特表 2024-545096 管腔外画像データを使用した管腔内生理学的データと体腔の長手方向画像とのレジストレーション

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-12-05

(54)【発明の名称】管腔外画像データを使用した管腔内生理学的データと体腔の長手方向画像とのレジストレーション

(51)【国際特許分類】

   A61B 8/12 20060101AFI20241128BHJP

【ＦＩ】

A61B8/12

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024534024

(86)(22)【出願日】2022-12-07

(85)【翻訳文提出日】2024-07-04

(86)【国際出願番号】 EP2022084684

(87)【国際公開番号】W WO2023104841

(87)【国際公開日】2023-06-15

(31)【優先権主張番号】63/288,553

(32)【優先日】2021-12-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/292,529

(32)【優先日】2021-12-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】590000248

【氏名又は名称】コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ

【氏名又は名称原語表記】Ｋｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ．

【住所又は居所原語表記】Ｈｉｇｈ Ｔｅｃｈ Ｃａｍｐｕｓ ５２， ５６５６ ＡＧ Ｅｉｎｄｈｏｖｅｎ，Ｎｅｔｈｅｒｌａｎｄｓ

(71)【出願人】

【識別番号】515122402

【氏名又は名称】フィリップス イメージ ガイディッド セラピー コーポレイション

(74)【代理人】

【識別番号】110001690

【氏名又は名称】弁理士法人Ｍ＆Ｓパートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】コーエン アシェル

(72)【発明者】

【氏名】チャオ ぺイ‐イン

(72)【発明者】

【氏名】ヘルムシュトライド ロナルド クリスチャン

(72)【発明者】

【氏名】プライスレル エフラット

【テーマコード（参考）】

4C601

【Ｆターム（参考）】

4C601DD14

4C601EE11

4C601FE04

4C601JC15

4C601KK24

4C601KK31

4C601LL33

(57)【要約】

システムは、血管内撮像カテーテルからの血管内撮像データ、Ｘ線撮像デバイスからのＸ線画像、及び血管内圧力感知ガイドワイヤからの血管内圧力データを受信するプロセッサ回路を含む。プロセッサ回路は、血管内撮像データ及び血管内圧力データを、Ｘ線画像内に示された体腔に沿った位置に相関付ける。プロセッサ回路は、血管内撮像データに基づいて体腔の長手方向ビューを生成し、血管内圧力測定値に対応する重ね合わせられたグラフィカル表現を有する体腔の長手方向ビューを含む画面表示を出力する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

管腔内撮像デバイスと通信するプロセッサ回路と、管腔内生理学的測定デバイスとを含み、前記プロセッサ回路は、
前記管腔内撮像デバイスが患者の体腔を通って移動している間に前記管腔内撮像デバイスによって取得された複数の管腔内画像を受信し、
前記管腔内生理学的測定デバイスが前記体腔を通って移動している間に前記管腔内生理学的測定デバイスによって取得された複数の管腔内生理学的測定値を受信し、
前記複数の管腔内画像に基づいて前記体腔の長手方向ビューを生成し、
前記複数の管腔内生理学的測定値に基づいてグラフィカル表現を生成し、
前記プロセッサ回路と通信状態にあるディスプレイに、
前記体腔の前記長手方向ビューと、
前記長手方向ビューに重ね合わせられた前記グラフィカル表現と
を含む画面表示を出力する、システム。

【請求項2】

前記プロセッサ回路は、更に、
前記複数の管腔内画像を前記体腔に沿った第１の対応する位置にコレジストレーションし、
前記複数の管腔内生理学的測定値を前記体腔に沿った第２の対応する位置にコレジストレーションし、
前記グラフィカル表現は、前記複数の管腔内画像をコレジストレーションすること及び前記複数の管腔内生理学的測定値をコレジストレーションすることに基づいて前記長手方向ビューに重ね合わせられる、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記グラフィカル表現は、前記グラフィカル表現に沿った位置が前記長手方向ビューに沿った位置に対応するように前記長手方向ビューに重ね合わせられ、
前記グラフィカル表現に沿った前記位置及び前記長手方向ビューに沿った前記位置は、前記体腔に沿った同じ対応する位置を表す、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記プロセッサ回路は、更に、
前記複数の管腔内画像をコレジストレーションすることに基づいて、前記管腔内撮像デバイスの前記移動の開始位置と、前記管腔内撮像デバイスの前記移動中に前記管腔内撮像デバイスが前記体腔に沿って進行した長さとを識別し、
前記生理学的測定デバイスの前記移動の開始位置と、前記生理学的測定デバイスの前記移動中に前記生理学的測定デバイスが前記体腔に沿って進行した長さとを識別し、
前記グラフィカル表現は、
前記管腔内撮像デバイスの前記移動の前記開始位置、
前記管腔内撮像デバイスが前記体腔に沿って進行した前記長さ、
前記生理学的測定デバイスの前記移動の前記開始位置、及び
前記生理学的測定デバイスが前記体腔に沿って進行した長さ
に基づいて長手方向ビューに重ね合わせられる、請求項２に記載のシステム。

【請求項5】

前記プロセッサ回路は、更に、前記管腔内撮像デバイスの前記移動の前記開始位置と前記生理学的測定デバイスの前記移動の前記開始位置との間のオフセットを決定し、前記グラフィカル表現は、
前記オフセット、
前記管腔内撮像デバイスが前記体腔に沿って進行した前記長さ、及び
前記生理学的測定デバイスが前記体腔に沿って進行した前記長さ
に基づいて前記長手方向ビューに重ね合わせられる、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

前記プロセッサ回路は、更に、
前記複数の管腔内画像をコレジストレーションすることに基づいて、前記管腔内撮像デバイスの前記移動の開始位置、及び前記管腔内撮像デバイスの前記移動の終了位置を識別し、
前記生理学的測定デバイスの前記移動の開始位置、及び前記管腔内生理学的測定デバイスの前記移動の終了位置を識別し、
前記グラフィカル表現は、
前記管腔内撮像デバイスの前記移動の前記開始位置、
前記管腔内撮像デバイスの前記移動の前記終了位置、
前記生理学的測定デバイスの前記移動の前記開始位置、及び
前記管腔内生理学的測定デバイスの前記移動の前記終了位置
に基づいて前記長手方向ビューに重ね合わせられる、請求項２に記載のシステム。

【請求項7】

前記グラフィカル表現は、前記複数の管腔内生理学的測定値に基づくプロットを含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項8】

前記管腔内生理学的測定デバイスは、血管内圧力測定デバイスを備え、
前記複数の管腔内生理学的測定値は、複数の血管内圧力測定値を含み、
前記プロセッサ回路は更に、前記複数の管腔内生理学的測定値を使用して複数の圧力比を算出し、
前記複数の管腔内生理学的測定値に基づく前記プロットは、前記複数の圧力比のプロットを含む、請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

前記プロセッサ回路は、前記複数の管腔内生理学的測定値に基づいて更なるグラフィカル表現を生成し、
前記画面表示は、前記長手方向ビューに重ね合わせられた前記更なるグラフィカル表現を含み、
前記グラフィカル表現は、前記複数の管腔内生理学的測定値に基づく調整済みプロットを含み、
前記更なるグラフィカル表現は、前記複数の管腔内生理学的測定値に基づく未加工のプロットを含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項10】

前記管腔内生理学的測定デバイスは、血管内圧力測定デバイスを備え、
前記複数の管腔内生理学的測定値は、複数の血管内圧力測定値を含み、
前記プロセッサ回路は更に、前記複数の管腔内生理学的測定値を使用して複数の圧力比を算出し、
前記グラフィカル表現は、前記複数の圧力比間の変化量を表す複数の形状を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項11】

前記プロセッサ回路は、前記プロセッサ回路と通信状態にあるユーザ入力デバイスから、前記長手方向ビューの一部分を選択するユーザ入力を受信し、
前記画面表示は、前記長手方向ビューに重ね合わせられた、前記長手方向ビューの前記一部分を識別する指標を更に含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項12】

前記体腔の前記長手方向ビューは、前記複数の管腔内画像を含む画像ベースの長手方向ビューを含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項13】

前記プロセッサ回路は、前記複数の管腔内画像を使用して前記体腔に関連する複数の測定値を算出し、
前記体腔の前記長手方向ビューは、前記複数の測定値に基づく測定値ベースの長手方向ビューを含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項14】

前記画面表示は、
前記体腔の管腔外画像と、
前記管腔内撮像デバイスの前記移動中に前記管腔内撮像デバイスが進行した長さの指標であって、前記管腔内撮像デバイスが進行した前記長さの前記指標が前記管腔外画像に重ね合わせられる、指標と、
前記管腔内撮像デバイスの前記移動中に前記管腔内生理学的測定デバイスが進行した長さの指標であって、前記管腔内生理学的測定デバイスが進行した前記長さの前記指標が前記管腔外画像に重ね合わせられる、指標と
を更に含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項15】

前記画面表示は、
前記体腔の管腔外画像と、
前記複数の管腔内画像のうちの１つの管腔内画像と
を更に含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項16】

前記管腔内撮像デバイスと通信状態にあるプロセッサ回路が、前記管腔内撮像デバイスが患者の体腔を通って移動している間に前記管腔内撮像デバイスによって取得された複数の管腔内画像を受信するステップと、
前記プロセッサ回路が、前記管腔内生理学的測定デバイスが前記体腔を通って移動している間に前記管腔内生理学的測定デバイスによって取得された複数の管腔内生理学的測定値を受信するステップと、
前記プロセッサ回路が、前記複数の管腔内画像に基づいて前記体腔の長手方向ビューを生成するステップと、
前記プロセッサ回路が、前記複数の管腔内生理学的測定値に基づいてグラフィカル表現を生成するステップと、
前記プロセッサ回路と通信状態にあるディスプレイに、
前記体腔の前記長手方向ビューと、
前記長手方向ビューに重ね合わせられた前記グラフィカル表現と
を含む画面表示を出力するステップと
を有する、方法。

【請求項17】

血管内撮像カテーテルと、
圧力感知ガイドワイヤと、
前記血管内撮像カテーテル及び前記圧力感知ガイドワイヤと通信するプロセッサ回路と
を含み、前記プロセッサ回路は、
前記血管内撮像カテーテルが患者の血管を通って移動している間に前記血管内撮像カテーテルによって取得された複数の血管内画像を受信し、
前記圧力感知ガイドワイヤが前記血管を通って移動している間に前記圧力感知ガイドワイヤによって取得された複数の血管内圧力測定値を受信し、
前記複数の血管内画像に基づいて前記血管の長手方向ビューを生成し、
前記複数の血管内圧力測定値に基づいてグラフィカル表現を生成し、
前記プロセッサ回路と通信状態にあるディスプレイに、
前記血管の前記長手方向ビューと、
前記長手方向ビューに重ね合わせられた前記グラフィカル表現と
を含む画面表示を出力する、システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
[0001] 本出願は、２０２１年１２月１１日に出願された米国仮特許出願第６３／２８８，５５３号及び２０２１年１２月２２日に出願された米国仮特許出願第６３／２９２，５２９号に対する優先権並びに利益を主張するものであり、これらの出願はそれぞれ、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0002】

[0002] 本開示は、一般に、異なる医療診断モダリティからのデータをコレジストレーションすることに関する。詳細には、生理学的データ、血管内撮像データ、及びＸ線データがトリレジストレーションされ、生理学的データは血管内データの長手方向ビューに重ね合わせられる。

【背景技術】

【0003】

[0003] 医師は、患者の健康状態を監視し、病状を診断するために、多くの様々な医療診断システム及び医療診断ツールを使用する。医療診断システムの様々なモダリティは、患者の内部構造に関する様々な画像、モデル、及び／又はデータを医師に提供する。これらのモダリティは、血管内システムなどの侵襲的なデバイス及びシステム、並びにＸ線システム及びコンピュータ断層撮影（ＣＴ）システムなどの非侵襲的なデバイス及びシステムを含む。複数の診断システムを使用して患者の解剖学的部位を検査することにより、医師は患者の状態について更なる見識を得ることができる。

【0004】

[0004] 血管内撮像及び生理学的測定の分野において、侵襲的デバイス（例えば、血管内超音波（ＩＶＵＳ）デバイス又は瞬時血流予備量比（ｉＦＲ）デバイス）からのデータと、（例えば、Ｘ線血管造影を介して）非侵襲的に収集された画像とのコレジストレーションは、血管カテーテル挿入手順の効率及び正確度を向上させるための有力な技法である。コレジストレーションは、血管の血管造影画像にデータをマッピングすることによって、血管に沿った血管内データ測定の位置を識別する。その場合、医師は、位置を推定するのではなく血管内のどこで測定が行われたかを厳密に知ることができる。コレジストレーションは、冠動脈疾患（ＣＡＤ）の診断及び治療において特に有用である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

[0005] 本開示の実施形態は、圧力データなどの生理学的データを血管内データの長手方向ビューに重ね合わせるためのシステム、デバイス、及び方法である。有利なことに、これによりユーザは、患者の解剖学的部位をより容易に理解すること、及び最適な治療経路を決定することが可能になる。治療対象となる血管の長手方向表示に沿った対応する位置における圧力データ及び血管内撮像データのビューが提供されることにより、医師は、ステントなどの適切な治療タイプ、並びにステントの近位及び遠位のランディングゾーンなどの血管に沿った治療のための正しい位置をより迅速且つ正確に決定することができる。

【課題を解決するための手段】

【0006】

[0006] 開示されたシステムは、圧力データなどの生理学的データ、血管内撮像データ、及びＸ線血管造影画像などの管腔外画像という３つのモダリティのトリレジストレーションを実行する。システムは、圧力プルバック手順からの生理学的データを血管造影図にコレジストレーションして、圧力データと関心血管に沿った位置との間の関係を確立する。次いで、システムは、血管内超音波（ＩＶＵＳ）撮像プルバック手順からのＩＶＵＳ画像を含むＩＶＵＳデータを同じ血管造影図にコレジストレーションする。次いで、システムは、両方のプルバックの位置情報を使用して、血管造影画像又はＩＶＵＳ撮像データの長手方向ビューのいずれかに沿った同じ位置におけるＩＶＵＳ撮像データ及び圧力データを表示する。

【0007】

[0007] 例示的な態様では、システムが提供される。システムは、管腔内撮像デバイスと通信するように構成されたプロセッサ回路と、管腔内生理学的測定デバイスとを含み、プロセッサ回路は、管腔内撮像デバイスが患者の体腔を通って移動している間に管腔内撮像デバイスによって取得された複数の管腔内画像を受信し、管腔内生理学的測定デバイスが体腔を通って移動している間に管腔内生理学的測定デバイスによって取得された複数の管腔内生理学的測定値を受信し、複数の管腔内画像に基づいて体腔の長手方向ビューを生成し、複数の管腔内生理学的測定値に基づいてグラフィカル表現を生成し、プロセッサ回路と通信状態にあるディスプレイに、体腔の長手方向ビューと、長手方向ビューに重ね合わせられたグラフィカル表現とを含む画面表示を出力するように構成される。

【0008】

[0008] 一態様では、プロセッサ回路は、更に、複数の管腔内画像を体腔に沿った第１の対応する位置にコレジストレーションし、複数の管腔内生理学的測定値を体腔に沿った第２の対応する位置にコレジストレーションするように構成され、グラフィカル表現は、複数の管腔内画像をコレジストレーションすること及び複数の管腔内生理学的測定値をコレジストレーションすることに基づいて長手方向ビューに重ね合わせられる。一態様では、グラフィカル表現は、グラフィカル表現に沿った位置が長手方向ビューに沿った位置に対応するように長手方向ビューに重ね合わせられ、グラフィカル表現に沿った位置及び長手方向ビューに沿った位置は、体腔に沿った同じ対応する位置を表す。一態様では、プロセッサ回路は、更に、複数の管腔内画像をコレジストレーションすることに基づいて、管腔内撮像デバイスの移動の開始位置、及び管腔内撮像デバイスの移動中に管腔内撮像デバイスが体腔に沿って進行した長さを識別し、生理学的測定デバイスの移動の開始位置、及び生理学的測定デバイスの移動中に生理学的測定デバイスが体腔に沿って進行した長さを識別するように構成され、グラフィカル表現は、管腔内撮像デバイスの移動の開始位置、管腔内撮像デバイスが体腔に沿って進行した長さ、生理学的測定デバイスの移動の開始位置、及び生理学的測定デバイスが体腔に沿って進行した長さに基づいて長手方向ビューに重ね合わせられる。一態様では、プロセッサ回路は、更に、管腔内撮像デバイスの移動の開始位置と生理学的測定デバイスの移動の開始位置との間のオフセットを決定するように構成され、グラフィカル表現は、オフセット、管腔内撮像デバイスが体腔に沿って進行した長さ、及び生理学的測定デバイスが体腔に沿って進行した長さに基づいて長手方向ビューに重ね合わせられる。一態様では、プロセッサ回路は、更に、複数の管腔内画像をコレジストレーションすることに基づいて、管腔内撮像デバイスの移動の開始位置、及び管腔内撮像デバイスの移動の終了位置を識別し、生理学的測定デバイスの移動の開始位置、及び管腔内生理学的測定デバイスの移動の終了位置を識別するように構成され、グラフィカル表現は、管腔内撮像デバイスの移動の開始位置、管腔内撮像デバイスの移動の終了位置、生理学的測定デバイスの移動の開始位置、及び管腔内生理学的測定デバイスの移動の終了位置に基づいて長手方向ビューに重ね合わせられる。一態様では、グラフィカル表現は、複数の管腔内生理学的測定値に基づくプロットを含む。一態様では、管腔内生理学的測定デバイスは、血管内圧力測定デバイスを備え、複数の管腔内生理学的測定値は、複数の血管内圧力測定値を含み、プロセッサ回路は更に、複数の管腔内生理学的測定値を使用して複数の圧力比を算出するように構成され、複数の管腔内生理学的測定値に基づくプロットは、複数の圧力比のプロットを含む。一態様では、プロセッサ回路は、複数の管腔内生理学的測定値に基づいて更なるグラフィカル表現を生成するように構成され、画面表示は、長手方向ビューに重ね合わせられた更なるグラフィカル表現を含み、グラフィカル表現は、複数の管腔内生理学的測定値に基づく調整済みプロットを含み、更なるグラフィカル表現は、複数の管腔内生理学的測定値に基づく未加工のプロットを含む。一態様では、管腔内生理学的測定デバイスは、血管内圧力測定デバイスを備え、複数の管腔内生理学的測定値は、複数の血管内圧力測定値を含み、プロセッサ回路は更に、複数の管腔内生理学的測定値を使用して複数の圧力比を算出するように構成され、グラフィカル表現は、複数の圧力比間の変化量を表す複数の形状を含む。一態様では、プロセッサ回路は、プロセッサ回路と通信状態にあるユーザ入力デバイスから、長手方向ビューの一部分を選択するユーザ入力を受信し、画面表示は、長手方向ビューに重ね合わせられた、長手方向ビューの一部分を識別する指標を更に含む。一態様では、体腔の長手方向ビューは、複数の管腔内画像を含む画像ベースの長手方向ビューを含む。一態様では、プロセッサ回路は、複数の管腔内画像を使用して、体腔に関連する複数の測定値を算出するように構成され、体腔の長手方向ビューは、複数の測定値に基づく測定値ベースの長手方向ビューを含む。一態様では、画面表示は、体腔の管腔外画像と、管腔内撮像デバイスの移動中に管腔内撮像デバイスが進行した長さの指標であって、管腔内撮像デバイスが進行した長さの指標が管腔外画像に重ね合わせられる、指標と、管腔内撮像デバイスの移動中に管腔内生理学的測定デバイスが進行した長さの指標であって、管腔内生理学的測定デバイスが進行した長さの指標が管腔外画像に重ね合わせられる、指標とを更に含む。一態様では、画面表示は、体腔の管腔外画像と、複数の管腔内画像のうちの１つの管腔内画像とを更に含む。

【0009】

[0009] 例示的な態様では、方法が提供される。方法は、管腔内撮像デバイスと通信状態にあるプロセッサ回路によって、管腔内撮像デバイスが患者の体腔を通って移動している間に管腔内撮像デバイスによって取得された複数の管腔内画像を受信するステップと、プロセッサ回路によって、管腔内生理学的測定デバイスが体腔を通って移動している間に管腔内生理学的測定デバイスによって取得された複数の管腔内生理学的測定値を受信するステップと、プロセッサ回路によって、複数の管腔内画像に基づいて体腔の長手方向ビューを生成するステップと、プロセッサ回路によって、複数の管腔内生理学的測定値に基づいてグラフィカル表現を生成するステップと、プロセッサ回路と通信状態にあるディスプレイに、体腔の長手方向ビューと、長手方向ビューに重ね合わせられたグラフィカル表現とを含む画面表示を出力するステップとを有する。

【0010】

[0010] 例示的な態様では、システムが提供される。システムは、血管内撮像カテーテルと、圧力感知ガイドワイヤと、血管内撮像カテーテル及び圧力感知ガイドワイヤと通信するように構成されたプロセッサ回路とを含み、プロセッサ回路は、血管内撮像カテーテルが患者の血管を通って移動している間に血管内撮像カテーテルによって取得された複数の血管内画像を受信し、圧力感知ガイドワイヤが血管を通って移動している間に圧力感知ガイドワイヤによって取得された複数の血管内圧力測定値を受信し、複数の血管内画像に基づいて血管の長手方向ビューを生成し、複数の血管内圧力測定値に基づいてグラフィカル表現を生成し、プロセッサ回路と通信状態にあるディスプレイに、血管の長手方向ビューと、長手方向ビューに重ね合わせられたグラフィカル表現とを含む画面表示を出力するように構成される。

【0011】

[0011] 本開示の更なる態様、特徴、及び利点は、以下の詳細な説明から明らかになる。

【0012】

[0012] 本開示の例示的な実施形態について、添付の図面を参照して説明する。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1A】[0013] 本開示の態様による、管腔内撮像システム、生理学的測定システム、及びＸ線システムの概略図である。

【図1B】[0014] 本開示の態様による、管腔外撮像システムの概略図である。

【図1C】[0015] 本開示の態様による、管腔内撮像デバイスの概略図である。

【図2】[0016] 本開示の態様による、平坦な構成の超音波撮像アセンブリの概略上面図である。

【図3】[0017] 本開示の態様による、支持部材の周囲に巻かれた構成の超音波撮像アセンブリの概略斜視図である。

【図4】[0018] 本開示の態様による、超音波撮像アセンブリの概略断面側面図である。

【図5】[0019] 本開示の態様による、プロセッサ回路の概略図である。

【図6】[0020] 本開示の態様による、患者の血管系の領域の概略図である。

【図7】[0021] 本開示の態様による、Ｘ線透視画像と、圧力データと、血管内デバイスの運動によって画定される経路との間の関係の概略図である。

【図8】[0022] 本開示の態様による、Ｘ線透視画像と、血管内超音波画像と、血管内デバイスの運動によって画定される経路との間の関係の概略図である。

【図9】[0023] 本開示の態様による、管腔外画像にコレジストレーションされた血管内画像と、管腔外画像にコレジストレーションされた圧力データと、血管内画像及び圧力データに基づく長手方向ビューとの間の関係を示す概略図である。

【図10】[0024] 本開示の態様による、コレジストレーションされた圧力データを有する管腔の画像ベースの長手方向ビューの概略図である。

【図11】[0025] 本開示の態様による、コレジストレーションされた圧力データを有する管腔の画像ベースの長手方向ビューの概略図である。

【図12】[0026] 本開示の態様による、コレジストレーションされた圧力データを有する管腔の測定値ベースの長手方向ビューの概略図である。

【図13】[0027] 本開示の態様による、コレジストレーションされた圧力データを有する管腔の画像ベースの長手方向ビューの概略図である。

【図14】[0028] 本開示の態様による、グラフィカルユーザインターフェースの概略図である。

【図15】[0029] 本開示の態様による、グラフィカルユーザインターフェースの概略図である。

【図16】[0030] 本開示の態様による、管腔内生理学的データを体腔の長手方向画像にコレジストレーションする方法の流れ図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

[0031] 本開示の原理の理解を促進するために、次に、図面に示されている実施形態を参照し、特定の言語を使用してその実施形態について説明する。それでもなお、本開示の範囲を制限する意図はないことを理解されたい。説明されるデバイス、システム、及び方法に対する任意の変更及び更なる修正、並びに本開示の原理の任意の更なる適用例は、本開示が関連する技術分野の当業者にとって通常生じ得るものとして、十分に企図され、本開示に含まれる。特に、一実施形態に関して説明された特徴、構成要素、及び／又はステップは、本開示の他の実施形態に関して説明された特徴、構成要素、及び／又はステップと組み合わせられることが十分に企図される。しかしながら、簡潔にするために、これらの組合せの多数の反復については個別に説明しない。

【0015】

[0032] 図１Ａは、本開示の態様による、管腔内撮像システム、生理学的測定システム、及びＸ線システムの概略図である。いくつかの実施形態では、生理学的測定システム、管腔内撮像システム、及び管腔外撮像システムは、生理学的測定システム１０１、管腔内撮像システム１９１、及び管腔外撮像システム１５１の３つの別個のシステムを含むか、又はこれら３つのシステムの組合せである。生理学的測定システム１０１は、管腔内デバイスが患者の体の内部に配置されている間に、患者の体に関する医療データを取得する。例えば、生理学的測定システム１０１は、管腔内デバイスが患者の体の内部にある間に患者の体の内部の管腔内データを取得するように管腔内デバイスを制御することができる。管腔内撮像システム１９１もまた、管腔内デバイスが患者の体の内部に配置されている間に、患者の体に関する医療データを取得する。例えば、管腔内撮像システム１０１は、管腔内デバイスが患者の体の内部にある間に患者の体の内部の管腔内データを取得するように管腔内デバイスを制御することができる。管腔外撮像システム１５１は、管腔外撮像デバイス１５２が患者の外部に配置されている間に、患者の体に関する医療データを取得する。例えば、管腔外撮像システム１５１は、管腔外撮像デバイス１５２が患者の体の外部にある間に患者の体の内部の管腔外画像を取得するように管腔外撮像デバイス１５２を制御することができる。

【0016】

[0033] 生理学的測定システム１０１は、任意の好適な構成要素を通じて管腔外撮像システム１５１と通信状態にある。このような通信は、有線ケーブルを通じて、無線信号を通じて、又は他の任意の手段によって確立される。加えて、生理学的測定システム１０１は、Ｘ線システム１５１と連続的に通信状態あるか、又は断続的に通信状態にある。例えば、検査の前、検査の後、又は検査中のある時点で、２つのシステムが、有線ケーブルを介して一時的な通信状態に至るか、無線通信を介して通信状態に至るか、又は他の任意の好適な手段を通じて通信状態に至る。加えて、生理学的測定システム１０１は、Ｘ線画像、注釈付きＸ線画像、Ｘ線撮像システム１５１を用いて算出された測定基準、検査の日時に関する情報、患者の状態若しくは診断に関する種類及び／若しくは重症度、患者の病歴若しくは他の患者情報、又は任意の好適なデータ若しくは情報などのデータを、Ｘ線撮像システム１５１から受信する。Ｘ線撮像システム１５１もまた、生理学的測定システム１０１からこれらのデータのいずれかを受信する。いくつかの実施形態では、図１に示すように、生理学的測定システム１０１及びＸ線撮像システム１５１は、同じ制御システム１３０と通信状態にある。この実施形態では、両方のシステムは、示されている同じディスプレイ１３２、プロセッサ１３４、及び通信インターフェース１４０と通信状態にあり、制御システム１３０内に実装された他の任意の構成要素とも通信状態にある。

【0017】

[0034] 管腔内撮像システム１９１は、任意の好適な構成要素を通じて管腔外撮像システム１５１と通信状態にある。このような通信は、有線ケーブルを通じて、無線信号を通じて、又は他の任意の手段によって確立される。加えて、管腔内撮像システム１９１は、Ｘ線システム１５１と連続的に通信状態にあるか、又は断続的に通信状態にある。例えば、検査の前、検査の後、又は検査中のある時点で、２つのシステムが、有線ケーブルを介して一時的な通信状態に至るか、無線通信を介して通信状態に至るか、又は他の任意の好適な手段を通じて通信状態に至る。加えて、管腔内撮像システム１９１は、Ｘ線画像、注釈付きＸ線画像、Ｘ線撮像システム１５１を用いて算出された測定基準、検査の日時に関する情報、患者の状態若しくは診断に関する種類及び／若しくは重症度、患者の病歴若しくは他の患者情報、又は任意の好適なデータ若しくは情報などのデータを、Ｘ線撮像システム１５１から受信する。Ｘ線撮像システム１５１もまた、管腔内撮像システム１９１からこれらのデータのいずれかを受信する。いくつかの実施形態では、図１に示すように、管腔内撮像システム１９１及びＸ線撮像システム１５１は、同じ制御システム１３０と通信状態にある。この実施形態では、両方のシステムは、示されている同じディスプレイ１３２、プロセッサ１３４、及び通信インターフェース１４０と通信状態にあり、制御システム１３０内に実装された他の任意の構成要素とも通信状態にある。

【0018】

[0035] 管腔内撮像システム１９１は、任意の好適な構成要素を通じて生理学的測定システム１０１と通信状態にある。このような通信は、有線ケーブルを通じて、無線信号を通じて、又は他の任意の手段によって確立される。加えて、管腔内撮像システム１９１は、生理学的測定システム１０１と連続的に通信状態にあるか、又は断続的に通信状態にある。例えば、検査の前、検査の後、又は検査中のある時点で、２つのシステムが、有線ケーブルを介して一時的な通信状態に至るか、無線通信を介して通信状態に至るか、又は他の任意の好適な手段を通じて通信状態に至る。加えて、管腔内撮像システム１９１は、圧力データ、血流データ、生理学的測定システム１０１を用いて算出された測定基準、検査の日時に関する情報、患者の状態若しくは診断に関する種類及び／若しくは重症度、患者の病歴若しくは他の患者情報、又は任意の好適なデータ若しくは情報などのデータを、生理学的測定システム１０１から受信する。生理学的測定システム１０１もまた、管腔内撮像システム１９１からこれらのデータのいずれかを受信する。いくつかの実施形態では、図１に示すように、管腔内撮像システム１９１及び生理学的測定システム１０１は、同じ制御システム１３０と通信状態にある。この実施形態では、両方のシステムは、示されている同じディスプレイ１３２、プロセッサ１３４、及び通信インターフェース１４０と通信状態にあり、制御システム１３０内に実装された他の任意の構成要素とも通信状態にある。

【0019】

[0036] いくつかの実施形態では、システム１００は、生理学的測定システム１０１、管腔内撮像システム１９１、及び／又はＸ線撮像システム１５１と通信状態にある制御システム１３０を含まない。代わりに、システム１００は、別個の制御システムを含む。例えば、１つの制御システムは生理学的測定システム１０１と通信状態にあるか又はその一部であり、１つの制御システムは管腔内撮像システム１９１と通信状態にあるか又はその一部であり、追加の別個の制御システムはＸ線撮像システム１５１と通信状態にあるか又はその一部である。この実施形態では、生理学的測定システム１０１、管腔内撮像システム１９１、及びＸ線撮像システム１５１の別個の制御システムは、制御システム１３０と同様である。例えば、各制御システムは、通信インターフェース、プロセッサ、及び／若しくはディスプレイなどの様々な構成要素又はシステムを含む。この実施形態では、生理学的測定システム１０１の制御システム、管腔内撮像システム１９１の制御システム、又は管腔外撮像システム１５１の制御システムのいずれかが、本開示で説明されているコレジストレーションステップのいずれか又はすべてを実行する。いくつかの実施形態では、１つの制御システム１３０が管腔内撮像システム１９１と生理学的測定システム１０１との両方と通信状態にあり、その両方を制御するように構成される一方で、別個の制御システム１３０が管腔外撮像システム１５１を制御する。他の実施形態では、１つの制御システム１３０が管腔内撮像システム１９１及び管腔外撮像システム１５１と通信状態にあり、それらを制御するように構成される一方で、別個の制御システム１３０が生理学的測定システム１０１を制御する。他の実施形態では、１つの制御システム１３０が生理学的測定システム１０１及び管腔外撮像システム１５１と通信状態にあり、それらを制御するように構成される一方で、別個の制御システム１３０が管腔内撮像システム１９１を制御する。

【0020】

[0037] 生理学的測定システム１０１は、侵襲的な血圧又は血流測定システムであり得る。場合によっては、生理学的測定システム１０１は、瞬時血流予備量比（ｉＦＲ）システム、部分血流予備能（ＦＦＲ）システム、又はＰｄ／Ｐａシステムなどの圧力比システムであり得る。管腔内システム１０１は、ソリッドコア圧力ワイヤなどの圧力ガイドワイヤを含む。圧力ワイヤは、１９９８年２月１０日に付与された「Ｕｌｔｒａ Ｍｉｎｉａｔｕｒｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｓｅｎｓｏｒ ａｎｄ Ｇｕｉｄｅ Ｗｉｒｅ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許第５７１５８２７号、２０１２年１０月２日に付与された「Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ Ｓｅｎｓｏｒ Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｅ」と題する米国特許第８２７７３８６号、２０１６年５月１７日に付与された「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ ａ Ｖｅｓｓｅｌ」と題する米国特許第９３３９３４８号に記載されている１つ又は複数の特徴を含み、これらの特許はすべて、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0021】

[0038] 大まかには、圧力感知デバイスは、患者の体腔内に配置される。圧力感知デバイスは、圧力感知ガイドワイヤ１０２と、圧力感知カテーテル１０３とを含む。圧力ガイドワイヤ１０２は、圧力センサを含む。圧力感知カテーテルも、圧力センサを含む。圧力プルバック手順中、圧力感知カテーテル１０３は、測定対象領域の近位の位置で血管内に配置される。また、圧力感知ガイドワイヤ１０２のセンサは、測定対象領域の遠位の位置で血管内に配置される。圧力感知カテーテル１０３は、プルバック手順中、実質的に静止したままである。次いで、圧力ガイドワイヤ１０２は、センサが遠位位置から近位方向に血管を通るように引かれる。遠位ガイドワイヤセンサが管腔を通って移動するとき、ガイドワイヤ１０２のセンサとカテーテル１０３のセンサとの両方が圧力測定値を収集する。したがって、ガイドワイヤ１０２の各位置について、２つの圧力測定値、すなわち遠位ガイドワイヤ圧力及び近位カテーテル圧力の測定値が収集される。次いで、圧力比を生成するために、これらの２つの圧力が比較される。圧力比は、部分血流予備能（ＦＦＲ）、瞬時血流予備量比（ｉＦＲ）、Ｐｄ／Ｐａ、及び／又は他の任意の好適な圧力比である。例えば、２つのセンサが血管内の実質的に同じ場所にあるとき（例えば、圧力プルバック手順が完了した後）、各センサによって記録される圧力は同じになるか又は実質的に同じになる。したがって、結果として得られるこれらの２つの圧力の圧力比は、１．０倍又は１．０倍に近い値である。プルバックの開始位置が血管内の閉塞の遠位にある場合、遠位ガイドワイヤセンサによって測定される圧力は、近位カテーテルセンサによって測定される圧力よりも低くなり、その結果、圧力比は１．０未満になる。圧力比が１．０よりどれだけ低いかが、閉塞の重症度を示すものとなる。遠位ガイドワイヤセンサが開始位置（血管内の遠位）から血管内のガイドワイヤに沿って近位方向に移動するとき、遠位ガイドワイヤセンサによって測定される圧力は、近位の静止しているカテーテルセンサを基準にして変化する。結果として、遠位ガイドワイヤセンサが移動すると、比率は、分析される血管に沿った様々な位置において、遠位ガイドワイヤ圧力センサが近位カテーテルセンサに近づくにつれて遠位ガイドワイヤ圧力センサの位置に対応する圧力比が１．０に近づくように増加し始める。

【0022】

[0039] 通信インターフェース１４０は、制御システム１３０と生理学的測定システム１０１との間の測定値の通信を容易にする。いくつかの実施形態では、通信インターフェース１４０は、データをプロセッサ１３４に中継する前に、データの予備処理を実行する。一実施形態では、通信インターフェース１４０はまた、生理学的測定システム１０１のデバイスの動作をサポートするために高電圧及び低電圧のＤＣ電力を供給する。

【0023】

[0040] ＰＩＭ１０４は、生理学的測定システム１０１と制御システム１３０との間の通信を更に容易にするように構成される。例えば、ＰＩＭ１０４は、伝送線束を通信インターフェース１４０に電気的に結合し、圧力センサガイドワイヤ１０６及び／又は圧力感知カテーテル１０３を含む任意の圧力感知デバイスを通信インターフェース１４０に物理的に結合する。いくつかの実施形態では、通信インターフェース１４０はＰＩＭである。

【0024】

[0041] 血行動態システム１０５は、生理学的測定システム１０１の様々な特徴を含む。例えば、血行動態システム１０５は、圧力感知カテーテル１０３と制御システム１３０との通信を容易にする通信インターフェースを含む。いくつかの実施形態では、血行動態システム１０５は、圧力感知ガイドワイヤ１０２などの生理学的測定システム１０１の追加の要素、又は他の任意のシステム若しくはデバイスと通信状態にある。例えば、血行動態システム１０５は、管腔外撮像システム１５１などの管腔外撮像システムと通信状態にある。血行動態システム１０５は、心電図（ＥＣＧ）電極と通信状態にあり、患者の心臓の心電図のグラフィカル表示を提供することができる。血行動態システム１０５は、心拍数センサと通信状態にあり、心拍数のグラフィカル表示を提供することができる。血行動態システム１０５は、外部血圧モニタ（例えば、血圧計、膨張式カフ、及び／又は圧力計）と通信状態にあり、収縮期血圧及び拡張期血圧のグラフィカル表示を提供することができる。

【0025】

[0042] いくつかの実施形態では、管腔内デバイスは、管腔内（例えば、血管内）圧力データを取得する圧力感知デバイス（例えば、圧力感知ガイドワイヤ）であり、生理学的測定システム１０１は、部分血流予備能（ＦＦＲ）、瞬時血流予備量比（ｉＦＲ）、及び／又は遠位圧力と近位／大動脈圧力との間の他の好適な比（Ｐｄ／Ｐａ）などの圧力データに基づいて圧力比を決定する血管内圧力感知システムである。いくつかの実施形態では、管腔内デバイスは、管腔内（例えば、血管内）流動データを取得する流動感知デバイス（例えば、流動感知ガイドワイヤ）であり、管腔内システム１０１は、冠血流予備能（ＣＦＲ）、流速、流量などの圧力データに基づいて流動関連値を決定する血管内流動感知システムである。

【0026】

[0043] 図１Ｂは、本開示の態様による、管腔外撮像システムの概略図である。Ｘ線撮像システム１５１は、撮像技法の中でもとりわけＸ線撮像、血管造影、透視、放射線撮影、静脈造影を実行するように構成された、Ｘ線撮像装置又はデバイス１５２を含む。Ｘ線撮像システム１５１は、Ｘ線デバイス１５２によって収集されたＸ線画像データに基づいて、単一のＸ線画像（例えば、血管造影図若しくは静脈造影図）又は複数（例えば、２つ以上）のＸ線画像（例えば、映像及び／又は透視画像ストリーム）を生成することができる。Ｘ線撮像デバイス１５２は、任意の好適なタイプのデバイスであり、例えば、固定式ＣアームＸ線デバイス、可動式ＣアームＸ線デバイス、ストレートアームＸ線デバイス、又はＵアームデバイスなどの据え置き型Ｘ線システムである。Ｘ線撮像デバイス１５２は更に、任意の好適な可動式デバイスである。Ｘ線撮像デバイス１５２はまた、制御システム１３０と通信状態にある。いくつかの実施形態では、Ｘ線システム１５１は、デジタル放射線撮影デバイス又は他の任意の好適なデバイスを含む。

【0027】

[0044] 図１に示すＸ線デバイス１５２は、Ｘ線源１６０と、入力スクリーン１７４を含むＸ線検出器１７０とを含む。Ｘ線源１６０及び検出器１７０は、互いに距離を置いて取り付けられる。Ｘ線源１６０とＸ線検出器１７０との間には、患者又は対象１８０の解剖学的部位が配置される。例えば、患者の（血管１２０を含む）解剖学的部位がＸ線源１６０とＸ線検出器１７０との間に配置され得る。

【0028】

[0045] Ｘ線源１６０は、Ｘ線を生成するように適合されたＸ線管を含む。Ｘ線源１６０のいくつかの態様は、高電圧電源の負のリードに接続された陰極と、同じ電源の正のリードに接続された陽極とを含む１つ又は複数の真空管を含む。Ｘ線源１６０の陰極は、更にフィラメントを含む。フィラメントは、任意の好適なタイプのフィラメントであるか、又はタングステン又はレニウムタングステンを含む任意の好適な材料から構築され、陰極の凹状領域内に配置される。陰極の機能の１つは、高電圧電源から電子を放出し、それらを集束させて、陽極を目指す明確に定義されたビームを作り出すことである。陽極もまた、任意の好適な材料から構築され、陰極から放出された電子からＸ線放射を作成するように構成される。加えて、陽極は、Ｘ線放射を生成する過程で生じる熱を放散する。陽極は、傾斜したディスクとして成形され、いくつかの実施形態では電気モータを介して回転する。Ｘ線源１６０の陰極及び陽極は、エンベロープと呼ばれることもある気密筐体内に収容される。

【0029】

[0046] いくつかの実施形態では、Ｘ線源１６０は、画像の可視性に影響を与える放射線対象焦点を含む。放射線対象焦点は、システム１００のユーザ又はシステム１００の製造者によって、ぼやけ、可視性、熱放散能力、又は他の特性などの特性に基づいて選択される。いくつかの実施形態では、システム１００のオペレータ又はユーザは、ポイントオブケア設定において、提供された異なる放射線対象焦点を切り替える。

【0030】

[0047] 検出器１７０は、Ｘ線画像を取得するように構成され、入力スクリーン１７４を含む。入力スクリーン１７４は、Ｘ線エネルギーを吸収してそのエネルギーを光に変換するように構成された１つ又は複数の増感スクリーンを含む。次に、光がフィルムを露光する。入力スクリーン１７４は、フィルムがＸ線放射よりも光に対して感度が高い実施形態においてＸ線エネルギーを光に変換するために使用される。撮像される患者の領域、画像の詳細及び／若しくは患者の露光の要件、又は他の任意の要因に応じて、画像増強管内の異なるタイプの増感スクリーンが選択される。増感スクリーンは、硫酸バリウム鉛、硫酸バリウムストロンチウム、フッ化塩化バリウム、イットリウム酸硫化物、又は他の任意の好適な材料を含む任意の好適な材料から構築される。入力スクリーン３７４は、蛍光スクリーン、又は蛍光スクリーンに直接隣接して配置されたフィルムである。いくつかの実施形態では、入力スクリーン３７４には、検出器３７０内の回路又は構成要素を周囲の環境から遮蔽するための保護スクリーンも含まれる。いくつかの実施形態では、Ｘ線検出器１７０には、フラットパネル検出器（ＦＰＤ）が含まれる。検出器１７０は、間接変換ＦＰＤ又は直接変換ＦＰＤである。検出器１７０には、電荷結合素子（ＣＣＤ）も含まれる。Ｘ線検出器３７０は更に、Ｘ線センサとも呼ばれる。

【0031】

[0048] 対象１８０は、撮像される任意の好適な対象である。例示的な実施形態では、対象は患者の解剖学的部位である。より具体的には、撮像される解剖学的部位には、患者の胸部、腹部、骨盤領域、首、脚、頭、足、心臓血管系を有する領域、又は末梢血管系を含む領域が含まれ、臓器、組織、血管及び血液、ガス、又は他の任意の解剖学的な構造若しくは対象などのこれらに限定されない様々な解剖学的構造が含まれる。他の実施形態では、対象は、人工構造物であるか又は人工構造物を含む。

【0032】

[0049] いくつかの実施形態では、Ｘ線撮像システム１５１は、造影なしのＸ線画像を取得するように構成される。いくつかの実施形態では、Ｘ線撮像システム１５１は、造影ありのＸ線画像（例えば、血管造影図又は静脈造影図）を取得するように構成される。そのような実施形態では、撮像の前に、造影剤又はＸ線染料が患者の解剖学的部位に導入される。造影剤は、放射線造影剤、造影物質、造影染料、又は造影媒体とも呼ばれる。造影染料は、任意の好適な材料、化学物質、又は化合物の造影染料であり、液体、粉末、ペースト、錠剤、又は他の任意の好適な形態の造影染料である。例えば、造影染料は、ヨウ素ベースの化合物、硫酸バリウム化合物、ガドリニウムベースの化合物、又は他の任意の好適な化合物である。造影剤は、患者の解剖学的部位内の内部流体又は内部構造の可視性を高めるために使用される。造影剤は外部のＸ線を吸収し、Ｘ線検出器１７０への露出を減少させることになる。

【0033】

[0050] いくつかの実施形態では、管腔外撮像システム１５１は、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）又は磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）などの任意の好適な管腔外撮像デバイスである。

【0034】

[0051] 制御システム１３０がＸ線システム１５１と通信状態にあるとき、通信インターフェース１４０は、制御システム１３０とＸ線デバイス１５２との間の信号の通信を容易にする。この通信は、Ｘ線デバイス１５２のＸ線源１６０及び／又はＸ線検出器１７０に制御コマンドを提供すること、並びにＸ線デバイス１５２からデータを受信することを含む。いくつかの実施形態では、通信インターフェース１４０は、データをプロセッサ１３４に中継する前にＸ線データの予備処理を実行する。そのような実施形態の例では、通信インターフェース１４０は、データの増幅、フィルタリング、及び／又は集約を実行する。一実施形態では、通信インターフェース１４０はまた、デバイス内の回路を含むデバイス１５２の動作をサポートするために高電圧及び低電圧のＤＣ電源を供給する。

【0035】

[0052] プロセッサ１３４は、通信インターフェース１４０を経由してＸ線デバイス１５２からＸ線データを受信し、そのデータを処理して、撮像されている解剖学的部位の画像を再構築する。プロセッサ１３４は、画像がディスプレイ１３２に表示されるように画像データを出力する。患者の解剖学的部位に造影剤が導入されて静脈造影図が生成される実施形態では、撮像される特定の関心領域は、１つ若しくは複数の血管、又は人間の血管系の他の区分若しくは部分である。造影剤は、心臓血管、末梢血管、神経血管、腎血管、及び／若しくは体の内部にある他の任意の好適な管腔を含む患者の血管系の動脈又は静脈など、液体で満たされた自然及び／又は人工の両方の構造を識別する。例えば、Ｘ線デバイス１５２は、任意の数の解剖学的な場所及び組織型を検査するために使用され、解剖学的な場所及び組織型は、前述のすべての臓器、体液、又は解剖学的部位の他の構造若しくは部分を含むが、これらに限定されない。Ｘ線デバイス１５２は、自然構造に加えて、前述の構造のいずれかなどの人工構造を検査するために使用される。

【0036】

[0053] プロセッサ１３４は、臨床処置中にＸ線撮像デバイス１５２によって記憶されたＸ線画像を受信するように構成される。画像は、患者の病歴、患者の記録、ＩＶＵＳ撮像、術前超音波撮像、術前ＣＴ、又は他の任意の好適なデータなどの他の情報によって更に強化される。

【0037】

[0054] 図１Ｃは、本開示の態様による、管腔内撮像デバイス１０２の概略図である。図１Ｃは、管腔内撮像デバイス１０２と関連構成要素とを含む管腔内撮像システム１９１の態様を示している。上記で説明したように、管腔内撮像システム１９１は、より広範なシステム１００の様々なシステムに組み込まれる。加えて、管腔内撮像システム１９１は、図１Ｃに図示されているもの以外の追加の構成要素を含む。いくつかの実施態様では、管腔内撮像デバイス１０２はカテーテル又はガイドワイヤである。

【0038】

[0055] 管腔内撮像システム１９１は超音波撮像システムであり得る。場合によっては、管腔内撮像システム１９１は血管内超音波（ＩＶＵＳ）撮像システムであり得る。管腔内撮像システム１９１は、制御システム１３０と通信状態にあるカテーテル、ガイドワイヤ、又はガイドカテーテルなどの管腔内撮像デバイス１０２を含む。制御システム１３０は、構成要素の中でもとりわけ、ディスプレイ１３２、プロセッサ１３４、及び通信インターフェース１４０を含む。管腔内撮像デバイス１０２は超音波撮像デバイスであり得る。場合によっては、デバイス１０２はソリッドステートＩＶＵＳデバイスなどのＩＶＵＳ撮像デバイスであり得る。

【0039】

[0056] 大まかには、ＩＶＵＳデバイス１０２は、カテーテルデバイスの遠位端付近に取り付けられたＩＶＵＳ撮像アセンブリとも呼ばれるスキャナアセンブリに含まれるトランスデューサアレイ１２４から超音波エネルギーを放出する。超音波エネルギーは、血管１２０などの周囲の媒体内の組織構造、又はスキャナアセンブリ１１０を囲む別の体腔によって反射され、超音波エコー信号がトランスデューサアレイ１２４によって受信される。その点において、デバイス１０２は、患者の体腔内に配置されるようにサイズ設定、成形、又は構成され得る。通信インターフェース１４０は、受信したエコー信号を制御システム１３０のプロセッサ１３４に転送し、プロセッサ１３４において超音波画像（いくつかの実施形態では流動情報を含む）が再構築され、ディスプレイ１３２上に表示される。プロセッサ１３４を含む制御システム１３０は、本明細書に記載のＩＶＵＳ撮像システム１９１の機能を容易にするように動作可能であり得る。例えば、プロセッサ１３４は、非一時的な有形コンピュータ可読媒体に記憶されたコンピュータ可読命令を実行することができる。

【0040】

[0057] 通信インターフェース１４０は、制御システム１３０とＩＶＵＳデバイス１０２に含まれるスキャナアセンブリ１１０との間の信号の通信を容易にする。この通信は、（１）スキャナアセンブリ１１０に含まれる集積回路コントローラチップにコマンドを提供して、送信及び受信に使用される特定のトランスデューサアレイ素子若しくは音響素子を選択するステップ、（２）スキャナアセンブリ１１０に含まれる集積回路コントローラチップに送信トリガ信号を提供して、送信回路をアクティブにし、選択されたトランスデューサアレイ素子を励起するための電気パルスを生成するステップ、並びに／又は（３）選択されたトランスデューサアレイ素子から受信される、スキャナアセンブリ１１０の集積回路コントローラチップ上に含まれる増幅器を介して増幅されたエコー信号を受け入れるステップを含む。いくつかの実施形態では、通信インターフェース１４０は、データをプロセッサ１３４に中継する前にエコーデータの予備処理を実行する。そのような実施形態の例では、通信インターフェース１４０は、データの増幅、フィルタリング、及び／又は集約を実行する。一実施形態では、通信インターフェース１４０はまた、スキャナアセンブリ１１０内の回路を含むデバイス１０２の動作をサポートするために高電圧及び低電圧のＤＣ電源を供給する。

【0041】

[0058] プロセッサ１３４は、通信インターフェース１４０を経由してスキャナアセンブリ１１０からエコーデータを受信し、そのデータを処理して、スキャナアセンブリ１１０を囲む媒体内の組織構造の画像を再構築する。プロセッサ１３４は、血管１２０の断面画像などの管腔１２０の画像がディスプレイ１３２上に表示されるように画像データを出力する。管腔１２０は、流体で満たされた又は囲まれた、自然と人工との両方の構造を表す。管腔１２０は患者の体内にある。管腔１２０は、心臓血管、末梢血管、神経血管、腎血管、及び／若しくは体の内部にある他の任意の好適な管腔を含む患者の血管系の動脈又は静脈などの血管である。例えば、デバイス１０２は、任意の数の解剖学的な場所及び組織型を検査するために使用され、解剖学的な場所及び組織型は、肝臓、心臓、腎臓、胆嚢、膵臓、肺を含む臓器、管、腸、脳、硬膜嚢、脊髄、及び末梢神経を含む神経系構造、尿路、血液内の弁、心室若しくは心臓の他の部分、並びに／又は体の他の系統を含むが、これらに限定されない。デバイス１０２は、自然構造に加えて、人工構造を検査するために使用され、人工構造は、心臓弁、ステント、シャント、フィルタ、及び他のデバイスなどであるが、これらに限定されない。

【0042】

[0059] いくつかの実施形態では、ＩＶＵＳデバイスは、Ｋｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖからそれぞれ入手可能なＥａｇｌｅＥｙｅ（登録商標）カテーテル、Ｖｉｓｉｏｎｓ ＰＶ．０１４Ｐ ＲＸカテーテル、Ｖｉｓｉｏｎｓ ＰＶ．０１８カテーテル、Ｖｉｓｉｏｎｓ ＰＶ．０３５、及びＰｉｏｎｅｅｒ Ｐｌｕｓカテーテルなどの従来のソリッドステートＩＶＵＳカテーテル、並びに参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第７，８４６，１９１号に開示されているものと同様のいくつかの特徴を含む。例えば、ＩＶＵＳデバイス１０２は、デバイス１０２の遠位端付近のスキャナアセンブリ１１０と、デバイス１０２の長手方向本体に沿って延在する伝送線束１１２とを含む。伝送線束又はケーブル１１２は、１本、２本、３本、４本、５本、６本、７本、又はそれより多くの導体を含む複数の導体を含むことができる。導体には任意の好適なゲージワイヤを使用できることを理解されたい。一実施形態では、ケーブル１１２は、例えば４１ＡＷＧゲージワイヤを用いた４導体伝送線構成を含むことができる。一実施形態では、ケーブル１１２は、例えば４４ＡＷＧゲージワイヤを利用した７導体伝送線構成を含むことができる。いくつかの実施形態では、４３ＡＷＧゲージワイヤを使用することができる。

【0043】

[0060] 伝送線束１１２は、デバイス１０２の近位端にある患者インターフェースモジュール（ＰＩＭ）コネクタ１１４において終端する。ＰＩＭコネクタ１１４は、伝送線束１１２を通信インターフェース１４０に電気的に結合し、ＩＶＵＳデバイス１０２を通信インターフェース１４０に物理的に結合する。いくつかの実施形態では、通信インターフェース１４０はＰＩＭである。一実施形態では、ＩＶＵＳデバイス１０２は、ガイドワイヤ出口ポート１１６を更に含む。したがって、場合によっては、ＩＶＵＳデバイス１０２は、迅速交換カテーテルである。ガイドワイヤ出口ポート１１６により、ガイドワイヤ１１８を遠位端に向けて挿入してデバイス１０２を血管１２０に導くことが可能になる。

【0044】

[0061] いくつかの実施形態では、管腔内撮像デバイス１０２は、光干渉断層撮影（ＯＣＴ）及び血管内光音響（ＩＶＰＡ）を含む任意の好適な撮像モダリティの血管内画像を取得する。

【0045】

[0062] 図２は、本開示の態様による、平坦な構成の超音波撮像アセンブリの概略上面図である。可撓性アセンブリ１１０は、トランスデューサ領域２０４に形成されたトランスデューサアレイ１２４と、制御領域２０８に形成された（ダイ２０６Ａ及びダイ２０６Ｂを含む）トランスデューサ制御ロジックダイ２０６とを含み、その間には遷移領域２１０が配置される。トランスデューサアレイ１２４は、超音波トランスデューサ素子２１２のアレイを含む。トランスデューサ制御ロジックダイ２０６は、トランスデューサ素子２１２が予め統合されている可撓性基板２１４上に取り付けられる。可撓性基板２１４は、図２では平坦な構成で示されている。図２には６個の制御ロジックダイ２０６が示されているが、任意の数の制御ロジックダイ２０６が使用される。例えば、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、又はそれより多くの制御ロジックダイ２０６が使用される。

【0046】

[0063] トランスデューサ制御ロジックダイ２０６及びトランスデューサ素子２１２が取り付けられる可撓性基板２１４は、構造的支持と、電気的結合のための相互接続とを提供する。可撓性基板２１４は、ＫＡＰＴＯＮ（ＤｕＰｏｎｔの商標）などの可撓性ポリイミド材料のフィルム層を含むように構築される。他の好適な材料には、ポリエステルフィルム、ポリイミドフィルム、ポリエチレンナフタレートフィルム、又はポリエーテルイミドフィルム、液晶ポリマー、他の可撓性プリント半導体基板、並びにＵｐｉｌｅｘ（Ｕｂｅ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓの登録商標）及びＴＥＦＬＯＮ（登録商標）（Ｅ．Ｉ．ｄｕ Ｐｏｎｔの登録商標）などの製品が含まれる。図２に示す平坦な構成では、可撓性基板２１４は、概ね矩形の形状を有する。本明細書に示され説明されているように、可撓性基板２１４は、場合によっては、支持部材２３０（図３）に巻き付けられるように構成される。したがって、可撓性基板２１４のフィルム層の厚さは、一般的に、最終的に組み立てられた可撓性アセンブリ１１０の曲率の度合いに関係する。いくつかの実施形態では、フィルム層は５μｍから１００μｍの間であり、いくつかの特定の実施形態では５μｍから２５．１μｍの間、例えば６μｍである。

【0047】

[0064] 一組のトランスデューサ制御ロジックダイ２０６は、制御回路の非限定的な例である。トランスデューサ領域２０４は、可撓性基板２１４の遠位部２２１に配置される。制御領域２０８は、可撓性基板２１４の近位部２２２に配置される。遷移領域２１０は、制御領域２０８とトランスデューサ領域２０４との間に配置される。トランスデューサ領域２０４、制御領域２０８、及び遷移領域２１０の寸法（例えば、長さ２２５、２２７、２２９）は、異なる実施形態では異なる可能性がある。いくつかの実施形態では、長さ２２５、２２７、２２９が実質的に同様であるか、又は、それぞれ、遷移領域２１０の長さ２２７が長さ２２５及び２２９よりも短く、遷移領域２１０の長さ２２７がトランスデューサ領域の長さ２２５及びコントローラ領域の長さ２２９よりも長い可能性がある。

【0048】

[0065] 制御ロジックダイ２０６は必ずしも同種ではない。いくつかの実施形態では、単一のコントローラが、マスタ制御ロジックダイ２０６Ａとして指定され、処理システム、例えば処理システム１０６と可撓性アセンブリ１１０との間のケーブル１１２の通信インターフェースを含む。したがって、マスタ制御回路は、ケーブル１１２を介して受信した制御信号を復号し、ケーブル１１２を介して制御応答を送信し、エコー信号を増幅し、且つ／又はケーブル１１２を介してエコー信号を送信する、制御ロジックを含む。残りのコントローラはスレーブコントローラ２０６Ｂである。スレーブコントローラ２０６Ｂは、トランスデューサ素子２１２上に配置された複数のトランスデューサ素子５１２を駆動して超音波信号を放出し、エコーを受信するトランスデューサ素子２１２を選択する、制御ロジックを含む。描写された実施形態では、マスタコントローラ２０６Ａは、トランスデューサ素子２１２を直接制御しない。他の実施形態では、マスタコントローラ２０６Ａは、スレーブコントローラ２０６Ｂと同じ数のトランスデューサ素子２１２を駆動するか、又はスレーブコントローラ２０６Ｂと比較して少ない組のトランスデューサ素子２１２を駆動する。例示的な実施形態では、単一のマスタコントローラ２０６Ａ及び８個のスレーブコントローラ２０６Ｂが設けられ、各スレーブコントローラ２０６Ｂに８個のトランスデューサが割り当てられる。

【0049】

[0066] 制御ロジックダイ２０６とトランスデューサ素子２１２とを電気的に相互接続するために、一実施形態では、可撓性基板２１４は、制御ロジックダイ２０６とトランスデューサ素子２１２との間で信号を搬送する、フィルム層に形成された導電性トレース２１６を含む。具体的には、制御ロジックダイ２０６とトランスデューサ素子２１２との間の通信を提供する導電性トレース２１６は、遷移領域２１０内で可撓性基板２１４に沿って延在する。場合によっては、導電性トレース２１６は、マスタコントローラ２０６Ａとスレーブコントローラ２０６Ｂとの間の電気通信を容易にすることもできる。導電性トレース２１６は、ケーブル１１２の導体２１８が可撓性基板２１４に機械的に且つ電気的に結合されているときにケーブル１１２の導体２１８に接触する一組の導電性パッドを提供することもできる。導電性トレース２１６に好適な材料は、銅、金、アルミニウム、銀、タンタル、ニッケル、及びスズを含み、スパッタリング、メッキ、及びエッチングなどのプロセスによって可撓性基板２１４上に堆積される。一実施形態では、可撓性基板２１４はクロム接着層を含む。導電性トレース２１６の幅及び厚さは、可撓性基板２１４が巻かれるときに適切な導電性及び弾力性を提供するように選択される。その点において、導電性トレース２１６及び／又は導電性パッドの厚さの例示的な範囲は１～５μｍである。例えば、一実施形態では、５μｍの導電性トレース２１６は５μｍの間隔で分離される。更に、可撓性基板上の導電性トレース２１６の幅は、トレース又はパッドに結合される導体２１８の幅によって決定される。

【0050】

[0067] 可撓性基板２１４は、いくつかの実施形態では導体インターフェース２２０を含む。導体インターフェース２２０は、可撓性基板２１４のうちの、ケーブル１１２の導体２１８が可撓性基板２１４に結合される位置にある。例えば、導体インターフェース２２０において、ケーブル１１２の裸導体が可撓性基板２１４に電気的に結合される。導体インターフェース２２０は、可撓性基板２１４の本体から延出するタブであり得る。その点において、可撓性基板２１４の本体は、トランスデューサ領域２０４、コントローラ領域２０８、及び遷移領域２１０を総称することができる。図示の実施形態では、導体インターフェース２２０は、可撓性基板２１４の近位部２２２から延出している。他の実施形態では、導体インターフェース２２０は、遠位部２２１などの可撓性基板２１４の他の部分に位置するか、又は可撓性基板２１４に導体インターフェース２２０がない場合もある。タブ又は導体インターフェース２２０の寸法、例えば幅２２４の値は、可撓性基板２１４の本体の寸法、例えば幅２２６の値よりも小さくすることができる。いくつかの実施形態では、導体インターフェース２２０を形成する基板は、可撓性基板２１４と同じ材料で作られ、且つ／又は可撓性基板２１４と同様に可撓性である。他の実施形態では、導体インターフェース２２０は、可撓性基板２１４とは異なる材料で作られ、且つ／又は可撓性基板２１４よりも比較的剛性が高い。例えば、導体インターフェース２２０は、ポリオキシメチレン（例えば、ＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ナイロン、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、及び／又は他の好適な材料を含む、プラスチック、熱可塑性物質、ポリマー、硬質ポリマーなどで作られる。

【0051】

[0068] 図３は、本開示の態様による、支持部材の周囲に巻かれた構成の超音波撮像アセンブリの概略斜視図である。図３は、巻かれた構成のスキャナアセンブリ１１０の透視図を示す。場合によっては、可撓性基板２１４は、平坦な構成（図２）から、巻かれた又はより円筒状の構成（図３）に移行する。例えば、いくつかの実施形態では、「ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ ＴＲＡＮＳＤＵＣＥＲ ＡＲＲＡＹ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」と題する米国特許第６，７７６，７６３号、及び「ＨＩＧＨ ＲＥＳＯＬＵＴＩＯＮ ＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ ＳＥＮＳＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＨＡＶＩＮＧ Ａ ＦＬＥＸＩＢＬＥ ＳＵＢＳＴＲＡＴＥ」と題する米国特許第７，２２６，４１７号のうちの１つ又は複数に開示されている技法が利用され、これらの特許はそれぞれ、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0052】

[0069] 本開示の発明の適用例及び実施形態に応じて、トランスデューサ素子２１２は、圧電トランスデューサ、単結晶トランスデューサ、又はＰＺＴ（チタン酸ジルコン酸鉛）トランスデューサである。他の実施形態では、トランスデューサアレイ１２４のトランスデューサ素子は、屈曲トランスデューサ、圧電マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＰＭＵＴ）、静電容量マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）、又は他の任意の好適なタイプのトランスデューサ素子である。そのような実施形態では、トランスデューサ素子２１２は、基板上に極めて小さな素子若しくは回路を配置するマイクロマシン加工若しくは同様の方法を可能にする細長い半導体材料又は他の好適な材料を含む。

【0053】

[0070] いくつかの実施形態では、トランスデューサ素子２１２及びコントローラ２０６は、支持部材２３０の長手方向軸２５０の周囲に円形構成などの環状構成で又は多角形構成で配置され得る。支持部材２３０の長手方向軸２５０は、スキャナアセンブリ１１０、可撓性の細長い部材１２１、又はデバイス１０２の長手方向軸とも呼ばれることを理解されたい。例えば、トランスデューサ素子２１２及び／又はコントローラ２０６における撮像アセンブリ１１０の断面輪郭は、円形又は多角形であり得る。コントローラ又はトランスデューサの数、コントローラ又はトランスデューサの可撓性などに基づく形状など、任意の好適な環状多角形形状が実装され得る。いくつかの例は、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形などを含む。いくつかの例では、トランスデューサコントローラ２０６は、トランスデューサ素子２１２の超音波トランスデューサ５１２を制御して血管１２０に関連する撮像データを取得するために使用される。

【0054】

[0071] 支持部材２３０は、場合によってはユニボディと呼ばれ得る。支持部材２３０は、ステンレス鋼などの金属材料、又は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる２０１４年４月２８日に出願された米国仮特許出願第６１／９８５，２２０号「Ｐｒｅ－Ｄｏｐｅｄ Ｓｏｌｉｄ Ｓｕｂｓｔｒａｔｅ ｆｏｒ Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ Ｄｅｖｉｃｅｓ」に記載されているようなプラスチック若しくはポリマーなどの非金属材料で構成され得る。いくつかの実施形態では、支持部材２３０は３０３ステンレス鋼で構成される。支持部材２３０は、遠位フランジ又は遠位部２３２と近位フランジ又は近位部２３４とを有するフェルールであり得る。支持部材２３０は、管状形状であり、その長手方向に延在する管腔２３６を画定することができる。管腔２３６は、ガイドワイヤ１１８を収容するようにサイズ設定及び成形され得る。支持部材２３０は、任意の好適なプロセスを使用して製造され得る。例えば、支持部材２３０は、ブランクから材料を除去して支持部材２３０を成形することなどによって機械加工及び／若しくは電気化学的に機械加工若しくはレーザ加工されるか、又は、射出成形プロセス若しくはマイクロ射出成形プロセスなどによって成形され得る。

【0055】

[0072] 図４は、本開示の態様による、超音波撮像アセンブリの概略断面側面図である。管腔内撮像デバイス１０２は、本開示の態様による可撓性基板２１４及び支持部材２３０を含む。管腔２３６は、入口／出口ポート１１６に接続され、ガイドワイヤ１１８を収容するようにサイズ設定及び成形される（図１）。いくつかの実施形態では、支持部材２３０は一体構造として一体形成され、他の実施形態では、支持部材２３０は、互いに固定結合されたフェルール及びスタンド２４２、２４３、及び２４４などの異なる構成要素から形成される。場合によっては、支持部材２３０及び／又はその１つ若しくは複数の構成要素は、内側部材２５６と完全に統合される。場合によっては、例えばポリマー支持部材の場合のように、内側部材２５６と支持部材２３０とが１つとして接合される。

【0056】

[0073] 支持部材２３０の遠位部、中央部、及び近位部にはそれぞれ、垂直に延出するスタンド２４２、２４３、及び２４４が設けられる。スタンド２４２、２４３、及び２４４は、可撓性基板２１４の遠位部、中央部、及び近位部を引き上げて支持する。その点において、トランスデューサ部２０４（又はトランスデューサ領域２０４）などの可撓性基板２１４の一部は、スタンド２４２と２４３と２４４との間に延在する支持部材２３０の中央本体部から間隔が空けられ得る。スタンド２４２、２４３、２４４は、同じ外径又は異なる外径を有し得る。例えば、遠位スタンド２４２は、中央スタンド２４３及び／若しくは近位スタンド２４４よりも大きい又は小さい外径を有することができ、また、回転配列並びにチップの配置及び接続の制御のための特別な特徴を有することもできる。

【0057】

[0074] 音響性能を向上させるために、トランスデューサアレイ２１２と支持部材２３０の表面との間の空洞に音響バッキング材２４６が充填される。スタンド２４２内の通路２３５を介して、又は以下でより詳細に説明する追加の凹部を通じて、可撓性基板２１４と支持部材２３０との間に液体バッキング材２４６が導入され得る。バッキング材２４６は、トランスデューサアレイ２１２によって放出される望ましくない内向き方向に伝播する超音波エネルギーを減衰させる役割を果たす。

【0058】

[0075] 回路コントローラチップ２０６と支持部材２３０の表面との間の空洞は、アンダーフィル材２４７で充填される。アンダーフィル材２４７は、回路コントローラチップ２０６及び／又は可撓性基板２１４に構造的支持を提供する接着材（例えばエポキシ）である。更に、アンダーフィル材２４７は任意の好適な材料である。

【0059】

[0076] いくつかの実施形態では、支持部材の中央本体部は、ユニボディの管腔と、可撓性基板２１４と支持部材２３０との間の空洞との間の流体連通を可能にする凹部を含み得る。音響バッキング材２４６及び／又はアンダーフィル材２４７は、（組み立てプロセス中、内側部材２５６がユニボディの管腔を通って延在する前に）空洞を介して導入され得る。いくつかの実施形態では、スタンド２４２、２４４のうちの一方の通路２３５を介して又は他の任意の好適な凹部に対して、吸引力が印加され、スタンド２４２、２４４のうちの他方の通路２３５又は他の任意の好適な凹部を介して、可撓性基板２１４と支持部材２３０との間に液体バッキング材２４６が供給される。バッキング材は、凝固して固まることが可能になるように硬化され得る。様々な実施形態では、支持部材２３０は、３つのスタンド２４２、２４３、及び２４４よりも多くのスタンドを含むか、スタンド２４２、２４３、２４４のうちの１つ若しくは２つのみを含むか、又はスタンドを全く含まない。この点において、支持部材２３０は、可撓性基板２１４の遠位部及び／又は近位部を引き上げて支持するようにサイズ設定並びに成形された、直径の大きい遠位部２６２及び／又は直径の大きい近位部２６４を有し得る。

【0060】

[0077] いくつかの実施形態では、支持部材２３０は実質的に円筒形であり得る。幾何学的、非幾何学的、対称的、非対称的な断面輪郭を含む、支持部材２３０の他の形状も企図される。支持部材２３０の形状という用語は、本明細書で使用される場合、支持部材２３０の断面輪郭を指す。他の実施形態では、支持部材２３０の異なる部分は、様々な形状であり得る。例えば、近位部２６４は、遠位部２６２の外径、又は遠位部２６２と近位部２６４との間に延在する中央部の外径よりも大きい外径を有し得る。いくつかの実施形態では、支持部材２３０の内径（例えば、管腔２３６の直径）は、外径の変化に応じて増加又は減少し得る。他の実施形態では、支持部材２３０の内径は、外径が変化しても同じままである。

【0061】

[0078] 近位内側部材２５６及び近位外側部材２５４は、支持部材２３０の近位部２６４に結合される。近位内側部材２５６及び／又は近位外側部材２５４は、可撓性の細長い部材を含み得る。近位内側部材２５６は、近位フランジ２３４内に収容され得る。近位外側部材２５４は、可撓性基板２１４の近位端に当接して接触している。遠位先端部材２５２は、支持部材２３０の遠位部２６２に結合される。例えば、遠位部材２５２は、遠位フランジ２３２の周囲に配置される。先端部材２５２は、可撓性基板２１４の遠位端及びスタンド２４２に当接して接触し得る。他の実施形態では、先端部材２５２の近位端は、巻かれた構成で可撓性基板２１４の遠位端内に収容される。いくつかの実施形態では、可撓性基板２１４と先端部材２５２との間に間隙が存在する。遠位部材２５２は、管腔内撮像デバイス１０２の最も遠位の構成要素であり得る。遠位先端部材２５２は、撮像デバイス１０２の最も遠位の端部を画定する可撓性ポリマー構成要素である。遠位先端部材２５２は更に、支持部材２３０によって画定される管腔２３６と連通する管腔を画定する。ガイドワイヤ１１８は、管腔２３６、及び先端部材２５２によって画定される管腔を通って延出する。

【0062】

[0079] 管腔内撮像デバイス１０２の遠位部における様々な構成要素間に、１つ又は複数の接着剤が配置され得る。例えば、可撓性基板２１４、支持部材２３０、遠位部材２５２、近位内側部材２５６、トランスデューサアレイ２１２、及び／又は近位外側部材２５４のうちの１つ又は複数が、接着剤を介して互いに結合され得る。言い換えれば、接着剤は、構成要素の中でもとりわけ、例えばトランスデューサアレイ２１２、可撓性基板２１４、支持部材２３０、遠位部材２５２、近位内側部材２５６、及び／又は近位外側部材２５４と接触し得る。

【0063】

[0080] 図５は、本開示の態様による、プロセッサ回路の概略図である。プロセッサ回路５１０は、図１Ａの制御システム１３０、管腔内撮像システム１９１、生理学的測定システム１０１、及び／若しくはＸ線撮像システム１５１、又は他の任意の好適な位置に実装される。一例では、プロセッサ回路５１０は、管腔内撮像デバイス１０２、Ｘ線撮像デバイス１５２、上記で説明した圧力感知ガイドワイヤ及び／若しくはカテーテル、並びに／又はシステム１００内のディスプレイ１３２と通信状態にある。プロセッサ回路５１０は、プロセッサ１３４及び／又は通信インターフェース１４０（図１Ａ）を含む。１つ又は複数のプロセッサ回路５１０は、本明細書に記載の動作を実行するように構成される。図示のように、プロセッサ回路５１０は、プロセッサ５６０、メモリ５６４、及び通信モジュール５６８を含む。これらの要素は、直接的に、又は、例えば１つ若しくは複数のバスを介して間接的に相互に通信状態にある。

【0064】

[0081] プロセッサ５６０には、本明細書に記載の動作を実行するように構成された、ＣＰＵ、ＧＰＵ、ＤＳＰ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、コントローラ、ＦＰＧＡ、別のハードウェアデバイス、ファームウェアデバイス、又はそれらの任意の組合せが含まれる。プロセッサ５６０は、コンピューティングデバイスの組合せ、例えばＤＳＰとマイクロプロセッサとの組合せ、複数のマイクロプロセッサ、ＤＳＰコアと連動する１つ若しくは複数のマイクロプロセッサ、又は他の任意のそのような構成としても実装される。

【0065】

[0082] メモリ５６４には、キャッシュメモリ（例えば、プロセッサ５６０のキャッシュメモリ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、磁気抵抗ＲＡＭ（ＭＲＡＭ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、プログラマブル読み取り専用メモリ（ＰＲＯＭ）、消去可能プログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的に消去可能なプログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ（登録商標））、フラッシュメモリ、ソリッドステートメモリデバイス、ハードディスクドライブ、他の形式の揮発性及び不揮発性メモリ、又は異なるタイプのメモリの組合せが含まれる。一実施形態では、メモリ５６４は非一時的コンピュータ可読媒体を含む。メモリ５６４は命令５６６を記憶する。命令５６６は、プロセッサ５６０によって実行されたとき、プロセッサ５６０に、プローブ１１０及び／又はホスト１３０（図１）を参照して本明細書で説明される動作を実行させる命令を含む。命令５６６はコードとも呼ばれる。「命令」及び「コード」という用語は、任意のタイプのコンピュータ可読ステートメントを含むように広く解釈されるべきである。例えば、「命令」及び「コード」という用語は、１つ又は複数のプログラム、ルーチン、サブルーチン、関数、手順などを指す。「命令」及び「コード」には、単一のコンピュータ可読ステートメント又は多くのコンピュータ可読ステートメントが含まれる。

【0066】

[0083] 通信モジュール５６８は、プロセッサ回路５１０、プローブ１１０、及び／又はディスプレイ１３２の間のデータの直接的又は間接的な通信を容易にするための任意の電子回路及び／又は論理回路を含み得る。その点において、通信モジュール５６８は、入出力（Ｉ／Ｏ）デバイスであり得る。場合によっては、通信モジュール５６８は、プロセッサ回路５１０、プローブ１１０（図１Ｃ）、及び／又はホスト１３０（図１Ａ）の様々な要素間の直接的又は間接的な通信を容易にする。

【0067】

[0084] 図６は、本開示の態様による、患者の血管系の領域６００の概略図である。図６には、生理学的測定システム１０１及び管腔内撮像システム１９１を用いて測定された血管６９０の図が示されている。生理学的測定手順は、管腔内撮像手順の前又は後に完了する。

【0068】

[0085] 一例では、生理学的測定手順が実行される。この手順中、生理学的測定システム１０１の圧力感知デバイスは、血管６９０内に配置される。例えば、圧力感知カテーテルが、血管６９０内の位置６１１に配置される。圧力感知ガイドワイヤの遠位圧力センサは、点６０２で示されるように、開始位置６１０に配置される。圧力感知手順中、圧力感知ガイドワイヤの遠位圧力センサは、血管６９０内の位置６１０から位置６１１まで移動する。ガイドワイヤが位置６１０から位置６１１まで引かれるとき、遠位センサが圧力測定値を取得する。位置６１１に配置された静止状態のカテーテルの近位圧力センサも圧力測定値を収集する。図７を参照して説明するように、ガイドワイヤの遠位センサが進行した血管６９０に沿った各位置について、圧力比が算出され、血管６９０に沿ったその位置に関連付けられる。

【0069】

[0086] 図６では、血管６９０に隣接して経路６０３が示されている。経路６０３は、ガイドワイヤの遠位圧力センサが管腔の隣ではなく血管６９０内を進行したこと以外に、プルバックによるガイドワイヤの遠位圧力センサの経路の形状及び長さを示している。この経路６０３は、血管６９０内又は他の任意の場所に位置する。

【0070】

[0087] 管腔内撮像手順は、例えば、血管内超音波（ＩＶＵＳ）撮像デバイス又はカテーテル、例えばデバイス１０２（図１Ｃ）を含むＩＶＵＳ撮像システムを用いて実行される。この手順中、管腔内撮像システム１９１のＩＶＵＳ撮像デバイス１０２は、血管６９０内に配置される。例えば、デバイス１０２は、血管６９０内の位置６１２に配置される。この位置は、点６０４によって示されるようにデバイス１０２の開始位置である。管腔内撮像手順中、デバイス１０２は、血管６９０内の位置６１２から位置６１３まで移動する。管腔内撮像デバイス１０２が位置６１２から位置６１３まで引かれるとき、デバイス１０２は血管内超音波データを取得する。管腔内撮像デバイス１０２が進行した経路６０５に沿った特定の位置において取得された管腔内超音波データは、制御システム１３０によって受信され、その位置における血管６９０の放射状の断面画像（例えば、ＩＶＵＳ画像）を作成するために使用される。図８を参照して説明するように、デバイス１０２が通過した血管６９０に沿った各位置について、ＩＶＵＳ画像が生成され、血管６９０に沿ったその位置に関連付けられる。

【0071】

[0088] 図６では、血管６９０に隣接して経路６０５が示されている。経路６０５は、デバイス１０２が管腔の隣ではなく血管６９０内を進行したこと以外に、プルバックによる管腔内撮像システム１９１の管腔内撮像デバイス１０２の経路の形状及び長さを示している。この経路６０５は、血管６９０内又は他の任意の場所に位置する。

【0072】

[0089] 図６に示すように、ガイドワイヤの圧力センサの開始位置（例えば、位置６１０）と管腔内撮像デバイス１０２の開始位置（例えば、位置６１２）とは同じ位置ではない。例えば、ＩＶＵＳ撮像デバイス１０２の開始位置に対応する位置６１２は、圧力感知ガイドワイヤの開始位置の（図６に示すような）遠位の位置、又は近位の位置にある。同様に、圧力ガイドワイヤの終了位置（例えば、位置６１１）は、デバイス１０２の終了位置（例えば、位置６１３）とは異なる位置にある。その結果、血管６９０の領域のうち、撮像デバイス１０２によってのみ撮像された領域（例えば、図６に示す例では領域６１４）又は圧力感知ガイドワイヤによってのみ測定された領域（例えば、図６に示す例では領域６１５）が存在する。

【0073】

[0090] いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの圧力センサの開始位置と管腔内撮像デバイス１０２の開始位置とは同じ位置である。同様に、圧力ガイドワイヤの終了位置は、デバイス１０２の終了位置と同じ位置にある。その結果、撮像デバイス１０２によって撮像された血管６９０の領域はすべて、圧力感知ガイドワイヤによっても測定されている。

【0074】

[0091] 図７及び図８を参照すると、圧力データ及び血管内画像を管腔外画像（例えば、血管造影画像）にコレジストレーションする態様が開示されている。いくつかの実施形態では、システムは、生理学的プルバックの長さを確立するための第１のステップとして、血管造影への生理学的コレジストレーションを使用する。次いで、システムは、その長さを確立する同じ血管造影にＩＶＵＳプルバックをコレジストレーションする。次いで、システムは、これらのプルバックの長さ及びそれらの開始位置を使用して、生理学的データをＩＶＵＳプルバックの校正された長手方向断面にコレジストレーションする。いくつかの実施形態では、生理学的データ、血管内データ、及び血管造影画像のレジストレーションは、トリレジストレーションと呼ばれる。いくつかの実施形態では、トリレジストレーションは、３つの別個の撮像モダリティの相関を指す。これらのモダリティのそれぞれは、同時に表示される。

【0075】

[0092] 図７は、本開示の態様による、Ｘ線透視画像７１０と、圧力データ７３０と、血管内デバイスの動きによって画定される経路７４０との間の関係を示す概略図である。図７は、圧力比データ又はｉＦＲ測定値を含む生理学的データ７３０を、患者の解剖学的部位の同じ領域の１つ又は複数の透視画像７１０上の対応する位置とコレジストレーションする方法を説明している。

【0076】

[0093] 生理学的データを管腔外画像とコレジストレーションする様々な態様は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる２００６年１月１１日に出願された「Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｉｍａｇｅ Ｃｏ－ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ」と題する米国特許出願公開第２００６／０２４１４６５号に記載されている１つ又は複数の特徴を含む。

【0077】

[0094] 医師が圧力感知デバイスでプルバックを実行している間に、例えば圧力感知ガイドワイヤが解剖学的部位の血管を通って移動している間に、Ｘ線デバイスによって患者の解剖学的部位が撮像される。圧力感知ガイドワイヤは、図１Ａを参照して説明した圧力感知ガイドワイヤと実質的に同様である。透視画像７１０を取得するために使用されるＸ線デバイスは、図１ＢのＸ線デバイス１５２と実質的に同様である。いくつかの実施形態では、透視画像７１０は、患者の血管系内に造影剤が存在しない状態で取得される。そのような実施形態は、図７の透視画像７１０によって示されている。他の実施形態では、患者の血管系内に造影剤が存在する。その点において、透視画像８１０は、代替として血管造影画像又は任意の好適なタイプの管腔外画像である。透視画像７１０内に、血管内デバイス７２０の放射線不透過部分が見えている。透視画像７１０は、透視画像の連続画像ストリームに対応し、患者の解剖学的部位が低減された線量のＸ線放射に曝露されるときに取得される。透視画像７１０は、患者の解剖学的部位に対して任意の好適な角度に配置されたＸ線源１６０及びＸ線検出器１７０を用いて取得されることに留意されたい。この角度は、角度７９０によって示されている。

【0078】

[0095] 血管内デバイス７２０は、任意の好適な血管内デバイスである。示されている例では、デバイス７２０は、圧力感知ガイドワイヤを含む。圧力感知ガイドワイヤが患者の血管系を通って移動するとき、Ｘ線撮像システムは、圧力感知ガイドワイヤの放射線不透過部分を示す複数の透視画像７１０を取得する。このように、図７に示す各透視画像７１０は、プロセッサ回路５１０（図５）が血管内コレジストレーション手順全体にわたって圧力感知ガイドワイヤの位置を追跡できるように、様々な位置に配置された圧力感知ガイドワイヤを描写する。

【0079】

[0096] 圧力感知ガイドワイヤが患者の血管系を通って引かれるとき、圧力感知ガイドワイヤは圧力データ７３０を取得する。一例では、図７に示す圧力データ７３０はｉＦＲ測定値である。しかしながら、圧力データは、ＦＦＲデータ、ｉＦＲデータ、血圧、血流に関連する任意の他の測定値若しくは測定基準、又はガイドワイヤのプルバック中に取得される他の生理学的データを含む、任意の好適なデータである。

【0080】

[0097] 医師が患者の血管系を通じて圧力感知ガイドワイヤを引くとき、圧力感知ガイドワイヤによって取得された各ｉＦＲデータ点７３０は、矢印７６１で示されるように透視画像７１０内の位置に関連付けられる。例えば、図７に示す第１の圧力データ測定値７３０は、第１の透視画像７１０内の位置に関連付けられる。第１のｉＦＲ測定値７３０は、第１の透視画像７１０に描写されるように、また画像７１０内の圧力感知ガイドワイヤの放射線不透過部分によって示されるように、血管系内の位置において（近位圧力感知カテーテルと連動する）圧力感知ガイドワイヤによって取得された圧力比である。同様に、更なるｉＦＲ測定７３０が、画像７１０内の新しい位置にある圧力感知ガイドワイヤを示す更なる透視画像７１０に関連付けられ、以下同様に行われる。プロセッサ回路は、取得された各Ｘ線画像７１０内の圧力感知ガイドワイヤの位置を特定する。プロセッサ回路５１０は、圧力感知ガイドワイヤの位置を任意の好適な方法によって識別する。例えば、プロセッサ回路５１０は、放射線不透過性マーカのエッジ識別、明るいピクセルと暗いピクセルとの間の遷移を特定するためのピクセル単位の分析、フィルタリング、又は圧力感知ガイドワイヤの位置を特定するための他の任意の好適な技法など、様々な画像処理技法を実行する。いくつかの実施形態では、プロセッサ回路は、ニューラルネットワークなどの深層学習技法又は他の任意の好適な技法を含む様々な人工知能方法を使用して、Ｘ線画像７１０内の圧力感知ガイドワイヤの位置を識別する。

【0081】

[0098] デバイスのプルバック中に、任意の好適な数のｉＦＲデータ点７３０が取得され、任意の好適な数の透視画像７１０が取得される。いくつかの実施形態では、比率が１対１の透視画像７１０及びｉＦＲデータ７３０が存在する。他の実施形態では、異なる数の透視画像７１０及びｉＦＲデータ７３０が存在する。ｉＦＲデータ７３０及び／又は（図８を参照して説明する）血管内データ８３０を１つ又は複数のＸ線画像とコレジストレーションするプロセスは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる２００６年１月１１日に出願された「ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＩＭＡＧＥ ＣＯ－ＲＥＧＩＳＴＲＡＴＩＯＮ」と題する米国特許第７，９３０，０１４号に記載されているものと同様のいくつかの特徴を含む。コレジストレーションプロセスは、米国特許第８，２９０，２２８号、米国特許第８，４６３，００７号、米国特許第８，６７０，６０３号、米国特許第８，６９３，７５６号、米国特許第８，７８１，１９３号、米国特許第８，８５５，７４４号、及び米国特許第１０，０７６，３０１号に記載されているものと同様のいくつかの特徴も含み、これらの特許はすべて、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0082】

[0099] プルバック手順が完了した後、又はプルバック手順中、システム１００は、Ｘ線透視画像７１０内の圧力感知ガイドワイヤの位置によって画定される透視ベースの２Ｄ経路７４０を生成する。透視画像７１０に示されるプルバック中の圧力感知ガイドワイヤの様々な位置は、矢印７６０で示されるように２次元経路７４０を画定する。透視ベースの２Ｄ経路７４０は、Ｘ線撮像デバイス１５２によって角度７９０から観察された、圧力感知ガイドワイヤが患者の血管系を通って移動するときの圧力感知ガイドワイヤの経路を反映している。透視ベースの２Ｄ経路７４０は、透視画像７１０を取得したＸ線デバイスによって測定された経路を画定し、したがって、透視画像が取得されたときと同じ角度７９０からの経路を示す。言い換えると、２Ｄ経路７４０は、デバイスが辿る３Ｄ経路を撮像角度７９０で撮像平面に投影したものを表す。いくつかの実施形態では、経路７４０は、透視画像７１０内の圧力感知ガイドワイヤの検出された位置の平均によって決定される。例えば、経路７４０は、提示用に選択された任意の透視画像７１０内のガイドワイヤと厳密には一致しない。いくつかの実施形態では、経路７４０はユーザに表示されない。例えば、各圧力データ７３０は、画像７１１内の特定の座標に関連付けられる。このようにして、圧力データ７３０は、画像７１１に直接コレジストレーションされる。圧力データ７３０に関連付けられたすべての座標のグループが経路７４０を画定する。このようにして、ｉＦＲデータは、ロードマップ画像７１１内の部分又は位置に直接関連付けられる。

【0083】

[00100] 矢印７６２で示されるように、２次元経路７４０は透視画像７１０に基づいて生成されるので、２次元経路７４０に沿った各位置は１つ又は複数の透視画像７１０に関連付けられる。一例として、経路７４０に沿った位置７４１では、第１の透視画像７１０は、その同じ位置７４１にある圧力感知ガイドワイヤを描写する。加えて、矢印７６１で示されるように透視画像７１０とｉＦＲデータ７３０との間に対応関係が確立されているので、矢印７６３で示されるように、示されている第１のｉＦＲ測定値などのｉＦＲデータ７３０も経路７４０に沿った位置７４１に関連付けられる。

【0084】

[00101] 最後に、透視画像７１０内の圧力感知ガイドワイヤの位置に基づいて生成された経路７４０は、任意の好適な透視画像７１１（例えば、透視画像ストリーム内の透視画像７１０のうちの１つ）に重ね合わせられる。このようにして、矢印７６４で示されるように、透視画像７１１上に表示される経路７４０に沿った任意の位置がｉＦＲ測定値７３０などのｉＦＲデータに関連付けられる。例えば、図７に示す第１の圧力データ７３０は、示されている第１の透視画像７１０と同時に取得され、この２つの画像は、矢印７６１で示されるように互いに関連付けられる。その場合、矢印７６２で示されるように、透視画像７１０は経路７４０に沿った圧力感知ガイドワイヤの位置を示し、したがって、矢印７６３で示されるように、圧力データ７３０は経路７４０に沿った位置７４１に関連付けられる。最後に、透視画像７１１上の関連データに経路７４０を重ね合わせることによって、圧力データ７３０は、透視画像７１０内の圧力データ７３０が取得された位置に関連付けられる。経路７４０自体は、画像７１１上に表示される場合と表示されない場合がある。

【0085】

[00102] いくつかの実施形態では、コレジストレーションされたｉＦＲデータは、ｉＦＲデータが取得される位置が血管に沿った位置に対して相対的に認知されるように、造影剤を用いて取得された（血管が見える）Ｘ線画像に関連付けられる。

【0086】

[00103] 図８は、本開示の態様による、Ｘ線透視画像８１０と、血管内超音波画像８３０と、血管内デバイスの動きによって画定される経路８４０と間の関係を示す概略図である。図８は、血管内画像を含む血管内データ８３０を、患者の解剖学的部位の同じ領域の１つ又は複数の透視画像８１０上の対応する位置とコレジストレーションする方法を説明している。ＩＶＵＳ画像を含む血管内データ８３０をコレジストレーションする態様は、図７を参照して説明した概念と同様である。

【0087】

[00104] 具体的には、医師が血管内デバイス８２０でプルバックを実行している間に、例えば血管内デバイス８２０が解剖学的部位の血管を通って移動している間に、Ｘ線デバイスによって患者の解剖学的部位が撮像される。血管内デバイスは、図１Ｃを参照して説明した血管内デバイス１０２と実質的に同様である。透視画像８１０を取得するために使用されるＸ線デバイスは、図１ＢのＸ線デバイス１５２と実質的に同様である。いくつかの実施形態では、透視画像８１０は、患者の血管系内に造影剤が存在しない状態で取得される。そのような実施形態は、図８の透視画像８１０によって示されている。他の実施形態では、患者の血管系内に造影剤が存在する。その点において、透視画像８１０は、代替として血管造影画像又は任意の好適なタイプの管腔外画像である。透視画像８１０内に、血管内デバイス８２０の放射線不透過部分が見えている。透視画像８１０は、透視画像の連続画像ストリームに対応し、患者の解剖学的部位が低減された線量のＸ線放射に曝露されるときに取得される。透視画像８１０は、患者の解剖学的部位に対して任意の好適な角度に配置されたＸ線源１６０及びＸ線検出器１７０を用いて取得されることに留意されたい。この角度は、角度８９０によって示されている。

【0088】

[00105] 血管内デバイス８２０は、任意の好適な血管内デバイスである。血管内デバイス８２０が患者の血管系を通って移動するとき、Ｘ線撮像システムは、血管内デバイス８２０の放射線不透過部分を示す複数の透視画像８１０を取得する。このように、図８に示す各透視画像８１０は、プロセッサ回路が血管内デバイス８２０の位置を経時的に追跡できるように、様々な位置に配置された血管内デバイス８２０を描写する。

【0089】

[00106] 血管内デバイス８２０が患者の血管系を通って引かれるとき、血管内デバイス８２０は血管内データ８３０を取得することができる。一例では、図８に示す血管内データ８３０は、ＩＶＵＳ画像である。しかしながら、血管内データは、ＩＶＵＳ画像、ＯＣＴ画像、血管内光音響（ＩＶＰＡ）画像、管腔構造に関連する他の任意の測定値若しくは測定基準、又は血管内デバイスのプルバック中に取得された他の生理学的データを含む、任意の好適なデータである。

【0090】

[00107] 医師が患者の血管系を通じて圧力感知ガイドワイヤを引くとき、血管内デバイス８２０によって取得された各血管内データ点８３０は、矢印８６１で示されるように透視画像８１０における患者の解剖学的部位内の位置に関連付けられる。例えば、図８に示す第１のＩＶＵＳ画像８３０は、第１の透視画像８１０に関連付けられる。第１のＩＶＵＳ画像８３０は、第１の透視画像８１０に描写されるように、また画像８１０内の血管内デバイス８２０によって示されるように、血管系内の位置において血管内デバイス８２０によって取得された画像である。同様に、更なるＩＶＵＳ画像８３０が、画像８１０内の新しい位置にある血管内デバイス８２０を示す更なる透視画像８１０に関連付けられ、以下同様に行われる。プロセッサ回路は、取得された各Ｘ線画像８１０内の血管内デバイス８２０の位置を任意の好適な方法によって特定する。例えば、プロセッサ回路は、放射線不透過性マーカのエッジ識別、明るいピクセルと暗いピクセルとの間の遷移を特定するためのピクセル単位の分析、フィルタリング、又は撮像デバイス８２０の位置を特定するための他の任意の好適な技法など、様々な画像処理技法を実行する。いくつかの実施形態では、プロセッサ回路は、ニューラルネットワークなどの深層学習技法又は他の任意の好適な技法を含む様々な人工知能方法を使用して、Ｘ線画像８１０内の撮像デバイス８２０の位置を識別する。

【0091】

[00108] デバイスのプルバック中に、任意の好適な数のＩＶＵＳ画像又は他の血管内データ点８３０が取得され、任意の好適な数の透視画像８１０が取得される。いくつかの実施形態では、比率が１対１の透視画像８１０及び血管内データ８３０が存在する。他の実施形態では、異なる数の透視画像８１０及び／又は血管内データ８３０が存在する。

【0092】

[00109] 更に、システム１００は、Ｘ線透視画像８１０内の血管内デバイス８２０の位置によって画定される透視ベースの２Ｄ経路８４０を生成する。透視画像８１０に示されるプルバック中の血管内デバイス８２０の様々な位置は、矢印８６０で示されるように２次元経路８４０を画定する。透視ベースの２Ｄ経路８４０は、Ｘ線撮像デバイス１５２によって角度８９０から観察された、血管内デバイス８２０が患者の血管系を通って移動するときの血管内デバイス８２０の１つ又は複数の放射線不透過部分の経路を反映している。透視ベースの２Ｄ経路８４０は、透視画像８１０を取得したＸ線デバイスによって測定された経路を画定し、したがって、透視画像が取得されたときと同じ角度８９０からの経路を示す。言い換えると、２Ｄ経路８４０は、デバイスが辿る３Ｄ経路を撮像角度８９０で撮像平面に投影したものを表す。いくつかの実施形態では、経路８４０は、透視画像８１０内の血管内デバイス８２０の検出された位置の平均によって決定される。例えば、経路８４０は、提示用に選択された任意の透視画像８１０内のガイドワイヤと厳密には一致しない。しかしながら、図１～図４を参照して説明したように、撮像カテーテル１０２はガイドワイヤに沿って移動するように配置されることに留意されたい。いくつかの実施形態では、経路８４０はユーザに表示されない。例えば、各ＩＶＵＳ画像８３０は、画像８１１内の特定の座標に関連付けられる。このようにして、圧力データ８３０は、画像８１１に直接コレジストレーションされる。圧力データ８３０に関連付けられたすべての座標のグループが経路８４０を画定する。このようにして、ＩＶＵＳ画像は、ロードマップ画像８１１内の部分又は位置に直接関連付けられる。

【0093】

[00110] 矢印８６２で示されるように、２次元経路８４０は透視画像８１０に基づいて生成されるので、２次元経路８４０に沿った各位置は１つ又は複数の透視画像８１０に関連付けられる。一例として、経路８４０に沿った位置８４１では、第１の透視画像８１０は、その同じ位置８４１にある血管内デバイス８２０を描写する。加えて、矢印８６１で示されるように透視画像８１０と血管内データ８３０との間の対応関係も確立されているので、矢印８６３で示されるように、示されているＩＶＵＳ画像などの血管内データ８３０も経路８４０に沿った位置８４１に関連付けられる。

【0094】

[00111] 最後に、透視画像８１０内の血管内デバイス８２０の位置に基づいて生成された経路８４０は、任意の好適な透視画像８１１（例えば、透視画像ストリーム内の透視画像８１０のうちの１つ）に重ね合わせられる。このようにして、矢印８６４で示されるように、透視画像８１１上に表示される経路８４０に沿った任意の位置がＩＶＵＳ画像８３０などのＩＶＵＳデータに関連付けられる。例えば、図８に示すＩＶＵＳ画像８３０は、示されている透視画像８１０と同時に取得され、この２つの画像は、矢印８６１で示されるように互いに関連付けられる。その場合、矢印８６２で示されるように、透視画像８１０は経路８４０に沿った血管内デバイス８２０の位置を示し、したがって、矢印８６３で示されるように、ＩＶＵＳ画像８３０は経路８４０に沿った位置８４１に関連付けられる。最後に、透視画像８１１上の関連データに経路８４０を重ね合わせることによって、ＩＶＵＳ画像８３０は、透視画像８１０内のＩＶＵＳ画像８３０が取得された位置に関連付けられる。経路８４０自体は、画像８１１上に表示される場合と表示されない場合がある。

【0095】

[00112] 図８の図示された実施形態では、コレジストレーションされたＩＶＵＳ画像は、ＩＶＵＳ画像が取得される位置がガイドワイヤに沿った位置に対して相対的に認知されるように、造影剤なしで取得された透視画像のうちの１つに関連付けられる。他の実施形態では、コレジストレーションされたＩＶＵＳ画像は、ＩＶＵＳ画像が取得される位置が血管に沿った位置に対して相対的に認知されるように、造影剤を用いて取得された（血管が見える）Ｘ線画像に関連付けられる。

【0096】

[00113] 図９は、本開示の態様による、管腔外画像にコレジストレーションされた血管内画像と、管腔外画像にコレジストレーションされた圧力データと、血管内画像及び圧力データに基づく長手方向ビューとの間の関係を示す概略図である。具体的には、図９は、ロードマップＸ線透視画像７１１及びコレジストレーションされたｉＦＲデータ７３０（図７）と、ロードマップＸ線透視画像８１１及びコレジストレーションされたＩＶＵＳ撮像データ８３０（図８）との間の関係を示している。このように、図９は、患者の解剖学的部位の同じ領域のｉＦＲデータ７３０とＩＶＵＳ画像８３０とをコレジストレーションする方法を説明している。

【0097】

[00114] いくつかの態様では、生理学的データは、ＩＶＵＳ断面画像（例えば、ＩＬＤ）に重ね合わせられる。生理学的データとＩＶＵＳデータとのコレジストレーションにより、ユーザは、特定のＩＶＵＳフレームに関連する生理学的データだけでなく血管の撮像及び／又は測定された区分全体の状況をよりよく理解することが可能になる。コレジストレーションは、冠動脈疾患（ＣＡＤ）の診断及び治療における差別化要因である。撮像データ及び生理学的データを血管造影図に且つ／又は互いにコレジストレーションすることにより、医師は患者の冠動脈の解剖学的部位をより容易に理解できるだけでなく、最適な治療経路を特定することも可能になる。

【0098】

[00115] 図７を参照して説明した経路７４０は、位置データ及びｉＦＲデータを含む。例えば、経路７４０は、ｉＦＲデータ（例えば、図７のデータ７３０）を血管（例えば、図６の血管６９０）に沿った位置に関連付ける。例えば、各ｉＦＲデータ７３０は、他のｉＦＲデータ位置座標とともに経路７４０を画定する１つの位置座標に対応する。最初に受信されたｉＦＲデータの位置座標は、圧力ガイドワイヤの開始位置に対応し、経路７４０の開始位置である。最後に受信されたｉＦＲデータは、終了位置に対応する。開始位置と終了位置との間の血管及び／又はガイドワイヤに沿った長さは、経路７４０の長さを画定する。一実施形態では、各ｉＦＲデータは、ロードマップ画像７１１内の位置を指定する２次元座標に関連付けられる。別の実施形態では、各ｉＦＲデータは、開始位置からの距離測定の１次元座標に関連付けられる。この実施形態では、開始位置は、原点又はゼロ距離に対応する。

【0099】

[00116] 図８を参照して説明した経路８４０は、同様の位置データ及びＩＶＵＳ撮像データを含む。例えば、経路８４０は、ＩＶＵＳ画像データ（例えば、図８のＩＶＵＳデータ８３０）を血管（例えば、図６の血管６９０）に沿った位置に関連付ける。例えば、各ＩＶＵＳ画像８３０は、他のＩＶＵＳ画像位置座標とともに経路８４０を画定する１つの位置座標に対応する。経路７４０と同様に、最初に受信されたＩＶＵＳ画像の位置座標は、撮像デバイスの開始位置に対応し、経路８４０の開始位置である。最後に受信されたＩＶＵＳ画像は、終了位置に対応する。開始位置と終了位置との間の血管及び／又はガイドワイヤに沿った長さは、経路８４０の長さを画定する。一実施形態では、各ＩＶＵＳ画像は、ロードマップ画像８１１内の位置を指定する２次元座標に関連付けられる。別の実施形態では、各ＩＶＵＳ画像は、開始位置からの距離測定の１次元座標に関連付けられる。この実施形態では、開始位置は、原点又はゼロ距離に対応する。

【0100】

[00117] ｉＦＲデータ及びＩＶＵＳ画像のそれぞれが、それぞれロードマップ画像７１１又はロードマップ画像８１１内の位置を識別する２次元座標に関連付けられる実施形態では、血管に沿った同じ位置で取得されたｉＦＲデータ及びＩＶＵＳ画像は、同じ又は実質的に同様の２次元座標を有することに基づいてコレジストレーションされる。この実施形態では、ロードマップ画像７１１及びロードマップ画像８１１は同じ画像又は実質的に同じ画像である。

【0101】

[00118] ｉＦＲデータ及びＩＶＵＳ画像のそれぞれが、それぞれの開始位置からの距離を識別する１次元の長さに関連付けられる実施形態では、ｉＦＲ経路７４０の開始位置とＩＶＵＳ撮像経路８４０の開始位置との間の距離が特定される。この距離は、ｉＦＲデータの１次元距離座標をＩＶＵＳ画像と同じ位置に一致させるためのオフセットとして使用される。この実施形態では、ロードマップ画像７１１及びロードマップ画像８１１は同じ画像であるか、又は異なる画像である。

【0102】

[00119] 経路７４０及び付随するｉＦＲデータと患者の血管に沿った位置との間の関係、並びに経路８４０及び付随するＩＶＵＳ画像データと同じ血管に沿った位置との間の関係により、図９に示す体腔の長手方向ビュー９１０及び重ね合わせられたデータによって示されるように、血管に沿った同じ位置にｉＦＲデータとＩＶＵＳ画像データとが併せて表示される。長手方向ビューは、画像長手方向表示（ＩＬＤ）又はインラインデジタル（ＩＬＤ）ビューと呼ばれ得る。

【0103】

[00120] 取得されたＩＶＵＳ画像は、ＩＬＤ９１０を作成するために使用される。その点において、ＩＶＵＳ画像は、血管の断層撮影図又は放射状断面図である。ＩＬＤ９１０は、血管の長手方向断面図を提供する。ＩＬＤ９１０は、ＩＬＤ９１０の長手方向ビューがＩＶＵＳ画像の放射状断面図に垂直であるような、血管に沿った様々な位置で取得されたＩＶＵＳ画像のスタックである。そのような実施形態では、ＩＬＤ９１０は血管の長さを示し、個々のＩＶＵＳ画像は長さに沿った所与の位置での単一の放射状断面画像である。別の実施形態では、ＩＬＤ９１０は、撮像手順中に経時的に取得されたＩＶＵＳ画像のスタックであり、ＩＬＤ９１０の長さは、撮像手順の時間又は継続時間を表す。ＩＬＤ９１０は、プルバック手順中にリアルタイムで又はほぼリアルタイムで生成及び表示される。追加のＩＶＵＳ画像が取得されるたびに、その画像はＩＬＤ９１０に追加される。例えば、プルバック手順中のある時点では、図９に示すＩＬＤ９１０は部分的に完成している。いくつかの実施形態では、プロセッサ回路は、受信されたＩＶＵＳ画像に基づいて、撮像されている血管の長手方向ビューのイラストレーションを生成する。例えば、イラストレーションは、ＩＬＤ９１０のように実際の血管画像データを表示するのではなく、血管の様式化されたバージョン、例えば管腔境界及び血管境界を示す実線である。

【0104】

[00121] 一例として、指標９１２は、ＩＬＤ９１０に示されているように、血管に沿った位置を識別する。この指標９１２は、経路７４０に沿った位置７４１及び経路８４０に沿った同じ位置８４１に同時に対応する。その結果、位置８４１で取得されたＩＶＵＳ画像は、矢印９６１で示されるように、ＩＬＤ９１０の一部として指標９１２の位置に表示される。同様に、位置７４１に関連付けられたｉＦＲ値は、矢印９６３で示されるように、指標９１２の同じ位置でＩＬＤ９１０上に重ね合わせられる。

【0105】

[00122] 経路７４０に関連付けられた取得済みのすべてのｉＦＲ値が、ＩＬＤ９１０上に重ね合わせられる。ｉＦＲ値がユーザにどのように表示されるかに関する一例が、線９１４で示されている。指標９１８及び指標９２０で示されているように、ＩＬＤ９１０上にプロットが重ね合わせられる。例えば、最小ｉＦＲ値は指標９２０に対応し、最大値は指標９１８に対応する。ＩＬＤ９１０上の線９１４の垂直位置は、ｉＦＲ値が最小値と最大値との間の何らかの値であることに対応する。例えば、線９１４がＩＬＤ９１０の底部付近に位置しており、最小値９２０と一直線であるか又は同じ垂直位置にあることによって示されているように、ＩＬＤ９１０に沿った最も遠位の位置では、圧力データは最小値になる。同様に、近位端では、圧力データは最大値になる。これは、線９１４がＩＬＤ９１０の上部にあり、最大値９１８と一直線であるか又は同じ垂直位置にあることによって示されている。いくつかの実施形態では、ユーザが、線９１４及び／又は（後述する）線９１６の一部分を選択し、システム１００が、選択された位置に関連付けられたｉＦＲ値をユーザに表示する。システム１００は、指標９１２の位置のｉＦＲ値も表示する。

【0106】

[00123] システム１００は、ｉＦＲデータ又はＩＶＵＳ撮像データの任意の好適な処理を実行する。例えば、システムのプロセッサ回路５１０は、データがユーザに表示される前又は後に、平均化、平滑化、セグメント化、グループ化、又は他の任意の好適なデータ処理を実行する。一例では、図９に示す線９１４は、処理済みのｉＦＲデータを表す。回路５１０はまた、未加工のｉＦＲデータを同時に表示するように構成される。未加工のｉＦＲデータは、線によって示される。未加工のｉＦＲデータ及び処理済みのｉＦＲデータの視覚的表現は、異なる色、パターン、透明度、又は他の強調若しくは差別化の形式など、任意の手法で視覚的に区別される。プロセッサ回路５１０は、線９１４及び線９１６を同時に又は別々に示す。

【0107】

[00124] プロセッサ回路５１０は、管腔外画像内の任意のデバイス又は任意の解剖学的構造若しくは特徴の長さ測定を実行するように構成される。長さの決定は、例えば、プルバック経路（例えば、血管内撮像デバイス及び／又は圧力感知デバイスのプルバック経路）の長さ、推奨されるステントの長さ、関心点間の長さ、又は他の任意の長さを含む。長さの決定は、プロセッサ回路５１０によって自動的に又はユーザ入力に応答して行われる。長さの決定は、圧力感知ワイヤの放射線不透過性区分に少なくとも部分的に基づいて行われる。例えば、ガイドワイヤの放射線不透過性区分は、既知の長さ（例えば、３ｃｍ）である。システムは、この長さを参照長さとして使用して、画像内の他の任意の特徴の長さを決定する。ＩＶＵＳ撮像デバイスの放射線不透過性部分を使用して、同様の方法が適用される。例えば、いくつかの実施形態では、血管内撮像デバイスのトランスデューサ区分は、放射線不透過性材料から構築され、既知の寸法である。プロセッサ回路５１０によって行われる長さの比較に沿って、既知の長さの追加マーカも存在する。

【0108】

[00125] いくつかの実施形態では、ＩＶＵＳプルバックの位置データにエラーが存在する。更に、生理学的プルバックに沿った位置データにエラーが存在する。ＩＶＵＳ位置データ及び生理学的データは、互いにコレジストレーションされる管腔外画像にコレジストレーションされるので、ＩＶＵＳプルバック位置情報と生理学的プルバック情報との両方の誤差がスタックされる。これらのスタックされる誤差を関係付けるために、システムは、ｉＦＲデータ（点１１１４若しくは線９１４及び線９１６）又はＩＶＵＳデータのいずれかに関連するエラーバーを生成して表示する。これらのエラーバーは、ＩＬＤ又は管腔外画像に沿って表示され、表示された位置データに関連するエラーの存在及び量をユーザが容易に理解できるよう支援する。

【0109】

[00126] 図１０は、本開示の態様による、コレジストレーションされた圧力データを有する管腔の画像ベースの長手方向ビューの概略図である。図１０は、ＩＬＤに沿ったステント１０１０の描写を示す。この点において、ステント１０１０はＩＬＤ９１０上に重ね合わせられ得る。プロセッサ回路５１０によって、ステント配置の推奨が自動的に行われる。この推奨は、ステントの種類、ステントの長さ、ステントの直径、ステントの近位及び遠位のランディングゾーン、並びに推奨されるステントの数、又は他の任意の好適なステントパラメータを含む。いくつかの実施形態では、ステントの推奨は、ｉＦＲデータ、ＩＶＵＳ撮像データ、撮像／測定された血管の側枝の位置、連続するステント間若しくは直列のステント間の距離、又は他の任意の因子のいずれかに基づく。ステントの自動推奨の態様は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる２０２１年１２月１１日に出願された「ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＳＥＧＭＥＮＴＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＰＬＡＮＮＩＮＧ ＦＯＲ Ａ ＶＥＳＳＥＬ ＷＩＴＨ ＣＯＲＥＧＩＳＴＲＡＴＩＯＮ ＯＦ ＰＨＹＳＩＯＬＯＧＹ ＤＡＴＡ ＡＮＤ ＥＸＴＲＡＬＵＭＩＮＡＬ ＤＡＴＡ」と題する米国仮特許出願第６３／２８８，５５４号に記載されている特徴を含む。いくつかの実施形態では、ステント１０１０の描写は、仮想ステント又は計画されたステントを表す。いくつかの実施形態では、仮想ステント１０１０の描写は、ユーザ入力デバイス（例えば、タッチスクリーンディスプレイ、マウス／キーボードなど）によるユーザ入力によって手動で配置され得る。例えば、プロセッサ回路５１０は、ステントの位置、長さなどを調整するための指示を提供するユーザ入力を受信するように構成される。ユーザは、線９１４で描写されるｉＦＲデータ及び／又はＩＶＵＳ撮像データに基づいて、ステントの配置又はステントの他の特徴を決定する。他の実施形態では、ＩＬＤ９１０上に重ねて示されるグラフィカル要素１０１０は、ステントではなく他の任意の好適な治療である。例えば、グラフィカル要素１０１０は、血管形成デバイス、バルーン、アテローム切除デバイス、又は他の任意の治療デバイスを表す。

【0110】

[00127] いくつかの実施態様では、線９１４は、代替として傾向線と呼ばれる。いくつかの実施態様では、線９１４は、生理学的測定デバイスによって測定された生理学的データに基づく。一例では、線９１４は血管内の圧力測定値に基づく。いくつかの実施態様では、線９１４はｉＦＲ値を示す。いくつかの実施態様では、線９１４に対応するｉＦＲ値は、遠位位置の圧力ガイドワイヤによって取得された圧力測定値、及びガイドカテーテル上に配置された圧力センサなどの近位位置の圧力センサによって同時に取得された圧力測定値に基づく。いくつかの実施態様では、ｉＦＲ値を測定する圧力デバイスは腎動脈内に配置され、圧力ガイドワイヤ上に配置された圧力センサが腎動脈内の測定値を受信し、大動脈内に配置されたガイドカテーテル上に配置された圧力センサが大動脈内の圧力の測定値を受信する。いくつかの実施態様では、近位圧力測定又は遠位圧力測定は、大動脈カテーテルによって行われる。したがって、線９１４の値は、これらの圧力センサのいずれか２つの間の圧力比に対応する。

【0111】

[00128] 図１０は領域１０１４も示す。図１０に示すように、ｉＦＲデータに対応する線９１４は、領域１０１４の近位の位置で終了する。その理由は、領域１０１４が、ＩＶＵＳ撮像デバイスで撮像されたが圧力感知ガイドワイヤで測定されなかった領域であったからである。その結果、領域１０１４は、ＩＬＤの撮像ベースの区分を示しているが、重ね合わせられたｉＦＲデータは含まない。したがって、図１０に示す例では、領域１０１４は、図６を参照して示され説明された領域６１４に対応する。

【0112】

[00129] 図１０には領域１０１５も示されている。ＩＬＤ９１０の一部として含まれる画像データは、領域１０１５の遠位の位置で終了するように示されている。その理由は、領域１０１５が、圧力感知ガイドワイヤで測定されたがＩＶＵＳデバイスで撮像されなかった領域であったからである。その結果、領域１０１５は、線９１４及び／又は９１６のｉＦＲデータを示しているが、ＩＶＵＳ撮像デバイスで取得されたデータに対応する画像ベースのデータは示していない。したがって、図１０に示す例では、領域１０１５は、図６を参照して示され説明された領域６１５に対応する。

【0113】

[00130] 領域１０１４及び／又は１０１５によって示されるように、血管内デバイス又は圧力プルバックデバイスのみによって測定される血管の領域によって、１つ又は複数のオフセットが発生する。その結果、システムは、血管内画像データの位置が対応する圧力データの位置と一致することを保証するために、様々な校正手順を実行する。例えば、システムは、圧力データが対応するＩＶＵＳデータと同じ場所にコレジストレーションされることを保証するために校正を実行する。場合によっては、ＩＬＤ９１０の右上（例えば、領域１０１５）に示されているように、生理学的プルバック長（例えば、経路６０３）はＩＶＵＳプルバック長（例えば、経路６０５）よりも長い。生理学的プルバックとＩＶＵＳプルバックの経路は両方ともオフセット又は校正され得る参照点から始まるので、生理学的プルバックに沿った位置はＩＶＵＳプルバックに沿った位置と一致する。一例として、管腔内画像（例えば、ＩＶＵＳ画像）は、前述のコレジストレーションステップのいずれかによって、患者の体腔に沿った第１の対応する位置と相関付けられる。管腔内生理学的測定値（例えば、ｉＦＲ測定値）も同様に、患者の同じ体腔に沿った第２の対応する位置と相関付けられる。この例では、管腔内画像の第１の位置のうちの１つ、いくつか、又はすべてが、管腔内生理学的測定値の第２の位置のうちの１つ、いくつか、又はすべてと同じであるか又は異なる。いくつかの実施態様では、管腔内画像及び生理学的測定値は、体腔に沿った同じ位置に対応する。

【0114】

[00131] 図１１は、本開示の態様による、コレジストレーションされた圧力データを有する管腔の画像ベースの長手方向ビュー１１１０の概略図である。図１１は、ＩＬＤ（例えば、ＩＬＤ１１１０）上に重ね合わせられたｉＦＲデータを表示する追加の方法を示す。図１１に示すように、複数の点１１１４がＩＬＤ１１１０上に重ね合わせられる。ＩＬＤ１１１０は、前に示したＩＬＤ９１０と実質的に同様である。

【0115】

[00132] 図１１に示す実施形態では、各点１１１４は、圧力比（例えば、ｉＦＲ）の変化に対応する。例えば、いくつかの実施形態では、所与の場所に１つの点１１１４が存在することは、圧力比の変化０．０１に対応する。点１１１４は、０．０１以外の任意の好適な圧力比の変化に関連付けられる。この値は、プロセッサ５１０又はシステム１００のユーザによって決定される。ＩＬＤ１１１０の上に重ねて示される点１１１４は、ＩＬＤ１１１０の上に、ＩＬＤ１１１０に近接して、又は他の任意の場所に重ね合わせられるなど、任意の好適な場所に配置される。

【0116】

[00133] 点１１１４は任意の好適な外観であることに更に留意されたい。特に、点１１１４は、本開示では教育目的のみで丸い点として示され説明されている。例えば、点１１１４は、任意の好適な形状、パターン、サイズ、又は他の任意の視覚的外観である。

【0117】

[00134] 図１２は、本開示の態様による、コレジストレーションされた圧力データを有する管腔の測定値ベースの長手方向ビュー１２１０の概略図である。図１２は、ＩＬＤ（例えば、ＩＬＤ１２１０）上に重ね合わせられたｉＦＲデータを表示する追加の方法を示す。図１２に示すように、複数の点１１１４がＩＬＤ１２１０上に重ね合わせられる。

【0118】

[00135] いくつかの実施形態では、ＩＬＤ１２１０は様式化されたＩＬＤを含む。特に、様式化されたＩＬＤは、ＩＶＵＳ画像に基づいて生成されるのではなく、管腔測定値に基づいて生成されるＩＬＤである。一例として、図１１を参照するとＩＬＤ１１１０は主にＩＶＵＳ画像に基づいているが、様式化されたＩＬＤ１２１０は、撮像された血管及び／又は管腔の管腔内測定値に基づいている。例えば、様式化されたＩＬＤ１２１０は、線１２１２及び線１２１４を含む。線１２１２は、撮像された血管の血管壁に対応する。例えば、プロセッサ回路５１０は、撮像手順中、受信された各ＩＶＵＳ画像内の血管壁を自動的に識別する。プロセッサ回路５１０は、各ＩＶＵＳ画像内のカテーテルの周囲の各方向における撮像カテーテルから血管壁までの距離を決定する。プロセッサ回路は、これらの測定値（例えば、血管壁の識別及び血管壁からカテーテルまでの距離）に基づいて、血管に沿った各位置における各ＩＶＵＳ画像内の血管の平均直径を決定する。これらの平均化された直径は、それぞれのＩＶＵＳ画像に関連付けられ、経路８４０（図８）に沿ったそれぞれの位置に関連付けられる。次いで、線１２１２は、ＩＬＤ１２１０に沿った中心線を中心とする対称線として生成され、その位置における血管壁の平均直径に基づいて互いに間隔が空けられる。これにより、血管壁を明確に識別して簡略化した描写を提示することによって、システム１００のユーザは血管の撮像された区分に沿って血管壁を容易に見ることが可能になる。いくつかの実施形態では、ＩＬＤ１２１０は血管再構築と呼ばれる。

【0119】

[00136] 同様に、管腔の様式化された描写が、線１２１４によって識別され図示される。線１２１４は、撮像された血管の管腔境界に対応する。例えば、プロセッサ回路５１０は、撮像手順中、受信された各ＩＶＵＳ画像内の管腔境界を自動的に識別する。プロセッサ回路５１０は更に、各ＩＶＵＳ画像内のカテーテルの周囲の各方向における撮像カテーテルから管腔境界までの距離を決定する。プロセッサ回路は、これらの測定値（例えば、管腔境界の識別及び管腔境界からカテーテルまでの距離）に基づいて、各ＩＶＵＳ画像の管腔境界の平均直径を決定する。これらの平均化された直径は、それぞれのＩＶＵＳ画像に関連付けられ、経路８４０（図８）に沿ったそれぞれの位置に関連付けられる。次いで、線１２１４は、ＩＬＤ１２１０に沿った中心線を中心とする対称線として生成され、その位置における管腔境界の平均直径に基づいて互いに間隔が空けられる。これにより、境界を明確に識別して簡略化した描写を提示することによって、システム１００のユーザは血管の撮像された区分に沿って管腔境界を容易に見ることが可能になる。

【0120】

[00137] 境界検出、画像処理、画像分析、及び／又はパターン認識の例には、２００１年３月１３日にＤ．Ｇｅｏｆｆｒｅｙ Ｖｉｎｃｅ、Ｂａｒｒｙ Ｄ．Ｋｕｂａｎ、及びＡｎｕｊａ Ｎａｉｒを発明者として発行された「ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＰＬＡＱＵＥ ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＡＴＩＯＮ」と題する米国特許第６，２００，２６８号、２００２年４月３０日にＪｏｎ Ｄ．Ｋｌｉｎｇｅｎｓｍｉｔｈ、Ｄ．Ｇｅｏｆｆｒｅｙ Ｖｉｎｃｅ、及びＲａｊ Ｓｈｅｋｈａｒを発明者として発行された「ＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ ＡＮＡＬＹＳＩＳ ＵＳＩＮＧ ＡＣＴＩＶＥ ＣＯＮＴＯＵＲ ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＳＹＳＴＥＭ」と題する米国特許第６，３８１，３５０号、２００６年７月１１日にＡｎｕｊａ Ｎａｉｒ、Ｄ．Ｇｅｏｆｆｒｅｙ Ｖｉｎｃｅ、Ｊｏｎ Ｄ．Ｋｌｉｎｇｅｎｓｍｉｔｈ、及びＢａｒｒｙ Ｄ．Ｋｕｂａｎを発明者として発行された「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＩＮＧ ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＴＩＳＳＵＥ」と題する米国特許第７，０７４，１８８号、２００７年２月１３日にＤ．Ｇｅｏｆｆｒｅｙ Ｖｉｎｃｅ、Ａｎｕｊａ Ｎａｉｒ、及びＪｏｎ Ｄ．Ｋｌｉｎｇｅｎｓｍｉｔｈを発明者として発行された「ＮＯＮ－ＩＮＶＡＳＩＶＥ ＴＩＳＳＵＥ ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＡＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」と題する米国特許第７，１７５，５９７号、２００７年５月８日にＪｏｎ Ｄ．Ｋｌｉｎｇｅｎｓｍｉｔｈ、Ａｎｕｊａ Ｎａｉｒ、Ｂａｒｒｙ Ｄ．Ｋｕｂａｎ、及びＤ．Ｇｅｏｆｆｒｅｙ Ｖｉｎｃｅを発明者として発行された「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＢＯＲＤＥＲ ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ」と題する米国特許第７，２１５，８０２号、２００８年４月１５日にＪｏｎ Ｄ．Ｋｌｉｎｇｅｎｓｍｉｔｈ、Ｄ．Ｇｅｏｆｆｒｅｙ Ｖｉｎｃｅ、Ａｎｕｊａ Ｎａｉｒ、及びＢａｒｒｙ Ｄ．Ｋｕｂａｎを発明者として発行された「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＩＤＥＮＴＩＦＹＩＮＧ Ａ ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＢＯＲＤＥＲ」と題する米国特許第７，３５９，５５４号、並びに２００８年１２月９日にＪｏｎ Ｄ．Ｋｌｉｎｇｅｎｓｍｉｔｈ、Ａｎｕｊａ Ｎａｉｒ、Ｂａｒｒｙ Ｄ．Ｋｕｂａｎ、及びＤ．Ｇｅｏｆｆｒｅｙ Ｖｉｎｃｅを発明者として発行された「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＢＯＲＤＥＲ ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ」と題する米国特許第７，４６３，７５９号が含まれ、これらの特許の教示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0121】

[00138] 線１２１２及び線１２１４は、図１２に示すように同時に又は別々にユーザに表示される。同時に表示される場合、ユーザは、撮像された血管に沿ったあらゆる位置で血管壁の直径を管腔境界の直径と比較して簡単に識別でき、撮像された血管内の狭窄の程度を容易に且つ迅速に評価することが可能である。線１２１２及び線１２１４は、本明細書に記載の方法のいずれかを使用して互いに区別される。

【0122】

[00139] 図１２に示すように様式化されたＩＬＤ１２１０の上に、更に点１１１４が重ね合わせられる。点１１１４は、図１１を参照して説明したものと同じである。血管壁の様式化された描写（例えば、線１２１２）と、管腔境界の様式化された描写（例えば、線１２１４）と、血管に沿った圧力比の変化を表す点１１１４との組合せは、システム１００のユーザに、血管内の狭窄レベルの正確且つ簡潔なビューを提供する。このデータを使用することで、ユーザは、治療が必要な血管の位置を迅速且つ正確に識別し、どのような種類の治療が必要かを識別することが可能になる。

【0123】

[00140] 図１２に示すように、線１２１２による血管壁の描写は、線１２１２の切れ目を含む。これらの切れ目は、血管の側枝に対応する。これらの側枝の位置は、プロセッサ回路５１０によって自動的に決定されるか、又は、システムのユーザによって管腔外画像、ＩＶＵＳ画像、若しくは示されたＩＬＤのいずれかにおいて識別される。

【0124】

[0141] 更に、任意の方式で圧力データがＩＬＤ１２１０と併せて表示されることに留意されたい。一例として、測定値ベースのＩＬＤ１２１０の上に線９１４及び／又は９１６と同様の線が重ね合わせられる。このようにして、線９１４及び９１６並びに指標９１８及び９２０を含む、図９及び図１０を参照して示され説明された圧力比データを表示するプロットスタイルは、図１２に示す様式化されたＩＬＤの上にも重ね合わせられる。例えば、様式化されたＩＬＤ１２１０は、点１１１４、並びに／又は、線９１４及び９１６並びに付随する指標９１８及び９２０を含む。本明細書に記載のＩＬＤのいずれも、本明細書で説明又は示されている圧力変化データの形式のいずれかを含む。

【0125】

[00142] 図１３は、本開示の態様による、コレジストレーションされた圧力データを有する管腔の画像ベースの長手方向ビュー１３１０の概略図である。図１３は、追加のＩＬＤ１３１０を示す。ＩＬＤ１３１０は、複数のステントを描写する。例えば、図１３に示すように、ステント１３１５がＩＬＤ１３１０の上に重ねて示され、追加のステント１３２０がＩＬＤ１３１０の上に重ねて示される。いくつかの実施形態では、ステント１３１５及びステント１３２０は仮想ステントである。例えば、１３１０に沿って示されるステント１３１５及び１３２０は、血管内に配置されるステントの推奨位置である。

【0126】

[00143] いくつかの実施形態では、ステント１３１５は、図１０を参照して概説した原理に従ってプロセッサ回路５１０によって自動的に推奨される仮想ステントに対応する。ステント１３２０は、システムのユーザによって手動で置かれた仮想ステントに対応する。システム１００は、例えば、ユーザが任意のタイプ又はサイズのステントを選択してそのステントをＩＬＤ１３１０に沿った任意の場所に配置できるようにするグラフィカルユーザインターフェースをユーザに提供する。このようにして、ユーザはＩＬＤ１３１０（又は本明細書に記載の他のＩＬＤ）を使用してステントの展開を計画する。

【0127】

[00144] いくつかの実施形態では、仮想ステント（例えば、ステント１０１０、１３１５、又は１３２０）が推奨、選択、指定、又は表示された後、システムは圧力データにおける仮想変化を予測する。例えば、システムは、圧力データにおける予測された変化を示す線９１４及び９１６（図９）並びに／又は点１１１４（図１１）の修正版を生成する。仮想ステントの圧力データにおける変化を予測する態様は、前に組み込まれている２０２１年１２月１１日に出願された「ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＳＥＧＭＥＮＴＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＰＬＡＮＮＩＮＧ ＦＯＲ Ａ ＶＥＳＳＥＬ ＷＩＴＨ ＣＯＲＥＧＩＳＴＲＡＴＩＯＮ ＯＦ ＰＨＹＳＩＯＬＯＧＹ ＤＡＴＡ ＡＮＤ ＥＸＴＲＡＬＵＭＩＮＡＬ ＤＡＴＡ」と題する米国仮特許出願第６３／２８８，５５４号に記載されているものを含む様々な特徴を含む。いくつかの実施形態では、予測された修正圧力データは、圧力データの前処理（例えば、線９１４及び９１６又は点１１１４）と同時に表示される。いくつかの実施形態では、予測された修正圧力データは、前処理データとは別々に表示される。

【0128】

[00145] 図１４は、本開示の態様による、グラフィカルユーザインターフェース１４００の概略図である。グラフィカルユーザインターフェース１４００は、ＩＶＵＳプルバック及び管腔内生理学的測定プルバックが実行され、ＩＶＵＳ画像及び生理学的測定値が長手方向ビュー（例えば、ＩＬＤ１４５０）及び／又は管腔外画像（例えば、Ｘ線画像１４１０）に沿った位置にコレジストレーションされた後に、ユーザに対して表示される。

【0129】

[00146] プロセッサ回路５１０は、（ＩＶＵＳ画像又はｉＦＲ圧力比データを含む）任意の管腔内データを経路（例えば、経路７４０及び／又は経路８４０）にコレジストレーションするように構成される。例えば、ＩＶＵＳ撮像データ及び／又は生理学的データは、経路に沿った位置に関連付けられる。その経路が管腔外画像に重ね合わせられると、その管腔内データが管腔外画像内の位置に対応して表示され、経路によって示される血管に沿ったどの位置でその管腔内データが取得されたかを示す。前述のように、管腔内生理学的データは、体腔の長手方向ビューの上に重ね合わせられる。図１４に示すように、コレジストレーションされた管腔内データを有する管腔外画像と、コレジストレーションされた生理学的データを有する長手方向ビューとの両方が、同じ画面表示内に表示される。

【0130】

[00147] 一例として、グラフィカルユーザインターフェース１４００は、撮像された血管のＸ線画像１４１０、ＩＶＵＳ画像１４３０、生理学的データ１４９０、及び長手方向ビュー１４５０を提供する。Ｘ線画像１４１０は、経路１４４０の描写を含む。経路１４４０は、図７の経路７４０及び／又は図８の経路８４０と同様である。いくつかの実施形態では、経路１４４０は、血管内撮像カテーテルの動きに対応する経路である。経路１４４０は、画像１４１０の上に重ね合わせられ、撮像された血管の位置を識別する。図１４に示すように、また図１５を参照して更に詳細に説明するように、コレジストレーションされた管腔内データに関連する様々な指標が、この経路１４４０に沿って又はその隣に表示される。

【0131】

[00148] 一例として、ｉＦＲデータ１４９０が、経路１４４０にコレジストレーションされる。例えば、ｉＦＲデータは、ｉＦＲプルバック中にプロセッサ回路５１０によって受信され、同時に管腔外画像（例えば、図７の画像７１０）も受信される。ｉＦＲデータが取得され、管腔外画像内の位置に関連付けられると、ｉＦＲデータは経路１４４０に沿った位置で識別される。一例として、指標１４２２が経路１４４０に沿って提供される。指標１４２２は、ｉＦＲ推定測定基準などのｉＦＲデータ１４９０が取得された経路１４４０に沿った位置に対応する。同様に、画像１４１０内に経路１４４０に沿って指標１４９４が提供される。指標１４９４は、データ１４９０の一部として表示されるｉＦＲ遠位値など、ｉＦＲデータ１４９０が取得された遠位位置を識別する。

【0132】

[00149] グラフィカルユーザインターフェース１４００内にはＩＶＵＳ画像１４３０も示される。その点において、（画像１４３０を含む）複数のＩＶＵＳ画像が経路１４４０にコレジストレーションされ得る。ＩＶＵＳ画像１４３０は、指標１４２２によって識別された位置で取得されたＩＶＵＳ画像である。代替として、ＩＶＵＳ画像１４３０は、指標１４９４によって識別された位置で取得されたＩＶＵＳ画像である。いくつかの実施形態では、ＩＶＵＳ画像１４３０は境界１４３２を含む。この境界は、プロセッサ回路５１０によって自動的に識別されるか又はシステムのユーザによって識別される。いくつかの実施形態では、境界１４３２は、管腔境界、血管境界、ステント境界、又は画像内の他の境界である。

【0133】

[00150] 境界検出、画像処理、画像分析、及び／又はパターン認識の例には、２００１年３月１３日にＤ．Ｇｅｏｆｆｒｅｙ Ｖｉｎｃｅ、Ｂａｒｒｙ Ｄ．Ｋｕｂａｎ、及びＡｎｕｊａ Ｎａｉｒを発明者として発行された「ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＰＬＡＱＵＥ ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＡＴＩＯＮ」と題する米国特許第６，２００，２６８号、２００２年４月３０日にＪｏｎ Ｄ．Ｋｌｉｎｇｅｎｓｍｉｔｈ、Ｄ．Ｇｅｏｆｆｒｅｙ Ｖｉｎｃｅ、及びＲａｊ Ｓｈｅｋｈａｒを発明者として発行された「ＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ ＡＮＡＬＹＳＩＳ ＵＳＩＮＧ ＡＣＴＩＶＥ ＣＯＮＴＯＵＲ ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＳＹＳＴＥＭ」と題する米国特許第６，３８１，３５０号、２００６年７月１１日にＡｎｕｊａ Ｎａｉｒ、Ｄ．Ｇｅｏｆｆｒｅｙ Ｖｉｎｃｅ、Ｊｏｎ Ｄ．Ｋｌｉｎｇｅｎｓｍｉｔｈ、及びＢａｒｒｙ Ｄ．Ｋｕｂａｎを発明者として発行された「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＩＮＧ ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＴＩＳＳＵＥ」と題する米国特許第７，０７４，１８８号、２００７年２月１３日にＤ．Ｇｅｏｆｆｒｅｙ Ｖｉｎｃｅ、Ａｎｕｊａ Ｎａｉｒ、及びＪｏｎ Ｄ．Ｋｌｉｎｇｅｎｓｍｉｔｈを発明者として発行された「ＮＯＮ－ＩＮＶＡＳＩＶＥ ＴＩＳＳＵＥ ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＡＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」と題する米国特許第７，１７５，５９７号、２００７年５月８日にＪｏｎ Ｄ．Ｋｌｉｎｇｅｎｓｍｉｔｈ、Ａｎｕｊａ Ｎａｉｒ、Ｂａｒｒｙ Ｄ．Ｋｕｂａｎ、及びＤ．Ｇｅｏｆｆｒｅｙ Ｖｉｎｃｅを発明者として発行された「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＢＯＲＤＥＲ ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ」と題する米国特許第７，２１５，８０２号、２００８年４月１５日にＪｏｎ Ｄ．Ｋｌｉｎｇｅｎｓｍｉｔｈ、Ｄ．Ｇｅｏｆｆｒｅｙ Ｖｉｎｃｅ、Ａｎｕｊａ Ｎａｉｒ、及びＢａｒｒｙ Ｄ．Ｋｕｂａｎを発明者として発行された「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＩＤＥＮＴＩＦＹＩＮＧ Ａ ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＢＯＲＤＥＲ」と題する米国特許第７，３５９，５５４号、並びに２００８年１２月９日にＪｏｎ Ｄ．Ｋｌｉｎｇｅｎｓｍｉｔｈ、Ａｎｕｊａ Ｎａｉｒ、Ｂａｒｒｙ Ｄ．Ｋｕｂａｎ、及びＤ．Ｇｅｏｆｆｒｅｙ Ｖｉｎｃｅを発明者として発行された「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＢＯＲＤＥＲ ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ」と題する米国特許第７，４６３，７５９号が含まれ、これらの特許の教示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0134】

[00151] インターフェース１４００には更に、測定基準１４３４も描写される。測定基準１４３４は、示されているＩＶＵＳ画像１４３０、特に境界１４３２に関連する。例えば、プロセッサ回路５１０は、境界１４３２に関連する様々な測定基準１４３４を自動的に算出する。例えば、プロセッサ回路５１０は、境界１４３２の断面積を識別する。回路は、境界の最小直径、境界の最大直径、若しくは境界１４３２に関連する他の任意の測定値若しくは測定基準、又は画像１４３０の他の態様も識別する。

【0135】

[00152] いくつかの実施形態では、長手方向ビュー１４０も表示される。長手方向画像１４５０は、インラインデジタル（ＩＬＤ）表示又は血管内長手方向表示（ＩＬＤ）１４５０と呼ばれる。ＩＶＵＳプルバック中などの血管内超音波撮像手順中に取得されたＩＶＵＳ画像は、ＩＬＤ１４５０を作成するために使用される。その点において、ＩＶＵＳ画像は、血管の断層撮影図又は放射状断面図である。ＩＬＤ１４５０は、血管の長手方向断面図を提供する。ＩＬＤ１４５０は、ＩＬＤ１４５０の長手方向ビューがＩＶＵＳ画像の放射状断面図に垂直であるような、血管に沿った様々な位置で取得されたＩＶＵＳ画像のスタックである。そのような実施形態では、ＩＬＤ１４５０は血管の長さを示し、個々のＩＶＵＳ画像は長さに沿った所与の位置での単一の放射状断面画像である。別の実施形態では、ＩＬＤ１４５０は、撮像手順中に経時的に取得されたＩＶＵＳ画像のスタックであり、ＩＬＤ１４５０の長さは、撮像手順の時間又は継続時間を表す。ＩＬＤ１４５０は、プルバック手順中にリアルタイム又はほぼリアルタイムで生成及び表示される。追加のＩＶＵＳ画像が取得されるたびに、その画像はＩＬＤ１４５０に追加される。例えば、プルバック手順中のある時点では、図１４に示すＩＬＤ１４５０は部分的に完成している。いくつかの実施形態では、プロセッサ回路は、受信されたＩＶＵＳ画像に基づいて、撮像されている血管の長手方向ビューのイラストレーションを生成する。例えば、イラストレーションは、実際の血管画像データを表示するのではなく、血管の様式化されたバージョン、例えば管腔境界及び血管境界を示す実線である。図１１に示すように、ＩＬＤ１４５０は、ＩＬＤ１４５０を横断する実線として延在する管腔境界１１５６を示す様式化されたＩＬＤを表す。管腔境界１１５６の位置は、中心軸の周りに対称に配置され、対応する各ＩＶＵＳ画像において算出された管腔直径に従って配置される。

【0136】

[00153] ＩＬＤ１４５０は、ｉＦＲデータ１４９２、様々な長さ測定値１４６２、長さ測定値の開始及び終了を識別する指標１４５２及び１４５６、並びにブックマーク識別子１４５４の描写を含む。

【0137】

[00154] いくつかの実施形態では、ｉＦＲデータ１４９２は、説明した測定基準１４９０を投入ために使用されるｉＦＲデータと同じである。ＩＬＤ１４５０に示されているように、またＩＬＤ１４５０はＩＶＵＳデータに基づいて生成されるので、２つの管腔内手順（例えば、ＩＶＵＳデータ及び生理学的データ）が実行され、同じ経路（例えば、経路１４４０）にコレジストレーションされる場合、ＩＬＤ１４５０に沿った位置に示されているｉＦＲデータ１４９２によって示されるように、同じＩＶＵＳデータ及び生理学的データが互いにコレジストレーションされる。ｉＦＲデータ１４９２は、図１０を参照して説明した線９１４と同様である。ＩＬＤ１４５０は更にｉＦＲデータ１４９３を含む。いくつかの実施態様では、ｉＦＲデータ１４９３は未加工のｉＦＲデータに対応し、ｉＦＲデータ１４９２は処理済みのｉＦＲデータに対応する。ｉＦＲデータ１４９３は、図１０を参照して説明した線９１６と同様である。

【0138】

[00155] ＩＬＤ１４５０は、ｉＦＲデータ１４９２及び１４９３以外の追加又は代替の生理学的測定データを含む。例えば、ＩＬＤ１４５０に重ね合わせられる生理学的データは、図１１及び図１２を参照して示され説明された点１１１４と同様の点を含む。加えて、ＩＬＤ１４５０は、図１４に示すような管腔の画像ベースの長手方向ビューであるか、又は図１２に示す長手方向ビュー１２１０と同様の測定値ベースの長手方向ビューである。

【0139】

[00156] ＩＬＤ１４５０に沿った長さ測定値は、システム１００のユーザによって、且つ／又はプロセッサ回路５１０によって自動的に生成される。例えば、ユーザが、ＩＬＤ１４５０に沿った様々な位置を選択し、プロセッサ回路が、選択された位置に対応する長さ測定値を算出する。これらの様々な長さ測定値は、ＩＬＤ１４５０の付近に測定基準１４６０として表示される。いくつかの実施形態では、長さ測定値は、ラベル、色、パターン、ハイライト、又は他の視覚的特徴によって互いに区別される。

【0140】

[00157] 指標１４５２及び１４５６は、ＩＬＤ１４５０に沿ってユーザが選択した位置である。いくつかの実施形態では、指標は自動的に選択される。一例として、指標１４５２及び１４５６は、長さ測定値の開始位置及び終了位置を識別する。いくつかの実施形態では、指標１４５２及び１４５６は、医師によって検討されているステントの遠位及び近位のランディングゾーンに対応する。生理学的データ１４９０におけるｉＦＲ推定値は、血管内に提案されたステントが配置された状態で指標１４５２及び１４５６に基づいて予測されるｉＦＲ値である。いくつかの実施形態では、対応する指標が、画像１４１０の経路１４４０に沿った対応する位置に表示される。

【0141】

[00158] いくつかの実施形態では、ＩＬＤ１４５０に沿って１つ又は複数のブックマーク１４５４も含まれる。これらのブックマーク１４５４は、画像１４１０の経路１４４０に沿った対応する位置にある同様のブックマークに対応する。

【0142】

[00159] 画面表示１４００においてＸ線画像１４１０に重ね合わせられた状態で、指標１４７０が提供される。指標１４７０は、Ｘ線画像がゼロコントラスト画像フレームであることをユーザに示す。

【0143】

[00160] 図１５は、本開示の態様による、グラフィカルユーザインターフェース１５００の概略図である。グラフィカルユーザインターフェース１５００は、管腔外画像１５１０、ＩＶＵＳ画像１５３０、及び長手方向ビュー１５５０を含む。

【0144】

[00161] 管腔外画像１５１０は、Ｘ線画像である。画像１５１０は、患者の血管系に造影剤を導入した状態で又は導入せずに取得された画像である。いくつかの実施態様では、Ｘ線画像１５１０は、ＩＶＵＳ画像１５３０及び長手方向ビュー１５５０に示されているのと同じ血管のビューを示す。画像１５１０は、ロードマップ１５１２及び複数の点１５１４を含む。ロードマップ１５１２は、画像１５１０内のＩＶＵＳ撮像デバイスが進行した位置に対応する。ロードマップ１５１２は、例えば、図７のロードマップ７４０及び／又は図８のロードマップ８４０を含む、本明細書で前述したロードマップのいずれかと同様である。いくつかの実施態様では、ロードマップ１５１２に沿った位置は、長手方向ビュー１５５０内の位置に対応する。例えば、ロードマップ１５１２に沿った遠位位置１５１６は、長手方向ビュー１５５０の遠位位置１５５３に対応する。この例では、Ｘ線画像１５１０の位置１５１６及び長手方向ビュー１５５０の位置１５５６は、患者の体腔内の同じ位置に対応する。

【0145】

[00162] いくつかの実施態様では、複数の点１５１４は、圧力測定値などの生理学的測定値が受信された位置に対応する。一例として、画像１５１０内の点１５１４は、生理学的測定が取得された単一の位置に対応する。いくつかの実施形態では、画像１５１０内の点１５１４の位置は、ロードマップ１５１２と位置合せされる。他の実施形態では、点１５１４の位置は、ロードマップ１５１２と位置合せされない。図１５に示すように、血管のいくつかの領域は、血管内撮像デバイスによって撮像されるが、生理学的測定デバイスによって測定されない。いくつかの例では、血管のいくつかの領域は、生理学的測定デバイスによって測定されるが、血管内撮像デバイスによって撮像されない。一例として、そのような領域は、画像１５１０の領域１５１８によって示される。例えば、領域１５１８に沿って、生理学的測定値に対応する点１５１４が存在するが、血管内撮像デバイスに対応するロードマップ１５１２は存在しない。

【0146】

[00163] いくつかの実施態様では、画像１５１０の点１５１４は、代替として、ＩＶＵＳ画像が取得された位置に対応する。そのような実施態様では、線１５１２は、プルバック手順中の生理学的測定デバイスの経路に対応する。

【0147】

[00164] いくつかの実施態様では、点１５１４間の間隔は、生理学的測定デバイスなどのデバイスが血管を通って進行した速度をユーザに示す。例えば、隣り合う点１５１４間の間隔が大きいほど、速度が速いことに対応する。同様に、隣り合う点１５１４間の間隔が小さいほど、デバイスの速度が遅いことに対応する。いくつかの実施態様では、間隔が大きいほど速度が遅いことに対応し、間隔が小さいほど速度が速いことに対応する。

【0148】

[00165] 図１５に示すように、指標１５２２は、ＩＶＵＳ画像１５３０に対応する、経路１５１２に沿った位置を識別する。具体的には、指標１５２２は、ＩＶＵＳ画像１５３０が取得された、経路１５１２に沿った位置を識別する。指標１５２２の近くに追加の指標１５２４が示される。指標１５２４は、ユーザのために、指標１５２２と同じ位置に対応するｉＦＲ値を識別する。いくつかの実施形態では、指標１５２４は、他の任意の生理学的測定値を表示する。画像１５１０内に血管内圧力データ指標１５８２も配置される。指標１５８２は、血管の長さに沿って取得された圧力測定値に対応する。指標１５８２は、ＩＬＤ１５５０のデータ１５９２及び／若しくは１５９３のいずれか又は両方に対応する。いくつかの実施形態では、指標１５８２は、血管に沿った圧力の変化を示す。例えば、単一の指標１５８２が存在することは、０．０１というｉＦＲの変化など、圧力の所定の変化に対応する。指標１５８２は、画像１５１０内の血管に隣接して、血管に垂直な線で表示される。

【0149】

[00166] 更に、追加のデータ１５９０が画像１５１０の上に重ねて示される。データ１５９０は、血管内で取得された生理学的測定値に対応する。いくつかの実施形態では、データ１５９０には、平均値、最大値、最小値、又は生理学的測定値に対応する他の任意の値が含まれる。いくつかの実施形態では、データ１５９０には、ＩＶＵＳ測定値に対応するデータも含まれる。例えば、データ１５９０は、血管壁の直径若しくは面積、管腔の直径若しくは面積、プラーク負荷、又は血管内の任意の位置で取得されたＩＶＵＳ画像に対応する他の任意の値に対応する。

【0150】

[00167] 図１５に示す長手方向ビュー１５５０はＩＬＤである。ＩＬＤ１５５０は、本出願の他のＩＬＤを参照して説明したものと同様の任意の特徴を含む。例えば、ＩＬＤ１５５０は、画像ベースのＩＬＤ又は測定値ベースのＩＬＤである。ＩＬＤ１５５０は指標１５８０を含む。指標１５８０は、ＩＶＵＳ画像１５３０が取得された、ＩＬＤ１５５０に沿った位置を識別する。このように、指標１５８０は、画像１５１０の指標１５２４に対応する。いくつかの実施形態では、ユーザが画像１５１０内で指標１５２２を移動させると、指標１５８０は対応する位置まで移動し、新しいＩＶＵＳ画像が表示される。同様に、ユーザが指標１５８０を移動させると、指標１５２２は対応する位置まで移動し、新しいＩＶＵＳ画像が表示される。

【0151】

[00168] 更に、線１５９２及び線１５９３がＩＬＤ１５５０の上に重ねて示される。線１５９３は、生理学的測定デバイスによって取得された未加工の生理学的データに対応する。線１５９２は、生理学的測定デバイスによって取得された処理済みの生理学的データに対応する。線１５９２又は１５９３のいずれかは、本出願で説明されている生理学的測定指標、線、又は点のいずれかと同様である。

【0152】

[00169] 図１６は、本開示の態様による、管腔内生理学的データを体腔の長手方向画像にコレジストレーションする方法１６００の流れ図である。方法１６００は、侵襲的生理学とＸ線画像とのコレジストレーションを使用して関心セグメントを検出するための、血管の自動セグメント化を説明している。図示のように、方法１６００はいくつかの列挙されたステップを有するが、方法１６００の実施形態は、列挙されたステップの前、後、又は間に追加のステップを有する場合がある。いくつかの実施形態では、列挙されたステップのうちの１つ又は複数が、省略されるか、異なる順序で実行されるか、又は同時に実行される。方法１６００のステップは、診断システム１００内の任意の好適な構成要素によって実施され、すべてのステップが同じ構成要素によって実施される必要はない。いくつかの実施形態では、方法１６００の１つ又は複数のステップは、例えばプロセッサ５６０（図５）又は他の任意の構成要素を含む診断システム１００のプロセッサ回路によって、又はプロセッサ回路の指示に従って実行される。

【0153】

[00170] ステップ１６１０において、方法１６００は、管腔内撮像デバイスが患者の体腔を通って移動している間に管腔内撮像デバイスによって取得された複数の管腔内画像を受信するステップを有する。いくつかの例では、プロセッサ回路は、ＩＶＵＳ撮像カテーテルが患者の血管を通って移動している間にＩＶＵＳ撮像カテーテルによって取得された複数のＩＶＵＳ画像を受信する。

【0154】

[00171] ステップ１６２０において、方法１６００は、管腔内生理学的測定デバイスが体腔を通って移動している間に管腔内生理学的測定デバイスによって取得された複数の管腔内生理学的測定値を受信するステップを有する。いくつかの例では、プロセッサ回路は、圧力感知ガイドワイヤが血管を通って移動している間に圧力感知ガイドワイヤによって取得された複数の血管内圧力測定値を受信する。

【0155】

[00172] ステップ１６３０において、方法１６００は、複数の管腔内画像に基づいて体腔の長手方向ビューを生成するステップを有する。いくつかの例では、プロセッサ回路は、複数のＩＶＵＳ画像に基づいて血管の長手方向ビューを生成する。

【0156】

[00173] ステップ１６４０において、方法１６００は、複数の管腔内生理学的測定値に基づいてグラフィカル表現を生成するステップを有する。いくつかの例では、プロセッサ回路は、複数の血管内圧力測定値に基づいてグラフィカル表現を生成する。

【0157】

[00174] ステップ１６５０において、方法１６００は、プロセッサ回路と通信状態にあるディスプレイに、体腔の長手方向ビューと、長手方向ビューに重ね合わせられたグラフィカル表現とを含む画面表示を出力するステップを有する。いくつかの例では、プロセッサ回路は、プロセッサ回路と通信状態にあるディスプレイに、血管の長手方向ビューと、長手方向ビューに重ね合わせられたグラフィカル表現とを含む画面表示を出力する。

【0158】

[00175] 当業者は、上記で説明した装置、システム、及び方法が様々な手法で修正され得ることを認識するであろう。したがって、当業者は、本開示によって包含される実施形態が、上記で説明した特定の例示的な実施形態に限定されないことを理解するであろう。その点において、例示的な実施形態が示され説明されているが、前述の開示では広範な修正、変更、及び置換が企図されている。そのような変形形態は、本開示の範囲から逸脱することなく前述の内容に対して行われることを理解されたい。したがって、添付の請求項は、本開示と一致した様式で広く解釈されることが適切である。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【国際調査報告】