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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-01-17
(54)【発明の名称】ノットレスアンカー挿入器ツールの抜去
(51)【国際特許分類】
A61B 17/90 20060101AFI20250109BHJP
A61B 17/56 20060101ALI20250109BHJP
A61B 17/04 20060101ALI20250109BHJP
【ＦＩ】
A61B17/90
A61B17/56
A61B17/04
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024539640
(86)(22)【出願日】2022-12-29
(85)【翻訳文提出日】2024-07-24
(86)【国際出願番号】 EP2022088033
(87)【国際公開番号】W WO2023126493
(87)【国際公開日】2023-07-06
(31)【優先権主張番号】17/565,514
(32)【優先日】2021-12-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】514046806
【氏名又は名称】メドス・インターナショナル・エスエイアールエル
【氏名又は名称原語表記】Ｍｅｄｏｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ＳＡＲＬ
【住所又は居所原語表記】Ｃｈｅｍｉｎ－Ｂｌａｎｃ ３８， ＣＨ－２４００ Ｌｅ Ｌｏｃｌｅ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ジェイコブズ・ジョーダン
(72)【発明者】
【氏名】パテル・ラビ
(72)【発明者】
【氏名】シャインウォルド・マーク
(72)【発明者】
【氏名】レパート・ティモシー
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160BB30
4C160LL30
4C160LL56
4C160LL59
(57)【要約】
ノットレスアンカー挿入器ツールを抜去するための様々な例示的なデバイス、システム、及び方法が提供される。概して、挿入器ツールは、軟組織修復外科的処置におけるノットレスアンカー挿入のために構成されている。挿入器ツールは、アンカーを患者の骨内に挿入して、骨に対して軟組織を固着させるように構成されている。挿入器ツールは、挿入器ツールをアンカー内から除去させるように構成された後退機構を含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用システムであって、骨に埋め込まれるように構成されたアンカーと、
挿入器ツールであって、
前記アンカーを前記挿入器ツールの長手方向軸に沿って遠位に押すように構成された外側シャフトと、
前記外側シャフト内及び前記アンカー内に位置付けられた内側シャフトであって、前記内側シャフトの遠位端は、前記外側シャフト及び前記アンカーの遠位側に位置付けられ、前記内側シャフトの前記遠位端は、縫合糸に解放可能に結合するように構成されている、内側シャフトと、
前記内側シャフトを前記挿入器ツールの前記長手方向軸に沿って前記外側シャフト及び前記アンカーに対して近位に移動させるように作動されるように構成された後退機構と、を備える、挿入器ツールと、
を備える、システム。
【請求項2】
前記後退機構は、レバーとして構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記後退機構は、前記内側シャフトに動作可能に結合され、前記外側シャフト及び前記アンカーに対して移動させられ、それによって、前記内側シャフトを前記外側シャフト及び前記アンカーに対して近位に移動させるように構成される、レバーハンドルを備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記後退機構は、前記外側シャフトが前記アンカーを遠位に押す前に前記レバーハンドルが前記外側シャフト及び前記アンカーに対して移動することを防止するように構成された係止部を更に備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記外側シャフトが前記アンカーを遠位に押すことは、前記レバーハンドルが前記外側シャフト及び前記アンカーに対して移動することを前記係止部が防止する係止位置から、前記レバーハンドルが前記外側シャフト及び前記アンカーに対して移動することを前記係止部が可能にする係止解除位置まで、前記係止部を移動させるように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記後退機構は、ラックアンドピニオン機構として構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項7】
前記後退機構は、親ねじ機構として構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
前記後退機構は、前記外側シャフトが前記アンカーを遠位に押す前に前記後退機構が作動されることを防止するように構成された係止部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項9】
前記挿入器ツールは、ハンドルを更に備え、前記ハンドルは、前記後退機構の前記作動中に前記外側シャフトを前記ハンドルに対して定位置に保持するように構成された保持機構を含み、前記内側シャフトはまた、前記後退機構の作動によって、前記ハンドルに対して近位に移動させられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項10】
前記挿入器ツールは、前記内側シャフトの前記遠位端が前記骨内の穴内に位置付けられた状態で患者の身体の外側に位置付けられるように構成されたハンドルを更に備え、前記外側シャフトは、前記ハンドルから遠位に延在し、
前記内側シャフトは、前記ハンドルから遠位に延在し、
前記後退機構は、前記内側シャフトの前記遠位端が前記骨内の前記穴内に位置付けられた状態で、前記患者の前記身体の外側に位置付けられるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項11】
前記挿入器ツールは、縫合糸を中に通して据え付け、前記内側シャフトを前記縫合糸に解放可能に結合するように構成される、密閉通路を有し、前記後退機構の前記作動は、前記内側シャフトが前記外側シャフト及び前記アンカーに対して近位に移動することに応答して、前記挿入器ツールの柔軟な部材を自動的に広げ、それによって、前記密閉通路を開かせるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項12】
前記密閉通路を通して据え付けられた前記縫合糸を更に備え、前記縫合糸は、前記後退機構の作動に先立って、かつ前記内側シャフトの前記遠位端が前記骨内の穴内に位置付けられることに先立って、前記密閉通路を通して据え付けられ、前記アンカーが前記アンカーの外面と前記骨内の前記穴の壁との間に前記縫合糸を捕捉するように、前記外側シャフトが前記アンカーを遠位に押した後に、前記密閉通路を通して据え付けられる、請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、ノットレスアンカー挿入器ツールの抜去に関する。
【背景技術】
【0002】
様々な障害及び症状が、軟組織損傷の修復、又は骨及び／若しくは周辺組織への軟組織の再付着を必要とする。例えば、健康であった組織が骨から剥離されてしまった場合、例えば、関節唇が関節窩から剥離した場合（肩関節不安定性）は、治癒及び自然な再付着を生じさせるために、組織を骨に再付着させる手術を必要とすることが多い。これらの外科的修復を実施するために、数多くのデバイス及び方法が開発されてきた。より良い結果をもたらす方法のいくつかは、縫合糸アンカーなどの縫合固定部材の使用を含むものであり、この縫合糸固定部材は通常、縫合糸取り付け機構を有するアンカー本体と、縫合糸アンカーを組織若しくは骨の中に、又は組織若しくは骨に隣接して保持するための、組織又は骨係合機構とを有している。特定の傷害に応じて、縫合糸の１つ以上のセグメントに接続された、あるいは縫合糸の１つ以上のセグメントで相互に接続された１つ以上の縫合糸アンカーが、修復を実施するために使用され得る。
【0003】
単一の種類の組織の大部分において断裂が生じる場合にもまた、外科手術が必要となることがある。そのような組織の断裂を修復するために、１つ以上の縫合糸アンカーとともに縫合糸を使用することもできる。縫合糸は、修復手技の間に外科医によって結ばれた結び目を用いて、あるいは、外科医が外科手術の間に結び目を結ぶことを必要とせずに、１つ以上のアンカーと１つ以上の縫合糸とが接続され、かつ張力付与され得る「ノットレス（knotless）」デバイス及び方法を用いて、縫合糸アンカー及び組織に締結することができる。ノットレス式の固定は、内視鏡又は関節鏡による修復など、低侵襲外科手術に特に有用なものである。低侵襲外科手術では、外科医は、小径のカニューレ、内視鏡チューブを通して、又は別の方法で経皮的に挿入されたツールを使用して、外科部位において縫合糸を遠隔式で操作するので、結ぶプロセスは困難でかつ時間を要するものとなり得る。しかしながら、ノットレスアンカーは軟組織を骨に再付着させるのに非常に有効であり得るが、アンカーの大きさが小さいことと、患者の解剖学的構造とが、骨穴を位置決めし、アンカーを骨穴内に挿入することを困難にする場合がある。加えて、困難な角度及び関節空間の緊密な性質のために、穴及びアンカーの可視化は困難である場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
したがって、ノットレスアンカー挿入のための改善されたデバイス、システム、及び方法が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0005】
概して、ノットレスアンカー挿入器ツールの抜去のためのデバイス、システム、及び方法が提供される。
【0006】
一態様では、外科用システムが提供され、一実施形態では、外科用システムは、アンカー及び挿入器ツールを含む。アンカーは、骨内に埋め込まれるように構成される。挿入器ツールは、外側シャフトと、内側シャフトと、後退機構と、を含む。外側シャフトは、アンカーを挿入器ツールの長手方向軸に沿って遠位に押すように構成されている。内側シャフトは、外側シャフト内及びアンカー内に位置付けられ、内側シャフトの遠位端は、外側シャフト及びアンカーの遠位側に位置付けられる。内側シャフトの遠位端は、縫合糸に解放可能に結合するように構成されている。後退機構は、内側シャフトを挿入器ツールの長手方向軸に沿って外側シャフト及びアンカーに対して近位に移動させるように作動されるように構成されている。
【0007】
外科用システムは、あらゆる方法で変更可能である。例えば、後退機構は、レバーとして構成することができる。後退機構は、内側シャフトに動作可能に結合され、外側シャフト及びアンカーに対して移動させられ、それによって、内側シャフトを外側シャフト及びアンカーに対して近位に移動させるように構成される、レバーハンドルを含むことができる。後退機構は、外側シャフトがアンカーを遠位側に押す前に、レバーハンドルが外側シャフト及びアンカーに対して移動するのを防止するように構成された係止部を更に含むことができる。外側シャフトがアンカーを遠位に押すことは、レバーハンドルが外側シャフト及びアンカーに対して移動することを係止部が防止する係止位置から、レバーハンドルが外側シャフト及びアンカーに対して移動することを係止部が可能にする係止解除位置まで、係止部を移動させるように構成されている。後退機構はまた、内側シャフトに固定して取り付けられたヨークを含むことができ、外側シャフト及びアンカーに対して移動されるレバーハンドルはまた、ヨークを外側シャフト及びアンカーに対して近位に移動させることができる。
【0008】
別の例として、後退機構は、ラックアンドピニオン機構として構成することができる。
【0009】
更に別の例では、後退機構は、親ねじ機構として構成することができる。
【0010】
更に別の例では、後退機構は、外側シャフトがアンカーを遠位側に押す前に後退機構が作動されるのを防止するように構成された係止部を含むことができる。挿入器ツールは、外側シャフトがアンカーを遠位に押すことを係止機構が防止する係止位置から、外側シャフトがアンカーを遠位に押すことを係止機構が可能にする係止解除位置まで移動するように構成された係止機構を更に含むことができる。
【0011】
更に別の例では、挿入器ツールはまた、後退機構の作動中に外側シャフトをハンドルに対して定位置に保持するように構成された保持機構を含むハンドルを含むことができ、内側シャフトはまた、後退機構の作動によってハンドルに対して近位に移動させることができる。外側シャフトは、ハンドルに対して遠位に移動して、アンカーを挿入器ツールの長手方向軸に沿って遠位に押すように構成することができる。
【0012】
別の例では、挿入器ツールは、内側シャフトの遠位端が骨の穴内に位置付けられた状態で患者の身体の外側に位置付けられるように構成されたハンドルを更に含むことができ、外側シャフトは、ハンドルから遠位に延在することができ、内側シャフトは、ハンドルから遠位に延在することができ、後退機構は、内側シャフトの遠位端が骨の穴内に位置付けられた状態で患者の身体の外側に位置付けられるように構成され得る。
【0013】
更に別の例では、挿入器ツールは、縫合糸を中に通して据え付け、内側シャフトを縫合糸に解放可能に結合するように構成された、密閉通路を有し得る。後退機構の作動は、内側シャフトが外側シャフト及びアンカーに対して近位に移動することに応答して、挿入器ツールの柔軟な部材を自動的に広げ、それによって、密閉通路を開かせるように構成され得る。外科用システムは、密閉通路を通して据え付けられた縫合糸を更に含むことができる。縫合糸は、後退機構の作動に先立って、かつ内側シャフトの遠位端が骨内の穴内に位置付けられることに先立って、密閉通路を通して据え付けられ得、アンカーがアンカーの外面と骨内の穴の壁との間に縫合糸を捕捉するように、外側シャフトがアンカーを遠位に押した後に、密閉通路を通して据え付けられ得る。柔軟な部材は、内側シャフトと一体化され得るか、又は柔軟な部材は、内側シャフトに取り付けられた別個の要素であり得る。
【0014】
更に別の例では、内側シャフトの遠位端は、縫合糸を通して据え付けて内側シャフトを縫合糸に解放可能に結合するように構成された縫合糸保持チャネルを含むことができ、縫合糸保持チャネルは、外側シャフトがアンカーを骨内に遠位に押し込む前に、骨の穴内に位置付けられるように構成され得る。
【0015】
別の態様では、一実施形態では、挿入器ツールの内側シャフトの遠位端を骨穴内に位置付けることを含む、外科的方法が提供される。内側シャフトの遠位端は、縫合糸に解放可能に結合され、その結果、縫合糸もまた、骨穴内に位置付けられる。外科的方法はまた、挿入器ツールの外側シャフトを内側シャフトに対して軸方向かつ遠位に移動させ、それによって、アンカーを内側シャフトに沿って摺動させ、アンカーがアンカーの外面と骨穴の壁との間で縫合糸を捕捉するようにアンカーを骨穴内に位置付けることを含む。外科的方法はまた、外側シャフトを軸方向かつ遠位に移動させた後に、挿入器ツールの後退機構を作動させ、それによって、内側シャフトが骨穴から除去され、アンカー及び縫合糸が骨穴内に留まるように、内側シャフトを外側シャフト及びアンカーに対して軸方向かつ近位に移動させることを含む。
【0016】
外科的方法は、任意の数の変形例を有することができる。例えば、後退機構は、レバーとして構成することができる。後退機構は、レバーハンドルを含むことができ、後退機構は、内側シャフトに固定して取り付けられたヨークを含むことができ、後退機構を作動させることは、レバーハンドルを外側シャフト及びアンカーに対して移動させ、それによってヨーク及び内側シャフトを外側シャフト及びアンカーに対して近位に移動させることを含むことができる。後退機構は、外側シャフトがアンカーを遠位側に押す前に、レバーハンドルが外側シャフト及びアンカーに対して移動することを防止する係止部を更に含むことができる。外側シャフトがアンカーを遠位に押すことは、レバーハンドルが外側シャフト及びアンカーに対して移動することを係止部が防止する係止位置から、レバーハンドルが外側シャフト及びアンカーに対して移動することを係止部が可能にする係止解除位置まで、係止部を移動させることができる。
【0017】
別の例として、後退機構は、ラックアンドピニオン機構として構成することができる。
【0018】
更に別の例では、後退機構は、親ねじ機構として構成することができる。
【0019】
更に別の例では、外側シャフトを軸方向かつ遠位に移動させる前に、挿入器ツールは、縫合糸が据え付けられる密閉通路を有することができ、後退機構の作動はまた、挿入器ツールの柔軟な部材を外側シャフト及びアンカーに対して移動させ、密閉通路が開くように屈曲させることができる。柔軟な部材は、内側シャフトと一体化され得るか、又は柔軟な部材は、内側シャフトに取り付けられた別個の要素であり得る。
【0020】
別の例では、挿入器ツールの打撃キャップを打撃することにより、外側シャフトを軸方向かつ遠位に移動させることができ、打撃キャップを打撃することにより、後退機構の係止部を、係止部が後退機構の作動を防止する係止位置から、係止部が後退機構の作動を可能にする係止解除位置に移動させることができる。挿入器ツールのハンドルの保持機構は、後退機構の作動中に外側シャフトをハンドルに対して定位置に保持することができる。外科的方法はまた、係止機構を、外側シャフトが内側シャフトに対して軸方向かつ遠位に移動することを係止機構が防止する係止位置から、外側シャフトが内側シャフトに対して軸方向かつ遠位に移動することを係止機構が可能にする係止解除位置に移動させることを含むことができる。
【0021】
更に別の例では、挿入器ツールは、内側シャフトの遠位端が骨穴内に位置付けられた状態で患者の身体の外側に位置付けられるハンドルを含むことができ、外側シャフトは、ハンドルから遠位に延在することができ、内側シャフトは、ハンドルから遠位に延在することができ、後退機構は、内側シャフトの遠位端が骨穴内に位置付けられた状態で患者の身体の外側に位置付けられることができる。
【0022】
別の実施形態では、外科的方法は、挿入器ツールの内側シャフトの遠位端を位置付けることと、挿入器ツールの柔軟な部材を骨穴内に位置付けることと、を含む。外科的方法はまた、挿入器ツールの外側シャフトを内側シャフトに対して軸方向かつ遠位に移動させ、それによって、アンカーを軸方向かつ遠位に移動させ、それによって、アンカーがアンカーの外面と骨穴の壁との間で縫合糸を捕捉するように、骨穴内に位置付けられることを含む。外科的方法はまた、外側シャフトを軸方向かつ遠位に移動させた後に、挿入器ツールの後退機構を作動させ、それによって、内側シャフト及び柔軟な部材が骨穴から除去され、アンカー及び縫合糸が骨穴内に留まるように、内側シャフト及び柔軟な部材を外側シャフト及びアンカーに対して軸方向かつ近位に移動させることを含む。柔軟な部材は、柔軟な部材の軸方向かつ近位への移動中に広がる。
【0023】
外科的方法は、あらゆる方法で変更可能である。例えば、後退機構は、レバーとして構成することができる。後退機構は、レバーハンドルを含むことができ、後退機構は、内側シャフトに固定して取り付けられたヨークを含むことができ、後退機構を作動させることは、レバーハンドルを外側シャフト及びアンカーに対して移動させ、それによってヨーク及び内側シャフトを外側シャフト及びアンカーに対して近位に移動させることを含むことができる。後退機構は、外側シャフトが内側シャフトに対して軸方向かつ遠位に移動する前に、レバーハンドルが外側シャフト及びアンカーに対して移動することを防止する係止部を更に含むことができる。外側シャフトが内側シャフトに対して軸方向かつ遠位に移動することにより、係止は、レバーハンドルが外側シャフト及びアンカーに対して移動することを係止部が防止する係止位置から、レバーハンドルが外側シャフト及びアンカーに対して移動することを係止部が可能にする係止解除位置まで移動することができる。
【0024】
別の例として、後退機構は、ラックアンドピニオン機構として構成することができる。
【0025】
更に別の例では、後退機構は、親ねじ機構として構成することができる。
【0026】
更に別の例では、挿入器ツールの打撃キャップを打撃することにより、外側シャフトを軸方向かつ遠位に移動させることができ、打撃キャップを打撃することにより、後退機構の係止部を、係止部が後退機構の作動を防止する係止位置から、係止部が後退機構の作動を可能にする係止解除位置まで移動させることができる。挿入器ツールのハンドルの保持機構は、後退機構の作動中に外側シャフトをハンドルに対して定位置に保持することができる。外科的方法はまた、係止機構を、外側シャフトが内側シャフトに対して軸方向かつ遠位に移動することを係止機構が防止する係止位置から、外側シャフトが内側シャフトに対して軸方向かつ遠位に移動することを係止機構が可能にする係止解除位置に移動させることを含むことができる。
【0027】
更に別の例では、挿入器ツールは、内側シャフトの遠位端が骨穴内に位置付けられた状態で患者の身体の外側に位置付けられるハンドルを含むことができ、外側シャフトは、ハンドルから遠位に延在することができ、内側シャフトは、ハンドルから遠位に延在することができ、後退機構は、内側シャフトの遠位端が骨穴内に位置付けられた状態で患者の身体の外側に位置付けられることができる。
【0028】
更に別の例では、柔軟な部材は、内側シャフトと一体であってもよく、又は柔軟な部材は、内側シャフトに取り付けられた別個の要素であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【0029】
本開示は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されよう。
【図1】挿入器ツールの一実施形態、及び挿入器ツールに解放可能に結合されたアンカーの一実施形態の斜視図である。
【図42】挿入器ツールの別の実施形態の近位部分の斜視図である。
【図44】挿入器ツールのハンドルが部分的に省略された、挿入器ツールの別の実施形態の部分の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0030】
ここで、本明細書で開示するデバイス及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の１つ以上の例が、添付の図面に例解されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示されるデバイス、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。例示的な一実施形態に関連して例解又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正例及び変形例は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【0031】
更に、本開示においては、実施形態の同様の名称の構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の名称の各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。追加的に、開示されるシステム、デバイス、及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される限りにおいて、そのような寸法は、そのようなシステム、デバイス、及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、そのような直線寸法及び円寸法に相当する寸法を、任意の幾何学的形状について容易に判定することができる点が認識されるであろう。システム及びデバイス、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくとも、システム及びデバイスが内部で使用される対象の解剖学的構造、システム及びデバイスが使用される構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及びデバイスが使用される方法及び手技に依存し得る。
【0032】
ノットレスアンカー挿入器ツールを抜去するための様々な例示的なデバイス、システム、及び方法が提供される。概して、挿入器ツールは、軟組織修復外科的処置におけるノットレスアンカー挿入のために構成されている。挿入器ツールは、アンカーを患者の骨内に挿入して、骨に対して軟組織を固着させるように構成されている。軟組織に結合された縫合糸は、アンカーの外面とアンカーが位置付けられている骨の穴を画定する骨表面との間に捕捉されることによって骨に対して固着される。したがって、アンカーは、ノットを必要とせずに縫合糸を定位置に固着させることを可能にし、これは、小さな縫合糸直径、関節空間における限定された作業領域、湿潤外科環境、並びに／又は挑戦的な角度及び関節空間の緊密な性質のために外科部位での限定された可視化のために、手術中に時間がかかり、かつ／又は実行が困難である場合がある。
【0033】
挿入器ツールは、縫合糸及びアンカーの各々が解放可能に結合されるように構成されており、縫合糸及びアンカーが解放可能に結合されて、縫合糸及びアンカーの各々を骨穴に挿入する。挿入器ツールは、アンカーが骨穴に固着される前に、縫合糸を骨穴内に位置付けるように構成されている。したがって、挿入器ツールは、縫合糸が骨穴内に位置付けられた後、かつアンカーが骨に対して定位置に縫合糸を取り付けるために骨穴に固着される前に、縫合糸が骨及びアンカーに対して張力を受けることを可能にするように構成されており、それによって、軟組織が、治癒のための位置に固着される前に、望ましくは骨に対して位置付けられることを可能にする。挿入器ツールは、例えば、マレット、ハンマー、又は他のツールを用いて挿入具ツールに打ちつけることによって、アンカーを骨穴内に遠位方向に長手方向で並進させることによって、アンカーを骨穴内に前進させ、それによって、アンカーの外面と骨穴を画定する骨表面との間に縫合糸を捕捉するように構成されている。アンカーが骨内に挿入された後、挿入器ツールは、アンカー及び縫合糸が骨内に留まった状態で患者の身体から除去されるように構成される。
【0034】
アンカーが骨に埋め込まれ、縫合糸が骨に対して固定された状態で、挿入器ツールの部分がアンカーの内側管腔内に位置付けられる。骨内のアンカーは、アンカーの内側管腔内に位置付けられた挿入器ツールの部分に力を及ぼすことができる。したがって、アンカーは、挿入器ツールをアンカーの内側管腔内に保持する傾向がある万力として作用することができる。加えて、アンカーが埋め込まれる骨の密度が高いほど、より大きな力が挿入器ツールに加えられ得る。アンカーによって挿入器ツールに加えられる力は、挿入器ツールが患者の身体から除去され得る前に、アンカー内から挿入器ツールを除去するために克服される必要がある。挿入器ツールは、挿入器ツールをアンカー内から除去させるように構成された後退機構を含む。後退機構は、アンカー内に位置付けられた挿入器ツールの部分を、アンカーの長手方向軸と同軸である挿入器ツールの長手方向軸に沿って、アンカーに対して長手方向に並進させるように構成される。挿入器ツールの長手方向の並進は、挿入器ツールが後退されるように、挿入器ツールが患者の中へ骨まで前進され、アンカーが骨の中へ駆動された遠位方向とは対照的に、近位方向である。したがって、後退機構は、埋め込まれたアンカー内から挿入器ツールを除去するための機械的機構を提供し、それによって、アンカー内からの除去のために挿入器ツールに長手方向の力を手動で加える必要があることからユーザを解放し、アンカー及び／又は縫合糸が緩み得るか、又は骨から除去され得るように、過度の長手方向の力が加えられているという相応のユーザの懸念を解放する。挿入器ツールの長手方向軸及びアンカーの長手方向軸に沿って挿入器ツールを長手方向に並進させることによってアンカー内から挿入器ツールを除去することは、その長手方向軸の周りでツールを回転させることを含む、埋め込まれたアンカーからツールを分離する他の方法よりも、時間がかからず、かつ／又はユーザが加える力が少なくて済む場合がある。除去のために挿入器ツールを長手方向に並進させることとは異なり、除去のためにツールを回転させることは、アンカーが回転したり、かつ／又は意図しない軸外の負荷がかかる可能性があり、これにより、アンカーを骨に堅固に位置付けることができなくなり、かつ／又は縫合糸及び／又はアンカーへの損傷を引き起こす可能性がある。
【0035】
後退機構は、挿入器ツールの近位部分に位置し、この近位部分は、典型的には、外科的処置における挿入器ツールの使用中に患者の身体の完全に外側に位置する。逆に、アンカーが骨に挿入された後にアンカー内に位置付けられる挿入器ツールの部分は、外科的処置中に患者の体内に完全に位置する挿入器ツールの遠位部分に位置する。挿入器ツールの近位部分内に位置する後退機構は、後退機構によって、アンカー内に位置付けられた挿入器ツールの部分に加えられる除去力が、アンカー内に位置付けられた挿入器ツールの部分からある距離だけ離れて加えられることによって、機械的利点を提供してもよい。
【0036】
アンカーが骨に対して準同一平面に位置付けられること、角度が難しいこと、及び／又は関節空間が狭いなどの理由で、骨に埋め込まれたアンカーを可視化することは困難である可能性がある。埋め込まれたアンカーを可視化することができたとしても、骨、アンカー、アンカーの外側かつ骨の外側に位置する挿入器ツールの部分、及び／又はアンカーの外側かつ骨の外側に位置する他の物質による妨害のために、アンカー内に位置付けられた挿入器ツールの部分を可視化することは不可能となる場合がある。したがって、アンカー、挿入器ツール、又はアンカー及び挿入器ツールの両方を患者の体内で完全に又は更には部分的に可視化することができない場合があるため、挿入器ツールがアンカー内から除去されたことをユーザが視覚的に確認することは不可能となる場合がある。挿入器ツールの近位部分内に位置する後退機構は、後退機構が患者の身体の外側に位置するため、ユーザによって可視であり、したがって、ユーザが患者の身体内のアンカー及び／又は挿入器ツールを可視化することができない場合でも、挿入器ツールがアンカー内から除去されたことをユーザが視覚的に確認することを可能にすることができる。以下で更に説明するように、後退機構は、初期の非作動位置から作動位置に移動して、挿入器ツールをアンカー内から除去するように構成される。作動位置にある後退機構は、挿入器ツールがアンカー内から除去されたことをユーザに視覚的に示す。
【0037】
挿入器ツールが患者の身体内に前進する前に、縫合糸は挿入器ツールに解放可能に結合される。挿入器ツールは、縫合糸を中に据え付けるように構成された縫合糸保持チャネルを含む。縫合糸保持チャネルは、挿入器ツールに解放可能に結合されたアンカーの遠位に位置する。したがって、縫合糸保持チャネル内に据え付けられた縫合糸は、アンカーの遠位の骨穴内に位置付けられ得、それによって、縫合糸が骨穴内にすでに位置付けられた状態でアンカーが骨穴内に遠位に前進されることを可能にする。例示的な実施形態では、縫合糸は、アンカーが骨穴に固定される前及び後にＵ字形を有する。Ｕ字形では、縫合糸の脚部の各々は、アンカーの対向する側面に沿って長手方向に延在し、脚部を接続する縫合糸の中間部分は、アンカーの遠位先端の周りをループするように、アンカーの遠位先端に沿って延在する。アンカーに対する縫合糸のＵ字形構成は、アンカーが骨に対して定位置に縫合糸を固定するように押圧する縫合糸の長さを最大化することができ、これは、治癒を容易にするために、縫合糸に結合された軟組織が骨に対して定位置に留まることを確実にするのに役立ち得る。
【0038】
後退機構を使用してアンカー内から挿入器ツールを後退させることは、アンカー及び縫合糸が骨穴内に固定された後に縫合糸と干渉しない。アンカー及び縫合糸が骨穴内に固定された状態で、縫合糸の脚部の各々は、アンカーの対向する側部に沿って長手方向に、かつ骨穴から近位に延在し、挿入器ツールは、縫合糸の脚部の間でアンカーから長手方向に延在する。したがって、アンカー内から除去されるアンカー内の挿入器ツールの部分の長手方向近位移動は、挿入器ツールの両側に位置付けられる縫合糸に干渉しないため、挿入器ツールの後退前、後退中、及び後退後に、所望に応じてアンカー及び骨に対して固定されたままとすることができる。
【0039】
本明細書に記載のシステム、デバイス、及び方法は、例えば、肩、膝、又は股関節などの関節における組織修復外科的処置において、軟組織修復のための様々な外科的処置において適用可能である。
【0040】
図１～図５は、軟組織修復外科的処置におけるノットレスアンカー挿入のための、本明細書では「挿入器」とも称される挿入器ツール１００の一実施形態を示している。一般に、挿入器ツール１００は、アンカー１０２を患者の骨に挿入して、骨に対して軟組織を固着させるように構成されている。図６及び図７に示すように、内側管腔１０２ｉは、アンカー１０２がカニューレ挿入されるように、アンカー１０２を通って延在する。図１～図６は、挿入器ツール１００に解放可能に結合されたアンカー１０２を示している。図７は、アンカー１０２を独立型要素として示している。複数の骨係合表面特徴部１０２ｆが、アンカー１０２の外面上に形成される。骨係合表面特徴部１０２ｆは、アンカー１０２を骨内に保持するために骨に係合するように、例えば、アンカー１０２が内部に位置付けられる骨の穴を画定する骨の表面に係合するように構成されている。骨係合表面特徴部１０２ｆは、アンカーの長手方向長さに沿った異なる軸方向位置でアンカー１０２の周りに円周方向に各々が延在する、複数のリブを含む。しかしながら、骨係合表面特徴部１０２ｆは、複数の棘又はアンカーの外面上に形成された他の形態の突出部などの別の構成を有し得る。骨係合表面特徴部１０２ｆはまた、骨に対して縫合糸を固着させるのに役立つために、縫合糸を骨に対して係合するように構成されている。
【0041】
この図示した実施形態におけるアンカー１０２は、アンカー１０２を補強するように構成された複数のガセット１０２ｇを含む。ガセット１０２ｇはそれぞれ、アンカー１０２に沿って長手方向に延在する。図７に示すように、第１のセットのガセット１０２ｇ１は、アンカーの長さに沿って互いに位置合わせされ、第２の組のガセット１０２ｇ２は、アンカーの長さに沿って互いに位置合わせされ、第３のセットのガセット１０２ｇ３は、アンカーの長さに沿って互いに位置合わせされ、第４のセットのガセット１０２ｇは、アンカーの長さに沿って互いに位置合わせされる。第４のセットのガセット１０２ｇは、図７では隠れている。ガセット１０２ｇの第１、第２、第３、及び第４のセットは、アンカー１０２の円周の周囲に等距離に配列され、それは、その円周全体の周囲でアンカー１０２を補強することに役立ち得る。他の実施形態では、アンカーは、異なる数のガセットのセットを含むことができ、かつ／又はガセットのセットは、アンカーの円周の周囲に非等距離に配列されることができる。
【0042】
アンカー１０２は、吸収性又は非吸収性のものとすることができる。アンカー１０２は、任意の様々な材料、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（Polyether ether ketone、ＰＥＥＫ）、ポリ乳酸又はポリラクチド（Polylactic acid or polylactide、ＰＬＡ）、ＢＩＯＣＲＹＬ（登録商標）、ＢＩＯＣＲＹＬ（登録商標）、ＲＡＰＩＤＥ（登録商標）、チタン、セラミック、炭素繊維、ステンレス鋼などから作製され得る。アンカー１０２は、様々な技術によって、例えば、機械加工、成形、金属射出成形、オーバーモールド、又は成形後機械加工などの成形後プロセスによって、形成され得る。アンカーの例示的な実施形態は、Ｈｅａｌｉｘ Ａｄｖａｎｃｅ（商標）アンカー及びＧｒｙｐｈｏｎ（登録商標）アンカー（ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ，Ｉｎｃ．（Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ）から入手可能）を含み、アンカーの様々な例示的な実施形態及びその特徴が、２０２１年１１月４日に公開された「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ａｎｃｈｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ」と題する米国特許出願公開第２０１２／０３３８２２３号、２０１２年２月１４日に発行された「Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ」と題する米国特許第８，１１４，１２８号、２０１４年１１月１１日に発行された「Ｄｕａｌ Ｔｈｒｅａｄ Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ」と題する米国特許第８，８８２，８０１号、及び２０１２年３月１３日に発行された「Ｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ Ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｉｎ Ｓｍａｌｌ Ｊｏｉｎｔｓ」と題する米国特許第８，１３３，２５７号に更に記載され、これらは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0043】
挿入器ツール１００は、ハンドル１０６と、ハンドル１０６から遠位に延在する外側シャフト１０８（本明細書では「プッシュチューブ」とも称される）と、ハンドル１０６から遠位に延在する内側シャフト１１０と、ハンドル１０６から近位に延在する打撃キャップ１１２と、を含む。ハンドル１０６は、挿入器１００の使用中に手で保持されるように構成されている。ロボット外科的実装形態では、ハンドル１０６は、ロボット外科用システムの機械的部材によって保持され得る。ハンドル１０６は、この図示されている実施形態では、概して円筒形で、遠位にテーパ状の形状を有するが、様々な任意の形状を有し得る。
【0044】
図１及び図８に示すように、ハンドル１０６は、内部を通って延在する内側管腔１０６ｉを有する。外側及び内側シャフト１０８、１１０は、ハンドルの内側管腔１０６ｉの中に位置付けられ、ハンドルの内側管腔１０６ｉから遠位に延在する。外側及び内側シャフト１０８、１１０の一方又は両方の近位端は、ハンドルの内側管腔１０６ｉ内に位置することができるか、又は外側及び内側シャフト１０８、１１０の一方又は両方は、外側及び内側シャフト１０８、１１０のそれぞれの近位端がハンドル１０６の近位に位置するように、ハンドル１０６を越えて近位に延在することができる。例えば、この図示される実施形態のように、内側シャフト１１０の近位端は、ハンドル１０６の内側管腔１０６ｉ内に位置することができ、外側シャフト１０８の近位端は、ハンドル１０６を越えて近位に延在し、打撃キャップ１１２内に位置することができる。別の例では、内側シャフト１１０の近位端及び外側シャフト１０８の近位端は、ハンドル１０６の内側管腔１０６ｉ内に位置することができる。
【0045】
この図示の実施形態におけるハンドル１０６は、対向する側面、例えば、その左側及び右側にファセット１０６ｆを含む。ファセット１０６ｆは、ユーザの把持及び微細なモータの運動を助けるように構成されている。
【0046】
この図示の実施形態におけるハンドル１０６は、縫合糸を所望の張力で所望の位置に保つために、縫合糸を解放可能に保持するように構成された縫合糸保持部材を含む。縫合糸は、従来、止血鉗子を使用して保持される。縫合糸保持部材を含む挿入器ツール１００は、縫合糸のために止血鉗子を使用する必要性を排除することができる。縫合糸保持部材は、ハンドル１０６の遠位端に位置するが、上述のように、他の場所に位置してもよい。縫合糸保持機構の様々な実施形態は、例えば、前述の２０２１年１１月４日公開の米国特許公開第２０２１／０３３８２２３号、発明の名称「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ａｎｃｈｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ」に更に記載されている。
【0047】
この図示の実施形態における縫合糸保持部材は、ハンドル１０６の側面に溝１０７を含む。挿入器１００は、この図示した実施形態では単一の縫合糸保持部材を含むが、ハンドル１０６の両側に第１及び第２の縫合糸保持部材などの複数の縫合糸保持機構を含むことができる。溝１０７は、ハンドル１０６と、ハンドル１０６に固定して取り付けられたエラストマークリート１０９との間に画定される。エラストマークリート１０９は、ゴム又は他のポリマーなどのエラストマー材料から作製される。ハンドル１０６は、ポリカーボネートなどのプラスチック又は他のプラスチックなどの剛性の非エラストマー材料から作製される。金属（例えば、ステンレス鋼、チタンなど）、ポリテトラフルオロエチレン（polytetrafluoroethylene、ＰＴＦＥ）、又は他の生体適合性材料などの剛性の非エラストマー材料から作製される。したがって、溝１０７は、エラストマー材料と剛性材料との間の接合部に位置する。エラストマークリート１０９のエラストマー材料は、溝１０７の幅を動的に増加させて、その中に据え付けられている縫合糸のサイズ及び形状に調整し、縫合糸を溝１０７内に堅固に保持し、エラストマー材料と剛性材料との間に把持されることを可能にする。したがって、縫合糸保持部材は、自己調整される。異なる縫合糸は、異なるサイズ及び形状を有し、エラストマークリート１０９は、その中に据え付けられている縫合糸の特定のサイズ及び形状に動的に調整するように構成される。縫合糸が溝１０７の中に堅固に保持されることは、縫合糸が縫合糸保持部材によって保持されている間、縫合糸の張力が、例えば、弱められることなく、維持されることに役立ち得る。縫合糸が溝１０７から解放されると、エラストマークリート１０９は、もはや縫合糸を把持していないため、エラストマー材料がその元の構成に弾性的に戻るにつれて、その元のより小さい幅に戻ることができる。
【0048】
ハンドル１０６の近位表面及びエラストマークリート１０９の近位表面は、半径方向外向きに延在し、遠位にテーパ状になる。テーパ状は、溝１０７を据え付けるために、ハンドル１０６の近位表面に沿って、縫合糸をエラストマークリート１０９に向かって付勢するように構成される。エラストマークリート１０９は、溝１０７に面する傾斜した縁部を有し、これはまた、縫合糸を溝１０７内に付勢することに役立ち得る。
【0049】
図８に示すように、内側管腔１０８ｉは、外側シャフト１０８がカニューレ挿入されるように、外側シャフト１０８を通って延在する。図１～図６及び図８に示す挿入器１００の初期構成では、内側シャフト１１０は、アンカー１０２の内側管腔１０２ｉ内及び外側シャフト１０８の内側管腔１０８ｉ内に据え付けられる。以下で更に説明するように、内側シャフト１１０は、内側シャフト１０２の後退を容易にするために、アンカー１０２及び外側シャフト１０８に対して移動可能であるように構成され、アンカー１０２及び外側シャフト１０８はそれぞれ、骨穴内へのアンカー１１０の送達を容易にするために、内側シャフト１１０に対して移動可能であるように構成される。他の実施形態では、外側シャフト１０８は、カニューレ挿入されず、代わりに、開放遠位端及び閉鎖近位端を有する内側ボアを有し、その中に内側シャフト１１０が移動可能に据え付けられるように構成される。
【0050】
外側シャフト１０８の遠位端１０８ｄは、アンカー１０２の近位端１０２ｐの近位に位置する。例示的な実施形態では、図６に示すように、外側シャフトの遠位端１０８ｄは、挿入器の初期構成内でアンカーの近位端１０２ｐに当接し、これは、外側シャフト１０８に加えられた遠位方向の力のアンカー１０２への伝達を最大にし、それによってアンカー１０２を骨穴内に効率的に遠位に前進させるのに役立ち得る。しかしながら、外側シャフトの遠位端１０８ｄは、挿入器の初期構成において、アンカーの近位端１０２ｐの近位に、ある距離だけ離間されてもよい。外側シャフト１０８は、遠位にテーパ状になり、外側シャフト１０８の遠位端１０８ｄを画定する遠位ノブ１０８ｋ（本明細書では「ブッシング」とも称される）を含む。ブッシング１０８ｋの遠位のテーパ状は、外側シャフト１０８の近位部分が外側シャフト１０８の遠位端１０８ｄよりも大きい直径を有することを可能にし、その結果、外側シャフト１０８の遠位端１０８ｄにおけるより小さい直径は、その近位端１０２ｐにおけるアンカー１０２の直径に対応し、これは、外側シャフト１０８が遠位に向けられた力をアンカー１０２に効率的に加えるのに役立ち得る。
【0051】
打撃キャップ１１２は、その近位表面１１２ｓがマレット、ハンマー、又は他のツールで打撃されるように構成されている。この例示された実施形態における近位表面１１２ｓは、凸状に湾曲しており、これは、打撃キャップ１１２を打撃するユーザに対して（平坦な表面と比較して）より多くのフィードバックを提供することができる。打撃キャップ１１２は、しかしながら、平坦な表面を有することができ、これは、打撃キャップ１１２の均一な打撃、ひいては、打撃キャップ１１２からプッシュチューブ１０８への遠位力の均一な伝達を容易にし得る。しかしながら、近位表面１１２ｓは、別の形状、例えば、リブ、隆起ドーム突出部などでテクスチャ加工された、凸型などの形状を有することができる。
【0052】
打撃キャップ１１２の近位表面１１２ｓは、マレット、ハンマー、又は他のツールによる打撃のために露出されている。他の実施形態では、挿入器ツールは、打撃キャップと、打撃キャップの少なくとも打撃面を覆うか、又は隠すように構成された保護部材と、を含み得る。保護部材は、打撃キャップの早すぎる打撃、及び／又は打撃キャップの意図しない遠位移動、したがって、挿入器ツールに結合されたアンカーの意図しない遠位前進を防止するのに役立ち得る。一部の実施形態では、保護部材は、打撃キャップを完全に覆うか、又は隠すことができる。保護部材の様々な実施形態は、例えば、前述の２０２１年１１月４日公開の米国特許公開第２０２１／０３３８２２３号、発明の名称「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ａｎｃｈｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ」に更に記載されている。
【0053】
挿入器ツール１００は、係止機構１１８が係止位置にあるときに外側シャフト１０８を内側シャフト１１０に対して定位置に係止するように構成された係止機構１１８を含む。図３、図８、図９、及び図１１は、係止位置にある係止機構１１８を示している。図１、図２、図４、図５、図１０、及び図１２は、外側シャフト１０８が内側シャフト１１０に対して定位置に係止されていない、係止解除位置にある係止機構１１８を示している。係止機構１１８は、外側シャフト１０８、内側シャフト１１０、打撃キャップ１１２、及びハンドル１０６に対して摺動することによって、係止位置から係止解除位置に移動するように構成される。係止機構１１８の摺動運動は、外側シャフト１０８及び内側シャフト１１０の同軸の長手方向軸に対して実質的に垂直な横方向運動である。当業者は、軸又は他の特徴が正確に垂直でなくてもよいが、それにもかかわらず、製造公差又は測定機器の感度などの１つ以上の理由のいずれかのために、実質的に垂直であると見なされることを理解するであろう。係止機構１１８の初期位置は、内側シャフト１１０に対する外側シャフト１０８の早すぎる遠位並進を防止するのに役立つための係止位置であり、したがって、内側シャフト１１０に対するアンカー１０２の早すぎる遠位前進を防止するのに役立つ。
【0054】
係止機構１１８は、その側面上に凹部１１８ｄを含む。凹部１１８ｄは、指を係止機構１１８のどこに置くべきかを伝えるように構成されている。凹部面は、係止機構１１８を係止位置から係止解除位置に押すために指を置くことができる押し面として構成されている。凹部１１８ｄの曲率は、係止解除位置にある係止機構１１８に隣接するハンドル１０６の曲率と一致する。凹部１１８ｄ及びハンドル１０６の一致する湾曲は、係止機構１１８が係止解除位置に完全に移動したことをユーザに示すように構成されている。
【0055】
図９～図１２に示すように、係止機構１１８は、その中に形成された鍵穴１２０を含み、その中で打撃キャップ１１２が移動するように構成される。図９に示されるようなこの図示される実施形態のように、外側シャフト１０８がハンドル１０６から打撃キャップ１１２内に近位に延在する実施形態では、外側シャフト１０８はまた、鍵穴１２０内で移動するように構成される。鍵穴１２０は、縮小直径部分１２０ａ及び拡大直径部分１２０ｂを含む。係止機構１１８が係止位置にある状態で、打撃キャップ１１２は、鍵穴１２０の近位に位置する。縮小直径部分１２０ａの直径は、少なくとも打撃キャップ１１２の遠位端において打撃キャップ１１２の直径よりも小さい。したがって、打撃キャップ１１２は、鍵穴１２０内に遠位に移動することができず、それによって、打撃キャップ１１２の近位表面１１２ｓを打撃することによって外側シャフト１０８が遠位に移動することを防止する。係止機構１１８が係止解除位置にある状態では、打撃キャップ１１２も鍵穴１２０の近位に位置する。拡大直径部分１２０ｂの直径は、少なくとも打撃キャップ１１２の遠位端における打撃キャップ１１２の直径よりも大きい。したがって、打撃キャップ１１２は、鍵穴１２０内に遠位に移動することができ、それによって、打撃キャップ１１２の近位表面１１２ｓを打撃することによって外側シャフト１０８が遠位に移動することを可能にする。拡大直径部分１２０ｂの直径は、近位表面１１２ｓを含む打撃キャップ１１２の頭部の直径よりも小さいため、それによって打撃キャップ１１２の遠位表面が鍵穴１２０の周りで係止機構１１８に当接するため、打撃キャップ１１２が鍵穴１２０を完全に通過することを防止する。図１２は、打撃キャップ１１２の遠位表面が鍵穴１２０の周りで係止機構１１８に当接した状態で打撃キャップ１１２が打撃された後の、係止解除位置にある係止機構１１８を示している。
【0056】
この図示された実施形態における係止機構１１８は、挿入器ツール１００から解放可能ではない。他の実施形態では、係止機構は、挿入器ツール１００から解放可能である。係止機構の様々な実施形態は、例えば、前述の２０２１年１１月４日公開の米国特許公開第２０２１／０３３８２２３号、発明の名称「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ａｎｃｈｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ」に更に記載されている。
【0057】
図６に示すように、内側シャフト１１０は、縫合糸保持チャネル１１６を画定する、その中に形成されたノッチを含む。ノッチは、内側シャフト１１０の遠位端に形成され、内側シャフト１１０の遠位アーム１１０ａによって画定される。縫合糸保持チャネル１１６は、その中に縫合糸を据え付けるように構成される。縫合糸保持チャネル１１６は、縫合糸保持チャネル１１６の開放遠位端を通してその中に縫合糸を受容するように構成されている。縫合糸保持チャネル１１６は、この図示の実施形態では実質的に一定の直径を有するが、異なる部分では異なる直径を有することができ、例えば、縫合糸保持チャネル１１６の近位部分は、縫合糸保持チャネル１１６の遠位部分よりも大きい直径を有し、縫合糸保持チャネル１１６の遠位部分は、縫合糸保持チャネル１１６の近位部分よりも大きい直径を有し、又は他の異なる直径を有することができる。当業者であれば、直径値などの値が正確に同じでなくてもよく、それにもかかわらず、測定機器の製造公差及び感度などの１つ以上の理由のいずれかのために実質的に同じと見なされることを理解するであろう。
【0058】
挿入器ツール若しくはアンカーに結合される開口、アイレット、又は他の開口部への挿入のために縫合糸（複数可）を折り畳む必要がないため、縫合糸保持チャネル１１６は、他のタイプの挿入器ツールを用いる場合よりも、より多くの縫合糸及び／又はより大きな直径の縫合糸（複数可）を挿入器１００に結合することを可能にすることができる。
【0059】
図６に示すように、縫合糸保持チャネル１１６は、挿入器ツール１００に解放可能に結合されたアンカー１０２の遠位に位置する。縫合糸保持チャネル１１６内に据え付けられた縫合糸は、したがって、アンカー１０２に対して遠位の骨穴内に位置付けられることができ、それによって、アンカー１０２が、骨穴内にすでに位置付けられた縫合糸とともに骨穴内に遠位に前進されることを可能にする。
【0060】
この図示した実施形態では、図６に示すように、挿入器ツール１００は、柔軟な部材１３０（本明細書では「柔軟な部材」とも称される）を含む。柔軟な部材１３０は、その内側管腔内に位置付けられた内側シャフト１１０を有するアンカー１０２の遠位に位置する。柔軟な部材１３０は、破壊、亀裂、又は別様で構造的完全性を失うことなく、折り畳まれるか又は屈曲するように構成される。柔軟な部材１３０は、内側シャフト１１０に対して移動するように構成された自由端を有し、その結果、柔軟な部材１３０は、内側シャフト１１０に対して折り畳まれ得るか又は屈曲し得、以下に更に説明されるように、縫合糸保持チャネル１１６内からの縫合糸の解放を容易にする。この図示の実施形態における柔軟な部材１３０は、内側シャフト１１０に固定して取り付けられた金属延長フィンガであるが、他の構成、例えば、金属単一フィラメントワイヤ、金属マルチフィラメントワイヤ、編組布、織物ストランド、モノフィラメント繊維などを有することができる。柔軟な部材の様々な実施形態は、例えば、前述の２０２１年１１月４日公開の米国特許公開第２０２１／０３３８２２３号、発明の名称「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ａｎｃｈｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ」に更に記載されている。
【0061】
柔軟な部材１３０は、縫合糸保持チャネル１１６を含む内側シャフト１１０の遠位端と協働して、密閉通路１３４を画定する。したがって、内側シャフト１１０の遠位アーム１１０ａは、密閉通路１３４の部分を画定する。柔軟な部材１３０は、密閉通路１３４の遠位端を画定する。縫合糸は、以下で更に説明するように、挿入器ツール１００の使用中に縫合糸保持チャネル１１６及び密閉通路１３４を通って延在するように構成される。柔軟な部材１３０は、密閉通路１３４を開くために移動するように構成され、それによって、以下に更に説明されるように、縫合糸保持チャネル１１６からの縫合糸の解放を可能にする。概して、柔軟な部材１３０は、密閉通路１３４の遠位端をもはや提供しないことによって、密閉通路１３４を開くために曲がるように構成される。
【0062】
例示的な実施形態では、柔軟な部材１３０は、図６に示される静止構成と屈曲構成との間の柔軟な部材１３４の移動を促進し得る、ニチノール又は他の材料などの形状記憶又は超弾性材料から作製される。柔軟な部材１３０のデフォルト構成は、密閉通路１３４が存在する静止構成である。密閉通路１３４は、屈曲構成の柔軟な部材１３０には存在しない。デフォルトで静止構成にある柔軟な部材１３０は、所望されるまで、縫合糸が縫合糸保持チャネル１１６内に据え付けられたままであることを確実にするのに役立ち得る。
【0063】
縫合糸は、挿入器ツール１００のユーザによって、縫合糸保持チャネル１１６内に、したがって、密閉通路１３４内に位置付けられ、これは、挿入器１００のユーザに、特定の患者及び特定の外科的処置に適切である、使用する縫合糸のサイズ及びタイプを決定する際の柔軟性を提供することができる。縫合糸は、針の糸通しと同様に、ユーザによって手で縫合糸保持チャネル１１６及び密閉通路１３４内に位置付けられ得る。手による位置付けに代えて、縫合糸は、プッシャ管又は装填補助具のようなツールを用いて縫合糸保持チャネル１１６及び密閉通路１３４内に位置付けることができる。装填補助具１２２の一実施形態が、図３～図５及び図９に示されている（装填補助具１２２は、図５に部分的にのみ示されている）。
【0064】
装填補助具１２２は、縫合糸が縫合糸保持チャネル１１６及び密閉通路１３４内に位置付けられる前に、図３～図５及び図９で挿入器ツール１００に解放可能に取り付けられて示されている。例示的な実施形態では、装填補助具１２２は、製造中に挿入器ツール１００上に事前装填され、これは、装填補助具１２２が挿入器１００上に正しく位置付けられることを確実にすることに役立ち得、かつ／又は挿入器１００が患者の体内に前進させられる前に、縫合糸が挿入器１００に結合されるべきであるというリマインダを挿入器１００のユーザに提供することができる。あるいは、装填補助具１２２は、ユーザによって挿入器ツール１００に装填され得、これは、挿入器１００が装填補助具１２２なしで販売されることを可能にし得、したがって、装填補助具１２２とともに販売されている挿入器１００よりも低いコストで販売されることを可能にすることができる。
【0065】
この例示される実施形態における装填補助具１２２は、縫合糸通し器を含む。縫合糸通し器は、当業者に認識されるように、様々な構成を有することができる。この図示される実施形態では、装填補助具１２２は、基部１２４と、基部１２４に取り付けられ、密閉通路１２８を画定するワイヤループ１２６と、を含む。装填補助具１２２の基部１２４は、装填補助具１２２を挿入器ツール１００に解放可能に取り付けるために、外側シャフト１０８に解放可能にクリップ留めするように構成された複数のクリップ１２２ｃを含む。縫合糸は、ループ１２６によって画定された通路１２８内に据え付けられるように構成される。装填補助具１２２のループ１２６を通って延在する縫合糸を用いて、装填補助具１２２は、基部１２４上の矢印１２４ａの方向に基部１２４によって引っ張られ、例えば、その上に印刷されるか、その中にエッチングされるか、ステッカーとしてその上に接着されるなどして、クリップ１２２ｃを外側シャフト１０８から解放し、内側シャフト１１０及び縫合糸保持器１３２によって画定される密閉通路１３４を通して縫合糸を引っ張って、縫合糸を密閉通路１３４及び縫合糸保持チャネル１１６に通すことができる。したがって、密閉通路１３４及び縫合糸保持チャネル１１６を通って延在する縫合糸は、挿入器ツール１００に解放可能に結合され、挿入器ツール１００がその初期構成にあるＵ字形を有することができる。
【0066】
挿入器ツール１００は、挿入器ツール１００をアンカー１０２内から除去させるように構成された後退機構１３６を含む。後退機構１３６は、アンカー１０２内に位置付けられた挿入器ツール１００の部分をアンカー１０２に対して長手方向にかつ近位に並進させ、したがってアンカーの開放近位端を通してアンカー１０２から出すように作動されるように構成される。以下に更に説明するように、挿入器ツール１００の内側シャフト１１０の遠位部分は、アンカー１０２が骨穴内に前進した後、アンカー１０２内、例えば、その内側管腔１０２ｉ内に位置付けられる。したがって、後退機構１３６は、内側シャフト１１０をアンカー１０２に対して近位に移動させることによって、内側シャフト１１０をアンカー１０２内から抜去させるように構成される。上述したように、縫合糸保持器１３２は、内側シャフト１１０の遠位部分において内側シャフト１１０に固定して取り付けられる。したがって、後退機構１３６はまた、縫合糸保持器１３２を内側シャフト１１０とともに近位に後退させるように構成される。内側シャフト１１０及び縫合糸保持器１３２によって画定された密閉通路１３４内に据え付けられた縫合糸は、以下で更に説明されるように、内側シャフト１１０及び縫合糸保持器１３２とともに後退しない。アンカー１０２及びそれに結合された縫合糸は、したがって、後退機構１３６の作動中及び作動後に骨に固定されたままであり得る。
【0067】
図１～図４に示すように、後退機構１３６は、ハンドル１０６を含む挿入器ツール１００の近位部分に位置する。後退機構１３６は、ハンドル１０６に結合され、その中に部分的に収容される。ハンドル１０６及び後退機構１３６を含む挿入器ツール１００の近位部分は、典型的には、挿入器ツール１００の使用中に患者の身体の完全に外側に位置する。したがって、後退機構１３６は、挿入器ツール１００の使用中にユーザにとって容易にアクセス可能かつ可視である。逆に、アンカー１０２が骨に挿入された後にアンカー１０２内に位置付けられる挿入器ツール１００の部分は、挿入器ツール１００の遠位部分に位置し、挿入器ツール１００の使用中に患者の体内に完全に位置する。以下で更に説明するように、後退機構１３６は、初期の非作動位置から作動位置に移動して、挿入器ツール１００をアンカー１０２内から除去するように構成される。図１～図４、図８、及び図１３～図１６は、初期位置にある後退機構１３６を示している。以下で更に説明する図３１～図３３は、作動位置にある後退機構１３６を示している。したがって、作動位置にあり、ユーザに見える後退機構１３６は、挿入器ツール１００及び／又はアンカー１０２を患者の体内で完全に又は部分的に可視化することができない場合であっても、挿入器ツール１００がアンカー１０２内から除去されたことをユーザに視覚的に示すことができる。
【0068】
後退機構１３６は、様々な構成を有することができる。この図示した実施形態では、後退機構１３６はレバーを含む。図８及び図１３～図１６に示すように、後退機構１３６は、レバーハンドル１３８、ヨーク１４０、及びレバー係止部１４２を含む。レバーハンドル１３８は、後退機構１３６を作動させるためにユーザによって移動させられるように構成されている。レバーハンドル１３８は、部分的にハンドル１０６の外側に配置され、部分的にハンドル１０６の内側に配置される。したがって、レバーハンドル１３８は、後退機構１３６の作動及び可視化を容易にするために、ハンドル１０６の外側からユーザにアクセス可能であり、ユーザによって可視である。ヨーク１４０及びレバー係止部１４２は、ハンドル１０６の内側に配置される。
【0069】
図１３に示すように、レバーハンドル１３８は、ハンドル１０６によって画定された対向する穴に据え付けられるように構成された一対の対向するピン１３８ｐ（ピン１３８ｐの１つは図１３では隠れている）を含む。図１３の斜視図のため、及びハンドル１０６が図１３に部分的にのみ示されているため、穴のうちの１つのハーフ部１０６ｈが図１３に示されている。ピン１３８ｐは、後退機構１３６の作動に応答して、それらのそれぞれの穴内で回転するように構成される。
【0070】
レバーハンドル１３８はまた、レバーハンドル１３８の対向するアーム１３８ｍ（図１４及び図１５参照）に形成された一対の対向する開口部１３８ｇ（図１３及び図１５参照）を含む。レバーハンドルの開口部１３８ｇはそれぞれ、ヨーク１４０の一対の対向するピン１４０ｐのうちの１つをその中に据え付けるように構成される（図１４～図１６参照）。
【0071】
レバーハンドル１３８はまた、ハンドル１０６の一対の嵌合要素１０６ｅと解放可能に嵌合するように構成される、その内側表面上の一対の嵌合特徴（図１３では隠れている）を含む（ハンドル１０６内に形成される空洞１０６ｖ内の嵌合要素１０６ｅを示す、図３１及び図３２参照）。嵌合特徴及び嵌合要素１０６ｅの嵌合は、後退機構１３６の作動に先立って、レバーハンドル１３８をハンドル１０６に対して定位置に保持することに役立つように構成される。この図示の実施形態では、嵌合特徴は雄部材であり、嵌合要素１０６ｅは、雄部材をその中に解放可能に据え付けるように構成された雌部材であるが、代わりに、レバーハンドル１３８は雌嵌合要素を含むことができ、ハンドル１０６は雄嵌合特徴を含むことができる。
【0072】
図１４～図１６に示すように、ヨーク１４０は、外側シャフト１０８内に形成された対向する長手方向チャネル１０８ｃ内に据え付けられるように構成された一対の対向するレール１４０ｒを含む。図１５及び図１６に示すように、内側シャフト１１０は、その中に形成された一対の対向する溝１１０ｇを含む。ヨークのレール１４０ｒはそれぞれ、内側シャフトの溝１１０ｇのうちの１つに据え付けられるように構成される。内側シャフト１１０は、外側シャフトの内側管腔１０８ｉ内に配設されるが、ヨーク１４０のレール１４０ｒは、外側シャフトの長手方向チャネル１０８ｃを通って延在し、内側シャフトの溝１１０ｇ内に据え付けられるように構成される。ヨーク１４０のレール１４０ｒは、後退機構１３６の作動に応答して、外側シャフト１０８のそれぞれの長手方向チャネル１０８ｃ内で近位に摺動するように構成されている。ヨーク１４０のレール１４０ｒは、内側シャフト１１０の溝１１０ｇ内に据え付けられるため、ヨーク１４０の近位移動は、外側シャフト１０８、ハンドル１０６、及びアンカー１０２に対する近位方向への内側シャフト１１０（及びそれに固定して取り付けられた縫合糸保持器１３２）の対応する長手方向移動を引き起こすように構成される。したがって、内側シャフト１１０（及びそれに固定して取り付けられた縫合糸保持器１３２）は、後退機構１３６の作動に応答してアンカー１０２から近位に移動することによって、アンカー１０２内から除去され得る。外側シャフト１０８は、ヨーク１４０（例えば、そのレール１４０ｒ）が外側シャフトの長手方向チャネル１０８ｃの近位端に当接したときにヨーク１４０の近位移動を停止させる停止部として構成されている。
【0073】
上述したように、後退機構１３６は、初期の非作動位置と作動位置との間で移動するように構成されている。非作動位置では、レバー係止部１４２は、係止位置にあり、この係止位置では、レバー係止部１４２は、レバーハンドル１３８及びヨーク１４０を係止するよう構成されており、その結果、レバーハンドル１３８をユーザが移動させて内側シャフト１１０（及びこれに固定的に取り付けられた縫合糸保持器１３２）を後退させることができないようになっている。例えば、打撃キャップ１１２を打撃してプッシュチューブ１０８を遠位側に押すことによるアンカー１０２の骨内への前進は、レバー係止部１４２を係止位置から係止解除位置に移動させるように構成されており、この係止解除位置では、レバー係止部１４２は、レバーハンドル１３８及びヨーク１４０を係止せず、したがって、レバーハンドル１３８をユーザが移動させて内側シャフト１１０（及びこれに固定的に取り付けられた縫合糸保持器１３２）を後退させることができるようになっている。図１３～図１６は、係止位置にあるレバー係止部１４２を示している。以下で更に説明する図２６は、係止解除位置にあるレバー係止部１４２を示している。したがって、後退機構１３６は、アンカー１０２が骨の中へ前進させられる前に、早まって作動させられることはない。以下で更に説明するように、レバー係止部１４２は、プッシュチューブ１０８の遠位移動が、レバー係止部１４２を係止位置から係止解除位置に移動させるために、遠位方向へのレバー係止部１４２の対応する長手方向移動を引き起こすように構成されるように、プッシュチューブ１０８に固定して取り付けられる。したがって、本明細書で説明するようにプッシュチューブ１０８を係止するように構成された係止機構１１８は、レバー係止部１４２を係止するようにも構成され、それによって、アンカー１０２が骨の中に前進させられる前の後退機構１３６の早すぎる作動を更に防止する。
【0074】
レバー係止部１４２は、レバーハンドル１３８がハンドル１０６に対して移動されることを防止し、したがって、ヨーク１４０及び内側シャフト１１０（及びそれに固定して取り付けられた縫合糸保持器１３２）がハンドル１０６に対して移動することを防止するように構成される。レバー係止部１４２の一対の対向するアーム１４２ｍは、レバーハンドル１３８のアーム１３８ｍの遠位に位置付けられる。したがって、レバー係止部１４２は、後退機構１３６が初期の非作動位置にある状態で、レバーハンドル１３８がハンドル１０６に対して移動することを防止するように構成されるが、これは、レバー係止部１４２、例えば、レバー係止部のアーム１４２ｍが、レバーハンドル１３８がハンドル１０６に対して移動することを防止するため、例えば、レバーハンドルのアーム１３８ｍがレバー係止部１４２によって移動を阻止されることにより、レバーハンドルのピン１３８ｐがハンドルの穴内で回転することを防止するためである。
【0075】
図１５及び図１６に示すように、外側シャフト１０８は、その中に形成された一対の対向する溝１０８ｇを含む。レバー係止部のアーム１４２ｍはそれぞれ、外側シャフトの溝１０８ｇのうちの１つに据え付けられるように構成されている。レバー係止部１４２のアーム１４２ｍは、外側シャフト１０８の溝１０８ｇ内に据え付けられるため、例えば、打撃キャップ１１２の打撃による外側シャフト１０８の遠位移動は、内側シャフト１０８、レバーハンドル１３８、ヨーク１４０、及びハンドル１０６に対する遠位方向へのレバー係止部１４２の対応する長手方向移動を引き起こすように構成される。したがって、レバー係止部１４２は、レバーハンドル１３８のアーム１３８ｍがレバー係止部１４２によってもはや拘束されないように、レバーハンドル１３８に対して遠位に移動するように構成され、それによって、ハンドル１０６に対するレバーハンドル１３８の移動が後退機構１３６を作動させることを可能にする。
【0076】
図１３に示すように、外側シャフト１０８はまた、その中に形成された一対の対向する係止スロット１０８ｓと、その中に形成された一対の対向する係止溝１０８ｒであって、外側シャフトの一対の対向するスロット１０８ｓの近位にあり、外側シャフトの一対の対向する溝１０８ｇの遠位にある、一対の対向する係止溝１０８ｒと、を含む。ハンドル１０６は、打撃キャップ１１２を打撃した後に外側シャフト１０８をその遠位位置に保持するのに役立つように構成された保持機構を含む。この図示の実施形態では、保持機構は、ハンドル１０６の内部にある一対の対向するフィンガ１０６ｎを含み、各フィンガは、図１３に示すように、挿入器ツール１００が初期構成にある状態で、外側シャフトのスロット１０８ｓのうちの１つに解放可能に据え付けられるように構成される。係止スロット１０８ｓ内に据え付けられたフィンガ１０６ｎは、打撃キャップ１１２を打撃して外側シャフト１０８を遠位に前進させる前に、外側シャフト１０８をその近位位置に保持するのに役立つように構成され、その結果、アンカー１０２は、ハンドル１０６に対する外側シャフト１０８の遠位移動によって早まって遠位に前進させられない。フィンガ１０６ｎはそれぞれ、外側シャフト１０８が遠位に前進させられ、例えば、打撃キャップ１１２の打撃に応答して、アンカー１０２を遠位に前進させた後に、外側シャフトの係止溝１０８ｒのうちの１つの中に解放可能に据え付けられるように構成される。係止溝１０８ｒ内に据え付けられたフィンガ１０６ｎは、打撃キャップ１１２を打撃した後に外側シャフト１０８をその遠位位置に保持するのに役立つように構成され、その結果、後退機構１３６が続いて作動されて内側シャフト１１０（及び縫合糸保持器１３２）を後退させるときに、外側シャフト１０８は、ハンドル１０６、アンカー１０２、及び内側シャフト１１０に対して定位置に留まる。外側シャフト１０８が、ハンドルのフィンガ１０６ｎが外側シャフトの係止スロット１０８ｓ内に据え付けられるその位置から遠位に移動するにつれて、フィンガ１０６ｎは、係止スロット１０８ｓ内に据え付けられた状態から係止溝１０６ｒ内に据え付けられた状態に自動的に変化するように構成される。フィンガ１０６ｎの各々は自由端を有し、この自由端は、フィンガ１０６ｎを係止スロット１０８ｓから係止溝１０８ｇ内に移動させるために外側シャフト１０８がハンドル１０６に対して遠位に移動するときに、必要に応じてフィンガ１０６ｎが曲がることを可能にする。フィンガ１０６ｎは、係止溝１０６ｇ内に据え付けられるまで、外側シャフト１０８に沿って近位に摺動する。
【0077】
図１９～図３５は、挿入器ツールを使用する方法の一実施形態を示している。本方法は、図１～図５の挿入器ツール１００、アンカー１０２、及び装填補助具１２２に関して説明されるが、他の挿入器ツール、アンカー、及び装填補助具も同様に使用することができる。また、上述したように、装填補助具を使用する必要は全くない。
【0078】
図１７～図２０は、装填補助具１２２を使用して縫合糸１４４が挿入器ツール１００上に装填される方法における挿入器ツール１００の様々な部分を同時に示している。挿入器ツール１００は初期構成にあり（図１７～図２０を参照）、装填補助具１２２は挿入器ツール１００に結合されており（図１７を参照）、係止機構１１８はその係止位置にあり（図１８及び図１９を参照）、後退機構１３６は非作動位置にあり（図１８及び図１９を参照）、レバー係止部１４２はその係止位置にあり、ハンドルのフィンガ１０６ｎは外側シャフトの係止スロット１０８ｓ内に据え付けられている（図２０を参照）。
【0079】
縫合糸１４４は、この図示の実施形態では単一のストランドを含むが、複数のストランドを含むことができる。縫合糸１４４は、骨に対して位置付けられる組織１４６に結合される（例えば、結ばれる、通されるなど）。組織１４６は、回旋腱板修復処置のための関節唇など、実施される特定の外科的処置に適切なように、天然又は人工の様々な組織のいずれかとすることができる。
【0080】
図１７に示すように、装填補助具１２２は、挿入器ツール１００に解放可能に結合され、縫合糸１４４は、装填補助具１２２のループ１２６を通って延在する。装填補助具１２２のループ１２６を通って延在する縫合糸１４４を用いて、装填補助具１２２は、基部１２４によって引っ張られ、縫合糸１４４が密閉通路１３４を通って延在するように、挿入器ツールの密閉通路１３４を通して縫合糸１４４を引っ張る。装填補助具１２２は、基部１２４上の矢印１２４ａの方向に対応する、図１７の矢印１４８によって示される方向に引っ張られ、密閉通路１３４を通して縫合糸１４４を引っ張る。
【0081】
縫合糸１４４が、密閉通路１３４内に据え付けられることによって挿入器ツール１００に結合され、したがって縫合糸保持チャネル１１６内にも据え付けられ、装填補助具１２２が挿入器ツール１００から除去された状態で（装填補助具１２２が挿入器ツール１００への縫合糸結合を容易にするために使用された場合）、挿入器ツール１００は、縫合糸１４４及びアンカー１０２を骨１５２に形成された骨穴１５０に挿入するために使用される（図２１を参照）。挿入器１００を使用して縫合糸１４４及びアンカー１０２を骨穴１５０に挿入する例示的な実施形態では、当業者には理解されるように、ドリル又は他の骨除去ツールが患者の体内に挿入されて骨穴１５０を形成する。当業者によって更に理解されるように、患者の皮膚に形成された開口部、例えば、切開部内に位置付けられたカニューレを介して、ドリル又は他の骨除去ツールを患者の身体内に前進させ、次いで、患者の身体から除去することができる。次いで、カニューレは、骨穴１５０に向かう挿入器の遠位前進のためのガイドとしての役割を果たすことができる。
【0082】
挿入器１００は、図２１に示すように、患者の身体の中へ遠位に前進させられ、内側シャフト１１０の遠位端が骨穴１５０内にある状態で位置付けられる。図２１及び図２２は、本方法における挿入器ツール１００の遠位部分及び近位部分をそれぞれ同時に示している。したがって、アンカー１０２が骨穴１５０内に固着される前に、密閉通路１３４及び縫合糸保持チャネル１１６を通って延在する縫合糸１４４は、骨穴１５０内に位置付けられる。骨穴１５０の底面は、例えば、内側シャフト１１０及び／又は縫合糸保持器１３２に当接することによって、骨１５２に対する挿入器１００の遠位移動を停止させる停止面として機能することができ、及び／又は骨１５２の外面１５２ｅは、例えば、アンカー１０２又はブッシング１０８ｋに当接することによって、骨１５２に対する挿入器１００の遠位移動を停止させる停止面として機能することができる。骨穴１５０の内部は、挿入器１００が骨穴１５０内に位置付けられた状態で可視化することができず、したがって、停止部は、挿入器１００が骨穴１５０内で可能な限り遠位に前進したことを確実にするのに役立つことができ、これは、アンカー１０２が、アンカーの近位端が骨穴１５０の近位端と同一平面又は準同一平面で骨穴１５０内に固着されることを確実にするのに役立ち得る。あるいは、挿入器１００は、アンカー１０２の遠位端が骨穴１５０の開放近位端に係合する前に、指定された距離だけ骨穴１５０に挿入することができる。アンカー１０２は、打撃キャップ１１２に衝突することなく骨穴１５０内に容易に前進しないため、挿入器１００がアンカー１０２から突出する距離は、挿入器１００が骨穴１５０内に前進する距離を制御する。
【0083】
内側シャフト１１０の遠位端が骨穴１５０内に位置付けられた状態で、アンカー１０２を内側シャフト１１０に対して遠位側に前進させる前に、縫合糸１４４に所望に応じて張力をかけることができる。代替的に、縫合糸１４４の張力は、骨穴１５０内への挿入器１００の配置の前に近似させることができ、骨穴１５０内への挿入器１００の前進は、アンカー１０２の遠位端から突出する挿入器の距離の長さにほぼ等しい張力を加える。当業者であれば、値が正確に等しくなくてもよく、それにもかかわらず、測定機器の製造公差及び感度などの１つ以上の理由のいずれかのためにおおよそ等しいと見なされることを理解するであろう。縫合糸１４４が望ましく張力をかけられた状態で、縫合糸１４４は、縫合糸の張力が維持された状態で縫合糸保持部材によって保持されるように、図２３に示されるように溝１０７内に据え付けられる。
【0084】
縫合糸１４４及び内側シャフト１１０の遠位端が骨穴１５０内に位置付けられた状態で、係止機構１１８を係止位置から係止解除位置に移動させる。図２４は、矢印１５４によって示されるように押されてハンドル１０６、外側シャフト１０８、及び打撃キャップ１１２に対して移動することによって、図１８、図１９、図２２、及び図２３の係止位置から移動した、係止解除位置にある係止機構１１８を示している。外側シャフト１０８は、ここで、打撃キャップ１１２上を打撃することに応答して、内側シャフト１１０に対して自由に移動する。この図示の実施形態では、係止機構１１８は、縫合糸１４４が張力をかけられ、縫合糸保持機構によって保持された後に、係止位置から係止解除位置に移動することができるが、係止機構１１８は、縫合糸１４４が張力をかけられ、縫合糸保持機構によって保持される前に、係止位置から係止解除位置に移動することができる。
【0085】
内側シャフト１１０の遠位端が骨穴１５０内に位置付けられ、係止機構１１８が係止解除位置にある状態で、アンカー１０２を内側シャフト１１０に対して遠位方向に長手方向に並進させることによって、アンカー１０２を骨穴１５０内に遠位に前進させる。換言すれば、アンカー１０２は、挿入器１００の長手方向軸に沿って軸方向に押される。図２５に示すように、打撃キャップ１１２は、マレット、ハンマー、又は他のツールで打ちつけられて、外側チューブ１０８を内側シャフト１１０に対して遠位に移動させ、これにより、アンカー１０２を内側シャフト１１０に対して遠位に移動させ、骨穴１５０内に遠位に前進させる。アンカー１０２は、図２５に示す実施形態では、骨１５２内で準同一平面に位置付けられるように、例えば、約１ｍｍ又は別の量だけ皮質下に位置付けられる。打撃キャップ１１２は、アンカー１０２を骨穴１５０内に完全に前進させるために、１回以上打ちつけられてもよい。ブッシング１０８ｋは、骨１５２の外面１５２ｅと位置合わせするように構成されたインジケータ、例えば、その上のレーザ線、その中に形成された溝などを含むことができ、アンカー１０２が骨１５２内で準同一平面に位置付けられると、（少なくとも挿入器１００がアンカー１０２から除去される前に）骨穴１５０内のアンカー１０２の可視化が妨げられるため、アンカー１０２が骨穴１５０内に完全に遠位に前進したことをユーザに視覚的に示している。骨穴１５０内のアンカー１０２は、アンカー１０２の外面と骨穴１５０を画定する骨表面との間に、縫合糸１４４、例えばその脚部を捕捉する。
【0086】
図２５～図２８は、本方法における挿入器ツール１００の様々な部分を同時に示している。図２５は、外側シャフト１０８の遠位軸方向並進によって引き起こされる、骨穴１５０内で遠位に完全に前進させられたアンカー１０２を示している。外側シャフト１０８、例えば、そのブッシング１０８ｋは、アンカー１０２の近位端１０２ｐに当接する。図２６は、外側シャフト１０８の遠位前進が、レバー係止部１４２を遠位に前進させ、それによって、その係止位置からその係止解除位置に移動させたことを示している。図２７は、外側シャフト１０８の遠位への前進により、ハンドルのフィンガ１０６ｎが、外側シャフトの係止スロット１０８ｓ内に据え付けられた後に外側シャフトの係止溝１０８ｒ内に据え付けられ、外側シャフト１０８がフィンガ１０６ｎに対して遠位に移動するにつれて外側シャフト１０８に沿って摺動することを示している。図２８は、矢印１５６によって示される遠位方向に打撃キャップ１１２を打撃した後に、係止機構１１８に当接する打撃キャップの遠位表面を示している。
【0087】
図２８に示すように、縫合糸１４４は、依然として縫合糸保持部材によって保持されている。縫合糸１４４はまた、アンカー１０２が骨穴１５０内に前進させられることによって骨穴１５０内に固定され、したがって、縫合糸１４４がもはや溝１０７内に据え付けられていない図２９に示すように、縫合糸保持部材から解放され得る。
【0088】
図２８と同じ挿入器ツール１００の状態に対応する図２５に示すように、内側シャフト１１０及び縫合糸保持器１３２を含む挿入器ツール１００の遠位部分は、アンカー１０２及び縫合糸１４４が骨穴１５０内に固定された状態で、骨穴１５０内及びアンカー１０２の内側管腔１０２ｉ内に位置付けられる。後退機構１３６を作動させて、内側シャフト１１０（及びそれに固定して取り付けられた縫合糸保持器１３２）を外側シャフト１０８、ハンドル１０６、及びアンカー１０２に対して近位に後退させて、アンカー１０２内から挿入器ツール１００を除去する。後退機構１３６を作動させるために、レバーハンドル１３８は、図３０及び３１に示すように、挿入器ハンドル１０６に対して移動させられる。図３０は、非作動位置にあるレバーハンドル１３８を示し、図３１は、作動位置にあるレバーハンドル１３８を示している。この図示の実施形態におけるレバーハンドル１３８は、非作動位置から作動位置まで約９０°枢動するように構成されている。当業者であれば、角度値などの値は、正確にはある値ではない場合があるが、それにもかかわらず、製造公差又は測定機器の感度などの１つ以上の理由のいずれかのために、ほぼその値であると考えられることを理解するであろう。約９０°枢動するレバーハンドル１３８は、作動位置にあるレバーハンドル１３８が挿入器ハンドル１０６に対して実質的に垂直に突出するため、後退機構１３６が作動されたという明確な視覚的表示をユーザに提供することができる。この図示の実施形態におけるレバーハンドル１３８は、その近位端で湾曲しており、これは、レバーハンドル１３８が枢動して後退機構を作動させるべき方向を示している。
【0089】
図３１は、作動位置にあるレバーハンドル１３８がもはやハンドルの空洞１０６ｖ内に据え付けられていないこと、及びレバーハンドルの嵌合特徴がもはや空洞１０６ｖ内に位置するハンドルの嵌合要素１０６ｅと嵌合していないことを示している。空洞１０６ｖ内に据え付けられているレバーハンドル１３８は、挿入器ツール１００の近位部分の外形を低減させることに役立ち、及び／又は後退機構１３６の作動前にレバーハンドル１３８を邪魔にならないように保つことに役立ち得る。
【0090】
レバーハンドルのピン１３８ｐは、レバーハンドル１３８の作動中、レバーハンドル１３８がその非作動位置（図３０）からその作動位置（図３１）に移動するにつれて、ハンドルの穴内で回転し、ハンドル１０６は、レバーハンドルの枢動のための支点としての役割を果たす。レバーハンドル１３８は、ピン１３８ｐがハンドルの穴に据え付けられていることにより、ハンドル１０６に対して固定された軸方向位置にあり、したがって、レバーハンドル１３８は、作動されたときに長手方向に並進しない。後退機構のヨーク１４０は、ハンドル１０６に対して固定された位置にはなく、したがって、レバーハンドル１３８に動作可能に結合されたヨーク１４０は、レバーハンドル１３８の枢動に応答して、ハンドル１０６に対して長手方向に自由に並進する。ヨーク１４０は、上述したように、レバーハンドル１３８がその非作動位置からその作動位置に移動すると、外側シャフトの長手方向チャネル１０８ｃ内で近位側に摺動する。したがって、内側シャフト１１０（及びそれに固定して取り付けられた縫合糸保持器１３２）は、外側シャフト１０８、ハンドル１０６、及びアンカー１０２に対して近位に対応して並進して、内側シャフト１１０（及びそれに固定して取り付けられた縫合糸保持器１３２）をアンカー１０２から引き出す。
【0091】
後退機構１３６の作動は、柔軟な部材１３０を屈曲させる。この図示の実施形態における柔軟な部材１３０は、それに加えられた力に応答して自動的に屈曲するように構成されることによって受動的である。後退機構１３６が作動されるにつれて、内側シャフト１１０及び縫合糸保持器１３２がアンカー１０２に対して近位方向に長手方向に移動するにつれて、柔軟な部材１３０は、密閉通路１３４及び縫合糸保持チャネル１１６内の縫合糸１４４に遭遇する。図３０に示すように、柔軟な部材１３０は、柔軟な部材１３０が内側シャフト１１０とともに近位に引っ張られるにつれて、縫合糸１４４によってそこに加えられる力に応答して、矢印１６０の方向に曲がる。したがって、上述したように、密閉通路１３４は存在しなくなり、柔軟な部材１３０はもはや密閉通路１３４の遠位端を提供しない。したがって、縫合糸１４４は、内側シャフト１１０及び縫合糸保持器１３２がアンカー１０２から除去された後、図３１及び３２に示すように、縫合糸保持チャネルの開放遠位端から縫合糸保持チャネル１１６を出て、骨穴１５０内に留まることができる。図３２はまた、縫合糸１４４が柔軟な部材１３０の屈曲を促すために柔軟な部材１３０に力をもはや加えないため、柔軟な部材１３０が、縫合糸１４４を近位に通過した後にその静止構成に戻るように曲がることを示している。
【0092】
後退機構１３６が作動された後、挿入器ツール１００は、近位方向に長手方向に並進され、例えば、図３３の矢印１６２によって示されるように、挿入器ツール１００の長手方向軸に沿って軸方向に引っ張られ、アンカー１０２及び縫合糸１４４が骨穴１５０内に残り、縫合糸１４４の脚部が骨穴１５０から外に延在した状態で、患者の身体から除去される。図３４及び図３５は、組織１４６が縫合糸１４４に結合されて骨１５２に対して定位置に固定された状態で、アンカー１０２及び縫合糸１４４が骨穴１５０内に固着された状態を示している。
【0093】
図１～図５の挿入器ツール１００の外側シャフト１０８及び内側シャフト１１０は直線状である。他の実施形態では、挿入器ツールは、湾曲した外側及び内側シャフトを有することができる。少なくともその遠位部分において湾曲している挿入器ツールの外側シャフト及び内側シャフトは、挿入器ツールに解放可能に結合されたアンカーの埋め込みのための標的部位への挿入器ツールの遠位端のアプローチを容易にし得るが、これは、関節における患者の解剖学的構造の厳しい制約が、標的部位にアプローチすることを困難にする可能性があるためである。
【0094】
図３６～図３９は、湾曲した外側シャフト２０８及び内側シャフト２１０を有する挿入器ツール２００の一実施形態を示している。挿入器ツール２００は、軟組織修復外科的処置におけるノットレスアンカー挿入のためのものであり、外側及び内側シャフト２０８、２１０の湾曲を除いて図１～図５の挿入器ツール１００と同じであり、例えば、骨に対して軟組織を固着させるために患者の骨にアンカー１０２を挿入するように構成され、ハンドル２０６と、ハンドル２０６から遠位に延在し、ブッシング２０８ｋを含む外側シャフト２０８と、ハンドル２０６から遠位に延在し、縫合糸保持チャネルを画定するその中に形成されたノッチを含む内側シャフト２１０と、内側シャフト２１０と協働して密閉通路２３４を画定する柔軟な部材２３０（図４０参照）を含む縫合糸保持器と、ハンドル２０６によって画定された溝２０７及びハンドル２０６に固定して取り付けられたエラストマークリート２０９の形態の縫合糸保持部材と、ハンドル２０６から近位に延在する打撃キャップ２１２と、係止機構２１８が係止位置にあるときに外側シャフト２０８を内側シャフト２１０に対して定位置に係止するように構成された係止機構２１８と、挿入器ツール２００をアンカー１０２内から除去させるように構成された後退機構２３６と、を含む。後退機構２３６は、上述した後退機構１３６と同じであり、例えば、レバーとして構成され、レバーハンドル２３８、ヨーク（図３６～図３９では隠れている）、及びレバー係止部（図３６～図３９では隠れている）を含む。挿入器ツール２００は、図１～図７のアンカー１０２に結合された状態で図３６～図３９に示されているが、アンカー１０２及び挿入器ツール１００に関して上述したものと同様に、別のアンカーとともに同様に使用することができる。図３６～図４０は、初期構成の挿入器２００を示している。
【0095】
挿入器ツール２００は、例えば、外側及び内側シャフトの湾曲が患者の体内で見えない場合に、外側及び内側シャフトの湾曲の方向をユーザに示すように構成されたインジケータを含む。この図示した実施形態では、エラストマークリート２０９及びハンドル２０６は、インジケータとして協働する。ハンドル２０６は、エラストマークリート２０９に向かって外側に湾曲している。ハンドル２０６の湾曲は、外側シャフト２０８及び内側シャフト２１０と同じ方向に湾曲している。インジケータの他の実施形態は、例えば、前述の２０２１年１１月４日公開の米国特許公開第２０２１／０３３８２２３号、発明の名称「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ａｎｃｈｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ」に更に記載されている。
【0096】
図３６及び図３７は、図３～図５の装填補助具１２２に解放可能に結合された挿入器２００を示している。しかしながら、図３～図５の挿入器１００及び装填補助具１２２に関して上述したのと同様に、図４０及び図４１の挿入器２００は、別の装填補助具とともに使用されてもよく、又は装填補助具とともに全く使用されなくてもよい。
【0097】
この図示した実施形態における湾曲した外側シャフト２０８は、図１～図５の挿入器ツール１００の直線状の外側シャフト１０８とは異なり、可撓性である。他の実施形態では、挿入器の外側及び内側シャフトの曲率は、固定されることができる。可撓性である外側シャフト２０８は、湾曲した内側シャフト２１０に沿った外側シャフトの並進を容易にする。図３６～図４１に示すように、外側シャフト２０８の遠位部分は、外側シャフト２０８が曲がることを容易にするように構成された、その中に形成された複数のスリット２０８ｔを含む。この図示の実施形態における複数のスリット２０８ｔは、三日月形のスリット２０８ｔの２つの列を含むが、別の数の列を設けることができ、及び／又はスリット２０８ｔは別の形状を有することができる。湾曲した外側シャフト２０８の可撓性は、別の方法で提供することができる。例えば、湾曲した外側シャフト２０８は、複数のスリットを含む代わりに、外側シャフト２０８に形成された複数のスコアマークを含むことができる。別の例では、湾曲した外側シャフト２０８は、外側シャフトの側壁が外側シャフトの残りの部分に沿ってよりも薄くなるように、その遠位部分に材料の薄い部分を含むことができる。
【0098】
図１～図５（挿入器１００）及び図３６～図３９（挿入器２００）の挿入器ツール１００、２００の後退機構１３６、２３６はそれぞれ、レバーとして構成される。しかしながら、上述のように、挿入器ツールの後退機構は、別の構成を有することができる。例えば、後退機構は、ラックアンドピニオン機構として構成され得る。別の例では、後退機構は、親ねじ機構として構成することができる。
【0099】
図４２及び図４３は、ラックアンドピニオン機構として構成された後退機構３３６を含む挿入器ツール３００の一実施形態を示している。挿入器ツール３００は、軟組織修復外科的処置におけるノットレスアンカー挿入のためのものであり、後退機構３３６の構成を除いて図１～図５の挿入器ツール１００と同じであり、例えば、アンカーを患者の骨に挿入して軟組織を骨に対して固着させるように構成され、ハンドル３０６と、ハンドル３０６から遠位に延在し、ブッシング（図４２及び図４３には図示せず）を含む外側シャフト３０８と、ハンドル３０６から遠位に延在し、縫合糸保持チャネル（図４２及び図４３には図示せず）を画定するその中に形成されたノッチを含む内側シャフト３１０と、内側シャフト３１０と協働して密閉通路（図４２及び図４３には図示せず）を画定する柔軟な部材（図４２及び図４３には図示せず）を含む縫合糸保持器と、ハンドル３０６及びハンドル３０６に固定して取り付けられたエラストマークリート３０９によって画定された溝３０７の形態の縫合糸保持部材と、ハンドル３０６から近位に延在する打撃キャップ３１２と、係止機構３１８が係止位置にあるときに外側シャフト３０８を内側シャフト３１０に対して定位置に係止するように構成された係止機構３１８と、挿入器ツール３００をアンカー（図４２及び図４３には図示せず）内から除去させるように構成された後退機構３３６と、を含む。アンカーは、図７のアンカー１０２とすることができ、又は本明細書で説明するように別のアンカーとすることができる。
【0100】
後退機構３３６は、ハンドル３３８と、ラック３４０と、基部３４２とを含む。後退機構ハンドル３３８は、後退機構３３６を作動させるためにユーザによって移動させられるように構成されている。レバーハンドル１３６と同様に、後退機構ハンドル３３８は、部分的に挿入器ハンドル３０６の外側に、かつ部分的に挿入器ハンドル３０６の内側に配置される。ラック３４０及び基部３４２は、挿入器ハンドル３０６の内側に配置される。
【0101】
後退機構ハンドル３３８は、レバーハンドル１３８のピン１３８ｐと同様に、挿入器ハンドル３０６によって画定される対向する穴内に据え付けられ、その中で回転するように構成される、一対の対向するピン３３８ｐを含む。後退機構ハンドル３３８はまた、ラック３４０に動作可能に結合された平歯車の形態のピニオン３３８ｎを含み、ピニオン３３８ｎの歯は、ラック３４０の歯と係合される。後退機構ハンドル３３８の移動は、ピニオン３３８ｎを挿入器ハンドル３０６に対して回転させ、これは、歯の係合に起因してラック３４０を移動させる。
【0102】
ラック３４０は、上述の外側シャフト３０８内に形成された対向する長手方向チャネル１０８ｃ内に据え付けられるように構成されたヨーク１４０のレール１４０ｒと同様に、外側シャフト１０８内に形成された対向する長手方向チャネル内に据え付けられるように構成された一対の対向するレール（図４２及び図４３では隠れている）を含む。ラックのレールはそれぞれ、上記で説明される内側シャフトの溝１１０ｇの中に据え付けられるヨークのレール１４０ｒと同様に、内側シャフト３１０の一対の対向する溝のうちの１つの中に据え付けられるように構成される。内側シャフト３１０は、外側シャフトの内側管腔内に配置されるが、ラック３４０のレールは、外側シャフトの長手方向チャネルを通って延在し、内側シャフトの溝内に据え付けられるように構成される。ラック３４０のレールは、後退機構３３６の作動に応答して、外側シャフト３０８のそれぞれの長手方向チャネル内で近位に摺動するように構成されている。ラック３４０のレールが内側シャフト３１０の溝内に据え付けられるため、ラック３４０の近位移動は、外側シャフト３０８、挿入器ハンドル３０６、及び挿入器３００に解放可能に結合されたアンカーに対する近位方向への内側シャフト３１０（及びそれに固定して取り付けられた縫合糸保持器）の対応する長手方向移動を引き起こすように構成される。内側シャフト３１０（及びそれに固定して取り付けられた縫合糸保持器）は、したがって、後退機構３３６の作動に応答して、アンカーから近位に移動することによって、アンカー内から除去されることができる。外側シャフト３０８は、ラック３４０、例えば、そのレールが、外側シャフトの長手方向チャネルの近位端に当接するとき、ラック３４０の近位移動を停止させる停止部として構成される。
【0103】
後退機構３３６は、上述した後退機構１３６と同様に、初期の非作動位置と作動位置との間で移動するように構成されている。
【0104】
係止基部は、上述した外側シャフト１０８の一対の対向する溝１０８ｇに据え付けられるレバー係止部１４２と同様に、外側シャフト３０８の一対の対向する溝に据え付けられることによってプッシュチューブ３０８に固定して取り付けられる。したがって、プッシュチューブ３０８の遠位移動は、遠位方向への基部３４２の対応する長手方向移動を引き起こして、基部３４２を遠位に移動させるように構成される。したがって、本明細書で説明するようにプッシュチューブ３０８を係止するように構成された係止機構３１８は、基部３４２を係止するようにも構成される。
【0105】
この図示した実施形態における外側シャフト３０８は、上述した外側シャフト１０８の一対の対向するスロット１０８ｓ及び一対の対向する溝１０８ｇと同様に、その中に形成された一対の対向する係止スロット及びその中に形成された一対の対向する係止溝３０８ｒを含む。この図示の実施形態における挿入器ハンドル３０６は、上述した挿入器ハンドル１０６と同様に、挿入器ハンドル３０６の内部に一対の対向するフィンガを含む。上述したものと同様に、係止スロット内に据え付けられたフィンガは、打撃キャップ３１２を打撃して外側シャフト３０８を遠位側に前進させる前に、外側シャフト３０８をその近位位置に保持するのに役立つように構成され、フィンガはそれぞれ、外側シャフト３０８が遠位側に前進してアンカーを遠位側に前進させた後に、例えば打撃キャップ３１２の打撃に応答して、外側シャフトの係止溝３０８ｒのうちの１つの中に解放可能に据え付けられるように構成される。
【0106】
この図示の実施形態では、後退機構ハンドル３３８は、非作動位置から作動位置まで約９０°枢動するように構成されている。平歯車３３８ｎのピッチ直径を変化させることは、別の枢動角度が所望される場合、後退機構ハンドル３３８の枢動角度を変化させる。例えば、平歯車３３８ｎのピッチ円直径は、後退機構ハンドル３３８が非作動位置から作動位置まで約１８０°枢動するように構成されるように変更され得る。約１８０°枢動するように構成されている後退機構ハンドル３３８は、後退機構の作動後にユーザが挿入器ツール３００のハンドル３０６を保持することをより容易にすることができ、その理由は、後退機構ハンドル３３８が、後退機構の作動位置及び非作動位置の各々においてハンドル３０６に対してその最も低い外形にあるように構成されることになるためである。
【0107】
挿入器ツール３００の外側シャフト３０８及び内側シャフト３１０は、図１～図５の挿入器１００の外側シャフト１０８及び内側シャフト１１０と同様に直線状であってもよく、又は図３６～図３９の挿入器２００の外側シャフト２０８及び内側シャフト２１０と同様に湾曲していてもよい。
【0108】
【0109】
図４４及び図４５は、親ねじ機構として構成された後退機構を含む挿入器ツール４００の一実施形態を示している。挿入器ツール４００は、軟組織修復外科的処置におけるノットレスアンカー挿入のためのものであり、後退機構４３６の構成を除いて図１～図５の挿入器ツール１００と同じであり、例えば、アンカーを患者の骨に挿入して軟組織を骨に対して固着させるように構成され、ハンドル４０６と、ハンドル４０６から遠位に延在し、ブッシング（図４４及び図４５には図示せず）を含む外側シャフト４０８と、ハンドル４０６から遠位に延在し、縫合糸保持チャネル（図４４及び図４５には図示せず）を画定するその中に形成されたノッチを含む内側シャフト４１０と、内側シャフト４１０と協働して密閉通路（図４４及び図４５には図示せず）を画定する柔軟な部材（図４４及び図４５には図示せず）を含む縫合糸保持器と、縫合糸保持部材（図４４及び図４５には図示せず）と、ハンドル４０６から近位に延在する打撃キャップ（図４４及び図４５には図示せず）と、係止機構４１８が係止位置にあるときに外側シャフト４０８を内側シャフト４１０に対して定位置に係止するように構成された係止機構（図４４及び図４５には図示せず）と、挿入器ツール４００をアンカー（図４４及び図４５には図示せず）内から除去させるように構成された後退機構と、を含む。アンカーは、図７のアンカー１０２とすることができ、又は本明細書で説明するように別のアンカーとすることができる。
【0110】
図４４～図４７に示すように、後退機構は、リングアクチュエータ４３８と、親ねじ４４０と、ガイド４４２と、を含む。リングアクチュエータ４３８は、上で説明されたレバーハンドル１３８、２３８及び後退機構ハンドル３３８と同様に、後退機構を作動させるためにユーザによって移動させられるように構成されている。リングアクチュエータ４３８は、ハンドル４０６の外側でハンドル４０６の周りに周方向に配置される。親ねじ４４０及びガイド４４２は、ハンドル４０６の内部に配置される。
【0111】
リングアクチュエータ４３８は、リングアクチュエータ４３８の歯４３８ｔが親ねじ４４０の歯４４０ｔと係合した状態で、親ねじ４４０と動作可能に結合される。リングアクチュエータ４３８の移動は、親ねじ４４０をハンドル４０６に対して回転させ、これは、歯４３８ｔ、４４０ｔの係合に起因して、親ねじ４４０を回転させる。
【0112】
親ねじ４４０の近位端４４０ｐ及び遠位端４４０ｄは、ハンドル４０６に回転可能に取り付けられる。したがって、親ねじ４４０は、ハンドル４０６に対して近位又は遠位に並進することができないが、ハンドル４０６に対して回転することができる。親ねじ４４０の螺旋ねじ山４４０ｈは、ガイド４４２のねじ山（図４４及び図４５では隠れている）と螺合可能に係合される。ガイド４４２は、以下で更に説明するように、内側シャフト４１０に固定して取り付けられる。親ねじ４４０の回転は、親ねじ４４０の螺旋ねじ山４４０ｈとガイド４４２のねじ山との係合により、ガイド４４２を近位方向に長手方向に移動させる。したがって、ガイド４４２に取り付けられた内側シャフト４１０も近位側に移動する。
【0113】
ガイド４４２は、上述の外側シャフト４０８内に形成された対向する長手方向チャネル１０８ｃ内に据え付けられるように構成されたヨーク１４０のレール１４０ｒと同様に、外側シャフト１０８内に形成された対向する長手方向チャネル内に据え付けられるように構成された一対の対向するレール（図４４及び図４５では隠れている）を含む。ガイドのレールはそれぞれ、上記で説明される内側シャフトの溝１１０ｇの中に据え付けられるヨークのレール１４０ｒと同様に、内側シャフト４１０の一対の対向する溝のうちの１つの中に据え付けられるように構成される。内側シャフト４１０は、外側シャフトの内側管腔内に配置されるが、ガイド４４０のレールは、外側シャフトの長手方向チャネルを通って延在し、内側シャフトの溝内に据え付けられるように構成される。ガイド４４０のレールは、後退機構の作動に応答して、外側シャフト４０８のそれらのそれぞれの長手方向チャネル内で近位に摺動するように構成される。ガイド４４０のレールは、内側シャフト４１０の溝内に据え付けられるため、ガイド４４０の近位移動は、外側シャフト４０８、ハンドル４０６、及び挿入器４００に解放可能に結合されるアンカーに対する近位方向への内側シャフト４１０（及びそれに固定して取り付けられる縫合糸保持器）の対応する長手方向移動を生じさせるように構成される。内側シャフト４１０（及びそれに固定して取り付けられた縫合糸保持器）は、したがって、後退機構の作動に応答して、アンカーから近位に移動することによって、アンカー内から除去されることができる。外側シャフト４０８は、ガイド４４０、例えば、そのレールが外側シャフトの長手方向チャネルの近位端に当接するときに、ガイド４４０の近位移動を停止させる停止部として構成される。
【0114】
ガイド４４２は、リングアクチュエータ４３８がハンドル４０６に対して移動されることを防止し、したがって、ガイド４４０及び内側シャフト４１０（及びそれに固定して取り付けられた縫合糸保持器）がハンドル４０６に対して移動することを防止するように構成される、係止として構成される。親ねじ４４０の螺旋ねじ山４４０ｈとガイド４４２のねじ山との係合は、リングアクチュエータ４３８の回転に応答することを除いて、ガイド４４２、したがって、それに取り付けられた外側シャフト４０８の長手方向並進を防止する。
【0115】
ハンドル４０６は、上述のハンドル１０５のフィンガ１０６ｎと同様の一対の対向するフィンガ４０６ｎを含むことができ、外側シャフト４０８は、上述の外側シャフト１０８の一対の対向するスロット１０８ｓ及び一対の対向する溝１０８ｇと同様の、内部に形成された一対の対向する係止スロット４０８及び内部に形成された一対の対向する係止溝を含むことができる。
【0116】
挿入器ツール４００の外側シャフト４０８及び内側シャフト４１０は、図１～図５の挿入器１００の外側シャフト１０８及び内側シャフト１１０と同様に直線状であってもよく、又は図３６～図３９の挿入器２００の外側シャフト２０８及び内側シャフト２１０と同様に湾曲していてもよい。
【0117】
【0118】
当業者は、上述した実施形態に基づくデバイス、システム、及び方法の更なる特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され、かつ説明されている内容によって限定されるものではない。本明細書で引用される全ての刊行物及び参考文献は、全ての目的のために参照によりその全体が本明細書に明示的に組み込まれる。
【0119】
本開示は、本明細書で提供される開示全体の文脈内で、例示のみを目的として上で説明された。本開示の全体的な範囲から逸脱することなく、特許請求の範囲の趣旨及び範囲内の修正を行うことができることが理解されよう。
【0120】
〔実施の態様〕
（１） 外科用システムであって、
骨に埋め込まれるように構成されたアンカーと、
挿入器ツールであって、
前記アンカーを前記挿入器ツールの長手方向軸に沿って遠位に押すように構成された外側シャフトと、
前記外側シャフト内及び前記アンカー内に位置付けられた内側シャフトであって、前記内側シャフトの遠位端は、前記外側シャフト及び前記アンカーの遠位側に位置付けられ、前記内側シャフトの前記遠位端は、縫合糸に解放可能に結合するように構成されている、内側シャフトと、
前記内側シャフトを前記挿入器ツールの前記長手方向軸に沿って前記外側シャフト及び前記アンカーに対して近位に移動させるように作動されるように構成された後退機構と、を備える、挿入器ツールと、
を備える、システム。
（２） 前記後退機構は、レバーとして構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記後退機構は、前記内側シャフトに動作可能に結合され、前記外側シャフト及び前記アンカーに対して移動させられ、それによって、前記内側シャフトを前記外側シャフト及び前記アンカーに対して近位に移動させるように構成される、レバーハンドルを備える、実施態様２に記載のシステム。
（４） 前記後退機構は、前記外側シャフトが前記アンカーを遠位に押す前に前記レバーハンドルが前記外側シャフト及び前記アンカーに対して移動することを防止するように構成された係止部を更に備える、実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記外側シャフトが前記アンカーを遠位に押すことは、前記レバーハンドルが前記外側シャフト及び前記アンカーに対して移動することを前記係止部が防止する係止位置から、前記レバーハンドルが前記外側シャフト及び前記アンカーに対して移動することを前記係止部が可能にする係止解除位置まで、前記係止部を移動させるように構成されている、実施態様４に記載のシステム。
（１） 外科用システムであって、
骨に埋め込まれるように構成されたアンカーと、
挿入器ツールであって、
前記アンカーを前記挿入器ツールの長手方向軸に沿って遠位に押すように構成された外側シャフトと、
前記外側シャフト内及び前記アンカー内に位置付けられた内側シャフトであって、前記内側シャフトの遠位端は、前記外側シャフト及び前記アンカーの遠位側に位置付けられ、前記内側シャフトの前記遠位端は、縫合糸に解放可能に結合するように構成されている、内側シャフトと、
前記内側シャフトを前記挿入器ツールの前記長手方向軸に沿って前記外側シャフト及び前記アンカーに対して近位に移動させるように作動されるように構成された後退機構と、を備える、挿入器ツールと、
を備える、システム。
（２） 前記後退機構は、レバーとして構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記後退機構は、前記内側シャフトに動作可能に結合され、前記外側シャフト及び前記アンカーに対して移動させられ、それによって、前記内側シャフトを前記外側シャフト及び前記アンカーに対して近位に移動させるように構成される、レバーハンドルを備える、実施態様２に記載のシステム。
（４） 前記後退機構は、前記外側シャフトが前記アンカーを遠位に押す前に前記レバーハンドルが前記外側シャフト及び前記アンカーに対して移動することを防止するように構成された係止部を更に備える、実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記外側シャフトが前記アンカーを遠位に押すことは、前記レバーハンドルが前記外側シャフト及び前記アンカーに対して移動することを前記係止部が防止する係止位置から、前記レバーハンドルが前記外側シャフト及び前記アンカーに対して移動することを前記係止部が可能にする係止解除位置まで、前記係止部を移動させるように構成されている、実施態様４に記載のシステム。
【0121】
（６） 前記後退機構は、ラックアンドピニオン機構として構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（７） 前記後退機構は、親ねじ機構として構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記後退機構は、前記外側シャフトが前記アンカーを遠位に押す前に前記後退機構が作動されることを防止するように構成された係止部を含む、実施態様１に記載のシステム。
（９） 前記挿入器ツールは、ハンドルを更に備え、前記ハンドルは、前記後退機構の前記作動中に前記外側シャフトを前記ハンドルに対して定位置に保持するように構成された保持機構を含み、
前記内側シャフトはまた、前記後退機構の作動によって、前記ハンドルに対して近位に移動させられる、実施態様１に記載のシステム。
（１０） 前記挿入器ツールは、前記内側シャフトの前記遠位端が前記骨内の穴内に位置付けられた状態で患者の身体の外側に位置付けられるように構成されたハンドルを更に備え、
前記外側シャフトは、前記ハンドルから遠位に延在し、
前記内側シャフトは、前記ハンドルから遠位に延在し、
前記後退機構は、前記内側シャフトの前記遠位端が前記骨内の前記穴内に位置付けられた状態で、前記患者の前記身体の外側に位置付けられるように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（７） 前記後退機構は、親ねじ機構として構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記後退機構は、前記外側シャフトが前記アンカーを遠位に押す前に前記後退機構が作動されることを防止するように構成された係止部を含む、実施態様１に記載のシステム。
（９） 前記挿入器ツールは、ハンドルを更に備え、前記ハンドルは、前記後退機構の前記作動中に前記外側シャフトを前記ハンドルに対して定位置に保持するように構成された保持機構を含み、
前記内側シャフトはまた、前記後退機構の作動によって、前記ハンドルに対して近位に移動させられる、実施態様１に記載のシステム。
（１０） 前記挿入器ツールは、前記内側シャフトの前記遠位端が前記骨内の穴内に位置付けられた状態で患者の身体の外側に位置付けられるように構成されたハンドルを更に備え、
前記外側シャフトは、前記ハンドルから遠位に延在し、
前記内側シャフトは、前記ハンドルから遠位に延在し、
前記後退機構は、前記内側シャフトの前記遠位端が前記骨内の前記穴内に位置付けられた状態で、前記患者の前記身体の外側に位置付けられるように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
【0122】
（１１） 前記挿入器ツールは、縫合糸を中に通して据え付け、前記内側シャフトを前記縫合糸に解放可能に結合するように構成される、密閉通路を有し、
前記後退機構の前記作動は、前記内側シャフトが前記外側シャフト及び前記アンカーに対して近位に移動することに応答して、前記挿入器ツールの柔軟な部材を自動的に広げ、それによって、前記密閉通路を開かせるように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（１２） 前記密閉通路を通して据え付けられた前記縫合糸を更に備え、
前記縫合糸は、前記後退機構の作動に先立って、かつ前記内側シャフトの前記遠位端が前記骨内の穴内に位置付けられることに先立って、前記密閉通路を通して据え付けられ、前記アンカーが前記アンカーの外面と前記骨内の前記穴の壁との間に前記縫合糸を捕捉するように、前記外側シャフトが前記アンカーを遠位に押した後に、前記密閉通路を通して据え付けられる、実施態様１１に記載のシステム。
（１３） 外科的方法であって、
挿入器ツールの内側シャフトの遠位端を骨穴内に位置付けることであって、前記内側シャフトの前記遠位端は、縫合糸に解放可能に結合され、それによって、前記縫合糸も前記骨穴内に位置付けられる、ことと、
前記挿入器ツールの外側シャフトを前記内側シャフトに対して軸方向かつ遠位に移動させ、それによって、アンカーを前記内側シャフトに沿って摺動させ、前記アンカーが前記アンカーの外面と前記骨穴の壁との間で前記縫合糸を捕捉するように前記骨穴内に位置付けることと、
前記外側シャフトを軸方向かつ遠位に前記移動させた後に、前記挿入器ツールの後退機構を作動させ、それによって、前記内側シャフトが前記骨穴から除去され、前記アンカー及び前記縫合糸が前記骨穴内に留まるように、前記内側シャフトを前記外側シャフト及び前記アンカーに対して軸方向かつ近位に移動させることと、を含む、方法。
（１４） 前記後退機構は、レバーとして構成されている、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記後退機構は、ラックアンドピニオン機構として構成されている、実施態様１３に記載の方法。
前記後退機構の前記作動は、前記内側シャフトが前記外側シャフト及び前記アンカーに対して近位に移動することに応答して、前記挿入器ツールの柔軟な部材を自動的に広げ、それによって、前記密閉通路を開かせるように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（１２） 前記密閉通路を通して据え付けられた前記縫合糸を更に備え、
前記縫合糸は、前記後退機構の作動に先立って、かつ前記内側シャフトの前記遠位端が前記骨内の穴内に位置付けられることに先立って、前記密閉通路を通して据え付けられ、前記アンカーが前記アンカーの外面と前記骨内の前記穴の壁との間に前記縫合糸を捕捉するように、前記外側シャフトが前記アンカーを遠位に押した後に、前記密閉通路を通して据え付けられる、実施態様１１に記載のシステム。
（１３） 外科的方法であって、
挿入器ツールの内側シャフトの遠位端を骨穴内に位置付けることであって、前記内側シャフトの前記遠位端は、縫合糸に解放可能に結合され、それによって、前記縫合糸も前記骨穴内に位置付けられる、ことと、
前記挿入器ツールの外側シャフトを前記内側シャフトに対して軸方向かつ遠位に移動させ、それによって、アンカーを前記内側シャフトに沿って摺動させ、前記アンカーが前記アンカーの外面と前記骨穴の壁との間で前記縫合糸を捕捉するように前記骨穴内に位置付けることと、
前記外側シャフトを軸方向かつ遠位に前記移動させた後に、前記挿入器ツールの後退機構を作動させ、それによって、前記内側シャフトが前記骨穴から除去され、前記アンカー及び前記縫合糸が前記骨穴内に留まるように、前記内側シャフトを前記外側シャフト及び前記アンカーに対して軸方向かつ近位に移動させることと、を含む、方法。
（１４） 前記後退機構は、レバーとして構成されている、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記後退機構は、ラックアンドピニオン機構として構成されている、実施態様１３に記載の方法。
【0123】
（１６） 前記後退機構は、親ねじ機構として構成されている、実施態様１３に記載の方法。
（１７） 前記外側シャフトを軸方向かつ遠位に前記移動させる前に、前記挿入器ツールは、前記縫合糸が据え付けられる密閉通路を有し、
前記後退機構の前記作動はまた、前記挿入器ツールの柔軟な部材を前記外側シャフト及び前記アンカーに対して移動させ、前記密閉通路が開くように屈曲させる、実施態様１３に記載の方法。
（１８） 前記挿入器ツールの打撃キャップを打撃することにより、前記外側シャフトの軸方向かつ遠位への前記移動が引き起こされ、
前記打撃キャップを前記打撃することにより、前記後退機構の係止部を、前記後退機構が作動されることを前記係止部が防止する係止位置から、前記後退機構が作動されることを前記係止部が可能にする係止解除位置に移動させる、実施態様１３に記載の方法。
（１９） 前記挿入器ツールのハンドルの保持機構は、前記後退機構の前記作動中に、前記外側シャフトを前記ハンドルに対して定位置に保持する、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記挿入器ツールは、前記内側シャフトの前記遠位端が前記骨穴内に位置付けられた状態で患者の身体の外側に位置付けられるハンドルを備え、
前記外側シャフトは、前記ハンドルから遠位に延在し、
前記内側シャフトは、前記ハンドルから遠位に延在し、
前記後退機構は、前記内側シャフトの前記遠位端が前記骨穴内に位置付けられた状態で、前記患者の前記身体の外側に位置付けられる、実施態様１３に記載の方法。
（１７） 前記外側シャフトを軸方向かつ遠位に前記移動させる前に、前記挿入器ツールは、前記縫合糸が据え付けられる密閉通路を有し、
前記後退機構の前記作動はまた、前記挿入器ツールの柔軟な部材を前記外側シャフト及び前記アンカーに対して移動させ、前記密閉通路が開くように屈曲させる、実施態様１３に記載の方法。
（１８） 前記挿入器ツールの打撃キャップを打撃することにより、前記外側シャフトの軸方向かつ遠位への前記移動が引き起こされ、
前記打撃キャップを前記打撃することにより、前記後退機構の係止部を、前記後退機構が作動されることを前記係止部が防止する係止位置から、前記後退機構が作動されることを前記係止部が可能にする係止解除位置に移動させる、実施態様１３に記載の方法。
（１９） 前記挿入器ツールのハンドルの保持機構は、前記後退機構の前記作動中に、前記外側シャフトを前記ハンドルに対して定位置に保持する、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記挿入器ツールは、前記内側シャフトの前記遠位端が前記骨穴内に位置付けられた状態で患者の身体の外側に位置付けられるハンドルを備え、
前記外側シャフトは、前記ハンドルから遠位に延在し、
前記内側シャフトは、前記ハンドルから遠位に延在し、
前記後退機構は、前記内側シャフトの前記遠位端が前記骨穴内に位置付けられた状態で、前記患者の前記身体の外側に位置付けられる、実施態様１３に記載の方法。
【0124】
（２１） 外科的方法であって、
挿入器ツールの内側シャフトの遠位端を位置付け、前記挿入器ツールの柔軟な部材を骨穴内に位置付けることと、
前記挿入器ツールの外側シャフトを前記内側シャフトに対して軸方向かつ遠位に移動させ、それによって、アンカーを軸方向かつ遠位に移動させ、それによって、前記アンカーが前記アンカーの外面と前記骨穴の壁との間で前記縫合糸を捕捉するように前記骨穴内に位置付けることと、
前記外側シャフトを軸方向かつ遠位に前記移動させた後に、前記挿入器ツールの後退機構を作動させ、それによって、前記内側シャフト及び前記柔軟な部材が前記骨穴から除去され、前記アンカー及び前記縫合糸が前記骨穴内に留まるように、前記内側シャフト及び前記柔軟な部材を前記外側シャフト及び前記アンカーに対して軸方向かつ近位に移動させることであって、前記柔軟な部材は、前記柔軟な部材の前記軸方向かつ近位への移動の間に広がる、ことと、
を含む、方法。
（２２） 前記後退機構は、レバーとして、ラックアンドピニオン機構として、又は親ねじ機構として構成されている、実施態様２１に記載の方法。
挿入器ツールの内側シャフトの遠位端を位置付け、前記挿入器ツールの柔軟な部材を骨穴内に位置付けることと、
前記挿入器ツールの外側シャフトを前記内側シャフトに対して軸方向かつ遠位に移動させ、それによって、アンカーを軸方向かつ遠位に移動させ、それによって、前記アンカーが前記アンカーの外面と前記骨穴の壁との間で前記縫合糸を捕捉するように前記骨穴内に位置付けることと、
前記外側シャフトを軸方向かつ遠位に前記移動させた後に、前記挿入器ツールの後退機構を作動させ、それによって、前記内側シャフト及び前記柔軟な部材が前記骨穴から除去され、前記アンカー及び前記縫合糸が前記骨穴内に留まるように、前記内側シャフト及び前記柔軟な部材を前記外側シャフト及び前記アンカーに対して軸方向かつ近位に移動させることであって、前記柔軟な部材は、前記柔軟な部材の前記軸方向かつ近位への移動の間に広がる、ことと、
を含む、方法。
（２２） 前記後退機構は、レバーとして、ラックアンドピニオン機構として、又は親ねじ機構として構成されている、実施態様２１に記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【国際調査報告】