【発明者】

【氏名】顧川佳

(72)【発明者】

【氏名】▲ふぇん▼▲しん▼童

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160JJ07

4C160MM32

4C160MM33

(57)【要約】

本発明は、Ｊ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針を開示し、真空壁、Ｊ－ＴスロットおよびＪ－Ｔスロットスリーブを含み、真空壁は、針棒および内管を含み、針棒の遠位端は針先を有し、内管は針棒に穿設され、内管と針棒との間にはサンドイッチが形成され、内管の遠位端は、針棒の遠位端との間に第１所定距離を有し、Ｊ－ＴスロットおよびＪ－Ｔスロットスリーブは、内管に嵌着され、Ｊ－Ｔスロットスリーブは、Ｊ－Ｔスロットの遠位端に嵌着され、Ｊ－Ｔスロットスリーブは、Ｊ－Ｔスロットに対して移動可能であり、真空壁におけるその軸芯方向に沿って分布する各領域のうち、サンドイッチが位置する領域は真空断熱領域であり、第１所定距離が位置する領域は標的領域であり、Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端は、真空壁に対して少なくとも２つの調整位置を含み、第１調整位置は標的領域内にあり、第２調整位置は真空断熱領域内にある。本発明は、Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端を少なくとも２つの調整位置の間で切り替えることにより、冷却速度を大幅に加速する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

真空壁、Ｊ－ＴスロットおよびＪ－Ｔスロットスリーブを含み、
前記真空壁は、針棒および内管を含み、
前記針棒の遠位端は針先を有し、
前記内管は前記針棒に穿設され、前記内管と前記針棒との間にはサンドイッチが形成され、前記サンドイッチは、真空を形成可能なサンドイッチであり、
前記内管の遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記針棒の遠位端との間に第１所定距離を有し、前記内管の遠位端は、前記内管の前記針先に近い端部であり、
前記Ｊ－Ｔスロットスリーブは、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端に嵌着され、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記Ｊ－Ｔスロットの前記針先に近い端部であり、
前記Ｊ－Ｔスロットおよび前記Ｊ－Ｔスロットスリーブは、前記内管に穿設され、
前記真空壁におけるその軸芯方向に沿って分布する各領域のうち、前記サンドイッチが位置する領域は、真空断熱領域であり、前記第１所定距離が位置する領域は、標的領域であり、
前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空断熱領域に位置し、
前記Ｊ－Ｔスロットスリーブは、前記真空壁の軸芯方向に沿って前記Ｊ－Ｔスロットに対して移動可能であり、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブと前記Ｊ－Ｔスロットとの間が動的シールとなり、
前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端は、前記真空壁に対して少なくとも２つの調整位置の間で切り替え可能であり、前記少なくとも２つの調整位置は、第１調整位置および第２調整位置を含み、
前記第１調整位置は、前記標的領域内にあり、
前記第２調整位置は、前記真空断熱領域内にあり、
前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端が前記第１調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記針先との間に第２所定距離を有し、前記第２所定距離は少なくとも、冷凍して形成された氷球が前記針先を覆うように保証し、
前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端が前記第２調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記真空断熱領域の遠位端との間に第３所定距離を有し、前記第３所定距離は少なくとも、冷媒が前記Ｊ－Ｔスロットスリーブから吐き出された後、前記真空断熱領域内から直接戻るように保証し、前記真空断熱領域の遠位端は、前記真空断熱領域の前記針先に近い端部であることを特徴とする、Ｊ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針。

【請求項2】

Ｊ－Ｔスロットスリーブ調整装置をさらに含み、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブ調整装置は、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端を前記少なくとも２つの調整位置の間で切り替えるために使用されることを特徴とする、請求項１に記載のＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針。

【請求項3】

前記Ｊ－Ｔスロットスリーブ調整装置は、押圧管およびマンドレルを含み、
前記マンドレルは、前記真空壁の軸芯方向に沿って設けられ、
前記押圧管は、前記マンドレルに穿設され、
前記押圧管の遠位端は、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの近位端に接続され、前記押圧管の遠位端は、前記押圧管の前記針先に近い端部であり、
前記押圧管および前記Ｊ－Ｔスロットスリーブは、前記軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能であり、これにより、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端を調整位置の間で切り替えることを特徴とする、請求項２に記載のＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針。

【請求項4】

シールアセンブリをさらに含み、前記シールアセンブリは、前記マンドレルと前記押圧管との間が動的シールを形成するために使用されることを特徴とする、請求項３に記載のＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針。

【請求項5】

前記シールアセンブリは、シールリング、シール溝およびシール押圧部材を含み、
前記シール溝は、前記マンドレルの近位端と固定的に密封され、
前記シールリングは、前記マンドレルと前記シール溝との間に設けられ、前記シール押圧部材は、前記シールリングと前記シール溝との間に設けられ、
前記シール押圧部材は、径方向へ押圧されるように制御され、さらに前記シールリングに前記マンドレルを径方向に押圧させることが可能であり、これにより、前記マンドレルと前記押圧管との間が動的シールとなることを特徴とする、請求項４に記載のＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針。

【請求項6】

スプリングおよびスナップ部材をさらに含み、
前記スプリングの一端は、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端と同期して移動可能であり、前記スナップ部材にも接続され、前記スナップ部材は、スナップ位置への進入とスナップ位置からの離脱が可能であり、
前記スプリングの他端は、前記真空壁に対して固定され、
前記スナップ部材がスナップ位置にある場合、前記スプリングは、前記スナップ部材の制限によって変形した状態に保持され、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端は前記第２調整位置にあり、
前記変形状態は、圧縮状態または伸張状態であり、
前記スナップ部材が前記スナップ位置から離脱した場合、前記スプリングは、前記変形状態から自然状態に戻る復元力を発生させることが可能であり、前記復元力は、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端を前記第２調整位置から前記第１調整位置に進めるように駆動可能であることを特徴とする、請求項４に記載のＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針。

【請求項7】

前記スナップ部材は、位置決めピンおよびＣ型リングを含み、
前記位置決めピンは、前記Ｃ型リングに設けられ、
前記Ｃ型リングは、前記真空壁との相対位置が一定の外壁に覆われ、
前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端が前記第１調整位置にある場合、前記位置決めピンは、前記スプリングを前記変形状態に保持するために使用されることを特徴とする、請求項６に記載のＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針。

【請求項8】

スライダおよびレバーをさらに含み、
前記レバーは、前記真空壁の近位端に設けられ、前記真空壁に対する前記レバーの位置が一定であり、前記真空壁の近位端は、前記真空壁の前記針先から離れた端部であり、
前記スライダは、前記押圧管の近位端に接続され、さらに前記スナップ部材に直接または間接的に接続され、前記押圧管の近位端は、前記押圧管の前記針先から離れた端部であり、
前記スライダ、前記押圧管および前記Ｊ－Ｔスロットスリーブは、前記軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能であり、これにより、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端の調整位置を切り替え、
前記レバーにはレバー位置決め溝が設けられ、前記スライダにはスライダ位置決め溝が設けられ、
前記位置決めピンは、前記スライダ位置決め溝および前記レバー位置決め溝に同時に挿入されるように制御され、さらに前記レバー、前記真空壁に対する前記スライダの相対位置を一定にすることが可能であり、この際、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端は前記第２調整位置にあることを特徴とする、請求項７に記載のＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針。

【請求項9】

前記真空壁は外管をさらに含み、
前記外管の遠位端は、前記針棒の近位端に密封接続され、前記外管の近位端は、前記内管の近位端に密封接続され、前記外管の遠位端は、前記外管の前記針先に近い端部であり、前記外管の近位端は、前記外管の前記針先から離れた端部であり、
前記外管の外径は、前記針棒の外径よりも大きく、前記外管の内径は、前記針棒の内径よりも大きく、
前記内管の遠位端から近位端にかけて、前記内管は順に内管前段および内管後段を含み、前記内管後段の外径は、前記内管前段の外径よりも大きく、前記内管後段の内径は、前記内管前段の内径よりも大きく、
前記内管前段は前記針棒に穿設され、前記内管後段は前記外管に穿設されることを特徴とする、請求項１に記載のＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針。

【請求項10】

前記Ｊ－Ｔスロットスリーブと前記Ｊ－Ｔスロットとの間の動的シールポイントは、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの近位端に位置し、
前記動的シールポイントは、前記内管後段の内部に位置することを特徴とする、請求項９に記載のＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針。

【請求項11】

温度測定ラインをさらに含み、
前記温度測定ラインの遠位端は、温度測定ポイントであり、前記温度測定ラインの遠位端は、前記温度測定ラインの前記針先に近い端部であり、
前記温度測定ポイントは、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端に設けられ、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端の温度を測定するために使用されることを特徴とする、請求項１～１０のいずれか一項に記載のＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、冷凍アブレーションの技術分野に関し、特にＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針に関する。

【背景技術】

【0002】

冷凍アブレーションは、低温により病変組織を破壊する治療法であり、悪性腫瘍に対して非常に効果的で低侵襲な治療法と考えられている。冷凍アブレーション技術は操作が簡単で、合併症が少なく、鎮痛効果も高いだけでなく、アブレーションのために形成される氷球の境界が明瞭で観察されやすいため、大血管や重要な臓器に近い病巣を安全にアブレーションすることができる。さらに、冷凍アブレーションは多針冷凍の形態もとることができ、より広い範囲のアブレーションが可能となり、大きな病巣や不規則な形態を持つ病巣に適している。

【0003】

細胞冷凍の際、まず細胞外に氷晶が形成され、細胞外の溶質の濃度上昇を引き起こし、高張環境となり、細胞内の水分が細胞外に入り、細胞内の脱水が起こる。水分を失った細胞はシワシワになり、細胞膜は変形し、毒性の高い環境下での「溶液損傷」を引き起こし、同時に、細胞内に形成された氷晶は、細胞小器官および細胞膜に直接損傷を与え、一般に「細胞内氷損傷」と呼ばれるさらなる壊死を引き起こし、細胞内氷損傷は、細胞構造に直接損傷を与えるため、細胞に対する破壊力は、より強力である。一般的には、細胞の冷却速度が遅いほど「溶液損傷」が発生する確率が高くなり、冷却速度が速いほど「細胞内氷損傷」が誘発されやすくなる。従って、腫瘍の冷凍アブレーション手術では、より速い冷却速度が一般に求められており、このようにして腫瘍をより徹底的に死滅させ、処置時間を大幅に節約することができる。

【0004】

冷凍アブレーション技術の発展は３つの段階を経てきた。第１段階は、－１９６℃の液体窒素を低い駆動圧で冷凍アブレーション針の先に送り込み、冷凍アブレーションの目的を達成するという液体窒素輸送冷凍技術であり、この技術における冷源は完全に液体窒素に依存しているが、液体窒素は、針先から輸送距離が長い主機または液体窒素タンク内にあり、液体窒素を輸送する過程で、輸送管路全体が－１９６℃に達してからでないと針先の温度が－１９６℃にならないため、液体窒素冷凍の冷却速度は既存技術で最も遅い。第２段階は直接絞り冷凍技術であり、この技術は、「ジュール・トムソン効果」（Ｊｏｕｌｅ Ｔｈｏｍｓｏｎ Ｅｆｆｅｃｔ、略してＪ－Ｔ）の原理を利用し、常温の超高圧ガスを冷凍アブレーション針内のＪ－Ｔスロット（Ｊ－Ｔ効果を生じる毛細管）に輸送して直接絞り処理を行い、低温にし、その冷却速度は既存技術の中で比較的最も速いが、その針内部のＪ－Ｔスロットやフィンチューブなどの構造は、依然として冷気の一部を消費するため、冷却時間が長くなり、また、使用する超高圧ガスの普及率が低く、高価であるため、この技術の普及が難しい。第３段階は、予冷を行った絞り冷凍技術であり、その原理として、常温にある一般的な工業用ガスを関連主機で予冷した後、冷凍アブレーション針内のＪ－Ｔスロットに輸送して絞り処理を行い、予冷温度よりも低いアブレーション温度にし、この技術は、ガス源が高価で希少である問題を解決し、絞り冷凍技術と組み合わせることで、その冷却速度は液体窒素冷凍技術よりもかなり速いが、直接絞り冷凍技術と比較すると、その冷却速度は依然として遅い。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明は、従来技術の上記問題点に対応し、従来技術の冷却速度が遅いという問題を解決するために、Ｊ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針を提案する。

【0006】

上記の技術的課題を解決するために、本発明は、以下の技術的解決手段によって実現される。

【0007】

本発明は、Ｊ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針を提供し、真空壁、Ｊ－ＴスロットおよびＪ－Ｔスロットスリーブを含み、ここで、
前記真空壁は、針棒および内管を含み、
前記針棒の遠位端は針先を有し、
前記内管は前記針棒に穿設され、前記内管と前記針棒との間にはサンドイッチが形成され、前記サンドイッチは、真空を形成可能なサンドイッチであり、
前記内管の遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記針棒の遠位端との間に第１所定距離を有し、前記内管の遠位端は、前記内管の前記針先に近い端部であり、
前記Ｊ－Ｔスロットスリーブは、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端に嵌着され、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端に嵌入され、前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記Ｊ－Ｔスロットの前記針先に近い端部であり、
前記Ｊ－Ｔスロットおよび前記Ｊ－Ｔスロットスリーブは、前記内管に穿設され、
前記真空壁におけるその軸芯方向に沿って分布する各領域のうち、前記サンドイッチが位置する領域は、真空断熱領域であり、前記第１所定距離が位置する領域は、標的領域であり、
前記Ｊ－Ｔスロットの遠位端は、前記真空断熱領域に位置し、
前記Ｊ－Ｔスロットスリーブは、前記真空壁の軸芯方向に沿って前記Ｊ－Ｔスロットに対して移動可能であり、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブと前記Ｊ－Ｔスロットとの間が動的シールとなり、
前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端は、前記真空壁に対して少なくとも２つの調整位置の間で切り替え可能であり、前記少なくとも２つの調整位置は、第１調整位置および第２調整位置を含み、
前記第１調整位置は、前記標的領域内にあり、
前記第２調整位置は、前記真空断熱領域内にあり、
前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端が前記第１調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記針先との間に第２所定距離を有し、前記第２所定距離は少なくとも、冷凍して形成された氷球が前記針先を覆うように保証し、
前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端が前記第２調整位置にある場合、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端は、前記真空壁の軸芯方向に沿って、前記真空断熱領域の遠位端との間に第３所定距離を有し、前記第３所定距離は少なくとも、冷媒が前記Ｊ－Ｔスロットスリーブから吐き出された後、前記真空断熱領域内から直接戻るように保証し、前記真空断熱領域の遠位端は、前記真空断熱領域の前記針先に近い端部である。

【0008】

好ましくは、Ｊ－Ｔスロットスリーブ調整装置をさらに含み、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブ調整装置は、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端を前記少なくとも２つの調整位置の間で切り替えるために使用される。

【0009】

好ましくは、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブ調整装置は、押圧管およびマンドレルを含み、ここで、
前記マンドレルは、前記真空壁の軸芯方向に沿って設けられ、
前記押圧管は、前記マンドレルに穿設され、
前記押圧管の遠位端は、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの近位端に接続され、前記押圧管の遠位端は、前記押圧管の前記針先に近い端部であり、
前記押圧管および前記Ｊ－Ｔスロットスリーブは、前記軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能であり、これにより、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端を調整位置の間で切り替える。

【0010】

好ましくは、シールアセンブリをさらに含み、前記シールアセンブリは、前記マンドレルと前記押圧管との間が動的シールを形成するために使用される。

【0011】

好ましくは、前記シールアセンブリは、シールリング、シール溝およびシール押圧部材を含み、ここで、
前記シール溝は、前記マンドレルの近位端と固定的に密封され、
前記シールリングは、前記マンドレルと前記シール溝との間に設けられ、前記シール押圧部材は、前記シールリングと前記シール溝との間に設けられ、
前記シール押圧部材は、径方向へ押圧されるように制御され、さらに前記シールリングに前記マンドレルを径方向に押圧させることが可能であり、これにより、前記マンドレルと前記押圧管との間が動的シールとなる。

【0012】

好ましくは、スプリングおよびスナップ部材をさらに含み、ここで、
前記スプリングの一端は、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端と同期して移動可能であり、前記スナップ部材にも接続され、前記スナップ部材は、スナップ位置への進入とスナップ位置からの離脱が可能であり、
前記スプリングの他端は、前記真空壁に対して固定され、
前記スナップ部材がスナップ位置にある場合、前記スプリングは、前記スナップ部材の制限によって変形した状態に保持され、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端は前記第２調整位置にあり、
前記変形状態は、圧縮状態または伸張状態であり、
前記スナップ部材が前記スナップ位置から離脱した場合、前記スプリングは、前記変形状態から自然状態に戻る復元力を発生させることが可能であり、前記復元力は、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端を前記第２調整位置から前記第１調整位置に進めるように駆動可能である。

【0013】

好ましくは、前記スナップ部材は、位置決めピンおよびＣ型リングを含み、ここで、
前記位置決めピンは、前記Ｃ型リングに設けられ、
前記Ｃ型リングは、前記真空壁との相対位置が一定の外壁に覆われ、
前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端が前記第１調整位置にある場合、前記位置決めピンは、前記スプリングを前記変形状態に保持するために使用される。

【0014】

好ましくは、スライダおよびレバーをさらに含み、ここで、
前記レバーは、前記真空壁の近位端に設けられ、前記真空壁に対する前記レバーの位置が一定であり、前記真空壁の近位端は、前記真空壁の前記針先から離れた端部であり、
前記スライダは、前記押圧管の近位端に接続され、さらに前記スナップ部材に直接または間接的に接続され、前記押圧管の近位端は、前記押圧管の前記針先から離れた端部であり、
前記スライダ、前記押圧管および前記Ｊ－Ｔスロットスリーブは、前記軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能であり、これにより、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端の調整位置を切り替え、
前記レバーにはレバー位置決め溝が設けられ、前記スライダにはスライダ位置決め溝が設けられ、
前記位置決めピンは、前記スライダ位置決め溝および前記レバー位置決め溝に同時に挿入されるように制御され、さらに前記レバー、前記真空壁に対する前記スライダの相対位置を一定にすることが可能であり、この際、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端は前記第２調整位置にある。

【0015】

好ましくは、前記真空壁は、外管をさらに含み、ここで、
前記外管の遠位端は、前記針棒の近位端に密封接続され、前記外管の近位端は、前記内管の近位端に密封接続され、前記外管の遠位端は、前記外管の前記針先に近い端部であり、前記外管の近位端は、前記外管の前記針先から離れた端部であり、
前記外管の外径は、前記針棒の外径よりも大きく、前記外管の内径は、前記針棒の内径よりも大きく、
前記内管の遠位端から近位端にかけて、前記内管は順に内管前段および内管後段を含み、前記内管後段の外径は、前記内管前段の外径よりも大きく、前記内管後段の内径は、前記内管前段の内径よりも大きく、
前記内管前段は前記針棒に穿設され、前記内管後段は前記外管に穿設される。

【0016】

好ましくは、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブと前記Ｊ－Ｔスロットとの間の動的シールポイントは、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの近位端に位置し、
前記動的シールポイントは、前記内管後段の内部に位置する。

【0017】

好ましくは、温度測定ラインをさらに含み、
前記温度測定ラインの遠位端は、温度測定ポイントであり、前記温度測定ラインの遠位端は、前記温度測定ラインの前記針先に近い端部であり、
前記温度測定ポイントは、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端に設けられ、前記Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端の温度を測定するために使用される。

【0018】

従来の技術と比較して、本発明は以下の利点を有する。

【0019】

（１）本発明が提供するＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針では、Ｊ－Ｔスロット上にＪ－Ｔスロットスリーブが嵌設されることで、Ｊ－Ｔスロットスリーブは、Ｊ－Ｔスロットに対して軸方向に移動することができ、Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端が真空断熱領域の内部に位置する場合、冷媒流体をＪ－Ｔスロットに通すと、冷凍が開始し、主機側および冷凍アブレーション針側の全ての輸送管路をプレパージ（冷却）することができ、かつこのプレパージプロセスは標的領域での冷気量消費がないため、全ての冷気量は輸送管路の冷却に使用され、その結果、この輸送管路の冷却プロセスは最も速くなり、さらに、プレパージ中に標的領域でいかなる冷気量も放出されないため、標的領域に霜つきや氷結が発生せず、正式処置を直接実施することができる。

【0020】

（２）本発明が提供するＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針では、プレパージ後の冷凍アブレーション針は、真空壁の標的領域でのみ冷却されず、Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端が標的領域に位置する場合、冷媒流体をＪ－Ｔスロットに通すと、冷凍が開始し、全ての熱負荷は、標的領域およびその外部の腫瘍組織だけにあり、このため、この冷凍プロセスの冷却速度は大幅に加速される。

【0021】

（３）本発明が提供するＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針では、ツールテスト工程が終了した後、プレパージモードをオンに保持し、真空断熱領域の内部（Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端）を最低温度に保持することができ、標的領域でいかなる冷気量も放出していないため、穿刺、走査・位置決めなどの操作を行うことができ、所定の位置に穿刺された後、冷凍モードに調整し、その時点で、標的領域の内部は直接、常温から最低温度まで瞬時に下げられ、これにより、正式処置段階の極端かつ急速な冷却が可能になる。

【0022】

（４）本発明が提供するＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針は、適用範囲が広く、液体窒素輸送冷凍技術、直接絞り冷凍技術、予冷を介した絞り冷凍技術など既存の全ての冷凍アブレーション技術に適用することができ、経皮的穿刺用冷凍アブレーション器具だけでなく、経自然開口部処置用冷凍アブレーション器具にも適用される。

【0023】

もちろん、本発明を実施した任意の製品は、必ずしも上述の全ての利点を同時に達成する必要はない。

【図面の簡単な説明】

【0024】

本発明の実施例または従来技術における技術的解決手段をより明確に説明するために、以下、実施例または従来技術の説明で使用される図面を簡単に紹介し、当然のことながら、以下の説明における図面は、本発明のいくつかの実施例に過ぎず、当業者であれば、創造的な労力を要せずに、これらの図面に基づいて他の図面を得ることができる。

【図1】本発明の一実施例に係るＪ－Ｔスロットスリーブ付きの硬質冷凍アブレーション針におけるＪ－Ｔスロットの調整原理を示す図である。

【図2】本発明の一実施例に係るＪ－Ｔスロットスリーブ付きの可撓性冷凍アブレーション針におけるＪ－Ｔスロットの調整原理を示す図である。

【図3】本発明の好ましい一実施例に係るＪ－Ｔスロットスリーブ付きの硬質冷凍アブレーション針のプレパージモードを示す図である。

【図4】図３のＩ部の拡大図である。

【図5】本発明の好ましい一実施例に係るＪ－Ｔスロットスリーブ付きの硬質冷凍アブレーション針の冷凍モードを示す図である。

【図6】図５のＩＩ部の拡大図である。

【図7】本発明の好ましい一実施例に係るＪ－Ｔスロットスリーブ付きの可撓性冷凍アブレーション針の真空壁を示す概略図である。

【図8】本発明の好ましい一実施例に係るＪ－Ｔスロットスリーブ付きの可撓性冷凍アブレーション針のプレパージモードを示す図である。

【図9】本発明の好ましい一実施例に係るＪ－Ｔスロットスリーブ付きの可撓性冷凍アブレーション針の冷凍モードを示す図である。

【図10】本発明の好ましい一実施例に係るＪ－Ｔスロットスリーブ付きの可撓性冷凍アブレーション針のコア調整機構を示す図である。

【図11】本発明の好ましい一実施例に係るスライダの概略図である。

【図12】本発明の好ましい一実施例に係るスナップリングの概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

以下、本発明の実施例における図面と合わせて、本発明の実施例における技術的解決手段を明確かつ完全に説明するが、説明する実施例は、本発明の実施例の一部に過ぎず、その全てではないことは明らかである。本発明における実施例に基づき、当業者が創造的な労力を要せずに得られる他の全ての実施例は、本発明の保護範囲内に属するものとする。

【0026】

本発明の明細書の説明において、理解すべきこととして、「上部」、「下部」、「上端」、「下端」、「下面」、「上面」などの用語は、添付図面に示されたものに基づく方位または位置関係を示し、本発明の説明を容易にし簡略化することのみを意図しており、言及された装置または要素が特定の方位を有し、特定の方位で構造および操作しなければならないことを指示または暗示するものではなく、したがって本発明の限定として解釈されるものではない。

【0027】

本発明の明細書の説明において、「第１」および「第２」という用語は、説明するためにのみ使用され、相対的な重要性を指示または暗示するもの、或いは示された技術的特徴の数を暗黙に指定するものとして理解してはならない。よって、「第１」および「第２」と限定される特徴は、１つ以上のそのような特徴を明示的または暗示的に含む可能性がある。

【0028】

本発明の説明では、「複数」とは、特に限定されない限り、例えば２つ、３つ、４つなどを意味する。

【0029】

以下、具体的な実施例を挙げて、本発明の技術的解決手段について詳細に説明する。以下のこれらの具体的な実施例は、互いに組み合わせることができ、いくつかの実施例では、同じまたは同様の概念やプロセスを繰り返さない。

【0030】

図１および図２は、本発明の一実施例に係るＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針におけるＪ－Ｔスロットの調整原理を示す図である。

【0031】

図１および図２を参照し、本実施例に係るＪ－Ｔスロットの位置が調整可能な冷凍アブレーション針は、真空壁２、Ｊ－Ｔスロット１およびＪ－Ｔスロットスリーブ１８を含む。

【0032】

真空壁２は、針棒２１および内管２２を含み、針棒２１の遠位端は針先２１１を有する。内管２２は針棒２１に穿設され、内管２２と針棒２１との間にはサンドイッチが形成され、サンドイッチは真空を形成できるもので、永続的真空のサンドイッチか、リアルタイムで真空引きするサンドイッチのいずれかであり得、真空サンドイッチは、断熱し、正常な組織の凍傷を防止する役割を果たす。

【0033】

内管２２の遠位端と針棒の遠位端との間に第１所定距離（この第１所定距離は、真空壁の軸芯方向に沿った間隔距離として理解され得る）を有し、内管２２の遠位端は、内管２２の針先２１１に近い端部である。

【0034】

真空壁におけるその軸芯方向に沿って分布する各領域のうち、真空のサンドイッチが断熱の役割を果たすことができるため、サンドイッチが位置する領域は、真空断熱領域２６であり、第１所定距離が位置する領域は、標的領域２５である。

【0035】

Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８は、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端に嵌着されるか、またはＪ－Ｔスロット１の遠位端に嵌入され、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端は、Ｊ－Ｔスロット１の針先２１１に近い端部である。Ｊ－Ｔスロット１およびＪ－Ｔスロットスリーブ１８は、内管２２に穿設される。

【0036】

図１および図２では、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８は、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端に嵌着される。別の実施例では、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８は、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端に嵌入されてもよい。

【0037】

Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８は、真空壁の軸芯方向に沿ってＪ－Ｔスロット１に対して移動可能であり、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８とＪ－Ｔスロット１との間が動的シールとなる。

【0038】

Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端は、真空壁に対して少なくとも２つの調整位置の間で（例えば、真空壁の軸芯方向に沿った移動によって）切り替え可能であり、少なくとも２つの調整位置は、第１調整位置および第２調整位置を含む。Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端が第１調整位置にある場合、図１および２の破線部分に示すように、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端は標的領域２５内に位置し、冷凍モードにあると理解されてもよく、Ｊ－Ｔスロット１の遠位端は、Ｊ－Ｔスロット１の針先２１１に近い端部である。Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端が第２調整位置にある場合、図１および２の実線部分に示すように、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端は真空断熱領域２６内に位置し、プレパージモードにあると理解され得る。

【0039】

Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端が第１調整位置にある場合、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端は、真空壁の軸芯方向に沿って、針先との間に第２所定距離を有し、第２所定距離は少なくとも、冷凍して形成された氷球が針先を覆う、すなわち、冷媒流体がＪ－Ｔスロットスリーブから吐き出された後、標的領域の内部および真空断熱領域の内部から戻るように保証し、ここで、冷媒流体は、標的領域の内部から戻る間に、標的領域全体の外部の物質と熱交換する。

【0040】

Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端が第２調整位置にある場合、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端は、真空壁の軸芯方向に沿って、真空断熱領域の遠位端との間に第３所定距離を有し、第３所定距離は少なくとも、冷媒流体がＪ－Ｔスロットスリーブから吐き出された後、真空断熱領域から直接戻るように保証し、標的領域には比較的静的な冷媒のみが存在し、標的領域の外部の物質との熱交換がなく、すなわち、冷凍中に冷媒は標的領域でいかなる冷気量も放出しない。真空断熱領域の遠位端は、真空断熱領域の前記針先に近い端部である。

【0041】

ここでの第１所定距離、第２所定距離および第３所定距離は、真空壁２の軸芯方向に沿った間隔距離であると理解され得る。さらに、後述する軸方向は全て、真空壁２の軸芯方向として理解され得る。

【0042】

一実施例では、真空壁は、経皮的穿刺用冷凍アブレーション器具に適用できる硬質材料の真空壁であり、図１に示すように、針先２１１は先端の形態である。

【0043】

一実施例では、真空壁は、経自然開口部用アブレーション器具に適用できる可撓性材料の真空壁であり、図２に示すように、針先２１１は、円弧の形態である。好ましくは、針棒２１および内管２２は、軟質の非金属材料または自由に曲げられる金属材料、例えば、ＰＴＦＥまたはＰＴＦＥ編組チューブまたはステンレス鋼ベローズとすることができる。

【0044】

一実施例では、上記のＪ－Ｔスロットスリーブ付き冷凍アブレーション針の使用プロセスは以下の通りである。処置前に、プレパージモードにある冷凍アブレーション針を取り出し、主機と相互に接続し、冷凍アブレーション針の針棒２１（少なくとも標的領域２５）を生理食塩水に挿入し、ツールテスト機能を起動させ、ツールテストでは最初に復温段階を実行し、針先の温度が一定時間内に所定の温度まで上昇すると、復温機能が正常であることが証明される。その直後、プログラムは自動的に冷凍段階を実行し、針先の温度が一定時間内に所定の温度まで低下すると、冷凍機能が正常であることが証明され、この時、十分にプレパージするには針先を最低温度に保つ時間を適切に延長することができ、その後、自動的にツールテストを停止する。冷凍段階では、真空断熱領域２６に霜つきがあるかどうかを観察することができ、霜がつかなければ断熱機能が正常であることが証明され、全段階に生理食塩水に浸した針先でのガス漏れがあるかどうかを観察し、漏れがなければ気密性が正常であることが証明される。ツールテストの終了時には、主機と冷凍アブレーション針の輸送管路の両方がプレパージ（冷却）を完了する。その直後、先に冷凍機能をオンに（または個別に設定されたプレパージ機能をオンに）してもよく、この段階の冷凍は、低い運転圧力で行われ、または断続的に換気することができ、このように、Ｊ－Ｔスロットの遠位端の温度を最低温度に維持しながら、ガスの使用量を節約することができる。次に、冷凍機能をオンにした状態で、画像誘導による経皮的穿刺を行い、針先を所望の腫瘍位置に到達させることができる。この場合、Ｊ－Ｔスロットの遠位端への移動を調整し、第１調整位置で停止し、冷凍モードに切り替えることができる。輸送管路全体が低温状態にあるため、冷凍アブレーション針の冷却熱負荷は、標的領域２５およびその外部の腫瘍組織だけにあり、このため、冷凍モードに切り替えられたとしてもＪ－Ｔスロットの遠位端の温度は最低温度に維持することができるが、標的領域２５の外壁は瞬時に常温から－１００℃以下に低下する。このようにして、同じ大きさの腫瘍をアブレーションする処置時間が短縮され、または同じ時間内でより大きなアブレーション範囲（氷球）が形成され、また、腫瘍組織がより急速に冷却されるので、腫瘍細胞の細胞内氷による損傷の確率が大幅に増加し、続いて腫瘍細胞の冷凍損傷はより徹底的になり、アブレーション効果はより良好になる。

【0045】

好ましい一実施例では、Ｊ－Ｔスロットスリーブ調整装置をさらに含み、Ｊ－Ｔスロットスリーブ調整装置は、Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端を少なくとも２つの調整位置の間で切り替えるために使用される。

【0046】

一実施例では、図３、５、８、９を参照し、Ｊ－Ｔスロットスリーブ調整装置は、押圧管１７およびマンドレル３を含む。ここで、マンドレル３は、真空壁２の軸芯方向に沿って設けられ、押圧管１７はマンドレル３に穿設される。押圧管１７の遠位端は、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の近位端に接続され、押圧管１７の遠位端は、押圧管１７の針先２１１に近い端部である。押圧管１７およびＪ－Ｔスロットスリーブ１８は、軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能であり、これにより、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端を調整位置の間で切り替える。

【0047】

一実施例では、シールアセンブリ５をさらに含み、シールアセンブリ５は、マンドレル３と押圧管１７との間が動的シールを形成するために使用される。

【0048】

一実施例では、図３、５、８、９を参照し、シールアセンブリ５は、シールリング５１、シール溝５２およびシール押圧部材５３を含む。ここで、シールリング５１はシール溝５２内に置かれ、シール押圧部材５３は、軸方向に沿ってシール溝５２にねじ込まれ、これにより、シールリング５１は、シール溝５２とシール押圧部材５３との間に固定され、マンドレル３は、シールリング５１およびシール押圧部材５３の内部に挿入されることで、シールリング５１は、マンドレル３とシール溝５２の間で径方向に押圧されて変形を起こし、動的シールを形成する。任意選択的に、シールリング５１は、ニトリル製のＯ型リングなどのゴム製シールリングであってもよく、耐低温性のフッ素系ポリマー＋金属スプリングのバリシールリング（Ｖａｒｉｓｅａｌ ｒｉｎｇ）であってもよい。

【0049】

好ましい一実施例では、図７を参照し、可撓性冷凍アブレーション針の真空壁は、真空三方管２８、真空接続管２９１、真空ホース２９２および還気接続管２９３をさらに含んでもよい。ここで、内管２２の近位端は、還気接続管２７の遠位端に密封接続され、外管２３の近位端は、三方管接続部２８１に密封接続され、真空三方管２８の近位端は、還気接続管２７に密封接続され、真空接続管２９１の遠位端は、三方管バイパス２８２に挿入され、真空ホース２９２は真空接続管２９１に挿入され、真空ホース２９２の近位端を真空引きすることにより、内管２２と外管２３との隙間を真空状態に維持し、正常な自然開口部の壁の凍傷を防止することができる。

【0050】

一実施例では、図８、９を参照し、吸気管６、還気管７およびマンドレル３の間の隙間を密封するためのシャントチューブ２９４をさらに含み、吸気管６、還気管７およびマンドレル３は、シャントチューブ２９４の近位端に挿入されて密封される。
一実施例では、Ｊ－Ｔスロットスリーブの位置の調整は、手動による前後調整またはプレハブスプリング１２０によって達成することができ、また、スナップ部材１０をさらに含む。ここで、スプリング１２０の一端は、押圧管１７の遠位端と同期して移動可能であり、スナップ部材１０にも接続され、スナップ部材１０は、スナップ位置への進入とスナップ位置からの離脱が可能である。スプリング１２０の他端は、真空壁に対して固定される。図３、８を参照し、スナップ部材１０がスナップ位置にある場合、スプリング１２０は、スナップ部材１０の制限によって変形した状態に保持され、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端は第１調整位置にある。図５、９を参照し、スナップ部材１０がスナップ位置から離脱した場合、スプリング１２０は、変形状態から自然状態に戻る復元力を発生させることができ、その復元力は、押圧管１７の移動を駆動し、さらにＪ－Ｔスロットスリーブ１８を第１調整位置から第２調整位置に進めるように駆動することができる。

【0051】

一実施例では、図３を参照し、スプリング１２０の遠位端は、真空壁との相対位置が変わらず、スプリング１２０の近位端は、スナップ部材１０に接続され、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８が第１調整位置にある場合、スプリング１２０の変形状態は、伸張状態となる。図５を参照し、スナップ部材１０がスナップ位置から離脱した場合、スプリング１２０の復元力（引張力）によって、押圧管が遠位端へ移動するように駆動され、さらにＪ－Ｔスロットスリーブ１８が第１調整位置から第２調整位置に進むように駆動される。

【0052】

別の実施例では、スプリング１２０の近位端と真空壁との相対位置が変わらず、スプリング１２０の遠位端がスナップ部材１０に接続されるように設けられてもよく、図８を参照し、スナップ部材１０がスナップ位置にある場合、スプリング１２０は、スナップ部材１０の制限によって圧縮した状態に保持され、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８は第１調整位置にある。図９を参照し、スナップ部材１０がスナップ位置から離脱した場合、スプリング１２０の復元力（弾性力）によって、押圧管１７が遠位端へ移動するように駆動され、さらにＪ－Ｔスロットスリーブ１８が第１調整位置から第２調整位置に進むように駆動される。

【0053】

一実施例では、図３、８に示すように、スナップ部材１０は、位置決めピン１０２を含む。

【0054】

一実施例では、図３、５、８、９を参照し、スライダ８およびレバー９をさらに含む。レバー９は、冷凍アブレーション針の近位端に設けられ、真空壁との相対位置が一定であり、これにより、把持が容易になる。スライダ８は、押圧管１７の近位端に接続され、かつスライダ８は、スナップ部材１０に直接または間接的に接続される。スライダ８、押圧管１７およびＪ－Ｔスロットスリーブ１８は、軸芯方向に沿って同期移動するように制御可能であり、これにより、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端を調整位置の間で切り替える。スライダ８はガイドチューブ８１を含み、ガイドチューブ８１は、真空壁の軸芯方向に沿って設けられる。ガイドチューブ８１には中央固定孔８３が設けられ、押圧管１７の遠位端は、中央固定孔固定孔８３に固定される。レバー９にはレバー位置決め溝９１が設けられ、スライダ８にはスライダ位置決め溝８２が設けられる。Ｊ－Ｔスロットの遠位端が第１調整位置にある場合、位置決めピン１０２は、レバー位置決め溝９１およびスライダ位置決め溝８２に同時に挿入され、これによりレバー９に対するスライダ８の相対位置が一定になり、すなわち、現在のプレパージモードに保持される。冷凍モードに切り替える必要があるとき、位置決めピン１０２をレバー位置決め溝９１およびスライダ位置決め溝８２から引き抜くだけでよい。

【0055】

一実施例では、スライダ８は、ガイドチューブ８１に設けられた吸気・還気管用ガイド孔８４をさらに含む。図１１を参照し、吸気管６および還気管７は、吸気・還気管用ガイド孔８４を通過する。

【0056】

好ましい実施例では、スナップ部材の固定と抜き差し調整を容易にするために、図１２を参照し、スナップ部材１０は、把持部１０１およびＣ型リング１０３をさらに含む。ここで、把持部１０１および位置決めピン１０２は、Ｃ型リング１０３に設けられ、Ｃ型リング１０３は、レバー９の外壁に覆われることにより、スナップ部材の径方向での離脱を防止することができる。

【0057】

別の実施例では、レバー９を含まない場合、Ｃ型リング１０３は、真空壁との相対位置が一定の外壁に覆われるだけで、スナップ部材の径方向での離脱を防止することもできる。

【0058】

好ましい実施例では、スプリングストッパ２７をさらに含み、スプリングストッパ２７は、真空壁との相対位置が一定である。図３、５を参照し、スプリング１２０の遠位端は、スプリングストッパ２７に接続され、スプリング１２０の近位端は、スライダ８のガイドチューブ８１に接続され、スプリングは、スライダを駆動することにより、さらに押圧管を移動させるように駆動する。

【0059】

好ましい一実施例では、放熱機能を向上させるために、フィンチューブ４をさらに含み、フィンチューブ４はマンドレル３の外壁に設けられる。フィンチューブ４の近位端は、吸気管６に密封接続され、フィンチューブ４の遠位端は、Ｊ－Ｔスロット１の近位端に密封接続される。図１０を参照し、Ｊ－Ｔスロット１の近位端は、吸気スロット１７４から導かれてフィンチューブ４の遠位端に挿入されて密封接続される。

【0060】

一実施例では、図３、６、９、１２を参照し、真空壁２は、外管２３をさらに含む。外管２３の遠位端は、針棒２１の近位端に密封接続され、外管２３の近位端は、内管２２の近位端に密封接続される。

【0061】

好ましい一実施例では、内管の近位端の内部容積を拡大するために、例えば、フィンチューブ４を内管の近位端内部に押し込むようにしてもよいし、または他のより多くの部品を収納するようにしてもよく、内管の近位端の内部容積を拡大する必要があるため、さらに、真空壁の近位端の内部容積も拡大する必要がある。外管２３の外径は針棒２１の外径よりも大きく、外管２３の内径は針棒２１の内径よりも大きく、外管２３の遠位端は、外管２３の針先２１１に近い端部であり、外管２３の近位端は、外管２３の針先２１１から離れた端部である。さらに、内管２２の遠位端から近位端にかけて、内管２２は順に内管前段２２１および内管後段２２２を含み、内管後段２２２の外径は内管前段２２１の外径よりも大きく、内管後段２２２の内径は内管前段２２１の内径よりも大きい。図３、５、８、９を参照し、内管前段２２１は針棒２１の内部に位置し、内管後段２２２は外管２３の内部に位置し、Ｊ－ＴスロットスリーブとＪ－Ｔスロットとの間の動的シールポイントは、内管後段２２２に設けられる。

【0062】

一実施例では、図３、５を参照し、ガスケット２４をさらに含む。ガスケット２４は、内管２２の遠位端外壁と針棒２１の内壁との間に設けられ、密封接続を形成する。

【0063】

一実施例では、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８は、スリーブ主要部１８１、スリーブシール部１８２およびスリーブ接続部１８３を含む。図４、６を参照し、Ｊ－Ｔスロットの遠位端から近位端にかけて、スリーブ主要部１８１、スリーブシール部１８２、スリーブ接続部１８３は順次に分布されている。スリーブ主要部１８１の内径は、Ｊ－Ｔスロット１の外径よりもわずかに大きく、スリーブシール部１８２とＪ－Ｔスロット１との間にはシールガスケット１９が配置され、スリーブシール部１８２を径方向に押圧することによって、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８とＪ－Ｔスロット１との隙間が動的シールとなり、シールガスケット１９は、好ましくはＰＴＦＥ材料であり、スリーブシール部１８２は、還気への影響を最小限にするために、好ましくは内管後段２２２の遠位端内部に配置される。スリーブ接続部１８３も径方向の押圧により外径が小さくなり、スリーブ接続部１８３は、押圧管１７の押圧管接続部１７５に挿入されて固定される。

【0064】

別の実施例では、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８とＪ－Ｔスロット１との間の動的シールは、バリシールリングによって達成することもできる。

【0065】

好ましい一実施例では、冷凍アブレーション針の冷凍効果をより良好に検出するために、図３、５、８、９を参照し、温度測定ライン１４をさらに含み、温度測定ライン１４の遠位端は、温度測定ポイント１４１であり、温度測定ライン１４の遠位端は、温度測定ライン１４の針先２１１に近い端部である。温度測定ポイント１４１は、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端に設けられ、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端の温度を測定するために使用される。温度測定ポイント１４１は、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端が標的領域に位置する場合には、冷凍復温中に腫瘍中心の温度を監視するために使用され、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の遠位端が真空断熱領域内に位置する場合には、プレパージ中にその温度によってプレパージが適切に行われているか否かを指示するために使用される。温度測定ライン１４は、Ｊ－Ｔスロットスリーブ１８の外部に沿って、マンドレル３または押圧管１７の内部から外部に導かれ、マンドレル３または押圧管１７の内部は、接着剤を充填することによって密封される。図１０を参照し、温度測定ライン１４は、温度測定スロット１７３から押圧管１７の内部に導かれてもよく、押圧管の内部（温度測定スロット１７３の近位端から押圧管１７の近位端までの部分）は、接着剤を充填することによって密封される。好ましくは、復温ラインをさらに含み、復温ラインは、温度測定ラインと一致した方法で位置決めされ、配置され、復温機能を実現するために使用される。好ましくは、温度測定ラインおよび／または復温ラインは、Ｔ型エナメル熱電対ワイヤーを採用する。

【0066】

一実施例では、吸気管、還気管などの部品を包み、冷凍アブレーション針の外観をよりきれいにし、さらに操作しやすくするために、図３、５、８、９を参照し、レバー９の外壁には、外部スリーブ１３がさらに設けられる。

【0067】

好ましい実施例では、Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端が真空断熱領域２６に位置するプレパージモードを、製品の工場出荷状態に設定することができ、作業者は、直接ツールテストの工程を通じて製品のプレパージを完了することができる。ツールテスト／プレパージが完了した後、Ｊ－Ｔスロットスリーブの遠位端が標的領域２５に位置する冷凍モードに調整し、冷凍が開始すると、アブレーション針がプレパージを実行したものであるので、標的領域２５は、最低温度まで急速に冷却される。

【0068】

本明細書の説明では、「一実施形態」、「一実施例」、「具体的な実施過程」、「実施例」などの用語は、当該実施例または例示に関連して説明される特定の特徴、構造、材料または特性が、本発明の少なくとも１つの実施例または例示に含まれることを意味する。本明細書では、上記用語の例示的な表現は、必ずしも同一の実施例または例示を指すものではない。さらに、説明した特定の特徴、構造、材料または特性は、任意の１つ以上の実施例または例示において、適切な方法で組み合わせることができる。

【0069】

最後に、上述した各実施例が本発明の技術的解決手段を説明するためのものに過ぎず、それを限定するものではないと説明すべきであり、前記各実施例を参照しながら本発明を詳細に説明したが、当業者であれば理解できるように、前記各実施例に記載された技術的解決手段を変更したり、それらの技術的特徴の一部または全部を等価的に置換したりすることができ、これらの変更や置換は、対応する技術的解決手段の本質を本発明の各実施例の技術的解決手段の範囲から逸脱させるものではない。

【符号の説明】

【0070】

１－Ｊ－Ｔスロット；
２－真空壁；
２１－針棒；
２１１－針先；
２２－内管；
２２１－内管前段；
２２２－内管後段；
２３－外管；
２４－ガスケット；
２５－標的領域；
２６－真空断熱領域；
２７－スプリングストッパ；
２８－真空三方管；
２８１－三方管接続部；
２８２－三方管バイパス；
２９１－真空接続管；
２９２－真空ホース；
２９３－還気接続管；
２９４－シャントチューブ；
３－マンドレル；
４－フィンチューブ；
５－シールアセンブリ；
５１－シールリング；
５２－シール溝；
５３－シール押圧部材；
６－吸気管；
７－還気管；
８－スライダ；
８１－ガイドチューブ；
８２－スライダ位置決め溝；
８３－中央固定孔；
８４－吸気・還気管用ガイド孔；
９－レバー；
９１－レバー位置決め溝；
１０－スナップ部材；
１０１－把持部；
１０２－位置決めピン；
１０３－Ｃ型リング；
１２０－スプリング；
１３－外部スリーブ；
１４－温度測定ライン；
１４１－温度測定ポイント；
１７－押圧管；
１７３－温度測定スロット；
１７４－吸気スロット；
１７５－押圧管接続部；
１８－Ｊ－Ｔスロットスリーブ；
１８１－スリーブ主要部；
１８２－スリーブシール部；
１８３－スリーブ接続部；
１９－シールガスケット。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【国際調査報告】