特表 2025-501404 腹臥位側方脊椎手術のためのシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-01-17

(54)【発明の名称】腹臥位側方脊椎手術のためのシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/70 20060101AFI20250109BHJP

【ＦＩ】

A61B17/70

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024542303

(86)(22)【出願日】2023-01-12

(85)【翻訳文提出日】2024-09-04

(86)【国際出願番号】 US2023060571

(87)【国際公開番号】W WO2023137388

(87)【国際公開日】2023-07-20

(31)【優先権主張番号】63/299,279

(32)【優先日】2022-01-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/306,785

(32)【優先日】2022-02-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】524266401

【氏名又は名称】パースペクティブ テクノロジーズ，エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】110002572

【氏名又は名称】弁理士法人平木国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ハーク，マーヒル

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL24

4C160LL62

4C160LL70

(57)【要約】

患者への腹臥位側方脊椎手術のための内部固定システム及び方法。システムは、側方腰椎椎体間固定（ＬＬＩＦ）リトラクターと、後部圧迫器／伸延器とを備え、後部圧迫器／伸延器は、ラックを有する後部伸延器ラックアセンブリと、後部伸延器ラックアセンブリに動作可能に係合するように構成された後部伸延器搭載アセンブリとを含む。後部伸延器ラックアセンブリは、第１の旋回管を有する第１の旋回管サブアセンブリを含み、後部伸延器搭載アセンブリは、第２の旋回管を有する第２の旋回管サブアセンブリを含む。第１及び第２の旋回管は各々、椎弓根ねじ及びねじタワーを中に受け入れるように構成される。第１及び第２の旋回管サブアセンブリは、互いに対して移動及び位置決めされるように構成され、それにより、ボルスターの必要なしに、外科医が左側及び右側から患者の椎間板腔にアクセスできるようになる。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者への脊椎手術のための内部固定システムであって、
側方腰椎椎体間固定（ＬＬＩＦ）リトラクターアダプター１１８を有するＬＬＩＦリトラクター１１６と、
後部圧迫器／伸延器１１４と、
手術台に取り付けられるように構成されたＡアーム１０４と、
前記台に取り付けられたＡアーム１０４の一端に係合するように、及び前記後部圧迫器／伸延器１１４に係合するように構成されたＢアーム１０６と、を備える、内部固定システム。

【請求項2】

前記Ｂアーム１０６が側方コネクタ１０８を含み、前記Ａアーム１０４は、前記Ｂアームの側方コネクタ１０８と係合するように構成される遠位クランプ１１０を前記Ａアーム１０４の一端に含み、前記Ｂアーム１０６は、前記後部圧迫器／伸延器１１４と係合するように構成されるＢアーム後部コネクタ１１２をさらに含む、請求項１に記載の内部固定システム。

【請求項3】

前記後部圧迫器／伸延器１１４が、
後部伸延器ラックアセンブリ１２０と、
前記後部伸延器ラックアセンブリ１２０と動作可能に係合するように構成された後部伸延器搭載アセンブリ１２２と、
前記後部伸延器ラックアセンブリ１２０及び前記後部伸延器搭載アセンブリ１２２と動作可能に係合するように構成されたピニオンアセンブリ１２４と、を備え、
それにより、前記後部伸延器ラックアセンブリ１２０と前記後部伸延器搭載アセンブリ１２２が互いに対して相対移動可能となる、請求項１に記載の内部固定システム。

【請求項4】

前記後部伸延器ラックアセンブリ１２０が、少なくとも一つの表面に複数の隆線１２６ａを有するラック１２６を含み、前記後部伸延器搭載アセンブリ１２２が、前記ラックを内部に通して受け入れるように構成された開口部１３０を含む、請求項３に記載の内部固定システム。

【請求項5】

前記後部伸延器ラックアセンブリ１２０が、第１の旋回管２６２を有する第１の旋回管サブアセンブリ１３６を含み、前記後部伸延器搭載アセンブリ１２２が、第２の旋回管１６２を有する第２の旋回管サブアセンブリ１３８を含み、前記第１及び第２の旋回管が各々、椎弓根ねじ及びねじタワーを中に受け入れるように構成されている、請求項４に記載の内部固定システム。

【請求項6】

前記第１及び第２の旋回管サブアセンブリ１３６、１３８が、互いに対して移動及び位置決めされるように構成されている、請求項５に記載の内部固定システム。

【請求項7】

前記第２の旋回管サブアセンブリ１３８が、そこから延びる第１のアーム１４０と、前記第１のアーム１４０を中に受け入れるように構成された第１の空洞１４４を含む搭載ハブ１４２とを有し、前記第１の空洞１４４は、第１の複数の歯１４５がそこから延びている第１の環状端１４３によって囲まれた第１の開口部１４４ａを含み、前記第２の旋回管サブアセンブリ１３８は、前記アーム１４０の近傍にあり前記アーム１４０を囲んでいる第２の複数の歯１４７を含み、前記第２の複数の歯１４７は、前記第１の複数の歯１４５と取外し可能に係合するように構成されている、請求項６に記載の内部固定システム。

【請求項8】

前記第１の旋回管サブアセンブリ１３６が、そこから延びている第２のアーム２４０と、前記第２のアーム２４０を中に受け入れるように構成された第２の空洞２４４を含むラックハブ２４２とを有し、前記第２の空洞２４４は、第３の複数の歯２４５がそこから延びている第２の環状端２４３によって囲まれた第２の開口部２４４ａを含み、前記第１の旋回管サブアセンブリ１３６は、前記第２のアーム２４０の近傍にあり前記第２のアーム２４０を囲んでいる第４の複数の歯２４７を含み、前記第４の複数の歯２４７は、前記第３の複数の歯２４５と取外し可能に係合するように構成されている、請求項７に記載の内部固定システム。

【請求項9】

前記第１のアーム１４０が、その一端に形成された第１の環状溝１４１を含み、前記後部伸延器搭載アセンブリ１２２が、第１のばねレバーアセンブリ１２７を有する搭載ハブ１４２を含み、前記第１のばねレバーアセンブリ１２７は、第１の上部カムレバー１４８と、第１の下部カムレバー１５０と、形成された第１のカム孔１５４を通して前記搭載ハブ１４２の各反対側の表面上で前記第１の上部カムレバー１４８と前記第１の下部カムレバー１５０とを接続するように構成された第１のカムピン１５２とを有する、請求項８に記載の内部固定システム。

【請求項10】

前記第１のカムピン１５２が、前記第１の空洞１４４に挿入されたときに前記第１のアーム１４０の前記第１の溝１４１と係合するように構成され、前記第１の上部カムレバー１４８及び前記第１の下部カムレバー１５０の回転が、前記第１のカムピン１５２の回転及び前記第１の空洞１４４の中への前記第１のアーム１４０の内方への移動を引き起こし、続いて、前記第２の旋回管サブアセンブリ１３８の前記第２の複数の歯１４７を前記第１の複数の歯１４５と取外し可能に係合させ、前記第２の旋回管サブアセンブリ１３８を前記搭載ハブ１４２に係止させ、それにより前記第１の旋回管２６２と前記第２の旋回管１６２との間の角度が、椎弓根ねじの角度に対応するように調整可能となり、また、前記圧迫器／伸延器１１４が、患者の椎間板腔への右側からのアプローチと左側からのアプローチとの両方に使用するために回転可能となる、請求項９に記載の内部固定システム。

【請求項11】

前記第２のアーム２４０が、その一端に形成された第２の環状溝２４１を含み、前記後部伸延器ラックアセンブリ１２０が、第２のばねレバーアセンブリ２２７を有するラックハブ２４２を含み、前記第２のばねレバーアセンブリ２２７は、第２の上部カムレバー２４８と、第２の下部カムレバー２５０と、形成された第２のカム孔２５４を通して前記ラックハブ２４２の各反対側の表面上で前記第２の上部カムレバー２４８と前記第２の下部カムレバー２５０とを接続するように構成された第２のカムピン２５２とを有する、請求項１０に記載の内部固定システム。

【請求項12】

前記第２のカムピン２５２が、前記第２の空洞２４４に挿入されたときに前記第２のアーム２４０の前記第２の溝２４１と係合するように構成され、前記第２の上部カムレバー２４８及び前記下部カムレバー２５０の回転が、前記第２のカムピン２５２の回転及び前記第２の空洞２４４の中への前記第２のアーム２４０の内方への移動を引き起こし、続いて、前記第１の旋回管サブアセンブリ１３６の前記第４の複数の歯２４７を前記第３の複数の歯２４５と取外し可能に係合させ、前記第１の旋回管サブアセンブリ１３６を前記ラックハブ２４２に係止させ、それにより前記第１の旋回管２６２と前記第２の旋回管１６２との間の前記角度が、椎弓根ねじの角度に対応するようにさらに調整可能となり、また、それにより前記圧迫器／伸延器１１４が、前記患者の椎間板腔への右側からのアプローチと左側からのアプローチとの両方に使用するためにさらに回転可能となる、請求項１１に記載の内部固定システム。

【請求項13】

前記ピニオンアセンブリが、つまみ１３２と、前記つまみ１３２から下がっている支柱１３５と、前記支柱１３５に周方向に係合し、前記ラック１２６の前記隆線１２６ａと噛み合う隆線１３４ａを有する歯車１３４と、を含み、前記後部伸延器搭載アセンブリ１２２が、前記ピニオンアセンブリ１２４の前記支柱１３５及び歯車１３４を中に受け入れる寸法の孔１２９を含む、請求項４に記載の内部固定システム。

【請求項14】

患者への脊椎手術のための内部固定システムであって、
側方腰椎椎体間固定（ＬＬＩＦ）リトラクターアダプター１１８を有するＬＬＩＦリトラクター１１６と、
後部圧迫器／伸延器１１４であって、
少なくとも一つの表面に複数の隆線１２６ａを有するラック１２６を含む後部伸延器ラックアセンブリ１２０、
前記後部伸延器ラックアセンブリ１２０と動作可能に係合するように構成され、前記ラック１２６を内部に通して受け入れるように構成された開口部１３０を含む、後部伸延器搭載アセンブリ１２２、及び
前記後部伸延器ラックアセンブリ１２０及び前記後部伸延器搭載アセンブリ１２２と動作可能に係合するように構成されたピニオンアセンブリ１２４
を備えた、後部圧迫器／伸延器１１４と、を備え、
それにより、前記後部伸延器ラックアセンブリ１２０と前記後部伸延器搭載アセンブリ１２２とが互いに対して相対移動可能となる、内部固定システム。

【請求項15】

前記後部伸延器ラックアセンブリ１２０が、第１の旋回管２６２を有する第１の旋回管サブアセンブリ１３６を含み、前記後部伸延器搭載アセンブリ１２２が、第２の旋回管１６２を有する第２の旋回管サブアセンブリ１３８を含み、前記第１及び第２の旋回管は各々、椎弓根ねじ及びねじタワーを中に受け入れるように構成され、前記第１の旋回管サブアセンブリ１３６及び前記第２の旋回管サブアセンブリ１３８は、互いに対して移動及び位置決めされるように構成されている、請求項１４に記載の内部固定システム。

【請求項16】

前記第２の旋回管サブアセンブリ１３８が、そこから延びる第１のアーム１４０と、前記第１のアーム１４０を中に受け入れるように構成された第１の空洞１４４を含む搭載ハブ１４２とを有し、前記第１の空洞１４４は、第１の複数の歯１４５がそこから延びている第１の環状端１４３によって囲まれた第１の開口部１４４ａを含み、前記第２の旋回管サブアセンブリ１３８は、前記アーム１４０の近傍にあり前記アーム１４０を囲んでいる第２の複数の歯１４７を含み、前記第２の複数の歯１４７は、前記第１の複数の歯１４５と取外し可能に係合するように構成されており、それにより、前記第２の旋回管サブアセンブリ１３８が取外し可能に前記第１の搭載ハブ１４２に係止可能となり、前記第１の旋回管２６２と前記第２の旋回管１６２との間の角度が、椎弓根ねじの角度に対応するように調整可能となり、また、前記圧迫器／伸延器１１４が、患者の椎間板腔への右側からのアプローチと左側からのアプローチとの両方に使用するために回転可能となる、請求項１５に記載の内部固定システム。

【請求項17】

前記第１の旋回管サブアセンブリ１３６が、そこから延びている第２のアーム２４０と、前記第２のアーム２４０を中に受け入れるように構成された第２の空洞２４４を含むラックハブ２４２とを有し、前記第２の空洞２４４は、第３の複数の歯２４５がそこから延びている第２の環状端２４３によって囲まれた第２の開口部２４４ａを含み、前記第１の旋回管サブアセンブリ１３６は、前記アーム２４０の近傍にあり前記アーム２４０を囲んでいる第４の複数の歯２４７を含み、前記第４の複数の歯２４７は、前記第３の複数の歯２４５と取外し可能に係合するように構成されており、それにより、前記第１の旋回管サブアセンブリ１３６が取外し可能に前記ラックハブ２４２に係止可能となり、前記第１の旋回管２６２と前記第２の旋回管１６２との間の前記角度が、椎弓根ねじの角度に対応するようにさらに調整可能となり、また、前記圧迫器／伸延器１１４が、前記患者の椎間板腔への右側からのアプローチと左側からのアプローチとの両方に使用するためにさらに回転可能となる、請求項１６に記載の内部固定システム。

【請求項18】

前記ピニオンアセンブリが、つまみ１３２と、前記つまみ１３２から下がっている支柱１３５と、前記支柱１３５に周方向に係合し、前記ラック１２６の前記隆線１２６ａと噛み合う隆線１３４ａを有する歯車１３４と、を含み、前記後部伸延器搭載アセンブリ１２２が、前記ピニオンアセンブリ１２４の前記支柱１３５及び前記歯車１３４を中に受け入れる寸法の孔１２９を含む、請求項１４に記載の内部固定システム。

【請求項19】

患者への脊椎手術のための内部固定システムであって、
前記患者の脊椎のそれぞれの椎弓根を通して挿入可能な少なくとも二つのカニューレ付き椎弓根ねじ５２、５４と、
前記少なくとも二つのカニューレ付きねじを動作可能に互いに接続するように構成された伸延フレーム２０と、
前記内部固定システムを手術台に取り付けるための手段と、を備える、内部固定システム。

【請求項20】

それぞれの前記カニューレ付き椎弓根ねじと取外し可能に係合するように構成された少なくとも二つのねじタワー６２、６４をさらに含む、請求項１９に記載の内部固定システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

政府の関与に関する記載
該当なし。

【0002】

関連出願の相互出願
本出願は、２０２２年１月１３日出願の米国仮特許出願第６３／２９９，２７９号及び２０２２年２月４日出願の米国仮特許出願第６３／３０６，７８５号からの利益を主張し、両出願は参照によりそれぞれの全体が組み込まれる。

【0003】

本発明は、概して脊椎手術に関し、より具体的には腹臥位側方脊椎手術のためのシステム及び方法に関する。

【背景技術】

【0004】

胸椎及び腰椎への腹臥位側方手術は、術中に患者の姿勢を変える必要なしに、腹側及び背側から同時に脊椎にアプローチすることができる。これは、そうでなければ術中の反転を必要とすることもある手術を効率化し、一方で同等の安全性を維持する。

【0005】

それでも、腹臥位側方手術の現在のアプローチは、患者の位置決めの前に作業を行う必要がある。手順の腹臥位部分の間に患者及び脊椎の移動を防止するために、普通はボルスターが外科医の反対側に置かれる。

【0006】

既存の慣例的な技法を使用して腹臥位側方手術を行うための術前準備例が図１Ａ及び図１Ｂに示され、ここでは、患者の準備とドレープが済んでおり、ボルスターが患者の右側にある。この配置は、外科医が患者の脊椎の左側だけにアクセスすることを可能にする。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

ボルスターの使用にはいくつかの重大な欠点がある。第一に、患者が位置決めされる前にこのボルスターを特定の位置に位置決めするために、外科医及び／又は外科スタッフの手が空いていなければならない。ボルスターが最初に誤って位置決めされると、外科医及びスタッフは、うつぶせになっているときに患者を転がしたり、さらには台から患者を転がして戻したりしなければならないこともある。これはストレスとなり、時間を要することがあり、また高度の神経要素の圧迫がある場合には神経損傷にもつながりかねない。第二に、ボルスターの配置は、ボルスターが腹部の一方の側を覆ってしまうため、外科医による脊椎へのアクセスを制限する。したがって、外科医は、位置決めの前にどちらの側にアクセスするかを選択しなければならず、空いている／事前に決めた側からの脊椎へのアクセスが可能でない場合、もう一方の側に容易に変更することはできない。外科医は、現行の技術を使用して、患者の脊椎の両側に安全かつ効率的にアクセスすることができない。

【課題を解決するための手段】

【0008】

以下に、本発明のいくつかの態様の基本的理解を提供するために、本発明の簡略化した概要を提示する。この概要は、本発明の広範な概説ではない。それは、本発明の主要な又は必須の要素を特定することも、本発明の範囲を示すことも意図していない。その唯一の目的は、後に提示されるより詳細な説明の前置きとして本発明のいくつかの概念を簡略化された形態で提示することである。

【0009】

本発明の様々な実施形態は、内部固定システム、及びその内部固定システムを用いる腹臥位側方脊椎手術の手術方法を含む。ボルスターには上述の欠点があるため、本手術方法は、手順の腹臥位部分の間に患者及び脊椎の移動を防止するためにボルスターの使用を必要としない。

【0010】

一つの実施形態では、患者への脊椎手術のための内部固定システムは、側方腰椎椎体間固定（ＬＬＩＦ： ｌａｔｅｒａｌ ｌｕｍｂａｒ ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ ｆｕｓｉｏｎ）リトラクターアダプターを有するＬＬＩＦリトラクターと、後部圧迫器／伸延器と、手術台に取り付けられるように構成されたＡアームと、台に取り付けられたＡアームの一端に係合するように、及び後部圧迫器／伸延器に係合するように構成されたＢアームと、を備える。

【0011】

別の実施形態では、患者への脊椎手術のための内部固定システムは、側方腰椎椎体間固定（ＬＬＩＦ）リトラクターアダプター１１８を有するＬＬＩＦリトラクターと、後部圧迫器／伸延器と、を備え、後部圧迫器／伸延器は、少なくとも一つの表面に複数の隆線を有するラックを含む後部伸延器ラックアセンブリと、後部伸延器ラックアセンブリと動作可能に係合するように構成され、ラックを内部に通して受け入れるように構成された開口部を含む、後部伸延器搭載アセンブリと、後部伸延器ラックアセンブリ及び後部伸延器搭載アセンブリと動作可能に係合するように構成されたピニオンアセンブリと、を含む。後部伸延器ラックアセンブリと後部伸延器搭載アセンブリは、互いに対して相対移動可能である。

【0012】

さらに別の実施形態では、患者への脊椎手術のための内部固定システムは、前記患者の脊椎のそれぞれの椎弓根を通して挿入可能な少なくとも二つのカニューレ付き椎弓根ねじと、少なくとも二つのカニューレ付きねじを動作可能に互いに接続するように構成された伸延フレーム２０と、内部固定システムを手術台に取り付けるための手段と、を備える。

【0013】

これら及びその他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明を読み、関連する図面を検討することから明らかになろう。上述の概略的な説明と以下の詳細な説明は両方とも説明的なものに過ぎず、請求される態様を制限するものではないことが理解されるべきである。

【0014】

本発明のこれら及びその他の特徴、態様、及び利点は、以下の説明、添付の特許請求の範囲、及び添付図面を参照することによってよりよく理解されよう。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1A】既存の慣例的な技法を使用して患者に腹臥位側方手術を行うための術前準備例の概略図であり、患者の右側にボルスターを示している。

【図1B】図１Ａに示される術前準備例の概略図であり、外科医がアクセスできる（すなわちボルスターがない）患者の左側を示している。

【図2】手術中に患者の脊椎に挿入されている、本発明の第１の実施形態による内部固定システムのカニューレ付き支柱の配置の概略図である。

【図3】本発明による腹臥位側方脊椎手術中に使用されている図２の内部固定システムの上部周辺図である。

【図4】本発明による腹臥位側方脊椎手術中に側方リトラクターと共に使用されている図２の内部固定システムの上部周辺図であり、側方リトラクターと内部固定システムの伸延器とが接続されている。

【図5】手術中に患者の脊椎内への、本発明の第２の実施形態による内部固定システムのカニューレ付き椎弓根ねじの配置の上部周辺図である。

【図6】図５の詳細図であり、患者の椎体内に挿入されているカニューレ付き椎弓根ねじの遠位端を示す。

【図7】手術中に患者の脊椎に使用されている、本発明の第３の実施形態による内部固定システムの上部斜視図である。

【図8】図７の内部固定システムの左側面図である。

【図9】図７の内部固定システムの右側面図である。

【図10】図７の内部固定システムの頭方側から尾側を見た図である。

【図11】図７の内部固定システムの尾側から頭方側を見た図である。

【図12】図７の内部固定システムの後部図である。

【図13】図７の内部固定システムの上部斜視図である。

【図13A】図１３の第１の部分の詳細図である。

【図13B】図１３の第２の部分の詳細図である。

【図14A】図７の内部固定システムの後部圧迫器／伸延器の上部斜視分解図である。

【図14B】図７の内部固定システムの後部圧迫器／伸延器の上部平面図である。

【図14C】図７の内部固定システムの後部圧迫器／伸延器の正面立面図である。

【図14D】図７の内部固定システムの後部圧迫器／伸延器の側部立面図である。

【図15A】図１４Ａの後部圧迫器／伸延器の後部伸延器搭載アセンブリの上部斜視分解図である。

【図15B】組み立てられた状態の図１５Ａの後部伸延器搭載アセンブリの上部斜視図である。

【図15C】図１５Ａの後部伸延器搭載アセンブリの上部平面図である。

【図15D】図１５Ａの後部伸延器搭載アセンブリの正面立面図である。

【図15E】図１５Ａの後部伸延器搭載アセンブリの側部立面図である。

【図16A】図１５Ａの後部伸延器搭載アセンブリの後部立面図である。

【図16B】破線で示した図１６Ａの一部の詳細図である。

【図16C】図１５Ａの後部伸延器搭載アセンブリの上部平面図であり、係止位置にあるそのばねレバーアセンブリを示している。

【図16D】図１５Ａの後部伸延器搭載アセンブリの上部平面図であり、非係止位置にあるそのばねレバーアセンブリを示している。

【図16E】図１５Ａの後部伸延器搭載アセンブリの下部平面図であり、非係止位置にあるそのばねレバーアセンブリを示している。

【図17A】図１５Ａの後部伸延器搭載アセンブリの搭載ハブの上部斜視図である。

【図17B】図１７Ａの搭載ハブの正面立面図である。

【図17C】図１７Ａの搭載ハブの側部立面図である。

【図17D】図１７Ａの搭載ハブの上部平面図である。

【図17E】図１７Ａの搭載ハブの下部平面図である。

【図17F】図１７Ｃの線１７Ｆに沿って見た、図１７Ａ及び図１７Ｃの搭載ハブの断面図である。

【図17G】破線で示した図１７Ｂの一部の詳細図である。

【図17H】破線で示した図１７Ｃの一部の詳細図である。

【図18A】図１５Ａの後部伸延器搭載アセンブリのラチェットポールの下部斜視図である。

【図18B】図１８Ａのラチェットポールの側部立面図である。

【図18C】図１８Ａのラチェットポールの正面平面図である。

【図18D】図１８Ａの搭載ハブの上部平面図である。

【図19A】図１８Ａのラチェットポールと共に使用するためのラチェットピンの上部斜視図である。

【図19B】図１９Ａのラチェットピンの正面平面図である。

【図19C】図１９Ａのラチェットピンの側部立面図である。

【図20A】図１８Ａのラチェットポールと共に使用するためのねじりばねの上部斜視図である。

【図20B】図２０Ａのねじりばねの正面平面図である。

【図20C】図２０Ａのねじりばねの側部立面図である。

【図21A】図１５Ａの後部伸延器搭載アセンブリの第１の旋回管サブアセンブリの上部斜視分解図である。

【図21B】図２１Ａの旋回管サブアセンブリの上部平面図である。

【図21C】図２１Ａの旋回管サブアセンブリの側部立面図である。

【図21D】図２１Ａの旋回管サブアセンブリの正面立面図である。

【図22A】図２１Ａの旋回管サブアセンブリのアームの上部斜視図である。

【図22B】図２２Ａのアームの側部立面図である。

【図22C】図２２Ａのアームの後部立面図である。

【図22D】図２２Ｃの線２２Ｄ－２２Ｄに沿って見た、図２２Ａ及び図２２Ｃのアームの断面図である。

【図23A】図２１Ａの旋回管サブアセンブリの旋回管ハブの下部斜視図である。

【図23B】図２３Ａの旋回管ハブの正面立面図である。

【図23C】図２３Ａの旋回管ハブの側部立面図である。

【図23D】図２３Ａの旋回管ハブの上部平面図である。

【図23E】図２３Ａの旋回管ハブの後部立面図である。

【図23F】図２３Ｂの線２３Ｆ－２３Ｆに沿って見た、図２３Ａ及び図２３Ｂの旋回管ハブの断面図である。

【図23G】破線で示した図２３Ｂの一部の詳細図である。

【図23H】図２３Ｅの線２３Ｈ－２３Ｈに沿って見た、図２３Ａ及び図２３Ｅの旋回管ハブの断面図である。

【図24A】図２１Ａの旋回管サブアセンブリの旋回管ピンの上部斜視図である。

【図24B】図２４Ａの旋回管ピンの正面立面図である。

【図24C】図２４Ａの旋回管ピンの側部立面図である。

【図25A】図２１Ａの旋回管サブアセンブリの旋回管の下部立面図である。

【図25B】図２５Ａの旋回管の側部立面図である。

【図25C】図２５Ａの旋回管の正面立面図である。

【図25D】図２５Ａの旋回管の上部斜視図である。

【図26A】図２１Ａの旋回管サブアセンブリの旋回管チューリップロッドの上部斜視図である。

【図26B】図２６Ａの旋回管チューリップロッドの正面立面図である。

【図26C】図２６Ａの旋回管チューリップロッドの側部立面図である。

【図27A】図２１Ａの旋回管サブアセンブリの圧縮ばねの上部斜視図である。

【図27B】図２７Ａの圧縮ばねの正面立面図である。

【図27C】図２７Ａの圧縮ばねの側部立面図である。

【図28A】図１５Ａの後部伸延器搭載アセンブリのカムピンの上部斜視図である。

【図28B】図２８Ａのカムピンの正面立面図である。

【図28C】図２８Ａのカムピンの上部平面図である。

【図28D】図２８Ａのカムピンの側部立面図である。

【図29A】図１５Ａの後部伸延器搭載アセンブリの上部カムレバーの上部斜視図である。

【図29B】図２９Ａの上部カムレバーの正面立面図である。

【図29C】図２９Ａの上部カムレバーの側部立面図である。

【図29D】図２９Ａの上部カムレバーの上部平面図である。

【図29E】図２９Ａの上部カムレバーの後部立面図である。

【図30A】図１５Ａの後部伸延器搭載アセンブリの上部カムレバーの下部斜視図である。

【図30B】図３０Ａの下部カムレバーの正面立面図である。

【図30C】図３０Ａの下部レバーの側部立面図である。

【図30D】図３０Ａの下部カムレバーの上部平面図である。

【図30E】図３０Ａの下部カムレバーの後部立面図である。

【図31A】図１４Ａの後部圧迫器／伸延器の後部伸延器ラックアセンブリの上部斜視分解図である。

【図31B】図３１Ａの後部伸延器ラックアセンブリの上部平面図であり、非係止位置にあるそのばねレバーアセンブリを示している。

【図31C】図３１Ａの後部伸延器ラックアセンブリの上部平面図であり、係止位置にあるそのばねレバーアセンブリを示している。

【図31D】図３１Ａの後部伸延器ラックアセンブリの側部立面図である。

【図31E】図３１Ａの後部伸延器ラックアセンブリの図である。

【図32A】図３１Ａの後部伸延器ラックアセンブリのラック及びラックハブの上部斜視図である。

【図32B】図３２Ａのラック及びラックハブの下部斜視図である。

【図32C】図３２Ａのラック及びラックハブの正面立面図である。

【図32D】図３２Ａのラック及びラックハブの上部平面図である。

【図32E】図３２Ａのラック及びラックハブの後部立面図である。

【図32F】図３２Ａのラック及びラックハブの側部立面図である。

【図32G】図３２Ｄの線３２Ｇ－３２Ｇに沿って見た、図３２Ａ及び図３２Ｄのラック及びラックハブの断面図である。

【図32H】図３２Ｆの線３２Ｈ－３２Ｈに沿って見た、図３２Ａ及び図３２Ｆのラック及びラックハブの断面図である。

【図32I】破線で示した図３２Ｈの一部の詳細図である。

【図32J】破線で示した図３２Ｃの一部の詳細図である。

【図32K】破線で示した図３２Ｆの一部の詳細図である。

【図33A】図１４Ａの後部圧迫器／伸延器のピニオンアセンブリの上部斜視分解図である。

【図33B】図３３Ａのピニオンアセンブリの側部立面図である。

【図33C】図３３Ｂの線３３Ｃ－３３Ｃに沿って見た、図３３Ａ及び図３３Ｂのピニオンアセンブリの断面図である。

【図33D】図３３Ａのピニオンアセンブリの下部平面図である。

【図34A】図３３Ａのピニオンアセンブリの支柱の上部斜視図である。

【図34B】図３４Ａの支柱の正面立面図である。

【図34C】図３４Ａの支柱の下部立面図である。

【図34D】図３４Ａの支柱の側部立面図である。

【図34E】図３３Ｄの線３４Ｅ－３４Ｅに沿って見た、図３４Ａ及び図３４Ｄの支柱の断面図である。

【図34F】破線で示した図３２Ｆの一部の詳細図である。

【図35A】図３３Ａのピニオンアセンブリのつまみの正面立面図である。

【図35B】図３４Ａのつまみの側部立面平面図である。

【図35C】図３５Ａのつまみの下部平面図である。

【図35D】図３５Ａのつまみの下部斜視図である。

【図35E】図３５Ａの線３５Ｅ－３５Ｅに沿って見た、図３４Ａのつまみの断面図である。

【図35F】図３５Ａの線３５Ｆ－３５Ｆに沿って見た、図３４Ａのつまみの断面図である。

【図35G】図３５Ｃの線３５Ｇ－３５Ｇに沿って見た、図３４Ａ及び図３４Ｃのつまみの断面図である。

【図36A】図３３Ａのピニオンアセンブリの歯車の上部斜視図である。

【図36B】図３６Ａの歯車の正面立面図である。

【図36C】図３６Ａの歯車の側部立面図である。

【図37A】図３３Ａのピニオンアセンブリのピンの上部斜視図である。

【図37B】図３６Ａのピンの正面平面図である。

【図37C】図３６Ａのピンの側部立面図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

次いで、本発明について図面を参照して説明する。全体を通じて同様の参照符号は同様の要素を指すために使用される。以下の説明では、説明の目的で、本発明の完全な理解を提供するために多数の具体的な詳細が述べられる。ただし、本発明はそれらの具体的な詳細を伴わずに実施されてもよいことが明らかであろう。

【0017】

本明細書に開示されるのは、ボルスターを使用しない腹臥位側方脊椎手術のための内部固定システム及び方法である。

【0018】

腹臥位側方脊椎手術からボルスターをなくせば、時間が節減され、外科医が位置決めし直すことなく同じ患者の脊椎のどちらの側にもアクセスすることが可能となる。これは特に多重椎間板変性及び二次性脊柱側弯変形を患う患者に好都合である。というのは、多くの場合、このような患者では、一方の側又は他方の側から様々なレベルにアクセスするのがより容易であるためである。

【0019】

ボルスターをなくすために、本発明による内部固定システムを用いて脊椎の動きを直接コントロールする。

【0020】

有利なことに、本発明の内部固定システムは、患者の右側と左側との両方から外科的にアプローチするのを容易にする。

【0021】

本発明の内部固定システムはまた、外科医が患者の脊椎を操作し、患者の椎間板腔を伸延するための穏やかで安全な方法を提供する。

【0022】

さらに、本発明の内部固定システムは、より高い安定性を促し、手術の一部工程を不要にして、外科医により多くの空間と向上した視認性を与える。

【0023】

本発明の第１の実施形態による内部固定システム１０が図２～図４に示される。内部固定システム１０は、それぞれの遠位端１２ａ、１４ａ及び近位端１２ｂ、１４ｂを有する少なくとも２本のカニューレ付き支柱１２、１４を含む。遠位端１２ａ、１４ａは、図２～図４に示されるように、患者の脊椎Ｓのそれぞれの椎弓根を通じて挿入されるように構成される。図４に示すように、この内部固定システム１０は、台取付け具１６（又は他の取付け手段）を使用して手術台Ｔに直接取り付けられ、台取付け具１６は、腹臥位脊椎アクセスのために側方リトラクター１８を位置決めするためにも使用される。側方リトラクター１８を、内部で骨（すなわち患者の脊椎）に固定されたねじに接続することにより、側方リトラクター１８がより安定して、リトラクターの動きが最小になり、追加的な機械的利点を生じる。

【0024】

この実施形態では、外科医は、最初に蛍光透視又は定位ナビゲーション誘導を使用して患者の椎骨にガイドワイヤを挿入する。外科医は、次いでこのガイドワイヤをつたってカニューレ付き支柱を挿入する。

【0025】

カニューレ付き支柱１２、１４は、次いで能動又は受動伸延フレーム２０を使用して、各自の近似端又はその近くにおいて互いに動作可能に接続される（図３及び図４参照）。

【0026】

椎間板切除作業の前又はその最中に、能動的な伸延を利用して終板侵入のリスクを最小にすることができる。トライアルステップ中に、適切な大きさのインプラントを選択するために椎間板腔が拡張されているとき、伸延フレーム２０は、高さと相対的な角形成との両方が徐々に拡大して行き、トライアルが除去された後にその伸延を維持する。側方椎体間固定手順の椎間板準備部分、トライアル部分、及びインプラント挿入部分の際に伸延器を使用することにより、終板への進入及びインプラント陥没のリスクが低減する。陥没を低減することにより、孔高がよりよく維持される。

【0027】

術中に、カニューレ付き支柱１２、１４の角形成及び位置の変化を定位ナビゲーションで解釈して、患者の全体的及び部分的な脊椎の整合がどれほど大きく変化したかを外科医に知らせることができる。

【0028】

腹臥位側方手術が行われた後、支柱が使用された場合には、カニューレ付き支柱１２、１４にガイドワイヤをカニューレ挿入し、カニューレ付き支柱を除去して、腹臥位側方手術の過程で通例植え込まれるように、カニューレ付き椎弓根ねじ（すなわち、図５及び図６に植え込まれた状態で示されるカニューレ付きねじ）に置き換える。ねじの植込みを容易にするためにカニューレ付き椎弓根ねじと共にねじタワーが使用されてよく、植込み後、ねじタワーは除去される。

【0029】

本発明の第２の実施形態による内部固定システム５０が図５及び図６に示され、これは内部固定システム１０と概ね同様である。ただし、この実施形態では、内部固定システム５０は、それぞれの遠位端５２ａ、５４ａ及び近位端５２ｂ、５４ｂを有する少なくとも二つのカニューレ付き椎弓根ねじ５２、５４を（第１の実施形態のカニューレ付き支柱の代わりに）有する。遠位端５２ａ、５４ａは、図５及び図６に示されるように、患者の脊椎Ｓのそれぞれの椎弓根Ｐを通って挿入されるように構成される。この内部固定システム５０は、図４に示すように、台取付け具１６（又は他の取付け手段）を使用して手術台Ｔに直接取り付けられ、台取付け具１６は、腹臥位脊椎アクセスのために側方リトラクター１８を位置決めするためにも使用される。

【0030】

この実施形態では、外科医が、最初に蛍光透視又は定位ナビゲーション誘導を使用して患者の椎骨にガイドワイヤを挿入する。外科医は次いで、各カニューレ付きねじ５２、５４を、それらに取外し可能に装着されたそれぞれのねじタワー６２、６４と共にガイドワイヤをつたって挿入する。

【0031】

カニューレ付き椎弓根ねじタワー６２、６４は、次いで、能動及び受動伸延フレーム２０を使用して、各自の近似端において互いに動作可能に接続される（図３及び図４参照）。

【0032】

椎間板切除作業の前又はその最中に、能動的な伸延を利用して終板侵入のリスクを最小にすることができる。トライアルステップ中に、適切な大きさのインプラントを選択するために椎間板腔が拡張されているとき、伸延フレーム２０は、高さと相対的な角形成との両方が徐々に拡大して行き、トライアルが除去された後にその伸延を維持する。

【0033】

術中に、カニューレ付きねじ５２、５４及びねじタワー６２、６４の角形成及び位置の変化を定位ナビゲーションで解釈して、患者の全体的及び部分的な脊椎の整合がどれほど大きく変化したかを外科医に知らせることができる。

【0034】

腹臥位側方手術が行われた後、ねじタワー６２、６４は、カニューレ付き椎弓根ねじ５２、５４から除去される。

【0035】

この実施形態は、中間支柱を使用することを必要とせずに、最終カニューレ付きねじ５２、５４を挿入する。これはステップを節減し、手術を簡素化し、したがって、手術時間及び有害事象のリスクの低減を促す。

【0036】

本発明の第３の実施形態による内部固定システム１００が図７～図１３Ｂに示される。この実施形態では、内部固定システム１００は、手術台（図示せず）用の、台に取り付けられるＬ字柱１０２及び台に取り付けられるＡアーム１０４を含む。Ｂアーム１０６が、Ａアーム１０４の一端にあるＢアーム側方コネクタ１０８及びＡアーム遠位クランプ１１０を介して、台に取り付けられるＡアーム１０４の一端と係合する。Ｂアーム１０６は、後部圧迫器／伸延器１１４と係合するＢアーム後部コネクタ１１２をさらに含む。内部固定システム１００は、側方腰椎椎体間固定（ＬＬＩＦ）リトラクターアダプター１１８を有するＬＬＩＦリトラクター１１６をさらに含む。図７～図１３Ｂは、患者の脊椎Ｓに使用中の内部固定システム１００を示す。

【0037】

この実施形態による手術技法の際、外科医は、カニューレ付きインプラント（例えば、図５に示されるようにカニューレ付き椎弓根ねじ５２、５４及びそれぞれのねじタワー６２、６４）を患者の脊椎Ｓの椎骨に挿入し、それらを共に圧迫器／伸延器１１４に接続する（すなわち、それぞれの旋回管１６２、２６２をカニューレ付き椎弓根ねじ５２、５４及びそれぞれのねじタワー６２、６４上でスライドさせる）。次いで、止め蓋又は止めねじを使用して、伸延器をカニューレ付きインプラントに係止する。蓋／止めねじは、椎弓根ねじ５２のチューリップ部分５５の内部に示されており、伸延器タワー／旋回管１６２から椎弓根ねじ５２の中に延びるロッド類似物のすぐ上にある。側方リトラクター１１６は、標準的な技術に従って配置され、台アームＡ１０４を使用して手術台に接続される。圧迫器／伸延器１１４は次いで、台アームＡのコネクタ（遠位クランプ１１０）に接続され、Ｂアーム１０６及びＢアーム側方コネクタ１０８を使用して適所に係止される（図７～図８参照）。インプラントが配置されたら、蓋が除去され、伸延器が除去される。次いでロッドが椎骨に挿入され、止め蓋／止めねじが配置されて、構造物を完成させる。使用された場合は、ねじタワー６２、６４が次いで除去される。側方リトラクター１１６を、内部で骨（すなわち患者の脊椎）に固定されたねじに接続することにより、側方リトラクター１１６がより安定して、リトラクターの動きが最小になり、追加的な機械的利点を生じる。側方椎体間固定手順の椎間板準備部分、トライアル部分、及びインプラント挿入部分の際に圧迫器／伸延器１１４を使用することにより、終板への進入及びインプラント陥没のリスクが低減する。陥没を低減することにより、孔高がよりよく維持される。

【0038】

本発明の様々な実施形態による後部圧迫器／伸延器１１４とその構成要素が図１４Ａ～図３７Ｃに示される。

【0039】

図１４Ａ～図１４Ｄは、後部伸延器ラックアセンブリ１２０と、後部伸延器搭載アセンブリ１２２と、ピニオンアセンブリ１２４とを含む後部圧迫器／伸延器１１４を示す。これらのアセンブリは協働し、それにより、後部伸延器ラックアセンブリ１２０と後部伸延器搭載アセンブリ１２２は互いに相対移動する。これらの各アセンブリ及びそれらの構成要素について以下で説明する。

【0040】

後部伸延器ラックアセンブリ１２０は、少なくとも一つの表面に複数の隆線１２６ａを有するラック１２６を含む。後部伸延器搭載アセンブリ１２２は、その係止位置及び非係止位置（それぞれＬ及びＵ）を示す印を有するばねレバーアセンブリ１２７と、ラチェットポール１２８と、孔１２９と、ラック１２６を内部に通して受け入れる寸法の開口部１３０とを含む。図示の実施形態では、開口部１３０は長方形である。ピニオンアセンブリ１２４は、つまみ１３２、及びつまみ１３２から下がっている支柱１３５を含む。歯車１３４が周方向に支柱１３５と係合し、歯車１３４は、下記でさらに述べるように、ラック１２６の隆線１２６ａと噛み合う隆線１３４ａをその表面に含む。後部伸延器搭載アセンブリ１２２の孔１２９は、ピニオンアセンブリ１２４の支柱１３５及び歯車１３４を中に受け入れる寸法である（図１４Ａ参照）。後部圧迫器／伸延器１１４は、互いに対して移動及び位置決めされるように構成される二つの旋回管サブアセンブリ１３６、１３８をさらに含む。一方の旋回管サブアセンブリ１３８は、後部伸延器搭載アセンブリ１２２の一部であり、他方の旋回管サブアセンブリ１３６は、後部伸延器ラックアセンブリ１２０の一部である（図１４Ａ～図１４Ｄ参照）。下記でさらに述べるように、旋回管サブアセンブリ１３８は旋回管１６２を含み、旋回管サブアセンブリ１３６は旋回管２６２を含む。

【0041】

手術に向けて後部圧迫器／伸延器１１４を組み立てるには、ピニオンアセンブリ１２４の支柱１３５及びその周囲の歯車１３４が孔１２９に挿入される。次いで、後部伸延器搭載アセンブリ１２２のばねレバーアセンブリ１２７が展開され（すなわち、その非係止位置Ｕに動かされ）、後部伸延器ラックアセンブリ１２０のラック１２６がスライドされて、後部伸延器搭載アセンブリ１２２の開口部１３０に入れられる（図１４Ｂ～図１４Ｃ参照）。ラック１２６が開口部１３０及び後部伸延器搭載アセンブリ１２２を通って前進するのに伴い、隆線１２６ａが動作可能にラチェットポール１２８と接触し、ピニオンアセンブリ１２４の歯車１３４の隆線１３４ａと噛み合い、それにより、ピニオンアセンブリ１２４のつまみ１３２が滑らかに回転し、二つの旋回管サブアセンブリ１３６、１３８間の距離が増大する。二つの旋回管サブアセンブリ１３６、１３８間の所要距離に達すると（すなわち、患者の測定値及びその他の外科パラメータに基づいて）、ばねレバー１２７を係止位置Ｌに動かして、後部圧迫器／伸延器１１４をこの位置に固定する。

【0042】

次いで、後部伸延器搭載アセンブリ１２２の構成要素を示す図１５Ａ～図１５Ｅを参照する。後部伸延器搭載アセンブリ１２２は旋回管サブアセンブリ１３８を含み、サブアセンブリ１３８は、そこから延びるアーム又はロッド１４０と、搭載ハブ１４２とを有する。アーム１４０は、下記でさらに述べるように、一端に形成された孔１４０と、反対側の端部に形成された環状溝１４１とを含む。搭載ハブ１４２には、支柱１３５／歯車１３４を受けるための孔１２９と、ラック１２６を受けるための開口部１３０（両方とも上記で説明した）と、アーム１４０を中に受け入れるように構成された空洞１４４とが形成されている。空洞１４４は、搭載ハブ１４２の環状端１４３によって囲まれた開口部１４４ａを含む。第１の複数の歯１４５が環状端１４３から延びる。圧縮ばね１４６が、旋回管サブアセンブリ１３８のアーム１４０の上に嵌まり、アーム１４０と共に空洞１４４に入る。第２の複数の歯１４７が、アーム１４０の近傍にありアーム１４０を囲むように、旋回管サブアセンブリ１３８の一端に設けられ、第１の複数の歯１４５と取外し可能に係合する（すなわち、噛み合う）ように構成される。

【0043】

後部伸延器搭載アセンブリ１２２のばねレバーアセンブリ１２７は、上部カムレバー１４８と、下部カムレバー１５０と、形成されたカム孔１５４を通して搭載ハブ１４２の各反対側の表面上で上部カムレバー１４８と下部カムレバー１５０とを接続するように構成されたカムピン１５２とを含む。カムピン１５２は、上部カムレバー１４８に形成された穴部１４８ａと係合するように構成された第１の端部１５２ａを含む。カムピン１５２は、下部カムレバー１５０に形成された穴部１５０ａと係合するように構成された第２の端部１５２ｂも含む。カムピン１５２はまた、空洞１４４に挿入されたときに旋回管サブアセンブリアーム１４０の溝１４１と係合するように構成される。ラチェットポール１２８は、搭載ハブ１４２に形成されたラチェット孔１６０内に位置するねじりばね１５６及びラチェットピン１５８と係合して、ラチェットポール１２８の移動を可能にする。

【0044】

図１６Ａ～図１６Ｄは、後部伸延器搭載アセンブリ１２２をさらに示す。ばねレバーアセンブリ１２７が非係止位置Ｕ（図１６Ａ、図１６Ｂ、図１６Ｄ及び図１６Ｅ、並びに図１４Ｂ、図１５Ｂ及び図１５Ｃ）に位置しているとき、旋回管サブアセンブリ１３８は搭載ハブ１４２から離間している。ばねレバーアセンブリ１２７が係止位置Ｌに動かされるとき（すなわち、上部及び下部カムレバー１４８、１５０の回転によって）、カムピン１５２は回転する。カムピン１５２が旋回管サブアセンブリアーム１４０の溝１４１と係合しているため、カムピン１５２のこの回転は、旋回管サブアセンブリアーム１４０の内方への移動を引き起こす（すなわち、それをさらに空洞１４４に引き入れる）。これにより、続いて第２の複数の歯１４７（旋回管サブアセンブリ１３８の）が第１の複数の歯１４５と取外し可能に係合し（すなわち、噛み合い）、それにより、旋回管サブアセンブリ１３８を搭載ハブ１４２に係止する（図１５Ｂ及び図１６Ｃ参照）。搭載ハブ１４２との旋回管サブアセンブリ１３８のこの連結は、椎弓根ねじの角度に対応するように旋回管１６２間の角度を調整可能にする。この連結はまた、３６０°の回転を可能にすることから、右側からのアプローチと左側からのアプローチ（すなわち、患者の椎間板腔への）との両方に単一の圧迫器／伸延器１１４を使用することも可能にする。

【0045】

図１７Ａ～図１７Ｈは、孔１２９、開口部１３０、カムピン孔１５４、及びラチェット孔１６０を含む搭載ハブ１４２をさらに示す。図１７Ｆは空洞１４４を示し、これは、旋回管サブアセンブリアーム１４０を中に受け入れるように構成されている。図１７Ｇは、環状端１４３と搭載ハブ１４２の隣接部分との間に形成される角度が１４１°である実施形態を示している。他の実施形態では他の角度が可能である。図１７Ｈは、第１の複数の歯１４５のうち隣接するもの同士の間に形成される角度が９０°である実施形態を示している。他の実施形態では他の角度が可能である。

【0046】

図１８Ａ～図１８Ｄは、後部伸延器搭載アセンブリ１２２のラチェットポール１２８をさらに示す。ラチェットポール１２８は、ヒンジ１２８ｃ（又は他の屈曲手段）によって回転可能に接続された第１及び第２の部材１２８ａ、１２８ｂを含む。第２の部材１２８ｂの一部を貫通して穴部１２８ｄが延び、穴部１２８ｄは、ラチェットピン１５８を内部に通して受け入れる寸法である。ラチェットピン１５８は図１９Ａ～図１９Ｃにさらに示される。

【0047】

ねじりばね１５６は、図２０Ａ～図２０Ｃにさらに示される。ねじりばね１５６は、それぞれラチェットポール１２８の第１及び第２の部材１２８ａ、１２８ｂに係合するアーム１５６ａ、１５６ｂと、アーム１５６ａ、１５６ｂの間にあり、アーム１５６ａ、１５６ｂを接続するコイルばね１５６ｃとを含む。コイルばね１５６ｃは、ラチェットピン１５８を内部に通して受け入れる寸法の開口部１５６ｄを画定する。

【0048】

旋回管サブアセンブリ１３８は、図２１Ａ～図２１Ｄにさらに示される。旋回管サブアセンブリ１３８は、これらの図では右手バージョンとして示されているが、旋回管サブアセンブリ１３８の左手バージョンは、これらの図に示されるものの鏡像になることが理解されるはずである。旋回管サブアセンブリ１３８は、上記で述べ、図１３に示したように、第１及び第２の端部１６２ａ、１６２ｂを有し、カニューレ付き椎弓根ねじ５２及びねじタワー６２を中に受け入れる寸法の旋回管１６２を含む。第２の端部１６２ｂは、旋回管チューリップロッド１６６の一端を中に受け入れる寸法の孔１６４ａを備える延長部材１６４を含む。旋回管サブアセンブリ１３８は、旋回管の第１の端部１６２ａと係合するように構成されている第１の部分１６８ａと、第２の複数の歯１４７が形成され、孔１４０ａを有する旋回管サブアセンブリアーム１４０の端部を受け入れるように構成された第２の部分１６８ｂとを有する旋回管ハブ１６８含む。旋回管サブアセンブリアーム１４０は、図２２Ａ～図２２Ｄにさらに示される。

【0049】

旋回管ハブ１６８は、図２３Ａ～図２３Ｈにさらに示される。第１の部分１６８ａは、概ね環状であり、貫通した円形の開口部１７２を画定する。第２の部分１６８ｂも概ね環状であり、孔１４０ａを有する旋回管サブアセンブリアーム１４０の端部を受け入れる寸法の空洞１７４を画定している。旋回管ピン１７０は、図２４Ａ～図２４Ｃにさらに示される。旋回管１３８は、図２５Ａ～図２５Ｄにさらに示される。

【0050】

旋回管チューリップロッド１６６は、図２６Ａ～図２６Ｃにさらに示される。旋回管チューリップロッド１６６は、長手軸Ａ－Ａ、及び丸型又はドーム型の端部１６６ａを含む。旋回管チューリップロッド１６６は、ねじタワー６２と係合するときにねじタワー６２のスロットと挿入可能に係合するように構成される。丸型の端部１６６ａは、患者の隣接する軟組織を引っかける、傷付ける及び／又は裂く／損傷する可能性のある、尖った縁部又は隅部を排除するためにドーム形状となっている。示される実施形態では、ドーム型の端部１６６ａと長手軸Ａ－Ａとは、それらの間に３０°の第１の角度をなす。他の実施形態では他の角度が可能である。

【0051】

圧縮ばね１４６は、図２７Ａ～図２７Ｃにさらに示される。カムピン１５２は、図２８Ａ～図２８Ｄにさらに示される。カムピン１５２の端部１５２ａ、１５２ｂは、Ｄ字型の断面を有し、ばねレバーアセンブリ１２７の上部及び下部カムレバー１４８、１５０のそれぞれの穴部１４８ａ、１５０ａと挿入可能に係合するように構成されている。

【0052】

上部カムレバー１４８は、図２９Ａ～図２９Ｅにさらに示され、カムピン１５２の端部１５２ａを中に受け入れるためのＤ字型の穴部１４８ａを含む。図２９Ｅに示すように、上部カムレバー１４８はまた、第１の縁部１４８ｂ、第１の縁部１４８ｂから間隔を空けた第２の縁部１４８ｃ、及び第２の縁部１４８ｃから間隔を空けた第３の縁部１４８ｄを含む。示される実施形態では、第１の縁部と第２の縁部１４８ｂ、１４８ｃはそれらの間に２３°の第１の角度をなし、第２の縁部と第３の縁部１４８ｃ、１４８ｄは、それらの間に１０３°の第２の角度をなす。他の実施形態では他の角度が可能である。

【0053】

下部カムレバー１５０は、図３０Ａ～図３０Ｅにさらに示され、上部カムレバー１４８の鏡像として形成される。下部カムレバー１５０は、カムピン１５２の端部１５２ｂを中に受け入れるためのＤ字型の穴部１５０ａを含む。図３０Ｅに示すように、下部カムレバー１５０はまた、第１の縁部１５０ｂ、第１の縁部１５０ｂから間隔を空けた第２の縁部１５０ｃ、及び第２の縁部１５０ｃから間隔を空けた第３の縁部１５０ｄを含む。示される実施形態では、第１の縁部と第２の縁部１５０ｂ、１５０ｃは、それらの間に２３°の第１の角度をなし、第２の縁部と第３の縁部１５０ｃ、１５０ｄは、それらの間に１０３°の第２の角度をなす。他の実施形態では他の角度が可能である。

【0054】

図３１Ａ～図３１Ｄは、後部伸延器ラックアセンブリ１２０及びその構成要素をさらに示す。該当する場合、後部伸延器ラックアセンブリ１２０の構成要素には、１００台の参照符号を有する後部伸延器搭載アセンブリ１２２の同じ／対応する構成要素と一致させて、２００台の参照符号が割り当てられており、それらは同じ又は同様の構造及び機能を有する。

【0055】

後部伸延器ラックアセンブリ１２０は、旋回管サブアセンブリ１３６を含む。旋回管サブアセンブリ１３６は、これらの図では左手バージョンとして示されているが、旋回管サブアセンブリ１３６の右手バージョンは、これらの図に示されるものの鏡像になることが理解されるはずである。旋回管サブアセンブリ１３６は、旋回管２６２、旋回管チューリップロッド２６６、旋回管ハブ２６８、そこから延びるアーム又はロッド２４０、及びラックハブ２４２を含む。アーム２４０は、以下でさらに述べるように、その一端に形成された環状溝２４１を含む。ラックハブ２４２の中には、アーム２４０を中に受け入れるように構成された空洞２４４が形成されている。空洞２４４は、ラックハブ２４２の環状端２４３によって囲まれた開口部２４４ａを含む。第３の複数の歯２４５が環状端２４３から延びる。圧縮ばね２４６が、旋回管サブアセンブリ１３６のアーム２４０の上に嵌まり、アーム２４０と共に空洞２４４に入る。第４の複数の歯２４７が、アーム２４０の近傍にありアーム２４０を囲むように、旋回管サブアセンブリ１３６の一端に設けられ、第３の複数の歯２４５と取外し可能に係合する（すなわち、噛み合う）ように構成される。

【0056】

後部伸延器ラックアセンブリ１２０は、その係止位置及び非係止位置（それぞれＬ及びＵ）を示す印を有するばねレバーアセンブリ２２７をさらに含む。ばねレバーアセンブリ２２７は、上部カムレバー２４８と、下部カムレバー２５０と、形成されたカム孔２５４を通してラックハブ２４２の各反対側の表面上で上部カムレバー２４８と下部カムレバー２５０とを接続するように構成されたカムピン２５２とを含む。カムピン２５２は、上記で説明した後部伸延器搭載アセンブリ１２２のカムピン１５２と同じ構造を有し、上部及び下部カムレバー２４８、２５０に形成された穴部と係合するように構成された第１及び第２の端部を含む。カムピン２５２はまた、空洞２４４に挿入されたときに、旋回管サブアセンブリアーム２４０の溝２４１と係合するように構成される。

【0057】

後部伸延器ラックアセンブリ１２０は、上述の後部伸延器搭載アセンブリ１２２の動作と同様に動作する。ばねレバーアセンブリ２２７がその非係止位置Ｕ（図３１Ｃ参照）に位置しているとき、旋回管サブアセンブリ１３６はラックハブ２４２から離間している。ばねレバーアセンブリ２２７がその係止位置Ｌに動かされるとき（すなわち、上部及び下部カムレバー２４８、２５０の回転によって）、カムピン２５２は回転する。カムピン２５２が旋回管サブアセンブリアーム２４０の溝２４１と係合しているため、カムピン２５２のこの回転は、旋回管サブアセンブリアーム２４０の内方への移動を引き起こす（すなわち、それをさらに空洞１２４に引き入れる）。これにより、続いて第２の複数の歯２４７（旋回管サブアセンブリ１３６の）が第１の複数の歯２４５と取外し可能に係合し（すなわち、噛み合い）、それにより、旋回管サブアセンブリ１３６をラックハブ２４２に係止する（図３１Ｂ参照）。ラックハブ２４２との旋回管サブアセンブリ１３６のこの連結は、椎弓根ねじの角度に対応するように旋回管２６２間の角度を調整可能にする。この連結はまた、３６０°の回転を可能にすることから、右側からのアプローチと左側からのアプローチ（すなわち、患者の椎間板腔への）との両方に単一の圧迫器／伸延器１１４を使用することも可能にする。

【0058】

図３２Ａ～３２Ｋは、後部伸延器ラックアセンブリ１２０のラック１２６及びラックハブ２４２をさらに示す。ラック２４２は、貫通したねじ穴２０２ａを画定する円筒部材２０２を含み、その両端に第５の複数の歯２０３がある。空洞２４４は、貫通孔としてラックハブ２４２内に形成され、図３２Ａ～図３２Ｃ、図３２Ｇ及び図３２Ｈに示すようにねじ穴２０２ａに対して垂直に延びる。図３２Ｇは、円筒部材２０２の壁とねじ穴２０２ａとの間に形成される角度が１２０°である実施形態を示す。円筒部材２０２は、Ｂアーム後部コネクタ１１２（図１３及び図１３Ｂ参照）と係合するように構成される。円筒部材２０２及びその両端にある歯２０３の構成は、外科医がアプローチの側に応じてラックを回転又は反転することを可能にするので、右側からのアプローチと左側からのアプローチ（すなわち、患者の椎間板腔への）との両方に単一のラック１２６及び単一の圧迫器／伸延器１１４を使用することを容易にする。

【0059】

図３２Ｈは、環状端２４３とラックハブ２４２の隣接部分との間に形成される角度が１４１°である実施形態を示す。他の実施形態では他の角度が可能である。

【0060】

図３２Ｉは、ラック１２６の隆線１２６ａのうち隣接するもの同士の間に形成される角度が４０°である実施形態を示す。他の実施形態では他の角度が可能である。

【0061】

図３２Ｊは、第５の複数の歯２０３のうち隣接するもの同士の間に形成される角度が９０°である実施形態を示す。他の実施形態では他の角度が可能である。

【0062】

図３２Ｋは、第３の複数の歯２４５のうち隣接するもの同士の間に形成される角度が９０°である実施形態を示す。他の実施形態では他の角度が可能である。

【0063】

図３３Ａ～図３７Ｃは、ピニオンアセンブリ１２４及びその構成要素をさらに示す。上記で説明したように、ピニオンアセンブリ１２４は、つまみ１３２と、つまみ１３２と係合する支柱１３５（すなわち、つまみ１３２内に形成された空洞１３２ａへの挿入を介して）と、ラック１２６の隆線１２６ａと噛み合う隆線１３４ａをその表面に含む歯車１３４とを含む。歯車１３４はまた、支柱１３５を内部に通して受け入れるように構成された穴部１３４ｂを含む。支柱１３５は、頭部１３５ａと、頭部１３５ａから下がっている軸部１３５ｂと、軸部１３５ｂに形成された孔１３５ｃとを含む。ピニオンアセンブリ１２４は、つまみ１３２に形成された孔１３２ｂと挿入可能に係合するピン１３１と、支柱孔１３５ｃとをさらに含む。ピン１３１は、それにより支柱１３５をつまみ１３２に固定する。

【0064】

それぞれの旋回管サブアセンブリ１３８、１３６の旋回管１６２、２６２又はインプラント（例えば椎間ねじ／ロッド、要確認）自体が、定位ナビゲーション／基準マークを使用して追跡される場合、側方インプラント挿入後のそれらの位置を、初期配置における相対位置と比較しよく、そのような比較データを使用して、側方インプラント配置によって実現された整合の変化を計算することができる。

【0065】

多レベル・インストゥルメンテーションの場合、インプラントを配置し、このシステムを使用して、後のレベルにおける側方手術のために伸延器を位置決めし直す必要なしに複数のレベルにわたって伸延することができる。

【0066】

概して、本明細書に記載される開示される特徴、構成要素、及び方法の任意の組み合わせが可能である。方法のステップは、物理的に可能な任意の順序で行われ得る。

【0067】

当業者には、本発明の主旨から逸脱することなく、例示された実施形態に様々な変更及び変形を加えることが可能であることが認識されよう。すべてのそのような変形及び変更は、添付の特許請求の範囲によって制限される場合を除き、本発明の範囲内にあることが意図される。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図14D】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図15E】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図16E】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図17D】

【図17E】

【図17F】

【図17G】

【図17H】

【図18A】

【図18B】

【図18C】

【図18D】

【図19A】

【図19B】

【図19C】

【図20A】

【図20B】

【図20C】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図21D】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図22D】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図23D】

【図23E】

【図23F】

【図23G】

【図23H】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図25A】

【図25B】

【図25C】

【図25D】

【図26A】

【図26B】

【図26C】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図28A】

【図28B】

【図28C】

【図28D】

【図29A】

【図29B】

【図29C】

【図29D】

【図29E】

【図30A】

【図30B】

【図30C】

【図30D】

【図30E】

【図31A】

【図31B】

【図31C】

【図31D】

【図31E】

【図32A】

【図32B】

【図32C】

【図32D】

【図32E】

【図32F】

【図32G】

【図32H】

【図32I】

【図32J】

【図32K】

【図33A】

【図33B】

【図33C】

【図33D】

【図34A】

【図34B】

【図34C】

【図34D】

【図34E】

【図34F】

【図35A】

【図35B】

【図35C】

【図35D】

【図35E】

【図35F】

【図35G】

【図36A】

【図36B】

【図36C】

【図37A】

【図37B】

【図37C】

【国際調査報告】