特表 2025-500382 組織アンカー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-01-09

(54)【発明の名称】組織アンカー

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/84 20060101AFI20241226BHJP

【ＦＩ】

A61B17/84

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024537541

(86)(22)【出願日】2022-12-14

(85)【翻訳文提出日】2024-07-19

(86)【国際出願番号】 IB2022062187

(87)【国際公開番号】W WO2023119064

(87)【国際公開日】2023-06-29

(31)【優先権主張番号】63/292,317

(32)【優先日】2021-12-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/346,823

(32)【優先日】2022-05-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521013769

【氏名又は名称】エドワーズ ライフサイエンシーズ イノベーション （イスラエル） リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】ヤロン・ヘルマン

(72)【発明者】

【氏名】ノーム・グレーザー

(72)【発明者】

【氏名】ギドン・ペサチ

(72)【発明者】

【氏名】エラン・ホファー

(72)【発明者】

【氏名】アヴィヴ・ガロン

(72)【発明者】

【氏名】カルメル・ペレグ

(72)【発明者】

【氏名】エイヤル・シャオリャン

(72)【発明者】

【氏名】エフド・アヴィヴ

(72)【発明者】

【氏名】トラヴィス・ゼンヨ・オバ

(72)【発明者】

【氏名】オフリー・エフライム・ヨセフ

(72)【発明者】

【氏名】サム・シャフィフ

(72)【発明者】

【氏名】バー・アイタン－ヴァイスマン

(72)【発明者】

【氏名】マシュー・アーロン・サスマン

(72)【発明者】

【氏名】エヴァ・アドリアナ・デ・ラ・クルス・ロミト

(72)【発明者】

【氏名】オマール・ファウジ・アザンキ

(72)【発明者】

【氏名】ジュリア・アキコ・ロシュ

(72)【発明者】

【氏名】アンドリュー・チャールズ・メイ

(72)【発明者】

【氏名】アラナ・タイラー・スタイン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL21

4C160LL30

4C160LL55

4C160LL57

4C160LL58

(57)【要約】

システムは、内側螺旋組織係合要素（２４）と、外側螺旋組織係合要素（２２）と、ヘッド組立品（２９）と、を備える、アンカー（２０）を備える。ヘッド組立品は、内側組織係合要素の近位端に固定された第一のヘッド（２５）と、外側組織係合要素の近位端に固定された第二のヘッド（２６）と、を備える。システムは、アンカーを標的組織にアンカー固定するために、第一のヘッドおよび第二のヘッドと可逆的に接合し、係合する、ドライバ（２８）をさらに備える。別の用途も説明する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

標的組織にアンカー固定するためのシステムであって、
アンカーであって、
内側螺旋組織係合要素と、
外側螺旋組織係合要素と、
ヘッド組立品であって、
前記内側組織係合要素の近位端に固定された第一のヘッドと、
前記外側組織係合要素の近位端に固定された第二のヘッドと、を備える、ヘッド組立品と、を備える、アンカーと、
前記アンカーを前記標的組織にアンカー固定するために、前記第一のヘッドおよび前記第二のヘッドと可逆的に接合し、係合する、ドライバと、を備える、システム。

【請求項2】

前記アンカー固定の強度は、外側螺旋組織係合要素のみまたは内側螺旋組織係合要素のみを有するアンカーよりも大きい、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記内側螺旋組織係合要素の外径は、前記外側螺旋組織係合要素の内径よりも小さい、請求項１～２のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項4】

前記外側螺旋組織係合要素は、組織貫通先端を遠位端に有する、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項5】

前記内側螺旋組織係合要素は、組織貫通先端を遠位端に有する、請求項１～４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項6】

前記内側螺旋組織係合要素および前記外側組織係合要素のうちの少なくとも一つは、放射線不透過性物質を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項7】

前記内側螺旋組織係合要素および前記外側螺旋組織係合要素のうちの少なくとも一つは、ポリマー物質を含む、請求項１～６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項8】

前記第二のヘッドは、外側シリンダーを備え、前記第一のヘッドは、前記第二のヘッドと接合する独立して移動可能な内側コアを備える、請求項１～７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項9】

前記第一のヘッドおよび前記第二のヘッドは、独立して回転する、請求項１～８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項10】

前記第一のヘッドおよび前記第二のヘッドは、同時に回転する、請求項１～８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項11】

前記第一のヘッドは、両方の螺旋組織係合要素が前記標的組織に完全に挿入される場合、前記第二のヘッド内に嵌合する、請求項１～１０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項12】

前記第一のヘッドおよび前記第二のヘッドは、両方の螺旋組織係合要素が前記標的組織に完全に挿入される場合、ロック機構を形成する、請求項１～１１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項13】

前記ドライバは、前記外側螺旋組織係合要素を前記標的組織に前進させる前に、前記内側螺旋組織係合要素を前記標的組織に前進させるように構成される、請求項１～１２のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項14】

前記ドライバは、前記内側螺旋組織係合要素を前記標的組織に前進させる前に、前記外側螺旋組織係合要素を前記組織に前進させるように構成される、請求項１～１２のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項15】

前記第二のヘッドは、凹部であって、前記凹部の中央領域に開口部を有する凹部を備える、請求項１～１４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項16】

前記第一のヘッドは、前記第二のヘッドの前記凹部内に回転可能に嵌合する、請求項１５に記載のシステム。

【請求項17】

前記内側螺旋組織係合要素は、前記凹部の前記中央領域の前記開口部を横断する、請求項１５に記載のシステム。

【請求項18】

前記開口部は、前記内側螺旋組織係合要素のピッチおよび掌性に一致する一組のねじ山を備える、請求項１５に記載のシステム。

【請求項19】

前記内側螺旋組織係合要素の巻きは、前記一組のねじ山に沿って進むことによって、前記標的組織に前進する、請求項１８に記載のシステム。

【請求項20】

前記第二のヘッドの外面は、非円形形状を有する、請求項１５に記載のシステム。

【請求項21】

前記凹部の内面は、円形形状を有する、請求項１５に記載のシステム。

【請求項22】

前記第一のヘッドの外面は、円形形状を有する、請求項１５に記載のシステム。

【請求項23】

前記第一のヘッドは、前記ドライバを挿入するための非円筒形状空洞を有する、請求項１５に記載のシステム。

【請求項24】

前記ドライバは、第一の構成要素および第二の構成要素を備える、請求項１～２３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項25】

前記第一の構成要素は、前記第一のヘッドに係合し、前記第二の構成要素は、前記第二のヘッドに係合する、請求項２４に記載のシステム。

【請求項26】

前記第一の構成要素は、前記第一のヘッドの空洞内に嵌合し、前記第二の構成要素は、前記第二のヘッドの上に嵌合する、請求項２４に記載のシステム。

【請求項27】

前記第一の構成要素および前記第二の構成要素は、独立して作動可能である、請求項２４に記載のシステム。

【請求項28】

前記第一の構成要素および前記第二の構成要素は、従属的に作動可能である、請求項２４に記載のシステム。

【請求項29】

前記内側螺旋組織係合要素は、第一の掌性および第一のピッチを有し、
前記外側螺旋組織係合要素は、第二の掌性および第二のピッチを有する、請求項１～２８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項30】

前記第一の掌性は、前記第二の掌性と同一であり、前記第一のピッチは、前記第二のピッチと同一である、請求項２９に記載のシステム。

【請求項31】

前記第一の掌性は、前記第二の掌性と反対であり、前記第一のピッチは、前記第二のピッチと同一である、請求項２９に記載のシステム。

【請求項32】

前記第一の掌性は、前記第二の掌性と同一であり、前記第一のピッチは、前記第二のピッチと非同一である、請求項２９に記載のシステム。

【請求項33】

前記第一の掌性または前記第一のピッチのうちの少なくとも一つは、前記第二の掌性または前記第二のピッチの前記それぞれの少なくとも一つと非同一である、請求項２９に記載のシステム。

【請求項34】

前記第一のヘッドは、前記内側螺旋組織係合要素に固定されたランナーを備える、請求項１～３３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項35】

前記ランナーは、前記内側螺旋組織係合要素を前記標的組織にねじ込むために、前記外側螺旋組織係合要素の巻きに沿って前進する、請求項３４に記載のシステム。

【請求項36】

前記ランナーは、前記ドライバが前記内側螺旋組織係合要素を前記標的組織に前進させる際に、前記外側螺旋組織係合要素の巻きに乗る、請求項３４に記載のシステム。

【請求項37】

前記ランナーおよび前記第二のヘッドは、両方の組織係合要素が前記標的組織内に完全に挿入される場合、ロック機構を形成する、請求項３４に記載のシステム。

【請求項38】

前記ランナーは、Ｔバーを備える、請求項３４に記載のシステム。

【請求項39】

前記ランナーは、平坦なディスクを備える、請求項３４に記載のシステム。

【請求項40】

標的組織に補助アンカー固定を提供するための装置であって、
一次組織係合要素と、
前記一次組織係合要素の近位端に取り付けられたヘッドと、
前記ヘッドに結合された一組の補助組織係合要素であって、その結果、前記一組の各補助組織係合要素について、前記補助組織係合要素は、
係合解除された配向で、拘束可能であり、
前記係合解除された配向から離れて偏向し、前記補助組織係合要素が前記係合解除された配向よりも前記一次組織係合要素に近い、係合された配向に向かって付勢される、一組の補助組織係合要素と、を備える、装置。

【請求項41】

組織アンカーの対象の組織内の設置を検証するためのシステムであって、
アンカーであって、
前記組織係合要素に取り付けられたヘッドであって、内部空洞、および前記内部空洞へのポート開口部を画定し、前記内部空洞が、前記ヘッドの組織対向面で開放している、ヘッドと、
前記組織対向面を前記組織の表面と接触させる様式で、前記アンカーを前記組織にアンカー固定するように構成された組織係合要素と、を備える、アンカーと、
ドライバであって、
チャネルを画定するシャフトを備え、
前記ドライバが、前記組織係合要素を前記組織に駆動することによって、前記アンカーを前記組織にアンカー固定可能になり、
前記チャネルを前記ポートと流体連通させる様式で、前記ヘッドに可逆的に結合可能な、ドライバと、を備える、システム。

【請求項42】

対象の組織にアンカー固定するための装置であって、
アンカーであって、
インターフェースを備えるヘッドと、
前記ヘッドから離れて遠位に延在する組織係合要素と、
前記ヘッドから離れて遠位に延在する可撓性スリーブと、を備える、アンカーを備える、装置。

【請求項43】

対象の組織にアンカー固定するための装置であって、
アンカーであって、
組織係合要素と、
展開されていない幅よりも大きい展開された幅を有するヘッドと、
送達ツールであって、
前記ヘッドの前記展開された幅よりも小さい内径を有する管と、
前記ヘッドが前記展開された幅に向かって拡張するように、前記アンカーを前記管から外に駆動するように構成されたドライバと、を備える、送達ツールと、を備える、アンカーを備える、装置。

【請求項44】

対象の組織にアンカー固定するための装置であって、
送達ツールであって、
螺旋状雌ねじおよび一組の内側軸方向溝を有するシースと、
ドライバと、を備える、送達ツールと、
前記シース内に配置されたアンカーであって、
インターフェースを備えるヘッドと、
前記ヘッドから離れて遠位に延在し、前記螺旋状ねじに相補的なサイズ、ピッチ、および掌性を有する、螺旋組織係合要素と、
第二の組織係合要素であって、一組のプロングを備え、
前記ヘッドから離れて遠位に延在し、
螺旋組織係合要素から外側に配置され、
前記軸方向溝に相補的にサイズ設定および位置決めされ、
前記螺旋組織係合要素に回転可能に結合される、第二の組織係合要素と、を備える、アンカーと、を備え、
前記ドライバは、前記ヘッドを回転させることによって、前記アンカーを前記シースから外に駆動するように構成され、その結果、
前記螺旋組織係合要素は、前記螺旋状ねじに沿って螺旋状に前進し、
前記プロングの各々は、前記軸方向溝のそれぞれの一つに沿って軸方向に前進する、装置。

【請求項45】

対象の組織にアンカー固定するための装置であって、
長手方向軸を有するアンカーであって、
前記長手方向軸上に、それを通る開口を画定するヘッドと、
前記長手方向軸の周りに円周方向に配設された一組の組織係合プロングであって、各プロングが、
ポケットを画定し、
前記長手方向軸から外側に延在するように付勢され、前記アンカーが、前記プロングが前記長手方向軸から外側に延在するアンカー固定状態を有する、一組の組織係合プロングと、を備える、アンカーと、
挿入物であって、
前記一組の組織係合プロングに対応する、一組の指部を備え、
前記プロングが前記長手方向軸と実質的に平行である送達状態で、前記アンカーを拘束する様式で、前記指部が前記ポケット内に配置されるように、前記開口を通って延在することによって、前記アンカーに固定されるように寸法設定される、挿入物と、を備える、装置。

【請求項46】

対象の組織にアンカー固定するための装置であって、
ヘッドと、
組織係合要素であって、
側壁、および前記側壁の前記組織への挿入を容易にするように構成された尖った先端を有するシャフトと、
前記組織内の前記側壁から離れて半径方向に拡張するように膨張可能なバルーンと、を備える、組織係合要素と、を備える、アンカーを備える、装置。

【請求項47】

組織アンカーの対象の組織内の設置を検証するための装置であって、
アンカーであって、
ヘッドと、
鋭利な遠位先端を有し、前記組織に駆動されるように構成される、組織係合要素と、
前記螺旋組織係合要素に摺動可能に結合されたリングであって、その結果、螺旋組織係合要素を前記組織に駆動することに応答して、前記リングは、前記ヘッドに向かって組織係合要素に沿って摺動する、リングと、を備える、アンカーを備える、装置。

【請求項48】

対象の組織で使用するための装置であって、
アンカーヘッドと、
前記アンカーヘッドに固定された組織係合要素と、
プロングであって、前記プロングがフックを画定するように形状設定される静止状態を有する、プロングと、
ドライバであって、その遠位端は、前記アンカーヘッドと係合している間に、前記組織に経管的に前進可能であり、
前記プロングが湾曲して前記組織内で前記フックを形成するように、前記プロングを前記組織に駆動する、および
前記組織内の前記プロングを介して提供される反力によって促進される、前記組織係合要素を前記組織に駆動する、ように構成される、ドライバと、を備える、装置。

【請求項49】

アンカーを組織にアンカー固定するための装置であって、
前記アンカーと係合している間に、前記組織に経管的に前進されるように構成される遠位端を有するドライブシャフトと、
ねじりばねと、
前記ドライバの近位部分に配置された巻線であって、前記巻線が動作すると、前記ばねが巻き上がるように、前記ねじりばねに動作可能に結合される巻線と、
前記ドライバの近位端の解放インターフェースであって、前記解放インターフェースが作動すると、前記ドライブシャフトの前記遠位端を回転させる様式で、前記ばねが解放され巻き戻るように、前記巻線に動作可能に結合された、解放インターフェースと、を備える、ドライバを備える、装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願への相互参照
本出願は、２０２１年１２月２１日出願のＨｅｒｍａｎらの米国仮特許出願第６３／２９２，３１７号、および２０２２年５月２８日出願のＨｅｒｍａｎらの米国仮特許出願第６３／３４６，８２３号の優先権を主張する。

【0002】

上記の出願の各々は、すべての目的のために、参照により、その全体が本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0003】

組織アンカーは、移植可能な装置などの要素を、骨および軟組織などの組織にアンカー固定するために使用される。一部の組織アンカーは、二つの組織を互いに取り付けるために使用される。組織アンカーは、様々な材料で作製され得る。組織アンカーは、恒久的であるように設計され得、または一時的かつ吸収性であってもよい。組織アンカーは、様々な形状および設計を有し得る。例えば、一部の組織アンカーが、シャフトおよびねじ山をその周りに画定し得る一方、他の組織アンカーは、シャフトを有しない螺旋組織結合要素を画定するように形状設定され得る。様々な組織アンカーは、様々な組織の種類に対して構成され得、これらは、正反対の軟組織と硬組織に係るアンカーによって異なり得る。

【0004】

例えば、一部の心臓弁治療装置は、装置を、治療対象の弁を囲む組織に取り付けるために、いくつかのアンカーを必要とし得る。装置の有効性は、特に、弁の弁輪の周りで締結する必要があり、流体力学的応力を受ける場合がある環状装置について、これらのアンカーの強度に直接結び付けられ得る。さらに、アンカーはまた、操作に課題のある性質、アンカー設置位置の重要性、および必要とされ得るアンカーの数の多さにより、設置が容易でなければならない。

【発明の概要】

【0005】

本発明の概要は、一部の実施例を提供することを意図しており、本発明の範囲をいかようにも制限することを意図したものではない。例えば、本発明の概要のある実施例中に含まれるいかなる特徴も、特許請求の範囲がそれらの特徴を明示的に列挙しない限り、特許請求の範囲による要件とはならない。また、本発明の概要および本開示の他の箇所における実施例で説明する、特徴、構成要素、ステップ、概念等は、様々な方法で組み合わせることができる。本開示の該当箇所記載の様々な特徴およびステップは、本明細書に要約される実施例に含まれ得る。

【0006】

本明細書では、二つ以上の組織係合要素を有する組織アンカーの様々な用途が開示される。

【0007】

一部の用途では、組織アンカーは、ヘッド組立品および螺旋組織係合要素（例えば、第一の組織係合要素）、ならびに追加または補助組織係合要素を有する。

【0008】

一部の用途では、螺旋組織係合要素は、例えば、放射性物質またはポリマー物質を含み得、組織貫通先端を遠位端に有し得る。

【0009】

一部の用途では、アンカーを経管的に前進および固定するためのドライバが提供され得る。

【0010】

一部の用途では、追加組織係合要素はまた、螺旋組織係合要素であり得る。このような用途では、第一の螺旋組織係合要素は、追加螺旋組織係合要素内に（例えば、同軸に）配置され得る。

【0011】

一部の用途では、本明細書の様々な組織係合要素は、一つ以上のフック、バーブ、ダーツ、ステープル、クリップ、突出部、アーム、拡張可能部分、ねじ付き部分、リベット、綿撒糸、螺旋、ねじ、ねじ様部分、これらのうちの二つ以上の組み合わせなどを含み得る。

【0012】

一部の用途では、追加螺旋組織係合要素は、第一の螺旋組織係合要素と同一のピッチおよび掌性を有し得る。一部の用途では、追加螺旋組織係合要素は、第一の螺旋組織係合要素と異なるピッチおよび／または反対の掌性を有し得る。

【0013】

一部の用途では、両方の螺旋組織係合要素は、同一のヘッドに固定される。一部の用途では、第一の螺旋組織係合要素は、一つのヘッドに固定され、追加螺旋組織係合要素は、別のヘッドに固定される。一部の用途では、一方の、例えば、第一のヘッドは、外側シリンダーを含み得、他方の、例えば、第二のヘッドは、第一のヘッドと接合する独立して移動可能な内側コアを含み得る。

【0014】

一部の用途では、第二のヘッドは、両方の螺旋組織係合要素が組織に完全に挿入される場合、第一のヘッド内に嵌合し得る。一部の用途では、二つのヘッドは、組織内の追加の安定性および力の分散を提供するために、連動様式で協働し得る。

【0015】

一部の用途では、螺旋組織係合要素は、一次組織係合要素として機能し、追加組織係合要素は、補助組織係合要素として機能する。一部の用途では、補助組織係合要素は、異なる種類の組織係合要素、例えば、バーブを備えたディスク、一組のフック、または一組の組織係合プロングであり得る。

【0016】

一部の用途では、一次組織係合要素は、ヘッド組立品の第一のヘッドに取り付けられる。一部の用途では、一次組織係合要素は、アンカーの長手方向軸に沿って配置される細長い空間の周りに螺旋状に、第一のヘッドから離れて延在し、螺旋組織係合要素の鋭利な遠位先端で終端し得る。

【0017】

一部の用途では、補助組織係合要素は、ヘッド組立品の第二のヘッドに取り付けられる複数のプロングを含む。一部の用途では、第二のヘッドは、第二のヘッドが第一のヘッドに対して回転可能であるが、第一のヘッドに対して軸方向に固定される様式で、第一のヘッドに結合され得る。

【0018】

一部の用途では、プロングは、第二のヘッドから細長い空間を通って遠位に延在し、第一のヘッドが第二のヘッドに対し回転すると、プロングが、組織係合要素の漸進的な近位巻きの間に横方向外側に供給されるように、螺旋組織係合要素に対して配設される。

【0019】

一部の用途では、補助組織係合要素は、螺旋状でも、一次組織係合要素内に配置されるものでもない。例えば、補助組織係合要素は、アンカーのヘッドを安定化するためのフックを備えた一組の関節接続可能なアームであり得る。一部の用途では、フックおよびアームは、一次螺旋組織係合要素がドライバによって組織に前進されるにつれて、一次螺旋組織係合要素から離れて配向された係合解除位置を有し得る。

【0020】

一部の用途では、フックおよびアームは、例えば、組織アンカーを組織に向かって経管的に前進させるために使用されるドライバによって、係合解除位置に保持され得る。一次組織係合要素が組織に完全にアンカー固定された後、一組のフックおよびアームは、ヘッドに実質的に横方向のそれらの係合位置に解放され得る。したがって、補助フックおよびアームは、組織アンカーに対する追加の力の分散および安定化を提供する。

【0021】

一部の用途では、補助組織係合要素は、アンカーヘッドと一次組織係合要素、例えば、螺旋組織貫通ねじとの間で軸方向に配置されたリングとして構成され得る。一部の用途では、リングは、外周上にバーブ、タイン、またはフックを有し得、これは、ヘッドを越えて半径方向外側に突出し得る。

【0022】

一部の用途では、リングと一次組織係合要素との間に隙間が存在し得る。

【0023】

一部の用途では、補助組織係合要素は、追加の横方向安定性を組織アンカーに提供し得る。一部の用途では、リングは、一次組織係合要素が組織にアンカー固定される際に、自由に独立して回転し得る。一部の用途では、リングは、その後、外縁が組織表面と接触する場合、定位置に固定され得る。

【0024】

一部の用途では、リング形状の補助組織係合要素は、ヘッドと一次組織係合要素との間のアンカーに固定して取り付けられ得る。一部の用途では、リングは、複数の、例えば、３つ、４つ、６つ、または８つの突起部を有し得、その各々は、ローブを形成する。一部の用途では、各ローブは、標的組織内のアンカーのアンカー固定を容易にする、および／またはアンカーの押出を抑制する円周方向性を有し得る。

【0025】

一部の用途では、各ローブの遠位および／または近位の円周面は、傾斜している。傾斜により、組織への進入が容易になり得る。円周方向性により、リングが組織内の回転に抵抗する素因が与えられ得る。

【0026】

一部の用途では、組織アンカーの対象の組織内の設置を検証するためのシステムおよび／または方法が提供される。システムおよび／または方法は、本明細書に記載の組織アンカーのいずれかに適用し得る。

【0027】

一部の用途では、関連するアンカーのヘッド（またはヘッド組立品）は、内部空洞、および空洞へのポート開口部を画定し得、内部空洞が、ヘッドの組織対向面で開放している。一部の用途では、ドライバは、ヘッドの組織対向面を組織と接触させる様式で、アンカーの組織係合要素を組織に駆動することによって、アンカーを固定するために使用される。一部の用途では、ドライバは、ポートと流体連通するチャネルを画定するシャフトを含み得る。

【0028】

一部の用途では、その後、造影剤は、チャネルおよびポートを介して、空洞に分注される。その後、放射線撮像手順を実施し得、空洞内および／または空洞の外側における放射線不透過性の造影剤の存在をチェックする。アンカーが最適および／または完全に固定されていれば、造影剤は、（例えば、組織対向面と組織との間の接触に起因して）空洞内に保持されていることが観察され得る。対照的に、アンカーが準最適におよび／または不完全に固定されている場合、ヘッドの組織対向面は、空洞に分注された造影剤が空洞から外に急速に漏出するように、標的組織の表面に接触しない場合がある。

【0029】

一部の用途では、本明細書の一つ以上の組織アンカーは、組織保持強度を強化および／またはアンカーの有用性を促進するために、一つ以上の機構（例えば、追加の組織係合要素または特徴、接着剤、縫合糸、摩擦強化要素、バーブ、留め金、グリッパーなど）を備えるように構成され得る。

【0030】

一部の用途では、組織アンカーは、ヘッド、螺旋組織係合要素、およびトルクリミッタを含み、トルクリミッタは、ドライバによって螺旋組織係合要素に加えられる得るトルクの量を制限するように構成される。トルクリミッタは、様々な機構、例えば、スリップクラッチ、ギアセット、またはせん断ピンを含み得る。

【0031】

トルクリミッタがスリップクラッチ機構を使用する一部の用途では、スリップクラッチは、アンカーヘッドの基部内の平面上にある一対の絡み合ったねじりばねを含み得、各ばねが、それぞれの歯止めをその外側先端に備える。一部の用途では、歯止めは、組織係合要素に固定して結合される、基部の内面上の一連の切欠きに係合するように構成される。

【0032】

一部の用途では、ドライバが組織係合要素を組織にねじ込む場合、歯止めは、トルクが、ヘッド、すなわち基部を介して、ドライバから組織係合要素に伝達される際に、切欠きを通過して摺動する。所定の量のトルクが組織係合要素に一旦伝達されると、歯止めは、切欠き上で摺動し始め、その結果、さらなるトルクは、組織係合要素に伝達されるのではなく、解放される。

【0033】

一部の用途では、組織アンカーは、ヘッド、組織係合要素、例えば、螺旋組織係合要素、およびヘッドから遠位に延在し、組織係合要素を部分的または完全に封入する管状スリーブを含み得る。スリーブは、例えば、織布もしくは編物、編組、メッシュ、または可撓性フィルムを含み得る。

【0034】

例えば、スリーブが編組またはメッシュを含む一部の用途では、材料は、ニチノールまたは別の金属とすることができる。例えば、スリーブが可撓性フィルムを含む一部の用途では、材料は、シリコーンまたは別の生体適合性ポリマーであり得る。

【0035】

一部の用途では、スリーブは、螺旋状のワイヤ、または短いプロング、すなわち、組織係合要素よりも短いプロングで、強化され得る。

【0036】

例えば、スリーブが螺旋状のワイヤで補強される一部の用途では、ワイヤは、追加の支持および／または弾性軸方向圧縮性を、スリーブに提供するように構成される。

【0037】

一部の用途では、ドライバは、スリーブが組織の外側に留まり、組織係合要素が組織に前進するにつれて、アンカーヘッドと組織の表面との間で圧縮されるように、組織係合要素を組織にねじ込むために使用される。一部の用途では、スリーブは、余分な横方向の支持をヘッドに提供し、アンカーの引き抜きを防止するのに役立ち得る。

【0038】

例えば、アンカーが短いプロングをさらに含む一部の用途では、プロングは、スリーブと組織係合要素との間に配置され得、またはスリーブの織物、メッシュ、またはフィルムに織られ得る。例えば、プロングがスリーブと組織係合要素との間に配置される一部の用途では、プロングは、組織の表面層を貫通することによって、追加の後の支持をアンカーに提供し得る。

【0039】

一部の用途では、組織アンカーは、ヘッド、第一の螺旋組織係合要素、および第二の螺旋組織係合要素を含む。一部の用途では、第一および第二の組織係合要素は、同軸であり、ヘッドから遠位に延在する。一部の用途では、第一の組織係合要素は、第二の組織係合要素の内側に配設され得る。一部の用途では、組織係合要素は、ステンレス鋼または別の非拡張可能な金属を含み得る。一部の用途では、第二の組織係合要素は、ニチノールなどの拡張可能なまたは弾性形状記憶材料を含み得る。

【0040】

一部の用途では、組織アンカーは、展開前に、第二の組織係合要素の拡張を防止し、それを圧縮して、その自然の直径、すなわち、形状記憶直径よりも狭い直径を有する送達カプセル内に配置される。

【0041】

一部の用途では、送達カプセルは、それが結合されるドライバによって、組織に前進される。ドライバが組織アンカーを組織に前進させる、すなわち、それを回転させるにつれて、第一の組織係合要素が、組織に軸方向に前進する一方で、第二の組織係合要素は、カプセルから解放されると、外側に同時に拡張しながら、軸方向に前進する。したがって、第二の組織係合要素は、完全展開時に、第一の組織係合要素に対して外側に配置され、ヘッドよりも大きな外径を有し、追加の強度をアンカーに提供する。

【0042】

一部の用途では、組織アンカーは、ヘッドと、形状記憶ワイヤを含む螺旋組織係合要素と、を含み、それらのいずれかまたは両方は、拡張可能であり得る。

【0043】

一部の用途では、ヘッドは、その自然状態で、単一の平坦なコイルを形成し得、または他の組織アンカーのものと類似した組織接触表面を提供する複数のコイルを有し得る。

【0044】

組織アンカーは、展開前に、送達ツール内に配置され得る。一部の用途では、送達ツールは、アンカーが細長い形状で送達ツール内に拘束されるように、アンカーヘッドおよび／または螺旋組織係合要素の展開された幅よりも小さい内径を有する管を含む。

【0045】

一部の用途では、送達ツール内のドライバは、アンカーの近位端、すなわち、ヘッドの近位端に係合し、従って、アンカーを送達ツールから外に組織に押し出すように構成される。

【0046】

一部の用途では、アンカーが送達ツールを出る際に、アンカーは、その自然状態をとり、アンカーの細長い形態に貯蔵された応力は、解放され得、それゆえに、組織係合要素が組織に前進可能になる。

【0047】

一部の用途では、ヘッドの近位端は、クロスバーを含む。クロスバーは、アンカーの締結および／または回収のためのツールによって、把持されるように構成され得る。一部の用途では、クロスバーは、別の構成要素をアンカー固定されたアンカーに結合するために使用され得る。

【0048】

一部の用途では、組織アンカーは、ヘッド、一次組織係合要素、例えば、螺旋ねじ、および一組のプロングを含む二次組織係合要素を含む。一部の用途では、二次組織係合要素のプロングは、一次組織係合要素の周りで円周方向に配置され得る。一部の用途では、プロングは、静止状態で、各プロングが近位に湾曲するフックまたはバーブとして形状設定されるように、ニチノールなどの形状記憶材料を含み得る。

【0049】

一部の用途では、二次組織係合要素は、ヘッドと、プロングが取り付けられる一次組織係合要素との間に配置されたカラーをさらに含み得る。一部の用途では、カラーは、唇部または舌部を含み得る。アンカーは、送達前に、プロングが配置される軸方向溝、および一次組織係合要素の螺旋状の巻きと一致する掌性およびピッチを備えた螺旋状ねじを有する、送達カプセル内に配置される。

【0050】

一部の用途では、送達カプセルは、カプセルの長さに延在する長手方向のスリットを含む。一部の用途では、カラーの舌部は、送達中に二次組織係合要素を回転方向の静止位置に維持するように構成されたスリットに嵌合し得る。

【0051】

一部の用途では、送達カプセルは、ドライバが一次組織係合要素を螺旋状ねじに沿って組織に前進させる際に、プロングが送達カプセルの軸方向溝に沿って軸方向外側に前進するように、ドライバに結合するように構成される。

【0052】

一部の用途では、螺旋状ねじは、プロングがアンカー全体を送達カプセルから外に前方に早期に押すことを防止する。一部の用途では、一次螺旋組織係合要素が組織に一旦固定されると、送達カプセルは、引き抜かれ、プロングは、組織内のそれらの自然フック形状構成をとる。

【0053】

一部の用途では、組織アンカーは、円筒形のヘッドと、ヘッドに結合された一組の、例えば、４つ、６つ、または８つのプロングを含む。一部の用途では、ヘッドは、アンカーの長手方向軸に沿ってそれを通って延在する開口を画定する。一部の用途では、プロングは、長手方向軸に沿ってヘッドの周りに円周方向に配設され得る。一部の用途では、プロングは、その自然状態が横方向外側に延在するように、形状記憶材料を含み得る。

【0054】

一部の用途では、各プロングは、ポケットをその遠位端上に含み得る。一部の用途では、システムは、ヘッドの開口を通って延在するように構成された挿入物をさらに含み得る。一部の用途では、挿入物は、ヘッドと、組織を貫通するための鋭利な遠位先端を有するシャフトと、を含む。一部の用途では、挿入物は、各ポケットが対応する指部に適合するように、プロングのポケットと一致する長手方向軸に沿って延在する一組の指部をさらに含む。一部の用途では、指部は、送達前に、ポケットを挿入物の周りの内側に保持する。一部の用途では、アンカーおよび挿入物は、送達中に、軸方向に組織に押し込まれ、挿入物の鋭利な先端が、組織を貫通するために使用される。

【0055】

一部の用途では、組織アンカーは、長手方向軸に沿った開口を有するヘッドと、中空シャフトを含む組織係合要素と、を含み、シャフトが、その側壁に沿った窓を有する。

【0056】

一部の用途では、アンカーは、中空シャフト内に配置されたバルーンと、ヘッドの開口とバルーンとの間の閉じ具と、をさらに含む。

【0057】

一部の用途では、バルーン拡張器を含む送達ツールは、アンカー、すなわち、組織係合要素を組織に押し込むために使用される。一部の用途では、アンカーが組織に正しく位置決めされる点で、バルーンが窓を通って外側に拡張し、それ故に、組織に追加のアンカー固定を提供するように、流体は、閉じ具を介してバルーンに注入され得る。

【0058】

一部の用途では、流体は、生理食塩水などの不活性液体、またはエポキシなどの硬化可能な樹脂を含み得る。一部の用途では、硬化可能な材料は、紫外線（ＵＶ）光への曝露によって硬化され得、その場合、送達ツールは、ＵＶ光を伝達できる光ファイバーをさらに含み得る。

【0059】

一部の用途では、組織アンカーは、軸方向ポートまたは複数のポートを有するヘッドと、可撓性フランジを有する剛性カップと、を含む吸引カップ様装置を含み得、フランジが、組織の輪郭に整列するように構成される。

【0060】

一部の用途では、アンカーは、ストッパーを含む弁機構をさらに含む。一部の用途では、弁機構は、ヘッド内、またはヘッドとカップの凹面との間に配置される。圧力の弁への印加に伴い、カップと組織の表面との間の減圧により、流体がポートを介して排出し、それ故に、吸引シールを、フランジと組織の表面との間に生成する。

【0061】

一部の用途では、組織アンカーは、ヘッド、組織係合要素、例えば、螺旋組織係合要素、およびインジケータリングを含み得る。一部の用途では、リングは、組織係合要素の遠位端に、またはその近くに配置され得、組織係合要素が組織に押し込まれる、回転される、またはねじ込まれる際に、組織の表面で近位に摺動するように構成される。一部の用途では、組織係合要素が組織に完全に固定される場合、リングは、組織の表面とアンカーのヘッドとの間に配置され、完全なアンカー固定の表示を提供する。

【0062】

一部の用途では、組織アンカーは、ヘッドおよび組織係合要素、例えば、螺旋組織係合要素を含み得る。一部の用途では、アンカーは、ドライバおよび送達カプセルを含む送達ツールをさらに含むシステムの一部を含み得る。

【0063】

一部の用途では、システムは、ワイヤの近位部分に向かって鋭い屈曲部を有するインジケータワイヤと、放射線不透過性の遠位先端と、を含み得る。一部の用途では、インジケータワイヤは、ニチノールなどの形状記憶材料を含み得、アンカーのヘッド、または送達ツールの構成要素、例えば、ドライバもしくは送達カプセルのいずれかに取り付けられるように構成される。一部の用途では、インジケータワイヤは、組織係合要素内または送達カプセル内のいずれかに、最初に配置され得る。

【0064】

一部の用途では、ドライバが組織係合要素を組織に前進させる際に、インジケータワイヤの遠位先端は、横方向外側に移動する。一部の用途では、アンカー固定プロセスのある時点で、鋭い屈曲部は、送達ツールを出て、近位に回転し、その静止位置をとり、組織内の組織係合要素の正常なアンカー固定を示す。

【0065】

一部の用途では、組織アンカーは、ヘッドおよび組織係合要素、例えば、螺旋組織係合要素を含み得る。一部の用途では、システムは、例えば、形状記憶を有する一つ以上のプロングをさらに備え得、組織アンカーを組織内に駆動する前に、組織に挿入されるように構成され得る。一部の用途では、プロングは、組織内でそれらの記憶形状をとり、ドライバがアンカーを組織に駆動する際に、ドライバを組織の表面で安定化するように機能し得る。一部の用途では、プロングは、組織アンカーの一部として、組織内に留まることができる。一部の用途では、プロングは、アンカーの組織内へのアンカー固定完了時に、ドライバにより取り外される。

【0066】

一部の用途では、ドライバは、組織アンカーを組織内にアンカー固定するための自己駆動機構を備え得る。一部の用途では、ドライバは、組織アンカーと係合可能な駆動ヘッドを備え得る。

【0067】

一部の用途では、ドライバの近位端の巻線は、トルクを、ねじりばね（例えば、螺旋ねじりばねまたはねじりバー）に加えるために使用され得、ばねを巻き上げ、潜在的なエネルギーをばね内に貯蔵する。一部の用途では、ドライブシャフトは、ねじりばねとして機能する。

【0068】

一部の用途では、ドライバの近位端または遠位端のいずれかに配置された戻り止めは、ばねを巻き上げ状態に維持するように構成される。

【0069】

一部の用途では、解放インターフェースは、ドライバの近位端に配置され得、解放インターフェースが作動すると、戻り止めが解放され、それゆえ、ばねがトリガされ巻き戻り、それによって、駆動ヘッドを回転させる様式で、戻り止めに動作可能に結合される。

【0070】

一部の用途では、戻り止めは、歯止めであり、ラチェットは、巻線の一部である。一部の用途では、戻り止めは、駆動ヘッドと係合するワイヤであり得る。

【0071】

一部の用途では、ねじりばねに貯蔵される（例えば、貯蔵可能な）潜在的なエネルギーまたは張力の量は、例えば、締結しすぎることなく、組織への完全な貫通を確実にするために、特定の組織および／または特定の種類の組織アンカーに対して較正され得る。例えば、ドライバは、例えば、摺動機構を含むことによって、ねじりばねが巻き上げられ得る程度を制限するように構成され得る。

【0072】

上記の方法／手順およびステップは、生体動物で、またはシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレータ（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓、組織など）等で実施することができる。

【0073】

一部の用途によると、対象の標的組織にアンカー固定するためのシステムおよび／または装置であって、システム／装置は、アンカーおよびドライバを含む。一部の用途では、アンカーは、内側螺旋組織係合要素および外側螺旋組織係合要素を含む。一部の用途では、アンカーは、ヘッド組立品を含む。

【0074】

一部の用途では、ヘッド組立品は、内側組織係合要素の近位端に固定された第一のヘッドと、外側組織係合要素の近位端に固定された第二のヘッドと、を含む。

【0075】

一部の用途では、ドライバは、システム／装置を標的組織にアンカー固定するために、第一のヘッドおよび第二のヘッドと可逆的に接合し、係合する。

【0076】

一部の用途では、アンカー固定の強度は、外側螺旋組織係合要素のみまたは内側螺旋組織係合要素のみを有するシステム／装置よりも大きい。

【0077】

一部の用途では、内側螺旋組織係合要素の外径は、外側螺旋組織係合要素の内径よりも小さい。

【0078】

一部の用途では、外側螺旋組織係合要素は、組織貫通先端を遠位端に有する。

【0079】

一部の用途では、内側螺旋組織係合要素は、組織貫通先端を遠位端に有する。

【0080】

一部の用途では、内側螺旋組織係合要素および外側組織係合要素のうちの少なくとも一つは、放射線不透過性物質を含む。

【0081】

一部の用途では、内側螺旋組織係合要素および外側螺旋組織係合要素のうちの少なくとも一つは、ポリマー物質を含む。

【0082】

一部の用途では、第二のヘッドは、外側シリンダーを含み、第一のヘッドは、第二のヘッドと接合する独立して移動可能な内側コアを含む。

【0083】

一部の用途では、第一のヘッドおよび第二のヘッドは、独立して回転する。

【0084】

一部の用途では、第一のヘッドおよび第二のヘッドは、同時に回転する。

【0085】

一部の用途では、第一のヘッドは、両方の螺旋組織係合要素が組織に完全に挿入される場合、第二のヘッド内に嵌合する。

【0086】

一部の用途では、第一のヘッドおよび第二のヘッドは、両方の螺旋組織係合要素が標的組織に完全に挿入される場合、ロック機構を形成する。

【0087】

一部の用途では、ドライバは、外側螺旋組織係合要素を組織に前進させる前に、内側螺旋組織係合要素を組織に前進させるように構成される。

【0088】

一部の用途では、ドライバは、内側螺旋組織係合要素を組織に前進させる前に、外側螺旋組織係合要素を組織に前進させるように構成される。

【0089】

一部の用途では、第二のヘッドは、凹部であって、凹部の中央領域に開口部を有する、凹部を含む。

【0090】

一部の用途では、第一のヘッドは、第二のヘッドの凹部内に回転可能に嵌合する。

【0091】

一部の用途では、内側螺旋組織係合要素は、凹部の中央領域の開口部を横断する。

【0092】

一部の用途では、開口部は、内側螺旋組織係合要素のピッチおよび掌性に一致する一組のねじ山を含む。

【0093】

一部の用途では、内側螺旋組織係合要素の巻きは、ねじ山に沿って進むことによって、標的組織に前進する。

【0094】

一部の用途では、第二のヘッドの外面は、非円形形状を有する。

【0095】

一部の用途では、凹部の内面は、円形形状を有する。

【0096】

一部の用途では、第一のヘッドの外面は、円形形状を有する。

【0097】

一部の用途では、第一のヘッドは、ドライバを挿入するための非円筒形状空洞を有する。

【0098】

一部の用途では、ドライバは、第一の構成要素および第二の構成要素を含む。

【0099】

一部の用途では、第一の構成要素は、第一のヘッドに係合し、第二の構成要素は、第二のヘッドに係合する。

【0100】

一部の用途では、第一の構成要素は、第一のヘッドの空洞内に嵌合し、第二の構成要素は、第二のヘッドの上に嵌合する。

【0101】

一部の用途では、第一の構成要素および第二の構成要素は、独立して作動可能である。

【0102】

一部の用途では、第一の構成要素および第二の構成要素は、従属的に作動可能である。

【0103】

一部の用途では、内側螺旋組織係合要素は、第一の掌性および第一のピッチを有し、外側螺旋組織係合要素は、第二の掌性および第二のピッチを有する。

【0104】

一部の用途では、第一の掌性は、第二の掌性と同一であり、第一のピッチは、第二のピッチと同一である。

【0105】

一部の用途では、第一の掌性は、第二の掌性と反対であり、第一のピッチは、第二のピッチと同一である。

【0106】

一部の用途では、第一の掌性は、第二の掌性と同一であり、第一のピッチは、第二のピッチと非同一である。

【0107】

一部の用途では、第一の掌性または第一のピッチのうちの少なくとも一つは、第二の掌性または第二のピッチのうちのそれぞれ少なくとも一つと非同一である。

【0108】

一部の用途では、第一のヘッドは、内側螺旋組織係合要素に固定されたランナーを含む。

【0109】

一部の用途では、ランナーは、外側螺旋組織係合要素の巻きに沿って前進し、内側螺旋組織係合要素を標的組織にねじ込む。

【0110】

一部の用途では、ランナーは、ドライバが内側螺旋組織係合要素を組織に前進させる際に、外側螺旋組織係合要素の巻きに乗る。

【0111】

一部の用途では、ランナーおよび第二のヘッドは、両方の組織係合要素が標的組織内に完全に挿入される場合、ロック機構を形成する。

【0112】

一部の用途では、ランナーは、Ｔバーを含む。

【0113】

一部の用途では、ランナーは、平坦なディスクを含む。

【0114】

一部の用途によると、方法（例えば、標的組織にアンカー固定するため、対象の標的組織にアンカー固定するための方法など）は、アンカーのヘッド組立品の第一のヘッドおよび第二のヘッドに結合されるドライバを、標的組織に経管的に前進させることを含む。

【0115】

一部の用途では、ドライバが第一のヘッドおよび第二のヘッドに結合されたままである間に、方法は、第一のヘッドを回転させるために、ドライバを使用することによって、内側螺旋組織係合要素を標的組織に駆動すること、および第二のヘッドを回転させるために、ドライバを使用することによって、外側螺旋組織係合要素を標的組織に駆動すること、を含む。

【0116】

一部の用途では、方法は、その後、ドライバをヘッド組立品から分離すること、およびドライバを対象から引き抜くこと、を含む。

【0117】

一部の用途では、第一のヘッドを回転させることで、内側螺旋組織係合要素が回転する。

【0118】

一部の用途では、第二のヘッドを回転させることで、外側螺旋組織係合要素が回転する。

【0119】

一部の用途では、第一のヘッドを回転させるために、ドライバを使用することは、第二のヘッドを回転させるのとは無関係に、第一のヘッドを回転させるために、ドライバを使用することを含む。

【0120】

一部の用途では、内側螺旋組織係合要素を標的組織に駆動することは、外側螺旋組織係合要素を標的組織に駆動する前に、内側螺旋組織係合要素を標的組織に駆動することを含む。

【0121】

一部の用途では、内側螺旋組織係合要素を標的組織に駆動することは、外側螺旋組織係合要素を標的組織に駆動した後に、内側螺旋組織係合要素を標的組織に駆動することを含む。

【0122】

一部の用途では、第一のヘッドおよび第二のヘッドは、同時に回転する。

【0123】

一部の用途では、ドライバは、第一のヘッドを最初に回転させ、その後、第二のヘッドを回転させる。

【0124】

一部の用途では、ドライバは、第二のヘッドを最初に回転させ、その後、第一のヘッドを回転させる。

【0125】

一部の用途では、内側および外側の螺旋組織係合要素を前進させるステップは、逆転される。

【0126】

上記の方法／手順およびステップは、生きている動物で、または死体、死体の心臓、シミュレータ（例えば、シミュレーションされる身体の一部、心臓、組織等）など、シミュレーションで実施することができる。

【0127】

一部の用途によれば、標的組織にアンカー固定するためのシステムおよび／または装置は、第一のヘッドおよび螺旋組織係合要素を含むアンカーを含む。一部の用途では、螺旋組織係合要素は、第一のヘッドに固定され、アンカーの長手方向軸に沿って配置される細長い空間の周りに遠位および螺旋状に、第一のヘッドから離れて延在する。

【0128】

一部の用途では、アンカーは、第二のヘッドが第一のヘッドに対して回転可能であり、第一のヘッドに対して軸方向に固定される様式で、第一のヘッドに結合された第二のヘッドを含む。

【0129】

一部の用途では、アンカーは、第二のヘッドに固定され、第二のヘッドから細長い空間を通って遠位に延在する複数のプロングを含む。一部の用途では、複数のプロングは、第一のヘッドが第二のヘッドに対し回転すると、プロングが、組織係合要素の漸進的な近位巻きの間に横方向外側に供給されるように、螺旋組織係合要素に対して配設される。

【0130】

一部の用途では、プロングは、弾性特性を有する。

【0131】

一部の用途では、プロングは、プラスチック特性を有する。

【0132】

一部の用途では、第一のヘッドおよび第二のヘッドは、スナップフィット機構によって結合される。

【0133】

一部の用途では、第一のヘッドは、ドライバに可逆的に結合するように構成された非円形の突出部をさらに含む。

【0134】

一部の用途では、第一のヘッドを、非円形突起部内に嵌合するドライバを介して回転させると、螺旋組織係合要素が標的組織に前進する。

【0135】

一部の用途では、アンカーは、トラックおよびライダーを画定し、第二のヘッドは、トラックに摺動可能に結合されるライダーを介して、第一のヘッドに結合される。

【0136】

一部の用途では、トラックは、環状である。

【0137】

一部の用途では、ライダーは、トラックに突出することによって、トラックに摺動可能に結合される。

【0138】

一部の用途では、ライダーは、一組のライダーのうちの第一のライダーであり、一組のライダーが、リング形成物に分散される。

【0139】

一部の用途では、トラックは、第一のヘッド上に位置し、ライダーは、第二のヘッド上に位置する。

【0140】

一部の用途では、トラックは、第二のヘッド上に位置し、ライダーは、第一のヘッド上に位置する。

【0141】

一部の用途によれば、標的組織にアンカー固定するための方法は、アンカーのヘッド組立品の第一のヘッドに結合されるドライバを、標的組織に経管的に前進させることを含み、第一のヘッドが、螺旋組織係合要素に結合され、ヘッド組立品の第二のヘッドが、複数のプロングに固定される。一部の用途では、方法は、螺旋組織係合要素が標的組織にねじ込まれ、プロングが螺旋組織係合要素の漸進的な近位巻きの間に横方向外側に漸進的に延在するように、第一のヘッドを回転させることによって、アンカーを組織にアンカー固定することを含む。

【0142】

一部の用途では、ドライバは、第一のヘッド上の非円形突出部の上に嵌合することによって、第一のヘッドを回転させる。

【0143】

一部の用途では、ドライバは、第一のヘッド上の非円形のくぼみ内に嵌合することによって、第一のヘッドを回転させる。

【0144】

一部の用途では、第一のヘッドを回転させることによって、アンカーを組織にアンカー固定することは、第二のヘッドが回転することなく組織に向かって前進するように、第一のヘッドを回転させることによって、アンカーを組織にアンカー固定することを含む。

【0145】

一部の用途では、螺旋組織係合要素の漸進的な近位巻きの間に横方向外側に漸進的に延在するプロングは、螺旋組織係合要素の漸進的な近位巻きの間に横方向外側に延在するプロングを欠く方法よりも大きいアンカー固定の強度により、アンカーを組織にアンカー固定する。

【0146】

上記の方法／手順およびステップは、生きている動物で、または死体、死体の心臓、シミュレータ（例えば、シミュレーションされる身体の一部、心臓、組織等）など、シミュレーションで実施することができる。

【0147】

一部の用途によれば、標的組織にアンカー固定するためのシステムおよび／または装置は、一次組織係合要素と、一次組織係合要素の近位端に取り付けられたヘッドと、ヘッドに結合された一組の補助組織係合要素と、を含む。一部の用途では、一組の補助組織係合要素は、一組の各補助組織係合要素について、補助組織係合要素が、係合解除された配向で拘束可能であり、係合解除された配向から離れて偏向し、補助組織係合要素が係合解除された配向よりも一次組織係合要素に近い、係合配向に向かって、付勢されるように、ヘッドに結合される。

【0148】

一部の用途では、各補助組織係合要素は、アームを介して、ヘッドに結合される。

【0149】

一部の用途では、アームは、補助組織係合要素とヘッドとの間に二重結合肘型関節部を有する。

【0150】

一部の用途では、一組は、ヘッドの周りに互いに対向して位置決めされた一対の補助組織係合要素を含む。

【0151】

一部の用途では、一組は、ヘッドの周りに１２０度間隔で位置決めされた三つの補助組織係合要素を含む。

【0152】

一部の用途では、一組は、ヘッドの周りに９０度間隔で位置決めされた四つの補助組織係合要素を含む。

【0153】

一部の用途では、一組は、ヘッドの周りに等間隔で位置決めされた任意の数の補助組織係合要素を含む。

【0154】

一部の用途では、各補助組織係合要素は、その係合配向に配置される場合、標的組織の表面を貫通するフックを有する。

【0155】

一部の用途によると、実際のまたは模擬された対象の実際のまたは模擬された標的組織にアンカー固定するための方法は、アンカーのヘッドと係合するドライバを、標的組織に経管的に前進させることを含み、ヘッドが一次組織係合要素に固定され、一組の補助組織係合要素に関節接続可能に結合される。

【0156】

一部の用途では、方法は、一次組織係合要素を標的組織に駆動することを含む。一部の用途では、方法は、補助組織係合要素が一次組織係合要素に向かって応答的に移動し、組織の表面に引っかかるように、その後、ドライバを引き抜くことを含む。

【0157】

一部の用途では、方法は、補助組織係合要素がヘッドに対して関節接続するように、ヘッドを近位に引っ張ることをさらに含む。

【0158】

一部の用途では、方法は、近位引っ張り力をヘッドに加えることであって、その結果、近位引っ張り力の少なくとも一部は、補助組織係合要素を介して、組織に分散される、加えることをさらに含む。

【0159】

上記の方法／手順およびステップは、生きている動物で、または死体、死体の心臓、シミュレータ（例えば、シミュレーションされる身体の一部、心臓、組織等）など、シミュレーションで実施することができる。

【0160】

一部の用途によると、組織にアンカー固定するためのシステムおよび／または装置は、ヘッド、一次組織係合要素、および補助組織係合要素を含むアンカーを含む。一部の用途では、一次組織係合要素は、ヘッドから離れて遠位に延在し、それによって、アンカーの長手方向軸、およびヘッドと一次組織係合要素との間で軸方向に配置され、半径方向外側に突出する補助組織係合要素を画定する。

【0161】

一部の用途では、補助組織係合要素は、ヘッドを越えて半径方向外側に突出する。

【0162】

一部の用途では、補助組織係合要素は、放射線不透過性材料を含む。

【0163】

一部の用途では、螺旋組織係合要素は、軸の周りで螺旋状に延在することによって、アンカーの長手方向軸を画定する。

【0164】

一部の用途では、補助組織係合要素は、ヘッドと一次組織係合要素との接合部でヘッドに取り付けられる。

【0165】

一部の用途では、アンカーは、補助組織係合要素と一次組織係合要素との間に隙間を画定する。

【0166】

一部の用途では、補助組織係合要素は、一次組織係合要素に対して自由に回転可能である。

【0167】

一部の用途では、補助組織係合要素は、ヘッドに対して自由に回転可能である。

【0168】

一部の用途では、補助組織係合要素は、突出部を備えたリングを含む。突出部の各々は、遠位に角度付けられた点を有するバーブであり得る。一部の用途では、各バーブは、点を有し、および／または組織アンカーを標的組織に挿入すると、点は、標的組織に向かって角度付けられ得る。

【0169】

一部の用途では、突出部の各々は、ローブである。一部の用途では、各ローブの遠位および／または近位の円周面は、傾斜している。

【0170】

一部の用途では、各ローブは、標的組織内のアンカーのアンカー固定を容易にする円周方向性を有する。一部の用途では、円周方向性により、アンカーの押出が抑制される。

【0171】

一部の用途では、一次組織係合要素は、第一の回転方向への回転によって、標的組織にねじ込まれるように構成され、および／または円周方向性は、リングが、第一の回転方向よりも第二の回転方向への組織内の回転に抵抗するように構成される。

【0172】

一部の用途では、補助組織係合要素は、外縁を有するリングを含み、外縁が、ヘッドの直径よりも実質的に大きくない直径にドライバ内で折り畳まれ得る。

【0173】

一部の用途では、補助組織係合要素は、リングであって、バーブをリングの外縁に有するリングを含む。

【0174】

一部の用途では、バーブは、摩擦を、補助組織係合要素と標的組織との間に生成するように設計される。

【0175】

一部の用途では、補助組織係合要素およびヘッドは、クラッチを集合的に画定する。

【0176】

一部の用途では、クラッチは、リングがヘッドに押圧されると、ロックするように構成される。

【0177】

一部の用途によれば、実際のまたは模擬された標的組織にアンカー固定するための方法は、アンカーのヘッドに可逆的に結合されるドライバを、標的組織に経管的に前進させることを含み、ヘッドが、一次組織係合要素、およびヘッドと一次組織係合要素との間に配置された補助組織係合要素に固定される。一部の用途では、方法はまた、補助組織係合要素が、ヘッドに横方向の標的組織の表面に係合するように、組織アンカーを標的組織にアンカー固定することを含む。

【0178】

一部の用途では、組織アンカーを標的組織にアンカー固定することは、補助組織係合要素が横方向の安定化をアンカーに提供するように、組織アンカーを標的組織にアンカー固定することを含む。

【0179】

上記の方法／手順およびステップは、生きている動物で、または死体、死体の心臓、シミュレータ（例えば、シミュレーションされる身体の一部、心臓、組織等）など、シミュレーションで実施することができる。

【0180】

一部の用途によると、組織アンカーの対象の組織内の設置を検証するためのシステムおよび／または装置は、アンカーおよびドライバを含む。一部の用途では、アンカーは、組織係合要素に取り付けられたヘッドを含み、ヘッドが、内部空洞および内部空洞へのポート開口部を画定し、内部空洞が、ヘッドの組織対向面で開放している。

【0181】

一部の用途では、アンカーは、組織係合要素を含む。一部の用途では、組織係合要素は、組織対向面を組織の表面と接触させる様式で、アンカーを組織にアンカー固定するように構成される。

【0182】

一部の用途では、ドライバは、チャネルを画定し、組織係合要素を組織に駆動することによって、ドライバがアンカーを組織に固定可能になり、チャネルをポートと流体連通させる様式で、ヘッドに可逆的に結合可能であるシャフトを含む。

【0183】

一部の用途では、ドライバとヘッドとの間の可逆的な結合は、ヘッドの組織対向面が組織の表面に接触するように、組織アンカーを位置決めするために、ドライバに係合するように構成される。

【0184】

一部の用途では、システム／装置は、造影剤を、チャネルおよびポートを介して、空洞に分注するように構成されたディスペンサーをさらに含む。

【0185】

一部の用途では、ディスペンサーは、ポンプを含む。

【0186】

一部の用途では、アンカーは、組織対向面と組織の表面との接触により、造影剤が空洞内に保持されるように、構成される。

【0187】

一部の用途では、ディスペンサーは、造影剤を含むカプセルを含む。

【0188】

一部の用途では、カプセルは、ドライバの遠位部分に配置される。

【0189】

一部の用途では、カプセルは、ドライバの体外近位部分に配置される。

【0190】

一部の用途では、カプセルは壊れやすく、ディスペンサーは、カプセルを壊すことによって、造影剤を分注するように構成される。

【0191】

一部の用途では、カプセルは、圧縮可能であり、ディスペンサーは、カプセルを圧縮することによって、造影剤を分注するように構成される。

【0192】

一部の用途によると、組織アンカーの、実際のまたは模擬された対象の実際のまたは模擬された組織内の設置を検証するための方法は、組織アンカーのヘッドと係合するドライバを、組織に経管的に前進させることを含み、組織アンカーが、ヘッドに固定された組織係合要素を含み、ヘッドが、ポートを介してアクセス可能な内部空洞を画定する。一部の用途では、方法は、ドライバとヘッドとの間の係合を介して、組織係合要素を組織に駆動することを含む。一部の用途では、方法は、その後、ポートと流体連通するドライバのチャネルを介して、造影剤を内部空洞に分注することを含む。

【0193】

一部の用途では、内部空洞は、ヘッドの組織対向面で開放し、組織係合要素を組織に駆動することは、組織対向面が組織の表面に接触するように、組織係合要素を組織に駆動することを含む。

【0194】

一部の用途では、造影剤を内部空洞に分注することは、造影剤を含むカプセルを貫通することによって、造影剤を内部空洞に分注することを含み、カプセルが、造影剤が分注されるまで、チャネル内に保持される。

【0195】

一部の用途では、造影剤を内部空洞に分注することは、造影剤を含むカプセルを圧縮することによって、造影剤を内部空洞に分注することを含み、カプセルが、造影剤が分注されるまで、チャネル内に保持される。

【0196】

一部の用途では、組織係合要素を組織にアンカー固定することは、ヘッドの組織対向面が組織の表面に接触するように、組織アンカーを組織にアンカー固定することを含む。

【0197】

一部の用途では、方法は、アンカーおよび造影剤をＸ線撮影することをさらに含む。

【0198】

一部の用途では、アンカーおよび造影剤をＸ線撮影することは、組織アンカーヘッドの空洞における造影剤の存在をチェックするために、アンカーおよび造影剤をＸ線撮影することを含む。

【0199】

一部の用途では、アンカーおよび造影剤をＸ線撮影することは、造影剤を分注した後の所定の時間内に、アンカーおよび造影剤をＸ線撮影することを含む。

【0200】

一部の用途では、ヘッドの組織対向面が組織の表面に接触する場合、造影剤は、空洞内に保持される。

【0201】

一部の用途では、組織係合要素を組織にアンカー固定することは、ヘッドの組織対向面が組織の表面に接触しないように、組織アンカーを組織にアンカー固定することを含む。

【0202】

一部の用途では、ヘッドの組織対向面が組織の表面に接触しない場合、上面上のポートを通って空洞に分注された造影剤は、分注される際に、本質的に空洞から外に拡散する。

【0203】

上記の方法／手順およびステップは、生きている動物で、または死体、死体の心臓、シミュレータ（例えば、シミュレーションされる身体の一部、心臓、組織等）など、シミュレーションで実施することができる。

【0204】

一部の用途によると、標的組織にアンカー固定するためのシステムおよび／または装置であって、システム／装置は、アンカーおよびドライバを含む。一部の用途では、アンカーは、外側螺旋組織係合要素と、外側螺旋組織係合要素内に同軸に配置された内側螺旋組織係合要素と、を含む。

【0205】

一部の用途では、アンカーは、内側組織係合要素の近位端および外側組織係合要素の近位端に固定されたヘッド組立品を含む。一部の用途では、ドライバは、ヘッド組立品のドライバによる回転により、両方の組織係合要素が同時に回転するように、ヘッド組立品と可逆的に係合可能である。

【0206】

一部の用途によると、組織にアンカー固定するためのシステムおよび／または装置は、アンカーおよびドライバを含む。一部の用途では、アンカーは、螺旋組織係合要素と、ヘッドと、を含む。一部の用途では、ヘッドは、インターフェース、および／またはインターフェースを組織係合要素に動作可能に結合するトルクリミッタを含み得る。

【0207】

一部の用途では、ドライバは、インターフェースと可逆的に係合可能であり得、および／またはインターフェースと係合している間に、トルクをインターフェースに加えることによって、組織係合要素を組織にねじ込むように構成され得る。一部の用途では、トルクリミッタは、所定の閾値トルクまでのみ、トルクを組織係合要素に伝達するように構成され得る。

【0208】

一部の用途では、トルクリミッタは、スリップクラッチを含む。

【0209】

一部の用途では、トルクリミッタは、せん断ピンを含む。

【0210】

一部の用途では、トルクリミッタは、ボール戻り止めトルクリミッタである。

【0211】

一部の用途では、トルクリミッタは、ギアセットを含む。

【0212】

一部の用途では、トルクリミッタは、インターフェースと組織係合要素との間で軸方向に配置される。

【0213】

一部の用途では、トルクリミッタは、トルクが所定の閾値トルクを超える場合に、滑ることによって、組織係合要素に伝達されるトルクを制限する。

【0214】

一部の用途では、トルクリミッタは、トルクが所定の閾値トルクを超える場合に、インターフェースを組織係合要素から動作可能に結合解除することによって、組織係合要素に伝達されるトルクを制限する。

【0215】

一部の用途では、ドライバは、逆トルクをインターフェースに加えることによって、組織係合要素を組織から螺脱するように構成され、

【0216】

トルクリミッタは、逆トルクが所定の閾値トルクを超えるときでさえも、逆トルクを組織係合要素に伝達するように構成される。

【0217】

一部の用途では、トルクリミッタは、駆動歯止め、一連の切欠き、および駆動歯止めを一連の切欠きに対して保持するように構成されたばねを含む、歯止めおよびばねのトルクリミッタである。

【0218】

一部の用途では、ばねは、インターフェースに固定される。

【0219】

一部の用途では、ばねは、二つのばねであり、第一のばねが、トルクを回転の方向に制限するように配向され、第二のばねが、トルクを回転の反対方向に制限するように配向される。

【0220】

一部の用途では、ヘッドは、基部をさらに含み、基部が、組織係合要素に対して固定され、一連の切欠きを画定する、組織対向面を画定する。

【0221】

一部の用途では、ばねは、基部の内側に配置される。

【0222】

一部の用途では、ばねは、ばね平面を画定する螺旋ばねであり、一連の切欠きが、ばね平面上にある。

【0223】

一部の用途では、一連の切欠きは、螺旋ばねを囲むように配設される。

【0224】

一部の用途では、ばね平面は、組織対向面に平行である。

【0225】

一部の用途では、螺旋ばねは、二つの螺旋アームを有する二重螺旋を画定するように形状設定される。

【0226】

一部の用途によると、実際のまたは模擬された対象の実際の組織または模擬された組織にアンカー固定するための方法は、アンカーのインターフェースと係合するドライバを、組織に経管的に前進させることを含み、アンカーが、螺旋組織係合要素と、インターフェースを組織係合要素に動作可能に結合するトルクリミッタと、を含む。

【0227】

一部の用途では、方法は、ドライバを使用して、トルクリミッタが、トルクが所定の閾値トルクを超えるまで、トルクを組織係合要素に伝達し、トルクリミッタがトルクを組織係合要素に伝達することを応答的に停止するように、トルクをインターフェースに加えることによって、組織係合要素を組織にねじ込むことを含み得る。

【0228】

一部の用途では、方法は、組織係合要素を組織にねじ込んだ後に、ドライバをインターフェースから係合解除し、ドライバを対象から引き抜くことをさらに含む。

【0229】

一部の用途では、方法は、トルクリミッタがトルクを組織係合要素に伝達することを停止することに応答して、ドライバを使用して、逆トルクをインターフェースに加えることによって、組織係合要素を組織から螺脱することをさらに含む。

【0230】

一部の用途によると、対象の組織にアンカー固定するためのシステムおよび／または装置は、インターフェースを含むヘッドを含むアンカー、組織係合要素、および／または可撓性スリーブを含む。一部の用途では、組織係合要素および可撓性スリーブは、ヘッドから離れて遠位に延在し得る。

【0231】

一部の用途では、スリーブは、織物を含む。一部の用途では、スリーブは、メッシュを含む。一部の用途では、スリーブは、編組を含む。一部の用途では、スリーブは、可撓性フィルムを含む。

【0232】

一部の用途では、スリーブは、金属を含む。一部の用途では、スリーブは、ポリマーを含む。

【0233】

一部の用途では、スリーブの遠位部分の剛性は、スリーブの近位部分の剛性よりも大きい。

【0234】

一部の用途では、スリーブの近位部分の剛性は、スリーブの遠位部分の剛性よりも大きい。

【0235】

一部の用途では、スリーブは、多孔性シートを含む。

【0236】

一部の用途では、多孔性シートは、７５ミクロン超の細孔サイズを有する細孔を含む。

【0237】

一部の用途では、システム／装置は、インターフェースに可逆的に係合し、組織係合要素を組織に駆動するように構成されたドライバをさらに含む。

【0238】

一部の用途では、ドライバは、ヘッドと組織の表面との間でスリーブを軸方向に圧縮する様式で、組織係合要素を組織に駆動するように構成される。

【0239】

一部の用途では、スリーブは、スリーブのある量の軸方向圧縮を促進し、その量を越えるスリーブの圧縮に抵抗するように構成される。

【0240】

一部の用途では、組織係合要素は、スリーブがその量によって軸方向に圧縮されるのに十分な深さで、組織に駆動されるように構成される。

【0241】

一部の用途では、スリーブは、ヘッドと組織の表面との間で軸方向に圧縮されるのに伴い、組織の表面上に外側に広がるように構成される。

【0242】

一部の用途では、スリーブは、内腔を画定し、組織係合要素は、内腔を通って延在し、アンカーは、組織に漸進的に駆動される際に、組織係合要素が内腔の遠位端から漸進的に出るように、構成される。

【0243】

一部の用途では、ドライバは、スリーブがヘッドから離れて遠位に延在しているままである様式で、組織係合要素を組織に駆動するように構成される。

【0244】

一部の用途では、組織係合要素は、鋭利な遠位先端を有するねじ付きシャフトを含む。

【0245】

一部の用途では、システム／装置は、可撓性スリーブの遠位端に取り付けられ、ねじ付きシャフトと螺合するリングをさらに含む。

【0246】

一部の用途では、組織係合要素は、組織に直線的に駆動されるように構成される。

【0247】

一部の用途では、リングは、組織係合要素が組織に直線的に駆動される間に、スリーブがヘッドから離れて遠位に延在することを維持する様式で、シャフトと螺合される。

【0248】

一部の用途では、ドライバは、ねじ付きシャフトをリングに対して回転させるように構成される。

【0249】

一部の用途では、ドライバは、リングをヘッドに向かって引き込む様式で、ねじ付きシャフトをリングに対して回転させるように構成され、スリーブは、リングがヘッドに向かって引き込まれるのに応答して、組織内で半径方向外側に広がるように構成される。

【0250】

一部の用途では、組織係合要素は、アンカーの中央長手方向軸を画定し、スリーブは、中央長手方向軸に沿って圧縮可能である。

【0251】

一部の用途では、スリーブは、スリーブが圧縮されるのにつれて、スリーブが中央長手方向軸から半径方向外側に広がるように、圧縮可能である。

【0252】

一部の用途では、組織係合要素は、スリーブの内腔を通って延在する。

【0253】

一部の用途では、スリーブは、組織係合要素を実質的に覆う。

【0254】

一部の用途では、システム／装置は、ヘッドに結合され、内腔内でヘッドから離れて遠位に延在するプロングをさらに含む。

【0255】

一部の用途では、プロングは、スリーブによって覆われる。

【0256】

一部の用途では、プロングは、バーブを含む。

【0257】

一部の用途では、プロングは、スパイクを含む。

【0258】

一部の用途では、プロングは、金属ワイヤを含む。

【0259】

一部の用途では、プロングは、組織係合要素から外側に配置される。

【0260】

一部の用途では、プロングは、スリーブが中央長手方向軸に沿って圧縮されるのに伴い、スリーブから露出されるように寸法設定される。

【0261】

一部の用途では、アンカーは、それを介してプロングがヘッドに結合されるカラーを含む。

【0262】

一部の用途では、カラーは、ヘッドと組織係合要素との間で軸方向に配置される。

【0263】

一部の用途では、カラーは、ヘッドに回転可能に結合される。

【0264】

一部の用途では、スリーブは、可撓性管状シートと、シートに沿って螺旋状に延在する可撓性ワイヤと、をさらに含む。

【0265】

一部の用途では、シートは、織物を含む。

【0266】

一部の用途では、ワイヤは、管状であるシートを支持するように構成されるが、圧縮可能である。

【0267】

一部の用途では、ワイヤは、シートに織られる。

【0268】

一部の用途では、ワイヤは、シート内に埋め込まれる。

【0269】

一部の用途では、ワイヤは、金属から形成される。

【0270】

一部の用途では、ワイヤは、ポリマーから形成される。

【0271】

一部の用途では、ワイヤは、音響性である。

【0272】

一部の用途では、ワイヤは、放射線不透過性である。

【0273】

一部の用途では、スリーブは、それに沿ってスリーブがヘッドから離れて遠位に延在する長さを有し、ワイヤは、スリーブの全長にわたってシートに沿って螺旋状に延在する。

【0274】

一部の用途によると、実際のまたは模擬された対象の実際の組織または模擬された組織にアンカー固定するための方法は、アンカーに可逆的に結合されたドライバを、組織に経管的に前進させることを含み、アンカーが、ヘッド、圧縮可能スリーブ、および螺旋組織係合要素を含む。

【0275】

一部の用途では、方法は、ドライバを使用して、組織係合要素を組織内にねじ込むことをさらに含み得、その結果、組織係合要素が組織に前進するにつれて、スリーブは、組織の表面上に圧縮され、組織係合要素が組織に完全に固定される場合、スリーブは、ヘッドと組織の表面との間に配置される。

【0276】

一部の用途では、組織係合要素を組織にねじ込むことは、ヘッドに結合された一組の短いプロングが組織に駆動されるように、組織係合要素を組織にねじ込むことを含む。

【0277】

一部の用途では、スリーブが組織の表面上に圧縮されることは、スリーブがアンカーの中央長手方向軸から外側に広がることをさらに含む。

【0278】

一部の用途では、スリーブが組織の表面上に圧縮されることは、スリーブが螺旋状のワイヤを含むことによって強化される。

【0279】

一部の用途では、組織の表面上の圧縮は、スリーブの近位部分の剛性がスリーブの遠位部分の剛性とは異なることによって、強化される。

【0280】

一部の用途によると、組織にアンカー固定するためのシステムおよび／または装置は、ドライバおよびアンカーを含む。一部の用途では、アンカーは、ヘッド、第一の螺旋組織係合要素、および第二の螺旋組織係合要素を含み得る。

【0281】

一部の用途では、第一の螺旋組織係合要素は、ヘッドの直径よりも実質的に大きくない固定直径を有し得る。一部の用途では、第二の螺旋組織係合要素は、ヘッドの直径よりも実質的に大きくない展開前直径、およびヘッドの直径よりも実質的に大きい展開後直径を有し得る。一部の用途では、アンカーの展開により、第二の組織係合アンカーが展開後直径をとるようになり得る。

【0282】

一部の用途では、ドライバは、第二の螺旋組織係合要素が第一の螺旋組織係合要素から半径方向外側に拡張するように、アンカーを送達ツールから外に駆動するように構成される。

【0283】

一部の用途では、アンカー固定の強度は、単一の螺旋組織係合要素のみを有するシステム／装置よりも大きい。

【0284】

一部の用途では、第一の螺旋組織係合要素は、ステンレス鋼を含む。

【0285】

一部の用途では、第一の螺旋組織係合要素は、形状記憶材料を含む。

【0286】

一部の用途では、第二の螺旋組織係合要素は、形状記憶材料を含む。

【0287】

一部の用途では、形状記憶材料は、ニチノールである。

【0288】

一部の用途では、システム／装置は、展開前の第一の螺旋組織係合要素および第二の螺旋組織係合要素を囲み、拘束する、取り外し可能なカプセルをさらに含む。

【0289】

一部の用途では、取り外し可能なカプセルは、ドライバに結合される。

【0290】

一部の用途では、取り外し可能なカプセルは、展開中に、第一の組織係合要素および第二の組織係合要素のうちの少なくとも一つが横断する雌ねじを画定する。

【0291】

一部の用途では、雌ねじは、取り外し可能なカプセルの長さ全体にわたって存在する。

【0292】

一部の用途によると、実際のまたは模擬された対象の実際の組織または模擬された組織にアンカー固定するための方法は、ドライバと、ヘッド、第一の螺旋組織係合要素、および第二の螺旋組織係合要素を含むアンカーと、を、組織に経管的に前進させることを含む。

【0293】

一部の用途では、方法は、アンカーをねじ込むために、ドライバを使用することによって、アンカーを組織にねじ込むことをさらに含み得、その結果、アンカーが組織に前進する際に、第二の螺旋組織係合要素は、第一の螺旋組織係合要素の直径よりも大きい直径を有する事前設定された記憶形状をとる。

【0294】

一部の用途では、方法は、組織係合要素を組織にねじ込んだ後に、ドライバをアンカーから係合解除し、ドライバを対象から引き抜くことをさらに含む。

【0295】

一部の用途では、方法は、アンカーがドライバの取り外し可能なカプセル内に配置される間に、ドライバおよびアンカーを経管的に前進させることをさらに含み、カプセルが雌ねじを有する。アンカーを組織にねじ込むために、ドライバを使用することは、アンカーを、雌ねじに沿って取り外し可能なカプセルから外に、組織にねじ込むために、ドライバを使用することを含む。

【0296】

一部の用途によると、組織にアンカー固定するためのシステムおよび／または装置は、組織係合要素およびヘッドを含むアンカーを含む。一部の用途では、ヘッドは、展開されていない幅よりも大きい展開された幅を有し得る。

【0297】

一部の用途では、システムおよび／または装置は、送達ツールをさらに含み得る。一部の用途では、送達ツールは、ヘッドの展開された幅よりも小さい内径を有する管と、ヘッドが展開された幅に向かって拡張するように、アンカーを管から外に駆動するように構成されたドライバと、を含み得る。

【0298】

一部の用途では、ヘッドは、形状記憶物質を含む。

【0299】

一部の用途では、アンカー固定の強度は、管の内径よりも小さいヘッドの展開された幅を有するアンカーよりも大きい。

【0300】

一部の用途では、組織係合要素は、組織貫通先端を遠位端に有する。

【0301】

一部の用途では、アンカーは、ヘッドおよび組織係合要素の両方を画定するように形状設定される連続ワイヤを含む。

【0302】

一部の用途では、ヘッドの展開形状は、コイルを含む。

【0303】

一部の用途では、コイルは、平面螺旋を画定する。

【0304】

一部の用途では、アンカーの組織への展開は、展開形状に向かって拡張するヘッドを伴う。

【0305】

一部の用途では、組織係合要素の展開された幅は、管の内径よりも大きい。

【0306】

一部の用途では、アンカーの組織への展開は、展開された幅に向かって拡張する組織係合要素を伴う。

【0307】

一部の用途では、組織係合要素は、形状記憶物質を含む。

【0308】

一部の用途では、アンカー固定の強度は、管の内径よりも小さい組織係合要素の展開された幅を有するアンカーよりも大きい。

【0309】

一部の用途では、アンカーは、細長い状態に保持される。

【0310】

一部の用途では、細長い状態の幅は、管の内径よりも小さい。

【0311】

一部の用途では、アンカー固定の強度は、管の内径よりも小さい展開された幅を有するアンカーよりも大きい。

【0312】

一部の用途では、アンカーの細長い状態は、アンカーを張力状態に保持する。

【0313】

一部の用途では、アンカーのドライバによる展開により、張力が解放され、組織係合要素が組織に前進可能になる。

【0314】

一部の用途では、アンカーのドライバによる展開により、組織係合要素が展開された幅に向かって拡張可能になる。

【0315】

一部の用途では、アンカーは、引張張力によって引き抜き可能である。

【0316】

一部の用途では、アンカーは、ある長さの記憶形状ワイヤを含む。

【0317】

一部の用途では、アンカーは、一体型の螺旋組織係合要素およびヘッドを模倣する最終形状の組を有する。

【0318】

一部の用途では、ヘッドは、別個の回収ツールによって把持されるように構成されたクロスバーを含む。

【0319】

一部の用途では、アンカーは、インプラントの構成要素であり、クロスバーは、インプラントの別の構成要素に結合されるように構成される。

【0320】

一部の用途によると、実際のまたは模擬された対象の実際の組織または模擬された組織にアンカー固定するための方法は、管およびドライバを含む送達ツール、および送達ツール内に直線的に拘束されたアンカーを、組織に経管的に前進させることを含む。

【0321】

一部の用途では、方法は、アンカーを展開するために、ドライバを使用することによって、アンカーを組織に駆動することをさらに含み得、その結果、アンカーが組織内に前進するにつれて、アンカーは、事前設定された記憶形状をとることによって、組織係合要素を組織内に形成する。一部の用途では、方法は、その後、管をアンカーから引き抜き、送達ツールを対象から引き抜くことをさらに含み得る。

【0322】

一部の用途では、アンカーを展開することは、アンカーが管の内径よりも大きい直径をとるように、アンカーを展開することを含む。

【0323】

一部の用途では、事前設定された記憶形状は、管の内径よりも大きい直径を有し、アンカーを組織に駆動することは、組織係合要素が管の内径よりも大きい直径を有する事前設定された記憶形状をとるように、アンカーを組織に駆動することを含む。

【0324】

一部の用途では、管をアンカーから引き抜くことは、アンカーがヘッドを組織の表面に形成するように、管をアンカーから引き抜くことを含む。

【0325】

一部の用途では、管をアンカーから引き抜くことは、アンカーが管の内径よりも大きい直径を有するために、ヘッドを形成するように、管をアンカーから引き抜くことを含む。

【0326】

一部の用途では、アンカーは、ヘッドを有し、管をアンカーから引き抜くことは、ヘッドが拡張して、ドライバの内径よりも大きい直径を有するように、管をアンカーから引き抜くことを含む。

【0327】

一部の用途では、アンカーを展開することで、線形拘束が除去され、組織係合要素が組織に前進可能になる。

【0328】

一部の用途では、アンカーを組織に駆動することで、線形拘束が解放される。

【0329】

一部の用途では、アンカーが事前設定された記憶形状をとることは、ヘッドが展開形状に向かって拡張することを含む。

【0330】

一部の用途では、方法は、アンカーの位置をチェックすること、および位置が調整を必要とする場合、アンカーを、引張張力によって組織から引き抜くこと、をさらに含む。

【0331】

一部の用途では、アンカーを、引張張力によって組織から引き抜くことは、ヘッドの近位端を引っ張ることによって、達成され、近位端がクロスバーを含む。

【0332】

一部の用途によれば、組織にアンカー固定するためのシステムおよび／または装置は、ドライバを含む送達ツールと、螺旋状雌ねじおよび一組の内側軸方向溝を有するシースと、アンカーと、を含み得る。一部の用途では、アンカーは、シース内に配置され得る。

【0333】

一部の用途では、アンカーは、インターフェースを含むヘッドと、ヘッドから離れて遠位に延在し、螺旋状ねじに相補的なサイズ、ピッチ、および掌性を有する螺旋組織係合要素と、一組のプロングを含む第二の組織係合要素と、を含み得る。

【0334】

一部の用途では、一組のプロングは、ヘッドから離れて遠位に延在し得、螺旋組織係合要素から外側に配置され得る。一部の用途では、プロングは、軸方向溝に相補的にサイズ設定および位置決めされ、螺旋組織係合要素に回転可能に結合され得る。

【0335】

一部の用途では、ドライバは、螺旋組織係合要素が螺旋状ねじに沿って螺旋状に前進し、プロングの各々が軸方向溝のそれぞれに沿って軸方向に前進するように、ヘッドを回転させることによって、アンカーをシースから外に遠位に駆動するように構成され得る。

【0336】

一部の用途では、シースは、軸方向溝が螺旋状の溝と交差するように、構成される。

【0337】

一部の用途では、プロングは、バーブを含む。

【0338】

一部の用途では、プロングは、スパイクを含む。

【0339】

一部の用途では、プロングは、金属ワイヤを含む。

【0340】

一部の用途では、プロングは、シースから解放される場合、各プロングが近位に向いたフックの形状で外側に延在するように付勢されるように、事前設定された記憶形状を有する。

【0341】

一部の用途では、シースは、シースの長さに延在する長手方向のスリットを画定する。

【0342】

一部の用途では、アンカーは、それを介してプロングがヘッドに結合されるカラーを含む。

【0343】

一部の用途では、カラーは、ヘッドと組織係合要素との間で軸方向に配置される。

【0344】

一部の用途では、カラーは、ヘッドに回転可能に結合される。

【0345】

一部の用途では、カラーおよびプロングは、カラーおよびプロングを画定するように形状設定される単一の一体型構成要素から形成される。

【0346】

一部の用途では、カラーおよびプロングは、付加製造によって形成される。

【0347】

一部の用途では、カラーおよびプロングは、別個の構成要素として形成され、その後、互いに取り付けられる。

【0348】

一部の用途では、螺旋状ねじは、第二の組織係合要素の拡張を抑制する。

【0349】

一部の用途によると、実際のまたは模擬された対象の実際の組織または模擬された組織にアンカー固定するための方法は、ドライバと、ヘッド、螺旋組織係合要素、および一組のプロングを含む第二の組織係合要素を含むアンカーと、アンカーを被覆解除するアンカーシースと、を、組織に経管的に前進させることを含む。

【0350】

一部の用途では、方法は、アンカーを展開するために、ドライバを使用することによって、アンカーを組織に駆動することをさらに含み得、その結果、アンカーが組織に前進する際に、プロングは、アンカーシースの直径よりも大きい直径を有する事前設定された記憶形状をとる。

【0351】

一部の用途では、方法は、第一の組織係合要素を組織に駆動した後に、ドライバをアンカーから係合解除し、ドライバを対象から引き抜くことをさらに含む。

【0352】

一部の用途によれば、組織にアンカー固定するためのシステムおよび／または装置は、長手方向軸を有するアンカーを含む。一部の用途では、アンカーは、長手方向軸上に、それを通る開口を画定するヘッドと、長手方向軸の周りに円周方向に配設された一組の組織係合プロングと、を含み得る。

【0353】

一部の用途では、各プロングは、ポケットを画定し得、長手方向軸から外側に延在するように付勢され得る。一部の用途では、アンカーは、プロングが長手方向軸から外側に延在するアンカー状態を有し得る。一部の用途では、アンカーは、一組の組織係合プロングに対応する一組の指部を含む挿入物をさらに含み得る。

【0354】

一部の用途では、挿入物は、プロングが長手方向軸と実質的に平行である送達状態で、アンカーを拘束するような様式で、指部がポケット内に配置されるように、開口を通って延在することによって、アンカーに固定されるように寸法設定され得る。

【0355】

一部の用途では、挿入物は、指部をポケットから引き抜く様式で、開口を通って体内に収納されるように構成される。

【0356】

一部の用途では、挿入物は、放射線不透過性材料を含む。

【0357】

一部の用途では、アンカーは、放射線不透過性材料を含む。

【0358】

一部の用途では、アンカー固定状態では、挿入物は、アンカーから完全に引き抜かれるように構成される。

【0359】

一部の用途では、アンカー固定状態では、挿入物は、アンカー内に部分的に保持されるように構成され、開口を塞ぐ。

【0360】

一部の用途では、ポケットは、送達状態で内側に面する。

【0361】

一部の用途では、指部は、長手方向軸と平行である。

【0362】

一部の用途では、指部は、互いに平行である。

【0363】

一部の用途では、組織係合プロングは、形状記憶材料を含む。

【0364】

一部の用途では、形状記憶材料は、ニチノールである。

【0365】

一部の用途では、挿入物は、近位ヘッドおよび鋭利な遠位先端を有するシャフトを含む。

【0366】

一部の用途では、送達状態では、遠位先端は、プロングを越えて延在するように構成される。

【0367】

一部の用途では、遠位先端は、ランスとして機能するように構成される。

【0368】

一部の用途では、挿入物は、遠位先端がアンカー固定状態のアンカー内に留まるように構成されるように、部分的に収納されるように構成される。

【0369】

一部の用途によると、実際のまたは模擬された対象の実際の組織または模擬された組織にアンカー固定するための方法は、その送達状態のアンカーであって、ヘッドと、ヘッドに結合された一組のプロングと、ヘッドによって画定された開口を通って配置された挿入物と、を含む、アンカーを、対象に導入すること、およびプロングによって画定された対応するポケット内に配置される挿入物の指部によって、アンカーを送達状態に拘束すること、を含む。

【0370】

一部の用途では、方法は、アンカーが送達状態にある間に、プロングを組織内に駆動すること、およびその後、アンカーが、組織係合プロングが長手方向軸から外側に延在するアンカー固定状態に向かって移行するように、挿入物を、開口を通って収納することによって、指部をポケットから引き抜くこと、をさらに含み得る。

【0371】

一部の用途では、挿入物を、開口を通って収納することは、挿入物をアンカーから完全に取り外すことを含む。

【0372】

一部の用途では、挿入物を、開口を通って収納することは、挿入物が開口を通って配置されたままになるように、指部をポケットから引き抜くことを含む。

【0373】

一部の用途によれば、組織にアンカー固定するためのシステムおよび／または装置は、ヘッドと、側壁を有するシャフト、および横方向表面の組織への挿入を容易にするように構成された尖った先端を含む組織係合要素と、を含むアンカーを含む。

【0374】

一部の用途では、システム／装置は、組織内の側壁から離れて半径方向に拡張するために膨張可能なバルーンをさらに含み得る。

【0375】

一部の用途では、組織係合要素のシャフトは、中空である。

【0376】

一部の用途では、組織係合要素のシャフトは、組織係合要素の組織への進入を容易にするように構成された鋭利な遠位先端を含む。

【0377】

一部の用途では、バルーンは、組織係合要素のシャフトの実質的に全体を占有する。

【0378】

一部の用途では、シャフトは、それを介してバルーンが側壁から離れて半径方向に拡張するように構成される一連の窓を含む。

【0379】

一部の用途では、一連の窓は、ちょうど二つの窓を含む。一部の用途では、一連の窓は、ちょうど三つの窓を含む。一部の用途では、一連の窓は、ちょうど四つの窓を含む。一部の用途では、一連の窓は、ちょうど五つの窓を含む。一部の用途では、一連の窓は、ちょうど六つの窓を含む。

【0380】

一部の用途では、ヘッドは、バルーンとの流体連通を提供する開口を画定する。

【0381】

一部の用途では、開口は、閉じ具と嵌合される。

【0382】

一部の用途では、閉じ具は、一方向弁として機能する。

【0383】

一部の用途では、システムおよび／または装置は、バルーン拡張器をさらに含む。

【0384】

一部の用途では、バルーン拡張器は、閉じ具を介して、バルーンと流体連通する。

【0385】

一部の用途では、バルーン拡張器は、流体を含有する。

【0386】

一部の用途では、バルーン拡張器は、閉じ具を介して、流体を注入することによって、バルーンを膨張させるように構成される。

【0387】

一部の用途では、流体は、生理食塩水である。

【0388】

一部の用途では、流体は、樹脂を含む。

【0389】

一部の用途では、樹脂は、エポキシ樹脂である。

【0390】

一部の用途では、樹脂は、ＵＶ光への曝露によって硬化するように構成される。

【0391】

一部の用途では、システム／装置は、バルーン拡張器に結合され、ＵＶ光をバルーンに伝達するように構成された光ファイバーをさらに含む。

【0392】

一部の用途では、システム／装置は、アンカーを組織に経皮的に前進させるように構成された送達ツールをさらに含む。

【0393】

一部の用途では、送達ツールは、ＵＶ光をバルーンに伝達するように構成された光ファイバーを含む。

【0394】

一部の用途では、送達ツールは、組織係合要素を組織に挿入するように構成される。

【0395】

一部の用途では、送達ツールは、バルーン拡張器を含み、送達ツールが、バルーン拡張器がバルーンと流体連通する様式で、アンカーに結合可能である。

【0396】

一部の用途では、バルーン拡張器は、流体を含有し、流体をバルーンに注入することによって、バルーンを膨張させるように構成される。

【0397】

一部の用途では、流体は、生理食塩水である。

【0398】

一部の用途では、流体は、樹脂を含む。

【0399】

一部の用途では、樹脂は、エポキシ樹脂である。

【0400】

一部の用途では、樹脂は、ＵＶ光への曝露によって硬化するように構成される。

【0401】

一部の用途によると、実際のまたは模擬された対象の実際のまたは模擬された組織にアンカー固定するための方法は、ヘッド、ならびにシャフトおよびバルーンを含む組織係合要素を含むアンカーを、組織に経管的に前進させること、ドライバを使用して、組織係合要素を組織に駆動すること、およびその後、流体をその中に注入することによって、バルーンを組織内で膨張させること、を含み、その結果、バルーンは、組織内のシャフトから離れて半径方向に拡張する。

【0402】

一部の用途では、流体を注入することは、シャフト内の一方向弁を介して、流体を注入することを含む。

【0403】

一部の用途では、組織係合要素を組織に駆動することは、組織に貫通するシャフトの鋭利な遠位先端により、組織係合要素を組織に遠位に駆動することを含む。

【0404】

一部の用途では、バルーンがシャフトから離れて半径方向に拡張するように、バルーンを膨張させることは、バルーンがシャフト内の一組の窓を通って半径方向に拡張するように、バルーンを膨張させることを含む。

【0405】

一部の用途では、流体を注入することは、ポリマー物質を注入することを含む。

【0406】

一部の用途では、方法は、ポリマー物質を注入した後に、ポリマー物質をＵＶ光に曝露することによって、ポリマー物質を硬化させることをさらに含む。

【0407】

一部の用途では、ポリマー物質をＵＶ光に曝露することは、ドライバに含まれる光ファイバーを介して、ＵＶ光を伝達することを含む。

【0408】

一部の用途によると、組織に固定するためのシステムおよび／または装置は、アンカーであって、空洞を画定するカップを含み、カップのリムを画定する可撓性フランジ、空洞の中へのポート開口部を有するヘッドを有するアンカーと、アンカーを組織に経皮的に前進させる、可撓性フランジを組織に対して設置する、および可撓性フランジが組織に対して残る間に、ポートを介して、吸引をカップに適用することによって、アンカーを組織にアンカー固定する、ように構成された送達ツールと、を含む。

【0409】

一部の用途では、ポートは、逆止弁を含む。

【0410】

一部の用途では、組織は、対象の心臓の弁の弁輪の組織であり、送達ツールは、可撓性フランジを弁輪の組織に対して設置する、および可撓性フランジが弁輪の組織に対して残る間に、ポートを介して、吸引をカップに適用することによって、アンカーを弁の弁輪にアンカー固定する、ように構成される。

【0411】

一部の用途では、フランジは、組織に対して封止するように構成される。

【0412】

一部の用途では、フランジは、カップの外側リムの上に成形された軟質シリコーンを含む。

【0413】

一部の用途では、カップは、フランジよりも可撓性が低い。

【0414】

一部の用途では、カップは、硬質材料を含む。

【0415】

一部の用途では、硬質材料は、金属である。

【0416】

一部の用途では、硬質材料は、プラスチックである。

【0417】

一部の用途では、ポートは、弁を含む。

【0418】

一部の用途では、弁は、弁部材であって、弁部材を定位置に固定するストッパーを含む弁部材を含む。

【0419】

一部の用途によると、実際のまたは模擬された対象の実際のまたは模擬された組織にアンカー固定するための方法は、空洞を画定し、可撓性フランジを有するカップと、空洞内に開口するポートを有するヘッドと、を含むアンカーを、組織に経管的に前進させること、および送達ツールを使用して、可撓性フランジを組織に対して設置すること、および可撓性フランジが組織に対して残る間に、ポートを介して、吸引をカップに適用することによって、アンカーを組織にアンカー固定すること、を含む。

【0420】

一部の用途では、吸引をカップに適用することは、フランジを組織に封止する様式で、吸引をカップに適用することを含む。

【0421】

一部の用途では、吸引をカップに適用することは、流体を、ポートを介して、カップから外に吸引することを含む。

【0422】

一部の用途では、組織は、心臓の組織であり、経管的に前進させることは、心臓の組織に経管的に前進させることを含む。

【0423】

一部の用途では、組織は、心臓の弁の弁輪の組織であり、アンカーを組織にアンカー固定することは、アンカーを弁輪にアンカー固定することを含む。

【0424】

一部の用途によると、組織アンカーの組織内の設置を検証するためのシステムおよび／または装置は、ヘッドを含むアンカーと、鋭利な遠位先端を有し、組織に駆動されるように構成された組織係合要素と、螺旋組織係合要素に摺動可能に結合されたリングと、を含み、その結果、螺旋組織係合要素の組織への駆動に応答して、リングは、組織係合要素に沿ってヘッドに向かって摺動する。

【0425】

一部の用途では、リングは、放射線不透過性材料を含む。

【0426】

一部の用途では、リングは、音響材料を含む。

【0427】

一部の用途では、リングは、ドライバが組織係合要素を組織に前進させる際に、組織への進入に抵抗するように構成される。

【0428】

例えば、組織係合要素は、組織にねじ込むように構成された螺旋組織係合要素である。

【0429】

一部の用途では、システム／装置は、螺旋組織係合要素を組織に前進させるように構成されたドライバをさらに含む。

【0430】

一部の用途では、リングは、ドライバが組織係合要素を組織に前進させる際に、螺旋組織係合要素の漸進的な巻きに沿って近位に摺動するように構成される。

【0431】

一部の用途によると、組織アンカーの、実際のまたは模擬された対象の実際のまたは模擬された組織内の設置を検証するための方法は、アンカーのヘッドと係合するドライバであって、アンカーが、組織係合要素をさらに含み、ヘッドから遠位に延在し、鋭利な遠位先端を有する、ドライバと、組織係合要素に摺動可能に結合されたリングと、を、組織に経管的に前進させること、組織係合要素を組織に駆動すること、および組織係合要素に沿ったリングの位置を決定するために、アンカーを蛍光透視で視認すること、を含む。

【0432】

一部の用途では、組織係合要素は、螺旋組織係合要素であり、組織係合要素を組織に駆動することは、組織係合要素を組織にねじ込むことを含む。

【0433】

一部の用途では、方法は、組織係合要素に沿ったリングの位置を決定することに応答して、組織係合要素をさらに組織に駆動することをさらに含む。

【0434】

一部の用途では、方法は、組織係合要素に沿ったリングの位置を決定することに応答して、ドライバをアンカーのヘッドから係合解除することをさらに含む。

【0435】

一部の用途によると、対象の組織で使用するためのシステムおよび／または装置は、ヘッドと、ヘッドから離れて遠位に延在する螺旋組織係合要素と、を含む、アンカーを含む。

【0436】

一部の用途では、アンカーは、先端を有するインジケータワイヤと、インジケータワイヤが付勢されて鋭い屈曲部を形成する別個の屈曲位置または部位と、をさらに含み得る。

【0437】

一部の用途では、システム／装置は、アンカーと係合するドライバを含む送達ツールをさらに含み得る。一部の用途では、送達ツールは、送達ツールが、先端が屈曲部位から遠位に配置されるように、インジケータワイヤが拘束されている間に、アンカーを組織に前進させるように構成される、システム／装置の送達状態を規定する様式で、インジケータワイヤに結合され得る。

【0438】

一部の用途では、送達ツールは、インジケータワイヤを送達ツールから外に漸進的に供給する様式で、組織係合要素を組織に漸進的に駆動するように構成され得る。

【0439】

一部の用途では、ワイヤは、ドライバがアンカーの組織への所定の量の駆動を達成するのに応答して、ワイヤが急激に曲がって、別個の屈曲位置で鋭い屈曲を形成するように、構成され得る。

【0440】

一部の用途では、ワイヤは、所定の量が、屈曲部位が送達ツールの側壁のスリットに到達することに対応するように、構成される。

【0441】

一部の用途では、ワイヤは、所定の量が、曲げ部位が送達ツールの遠位リムに到達することに対応するように、構成される。

【0442】

一部の用途では、ワイヤは、所定の量が、螺旋組織係合要素が組織に完全にねじ込まれることに対応するように、構成される。

【0443】

一部の用途では、遠位先端は、放射線不透過性である。

【0444】

一部の用途では、インジケータワイヤは、ヘッドに取り付けられる。

【0445】

一部の用途では、インジケータワイヤは、ドライバに取り付けられる。

【0446】

一部の用途では、ワイヤは、ドライバがアンカーの組織への所定の量の駆動を達成するのに応答して、遠位先端が、ワイヤが鋭い屈曲部を別個の屈曲部位または位置で形成することによって、近位に急激に跳ね返るように、構成される。

【0447】

一部の用途では、送達ツールは、送達カプセルをさらに含み、送達ツールが、アンカーが送達カプセル内に配置される間に、アンカーを組織に経皮的に送達するように構成される。

【0448】

一部の用途では、インジケータワイヤは、送達カプセルに取り付けられる。

【0449】

一部の用途では、送達カプセルは、長手方向のスリットをその中に画定する側壁を有する。

【0450】

一部の用途では、インジケータワイヤは、長手方向のスリットを介して、送達カプセルを出るように構成される。

【0451】

一部の用途によると、アンカーの、実際のまたは模擬された対象の実際のまたは模擬された組織内の設置を検証するための方法は、送達ツールを使用して、アンカーを組織に経管的に前進させることを含み、アンカーが、ヘッドと、ヘッドから離れて遠位に延在する組織係合要素と、を含む。一部の用途では、方法は、アンカーのヘッドと係合する送達ツールのドライバを使用して、所定の量の駆動を達成すると、インジケータワイヤがワイヤの所定の別個の屈曲部位で急激に曲がるように、インジケータワイヤを送達ツールから外に漸進的に供給する様式で、組織係合要素を組織に漸進的に駆動すること、を含む。

【0452】

一部の用途では、インジケータワイヤは、放射線不透過性の遠位先端を含み、組織係合要素を組織に漸進的に駆動することは、所定の量の駆動を達成すると、遠位先端が近位に跳ね返るように、組織係合要素を組織に漸進的に駆動することを含む。

【0453】

一部の用途では、組織係合要素は、螺旋組織係合要素であり、組織係合要素を組織に駆動することは、組織係合要素を組織にねじ込むことを含む。

【0454】

一部の用途では、方法は、インジケータワイヤの位置を蛍光透視で決定することをさらに含む。

【0455】

一部の用途では、方法は、インジケータワイヤの位置を決定することに応答して、組織係合要素をさらに組織に駆動することをさらに含む。

【0456】

一部の用途では、方法は、インジケータワイヤの位置を決定することに応答して、ドライバをアンカーから係合解除することをさらに含む。

【0457】

一部の用途によれば、組織で使用するためのシステムおよび／または装置は、アンカーヘッド、および／またはアンカーヘッドに固定された組織係合要素を含む。一部の用途では、システム／装置は、プロングであって、プロングがフックを画定するように形状設定される静止状態を有する、プロングをさらに備え得る。

【0458】

一部の用途では、システム／装置は、ドライバを含み得、その遠位端は、アンカーヘッドと係合している間に、組織に経管的に前進可能である。一部の用途では、ドライバは、プロングが湾曲して組織内でフックを形成するように、プロングを組織に駆動する、および／または組織内のプロングを介して提供される反力によって促進される、組織係合要素を組織に駆動する、ように構成され得る。

【0459】

一部の用途では、システム／装置は、アンカーを含み、アンカーが、アンカーヘッド、組織係合要素、および／またはプロングを含む。

【0460】

一部の用途では、システム／装置は、送達ツールを含み、送達ツールが、ドライバおよび／またはプロングを含む。

【0461】

一部の用途では、プロングは、一組のプロングのうちの一つであり、および／または一組のプロングは、アンカーヘッドの周りに分散される。一部の用途では、プロングは、一組のプロングのうちの一つであり、および／または一組は、アンカーヘッドの周りに互いに対向して位置決めされた二つのプロングを含む。

【0462】

一部の用途では、プロングは、一組のプロングのうちの一つであり、および／または一組は、アンカーヘッドの周りに１２０度間隔で位置決めされた三つのプロングを含む。一部の用途では、プロングは、一組のプロングのうちの一つであり、および／または一組は、アンカーヘッドの周りに９０度間隔で位置決めされた四つのプロングを含む。

【0463】

一部の用途では、システム／装置は、滅菌される。

【0464】

一部の用途では、プロングは、形状記憶合金を含む。

【0465】

一部の用途では、プロングは、Ｘ線不透過性材料を含む。

【0466】

一部の用途では、アンカーヘッドは、プロングの横方向の移動を制限するように構成される。一部の用途では、アンカーヘッドは、プロングを組織内に拘束するように構成される。

【0467】

一部の用途では、アンカーヘッドは、孔を画定し、および／またはドライバは、プロングを、孔を通って組織に駆動するように構成される。一部の用途では、ドライバは、プロングを、孔を通って近位に収納することによって、プロングを組織から取り外すように構成される。

【0468】

一部の用途によると、実際の組織または模擬された組織にアンカー固定するための方法は、および／またはドライバの遠位端によって係合したドライバの遠位端と、組織係合要素に固定されたアンカーヘッドと、を、組織に経管的に前進させることを含む。一部の用途では、方法は、ドライバを使用して、プロングが湾曲して組織内でフックを形成するように、プロングを組織に駆動すること、および／またはドライバを使用して、組織内のプロングを介して提供される反力によって促進される、組織係合要素を組織に駆動すること、をさらに含み得る。

【0469】

一部の用途では、方法は、プロングを滅菌することをさらに含む。

【0470】

一部の用途では、プロングは、放射線不透過性材料を含み、および／または方法は、組織内の放射線不透過性のプロングを撮像することをさらに含む。

【0471】

一部の用途では、組織係合要素を組織に駆動することは、組織係合要素を組織にねじ込むことを含む。

【0472】

一部の用途では、方法は、ドライバを滅菌することをさらに含む。一部の用途では、方法は、組織係合要素に固定されたアンカーヘッドを滅菌することをさらに含む。

【0473】

一部の用途では、方法は、アンカーヘッドをドライバから係合解除すること、および／またはドライバを引き抜くこと、をさらに含む。

【0474】

一部の用途では、方法は、組織係合要素を組織内に残しながら、プロングを組織から取り外すことをさらに含む。

【0475】

一部の用途では、方法は、アンカーヘッドをドライバから係合解除すること、および／またはドライバを引き抜いて、組織係合要素および／またはプロングを組織内に残すこと、をさらに含む。

【0476】

一部の用途では、プロングは、形状記憶合金を含み、プロングを組織に駆動することは、プロングが湾曲して、形状記憶合金がその記憶形状をとることによって、フックを形成するように、プロングを組織に駆動することを含む。

【0477】

一部の用途では、プロングは、一組のプロングのうちの第一のプロングであり、および／または方法は、一組のプロングを組織に駆動することを含む。

【0478】

一部の用途では、反力は、近位引っ張り力をプロングに加えること、および／または反力によって促進される、組織係合要素を組織に駆動することは、プロングに加えられる近位引っ張り力によって提供される反力によって促進される、組織係合要素を組織に駆動することを含む。

【0479】

一部の用途では、プロングは、一組のプロングを含み、近位引っ張り力をプロングに加えることは、プロングが組織に係合するように、近位引っ張り力を一組のプロングに加えることを含む。

【0480】

一部の用途では、近位引っ張り力を一組のプロングに加えることは、組織係合要素を組織に駆動する間に、組織の表面をドライバに向かって引っ張る様式で、適用される。

【0481】

一部の用途では、一組のプロングは、形状記憶プロングであり、補助組織係合要素を組織に駆動することは、プロングが組織内でそれらの記憶形状をとるように、形状記憶プロングを組織に駆動することを含む。

【0482】

一部の用途によると、アンカーを組織にアンカー固定するためのシステムおよび／または装置は、ドライバであって、駆動ヘッドをドライバの遠位端に含むドライバを含み、駆動ヘッドが、アンカーと係合している間に、組織に経管的に前進されるように構成される。

【0483】

一部の用途では、システム／装置は、ねじりばねおよび／または巻線をドライバの近位部分にさらに備え得る。一部の用途では、巻線は、巻線の動作により、ばねが巻き上がるように、ねじりばねに動作可能に結合され得る。

【0484】

一部の用途では、システム／装置は、ばねの巻き上げを維持するように構成された戻り止め、および／または戻り止めに動作可能に結合された、ドライバの近位端の解放インターフェースをさらに備え得、その結果、解放インターフェースが作動すると、駆動ヘッドを回転させる様式で、ばねがトリガされて巻き戻る。

【0485】

一部の用途では、ドライバは、巻線がばねを巻き上げることができる程度を制限するように構成される。

【0486】

一部の用途では、ねじりばねは、ねじりバーである。一部の用途では、ねじりばねは、螺旋ねじりばねである。一部の用途では、ねじりばねは、ねじり繊維である。

【0487】

一部の用途では、駆動ヘッドは、滅菌される。一部の用途では、アンカーは、滅菌される。一部の用途では、ねじりばねは、滅菌される。一部の用途では、巻線は、滅菌される。一部の用途では、ドライバは、滅菌される。

【0488】

一部の用途では、巻線は、スリップクラッチ装置を含む。一部の用途では、巻線は、歯止めおよびラチェットギアを含む。一部の用途では、巻線は、ラチェットギアを含み、および／またはドライバは、戻り止めとして機能する歯止めを含む。

【0489】

一部の用途では、解放インターフェースは、解放インターフェースが作動すると、歯止めをラチェットギアから係合解除することによって、ばねがトリガされて巻き戻るように、歯止めに動作可能に結合される。

【0490】

一部の用途では、ドライバの遠位部分において、ドライバは、ひも孔を有し、および／または戻り止めは、駆動ヘッドに係合するために、ひも孔を通って延在するワイヤを含む。

【0491】

一部の用途では、ワイヤは、解放インターフェースが作動すると、ワイヤを駆動ヘッドから係合解除することによって、ばねがトリガされて巻き戻るように、解放インターフェースに動作可能に結合される。

【0492】

一部の用途では、ドライバは、ドライバの近位部分からドライバの遠位部分まで延在するスリーブをさらに含み、ひも孔がスリーブに固定され、および／またはドライバは、スリーブを通って延在し、巻線を駆動ヘッドに動作可能に結合し、および／またはねじりばねとして機能するドライブシャフトを含む。

【0493】

一部の用途では、ひも孔は、スリーブの内側に配置される。

【0494】

一部の用途によれば、対象の組織にアンカー固定するための方法であって、方法が、アンカーと係合する、ドライバのドライブシャフトの遠位端を組織に経管的に前進させること、および／またはその後、ドライブシャフトの遠位端を回転させるために、ドライバのねじりばねを解放する様式で、解放インターフェースをドライバの近位端で作動させることによって、アンカーを組織に駆動すること、を含む。

【0495】

一部の用途では、方法は、ばねを巻き上げることをさらに含む。一部の用途では、方法は、ドライバをヘッドと係合させることをさらに含む。

【0496】

一部の用途では、方法は、組織係合要素を組織に前進させた後に、ドライバをアンカーから係合解除し、ドライバを対象から引き抜くことをさらに含む。

【0497】

一部の用途では、システム／装置は、解放インターフェースを起動することが、戻り止めを、張力状態を維持する位置から取り外すことを含むように、ドライブシャフトおよび解放インターフェースに動作可能に結合された戻り止めをさらに含む。

【0498】

一部の用途では、方法は、解放インターフェースを作動することに応答して、ドライバを使用して、逆トルクをインターフェースに加えることによって、組織係合要素を組織から螺脱することをさらに含む。

【0499】

一部の用途によれば、アンカーを組織にアンカー固定するためのシステムおよび／または装置は、アンカーと係合している間に、組織に経管的に前進されるように構成される遠位端を有するドライブシャフトを含むドライバを含む。

【0500】

一部の用途では、システム／装置は、ねじりばねおよび／またはドライバの近位部分に配置され、巻線の操作により、ばねが巻き上がるように、ねじりばねに動作可能に結合された巻線、および／または解放インターフェースであって、解放インターフェースが作動すると、ドライブシャフトの遠位端を回転させる様式で、ばねが解放されて巻き戻るように、巻線に動作可能に結合された、ドライバの近位端における解放インターフェースをさらに備え得る。

【0501】

一部の用途では、ドライバは、駆動ヘッドをドライブシャフトの遠位端にさらに含み、駆動ヘッドがアンカーに係合するように構成される。

【0502】

一部の用途では、システム／装置は、アンカーをさらに含み、駆動ヘッドは、アンカーのヘッドの空洞に嵌合するように構成される。

【0503】

一部の用途では、システム／装置は、アンカーをさらに含み、駆動ヘッドは、アンカーのヘッドの上に嵌合する空洞を画定するように構成される。

【0504】

一部の用途では、ドライバは、ばねを張力状態に維持するように構成された戻り止めをさらに含む。

【0505】

一部の用途では、戻り止めは、ドライバの近位部分にある。

【0506】

一部の用途では、戻り止めは、ドライバの遠位部分にある。

【0507】

本発明の概要における、上記のシステム、装置、機器などのいずれもが、滅菌され得（例えば、熱、放射線、エチレンオキシド、過酸化水素などを用いて）、本明細書に記載の方法は、本明細書のシステム、装置、機器などの一つ以上の滅菌を含み得る（例えば、熱、放射線、エチレンオキシド、過酸化水素などを用いて）。

【図面の簡単な説明】

【0508】

本発明は、図面とともに、本発明の用途の以下の詳細な記述からより完全に理解されるであろう。

【0509】

【図1A】図１Ａ～Ｂは、一部の用途に係る、単一のヘッドに取り付けられた二重同軸螺旋組織アンカー要素を有する組織アンカーを示す。

【図1B】同上。

【図2】図２は、一部の用途に係る、内側組織係合要素が外側組織係合要素と反対の掌性を有する、二重同軸組織係合要素を有する組織アンカーを示す。

【図3】図３および図４Ａ～Ｇは、一部の用途に係る、二つの連続的に前進可能な同軸螺旋組織係合要素を有する組織アンカーを示す。

【図4A】同上。

【図4B】同上。

【図4C】同上。

【図4D】同上。

【図4E】同上。

【図4F】同上。

【図4G】同上。

【図5A】図５Ａ～Ｂ、６Ａ～Ｄ、および図７Ａ～Ｄは、一部の用途に係る、嵌合間ヘッドを備えた二つの半独立螺旋組織係合要素を示す。

【図5B】同上。

【図6A】同上。

【図6B】同上。

【図6C】同上。

【図6D】同上。

【図7A】同上。

【図7B】同上。

【図7C】同上。

【図7D】同上。

【図8A】図８Ａ～Ｃおよび図９Ａ～Ｄは、一部の用途に係る、嵌合間ヘッドを備えた二つの異なる種類の組織係合要素を備えた組織アンカーを示す。

【図8B】同上。

【図8C】同上。

【図9A】同上。

【図9B】同上。

【図9C】同上。

【図9D】同上。

【図10A】図１０Ａ～Ｃは、一部の用途に係る、アンカーの近位部分に取り付けられた複数の補助ばね式フックを有する組織アンカーを示す。

【図10B】同上。

【図10C】同上。

【図11A】図１１Ａ～Ｄは、一部の用途に係る、アンカーの近位部分から半径方向に突出する複数の短いバーブによって提供される補助支持体を有する組織アンカーを示す。

【図11B】同上。

【図11C】同上。

【図11D】同上。

【図12A】図１２Ａ～Ｄは、アンカーの近位部分から半径方向に突出し、アンカーに固定して取り付けられた円周方向性のローブを有するリングによって提供される補助支持体を有する組織アンカーを示す。

【図12B】同上。

【図12C】同上。

【図12D】同上。

【図13A】図１３Ａ～Ｂ、および図１４Ａ～Ｆは、一部の用途に係る、ポートに接続された内部空洞を備えたヘッド、および組織対向面を有する組織アンカーを示す。

【図13B】同上。

【図14A】同上。

【図14B】同上。

【図14C】同上。

【図14D】同上。

【図14E】同上。

【図14F】同上。

【図15A】図１５Ａ～Ｅは、一部の用途に係る、螺旋組織係合要素およびトルクリミッタを含むヘッドを有する組織アンカーを示す。

【図15B】同上。

【図15C】同上。

【図15D】同上。

【図15E】同上。

【図16A】図１６Ａ～Ｅは、一部の用途に係る、螺旋組織係合要素および外側圧縮可能スリーブを有する組織アンカーを示す。

【図16B】同上。

【図16C】同上。

【図16D】同上。

【図16E】同上。

【図17A】図１７Ａ～Ｄは、一部の用途に係る、外側圧縮可能スリーブを有するねじ付き組織係合要素を有する組織アンカーを示す。

【図17B】同上。

【図17C】同上。

【図17D】同上。

【図18A】図１８Ａ～Ｂおよび図１９Ａ～Ｂは、一部の用途に係る、第一の螺旋組織係合要素および第二の拡張可能な螺旋組織係合要素を有する組織アンカーを示す。

【図18B】同上。

【図19A】同上。

【図19B】同上。

【図20A】図２０Ａ～Ｃは、一部の用途に係る、拡張可能な組織アンカーを示す。

【図20B】同上。

【図20C】同上。

【図21A】図２１Ａ～Ｃは、一部の用途に係る、拡張可能なヘッドを有する組織アンカーを示す。

【図21B】同上。

【図21C】同上。

【図22A】図２２Ａ～Ｃおよび図２３Ａ～Ｃは、一部の用途に係る、螺旋組織係合要素および補助プロングを有する組織アンカーを示す。

【図22B】同上。

【図22C】同上。

【図23A】同上。

【図23B】同上。

【図23C】同上。

【図24A】図２４Ａ～Ｂおよび図２５Ａ～Ｃは、一部の用途に係る、一連の可撓性プロングを保持する鋭利な先端部を有する取り外し可能な内側挿入物を有する組織アンカーを示す。

【図24B】同上。

【図25A】同上。

【図25B】同上。

【図25C】同上。

【図26A】図２６Ａ～Ｃおよび図２７Ａ～Ｃは、一部の用途に係る、膨張可能なパネルを有する組織アンカーを示す。

【図26B】同上。

【図26C】同上。

【図27A】同上。

【図27B】同上。

【図27C】同上。

【図28A】図２８Ａ～Ｃおよび図２９Ａ～Ｃは、一部の用途に係る、組織とアンカーとの間に真空を生成するために、吸引カップ機構を有する組織アンカーを示す。

【図28B】同上。

【図28C】同上。

【図29A】同上。

【図29B】同上。

【図29C】同上。

【図30A】図３０Ａ～Ｃは、一部の用途に係る、螺旋組織係合要素の位置を示すための摺動可能なリングを有する組織アンカーを示す。

【図30B】同上。

【図30C】同上。

【図31A】図３１Ａ～Ｃおよび図３２Ａ～Ｃは、一部の用途に係る、組織内の組織係合要素の位置を示すためのインジケータワイヤを有する組織アンカーを示す。

【図31B】同上。

【図31C】同上。

【図32A】同上。

【図32B】同上。

【図32C】同上。

【図33A】図３３Ａ～Ｅおよび図３４は、一部の用途に係る、反力をアンカーに提供するように構成された複数の形状記憶フックを有する組織アンカーを示す。

【図33B】同上。

【図33C】同上。

【図33D】同上。

【図33E】同上。

【図34】同上。

【図35A】図３５Ａ～Ｄおよび図３６Ａ～Ｄは、一部の用途に係る、アンカーを送達するように構成された送達ツールおよびドライバを示す。

【図35B】同上。

【図35C】同上。

【図35D】同上。

【図36A】同上。

【図36B】同上。

【図36C】同上。

【図36D】同上。

【発明を実施するための形態】

【0510】

一部の用途に係る、各々が、同軸螺旋組織アンカーを含む、様々なシステムの概略図である、図１Ａ～Ｂ、２、３、４Ａ～Ｇ、５Ａ～Ｂ、６Ａ～Ｄ、および図７Ａ～Ｄを参照する。図１Ａ～Ｂは、組織アンカー１０を示し、図２は、組織アンカー２０を示し、図３および図４Ａ～Ｇは、組織アンカー３０を示し、図５Ａ～Ｂ、６Ａ～Ｄ、および図７Ａ～Ｄは、組織アンカー４０Ａおよび組織アンカー４０Ｂを示す。これらのシステムの各々はまた、それぞれのアンカーを経管的に前進およびアンカー固定するためのドライバを備え得る。

【0511】

同軸螺旋組織アンカーは、外側螺旋組織係合要素および内側螺旋組織係合要素を含み得る。これらの二つの螺旋組織係合要素は、外側組織係合要素の内径が内側組織係合要素の外径よりも大きいように、サイズ設定される。二つの螺旋組織係合要素は、ヘッド組立品で接続される。一部の用途では、ヘッド組立品は、螺旋組織係合要素が互いに対して固定されるように、両方の螺旋組織係合要素に固定して結合される。

【0512】

一部の用途では、ヘッド組立品は、内側組織係合要素に固定された第一のヘッド（例えば、内側ヘッド）と、外側組織係合要素に固定された第二のヘッド（例えば、外側ヘッド）と、を備える。

【0513】

第一のヘッドおよび第二のヘッドは、互いに回転可能に結合され得る（例えば、アンカー２０、３０、および４０について示すように）。第一のヘッドおよび第二のヘッドが互いに回転可能に結合されている一部の用途では、それにもかかわらず、第一のヘッドおよび第二のヘッドは、互いに対して軸方向に固定される（例えば、アンカー２０について示すように）。

【0514】

一部の用途では、第一および第二のヘッドは、互いに独立して回転可能である（例えば、アンカー３０および４０について示すように）。一部の用途では、アンカーおよび／またはそのドライバは、内側ヘッドおよび外側ヘッドの回転がリンクされるように、構成され得る（例えば、アンカー２０について示すように）。

【0515】

一部の用途では、アンカーは、二つのサブユニットを含むとみなすことができ、第一のヘッドおよび内側組織係合要素が第一のサブユニットを集合的に画定し、第二のヘッドおよび外側組織係合要素が第二のサブユニットを集合的に画定する。

【0516】

一部の用途では、内側および外側の螺旋組織係合要素は、同一ピッチを有し得、すなわち、一つの完全な組織係合要素巻きの高さは、両方の組織係合要素に対して同一である（例えば、アンカー１０、２０、および３０について示すように）。一部の用途では、組織係合要素は、異なるピッチおよび／または掌性（例えば、アンカー４０について示すように）を有し得る。様々な組み合わせの掌性およびピッチが、図１Ａ～７Ｄに示す特定の実施例に限定することなく、一部の用途に対して使用され得ることは留意すべきである。

【0517】

図１Ａ～１Ｂは、一部の用途に係る、二重同軸螺旋組織係合要素、例えば、組織アンカーねじを有する組織アンカー１０を示す。アンカー１０は、ヘッド１６、外側螺旋組織係合要素１２、および内側螺旋組織係合要素１４を備える。螺旋組織係合要素１２および１４の両方は、ヘッド１６に固定して取り付けられる。

【0518】

図１Ａは、一部の用途に係る、組織アンカー１０の等角図を示す。図１Ｂは、切り取り側面図の組織アンカー１０を示す。組織係合要素１２および１４は、同軸に整列され、同一ピッチ１１を有し、同一掌性を有する。

【0519】

組織アンカー１０は、アンカー１０を組織内にねじ込むために、例えば、スクリュードライバのヘッドとして機能するドライバ１８を使用して、標的組織に前進され得る。両方の組織係合要素は、単一のヘッドに取り付けられるため、同一方向に同時に回転し、それらの前進は、同一掌性およびピッチを有するため、同一速度で生じる。

【0520】

図２は、二重同軸螺旋組織係合要素２２および２４を有する組織アンカー２０を示す。アンカー１０とは対照的に、組織係合要素２２および２４は、反対の掌性を有し得、すなわち、組織係合要素は、互いに反対方向に回転することによって、組織にねじ込まれ得る。

【0521】

アンカー２０は、第一のヘッド２５（例えば、内側ヘッド）および第二のヘッド２６（例えば、外側ヘッド）を備えるヘッド組立品２９を備える。外側組織係合要素２２は、第二のヘッド２６に取り付けられ、内側組織係合要素２４は、第一のヘッド２５に取り付けられる。第一のヘッド２５および第二のヘッド２６は、互いに対して回転可能に結合され、互いに対して軸方向に固定される。例えば、示されるように、第二のヘッド２６は、円筒形状リングを備え得、第一のヘッド２５は、第一のヘッドが第二のヘッドに対して回転可能であるが軸方向に移動可能ではないように、第二のヘッド２６内に固定されるコアを備え得る。

【0522】

ヘッド組立品２９は、ドライバによって回転され、ドライバは、組織係合要素２４、２２の両方を組織に同時に前進させる。ドライバは、二つの構成要素、第一の構成要素２７および第二の構成要素２８を有する。ドライバ構成要素２７は、ヘッド２５に係合し、それを回転させるように構成され、ドライバ構成要素２８は、ヘッド２６に係合し、それを回転させるように構成される。ドライバ構成要素２７および２８は、組織アンカー２０が固定された後、ドライバがヘッド組立品２９から取り外し可能であるように、それぞれ、ヘッド２５および２６と取り外し可能に係合可能であり得る。

【0523】

ヘッド２５および２６は、互いに協働して、アンカー固定を容易にする、すなわち、ヘッド２６がドライバ構成要素２８によって回転される場合、組織係合要素２２を前進させ、ヘッド２５が同時に反対方向にドライバ構成要素２７によって回転される場合、組織係合要素２４を組織に前進させる。したがって、組織係合要素は、同時に組織に進入するが、組織に進入する際に、反対方向にねじ込まれる。ヘッド組立品２９はまた、同心ヘッド２５、２６（図示せず）上に装着されたプーリー機構であり得る、ワイヤロック機構を含み得る。

【0524】

一部の用途では、組織係合要素２２および２４が、同一軸方向速度で組織に前進するために、組織係合要素は、同一ピッチ２１（例えば、示すように）を有し、アンカー固定中に、互いに同一回転速度で回転される。他の用途では、組織係合要素２２のピッチは、組織係合要素２４のピッチとは異なり、組織係合要素は、互いに異なる回転速度で回転される。回転速度比（すなわち、要素２２と要素２４の回転速度の比）は既知で固定されており、その結果、例えば、組織係合要素２４のピッチが組織係合要素２２のピッチの半分である場合、要素２４（したがって、ヘッド２５）の回転速度は、要素２２（したがって、ヘッド２６）の回転速度の二倍となる。ドライバ構成要素は、各構成要素が特定のピッチ比に適するように、較正され得る。したがって、ドライバ構成要素２７、２８は、ヘッド２５、２６の回転速度が同一である必要がない様式で、リンクされるが、組織係合要素２２、２４が本質的に同時に組織に進入するように、互いに対して固定される。

【0525】

図２に示す用途、すなわち、反対の掌性を有する二つの組織係合要素を備えた組織アンカー２０は、仮説的に、かつ有利には、単一の組織係合要素を有する組織アンカーと比較して、組織への強化された係止を促進する。一部の用途では、この同一の利点は、同一掌性を有する二重螺旋組織係合要素を有する組織アンカーと比較しても、適用され得る。

【0526】

図３および図４Ａ～Ｇは、一部の用途に係る、二つの逐次的に前進可能な同軸螺旋組織係合要素３２および３４、例えば、螺旋ねじを備えた組織アンカー３０を示す。同軸組織係合要素３２および３４は、同一掌性および同一ピッチ３１を有する。

【0527】

組織アンカー３０は、第一のヘッド３５（例えば、内側ヘッド）および第二のヘッド３６（例えば、外側ヘッド）を備えるヘッド組立品３９をさらに備える。第一のヘッド３５は、ランナー３３を備え得、または画定し得、内側組織係合要素３４に固定される。第二のヘッド３６は、外側組織係合要素３２に固定される。ランナー３３は、内側組織係合要素３４が組織に前進されるにつれて、外側組織係合要素３２の巻きの周りを前進するように構成され、例えば、ヘッド３５の回転に応答して、要素３４を組織に駆動することは、要素３２の巻きの周りを進むランナー３３によって少なくとも部分的に誘導される。ランナー３３は、例えば、ｔ字形状、部分螺旋状のディスク（または螺旋状の部分的なディスク）、指部、または外側組織係合要素に沿って前進可能な別の利便性のある形状であり得る。二つのヘッドは、独立して前進可能であり、任意選択で、両方の組織係合要素が組織に一旦挿入されると、係止可能である。

【0528】

二つの構成要素３７、３８、例えば、二つの可逆的に結合可能な同軸ドライブシャフトを備えたドライバは、アンカーを組織に前進させるために使用され得る。ドライバ構成要素３７を使用して、内側組織係合要素３４は、最初に標的組織に前進させ得、ランナー３３が要素３２の巻きの周りを進む（図４Ａ～Ｄ）。ヘッド３５が回転ドライバ３７によって回転される際に、内側組織係合要素３４は、外側組織係合要素３２に対して前進する。すなわち、外側組織係合要素３２は、ランナー３３のレールとして機能し、組織係合要素３４の組織への前進を促進する。ヘッド３５（例えば、そのランナー３３）は、典型的には、内側組織係合要素３４が組織に一旦完全に固定されると、組織８の表面上に静止する。その後、ドライバ構成要素３８は、ヘッド３６を回転させ、それゆえ、外側組織係合要素３２は、ランナー３３の上で、組織にねじ込まれる（図４Ｅ～Ｇ）。内側組織係合要素３４の前進中とは逆に、ランナー３３と外側組織係合要素３２との間の係合により、外側組織係合要素の前進が容易になる。外側組織係合要素３２が組織に完全にねじ込まれる場合、ヘッド３６は、典型的には、ヘッド３５（例えば、そのランナー３３）上に置かれ、ヘッド３５（例えば、ランナー）を、ヘッド３６と標的組織８の表面との間に挟む。ランナー３３は、アンカーの互いへの係止（例えば、ヘッド３５および３６の互いへの係止）を容易にし得、これは有利には、両方の組織係合要素間の力の分散を提供し得る。二つの要素を同時に前進させることと比較して、二つの組織係合要素を順次前進させることが、必要トルクをより少なくし得、および／または組織への外傷性がより少ない可能性があると仮定される。

【0529】

図５Ａ～Ｂ、６Ａ～Ｄ、および図７Ａ～Ｄは、嵌合間ヘッドを備えた二つの半独立螺旋組織係合要素を備えた組織アンカー４０の概略図である。ヘッド４５および４６は、一緒に、ヘッド組立品４９を備える。内側組織係合要素４４は、第一のヘッド４５に固定される。外側組織係合要素４２は、第二のヘッド４６に固定される。

【0530】

二つの構成要素４７、４８を有するドライバは、組織アンカー４０を組織に前進させるために使用される。ドライバ構成要素４８は、ヘッド４６に可逆的に取り付けられ、例えば、ヘッド４６の周りに嵌合し、ドライバ構成要素４７は、ヘッド４５に可逆的に取り付けられ、例えば、ヘッド４５内に嵌合する。

【0531】

組織係合要素４２および４４は、同一または異なるピッチを有し得る。図５Ａ～Ｂおよび図６Ａ～Ｄは、組織アンカー４０の変形例である組織アンカー４０Ａを示し、その内側および外側の組織係合要素は、同一掌性を有する。図７Ａ～Ｄは、組織アンカー４０の変形例である組織アンカー４０Ｂを示し、その内側および外側の組織係合要素は、互いに反対の掌性を有する。

【0532】

第一のヘッド４５および第二のヘッド４６の幾何学的形状により、アンカーの互いに対する独立した駆動および回転が可能になり得る。独立した回転および駆動は、例えば、ドライバ構成要素４８に可逆的に結合するための非円形（例えば、六角形）の外形および内側円筒形状を備えたヘッド４６を有することによって、達成され得る。対照的に、ヘッド４５は、ヘッド４６内に回転可能に嵌合する円形の外側形状を有し得る。ヘッド４５は、ドライバ構成要素４７への回転係止を可能にするために、内側非円筒形状、例えば、六角形形状を有し得る。

【0533】

図５Ａ～Ｂは、アンカー固定前およびアンカー固定後の構成の両方における組織アンカー４０Ａの構成要素を示す。図５Ａでは、内側組織係合要素４４およびヘッド４５は、外側組織係合要素４２およびヘッド４６とは別個に示されている。ドライバ構成要素４７は、非円形（例えば、六角形）の形状を有し、ヘッド４５の相補的な形状を有する開口部に嵌合することによって、ヘッド４５に可逆的に係合する。図５Ａに示されていないものとして、ヘッド４６に可逆的に係合するドライバ構成要素４８がある。図５Ｂでは、同一構成要素は、組織係合要素４４が組織係合要素４２内に配置され、ヘッド４５がヘッド４６内に嵌合され、ヘッド４５およびヘッド４６がヘッド組立品４９を集合的に画定するように、完全組み立て構成で示される。図５Ｂはまた、例えば、構成要素４７および４８を有するドライバによってアンカー４０Ａが組織に完全に前進された点を示す、アンカー固定プロセスにおける後のステップを表し得る。

【0534】

外側ヘッド４６は、それを通って組織係合要素４４が前進し得る、その中央領域に開口部４３を有し得る。開口部４３は、組織係合要素４４の外径よりも大きいが、内側ヘッド４５の直径よりも小さい直径を有し得、その結果、組織係合要素４４は、それを通って前進し得るが、ヘッド４５が開口部４６Ａの外縁上に置かれる場合、停止される。このような用途では、例えば、図６Ａ～Ｄに示すように、外側組織係合要素４２は、最初に組織に固定され、内側組織係合要素４４は、その後、開口部４３を通って前進され、組織にアンカー固定される。

【0535】

ヘッド４６を回転させるために、ドライバ構成要素４８を使用することにより、外側組織係合要素４２は、最初に標的組織に前進させられ得る。ヘッド４６がドライバ４８を回転させることによって回転される際に、外側組織係合要素４２は、内側組織係合要素４４に対して前進する。ヘッド４６は、典型的には、外側組織係合要素４２が組織に一旦完全に固定されると、組織８８の表面に対して押圧される（図６Ａ）。

【0536】

その後、ドライバ構成要素４７は、ヘッド４５を回転させ、したがって、内側組織係合要素４４は、組織にねじ込まれる（図６Ｂ～Ｃ）。内側組織係合要素４４が完全にねじ込まれる場合、すなわち、アンカー４０が組織に完全に固定される場合、ヘッド４５は、典型的には、ヘッド４６がヘッド４５と組織８の表面との間に挟まれるように、ヘッド４６に対して、および／またはヘッド４６内に置かれる。ヘッド４５および４６の互いへの相互嵌合により、有利には、ヘッドが相互嵌合されていない場合に可能であるよりも、両方の組織係合要素間の力の分散がより均一に提供され得る。

【0537】

図７Ａ～Ｄは、アンカー４０Ｂについてであるが、図６Ａ～Ｄに示すものに類似するステップを示す。アンカー４０Ｂは、（上記に説明されるように）反対の掌性を有するだけでなく、内側螺旋組織係合要素４４の巻きと一致する螺旋状ねじ４１を画定する開口部４３Ｂを画定する外側ヘッド４６Ｂを有する。ねじ山４１は、組織係合要素４４が組織にねじ込まれる際に、組織係合要素４４の巻きが螺旋状雌ねじに沿って前進するように、内側組織係合要素４４のピッチおよび掌性の両方に合致するように構成される。一部の用途では、ねじ山４１は、組織係合要素４４が回転によって開口部４３Ｂを通ってのみ前進され得るように、構成される。図６Ａ～Ｄが、同一掌性を有する両方の螺旋組織係合要素を示し、図７Ａ～Ｄが、外側組織係合要素とは反対の掌性を有する内側組織係合要素を示すものの、これらは、限定例ではない。例えば、図６Ａ～Ｄのアンカー４０は、反対の掌性を有し得、図７Ａ～Ｄのアンカー４０Ｂは、同一掌性を有し得る。同様に、ねじ山４１は、本質的ではなく、図７Ａ～Ｄに示す例示的な用途に限定されず、図６Ａ～Ｄに示すものなどの他の用途にも含まれ得る。

【0538】

一部の用途に係る、組織アンカー１２０の概略図である、図８Ａ～Ｃおよび図９Ａ～Ｄを参照する。図８Ａは、アンカー１２０の斜視図を示し、図８Ｂ～Ｃは、アンカーの断面であり、図９Ａ～Ｄは、アンカーをアンカー固定するステップを示す。

【0539】

組織アンカー１２０は、螺旋組織係合要素１５２、例えば、螺旋組織貫通ねじに固定された第一のヘッド１５８を備える。組織係合要素１５２は、第一のヘッド１５８から離れて、細長い空間の周りに螺旋状に延在し、鋭利な遠位先端で終端する。その周りに組織係合要素１５２が延在する細長い空間は、実質的に円筒形であり、アンカーの長手方向軸に沿って配置される。

【0540】

第二のヘッド１５６は、例えば、回転可能なスナップフィット機構によって、第二のヘッド１５６が第一のヘッド１５８に対して回転可能であるが、軸方向に固定される様式で、第一のヘッド１５８に結合される。第一のヘッドは、ドライバに可逆的に結合するように構成された非円形突起部をさらに備え得る。

【0541】

第二のヘッドに固定されるのは、細長い空間を通って第二のヘッド１５６から遠位に延在する複数のプロング１５３である。プロング１５３は、リング様の配置で第二のヘッド１５６に固定され得る。以下でより詳細に説明するように、プロング１５３は、第一のヘッド１５８の第二のヘッド１５６に対する回転により、プロングが組織係合要素の漸進的な近位の巻きの間に横方向外側に供給されるように、螺旋組織係合要素１５２に対して配設される。

【0542】

プロング１５３（例えば、タイン、バーブ、またはスパイク）は、以下に記載されるように、組織係合要素１５２によって偏向および／または変形され得るように、可撓性である。一部の用途では、プロング１５３は、ステンレス鋼またはプラスチックポリマーなどの可塑変形可能な材料を含む。一部の用途では、プロング１５３は、ニチノールなどの弾性変形可能な材料、または弾性ポリマーを含む。プロング１５３は、所望のレベルの組織支持を提供するとみなされる二つ、三つ、四つ、または任意の数のプロングを番号付けし得る。

【0543】

一部の用途では、示されるように、プロング１５３は、プロングが組織係合要素１５２によって画定される細長い空間を通って延在する場合、細長い空間から外に、すなわち、組織係合要素の最も遠位の巻きを越えて遠位に延在するように、十分に長くてもよい。これは、アンカー１２０の初期（例えば、使用前）状態とみなすことができる。

【0544】

一部の用途では、初期状態では、プロング１５３の先端は、螺旋組織係合要素１５２を超えて外側に延在しない。このような一部の用途では、プロングは、それらの先端がその後組織係合要素１５２を超えて外側に延在するように、組織に軸方向に押圧されると、外側に拡張するように構成され得る。

【0545】

図８Ｂに示すように、ヘッド１５６の外径は、螺旋組織係合要素１５２の内径よりも小さいように、すなわち、ヘッド１５６が組織係合要素１５２内に嵌合し得るように、サイズ設定され得る。

【0546】

例示的な用途では、例えば、図８Ｂ～Ｃおよび図９Ａ～Ｄに示すように、ヘッド要素１５６と１５８との間の回転可能な結合は、ヘッド要素のうちの一方によって画定される一つ以上のライダーによって提供され得、ヘッド要素のうちの他方によって画定されるトラックの中／上に乗る。例えば、ヘッド要素のうちの一方の突出部は、ヘッド要素のうちの他方の円形のくぼみの中に突出し得る。例えば、示されるように、ヘッド１５８は、その下面、すなわち、システム／装置が標的組織への挿入のために位置決めされる場合に組織に面する面上に、円形、すなわち、環状の突出部を有し得る。ヘッド１５８の下側の円形突出部は、ヘッド１５６の上側の対応する円形くぼみに回転可能に嵌合するように、サイズ設定される。一部の用途では、突出部およびくぼみの位置は、逆転され、すなわち、くぼみはヘッド１５８上に、突出部はヘッド１５６上に見られる。

【0547】

一部の用途では、アンカーは、トラックおよびライダーを画定し、第二のヘッドは、トラックに摺動可能に結合されるライダーを介して、第一のヘッドに結合される。トラックは、環状であり得、またライダーは、リング形成物に分散され、トラックに突出することによって、トラックに摺動可能に結合される、一組のライダーであり得る。

【0548】

ヘッド１５８は、例えば、示されるように、ヘッド１５８の相補的な形状を嵌合することによって、ヘッド１５８に係合し得るドライバ１５７によって、回転され得る。組織係合要素１５２が標的組織にねじ込まれる際に、プロング１５３は、例えば、ヘッド１５８がヘッド１５６を組織に向かって押す際に、ヘッド１５８がヘッド１５６に対して回転することに起因して、回転することなく、組織に前進する。この設計により、同時にプロング１５３を回転させることなく、組織係合要素１５２が回転可能になり、これは、望ましくない組織の損傷をもたらし得る。組織係合要素１５２およびプロング１５３の両方は、同時に組織に前進される。プロング１５３は、以下のステップに記載されるように、螺旋組織係合要素１５２と機械的に協働する。

【0549】

典型的な用途では、以下の手順に従い得、図９Ａ～Ｄに示すように、組織アンカー１２０を挿入する。アンカー１２０は、螺旋組織係合要素１５２に取り付けられたヘッド１５８と、プロング１５３に取り付けられたヘッド１５６と、を備える。ヘッド１５８と可逆的に係合するドライバ１５７は、アンカー１２０を組織８に向かって前進させる（図９Ａ）。一部の用途では、示されるように、組織アンカー１２０は、プロング１５３の先端が組織８に接触する、および／または組織８に貫通するように、位置決めされる。ドライバ１５７が回転される際に、組織アンカー１２０は、標的組織に移動し始める（図９Ｂ）。組織係合要素１５２が標的組織にねじ込まれる際に、組織係合要素１５２の先端は、プロング１５３のうちの二つの間を通過する（図９Ｂ）。組織係合要素１５２が標的組織に漸進的にねじ込まれ続ける際に、プロング１５３は、組織係合要素１５２の漸進的な近位巻きの間で横方向／半径方向外側に漸進的に供給される（例えば、押し出される）。プロング１５３の横方向／半径方向外側の移動は、プロングを標的組織に押圧するドライバ１５７からの軸方向圧力によって促進され得る。

【0550】

組織に外側に前進するプロング１５３の順序および特定の経路は、図９Ａ～Ｄに示す例示的な用途により変わり得る。

【0551】

図８Ａ～Ｃおよび図９Ａ～Ｄに示す用途の潜在的な利点は、異なる構造的特徴および機械的特性を有する複数のアンカー固定要素を含む。別の潜在的な利点は、プロングが、プロングのみを有し、組織係合要素を有しない、組織アンカー内にそれ自体を保持することに比べて、より強く移植した後に、組織係合要素１５２がプロング１５３を支持することである。

【0552】

一部の用途に係る、一次組織係合要素および一つ以上の補助組織係合要素を有する組織アンカーの概略図である、図１０Ａ～Ｃ、１１Ａ～Ｄ、および図１２Ａ～Ｄを参照する。

【0553】

図１０Ａ～Ｃは、一部の用途に係る、一次組織係合要素２６２および一つ以上の、例えば、一組の補助組織係合要素２６１を有する組織アンカー２２０を示す。例えば、アンカー２２０は、補助組織アンカー安定化に関連するとみなされる２、３、４個、または任意の数の補助組織係合要素を含み得る。

【0554】

組織係合要素２６２は、アンカー２２０のヘッド２６６から遠位に延在する。組織係合要素２６２は、螺旋組織係合要素（例えば、螺旋組織ねじ）として示されるが、本開示の範囲は、別の種類の組織アンカー固定要素、例えば、（限定されないが）ダートまたはステープルである組織係合要素２６２を含む。一次組織係合要素２６２は、軸の周りに螺旋状に延在することによって、螺旋組織係合要素である場合、アンカーの長手方向軸を画定する。

【0555】

補助組織係合要素２６１は、ヘッド２６６に結合される。各補助組織係合要素２６１は、ばね式フック２６９、例えば、グリップ、歯、またはバーブを含み得る。各フック２６９は、標的組織に向かって角度付けられた点を有し得る。フック２６９は、例えば、弾性特性を有するアーム２６８、ヒンジ、または二重結合肘型関節部によって、アンカーヘッド２６６に取り付けられ得る。

【0556】

図１０Ａに示すように、組織アンカー２２０の一次アンカー固定、例えば、一次組織係合要素の標的組織へのねじ込み中、補助組織係合要素２６１のフック２６９およびアーム２６８は、ヘッドの上方（すなわち、ヘッドから近位）に（すなわち、組織からアンカーヘッドよりも遠く）延在し得る、「上方」位置に拘束される。拘束フック２６９は、送達カテーテル６７またはドライバスリーブ内に配置されるアンカーによって達成され得る。その後、例えば、アンカーヘッドが組織表面に対して一旦配置されると、フックおよびアームは、図１０Ｂに示すように、解放され、その結果、フックおよびアームは、遠位に（すなわち、一次組織係合要素および組織に向かって「下向きに」）偏向して、組織８の表面に引っ掛かり、補助アンカー固定が提供される。

【0557】

一部の用途では、フックの下向きの移動は、アーム２６８の円弧での横方向または半径方向外側の旋回を含む。円弧の最終移動は、フックのわずかな内側の転位を含み得る。アーム２６８は、アンカー固定後に、さらに遠位に、すなわち、一次組織係合要素に向かって偏向可能であり得る。すなわち、弾性特性、ヒンジ、または肘型関節部を介して、アームのさらなる偏向により、例えば、アンカー２２０によってアンカー固定されるインプラントに加えられる力および／またはインプラントによって、図１０Ｃに示すように、アンカーヘッドが近位に引っ張られる場合でも、フックが組織８内に固定されたままになることが可能になる。例えば、完全なアンカー固定の試験は、補助組織係合要素２６１がヘッド２６６に対して関節接続するように、例えば、ドライバ２６５、２６７によって、ヘッド２６６を近位に引っ張ることによって、実施され得る。近位引っ張り力をヘッドに加える作用により、少なくとも一部の引っ張り力が、補助組織係合要素を介して、組織に分散されることがさらに可能になり得る。

【0558】

補助組織係合要素２６１によって提供される補助アンカー固定は、組織外傷を最小限のみにする一方で、追加の安定化を提供すると仮定される。補助組織係合要素２６１は、一次組織係合要素２６２のみを有する類似のアンカーによって達成されるであろうよりも、組織８の表面のより広い領域にわたって力を分散させ得る。追加の安定化は、有利には、組織アンカーが完全に引き出される、または標的組織内の一方の側に折り畳まれるかのいずれか一方を防止し得る。

【0559】

図１１Ａ～Ｄは、ヘッド３６６に取り付けられた一次組織係合要素３６２を有する組織アンカー３２０を示す。アンカー３２０は、補助組織係合要素３７０をさらに備える。アンカー３２０は、ヘッドから一次組織係合要素を通って延在する長手方向軸を有する。補助組織係合要素３７０は、複数の短いバーブ３７２、例えば、鋸歯、歯切欠き、フック、グリップ、またはヘッド３６６を越えて外側に突出する他の組織係合突出部を備える。バーブ３７２は、アンカーの近位部分から、例えば、アンカーヘッド３６６に、またはアンカーヘッド３６６のすぐ遠位に突出し得る。補助組織係合要素３７０は、示されるように、一次組織係合要素３６２の近く、例えば、ヘッド３６６と一次組織係合要素３６２との間に位置し得る。バーブ３７２は、示されるように、アンカーの長手方向軸の周りで円周方向に配設され得る。

【0560】

一部の用途では、示されるように、補助組織係合要素３７０は、バーブ３７２を画定するリング、またはバーブが結合されるリングとして、形状設定され得る。したがって、リング３７０の外縁は、ヘッド３６６の直径よりもわずかに大きい直径を有し得、および／またはバーブ３７２は、ヘッドを越えて半径方向外側に突出し得る。

【0561】

一部の用途では、組織係合要素３７０は、少なくとも６個、例えば、少なくとも９個、例えば、少なくとも１８個、例えば、少なくとも２４個のバーブ３７２を備える。

【0562】

一部の用途では、（例えば、一次組織係合要素３６２がねじ込み螺旋組織係合要素である一部の用途では）補助組織係合要素３７０は、ヘッド３６６および／または一次組織係合要素３６２に対して回転可能であり得る。一部の用途では、この回転可能性は、その内部でリング形状の補助組織係合要素３７０が中に配置され、自由に回転可能である円周凹部３６４を画定するアンカー３２０（例えば、そのヘッド３６６）によって提供される。これにより、補助組織係合要素３７０が、組織に接触すると、静止可能になり、それによって、一次螺旋組織係合要素３６２が組織８にねじ込まれ続ける場合、補助組織係合要素（例えば、そのバーブ３７２）が組織表面を引き裂くのを防止すると仮定される。

【0563】

一部の用途では、相補的なクラッチ表面３６８（例えば、一つ以上の歯止めを含む）および３７１（例えば、ラチェット歯を含む）を含むクラッチは、組織係合要素３７０の一方向への回転を制限するために使用され得る。ラチェット歯３７１は、バーブ３７２から内側に組織係合要素３７０に追加され得る。補助組織係合要素３７０が組織に一旦接触すると、クラッチ表面３６８および３７１が係合されるように、補助組織係合要素は、ヘッド３６６のクラッチ表面３６８に向かって押される。クラッチ表面３６８と３７１との間の係合は、バーブ３７２による組織の把持と組み合わせて、組織係合要素３６２の逆方向への回転を抑制し、それによって、アンカー３２０が螺脱する可能性を低減すると仮定される。

【0564】

図１１Ｂ～Ｄでは、組織アンカーは、標的組織８に挿入されていることが示される。一次組織係合要素３６２が、図１１Ｄに示すように、完全にアンカー固定される場合、ヘッド３６６は、組織８の表面に対して押圧し（例えば、谷を生成する）、半径方向のバーブ３７２は、組織の表面に押圧される（例えば、谷の壁に）。バーブは、標的組織の内皮に係合するが、組織に深く浸透しないように寸法設定され得る（例えば、十分に短い）。

【0565】

補助組織係合要素３７０がヘッド３６６および／または一次組織係合要素に対して回転可能である用途では、補助組織係合要素が組織に係合した後であっても、一次組織係合要素３６２が、組織にねじ込まれ続けることができる一方、補助組織係合要素は、例えば、バーブ３７２が組織にねじ込まれないように、組織に対して回転方向に静止したままである。

【0566】

補助組織係合要素３７０は、放射線不透過性物質を含み得、その結果、Ｘ線透視法による移植後の可視化が可能になる。一部の用途では、補助組織係合要素３７０は、ドライバ２６７内に折り畳まれ得る形状記憶金属を含み、その結果、バーブ３７２は、近位に向き、展開時に図１１Ｂ～Ｄに示すように、それらの半径方向位置に広げられ得る。このような一部の用途では、ドライバ２６７は、ドライブシャフト内の捲縮構成でバーブ３７２を近位方向に保持し得、ドライバが一次組織係合要素３６２の完全なアンカー固定後に引き抜かれるにつれて、それらを開放した半径方向構成に解放し得る。このような例示的な用途では、リング３７０の折り畳まれた縁部は、ヘッド３６６の直径よりも実質的に大きくない直径を有し得る。

【0567】

この解決策は、有利なことに、アンカーの近位端に向かって、一次組織係合要素のみを有する組織アンカーよりも、潜在的に組織の広い領域にわたって、外傷が最小限の補助アンカー固定を提供する。

【0568】

図１２Ａ～Ｄは、ヘッド４６６に取り付けられた一次組織係合要素４６２を有する組織アンカー４２０を示す。アンカー３２０と同様に、アンカー４２０は、ヘッド４６６と一次組織係合要素４６６との間に配置される、補助組織係合要素４７０、例えば、保持リング、フランジ、またはカラーをさらに備える。アンカー４２０は、ヘッドから一次組織係合要素を通って延在する長手方向軸を有する。保持リング３７０と同様に、保持リング４７０はまた、複数の突出部を備える。しかしながら、リング４７０の突出部は、均一な円周方向性を有し、例えば、それらはすべて、アンカーの長手方向軸の周りの同一の円周方向を「向く」。示される実施例では、リング４７０の突出部は、ローブ４７２（例えば、示されるように、ファンまたはプロペラーのブレードに類似する）であるが、歯、鋸歯、切欠き、または他の組織係合突出部であり得る。保持リング４７０は、示されるように、一次組織係合要素４６２の近く、例えば、ヘッド４６６と一次組織係合要素４６２との間に位置し得る。保持リング４７０は、ヘッド４６６および組織係合要素４６２の両方に固定して取り付けられ得、任意選択で、ヘッド４６６とリング４７０との間に小さい長手方向の隙間を有する。

【0569】

一部の用途では、示されるように、ローブ４７２は、アンカーの長手方向軸の周りに円周方向に配設され、アンカー４２０の組織８へのアンカー固定を容易にするが、アンカーの望ましくないアンカー固定解除に抵抗するであろう円周方向性を有する。すなわち、ローブ４７２は、組織と接触する場合、反対方向（ねじ込み方向）よりも一方向（螺脱方向）での、アンカーの回転に抵抗する。したがって、任意の所与のアンカーに対するローブ４７２の配向は、一次組織係合要素４６２の掌性に依存し得る。一部の用途では、組織係合要素４７０は、少なくとも２つ、少なくとも３つ、例えば、少なくとも４つ、例えば、少なくとも６つ、例えば、少なくとも１２個のローブ４７２を備える。

【0570】

図１２Ｂ～Ｄでは、組織アンカーは、標的組織８に駆動されることが示される。一次組織係合要素４６２が、図１２Ｄに示すように、完全にアンカー固定される場合、ヘッド４６６は、組織８の表面に対して押し付けられ、保持リング４７０のローブ４７２は、組織内に配置される。ヘッド４６６と保持リング４７０との間に隙間が存在する場合、それは、組織で充填され得る。一部の用途では、各ローブの近位円周面は、例えば、図１２Ａの拡大された挿入図のＢ部分における変形例４７０ｂとして示されるように、傾斜している４７４。一部の用途では、各ローブの遠位円周面は、傾斜している。各ローブ４７２上の傾斜４７４は、リング４７０と組織との間の相互作用を強化し、例えば、ローブ４７２の組織への駆動（例えば、組織内への切断を可能にする）、または組織の表面を横切るローブの摺動を容易にする一方で、アンカー固定解除に対するそれらの抵抗を維持する。しかしながら、一部の用途では、ローブ４７２は、例えば、図１２Ａの拡大された挿入図のＡ部分における変形例４７０ａとして示されるように、傾斜していない。

【0571】

補助組織係合要素４７０は、放射線不透過性物質を含み得、その結果、Ｘ線透視法による移植後の可視化が可能になる。一部の用途では、これにより、アンカーのアンカー固定が関与する前に、意思決定が容易になり得る。例えば、一次組織係合要素４６２は、補助組織係合要素４７０が組織の表面に近接するまで、組織８に駆動され得る（図１２Ｃ）。この時点で、アンカー固定は、評価され得る（例えば、撮像によって、および／またはアンカーを近位に引くことによって）。アンカー固定が許容可能であると判定される場合のみ、アンカーは、補助組織係合要素４７０を組織と接触および／または組織内に配置するために、さらに駆動される（図１２Ｄ）。

【0572】

図１２Ａ～Ｄに示す解決法は、有利には、アンカーの近位端に向かって補助アンカー固定を提供し、潜在的に、一次組織係合要素のみを有する組織アンカーよりも効率的に、組織内のアンカーのねじりおよび引張を維持する。

【0573】

一部の用途に係る、組織アンカー４２０およびその変形例の概略図である、図１３Ａ～Ｂおよび図１４Ａ～Ｆを参照する。一部の用途、例えば、経皮的心臓処置については、移植中および移植後の組織アンカーの直接的な可視化は、不可能である。したがって、他の手段を使用して、アンカーの位置決め、例えば、アンカーが組織内に最適／完全に固定されているかどうかを確認することが望ましい場合がある。

【0574】

図１３Ａは、ヘッド４６６に固定された組織係合要素４６２を含む、組織アンカー４２０を示す。図１３Ｂは、組織アンカー４２０の変形例であり、ヘッド４６６の代わりにヘッド４６６’を含む、組織アンカー４２０’を示す。図１３Ａ～Ｂは、アンカーを通る長手方向の断面を表し、各図の右部分は、上から見たヘッドを通る水平断面を表す。

【0575】

ヘッドの表面上のポート４８２、例えば、上面上のポート４８２は、ヘッド内に画定された内部空洞４８４、４８４’に接続する。空洞は、例えば、複数の小さい開口部４８１（アンカー４２０’のヘッド４６６’）を通って、または単一のより大きい中央開口部４８３（アンカー４２０のヘッド４６６）を通って、ヘッドの組織対向面と流体連通し得る。内部空洞は、任意の利便性のある形状とすることができる。空洞は、所定の量の液体、例えば、蛍光透視またはＸ線研究に使用される造影剤を含むように寸法設定される。

【0576】

造影剤は、造影剤（図示せず）を含有するカプセルを含むディスペンサー内に含有され得る。カプセルは、例えば、ドライバの遠位部分またはドライバの体外近位部分に配置され得る。一部の用途では、カプセルは、壊れやすい場合があり、ディスペンサーは、カプセルを壊すまたは貫通することによって、造影剤を分注するように構成される。代替的に、または追加的に、カプセルは、圧縮可能となり得、ディスペンサーは、カプセルを圧縮することによって、造影剤を分注するように構成される。一部の用途では、ディスペンサーは、ポンプを備える。

【0577】

図１４Ａ～Ｆは、組織アンカー４２０の最適／完全なアンカー固定を確認するプロセスを表す一連のステップを示す。内側チャネル４８８を備えるドライバ４８７は、組織アンカー４２０を標的組織に挿入するために使用され得る。チャネル４８８は、ポート４８２を介して、内部空洞４８４に流体接続することができ、例えば、ドライバによるアンカーの機械的係合時に、ポートに流体接続され得る。組織アンカー４２０の標的組織へのアンカー固定中、造影剤４８６は、最適／完全なアンカー固定を確認するために、チャネル４８８を介して、空洞４８４に分注され得る。造影剤は、造影剤を含むカプセルを貫通または圧縮することによって、内部空洞に分注され得、カプセルが、造影剤が分注されるまで、チャネル内に保持される。

【0578】

図１４Ａ～Ｃは、最適に固定されていないアンカーを示す。ヘッド４６６の組織対向面と組織８の表面との間に隙間が残る。造影剤４８６がチャネル４８８およびポート４８２を介して、空洞４８４に分注される場合、ヘッド４６６の組織対向面と組織８の表面との間の接触の欠如により、造影剤が漏出可能になる。準最適なアンカー固定は、不完全なアンカー固定（例えば、図１４Ａ～Ｃに示すように）または正常でないアンカー固定（例えば、アンカーのヘッドが、組織に対して平坦にならないように）を意味し得る。一部の用途では、準最適なアンカー固定は、例えば、組織係合要素４６２が組織の硬質領域に衝突すれば、アンカーが完全にアンカー固定可能ではない場合など、不正確な組織へのアンカー固定に起因し得る。準最適なアンカー固定は、血流中に漏れる（例えば、内部で「吹き出る」）造影剤の蛍光透視観察、および／または空洞４８４内の造影剤の量の低減の蛍光透視観察によって特定され得る。

【0579】

図１４Ｄ～Ｆでは、組織アンカー４２０は、ヘッド４６６の組織対向面が組織８の表面に対して押圧される（例えば、封止される）ように、最適にアンカー固定されている。この最適なアンカー固定は、単に組織係合要素４６２を組織により深く駆動することによって、達成され得る（例えば、図１４Ｄ～Ｆは、図１４Ａ～Ｃのステップの直後の後続ステップを表し得る）、またはアンカーのアンカー固定解除、再位置決め、および再アンカー固定によって、達成され得る。

【0580】

造影剤４８６が、最適／完全な組織アンカーの移植後に空洞４８４内に分注、例えば、注入される場合、造影剤は、図１４Ｅ～Ｆに示すように、ヘッド４６６の空洞４８４内により良好に保持される。例えば、造影剤は、分注後、限られた時間の間、空洞内に留まり得る。最適／完全なアンカー固定は、血流中に漏れる（例えば、その内部で「吹き出る」）造影剤の欠如／不在の蛍光透視観察、および／または空洞４８４内に残っている造影剤の蛍光透視観察によって、特定され得る。ドライバ４８７は、最適／完全な設置の確認後、取り外され得る（図１４Ｆ）。

【0581】

一部の用途に係る、組織アンカー５１０を備えるシステム５００の概略図である、図１５Ａ～Ｅを参照する。組織アンカー５１０は、ヘッド５０６および組織係合要素５０２を備える。ヘッド５０６は、基部５０４（例えば、第一の基部構成要素５０４ａおよび第二の基部構成要素５０４ｂを含む）を備え得る。ヘッド５０６は、典型的には、インターフェース５０３と、インターフェースを組織係合要素に動作可能に結合するトルクリミッタ５０７と、を備える。組織係合要素５０２は、ヘッドから遠位に延在する螺旋組織係合要素であり得、鋭利な遠位先端を有し得る。

【0582】

一部の用途では、示されるように、トルクリミッタ５０７および／またはその構成要素は、ヘッド５０６に対して内部に（例えば、基部５０４内に）配置され得る。一部の用途では、トルクリミッタおよび／またはその構成要素は、インターフェース５０３と組織係合要素５０２との間で軸方向に配置され得る。一部の用途では、トルクリミッタおよび／またはその構成要素は、基部５０４から近位に配置され得る。

【0583】

装置５００は、インターフェース５０３に可逆的に係合し、トルクをインターフェースに加えることによって、組織係合要素５０２を組織にねじ込むように構成されたドライバ５０８をさらに備え得る。インターフェース５０３は、基部構成要素５０４ａと基部構成要素５０４ｂとの間に配置され得る。一部の用途では、ドライバ５０８は、インターフェース５０３に可逆的に係合するために、アンカーヘッド５０６に進入し得る。

【0584】

トルクリミッタは、スリップクラッチ、ギアセット、ボール戻り止め機構、またはせん断ピンを画定する歯止めおよびばね機構などの様々な機構を備え得る。

【0585】

一部の用途、例えば、図１５Ａ～Ｅに示す用途について、トルクリミッタは、歯止め５０９をその外側先端に有するねじりばね５０１を備えるスリップクラッチを備える。より具体的には、二つの絡み合ったねじりばね（５０１ａ、５０１ｂ）は、ばね平面上にある二重螺旋に構成され得、各々がそれぞれの歯止め（５０９ａ、５０９ｂ）を有し、例えば、二つの歯止めが、互いに対向している。歯止め５０９ａおよび５０９ｂは、基部５０４の内面、例えば、基部によって画定される切欠き５０５に係合し得る。示される実施例では、切欠き５０５は、基部構成要素５０４ａによって画定される。示されるように、切欠き５０５は、ばね５０１ａおよび５０１ｂならびに／または歯止め５０９ａおよび５０９ｂと同一平面に置かれ得、さらに、ばねを囲み得る。基部構成要素５０４ａは、基部構成要素５０４ｂに固定して結合（例えば、溶接）され得、歯止めおよびばね機構が、基部構成要素５０４ａと５０４ｂとの間に、すなわち、基部５０４によって画定される空洞内に配置される。基部５０４（例えば、その基部構成要素５０４ｂ）は、組織係合要素５０２に固定して結合（例えば、溶接）され得る。

【0586】

図１５Ａは、システム５００の斜視図である。図１５Ｂは、アンカー５１０の分解図である。図１５Ｃは、ドライバ５０８によるインターフェース５０３の係合を示すために、基部構成要素５０４ａが取り外された、システム５００の斜視図である。図１５Ｄ～Ｅはまた、ドライバ５０８によるが、ヘッド５０６の遠位側からの、基部構成要素５０４ｂが取り外された状態での、インターフェース５０３の係合を示す。

【0587】

ドライバ５０８は、トルクをインターフェース５０３に加えることによって、組織係合要素５０２を組織８にねじ込むように構成される。このトルクは、トルクリミッタ５０７を介して、組織係合要素５０２に伝達される。トルクリミッタは、所定の閾値トルクまでのみ、このトルクを伝達するように構成される。すなわち、トルクリミッタは、例えば、閾値を超える場合に滑ることによって、組織係合要素に加えられ得るトルクの量を、所定の閾値に制限するように構成され得る。図１５Ｅに示すように、ドライバ５０８がインターフェース５０３を介して基部５０４ａを回転させる際に、基部構成要素５０４ｂおよび組織係合要素５０２は、同時に回転する。所定のトルク閾値に到達する場合、ばね５０１ａおよび５０１ｂ上の歯止め５０９ａ、５０９ｂはそれぞれ、基部構成要素５０４ａ上の切欠き５０５に対して滑り、基部構成要素５０４ｂ（および組織係合要素５０２）の回転を、基部構成要素５０４ａの回転から結合解除する。

【0588】

トルクリミッタ５０７は、例えば、他の方向（例えば、アンカーの螺脱のため）に加えられるトルクを制限しないように、単一の方向（例えば、アンカーへのねじ込みのため）に動作可能であり得る。一部の用途では、トルクリミッタに対する異なる（例えば、より大きい）閾値は、螺脱方向に対して提供され得る。一部の用途では、ドライバ５０８は、逆トルクをインターフェース５０３に加えることによって、組織係合要素５０２を組織８から螺脱するように構成される。トルクリミッタ５０７は、逆トルクが所定の閾値トルクを超える場合でさえも、逆トルクを組織係合要素５０２に伝達するように構成され得る。

【0589】

トルクは、有利には、アンカー５１０の遠位端、すなわち、組織係合要素５０２に加えられ得る。トルクリミッタをアンカーヘッド５０６内に設置することで、有利なことに、トルクのアンカーの最遠位構成要素への印加が可能になる。以前のツールでは、トルクリミッタは、ツールの近位部分（例えば、ハンドル上）上に配置され得、したがって、ツールの近位端のトルクに応答し得、これは、組織係合要素またはアンカーの遠位端のトルクとは異なり得る。

【0590】

トルクリミッタ５０７が、必要な変更を加えて、別のアンカーヘッド（例えば、別のアンカーヘッドのハウジング内）で使用され得る（例えば、その中に位置決めされ得る）ことに留意されたい。例えば、トルクリミッタ５０７は、Ｔｅｎｎｅｎｂａｕｍらの国際（ＰＣＴ）特許出願公開第ＷＯ２０２２／１０１８１７号に記載される下流組立品（ｄｏｗｎｓｔｒｅａｍ ａｓｓｅｍｂｌｙ）７００、７００ａ、または７００ｂのハウジングに含まれ得、これは、参照により、本明細書に組み込まれる。このような用途では、トルクリミッタは、レンチ構成要素（例えば、スプール）と組織係合要素との間で軸方向に配置され得る。トルクリミッタを既存の構成要素内に設置することで、有利なことに、トルクリミッタの追加にもかかわらず、アンカーヘッドを拡大する必要性が回避され得る。

【0591】

一部の用途に係る、ヘッド５２６および螺旋組織係合要素５２２を有する組織アンカー５２０の概略図である、図１６Ａ～Ｅを参照する。アンカー５２０は、ドライバ５２８を使用して、前進および／またはアンカー固定され得る。

【0592】

一部の用途では、示されるように、アンカー５２０は、管状であり得、ヘッド５２６から離れて遠位に延在する、可撓性スリーブ５２３をさらに備える。例えば、示されるように、スリーブ５２３は、組織係合要素５２２の上に延在し得る（例えば、同軸に囲む）。一部の用途では、スリーブ５２３の近位端は、組織アンカー５２０のヘッド５２６に回転可能に結合され得る。一部の用途では、スリーブ５２３の遠位端は、開放され得る。一部の他の用途では、スリーブの端部は、閉鎖され得る。

【0593】

スリーブ５２３は、メッシュ、編組、伸縮性の（例えば、織ったまたは編まれた）織物、または可撓性フィルムを含み得るシートから形成され得る。一部の用途では、シートは、例えば、７５ミクロン超の細孔サイズの細孔を有する、多孔質であり得る。このような開口部は、アンカーの組織挿入後の線維芽細胞の移動および内方成長を容易にし得る。メッシュまたは編組の材料組成物は、ポリマー系、または金属（例えば、ニチノール）となり得る。一部の用途では、スリーブ５２３の遠位および近位部分は、異なる材料および／または厚さを含み得、これらの材料特性の差異が、以下にさらに説明するように、展開中のスリーブ折り畳みの程度および速度に寄与する。

【0594】

スリーブ５２３は、放射線不透過性および／または音響性であり得、したがって、Ｘ線透視または他の処置中の撮像中のアンカー５２０の可視化を可能にする。スリーブの放射線不透過性の組成物は、有利なことに、初期位置決めと、アンカー固定中のその軸方向圧縮に基づいて、アンカー固定深さの決定との両方を容易にし得る。

【0595】

一部の用途では、例えば、図１６Ａに示すように、スリーブ５２３は、スリーブのシートに沿って螺旋状に延在する可撓性ワイヤ５２７をさらに備え得る。例えば、ワイヤ５２７は、構造および弾性軸方向圧縮性を、スリーブ５２３に提供するように構成された螺旋状のばね要素として機能し得る。ワイヤ５２７は、金属および／またはポリマーから形成され得る。ワイヤ５２７は、放射線不透過性および／または音響性であり得、したがって、Ｘ線透視下での組織アンカー展開の程度の表示を提供する。

【0596】

図１６Ｂは、アンカー５２０の変形例であるアンカー５２０ａを示し、アンカー５２０は、アンカーヘッド５２６から遠位に延在する短いプロング５２４（例えば、組織係合要素５２２よりも短い）をさらに備える。プロング５２４は、スリーブ５２３によって覆われ得、および／または螺旋組織係合要素５２２を軸方向に囲み得る。すなわち、プロング５２４は、組織係合要素５２２から外側に、スリーブ５２３のシートから内側に配置され得る。

【0597】

図１６Ｂは、ワイヤ５２７が存在しないアンカー５２０ａを示す。一部の用途では、アンカーは、ワイヤ５２７およびプロング５２４の両方を備え得る。一部の用途では、アンカーは、ワイヤ５２７もプロング５２４も備えない場合がある。

【0598】

プロング５２４は、バーブ、スパイク、および／または金属ワイヤを備え得る。プロング５２４は、例えば、カラー（図示せず）を介して、例えば、ヘッド５２６と組織係合要素５２２との間で軸方向に配置される、ヘッド５２６に回転可能に結合され得る。

【0599】

アンカーを組織内に駆動するプロセスを示す、図１６Ｃ～Ｅを参照する。ドライバ５２８がアンカー５２０を組織８に前進させる際に、スリーブ５２３は、軸方向に圧縮される。スリーブ５２３はまた、軸方向圧縮中に、半径方向外側に同時に拡張し得る。一部の用途では、スリーブ５２３の遠位端は閉鎖され、その結果、組織係合要素は、組織係合要素が組織に前進するにつれて、スリーブの遠位端を貫通し得る。

【0600】

プロング５２４が存在する用途では、スリーブ５２３は、最初は、プロング５２４が組織を貫通することを遮蔽し得、例えば、プロングは、アンカー固定の特定の深さでのみ（例えば、スリーブの遠位端を通って、および／またはスリーブのシートを貫通することによって）露出され得る。一部の用途では、プロング露出の量の制御は、スリーブ５２３（例えば、ワイヤ５２７のばね定数）の軸方向圧縮性を構成することによって、および／またはスリーブの遠位部分とは異なる材料を含むスリーブの近位部分によって、達成され得る。一部の用途では、組織係合要素５２２が組織８に完全に挿入される場合、プロング５２４はまた、組織に貫通し、有利には、さらなるアンカー固定の強度を提供し、および／または組織係合要素５２２が意図的ではなく螺脱することを防止する一助となり得る。

【0601】

アンカー５２０の挿入前（例えば、血管系を通るアンカーの前進中）、スリーブ５２３は、組織係合要素５２２を完全に覆い得る。この機構は、有利には、組織係合要素５２２（例えば、その鋭利な遠位先端）を、同時に存在し得る組織および／または他のインプラント要素および／またはツールから遮蔽し得、例えば、それによって、不注意による引っ掛かりおよび／または損傷の可能性を低減する。

【0602】

一部の用途では、スリーブ５２３の軸方向再拡張は、アンカー５２０が螺脱される場合（例えば、アンカーを対象から取り外すために）、スリーブ５２３がその元の構成を回復するように、ワイヤ５２７によって促進され得る。

【0603】

スリーブ５２３が放射線不透過性である用途では、設置中に蛍光透視法でスリーブを可視化する能力は、初期位置決めと、アンカー固定中の軸方向圧縮の量に基づいて、アンカー固定深度の決定との両方を容易にし得る。スリーブ５２３が、例えば、ばねワッシャーとして作用することによって、初期アンカー固定を有利に改善し得、したがって、組織アンカー５２０の意図しない緩みの可能性を低減すると仮定される。

【0604】

スリーブ５２３がメッシュまたは多孔性材料を含む用途では、その細孔は、それを通る組織成長を促進することによって、長期アンカー固定を有利に促進し得る。組織内方成長により、挿入後二週間以内に周囲の組織内にアンカーを完全に組み込み得、それによって、アンカーの組織内の安定化の補助が予期される。

【0605】

スリーブの近位部分が、上記に説明されるように可撓性であり得、スリーブの遠位部分が剛直であり得る、類似のアンカーが提供され得る。遠位部分は、組織係合要素がねじに沿って組織にねじ込まれ得るように、雌ねじを有し得る。組織係合要素が組織にねじ込まれる際に、スリーブの近位部分は、例えば、図１６Ｃ～Ｅに示すように、アンカーヘッドと組織係合要素との間で圧縮され得る。

【0606】

一部の用途に係る、ヘッド３３６を有する組織アンカー３３０、および鋭利な遠位先端３３５を有するねじ付きシャフト３３２を備える組織係合要素３３１の概略図である、図１７Ａ～Ｄを参照する。アンカー３３０は、管状であり得、ヘッド３３６から遠位に延在する、例えば、シャフト３３２を同軸に囲む、可撓性スリーブ３３３をさらに備え得る。アンカー３３０は、送達ツールのドライバ３３８を使用して、前進および／またはアンカー固定され得る。したがって、アンカー３３０と、ドライバ３３８を備える送達ツールと、を備えるシステム３３９が提供され得る。

【0607】

一部の用途では、示されるように、スリーブ３３３の遠位端は、シャフト３３２上のねじ山に相補的なピッチおよび掌性を有するねじ付きリング３３４と嵌合され得る。送達状態では、スリーブ３３３は、図１７Ａに示すように、ねじ付きリング３３４とシャフトのねじ山との間の係合を介して、遠位先端３３５の近くでシャフト３３２に固定され得る。

【0608】

スリーブ３３３は、メッシュ、編組、伸縮性の（例えば、織ったまたは編まれた）織物、または可撓性フィルムを含み得るシートから形成され得る。一部の用途では、シートは、例えば、７５ミクロン超の細孔サイズの細孔を有する、多孔質であり得る。このような開口部は、アンカーの組織挿入後の線維芽細胞の移動および内方成長を容易にし得る。メッシュまたは編組の材料組成物は、ポリマー系、または金属（例えば、ニチノール）となり得る。一部の用途では、スリーブ３３３の遠位および近位部分は、異なる材料および／または厚さを含み得、これらの材料特性の差異が、以下でさらに説明するように、アンカー固定中のスリーブ３３３の挙動に寄与する。

【0609】

スリーブ３３３および／またはリング３３４は、放射線不透過性および／または音響性であり得、したがって、Ｘ線透視または他の処置中の撮像中のアンカー３３０の可視化を可能にする。スリーブの放射線不透過性の組成物は、有利なことに、初期位置決めと、アンカー固定中のその軸方向圧縮に基づいて、アンカー固定深さの決定との両方を容易にし得る。

【0610】

一部の用途では、図１７Ａ～Ｄに示すように、ドライバ３３８は、組織係合要素３３１を組織８に直線的に（例えば、回転／ねじ込みの必要なく）前進させ、スリーブ３３３が、シャフト３３２と同時に前進し、これは、例えば、スリーブの遠位端が、リング３３４とシャフトのねじ山との間の係合によって、シャフトに沿って滑ることが防止されるためである。組織係合要素３３１が組織８内のその全深さに一旦到達すると、ドライバ３３８は、トルクをヘッド３３６に加えることによって、シャフト３３２を回転させる。組織８とスリーブ３３３および／またはリング３３４との間の摩擦により、シャフト３３２の回転がリング３３４に対してあり、それによって、リングをシャフトのねじ山に沿って近位に引き込むように、スリーブおよび／またはシャフトの回転が抑制される。リング３３４が近位に移動する際に、スリーブ３３３の遠位部分は、半径方向外側に応答的に拡張する（図１７Ｃ）。リング３３４がシャフト３３２上のねじ山の近位限界に到達する点で、リングは、その近位収納で停止する（図１７Ｄ）。拡張されたスリーブは、組織との機械的相互作用（例えば、圧力、摩擦）に起因して、即時のアンカー固定を提供し得、その後、上述のように、組織成長を介して、追加のアンカーを提供し得る。その後、ドライバ３３８は、リング３３４から係合解除され、アンカー３３０から結合解除され得る。

【0611】

一部の用途に係る、組織アンカー５３０およびドライバ５３８を備えるシステム５３９の概略図である、図１８Ａ～Ｂおよび図１９Ａ～Ｂを参照する。組織アンカー５３０は、ヘッド５３６、第一の螺旋組織係合要素５３２、および第二の螺旋組織係合要素５３４を備える。システム５３９は、取り外し可能な送達カプセル５３７をさらに備え、その中にアンカー５３０は、展開前、例えば、血管系を通って前進中に配置され得る。アンカー５３０は、ドライバ５３８を使用して、組織に前進および／またはアンカー固定され得る。

【0612】

一部の用途では、示されるように、組織係合要素５３２および組織係合要素５３４は、同軸であり、ヘッド５３６から遠位に延在する。各組織係合要素は、ヘッド５３６に結合され、鋭利な遠位先端で終端する。第一の組織係合要素５３２は、例えば、示されるように、第二の組織係合要素５３４の内側に配置され得る。

【0613】

組織係合要素５３４は、展開前に、カプセル５３７の内側に圧縮可能であるように、弾性、例えば、形状記憶材料を含み得、展開時に、半径方向に拡張して、より大きな直径、例えば、ヘッド５３６の直径よりも大きい直径、および／または組織係合要素５３２の直径よりも大きい直径をとるように構成される。

【0614】

一部の用途では、組織係合要素５３２は、非圧縮性／非拡張性材料、例えば、ステンレス鋼またはチタンを含み得る。

【0615】

一部の用途では、組織係合要素５３２は、展開時に拡張可能であるように、圧縮可能な材料を含み得る。このような用途では、第二の（外側）組織係合要素５３４は、典型的には、第一の（内側）組織係合要素５３２よりも大きな直径に拡張する。

【0616】

送達前に、アンカー５３０（すなわち、ヘッド５３６、ならびに組織係合要素５３２および５３４の両方）は、送達カプセル５３７の内側に配置されるように構成される。展開前構成では、組織係合要素５３２、５３４の両方は、典型的には、カプセル５３７内に同一または類似の直径を有する。ドライバ５３８は、第二の螺旋組織係合要素５３４が半径方向外側に拡張するように、アンカー５３０をカプセル５３７から外に遠位に駆動（例えば、ねじ込み）するように構成される。一部の用途では、この拡張は、一方または両方の組織係合要素が組織８に前進されるにつれて、生じ得る。したがって、完全展開時に、組織係合要素５３４は、組織係合要素５３２よりも大きい直径を有する。

【0617】

一部の用途では、示されるように、カプセル５３７は、雌ねじ５３３を有し得る。第一の組織係合要素５３２および第二の組織係合要素５３４のうちの一方または両方は、展開中に雌ねじ５３３に沿って移動し得る。

【0618】

アンカー５３０などの第二の組織係合要素を備えるアンカーは、有利には、組織接触の改善およびより大きいアンカー固定強度を提供し得る。アンカー５３０は、単一の螺旋組織係合要素を有する組織アンカーと比較して、増加したアンカー固定表面を有するように構成される。第二の同軸螺旋組織係合要素を拡張可能な構成に配設することで、アンカーのより大きい展開前直径を必要とすることなく、追加の保持力が可能になり得る。

【0619】

一部の用途に係る、組織アンカー５４０および送達ツール５４８を備えるシステム５４９の変形例の概略図である、図２０Ａ～Ｃおよび図２１Ａ～Ｃを参照する。

【0620】

一部の用途では、示されるように、送達ツール５４８は、アンカー５４０を組織に前進させるように構成されたドライバ５４７を備える。

【0621】

一部の用途では、アンカー５４０（例えば、ヘッド５４６および／または組織係合要素５４２）は、形状記憶材料、例えば、ニチノールを含む。一部の用途では、示されるように、単一の長さのワイヤは、ヘッド５４６（５４６ａ、５４６ｂ）および組織係合要素５４２（５４２ａ、５４２ｂ）の両方を画定するように形状設定され得る。

【0622】

図２０Ａ～Ｃは、組織アンカー５４０ａ（組織アンカー５４０の変形例である）および送達ツール５４８ａ（送達ツール５４８の変形例である）を備えるシステム５４９の変形例である、システム５４９ａを示す。

【0623】

示されるように、アンカー５４０ａは、ヘッド５４６ａおよび螺旋組織係合要素５４２ａを備え、それらの両方は、拡張可能であり得る。

【0624】

送達のために、アンカー５４０ａは、管を備え、アンカーヘッド５４６ａの展開された幅よりも小さい内径を有する、送達ツール５４８ａ内に配置され得る。すなわち、アンカー５４０は、送達ツールの管内で直線的に拘束される。

【0625】

送達ツール５４８ａが、アンカー５４０ａが前進される組織８の表面に到達する場合、ドライバ５４７ａは、アンカーの近位端５４５ａを押すことによって、アンカー５４０ａを組織８に前進させるように構成される。ドライバ５４７ａがアンカー５４０を組織に押し込む際に、アンカーの細長い形態に保存された歪みは、解放され得、それによって、組織係合要素が組織に前方に前進可能になる。組織係合要素５４２ａが送達ツール５４８ａを出る際に、組織係合要素は、組織内にその元の形状、すなわち、記憶形状をとる。一部の用途では、示されるように、記憶形状は、螺旋状である。したがって、このような用途では、螺旋組織係合要素５４２ａは、送達ツール５４８ａ（例えば、その管）から外に軸方向に駆動されることによってのみ、組織に駆動（例えば、ねじ込み）される。

【0626】

ドライバ５４７ａは、組織係合要素５４２ａが一旦完全に展開され、組織にアンカー固定されると、近位端５４５ａへの押し付けを停止するように構成され得る（図２０Ｂ）。例えば、ドライバは、アンカーを送達ツールから外にどの程度遠位に押し出し得るかが制限され得る。アンカー配置手順のこの時点で、送達ツール５４８ａは、近位に引き抜かれ得る。送達ツールが近位に収納される際に、ヘッド５４６ａは、送達ツール５４８ａから露出し、組織８の表面上に置かれる展開形状を応答的にとる（図２０Ｃ）。例えば、示されるように、その展開形状では、ヘッド５４６ａは、コイル状に巻かれ得、他の組織アンカーのものと類似した組織接触表面を提供する。示される実施例では、ヘッド５４６は、螺旋状であり、組織係合要素５４２ａによって画定される螺旋と同一の掌性を有する。しかしながら、一部の用途では、ヘッド５４６は、組織係合要素５４２ａとは反対の掌性を有し得る。

【0627】

一部の用途では、アンカー５４０ａは、回収可能であり得る。一部の用途では、回収は、送達ツール５４８ａ（例えば、そのドライバ５４７ａ）が近位端５４５ａを引っ張り、続いて、組織係合要素５４２ａを含むアンカーの残りの部分が、送達ツールに戻り、アンカーが、その細長い形状を応答的に再びとることによって、達成され得る。一部の用途では、ヘッド５４６（例えば、一旦形成されると）は、アンカーを引っ張ることおよび／または螺脱することによって（例えば、トルクをクロスバーに加えることによって）アンカーを回収し得る個別の回収ツールによって把持されるように構成されたクロスバー５４１ａを備え得る。代替的に、または追加的に、クロスバー５４１ａは、アンカー５４０ａの組織への追加の締結を容易にするために使用され得る。一部の用途では、クロスバー５４１ａは、別の構成要素をアンカー５４０ａに体内結合するために使用され得る。

【0628】

図２１Ａ～Ｃは、組織アンカー５４０ｂ（組織アンカー５４０の変形例である）および送達ツール５４８ｂ（送達ツール５４８の変形例である）を備える、システム５４９の変形例であるシステム５４９ｂを示す。

【0629】

一部の用途では、示されるように、アンカー５４０ｂは、典型的には拡張可能であるヘッド５４６ｂと、拡張可能であってもなくてもよい、螺旋組織係合要素５４２ｂと、を備える。

【0630】

送達のために、アンカー５４０ｂは、管を備え、アンカーヘッド５４６ｂの展開された幅よりも小さい内径を有する、送達ツール５４８ｂ内に配置され得る。したがって、アンカー５４０ｂは、ヘッド５４６ｂが送達ツール５４８ｂの内径よりも小さい直径に拘束される送達状態にある間に、送達される。

【0631】

アンカー５４０ｂの近位端５４５ｂと係合する送達ツール５４８ｂが、アンカーが前進される組織８の表面に到達する場合（図２１Ａ）、ドライバ５４７ｂは、トルクをアンカーの近位端に加えることによって、組織係合要素５４２ｂを組織に駆動するように構成される（図２１Ｂ）。ヘッド５４６ｂが送達ツール５４８ｂを出ると、ヘッドは、その静止形状、すなわち、記憶形状（図２１Ｃ）に向かって移行するように構成される。一部の用途では、示されるように、ヘッドの記憶形状は、ドライバ５４７ｂの外径よりも少なくとも５０パーセント広い（例えば、少なくとも三倍の幅などの少なくとも二倍の幅の）直径を有する螺旋である。一部の用途では、示されるように、その記憶形状におけるヘッド５４６ｂの直径は、組織係合要素５４２ｂの直径の少なくとも二倍（例えば、少なくとも三倍）であり得る。

【0632】

組織係合要素５４２ｂが完全に展開され、組織にアンカー固定される場合、ドライバ５４７ｂは、近位端５４５ｂから係合解除され得る（図２１Ｃ）。一部の用途では、ヘッド５４６ｂの形状移行は、ヘッドをドライバ５４７ｂから自動的に係合解除し得る。アンカー展開手順のこの時点で、送達ツール５４８ｂは、引き抜かれ得る。

【0633】

一部の用途では、示されるように、アンカー５４０ｂの送達状態で、ヘッド５４６ｂは、ドライバ５４７ｂによって係合されるように構成され、それを介して、トルクがアンカーに加えられる、クロスバー５４１ｂを画定し得る。例えば、図２１Ａ～Ｃに示すなどなこのような一部の用途では、クロスバー５４１ｂは、送達状態においてのみ、別個の機構として存在し、例えば、展開時に、ヘッドの遠位領域と連続的な形状をとり得る。

【0634】

典型的には、組織アンカー、例えば、血管系を横断する組織アンカーは、送達システムの直径によって制限される。送達システムの直径は、次に、それを通って送達システムが前進されるように構成される対象のより小さい血管の直径によって制限される。したがって、このサイズ制限は、アンカーヘッドのサイズ、および／またはアンカーを前進させ得る血管のサイズのいずれかを制限する。組織アンカー５４０、ならびにその変形例５４０ａおよび５４０ｂは、有利に、送達ツールが、典型的な組織アンカーのヘッドの直径よりも小さい内径、およびヘッド５４６の展開された直径よりも小さい内径を有する血管を横断可能になり得る。

【0635】

アンカー５４０（５４０ａ、５４０ｂ）のさらなる有利な機構は、組織８の表面の上方にヘッド５４６（５４６ａ、５４６ｂ）を含む螺旋状コイルの低突出部を含み、これは、ヘッドでの血栓形成の可能性を低減し得、および／またはヘッドを通過して流れる血液の乱流を低減し得る。一部の用途では、組織内方成長は、組織８の表面の上方のヘッド５４６の低突起により、標準的な組織アンカーと比較して、加速速度で発生し、好ましい組織封入がもたらされ得る。アンカー５４０は、さらに有利に、ヘッド５４０が、インプラントまたはアンカー固定することが意図されている組織を通って引っ張る可能性を低減することによって、インプラントの外れの可能性を低減し得る。

【0636】

一部の用途に係る、組織アンカー５５０を備えるシステム５５９の概略図である、図２２Ａ～Ｃおよび図２３Ａ～Ｃを参照する。

【0637】

図２２Ａ～Ｃおよび図２３Ａ～Ｃは、組織アンカー５５０と、ドライバ５５８およびシース５５７を備える送達ツールと、を備えるシステム５５９を示す。

【0638】

一部の用途では、示されるように、アンカー５５０は、ヘッド５５６および第一の螺旋組織係合要素５５２を備える。第一の組織係合要素５５２は、ヘッド５５６（例えば、そのインターフェース）に対して回転方向に固定され得る。アンカー５５０は、例えば、カラーによってヘッド５５６に結合され、そこから遠位に延在する、一組の半径方向に拡張可能なプロングを備える、第二の組織係合要素５５４をさらに備える。組織係合要素５５４のプロングは、ヘッド５５６および／または第一の組織係合要素５５２に回転可能に結合され得、それに外側に、例えば、円周方向に配置され得る。第二の組織係合要素５５４のプロングは、例えば、バーブ、スパイク、および／または金属ワイヤを備え得る。組織係合要素５５４のプロングは、ニチノールなどの記憶形状材料を含み得る。プロングは、各プロングが、例えば、近位に向いたフックの形状などの曲線などで外側に延在するように付勢されるように、事前設定された記憶形状を有し得る。

【0639】

シース５５７は、円筒形カプセルを備え得、シースが、組織係合要素５５２がシース内に回転可能に嵌合するように、第一の組織係合要素５５２のピッチおよび掌性に一致する螺旋状雌ねじ５５３を有する。シース５５７は、組織係合要素５５４のプロングに嵌合するようにサイズ設定され、相補的に位置決めされた、長手方向、すなわち、軸方向の溝５５１をさらに備え得る。

【0640】

シース５５７は、シースに沿って軸方向に延在する長手方向スリット３１５をさらに備え得る。第二の組織係合要素５５４（例えば、そのカラー）は、スリット３１５に、および／またはスリット３１５を通って突出し、第一の組織係合要素５５２の回転中に、第二の組織係合要素を回転方向に静止して維持するように構成される、舌部５５５を備え得、または画定し得る。

【0641】

一部の用途では、示されるように、例えば、図２２Ａの挿入図では、軸方向溝５５１は、螺旋状ねじ５５３と交差し得る。一部の用途では、示されるように、軸方向／直線溝５５１は、螺旋状ねじ５５３よりもシース５５７の壁に深く延在し得る。螺旋状ねじ５５３は、例えば、プロングの形状記憶がシース５５７の遠位リム上で後方に押すことを防止し、組織係合要素５５２および５５４が組織内に駆動される前に、アンカーをカプセルから外に引っ張ることによって、第二の組織係合要素５５４の時期尚早な展開を防止し得る。

【0642】

送達のために、アンカー５５０は、第一および第二の組織係合要素５５２、５５４がシース内に拘束されるように、送達ツール内に、特にシース５５７内に配置され得る（図２３Ａ）。ドライバ５５８は、組織８の表面に到達すると、組織係合要素５５２を組織にねじ込むために使用される（図２３Ｂ）。組織係合要素５５２がねじ山５５３に沿って螺旋状に前進する際に、シース５５７から組織８に漸進的に出る。同時に、組織係合要素５５４のプロングは、軸方向に組織に、すなわち、軸方向溝５５１に沿って回転することなく、前進する。第二の組織係合要素５５４の軸方向前進が、第一の螺旋組織係合要素５５２の前進に結合されている一方で、シース５５７（例えば、軸方向溝５５１およびその長手方向スリット３１５）は、組織係合要素５５４の回転を抑制し、その結果、組織係合要素５５２は、独立して回転する。

【0643】

螺旋組織係合要素５５２の組織８へのねじ込みは、組織係合要素５５４を含むアンカー５５０を、シース５５７から外に引っ張るように構成される。組織係合要素５５４のプロングがシースから解放される際に、プロングは、組織内で半径方向に拡張する。

【0644】

アンカー５５０などの第二の組織係合要素を備えるアンカーは、有利に、単一の（例えば、螺旋状の）組織係合要素のみを有するアンカーと比較して、組織接触の改善およびより大きいアンカー強度を提供し得る。アンカー５５０のさらなる有利な特徴は、例えば、アンカーヘッドおよび螺旋を組織に対して引っ張る軸方向の力を発生させることによって、アンカーの組織からの望ましくない螺脱の可能性を低減し、それによって、摩擦を増加させ、螺旋組織係合要素５５２が組織から外側に回転することを防止するように仮説されている、プロングに関する。また、有利には、アンカー５５０は、展開される場合、カテーテルの直径よりも大きい組織外周に係合する。

【0645】

一部の用途に係る、組織アンカー５６０を備えるシステム５６９の概略図である、図２４Ａ～Ｂおよび図２５Ａ～Ｃを参照する。

【0646】

一部の用途では、示されるように、アンカー５６０は、ヘッド５６６および一組の組織係合プロング５６２を備える。ヘッド５６６は、アンカーの長手方向軸に沿ってそれを通って延在する開口５６８を画定する。組織係合プロング５６２は、アンカー５６０の長手方向軸の周りに円周方向に配設され得る。各プロング５６２は、ポケット５６１を、典型的には、プロングの遠位部分で画定し得る（図２４Ｂの挿入図）。アンカー５６０、例えば、組織係合プロング５６２は、ニチノールまたは別の記憶形状材料を含み得る。このような一部の用途では、プロング５６２は、拡張された、すなわち、展開形状に形状設定され得る。一部の用途では、示されるように（図２４Ａ）、アンカー５６０は、単一の円筒形状要素から形成され、ヘッド５６６は、円筒形状要素の近位端によって画定され、円筒形状要素の遠位セクションは、一組の（例えば、四つ、例えば、六つ、例えば、八つの）プロングに長さ方向に切断される。その後、これらのプロングは、外側に曲げられ得、広げられた、すなわち、展開構成に形状設定され得る。

【0647】

システム５６９は、ヘッド５６６の開口５６８内に嵌合し、それを通って延在するように構成された挿入物５６４をさらに備える。一部の用途では、示されるように、挿入物５６４は、近位ヘッド領域５６３を有する。一部の用途では、示されるように、挿入物５６４は、鋭利な遠位先端５６５を有する。挿入物５６４は、一組の組織係合プロングに対応する一組の指部５６７を備え得る。指部５６７は、プロング５６２がその展開状態と比較して、内側に配置される送達状態で、アンカー５６０を拘束するような様式で、指部５６７がポケット５６１内に配置されるように、開口５６８を通って延在する挿入物５６４によって、アンカー５６０に固定されるように寸法設定される。一部の用途では、アンカー５６０の送達状態では、プロング５６２は、互いに、および／またはアンカーの長手方向軸と実質的に平行である。一部の用途では、示されるように、指部５６７は、互いに平行である。

【0648】

一部の用途では、システム５６９の組立中に、挿入物５６４が、開口５６８に挿入され得る一方、プロング５６２は、指部５６７がポケット５６１に摺動するように、内側（例えば、外力によって）に拘束される。

【0649】

組織８への展開前、示されるように（図２４Ａ～Ｂ）、プロング５６２は、内側（例えば、長手方向軸に実質的に平行）に拘束され、送達状態をとる。アンカー展開中、システム５６９は、組織８に軸方向に押し込まれ得る（図２５Ａ）。挿入物５６４が鋭利な遠位先端５６５を有する用途では、鋭利な遠位先端は、この押す工程の間に、組織を貫通する。アンカー５６０が所望の深さに到達すると、挿入物５６４は、指部５６７をポケット５６１から引き抜くために、体内収納（例えば、近位に引っ張られ）され得、それによって、プロング５６２を解放して、それらの展開状態に向かって外側に応答的に移動する（図２５Ｂ）。

【0650】

一部の用途では、挿入物５６４は、例えば、図２５Ｃに示すように、アンカー５６０から完全に取り外される。このような一部の用途では、システム５６９は、挿入物５６４の取り外し時または取り外し後に、開口部５６８をヘッド５６６に封止するために、追加の構成要素または機構を備え得る。

【0651】

一部の用途では、挿入物５６４は、アンカー５６０に結合されたままであり、例えば、指部５６７がポケット５６１から係合解除され、プロング５６２が展開された記憶形状をとるのに十分な距離だけ、収納され得る。例えば、挿入物５６４は、開口５６８を通って、常に配置されたままであり得る。このような用途では、図２５Ｂは、挿入物５６４が収納される程度を表し得る。このような一部の用途では、挿入物５６４は、この収納位置に留まる（例えば、図２５Ｂは、システム５６９の最終状態を表す）。このような他の用途では、その収納後、挿入物５６４が、ヘッド５６６に遠位に再前進され得る（例えば、図２５Ｂは、システム５６９の中間状態を表す）が、ポケット５６１は、指部５６７によって再係合されず、そのため、プロング５６２は、外側に突出したままであろう。

【0652】

アンカー５６０などの複数の組織係合要素を備えるアンカーは、有利に、単一の（例えば、螺旋状の）組織係合要素のみを有するアンカーと比較して、組織接触の改善およびより大きいアンカー固定の強度を提供し得る。このようなアンカーは、有利には、力をより大きな組織の領域上に分散することによって、より強く、引き抜きに対してより耐性があり得る。また、回転または締結を必要としないため、展開が容易である場合がある。必要に応じて、アンカーは、組織から取り外され、挿入物が取り外される前に、再位置決めされ得る。このようなアンカーの取り外しおよび再位置決めは、例えば、組織内にねじ込まれるように構成された螺旋組織係合要素を有するアンカーよりも容易であろう。また、有利には、アンカー５６０の組織係合要素は、組織を損傷し得る内側に鋭利な点を欠く。

【0653】

一部の用途に係る、組織アンカー５７０を備えるシステム５７９の概略図である、図２６Ａ～Ｃおよび図２７Ａ～Ｃを参照する。

【0654】

一部の用途では、示されるように、アンカー５７０は、ヘッド５７６および組織係合要素５７２を備える。ヘッド５７６は、開口５７５（例えば、空洞）を備え得、これは、ヘッド５７６の組織係合要素５７２との接合部の近くに閉じ具５７４と嵌合され得る。

【0655】

一部の用途では、示されるように、組織係合要素５７２は、長手方向軸および組織貫通を容易にするための鋭利な遠位先端を有するシャフト５７２ａを備え得る。一部の用途では、示されるように、シャフト５７２ａは、中空である。シャフト５７２ａは、側壁の周りに円周方向に配設された一連の窓５７１を有する側壁を備え得、または画定し得る。一連の窓は、例えば、二つ、例えば、三つ、例えば、四つ、例えば、五つ、例えば、六つの窓を含み得る。アンカー５７０は、組織係合要素５７２のシャフト内に、拡張可能なバルーン５７３、例えば、一つのバルーン、または一連の窓に対応する一組のバルーンをさらに備え得る。バルーン５７３は、バルーンが組織係合要素５７２の中空シャフトの実質的に全体を占有するように、閉じ具５７４まで延在し得る。

【0656】

システム５７９は、バルーン拡張器（例えば、インフレータ）５７７を備える送達ツール５７８をさらに備え得る。バルーン拡張器５７７は、閉じ具５７４を通ってヘッド５７６の開口５７５を介して、流体をバルーン５７３に注入するように構成され得る。閉じ具５７４は、流体をバルーン内に保持するために、一方向弁を備え得る。送達ツール５７８、例えば、バルーン拡張器５７７は、弁をオーバーライド（例えば、横断）し、必要に応じて、流体を引き抜き、例えば、アンカー５７０を移動させる機構をさらに備え得る。

【0657】

送達中、送達ツール５７８は、アンカー５７０を組織８に前進させるように構成される。オペレーターが組織８内のアンカー５７０の位置に満足する場合、流体、例えば、生理食塩水は、バルーン拡張器５７７を介して、アンカー５７０内に注入され得、バルーン５７３を充填し、バルーンを、窓５７１を介して、組織８内の組織係合要素５７２の側方表面から離れて、半径方向に拡張させる。

【0658】

一部の用途では、導入された流体は、実質的に不活性、例えば、生理食塩水である。一部の用途では、導入された流体は、その導入後に、硬化するように構成され、例えば、エポキシまたは他の樹脂である。調整および再位置決めを可能にするために、硬化材料は、例えば、オペレーターがその膨張状態でアンカーの位置および状態に満足した後に、オペレーターが硬化ステップを実施するときにのみ硬化するように構成され得る。例えば、硬化材料は、例えば、紫外線光への曝露によって、硬化するために、硬化を必要とする場合がある。この目的のために、送達ツールに一体化された小さい光ファイバー２７０は、例えば、ユーザがアンカー位置に満足する場合、接着剤の硬化を誘導するため、ＵＶ光を当てるために使用され得る。送達ツールの光ファイバーは、存在する場合、例えば、閉じ具５７４を介して、または閉じ具近くの窓を介して、アンカー内のエポキシにアクセスし得る。一部の用途では、示されるように、光ファイバー２７０は、バルーン拡張器５７７に結合される。

【0659】

アンカー５７０などの膨張可能なバルーンベースの組織係合要素を備えるアンカーは、有利には、様々な用途、例えば、アンカーが薄い組織を完全に横断するように構成されるもの、およびアンカーがより厚い組織にアンカー固定されるように構成されるものの両方において、効果的であり得る。アンカー５７０のさらに有利な特徴は、力をより大きな組織の領域にわたって分散することによって、アンカーが有利により強く、かつ引き抜きに対してより耐性があり得るように、ヘッド５７６の直径を超えて外側にバルーンを拡張させる能力である。アンカー５７０のなおさらに有利な特徴は、バルーン５７３を膨張させることによって、アンカーを最終的に固定する前に、アンカーを組織に繰り返し再位置決めおよび／または再挿入する能力である（例えば、外傷が最小限になる様式で）。

【0660】

一部の用途に係る、組織アンカー５８０およびその送達ツール５８８を備えるシステム５８９の概略図である、図２８Ａ～Ｂおよび図２９Ａ～Ｃを参照する。

【0661】

一部の用途では、示されるように、アンカー５８０は、ヘッド５８６およびカップ５８２を備え、これは、吸引装置として作用するように構成される。ヘッド５８６は、アンカー５８０の送達のために、送達ツール５８８によって係合され得る。ヘッド５８６は、それを通る一つ以上のポート５８５を有する。ポート５８５は、ヘッド５８６を通って軸方向の流体連通を提供するように構成される。弁部材５８４（例えば、ディスクおよび／または膜）は、ポートおよび弁部材５８４が逆止弁などの弁５８７を集合的に画定するように、ポート５８５に配置され得る。静止状態では、弁部材５８４は、ポート５８５を覆う（例えば、封止する）ことができる（図２９Ａ）。例えば、図２９Ａに示すように、弁部材５８４の静止状態では、弁部材の露出面は、平坦またはわずかに凸状であり得る。

【0662】

一部の用途では、示されるように、弁部材５８４は、弁部材を定位置に固定する弾性ストッパーまたはプラグを備え得る。ストッパーまたは弁部材５８４は、全体として、例えば、シリコーンまたは別のポリマーを含み得る。

【0663】

カップ５８２は、カップのリムを画定する可撓性フランジ５８３を有する。一部の用途では、カップのより内側の部分は、少なくともフランジ５８３に対して剛直である。カップ５８２は、例えば、金属または他の非可撓性の生体適合性材料を含み得る。フランジ５８３は、アンカー５８０が固定される組織の表面形状に適合するように構成された、例えば、シリコーンまたは別の生体適合性ポリマーを含み得、それによって、潜在的な封止を組織と作成する。それ故に、カップ５８２は、吸引がヘッド５８６上のポート５８５を介して（例えば、弁５８７を介して）適用され得る、吸引カップとして機能することが可能である。

【0664】

送達中、アンカー５８０は、例えば、送達ツールを通って、心臓のチャンバー内に導入され得る。アンカー５８０は、フランジ５８３を組織８の表面に対して、例えば、心臓の弁の弁輪上、または心臓のチャンバーの壁上に設置することによって、展開のために位置決めされる。例えば、ポート５８５で、例えば、弁５８７で吸引を適用することによって、カップ５８２と組織８の表面との間で減圧が生成される。応答的に、弁部材５８４は、ポート５８５から離れて屈曲し得（例えば、その露出面が凹状になるように）、それによって、カップと組織表面との間に配置される流体、例えば、血液が、ポート５８５を介して、引き出されることが可能になる。この減圧により、フランジ５８３と組織８との間のシールと共に、カップ５８２と組織８との間の保持力がもたらされる。

【0665】

アンカー５８０の保持力は、カップの断面積および／または表面積に依存し得る。例えば、直径３．２ｍｍの実質的に円形のカップは、少なくともおよそ０．０８２５ｋｇの保持力をもたらし得、直径６．３５ｍｍの円形のカップは、少なくともおよそ０．４２ｋｇの保持力をもたらし得る（大気圧で計算され、保持力は、より高い圧力、例えば、心臓内のチャンバー圧力と共に増加すると予期される）。組織がアンカーの上で一旦治癒すると、保持力は、著しく増加し、もはや真空に依存しない場合がある。

【0666】

アンカー５８０は、有利には、組織貫通を必要としない表面アンカー固定を提供する。したがって、処置中のアンカーの再位置決めは、より簡単であり得、組織への外傷性がより少ない場合がある。アンカー５８０は、有利には、アンカーにより動脈を貫通する可能性を低減する、鋭利な機構、例えば、遠位先端を欠く。さらに、アンカー５８０は、真空を保持するのに十分な厚さの任意の組織にアンカー固定され得る。それにもかかわらず、一部の用途では、カップ５８２（例えば、そのフランジ５８３）は、その吸引カップベースのアンカー固定を増強するために、バーブをその組織対向側に有し得る。

【0667】

一部の用途に係る、組織アンカー５９０を備える組織アンカーの組織内の設置を検証するためのシステム５９９の概略図である、図３０Ａ～Ｃを参照する。

【0668】

一部の用途では、示されるように、アンカー５９０は、ヘッド５９６と、組織係合要素５９２、例えば、鋭利な遠位先端を有する螺旋組織係合要素と、を備える。組織係合要素５９２は、組織係合要素を画定するように形状設定されるワイヤ（またはロッドもしくは管）によって画定され得る。例えば、組織係合要素５９２が螺旋状である用途では、ワイヤは、螺旋に湾曲している。アンカー５９０は、組織係合要素５９２の螺旋状の巻きに摺動可能に結合され、例えば、組織係合要素を画定するワイヤ上にねじ込まれるリング５９４をさらに備える。リング５９４は、放射線不透過性および／または音響性であり得、したがって、Ｘ線透視および／または超音波などの撮像技術を介して、視認可能である。

【0669】

システム５９９は、必要な変更を加えて、本明細書に記載のアンカードライバのいずれかと特徴を共有できるアンカードライバ（図示せず）をさらに備え得る。

【0670】

アンカー５９０の展開の前に、リング５９４は、組織係合要素５９２の遠位先端の近くに位置決めされ得る。リング５９４は、組織８の外側、すなわち、その表面上に留まるように、形状設定および／または寸法設定される。例えば、リング５９４は、組織係合要素を画定するワイヤから外側に膨らみ得、および／または組織表面に当接する平坦な面を提示し得る。ドライバが組織係合要素５９２を組織８に前進させ始める際に、リング５９４は、例えば、組織の表面に対して静止したまま、組織係合要素５９２に沿ってヘッド５９６に向かって応答的に摺動する。ドライバが組織係合要素５９２を組織８にねじ込み続ける際に、リング５９４は、ヘッド５９６に向かって近位に進む（図３０Ｂ）。すなわち、ヘッド５９６が、組織８およびリング５９４に近づく一方で、リングは、組織の表面に対して静止したままである。リング５９４がヘッド５９６に到達する場合、ヘッド５９６と組織係合要素５９２の近位端との間に挟まれ得、それゆえ、アンカー５９０が組織８に完全にねじ込まれたという表示を提供する。より一般的には、組織係合要素５９２および／またはヘッド５９６に対するリング５９４の位置は、組織係合要素が組織内に駆動された深さの蛍光透視表示を提供し得る。

【0671】

リング５９４の組織係合要素５９２のワイヤ上の嵌合は、リングが組織係合要素の遠位端から落ちること、および／または組織係合要素に沿って、例えば、組織によって押されるまで、近位に早期に摺動することを防止するようなものであり得る。しかしながら、嵌合はまた、典型的には、組織を貫通する際に、組織係合要素５９２がリング５９４を通って容易に摺動し得るようなものである。例えば、嵌合は、組織係合要素５９２とリング５９４との間の摩擦がこのような挙動を提供するように、最適化され得る。一部の用途では、リングの外径は、組織貫通のリスクを低減するために、最大化され得る。螺旋の遠位端は、リング５９４が遠位先端から滑り落ちることを防止するために、小さい段または隆起を含み得る。一部の用途では、リング５９４は、保持力を開始位置に加え、それによって、リングが早期に摺動するリスクを低減するための戻り止めまたは他の捕捉機構を含み得る。一部の用途では、リング５９４は、組織８の表面に対してアンカー５９０の見込み角により厳密に一致するように、特定の方向に傾斜され得る。

【0672】

示される実施例では、リング５９４が、最初に組織係合要素の遠位端の近くに配置されるが、一部の用途では、リングが、アンカーのヘッドに向かって途中（例えば、途中の１／３、中間、または途中の２／３）に最初に配置され得、例えば、リングが、組織係合要素の一部（例えば、１／３、１／２、または２／３）が組織に貫通した後にのみ、組織係合要素に対して移動し始める場合があることに留意されたい。

【0673】

一部の用途に係る、組織アンカーおよびそのインジケータワイヤを備えるシステム３１９の変形例の概略図である、図３１Ａ～Ｃおよび図３２Ａ～Ｃを参照する。

【0674】

図３１Ａ～Ｃは、インジケータワイヤ３１３ａを備える組織アンカー３１０ａを備える、システム３１９の変形例であるシステム３１９ａを示す。システム３１９ａはまた、典型的には、ドライバ３１８および／または送達カプセル３１７を備え得る送達ツールを備える。

【0675】

図３２Ａ～Ｃは、組織アンカー３１０ｂを備えるシステム３１９の変形例である、システム３１９ｂを示す。システム３１９ｂはまた、システムの送達ツールの構成要素となり得る、インジケータワイヤ３１３ｂを備える。この送達ツールは、ドライバ３１８および／または送達カプセル３１７をさらに備え得る。

【0676】

システム３１９ａおよびシステム３１９ｂの両方について、送達ツールは、体外近位部分（図示せず）と、送達カプセル３１７が配置され、対象の器官、例えば、血管系および／または心臓に前進されるように構成される、遠位部分と、を有し得る。送達カプセル３１７は、送達前に、アンカー３１０を収容するように構成され得る。一部の用途では、示されるように、送達カプセル３１７は、長手方向のスリットを側壁に有する。

【0677】

アンカー３１０ａおよび３１０ｂの各々は、ヘッド３１６と、組織係合要素３１２、例えば、ヘッドから離れて遠位に延在する螺旋組織係合要素と、を備える。

【0678】

インジケータワイヤ３１３ａおよび３１３ｂの各々は、放射線不透過性の先端（それぞれ、３１４ａおよび３１４ｂ）を有し得る。さらに、インジケータワイヤの各々は、インジケータワイヤが付勢されて鋭い屈曲部を形成する、別個の屈曲部位または位置（それぞれ、３１１ａおよび３１１ｂ）を有し得る。一部の用途では、示されるように（図３１Ｃ、３２Ｃ）、鋭い屈曲部は、ワイヤ３１３の近位領域に位置する。インジケータワイヤは、ワイヤが真っ直ぐになった時でさえも、鋭い屈曲部の記憶を保持するように、熱硬化性または記憶形状材料を含み得る。

【0679】

システム３１９ａでは、インジケータワイヤ３１３ａは、ヘッド３１６に接続され得る。送達前に、インジケータワイヤ３１３ａは、組織係合要素３１２によって、例えば、組織係合要素内にケージされたヘッド３１６から遠位に延在することによって、長手方向に部分的に拘束（例えば、直線化）され得る（図３１Ａ）。アンカー３１０ａの組織８への送達中、ドライバ３１８は、アンカー３１０を送達カプセル３１７から外に前進させ、組織係合要素３１２を組織８にねじ込む。ドライバ３１８が組織係合要素３１２を組織８に前進させる際に、インジケータワイヤ３１３ａは、組織係合要素に追従せず、むしろ、螺旋組織係合要素３１２の漸進的な近位巻きに沿って横方向外側に移動する（図３１Ｂ）。

【0680】

送達プロセスの特定の点（例えば、組織係合要素３１２が組織８への完全な挿入に到達する場合、または所定の量のワイヤが横方向外側に移動した後）で、インジケータワイヤ３１３ａの屈曲位置３１１ａは、螺旋組織係合要素３１２の近位巻きを出て、インジケータワイヤが戻り得、鋭い屈曲部を屈曲位置で画定する。これにより、先端３１４ａが近位方向に急激に偏向し、その結果、先端は、屈曲位置から近位に配置される（図３１Ｃ）。

【0681】

一部の用途では、先端３１４ａは、ヘッド３１６まで、またはそれを超えて、近位に到達し得る。先端３１４ａの位置の急激な変化は、ばねが解放されるのと同様に、真っ直ぐなインジケータワイヤ３１３内の突然の応力解放の反映である。先端３１４ａの位置のこの急変化の観察（例えば、蛍光透視法による）は、正常な（例えば、完全な）アンカー固定を示す。その後、インジケータワイヤ３１３ａは、アンカー３１０に接続された組織に留まり得る。

【0682】

システム３１９ｂでは、インジケータワイヤ３１３ｂは、送達ツールの構成要素、例えば、送達カプセル３１７またはドライバ３１８に接続され得る。送達前に、インジケータワイヤ３１３ｂは、送達カプセル３１７などの送達ツールの構成要素によって、長手方向（例えば、真っ直ぐ）に部分的に拘束され得る（図３２Ａ）。アンカー３１０ｂの組織８への送達中、ドライバ３１８は、アンカー３１０ｂを送達カプセル３１７から外に前進させ、組織係合要素３１２を組織８にねじ込む。

【0683】

ドライバ３１８が組織係合要素３１２を組織８に前進させる際に、インジケータワイヤ３１３ｂは、先端３１４ｂがアンカー３１０ｂから離れて外側に移動するように、送達ツール（例えば、送達カプセル３１７）から、例えば、長手方向スリットを通って、漸進的に出る（図３２Ｂ）。送達プロセスの特定の点において、（例えば、組織係合要素３１２が組織８への完全な挿入に到達する場合、またはワイヤが所定の量だけアンカーから離れて外側に移動する場合）インジケータワイヤ３１３ｂの屈曲位置３１１ｂは、送達カプセル３１７を出て、インジケータワイヤが戻り得、鋭い屈曲部を屈曲位置で画定する。これにより、先端３１４ｂが近位方向に急激に偏向し、その結果、先端は、屈曲位置から近位に配置される（図３２Ｃ）。一部の用途では、先端３１４ｂは、ヘッド３１６を越えて近位に、および／またはカプセル３１７を越えて近位に到達し得る。

【0684】

一部の用途では、ワイヤは、所定の量が、屈曲位置が送達ツールの側壁のスリットに到達することに対応するように、構成される。一部の他の用途では、ワイヤは、所定の量が、屈曲位置が送達ツールの遠位リムに到達することに対応するように、構成される。先端３１４ｂの位置の急激な変化は、ばねが解放されるのと同様に、真っ直ぐなインジケータワイヤ３１３内の突然の応力解放の反映である。先端３１４ｂの位置のこの急変化の観察（例えば、蛍光透視法による）は、正常な（例えば、完全な）アンカー固定を示す。その後、インジケータワイヤ３１３ｂは、送達ツールにより収納され得る。

【0685】

一部の用途に係る、複数の組織アンカー固定要素を有する、システム３４１，およびその変形例の概略図である、図３３Ａ～３４を参照する。図３３Ａ～Ｅは、アンカー３４０をアンカー固定するためのシステム３４１の使用におけるステップを示す。

【0686】

システム３４１は、組織アンカー３４０と、一つ以上のプロング３４４と、それぞれのアンカーおよびプロングを経管的に前進およびアンカー固定するためのドライバ３４８と、を備える。アンカー３４０は、ヘッド要素３４５と、アンカーの長手方向軸を画定する様式で、ヘッド要素から離れて延在する螺旋組織係合要素３４２と、を備える。螺旋組織係合要素３４２は、ヘッド要素３４５に固定して結合される。

【0687】

一部の用途では、示されるように、プロング３４４は、ヘッド要素３４６に摺動可能に結合される。ヘッド要素３４６は、プロング３４４の円周方向位置と一致するように配置され、それを通ってプロング３４４が挿入され得る、開口部または孔３４３を画定し得る。ヘッド要素３４５は、典型的には、ヘッド要素３４６よりも小さい直径を有し、例えば、二つのヘッド要素３４５、３４６を安定的に結合および／または分離可能にするねじ山または別の機構によって、それに回転方向に結合され得る。

【0688】

一部の用途では、ヘッド要素３４６は、組織係合要素３４２がそれを通して挿入可能であるように、リングとして形状設定される。このような一部の用途では、ヘッド要素３４５の外径は、リング形状のヘッド要素３４６の内径よりも大きい。

【0689】

プロング３４４は、軸方向に並進可能であり、組織を突き刺すように構成される。プロングは、形状記憶材料、例えば、ニチノールを含み得る。示されるように、ドライバ３４８は、プロングを拘束するように構成され得る（図３３Ａ）。ドライバは、プロング３４４を組織に駆動するように構成され、プロングがそれらの記憶形状を応答的にとる（図３３Ｂ）。プロング３４４は、例えば、基準力を提供することによって、ドライバ３４８および／またはアンカー３４０の組織８に対する設置を容易にするために使用され得る（図３３Ｃ）。

【0690】

ヘッド要素３４５と可逆的に係合するドライバ３４８は、その後、組織係合要素３４２を組織８に駆動し得る（図３３Ｄ）。例えば、ドライバ３４８は、ヘッド要素３４５を回転させ得る。組織係合要素３４２を組織８に駆動する間、ドライバ３４８は、プロング３４４を近位に引っ張ることができる。ドライバがアンカー３４０を組織に駆動する際に、組織をドライバに対してしっかりと保持することによって、プロング３４４は、組織８の表面とアンカーヘッド要素３４５の遠位表面との間の潜在的な隙間を最小化する反力を提供する。組織を定位置に保持した状態で、トルク可能なアンカーは、組織内に回転し、一次保持を提供する。

【0691】

一部の用途では、プロング３４４は、組織係合要素３４２を組織８にアンカー固定すると、ドライバ３４８と共に取り外され得る（図３３Ｅ）。これは、孔３４３を介して、プロング３４４を収納することを含んでもよく、または含まなくてもよい。したがって、一部の用途では、プロング３４４は、アンカー３４０の一部ではないとみなされてもよく、例えば、プロングは、ドライバ３４８の一部であるとみなされてもよい。

【0692】

図３４は、アンカー３４０の変形例とみなされ得る、アンカー３４０ａを示す。図３３Ｅに示すものとは対照的に、一部の用途では、アンカー３４０ａは、ドライバ３４８の引き抜き時に、組織内に（例えば、組織係合要素３４２に並行に）残され得る、プロング３４４ａを備える。一部の用途では、アンカー３４０ａは、アンカーのヘッドに固定されたプロング３４４ａが提供される。一部の用途では、プロング３４４ａは、アンカーのヘッドに対して摺動可能として開始され、使用中にアンカーのヘッドに固定される。したがって、一部の用途では、プロング３４４ａは、アンカー３４０ａの構成要素であるとみなされ得る。

【0693】

一部の用途に係る、アンカーを組織にアンカー固定するためのシステム３５０およびシステム２５０の概略図である、図３５Ａ～Ｄおよび図３６Ａ～Ｄを参照する。これらのシステムの各々は、駆動ヘッドをドライバの遠位端に含むドライバを備える。駆動ヘッドは、例えば、アンカーを組織に経管的に前進させるために、アンカーと係合している間に、組織に経管的に前進されるように構成され得る。システムは、ねじりばねをさらに備える。ねじりばねは、別個の構成要素とすることができる。一部の用途では、単一の構成要素は、ドライブシャフトおよびねじりばねの両方として機能し得る。ドライバの近位部分にある巻線は、巻線の動作により、ばねが巻き上がるように、ねじりばねに動作可能に結合され得る。ばねの巻き上げを維持するように構成された戻り止めは、ドライバの近位端または遠位端のいずれかに配置され得る。ドライバの近位端における解放インターフェースは、解放インターフェースが作動すると、駆動ヘッドを回転させる様式で、ねじりばねがトリガされて巻き戻るように、戻り止めに動作可能に結合され得る。

【0694】

この解決策は、システムに潜在的なエネルギーを事前装填することによって、機能する。ばねの戻り止めを介する解放時に、貯蔵された潜在的エネルギーは、ドライブシャフトの回転運動に変換され、これは、アンカーの組織への駆動につながる。システムは、自動的に作動され得、したがって、有利には、人間のオペレーターによって制御されるノブの反復回転を必要とするのではなく、単一のユーザ動作によりアンカーを組織に展開する。

【0695】

例示的な用途では、単一のユーザ動作は、潜在的なエネルギーをシステム内に貯蔵するために、実施され得る。その後、第二の単純なユーザ動作は、ばねを解放し得、アンカーの「自己駆動」または自動駆動を引き起こす。前負荷（例えば、巻き付け）は、アンカーを標的組織に移動させる前に、またはアンカーが標的組織にまたはその近くにある間に、実施され得る。

【0696】

一部の用途では、ドライバは、潜在的エネルギー（例えば、巻き付け前）により、前負荷が提供される。例えば、ドライバは、単回使用のドライバであってもよい。

【0697】

解放インターフェースを、処置の選択されたモーメントで作動させることによって、貯蔵された潜在的エネルギーは、運動エネルギーに変換され、ねじりばねがその静止状態で回転可能になる。図示されていないが、ドライバは、アンカー駆動トルクの速度および／または出力を構成するギアシステム（例えば、一組のギア）を含み得る。

【0698】

図３５Ａ～Ｄに示すように、システム３５０は、アンカーに係合するように構成される遠位端を有するドライブシャフト３５７を備えるドライバ３５８を備える。ドライブシャフト３５７の遠位端は、アンカーと係合している間に、組織に経管的に前進され得る。

【0699】

図３５Ａは、静止状態のドライバ３５８を示す。巻線３５４は、巻線の動作により、ばねが巻き上がるように、ねじりばね３５９に動作可能に結合される（またはこれを備える）（図３５Ｂ）。これは、図３５Ｂによって表され、内側に収縮するばね３５９を示す。ねじりばね３５９は、螺旋ねじりばねとして示されているが、他の形態のねじりばねが、代替的または追加的に使用され得ることは、理解されるべきである。

【0700】

巻線３５４は、ばね３５９が巻き上げられた状態を維持するラチェットギア３５６および／または歯止め３５５を備え得る（図３５Ｃ）。ばね３５９および巻線３５４の両方は、ドライバ３５８の近位部分に配置され得る。示される実施例では、巻線３５４（例えば、そのラチェットギア３５６）は、ドライブシャフト３５７に固定して結合される。しかしながら、巻線は、機械的リンク機構、一つ以上のギア、および／または別の類似の動作可能な結合を介して、結合され得る。

【0701】

解放インターフェース３５３は、例えば、ドライバ３５８の近位端で、解放インターフェース３５３が作動すると、ドライブシャフト（図３５Ｄ）の遠位端を回転させる様式で、ねじりばね３５９が解放されて巻き戻り、それによって、アンカーを組織（図示せず）に駆動するように、巻線３５４に動作可能に結合され得る。示される実施例では、解放インターフェース３５３は、歯止め３５５をラチェットギア３５６から係合解除することによって、ねじりばね３５９を解放し、これは、ばね３５９に起因して、ドライブシャフト３５７を応答的に回転させる。したがって、一部の用途では、歯止め３５５は、ドライバ３５８の戻り止めとして機能する。

【0702】

図３６Ａ～Ｄに示すように、システム２５０は、送達ツールの遠位端で駆動ヘッド２５１に結合されたドライブシャフト２６８を備えるドライバ２５８を備える。ドライバ２５８は、その中にドライブシャフト２６８が配置され得るスリーブ２６４をさらに備え得る。駆動ヘッド２５１は、組織への経管的前進中に、アンカー、例えば、そのアンカーヘッド２５４と係合する。アンカーヘッド２５４は、アンカーヘッドから離れて遠位に延在する組織係合要素２５２に結合され得る。

【0703】

ドライブシャフト２６８は、ドライバ２５８のねじりばねとしてさらに機能する。例えば、ドライブシャフト２６８は、ねじりバーまたはねじり繊維として機能し得る。ドライバ３５８のねじりばね３５９と同様に、ねじりばねとして機能するドライブシャフト２６８は、ドライバ２５８の巻線２６６を使用して、巻き上げられる。

【0704】

図３６Ａは、静止状態のドライバ２５８を示す。巻線２６６は、ドライバ２５８の近位端に配置され得、ドライブシャフト２６８に動作可能に結合され得る。上述のように、ドライブシャフト２６８は、巻線２６６が動作すると、ばねが巻き上がる、例えば、ドライブシャフトが回転およびねじれる様式で、ねじりばねとして機能し得る（図３６Ｂ）。これは、図３６Ｂに、ドライブシャフト２６８上の斜線によって表される。巻線３６６と同様に、巻線２６６は、ばねを巻き上げるために使用される方向と反対の方向に回転することを防止することによって、潜在的なエネルギーを貯蔵するように動作する歯止め２５５およびラチェット２５６を備え得る。しかしながら、以下でより詳細に説明するように、歯止め２５５は、駆動ヘッドを回転させる様式で、ねじりばねがトリガされて巻き戻るように作動される戻り止めとして機能しない。むしろ、ドライバ２５８は、別個の戻り止め２６０を備える。

【0705】

戻り止め２６０は、駆動ヘッドの回転を抑制する様式で、駆動ヘッド２５１に係合する、ドライバ２５８の遠位端に配置され得る。例えば、戻り止め２６０は、駆動ヘッド２５１の開口部内に突出し得る。したがって、戻り止め２６０は、ねじりばね、例えば、ドライブシャフト２６８を、巻き上げ状態に維持する（図３６Ｃ）。これは、戻り止め２６０がスリーブ２６４とも係合する、および／またはひも孔２６２を通って、例えば、ドライバ２５８の遠位端に、またはその近くに延在することによって、促進され得る。例えば、ひも孔２６２は、スリーブ２６４に結合され、および／またはスリーブ２６４によって画定され得る。

【0706】

送達ツールの近位端の解放インターフェース２５３は、例えば、ワイヤを介して、戻り止め２６０に動作可能に結合され得る。示される実施例では、戻り止め２６０は、単にこのようなワイヤの遠位端にある。この動作可能な結合を介して、解放インターフェース２５３が作動すると、戻り止め２６０は駆動ヘッド２５１から係合解除する。この係合解除により、駆動ヘッド２５１を回転させ、組織係合要素２５２を組織に展開させる様式で、ドライブシャフト２６８がトリガされて巻き戻る（図３６Ｄ）。

【0707】

システム３５０とシステム２５０を比較するために、ここでも、図３５Ａ～Ｄおよび図３６Ａ～Ｄを参照する。システム３５０では、巻線３５４は、ラチェットギア３５６およびねじりばね３５９を備える。ドライバ３５８は、ドライバの近位部分で戻り止めとして機能する歯止め３５５を備える。解放インターフェース３５３は、歯止め３５５をラチェットギア３５６から係合解除するように構成され、それゆえ、ばね３５９の回転を可能にする。対照的に、システム２５０では、巻線２６６は、歯止め２５５およびラチェットギア２５６を備え、ドライブシャフト２６８は、戻り止め２６０が別個の構成要素であり、ドライバの遠位部分でその機能を実行する、ねじりばねとして機能する。さらに、ドライバ３５８およびドライバ２５８の両方が、それぞれの近位領域で巻き上げられる一方、ドライバ３５８に貯蔵されたエネルギーは、ドライバの近位部分で貯蔵および解放され、貯蔵されたエネルギー２５８は、ドライバの遠位部分で解放され、ドライブシャフトの全長に沿って貯蔵され得る。

【0708】

ここでも、図３５Ａ～Ｄおよび図３６Ａ～Ｄを参照する。一部の用途では、ねじりばねに貯蔵される（例えば、貯蔵可能な）潜在的エネルギーまたは張力の量は、例えば、締結すぎることなく、組織への完全な貫通を確実にするために、特定の組織および／または特定の種類の組織アンカーに対して較正され得る。例えば、ドライバは、例えば、摺動機構を含むことによって、ねじりばねが巻き上げられ得る程度を制限するように構成され得る。

【0709】

ここでも、図１Ａ～３６Ｄを参照する。本出願（本明細書および特許請求の範囲を含む）全体を通して、用語「音響性」は、超音波の反射に厳密に限定されると解釈されるべきではない。むしろ、材料または構成要素が、Ｘ線透視法で使用されるＸ線など、様々な種類の音波および／または電磁波を反射するのに有効である用途を含むことが意図される。

【0710】

ここでも、図１Ａ～３６Ｄを参照する。本出願（本明細書および特許請求の範囲を含む）全体を通して、用語「放射線不透過性」は、電磁波の完全な吸収に厳密に限定されると解釈されるべきではない。むしろ、材料または構成要素が電磁波を吸収する（例えば、放射線不透過性である）強化された能力を有する用途を含むことが意図される。

【0711】

本明細書に記載されるシステム、アンカー、およびドライバの各々、および／または本明細書の他のツールもしくは構成要素が、以下の参考文献のうちの一つ以上に記載されるシステムおよび／またはインプラントの構成要素として、必要な変更を加えて、使用され得、その各々が、参照により、本明細書に組み込まれることに留意されたい。
２０１１年６月６日出願のＭｉｌｌｅｒらによる国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１１／０００４４６号、ＷＯ２０１１／１５４９４２として公開、
２０１３年１０月２３日出願のＳｅｐｓらによる国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１３／０５０８６０号、ＷＯ２０１４／０６４６９４として公開、
２０２０年１０月２７日出願のＫａｓｈｅｒらによる国際特許出願ＰＣＴ／ＩＢ２０２０／０６０４４４号、ＷＯ２０２１／０８４４０７として公開、
２０２１年６月２９日出願のＣａｕらによる国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０２１／０３９５８７号、ＷＯ２０２２／００６０８７として公開、
２０２１年９月２３日出願のＨａｌａｂｉらによる国際特許出願ＰＣＴ／ＩＢ２０２１／０５８６６５号、ＷＯ２０２２／０６４４０１として公開、
２０２１年１１月１１日出願のＴｅｎｎｅｎｂａｕｍらによる国際特許出願ＰＣＴ／ＩＢ２０２１／０６０４３６号、ＷＯ２０２２／１０１８１７として公開、
２０２２年２月８日出願のＴｅｎｎｅｎｂａｕｍらによる国際特許出願ＰＣＴ／ＩＢ２０２２／０５１０９９号、ＷＯ２０２２／１７２１４９として公開、および
２０１３年５月１６日出願のＲｏｗｅらによる国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０４１３５９号、ＷＯ２０１３／１７３５８７として公開。

【0712】

同様に、これらの参照のうちの一つ以上に記載されるアンカーおよび／またはツールの各々は、本明細書に記載されるアンカーおよび／またはツールのうちの一つ以上の構成要素および／または特徴を含むように、必要な変更を加えて、修正され得る。

【0713】

本開示における、様々なシステム、装置、機器などが、患者に使用するのに安全であることを確実にするために滅菌され得（例えば、熱、放射線、エチレンオキシド、過酸化水素などを用いて）、本明細書に記載の方法は、関連するシステム、装置、機器などのこのような滅菌を含んでもよい。さらに、本開示の範囲は、一部の用途では、本開示の様々なシステム、装置、機器などのうちのいずれかの一つ以上を滅菌することを含む。

【0714】

本明細書に記載または提案される技術、方法、操作、ステップ等のいずれかは、生きた動物（例えば、ヒト、その他の哺乳類など）上で実施することができる、あるいは、死体、死体の心臓、擬人化ファントム、および／またはシミュレータ装置（身体の一部、組織、等の電子化されたおよび／または物理的な表現を含み得る）等のように、非生体シミュレーション上で実施することができる。

【0715】

開示される方法のうちのいくつかの操作が、提示の便宜上、特定の連続的な順序で記載されるが、以下に記載される特定の言葉によって特定の順序が必要とされない限り、この記載方法が並べ替えを包含することは、理解されるべきである。例えば、連続的に記載される操作は、場合によっては、並べ替えされてもよいか、または同時に実施されてもよい。その上、簡略化のために、添付図面は、開示するシステム、機器、装置、方法等を、他のシステム、機器、装置、方法等と組み合わせて使用し得る様々な態様を示さないことがあり得る。

【実施例】

【0716】

実施例の適用（本明細書の概念の一部の非限定的な実施例は、以下に列挙される）。

【0717】

実施例１．
標的組織にアンカー固定するためのシステムであって、（Ａ）アンカーであって、（ｉ）内側螺旋組織係合要素と、（ｉｉ）外側螺旋組織係合要素と、（ｉｉｉ）ヘッド組立品であって、（１）内側組織係合要素の近位端に固定された第一のヘッドと、（２）外側組織係合要素の近位端に固定された第二のヘッドと、を備える、ヘッド組立品と、を備える、アンカーと、（Ｂ）アンカーを標的組織にアンカー固定するために、第一のヘッドおよび第二のヘッドと可逆的に接合し、係合する、ドライバと、を備える、システム。

【0718】

実施例２．
アンカー固定の強度は、外側螺旋組織係合要素のみまたは内側螺旋組織係合要素のみを有するアンカーよりも大きい、実施例１に記載のシステム。

【0719】

実施例３．
内側螺旋組織係合要素の外径は、外側螺旋組織係合要素の内径よりも小さい、実施例１～２のいずれか一つに記載のシステム。

【0720】

実施例４．
外側螺旋組織係合要素は、組織貫通先端を遠位端に有する、実施例１～３のいずれか一つに記載のシステム。

【0721】

実施例５．
内側螺旋組織係合要素は、組織貫通先端を遠位端に有する、実施例１～４のいずれか一つに記載のシステム。

【0722】

実施例６．
内側螺旋組織係合要素および外側組織係合要素のうちの少なくとも一つは、放射線不透過性物質を含む、実施例１～５のいずれか一つに記載のシステム。

【0723】

実施例７．
内側螺旋組織係合要素および外側螺旋組織係合要素のうちの少なくとも一つは、ポリマー物質を含む、実施例１～６のいずれか一つに記載のシステム。

【0724】

実施例８．
第二のヘッドは、外側シリンダーを備え、第一のヘッドは、第二のヘッドと接合する独立して移動可能な内部コアを備える、実施例１～７のいずれか一つに記載のシステム。

【0725】

実施例９．
第一のヘッドおよび第二のヘッドは、独立して回転する、実施例１～８のいずれか一つに記載のシステム。

【0726】

実施例１０．
第一のヘッドおよび第二のヘッドは、同時に回転する、実施例１～８のいずれか一つに記載のシステム。

【0727】

実施例１１．
第一のヘッドは、両方の螺旋組織係合要素が標的組織に完全に挿入される場合、第二のヘッド内に嵌合する、実施例１～１０のいずれか一つに記載のシステム。

【0728】

実施例１２．
第一のヘッドおよび第二のヘッドは、両方の螺旋組織係合要素が標的組織に完全に挿入される場合、ロック機構を形成する、実施例１～１１のいずれか一つに記載のシステム。

【0729】

実施例１３．
ドライバは、外側螺旋組織係合要素を標的組織に前進させる前に、内側螺旋組織係合要素を標的組織に前進させるように構成される、実施例１～１２のいずれか一つに記載のシステム。

【0730】

実施例１４．
ドライバは、内側螺旋組織係合要素を標的組織に前進させる前に、外側螺旋組織係合要素を組織に前進させるように構成される、実施例１～１２のいずれか一つに記載のシステム。

【0731】

実施例１５．
第二のヘッドは、凹部であって、凹部の中央領域に開口部を有する凹部を備える、実施例１～１４のいずれか一つに記載のシステム。

【0732】

実施例１６．
第一のヘッドは、第二のヘッドの凹部内に回転可能に嵌合する、実施例１５に記載のシステム。

【0733】

実施例１７．
内側螺旋組織係合要素は、凹部の中央領域の開口部を横断する、実施例１５に記載のシステム。

【0734】

実施例１８．
開口部は、内側螺旋組織係合要素のピッチおよび掌性に一致する一組のねじ山を備える、実施例１５に記載のシステム。

【0735】

実施例１９．
内側螺旋組織係合要素の巻きは、一組のねじ山に沿って進むことによって、標的組織に前進する、実施例１８に記載のシステム。

【0736】

実施例２０．
第二のヘッドの外面は、非円形形状を有する、実施例１５に記載のシステム。

【0737】

実施例２１．
凹部の内面は、円形形状を有する、実施例１５に記載のシステム。

【0738】

実施例２２．
第一のヘッドの外面は、円形形状を有する、実施例１５に記載のシステム。

【0739】

実施例２３．
第一のヘッドは、ドライバを挿入するための非円筒形状空洞を有する、実施例１５に記載のシステム。

【0740】

実施例２４．
ドライバは、第一の構成要素および第二の構成要素を備える、実施例１～２３のいずれか一つに記載のシステム。

【0741】

実施例２５．
第一の構成要素は、第一のヘッドに係合し、第二の構成要素は、第二のヘッドに係合する、実施例２４に記載のシステム。

【0742】

実施例２６．
第一の構成要素は、第一のヘッドの空洞内に嵌合し、第二の構成要素は、第二のヘッドの上に嵌合する、実施例２４に記載のシステム。

【0743】

実施例２７．
第一の構成要素および第二の構成要素は、独立して作動可能である、実施例２４に記載のシステム。

【0744】

実施例２８．
第一の構成要素および第二の構成要素は、従属的に作動可能である、実施例２４に記載のシステム。

【0745】

実施例２９．
内側螺旋組織係合要素は、第一の掌性および第一のピッチを有し、外側螺旋組織係合要素は、第二の掌性および第二のピッチを有する、実施例１～２８のいずれか一つに記載のシステム。

【0746】

実施例３０．
第一の掌性は、第二の掌性と同一であり、第一のピッチは、第二のピッチと同一である、実施例２９に記載のシステム。

【0747】

実施例３１．
第一の掌性は、第二の掌性と反対であり、第一のピッチは、第二のピッチと同一である、実施例２９に記載のシステム。

【0748】

実施例３２．
第一の掌性は、第二の掌性と同一であり、第一のピッチは、第二のピッチと非同一である、実施例２９に記載のシステム。

【0749】

実施例３３．
第一の掌性または第一のピッチのうちの少なくとも一つは、第二の掌性または第二のピッチのうちのそれぞれ少なくとも一つと非同一である、実施例２９に記載のシステム。

【0750】

実施例３４．
第一のヘッドは、内側螺旋組織係合要素に固定されたランナーを備える、実施例１～３３のいずれか一つに記載のシステム。

【0751】

実施例３５．
ランナーは、内側螺旋組織係合要素を標的組織にねじ込むために、外側螺旋組織係合要素の巻きに沿って前進する、実施例３４に記載のシステム。

【0752】

実施例３６．
ランナーは、ドライバが内側螺旋組織係合要素を標的組織に前進させる際に、外側螺旋組織係合要素の巻きに乗る、実施例３４に記載のシステム。

【0753】

実施例３７．
ランナーおよび第二のヘッドは、両方の組織係合要素が標的組織に完全に挿入される場合、ロック機構を形成する、実施例３４に記載のシステム。

【0754】

実施例３８．
ランナーは、Ｔバーを備える、実施例３４に記載のシステム。

【0755】

実施例３９．
ランナーは、平坦なディスクを備える、実施例３４に記載のシステム。

【0756】

実施例４０．
システムは、滅菌される、実施例１に記載のシステム。

【0757】

実施例４１．
実際のまたは模擬された標的組織にアンカー固定するための方法であって、（Ａ）アンカーのヘッド組立品の第一のヘッドおよび第二のヘッドに結合されるドライバを、標的組織に経管的に前進させること、（Ｂ）ドライバが第一のヘッドおよび第二のヘッドに結合されたままである間に、（ｉ）第一のヘッドを回転させるために、ドライバを使用することによって、内側螺旋組織係合要素を標的組織に駆動すること、（ｉｉ）第二のヘッドを回転させるために、ドライバを使用することによって、外側螺旋組織係合要素を標的組織に駆動すること、および（Ｃ）その後、ドライバをヘッド組立品から分離し、ドライバを引き抜くこと、を含む、方法。

【0758】

実施例４２．
第一のヘッドを回転させることで、内側螺旋組織係合要素が回転する、実施例４１に記載の方法。

【0759】

実施例４３．
第二のヘッドを回転させることで、外側螺旋組織係合要素が回転する、実施例４１～４２のいずれか一つに記載の方法。

【0760】

実施例４４．
第一のヘッドを回転させるために、ドライバを使用することは、第二のヘッドを回転させることとは独立して、第一のヘッドを回転させるために、ドライバを使用することを含む、実施例４１～４３のいずれか一つに記載の方法。

【0761】

実施例４５．
内側螺旋組織係合要素を標的組織に駆動することは、外側螺旋組織係合要素を標的組織に駆動する前に、内側螺旋組織係合要素を標的組織に駆動することを含む、実施例４１～４４のいずれか一つに記載の方法。

【0762】

実施例４６．
内側螺旋組織係合要素を標的組織に駆動することは、外側螺旋組織係合要素を標的組織内に駆動した後に、内側螺旋組織係合要素を標的組織内に駆動することを含む、実施例４１～４４のいずれか一つに記載の方法。

【0763】

実施例４７．
第一のヘッドおよび第二のヘッドは、同時に回転する、実施例４１～４４のいずれか一つに記載の方法。

【0764】

実施例４８．
ドライバは、第一のヘッドを最初に回転させ、その後、第二のヘッドを回転させる、実施例４１～４４のいずれか一つに記載の方法。

【0765】

実施例４９．
ドライバは、第二のヘッドを最初に回転させ、その後、第一のヘッドを回転させる、実施例４１～４４のいずれか一つに記載の方法。

【0766】

実施例５０．
対象の標的組織に固定するためのシステムまたは装置であって、（ｉ）第一のヘッドと、（ｉｉ）第一のヘッドに固定され、第一のヘッドから離れて、アンカーの長手方向軸に沿って配置される細長い空間の周りに遠位および螺旋状に延在する螺旋組織係合要素と、（ｉｉｉ）第二のヘッドであって、第二のヘッドが第一のヘッドに対して回転可能であり、第一のヘッドに対して軸方向に固定される様式で、第一のヘッドに結合される、第二のヘッドと、（ｉｖ）一組のプロングであって、（１）第二のヘッドに固定され、第二のヘッドから細長い空間を通って遠位に延在し、（２）第一のヘッドの第二のヘッドに対する回転により、プロングが螺旋組織係合要素の漸進的な近位巻きの間に横方向外側に供給されるように、螺旋組織係合要素に対して配設される、一組のプロングと、を備える、システムまたは装置。

【0767】

実施例５１．
プロングは、弾性特性を有する、実施例５０に記載のシステムまたは装置。

【0768】

実施例５２．
プロングは、プラスチック特性を有する、実施例５０～５１のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0769】

実施例５３．
第一のヘッドおよび第二のヘッドは、スナップフィット機構によって結合される、実施例５０～５２のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0770】

実施例５４．
第一のヘッドは、ドライバに可逆的に結合するように構成された非円形突出部をさらに備える、実施例５０～５３のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0771】

実施例５５．
第一のヘッドを、非円形突起部に嵌合するドライバを介して、回転することで、螺旋組織係合要素が標的組織に前進する、実施例５４に記載のシステムまたは装置。

【0772】

実施例５６．
アンカーは、トラックおよびライダーを画定し、第二のヘッドは、トラックに摺動可能に結合されるライダーを介して、第一のヘッドに結合される、実施例５０～５５のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0773】

実施例５７．
トラックは、環状である、実施例５６に記載のシステムまたは装置。

【0774】

実施例５８．
ライダーは、トラックに突出することによって、トラックに摺動可能に結合される、実施例５６に記載のシステムまたは装置。

【0775】

実施例５９．
ライダーは、一組のライダーのうちの第一のライダーであり、一組のライダーが、リング形成物に分散される、実施例５６に記載のシステムまたは装置。

【0776】

実施例６０．
トラックは、第一のヘッド上に位置し、ライダーは、第二のヘッド上に位置する、実施例５６に記載のシステムまたは装置。

【0777】

実施例６１．
トラックは、第二のヘッド上に位置し、ライダーは、第一のヘッド上に位置する、実施例５６に記載のシステムまたは装置。

【0778】

実施例６２．
システムまたは装置は、滅菌される、実施例５０に記載のシステムまたは装置。

【0779】

実施例６３．
実際のまたは模擬された標的組織にアンカー固定するための方法であって、（ｉ）アンカーのヘッド組立品の第一のヘッドに結合されるドライバであって、第一のヘッドが、螺旋組織係合要素に結合される、ドライバと、一組のプロングに固定されたヘッド組立品の第二のヘッドと、を、標的組織に経管的に前進させること、および（ｉｉ）（１）螺旋組織係合要素が標的組織にねじ込まれ、（２）プロングが、標的組織への螺旋組織係合要素の漸進的な近位巻きの間に横方向外側に漸進的に延在するように、第一のヘッドを回転させることによって、アンカーを組織にアンカー固定すること、を含む、方法。

【0780】

実施例６４．
ドライバは、第一のヘッドを、第一のヘッド上の非円形突出部の上に嵌合することによって、回転させる、実施例６３に記載の方法。

【0781】

実施例６５．
ドライバは、第一のヘッドを、第一のヘッド上の非円形のくぼみ内に嵌合することによって、回転させる、実施例６３～６４のいずれか一つに記載の方法。

【0782】

実施例６６．
第一のヘッドを回転させることによって、アンカーを標的組織にアンカー固定することは、第二のヘッドが回転することなく、標的組織に向かって前進するように、第一のヘッドを回転させることによって、アンカーを標的組織にアンカー固定することを含む、実施例６３～６５のいずれか一つに記載の方法。

【0783】

実施例６７．
螺旋組織係合要素の漸進的な近位巻きの間に横方向外側に漸進的に延在するプロングは、螺旋組織係合要素の漸進的な近位巻きの間に横方向外側に延在するプロングを欠く方法よりも大きいアンカー固定の強度により、アンカーを標的組織にアンカー固定する、実施例６３～６６のいずれか一つに記載の方法。

【0784】

実施例６８．
補助アンカー固定を標的組織に提供するためのシステムまたは装置であって、（ｉ）一次組織係合要素と、（ｉｉ）一次組織係合要素の近位端に取り付けられたヘッドと、（ｉｉｉ）ヘッドに結合された一組の補助組織係合要素であって、その結果、一組の各補助組織係合要素について、補助組織係合要素は、（１）係合解除された配向で拘束可能であり、（２）係合解除された配向から離れて偏向し、補助組織係合要素が係合解除された配向よりも一次組織係合要素に近い、係合された配向に向かって。付勢される、一組の補助組織係合要素と、を備える、システムまたは装置。

【0785】

実施例６９．
各補助組織係合要素は、アームを介して、ヘッドに結合される、実施例６８に記載のシステムまたは装置。

【0786】

実施例７０．
アームは、二重結合肘型関節部を、補助組織係合要素とヘッドとの間に有する、実施例６９に記載のシステムまたは装置。

【0787】

実施例７１．
組は、ヘッドの周りに互いに対向して位置決めされた一対の補助組織係合要素を備える、実施例６８～７０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0788】

実施例７２．
組は、ヘッドの周りに１２０度間隔で位置決めされた三つの補助組織係合要素を備える、実施例６８～７０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0789】

実施例７３．
組は、ヘッドの周りに９０度間隔で位置決めされた四つの補助組織係合要素を備える、実施例６８～７０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0790】

実施例７４．
補助組織係合要素は、ヘッドの周りに等間隔で位置決めされる、実施例６８～７３のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0791】

実施例７５．
各補助組織係合要素は、その係合配向に配置される場合、標的組織の表面を貫通するフックを有する、実施例６８～７４のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0792】

実施例７６．
システムまたは装置は、滅菌される、実施例６８に記載のシステムまたは装置。

【0793】

実施例７７．
実際のまたは模擬された標的組織にアンカー固定するための方法であって、（ｉ）アンカーのヘッドと係合するドライバであって、ヘッドが、一次組織係合要素に固定され、一組の補助組織係合要素に関節接続可能に結合される、ドライバを、標的組織に経管的に前進させること、（ｉｉ）一次組織係合要素を標的組織に駆動すること、および（ｉｉｉ）その後、補助組織係合要素が、一次組織係合要素に向かって応答的に移動し、組織の表面に引っ掛けられるように、ドライバを引き抜くこと、を含む、方法。

【0794】

実施例７８．
補助組織係合要素がヘッドに対して関節接続するように、ヘッドを近位に引っ張ることをさらに含む、実施例７７に記載の方法。

【0795】

実施例７９．
近位引っ張り力をヘッドに加えることであって、その結果、近位引っ張り力の少なくとも一部は、補助組織係合要素を介して、標的組織に分散される、加えることをさらに含む、実施例７７に記載の方法。

【0796】

実施例８０．
対象の標的組織にアンカー固定するためのシステムまたは装置であって、（ｉ）ヘッドと、（ｉｉ）ヘッドから離れて遠位に延在し、それによって、アンカーの長手方向軸を画定する、一次組織係合要素と、（ｉｉｉ）ヘッドと一次組織係合要素との間で軸方向に配置され、半径方向外側に突出する、補助組織係合要素と、を備える、システムまたは装置。

【0797】

実施例８１．
補助組織係合要素は、ヘッドを越えて半径方向外側に突出する、実施例８０に記載のシステムまたは装置。

【0798】

実施例８２．
補助組織係合要素は、放射線不透過性材料を含む、実施例８０に記載のシステムまたは装置。

【0799】

実施例８３．
螺旋組織係合要素は、軸の周りに螺旋状に延在することによって、アンカーの長手方向軸を画定する、実施例８０に記載のシステムまたは装置。

【0800】

実施例８４．
補助組織係合要素は、ヘッドと一次組織係合要素との接合部でヘッドに取り付けられる、実施例８０～８３のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0801】

実施例８５．
アンカーは、隙間を、補助組織係合要素と一次組織係合要素との間に画定する、実施例８０～８４のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0802】

実施例８６．
補助組織係合要素は、一次組織係合要素に対して自由に回転可能である、実施例８０～８５のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0803】

実施例８７．
補助組織係合要素は、ヘッドに対して自由に回転可能である、実施例８０～８６のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0804】

実施例８８．
補助組織係合要素は、突出部を備えたリングを備える、実施例８０～８７のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0805】

実施例８９．
突出部の各々は、遠位に角度付けられた点を有するバーブである、実施例８８に記載のシステムまたは装置。

【0806】

実施例９０．
各突出部は、点を有するバーブであり、組織アンカーを標的組織に挿入すると、各点は、標的組織に向かって角度付けられる、実施例８８に記載のシステムまたは装置。

【0807】

実施例９１．
突出部の各々は、ローブである、実施例８８に記載のシステムまたは装置。

【0808】

実施例９２．
各ローブの遠位円周面は、傾斜している、実施例９１に記載のシステムまたは装置。

【0809】

実施例９３．
各ローブの近位円周面は、傾斜している、実施例９１に記載のシステムまたは装置。

【0810】

実施例９４．
各ローブは、標的組織内のアンカーの固定を容易にする円周方向性を有する、実施例９１に記載のシステムまたは装置。

【0811】

実施例９５．
円周方向性は、アンカーの押出を抑制する、実施例９４に記載のシステムまたは装置。

【0812】

実施例９６．
（ｉ）一次組織係合要素は、第一の回転方向の回転によって、標的組織にねじ込まれるように構成され、（ｉｉ）円周方向性は、第一の回転方向よりも第二の回転方向の組織内の回転に抵抗するようにリングを構成する、実施例９４に記載のシステムまたは装置。

【0813】

実施例９７．
補助組織係合要素は、外縁を有するリングを備え、外縁が、ドライバ内で、ヘッドの直径よりも実質的に大きくない直径に折り畳まれ得る、実施例８０～９０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0814】

実施例９８．
補助組織係合要素は、リングであって、バーブをリングの外縁に有するリングを備える、実施例８０～９０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0815】

実施例９９．
バーブは、摩擦を、補助組織係合要素と標的組織との間に生成するように設計される、実施例９８に記載のシステムまたは装置。

【0816】

実施例１００．
補助組織係合要素およびヘッドは、クラッチを集合的に画定する、実施例９８に記載のシステムまたは装置。

【0817】

実施例１０１．
クラッチは、リングがヘッドに押圧されると、ロックするように構成される、実施例１００に記載のシステムまたは装置。

【0818】

実施例１０２．
システムまたは装置は、滅菌される、実施例８０に記載のシステムまたは装置。

【0819】

実施例１０３．
実際のまたは模擬された標的組織にアンカー固定するための方法であって、（ｉ）アンカーのヘッドに可逆的に結合されるドライバであって、ヘッドが、一次組織係合要素に固定される、ドライバと、ヘッドと一次組織係合要素との間に配置される補助組織係合要素と、を、標的組織に経管的に前進させること、および（ｉｉ）補助組織係合要素が、ヘッドに横方向の標的組織の表面に係合するように、組織アンカーを標的組織にアンカー固定すること、を含む、方法。

【0820】

実施例１０４．
組織アンカーを標的組織にアンカー固定することは、補助組織係合要素が横方向安定化をアンカーに提供するように、組織アンカーを標的組織にアンカー固定することを含む、実施例１０３に記載の方法。

【0821】

実施例１０５．
組織アンカーの対象の組織内の設置を検証するためのシステムであって、（Ａ）アンカーであって、（ｉ）組織係合要素に取り付けられたヘッドであって、内部空洞と、内部空洞の中へのポート開口部と、を画定し、内部空洞が、ヘッドの組織対向面で開放している、ヘッドと、（ｉｉ）組織対向面を組織の表面と接触させる様式で、アンカーを組織にアンカー固定するように構成された組織係合要素と、を備える、アンカーと、（Ｂ）ドライバであって、（ｉ）チャネルを画定するシャフトを備え、（ｉｉ）（１）ドライバが、組織係合要素を組織に駆動することによって、アンカーを組織にアンカー固定可能になり、（２）チャネルをポートと流体連通させる様式で、ヘッドに可逆的に結合可能なドライバと、を備える、システム。

【0822】

実施例１０６．
ドライバとヘッドとの間の可逆的な結合は、ヘッドの組織対向面が組織の表面に接触するように、組織アンカーを位置決めするために、ドライバに係合するように構成される、実施例１０５に記載のシステム。

【0823】

実施例１０７．
チャネルおよびポートを介して、造影剤を空洞に分注するように構成されたディスペンサーをさらに備える、実施例１０６に記載のシステム。

【0824】

実施例１０８．
ディスペンサーは、ポンプを備える、実施例１０７に記載のシステム。

【0825】

実施例１０９．
アンカーは、組織対向面と組織の表面との接触により、造影剤が空洞内に保持されるように、構成される、実施例１０７に記載のシステム。

【0826】

実施例１１０．
ディスペンサーは、造影剤を含むカプセルを備える、実施例１０７に記載のシステム。

【0827】

実施例１１１．
カプセルは、ドライバの遠位部分に配置される、実施例１１０に記載のシステム。

【0828】

実施例１１２．
カプセルは、ドライバの体外近位部分に配置される、実施例１１０に記載のシステム。

【0829】

実施例１１３．
カプセルは、壊れやすく、ディスペンサーは、カプセルを壊すことによって、造影剤を分注するように構成される、実施例１１０に記載のシステム。

【0830】

実施例１１４．
カプセルは、圧縮可能であり、ディスペンサーは、カプセルを圧縮することによって、造影剤を分注するように構成される、実施例１１０に記載のシステム。

【0831】

実施例１１５．
システムは、消毒される、実施例１０５に記載のシステム。

【0832】

実施例１１６．
組織アンカーの対象の組織内の設置を検証するための方法であって、（ｉ）組織アンカーのヘッドと係合するドライバであって、組織アンカーが、ヘッドに固定された組織係合要素を含み、ヘッドが、ポートを介してアクセス可能な内部空洞を画定する、ドライバを、組織に経管的に前進させること、（ｉｉ）ドライバとヘッドとの間の係合を介して、組織係合要素を組織に駆動すること、および（ｉｉｉ）その後、ポートと流体連通するドライバのチャネルを介して、造影剤を内部空洞に分注すること、を含む、方法。

【0833】

実施例１１７．
内部空洞は、ヘッドの組織対向面で開放し、組織係合要素を組織に駆動することは、組織対向面が組織の表面に接触するように、組織係合要素を組織に駆動することを含む、実施例１１６に記載の方法。

【0834】

実施例１１８．
造影剤を内部空洞に分注することは、造影剤を含むカプセルを貫通することによって、造影剤を内部空洞に分注することを含み、カプセルが、造影剤が分注されるまで、チャネル内に保持される、実施例１１６～１１７のいずれか一つに記載の方法。

【0835】

実施例１１９．
造影剤を内部空洞に分注することは、造影剤を含むカプセルを圧縮することによって、造影剤を内部空洞に分注することを含み、カプセルが、造影剤が分注されるまで、チャネル内に保持される、実施例１１６～１１８のいずれか一つに記載の方法。

【0836】

実施例１２０．
組織係合要素を組織にアンカー固定することは、ヘッドの組織対向面が組織の表面に接触するように、組織アンカーを組織にアンカー固定することを含む、実施例１１６～１１９のいずれか一つに記載の方法。

【0837】

実施例１２１．
アンカーおよび造影剤をＸ線撮影することをさらに含む、実施例１１６～１２０のいずれか一つに記載の方法。

【0838】

実施例１２２．
アンカーおよび造影剤をＸ線撮影することは、ヘッドの空洞における造影剤の存在をチェックするために、アンカーおよび造影剤をＸ線撮影することを含む、実施例１２１に記載の方法。

【0839】

実施例１２３．
アンカーおよび造影剤をＸ線撮影することは、造影剤を分注した後の所定の時間内に、アンカーおよび造影剤をＸ線撮影することを含む、実施例１２１に記載の方法。

【0840】

実施例１２４．
ヘッドの組織対向面が組織の表面に接触する場合、造影剤は、空洞内に保持される、実施例１２０に記載の方法。

【0841】

実施例１２５．
組織係合要素を組織にアンカー固定することは、ヘッドの組織対向面が組織の表面と接触しないように、組織アンカーを組織にアンカー固定することを含む、実施例１１６～１２４のいずれか一つに記載の方法。

【0842】

実施例１２６．
ヘッドの組織対向面が組織の表面と接触しない場合、ポートを通って内部空洞に分注された造影剤は、分注される際に、本質的に内部空洞から外に拡散する、実施例１２５に記載の方法。

【0843】

実施例１２７．
標的組織にアンカー固定するためのシステムであって、（ｉ）アンカーであって、（１）外側螺旋組織係合要素と、（２）外側螺旋組織係合要素内に同軸に配置される内側螺旋組織係合要素と、（３）内側組織係合要素の近位端に、外側組織係合要素の近位端に固定されたヘッド組立品と、を備える、アンカーと、（ｉｉ）ヘッド組立品と可逆的に係合可能であるドライバであって、その結果、ヘッド組立品のドライバによる回転により、両方の組織係合要素が同時に回転する、ドライバと、を備える、システム。

【0844】

実施例１２８．
組織にアンカー固定するためのシステムまたは装置であって、（Ａ）アンカーであって、（ｉ）螺旋組織係合要素と、（ｉｉ）ヘッドであって、（１）インターフェースと、（２）インターフェースを組織係合要素に動作可能に結合するトルクリミッタと、を備える、ヘッドと、を備える、アンカーと、（Ｂ）インターフェースと可逆的に係合可能であるドライバであって、インターフェースと係合する間に、トルクをインターフェースに加えることによって、組織係合要素を組織にねじ込むように構成されたドライバと、を備え、トルクリミッタは、所定の閾値トルクまでのみ、トルクを組織係合要素に伝達するように構成される、システムまたは装置。

【0845】

実施例１２９．
トルクリミッタは、スリップクラッチを備える、実施例１２８に記載のシステムまたは装置。

【0846】

実施例１３０．
トルクリミッタは、せん断ピンを備える、実施例１２８～１２９のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0847】

実施例１３１．
トルクリミッタは、ボール戻り止めトルクリミッタである、実施例１２８～１３０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0848】

実施例１３２．
トルクリミッタは、ギアセットを備える、実施例１２８～１３１のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0849】

実施例１３３．
トルクリミッタは、インターフェースと組織係合要素との間で軸方向に配置される、実施例１２８～１３２のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0850】

実施例１３４．
トルクリミッタは、トルクが所定の閾値トルクを超える場合に、滑ることによって、組織係合要素に伝達されるトルクを制限する、実施例１２８～１３３のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0851】

実施例１３５．
トルクリミッタは、トルクが所定の閾値トルクを超える場合に、インターフェースを組織係合要素から動作可能に結合解除することによって、組織係合要素に伝達されるトルクを制限する、実施例１２８～１３４のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0852】

実施例１３６．
（ｉ）ドライバは、逆トルクをインターフェースに加えることによって、組織係合要素を組織から螺脱するように構成され、（ｉｉ）トルクリミッタは、逆トルクが所定の閾値トルクを超える場合でさえ、逆トルクを組織係合要素に伝達するように構成される、実施例１２８～１３５のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0853】

実施例１３７．
トルクリミッタは、駆動歯止め、一連の切欠き、および駆動歯止めを一連の切欠きに対して保持するように構成されたばねを備える歯止めおよびばねトルクリミッタである、実施例１２８～１３６のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0854】

実施例１３８．
ばねは、インターフェースに固定される、実施例１３７に記載のシステムまたは装置。

【0855】

実施例１３９．
ばねは、第一のばねおよび第二のばねであり、第一のばねが、トルクを回転の方向に制限するように配向され、第二のばねが、トルクを回転の反対方向に制限するように配向される、実施例１３４に記載のシステムまたは装置。

【0856】

実施例１４０．
ヘッドは、基部をさらに備え、基部が、（ｉ）組織対向面を画定し、（ｉｉ）組織係合要素に対して固定され、（ｉｉｉ）一連の切欠きを画定する、実施例１３８に記載のシステムまたは装置。

【0857】

実施例１４１．
ばねは、基部の内側に配置される、実施例１４０に記載のシステムまたは装置。

【0858】

実施例１４２．
ばねは、ばね平面を画定する螺旋ばねであり、一連の切欠きが、ばね平面上にある、実施例１４０に記載のシステムまたは装置。

【0859】

実施例１４３．
一連の切欠きは、螺旋ばねを囲むように配設される、実施例１４２に記載のシステムまたは装置。

【0860】

実施例１４４．
ばね面は、組織対向面に平行である、実施例１４２に記載のシステムまたは装置。

【0861】

実施例１４５．
螺旋ばねは、二つの螺旋アームを有する二重螺旋を画定するように形状設定される、実施例１４２に記載のシステムまたは装置。

【0862】

実施例１４６．
システムまたは装置は、滅菌される、実施例１２８に記載のシステムまたは装置。

【0863】

実施例１４７．
実際のまたは模擬された組織にアンカー固定するための方法であって、（ｉ）アンカーのインターフェースと係合するドライバであって、アンカーが、螺旋組織係合要素と、インターフェースを組織係合要素に動作可能に結合するトルクリミッタと、を含む、ドライバを、組織に経管的に前進させること、および（ｉｉ）ドライバを使用して、トルクをインターフェースに加えることによって、組織係合要素を組織にねじ込むことであって、その結果、トルクリミッタは、トルクが所定の閾値トルクを越えるまで、トルクを組織係合要素に伝達し、トルクリミッタは、トルクを組織係合要素に伝達することを応答的に停止する、ねじ込むこと、を含む、方法。

【0864】

実施例１４８．
組織係合要素を組織にねじ込んだ後に、ドライバをインターフェースから係合解除し、ドライバを引き抜くこと、をさらに含む、実施例１４７に記載の方法。

【0865】

実施例１４９．
トルクリミッタが、トルクを組織係合要素に伝達することを停止することに応答して、ドライバを使用して、逆トルクをインターフェースに加えることによって、組織係合要素を組織から螺脱することをさらに含む、実施例１４７～１４８のいずれか一つに記載の方法。

【0866】

実施例１５０．
対象の組織にアンカー固定するためのシステムまたは装置であって、（ｉ）インターフェースを備えるヘッドと、（ｉｉ）ヘッドから離れて遠位に延在する組織係合要素と、（ｉｉｉ）ヘッドから離れて遠位に延在する可撓性スリーブと、を備える、アンカーを備える、システムまたは装置。

【0867】

実施例１５１．
スリーブは、織物を含む、実施例１５０に記載のシステムまたは装置。

【0868】

実施例１５２．
スリーブは、メッシュを含む、実施例１５０～１５１のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0869】

実施例１５３．
スリーブは、編組を含む、実施例１５０～１５２のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0870】

実施例１５４．
スリーブは、可撓性フィルムを含む、実施例１５０～１５３のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0871】

実施例１５５．
スリーブは、金属を含む、実施例１５０～１５４のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0872】

実施例１５６．
スリーブは、ポリマーを含む、実施例１５０～１５５のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0873】

実施例１５７．
スリーブの遠位部分の剛性は、スリーブの近位部分の剛性よりも大きい、実施例１５０～１５６のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0874】

実施例１５８．
スリーブの近位部分の剛性は、スリーブの遠位部分の剛性よりも大きい、実施例１５０～１５７のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0875】

実施例１５９．
スリーブは、多孔性シートを含む、実施例１５０～１５８のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0876】

実施例１６０．
多孔性シートは、７５ミクロン超の細孔サイズを有する細孔を含む、実施例１５９に記載のシステムまたは装置。

【0877】

実施例１６１．
インターフェースに可逆的に係合し、組織係合要素を組織に駆動するように構成されたドライバをさらに備える、実施例１５０～１６０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0878】

実施例１６２．
ドライバは、スリーブをヘッドと組織の表面との間で軸方向に圧縮する様式で、組織係合要素を組織に駆動するように構成される、実施例１６１に記載のシステムまたは装置。

【0879】

実施例１６３．
スリーブは、スリーブのある量の軸方向の圧縮を促進し、その量を越えるスリーブの圧縮に抵抗するように構成される、実施例１６２に記載のシステムまたは装置。

【0880】

実施例１６４．
組織係合要素は、スリーブがその量によって軸方向に圧縮されるのに十分な深さで、組織に駆動されるように構成される、実施例１６３に記載のシステムまたは装置。

【0881】

実施例１６５．
スリーブは、ヘッドと組織の表面との間で軸方向に圧縮されるのに伴い、組織の表面上に外側に広がるように構成される、実施例１６２に記載のシステムまたは装置。

【0882】

実施例１６６．
スリーブは、内腔を画定し、組織係合要素は、内腔を通って延在し、アンカーは、組織係合要素が、組織に漸進的に駆動される際に、内腔の遠位端から漸進的に出るように、構成される、実施例１６２に記載のシステムまたは装置。

【0883】

実施例１６７．
ドライバは、スリーブがヘッドから離れて遠位に延在したままである様式で、組織係合要素を組織に駆動するように構成される、実施例１６１に記載のシステムまたは装置。

【0884】

実施例１６８．
組織係合要素は、鋭利な遠位先端を有するねじ付きシャフトを備える、実施例１６７に記載のシステムまたは装置。

【0885】

実施例１６９．
可撓性スリーブの遠位端に取り付けられ、ねじ付きシャフトと螺合されたリングをさらに備える、実施例１６８に記載のシステムまたは装置。

【0886】

実施例１７０．
組織係合要素は、組織に直線的に駆動されるように構成される、実施例１６９に記載のシステムまたは装置。

【0887】

実施例１７１．
リングは、組織係合要素が組織に直線的に駆動される間に、スリーブがヘッドから離れて遠位に延在することを維持する様式で、シャフトと螺合される、実施例１７０に記載のシステムまたは装置。

【0888】

実施例１７２．
ドライバは、ねじ付きシャフトをリングに対して回転させるように構成される、実施例１６９に記載のシステムまたは装置。

【0889】

実施例１７３．
（ｉ）ドライバは、リングをヘッドに向かって引き込む様式で、ねじ付きシャフトをリングに対して回転させるように構成され、（ｉｉ）スリーブは、リングがヘッドに向かって引き込まれるのに応答して、組織内で半径方向外側に広がるように構成される、実施例１７２に記載のシステムまたは装置。

【0890】

実施例１７４．
組織係合要素は、アンカーの中央長手方向軸を画定し、スリーブは、中央長手方向軸に沿って圧縮可能である、実施例１５０～１７３のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0891】

実施例１７５．
スリーブは、スリーブが圧縮される際に、スリーブが中央長手方向軸から半径方向外側に広がるように、圧縮可能である、実施例１７４に記載のシステムまたは装置。

【0892】

実施例１７６．
組織係合要素は、スリーブの内腔を通って延在する、実施例１７４に記載のシステムまたは装置。

【0893】

実施例１７７．
スリーブは、組織係合要素を実質的に覆う、実施例１７６に記載のシステムまたは装置。

【0894】

実施例１７８．
ヘッドに結合され、スリーブの内腔内に、ヘッドから離れて遠位に延在するプロングをさらに備える、実施例１５０～１７７のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0895】

実施例１７９．
プロングは、スリーブによって覆われる、実施例１７８に記載のシステムまたは装置。

【0896】

実施例１８０．
プロングは、バーブを備える、実施例１７８に記載のシステムまたは装置。

【0897】

実施例１８１．
プロングは、スパイクを備える、実施例１７８に記載のシステムまたは装置。

【0898】

実施例１８２．
プロングは、金属ワイヤを備える、実施例１７８に記載のシステムまたは装置。

【0899】

実施例１８３．
プロングは、組織係合要素から外側に配置される、実施例１７８に記載のシステムまたは装置。

【0900】

実施例１８４．
プロングは、スリーブが中央長手方向軸に沿って圧縮されるのに伴い、スリーブから露出されるように寸法設定される、実施例１７８に記載のシステムまたは装置。

【0901】

実施例１８５．
アンカーは、それを介してプロングがヘッドに結合されるカラーを備える、実施例１７８に記載のシステムまたは装置。

【0902】

実施例１８６．
カラーは、ヘッドと組織係合要素との間で軸方向に配置される、実施例１８５に記載のシステムまたは装置。

【0903】

実施例１８７．
カラーは、ヘッドに回転可能に結合される、実施例１８５に記載のシステムまたは装置。

【0904】

実施例１８８．
スリーブは、可撓性管状シートと、シートに沿って螺旋状に延在する可撓性ワイヤと、をさらに備える、実施例１５０～１８７のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0905】

実施例１８９．
シートは、織物を含む、実施例１８８に記載のシステムまたは装置。

【0906】

実施例１９０．
可撓性ワイヤは、管状であるシートを支持するように構成されるが、圧縮可能である、実施例１８８に記載のシステムまたは装置。

【0907】

実施例１９１．
可撓性ワイヤは、シート内に織られる、実施例１８８に記載のシステムまたは装置。

【0908】

実施例１９２．
可撓性ワイヤは、シート内に埋め込まれる、実施例１８８に記載のシステムまたは装置。

【0909】

実施例１９３．
可撓性ワイヤは、金属から形成される、実施例１８８に記載のシステムまたは装置。

【0910】

実施例１９４．
可撓性ワイヤは、ポリマーから形成される、実施例１８８に記載のシステムまたは装置。

【0911】

実施例１９５．
可撓性ワイヤは、音響性である、実施例１８８に記載のシステムまたは装置。

【0912】

実施例１９６．
可撓性ワイヤは、放射線不透過性である、実施例１８８に記載のシステムまたは装置。

【0913】

実施例１９７．
スリーブは、それに沿ってスリーブがヘッドから離れて遠位に延在する長さを有し、可撓性ワイヤは、スリーブの全長にわたってシートに沿って螺旋状に延在する、実施例１９６に記載のシステムまたは装置。

【0914】

実施例１９８．
システムまたは装置は、滅菌される、実施例１５０に記載のシステムまたは装置。

【0915】

実施例１９９．
対象の実際のまたは模擬された組織にアンカー固定するための方法であって、（ｉ）アンカーに可逆的に結合されたドライバであって、アンカーが、ヘッドと、圧縮可能なスリーブと、螺旋組織係合要素と、を含む、ドライバを、組織に経管的に前進させること、（ｉｉ）ドライバを使用して、組織係合要素を組織にねじ込むことであって、その結果、（１）スリーブは、組織係合要素が組織に前進する際に、組織の表面上に圧縮され、（２）組織係合要素が組織内に完全にアンカー固定されている場合、スリーブは、ヘッドと組織の表面との間に配置される、ねじ込むこと、を含む、方法。

【0916】

実施例２００．
組織係合要素を組織にねじ込むことは、ヘッドに結合された一組の短いプロングが組織に駆動されるように、組織係合要素を組織にねじ込むことを含む、実施例１９９に記載の方法。

【0917】

実施例２０１．
スリーブが組織の表面上に圧縮されることは、スリーブがアンカーの中央長手方向軸から外側に広がることをさらに含む、実施例１９９～２００のいずれか一つに記載の方法。

【0918】

実施例２０２．
スリーブが組織の表面上で圧縮されることは、スリーブが螺旋状のワイヤを備えることによって強化される、実施例１９９～２０１のいずれか一つに記載の方法。

【0919】

実施例２０３．
スリーブが組織の表面上に圧縮されることは、スリーブの近位部分の剛性がスリーブの遠位部分の剛性とは異なることによって強化される、実施例１９９～２０２のいずれか一つに記載の方法。

【0920】

実施例２０４．
対象の組織に固定するためのシステムまたは装置であって、ドライバおよびアンカーを備え、アンカーが、（ｉ）ヘッドと、（ｉｉ）第一の螺旋組織係合要素と、（ｉｉｉ）第二の螺旋組織係合要素と、を備え、第一の螺旋組織係合要素は、ヘッドの直径よりも実質的に大きくない固定直径を有し、第二の螺旋組織係合要素は、ヘッドの直径よりも実質的に大きくない展開前直径と、ヘッドの直径よりも実質的に大きい展開後直径と、を有し、アンカーの展開により、第二の組織係合アンカーがその展開後直径をとる、システムまたは装置。

【0921】

実施例２０５．
送達ツールをさらに備え、ドライバは、第二の螺旋組織係合要素が第一の螺旋組織係合要素から半径方向外側に拡張するように、アンカーを送達ツールから外に駆動するように構成される、実施例２０４に記載のシステムまたは装置。

【0922】

実施例２０６．
アンカー固定の強度は、単一の螺旋組織係合要素のみを有するシステムまたは装置よりも大きい、実施例２０４～２０５のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0923】

実施例２０７．
第一の螺旋組織係合要素は、ステンレス鋼を含む、実施例２０４～２０６のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0924】

実施例２０８．
第一の螺旋組織係合要素は、形状記憶材料を含む、実施例２０４～２０７のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0925】

実施例２０９．
第二の螺旋組織係合要素は、形状記憶材料を含む、実施例２０４～２０８のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0926】

実施例２１０．
形状記憶材料は、ニチノールである、実施例２０９に記載のシステムまたは装置。

【0927】

実施例２１１．
展開前の第一の螺旋組織係合要素および第二の螺旋組織係合要素を囲み、拘束する取り外し可能なカプセルをさらに備える、実施例２０４～２１０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0928】

実施例２１２．
取り外し可能なカプセルは、ドライバに結合される、実施例２１１に記載のシステムまたは装置。

【0929】

実施例２１３．
取り外し可能なカプセルは、第一の組織係合要素および第二の組織係合要素のうちの少なくとも一つが展開中に横断する雌ねじを画定する、実施例２１１に記載のシステムまたは装置。

【0930】

実施例２１４．
雌ねじは、取り外し可能なカプセルの長さ全体にわたって存在する、実施例２１３に記載のシステムまたは装置。

【0931】

実施例２１５．
システムまたは装置は、滅菌される、実施例２０４に記載のシステムまたは装置。

【0932】

実施例２１６．
実際のまたは模擬された組織にアンカー固定するための方法であって、（ｉ）ドライバと、ヘッド、第一の螺旋組織係合要素、および第二の螺旋組織係合要素を備えるアンカーと、を、組織に経管的に前進させること、および（ｉｉ）アンカーをねじ込むために、ドライバを使用することによって、アンカーを組織にねじ込むことであって、その結果、アンカーが組織に前進する際に、第二の螺旋組織係合要素は、第一の螺旋組織係合要素の直径よりも大きい直径を有する事前設定された記憶形状をとる、ねじ込むこと、を含む、方法。

【0933】

実施例２１７．
組織係合要素を組織にねじ込んだ後に、ドライバをアンカーから係合解除し、ドライバを引き抜くこと、をさらに含む、実施例２１６に記載の方法。

【0934】

実施例２１８．
（ｉ）ドライバおよびアンカーを経管的に前進させることは、アンカーがドライバの取り外し可能なカプセル内に配置される間に、ドライバおよびアンカーを経管的に前進させることであって、取り外し可能なカプセルが雌ねじを有する、前進させること、および（ｉｉ）アンカーを組織にねじ込むために、ドライバを使用することは、アンカーを、雌ねじに沿って取り外し可能なカプセルから外に、組織にねじ込むために、ドライバを使用することを含む、実施例２１７に記載の方法。

【0935】

実施例２１９．
対象の組織にアンカー固定するためのシステムまたは装置であって、（ｉ）（１）組織係合要素と、（２）展開されていない幅よりも大きい展開された幅を有するヘッドと、を備える、アンカーと、（ｉｉ）（１）ヘッドの展開された幅よりも小さい内径を有する管と、（２）ヘッドが展開された幅に向かって拡張するように、アンカーを管から外に駆動するように構成されたドライバと、を備える、送達ツールと、を備える、システムまたは装置。

【0936】

実施例２２０．
ヘッドは、形状記憶物質を含む、実施例２１９に記載のシステムまたは装置。

【0937】

実施例２２１．
アンカー固定の強度は、管の内径よりも小さいヘッドの展開された幅を有するアンカーよりも大きい、実施例２１９～２２０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0938】

実施例２２２．
組織係合要素は、組織貫通先端を遠位端に有する、実施例２１９～２２１のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0939】

実施例２２３．
アンカーは、ヘッドおよび組織係合要素の両方を画定するように形状設定される連続ワイヤを備える、実施例２１９～２２２のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0940】

実施例２２４．
ヘッドの展開形状は、コイルを備える、実施例２１９～２２３のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0941】

実施例２２５．
コイルは、平面螺旋を画定する、実施例２２４に記載のシステムまたは装置。

【0942】

実施例２２６．
アンカーの組織への展開は、ヘッドが展開形状に向かって拡張することを伴う、実施例２２４に記載のシステムまたは装置。

【0943】

実施例２２７．
組織係合要素の展開された幅は、管の内径よりも大きい、実施例２１９～２２６のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0944】

実施例２２８．
アンカーの組織への展開は、組織係合要素が展開された幅に向かって拡張することを伴う、実施例２２７に記載のシステムまたは装置。

【0945】

実施例２２９．
組織係合要素は、形状記憶物質を含む、実施例２２７に記載のシステムまたは装置。

【0946】

実施例２３０．
アンカー固定の強度は、管の内径よりも小さい組織係合要素の展開された幅を有するアンカーよりも大きい、実施例２２７に記載のシステムまたは装置。

【0947】

実施例２３１．
アンカーは、細長い状態に保持される、実施例２１９～２３０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0948】

実施例２３２．
細長い状態の幅は、管の内径よりも小さい、実施例２３１に記載のシステムまたは装置。

【0949】

実施例２３３．
アンカー固定の強度は、管の内径よりも小さい展開された幅を有するアンカーよりも大きい、実施例２３１に記載のシステムまたは装置。

【0950】

実施例２３４．
アンカーの細長い状態は、アンカーを張力状態に保持する、実施例２３１に記載のシステムまたは装置。

【0951】

実施例２３５．
アンカーのドライバによる展開により、張力が解放され、組織係合要素が組織に前進可能になる、実施例２３４に記載のシステムまたは装置。

【0952】

実施例２３６．
アンカーのドライバによる展開により、組織係合要素が展開された幅に向かって拡張可能になる、実施例２３４に記載のシステムまたは装置。

【0953】

実施例２３７．
アンカーは、引張張力によって引き抜き可能である、実施例２３４に記載のシステムまたは装置。

【0954】

実施例２３８．
アンカーは、形状記憶ワイヤを備える、実施例２１９～２３７のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0955】

実施例２３９．
アンカーは、一体型螺旋組織係合要素およびヘッドを模倣する最終形状の組を有する、実施例２３８に記載のシステムまたは装置。

【0956】

実施例２４０．
ヘッドは、別個の回収ツールによって把持されるように構成されたクロスバーを備える、実施例２１９～２３９のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0957】

実施例２４１．
アンカーは、インプラントの構成要素であり、クロスバーは、インプラントの別の構成要素に結合されるように構成される、実施例２４０に記載のシステムまたは装置。

【0958】

実施例２４２．
システムまたは装置は、滅菌される、実施例２１９に記載のシステムまたは装置。

【0959】

実施例２４３．
実際のまたは模擬された組織にアンカー固定するための方法であって、（ｉ）管およびドライバを備える送達ツールと、送達ツール内に直線的に拘束されたアンカーと、を、組織に経管的に前進させること、（ｉｉ）アンカーを展開するために、ドライバを使用することによって、アンカーを組織に駆動することであって、その結果、アンカーが組織内に前進する際に アンカーは、事前設定された記憶形状をとることによって、組織係合要素を組織内に形成する、駆動すること、および（ｉｉｉ）その後、管をアンカーから引き抜き、送達ツールを引き抜くこと、を含む、方法。

【0960】

実施例２４４．
アンカーを展開することは、アンカーが管の内径よりも大きい直径をとるように、アンカーを展開することを含む、実施例２４３に記載の方法。

【0961】

実施例２４５．
事前設定された記憶形状は、管の内径よりも大きい直径を有し、アンカーを組織に駆動することは、組織係合要素が、管の内径よりも大きい直径を有する事前設定された記憶形状をとるように、アンカーを組織に駆動することを含む、実施例２４３～２４４のいずれか一つに記載の方法。

【0962】

実施例２４６．
管をアンカーから引き抜くことは、アンカーがヘッドを組織の表面に形成するように、管をアンカーから引き抜くことを含む、実施例２４３～２４５のいずれか一つに記載の方法。

【0963】

実施例２４７．
管をアンカーから引き抜くことは、アンカーが管の内径よりも大きい直径を有するようにヘッドを形成するように、管をアンカーから引き抜くことを含む、実施例２４３～２４６のいずれか一つに記載の方法。

【0964】

実施例２４８．
（ｉ）アンカーは、ヘッドを有し、（ｉｉ）管をアンカーから引き抜くことは、ヘッドが拡張して、ドライバの内径よりも大きい直径を有するように、管をアンカーから引き抜くことを含む、実施例２４３～２４７のいずれか一つに記載の方法。

【0965】

実施例２４９．
アンカーを展開することで、線形拘束が除去され、組織係合要素が組織に前進可能になる、実施例２４３～２４８のいずれか一つに記載の方法。

【0966】

実施例２５０．
アンカーを組織に駆動することで、線形拘束が解放される、実施例２４３～２４９のいずれか一つに記載の方法。

【0967】

実施例２５１．
アンカーが事前設定された記憶形状をとることは、ヘッドが展開形状に向かって拡張することを含む、実施例２４３～２５０のいずれか一つに記載の方法。

【0968】

実施例２５２．
アンカーの位置をチェックすること、および位置が調整を必要とする場合、アンカーを、引張張力によって組織から引き抜くことと、をさらに含む、実施例２４３～２５１のいずれか一つに記載の方法。

【0969】

実施例２５３．
アンカーを、引張張力によって組織から引き抜くことは、ヘッドの近位端を引っ張ることによって、達成され、近位端が、クロスバーを備える、実施例２５２に記載の方法。

【0970】

実施例２５４．
対象の組織にアンカー固定するためのシステムまたは装置であって、（Ａ）（ｉ）螺旋状雌ねじおよび一組の内側軸方向溝を有するシースと、（ｉｉ）ドライバと、を備える、送達ツールと、（Ｂ）シース内に配置されたアンカーであって、（ｉ）インターフェースを備えるヘッドと、（ｉｉ）ヘッドから離れて遠位に延在し、螺旋状ねじに相補的なサイズ、ピッチ、および掌性を有する、螺旋組織係合要素と、（ｉｉｉ）一組のプロングを備える第二の組織係合要素であって、（１）ヘッドから離れて遠位に延在し、（２）螺旋組織係合要素から外側に配置され、（３）軸方向溝に相補的にサイズ設定および位置決めされ、（４）螺旋組織係合要素に回転可能に結合される第二の組織係合要素と、を備える、アンカーと、を備え、ドライバは、螺旋組織係合要素が螺旋状ねじに沿って螺旋状に前進し、プロングの各々が軸方向溝のそれぞれの一つに沿って軸方向に前進するように、ヘッドを回転させることによって、アンカーをシースから外に遠位に駆動するように構成される、システムまたは装置。

【0971】

実施例２５５．
シースは、軸方向溝が螺旋状ねじと交差するように、構成される、実施例２５４に記載のシステムまたは装置。

【0972】

実施例２５６．
プロングは、バーブを備える、実施例２５４～２５５のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0973】

実施例２５７．
プロングは、スパイクを備える、実施例２５４～２５６のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0974】

実施例２５８．
プロングは、金属ワイヤを備える、実施例２５４～２５７のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0975】

実施例２５９．
プロングは、事前設定された記憶形状を有し、その結果、各プロングは、シースから解放される場合、近位に向いたフックの形状で外側に延在するように付勢される、実施例２５４～２５８のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0976】

実施例２６０．
シースは、シースの長さに延在する長手方向のスリットを画定する、実施例２５４～２５９のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0977】

実施例２６１．
アンカーは、それを介してプロングがヘッドに結合されるカラーを備える、実施例２５４～２６０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0978】

実施例２６２．
カラーは、ヘッドと組織係合要素との間で軸方向に配置される、実施例２６１に記載のシステムまたは装置。

【0979】

実施例２６３．
カラーは、ヘッドに回転可能に結合される、実施例２６１に記載のシステムまたは装置。

【0980】

実施例２６４．
カラーおよびプロングは、カラーおよびプロングを画定するように形状設定される単一の一体型構成要素から形成される、実施例２６１に記載のシステムまたは装置。

【0981】

実施例２６５．
カラーおよびプロングは、付加製造によって形成される、実施例２６１に記載のシステムまたは装置。

【0982】

実施例２６６．
カラーおよびプロングは、別個の構成要素として形成され、その後、互いに取り付けられる、実施例２６１に記載のシステムまたは装置。

【0983】

実施例２６７．
螺旋状ねじは、第二の組織係合要素の拡張を抑制する、実施例２６１に記載のシステムまたは装置。

【0984】

実施例２６８．
システムまたは装置は、滅菌される、実施例２５４に記載のシステムまたは装置。

【0985】

実施例２６９．
実際のまたは模擬された組織にアンカー固定するための方法であって、（ｉ）ドライバと、ヘッド、螺旋組織係合要素、一組のプロングを備える第二の組織係合要素、およびアンカーを被覆解除するアンカーシースを備えるアンカーと、を、組織に経管的に前進させること、および（ｉｉ）アンカーを展開するために、ドライバを使用することによって、アンカーを組織に駆動することであって、その結果、アンカーが組織内に前進する際に、プロングは、アンカーシースの直径よりも大きい直径を有する事前設定された記憶形状をとる、駆動すること、を含む、方法。

【0986】

実施例２７０．
第一の組織係合要素を組織に駆動した後に、ドライバをアンカーから係合解除し、ドライバを引き抜くことをさらに含む、実施例２６９に記載の方法。

【0987】

実施例２７１．
対象の組織にアンカー固定するためのシステムまたは装置であって、（Ａ）長手方向軸を有するアンカーであって、（ｉ）長手方向軸上で、それを通る開口を画定するヘッドと、（ｉｉ）長手方向軸の周りに円周方向に配設される一組の組織係合プロングであって、各プロングが、（１）ポケットを画定し、（２）長手方向軸から外側に延在するように付勢され、アンカーが、プロングが長手方向軸から外側に延在するアンカー状態を有する、一組の組織係合プロングと、を備える、アンカーと、（Ｂ）挿入物であって、（ｉ）一組の組織係合プロングに対応する、一組の指部を備え、（ｉｉ）開口を通って延在することによって、アンカーに固定されるように寸法設定され、その結果、プロングが長手方向軸と実質的に平行である送達状態で、アンカーを拘束する様式で、指部がポケット内に配置される、挿入物と、を備える、システムまたは装置。

【0988】

実施例２７２．
挿入物は、指部をポケットから引き抜く様式で、開口を通って体内に収納されるように構成される、実施例２７１に記載のシステムまたは装置。

【0989】

実施例２７３．
挿入物は、放射線不透過性材料を含む、請求項２７１～２７２のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0990】

実施例２７４．
アンカーは、放射線不透過性材料を含む、実施例２７１～２７３のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0991】

実施例２７５．
アンカー固定状態では、挿入物は、アンカーから完全に引き抜かれるように構成される、実施例２７１～２７４のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0992】

実施例２７６．
アンカー固定状態では、挿入物は、アンカー内に部分的に保持されるように構成され、開口を塞ぐ、実施例２７１～２７５のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0993】

実施例２７７．
ポケットは、送達状態で内側に面する、実施例２７１～２７６のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0994】

実施例２７８．
指部は、長手方向軸と平行である、実施例２７１～２７７のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0995】

実施例２７９．
指部は、互いに平行である、実施例２７１～２７８のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0996】

実施例２８０．
一組の組織係合プロングは、形状記憶材料を含む、実施例２７１～２７９のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0997】

実施例２８１．
形状記憶材料は、ニチノールである、実施例２８０に記載のシステムまたは装置。

【0998】

実施例２８２．
挿入物は、近位ヘッドおよび鋭利な遠位先端を有するシャフトを備える、実施例２７１～２８１のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【0999】

実施例２８３．
送達状態では、遠位先端は、プロングを越えて延在するように構成される、実施例２８２に記載のシステムまたは装置。

【1000】

実施例２８４．
遠位先端は、ランスとして機能するように構成される、実施例２８２に記載のシステムまたは装置。

【1001】

実施例２８５．
挿入物は、遠位先端がアンカー固定状態のアンカー内に留まるように構成されるように、部分的に収納されるように構成される、実施例２８２に記載のシステムまたは装置。

【1002】

実施例２８６．
システムまたは装置は、滅菌される、実施例２７１に記載のシステムまたは装置。

【1003】

実施例２８７．
実際のまたは模擬された組織にアンカー固定するための方法であって、（Ａ）（ｉ）その送達状態のアンカーであって、（１）ヘッドと、（２）ヘッドに結合された一組のプロングと、を含む、アンカーと、（ｉｉ）挿入物であって、ヘッドによって画定される開口を通って配置され、プロングによって画定される対応するポケット内に配置される挿入物の指部によって、アンカーを送達状態に拘束する、挿入物と、を、対象に導入すること、（Ｂ）アンカーが送達状態にある間に、一組のプロングを組織に駆動すること、および（Ｃ）その後、アンカーが、組織係合プロングが長手方向軸から外側に延在するアンカー固定状態に向かって移行するように、挿入物を、開口を通って収納することによって、指部をポケットから引き抜くこと、を含む、方法。

【1004】

実施例２８８．
挿入物を、開口を通って収納することは、挿入物をアンカーから完全に取り外すことを含む、実施例２８７に記載の方法。

【1005】

実施例２８９．
挿入物を、開口を通って収納することは、挿入物が開口を通って配置されたままであるように、指部をポケットから引き抜くことを含む、実施例２８７～２８８のいずれか一つに記載の方法。

【1006】

実施例２９０．
対象の組織にアンカー固定するためのシステムまたは装置であって、（ｉ）ヘッドと、（ｉｉ）（１）側壁を有するシャフトと、側壁の組織への挿入を容易にするように構成された尖った先端と、（２）組織内の側壁から離れて半径方向に拡張するように膨張可能なバルーンと、を備える、組織係合要素と、を備える、アンカーを備える、システムまたは装置。

【1007】

実施例２９１．
組織係合要素のシャフトは、中空である、実施例２９０に記載のシステムまたは装置。

【1008】

実施例２９２．
組織係合要素のシャフトは、組織係合要素の組織への進入を容易にするように構成された鋭利な遠位先端を備える、実施例２９０～２９１のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1009】

実施例２９３．
バルーンは、組織係合要素のシャフトの実質的に完全な内側寸法を占有する、実施例２９０～２９２のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1010】

実施例２９４．
シャフトは、それを介してバルーンが側壁から離れて半径方向に拡張するように構成される、一連の窓を備える、実施例２９０～２９３のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1011】

実施例２９５．
一連の窓は、ちょうど二つの窓を備える、実施例２９４に記載のシステムまたは装置。

【1012】

実施例２９６．
一連の窓は、ちょうど三つの窓を備える、実施例２９４に記載のシステムまたは装置。

【1013】

実施例２９７．
一連の窓は、ちょうど四つの窓を備える、実施例２９４に記載のシステムまたは装置。

【1014】

実施例２９８．
一連の窓は、ちょうど五つの窓を備える、実施例２９４に記載のシステムまたは装置。

【1015】

実施例２９９．
一連の窓は、ちょうど六つの窓を備える、実施例２９４に記載のシステムまたは装置。

【1016】

実施例３００．
ヘッドは、バルーンと流体連通を提供する開口を画定する、実施例２９０～２９９のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1017】

実施例３０１．
開口は、閉じ具と嵌合される、実施例３００に記載のシステムまたは装置。

【1018】

実施例３０２．
閉じ具は、一方向弁として機能する、実施例３０１に記載のシステムまたは装置。

【1019】

実施例３０３．
バルーン拡張器をさらに備える、実施例３０１に記載のシステムまたは装置。

【1020】

実施例３０４．
バルーン拡張器は、閉じ具を介して、バルーンと流体連通している、実施例３０３に記載のシステムまたは装置。

【1021】

実施例３０５．
バルーン拡張器は、流体を含有する、実施例３０４に記載のシステムまたは装置。

【1022】

実施例３０６．
バルーン拡張器は、閉じ具を介して、流体を注入することによって、バルーンを膨張させるように構成される、実施例３０５に記載のシステムまたは装置。

【1023】

実施例３０７．
流体は、生理食塩水である、実施例３０６に記載のシステムまたは装置。

【1024】

実施例３０８．
流体は、樹脂を含む、実施例３０６に記載のシステムまたは装置。

【1025】

実施例３０９．
樹脂は、エポキシ樹脂である、実施例３０８に記載のシステムまたは装置。

【1026】

実施例３１０．
樹脂は、ＵＶ光に曝露することによって、硬化するように構成される、実施例３０８に記載のシステムまたは装置。

【1027】

実施例３１１．
バルーン拡張器に結合され、ＵＶ光をバルーンに伝達するように構成された光ファイバーをさらに備える、実施例３０８に記載のシステムまたは装置。

【1028】

実施例３１２．
アンカーを組織に経皮的に前進させるように構成された送達ツールをさらに備える、実施例２９０～３１１のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1029】

実施例３１３．
送達ツールは、ＵＶ光をバルーンに伝達するように構成された光ファイバーを備える、実施例３１２に記載のシステムまたは装置。

【1030】

実施例３１４．
送達ツールは、組織係合要素を組織に挿入するように構成される、実施例３１２に記載のシステムまたは装置。

【1031】

実施例３１５．
送達ツールは、バルーン拡張器を備え、送達ツールが、バルーン拡張器がバルーンと流体連通する様式で、アンカーに結合可能である、実施例３１２に記載のシステムまたは装置。

【1032】

実施例３１６．
バルーン拡張器は、流体を含有し、流体をバルーンに注入することによって、バルーンを膨張させるように構成される、実施例３１５に記載のシステムまたは装置。

【1033】

実施例３１７．
流体は、生理食塩水である、実施例３１６に記載のシステムまたは装置。

【1034】

実施例３１８．
流体は、樹脂を含む、実施例３０６に記載のシステムまたは装置。

【1035】

実施例３１９．
樹脂は、エポキシ樹脂である、実施例３１８に記載のシステムまたは装置。

【1036】

実施例３２０．
樹脂は、ＵＶ光に曝露することによって、硬化するように構成される、実施例３１８に記載のシステムまたは装置。

【1037】

実施例３２１．
システムまたは装置は、滅菌される、実施例２９０に記載のシステムまたは装置。

【1038】

実施例３２２．
実際のまたは模擬された組織にアンカー固定するための方法であって、（Ａ）（ｉ）ヘッドと、（ｉｉ）シャフトおよびバルーンを含む組織係合要素と、を含む、アンカーを、組織に経管的に前進させること、（Ｂ）ドライバを使用して、組織係合要素を組織に駆動すること、および（Ｃ）その後、バルーンが組織内のシャフトから離れて半径方向に拡張するように、流体をその中に注入することによって、バルーンを組織内で膨張させること、を含む、方法。

【1039】

実施例３２３．
流体を注入することは、シャフト内の一方向弁を介して、流体を注入することを含む、実施例３２２に記載の方法。

【1040】

実施例３２４．
組織係合要素を組織に駆動することは、組織に貫通するシャフトの鋭利な遠位先端により、組織係合要素を組織に遠位に駆動することを含む、実施例３２２～３２３のいずれか一つに記載の方法。

【1041】

実施例３２５．
バルーンがシャフトから離れて半径方向に拡張するように、バルーンを膨張させることは、バルーンがシャフト内の一組の窓を通って半径方向に拡張するように、バルーンを膨張させることを含む、実施例３２２～３２４のいずれか一つに記載の方法。

【1042】

実施例３２６．
流体を注入することは、ポリマー物質を注入することを含む、実施例３２２～３２５のいずれか一つに記載の方法。

【1043】

実施例３２７．
ポリマー物質を注入した後に、ポリマー物質をＵＶ光に曝露することによって、ポリマー物質を硬化させることをさらに含む、実施例３２６に記載の方法。

【1044】

実施例３２８．
ポリマー物質をＵＶ光に曝露することは、ドライバに含まれる光ファイバーを介して、ＵＶ光を伝達することを含む、実施例３２７に記載の方法。

【1045】

実施例３２９．
対象の組織にアンカー固定するためのシステムまたは装置であって、（Ａ）（ｉ）カップであって、空洞を画定し、カップのリムを画定する可撓性フランジを有する、カップと、（ｉｉ）ポート開口部を空洞内に有するヘッドと、を備える、アンカーと、（Ｂ）（ｉ）アンカーを組織に経皮的に前進させる、（ｉｉ）可撓性フランジを組織に対して設置する、および（ｉｉｉ）可撓性フランジが組織に対して留まる間に、ポートを介して吸引をカップに適用することによって、アンカーを組織にアンカー固定する、ように構成された送達ツールと、を備える、システムまたは装置。

【1046】

実施例３３０．
ポートは、逆止弁を備える、実施例３２９に記載のシステムまたは装置。

【1047】

実施例３３１．
（ｉ）組織は、対象の心臓の弁の弁輪の組織であり、（ｉｉ）送達ツールは、（１）可撓性フランジを弁輪の組織に対して設置する、および（２）可撓性フランジが弁輪の組織に対して残る間に、ポートを介して吸引をカップに適用することによって、アンカーを弁の弁輪にアンカー固定する、ように構成される、実施例３２９～３３０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1048】

実施例３３２．
フランジは、組織に対して封止するように構成される、実施例３２９～３３１のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1049】

実施例３３３．
フランジは、カップの外側リム上に成形された軟質シリコーンを含む、実施例３２９～３３２のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1050】

実施例３３４．
カップは、フランジよりも可撓性が低い、実施例３２９～３３３のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1051】

実施例３３５．
カップは、硬質材料を含む、実施例３２９～３３４のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1052】

実施例３３６．
硬質材料は、金属である、実施例３３５に記載のシステムまたは装置。

【1053】

実施例３３７．
硬質材料は、プラスチックである、実施例３３５に記載のシステムまたは装置。

【1054】

実施例３３８．
ポートは、弁を備える、実施例３２９～３３７のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1055】

実施例３３９．
弁は、弁部材を定位置に固定するストッパーを備える弁部材を備える、実施例３３８に記載のシステムまたは装置。

【1056】

実施例３４０．
システムまたは装置は、滅菌される、実施例３２９に記載のシステムまたは装置。

【1057】

実施例３４１．
実際のまたは模擬された組織にアンカー固定するための方法であって、（ｉ）（１）空洞を画定し、可撓性のフランジを有するカップと、（２）空洞内に開口するポートを有するヘッドと、を含む、アンカーを、組織に経管的に前進させること、（ｉｉ）送達ツールを使用して、可撓性のフランジを組織に対して設置すること、および（ｉｉｉ）可撓性のフランジが組織に対して残る間に、ポートを介して吸引をカップに適用することによって、アンカーを組織にアンカー固定すること、を含む、方法。

【1058】

実施例３４２．
吸引をカップに適用することは、フランジを組織に封止する様式で、吸引をカップに適用することを含む、実施例３４１に記載の方法。

【1059】

実施例３４３．
吸引をカップに適用することは、ポートを介して流体をカップから外に吸引することを含む、実施例３４１～３４２のいずれか一つに記載の方法。

【1060】

実施例３４４．
組織は、心臓の模擬された組織であり、経管的に前進させることは、心臓の組織に経管的に前進させることを含む、実施例３４１～３４３のいずれか一つに記載の方法。

【1061】

実施例３４５．
組織は、心臓の弁の弁輪の模擬された組織であり、アンカーを組織にアンカー固定することは、アンカーを弁輪にアンカー固定することを含む、実施例３４１～３４４のいずれか一つに記載の方法。

【1062】

実施例３４６．
アンカーであって、（ｉ）ヘッドと、（ｉｉ）鋭利な遠位先端を有し、組織に駆動されるように構成された組織係合要素と、（ｉｉｉ）螺旋組織係合要素に摺動可能に結合されたリングであって、その結果、螺旋組織係合要素の組織への駆動に応答して、リングは、組織係合要素に沿ってヘッドに向かって摺動する、リングと、を備える、アンカー。

【1063】

実施例３４７．
リングは、放射線不透過性材料を含む、実施例３４６に記載のアンカー。

【1064】

実施例３４８．
リングは、音響材料を含む、実施例３４６～３４７のいずれか一つに記載のアンカー。

【1065】

実施例３４９．
リングは、ドライバが組織係合要素を組織に前進させる際に、組織への進入に抵抗するように構成される、実施例３４６～３４８のいずれか一つに記載のアンカー。

【1066】

実施例３５０．
組織係合要素は、組織にねじ込まれるように構成された螺旋組織係合要素である、実施例３４６～３４９のいずれか一つに記載のアンカー。

【1067】

実施例３５１．
螺旋組織係合要素を組織に前進させるように構成されたドライバをさらに備える、実施例３４６～３５０のいずれか一つに記載のアンカー。

【1068】

実施例３５２．
リングは、ドライバが組織係合要素を組織に前進させる際に、螺旋組織係合要素の漸進的な巻きに沿って近位に摺動するように構成される、実施例３５１に記載のアンカー。

【1069】

実施例３５３．
アンカーは、滅菌される、実施例３４６に記載のアンカー。

【1070】

実施例３５４．
組織アンカーの対象の実際のまたは模擬された組織内の設置を検証するための方法であって、（ｉ）アンカーのヘッドと係合するドライバであって、アンカーが、（１）ヘッドから遠位に延在し、鋭利な遠位先端を有する、組織係合要素と、（２）組織係合要素に摺動可能に結合されたリングと、をさらに含む、ドライバを、組織に経管的に前進させること、（ｉｉ）組織係合要素を組織に駆動すること、および（ｉｉｉ）組織係合要素に沿ったリングの位置を決定するために、アンカーを蛍光透視で視認すること、を含む、方法。

【1071】

実施例３５５．
組織係合要素は、螺旋組織係合要素であり、組織係合要素を組織に駆動することは、螺旋組織係合要素を組織にねじ込むことを含む、実施例３５４に記載の方法。

【1072】

実施例３５６．
組織係合要素に沿ったリングの位置を決定することに応答して、組織係合要素をさらに組織に駆動することをさらに含む、実施例３５４～３５５のいずれか一つに記載の方法。

【1073】

実施例３５７．
組織係合要素に沿ったリングの位置を決定することに応答して、ドライバをアンカーのヘッドから係合解除することをさらに含む、実施例３５４～３５６のいずれか一つに記載の方法。

【1074】

実施例３５８．
対象の組織で使用するためのシステムまたは装置であって、（ｉ）（１）ヘッドと、（２）ヘッドから離れて遠位に延在する螺旋組織係合要素と、を備える、アンカーと、（ｉｉ）インジケータワイヤであって、先端と、インジケータワイヤが付勢されて鋭い屈曲部を形成する別個の屈曲位置と、を有する、インジケータワイヤと、（ｉｉｉ）送達ツールであって、アンカーと係合するドライバを備え、送達ツールが、（１）システムまたは装置の送達状態を画定し、送達ツールは、先端が屈曲位置から遠位に配置されるように、インジケータワイヤが拘束されている間に、アンカーを組織に前進させるように構成され、（２）インジケータワイヤを送達ツールから外に漸進的に供給する様式で、組織係合要素を組織に漸進的に駆動するために、送達ツールを構成する、様式で、インジケータワイヤに結合され、インジケータワイヤが、ドライバがアンカーの組織への所定の量の駆動を達成するのに応答して、インジケータワイヤは、急激に曲がって、鋭い屈曲部を別個の屈曲位置で形成するように、構成される、送達ツールと、を備える、システムまたは装置。

【1075】

実施例３５９．
インジケータワイヤは、所定の量が、屈曲位置が送達ツールの側壁内のスリットに到達することに対応するように、構成される、実施例３５８に記載のシステムまたは装置。

【1076】

実施例３６０．
インジケータワイヤは、所定の量が送達ツールの遠位リムに到達する曲げ位置に対応するように構成される、実施例３５８～３５９のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1077】

実施例３６１．
インジケータワイヤは、所定の量が、螺旋組織係合要素が組織に完全にねじ込まれることに対応するように、構成される、実施例３５８～３６０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1078】

実施例３６２．
遠位先端は、放射線不透過性である、実施例３５８～３６１のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1079】

実施例３６３．
インジケータワイヤは、ヘッドに取り付けられる、実施例３５８～３６２のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1080】

実施例３６４．
インジケータワイヤは、ドライバに取り付けられる、実施例３５８～３６３のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1081】

実施例３６５．
インジケータワイヤは、ドライバがアンカーの組織への所定の量の駆動を達成するのに応答して、遠位先端が、ワイヤが鋭い屈曲部を別個の屈曲位置で形成することによって、近位に急激に跳ね返るように、構成される、実施例３５８～３６４のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1082】

実施例３６６．
送達ツールは、送達カプセルをさらに備え、送達ツールが、アンカーが送達カプセル内に配置される間に、アンカーを組織に経皮的に送達するように構成される、実施例３５８～３６５のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1083】

実施例３６７．
インジケータワイヤは、送達カプセルに取り付けられる、実施例３６６に記載のシステムまたは装置。

【1084】

実施例３６８．
送達カプセルは、長手方向のスリットをその中に画定する側壁を有する、実施例３６６に記載のシステムまたは装置。

【1085】

実施例３６９．
インジケータワイヤは、長手方向のスリットを介して、送達カプセルを出るように構成される、実施例３６８に記載のシステムまたは装置。

【1086】

実施例３７０．
システムまたは装置は、滅菌される、実施例３５８に記載のシステムまたは装置。

【1087】

実施例３７１．
アンカーの実際のまたは模擬された組織における設置を検証するための方法であって、（ｉ）送達ツールを使用して、アンカーを組織に経管的に前進させることであって、アンカーが、ヘッドと、ヘッドから離れて遠位に延在する組織係合要素と、を含む、前進させること、および（ｉｉ）アンカーのヘッドと係合する送達ツールのドライバを使用して、インジケータワイヤを送達ツールから外に漸進的に供給する様式で、組織係合要素を組織に漸進的に駆動することであって、その結果、所定の量の駆動を達成すると、インジケータワイヤは、ワイヤの所定の別個の屈曲位置で急激に曲がる、駆動すること、を含む、方法。

【1088】

実施例３７２．
（ｉ）インジケータワイヤは、放射線不透過性の遠位先端を含み、（ｉｉ）組織係合要素を組織に漸進的に駆動することは、所定の量の駆動を達成すると、遠位先端ばねが近位に跳ね返るように、組織係合要素を組織に漸進的に駆動することを含む、実施例３７１に記載の方法。

【1089】

実施例３７３．
組織係合要素は、螺旋組織係合要素であり、組織係合要素を組織に駆動することは、組織係合要素を組織にねじ込むことを含む、実施例３７１～３７２のいずれか一つに記載の方法。

【1090】

実施例３７４．
インジケータワイヤの位置を蛍光透視で決定することをさらに含む、実施例３７１～３７３のいずれか一つに記載の方法。

【1091】

実施例３７５．
インジケータワイヤの位置を決定することに応答して、組織係合要素をさらに組織に駆動することをさらに含む、実施例３７４に記載の方法。

【1092】

実施例３７６．
インジケータワイヤの位置を決定することに応答して、ドライバをアンカーから係合解除することをさらに含む、実施例３７４に記載の方法。

【1093】

実施例３７７．
送達ツールまたはアンカーを滅菌することをさらに含む、実施例３７１に記載の方法。

【1094】

実施例３７８．
対象の組織で使用するためのシステムまたは装置であって、（ｉ）アンカーヘッドと、（ｉｉ）アンカーヘッドに固定された組織係合要素と、（ｉｉｉ）プロングであって、プロングがフックを画定するように形状設定される静止状態を有する、プロングと、（ｉｖ）ドライバであって、その遠位端は、アンカーヘッドと係合している間に、組織に経管的に前進可能であり、（１）プロングが湾曲して組織内でフックを形成するように、プロングを組織に駆動する、および（２）組織内のプロングを介して提供される反力によって促進される、組織係合要素を組織に駆動する、ように構成される、ドライバと、を備える、システムまたは装置。

【1095】

実施例３７９．
システムまたは装置は、アンカーを備え、アンカーが、アンカーヘッド、組織係合要素、およびプロングを備える、実施例３７８に記載のシステムまたは装置。

【1096】

実施例３８０．
システムまたは装置は、送達ツールを備え、送達ツールが、ドライバおよびプロングを備える、実施例３７８～３７９のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1097】

実施例３８１．
プロングは、一組のプロングのうちの一つであり、一組のプロングは、アンカーヘッドの周りに分散される、実施例３７８～３８０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1098】

実施例３８２．
プロングは、一組のプロングのうちの一つであり、一組は、アンカーヘッドの周りに互いに対向して位置決めされた二つのプロングを備える、実施例３７８～３８１のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1099】

実施例３８３．
プロングは、一組のプロングのうちの一つであり、一組は、アンカーヘッドの周りに１２０度間隔で位置決めされた三つのプロングを備える、実施例３７８～３８２のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1100】

実施例３８４．
プロングは、一組のプロングのうちの一つであり、一組は、アンカーヘッドの周りに９０度間隔で位置決めされた四つのプロングを備える、実施例３７８～３８３のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1101】

実施例３８５．
システムまたは装置は、滅菌される、実施例３７８～３８４のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1102】

実施例３８６．
プロングは、形状記憶合金を含む、実施例３７８～３８５のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1103】

実施例３８７．
プロングは、放射線不透過性材料を含む、請求項３７８～３８６のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1104】

実施例３８８．
アンカーヘッドは、プロングの横方向の移動を制限するように構成される、実施例３７８～３８７に記載のシステムまたは装置。

【1105】

実施例３８９．
アンカーヘッドは、プロングを組織内に拘束するように構成される、実施例３７８～３８８のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1106】

実施例３９０．
アンカーヘッドは、孔を画定し、ドライバは、プロングを、孔を通って組織に駆動するように構成される、実施例３７８～３８９のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1107】

実施例３９１．
ドライバは、プロングを、孔を通って近位に収納することによって、プロングを組織から取り外すように構成される、実施例３９０に記載のシステムまたは装置。

【1108】

実施例３９２．
実際のまたは模擬された組織にアンカー固定するための方法であって、（ｉ）（１）ドライバの遠位端によって係合するドライバの遠位端と、（２）組織係合要素に固定されたアンカーヘッドと、を、組織に経管的に前進させること、（ｉｉ）ドライバを使用して、プロングが湾曲して組織内でフックを形成するように、プロングを組織に駆動すること、および（ｉｉｉ）ドライバを使用して、組織内のプロングを介して提供される反力によって促進される、組織係合要素を組織に駆動すること、を含む、方法。

【1109】

実施例３９３．
方法は、プロングを滅菌することをさらに含む、実施例３９２に記載の方法。

【1110】

実施例３９４．
プロングは、放射線不透過性材料を含み、方法は、組織内の放射線不透過性のプロングを撮像することをさらに含む、実施例３９２～３９３のいずれか一つに記載の方法。

【1111】

実施例３９５．
組織係合要素を組織に駆動することは、組織係合要素を組織にねじ込むことを含む、実施例３９２～３９４のいずれか一つに記載の方法。

【1112】

実施例３９６．
ドライバを滅菌することをさらに含む、実施例３９２～３９５のいずれか一つに記載の方法。

【1113】

実施例３９７．
組織係合要素に固定されたアンカーヘッドを滅菌することをさらに含む、実施例３９２～３９６のいずれか一つに記載の方法。

【1114】

実施例３９８．
アンカーヘッドをドライバから係合解除すること、およびドライバを引き抜くこと、をさらに含む、実施例３９２～３９７のいずれか一つに記載の方法。

【1115】

実施例３９９．
組織係合要素を組織内に残しながら、プロングを組織から取り外すことをさらに含む、実施例３９２～３９８のいずれか一つに記載の方法。

【1116】

実施例４００．
アンカーヘッドをドライバから係合解除すること、およびドライバを引き抜くこと、をさらに含み、組織係合要素およびプロングを組織内に残す、実施例３９２～３９９のいずれか一つに記載の方法。

【1117】

実施例４０１．
プロングは、形状記憶合金を含み、プロングを組織に駆動することは、プロングが湾曲して、形状記憶合金がその記憶形状をとることによって、フックを形成するように、プロングを組織に駆動することを含む、実施例３９２～４００のいずれか一つに記載の方法。

【1118】

実施例４０２．
プロングは、一組のプロングのうちの第一のプロングであり、方法は、一組のプロングを組織に駆動することを含む、実施例３９２～４０１のいずれか一つに記載の方法。

【1119】

実施例４０３．
（ｉ）反力は、近位引っ張り力をプロングに加えることによって提供され、（ｉｉ）反力によって促進される、組織係合要素を組織に駆動することは、プロングに加えられる近位引っ張り力によって提供される反力によって促進される、組織係合要素を組織に駆動することを含む、実施例３９２～４０２のいずれか一つに記載の方法。

【1120】

実施例４０４．
プロングは、一組のプロングを備え、近位引っ張り力をプロングに加えることは、プロングが組織に係合するように、近位引っ張り力を一組のプロングに加えることを含む、実施例４０３に記載の方法。

【1121】

実施例４０５．
近位引っ張り力を一組のプロングに加えることは、組織係合要素を組織に駆動する間に、組織の表面をドライバに向かって引っ張る様式で、適用される、実施例４０４に記載の方法。

【1122】

実施例４０６．
一組のプロングは、形状記憶プロングであり、補助組織係合要素を組織に駆動することは、プロングが組織内でそれらの記憶形状をとるように、形状記憶プロングを組織に駆動することを含む、実施例４０４に記載の方法。

【1123】

実施例４０７．
アンカーを組織に固定するためのシステムまたは装置であって、ドライバであって、（ｉ）ドライバの遠位端の駆動ヘッドであって、アンカーと係合している間に、組織に経管的に前進するように構成された駆動ヘッドと、（ｉｉ）ねじりばねと、（ｉｉｉ）ドライバの近位部分の巻線であって、巻線の動作により、ばねが巻き上がるように、ねじりばねに動作可能に結合される、巻線と、（ｉｖ）ばねの巻き上げを維持するように構成された戻り止めと、（ｖ）ドライバの近位端の解放インターフェースであって、解放インターフェースが作動すると、駆動ヘッドを回転させる様式で、ばねがトリガされて巻き戻るように、戻り止めに動作可能に結合される、解放インターフェースと、を備える、ドライバを備える、システムまたは装置。

【1124】

実施例４０８．
ドライバは、巻線がばねを巻き上げ得る程度を制限するように構成される、実施例４０７に記載のシステムまたは装置。

【1125】

実施例４０９．
ねじりばねは、ねじりバーである、実施例４０７～４０８のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1126】

実施例４１０．
ねじりばねは、螺旋ねじりばねである、実施例４０７～４０９のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1127】

実施例４１１．
ねじりばねは、ねじり繊維である、実施例４０７～４１０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1128】

実施例４１２．
駆動ヘッドは、滅菌される、実施例４０７～４１１のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1129】

実施例４１３．
アンカーは、滅菌される、実施例４０７～４１２のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1130】

実施例４１４．
ねじりばねは、滅菌される、実施例４０７～４１３のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1131】

実施例４１５．
巻線は、滅菌される、実施例４０７～４１４のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1132】

実施例４１６．
ドライバは、滅菌される、実施例４０７～４１５のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1133】

実施例４１７．
巻線は、スリップクラッチを備える、実施例４０７～４１６のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1134】

実施例４１８．
巻線は、歯止めおよびラチェットギアを備える、実施例４０７～４１７のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1135】

実施例４１９．
巻線は、ラチェットギアを備え、ドライバは、戻り止めとして機能する歯止めを備える、実施例４０７～４１８のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1136】

実施例４２０．
解放インターフェースは、解放インターフェースが作動すると、歯止めをラチェットギアから係合解除することによって、ばねガトリガされて巻き戻るように、歯止めに動作可能に結合される、実施例４１９に記載のシステムまたは装置。

【1137】

実施例４２１．
（ｉ）ドライバの遠位部分で、ドライバは、ひも孔を有し、（ｉｉ）戻り止めは、駆動ヘッドに係合するために、ひも孔を通って延在するワイヤを備える、実施例４０７～４２０のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1138】

実施例４２２．
ワイヤは、解放インターフェースが作動すると、ワイヤを駆動ヘッドから係合解除することによって、ばねがトリガされて巻き戻るように、解放インターフェースに動作可能に結合される、実施例４２１に記載のシステムまたは装置。

【1139】

実施例４２３．
（ｉ）ドライバは、ドライバの近位部分からドライバの遠位部分まで延在するスリーブをさらに備え、ひも孔がスリーブに固定され、（ｉｉ）ドライバは、（１）スリーブを通って延在し、（２）巻線を駆動ヘッドに動作可能に結合し、（３）ねじりばねとして機能する、ドライブシャフトを備える、実施例４２１に記載のシステムまたは装置。

【1140】

実施例４２４．
ひも孔は、スリーブの内部に配置される、実施例４２３に記載のシステムまたは装置。

【1141】

実施例４２５．
対象の組織にアンカー固定するための方法であって、（ｉ）ドライバのドライブシャフトの遠位端であって、ドライブシャフトの遠位端がアンカーと係合する、遠位端を、組織に経管的に前進させること、および（ｉｉ）その後、ドライブシャフトの遠位端を回転させるために、ドライバのねじりばねを解放する様式で、解放インターフェースをドライバの近位端で作動させることによって、アンカーを組織に駆動すること、を含む、方法。

【1142】

実施例４２６．
ばねを巻き上げることをさらに含む、実施例４２５に記載の方法。

【1143】

実施例４２７．
ドライバをヘッドと係合することをさらに含む、実施例４２５～４２６のいずれか一つに記載の方法。

【1144】

実施例４２８．
組織係合要素を組織に前進させた後に、ドライバをアンカーから係合解除し、ドライバを対象から引き抜くことをさらに含む、実施例４２５～４２７のいずれか一つに記載の方法。

【1145】

実施例４２９．
システムまたは装置は、ドライブシャフトおよび解放インターフェースに動作可能に結合された戻り止めをさらに備え、その結果、解放インターフェースを作動することは、戻り止めを、張力状態を維持する位置から取り外すことを含む、実施例４２５～４２８のいずれか一つに記載の方法。

【1146】

実施例４３０．
解放インターフェースを作動することに応答して、ドライバを使用して、逆トルクをインターフェースに加えることによって、組織係合要素を組織から螺脱することをさらに含む、実施例４２５～４２９のいずれか一つに記載の方法。

【1147】

実施例４３１．
アンカーを組織にアンカー固定するためのシステムまたは装置であって、（ｉ）アンカーと係合している間に、組織に経管的に前進するように構成される遠位端を有するドライブシャフトと、（ｉｉ）ねじりばねと、（ｉｉｉ）ドライバの近位部分に配置される巻線であって、巻線が動作すると、ばねが巻き上がるように、ねじりばねに動作可能に結合される、巻線と、（ｉｖ）ドライバの近位端の解放インターフェースであって、解放インターフェースが作動すると、ドライブシャフトの遠位端を回転させる様式で、ばねが解放されて巻き戻るように、巻線に動作可能に結合される、解放インターフェースと、を備える、ドライバを備える、システムまたは装置。

【1148】

実施例４３２．
ドライバは、駆動ヘッドをドライブシャフトの遠位端にさらに備え、駆動ヘッドが、アンカーに係合するように構成される、実施例４３１に記載のシステムまたは装置。

【1149】

実施例４３３．
アンカーをさらに備え、駆動ヘッドは、アンカーのヘッド内の空洞に嵌合するように構成される、実施例４３２に記載のシステムまたは装置。

【1150】

実施例４３４．
アンカーをさらに備え、駆動ヘッドは、アンカーのヘッドの上に嵌合する空洞を画定するように構成される、実施例４３２に記載のシステムまたは装置。

【1151】

実施例４３５．
ドライバは、ばねを張力状態に維持するように構成された戻り止めをさらに備える、実施例４３１～４３４のいずれか一つに記載のシステムまたは装置。

【1152】

実施例４３６．
戻り止めは、ドライバの近位部分にある、実施例４３５に記載のシステムまたは装置。

【1153】

実施例４３７．
戻り止めは、ドライバの遠位部分にある、実施例４３５に記載のシステムまたは装置。

【1154】

本発明は、これまでに特に図示し説明した実施例に限定されるものではない。むしろ、本発明の範囲は、上述したさまざまな特徴の組み合わせおよび部分的組み合わせの両方、ならびに上記の説明を読むことで当業者が想到するであろう、先行技術にはないその変形例および修正を含む。さらに、本明細書に記載または示唆される治療技術、方法、ステップなど、または本明細書に組み込まれる参考文献は、生きている動物に対して、または死体、死体の心臓、シミュレータ（例えば、シミュレートされる身体部分、組織などで）などの非生体シミュレーションに対して実行することができる。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図4F】

【図4G】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図12D】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図14D】

【図14E】

【図14F】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図15E】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図16E】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図17D】

【図18A】

【図18B】

【図19A】

【図19B】

【図20A】

【図20B】

【図20C】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図24A】

【図24B】

【図25A】

【図25B】

【図25C】

【図26A】

【図26B】

【図26C】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図28A】

【図28B】

【図28C】

【図29A】

【図29B】

【図29C】

【図30A】

【図30B】

【図30C】

【図31A】

【図31B】

【図31C】

【図32A】

【図32B】

【図32C】

【図33A】

【図33B】

【図33C】

【図33D】

【図33E】

【図34】

【図35A】

【図35B】

【図35C】

【図35D】

【図36A】

【図36B】

【図36C】

【図36D】

【国際調査報告】