特表 2025-500811 電子埋込可能陰茎プロテーゼ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-01-15

(54)【発明の名称】電子埋込可能陰茎プロテーゼ

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/26 20060101AFI20250107BHJP

【ＦＩ】

A61F2/26

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024534513

(86)(22)【出願日】2022-12-20

(85)【翻訳文提出日】2024-06-10

(86)【国際出願番号】 US2022082040

(87)【国際公開番号】W WO2023122606

(87)【国際公開日】2023-06-29

(31)【優先権主張番号】63/265,808

(32)【優先日】2021-12-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】18/068,074

(32)【優先日】2022-12-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100103610

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦

(74)【代理人】

【識別番号】100109070

【弁理士】

【氏名又は名称】須田 洋之

(74)【代理人】

【識別番号】100119013

【弁理士】

【氏名又は名称】山崎 一夫

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100144451

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 博子

(72)【発明者】

【氏名】スミス ノエル

(72)【発明者】

【氏名】マルコス ラランジェイラ エドゥアルド

(72)【発明者】

【氏名】ワチュケ ブライアン ピー

(72)【発明者】

【氏名】ノーラン ダラー

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA28

4C097BB01

4C097BB06

4C097BB08

4C097CC18

(57)【要約】

態様により、膨張可能陰茎プロテーゼ（１００）は、流体を保持するように構成された流体リザーバ（１０２）と、膨張可能部材（１０４）と、流体を流体リザーバと膨張可能部材間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリ（１０６）とを含む。電子ポンプアセンブリは、ポンプ（１２０）と、ポンプと並列に配置された能動弁（１１８）と、ポンプ及び能動弁を制御するように構成されたコントローラ（１１４）とを含む。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体を保持するように構成された流体リザーバと、
膨張可能部材と、
前記流体を前記流体リザーバと前記膨張可能部材との間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリと、を含む膨張可能陰茎プロテーゼであって、
前記電子ポンプアセンブリは、
ポンプと、
前記ポンプと並列に配置された能動弁と、
前記ポンプと前記能動弁とを制御するように構成されたコントローラと、
を含む、膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項2】

前記ポンプは、電磁ポンプを含む、請求項１に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項3】

前記ポンプは、圧電ポンプ、を含む請求項１に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項4】

前記電子ポンプアセンブリは、外部デバイスから無線制御信号を受信するように構成されたアンテナを含み、前記コントローラは、前記無線制御信号に基づいて前記ポンプ又は前記能動弁のうちの少なくとも一方を制御するように構成されている、請求項１～３のいずれか１項に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項5】

前記ポンプは、第１のポンプであり、前記電子ポンプアセンブリは、第２のポンプを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項6】

前記第２のポンプは、前記第１のポンプと並列に配置されている、請求項５に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項7】

前記第２のポンプは、前記第１のポンプとは位相がずれて作動するように構成されている、請求項６に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項8】

前記第２のポンプは、前記第１のポンプと直列に配置されている、請求項５に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項9】

前記ポンプは、１又は２以上の受動逆止弁を含む、請求項１～８のいずれか１項に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項10】

前記能動弁は、前記流体が前記能動弁を通って流れる開放位置と前記流体が前記能動弁を通って流れることが防止された閉鎖位置との間で移行するように構成されている、請求項１～９のいずれか１項に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項11】

前記電子ポンプアセンブリは、前記膨張可能部材又は前記流体リザーバに接続された圧力センサを含み、
前記コントローラは、前記圧力センサによって測定された圧力に基づいて前記ポンプ又は前記能動弁のうちの少なくとも一方を制御するように構成されている、請求項１～１０のいずれか１項に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項12】

前記電子ポンプアセンブリは、密封エンクロージャを含み、
前記密封エンクロージャは、密封流体チャンバを含み、
前記密封流体チャンバは、前記ポンプと前記能動弁を含み、
前記コントローラは、前記密封エンクロージャ内であるが前記密封流体チャンバの外側に含まれている、請求項１～１１のいずれか１項に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項13】

前記能動弁は、第１の能動弁であり、前記電子ポンプアセンブリは、第２の能動弁を含む、請求項１～１２のいずれか１項に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項14】

膨張可能陰茎プロテーゼを作動させる方法であって、
電子ポンプアセンブリのアンテナにより、外部デバイスから無線制御信号を受信する段階と、
コントローラにより、前記電子ポンプアセンブリの能動弁を制御するための第１の制御信号を発生させる段階と、
前記コントローラにより、前記電子ポンプアセンブリのポンプを制御するための第２の制御信号を発生させる段階と、
前記第１の制御信号に応答して、前記能動弁を閉鎖位置まで作動する段階と、
前記第２の制御信号に応答して、流体を流体リザーバから膨張可能部材まで、前記膨張可能部材内の圧力が閾値レベルに達するまで移送するように前記ポンプを作動する段階と、
を含む方法。

【請求項15】

前記コントローラにより、前記能動弁を制御するための第３の制御信号を発生させる段階と、
前記第３の制御信号に応答して、前記流体の少なくとも一部分を前記膨張可能部材から前記流体リザーバまで移送するように前記能動弁を開放位置まで作動する段階と、
を更に含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

流体を保持するように構成された流体リザーバと、
膨張可能部材と、
前記流体を前記流体リザーバと前記膨張可能部材との間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリと、を含む膨張可能陰茎プロテーゼであって、
前記電子ポンプアセンブリは、
ポンプと、
前記ポンプと並列に配置された能動弁と、
前記ポンプと前記能動弁とを制御するように構成されたコントローラと、
を含む、膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項17】

前記ポンプは、電磁ポンプを含む、請求項１６に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項18】

前記ポンプは、圧電ポンプを含む、請求項１６に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項19】

前記電子ポンプアセンブリは、外部デバイスから無線制御信号を受信するように構成されたアンテナを含み、前記コントローラは、前記無線制御信号に基づいて前記ポンプ又は前記能動弁のうちの少なくとも一方を制御するように構成されている、請求項１６に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項20】

前記ポンプは、第１のポンプであり、前記電子ポンプアセンブリは、第２のポンプを含む、請求項１６に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項21】

前記第２のポンプは、前記第１のポンプと並列に配置されている、請求項２０に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項22】

前記第２のポンプは、前記第１のポンプとは位相がずれて作動するように構成されている、請求項２１に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項23】

前記第２のポンプは、前記第１のポンプと直列に配置されている、請求項２０に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項24】

前記ポンプは、１又は２以上の受動逆止弁を含む、請求項１６に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項25】

流体を保持するように構成された流体リザーバと、
膨張可能部材と、
前記流体を前記流体リザーバと前記膨張可能部材との間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリと、を含む膨張可能陰茎プロテーゼであって、
前記電子ポンプアセンブリは、
第１のポンプと、
第２のポンプと、
能動弁と、
前記第１のポンプと前記第２のポンプと前記能動弁とを制御するように構成されたコントローラと、
を含む、膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項26】

前記第１のポンプと前記能動弁は互いに並列である、請求項２５に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項27】

前記能動弁は、前記流体が前記能動弁を通って流れる開放位置と前記流体が前記能動弁を通って流れることが防止された閉鎖位置との間で移行するように構成されている、請求項２５に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項28】

前記電子ポンプアセンブリは、圧力センサを含み、
前記コントローラは、前記圧力センサによって測定された圧力に基づいて前記第１のポンプ、前記第２のポンプ、又は前記能動弁のうちの少なくとも１つを制御するように構成されている、請求項２５に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項29】

前記圧力センサは、前記膨張可能部材に接続されている、請求項２８に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項30】

前記圧力センサは、前記流体リザーバに接続されている、請求項２８に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項31】

前記能動弁は、第１の能動弁であり、前記電子ポンプアセンブリは、第２の能動弁を含む、請求項２５に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項32】

前記第２の能動弁は、前記第１のポンプと直列に配置されている、請求項３１に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項33】

前記電子ポンプアセンブリは、密封エンクロージャを含み、
前記密封エンクロージャは、密封流体チャンバを含み、
前記密封流体チャンバは、前記第１のポンプ、前記第２のポンプ、及び前記能動弁を含み、
前記コントローラは、前記密封エンクロージャ内であるが前記密封流体チャンバの外側に含まれている、請求項２５に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項34】

膨張可能陰茎プロテーゼを作動させる方法であって、
電子ポンプアセンブリのアンテナにより、外部デバイスから無線制御信号を受信する段階と、
コントローラにより、前記電子ポンプアセンブリの能動弁を制御するための第１の制御信号を発生させる段階と、
前記コントローラにより、前記電子ポンプアセンブリのポンプを制御するための第２の制御信号を発生させる段階と、
前記第１の制御信号に応答して、前記能動弁を閉鎖位置まで作動する段階と、
前記第２の制御信号に応答して、流体を流体リザーバから膨張可能部材まで、前記膨張可能部材内の圧力が閾値レベルに達するまで移送するように前記ポンプを作動する段階と、
を含む方法。

【請求項35】

前記コントローラにより、前記能動弁を制御するための第３の制御信号を発生させる段階と、
前記第３の制御信号に応答して、前記流体の少なくとも一部分を前記膨張可能部材から前記流体リザーバまで移送するように前記能動弁を開放位置まで作動する段階と、
を更に含む、請求項３４に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

〔関連出願への相互参照〕
この出願は、本明細書に引用によってそれらの開示が全体的に組み込まれている２０２１年１２月２１日出願の「電子埋込可能陰茎プロテーゼ（ＥＬＥＣＴＲＯＮＩＣ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＰＥＮＩＬＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ）」という名称の米国仮特許出願第６３／２６５，８０８号に対する優先権を主張する２０２２年１２月１９日出願の「電子埋込可能陰茎プロテーゼ（ＥＬＥＣＴＲＯＮＩＣ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＰＥＮＩＬＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ）」という名称の米国非仮特許出願第１８／０６８，０７４号の継続出願であり、かつそれに対する優先権を主張するものである。

【0002】

この出願はまた、本明細書に引用によってその開示が全体的に組み込まれている２０２１年１２月２１日出願の米国仮特許出願第６３／２６５，８０８号に対する優先権を主張するものである。

【0003】

この開示は、一般的に身体インプラントに関連し、より具体的には、電子埋込可能陰茎プロテーゼのような身体インプラントに関する。

【背景技術】

【0004】

男性の勃起機能障害に対する１つの治療は、陰茎を勃起させる陰茎プロテーゼの埋め込みである。一部の既存陰茎プロテーゼは、ポンプ機構を使用して膨張又は収縮させることができる膨張可能シリンダ又は部材を含む。ポンプ機構は、流体をリザーバからシリンダの中に移動して勃起を生じさせるためにユーザによって手動で押し潰すことができる陰嚢内に埋込可能なポンプを含む。一部の患者に対して、手動ポンピング手順は、比較的困難である場合がある。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

態様により、膨張可能陰茎プロテーゼは、流体を保持するように構成された流体リザーバと、膨張可能部材と、流体を流体リザーバと膨張可能部材の間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリとを含む。電子ポンプアセンブリは、ポンプと、ポンプと並列に配置された能動弁と、ポンプ及び能動弁を制御するように構成されたコントローラとを含む。

【0006】

一部の態様により、膨張可能陰茎プロテーゼは、以下の特徴のうちの１又は２以上（又はそのいずれかの組合せ）を含むことができる。ポンプは、電磁ポンプを含むことができる。ポンプは、圧電ポンプを含むことができる。電子ポンプアセンブリは、外部デバイスから無線制御信号を受信するように構成されたアンテナを含むことができる。コントローラは、無線制御信号に基づいてポンプ又は能動弁のうちの少なくとも一方を制御するように構成される。一部の例では、ポンプは、第１のポンプであり、電子ポンプアセンブリは、第２のポンプを含む。第２のポンプは、第１のポンプと並列に配置することができる。第２のポンプは、第１のポンプとは位相がずれて作動するように構成することができる。第２のポンプは、第１のポンプと直列に配置することができる。ポンプは、１又は２以上の受動逆止弁を含むことができる。

【0007】

態様により、膨張可能陰茎プロテーゼは、流体を保持するように構成された流体リザーバと、膨張可能部材と、流体を流体リザーバと膨張可能部材の間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリとを含む。電子ポンプアセンブリは、第１のポンプと、第２のポンプと、能動弁と、第１のポンプ、第２のポンプ、及び能動弁を制御するように構成されたコントローラとを含む。

【0008】

一部の態様により、膨張可能陰茎プロテーゼは、上記／下記の特徴のうちのいずれか（又はそのいずれかの組合せ）を含むことができる。第１のポンプと能動弁とは、互いに並列とすることができる。能動弁は、能動弁を流体が通って流れる開放位置と流体が能動弁を通って流れることが防止される閉鎖位置との間で移行するように構成される。電子ポンプアセンブリは、圧力センサを含むことができ、コントローラは、圧力センサによって測定された圧力に基づいて第１のポンプ、第２のポンプ、又は能動弁のうちの少なくとも１つを制御するように構成される。圧力センサは、膨張可能部材に接続することができる。圧力センサは、流体リザーバに接続することができる。能動弁は、第１の能動弁とすることができ、電子ポンプアセンブリは、第２の能動弁を含むことができる。第２の能動弁は、第１のポンプと直列に配置することができる。電子ポンプアセンブリは、密封エンクロージャを含むことができ、密封エンクロージャは、密封流体チャンバを含む。密封流体チャンバは、第１のポンプと、第２のポンプと、能動弁とを含む。コントローラは、密封エンクロージャ内ではあるが、密封流体チャンバの外側に含められる。

【0009】

態様により、膨張可能陰茎プロテーゼを作動させる方法は、外部デバイスから無線制御信号を電子ポンプアセンブリのアンテナによって受信する段階と、電子ポンプアセンブリの能動弁を制御するための第１の制御信号をコントローラによって発生させる段階と、電子ポンプアセンブリのポンプを制御するための第２の制御信号をコントローラによって発生させる段階と、第１の制御信号に応答して能動弁を閉鎖位置まで作動する段階と、第２の制御信号に応答してポンプを作動して膨張可能部材内の圧力が閾値レベルに達するまで流体を流体リザーバから膨張可能部材まで移送する段階と、を含む。一部の例では、本方法は、能動弁を制御するための第３の制御信号をコントローラによって発生させる段階と、第３の制御信号に応答して能動弁を開放位置まで作動して流体の少なくとも一部分を膨張可能部材から流体リザーバまで移送する段階とを含む。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】態様による電子ポンプアセンブリを有する膨張可能陰茎プロテーゼを示す図である。

【図2A】別の態様による電子ポンプアセンブリを有する膨張可能陰茎プロテーゼを示す図である。

【図2B】態様による電子ポンプアセンブリの密封流体チャンバの例を示す図である。

【図3】態様による電子ポンプアセンブリの例を示す図である。

【図4】別の態様による電子ポンプアセンブリを有する膨張可能陰茎プロテーゼを示す図である。

【図5】態様による電子ポンプアセンブリの例示的作動を描く流れ図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本発明の開示は、流体リザーバと膨張可能部材の間で流体を移送するための電子ポンプアセンブリを含む膨張可能陰茎プロテーゼに関する。電子ポンプアセンブリは、膨張可能陰茎プロテーゼを制御する（例えば、膨張可能部材を膨張又は収縮させる、１又は２以上の制御パラメータを更新する）ために外部デバイス（例えば、コンピュータ、スマートフォン、タブレット、ペンダント、キーフォブなど）と無線で通信することができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、１次バッテリ（例えば、再充電不能バッテリ）を含む。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、外部充電器によって再充電されるように構成された再充電可能バッテリを含む。

【0012】

電子ポンプアセンブリは、１又は２以上のポンプ（例えば、１又は２以上の電磁ポンプ又は圧電ポンプのような電子制御ポンプ）と、１又は２以上の能動弁と、コントローラとを含む。コントローラは、ポンプ及び能動弁を作動してそれらに送信する制御信号に基づいて膨張可能部材の膨張及び収縮を制御することができる。ポンプは、一方向又は双方向とすることができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、能動弁と並列な１又は２以上のポンプを含む。一部の例では、ポンプは、膨張サイクル中に流体を膨張可能部材まで移送することができ、能動弁は、収縮サイクル中に流体を流体リザーバに移送して戻すことを可能にするために開放位置まで移行することができる。ポンプは、オンデマンドで流体を膨張可能部材まで比較的高い圧力比で移送することができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、第１のポンプ及び第２のポンプのような２又は３以上の並列ポンプを含み、第１のポンプ及び第２のポンプは、互いに位相がずれて作動するように構成され、それによってポンピング作動の効率を高めることができる。一部の例では、互いに位相がずれて作動する並列ポンプの使用は、ポンプがより低い頻度で作動することを可能にすることができ、それによって電力を低減してバッテリ寿命を改善することができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、ポンプと直列の１又は２以上のポンプを含むことができ、それによって期間中に膨張可能部材まで移送することができる流体の量を増大することができる。

【0013】

個々のポンプは、膨張可能部材と流体リザーバの間の正圧に応答して閉鎖位置まで移行する１又は２以上の受動逆止弁を含むことができる。一部の例では、能動弁は、膨張可能部材内の圧力を保持する（例えば、実質的に保持する）ために閉鎖位置まで移行することができる。一部の例では、能動弁は、膨張可能部材内の圧力を解除するために及び／又は膨張可能部材への逆流を可能にするために開放位置まで移行することができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、単一能動弁を含む。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、複数の能動弁を含む。例えば、１又は２以上の能動弁は、ポンプと直列とすることができる。

【0014】

電子ポンプアセンブリは、膨張可能陰茎プロテーゼの圧力を感知するように構成された圧力センサを含むことができる。一部の例では、圧力センサは、膨張可能部材に結合される。圧力センサは、膨張可能部材内の圧力を測定することができる。コントローラは、圧力センサから測定圧力を受信し、膨張可能部材内の圧力を調整するように能動弁及び／又はポンプを自動的に制御することができる。一部の例では、圧力センサは、流体リザーバに接続される。一部の例では、圧力センサは、腹腔内圧（エクササイズのような活動中に増大する可能性がある）を検出することができ、コントローラは、偶発的な膨張を最小にするか又は防止するように能動弁及びポンプを制御することができる。

【0015】

図１は、態様による膨張可能陰茎プロテーゼ１００を示しており、プロテーゼ１００は、その膨張可能部材１０４の膨張及び／又は収縮作動を改善することができる電子ポンプアセンブリ１０６を有する。膨張可能陰茎プロテーゼ１００は、流体リザーバ１０２と、膨張可能部材１０４と、流体リザーバ１０２と膨張可能部材１０４間で流体を移送するように構成された電子ポンプアセンブリ１０６とを含む。膨張可能部材１０４は、ユーザの海綿体の中に埋め込むことができ、流体リザーバ１０２は、ユーザの腹腔又は骨盤腔内に埋め込むことができる（例えば、流体リザーバ１０２は、ユーザの腹腔の下側部分又はユーザの骨盤腔の上側部分に埋め込むことができる）。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６の少なくとも一部分のみが患者の身体内に実施される場合がある。

【0016】

膨張可能部材１０４は、そのキャビティの中への流体の注入時に膨張する機能を有することができる。例えば、膨張可能部材１０４内への流体の注入時に、膨張可能部材１０４は、その長さ及び／又は幅を増大し、並びにその剛性を高めることができる。一部の例では、膨張可能部材１０４は、１ペアの膨張可能シリンダ又は少なくとも２つのシリンダ、例えば、第１のシリンダ部材と第２のシリンダ部材を含むことができる。膨張可能部材１０４の体積容量は、膨張可能シリンダのサイズに依存する場合がある。一部の例では、各シリンダ内の流体の体積は、より小さいシリンダでの約１０ミリリットルからより大きいサイズでの約７０ミリリットルまで変化する場合がある。一部の例では、第１のシリンダ部材は、第２のシリンダ部材よりも大きくすることができる。他の例では、第１のシリンダ部材は、第２のシリンダ部材と同じサイズを有することができる。

【0017】

流体リザーバ１０２は、膨張可能部材１０４を膨張させるのに使用される流体を保持又は収容するように構成された内部チャンバを有する容器を含むことができる。流体リザーバ１０２の体積容量は、膨張可能陰茎プロテーゼ１００のサイズに依存して変化することが可能である。一部の例では、流体リザーバ１０２の体積容量は、３立方センチメートルから１５０立方センチメートルとすることができる。一部の例では、流体リザーバ１０２は、膨張可能部材１０４と同じ材料から構成される。他の例では、流体リザーバ１０２は、膨張可能部材１０４とは異なる材料から構成される。一部の例では、流体リザーバ１０２は、膨張可能部材１０４よりも大きい流体体積を閉じ込める。

【0018】

膨張可能陰茎プロテーゼ１００は、第１の導管コネクタ１０３と第２の導管コネクタ１０５を含むことができる。第１の導管コネクタ１０３及び第２の導管コネクタ１０５の各々は、流体をポンプアセンブリ１０６にかつそこから移送するように構成された管腔を定めることができる。第１の導管コネクタ１０３は、流体を電子ポンプアセンブリ１０６と流体リザーバ１０２間で第１の導管コネクタ１０３を通して移送することができるように電子ポンプアセンブリ１０６と流体リザーバ１０２とに結合することができる。例えば、第１の導管コネクタ１０３は、流体を電子ポンプアセンブリ１０６と流体リザーバ１０２間で移送するように構成された第１の管腔を定めることができる。第１の導管コネクタ１０３は、流体を電子ポンプアセンブリ１０６と流体リザーバ１０２間で移送するための１つ又は複数のチューブ部材を含むことができる。

【0019】

第２の導管コネクタ１０５は、流体を電子ポンプアセンブリ１０６と膨張可能部材１０４間で第２の導管コネクタ１０５を通して移送することができるようにポンプアセンブリ１０６と膨張可能部材１０４とに結合することができる。例えば、第２の導管コネクタ１０５は、流体を電子ポンプアセンブリ１０６と膨張可能部材１０４間で移送するように構成された第２の管腔を定めることができる。第２の導管コネクタ１０５は、流体を電子ポンプアセンブリ１０６と膨張可能部材１０４間で移送するための１つ又は複数のチューブ部材を含むことができる。一部の例では、第１の導管コネクタ１０３及び第２の導管コネクタ１０５は、シリコーンゴム材料を含むことができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、流体リザーバ１０２に直接に接続することができる。

【0020】

電子ポンプアセンブリ１０６は、ユーザが手動でポンプを作動する（例えば、ポンプ球状体を押し潰す及び解除する）ことなく流体を流体リザーバ１０２と膨張可能部材１０４間で自動的に移送することができる。電子ポンプアセンブリ１０６は、１又は２以上のポンプ１２０と、１又は２以上の能動弁１１８と、ポンプ１２０及び能動弁１１８を制御するように構成されたコントローラ１１４と、１又は２以上の圧力センサ１３０とを含む。例えば、コントローラ１１４は、流体を流体リザーバ１０２と膨張可能部材１０４間でポンピングするようにポンプ１２０を制御することができる。コントローラ１１４は、能動弁１１８を開放位置と閉鎖位置間で移行するように制御することができる。ポンプ１２０は、流体を膨張可能部材１０４まで比較的高い圧力（例えば、約２０重量ポンド毎平方インチ（ＰＳＩ）まで）で移送する（オンデマンドで）ように構成される。

【0021】

電子ポンプアセンブリ１０６は、コントローラ１１４及び電子ポンプアセンブリ１０６上の他の構成要素に電力を供給するように構成されたバッテリ１１６を含むことができる。一部の例では、バッテリ１１６は再充電不能バッテリである。一部の例では、バッテリ１１６は再充電可能バッテリである。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６（又はその一部分）（又はコントローラ１１４）は、バッテリ１１６を充電するために外部充電器に接続されるように構成される。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、外部充電器に接続するように構成された充電インタフェースを定めることができる。一部の例では、充電インタフェースは、ＵＳＢ充電器を受け入れるように構成されたユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）インタフェースを含む。一部の例では、充電技術は、電磁的又は圧電的なものとすることができる。

【0022】

電子ポンプアセンブリ１０６は、無線信号１０９を外部デバイス１０１に無線で送信する（及びそこから受信する）ように構成されたアンテナ１１２を含むことができる。外部デバイス１０１は、電子ポンプアセンブリ１０６と通信することができるいずれかのタイプの構成要素とすることができる。外部デバイス１０１は、コンピュータ、スマートフォン、タブレット、ペンダント、キーフォブなどである場合がある。ユーザは、外部デバイス１０１を使用して膨張可能陰茎プロテーゼ１００を制御することができる。一部の例では、ユーザは、外部デバイス１０１を使用して膨張可能部材１０４を膨張又は収縮させることができる。例えば、ユーザが外部デバイス１０１を使用して膨張サイクルを起動する（例えば、外部デバイス１０１上のユーザコントローラを選択する）のに応答して、外部デバイス１０１は、膨張サイクルを開始するための無線信号１０９（アンテナ１１２を通して受信される）を電子ポンプアセンブリ１０６に送信することができ、コントローラ１１４は、膨張可能部材１０４をターゲット膨張圧力まで膨張させるように能動弁１１８及びポンプ１２０を制御することができる。一部の例では、コントローラ１１４は、能動弁を閉鎖位置にして流体を流体リザーバ１０２から膨張可能部材１０４まで移動するようにポンプを作動することができる。

【0023】

一部の例では、ユーザが外部デバイス１０１を使用して収縮サイクルを起動する（例えば、外部デバイス１０１上のユーザコントローラを選択する）のに応答して、外部デバイス１０１は、収縮サイクルを開始するための無線信号１０９（アンテナ１１２を通して受信される）を電子ポンプアセンブリ１０６に送信することができ、コントローラ１１４は、流体を膨張可能部材１０４から流体リザーバ１０２まで移送するように能動弁１１８（及び一部の例ではポンプ１２０）を制御することができる。例えば、コントローラ１１４は、能動弁１１８を開放位置まで移動して流体を膨張可能部材１０４から流体リザーバ１０２まで移送することを可能にするように制御することができる。一部の例では、コントローラ１１４は、収縮サイクル中に流体を膨張可能部材１０４から流体リザーバ１０２まで更に移動するように１又は２以上のポンプ１２０を制御することができる。一部の例では、収縮サイクル中に、流体は、膨張可能部材１０４内の圧力が部分膨張圧力に達するまで移送して戻される。一部の例では、コントローラ１１４は、収縮サイクルを開始することを自動的に決定することができ、その結果、流体を流体リザーバ１０２に移送して戻すように能動弁１１８（及び一部の例ではポンプ１２０）を制御する。

【0024】

コントローラ１１４は、ポンプ１２０及び能動弁１１８の作動を制御するように構成されたいずれかのタイプのコントローラとすることができる。一部の例では、コントローラ１１４は、マイクロコントローラである。一部の例では、コントローラ１１４は、ポンプ１２０及び能動弁１１８を駆動するように構成された１又は２以上のドライバを含む。一部の例では、ドライバは、コントローラ１１４とは別個の構成要素である。コントローラ１１４は、能動弁１１８、ポンプ１２０、及び圧力センサ１３０に通信的に結合することができる。一部の例では、コントローラ１１４は、能動弁１１８、ポンプ１２０、及び圧力センサ１３０に有線データラインを通じて接続される。コントローラ１１４は、プロセッサ１１３とメモリデバイス１１５を含むことができる。プロセッサ１１３は、１又は２以上の機械実行可能命令又はいくつかのソフトウエア、ファームウエア、又はその組合せを実行するように構成された基板内に形成することができる。プロセッサ１１３は、半導体ベースとすることができ、すなわち、プロセッサは、デジタル論理を実行することができる半導体材料を含むことができる。メモリデバイス１１５は、プロセッサ１１３によって読取及び／又は実行することができるフォーマットで情報を格納することができる。メモリデバイス１１５は、プロセッサ１１３によって実行された時にプロセッサ１１３に本明細書で議論するある一定の作動を実行させる実行可能命令を格納することができる。コントローラ１１４は、圧力センサ１３０及び／又は外部デバイス１０１を通してデータを受信し、能動弁１１８及び／又はポンプ１２０に制御信号を送信することによってこれらを制御することができる。

【0025】

メモリデバイス１１５は、ユーザ及び／又は医師が外部デバイス１０１を使用して設定又は修正することができる制御パラメータを格納することができる。一部の例では、制御パラメータは、ターゲット膨張圧力及び／又は部分膨張圧力を含むことができる。一部の例では、ターゲット膨張圧力は、膨張可能部材１０４内で許容可能な最高（又は所望）圧力である。一部の例では、部分膨張圧力は、ユーザの自然な体感及び／又は個人の快適性をより忠実に模擬することができる圧力閾値である。ユーザ又は医師は、外部デバイス１０１を使用して制御パラメータを更新することができ、アンテナ１１２を通してそれをコントローラ１１４に通信し、次に、メモリデバイス１１５内で更新を行うことができる。

【0026】

外部デバイス１０１は、電子ポンプアセンブリ１０６とネットワーク上で通信することができる。一部の例では、ネットワークは、近距離無線通信（ＮＦＣ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、又は赤外線通信のような短距離無線ネットワークを含む。一部の例では、ネットワークは、インターネット（例えば、Ｗｉ－Ｆｉ）及び／又は他のタイプのデータネットワーク、例えば、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、セルラーネットワーク、衛星ネットワーク、又は他のタイプのデータネットワークを含むことができる。

【0027】

一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、ポンプ１２０－１のような単一ポンプ１２０を含む。ポンプ１２０－１は、能動弁１１８と並列に配置することができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、複数のポンプ１２０を含む。例えば、ポンプ１２０は、ポンプ１２０－１とポンプ１２０－２を含む。一部の例では、ポンプ１２０－１は、膨張可能部材１０４を充填する（例えば、膨張サイクル中に）のに使用される流体通路１２５に配置される。一部の例では、ポンプ１２０－２は、膨張可能部材１０４を充填する（例えば、膨張サイクル中に）のに使用される流体通路１２７に配置される。一部の例では、ポンプ１２０－２は、ポンプ１２０－１と並列に配置される。ポンプ１２０－１は、流体を第１の流量に従って移送することができ、ポンプ１２０－１は、流体を第２の流量に従って移送することができる。一部の例では、第１の流量は、第２の流量と実質的に同じである。一部の例では、第１の流量は、第２の流量とは異なっている。

【0028】

一部の例では、ポンプ１２０は、２よりも多いポンプ１２０、例えば、３、４、５、６、又は６よりも多いポンプ１２０を含むことができる。例えば、ポンプ１２０は、ポンプ１２０－２と並列に第３のポンプ、第３のポンプと並列に第４のポンプ、及び以降類似のポンプを含むことができる。一部の例では、ポンプ１２０は、１又は２以上の他のポンプ１２０と直列に１又は２以上のポンプ１２０を含むことができる。例えば、１又は２以上のポンプ１２０は、ポンプ１２０－１と直列とすることができる。一部の例では、１又は２以上のポンプ１２０は、ポンプ１２０－２と直列とすることができる。

【0029】

各ポンプ１２０は、電子制御ポンプである。各ポンプ１２０は、コントローラ１１４によって電子的に制御することができる。例えば、各ポンプ１２０は、コントローラ１１４に接続することができ、それぞれのポンプ１２０を作動させるための信号を受信することができる。ポンプ１２０は、それが流体を流体リザーバ１０２から膨張可能部材１０４まで（又は膨張可能部材１０４から流体リザーバ１０２まで）移送することができる一方向性とすることができる。一部の例では、ポンプ１２０は、それが流体を流体リザーバ１０２から膨張可能部材１０４まで、かつ膨張可能部材１０４から流体リザーバ１０２まで移送することができる双方向性とすることができる。一部の例では、ポンプ１２０は、一方向又は双方向性のいずれかである。一部の例では、ポンプ１２０は、１又は２以上の一方向ポンプと１又は２以上の双方向ポンプとの組合せを含む。

【0030】

一部の例では、ポンプ１２０は、流体を流体リザーバ１０２と膨張可能部材１０４間で電磁気を使用して移動する電磁ポンプである。電磁ポンプに関して、磁気流体は、流体が移動する方向に対してある角度に設定され、電流は、それを通過させられる。

【0031】

一部の例では、ポンプ１２０は圧電ポンプである。一部の例では、圧電ポンプは、流体を駆動するために隔膜の作動を使用する隔膜マイクロポンプとすることができる。一部の例では、圧電ポンプは、高電圧圧電要素の基板層（例えば、単一基板層）によって実施することができるか又は低電圧圧電要素の複数の基板層（例えば、積層基板層）によって実施することができる１又は２以上の圧電ポンプ（例えば、圧電要素）を含むことができる。一部の例では、ポンプ１２０は、１又は２以上の基板（例えば、ウェーハ）上に配置された複数のマイクロポンプ（例えば、圧電駆動マイクロポンプ）を含む。一部の例では、マイクロポンプは、シリコンベースの材料を含む。一部の例では、マイクロポンプは、金属（例えば、鋼鉄）ベースの材料を含む。一部の例では、ポンプ１２０は、非機械的である（例えば、移動部品を持たない）。

【0032】

一部の例では、複数のポンプ１２０の場合に、各ポンプ１２０は、同じタイプのポンプとすることができる（例えば、全てのポンプ１２０が電磁ポンプであるか又は圧電ポンプである）。一部の例では、１又は２以上のポンプ１２０は、１又は２以上の他のポンプ１２０とは異なる。例えば、ポンプ１２０は、様々なタイプの圧電ポンプを含むことができ、又は様々なタイプの電磁ポンプを含むことができる。ポンプ１２０－１は、第１の個数のマイクロポンプを有する圧電ポンプとすることができ、ポンプ１２０－２は、第２の個数のマイクロポンプを有する圧電ポンプとすることができる（この場合に、第２の個数は、第１の個数とは異なる）。ポンプ１２０－１は、電磁ポンプとすることができ、ポンプ１２０－２は、圧電ポンプとすることができる。

【0033】

ポンプ１２０は、１又は２以上の受動逆止弁を含むことができる。受動逆止弁は、膨張可能部材１０４内の圧力を維持することを助けることができる。一部の例では、ポンプ１２０は、単一受動逆止弁を含むことができる。一部の例では、ポンプ１２０は、２つの受動逆止弁又は２よりも多い受動逆止弁のような複数の受動逆止弁を含むことができる。それぞれのポンプ１２０の受動逆止弁は、コントローラ１１４によって直接制御することができず、膨張可能部材１０４と流体リザーバ１０２間の圧力に基づいて制御することができる。受動逆止弁は、開放位置（流体が受動逆止弁を通って流れることが許される）と閉鎖位置（流体が受動逆止弁を通って流れることが防止される）との間で移行することができる。一部の例では、受動逆止弁は、膨張可能部材１０４と流体リザーバ１０２間の正圧に応答して閉鎖位置まで移行する。一部の例では、受動逆止弁は、膨張可能部材１０４と流体リザーバ１０２間の負圧に応答して開放位置まで移行する。

【0034】

一部の例では、２つの並列ポンプ（例えば、ポンプ１２０－１、ポンプ１２０－２）（又は２よりも多い並列ポンプ１２０）の使用は、膨張可能部材１０４まで移送することができる流体の量を増大することができる。一部の例では、ポンプ１２０は、電子ポンプアセンブリ１０６の効率を高めるために互いに位相をずらして作動させることができる。互いに位相がずれて（例えば、１８０度の位相ずれ）で作動する２つの並列ポンプ（例えば、ポンプ１２０－１、ポンプ１２０－２）は、ポンプ１２０－１の出力圧がポンプ１２０－２の弁閉鎖を改善し、それによって全体の性能を改善する（その逆も同様である）ことを可能にすることができる。互いに位相がずれて作動する並列ポンプ１２０の使用は、ポンプ１２０がより低い頻度で作動することを可能にすることができ、それによって電力を低減する（従って、バッテリ寿命を延ばす）ことができる。更に、小さい振動及び改善された患者体感をもたらすより滑らかな流量を達成することができる。上記に示したように、１又は２以上のポンプ１２０は、１又は２以上の並列ポンプ１２０と直列とすることができる。例えば、追加のポンプ１２０は、ポンプ１２０－１と直列とすることができ、及び／又はポンプ１２０－２と直列とすることができる。直列ポンプ作動は、２つの類似の性能のポンプ１２０が利用される時に圧力の倍加を可能にすることができる。一部の例では、２又は３以上の直列配置のポンプ１２０は、同じ位相で作動させることができる。

【0035】

位相ずれは、１つの制御信号がその正のピークにあり、同時に他の制御信号がその負のピークにある（又はその近くにある）ような互いの位相関係を有する２又は３以上の制御信号を意味することができる。ポンプ１２０－１は、第１の制御信号（コントローラ１１４によって発生された）に従って作動させることができ、ポンプ１２０－２は、第２の制御信号（コントローラ１１４によって発生された）に従って作動させることができる。第１及び第２の制御信号は、互いに位相がずれて作動するようにポンプ１２０－１及びポンプ１２０－２をそれぞれ制御することができる。第１の制御信号及び第２の制御信号の各々は、一連の起動状態、例えば、第１の状態及び第２の状態を定めることができる。例えば、第１の制御信号及び第２の制御信号の各々は、一連の第１の状態（高状態又は低状態のうちの一方）及び第２の状態（低状態又は高状態のうちの一方）を有する波形を含むことができる。第１の状態は、隔膜要素が第１の方向に移動することを示すことができ、第２の状態は、隔膜要素が第２の方向（第１の方向と反対）に移動することを示すことができる。第１の信号は、第１の期間中の第１の状態、それに続く第２の期間中の第２の状態、それに続く第３の期間中の第１の状態、それに続く第４の期間中の第２の状態、以降同じく続く状態を示すことができる。第２の信号は、第１の期間中の第２の状態、それに続く第２の期間中の第１の状態、第３の期間中の第２の状態、第４の期間中の第１の状態、以降同じく続く状態を示すことができる。

【0036】

能動弁１１８は、電子制御弁とすることができる。能動弁１１８は、コントローラ１１４によって電子的に制御することができる。例えば、能動弁１１８は、コントローラ１１４に接続することができ、能動弁１１８は、そこを流体が通って流れる開放位置と流体が能動弁を通って流れることが防止される閉鎖位置との間で能動弁１１８を転位させるための信号を受信することができる。一部の例では、能動弁１１８は、膨張可能部材１０４を空にする（例えば、収縮サイクルにおいて）のに使用される流体通路１２４に配置される。一部の例では、能動弁１１８は、膨張可能部材１０４内の圧力を保持する（例えば、実質的に保持する）ために閉鎖位置まで移行することができる。一部の例では、能動弁１１８は、流体を流体リザーバ１０２に移送して戻すために、膨張可能部材１０４内の圧力を解除するために、及び／又は膨張可能部材１０４への逆流を可能にするために開放位置まで移行することができる。一部の例では、能動弁１１８を使用して部分膨張圧力を保持する（例えば、実質的に保持する）ことができる。

【0037】

一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、単一能動弁１１８を含む。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、複数の能動弁１１８を含む。一部の例では、１又は２以上の追加の能動弁１１８は、ポンプ１２０－１及び／又はポンプ１２０－２と直列とすることができる。一部の例では、追加の能動弁１１８（例えば、直列能動弁１１８）は、流体リザーバ１０２に接続された部分流体通路１１７に配置することができる。一部の例では、追加の能動弁１１８（例えば、直列能動弁１１８）は、膨張可能部材１０４に接続された部分流体通路１１９に配置することができる。これら追加の能動弁１１８は、最高膨張圧力又は部分膨張圧力にある時の漏れを低減することができる。

【0038】

電子ポンプアセンブリ１０６は、膨張可能陰茎プロテーゼ１００の圧力を感知するように構成された１又は２以上の圧力センサ１３０を含むことができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、単一圧力センサ１３０を含む。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、複数の圧力センサ１３０を含む。例えば、圧力センサ１３０は、膨張可能部材の圧力を測定するように構成された圧力センサ１３０、及び／又は流体リザーバ１０２の圧力を測定するように構成された圧力センサ１３０を含むことができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、その内部の様々な位置に位置付けることができる追加の圧力センサ１３０を含むことができる。例えば、圧力センサ１３０は、能動弁１１８間に配置することができる。一部の例では、圧力センサ１３０は、直列に接続された２つのポンプ１２０間に配置することができる。一部の例では、圧力センサ１３０は、並列に接続された２つのポンプ１２０間に配置することができる。一部の例では、圧力センサ１３０は、能動弁１１８とポンプ１２０間に配置することができる。圧力センサ１３０は、コントローラ１１４が圧力センサ１３０から信号を受信することができるようにコントローラ１１４に通信的に結合することができる。一部の例では、圧力センサ１３０は、膨張可能部材１０４に移送される流体の量を感知し、移送された流体の量を示す１又は２以上の信号をコントローラ１１４に送るように構成される。

【0039】

一部の例では、圧力センサ１３０は、図１に示すようにポンプ１２０と膨張可能部材１０４間に配置される。圧力センサ１３０は、膨張可能部材１０４内の圧力を測定することができる。コントローラ１１４は、圧力センサ１３０から測定圧力を受信し、圧力を調整するように能動弁１１８及び／又はポンプ１２０を自動的に制御することができる。例えば、コントローラ１１４は、測定圧力がターゲット膨張圧力よりも高い場合に能動弁１１８を開放位置に転位させることができ（流体を流体リザーバ１０２に移送して戻すことを可能にするために）、測定圧力がターゲット膨張圧力に到達した時に能動弁１１８を閉鎖位置に転位させて膨張可能部材１０４内の圧力を維持することができる。一部の例では、圧力センサ１３０は、ポンプ１２０と流体リザーバ１０２間に配置される。一部の例では、圧力センサ１３０は、腹腔内圧（エクササイズのような活動中に増大する可能性がある）を検出することができ、コントローラ１１４は、偶発的な膨張を最小にするか又は防止するように能動弁１１８及びポンプを制御することができる。

【0040】

一部の例では、圧力センサ１３０は、膨張可能部材１０４の中に含められる。一部の例では、圧力センサ１３０は、膨張可能部材１０４のシリンダ壁の中に組み込まれる。一部の例では、圧力センサ１３０は、シリンダ壁の中に組み込まれている時に、シリンダ材料の状態をモニタすることができ、かつシリンダを交換しなければならない可能性があると考えられる点までのシリンダ材料の変化をモニタすることができる。この場合に、コントローラ１１４は、潜在的な要精査事項に関する情報をネットワーク上で外部デバイス１０１に送ることができる。

【0041】

一部の例では、圧力センサ１３０は、圧力レベルを感知し、かつ膨張可能部材１０４、流体リザーバ１０２、及び／又は膨張可能陰茎プロテーゼ１００の他の場所での圧力レベルを示す１又は２以上の信号をコントローラ１１４に送るように構成される。一部の例では、圧力センサ１３０は、流量（例えば、双方向の流量）をモニタするように構成される。コントローラ１１４は、ポンプ１２０及び／又は能動弁１１８の起動（及び停止）を圧力センサ１３０から受信する信号に基づいて制御することができる。

【0042】

一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、電子ポンプアセンブリ１０６の構成要素を封入する密封エンクロージャ１０８を含む。密封エンクロージャ１０８は、気密（又は実質的に気密）な容器とすることができる。密封エンクロージャ１０８は、１又は２以上の金属ベースの材料を含むことができる。一部の例では、密封エンクロージャ１０８はチタン容器である。一部の例では、患者と接触している唯一の材料がチタンである。一部の例では、密封エンクロージャ１０８は、１又は２以上の非金属ベースの材料（例えば、セラミック）を含む。一部の例では、密封エンクロージャ１０８の一部分は、金属ベースの材料であり、一部分は、非金属ベースの材料である。一部の例では、密封エンクロージャ１０８は、無線信号を外部デバイス１０１から／に受信／送信するための貫通部（例えば、密封貫通部、電気貫通部、貫通部コネクタなど）を定める。一部の例では、貫通部は、金属ベースの材料と絶縁体ベースの材料（例えば、セラミック）とを含む。

【0043】

一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、密封エンクロージャ１０８の内側に配置された密封流体チャンバ１１０を含む。密封流体チャンバ１１０は、密封エンクロージャ１０８内の別個の気密（又は実質的に気密）の容器とすることができる。密封流体チャンバ１１０は、１又は２以上の金属ベースの材料を含むことができる。一部の例では、密封流体チャンバ１１０はチタン容器である。密封流体チャンバ１１０は、流体を電子機器（例えば、コントローラ１１４、バッテリ１１６など）から隔離することができる。言い換えれば、電子機器セクションは、密封流体チャンバ１１０によって流体から隔離する（例えば、完全に隔離する）ことができる。密封流体チャンバ１１０は、流体リザーバ１０２及び膨張可能部材１０４に流体的に接続することができる。密封流体チャンバ１１０は、能動弁１１８と、ポンプ１２０と、圧力センサ１３０とを含むことができる。一部の例では、密封流体チャンバ１１０は、信号をコントローラ１１４から／に受信／送信するための貫通部（例えば、密封貫通部、電気貫通部、貫通部コネクタなど）を定める。一部の例では、密封エンクロージャ１０８内に配置された密封流体チャンバ１１０は、二重密封システムを生成する。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、１つの密封エンクロージャ（例えば、密封エンクロージャ１０８）のみを含む。

【0044】

図２Ａは、態様による電子ポンプアセンブリ２０６を有する膨張可能陰茎プロテーゼ２００を示している。図２Ｂは、態様による電子ポンプアセンブリ２０６の密封流体チャンバの例２１０を示す図である。図２Ａ及び図２Ｂの膨張可能陰茎プロテーゼ２００は、図１の膨張可能陰茎プロテーゼ１００の一例とすることができ、図１を参照して議論した詳細のいずれをも含むことができる。

【0045】

膨張可能陰茎プロテーゼ２００は、流体リザーバ２０２と、膨張可能部材２０４と、流体リザーバ２０２と膨張可能部材２０４間で流体を移送するように構成された電子ポンプアセンブリ２０６とを含む。電子ポンプアセンブリ２０６は、ユーザが手動でポンプを作動する（例えば、ポンプ球状体を押し潰す及び解除する）ことなく流体を流体リザーバ２０２と膨張可能部材２０４間で自動的に移送することができる。電子ポンプアセンブリ２０６は、電子ポンプアセンブリ２０６の構成要素を封入する密封エンクロージャ２０８を含む。密封エンクロージャ２０８は、気密（又は実質的に気密）の金属ベースの容器とすることができる。一部の例では、密封エンクロージャ２０８はチタン容器である。一部の例では、患者との接触している唯一の材料がチタンである。

【0046】

電子ポンプアセンブリ２０６は、能動弁２１８と、ポンプ２２０－１と、ポンプ２２０－２と、圧力センサ２３０と、能動弁２１８、ポンプ２２０－１、及びポンプ２２０－２を駆動するためのドライバ２３６と、コントローラ２１４を給電するためのバッテリ２１６（及び他の電気構成要素）とを含む。一部の例では、バッテリ２１６は、再充電不能バッテリである。一部の例では、バッテリ２１６は、再充電可能バッテリである。一部の例では、電子ポンプアセンブリ２０６（又はその一部分）は、バッテリ２１６を充電するために外部充電器２３４に接続されるように構成される。一部の例では、コントローラ２１４は、外部充電器２３４に接続されるように構成された充電インタフェース２３２を含むことができる。一部の例では、充電技術は、電磁的又は圧電的なものとすることができる。

【0047】

電子ポンプアセンブリ２０６は、無線信号を外部デバイス２０１に無線で送信する（及びそこから受信する）ように構成されたアンテナ２１２を含むことができる。一部の例では、外部デバイス２０１は、図２Ａに示すようにスマートフォンである。しかし、外部デバイス２０１は、電子ポンプアセンブリ２０６と通信することができるいずれかのタイプの構成要素、例えば、コンピュータ（ラップトップ又はデスクトップ）、タブレット、ペンダント、キーフォブなどである場合がある。ユーザは、外部デバイス２０１を使用して膨張可能陰茎プロテーゼ２００を制御することができる。電子ポンプアセンブリ２０６は、アンテナ２１２を通して無線信号を受信／送信するために密封エンクロージャ２０８を通る貫通部２４０を含むことができる。例えば、アンテナ２１２は、コントローラ２１４に接続することができ（例えば、１又は２以上の有線接続ラインを通して）、有線接続ラインは、貫通部２４０を通って延びる。外部デバイス２０１は、コントローラ２１４とネットワーク上で通信することができる。一部の例では、ネットワークは、近距離無線通信（ＮＦＣ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、又は赤外線通信のような短距離無線ネットワークを含む。一部の例では、ネットワークは、インターネット（例えば、Ｗｉ－Ｆｉ）及び／又は他のタイプのデータネットワーク、例えば、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、セルラーネットワーク、衛星ネットワーク、又は他のタイプのデータネットワークを含むことができる。

【0048】

コントローラ２１４は、ポンプ２２０－１、ポンプ２２０－２、及び能動弁２１８の作動を制御するように構成されたいずれかのタイプのコントローラとすることができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリ２０６は、ポンプ２２０－１、ポンプ２２０－２、及び能動弁２１８をコントローラ２１４によって発生された制御信号に基づいて駆動するように構成された１又は２以上のドライバ２３６を含む。

【0049】

電子ポンプアセンブリ２０６は、密封エンクロージャ２０８の内側に配置された密封流体チャンバ２１０を含むことができる。密封流体チャンバ２１０は、密封エンクロージャ２０８内の別個の気密（又は実質的に気密）の容器とすることができる。密封流体チャンバ２１０は、１又は２以上の金属ベースの材料を含むことができる。一部の例では、密封流体チャンバ２１０はチタン容器である。密封流体チャンバ２１０は、流体を電子機器（例えば、コントローラ２１４、ドライバ２３６、バッテリ２１６など）から隔離することができる。言い換えれば、電子機器セクションは、密封流体チャンバ２１０によって流体から完全に隔離することができる。密封流体チャンバ２１０は、流体リザーバ２０２及び膨張可能部材２０４に流体的に接続することができる。密封流体チャンバ２１０は、能動弁２１８と、ポンプ２２０－１と、ポンプ２２０－１と、圧力センサ２３０とを含むことができる。

【0050】

密封流体チャンバ２１０は、コントローラ２１４と、ドライバ２３６と、密封流体チャンバ２１０内に含まれる構成要素、例えば、能動弁２１８、ポンプ２２０－１、ポンプ２２０－２、及び圧力センサ２３０との間で信号を交換するためにドライバ２３６及び／又はコントローラ２１４への貫通部２３８（例えば、密封貫通部、電気貫通部、貫通部コネクタなど）を定める。一部の例では、ドライバ２３６（及び／又はコントローラ２１４）は、能動弁２１８、ポンプ２２０－１、ポンプ２２０－２、及び圧力センサ２３０まで貫通部２３８を通って延びる１又は２以上の有線接続ラインを通して接続される。一部の例では、密封エンクロージャ２０８内に配置された密封流体チャンバ２１０は、二重密封システムを生成する。一部の例では、電子ポンプアセンブリ２０６は、１つの密封エンクロージャ（例えば、密封エンクロージャ２０８）のみを含む。

【0051】

ポンプ２２０－１は、入口と出口を含むことができる。ポンプ２２０－１の入口は、流体リザーバ２０２に流体的に接続することができ、ポンプ２２０－１の出口は、膨張可能部材２０４に流体的に接続することができる。ポンプ２２０－１は、入口と出口を含むことができる。ポンプ２２０－２の入口は、流体リザーバ２０２に流体的に接続することができ、ポンプ２２０－２の出口は、膨張可能部材２０４に流体的に接続することができる。能動弁２１８は、入口と出口を含むことができる。能動弁２１８の入口は、膨張可能部材２０４に流体的に接続することができ、能動弁２１８の出口は、流体リザーバ２０２に流体的に接続することができる。

【0052】

ポンプ２２０－１及びポンプ２２０－２は、電子制御ポンプである。ポンプ２２０－１及びポンプ２２０－２は、コントローラ１１４によって電子的に制御することができる。例えば、制御（駆動）信号を受信するために、ポンプ２２０－１及びポンプ２２０－２の各々は、ドライバ２３６及び／又はコントローラ２１４に接続することができる。一部の例では、ポンプ２２０－１及びポンプ２２０－２は、流体を流体リザーバ２０２から膨張可能部材２０４まで移送することができる一方向性のものである。しかし、一部の例では、ポンプ２２０－１及びポンプ２２０－２は、双方向性のものである。一部の例では、ポンプ２２０－１又はポンプ２２０－２は、流体を流体リザーバ２０２と膨張可能部材２０４間で電磁気を使用して移動する電磁ポンプである。電磁ポンプに関して、磁場は、流体が移動する方向に対してある角度に設定され、電流は、それを通過させられる。

【0053】

一部の例では、ポンプ２２０－１又はポンプ２２０－２は圧電ポンプである。一部の例では、圧電ポンプは、流体を駆動するために隔膜の作動を使用する隔膜マイクロポンプとすることができる。一部の例では、圧電ポンプは、高電圧圧電要素の基板層（例えば、単一基板層）によって実施することができるか又は低電圧圧電要素の複数の基板層（例えば、積層基板層）によって実施することができる１又は２以上の圧電ポンプ（例えば、圧電要素）を含むことができる。一部の例では、ポンプ２２０－１又はポンプ２２０－２は、１又は２以上の基板（例えば、ウェーハ）上に配置された複数のマイクロポンプ（例えば、圧電駆動マイクロポンプ）を含む。一部の例では、マイクロポンプは、シリコンベースの材料を含む。一部の例では、マイクロポンプは、金属（例えば、鋼鉄）ベースの材料を含む。一部の例では、ポンプ２２０－１又はポンプ２２０－２は、非機械的である（例えば、移動部品を持たない）。

【0054】

ポンプ２２０－１又はポンプ２２０－２は、受動逆止弁２２３と受動逆止弁２２５を含むことができる。受動逆止弁２２３及び受動逆止弁２２５は、膨張可能部材２０４内の圧力を維持することを助けることができる。ポンプ２２０－１は、能動弁２１８と並列に配置することができる。ポンプ２２０－２は、ポンプ２２０－１と並列に配置することができる。一部の例では、２つの並列ポンプ（例えば、ポンプ２２０－１、ポンプ２２０－２）の使用は、膨張可能部材２０４まで移送することができる流体の量を増大することができる。一部の例では、ポンプ２２０－１及びポンプ２２０－１は、電子ポンプアセンブリ２０６の効率を高めるために互いに位相をずらして作動させることができる。一部の例では、互いに位相がずれて（例えば、１８０度の位相ずれ）で作動する２つの並列ポンプ（例えば、ポンプ２２０－１、ポンプ２２０－２）は、ポンプ２２０－１の出力圧がポンプ２２０－２の弁閉鎖を改善し、それによって全体の性能を改善する（その逆も同様である）ことを可能にすることができる。一部の例では、互いに位相がずれて作動する並列ポンプ（例えば、ポンプ２２０－１、ポンプ２２０－２）の使用は、ポンプ２２０－１及びポンプ２２０－２がより低い頻度で作動することを可能にすることができ、それによって電力を低減する（従って、バッテリ寿命を延ばす）ことができる。更に、小さい振動及び改善された患者体感をもたらすより滑らかな流量を達成することができる。

【0055】

能動弁２１８は、電子制御弁とすることができる。能動弁２１８は、コントローラ２１４によって電子的に制御することができる。例えば、能動弁２１８は、ドライバ２３６（及び／又はコントローラ２１４）に接続することができ、能動弁２１８は、そこを流体が通って流れる開放位置と流体が能動弁を通って流れることが防止される閉鎖位置との間で能動弁２１８を転位させるための信号を受信することができる。一部の例では、能動弁２１８は、膨張可能部材２０４内の圧力を保持する（例えば、実質的に保持する）ために閉鎖位置まで移行することができる。一部の例では、能動弁２１８は、流体を流体リザーバ２０２に移送して戻すために、膨張可能部材２０４内の圧力を解除するために、及び／又は膨張可能部材２０４への逆流を可能にするために開放位置まで移行することができる。一部の例では、能動弁２１８を使用して部分膨張圧力を保持する（例えば、実質的に保持する）ことができる。

【0056】

圧力センサ２３０は、膨張可能部材２０４の圧力を測定するように構成される。圧力センサ２３０は、膨張可能部材２０４に接続された流体通路の部分に結合することができる。一部の例では、圧力センサ２３０は、能動弁２１８と膨張可能部材２０４の間である流体通路の部分に結合することができる。一部の例では、圧力センサ２３０は、ポンプ２２０－１と膨張可能部材２０４の間である流体通路の部分に結合することができる。一部の例では、圧力センサ２３０は、ポンプ２２０－２と膨張可能部材２０４の間である流体通路の部分に結合することができる。圧力センサ２３０は、コントローラ２１４が圧力センサ２３０から信号を受信することができるようにコントローラ２１４に通信的に結合される。コントローラ２１４は、圧力センサ２３０から測定圧力を受信し、能動弁２１８、ポンプ２２０－１、及びポンプ２２０－２を自動的に制御することができる。例えば、測定圧力がターゲット膨張圧力よりも低い場合に、コントローラ２１４は、ポンプ２２０－１及びポンプ２２０－２を作動して追加の流体を膨張可能部材２０４にポンピングすることができる。

【0057】

図３は、態様による電子ポンプアセンブリ３０６の一部分の例を例示している。電子ポンプアセンブリ３０６は、図１の電子ポンプアセンブリ１０６及び／又は図２Ａ及び図２Ｂの電子ポンプアセンブリ２０６の一例とすることができ、図１の膨張可能陰茎プロテーゼ１００及び／又は図２Ａ及び図２Ｂの膨張可能陰茎プロテーゼ２００を参照して議論した詳細のうちのいずれをも含むことができる。

【0058】

電子ポンプアセンブリ３０６は、流体リザーバ３０２と膨張可能部材３０４間で流体を移送するように構成される。電子ポンプアセンブリ３０６は、ユーザが手動でポンプを作動する（例えば、ポンプ球状体を押し潰す及び解除する）ことなく流体を流体リザーバ３０２と膨張可能部材３０４間で自動的に移送することができる。

【0059】

電子ポンプアセンブリ３０６は、流体通路３２７（例えば、充填通路）内に配置されたポンプ３２０－１と、流体通路３２４（例えば、排出通路）内に配置された能動弁３１８とを含む。ポンプ３２０－１は、電磁ポンプ又は圧電ポンプとすることができる。ポンプ３２０－１は、受動逆止弁３２３と受動逆止弁３２５を含むことができる。流体通路３２７は、流体通路３２４とは別個（かつ並列）の流体分枝とすることができる。流体通路３２７は、流体を流体リザーバ３０２から膨張可能部材３０４まで移送する通路である。流体通路３２４は、流体を膨張可能部材３０４から流体リザーバ３０２まで移送する通路である。ポンプ３２０－１は、能動弁３１８と並列に配置される。

【0060】

一部の例では、電子ポンプアセンブリ３０６は、ポンプ３２０－１と直列の能動弁３１９を含むことができる（例えば、ポンプ３２０－１及び能動弁３１９は、流体通路３２７内に配置される）。一部の例では、電子ポンプアセンブリ３０６は、能動弁３１８と直列のポンプ３２０－２を含むことができる（例えば、ポンプ３２０－２及び能動弁３１８は、流体通路３２４内に配置される）。ポンプ３２０－２は、電磁ポンプ又は圧電ポンプとすることができる。ポンプ３２０－２は、受動逆止弁３２３と受動逆止弁３２５を含むことができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリ３０６は、流体リザーバ３０２に流体的に接続された能動弁３４８を含む。能動弁３４８は、能動弁３１８（及びポンプ３２０－２）又はポンプ３２０－１（及び能動弁３１９）のいずれかと直列とすることができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリ３０６は、膨張可能部材３０４に流体的に接続された能動弁３５２を含む。能動弁３５２は、能動弁３１９（及びポンプ３２０－１）又はポンプ３２０－２（及び能動弁３１８）のいずれかと直列とすることができる。

【0061】

能動弁３４８、ポンプ３２０－１、能動弁３１８、能動弁３５２、能動弁３１８、及びポンプ３２０－２は、コントローラ及び／又はドライバ（例えば、図１のコントローラ１１４、図２Ａ及び図２Ｂのコントローラ２１４及びドライバ２３６）によって電子的に制御することができる。ポンプ３２０－１及びポンプ３２０－２は、一方向又は双方向性とすることができる。流体通路３２７に関して、一部の例では、ポンプ３２０－１と能動弁３１９は、位置を交換することができる（例えば、この場合に、能動弁３１９は、能動弁３４８とポンプ３２０－１間で直列である）。流体通路３２４に関して、一部の例では、能動弁３１８とポンプ３２０－２は、位置を交換することができる（例えば、この場合に、ポンプ３２０－１は、能動弁３１８と能動弁３４８間で直列である）。

【0062】

一部の例では、１又は２以上の追加の能動弁及び／又は１又は２以上の追加のポンプは、流体通路３２７内で直列に配置される。一部の例では、１又は２以上の追加の能動弁及び／又は１又は２以上の追加のポンプは、流体通路３２４内で直列に配置される。一部の例では、電子ポンプアセンブリ３０６は、１又は２以上の追加（かつ並列）の流体通路を含むことができ、この場合に、各追加（かつ並列）の流体通路は、１又は２以上の能動弁と１又は２以上のポンプとを含むことができる。

【0063】

一部の例では、電子ポンプアセンブリ３０６は、圧力センサ３３０と圧力センサ３３１を含むことができる。圧力センサ３３０及び圧力センサ３３１は、コントローラ（例えば、図１のコントローラ１１４、図２Ａ及び図２Ｂのコントローラ２１４）に接続され、コントローラは、圧力センサ３３０及び圧力センサ３３１から測定圧力を受信する。

【0064】

圧力センサ３３０は、膨張可能部材３０４内の圧力を測定するように構成される。コントローラは、圧力センサ３３０から測定圧力を受信し、圧力を調整するように能動弁及び／又はポンプを自動的に制御することができる。一部の例では、圧力センサ３３１は、流体リザーバ３０２内の圧力を測定するように構成される。一部の例では、圧力センサ３３１は、腹腔内圧（エクササイズのような活動中に増大する可能性がある）を検出することができ、コントローラは、偶発的な膨張を最小にするか又は防止するように能動弁及びポンプを制御することができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリ３０６は、その内部の他の場所に１又は２以上の圧力センサを含むことができる。例えば、圧力センサは、能動弁３４８とポンプ３２０－１の間に配置することができる。一部の例では、圧力センサは、ポンプ３２０－１と能動弁３１９の間に配置することができる。一部の例では、圧力センサは、能動弁３４８と能動弁３１８の間に配置することができる。一部の例では、圧力センサは、能動弁３１８とポンプ３２０－２の間に配置することができる。一部の例では、圧力センサは、膨張可能部材３０４と能動弁３５２の間に配置することができる。

【0065】

図４は、態様による電子ポンプアセンブリ４０６を有する膨張可能陰茎プロテーゼ４００を概略で例示している。電子ポンプアセンブリ４０６は、本明細書で議論する電子ポンプアセンブリ（例えば、１０６、２０６、３０６）及び膨張可能陰茎プロテーゼ（例えば、１００、２００）の特徴のうちのいずれかを含むことができる。膨張可能陰茎プロテーゼ４００は、１ペアの膨張可能シリンダ４１０を含むことができ、膨張可能シリンダ４１０は、陰茎内に埋め込まれるように構成される。例えば、膨張可能シリンダ４１０の一方は、陰茎の一方の側に配置することができ、他方の膨張可能シリンダ４１０は、陰茎の他方の側に配置することができる。各膨張可能シリンダ４１０は、第１の末端部分４２４と、キャビティ又は膨張チャンバ４２２と、後部先端４３２を有する第２の末端部分４２８とを含むことができる。

【0066】

電子ポンプアセンブリ４０６の少なくとも一部分は、患者の体内に埋め込むことができる。電子ポンプアセンブリ４０６が膨張可能シリンダ４１０との流体連通状態になるように、１ペアの導管コネクタ４０５は、電子ポンプアセンブリ４０６を膨張可能シリンダ４１０に取り付けることができる。同様に、電子ポンプアセンブリ４０６は、流体リザーバ４５０と導管コネクタ４０３を通して流体連通状態にすることができる。流体リザーバ４５０は、ユーザの腹部の中に埋め込むことができる。膨張可能シリンダ４１０の膨張チャンバ４２２は、陰茎内に配置することができる。膨張可能シリンダ４１０の第１の末端部分４２４は、陰茎の亀頭部分内に少なくとも部分的に配置することができる。第２の末端部分４２８は、後部先端４３２が恥骨ＰＢに近い状態で患者の恥骨領域ＰＲの中に埋め込むことができる。

【0067】

膨張可能シリンダ４１０を埋め込むために、外科医は、最初に患者の準備を整える。多くの場合に、外科医は、例えば、陰茎の基部が陰嚢の上部と接する陰茎陰嚢領域内に切開部を生成する。外科医は、患者が膨張可能シリンダ４１０を受け入れるための準備を整えるために陰茎陰嚢切開部から患者の海綿体を拡張することができる。この海綿体は、勃起組織の２つの平行な柱、例えば、実質的に陰茎の全長を延びる２つの細長柱のうちで陰茎の本体の背部を形成する方である。外科医は、患者が第２の末端部分４２８を受け入れるための準備を整えるために恥骨部位の２つの領域も拡張することになる。外科医は、切開部からの海綿体の長さ及び恥骨部位の拡張領域の長さを測定し、埋め込むべき膨張可能シリンダ４１０の適切なサイズを決定することができる。

【0068】

患者の準備が整った後に、膨張可能陰茎プロテーゼ４００が患者の中に埋め込まれる。各膨張可能シリンダ４１０の第１の末端部分４２４の先端を縫合糸に接続することができる。縫合糸の他端は、針部材（例えば、Ｋｅｉｔｈ針）に接続することができる。針部材は、切開部の中に及び拡張海綿体の中に挿入される。次に、針部材は、陰茎の亀頭を通して押される。外科医は、縫合糸を引っ張って膨張可能シリンダ４１０を海綿体の中に引き込む。この引き込みは、ペアを構成する各膨張可能シリンダ４１０に対して行われる。膨張チャンバ４２２が定位置に来ると、外科医は、先端から縫合糸を取り外すことができる。次に、外科医は、第２の末端部分４２８を挿入する。外科医は、膨張可能シリンダ４１０の後端を切開部の中に挿入し、各膨張可能シリンダ４１０が定位置に来るまで第２の末端部分４２８を恥骨に向けて押す。

【0069】

ユーザは、外部デバイス４０１を使用して膨張可能陰茎プロテーゼ４００を制御することができる。一部の例では、ユーザは、外部デバイス４０１を使用して膨張可能シリンダ４１０を膨張又は収縮させることができる。例えば、ユーザが外部デバイス４０１を使用して膨張サイクルを起動するのに応答して、外部デバイス４０１は、膨張サイクルを開始して流体を流体リザーバ４５０から膨張可能シリンダ４１０まで移送するための無線信号を電子ポンプアセンブリ４０６に送信することができる。一部の例では、ユーザが外部デバイス４０１を使用して収縮サイクルを起動するのに応答して、外部デバイス４０１は、収縮サイクルを開始して流体を膨張可能シリンダ４１０から流体リザーバ４５０まで移送するための無線信号を電子ポンプアセンブリ４０６に送信することができる。一部の例では、流体は、収縮サイクル中に膨張可能シリンダ４１０内の圧力が部分膨張圧力に達するまで移送して戻される。

【0070】

図５は、膨張可能陰茎プロテーゼの電子ポンプアセンブリを作動させる方法の例示的作動を描く流れ図５００を例示している。流れ図５００の例示的作動は、本明細書で議論した膨張可能陰茎プロテーゼ（例えば、１００、２００、４００）及び／又は電子ポンプアセンブリ（例えば、１０６、２０６、３０６、４０６）のうちのいずれによっても実行することができる。

【0071】

作動５０２は、外部デバイスから無線制御信号を電子ポンプアセンブリのアンテナによって受信する段階を含む。作動５０４は、電子ポンプアセンブリの能動弁を制御するための第１の制御信号をコントローラによって発生させる段階を含む。作動５０６は、電子ポンプアセンブリのポンプを制御するための第２の制御信号をコントローラによって発生させる段階を含む。作動５０８は、第１の制御信号に応答して能動弁を閉鎖位置まで作動する段階を含む。作動５１０は、第２の制御信号に応答してポンプを作動して膨張可能部材内の圧力が閾値レベルに達するまで流体を流体リザーバから膨張可能部材まで移送する段階を含む。一部の例では、作動は、能動弁を制御するための第３の制御信号をコントローラによって発生させる段階を含むことができる。一部の例では、作動は、第３の制御信号に応答して能動弁を開放位置まで作動して流体の少なくとも一部分を膨張可能部材から流体リザーバまで移送する段階を含む。

【0072】

本明細書に詳細説明を議論した。しかし、本発明の開示の実施形態は、様々な形態に具現化することができる例に過ぎないことは理解される。従って、本明細書に議論した特定の構造的及び機能的な詳細は、限定的なものとして解釈されず、特許請求の範囲に対する基礎としてかつこれらの実施形態を事実上あらゆる適切な詳細構造に様々に採用することを当業者に教示するための代表的な基礎としてのみ解釈されるものとする。更に、本明細書に使用する用語及び語句も限定的ではなく、本発明の開示の理解可能な説明を提供するように意図している。

【0073】

本明細書に使用する時の用語「ａ」、「ａｎ」は、１又は１よりも多いとして定めたものである。本明細書に使用する時の用語「別の」は、少なくとも第２又は第３以上として定めたものである。本明細書に使用する時の用語「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」及び／又は「ｈａｖｉｎｇ」は、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（すなわち、開放移行）として定めたものである。本明細書に使用する時の用語「結合された」又は「移動可能に結合された」は、必ずしも直接的かつ機械的とは限らないが接続として定めたものである。

【0074】

一般的に、実施形態は、身体インプラントに関するものである。用語患者又はユーザは、今後は本発明の開示に開示した医療デバイス又は方法から利益を得る個人に対して使用される場合がある。例えば、患者は、その身体に本発明の開示による医療デバイス又はそれを作動させるために開示した方法を用いて埋め込みが行われる個人とすることができる。例えば、一部の実施形態では、患者は、人間である場合がある。

【0075】

上述の実施のある一定の特徴を本明細書に上述したように例示したが、多くの修正、置換、変更、及び均等物がここで当業者に想起されるであろう。従って、添付の特許請求の範囲は、全てのそのような修正及び変更を実施形態の範囲内に収まるとして網羅するように意図していることは理解されるものとする。

【符号の説明】

【0076】

１００ 膨張可能陰茎プロテーゼ
１０２ 流体リザーバ
１０４ 膨張可能部材
１０６ 電子ポンプアセンブリ
１１８ 能動弁

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】

【手続補正書】

【提出日】2024-06-10

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体を保持するように構成された流体リザーバと、
膨張可能部材と、
前記流体を前記流体リザーバと前記膨張可能部材との間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリと、を含む膨張可能陰茎プロテーゼであって、
前記電子ポンプアセンブリは、
ポンプと、
前記ポンプと並列に配置された能動弁と、
前記ポンプと前記能動弁とを制御するように構成されたコントローラと、
を含む、膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項2】

前記ポンプは、電磁ポンプを含む、請求項１に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項3】

前記ポンプは、圧電ポンプ、を含む請求項１に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項4】

前記電子ポンプアセンブリは、外部デバイスから無線制御信号を受信するように構成されたアンテナを含み、前記コントローラは、前記無線制御信号に基づいて前記ポンプ又は前記能動弁のうちの少なくとも一方を制御するように構成されている、請求項１に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項5】

前記ポンプは、第１のポンプであり、前記電子ポンプアセンブリは、第２のポンプを含む、請求項１に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項6】

前記第２のポンプは、前記第１のポンプと並列に配置されている、請求項５に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項7】

前記第２のポンプは、前記第１のポンプとは位相がずれて作動するように構成されている、請求項６に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項8】

前記第２のポンプは、前記第１のポンプと直列に配置されている、請求項５に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項9】

前記ポンプは、１又は２以上の受動逆止弁を含む、請求項１に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項10】

流体を保持するように構成された流体リザーバと、
膨張可能部材と、
前記流体を前記流体リザーバと前記膨張可能部材との間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリと、を含む膨張可能陰茎プロテーゼであって、
前記電子ポンプアセンブリは、
第１のポンプと、
第２のポンプと、
能動弁と、
前記第１のポンプと前記第２のポンプと前記能動弁とを制御するように構成されたコントローラと、
を含む、膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項11】

前記第１のポンプと前記能動弁は互いに並列である、請求項１０に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項12】

前記能動弁は、前記流体が前記能動弁を通って流れる開放位置と前記流体が前記能動弁を通って流れることが防止された閉鎖位置との間で移行するように構成されている、請求項１０に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項13】

前記電子ポンプアセンブリは、圧力センサを含み、
前記コントローラは、前記圧力センサによって測定された圧力に基づいて前記第１のポンプ、前記第２のポンプ、又は前記能動弁のうちの少なくとも１つを制御するように構成されている、請求項１０に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項14】

前記圧力センサは、前記膨張可能部材に接続されている、請求項１３に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項15】

前記圧力センサは、前記流体リザーバに接続されている、請求項１３に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項16】

前記能動弁は、第１の能動弁であり、前記電子ポンプアセンブリは、第２の能動弁を含む、請求項１０に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項17】

前記第２の能動弁は、前記第１のポンプと直列に配置されている、請求項１６に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項18】

前記電子ポンプアセンブリは、密封エンクロージャを含み、
前記密封エンクロージャは、密封流体チャンバを含み、
前記密封流体チャンバは、前記第１のポンプ、前記第２のポンプ、及び前記能動弁を含み、
前記コントローラは、前記密封エンクロージャ内であるが前記密封流体チャンバの外側に含まれている、請求項１０に記載の膨張可能陰茎プロテーゼ。

【請求項19】

膨張可能陰茎プロテーゼを作動させる方法であって、
電子ポンプアセンブリのアンテナにより、外部デバイスから無線制御信号を受信する段階と、
コントローラにより、前記電子ポンプアセンブリの能動弁を制御するための第１の制御信号を発生させる段階と、
前記コントローラにより、前記電子ポンプアセンブリのポンプを制御するための第２の制御信号を発生させる段階と、
前記第１の制御信号に応答して、前記能動弁を閉鎖位置まで作動する段階と、
前記第２の制御信号に応答して、流体を流体リザーバから膨張可能部材まで、前記膨張可能部材内の圧力が閾値レベルに達するまで移送するように前記ポンプを作動する段階と、
を含む方法。

【請求項20】

前記コントローラにより、前記能動弁を制御するための第３の制御信号を発生させる段階と、
前記第３の制御信号に応答して、前記流体の少なくとも一部分を前記膨張可能部材から前記流体リザーバまで移送するように前記能動弁を開放位置まで作動する段階と、
を更に含む、請求項１９に記載の方法。

【国際調査報告】