特表 2025-500849 圧力調整と他の機能とを有する電子埋め込み可能陰茎プロテーゼ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-01-15

(54)【発明の名称】圧力調整と他の機能とを有する電子埋め込み可能陰茎プロテーゼ

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/26 20060101AFI20250107BHJP

【ＦＩ】

A61F2/26

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024535414

(86)(22)【出願日】2022-12-20

(85)【翻訳文提出日】2024-06-13

(86)【国際出願番号】 US2022082043

(87)【国際公開番号】W WO2023122609

(87)【国際公開日】2023-06-29

(31)【優先権主張番号】63/265,812

(32)【優先日】2021-12-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】18/068,108

(32)【優先日】2022-12-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100103610

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦

(74)【代理人】

【識別番号】100109070

【弁理士】

【氏名又は名称】須田 洋之

(74)【代理人】

【識別番号】100119013

【弁理士】

【氏名又は名称】山崎 一夫

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100144451

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 博子

(72)【発明者】

【氏名】スミス ノエル

(72)【発明者】

【氏名】マルコス ラランゲイラ エドゥアルド

(72)【発明者】

【氏名】ワチュケ ブライアン ピー

(72)【発明者】

【氏名】ノーラン ダラー

(72)【発明者】

【氏名】シノット トーマス

(72)【発明者】

【氏名】マリーナ エヴァニア アン

(72)【発明者】

【氏名】ギルデア ジョン

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA28

4C097BB01

4C097CC01

4C097CC04

4C097DD01

4C097DD04

(57)【要約】

態様により、膨張可能な陰茎プロテーゼ（１００）は、流体を保持するように構成された流体リザーバ（１０２）と、膨張可能部材（１０４）と、流体を流体リザーバと膨張可能部材間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリ（１０６）とを含む。電子ポンプアセンブリは、ポンプ（１２０）と、能動バルブ（１１８）と、膨張可能部材の圧力を測定するように構成された圧力センサ（１３０）と、測定圧力に基づいてポンプ又は能動バルブのうちの少なくとも一方を制御するように構成されたコントローラ（１１４）とを含む。
【選択図】図１Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体を保持するように構成された流体リザーバと、
膨張可能部材と、
前記流体を前記流体リザーバと前記膨張可能部材との間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリと、を備えた膨張可能な陰茎プロテーゼであって、
前記電子ポンプアセンブリが、
ポンプと、
能動バルブと、
前記膨張可能部材の圧力を測定するように構成された圧力センサと、
測定圧力に基づいて前記ポンプ又は前記能動バルブのうちの少なくとも一方を制御するように構成されたコントローラと、を含む、膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項2】

前記コントローラは、前記測定圧力が閾値よりも高いことに応答して、前記流体の一部分を前記膨張可能部材から前記流体リザーバまで移送するように、前記能動バルブを開放位置にするように構成されている、請求項１に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項3】

前記コントローラは、前記測定圧力が閾値よりも低いことに応答して、前記流体の一部分を前記流体リザーバから前記膨張可能部材まで移送するように、前記ポンプを作動させるように構成されている、請求項１又は２に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項4】

前記流体リザーバは、前記ポンプを作動させることなく前記膨張可能部材を部分的に膨張させるように構成された圧力調整可撓性部材を含む、請求項１～３のいずれか１項に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項5】

前記電子ポンプアセンブリは、前記膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの加速度を測定するように構成された加速度計を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項6】

前記コントローラは、測定加速度に基づいて前記膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの睡眠パターンを識別するように構成され、前記コントローラは、前記ユーザが寝ている時に前記膨張可能部材を少なくとも部分的に膨張させるように構成されている、請求項５に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項7】

前記電子ポンプアセンブリは、前記膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの心拍数をモニタするように構成された心拍数センサを含む、請求項１～６のいずれか１項に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項8】

前記電子ポンプアセンブリは、前記流体の温度を測定するように構成された温度センサを含む、請求項１～７のいずれか１項に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項9】

前記コントローラは、一連の部分持続期間を定める試験持続期間中に膨張サイクルと収縮サイクルとを反復的に開始するように構成され、各後続の部分持続期間に前記膨張可能部材内の圧力が調節される、請求項１～８のいずれか１項に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項10】

前記コントローラは、前記膨張可能部材の圧力が部分圧力閾値を超えないように前記膨張可能部材を部分的に膨張させるように構成され、無線信号に応答して、前記コントローラは、膨張サイクル中に前記膨張可能部材を最大圧力閾値まで膨張させるように構成されている、請求項１～９のいずれか１項に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項11】

前記コントローラは、最大圧力閾値又は部分圧力閾値のうちの少なくとも一方を格納するように構成されたメモリを含み、前記コントローラは、前記電子ポンプアセンブリのアンテナを通じて外部デバイスから受信された情報に基づいて、前記最大圧力閾値又は前記部分圧力閾値のうちの少なくとも一方の値を更新するように構成されている、請求項１～１０のいずれか１項に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項12】

前記コントローラは、前記圧力センサからの圧力読取値に基づいて、前記膨張可能な陰茎プロテーゼに関連した性能問題を検出するように構成され、前記コントローラは、前記性能問題が検出されていることに応答して、通知メッセージを１又は２以上の外部デバイスにネットワーク上で送信するように構成されている、請求項１～１１のいずれか１項に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項13】

前記コントローラは、圧力センサレートに従って経時的に前記圧力センサから圧力読取値を取得するように構成され、前記コントローラは、第１の時間に第１の圧力脈動及び第２の時間に第２の圧力脈動を検出するように構成され、前記コントローラは、前記第１の時間の後に前記能動バルブを開放位置にするように構成され、前記コントローラは、前記第２の時間の前に前記能動バルブを閉鎖位置にするように構成されている、請求項１～１２のいずれか１項に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項14】

膨張可能な陰茎プロテーゼを作動させる方法であって、
電子ポンプアセンブリのアンテナにより、外部デバイスから無線制御信号を受信する段階と、
コントローラにより、前記無線制御信号に応答して前記電子ポンプアセンブリのポンプを起動し、膨張可能部材の圧力が閾値に達するように流体を流体リザーバから前記膨張可能部材まで移送するように作動させる段階と、
圧力センサにより、前記膨張可能部材の圧力を測定する段階と、
前記コントローラにより、測定圧力が前記閾値よりも高いことに応答して前記流体の一部分を前記膨張可能部材から前記流体リザーバまで移送するために前記電子ポンプアセンブリの能動バルブを開放位置にあるように起動する段階と、
を含む方法。

【請求項15】

前記コントローラにより、前記測定圧力が前記閾値に対応することを検出する段階と、
前記コントローラにより、前記測定圧力が前記閾値に対応すると検出されていることに応答して前記能動バルブを閉鎖位置にあるように起動する段階と、
を更に含む請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

流体を保持するように構成された流体リザーバと、
膨張可能部材と、
前記流体を前記流体リザーバと前記膨張可能部材との間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリと、を備えた膨張可能な陰茎プロテーゼであって、
前記電子ポンプアセンブリが、
ポンプと、
能動バルブと、
前記膨張可能部材の圧力を測定するように構成された圧力センサと、
測定圧力に基づいて前記ポンプ又は前記能動バルブのうちの少なくとも一方を制御するように構成されたコントローラと、を含む、膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項17】

前記コントローラは、前記測定圧力が閾値よりも高いことに応答して、前記流体の一部分を前記膨張可能部材から前記流体リザーバまで移送するように、前記能動バルブを開放位置にするように構成されている、請求項１６に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項18】

前記コントローラは、前記測定圧力が閾値よりも低いことに応答して、前記流体の一部分を前記流体リザーバから前記膨張可能部材まで移送するように、前記ポンプを作動させるように構成されている、請求項１６に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項19】

前記流体リザーバは、前記ポンプを作動させることなく前記膨張可能部材を部分的に膨張させるように構成された圧力調整可撓性部材を含む、請求項１６に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項20】

前記電子ポンプアセンブリは、前記膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの加速度を測定するように構成された加速度計を含む、請求項１６に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項21】

前記コントローラは、測定加速度に基づいて前記膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの睡眠パターンを識別するように構成され、前記コントローラは、前記ユーザが寝ている時に前記膨張可能部材を少なくとも部分的に膨張させるように構成されている、請求項２０に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項22】

前記電子ポンプアセンブリは、前記膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの心拍数をモニタするように構成された心拍数センサを含む、請求項１６に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項23】

前記電子ポンプアセンブリは、前記流体の温度を測定するように構成された温度センサを含む、請求項１６に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項24】

前記コントローラは、一連の部分持続期間を定める試験持続期間中に膨張サイクルと収縮サイクルとを反復的に開始するように構成され、各後続の部分持続期間に前記膨張可能部材内の前記圧力が調節される、請求項１６に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項25】

流体を保持するように構成された流体リザーバと、
膨張可能部材と、
前記流体を前記流体リザーバと前記膨張可能部材との間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリと、を備えた膨張可能な陰茎プロテーゼであって、
前記電子ポンプアセンブリが、
外部デバイスから無線信号を受信するように構成されたアンテナと、
ポンプと、
能動バルブと、
前記膨張可能部材の圧力を測定するように構成された圧力センサと、
測定圧力又は前記無線信号のうちの少なくとも一方に基づいて前記ポンプ又は前記能動バルブのうちの少なくとも一方を制御するように構成されたコントローラと、を含む、膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項26】

前記電子ポンプアセンブリは、前記膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの加速度を測定するように構成された加速度計を含み、前記コントローラは、測定加速度に基づいて活動のタイプを決定するように構成され、前記コントローラは、前記活動のタイプに基づいて前記圧力センサに関連付けられた圧力感知レートを調節するように構成されている、請求項２５に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項27】

前記コントローラは、前記膨張可能部材の圧力が閾値を超えないように前記膨張可能部材を部分的に膨張させるように構成され、前記無線信号に応答して、前記コントローラは、膨張サイクル中に前記膨張可能部材を最大圧力閾値まで膨張させるように構成されている、請求項２５に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項28】

前記電子ポンプアセンブリは、前記流体の温度を測定するように構成された温度センサを含み、測定温度が閾値よりも高いことに応答して、前記コントローラは、通知メッセージを１又は２以上の外部デバイスにネットワーク上で前記アンテナを通じて送信するように構成されている、請求項２５に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項29】

前記コントローラは、最大圧力閾値又は部分圧力閾値のうちの少なくとも一方を格納するように構成されたメモリを含み、前記コントローラは、前記アンテナを通じて前記外部デバイスから受信された情報に基づいて前記最大圧力閾値又は前記部分圧力閾値のうちの少なくとも一方の値を更新するように構成されている、請求項２５に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項30】

前記コントローラは、前記圧力センサからの圧力読取値に基づいて、前記膨張可能な陰茎プロテーゼに関連した性能問題を検出するように構成され、前記コントローラは、前記性能問題が検出されていることに応答して、通知メッセージを１又は２以上の外部デバイスにネットワーク上で送信するように構成されている、請求項２５に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項31】

前記電子ポンプアセンブリは、前記コントローラに給電するように構成されたバッテリを含み、前記電子ポンプアセンブリは、前記バッテリの性能をモニタするように構成されたセンサを含む、請求項２５に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項32】

前記コントローラは、圧力センサレートに従って経時的に前記圧力センサから圧力読取値を取得するように構成され、前記コントローラは、第１の時間に第１の圧力脈動及び第２の時間に第２の圧力脈動を検出するように構成され、前記コントローラは、前記第１の時間の後に前記能動バルブを開放位置にするように構成され、前記コントローラは、前記第２の時間の前に前記能動バルブを閉鎖位置にするように構成されている、請求項２５に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項33】

前記電子ポンプアセンブリは、前記ポンプと直列にチェックバルブを含む、請求項２５に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項34】

膨張可能な陰茎プロテーゼを作動させる方法であって、
電子ポンプアセンブリのアンテナにより、外部デバイスから無線制御信号を受信する段階と、
コントローラにより、前記無線制御信号に応答して前記電子ポンプアセンブリのポンプを起動し、膨張可能部材の圧力が閾値に達するように流体を流体リザーバから前記膨張可能部材まで移送するように作動させる段階と、
圧力センサにより、前記膨張可能部材の前記圧力を測定する段階と、
前記コントローラにより、測定圧力が前記閾値よりも高いことに応答して前記流体の一部分を前記膨張可能部材から前記流体リザーバまで移送するために前記電子ポンプアセンブリの能動バルブを開放位置にあるように起動する段階と、
を含む方法。

【請求項35】

前記コントローラにより、前記測定圧力が前記閾値に対応することを検出する段階と、
前記コントローラにより、前記測定圧力が前記閾値に対応すると検出されていることに応答して前記能動バルブを閉鎖位置にあるように起動する段階と、
を更に含む請求項３４に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

〔関連出願への相互参照〕
この出願は、本明細書に引用によってその開示が全体的に組み込まれている２０２１年１２月２１日出願の「圧力調整と他の機能とを有する電子埋め込み可能陰茎プロテーゼ（ＥＬＥＣＴＲＯＮＩＣ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＰＥＮＩＬＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ ＷＩＴＨ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＲＥＧＵＬＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＯＴＨＥＲ ＦＵＮＣＴＩＯＮＳ）」という名称の米国仮特許出願第６３／２６５，８１２号に対する優先権を主張する２０２２年１２月１９日出願の「圧力調整と他の機能とを有する電子埋め込み可能陰茎プロテーゼ（ＥＬＥＣＴＲＯＮＩＣ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＰＥＮＩＬＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ ＷＩＴＨ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＲＥＧＵＬＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＯＴＨＥＲ ＦＵＮＣＴＩＯＮＳ）」という名称の米国非仮特許出願第１８／０６８，１０８号の継続出願であり、かつそれに対する優先権を主張するものである。

【0002】

この出願はまた、本明細書に引用によってその開示が全体的に組み込まれている２０２１年１２月２１日出願の米国仮特許出願第６３／２６５，８１２号に対する優先権を主張するものである。

【0003】

この開示は、一般的に身体インプラントに関連し、より具体的には、圧力調整と他の機能とを有する電子埋め込み可能陰茎プロテーゼのような身体インプラントに関する。

【背景技術】

【0004】

男性勃起機能障害に対する１つの治療は、陰茎を勃起させる陰茎プロテーゼの埋め込みである。一部の既存陰茎プロテーゼは、ポンプ機構を用いて膨張又は収縮させることができる膨張可能シリンダ又は部材を含む。ポンプ機構は、流体をリザーバからシリンダの中に移動して勃起を発生させるためにユーザによって手動で押し潰すことができる陰嚢に埋め込み可能なポンプを含む。一部の患者に対して、手動ポンピング手順は比較的困難である場合がある。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

態様により、膨張可能な陰茎プロテーゼは、流体を保持するように構成された流体リザーバと、膨張可能部材と、流体を流体リザーバと膨張可能部材間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリとを含む。電子ポンプアセンブリは、ポンプと、能動バルブと、膨張可能部材の圧力を測定するように構成された圧力センサと、測定圧力に基づいてポンプ又は能動バルブのうちの少なくとも一方を制御するように構成されたコントローラとを含む。

【0006】

一部の態様により、膨張可能な陰茎プロテーゼは、以下の特徴のうちの１又は２以上（又はそのいずれかの組合せ）を含むことができる。コントローラは、測定圧力が閾値よりも高いことに応答して、能動バルブを開放位置にして流体の一部分を膨張可能部材から流体リザーバまで移送するように構成される。コントローラは、測定圧力が閾値よりも低いことに応答して、ポンプを作動させて流体の一部分を流体リザーバから膨張可能部材まで移送するように構成される。流体リザーバは、ポンプを作動させることなく膨張可能部材を部分的に膨張させるように構成された圧力調整可撓性部材を含む。電子ポンプアセンブリは、膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの加速度を測定するように構成された加速度計を含む。コントローラは、測定加速度に基づいて膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの睡眠パターンを識別するように構成され、コントローラは、ユーザが寝ている時に膨張可能部材を少なくとも部分的に膨張させるように構成される。電子ポンプアセンブリは、膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの心拍数をモニタするように構成された心拍数センサを含む。電子ポンプアセンブリは、流体の温度を測定するように構成された温度センサを含む。コントローラは、期間中に膨張サイクルと収縮サイクルとを反復的に開始するように構成され、各次の反復では、膨張可能部材内の圧力が増大される。

【0007】

態様により、膨張可能な陰茎プロテーゼは、流体を保持するように構成された流体リザーバと、膨張可能部材と、流体を流体リザーバと膨張可能部材間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリとを含む。電子ポンプアセンブリは、外部デバイスから無線信号を受信するように構成されたアンテナと、ポンプと、能動バルブと、膨張可能部材の圧力を測定するように構成された圧力センサと、測定圧力又は無線信号のうちの少なくとも一方に基づいてポンプ又は能動バルブのうちの少なくとも一方を制御するように構成されたコントローラとを含む。

【0008】

一部の態様により、膨張可能な陰茎プロテーゼは、以下の特徴のうちの１又は２以上（又はそのいずれかの組合せ）を含むことができる。電子ポンプアセンブリは、膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの加速度を測定するように構成された加速度計を含む。コントローラは、測定加速度に基づいて活動のタイプを決定するように構成され、コントローラは、活動のタイプに基づいて圧力センサに関連付けられた圧力感知速度を調節するように構成される。コントローラは、膨張可能部材の圧力が閾値を超えないように膨張可能部材を部分的に膨張させるように構成され、無線信号に応答して、コントローラは、膨張サイクル中に膨張可能部材を最大圧力閾値まで膨張させるように構成される。電子ポンプアセンブリは、流体の温度を測定するように構成された温度センサを含み、測定温度が閾値よりも高いことに応答して、コントローラは、ネットワーク上でアンテナを通じて通知メッセージを１又は２以上の外部デバイスに送信するように構成される。コントローラは、最大圧力閾値又は部分圧力閾値のうちの少なくとも一方を格納するように構成されたメモリを含み、コントローラは、外部デバイスからアンテナを通じて受信した情報に基づいて最大圧力閾値又は部分圧力閾値のうちの少なくとも一方の値を更新するように構成される。コントローラは、圧力センサからの圧力読取値に基づいて膨張可能な陰茎プロテーゼに関連付けられた性能問題を検出するように構成され、コントローラは、性能問題が検出されることに応答してネットワーク上で通知メッセージを１又は２以上の外部デバイスに送信するように構成される。電子ポンプアセンブリは、コントローラに給電するように構成されたバッテリを含み、電子ポンプアセンブリは、バッテリの性能をモニタするように構成されたセンサを含む。コントローラは、圧力センサレートに従って経時的に圧力読取値を圧力センサから取得するように構成され、コントローラは、第１の時間に第１の圧力脈動及び第２の時間に第２の圧力脈動を検出するように構成され、コントローラは、第１の時間の後に能動バルブを開放位置にするように構成され、かつ第２の時間の前に能動バルブを閉鎖位置にするように構成される。電子ポンプアセンブリは、ポンプと直列にチェックバルブを含む。

【0009】

態様により、膨張可能な陰茎プロテーゼを作動させる方法は、電子ポンプアセンブリのアンテナにより、外部デバイスから無線制御信号を受信する段階と、コントローラにより、膨張可能部材の圧力が閾値に達するように無線制御信号に応答して流体を流体リザーバから膨張可能部材まで移送するように作動するように電子ポンプアセンブリのポンプを起動する段階と、圧力センサにより、膨張可能部材の圧力を測定する段階と、コントローラにより、測定圧力が閾値よりも高いことに応答して、流体の一部分を膨張可能部材から流体リザーバまで移送するために電子ポンプアセンブリの能動バルブを開放位置にあるように起動する段階と、を含む。一部の例では、本方法は、コントローラにより、測定圧力が閾値に対応することを検出する段階を含む。一部の例では、本方法は、コントローラにより、測定圧力が閾値に対応するとして検出されていることに応答して能動バルブを閉鎖位置にあるように起動する段階を含む。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1A】態様による電子ポンプアセンブリを有する膨張可能な陰茎プロテーゼを示す図である。

【図1B】態様による電子ポンプアセンブリのコントローラを示す図である。

【図2A】別の態様による電子ポンプアセンブリを有する膨張可能な陰茎プロテーゼを示す図である。

【図2B】態様による電子ポンプアセンブリのポンプと直列にチェックバルブを示す図である。

【図2C】別の態様による電子ポンプアセンブリのポンプと直列にチェックバルブを示す図である。

【図3】態様による電子ポンプアセンブリの例を示す図である。

【図4】別の態様による電子ポンプアセンブリの例を示す図である。

【図5】別の態様による電子ポンプアセンブリを有する膨張可能な陰茎プロテーゼを示す図である。

【図6】態様による電子ポンプアセンブリの例示的作動を描く流れ図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本発明の開示は、流体リザーバと膨張可能部材間で流体を移送するための電子ポンプアセンブリを含む膨張可能な陰茎プロテーゼに関する。電子ポンプアセンブリは、膨張可能な陰茎プロテーゼを制御する（例えば、膨張可能部材を膨張又は収縮させる、１又は２以上の制御パラメータを更新する）ために外部デバイス（例えば、コンピュータ、スマートフォン、タブレット、ペンダント、キーフォブなど）と無線で通信することができる。電子ポンプアセンブリは、１次バッテリ（例えば、再充電不能バッテリ）又は外部充電器によって再充電されるように構成された再充電可能バッテリを含むことができる。

【0012】

電子ポンプアセンブリは、１又は２以上のポンプ（例えば、１又は２以上の電磁又は圧電ポンプのような電子制御式ポンプ）と、１又は２以上の能動バルブと、コントローラとを含む。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、加速度計と、心拍数モニタと、電子ポンプアセンブリ上のバッテリ又は他の電子機器をモニタするための１又は２以上のセンサとを含む。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、温度センサを含む。

【0013】

コントローラは、ポンプ及び能動バルブに送信された制御信号に基づいてポンプ及び能動バルブを作動させて膨張可能部材の膨張及び収縮を制御することができる。ポンプは、一方向又は双方向とすることができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、能動バルブと並列に１又は２以上のポンプを含む。一部の例では、ポンプは、膨張サイクル中に流体を膨張可能部材まで移送することができ、能動バルブは、収縮サイクル中に開放位置に移って流体が流体リザーバに戻ることを許すことができる。ポンプは、オンデマンドで流体を膨張可能部材まで比較的高い圧力速度又は圧力レートで移送することができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、第１のポンプ及び第２のポンプのような２又は３以上の並列ポンプを含み、この場合に、第１のポンプと第２のポンプは、互いからずれた位相で作動するように構成され、それによってポンピング作動の効率を高めることができる。一部の例では、互いに異なる位相で作動する並列ポンプの使用は、ポンプが低周波数で作動することを可能にすることができ、それによって電力を低減してバッテリ寿命を改善することができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、ポンプと直列に１又は２以上のポンプを含むことができ、それによって期間中に膨張可能部材まで移送することができる流体の量を増大することができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、能動バルブと直列に１又は２以上のポンプ（例えば、排出ポンプ）を含む。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、１又は２以上のポンプ（例えば、充填ポンプ）と直列にチェックバルブを含むことができる。

【0014】

個々のポンプは、膨張可能部材と流体リザーバ間の正圧に応答して閉鎖位置に移行する１又は２以上の受動チェックバルブを含むことができる。一部の例では、能動バルブは、閉鎖位置に移って膨張可能部材内の圧力を保持する（例えば、実質的に保持する）ことができる。一部の例では、能動バルブは、開放位置に移って膨張可能部材内の圧力を解除することができ、及び／又は膨張可能部材への逆流を許すことができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、単一能動バルブを含む。一部の例では、電子ポンプアセンブリは、複数の能動バルブを含む。例えば、１又は２以上の能動バルブは、ポンプと直列又はポンプと並列とすることができる。

【0015】

電子ポンプアセンブリは、膨張可能な陰茎プロテーゼの圧力を感知するように構成された圧力センサを含むことができる。一部の例では、圧力センサは、膨張可能部材に結合される。圧力センサは、膨張可能部材内の圧力を測定することができる。コントローラは、圧力センサから測定圧力を受信して膨張可能部材内の圧力を調整するように能動バルブ及び／又はポンプを自動的に制御することができる。

【0016】

例えば、電子ポンプアセンブリは、外部デバイスから無線信号を受信することができる。無線信号は、膨張可能部材の圧力が閾値に達するように流体を流体リザーバから膨張可能部材まで移送する膨張サイクルをコントローラに開始させることができる。膨張サイクルを開始するために、コントローラは、能動バルブを閉鎖位置にあるように起動し、かつ１つのポンプ（又は複数のポンプ）を起動して膨張可能部材の圧力が閾値に達するまで流体を膨張可能部材に移動することができる。

【0017】

コントローラ及び圧力センサは、膨張可能部材の圧力を調整することができる（例えば、性的活動中に）。例えば、膨張可能部材の圧縮の場合に、圧力増大（又はスパイク）が発生する場合がある。しかし、本明細書で議論する圧力調整は、患者への損傷又はデバイスへの損壊を最小にするか又は防止することができる。例えば、コントローラは、圧力センサから圧力読取値を受信して測定圧力が閾値よりも高い（又は期間を超えて閾値よりも高い）ことに応答して、能動バルブを開放位置にして流体の一部分を膨張可能部材から流体リザーバに送り返すことができる。測定圧力が閾値に対応する（又は閾値よりも低い）ことに応答して、コントローラは、能動バルブを閉鎖位置に切り換えることができる。

【0018】

同じく、ポンプ、受動バルブ、及び能動バルブを通る小量の漏出がある場合があり、この漏出は、性的活動中のより高い圧力増大時に増加する場合がある。しかし、測定圧力がターゲット閾値よりも低いことに応答して、コントローラは、ターゲット圧力に到達することができるようにポンプを起動して追加の流体を膨張可能部材まで移送することができる。

【0019】

一部の例では、膨張可能部材がそのターゲット圧力まで膨張された時に（例えば、性的活動中に）、コントローラは、圧力読取値を受信する圧力感知速度又は圧力感知レートを増大させることができる（例えば、性的活動中には圧力が高速間隔で測定される）。膨張可能部材がそのターゲット圧力まで膨張されていない時に、コントローラは、電力及びバッテリエネルギを節約することができるように圧力感知速度を低減することができる。膨張可能な陰茎プロテーゼのこれらの圧力調整作動及び他の強化された作動を、図を参照して更に詳しく説明する。

【0020】

図１Ａは、態様による膨張可能な陰茎プロテーゼ１００を示しており、プロテーゼ１００は、その性能を改善することができる電子ポンプアセンブリ１０６を有する。図１Ｂは、態様による電子ポンプアセンブリ１０６のコントローラ１１４の例を例示している。膨張可能な陰茎プロテーゼ１００は、流体リザーバ１０２と、膨張可能部材１０４と、流体リザーバ１０２と膨張可能部材１０４間で流体を移送するように構成された電子ポンプアセンブリ１０６とを含む。膨張可能部材１０４は、ユーザの海綿体の中に埋め込むことができ、流体リザーバ１０２は、ユーザの腹腔又は骨盤腔内に埋め込むことができる（例えば、流体リザーバ１０２は、ユーザの腹腔の下側部分又はユーザの骨盤腔の上側部分の中に埋め込むことができる）。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６の少なくとも一部分は、患者の身体に実施される場合がある。

【0021】

膨張可能部材１０４は、そのキャビティ内への流体の注入時に膨張する機能を有することができる。例えば、膨張可能部材１０４内への流体の注入時に、膨張可能部材１０４は、その長さ及び／又は幅を増大させ、かつ自体の剛性を高めることができる。一部の例では、膨張可能部材１０４は、１ペアの膨張可能シリンダ又は少なくとも２つのシリンダ、例えば、第１のシリンダ部材と第２のシリンダ部材を含む。膨張可能部材１０４の体積容量は、膨張可能シリンダのサイズに基づく場合がある。各シリンダ内の流体の体積は、より小さいシリンダでの約１０ミリリットルからより大きいサイズでの約７０ミリリットルまで異なることが可能である。一部の例では、第１のシリンダ部材は、第２のシリンダ部材よりも大きくすることができる。一部の例では、第１のシリンダ部材は、第２のシリンダ部材と同じサイズを有することができる。

【0022】

流体リザーバ１０２は、膨張可能部材１０４を膨張させるのに使用される流体を保持又は収容するように構成された内部チャンバを有する容器を含むことができる。流体リザーバ１０２の体積容量は、膨張可能な陰茎プロテーゼ１００のサイズに依存して異なることが可能である。流体リザーバ１０２の体積容量は、３立方センチメートルから１５０立方センチメートルとすることができる。一部の例では、流体リザーバ１０２は、膨張可能部材１０４と同じ材料から構成される。一部の例では、流体リザーバ１０２は、膨張可能部材１０４とは異なる材料から構成される。一部の例では、流体リザーバ１０２は、膨張可能部材１０４よりも大きい体積の流体を閉じ込める。

【0023】

一部の例では、流体リザーバ１０２は、圧力調整可撓性部材１１１である（又はそれを含む）。圧力調整可撓性部材１１１は、ポンプ１２０のうちのいずれも起動することなく膨張可能部材１０４を部分的に膨張させることができる。一部の例では、圧力調整可撓性部材１１１は、拡張可能バルーンを含む。圧力調整可撓性部材１１１に重量ポンド毎平方インチ（ＰＳＩ）圧力レベルを提供することにより、流体の一部を流体リザーバ１０２から膨張可能部材まで移送することができる。一部の例では、ＰＳＩ圧力レベルは、１．０ＰＳＩから５．０ＰＳＩの範囲にある。一部の例では、ＰＳＩ圧力レベルは、２．０ＰＳＩから４．０ＰＳＩの範囲にある。一部の例では、ＰＳＩ圧力レベルは、３．０ＰＳＩ（又はその前後）である。予備期間中（例えば、膨張サイクルの開始前）に、圧力調整可撓性部材１１１の圧力は、流体リザーバ１０２から膨張可能部材１０４への流体の移送を引き起こすことができる。一部の例では、流体リザーバ１０２は、拡張可能バルーンである。一部の例では、圧力調整可撓性部材１１１は、流体リザーバ１０２とは別個の構造体であるが、流体リザーバ１０２のキャビティの内側に配置される。一部の例では、圧力調整可撓性部材１１１は、流体リザーバ１０２のキャビティの内側に配置された拡張可能バルーンを含む。

【0024】

膨張可能な陰茎プロテーゼ１００は、第１の導管コネクタ１０３と第２の導管コネクタ１０５とを含むことができる。第１の導管コネクタ１０３及び第２の導管コネクタ１０５の各々は、電子ポンプアセンブリ１０６まで及びそこから流体を移送するように構成された管腔を定めることができる。第１の導管コネクタ１０３は、それを通して電子ポンプアセンブリ１０６と流体リザーバ１０２間で流体を移送することができるように電子ポンプアセンブリ１０６と流体リザーバ１０２とに結合することができる。例えば、第１の導管コネクタ１０３は、電子ポンプアセンブリ１０６と流体リザーバ１０２間で流体を移送するように構成された第１の管腔を定めることができる。第１の導管コネクタ１０３は、電子ポンプアセンブリ１０６と流体リザーバ１０２間で流体を移送するための１又は複数のチューブ部材を含むことができる。

【0025】

第２の導管コネクタ１０５は、それを通して電子ポンプアセンブリ１０６と膨張可能部材１０４間で流体を移送することができるように電子ポンプアセンブリ１０６と膨張可能部材１０４とに結合することができる。例えば、第２の導管コネクタ１０５は、電子ポンプアセンブリ１０６と膨張可能部材１０４間で流体を移送するように構成された第２の管腔を定めることができる。第２の導管コネクタ１０５は、電子ポンプアセンブリ１０６と膨張可能部材１０４間で流体を移送するための１又は複数のチューブ部材を含むことができる。一部の例では、第１の導管コネクタ１０３及び第２の導管コネクタ１０５は、シリコーンゴム材料を含むことができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、流体リザーバ１０２に直接に接続することができる。

【0026】

電子ポンプアセンブリ１０６は、ユーザが手動でポンプを作動させる（例えば、ポンプ球状体を押し潰す及び解除する）ことなく流体を流体リザーバ１０２と膨張可能部材１０４間で自動的に移送することができる。電子ポンプアセンブリ１０６は、１又は２以上のポンプ１２０と、１又は２以上の能動バルブ１１８と、ポンプ１２０及び能動バルブ１１８を制御するように構成されたコントローラ１１４と、１又は２以上の圧力センサ１３０とを含む。例えば、コントローラ１１４は、流体を流体リザーバ１０２と膨張可能部材１０４間でポンピングするようにポンプ１２０を制御することができる。コントローラ１１４は、能動バルブ１１８を開放位置と閉鎖位置間で移行するように制御することができる。ポンプ１２０は、流体を膨張可能部材１０４に比較的高い圧力（例えば、約２０．０ＰＳＩまで）で移送する（オンデマンドで）ように構成される。

【0027】

電子ポンプアセンブリ１０６は、コントローラ１１４と電子ポンプアセンブリ１０６上の他の構成要素とに給電するように構成されたバッテリ１１６を含むことができる。一部の例では、バッテリ１１６は、再充電不能バッテリである。一部の例では、バッテリ１１６は、再充電可能バッテリである。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６（又はその一部分）（又はコントローラ１１４）は、バッテリ１１６を充電するために外部充電器に接続されるように構成される。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、外部充電器に接続する（又はその周りに配置される）ように構成された充電インタフェースを定める。一部の例では、充電インタフェースは、ＵＳＢ充電器を受け入れるように構成されたユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）インタフェースを含む。一部の例では、充電技術は、電磁的又は圧電的である。

【0028】

電子ポンプアセンブリ１０６は、無線信号１０９を１つの外部デバイス１０１（又は複数の外部デバイス１０１）に無線で送信する（及びそこから受信する）ように構成されたアンテナ１１２を含むことができる。外部デバイス１０１は、電子ポンプアセンブリ１０６と通信することができるいずれかのタイプの構成要素とすることができる。外部デバイス１０１は、コンピュータ、スマートフォン、タブレット、ペンダント、キーフォブなどとすることができる。例では、外部デバイス１０１は、膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザに関連付けられた１又は２以上のデバイスと、医師に関連付けられた１又は２以上のデバイスとを含む。一部の例では、外部デバイス１０１は、ネットワーク上でデータを受信するように構成されたサーバコンピュータを含む。一部の例では、外部デバイス１０１は、そのオペレーティングシステム又はブラウザによって実行可能なアプリケーション１１７を含む。アプリケーション１１７は、ユーザが膨張可能な陰茎プロテーゼ１００を制御し、膨張可能な陰茎プロテーゼ１００に関連付けられたより多くの設定値又は制御パラメータを設定（又は更新）することを可能にする１又は２以上のユーザインタフェースを定めることができる。

【0029】

ユーザは、外部デバイス１０１を用いて膨張可能な陰茎プロテーゼ１００を制御することができる。ユーザは、外部デバイス１０１を用いて膨張可能部材１０４を膨張又は収縮させることができる。例えば、ユーザが外部デバイス１０１を用いて膨張サイクルを起動する（例えば、外部デバイス１０１上のユーザコントローラを選択する）のに応答して、外部デバイス１０１は、膨張サイクルを開始するための無線信号１０９（アンテナ１１２を通じて受信される）を電子ポンプアセンブリ１０６に送信することができ、コントローラ１１４は、最大圧力閾値１６０－１（医師によって定められる）又は最大圧力閾値１６０－２（患者によって定められる）までとすることができるターゲット膨張圧力まで膨張可能部材１０４を膨張させるように能動バルブ１１８及びポンプ１２０を制御することができる。コントローラ１１４は、能動バルブを閉鎖位置にし、ポンプを起動して流体を流体リザーバ１０２から膨張可能部材１０４まで移動することができる。コントローラ１１４は、ポンプ周波数に従ってポンプ１２０を作動させることができる。一部の例では、ポンピングアーキテクチャは、音響周波数が最小にされるか又は回避されるように設計される。５０ｈｚから１９ｋｈｚの周波数範囲は、人間によって知覚することができる。コントローラ１１４は、５０ｈｚ又はそれ未満のポンプ周波数に従ってポンプ１２０を作動させることができる。一部の例では、コントローラ１１４は、４０ｈｚ又はそれ未満のポンプ周波数に従ってポンプ１２０を作動させる。一部の例では、コントローラ１１４は、３０ｈｚ又はそれ未満のポンプ周波数に従ってポンプ１２０を作動させる。

【0030】

最大圧力閾値１６０－１は、医師によって定めることができ、かつ膨張可能部材１０４の最大許容膨張圧力である。一部の例では、最大圧力閾値１６０－１は、コントローラ１１４においてプログラムされる（かつコントローラ１１４に格納されている値を更新するために外部デバイス１０１を用いて調節することができる）。最大圧力閾値１６０－２は、患者によって定めることができ、かつ最大圧力閾値１６０－１よりも低い（又はその範囲内である）。例えば、最大圧力閾値１６０－１が２０．０ＰＳＩである場合に、最大圧力閾値１６０－２は、２０．０ＰＳＩ又はそれ未満とすることができる（但し２０．０ＰＳＩを超えない）。一部の例では、最大圧力閾値１６０－２は、コントローラ１１４においてプログラムされる（かつコントローラ１１４に格納されている値を更新するために外部デバイス１０１を用いて調節することができる）。

【0031】

ユーザが外部デバイス１０１を用いて収縮サイクルを起動する（例えば、外部デバイス１０１上のユーザコントローラを選択する）のに応答して、外部デバイス１０１は、収縮サイクルを開始するための無線信号１０９（アンテナ１１２を通じて受信される）を電子ポンプアセンブリ１０６に送信することができ、コントローラ１１４は、流体を膨張可能部材１０４から流体リザーバ１０２まで移送するように能動バルブ１１８（及び一部の例ではポンプ１２０－３）を制御することができる。例えば、コントローラ１１４は、能動バルブ１１８を開放位置まで移動して流体を膨張可能部材１０４から流体リザーバ１０２まで移送することを可能にするように制御することができる。一部の例では、コントローラ１１４は、収縮サイクル中に流体を膨張可能部材１０４から流体リザーバ１０２まで更に移動するように１又は２以上のポンプ１２０を制御することができる。一部の例では、収縮サイクル中に、流体は、膨張可能部材１０４内の圧力が部分膨張閾値１６２―１（医師によって定められる）又は部分膨張閾値１６２―２（患者によって定められる）に達するまで送り返される。一部の例では、コントローラ１１４は、収縮サイクルを開始することを自動的に決定することができ、その結果、コントローラ１１４は、流体を流体リザーバ１０２に送り返すように能動バルブ１１８（及び一部の例ではポンプ１２０－３）を制御する。

【0032】

部分膨張圧力（例えば、部分膨張閾値１６２―１、部分膨張閾値１６２―２）は、ユーザの自然な体感及び／又は個人的な快適さをより忠実に模擬することができる圧力閾値である。部分膨張閾値１６２―１は、医師によって定めることができ、一部の例では収縮サイクルの終了時の膨張圧力である。一部の例では、部分膨張圧力は、０．５ＰＳＩから６．０ＰＳＩの範囲にある。一部の例では、膨張可能な陰茎プロテーゼ１００は、部分膨張閾値（１６２―１又は１６２―２）を含まず、この場合に、収縮サイクルの終了時に膨張可能部材１０４内の圧力はゼロＰＳＩ前後である。一部の例では、部分膨張閾値（１６２―１又は１６２―２）は、ユーザによって選択可能である（例えば、外部デバイス１０１を用いて）オプションである。一部の例では、部分膨張閾値１６２―１は、コントローラ１１４においてプログラムされる（かつコントローラ１１４に格納されている値を更新するために外部デバイス１０１を用いて調節することができる）。部分膨張閾値１６２―２は、患者によって定めることができ、部分膨張閾値１６２―１よりも低い（又はその範囲内である）。例えば、部分膨張閾値１６２―１が５．０ＰＳＩである場合に、部分膨張閾値１６２―２は、５．０ＰＳＩ又はそれ未満とすることができる。一部の例では、部分膨張閾値１６２―２は、コントローラ１１４においてプログラムされる（かつコントローラ１１４に格納されている値を更新するために外部デバイス１０１を用いて調節することができる）。

【0033】

コントローラ１１４は、アンテナ１１２を通じて受信される制御信号（例えば、無線信号１０９）の受信に応答して膨張可能部材１０４の圧力１７２を部分膨張閾値（例えば、１６２―１、１６２―２）（又はターゲット圧力）からより低い値に低減することができる。例えば、患者は、膨張可能部材１０４が部分膨張閾値（例えば、１６２―１、１６２―２）又はターゲット圧力にある時に排尿することが困難である場合がある。一部の例では、ユーザは、排尿に向けて膨張可能部材１０４の圧力１７２を予め決められた圧力レベルまで低減するための無線信号１０９を、外部デバイス１０１を用いて送ることができる。コントローラ１１４は、圧力１７２を部分膨張閾値（例えば、１６２―１、１６２―２）又はターゲット圧力から予め決められた圧力レベルまで低減するために流体を膨張可能部材１０４から移送するように能動バルブ１１８及び／又はポンプ１２０を制御することができる。その後に、ユーザは、圧力１７２を部分膨張閾値（例えば、１６２―１、１６２―２）又はターゲット圧力まで回復させるための無線信号１０９をコントローラ１１４に送信する回復制御を、外部デバイス１０１を用いて選択することができる。

【0034】

コントローラ１１４は、ポンプ１２０及び能動バルブ１１８の作動を制御するように構成されたいずれかのタイプのコントローラとすることができる。一部の例では、コントローラ１１４は、マイクロコントローラである。一部の例では、コントローラ１１４は、ポンプ１２０及び能動バルブ１１８を駆動するように構成された１又は２以上のドライバを含む。一部の例では、ドライバは、コントローラ１１４とは別個の構成要素である。コントローラ１１４は、能動バルブ１１８、ポンプ１２０、及び圧力センサ１３０に通信的に結合することができる。一部の例では、コントローラ１１４は、能動バルブ１１８、ポンプ１２０、及び圧力センサ１３０に有線データラインを通じて接続される。コントローラ１１４は、プロセッサ１１３とメモリデバイス１１５を含むことができる。プロセッサ１１３は、１又は２以上の機械実行可能命令又はソフトウエア、ファームウエア、又はその組合せの各部分を実行するように構成された基板内に形成することができる。プロセッサ１１３は、半導体ベースとすることができ、すなわち、プロセッサは、デジタル論理を実行することができる半導体材料を含むことができる。メモリデバイス１１５は、プロセッサ１１３によって読み取る及び／又は実行することができるフォーマットで情報を格納することができる。メモリデバイス１１５は、プロセッサ１１３によって実行された時にプロセッサ１１３に本明細書で議論するある一定の作動を実行させる実行可能命令を格納することができる。コントローラ１１４は、圧力センサ１３０及び／又は外部デバイス１０１を通じてデータを受信し、能動バルブ１１８及び／又はポンプ１２０に制御信号を送信することによってこれらを制御することができる。

【0035】

メモリデバイス１１５は、ユーザ及び／又は医師が外部デバイス１０１を使用することによって設定又は修正することができる制御パラメータを格納することができる。一部の例では、メモリデバイス１１５は、最大圧力閾値１６０－１、最大圧力閾値１６０－２、部分膨張閾値１６２―１、及び／又は部分膨張閾値１６２―２を格納することができる。ユーザ又は医師は、外部デバイス１０１を用いて制御パラメータを更新することができ、それを、アンテナ１１２を通じてコントローラ１１４に通信し、次にメモリデバイス１１５内で更新を行うことができる。一部の例では、コントローラ１１４は、メモリデバイス１１５に使用量統計１６４を格納することができる。使用量統計１６４は、膨張可能な陰茎プロテーゼ１００の使用量に関する１又は２以上の統計を含むことができる。例えば、使用量統計１６４は、膨張回数（例えば、勃起回数）、ターゲット圧力（膨張可能部材１０４が膨張された圧力）、及び／又はバッテリ１１６のバッテリ状態を含むことができる。一部の例では、コントローラ１１４は、使用量統計１６４を外部デバイス１０１に定期的に送信することができる。

【0036】

外部デバイス１０１は、電子ポンプアセンブリ１０６とネットワーク上で通信することができる。一部の例では、ネットワークは、近距離無線通信（ＮＦＣ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、又は赤外線通信のような短距離無線ネットワークを含む。一部の例では、ネットワークは、インターネット（例えば、Ｗｉ－Ｆｉ）及び／又は他のタイプのデータネットワーク、例えば、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、セルラーネットワーク、衛星ネットワーク、又は他のタイプのデータネットワークを含むことができる。

【0037】

一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、ポンプ１２０－１のような単一ポンプ１２０を含む。ポンプ１２０－１は、能動バルブ１１８と並列に配置することができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、複数のポンプ１２０を含む。例えば、ポンプ１２０は、ポンプ１２０－１とポンプ１２０－２を含むことができる。一部の例では、ポンプ１２０－１は、膨張可能部材１０４を充填する（例えば、膨張サイクル中に）のに使用される流体通路１２５に配置される。一部の例では、ポンプ１２０－２は、膨張可能部材１０４を充填する（例えば、膨張サイクル中に）のに使用される並列の流体通路１２７に配置される。一部の例では、ポンプ１２０－２は、ポンプ１２０－１と並列に配置される。ポンプ１２０－１は、第１の流量に従って流体を移送することができ、ポンプ１２０－１は、第２の流量に従って流体を移送することができる。一部の例では、第１の流量は、第２の流量と実質的に同じである。一部の例では、第１の流量は、第２の流量とは異なる。

【0038】

一部の例では、ポンプ１２０は、能動バルブ１１８と直列に配置されたポンプ１２０－３を含むことができる。ポンプ１２０－３は、膨張可能部材１０４から流体リザーバ１０２に流体を移送することができる（例えば、収縮サイクル中に）。例えば、収縮サイクル中に、コントローラ１１４は、能動バルブ１１８を開放位置にあるように起動することができ、かつポンプ１２０－３を起動して流体を膨張可能部材１０４から流体リザーバ１０２まで移送することができる。一部の例では、ポンプ１２０－３は、第３の流量に従って流体を移送することができる。一部の例では、第３の流量は、第１の流量及び／又は第２の流量よりも低い。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、１又は２以上の直列ポンプ１２０と１又は２以上の並列ポンプ１２０とを含むことができる。電子ポンプアセンブリ１０６は、ポンプ１２０－２と並列に第４のポンプ及び第４のポンプと並列に第５のポンプ等々を含むことができる。一部の例では、ポンプ１２０は、１又は２以上の他のポンプ１２０と直列に１又は２以上のポンプ１２０を含むことができる。例えば、１又は２以上のポンプ１２０は、ポンプ１２０－１と直列とすることができる。一部の例では、１又は２以上のポンプ１２０は、ポンプ１２０－２と直列とすることができる。一部の例では、１又は２以上のポンプ１２０は、ポンプ１２０－３と直列とすることができる。

【0039】

各ポンプ１２０は、電子制御式ポンプである。各ポンプ１２０は、コントローラ１１４によって電子的に制御することができる。例えば、各ポンプ１２０は、コントローラ１１４に接続することができ、それぞれのポンプ１２０を作動させるための信号を受信することができる。ポンプ１２０は、それが流体を流体リザーバ１０２から膨張可能部材１０４まで（又は膨張可能部材１０４から流体リザーバ１０２まで）移送することができる一方向とすることができる。一部の例では、ポンプ１２０は、それが流体を流体リザーバ１０２から膨張可能部材１０４までかつ膨張可能部材１０４から流体リザーバ１０２まで移送することができる双方向とすることができる。一部の例では、ポンプ１２０は、一方向又は双方向のいずれかのものである。一部の例では、ポンプ１２０は、１又は２以上の一方向ポンプと１又は２以上の双方向ポンプとの組合せを含む。

【0040】

一部の例では、ポンプ１２０は、流体を流体リザーバ１０２と膨張可能部材１０４間で電磁気を用いて移動する電磁ポンプである。電磁ポンプに関して、磁場は、流体が移動するかつ電流が通過させられる方向に対してある角度に設定される。

【0041】

一部の例では、ポンプ１２０は、圧電ポンプである。一部の例では、圧電ポンプは、流体を駆動するために隔膜の作動を使用する隔膜マイクロポンプとすることができる。一部の例では、圧電ポンプは、高電圧圧電要素の基板層（例えば、単一基板層）によって実施することができるか又は低電圧圧電要素の複数の基板層（例えば、積層基板層）によって実施することができる１又は２以上の圧電ポンプ（例えば、圧電要素）を含むことができる。一部の例では、ポンプ１２０は、１又は２以上の基板（例えば、ウェーハ）上に配置された複数のマイクロポンプ（例えば、圧電駆動マイクロポンプ）を含む。一部の例では、マイクロポンプは、シリコンベースの材料を含む。一部の例では、マイクロポンプは、金属（例えば、鋼鉄）ベースの材料を含む。一部の例では、ポンプ１２０は、非機械的なものである（例えば、移動部品を持たない）。

【0042】

一部の例では、複数のポンプ１２０の場合に、各ポンプ１２０は、同じタイプのポンプとすることができる（例えば、全てのポンプ１２０が電磁ポンプであるか又は圧電ポンプである）。一部の例では、１又は２以上のポンプ１２０は、１又は２以上の他のポンプ１２０とは異なる。例えば、ポンプ１２０は、異なるタイプの圧電ポンプを含むことができるか又は異なるタイプの電磁ポンプを含むことができる。ポンプ１２０－１は、第１の個数のマイクロポンプを有する圧電ポンプとすることができ、ポンプ１２０－２は、第２の個数のマイクロポンプを有する圧電ポンプとすることができ、ポンプ１２０－３は、第３の個数のマイクロポンプを有する圧電ポンプとすることができる（この場合に、第１、第２、及び第３の個数のうちの少なくとも２つ（又は全て）は、互いに異なるか又は互いに同じである）。ポンプ１２０－１は、電磁ポンプとすることができ、ポンプ１２０－２は、圧電ポンプとすることができ、ポンプ１２０－３は、電磁ポンプ又は圧電ポンプとすることができる。

【0043】

ポンプ１２０は、１又は２以上の受動チェックバルブを含むことができる。受動チェックバルブは、膨張可能部材１０４内の圧力を維持するのを助けることができる。一部の例では、ポンプ１２０は、単一受動チェックバルブを含むことができる。一部の例では、ポンプ１２０は、２つの受動チェックバルブ又は２よりも多い受動チェックバルブのような複数の受動チェックバルブ（例えば、互いに直列に配置された）を含むことができる。それぞれのポンプ１２０の受動チェックバルブは、コントローラ１１４が直接制御するのではなく、膨張可能部材１０４と流体リザーバ１０２間の圧力に基づいて制御することができる。受動チェックバルブは、開放位置（流体が受動チェックバルブを貫流することが許される）と閉鎖位置（流体が受動チェックバルブを貫流することが阻止される）間で移行することができる。一部の例では、ポンプ１２０－１及びポンプ１２０－２に関して受動チェックバルブは、流体リザーバ１０２から膨張可能部材１０４への方向には受動チェックバルブを通る受動流れを可能にするために順方向に付勢され、それに対して膨張可能部材１０４から流体リザーバ１０２への流れ方向に閉鎖位置にある。一部の例では、受動チェックバルブは、膨張可能部材１０４と流体リザーバ１０２間の正圧に応答して閉鎖位置に移行する。一部の例では、受動チェックバルブは、膨張可能部材１０４と流体リザーバ１０２間の負圧に応答して開放位置に移行する。

【0044】

一部の例では、２つの並列ポンプ（例えば、ポンプ１２０－１、ポンプ１２０－２）（又は２よりも多い並列ポンプ１２０）の使用は、膨張可能部材１０４まで移送することができる流体の量を増大することができる。一部の例では、ポンプ１２０は、電子ポンプアセンブリ１０６の効率を高めるために互いからずれた位相で作動させることができる。互いからずれた位相（例えば、１８０度の位相ずれ）で作動する２つの並列ポンプ（例えば、ポンプ１２０－１、ポンプ１２０－２）は、ポンプ１２０－１の出力圧力がポンプ１２０－２のバルブ閉鎖を改善し、それによって完全性能を改善すること（及びその逆）を可能にすることができる。互いからずれた位相で作動する並列ポンプ１２０の使用は、ポンプ１２０がより低い周波数で作動することを可能にすることができ、それによって電力を低減する（それによってバッテリ寿命を延ばす）ことができる。更に、より滑らかな流量に関して、より小さい振動及び改善された患者の体感をもたらすことができる。上記に示したように、１又は２以上のポンプ１２０は、１又は２以上の並列ポンプ１２０と直列とすることができる。例えば、追加のポンプ１２０は、ポンプ１２０－１と直列とすることができ、及び／又はポンプ１２０－２と直列とすることができる。直列ポンプ作動は、２つの類似の性能のポンプ１２０が利用される時に圧力の倍増を可能にすることができる。一部の例では、２又は３以上の直列配置ポンプ１２０を同じ位相で作動させることができる。

【0045】

異なる位相は、１つの制御信号がその正のピークにあり、同時に他の制御信号がその負のピークにある（又はその近くにある）ような互いの位相関係を有する２又は３以上の制御信号を意味する場合がある。ポンプ１２０－１は、第１の制御信号（コントローラ１１４によって生成された）に従って作動させることができ、ポンプ１２０－２は、第２の制御信号（コントローラ１１４によって生成された）に従って作動させることができる。第１及び第２の制御信号は、互いに異なる位相で作動するようにポンプ１２０－１及びポンプ１２０－２をそれぞれ制御することができる。第１の制御信号及び第２の制御信号の各々は、一連の起動状態、例えば、第１の状態及び第２の状態を定めることができる。例えば、第１の制御信号及び第２の制御信号の各々は、一連の第１の状態（高状態又は低状態の一方）及び第２の状態（低状態又は高状態の一方）を有する波形を含むことができる。第１の状態は、隔膜要素が第１の方向まで移動することを示すことができ、第２の状態は、隔膜要素が第２の方向（第１の方向と反対の）まで移動することを示すことができる。第１の信号は、第１の期間中の第１の状態、それに続く第２の期間中の第２の状態、それに続く第３の期間中の第１の状態、それに続く第４の期間中の第２の状態、以降同じく続く状態を示すことができる。第２の信号は、第１の期間中の第２の状態、それに続く第２の期間中の第１の状態、第３の期間中の第２の状態、第４の期間中の第１の状態、以降同じく続く状態を示すことができる。

【0046】

能動バルブ１１８は、電子制御バルブとすることができる。能動バルブ１１８は、コントローラ１１４によって電子的に制御することができる。例えば、能動バルブ１１８は、コントローラ１１４に接続することができ、能動バルブ１１８を流体が貫流する開放位置と流体が貫流することが防止される閉鎖位置間で能動バルブ１１８を移行するための信号を受信することができる。一部の例では、能動バルブ１１８は、隔膜とリング部材（例えば、Ｏリング）を含む。一部の例では、閉鎖位置で、流路は、隔膜とリング部材間のインタフェースによって阻害される。一部の例では、開放位置で、隔膜は、リング部材から分離され（例えば、離間するように配置され）、それによって流体が能動バルブ１１８を貫流することが許される。能動バルブ１１８は双方向とすることができる。各能動バルブ１１８は、圧電隔膜作動又は電磁隔膜作動とすることができる。一部の例では、能動バルブ１１８は、膨張可能部材１０４を空にするのに使用される（例えば、収縮サイクルにおいて）流体通路１２４に配置される。一部の例では、能動バルブ１１８は、膨張可能部材１０４内の圧力を保持する（例えば、実質的に保持する）ために閉鎖位置に移行することができる。一部の例では、能動バルブ１１８は、流体を流体リザーバ１０２まで移送して戻すために、膨張可能部材１０４内の圧力を解除するために、及び／又は膨張可能部材１０４への逆流を可能にするために開放位置に移行することができる。一部の例では、能動バルブ１１８を用いて部分膨張圧力を保持する（例えば、実質的に保持する）ことができる。

【0047】

一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、単一能動バルブ１１８を含む。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、複数の能動バルブ１１８を含む。一部の例では、１又は２以上の追加の能動バルブ１１８は、ポンプ１２０－１、ポンプ１２０－２、及び／又はポンプ１２０－３と直列とすることができる。一部の例では、追加の能動バルブ１１８（例えば、直列能動バルブ１１８）は、流体リザーバ１０２に接続された流体経路部分に配置することができる。一部の例では、追加の能動バルブ１１８（例えば、直列能動バルブ１１８）は、膨張可能部材１０４に接続された流体経路部分に配置することができる。これらの追加の能動バルブ１１８は、最大膨張圧力又は部分膨張圧力にある時の漏出を低減することができる。

【0048】

電子ポンプアセンブリ１０６は、膨張可能な陰茎プロテーゼ１００の圧力を感知するように構成された１又は２以上の圧力センサ１３０を含むことができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、単一圧力センサ１３０を含む。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、複数の圧力センサ１３０を含む。

【0049】

圧力センサ１３０は、膨張可能部材１０４の圧力１７２を測定するように構成される。コントローラ１１４は、圧力感知速度（圧力感知レート）１７６に従って圧力センサ１３０から圧力読取値を受信する圧力コントローラ１７４を含むことができる。各圧力読取値は、圧力読取時の膨張可能部材１０４の圧力１７２を示すことができる。

【0050】

コントローラ１１４（例えば、圧力コントローラ１７４）及び圧力センサ１３０は、膨張可能部材１０４の圧力１７２を調整することができる。例えば、膨張可能部材１０４の圧縮時に、圧力増大（又はスパイク）が発生する場合がある。しかし、本明細書で議論する圧力調整は、患者への損傷又は膨張可能な陰茎プロテーゼ１００への損壊を最小にするか又は防止することができる。圧力コントローラ１７４は、ポンプ１２０と能動バルブ１１８との組合せに基づいて膨張可能部材１０４の圧力１７２を制御することができる。

【0051】

例えば、圧力コントローラ１７４は、圧力センサ１３０から圧力読取値を受信することができ、測定圧力１７２が閾値よりも高いことに応答して、能動バルブ１１８を開放位置にあるように起動して流体の一部分を膨張可能部材１０４から流体リザーバ１０２に送り返すことができる。一部の例では、閾値は、最大圧力閾値１６０－１である。一部の例では、閾値は、最大圧力閾値１６０－２である。一部の例では、閾値は、最大圧力閾値１６０－１及び／又は最大圧力閾値１６０－２よりも高い圧力値である。一部の例では、圧力コントローラ１７４は、圧力１７２が予め決められた期間にわたって閾値よりも高かったことに応答して能動バルブ１１８を開放位置にすることができる。例えば、測定圧力１７２が予め決められた期間にわたって閾値を上回った場合に、圧力コントローラ１７４は、能動バルブ１１８を開放位置に切り換える。圧力１７２が閾値に対応する（又は閾値よりも低い）ものとして検出されるのに応答して、圧力コントローラ１７４は、能動バルブ１１８を閉鎖位置に切り換えることができる。

【0052】

一部の例では、ポンプ１２０、受動バルブ、及び能動バルブ１１８を通る少量の漏出がある場合があり、この漏出は、性的活動中のより高い圧力増大時に増加する場合がある。しかし、測定圧力１７２がターゲット圧力よりも低いことに応答して、圧力コントローラ１７４は、ターゲット圧力に到達することができるように１又は２以上のポンプ１２０を起動して追加の流体を膨張可能部材１０４まで移送することができる。一部の例では、ターゲット圧力は、患者によって設定される圧力である。

【0053】

一部の例では、膨張可能部材１０４がターゲット圧力まで膨張された時に（例えば、性的活動中に）、コントローラ１１４は、圧力読取値を受信する圧力感知速度１７６を高めることができる（例えば、性的活動中に圧力１７２が高速間隔で測定される）。例えば、コントローラ１１４は、圧力感知速度１７６を制御（例えば、調節）するように構成された圧力感知速度コントローラ（圧力感知レートコントローラ）１８０を含むことができる。一部の例では、圧力感知速度コントローラ１８０は、膨張サイクルが起動されたこと、膨張可能部材１０４内の圧力１７２がターゲット圧力に近いか又はターゲット圧力であること、及び／又は性的活動を示す活動レベル１８６及び／又は活動のタイプ１９０の検出に応答して、圧力感知速度１７６（例えば、より高い圧力感知速度１７６）を第１の値に設定する。活動レベル１８６及び／又は活動のタイプ１９０は、加速度計１５４によって取得された情報に基づいて決定することができ、この決定に関して本発明の開示で後に説明する。一部の例では、圧力感知速度コントローラ１８０は、収縮サイクルが起動されたこと、膨張可能部材１０４内の圧力１７２が比較的低い（例えば、部分膨張閾値１６２―１又は１６２－２にあるか又はゼロＰＳＩにある）ことに応答して、圧力感知速度１７６を第２の値（例えば、より低い圧力感知速度１７６）に調節することができる。例えば、膨張可能部材１０４が膨張されていない（又はそのターゲット圧力まで膨張されていない）時に、圧力感知速度コントローラ１８０は、圧力感知速度１７６を低減することができ、それによってバッテリエネルギを節約することができる。

【0054】

一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、その内部の様々な位置に位置付けることができる追加の圧力センサ１３０を含むことができる。例えば、圧力センサ１３０は、能動バルブ１１８間に配置することができる。一部の例では、圧力センサ１３０は、直列接続した２つのポンプ１２０間に配置することができる。一部の例では、圧力センサ１３０は、並列接続した２つのポンプ１２０間に配置することができる。一部の例では、圧力センサ１３０は、能動バルブ１１８とポンプ１２０間に配置することができる。一部の例では、圧力センサ１３０は、流体リザーバ１０２に接続することができ、流体リザーバ１０２の圧力を測定することができる。圧力センサ１３０は、そこからの信号をコントローラ１１４が受信することができるようにコントローラ１１４と通信的に結合される。一部の例では、圧力センサ１３０は、膨張可能部材１０４まで移送される流体の量を感知するように構成され、移送された流体の量を示す１又は２以上の信号をコントローラ１１４に送るように構成される。

【0055】

電子ポンプアセンブリ１０６は、膨張可能な陰茎プロテーゼ１００のユーザの加速度１８２を測定するように構成された加速度計１５４を含むことができる。加速度計１５４は、１又は２以上の方向の加速度１８２の大きさと方向とを測定することができる。一部の例では、加速度計１５４は、複数の方向（例えば、ｘ方向、ｙ方向、及び／又はｚ方向）の大きさと方向とを測定することができる多軸加速度計である。加速度計１５４からの情報を用いて活動レベル１８６を決定することができる。例えば、コントローラ１１４は、加速度計１５４から加速度計読取値（この場合に、各加速度計読取値は、１よりも多い方向の加速度１８２の大きさと方向とを含む）を受信するように構成された活動レベル検出器１８４を含むことができ、活動レベル検出器１８４は、活動レベル１８６を決定することができる。一部の例では、活動レベル１８６に関する高い値（期間にわたる）は、ユーザがエクササイズしていることを示すことができる。一部の例では、活動レベル１８６に関する低い値（期間にわたる）は、ユーザが休息又は睡眠していることを示すことができる。

【0056】

一部の例では、コントローラ１１４は、活動レベル検出器１８４からの活動レベル１８６に基づいて活動のタイプ１９０を決定するように構成された活動のタイプ検出器１８４を含む。一部の例では、活動のタイプ１９０は、現在ユーザが例えばエクササイズ、休息、睡眠、移動のようなどの活動に従事しているかに関する分類とすることができる。一部の例では、活動レベル検出器１８４と活動のタイプ検出器１８８とは、加速度読取値を受信して活動レベル１８６及び／又は活動のタイプ１９０を決定する単一モジュールに組み合わされる。一部の例では、活動レベル検出器１８４及び／又は活動のタイプ検出器１８８は、測定加速度１８２（一部の例ではそれと時刻のような１又は２以上の他の信号との組合せ）に基づいて膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの睡眠パターンを識別するように構成される。ユーザが睡眠状態にある間に、コントローラ１１４は、膨張可能部材１０４を膨張させる（例えば、部分的に膨張させるか又はターゲット圧力まで膨張させる）ことができる。

【0057】

例えば、コントローラ１１４は、夜間勃起及び／又は不規則勃起を制御するように構成された膨張コントローラ１９４を含むことができる。夜間陰茎怒張は、睡眠中又は起床中の陰茎の自然勃起であり、陰茎の健康に寄与することができる。患者により忠実な体感を与えるために、膨張コントローラ１９４は、夜間勃起を実施することができる。一部の例では、膨張コントローラ１９４は、夜中の期間中（例えば、午前３時から午前６時まで）の設定（又は不規則）時間に膨張可能部材１０４を膨張させることができる。一部の例では、膨張コントローラ１９４は、そこに格納することができる（かつユーザが外部デバイス１０１を用いて変更することができる）不規則圧力閾値まで膨張可能部材１０４を膨張させることができる。一部の例では、膨張コントローラ１９４は、活動のタイプ検出器１８８から活動のタイプ１９０を受信してユーザが睡眠中であることを確認することができ、更に膨張可能部材１０４を膨張させるようにポンプ１２０及び能動バルブ１１８を制御することができる。一部の例では、膨張コントローラ１９４は、患者を目覚めさせないためにより低い周波数及び／又はより低いポンプ流量で（例えば、患者主導膨張サイクル中に使用される流量よりも低い周波数及び／又はポンプ流量で）作動するようにポンプ１２０（例えば、ポンプ１２０－１及びポンプ１２０－２）を制御することができる。

【0058】

一部の例では、膨張コントローラ１９４は、日中の不規則な時間に膨張可能部材１０４を膨張させることができる（例えば、不規則勃起）。一部の例では、膨張コントローラ１９４は、活動のタイプ検出器１８８から活動のタイプ１９０（又は活動レベル検出器１８４から活動レベル１８６）を受信してユーザがエクササイズのような活動に従事していないことを確かめ、その後にポンプ１２０（例えば、ポンプ１２０、ポンプ１２０－２）を起動して膨張可能部材１０４を膨張させる段階に進行することができる。一部の例では、膨張コントローラ１９４は、膨張可能部材１０４を不規則圧力閾値まで膨張させることができる。一部の例では、夜間勃起及び／又は不規則勃起の回数は、患者によって制御することができ、例えば、患者は、夜間勃起及び／又は不規則勃起が発生するのに適切な回数を選択することができる。

【0059】

一部の例では、コントローラ１１４は、膨張可能な陰茎プロテーゼ１００が患者の身体内に埋め込まれた後に膨張サイクル及び収縮サイクルを制御するように構成された試験期間コントローラ１９２を含むことができる。例えば、膨張可能な陰茎プロテーゼ１００が体内に埋め込まれた後に、治癒期間が必要である。治癒期間の後に、患者は、自分のデバイスに膨張と収縮とのサイクルを開始するように命令を受ける場合がある。しかし、本明細書で議論する実施形態により、試験期間コントローラ１９２は、膨張／収縮サイクルを制御された区分で自動的に実行するスマートプロセスを実施することができる。例えば、試験期間コントローラ１９２は、試験持続期間（例えば、１（数）日間、１（数）週間、１（数）ヶ月間にわたる）中に膨張サイクルと収縮サイクルとを反復的に開始することができる。一部の例では、試験持続期間は、膨張及び収縮の設定が調節される一連の部分持続期間（例えば、４つの１週期間）を含む。例えば、各次の部分持続期間では、膨張可能部材１０４内の圧力１７２が調節（例えば、増大）される。

【0060】

例えば、１回目の部分持続期間では、試験期間コントローラ１９２は、膨張可能部材１０４を第１の圧力まで膨張させ、膨張可能部材１０４を第１の圧力に保持し、その後に膨張可能部材１０４を収縮させることができる。一部の例では、起動された時に、試験期間コントローラ１９２は、膨張及び収縮、並びにいつ収縮させるかのタイミングを制御する。一部の例では、試験期間コントローラ１９２は、ターゲット圧力を第１の圧力に設定することができ、ユーザは、膨張、収縮、及びタイミングを制御することが許されるが、最大圧力は第１の圧力である。２回目の部分持続期間（例えば、次の週）では、試験期間コントローラ１９２は、膨張可能部材１０４を第２の圧力まで膨張させ、膨張可能部材１０４を第２の圧力に保持し、その後に膨張可能部材１０４を収縮させることができる。一部の例では、第２の圧力は第１の圧力よりも高い。一部の例では、起動された時に、試験期間コントローラ１９２は、膨張及び収縮、並びにいつ収縮させるかのタイミングを制御する。一部の例では、試験期間コントローラ１９２は、ターゲット圧力を第２の圧力に設定することができ、ユーザは、膨張、収縮、及びタイミングを制御することが許されるが、最大圧力は第２の圧力である。３回目の部分持続期間では、試験期間コントローラ１９２は、膨張可能部材１０４を第３の圧力まで膨張させ、膨張可能部材１０４を第３の圧力に保持し、その後に膨張可能部材１０４を収縮させることができる。一部の例では、第３の圧力は第２の圧力よりも高い。一部の例では、起動された時に、試験期間コントローラ１９２は、膨張及び収縮、並びにいつ収縮させるかのタイミングを制御する。一部の例では、試験期間コントローラ１９２は、ターゲット圧力を第３の圧力に設定することができ、ユーザは、膨張、収縮、及びタイミングを制御することが許されるが、最大圧力は第２の圧力である。

【0061】

各部分持続期間中に、試験期間コントローラ１９２は、複数回の反復を実行することができる。同様に、試験期間コントローラ１９２は、各反復をいつ開始するかのタイミングを制御することができる。例えば、１回目の反復の後に、試験期間コントローラ１９２は、第１の期間だけ待機し、その後に２回目の反復を開始し、次に第２の期間だけ待機し、その後に３回目の反復を開始し、以降同じく続けることができる。これらの反復間の時間は、同じであるか又は異なる場合がある（例えば、反復間の時間は、反復回数が増加する時に短くなっても長くなってもよい）。同様に、各反復では、試験期間コントローラ１９２は、膨張可能部材１０４がそれぞれの圧力に保持される時間量を制御する（例えば、反復回数が増加する時に膨張サイクルと収縮サイクル間の時間を短縮又は延長する）ことができる。

【0062】

電子ポンプアセンブリ１０６は、その内部の流体の温度１９１を測定するように構成された温度センサ１５２を含むことができる。一部の例では、温度センサ１５２は、圧力センサ１３０の一部として含められる。一部の例では、温度センサ１５２は、圧力センサ１３０とは別個のセンサである。温度センサ１５２は、電子ポンプアセンブリ１０６内の流体通路の一部分に接続することができる。測定温度１９１が閾値よりも高いことに応答して、コントローラ１１４は、通知メッセージ１９８を１又は２以上の外部デバイス１０１にアンテナ１１２を通じてネットワーク上で送信することができる。例えば、コントローラ１１４は、１又は２以上の外部デバイス１０１に送信される通知メッセージ１９８を発生させるように構成された通知発生器１９６を含むことができる。通知メッセージ１９８は、患者の健康、膨張可能な陰茎プロテーゼ１００の使用、及び／又は高レベルの温度１９１に関する警告を示すことができる。通知発生器１９６は、測定温度１９１が閾値よりも高い時に通知メッセージ１９８を発生させることができる。通知メッセージ１９８は、患者のデバイス及び／又は医師に関するデバイスに送信することができる。閾値レベルよりも高い値を有する温度１９１は、埋め込みデバイスの周りの感染又は考えられるデバイス機能不全のインジケータとすることができる。

【0063】

コントローラ１１４は、膨張可能な陰茎プロテーゼ１００に関する性能問題を圧力センサ１３０からの圧力読取値に基づいて検出することができる。例えば、圧力センサ１３０からの圧力読取値に基づいて漏れ（例えば、漏出事象）を検出することができる。更に、圧力センサ１３０からの圧力読取値からポンプ及び能動バルブの性能を推測することができる。例えば、圧力読取値は、ポンプ１２０及び／又は能動バルブ１１８が適正に作動していないことを示す場合がある。一部の例では、コントローラ１１４は、ポンプが予め決められた圧力に達するのに閾値時間量よりも多い時間量を要している場合に性能問題を検出することができる。例えば、コントローラ１１４は、圧力センサ１３０からの圧力読取値を時間スケールと共に用いてポンプのうちの１又は２以上に関連付けられた性能問題を検出することができる。圧力読取値に基づく性能問題の検出に応答して、通知発生器１９６は、陰茎プロテーゼ１００が１又は２以上の性能問題を有することを示すことができる通知メッセージ１９８をネットワーク上で１又は２以上の外部デバイス１０１に送信することができる。

【0064】

電子ポンプアセンブリ１０６は、バッテリ１１６、コントローラ１１４、加速度計１５４、心拍数モニタ１５６、及び／又は電子ポンプアセンブリ１０６上の他の電子機器の性能をモニタするように構成された１又は２以上のセンサ１５８を含むことができる。１又は２以上のセンサ１５８によって受信されたデータに基づいて、コントローラ１１４は、バッテリ１１６、コントローラ１１４、加速度計１５４、心拍数モニタ１５６、及び／又は他の電子機器に関する１又は２以上の性能メトリック１９３がターゲット閾値に到達していないか否かを決定することができる。性能メトリック１９３がターゲット閾値に到達していない場合に、通知発生器１９６は、電子ポンプアセンブリ１０６上の電子機器のうちの１つに関連付けられた性能問題を示すことができる通知メッセージ１９８を発生させてネットワーク上で１又は２以上の外部デバイス１０１に送信することができる。

【0065】

電子ポンプアセンブリ１０６は、膨張可能な陰茎プロテーゼ１００のユーザの心拍数をモニタするように構成された心拍数モニタ１５６を含むことができる。一部の例では、コントローラ１１４は、心拍数データ１６６を記録し、それをメモリデバイス１１５上に格納するように構成される。一部の例では、心拍数データ１６６は、膨張可能部材１０４が膨張された時及び／又は性的活動中の心拍数に関する情報を含むことができる。一部の例では、心拍数データ１６６は、圧力読取値からの圧力１７２をユーザの心拍数と相関させることができる。一部の例では、心拍数データ１６６は、圧力センサ１３０から受信した圧力変化を心拍数に関連付けることができる。一部の例では、心拍数データ１６６は、加速度計１５４からの加速度読取値からの加速度１８２を心拍数に関連付けることができる。コントローラ１１４は、心拍数データ１６６を１又は２以上の外部デバイス１０１に定期的に送信することができる。

【0066】

コントローラ１１４は、膨張可能部材１０４の圧力１７２が閾値（例えば、ゼロＰＳＩ）を超えないように膨張可能部材１０４を部分的に膨張させることができる。例えば、コントローラ１１４は、膨張可能部材１０４が閾値（例えば、ゼロＰＳＩ）を超えないように膨張可能部材１０４を膨張させるようにポンプ１２０及び能動バルブを制御する部分膨張コントローラ１９５を含むことができる。膨張可能部材１０４は、空又は満杯であるが、依然として両方がゼロＰＳＩにあることが可能である。一部の例では、部分膨張コントローラ１９５は、能動バルブ１１８を閉鎖位置まで作動させてポンプ１２０に膨張可能部材１０４を流体で充填させ、依然として圧力１７２をゼロＰＳＩ（又は実質的にゼロＰＳＩの前後（例えば、１ＰＳＩ又は２ＰＳＩ））に保持することができる。膨張可能な陰茎プロテーゼ１００は、静的条件下の平衡状態で部分膨張圧力を維持することができ、圧力差が存在しないことで漏出は発生しないことになる。

【0067】

一部の例では、流体ポンプ１２０（例えば、ポンプ１２０－１、ポンプ１２０－２）は順方向に付勢される。流体リザーバ１０２と膨張可能部材１０４間の正圧力差の場合に、一部の流体（例えば、漏出流体）は、それぞれのポンプ１２０の受動バルブを通って移動することができる。この流体移動は、例えば、ある一定のジムトレーニング及び他のエクササイズ中に発生する場合があり、この場合に、腹圧が流体リザーバに印加される場合がある。順方向に付勢されたポンプを通じた順方向圧力は、膨張可能部材１０４内への圧力の蓄積を引き起こす場合があり、それによって患者に対して想定外の部分膨張を引き起こす場合がある。

【0068】

コントローラ１１４は、圧力脈動１７０を用いて排出ポンプ（例えば、ポンプ１２０－３）の起動及び／又は能動バルブ１１８の開放を調整するように構成された圧力解除コントローラ１６８を含むことができる。脈動１７０は、圧力センサ１３０によって測定することができる。脈動１７０は、圧力１７２の短い増大とすることができる。脈動１７０の直後に、圧力解除コントローラ１６８は、膨張可能部材１０４から圧力１７２を解除するための能動バルブ１１８の開放のタイミングを調節することができる。この開放に能動バルブ１１８の閉鎖が続き、その後に次の脈動１７０が続く。例えば、圧力解除コントローラ１６８は、圧力センサレート１７６に従って経時的に圧力センサ１３０から圧力読取値を取得することができる。圧力解除コントローラ１６８は、第１の時間に第１の圧力脈動１７０－１を検出し、第２の時間に第２の圧力脈動１７０－２を検出することができる。圧力解除コントローラ１６８は、第１の時間の後に能動バルブ１１８を開放位置にする（かつ一部の例ではポンプ１２０－３を起動する）ことができる。一部の例では、圧力解除コントローラ１６８は、通常収縮サイクル中にポンプ１２０－３を駆動するのに使用される周波数よりも低い周波数でポンプ１２０－３を作動させる。圧力解除コントローラ１６８は、第２の時間の前に能動バルブ１１８を閉鎖位置にする（かつ一部の例ではポンプ１２０－３を停止状態にする）ことができる。

【0069】

圧力解除コントローラ１６８は、高活動期間の後に能動バルブ１１８を開放位置にし、かつ一部の例では、ポンプ１２０－３を作動させることによって膨張可能部材１０４から流体を排出することができる。例えば、上記に示したように、順方向に付勢されたポンプを通じた順方向圧力は、膨張可能部材１０４の中への圧力の蓄積を引き起こす場合があり、それによって患者に対して想定外の部分膨張を引き起こす場合がある。しかし、圧力解除コントローラ１６８は、圧力センサ１３０からの圧力読取値、並びに活動レベル１８６及び／又は活動タイプ１９０を受信することができる。例えば、第１の期間中に、活動レベル１８６が比較的高く、かつエクササイズの活動のタイプ１６４－１を示す場合がある。第２の期間中に、活動レベル１８６が比較的低く、休息の活動のタイプ１６４－２を示す場合がある。一部の例では、第１の期間の終了時（又は第２の期間の開始時）に、圧力解除コントローラ１６８は、能動バルブ１１８を開放してポンプ１２０－３を作動させることができる。一部の例では、圧力解除コントローラ１６８は、収縮サイクル中に使用される周波数よりも低い周波数でポンプ１２０－３を駆動することができる。

【0070】

電子ポンプアセンブリ１０６は、その構成要素を封入する密封エンクロージャ１０８を含むことができる。密封エンクロージャ１０８は、気密（又は実質的に気密）の容器とすることができる。密封エンクロージャ１０８は、１又は２以上の金属ベースの材料を含むことができる。一部の例では、密封エンクロージャ１０８は、チタン容器である。一部の例では、患者と接触している唯一の材料がチタンである。一部の例では、密封エンクロージャ１０８は、無線信号を外部デバイス１０１から／に受信／送信するための貫通接続部１４０（例えば、密封貫通接続部、電気貫通接続部、貫通接続コネクタなど）を定める。一部の例では、貫通接続部１４０は、金属ベースの材料と絶縁体ベースの材料（例えば、セラミック）とを含む。

【0071】

電子ポンプアセンブリ１０６は、密封エンクロージャ１０８の内側に配置された密封流体チャンバ１１０を含むことができる。密封流体チャンバ１１０は、密封エンクロージャ１０８内の別個の気密（又は実質的に気密）の容器とすることができる。密封流体チャンバ１１０は、１又は２以上の金属ベースの材料を含むことができる。一部の例では、密封流体チャンバ１１０はチタン容器である。一部の例では、密封流体チャンバ１１０は、１又は２以上の非金属ベースの材料（例えば、セラミック）を含む。一部の例では、密封流体チャンバ１１０の一部分は金属ベースの材料（例えば、チタン）であり、一部分は非金属ベースの材料（例えば、セラミック）である。密封流体チャンバ１１０は、流体を電子機器（例えば、コントローラ１１４、加速度計１５４、心拍数モニタ１５６、１又は２以上のセンサ１５８、バッテリ１１６など）から分離することができる。言い換えれば、電子機器セクションは、密封流体チャンバ１１０によって流体から分離する（例えば、完全に分離する）ことができる。密封流体チャンバ１１０は、流体リザーバ１０２及び膨張可能部材１０４と流体的に接続することができる。密封流体チャンバ１１０は、能動バルブ１１８と、ポンプ１２０と、圧力センサ１３０と、温度センサ１５２とを含むことができる。一部の例では、密封流体チャンバ１１０は、信号をコントローラ１１４から／に受信／送信するための貫通接続部１３８（例えば、密封貫通接続部、電気貫通接続部、貫通接続コネクタなど）を定める。一部の例では、密封エンクロージャ１０８内に配置された密封流体チャンバ１１０は、二重密封システムを生成する。一部の例では、電子ポンプアセンブリ１０６は、１つの密封エンクロージャ（例えば、密封エンクロージャ１０８）のみを含む。

【0072】

図２Ａは、態様による電子ポンプアセンブリ２０６を示している。図２Ｂは、態様によるポンプ２２０のうちの１つと直列に配置されたチェックバルブ２２１を示している。図２Ｃは、別の態様によるポンプ２２０のうちの１つと直列に配置されたチェックバルブ２２１を示している。電子ポンプアセンブリ２０６は、図１Ａ及び図１Ｂの電子ポンプアセンブリ１０６の例とすることができ、かつこれらの図を参照して議論した詳細のうちのいずれかを含むことができる。

【0073】

電子ポンプアセンブリ２０６は、能動バルブ２１８と、ポンプ２２０－１と、ポンプ２２０－２と、圧力センサ２３０とを含む。ポンプ２２０－１は、入口と出口を含むことができる。ポンプ２２０－１の入口は、流体リザーバ２０２と流体的に接続することができ、ポンプ２２０－１の出口は、膨張可能部材２０４と流体的に接続することができる。ポンプ２２０－２は、入口と出口を含むことができる。ポンプ２２０－２の入口は、流体リザーバ２０２と流体的に接続することができ、ポンプ２２０－２の出口は、膨張可能部材２０４と流体的に接続することができる。能動バルブ２１８は、入口と出口を含むことができる。能動バルブ２１８の入口は、膨張可能部材２０４と流体的に接続することができ、能動バルブ２１８の出口は、流体リザーバ２０２と流体的に接続することができる。

【0074】

ポンプ２２０－１及びポンプ２２０－２は、電子制御式ポンプである。ポンプ２２０－１及びポンプ２２０－２は、コントローラ（例えば、図１Ａ及び図１Ｂのコントローラ１１４）によって電子的に制御することができる。一部の例では、ポンプ２２０－１及びポンプ２２０－２は、流体を流体リザーバ２０２から膨張可能部材２０４まで移送することができる一方向のものである。しかし、一部の例では、ポンプ２２０－１及びポンプ２２０－２は双方向のものである。一部の例では、ポンプ２２０－１又はポンプ２２０－２は、電磁ポンプ又は圧電ポンプである。

【0075】

ポンプ２２０－１又はポンプ２２０－２は、受動チェックバルブ２２３と受動チェックバルブ２２５を含むことができる。受動チェックバルブ２２３及び受動チェックバルブ２２５は、膨張可能部材２０４内の圧力を維持するのを助けることができる。ポンプ２２０－１は、能動バルブ２１８と並列に配置することができる。ポンプ２２０－２は、ポンプ２２０－１と並列に配置することができる。一部の例では、２つの並列ポンプ（例えば、ポンプ２２０－１、ポンプ２２０－２）の使用は、膨張可能部材２０４まで移送することができる流体の量を増大することができる。一部の例では、ポンプ２２０－１及びポンプ２２０－１は、電子ポンプアセンブリ２０６の効率を高めるために互いに異なる位相で作動させることができる。一部の例では、互いに異なる位相（例えば、１８０度異なる位相）で作動する２つの並列ポンプ（例えば、ポンプ２２０－１、ポンプ２２０－２）は、ポンプ２２０－１の出力圧力がポンプ２２０－２のバルブ閉鎖を改善し（その逆も同様である）、それによって全体の性能を改善することを可能にすることができる。一部の例では、互いに異なる位相で作動する並列ポンプ（例えば、ポンプ２２０－１、ポンプ２２０－２）の使用は、ポンプ２２０－１及びポンプ２２０－２がより低い周波数で作動することを可能にすることができ、それによって電力を低減する（従って、バッテリ寿命を延ばす）ことができる。小さい振動及び改善された患者体感をもたらすより滑らかな流量も達成することができる。

【0076】

能動バルブ２１８は、電子制御バルブとすることができる。能動バルブ２１８は、コントローラ（例えば、図１Ａ及び図１Ｂのコントローラ１１４）によって電子的に制御することができる。例えば、能動バルブ２１８は、そこを流体が貫流する開放位置と流体が貫流することが防止される閉鎖位置間で能動バルブ２１８を移行するための信号を受信することができる。一部の例では、能動バルブ２１８は、膨張可能部材２０４内の圧力を保持する（例えば、実質的に保持する）ために閉鎖位置に移行することができる。一部の例では、能動バルブ２１８は、流体を流体リザーバ２０２まで移送して戻すために、膨張可能部材２０４内の圧力を解除するために、及び／又は膨張可能部材２０４への逆流を可能にするために開放位置に移行することができる。一部の例では、能動バルブ２１８を用いて部分膨張圧力を保持する（例えば、実質的に保持する）ことができる。

【0077】

圧力センサ２３０は、膨張可能部材２０４の圧力を測定するように構成される。圧力センサ２３０は、膨張可能部材２０４に接続された流体通路の部分に結合することができる。一部の例では、圧力センサ２３０は、能動バルブ２１８と膨張可能部材２０４間である流体通路の部分に結合することができる。一部の例では、圧力センサ２３０は、ポンプ２２０－１と膨張可能部材２０４間である流体通路の部分に結合することができる。一部の例では、圧力センサ２３０は、ポンプ２２０－２と膨張可能部材２０４間である流体通路の部分に結合することができる。圧力センサ２３０は、コントローラ（例えば、図１Ａ及び図１Ｂのコントローラ１１４）によって圧力センサ２３０から信号を受信することができるようにこのコントローラと通信的に結合される。

【0078】

一部の例では、図２Ｃ及び図２Ｃに示すように、電子ポンプアセンブリ２０６は、ポンプ２２０（この場合に、ポンプ２２０はポンプ２２０－１又はポンプ２２０－２又はこれらの両方とすることができる）と直列に配置されたチェックバルブ２２１を含むことができる。一部の例では、図２Ｂに示すように、チェックバルブ２２１は、ポンプ２２０と膨張可能部材２０４間に配置される。一部の例では、図２Ｃに示すように、チェックバルブ２２１は、ポンプ２２０と流体リザーバ２０２間に配置される。チェックバルブ２２１は、クラッキング圧力２２７を定めることができる。チェックバルブ２２１の入口とチェックバルブ２２１の出口間の圧力差がクラッキング圧力２２７よりも高い時に、チェックバルブ２２１は、開いて流体の通過を許すように構成される。チェックバルブ２２１の入口とチェックバルブ２２１の出口間の圧力差がクラッキング圧力２２７よりも低い時に、チェックバルブ２２１は、閉じてそれによって流体の移送を阻止するように構成される。一部の例では、クラッキング圧力２２７は、１．０ＰＳＩから５．０ＰＳＩの範囲にある。一部の例では、クラッキング圧力２２７は、２．０ＰＳＩから４．０ＰＳＩの範囲にある。一部の例では、クラッキング圧力２２７は３．０ＰＳＩである。ポンプ２２０と直列に置かれたチェックバルブ２２１は、流体リザーバ２０２に対して腹圧を掛ける活動中に流体リザーバ２０２から膨張可能部材２０４への漏出又は不用意な流れを低減することができる。一部の例では、チェックバルブ２２１は、通常の非勃起期間中に閉鎖され、不用意な部分勃起が最小にされることを保証する。

【0079】

図３は、態様による電子ポンプアセンブリ３０６を示している。電子ポンプアセンブリ３０６は、図１Ａ及び図１Ｂの電子ポンプアセンブリ１０６及び／又は図２Ａから図２Ｃの電子ポンプアセンブリ２０６の例とすることができ、かつこれらの図を参照して議論した詳細のうちのいずれかを含むことができる。電子ポンプアセンブリ３０６は、そこに排出ポンプ（例えば、ポンプ３２０―３）が含まれることを除いて図２Ａから図２Ｃの電子ポンプアセンブリ２０６と同じ（同様）とすることができる。

【0080】

電子ポンプアセンブリ３０６は、能動バルブ３１８と、ポンプ３２０―１と、ポンプ３２０―２と、ポンプ３２０―３と、圧力センサ２３０とを含む。ポンプ３２０―１は、入口と出口を含むことができる。ポンプ３２０－１の入口は、流体リザーバ３０２と流体的に接続することができ、ポンプ３２０－１の出口は、膨張可能部材３０４と流体的に接続することができる。ポンプ３２０―２は、入口と出口を含むことができる。ポンプ３２０－２の入口は、流体リザーバ３０２と流体的に接続することができ、ポンプ３２０－２の出口は、膨張可能部材３０４と流体的に接続することができる。ポンプ３２０―３は、入口と出口を含むことができる。ポンプ３２０－３の入口は、膨張可能部材と流体的に接続することができ、ポンプ３２０－３の出口は、能動バルブ３１８（及び流体リザーバ３０２）と流体的に接続することができる。能動バルブ３１８は、入口と出口を含むことができる。能動バルブ３１８の入口は、ポンプ３２０―２の出口（及び膨張可能部材３０４）と流体的に接続することができ、能動バルブ３１８の出口は、流体リザーバ３０２と流体的に接続することができる。

【0081】

ポンプ３２０―１、ポンプ３２０―２、及びポンプ３２０―３は、電子制御式ポンプである。ポンプ３２０―１、ポンプ３２０―２、及びポンプ３２０―３は、コントローラ（例えば、図１Ａ及び図１Ｂのコントローラ１１４）によって電子的に制御することができる。一部の例では、ポンプ３２０―１及びポンプ３２０―２は、流体を流体リザーバ３０２から膨張可能部材３０４まで移送することができる一方向のものである。一部の例では、ポンプ３２０―３は、流体を膨張可能部材３０４から流体リザーバ３０２まで移送することができる一方向のものである。しかし、一部の例では、ポンプ３２０―１、ポンプ３２０―２、及びポンプ３２０―３は双方向のものである。一部の例では、ポンプ３２０―１、ポンプ３２０―２、及びポンプ３２０―３は、電磁ポンプ又は圧電ポンプとすることができる。

【0082】

ポンプ３２０―１、ポンプ３２０―２、又はポンプ３２０―３は、受動チェックバルブ３２３と受動チェックバルブ３２５とを含むことができる。受動チェックバルブ３２３及び受動チェックバルブ３２５は、膨張可能部材３０４内の圧力を維持するのを助けることができる。ポンプ３２０－１は、能動バルブ３１８と並列に配置することができる。ポンプ３２０－２は、ポンプ３２０―１と並列に配置することができる。ポンプ３２０―３は、能動バルブ３１８と並列に配置することができる。ポンプ３２０―３は、ポンプ３２０―１又はポンプ３２０―２と並列に配置することができる。

【0083】

図４は、態様による電子ポンプアセンブリ４０６の一部分の例を例示している。電子ポンプアセンブリ４０６は、図１Ａ及び図１Ｂの電子ポンプアセンブリ１０６、図２Ａから図２Ｃの電子ポンプアセンブリ２０６、及び／又は図３の電子ポンプアセンブリ３０６の例とすることができ、かつこれらの図を参照して議論した詳細のうちのいずれかを含むことができる。

【0084】

電子ポンプアセンブリ４０６は、流体リザーバ４０２と膨張可能部材４０４間で流体を移送するように構成される。電子ポンプアセンブリ４０６は、ユーザが手動でポンプを作動させる（例えば、ポンプ球状体を押し潰す及び解除する）ことなく流体を流体リザーバ４０２と膨張可能部材４０４間で自動的に移送することができる。

【0085】

電子ポンプアセンブリ４０６は、流体通路４２４（例えば、充填通路）内に配置されたポンプ４２０－１と、流体通路４２７（例えば、排出通路）内に配置された能動バルブ４１８とを含む。ポンプ４２０－１は、電磁ポンプ又は圧電ポンプとすることができる。ポンプ４２０－１は、受動チェックバルブ４２３と受動チェックバルブ４２５とを含むことができる。流体通路４２７は、流体通路４２４とは別個（かつ並列）の流体分枝とすることができる。流体通路４２７は、流体を流体リザーバ４０２から膨張可能部材４０４まで移送する通路である。流体通路４２４は、流体を膨張可能部材４０４から流体リザーバ４０２まで移送する通路である。ポンプ４２０－１は、能動バルブ４１８と並列に配置される。

【0086】

一部の例では、電子ポンプアセンブリ４０６は、ポンプ４２０－１と直列に能動バルブ４１９を含むことができる（ポンプ４２０－１及び能動バルブ４１９が、流体通路４２７内に配置される）。一部の例では、電子ポンプアセンブリ４０６は、能動バルブ４１８と直列にポンプ４２０－２を含むことができる（例えば、ポンプ４２０－２及び能動バルブ４１８が、流体通路４２４に配置される）。ポンプ４２０－２は、電磁ポンプ又は圧電ポンプとすることができる。ポンプ４２０－２は、受動チェックバルブ４２３と受動チェックバルブ４２５とを含むことができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリ４０６は、流体リザーバ４０２と流体的に接続された能動バルブ４４８を含む。能動バルブ４４８は、能動バルブ４１８（及びポンプ４２０－２）又はポンプ４２０－１（及び能動バルブ４１９）のうちのいずれかと直列とすることができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリ４０６は、膨張可能部材４０４と流体的に接続された能動バルブ４５２を含む。能動バルブ４５２は、能動バルブ４１９（及びポンプ４２０－１）又はポンプ４２０－２（及び能動バルブ４１８）のうちのいずれかと直列とすることができる。

【0087】

能動バルブ４４８、ポンプ４２０－１、能動バルブ４１８、能動バルブ４５２、能動バルブ４１８、及びポンプ４２０－２は、コントローラ及び／又はドライバ（例えば、図１Ａ及び図１Ｂのコントローラ１１４）によって電子的に制御することができる。ポンプ４２０－１及びポンプ４２０－２は、一方向又は双方向とすることができる。流体通路４２７に関して、一部の例では、ポンプ４２０－１と能動バルブ４１９は、位置を入れ替えることができる（この場合に、能動バルブ４１９は、能動バルブ４４８とポンプ４２０－１間で直列である）。流体通路４２４に関して、一部の例では、能動バルブ４１８とポンプ４２０－２は、位置を入れ替えることができる（この場合に、ポンプ４２０－１は、能動バルブ４１８と能動バルブ４４８間で直列である）。

【0088】

一部の例では、１又は２以上の追加の能動バルブ及び／又は１又は２以上の追加のポンプが、流体通路４２７内で直列に配置される。一部の例では、１又は２以上の追加の能動バルブ及び／又は１又は２以上の追加のポンプが、流体通路４２４内で直列に配置される。一部の例では、電子ポンプアセンブリ４０６は、１又は２以上の追加（かつ並列）の流体通路を含むことができ、この場合に、各追加（かつ並列）の流体通路は、１又は２以上の能動バルブと１又は２以上のポンプとを含むことができる。

【0089】

一部の例では、電子ポンプアセンブリ４０６は、圧力センサ４３０と圧力センサ４３１を含むことができる。圧力センサ４３０及び圧力センサ４３１は、コントローラ（例えば、図１Ａ及び図１Ｂのコントローラ１１４）に接続され、この場合に、コントローラは、圧力センサ４３０及び圧力センサ４３１から測定圧力を受信する。

【0090】

圧力センサ４３０は、膨張可能部材４０４内の圧力を測定するように構成される。コントローラは、圧力センサ４３０から測定圧力を受信し、この圧力を調整するように能動バルブ及び／又はポンプを自動的に制御することができる。一部の例では、圧力センサ４３１は、流体リザーバ４０２内の圧力を測定するように構成される。一部の例では、圧力センサ４３１は、腹腔内圧（エクササイズのような活動中に増大する場合がある）を検出することができ、コントローラは、偶発的な膨張を最小にするか又は防止するように能動バルブ及びポンプを制御することができる。一部の例では、電子ポンプアセンブリ４０６は、その内部の他の場所に１又は２以上の圧力センサを含むことができる。例えば、圧力センサは、能動バルブ４４８とポンプ４２０－１間に配置することができる。一部の例では、圧力センサは、ポンプ４２０－１と能動バルブ４１９間に配置することができる。一部の例では、圧力センサは、能動バルブ４４８と能動バルブ４１８間に配置することができる。一部の例では、圧力センサは、能動バルブ４１８とポンプ４２０－２間に配置することができる。

【0091】

図５は、態様による電子ポンプアセンブリ５０６を有する膨張可能な陰茎プロテーゼ５００を概略で例示している。電子ポンプアセンブリ５０６は、本明細書で議論した電子ポンプアセンブリ（例えば、１０６、２０６、３０６、４０６）及び膨張可能な陰茎プロテーゼ（例えば、１００、２００）の特徴のうちのいずれかを含むことができる。膨張可能な陰茎プロテーゼ５００は、１ペアの膨張可能シリンダ５１０を含むことができ、これらの膨張可能シリンダ５１０は、陰茎内に埋め込まれるように構成される。例えば、膨張可能シリンダ５１０の一方は、陰茎の一方の側に配置することができ、他方の膨張可能シリンダ５１０は、陰茎の他方の側に配置することができる。各膨張可能シリンダ５１０は、第１の末端部分５２４と、キャビティ又は膨張チャンバ５２２と、後部先端５３２を有する第２の末端部分５２８とを含むことができる。

【0092】

電子ポンプアセンブリ５０６の少なくとも一部分は、患者の身体内に埋め込むことができる。電子ポンプアセンブリ５０６が膨張可能シリンダ５１０と流体連通するように、１ペアの導管コネクタ５０５は、電子ポンプアセンブリ５０６を膨張可能シリンダ５１０に取り付けることができる。同様に、電子ポンプアセンブリ５０６は、流体リザーバ５５０と導管コネクタ５０３を通して流体連通状態にすることができる。流体リザーバ５５０は、ユーザの腹部の中に埋め込むことができる。膨張可能シリンダ５１０の膨張チャンバ５２２は、陰茎の中に配置することができる。膨張可能シリンダ５１０の第１の末端部分５２４は、陰茎の亀頭部分内に少なくとも部分的に配置することができる。第２の末端部分５２８は、後部先端５３２が恥骨ＰＢに近い状態で患者の恥骨領域ＰＲの中に埋め込むことができる。

【0093】

膨張可能シリンダ５１０を埋め込むために、外科医は、患者の準備を整える。多くの場合に、外科医は、例えば、陰茎の基部が陰嚢の上部と接する陰茎陰嚢領域内に切開部を生成する。外科医は、患者が膨張可能シリンダ５１０を受け入れるための準備を整えるために陰茎陰嚢切開部から患者の海綿体を拡張することができる。この海綿体は、勃起組織の２つの平行な柱、例えば、実質的に陰茎の全長を延びる陰茎の本体の背部を形成する２つの細長い柱の方である。外科医は、患者が第２の末端部分５２８を受け入れるための準備を整えるために恥骨部位の２つの領域も拡張することになる。外科医は、切開部からの海綿体の長さ及び恥骨部位の拡張領域の長さを測定し、埋め込むべき膨張可能シリンダ５１０の適切なサイズを決定することができる。

【0094】

患者の準備が整った後に、陰茎プロテーゼ５００が患者の中に埋め込まれる。各膨張可能シリンダ５１０の第１の末端部分５２４の先端は、縫合糸に接続することができる。縫合糸の他端は、針部材（例えば、Ｋｅｉｔｈ針）に接続することができる。針部材は、切開部の中及び拡張海綿体の中に挿入される。次に、針部材は、陰茎の亀頭を通して押される。外科医は、縫合糸を引っ張って膨張可能シリンダ５１０を海綿体の中に引き込む。この引き込みは、ペアを構成する各膨張可能シリンダ５１０に対して行われる。膨張チャンバ５２２が定位置に来ると、外科医は、先端から縫合糸を取り外すことができる。次に、外科医は、第２の末端部分５２８を挿入する。外科医は、膨張可能シリンダ５１０の後端を切開部の中に挿入し、各膨張可能シリンダ５１０が定位置に来るまで第２の末端部分５２８を恥骨ＰＢに向けて押す。

【0095】

ユーザは、外部デバイス５０１を用いて膨張可能な陰茎プロテーゼ５００を制御することができる。一部の例では、ユーザは、外部デバイス５０１を用いて膨張可能シリンダ５１０を膨張又は収縮させることができる。例えば、ユーザが外部デバイス５０１を用いて膨張サイクルを起動するのに応答して、外部デバイス５０１は、膨張サイクルを開始して流体を流体リザーバ５５０から膨張可能シリンダ５１０まで移送するための無線信号を電子ポンプアセンブリ５０６に送信することができる。一部の例では、ユーザが外部デバイス５０１を用いて収縮サイクルを起動するのに応答して、外部デバイス５０１は、収縮サイクルを開始して流体を膨張可能シリンダ５１０から流体リザーバ５５０まで移送するための無線信号を電子ポンプアセンブリ５０６に送信することができる。一部の例では、収縮サイクル中に、膨張可能シリンダ５１０内の圧力が部分膨張圧力に達するまで流体が移送して戻される。

【0096】

図６は、膨張可能な陰茎プロテーゼの電子ポンプアセンブリを作動させる方法の例示的作動を描く流れ図６００を例示している。流れ図６００の例示的作動は、本明細書で議論する膨張可能な陰茎プロテーゼ及び／又は電子ポンプアセンブリ（例えば、１０６、２０６、３０６、４０６、５０６）のうちのいずれかによって実行することができる。

【0097】

作動６０２は、外部デバイスからの無線制御信号を電子ポンプアセンブリのアンテナによって受信する段階を含む。作動６０４は、無線制御信号に応答して、コントローラにより、電子ポンプアセンブリのポンプを起動し、膨張可能部材の圧力が閾値に達するように流体を流体リザーバから膨張可能部材まで移送するように作動させる段階を含む。作動６０６は、膨張可能部材の圧力を圧力センサによって測定する段階を含む。作動６０８は、測定圧力が閾値よりも高いことに応答して、コントローラにより、電子ポンプアセンブリの能動バルブを開放位置にあるように起動して流体の一部分を膨張可能部材から流体リザーバまで移送する段階を含む。一部の例では、作動は、測定圧力が閾値に対応することをコントローラによって検出する段階を含む。一部の例では、作動は、測定圧力が閾値に対応するとして検出されていることに応答して、コントローラにより、能動バルブを閉鎖位置にあるように起動する段階を含む。

【0098】

本明細書で詳細説明を議論した。しかし、本発明に開示した実施形態は、様々な形態に具現化することができる例に過ぎないことは理解される。従って、本明細書に開示した特定の構造的及び機能的な詳細は、限定的なものとして解釈すべきではなく、単に特許請求の範囲に対する基礎としてかつこれらの実施形態を事実上あらゆる適切な詳細構造に様々に採用することを当業者に教例示するための代表的な基礎として解釈しなければならない。更に、本明細書に使用する用語及び語句も限定的ではなく、本発明の開示の理解可能な説明を提供するように意図している。

【0099】

本明細書に使用する時の用語「ａ」及び「ａｎ」は、１又は１よりも多いとして定められる。本明細書に使用する時の用語「別の」は、少なくとも第２又は第３以上として定められる。本明細書に使用する時の用語「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」及び／又は「ｈａｖｉｎｇ」は、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（すなわち、開放移行）として定められる。本明細書に使用する時の用語「結合された」又は「移動可能に結合された」は、接続であるが、必ずしも直接的かつ機械的とは限らない接続として定められる。

【0100】

一般的に、実施形態は、身体インプラントに関連する。本明細書では、患者又はユーザという用語は、本発明の開示に開示する医療デバイス又は方法から利益を得る個人に対して使用される場合がある。例えば、患者は、本発明の開示によって開示される医療デバイス又はそれを作動させる方法を用いて身体に埋め込みが行われる個人とすることができる。例えば、一部の実施形態では、患者は、人間とすることができる。

【0101】

説明した実施のある一定の特徴を本明細書で上述したように示したが、ここで多くの修正、置換、変形、及び均等物が当業者には想起されるであろう。従って、添付の特許請求の範囲は、全てのそのような修正及び変形を実施形態の範囲内として網羅するように意図していることは理解されるものとする。

【符号の説明】

【0102】

１００ 膨張可能な陰茎プロテーゼ
１０２ 流体リザーバ
１０４ 膨張可能部材
１０８ 密封エンクロージャ
１１８ 能動バルブ

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【手続補正書】

【提出日】2024-06-13

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体を保持するように構成された流体リザーバと、
膨張可能部材と、
前記流体を前記流体リザーバと前記膨張可能部材との間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリと、を備えた膨張可能な陰茎プロテーゼであって、
前記電子ポンプアセンブリが、
ポンプと、
能動バルブと、
前記膨張可能部材の圧力を測定するように構成された圧力センサと、
測定圧力に基づいて前記ポンプ又は前記能動バルブのうちの少なくとも一方を制御するように構成されたコントローラと、を含む、膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項2】

前記コントローラは、前記測定圧力が閾値よりも高いことに応答して、前記流体の一部分を前記膨張可能部材から前記流体リザーバまで移送するように、前記能動バルブを開放位置にするように構成されている、請求項１に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項3】

前記コントローラは、前記測定圧力が閾値よりも低いことに応答して、前記流体の一部分を前記流体リザーバから前記膨張可能部材まで移送するように、前記ポンプを作動させるように構成されている、請求項１に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項4】

前記流体リザーバは、前記ポンプを作動させることなく前記膨張可能部材を部分的に膨張させるように構成された圧力調整可撓性部材を含む、請求項１に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項5】

前記電子ポンプアセンブリは、前記膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの加速度を測定するように構成された加速度計を含む、請求項１に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項6】

前記コントローラは、測定加速度に基づいて前記膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの睡眠パターンを識別するように構成され、前記コントローラは、前記ユーザが寝ている時に前記膨張可能部材を少なくとも部分的に膨張させるように構成されている、請求項５に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項7】

前記電子ポンプアセンブリは、前記膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの心拍数をモニタするように構成された心拍数センサを含む、請求項１に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項8】

前記電子ポンプアセンブリは、前記流体の温度を測定するように構成された温度センサを含む、請求項１に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項9】

前記コントローラは、一連の部分持続期間を定める試験持続期間中に膨張サイクルと収縮サイクルとを反復的に開始するように構成され、各後続の部分持続期間に前記膨張可能部材内の圧力が調節される、請求項１に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項10】

流体を保持するように構成された流体リザーバと、
膨張可能部材と、
前記流体を前記流体リザーバと前記膨張可能部材との間で移送するように構成された電子ポンプアセンブリと、を備えた膨張可能な陰茎プロテーゼであって、
前記電子ポンプアセンブリが、
外部デバイスから無線信号を受信するように構成されたアンテナと、
ポンプと、
能動バルブと、
前記膨張可能部材の圧力を測定するように構成された圧力センサと、
測定圧力又は前記無線信号のうちの少なくとも一方に基づいて前記ポンプ又は前記能動バルブのうちの少なくとも一方を制御するように構成されたコントローラと、を含む、膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項11】

前記電子ポンプアセンブリは、前記膨張可能な陰茎プロテーゼのユーザの加速度を測定するように構成された加速度計を含み、前記コントローラは、測定加速度に基づいて活動のタイプを決定するように構成され、前記コントローラは、前記活動のタイプに基づいて前記圧力センサに関連付けられた圧力感知レートを調節するように構成されている、請求項１０に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項12】

前記コントローラは、前記膨張可能部材の圧力が閾値を超えないように前記膨張可能部材を部分的に膨張させるように構成され、前記無線信号に応答して、前記コントローラは、膨張サイクル中に前記膨張可能部材を最大圧力閾値まで膨張させるように構成されている、請求項１０に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項13】

前記電子ポンプアセンブリは、前記流体の温度を測定するように構成された温度センサを含み、測定温度が閾値よりも高いことに応答して、前記コントローラは、通知メッセージを１又は２以上の外部デバイスにネットワーク上で前記アンテナを通じて送信するように構成されている、請求項１０に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項14】

前記コントローラは、最大圧力閾値又は部分圧力閾値のうちの少なくとも一方を格納するように構成されたメモリを含み、前記コントローラは、前記アンテナを通じて前記外部デバイスから受信された情報に基づいて前記最大圧力閾値又は前記部分圧力閾値のうちの少なくとも一方の値を更新するように構成されている、請求項１０に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項15】

前記コントローラは、前記圧力センサからの圧力読取値に基づいて、前記膨張可能な陰茎プロテーゼに関連した性能問題を検出するように構成され、前記コントローラは、前記性能問題が検出されていることに応答して、通知メッセージを１又は２以上の外部デバイスにネットワーク上で送信するように構成されている、請求項１０に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項16】

前記電子ポンプアセンブリは、前記コントローラに給電するように構成されたバッテリを含み、前記電子ポンプアセンブリは、前記バッテリの性能をモニタするように構成されたセンサを含む、請求項１０に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項17】

前記コントローラは、圧力センサレートに従って経時的に前記圧力センサから圧力読取値を取得するように構成され、前記コントローラは、第１の時間に第１の圧力脈動及び第２の時間に第２の圧力脈動を検出するように構成され、前記コントローラは、前記第１の時間の後に前記能動バルブを開放位置にするように構成され、前記コントローラは、前記第２の時間の前に前記能動バルブを閉鎖位置にするように構成されている、請求項１０に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項18】

前記電子ポンプアセンブリは、前記ポンプと直列にチェックバルブを含む、請求項１０に記載の膨張可能な陰茎プロテーゼ。

【請求項19】

膨張可能な陰茎プロテーゼを作動させる方法であって、
電子ポンプアセンブリのアンテナにより、外部デバイスから無線制御信号を受信する段階と、
コントローラにより、前記無線制御信号に応答して前記電子ポンプアセンブリのポンプを起動し、膨張可能部材の圧力が閾値に達するように流体を流体リザーバから前記膨張可能部材まで移送するように作動させる段階と、
圧力センサにより、前記膨張可能部材の前記圧力を測定する段階と、
前記コントローラにより、測定圧力が前記閾値よりも高いことに応答して前記流体の一部分を前記膨張可能部材から前記流体リザーバまで移送するために前記電子ポンプアセンブリの能動バルブを開放位置にあるように起動する段階と、
を含む方法。

【請求項20】

前記コントローラにより、前記測定圧力が前記閾値に対応することを検出する段階と、
前記コントローラにより、前記測定圧力が前記閾値に対応すると検出されていることに応答して前記能動バルブを閉鎖位置にあるように起動する段階と、
を更に含む請求項１９に記載の方法。

【国際調査報告】