特表 2024-545748 固定可能な医療用流体延在セットシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-12-11

(54)【発明の名称】固定可能な医療用流体延在セットシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20241204BHJP

   A61M 25/02 20060101ALI20241204BHJP

   A61M 39/26 20060101ALI20241204BHJP

【ＦＩ】

A61M5/158 500P

A61M25/02 502

A61M39/26

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024529923

(86)(22)【出願日】2022-12-28

(85)【翻訳文提出日】2024-07-03

(86)【国際出願番号】 US2022054180

(87)【国際公開番号】W WO2023129610

(87)【国際公開日】2023-07-06

(31)【優先権主張番号】63/295,346

(32)【優先日】2021-12-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】505403186

【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000855

【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ワイン、ジェイソン アンドリュー

(72)【発明者】

【氏名】カラハン、ライアン

(72)【発明者】

【氏名】バークホルツ、ジョン ケイ．

(72)【発明者】

【氏名】フラウスト、トマス

(72)【発明者】

【氏名】シェブゴール、シッダルタ

【テーマコード（参考）】

4C066

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C066AA07

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD01

4C066FF01

4C066JJ04

4C066QQ15

4C267AA33

4C267AA80

4C267BB17

4C267BB18

4C267BB23

4C267CC01

4C267HH08

(57)【要約】

医療用流体延在セットシステムであって、チュービング（１６）に結合されたチュービングアンカー（１１００）および流体結合装置（２１００）を含むことができ、患者からのチュービングアンカーまたはチュービングに結合されたカテーテル（１８）の意図しない分離に抵抗し、かつ流体結合装置に対する引張力を超えると、チュービングとそれに結合された別の装置との間の流体経路の分離または切断を可能にするように患者に固定することができ、切断は、流体結合装置の切断時に第１および第２のバルブアセンブリの流体経路が閉塞されるように、第１および第２のバルブアセンブリの分離を含む、医療用流体延在セットシステムが開示される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用流体延在セットシステムであって、
第１の端部および第２の端部を有するチュービングと、
前記チュービングの前記第１の端部に結合された流体結合装置と、
前記チュービングの前記第１の端部と前記第２の端部との間で前記チュービングに結合されたチュービングアンカーと、
を備える、医療用流体延在セットシステム。

【請求項2】

前記流体結合装置が、第１のバルブアセンブリおよび第２のバルブアセンブリを備え、前記第１のバルブアセンブリおよび前記第２のバルブアセンブリが、一緒に取り外し可能に結合されて、前記チュービングおよび前記流体結合装置を通る流体流路を形成する、請求項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項3】

前記チュービングの前記第２の端部に結合されたカテーテルをさらに備える、請求項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項4】

前記チュービングアンカーが、前記チュービングの前記第１の端部と前記第２の端部との間の前記チュービングの長さに沿った前記チュービングアンカーの移動が抵抗されるように、前記チュービングに結合されている、請求項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項5】

前記チュービングアンカーの外側表面に沿って延在する接着剤層をさらに備える、請求項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項6】

前記チュービングアンカーが、第１の端部、第２の端部、第１の側壁、第２の側壁、上部端部、底部端部を有するアンカー本体と、前記第１の端部および前記第２の端部を通って延在し、前記アンカー本体の長手方向軸を画定するチュービング通路とを備える、請求項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項7】

前記チュービングアンカーが、前記第１の側壁と前記第２の側壁との間の幅を備え、前記チュービングアンカーの前記幅が、前記チュービングアンカーの前記第１の端部から前記チュービングアンカーの前記第２の端部に向かう方向に減少する、請求項６に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項8】

前記チュービングが、前記チュービングアンカーの前記第２の端部が前記流体結合装置に向かって配向されるように、前記チュービングアンカーを通って延在する、請求項７に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項9】

前記第１の側壁が、前方部分および後方部分を備え、前記第１の側壁の前記前方部分および前記後方部分が、前記長手方向軸から離れるように延在し、前記第１の側壁の頂点で交差し、前記第２の側壁が、前方部分および後方部分を備え、前記第２の側壁の前記前方部分および前記後方部分が、前記長手方向軸から離れるように延在し、前記第２の側壁の頂点で交差する、請求項６に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項10】

前記第１の側壁および前記第２の側壁の前記頂点間の前記チュービングアンカーの幅が、前記上部端部と前記底部端部との間の前記チュービングアンカーの高さよりも大きい、請求項９に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項11】

前記第１の側壁の前記頂点から前記第２の側壁の前記頂点まで、および前記チュービングアンカーの前記第２の端部に沿って延在する前記チュービングアンカーの第１の長さが、前記第１の側壁の前記頂点から前記第２の側壁の前記頂点まで、および前記チュービングアンカーの前記第１の端部に沿って延在する前記チュービングアンカーの第２の長さよりも長い、請求項９に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項12】

流体コネクタが、前記チュービングの前記第２の端部に結合されており、前記流体コネクタの一部が、前記チュービングアンカーに結合されている、請求項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項13】

前記流体結合装置が、前記チュービングアンカーに枢動可能に結合されている、請求項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項14】

前記流体結合装置に結合された第１の端部を有する別のチュービングと、前記別のチュービングに結合された別のチュービングアンカーとをさらに備え、前記流体結合装置が、前記チュービングアンカーと前記別のチュービングアンカーとの間で流体的に結合されている、請求項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項15】

前記流体結合装置が、
第１のバルブアセンブリであって、
ハウジングであって、第１の端部、前記第１の端部とは反対側にある第２の端部、および前記第２の端部を通って前記ハウジングの前記第１の端部に向かって延在する空洞を形成する内側表面を有する、ハウジングと、
近位端部分および遠位端部分を有するポストであって、前記ポストの前記遠位端部分が、前記ハウジングの前記第１の端部から前記ハウジングの前記第２の端部に向かう方向に前記空洞内に延在する、ポストと、
前記ハウジングの前記第１の端部および前記ポストを通って延在する流体通路と、
前記空洞内に位置決めされた圧縮性バルブであって、近位端部分および遠位端部分を有し、前記近位端部分が、凹部を形成する内側表面を有する弾性部材を備え、前記遠位端部分が、ヘッドであって、前記ヘッドを通って前記凹部まで延在するスリットを有する、ヘッドを備える、圧縮性バルブと、
を備える、第１のバルブアセンブリと、
第２のバルブアセンブリであって、
本体であって、第１の端部、前記第１の端部とは反対側にある第２の端部、前記第２の端部を通って前記本体の前記第１の端部に向かって延在するボアを形成する内側表面、および前記本体の前記第１の端部を通って前記ボアまで延在する流体通路を有する、本体と、
前記ボア内に位置決めされたバルブプラグであって、第１の端部、第２の端部、ならびに前記バルブプラグの前記第１の端部および前記第２の端部を通って延在するスリットを有する、バルブプラグと、
を備える、第２のバルブアセンブリと、
を備える、請求項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項16】

前記第１のバルブアセンブリおよび前記第２のバルブアセンブリが互いから分離されているとき、前記圧縮性バルブが第１の位置にあり、前記ヘッドの遠位端部が前記ハウジングの前記第２の端部と位置合わせされており、前記ポストの前記遠位端部分が前記凹部内に位置決めされており、前記第１のバルブアセンブリおよび前記第２のバルブアセンブリが一緒に結合されているとき、前記本体の前記第２の端部が、前記ハウジングの前記空洞内に位置決めされており、それにより、前記圧縮性バルブが第２の位置にあり、前記ヘッドが前記ハウジングの前記第１の端部に向かって付勢され、前記ポストの前記遠位端部分が、前記圧縮性バルブの前記ヘッドの前記スリットおよび前記バルブプラグの前記スリットを通って延在し、それにより、前記第１のバルブアセンブリの前記流体通路が、前記第２のバルブアセンブリの前記流体通路と流体的に結合される、請求項１５に記載の医療用流体延在セットシステム。

【請求項17】

医療用流体延在セットシステムを提供する方法であって、
第１の端部および第２の端部を有するチュービングを提供することであって、前記第１の端部が、流体結合装置を備える、提供することと、
チュービングアンカーが前記チュービングの前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置決めされるように、前記チュービングアンカーを前記チュービングに結合することと、
を含む、方法。

【請求項18】

前記チュービングアンカーを前記チュービングに結合することが、前記チュービングアンカーの第１の端部および前記チュービングアンカーの第２の端部を通って延在するチュービング通路を通して前記チュービングを挿入することを含む、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記チュービングの前記第１の端部と前記第２の端部との間の前記チュービングの長さに沿った前記チュービングアンカーの移動が抵抗されるように、前記チュービングアンカーを前記チュービングに接合することをさらに含む、請求項１７に記載の方法。

【請求項20】

前記チュービングの前記第２の端部にカテーテルを結合することをさらに含む、請求項１７に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、包括的には、医療用流体コネクタに関し、より詳細には、患者からのカテーテルなどの医療用流体チュービングの意図しない分離に抵抗するために患者に添着することができ、医療用接続部を含むことができる固定可能な医療用流体延在セットシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

医療用接続部は、静脈内（ＩＶ）流体ラインまたはチュービング、血液アクセス、血液透析、腹膜透析、経腸栄養、薬物バイアルアクセス、および他の処置に関連して使用されるものなどの流体送達システムにおいて広く使用されている。チュービングは、例えばＩＶ治療および経腸栄養を含む、患者の内部にアクセスすることを必要とし得る様々な治療に使用することができる。患者の内部には、患者の天然のまたは人工的な開口部を通って患者内に貫通または進入する経路を作成することによってアクセスすることができる。経路は、チュービングに結合されたカテーテルを含むＩＶセットなどの装置を使用して作成または維持することができる。

【0003】

場合によっては、ＩＶセットなどの医療用流体のためのチュービングは、チュービング、カテーテル、および／または患者に接続されたＩＶセットもしくは流体経路の別の部分に意図しない力が加えられたときに、患者から意図せず抜去または分離される可能性がある。例えば、ＩＶセットは、患者がベッド内で移動するかもしくは寝返りを打つとき、またはチュービングもしくはＩＶセットの別の部分がレールなどのベッドの一部に引っ掛かるとき、または患者がパニック状態、見当識障害、もしくは落ち着きがない状態になり、それにより、ＩＶセットが患者からもしくはチュービングに結合された医療機器から意図せずにもしくは意図的に引き離されるときに、意図しない力を受ける可能性がある。

【発明の概要】

【0004】

本明細書に開示される少なくともいくつかの実施形態によれば、医療用流体ラインなどの医療用接続部の意図しない抜去または切断は、患者から薬剤を奪うこと、患者への感染の可能性を高めること、および介護者を有害な薬剤に曝すことなどによって、患者または介護者に損傷をもたらす可能性があるという認識である。

【0005】

本開示の態様は、医療用流体延在セットシステムを提供する方法であって、第１の端部および第２の端部を有するチュービングを提供することであって、第１の端部は、流体結合装置を備える、提供することと、チュービングアンカーがチュービングの第１の端部と第２の端部との間に位置決めされるように、チュービングアンカーをチュービングに結合することと、を含む、方法を提供する。

【0006】

したがって、本出願は、従来の流体接続部で遭遇するいくつかの動作上の課題に対処し、流体接続部をより容易かつ正確に提供しながら、ユーザが安全性および有効性を高めることを可能にする多くの改良を提供する。

【0007】

主題技術の追加の特徴および利点は、以下の説明に記載され、その説明から部分的に明らかになるか、または主題技術の実施によって習得され得る。主題技術の利点は、本明細書および本明細書の実施形態ならびに添付の図面において特に指摘される構造によって実現され、達成される。

【0008】

前述の包括的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的であり、主題技術のさらなる説明を提供することを意図していることを理解されたい。

【0009】

本発明の例示的な実施形態の種々の特徴を、図面を参照して以下に説明する。例示される実施形態は、本発明を例示することを意図しているが、本発明を限定することは意図していない。図面は、以下の図を含む。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本開示の態様による、患者に静脈内結合された医療用流体延在セットシステムを示す図である。

【図2】本開示の態様による、患者から離れる方向に引っ張られている図１の医療用流体延在セットシステムを示す図である。

【図3】本開示の態様による、図１の医療用流体延在セットシステムの一部の再組立てを示す図である。

【図4】本開示の態様による、患者に静脈内結合されたＩＶセットと共に使用されるチュービングアンカーを示す図である。

【図5】本開示の態様による、医療用流体延在セットの一部に結合されたチュービングアンカーを示す図である。

【図6】本開示の態様による、チュービングアンカーの正面斜視図である。

【図7】本開示の態様による、チュービングアンカーの上面図である。

【図8】本開示の態様による、チュービングアンカーの後面斜視図である。

【図9】本開示の態様による、チュービングアンカーの後面斜視図である。

【図10】本開示の態様による、医療用流体延在セットシステムの別の実施形態を示す図である。

【図11】本開示の態様による、医療用流体延在セットシステムの別の実施形態を示す図である。

【図12】本開示の態様による、医療用流体延在セットシステムの別の実施形態を示す図である。

【図13】本開示の態様による、医療用流体延在セットシステムの別の実施形態を示す図である。

【図14】本開示の態様による、医療用流体延在セットシステムの別の実施形態を示す図である。

【図15】本開示の態様による、医療用流体延在セットシステムの別の実施形態を示す図である。

【図16】本開示の態様による、医療用流体延在セットシステムの別の実施形態を示す図である。

【図17】本開示の態様による、医療用流体延在セットシステムの別の実施形態を示す図である。

【図18】本開示の態様による、流体結合装置の斜視図である。

【図19A】本開示の態様による、図１８の流体結合装置の斜視図である。

【図19B】本開示の態様による、図１８の流体結合装置の斜視図である。

【図20】本開示の態様による、図１９Ａおよび図１９Ｂの流体結合装置の断面図である。

【図21】本開示の態様による、図１８の流体結合装置の断面図である。

【図22】本開示の態様による、流体結合装置の別の実施形態の断面図である。

【図23】本開示の態様による、流体結合装置の別の実施形態の斜視図である。

【図24A】本開示の態様による、図２３の流体結合装置の斜視図である。

【図24B】本開示の態様による、図２３の流体結合装置の斜視図である。

【図25】本開示の態様による、図２４Ａおよび図２４Ｂの流体結合装置の断面図である。

【図26】本開示の態様による、図２３の流体結合装置の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下の詳細な説明では、主題技術の完全な理解を提供するために、多数の具体的な詳細が記載される。主題技術は、これらの具体的な詳細のいくつかを伴うことなく実施され得ることを理解されたい。他の例では、主題技術を不明瞭にしないように、周知の構造および技術は詳細に示されていない。

【0012】

さらに、本明細書は、種々の実施形態の具体的な詳細を記載しているが、説明は例示にすぎず、決して限定として解釈されるべきではないことが認識されよう。加えて、本開示の特定の実施形態がＩＶセットの文脈で開示されるかまたは示され得るが、そのような実施形態は、他の流体搬送システムで使用することができることが企図される。さらに、そのような実施形態、および当業者が想到し得るその変更形態の種々の応用もまた、本明細書に記載の包括的な概念によって包含される。

【0013】

いくつかの実施形態によれば、本出願は、医療用流体延在セットシステムの種々の特徴および利点を開示する。医療用流体延在セットシステムは、医療用流体を患者に向かってまたは患者から離れるように移送するために使用される接続部などの流体接続部の効率的かつ安全な維持を提供することができる。医療用流体延在セットシステムは、患者が移動するとき、または医療用チュービングが患者から引き離されるときなど、医療用流体延在セットシステムの一部に引張力または張力が加えられるときに、意図しない切断に抵抗することによって流体経路を維持することができる。

【0014】

医療用流体延在セットシステムはまた、引張力または張力が閾値を超えたときに、医療用流体延在セットシステムに結合されたカテーテルの切断または分離に抵抗することによって、患者または介護者への損傷を防止することができる。医療用流体延在セットシステムはまた、医療用流体延在セットシステムの部分間の切断または分離が生じたときに、流体経路を閉塞することによって、患者または介護者への損傷を防止することができる。さらに、医療用流体延在セットシステムは、切断または分離が生じた後にシステムの一部の再組立てを可能にすることによって、流体経路の効率的かつ安全な再確立を提供することができる。

【0015】

図１は、本開示の態様による、医療用流体延在セットシステム１００を示す。医療用流体延在セットシステム１００は、チュービング１６と、チュービングアンカー１１００と、流体結合装置２１００とを含み、チュービングアンカー１１００は、患者からの医療用流体延在セットシステム１００の意図しない分離または抜去に抵抗するように構成されており、流体結合装置２１００は、医療用流体延在セットシステムの流体経路を切断および閉塞するように構成されている。

【0016】

医療用流体延在セットシステムのチュービング１６は、第１の端部１１５および第２の端部１１７を有し、チュービングアンカー１１００は、チュービングの第１の端部１１５と第２の端部１１７との間でチュービング１６に結合されている。

【0017】

流体結合装置２１００は、医療用流体延在セットシステム１００とＩＶセットのチュービング２２との間に流体経路を形成するように、チュービング１６の第１の端部１１５に結合されている。流体結合装置２１００は、第１および第２のコネクタ２０を有するＩＶセットのチュービング２２に結合されているものとして示されているが、本開示は、流体結合装置２１００を別の流体移送装置に、または流体結合装置２１００からＩＶセットの別の部分、例えば薬剤バッグもしくはＩＶポンプに延在するチュービングに結合することができることを企図していることを理解されたい。

【0018】

チュービングの第２の端部１１７は、患者と共に静脈内流体経路を形成するように構成されたカテーテル１８に結合されているものとして示されている。チュービングの第２の端部１１７は、カテーテル１８または別の装置と取り外し可能に結合するように構成されたコネクタを含むことができ、本開示のいくつかの実施形態では、チュービングの第２の端部１１７は、カテーテル１８に接合または添着される。チュービングの第２の端部１１７は、カテーテル１８と結合されているものとして示されているが、本開示は、チュービングの第２の端部１１７が、別の流体移送装置と結合され得るか、または経腸栄養チューブの形成などにおいて患者内に直接延在し得ることを企図している。

【0019】

チュービングアンカー１１００は、チュービングアンカー１１００の上部表面にわたって延在するテープ２８を用いて患者に添着されている。図２を参照すると、チュービング１６もしくは医療用流体延在セットシステムの別の部分、またはＩＶセットの一部が、チュービングアンカーまたは患者から離れる方向ＤＸに引っ張られる場合、チュービングアンカー１１００および患者１０に対するテープ２８の係合が、その力に抵抗し、チュービングアンカー１１００および／またはカテーテル１８の患者からの意図しない抜去または切断を防止することができる。

【0020】

医療用流体延在セットシステム１００は、チュービング１６の少なくとも一部が、チュービングの第２の端部１１７の移動の前に、チュービングアンカー１１１０の移動を可能にするように、非線形または湾曲形状を形成するように構成することができる。本開示のいくつかの態様では、チュービング１６の非線形または湾曲形状部分は、医療用流体延在セットシステム、またはそれに結合されたＩＶセットの一部が、チュービングアンカーまたは患者１０から離れる方向ＤＸに引っ張られるときに、チュービングの第２の端部１１７の移動の前に、チュービングアンカー１１１０の移動を可能にすることができる。

【0021】

非線形または湾曲形状を形成するために、チュービングアンカー１１００は、チュービングの第２の端部１１７から距離Ｄ１に位置決めすることができ、距離Ｄ１は、チュービングアンカー１１００とチュービングの第２の端部１１７との間に延在するチュービングの長さよりも小さい。本開示のいくつかの例では、距離Ｄ１は、チュービングアンカー１１００からチュービングの第２の端部１１７まで延在するチュービングの長さよりも小さい。

【0022】

本開示のいくつかの実施形態では、医療用流体延在セットシステム１００は、医療用流体延在セットが拘束されていないかまたは付勢されていないとき、チュービング１６の少なくとも一部が、チュービングアンカー１１００とチュービングの第２の端部１１７との間に非線形または湾曲形状を有する状態で形成または製造される。いくつかの実施形態では、チュービング１６またはその一部は、チュービングの第１の端部１１５と第２の端部１１７との間でチュービング１６の伸長を可能にするように構成されたベローズ形状を含むことができる。

【0023】

医療用流体延在セットシステムまたはその一部の患者からの分離に抵抗または防止するために、医療用流体延在セットシステムは、引張力または張力が閾値を超えたときに医療用流体延在セットシステムの流体経路を切断および閉塞するように構成された流体結合装置２１００を含むことができる。医療用流体延在セットシステムの流体経路を切断および閉塞するために、流体結合装置２１００は、一緒に取り外し可能に結合された第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０を含む。

【0024】

図３は、ＩＶセットのチュービング２２が流体結合装置２１００の切断閾値を超える力でチュービングアンカー１１００または患者１０から離れる方向に引っ張られた後などの、切断構成にある第１および第２のバルブアセンブリ２１１０、２２１０を示す。

【0025】

第１のバルブアセンブリ２１１０の第２のバルブアセンブリ２２１０からの切断または分離時に、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０の各々の流体経路が閉塞される。閉塞された流体経路は、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０に結合されたそれぞれのチュービング１６、２２からの流体の漏れを防止する。

【0026】

第１のバルブアセンブリ２１１０の第２のバルブアセンブリ２２１０からの切断または分離後に、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０のいずれかを一緒に再接続して、医療用流体延在セットシステムとの流体経路を再確立することができる。

【0027】

図４は、患者に結合され、ＩＶセットと共に使用されている医療用流体延在セットシステム１００を示す。ＩＶセットは、薬剤バッグ１２、ドリップチャンバ１４、およびチュービング２２を含む。チュービング２２は、ドリップチャンバ１４と医療用流体延在セットシステムの流体結合装置２１００との間に延在する。本開示は、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０のいずれかをＩＶセットのチュービング２２に結合することができ、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０の他方を医療用流体延在セットシステムのチュービング１６に結合することができることを企図していることを理解されたい。

【0028】

患者からのチュービング１６またはカテーテル１８の意図しない抜去または切断に抵抗するために、テープ２６が、チュービング１６およびカテーテル１８にわたって配置され、そのため、テープは、チュービング１６、カテーテル１８、および患者に係合する。チュービング１６またはカテーテル１８の意図しない抜去または切断に対する抵抗を高めるために、チュービングアンカー１１００は、チュービング１６に沿って位置決めされており、テープ２８は、チュービングアンカー１１００にわたって配置されており、そのため、テープは、チュービングアンカー１１００および患者１０と係合する。

【0029】

使用時に、チュービング１６、２２または医療用流体延在セットシステム１００の別の部分、およびチュービングアンカー１１００と薬剤バッグ１２との間のＩＶセットが、チュービングアンカーから離れる方向に引っ張られる場合、チュービングアンカー１１００および患者１０に対して係合しているテープ２８は、その力に抵抗し、チュービングアンカー１１００およびカテーテル１８の患者からの意図しない抜去または切断を防止することができる。

【0030】

本開示のいくつかの実施形態では、チュービングアンカー１１００は、患者に対して係合するように構成され、かつアンカーからのチュービングアンカー１１００の意図しない分離に抵抗するように構成された表面に沿ってテープおよび／または接着剤を有することができる。

【0031】

ここで図５を参照すると、医療用流体延在セットシステム１００は、チュービングの第２の端部１１７に結合されたカテーテル１８を有し、明確にするために流体結合装置２１００を有さない状態で示されている。チュービングアンカー１１００およびチュービング１６の一部の詳細図が図６に示されている。チュービングアンカー１１００は、内側表面がチュービング通路を形成し、外側表面が側壁を形成するアンカー本体を含み、側壁は、チュービング通路から離れる方向に延在する。アンカー本体の外側表面は、テープによる係合のために、チュービングアンカーの同一の広がりを有する長さに沿ってチュービングの表面積に比してより大きな表面積を提供することができる。本開示のいくつかの実施形態では、チュービングアンカー１１００は、チュービング通路から離れる方向に延在する第１および第２の側壁を含むことができる。

【0032】

チュービングアンカー１１００は、医療用流体延在セットの流体経路に沿って結合されているものとして示されているが、チュービングアンカー１１００は、ＩＶチュービング、ＩＶセット、または経腸栄養チューブなどの他の流体経路に接続することができることを理解されたい。本開示は、患者に結合するように構成された流体経路の別の部分に沿ってチュービングアンカーが位置決めされる実施形態を企図していることも理解されたい。

【0033】

本開示によって企図される種々の実施形態は、医療用流体延在セットが、流体コネクタ２０、カテーテル１８、およびチュービング１６に結合された流体結合装置２１００を含む実施形態を含むことができるが、これらに限定されない。チュービングアンカー１１００は、流体コネクタ２０とカテーテル１８との間でチュービング１６に結合することができる。本開示のいくつかの実施形態では、チュービングアンカー１１００は、流体結合装置２１００とカテーテル１８との間でチュービング１６に結合することができる。

【0034】

チュービングアンカー１１００は、本開示のいくつかの実施形態では、流体結合装置２１００に結合されるか、または一体化される。チュービングアンカー１１００は、チュービングアンカー１１００が流体結合装置２１００に対して移動可能であるように、流体結合装置２１００に結合されるか、または一体化されることができる。

【0035】

本開示のいくつかの実施形態では、医療用流体延在セットは、流体コネクタ２０と流体結合装置２１００との間でチュービング１６に結合されたチュービングアンカー１１００を有することができ、チュービングアンカー１１００は、チュービングアンカー１１００と流体コネクタ２０との間の距離が、チュービングアンカー１１００と流体結合装置２１００との間の距離よりも小さくなるように、流体コネクタ２０の近位に位置決めされる。医療用流体延在セットは、流体コネクタ２０と流体結合装置２１００との間でチュービング１６に結合され、かつチュービングアンカー１１００と流体結合装置２１００との間の距離が、チュービングアンカー１１００と流体コネクタ２０との間の距離よりも小さくなるように、流体結合装置２１００の近位に位置決めされる、チュービングアンカー１１００を有することができる。

【0036】

本開示のいくつかの実施形態では、医療用流体延在セットは、流体結合装置２１００と流体コネクタ２０との間（例えば、流体結合装置２１００の上流）でチュービング１６に結合されたチュービングアンカー１１００を有することができる。医療用流体延在セットは、チュービング１６が患者の身体または皮膚とチュービングアンカー１００との間にあるように患者１０に結合されたチュービングアンカー１１００を有することができる。医療用流体延在セットは、チュービング１６の第１の長さに結合された第１のチュービングアンカー１１００であって、チュービング１６の第１の長さは、流体結合装置の第１のバルブアセンブリ２１１０に結合されている、第１のチュービングアンカー１１００と、チュービング１６の第２の長さに結合された第２のチュービングアンカー１１００であって、チュービング１６の第２の長さは、流体結合装置の第２のバルブアセンブリ２２１０に結合されており、それにより、流体結合装置２１００が第１のアンカー１１００と第２のアンカー１１００との間に位置決めされる、第２のチュービングアンカー１１００とを有することができる。

【0037】

チュービングアンカー１１００の一実施形態が図６に示されている。チュービングアンカー１１００は、アンカー本体１１０２であって、アンカー本体１１０２を通って延在するチュービング通路１１０４を形成する内側表面を有する、アンカー本体１１０２を含む。チュービング通路１１０４は、チュービング１６の外側表面によって画定される直径にほぼ等しいかまたはそれより大きい断面直径を有することができる。

【0038】

アンカー本体１１０２はまた、第１の側壁１１０６および第２の側壁１１０８を含み、第１の側壁１１０６および第２の側壁１１０８の各々は、チュービング通路１１０４から離れる方向に延在する。本開示のいくつかの実施形態では、第１の側壁１１０６および第２の側壁１１０８は、それぞれ第１のウイング１１０および第２のウイング１１１２を形成するように成形されている。

【0039】

図７のチュービングアンカー１１００の上面図を参照すると、チュービング通路１１０４は、アンカー本体の第１の端部１１２０および第２の端部１１２２を通って延在し、アンカー本体を通る長手方向軸Ａ１１を画定する。第１の側壁１１０６および第２の側壁１１０８は、長手方向軸Ａ１１から離れる方向に延在する。第１の側壁１１０６は、長手方向軸Ａ１１から離れる第１の方向に延在し、第２の側壁１１０８は、長手方向軸Ａ１１から離れる第２の方向に延在し、第２の方向は、第１の方向とは異なる。

【0040】

第１の側壁１１０６はまた、アンカー本体の第１の端部１１２０と第２の端部１１２２との間に延在し、第２の側壁１１０８は、アンカー本体の第１の端部１１２０と第２の端部１１２２との間に延在する。第１の側壁１１０６は、前方部分１１２４および後方部分１１２６を含み、前方部分１１２４は、第１の端部１１２０から離れるように延在し、後方部分１１２６は、第２の端部１１２２から離れるように延在する。前方部分１１２４および後方部分１１２６は、第１の側壁の頂点１１２８で交差する。

【0041】

第２の側壁１１０８は、前方部分１１３４および後方部分１１３６を含み、前方部分１１３４は、第１の端部１１２０から離れるように延在し、後方部分１１３６は、第２の端部１１２２から離れるように延在する。前方部分１１３４および後方部分１１３６は、第２の側壁の頂点１１３８で交差する。

【0042】

第１の側壁１１０６および第２の側壁１１０８の前方部分１１２４、１１３４および後方部分１１２６、１１３６はそれぞれ、互いに向かって延在して、長手方向軸Ａ１１から離れるにつれて先細になるウイング形状を形成することができる。ウイング１１１０、１１１２は、長手方向軸Ａ１１に隣接する近位部分と、長手方向軸Ａ１１の遠位にある頂点とを有して構成することができる。長手方向軸Ａ１１から離れるにつれて先細になるウイング形状を有する実施形態では、アンカー本体は、長手方向軸Ａ１１から離れる方向に第２の長さＬ１２に向かって減少する、チュービング通路に隣接する第１の長さＬ１２を有することができる。

【0043】

本開示のいくつかの態様では、第１の側壁１１０６および第２の側壁１１０８のそれぞれの前方部分１１２４、１１３４は、長手方向軸Ａ１１から、それらの間の第１の角度Ａ１２で離れるように延在し、第１の側壁１１０６および第２の側壁１１０８のそれぞれの後方部分１１２６、１１３６は、長手方向軸Ａ１１から、それらの間の第２の角度Ａ１３で離れるように延在する。第１の角度Ａ１２および第２の角度Ａ１３は、側壁１１０６、１１０８の前方部分および後方部分が交差するように選択することができる。いくつかの実施形態では、第１の角度Ａ１２は、第２の角度Ａ１３よりも大きい。

【0044】

チュービングアンカー１１００は、第１および第２のウイングを形成する第１の側壁１１０６および第２の側壁１１０８を有するアンカー本体１１０２を有して示されているが、本開示のいくつかの実施形態では、１つの側壁または３つ以上の側壁を有するアンカー本体１１０２が企図されることを理解されたい。本開示のいくつかの実施形態では、ウイングを、長手方向軸Ａ１１から離れる方向に増加する長さを有するように構成することができることも企図される。

【0045】

アンカー本体１１０２は、図８および図９に示されるように、チュービングアンカーの上部端部１１４０および底部端部１１４２をさらに画定する。図８に示される上部端部１１４０は、チュービングアンカーの上部表面１１４１の少なくとも一部を含むことができ、図９に示される底部端部１１４２は、チュービングアンカーの底部表面１１４３の少なくとも一部を含むことができる。

【0046】

チュービングアンカー１１００の上部表面および底部表面のいずれも、凸形状および／または凹形状のいずれかを形成することができる。上部表面は、アンカー本体の第１の端部１１２０と第２の端部１１２２との間で、チュービング通路に沿って延在する凸形状１１４４を形成することができる。上部表面の一部はまた、チュービング通路に隣接する凹形状１１４６を形成することができる。凸形状１１４４は、アンカー本体の第１の端部１１２０と第２の端部１１２２との間に延在することができ、凹形状１１４６を有する外側表面の部分の間に位置決めされることができる。

【0047】

底部表面は、上部表面の鏡像である凸形状および凹形状を有するプロファイル形状を形成することができる。本開示のいくつかの実施形態では、上部表面および底部表面は、同じまたは異なるプロファイル形状を有することができる。例えば、上部表面は、凸形状を含むことができ、底部表面は、凹形状を形成することができ、上部表面の凸形状は、アンカー本体の高さに比して大きな表面積を提供しながら、意図せずにぶつかるかまたは引っ張られることを回避するために薄型のアンカー本体を提供することができる。患者の身体によって画定される凸形状表面に対応する底部表面の凹形状は、それによって、アンカー本体が患者に対して係合されるときに患者の快適さを高める。

【0048】

アンカー本体１１０２の上部端部１１４０および底部端部１１４２は、それらの間にアンカー本体の高さＨ１１を画定し、第１および第２の側壁の頂点１１２８、１１３８は、それらの間にアンカー本体の幅Ｗ１１を画定する。幅Ｗ１１は、アンカー本体の高さＨ１１よりも大きくすることができ、幅Ｗ１１および長さＬ１２は、ある長さのテープに対しておよび患者に対してチュービングアンカーを係合させるためのより大きな表面積を提供するように構成することができる。

【0049】

いくつかの実施形態では、アンカー本体の高さは、長手方向軸Ａ１１から離れる方向に減少する。例えば、アンカー本体の外側表面の凹部分は、長手方向軸Ａ１１から離れるにつれて先細になる高さＨ１１の部分を形成することができる。いくつかの実施形態では、アンカー本体の幅は、第１の端部１１２０と第２の端部１１２２との間で減少する。例えば、アンカー本体の幅は、第１の端部１１２０から第２の端部１１２２に向かう方向に減少することができ、それによって、第２の端部１１２２に比して第１の端部１１２０のより広い断面プロファイルを提供する。第１の端部１１２０のより広い断面プロファイルは、チュービングアンカー１１００が第２の端部１１２２から第１の端部１１２０に向かう方向に引っ張られたときに、患者からのチュービングの意図しない分離に対する抵抗を提供することができる。

【0050】

アンカー本体１１０２またはその一部は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）などの軟質プラスチックから形成することができる。いくつかの実施形態では、アンカー本体１１０２の一部は、その別の部分に比してより可撓性であり得る。例えば、側壁の頂点に近位のアンカー本体１１０２の部分は、側壁の頂点に近位のアンカー本体１１０２の部分が、高さＨ１１を有するアンカー本体１１０２の部分に比してより可撓性であるように、Ｈ１１よりも低い高さＨ１２を有することができる。アンカー本体１１０２の可撓性部分は、患者の身体により密接に対応するように、患者の皮膚に対して付勢または屈曲されるように構成することができる。

【0051】

チュービングアンカー１１００は、チュービングをチュービング通路１１０４を通して挿入することによって、ある長さのチュービングに結合することができる。次いで、チュービングアンカー１１００をチュービング１６に沿って所望の位置に移動または摺動させることができる。次いで、チュービングアンカー１１００を患者にテープ貼りすることによって、またはチュービングアンカーの外側表面上の接着剤を露出させることによって、チュービングアンカー１１００を患者に添着することができる。接着剤は、患者に対して係合するように構成されたチュービングアンカー１１００の底部表面に沿って延在することができる。

【0052】

医療用流体延在セットシステム１００は、チュービングの第１の端部１１５と第２の端部１１７との間の、チュービング１６に沿ったチュービングアンカー１１００の長手方向の移動が抵抗されるように構成することができる。チュービング１６に沿ったチュービングアンカー１１００の移動に抵抗するために、チュービングアンカー１１００は、チュービング１６の外側表面とチュービング通路１１０４を形成する内側表面との間の接着剤または溶接部などによって、チュービングアンカー１１００およびチュービング１６を一緒に接着することによって、チュービング１６に添着することができる。本開示のいくつかの実施形態では、チュービング１６に沿ったチュービングアンカー１１００の移動は、チュービングアンカー１１００とチュービング１６との間の締まり嵌めによって抵抗されることができる。締まり嵌めを形成するために、チュービング通路１１０４は、チュービング１６の外側表面によって画定される直径にほぼ等しいかまたはそれよりも小さい断面直径を有することができる。

【0053】

チュービングアンカー１１００は、アンカー本体の第１の端部１１２０または第２の端部１１２２のいずれかが、流体結合装置２１００に向かって配向されるように、チュービング１６と結合することができる。本開示のいくつかの実施形態では、チュービングアンカーの第２の端部１１２２は、流体結合装置を有するチュービングの第１の端部１１５に向かって配向されている。本開示のいくつかの態様では、チュービングアンカーの第２の端部１１２２は、チュービングアンカーの第１の端部１１２０に比して、より大きな表面積を提供して、チュービングアンカー１１００から離れる方向へのチュービング１６における引張力に抵抗する。

【0054】

チュービングアンカー１１００から離間したチュービングの別の部分、またはチュービングの第１の端部１１５に結合された別の医療用装置が引っ張られると、チュービングアンカー１１００に対するテープまたは接着剤の係合は、患者からのチュービングの分離に抵抗することができる。場合によっては、チュービングアンカー１１００は、流体結合装置２１００などの医療用流体延在セットシステムの別の部分が、チュービングアンカー１１００に対して偏向または移動することを可能にすることができる。

【0055】

図１０～図１７は、医療用流体延在セットシステム１００を参照して本開示に記載される少なくともいくつかの特徴を有する医療用流体延在セットシステムの追加の実施形態を示す。図１０～図１７を参照して開示された実施形態の特徴は、本開示の他の部分において説明される一貫した特徴であり、明確さおよび簡潔さのために同様の参照符号を含む。

【0056】

追加の実施形態は、チュービングアンカーが流体コネクタ２０から上流の場所でチュービングに取り付けられる医療用流体延在セットシステムを含むが、これらに限定されない。流体コネクタ２０は、分離可能な第１および第２の部分を有するコネクタとして構成することができ、第１および第２の部分は、それらの間に無針コネクタおよび／またはルアー接続部のいずれかを形成することができる。流体コネクタの第１の部分は、雄型ルアーコネクタとして形成することができ、流体コネクタの第２の部分は、無針コネクタとして形成することができ、第１および第２の部分は、一緒に取り外し可能に結合することができる。本開示のいくつかの実施形態では、流体コネクタの第１または第２の部分のいずれも、雌型ルアーコネクタとして形成することができる。本開示のいくつかの例では、医療用流体延在セットシステムは、２つ以上の流体コネクタ２０を含むことができる。

【0057】

図１０および図１１は、チュービングアンカー１１００および流体結合装置２１００を含む医療用流体延在セットシステム２００、３００の実施形態を示し、チュービングアンカー１１００は、流体コネクタ２０の一部から上流の場所でチュービングに流体的に結合されている。

【0058】

流体コネクタの一部から上流で医療用流体延在セットシステム２００、３００を流体的に結合するために、医療用流体延在セットシステム２００、３００は、一緒に流体的に結合された流体結合装置２１００および流体コネクタの第１の部分２１を有するように構成されている。

【0059】

流体コネクタの第１の部分２１は、チュービングアンカー１１００が流体コネクタの第２の部分２３から上流にあるように、流体コネクタの第２の部分２３に流体的に結合されるように構成されている。例えば、医療用流体延在セットシステム２００、３００がＩＶセットとカテーテルとの間に結合される場合、チュービングアンカー１１００は、流体コネクタの第２の部分２３から上流にあり、カテーテルは、流体コネクタの第２の部分２３の下流にある。

【0060】

図１０を参照すると、医療用流体延在セットシステム２００は、チュービングアンカー１１００が流体コネクタの第１の部分２１に結合または一体化された状態で構成されている。図１１では、医療用流体延在セットシステム３００は、チュービングアンカー１１００が流体コネクタの第１の部分２１から離間した状態で示されている。

【0061】

医療用流体延在セットシステム２００、３００は、流体コネクタ、または流体コネクタの一部２１、２３が患者の身体に対して圧力点を引き起こすことを低減または防止することができる。一体化されたチュービングアンカー１１００および流体コネクタの第１の部分２１を有する医療用流体延在セットシステム２００は、流体コネクタの第１の部分２１から離間したチュービングアンカー１１００を有する医療用流体延在セットシステムに比して、医療用流体延在セットシステム２００の長さを短くすることができる。

【0062】

本開示のいくつかの実施形態では、流体結合装置２１００は、ＩＶセットのチュービング２２に結合することができ、流体コネクタの第２の部分２３は、医療用流体延在セットシステム２００、３００がＩＶセットとカテーテルとの間で流体的に結合されるように、カテーテルに結合することができる。

【0063】

医療用流体延在セットシステム２００、３００をＩＶセットとカテーテルとの間で流体的に結合するために、医療用流体延在セットシステム２００、３００は、流体結合装置２１００から上流の流体コネクタの第２の部分２４を含む。流体コネクタの第２の部分２４は、ＩＶセットの流体コネクタの第１の部分２５に結合することができる。したがって、医療用流体延在セットシステム２００、３００は、ＩＶセットの流体コネクタの第１の部分２５と流体コネクタの第２の部分２３との間から分離または切断することができる。本開示のいくつかの態様では、医療用流体延在セットシステム２００、３００がＩＶセットと流体コネクタの第２の部分２３との間から分離または切断されると、ＩＶセットの流体コネクタの第１の部分２５は、流体コネクタの第２の部分２３に直接結合することができる。

【0064】

本開示のいくつかの実施形態では、チュービングアンカー１１００および流体結合装置２１００は、ＩＶセットのチュービング２２とカテーテルとの間でチュービング１６に別々に結合可能であり得る。チュービング１６によって一緒に流体的に結合された流体結合装置２１００およびチュービングアンカー１１００を有する医療用流体延在セットシステム４００の一例が図１２に示されている。

【0065】

チュービングの第１の端部１１５が、流体コネクタの第２の部分２３に結合されており、流体コネクタの第２の部分２３は、流体結合装置２１００と流体的結合するように構成されている。チュービングの第２の端部１１７は、カテーテルまたは流体経路の別の部分と流体的に結合するように構成されている。チュービングアンカー１１００は、チュービングの第１の端部１１５と第２の端部１１７との間でチュービングに結合されている。

【0066】

医療用流体延在セットシステム４００の構成は、流体結合装置２１００が流体コネクタの第２の部分２３から上流に位置決めされ、チュービングアンカー１１００およびカテーテルが流体コネクタの第２の部分２３から下流に位置決めされることを提供する。医療用流体延在セットシステム４００の特徴はまた、流体結合装置２１００と流体コネクタの第２の部分２３との間に位置決めされたチュービングアンカー１１００を有する医療用流体延在セットシステムに比してシステム４００の長さを短くする。

【0067】

本開示のいくつかの態様では、医療用流体延在セットシステム４００は、流体コネクタの上流部分および下流部分を切断することによって、例えば、流体コネクタの第２の部分２４を別の流体コネクタの第２の部分２３から切断することによって、既存のＩＶセットに結合することができる。流体結合装置２１００は、流体コネクタの上流部分と下流部分との間に挿入されて結合され得る。チュービングアンカー１１００は、例えば、流体コネクタの第２の部分２３とカテーテルとの間で、流体コネクタの第２の部分２３から下流にあるチュービングの長さに結合することができる。

【0068】

本開示の任意の実施形態では、チュービングアンカーは、チュービングアンカーおよび流体結合装置が互いに対して移動可能であるように、流体結合装置に結合または一体化することができる。図１３は、流体結合装置２１０２に結合されたまたは一体化されたチュービングアンカー１１０１を有する医療用流体延在セットシステム５００の一実施形態の例を示す。

【0069】

チュービングアンカー１１０１および流体結合装置２１０２は、チュービングアンカー１１０１および流体結合装置２１０２のいずれかが互いに対して１つまたは複数の方向に移動可能であるように、一緒に結合されている。チュービングアンカー１１０１と流体結合装置２１０２との間の移動は、少なくとも１つの方向への、または少なくとも１つの平面に沿った回転移動であり得る。

【0070】

チュービングアンカー１１０１と流体結合装置２１０２との間の移動を可能にするために、医療用流体延在セットシステム５００は、チュービングアンカー１１０１と流体結合装置２１０２との間に継手またはヒンジを形成する構造を含むことができる。本開示のいくつかの実施形態では、チュービングアンカー１１０１および流体結合装置２１０２のいずれかは、チュービングアンカー１１０１および流体結合装置２１０２の他方のリッジまたはポストの一部を受け入れるように構成されたスロット、チャネル、または溝を含むことができ、それにより、チュービングアンカー１１０１および流体結合装置２１０２は、互いに対して枢動、回転、または摺動することができる。本開示の任意の実施形態では、チュービングアンカー１１０１と流体結合装置２１０２とを一緒に接合または結合する１つまたは複数の構造は、チュービングアンカー１１０１と流体結合装置２１０２との間に枢動結合を形成することができる。

【0071】

チュービングアンカー１１０１と流体結合装置２１０２との間の移動は、流体結合装置２１０２およびチュービングアンカー１１０１を通って延在する軸ａ－ａに対するものとすることができる。流体結合装置２１０２は、軸ａ－ａの周りで流体結合装置２１０２を回転させることによって、チュービングアンカー１１０１の周りで枢動することができる。いくつかの実施形態では、チュービングアンカー１１０１と流体結合装置２１０２との間の移動方向は、流体結合装置２１０２の反対側の端部を通って延在する長手方向軸ｂ－ｂに対するものとすることができ、長手方向軸ｂ－ｂは、長手方向軸ａ－ａに対して横断方向である。

【0072】

医療用流体延在セットシステム５００が、チュービングアンカー１１０１が患者に対して係合または添着された状態で患者に結合されると、軸ａ－ａの周りで流体結合装置２１０２を枢動させることにより、流体結合装置２１０２が軸ａ－ａの周りで回転し、それにより、流体結合装置２１０２が患者から離れるように、または患者に向かって移動する。枢動結合部が長手方向軸ｂ－ｂの周りで流体結合装置２１０２を移動させるように構成されている実施形態では、流体結合装置２１０２は、長手方向軸ｂ－ｂの周りで回転するかまたはねじれることができる。

【0073】

チュービングアンカー１１０１と流体結合装置２１０２との間の移動は、曲げ荷重がアンカーに伝達されることに抵抗することができ、これは、そうでなければアンカーを患者から引き離すように作用する可能性がある。例えば、流体結合装置２１０２に結合されたＩＶセットのチュービング２２、または流体結合装置２１０２自体が患者から離れる方向に引っ張られた場合、流体結合装置２１０２は、支点に対して回転するレバーのように、軸ａ－ａの周りでおよび患者から離れる方向に枢動または回転することができる。別の例では、流体結合装置２１０２は、長手方向軸ｂ－ｂの周りを回転することができ、これは、流体結合装置２１０２に結合されたＩＶセットのチュービング２２、または流体結合装置２１０２自体がねじられた場合などに、ねじり応力をチュービングアンカー１１０１に伝達することに抵抗することができる。

【0074】

図１４および図１５を参照すると、チュービング１６の長さに流体的に結合された流体結合装置２１００と、チュービング１６に結合されたチュービングアンカー１１００とを有する医療用流体延在セットシステム６００、７００の実施形態が示されている。

【0075】

図１４は、チュービングアンカー１１００および流体結合装置２１００が医療用流体延在セットシステム６００の遠位端部に位置決めされた医療用流体延在セットシステム６００の一実施形態を示す。チュービングアンカー１１００および流体結合装置２１００を医療用流体延在セットシステムの遠位端部に位置決めするために、チュービングの第１の端部１１５は、流体結合装置２１００に流体的に結合されており、チュービングアンカー１１００は、チュービングの第１の端部１１５に隣接し、そこから延在するチュービング１６の一部に結合されている。

【0076】

本開示のいくつかの実施形態では、チュービングの第１の端部１１５は、チュービングアンカー１１００の第１の端部１１２０または第２の端部１１２２のいずれかに結合され、チュービングアンカー１１００の第１の端部１１２０または第２の端部１１２２の他方は、流体結合装置２１００に結合される。チュービングがチュービングアンカー１１００に結合されると、チュービングアンカーのチュービング通路１１０４は、それを通る流体経路の一部を形成することができる。

【0077】

図１５は、医療用流体延在セットシステム７００の一実施形態を示しており、チュービングアンカー１１００および流体結合装置２１００は、チュービング１６に沿って離間しており、それにより、チュービングアンカー１１００は、遠位端部に位置決めされており、流体結合装置２１００は、医療用流体延在セットシステム７００の近位端部に位置決めされている。チュービングアンカー１１００および流体結合装置２１００を医療用流体延在セットシステムの近位端部および遠位端部にそれぞれ位置決めするために、チュービングの第１の端部１１５は、流体結合装置２１００に流体的に結合されており、チュービングアンカー１１００は、チュービングの第２の端部１１７に隣接し、そこから延在するチュービング１６の一部に結合されている。

【0078】

図１６は、流体結合装置２１００がカテーテルとチュービングアンカー１１００との間に位置決めされるように、チュービングアンカー１１００が流体結合装置２１００から上流に位置決めされている、医療用流体延在セットシステム８００の一実施形態を示す。

【0079】

医療用流体延在セットシステム８００は、チュービング１６、または医療用流体延在セットシステム８００の別の部分、またはＩＶセットの一部が、チュービングアンカーまたは患者から離れる方向ＤＸに引っ張られたときに、チュービングアンカー１１００が患者からの医療用流体延在セットシステム８００の分離に抵抗することができるように構成されている。しかしながら、引っ張りによって引き起こされる力に起因してチュービングアンカーが患者から分離される場合には、流体結合装置２１００は、流体経路を切断するように構成されている。したがって、本開示のいくつかの実施形態では、流体結合装置２１００の切断力は、患者の皮膚に対するチュービングアンカー１１００の固設力よりも小さい。本開示のいくつかの態様では、流体結合装置２１００の切断力は、患者へのカテーテルの固設力よりも小さい。いくつかの実施形態では、流体結合装置２１００の切断力は、およそ１～２ポンドである。

【0080】

医療用流体延在セットシステム８００の特徴は、チュービングアンカー１１００の固設強度未満の力に対する切断事象の発生を低減することができ、これにより、流体結合装置２１００が、例えばチュービングアンカー１１００である第１の固設部が患者から分離された後にのみ分離することを確実にすることができる。

【0081】

チュービングアンカー１１００が患者から分離された後の、流体結合装置２１００またはその一部の制御された支持を提供するために、医療用流体延在セットシステム９００は、図１７に示されているように、第１のチュービングアンカー１１００と第２のチュービングアンカー１１０３との間に位置決めされた流体結合装置２１００を用いて構成することができる。

【0082】

医療用流体延在セットシステム９００は、第１のチュービングアンカー１１００および第２のチュービングアンカー１１０３を患者に添着するように構成された固設接着剤を含むことができる。固設接着剤は、患者と流体結合装置２１００との間に固設接着剤が延在しないように、切り欠き部を伴って、または窓を形成する形状を有して成形することができる。本開示のいくつかの態様では、第１のチュービングアンカー１１００および第２のチュービングアンカー１１０３を患者にそれぞれ添着するために、第１の固設接着剤２７－１および第２の固設接着剤２７－２が提供される。

【0083】

第１および第２の固設接着剤の互いに対する位置を維持するために、医療用流体延在セットシステム９００は、少なくとも第１のチュービングアンカー１１００および第２のチュービングアンカー１１０３にわたって延在するように構成されたフィルムオーバーレイ２８を含むことができる。

【0084】

医療用流体延在セットシステム９００は、第２のチュービングアンカー１１０３が第１のチュービングアンカー１１００の前に患者から分離することができるように構成されている。第２のチュービングアンカー１１０３が第１のチュービングアンカー１１００の前に患者から分離することを可能にするために、第２のチュービングアンカー１１０３は、第１のチュービングアンカー１１００よりも小さくすることができる。第２のチュービングアンカー１１０３が分離すると、流体結合装置２１００の第１および第２の部分は、分離して、第１のチュービングアンカー１１００と第２のチュービングアンカー１１０３との間の流体経路を切断することができる。流体結合装置２１００が分離された後、第１の固設接着剤２７－１は、患者に結合された第１のチュービングアンカー１１００を保持することができる。

【0085】

第２のチュービングアンカー１１０３の分離後および第１のチュービングアンカー１１００の分離前に流体経路の切断を可能にするために、流体結合装置２１００の切断力は、患者の皮膚に対するチュービングアンカー１１００の固設力よりも小さい。いくつかの実施形態では、流体結合装置２１００の切断力は、およそ１～２ポンドである。ここで図１８を参照すると、本開示の態様による流体結合装置２１００が示されている。流体結合装置２１００は、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０を含む。第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０は、第２のバルブアセンブリ２２１０の一部を第１のバルブアセンブリ２１１０に挿入することによって一緒に結合され得る。第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０が一緒に結合されると、流体結合装置２１００を通る流体経路が形成される。

【0086】

第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０のいずれかが、流体結合装置２１００上の引張力または張力が閾値を超えるときなどに、互いから引き離される場合、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０は、互いから分離することができる。図１９Ａおよび図１９Ｂに示されるように、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０が互いから分離すると、それぞれの第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０は、それらを通る流体の流れに抵抗することができる。本開示のいくつかの実施形態では、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０の各々は、それらのそれぞれのアセンブリを通る流体通路を閉塞することによって流体の流れに抵抗することができる。

【0087】

第１のバルブアセンブリ２１１０は、内部空洞を有するハウジング２１１２と、空洞内に位置決めされた圧縮性バルブ２１１４とを含む。第１のバルブアセンブリ２１１０が第２のバルブアセンブリ２２１０または他の嵌合コネクタと結合されていないとき、圧縮性バルブ２１１４は、第１の位置にあり、第１のバルブアセンブリ２１１０を通る流体通路は、圧縮性バルブ２１１４によって閉塞され、第１のバルブアセンブリ２１１０の流体通路を通る流体の流れに抵抗する。

【0088】

第１のバルブアセンブリ２１１０が第２のバルブアセンブリ２２１０と結合されると、圧縮性バルブ２１１４は、第２の位置に移動され、第１のバルブアセンブリ２１１０を通る流体通路は、閉塞されず、第１のバルブアセンブリ２１１０の流体通路を通る流体の流れに対する抵抗を低減する。

【0089】

第２のバルブアセンブリ２２１０は、内側ボアを有する本体２２１２と、ボア２２２０内に位置決めされたバルブプラグ２２１４とを含む。第１のバルブアセンブリ２１１０が第２のバルブアセンブリ２２１０に結合されていないとき、第２のバルブアセンブリ２２１０を通る流体通路は、バルブプラグ２２１４によって閉塞されている。

【0090】

第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０が一緒に結合されているとき、第１のバルブアセンブリ２１１０の一部が、バルブプラグ２２１４を移動または付勢して、第１のバルブアセンブリ２１１０を通る流体通路と第２のバルブアセンブリ２２１０を通る流体通路とを流体的に結合する。

【0091】

流体結合装置２１００の断面図が図２０および図２１に示されている。第１のバルブアセンブリ２１１０は、第１の端部２１１６および第２の端部２１１８を有するハウジング２１１２を含む。ハウジング２１１２の内側表面が、第２の端部２１１８を通ってハウジングの第１の端部２１１６に向かって延在する空洞２１１９を形成する。

【0092】

第１のバルブアセンブリ２１１０はまた、空洞内に延在し、第１のバルブアセンブリ２１１０を通る流体通路の少なくとも一部を形成するポスト２１２０を含む。ポストは、近位端部分２１２２および遠位端部分２２４２１２４を含み、ポストの遠位端部分２２４２１２４は、ハウジングの第１の端部２１１６からハウジングの第２の端部２１１８に向かう方向に空洞内で延在する。本開示のいくつかの実施形態では、ポストの近位端部分２１２２は、第１のバルブアセンブリ２１１０の流体通路２１２６がハウジングの第１の端部２１１６およびポスト２１２０を通って延在するように、ハウジングの第１の端部２１１６と結合されている。

【0093】

ポスト２１２０は、ポストの近位端部分２１２２および遠位端部分２２４２１２４を通って延在する流体通路２１２６を形成する内側表面を含む。ポストの遠位端部分２２４２１２４において、流体通路２１２６は、ポストの遠位端部２１２７の開口部を通って延在する。本開示のいくつかの実施形態では、流体通路のための開口部は、ポストの遠位端部２１２７から離間した場所に位置決めされている。

【0094】

本開示のいくつかの実施形態では、ポスト２１２０は、空洞内に延在し、かつ第１のバルブアセンブリ２１１０を通る流体通路の少なくとも一部を形成する針として構成することができる。ポスト２１２０は、ハウジング２１１２もしくは第１のバルブアセンブリ２１１０の別の部分と一体に形成することができるか、またはポスト２１２０は、ハウジング２１１２もしくは第１のバルブアセンブリ２１１０の別の部分と結合することができる。いくつかの実施形態では、ポスト２１２０は、ポリマーおよび／または金属のいずれかを含む材料から形成される。

【0095】

本開示のいくつかの態様では、ハウジング２１１２は、ハウジングの第１の端部２１１６から、ハウジングの第２の端部２１１８から離れる方向に延在するボス２１２８を画定する。ボス２１２８は、第１のバルブアセンブリ２１１０の流体通路２１２６の一部を含むことができる。ボス２１２８を通って延在する流体通路２１２６の断面幅は、チュービングの端部を流体通路２１２６内に位置決めまたは挿入することができるように、接合ポケットとして構成することができる。本開示のいくつかの実施形態では、ボス２１２８を通って延在する流体通路２１２６の断面幅は、チュービングの断面幅にほぼ等しいかまたはそれよりも大きい。いくつかの実施形態では、チュービングは、締まり嵌めおよび／または第１のバルブアセンブリ２１１０とチュービングとの間の接合部を作成することのいずれかを使用して、第１のバルブアセンブリ２１１０に結合することができる。

【0096】

圧縮性バルブ２１１４は、空洞内に位置決めされており、圧縮性バルブ２１１４が第１の位置にあるときに流体通路２１２６を通る流体の流れに抵抗するように構成されている。流体通路２１２６を通る流体の流れは、圧縮性バルブ２１１４が第１の位置にあるときに、ポストの遠位端部２１２７とハウジングの第２の端部２１１８との間に位置決めされる圧縮性バルブ２１１４の一部によって抵抗される。

【0097】

圧縮性バルブ２１１４は、近位端部分２１３２および遠位端部分２１３４を含む。近位端部分２１３２は、凹部２１３６を形成する内側表面を有する弾性部材を備える。遠位端部分２１３４は、圧縮性バルブ２１１４の遠位端部２１４０を画定するヘッド２１３８を備える。ヘッド２１３８は、ヘッド２１３８を通って凹部２１３６まで延在するスリット２１３９を含む。

【0098】

弾性部材を形成する圧縮性バルブ２１１４の部分は、断面で見たときにアコーディオン形状の壁を有するチューブ形状の構造として示されているが、弾性部材は、ヘッド２１３８をハウジングの第２の端部２１１８に向かって付勢または方向付けることができる任意の構造として形成することができる。本開示のいくつかの実施形態では、弾性部材は、ヘッド２１３８とハウジングの第１の端部２１１６または第２の端部２１１８のいずれかとの間に位置決めされたばねまたはアームによって形成することができる。

【0099】

圧縮性バルブ２１１４が第１の位置にあるとき、圧縮性バルブ２１１４の遠位端部２１４０は、ハウジングの第２の端部２１１８と位置合わせされる。本開示のいくつかの実施形態では、圧縮性バルブ２１１４が第１の位置にあるときに、共通平面が、圧縮性バルブ２１１４の遠位端部２１４０およびハウジングの第２の端部２１１８と交差する。

【0100】

流体通路２１２６を通る流体の流れに抵抗するために、第１のバルブアセンブリ２１１０はまた、ポストの遠位端部分２２４２１２４がヘッド２１３８に対して係合し、それによってポストの流体通路２１２６を閉塞するように構成されている。本開示のいくつかの実施形態では、ポスト２１２０の最遠位端部は、ヘッドのスリット２１３９内に位置決めされている。ヘッド２１３８は、凹部２１３６から圧縮性バルブ２１１４の遠位端部２１４０に向かって延在する空洞または凹状内側表面を含むことができる。圧縮性バルブ２１１４が第１の位置にあるときに、ヘッド２１３８は、ポストを通る流体通路の開口部に対して係合して、そこを通る流体の流れに抵抗する。

【0101】

圧縮性バルブ２１１４が第１の位置にあるときに、圧縮性バルブのヘッド２１３８はまた、ハウジングの突出部２１４４に対して係合することができる。突出部２１４４は、ハウジング２１１２の内側表面から空洞内への方向に延在する。本開示のいくつかの実施形態では、突出部２１４４は、ハウジングの第２の端部２１１８に位置決めされており、圧縮性バルブ２１１４が第１の位置に向かって移動するとき、例えば、ヘッド２１３８がハウジングの第２の端部２１１８に向かって移動するときに、ヘッド２１３８が突出部２１４４に対して係合するように、内側表面の周囲に延在する。

【0102】

使用時に、ヘッド２１３８がハウジングの第２の端部２１１８に向かって移動するとき、突出部２１４４に対するヘッド２１３８の係合は、ハウジングの第１の端部２１１６から第２の端部２１１８に向かう方向へのヘッド２１３８の移動に抵抗することができる。突出部２１４４に対するヘッド２１３８の係合はまた、ヘッド２１３８とハウジング２１１２との間にシールを形成することができる。

【0103】

第１のバルブアセンブリ２１１０は、第１のバルブアセンブリ２１１０のハウジング２１１２の第２の端部２１１８を通して第２のバルブアセンブリ２２１０の一部を挿入することによって、第２のバルブアセンブリ２２１０と結合するように構成されている。次いで、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０を互いに向かって移動させて、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０を流体的に結合することができる。

【0104】

図２０はまた、第１のバルブアセンブリ２１１０から分離されて離間された第２のバルブアセンブリ２２１０の断面図を示す。第２のバルブアセンブリ２２１０は、第１の端部２２１６および第２の端部２２１８を有する本体２２１２を含む。本体２２１２の内側表面が、本体の第１の端部２２１６に向かって第２の端部２２１８を通って延在するボア２２２０を形成する。

【0105】

本体２２１２はまた、本体の第１の端部２２１６を通ってボア２２２０まで延在する流体通路２２２６を含む。バルブプラグ２２１４は、ボア２２２０内に位置決めされており、第２のバルブアセンブリ２２１０が第１のバルブアセンブリ２１１０と結合されていないときに流体通路２２２６を閉塞するように構成されている。

【0106】

バルブプラグ２２１４は、第１の端部２２３６と、第２の端部２２３８と、バルブプラグの第１の端部２２３６および第２の端部２２３８を通って延在するスリット２２４０とを含む。バルブプラグの第２の端部２２３８は、本体の第２の端部２２１８と位置合わせされている。本開示のいくつかの実施形態では、共通平面が、バルブプラグの第２の端部２２３８および本体の第２の端部２２１８と交差する。

【0107】

本開示のいくつかの実施形態では、本体２２１２の第２の端部は、空洞に向かう方向に半径方向内向きに延在する。本体２２１２の半径方向内向きに延在する部分は、バルブプラグ２２１４に対して係合し、ボア２２２０からのバルブプラグ２２１４の移動に抵抗することができる。

【0108】

本開示のいくつかの態様では、本体の第１の端部２２１６は、第２の端部２２１８から離れる方向に延在し、流体通路２２２６の少なくとも一部を形成する雄型ルアー２２４２構造を画定する。本開示のいくつかの実施形態では、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０のいずれかの第１の端部２１１６、２２１６は、ボンドポケット、雌型ルアー、および／または雄型ルアーのいずれかを含むことができる。

【0109】

本体２２１２は、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０が一緒に結合されたときに第１のバルブアセンブリ２１１０の一部に対して係合するように構成された壁２２４４を形成する。壁２２４４は、本体の第１の端部２２１６と第２の端部２２１８との間に延在する長手方向軸Ａ２２に対して横断方向である方向に外側表面から離れるように延在する本体２２１２の一部によって形成することができる。本開示のいくつかの実施形態では、壁２２４４は、本体２２１２の外側表面の隣接部分に対して凸状または凹状である本体２２１２の外側表面の一部によって形成することができる。

【0110】

第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０は、図１３に示されているように、第２のバルブアセンブリ２２１０用の本体の第２の端部２２１８を、第１のバルブアセンブリ２１１０用のハウジングの第２の端部２１１８の空洞内に開口部を通して挿入することによって、一緒に結合することができる。

【0111】

本体２２１２が空洞内に挿入され、ハウジングの第１の端部２１１６に向かって前進されると、本体の第２の端部２２１８および／またはバルブプラグの第２の端部２２３８のいずれかが、圧縮性バルブの遠位端部２１４０に対して係合する。第２のバルブアセンブリ２２１０がハウジングの第１の端部２１１６に向かって前進されると、圧縮性バルブの近位端部分２１３２によって形成された弾性部材が圧縮され、ヘッドが第１の端部２１１６に向かって移動する。ヘッド２１３８がハウジングの第１の端部２１１６に向かって移動すると、ポストの遠位端部分２２４２１２４がヘッドのスリット２１３９およびバルブプラグのスリット２２４０を通って移動するか、または貫通する。

【0112】

本体２２１２は、ハウジングの突出部２１４４が本体の壁２２４４にわたってそれを越えて移動するまで、ハウジングの第１の端部２１１６に向かって前進され、それにより、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０が一緒に結合されたときに突出部２１４４が壁２２４４と本体の第１の端部２２１６との間に位置決めされる。

【0113】

壁２２４４と本体の第２の端部２２１８との間の距離は、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０を通る流体経路を維持しながら、第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０の分離に抵抗するように構成されている。分離に抵抗し、流体経路を維持するために、壁２２４４は、本体の第２の端部２２１８から距離Ｄ２１だけ離間しており、距離Ｄ２２は、およそ、スリット２１３９の長さＬ２１とスリット２２４０の長さＬ２２との合計以上である。

【0114】

第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０が一緒に結合されると、ポストの遠位端部２１２７を通る開口部は、第１のバルブアセンブリ２１１０の流体通路２１２６が、第２のバルブアセンブリ２２１０の流体通路２２２６と流体的に結合されるように、バルブプラグ２２１４と本体の第１の端部２２１６との間に位置決めされる。

【0115】

図２２に示される実施形態などの本開示のいくつかの実施形態では、流体通路のための開口部２１４１は、ポストの遠位端部２１２７から離間した場所に位置決めされている。開口部２１４１は、流体通路２１２６によって形成された長手方向軸Ａ２２に対して横断方向である方向に延在する流体通路２１２６の一部を形成する。例えば、ポストの遠位端部分２２４２１２４の開口部２１４１は、長手方向軸Ａ２２から離れるように延在する方向に半径方向外向きに延在する流体通路２１２６の一部を形成することができる。

【0116】

開口部は、ポストの遠位端部２１２７から離間することができ、長手方向軸Ａ２２と位置合わせされるかまたは平行な方向に延在する流体通路２１２６の一部を形成することができる。場合によっては、ポストの遠位端部２１２７は、ポストの近位端部分２１２２から遠位端部２１２７への方向に減少する断面幅を形成するように先細になる外側表面を有し、開口部は、先細の外側表面を通って延在する。

【0117】

本開示のいくつかの実施形態では、バルブプラグ２２１４は、スリット２２４０と交差する凹部２２４１を形成する内側表面を含むことができる。第１のバルブアセンブリ２１１０および第２のバルブアセンブリ２２１０が一緒に結合されると、第１のバルブアセンブリ２１１０のポストは、スリット２２４０および凹部２２４１を通って移動することができる。

【0118】

凹部は、バルブプラグの第２の端部２２３８に向かう方向に、バルブプラグの第１の端部２２３６内に延在する。凹部２２４１はまた、内側表面から凹部内に、長手方向軸Ａ２２に向かう方向に延在するリッジを含むことができる。リッジは、第１のバルブアセンブリ２１１０のポスト２２４２１２４に対して係合して、バルブプラグ２２１４のリッジとポスト２２４２１２４との間にシールを形成するように構成することができる。ポスト２２４２１２４がバルブプラグ２２１４を通して位置決めされると、リッジは、バルブプラグ２２１４とポスト２２４２１２４との間の流体のボア２２２０からの移動に抵抗することができる。

【0119】

図２３を参照すると、流体結合装置２４００の一実施形態が示されており、第１のバルブアセンブリ２４１０および第２のバルブアセンブリ２５１０が一緒に結合されたときに、第１のバルブアセンブリ２４１０の一部が第２のバルブアセンブリ２５１０のスリーブ２５５０内に受け入れられている。本明細書の他の実施形態を参照して説明した特徴と同様の流体結合装置２４００の特徴は、本開示を明確かつ簡潔にするために本明細書では繰り返されない。

【0120】

流体結合装置２４００は、第１のバルブアセンブリ２４１０が第２のバルブアセンブリ２５１０から切断または分離された状態で、図２４Ａおよび図２４Ｂに示されている。第１のバルブアセンブリ２４１０は、ハウジング２４１２の外側表面から離れる方向に延在する突出部２４６０を含む。第１のバルブアセンブリ２４１０および第２のバルブアセンブリ２５１０が一緒に結合されると、突出部２４６０は、スリーブ２５５０の内側表面と本体２２１２の外側表面との間の空間に挿入される。

【0121】

流体結合装置２１００の断面図が図２５および図２６に示されている。第１のバルブアセンブリ２４１０は、第１の端部２４１６および第２の端部２４１８を有するハウジング２４１２を含む。ハウジング２４１２の内側表面が、ハウジングの第１の端部２４１６に向かって第２の端部２４１８を通って延在する空洞を形成する。

【0122】

第１のバルブアセンブリ２４１０はまた、空洞内に延在し、第１のバルブアセンブリ２４１０を通る流体通路の少なくとも一部を形成するポスト２４２０を含む。ポスト２４２０は、近位端部分２４２２および遠位端部分２４２４を含み、ポストの遠位端部分２４２４は、第１の端部２４１６からハウジングの第２の端部２４１８に向かう方向に空洞内で延在する。

【0123】

ポスト２４２０は、ポストの近位端部分２４２２および遠位端部分２４２４を通って延在する流体通路２４２６を形成する内側表面を含む。ポストの遠位端部分２４２４において、流体通路２４２６は、ポストの遠位端部２４２７から離間した開口部２４２１を通って延在する。本開示のいくつかの実施形態では、開口部２４２１は、近位端部分２４２２から離れる方向に減少する断面幅を形成するように先細になる外側表面を有するポストの一部を通って延在する。

【0124】

圧縮性バルブ２４１４が、空洞内に位置決めされており、圧縮性バルブ２４１４が第１の位置にあるときに流体通路２４２６を閉塞するように構成されている。圧縮性バルブ２４１４は、近位端部分２４３２および遠位端部分２４３４を含む。図２０および図２１を参照して開示された圧縮性バルブ２１１４と同様に、近位端部分２４３２は、弾性部材を備え、遠位端部分２４３４は、ヘッド２４３８を備え、ヘッド２４３８は、ヘッド２４３８を通って弾性部材内の凹部まで延在するスリットを有する。

【0125】

本開示のいくつかの実施形態では、ヘッド２４３８は、圧縮性バルブの近位端部分２４３２から遠位端部分２４３４に向かって延在する凹部の一部を形成する内側表面を備える。ヘッド２４３８に沿った凹部は、圧縮性バルブが第１の位置にあるときに、ヘッドがポストに対して係合して開口部２４２１を閉塞するように構成することができる。

【0126】

ヘッド２４３８に沿った凹部の部分は、ポストの遠位端部分２４２４の外側表面の断面幅にほぼ等しい断面幅を有する内側表面によって形成されている。本開示のいくつかの実施形態では、ヘッド２４３８に沿った凹部の部分は、近位端部分２４３２からヘッド２４３８の遠位端部２４４０に向かう方向に減少する幅を形成するように先細になる断面幅を有することができる。

【0127】

ポストに対して係合するために、凹部の第１の部分２４５０が、近位端部分２４３２と開口部２４２１との間に位置するポストの外側表面の断面幅にほぼ等しい断面幅Ｗ１を有することができる。凹部の第１の部分２４５０とヘッドの遠位端部２４４０との間に位置する凹部の第２の部分２４５２が、開口部２４２１とポストの遠位端部２４２７との間に位置するポストの外側表面の断面幅にほぼ等しい断面幅Ｗ２を有することができる。

【0128】

圧縮性バルブ２４１４が第１の位置にあるとき、ヘッド２４３８は、ポストの遠位端部分２４２４がヘッドの凹部内にあり、通路２４２６およびポストの開口部２４２１を通る流体の流れに抵抗するように位置決めされる。

【0129】

本開示のいくつかの実施形態では、圧縮性バルブ２４１４が第１の位置にあるとき、凹部の第１の部分２４５０に沿ったヘッドの内側表面は、近位端部分２４３２と開口部２４２１との間のポストの一部に対して係合し、凹部の第２の部分２４５２に沿ったヘッドの内側表面は、ポストの開口部２４２１と遠位端部２４２７との間のポストの一部に対して係合する。

【0130】

圧縮性バルブ２４１４が第１の位置にあるときに、圧縮性バルブのヘッド２４３８はまた、ハウジングのレッジ２４２５に対して係合することができる。レッジ２４２５は、ハウジング２４１２の内側表面から空洞内への方向に終端する。本開示のいくつかの実施形態では、レッジ２４２５は、ハウジングの第１の端部２４１６から第２の端部２４１８に向かう方向に先細になる断面幅を有するハウジングの内側表面の一部によって形成されている。

【0131】

圧縮性バルブ２４１４が第１の位置に向かって移動すると、ヘッド２４３８の外側表面が、レッジ２４２５に対して係合することができる。本開示のいくつかの実施形態では、ヘッド２４３８の外側表面は、ヘッドの遠位端部２４４０に向かう方向に断面幅が減少するように先細になるヘッドの断面幅を画定する。

【0132】

ハウジング２４１２はまた、第１のバルブアセンブリ２４１０および第２のバルブアセンブリ２５１０が一緒に結合されたときに第２のバルブアセンブリ２５１０に対して係合するように構成された突出部２４６０を含む。突出部２４６０は、ハウジングの第１の端部２４１６と第２の端部２４１８との間に延在する長手方向軸Ａ２１に対して横断方向である方向に外側表面から離れるように延在するハウジング２４１２の一部によって形成することができる。本開示のいくつかの実施形態では、突出部２４６０は、ハウジング２４１２の外側表面の隣接部分に対して凸状または凹状であるハウジング２４１２の外側表面の一部によって形成することができる。

【0133】

突出部２４６０は、ハウジングの第２の端部２４１８に位置決めされており、レッジ２４２５は、長手方向軸Ａ２１に沿って突出部２４６０から離間している。本開示のいくつかの態様では、ポストの遠位端部２４２７は、レッジ２４２５と突出部２４６０との間に長手方向に位置決めされている。

【0134】

突出部２４６０は、第１のバルブアセンブリ２４１０および第２のバルブアセンブリ２５１０の互いからの意図しない分離に抵抗するために、第２のバルブアセンブリ２５１０に対して係合するように構成されている。第２のバルブアセンブリ２５１０は、内側ボアを有する本体２５１２と、ボア２５２０内に位置決めされたバルブプラグ２５１４とを含むことができる。第１のバルブアセンブリ２４１０が第２のバルブアセンブリ２５１０と結合されていないとき、バルブプラグ２５１４は、第２のバルブアセンブリ２５１０を通る流体通路を閉塞する。

【0135】

本開示のいくつかの実施形態では、バルブプラグ２５１４は、バルブプラグの第１の端部と第２の端部との間の外側表面内に延在する溝２５１５を含む。溝２５１５は、バルブプラグの外周の周りに、第２のバルブアセンブリ２５１０の長手方向軸Ａ２２に向かう方向に延在することができる。いくつかの態様では、溝２５１５は、ポスト２４２４がバルブプラグ２５１４を通って移動するときに、バルブプラグ２５１４が屈曲または付勢することを可能にすることができる。

【0136】

第１のバルブアセンブリ２４１０および第２のバルブアセンブリ２５１０の互いからの意図しない分離に抵抗するために、第２のバルブアセンブリ２５１０は、スリーブ２５５０を含む。スリーブは、本体の第１の端部２５１６から第２の端部２５１８に向かう方向に、本体２５１２の外側表面に沿って延在する。いくつかの実施形態では、スリーブ２５５０は、本体の第１の端部２５１６と第２の端部２５１８との間に延在する長手方向軸Ａ２２に平行な方向に延在する。

【0137】

スリーブ２５５０は、本体２５１２から離間しており、それらの間に第１のバルブアセンブリ２４１０の一部を挿入することを可能にする。スリーブ２５５０の内側表面と本体２５１２の外側表面との間には、スリーブ２５５０と本体２５１２との間の空間が形成されている。

【0138】

第１のバルブアセンブリ２４１０の一部がスリーブ２５５０と本体２５１２との間に位置決めされると、スリーブ２５５０およびハウジング２４１２の互いに対する係合は、第１のバルブアセンブリ２４１０および第２のバルブアセンブリ２５１０の互いからの意図しない分離に抵抗することができる。

【0139】

ハウジング２４１２に対して係合するスリーブ２５５０の部分は、壁２５４４を含むことができる。壁２５４４は、本体２５１２の外側表面に向かう方向にスリーブの内側表面から離れるように延在する。本開示のいくつかの実施形態では、壁の遠位端部は、本体２５１２の外側表面から距離Ｄ２３だけ離間している。距離Ｄ２３がハウジング２４１２の遠位端部の厚さＴ２１よりも小さい場合、スリーブは、ハウジング２４１２の第２の端部２４１８がスリーブ２５５０と本体２５１２との間に挿入されるときに、本体２５１２の外側表面から離れるように屈曲または付勢することができる。

【0140】

一緒に結合された第１のバルブアセンブリ２４１０および第２のバルブアセンブリ２５１０の断面図が図２６に示されている。本体２５１２がハウジング２４１２の空洞内に挿入され、ハウジングの第１の端部２４１６に向かって前進されると、本体の第２の端部２５１８および／またはバルブプラグの第２の端部２５３８のいずれかが、圧縮性バルブ２４１４の遠位端部２４４０に対して係合する。

【0141】

本体２５１２およびハウジング２４１２が互いに向かって移動すると、ハウジングの第２の端部２４１８は、スリーブ２５５０と本体２５１２の外側表面との間の空間内に移動する。次いで、突出部２４６０が壁２５４４と本体の第１の端部２５１６との間に位置決めされるまで、本体２５１２およびハウジング２４１２は、互いに向かってさらに移動され、それにより、壁２５４４に対する突出部２４６０の係合が、第１のバルブアセンブリ２４１０および第２のバルブアセンブリ２５１０の互いからの意図しない分離に抵抗する。

【0142】

本体２５１２がハウジング２４１２の空洞内に挿入され、ハウジングの第１の端部２４１６に向かって前進されると、ハウジングの流体通路２４２６は、本体２５１２がハウジング２４１２内に、ポストの遠位端部分を通る開口部２４２１がバルブプラグ２５１４と本体の第１の端部２５１６との間に位置決めされる距離だけ前進されると、本体の流体通路２５２６と流体的に結合される。

【0143】

本開示のいくつかの実施形態では、ポストの遠位端部２４２７は、レッジ２４２５と突出部２４６０との間に長手方向に位置決めされているため、第１のバルブアセンブリ２４１０および第２のバルブアセンブリ２５１０が一緒に結合されると、ポストの遠位端部分を通る開口部２４２１は、バルブプラグ２５１４と本体の第１の端部２５１６との間に位置決めされる。

【0144】

第１のバルブアセンブリ２４１０および第２のバルブアセンブリ２５１０が一緒に結合されると、流体結合装置２４００の流体経路は、第１のバルブアセンブリ２４１０の流体通路２４２６および第１のバルブアセンブリ２５１０の流体通路２５２６によって形成される。第１のバルブアセンブリ２４１０および第２のバルブアセンブリ２５１０が互いから切断または分離されると、圧縮性バルブ２４１４は、ヘッド２４３８がポストを通る流体の流れを閉塞または抵抗し、バルブプラグ２５１４が流体通路２５２６を通る流体の流れに抵抗するように、非拘束位置に移動する。

【0145】

項としての主題技術の例示
主題技術は、例えば、以下に説明する様々な態様に従って例示される。主題技術の態様の様々な例は、便宜上、番号付きの項（１、２、３など）として説明される。これらは例として提供されており、主題技術を限定するものではない。従属項のうちのいずれも、任意の組み合わせで組み合わされ、それぞれの独立項、例えば、項１または項５に入れられ得ることに留意されたい。他の項もまた、同様に提示されることができる。

【0146】

項１．医療用流体延在セットシステムであって、第１の端部および第２の端部を有するチュービングと、チュービングの第１の端部に結合された流体結合装置と、チュービングの第１の端部と第２の端部との間でチュービングに結合されたチュービングアンカーと、を備える、医療用流体延在セットシステム。

【0147】

項２．流体結合装置は、第１のバルブアセンブリおよび第２のバルブアセンブリを備え、第１のバルブアセンブリおよび第２のバルブアセンブリは、一緒に取り外し可能に結合されて、チュービングおよび流体結合装置を通る流体流路を形成する、項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0148】

項３．チュービングの第２の端部に結合されたカテーテルをさらに備える、項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0149】

項４．アンカーとチュービングの第２の端部との間のチュービングの長さが、アンカーとチュービングの第２の端部との間の距離よりも大きい、項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0150】

項５．チュービングアンカーは、チュービングの第１の端部と第２の端部との間のチュービングの長さに沿ったチュービングアンカーの移動が抵抗されるように、チュービングに結合されている、項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0151】

項６．アンカーとチュービングの第２の端部との間のチュービングの一部が、チュービングの一部が付勢されていないときに非線形形状を含む、項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0152】

項７．アンカーとチュービングの第２の端部との間のチュービングの一部が、ベローズを備える、項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0153】

項８．チュービングアンカーの外側表面に沿って延在する接着剤層をさらに備える、項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0154】

項９．チュービングアンカーは、第１の表面積を画定する上部表面を備え、接着剤層は、第２の表面積を画定し、第２の表面積は、第１の表面積よりも大きい、項８に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0155】

項１０．チュービングアンカーは、第１の端部、第２の端部、第１の側壁、第２の側壁、上部端部、底部端部を有するアンカー本体と、第１の端部および第２の端部を通って延在し、アンカー本体の長手方向軸を画定するチュービング通路とを備える、項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0156】

項１１．チュービングアンカーは、第１の側壁と第２の側壁との間の幅を備え、チュービングアンカーの幅は、チュービングアンカーの第１の端部からチュービングアンカーの第２の端部に向かう方向に減少する、項１０に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0157】

項１２．チュービングは、チュービングアンカーの第２の端部が流体結合装置に向かって配向されるように、チュービングアンカーを通って延在する、項１１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0158】

項１３．第１の側壁は、前方部分および後方部分を備え、第１の側壁の前方部分および後方部分は、長手方向軸から離れるように延在し、第１の側壁の頂点で交差し、第２の側壁は、前方部分および後方部分を備え、第２の側壁の前方部分および後方部分は、長手方向軸から離れるように延在し、第２の側壁の頂点で交差する、項１０に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0159】

項１４．第１の側壁および第２の側壁の頂点間のチュービングアンカーの幅が、上部端部と底部端部との間のチュービングアンカーの高さよりも大きい、項１３に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0160】

項１５．第１の側壁の頂点から第２の側壁の頂点まで、およびチュービングアンカーの第２の端部に沿って延在するチュービングアンカーの第１の長さが、第１の側壁の頂点から第２の側壁の頂点まで、およびチュービングアンカーの第１の端部に沿って延在するチュービングアンカーの第２の長さよりも長い、項１３に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0161】

項１５．流体コネクタが、チュービングの第２の端部に結合されており、流体コネクタの一部が、チュービングアンカーに結合されている、項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0162】

項１６．流体コネクタは、チュービングアンカーに対して移動可能である、項１５に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0163】

項１７．チュービングの第１の端部と流体結合装置との間に結合された流体コネクタをさらに備える、項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0164】

項１８．流体結合装置は、チュービングアンカーに枢動可能に結合されている、項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0165】

項１９．流体結合装置に結合された第１の端部を有する別のチュービングと、別のチュービングに結合された別のチュービングアンカーとをさらに備え、流体結合装置は、チュービングアンカーと別のチュービングアンカーとの間で流体的に結合されている、項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0166】

項２０．流体結合装置は、第１のバルブアセンブリであって、ハウジングであって、第１の端部、第１の端部とは反対側にある第２の端部、および第２の端部を通ってハウジングの第１の端部に向かって延在する空洞を形成する内側表面を有する、ハウジングと、近位端部分および遠位端部分を有するポストであって、ポストの遠位端部分は、ハウジングの第１の端部からハウジングの第２の端部に向かう方向に空洞内に延在する、ポストと、ハウジングの第１の端部およびポストを通って延在する流体通路と、空洞内に位置決めされた圧縮性バルブであって、近位端部分および遠位端部分を有し、近位端部分は、凹部を形成する内側表面を有する弾性部材を備え、遠位端部分は、ヘッドであって、ヘッドを通って凹部まで延在するスリットを有する、ヘッドを備える、圧縮性バルブと、を備える、第１のバルブアセンブリと、第２のバルブアセンブリであって、本体であって、第１の端部、第１の端部とは反対側にある第２の端部、第２の端部を通って本体の第１の端部に向かって延在するボアを形成する内側表面、および本体の第１の端部を通ってボアまで延在する流体通路を有する、本体と、ボア内に位置決めされたバルブプラグであって、第１の端部、第２の端部、ならびにバルブプラグの第１の端部および第２の端部を通って延在するスリットを有する、バルブプラグと、を備える、第２のバルブアセンブリと、を備える、項１に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0167】

項２１．第１のバルブアセンブリおよび第２のバルブアセンブリが互いから分離されているとき、圧縮性バルブは第１の位置にあり、ヘッドの遠位端部がハウジングの第２の端部と位置合わせされており、ポストの遠位端部分は凹部内に位置決めされており、第１のバルブアセンブリおよび第２のバルブアセンブリが一緒に結合されているとき、本体の第２の端部は、ハウジングの空洞内に位置決めされており、それにより、圧縮性バルブは第２の位置にあり、ヘッドはハウジングの第１の端部に向かって付勢され、ポストの遠位端部分は、圧縮性バルブのヘッドのスリットおよびバルブプラグのスリットを通って延在し、それにより、第１のバルブアセンブリの流体通路は、第２のバルブアセンブリの流体通路と流体的に結合される、項２０に記載の医療用流体延在セットシステム。

【0168】

項２２．医療用流体延在セットシステムを提供する方法であって、第１の端部および第２の端部を有するチュービングを提供することであって、第１の端部は、流体結合装置を備える、提供することと、チュービングアンカーがチュービングの第１の端部と第２の端部との間に位置決めされるように、チュービングアンカーをチュービングに結合することと、を含む、方法。

【0169】

項２３．チュービングアンカーをチュービングに結合することは、チュービングアンカーの第１の端部およびチュービングアンカーの第２の端部を通って延在するチュービング通路を通してチュービングを挿入することを含む、項２２に記載の方法。

【0170】

項２４．チュービングの第１の端部と第２の端部との間のチュービングの長さに沿ったチュービングアンカーの移動が抵抗されるように、チュービングアンカーをチュービングに接合することをさらに含む、項２２に記載の方法。

【0171】

項２５．チュービングの第２の端部にカテーテルを結合することをさらに含む、項２２に記載の方法。

【0172】

項２６．アンカーとチュービングの第２の端部との間のチュービングの長さが、非線形形状を含み、それにより、アンカーとチュービングの第２の端部との間のチュービングの長さが、アンカーとチュービングの第２の端部との間の距離よりも大きい、項２２に記載の方法。

【0173】

項２７．チュービングアンカーの外側表面および患者に対して係合するように構成された接着剤層を提供することをさらに含む、項２２に記載の方法。

【0174】

さらなる考慮
いくつかの実施形態では、本明細書の項のいずれかは、独立項のいずれか１つまたは従属項のいずれか１つに従属し得る。一態様では、項（例えば、従属項または独立項）のいずれかは、任意の他の１つまたは複数の項（例えば、従属項または独立項）と組み合わせることができる。一態様では、請求項は、節、文、句または段落で記載された単語（例えば、ステップ、動作、手段または構成要素）の一部または全てを含み得る。一態様では、請求項は、１つまたは複数の節、文、句または段落で記載された単語の一部または全てを含むことができる。一態様では、各節、文、句または段落の単語の一部が削除されてもよい。一態様では、追加の単語または要素が、節、文、句または段落に追加されてもよい。一態様では、主題技術は、本明細書で説明される構成要素、要素、機能または動作のいくつかを利用することなく実装され得る。一態様では、主題技術は、追加の構成要素、要素、機能または動作を利用して実装され得る。

【0175】

本開示は、本明細書で説明される様々な態様が、いずれの当業者にも実施されることが可能であるように提供される。本開示は、主題技術の様々な例を提供し、主題技術はこれらの例に限定されない。これらの態様に対する様々な修正は、当業者には容易に明らかになり、本明細書で定義される包括的な原理は、他の態様に適用され得る。

【0176】

単数形の要素への言及は、特に明記しない限り、「１つおよび１つだけの」を意味するものではなく、「１つまたは複数」を意味することを意図している。別途特に明記しない限り、「いくつか」という用語は、１つまたは複数を指す。男性代名詞（例えば、彼の）は、女性および中性（例えば、彼女の、およびその）を含み、その逆も同様である。見出しおよび小見出しがある場合、それらは便宜上使用されているにすぎず、本発明を限定するものではない。

【0177】

「例示的な」という語句は、本明細書では「例または例示としての役割を果たす」ことを意味するために使用される。本明細書で「例示的な」として説明される任意の態様または設計は、必ずしも他の態様または設計よりも好ましいまたは有用であると解釈されるものではない。一態様では、本明細書で説明される様々な代替的な構成および動作は、少なくとも同等であると見なされ得る。

【0178】

「態様」などの句は、このような態様が主題技術に必須であることも、このような態様が主題技術の全ての構成に適用されることも示唆しない。態様に関する開示は、全ての構成、または１つまたは複数の構成に適用され得る。態様は、１つまたは複数の例を提供することができる。一態様などの句は、１つまたは複数の態様を指すことができ、その逆も同様である。「実施形態」などの句は、このような実施形態が主題技術に必須であることも、このような実施形態が主題技術の全ての構成に適用されることも示唆しない。実施形態に関する開示は、全ての実施形態、または１つまたは複数の実施形態に適用され得る。実施形態は、１つまたは複数の例を提供することができる。一実施形態などの句は、１つまたは複数の実施形態を指すことができ、その逆も同様である。「構成」などの句は、このような構成が主題技術に必須であることも、このような構成が主題技術の全ての構成に適用されることも示唆しない。構成に関する開示は、全ての構成、または１つまたは複数の構成に適用され得る。構成は、１つまたは複数の例を提供することができる。「ある構成」などの句は、１つまたは複数の構成を指すことができ、その逆も同様である。

【0179】

一態様では、別途明記しない限り、続く特許請求の範囲を含む本明細書に記載されている全ての測定値、値、格付け、位置、大きさ、サイズ、および他の仕様は、近似的であり、正確ではない。一態様では、それらは、それらが関連する機能、およびそれらが属する当技術分野で慣用的なものと一致する合理的な範囲を有することを意図している。

【0180】

一態様では、「結合された」などの用語は、直接結合されていることを指し得る。別の態様では、「結合された」などの用語は、間接的に結合されていることを指し得る。

【0181】

「上」、「下」、「前」、「後」などの用語は、本開示で使用される場合、通常の重力の基準体系ではなく、任意の基準体系を指すものとして理解されるべきである。このようにして、上部表面、底部表面、前方表面、および後方表面は、重力の基準体系で上方に、下方に、斜めに、または水平に延在し得る。

【0182】

様々な項目は、全て主題技術の範囲から逸脱することなく、異なるように（例えば、別の順序で配置されたり、別の方法で区画されたりして）配置されてもよい。当業者に知られているまたは後に知られるようになる、本開示を通して説明される様々な態様の要素に対する全ての構造的均等物および機能的均等物は、参照により本明細書に明確に組み込まれ、特許請求の範囲に包含されることが意図される。さらに、本明細書で開示されたものには、このような開示が特許請求の範囲に明示的に記載されているかどうかにかかわらず、公衆に専用であることを意図するものは何もない。請求項のいかなる要素も、要素が「～するための手段」という語句を使用して明確に列挙されておらず、または方法請求項の場合には、要素が「～するためのステップ」という語句を使用して列挙されていない限り、米国特許法第１１２条第６パラグラフの規定の下で解釈されるべきではない。さらに、「含む」、「有する」などの用語が使用される限りにおいて、このような用語は、特許請求の範囲において移行語として「備える」という用語が使用される場合に「備える」が解釈されるように同様に包括的であることを意図している。

【0183】

本開示の名称、背景技術、概要、図面の簡単な説明、および要約は、本明細書によって本開示に組み込まれ、限定的な説明としてではなく、本開示の例示的な例として提供される。それらが特許請求の範囲または意味を限定するようには使用されないことを理解して提出される。加えて、発明を実施するための形態では、説明が例示的な例を提供し、本開示を合理化する目的で、様々な特徴が様々な実施形態において合わせて群化されていることが理解できよう。この開示の方法は、特許請求される主題が、各請求項に明確に記載されているよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するとは解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、本発明の主題は、単一の開示された構成または動作の全ての特徴よりも少ない特徴にある。以下の特許請求の範囲は、本明細書によって発明を実施するための形態に組み込まれ、各請求項は別個に特許請求される主題として独立している。

【0184】

特許請求の範囲は、本明細書で説明された態様に限定されることを意図するものではなく、特許請求の範囲の文言と一致する全範囲が与えられるべきであり、全ての法的均等物を包含するべきである。それにもかかわらず、特許請求の範囲のいずれも、米国特許法第１０１条、第１０２条、または第１０３条の要件を満たさない主題を包含することを意図しておらず、また、そのように解釈されるべきではない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19A】

【図19B】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24A】

【図24B】

【図25】

【図26】

【国際調査報告】