特表 2025-500551 放射線送達の品質保証の方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-01-09

(54)【発明の名称】放射線送達の品質保証の方法

(51)【国際特許分類】

   A61N 5/10 20060101AFI20241226BHJP

【ＦＩ】

A61N5/10 K

A61N5/10 P

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024539016

(86)(22)【出願日】2022-12-23

(85)【翻訳文提出日】2024-07-12

(86)【国際出願番号】 US2022082375

(87)【国際公開番号】W WO2023129900

(87)【国際公開日】2023-07-06

(31)【優先権主張番号】63/294,047

(32)【優先日】2021-12-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】510246448

【氏名又は名称】リフレクション メディカル， インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(74)【代理人】

【識別番号】100181674

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 貴敏

(74)【代理人】

【識別番号】100181641

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 大輔

(74)【代理人】

【識別番号】230113332

【弁護士】

【氏名又は名称】山本 健策

(72)【発明者】

【氏名】ラメザンザデー モガダム， アミール

(72)【発明者】

【氏名】ジーダシウク， ジョージ アンドリュー

【テーマコード（参考）】

4C082

【Ｆターム（参考）】

4C082AE03

4C082AG24

4C082AG52

4C082AJ08

4C082AJ14

4C082AN02

4C082AP12

(57)【要約】

放射線療法治療計画に従って放射線送達の品質を評価するためのＭＶ検出器画像を生成するための方法及びシステムが、本明細書に記載される。ＭＶ検出器画像は、少数のマルチリーフコリメータ（ＭＬＣ）リーフ開口部のＭＶ検出器測定値から生成される。放射線は、例えばＱＡセッション中に、非治療用途の一部としてＭＶ検出器の視野内に配置されたファントムに送達されてもよい。シミュレートされたＭＶ検出器画像は、各ＭＬＣリーフについて単一ＭＬＣリーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを取得することと、各ＭＬＣリーフ対について二重ＭＬＣリーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを取得することと、ＭＬＣ開口部のパターンを得るために治療計画フルエンスマップをセグメント化することと、ＭＬＣ開口部のパターンに従って、単一ＭＬＣ開口部及び二重ＭＬＣリーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを組み合わせることとによって生成され得る。
【選択図】図３Ｃ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

治療計画フルエンスマップマルチリーフ開口部パターンに対応する放射線検出器画像を生成するための方法であって、
マルチリーフコリメータ（ＭＬＣ）の各リーフについて、放射線源及び放射線検出器を使用して単一リーフ開口部の撮像データを取得することと、
前記ＭＬＣの各リーフについて、前記放射線源及び前記放射線検出器を使用して、二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、
治療計画フルエンスマップをＭＬＣ開口部のパターンにセグメント化することと、
前記ＭＬＣ開口部のパターンに従って、単一リーフ及び二重リーフの開口部の前記取得された撮像データを組み合わせることによって、前記治療計画フルエンスマップに対応する放射線検出器画像を生成することと、を含む、方法。

【請求項2】

前記生成された放射線検出器画像を含むグラフィカル表現を生成することと、前記グラフィカル表現を表示デバイスに出力することと、を更に含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記生成された放射線検出器画像に基づいて、ファントムへの放射線線量を計算することを更に含む、請求項１又は２に記載の方法。

【請求項4】

前記放射線検出器が、ＭＶ検出器である、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項5】

前記放射線源及び放射線検出器が、複数の発射位置に回転可能なガントリ上に装着され、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することが、前記ガントリを第１の発射位置に回転させて、前記第１の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、前記ガントリを第２の発射位置に回転させて、前記第２の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、を含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項6】

前記第１の発射位置において、前記ＭＬＣの各リーフについて、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することを更に含む、請求項５に記載の方法。

【請求項7】

前記第２の発射位置において、前記ＭＬＣの各リーフについて、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することを更に含む、請求項６に記載の方法。

【請求項8】

前記ＭＬＣ開口部のパターンが、各ＭＬＣリーフについてリーフ位置を示す複数のＭＬＣリーフ命令を含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項9】

前記ＭＬＣ開口部のパターンが、複数の単一リーフ開口部及び複数の二重リーフ開口部を含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項10】

前記取得された撮像データを組み合わせることが、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと、前記二重リーフ開口部の取得された撮像データとを合計することと、単一リーフ開口部の前記撮像データを二重リーフ開口部の合計した撮像データの重複エリアから減算することと、を含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項11】

単一ＭＬＣリーフ開口部及び二重ＭＬＣリーフ開口部の放射線検出器撮像データを取得する前に、前記放射線検出器の視野内にファントムを配置することを更に含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項12】

単一ＭＬＣリーフ開口部及び二重ＭＬＣリーフ開口部の放射線検出器撮像データを取得する前に、前記放射線検出器の視野内に放射線フルエンス測定デバイスを配置することを更に含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項13】

前記単一リーフ開口部の取得された撮像データ、前記二重リーフ開口部の取得された撮像データ、前記ＭＬＣ開口部のパターン、及び前記生成された放射線検出器画像が、放射線送達システムのプロセッサメモリに記憶される、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項14】

２つの単一ＭＬＣリーフ開口部の撮像データを、対応する二重ＭＬＣリーフ開口部の撮像データから減算することによって、隣接するＭＬＣリーフの各対の充填プロファイルを計算することを更に含み、前記治療計画フルエンスマップに対応する放射線検出器画像を生成することが、前記ＭＬＣ開口部のパターンに従って、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと、充填プロファイルとを組み合わせることを含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項15】

前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと前記充填プロファイルとを組み合わせることが、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと、隣接する単一リーフ開口部の前記充填プロファイルとを合計することを含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記放射線検出器画像を生成することが、二重リーフ開口部の取得された撮像データを、前記単一リーフ開口部の撮像データ及び充填プロファイルと組み合わせることを更に含む、請求項１４又は１５に記載の方法。

【請求項17】

前記生成された放射線検出器画像のグラフィカル表現を生成することと、前記グラフィカル表現を表示デバイスに出力することと、を更に含む、請求項１４～１６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項18】

前記生成された放射線検出器画像に基づいて、ファントムへの放射線線量を計算することを更に含む、請求項１４～１７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項19】

前記放射線検出器が、ＭＶ検出器である、請求項１４～１８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項20】

前記放射線源及び放射線検出器が、複数の発射位置に回転可能なガントリ上に装着され、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することが、前記ガントリを第１の発射位置に回転させて、前記第１の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、前記ガントリを第２の発射位置に回転させて、前記第２の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、を含む、請求項１９に記載の方法。

【請求項21】

前記第１の発射位置において、前記ＭＬＣの各リーフについて、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することを更に含む、請求項２０に記載の方法。

【請求項22】

前記第２の発射位置において、前記ＭＬＣの各リーフについて、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することを更に含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項23】

前記ＭＬＣ開口部のパターンが、前記ＭＬＣの各リーフについてリーフ位置を示す複数のＭＬＣリーフ命令を含む、請求項１４～２２のいずれか一項に記載の方法。

【請求項24】

前記ＭＬＣ開口部のパターンが、複数の単一リーフ開口部及び複数の二重リーフ開口部を含む、請求項１４～２３のいずれか一項に記載の方法。

【請求項25】

単一ＭＬＣリーフ開口部及び二重ＭＬＣリーフ開口部の放射線検出器撮像データを取得する前に、前記放射線検出器の視野内にファントムを配置することを更に含む、請求項１４～２４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項26】

単一ＭＬＣリーフ開口部及び二重ＭＬＣリーフ開口部の放射線検出器撮像データを取得する前に、前記放射線検出器の視野内に放射線フルエンス測定デバイスを配置することを更に含む、請求項１４～２５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項27】

前記単一リーフ開口部の取得された撮像データ、前記二重リーフ開口部の取得された撮像データ、前記ＭＬＣ開口部のパターン、及び前記生成された放射線検出器画像が、放射線送達システムのプロセッサメモリに記憶される、請求項１４～２６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項28】

放射線源、マルチリーフコリメータ（ＭＬＣ）、放射線検出器、及び１つ以上のコントローラを備える放射線療法システムであって、そのうちの少なくとも１つが、前記放射線源、ＭＬＣ、及び撮像システムの各々と通信し、前記コントローラが、又は複数の前記コントローラが、それらの間にあり、
マルチリーフコリメータ（ＭＬＣ）の各リーフについて、前記放射線源及び前記放射線検出器を使用して単一リーフ開口部の撮像データを取得するステップと、
前記ＭＬＣの各リーフについて、前記放射線源及び前記放射線検出器を使用して、二重リーフ開口部の撮像データを取得するステップと、
治療計画フルエンスマップをＭＬＣ開口部のパターンにセグメント化するステップと、
前記ＭＬＣ開口部のパターンに従って、単一リーフ及び二重リーフの開口部の前記取得された撮像データを組み合わせることによって、前記治療計画フルエンスマップに対応する放射線検出器画像を生成するステップと、を実施するように構成されている、放射線療法システム。

【請求項29】

前記システムが、表示デバイスを更に備え、前記コントローラが、前記生成された放射線検出器画像を含むグラフィカル表現を生成し、前記グラフィカル表現を前記表示デバイスに出力するように更に構成されている、請求項２８に記載のシステム。

【請求項30】

前記１つ以上のコントローラが、前記生成された放射線検出器画像に基づいて、ファントムへの放射線線量を計算するように更に構成されている、請求項２８又は２９に記載のシステム。

【請求項31】

前記放射線検出器が、ＭＶ検出器である、請求項２８～３０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項32】

前記放射線源及び放射線検出器が、複数の発射位置に回転可能なガントリ上に装着され、前記１つ以上のコントローラのうちの第１のコントローラが、前記ガントリを第１の発射位置に回転させて、前記放射線源及び前記放射線検出器を使用して前記第１の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、前記ガントリを第２の発射位置に回転させて、前記放射線源及び前記放射線検出器を使用して前記第２の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することとによって、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得するように構成されている、請求項２８～３１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項33】

前記第１のコントローラが、前記第１の発射位置において、前記ＭＬＣの各リーフについて、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得するように更に構成されている、請求項３２に記載のシステム。

【請求項34】

前記第１のコントローラが、前記第２の発射位置において、前記ＭＬＣの各リーフについて、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得するように更に構成されている、請求項３３に記載のシステム。

【請求項35】

前記ＭＬＣ開口部のパターンが、各ＭＬＣリーフについてリーフ位置を示す複数のＭＬＣリーフ命令を含む、請求項２８～３４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項36】

前記ＭＬＣ開口部のパターンが、複数の単一リーフ開口部及び複数の二重リーフ開口部を含む、請求項２８～３５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項37】

前記取得された撮像データを組み合わせることが、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと、前記二重リーフ開口部の取得された撮像データとを合計することと、前記単一リーフ開口部の撮像データを二重リーフ開口部の合計した撮像データの重複エリアから減算することと、を含む、請求項２８～３６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項38】

前記システムが、プロセッサメモリを更に備え、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データ、前記二重リーフ開口部の取得された撮像データ、前記ＭＬＣ開口部のパターン、及び前記生成された放射線検出器画像が、前記プロセッサメモリに記憶される、請求項２８～３７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項39】

前記１つ以上のコントローラが、２つの単一ＭＬＣリーフ開口部の撮像データを、対応する二重ＭＬＣリーフ開口部の撮像データから減算することによって、隣接するＭＬＣリーフの各対の充填プロファイルを計算するように更に構成されており、前記治療計画フルエンスマップに対応する前記放射線検出器画像を生成することが、前記ＭＬＣ開口部のパターンに従って、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと充填プロファイルとを組み合わせることを含む、請求項３１～３８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項40】

前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと前記充填プロファイルとを組み合わせることが、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと、隣接する単一リーフ開口部の前記充填プロファイルとを合計することを含む、請求項３９に記載のシステム。

【請求項41】

前記放射線検出器画像を生成することが、二重リーフ開口部の取得された撮像データを、前記単一リーフ開口部の撮像データ及び充填プロファイルと組み合わせることを更に含む、請求項３９又は４０に記載のシステム。

【請求項42】

前記システムが、表示デバイスを更に備え、前記コントローラが、前記生成された放射線検出器画像のグラフィカル表現を生成し、前記グラフィカル表現を前記表示デバイスに出力するように更に構成されている、請求項３９～４１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項43】

前記１つ以上のコントローラのうちの第２のコントローラが、前記生成された放射線検出器画像に基づいて、ファントムへの放射線線量を計算するように更に構成されている、請求項３９～４２のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項44】

前記放射線検出器が、ＭＶ検出器である、請求項３９～４３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項45】

前記放射線源及び放射線検出器が、複数の発射位置に回転可能なガントリ上に装着され、前記１つ以上のコントローラが、前記ガントリを第１の発射位置に回転させて、前記第１の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、前記ガントリを第２の発射位置に回転させて、前記第２の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することとによって、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得するように構成されている、請求項２８に記載のシステム。

【請求項46】

前記１つ以上のコントローラが、前記第１の発射位置において、前記ＭＬＣの各リーフについて、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得するように更に構成されている、請求項４５に記載のシステム。

【請求項47】

前記１つ以上のコントローラが、前記第２の発射位置において、前記ＭＬＣの各リーフについて、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得するように更に構成されている、請求項４６に記載のシステム。

【請求項48】

前記ＭＬＣ開口部のパターンが、前記ＭＬＣの各リーフについてリーフ位置を示す複数のＭＬＣリーフ命令を含む、請求項３９～４７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項49】

前記ＭＬＣ開口部のパターンが、複数の単一リーフ開口部及び複数の二重リーフ開口部を含む、請求項３９～４８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項50】

前記１つ以上のコントローラが、プロセッサメモリを備え、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データ、前記二重リーフ開口部の取得された撮像データ、前記ＭＬＣ開口部のパターン、及び前記生成された放射線検出器画像が、前記プロセッサメモリに記憶される、請求項３９～４９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項51】

前記１つ以上のコントローラが、前記放射線源、ＭＬＣ及び撮像システムの各々と通信する第１のコントローラと、第２のコントローラと、第２のコントローラと、を備え、前記第１のコントローラが、前記ＭＬＣの各リーフについて、前記放射線源及び前記放射線検出器を使用して単一リーフ開口部の撮像データを取得し、前記ＭＬＣの各リーフについて、前記放射線源及び前記放射線検出器を使用して二重リーフ開口部の撮像データを取得するステップを実施するように構成されており、前記第２のコントローラが、治療計画フルエンスマップをＭＬＣ開口部のパターンにセグメント化し、前記ＭＬＣ開口部のパターンに従って、単一リーフ及び二重リーフの開口部の前記取得された撮像データを組み合わせることによって、前記治療計画フルエンスマップに対応する放射線検出器画像を生成するステップを実施するように構成されている、請求項２８に記載のシステム。

【請求項52】

放射線送達の品質を評価する方法であって、
ＭＬＣの単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを使用して、治療計画フルエンスマップに対応するシミュレートされた放射線検出器画像を生成することと、
放射線療法システムの前記治療放射線源を使用して、前記治療計画フルエンスマップに従って放射線を送達することと、
放射線送達中に放射線検出器撮像データを取得して、放射線検出器画像を生成することと、
前記取得された放射線検出器画像と前記シミュレートされた放射線検出器画像との間の画像差を判定することと、
前記取得された放射線検出器画像とシミュレートされた放射線検出器画像との間の前記画像差を描写するグラフィカル表現を生成することと、を含む、方法。

【請求項53】

前記放射線療法システムが、患者エリアを含み、前記方法が、放射線を送達する前に、前記患者エリアにファントムを配置することを更に含む、請求項５２に記載の方法。

【請求項54】

前記放射線療法システムが、患者エリアを備え、前記方法が、放射線を送達する前に、前記患者エリアに放射線フルエンス測定デバイスを配置することを更に含む、請求項５２又は５３に記載の方法。

【請求項55】

前記シミュレートされた放射線検出器画像に基づいて、シミュレートされた線量を計算することと、前記取得された放射線検出器画像に基づいて送達された線量を計算することと、前記シミュレートされた線量と前記送達された線量との間の線量差を判定することと、前記線量差を描写するグラフィカル表現を生成することと、を更に含む、請求項５２～５４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項56】

前記線量差が許容可能な閾値よりも大きい場合に、通知を生成することを更に含む、請求項５５に記載の方法。

【請求項57】

前記画像差が許容可能な閾値よりも大きい場合に、通知を生成することを更に含む、請求項５２～５６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項58】

前記差が許容可能な閾値よりも大きい場合に、放射線送達パラメータを更新することを更に含む、請求項５２～５７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項59】

治療放射線源、マルチリーフコリメータ（ＭＬＣ）、放射線検出器、及び１つ以上のコントローラを備える放射線療法システムであって、そのうちの少なくとも１つが、前記放射線源、ＭＬＣ、及び撮像システムの各々と通信し、前記コントローラが、又は複数の前記コントローラが、それらの間にあり、
前記ＭＬＣの単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを使用して、治療計画フルエンスマップに対応するシミュレートされた放射線検出器画像を生成するステップと、
前記治療放射線源を使用して、前記治療計画フルエンスマップに従って放射線を送達するステップと、
放射線送達中に放射線検出器撮像データを取得して、放射線検出器画像を生成するステップと、
前記取得された放射線検出器画像と前記シミュレートされた放射線検出器画像との間の画像差を判定するステップと、
前記取得された放射線検出器画像とシミュレートされた放射線検出器画像との間の前記画像差を描写するグラフィカル表現を生成するステップと、を実施するように構成されている、放射線療法システム。

【請求項60】

１つ以上の前記コントローラが、請求項５２～５８に記載の方法のうちのいずれか１つの前記ステップを実施するように追加的に構成されている、請求項５９に記載のシステム。

【請求項61】

１つ以上の前記コントローラが、前記放射線源、ＭＬＣ及び撮像システムの各々と通信する第１のコントローラと、第２のコントローラと、を備え、前記第１のコントローラが、前記治療放射線源を使用して前記治療計画フルエンスマップに従って放射線を送達し、放射線送達中に放射線検出器撮像データを取得して、放射線検出器画像を生成するステップを実施するように構成されており、前記第２のコントローラが、前記シミュレートされた放射線検出器画像を生成し、前記取得された放射線検出器画像と前記シミュレートされた放射線検出器画像との間の画像差を判定し、前記グラフィカル表現を生成するステップを実施するように構成されている、請求項５９に記載のシステム。

【請求項62】

治療計画フルエンスマップに対応する放射線検出器画像を生成するための方法であって、
マルチリーフコリメータの各リーフについて、放射線源及び放射線検出器を使用して単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、
前記取得された撮像データを組み合わせて、治療計画フルエンスマップに対応するＭＬＣ開口部のパターンに一致する放射線検出器画像を生成することと、を含む、方法。

【請求項63】

前記生成された放射線検出器画像を含むグラフィカル表現を生成することと、前記グラフィカル表現を表示デバイスに出力することと、を更に含む、請求項６２に記載の方法。

【請求項64】

前記放射線検出器が、ＭＶ検出器である、請求項６２又は６３に記載の方法。

【請求項65】

前記放射線源及び放射線検出器が、複数の発射位置に回転可能なガントリ上に装着され、各リーフについて単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することが、前記ガントリを第１の発射位置に回転させて、前記第１の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、前記ガントリを第２の発射位置に回転させて、前記第２の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、を含む、請求項６２～６４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項66】

前記ＭＬＣ開口部のパターンが、各ＭＬＣリーフについてリーフ位置を示す複数のＭＬＣリーフ命令を含む、請求項６２～６５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項67】

前記ＭＬＣ開口部のパターンが、複数の単一リーフ開口部及び複数の二重リーフ開口部を含む、請求項６２～６６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項68】

前記取得された撮像データを組み合わせることが、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと、前記二重リーフ開口部の取得された撮像データとを合計することと、単一リーフ開口部の前記撮像データを二重リーフ開口部の合計した撮像データの重複エリアから減算することと、を含む、請求項６２～６７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項69】

前記単一リーフ開口部の取得された撮像データ、前記二重リーフ開口部の取得された撮像データ、前記ＭＬＣ開口部のパターン、及び前記生成された放射線検出器画像が、放射線送達システムのプロセッサメモリに記憶される、請求項６２～６８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項70】

２つの単一ＭＬＣリーフ開口部の撮像データを、対応する二重ＭＬＣリーフ開口部の撮像データから減算することによって、隣接するＭＬＣリーフの各対の充填プロファイルを計算することを更に含み、前記取得された撮像データを組み合わせて前記放射線検出器画像を生成することが、前記ＭＬＣ開口部のパターンに従って、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと充填プロファイルとを組み合わせることを含む、請求項６２～６９のいずれか一項に記載の方法。

【請求項71】

前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと充填プロファイルとを組み合わせることが、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと、隣接する単一リーフ開口部の前記充填プロファイルとを合計することを含む、請求項７０に記載の方法。

【請求項72】

前記取得された撮像データを組み合わせて前記放射線検出器画像を生成することが、前記二重リーフ開口部を前記単一リーフ開口部の撮像データ及び充填プロファイルと組み合わせることを含む、請求項７０又は７１に記載の方法。

【請求項73】

前記生成された放射線検出器画像のグラフィカル表現を生成することと、前記グラフィカル表現を表示デバイスに出力することと、を更に含む、請求項７０～７２のいずれか一項に記載の方法。

【請求項74】

放射線源、マルチリーフコリメータ（ＭＬＣ）、放射線検出器、及び１つ以上のコントローラを備える放射線療法システムであって、そのうちの少なくとも１つが、前記放射線源、ＭＬＣ、及び撮像システムの各々と通信し、前記コントローラが、又は複数の前記コントローラが、それらの間にあり、
マルチリーフコリメータの各リーフについて、放射線源及び放射線検出器を使用して単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得するステップと、
前記取得された撮像データを組み合わせて、治療計画フルエンスマップに対応するＭＬＣ開口部のパターンに一致する放射線検出器画像を生成するステップと、を実施するように構成されている、放射線療法システム。

【請求項75】

前記システムが、表示デバイスを更に備え、前記コントローラが、前記生成された放射線検出器画像を含むグラフィカル表現を生成し、前記グラフィカル表現を前記表示デバイスに出力するように更に構成されている、請求項７４に記載のシステム。

【請求項76】

前記放射線検出器が、ＭＶ検出器である、請求項７４又は７５に記載のシステム。

【請求項77】

前記放射線源及び放射線検出器が、複数の発射位置に回転可能なガントリ上に装着され、前記１つ以上のコントローラが、前記ガントリを第１の発射位置に回転させて、前記第１の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、前記ガントリを第２の発射位置に回転させて、前記第２の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することとによって、各リーフについて単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得するように構成されている、請求項７４～７６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項78】

前記ＭＬＣ開口部のパターンが、各ＭＬＣリーフについてリーフ位置を示す複数のＭＬＣリーフ命令を含む、請求項７４～７７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項79】

前記ＭＬＣ開口部のパターンが、複数の単一リーフ開口部及び複数の二重リーフ開口部を含む、請求項７４～７８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項80】

前記取得された撮像データを組み合わせることが、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと、前記二重リーフ開口部の取得された撮像データとを合計することと、前記単一リーフ開口部の撮像データを二重リーフ開口部の合計した撮像データの重複エリアから減算することと、を含む、請求項７４～７９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項81】

前記システムが、プロセッサメモリを更に備え、１つ以上の前記コントローラが、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データ、前記二重リーフ開口部の取得された撮像データ、前記ＭＬＣ開口部のパターン、及び前記生成された放射線検出器画像を前記プロセッサメモリに記憶させるように更に構成されている、請求項７４～８０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項82】

前記１つ以上のコントローラが、２つの単一ＭＬＣリーフ開口部の撮像データを、対応する二重ＭＬＣリーフ開口部の撮像データから減算することによって、隣接するＭＬＣリーフの各対の充填プロファイルを計算するように更に構成されており、前記取得された撮像データを組み合わせて前記放射線検出器画像を生成することが、前記ＭＬＣ開口部のパターンに従って、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと充填プロファイルとを組み合わせることを含む、請求項７４～８１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項83】

前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと充填プロファイルとを組み合わせることが、前記単一リーフ開口部の取得された撮像データと、隣接する単一リーフ開口部の前記充填プロファイルとを合計することを含む、請求項８２に記載のシステム。

【請求項84】

前記取得された撮像データを組み合わせて前記放射線検出器画像を生成することが、前記二重リーフ開口部を前記単一リーフ開口部の撮像データ及び充填プロファイルと組み合わせることを含む、請求項８２又は８３に記載のシステム。

【請求項85】

前記生成された放射線検出器画像のグラフィカル表現を生成することと、前記グラフィカル表現を表示デバイスに出力することと、を更に含む、請求項８２～８４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項86】

前記１つ以上のコントローラが、前記放射線源、ＭＬＣ及び撮像システムの各々と通信する第１のコントローラと、第２のコントローラと、第２のコントローラと、を備え、前記第１のコントローラが、放射線源及び放射線検出器を使用して単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得するステップを実施するように構成されており、前記第２のコントローラが、前記取得された撮像データを組み合わせることによって、前記放射線検出器画像を生成するステップを実施するように構成されている、請求項７４に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願への相互参照
本出願は、２０２１年１２月２７日に出願された米国仮特許出願第６３／２９４，０４７号に対する優先権を主張するものであり、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

放射線療法の治療計画は、健康な組織の照射を制限しながら、規定線量の放射線を１つ以上の腫瘍に当てることを目指す。治療計画では、ＣＴ及び／又はＰＥＴ画像並びに臨床医が定義した腫瘍の輪郭の計画を使用して、各患者固有の解剖学的構造及びそのがんの病態を考慮し、腫瘍への累積治療線量をもたらしながら、危険臓器（ＯＡＲ）などの放射線感受性の高い構造に対する照射安全閾値を超えない放射線フルエンスマップを生成する。放射線フルエンスマップは、所望の線量分布をもたらす各放射線発射位置及び／又は患者プラットフォーム位置に対する放射線ビームレット（例えば、サイズ、形状、強度など）を特定する。次いで、治療計画フルエンスマップは、放射線療法機械命令に変換（すなわち、セグメント化）され、指定場所に位置付けられた患者を用いて正確に実行される場合、規定線量を腫瘍に送達することになる。放射線療法機械命令には、任意の放射線ビーム整形構成要素の構成（例えば、マルチリーフコリメータのリーフ位置）、ガントリ角（発射位置）、患者の直線位置、及び各発射位置に対して治療放射線源（例えば、直線加速器又はリナック）によって発せられるビームレットパルス又は監視ユニットの数が含まれ得るが、これらに限定されない。

【0003】

治療計画フルエンスマップが生成された後、それが規定線量の送達をもたらすことを確認するために評価される。計画フルエンスマップが所望の線量分布（すなわち、治療計画の品質保証又はＱＡ）を送達するかどうかを評価する１つの方法は、放射線療法システムモデル、患者モデル、及び／又はビームモデルを使用してシミュレーションを実行して、送達された線量分布の近似を計算することである。シミュレート送達された線量分布は、所望の線量分布と比較され、臨床医は、差異が許容可能かどうかを評価し得る。計画フルエンスマップが規定線量を送達するかどうかを評価するための別の方法は、実際には、治療エリアに患者がいないセグメント化された機械命令を使用して、計画フルエンスマップを送達することである。送達された放射線フルエンスは、治療エリア内に配置されたフルエンス測定デバイスによって測定され得る。リナックを使用する放射線療法システムはまた、リナックの反対側に位置するＭＶ検出器を備えてもよい。これらの放射線療法システムでは、送達された放射線フルエンスは、ＭＶ検出器によって測定されてもよい。（フルエンス測定デバイス及びＭＶ検出器のうちの１つ以上から）送達された放射線フルエンスの測定値を使用して、送達された線量分布を再構築してもよく、これは所望の線量分布に対して評価される。治療計画及び送達ＱＡの結果は、治療計画が規定線量を送達するかどうか、及び／又は放射線療法システムが計画フルエンスマップに従って放射線を正確に発する能力を有するかどうかを確認するために使用され得る。こうした治療計画及び放射線送達ＱＡセッションは、患者の安全性を確保するために重要である。したがって、患者治療計画及び放射線送達を評価するための改善された方法を有することが望ましい（すなわち、品質保証又はＱＡセッションにおいて）。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

治療計画フルエンスマップに従って放射線送達の品質を評価する方法が、本明細書に開示される。方法は、治療用途又は非治療用途に使用され得る。放射線送達の品質を評価する１つの変形は、異なるマルチリーフコリメータ（ＭＬＣ）構成の取得されたＭＶ検出器撮像データを使用して、治療計画フルエンスマップに従って発せられた放射線のシミュレートされたＭＶ検出器画像を生成することと、送達された放射線のＭＶ検出器撮像データを取得しながら、治療計画フルエンスマップに従って放射線を送達することと、取得されたＭＶ検出器撮像データをシミュレートされたＭＶ検出器画像と比較して、任意の差異を識別することと、を含む。放射線は、例えばＱＡセッション中に、非治療用途の一部としてＭＶ検出器の視野内に配置されたファントムに送達されてもよい。シミュレートされたＭＶ検出器画像は、各ＭＬＣリーフについて単一ＭＬＣリーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを取得することと、各ＭＬＣリーフ対について二重ＭＬＣリーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを取得することと、ＭＬＣ開口部のパターンを得るために治療計画フルエンスマップをセグメント化することと、ＭＬＣ開口部のパターンに従って、単一ＭＬＣ開口部及び二重ＭＬＣリーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを組み合わせることとによって生成され得る。この方法は、経験的ＭＶ検出器データの小さなセットを使用する一方で、患者特異的治療計画フルエンスマップの複雑さを包含する、正確なシミュレートされたＭＶ検出器画像の生成を容易にする。収集されたデータの量を減らすことは、ＱＡセッションの迅速化に役立つ場合がある。ＱＡ目的のために放射線療法システムが使用される時間を低減することは、放射線療法システムが患者の治療に使用される時間の長さを増加させるのに役立ち得る。

【0005】

治療計画フルエンスマップマルチリーフ開口部パターンに対応する放射線検出器画像を生成するための方法（非治療用途で使用され得る）の１つの変形は、マルチリーフコリメータ（ＭＬＣ）の各リーフについて放射線源及び放射線検出器を使用して、単一リーフ開口部の撮像データを取得することと、ＭＬＣの各リーフについて、放射線源及び放射線検出器を使用して、二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、治療計画フルエンスマップをＭＬＣ開口部のパターンにセグメント化することと、ＭＬＣ開口部のパターンに従って、単一リーフ及び二重リーフの開口部の取得された撮像データを組み合わせることによって、治療計画フルエンスマップに対応する放射線検出器画像を生成することと、を含み得る。方法は、生成された放射線検出器画像を含むグラフィカル表現を生成することと、グラフィカル表現を表示デバイスに出力することと、を更に含み得る。任意選択的に、方法は、生成された放射線検出器画像に基づいて、ファントムへの放射線線量を計算することを含み得る。いくつかの変形では、放射線検出器は、ＭＶ検出器又はｋＶ検出器であってもよい。放射線源及び放射線検出器は、複数の発射位置に回転可能なガントリ上に装着され得、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することは、ガントリを第１の発射位置に回転させて、第１の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、ガントリを第２の発射位置に回転させて、第２の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、を含み得る。方法は、第１の発射位置において、ＭＬＣの各リーフについて、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することを更に含み得、任意選択的に、第２の発射位置において、ＭＬＣの各リーフについて、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することを含み得る。ＭＬＣ開口部のパターンは、各ＭＬＣリーフについてリーフ位置を示す複数のＭＬＣリーフ命令を含み得、又はＭＬＣ開口部のパターンは、複数の単一リーフ開口部及び複数の二重リーフ開口部を含み得る。いくつかの変形では、取得された撮像データを組み合わせることは、単一リーフ開口部の取得された撮像データと、二重リーフ開口部の取得された撮像データとを合計することと、単一リーフ開口部の撮像データを二重リーフ開口部の合計した撮像データの重複エリアから減算することと、を含み得る。方法は、単一ＭＬＣリーフ開口部及び二重ＭＬＣリーフ開口部の放射線検出器撮像データを取得する前に、放射線検出器の視野内にファントムを配置することを更に含み得る。任意選択的に、いくつかの変形は、単一ＭＬＣリーフ開口部及び二重ＭＬＣリーフ開口部の放射線検出器撮像データを取得する前に、放射線検出器の視野内に放射線フルエンス測定デバイスを配置すること、又は単一ＭＬＣリーフ開口部及び二重ＭＬＣリーフ開口部の放射線検出器撮像データを取得する前に、放射線検出器の視野内に放射線フルエンス測定デバイスを配置することを含み得る。単一リーフ開口部の取得された撮像データ、二重リーフ開口部の取得された撮像データ、ＭＬＣ開口部のパターン、及び生成された放射線検出器画像は、放射線送達システムのプロセッサメモリに記憶され得る。

【0006】

別の変形では、方法は、２つの単一ＭＬＣリーフ開口部の撮像データを、対応する二重ＭＬＣリーフ開口部の撮像データから減算することによって、隣接するＭＬＣリーフの各対について充填プロファイルを計算することを更に含み得る。治療計画フルエンスマップに対応する放射線検出器画像を生成することは、ＭＬＣ開口部のパターンに従って、単一リーフ開口部の取得された撮像データと充填プロファイルとを組み合わせることを含み得る。単一リーフ開口部の取得された撮像データと充填プロファイルとを組み合わせることは、単一リーフ開口部の取得された撮像データと、隣接する単一リーフ開口部の充填プロファイルとを合計することを含み得る。放射線検出器画像を生成することは、二重リーフ開口部の取得された撮像データを、単一リーフ開口部の撮像データ及び充填プロファイルと組み合わせることを更に含み得る。いくつかの変形は、生成された放射線検出器画像を含むグラフィカル表現を生成することと、グラフィカル表現を表示デバイスに出力することと、を含み得る。任意選択的に、方法は、生成された放射線検出器画像に基づいて、ファントムへの放射線線量を計算することを含み得る。いくつかの変形では、放射線検出器は、ＭＶ検出器又はｋＶ検出器であってもよい。放射線源及び放射線検出器は、複数の発射位置に回転可能なガントリ上に装着され得、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することは、ガントリを第１の発射位置に回転させて、第１の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、ガントリを第２の発射位置に回転させて、第２の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、を含み得る。方法は、第１の発射位置において、ＭＬＣの各リーフについて、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することを更に含み得、任意選択的に、第２の発射位置において、ＭＬＣの各リーフについて、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することを含み得る。ＭＬＣ開口部のパターンは、各ＭＬＣリーフについてリーフ位置を示す複数のＭＬＣリーフ命令を含み得、又はＭＬＣ開口部のパターンは、複数の単一リーフ開口部及び複数の二重リーフ開口部を含み得る。任意選択的に、いくつかの方法は、単一ＭＬＣリーフ開口部及び二重ＭＬＣリーフ開口部の放射線検出器撮像データを取得する前に、放射線検出器の視野内にファントムを配置すること、又は単一ＭＬＣリーフ開口部及び二重ＭＬＣリーフ開口部の放射線検出器撮像データを取得する前に、放射線検出器の視野内に放射線フルエンス測定デバイスを配置することを含み得る。単一リーフ開口部の取得された撮像データ、二重リーフ開口部の取得された撮像データ、ＭＬＣ開口部のパターン、及び生成された放射線検出器画像は、放射線送達システムのプロセッサメモリに記憶され得る。

【0007】

放射線送達の品質を評価するための方法も、本明細書に開示される。方法は、治療用途又は非治療用途に使用され得る。１つの変形は、ＭＬＣの単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを使用して、治療計画フルエンスマップに対応するシミュレートされた放射線検出器画像を生成することと、放射線療法システムの治療放射線源を使用して、治療計画フルエンスマップに従って放射線を送達することと、放射線送達中に放射線検出器撮像データを取得して、放射線検出器画像を生成することと、取得された放射線検出器画像とシミュレートされた放射線検出器画像との間の画像差を判定することと、取得された放射線検出器画像とシミュレートされた放射線検出器画像との間の画像差を描写するグラフィカル表現を生成することと、を含み得る。方法は、画像差が許容可能な閾値よりも大きい場合に、通知を生成することを含み得る。放射線療法システムは、患者エリアを含み得、方法は、例えば、方法が非治療用途で使用されるときに、放射線を送達する前に、患者エリアにファントムを配置することを更に含み得る。代替的に、又は追加的に、放射線療法システムは、患者エリアを含み得、方法は、放射線を送達する前に、患者エリアに放射線フルエンス測定デバイスを配置することを更に含み得る。いくつかの変形は、シミュレートされた放射線検出器画像に基づいて、シミュレートされた線量を計算することと、取得された放射線検出器画像に基づいて送達された線量を計算することと、シミュレートされた線量と送達された線量との間の線量差を判定することと、線量差を描写するグラフィカル表現を生成することと、を更に含み得る。方法は、線量差が許容可能な閾値よりも大きい場合に、通知を生成することを含み得る。任意選択的に、方法は、差が許容可能な閾値よりも大きい場合に、放射線送達パラメータを更新することを更に含み得る。

【0008】

治療計画フルエンスマップに対応する放射線検出器画像を生成するための方法の別の変形は、マルチリーフコリメータの各リーフについて、放射線源及び放射線検出器を使用して単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、取得された撮像データを組み合わせて、治療計画フルエンスマップに対応するＭＬＣ開口部のパターンに一致する放射線検出器画像を生成することと、を含み得る。方法は、非治療用途に使用され得る。方法は、生成された放射線検出器画像を含むグラフィカル表現を生成することと、グラフィカル表現を表示デバイスに出力することと、を更に含み得る。いくつかの変形では、放射線検出器は、ＭＶ検出器又はｋＶ検出器であってもよい。放射線源及び放射線検出器は、複数の発射位置に回転可能なガントリ上に装着され得、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することは、ガントリを第１の発射位置に回転させて、第１の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、ガントリを第２の発射位置に回転させて、第２の発射位置における単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することと、を含み得る。方法は、第１の発射位置において、ＭＬＣの各リーフについて、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することを更に含み得、任意選択的に、第２の発射位置において、ＭＬＣの各リーフについて、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを取得することを含み得る。ＭＬＣ開口部のパターンは、各ＭＬＣリーフについてリーフ位置を示す複数のＭＬＣリーフ命令を含み得、又はＭＬＣ開口部のパターンは、複数の単一リーフ開口部及び複数の二重リーフ開口部を含み得る。単一リーフ開口部の取得された撮像データ、二重リーフ開口部の取得された撮像データ、ＭＬＣ開口部のパターン、及び生成された放射線検出器画像は、放射線送達システムのプロセッサメモリに記憶される。取得された撮像データを組み合わせることは、単一リーフ開口部の取得された撮像データと、二重リーフ開口部の取得された撮像データとを合計することと、単一リーフ開口部の撮像データを二重リーフ開口部の合計した撮像データの重複エリアから減算することと、を含み得る。代替的に、又は追加的に、方法は、２つの単一ＭＬＣリーフ開口部の撮像データを、対応する二重ＭＬＣリーフ開口部の撮像データから減算することによって、隣接するＭＬＣリーフの各対の充填プロファイルを計算することを更に含み得、取得された撮像データを組み合わせて放射線検出器画像を生成することは、ＭＬＣ開口部のパターンに従って、単一リーフ開口部の取得された撮像データと充填プロファイルとを組み合わせることを含む。いくつかの変形では、単一リーフ開口部の取得された撮像データと充填プロファイルとを組み合わせることは、単一リーフ開口部の取得された撮像データと、隣接する単一リーフ開口部の充填プロファイルとを合計することを含み得る。いくつかの変形では、取得された撮像データを組み合わせて放射線検出器画像を生成することは、二重リーフ開口部を単一リーフ開口部の撮像データ及び充填プロファイルと組み合わせることを含み得る。任意選択的に、いくつかの方法は、生成された放射線検出器画像のグラフィカル表現を生成することと、グラフィカル表現を表示デバイスに出力することと、を更に含み得る。

【0009】

本明細書に提供される実施例は、シミュレートされたＭＶ検出器画像を生成し、それらのシミュレートされた画像を治療計画送達ＱＡの目的で使用する文脈にあるが、他のタイプの放射線検出器を使用して、他の撮像モダリティ（例えば、ｋＶ ＣＴ、ｋＶ平面撮像又はｋＶ放射線送達システム）のためのシミュレートされた画像を生成するために、同様の方法を使用し得ることが理解されるべきである。本明細書に記載の方法は、治療計画送達ＱＡ以外の目的に使用され得る。例えば、小型動物治療システムは、ＭＬＣを有するｋＶ放射線源を使用し得る。同様に、皮膚又は眼の治療のための特殊な放射線療法システムはまた、ＭＬＣと結合された低ｋＶエネルギー放射線源を使用する場合があり、本明細書に開示されるシステム及び方法は、こうした治療システムとともに使用されてもよい。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1A】放射線療法システムの変形の機能ブロック図である。

【図1B】回転可能なガントリ、リナック、ビーム整形アセンブリ、及びＭＶ検出器を備える放射線療法システムの１つの変形の概略表現である。

【図1C】回転可能なガントリ、リナック、ビーム整形アセンブリ、及びＭＶ検出器を備える放射線療法システムの１つの変形の概略表現である。

【図2】異なるＭＬＣ構成の取得されたＭＶ検出器撮像データを使用して、ＭＶ検出器画像を生成するための方法の１つの変形のフローチャート表現である。

【図3A】単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データの概念図であり、図２に描写された方法に従ってＭＬＣ開口部の所望のパターンに対応するＭＶ検出器画像をシミュレートするために、これらをどのように組み合わせることができるかの一実施例である。

【図3B】単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データの概念図であり、図２に描写された方法に従ってＭＬＣ開口部の所望のパターンに対応するＭＶ検出器画像をシミュレートするために、これらをどのように組み合わせることができるかの一実施例である。

【図3C】単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データの概念図であり、図２に描写された方法に従ってＭＬＣ開口部の所望のパターンに対応するＭＶ検出器画像をシミュレートするために、これらをどのように組み合わせることができるかの一実施例である。

【図3D】単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データの概念図であり、図２に描写された方法に従ってＭＬＣ開口部の所望のパターンに対応するＭＶ検出器画像をシミュレートするために、これらをどのように組み合わせることができるかの一実施例である。

【図4】異なるＭＬＣ構成の取得されたＭＶ検出器撮像データを使用して、ＭＶ検出器画像を生成するための方法の別の変形のフローチャート表現である。

【図5A】単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データ及び充填プロファイルの概念図であり、図４に描写された方法に従ってＭＬＣ開口部の所望のパターンに対応するＭＶ検出器画像をシミュレートするために、これらをどのように組み合わせることができるかの一実施例である。

【図5B】単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データ及び充填プロファイルの概念図であり、図４に描写された方法に従ってＭＬＣ開口部の所望のパターンに対応するＭＶ検出器画像をシミュレートするために、これらをどのように組み合わせることができるかの一実施例である。

【図5C】単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データ及び充填プロファイルの概念図であり、図４に描写された方法に従ってＭＬＣ開口部の所望のパターンに対応するＭＶ検出器画像をシミュレートするために、これらをどのように組み合わせることができるかの一実施例である。

【図5D】単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データ及び充填プロファイルの概念図であり、図４に描写された方法に従ってＭＬＣ開口部の所望のパターンに対応するＭＶ検出器画像をシミュレートするために、これらをどのように組み合わせることができるかの一実施例である。

【図5E】単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データ及び充填プロファイルの概念図であり、図４に描写された方法に従ってＭＬＣ開口部の所望のパターンに対応するＭＶ検出器画像をシミュレートするために、これらをどのように組み合わせることができるかの一実施例である。

【図6】患者特異的治療計画に従って放射線送達の品質を評価するための方法の１つの変形のフローチャート表現である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

患者の治療計画フルエンスマップに特異的であるＭＶ検出器画像を生成し、生成されたＭＶ検出器画像を使用して、計画フルエンスマップを送達する放射線療法システムの能力を評価するための方法が本明細書に開示される。ＭＶ検出器画像は、放射線が治療放射線源（例えば、リナック）によって正確に発せられ、治療計画フルエンスマップに従ってマルチリーフコリメータ（ＭＬＣ）によって整形された場合に、ＭＶ検出器上で取得されたであろう画像及び／又は撮像データをシミュレートする。ＭＶ検出器画像は、放射線療法システムで取得されたＭＶ検出器撮像データを使用して生成されてもよい。いくつかの変形では、取得されたＭＶ検出器撮像データは、限定された数のＭＬＣ構成、例えば、ＭＬＣの各リーフに対する単一リーフ開口部及び／又は二重リーフ開口部であってもよい。この限定された撮像データのセットは、本明細書に記載されるように組み合わせられて、患者の治療計画フルエンスマップに対応するＭＶ検出器画像を生成してもよい。放射線療法システムで取得されたＭＶ検出器撮像データの量を制限することは、ＱＡ目的のために放射線療法システムが使用される時間の量を低減し、患者を治療するための放射線療法システムの可用性を増加させるのに役立ち得る。

【0012】

取得されたＭＶ検出器撮像データを使用して生成されたＭＶ検出器画像は、放射線療法システムが計画フルエンスマップに従ってどの程度放射線を送達しているかを評価するのに使用されてもよい。例えば、放射線療法システムの放射線送達の品質を評価するための方法は、治療計画フルエンスマップに従って放射線を送達又は放射することと、放射線送達中にＭＶ検出器撮像データを取得することと、取得されたＭＶ検出器画像を、治療計画フルエンスマップの送達をシミュレートする生成されたＭＶ検出器画像と比較することと、を含み得る。

【0013】

本明細書に記載の方法は、ＭＶ検出器を備える任意の放射線療法システムについてＭＶ検出器画像を生成するために使用されてもよく、以下に説明及び描写する特定の放射線療法システムに限定されない。例えば、ＭＶ検出器撮像データを取得し、ＭＶ検出器画像を生成するための方法は、高エネルギーＸ線を発する治療放射線源と、治療放射線源の真向かいに（例えば、反対側に）位置されるＭＶ検出器とを備える任意の放射線療法システムとともに使用され得る。治療放射線源及びＭＶ検出器は、円形ガントリ、又はＣアームガントリ、又はロボットアーム上に装着されてもよく、これは、治療放射線源を患者エリアの周りの様々な発射位置に位置付けるように構成されている１つ以上の運動システムを備えてもよい。代替的に、又は追加的に、本明細書に記載の方法は、限定された実験的に取得された検出器撮像データ（例えば、ｋＶ ＣＴ撮像データ）のセットに基づいて、任意のＸ線検出器画像（例えば、ｋＶ ＣＴ画像）を生成するために使用され得る。

【0014】

放射線療法システム
図１Ａは、本明細書に説明される方法のうちの１つ以上とともに使用され得る放射線療法システムの変形の機能ブロック図を描写する。放射線療法システム（１００）は、１つ以上の治療放射線源（１０２）及び患者プラットフォーム（１０４）を備える。治療放射線源は、Ｘ線源、電子源、プロトン源、及び／又はニュートロン源を備え得る。例えば、治療放射線源（１０２）は、線形加速器（リナック）、Ｃｏｂａｌｔ－６０源、及び／又はＸ線機械を備え得る。治療放射線源は、放射線ビームが複数の発射位置及び／又は角度から患者プラットフォーム上の患者に向けられ得るように、患者プラットフォームの周りで移動可能であり得る。いくつかの変形では、放射線療法システムは、治療放射線源のビーム経路内に位置し得る１つ以上のビーム整形要素及び／又はアセンブリ（１０６）を含み得る。例えば、放射線療法システムは、リナック（１０２）及び放射線ビームの経路内に配設されたビーム整形アセンブリ（１０６）を含み得る。ビーム整形アセンブリは、１つ以上の移動可能なジョー及び１つ以上のコリメータを備え得る。コリメータのうちの少なくとも１つは、複数の個別に制御されたリーフを備えるＭＬＣであり得る。ＭＬＣは、１－Ｄ ＭＬＣ（すなわち、各リーフが開放又は閉鎖のいずれかであるバイナリＭＬＣ）であり得る。リナック及びビーム整形アセンブリは、リナック及びビーム整形アセンブリの位置を調整するように構成されている運動システムを備えるガントリ又は移動可能な支持フレーム上に装着され得る。いくつかの変形では、リナック及びビーム整形アセンブリは、１つ以上のロボットアーム、Ｃアーム、ジンバル、及び同様のものを備える支持構造上に装着され得る。患者プラットフォーム（１０４）はまた、移動可能であってもよい。放射線療法システム（１００）は、１つ以上の撮像モダリティの１つ以上の撮像システム（１０８）を備えてもよい。例えば、１つ以上の撮像システム（１０８）は、ｋＶ ＣＴ撮像システム、ＰＥＴ撮像システム、ＭＶ Ｘ線撮像システム、及び／又はＭＲ撮像システムを備えてもよい。撮像システム（１０８）は、治療放射線源の治療平面と同一平面上にあってもよく、他の変形では、撮像システム（１０８）は、治療平面と同一平面上になくてもよい。例えば、ＰＥＴ撮像システム及び／又はＭＲ撮像システム及び／又はＭＶ Ｘ線撮像システムの撮像平面は、治療平面と同一平面であってもよく、一方でｋＶ ＣＴ撮像システムは、治療平面と一致しない撮像平面を有してもよい。いくつかの変形では、ＭＶ Ｘ線撮像システムは、ガントリ上に装着され、リナック及びビーム整形アセンブリの反対側に位置するＭＶ検出器を備えてもよい。図１Ｂは、回転可能なガントリ（１０５）と、ガントリ（１０５）上に装着されたリナック（１０２）と、ビーム整形アセンブリ（１０６）と、ＭＶ検出器（１０９）とを備える放射線療法システムの１つの変形の概略表現である。ＭＶ検出器は、リナック及びビーム整形アセンブリの真向かいにある（すなわち、反対側にある）。ガントリ（１０５）は、一方向（矢印で表されるように）に連続的に回転可能であってもよく、又は望ましい場合、時計回り方向及び反時計回り方向の両方に回転可能であってもよい。ビーム整形アセンブリ（１０６）は、本明細書に記載される任意のＭＬＣなどのＭＬＣを含み得る。ガントリ（１０５）を回転させることで、リナック（１０２）が、治療エリア（１１１）の周りの様々な発射位置（例えば、発射角度）に移動し得る。図１Ｃに示すように、ガントリが回転してリナックを新しい発射位置に移動させるとき、ビーム整形アセンブリ及びＭＶ検出器はまた、対応する様式で移動する。本明細書に描写される放射線療法システムは円形ガントリを含む一方で、放射線療法システムは代わりに、１つ以上のロボットアーム、Ｃアーム、及びジンバルを含み得ることが理解されるべきである。

【0015】

リナックによって発せられ、ＭＬＣによって（及び／又はビーム整形アセンブリの任意の構成要素と組み合わせて）整形される放射線は、ＭＶ検出器によって測定されてもよい。ＭＶ検出器によって取得された撮像データ又は測定値は、リーフの位置によって累積的に形成されるＭＬＣ開口部のサイズ及び形状を検出するために使用され得る。例えば、ＭＶ検出器撮像データを使用して、バイナリＭＬＣのＭＬＣリーフが開放しているか閉鎖しているかを判定し、ＭＬＣ開口部の形状を判定し、及び／又はＭＬＣ開口部を通過した放射線フルエンスを計算し得る。治療計画フルエンスマップが機械命令にセグメント化される場合、機械命令は、１つ以上の患者プラットフォームの場所にわたる、治療放射線源の各発射位置についての各リーフの位置を指定するＭＬＣリーフ命令を含み得る。これらの機械命令は、放射線療法システムの性能を評価するために、品質保証（ＱＡ）手順で使用され得る。ＭＶ検出器によって測定されるＭＬＣの構成（すなわち、ＭＬＣリーフの各々の位置の結果としてのＭＬＣ開口部の形状）は、治療計画フルエンスマップに由来するＭＬＣリーフ命令と比較され得る。ＭＶ検出器撮像データは、例えば、治療計画フルエンスマップからセグメント化された機械命令によって指定される、各パターン又は構成を通るＭＬＣステップとしてのＭＬＣリーフの作動の精度を評価するために使用され得る。

【0016】

放射線療法システム（１００）は、治療放射線源（１０２）、ビーム整形要素又はアセンブリ（１０６）、患者プラットフォーム（１０４）、１つ以上の画像センサ（１０８）（例えば、１つ以上の撮像システム）、及び１つ以上のフルエンス測定デバイス（１０１）と通信するコントローラ（１１０）を備えてもよい。コントローラ１１０は、１つ以上のプロセッサと、１つ以上のプロセッサと通信する１つ以上の機械可読メモリと、を備え得、これは、本明細書に説明される方法のいずれかを実行又は実施するように構成され得る。コントローラは、ビームエネルギー、監視ユニット、ＭＬＣ及び患者プラットフォームデータ（例えば、患者プラットフォーム位置座標）、送達中に撮影された画像などを含む放射線の送達中に生成された情報を、機械可読メモリに記録及び記憶し得る（例えば、治療セッション及び／又は品質保証セッションにおいて）。１つ以上の機械可読メモリは、１つ以上の治療計画、システム較正手順、システム品質保証（ＱＡ）手順、治療計画及び／又は臨床目標に基づく放射線フルエンスマップの計算、放射線治療システム命令（例えば、ガントリ、治療放射線源、ビーム整形アセンブリ、患者プラットフォーム、及び／又は放射線治療システムの任意の他の構成要素の動作を指示し得る）へのフルエンスマップのセグメント化、並びに治療計画及び／又は放射線送達に関連付けられた画像及び／又はデータ処理など、システムに関連付けられたモジュール、プロセス、及び／又は機能をプロセッサに実行させる命令を記憶し得る。いくつかの変形では、メモリは、治療計画データ（例えば、治療計画発射フィルタ、フルエンスマップ、計画画像、治療セッションＰＥＴプレスキャン画像、及び／又は初期ＣＴ、ＭＲＩ、及び／又はＸ線画像）を記憶し得る。いくつかの変形では、コントローラは、放射線送達中に取得されたデータ（例えば、取得されたＭＶ検出器撮像データ）を治療計画データ（例えば、予想されるＭＶ検出器撮像データ）と比較して、実際の放射線送達が計画された放射線送達（例えば、「記録及び検証」システム）とどの程度厳密に一致したかを評価するように構成され得る。放射線療法システムのコントローラは、有線又は無線通信チャネルによって他のシステムに接続され得る。例えば、放射線療法システムコントローラは、フルエンスマップ、発射フィルタ、初期及び／又は計画画像（例えば、ＣＴ画像、ＭＲＩ画像、ＰＥＴ画像、４－Ｄ ＣＴ画像）、患者データ、及び他の臨床的に関連性のある情報が放射線療法治療計画システムから放射線療法システムに転送され得るように、放射線療法治療計画システムコントローラと有線又は無線通信し得る。送達された放射線フルエンス、任意の線量計算、並びにＱＡ及び／又は治療セッション中に取得された任意の臨床的に関連する情報及び／又はデータは、放射線療法システムから放射線療法治療計画システムに転送され得る。この情報は、治療計画を適合させるために、及び／又は連続的な治療セッションのための放射線の送達を調整するために、放射線療法治療計画システムによって使用され得る。放射線療法システムの追加的な説明は、２０１７年１１月１５日に出願の米国特許第１０，６９５，５８６号に提供されており、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0017】

品質保証（ＱＡ）方法
治療計画フルエンスマップが生成された後、所望の（例えば、規定の）線量分布を提供し、放射線療法システムが計画フルエンスマップを精密かつ正確に送達することができることを確認するために評価されてもよい。放射線療法システムが計画フルエンスマップを送達することができるかどうかを評価する方法の１つの変形は、放射線療法システムのリナック及びＭＬＣを使用して、計画フルエンスマップに従って放射線を発することと、ＭＶ検出器上の撮像データを取得することによって発せられた放射線を測定することと、取得された撮像データからＭＶ検出器画像を生成することと、生成されたＭＶ検出器画像を予想されるＭＶ検出器画像と比較することと、を含み得る。予想されるＭＶ検出器画像は、放射線療法システムがセグメント化された治療計画フルエンスマップから機械命令を首尾よく実行できた場合に取得されたＭＶ検出器撮像データを表し得る。いくつかの変形では、予想されるＭＶ検出器画像は、放射線ビームモデル及び放射線療法システム構成要素モデル、例えば、放射線がＭＬＣリーフとどのように相互作用するか、さね継ぎ（ＴＮＧ）効果がどのように放射線フルエンス及び／又はＭＬＣリーフからの放射線散乱に影響を与えるかをシミュレートするＭＬＣモデルを使用して、シミュレーションから生成され得る。代替的に、又は追加的に、予想されるＭＶ検出器画像は、治療計画フルエンスマップのセグメント化に由来する機械命令に従って、経験的ＭＶ検出器撮像データを組み合わせることによって生成されてもよい。バイナリＭＬＣについては、これは、ＭＬＣ構成ごとにＭＶ検出器データ、例えば、ＭＬＣ内の各リーフについて、任意の数のリーフのＭＬＣ開口部について、単一リーフ開口部、二重リーフ開口部、三重リーフ開口部などを取得することを伴い得る。例えば、放射線療法システムが６４リーフバイナリＭＬＣを有する変形では、ＭＶ検出器撮像データは、（リーフ＃１及び＃２についての）最大６３リーフの開口部、及び（リーフ＃１についての）６４リーフの開口部を含む、（リーフ＃１～６４についての）単一リーフ開口部、（リーフ＃１～６３についての）二重リーフ開口部、（リーフ＃１～６２についての）三重リーフ開口部などについて取得され得る。次いで、取得されたＭＶ検出器撮像データを一緒に組み合わせて、特定の患者に対して開発された治療計画フルエンスマップと一致するＭＬＣ開口部のパターンを含む、ＭＬＣ開口部の任意のパターンに対応するＭＶ検出器画像を形成してもよい。

【0018】

しかしながら、ＭＶ検出器撮像データを取得するこの方法は、処理バンカ及び放射線療法システムを、非治療目的のために所望されるよりも長く、時間がかかる場合があり、占有する場合がある。一実施例として、６４リーフバイナリＭＬＣについては、各発射位置（例えば、円形ガントリの周りの発射角度）について、ＭＬＣは、リナックから放射線を発し、各ＭＬＣリーフパターンについてＭＶ検出器データを取得する一方で、合計２０８０個のＭＬＣリーフパターンをステップスルーする必要がある。ＭＬＣ開口部の何らかの任意のパターンを生成することができるように、ＭＶ検出器を取得する必要があるＭＬＣリーフパターンの数は、より多くのリーフを有するＭＬＣについて増加し得る。

【0019】

本明細書に記載される方法は、この限定されたＭＶ検出器撮像データのセットを使用して、限定された数のＭＬＣパターン又は構成についてのＭＶ検出器撮像データを取得して、放射線送達ＱＡのための予想されるＭＶ検出器画像（シミュレートされたＭＶ検出器画像とも称され得る）を生成することを含み得る。１つの変形では、方法は、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部のみについてＭＶ検出器撮像データを取得することを含み得る。これは、放射線療法システムがＱＡセッション（すなわち、非治療目的）に使用される時間を低減するのに役立ち得る。一実施例として、６４リーフバイナリＭＬＣについて、本明細書に記載の方法は、６４リーフについて単一リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを取得することと、６３リーフについて二重リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを取得することと、を含み得る。このＭＶ検出器撮像データを取得するために、ＭＬＣは、リナックから放射線を発し、各ＭＬＣリーフパターンについてＭＶ検出器データを取得する一方で、合計１２７個のＭＬＣリーフパターンをステップスルーする必要がある。これらのＭＬＣリーフパターンのこれらの１２７ＭＶ検出器画像を組み合わせて（例えば、合計及び／又は減算して）、患者の治療計画フルエンスマップに対応するＭＬＣリーフパターンなどの、任意のＭＬＣリーフパターンのＭＶ検出器画像を作り出してもよい。次いで、この予想されるＭＶ検出器画像を使用して、ＱＡセッション中（すなわち、患者の不在下）に治療計画フルエンスマップの実際の放射線送達の品質を評価してもよい。

【0020】

１つの変形では、任意のＭＬＣリーフパターンのＭＶ検出器画像は、互いに重なり合う二重リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データ（すなわち、特定のＭＬＣリーフについての重複エリア）を合計し、単一リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを減算して、重複を除去することによって、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部から生成され得る。別の変形では、任意のＭＬＣリーフパターンのＭＶ検出器画像は、（例えば、取得された単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを使用して）ＭＬＣの各リーフの間の充填プロファイルを計算し、次いで、対応する充填プロファイルを有する単一リーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを合計することによって、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部から生成され得る。これらの方法は、単一リーフ開口部を合計することから生じ得るさね継ぎのアーチファクトを補償するのに役立ち得る。

【0021】

図２は、患者特異的治療計画フルエンスマップの放射線送達を評価するために使用され得る、予想されるＭＶ検出器画像（シミュレートされたＭＶ検出器画像とも称される）を生成するための方法の１つの変形のフローチャート表現である。方法（２００）は、放射線源及びＭＶ検出器を使用して、ＭＬＣの全てのリーフについて単一ＭＬＣリーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを取得すること（２０２）と、放射線源及びＭＶ検出器を使用して、ＭＬＣの全てのリーフについて、二重ＭＬＣリーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを取得すること（２０４）と、治療計画フルエンスマップをＭＬＣ開口部のパターンにセグメント化すること（２０６）と、ＭＬＣ開口部のパターンに従って、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の取得されたＭＶ検出器撮像データを組み合わせることによって、治療計画フルエンスマップに対応するＭＶ検出器画像を生成すること（２０８）と、を含み得る。いくつかの変形では、ステップ（２０１～２０４）は、リナック、ＭＬＣ、ＭＶ検出器、及び放射線療法システムコントローラ（例えば、上述の放射線療法システム）を備える放射線療法システム上で実施されてもよく、一方でステップ（２０６～２０８）は、放射線療法システムコントローラ及び／又は別個のコントローラ（例えば、治療計画又は治療ＱＡシステムのコントローラ）を使用して実施されてもよい。代替的に、又は追加的に、放射線療法システムは、１つ以上のコントローラを備えてもよく、そのうちの少なくとも１つは、リナック、ＭＬＣ、及びＭＶ検出器と通信してもよく、他のコントローラのうちの少なくとも１つは、方法（２００）のステップのうちの１つ以上を実施するように構成されてもよい。例えば、第１の放射線療法システムコントローラは、ステップ（２０１～２０４）を実施するように構成されてもよく、一方で第２の放射線療法システムコントローラは、ステップ（２０６～２０８）を実施するように構成されてもよい。生成されたＭＶ検出器画像（予想されるＭＶ検出器画像又はシミュレートされたＭＶ検出器画像とも称される）を使用して、治療計画の送達を評価し得る。図３Ａは、６４個のリーフを有するバイナリＭＬＣについての単一ＭＬＣリーフ開口部のＭＶ検出器撮像データの実施例を描写する。単一リーフ開口部についてのＭＶ検出器撮像データの取得（２０２）中、ＭＬＣは、リーフ１からリーフ６４まで一度に１つのリーフを開放し、リナックから放射線を発し、その単一リーフ開口部についての撮像データを記録する。図３Ｂは、６４個のリーフを有するバイナリＭＬＣについての二重ＭＬＣリーフ開口部のＭＶ検出器撮像データの実施例を描写する。二重リーフ開口部についてのＭＶ検出器撮像データの取得（２０４）中、ＭＬＣは、リーフ１からリーフ６３まで（リーフ６４における二重リーフ開口部がリーフ６３を含むため）、一度に２つの隣接するリーフを開放し、リナックから放射線を発し、その二重リーフ開口部についての撮像データを記録する。任意選択的に、リナックを複数の発射位置に移動するように構成されている回転可能なガントリ又はアームを備える放射線療法システムについては、各発射位置について、異なるセットの単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部を取得してもよい。一実施例として、５０個の発射位置を含む放射線療法システムについて、方法（２００）は、ステップ（２０２～２０４）を５０回繰り返すことを含み得る。すなわち、ガントリは、リナックを第１の発射位置に移動（例えば、回転）してもよく、ＭＶ検出器撮像データは、上述のように、単一リーフ及び二重リーフの開口部について取得されてもよく、次いで、リナックは、第２の発射位置に対するリナックであってもよく、ＭＶ検出器撮像データは、この第２の発射位置において単一リーフ及び二重リーフの開口部について取得などされてもよい。ステップ（２０２～２０４）で取得されたＭＶ検出器撮像データは、放射線療法システム及び／又は治療計画システムのプロセッサメモリに記憶されてもよい。いくつかの変形では、リナックから発せられる放射線が一貫したプロファイルを有し、リナック発射位置の数に関係なく、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の１つのセットのみが取得され得ることが予想される。

【0022】

フルエンスマップは、所望の線量を送達する１つ以上のリナック発射位置についての放射線ビームレット及びビームレット強度のセットを含み得る。プランフルエンスマップをセグメント化することは、ビームレット及び強度のセットを、リナックの各発射位置についてのＭＬＣリーフ命令及び／又はリナック発射命令に変換することを含み得る。セグメント化されたフルエンスマップは、例えば、どのＭＬＣリーフが所与の発射位置で開放される（及び閉鎖される）かを示し得る。いくつかの変形では、ＭＬＣリーフのパターンは、各ＭＬＣリーフについてリーフ位置を示す複数のＭＬＣリーフ命令を含む。ＭＬＣリーフのパターンは、リナックからＭＶ検出器に通過する放射線を整形する。ＭＬＣリーフの特定のパターンを通して放射線を発することから生じるＭＶ検出器撮像データは、二重リーフ開口部に対する適切なＭＶ検出器撮像データを合計し、重複エリア内のリーフについて単一リーフ開口部に対するＭＶ検出器撮像データを使用して重複エリアを減算することによって生成され得る。

【0023】

図３Ｃは、単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部について取得されたＭＶ検出器撮像データを組み合わせて、ＭＬＣ開口部の所望のパターンに対応するＭＶ検出器画像をシミュレートする方法の実施例を描写する。この実施例では、所望のＭＬＣ開口部パターンは、リーフ１、２、３にわたる３つのリーフ開口部である。このＭＬＣパターンに対応するＭＶ検出器画像を判定するための１つの方法は、リーフ１についての二重リーフ開口部及びリーフ２についての二重リーフ開口部に対する撮像データを合計することである。これら２つの二重リーフ開口部の両方がリーフ２を含むため、リーフ２について重複エリアがある。これは、図３Ｄに描写されており、ここで矢印は、リーフ２についての撮像データが２回含まれていたため、撮像データがピーク信号を示す、リーフ２上の重複エリアを指す。方法は、リーフ２の単一リーフ開口部についての撮像データを減算することによって、この重複エリアを除去することを含んでもよく、結果として、所望のＭＬＣパターンに対応する画像をもたらす。より一般的には、ｉ番目のリーフ（ｉは１からリーフの総数のリーフ番号である）のｘ－リーフ開口部（ｘはＭＬＣの３からリーフの総数までである）のＭＶ検出器画像を判定することは、リーフ番号の二重リーフ開口部のＭＶ検出器画像を合計

【数1】

し、リーフ番号の単一リーフ開口部のＭＶ検出器画像を減算することを含み得る

【数2】

。例えば、^第５のリーフ（すなわち、ｉ＝５）に対する１２リーフの開口部（すなわち、ｘ＝１２）についてのＭＶ検出器画像を判定するために、プロセッサは、リーフ５～１５に対する二重リーフ開口部のＭＶ検出器画像を合計し、リーフ６～１５に対する単一リーフ開口部のＭＶ検出器画像を減算してもよい。

【0024】

方法（２００）のいくつかの変形は、ＭＬＣ開口部のパターンを作り出す単一リーフ及び二重リーフの開口部の１つ以上のセットを判定すること（２０７）を含み得る。例えば、方法（２００）は、一緒に合計され得る二重リーフ開口部の第１のセットと、二重リーフ開口部の合計から減算され得る単一リーフ開口部の第２のセットとを判定することを含み得る。第１及び第２のセットは、治療全体に対するセグメント化されたフルエンスマップを含むＭＬＣ構成の全てに対する、二重リーフ開口部及び単一リーフ開口部の全てを含み得る。例えば、第１及び第２のセットは、（回転可能なガントリを有する放射線療法システムの場合）複数のガントリ回転のための、複数のビームステーションのための（すなわち、放射線が送達される間にプラットフォームが停止される複数の個別患者プラットフォーム位置）、及び／又は治療ビームを通る複数のシャトルパスのための（すなわち、治療ビームを通して患者プラットフォームを複数回移動させること、ここで治療ビームを通る各インスタンスは１つのパスである）各発射位置におけるＭＬＣ構成のための二重リーフ開口部及び単一リーフ開口部の全てを含み得る。代替的に、又は追加的に、単一リーフ及び二重リーフの開口部の１つ以上のセットを判定すること（２０７）は、各シャトルパスに対して単一リーフ開口部のセット及び二重リーフ開口部のセットを生成することを含み得る。予期されるＭＶ検出器画像はシャトルパスごとに生成されてもよく、また治療送達ＱＡ中、放射線送達の品質はパスバイパスベースで評価されてもよい。

【0025】

いくつかの変形では、方法（２００）は、単一リーフ及び二重リーフの開口部のＭＶ検出器撮像データを取得する（２０２、２０４）前に、ＭＶ検出器の視野内に１つ以上のファントム及び／又はフルエンス測定デバイスを配置する（２０１）ことを含み得る。ファントムは、患者組織及び／又は腫瘍組織を模倣した放射線減衰特性及び／又は吸収性質を有する領域を含み得る。ファントムの存在下での単一リーフ及び二重リーフの開口部のこれらのＭＶ検出器撮像データは、ファントムの非存在下での単一リーフ及び二重リーフの開口部の撮像データと同じ様式で使用され得る。ファントムの存在下でのＭＶ検出器データは、（患者及び／又は腫瘍の解剖学的及び／又は生理学的態様を模倣又はモデル化し得る）ファントムに治療計画フルエンスマップが送達されるとき、予想されるＭＶ検出器画像を生成するために使用され得る。代替的に、又は追加的に、ファントムは、フルエンス測定デバイスを備えてもよい。フルエンス測定デバイスの実施例には、ダイオードアレイ、薄膜トランジスタ（ＴＬＴ）、熱発光線量計（ＴＬＤ）、膜、及び／又は任意の放射光子検出デバイスが含まれ得るが、これらに限定されない。放射線送達ＱＡセッション中に取得されたフルエンス測定デバイスによって取得された測定値は、ＭＶ検出器撮像データと比較されてもよく、比較を使用して、ＭＶ検出器撮像データとフルエンス測定デバイスからの測定値を関連付ける較正係数を計算してもよい。較正係数は、患者のＣＴスキャンとともに、放射線送達セッション、例えば、治療セッション中に絶対線量計算を実施するために使用され得る。いくつかの変形では、方法は、取得されたＭＶ検出器データ、並びにファントムの既知の幾何学的及び材料性質に基づいて、生成された放射線検出器画像を使用して、ファントムへの放射線線量を計算することを含み得る。ファントムに送達された線量が判定された後、送達された線量は、ガンマ評価（例えば、ガンマ指数分析）などの指標を使用して評価され得る。例えば、試験線量分布（ファントムに送達された線量分布）及び基準線量分布（予想又は計画された線量分布、すなわち、治療計画による線量）上の様々な点についてのガンマ指数値を計算し、通過するガンマ指数閾値と比較して、線量差が許容可能かどうかを判定してもよい。いくつかの変形では、ガンマ評価は、送達された線量分布が、分布上の複数の点について線量差（ＤＤ）及び／又は一致距離（ＤＴＡ）基準（例えば、３％／３ｍｍ）を満たすかどうかを判定することを含み得る。

【0026】

図４は、患者特異的治療計画フルエンスマップの放射線送達を評価するために使用され得る、予想されるＭＶ検出器画像を生成するための方法の別の変形のフローチャート表現である。方法（４００）は、放射線源及びＭＶ検出器を使用して、ＭＬＣの全てのリーフについて単一ＭＬＣリーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを取得すること（４０２）と、放射線源及びＭＶ検出器を使用して、ＭＬＣの全てのリーフについて、二重ＭＬＣリーフ開口部のＭＶ検出器撮像データを取得すること（４０４）と、２つの単一ＭＬＣリーフ開口部の撮像データを、対応する二重ＭＬＣリーフ開口部の撮像データから減算することによって、隣接するＭＬＣリーフの各対について充填プロファイルを計算すること（４０６）と、治療計画フルエンスマップをＭＬＣ開口部のパターンにセグメント化すること（４０８）と、ＭＬＣ開口部のパターンに従って、単一リーフ開口部の取得されたＭＶ検出器撮像データと充填プロファイルとを組み合わせることによって、治療計画フルエンスマップに対応するＭＶ検出器画像を生成すること（４１０）と、を含み得る。生成されたＭＶ検出器画像（予想されるＭＶ検出器画像又はシミュレートされたＭＶ検出器画像とも称される）を使用して、治療計画の送達を評価し得る。いくつかの変形では、ステップ（４０１～４０４）は、リナック、ＭＬＣ、ＭＶ検出器、及び放射線療法システムコントローラ（例えば、上述の放射線療法システム）を備える放射線療法システム上で実施されてもよく、一方でステップ（４０６～４１０）は、放射線療法システムコントローラ及び／又は別個のコントローラ（例えば、治療計画又は治療ＱＡシステムのコントローラ）を使用して実施されてもよい。代替的に、又は追加的に、放射線療法システムは、１つ以上のコントローラを備えてもよく、そのうちの少なくとも１つは、リナック、ＭＬＣ、及びＭＶ検出器と通信してもよく、他のコントローラのうちの少なくとも１つは、方法（４００）のステップのうちの１つ以上を実施するように構成されてもよい。例えば、第１の放射線療法システムコントローラは、ステップ（４０１～４０４）を実施するように構成されてもよく、一方で第２の放射線療法システムコントローラは、ステップ（４０６～４１０）を実施するように構成されてもよい。図５Ａは、６４個のリーフを有するバイナリＭＬＣに対する単一ＭＬＣリーフ開口部のＭＶ検出器撮像データの実施例を描写し、図５Ｂは、６４個のリーフを有するバイナリＭＬＣに対する二重ＭＬＣリーフ開口部のＭＶ検出器撮像データの実施例を描写する。単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部についてのＭＶ検出器撮像データの取得（４０２、４０４）は、図４Ａ及び図４Ｂを参照して上述したものと同様であり得る。

【0027】

図５Ｃは、リーフ１及びリーフ２からリーフ６３及びリーフ６４までの、隣接するＭＬＣリーフの各対について充填プロファイルを描写する。図５Ｄ及び図５Ｅは、２つの隣接するリーフ（この実施例では、リーフ１及び２）の充填プロファイルがどのように計算され得るかを描写する。リーフ１に対する単一リーフ開口部及びリーフ２に対する単一リーフ開口部についてのＭＶ検出器撮像データを一緒に合計して、（ＣＡＬＣ）リーフ１及び２を得る場合がある。個々のリーフについての撮像データプロファイルの先端及び後縁に起因して、２つの単一リーフ開口部の合計は、撮像信号が低減される領域を有し、これは、リーフ１及び２が開放されているときの対応する取得された（４０４）ＭＶ検出器の二重リーフ撮像データと比較して正確ではない。充填プロファイルは、２つの隣接するリーフの単一リーフＭＶ検出器撮像データを合計するときに、低減された撮像信号を補償する撮像信号である。リーフ１及び２についての充填プロファイルは、図５Ｅに概念的に描写されているように、リーフ１及び２の二重リーフ撮像データからリーフ１及びリーフ２の合計された単一リーフ撮像データを減算することによって計算され得る。次いで、リーフ１及び２に対する二重リーフ開口部についてのＭＶ検出器撮像データは、リーフ１についての単一リーフ開口部撮像データ、リーフ２についての単一リーフ開口部撮像データ、及びリーフ１及び２についての充填プロファイルを合計することによって計算され得る。任意の所望のＭＬＣパターンに対するＭＶ検出器撮像データは、リーフの全てに対する単一リーフ開口部撮像データ、及び隣接するリーフの全てに対する充填プロファイルを使用して作り出される場合がある。例えば、リーフ４、５、及び６が開放されているＭＬＣパターンについてのＭＶ検出器画像を生成するために、方法は、リーフ４について単一リーフ開口部撮像データ、リーフ５についての単一リーフ開口部撮像データ、リーフ６に対する単一リーフ開口部撮像データ、及び２つの充填プロファイル（すなわち、リーフ４及び５についての充填プロファイル並びにリーフ５及び６についての充填プロファイル）を合計することを含み得る。

【0028】

任意選択的に、リナックを複数の発射位置に移動するように構成されている回転可能なガントリ又はアームを備える放射線療法システムについては、各発射位置について、異なるセットの単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部を取得してもよい。一実施例として、５０個の発射位置を含む放射線療法システムについて、方法（４００）は、ステップ（４０２～４０４）を５０回繰り返すことを含み得る。すなわち、ガントリは、リナックを第１の発射位置に移動（例えば、回転）してもよく、ＭＶ検出器撮像データは、上述のように、単一リーフ及び二重リーフの開口部について取得されてもよく、次いで、リナックは、第２の発射位置に移動され得、ＭＶ検出器撮像データは、この第２の発射位置において単一リーフ及び二重リーフの開口部について取得などされてもよい。ステップ（４０２～４０６）で取得されたＭＶ検出器撮像データは、放射線療法システム及び／又は治療計画システムのプロセッサメモリに記憶されてもよい。治療計画フルエンスマップをセグメント化（４０８）することは、図２（例えば、ステップ２０８）で上述したセグメント化方法と同様であってもよい。

【0029】

方法（４００）のいくつかの変形は、ＭＬＣ開口部のパターンを作り出す単一リーフ開口部撮像データ及び充填プロファイルの１つ以上のセットを判定すること（４０９）を含み得る。例えば、方法（４００）は、一緒に合計され得る単一リーフ開口部の第１のセット及び充填プロファイルの第２のセットを判定することを含み得る。第１及び第２のセットは、治療全体に対するセグメント化されたフルエンスマップを含むＭＬＣ構成の全てに対する単一リーフ開口部及び充填プロファイルの全てを含み得る。例えば、第１及び第２のセットは、（回転可能なガントリを有する放射線療法システムの場合）複数のガントリ回転のための、複数のビームステーションのための（すなわち、放射線が送達される間にプラットフォームが停止される複数の個別患者プラットフォーム位置）、及び／又は治療ビームを通る複数のシャトルパスのための（すなわち、治療ビームを通して患者プラットフォームを複数回移動させること、ここで治療ビームを通る各インスタンスは１つのパスである）各発射位置におけるＭＬＣ構成のための単一リーフ開口部及び充填プロファイルの全てを含み得る。代替的に、又は追加的に、単一リーフ開口部及び充填プロファイルの１つ以上のセットを判定すること（４０９）は、各シャトルパスに対して単一リーフ開口部のセット及び充填プロファイルのセットを生成することを含み得る。予期されるＭＶ検出器画像はシャトルパスごとに生成されてもよく、また治療送達ＱＡ中、放射線送達の品質はパスバイパスベースで評価されてもよい。

【0030】

いくつかの変形では、方法（４００）は、単一リーフ及び二重リーフの開口部のＭＶ検出器撮像データを取得する（４０２、４０４）前に、ＭＶ検出器の視野内に１つ以上のファントム及び／又はフルエンス測定デバイスを配置する（４０１）ことを含み得る。ファントムは、患者組織及び／又は腫瘍組織を模倣した放射線減衰特性及び／又は吸収性質を有する領域を含み得る。ファントムの存在下での単一リーフ及び二重リーフの開口部のこれらのＭＶ検出器撮像データは、ファントムの非存在下での単一リーフ及び二重リーフの開口部の撮像データと同じ様式で使用され得る。ファントムの存在下でのＭＶ検出器データは、（患者及び／又は腫瘍の解剖学的及び／又は生理学的態様を模倣又はモデル化し得る）ファントムに治療計画フルエンスマップが送達されるとき、予想されるＭＶ検出器画像を生成するために使用され得る。代替的に、又は追加的に、ファントムは、フルエンス測定デバイスを備えてもよい。フルエンス測定デバイスの実施例には、ダイオードアレイ、薄膜トランジスタ（ＴＬＴ）、熱発光線量計（ＴＬＤ）、膜、及び／又は任意の放射光子検出デバイスが含まれ得るが、これらに限定されない。放射線送達ＱＡセッション中に取得されたフルエンス測定デバイスによって取得された測定値は、ＭＶ検出器撮像データと比較されてもよく、比較を使用して、ＭＶ検出器撮像データとフルエンス測定デバイスからの測定値を関連付ける較正係数を計算してもよい。較正係数は、放射線送達セッション、例えば、治療セッション中に絶対線量計算を実施するために使用され得る。いくつかの変形では、方法は、取得されたＭＶ検出器データ、並びにファントムの既知の幾何学的及び材料性質に基づいて、生成された放射線検出器画像を使用して、ファントムへの放射線線量を計算することを含み得る。ファントムに送達された線量が判定された後、送達された線量は、ガンマ評価（例えば、ガンマ指数分析）などの指標を使用して評価され得る。例えば、試験線量分布（ファントムに送達された線量分布）及び基準線量分布（予想又は計画された線量分布、すなわち、治療計画による線量）上の様々な点についてのガンマ指数値を計算し、通過するガンマ指数閾値と比較して、線量差が許容可能かどうかを判定してもよい。いくつかの変形では、ガンマ評価は、送達された線量分布が、分布上の複数の点について線量差（ＤＤ）及び／又は一致距離（ＤＴＡ）基準（例えば、３％／３ｍｍ）を満たすかどうかを判定することを含み得る。

【0031】

ＭＶ検出器画像が、本明細書に記載の方法（例えば、図２～図４に説明及び描写する方法）のいずれかによる単一リーフ、二重リーフ、及び／又は充填プロファイルの撮像データを使用して生成された後、生成されたＭＶ検出器画像を含むグラフィカル表現を生成し、表示デバイスに出力してもよい。生成されたＭＶ検出器画像は、取得されたＭＶ検出器画像と比較して、放射線療法システムが治療計画フルエンスマップに従って放射線を正確に送達したかどうかを評価し得る。

【0032】

放射線送達の品質を評価するための方法の１つの変形を、図６に描写する。方法（６００）、ＭＬＣの単一リーフ開口部及び二重リーフ開口部の撮像データを使用して（例えば、方法（２００）又は（４００）を使用して）、治療計画フルエンスマップに対応するシミュレートされたＭＶ検出器画像を生成すること（６０２）と、放射線療法システムの治療放射線源を使用して、治療計画フルエンスマップに従って放射線を送達すること（６０４）と、放射線送達中にＭＶ検出器撮像データを取得して、ＭＶ検出器画像を生成すること（６０６）と、取得されたＭＶ検出器画像とシミュレートされたＭＶ検出器画像との間の画像差を判定すること（６０８）と、取得されたＭＶ検出器画像とシミュレートされたＭＶ検出器画像との間の画像差のグラフィカル表現を生成すること（６１０）と、を含み得る。シミュレートされたＭＶ検出器画像は、試験又はＱＡ ＭＶ検出器画像を比較して、放射線療法システムが治療計画放射フルエンスマップを送達するのに十分に適切かつ正確に機能しているかどうかを判定し得る、予想されるＭＶ検出器画像として使用され得る。シミュレートされたＭＶ検出器画像は、放射線療法システムコントローラ、及び／又は別個のコントローラ（例えば、治療計画又は治療ＱＡシステムのコントローラ）を使用して生成され得る。代替的に、又は追加的に、放射線療法システムは、１つ以上のコントローラを備えてもよく、そのうちの少なくとも１つは、シミュレートされたＭＶ検出器画像を生成するように構成されてもよい。いくつかの変形では、取得されたＭＶ検出器画像とシミュレート／予期されたＭＶ検出器画像との間の差（及び／又は以下で更に説明される送達された及び予期された線量分布）が所定の許容可能な閾値よりも大きい場合、方法（６００）は、通知を生成すること（６１２）を更に含み得る。通知は、グラフィカル表現内に組み込まれ、表示デバイスに出力されてもよく、及び／又は可聴通知であってもよい。いくつかの変形では、グラフィカル表現はまた、取得されたＭＶ検出器画像とシミュレート／予期されたＭＶ検出器画像との間の差が許容可能な範囲内（例えば、差閾値未満）であり、したがって、放射線送達がＱＡセッションを「通過」したという視覚的指標を含み得る。差が許容可能な閾値よりも大きい場合、方法（６００）は、治療計画フルエンスマップ及び／又は放射線放射パラメータを更新すること（６１４）を含み得る。例えば、取得されたＭＶ検出器画像に示されるように送達された放射線が、エッジの周りの予想されるＭＶ検出器画像とは異なるように見える場合、ＭＬＣの両端上のＭＬＣリーフ（例えば、リーフ１～１０及びリーフ５４～６４）の性能を評価し得る。エンドリーブが十分な精度で実施されていない場合、治療計画フルエンスマップは、他のＭＬＣリーフ（例えば、中央ＭＬＣリーフ）がエンドリーブよりも高い頻度で使用されるように再セグメント化されてもよい。代替的に、システムは、リーフの全てが事前に定義された仕様に従って動作していることを確認するためにチェックされてもよい。

【0033】

代替的に、又は追加的に、取得されたＭＶ検出器画像及びシミュレートされた／予想されるＭＶ検出器画像を使用して、対応する線量分布マップ、すなわち、送達された線量分布及び予想される線量分布を生成してもよい。送達された線量分布は、取得されたＭＶ検出器画像に基づいて生成されてもよく、予想される線量分布は、シミュレートされたＭＶ検出器画像に基づいて生成されてもよい。例えば、予想される線量分布は、シミュレートされたＭＶ検出器画像をロードする、治療計画フルエンスマップ（例えば、放射線ビームレットシーケンス）をロードする、及び予想される線量分布を生成することによって、コントローラ（例えば、放射線療法システムコントローラ及び／又は治療計画又はＱＡコントローラ）を使用して生成されてもよく、方法（６００）は、送達された線量分布と予想される線量分布との間の線量差を判定すること（６０９）を含んでもよい。生成された線量分布は、患者の解剖学的画像と重ねられ、表示デバイスに出力されるグラフィカル表現に含まれ得る。送達された線量分布及び予想される線量分布は、臨床医が任意の放射線送達パラメータ及び／又は治療計画パラメータを調整するべきかどうかを判定するのに役立ち得る。送達された線量分布は、ガンマ評価（例えば、ガンマ指数分析）などの指標を用いて、予想される線量分布を基準線量として使用して評価され得る。例えば、試験線量分布（送達された線量分布）及び基準線量分布（予想される線量分布）上の様々な点についてのガンマ指数値を計算し、通過するガンマ指数閾値と比較して、線量差が許容可能かどうかを判定してもよい。いくつかの変形では、ガンマ評価は、送達された線量分布が、分布上の複数の点について線量差（ＤＤ）及び／又は一致距離（ＤＴＡ）基準（例えば、３％／３ｍｍ）を満たすかどうかを判定することを含み得る。判定された（６０９）線量差は、任意選択的に、生成された（６１０）グラフィカル表現上にグラフィカル及び／又はテキストで描写され得る。

【0034】

任意選択的に、いくつかの変形では、方法（６００）は、放射線を送達する（６０４）前に、ＭＶ検出器の視野内に１つ以上のファントム及び／又はフルエンス測定デバイスを配置すること（６０３）を含み得る。前述したように、ファントムは、取得されたＭＶ検出器撮像データが、治療セッション中に患者に起因する放射線散乱及び減衰をより良好に表し得るように、患者の性質を模倣する幾何学的及び／又は材料性質を有し得る。この変形では、比較に使用されるシミュレートされた又は予想されるＭＶ検出器画像は、ファントム（例えば、同様又は同一のファントム）の存在下で取得された単一リーフ及び二重リーフＭＶ検出器撮像データを使用して生成され得る。単独で、又はファントムと組み合わせて使用され得るフルエンス測定デバイスは、放射線療法システムの治療エリアにおいて受け取った放射線の測定値を記録してもよく、これらの測定値は、取得されたＭＶ検出器測定値で較正されてもよい。結果として生じる較正係数は、ＭＶ検出器測定値に基づいて、治療エリアに送達される放射線量を計算するためのＱＡセッション及び／又は治療セッション中に使用され得る。いくつかの変形では、ステップ（６０３～６０６）は、リナック、ＭＬＣ、ＭＶ検出器、及び放射線療法システムコントローラ（例えば、上述の放射線療法システム）を備える放射線療法システム上で実施されてもよく、一方でステップ（６０８～６１４）は、放射線療法システムコントローラ及び／又は別個のコントローラ（例えば、治療計画又は治療ＱＡシステムのコントローラ）を使用して実施されてもよい。代替的に、又は追加的に、放射線療法システムは、１つ以上のコントローラを備えてもよく、そのうちの少なくとも１つは、リナック、ＭＬＣ、及びＭＶ検出器と通信してもよく、他のコントローラのうちの少なくとも１つは、方法（６００）のステップのうちの１つ以上を実施するように構成されてもよい。例えば、第１の放射線療法システムコントローラは、ステップ（６０３～６０６）を実施するように構成されてもよく、一方で第２の放射線療法システムコントローラは、ステップ（６０８～６１４）を実施するように構成されてもよい。

【0035】

本明細書では、様々な進歩的な変形を説明及び例解したが、当業者であれば、本明細書に記載の機能を実施するため、及び／又は結果並びに／若しくは利点のうちの１つ以上を得るための種々の他の手段及び／又は構造を容易に想定することができ、そのような変形及び／又は修正例の各々は、本明細書に記載の進歩的な実施形態／変形の範囲内であるとみなされる。より一般的には、当業者は、本明細書に説明される全てのパラメータ、寸法、材料、及び構成が例示的であることを意図していること、及び実際のパラメータ、寸法、材料、及び／又は構成が、本発明の教示が使用される特定の用途に依存することになることを容易に理解するであろう。当業者は、通例的な実験のみを使用して、本明細書に説明される特定の発明の変形例に対する多くの均等物を認識するか、又は確認することができるであろう。したがって、上述の変形は、単に実施例として提示されており、添付の特許請求の範囲及びその均等物の範囲内で、本発明の変形例は、具体的な説明及び特許請求の範囲以外のやり方で実施され得ることが理解されるべきである。本開示の発明の変形例は、本明細書に説明される各個々の特徴、システム、物品、材料、キット、及び／又は方法を対象とする。加えて、２つ以上のそのような特徴、システム、物品、材料、キット、及び／又は方法の任意の組み合わせは、そのような特徴、システム、物品、材料、キット、及び／又は方法が相互に矛盾しない場合、本開示の発明の範囲内に含まれる。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図6】

【国際調査報告】