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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-01-24
(54)【発明の名称】血液収集アダプタ並びに、関連するシステム及び方法
(51)【国際特許分類】
A61B 5/154 20060101AFI20250117BHJP
A61M 25/06 20060101ALI20250117BHJP
【ＦＩ】
A61B5/154 200
A61M25/06 500
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024541790
(86)(22)【出願日】2023-01-10
(85)【翻訳文提出日】2024-09-11
(86)【国際出願番号】 US2023010472
(87)【国際公開番号】W WO2023137011
(87)【国際公開日】2023-07-20
(31)【優先権主張番号】202210027336.1
(32)【優先日】2022-01-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN
(31)【優先権主張番号】63/300,875
(32)【優先日】2022-01-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】チウシア フー
(72)【発明者】
【氏名】ボー ヤン
(72)【発明者】
【氏名】シュアイ ワン
(72)【発明者】
【氏名】チャオ グー
(72)【発明者】
【氏名】イーピン マー
(72)【発明者】
【氏名】シバラマクリシュナン バラスブラマニアン
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
(72)【発明者】
【氏名】ジョーダン チチリアーノ
(72)【発明者】
【氏名】クリストファー バシャーノ
【テーマコード（参考）】
4C038
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C038TA06
4C038UJ01
4C267AA01
4C267AA14
4C267BB70
4C267CC08
(57)【要約】
カテーテルシステムはカテーテルアダプタを備えても良く、カテーテルアダプタは、遠位末端、近位末端及び、カテーテルアダプタの遠位末端を通ってカテーテルアダプタの近位末端に延びるルーメンを備えても良い。カテーテルシステムは、カテーテルアダプタの遠位末端から遠位に延びるカテーテルを備えても良い。カテーテルシステムは、カテーテルアダプタに連結され、そして、セプタムを備えたコネクタを備えても良い。カテーテルシステムは、コネクタに連結された血液収集アダプタも備えても良い。血液収集アダプタは、コネクタを通る流体経路を作るように構成されても良い。カテーテルシステムは、血液収集アダプタに連結された血液収集セットを備えても良い。血液収集セットは、血液収集容器を受容するように構成された針アセンブリを備えても良い。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルシステムであって、遠位末端、近位末端並びに、カテーテルアダプタの遠位末端及びカテーテルアダプタの近位末端を通って延びるルーメンを備える、カテーテルアダプタと、
カテーテルアダプタの遠位末端から遠位に延びるカテーテルと、
カテーテルアダプタに連結され、そして、セプタムを備える、コネクタと、
コネクタに連結された血液収集アダプタであって、血液収集アダプタは、コネクタを通る流体経路を作るように構成された、血液収集アダプタと、並びに、
血液収集アダプタに連結された血液収集セットであって、血液収集セットは、血液収集容器を受容するように構成された針アセンブリを備える、血液収集セットと、
を備えるカテーテルシステム。
【請求項2】
カテーテルアダプタの遠位末端及び、カテーテルアダプタの近位末端の間に配置されたサイドポートと、カテーテルアダプタのサイドポートと一体化された遠位末端及び、アダプタの遠位末端と一体化された近位末端備える、延長管と、並びに、
遠位末端及び、ポートを備える、アダプタと、
を更に備え、コネクタがアダプタのポートに連結されている、
請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項3】
アダプタは、Ｙアダプタを含む、請求項２に記載のカテーテルシステム。
【請求項4】
血液収集アダプタは、遠位部及び、遠位部に向かって遠位に移動可能な近位部を備え、近位部は、セプタムを活性化させ、そして、近位部が遠位部に向かって遠位に移動することに応答して、コネクタを通る流体経路を作るように構成されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項5】
血液収集アダプタの近位部は、コネクタのセプタムに挿入されて、コネクタを通る流体経路を作るように構成されたカニューレを備える、請求項４に記載のカテーテルシステム。
【請求項6】
針アセンブリは、本体、本体から近位に延びる鋭利な針及び、鋭利な針の近位先端をカバーする覆いを備える、請求項５に記載のカテーテルシステム。
【請求項7】
鋭利な針及びカニューレは、別々に形成されて、そして、異なる寸法を有する、請求項６に記載のカテーテルシステム。
【請求項8】
鋭利な針及びカニューレは、別々に形成されて、そして、同じ寸法を有する、請求項６記載のカテーテルシステム。
【請求項9】
鋭利な針及びカニューレは、単一単位として、一体化されて形成されている、請求項６に記載のカテーテルシステム。
【請求項10】
血液収集アダプタ及び、針アセンブリの本体は、単一単位として、一体化されて形成されている、請求項９に記載のカテーテルシステム。
【請求項11】
血液収集アダプタの近位部は雄ルアーを備え、コネクタは無針コネクタを含む、請求項４に記載のカテーテルシステム。
【請求項12】
カニューレの遠位末端は面取り又は、フローダイバータを備える、請求項１１に記載のカテーテルシステム。
【請求項13】
血液収集アダプタ及び、針アセンブリの本体は、単一単位として、一体化されて形成されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項14】
更に、延長セットを備え、延長セットは、カテーテルアダプタの近位末端に連結された遠位末端及び、コネクタに連結された近位末端を備える、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項15】
カテーテルアセンブリに連結する血液収集アセンブリであって、前記血液収集アセンブリは、
本体、本体から近位に延びる鋭利な針及び、鋭利な針の近位先端をカバーする覆いを備える、針アセンブリ、並びに、
針アセンブリの遠位末端に連結された血液収集アダプタ、
を備え、血液収集アダプタは、コネクタを通る流体経路を作るように構成されている、
血液収集アセンブリ。
【請求項16】
血液収集アダプタは、針アセンブリと直接、そして、移動可能に連結されている、請求項１５に記載の血液収集アセンブリ。
【請求項17】
血液収集アダプタは、針アセンブリの本体と単一単位として、一体化されて形成されている、請求項１５に記載の血液収集アセンブリ。
【請求項18】
血液収集アダプタは、遠位部及び、遠位部に向かって遠位に移動可能な近位部を備え、血液収集アダプタの近位部は、雄ルアー又はカニューレを備え、雄ルアー又はカニューレは、コネクタのセプタムを活性化させ、そして、近位部を遠位部に向かって遠位に移動させることに応答して、コネクタを通る流体経路を作るように構成されている、請求項１５に記載の血液収集アセンブリ。
【請求項19】
カテーテルアセンブリに血液収集アセンブリを連結する工程であって、前記カテーテルアセンブリは、
遠位末端、近位末端並びに、カテーテルアダプタの遠位末端及び、カテーテルアダプタの近位末端を通って延びるルーメンを備る、カテーテルアダプタ、
カテーテルアダプタの遠位末端から延びるカテーテル、並びに、
カテーテルアダプタに連結されて、そして、セプタムを備えるコネクタ、を備え、
前記血液収集アセンブリは、針アセンブリ及び、血液収集アダプタを備え、血液収集アダプタは、遠位部、遠位部に向かって遠位に移動可能な近位部を備え、血液収集アダプタの近位部は、雄ルアー又はカニューレを備える、工程
近位部を遠位部に向かって遠位に移動させる工程であって、雄ルアー又はカニューレは、コネクタのセプタムを活性化させ、そして、近位部を遠位部に向かって遠位に移動させることに応答して、コネクタを通る流体経路を作るように構成されている、工程、並びに、
近位部を遠位部に向かって遠位に移動させた後、針アセンブリに連結された血液収集装置中で血液を収集する工程、を備える方法。
【請求項20】
前記カテーテルアダプタは、更に、カテーテルアダプタの遠位末端及び、カテーテルアダプタの近位末端の間に配置されたサイドポートと、
カテーテルアダプタのサイドポートと一体化された遠位末端及び、アダプタの遠位末端と一体化された近位末端備える、延長管と、並びに、
遠位末端及び、ポートを備える、アダプタと、
を更に備え、コネクタがアダプタのポートに連結されている、請求項１９に記載の方法。
【請求項21】
更に、血液収集セットの連結を外し、そして、血液収集セットから針アセンブリを移動させた後、カテーテルアセンブリを洗浄し又は、カテーテルアセンブリを通して流体を注入する工程を備える、請求項１９に記載の方法。
【請求項22】
カテーテルシステムであって、遠位末端、近位末端並びに、カテーテルアダプタの遠位末端及び、カテーテルアダプタの近位末端を通って延びるルーメンを有するカテーテルアダプタと、
カテーテルアダプタの遠位末端から遠位に延びるカテーテルと、
カテーテルアダプタに連結され、そして、セプタムを備えるコネクタと、並びに
コネクタに連結された血液収集アダプタと、を備え、
血液収集アダプタは、コネクタのセプタムに挿入されて、コネクタを通る流体経路を作るように構成されたカニューレを備える、カテーテルシステム。
【請求項23】
血液収集アダプタは、本体及び、それぞれのフレックスポイントを介して本体に連結される少なくとも２つの対抗するレバーアームを備え、更に、少なくとも２つの対抗するレバーアームは、血液収集アダプタをコネクタに脱着可能に連結させるように構成されている、請求項２２に記載のカテーテルシステム。
【請求項24】
血液収集アダプタは、更に、本体に連結されたアダプタハブを備え、アダプタハブは、カニューレの一部を囲む内側本体部分を備える、請求項２３に記載のカテーテルシステム。
【請求項25】
アダプタハブは、更に、近位連結部分を備え、近位連結部分は血液収集アダプタをルアーロックアクセス装置に連結させるように構成されている、請求項２４に記載のカテーテルシステム。
【請求項26】
ルアーロックアクセス装置は、更に、アダプタハブ、針及び、針を囲む覆いの近位連結部分を係合させることが出来る内部ねじ山を有するルアーロックハブを備える、請求項２５に記載のカテーテルシステム。
【請求項27】
ルアーロックアクセス装置は、更に、血液収集装置を保持するように構成されたホルダーを備える、請求項２６に記載のカテーテルシステム。
【請求項28】
ルアーロックアクセス装置は、更に、針及び覆いを少なくとも部分的に囲む保護カバーを備える、請求項２６に記載のカテーテルシステム。
【請求項29】
カニューレは、傾斜先端を備える、請求項２２に記載のカテーテルシステム。
【請求項30】
カニューレの傾斜先端は、カニューレがセプタムに挿入された後、コネクタの内部通路の近位部分の中のみに延びるように構成されている、請求項２９に記載のカテーテルシステム。
【請求項31】
カニューレは、少なくとも一つの側面穴を備える、請求項２２に記載のカテーテルシステム。
【請求項32】
カニューレの少なくとも一つの側面穴は、カニューレがセプタムに挿入された後、コネクタの内部通路の近位部分の中のみに延びるように構成されている、請求項３１に記載のカテーテルシステム。
【請求項33】
カテーテルシステムであって、遠位末端、近位末端並びに、カテーテルアダプタの遠位末端及びカテーテルアダプタの近位末端を通って延びるルーメンを備える、カテーテルアダプタと、
カテーテルアダプタの遠位末端から遠位に延びるカテーテルと、
カテーテルアダプタに連結され、そして、セプタムを備える無針コネクタと、並びに、
無針コネクタに連結された血液収集アダプタと、を備え、
血液収集アダプタは、それらの遠位末端から延びる鈍先端を有し、そして、無針コネクタのセプタムに挿入されて、無針コネクタを通る流体経路を作るように構成された中央部分を備える、カテーテルシステム。
【請求項34】
血液収集アダプタは、鈍先端に隣接して配置された少なくとも一つの側面穴を備える、請求項３３に記載のカテーテルシステム。
【請求項35】
少なくとも一つの側面穴は、鈍先端がセプタムに挿入された後、無針コネクタの内部通路の近位部分の中のみに延びるように構成されている、請求項３４に記載のカテーテルシステム。
【請求項36】
血液収集アダプタは、更に、ホルダー部分に連結されたアダプタハブを備え、アダプタハブは、カニューレの部分を囲む内側本体部分を備える、請求項３３に記載のカテーテルシステム。
【請求項37】
カニューレは、アダプタハブと鈍先端との間に延びて、その間に流体経路を形成する、請求項３６に記載のカテーテルシステム。
【請求項38】
アダプタハブは、更に、近位連結部分を備え、近位連結部分は血液収集アダプタをルアーロックアクセス装置に連結させるように構成されている、請求項３６に記載のカテーテルシステム。
【請求項39】
ルアーロックアクセス装置は、更に、アダプタハブ、針及び、針を囲む覆いの近位連結部分を係合させることが出来る内部ねじ山を有するルアーロックハブを備える、請求項３８に記載のカテーテルシステム。
【請求項40】
ルアーロックアクセス装置は、更に、血液収集装置を保持するように構成されたホルダーを備える、請求項３９に記載のカテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、発明の名称「血液収集アダプタ並びに、関連するシステム及び方法」で、２０２２年１月１１日に出願された中国特許出願第２０２２１００２７３３６．１号、及び、発明の名称「血液収集アダプタ並びに、関連するシステム及び方法」で、２０２２年１月１９日に出願された米国仮特許出願第６３／３００，８７５号の利益を主張し、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、発明の名称「血液収集アダプタ並びに、関連するシステム及び方法」で、２０２２年１月１１日に出願された中国特許出願第２０２２１００２７３３６．１号、及び、発明の名称「血液収集アダプタ並びに、関連するシステム及び方法」で、２０２２年１月１９日に出願された米国仮特許出願第６３／３００，８７５号の利益を主張し、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、一般的に、末梢静脈カテーテル（「ＰＩＶＣ」）と一緒に使用するための血液収集アダプタ並びに、関連するアセンブリ、システム及び、方法に関する。アダプタは、カテーテルの設置時及び、カテーテルが内在する間の両方で、ＰＩＶＣを介して血液収集出来るように構成されている。
【背景技術】
【0003】
カテーテル、概して、患者の血管中に流体を注入するために使用されている。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水溶液、多様な薬剤又は、完全非経口栄養を患者に注入するために使用されてもよい。
【0004】
カテーテルは、末梢静脈（「ＩＶ」）カテーテルであっても良い。この場合、カテーテルは、鋭い末端先端を有する導入針の上に載置されてもよい。カテーテル及び導入針は、導入針の末端先端がカテーテルの末端先端を越えて延び、針のベベルが患者の皮膚から離れる方向を向くように組み立てられてもよい。カテーテル及び導入針は、一般に、患者の皮膚を通して血管系内に浅い角度で挿入される。
【0005】
血管系の中の導入針および／またはカテーテルの適正な設置を検証するために、医師は、一般的に、カテーテルアセンブリ中のフラッシュバックチャンバ中で、血液の「フラッシュバック」が存在することを確認する。血管系内で導入針の配置が確認されると、医師は、将来的な流体注入のための場所にカテーテルを残して、導入針を抜き取ってもよい。
【0006】
末梢静脈カテーテルを通した採血は、主に末梢静脈カテーテルを通した血液試料の引き抜きは溶血の危険があるため、日常的には行われない。代わりに採血は頻繁に、例えば、Becton, Dickinson & Company of Franklin Lakes, New Jerseyから入手可能である、BD VACUTAINER（登録商標） ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セットで行われる。患者から採血するために末梢静脈カテーテルを使用するときの一般的な問題は、血液がシリンジ又はBD VACUTAINER（登録商標）プッシュボタン血液収集管中に引き抜かれるとき、赤血球が高い剪断応力を受け、そして、血管と、シリンジ又はBD VACUTAINER（登録商標）プッシュボタン血液収集管の間の高い圧力差により、溶血しやすいことである。溶血は、血液サンプルの拒否及びの破棄と成り得る。高い圧力差は、カテーテルの先端破損、血管損傷又は、別の合併症を生じさせ得る。
【0007】
本明細書で特許請求されている主題は、任意の不利益を解決するか、または、上記に説明されているものなどのような環境においてのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、本明細書で説明されているいくつかの実装形態が実践され得る１つの例示的な技術分野を示すために提供されているに過ぎない。
【発明の概要】
【0008】
本開示は、一般的に、血液収集アダプタ並びに、関連するアセンブリ、システム及び、方法に関する。いくつかの実施形態で、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタを備えても良く、カテーテルアダプタは、遠位末端、近位末端及び、カテーテルアダプタの遠位末端とカテーテルアダプタの近位末端とを通して延びるルーメンを備えても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタの遠位末端から遠位に延びるカテーテルを備えても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタに連結されたコネクタを備えてもよい。いくつかの実施形態で、コネクタはセプタムを備えてもよい。
【0009】
いくつかの実施形態で、カテーテルシステムは、コネクタに連結された血液収集アダプタを備えてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタは、コネクタを通る流体経路を作るように構成されてもよい。いくつかの実施形態で、カテーテルシステムは、血液収集アダプタに連結された血液収集セットを備えてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集セットは、血液収集容器を受容するように構成された針アセンブリを備えてもよい。
【0010】
いくつかの実施形態で、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタの遠位末端とカテーテルアダプタの近位末端の間に配置されたサイドポート、延長管及び、アダプタを備えてもよい。いくつかの実施形態で、延長管の遠位末端は、カテーテルアダプタのサイドポートと一体化されていてもよく、そして、延長管の近位末端は、アダプタの遠位末端と一体化されていてもよい。いくつかの実施形態で、アダプタは、遠位末端及び、ポートを備えてもよい。いくつかの実施形態で、コネクタは、アダプタのポートに連結されてもよい。いくつかの実施形態で、アダプタは、Ｙアダプタを含んでもよい。
【0011】
いくつかの実施形態で、血液収集アダプタは、遠位部及び、遠位部に向かって遠位に移動可能な近位部を備えても良い。いくつかの実施形態で、近位部は、セプタムを活性化させ、そして、近位部が遠位部に向かって遠位に移動することに応答して、コネクタを通る流体経路を作るように構成されても良い。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタの近位部は、コネクタのセプタムに挿入されて、コネクタを通る流体経路を作るように構成されたカニューレを備えても良い。
【0012】
いくつかの実施形態で、針アセンブリは、本体、本体から近位に延びる鋭利な針及び、鋭利な針の近位先端をカバーする覆いを備えてもよい。いくつかの実施形態で、鋭利な針及びカニューレは、別々に形成されて、そして、異なる寸法であってもよい。いくつかの実施形態で、鋭利な針及びカニューレは、別々に形成されて、そして、同じ寸法であってもよい。いくつかの実施形態で、鋭利な針及びカニューレは、単一単位として、一体化して形成されてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ及び、針アセンブリの本体は、単一単位として、一体化して形成されても良い。
【0013】
いくつかの実施形態で、血液収集アダプタの近位部は、雄ルアーを備えてもよい。いくつかの実施形態で、コネクタは、無針コネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態で、カニューレの遠位末端は、面取り又はフローダイバータを備えてもよい。
【0014】
いくつかの実施形態で、カテーテルシステムは、延長セットを備えてもよい。いくつかの実施形態で、延長セットは、カテーテルアダプタの近位末端に連結された遠位末端及び、コネクタに連結された近位末端を備えてもよい。
【0015】
いくつかの実施形態で、カテーテルアセンブリに連結する血液収集アセンブリは、針アセンブリ及び、針アセンブリの遠位末端に連結された血液収集アダプタを備えてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタは、コネクタを通る流体経路を作るように構成されてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタは、針アセンブリと直接、そして、移動可能に連結されてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタは、針アセンブリの本体と単一単位として、一体化されて形成されてもよい。
【0016】
いくつかの実施形態で、方法は、カテーテルアセンブリに血液収集アセンブリを連結する工程を備えてもよい。いくつかの実施形態で、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタを備えてもよく、カテーテルアダプタは、遠位末端、近位末端及び、カテーテルアダプタの遠位末端及びカテーテルアダプタの近位末端を通って延びるルーメンを備えてもよい。いくつかの実施形態で、カテーテルアセンブリは、カテーテル及び、カテーテルアダプタに連結されたコネクタを備えてもよい。いくつかの実施形態で、コネクタはセプタムを備えてもよい。
【0017】
いくつかの実施形態で、方法は、近位部を遠位部に向かって遠位に移動させる工程を備えてもよい。いくつかの実施形態で、雄ルアー又はカニューレは、コネクタのセプタムを活性化させ、そして、近位部を遠位部に向かって遠位に移動させることに応答して、コネクタを通る流体経路を作るように構成されてもよい。いくつかの実施形態で、方法は、近位部を遠位部に向かって遠位に移動させた後、針アセンブリに連結された血液収集装置中で血液を収集する工程を備えてもよい。いくつかの実施形態で、方法は、血液収集セットの連結を外し、そして、血液収集セットから針アセンブリを移動させる工程の後、カテーテルアセンブリを洗浄し又は、カテーテルアセンブリを通して流体を注入する工程を備えてもよい。
【0018】
本開示の別の実施態様に従って、カテーテルシステムは、遠位末端、近位末端並びに、カテーテルアダプタの遠位末端及びカテーテルアダプタの近位末端を通って延びるルーメンを有するカテーテルアダプタを備えるように提供されてもよい。カテーテルシステムは、更に、カテーテルアダプタの遠位末端から遠位に延びるカテーテル及び、カテーテルアダプタに連結され、そして、セプタムを備えるコネクタを備えてもよい。カテーテルシステムは、コネクタに連結された血液収集アダプタも備えてもよく、血液収集アダプタは、コネクタのセプタムに挿入されて、コネクタを通る流体経路を作るように構成されたカニューレを備えてもよい。
【0019】
いくつかの実施形態で、血液収集アダプタは、本体及び、それぞれのフレックスポイントを介して本体に連結される少なくとも２つの対抗するレバーアームを備え、更に、少なくとも２つの対抗するレバーアームは、血液収集アダプタをコネクタに脱着可能に連結させるように構成されてもよい。
【0020】
いくつかの実施形態で、血液収集アダプタは、更に、本体に連結されたアダプタハブを備えてもよく、アダプタハブは、カニューレの一部を囲む内側本体部分を備えてもよい。
【0021】
いくつかの実施形態で、アダプタハブは、更に、近位連結部分を備えてもよく、近位連結部分は、血液収集アダプタをルアーロックアクセス装置に連結させるように構成されている。
【0022】
いくつかの実施形態で、ルアーロックアクセス装置は、アダプタハブ、針及び、針を囲む覆いの近位連結部分を係合させることが出来る内部ねじ山を有するルアーロックハブを備えてもよい。
【0023】
いくつかの実施形態で、ルアーロックアクセス装置は、更に、血液収集装置を保持するように構成されたホルダーを備えてもよい。
【0024】
いくつかの実施形態で、ルアーロックアクセス装置は、更に、針及び覆いを少なくとも部分的に囲む保護カバーを備えてもよい。
【0025】
いくつかの実施形態で、カニューレは、傾斜先端を備えても良い。
【0026】
いくつかの実施形態で、カニューレの傾斜先端は、カニューレがセプタムに挿入された後、コネクタの内部通路の近位部分の中のみに延びるように構成されている。
【0027】
いくつかの実施形態で、カニューレは、少なくとも一つの側面穴を備えてもよい。
【0028】
いくつかの実施形態で、カニューレの少なくとも一つの側面穴は、カニューレがセプタムに挿入された後、コネクタの内部通路の近位部分の中のみに延びるように構成されている。
【0029】
本開示の別の実施態様に従って、カテーテルシステムは、遠位末端、近位末端並びに、カテーテルアダプタの遠位末端及びカテーテルアダプタの近位末端を通って延びるルーメンを有するカテーテルアダプタを備えるように提供されてもよい。カテーテルシステムは、更に、カテーテルアダプタの遠位末端から遠位に延びるカテーテル及び、カテーテルアダプタに連結され、そして、セプタムを有する無針コネクタを備えてもよい。カテーテルシステムは、無針コネクタに連結された血液収集アダプタを備えてもよく、血液収集アダプタは、それらの遠位末端から延びる鈍先端を有し、そして、無針コネクタのセプタムに挿入されて、無針コネクタを通る流体経路を作るように構成された中央部分を備えてもよい。
【0030】
いくつかの実施形態で、血液収集アダプタは、鈍先端に隣接して配置された少なくとも一つの側面穴を備えてもよい。
【0031】
いくつかの実施形態で、少なくとも一つの側面穴は、鈍先端がセプタムに挿入された後、無針コネクタの内部通路の近位部分の中のみに延びるように構成されている。
【0032】
いくつかの実施形態で、血液収集アダプタは、更に、ホルダー部分に連結されたアダプタハブを備えてもよく、アダプタハブは、カニューレの部分を囲む内側本体部分を備えてもよい。
【0033】
いくつかの実施形態で、カニューレは、アダプタハブと鈍先端との間に延びて、その間に流体経路を形成する。
【0034】
いくつかの実施形態で、アダプタハブは、更に、近位連結部分を備えてもよく、近位連結部分は、血液収集アダプタをルアーロックアクセス装置に連結させるように構成されている。
【0035】
いくつかの実施形態で、ルアーロックアクセス装置は、更に、アダプタハブ、針及び、針を囲む覆いの近位連結部分を係合させることが出来る内部ねじ山を有するルアーロックハブを備えてもよい。
【0036】
いくつかの実施形態で、ルアーロックアクセス装置は、更に、血液収集装置を保持するように構成されたホルダーを備えてもよい。
【0037】
以下の一般的な記載、及び、詳細な記述の両方は、具体例であり、そして例示的なものであり、特許請求の範囲に記載されているように、本発明を制限するものではないと理解されるべきである。多様な実施形態は、図面に示すように、配置や手段において制限されるべきではないと理解されるべきである。実施形態は組合せ又は別の実施形態を使用することも出来、そして、本発明の多様な実施形態の範囲から逸脱することなく、特許請求の範囲に記載されていない限り、構造上の変更が出来ること理解すべきである。したがって、以下の詳細な記載は、制限するようにみなされるべきではない。
【0038】
例示的な実施形態が追加の詳細及び、図面の使用を通して詳しく、述べられて、そして説明される。
【図面の簡単な説明】
【0039】
【発明を実施するための形態】
【0040】
図１Ａ－１Ｂを参照しつつ、いくつかの実施形態に従って、カテーテルシステム１００は、カテーテルアダプタ１０２を備えても良く、カテーテルアダプタは、近位末端１０４、遠位末端１０６及び、それらの間に延びるルーメン１０８を備えても良い。いくつかの実施形態で、サイドポート１１０は、カテーテルアダプタ１０２の遠位末端１０６とカテーテルアダプタ１０２の近位末端１０４の間に配置されても良い。これらの、そして別の実施形態で、カテーテル１１２は、カテーテルアダプタ１０２の遠位末端１０６から遠位に延びてもよい。いくつかの実施形態で、カテーテル１１２は、末梢静脈カテーテル、末梢挿入式中心静脈カテーテル、ミッドラインカテーテル又は別の好適なカテーテルを含んでもよい。
【0041】
いくつかの実施形態で、カテーテルシステム１００のカテーテルアセンブリは、例えば、BD NEXIVA（商標） Closed IV カテーテルシステム, the BD CATHENA（商標）カテーテルシステム, the BD VENFLON（商標）Pro Safely Shielded IV カテーテルシステム, the BD NEOFLON（商標）IV カニューレシステム, the BD INSYTE（商標） AUTOGUARD（商標） BC Shielded IV カテーテルシステム又は、別の好適なカテーテルアセンブリのような任意の好適なカテーテルアセンブリを備えるか又は、対応してもよい。
【0042】
いくつかの実施形態で、カテーテルシステム１００は、アダプタ１１４を備えてもよい。いくつかの実施形態で、アダプタ１１４は、Ｙ－アダプタ、ストレートアダプタ又は、別の好適なアダプタを含んでもよい。いくつかの実施形態で、アダプタ１１４は、一つ以上の遠位末端１１６、第一ポート１１８及び第二ポート１２０を備えてもよい。いくつかの実施形態で、延長管１２２は、アダプタ１１４及び／又は例えば、サイドポート１１０のようなカテーテルアダプタ１０２の部分と一体化されていてもよい。いくつかの実施形態で、カテーテル１１２が患者の静脈に挿入されることに応答して、血液はカテーテル１１２、少なくともカテーテルアダプタ１０２の部分、延長管１２２及び、アダプタ１１４中を通って流れてもよい。
【0043】
いくつかの実施形態で、カテーテルシステム１００は、延長管１２２を備えてもよく、延長管は、サイドポート１１０と一体化された遠位末端１２４及び／又は、アダプタ１１４の遠位末端１１６と一体化された近位末端１２６を備えてもよい。いくつかの実施形態で、例えば、ピンチクランプ１２８又は別の好適なクランプのようなクランプが、延長管１２２上に配置され、そして、延長管１２２を通る流体経路を閉じるように延長管１２２を選択的に締めるように配置されてもよい。いくつかの実施形態で、ピンチクランプ１２８は、任意の好適なクランプに代えてもよい。
【0044】
いくつかの実施形態で、アダプタ１１４の第一ポート１１８及び／又は第二ポート１２０は、コネクタ１３０に連結されてもよい。更なる詳細では、いくつかの実施形態で、コネクタ１３０は、第一ポート１１８及び／又は第二ポート１２０と単一単位として一体化されて形成されてもよい。別の実施形態で、アダプタ１１４の第一ポート１１８及び／又は第二ポート１２０は、ルアーコネクタを介してコネクタ１３０に連結されてもよい。これらの実施形態で、コネクタ１３０は、例えば、雌又は雄ルアーのようなルアーを備えてもよい。いくつかの実施形態で、ルアーは、ねじ山を付けられ又は、アダプタ１１４とスリップフィットされてもよい。いくつかの実施形態で、コネクタ１３０は、製造又は組立中にアダプタ１１４と予め付けられていてもよい。
【0045】
いくつかの実施形態で、カテーテル１１２は、導入針１３２が、針ハブ１３４からカテーテル１１２を通って患者に血管系中にカテーテルシステム１００を挿入するために延びるように、留置針カテーテルを備えてもよい。いくつかの実施形態で、針ハブ１３４は、カテーテルアダプタ１０２の近位末端１０４に取り外し可能に連結されてもよい。いくつかの実施形態で、カテーテル１１２及び導入針１３２は、導入針１３２の鋭利な遠位先端が導入針１３２の遠位先端を超えて延び、導入針１３２のベベルが患者の皮膚から離れる方向を向くように組み立てられてもよい。
【0046】
いくつかの実施形態で、導入針１３２及びカテーテル１１２は、患者の皮膚を通して血管系内に浅い角度で挿入される。いくつかの実施形態で、導入針１３２及びカテーテル１１２が患者の血管系内に挿入されることに応答して、血液が導入針１３２を通って針ハブ１３４中に流れ、そして、血液は針ハブ１３４内で可視でき、使用者に導入針１３２が患者の血管系内にあること示してもよい。
【0047】
いくつかの実施形態で、コネクタ１３０は、血液収集アダプタ１３６と連結されてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１３６は、血液収集セット２００を受容するように構成された近位末端を備えてもよい。血液収集セット２００のいくつかの実施形態は、針アセンブリ２０２を備えてもよく、血液収集アダプタ１３６と係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集セット２００は、患者からの血液の収集、洗浄及び注入の一つ以上のために使用されてもよい。
【0048】
いくつかの実施形態で、コネクタ１３０の近位末端は、セプタム１３１を備えてもよく、セプタムは、コネクタ１３０の本体に連結されてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１３６は、セプタム１３１に挿入され又は通って延びて、コネクタ１３０を通る流体経路を提供するように構成されたカニューレ１３８を備えてもよい。これらの、そして別の実施形態で、カニューレ１３８の先端は、血液収集アダプタ１３６内に配置されてもよく、使用者の損傷の危険性を低減させてもよい。いくつかの実施形態で、カニューレ１３８の先端は、尖っていなくてもよく、コネクタ１３０に対する損傷の危険性を低減させてもよく又は、鋭く、セプタム１３１の挿入を促進させてもよい。いくつかの実施形態で、カニューレ１３８は、血液収集アダプタ１３６から遠位に延びてもよく、そして、カニューレ１３８の近位末端は、プレスフィット、付着剤、機械的装置又は、別の好適な機構を介して血液収集アダプタ１３６内に固定されてもよい。いくつかの実施形態で、カニューレ１３８は、カニューレ１３８の先端とカニューレの近末端の間に切り込みを備えてもよい。いくつかの実施形態で、切り込みは、カニューレ１３８のルーメンへのアクセルを提供し、そして、採血後の洗浄を促進させてもよい。
【0049】
いくつかの実施形態で、カニューレ１３８は、金属又は別の好適な材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態で、カニューレ１３８の外径は、カニューレ１３８の長さ全部又は一部に沿って均一であってもよい。いくつかの実施形態で、カニューレ１３８から延びる血液収集アダプタ１３６の部分は、プラスチック又は別の好適な材料から構成されてもよい。血液収集アダプタ１３６の全部又は一部は、プラスチック又は別の好適な材料から構成されてもよい。
【0050】
いくつかの実施形態で、血液収集セット２００の針アセンブリ２０２は、本体２１２、本体２１２から近位に延びる鋭利な針２１４及び、鋭利な針２１４の鋭利な近位先端２１８をカバーする覆い２１６を備えてもよい。いくつかの実施形態で、覆い２１６は、エラストマーであってもよい。いくつかの実施形態で、覆い２１６は、プラスチック又は、別の好適な材料であってもよい。いくつかの実施形態で、鋭利な針２１４は、プレスフィット、付着剤、機械的装置又は、別の好適な機構を介して本体２１２内に固定されてもよい。いくつかの実施形態で、鋭利な針２１４は、本体２１２を超えて近位に延びても良い。
【0051】
いくつかの実施形態で、覆い２１６は、針アセンブリ２０２の本体２１２に連結されもよい。いくつかの実施形態で、鋭利な針２１４の鋭利な近位先端２１８は、覆い２１６内で包まれてもよい。いくつかの実施形態で、覆い２１６は、開いた遠位末端及び、閉じた近位末端を備えてもよい。いくつかの実施形態で、本体２１２は、ルアーを備えてもよく、それは血液収集アダプタ１３６の近位末端の対応するルアーに連結されてもよい。
【0052】
図１Ａに示すように、いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１３６は、カニューレ１３８の先端が、コネクタ１３０又は、セプタム１３１を通るか又は、それらを刺すことなく、コネクタ１３０の近位に近接するか又は、接触する近位位置で、コネクタ１３０に連結されてもよい。これらの、そして、別の実施形態で、遠位先端１４０は、セプタム１３１に対して近位であってもよい。このやり方で、カテーテルシステム１００のいくつかの実施形態は、カテーテルシステム１００の貯蔵寿命の間、閉じた流体経路を維持することで、漏れの危険性を低減させてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１３６は、製造又は組立中に、近位位置で、コネクタ１３０に予め付けられていてもよい。別の実施形態で、血液収集アダプタ１３６は、コネクタ１３０のセプタム１３１を通って延びるカニューレ１３８との製造又は組立中、コネクタ１３０に予め付けられていてもよい。
【0053】
いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１３６は、例えば、図１Ｂに示すように、近位位置から遠位位置に移動可能であってもよい。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１３６が遠位位置にあることに応答して、セプタム１３１を通る流体経路は開いていてもよい。いくつかの実施形態で、使用者は、血液収集アダプタ１３６を、近位位置から遠位位置に移動させて、カニューレ１３８を、例えば、採血の前にセプタム１３１中に及び／又はセプタムを通して押し出してもよい。
【0054】
いくつかの実施形態で、血液収集セット２００は、血液収集管又は、例えば、ＢＤ VACUTAINER（登録商標）血液収集管のような血液収集装置２２２を受容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集装置２２２が、覆い２１６を本体２１２に向かって遠位に押すことに応答して、鋭利な針２１４は覆いを刺し、そして、血液収集アダプタ１３６が遠位位置にあるとき、針アセンブリ２０２の鋭利な近位先端２１８は、血液収集装置２２２中に挿入されてもよい。
【0055】
いくつかの実施形態で、血液収集装置２２２中に鋭利な近位先端２１８を挿入することは、血液収集装置２２２を血液収集セット２００に連結させてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集装置２２２は、カテーテル１１２が血管系内に配置されるか、そして／又は、血液収集アダプタ１３６が遠位位置に移動された後、血液収集セット２００に連結させてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集装置２２２が、鋭利な近位先端２１８により挿入されたとき、血液は、血管系と血液収集装置２２２との間の圧力差により、血液収集装置２２２中に流れ込んでもよい。いくつかの実施形態で、針アセンブリ２０２は、ねじ山２２４を備えてもよく、それは血液収集装置２２２に対する円筒形状のホルダー（示さず）の対応するねじ山に連結されてもよい。
【0056】
今度は、図１Ｃを参照しつつ、血液収集セット２００及び、血液収集アダプタ１３６が、いくつかの実施形態に従って、コネクタ１３０に連結されて、そして、近位位置で示されている。いくつかの実施形態で、コネクタ１３０の近位末端は、セプタム１３１を備えてもよく、それはコネクタ１３０の本体１４０と連結されてもよい。いくつかの実施形態で、本体１４２は、硬質又は半硬質であってもよい。いくつかの実施形態で、セプタム１３１は、エラストマー性及び／又は弾性材料から構成されてもよい。これらの、そして、別の実施形態で、セプタム１３１は、スリットを備えてもよいし、スリットを備えなくてもよい。いくつかの実施形態で、コネクタ１３０の遠位末端はルアー１４４を備えてもよい。
【0057】
いくつかの実施形態で、カニューレ１３８の遠位先端１４０は、血液収集アダプタ１３６により囲まれて、使用者の安全性を向上させてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１３６は、２つ以上のレバーアーム１４６を備えてもよく、それは、レバーアームは相互に対抗して、そして、フレックスポイント１５０で、それぞれが、血液収集アダプタ１３６の本体１４８に連結されてもよい。いくつかの実施形態で、レバーアーム１４６のそれぞれの遠位末端に配置されたホック部材１５２は、例えば、図１Ｃに示すように、レバーアーム１４６が緩和した位置にあるとき、コネクタ１３０の溝１５４内に配置さるように構成されてもよい。いくつかの実施形態で、溝１５４は環状であってもよく、または、コネクタ１３０は別の溝を備えてもよい。
【0058】
いくつかの実施形態で、フレックスポイント１５０に近位のレバーアーム１４６のそれぞれの近位末端は、内向きに押されて、レバーアーム１４６の遠位末端を外向きに偏らせ、そして、溝１５４からレバーアーム１４６のホック部材１５２を解放してもよい。いくつかの実施形態で、レバーアーム１４６のそれぞれの遠位末端は、レバーアーム１４６の近位末端が解放されるか又は、内向きに押されないことに応答して、偏った位置から自動的に緩和した位置に戻ってもよい。
【0059】
いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１３６は、コネクタ１３０上にフィットするように曲げられるか又は、外向きに偏らせるように配置されてもよい一つ以上のフィンガー１５１を備えてもよい。いくつかの実施形態で、フィンガー１５１は、本体１４８の円筒形状部分１５６から遠位方向に延びてもよい。いくつかの実施形態で、カニューレ１３８の遠位先端１４０は、円筒形状部分１５６内に配置されて、偶発的な針を刺し損傷を防止してもよい。
【0060】
いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１３６及び、本体２１２は、一緒に又は別々に取外し可能に連結されてもよいし、そして、分離されていてもよい。これらの、そして、別の実施形態で、血液収集セット２００は、針アセンブリ２０２を介した血液収集及び、血液収集アダプタ１３６から針アセンブリ２０２を除去した後、注入するために使用されてもよい。今度は、図１Ｆを参照しつつ、血液収集アダプタ１３６及び、針アセンブリ２０２の本体２１２は、単一単位として、一体化されるか、一体化されて形成されてもよい。
【0061】
図１Ｃに戻って参照しつつ、いくつかの実施形態で、血液収集セット２００は、カバー２２６を備えてもよく、カバーは特定の血液収集容器と取り外し可能に連結されてもよい。
【0062】
カニューレ１３８の全体の長さは、Ｌによって表され、そして、カニューレ１３８の内径は、Ｄにより表されてもよい。いくつかの実施形態で、カニューレ１３８の内径は、カテーテル１１２の最小内径と同じか及び／又は大きくてもよい（例えば、図１Ａ－１Ｂを参照）。いくつかの実施形態で、Ｄ４／Ｌは、既定値に等しいか又は、より小さく、最大剪断力を低減させる。いくつかの実施形態で、Ｄ４／Ｌの既定値は、以下のようでもよい。
【0063】
【表1】
【0064】
上記の表で、「２１Ｇ ＵＴ」及び、「２５Ｇ ＵＴ」は、それぞれ、21-ゲージ BD VACUTAINER（登録商標） ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セット, 25-ゲージ BD VACUTAINER（登録商標）ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セットを言う。「ゲージ（寸法）」は、例えば、図１Ａ－１Ｂのカテーテル１１２のようなカテーテルアセンブリのカテーテルのゲージに対応する。
【0065】
今度は、図１Ｄを参照して、いくつかの実施形態に従った、コネクタ１３０、血液収集アダプタ１３６及び、血液収集セット２００の拡大図を示す。
【0066】
今度は、図１Ｅを参照して、いくつかの実施形態に従った、遠位位置にある、血液収集セット２００及び、血液収集アダプタ１３６である。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１３６が近位位置から遠位位置へ移動することに応答して、カニューレ１３８は挿入され又はセプタム１３１を通って延びて、コネクタ１３０を通る流体経路を提供してもよい。
【0067】
今度は、図１Ｆを参照して、いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１３６及び、血液収集セット２００の本体２１２は、単一単位として、一体化されて形成されてもよく、それはカニューレ１３８の遠位先端１４０が使用者を偶発的に刺す危険性を低減させ得る。今度は、図１Ｇを参照して、いくつかの実施形態で、カニューレ１３８は、鋭利な針２１４に近位に延びてもよい。これらの実施形態で、カニューレ１３８及び、鋭利な針２１４は、単一単位として一体化されて形成されるか又は、一緒に組合せてもよい。これらの実施形態で、Ｄは、カニューレ１３８内径に対応し、そして、一定であってもよい。いくつかの実施形態で、Ｌは、カニューレ１３８の長さ又は、カニューレ１３８と鋭利な針２１を組合せた長さに対応してもよい。いくつかの実施形態で、カニューレ１３８の長さは、カニューレ１３８の遠位先端１４０から内部空洞の遠位末端１５５へ又はその近傍に延びてもよい。
【0068】
いくつかの実施形態で、Ｄ４／Ｌの既定値は、以下のようでもよい。
【0069】
【表2】
【0070】
「２１Ｇ ＵＴ」及び、「２５Ｇ ＵＴ」は、それぞれ、21-Gカテーテル及び25-Gカテーテルと一緒に使用されるBD VACUTAINER（登録商標）ULTRATOUCH（商標） プッシュボタン血液収集セットを言う。BD VACUTAINER（登録商標）ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セットは、Becton, Dickinson & Company of Franklin Lakes, New Jerseyから入手可能である。「ゲージ（寸法）」は、例えば、図１Ａ－１Ｂのカテーテル１１２のようなカテーテルアセンブリのカテーテルのゲージに対応する。
【0071】
今度は、図２Ａ－２Ｄを参照して、いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１５７は、遠位部１５８及び、遠位部１５８に向かって遠位に移動可能な近位部１６０を備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１５７は、一つ以上の機能及び／又は作用の観点から血液収集アダプタ１３６と類似又は同一であってもよい。
【0072】
いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１５７の近位部１６０は、雄ルアーを備えてもよく、雄ルアーは挿入部分１６２及び／又は囲むカラーを備えてもよい。図２Ｄに、例えば示すように、いくつかの実施形態で、近位部１６０は、遠位部１５８に向かって遠位に移動されてもよい。いくつかの実施形態で、挿入部分１６２は開くか又は、セプタム１３１を活性化させ、そして、近位部１６０が遠位部１５８に向かって遠位に移動することに応答して、コネクタ１３０を通る流体経路を作ってもよい。いくつかの実施形態で、近位部１６０が遠位部１５に向かって遠位に移動することに応答して、挿入部分１６２は、セプタム１３１を通って延びてもよい。
【0073】
いくつかの実施形態で、コネクタ１３０は、無針コネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態で、コネクタ１３０は、例えば、MAXPLUS（商標）無針コネクタ, MAXZERO（商標）無針コネクタ, a BD Q-SYTE（商標）ルアー活性化スプリットセプタム, (Becton, Dickinson and Company of Franklin Lakes, New Jerseyから入手可能) a SMARTSITE（商標）無針コネクタ (Becton, Dickinson and Company of Franklin Lakes, New Jerseyから入手可能)又は、別の好適なコネクタを備えてもよい。いくつかの実施形態で、挿入部分１６２は、ねじ山を備えてもよい又はスリップフィット用に構成されてもよい、カラー部分雄ルアーと一体化されて形成されてもよい。
【0074】
いくつかの実施形態で、遠位部１５８の外側表面は一つ以上の凸部１６４を備えてもよく、凸部は、例えば、図２Ｂに示すように近位位置で及び／又は、例えば、図２Ｄに示すように遠位位置で、近位部１６０の固定を促進させてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１５７の内側表面は、凸部１６４の前方を横切って、そして、遠位部１５８とスナップフィットで近位部１６０を係合させるように構成された一つ以上の別の凸部１６６を備えてもよい。いくつかの実施形態で、別の凸部１６６は、血液収集アダプタ１５７の近位部１６０の一つ以上のアーム１６８の内側表面上に配置されてもよく、それは、近位部１６０の残りの部分から、対抗する縁及び、アーム２２１の末端に沿って切り離されて、曲がってもよい。
【0075】
これらの実施形態で、Ｄは、挿入部分１６２の内径に対応してもよく、それは一定であってもよい。いくつかの実施形態で、Ｌは、挿入部分１６２の長さに対応してもよく、それはベース２２３から延びてもよく、そこからアーム１６８が延びてもよい。
【0076】
いくつかの実施形態で、Ｄ４／Ｌの既定値は、以下のようでもよい。
【0077】
【表3】
【0078】
「２１Ｇ ＵＴ」及び、「２５Ｇ ＵＴ」は、それぞれ、21-Gカテーテル及び25-Gカテーテルと一緒に使用されるBD VACUTAINER（登録商標）ULTRATOUCH（商標） プッシュボタン血液収集セットを言う。BD VACUTAINER（登録商標）ULTRATOUCH（商標） プッシュボタン血液収集セットは、Becton, Dickinson & Company of Franklin Lakes, New Jerseyから入手可能である。「ゲージ（寸法）」は、例えば、図２Ａのカテーテル１１２のようなカテーテルアセンブリのカテーテルのゲージに対応する。
【0079】
今度は、図２Ｅを参照して、いくつかの実施形態で、挿入部分１６２の遠位末端は、一つ以上の面取り１７０を備えてもよく、採血後に洗浄を促進させ得る。今度は、図２Ｆを参照して、いくつかで、挿入部分１６２の遠位末端は、一つ以上のフローダイバータ１７２を備えてもよい。例えば、挿入部分１６２の遠位末端は、挿入部分１６２のルーメン中に延びるフローダイバータ１７２を備えてもよい。いくつかの実施形態で、フローダイバータは、挿入部分１６２の遠位末端の遠位に位置する周縁の円周方向のデッドスペースに流体が流れるように構成させてもよい。
【0080】
今度は、図３Ａを参照して、いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１３６及び、血液収集アダプタ１５７は、図１Ｃ及び２Ｅに関して述べたように、溶血の保護を提供してもよい。更なる詳細では、血液収集アダプタ１３６及び、血液収集アダプタ１５７は、血液収集中に、最大血液収集速度を制限してもよく、それは、次に最大剪断力を制限し、そして、溶血を低減させてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１３６及び、血液収集アダプタ１５７は、採血中、血球が曝される最大剪断力を、既定値又は目標値に制限するように構成されてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ１３６又は、血液収集アダプタ１５７を通って延びる流体経路は、最大剪断力を許容レベルに低減させることを促進させ、力学的な溶血の可能性を低減させてもよい。
【0081】
図３Ａのｘ軸上の「ＵＴ」は、従来からの血液収集セット、即ち、BD VACUTAINER（登録商標）ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セットを言う。図３Ｂのｘ軸上の「Intima II」は、BD INTIMA II（商標）IV カテーテル、血液収集アダプタ１３６なしの採血用に使用される従来型のカテーテルアセンブリを言う。「血液収集アダプタ１３６」は、図１Ａ－１Ｆ関して述べた血液収集アダプタ１３６又は、必要であれば（「ＰＲＮ」）型コネクタと一緒に使用される同様の血液収集アダプタを言う。「血液収集アダプタ１５７」は、図２Ａ－２Ｆ関して述べた血液収集アダプタ１５７又は、無針コネクタと一緒に使用される同様のアダプタを言う。「２１Ｇ ＵＴ」は、２１Ｇ BD VACUTAINER（登録商標）ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セットを言う。図３Ａは、血液収集アダプタ１３６又は、血液収集アダプタ１５７が、最大剪断力を、２５Ｇ BD VACUTAINER（登録商標）ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セットと同じ量に低減させてもよいことを示している。
【0082】
今度は、図３Ｂを参照して、図３Ｂのｘ軸上の「ＵＴ」は、従来からの血液収集セット、即ち、BD VACUTAINER（登録商標）ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セットを言う。図３Ｂのｘ軸上の「Intima II」は、血液収集アダプタ１３６又は、血液収集アダプタ１５６なしの採血用に使用される従来型のカテーテルアセンブリ、BD INTIMA II（商標）IV カテーテルを言う。図３Ｂのｘ軸上の「BD INTIMA II 21G UT」は、「21G UT」と適合する流体経路を有するBD INTIMA II（商標）IV カテーテルを言う。図３Ｂのｘ軸上の「BD INTIMA II 25G UT」は、「25G UT」と適合する流体経路を有するBD INTIMA II（商標）IV カテーテルを言う。血液収集アダプタ１３６は、「INTIMA II 25G UT」と一緒に使用され、血液収集アダプタ１５７は、「INTIMA II 21G UT」と一緒に使用される。18G,20G,22G又は24Gは、血液収集アダプタ１３６又は血液収集アダプタ１５７に連結されるカテーテルアセンブリのカテーテルのゲージに対応する。図３Ｂは、血液収集アダプタ１５７及び、血液収集アダプタ１３６の使用が最大剪断力を、25G BD VACUTAINER（登録商標）ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セットの量と同じ量に低減させてもよいことを示している。
【0083】
今度は、図３Ｃを参照して、血液収集アダプタ１３６の流体経路の寸法（例えば、図１Ａ－１Ｇを参照）が選択されて、最大剪断力を、２１Ｇ BD VACUTAINER（登録商標） ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セットに適合するように選択してもよい。図３Ｃで、図３Ｃのｘ軸上の「ＩＡＧ」は、BD INSYTE（商標） AUTOGUARD（商標）BC シールド IV カテーテル（Becton, Dickinson & Company of Franklin Lakes, New Jerseyから入手可能）を言う。延長管は流体抵抗に余り影響を与えないため、INTIMA II（商標）（Becton, Dickinson & Company of Franklin Lakes, New Jerseyから入手可能のBD INTIMA II（商標） IV カテーテル）に対しても同様の結果が期待されている。Ｄは、カニューレ１３８の内径に対応してもよく、内径は鋭利な針２１４の内径と同じでもよい。Ｌは、カニューレ１３８と鋭利な針２１４の長さの合計に対応してもよい。この場合、血液収集アダプタ１３６は、２１Ｇ又は２５Ｇ「ＵＴ」（BD VACUTAINER（登録商標） ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セット）の最大剪断力に十分適合しつつ、血液収集速度を向上させてもよい。いくつかの実施形態で、図３Ｃに示すように、２１Ｇ BD VACUTAINER（登録商標）ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セットの最大剪断力に十分適合しつつ、２０Ｇカテーテル及び、１８Ｇカテーテルに対する血液収集速度を顕著に増加させることが出来る。
【0084】
図３Ｃは、カニューレ１３８の内径及び、鋭利な針２１４の内径が同じである実施形態を開示している一方、本発明の別の実施形態に従って、カニューレ１３８のゲージ（及び、従って、内径）及び、鋭利な針２１４のゲージ（及び、従って、内径）が異なっていてもよく、特別に選択して、血液収集速度、そして、特定のカテーテルアセンブリを介した採血するために溶血の低減を最適化させてもよい。例えば、以下の表を参照して、カニューレ１３８及び、鋭利な針２１４に対する多様なゲージの組合せが、カテーテルアセンブリのゲージに基づいて選択され、カニューレ１３８及び、鋭利な針２１４のゲージの組合せは、結果として組合せた水圧抵抗となっている。
【0085】
【表4】
【0086】
上記に論じたように、１８Ｇ、２０Ｇ、２２Ｇ又は、２４Ｇは、血液収集アダプタ１３６に連結されたカテーテルアセンブリのゲージに対応する。血液収集アダプタ１３６のカニューレ１３８及び、鋭利な針２１４のゲージのそれぞれの型及び寸法は、血液試料の許容出来る剪断誘導による溶血に対する説明となる一方、カテーテルアセンブリのゲージに基づいて選択されてもよく、カニューレ及び／又は鋭利な針は容積測定流量を最適化して選択されてもよい。そのような決定は、数値流体力学（ＣＦＤ）シミュレーション、ベンチテストなどのような、任意の好適な方法により作成されてもよい。
【0087】
１８Ｇ及び、２０Ｇカテーテルアセンブリの両方に対して、上記の具体例中に示されるように、流れ及び溶血条件の好適化は、カニューレ１３８及び、鋭利な針２１４を同じゲージとすることで可能になることが決定された。しかしながら、２２Ｇ及び／又は、２４Ｇカレーテルアセンブリに対しては、流れ及び溶血条件の好適化は、異なるゲージを有するカニューレ１３８及び、鋭利な針２１４を組合せた水圧抵抗の変更により可能となった。上記の具体例は一つの実施形態のみを示すもので、そして、異なるゲージ及び／又は寸法（及び、従って、異なる組合せた水圧抵抗）が、別のカテーテルアセンブリに対して選択されてもよい。
【0088】
更に、上記の表には示していないが、カニューレ１３８の長さは、血液試料の決定された溶血の可能性及び、血液収集速度に基づいて選択されてもよい。更に、及び／又は、代わりに、カニューレ１３８及び／又は、鋭利な針２１４は異なる壁厚を有するように選択されて、更に、溶血の可能性及び、血液収集速度を低減させてもよい。例えば、カニューレ１３８及び、鋭利な針２１４の両方は、カニューレの内径を決定する、従って、溶血の可能性及び／又は、血液収集速度を変えるカニューレの厚さを有する、通常壁（又は［ＲＷ］）又は、薄壁（［ＴＷ］）厚を有してもよい。
【0089】
今度は、図４Ａを参照して、いくつかの実施形態で、カテーテルシステム１００は、シリンジ２５０を備えてもよく、シリンジは、遠位末端２５２及び、近位末端２５４を備えてもよい。いくつかの実施形態で、シリンジ２５０は、バレル又は管２５８中にタイトにフィットするスライド可能なプランジャー２５６を備えてもよい。いくつかの実施形態で、スライド可能なプランジャー２５６は、管２５８関して近位に引かれて、遠位末端２５２の開口部を通って血液のような液体を、シリンジ２５０に引き寄せさせてもよい。いくつかの実施形態で、スライド可能なプランジャー２５６は、遠位末端２５２に関して遠位に押されて、開口部を通る液体をその後排出させてもよい。いくつかの実施形態で、シリンジ２５０は、ルアー２６２を備えてもよい、雌ルアーを備えてもよい、血液収集アダプタ１３６又は、血液収集アダプタ１５７のような特定の血液収集アダプタの近位末端に連結されてもよい。いくつかの実施形態に従った、血液収集アダプタ１３６が遠位位置で示されている。
【0090】
今度は、図４Ｂを参照して、２０Ｇカテーテルに対して、溶血の危険性は、遅いシリンジの引張速度では中程度であるが、しかし、早い引張速度では増加する。２．７ｅ－７のＤ４を有する血液収集アダプタにより、テストされた全てのシリンジ引き抜き速度に対して、カテーテル引き抜きでの最大剪断力を、２１Ｇ ＵＴ（２１Ｇ カテーテルを有するBD VACUTAINER（登録商標）ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セット）の最大剪断力に低減させた。２２Ｇカテーテルに対しては、溶血の危険性は、早い引き抜き速度で顕著である。Ｄ／７ｅ－８のＤ４を有する血液収集アダプタは、テストされた全てのシリンジ引き抜き速度に対して、最大剪断力を、最大剪断力の絶対的基準（２１Ｇカテーテルを有するBD VACUTAINER（登録商標） ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セット）に低減させた。２４Ｇカテーテルに対しては、上記の２つの血液収集アダプタは、シリンジ引き抜き速度により、最大剪断力を２．５～３倍低減させることができる。いくつかの実施形態に従った最大剪断力に対して得られた効果は、図４Ｂに示されている。
【0091】
上記に記載のように、採血後、アダプタ１１４及び／又は、コネクタ１３０を、例えば、生理食塩水で、その中に残った残存する血液を除去するために洗浄することが好ましい。しかしながら、留置カテーテルを介した従来からの採血技術は、延長セットに流体で連結された延長針カニューレを多くは使用して、延長針カニューレはセプタム１３１を刺すように構成されて、延長セットをコネクタ１３０に流体的に連結させる。そのような延長針カニューレの遠位先端は、一般的に、コネクタ１３０の内径中に遠くに延びて、針カニューレの遠位先端の近位に配置でコネクタ１３０内に、かなりの大きさの「デッドスペース」を残す。コネクタ１３０内のデッドスペースは、針カニューレの遠位先端から排出される洗浄液により完全にはアクセスされないので、そのような構成を使用したコネクタ１３０内に残る残存血液の、そのような洗浄は多くは十分でない。更に、そのような延長針カニューレは、ケア提供者及び／又は患者への針刺し損傷の可能性を増加させるかもしれない。
【0092】
従って、本開示の別の実施態様に従って、そして、図５Ａ及び５Ｂを参照して、洗浄を向上させ、そして、針刺し損傷の可能性を低減させるために構成された血液収集アダプタ３００が開示されている。
【0093】
図５Ｂに示すように、コネクタ３３０は、血液収集アダプタ３００に連結されてもよい。コネクタ３３０は、上記に述べられたコネクタ１３０に実質的に類似していてもよいと理解されている。更に、以下に説明するように、血液収集アダプタ３００は、血液収集セットを受容するように構成された近位末端を備えてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集セットは、患者からの血液収集、洗浄及び注入の一つ以上のために使用されてもよい。
【0094】
いくつかの実施形態で、コネクタ３３０の近位末端は、コネクタ３３０の本体に連結されてもよい、セプタム３３１を備えてもよい。血液収集アダプタ３００は、セプタム３３１に挿入され又は、通って延びて、コネクタ３３０を通る流体経路を提供するように構成されたカニューレ３３８を備えてもよい。これらの、そして、別の実施態様で、カニューレ３３８の先端３４０は、血液収集アダプタ３００内に配置されもよく、それは使用者に対する針刺し損傷の危険性を低減させてもよい。いくつかの実施態様で、カニューレ３３８の先端３４０は、尖っていなくて、損傷の危険性を低減させてもよく、又は、鋭く、セプタム１３１の挿入を促進させてもよい。いくつかの実施形態で、カニューレ３３８は、血液収集アダプタ３００から遠位に延びて、そして、カニューレ３３８の近位末端は、プレスフィット、付着剤、機械的装置又は、別の好適な機構を介して血液収集アダプタ３００内に固定されてもよい。例えば、図５Ａ及び５Ｂに示すように、カニューレ３３８は、アダプタハブ３６０に固定されてもよく、アダプタハブ３６０は、カニューレ３３８の部分を囲む内部本体部分３３５及び、例えば、ルアーロックアクセス装置にアダプタハブ３６０を固定させるように構成された近位連結部分を有する。図５Ａ及び５Ｂは、別々の構成要素として示される一方、いくつかの実施形態で、アダプタハブ３６０は、血液収集アダプタ３００と一体化されて形成されてもよい。
【0095】
いくつかの実施形態で、そこからカニューレ３３８が延びる血液収集アダプタ３００の部分は、プラスチック又は別の好適な材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ３００の全て又は一部は、プラスチック又は別の好適な材料から構成されてもよい。
【0096】
図５Ｂに示したように、コネクタ３３０のセプタム３３１は、コネクタ３３０の本体３４２に連結されている。いくつかの実施形態で、本体３４２は、硬質又は半硬質であってもよい。いくつかの実施形態で、セプタム３３１は、エラストマー性及び／又は弾性材料から構成されてもよい。これらの、そして、別の実施形態で、セプタム３３１は、中央スリットを備えてもよいし、スリットを備えなくてもよい。いくつかの実施形態で、上記に述べたコネクタ１３０と同様に、コネクタ１３０の遠位末端はルアーコネクタを備えてもよい。
【0097】
いくつかの実施形態で、カニューレ３３８の遠位先端３４０は、血液収集アダプタ３００により囲まれて、使用者の安全性を向上させてもよい。更に、血液収集アダプタ３００は、２つ以上のレバーアーム３４６を備えてもよく、レバーアームは相互に対抗して、そして、フレックスポイント３５０を介して、血液収集アダプタ３００の本体３４８にそれぞれ連結されてもよい。いくつかの実施形態で、アダプタ１３６に関して、上記に述べたホック部材１５２に類似のホック部材は、レバーアーム３４６のそれぞれの遠位末端に配置されて、レバーアーム１４６が緩和された位置にあるとき、コネクタ３３０の溝１５４と係合して、それにより、血液収集アダプタ３００を、コネクタ３３０に脱着可能に連結させてもよい。
【0098】
いくつかの実施形態で、フレックスポイント３５０に対して近位にある、それぞれのレバーアーム３４６の近位末端は内向きに押されて、レバーアーム３４６の遠位末端を外向きに偏らせて、レバーアーム３４６のホック部材をコネクタ３３０から放出させてもよい。いくつかの実施形態で、それぞれのレバーアーム３４６の遠位末端は、レバーアーム３４６の近位末端が解放又は、内向きに押されないことに応答して、偏った位置から緩和された位置に自動で戻ってもよい。
【0099】
図５Ａに示したように、血液収集アダプタ３００は、一つ以上の側面部材３５１を備えてもよく、コネクタ３３０の上に及び／又は、少なくとも部分的にコネクタ３３０の周りにフィットするように構成されえもよい。いくつかの実施形態で、一つ以上の側面部材３５１は、セプタム３３１を収容するために、フレキシブル及び／又は弾性であってもよい。いくつかの実施形態で、一つ以上の側面部材３５１は、血液収集アダプタ３００の本体３４８から遠位方向へ延びてもよく、それにより、少なくとも部分的に、カニューレ３３８の遠位先端３４０をスライドさせて、偶発的な針刺し損傷の防止を補助してもよい。
【0100】
再度、図５Ｂを参照して、コネクタ３３０に対して完全に遠位位置にあるカニューレ３３８を示し、そこで、遠位先端３４０は、セプタム３３１を通って延びるか又は、セプタム３３１を刺し、そして、コネクタ３３０の内部通路３５２と流体連通している。しかしながら、カニューレ３３８の遠位先端３４０は、アダプタ３６０と本体３４８の間の境界面により、そこを通って移動することが出来る内部通路３５２内の距離が実質的制限されており、それにより、内部通路３５２の近位部分内のある位置に実質的に、遠位先端３４０（及び、遠位先端３４０の直ぐ下のカニューレ３３８の斜めの部分）を維持する。このように、カニューレ３３８が、コネクタ３３０を通した効果的な採血に使用され得るだけでなく、コネクタ３３０の内部通路３５２内の遠位先端３４０の位置は、内部通路３５２内の遠位先端３４０に近位のデッドスペースを最小限にさせるため、採血後に、残存する血液をコネクタ３３０から効果的に洗浄することを可能にさせる。
【0101】
詳細は示されてもいないし又は、述べられていないが、上記に述べたカニューレ１３８と同様に、剪断力を低減させ、そして、従って、採血中に溶血を低減させるように、内径及び長さを最適化させるように、カニューレ３３８は構成されてもよいと理解されている。
【0102】
今度は、図６Ａ及び６Ｂを参照しつつ、いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ３００は、例えば、ＢＤ VACUTAINER（登録商標）血液収集管のような血液収集装置を受容するようにルアーロックアクセス装置４００に連結されるように構成されてもよい。ルアーロックアクセス装置４００は、アダプタハブ３６０の近位連結部分３６１と係合して、血液収集アダプタ３００を、ルアーロックアクセス装置に脱着可能に固定することが出来る内部ねじ山を有するルアーロックハブ４１２を備える。
【0103】
ルアーロックアクセス装置４００は、更に、ルアーロックハブ４１２と流体連通して、流体を血液収集アダプタ３００から血液収集装置へ通過させるために、針４１４を備えてもよい。針４１４は、針刺し損傷から保護するために覆いにより実質的に包まれてもよい。覆い４１６は、ゴム又は任意の別の好適な材料から形成されてもよい。更に、ルアーロックアクセス装置４００は、ホルダー４２０を備えてもよく、ホルダーは、例えば、ＢＤ VACUTAINER（登録商標）血液収集管のような血液収集装置を収容するような大きさにされ、そして、構成されている。血液収集装置が覆い４１６を本体ルアーロックハブ４１２に向かって遠位に押すことに応答して、針４１４は覆いを刺し、そして、針４１４の鋭利な近位先端は、血液収集装置中に挿入されて、血液収集アダプタ３００を介して、血液試料を受容してもよい。
【0104】
図７Ａ－７Ｃを参照して、本開示の実施形態に従って、ルアーロックアクセス装置は、多様な構成を有してもよいと理解されている。例えば、図７Ａ（同様に図６Ａ及び６Ｂ）に示されるように、ルアーロックアクセス装置４００は、ルアーロックハブ４１２、針４１４、覆い４１６及び、ホルダー４２０を備える。しかし、図７Ｂに示すように、ホルダーが除かれるが、しかし、針４１４と覆い４１６の周りに追加の保護カバー４２６が使用されている別の実施形態に従って、ルアーロックアクセス装置４４０が使用されてもよい。保護カバー４２６は、血液収集装置を針４１４に連結させるために使用者により、選択的に取外し可能であってもよい。更に、図７Ｃを参照して、ルアーロックハブ４１２、針４１４及び、覆い４１６のみを備えるルアーロックアクセス装置４５０が提供されてもよい。
【0105】
次に、図８Ａ－８Ｃを参照して、本開示の別の実施態様に従って、血液収集アダプタ５００を示す。図８Ａに示すように、血液収集アダプタ５００は、血液収集アダプタ３００に示され、そして、図５Ａ及び５Ｂに関して上記に述べたように、多くの同様の機能を備える。そのように、血液収集アダプタ３００及び血液収集アダプタ５００の間の類似の構成要素の目的及び作用は、本明細書において、繰り返さない。
【0106】
しかし、先端３４０に近位の傾斜開口部を有するカニューレ３３８を使用する、血液収集アダプタ３００とは異なり、血液収集アダプタ５００は、先端５４０に近位に配置された側面穴５４２を有するカニューレ５３８を備える。図８Ａ及び８Ｃに示すように、側面穴５４２は、コネクタ３３０の内部通路３５２の近位部分と流体連通しているカニューレ５３８を配置する。側面穴５４２は、血液がカニューレ５３８を通って引き抜かれることを可能にさせる一方、側面穴５４２からの流体排出は、コネクタ３３０内に乱流を発生させて、コネクタ３３０の「デッドスペース」中の洗浄を向上させ、それにより、採血後のコネクタ３３０中に残る残存する血液を洗浄するので、その内部通路３５２に対する位置は、特に洗浄中は有用である。
【0107】
図９Ａ－９Ｆを参照して、本開示の実施態様に従った、血液収集アダプタ３００を備えたカテーテルシステム１００及び、カテーテルアダプタ１０２を示す。まず、図９Ａを参照して、カテーテルアダプタ１０２は、Ｙ－アダプタ１１４と流体で連結されていてもよく、そこに連結されたコネクタ３３０（及びセプタム）を備えてもよい。図９Ｂに示し、そして、図５Ａ及び５Ｂに関して上記に述べたように、血液収集アダプタ３００は、血液収集アダプタ３００内のカニューレが、コネクタ３３０のセプタムを刺して、血液収集アダプタ３００をＹ－アダプタ１１４、そして、従って、カテーテルアダプタ１０２と流体連通するように配置させるように、コネクタ３３０と連結されてもよい。
【0108】
次に、図９Ｃを参照して、ルアーロックアクセス装置４００は、血液収集アダプタ３００と連結されてもよく、そして、血液収集容器４７５は、ルアーロックアクセス装置４００と組合せて使用して、カテーテルアダプタ１０２を介して採血してもよい。上記に述べたように、血液収集容器４７５は、例えば、ＢＤ VACUTAINER（登録商標）血液収集管であってもよい。採血の完了後、ピンチクランプ１２８は閉じられて、延長管１２２を通る流体経路をブロックし、そして、血液収集容器４７５及び、ルアーロックアクセス装置４００は、血液収集アダプタ３００から連結を外されてもよい。本開示の別の実施形態で、血液収集アダプタ及び、ルアーロックアクセス装置４００は、コネクタ３３０及び、カテーテルシスレム１００の別の機能を介して予め付けられて提供されてもよいと理解されている。
【0109】
採血し、そして、ルアーロックアクセス装置４００の除去後、シリンジ４８５は、図９Ｄに示すように、血液収集アダプタ３００と連結されてもよい。上記に論じたように、シリンジ４８５は、例えば、生理食塩水のような洗浄流体を含んでもよい。シリンジ４８５のプランジャーが押し下げられるとき、その中に含まれた洗浄流体が、コネクタ３３０内で存在する残存血液を洗浄するように働いてもよい。
【0110】
図９Ｅ及び９Ｆを参照して、洗浄工程の完了で、シリンジ４８５は、血液収集アダプタ３００から除去されてもよく、そして、血液収集アダプタ３００は、コネクタ３３０から連結を外されてもよい。図９Ｆに示し、そして、図５Ａ及び５Ｂに関して上記に詳細に論じたように、血液収集アダプタ３００のカニューレの先端は実質的に、レバーアーム３４６及び／又は、コネクタ３３０の除去において、血液収集アダプタ３００の側面部材３５１により保護されて、それにより、針刺し損傷の防止を補助している。残存血液の洗浄後、血液収集アダプタ３００は取り除かれ、そして、ピンチクランプ１２８は開かれて、カテーテルシステム１００は、注入、別の採血等に使用されてもよい。
【0111】
次に、図１０Ａ及び１０Ｂを参照して、いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ３００は、採血前に、伸縮動作が必要かもしれない。それは、図１０Ａに示されるように、カニューレ３３８を備える内部本体部分３５５は、カニューレ３３８の先端３４０が完全に本体内３４８にあり、そして、セプタム３３１を刺さないように、血液収集アダプタ３００の本体３４８の近位（又は実質的に外側）に最初は配置されてもよい。その後、血液収集アダプタ３００を通る採血が望まれる場合、内部本体部分３５５及び／又は本体３４８は、カニューレ３３８の先端３４０がセプタム３３１を刺し、そして、図１０Ｂに示すように、血液収集アダプタ３００及びコネクタ３３０の間で流体連通を提供するように、それぞれに対して、起動されてもよい。このように、ルアーロックアクセス装置４００中への採血は、本体３４８に対する内部本体部分３５５の遠位への起動まで、防止することが出来る。
【0112】
図５Ａ－１０Ｂに関して、上記に述べた実施形態で、血液収集アダプタ３００、５００は、例えば、コネクタ３３０のセプタム３３１を刺せるように鋭い先端を有するカニューレを備えて構成されている。しかし、代わりのいくつかの実施形態で、コネクタは、血液収集アダプタとカテーテルアダプタの間で流体連通を提供するために鋭利な先端のカニューレにより、セプタムが刺されることを必要としない、無針コネクタとして構成されてもよい。図１１Ａ及び１１Ｂを参照して、本開示の別の実施態様に従った、血液収集アダプタ６００が示されている。血液収集アダプタ６００は無針と一緒に使用されるように構成され、そして、従って、鋭利な先端のカニューレ、それにより、血液収集アダプタに対して、それ自体で針刺し損傷の可能性を回避させる。
【0113】
血液収集アダプタ６００は、そこの遠位末端から延びる中央部分６３０と、中央部分６３０から遠位に延びる先端６４０を備える。先端６４０は、本明細書で更に詳細に述べることになるように、無針コネクタと一緒に使用することが出来る、実質的に鈍先端であってもよい。先端６４０は、少なくとも一つの側面穴６４２を備える。以下に詳細に更に述べるように、少なくとも一つの側面穴６４２は、血液収集アダプタ６００を通った採血を収容するだけでなく、しかし、採血後に無針コネクタの洗浄を向上させてもよい。
【0114】
次に、図１１Ａ及び１１Ｂを参照して、血液収集アダプタ６００は、少なくとも一つの把持部分６４９を、中央部分６３０を少なくとも部分的に囲む内側ねじ山部分６５２と共に有するホルダー部分６４８を備える。内側ねじ山部分６５２は、例えば、無針コネクタの外側ねじ山と係合するように構成されている。血液収集アダプタ６００は、そこを通って延びるカニューレ６３８を有するアダプタハブ６６０も備える。アダプタハブ６６０は、アダプタハブ６６０を、例えば、ルアーロックアクセス装置に固定するように構成された近位連結部分６６１を備えてもよい。図１１Ａ及び１１Ｂに別々の構成要素として示される一方、いくつかの実施形態で、アダプタハブ６６０は、血液収集アダプタ６００と一体化されて形成されてもよい。
【0115】
図１２Ａ－１２Ｃを参照して、いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ６００は、例えば、ＢＤ VACUTAINER（登録商標）血液収集管のような血液収集装置を受容するようにルアーロックアクセス装置７００に連結されるように構成されてもよい。上記に述べたルアーロックアクセス装置４００と同様に、ルアーロックアクセス装置７００は、血液収集アダプタ６００をルアーロックアクセス装置に取り外し可能に固定するために、アダプタハブ６６０の近位連結部分６６１と係合できる内側ねじ山を有するルアーロックハブを備える。ルアーロックアクセス装置７００は、流体が血液収集アダプタ６００から血液収集装置へ通過するようにルアーロックハブと流体連通した針７１４を更に備える。いくつかの実施形態で、針７１４は針刺し損傷から保護するために、実質的に覆いにより包まれてもよい。更に、いくつかの実施形態で、ルアーロックアクセス装置７００は、例えば、ＢＤ VACUTAINER（登録商標）血液収集管のような血液収集装置を収容するような大きさにされ、そして、構成されている、ホルダー７４２を備えてもよい。しかし、図７Ａ－７Ｃに関して上記に記載されていることと同様に、ルアーロックアクセス装置の別の構成が使用されてもよいと理解されている。
【0116】
更に、血液収集アダプタ６００の遠位末端は、無針コネクタ６３０に連結されても良く、血液収集アダプタ６００の先端６４０及び、中央部分６３０の少なくとも一部は、無針コネクタ６３０のセプタム６３４を通って通過するように構成されていることを、図１２Ｂ及び１２Ｃは示す。いくつかの実施形態で、セプタム６３４は、スリット又は別の機能を有するように構成されて、鈍先端６４０及び／又は、その中を通る中央部分６３０を通過させてもよい。
【0117】
再度、図１２Ｃを参照して、先端６４０が、コネクタ６３０に対して完全に遠位位置にあり、少なくとも一つの側面穴６４２の少なくとも一部を備える先端６４０は、セプタム６３４を通って延びて、そして、コネクタ６３０の内部通路６３２と流体連通していることを示している。しかし、先端６４０は、アダプタハブ６６０と本体６４８の間の境界により、それが通って移動出来る内側通路６３２内での距離が実質的に限定されることから、それにより、先端６４０及び、少なくとも一つの側面穴６４２を、内部通路６３２の近位部分内の位置に実質的に維持する。このように、血液収集アダプタ６００は、コネクタ６３０を通した効果的な採血に使用されるだけでなく、しかし、内部通路６３２内の先端に近位のデッドスペースが最小化されるため、先端６４０及び、少なくとも一つの側面穴６４２を、コネクタ６３０の内部通路６３２内に位置付けることにより、採血後にコネクタ６３０から残存血液を効果的に洗浄出来るようになる。いくつかの実施形態で、少なくとも一つの側面穴６４２の少なくとも一部は、セプタム６３４と重なって、少なくとも一つの側面穴６４２が内部通路６３２内の任意のデッドスペースの下に確実になるようにさせてもよい。
【0118】
詳細には示しておらず又は記載されていないが、上記に述べたカニューレ３３８と同様に、カニューレ６３８は、好適化された内径及び、長さを有して、剪断力を低減させ、そして、従って、採血中の溶血を低減させてもよい。
【0119】
図１３を参照して、本開示の実施態様に従った、ルアーロックアクセス装置７００の部分が示されている。少なくとも一つの側面穴６４２を使って、無針コネクタ６３０の内部通路から残存血液を洗浄する、上記に述べた血液収集アダプタ６００とは異なり、血液収集アダプタ７００は、そこから遠位に延びる延長洗浄先端７３８を有する本体７４８を備える。延長洗浄先端７３８は、セプタム６３４を通って延び、そして、少なくとも部分的に無針コネクタ６３０のルアー先端６３６中に入るような大きさにされ、そして、構成されてもよい。このように、延長洗浄先端７３８は、内部通路６３２を超えて、それにより、セプタム上面とカニューレ先端の間で見つかる典型的なデッドスペースを迂回する。従って、洗浄先端７３８を通って引き抜かれた血液は、内部通路６３２に到達出来ず、内部通路６３２を洗浄して、採血後にデッドスペースから残存血液を洗浄する必要性を不要にさせる。
【0120】
今度は、図１４Ａ－１４Ｇを参照して、本開示の実施態様に従った、カテーテルシステム１００及び、カテーテルアダプタ１０２と、血液収集アダプタ６００を示す。最初に、図１４Ａを参照して、カテーテルアダプタ１０２は、そこに連結された無針コネクタ６３０（及びセプタム）を備える、Ｙ－アダプタ１１４に流体で連結されている。図１４Ｂ及び１４Ｃに示し、そして、図１２Ａ－１２Ｃに関して上記に述べたように、血液収集アダプタ６００は、先端６４０及び、血液収集アダプタ６００内の少なくとも一つの側面穴６４２がコネクタ６３０のセプタムを通って延びて、血液収集アダプタ６００をＹ－アダプタ１１４と、そして、従って、カテーテルアダプタ１０２と流体連通させるよう配置させるように、コネクタ６３０に連結されてもよい。ホルダー７４２付の血液収集アダプタ７００は、血液収集アダプタ６００と連結されてもよい。
【0121】
１４Ｄを参照して、血液収集容器７４５は、カテーテルアダプタ１０２を介して採血するために、ルアーロックアクセス装置７００と組合せて使用されてもよい。上記に述べたように、血液収集容器７４５は、例えば、ＢＤ VACUTAINER（登録商標）血液収集管であってもよい。採血の完了後、ピンチクランプ１２８は閉じられて、延長管１２２を通る流体経路をブロックし、そして、血液収集容器７４５及び、ルアーロックアクセス装置７００は、血液収集アダプタ６００から連結を外されてもよい。本開示の別の実施形態で、血液収集アダプタ及び、ルアーロックアクセス装置７００は、コネクタ６３０及び、カテーテルシスレム１００の別の機能を介して予め付けられて提供されてもよい。
【0122】
採血し、そして、ルアーロックアクセス装置７００の除去後、シリンジ７５５は、図１４Ｅに示すように、血液収集アダプタ６００と連結されてもよい。上記に述べたように、シリンジ７５５は、例えば、生理食塩水のような洗浄流体を含んでもよい。シリンジ７５５のプランジャーが押し下げられるとき、その中に含まれた洗浄流体が、コネクタ６３０内で存在する残存血液を洗浄するように働いてもよい。
【0123】
図１４Ｆ及び１４Ｇを参照して、洗浄工程の完了で、シリンジ７５５は、血液収集アダプタ６００から除去されて、そして、血液収集アダプタ６００は、コネクタ３３０から連結を外されてもよい。図１４Ｇに示し、そして、図１１Ａ及び１１Ｂに関して上記に詳細に論じたように、血液収集アダプタ６００の先端６４０は尖ってなく、それにより、針コネクタに一般的に関連した針刺し損傷の防止を補助している。残存血液の洗浄後に、血液収集アダプタ６００は取り除かれた、そして、ピンチクランプ１２８は開かれ、カテーテルシステム１００は、注入、別の採血等に使用されてもよい。
【0124】
図１５Ａ及び１５Ｂを参照して、いくつかの実施形態で、血液収集アダプタ６００は、採血前に、伸縮動作が必要かもしれない。それは、図１５Ａに示されるように、カニューレ６３８を備え、そして、その上に遠位に配置された先端６４０を有する内部本体部分６６２は、先端６４０が、完全に本体内３４８にあり、そして、コネクタ６３０のセプタム６３４を通って延びないように、血液収集アダプタ６００の本体６４８の少なくとも一部は外側に最初はあってもよい。その後、血液収集アダプタ６００を通る採血が望まれる場合、内部本体部分６６２及び／又は本体６４８は、先端６４０（及び、図１１Ａ及び１１Ｂに関して上記にのべたように、少なくとも一つの側面穴６４２）がセプタム６３４を通って実質的に延びて、図１５Ｂに示すように、血液収集アダプタ６００とコネクタ６３０の間に流体連通を提供するように、それぞれに対して起動されてもよい。このように、ルアーロックアクセス装置７００中への採血は、本体６４８に対する内部本体部分６６２の遠位への起動まで、防止することが出来る。
【0125】
本明細書に記載された全ての例及び条件文は、読者が本発明及び技術を促進するために発明者が貢献した概念を理解するのを助けるための教育的目的のために意図されており、かかる具体的に記載された例及び条件に制限されないものとして解釈される。本発明の実施形態が詳細に説明されたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および改変がここになされ得ることが理解されるべきである。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図1G】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【図9F】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】
【図14E】
【図14F】
【図14G】
【図15A】
【図15B】
【国際調査報告】