特表 2024-545045 医療用電極

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-12-05

(54)【発明の名称】医療用電極

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/04 20060101AFI20241128BHJP

   A61N 1/36 20060101ALN20241128BHJP

【ＦＩ】

A61N1/04

A61N1/36

【審査請求】未請求

【予備審査請求】有

(21)【出願番号】P 2024532665

(86)(22)【出願日】2022-11-28

(85)【翻訳文提出日】2024-07-25

(86)【国際出願番号】 US2022051076

(87)【国際公開番号】W WO2023101910

(87)【国際公開日】2023-06-08

(31)【優先権主張番号】29/817,501

(32)【優先日】2021-12-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522444058

【氏名又は名称】アイ－ルーメン サイエンティフィック，インク．

(74)【代理人】

【識別番号】110003797

【氏名又は名称】弁理士法人清原国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】マスコ，マーシャル ティー．

(72)【発明者】

【氏名】ベルーラ，ジョン シー．

(72)【発明者】

【氏名】ダンカン，トゥ－ハ

【テーマコード（参考）】

4C053

【Ｆターム（参考）】

4C053BB06

4C053BB23

4C053JJ13

4C053JJ15

4C053JJ24

(57)【要約】

第１の端部および第２の端部を有する第１の電極基板であって、第１の電極基板は、患者の第１の眼に電気刺激療法を適用するように構成された、第１の電極基板上の１つ以上の電極を含み、第１の電極基板は、患者の第１の眼の上まぶたおよび下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に１つ以上の電極を配置するように構成されている、第１の電極基板と、第１の電極基板に結合され、第１の電極基板を患者に固定するように構成された第１の複数の粘着パッチであって、第１の複数の粘着パッチは、第１の粘着パッチおよび第２の粘着パッチを含む、第１の複数の粘着パッチと、電気刺激療法を制御するように構成された刺激コントローラであって、第１の電極基板の１つ以上の電極のそれぞれが刺激コントローラに動作可能に結合されている、刺激コントローラとを備える、システム。
【選択図】図９Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の端部および第２の端部を有する第１の電極基板であって、前記第１の電極基板は、前記第１の電極基板上に１つ以上の電極を含み、前記１つ以上の電極は、患者の第１の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、前記第１の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有し、前記第１の電極基板は、前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に前記１つ以上の電極を配置するように構成されている、第１の電極基板と、
前記第１の電極基板に結合され、前記第１の電極基板を前記患者に固定するように構成された第１の複数の粘着パッチであって、前記第１の複数の粘着パッチは、第１の粘着パッチおよび第２の粘着パッチを含む、第１の複数の粘着パッチと、
前記電気刺激療法を制御するように構成された刺激コントローラであって、前記第１の電極基板の前記１つ以上の電極のそれぞれは、前記刺激コントローラに動作可能に結合されている、刺激コントローラと
を備える、システム。

【請求項2】

前記第１の粘着パッチは、前記第１の電極基板の前記第１の端部に位置し、前記患者の鼻の側面に結合するように構成されており、前記第２の粘着パッチは、前記第１の電極基板の前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置し、前記患者のこめかみに結合するように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記第１の電極基板は、前記第１の電極基板のサイズを調整するように構成された可撓性部をさらに含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記第１の複数の粘着パッチは、前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に前記１つ以上の電極を固定するように構成された第３の粘着パッチをさらに含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記第１の電極基板は、前記第１の電極基板の前記第２の端部に位置する電気コネクタと、前記第１の電極基板上の電気経路とをさらに含み、前記電気経路は、前記１つ以上の電極を前記電気コネクタに電気的に結合するように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記第１の電極基板上の前記１つ以上の電極によって生成される電気刺激信号の戻り経路を提供するように構成された接地電極をさらに含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

第１の端部および第２の端部を有する第２の電極基板であって、前記第２の電極基板は、前記第２の電極基板上に１つ以上の電極を含み、前記１つ以上の電極は、患者の第２の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、前記第２の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有し、前記第２の電極基板は、前記患者の第２の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に前記１つ以上の電極を配置するように構成されている、第２の電極基板と、
前記第２の電極基板に結合され、前記第２の電極基板を前記患者に固定するように構成された第２の複数の粘着パッチであって、前記第２の複数の粘着パッチは、第１の粘着パッチおよび第２の粘着パッチを含み、前記第２の電極基板の前記１つ以上の電極のそれぞれは、前記刺激コントローラに動作可能に結合されている、第２の複数の粘着パッチと
をさらに備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項8】

前記刺激コントローラは、遠隔コンピュータデバイスに動作可能に結合されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項9】

前記刺激コントローラは、前記患者に配置されるように構成された電池作動ユニットである、請求項１に記載のシステム。

【請求項10】

前記第１の粘着パッチは、前記第１の電極基板の前記第１の端部に位置し、前記患者の鼻の側面に結合するように構成されており、前記第２の粘着パッチは、前記第１の電極基板の前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置し、前記患者のこめかみに結合するように構成されており、前記第１の電極基板は、前記第１の電極基板のサイズを調整するように構成された可撓性部をさらに含み、前記第１の複数の粘着パッチは、前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に前記１つ以上の電極を固定するように構成された第３の粘着パッチをさらに含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項11】

第１の端部、第２の端部、および前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する中間部を有する第１の電極基板を提供する工程であって、前記第１の電極基板は、前記第１の電極基板上に１つ以上の電極を含み、前記１つ以上の電極は、患者の第１の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、前記第１の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有する、第１の電極基板を提供する工程と、
前記１つ以上の電極が前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に位置するように、前記第１の電極基板を前記患者に配置する工程と、
前記第１の電極基板を前記患者に固定する工程と、
前記電気刺激療法を制御するように構成された刺激コントローラを提供する工程と、
前記第１の電極基板の前記１つ以上の電極のそれぞれを前記刺激コントローラに動作可能に結合する工程と
を含む、方法。

【請求項12】

前記第１の電極基板を前記患者に固定する工程は、
前記第１の電極基板の前記第１の端部を前記患者の鼻の側面に付着すること、および
前記第１の電極基板の前記中間部を前記患者のこめかみに付着すること
を含む、請求項１１に記載の方法。

【請求項13】

前記第１の電極基板は、可撓性部をさらに含み、前記方法は、
前記可撓性部を介して前記第１の電極基板のサイズを調整する工程をさらに含む、請求項１１に記載の方法。

【請求項14】

前記第１の電極基板を前記患者に固定する工程は、
前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に前記１つ以上の電極を付着することを含む、請求項１１に記載の方法。

【請求項15】

前記第１の電極基板は、前記第１の電極基板の前記第２の端部に位置する電気コネクタをさらに含み、
前記方法は、前記１つ以上の電極を前記電気コネクタに電気的に結合する工程をさらに含む、請求項１１に記載の方法。

【請求項16】

前記第１の電極基板上の前記１つ以上の電極によって生成される電気刺激信号のための戻り経路を提供する工程をさらに含む、請求項１１に記載の方法。

【請求項17】

第１の端部、第２の端部、および前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する中間部を有する第２の電極基板を提供する工程であって、前記第２の電極基板は、前記第２の電極基板上に１つ以上の電極を含み、前記１つ以上の電極は、患者の第２の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、前記第２の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有する、第２の電極基板を提供する工程と、
前記１つ以上の電極が前記患者の第２の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に位置するように、前記第２の電極基板を前記患者に配置する工程と、
前記第２の電極基板を前記患者に固定する工程と、
前記第２の電極基板の前記１つ以上の電極のそれぞれを前記刺激コントローラに動作可能に結合する工程と
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。

【請求項18】

前記第１の電極基板は、可撓性部をさらに含み、
前記方法は、前記可撓性部を介して前記第１の電極基板のサイズを調整する工程をさらに含み、
前記第１の電極基板を前記患者に固定する工程は、
前記第１の電極基板の前記第１の端部を前記患者の鼻の側面に付着すること、
前記第１の電極基板の前記中間部を前記患者のこめかみに付着すること、および
前記１つ以上の電極を前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に付着すること
を含む、請求項１１に記載の方法。

【請求項19】

第１の端部、第２の端部、および前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する中間部を有する第１の電極基板であって、前記第１の電極基板は、前記第１の電極基板上に１つ以上の電極を含み、前記１つ以上の電極は、患者の第１の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、前記第１の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有する、第１の電極基板と、
前記１つ以上の電極が前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に位置するように、前記第１の電極基板を前記患者に固定するための手段と、
前記電気刺激療法を制御するための手段と、
前記第１の電極基板の前記１つ以上の電極のそれぞれを前記制御するための手段に動作可能に結合するための手段と
を備える、システム。

【請求項20】

前記第１の電極基板のサイズを調整するための手段をさらに備える、請求項１９に記載のシステム。

【請求項21】

前記第１の電極基板上の前記１つ以上の電極によって生成される電気刺激信号のための戻り経路を提供するための手段をさらに備える、請求項１９に記載のシステム。

【請求項22】

第１の端部、第２の端部、および前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する中間部を有する第２の電極基板であって、前記第２の電極基板は、前記第２の電極基板上に１つ以上の電極を含み、前記１つ以上の電極は、患者の第２の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、前記第２の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有する、第２の電極基板と、
前記第２の電極基板の前記１つ以上の電極が前記患者の第２の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に位置するように、前記第２の電極基板を前記患者に固定するための手段と、
前記第２の電極基板の前記１つ以上の電極のそれぞれを前記制御するための手段に動作可能に結合するための手段と
をさらに備える、請求項１９に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、Ｍａｒｓｈａｌｌ Ｔ． Ｍａｓｋｏらによって２０２１年１２月１日に出願された、「ＭＥＤＩＣＡＬ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ」の名称の米国意匠特許出願第２９／８１７，５０１号の優先権の利益を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本出願は、
Ｍｏｗｅｒｙらによる「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＯＣＵＬＡＲ ＭＩＣＲＯＣＵＲＲＥＮＴ ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ ＴＨＥＲＡＰＹ」の名称で２０１９年８月２７日に発行された米国特許第１０，３９１，３１２号、Ｍｏｗｅｒｙらによって２０１６年９月１３日に出願された「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＯＣＵＬＡＲ ＭＩＣＲＯＣＵＲＲＥＮＴ ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ ＴＨＥＲＡＰＹ」の名称のＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５１５５０（ＷＯ２０１７／０４８７３１として公開）、
Ｍｏｗｅｒｙらによって２０１５年９月１５日に出願された、「ＡＰＰＬＩＡＮＣＥ ＦＯＲ ＭＩＣＲＯＣＵＲＲＥＮＴ ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ ＴＨＥＲＡＰＹ ＵＳＩＮＧ Ａ ＤＩＳＰＯＳＡＢＬＥ ＭＡＴＥＲＩＡＬ ＡＦＩＸＥＤ ＴＯ ＴＨＥ ＵＰＰＥＲ ＡＮＤ ＬＯＷＥＲ ＥＹＥ ＬＩＤ ＆ ＯＴＨＥＲ ＢＯＤＹ ＰＡＲＴＳ」の名称の米国仮特許出願第６２／２８３，８７０号、
Ｍａｓｋｏらによって２０１５年９月１５日に出願された、「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ Ａ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮ ＯＦ ＭＩＣＲＯＣＵＲＲＥＮＴ ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ ＴＨＥＲＡＰＹ， ＣＯＮＳＩＳＴＩＮＧ ＯＦ Ａ ＧＯＧＧＬＥ ＤＥＶＩＣＥ ＡＦＦＩＸＥＤ ＴＯ ＆ ＥＮＣＩＲＣＬＩＮＧ ＴＨＥ ＵＰＰＥＲ ＡＮＤ／ＯＲ ＬＯＷＥＲ ＥＹＥＬＩＤＳ， ＡＳ ＷＥＬＬ ＡＳ ＯＴＨＥＲ ＢＯＤＹ ＰＡＲＴＳ」の名称の米国仮特許出願６２／２８３，８７１号、
Ｔａｐｐらによって２０１６年７月２２日に出願された、「ＡＰＰＬＩＡＮＣＥ ＦＯＲ ＭＩＣＲＯ－ＣＵＲＲＥＮＴ ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ」の名称の米国仮特許出願第６２／３６５，８３８号、
Ｍａｓｋｏらによって２０２１年６月１７日に出願された、「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＭＩＣＲＯＣＵＲＲＥＮＴ ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ ＴＨＥＲＡＰＹ」の名称の米国特許出願第１７／４１５，５０８号（ＵＳ２０２２／００４７８６６として公開）、
Ｍａｓｋｏらによって２０２１年６月１８日に出願された、「ＭＩＣＲＯＣＵＲＲＥＮＴ－ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ－ＴＨＥＲＡＰＹ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」の名称の米国特許出願第１７／４１６，０２４号（米国特許第１１，４３９，８２３号として２０２２年９月１３日発行）、
Ｍａｓｋｏらによって２０１９年１１月２６日に出願された、「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＭＩＣＲＯＣＵＲＲＥＮＴ ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ ＴＨＥＲＡＰＹ」の名称のＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０６３４０４（ＷＯ２０２０／１３１３２９として公開）、
Ｍａｓｋｏらによって２０１９年１２月１９日に出願された「ＭＩＣＲＯＣＵＲＲＥＮＴ－ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ－ＴＨＥＲＡＰＹ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」の名称のＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０６７６２７（ＷＯ２０２０／１３２３３７として公開）、
Ｍａｓｋｏらによって２０１８年１２月２０日に出願された、「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＭＩＣＲＯＣＵＲＲＥＮＴ ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ ＴＨＥＲＡＰＹ」の名称の米国仮特許出願第６２／７８３，１１６号、
Ｍｏｗｅｒｙらによって２０２０年３月５日に出願された、「ＶＩＳＩＯＮ ＴＥＳＴＩＮＧ ＡＮＤ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」の名称のＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０２０／０２１２６７（ＷＯ２０２１／１７７９６８として公開）、
Ｄｕｎｃａｎらによって２０２１年５月１１日に出願された、「ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＶＩＳＩＯＮ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」の名称のＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０２１／０３１８６９（ＷＯ２０２１／２３１４９６として公開）、
Ｄｕｎｃａｎらによって２０２０年５月１５日に出願された、「ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＶＩＳＩＯＮ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」の名称の米国仮特許出願第６３／０２５，９８７号、
Ｍａｓｋｏらによる「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ Ａ ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ」の名称で２０２１年９月１４日に発行された米国特許第１１，１１６，９７３号、および
Ｍａｓｋｏらによって２０２１年１１月１９日に出願された、「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＥＹＥ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」の名称の米国仮特許出願第６３／２８１，５５８号、
と関連し、これらの各特許出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0003】

本発明は、医療用電極システムに関し、より詳細には、微弱電流刺激および／またはセンシングの適用など、患者の上まぶたおよび／または下まぶたに配置するように構成された電極システムに関する。

【背景技術】

【0004】

Ｌａｒｒｙ Ｂ． Ｗａｌｌａｃｅらによる米国特許第５，５２２，８６４号は、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｏｃｕｌａｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ」の名称で１９９６年６月４日に発行され、参照により本明細書に組み込まれる。米国特許第５，５２２，８６４号には、被験者の閉じたまぶたに直流源の正極を電気的に接触させるステップと、被験者の後頸部に直流源の負極を電気的に接触させるステップと、被験者を介して電極間に２００μＡの一定の直流を約１０分間流すステップとによって、被験者の黄斑変性症および他の眼疾患を治療することが記載されている。電流源は、被験者に装着される携帯型の電池駆動式定直流発電機とすることができる。被験者は、治療中に歩行することができる。

【0005】

Ｊｏｈｎ Ｂ． Ｊａｒｄｉｎｇらによる米国特許第６，０３５，２３６号は、「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｍｉｃｒｏｃｕｒｒｅｎｔ ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ ｔｈｅｒａｐｙ」の名称で２０００年３月７日に発行されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。特許第６，０３５，２３６号には、身体部位に微弱電流刺激療法を行うために、身体部位に電気信号を供給する装置が記載されている。この装置は、好ましくは、第１のスイープ波信号を生成するように構成された第１のスイープ波信号発生器または第１のスイープ波周波数信号発生器と、第１のスイープ波信号発生器から第１のスイープ波信号を受信し、スイープ波信号を増幅およびバッファリングしてバッファ後のスイープ波信号を生成するように構成されたバッファ増幅回路とを含む。さらに、本装置は、好ましくは、バッファ増幅回路からバッファ後のスイープ波信号を受信し、身体部位に供給される電流量を制限するように構成された電流制限回路を含む。最後に、本装置は、好ましくは、スイープ波信号を身体部位に適用するためのプローブを備える。本装置は、スイープ波信号または非スイープ波信号のいずれかからなる第２の信号を生成するための第２の信号発生器をさらに備えてもよい。本装置はまた、第１および第２の信号発生器から第１および第２の信号を受信し、第１および第２の信号を合成して合成スイープ波信号とするように構成された信号合成回路を含む。

【0006】

Ｊｏｈｎ Ｂ． Ｊａｒｄｉｎｇらによる米国特許第６，２７５，７３５号は、「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｍｉｃｒｏｃｕｒｒｅｎｔ ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ ｔｈｅｒａｐｙ」の名称で２００１年８月１４日に発行され、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。特許第６，２７５，７３５号には、身体部位に微弱電流刺激療法を行うための方法および装置が記載されている。一実施形態では、その方法は、微弱電流信号の変調周波数のデジタル制御を可能にする。この方法は、第１のデジタルデータ語に関連する第１の周波数を生成するために使用される第１のデジタルデータ語を受信することを含み、第１の周波数の第１の微弱電流信号が身体部位に印加される。第２のデジタルデータ語が受信され、第２のデジタルデータ語に関連する第２の周波数を生成するために使用される。第２の周波数の第２の微弱電流信号は、身体部位に印加される。別の実施形態では、方法は、微弱電流刺激信号の直接デジタル合成を可能にする。第１のデジタルデータ語は、身体部位に印加される第１のアナログ電圧を生成するために使用される。第２のデジタルデータ語は、同じく身体部位に印加される第２のアナログ電圧を生成するために使用され、ここで第１のアナログ電圧は、第２のアナログ電圧とは異なる。さらに別の実施形態では、微弱電流刺激療法を提供するための装置は、デジタル－アナログ変換器と、コントローラと、複数のデータ語とを含む。コントローラは、デジタル－アナログ変換器に結合され、微弱電流刺激療法用の電気信号を生成するために、デジタル－アナログ変換器にデジタルデータ語を供給する。

【0007】

Ｊｏｕｎｉ Ｉｈｍｅらによる米国特許第７，０６２，３１９号は、「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ｆｏｒ ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ ｓｕｉｔａｂｌｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ ａｎｄ／ｏｒ ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ」の名称で２００６年６月１３日に発行され、参照により本明細書に組み込まれる。特許第７，０６２，３１９号には、電気治療で使用される治療信号の適切な治療周波数および／または強度を決定するための方法および取り決めが記載されている。この方法では、刺激電気信号が被験者に向けられ、刺激電気信号の異なる強度で被験者に異なる反応タイプを生じさせる。少なくとも３つの異なる反応タイプについて、反応タイプが生じた刺激電気信号の強度が記憶される。少なくとも３つの異なる周波数における異なる反応タイプについて記憶された電気信号強度が基準値と比較され、信号強度が１つ以上の基準値から十分に逸脱する周波数および／または信号強度が決定される。本方法は、適切な治療周波数および／または信号強度を決定する際に、上記工程で検出された周波数および／または信号強度を利用する。

【0008】

Ｅｄｗａｒｄ Ｌ． Ｐａｕｌ， Ｊｒによる米国特許第７，１５８，８３４号は、「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ ｍｉｃｒｏｃｕｒｒｅｎｔ ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ （ＭＳＣ） ｔｈｅｒａｐｙ」の名称で２００７年１月２日に発行され、参照により本明細書に組み込まれる。特許７，１５８，８３４号には、微弱電流刺激（ＭＳＣ）療法を行うための方法および装置が記載されている。特許第７，１５８，８３４号には、次のように記載されている：特定の周波数の微弱電流信号を特定の時間、眼に印加することにより、黄斑変性症や他の眼疾患の状態が安定し、さらには改善することが判明している。

【0009】

Ｊｅｆｆｅｒｓｏｎ Ｊ． Ｋａｔｉｍｓによる米国特許第７，３２６，１８１号は、「Ｎｅｒｖｏｕｓ ｔｉｓｓｕｅ ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ」の名称で２００８年２月５日に発行され、参照により本明細書に組み込まれる。特許第７，３２６，１８１号には、神経選択的組織刺激のために、正確に制御され、コンピュータでプログラム可能な刺激を使用する方法が記載されている。神経選択的組織刺激は、刺激される組織に、監視システムが生理学的反応を記録するのを妨害または妨げる十分な電圧または電気的アーチファクトを残さず、研究される組織の生理学的伝導を評価するために利用される。コンピュータは、刺激の波形、持続時間、および強度の両方を制御する。神経反応記録コンポーネントへの出力トリガーは、その動作のタイミングを制御する。神経選択的な神経組織反応の遅延と振幅を決定することができる。コンピュータ制御された刺激は、治療目的でも行われる可能性がある。

【0010】

Ｐａｕｌ Ｗ． Ｗａｃｎｉｋらによる米国特許第８，８４３，２０９号は、「Ｒａｍｐｉｎｇ ｐａｒａｍｅｔｅｒ ｖａｌｕｅｓ ｆｏｒ ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ ｔｈｅｒａｐｙ」の名称で２０１４年９月２３日に発行され、参照により本明細書に組み込まれる。特許第８，８４３，２０９号には、電気刺激の１つ以上のパラメータ値を増加するための装置、システム、および技術が記載されている。埋め込み型医療装置は、パラメータの目標値に到達するために、時間の経過とともにパラメータ値、例えば、振幅またはパルス幅を増減させることができる。一例では、メモリが複数の振幅増加スケジュールを記憶するように構成される場合がある。少なくとも１つのプロセッサは、電気刺激療法を少なくとも部分的に規定する刺激パラメータセットを取得し、刺激パラメータセットの信号周波数に基づいて複数の振幅増加スケジュールのうちの１つを選択し、選択された振幅増加スケジュールによって規定される増加期間中に電気刺激療法の振幅を増加させるように構成され得る。

【0011】

Ｐａｕｌ Ｂａｄａｗｉによる米国特許第９，７２４，２３０号は、「Ｄｒｙ ｅｙｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄｓ」の名称で２０１７年８月８日に発行され、参照により本明細書に組み込まれる。特許第９，７２４，２３０号は、一般に、上まぶたおよび／または下まぶたの皮膚に貼付され、熱または他の形態のエネルギー、圧力、薬剤、水分などを（単独または組み合わせて）その下の皮膚内に含まれる１つ以上のマイボーム腺に送達するパッチまたはストリップを含むドライアイ治療装置および方法を記載している。治療ストリップ（複数を含む）は、被験者が１つ以上のストリップから制限を受けることなく自然に瞬きすることを可能にするように、被験者の片目または両目に近接する皮膚の下層領域に付着するように構成された１つ以上のストリップを含む。さらに、１つ以上のストリップは、皮膚の下層領域にエネルギーを放出するように構成され得、１つ以上のストリップが皮膚の下層領域内に含まれる１つ以上のマイボーム腺の位置に従って形成される。

【発明の概要】

【0012】

いくつかの実施形態において、本発明は、第１の端部および第２の端部を有する第１の電極基板であって、第１の電極基板は、第１の電極基板上に１つ以上の電極を含み、１つ以上の電極は、患者の第１の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、第１の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有し、第１の電極基板は、患者の第１の眼の上まぶたおよび下まぶたの少なくとも一方の外表面に１つ以上の電極を配置するように構成されている、第１の電極基板と、第１の電極基板に結合され、第１の電極基板を患者に固定するように構成された第１の複数の粘着パッチであって、第１の複数の粘着パッチは、第１の粘着パッチおよび第２の粘着パッチを含む、第１の複数の粘着パッチと、電気刺激療法を制御するように構成された刺激コントローラであって、第１の電極基板の１つ以上の電極のそれぞれは、刺激コントローラに動作可能に結合されている、刺激コントローラと、を含むシステムを提供する。

【0013】

いくつかの実施形態において、本発明は、第１の端部、第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間に位置する中間部を有する第１の電極基板を提供する工程であって、第１の電極基板は、第１の電極基板上に１つ以上の電極を含み、１つ以上の電極は、患者の第１の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、第１の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有する、第１の電極基板を提供する工程と、１つ以上の電極が患者の第１の眼の上まぶたおよび下まぶたの少なくとも一方の外表面に位置するように、第１の電極基板を患者に配置する工程と、第１の電極基板を患者に固定する工程と、電気刺激療法を制御するように構成された刺激コントローラを提供する工程と、第１の電極基板の１つ以上の電極のそれぞれを刺激コントローラに動作可能に結合する工程と、を含む方法を提供する。

【0014】

いくつかの実施形態において、本発明は、第１の端部、第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間に位置する中間部を有する第１の電極基板であって、第１の電極基板は、第１の電極基板上に１つ以上の電極を含み、１つ以上の電極は、患者の第１の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、第１の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有する、第１の電極基板と、１つ以上の電極が患者の第１の眼の上まぶたおよび下まぶたの少なくとも一方の外表面に位置するように、第１の電極基板を患者に固定するための手段と、電気刺激療法を制御するための手段と、第１の電極基板の１つ以上の電極のそれぞれを上記制御するための手段に動作可能に結合するための手段と、を含むシステムを提供する。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本発明のいくつかの実施形態による医療用電極の斜視図である。

【図2】本発明のいくつかの実施形態による医療用電極の上面図である。

【図3】本発明のいくつかの実施形態による医療用電極の左側面図である。

【図4】本発明のいくつかの実施形態による医療用電極の底面図である。

【図5】本発明のいくつかの実施形態による医療用電極の右側面図である。

【図6】本発明のいくつかの実施形態による医療用電極の背面図である。

【図7】本発明のいくつかの実施形態による医療用電極の正面図である。

【図8】本発明のいくつかの実施形態による医療用電極システム８０１の概略図である。

【図9A】本発明のいくつかの実施形態による、患者９９に配置された電気刺激システム９０１の概略側面図である。

【図9B】本発明のいくつかの実施形態による、患者９９に配置された電気刺激システム９０２の概略正面図である。

【図9C】本発明のいくつかの実施形態による、眼９８に配置された電気刺激システム９０３の正面拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下の詳細な説明には、説明のために多くの具体例が含まれているが、当業者であれば、以下の詳細事項に対する多くの変形および変更が本発明の範囲内であることを理解するであろう。特定の実施例は、特定の実施形態を説明するために使用されているが、特許請求の範囲に記載された発明は、これらの実施例のみに限定されることを意図するものではなく、むしろ添付の特許請求の範囲の全範囲を含む。したがって、本発明の以下の好ましい実施形態は、特許請求の範囲の発明の一般性を損なうことなく、また特許請求の範囲の発明に制限を課すことなく記載されている。さらに、以下の好ましい実施形態の詳細な説明では、本明細書の一部を構成し、本発明が実施され得る特定の実施形態を例示として示す添付の図面を参照する。本発明の範囲から逸脱することなく、他の実施形態を利用し、構造的な変更を行ってもよいことが理解される。図に示され、本明細書で説明される実施形態は、どの特定の実施形態にも含まれない特徴を含む場合がある。特定の実施形態は、記載された特徴の全てのサブセットのみを含む場合があり、または特定の実施形態は、記載された特徴の全てを含む場合がある。

【0017】

図に示される参照番号の先頭の数字（複数可）は、一般に、その構成要素が最初に紹介される図の番号に対応し、複数の図に示される同一の構成要素を参照するために、全体を通して同じ参照番号が使用されるようになっている。信号および接続部は、同じ参照番号またはラベルによって参照される場合があり、実際の意味は、説明の文脈における使用から明らかになる。

【0018】

図１は、本発明のいくつかの実施形態による医療用電極の斜視図である。

【0019】

図２は、本発明のいくつかの実施形態による医療用電極の上面図である。

【0020】

図３は、本発明のいくつかの実施形態による医療用電極の左側面図である。

【0021】

図４は、本発明のいくつかの実施形態による医療用電極の底面図である。

【0022】

図５は、本発明のいくつかの実施形態による医療用電極の右側面図である。

【0023】

図６は、本発明のいくつかの実施形態による医療用電極の背面図である。

【0024】

図７は、本発明のいくつかの実施形態による医療用電極の正面図である。

【0025】

図８は、本発明のいくつかの実施形態による医療用電極システム８０１の概略図である。いくつかの実施形態では、医療用電極システム８０１は、参照により上記に組み込まれる米国特許第１０，３９１，３１２号に記載される刺激療法などの電気刺激療法を患者の眼（複数可）に提供するために使用される。いくつかの実施形態では、医療用電極システム８０１は、基板８２０に貼付された電極８３５および電気経路８３０を含む。いくつかの実施形態では、電極８３５は、電気経路８３０によって電気コネクタ８１０に動作可能に結合される。いくつかの実施形態では、システム８０１は、電気刺激治療中にシステム８０１を所定の位置に保持するように構成された１つ以上の粘着パッド８４０を含む（例えば、いくつかの実施形態では、第１の粘着パッド８４０（例えば、電極８３５に最も近い粘着パッド８４０）は、患者の鼻の側面またはその近傍に配置されるように構成され、第２の粘着パッド８４０（例えば、コネクタ８１０に最も近い粘着パッド８４０）は、患者のこめかみに配置されるように構成される）。いくつかの実施形態では、基板８２０は、システム８０１が様々な患者の顔のサイズに適合できるようにするために、サイズ調整を可能にするように構成された可撓性部８２１を含む（例えば、いくつかの実施形態では、可撓性部８２１は、可撓性部８２１の長さを変えることができるように伸縮可能である）。

【0026】

図９Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、患者９９に配置された電気刺激システム９０１の概略側面図である。いくつかの実施形態では、刺激システム９０１は、電極８３５が患者９９の上まぶたに貼付されるように患者９９に配置された医療用電極システム８０１と、患者９９の首の後ろに配置された対極板（接地電極）９５０と、電気接続部９３１（例えば、いくつかの実施形態では、ワイヤ）を介して対極板９５０と（例えば、いくつかの実施形態では、参照により上記に組み込まれるＰＣＴ／ＵＳ２０２１／０３１８６９（ＷＯ２０２１／２３１４９６として公開）に記載されているような対極板システム）医療用電極システム８０１の両方に動作可能に結合された刺激コントローラ９６０とを含む。いくつかの実施形態では、医療用電極システム８０１の複製が患者９９の反対側に配置され、システム８０１と（無線または有線接続を介して）通信するように構成されている。いくつかの実施形態では、システム８０１と患者９９の反対側にあるその複製はそれぞれ、対応する接地電極９５０に結合されたそれぞれの治療コントローラ９６０を含む。他の実施形態では、システム８０１とその複製は、単一の治療コントローラ９６０によって制御され、単一の接地電極９５０に結合される。いくつかの実施形態では、コントローラ９６０は、有線または無線接続を介して、遠隔ラップトップまたは他の遠隔コンピュータデバイス（例えば、スマートフォン）に動作可能に結合される。

【0027】

図９Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、患者９９に配置された電気刺激システム９０２の概略正面図である。いくつかの実施形態では、システム９０２は、図９Ｂのシステム９０２に２つの複製システム８０１が示されている（各眼に１つずつ）ことを除いて、システム９０１に実質的に類似している。いくつかの実施形態では、コントローラ９６０は、局所的に（例えば、シャツのポケットまたは頭部に装着される弾性バンド、または、例えば、参照により上記に組み込まれる米国特許第１１，１１６，９７３号の図１５Ａ～１５Ｂのケーブルホルダシステム１５０１のようなケーブルホルダの中／上など、患者９９によって携帯される電池作動ユニット内に）配置され、他の実施形態では、コントローラ９６０は、ラップトップパーソナルコンピュータ、タブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータなどのコンピュータ制御装置に取り付けられるか、またはその一部である。いくつかの実施形態では、コントローラ９６０からの治療信号は、電気接続部９３１によって医療用電極システム８０１の電気コネクタ８１０に伝送され、その後、患者の組織に電流負荷を与える電極８３５に伝送される。

【0028】

図９Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、眼９８に配置された電気刺激システム９０３の正面拡大図である。いくつかの実施形態では、システム９０３は、コントローラ９６０に動作可能に結合された医療用電極システム８０１を含む。いくつかの実施形態では、コントローラ９６０は、電池によって動作するマイクロプロセッサ（μＰ）を含み、任意選択で、近くのラップトップパーソナルコンピュータ、タブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータなどによって制御および／またはプログラムされる。いくつかの実施形態では、医療用電極システム８０１は、電気コネクタ９３２で終わる電気接続部９３１に電気的に結合されている。いくつかの実施形態では、コネクタ９３２は、コントローラ９６０上の対応するコネクタ９６１に差し込まれるか、または他の方法で電気的に接続される。

【0029】

いくつかの実施形態において、本発明は、第１の端部および第２の端部を有する第１の電極基板であって、第１の電極基板は、第１の電極基板上に１つ以上の電極を含み、１つ以上の電極は、患者の第１の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、第１の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有し、第１の電極基板は、患者の第１の眼の上まぶたおよび下まぶたの少なくとも一方の外表面に１つ以上の電極を配置するように構成された、第１の電極基板と、第１の電極基板に結合され、第１の電極基板を患者に固定するように構成された第１の複数の粘着パッチであって、第１の複数の粘着パッチは、第１の粘着パッチおよび第２の粘着パッチを含む、第１の複数の粘着パッチと、電気刺激療法を制御するように構成された刺激コントローラであって、第１の電極基板の１つ以上の電極のそれぞれは、刺激コントローラに動作可能に結合されている、刺激コントローラとを含むシステムを提供する。

【0030】

システムのいくつかの実施形態において、第１の粘着パッチは、第１の電極基板の第１の端部に位置し、患者の鼻の側面に結合するように構成され、第２の粘着パッチは、第１の電極基板の第１の端部と第２の端部との間に位置し、患者のこめかみに結合するように構成される。いくつかの実施形態において、第１の電極基板は、第１の電極基板のサイズを調整するように構成された可撓性部をさらに含む。いくつかの実施形態において、第１の複数の粘着パッチは、患者の第１の眼の上まぶたおよび下まぶたの少なくとも一方の外表面に１つ以上の電極を固定するように構成された第３の粘着パッチをさらに含む。いくつかの実施形態において、第１の電極基板は、第１の電極基板の第２の端部に位置する電気コネクタと、第１の電極基板上の電気経路とをさらに含み、電気経路は、１つ以上の電極を電気コネクタに電気的に結合するように構成されている。

【0031】

いくつかの実施形態では、システムは、患者の首の一部に位置するように構成された第１の対極板をさらに含み、刺激コントローラは、電流が患者の第１の眼の網膜を通過するように、第１の電極基板上の１つ以上の電極のうちの少なくとも１つと第１の対極板との間の電流を制御するようにさらに構成されている。いくつかの実施形態において、システムは、第１の端部および第２の端部を有する第２の電極基板であって、第２の電極基板は、第２の電極基板上の１つ以上の電極を含み、１つ以上の電極は、患者の第２の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、第２の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有し、第２の電極基板は、患者の第２の眼の上まぶたおよび下まぶたの少なくとも一方の外表面に１つ以上の電極を配置するように構成されている、第２の電極基板と、第２の電極基板に結合され、第２の電極基板を患者に固定するように構成された第２の複数の粘着パッチであって、第２の複数の粘着パッチは、第３の粘着パッチおよび第４の粘着パッチを含み、第２の電極基板の１つ以上の電極のそれぞれは、刺激コントローラに動作可能に結合されている、第２の複数の粘着パッチとをさらに含む。

【0032】

いくつかの実施形態において、本発明は、第１の端部および第２の端部を有する第１の電極基板であって、第１の電極基板は、第１の電極基板上に１つ以上の電極を含み、１つ以上の電極は、患者の第１の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、第１の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有し、第１の電極基板は、患者の第１の眼の上まぶたおよび下まぶたの少なくとも一方の外表面に１つ以上の電極を配置するように構成されている、第１の電極基板と、第１の電極基板に結合され、第１の電極基板を患者に固定するように構成された第１の複数の粘着パッチであって、第１の複数の粘着パッチは、第１の粘着パッチおよび第２の粘着パッチを含む、第１の複数の粘着パッチとを提供する工程と、１つ以上の電極が患者の第１の眼の上まぶたおよび下まぶたの少なくとも一方の外表面にあるように、第１の電極基板を患者の皮膚に取り付ける工程と、第１の治療セッション中に第１の眼に電気刺激療法を適用する工程と、を含む方法を提供する。

【0033】

上記の説明は、例示を意図したものであり、限定するものではないことを理解されたい。本明細書に記載される様々な実施形態の多数の特徴および利点が様々な実施形態の構造および機能の詳細とともに、前述の説明に記載されているが、上記の説明を検討すれば、他の多くの実施形態および詳細の変更が当業者には明らかであろう。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲を参照し、そのような特許請求の範囲が権利を有する等価物の全範囲とともに決定されるべきである。添付の特許請求の範囲において、用語「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」および「ｉｎ ｗｈｉｃｈ」はそれぞれ、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」および「ｗｈｅｒｅｉｎ」の平易な英語の同等語として使用されている。さらに、「第１」、「第２」、「第３」などの用語は、単にラベルとして使用されており、それらの対象に数値要件を課すことを意図していない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【手続補正書】

【提出日】2023-09-29

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の端部および第２の端部を有する第１の電極基板であって、前記第１の電極基板は、前記第１の電極基板上に１つ以上の電極を含み、前記１つ以上の電極は、患者の第１の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、前記第１の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有し、前記第１の電極基板は、前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に前記１つ以上の電極を配置するように構成されている、第１の電極基板と、
前記第１の電極基板に結合され、前記第１の電極基板を前記患者に固定するように構成された第１の複数の粘着パッチであって、前記第１の複数の粘着パッチは、第１の粘着パッチおよび第２の粘着パッチを含み、前記第１の粘着パッチは、前記第１の電極基板の前記第１の端部に位置し、前記患者の鼻の側面に結合するように構成されており、前記第２の粘着パッチは、前記第１の電極基板の前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置し、前記患者のこめかみに結合するように構成されており、前記１つ以上の電極は、前記第１の電極基板上の前記第１の粘着パッチと前記第２の粘着パッチとの間に位置する、第１の複数の粘着パッチと、
前記１つ以上の電極と前記第２の粘着パッチとの間に位置する、前記第１の電極基板の可撓性部であって、前記可撓性部は、システムが様々な患者の顔のサイズに適合できるようにするために、前記１つ以上の電極と前記第２の粘着パッチとの間の前記可撓性部の長さを変えることができるように伸縮可能である、可撓性部と、
前記電気刺激療法を制御するように構成された刺激コントローラであって、前記第１の電極基板の前記１つ以上の電極のそれぞれは、前記刺激コントローラに動作可能に結合されている、刺激コントローラと
を備える、システム。

【請求項2】

前記第１の複数の粘着パッチは、前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に前記１つ以上の電極を固定するように構成された第３の粘着パッチをさらに含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記第１の電極基板は、前記第１の電極基板の前記第２の端部に位置する電気コネクタと、前記１つ以上の電極から前記可撓性部を超えて伸びる、前記第１の電極基板上の電気経路とをさらに含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記第１の電極基板上の前記１つ以上の電極によって生成される電気刺激信号の戻り経路を提供するように構成された接地電極をさらに含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

第１の端部および第２の端部を有する第２の電極基板であって、前記第２の電極基板は、前記第２の電極基板上に１つ以上の電極を含み、前記１つ以上の電極は、患者の第２の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、前記第２の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有し、前記第２の電極基板は、前記患者の第２の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に前記１つ以上の電極を配置するように構成されており、前記第２の電極基板は、前記第２の電極基板の前記１つ以上の電極と前記第２の電極基板の前記第２の粘着パッチとの間に位置する、前記第２の電極基板の可撓性部を含み、前記第２の電極基板の前記可撓性部は、前記第２の電極基板の前記１つ以上の電極と前記第２の電極基板の前記第２の粘着パッチとの間の前記第２の電極基板の前記可撓性部の長さを変えることができるように伸縮可能である、第２の電極基板と、
前記第２の電極基板に結合され、前記第２の電極基板を前記患者に固定するように構成された第２の複数の粘着パッチであって、前記第２の複数の粘着パッチは、前記第２の電極基板の第１の粘着パッチおよび前記第２の電極基板の第２の粘着パッチを含み、前記第２の電極基板の前記１つ以上の電極のそれぞれは、前記刺激コントローラに動作可能に結合されている、第２の複数の粘着パッチと
をさらに備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記刺激コントローラは、遠隔コンピュータデバイスに動作可能に結合されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記刺激コントローラは、前記患者に配置されるように構成された電池作動ユニットである、請求項１記載のシステム。

【請求項8】

前記第１の電極基板は、１つの電極のみを有し、前記第１の複数の粘着パッチは、前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に前記１つの電極を固定するように構成された第３の粘着パッチをさらに含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項9】

第１の端部、第２の端部、および前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する中間部を有する第１の電極基板を提供する工程であって、前記第１の電極基板は、前記第１の電極基板に結合され、前記第１の電極基板を前記患者に固定するように構成された第１の複数の粘着パッチを含み、前記第１の複数の粘着パッチは、第１の粘着パッチおよび第２の粘着パッチを含み、前記第１の粘着パッチは、前記第１の電極基板の前記第１の端部に位置し、前記第２の粘着パッチは、前記第１の電極基板の前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置し、前記第１の電極基板は、前記第１の電極基板上に１つ以上の電極を含み、前記中間部は、前記１つ以上の電極と前記第２の粘着パッチとの間に位置する、前記第１の電極基板の可撓性部を含み、前記可撓性部は、システムが様々な患者の顔のサイズに適合できるようにするために、前記１つ以上の電極と前記第２の粘着パッチとの間の前記可撓性部の長さを変えることができるように伸縮可能であり、前記１つ以上の電極は、患者の第１の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、前記第１の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有する、第１の電極基板を提供する工程と、
前記１つ以上の電極が前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に位置するように、前記第１の電極基板を患者に配置する工程と、
前記第１の粘着パッチを前記患者の鼻の側面に付着し、前記第２の粘着パッチを前記患者のこめかみに付着することによって、前記第１の電極基板を前記患者に固定する工程と、
電気刺激療法を制御するように構成された刺激コントローラを提供する工程と、
前記第１の電極基板の前記１つ以上の電極のそれぞれを前記刺激コントローラに動作可能に結合する工程と
を含む、方法。

【請求項10】

前記第１の電極基板を患者に固定する工程は、
前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に前記１つ以上の電極を付着することを含む、請求項９に記載の方法。

【請求項11】

前記第１の電極基板は、前記第１の電極基板の前記第２の端部に位置する電気コネクタをさらに含み、
前記方法は、前記１つ以上の電極を前記電気コネクタに電気的に結合する工程をさらに含む、請求項９に記載の方法。

【請求項12】

前記第１の電極基板上の前記１つ以上の電極によって生成される電気刺激信号のための戻り経路を提供する工程をさらに含む、請求項９に記載の方法。

【請求項13】

第１の端部、第２の端部、および前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する中間部を有する第２の電極基板を提供する工程であって、前記第２の電極基板は、前記第２の電極基板上に１つ以上の電極を含み、前記第２の電極基板は、前記第２の電極基板の前記１つ以上の電極と前記第２の電極基板の前記第２の粘着パッチとの間に位置する、前記第２の電極基板の可撓性部を含み、前記第２の電極基板の前記可撓性部は、前記第２の電極基板の前記１つ以上の電極と前記第２の電極基板の前記第２の粘着パッチとの間の前記第２の電極基板の前記可撓性部の長さを変えることができるように伸縮可能であり、前記１つ以上の電極は、患者の第２の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、前記第２の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有する、第２の電極基板を提供する工程と、
前記１つ以上の電極が前記患者の第２の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に位置するように、前記第２の電極基板を前記患者に配置する工程と、
前記第２の電極基板の前記第１の粘着パッチを前記患者の鼻の側面に付着し、前記第２の電極基板の前記第２の粘着パッチを前記患者のこめかみに付着することによって、前記第２の電極基板を前記患者に固定する工程と、
前記第２の電極基板の前記１つ以上の電極のそれぞれを前記刺激コントローラに動作可能に結合する工程と
をさらに含む、請求項９に記載の方法。

【請求項14】

前記方法は、前記可撓性部を介して前記第１の電極基板のサイズを調整する工程をさらに含み、
前記第１の電極基板を前記患者に固定する工程は、
前記第１の電極基板の前記第１の端部を前記患者の鼻の側面に付着すること、
前記第１の電極基板の前記中間部を前記患者のこめかみに付着すること、および
前記１つ以上の電極を前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に付着すること
をさらに含む、請求項９に記載の方法。

【請求項15】

第１の端部、第２の端部、および前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する中間部を有する第１の電極基板と、
前記第１の電極基板の第１の端部を患者の鼻に固定するための手段、および前記第１の電極基板の前記中間部を前記患者のこめかみに固定するための手段と、
前記第１の電極基板上の１つ以上の電極であって、前記１つ以上の電極は、患者の第１の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、前記第１の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有し、前記第１の電極基板の前記中間部は、前記１つ以上の電極と前記第１の電極基板を前記患者のこめかみに固定するための手段との間に位置する可撓性部を含み、前記可撓性部は、システムが様々な患者の顔のサイズに適合できるようにするために、前記可撓性部の長さを変えることができるように伸縮可能であり、前記固定するための手段は、前記１つ以上の電極が前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に位置するように構成されている、１つ以上の電極と、
前記電気刺激療法を制御するための手段と、
前記第１の電極基板の前記１つ以上の電極のそれぞれを前記制御するための手段に動作可能に結合するための手段と
を備える、システム。

【請求項16】

前記１つ以上の電極を前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に固定するための手段をさらに備える、請求項１５に記載のシステム。

【請求項17】

前記第１の電極基板は、前記第１の電極基板の前記第２の端部に位置する電気コネクタと、前記１つ以上の電極から前記可撓性部を超えて前記電気コネクタまで伸びる、前記第１の電極基板上の電気経路とをさらに含む、請求項１５に記載のシステム。

【請求項18】

前記第１の電極基板上の前記１つ以上の電極によって生成される電気刺激信号を戻すための手段をさらに備える、請求項１５に記載のシステム。

【請求項19】

第１の端部、第２の端部、および前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する中間部を有する第２の電極基板と、
前記第２の電極基板の第１の端部を患者の鼻に固定するための手段、および前記第２の電極基板を前記患者のこめかみに固定するための手段であって、前記第２の電極基板は、前記第２の電極基板上に１つ以上の電極を含み、前記第２の電極基板は、前記第２の電極基板の前記１つ以上の電極と前記第２の電極基板を前記患者のこめかみに固定するための手段との間に位置する、前記第２の電極基板の可撓性部を含み、前記第２の電極基板の前記可撓性部は、前記第２の電極基板の前記可撓性部の長さを変えることができるように伸縮可能であり、前記第２の電極基板の前記１つ以上の電極は、患者の第２の眼に電気刺激療法を適用するように構成され、前記第２の眼は、上まぶたおよび下まぶたを有する、固定するための手段と、
前記第２の電極基板の前記１つ以上の電極のそれぞれを前記制御するための手段に動作可能に結合するための手段と
をさらに備える、請求項１５に記載のシステム。

【請求項20】

前記刺激コントローラは、遠隔コンピュータデバイスに動作可能に結合されている、請求項１５に記載のシステム。

【請求項21】

前記刺激コントローラは、前記患者に配置されるように構成された電池作動ユニットである、請求項１５に記載のシステム。

【請求項22】

前記第１の電極基板は、１つの電極のみを有し、前記第１の電極基板は、前記患者の第１の眼の前記上まぶたおよび前記下まぶたのうち少なくとも一方の外表面に前記１つの電極を固定するための手段をさらに含む、請求項１５に記載のシステム。

【国際調査報告】