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▶ ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-01-15
(54)【発明の名称】汎用フロー・リミッタ組立体
(51)【国際特許分類】
A61M 39/28 20060101AFI20250107BHJP
【ＦＩ】
A61M39/28 110
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024536291
(86)(22)【出願日】2022-11-30
(85)【翻訳文提出日】2024-08-06
(86)【国際出願番号】 US2022051421
(87)【国際公開番号】W WO2023121837
(87)【国際公開日】2023-06-29
(31)【優先権主張番号】63/292,306
(32)【優先日】2021-12-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】505403186
【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ワイン、ジェイソン アンドリュー
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA07
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD01
4C066LL30
4C066QQ26
(57)【要約】
汎用フロー・リミッタ組立体が、ＩＶチューブの一部を受け入れるように構成された本体であって、２つの対向するサイド・ビームと、本体の第１の端に配置されたヒンジ部分と、本体の第２の端に配置されたコントロール部分と、サイド・ビーム間に画定されているとともにヒンジ部分とコントロール部分との間に配置された溝と、を有する、本体と、コントロール・ノブと、を含む。汎用フロー・リミッタ組立体は、コントロール・ノブの回転に基づいて、ＩＶチューブを通って流れる流体の流量を調節するように構成される。汎用フロー・リミッタ組立体を有するＩＶセット、及び汎用フロー・リミッタ組立体を動作させる方法も提供される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
汎用フロー・リミッタ組立体であって、静脈内（ＩＶ）チューブの一部を受け入れるように構成された本体であって、
２つの対向するサイド・ビームと、
前記本体の第１の端に配置されたヒンジ部分と、
前記本体の第２の端に配置されたコントロール部分と、
前記サイド・ビーム間に画定されるとともに前記ヒンジ部分と前記コントロール部分との間に配置された溝と、
を有する、本体と、
コントロール・ノブと、を備え、前記汎用フロー・リミッタ組立体は、前記ＩＶチューブを通って流れる流体の流量を調節するように構成される、
汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項2】
前記ヒンジ部分は、前記対向するサイド・ビームのＵ字状接合部である、請求項１に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項3】
前記ヒンジ部分は、前記ヒンジ部分における開口によって画定されたヒンジ軸を備え、前記ヒンジ部分は、前記対向するサイド・ビームに対して互いに向かう付勢力をもたらすように構成される、請求項２に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項4】
前記コントロール部分は、前記対向するサイド・ビームの鏡像端によって画定されたＣ字状コントロール部分を備え、前記Ｃ字状コントロール部分内にコントロール・レセプタクルが配置される、請求項１に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項5】
前記コントロール・ノブは、前記コントロール・レセプタクル内に配置されるように構成されたコントロール本体と、
前記コントロール本体の第１の端に配置された手動インターフェースであって、前記コントロール・ノブを回転させるよう、手で操作されるように構成された、手動インターフェースと、
前記コントロール本体の第２の端に配置されたマシン・インターフェースであって、前記コントロール・ノブを回転させるよう、モータによって操作されるように構成された、マシン・インターフェースと、を備える、請求項４に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項6】
前記コントロール・ノブは、前記コントロール本体から半径方向外側に延出する止め部材であって、前記コントロール・ノブが閉位置設定にある場合、第１のサイド・ビームの第１の止め面と係合し、前記コントロール・ノブが全開位置設定にある場合、第２のサイド・ビームの第２の止め面と係合するように構成された、止め部材を備える、請求項５に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項7】
前記第２のサイド・ビームは、前記第２のサイド・ビームの一端と前記第２の止め面との間に配置されたガイド面を含み、前記止め部材は、前記コントロール・ノブを回転させると前記ガイド面に沿って乗るように構成される、請求項６に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項8】
前記本体の前記第２の端は、前記Ｃ字状コントロール部分の２つの端部分間に配置されたチューブ開口を備え、前記チューブ開口は、前記ＩＶチューブの一部を摺動可能に受け入れるように構成される、請求項４に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項9】
前記溝は、複数のチュービング・クランプ・スロットを備える、請求項１に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項10】
前記複数のチュービング・クランプ・スロットのそれぞれは、異なる溝幅を画定し、最も広い溝幅を有する第１のチュービング・クランプ・スロットが、前記コントロール部分に隣接して配置され、最も狭い溝幅を有する第２のチュービング・クランプ・スロットが、前記ヒンジ部分に隣接して配置される、請求項９に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項11】
前記ヒンジ部分は、前記対向するサイド・ビームの四角いＵ字状接合部であり、前記ヒンジ部分は、前記ヒンジ部分における開口によって画定されたヒンジ軸を備え、前記ヒンジ部分は、前記対向するサイド・ビームの互いに向かう付勢力をもたらすように構成される、請求項１に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項12】
各サイド・ビームは、クランプ・ビームと、
前記クランプ・ビームの一端の一部の周りに半径方向に延在する弧状ガイド面と、を備える、請求項１に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項13】
前記コントロール部分は、円筒外壁と、
前記クランプ・ビーム間に配置されているとともに、前記弧状ガイド面間に端開口が配置されているチュービング・クランプ・スロットと、
を備える、請求項１２に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項14】
前記コントロール・ノブは、前記コントロール部分の前記円筒外壁に取り外し可能に連結されるように構成された、円筒形状を有するコントロール本体と、
前記コントロール本体の周りに半径方向に配置された手動インターフェースであって、前記コントロール・ノブを回転させるよう、手で操作されるように構成された、手動インターフェースと、
前記コントロール本体の外端に配置されたマシン・インターフェースであって、前記コントロール・ノブを回転させるよう、モータによって操作されるように構成された、マシン・インターフェースと、を備える、請求項１３に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項15】
前記手動インターフェースは、前記コントロール本体から半径方向外側に突出する複数の線状突出部を備え、前記マシン・インターフェースは、前記モータのスロット状延出部を受け入れるように構成されたスロット状チャネルを備える、請求項１４に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項16】
前記コントロール・ノブは、前記コントロール本体の内端に配置されているとともに前記コントロール本体の中央ボアへ半径方向内側に延出するコントロール部材を備え、前記コントロール部材は、前記コントロール・ノブが閉位置設定にある場合、各サイド・ビームに配置された止め面と係合するように構成される、請求項１４に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項17】
前記コントロール部材は、前記コントロール・ノブを前記閉位置設定と全開位置設定との間で回転させると前記弧状ガイド面に沿って回転摺動するように構成される、請求項１６に記載の汎用フロー・リミッタ組立体。
【請求項18】
静脈内（ＩＶ）セットであって、ＩＶチューブと、
前記ＩＶチューブに連結される輸液構成要素と、
前記ＩＶチューブに連結される汎用フロー・リミッタ組立体と、
を備え、前記汎用フロー・リミッタ組立体は、
静脈内（ＩＶ）チューブの一部を受け入れるように構成された本体であって、
２つの対向するサイド・ビームと、
前記本体の第１の端に配置されたヒンジ部分であって、前記対向するサイド・ビームに対して互いに向かう付勢力をもたらすように構成された、ヒンジ部分と、
前記本体の第２の端に配置されたコントロール部分と、
前記サイド・ビーム間に画定されているとともに前記ヒンジ部分と前記コントロール部分との間に配置された溝と、
を有する、本体と、
コントロール・ノブと、
を備え、前記コントロール・ノブは、
前記コントロール部分と連結するように構成されたコントロール本体と、
前記コントロール本体の第１の部分に配置された手動インターフェースであって、前記コントロール・ノブを回転させるよう、手で操作されるように構成された、手動インターフェースと、
前記コントロール本体の第２の部分に配置されたマシン・インターフェースであって、前記コントロール・ノブを回転させるよう、モータによって操作されるように構成された、マシン・インターフェースと、
を備え、
前記汎用フロー・リミッタ組立体は、前記ＩＶチューブを通って流れる流体の流量を調節するように構成される、静脈内（ＩＶ）セット。
【請求項19】
汎用フロー・リミッタ組立体を動作させる方法であって、請求項１の汎用フロー・リミッタ組立体の前記本体の前記第２の端における前記コントロール部分内のチューブ開口に側方からＩＶチューブを挿入することと、
前記ＩＶチューブ内における流体流路の圧縮なく前記ＩＶチューブが嵌まる最小幅を有する前記溝のチュービング・クランプ・スロットに前記ＩＶチューブを摺動させることと、
前記汎用フロー・リミッタ組立体の前記コントロール・ノブを、前記汎用フロー・リミッタ組立体の前記コントロール部分のコントロール・レセプタクル内に連結することと、
前記コントロール・ノブを、
前記コントロール・ノブがモータに連結される際の前記モータによる機械回転、及び
手による手動回転
のうちの一方によって回転させることと、
前記ヒンジ部分の付勢力による前記サイド・ビーム間の撓みを前記ノブの回転によって調整して、前記ＩＶチューブを拡張及び圧迫の一方をし、前記ＩＶチューブを通る流体流量を所定の流量に設定することと、
を備える、方法。
【請求項20】
汎用フロー・リミッタ組立体を動作させる方法であって、請求項１の汎用フロー・リミッタ組立体の前記ヒンジ部分における開口にＩＶチューブを挿通することと、
前記ＩＶチューブ内における流体流路の圧縮なく前記ＩＶチューブが嵌まる最小幅を有する溝のチュービング・クランプ・スロットに前記ＩＶチューブを摺動させることと、
前記コントロール・ノブを、
前記コントロール・ノブがモータに連結される際の前記モータによる機械回転、及び
手による手動回転
のうちの一方によって回転させることと、
前記クランプ・ビームのガイド面に対する前記コントロール・ノブのコントロール部分の力による前記サイド・ビームのクランプ・ビーム間の撓みを前記ノブの回転によって調整して、前記ＩＶチューブを拡張及び圧迫の一方をし、前記ＩＶチューブを通る流体流量を所定の流量に設定することと、
を備える、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、２０２１年１２月２１日に出願された「ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ ＦＬＯＷ ＬＩＭＩＴＥＲ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」と題する米国仮特許出願第６３／２９２，３０６号の優先権の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は一般に、重力式の静脈内（ＩＶ：ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ）セット又は輸液ポンプ流量制御デバイスに関し、詳細には、汎用フロー・リミッタ組立体に関する。
【背景技術】
【0003】
ローラ・クランプ又はスライド・クランプの形態のフロー・コントローラが、静脈内（ＩＶ）用途のための医療分野において使用されている。典型的なローラ・クランプは、ローラ・ホイールと比較的短い長さを有する線形ハウジングとの間でＩＶチューブをクランプすることによってチューブを通る流量を制御する。しかしながら、この手法は通常、ハウジング及びローラ・ホイールがＩＶチュービングの特定のサイズに合わせてサイズ決めされることを必要とする。
【0004】
また、典型的なローラ・クランプには、チューブ内における流体圧力がローラ・ホイールを調整位置から後退させる場合などのローラ・ホイールの滑りに基づいた流量ドリフトの問題がある。さらに、典型的なローラ・クランプは、医療従事者などのユーザが手でローラ・クランプを調整することを必要とする手動デバイスである。加えて、典型的なローラ・クランプは、完全なクランプ（例えば、無流量）状態をもたらすためにローラ・ホイールを一方向にずっと操作していくことによって調整されねばならない。
【0005】
さらに、典型的なスライド・クランプが、ＩＶチュービングの特定のサイズに合わせてサイズ決めされ、大まかな手動調整はもっぱら、最小の許容可能なチュービング・スロットと１つ又は複数のより大きなチュービング・スロットとの間でクランプ内において、及び／又はクランプ領域から完全に外へＩＶチューブを手動で移動させることによって可能である。したがって、典型的なスライド・クランプは、ほんの僅かの流量設定を提供し、制御用機械と相互作用しない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
したがって、目標流量を達成するためにクランプ圧力を徐々に解放する方式を依然として提供しつつ、無流量の場合の完全なクランプ又は全開流量への迅速な設定変更を提供するクランプ組立体を提供することが望ましい。複数のチュービング・サイズとの使用を可能にするクランプ組立体を提供し、ヒューマン・インターフェース及びマシン・インターフェースの両方を提供して、流量への手動及び／又は機械駆動による調整を可能にするとともに流量ずれをなくす又は最小限にすることも望ましい。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示のいくつかの実施例では、汎用フロー・リミッタ組立体は、静脈内（ＩＶ）チューブの一部を受け入れるように構成された本体であって、２つの対向するサイド・ビームと、本体の第１の端に配置されたヒンジ部分と、本体の第２の端に配置されたコントロール部分と、サイド・ビーム間に画定されているとともにヒンジ部分とコントロール部分との間に配置された溝と、を有する、本体と、コントロール・ノブと、を含み、汎用フロー・リミッタ組立体は、ＩＶチューブを通って流れる流体の流量を調節するように構成される。
【0008】
本開示のいくつかの実施例では、ＩＶセットは、ＩＶチューブと、ＩＶチューブに連結される輸液構成要素と、ＩＶチューブに連結される汎用フロー・リミッタ組立体と、を含み、汎用フロー・リミッタ組立体は、ＩＶチューブの一部を受け入れるように構成された本体であって、２つの対向するサイド・ビームと、本体の第１の端に配置されたヒンジ部分であって、対向するサイド・ビームに対して互いに向かう付勢力をもたらすように構成された、ヒンジ部分と、本体の第２の端に配置されたコントロール部分と、サイド・ビーム間に画定されているとともにヒンジ部分とコントロール部分との間に配置された溝と、を有する、本体と、コントロール・ノブと、を含み、コントロール・ノブは、コントロール部分と連結するように構成されたコントロール本体と、コントロール本体の第１の部分に配置された手動インターフェースであって、コントロール・ノブを回転させるよう、手で操作されるように構成された、手動インターフェースと、コントロール本体の第２の部分に配置されたマシン・インターフェースであって、コントロール・ノブを回転させるよう、モータによって操作されるように構成された、マシン・インターフェースと、を有し、汎用フロー・リミッタ組立体は、ＩＶチューブを通って流れる流体の流量を調節するように構成される。
【0009】
本開示のいくつかの実施例では、汎用フロー・リミッタ組立体を動作させる方法は、汎用フロー・リミッタ組立体の本体の第２の端におけるコントロール部分内のチューブ開口に側方からＩＶチューブを挿入することであって、汎用フロー・リミッタ組立体は、ＩＶチューブの一部を受け入れるように構成された本体であって、２つの対向するサイド・ビームと、本体の第１の端に配置されたヒンジ部分と、本体の第２の端に配置されたコントロール部分と、サイド・ビーム間に画定されているとともにヒンジ部分とコントロール部分との間に配置された溝と、を有する、本体と、コントロール・ノブと、を含む、挿入することと、ＩＶチューブ内における流体流路の圧縮なくＩＶチューブが嵌まる最小幅を有する溝のチュービング・クランプ・スロットにＩＶチューブを摺動させることと、汎用フロー・リミッタ組立体のコントロール・ノブを、汎用フロー・リミッタ組立体のコントロール部分のコントロール・レセプタクル内に連結することと、コントロール・ノブを、コントロール・ノブがモータに連結される際のモータによる機械回転及び手による手動回転のうちの一方によって回転させることと、ヒンジ部分の付勢力によるサイド・ビーム間の撓みを、ノブの回転によって調整して、ＩＶチューブを拡張及び圧迫の一方をし、ＩＶチューブを通る流体流量を所定の流量に設定することと、を含む。
【0010】
本開示のいくつかの実施例では、汎用フロー・リミッタ組立体を動作させる方法は、汎用フロー・リミッタ組立体のヒンジ部分における開口にＩＶチューブを挿通することとであって、汎用フロー・リミッタ組立体は、ＩＶチューブの一部を受け入れるように構成された本体であって、２つの対向するサイド・ビームと、本体の第１の端に配置されたヒンジ部分と、本体の第２の端に配置されたコントロール部分と、サイド・ビーム間に画定されているとともにヒンジ部分とコントロール部分との間に配置された溝と、を有する、本体と、コントロール・ノブと、を含む、挿通することと、ＩＶチューブ内における流体流路を圧縮させることなくＩＶチューブが嵌まる最小幅を有する溝のチュービング・クランプ・スロットにＩＶチューブを摺動させることと、コントロール・ノブを、コントロール・ノブがモータに連結される際のモータによる機械回転及び手による手動回転のうちの一方によって回転させることと、クランプ・ビームのガイド面に対するコントロール・ノブのコントロール部分の力によるサイド・ビームのクランプ・ビーム間の撓みを、ノブの回転によって調整して、ＩＶチューブを拡張及び圧迫の一方をし、ＩＶチューブを通る流体流量を所定の流量に設定することと、を含む。
【0011】
開示される実施例の上記及び他の特徴、態様及び利点は、以下の詳細な説明及び添付の図面からより明らかになる。
【0012】
本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれるとともに本明細書の一部をなす添付の図面は、本開示の実施例を示し、詳細な説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】典型的なローラ・クランプを有する例示的な輸液セットの斜視図を示す。
【図3】本開示の態様による、完全にクランプされた位置にある汎用フロー・リミッタ組立体の前面図を示す。
【図7】本開示の態様による、様々なＩＶチュービング位置を示す、汎用フロー・リミッタ組立体の本体の前面図を示す。
【図8】本開示の態様による、汎用フロー・リミッタ組立体の斜視図を示す。
【図13】本開示の態様による、汎用フロー・リミッタ組立体を動作させる方法を示す。
【図14】本開示の態様による、２つの異なる隙間サイズ設定実例についてのチャートを示す。
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下に記載される詳細な説明は、主題の技術の様々な構成を説明しており、主題の技術が実践され得る唯一の構成を表すことを意図していない。詳細な説明は、主題の技術の完全な理解を提供するために特定の詳細を含む。したがって、寸法は、非限定的な実例として特定の態様に関して提供される。しかしながら、主題の技術はこれらの特定の詳細なしに実践され得るということが当業者には明らかであろう。場合によって、よく知られた構造及び構成要素は、主題の技術の概念を曖昧にすることを避けるためにブロック図の形態で示されている。
【0015】
本開示は主題の技術の実例を含み、添付の特許請求の範囲を限定しないということを理解されたい。次に、特定の、ただし非限定的な実例にしたがって、主題の技術の様々な態様を開示する。本開示において説明される様々な実施例は、種々の方式及び変形例で所望の用途又は実施にしたがって実行され得る。
【0016】
本開示は、ローラ・クランプに関し、特に、重力注入において使用するためのローラ・クランプに関する。ローラ・クランプは、チューブを通って流れる医療用流体（例えば、患者に投与される薬剤の溶液、又は血液）の流量を調節する。典型的には、標準的な輸液セットを用いて流体を注入する。標準的な輸液セットの一実例を図１に示す。
【0017】
輸液セットは、穿孔スパイク２０を含み、穿孔スパイク２０は、ゴム栓を穿孔するための鋭利なスパイクであってもよく、又はバッグへの挿入のために丸みがあってとがっていないものであってもよい。スパイクは、流体用の１つのチャネル、及び任意選択で通気用の第２のチャネルを含む。通常、空気が点滴チャンバ２２に流れ込むことを可能にするために穿孔スパイク付近にベント２１が存在する。ベント２１には、細菌が設備に入り込むことを防ぐために細菌フィルタが配置され得る。
【0018】
点滴チャンバ２２は、特定のサイズの液滴をつくり出す液滴発生器２３を点滴チャンバ２２の上部に有する。液滴発生器２３からの液滴は、点滴チャンバ２２が液体で部分的に満たされるように点滴チャンバ２２内に落下する。これは、患者に害を及ぼすであろう、気泡がコネクタ・チューブ２４に入り込むことを防ぐ。点滴チャンバ２２の下穴に粒子フィルタが配置され得る。
【0019】
コネクタ・チューブ２４は、点滴チャンバ２２を患者と接続させる。コネクタ・チューブ２４は通常、およそ１５０ｃｍ長であり、ＰＶＣから製造されることができる。チューブ２４は、明確にするために図１では短縮して示されている。コネクタ・チューブ２４は典型的に、チューブの長さ全体を通じて連続した直径を有する。
【0020】
コネクタ・チューブ２４の一端には、標準的なルアー・コーンを有する装置のすべての他の部片との接続のために規格化されているルアー・フィッティング２５がある。ルアー・フィッティング２５は患者の循環系に（例えば、静脈に）医療用流体を注入する皮下注射針（図示せず）に嵌まることができることを、当業者は理解するであろう。
【0021】
点滴チャンバ２２とルアー・フィッティング２５との間にローラ・クランプ２６があり、コネクタ・チューブ２４と係合している。本開示は、改善されたローラ・クランプ組立体に関するが、次に、背景情報のために、当該技術分野において知られている典型的なローラ・クランプ２６を説明する。
【0022】
図２に示すローラ・クランプ２６は、互いと位置合わせされているとともに互いに対面している一対のガイド溝３０を有する２つの対向する側壁２７を有する。流量調節ローラ２８が、ローラ２８の両側の中心から突出する軸方向突出シャフト２９を有して配置されている。ローラ２８は、明確にするために輪郭図で示されている。ローラ２８のシャフト２９は、ガイド溝３０によって捕捉されているとともにガイド溝３０に着座しているため、図２に矢印によって示すようにローラ２８がガイド溝３０を行き来移動することができる。
【0023】
ローラ・クランプ２６全体は、開放端の箱状構成の４つの壁（図１を参照）を有し、コネクタ・チューブ２４を受け入れるように寸法決め及び構成されている。使用中、チューブ２４は、ローラ・クランプ２６を通って、２つの対向する側壁２７と、ローラ２８と、ローラ２８に対向するガイド壁３１との間を通過する。
【0024】
ローラ・クランプ２６内で、ガイド壁３１の表面はその長さに沿って、ガイド溝３０の位置へ向かってガイド溝３０の下方方向に（例えば、図２における矢印の方向に）収束する。これは、コネクタ・チューブ２４を、ローラ・クランプ２６内でガイド溝３０へ向けて、したがってローラ２８へ向けて付勢する傾向がある。
【0025】
したがって、ローラ２８を矢印の方向でガイド壁３１に徐々に近づく方向にガイド溝３０に沿って下方に転動させることで、ローラ２８をコネクタ・チューブ２４に衝突させる。ローラ２８がチューブ２４に衝突するにつれ、チューブ２４は、ＰＶＣなどの可撓性材料であるために押し潰され、したがって、輸液チューブ２４の内腔が小さくなる。このようにして、内腔を狭めることによって、コネクタ・チューブ２４中を通る液体の流量を調節することができる。
【0026】
したがって、ローラ・クランプ２６は、ローラ２８とガイド壁３１との間で輸液チューブ２４をクランプすることによって、輸液チューブ２４を通る流量を制御する。上記で論じたように、これは、大まかな流量変化をもたらすが、その理由は、ローラ２８の小さな移動が、チューブ２４を通る流体の流量の大きな変化を引き起こすからである。また、チューブ２４内の流体の力がローラ２８に付勢力を及ぼし、これは多く場合、ローラ２８が調整位置から滑る（例えば、ローラ２８が後退する）ことにつながる。加えて、ローラ・クランプ２６は、手動調整を必要とし、自動又はプロセッサ制御調整には適してない。
【0027】
本開示の態様では、汎用フロー・リミッタ組立体が、ＩＶチュービング及びＩＶセット用のチュービング・クランプとして機能する。汎用フロー・リミッタ組立体は、広範囲のチュービング・サイズについて完全なクランプ（例えば、無流量）をもたらし、クランプ圧力のすべてを手動で迅速に解放してチュービングを通る全開流量をもたらす能力を提供し、また、クランプ圧力を徐々に解放して目標流量をもたらす能力を提供する。汎用フロー・リミッタ組立体はまた、徐々にクランプ圧力解放するためにコントロール要素に対してヒューマン・インターフェース及びマシン・インターフェースを提供し、したがって、目標流量への手動又は機械駆動による調整を提供する。
【0028】
図３～図７を参照すると、汎用フロー・リミッタ組立体１００が示されている。汎用フロー・リミッタ組立体１００は、半剛性構造（例えば、硬質プラスチック）を有する本体１１０を含み、コネクタ・チューブ２４（図７を参照）などのチュービングを受け入れるように寸法決め及び構成されている。２つの対向するサイド・ビーム１１２が、複数のチュービング・クランプ・スロット１２０からなる溝１１４を画定している。溝１１４は、ヒンジ軸１１６とコントロール・レセプタクル１１８との間に配置されることができる。例えば、対向するサイド・ビーム１１２は、ヒンジ部分１１５においてＵ字状構成でともにつながっているものとすることができ、ヒンジ軸１１６は、ヒンジ部分１１５内に配置された開口である。したがって、ヒンジ部分１１５は、対向するサイド・ビーム１１２を互いに向かって付勢させる付勢力をもたらすことで、圧迫力又はクランプ力を提供することができる。
【0029】
加えて、コントロール・レセプタクル１１８は、チューブ開口１１９であって、チューブ２４をチューブ開口１１９及びコントロール・レセプタクル１１８に通すように構成されたチューブ開口１１９を有する、本体１１０のＣ字状コントロール部分１１７内に配置されることができる。チューブ２４は次いで、溝１１４に通され、チューブ２４が嵌まる最小幅を有するチュービング・クランプ・スロット１２０に通され得る（図７を参照）。
【0030】
コントロール・ノブ１３０が、コントロール・レセプタクル１１８内に配置されるようにサイズ決め及び形状決めされた本体１３２を含み得る。例えば、本体１３２は、円形状のコントロール・レセプタクル１１８内に回転嵌めするように円筒状に形状決め及びサイズ決めされることができる。本体１３２の一方の端に手動インターフェース１３４を配置することができ、手動インターフェース１３４は、ユーザの指で把持可能であるように構成される。例えば、図３に示すように、手動インターフェース１３４は、本体１１０から外側へ突出する幾分矩形の突出部であるため、手で容易に位置付けられ、把持され、回されることができる。
【0031】
本体１３２の、手動インターフェース１３４とは反対側の端に、マシン・インターフェース１３６を配置することができる。例えば、図４に示すように、マシン・インターフェース１３６は、本体１３２の一部内に配置されたスロット状チャネルとすることができ、マシン・インターフェース１３６は、モータに又はその一部に連結される突起（例えば、スロット状突起）を受け入れるように構成される。
【0032】
コントロール・ノブ１３０は、硬質プラスチックと軟質プラスチックとの組合せなどの、任意の適切な材料から形成されることができる。例えば、本体１３２及びマシン・インターフェース１３６は硬質プラスチックから形成されることができ、その一方、手動インターフェース１３４は、ユーザの手／指に対し、より快適な把持を提供するために、軟質プラスチックから形成されることができる。別の実例として、コントロール・ノブ１３０全体を硬質プラスチックから形成してもよく、手動インターフェース１３４をより軟質の材料（例えば、ゴム、軟質プラスチック）でオーバーモールドしてもよい。
【0033】
止め部材１３８が本体１３２から半径方向外側に突出し得る。止め部材１３８は、図４に示すように、コントロール・ノブ１３０が閉位置（例えば、無流量設定）にある場合にＣ字状コントロール部分１１７の一部（例えば、半分）を形成する一方のサイド・ビーム１１２に配置された止め面１３７と係合するように構成され得る。止め部材１３８はまた、図６に示すように、コントロール・ノブ１３０が開位置（例えば、最大流量設定）にある場合、Ｃ字状コントロール部分１１７の別の部分（例えば、もう半分）を形成する対向するサイド・ビーム１１２に配置された止め面１３９と係合するように構成され得る。止め部材１３８は、止め面１３９を含むサイド・ビーム１１２のガイド面１１１に沿って摺動する又は乗るように構成され得る。したがって、止め部材１３８が２つの止め面１３７、１３９間の、ガイド面１１１に沿った任意の位置にある場合、流量は、遮断（例えば、無流量）と最大開放（例えば、最大流量）との間で様々である。
【0034】
コントロール・ノブ１３０はまた、本体１３２から半径方向外側に延在しているとともにコントロール部分１１７の内面１１３と摺動係合するように構成されている１つ又は複数のカム面１３５を含み得る。例えば、コントロール・ノブ１３０を回すにつれ、カム面（複数可）１３５がコントロール部分１１７の内面１１３と相互作用することで、Ｃ字状コントロール部分１１７をてこ作用で開く。この場合、コントロール部分１１７をてこ作用で開くことの正味の効果は、チュービング・クランプ・スロット１２０の幅を増加させることであり、したがって、チューブ２４が拡張する（例えば、チューブにかかるクランプ圧力が低減される）ことを可能にし、その結果、チューブ２４のクランプ部分を通る流体の流れがより多くなる。この場合、Ｃ字状コントロール部分１１７の撓み量は、コントロール・レセプタクル１１８内のカム面１３５の位置に応じ、これにより、選択される種々の流量がもたらされる。
【0035】
使用の際、汎用フロー・リミッタ組立体（例えば、汎用フロー・リミッタ組立体１００）の本体（例えば、本体１１０）をチューブ（例えば、チューブ２４）に被せてクランプする。この場合、チューブを本体の開口（例えば、チューブ開口１１９及びコントロール・レセプタクル１１８）に通し、次いで溝（例えば、溝１１４）に入れ、その際、チューブを、チューブが嵌まる最小幅の溝（例えば、最小幅チュービング・クランプ・スロット１２０）に押し込む。次いで、コントロール・ノブ（例えば、コントロール・ノブ１３０）を本体に（例えば、コントロール・レセプタクル１１８に）挿入する。
【0036】
コントロール・ノブを回す（例えば、コントロール・レセプタクル１１８内で回転させる）につれ、カム（例えば、カム面１３５）が本体の内面（例えば、コントロール部分１１７の内面１１３）と相互作用して、本体のＣ字形状（例えば、Ｃ字状コントロール部分１１７）をてこ作用で開き、これにより、チューブと係合しているチュービング・クランプ・スロットの幅を増加させる。したがって、チューブにかかるクランプ圧力が低減され、増加した流体の流れが、その時点で半クランプされているチュービング領域を通ることができる。流量は、コントロール・ノブを回すことによって種々の流量に調整され、したがって、カムによるＣ字状エリアの撓み量を変えることができる。換言すると、Ｃ字形状の撓み量は、カムの位置に応じ、これにより、選択される種々の流量がもたらされる。
【0037】
本開示の態様では、汎用フロー・リミッタ組立体１００は、典型的なチュービング・クランプに比して多様な利点を提供することができる。例えば、汎用フロー・リミッタ組立体１００は、多様なチューブ厚さにわたる目標パーセンテージ圧迫範囲を提供するために３つの個々のクランプ領域を有することによって広範囲のチュービング・サイズに対して完全なクランプをもたらす。本開示の態様では、汎用フロー・リミッタ組立体１００は、任意の適切な数の個々のクランプ領域又はチュービング・クランプ・スロット１２０（例えば、４つのスロット、５つのスロット）を含み得る。また、汎用フロー・リミッタ組立体１００は、クランプ圧力のすべてを手動で迅速に解放してチュービングを通る全開流量を可能にする（例えば、チュービングをクランプ領域から外す）仕方を提供する。
【0038】
加えて、汎用フロー・リミッタ組立体１００は、クランプ圧力を徐々に解放して目標流量が達成されることを可能にする（例えば、カム面１３５を有するコントロール・ノブ１３０が本体１１０と相互作用する）方式を提供する。さらに、汎用フロー・リミッタ組立体１００は、ノブ・ハンドル（例えば、手動インターフェース１３４）及びスロット（例えば、マシン・インターフェース１３６）などの、ヒューマン・インターフェース及びマシン・インターフェースの両方を提供する。本開示の態様では、手動インターフェースは、任意の適切な把持機構（例えば、円形ダイヤル、単一のアーム）であってもよく、マシン・インターフェースは、任意の適切なモータ連結部（例えば、歯付き開口）であってもよい。
【0039】
図８～図１２を参照すると、汎用フロー・リミッタ組立体２００が示されている。汎用フロー・リミッタ組立体２００は、半剛性構造（例えば、硬質プラスチック）を有する本体２１０を含み、コネクタ・チューブ２４などのチュービングを受け入れるように寸法決め及び構成されている。２つの対向するサイド・ビーム２１２が、複数のチュービング・クランプ・スロット２２０からなる溝２１４を画定しているクランプ・ビーム２２２を含む。溝２１４は、ヒンジ軸２１６とコントロール領域２１８（例えば、コントロール部分）との間に配置されることができる。例えば、対向するサイド・ビーム２１２は、ヒンジ部分２１５において四角いＵ字状構成でともにつながっているものとすることができ、ヒンジ軸２１６は、ヒンジ部分２１５内に配置された開口である。したがって、ヒンジ部分２１５は、対向するクランプ・ビーム２２２を互いに向かって付勢させる付勢力をもたらすことで、圧迫力又はクランプ力を提供することができる。
【0040】
本開示の態様では、コントロール領域２１８は、コントロール領域２１８の一端に開口したチュービング・クランプ・スロット２２０を有する本体２１０のコントロール部分２１７として構成され得る。本体２１０の、コントロール部分２１７とは反対側の端に、チューブ開口２１９が配置されており、チューブ２４を開口２１９に通すように構成されている。本開示の態様では、チューブ２４は、チューブ開口２１９から溝２１４に通され、チューブ２４が嵌まる最小幅を有するチュービング・クランプ・スロット２２０に通され得、その後、コントロール・ノブ２３０が、本体２１０に連結され得る。本開示の態様では、コントロール・ノブ２３０が既に本体２１０に連結されてから、チューブ２４が挿入されてもよい。本開示の態様では、汎用フロー・リミッタ組立体２００には、例えば、予め組み立てられたＩＶセットなど、既に取り付けられたチューブ２４が配置されてもよい。
【0041】
コントロール・ノブ２３０は、コントロール部分２１７と連結されるようにサイズ決め及び形状決めされたコントロール本体２３２を含み得る。例えば、コントロール本体２３２は、円形状のコントロール部分２１７（例えば、円筒外壁）内及びその周りに回転嵌めされるように円筒形に形状決め及びサイズ決めされることができる。本開示の態様では、コントロール・ノブ２３０が本体２１０のコントロール部分２１７に回転螺合するように構成されるよう、本体２１０は、コントロール部分２１７に配置されたねじ山を含むことができる。
【0042】
コントロール本体２３２の周りに手動インターフェース２３４を半径方向に配置することができ、手動インターフェース２３４は、ユーザの指で把持可能であるように構成される。例えば、図９に示すように、手動インターフェース２３４はコントロール本体２３２から半径方向外側に突出する複数の線状突出部であるため、コントロール・ノブ２３０は手で容易に把持され、回されることができる。コントロール本体２３２の一端にマシン・インターフェース２３６を配置することができる。例えば、図９に示すように、マシン・インターフェース２３６は、コントロール本体２３２の一部内に配置されたスロット状チャネルとすることができ、マシン・インターフェース２３６は、モータに又はその一部に連結される突起（例えば、スロット状突起）を受け入れるように構成される。
【0043】
コントロール・ノブ２３０は、硬質プラスチックと軟質プラスチックとの組合せなどの、任意の適切な材料から形成されることができる。例えば、コントロール本体２３２及びマシン・インターフェース２３６は硬質プラスチックから形成されることができ、その一方、手動インターフェース２３４は、ユーザの手／指に対し、より快適な把持を提供するために、軟質プラスチックから形成されることができる。別の実例として、コントロール・ノブ２３０全体を硬質プラスチックから形成してもよく、手動インターフェース２３４をより軟質の材料（例えば、ゴム、軟質プラスチック）でオーバーモールドしてもよい。
【0044】
コントロール本体２３２の内端にコントロール部材２３８を配置することができ、コントロール部材２３８は、コントロール本体２３２の中央ボア２３１へ半径方向内側に突出することができる。コントロール部材２３８は、図１１に示すように、コントロール・ノブ２３０が閉位置（例えば、無流量設定）にある場合、各サイド・ビーム２１２に配置された止め面２３７と係合するように構成され得る。コントロール部材２３８は、図１２に示すように、コントロール・ノブ２３０が完全に回転して開位置（例えば、最大流量設定）にある場合、クランプ・ビーム２２２の周りに半径方向に配置されたガイド面２１１に沿って回転摺動する又は乗るように構成され得る。例えば、各ガイド面２１１は、対応するクランプ・ビーム２２２の周りに部分的に配置された弧状面とすることができる。したがって、コントロール部材２３８が、止め面２３７とクランプ・ビーム２２２における全開位置との間の、ガイド面２１１に沿った任意の位置にある場合、流量は、遮断（例えば、無流量）と最大開放（例えば、最大流量）との間で様々である。
【0045】
本開示の態様では、コントロール・ノブ２３０を外側へ回転させる（例えば、緩める）につれ、図１１及び図１２に示すように、ビーム長（例えば、コントロール・ノブ２３０が閉位置にある場合の、コントロール部材２３８の軸方向内側にクランプ・ビーム２２２の長さによって画定されたビーム長Ｌ１）が、より長いビーム長（例えば、コントロール・ノブ２３０が開位置にある場合の、コントロール部材２３８の軸方向内側にクランプ・ビーム２２２の長さによって画定されたビーム長Ｌ２）に増加する。ビーム長がＬ１～Ｌ２に増加するにつれ、長い方のビーム長がクランプ・ビーム２２２のより大きい撓みを可能にし、この結果、チューブ２４に対するクランプ圧力がより低くなる。
【0046】
使用の際、汎用フロー・リミッタ組立体（例えば、汎用フロー・リミッタ組立体２００）の本体（例えば、本体２１０）を、チューブ（例えば、チューブ２４）に被せてクランプする。ここで、チューブを本体の開口（例えば、チューブ開口２１９）に通し、次いで溝（例えば、溝２１４）に入れ、その際、チューブを、チューブが嵌まる最小幅の溝（例えば、最小幅を有するチュービング・クランプ・スロット２２０）に押し込む。次いで、コントロール・ノブ（例えば、コントロール・ノブ２３０）を本体に（例えば、コントロール・レセプタクル２１８に）被せる。本開示の態様では、上述したチューブ連結プロセスは、ＩＶセットを使用する前に、汎用フロー・リミッタ組立体をＩＶセットのＩＶチューブに連結するように行われてもよく、又は、チューブ連結プロセスは、既に使用中であるＩＶチューブを用いて行われてもよい。
【0047】
回転ノブを回す（例えば、コントロール領域２１８の周りに回転させる）につれ、表面（例えば、コントロール部材２３８）が本体の表面（例えば、クランプ・ビーム２２２のガイド面２１１）と相互作用して、回転摺動して本体のヒンジ部分（例えば、ヒンジ部分２１５）から離れ、これにより、有効ビーム長を（例えば、Ｌ１からＬ２へ）増加させ、チュービングからの荷重を受けてより大きいビーム撓みをもたらす（例えば、チューブと係合しているチュービング・クランプ・スロット２２０の幅を増加させる）。例えば、チュービングの弾性及びチュービング内における流体圧力が強制的に、チュービングをチュービング・クランプ・スロットが可能にする限り完全に拡張させることができる。したがって、チューブにかかるクランプ圧力が低減されると、増加した流体の流れが、その時点で半クランプされているチュービング領域（例えば、拡大した内径）を通ることができる。流量は、コントロール・ノブを回すことによって種々の流量に調整され、したがって、クランプ・ビームのビーム長及び撓み量を変えることができる。この場合、ビーム長の微調整により流量の微調整がもたらされ得る。
【0048】
本開示の態様では、汎用フロー・リミッタ組立体２００は、典型的なチュービング・クランプに比して多様な利点を提供することができる。例えば、汎用フロー・リミッタ組立体２００は、多様なチューブ厚さにわたる目標パーセンテージ圧迫範囲を提供するために３つの個々のクランプ領域を有することによって広範囲のチュービング・サイズについて完全なクランプをもたらす。本開示の態様では、汎用フロー・リミッタ組立体２００は、任意の適切な数の個々のクランプ領域又はチュービング・クランプ・スロット１２０（例えば、４つのスロット、５つのスロット）を含み得る。また、汎用フロー・リミッタ組立体２００は、クランプ圧力のすべてを手動で迅速に解放してチュービングを通る全開流量を可能にする（例えば、チュービングをクランプ領域から外す）方式を提供する。
【0049】
加えて、汎用フロー・リミッタ組立体２００は、クランプ圧力を徐々に解放して目標流量が達成されることを可能にする（例えば、コントロール部材２３８がクランプ・ビーム２２２のガイド面２１１と相互作用する）方式を提供する。さらに、汎用フロー・リミッタ組立体２００は、複数の突起を有するノブ（例えば、手動インターフェース２３４）及びスロット（例えば、マシン・インターフェース２３６）などの、ヒューマン・インターフェース及びマシン・インターフェースの両方を提供する。本開示の態様では、手動インターフェースは、任意の適切な把持機構（例えば、延出アーム、テクスチャ加工された外面）であってもよく、マシン・インターフェースは、任意の適切なモータ連結部（例えば、歯付き開口）であってもよい。
【0050】
図１３を参照すると、汎用フロー・リミッタ組立体（例えば、汎用フロー・リミッタ組立体１００、２００）を動作させる方法３００が提供される。ステップ３１０において、チュービング（例えば、ＩＶチューブ２４）が溝（例えば、溝１１４、２１４）内に配置されるように本体（例えば、本体１１０、２１０）にチュービングを配設又は挿入する。ステップ３２０において、チュービングを、チューブが（例えば、チューブ内における流体流路を圧縮させることなく）嵌まることができる最小幅を有する溝のスロット（例えば、チュービング・クランプ・スロット１２０、２２０）に押し込む。
【0051】
ステップ３３０において、コントロール・ノブ（例えば、コントロール・ノブ１３０、２３０）を本体（例えば、コントロール・レセプタクル１１８、コントロール領域２１８）に挿入／連結する。ステップ３４０において、コントロール・ノブを手で（例えば、手動インターフェース１３４、２３４を把持するとともに回すことによって）又は機械によって（例えば、マシン・インターフェース１３６、２３６に連結された回転モータ要素によって）回転させる。
【0052】
ステップ３５０において、所望の流量を達成するために、チュービングを拡張又は圧迫するようにスロット幅が撓むまでコントロール・ノブを回転させることによってコントロール・ノブを所望の流量に調整する。例えば、汎用フロー・リミッタ組立体１００に関して、コントロール・ノブ１３０を回すにつれ、カム面（複数可）１３５がコントロール部分１１７の内面１１３と相互作用することで、ヒンジ部分１１５の付勢力下で、コントロール・ノブ１３０をどちらの方向に回すかに応じてＣ字状コントロール部分１１７をてこ作用で開かせる又は後退させる。別の実例として、汎用フロー・リミッタ組立体２００に関して、コントロール・ノブ２３０を回すにつれ、コントロール部材２３８がクランプ・ビーム２２２のガイド面２１１に沿って回転摺動する又は乗ることで、ヒンジ部分２１５の付勢力下で、コントロール・ノブ２３０をどちらの方向に回すかに応じてクランプ・ビーム２２２をてこ作用で開かせる又は後退させる。
【0053】
非圧力定格チュービングは典型的に、同様の厚みから作製される。本開示の態様では、汎用フロー・リミッタ組立体（例えば、チュービング・クランプ）は、３つの個々の圧迫ゾーン（例えば、チュービング・クランプ・スロットの隙間サイズ）を含み得る。したがって、汎用フロー・リミッタ組立体は、小、中及び大のチュービング直径又は厚さに対して機能するように構成され得る。例えば、図１４に示すように、第１の隙間サイズ設定バリエーションが、それぞれ０．０２７、０．０３６及び０．０５０の小、中及び大の隙間幅を含み得、その一方、第２の隙間サイズ設定バリエーションが、それぞれ０．０１５、０．０２０及び０．０３０の小、中及び大の隙間幅を含み得る。したがって、隙間サイズ設定は、必要とされるチューブ圧迫の所望のパーセントに応じて構成され得る。
【0054】
１つ又は複数の実施例では、汎用フロー・リミッタ組立体は、静脈内（ＩＶ）チューブの一部を受け入れるように構成された本体であって、２つの対向するサイド・ビームと、本体の第１の端に配置されたヒンジ部分と、本体の第２の端に配置されたコントロール部分と、サイド・ビーム間に画定されているとともにヒンジ部分とコントロール部分との間に配置された溝と、を有する、本体と、コントロール・ノブと、を含み、汎用フロー・リミッタ組立体は、ＩＶチューブを通って流れる流体の流量を調節するように構成される。
【0055】
本開示の態様では、ヒンジ部分は、対向するサイド・ビームのＵ字状接合部である。本開示の態様では、ヒンジ部分は、ヒンジ部分における開口によって画定されたヒンジ軸を含み、ヒンジ部分は、対向するサイド・ビームに対して互いに向かう付勢力をもたらすように構成される。本開示の態様では、コントロール部分は、対向するサイド・ビームの鏡像端によって画定されたＣ字状コントロール部分を含み、Ｃ字状コントロール部分内にコントロール・レセプタクルが配置される。
【0056】
本開示の態様では、コントロール・ノブは、コントロール・レセプタクル内に配置されるように構成されたコントロール本体と、コントロール本体の第１の端に配置された手動インターフェースであって、コントロール・ノブを回転させるよう、手で操作されるように構成された、手動インターフェースと、コントロール本体の第２の端に配置されたマシン・インターフェースであって、コントロール・ノブを回転させるよう、モータによって操作されるように構成された、マシン・インターフェースと、を有する。本開示の態様では、コントロール・ノブは、コントロール本体から半径方向外側に延出する止め部材であって、コントロール・ノブが閉位置設定にある場合、第１のサイド・ビームの第１の止め面と係合し、コントロール・ノブが全開位置設定にある場合、第２のサイド・ビームの第２の止め面と係合するように構成された、止め部材を有する。本開示の態様では、第２のサイド・ビームは、第２のサイド・ビームの一端と第２の止め面との間に配置されたガイド面を含み、止め部材は、コントロール・ノブを回転させるとガイド面に沿って乗るように構成される。
【0057】
本開示の態様では、本体の第２の端は、Ｃ字状コントロール部分の２つの端部分間に配置されたチューブ開口を含み、チューブ開口は、ＩＶチューブの一部を摺動可能に受け入れるように構成される。本開示の態様では、溝が、複数のチューブ・クランプ・スロットを含む。本開示の態様では、複数のチュービング・クランプ・スロットのそれぞれは、異なる溝幅を画定し、最も広い溝幅を有する第１のチュービング・クランプ・スロットが、コントロール部分に隣接して配置され、最も狭い溝幅を有する第２のチュービング・クランプ・スロットが、ヒンジ部分に隣接して配置される。
【0058】
本開示の態様では、ヒンジ部分は、対向するサイド・ビームの四角いＵ字状接合部であり、ヒンジ部分は、ヒンジ部分における開口によって画定されたヒンジ軸を含み、ヒンジ部分は、対向するサイド・ビームの互いに向かう付勢力をもたらすように構成される。本開示の態様では、各サイド・ビームは、クランプ・ビームと、クランプ・ビームの一端の一部の周りに半径方向に延在する弧状ガイド面と、を含む。本開示の態様では、コントロール部分は、円筒外壁と、クランプ・ビーム間に配置されているとともに、弧状ガイド面間に端開口が配置されているチュービング・クランプ・スロットと、を含む。
【0059】
本開示の態様では、コントロール・ノブは、コントロール部分の円筒外壁に取り外し可能に連結されるように構成された、円筒形状を有するコントロール本体と、コントロール本体の周りに半径方向に配置された手動インターフェースであって、コントロール・ノブを回転させるよう、手で操作されるように構成された、手動インターフェースと、コントロール本体の外端に配置されたマシン・インターフェースであって、コントロール・ノブを回転させるよう、モータによって操作されるように構成された、マシン・インターフェースと、を有する。本開示の態様では、手動インターフェースは、コントロール本体から半径方向外側に突出する複数の線状突出部を含み、マシン・インターフェースは、モータのスロット状延出部を受け入れるように構成されたスロット状チャネルを含む。本開示の態様では、コントロール・ノブは、コントロール本体の内端に配置されているとともにコントロール本体の中央ボアへ半径方向内側に延出するコントロール部を備え、コントロール部材は、コントロール・ノブが閉位置設定にある場合、各サイド・ビームに配置された止め面と係合するように構成される。本開示の態様では、コントロール部材は、コントロール・ノブを閉位置設定と全開位置設定との間で回転させると弧状ガイド面に沿って回転摺動するように構成される。
【0060】
１つ又は複数の実施例では、ＩＶセットは、ＩＶチューブと、ＩＶチューブに連結される輸液構成要素と、ＩＶチューブに連結される汎用フロー・リミッタ組立体と、を含み、汎用フロー・リミッタ組立体は、ＩＶチューブの一部を受け入れるように構成された本体であって、２つの対向するサイド・ビームと、本体の第１の端に配置されたヒンジ部分であって、対向するサイド・ビームに対して互いに向かう付勢力をもたらすように構成された、ヒンジ部分と、本体の第２の端に配置されたコントロール部分と、サイド・ビーム間に画定されているとともにヒンジ部分とコントロール部分との間に配置された溝と、を有する、本体と、コントロール・ノブと、を含み、コントロール・ノブは、コントロール部分と連結するように構成されたコントロール本体と、コントロール本体の第１の部分に配置された手動インターフェースであって、コントロール・ノブを回転させるよう、手で操作されるように構成された、手動インターフェースと、コントロール本体の第２の部分に配置されたマシン・インターフェースであって、コントロール・ノブを回転させるよう、モータによって操作されるように構成された、マシン・インターフェースと、を有し、汎用フロー・リミッタ組立体は、ＩＶチューブを通って流れる流体の流量を調節するように構成される。
【0061】
１つ又は複数の実施例では、汎用フロー・リミッタ組立体を動作させる方法は、汎用フロー・リミッタ組立体の本体の第２の端におけるコントロール部分内のチューブ開口に側方からＩＶチューブを挿入することであって、汎用フロー・リミッタ組立体は、ＩＶチューブの一部を受け入れるように構成された本体であって、２つの対向するサイド・ビームと、本体の第１の端に配置されたヒンジ部分と、本体の第２の端に配置されたコントロール部分と、サイド・ビーム間に画定されているとともにヒンジ部分とコントロール部分との間に配置された溝と、を有する、本体と、コントロール・ノブと、を含む、挿入することと、ＩＶチューブ内における流体流路の圧縮なくＩＶチューブが嵌まる最小幅を有する溝のチュービング・クランプ・スロットにＩＶチューブを摺動させることと、汎用フロー・リミッタ組立体のコントロール・ノブを、汎用フロー・リミッタ組立体のコントロール部分のコントロール・レセプタクル内に連結することと、コントロール・ノブを、コントロール・ノブがモータに連結される際のモータによる機械回転、及び手による手動回転のうちの一方によって回転させることと、ヒンジ部分の付勢力によるサイド・ビーム間の撓みを、ノブの回転によって調整して、ＩＶチューブを拡張及び圧迫の一方をし、ＩＶチューブを通る流体流量を所定の流量に設定することと、を含む。
【0062】
１つ又は複数の実施例では、汎用フロー・リミッタ組立体を動作させる方法は、汎用フロー・リミッタ組立体のヒンジ部分における開口にＩＶチューブを挿通することであって、汎用フロー・リミッタ組立体は、ＩＶチューブの一部を受け入れるように構成された本体であって、２つの対向するサイド・ビームと、本体の第１の端に配置されたヒンジ部分と、本体の第２の端に配置されたコントロール部分と、サイド・ビーム間に画定されているとともにヒンジ部分とコントロール部分との間に配置された溝と、を有する、本体と、コントロール・ノブと、を含む、挿通することと、ＩＶチューブ内における流体流路の圧縮なくＩＶチューブが嵌まる最小幅を有する溝のチュービング・クランプ・スロットにＩＶチューブを摺動させることと、コントロール・ノブを、コントロール・ノブがモータに連結される際のモータによる機械回転、及び手による手動回転のうちの一方によって回転させることと、クランプ・ビームのガイド面に対するコントロール・ノブのコントロール部分の力によるサイド・ビームのクランプ・ビーム間の撓みを、ノブの回転によって調整して、ＩＶチューブを拡張及び圧迫の一方をし、ＩＶチューブを通る流体流量を所定の流量に設定することと、を含む。
【0063】
開示されているプロセスの方法におけるブロックのいかなる特定の順序又は階層も、例示的なアプローチの例示であることが理解される。設計又は実施の優先度に基づいて、プロセスにおけるブロックの特定の順序又は階層は配置換えされてもよいこと、又は、すべての図示のブロックが行われてもよいことが理解される。いくつかの実施態様では、ブロックのいずれも同時に実施されてもよい。
【0064】
本開示は、当業者がいずれも本明細書に記載された様々な態様を実践することを可能にするために提供される。本開示は、主題の技術の様々な実例を提供しており、主題の技術は、これらの実例に限定されない。これらの態様に対する様々な変更は、当業者には容易に明らかであり、本明細書において定義される包括的な原理は他の態様に適用され得る。
【0065】
単数形の要素への言及は、具体的にそのように述べられていない限り、「１つ及びただ１つ」を意味するのではなく、「１つ又は複数」を意味することを意図されている。具体的にそうでないことが述べられていない限り、「いくつか」という用語は、１つ又は複数を指す。男性形の代名詞（例えば、彼の）は、女性及び中性（例えば、彼女の及びその）を含み、その逆もまた同様である。見出し及び小見出しがある場合、それらは単に便宜上使用されているにすぎず、本発明を限定しない。
【0066】
「例示的な」という語は、本明細書において「実例又は例示として役立つ」ことを意味するのに使用される。本明細書において「例示的な」として記載されるいかなる態様又は設計も、必ずしも他の態様又は設計よりも好ましい又は有利であると解釈されない。一態様では、本明細書において記載された様々な代替の構成及び動作は、少なくとも等価であるとみなされてもよい。
【0067】
本明細書において使用されるように、一連の事項に続く「～の少なくとも１つ」という語句は、それら事項の任意のものを分離するために用語「又は」を伴う場合、列挙されたものの各事項ではなく、全体として列挙されたものを修飾する。「～の少なくとも１つ」という語句は、少なくとも１つの事項を選択する必要はなく、むしろ、この語句は、事項の任意の１つの少なくとも１つ、及び／又は事項の任意の組合せの少なくとも１つ、及び／又は事項のそれぞれの少なくとも１つを含む意味を許容する。実例として、「Ａ、Ｂ、又はＣの少なくとも１つ」という語句は、Ａのみ、Ｂのみ、又はＣのみ、或いは、Ａ、Ｂ、及びＣの任意の組合せを指すことができる。
【0068】
「態様」などの語句は、そのような態様が主題の技術に不可欠であることも、そのような態様が主題の技術のすべての構成に当てはまることも示唆しない。態様に関する開示は、すべての構成或いは１つ又は複数の構成に当てはまり得る。態様は、１つ又は複数の実例を提供し得る。態様などの語句は、１つ又は複数の態様を指すことがあり、その逆もまた同様である。「実施例」などの語句は、そのような実施例が主題の技術に不可欠であることも、そのような実施例が主題の技術のすべての構成に当てはまることも示唆しない。実施例に関する開示は、すべての実施例或いは１つ又は複数の実施例に当てはまり得る。実施例は、１つ又は複数の実例を提供し得る。実施例などの語句は、１つ又は複数の実施例を指すことがあり、その逆もまた同様である。「構成」などの語句は、そのような構成が主題の技術に不可欠であることも、そのような構成が主題の技術のすべての構成に当てはまることも示唆しない。構成に関する開示は、すべての構成、或いは１つ又は複数の構成に当てはまり得る。構成は、１つ又は複数の実例を提供し得る。構成などの語句は、１つ又は複数の構成を指すことがあり、その逆もまた同様である。
【0069】
一態様では、別段の記載がない限り、本明細書において記載されるすべての測定値、値、評点、位置、大きさ、寸法及び他の仕様は、以下に続く特許請求の範囲におけるものを含め、概略的なものであり、正確ではない。一態様では、それらは、それらが関連する機能及びそれらが属する技術分野の慣例であるものに矛盾しない合理的な範囲を有することを意図される。
【0070】
開示されているステップ、動作又はプロセスの特定の順序又は階層は、例示的なアプローチの例示であることが理解される。設計の優先度に基づいて、ステップ、動作又はプロセスの特定の順序又は階層は、配置換えされてもよいことが理解される。ステップ、動作又はプロセスのうちのいくつかは、同時に実施されてもよい。ステップ、動作又はプロセスのうちのいくつか又はすべては、ユーザの介入なく、自動的に実施されてもよい。添付の方法の請求項がある場合、それらは、様々なステップ、動作、又はプロセスの要素をサンプル順序で提示しており、提示されている特定の順序又は階層に限定されることを意味していない。
【0071】
当業者に知られているか又は後で知られることになる、本開示の全体を通して記載される様々な態様の要素に対するすべての構造的及び機能的な均等物は、参照により本明細書に明確に組み込まれ、特許請求の範囲によって包含されることを意図されている。さらに、本明細書に開示されているいかなるものも、そのような開示が特許請求の範囲に明示的に記載されているかどうかにかかわらず、公衆に供されることを意図されていない。請求項のいかなる要素も、その要素が「～ための手段（ｍｅａｎｓ ｆｏｒ）」という語句を使用して明示的に記載されていない限り、又は、方法の請求項の場合において、その要素が「～ためのステップ（ｓｔｅｐ ｆｏｒ）」という語句を使用して記載されていない限り、米国特許法第１１２条（ｆ）の規定に基づいて解釈されるべきではない。さらに、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」などの用語が使用される限りにおいて、そのような用語は、「備える、有する、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が請求項における移行句として用いられる場合に解釈されるように、「備える、有する、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語と同様にして包括的であることが意図されている。
【0072】
本開示の発明の名称、背景技術、発明の概要、図面の簡単な説明及び要約書はこれにより、本開示に組み込まれ、本開示の、限定的な説明としてではなく、例示的な実例として、提供される。本開示は、これらが請求項の範囲又は意味を限定するように使用されないという理解のもとで提出される。加えて、詳細な説明において、説明は、例示的な実例を提供していること、また、本開示をストリーミングする目的で様々な実施例において様々な特徴がともにグループ化されていることが分かる。本開示の方法は、特許請求されている主題が各請求項において明示的に記載されているよりも多くの特徴を要するという意図を指すものとして解釈されるべきではない。むしろ、添付の特許請求の範囲が示すように、本発明の主題は、単一の開示されている構成又は動作のすべての特徴よりも少ない特徴にある。添付の特許請求の範囲はこれにより、詳細な説明に組み込まれ、各請求項は、別々に特許請求されている主題としてそれ自体に基づいている。
【0073】
特許請求の範囲は、本明細書において記載されている態様に限定されることを意図されるのではなく、特許請求の範囲の文言に矛盾しない完全な範囲を与えられるべきであり、すべての法的均等物を包含するものとする。しかしながら、請求項のいずれも、米国特許法第１０１条、第１０２条、又は第１０３条の要件を満たさない主題を包含することは意図されておらず、また、そのように解釈されるべきではない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【国際調査報告】