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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-01-09
(54)【発明の名称】人工心臓弁を移植するための送達装置及び方法
(51)【国際特許分類】
A61F 2/24 20060101AFI20241226BHJP
A61F 2/966 20130101ALI20241226BHJP
【ＦＩ】
A61F2/24
A61F2/966
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024537542
(86)(22)【出願日】2022-12-16
(85)【翻訳文提出日】2024-08-19
(86)【国際出願番号】 US2022053224
(87)【国際公開番号】W WO2023121978
(87)【国際公開日】2023-06-29
(31)【優先権主張番号】63/292,285
(32)【優先日】2021-12-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500218127
【氏名又は名称】エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション
【氏名又は名称原語表記】Ｅｄｗａｒｄｓ Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
【住所又は居所原語表記】Ｏｎｅ Ｅｄｗａｒｄｓ Ｗａｙ， Ｉｒｖｉｎｅ， ＣＡＬＩＦＯＲＮＩＡ ９２６１４， Ｕ．Ｓ．Ａ．
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】エラザール・リーヴァイ・シュワルツ
(72)【発明者】
【氏名】オフィル・ヴィッツマン
(72)【発明者】
【氏名】エイタン・アティアス
(72)【発明者】
【氏名】ナタネル・シンハ・シロテ
(72)【発明者】
【氏名】ノーム・ミラー
【テーマコード（参考）】
4C097
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C097AA27
4C097BB01
4C097BB04
4C097MM09
4C097SB03
4C267AA05
4C267AA56
4C267BB02
4C267BB04
4C267CC19
4C267EE01
(57)【要約】
人工心臓弁用の送達装置は、少なくとも１つの回転可能なノブを有するハンドルを含む。プル本体は、空洞内に配置され、ノブの回転が空洞内でハンドルの長手方向軸に沿ったプル本体の移動をもたらすように、ノブに動作可能に結合される。人工心臓弁のアクチュエータと解放可能に係合することができるアクチュエーションアセンブリは、スリーブ部材を含む。スリーブ部材の端部分は、ハンドルの空洞内に配置され、ノブの回転によるプル本体の移動が、ハンドルに対してスリーブ部材を軸方向に変位させるように、プル本体に結合される。スリーブ部材は、アクチュエーションアセンブリを人工心臓弁のアクチュエータとの係合から解放するために、軸方向に変位され得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
人工心臓弁用の送達装置であって、前記送達装置が、ハンドル本体であって、第一の端部、第二の端部、前記第一の端部と前記第二の端部との間の空洞、並びに前記第一の端部、前記空洞、及び前記第二の端部を通って延在する長手方向軸を有する、ハンドル本体と、
アクチュエータドライバであって、前記空洞内に配置された第一のドライバ端部分と、前記空洞外に配置された第二のドライバ端部分と、前記第一のドライバ端部分及び前記第二のドライバ端部分を通って延在する第一の軸方向軸と、を有する、アクチュエータドライバと、
前記アクチュエータドライバに動作可能に結合されたスリーブ部材であって、前記スリーブ部材が、前記空洞内に配置された第一のスリーブ端部分と、前記空洞外に配置された第二のスリーブ端部分と、前記第一のスリーブ端部分及び前記第二のスリーブ端部分を通って延在する第二の軸方向軸と、を有し、前記第二の軸方向軸が、前記第一の軸方向軸に平行である、スリーブ部材と、
前記空洞内に配置され、前記第一のスリーブ端部分に結合されたプル本体であって、前記プル本体の移動が前記ハンドル本体に対して前記スリーブ部材を軸方向に変位させるように、前記プル本体が前記長手方向軸に沿って移動可能である、プル本体と、を備える、送達装置。
【請求項2】
前記第二のドライバ端部分が、前記アクチュエータドライバを前記人工心臓弁のアクチュエータに解放可能に結合するための係合部材を備え、前記スリーブ部材が、前記長手方向軸に沿った前記プル本体の移動によって、前記係合部材上に延在可能であり、及び前記係合部材から引出し可能である、請求項１に記載の送達装置。
【請求項3】
前記空洞内に配置され、前記アクチュエータドライバの回転のために前記アクチュエータドライバに結合されたギアボックスを更に備え、前記ギアボックスが、ギアトレインを封入するギアボックスハウジングを備え、前記プル本体が、前記ギアボックスハウジングに移動可能に結合される、請求項１または２に記載の送達装置。
【請求項4】
前記プル本体に結合されたノブを更に備え、前記ハンドル本体に対する前記ノブの回転が、前記プル本体を前記長手方向軸に沿って移動させる、請求項３に記載の送達装置。
【請求項5】
前記プル本体が、第一のプル本体部分、第二のプル本体部分、並びに前記第一のプル本体部分の中心及び前記第二のプル本体部分の中心を通って延在する第三の軸方向軸を備え、前記第三の軸方向軸が前記長手方向軸に平行である、請求項４に記載の送達装置。
【請求項6】
前記第一のプル本体部分が、前記第三の軸方向軸に対して半径方向に配置され、前記プル本体の周辺上に位置付けられたピン部材を備え、前記ノブがカムスロットを備え、前記ノブが、前記ピン部材が前記カムスロット内へ延在するように、前記プル本体の周囲に配置される、請求項５に記載の送達装置。
【請求項7】
前記ノブが、円筒状内腔を形成する内表面を備え、前記円筒状内腔が、前記長手方向軸に平行に配向された第四の軸方向軸を画定し、前記カムスロットが、前記内表面に形成され、前記第四の軸方向軸に対して角度付けられた経路に沿って延在する、角度付きスロット部分を備える、請求項６に記載の送達装置。
【請求項8】
前記第一のプル本体部分が、中央ハブと、前記中央ハブから突出する半径方向アームと、を備え、前記ピン部材が、前記半径方向アームの端部に形成される、請求項６または７に記載の送達装置。
【請求項9】
前記第二のプル本体部分が、前記第三の軸方向軸に平行な方向に延在するソケットを備え、前記第一のプル本体部分が、前記ソケットの延長部を形成する開口部を備える、請求項６～８のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項10】
前記開口部及びソケットを通って延在するアクチュエーションチューブを更に備え、前記スリーブ部材が、前記アクチュエーションチューブに強固に結合され、前記アクチュエーションチューブが、前記プル本体に対して回転方向に固定される、請求項９に記載の送達装置。
【請求項11】
前記第一のプル本体が、前記第三の軸方向軸に対して半径方向に配置され、前記プル本体の周辺上に位置付けられた、複数のピン部材を備え、前記ピン部材が、互いに角度的にオフセットされる、請求項５に記載の送達装置。
【請求項12】
前記ノブが、複数のカムスロットを備え、前記ノブが、前記ピン部材の各々が前記カムスロットの１つに受容されるように、前記プル本体の周囲に配置される、請求項１１に記載の送達装置。
【請求項13】
前記ノブが、円筒状内腔を形成する内表面を備え、前記円筒状内腔が、第四の軸方向軸を画定し、前記カムスロットの各々が、前記内表面に形成され、前記第四の軸方向軸に対して角度付けられた経路に沿って延在する、角度付きスロット部分を備える、請求項１２に記載の送達装置。
【請求項14】
前記第一のプル本体部分が、中央ハブと、前記中央ハブから突出し、かつ互いから角度的にオフセットされた複数の半径方向アームと、を備え、前記ピン部材の各々が、前記半径方向アームの１つの端部に形成される、請求項１１～１３のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項15】
追加のアクチュエータドライバ及び追加のスリーブ部材を更に備え、各追加のスリーブ部材が、前記追加のアクチュエータドライバの１つに動作可能に結合される、請求項１１～１４のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項16】
前記第二のプル本体部分が、前記第三の軸方向軸に平行な方向に延在する複数のソケットを備え、前記第一のプル本体部分が、複数の開口部を備え、前記開口部の各々が、前記ソケットの１つの延長部を形成する、請求項１５に記載の送達装置。
【請求項17】
複数のアクチュエーションチューブを更に備え、前記アクチュエーションチューブの各々が、前記ソケット及び対応する前記開口部の１つを通って延在し、前記スリーブ部材及び追加のスリーブ部材の各々が、前記アクチュエーションチューブの１つに強固に結合され、前記アクチュエーションチューブの各々が、前記プル本体に対して回転方向に固定される、請求項１６に記載の送達装置。
【請求項18】
前記第二のプル本体部分が、前記第三の軸方向軸に平行な方向に突出し、前記第三の軸方向軸を横断する方向に互いに離間する、一対のスライダアームを備える、請求項７～１７のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項19】
各スライダアームが、前記第三の軸方向軸に対して横断方向に配向された一対の対向する表面を有する、端部分を備え、前記ギアボックスハウジングの端部分が、前記長手方向軸に沿った方向に延在する一対のスロットを備え、前記一対のスライダアームが、前記一対のスロット内へ延在し、前記長手方向軸に沿った前記プル本体の移動に応答して、前記一対のスロットに沿って移動可能であり、
前記ギアボックスハウジングの前記スロットの各々が、前記長手方向軸に沿って離間し、所定の方向の前記スライダアームの移動を選択的に係合及び停止するように位置付けられた、一対の対向する停止面を備える、請求項１８に記載の送達装置。
【請求項20】
前記第二のプル本体部分が、前記第三の軸方向軸に沿った方向に突出し、前記第三の軸方向軸に対して横断方向に互いに離間する、一対のガイドビームを備え、前記ギアボックスハウジングの端部分が、前記長手方向軸に沿った方向に延在する一対のチャネルを備え、前記一対のガイドビームが、前記一対のチャネル内へ延在し、前記長手方向軸に沿った前記プル本体の移動に応答して、前記一対のチャネルに沿って移動可能である、請求項５～１９のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項21】
前記プル本体が、前記第三の軸方向軸に沿った方向に延在する第一の開口部を備え、前記ギアボックスハウジングが、前記長手方向軸に沿った方向に延在する第二の開口部を備え、前記第一の開口部及び前記第二の開口部を通って延在する、ガイドロッドを更に備える、請求項５～２０のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項22】
人工心臓弁を移植する方法であって、ハンドルに結合されたアクチュエータドライバの端部分を、前記人工心臓弁のフレームに結合されたアクチュエータの端部分と係合させることと、
前記ハンドルの長手方向軸に沿って第一の方向にプル本体を移動させて、前記アクチュエータドライバ及びアクチュエータの係合させられた前記端部分にわたって、前記プル本体に結合されたスリーブ部材の端部分を延在させることと、
前記人工心臓弁を移植位置に送達することと、
前記人工心臓弁を機能的サイズに半径方向に拡張することと、
前記ハンドルの前記長手方向軸に沿って、前記第一の方向とは反対の第二の方向に前記プル本体を移動させて、前記スリーブ部材の前記端部分を、前記アクチュエータドライバ及びアクチュエータの係合させられた前記端部分から引出すことと、
前記アクチュエータの前記端部分から前記アクチュエータドライバの前記端部分を解放することと、を含む、方法。
【請求項23】
前記ハンドルの前記長手方向軸に沿って前記プル本体を前記移動させることの各々が、前記プル本体に動作可能に結合されたノブを回転させることを含む、請求項２２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年１２月２１日出願の米国仮特許出願第６３／２９２，２８５号の優先権を主張するものであり、これは、参照により、その全体が本明細書に組込まれる。
本出願は、２０２１年１２月２１日出願の米国仮特許出願第６３／２９２，２８５号の優先権を主張するものであり、これは、参照により、その全体が本明細書に組込まれる。
【0002】
本分野は、人工心臓弁などの移植可能な人工装置に関し、人工心臓弁を移植するための送達装置及び方法に関する。
【背景技術】
【0003】
ヒトの心臓は、様々な弁膜症に罹患する可能性がある。これらの弁膜症は、心臓の深刻な機能不全を引き起こし得るものであり、最終的には、自己弁を修復することが必要となり、又は自己弁を人工弁へと置換することが必要となる。修復装置（例えば、ステント）及び人工弁として多数のものが知られていると共に、それらの装置及び弁をヒト内へと移植する方法としても、多数のものが知られている。経皮的な及び低侵襲的な外科的アプローチを様々な手順で使用することで、身体内部における、手術では容易にアクセスし得ない位置へと、又は、手術なしでアクセスすることが望ましい位置へと、人工医療機器を送達する。
【0004】
一具体例では、人工心臓弁を、送達装置の遠位端上に捲縮状態で取付けてもよく、患者の血管系を通して（例えば、大腿動脈及び大動脈を通して）前進させてもよく、人工心臓弁を心臓内の移植部位へと到達させてもよい。その後、人工心臓弁を、例えば、人工弁が取付けられるバルーンを膨張させることによって、又は人工心臓弁に対して拡張力を印加する機械的アクチュエータを駆動することによって、又は人工心臓弁を送達装置のシースから展開することによって、その機能的サイズへと自己拡張させ得ることにより、その機能的サイズへと拡張させる。
【0005】
拡張のために機械的アクチュエータに依存する人工心臓弁は、「機械的に拡張可能な」人工心臓弁と称されてもよい。機械的に拡張可能な人工心臓弁は、自己拡張可能な人工心臓弁と比較して、及びバルーン拡張可能な人工心臓弁と比較して、１つ以上の利点を提供することができる。例えば、機械的に拡張可能な人工心臓弁は、様々な直径へと拡張することができる。機械的に拡張可能な人工心臓弁は、また、初期的な拡張後に、圧縮することができる（例えば、再位置決めのために、及び／又は回収のために）。しかしながら、一部の知られている装置及び方法は、拡張中に人工弁の回転又は移動を引き起こす可能性がある。
【0006】
経皮的弁技術の最近の進歩にもかかわらず、そのような弁のための、改善された経カテーテル心臓弁及び送達装置に対するニーズが、依然として存在する。
【発明の概要】
【0007】
人工心臓弁を移植するための送達装置及び方法が、本明細書に記載される。開示された送達装置及び方法は、例えば、人工心臓弁を移植するために必要な、困難及び／又は時間を低減することができる。開示された送達装置は、比較的単純かつ容易に使用できるものであり、人工心臓弁が安全かつ確固として移植されることを確実にするのに役立ち得る、様々な保護手段を含む。
【0008】
人工心臓弁などの人工インプラント用の送達装置は、ハンドルと、ハンドルに結合された１つ以上のシャフトと、を備え得る。
【0009】
いくつかの実施例では、人工心臓弁用の送達装置は、ハンドル本体、プル本体、アクチュエーションアセンブリ、及びノブを備え得る。ハンドルは空洞を有し、長手方向軸を画定する。プル本体は、空洞内に配置され、空洞内及び長手方向軸に沿って移動可能である。アクチュエーションアセンブリは、長手方向軸に沿ったプル本体の移動が、ハンドル本体に対してスリーブ部材を軸方向に変位させるように、空洞内に配置され、プル本体に結合された、端部分を有するスリーブ部材を備える。ノブは、ハンドル本体上に回転可能に取付けられ、ハンドル本体に対するノブの回転が、空洞内で、かつ長手方向軸に沿ってプル本体を移動させるように、プル本体に動作可能に結合される。
【0010】
いくつかの実施例では、人工心臓弁用の送達装置は、ハンドル本体、アクチュエータドライバ、スリーブ部材、及びプル本体を備え得る。ハンドル本体は、第一の端部、第二の端部、第一の端部と第二の端部との間の空洞、並びに第一の端部、空洞、及び第二の端部を通って延在する長手方向軸を有する。アクチュエータドライバは、空洞内に配置された第一のドライバ端部分、空洞の外側に配置された第二のドライバ端部分、並びに第一のドライバ端部分及び第二のドライバ端部分を通って延在する第一の軸方向軸を有する。スリーブ部材は、アクチュエータドライバに動作可能に結合される。スリーブ部材は、空洞内に配置された第一のスリーブ端部分と、空洞の外側に配置された第二のスリーブ端部分と、第一のスリーブ端部分及び第二のスリーブ端部分を通って延在する第二の軸方向軸とを有し、第二の軸方向軸は、第一の軸方向軸に平行である。プル本体は、空洞内に配置され、第一のスリーブ端部分に結合される。プル本体は、プル本体の移動がハンドル本体に対してスリーブ部材を軸方向に変位させるように、長手方向軸に沿って移動可能である。
【0011】
いくつかの実施例では、送達装置は、本明細書の実施例１～４０に列挙された構成要素の１つ以上を備える。
【0012】
アセンブリは、人工心臓弁及び送達装置を備え得る。
【0013】
いくつかの実施例では、送達アセンブリは、人工心臓弁、ハンドル、アクチュエータドライバ、スリーブ部材、プル本体、及びノブを備え得る。人工心臓弁は、フレームと、フレームに結合され、半径方向に拡張された構成と半径方向に圧縮された構成との間でフレームを移動させるように動作可能な、少なくとも１つのアクチュエータとを備える。ハンドルは、空洞を有し、長手方向軸を画定する、ハンドル本体を備える。アクチュエータドライバは、人工心臓弁の少なくとも１つのアクチュエータと解放可能に係合するように構成される。スリーブ部材は、アクチュエータドライバに動作可能に結合され、アクチュエータドライバが少なくとも１つのアクチュエータと係合して保持される第一の位置と、アクチュエータドライバが少なくとも１つのアクチュエータから係合から解放される第二の位置との間で、移動可能である。プル本体は空洞内に配置され、スリーブ部材の端部分に結合され、プル本体の移動が、スリーブ部材を第一の位置と第二の位置との間で軸方向に変位させるように、プル本体は、長手方向軸に沿って移動可能である。ノブは、ハンドル本体上に回転可能に取付けられ、ハンドル本体に対するノブの回転が、プル本体を長手方向軸に沿って移動させるように、プル本体に動作可能に結合される。
【0014】
いくつかの実施例では、送達アセンブリは、本明細書の実施例４１～４８に列挙された構成要素の１つ以上を含む。
【0015】
移植方法は、人工心臓弁を送達装置に結合することと、送達装置を用いて人工心臓弁を移植位置に送達することと、送達装置を使用して人工心臓弁を機能的サイズ又は動作直径に拡張することとを含み得る。
【0016】
いくつかの実施例では、人工心臓弁を移植する方法は、ハンドルに結合されたアクチュエータドライバの端部分を、人工心臓弁のフレームに結合されたアクチュエータの端部分と係合させることと、ハンドルの長手方向軸に沿ってプル本体を第一の方向に移動させて、プル本体に結合されたスリーブ部材の端部分を、アクチュエータドライバ及びアクチュエータの係合させられた端部分にわたって延在させることと、人工心臓弁を移植位置に送達することと、人工心臓弁を機能的サイズに半径方向に拡張することと、ハンドルの長手方向軸に沿って、第一の方向とは反対の第二の方向にプル本体を移動させて、スリーブ部材の端部分をアクチュエータドライバ及びアクチュエータの係合させられた端部分から引出すことと、アクチュエータドライバの端部分をアクチュエータの端部分から解放することとを含み得る。
【0017】
いくつかの実施例では、方法は、本明細書の実施例４９～５０に列挙される動作の１つ以上を含む。
【0018】
本開示の様々な革新は、組合わせて、又は別々に、使用されることができる。本概要は、以下の発明を実施するための形態で更に説明する概念の選択を、簡略的な形態で紹介するために提供される。本概要は、特許請求される主題に関する主要な特徴又は必須の特徴を特定することを意図するものではなく、特許請求される主題の範囲を限定するために使用することを意図するものでもない。本開示に関する上記の及び他の、目的、特徴、及び利点は、以下の発明を実施するための形態から、特許請求の範囲から、及び添付図面から、より明瞭となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【発明を実施するための形態】
【0020】
一般的な考慮事項
【0021】
主題は、実装及び実施例を用いて記載される。いくつかの事例では、当業者によって認識されるように、開示された実装及び実施例は、開示された具体的な詳細の１つ以上なしで実施されてもよく、又は本明細書に具体的に開示されていない他の方法、構造、及び材料で実施されてもよい。本明細書に記載され、図面に示される、全ての実装及び実施例は、提案された組合わせが、互換性のない又は相互に排他的な要素を含む場合など、文脈によって明確に別段の指示がない限り、任意の数の組合わせを形成するために、いかなる制限もなしに組合わせることができる。本明細書に記載される任意のプロセスにおける作用の連続順序は、１つの作用が入力として別の作用の結果を要求する場合など、文脈が別段明確に指示しない限り、再配列されてもよい。
【0022】
簡潔さのため、及び記載の連続性のために、同一の又は類似の参照文字は、異なる図の同一の又は類似の要素に使用されることがあり、１つの図の中の要素の記載は、要素が同一の又は類似の参照文字を有する他の図に現れるとき、持ち越されるとみなされる。いくつかの事例では、「に対応する」という用語は、異なる図の要素間の対応を記述するために使用され得る。使用例において、第一の図の中の要素が第二の図の中の別の要素に対応するものとして記載される場合、第一の図の中の要素は、別段の記載がない限り、第二の図の中の他の要素の特徴を有するとみなされ、その逆も同様である。
【0023】
「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という語、並びに「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」及び「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などのその派生語は、オープンで、包括的な意味で、すなわち「含むがこれに限定されない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ， ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」と解釈されるべきである。単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、「少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」、及び「１つの（ｔｈｅ）」は、文脈上別段の指示がない限り、複数の参照を含む。「及び／又は」という用語は、要素の列記の最後の２つの要素間で使用される場合、列記された要素の任意の１つ以上を意味する。「又は」という用語は、文脈が別段明確に指示しない限り、その最も広い意味で、すなわち、「及び／又は」の意味として、一般的に用いられる。
【0024】
修飾語句を有しない「結合される」という用語は、一般的に、物理的に結合又は連結されることを意味し、具体的な反対する言葉のない限り、結合された要素間の中間要素の存在を除外しない。要素と共に使用される場合の「複数性」、又は「複数の」という用語は、要素の２つ以上を意味する。方向及び他の相対的参照（例えば、内側と外側、上部と下部、上方と下方、左と右、及び近位と遠位）は、本明細書の図面及び原理の議論を促進するために使用され得るが、限定的であることを意図しない。
【0025】
「近位」、及び「遠位」という用語は、送達装置の使用位置に対して定義される。一般に、装置のユーザーに最も近い送達装置の端部は近位端であり、ユーザーから最も遠い送達装置の端部（例えば、患者の身体に挿入される端部）は遠位端である。物体の２つの空間的に分離された位置又は部分で使用される場合、「近位」という用語は、送達装置の近位端により近い、又は送達装置の近位端に向かって配向されることを意味すると理解され得る。物体の２つの空間的に分離された位置又は部分で使用される場合、「遠位」という用語は、送達装置の遠位端により近い、又は送達装置の遠位端に向かって配向されることを意味すると理解され得る。
【0026】
開示される技術への導入
【0027】
人工心臓弁、送達装置、及び人工心臓弁を移植するための方法が、本明細書に記載される。人工心臓弁は、人工心臓弁を半径方向に拡張、又は半径方向に圧縮するように動作することができる、２つ以上のアクチュエータを含み得る。送達装置は、アクチュエータを解放可能に係合及び動作させるための、アクチュエータドライバを含み得る。
【0028】
いくつかの実施例では、送達装置は、アクチュエータを動作している間に、人工心臓弁に対する正味モーメント力が実質的にゼロとなるように、アクチュエータに動作可能に結合された、逆回転機構を含み得る。アクチュエータを使用した人工心臓弁の拡張中、アクチュエータの逆回転移動は、人工心臓弁を、自己の解剖学的構造に対して回転方向に固定された位置に維持するのに、役立つことができる。
【0029】
いくつかの実施例では、逆回転機構は、送達装置のハンドル内に枢動可能に取付けられ、アクチュエータドライバに結合された、ギアボックスを含み得る。いくつかの実施例では、停止部材は、ハンドル内に配置されて、ギアボックスと係合し、人工心臓弁の拡張中にその枢動を制限することができる。いくつかの実施例では、停止部材は、ギアボックスが停止部材と係合している間に、ギアボックス上の負荷を測定するためのセンサを含み得る。
【0030】
いくつかの実施例では、送達装置は、人工心臓弁の拡張中にアクチュエータドライバに印加される、トルクを制限する機構を含み得る。トルクリミッタは、アクチュエータドライバに印加されるトルクが所定の最大トルクの公差内にあると、ギアボックスのギアトレインを停止するように構成され得る。
【0031】
開示された技術の実施例
【0032】
図１は、一実施例による、人工心臓弁１００を示す。人工心臓弁１００は、自己の心臓弁（例えば、大動脈弁、僧帽弁、肺動脈弁、及び／又は三尖弁）を置換するように、構成されてもよい。人工心臓弁１００は、患者の身体内の移植位置に送達するために、半径方向に圧縮され、次いで、移植位置で動作直径に半径方向に拡張され得る、機械的に拡張可能な人工心臓弁として示される。人工心臓弁１００は、環状形状を有する、フレーム１０４を含むことができる。人工心臓弁１００は、更に、フレーム１０４に対して結合されており、かつその内部に支持された、弁構造１０８を含むことができる。
【0033】
例では、弁構造１０８は、可撓性材料で作製され、血流を調節するために開閉するように構成された、１つ以上の弁尖１１２を含む。一例では、弁構造１０８は、３つの弁尖１１２を有してもよく、これは、三尖配置で折畳まれるように配置されてもよい。弁尖１１２は、心膜組織（例えば、ウシ心膜組織）、生体適合性合成材料、又は様々な他の好適な天然材料若しくは合成材料で、全体的又は部分的に作製されてもよい。
【0034】
図２Ａにより明確に示されるように、フレーム１０４は、流入端１１６、流出端１２０、及び流入端１１６から流出端１２０への方向に延在する長手方向軸Ｌを有する。フレーム１０４は、長手方向軸Ｌと整列し、フレーム１０４の周囲に沿って離間した、複数の支持ポスト１２４、１２８を含み得る。一例では、支持ポスト１２４、１２８は、フレーム１０４の周囲に沿って交互に配置され得る。フレーム１０４は、隣接する支持ポスト１２４、１２８の間に円周方向に延在し、支持ポスト１２４、１２８を相互接続する、複数の支柱１３２を更に含み得る。支柱１３２、及び支持ポスト１２４、１２８は、フレーム１０４のセル１３６を画定する。図示するように、支柱１３２は、湾曲した形状を有し得る。
【0035】
図１及び図２Ａに示されるように、１つ以上の連子窓１４０は、支持ポスト１２４の１つ以上の中に形成され得る。連子部１４４は、弁尖１１２をフレーム１０４に結合するために、連子窓１４０に形成され得る。支持ポスト１２４の１つ以上は、フレーム１０４の流入端１１６へ延在する、カンチレバー支柱１４８を更に含み得る。いくつかの事例では、弁尖１１２の流入縁部１５２は、カンチレバー支柱１４８に取付けられ得（例えば、縫合糸１５４によって）、及び／又はフレーム１０４の選択された支柱１３２（例えば、縫合糸１５６を使用して）に取付けられ得る。
【0036】
一例では、フレーム１０４は、支柱１３２を偏向させることによって、半径方向に拡張された構成と、半径方向に圧縮された構成との間で調整され得る。一例では、フレーム１０４（例えば、ポスト及び支柱）は、フレーム１０４が半径方向に拡張された構成と半径方向に圧縮された構成との間で調整されることを可能にする、生体適合性の可塑的に拡張可能な材料で作製され得る。フレーム１０４の形成に使用され得る、可塑的に拡張可能な材料の適切な例としては、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、及び／又はニッケルチタン合金（「ＮｉＴｉ」、又は「ニチノール」とも呼ばれ得る）が挙げられるが、これらに限定されない。
【0037】
図２Ａを参照すると、一例では、１つ以上のアクチュエータ１６８は、支持ポスト１２８に結合され、半径方向に拡張された構成と半径方向に圧縮された構成との間で、フレーム１０４を調整するために使用され得る。一例では、各支持ポスト１２８は、フレーム１０４の長手方向軸Ｌと整列し、ギャップＧによって分離された対向する端部を有する、上部ポスト部材１６０及び下部ポスト部材１６４（「上部」及び「下部」という用語は図１のフレーム１０４の配向に対して相対的である）を含み得る。各々のアクチュエータ１６８は、ポスト部材１６０、１６４に結合され、フレーム１０４を半径方向に圧縮又は拡張するために、ギャップＧを増加又は減少させるように動作可能であり得る。
【0038】
一例では、アクチュエータ１６８は、取付けられたアクチュエータヘッド１７６を有する、アクチュエータロッド１７２を含み得る。図２Ａ及び２Ｂに示される例では、アクチュエータロッド１７２は、ポスト部材１６０、１６４を通って、又はポスト部材１６０、１６４内へ、かつギャップＧを横切って延在する。図２Ａに示す例では、アクチュエータロッド１７２は、流出端１２０から上部ポスト部材１６０に挿入され、アクチュエータヘッド１７６は、上部ポスト部材１６０の流出頂点に配置されるか、又は保持される。図２Ｂに示される例では、アクチュエータロッド１７２は、流入端１１６から下部ポスト部材１６４に挿入され、アクチュエータヘッド１７６は、下部ポスト部材１６４の流入頂点に配置されるか、又は保持される。
【0039】
いくつかの実施例では、アクチュエータロッド１７２は、外部からねじ込まれる。図２Ａ及び２Ｂに示されるように、下部ポスト部材１６４は、アクチュエータロッド１７２とねじ込み係合するための内ねじを有する、ナット１８０を含み得る。この場合、アクチュエータロッド１７２は、アクチュエータロッド１７２をナット１８０に対して回転させることによって、長手軸方向に移動され得る。いくつかの実施例では、アクチュエータロッド１７２は、上部ポスト部材１６０に対して自由に摺動可能であり得る。他の例では、アクチュエータロッド１７２は、上部ポスト部材１６０とねじ込み係合することができる。
【0040】
図３に示されるように、アクチュエータヘッド１７６は、スロット１８８を形成する一対の突出部１８４を含み得る。アクチュエータヘッド１７６は、１つ以上のショルダー１９２を更に含み得る。更に記載されるように、送達装置のアクチュエーションアセンブリは、スロット１８８及びショルダー１９２を介して、アクチュエータヘッド１７６と解放可能に係合することができる。
【0041】
図２Ａ及び２Ｂを参照すると、１つのシナリオでは、アクチュエータロッド１７２を第一の方向に回転させて、上部ポスト部材１６０を下部ポスト部材１６４に向かって移動させ、それによって、ギャップＧのサイズを減少させることができ、これは、フレーム１０４を半径方向に拡張させる効果を有し得る。別のシナリオでは、アクチュエータロッド１７２が第二の方向に回転して、上部ポスト部材１６０を下部ポスト部材１６４から離間するように移動させ、それによって、ギャップＧのサイズを増加させ、これがフレーム１０４を半径方向に圧縮する効果を有し得る間、下部ポスト部材１６４は、安定に保持され得る。人工心臓弁を過度に捲縮することを避けるために、ストッパー１８５（例えば、ナット）をアクチュエータロッド１７２上に設置して、アクチュエータロッド１７２を回転させてフレーム１０４を半径方向に圧縮しながら、アクチュエータロッド１７２の移動を制限してもよい。
【0042】
代替的な実装では、更に記載されるように、アクチュエータロッド１７２の一部は、一つの方向に回転することができ、他のアクチュエータロッド１７２は、同時に反対方向に回転して、フレームを半径方向に拡張するか、又はフレームを半径方向に圧縮するかのいずれかを行う。アクチュエータロッドのこの逆回転は、アクチュエータロッド１７２の各々の軸の周囲での回転中に（例えば、フレーム１０４を半径方向に拡張するときに）、フレーム１０４全体が長手方向軸Ｌの周囲を回転する可能性を低減するのに役立つように、使用され得る。
【0043】
機械的に拡張可能な弁の追加的な例は、国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０２１／０５２７４５号、及び米国仮特許出願第６３／２０９９０４号に見出すことができ、これらは、参照により、本明細書に組み込まれる。
【0044】
図４Ａ及び４Ｂは、一実施例による送達装置２００を示す。送達装置２００は、人工心臓弁１００を、患者の体内の移植位置に送達するために、使用され得る。送達装置２００は、ハンドル２０４、及びハンドル２０４に結合されたシャフトアセンブリ２０８を含む。送達装置２００は、人工心臓弁１００をシャフトアセンブリ２０８の遠位端部分に解放可能に結合し、人工心臓弁１００を半径方向に拡張及び／又は圧縮するために使用され得る、１つ以上のアクチュエーションアセンブリ２２０を更に含み得る。
【0045】
人工心臓弁１００は、図４Ｂに、拡張された構成で示される。人工心臓弁１００の移植位置への送達を容易にするために、送達装置２００（及び／又は他の捲縮装置）を使用して、人工心臓弁１００を、半径方向に拡張された機能構成から、半径方向に圧縮された送達構成に、移動させることができる。移植位置になると、アクチュエーションアセンブリ２２０のアクチュエーションドライバは、人工心臓弁１００のアクチュエータ１６８を動作させて、人工心臓弁１００を、動作直径に半径方向に拡張することができる。
【0046】
一例では、ハンドル２０４は、一緒に結合された、近位本体部分２１２及び遠位本体部分２１６を含む。本体部分２１２、２１６は、ハンドル２０４の長手方向軸Ｌ１に沿って延在する、空洞（図８に２０５として示される）を画定する。送達装置２００の様々な機構は、空洞２０５内に配置される。
【0047】
図４Ｂ及び５に示されるように、シャフトアセンブリ２０８は、シャフトの全長に沿って延在する内腔２２５を有する、外側送達シャフト２２４を含み得る。シャフトアセンブリ２０８は、内腔２２５を通って延在し、内腔２３４、２４２を有するマルチルーメン送達シャフト２２８を含み得る。シャフトアセンブリ２０８は、内腔２３４を通って延在する、ノーズコーンシャフト２３２を含み得る。アクチュエーションアセンブリ２２０は、内腔２４２を通って延在し得る。内腔２３４は、マルチルーメン送達シャフト２２８内に中央に配置され得、内腔２４２は、マルチルーメン送達シャフト２２８の中心軸の周囲に角度的に離間し（均一又は不均一に）、内腔２３４の周囲に配置され得る。
【0048】
一例では、ノーズコーンシャフト２３２の近位端部分は、近位本体部分２１２に画定されるハンドル２０４の空洞の一部へ延在し（図４Ａに示す）、及びノーズコーンシャフト２３２の遠位端部分は、マルチルーメン送達シャフト２２８の遠位端から遠位に延在する（図４Ｂに示される）。人工心臓弁１００は、アクチュエーションアセンブリ２２０に解放可能に結合された時に、ノーズコーンシャフト２３２の遠位端部分の周囲に配置され得る。
【0049】
ノーズコーンシャフト２３２は、ガイドワイヤを受容するための、ガイドワイヤ内腔２３６を画定し得る。図４Ｂに示されるように、ノーズコーン２４０は、ノーズコーンシャフト２３２の遠位端に取付けられ得る。ノーズコーン２４０は、ガイドワイヤ内腔２３６に整列及び接続される、中央開口部２４１を有し得る。移植手技中、ガイドワイヤは、最初に患者の血管系に挿入され得る。ガイドワイヤの近位端は、送達装置２００が、患者の脈管構造を通して、ガイドワイヤ上の移植位置に前進することを可能にするために、ノーズコーン２４０の中央開口部２４１に挿入され得る。
【0050】
図６は、アクチュエーションアセンブリ２２０の遠位端部分を示す。各アクチュエーションアセンブリ２２０は、外側スリーブ２４４、及び外側スリーブ２４４を通って延在するアクチュエータドライバ２４８を含み得る。例では、アクチュエータドライバ２４８は、中央突出部２５２及び１つ以上の可撓性の延伸した要素２５４を有する、遠位ヘッドを含む。中央突出部２５２は、人工心臓弁のアクチュエータ１６８のアクチュエータヘッド１７６のスロット１８８（図３に示される）内へ延在するように、構成され得る。可撓性の延伸した要素２５４は、アクチュエータヘッド１７６のショルダー１９２（図３に示される）と係合するように構成された、半径方向突出部２５６を有し得る。
【0051】
図７Ａ～図７Ｃは、アクチュエーションアセンブリ２２０と、各々のアクチュエータ１６８との係合を図示する。最初に、アクチュエーションアセンブリ２２０の遠位端部分は、図７Ａに示されるように、アクチュエータ１６８のアクチュエータヘッド１７６と整列する。次に、アクチュエータドライバ２４８の遠位端部分は、アクチュエータドライバ２４８の中央突出部２５２が、アクチュエータ１６８のアクチュエータヘッド１７６のスロット１８８内に配置されるように、前進する。中央突出部２５２がスロット１８８と係合すると、可撓性の延伸した要素２５４は、アクチュエータヘッド１７６の側面に配置され、可撓性の延伸した要素２５４の半径方向突出部２５６は、図７Ｂに示されるように、アクチュエータヘッド１７６上のショルダー１９２に対して遠位に位置する。
【0052】
外側スリーブ２４４は、アクチュエータドライバ２４８の遠位端部分の上を前進して、半径方向突出部２５６がショルダー１９２に当接するまで、アクチュエータヘッド１７６に対して可撓性の延伸した要素２５４を半径方向に圧縮し、それによって、アクチュエータドライバ２４８をアクチュエータ１６８に結合することができる。外側スリーブ２４４は、図７Ｃに示されるように、外側スリーブ２４４がフレーム１０４と係合するまで、更に前進することができる。
【0053】
外側スリーブ２４４は、延長部２６０の間のギャップ又はノッチ２６２を画定する、第一の及び第二の支持延長部２６０を有し得る。図７Ｃに示されるように、支持延長部２６０は、アクチュエーションアセンブリ２２０が各々のアクチュエータ１６８に結合されたときに、支持延長部２６０が各々の支持ポスト１２８の上部ポストアーム１６０の近位端部分の上に部分的に延在するように、配向され得る。支持延長部２６０のフレーム１０４との係合は、フレーム１０４の拡張中にアクチュエータロッド１７２によってフレーム１０４に印加される回転力に、対抗することができる。
【0054】
様々な他の結合機構を使用して、人工心臓弁を送達装置のアクチュエーションアセンブリに、解放可能に結合することができる。例えば、追加の結合機構は、米国特許出願第６３／１９４，２８５号及び、代理人整理番号１２０５２ＵＳ０１を有する米国特許出願に記載されており、それらは、参照により本明細書に組み込まれる。
【0055】
図４Ａに示されるように、ハンドル２０４は、送達装置２００の様々な機能を実施して、人工心臓弁１００を患者の体内の移植位置に送達するように構成され得る、１つ以上のノブを含み得る。一例では、ハンドル２０４は、第一のノブ２６４、第二のノブ２６８、及び第三のノブ２７２を含み得る。一例では、ノブ２６４、２６８、２７２は、ハンドル２０４の長手方向軸Ｌ１の周囲で、ハンドルの本体部分２１２、２１６に対して、回転可能なノブであり得る。ハンドル２０４は、安全ノブ２７６などの、回転可能又は摺動可能であり得る、他のノブを含み得る。
【0056】
例では、第一のノブ２６４は、ハンドル２０４の近位端に位置するのであり、送達装置２００のアクチュエーションアセンブリ２２０、及び人工心臓弁１００のアクチュエータ１６８を動作させるために使用され得る。図８に示されるように、第一のノブ２６４は、ハンドル２０４の空洞２０５の近位部分内に配置された、ギアボックス３００を動作させるように構成され得る。アクチュエーションアセンブリ２２０のアクチュエータドライバ２４８は、ギアボックス３００によって回転されるように、ギアボックス３００に結合され得る。アクチュエータドライバ２４８の回転は、人工心臓弁１００のアクチュエータ１６８の回転運動に変換され得る。
【0057】
例では、第二のノブ２６８は、ハンドル２０４の近位本体部分２１２及び遠位本体部分２１６が一緒に結合される場所に、位置する。第二のノブ２６８は、（例えば、人工心臓弁１００を所望の移植位置に位置付け、人工心臓弁１００を動作直径まで拡張した後に）アクチュエーションアセンブリ２２０を、人工心臓弁１００から解放するように構成され得る。一例では、安全ノブ２７６は、人工心臓弁からのアクチュエーションアセンブリ２２０の、意図しない解放を防止するように、構成され得る。例えば、安全ノブ２７６は、第二のノブ２６８の陥没部内へ摺動して、第二のノブ２６８の回転を防止することができる。安全ノブ２７６を陥没部から引出すことにより、第二のノブ２６８を回転させることができる。
【0058】
例では、第三のノブ２７２は、ハンドル２０４の遠位端に位置する。第三のノブ２７２は、ハンドル本体に対するノブの回転が、外側送達シャフト２２４の、アクチュエーションアセンブリ２２０、人工心臓弁１００、及びノーズコーンシャフト２３２に対する、軸方向の移動をもたらすように、構成され得る。
【0059】
一例では、送達カプセル２２６（図４Ｂに示される）は、外側送達シャフト２２４の遠位端に取付けられ得る。他のシャフト及び人工弁に対する遠位方向の、外側送達シャフト２２４の軸方向移動は、人工心臓弁１００が送達カプセル内に封入されるように、送達カプセル２２６を、アクチュエーションアセンブリ２２０及び人工心臓弁１００の遠位端部分の上で（すなわち、人工心臓弁１００が半径方向に圧縮された構成にある時に）、移動させることができる。他のシャフト及び人工弁に対する近位方向の、外側送達シャフト２２４の軸方向移動は、送達カプセル２２６を人工心臓弁１００から引出し、例えば、移植位置での展開のために、人工心臓弁を露出させることができる。いくつかの実施例では、第三のノブ２７２は、ハンドル２０４の空洞２０５の遠位部分内のキャリッジ２８０に、動作可能に結合され得る。外側送達シャフト２２４は、第三のノブ２７２の回転によるキャリッジ２８０の移動が、外側送達シャフト２２４の軸方向変位をもたらすように、キャリッジ２８０に結合され得る。
【0060】
人工心臓弁１００の拡張中、アクチュエータ１６８の回転は、すなわち、フレーム１０４とアクチュエータ１６８のアクチュエータロッド１７２との間に作用する摩擦力に起因して、フレーム１０４にモーメント力を印加することができる。これらのモーメント力は、いくつかの事例では、拡張／収縮手順中に、フレームの長手方向軸Ｌの周囲を、フレーム１０４が回転又は枢動することをもたらし得る。フレーム全体のこうした回転を低減するのを助けるために、アクチュエータ１６８は、２つのセットに分割することができ、２つのセットは、一方のセットのアクチュエータによるモーメント力が、他方のセットのアクチュエータによるモーメント力によって相殺されるように、反対方向に回転することができる。これは、例えば、フレーム１０４が、人工心臓弁の拡張中に、回転方向に固定されたまま、又は少なくとも実質的に回転方向に固定されたままであるのを助けることができる。したがって、この構成は、例えば、人工心臓弁の位置付け及び／又は展開を、比較的容易に及び／又は予測可能にすることができる。
【0061】
図９Ａ～図９Ｃに示されるように、ハンドル２０４のギアボックス３００は、ギアトレイン３０８の構成要素を保持するための様々な区画３０６を有する、ギアボックスハウジング３０４を含み得る。ギアトレイン３０８の出力シャフトは、ギアトレイン３０８の動作が、アクチュエータドライバ２４８の回転、及び結果として人工心臓弁１００のアクチュエータ１６８の回転をもたらすように、アクチュエータドライバ２４８に結合され得る。一例では、ギアボックス３００は、ギアトレイン３０８が、２つのセットのアクチュエータドライバを反対方向に回転させるように構成された、逆回転ギアボックスであり得る。
【0062】
図１０Ａ～図１０Ｃは、ギアトレイン３０８の１つの実装を示す。例では、ギアトレイン３０８は、入力シャフト３２４と、入力シャフト３２４に結合された入力ギア３２０とを含む。一例では、入力シャフト３２４は、ハンドル２０４の長手方向軸Ｌ１と整列する（図８に示されるように）。入力シャフト３２４は、第一のノブ２６４の回転が入力シャフト３２４の回転をもたらすように、ハンドル２０４の第一のノブ２６４に結合され得る（図８に示されるように）。入力ギア３２０は、入力シャフト３２４と共に回転する。入力ギア３２０の回転方向Ｒ１は、第一のノブ２６４が回転する方向に応じて、時計回り又は反時計回りとすることができる。
【0063】
ギアトレイン３０８は、入力シャフト３２４に平行に配置され得る、トランスミッションシャフト３３２に結合された、トランスミッションギア３２８を含み得る。入力ギア３２０の歯は、入力ギア３２０の回転がトランスミッションギア３２８を駆動するように、トランスミッションギア３２８の歯と噛み合っている。トランスミッションシャフト３３２は、トランスミッションギア３２８と共に回転する。一例では、第一の方向Ｒ１への入力ギア３２０の回転は、第一の方向とは反対の第二の方向Ｒ２にトランスミッションギア３２８を駆動する（Ｒ２が時計回り又は反時計回りであるかどうかは、第一のノブ２６４の回転によって決定される回転方向Ｒ１に依存する）。
【0064】
ギアトレイン３０８は、トランスミッションシャフト３３２に結合され、トランスミッションギア３２８の遠位に配置される、第一の駆動ギア３３６を含み得る。この場合、入力ギア３２０によってトランスミッションギア３２８を駆動することに応答した、トランスミッションシャフト３３２の回転は、第一の駆動ギア３３６の回転に変換される。第一の駆動ギア３３６は、トランスミッションギア３２８と同一の方向Ｒ２に回転する。
【0065】
ギアトレイン３０８は、トランスミッションシャフト３３２に平行に配置される駆動シャフト３４２上に支持される、第二の駆動ギア３４０を含み得る。第二の駆動ギア３４０の歯は、第一の駆動ギア３３６の回転が第二の駆動ギア３４０を駆動するように、第一の駆動ギア３３６の歯と噛み合っている。駆動シャフト３４２は、第二の駆動ギア３４０と共に回転する。第二の駆動ギア３４０は、第一の駆動ギア３３６が回転する方向Ｒ２とは反対の、方向Ｒ１に回転する。
【0066】
ギアトレイン３０８は、第一の駆動ギア３３６の中心軸の周囲に角度的に離間し、第一の駆動ギア３３６の歯と噛み合った歯を有する、（「ピニオンギア」とも称され得る）第一の出力ギアのセットを含み得る。例では、第一の出力ギアのセットは、出力ギア３４４ａ、３４４ｂ、３４４ｃを含む。出力ギア３４４ａ、３４４ｂ、３４４ｃは、第一の駆動ギア３３６が回転している方向Ｒ２とは反対の、方向Ｒ１に回転する。一例では、出力ギア３４４ａ、３４４ｂ、３３４ｃは、各々、出力シャフト３４６ａ、３４６ｂ、３４６ｃに結合される。出力シャフト３４６ａ、３４６ｂ、３４６ｃは、アクチュエータドライバの第一のセットに結合され得る。
【0067】
ギアトレイン３０８は、第二の駆動ギア３４０の中心軸の周囲に角度的に離間し、第二の駆動ギア３４０の歯と噛み合った歯を有する、（「ピニオンギア」とも称され得る）出力ギアの第二のセットを含み得る。例では、出力ギアの第二のセットは、出力ギア３４４ｄ、３４４ｅ、３４４ｆを含む。出力ギア３４４ｄ、３４４ｅ、３４４ｆは、第二の駆動ギア３４０が回転している方向Ｒ１とは反対の、方向Ｒ２に回転する。このように、出力ギアの第二のセットの出力ギア３４４ｄ、３４４ｅ、３４４ｆは、出力ギアの第一のセットの出力ギア３４４ａ、３４４ｂ、３４４ｃが回転する方向とは反対の、方向に回転する。一例では、出力ギア３４４ｄ、３４４ｅ、３４４ｆは、各々、出力シャフト３４６ｄ、３４６ｅ、３４６ｆに結合される。出力シャフト３４６ｄ、３４６ｅ、３４６ｆは、アクチュエータドライバの第二のセットに結合され得る。
【0068】
例示の目的で、図１１は、支持ポスト１２８ａ、１２８ｂ、１２８ｃ、１２８ｄ、１２８ｅ、１２８ｆに各々結合された、アクチュエータ１６８ａ、１６８ｂ、１６８ｃ、１６８ｄ、１６８ｅ、１６８ｆを有するフレーム１０４を示す。一例では、アクチュエータの第一のセットは、アクチュエータ１６８ａ、１６８ｂ、１６８ｃを含むことができ、アクチュエータの第二のセットは、アクチュエータ１６８ｄ、１６８ｅ、１６８ｆを含むことができる。図１２に示されるように、アクチュエータ１６８ａ、１６８ｂ、１６８ｃの第一のセットは、アクチュエータドライバ２４８ａ、２４８ｂ、２４８ｃの第一のセットに結合されてもよく、アクチュエータ１６８ｄ、１６８ｅ、１６８ｆの第二のセットは、アクチュエータドライバ２４８ｄ、２４８ｅ、２４８ｆの第二のセットに結合されてもよい（簡略化のために、送達装置のいくつかの詳細は、図１２には示さず、例えば、ハンドル２０４の本体、及びマルチルーメン送達シャフト２２８が延在する外側送達シャフト２２４は示されていない）。
【0069】
図１１に戻ると、アクチュエータの第一のセットにおける、アクチュエータ１６８ａ、１６８ｂ、１６８ｃの、アクチュエータロッド１７２ａ、１７２ｂ、１７２ｃは、第一の構成を有するねじ山（例えば、右ねじ山）を有し得る。アクチュエータの第二のセットにおける、アクチュエータ１６８ｄ、１６８ｅ、１６８ｆの、アクチュエータロッド１７２ｄ、１７２ｅ、１７２ｆは、第一の構成とは反対の第二の構成を有するねじ山（例えば、左ねじ山）を有し得る。例えば、アクチュエータロッド１７２ａ、１７２ｂ、１７２ｃが右ねじ山を有する場合、アクチュエータロッド１７２ｄ、１７２ｅ、１７２ｆは左ねじ山を有することができる（又はその逆）。したがって、第一のセットのアクチュエータ１６８ａ、１６８ｂ、１６８ｃ、及び第二のセットのアクチュエータ１６８ｄ、１６８ｅ、１６８ｆが、同時に反対方向に回転すると、全てのアクチュエータは、各々のギャップＧを増加させるか、又はギャップＧを減少させるかのいずれかに協働して作用する。
【0070】
アクチュエータを２つのセットに分割する、他の実施例が可能である。例えば、アクチュエータの第一のセットは、アクチュエータ１６８ａ、１６８ｃ、１６８ｅを含んでもよく、アクチュエータの第二のセットは、アクチュエータ１６８ｂ、１６８ｄ、１６８ｆを含んでもよい（すなわち、フレームの周囲の周りの交互アクチュエータをセットに含めることができる）。この場合、アクチュエータの第一のセットのアクチュエータロッド１７２ａ、１７２ｃ、１７２ｅは、第一の構成を有するねじ山（例えば、右ねじ山）を有してもよく、アクチュエータの第二のセットのアクチュエータロッド１７２ｂ、１７２ｄ、１７２ｆは、第一の構成とは反対の第二の構成を有するねじ山（例えば、左ねじ山）を有してもよい。
【0071】
実施例は、２つのセットに分割された、６つのアクチュエータを有する人工心臓弁１００で提供されている。他の実施例では、人工心臓弁は、６つ超（例えば、７～１５）、又は６つ未満（例えば、１～５）のアクチュエータを有し得る。他の事例では、人工心臓弁は、奇数のアクチュエータを有することができ、その場合、アクチュエータの１つのセットは、アクチュエータの他のセットと比較して、より多くの数のアクチュエータを有することができる。送達装置のアクチュエーションアセンブリ／アクチュエータドライバの数は、概して、人工心臓弁のアクチュエータの数と合致し得る。
【0072】
図１２の簡略化された図では、アクチュエータドライバの第一のセットのアクチュエータドライバ２４８ａ、２４８ｂ、２４８ｃの各々は、マルチルーメン送達シャフト２２８を通って延在し、人工心臓弁１００の各々のアクチュエータ１６８ａ、１６８ｂ、１６８ｃに接続される。同様に、アクチュエータドライバの第二のセットのアクチュエータドライバ２４８ｄ、２４８ｅ、２４８ｆの各々は、マルチルーメン送達シャフト２２８を通って延在し、人工心臓弁１００の各々のアクチュエータ１６８ｄ、１６８ｅ、１６８ｆに接続される。アクチュエータドライバ２４８ａ、２４８ｂ、２４８ｃは、ギアボックス３００（図１０Ａ～図１０Ｃの３４６ａ、３４６ｂ、３４６ｃ）の出力シャフトの第一のセットに結合され、及びアクチュエータドライバ２４８ｄ、２４８ｅ、２４８ｆは、ギアボックス３００（図１０Ａ～図１０Ｃの３４６ｄ、３４６ｅ、３４６ｆ）の出力シャフトの第二のセットに結合される。ギアボックス３００の入力シャフト３２４は、第一のノブ２６４に結合される。
【0073】
人工心臓弁１００を、例えば、移植位置で半径方向に拡張するために、第一のノブ２６４を使用して、アクチュエータドライバ２４８ａ、２４８ｂ、２４８ｃの第一のセット、及びアクチュエータドライバ２４８ｄ、２４８ｅ、２４８ｆの第二のセットを、反対方向に回転させることができる。アクチュエータドライバの２つのセットの逆回転は、アクチュエータの第一のセット１６８ａ、１６８ｂ、１６８ｃ、及びアクチュエータの第二のセット１６８ｄ、１６８ｅ、１６８ｆの逆回転をもたらす。アクチュエータの２つのセットのこの逆回転は、有利には、人工心臓弁の拡張中に、人工心臓弁が自己の解剖学的構造に対して回転する可能性を低減するのに役立ち得る。
【0074】
一部の実装では、各アクチュエータドライバ２４８に対してトルク限界を画定することができ、１つ以上のトルクリミッタ（例えば、各アクチュエータドライバ２４８に対して１つ）を提供して、アクチュエータドライバ２４８上のトルクが、所定の限界を超えるのを防止することができる。トルクリミッタは、例えば、人工心臓弁１００の拡張中の、アクチュエータドライバ２４８の過負荷を防止することができる。一例では、トルクリミッタは、アクチュエータドライバ２４８上のトルクが所定の限界に達した時に、対応するアクチュエータドライバ２４８の回転を制限する。全てのアクチュエータドライバ２４８がギアトレイン３０８に結合されているため、ギアトレイン３０８は、アクチュエータドライバ２４８のいずれかがトルクリミッタによって停止された時に、効果的に停止する。
【0075】
図１３Ａ及び１３Ｂは、一実施例による、トルクリミッタ４００を示す。トルクリミッタ４００は、アクチュエータドライバ２４８をギアトレイン３０８の出力シャフト３４６に結合することができ、アクチュエータドライバ２４８上のトルクが所定のトルク限界範囲内にある時に、アクチュエータドライバ２４８の回転を防止するように動作することができる。所定のトルク限界範囲の上限は、アクチュエータドライバ２４８上の最大トルクであってもよく、所定のトルク限界範囲の下限は、最大トルクの公差内（例えば、最大トルクの１５％以内）のトルクであってもよい。一例では、アクチュエータドライバ２４８上の最大トルクは、５０Ｎ－ｍｍであり得る。トルクリミッタ４００は、ギアボックスハウジング３０４の区画内に収容され得る。例示の目的で、図９Ｂは、ギアボックスハウジング３０４の区画３０６の１つ内の、トルクリミッタ４００を示す。１つのトルクリミッタ４００のみが図９Ｂ及び９Ｃに示されるが、いくつかの実施例では、送達装置２００用のハンドル２０４は、複数（例えば、２～１５）のトルクリミッタ４００を備えることができる。例えば、送達装置の各アクチュエーションドライバ２４８は、各々のトルクリミッタ４００を有し得る。
【0076】
図１３Ａ～図１３Ｂに戻ると、トルクリミッタ４００は、長手方向軸Ｌ２を有する。トルクリミッタ４００は、長手方向軸Ｌ２と整列し、長手方向軸Ｌ２の周囲を回転可能な、回転可能なアセンブリ４０１を含む。回転可能なアセンブリ４０１は、コネクタシャフト４０２を、ギアボックス３００の出力シャフト３４６の１つに結合する。出力ギア３４４は、前述のように、出力シャフト３４６に結合される。アクチュエータドライバ２４８の１つは、コネクタシャフト４０２の結合セクション４０３で、コネクタシャフト４０２に結合され得る（例えば、１つ以上の止めねじ４０７を使用して）。１つのモードでは、回転可能なアセンブリ４０１は、コネクタシャフト４０２が出力シャフト３４６と共に回転することを可能にする。別のモードでは、回転可能なアセンブリ４０１は、コネクタシャフト４０２及び出力シャフト３４６の両方の回転を防止する。
【0077】
回転可能なアセンブリ４０１は、第一の回転可能な本体４０４、及び第二の回転可能な本体４０８を含む。例では、第二の回転可能な本体４０８は、第一の回転可能な本体４０４の遠位に位置付けられ、第一の及び第二の回転可能な本体４０４、４０８の両方は、長手方向軸Ｌ２の周囲で回転可能である。第一の回転可能な本体４０４は、第一の回転可能な本体４０４及び出力シャフト３４６が、長手方向軸Ｌ２の周囲を共に回転できるように、出力シャフト３４６に固定的に結合される。例では、第一の回転可能な本体４０４は、出力ギア３４４の遠位に位置付けられる。第二の回転可能な本体４０８は、第二の回転可能な本体４０８及びコネクタシャフト４０２が、長手方向軸Ｌ２を周囲を共に回転できるように、コネクタシャフト４０２に固定的に結合される。
【0078】
一例では、第一の回転可能な本体４０４は、近位軸方向孔４１２、及び遠位軸方向孔４１６を含む。出力シャフト３４６の遠位端部分は、近位軸方向孔４１２に挿入され、第一の回転可能な本体４０４が出力シャフト３４６と共に回転することを可能にする様式で、近位軸方向孔４１２と係合する。一例では、近位軸方向孔４１２は、非円形断面プロファイル（長手方向軸Ｌ２に垂直な平面に取られる）を有し得、これは、入力シャフト３４６の回転が第一の回転可能な本体４０４の回転をもたらすように、入力シャフト３４６上の非円形断面プロファイル（長手方向軸Ｌ２に垂直な平面に取られる）と一致するように適合される。例えば、近位軸方向孔４１２の非円形断面プロファイルは、「Ｄ字形状」（「平坦」と呼ぶこともできる）であってもよく、これは、同様にＤ字形状（又は「平坦」）の出力シャフト３４６と係合し、第一の回転可能な本体４０４が、出力シャフト３４６と同一の方向に回転することを可能にしてもよい。あるいは、出力シャフト３４６は、（例えば、溶接、接着などの固定結合のための他の手段によって）近位軸方向孔４１２に取付けられて、第一の回転可能な本体４０４を、出力シャフト３４６と共に回転させることができる。
【0079】
第二の回転可能な本体４０８は、第一の回転可能な本体４０４の遠位軸方向孔４１６と整列する、軸方向孔４２０を含み得る。コネクタシャフト４０２は、第一の回転可能な本体４０４の軸方向孔４２０を通って、第一の回転可能な本体４０４の遠位軸方向孔４１６内へ延在する。コネクタシャフト４０２は、コネクタシャフト４０２が第二の回転可能な本体４０８と共に回転することを可能にする様式で、第二の回転可能な本体４０８と係合することができる。例えば、軸方向孔４２０は、コネクタシャフト部材４０２上の相補的な非円形プロファイルと係合するための、非円形プロファイルを有し得る。あるいは、コネクタシャフト４０２は、軸方向孔４２０に（例えば、溶接、接着などによって）取付けられて、第二の回転可能な本体４０８が、コネクタシャフト４０２と回転可能になることを可能にすることができる。いくつかの実施例では、出力シャフト３４６の遠位端、及びコネクタシャフト４０２の近位端は、軸方向に離間し得る（例えば、第一の回転可能な本体４０４の壁又はショルダーによって分離される）。
【0080】
他の例では、コネクタシャフト４０２及び出力シャフト３４６の、対向する端部は、軸方向に重なり得る。こうした例では、シャフト４０２、３４６は、コネクタシャフト４０２と出力シャフト３４６との長手方向軸Ｌ２に沿った整列を容易にする一方で、コネクタシャフト４０２と入力シャフト３４６との間の相対的回転移動も可能にする、１つ以上の特徴部を含み得る。例えば、いくつかの事例では、コネクタシャフト４０２（又はその少なくとも一部分）は、コネクタシャフトが出力シャフト３４６内へ軸方向に延在し得る（又はその逆である）ように、出力シャフト３４６の内部孔の直径よりも小さい外径を備え得る。
【0081】
いずれの場合でも、出力シャフト３４６及びコネクタシャフト４０２は、一緒に固定的に結合されていない。したがって、以下で更に説明される、いくつかの事例では、出力シャフト３４６（及び第一の回転可能な本体４０４）、及びコネクタシャフト４０２（及び第二の回転可能な本体４０８）は、互いに対して回転することができる。
【0082】
例では、第一の回転可能な本体４０４、及び第二の回転可能な本体４０８は、回転付勢部材（例えば、ねじりばね４２４）によって一緒に結合される。図１４に示されるように、ねじりばね４２４は、第一の及び第二の端部（又はアーム）部分４２８、４３０の対向する端部で終端する、コイル部分４２６を含む、らせん状のねじりばねであり得る。ねじりばね４２４の第一の端部分４２８及び第二の端部分４３０は、ねじりばね４２４のコイル部分４２６を越えて、半径方向外向きに延在し得る。ねじりばね４２４は、第一の端部分４２８が第二の端部分４３０から回転方向にオフセットされるように、構成されてもよい。
【0083】
一例では、図１５に示されるように、第二の回転可能な本体４０８の近位端部分は、陥没部４３２及び接続された横方向スロット４３６を含み得る。陥没部４３２は、長手方向軸Ｌ２と中央に整列され、軸方向孔４２０に接続され得る。図１６に示されるように、第一の回転可能な本体４０４の遠位端部分は、陥没部４４０、及び接続された横方向スロット４４２、４４４を含み得る。陥没部４４０は、長手方向軸Ｌ２と中央に整列され、遠位軸方向孔４１６に接続され得る。横方向スロット４４２、４４４は、長手方向軸Ｌ２の周囲で、互いから回転方向にオフセットされる。図１３Ｂに示されるように、コネクタシャフト４０２は、軸方向孔４２０を通って遠位軸方向孔４１６内へ通過しながら、陥没部４３２、４４０を通って延在し得る。
【0084】
ねじりばね４２４のコイル部分４２６は、第一の端部分４２８が接続された横方向スロット４３６内へ延在する状態で（図１７Ａに示されるように）、及び第二の端部分４３０が第一の回転可能な本体４０４の横方向スロット４４２、４４４の１つの中へ延在する状態で（図１７Ｂ示されるように）、整列された陥没部４３２、４４０によって形成されるチャンバ内に配置され得る。この位置では、コイル部分４２６は、陥没部４３２、４４０を通って延在する、コネクタシャフト４０２の一部分の周囲に配置される（図１３Ｂに示される）。コイル部分４２６の中心軸は、回転可能な本体４０４、４０８の両方がコイル部分４２６の中心軸を周囲で回転できるように、トルクリミッタ４００の長手方向軸Ｌ２と整列している。
【0085】
図１７Ａに示されるように、ねじりばね４２４の端部分４３０、４２８は、回転可能な本体４０４、４０８内に形成された、各々の受容スロット４４４、４３６の表面４４４ａ、４３６ａと係合することができる。ねじりばね４２４は、回転可能な本体４０４、４０８を、回転可能な本体４０４、４０８が単一の本体として一緒に回転する、初期位置に付勢することができる。ねじりばね４２４は、アクチュエータドライバ２４８上のトルクが所定のトルク限界範囲内にある時に、端部分４３０、４２８が互いに接近する方向にねじるように構成される。いくつかの事例では、ねじりばね４２４は、予加重を印加されてもよく、ねじりばね４２４は、アクチュエータドライバ２４８上のトルクが、ねじりばね４２４の予加重を超えると、ねじれを開始し得る。ねじりばね４２４内の予荷重は、所定の範囲の下限として設定され得る。所定の範囲の上限は、アクチュエータドライバ２４８上の所定のトルク限界とすることができ、所定の範囲の下限は、アクチュエータドライバ２４８上の所定のトルク限界（例えば、所定のトルク限界の１０％～１５％以内）未満とすることができる。これは、ねじりばね４２４が、アクチュエータドライバ２４８が所定のトルク限界に到達した後、又はそれを超えた後ではなく、アクチュエータドライバ２４８が所定のトルク限界に近づくにつれてねじり始めることを意味する。いくつかの事例では、所定のトルク限界は、５０Ｎ－ｍｍとすることができる。図１７Ａに示される初期角度間隔４２９は、回転可能な本体４０４、４０８の初期位置に対応する。角度間隔４２９は、ねじりばね４２４のねじれ中に、端部分４３０、４２８が互いに接近するにつれてより小さくなる。
【0086】
図１５に示されるように、テーパした陥没部４４８は、第二の回転可能な本体４０８の外表面４４６上に形成され得る。例では、各テーパした陥没部４４８は、第一の半径方向ショルダー４５２と、第二の回転可能な本体４０８の円周方向に第一の半径方向ショルダー４５２から離間した第二の半径方向ショルダー４５６と、第一の半径方向ショルダー４５２と第二の半径方向ショルダー４５６との間の外表面４４６の一部分４４６ａとを含む。外表面部分４４６ａは、一例では、曲面であり得る。
【0087】
第一の半径方向ショルダー４５２の半径方向突出部は、陥没部４４８が第一の半径方向ショルダー４５２から第二の半径方向ショルダー４５６まで半径方向に（すなわち、深くから浅く）テーパするように、第二の半径方向ショルダー４５６の半径方向突出部よりも大きい。各テーパした陥没部は、第二の回転可能な本体４０８の全長に沿って、又は第二の回転可能な本体４０８の長さに沿って部分的に、軸方向に延在し得る。一例では、２つのテーパした陥没部４４８が、外表面４４６上に形成される。テーパした陥没部４４８は、トルクリミッタの長手方向軸Ｌ２と同一であり得る、第二の回転可能な本体４０８の中心軸の周囲に、互いに角度的に離間している。２つのテーパした陥没部４４８間の角度間隔は、２つのテーパした陥没部が第二の回転可能な本体４０８の中心軸の周囲で、正反対に対向するようなものであってもよい。
【0088】
図１８に更に示されるように、トルクリミッタ４００の回転可能なアセンブリ４０１は、第二の回転可能な本体４０８の外表面４４６が、ハウジング４６０の内表面４６４によって囲まれるように、ハウジング４６０内に配置され得る。外表面４４６及び内表面４６４のテーパした陥没部４４８は、図１９により明確に示されるように、第二の回転可能な本体４０８の周辺に配置された、円周方向にテーパしたチャネル４６８を画定し得る。ハウジング４６０は、ギアボックスハウジング３０４の区画（例えば、図２２Ｇに示される、区画３７４ａ～ｆの１つ）、又はギアボックスハウジング３０４に取付けられた別個のハウジングとすることができる。
【0089】
図１９により明確に示されるように、各チャネル４６８は、くさび部材４７２を収容する。一例では、くさび部材４７２は、長手方向ロッド部材の形態であり得る。一例では、くさび部材４７２は、くさび部材４７２が第一の回転可能な本体４０４と共に回転するように、第一の回転可能な本体４０４に固定的に結合される。一例では、くさび部材４７２の近位部分は、第一の回転可能な本体４０４の長手方向孔４７６内へ延在する（図１３Ａ、１６、１７Ａ、１７Ｂ、１９に示される）。くさび部材４７２は、任意の適切な方法（例えば、摩擦、溶接、接着などによる）を使用して、孔４７６内の定位置に保持することができる。
【0090】
図１９、２０Ａ、及び２０Ｂは、トルクリミッタ４００の動作を示す。ハンドル２０４の第一のノブ２６４を回転させて、ギアトレイン３０８を動作させることができる。ギアトレイン３０８が作動している間、ギアトレイン３０８は、出力シャフト３４６を回転させる。第一の回転可能な本体４０４は、出力シャフト３４６と共に回転する。第一の回転可能な本体４０４の回転は、ねじりばね４２４を通して、第二の回転可能な本体４０８の回転に変換される。第二の回転可能な本体４０８が回転するにつれて、コネクタシャフト４０２を介して、第二の回転可能な本体４０８に結合されたアクチュエータドライバ２４８も回転する。図１９に示される状態では、ねじりばね４２４は、その静止している偏向されていない状態にあり、端部分４２８、４３０の間に初期角度差４２９を有する。この状態では、くさび部材４７２は、チャネル４６８の幅広い端に自由に収容され、第一の及び第二の回転可能な本体４０４、４０８は一緒に回転する。
【0091】
アクチュエータドライバ２４８上のトルクが、ねじりばね４２４のサイズ及び特性によって設定された、所定のトルク限界範囲に到達する場合、ねじりばね４２４のコイル部分４２６は、ねじりばね４２４の端部分４２８、４３０を互いに向かって接近させる様式でねじる。図２０Ａは、端部分４２８、４３０が互いに接近することによって、端部分４２８、４３０の間の角度間隔４２９ａが、（図１９に示す）初期角度間隔４２９より小さい（図１９に示す初期角度間隔４２９は、図２０Ａに示す角度間隔４２９ａ、４２９ｂの合計である）ことを示す。ねじりばね４２４がねじれると、第一の回転可能な本体４０４は、図２０Ａに示されるように、第二の回転可能な本体４０８に対して回転する（一緒に回転するのではなく）。第一の回転可能な本体４０４が、第二の回転可能な本体４０８に対して回転するにつれて、くさび部材４７２は、矢印４７５によって示されるように、チャネルの幅広い端からチャネルの狭い端への方向へ、テーパしたチャネル４６８に沿って移動する。
【0092】
第一の回転可能な本体４０４は、くさび部材４７２がチャネル４６８の狭い端に対して押し付けられると回転を停止し、その結果、図２０Ｂに示されるように、ハウジング４６０の表面、及び第二の回転可能な本体４０８、及びくさび部材４７２との間の干渉に起因して、テーパしたチャネル４６８内のくさび部材４７２の更なる回転移動が不可能となる。この状態では、第二の回転可能な本体４０８も回転を停止する。ギアトレイン３０８の全てのギアが相互接続されているため、アクチュエータドライバ２４８が、アクチュエータドライバ２４８に関連付けられた、第一の及び第二の回転可能な本体４０４、４０８、並びに出力ギア３４４の回転を停止する、トルク限界に達すると、ギアトレイン３０８全体の移動が停止し、ギアボックス３００に結合された全ての他のアクチュエータドライバ２４８の回転移動を防止する。
【0093】
このようにして、トルクリミッタ４００は、アクチュエーション部材及び／又は人工心臓弁及び／又は送達装置の他の構成要素が、所定のトルク限界内で動作することを確実にするのに役立ち得る。これは、とりわけ、人工心臓弁が拡張／収縮中に損傷されることを、低減若しくは防止し、並びに／又は人工心臓弁が自己の弁輪（及び／若しくは他の自己の組織）に対して過度に拡張されることを防止し得る。
【0094】
【0095】
一例では、図２２Ａ～図２２Ｄに示されるように、ギアボックスハウジング３０４は、ギアボックスハウジングの近位端部分を形成する、第一のハウジングセクション３１０（第一のギアハウジングとも呼ぶことができる）を有し得る。第一のハウジングセクション３１０は、入力ギア３２０（図１０Ａ～図１０Ｃに示される）、及びトランスミッションギア３２８（図１０Ａ～図１０Ｃに示される）を収容するための、区画３１２及び３１４を含み得る。第一のハウジングセクション３１０は、入力シャフト３２４の近位端部分の通過のための（例えば、入力シャフト３２４の近位端部分を、第一のノブ２６４に結合させるための（図１２に示される））、孔３１６を含み得る。第一のハウジングセクション３１０は、出力シャフト３４６ａ～ｆの近位端部分の通過のための、孔３１８ａ～ｆを含み得る（図１０Ａ～図１０Ｃに示される）。第一のハウジングセクション３１０は、第一のハウジングセクション３１０を、ギアボックスハウジングの他のハウジングセクションに固定するために使用され得る、ボルトなどの締結具を受容することができる、締結孔３２６を更に含み得る（図２２Ｃに示される）。
【0096】
いくつかの事例では、第一のハウジングセクション３１０は、出力シャフト３４６ａ～ｆの１つの近位端部分の周囲にエンコーダを取付けるための、取付け孔３２２を含み得る。例えば、取付け孔３２２は、エンコーダを第一のハウジングセクション３１０に、かつ各々の出力シャフトの周囲に取付けるために使用される、ねじなどの締結具を受容することができる。図２２Ｋは、出力シャフトの１つに取付けられたエンコーダ３１１を示す。一例では、エンコーダ３１１は、出力シャフトの回転数を検出できる、センシング部材を含むことができる。一例では、エンコーダは、磁気センサ及び磁場を生成するための磁気配置を含む、磁気エンコーダであってもよい。磁気センサは、出力シャフトが回転するときの、磁場の変化を検出することができる。光学エンコーダなどの、他のタイプのエンコーダを使用することができる。
【0097】
一例では、図２２Ａ～図２２Ｅに示されるように、ギアボックスハウジング３０４は、第一のハウジングセクション３１０に隣接して配置される、第二のハウジングセクション３３０（「第二のギアハウジング」とも呼ぶことができる）を有し得る。第二のハウジングセクション３３０は、中央開口部３４８と、中央開口部３４８の周辺上に形成された区画３５０ａ～ｆとを含む。中央開口部３４８は、駆動ギア３３６、３４０（図１０Ａ～図１０Ｃに示される）を収容できる。区画３５０ａ～ｆは、出力ギア３４４ａ～ｆ（図１０Ａ～図１０Ｃに示される）を収容できる。区画３５０ａ～ｆは、第一のハウジングセクション３１０の孔３１８ａ～ｆと、長手方向に整列している。第二のハウジングセクション３３０は、締結具を受容するために、第一のハウジングセクション３１０の締結孔３２６と整列することができる、締結孔３５４を含み得る。第二のハウジングセクション３３０は、第一のハウジングセクション３１０内の区画３１２と整列する、開口部３４９を含み得る。開口部３４９は、入力ギア３２０が区画３１２に取付けられた時に、入力シャフト３２４が第二のハウジングセクション３３０を通って延在することを、可能にすることができる。
【0098】
一例では、図２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｅ、及び２２Ｆに示されるように、ギアボックスハウジング３０４は、第二のハウジングセクション３３０に隣接して配置され、第二のハウジングセクション３３０の中央開口部３４８及び区画３５０ａ～ｆの端壁を形成する、第三のハウジングセクション３５８（「シャフト支持体」とも呼ぶことができる）を有し得る。第三のハウジングセクション３５８は、出力ギア３４４ａ～ｆ（図１０Ａ～図１０Ｃに示される）が、第二のハウジングセクション３３０の区画３５０ａ～ｆ内に配置される時に、出力シャフト３４６ａ～ｆ（図１０Ａ～図１０Ｃに示される）を受容するための、孔３６２ａ～ｆ（図２２Ｆに示される）を含み得る。第三のハウジングセクション３５８は、駆動ギア３３６、３４０が、第二のハウジングセクション３３０の中央開口部３４８内に配置される時に、トランスミッションシャフト３３２（図１０Ａ～図１０Ｃに示される）、及び駆動シャフト３４２を受容するために、孔３６６及び３６８を含み得る。第三のハウジングセクション３５８は、第二のハウジングセクション３３０の開口部３４９と整列する、開口部３６９を含み得る。開口部３６９は、入力ギア３２０が第一のハウジングセクション３１０の区画３１２に取付けられる時に、入力シャフト３２４が第三のハウジングセクション３５８を通って延在することを、可能にすることができる。第三のハウジングセクション３５８は、締結具を受容するために、第二のハウジングセクション３３０の締結孔３５４、及び第一のハウジングセクション３１０の締結孔３２６と整列することができる、締結孔３７０を含み得る。
【0099】
一例では、図２２Ａ、２２Ｂ、及び２２Ｇに示されるように、ギアボックスハウジング３０４は、第三のハウジングセクション３５８に隣接して配置される、第四のハウジングセクション３７２（「トルクリミッタハウジング」とも呼ぶことができる）を有し得る。第四のハウジングセクション３７２は、第三のハウジングセクション３５８の孔３６２ａ～ｆ、及び第二のハウジングセクション３３０の区画３５０ａ～ｆと、同一のパターンで配置される、区画３７４ａ～ｆを含み得る。区画３７４ａ～ｆの各々は、トルクリミッタ４００（図１８に示される）を収容することができ、これは、各々の孔３６２ａ～ｆを通って延在する、各々の出力シャフト３４６ａ～ｆに結合されることができる。第四のハウジングセクション３７２は、トルクリミッタ４００の回転可能なアセンブリ４０１（図１８に示される）が区画３７４ａ～ｆ内に収容される時に、第四のハウジング３７２の外側のトルクリミッタ４００のコネクタシャフト４０２の通過のために、区画３７４ａ～ｆの端壁に孔３７６ａ～ｆを含む。第四のハウジングセクション３７２は、ハウジングセクション３５８、３３０、３１０の締結孔３７０、３５４、３２６と整列することができる、締結孔３７８を含み得る。区画３７４ａ～ｆは、チャネル３７５を画定するパターンで配置され得る。入力シャフト３２４は、チャネル３７５を通って延在し得る。
【0100】
一例では、図２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｇ、及び２２Ｈに示されるように、ギアボックスハウジング３０４は、第四のハウジングセクション３７２に隣接して配置された、第五のハウジングセクション３８０を有し得る。第五のハウジングセクション３８０（「リリースハウジング」とも呼ぶことができる）は、ギアボックスハウジング３０４の遠位端部分を形成することができる。第五のハウジングセクション３８０は、チャネル３７５の端壁を形成する、基部部材３８１を含み得る。孔３８２は、入力シャフト３２４が基部部材３８１を通過することを可能にするために、基部部材３８１内に形成され得る。第五のハウジングセクション３８０は、トルクリミッタ４００の回転可能なアセンブリ４０１が、第四のハウジングセクション３７２の区画３７４ａ～ｆ内に配置される時に、トルクリミッタ４００の端部分（図１８に示される）を受容するために、基部部材３８１内に形成されたレセプタクル３８４ａ～ｆを更に含み得る。基部部材３８１は、回転可能なアセンブリ４０１が第四のハウジングセクション３７２の区画３７４ａ～ｆ内に配置される時に、トルクリミッタ４００のコネクタシャフト４０２の結合セクション４０３が、開口部３８６ａ～ｆ内に取付けられ得るか、又は開口部３８６ａ～ｆを通してアクセス可能であるように、レセプタクル３８４ａ～ｆに接続された開口部３８６ａ～ｆを含み得る。第五のハウジングセクション３８０は、締結具を受容するために、ハウジングセクション３７２、３５８、３３０、３１０の、締結孔３７８、３７０、３５４、３２６と整列され得る、締結孔３８８を含み得る。
【0101】
一例では、図２２Ａ、２２Ｂ、及び２２Ｈ～２２Ｊに示されるように、第五のハウジングセクション３８０は、基部部材３８１から突出する、ガイド部材３８９を更に含み得る。ガイド部材３８９は、プレート部材３８１内の孔３８２と整列して、入力シャフト３２４の端部分を受容する孔３９０を含み得る。したがって、ギアボックス３００が完全に組立てられると、入力シャフト３２４は、全てのハウジングセクション３１０、３３０、３５８、３７２、及び３８０にわたって延在する（図２４Ｅ、及び２４Ｆに示されるように）。入力シャフト３２４は、ギアボックスハウジングの長手方向軸を画定し、これはまた、ギアボックスハウジングが枢動できる軸でもある。ギアボックスハウジング３０４の長手方向軸は、ハンドル２０４の長手方向軸Ｌ１と整列する。一対のガイドスロット３９２は、ガイド部材３８９の対向する表面（例えば、上面、及び底面）上に形成される。ガイドスロット３９２は、ギアボックスハウジングの長手方向軸に沿った方向に、軸方向に延在する。各ガイドスロット３９２は、対向する停止面３９３、３９４を形成する、対向する端壁を有する。一対のガイドチャネル３９５は、ガイド部材３８９の対向する側面上に形成される。ガイドチャネル３９５は、ギアボックスハウジングの長手方向軸に沿った方向に、軸方向に延在する。更に説明されるように、ガイドスロット３９２及びガイドチャネル３９５は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に沿って、プル本体の並進運動をガイドすることができる。
【0102】
ギアボックスハウジング３０４の様々なハウジングセクション３１０、３３０、３５８、３７２、及び３８０は、一緒に固定される別個の部材として、又はギアボックスハウジング３０４の一体部分として、提供され得る。いくつかの事例では、ハウジングセクション３１０、３３０、３５８、３７２、及び３８０の２つ以上は、ギアボックスハウジング３０４が一緒に固定するためのより少ない構成要素を有するように、一体的に形成され得る。いくつかの事例では、ギアボックスハウジング３０４は、一緒に固定され得る２つの半片で提供され得る。他の事例では、ギアボックスハウジング３０４のハウジングセクションは、例えば、溶接、接着剤などによって、締結具以外の手段を使用して、一緒に取付けられ得る。
【0103】
図２３を参照すると、ハンドル２０４は、ギアボックス３００の遠位に配置され、ギアボックスハウジング３０４の第五のハウジングセクション／リリースハウジング３８０と解放可能に係合された、プル本体５００を更に含み得る。第二のノブ２６８は、ハンドル本体に対する第二のノブ２６８の回転が、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に沿ったプル本体５００の並進運動を生成するように、プル本体５００と回転可能に係合することができる。プル本体５００は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に沿ったプル本体５００の並進運動が、ハンドルに対する外側スリーブ２４４の軸方向変位をもたらすように、アクチュエーションアセンブリ２２０の外側スリーブ２４４に結合され得る。この軸方向変位は、例えば、対応するアクチュエータドライバ２４８に対して外側スリーブ２４４を軸方向に変位させ、それによって、アクチュエータドライバ２４８を人工心臓弁から解放するために使用され得る。
【0104】
図２４Ａ～図２４Ｄを参照すると、プル本体５００は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に平行な、軸方向軸Ｌ３を有する。プル本体５００は、プル本体５００の軸方向軸Ｌ３に平行な複数の延伸したソケット５０８を有する、第一のプル本体部材５０４を含む。ソケット５０８の各々は、アクチュエーションチューブ５１２を受容することができる（アクチュエーションチューブ５１２を受容する２つのソケット５０８のみが、図２４Ａ～図２４Ｃに示される）。ソケット５０８の数は、送達装置２００のアクチュエーションアセンブリ２２０の数と一致し得る。例えば、送達装置２００が６つのアクチュエーションアセンブリ２２０を有する場合、プル本体５００は、６つのソケット５０８を有し得る。ソケット５０８は、ギアボックス３００に面する第一のプル本体部材５０４の側面上に位置する。
【0105】
第一のプル本体部材５０４は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に平行な（及びプル本体の軸方向軸Ｌ３に平行な）方向に、かつギアボックス３００に向かって延在する、一対のスライダアーム５１６を含み得る。互いに対して、スライダアーム５１６は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に対して横方向に（例えば、半径方向に）離間し、対向する関係にある。各ガイドアーム５１６は、長手方向軸Ｌ１／軸方向軸Ｌ３に対して横方向に配向され得る、対向する停止面５２２ａ、５２２ｂを有するフック付き端部５２２で終端する。図２４Ａに示されるように、スライダアーム５１６は、ギアボックスハウジング３０４のリリースハウジング３８０の、各々のガイドスロット３９２に配置され得る。各スライダアーム５１６は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に平行な方向に、各々のガイドスロット３９２内で、長手方向に移動することができる。スライダアーム５１６のフック付き端部５２２の対向する停止面５２２ａ、５２２ｂは、スライダアーム５１６の近位方向又は遠位方向への移動を制限するために、各々のガイドスロット３９２の対向する停止面３９３、３９４と係合することができる。例えば、フック付き端部５２２の停止面５２２ａが停止面３９３に当接すると、近位方向のスライダアーム５１６の更なる移動が防止される（図２４Ｆに示されるように）。同様に、フック付き端部５２２の停止面５２２ｂが停止面３９４に当接すると、遠位方向のスライダアーム５１６の更なる移動が防止される（図２４Ｅに示されるように）。端壁３９３、３９４間の距離、及び／又はスライダアーム５１６の長さは、プル本体５００及び取付けられた外側スリーブ２４４の、所望の変位を可能にするように構成され得る。
【0106】
第一のプル本体部材５０４は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に平行な（及びプル本体５００の軸方向軸Ｌ３に平行な）方向に軸方向に延在する、一対のガイドビーム５２０を含み得る。互いに対して、ガイドビーム５２０は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に対して横方向に（例えば、半径方向に）離間し、対向する関係にある。図２４Ａに示されるように、ガイドビーム５２０は、ギアボックスハウジング３０４のリリースハウジング３８０内の各々のガイドチャネル３９５に配置され得る。各ガイドビーム５２０は、スライダアーム５１６が各々のガイドスロット３９２内で長手方向に移動するにつれて、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に平行な方向に、各々のガイドチャネル３９５内で長手方向に移動することができる。
【0107】
プル本体５００は、第一のプル本体部材５０４に隣接して（例えば、図示の例では遠位に）配置される、第二のプル本体部材５２４を含む。第二のプル本体部材５２４は、締結具、又は溶接、接着剤などの他の適切な方法によって、第一のプル本体部材５０４に取付けられ得る。いくつかの事例では、第一のプル本体部材５０４、及び第二のプル本体部材は、単一の、統合された構成要素として形成（例えば、成形）され得る。第二のプル本体部材５２４は、プル本体５００の長手方向軸Ｌ３と整列する、長手方向軸を有する中央ハブ５２８を含む。第二のプル本体部材５２４は、中央ハブ５２８からプル本体５００の周辺に延在する、複数の半径方向アーム５３２を含む。半径方向アーム５３２は、プル本体５００の軸方向軸Ｌ３の周囲に角度的に離間しているか、又は互いから角度的にオフセットされている。各半径方向アーム５３２は、プル本体５００の外周から突出するピン５３６を備える。ピン５３６は、プル本体５００の軸方向軸Ｌ３の周囲に角度的に離間するか、又は半径方向アーム５３２がプル本体５００の軸方向軸Ｌ３の周囲に角度的に離間することによって互いから角度的にオフセットされる。
【0108】
第二のプル本体部材５２４は、第一のプル本体部材５０４の、複数のソケット５０８の数及び位置に対応する、複数の開口部５４０を有する。それによって、アクチュエーションチューブ５１２は、開口部５４０を通ってソケット５０８内へ延在し得る。図２４Ｄに更に示されるように、各アクチュエーションチューブ５１２は、ソケット５０８内に形成されたスロット５４４内に受容される、キー５４２（例えば、アクチュエーションチューブの外径上の半径方向突出部）を有して、ソケット５０８内のアクチュエーションチューブ５１２の回転を防止することができる（すなわち、アクチュエーションチューブ５１２は、プル本体５００に対して回転方向に固定される）。
【0109】
図２４Ｅ及び２４Ｆに示されるように、第一のプル本体部材５０４、及び第二のプル本体部材５２４は、ガイドロッド５４８を受容するように、整列した開口部５４６、５４７を有する。ガイドロッド５４８は、ギアボックスハウジング３０４のリリースハウジング３８０の開口部内へ延在し、スライダアーム５１６及びガイドビーム５２０と共に、スライダアーム５１６がギアボックスハウジング３０４のリリースハウジング３８０の各々のスロット３９２内を移動する時に、プル本体５００とギアボックス３００との長手方向の整列を維持する。
【0110】
図２４Ｄ及び図２４Ｇに示されるように、各アクチュエーションアセンブリ２００の外側スリーブ２４４は、アクチュエーションチューブ５１２の遠位端から、アクチュエーションチューブ５１２の１つの内腔５１３内へ延在する。外側スリーブ２４４は、プル本体５００が移動する時に外側スリーブ２４４が移動できるように、各々のアクチュエーションチューブ５１２に固定して取付けられる（例えば、止めねじ５１３を使用して）。外側スリーブ２４４に関連付けられたアクチュエータロッド２４８は、外側スリーブ２４４を通って、ギアボックスハウジング３０４のリリースハウジング３８０に延在する。アクチュエータロッド２４８は、アクチュエータロッド２４８をギアボックス３００に結合するように、リリースハウジング３８０に取付けられた、結合セクション４０３（例えば、図１８に示されるように）に固定され得る。例では、結合セクション４０３は、トルクリミッタ４０１に結合され得る、コネクタシャフト４０２に接続される。トルクリミッタ４０１は、ギアボックス３００の出力ギア３４４の１つに結合されている。ハンドルがトルクリミッタを使用しない場合、コネクタシャフト４０２は、各々の出力ギア３４４に直接結合され得る。
【0111】
一例では、図２４Ｇに示されるように、外側スリーブ２４４は、アクチュエーションチューブ５１２の内腔５１３全体を通って延在しなくてもよい。この実施例では、プル本体５００から吊り出されるアクチュエーションチューブ５１２の近位端部分５１２ａへの支持を提供するために、支持延長管５５２は、結合セクション４０３から、外側スリーブ２４４によって占有されないアクチュエーションチューブ５１２の内腔５１３の一部分内へ延在し得る。スライダアーム５１６が、ギアボックスハウジング３０４のリリースハウジング３８０のスロット３９２に沿って移動するにつれて、アクチュエーションチューブ５１２が、結合セクション４０３に向かって、又は結合セクション４０３から離れる方向に、支持延長管５５２上を並進移動できるように、支持延長管５５２は、結合セクション４０３に固定的に取付けられ得るが、アクチュエーションチューブ５１２に対して摺動可能であり得る。この実施例では、各アクチュエーションドライバ２４８は、各々の外側スリーブ２４４を通って、外側スリーブ２４４と支持延長管５２２との間のアクチュエーションチューブ５１２の内腔５１３の一部分を通って、支持延長管５５２を通って、結合セクション４０３を通って、コネクタシャフト４０２内へ延在する（図２４Ｇに示されるように）。
【0112】
図２５Ａ及び２５Ｂを参照すると、第二のノブ２６８は、円筒状内腔２６９を形成する、内表面２７１を有し得る。例では、円筒状内腔２６９は、第二のノブ２６８がハンドル本体上に取付けられた時に（例えば、図８及び図２３に示されるように）、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に平行に配向される中心軸Ｌ６を画定する。カムスロット２７０は、内腔２６９を画定する第二のノブ２６８の内表面２７１内に形成される。カムスロット２７０の数は、プル本体５００のピン５３６の数と一致し得る。カムスロット２７０は、第二のノブ２６８の中心軸Ｌ６の周囲に互いから回転方向にオフセットされてもよく（例えば、３つのカムスロット２７０の場合、カムスロット２７０の中心点は１２０度離れていてもよい）、その結果、第二のノブ２６８がプル本体５００の周囲に配置される時に（図２３に示されるように）、各ピン５３６は、対応するカムスロット２７０内へ延在し得る。
【0113】
図２５Ｂを参照すると、各カムスロット２７０は、角度付きスロット部分２７０ａの両端に、角度付き部分２７０ａ及び横方向部分２７０ｂ、２７０ｃを有し得る。角度付きスロット部分２７０ａは、中心軸Ｌ６に対して角度付きである経路に沿って延在し得る。例えば、角度付きスロット部分２７０ａは、らせん状の経路に沿って延在し得る。一例では、角度付きスロット部分２７０ａがそれに沿って延在する経路、又は中心軸Ｌ６に対する角度スロット部分２７０ａの傾斜角は、角度付きスロット部分２７０ａ内及びそれに沿ったピン５３６の移動が、ハンドルの長手方向軸Ｌ１（又は第二のノブ２６８の中心軸Ｌ６）に平行な方向に、プル本体５００の移動を生成するように構成され得る。
【0114】
各ピン５３６は、プル本体５００の近位方向又は遠位方向の移動の端部に到達すると、各々のカムスロット２７０の水平スロット部分２７０ｂ、２７０ｃ内へ摺動することができる。図４Ａ、８、及び２３に示されるように、ハンドル２０４は、第二のノブ２６８のスロット内へ摺動して、第二のノブ２６８がハンドル本体に対して回転するのを防止することができる、安全ノブ２７６を含み得る。安全ノブ２６８は、ハンドル２０４の本体に対する第二のノブ２６８の回転を制限し、それによって、人工心臓弁１００からのアクチュエーションアセンブリ２２０の偶発的な解放の可能性を、防止又は低減するために使用され得る。一例では、第二のノブ２６８は、ピン５３６が水平スロット部分２７０ｂ、２７０ｃのいずれかにある時に、安全ノブ２７６が第二のノブ２６８の受容スロット内へ摺動し得るように構成され得る。いくつかの実施例では、安全ノブ（「安全スイッチ」とも呼ばれ得る）は、第二のノブ２６８との係合／係止位置に向かって付勢され得る（例えば、ばねなどの付勢部材を用いて）。安全ノブ２７６が第二のノブ２６８内の受容スロットから取外される時（例えば、安全ノブ２７６を遠位に摺動することによって）、ピン５３６が角度付きスロット部分２７０ａ内に変位され得るように、第二のノブ２６８を回転させることが可能である。
【0115】
第二のノブ２６８がハンドル本体に対して回転すると、ピン５３６は、カムスロット２７０に沿って摺動する。ピン５３６がカムスロット２７０の角度付きスロット部分２７０ａに沿って摺動すると、プル本体５００は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に沿って並進移動する。図７Ｃは、人工心臓弁１００のフレーム１０４と係合し、アクチュエータドライバ２４８の可撓性の延伸した要素２５４（図７Ｂに示される）をカバーする、外側スリーブ２４４を示す。アクチュエーションアセンブリ２２０を人工心臓弁１００から解放するために（例えば、移植位置で人工心臓弁１００を半径方向に拡張した後）、外側スリーブ２４４をフレーム１０４から解放し、アクチュエータドライバ２４８の可撓性の延伸した要素２５４のカバーからも解放する必要がある。両方の動作は、ハンドルに対して外側スリーブ２４４を軸方向に変位させることによって達成され得る。例えば、第二のノブ２６８は、プル本体５００を近位に（すなわち、ギアボックス３００に向かって）移動させる方向に回転され得る。外側スリーブ２４４はプル本体５００に取付けられるため、外側スリーブ２４４は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に沿った方向に、かつハンドルの近位端に向かって、軸方向に変位される。外側スリーブ２４４の軸方向変位は、フレーム１０４から、及び可撓性の延伸した要素２５４から、外側スリーブ２４４を引出すことができ、アクチュエータドライバ２４８の可撓性の延伸した要素２５４（図７Ａ～図７Ｂに示される）を、人工心臓弁１００のアクチュエータヘッド１７６から解放することを可能とする。
【0116】
人工心臓弁１００の拡張中、ギアボックス３００の動作によるアクチュエータドライバ２４８の回転移動は、人工心臓弁の長手方向軸Ｌの周囲で人工心臓弁を回転させる傾向があるトルクを、人工心臓弁１００に加える。外側スリーブ２４４は、人工心臓弁１００のフレーム１０４と係合するため、外側スリーブ２４４は、人工心臓弁１００の長手方向軸Ｌの周囲を回転する傾向がある。プル本体５００は外側スリーブ２４４に結合されているため、プル本体５００は、同様に外側スリーブ２４４と共に回転する傾向がある。
【0117】
ギアボックス３００は、入力シャフト３２４の軸方向軸、及びガイドロッド５４８の軸方向軸と整列する、ハンドルの長手方向軸Ｌ１の周囲を枢動することができる。したがって、人工心臓弁１００の拡張中のプル本体５００の回転は、ハンドル２０４の長手方向軸Ｌ１の周囲の、ギアボックス３００の枢動をもたらし得る。いくつかの実施例では、ハンドル２０４は、少なくとも人工心臓弁１００の拡張中に、ギアボックス３００の枢動を制限する機構を含む。一例では、機構は、ギアボックスハウジング３０４がハンドル２０４の本体に対して所定の回転位置にある時に、ギアボックスハウジング３０４と係合する、停止部材を含み得る。
【0118】
図２１Ａ、図２１Ｂ、図２２Ｃ～図２２Ｅを参照すると、ギアボックスハウジング３０４は、ギアボックスハウジング３０４の外表面から突出する、延長アーム３５６を有し得る。ギアボックスハウジング３０４がハンドル２０４の空洞２０５内に位置付けられると、延長アーム３５６は、ギアボックスハウジング３０４を囲む空洞２０５の一部分内へ延在する（図２１Ａに示されるように）。一例では、延長アーム３５６は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に対して横方向の平面内にある、平坦な部材であり得る。突出部材３６０は、延長アーム３５６に取付けられ得るか、又は延長アーム３５６と一体的に形成され得る。突出部材３６０は、ロッド又はピンの形態とすることができる。突出部材３６０は、停止部材と接触するための丸みのある端部３５９を有し得る。突出部材３６０は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１に対して横方向に配向され得る。延長アーム３５６は、突出部材３６０の軸方向軸Ｌ４（図２２Ｅに示される）が、ギアボックス３００の枢動軸（又はハンドルの長手方向軸Ｌ１）を中心とする円形経路３６１に対して接線方向であるように、突出部材３６０を位置付けることができる。これはまた、突出部材３６０が、ギアボックス３００の枢動軸の半径方向外向きにあるものとして説明され得る。したがって、突出部材３６０は、ギアボックス３００が枢動するにつれて、円形経路３６１に沿って移動する。
【0119】
延長アーム３５６は、ギアボックスハウジング３０４のハウジングセクション３３０の一体部分として示される。しかしながら、延長アーム３５６は、他の実施例では、ギアボックスハウジングの他のハウジングセクションのいずれかの一体部分であり得る。また、延長アーム３５６は、ハウジングセクション３３０の上部に示されている。しかしながら、それは、ハウジングセクション３３０の他の場所に位置付けることができるが、ただし、それは、突出部材３６０を円形経路３６１に沿って位置付ける。あるいは、円形経路は、ハンドルの長手方向軸Ｌ１と同軸である限り、円形経路３６１よりも大きくても小さくてもよい。
【0120】
停止部材３５２は、ハンドル２０４の近位本体部分２１２の内表面に取付けられ得（図２１Ａにに示されるように）、その結果、突出部材３６０は、突出部材３６０が円形経路３６１に沿って移動する時に、停止部材３５２に接触することができる。停止部材３５２は、停止部材３５２の軸方向軸Ｌ５（図２２Ｅに示される）もまた、円形経路３６１に対して接線方向であるように、位置付けられ得る。したがって、突出部材３６０が円形経路３６１に沿って移動すると、突出部材３６０は、停止部材３５２に遭遇する。一例では、停止部材３５２は、第一のノブ２６４（図２１Ａに示される）が、人工心臓弁を拡張する方向に（例えば、ハンドルの近位端から見る時に、時計回り方向に）回転する時に、停止部材３５２が、ギアボックス３００の枢動を制限するように作用するように、位置付けられ得る。
【0121】
一例では、第一のノブ２６４は、人工心臓弁１００を拡張する方向に（例えば、ハンドルの近位端から見る時に、時計回り方向に）回転され得る。人工心臓弁１００が拡張されると、突出部材３６０が停止部材３５２とまだ接触していない場合、ギアボックス３００全体が、ハンドルの長手方向軸Ｌ１（図２１Ａに示される、入力シャフト３２４の軸方向軸と同一の）の周囲で、停止部材３５２に向かう方向に枢動し得る。ギアボックス３００が枢動するにつれて、突出部材３６０は、突出部材３６０が停止部材３５２に遭遇するまで円形経路３６１に沿って移動し、これは、次いで、同一の方向へのギアボックス３００の更なる枢動を防止する。突出部材３６０が停止部材３５２と接触している間、ギアトレイン３０８は、第一のノブ２６４及び入力シャフト３２４の回転を通して、依然として動作され得る。
【0122】
一例では、停止部材３５２は、人工心臓弁の拡張中に、突出部材３６０が停止部材３５２と接触している時に（図２１Ｂにより明瞭に示されているように；停止部材３５２は、図示を簡単にするために、それが結合されているハンドル本体なしで図２１Ｂに示される）、突出部材３６０によって停止部材３５２に印加されるあらゆる負荷を測定することができるような、ロードセル（又は力センサ）であってもよい。この測定された負荷を使用して、弁の拡張中に人工心臓弁１００に印加されるトルクを決定することができる。例えば、測定された負荷に、延長アーム３５６によって画定されるように、モーメントアームを乗じることができる。したがって、ロードセルで実装された停止部材３５２は、ギアボックス３００の枢動を制限し、人工心臓弁１００に印加されるトルクを測定する機能を実施することができる。ロードセルは、従来のトルクメータの寸法よりも著しく小さい寸法で提供することができ、よりコンパクトなハンドル設計を可能にする。
【0123】
第一のノブ２６４が、人工心臓弁１００を圧縮する方向に（例えば、ハンドルの近位端から見る時に、反時計回り方向に）回転すると、突出部材３６０は、停止部材３５２から離間している。このように、停止部材３５２は、ギアボックス３００の枢動を制限するように作用せず、人工心臓弁１００が圧縮されている時にトルクを測定しない。いくつかの事例では、ハンドル本体は、人工心臓弁１００の圧縮中に、ギアボックス３００の枢動を制限するように作用し得る。例えば、図２６に示されるように、ハンドル２０４の近位本体部分２１２は、ギアボックス３００が人工心臓弁の圧縮に対応する方向Ｒ３に枢動する時に（例えば、ハンドルの近位端から見た時には、反時計回り方向、又はハンドルの遠位端から見た時には、時計回り方向）、ギアボックス３００と係合する内側突出部２１３を含み得る。いくつかの事例では、ギアボックス３００は、第二の延長アーム及び突出部材を備えてもよく、第二のロードセル（又は多方向性ロードセンサ）は、ハンドル本体上に取付けられてもよい。第二の延長アーム上の突出部材は、第二のロードセルに接触して、人工心臓弁を圧縮しながら人工心臓弁１００に印加されるトルクを測定するように、配置され得る。
【0124】
図１～図２６を参照すると、人工心臓弁１００は、半径方向に圧縮された構成に配置され得、送達装置２００のアクチュエーションアセンブリ２２０は、人工心臓弁１００のアクチュエータ１６８に解放可能に結合され得る。送達装置２００及び人工心臓弁１００は、患者の血管系を通してガイドワイヤの上を、選択された移植位置（例えば、自己大動脈弁輪）まで、前進させられ得る。例えば、人工心臓弁１００を元の大動脈弁内に埋込む場合、送達装置２００及び人工心臓弁１００は、大腿動脈内にかつ大腿動脈を通して、及び大動脈を通して自己の大動脈弁へと挿入され得る。次いで、人工心臓弁１００を、移植位置に展開することができる。
【0125】
一例では、人工心臓弁１００は、患者の脈管構造への挿入前に、送達カプセル２２６内に封入される。この場合、第三のノブ２７２は、送達カプセル２２６を引出し、人工心臓弁１００を露出するように動作され得る。人工心臓弁１００を展開するために、医師は、第一のノブ２６４を回転させて、第一のアクチュエータドライバのセット（例えば、２４８ａ、２４８ｂ、２４８ｃ）を第一の方向に、及び第二のアクチュエータドライバのセット（例えば、２４８ｄ、２４８ｅ、２４８ｆ）を第二の方向に回転させることができ、これは、人工心臓弁１００のアクチュエータの第一及び第二のセットの、人工心臓弁１００を半径方向に拡張する方向への逆回転に対応する。
【0126】
弁拡張中、自己の解剖学的構造に加えられるトルクは、ハンドル２０４の停止部材／ロードセル３５２を介して測定され得る。弁拡張中、トルクリミッタ（複数可）４００は、各々のアクチュエータドライバ（複数可）２４８が過負荷になる場合に、ギアボックス３００を停止することができる。人工心臓弁１００がアクチュエータの回転によって動作直径まで拡張された後、アクチュエーションアセンブリ２２０は、人工心臓弁１００から解放され得る。アクチュエーションアセンブリ２２０を解放するために、プル本体５００は、人工心臓弁１００のフレーム１０４、及びアクチュエータドライバ２４８の可撓性の延伸した要素２５４から、外側スリーブ２４４を引出すように、ハンドル２０４の長手方向軸Ｌ１に沿って近位に（例えば、第二のノブ２６８を回転させることによって）並進移動され得る。解放された可撓性の延伸した要素２５４は、人工心臓弁１００のアクチュエータヘッド１７６から取外され得、送達装置が本体から引出されることを可能にする。
【0127】
本明細書のシステム、デバイス、装置などはいずれも、患者での使用に安全であることを確実にするために滅菌することができ（例えば、熱、放射線、及び／又は化学物質などを用いて）、本明細書の方法はいずれも、方法の工程の１つとして関連するシステム、デバイス、装置などの滅菌を含むことができる。滅菌で使用するための放射線の例としては、ガンマ放射線及び紫外線が挙げられるが、これらに限定されない。滅菌で使用するための化学物質の例としては、エチレンオキシド及び過酸化水素が挙げられるが、これらに限定されない。
【0128】
本明細書又は本明細書に組み込まれる参考資料に、記述又は示唆される、治療技法、方法、工程等は、生きている動物に対して、又は死体、死体の心臓、擬人化したゴースト、シミュレータ（例えば、身体部分、組織等を用いてシミュレーションされる）などの、非生体シミュレーションに対して実施することができる。
追加の実施例
追加の実施例
【0129】
本明細書に記載される原理に基づく追加の実施例を、以下に記載する。対象の範囲内にある、更なる実施例は、例えば、一実施例の１つの特徴を単独で取ること、一実施例の複数の特徴を組合わせて取ること、又は一実施例の１つ以上の特徴を、１つ以上の他の実施例の１つ以上の特徴と組合わせることによって構成することができる。
【0130】
実施例１： 人工心臓弁用の送達装置であって、前記送達装置が、空洞を有し、長手方向軸を画定するハンドル本体と、前記空洞内に配置され、前記空洞内で前記長手方向軸に沿って移動可能なプル本体と、アクチュエーションアセンブリであって、前記長手方向軸に沿った前記プル本体の移動が、前記ハンドル本体に対してスリーブ部材を軸方向に変位させるように、前記空洞内に配置され、前記プル本体に結合された端部分を有するスリーブ部材を備える、アクチュエーションアセンブリと、ノブであって、前記ハンドル本体上に回転可能に取付けられ、前記ハンドル本体に対する前記ノブの回転が、前記空洞内で、かつ前記長手方向軸に沿ってプル本体を移動させるように、プル本体に動作可能に結合されたノブとを備える、送達装置。
【0131】
実施例２： 前記プル本体が、前記長手方向軸に平行に配向された軸方向軸を画定し、前記軸方向軸に対して半径方向に配置され、前記プル本体の周辺から突出する少なくとも１つのピン部材を含む、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例２に記載の送達装置。
【0132】
実施例３： 前記ノブが、カムスロットを含み、前記ノブが、前記ピン部材がカムスロット内へ延在するように、前記プル本体の周辺の周囲に配置される、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例２に記載の送達装置。
【0133】
実施例４： 前記ノブが、円筒状内腔を形成する内表面を含み、前記円筒状内腔が、前記長手方向軸に平行に配向された中心軸を画定し、前記カムスロットが、前記内表面に形成され、角度付きスロット部分を含む、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例３に記載の送達装置。
【0134】
実施例５： 前記角度付きスロット部分が、前記ピン部材が前記角度付きスロット部分に沿って移動する時に、前記プル本体が長手方向軸に平行な方向に移動するように構成される、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例４に記載の送達装置。
【0135】
実施例６： 前記プル本体が、前記長手方向軸に平行に配向された軸方向軸を画定し、前記軸方向軸に対して半径方向に配置された複数のピン部材を含み、前記ピン部材が前記軸方向軸の周囲を回転方向にオフセットされ、前記プル本体の周辺から突出する、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１に記載の送達装置。
【0136】
実施例７： 前記ノブが、中心軸を有する円筒状内腔を形成する内表面を含み、前記ノブが、前記内表面内に形成され、前記中心軸を中心として互いに回転方向にオフセットされた複数のカムスロットを含み、前記ノブが、前記ピン部材の各々が前記カムスロットの１つの中へ延在するように、前記プル本体の周辺部の周囲に配置される、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例６に記載の送達装置。
【0137】
実施例８： 前記カムスロットの各々が、前記中心軸に対して角度付けられた経路に沿って延在する角度付きスロット部分を含む、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例７に記載の送達装置。
【0138】
実施例９： 前記中心軸が前記長手方向軸に平行に配向され、各経路が、前記ピン部材が、前記各々のカムスロットの前記角度付きスロット部分に沿って移動する時に、前記プル本体が前記長手方向軸に平行な方向に移動するように構成されるように、更に特定する、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例８に記載の送達装置。
【0139】
実施例１０： 人工心臓弁用の送達装置であって、ハンドル本体であって、第一の端部、第二の端部、前記第一の端部と前記第二の端部との間の空洞、並びに前記第一の端部、前記空洞、及び前記第二の端部を通って延在する長手方向軸を有する、ハンドル本体と、アクチュエータドライバであって、前記空洞内に配置された第一のドライバ端部分と、前記空洞外に配置された第二のドライバ端部分と、前記第一のドライバ端部分及び前記第二のドライバ端部分を通って延在する第一の軸方向軸とを有する、アクチュエータドライバと、前記アクチュエータドライバに動作可能に結合されたスリーブ部材であって、前記スリーブ部材が、前記空洞内に配置された第一のスリーブ端部分と、前記空洞外に配置された第二のスリーブ端部分と、前記第一のスリーブ端部分及び前記第二のスリーブ端部分を通って延在する第二の軸方向軸とを有し、前記第二の軸方向軸が、前記第一の軸方向軸に平行である、スリーブ部材と、前記空洞内に配置され、前記第一のスリーブ端部分に結合されたプル本体であって、前記プル本体の移動が前記ハンドル本体に対して前記スリーブ部材を軸方向に変位させるように、前記プル本体が前記長手方向軸に沿って移動可能である、プル本体とを備える、送達装置。
【0140】
実施例１１： 前記スリーブ部材が、前記アクチュエータドライバの周囲に配置される、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１０に記載の送達装置。
【0141】
実施例１２： 前記スリーブ部材が、前記アクチュエータドライバと同軸である、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１０又は実施例１１に記載の送達装置。
【0142】
実施例１３： 前記第二のドライバ端部分が、前記アクチュエータドライバを前記人工心臓弁のアクチュエータに解放可能に結合する係合部材を含む、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１０～１２のいずれか一項に記載の送達装置。
【0143】
実施例１４： 前記スリーブ部材が、前記係合部材の上に延在可能であり、前記長手方向軸に沿った前記プル本体の移動によって、係合部材から引出し可能である、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１３に記載の送達装置。
【0144】
実施例１５： 前記係合部材が、中央突出部、及び前記中央突出部の周囲に配置された１つ以上の可撓性の延伸した要素を含む、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１３又は１４に記載の送達装置。
【0145】
実施例１６： 前記空洞内に配置され、前記アクチュエータドライバの回転のために前記アクチュエータドライバに結合された、ギアボックスを更に備える、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１０～１５のいずれか一項に記載の送達装置。
【0146】
実施例１７： 前記ギアボックスが、ギアトレインを封入するギアボックスハウジングを含み、前記プル本体が前記ギアボックスハウジングに移動可能に結合される、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１６に記載の送達装置。
【0147】
実施例１８： 前記プル本体に結合されたノブを更に備え、前記ハンドル本体に対する前記ノブの回転が、前記プル本体を前記長手方向軸に沿って移動させる、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１７に記載の送達装置。
【0148】
実施例１９： 前記プル本体が、第一のプル本体部分、第二のプル本体部分、並びに前記第一のプル本体部分の中心及び前記第二のプル本体部分の中心を通って延在する第三の軸方向軸を含み、前記第三の軸方向軸が、前記長手方向軸に平行である、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１８に記載の送達装置。
【0149】
実施例２０： 前記第一のプル本体部分が、前記第三の軸方向軸に対して半径方向に配置され、前記プル本体の周辺上に位置付けられたピン部材を含み、前記ノブが、カムスロットを含み、前記ノブが、前記ピン部材が前記カムスロット内へ延在するように、前記プル本体の周囲に配置される、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１９に記載の送達装置。
【0150】
実施例２１： 前記ノブが、円筒状内腔を形成する内表面を含み、前記円筒状内腔が、前記長手方向軸に平行に配向された第四の軸方向軸を画定し、前記カムスロットが、前記内表面に形成され、前記第四の軸方向軸に対して角度付けられた経路に沿って延在する、角度付きスロット部分を含む、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例２０に記載の送達装置。
【0151】
実施例２２： 前記第一のプル本体部分が、中央ハブと、前記中央ハブから突出する半径方向アームとを備え、前記ピン部材が、前記半径方向アームの端部に形成される、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例２０又は２１に記載の送達装置。
【0152】
実施例２３： 前記第二のプル本体部分が、前記第三の軸方向軸に平行な方向に延在するソケットを含み、前記第一のプル本体部分が、前記ソケットの延長部を形成する開口部を備える、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１９～２２に記載の送達装置。
【0153】
実施例２４： 前記開口部及びソケットを通って延在するアクチュエーションチューブを更に備え、前記スリーブ部材が前記アクチュエーションチューブに強固に結合されていること、及び前記アクチュエーションチューブが前記プル本体に対して回転方向に固定されていることを、更に特定する、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例２３に記載の送達装置。
【0154】
実施例２５： 前記第一のプル本体が、前記第三の軸方向軸に対して半径方向に配置され、前記プル本体の周辺上に位置付けられた、複数のピン部材を含み、前記ピン部材が、互いから角度的にオフセットされる、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１９に記載の送達装置。
【0155】
実施例２６： 前記ノブが、複数のカムスロットを含み、前記ノブが、前記ピン部材の各々がカムスロットの１つに受容されるように、前記プル本体の周囲に配置される、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例２５に記載の送達装置。
【0156】
実施例２７： 前記ノブが、円筒状内腔を形成する内表面を含み、前記円筒状内腔が、第四の軸方向軸を画定し、前記カムスロットの各々が、前記内表面に形成され、第四の軸方向軸に対して角度付けられた経路に沿って延在する、角度付きスロット部分を備える、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例２６に記載の送達装置。
【0157】
実施例２８： 前記第一のプル本体部分が、中央ハブと、前記中央ハブから突出し、かつ互いから角度的にオフセットされた複数の半径方向アームとを含み、前記ピン部材の各々が、前記半径方向アームの１つの端部に形成される、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例２５～２７のいずれか一項に記載の送達装置。
【0158】
実施例２９： 追加のアクチュエータドライバ及び追加のスリーブ部材を更に備え、各追加のスリーブ部材が、前記追加のアクチュエータドライバの１つに動作可能に結合される、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例２５～２８のいずれか一項に記載の送達装置。
【0159】
実施例３０： 前記第二のプル本体部分が、前記第三の軸方向軸に平行な方向に延在する複数のソケットを含み、前記第一のプル本体部分が、複数の開口部を含み、前記開口部の各々が、ソケットの１つの延長部を形成する、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例２９に記載の送達装置。
【0160】
実施例３１： 複数のアクチュエーションチューブを更に備え、前記アクチュエーションチューブの各々が、前記ソケット及び対応する前記開口部の１つを通って延在し、前記スリーブ部材及び追加のスリーブ部材の各々が、アクチュエーションチューブの１つに強固に結合され、前記アクチュエーションチューブの各々が、前記プル本体に対して回転方向に固定される、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例３０に記載の送達装置。
【0161】
実施例３２： 前記ソケット及び前記ソケットを通って延在するアクチュエーションチューブの各々について、前記ソケット及び各々のアクチュエーションチューブの一方がキーを含み、前記ソケット及び各々のアクチュエーションチューブの他方がスロットを含み、前記キー及び前記スロットが協働して、前記ソケット内の前記アクチュエーションチューブの回転を防止する、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例３１に記載の送達装置。
【0162】
実施例３３： 前記第二のプル本体部分が、前記第三の軸方向軸に平行な方向に突出し、前記第三の軸方向軸に対して横断方向に互いに離間する、一対のスライダアームを備える、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１９～３２のいずれか一項に記載の送達装置。
【0163】
実施例３４： 各スライダアームが、前記第三の軸方向軸に対して横断方向に配向された、一対の対向する表面を有する端部分を備える、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例３３に記載の送達装置。
【0164】
実施例３５： 前記ギアボックスハウジングの端部分が、前記長手方向軸に沿った方向に延在する一対のスロットを含み、前記一対のスライダアームが、前記一対のスロット内へ延在し、前記長手方向軸に沿った前記プル本体の移動に応答して、前記一対のスロットに沿って移動可能である、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例３３～３４のいずれか一項に記載の送達装置。
【0165】
実施例３６： 前記ギアボックスハウジングの前記スロットの各々が、前記長手方向軸に沿って離間し、所定の方向への前記スライダアームの移動を選択的に係合及び停止するように位置付けられた、一対の対向する停止面を含む、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例３５に記載の送達装置。
【0166】
実施例３７： 前記第二のプル本体部分が、前記第三の軸方向軸に沿った方向に突出し、第三の軸方向軸に対して横断方向に互いに離間する、一対のガイドビームを含む、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例３３～３６のいずれか一項に記載の送達装置。
【0167】
実施例３８： 前記一対のガイドビームが、前記一対のスライダアームに対して直交して配向される、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例３７に記載の送達装置。
【0168】
実施例３９： 前記ギアボックスハウジングの端部分が、前記長手方向軸に沿った方向に延在する一対のチャネルを含み、前記一対のガイドビームが、前記一対のチャネル内へ延在し、前記長手方向軸に沿ったプル本体の移動に応答して、前記一対のチャネルに沿って移動可能である、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例３７～３８のいずれか一項に記載の送達装置。
【0169】
実施例４０： 前記プル本体が、前記第三の軸方向軸に沿った方向に延在する第一の開口部を含み、前記ギアボックスハウジングが、前記長手方向軸に沿った方向に延在する第二の開口部を含み、前記第一の及び第二の開口部を通って延在するガイドロッドを更に含む、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例１９～３９のいずれか一項に記載の送達装置。
【0170】
実施例４１： 送達アセンブリであって、人工心臓弁であって、フレームと、前記フレームに結合され、半径方向に拡張された構成と半径方向に圧縮された構成との間で前記フレームを移動させるように動作可能な、少なくとも１つのアクチュエータとを有する人工心臓弁と、空洞を有し、長手方向軸を画定するハンドル本体を備えるハンドルと、前記少なくとも１つのアクチュエータと解放可能に係合するように構成されたアクチュエータドライバと、スリーブ部材であって、前記アクチュエータドライバに動作可能に結合され、前記アクチュエータドライバが前記少なくとも１つのアクチュエータと係合して保持される第一の位置と、前記アクチュエータドライバが前記少なくとも１つのアクチュエータからの係合から解放される第二の位置との間で移動可能なスリーブ部材と、前記空洞内に配置され、前記スリーブ部材の端部分に結合されたプル本体であって、前記プル本体の移動が、前記第一の位置と前記第二の位置との間で前記スリーブ部材を軸方向に変位させるように、前記プル本体が前記長手方向軸に沿って移動可能である、プル本体と、前記ハンドル本体上に回転可能に取付けられたノブであって、前記ハンドル本体に対する前記ノブの回転が、前記プル本体を前記長手方向軸に沿って移動させるように、前記プル本体に動作可能に結合されたノブとを備える、送達アセンブリ。
【0171】
実施例４２： 前記人工心臓弁が、フレーム内に配置され、かつフレームに結合された弁構造を更に備える、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例４１に記載の送達アセンブリ。
【0172】
実施例４３： 前記プル本体が、前記長手方向軸に平行に配向された軸方向軸を画定し、前記プル本体が、前記軸方向軸に対して半径方向に配置され、前記プル本体の周辺から突出する少なくとも１つのピン部材を備える、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例４１～４２のいずれか一項に記載の送達アセンブリ。
【0173】
実施例４４： 前記ノブがカムスロットを含み、前記ノブが、前記ピン部材が前記カムスロット内へ延在するように、前記プル本体の周辺の周囲に配置される、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例４３に記載の送達アセンブリ。
【0174】
実施例４５： 前記ノブが、円筒状内腔を形成する内表面を含み、前記円筒状内腔が、前記長手方向軸に平行に配向された中心軸を画定し、前記カムスロットが、前記内表面に形成され、前記中心軸に対して角度付けられた経路に沿って延在する、角度付きスロット部分を含む、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例４４に記載の送達アセンブリ。
【0175】
実施例４６： 前記経路が、前記ピン部材が前記スロット部分に沿って移動するにつれて、前記プル本体が前記中心軸に平行な方向に移動するように構成された、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例４５に記載の送達アセンブリ。
【0176】
実施例４７： 前記空洞内に配置され、前記アクチュエータドライバの回転のために前記アクチュエータドライバに結合された、ギアボックスを更に備える、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例４１～４６のいずれか一項に記載の送達アセンブリ。
【0177】
実施例４８： 前記プル本体が、前記ギアボックスに移動可能に結合される、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例４７に記載の送達アセンブリ。
【0178】
実施例４９： 人工心臓弁を移植する方法であって、ハンドルに結合されたアクチュエータドライバの端部分を、前記人工心臓弁のフレームに結合されたアクチュエータの端部分と係合させることと、前記ハンドルの長手方向軸に沿って第一の方向にプル本体を移動させて、前記アクチュエータドライバ及びアクチュエータの係合させられた前記端部分にわたって、前記プル本体に結合されたスリーブ部材の端部分を延在させることと、前記人工心臓弁を移植位置に送達することと、前記人工心臓弁を機能的サイズに半径方向に拡張することと、前記ハンドルの前記長手方向軸に沿って、前記第一の方向とは反対の第二の方向に前記プル本体を移動させて、前記スリーブ部材の前記端部分を、前記アクチュエータドライバ及びアクチュエータの係合させられた前記端部分から引出すことと、前記アクチュエータドライバの端部分をアクチュエータの端部分から解放することとを含む、方法。
【0179】
実施例５０： 前記ハンドルの前記長手方向軸に沿って、前記プル本体を移動させることの各々が、前記プル本体に動作可能に結合されたノブを回転させることを含む、本明細書に記載の任意の実施例、特に実施例４９に記載の方法。
【0180】
主題は、実装および実施例の選択と共に説明されているが、これらの好ましい実装及び実施例は、主題の範囲内にある多くの他の実装及び実施例が可能であるので、主題の範囲を限定するものとして取られるべきではない。特許請求された主題の範囲は、特許請求の範囲によって定義される。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図18】
【図19】
【図20A】
【図20B】
【図21A】
【図21B】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図22D】
【図22E】
【図22F】
【図22G】
【図22H】
【図22I】
【図22J】
【図22K】
【図23】
【図24A】
【図24B】
【図24C】
【図24D】
【図24E】
【図24F】
【図24G】
【図25A】
【図25B】
【図26】
【国際調査報告】