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特表2025-502062改善された採血のための統合された止血帯を有する包帯ベースの牽引装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-01-24
(54)【発明の名称】改善された採血のための統合された止血帯を有する包帯ベースの牽引装置
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20250117BHJP
A61M 5/00 20060101ALI20250117BHJP
A61B 5/153 20060101ALI20250117BHJP
A61M 5/158 20060101ALN20250117BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 514
A61M5/00 530
A61B5/153 200
A61M5/158 500P
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024540885
(86)(22)【出願日】2023-01-04
(85)【翻訳文提出日】2024-09-05
(86)【国際出願番号】 US2023010074
(87)【国際公開番号】W WO2023133111
(87)【国際公開日】2023-07-13
(31)【優先権主張番号】63/296,702
(32)【優先日】2022-01-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
(72)【発明者】
【氏名】メーガン エス．シューリッヒ
(72)【発明者】
【氏名】イーピン マー
【テーマコード（参考）】
4C038
4C066
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C038TA04
4C038UG04
4C066AA07
4C066BB01
4C066CC01
4C066FF04
4C066KK09
4C066LL30
4C267AA24
4C267BB24
4C267CC01
4C267CC08
4C267HH08
4C267HH10
(57)【要約】
本明細書に提供されるのは、近位端、遠位端、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔を有するカテーテルアダプタと、カテーテルアダプタの遠位端から延びるカテーテルと、近位端、遠位端、およびそれらの間に延びる第１および第２の側面を含む包帯であって、第２の長手方向軸を画定し、患者の血管系への貫通部位でカテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された包帯であって、上面および下面をさらに含み、患者の皮膚に接触するように構成された下面と、貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯と、止血帯は、包帯と結合するように構成された、カテーテルアセンブリである。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルアセンブリであって、近位端と、遠位端と、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔と、を含むカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
第１の端部と、第２の端部と、およびそれらの間に延びる第１および第２の側面と、を含む包帯であって、前記包帯は、第２の長手方向軸を画定し、患者の血管系への貫通部位で前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成され、前記包帯は、上面および下面をさらに含み、前記下面は、患者の皮膚に接触するように構成される、包帯と、
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯であって、前記止血帯は、前記包帯と結合するように構成された、止血帯と、を備える、カテーテルアセンブリ。
【請求項2】
前記止血帯は、前記包帯と結合するように構成された１つまたは複数のアームを備える、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項3】
前記１つまたは複数のアームが、前記アームに沿った１つまたは複数の位置で前記包帯と結合されるように構成される、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項4】
前記包帯は、前記上面に配置された１つまたは複数のペグをさらに備える、請求項１～３のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項5】
前記１つまたは複数のペグは、前記包帯の前記第２の長手方向軸に沿って配置され、前記第２の長手方向軸は、前記第１の長手方向軸に平行である、請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項6】
前記１つまたは複数のペグは、前記第１の側面に沿って配置された少なくとも１つのペグと、前記第２の側面に沿って配置された少なくとも１つのペグとを備える、請求項４または請求項５に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項7】
前記１つまたは複数のアームが、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、請求項４～６のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項8】
前記１つまたは複数のアームは、複数の開口を含み、前記開口は、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、請求項４～７のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項9】
前記１つまたは複数のアームが、複数の位置で前記止血帯に接続される、請求項２～８のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項10】
前記１つまたは複数のアームが、単一の位置で前記包帯と結合される、請求項２～９のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項11】
前記１つまたは複数のアームが、張力アセンブリを備える、請求項２～１０のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項12】
前記１つまたは複数のアームが、前記カテーテルアダプタの前記近位端に隣接して前記包帯に結合される、請求項２～１１のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項13】
前記１つまたは複数のアームが、前記カテーテルアダプタの前記遠位端に隣接して前記包帯に結合される、請求項２～１２のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項14】
前記１つまたは複数のアームが、可撓性材料から形成される、請求項２～１３のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項15】
前記１つまたは複数のアームが、エラストマー材料で形成される、請求項２～１４のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項16】
前記１つまたは複数のアームが、剛性材料から形成される、請求項２～１５のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項17】
前記包帯は、前記下面に配置された接着剤を含む、請求項１～１６のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項18】
前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された筐体をさらに備える、請求項１～１７のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項19】
前記止血帯が、前記止血帯が短縮および延長されることを可能にするように構成されたファスナを含み、それによって、異なる量の半径方向内向きの圧力が前記患者の四肢に印加されることを可能にする、請求項１～１８のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項20】
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された第２の止血帯をさらに備え、前記第２の止血帯は、前記包帯と結合するように構成された、請求項１～１９のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項21】
前記第２の止血帯は、前記包帯と結合するように構成された１つまたは複数の第２のアームを備える、請求項２０に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項22】
カテーテルアセンブリであって、近位端と、遠位端と、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔と、を含むカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯であって、前記止血帯は、前記カテーテルアダプタと結合するように構成された、止血帯と、を備える、カテーテルアセンブリ。
【請求項23】
前記止血帯が１つまたは複数の第１のアームを備える、請求項２２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項24】
前記カテーテルアダプタは、前記管腔の周りに配置された一対の翼を備える、請求項２２または請求項２３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項25】
前記カテーテルは、その上面に配置された１つまたは複数のペグをさらに備える、請求項２２～２４のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項26】
前記１つまたは複数のペグが、前記一対の翼に配置される、請求項２５に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項27】
前記１つまたは複数の第１のアームが、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、請求項２５または請求項２６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項28】
前記１つまたは複数の第１のアームは、複数の開口を含み、前記開口は、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、請求項２５～２７のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項29】
前記１つまたは複数の第１のアームが、前記カテーテルアダプタの前記近位端と結合する、請求項２３～２８のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項30】
前記１つまたは複数の第１のアームが、前記カテーテルアダプタの前記遠位端と結合する、請求項２３～２９のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項31】
前記１つまたは複数の第１のアームが、複数の位置に適合された前記カテーテルと結合する、請求項２３～３０のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項32】
前記１つまたは複数の第１のアームが、可撓性材料で形成される、請求項２３～３１のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項33】
前記１つまたは複数の第１のアームが、エラストマー材料で形成される、請求項２３～３２のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項34】
前記１つまたは複数の第１のアームが、剛性材料で形成される、請求項２３～３３のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項35】
前記カテーテルアダプタは、前記一対の翼と一体となる１つまたは複数の第２のアームを含み、前記１つまたは複数のアームは、前記止血帯と結合するように構成される、請求項２２～３４のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項36】
カテーテルアセンブリであって、近位端と、遠位端と、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔と、を含むカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
前記カテーテルアダプタの前記近位端から延びる延長チューブと、
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯であって、前記延長チューブの長さに沿った１つまたは複数の位置で前記延長チューブと結合するように構成された止血帯と、を備える、カテーテルアセンブリ。
【請求項37】
患者の血管系への貫通部位で前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された包帯をさらに備え、近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に配置された第１および第２の側面であって、前記近位端、前記遠位端、ならびに第２の長手方向軸を画定し、患者の血管系への貫通部位で前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された第１および第２の側面と、
上面と、
患者の皮膚に接触するように構成された下面と、
前記延長チューブと結合するように構成されたワイヤと、を備える、請求項３６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項38】
前記カテーテルアダプタは、前記管腔の周りに配置された一対の翼を含み、前記１つまたは複数の翼は、前記延長チューブと結合するように構成される、請求項３６または請求項３７に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項39】
前記包帯は、前記延長チューブと結合するように構成される、請求項３７または請求項３８に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項40】
前記止血帯、前記翼、および／または前記包帯は、スナップフィットを介して前記延長チューブと結合する、請求項３６～３９のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項41】
患者の血管系から血液を収集する方法であって、請求項１～４０のいずれか一項に記載の前記カテーテルアセンブリを前記患者の四肢に取り付けることと、
前記止血帯を用いて前記四肢に半径方向内向きの圧縮を加えることと、
前記カテーテルから血液を採取しようとすること、を含む方法。
【請求項42】
前記カテーテルから血液を収集できない場合、前記カテーテルアセンブリに牽引力を加えることと、
２度目に、前記カテーテルから血液を採取しようと試みることと、をさらに含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項43】
前記第２の試みの間に前記カテーテルから血液を収集することができない場合、前記止血帯を用いて前記カテーテルアセンブリに牽引力を加えることと、
３度目に、前記カテーテルから血液を採取しようと試みることと、をさらに含む、請求項４２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、静脈内（ＩＶ）カテーテルアセンブリに関し、より具体的には、留置カテーテルを介した血液収集を改善するための牽引デバイスおよび止血帯を備えたＩＶカテーテルアセンブリに関する。
【背景技術】
【0002】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２２年１月５日に出願された「改善された採血のための統合された止血帯を有する包帯ベースの牽引装置」と題された米国仮出願第６３／２９６，７０２号の優先権を主張し、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２２年１月５日に出願された「改善された採血のための統合された止血帯を有する包帯ベースの牽引装置」と題された米国仮出願第６３／２９６，７０２号の優先権を主張し、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0003】
カテーテルは、一般的にさまざまな輸液治療に用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために使用し得る。また、カテーテルは、患者から血液を採取するために使用され得る。
【0004】
一般的なタイプのＩＶカテーテル装置には、「オーバー・ザ・ニードル」と呼ばれるカテーテルがある。その名が示すように、オーバー・ザ・ニードル型カテーテルは、鋭利な遠位先端を持つ導入針の上に取り付け得る。ＩＶカテーテルデバイスは、カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテル、およびカテーテルを通って延びる導入針を含み得る。カテーテル及び導入針は、導入針の遠位先端が、カテーテルの遠位先端を越えて延び、針の斜角（bevel）を患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てられ得る。カテーテルおよび導入針は、一般に、皮膚を通って患者の血管系に浅い角度で挿入され、カテーテルは留置カテーテルとして所定の位置に残される。
【0005】
経時的に、留置ＩＶカテーテルデバイスは、フィブリンシース、血栓、静脈壁、または弁の存在に起因して、カテーテルの先端またはその付近で閉塞する可能性がある。閉塞は、患者からの血液の成功した取得を含む、注入および／または吸引のためのカテーテルの機能を制限する可能性がある。現在のカテーテルを手動で操作して採血を可能にする場合があるが、制御されていない方法で行うと、抜去の発生率が増加し、カテーテルの留置寿命が短くなる可能性がある。したがって、当技術分野では、留置カテーテルを操作してカテーテル先端を解放し、そこからまたはそこを通る血液収集および流体送達を可能にする改良されたデバイス、システム、および方法が必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】国際公開ＰＣＴ／ＵＳ２０２１／３６８５９号パンフレット
【発明の概要】
【0007】
本明細書に提供されるのは、近位端、遠位端、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔を有するカテーテルアダプタと、カテーテルアダプタの遠位端から延びるカテーテルと、第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延びる第１および第２の側面を有する包帯であって、第２の長手方向軸を画定し、患者の血管系への貫通部位でカテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された包帯であって、上面および下面をさらに有し、患者の皮膚に接触するように構成された下面と、貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血管であって、包帯と結合するように構成された止血管である包帯と、を有するカテーテルアセンブリである。
【0008】
本発明の一実施形態によれば、止血帯は、包帯と結合するように構成された１つまたは複数のアームを含む。
【0009】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、アームに沿った１つまたは複数の位置で包帯と結合されるように構成される。
【0010】
本発明の一実施形態によれば、包帯は、上面に配置された１つまたは複数のペグをさらに含む。
【0011】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のペグは、包帯の第２の長手方向軸に沿って配置され、第２の長手方向軸は、第１の長手方向軸に平行である。
【0012】
本発明の一実施形態によれば、１つまたは複数のペグは、第１の側面に沿って配置された少なくとも１つのペグと、第２の側面に沿って配置された少なくとも１つのペグとを含む。
【0013】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される。
【0014】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、複数の開口を含み、開口は、１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される。
【0015】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、複数の位置で止血帯に接続される。
【0016】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、単一の位置で包帯と結合される。
【0017】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、張力アセンブリを含む。
【0018】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、カテーテルアダプタの近位端に隣接する包帯に結合する。
【0019】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、カテーテルアダプタの遠位端に隣接する包帯に結合する。
【0020】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、可撓性材料で形成される。
【0021】
本発明の一実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、エラストマー材料で形成される。
【0022】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、剛性材料で形成される。
【0023】
本発明の一実施形態によれば、包帯は、下部表面に配置された接着剤を含む。
【0024】
本発明の実施形態によれば、筐体は、カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成される。
【0025】
本発明の一実施形態によれば、止血帯は、止血帯が短縮および延長されることを可能にするように構成されたファスナ（fastener）を含み、それによって、異なる量の半径方向内向きの圧力が患者の四肢に加えられることを可能にする。
【0026】
本発明の実施形態によれば、第２の止血帯は、貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成され、第２の止血帯は、包帯と結合するように構成される。
【0027】
本発明の一実施形態によれば、第２の止血帯は、包帯と結合するように構成された１つまたは複数の第２のアームを含む。
【0028】
また、近位端、遠位端、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔を含むカテーテルアダプタと、カテーテルアダプタの遠位端から延びるカテーテルと、貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯であって、カテーテルアダプタと結合されるように構成された止血帯と、を含むカテーテルアセンブリが本明細書に提供される。
【0029】
本発明の実施形態によれば、止血帯は、１つまたは複数の第１のアームを含む。
【0030】
本発明の一実施形態によれば、カテーテルアダプタは、管腔の周りに配置された一対の翼を含む。
【0031】
本発明の一実施形態によれば、適合されたカテーテルは、その上面に配置された１つまたは複数のペグをさらに含む。
【0032】
本発明の一実施形態によれば、１つまたは複数のペグは、一対の翼に配置される。
【0033】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される。
【0034】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、複数の開口を含み、開口は、１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される。
【0035】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、カテーテルアダプタの近位端と結合する。
【0036】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、カテーテルアダプタの遠位端と結合する。
【0037】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、複数の位置に適合されたカテーテルと結合する。
【0038】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、可撓性材料で形成される。
【0039】
本発明の一実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、エラストマー材料で形成される。
【0040】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、剛性材料で形成される。
【0041】
本発明の一実施形態によれば、カテーテルアダプタは、一対の翼と一体化した１つまたは複数の第２のアームを含み、１つまたは複数のアームは、止血帯と結合するように構成される。
【0042】
また、近位端、遠位端、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔を有するカテーテルアダプタ、カテーテルアダプタの遠位端から延びるカテーテル、カテーテルアダプタの近位端から延びる延長チューブ、および貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯を含むカテーテルアセンブリが本明細書に提供され、止血帯は、延長チューブの長さに沿った１つまたは複数の位置で延長チューブと結合するように構成される。
【0043】
本発明の実施形態によれば、包帯は、近位端、遠位端、近位端と遠位端との間に配置された第１および第２の側、近位端、遠位端、ならびに第２の長手方向軸を画定する第１および第２の側を含む、患者の血管系への貫通部位でカテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成され、患者の血管系への貫通部位、上面、患者の皮膚に接触するように構成された下面、および延長チューブと結合するように構成されたワイヤを覆うように構成される。
【0044】
本発明の実施形態によれば、カテーテルアダプタは、管腔の周りに配置された一対の翼を含み、１つまたは複数の翼は、延長チューブと結合するように構成される。
【0045】
本発明の一実施形態によれば、包帯は、延長チューブと結合するように構成される。
【0046】
本発明の一実施形態によれば、止血帯、翼、および／または包帯は、スナップフィットを介して延長チューブと結合する。
【0047】
また、請求項１～４０のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリを患者の四肢に取り付けるステップと、止血帯を用いて四肢に半径方向内向きの圧縮を加えるステップと、カテーテルから血液を採取しようとするステップとを含む、患者の血管系から血液を採取する方法が本明細書に提供される。
【0048】
本発明の実施形態によれば、血液をカテーテルから収集できない場合、方法は、カテーテルアセンブリに牽引力を加え、２度目にカテーテルから血液を収集しようとすることを含む。
【0049】
本発明の実施形態によれば、第２の試みの間に血液をカテーテルから収集することができない場合、方法は、止血帯を用いてカテーテルアセンブリに牽引力を加え、第３の時間、カテーテルから血液を収集しようとすることを含む。
【図面の簡単な説明】
【0050】
【発明を実施するための形態】
【0051】
以下の説明は、当業者が本発明を実施するために企図される説明された実施形態を作成及び使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、及び、代替物は、当業者に容易に明らかなことである。任意の、及び、全てのそのような修正、変形、等価物、及び代替物は、本発明の主旨および範囲の中に入ることが意図されたものである。
【0052】
以下、説明の目的のために、「上部」、「下部」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「最上部」、「最下部」、「横」、「縦」、及び、それらの派生語は、図面において配向されるように、本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、それとは反対に明示的に特定されない限り、様々な代替的な変形を前提としてもよいことは理解されよう。また、添付の図面に示され、及び、以下の明細書に記載される具体的な装置は、単に、本発明の例示的な実施形態であることも理解されるべきである。そのため、本明細書に開示される実施形態に関連する具体的な寸法、及び、他の物理的な特徴は、限定的であるとしてみなされるべきではない。
【0053】
本明細書に列挙される任意の数値範囲は、そこに含まれるすべてのサブ範囲を含むことを意図していることを理解すべきである。例えば、「１から１０」の範囲は、記載された最小値１と記載された最大値１０との間の（およびそれを含む）すべてのサブ範囲、すなわち、１以上の最小値と１０以下の最大値を有する範囲、を含むことを意図している。
【0054】
本明細書に提供されるのは、使用者が留置ＩＶカテーテルに牽引力を加えることを可能にして、その先端をカテーテルから血液を引き出すこと、またはカテーテルを通して組成物を注入することを防止することができる閉塞から解放するカテーテルアセンブリである。牽引力は、止血帯の適用と時間的に同等の方法で適用することができ、これはまた、カテーテルを通る血液の引き抜きを改善することができる。
【0055】
図１を参照すると、カテーテルアセンブリ１００の非限定的な実施形態が示され、これは、近位端１１２、遠位端１１４、およびそれらの間に管腔（図示せず）を有し、近位端１１２と遠位端１１４を流体的に接続するカテーテルアダプタ１１０を含み得る。カテーテルアダプタの近位端１１２および遠位端１１４は、第１の長手方向軸を画定することができる。カテーテルアダプタ１１０は、その遠位端１１４に、患者の血管系内に配置され、管腔と流体連通するように構成されたカテーテル１１８を含み得る。本明細書に記載のアセンブリに有用なカテーテルアダプタ１１０は、その近位端１１２にあるルアー接続または無針アクセスコネクタ、および／または延長セットとカテーテルアダプタ１１０の管腔との間の流体連通を提供する１つまたは複数のサイドポート、および他の同様のフィーチャ（feature）、などの当業者に既知の任意の数のフィーチャを含むことができる。無針アクセスコネクタは、当業者に知られており、例えば、ＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）及びＱ－ＳＹＴＥ（登録商標）の商標名でＢｅｃｔｏｎ、Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから市販されている。拡張セットは、当業者に既知であり、例えば、Ｂｅｃｔｏｎ、Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから、商品名ＭＡＸＰＬＵＳ（登録商標）、ＭＡＸＺＥＲＯ（登録商標）、ＮＥＵＴＲＡＣＬＥＡＲ（登録商標）、Ｑ－ＳＹＴＥ、及びＳｍａｒｔＳｉｔｅで市販されている。カテーテル１１８は、末梢静脈内カテーテル、正中線カテーテル、または末梢に挿入された中心カテーテルであり得る。
【0056】
図１を引き続き参照すると、カテーテルアセンブリ１００は、カテーテルアダプタ１１０の第１の長手方向軸に実質的に平行であり得る第２の長手方向軸を画定する、第１の端部、第２の端部、およびそれらの間の第１および第２の側面を有する包帯１２０を含み得る。包帯１２０は、実質的に正方形または長方形の形状であるとして添付の図面に例示されるが、包帯１２０が本明細書に記載されるフィーチャを含むことができる限り、任意の形状が使用され得ることを当業者は理解するであろう。図１の非限定的な実施形態を参照すると、包帯１２０の端部および側部は、周囲を画定し、患者の所定の位置にあるとき、包帯１２０は、カテーテルアダプタ１１０の少なくとも一部が周囲内に配置されるように、カテーテルアダプタ１１０の少なくとも一部を覆う。包帯１２０は、上面および底面を含み、底面は、患者の皮膚に接触するように構成される。非限定的な実施形態では、包帯１２０は、皮膚への付着を改善するために、底面に接着剤を含む。適切な包帯には、留置カテーテルに共通し得る感染に対する耐性を高めるための抗菌組成物も含まれ得る。
【0057】
カテーテルアセンブリ１１０は、患者の四肢を取り囲み、その１つまたは複数の血管を通る血流を実質的にまたは完全に閉塞するように構成された、カテーテルアセンブリ１１０の取り外し可能に取り付け可能な構成要素として構成され得る止血帯１３０をさらに含み得る。止血帯１３０は、エラストマー材料、布地材料、織物または不織物材料、および／またはフィルム状材料などの任意の適切な材料で形成され得る。非限定的な実施形態では、止血帯１３０は、膨張可能なデバイス、任意選択で可逆的に膨張可能なデバイスであり、膨張させると、適用部位で皮膚の下の１つまたは複数の血管を圧縮し、それによってそこを通る血流を実質的にまたは完全に閉塞する。止血帯１３０は、ファスナ１３８、例えば、フックアンドループファスナ、ピンアンドホールファスナ、解放可能な接着剤層、ラップアンドタイ、または他の同様のファスナを含み得、使用者が止血帯の長さを調整し、患者に半径方向の圧縮力を提供し、１つまたは複数の血管を閉塞させることを可能にする。理論に拘束されることを望まないが、カテーテル１１８の下流に止血帯を適用すると、血管の閉塞は、血液が集まるときに血管の膨張を引き起こし、カテーテル１１８が配置されている血管からの採血をはるかに容易にすると考えられる。止血帯１３０は、添付の図に示されるように、包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０と解放可能に、または恒久的に結合され得る。非限定的な実施形態では、例えば、図６に示されるように、複数の止血帯は、カテーテルアセンブリ１００に含まれ得る。
【0058】
図１をさらに参照すると、止血帯は、そこから延びる１つまたは複数のアーム１３２を含み得る。１つまたは複数の止血帯アーム１３２は、止血帯と同じ材料で形成されてもよく、または異なる材料であってもよい。アーム１３２は、可撓性、エラストマー性、剛性、半剛性であってもよく、張力および／または圧縮力を提供してもよく、止血帯１３０と解放可能または恒久的に結合されてもよく、軸方向または回転変位を提供または防止するという点で負荷がかかってもよく、および／またはそれらが提供する力の量（張力または圧縮）の点で負荷がかかってもよく、受動的または能動的に調整可能であってもよい。非限定的な実施形態では、止血帯１３０および／またはアーム１３２は、止血帯１３０の締め付けまたは緩めに基づいて、包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０に張力および／または圧縮を加えるように構成される。非限定的な実施形態では、１つまたは複数の止血帯アーム１３２は、添付の図に示されるように、包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０と可逆的または恒久的に結合され得る。
【0059】
図２～４を参照すると、１つまたは複数の止血帯アーム１３２は、１つまたは複数の接続点１４０で包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０と可逆的に、または恒久的に結合され得る。非限定的な実施形態では、１つまたは複数の止血帯アームは、それらの長さに沿った１つまたは複数の位置で、１つまたは複数の接続点に結合され、それによって、張力および／または圧縮（両方とも、図２および図９でＦとして示される）の量を調整し、カテーテル１１８に牽引力を加えることを可能にする。本明細書で使用される場合、「牽引（traction）」とは、静止位置からの上流または下流のいずれかの距離でのカテーテル１１８の変位を意味する。非限定的な実施形態では、カテーテル１１８は、約０～約０．５インチの範囲で変位され、その間のすべてのサブ範囲および値が含まれる。非限定的な実施形態では、カテーテル１１８は、約０．１２５インチ変位される。理論に拘束されることを望まないが、カテーテルアダプタ１１０に力を加える（例えば、張力および／または圧縮）ことによって、止血帯１３０および／または止血帯アーム１３２をカテーテルアダプタ１１０または包帯１３０(それ自体がカテーテルアダプタ１１０に直接または間接的に結合されている可能性がある)と直接結合させることによって、カテーテル１１８の先端を移動させることができ、それによって、カテーテルを潜在的な閉塞（例えば、フィブリンシース、血栓、静脈壁、および／または弁）から解放または再配置することができると考えられる。図２～４には示されていないが、当業者は、カテーテルアダプタが、安定化デバイス、患者の皮膚に対してカテーテルアダプタが置かれる角度を調整するのに役立つデバイス、および／またはアンカーパッド、例えば、STATLOCK（登録商標）という商品名でBecton, Dickinson and Companyから市販されているものなどの様々な付属品と共に使用できることを理解するであろう。当業者は、本明細書に記載の止血帯および止血帯アームが、本明細書に記載のカテーテルアダプタおよび包帯との結合と同様の方法で、そのようなデバイスと結合されて、張力および／または圧縮を加え、したがって、カテーテルに牽引力を加えることができることを理解するであろう。
【0060】
非限定的な実施形態では、１つまたは複数の接続点１４０は、フックおよびループ接続、接着剤接続などの止血帯１３０および／またはアーム１３２のための解放可能な接続点である。非限定的な実施形態では、１つまたは複数の接続点１４０は、患者の皮膚から離れて（カテーテルアダプタ１１０の長手方向軸に対して）外側に半径方向に延びるペグである。ペグなどの接続点１４０は、包帯１３０および／またはカテーテルアダプタ１１０に一体化され得る。非限定的な実施形態では、接続点１４０は、別個の要素として提供されてもよく、包袋１３０に取り外し可能または恒久的に取り付けられ、接着剤、溶接、ループおよびフックファスナ、ステッチ、または他の適切な取り付けによってそれに固定されてもよい。接続点１４０は、包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０への張力または圧縮の適用中に、止血帯１３０および／またはアーム１３２が接続点１４０から不注意に分離するのを防ぐのに適した任意のフィーチャを含むことができる。
【0061】
非限定的な実施形態では、例えば、図５Ａ～図５Ｃに示されるように、１つまたは複数の止血帯アーム１３２は、１つまたは複数の接続点１４０を受け入れることによって結合するために、その中に１つまたは複数の開口１３４を含み得る。接続ポイントは、包帯１２０および／またはカテーテルアダプタに張力または圧縮を提供し、それによってカテーテル１１８に牽引力を加えるために、任意の適切な構成で配置され得る。例えば、接続点１４０は、例えば、図３に示されるように、第２の長手方向軸に沿って、包帯１２０の一方または両方の側面に沿った１つまたは複数の位置に配置され得る。非限定的な実施形態では、１つまたは複数の接続点１４０は、包帯１２０の一方または両方の端部および／または側面に沿って配置され得る。非限定的な実施形態では、１つまたは複数の接続点１４０は、カテーテルアダプタ１１０上、例えば、近位端１１２、遠位端１１４、および／または翼１１６上に配置されてもよい。例えば、図４に示されるように、１つまたは複数のアーム１３２は、カテーテルアダプタ１１０の近位端１１２に配置された接続点１４０と結合する。図４に示される実施形態では、１つまたは複数のアーム１３２は、接続点１４０と結合するループとして配置され、カテーテルアダプタ１１０の両側に沿って等しい張力または圧縮を提供し、カテーテル１１８の回転変位を低減する。
【0062】
図４を参照すると、非限定的な実施形態では、カテーテルアセンブリ１００は、包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０の少なくとも一部を覆うように構成された筐体１５０を含み得る。非限定的な実施形態では、筐体１５０は、カテーテル留置部位で、またはカテーテル留置部位に隣接して、例えば、真空ポンプを介して真空を適用することを可能にし、それによってドームの下に負圧環境を生成し、カテーテル１１８を介した採血を改善するように構成された真空ドームである。
【0063】
図５Ａ～図５Ｃを参照すると、本明細書に記載のカテーテルアセンブリと共に使用するための止血帯１３０およびアーム１３２の非限定的な実施形態が示されている。図示の実施形態では、止血帯１３０は、ピンおよびホール接続の形態で、その長さに沿ったいくつかの開口１３４を含むアーム１３２を含むファスナ１３８を含む。異なる開口１３４は、ピン接続および止血帯１３０および／またはアーム１３２が作製される材料と共にどの開口１３４が利用されるかに少なくとも部分的に基づいて、包帯１２０またはカテーテルアダプタ（図５Ｂおよび図５Ｃに示されるように）に可変レベルの張力または圧縮を加えることを可能にし、それによってカテーテルに牽引力を加える。任意選択で、例えば、図５Ａ及び図５Ｃに示されるように、止血帯１３０は、真空ドームなどの筐体１５０を含む。
【0064】
図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、カテーテルアダプタ１１０、包帯１２０、および複数の止血帯１３０を含むカテーテルアセンブリ１００の非限定的な実施形態が示され、１つはカテーテル１１８の下流に配置され、１つはカテーテル１１８の上流に配置される。第２の止血帯１３０の使用は、カテーテルアセンブリ１００にいくつかの異なるフィーチャを提供する。第２の止血帯１３０の使用は、両方向（例えば、カテーテル１１８を押したり引いたりする）の牽引を可能にする。これは、包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０に止血帯１３０を結合する１つまたは複数のアーム１３２がない場合でも（図６Ａ）またはある場合でも（図６Ｂ）達成することができる。 図６ に示されるような非限定的な実施形態では、止血帯１３０および包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０は、採血の準備における止血帯１３０を締めることが同時にカテーテル１１８に牽引力を加えることができるように結合され得る。
【0065】
図７を参照すると、カテーテルアダプタ１１０、包帯１２０、および止血帯１３０を含む、カテーテルアセンブリ１００の非限定的な実施形態が示されている。前述のように、カテーテルアダプタ１１０は、近位端１１２および遠位端１１４を有し得、カテーテル１１８は、遠位端１１４から延びる。前述のように、止血帯１３０は、止血帯アーム１３２を含み得る。図７に示される非限定的な実施形態では、止血帯アーム１３２は、複数の位置で止血帯１３０と結合される。図７は、その遠位端１２４の単一の位置で包帯１２０と結合された止血帯アーム１３２を示すが、止血帯アーム１３２は、任意の適切な位置で包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０と結合され得ることを理解されたい。図７の非限定的な実施形態では、止血帯アーム１３２は、張力アセンブリ１３６で張力をかけられ、止血帯アームを包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０に結合することによってカテーテル１１８に牽引力を提供することができる。
【0066】
図８を参照すると、それらの間に管腔（図示せず）を画定する第１の端部２１２および第２の端部２１４を有するカテーテルアダプタ２１０と、第２の端部２１４にカテーテル２１８とを含むカテーテルアセンブリ２００の非限定的な実施形態が示されている。カテーテルアセンブリ２００は、止血帯２３０を含み得る。図８に示される非限定的な実施形態では、カテーテルアダプタ２１０は、１つまたは複数の翼２２０と、そこから延びる１つまたは複数のアーム２２２とを含む。１つまたは複数のカテーテルアダプタアーム２２２は、１つまたは複数の翼２２０に可逆的に結合されてもよく、または一体であってもよく、止血帯２３０および／または止血帯アーム（図示せず）と結合されてもよい。非限定的な実施形態では、１つまたは複数のカテーテルアダプタアーム２２２は、カテーテルアダプタ２１０と同じ材料、またはカテーテルアダプタ２１０とは異なる材料で形成され得る。非限定的な実施形態では、１つまたは複数のカテーテルアダプタアーム２２２は、例えば、１つまたは複数のカテーテルアダプタ翼２２０の一部として、カテーテルアダプタ２１０の一部としてオーバーモールドされ（overmolded）得る。上述したように、ここでは、止血帯２３０または止血帯アームを介してアーム２２２を通るカテーテルアダプタ２１０の結合は、カテーテルアダプタ２１０に張力および／または圧縮を加えることを可能にし、したがって、カテーテル２１８への牽引を可能にする。
【0067】
図９を参照すると、長手方向軸を画定する近位端３１２および遠位端３１４を有し、それらの間に管腔（図示せず）および遠位端にカテーテル３１８を含むカテーテルアダプタ３１０を含むカテーテルアセンブリ３００の非限定的な実施形態が示されている。カテーテルアセンブリ３００は、第１の端部３５２および第２の端部３５４を有する止血帯３３０および包帯３５０を含み得る。図９の非限定的な実施形態では、カテーテルアセンブリ３００は、カテーテルアダプタ３１０の管腔（図示せず）と流体連通する延長チューブ３２４を含む延長セットを含む。図９に示されるように、延長チューブ３２４は、止血帯３３０と結合することによって、カテーテル３１８に牽引力を提供するために利用され得る。このようにして、例えば、延長チューブを止血帯３３０に向かって引っ張り、延長チューブ３２４を止血帯３３０と結合することによって、延長チューブ３２４に張力を加えることによって、様々な量の牽引力をカテーテル３１８に加えることができる。非限定的な実施形態では、第２の延長チューブ（図示せず）を利用し、第２のテザーおよび／または止血帯に取り付けて、複数の方向に牽引力を加えることができる。延長チューブ３２４は、例えば、スナップフィット、摩擦フィットなどを介して、任意の適切なタイプの接続を介して止血帯３３０と結合され得る。非限定的な実施形態では、カテーテルアセンブリ３００は、追加のテザー３５８を含み得る。テザー３５８は、止血帯アームまたはカテーテルアダプタアームに適しているように、上記に開示されたものなど、任意の有用な材料で形成することができる。テザー３５８は、前述のように、包帯３５０および／またはカテーテルアダプタ３１０と結合され得る。
【0068】
非限定的な実施形態では、テザー３５８は、延長チューブ３２４と結合される。非限定的な実施形態では、テザー３５８は、その一端で延長チューブ３２４と結合され、その別の端でカテーテルアダプタ３１０と結合される。テザー３５８は、延長チューブ３２４と反対側の位置でカテーテルアダプタ３１０と結合されてもよく、その結果、テザー３５８と延長チューブ３２４の組み合わせは、延長チューブ３２４が止血帯と結合されるときに、カテーテルアダプタ３１０に実質的に等しい張力および／または圧縮を提供し、それによって、カテーテル３１８に適用される、例えば、カテーテルアダプタ３１０の長手方向軸の周りの任意の大きな回転力なしに、カテーテル３１８に牽引力を提供する。非限定的な実施形態では、テザー３５８は、包帯３５０に少なくとも部分的に埋め込まれる。
【0069】
図１０を参照すると、長手方向軸を画定する近位端４１２および遠位端４１４を有し、それらの間に管腔（図示せず）および遠位端にカテーテル４１８を含むカテーテルアダプタ４１０を含むカテーテルアセンブリ４００の非限定的な実施形態が示されている。カテーテルアダプタ４１０は、１つまたは複数の翼４２０をさらに含み得る。１つまたは複数の翼４２０は、任意の適切な方法で配置されてもよく、例えば、カテーテルアダプタ４１０の近位端４１２と遠位端４１４との間に延びる。図１０の非限定的な実施形態では、カテーテルアセンブリ４００は、カテーテルアダプタ４１０の管腔（図示せず）と流体連通する延長チューブ４２４を含む延長セットを含む。図９に示される実施形態と同様に、図１０の実施形態では、延長チューブ４２４は、止血帯４３０と結合することによって、カテーテル４１８に牽引力を提供するために利用され得る。このようにして、例えば、延長チューブを止血帯４３０に向かって引っ張り、延長チューブ４２４を止血帯４３０と結合することにより、延長チューブ４２４に張力を加えることによって、様々な量の牽引力をカテーテル４１８に加えることができる。延長チューブ４２４は、例えば、スナップフィット、摩擦フィットなどを介して、任意の適切なタイプの接続を介して、１つまたは複数のコネクタ４２６において、止血帯４３０、カテーテルアダプタ４１０、および／または包帯（図示せず）のうちの１つまたは複数と可逆的または恒久的に結合され得る。非限定的な実施形態では、延長チューブ４２４は、コネクタ４２６でカテーテルアダプタ４１０および止血帯４３０の両方と結合し得る。例えば、図１０に示されるように、延長チューブ４２４は、カテーテルアダプタ４１０の１つまたは複数の翼４２０と結合し得る。延長チューブ４２４は、例えば、スナップフィット、摩擦フィットなどを介して、任意の適切なタイプの接続を介して、例えば、その１つまたは複数の翼４２０を有するカテーテルアダプタと結合され得る。非限定的な実施形態では、延長チューブ４２４は、カテーテルアダプタ４１０の翼４２０を、延長チューブ４２４の端部が管腔と流体連通するように結合されているカテーテルアダプタ４１０の側面の反対側の側面に結合し得る。このようにして、延長チューブ４２４は、止血帯４３０との結合を通して張力をかけられたときに、カテーテルアダプタ４１０に実質的に等しい張力および／または圧縮を提供し得、それによって、例えば、カテーテルアダプタ４１０の長手方向軸の周りに、カテーテルアダプタ４１０に適用される任意の有意な回転力なしに、カテーテル４１８に牽引力を提供する。
【0070】
図１１～１６を参照すると、１つ以上の追加された止血帯５３０を備えたカテーテル５１８に牽引力を提供するためのデバイスを含む、カテーテルアセンブリ５００の非限定的な実施形態である。そのような牽引装置は、特許文献１に開示されており、その内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0071】
図１１Ａ～１２に関して、流体の流れのための明確な経路を作成するためにカテーテル５１８に牽引力を加えるように構成されたカテーテルアセンブリ５００の非限定的な実施形態が示されている。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５００は、近位端５１２、遠位端５１４、およびそれらの間の長手方向軸に沿って延びる管腔（図示せず）を有するカテーテルアダプタ５１０を含み得る。
【0072】
カテーテル５１８は、カテーテルアダプタ５１０の遠位端５１４から延び得る。いくつかの実施形態では、カテーテル５１８は、採血、流体送達、患者またはデバイスの監視、または他の臨床的ニーズのために使用され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル５１８は、末梢ＩＶカテーテル、末梢挿入型中心カテーテル、または正中線カテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル５１８は、前もって患者の血管系に挿入され得、血管系内に留まり得る。
【0073】
いくつかの実施形態では、包帯５５０は、カテーテル１１２が患者の血管系内に配置されている間に、カテーテル１１２に確実に牽引力を加えてもよい。いくつかの実施形態では、包帯５５０は、包帯５５０を患者に固定するための接着剤１２６を含み得る。いくつかの実施形態では、包帯５５０は、調整要素５６０によって接続された２ピースまたは２セクションの包帯５５０を含み得る。いくつかの実施形態では、包帯５５０は、２つ以上のセクションを含み得、調節可能なテザーまたは他の適切なファスナまたはストラップなどの１つまたは複数の調節要素５６０によって接続され得る。
【0074】
いくつかの実施形態では、包帯５５０のセクションのそれぞれまたはいくつかは、距離だけ互いに離間されてもよい。包帯５５０のセクション間の距離は、カテーテル５１８への牽引力の適用を最適化するために選択され得る。例えば、動作中、いくつかの実施形態は、包帯５５０のピースまたはセクションのうちの２つ以上の間の距離を調整することによって、カテーテル５１８に牽引力を加え得る。いくつかの実施形態では、包帯５５０セクション間の距離は、調整要素５６０によって手動でまたは自動的に調整され得る。いくつかの実施形態では、このように包帯５５０セクション間の距離を調整することは、包帯５５０セクション間に張力を及ぼして、カテーテル５１８に牽引力を加えることができる。
【0075】
いくつかの実施形態では、包帯５５０は、第２のセクション５５４と調整可能に結合された第１のセクション５５２を含み得る。いくつかの実施形態では、調整要素５６０は、第１のセクション５５２を第２のセクション５５４に調整可能に結合し得る。調整要素５６０は、例えば、テザー、ウィンチ、ラチェット、プーリ、ダイヤル、ネジ、ケーブルタイ、または他の適切な張力装置または機構を含み得る。調整要素５６０のいくつかの実施形態は、第１および第２のセクション１１６、１１８を分離するために解放可能および／または取り外し可能であり得る。
【0076】
いくつかの実施形態では、第１のセクション５５２は、第２のセクション５５４から独立し得る。第１のセクション５５２のいくつかの実施形態は、例えば、接着剤１２６を介して、カテーテルアダプタ１０２および／またはカテーテル５１８の位置を患者に固定および／または維持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１のセクション５５２は、カテーテルアダプタ１０２および／またはカテーテル５１８を患者に対して実質的に固定された位置に維持するための開口１２４または他の適切なフィーチャまたは機構を含み得る。
【0077】
いくつかの実施形態では、第２のセクション５５４は、血管系内のカテーテル５１８に牽引力を加えるために、第１のセクション５５２に対して調整可能に配置および／または固定され得る。いくつかの実施形態では、第２のセクション５５４は、患者に対する第２のセクション５５４の位置を固定および／または維持するための接着剤または他の適切なデバイスまたは機構を含み得る。第２のセクション５５４のいくつかの実施形態は、第１のセクション５５２に対する第２のセクション５５４の位置を固定および／または維持するための固定デバイスまたは機構を含み得る。
【0078】
いくつかの実施形態では、第１のセクション５５２に対する第２のセクション５５４の位置は、調整要素５６０によって調整され得る。いくつかの実施形態では、図１に示されるように、調整要素５６０は、包帯５５０セクション５５２、５５４を一緒に結合するために１つまたは複数のテザー５６２を含み得る。いくつかの実施形態では、テザー５６２の第１の端部は、第１のセクション５５２と結合され得、テザー５６２の第２の端部は、第２のセクション５５４と結合され得る。
【0079】
いくつかの実施形態では、テザー５６２は、各テザー５６２が個別にカテーテル５１８上の牽引を引っ張るように個別に調整されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、テザー５６２は、カテーテル５１８上の牽引を引くために単一のユニットとして集合的に調整されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、各テザー５６２は、近位方向または遠位方向のいずれかでカテーテル５１８に牽引を引き得る。
【0080】
いくつかの実施形態では、テザー５６２を締めることは、カテーテル５１８の先端が血管系内で再配向され得るように、患者の皮膚を引っ張り得る。いくつかの実施形態では、このようにして血管系内にカテーテル５１８の先端を再配置することは、流体または薬物の注入または採血のための流体経路をクリアし得る。いくつかの実施形態では、調整要素５６０は、包帯５５０をその初期位置に戻すために自動的にまたは手動で調整または緩められ得、それによってカテーテル５１８上の牽引力を解放する。
【0081】
図１１Ａ～１２に示されるように、カテーテルアセンブリ５００は、前述のように、牽引デバイス５６０および／または包帯５５０と結合された１つまたは複数の止血帯５３０を含み得る。１つまたは複数の止血帯５３０と牽引デバイス５６０との組み合わせは、前述の理由により、血液の引き抜きまたは薬物の注入を改善し得る。
【0082】
いくつかの実施形態では、調整要素５６０は、包帯５５０の第１のセクション５５２に対する包帯５５０の第２のセクション５５４の手動調整を容易にするために、１つまたは複数のフィンガーグリップ５６４を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のフィンガーグリップ５６４は、第１のセクション５５２と結合され得、第２のフィンガーグリップ５６４は、第２のセクション５５４と結合され得る。いくつかの実施形態では、包帯５５０の第１のセクション５５２および第２のセクション５５４は、単一のユニットとしてモノリシックに形成され得る。フィンガーグリップ５６４のいくつかの実施形態は、カテーテルアダプタ５１０と結合され得る。
【0083】
動作中、医療専門家などのユーザは、フィンガーグリップ５６４を利用して、患者に対する第１のセクション５５２の位置を調整または維持する一方で、別のフィンガーグリップ５６４を利用して、第１のセクション５５２に対する第２のセクション５５４の位置を調整または維持することができる。いくつかの実施形態では、フィンガーグリップ５６４は、第１のセクション５５２の位置を維持するために利用され得、第２のセクション５５４の位置は、別のフィンガーグリップ５６４を介して第１のセクション５５２に対して調整され得る。
【0084】
いくつかの実施形態では、フィンガーグリップ５６４は、第１のセクション５５２の位置を近位方向または遠位方向に調整するために利用され得、第２のセクション５５４の位置は、別のフィンガーグリップ５６４を介して反対方向に同時に調整され得る。いくつかの実施形態では、フィンガーグリップ５６４は、第２のセクション５５４に対する第１のセクション５５２の傾き、傾斜、または他の位置または向きを調整するために利用され得る。いくつかの実施形態では、このようにして第２のセクション５５４に対する第１のセクション５５２の位置を手動で調整するために１つまたは複数のフィンガーグリップ５６４を利用することは、カテーテル５１８に牽引を加えて、血管系内でカテーテル５１８の先端を再配置し、それによって流体経路を開くことができる。
【0085】
ここで図１３を参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５００は、包帯５５０を含んでもよく、第１のセクション５６２は、患者に対してカテーテルアダプタ５１０を固定するためのパッド６００を含む。パッド６００は、カテーテルアダプタ５１０を受け入れ、カテーテルアダプタ５１０をパッド６００および患者に対して固定するための開口、接着剤、および／または他の適切な固定フィーチャを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル５１８は、カテーテルアダプタ５１０の遠位端５１４から、開口または他のパッド６００のフィーチャを通って、患者の血管系内に延び得る。いくつかの実施形態では、パッド６００は、血管系内のカテーテル５１８の長さにわたって延在するのに十分な長さを有してもよい。いくつかの実施形態では、パッド６００は、パッド６００の下のカテーテル１１２のおおよその位置を示すマーキング６０８を含み得る。
【0086】
いくつかの実施形態では、第２のセクション５５４は、パッド６００の遠位端と結合されたタブ６０６などの包帯５５０の隔離セクションを含み得る。いくつかの実施形態では、パッド６００およびタブ６０６は、単一のユニットとしてモノリシックに形成され得る。動作中、タブ６０６は、カテーテルアダプタ５１０の遠位端５１４に対して遠位方向に引っ張られて、カテーテル５１８に牽引を加えることができる。いくつかの実施形態では、タブ６０６は、タブ６０６が遠位方向に選択的に移動され、カテーテル５１８に連続的な牽引を加えるために所定の位置に固定されることを可能にする接着剤または他の適切な機構を含み得る。いくつかの実施形態では、マーキングおよび／またはタブ６０６は、臨床医が採血のために圧力を加えるための所望のまたは最適な位置を示すことによって採血を容易にし得る。
【0087】
図１３に示されるように、カテーテルアセンブリ５００は、前述のように、包帯５５０のタブ６０６と結合された１つまたは複数の止血帯５３０を含み得る。１つまたは複数の止血帯５３０およびタブ６０６の組み合わせは、前述の理由により、血液の引き抜きまたは薬物の注入を改善し得る。
【0088】
ここで図１４を参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５００は、カテーテルアダプタ５１０を受け入れるための包帯５５０と、包帯５５０と結合された牽引機構５６０とを含み、カテーテルアダプタ５１０から延びるカテーテル５１８に一貫して牽引を加えることができる。いくつかの実施形態では、包帯５５０は、カテーテルアダプタ５１０および／またはそれに結合された安定化要素を受け入れおよび安定化するための輪郭を有する安定化パッド７００を含み得る。好適な安定化パッドは、例えば、ＳＴＡＴＬＯＣＫの商標名でＢｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから市販されている。
【0089】
牽引機構５６０のいくつかの実施形態は、カテーテル５１８の位置に実質的に対応する位置で安定化パッド７００と結合され得る。いくつかの実施形態では、牽引機構５６０は、その近位端またはその近くにあるカテーテル５１８のいずれかの側に配置されたアンカーポイントを含み得る。いくつかの実施形態では、牽引アーム５６６は、カテーテル５１８に平行なアンカー点から遠位に延び得る。いくつかの実施形態では、牽引アーム５６６に対して実質的に横方向に延びる牽引プレート５６８は、牽引アーム５６６の遠位端と結合または統合され得る。いくつかの実施形態では、牽引プレート５６８は、牽引機構５６０に遠位アンカーポイントを提供し得る。
【0090】
動作中、いくつかの実施形態では、牽引アーム５６６は、カテーテル５１８に対して内向き方向に牽引アーム５６６のそれぞれの輪郭をまっすぐにするか、または変形させるために内側に絞られ得る。いくつかの実施形態では、この力の適用は、制御された牽引力をカテーテル５１８に適用して、血管系内の流体経路を開くことができる。
【0091】
図１４に示されるように、カテーテルアセンブリ５００は、牽引プレート５６８と結合された１つまたは複数の止血帯５３０を含み得る。１つまたは複数の止血帯５３０と牽引プレート５６８との組み合わせは、前述の理由により、血液の引き抜きまたは薬物の注入を改善し得る。
【0092】
ここで、図１５および１６を参照すると、いくつかの実施形態では、包帯５５０の第１のセクション５５２は、カテーテルアダプタ５１０を患者に対して実質的に固定された位置に保持するための輪郭、接着剤、および／または他のフィーチャを含み得る。包帯５５０の第２のセクション５５４は、第１のセクション５５２から離間されてもよく、接着剤または他の適切なデバイスまたは機構を介して患者に対して実質的に固定され得る。このようにして、いくつかの実施形態では、実質的に一定の距離は、第１のセクション５５２と第２のセクション５５４とを分離し得る。
【0093】
いくつかの実施形態では、牽引機構５６０は、包帯５５０の第１のセクション５５２と結合され得、包帯１１４の第２のセクション５５４に取り付けて、それとの間の距離を調整するように構成され得る。いくつかの実施形態では、牽引機構５６０は、第１のセクション５５２と第２のセクション５５４との間の距離を調整するための調整可能なスナップフィーチャ５７０を含み得る。このようにして、スナップフィーチャ５７０のいくつかの実施形態は、カテーテル５１８に一貫した牽引を適用し得る。
【0094】
図１５に示されるように、いくつかの実施形態では、牽引機構５６０は、包帯５５０の第１のセクション５５２と結合された張力ストラップ５７２を含み得る。いくつかの実施形態では、張力ストラップ５７２は、包帯５５０の第１のセクション１１６と共に単一のユニットとしてモノリシックに形成され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ５１０および／または安定化要素は、張力ストラップ５７２と結合され得る。他の実施形態では、張力ストラップ５７２は、カテーテルアダプタ５１０および／または安定化要素を実質的に取り囲み得る。
【0095】
いずれにせよ、張力ストラップ５７２のいくつかの実施形態は、その遠位端と結合または統合されたスナップフィーチャ５７０を含み得る。いくつかの実施形態では、スナップフィーチャ５７０は、その長さに沿って配置された１つまたは複数のスナップキャップ１２０６を有する延長部またはタブを含み得る。いくつかの実施形態では、それぞれのスナップキャップ５７４は、包帯５５０の第２のセクション５５４に結合または統合されたソケット５７６に結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２のセクション５５４は、１つまたは複数のスナップキャップ５７４が１つまたは複数のソケット５７６と調整可能に結合され得るように、複数のソケット５７６を含み得る。このようにして、いくつかの実施形態では、張力ストラップ５７２は、制御された方法でカテーテル５１８に加えられる牽引力を調整するために、包帯５５０の第２のセクション５５４に対して締め付けられ、および／または緩められ得る。
【0096】
図１５に示されるように、カテーテルアセンブリ５ ００は、第２のセクション５５４などの包帯５５０と結合された１つまたは複数の止血帯５３０を含み得る。１つまたは複数の止血帯５３０および包帯５５０の組み合わせは、前述の理由により、血液の引き抜きまたは薬物の注入を改善し得る。
【0097】
ここで 図１６を参照すると、いくつかの実施形態では、張力ストラップ５７２または包帯５５０は、留め金、ボタン、フックおよびループファスナ、接着剤、または他の適切な固定装置またはフィーチャなどの代替の接続フィーチャ５８０を含み得る。示されるように、いくつかの実施形態では、接続フィーチャ５８０は、包帯５５０の第１のセクション５５２と結合された第１のコネクタ要素５８２と、包帯５５０の第２のセクション５５４と結合された第２のコネクタ要素５８４とを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ要素５８２および／または第２のコネクタ要素５８４は、包帯５５０の第１のセクション５５２と包帯５５０の第２のセクション５５４との間の距離を調整するように調整可能であり得る。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ要素５８２および第２のコネクタ要素５８４は、第１のセクション５５２と第２のセクション５５４との間の距離を短縮するためにインターロックされてもよく、またはそうでなければ一緒に結合されてもよく、それによって一貫した方法でカテーテル５１０に牽引を加える。
【0098】
図１６に示されるように、カテーテルアセンブリ５００は、第２のセクション５５４などの包帯５５０と結合された１つまたは複数の止血帯５３０を含み得る。１つまたは複数の止血帯５３０および包帯５５０の組み合わせは、前述の理由により、血液の引き抜きまたは薬物の注入を改善し得る。
【0099】
また、血管アクセスデバイスから血液を引き出す方法、または故障した血管アクセスデバイスを修復する方法、または故障した可能性のある血管アクセスデバイスを緩和する方法が本明細書に提供される。上述のように、留置カテーテルなどの血管アクセスデバイスに牽引力を提供することは、カテーテルを介した薬剤の採血および／または送達を改善することができる。したがって、非限定的な実施形態では、血液を採取する方法は、本明細書に記載のカテーテルアセンブリを提供することを含む。医療専門家などの使用者は、止血帯を締め付け、それによって下にある血管のうちの１つまたは複数を閉塞させ、血液を留置カテーテルの先端の近くにプールさせ得る。この時点で、採血を試みることができる。採血が成功しない場合、例えば、指で力を加えることによって、ユーザによって手動で、カテーテルに牽引力を加えることができる。牽引力の適用後、血液を採取するための第２の試みを行うことができる。第２の試みが成功しない場合、例えば、本明細書に記載されるように、止血帯アーム、カテーテルアーム、および／または止血帯アームもしくはカテーテルアームに適用される、または止血帯と包帯、カテーテルアダプタ、接続機能、および／または牽引機構との間の張力または圧縮を増加／減少させることによって、さらなる牽引力をカテーテルに適用することができる。必要に応じて、血液を引き出すことができるまで、このステップを繰り返してもよい。抜去に成功した後、止血帯を緩めるか、または取り外すことができる。
【0100】
本開示は、最も実用的でおよび好ましい実施形態または態様であると現在考えられていることに基づいて例示の目的のために詳細に説明されたが、そのような詳細は単にその目的のためであり、および、本開示は、開示された実施形態または態様に限定されないが、逆に、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内にある修正および同等の配置を包含することが意図されていることを理解されたい。例えば、本開示は、可能な限り、任意の実施形態の１つまたは複数のフィーチャが、他の任意の実施形態の１つまたは複数のフィーチャと組み合わせられ得ることを企図していることを理解されたい。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【手続補正書】
【提出日】2024-10-16
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルアセンブリであって、近位端と、遠位端と、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔と、を含むカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
第１の端部と、第２の端部と、およびそれらの間に延びる第１および第２の側面と、を含む包帯であって、前記包帯は、第２の長手方向軸を画定し、患者の血管系への貫通部位で前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成され、前記包帯は、上面および下面をさらに含み、前記下面は、患者の皮膚に接触するように構成される、包帯と、
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯であって、前記止血帯は、前記包帯と結合するように構成された、止血帯と、を備える、カテーテルアセンブリ。
【請求項2】
前記止血帯は、前記包帯と結合するように構成された１つまたは複数のアームを備える、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項3】
前記１つまたは複数のアームが、前記アームに沿った１つまたは複数の位置で前記包帯と結合されるように構成される、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項4】
前記包帯は、前記上面に配置された１つまたは複数のペグをさらに備える、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項5】
前記１つまたは複数のペグは、前記包帯の前記第２の長手方向軸に沿って配置され、前記第２の長手方向軸は、前記第１の長手方向軸に平行である、請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項6】
前記１つまたは複数のペグは、前記第１の側面に沿って配置された少なくとも１つのペグと、前記第２の側面に沿って配置された少なくとも１つのペグとを備える、請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項7】
前記１つまたは複数のアームが、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項8】
前記１つまたは複数のアームは、複数の開口を含み、前記開口は、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項9】
前記１つまたは複数のアームが、複数の位置で前記止血帯に接続される、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項10】
前記１つまたは複数のアームが、単一の位置で前記包帯と結合される、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項11】
前記１つまたは複数のアームが、張力アセンブリを備える、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項12】
前記１つまたは複数のアームが、前記カテーテルアダプタの前記近位端に隣接して前記包帯に結合される、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項13】
前記１つまたは複数のアームが、前記カテーテルアダプタの前記遠位端に隣接して前記包帯に結合される、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項14】
前記１つまたは複数のアームが、可撓性材料から形成される、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項15】
前記１つまたは複数のアームが、エラストマー材料で形成される、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項16】
前記１つまたは複数のアームが、剛性材料から形成される、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項17】
前記包帯は、前記下面に配置された接着剤を含む、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項18】
前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された筐体をさらに備える、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項19】
前記止血帯が、前記止血帯が短縮および延長されることを可能にするように構成されたファスナを含み、それによって、異なる量の半径方向内向きの圧力が前記患者の四肢に印加されることを可能にする、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項20】
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された第２の止血帯をさらに備え、前記第２の止血帯は、前記包帯と結合するように構成された、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項21】
前記第２の止血帯は、前記包帯と結合するように構成された１つまたは複数の第２のアームを備える、請求項２０に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項22】
カテーテルアセンブリであって、近位端と、遠位端と、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔と、を含むカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯であって、前記止血帯は、前記カテーテルアダプタと結合するように構成された、止血帯と、を備える、カテーテルアセンブリ。
【請求項23】
前記止血帯が１つまたは複数の第１のアームを備える、請求項２２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項24】
前記カテーテルアダプタは、前記管腔の周りに配置された一対の翼を備える、請求項２２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項25】
前記カテーテルは、その上面に配置された１つまたは複数のペグをさらに備える、請求項２２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項26】
前記１つまたは複数のペグが、前記一対の翼に配置される、請求項２５に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項27】
前記１つまたは複数の第１のアームが、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、請求項２５に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項28】
前記１つまたは複数の第１のアームは、複数の開口を含み、前記開口は、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、請求項２５に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項29】
前記１つまたは複数の第１のアームが、前記カテーテルアダプタの前記近位端と結合する、請求項２３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項30】
前記１つまたは複数の第１のアームが、前記カテーテルアダプタの前記遠位端と結合する、請求項２３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項31】
前記１つまたは複数の第１のアームが、複数の位置に適合された前記カテーテルと結合する、請求項２３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項32】
前記１つまたは複数の第１のアームが、可撓性材料で形成される、請求項２３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項33】
前記１つまたは複数の第１のアームが、エラストマー材料で形成される、請求項２３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項34】
前記１つまたは複数の第１のアームが、剛性材料で形成される、請求項２３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項35】
前記カテーテルアダプタは、前記一対の翼と一体となる１つまたは複数の第２のアームを含み、前記１つまたは複数のアームは、前記止血帯と結合するように構成される、請求項２２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項36】
カテーテルアセンブリであって、近位端と、遠位端と、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔と、を含むカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
前記カテーテルアダプタの前記近位端から延びる延長チューブと、
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯であって、前記延長チューブの長さに沿った１つまたは複数の位置で前記延長チューブと結合するように構成された止血帯と、を備える、カテーテルアセンブリ。
【請求項37】
患者の血管系への貫通部位で前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された包帯をさらに備え、近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に配置された第１および第２の側面であって、前記近位端、前記遠位端、ならびに第２の長手方向軸を画定し、患者の血管系への貫通部位で前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された第１および第２の側面と、
上面と、
患者の皮膚に接触するように構成された下面と、
前記延長チューブと結合するように構成されたワイヤと、を備える、請求項３６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項38】
前記カテーテルアダプタは、前記管腔の周りに配置された一対の翼を含み、前記１つまたは複数の翼は、前記延長チューブと結合するように構成される、請求項３６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項39】
前記包帯は、前記延長チューブと結合するように構成される、請求項３７に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項40】
前記止血帯、前記翼、および／または前記包帯は、スナップフィットを介して前記延長チューブと結合する、請求項３６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項41】
患者の血管系から血液を収集する方法であって、請求項１～４０のいずれか一項に記載の前記カテーテルアセンブリを前記患者の四肢に取り付けることと、
前記止血帯を用いて前記四肢に半径方向内向きの圧縮を加えることと、
前記カテーテルから血液を採取しようとすること、を含む方法。
【請求項42】
前記カテーテルから血液を収集できない場合、前記カテーテルアセンブリに牽引力を加えることと、
２度目に、前記カテーテルから血液を採取しようと試みることと、をさらに含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項43】
前記第２の試みの間に前記カテーテルから血液を収集することができない場合、前記止血帯を用いて前記カテーテルアセンブリに牽引力を加えることと、
３度目に、前記カテーテルから血液を採取しようと試みることと、をさらに含む、請求項４２に記載の方法。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、静脈内（ＩＶ）カテーテルアセンブリに関し、より具体的には、留置カテーテルを介した血液収集を改善するための牽引デバイスおよび止血帯を備えたＩＶカテーテルアセンブリに関する。
【背景技術】
【0002】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２２年１月５日に出願された「改善された採血のための統合された止血帯を有する包帯ベースの牽引装置」と題された米国仮出願第６３／２９６，７０２号の優先権を主張し、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２２年１月５日に出願された「改善された採血のための統合された止血帯を有する包帯ベースの牽引装置」と題された米国仮出願第６３／２９６，７０２号の優先権を主張し、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0003】
カテーテルは、一般的にさまざまな輸液治療に用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために使用し得る。また、カテーテルは、患者から血液を採取するために使用され得る。
【0004】
一般的なタイプのＩＶカテーテル装置には、「オーバー・ザ・ニードル」と呼ばれるカテーテルがある。その名が示すように、オーバー・ザ・ニードル型カテーテルは、鋭利な遠位先端を持つ導入針の上に取り付け得る。ＩＶカテーテルデバイスは、カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテル、およびカテーテルを通って延びる導入針を含み得る。カテーテル及び導入針は、導入針の遠位先端が、カテーテルの遠位先端を越えて延び、針の斜角（bevel）を患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てられ得る。カテーテルおよび導入針は、一般に、皮膚を通って患者の血管系に浅い角度で挿入され、カテーテルは留置カテーテルとして所定の位置に残される。
【0005】
経時的に、留置ＩＶカテーテルデバイスは、フィブリンシース、血栓、静脈壁、または弁の存在に起因して、カテーテルの先端またはその付近で閉塞する可能性がある。閉塞は、患者からの血液の成功した取得を含む、注入および／または吸引のためのカテーテルの機能を制限する可能性がある。現在のカテーテルを手動で操作して採血を可能にする場合があるが、制御されていない方法で行うと、抜去の発生率が増加し、カテーテルの留置寿命が短くなる可能性がある。したがって、当技術分野では、留置カテーテルを操作してカテーテル先端を解放し、そこからまたはそこを通る血液収集および流体送達を可能にする改良されたデバイス、システム、および方法が必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】国際公開ＰＣＴ／ＵＳ２０２１／３６８５９号パンフレット
【発明の概要】
【0007】
本明細書に提供されるのは、近位端、遠位端、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔を有するカテーテルアダプタと、カテーテルアダプタの遠位端から延びるカテーテルと、第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延びる第１および第２の側面を有する包帯であって、第２の長手方向軸を画定し、患者の血管系への貫通部位でカテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された包帯であって、上面および下面をさらに有し、患者の皮膚に接触するように構成された下面と、貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血管であって、包帯と結合するように構成された止血管である包帯と、を有するカテーテルアセンブリである。
【0008】
本発明の一実施形態によれば、止血帯は、包帯と結合するように構成された１つまたは複数のアームを含む。
【0009】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、アームに沿った１つまたは複数の位置で包帯と結合されるように構成される。
【0010】
本発明の一実施形態によれば、包帯は、上面に配置された１つまたは複数のペグをさらに含む。
【0011】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のペグは、包帯の第２の長手方向軸に沿って配置され、第２の長手方向軸は、第１の長手方向軸に平行である。
【0012】
本発明の一実施形態によれば、１つまたは複数のペグは、第１の側面に沿って配置された少なくとも１つのペグと、第２の側面に沿って配置された少なくとも１つのペグとを含む。
【0013】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される。
【0014】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、複数の開口を含み、開口は、１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される。
【0015】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、複数の位置で止血帯に接続される。
【0016】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、単一の位置で包帯と結合される。
【0017】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、張力アセンブリを含む。
【0018】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、カテーテルアダプタの近位端に隣接する包帯に結合する。
【0019】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、カテーテルアダプタの遠位端に隣接する包帯に結合する。
【0020】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、可撓性材料で形成される。
【0021】
本発明の一実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、エラストマー材料で形成される。
【0022】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数のアームは、剛性材料で形成される。
【0023】
本発明の一実施形態によれば、包帯は、下部表面に配置された接着剤を含む。
【0024】
本発明の実施形態によれば、筐体は、カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成される。
【0025】
本発明の一実施形態によれば、止血帯は、止血帯が短縮および延長されることを可能にするように構成されたファスナ（fastener）を含み、それによって、異なる量の半径方向内向きの圧力が患者の四肢に加えられることを可能にする。
【0026】
本発明の実施形態によれば、第２の止血帯は、貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成され、第２の止血帯は、包帯と結合するように構成される。
【0027】
本発明の一実施形態によれば、第２の止血帯は、包帯と結合するように構成された１つまたは複数の第２のアームを含む。
【0028】
また、近位端、遠位端、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔を含むカテーテルアダプタと、カテーテルアダプタの遠位端から延びるカテーテルと、貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯であって、カテーテルアダプタと結合されるように構成された止血帯と、を含むカテーテルアセンブリが本明細書に提供される。
【0029】
本発明の実施形態によれば、止血帯は、１つまたは複数の第１のアームを含む。
【0030】
本発明の一実施形態によれば、カテーテルアダプタは、管腔の周りに配置された一対の翼を含む。
【0031】
本発明の一実施形態によれば、適合されたカテーテルは、その上面に配置された１つまたは複数のペグをさらに含む。
【0032】
本発明の一実施形態によれば、１つまたは複数のペグは、一対の翼に配置される。
【0033】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される。
【0034】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、複数の開口を含み、開口は、１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される。
【0035】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、カテーテルアダプタの近位端と結合する。
【0036】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、カテーテルアダプタの遠位端と結合する。
【0037】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、複数の位置に適合されたカテーテルと結合する。
【0038】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、可撓性材料で形成される。
【0039】
本発明の一実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、エラストマー材料で形成される。
【0040】
本発明の実施形態によれば、１つまたは複数の第１のアームは、剛性材料で形成される。
【0041】
本発明の一実施形態によれば、カテーテルアダプタは、一対の翼と一体化した１つまたは複数の第２のアームを含み、１つまたは複数のアームは、止血帯と結合するように構成される。
【0042】
また、近位端、遠位端、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔を有するカテーテルアダプタ、カテーテルアダプタの遠位端から延びるカテーテル、カテーテルアダプタの近位端から延びる延長チューブ、および貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯を含むカテーテルアセンブリが本明細書に提供され、止血帯は、延長チューブの長さに沿った１つまたは複数の位置で延長チューブと結合するように構成される。
【0043】
本発明の実施形態によれば、包帯は、近位端、遠位端、近位端と遠位端との間に配置された第１および第２の側、近位端、遠位端、ならびに第２の長手方向軸を画定する第１および第２の側を含む、患者の血管系への貫通部位でカテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成され、患者の血管系への貫通部位、上面、患者の皮膚に接触するように構成された下面、および延長チューブと結合するように構成されたワイヤを覆うように構成される。
【0044】
本発明の実施形態によれば、カテーテルアダプタは、管腔の周りに配置された一対の翼を含み、１つまたは複数の翼は、延長チューブと結合するように構成される。
【0045】
本発明の一実施形態によれば、包帯は、延長チューブと結合するように構成される。
【0046】
本発明の一実施形態によれば、止血帯、翼、および／または包帯は、スナップフィットを介して延長チューブと結合する。
【0047】
また、請求項１～４０のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリを患者の四肢に取り付けるステップと、止血帯を用いて四肢に半径方向内向きの圧縮を加えるステップと、カテーテルから血液を採取しようとするステップとを含む、患者の血管系から血液を採取する方法が本明細書に提供される。
【0048】
本発明の実施形態によれば、血液をカテーテルから収集できない場合、方法は、カテーテルアセンブリに牽引力を加え、２度目にカテーテルから血液を収集しようとすることを含む。
【0049】
本発明の実施形態によれば、第２の試みの間に血液をカテーテルから収集することができない場合、方法は、止血帯を用いてカテーテルアセンブリに牽引力を加え、第３の時間、カテーテルから血液を収集しようとすることを含む。
【図面の簡単な説明】
【0050】
【発明を実施するための形態】
【0051】
以下の説明は、当業者が本発明を実施するために企図される説明された実施形態を作成及び使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、及び、代替物は、当業者に容易に明らかなことである。任意の、及び、全てのそのような修正、変形、等価物、及び代替物は、本発明の主旨および範囲の中に入ることが意図されたものである。
【0052】
以下、説明の目的のために、「上部」、「下部」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「最上部」、「最下部」、「横」、「縦」、及び、それらの派生語は、図面において配向されるように、本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、それとは反対に明示的に特定されない限り、様々な代替的な変形を前提としてもよいことは理解されよう。また、添付の図面に示され、及び、以下の明細書に記載される具体的な装置は、単に、本発明の例示的な実施形態であることも理解されるべきである。そのため、本明細書に開示される実施形態に関連する具体的な寸法、及び、他の物理的な特徴は、限定的であるとしてみなされるべきではない。
【0053】
本明細書に列挙される任意の数値範囲は、そこに含まれるすべてのサブ範囲を含むことを意図していることを理解すべきである。例えば、「１から１０」の範囲は、記載された最小値１と記載された最大値１０との間の（およびそれを含む）すべてのサブ範囲、すなわち、１以上の最小値と１０以下の最大値を有する範囲、を含むことを意図している。
【0054】
本明細書に提供されるのは、使用者が留置ＩＶカテーテルに牽引力を加えることを可能にして、その先端をカテーテルから血液を引き出すこと、またはカテーテルを通して組成物を注入することを防止することができる閉塞から解放するカテーテルアセンブリである。牽引力は、止血帯の適用と時間的に同等の方法で適用することができ、これはまた、カテーテルを通る血液の引き抜きを改善することができる。
【0055】
図１を参照すると、カテーテルアセンブリ１００の非限定的な実施形態が示され、これは、近位端１１２、遠位端１１４、およびそれらの間に管腔（図示せず）を有し、近位端１１２と遠位端１１４を流体的に接続するカテーテルアダプタ１１０を含み得る。カテーテルアダプタの近位端１１２および遠位端１１４は、第１の長手方向軸を画定することができる。カテーテルアダプタ１１０は、その遠位端１１４に、患者の血管系内に配置され、管腔と流体連通するように構成されたカテーテル１１８を含み得る。本明細書に記載のアセンブリに有用なカテーテルアダプタ１１０は、その近位端１１２にあるルアー接続または無針アクセスコネクタ、および／または延長セットとカテーテルアダプタ１１０の管腔との間の流体連通を提供する１つまたは複数のサイドポート、および他の同様のフィーチャ（feature）、などの当業者に既知の任意の数のフィーチャを含むことができる。無針アクセスコネクタは、当業者に知られており、例えば、ＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）及びＱ－ＳＹＴＥ（登録商標）の商標名でＢｅｃｔｏｎ、Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから市販されている。拡張セットは、当業者に既知であり、例えば、Ｂｅｃｔｏｎ、Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから、商品名ＭＡＸＰＬＵＳ（登録商標）、ＭＡＸＺＥＲＯ（登録商標）、ＮＥＵＴＲＡＣＬＥＡＲ（登録商標）、Ｑ－ＳＹＴＥ、及びＳｍａｒｔＳｉｔｅで市販されている。カテーテル１１８は、末梢静脈内カテーテル、正中線カテーテル、または末梢に挿入された中心カテーテルであり得る。
【0056】
図１を引き続き参照すると、カテーテルアセンブリ１００は、カテーテルアダプタ１１０の第１の長手方向軸に実質的に平行であり得る第２の長手方向軸を画定する、第１の端部、第２の端部、およびそれらの間の第１および第２の側面を有する包帯１２０を含み得る。包帯１２０は、実質的に正方形または長方形の形状であるとして添付の図面に例示されるが、包帯１２０が本明細書に記載されるフィーチャを含むことができる限り、任意の形状が使用され得ることを当業者は理解するであろう。図１の非限定的な実施形態を参照すると、包帯１２０の端部および側部は、周囲を画定し、患者の所定の位置にあるとき、包帯１２０は、カテーテルアダプタ１１０の少なくとも一部が周囲内に配置されるように、カテーテルアダプタ１１０の少なくとも一部を覆う。包帯１２０は、上面および底面を含み、底面は、患者の皮膚に接触するように構成される。非限定的な実施形態では、包帯１２０は、皮膚への付着を改善するために、底面に接着剤を含む。適切な包帯には、留置カテーテルに共通し得る感染に対する耐性を高めるための抗菌組成物も含まれ得る。
【0057】
カテーテルアセンブリ１１０は、患者の四肢を取り囲み、その１つまたは複数の血管を通る血流を実質的にまたは完全に閉塞するように構成された、カテーテルアセンブリ１１０の取り外し可能に取り付け可能な構成要素として構成され得る止血帯１３０をさらに含み得る。止血帯１３０は、エラストマー材料、布地材料、織物または不織物材料、および／またはフィルム状材料などの任意の適切な材料で形成され得る。非限定的な実施形態では、止血帯１３０は、膨張可能なデバイス、任意選択で可逆的に膨張可能なデバイスであり、膨張させると、適用部位で皮膚の下の１つまたは複数の血管を圧縮し、それによってそこを通る血流を実質的にまたは完全に閉塞する。止血帯１３０は、ファスナ１３８、例えば、フックアンドループファスナ、ピンアンドホールファスナ、解放可能な接着剤層、ラップアンドタイ、または他の同様のファスナを含み得、使用者が止血帯の長さを調整し、患者に半径方向の圧縮力を提供し、１つまたは複数の血管を閉塞させることを可能にする。理論に拘束されることを望まないが、カテーテル１１８の下流に止血帯を適用すると、血管の閉塞は、血液が集まるときに血管の膨張を引き起こし、カテーテル１１８が配置されている血管からの採血をはるかに容易にすると考えられる。止血帯１３０は、添付の図に示されるように、包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０と解放可能に、または恒久的に結合され得る。非限定的な実施形態では、例えば、図６に示されるように、複数の止血帯は、カテーテルアセンブリ１００に含まれ得る。
【0058】
図１をさらに参照すると、止血帯は、そこから延びる１つまたは複数のアーム１３２を含み得る。１つまたは複数の止血帯アーム１３２は、止血帯と同じ材料で形成されてもよく、または異なる材料であってもよい。アーム１３２は、可撓性、エラストマー性、剛性、半剛性であってもよく、張力および／または圧縮力を提供してもよく、止血帯１３０と解放可能または恒久的に結合されてもよく、軸方向または回転変位を提供または防止するという点で負荷がかかってもよく、および／またはそれらが提供する力の量（張力または圧縮）の点で負荷がかかってもよく、受動的または能動的に調整可能であってもよい。非限定的な実施形態では、止血帯１３０および／またはアーム１３２は、止血帯１３０の締め付けまたは緩めに基づいて、包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０に張力および／または圧縮を加えるように構成される。非限定的な実施形態では、１つまたは複数の止血帯アーム１３２は、添付の図に示されるように、包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０と可逆的または恒久的に結合され得る。
【0059】
図２～４を参照すると、１つまたは複数の止血帯アーム１３２は、１つまたは複数の接続点１４０で包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０と可逆的に、または恒久的に結合され得る。非限定的な実施形態では、１つまたは複数の止血帯アームは、それらの長さに沿った１つまたは複数の位置で、１つまたは複数の接続点に結合され、それによって、張力および／または圧縮（両方とも、図２および図９でＦとして示される）の量を調整し、カテーテル１１８に牽引力を加えることを可能にする。本明細書で使用される場合、「牽引（traction）」とは、静止位置からの上流または下流のいずれかの距離でのカテーテル１１８の変位を意味する。非限定的な実施形態では、カテーテル１１８は、約０～約０．５インチの範囲で変位され、その間のすべてのサブ範囲および値が含まれる。非限定的な実施形態では、カテーテル１１８は、約０．１２５インチ変位される。理論に拘束されることを望まないが、カテーテルアダプタ１１０に力を加える（例えば、張力および／または圧縮）ことによって、止血帯１３０および／または止血帯アーム１３２をカテーテルアダプタ１１０または包帯１３０(それ自体がカテーテルアダプタ１１０に直接または間接的に結合されている可能性がある)と直接結合させることによって、カテーテル１１８の先端を移動させることができ、それによって、カテーテルを潜在的な閉塞（例えば、フィブリンシース、血栓、静脈壁、および／または弁）から解放または再配置することができると考えられる。図２～４には示されていないが、当業者は、カテーテルアダプタが、安定化デバイス、患者の皮膚に対してカテーテルアダプタが置かれる角度を調整するのに役立つデバイス、および／またはアンカーパッド、例えば、STATLOCK（登録商標）という商品名でBecton, Dickinson and Companyから市販されているものなどの様々な付属品と共に使用できることを理解するであろう。当業者は、本明細書に記載の止血帯および止血帯アームが、本明細書に記載のカテーテルアダプタおよび包帯との結合と同様の方法で、そのようなデバイスと結合されて、張力および／または圧縮を加え、したがって、カテーテルに牽引力を加えることができることを理解するであろう。
【0060】
非限定的な実施形態では、１つまたは複数の接続点１４０は、フックおよびループ接続、接着剤接続などの止血帯１３０および／またはアーム１３２のための解放可能な接続点である。非限定的な実施形態では、１つまたは複数の接続点１４０は、患者の皮膚から離れて（カテーテルアダプタ１１０の長手方向軸に対して）外側に半径方向に延びるペグである。ペグなどの接続点１４０は、包帯１３０および／またはカテーテルアダプタ１１０に一体化され得る。非限定的な実施形態では、接続点１４０は、別個の要素として提供されてもよく、包袋１３０に取り外し可能または恒久的に取り付けられ、接着剤、溶接、ループおよびフックファスナ、ステッチ、または他の適切な取り付けによってそれに固定されてもよい。接続点１４０は、包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０への張力または圧縮の適用中に、止血帯１３０および／またはアーム１３２が接続点１４０から不注意に分離するのを防ぐのに適した任意のフィーチャを含むことができる。
【0061】
非限定的な実施形態では、例えば、図５Ａ～図５Ｃに示されるように、１つまたは複数の止血帯アーム１３２は、１つまたは複数の接続点１４０を受け入れることによって結合するために、その中に１つまたは複数の開口１３４を含み得る。接続ポイントは、包帯１２０および／またはカテーテルアダプタに張力または圧縮を提供し、それによってカテーテル１１８に牽引力を加えるために、任意の適切な構成で配置され得る。例えば、接続点１４０は、例えば、図３に示されるように、第２の長手方向軸に沿って、包帯１２０の一方または両方の側面に沿った１つまたは複数の位置に配置され得る。非限定的な実施形態では、１つまたは複数の接続点１４０は、包帯１２０の一方または両方の端部および／または側面に沿って配置され得る。非限定的な実施形態では、１つまたは複数の接続点１４０は、カテーテルアダプタ１１０上、例えば、近位端１１２、遠位端１１４、および／または翼１１６上に配置されてもよい。例えば、図４に示されるように、１つまたは複数のアーム１３２は、カテーテルアダプタ１１０の近位端１１２に配置された接続点１４０と結合する。図４に示される実施形態では、１つまたは複数のアーム１３２は、接続点１４０と結合するループとして配置され、カテーテルアダプタ１１０の両側に沿って等しい張力または圧縮を提供し、カテーテル１１８の回転変位を低減する。
【0062】
図４を参照すると、非限定的な実施形態では、カテーテルアセンブリ１００は、包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０の少なくとも一部を覆うように構成された筐体１５０を含み得る。非限定的な実施形態では、筐体１５０は、カテーテル留置部位で、またはカテーテル留置部位に隣接して、例えば、真空ポンプを介して真空を適用することを可能にし、それによってドームの下に負圧環境を生成し、カテーテル１１８を介した採血を改善するように構成された真空ドームである。
【0063】
図５Ａ～図５Ｃを参照すると、本明細書に記載のカテーテルアセンブリと共に使用するための止血帯１３０およびアーム１３２の非限定的な実施形態が示されている。図示の実施形態では、止血帯１３０は、ピンおよびホール接続の形態で、その長さに沿ったいくつかの開口１３４を含むアーム１３２を含むファスナ１３８を含む。異なる開口１３４は、ピン接続および止血帯１３０および／またはアーム１３２が作製される材料と共にどの開口１３４が利用されるかに少なくとも部分的に基づいて、包帯１２０またはカテーテルアダプタ（図５Ｂおよび図５Ｃに示されるように）に可変レベルの張力または圧縮を加えることを可能にし、それによってカテーテルに牽引力を加える。任意選択で、例えば、図５Ａ及び図５Ｃに示されるように、止血帯１３０は、真空ドームなどの筐体１５０を含む。
【0064】
図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、カテーテルアダプタ１１０、包帯１２０、および複数の止血帯１３０を含むカテーテルアセンブリ１００の非限定的な実施形態が示され、１つはカテーテル１１８の下流に配置され、１つはカテーテル１１８の上流に配置される。第２の止血帯１３０の使用は、カテーテルアセンブリ１００にいくつかの異なるフィーチャを提供する。第２の止血帯１３０の使用は、両方向（例えば、カテーテル１１８を押したり引いたりする）の牽引を可能にする。これは、包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０に止血帯１３０を結合する１つまたは複数のアーム１３２がない場合でも（図６Ａ）またはある場合でも（図６Ｂ）達成することができる。 図６ に示されるような非限定的な実施形態では、止血帯１３０および包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０は、採血の準備における止血帯１３０を締めることが同時にカテーテル１１８に牽引力を加えることができるように結合され得る。
【0065】
図７を参照すると、カテーテルアダプタ１１０、包帯１２０、および止血帯１３０を含む、カテーテルアセンブリ１００の非限定的な実施形態が示されている。前述のように、カテーテルアダプタ１１０は、近位端１１２および遠位端１１４を有し得、カテーテル１１８は、遠位端１１４から延びる。前述のように、止血帯１３０は、止血帯アーム１３２を含み得る。図７に示される非限定的な実施形態では、止血帯アーム１３２は、複数の位置で止血帯１３０と結合される。図７は、その遠位端１２４の単一の位置で包帯１２０と結合された止血帯アーム１３２を示すが、止血帯アーム１３２は、任意の適切な位置で包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０と結合され得ることを理解されたい。図７の非限定的な実施形態では、止血帯アーム１３２は、張力アセンブリ１３６で張力をかけられ、止血帯アームを包帯１２０および／またはカテーテルアダプタ１１０に結合することによってカテーテル１１８に牽引力を提供することができる。
【0066】
図８を参照すると、それらの間に管腔（図示せず）を画定する第１の端部２１２および第２の端部２１４を有するカテーテルアダプタ２１０と、第２の端部２１４にカテーテル２１８とを含むカテーテルアセンブリ２００の非限定的な実施形態が示されている。カテーテルアセンブリ２００は、止血帯２３０を含み得る。図８に示される非限定的な実施形態では、カテーテルアダプタ２１０は、１つまたは複数の翼２２０と、そこから延びる１つまたは複数のアーム２２２とを含む。１つまたは複数のカテーテルアダプタアーム２２２は、１つまたは複数の翼２２０に可逆的に結合されてもよく、または一体であってもよく、止血帯２３０および／または止血帯アーム（図示せず）と結合されてもよい。非限定的な実施形態では、１つまたは複数のカテーテルアダプタアーム２２２は、カテーテルアダプタ２１０と同じ材料、またはカテーテルアダプタ２１０とは異なる材料で形成され得る。非限定的な実施形態では、１つまたは複数のカテーテルアダプタアーム２２２は、例えば、１つまたは複数のカテーテルアダプタ翼２２０の一部として、カテーテルアダプタ２１０の一部としてオーバーモールドされ（overmolded）得る。上述したように、ここでは、止血帯２３０または止血帯アームを介してアーム２２２を通るカテーテルアダプタ２１０の結合は、カテーテルアダプタ２１０に張力および／または圧縮を加えることを可能にし、したがって、カテーテル２１８への牽引を可能にする。
【0067】
図９を参照すると、長手方向軸を画定する近位端３１２および遠位端３１４を有し、それらの間に管腔（図示せず）および遠位端にカテーテル３１８を含むカテーテルアダプタ３１０を含むカテーテルアセンブリ３００の非限定的な実施形態が示されている。カテーテルアセンブリ３００は、第１の端部３５２および第２の端部３５４を有する止血帯３３０および包帯３５０を含み得る。図９の非限定的な実施形態では、カテーテルアセンブリ３００は、カテーテルアダプタ３１０の管腔（図示せず）と流体連通する延長チューブ３２４を含む延長セットを含む。図９に示されるように、延長チューブ３２４は、止血帯３３０と結合することによって、カテーテル３１８に牽引力を提供するために利用され得る。このようにして、例えば、延長チューブを止血帯３３０に向かって引っ張り、延長チューブ３２４を止血帯３３０と結合することによって、延長チューブ３２４に張力を加えることによって、様々な量の牽引力をカテーテル３１８に加えることができる。非限定的な実施形態では、第２の延長チューブ（図示せず）を利用し、第２のテザーおよび／または止血帯に取り付けて、複数の方向に牽引力を加えることができる。延長チューブ３２４は、例えば、スナップフィット、摩擦フィットなどを介して、任意の適切なタイプの接続を介して止血帯３３０と結合され得る。非限定的な実施形態では、カテーテルアセンブリ３００は、追加のテザー３５８を含み得る。テザー３５８は、止血帯アームまたはカテーテルアダプタアームに適しているように、上記に開示されたものなど、任意の有用な材料で形成することができる。テザー３５８は、前述のように、包帯３５０および／またはカテーテルアダプタ３１０と結合され得る。
【0068】
非限定的な実施形態では、テザー３５８は、延長チューブ３２４と結合される。非限定的な実施形態では、テザー３５８は、その一端で延長チューブ３２４と結合され、その別の端でカテーテルアダプタ３１０と結合される。テザー３５８は、延長チューブ３２４と反対側の位置でカテーテルアダプタ３１０と結合されてもよく、その結果、テザー３５８と延長チューブ３２４の組み合わせは、延長チューブ３２４が止血帯と結合されるときに、カテーテルアダプタ３１０に実質的に等しい張力および／または圧縮を提供し、それによって、カテーテル３１８に適用される、例えば、カテーテルアダプタ３１０の長手方向軸の周りの任意の大きな回転力なしに、カテーテル３１８に牽引力を提供する。非限定的な実施形態では、テザー３５８は、包帯３５０に少なくとも部分的に埋め込まれる。
【0069】
図１０を参照すると、長手方向軸を画定する近位端４１２および遠位端４１４を有し、それらの間に管腔（図示せず）および遠位端にカテーテル４１８を含むカテーテルアダプタ４１０を含むカテーテルアセンブリ４００の非限定的な実施形態が示されている。カテーテルアダプタ４１０は、１つまたは複数の翼４２０をさらに含み得る。１つまたは複数の翼４２０は、任意の適切な方法で配置されてもよく、例えば、カテーテルアダプタ４１０の近位端４１２と遠位端４１４との間に延びる。図１０の非限定的な実施形態では、カテーテルアセンブリ４００は、カテーテルアダプタ４１０の管腔（図示せず）と流体連通する延長チューブ４２４を含む延長セットを含む。図９に示される実施形態と同様に、図１０の実施形態では、延長チューブ４２４は、止血帯４３０と結合することによって、カテーテル４１８に牽引力を提供するために利用され得る。このようにして、例えば、延長チューブを止血帯４３０に向かって引っ張り、延長チューブ４２４を止血帯４３０と結合することにより、延長チューブ４２４に張力を加えることによって、様々な量の牽引力をカテーテル４１８に加えることができる。延長チューブ４２４は、例えば、スナップフィット、摩擦フィットなどを介して、任意の適切なタイプの接続を介して、１つまたは複数のコネクタ４２６において、止血帯４３０、カテーテルアダプタ４１０、および／または包帯（図示せず）のうちの１つまたは複数と可逆的または恒久的に結合され得る。非限定的な実施形態では、延長チューブ４２４は、コネクタ４２６でカテーテルアダプタ４１０および止血帯４３０の両方と結合し得る。例えば、図１０に示されるように、延長チューブ４２４は、カテーテルアダプタ４１０の１つまたは複数の翼４２０と結合し得る。延長チューブ４２４は、例えば、スナップフィット、摩擦フィットなどを介して、任意の適切なタイプの接続を介して、例えば、その１つまたは複数の翼４２０を有するカテーテルアダプタと結合され得る。非限定的な実施形態では、延長チューブ４２４は、カテーテルアダプタ４１０の翼４２０を、延長チューブ４２４の端部が管腔と流体連通するように結合されているカテーテルアダプタ４１０の側面の反対側の側面に結合し得る。このようにして、延長チューブ４２４は、止血帯４３０との結合を通して張力をかけられたときに、カテーテルアダプタ４１０に実質的に等しい張力および／または圧縮を提供し得、それによって、例えば、カテーテルアダプタ４１０の長手方向軸の周りに、カテーテルアダプタ４１０に適用される任意の有意な回転力なしに、カテーテル４１８に牽引力を提供する。
【0070】
図１１～１６を参照すると、１つ以上の追加された止血帯５３０を備えたカテーテル５１８に牽引力を提供するためのデバイスを含む、カテーテルアセンブリ５００の非限定的な実施形態である。そのような牽引装置は、特許文献１に開示されており、その内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0071】
図１１Ａ～１２に関して、流体の流れのための明確な経路を作成するためにカテーテル５１８に牽引力を加えるように構成されたカテーテルアセンブリ５００の非限定的な実施形態が示されている。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５００は、近位端５１２、遠位端５１４、およびそれらの間の長手方向軸に沿って延びる管腔（図示せず）を有するカテーテルアダプタ５１０を含み得る。
【0072】
カテーテル５１８は、カテーテルアダプタ５１０の遠位端５１４から延び得る。いくつかの実施形態では、カテーテル５１８は、採血、流体送達、患者またはデバイスの監視、または他の臨床的ニーズのために使用され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル５１８は、末梢ＩＶカテーテル、末梢挿入型中心カテーテル、または正中線カテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル５１８は、前もって患者の血管系に挿入され得、血管系内に留まり得る。
【0073】
いくつかの実施形態では、包帯５５０は、カテーテル１１２が患者の血管系内に配置されている間に、カテーテル１１２に確実に牽引力を加えてもよい。いくつかの実施形態では、包帯５５０は、包帯５５０を患者に固定するための接着剤１２６を含み得る。いくつかの実施形態では、包帯５５０は、調整要素５６０によって接続された２ピースまたは２セクションの包帯５５０を含み得る。いくつかの実施形態では、包帯５５０は、２つ以上のセクションを含み得、調節可能なテザーまたは他の適切なファスナまたはストラップなどの１つまたは複数の調節要素５６０によって接続され得る。
【0074】
いくつかの実施形態では、包帯５５０のセクションのそれぞれまたはいくつかは、距離だけ互いに離間されてもよい。包帯５５０のセクション間の距離は、カテーテル５１８への牽引力の適用を最適化するために選択され得る。例えば、動作中、いくつかの実施形態は、包帯５５０のピースまたはセクションのうちの２つ以上の間の距離を調整することによって、カテーテル５１８に牽引力を加え得る。いくつかの実施形態では、包帯５５０セクション間の距離は、調整要素５６０によって手動でまたは自動的に調整され得る。いくつかの実施形態では、このように包帯５５０セクション間の距離を調整することは、包帯５５０セクション間に張力を及ぼして、カテーテル５１８に牽引力を加えることができる。
【0075】
いくつかの実施形態では、包帯５５０は、第２のセクション５５４と調整可能に結合された第１のセクション５５２を含み得る。いくつかの実施形態では、調整要素５６０は、第１のセクション５５２を第２のセクション５５４に調整可能に結合し得る。調整要素５６０は、例えば、テザー、ウィンチ、ラチェット、プーリ、ダイヤル、ネジ、ケーブルタイ、または他の適切な張力装置または機構を含み得る。調整要素５６０のいくつかの実施形態は、第１および第２のセクション１１６、１１８を分離するために解放可能および／または取り外し可能であり得る。
【0076】
いくつかの実施形態では、第１のセクション５５２は、第２のセクション５５４から独立し得る。第１のセクション５５２のいくつかの実施形態は、例えば、接着剤１２６を介して、カテーテルアダプタ１０２および／またはカテーテル５１８の位置を患者に固定および／または維持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１のセクション５５２は、カテーテルアダプタ１０２および／またはカテーテル５１８を患者に対して実質的に固定された位置に維持するための開口１２４または他の適切なフィーチャまたは機構を含み得る。
【0077】
いくつかの実施形態では、第２のセクション５５４は、血管系内のカテーテル５１８に牽引力を加えるために、第１のセクション５５２に対して調整可能に配置および／または固定され得る。いくつかの実施形態では、第２のセクション５５４は、患者に対する第２のセクション５５４の位置を固定および／または維持するための接着剤または他の適切なデバイスまたは機構を含み得る。第２のセクション５５４のいくつかの実施形態は、第１のセクション５５２に対する第２のセクション５５４の位置を固定および／または維持するための固定デバイスまたは機構を含み得る。
【0078】
いくつかの実施形態では、第１のセクション５５２に対する第２のセクション５５４の位置は、調整要素５６０によって調整され得る。いくつかの実施形態では、図１に示されるように、調整要素５６０は、包帯５５０セクション５５２、５５４を一緒に結合するために１つまたは複数のテザー５６２を含み得る。いくつかの実施形態では、テザー５６２の第１の端部は、第１のセクション５５２と結合され得、テザー５６２の第２の端部は、第２のセクション５５４と結合され得る。
【0079】
いくつかの実施形態では、テザー５６２は、各テザー５６２が個別にカテーテル５１８上の牽引を引っ張るように個別に調整されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、テザー５６２は、カテーテル５１８上の牽引を引くために単一のユニットとして集合的に調整されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、各テザー５６２は、近位方向または遠位方向のいずれかでカテーテル５１８に牽引を引き得る。
【0080】
いくつかの実施形態では、テザー５６２を締めることは、カテーテル５１８の先端が血管系内で再配向され得るように、患者の皮膚を引っ張り得る。いくつかの実施形態では、このようにして血管系内にカテーテル５１８の先端を再配置することは、流体または薬物の注入または採血のための流体経路をクリアし得る。いくつかの実施形態では、調整要素５６０は、包帯５５０をその初期位置に戻すために自動的にまたは手動で調整または緩められ得、それによってカテーテル５１８上の牽引力を解放する。
【0081】
図１１Ａ～１２に示されるように、カテーテルアセンブリ５００は、前述のように、牽引デバイス５６０および／または包帯５５０と結合された１つまたは複数の止血帯５３０を含み得る。１つまたは複数の止血帯５３０と牽引デバイス５６０との組み合わせは、前述の理由により、血液の引き抜きまたは薬物の注入を改善し得る。
【0082】
いくつかの実施形態では、調整要素５６０は、包帯５５０の第１のセクション５５２に対する包帯５５０の第２のセクション５５４の手動調整を容易にするために、１つまたは複数のフィンガーグリップ５６４を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のフィンガーグリップ５６４は、第１のセクション５５２と結合され得、第２のフィンガーグリップ５６４は、第２のセクション５５４と結合され得る。いくつかの実施形態では、包帯５５０の第１のセクション５５２および第２のセクション５５４は、単一のユニットとしてモノリシックに形成され得る。フィンガーグリップ５６４のいくつかの実施形態は、カテーテルアダプタ５１０と結合され得る。
【0083】
動作中、医療専門家などのユーザは、フィンガーグリップ５６４を利用して、患者に対する第１のセクション５５２の位置を調整または維持する一方で、別のフィンガーグリップ５６４を利用して、第１のセクション５５２に対する第２のセクション５５４の位置を調整または維持することができる。いくつかの実施形態では、フィンガーグリップ５６４は、第１のセクション５５２の位置を維持するために利用され得、第２のセクション５５４の位置は、別のフィンガーグリップ５６４を介して第１のセクション５５２に対して調整され得る。
【0084】
いくつかの実施形態では、フィンガーグリップ５６４は、第１のセクション５５２の位置を近位方向または遠位方向に調整するために利用され得、第２のセクション５５４の位置は、別のフィンガーグリップ５６４を介して反対方向に同時に調整され得る。いくつかの実施形態では、フィンガーグリップ５６４は、第２のセクション５５４に対する第１のセクション５５２の傾き、傾斜、または他の位置または向きを調整するために利用され得る。いくつかの実施形態では、このようにして第２のセクション５５４に対する第１のセクション５５２の位置を手動で調整するために１つまたは複数のフィンガーグリップ５６４を利用することは、カテーテル５１８に牽引を加えて、血管系内でカテーテル５１８の先端を再配置し、それによって流体経路を開くことができる。
【0085】
ここで図１３を参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５００は、包帯５５０を含んでもよく、第１のセクション５６２は、患者に対してカテーテルアダプタ５１０を固定するためのパッド６００を含む。パッド６００は、カテーテルアダプタ５１０を受け入れ、カテーテルアダプタ５１０をパッド６００および患者に対して固定するための開口、接着剤、および／または他の適切な固定フィーチャを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル５１８は、カテーテルアダプタ５１０の遠位端５１４から、開口または他のパッド６００のフィーチャを通って、患者の血管系内に延び得る。いくつかの実施形態では、パッド６００は、血管系内のカテーテル５１８の長さにわたって延在するのに十分な長さを有してもよい。いくつかの実施形態では、パッド６００は、パッド６００の下のカテーテル１１２のおおよその位置を示すマーキング６０８を含み得る。
【0086】
いくつかの実施形態では、第２のセクション５５４は、パッド６００の遠位端と結合されたタブ６０６などの包帯５５０の隔離セクションを含み得る。いくつかの実施形態では、パッド６００およびタブ６０６は、単一のユニットとしてモノリシックに形成され得る。動作中、タブ６０６は、カテーテルアダプタ５１０の遠位端５１４に対して遠位方向に引っ張られて、カテーテル５１８に牽引を加えることができる。いくつかの実施形態では、タブ６０６は、タブ６０６が遠位方向に選択的に移動され、カテーテル５１８に連続的な牽引を加えるために所定の位置に固定されることを可能にする接着剤または他の適切な機構を含み得る。いくつかの実施形態では、マーキングおよび／またはタブ６０６は、臨床医が採血のために圧力を加えるための所望のまたは最適な位置を示すことによって採血を容易にし得る。
【0087】
図１３に示されるように、カテーテルアセンブリ５００は、前述のように、包帯５５０のタブ６０６と結合された１つまたは複数の止血帯５３０を含み得る。１つまたは複数の止血帯５３０およびタブ６０６の組み合わせは、前述の理由により、血液の引き抜きまたは薬物の注入を改善し得る。
【0088】
ここで図１４を参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５００は、カテーテルアダプタ５１０を受け入れるための包帯５５０と、包帯５５０と結合された牽引機構５６０とを含み、カテーテルアダプタ５１０から延びるカテーテル５１８に一貫して牽引を加えることができる。いくつかの実施形態では、包帯５５０は、カテーテルアダプタ５１０および／またはそれに結合された安定化要素を受け入れおよび安定化するための輪郭を有する安定化パッド７００を含み得る。好適な安定化パッドは、例えば、ＳＴＡＴＬＯＣＫの商標名でＢｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから市販されている。
【0089】
牽引機構５６０のいくつかの実施形態は、カテーテル５１８の位置に実質的に対応する位置で安定化パッド７００と結合され得る。いくつかの実施形態では、牽引機構５６０は、その近位端またはその近くにあるカテーテル５１８のいずれかの側に配置されたアンカーポイントを含み得る。いくつかの実施形態では、牽引アーム５６６は、カテーテル５１８に平行なアンカー点から遠位に延び得る。いくつかの実施形態では、牽引アーム５６６に対して実質的に横方向に延びる牽引プレート５６８は、牽引アーム５６６の遠位端と結合または統合され得る。いくつかの実施形態では、牽引プレート５６８は、牽引機構５６０に遠位アンカーポイントを提供し得る。
【0090】
動作中、いくつかの実施形態では、牽引アーム５６６は、カテーテル５１８に対して内向き方向に牽引アーム５６６のそれぞれの輪郭をまっすぐにするか、または変形させるために内側に絞られ得る。いくつかの実施形態では、この力の適用は、制御された牽引力をカテーテル５１８に適用して、血管系内の流体経路を開くことができる。
【0091】
図１４に示されるように、カテーテルアセンブリ５００は、牽引プレート５６８と結合された１つまたは複数の止血帯５３０を含み得る。１つまたは複数の止血帯５３０と牽引プレート５６８との組み合わせは、前述の理由により、血液の引き抜きまたは薬物の注入を改善し得る。
【0092】
ここで、図１５および１６を参照すると、いくつかの実施形態では、包帯５５０の第１のセクション５５２は、カテーテルアダプタ５１０を患者に対して実質的に固定された位置に保持するための輪郭、接着剤、および／または他のフィーチャを含み得る。包帯５５０の第２のセクション５５４は、第１のセクション５５２から離間されてもよく、接着剤または他の適切なデバイスまたは機構を介して患者に対して実質的に固定され得る。このようにして、いくつかの実施形態では、実質的に一定の距離は、第１のセクション５５２と第２のセクション５５４とを分離し得る。
【0093】
いくつかの実施形態では、牽引機構５６０は、包帯５５０の第１のセクション５５２と結合され得、包帯１１４の第２のセクション５５４に取り付けて、それとの間の距離を調整するように構成され得る。いくつかの実施形態では、牽引機構５６０は、第１のセクション５５２と第２のセクション５５４との間の距離を調整するための調整可能なスナップフィーチャ５７０を含み得る。このようにして、スナップフィーチャ５７０のいくつかの実施形態は、カテーテル５１８に一貫した牽引を適用し得る。
【0094】
図１５に示されるように、いくつかの実施形態では、牽引機構５６０は、包帯５５０の第１のセクション５５２と結合された張力ストラップ５７２を含み得る。いくつかの実施形態では、張力ストラップ５７２は、包帯５５０の第１のセクション１１６と共に単一のユニットとしてモノリシックに形成され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ５１０および／または安定化要素は、張力ストラップ５７２と結合され得る。他の実施形態では、張力ストラップ５７２は、カテーテルアダプタ５１０および／または安定化要素を実質的に取り囲み得る。
【0095】
いずれにせよ、張力ストラップ５７２のいくつかの実施形態は、その遠位端と結合または統合されたスナップフィーチャ５７０を含み得る。いくつかの実施形態では、スナップフィーチャ５７０は、その長さに沿って配置された１つまたは複数のスナップキャップ１２０６を有する延長部またはタブを含み得る。いくつかの実施形態では、それぞれのスナップキャップ５７４は、包帯５５０の第２のセクション５５４に結合または統合されたソケット５７６に結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２のセクション５５４は、１つまたは複数のスナップキャップ５７４が１つまたは複数のソケット５７６と調整可能に結合され得るように、複数のソケット５７６を含み得る。このようにして、いくつかの実施形態では、張力ストラップ５７２は、制御された方法でカテーテル５１８に加えられる牽引力を調整するために、包帯５５０の第２のセクション５５４に対して締め付けられ、および／または緩められ得る。
【0096】
図１５に示されるように、カテーテルアセンブリ５ ００は、第２のセクション５５４などの包帯５５０と結合された１つまたは複数の止血帯５３０を含み得る。１つまたは複数の止血帯５３０および包帯５５０の組み合わせは、前述の理由により、血液の引き抜きまたは薬物の注入を改善し得る。
【0097】
ここで 図１６を参照すると、いくつかの実施形態では、張力ストラップ５７２または包帯５５０は、留め金、ボタン、フックおよびループファスナ、接着剤、または他の適切な固定装置またはフィーチャなどの代替の接続フィーチャ５８０を含み得る。示されるように、いくつかの実施形態では、接続フィーチャ５８０は、包帯５５０の第１のセクション５５２と結合された第１のコネクタ要素５８２と、包帯５５０の第２のセクション５５４と結合された第２のコネクタ要素５８４とを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ要素５８２および／または第２のコネクタ要素５８４は、包帯５５０の第１のセクション５５２と包帯５５０の第２のセクション５５４との間の距離を調整するように調整可能であり得る。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ要素５８２および第２のコネクタ要素５８４は、第１のセクション５５２と第２のセクション５５４との間の距離を短縮するためにインターロックされてもよく、またはそうでなければ一緒に結合されてもよく、それによって一貫した方法でカテーテル５１０に牽引を加える。
【0098】
図１６に示されるように、カテーテルアセンブリ５００は、第２のセクション５５４などの包帯５５０と結合された１つまたは複数の止血帯５３０を含み得る。１つまたは複数の止血帯５３０および包帯５５０の組み合わせは、前述の理由により、血液の引き抜きまたは薬物の注入を改善し得る。
【0099】
また、血管アクセスデバイスから血液を引き出す方法、または故障した血管アクセスデバイスを修復する方法、または故障した可能性のある血管アクセスデバイスを緩和する方法が本明細書に提供される。上述のように、留置カテーテルなどの血管アクセスデバイスに牽引力を提供することは、カテーテルを介した薬剤の採血および／または送達を改善することができる。したがって、非限定的な実施形態では、血液を採取する方法は、本明細書に記載のカテーテルアセンブリを提供することを含む。医療専門家などの使用者は、止血帯を締め付け、それによって下にある血管のうちの１つまたは複数を閉塞させ、血液を留置カテーテルの先端の近くにプールさせ得る。この時点で、採血を試みることができる。採血が成功しない場合、例えば、指で力を加えることによって、ユーザによって手動で、カテーテルに牽引力を加えることができる。牽引力の適用後、血液を採取するための第２の試みを行うことができる。第２の試みが成功しない場合、例えば、本明細書に記載されるように、止血帯アーム、カテーテルアーム、および／または止血帯アームもしくはカテーテルアームに適用される、または止血帯と包帯、カテーテルアダプタ、接続機能、および／または牽引機構との間の張力または圧縮を増加／減少させることによって、さらなる牽引力をカテーテルに適用することができる。必要に応じて、血液を引き出すことができるまで、このステップを繰り返してもよい。抜去に成功した後、止血帯を緩めるか、または取り外すことができる。
【0100】
本開示は、最も実用的でおよび好ましい実施形態または態様であると現在考えられていることに基づいて例示の目的のために詳細に説明されたが、そのような詳細は単にその目的のためであり、および、本開示は、開示された実施形態または態様に限定されないが、逆に、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内にある修正および同等の配置を包含することが意図されていることを理解されたい。例えば、本開示は、可能な限り、任意の実施形態の１つまたは複数のフィーチャが、他の任意の実施形態の１つまたは複数のフィーチャと組み合わせられ得ることを企図していることを理解されたい。
【0101】
本発明は、以下の実施形態を含む：
［構成１］
カテーテルアセンブリであって、
近位端と、遠位端と、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔と、を含むカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
第１の端部と、第２の端部と、およびそれらの間に延びる第１および第２の側面と、を含む包帯であって、前記包帯は、第２の長手方向軸を画定し、患者の血管系への貫通部位で前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成され、前記包帯は、上面および下面をさらに含み、前記下面は、患者の皮膚に接触するように構成される、包帯と、
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯であって、前記止血帯は、前記包帯と結合するように構成された、止血帯と、を備える、カテーテルアセンブリ。
［構成２］
前記止血帯は、前記包帯と結合するように構成された１つまたは複数のアームを備える、構成１に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３］
前記１つまたは複数のアームが、前記アームに沿った１つまたは複数の位置で前記包帯と結合されるように構成される、構成２に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成４］
前記包帯は、前記上面に配置された１つまたは複数のペグをさらに備える、構成１～３のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成５］
前記１つまたは複数のペグは、前記包帯の前記第２の長手方向軸に沿って配置され、前記第２の長手方向軸は、前記第１の長手方向軸に平行である、構成４に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成６］
前記１つまたは複数のペグは、前記第１の側面に沿って配置された少なくとも１つのペグと、前記第２の側面に沿って配置された少なくとも１つのペグとを備える、構成４または構成５に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成７］
前記１つまたは複数のアームが、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、構成４～６のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成８］
前記１つまたは複数のアームは、複数の開口を含み、前記開口は、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、構成４～７のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成９］
前記１つまたは複数のアームが、複数の位置で前記止血帯に接続される、構成２～８のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１０］
前記１つまたは複数のアームが、単一の位置で前記包帯と結合される、構成２～９のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１１］
前記１つまたは複数のアームが、張力アセンブリを備える、構成２～１０のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１２］
前記１つまたは複数のアームが、前記カテーテルアダプタの前記近位端に隣接して前記包帯に結合される、構成２～１１のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１３］
前記１つまたは複数のアームが、前記カテーテルアダプタの前記遠位端に隣接して前記包帯に結合される、構成２～１２のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１４］
前記１つまたは複数のアームが、可撓性材料から形成される、構成２～１３のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１５］
前記１つまたは複数のアームが、エラストマー材料で形成される、構成２～１４のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１６］
前記１つまたは複数のアームが、剛性材料から形成される、構成２～１５のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１７］
前記包帯は、前記下面に配置された接着剤を含む、構成１～１６のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１８］
前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された筐体をさらに備える、構成１～１７のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１９］
前記止血帯が、前記止血帯が短縮および延長されることを可能にするように構成されたファスナを含み、それによって、異なる量の半径方向内向きの圧力が前記患者の四肢に印加されることを可能にする、構成１～１８のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２０］
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された第２の止血帯をさらに備え、前記第２の止血帯は、前記包帯と結合するように構成された、構成１～１９のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２１］
前記第２の止血帯は、前記包帯と結合するように構成された１つまたは複数の第２のアームを備える、構成２０に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２２］
カテーテルアセンブリであって、
近位端と、遠位端と、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔と、を含むカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯であって、前記止血帯は、前記カテーテルアダプタと結合するように構成された、止血帯と、を備える、カテーテルアセンブリ。
［構成２３］
前記止血帯が１つまたは複数の第１のアームを備える、構成２２に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２４］
前記カテーテルアダプタは、前記管腔の周りに配置された一対の翼を備える、構成２２または構成２３に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２５］
前記カテーテルは、その上面に配置された１つまたは複数のペグをさらに備える、構成２２～２４のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２６］
前記１つまたは複数のペグが、前記一対の翼に配置される、構成２５に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２７］
前記１つまたは複数の第１のアームが、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、構成２５または構成２６に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２８］
前記１つまたは複数の第１のアームは、複数の開口を含み、前記開口は、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、構成２５～２７のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２９］
前記１つまたは複数の第１のアームが、前記カテーテルアダプタの前記近位端と結合する、構成２３～２８のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３０］
前記１つまたは複数の第１のアームが、前記カテーテルアダプタの前記遠位端と結合する、構成２３～２９のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３１］
前記１つまたは複数の第１のアームが、複数の位置に適合された前記カテーテルと結合する、構成２３～３０のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３２］
前記１つまたは複数の第１のアームが、可撓性材料で形成される、構成２３～３１のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３３］
前記１つまたは複数の第１のアームが、エラストマー材料で形成される、構成２３～３２のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３４］
前記１つまたは複数の第１のアームが、剛性材料で形成される、構成２３～３３のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３５］
前記カテーテルアダプタは、前記一対の翼と一体となる１つまたは複数の第２のアームを含み、前記１つまたは複数のアームは、前記止血帯と結合するように構成される、構成２２～３４のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３６］
カテーテルアセンブリであって、
近位端と、遠位端と、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔と、を含むカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
前記カテーテルアダプタの前記近位端から延びる延長チューブと、
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯であって、前記延長チューブの長さに沿った１つまたは複数の位置で前記延長チューブと結合するように構成された止血帯と、を備える、カテーテルアセンブリ。
［構成３７］
患者の血管系への貫通部位で前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された包帯をさらに備え、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に配置された第１および第２の側面であって、前記近位端、前記遠位端、ならびに第２の長手方向軸を画定し、患者の血管系への貫通部位で前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された第１および第２の側面と、
上面と、
患者の皮膚に接触するように構成された下面と、
前記延長チューブと結合するように構成されたワイヤと、を備える、構成３６に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３８］
前記カテーテルアダプタは、前記管腔の周りに配置された一対の翼を含み、前記１つまたは複数の翼は、前記延長チューブと結合するように構成される、構成３６または構成３７に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３９］
前記包帯は、前記延長チューブと結合するように構成される、構成３７または構成３８に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成４０］
前記止血帯、前記翼、および／または前記包帯は、スナップフィットを介して前記延長チューブと結合する、構成３６～３９のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成４１］
患者の血管系から血液を収集する方法であって、
構成１～４０のいずれか一項に記載の前記カテーテルアセンブリを前記患者の四肢に取り付けることと、
前記止血帯を用いて前記四肢に半径方向内向きの圧縮を加えることと、
前記カテーテルから血液を採取しようとすること、を含む方法。
［請求項４２］
前記カテーテルから血液を収集できない場合、
前記カテーテルアセンブリに牽引力を加えることと、
２度目に、前記カテーテルから血液を採取しようと試みることと、をさらに含む、構成４１に記載の方法。
［構成４３］
前記第２の試みの間に前記カテーテルから血液を収集することができない場合、
前記止血帯を用いて前記カテーテルアセンブリに牽引力を加えることと、
３度目に、前記カテーテルから血液を採取しようと試みることと、をさらに含む、構成４２に記載の方法。
［構成１］
カテーテルアセンブリであって、
近位端と、遠位端と、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔と、を含むカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
第１の端部と、第２の端部と、およびそれらの間に延びる第１および第２の側面と、を含む包帯であって、前記包帯は、第２の長手方向軸を画定し、患者の血管系への貫通部位で前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成され、前記包帯は、上面および下面をさらに含み、前記下面は、患者の皮膚に接触するように構成される、包帯と、
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯であって、前記止血帯は、前記包帯と結合するように構成された、止血帯と、を備える、カテーテルアセンブリ。
［構成２］
前記止血帯は、前記包帯と結合するように構成された１つまたは複数のアームを備える、構成１に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３］
前記１つまたは複数のアームが、前記アームに沿った１つまたは複数の位置で前記包帯と結合されるように構成される、構成２に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成４］
前記包帯は、前記上面に配置された１つまたは複数のペグをさらに備える、構成１～３のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成５］
前記１つまたは複数のペグは、前記包帯の前記第２の長手方向軸に沿って配置され、前記第２の長手方向軸は、前記第１の長手方向軸に平行である、構成４に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成６］
前記１つまたは複数のペグは、前記第１の側面に沿って配置された少なくとも１つのペグと、前記第２の側面に沿って配置された少なくとも１つのペグとを備える、構成４または構成５に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成７］
前記１つまたは複数のアームが、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、構成４～６のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成８］
前記１つまたは複数のアームは、複数の開口を含み、前記開口は、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、構成４～７のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成９］
前記１つまたは複数のアームが、複数の位置で前記止血帯に接続される、構成２～８のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１０］
前記１つまたは複数のアームが、単一の位置で前記包帯と結合される、構成２～９のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１１］
前記１つまたは複数のアームが、張力アセンブリを備える、構成２～１０のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１２］
前記１つまたは複数のアームが、前記カテーテルアダプタの前記近位端に隣接して前記包帯に結合される、構成２～１１のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１３］
前記１つまたは複数のアームが、前記カテーテルアダプタの前記遠位端に隣接して前記包帯に結合される、構成２～１２のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１４］
前記１つまたは複数のアームが、可撓性材料から形成される、構成２～１３のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１５］
前記１つまたは複数のアームが、エラストマー材料で形成される、構成２～１４のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１６］
前記１つまたは複数のアームが、剛性材料から形成される、構成２～１５のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１７］
前記包帯は、前記下面に配置された接着剤を含む、構成１～１６のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１８］
前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された筐体をさらに備える、構成１～１７のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成１９］
前記止血帯が、前記止血帯が短縮および延長されることを可能にするように構成されたファスナを含み、それによって、異なる量の半径方向内向きの圧力が前記患者の四肢に印加されることを可能にする、構成１～１８のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２０］
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された第２の止血帯をさらに備え、前記第２の止血帯は、前記包帯と結合するように構成された、構成１～１９のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２１］
前記第２の止血帯は、前記包帯と結合するように構成された１つまたは複数の第２のアームを備える、構成２０に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２２］
カテーテルアセンブリであって、
近位端と、遠位端と、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔と、を含むカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯であって、前記止血帯は、前記カテーテルアダプタと結合するように構成された、止血帯と、を備える、カテーテルアセンブリ。
［構成２３］
前記止血帯が１つまたは複数の第１のアームを備える、構成２２に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２４］
前記カテーテルアダプタは、前記管腔の周りに配置された一対の翼を備える、構成２２または構成２３に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２５］
前記カテーテルは、その上面に配置された１つまたは複数のペグをさらに備える、構成２２～２４のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２６］
前記１つまたは複数のペグが、前記一対の翼に配置される、構成２５に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２７］
前記１つまたは複数の第１のアームが、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、構成２５または構成２６に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２８］
前記１つまたは複数の第１のアームは、複数の開口を含み、前記開口は、前記１つまたは複数のペグに解放可能に結合するように構成される、構成２５～２７のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成２９］
前記１つまたは複数の第１のアームが、前記カテーテルアダプタの前記近位端と結合する、構成２３～２８のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３０］
前記１つまたは複数の第１のアームが、前記カテーテルアダプタの前記遠位端と結合する、構成２３～２９のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３１］
前記１つまたは複数の第１のアームが、複数の位置に適合された前記カテーテルと結合する、構成２３～３０のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３２］
前記１つまたは複数の第１のアームが、可撓性材料で形成される、構成２３～３１のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３３］
前記１つまたは複数の第１のアームが、エラストマー材料で形成される、構成２３～３２のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３４］
前記１つまたは複数の第１のアームが、剛性材料で形成される、構成２３～３３のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３５］
前記カテーテルアダプタは、前記一対の翼と一体となる１つまたは複数の第２のアームを含み、前記１つまたは複数のアームは、前記止血帯と結合するように構成される、構成２２～３４のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３６］
カテーテルアセンブリであって、
近位端と、遠位端と、およびそれらの間の第１の長手方向軸に沿って延びる管腔と、を含むカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
前記カテーテルアダプタの前記近位端から延びる延長チューブと、
前記貫通部位の近くの患者の四肢に半径方向内向きの圧力を加えるように構成された止血帯であって、前記延長チューブの長さに沿った１つまたは複数の位置で前記延長チューブと結合するように構成された止血帯と、を備える、カテーテルアセンブリ。
［構成３７］
患者の血管系への貫通部位で前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された包帯をさらに備え、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に配置された第１および第２の側面であって、前記近位端、前記遠位端、ならびに第２の長手方向軸を画定し、患者の血管系への貫通部位で前記カテーテルアダプタの少なくとも一部を覆うように構成された第１および第２の側面と、
上面と、
患者の皮膚に接触するように構成された下面と、
前記延長チューブと結合するように構成されたワイヤと、を備える、構成３６に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３８］
前記カテーテルアダプタは、前記管腔の周りに配置された一対の翼を含み、前記１つまたは複数の翼は、前記延長チューブと結合するように構成される、構成３６または構成３７に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成３９］
前記包帯は、前記延長チューブと結合するように構成される、構成３７または構成３８に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成４０］
前記止血帯、前記翼、および／または前記包帯は、スナップフィットを介して前記延長チューブと結合する、構成３６～３９のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
［構成４１］
患者の血管系から血液を収集する方法であって、
構成１～４０のいずれか一項に記載の前記カテーテルアセンブリを前記患者の四肢に取り付けることと、
前記止血帯を用いて前記四肢に半径方向内向きの圧縮を加えることと、
前記カテーテルから血液を採取しようとすること、を含む方法。
［請求項４２］
前記カテーテルから血液を収集できない場合、
前記カテーテルアセンブリに牽引力を加えることと、
２度目に、前記カテーテルから血液を採取しようと試みることと、をさらに含む、構成４１に記載の方法。
［構成４３］
前記第２の試みの間に前記カテーテルから血液を収集することができない場合、
前記止血帯を用いて前記カテーテルアセンブリに牽引力を加えることと、
３度目に、前記カテーテルから血液を採取しようと試みることと、をさらに含む、構成４２に記載の方法。
【国際調査報告】