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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-12-06
(54)【発明の名称】潤滑シャトル
(51)【国際特許分類】
A61M 5/31 20060101AFI20241129BHJP
【ＦＩ】
A61M5/31 530
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024532759
(86)(22)【出願日】2022-11-30
(85)【翻訳文提出日】2024-06-19
(86)【国際出願番号】 EP2022083909
(87)【国際公開番号】W WO2023099594
(87)【国際公開日】2023-06-08
(31)【優先権主張番号】21315260.6
(32)【優先日】2021-12-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】520384541
【氏名又は名称】サノフィ・ウィントロップ・インダストリエ
(74)【代理人】
【識別番号】100127926
【弁理士】
【氏名又は名称】結田 純次
(74)【代理人】
【識別番号】100216105
【弁理士】
【氏名又は名称】守安 智
(72)【発明者】
【氏名】フィリップ・シャベール
(72)【発明者】
【氏名】ダヴィド・ダラス
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066DD08
4C066PP02
(57)【要約】
本発明は、薬剤送達デバイスのための管状要素の表面を潤滑する有利な方法に関する。本方法は、薬剤送達デバイスのための管状要素に対してデバイスを移動させるステップと、管状要素をデバイスのブラシ部分と接触させるステップと、管状要素の表面を潤滑するために、管状要素の表面上に潤滑剤を堆積させるステップとを含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬剤送達デバイスのための管状要素（５００）の表面（５１４）を潤滑する方法であって、薬剤送達デバイスのための前記管状要素に対してデバイス（１００、４００）を移動させるステップ、
前記管状要素を前記デバイスのブラシ部分と接触させるステップ、
前記管状要素の表面を潤滑するために、前記管状要素の前記表面上に潤滑剤を堆積させるステップ
を含む方法。
【請求項2】
前記ブラシ部分を、前記管状要素との接触を通して変形させて、前記潤滑剤を放出するステップを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記デバイス及び管状要素は、互いに接触しながら、潤滑装置の回転軸を中心とした弧状経路に沿って連続的に移動される、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項4】
前記移動させるステップは、前記管状要素に対する並進移動を使用して前記デバイスを移動させることを含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項5】
前記移動させるステップは、前記管状要素に対する回転移動を使用して前記デバイスを移動させることを更に含む、請求項４に記載の方法。
【請求項6】
前記堆積させるステップは、約４０ｎｍ～約６０ｎｍの範囲の潤滑剤の層を前記管状要素の前記表面上に堆積させる、請求項１～５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項7】
前記デバイスを移動させる前記ステップは、シャフト部分の長手方向軸が前記管状要素の中心軸と位置合わせされるような位置に前記デバイスを移動させることを含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項8】
前記デバイスを移動させる前記ステップは、前記ブラシ部分の導入面取り部が前記管状要素の前記表面に接触して、前記シャフト部分の前記長手方向軸を前記管状要素の前記中心軸と位置合わせするように、前記デバイスを前記管状要素内に移動させることを含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項9】
前記デバイスは、潤滑装置のアームによって機械的に移動される、請求項１～８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項10】
前記デバイスは、それに印加される圧力差によって移動される、請求項１～９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項11】
前記デバイスは、前記管状要素の前記表面と接触しながら、前記管状要素の前記表面に対して単一方向に移動される、請求項１～１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項12】
前記デバイスは、前記管状要素と接触している間に前記管状要素の前記表面に対して第１の方向に、且つ前記管状要素と接触している間に前記管状要素に対して第２の方向に移動され、任意選択的に、前記第２の方向は、前記第１の方向と反対の方向である、請求項１～１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項13】
前記デバイスは、前記第１及び第２の方向の移動間において、その長手方向軸に対して垂直な軸を中心として１８０°回転される、請求項１１又は１２に記載の方法。
【請求項14】
前記デバイスは、約０．１ｍ／秒～約１．６ｍ／秒の速度で移動される、請求項１～１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項15】
単一の径方向突出部若しくは回転が受ける最大径方向力は、約２５Ｎ～約６０Ｎの範囲であり、及び／又は単一の径方向突出部若しくは回転が受ける最小径方向力は、約２０Ｎ～約４０Ｎの範囲である、請求項１～１４のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、薬剤デバイスの構成要素の内面を潤滑する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
注射デバイス、例えば自動注射器は、通常、薬剤の密封容器と、薬剤を患者に注射するための針とを有する。１つのタイプのデバイスでは、薬剤容器は、薬剤カートリッジを含み得、針は、最初にカートリッジから分離することができる。初期動作は、針がカートリッジを穿刺するように、カートリッジ及び針を一緒に移動させる。別のタイプのデバイスでは、薬剤容器は、薬剤を収容するシリンジを含み得、針は、シリンジに固定することができる。両方の場合において、カートリッジ又はシリンジ内のプランジャ又はピストンは、その後、患者への注射のために針を通して薬剤を投与するためにカートリッジ又はシリンジ内に移動され得る。
【0003】
ほとんどの注射デバイスでは、１つ又は複数の機能は、構成要素の互いに対する移動を必要とする。しかしながら、構成要素の互いに対する移動は、適切に機能するために、摺動面に作用する摩擦力に打ち勝たなければならない。摩擦を低減する試みにおいて、摺動面をより滑らかにし、且つ／又は障害物を除去しようとするために、構成要素の表面を擦ることが知られている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本発明の目的は、薬剤送達デバイスのための管状要素の表面を潤滑する有利な方法を提供することであり、本方法は、管状要素に対してデバイスを移動させるステップ、管状要素をデバイスのブラシ部分と接触させるステップ、管状要素の表面上に潤滑剤を堆積させるステップを含む。
【0005】
これは、薬剤送達デバイスのための管状要素の摩擦係数を有利に低減し、その結果、薬剤送達デバイスを使用するときに作動ステップを実行するために必要とされる力がより小さくなる。
【0006】
一部の実施形態では、本方法は、管状要素との接触を通してブラシ部分を変形させて、潤滑剤を放出するステップを更に含み得る。
【0007】
ブラシ部分を変形させることにより、ブラシ部分に圧力を加え、潤滑剤をブラシ部分から管状要素の表面上に滲出させることができる。
【0008】
一部の実施形態では、デバイス及び管状要素は、相互に接触しながら、潤滑装置の回転軸を中心とした弧状経路に沿って連続的に移動され得る。
【0009】
これは、複数の管状要素及び更に同時に複数の管状要素の一定且つ連続的な潤滑を可能にすることにより、方法の効率が改善されるという利点を提供することができる。
【0010】
一部の実施形態では、移動させるステップは、管状要素に対する並進移動を使用してデバイスを移動させることを含み得る。一部の実施形態では、移動させるステップは、管状要素に対する回転移動を使用してデバイスを移動させることを更に含み得る。
【0011】
これは、管状要素の表面上に堆積された潤滑剤が、デバイスが管状要素を通して移動されるにつれて、円周面の周囲で払拭され、潤滑剤のより均質な層を提供するという利点を提供することができる。
【0012】
一部の実施形態では、堆積させるステップは、約４０ｎｍ～約６０ｎｍの範囲の潤滑剤の層を管状要素の表面上に堆積させることを含み得る。
【0013】
一部の実施形態では、デバイスを移動させるステップは、シャフト部分の長手方向軸が管状要素の中心軸と位置合わせされるような位置にデバイスを移動させることを含み得る。
【0014】
一部の実施形態では、デバイスを移動させるステップは、ブラシ部分の導入面取り部が管状要素の表面に接触して、シャフト部分の長手方向軸を管状要素の中心軸と位置合わせするように、デバイスを管状要素内に移動させることを含み得る。
【0015】
これは、デバイス及び管状要素が適切に位置合わせされ、内周表面のより均一な処理を提供し、デバイス上の不均一な摩耗を低減させるという利点を提供することができる。
【0016】
一部の実施形態では、デバイスは、潤滑装置のアームによって機械的に移動され得る。一部の実施形態では、デバイスは、それに印加される圧力差によって移動され得る。
【0017】
一部の実施形態では、デバイスは、管状要素の表面と接触しながら、管状要素の表面に対して単一方向に移動され得る。
【0018】
一部の実施形態では、デバイスは、管状要素と接触している間に管状要素の表面に対して第１の方向に、且つ管状要素と接触している間に管状要素に対して第２の方向に移動され得る。
【0019】
一部の実施形態では、第２の方向は、第１の方向と反対の方向であり得る。
【0020】
これは、有利には、ブラシ部分の各端部のライフサイクルを交互に使用することにより、前方径方向突出部上の摩耗を低減することによってブラシ部分のライフサイクルを一時的に増加させることを可能にし得る。
【0021】
一部の実施形態では、デバイスは、第１及び第２の方向の移動間において、その長手方向軸に垂直な軸を中心として１８０°回転され得る。
【0022】
これは、有利には、ブラシ部分の一方の端部のライフサイクルが、ブラシ部分の他方の端部を先端部として使用して別のライフサイクルを実行する前に使い果たされることを可能にし得る。
【0023】
一部の実施形態では、デバイスは、約０．１ｍ／秒～約１．６ｍ／秒の速度で移動され得る。
【0024】
一部の実施形態では、単一の径方向突出部又は回転が受ける最大径方向力は、約２５Ｎ～約６０Ｎの範囲であり得る。一部の実施形態では、単一の径方向突出部又は回転が受ける最小径方向力は、約２０Ｎ～約４０Ｎの範囲であり得る。
【0025】
これは、デバイスの寿命にわたってブラシ部分と潤滑される管状要素との間に十分な接触力が維持されるという利点を生じさせることができ、その結果、その寿命を通してデバイスによるより均一な処理性能が得られ、したがってより一貫した結果が得られる。
【0026】
一部の実施形態では、デバイスは、プラスチックから形成されるシャフト部分を含み得る。
【0027】
これは、デバイスが軽量であり、コスト及び環境の両方に関して効率的な方法で製造され得るという利点を生じさせ得る。すなわち、プラスチック、すなわち熱可塑性エラストマー及び／又はポリオレフィンのシャフト部分は、耐久性もあり、成形によって容易に製造することができる軽量のデバイスを提供する。
【0028】
一部の実施形態では、本方法は、ブラシ部分をプラスチックシャフト部分上に成形することによってデバイスを製作するステップを更に含み得る。
【0029】
一部の実施形態では、デバイスのブラシ部分は、螺旋形状を含み得、少なくとも１つの接触ゾーンによって形成される螺旋形状の外径は、螺旋形状の外径がブラシ部分の長手方向端部において低減されるように、ブラシ部分の両方の長手方向端部においてテーパ状である。
【0030】
螺旋形状は、径方向突出部がより剛性であり、したがって表面への潤滑剤の移送を促進するために、薬剤送達デバイスのための管状要素に対してより大きい力を提供することができるという利点を提供する。加えて、螺旋形状は、薬剤送達デバイスの管状要素の表面上の潤滑剤堆積物の改善された均一性という利点を提供する。
【0031】
より中央の接触ゾーンと比較して、ブラシ部分の長手方向端部においてシャフト部分の長手方向軸により近い接触ゾーンは、ブラシ部分の概ね卵形の輪郭を作り出す。ブラシ部分の卵形の形状は、ブラシ部分の前縁上の摩耗を低減し、薬剤送達デバイスのための管状要素への進入時にデバイスを中心に置くのに役立つ。これは、ぐらつき、すなわちシャフトの長手方向軸が薬剤送達デバイスのための管状要素の長手方向軸に対して移動することを低減する。デバイスのセンタリングは、接触ゾーンにおいてより均一な力プロファイルを提供することにより、薬剤送達デバイスのための管状要素のより一貫した均一な潤滑を可能にする。
【0032】
一部の実施形態では、ブラシ部分は、単一の螺旋形状を含み、螺旋形状は、螺旋形状の外径における自由端によって形成される単一の連続接触ゾーンを含む。
【0033】
この単一の剛性接触面は、管状要素の表面上の潤滑剤堆積物の改善された均一性を提供するものである。単一の連続的な接触面は、屈曲に対してより抵抗することができ、したがって薬剤送達デバイスのための管状要素の内面とのより一貫した接触をもたらす。
【0034】
本発明のこれら及び他の態様は、以下に記載される実施形態を参照して明らかになるであろう。
【0035】
ここで、本発明の実施形態を、添付の図面を参照して単なる例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【0036】
【図1】本発明による表面を潤滑するデバイスの概略斜視図である。
【図3】デバイスのシャフト部分の第１の実施形態の概略側面図である。
【図4】デバイスのシャフト部分の第２の実施形態の概略斜視図である。
【図5】デバイスのシャフト部分の第３の実施形態の概略斜視図である。
【図6】デバイスのシャフト部分の第４の実施形態の概略斜視図である。
【図7】デバイスのシャフト部分の第５の実施形態の概略斜視図である。
【図8】デバイスのシャフト部分の第６の実施形態の概略斜視図である。
【図9】デバイスのシャフト部分の第７の実施形態の概略斜視図である。
【図10】デバイスのシャフト部分の第８の実施形態の概略斜視図である。
【図11】デバイスのシャフト部分の第９の実施形態の概略斜視図である。
【図12】デバイスのブラシ部分の第２の実施形態の概略斜視図である。
【図13】デバイスのブラシ部分の第３の実施形態の概略斜視図である。
【図14】デバイスのブラシ部分の第４の実施形態の概略斜視図である。
【図15】デバイスのブラシ部分の第５の実施形態の概略斜視図である。
【図16】デバイスのブラシ部分の第６の実施形態の概略斜視図である。
【図17】デバイスのブラシ部分の第７の実施形態の概略斜視図である。
【図18】デバイスのブラシ部分の第８の実施形態の概略斜視図である。
【図19A】デバイスの第９の実施形態の概略側面図である。
【図20】デバイスのブラシ部分の第１０の実施形態の概略斜視図である。
【図21】ブラシ部分の拡大概略側面図である。
【図22】ブラシ部分の拡大概略側面図である。
【図23A】潤滑される構成要素に対して第１の位置にあるデバイスの概略断面側面図である。
【図23B】潤滑される構成要素に対して第２の位置にあるデバイスの概略断面側面図である。
【図23C】潤滑される構成要素に対して第３の位置にあるデバイスの概略断面側面図である。
【図24】薬剤送達デバイスのための管状要素を潤滑するための装置の概略斜視側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0037】
多くのデバイスでは、構成要素が互いに対して移動する必要がある。かかるデバイスでは、互いに対して移動する構成要素は、それらが移動するときに互いに接触することが多い。これは、構成要素の互いに対する運動に対抗する摩擦力を生じさせる。場合により、摩擦力は、デバイスの適切な機能を妨げるのに十分なほど大きくなり得る。
【0038】
かかるデバイスは、第１の摺動面を有する第１の構成要素と、第１の摺動面と接触する第２の摺動面を有する第２の構成要素とを少なくとも含む。例えば、第１の構成要素は、管状筐体であり得、第２の構成要素は、管状筐体内で移動可能な構成要素であり得る。一部の実施形態では、デバイスは薬剤送達デバイスであり得る。
【0039】
表面を滑らかにし、したがって、構成要素がそれらの相対運動中に受ける摩擦力を低減するために、デバイスの摺動面を擦り取るか又は摩耗させる装置を使用することが知られている。これは、平均的な又は理想的な表面から最も逸脱した摺動面の部分を除去することによって達成される。しかしながら、本方法で構成要素から材料を除去することは正確ではない。除去できる材料が少なすぎたり多すぎたりすると、表面が依然として粗すぎたり、使用中に破損する可能性が高い脆弱点を有する構成要素が生じたりする。
【0040】
本発明は、以下でより詳細に説明されるように、デバイスの製造中に構成要素の摺動面を潤滑するためのデバイスを提供することにより、摺動面が受ける摩擦力を低減することに焦点を当てる。デバイスの摺動面を潤滑することにより、構成要素からより多くの材料を除去することなく、且つ構成要素内に脆弱点を生成するリスクなく、摺動面の摩擦係数を低減することができる。
【0041】
本出願において言及されるデバイスは、潤滑シャトルとしても知られており、２つの用語は、本出願全体を通して交換可能に使用され得る。
【0042】
ここで、図１及び図２を参照すると、本発明によるデバイス１００の実施形態の概略斜視図及びデバイス１００の実施形態の概略断面図が示されている。デバイス１００は、例えば、限定されないが、薬剤送達デバイスのための管状要素の内面などの表面を潤滑するように構成される。デバイス１００は、長手方向軸Ａを有するシャフト部分１０２と、ブラシ部分１０３とを含む。ブラシ部分１０３は、シャフト部分１０２上に位置する。ブラシ部分１０３は、使用中に薬剤送達デバイスのための管状要素の内面に接触するように構成された少なくとも１つの接触ゾーン１０４を含む。
【0043】
一部の実施形態では、シャフト部分１０２の長さは、約５０ｍｍ～約６０ｍｍの範囲であり得る。一部の実施形態では、シャフト部分１０２は、約５３ｍｍの長さである。一部の実施形態では、ブラシ部分１０３の長さは、約１６ｍｍ～約２５ｍｍの範囲であり得、一部の実施形態では、ブラシ部分１０３は、約１９ｍｍの長さである。一部の実施形態では、ブラシ部分１０３は、約１０ｍｍ～約２０ｍｍの範囲の直径を有し得る。一部の実施形態では、ブラシ部分１０３は、特に約１２．５ｍｍの範囲の直径を有する薬剤送達デバイスのための管状要素を潤滑するとき、約１３ｍｍの直径を有し得る。シャフト部分１０２は、例えば、熱可塑性エラストマー及び／又はポリオレフィンなどのプラスチックから形成され得るが、それらに限定されない。
【0044】
ブラシ部分１０３は、ブラシ部分材料１０５から形成される。ブラシ部分材料１０５は、潤滑剤１０６を含浸される。潤滑剤１０６は、使用中に少なくとも１つの接触ゾーン１０４から薬剤送達デバイスのための管状要素の内面に移送されるように構成される。ブラシ部分材料１０５は、ブラシ部分１０３の構造要素を提供する。潤滑剤１０６は、ブラシ部分１０３の機能要素を提供する。
【0045】
本実施形態では、シャフト部分１０２は、断面が略円筒形であるが、シャフト部分１０２の半径は、その長手方向軸に沿って変化し得、ブラシ部分１０３を通して延在する。すなわち、ブラシ部分１０３は、シャフト部分１０２の長さの少なくとも一部にわたってシャフト部分１０２の周りに延在する。シャフト部分１０２は、以下でより詳細に説明するように、ブラシ部分１０３の中心を通して延在し得る。
【0046】
ブラシ部分材料１０５は、熱可塑性エラストマーから形成され得る。熱可塑性エラストマーは、例えば、ポリオレフィンであり得るが、これに限定されない。一部の実施形態では、熱可塑性エラストマーは、複数のポリオレフィンのブレンドから形成され得る。ポリオレフィンの少なくとも１つは、加硫熱可塑性物質であり得る。ポリオレフィンの少なくとも１つは、非加硫熱可塑性物質であり得る。ブラシ部分材料１０５を形成するために使用され得るポリオレフィンの例は、エチレン－プロピレン－ジエン－モノマー及びポリアミドである。ポリオレフィンは、繊維で強化され得る。他の例としては、ブタジエンなどのエラストマー単位を有するスチレン系熱可塑性樹脂、すなわちポリスチレン－ブタジエン－スチレン又はポリスチレン－エチレン－ブチレン－スチレンが挙げられる。
【0047】
潤滑剤１０６は、例えば、シロキサンポリマーであり得るが、これに限定されない。シロキサンポリマーの例は、ポリジメチルシロキサン（以下では「ＰＤＭＳ」と称する）である。熱可塑性エラストマーブラシ部分材料１０５は、約２４００ＭＰａのヤング率を有し得る。潤滑剤１０６は、約４０ＭＰａのヤング率を有し得る。ブラシ部分材料１０５を形成する熱可塑性エラストマーは、複数の孔１０７又は空間を含むように形成される。複数の孔１０７の各々は、潤滑剤１０６を受容し得る。これにより、ブラシ部分材料１０５は、スポンジ状に形成される。
【0048】
ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）は、シリコーン油の一例である。ＰＤＭＳは、光学的に透明であり、不活性であり、非毒性であり、不燃性であるため、潤滑剤１０６の特に良好な例である。
【0049】
ブラシ部分１０３は、ブラシ部分材料１０５を潤滑剤１０６と組み合わせることによって形成される。ブラシ部分材料１０５及び潤滑剤１０６は、実質的に均一な混合物を形成するように一緒に混合され得る。潤滑剤１０６は、潤滑剤の分子がブラシ部分材料１０５と弱い共有結合のみを形成するような高濃度で提供される。混合物は、以下に説明されるように、射出成形のための通常の方法で金型内にスクリューによって押し込まれ、必要な形状を達成する。
【0050】
少なくとも１つの接触ゾーン１０４は、ブラシ部分の少なくとも１つの長手方向端部において、ブラシ部分１０３の端部から長手方向に離間した少なくとも１つの接触ゾーン１０４よりもシャフト部分１０２の長手方向軸Ａに近くてもよい。
【0051】
ブラシ部分１０３は、使用中にブラシ部分１０３から潤滑剤１０６が滲出するように構成される。すなわち、潤滑剤１０６の少なくとも一部は、使用中にブラシ部分材料１０５を離れて、薬剤送達デバイスのための管状要素の内面をコーティングすることができる。したがって、潤滑剤１０６は、スポンジの孔に類似した方法でブラシ部分１０３のブラシ部分材料１０５間の空間に存在し得る。潤滑剤１０６は、潤滑剤１０６が少なくとも１つの接触ゾーン１０４に向かって移動することができるように、ブラシ部分１０３の構造ブラシ部分材料１０５内に散在する。デバイス１００と、薬剤送達デバイスのための管状要素の内面との間の摩擦係数は、潤滑剤が移送されるとき、約０．０８であり得る。
【0052】
本実施形態では、ブラシ部分材料１０５に収容可能な潤滑剤１０６の濃度は、使用前のブラシ部分１０３の重量の４０％～６０％の範囲である。この範囲内の潤滑剤１０６の量は、熱可塑性エラストマーブラシ部分材料１０５中の例えばＰＤＭＳ分子の高濃度をもたらす。これらの高濃度では、全てのＰＤＭＳ分子が熱可塑性エラストマーブラシ部分材料１０５と共有結合を形成できるわけではない。
【0053】
すなわち、ブラシ部分１０３を形成する熱可塑性エラストマー材料１０５の製造に関連する可塑化ステップにもかかわらず、ＰＭＤＳ分子の各々と共有結合を形成するのに十分な、利用可能な電子を有する熱可塑性エラストマーの分子は存在しない。したがって、熱可塑性エラストマーブラシ部分材料１０５に結合されないＰＤＭＳ分子は、ブラシ部分材料１０５内に散在する。非結合ＰＤＭＳ分子は、ブラシ部分材料１０５内を移動することができる。
【0054】
ブラシ部分１０３のブラシ部分材料１０５は、デバイス１００のシャフト部分１０２の長手方向軸に垂直な方向に圧縮可能であり得る。この文脈において、弾性的に圧縮可能とは、ブラシ部分１０３が外力の負荷下に置かれたときに圧縮され得るが、外力が除去されると、ブラシ部分１０３がその元の形状に戻ることを意味する。加えて、ブラシ部分１０３のブラシ部分材料１０５は、デバイス１００のシャフト部分１０２の長手方向軸Ａに平行な方向に弾性的に変形可能であり得る。この文脈において、弾性的に変形可能とは、ブラシ部分１０３が外力の負荷下に置かれたときに変形され得るが、いったん外力が除去されると、ブラシ部分１０３がその元の形状に戻ることを意味する。したがって、ブラシ部分１０３のブラシ部分材料１０５は、シャフト部分１０２の長手方向軸Ａに平行な方向に可撓性である。
【0055】
これは、デバイス１００が、デバイス１００の断面寸法、すなわち直径よりも小さいその断面の寸法、すなわち直径を有する内部空洞を有する薬剤送達デバイスのための管状要素の内側に配置されることを可能にする。したがって、少なくとも１つの接触ゾーン１０４は、使用中に管状要素の内面に接触する。ブラシ部分１０３の圧縮性及び／又は弾性変形性は、デバイス１００が、デバイス１００の半径より小さい又は有意に小さい半径を有する管状要素を潤滑するために使用され得ることを意味する。
【0056】
ＰＤＭＳ分子は、ブラシ部分１０３の表面に移動し、したがって、使用中、薬剤送達デバイスのための管状要素の内面上に移送される位置にある。このプロセスは、滲出として知られている。以下でより詳細に説明されるように、潤滑剤１０６の移送は、一実施形態では、デバイス１００のブラシ部分１０３と管状要素の内面との間の接触によって得られる。潤滑剤１０６の移動は、ブラシ部分１０３が使用中に圧縮されることによる局所的な温度上昇と、デバイス１００が管状要素に対して移送される速度によって引き起こされる摩擦の増大とによって補助される。
【0057】
潤滑デバイス１００は、薬剤送達デバイスのための管状要素の内面上に潤滑剤１０６の層を堆積させるように構成される。管状要素の内面上に堆積された潤滑剤１０６の層は、実際には、表面の粗度を増加させ得ることが見出されている。表面粗度の増加は、１０％～３０％であり得ることが見出された。これは、潤滑剤１０６、例えば、ＰＤＭＳ粒子が管状要素の内部表面上に堆積されるためである。表面粗度の増加は、潤滑剤１０６の層が不均一であることによる。すなわち、潤滑剤１０６の層は、厚さが均一ではない。潤滑剤１０６の層は、約４０ｎｍ～約６０ｎｍの範囲であり得る。したがって、増加した表面粗度から、潤滑剤１０６は、従来技術で主張されているように、粗面が滑らかに削り取られるのではなく、ブラシ部分１０３から表面上に堆積されることが明らかである。
【0058】
ここで、図３を参照すると、デバイス１００のシャフト部分１０２の側面図が示されている。シャフト部分１０２は、案内特徴１１１を含む。案内特徴１１１は、シャフト部分１０２の端部１１２に位置する。すなわち、案内特徴１１１は、シャフト部分１０２の先端部１１３と、先端部１１３から離れて延在するシャフト部分１０２のセクションとを形成する。
【0059】
案内特徴１１１は、軸部分１１４を含む。軸部分１１４は、シャフト部分１０２の先端部１１３を形成し、長手方向に延在する。案内特徴１１１の軸部分１１４は、デバイス１００がツール（図示せず）によって把持されることを可能にするように構成される。ツールは、例えば、製造ロボット（図示せず）のアームであり得るが、これに限定されない。軸部分１１４は、使用中、潤滑される薬剤送達デバイスのための管状要素を通して駆動されるように構成され得る。
【0060】
一部の実施形態では、図３に示されるように、軸部分１１４は、少なくとも１つの切欠き部１１５を含む。切欠き部１１５は、デバイス１００の軸部分１１４の把持能力を向上させる。すなわち、軸部分１１４内の少なくとも１つの切欠き部１１５は、ツール（図示せず）がデバイス１００を把持及び保持することをより容易にする。本実施形態では、軸部分１１４は、４つの切欠き部１１５を有する。切欠き部１１５の各々は、長手方向に延在するほぼ扇形の断面を有する。切欠き部１１５は、周方向に等間隔に配置される。したがって、軸部分１１４は、長手方向に延在する十字状の断面を有する。
【0061】
案内特徴１１１は、ブラシ部分１０３に当接するように構成された表面１１６を更に含む。表面１１６は、シャフト部分１０２の長手方向軸Ａに対して実質的に垂直に延在する。本実施形態では、案内特徴１１１の表面１１６は、実質的に円形であるが、代替的な実施形態では、案内特徴１１１の表面１１６は、異なる形状であり得ることを理解されたい。表面１１６は、ブラシ部分１０３に当接して、シャフト部分１０２の先端部１１３に向かう方向におけるシャフト部分１０２に対するブラシ部分１０３の長手方向の移動を防止するように構成される。
【0062】
案内特徴１１１は、テーパ部１１７を更に含む。本実施形態では、テーパ部１１７は、円錐部１１７である。円錐部１１７は、軸部分１１４と表面１１６との間に延在する。すなわち、円錐部１１７は、軸部分１１４に対して円錐部１１７の反対側にある表面１１６を含む。表面１１６の半径は、頂点部分１１８が表面１１６よりもシャフト部分１０２の先端部１１３に近くなるように、軸部分１１４の半径よりも大きい。円錐部１１７の頂点部分１１８は、軸部分１１４に融合する。代替的な実施形態では、テーパ部１１７は、表面１１６の断面形状に基づく別の形状の形態をとり得ることが理解されるであろう。すなわち、テーパ部は、概して、ピラミッド形状であり得る。
【0063】
テーパ部１１７は、使用中にブラシ部分１０３によって印加されるあらゆる力に対抗する強度を表面１１６に与える。加えて、テーパ部１１７は、少なくとも１つの空洞１１９を含み得る。少なくとも１つの空洞１１９は、シャフト部分１０２の重量を低減するように構成される。少なくとも１つの空洞１１９は、テーパ部１１７の強度に大きい影響を与えることなく、シャフト部分１０２の重量を低減することができる。
【0064】
図１～図３に示すように、デバイス１００のシャフト部分１０２は、ブラシ部分受容部１２１を含む。ブラシ部分受容部１２１は、ブラシ部分１０３を収容するように構成される。ブラシ部分受容部１２１は、長手方向に延在する。ブラシ部分受容部１２１は、案内特徴１１１から離れるように延在する。すなわち、ブラシ部分受容部１２１は、表面１１６から突出し、長手方向において表面１１６から離れるように延在する。ブラシ部分受容部１２１は、表面１１６の中心から延在し得る。一部の実施形態では、ブラシ部分受容部１２１は、案内特徴１１１と同軸である。
【0065】
本実施形態では、デバイス１００のシャフト部分１０２は、複数の案内特徴１１１を含む。図３及び図４に示すように、シャフト部分１０２は、第１の案内特徴１１１ａ及び第２の案内特徴１１１ｂを含む。第１及び第２の案内特徴１１１ａ、１１１ｂは、長手方向に離間される。したがって、第１及び第２の案内特徴１１１ａ、１１１ｂは、シャフト部分１０２の長手方向軸に沿って離間され、ブラシ部分受容部１２１によって分離される。すなわち、本実施形態では、ブラシ部分受容部１２１は、ブラシ部分受容部１２１の各端部において案内特徴１１１によって画定され又は範囲を定められる。
【0066】
したがって、第１の案内特徴１１１ａは、シャフト部分１０２に対するシャフト部分１０２の長手方向軸Ａに沿った第１の方向へのブラシ部分１０３の長手方向移動を防止するように構成される。第２の案内特徴１１１ｂは、シャフト部分１０２に対する長手方向軸Ａに沿った第２の反対方向へのブラシ部分の長手方向移動を防止するように構成される。
【0067】
図２に示されるように、ブラシ部分受容部１２１は、コア部１２２を含む。コア部１２２は、ブラシ部分受容部１２１の長さに沿って長手方向に延在する。すなわち、本実施形態では、コア部１２２は、第１の案内特徴１１１ａと第２の案内特徴１１１ｂとの間のブラシ部分受容部１２１の長さに延在する。図４に示す実施形態では、ブラシ部分受容部１２１のコア部１２２は、コア部１２２が円筒形であるように、断面がほぼ円形である。
【0068】
図２は、ブラシ部分受容部１２１を最も簡略化した形態で示し、すなわち円筒形のコア部１２２のみによって形成される。しかしながら、図４～図１２を参照すると、デバイス１００のシャフト部分１０２の９つの更なる例示的な実施形態が示されており、それぞれが代替的なブラシ部分受容部を有する。シャフト部分１０２の例示的な実施形態は、以下でより詳細に説明される。
【0069】
図４を参照すると、シャフト部分１３０の第２の実施形態が示されている。シャフト部分１３０は、前述のシャフト部分１０２の実施形態と概ね同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、シャフト部分１０２の特徴及び構成要素と同じであるシャフト部分１３０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。シャフト部分１３０の第２の実施形態と前述のシャフト部分１０２との間の主な違いは、シャフト部分１３０のブラシ部分受容部１３１に見出すことができる。
【0070】
図４に示すシャフト部分１３０は、ブラシ部分受容部１３１を含む。ブラシ部分受容部１３１は、コア部１３２を含む。コア部１３２は、案内特徴１１１ａ、１１１ｂ間でブラシ部分受容部１３１の長さに沿って長手方向に延在する。
【0071】
本実施形態では、ブラシ部分受容部１３１は、少なくとも１つの径方向突出部１３３を更に含む。少なくとも１つの径方向突出部１３３は、ブラシ部分受容部１３１のコア部１３２から径方向に突出する。すなわち、少なくとも１つの径方向突出部１３３は、シャフト部分１３０の長手方向軸Ａに対して垂直な方向にコア部１３２から径方向に突出する。
【0072】
本実施形態では、コア部は、円筒を含み得るが、代替的な実施形態では、コア部１３２は、少なくとも１つの径方向突出部１３３の厚さに等しい長さを伴う側面を有する、正方形プリズムによって形成され得る。
【0073】
加えて、少なくとも１つの径方向突出部１３３は、ブラシ部分受容部１３１の少なくとも一部に沿って長手方向に延在する。すなわち、少なくとも１つの径方向突出部１３３は、案内特徴１１１間でコア部１３２に沿って少なくとも部分的に延在する。本実施形態では、少なくとも１つの径方向突出部１３３は、シャフト部分１３０の長手方向軸に平行な方向に延在する。
【0074】
更に、本発明の少なくとも１つの径方向突出部１３３は、実質的にシャフト部分１３０の第１の案内特徴１１１ａから第２の案内特徴１１１ｂまで延在する。すなわち、少なくとも１つの径方向突出部１３３は、ブラシ部分受容部１３１の全長に沿って延在する。一部の実施形態では、少なくとも１つの径方向突出部１３３は、案内特徴１１１の表面１１６に当接し得る。
【0075】
図４に示されるように、ブラシ部分受容部は、複数の径方向突出部１３３を含む。具体的には、ブラシ部分受容部１３１の本実施形態では、４つの径方向突出部１３３を含む。４つの径方向突出部は、シャフト部分１３０の長手方向軸Ａに対して垂直に延在する平面で見たとき、コア部１３２とともに略十字形の断面を形成するように、コア部１３２の周りに等間隔に離間される。径方向突出部１３３の各々は、直方体状であり、矩形断面を有する。しかしながら、代替的な実施形態では、径方向突出部１３３の形状は、異なり得ることが理解されるであろう。
【0076】
径方向突出部１３３の各々は、自由端１３４を含む。各径方向突出部１３３の自由端１３４は、シャフト部分１３０の中心線、すなわち長手方向軸Ａから、案内特徴１１１の表面１１６の半径に等しい距離に位置する。したがって、本実施形態では、径方向突出部１３３は、径方向に案内特徴１１１を越えて延在しない。
【0077】
径方向突出部１３３の各々は、コア部１３２と自由端１３４との間に延在する対向する第１及び第２の面１３５、１３６も含む。第１の面１３５及び第２の面１３６は、ブラシ部分がシャフト部分１３０に取り付けられたときにブラシ部分１０３に当接する。本実施形態では、第１及び第２の面１３５、１３６は、互いに平行であるが離間され、シャフト部分１３０の長手方向軸Ａに平行である平面内に延在する。第１及び第２の面１３５、１３６は、案内特徴１１１の表面１１６に対して垂直に延在する。第１及び第２の面１３５、１３６は、略矩形の断面を有する。
【0078】
図５を参照すると、シャフト部分１４０の第３の実施形態が示されている。シャフト部分１４０は、前述のシャフト部分１３０の実施形態と概ね同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、シャフト部分１３０の特徴及び構成要素と同じであるシャフト部分１４０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。シャフト部分１４０の第３の実施形態と前述のシャフト部分１３０との間の主な違いは、少なくとも１つの径方向突出部１４３に見出すことができる。
【0079】
図５に示すシャフト部分１４０は、ブラシ部分受容部１４１を含む。ブラシ部分受容部１４１は、前述のようにコア部１４２を含む。ブラシ部分受容部１４１は、コア部１４２から延在する少なくとも１つの径方向突出部１４１を更に含む。本実施形態では、ブラシ部分受容部１４１は、コア部１４２の周囲に均等に離間された４つの径方向突出部１４３を含む。
【0080】
しかしながら、図５に示されるシャフト部分１４０の第３の実施形態と、図４に示されるシャフト部分１３０の第２の実施形態との間の違いは、径方向突出部１４３の自由端１４４が、案内特徴１１１の表面１１６の半径よりも更に径方向に延在することである。したがって、径方向突出部１４３の自由端１４４は、案内特徴１１１の表面１１６の円周よりもシャフト部分１４０の中心線から離れている。案内特徴１１１よりも径方向に更に延在する径方向突出部１４３は、シャフト部分１４０のブラシ部分受容部１４１との間の利用可能な接触面積を増大させる。したがって、ブラシ部分１０３に作用する面積が大きくなり、シャフト部分１４０に対するブラシ部分１０３の移動を防止するシャフト部分１４０の能力が増大する。
【0081】
ここで、図６を参照すると、シャフト部分１５０の第４の実施形態が示されている。シャフト部分１５０は、前述のシャフト部分１０２の実施形態と概ね同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、シャフト部分１０２の特徴及び構成要素と同じであるシャフト部分１５０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。シャフト部分１５０の第４の実施形態と前述の実施形態との間の主な違いは、少なくとも１つの径方向突出部に見出すことができる。
【0082】
図６に示すシャフト部分１５０は、ブラシ部分受容部１５１を含む。ブラシ部分受容部１５１は、コア部１５２を含む。コア部１５２は、案内特徴１１１ａ、１１１ｂ間でブラシ部分受容部１５１の長さに沿って長手方向に延在する。
【0083】
本実施形態では、ブラシ部分受容部１５１は、少なくとも１つの径方向突出部１５３を更に含む。少なくとも１つの径方向突出部１５３は、ブラシ部分受容部１５１のコア部１５２から径方向に突出する。本実施形態では、少なくとも１つの径方向突出部１５３は、コア部から径方向に、且つコア部１５２の周りで周方向に突出する。
【0084】
すなわち、少なくとも１つの径方向突出部１５３は、円形ディスク１５７を含む。円形ディスクは、シャフト部分１５０の長手方向軸Ａに対して垂直に延在する。垂直に延在する円形ディスク１５７は、シャフト部分１５０に対するブラシ部分１０３の長手方向の移動を防止するように構成される。円形ディスク１５７は、異なる実施形態では、三角形又は正方形プレートなどの別の形状であり得ることが理解されるであろう。
【0085】
図６に示すように、ブラシ部分受容部１５１は、複数の径方向突出部１５３を含む。具体的には、ブラシ部分受容部１５１の本実施形態は、５つの径方向突出部１５３を形成する５つの円形ディスク１５７を含む。径方向突出部１５３の各々は、シャフト部分１５０の長手方向軸Ａに平行な方向にブラシ部分受容部１５１に沿って部分的に延在する。
【0086】
本実施形態では、径方向突出部１５３、１５７の少なくとも１つは、少なくとも１つの他の径方向突出部１５３、１５７がブラシ部分受容部１５１に沿って長手方向に延在する距離と異なる距離だけブラシ部分受容部１５１に沿って長手方向に延在する。例えば、図６では、中央ディスク１５７は、他の径方向突出部１５３、１５７のいずれよりもブラシ部分受容部１５１に沿って長手方向に長い距離にわたって延在し、この場合、他の径方向突出部１５３、１５７は、全て長手方向に同じ距離にわたって延在する。
【0087】
複数の円形ディスク１５７の各々は、シャフト部分１５０の長手方向軸Ａに沿って互いに離間される。すなわち、複数のディスク１５７の各々は、間隙１５８によって互いに離間される。間隙１５８は、以下でより詳細に説明するように、ブラシ部分１０３がシャフト部分１５０に取り付けられたときにブラシ部分１０３によって充填されるように構成される。
【0088】
円形ディスク１５７は、自由端１５４を含む。円形ディスク１５７の自由端１５４は、その円周面によって形成される。少なくとも１つの径方向突出部１５３の円周面１５４は、案内特徴１１１の表面１１６の半径に等しいシャフト部分１５０の中心線からの距離に位置する。したがって、本実施形態では、少なくとも１つの径方向突出部１５３は、径方向に案内特徴１１１を越えて延在しない。
【0089】
円形ディスク１５７の各々は、コア部１５２と円周面１５４との間に延在する第１及び第２の面１５５、１５６も含む。したがって、縁部１５８は、第１及び第２の面１５５、１５６が円周面１５４と交わるところに形成される。第１の面１５５及び第２の面１５６並びに円周面１５４は、ブラシ部分１０３がシャフト部分１５０に取り付けられたときにブラシ部分１０３に当接するように構成される。本実施形態では、第１の面１５５及び第２の面１５６は、互いに平行であるが互いから離間され、案内特徴１１１の表面１１６に平行である平面内に延在する。第１及び第２の面１５５、１５６は、シャフト部分１５０の長手方向軸Ａに対して垂直に延在する。
【0090】
隣接する円形ディスク１５７の第１及び第２の面１５５、１５６は、互いに面する。したがって、１つのディスク１５７の第１の面１５５は、間隙１５９の１つにより、隣接するディスク１５７の第２の面１５６から分離され得る。同様に、１つのディスクの第２の面１５６は、間隙１５９の１つにより、隣接するディスク１５７の第１の面１５５から分離され得る。
【0091】
第１及び第２の面１５５、１５６は、略環状の断面を有する。本実施形態では、第１のディスク１５７の第１の面１５５は、第１の案内特徴１１１ａの表面１１６から離間され、最後のディスク１５７の第２の面１５６は、第２の案内特徴１１１ｂの表面１１６から離間される。
【0092】
ここで、図７を参照すると、シャフト部分１６０の第５の実施形態が示されている。シャフト部分１６０は、前述のシャフト部分１５０の実施形態と概ね同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、シャフト部分１５０の特徴及び構成要素と同じであるシャフト部分１６０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。シャフト部分１６０の第５の実施形態とシャフト部分１４０の第４の実施形態との間の主な違いは、少なくとも１つの径方向突出部に見出すことができる。
【0093】
図７に示すシャフト部分１６０は、ブラシ部分受容部１６１を含む。ブラシ部分受容部１６１は、コア部１６２を含む。コア部１６２は、案内特徴１１１ａ、１１１ｂ間でブラシ部分受容部１６１の長さに沿って長手方向に延在する。
【0094】
本実施形態では、ブラシ部分受容部１６１は、少なくとも１つの円形ディスク１６７の形態の少なくとも１つの径方向突出部１６３を更に含む。少なくとも１つの円形ディスク１５７は、シャフト部分１６０の長手方向軸に対して垂直に延在する。図７のシャフト部分は、５つの円形ディスクを含み、これらは、それぞれブラシ部分受容部１６１に沿って長手方向に同じ距離だけ延在する。
【0095】
本実施形態では、円形ディスク１６７の自由端１６４は、径方向において案内特徴１１１の表面１１６の半径よりも遠くに位置する。したがって、円形ディスク１６７の円周面１６４は、案内特徴１１１の表面１１６の円周よりもシャフト部分１６０の中心線から離れている。
【0096】
加えて、第１のディスク１６７の第１の面１６５は、第１の案内特徴１１１ａの表面１１６に当接する。すなわち、第１の案内特徴１１１ａと第１のディスク１６７との間に間隙１６９が存在しない。最後のディスク１６７の第２の面１６６は、第２の案内特徴１１１ｂの表面１１６に当接する。すなわち、第２の案内特徴１１１ｂと最後のディスク１６７との間に間隙１６９が存在しない。
【0097】
ここで、図８を参照すると、シャフト部分１７０の第６の実施形態が示されている。シャフト部分１７０は、前述のシャフト部分１５０の実施形態と概ね同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、シャフト部分１５０の特徴及び構成要素と同じであるシャフト部分１７０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。シャフト部分１７０の第６の実施形態とシャフト部分１４０の第４の実施形態との間の主な違いは、少なくとも１つの径方向突出部に見出すことができる。
【0098】
図８に示すシャフト部分１７０は、ブラシ部分受容部１７１を含む。ブラシ部分受容部１７１は、コア部１７２を含む。コア部１７２は、案内特徴１１１ａ、１１１ｂ間でブラシ部分受容部１７１の長さに沿って長手方向に延在する。
【0099】
本実施形態では、ブラシ部分受容部１７１は、少なくとも１つの円形ディスク１７７の形態の少なくとも１つの径方向突出部１７３を更に含む。少なくとも１つの円形ディスク１７７は、シャフト部分１７０の長手方向軸に対して垂直に延在する。図８のシャフト部分１７０は、５つの円形ディスクを含み、これらは、それぞれブラシ部分受容部１７１に沿って長手方向に同じ距離だけ延在する。
【0100】
本実施形態では、円形ディスク１７７の自由端１７４は、案内特徴１１１の表面１１６の半径よりも更に離れて径方向に位置する。したがって、円形ディスク１７７の円周面１７４は、案内特徴１１１の表面１１６の円周よりもシャフト部分１７０の中心線から離れている。
【0101】
円形ディスク１７７の各々は、コア部１７２と円周面１７４との間に延在する第１及び第２の面１７５、１７６も含む。本実施形態では、前述したシャフト部分１５０、１６０のように円周面１７４が円筒面で形成されるのではなく、円周面１７４が丸みを帯びている。すなわち、第１の面１７５の径方向外側端部を第２の面１７６の径方向外側端部に接合する円周面１７４は、略ドーム形状である。鋭利な縁部の除去は、使用中のブラシ部分１０３の摩耗を低減する。
【0102】
第１の面１７５及び第２の面１７６並びにドーム状円周面１７４は、ブラシ部分１０３がシャフト部分１７０に取り付けられたときにブラシ部分１０３に当接するように構成される。本実施形態では、第１の面１７５及び第２の面１７６は、互いに平行であるが互いから離間され、案内特徴１１１の表面１１６に平行である平面内に延在する。第１及び第２の面１７５、１７６は、シャフト部分１７０の長手方向軸Ａに対して垂直に延在する。
【0103】
隣接する円形ディスク１７７の第１及び第２の面１７５、１７６は、互いに面する。したがって、１つのディスク１７７の第１の面１７５は、間隙１７９の１つにより、隣接するディスク１７７の第２の面１７６から分離され得る。同様に、１つのディスクの第２の面１７６は、間隙１７９の１つにより、隣接するディスク１７７の第１の面１７５から分離され得る。
【0104】
第１及び第２の面１７５、１７６は、略環状の断面を有する。本実施形態では、第１のディスク１７７の第１の面１７５は、第１の案内特徴１１１ａの表面１１６から離間され、最後のディスク１７７の第２の面１７６は、第２の案内特徴１１１ｂの表面１１６から離間される。
【0105】
ここで、図９を参照すると、シャフト部分１８０の第７の実施形態が示されている。シャフト部分１８０は、前述のシャフト部分１８０の実施形態と概ね同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、シャフト部分１７０の特徴及び構成要素と同じであるシャフト部分１８０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。シャフト部分１８０の第７の実施形態とシャフト部分１７０の第６の実施形態との間の主な違いは、少なくとも１つの径方向突出部に見出すことができる。
【0106】
図９に示すシャフト部分１８０は、ブラシ部分受容部１８１を含む。ブラシ部分受容部１８１は、コア部１８２を含む。コア部１８２は、案内特徴１１１ａ、１１１ｂ間でブラシ部分受容部１８１の長さに沿って長手方向に延在する。
【0107】
本実施形態では、ブラシ部分受容部１８１は、少なくとも１つの円形ディスク１８７の形態の少なくとも１つの径方向突出部１８３を更に含む。少なくとも１つの円形ディスク１８７は、シャフト部分１８０の長手方向軸に対して垂直に延在する。図９のシャフト部分は、５つの円形ディスクを含み、これらは、それぞれブラシ部分受容部１８１に沿って長手方向に同じ距離だけ延在する。
【0108】
本実施形態では、円形ディスク１８７の自由端１８４は、径方向において案内特徴１１１の表面１１６の半径よりも遠くに位置する。したがって、円形ディスク１８７の円周面１８４は、案内特徴１１１の表面１１６の円周よりもシャフト部分１８０の中心線から離れている。シャフト部分１８０の円周面１８４は、図１０に示す実施形態に関連して前述したように、ドーム状である。
【0109】
加えて、第１のディスク１８７の第１の面１８５は、第１の案内特徴１１１ａの表面１１６に当接する。すなわち、第１の案内特徴１１１ａと第１のディスク１８７との間に間隙１８９が存在しない。最後のディスク１８７の第２の面１８６は、第２の案内特徴１１１ｂの表面１１６に当接する。すなわち、第２の案内特徴１１１ｂと最後のディスク１８７との間に間隙１８９が存在しない。
【0110】
ここで、図１０を参照すると、シャフト部分１９０の第８の実施形態が示されている。シャフト部分１９０は、前述のシャフト部分の実施形態とほぼ同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、シャフト部分１９０の特徴及び構成要素と同じであるシャフト部分１９０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。シャフト部分１９０の第８の実施形態と前述のシャフト部分の他の実施形態との間の主な違いは、少なくとも１つの径方向突出部に見出すことができる。
【0111】
図１０に示すシャフト部分１９０は、ブラシ部分受容部１９１を含む。ブラシ部分受容部１９１は、コア部１９２を含む。コア部１９２は、案内特徴１１１ａ、１１１ｂ間でブラシ部分受容部１９１の長さに沿って長手方向に延在する。
【0112】
本実施形態では、ブラシ部分受容部１９１は、少なくとも１つの円形ディスク１９７の形態の少なくとも１つの径方向突出部１９３を更に含む。少なくとも１つの円形ディスク１９７は、シャフト部分１９０の長手方向軸に対して垂直に延在する。図１０のシャフト部分は、５つの円形ディスクを含み、これらは、それぞれブラシ部分受容部１９１に沿って長手方向に同じ距離だけ延在する。
【0113】
本実施形態では、円形ディスク１８７の各々の自由端１８４は、径方向において、案内特徴１１１の表面１１６の半径よりも遠くに位置する。しかしながら、本実施形態では、最初及び最後の円形ディスク１９７、すなわち案内特徴１１１ａ、１１１ｂに最も近いディスク１９７は、図８に関連して説明される円周面に類似する、ドーム状円周面１９４を有する。残りのディスク１９７、すなわち最初及び最後のディスク１９７間に位置するディスク１９７は、図６に関連して説明した円周面と同様の円筒形の円周面１９４を含む。
【0114】
複数の円形ディスク１９７の少なくとも１つの半径は、複数の円形ディスク１９７の少なくとも別の１つの半径と異なり得る。例えば、図１０に示すように、最初と最後の円形ディスク１９７は、残りの円形ディスク１９７よりも小さい半径を有する。異なる半径のディスク１９７が図１０にのみ示されているが、本明細書に記載された任意の実施形態は、異なるサイズの半径を有する円形ディスク１９７を更に含み得ることが理解されるであろう。
【0115】
更に、径方向突出部１９３の少なくとも１つ、例えば円形ディスク１９７は、切欠き部２０１を更に含み得る。切欠き部２０１は、ブラシ部分１０３がシャフト部分１９０上に位置するときにブラシ部分１０３の一部を受容するように構成される。切欠き部２０１は、ブラシ部分１０３が貫通するシャフト部分１９０にアンカーポイントを設けることにより、シャフト部分１９０に対するブラシ部分１０３の回転を防止するように構成される。
【0116】
切欠き２０１は、少なくとも１つの突出部１９３の自由端１９４から延在する凹部によって形成される。この場合、凹部は、少なくとも１つの円形ディスク１９７の円周面１９４から延在する。凹部は、自由端又は円周面１９４からコア部１９２に向かって径方向内側に延在する。したがって、切欠きは、径方向に延在する第１及び第２の側壁２０２、２０３を含む。第１及び第２の側壁２０２は、切欠き２０１の底壁２０４によって接合され得る。底壁２０４は、曲面平面で形成され得る。
【0117】
代替的な実施形態では、第１及び第２の側壁２０２、２０３は、径方向に延在しなくてもよく、代わりに平行に延在するが、相互から離間し得ることを理解されたい。しかしながら、かかる実施形態では、切欠き２０１の中心線は、依然として、シャフト部分１９０の長手方向軸に向かって略径方向に延在し得る。
【0118】
ここで、図１１を参照すると、シャフト部分２１０の第９の実施形態が示されている。シャフト部分２１０は、前述のシャフト部分１５０の実施形態と概ね同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、シャフト部分１５０の特徴及び構成要素と同じであるシャフト部分１５０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。シャフト部分２１０の第９の実施形態とシャフト部分の前の実施形態との間の主な違いは、少なくとも１つの径方向の突出部に見出すことができる。
【0119】
図１１に示すシャフト部分２１０は、ブラシ部分受容部２１１を含む。ブラシ部分受容部２１１は、コア部２１２を含む。コア部２１２は、案内特徴１１１ａ、１１１ｂ間でブラシ部分受容部２１１の長さに沿って長手方向に延在する。
【0120】
本実施形態では、ブラシ部分受容部２１１は、少なくとも１つの円形ディスク２１７の形態の少なくとも１つの径方向突出部２１３を更に含む。少なくとも１つの円形ディスク２１７は、シャフト部分２１０の長手方向軸に対して垂直に延在する。図１１のシャフト部分は、３つの円形ディスクを含む。
【0121】
３つの円形ディスク２１７の各々は、シャフト部分２１０の長手方向軸Ａに沿って互いに離間される。すなわち、複数のディスク２１７の各々は、間隙２１８によって互いに離間される。本実施形態では、中間の円形ディスク２１７は、最初及び最後の円形ディスク２１７が長手方向に延在する距離と異なる距離だけブラシ部分受容部２１１に沿って長手方向に延在する。図１１に示すように、中間の円形ディスク２１７は、最初と最後の円形ディスク２１７よりも長手方向に延在する。
【0122】
円形ディスク２１７は、自由端２１４を含む。円形ディスク２１７の自由端２１４は、その円周面によって形成される。少なくとも１つの円形ディスク２１７の円周面２１４は、シャフト部分２１０の中心線から、案内特徴１１１の表面１１６の半径よりも小さい距離に位置する。したがって、本実施形態では、案内特徴１１１の表面１１６の円周は、円形ディスク２１７の円周面２１４を越えて延在する。
【0123】
更に、少なくとも１つの径方向突出部２１３は、ピン２２５を含み得る。ピン２２５は、コア部２１２から径方向に延在し得る。代替的に、図１１に示すように、ピン２２５は、円形ディスク２１７の少なくとも１つの円周面２１４から径方向に延在し得る。本実施形態では、ピン２２５は、シャフト部分２１０の長手方向軸Ａに対して垂直に延在する中心軸を有する略円筒形である。代替的な実施形態では、ピン２２５は、別の形状であり得る。ピンは、その自由端２２６が案内特徴１１１の表面１１６の円周を越えて延在しないように延在し得る。
【0124】
シャフト部分の実施形態に関連して前述の特徴及び構成要素は、例として与えられているにすぎず、説明した特徴は、図に示されない方法で組み合わされ得ることが理解されるであろう。
【0125】
再び図１及び図２を参照すると、ブラシ部分１０３の第１の実施形態が示されている。ブラシ部分１０３は、長手方向軸Ａ’を有する。ブラシ部分の長手方向軸Ａ’は、シャフト部分１０２の長手方向軸Ａと同軸である。ブラシ部分１０３は、コア部２３１を含む。ブラシ部分１０３のコア部２３１は、案内特徴１１１間でシャフト部分１０２のブラシ部分受容部１２１にわたって長手方向に延在する。コア部２３１は、中央開口２３２を含む。デバイス１００のシャフト部分１０２は、中央開口２３２を通して延在する。中央開口２３２は、内面２３３を含む。ブラシ１０３の内面２３３は、シャフト部分１０２のブラシ部分受容部１２１に当接するように構成される。
【0126】
ブラシ部分１０３は、シャフト部分１０２上にオーバーモールドされ得る。代替的に、ブラシ部分１０３及びシャフト部分１０２は、共成形され得る。したがって、ブラシ部分１０３の内面２３３は、図４～図１１に示す例で説明したように、いずれの構成要素がブラシ部分受容部１２１上に位置していても、案内特徴間のその長さに沿ってブラシ部分受容部１２１と接触し得る。すなわち、内面の全体は、前述のように、ブラシ部分受容部１０３及びあらゆる径方向突出部に当接し得る。
【0127】
コア部２３１は、略円筒形であり得、シャフト部分１０２のブラシ部分受容部１２１のコア部１２２の周囲に延在し得る。ブラシ部分１０３のコア部２３１は、ブラシ部分１０３がシャフト部分１０２に取り付けられたとき、シャフト部分１０２の長手方向軸Ａから最も遠い方である、シャフト部分１０２の案内特徴１１１又はシャフト部分１０２のブラシ部分受容部１２１の径方向突出部１３３の自由端１３４の径方向内側にあるブラシ部分１０３の部分であると考えることができる。一部の実施形態では、コア部２３１は、少なくとも１つの開口を含み得る。少なくとも１つの開口は、シャフト部分の径方向突出部がそれを通して延在することを可能にするように構成され得る。
【0128】
ブラシ部分１０３は、少なくとも１つの径方向突出部２３４を更に含む。少なくとも１つの径方向突出部２３４は、ブラシ部分１０３のコア部２３２から延在する。すなわち、少なくとも１つの径方向突出部２３４は、シャフト部分１０２の長手方向軸Ａに対して垂直な方向にコア部２３１から径方向に突出する。加えて、少なくとも１つの径方向突出部２３４は、コア部２３１の少なくとも一部に沿って長手方向に延在する。
【0129】
本実施形態では、コア部２３１は、略円筒形であり得るが、代替的な実施形態では、コア部２３１は、例えば、限定されないが、多角柱、すなわちｎ角形の底面を含む多面体によって形成され得る。更なる代替的な実施形態では、コア部２３１は、以下でより詳細に説明されるように、径方向突出部間で接続される要素又は長手方向に延在する部材によって形成され得る。
【0130】
本実施形態では、少なくとも１つの径方向突出部２３４は、少なくとも１つの円形ディスク２３５によって形成される。少なくとも１つの円形ディスク２３５は、シャフト部分１０２の長手方向軸Ａに対して垂直な方向に延在する。垂直に延在するディスク２３５は、使用中に薬剤送達デバイスのための管状要素の表面に接触するように構成される。ディスク２３５は、前述のように、使用中に弾性的に圧縮可能及び／又は弾性的に変形可能であるような寸法にすることができる。円形ディスク２３５は、異なる実施形態では、三角形又は正方形などの別の形状であり得ることが理解されるであろう。概して、ディスク２３５の形状は、潤滑される管状要素の内面に適合するように構成される。円形ディスク２３５の半径は、潤滑される管状要素の表面と締まり嵌めを形成するように構成される。
【0131】
図２に示すように、ブラシ部分は、円形ディスク２３５の形態の複数の径方向突出部２３４を含む。具体的には、ブラシ部分１０３の本実施形態は、９つの円形ディスク２３５を含む。円形ディスク２３５の各々は、長手方向軸Ａ’に平行な方向にコア部２３１に沿って部分的に延在する。
【0132】
本実施形態では、円形ディスク２３５の各々は、コア部２３１に沿って長手方向に同じ距離だけ延在するが、代替的な実施形態では、少なくとも１つの円形ディスクの厚さは、ディスク２３５の別の１つの厚さと異なり得る。本実施形態では、円形ディスク２３５は、中実である。しかしながら、別の実施形態では、円形ディスク２３５は、中空であり得る。
【0133】
複数の円形ディスク２３５の各々は、ブラシ部分１０３の長手方向軸Ａに沿って互いに離間される。すなわち、複数のディスク２３５の各々は、間隙２３６によって互いに離間される。間隙２３６は、使用中にディスク２３５が空間の中に屈曲することを可能にするように構成される。
【0134】
各円形ディスク２３５は、自由端２３７を含む。円形ディスク２３５の自由端２３７は、その円周面によって形成される。円形ディスク２３５の円周面２３７は、シャフト部分１０２の中心線からの距離が、シャフト部分の中心線から案内特徴１１１及びブラシ受容部分１２１の円周面までの距離よりも大きい位置に位置する。これは、シャフト部分１０２の代わりに、潤滑される薬剤送達デバイスのための管状要素の表面に接触するのがブラシ部分１０３であることを確実にする。
【0135】
円形ディスク２３５の各々は、ブラシ部分１０３のコア部２３１とその円周面２３７との間に延在する第１及び第２の面２３８、２３９も含む。円周面２３７は、図２に示されるように、概ねドーム形状である。本実施形態では、第１及び第２の面２３８、２３９は、互いに平行であるが、離間しており、ブラシ部分１０３の長手方向軸Ａ’に対して垂直な平面内に延在する。代替的な実施形態では、第１及び第２の面２３８、２３９が延在する平面は、相互に対して角度付けられ得る。
【0136】
少なくとも１つの径方向突出部２３４は、少なくとも１つの接触ゾーン１０４を含む。少なくとも１つの接触ゾーン１０４は、ブラシ部分１０３のコア部２３１から遠位に位置する径方向突出部２３４の端部２４１に位置する。径方向突出部２３４の端部２４１は、円周面２３７によって形成され得る。少なくとも１つの接触ゾーン１０４は、少なくとも１つの接触点２４２を含む。少なくとも１つの接触点２４２は、ブラシ部分材料１０５内の潤滑剤１０６を表面に移送させるために、薬剤送達デバイスのための管状要素の表面に接触するように構成される。
【0137】
図２に示すように、接触ゾーン１０４は、単一の接触点２４２を含むことができる。接触点２４２は、シャフト部分１０２の長手方向軸Ａに対して垂直な方向におけるブラシ部分１０３のコア部２３１からの径方向突出部２３４の最遠位部分又は先端２４３によって形成され得る。
【0138】
本実施形態では、径方向突出部２３４の接触点２４２は、ブラシ部分１０３の長手方向軸Ａ’から種々の距離だけ離間される。例えば、ブラシ部分１０３の端部に最も近い、すなわち案内特徴に近位の径方向突出部２３４は、他の径方向突出部２３４よりも径方向に短くすることができる。すなわち、長手方向軸Ａ’と最初及び最後の径方向突出部２３４の接触点２４２との間の距離は、長手方向軸Ａ’と任意の他の径方向突出部２３４の接触点２４２との間の距離より短くてもよい。接触ゾーン１０４の接触点２４２によって形成される形状は、概ね卵形である。かかる配置は、薬剤送達デバイスが潤滑されるようにデバイス１００を管状要素内に案内するのに役立ち、デバイス１００を管状要素内に適切に配置して、ブラシ部分材料１０５から管状要素の内面への潤滑剤１０６の移送のための最適な接触を提供する。
【0139】
図２１及び図２２を簡単に参照すると、接触点２４２は、少なくとも１つのリップ２４４によって形成され得る。少なくとも１つのリップ２４４は、径方向突出部２３４の先端２４３に形成される。リップ２４４は、例えば、ドーム形状の突出部によって形成され得るが、これに限定されない。図２１の径方向突出部２３４の実施形態は、単一のリップ２４４を含む。リップ２４４は、径方向突出部２３４の端部２４３の中央に位置し得る。これは、デバイス１００がいずれの方向に移動されても、リップ２４４が薬剤送達デバイスのための管状要素の表面に接触することを可能にする。
【0140】
図２２に図示される代替的な実施形態では、径方向突出部２３４は、複数のリップ２４４を含み得る。本実施形態では、径方向突出部２３４は、径方向突出部２３４の中心線からオフセットされた２つのリップ２４４ａ、２４４ｂを含む。したがって、２つのリップ２４４ａ、２４４ｂの少なくとも１つは、使用中に薬剤送達デバイスのための管状要素の表面に接触する。例えば、第１のリップ２４４ａは、デバイス１００が一方向に移動されるとき、管状要素の表面に接触し得、第２のリップ２４４ｂは、デバイス１００が反対方向に移動されるとき、管状要素の表面に接触し得る。
【0141】
例えば、長手方向に隣接する径方向突出部２３４間の距離は、約１．８ｍｍ～約２．２ｍｍの範囲であり得、更に、少なくとも１つの径方向突出部２３４は、約９～約１７の範囲のアスペクト比を有し得る。少なくとも１つの径方向突出部２３４のアスペクト比は、長手方向における径方向突出部２３４の厚さに対する、中心長手方向軸からの径方向における径方向突出部２３４の長さとの比であると考えられるべきである。
【0142】
ここで、図１２を簡単に参照すると、ブラシ部分２５０の第２の実施形態が示されている。ブラシ部分２５０は、前述のブラシ部分１０３の実施形態とほぼ同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、ブラシ部分１０３の特徴及び構成要素と同じであるブラシ部分２５０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。
【0143】
図１２は、図４に示したものと同様のシャフト部分１３０に取り付けられたブラシ部分２５０を示す。しかしながら、他の実施形態では、ブラシ部分２５０は、ブラシ部分を異なるシャフト部分上に成形することにより、異なるシャフト部分上に位置し得ることが理解されるであろう。
【0144】
本実施形態では、ブラシ部分２５０は、十字形の断面を有するコア部２５１を含む。すなわち、ブラシ部分２５０のコア部２５１は、ブラシ部分受容部１３１の表面全体がブラシ部分２５０の内面２５３に当接するように、シャフト部分１３０の十字形状のブラシ部分受容部１３１の周囲に延在する。ブラシ部分２５０の十字形コア部２５１は、ブラシ部分をより剛性にして、ブラシ部分２５０と潤滑される表面との間の良好な接触を可能にするのにも役立つ。
【0145】
ブラシ部分２５０は、少なくとも１つの径方向突出部２５４を更に含む。本実施形態では、ブラシ部分２５０は、コア部２５１から延在する９つの円形ディスク２５５を含み、これらは、径方向突出部２５４を形成する。円形ディスク２５５の各々は、ドーム状表面によって形成された円周面２５７を含む。したがって、円形ディスク２５５の接触点２６２は、ドームの頂点２６５によって形成される。
【0146】
本実施形態では、円形ディスク２５５の少なくとも１つは、ブラシ部分２５０の長手方向軸Ａ’から他の円形ディスク２５５の少なくとも１つまで異なる距離で延在する。したがって、異なるアスペクト比を有する少なくとも２つの円形ディスク２５５があり得る。ブラシ部分１０３の端部にない円形ディスク２５５は、同じアスペクト比を有し得る。
【0147】
ここで、図１３を簡単に参照すると、ブラシ部分２７０の第３の実施形態が示されている。ブラシ部分２７０は、前述のブラシ部分２５０の実施形態とほぼ同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、ブラシ部分２５０の特徴及び構成要素と同じであるブラシ部分２７０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。
【0148】
図１３は、図５に示したものと同様のシャフト部分１４０に取り付けられたブラシ部分２７０を示す。しかしながら、他の実施形態では、ブラシ部分２７０は、ブラシ部分を異なるシャフト部分上に成形することにより、異なるシャフト部分上に位置し得ることが理解されるであろう。
【0149】
本実施形態では、ブラシ部分２７０は、十字形の断面を有するコア部２７１を含む。すなわち、ブラシ部分２７０のコア部２７１は、ブラシ部分受容部１１の表面全体がブラシ部分２７０の内面２７３に当接するように、シャフト部分１４０の十字形状のブラシ部分受容部１４１の周囲に延在する。ブラシ部分２７０の十字形コア部２７１は、ブラシ部分をより剛性にして、ブラシ部分２７０と潤滑される表面との間の良好な接触を可能にするのにも役立つ。
【0150】
ブラシ部分２７０は、少なくとも１つの径方向突出部２７４を更に含む。本実施形態では、ブラシ部分２７０は、コア部２７１から延在する９つの円形ディスク２７５を含み、これらは、径方向突出部２７４を形成する。円形ディスク２７５の各々は、ドーム状表面によって形成された円周面２７７を含む。円周面２７７は、ドームの頂点２８５から突出するリップ２８４を更に含む。したがって、円形ディスク２７５の接触点２８２は、周方向に延在するリップ２８４によって形成される。
【0151】
本実施形態では、円形ディスク２７５の少なくとも１つは、ブラシ部分２７０の長手方向軸Ａ’から異なる距離で延在する。ブラシ部分２７０の第３の実施形態の円形ディスクは、ブラシ部分２５０の第２の実施形態の円形ディスクよりも径方向に長い。
【0152】
ここで、図１４を簡単に参照すると、ブラシ部分２９０の第４の実施形態が示されている。ブラシ部分２９０は、前述のブラシ部分１０３の実施形態とほぼ同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、ブラシ部分１０３の特徴及び構成要素と同じであるブラシ部分２９０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。
【0153】
図１４は、図６に示したものと同様のシャフト部分１５０に取り付けられたブラシ部分２９０を示す。しかしながら、他の実施形態では、ブラシ部分２９０は、ブラシ部分を異なるシャフト部分上に成形することにより、異なるシャフト部分上に位置し得ることが理解されるであろう。
【0154】
本実施形態では、ブラシ部分２９０は、ブラシ部分受容部１５１の表面全体に当接する円筒状コア部２９１を含む。更に、ブラシ部分２９０は、単一の円形ディスク２９５を有し、これは、案内特徴１１１間のブラシ部分受容部１５１の長さに延在する。円形ディスク２９５の円周面２９７は、円筒面によって形成される。円筒状円周面２９７は、複数の接触点３０２を形成するように配置された１０個のリップ３０４を含む。１０個のリップ３０４は、５個のリップ３０４の第１のグループがブラシ部分２９０の一方の端部に近接して位置し、５個のリップ３０４の第２のグループがブラシ部分２９０の他方の端部に近接して位置するように位置する。ブラシ部分２９０の端部に最も近いリップ３０４の少なくとも１つは、リップ３０４の別の１つよりもシャフト部分１５０の長手方向軸Ａに近い接触点３０２を有する。本実施形態では、第１及び第２のグループのリップ３０４は、距離ｄだけ分離される。しかしながら、他の実施形態では、代替の配置が想定されることが理解されるであろう。
【0155】
ここで、図１５を簡単に参照すると、ブラシ部分３１０の第５の実施形態が示されている。ブラシ部分３１０は、前述のブラシ部分１０３の実施形態とほぼ同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、ブラシ部分１０３の特徴及び構成要素と同じであるブラシ部分３１０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。
【0156】
図１５は、図８に示したものと同様のシャフト部分１７０に取り付けられたブラシ部分３１０を示す。しかしながら、他の実施形態では、ブラシ部分３１０は、ブラシ部分を異なるシャフト部分上に成形することにより、異なるシャフト部分上に位置し得ることが理解されるであろう。
【0157】
ブラシ部分３１０は、シャフト部分１７０のブラシ部分受容部１７１にわたって長手方向に延在するコア部３１１を含む。コア部３１１は、シャフト部分１７０のディスク３１３がそれを通して延在することを可能にするように構成された複数の開口をその中に含む。このように、コア部３１１は、複数の円筒状部品３１１ａによって形成される。コア部３１１の円筒状部品３１１ａは、シャフト部分１７０のブラシ部分受容部１７１のコア部１７２に当接する内面３１３を有する。コア部３１１の部分は、シャフト部分のディスク１７３上に延在する円形ディスク３１５によって互いに接合される。したがって、本実施形態では、コア部３１１は、連続していない。しかしながら、ブラシ部分３１０の内面３１３は、依然としてシャフト部分１７０のブラシ部分受容部１７１の表面全体に接触する。
【0158】
本実施形態では、ブラシ部分３１０は、シャフト部分１７０のディスク１７７上にそれぞれ延在する５つの円形ディスク３１５を含む。複数の円形ディスク３１５の各々は、ブラシ部分３１０の長手方向軸Ａに沿って互いに離間される。各円形ディスク３１５は、自由端３１７を含む。円形ディスク３１５の自由端３１７は、その円周面によって形成される。円形ディスク３１５の各々は、ブラシ部分３１０のコア部３１１とその円周面３１７との間に延在する第１及び第２の面３１８、３１９も含む。円周面３１７は、略ドーム形状であり、ドームの頂点３２５は、接触点３２２を形成する。ブラシ部分３１０の端部に最も近いディスク３１５の少なくとも１つは、接触点３２２の別の１つよりもシャフト部分１７０の長手方向軸Ａに近い接触点３２２を有する。
【0159】
ここで、図１６を簡単に参照すると、ブラシ部分３３０の第６の実施形態が示されている。ブラシ部分３３０は、前述のブラシ部分３１０の実施形態とほぼ同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、ブラシ部分３１０の特徴及び構成要素と同じであるブラシ部分３３０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。
【0160】
図１６は、図７に示したものと同様のシャフト部分１６０に取り付けられたブラシ部分３３０を示す。しかしながら、他の実施形態では、ブラシ部分３３０は、ブラシ部分を異なるシャフト部分上に成形することにより、異なるシャフト部分上に位置し得ることが理解されるであろう。
【0161】
本実施形態では、コア部３３１は、シャフト部分１６０のブラシ部分受容部１６１のコア部１６２を包囲して接触する円筒状部品によって形成されない。その代わりに、本実施形態では、コア部は、隣接する円形ディスク３３５間で長手方向に延在する複数の径方向突出要素３３１ｂで形成される。すなわち、要素３３１ａは、１つの円形ディスク３３５の第１の面３３８から隣接する円形ディスク３３５の第２の面３３９まで延在する。本実施形態では、４つの径方向要素３３１ａは、隣接する円形ディスク３３５の各対間に延在する。径方向要素３３１ａは、ブラシ部分３３０の長手方向軸Ａ’の周りに均等に離間される。
【0162】
ここで、図１７を簡単に参照すると、ブラシ部分３５０の第７の実施形態が示されている。ブラシ部分３５０は、前述のブラシ部分２９０の実施形態とほぼ同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、ブラシ部分２９０の特徴及び構成要素と同じであるブラシ部分３５０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。
【0163】
図１７は、図９に示したものと同様のシャフト部分１８０に取り付けられたブラシ部分３５０を示す。しかしながら、他の実施形態では、ブラシ部分３５０は、ブラシ部分を異なるシャフト部分上に成形することにより、異なるシャフト部分上に位置し得ることが理解されるであろう。
【0164】
本実施形態では、ブラシ部分３５０は、ブラシ部分受容部１８１の表面全体に当接する円筒状コア部３５１を含む。更に、ブラシ部分３５０は、単一の円形ディスク３５５を有し、これは、案内特徴１１１間のブラシ部分受容部１８１の長さに延在する。円形ディスク３５５の周面３５７は、円筒面によって形成される。
【0165】
円筒状円周面３５７は、複数の接触点３６２を形成するように配置された１０個のリップ３６４を含む。１０個のリップ３６４は、リップ３６４が、突出部１８３の第１及び第２の面１８５、１８６が延在する平面に隣接する点で周方向に延在するように配置される。そのため、シャフト部分１８０の隣り合う２つの突出部１８３間の距離において、２つのリップ３６４が周方向に延在する。ブラシ部分３５０の端部に最も近いリップ３６４の少なくとも１つは、リップ３６４の別の１つよりもシャフト部分１８０の長手方向軸Ａに近い接触点３６２を有する。
【0166】
ここで、図１８を簡単に参照すると、ブラシ部分３７０の第８の実施形態が示されている。ブラシ部分３７０は、前述のブラシ部分１０３の実施形態とほぼ同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、ブラシ部分１０３の特徴及び構成要素と同じであるブラシ部分３７０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。
【0167】
図１８は、図１０に示したものと同様のシャフト部分１９０に取り付けられたブラシ部分３７０を示す。しかしながら、他の実施形態では、ブラシ部分３７０は、ブラシ部分を異なるシャフト部分上に成形することにより、異なるシャフト部分上に位置し得ることが理解されるであろう。
【0168】
本実施形態では、ブラシ部分３７０は、長手方向に延在する要素３７１ｃによって接合された複数の円筒状部品３７１ａによって形成されたコア部３７１を含む。長手方向に延在する要素３７１ｃは、シャフト部分１９０の径方向突出部１９３の切欠き部２０１を通して延在する。
【0169】
円形ディスク３７５は、コア部３７１の部品３７１ａの各々から延在する。円形ディスク３７５の各々は、ブラシ部分３７０の複数の接触点３８４を形成する２つの周方向に延在するリップ３８４を含む。図１８に示す実施形態は、４つの円形ディスク３７５及び８つの接触点３８２を有する。ブラシ部分３７０の長手方向端部における円形ディスク３７５は、前の実施形態に関連して前述のように、より中央の円形ディスクよりも小さい半径を有し得る。加えて、ブラシ部分３７０の端部に最も近いリップ３８４の少なくとも１つは、リップ３０４の別の１つよりもシャフト部分１５０の長手方向軸Ａに近い接触点３８２を有する。
【0170】
ここで、図１９Ａを参照すると、デバイス４００の実施形態が示されている。デバイス４００は、図７に示されるシャフト部分２１０を含む。デバイス４００は、ブラシ部分４１０の第９の実施形態を更に含む。ブラシ部分４１０は、前述のブラシ部分１０３の実施形態とほぼ同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、ブラシ部分１０３の特徴及び構成要素と同じであるブラシ部分４１０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。
【0171】
ブラシ部分４１０は、長手方向軸Ａ’を有する。ブラシ部分４１０の長手方向軸Ａ’は、シャフト部分２１０の長手方向軸Ａと同軸である。ブラシ部分４１０は、コア部４１１を含む。ブラシ部分４１０のコア部４１１は、案内特徴１１１間でシャフト部分２１０のブラシ部分受容部２１１にわたって長手方向に延在する。コア部４１１は、図１９Ｂに示す断面図に最もよく示される中央開口４１２を含む。デバイス４００のシャフト部分２１０は、中央開口４１２を通して延在する。中央開口４１２は、内面４１３を含む。ブラシ部分４１０の内面４１３は、シャフト部分２１０のブラシ部分受容部２１１に当接するように構成される。内面４１３の全体は、外側表面ブラシ部分受容部２１１及び径方向突出部２１３、２２５に当接する。ブラシ部分４１０のコア部４１１は、略円筒状であり、シャフト部分２１０のブラシ部分受容部２１１のコア部２１２の周囲に延在する。
【0172】
ブラシ部分４１０は、少なくとも１つの径方向突出部４１４を更に含む。少なくとも１つの径方向突出部４１４は、ブラシ部分４１０のコア部４１２から延在する。すなわち、少なくとも１つの径方向突出部４１４は、シャフト部分２１０の長手方向軸Ａに対して垂直な方向にコア部４１１から径方向に突出する。加えて、少なくとも１つの径方向突出部４１４は、コア部４１１の少なくとも一部に沿って長手方向に延在する。
【0173】
本実施形態では、少なくとも１つの径方向突出部４１４は、少なくとも１つの螺旋形状４１５によって形成される。螺旋形状４１５は、ブラシ部分４１０のコア部４１２から径方向に延在する。螺旋形状４１５は、螺旋形状の突出部４１４によって形成される。すなわち、螺旋形状は、ブラシ部分４１０のコア部４１２の周りに螺旋状になっており、コア部４１２の周りに周方向に延在すると、長手方向にも延在するようになっている。したがって、螺旋形状の点が延在する平面は、ブラシ部分４１０の長手方向軸Ａ’に対して鋭角である。
【0174】
螺旋形状４１５は、使用中に薬剤送達デバイスのための管状要素の表面に接触して表面を潤滑するように構成される。螺旋形状４１５は、前述のように、使用中に弾性的に圧縮可能及び／又は弾性的に変形可能であるような寸法にすることができる。概して、螺旋形状４１５の形状は、潤滑される管状要素の内面に合致するように構成されるであろう。概して、螺旋形状４１５の半径は、潤滑される管状要素の表面と締まり嵌めを形成するように構成される。
【0175】
本実施形態では、螺旋形状４１５の厚さ、すなわちブラシ部分４１０の長手方向軸Ａ’に平行な方向の寸法は、一定である。しかしながら、代替的な実施形態では、螺旋形状４１５の厚さは、ブラシ部分１４０の長手方向軸Ａ’に沿って変化し得る。
【0176】
螺旋形状４１５は、複数の回転を含む。１回転は、ブラシ部分４１０の長手方向軸Ａ’の周りを完全に１回転して延在する螺旋形状４１５の一部として定義することができる。本実施形態では、螺旋形状は、８回の完全な回転と、合計で８．５回の回転とを含む。しかしながら、代替的な実施形態では、螺旋形状４１５は、任意の数の完全及び／又は部分的回転を含み得る。側面から見ると、螺旋形状４１５は、７つの螺旋、すなわち管状要素を通したデバイスの移動中、表面に接触し、潤滑するように構成される、中心軸から最も遠い活性接触点を含み得る。
【0177】
本実施形態では、螺旋形状４１５は自由端４１７を含む。螺旋形状４１５の自由端４１７は、その円周面によって形成される。螺旋形状４１５の円周面４１７は、ブラシ部分４１０の中心線からの距離が、シャフト部分２１０の中心線から案内特徴１１１及びブラシ部分受容部２１１の円周面までの距離よりも長くなるように位置する。これは、シャフト部分２１０の代わりに、潤滑される管状要素の表面に接触するのがブラシ部分４１０であることを確実にする。
【0178】
少なくとも１つの螺旋形状４１５は、少なくとも１つの接触ゾーン１０４を含む。少なくとも１つの接触ゾーン１０４は、ブラシ部分４１０のコア部５１１から遠位に位置する螺旋形状４１５の端部４２１に位置する。螺旋形状４１５の端部４２１は、円周面４１７によって形成され得る。少なくとも１つの接触ゾーン１０４は、少なくとも１つの接触点４２２を含む。少なくとも１つの接触点４２２は、管状要素の表面に接触して、ブラシ部分材料１０５内の潤滑剤１０６を表面に移送させるように構成される。接触点４２２は、小さい断面積を有する点であり得るか、又は円周面の大部分などのより大きい面積を有する点であり得る。
【0179】
本実施形態では、螺旋形状は、単一の連続した接触面を提供する。本実施形態では、単一の連続した接触面は、螺旋形状４１５の自由端上の円周面４１７によって形成される。更に、ブラシ部分は、単一の螺旋形状のみを含む。
【0180】
したがって、本実施形態では、単一の螺旋形状によって形成されるブラシ部分の単一の連続接触面のみが存在する。この単一の剛性接触面は、管状要素の表面上の潤滑剤堆積物の改善された均一性を提供するものである。単一の連続的な接触面は、屈曲に対してより抵抗することができ、したがって、薬剤送達デバイスのための管状要素の内面とのより一貫した接触をもたらす。したがって、本実施形態では、螺旋形状は、その外径において螺旋形状の自由端によって形成される単一の連続接触ゾーンも含む。更に、本実施形態では、螺旋形状は、単一の連続した接触点も含む。
【0181】
この実施形態では、接触表面、ゾーン又は点が言及されるとき、表面、ゾーン又は点の各々は、長手方向Ａ’の所与の点に関して論じられる。単一の表面、ゾーン又は点は、長手方向の各所与の距離に存在し、各表面、ゾーン又は点が、長手方向に沿った他の点の各々における表面、ゾーン又は点と組み合わされると、ブラシ部分に沿って延在する単一の連続的な表面、ゾーン又は点が形成されることが理解されるであろう。
【0182】
図１９Ａ及び図１９Ｃに示すように、接触ゾーン１０４は、長手方向Ａ’の所与の点に単一の接触点４２２を含むことができる。接触点４２２は、シャフト部分２１０の長手方向軸Ａに対して垂直な方向におけるブラシ部分４１０のコア部４１１からの長手方向Ａ’における任意の所与の点において、螺旋形状４１５の最遠位部分又は先端４２３によって形成され得る。
【0183】
本実施形態では、少なくとも１つの螺旋形状４１５の接触点４２２は、接触点の位置に応じて変化する距離だけブラシ部分２１０の長手方向軸Ａ’から離間される。すなわち、接触点４２２によって形成される螺旋形状の外径は、テーパ状である。本実施形態では、ブラシ部分の長手方向両端部において、螺旋形状の外径がテーパ状に形成される。螺旋形状の外径は、螺旋形状の外径がブラシ部分の長手方向端部で減少するようにテーパ状である。例えば、ブラシ部分４１０の端部に最も近い、すなわち案内特徴１１１に近位の螺旋部分４１５の回転は、螺旋形状４１５の他の回転よりも径方向に短くてもよい。すなわち、長手方向軸Ａ’と螺旋形状４１５の第１の回転及び最後の回転の接触点４２２との間の距離は、長手方向軸Ａ’と螺旋形状４１５の他の回転の接触点４１２との間の距離よりも短くてもよい。本質的に、ブラシ部分４１０の端部にある少なくとも１つの接触ゾーン１０４は、長手方向にブラシ部分４１０の端部から離間した少なくとも１つの接触ゾーンよりもシャフト部分２１０の長手方向軸Ａに近い。
【0184】
図１９Ａ及び図１９Ｃに示されるように、螺旋形状４１５の回転の１つの半径の１つは、螺旋形状４１５が長手方向軸Ａ’の周りに長手方向軸Ａ’に沿って巻かれるにつれて増加する。すなわち、螺旋形状４１５は、コア部４１２に等しい半径で始まり、螺旋形状４１５の他の回転に等しい半径を有する半回転を完了したときまでに始まる。上述の実施形態のいずれにおいても、径方向突出部の残りの部分よりも短い径方向突出部２３４のこの部分は、導入面取り部と称され得る。
【0185】
かかる配置は、デバイス４００を潤滑される管状要素内に案内するのを助け、デバイス４００を管状要素内に適切に配置して、ブラシ部分材料１０５から管状要素の内面への潤滑剤１０６の移送のための最適な接触を提供する。
【0186】
しかしながら、代替的な実施形態では、少なくとも１つの螺旋形状４１５の接触点４２２は、長手方向軸Ａ’に沿った各点において同じ距離だけブラシ部分４１０の長手方向軸Ａ’から離間され得ることが理解されるであろう。
【0187】
本実施形態では、螺旋形状４１５のピッチは一定である。すなわち、螺旋形状４１５の長手方向における１回転の開始と終了との間の距離は、螺旋形状４１５の各回転について同じである。しかしながら、代替的な実施形態では、螺旋形状４１５のピッチは、長手方向に変動し得ることを理解されたい。
【0188】
ここで、図２０を簡単に参照すると、ブラシ部分４３０の第１０の実施形態が示されている。ブラシ部分４３０は、前述のブラシ部分４１０の実施形態とほぼ同じであるため、ここでは詳細な説明を省略する。更に、ブラシ部分４１０の特徴及び構成要素と同じであるブラシ部分４３０の特徴及び構成要素は、同じ用語及び参照番号を保持する。
【0189】
ブラシ部分４３０の第１０の実施形態とブラシ部分４１０の第９の実施形態との間の主な違いは、ブラシ部分の第１０の実施形態が複数の螺旋形状を含むことである。より具体的には、本実施形態では、ブラシ部分４３０は、２つの螺旋形状を含む。
【0190】
次に、図２３Ａ～図２３Ｃを参照して、デバイス１００の動作を説明する。図２３Ａは、デバイス１００及び管状要素５００を断面で示す。管状要素５００は、略円筒形である。管状要素５００は、第１のセクション５０１、第２のセクション５０２及び第３のセクション５０３を含む。第１、第２及び第３のセクション５０１、５０２、５０３は、一体的に形成される。第１のセクション５０１、第２のセクション５０２及び第３のセクション５０３は、全て同軸に延在する。
【0191】
本方法は、デバイス１００の第１の実施形態の動作に関連して説明されるが、本方法は、前述のような、本発明の範囲内のシャフト部分及びブラシ部分から形成される任意のデバイスに対して本質的に同じであることが理解されるであろう。
【0192】
第１のセクション５０１は、開放端５０６及び対向する端壁５０７を含む第１の中空円筒５０５によって形成される。第１の中空円筒５０５は、開口５０９を画定する内面５０８を含む。反対側の端壁５０７は、環状であり、中央孔５１０を含む。
【0193】
第２のセクション５０２は、第１の開放端５１２及び第２の開放端５１３を含む第２の中空円筒５１１によって形成される。第２の中空円筒５１１は、開口５１５を画定する内面５１４を含む。第２の中空円筒５１１の開口５１５の半径は、第１の中空円筒５０５の開口５０９の半径よりも小さい。しかしながら、第２の中空円筒５１１の開口５１５の半径は、第１のセクション５０１の中央孔５１０の半径に等しい。第２の中空円筒５１１は、第１のセクション５０１の端壁５０７から延在する。
【0194】
第３のセクション５０３は、第１の開放端５１７及び第２の開放端５１８を含む第３の中空円筒５１６によって形成される。第３の中空円筒５１６は、開口５２０を画定する内面５１９を含む。第３の中空円筒５１６は、第２のセクション５０２の開放端５１３から延在する。しかしながら、第３の中空円筒５１６の開口５２０の半径は、第２の中空円筒５１１の開口５１５の半径よりも大きい。したがって、第２のセクション５０２と第３のセクション５０３との間にステップ５２１が形成される。加えて、第３の中空円筒５１６の開口５２０の半径は、第１の中空円筒５０５の開口５０９の半径よりも小さい。
【0195】
本実施形態では、管状要素５００の内面５１４は、潤滑される表面である。内面５１４は、長手方向に約３０ｍｍの長さを有し得るが、内面５１４の長さは、異なり得ることが理解されるであろう。管状要素５００の内面５１４によって画定される円周は、約１２．５ｍｍの直径を有し得る。
【0196】
管状要素５００の表面５１４を潤滑する方法は、管状要素５００に対してデバイス１００を移動させるステップを含む。デバイス１００は、図２３Ａに示されるように、シャフト部分１０２の長手方向軸Ａが管状要素５００の中心長手方向軸Ａ’’と位置合わせされるような位置に移動される。一部の実施形態では、シャフト部分１０２の案内特徴１１１ａは、デバイスを管状要素５００と位置合わせさせるように、ロボット（図示せず）などのツールによって把持、移動及び保持され得る。
【0197】
本方法は、管状要素５００をデバイス１００のブラシ部分１０３と接触させることを更に含む。図２３Ａに示されるように、デバイス１００は、シャフト部分１０２の案内特徴１１１の軸部分１１４が管状要素５００の内面５１４によって画定される開口５１５の中に延在するように、管状要素５００の長手方向軸Ａ’’に沿って移動される。デバイス１００は、シャフト部分１０２の案内特徴１１１の円錐部１１７が管状要素５００の開口５１５に進入するように、管状要素５００の中へ更に移動される。
【0198】
次いで、デバイス１００は、デバイス１０１のブラシ部分１０３が管状要素５００に入るまで、長手方向に移動される。本実施形態では、管状要素の第１のセクション５０１の開口５０９の直径は、ブラシ部分１０３の少なくとも１つの径方向突出部２３４の半径よりも大きい。したがって、デバイス１００は、ブラシ部分１０３の第１の径方向突出部２３４が管状要素５００の第２のセクション５０２の開口５１５に入るまで、管状要素５００内に更に移動される。
【0199】
管状要素５００の第２のセクション５０２の開口５１５の円周は、デバイスのブラシ部分１０３の第１の径方向突出部２３４の直径よりも小さいため、第１の径方向突出部２３４の接触点２４２は、管状要素５００の内面５１４に接触する。
【0200】
ブラシ部分１０３を形成するブラシ部分材料１０５は、管状要素５００によって印加される圧縮力の下で弾性的に変形し得る。したがって、第１の径方向突出部２３４は、管状要素５００のより小さい直径の結果として径方向に圧縮され得、且つ／又は接触点２４２と管状要素５００の内面５１４との間の摩擦に起因して移動の方向とは反対の方向に弾性的に屈曲され得る。
【0201】
本方法は、デバイス１００のブラシ部分１０３から潤滑剤１０６を放出することを更に含む。潤滑剤１０６は、管状要素５００の内面５１４との接触を通してブラシ部分材料１０５から放出される。ブラシ部分材料１０５に結合されない潤滑剤１０６の分子は、孔１０７から内面５１４上に自由に移動する。これは、部分的には、ブラシ部分材料１０５内と管状要素５００の内面５１４上との潤滑剤１０６の濃度の差のためである。このため、ブラシ部分１０３の接触点２４２から潤滑剤１０６が滲出して放出される。
【0202】
潤滑剤１０６は、管状要素５００の内面５１４による径方向突出部２３４の変形によって放出され得る。したがって、径方向突出部２３４が変形されると、潤滑剤１０６は、ブラシ部分材料１０５のマトリックスからブラシ部分１０３の表面に、より具体的には接触点２４２に向かって押し出され得る。
【0203】
本方法は、管状要素５００の表面上に潤滑剤１０６を堆積させるステップを更に含む。したがって、潤滑剤１０６の分子が径方向突出部２３４の接触点２４２から滲出するにつれて、内面５１４に対するデバイス１００の相対的移動は、管状要素５００の内面５１４上の潤滑剤１０６を移送させる。すなわち、管状要素５００の内面５１４上への潤滑剤１０６の堆積は、管状要素５００の内面５１４に及ぼされる累積径方向力及び摩擦に関連付けられる軸力によって駆動される。単一の径方向突出部２３４によって受ける最大径方向力は、２５Ｎ～６０Ｎの範囲であり得る。例えば、単一の径方向突出部２３４によって受ける最大径方向力は、第１のサイクルにおいて３５Ｎ～６０Ｎの範囲又は５０Ｎ～６０Ｎの範囲であり得る。例えば、単一の径方向突出部２３４が受ける最小径方向力は、第１のサイクルにおいて２０Ｎ～４０Ｎの範囲又は２０Ｎ～３５Ｎの範囲であり得る。これらの範囲は、ブラシ部分１０３の導入面取り部の一部を形成する径方向突出部に適用されない。
【0204】
デバイス５００が管状要素５００を通して更に移動されるにつれて、ブラシ部分１０３の後続の径方向突出部２３４の各々は、管状要素５００の内面５１４に接触する。管状要素５００の内面５１４に対するブラシ部分１０３の後続の径方向突出部２３４の移動に対抗する摩擦力は、前の径方向突出部２３４によって管状要素５００の内面５１４上に堆積された潤滑剤１０６に起因して、前の径方向突出部２３４の場合よりも小さくてもよい。
【0205】
上述の方法は、径方向突出部２３４が管状要素５００の内面５１４と接触するように移動されるにつれて、それらの各々に対して連続的に生じる。デバイス１００は、図２３Ｃに示されるように、径方向突出部２３４の各々が、長手方向に管状要素５００の内面５１４の全体を横断して移動されるまで継続的に移動される。
【0206】
デバイス１００は、約０．１ｍ／秒～約１．６ｍ／秒の速度で管状要素５００を通して移動され得る。デバイス１００の速度は、デバイス１００が管状要素５００に進入するにつれて、管状要素の内面５１４と接触する接触点２４２の数が増加するにつれて摩擦の増加に起因して減少し得、次いでデバイス１００が管状要素５００を離れるにつれて、管状要素５００の内面５１４と接触する接触点２４２の数が減少するにつれて摩擦の減少に起因して増加し得る。
【0207】
図２３Ａ～図２３Ｃに示すように、デバイス１００は、管状要素５００の内面５１４と接触しながら、管状要素５００の内面５１４に対して第１の方向、例えば図の左から右に移動され得る。次いで、ツール（図示せず）は、デバイス１００が管状要素５００を通過すると、デバイス１００を収集し得る。ツールは、同じ管状要素５００又は異なる管状要素５００を通過するように、デバイス１００を図２３Ａに示される元の開始位置に戻り得る。
【0208】
代替的に、デバイスは、管状要素５００を通して第１の方向に移動された後、管状要素５００の内面５１４と接触しながら、管状要素５００の内面５１４に対して第２の方向、例えば図の右から左に更に移動され得る。
【0209】
一部の実施形態では、デバイス１００が第２の方向に移動されるとき、デバイス１００の配向は変化しないままである。したがって、デバイス１００が第２の方向に移動されるとき、第１の方向における先頭の案内要素１１１ａは、後続の案内特徴１１１ａになる。これは、先頭の径方向突出部２３４の摩耗を低減するという利点を有し、デバイス１００の寿命を延ばす。これにより、径方向突出部２３４にかかる軸力が低すぎて潤滑剤１０６を管状要素５００の内面５１４に効果的に移送させることができなくなる前に、デバイス１００が９００サイクルまで実行することが可能になる。
【0210】
他の実施形態では、デバイス１００が第２の方向に移動されるとき、デバイス１００は、デバイスが第１の方向に移動されるときの先頭案内特徴１１１ａが、デバイスが管状要素５００を通して第２の方向に移動されるときの先頭案内特徴１１１ａでもあるように、１８０°回転され得る。
【0211】
本方法は、ロボット（図示せず）などのツールを使用して、デバイス１００を機械的に移動させることを含み得る。加えて又は代替的に、本方法は、それに印加される圧力差を使用して、管状要素５００に対してデバイス１００を移動させることを含み得る。例えば、少なくとも部分的真空が管状要素５００の開口５１５内のデバイス１００の正面に印加され得る。真空は、径方向突出部２３４が管状要素５００の内面５１４に対してシールを効果的に形成し得るため、維持され得る。代替的に、正圧をデバイス１００の背後に印加し得る。
【0212】
堆積させるステップは、約４０ｎｍ～６０ｎｍの範囲の厚さである潤滑剤１０６の層を管状要素５００の内面５１４上に堆積させることを含み得る。この場合、層の厚さは、管状要素５００の内面５１４に対して垂直に、且つそこから測定される。
【0213】
図１９Ａ～図１９Ｃに関連して説明した上述の方法及びデバイスを使用して、本発明者らは、熱可塑性エラストマーによって形成され、各化合物の重量がブラシ部分４１０の総重量の約５０％を占めるように潤滑剤を含浸させたブラシ部分４１０を使用すると、ブラシ部分材料のヤング率が２４００ＭＰａ、潤滑剤のヤング率が４０ＭＰａであるブラシ部分４１０が得られることを見出した。かかるブラシ部分４１０は、０．０８の範囲の中空管の内面との摩擦係数を有する。
【0214】
上述の例示的なデバイスは、１３．１ｍｍの外径を含み、デバイスを移動させるために必要とされる軸力を決定するために管状要素を通して移動された。管状要素は、１２．４９ｍｍ～１２．５７ｍｍの範囲の１２．５２ｍｍの公称直径を有した。記載された例において、１ｍ／秒の一定速度でデバイスを移動させるのに必要な力は、パイプ直径が最大であったときの２９．１Ｎからパイプ直径が最小であったときの３１．６Ｎまでの範囲の３０．６Ｎの公称値を有した。
【0215】
他の実験では、例示的な実施形態は、３５Ｎの初期軸力が１ｍ／秒で管状要素を通して移動されることを要求し、少なくとも２５Ｎの軸力が９００サイクル後に１ｍ／秒で管状要素を通して移動されることを要求する、デバイスの設計条件を満たすことが見出された。したがって、デバイスと管状要素との間の摩擦推力に関連する軸力は、完全には消耗しない。その結果、適切な潤滑を提供するために、ブラシ部分と管状要素との間に依然として十分な接触があると仮定することができる。
【0216】
したがって、一部の実施形態では、中空管状要素を通してデバイスを移動させるために要求される軸力は、約３０Ｎ又は約２５Ｎ～約３５Ｎの範囲であり得る。より具体的には、１ｍ／秒で中空管状要素を通してデバイスを移動させるために要求される軸力は、第１のサイクルに対して約３５Ｎ、９００サイクルに対して約２５Ｎであり得る。すなわち、一部の実施形態では、９００サイクル後に中空管状要素を通してデバイスを移動させるために必要とされる軸力は、中空管状要素を通してデバイスを移動させるために最初に必要とされる軸力の約１０Ｎ～１５Ｎ以内である。
【0217】
上述の例示的なデバイスは、管状要素を通しても移動され、必要とされる累積径方向力の標的を満たすかどうかを判定した。本発明者らは、より小さい半径に起因してアクティブではない２つの少なくとも部分的な回転を伴う、アクティブである８つの回転を有する例示的なデバイスについて、螺旋形状のアクティブ部分によって受ける初期径方向力は、約５４Ｎ又は５０Ｎ～６０Ｎの範囲であったことを見出した。
【0218】
合計で、デバイスの長手方向軸に平行に延在する線に沿って接触点が受ける目標累積径方向力は、およそ４１５Ｎであった。９００サイクル後に受けるべき目標累積径方向力は、少なくともおよそ３１０Ｎであった。上述の例示的なデバイスは、９００サイクル後におよそ３７０Ｎの累積径方向力を受ける。これは、主に、ブラシ部分の両端における回転の接触点が、管状部分に入る際に損傷を受けることによるものであった。一部の実験では、２５Ｎ～４０Ｎ程度のより小さい力が、ブラシ部分のいずれかの端部で回転の各々によって感じられたが、他の回転が受ける径方向の力は、最小限に変化する。
【0219】
したがって、一部の実施形態では、デバイスの螺旋形状の全半径回転上の単一接触点によって中空管状要素に印加される累積径方向力は、最初に、約５５Ｎ又は約５０Ｎ～約６０Ｎの範囲であり得る。８回の全回転を伴う実施形態では、９００サイクル後に印加される累積径方向力は、少なくとも約３７０Ｎであり得る。１０回の全回転を伴う実施形態では、９００サイクル後に印加される累積径方向力は、少なくとも約４８０Ｎであり得る。
【0220】
一部の実施形態では、９００サイクル後に単一の螺旋形状を有するデバイスによって中空管状要素に印加される累積径方向力は、単一の螺旋形状を有するデバイスによって中空管状要素に印加される初期累積径方向力の約４０Ｎ～５０Ｎ以内である。すなわち、一部の実施形態では、９００サイクル後に受ける力は、初期力よりも最大で５０Ｎ小さい。
【0221】
図２４を簡単に参照すると、管状要素５００の表面５１４を潤滑する方法を実施するための装置６００の実施形態が示されている。装置６００は、回転可能なドラム６０１を含む。ドラム６０１は、ドラム６０１がその周りを回転可能である中心軸を有する。本実施形態では、ドラム６０１の中心軸は、略垂直に延在する。
【0222】
ドラム６０１は、第１のセクション６０２及び第２のセクション６０３を含む。第１のセクション６０２は、第２のセクション６０３よりも大きい直径を有する。ドラム６０１は、使用中に管状要素５００を受容するように構成された管状要素受容部６０４を更に含む。管状要素受容部６０４は、ドラム６０１の第１のセクション６０２内に位置する。管状要素受容部６０４は、ドラム６０１の第１のセクション６０２の円周面６０５に概ね半円形の凹部を含む。管状要素５１４は、使用中、管状要素受容部６０４内に少なくとも部分的に受容される。ドラム６０１の第１のセクション６０２は、ドラム６０１の第１のセクション６０２の周りに周方向に離間された複数の管状要素受容部６０４を含み得る。
【0223】
装置６００は、案内レール６０６を更に含み得る。案内レール６０６は、ドラム６０１の第１のセクション６０２の円周の少なくとも一部の周りに周方向に延在する。案内レール６０６は、管状要素５００を管状要素受容部６０４内に保持するのを助けるように構成される。一部の実施形態では、案内レール６０６は、管状要素がドラム６０１の円周の周囲を移動されるにつれて、管状要素を回転させるために十分な力で管状要素５００に接触し得る。これは、デバイス４００と管状要素５００との間の相対的回転を引き起こし、管状要素５００の内部表面を潤滑することに役立つ。
【0224】
装置６００は、デバイスマニピュレータ６０７を更に含む。デバイスマニピュレータ６０７は、ドラム６０１の第１のセクション６０２とともにドラム６０１の中心軸の周りを回転可能である。デバイスマニピュレータ６０７は、可動ロッド６０８を含む。ロッド６０８は、ドラムが回転する中心軸に実質的に平行な方向に移動するように構成される。ロッド６０８は、例えば、空気圧、油圧又は機械的に移動可能であり得、一部の実施形態では伸縮式であり得る。
【0225】
デバイスマニピュレータ６０７は、ロッド６０８の一端にデバイスハンドラ６０９を更に含み得る。デバイスハンドラ６０９は、シャフト部分２１０、具体的には案内特徴１１１の軸部分１１４を受容するように構成されたロッド６０８の中空端部を含む。デバイスハンドラ６０９は、軸部分１１４の先端の断面に一致するように輪郭形成され得る。これは、デバイスマニピュレータ６０７が、デバイス４００を配向し、デバイス４００を回転させるか、又は管状要素５００の回転によって引き起こされるデバイス５００の回転に抵抗することを可能にする。すなわち、デバイスマニピュレータは、並進移動のみによって管状要素５００に対してデバイスを移動させ得る。他の実施形態では、デバイスマニピュレータは、並進及び回転移動によって管状要素５００に対してデバイスを移動させ得る。デバイスが、潤滑されている管状要素を通過するときの管状要素の内面に対するその軸の周りのデバイスの回転移動は、管状要素の内面の改善された均一な潤滑を提供することもできる。
【0226】
本実施形態では、デバイスマニピュレータ６０７は、ドラム６０１が回転するにつれて、管状要素５００の一端、すなわち図中の管状要素５００の底端においてデバイスハンドラ６０９内のデバイス４００を受容する。ドラム６０１が回転し続けるにつれて、管状要素５００は、管状要素受容部６０４内に受容される。次いで、ロッド６０８は、デバイスマニピュレータ６０７及びドラム６０１が同じ角速度で回転するにつれて、管状要素５００を通してデバイス４００を押動するように作動される。ロッド６０８は、デバイスハンドラ６０９が管状要素５００の上端から出るまで、管状要素５００を通してデバイス４００を押す。一部の実施形態では、装置６００は、複数のデバイスマニピュレータ、例えば、管状要素受容部６０４につき１つのデバイスマニピュレータ６０７を含む。
【0227】
ドラム６０１は、配向ツール６１１を更に含む。配向ツール６１１は、デバイス４００が管状要素５００を通して押されると、デバイス４００の制御を引き継ぐように構成される。配向ツール６１１は、２つのクランプハンド６１２、６１３を含む。クランプハンド６１２、６１３は、略Ｕ字形状であり、シャフト部分２１０の案内特徴１１１、具体的には円錐部１１７を把持するように構成される。クランプハンド６１２、６１３は、デバイスマニピュレータ６０９によってデバイス４００をそれらの間に配置することができる開位置から、クランプハンド６１２、６１３がデバイス４００を把持する閉位置まで移動可能である。一部の実施形態では、装置６００は、複数の配向ツール、例えば、管状要素受容部６０４につき１つの配向ツール６１１を含む。
【0228】
配向ツール６１１は、ドラム６０１の第２のセクション６０３から延在し、配向ツール６１１は、管状要素受容部６０４及びデバイスマニピュレータ６０７の真上に位置する。配向ツール６１１は、ドラム６０１の中心軸に対して垂直に延在する軸の周りを回転するように構成される。クランプハンド６１２、６１３がデバイス４００を把持すると、配向ツール６１１は、デバイスが別の管状要素５００を通して反対方向に移動される準備ができるように、デバイスを１８０°回転させる。これを達成するために、デバイスマニピュレータ６０７は、管状要素５００を通して延在させられ、デバイス４００を把持し、それを、管状要素を通して引き下げる。装置６００は、デバイス４００を再び回転させるように、管状要素の底端に別の配向ツールを更に含み得る。したがって、デバイス４００は、ドラム６０１の周りを回転するにつれて、複数の管状要素を通して連続的に上下に移動することができる。
【0229】
当業者は、本明細書に記載される物質、製剤、装置、方法、システム及び実施形態の種々の構成要素の修正形態（追加形態及び／又は除去形態）が、かかる修正形態及びそのあらゆる均等物を包含する本発明の全範囲及び趣旨から逸脱することなくなされ得ることを理解するであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23A】
【図23B】
【図23C】
【図24】
【国際調査報告】