特表 2025-502366 関節形成術のためのシステム、インプラント、および方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-01-24

(54)【発明の名称】関節形成術のためのシステム、インプラント、および方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/42 20060101AFI20250117BHJP

【ＦＩ】

A61F2/42

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024542305

(86)(22)【出願日】2023-01-18

(85)【翻訳文提出日】2024-09-13

(86)【国際出願番号】 US2023060810

(87)【国際公開番号】W WO2023141447

(87)【国際公開日】2023-07-27

(31)【優先権主張番号】63/300,444

(32)【優先日】2022-01-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521358121

【氏名又は名称】パラゴン２８・インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＰＡＲＡＧＯＮ ２８， ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100145403

【弁理士】

【氏名又は名称】山尾 憲人

(74)【代理人】

【識別番号】100132241

【弁理士】

【氏名又は名称】岡部 博史

(74)【代理人】

【識別番号】100113170

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 和久

(72)【発明者】

【氏名】ボノ，フランク エス

(72)【発明者】

【氏名】ドゲ，ジョセフ

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA08

4C097BB01

4C097BB09

4C097CC01

4C097CC05

4C097CC13

4C097CC14

4C097CC18

4C097DD01

4C097EE08

4C097SC08

4C097SC09

(57)【要約】

インプラントシステムは、脛骨コンポーネント、距骨コンポーネント、および踵骨コンポーネントを有する。インプラントシステムは、距骨コンポーネントと脛骨コンポーネントとの間に配置された第１中間コンポーネントと、距骨コンポーネントと踵骨コンポーネントとの間に配置された第２中間コンポーネントとを含む。距骨コンポーネントは、第１中間コンポーネントと係合するように構成された第１の関節面と、第２中間コンポーネントと係合するように構成された第２の関節面とを有する。第１の関節面は距骨コンポーネントの上面に配置され、第２の関節面は距骨コンポーネントの内面に配置される。また、中間コンポーネントと踵骨コンポーネントとを有する距骨下関節形成術システムも開示されている。中間コンポーネントは、距骨コンポーネントと関節接合する形状の上面を有する。踵骨コンポーネントは、踵骨との結合を促進するように構成された下面を有する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

脛骨インプラントコンポーネントと、
踵骨インプラントコンポーネントと、
距骨インプラントコンポーネントと、
を備える、
インプラントシステム。

【請求項2】

さらに、
前記距骨インプラントコンポーネントと前記脛骨インプラントコンポーネントとの間に配置された第１中間コンポーネントと、
前記距骨インプラントコンポーネントと前記踵骨インプラントコンポーネントとの間に配置された第２中間コンポーネントと、
を備える、
請求項１に記載のインプラントシステム。

【請求項3】

前記距骨インプラントコンポーネントは、
前記第１中間コンポーネントと係合するよう構成された第１の関節面と、
前記第２中間コンポーネントと係合するよう構成された第２の関節面と、
を備える、
請求項２に記載のインプラントシステム。

【請求項4】

前記第１の関節面は、前記距骨インプラントコンポーネントの上面に配置され、前記第２の関節面は、前記距骨インプラントコンポーネントの下面に配置される、
請求項３に記載のインプラントシステム。

【請求項5】

前記脛骨インプラントコンポーネントは、その上面に患者の脛骨の少なくとも一部に係合するよう構成された第１の係合面を備える、
請求項４に記載のインプラントシステム。

【請求項6】

前記脛骨インプラントコンポーネントは、その下面に前記第１中間コンポーネントの上面に係合するよう構成された第２の係合面を備える、
請求項５に記載のインプラントシステム。

【請求項7】

前記距骨インプラントコンポーネントの第１の関節面は、前記第１中間コンポーネントの下面と係合するよう構成される、
請求項６に記載のインプラントシステム。

【請求項8】

前記踵骨インプラントコンポーネントは、その上面に前記第２中間コンポーネントの下面と係合するよう構成された第１の係合面を備える、
請求項４に記載のインプラントシステム。

【請求項9】

前記踵骨インプラントコンポーネントは、その下面に患者の踵骨の少なくとも一部と係合するよう構成された第２の係合面を備える、
請求項８に記載のインプラントシステム。

【請求項10】

前記距骨インプラントコンポーネントの前記第２の関節面は、前記第２中間コンポーネントの上面と係合するよう構成される、
請求項８に記載のインプラントシステム。

【請求項11】

前記第１の関節面は、複数の半径を備える、
請求項４に記載のインプラントシステム。

【請求項12】

前記複数の半径は、前記第１の関節面の前方内側四分円、前方側方四分円、後方内側四分円、および後方側方四分円に対して異なっている、
請求項１１に記載のインプラントシステム。

【請求項13】

前記第１の関節面において、前記前方内側四分円の曲率半径は、前方側方四分円の曲率半径よりも小さく、後方内側四分円の曲率半径は、後方側方四分円の曲率半径よりも大きい、
請求項１２に記載のインプラントシステム。

【請求項14】

前記第２の関節面は、少なくとも１つの細長い突起を備え、前記少なくとも１つの細長い突起は、距骨下関節形成術コンポーネントの動きを抑制するよう構成される、
請求項１０に記載のインプラントシステム。

【請求項15】

中間コンポーネントと、
踵骨インプラントコンポーネントと、
を備える、
距骨下関節形成術システム。

【請求項16】

前記中間コンポーネントは上面を備え、前記上面は、距骨インプラントコンポーネントの関節面と関節接合するよう構成される、
請求項１５に記載の距骨下関節形成術システム。

【請求項17】

前記上面は、前記距骨インプラントコンポーネントの前記関節面の少なくとも一部と相補的なサイズである、
請求項１６に記載の距骨下関節形成術システム。

【請求項18】

前記踵骨インプラントコンポーネントは、下面を備える、
請求項１５に記載の距骨下関節形成術システム。

【請求項19】

前記踵骨インプラントコンポーネントの前記下面は、前記下面の踵骨への係合を促進するための複数の表面特徴を備える、
請求項１８に記載の距骨下関節形成術システム。

【請求項20】

前記複数の表面特徴のうち少なくとも１つは、ポスト（ｐｏｓｔ）である、
請求項１９に記載の距骨下関節形成術システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２２年１月１８日に出願され、「関節形成術のためのシステム、インプラント、および方法（Ｓｙｓｔｅｍ， Ｉｍｐｌａｎｔ， Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ）」という名称の米国仮特許出願第６３／３００，４４４号の優先権の利益を主張するものであり、その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、１つまたは複数のインプラント、器具類、およびその他のデバイス、ならびに関節形成術の方法論（ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙ）を含む関節形成術システムに関する。本開示は、足および／または足首の関節形成術に使用される足病医学および整形外科用の関節形成術システムに関する。より具体的には、ただし排他的ではないが、本開示は足関節および／または距骨下関節の関節形成術システムに関連する。

【背景技術】

【0003】

現在利用可能な関節形成術システムの多くは、医師および患者の様々な解剖学的および生理学的懸念を考慮していない。場合によっては、関節形成術システムは、罹患した関節に隣接する解剖学的構造（例えば、筋骨格系構造および運動学的特性）を考慮できず、移植後に、隣接する解剖学的構造に悪影響を及ぼす可能性がある。したがって、関節形成術システムによって置換される罹患した関節だけでなく、隣接する関節（およびその構造／特性）も考慮した関節形成術システムが望まれている。

【発明の概要】

【0004】

本開示は、関節形成術に関連するインプラント、器具類、および方法と組み合わせて実施する手術用ガイドを対象としている。

【0005】

本開示の第１の態様にはインプラントシステムが含まれる。インプラントシステムには、脛骨インプラントコンポーネント、距骨インプラントコンポーネント、および踵骨インプラントコンポーネントが含まれる。

【0006】

本開示の第１の態様によれば、インプラントシステムは、距骨インプラントコンポーネントと脛骨インプラントコンポーネントとの間に配置された第１中間コンポーネントと、距骨インプラントコンポーネントと踵骨インプラントコンポーネントとの間に配置された第２中間コンポーネントとを含む。

【0007】

本開示の第１の態様によれば、インプラントシステムは、第１中間コンポーネントと係合するように構成された第１関節面と、第２中間コンポーネントと係合するように構成された第２関節面と、を含む。

【0008】

本開示の第１の態様によれば、第１関節面は、距骨インプラントコンポーネントの上面（ｓｕｐｅｒｉｏｒ ｓｕｒｆａｃｅ）に配置され、第２関節面は、距骨インプラントコンポーネントの下面に配置されている。

【0009】

本開示の第１の態様によれば、脛骨インプラントコンポーネントは、その上面に、患者の脛骨の少なくとも一部と係合するように構成された第１の係合面を含む。

【0010】

本開示の第１の態様によれば、脛骨インプラントコンポーネントは、その下面（ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｓｕｒｆａｃｅ）に、第１中間コンポーネントの上面と係合するように構成された第２の係合面を含む。

【0011】

本開示の第１の態様によれば、距骨インプラントコンポーネントの第１関節面は、第１中間コンポーネントの下面と係合するように構成されている。

【0012】

本開示の第１の態様によれば、踵骨インプラントコンポーネントは、その上面に、第２中間インプラントの下面と係合するように構成された第１の係合面を含む。

【0013】

本開示の第１の態様によれば、踵骨インプラントコンポーネントは、その下部（ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｐｏｒｔｉｏｎ）に、患者の踵骨の少なくとも一部と係合するように構成された第２の係合面を含む。

【0014】

本開示の第１の態様によれば、距骨インプラントコンポーネントの第２関節面は、第２中間コンポーネントの上面と係合するように構成されている。

【0015】

本開示の第１の態様には、距骨下関節形成術システムが含まれる。距骨下関節形成術システムには、中間コンポーネントと踵骨インプラントコンポーネントとが含まれる。

【0016】

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面は、本発明の実施形態を示すものであり、本明細書の詳細な説明とともに、本発明の原理を説明するのに役立つ。業界の標準的な慣行に従い、様々な特徴が縮尺通りに描かれている場合もあれば、そうでない場合もあることを強調しておく。実際、様々な特徴の寸法は、議論を明確にするために、任意に大きくしたり小さくしたりできる。図面は、本開示の発明の実施形態を例示することのみを目的としており、本発明を限定するものとして解釈されるものではない。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】本開示による例示的な距骨インプラントシステムを示す背面図

【図2】本開示によるインプラントシステムの移植を容易にするための図１の例示的なインプラントシステムの正面図

【図3】本開示による図１の例示的なインプラントシステムの第１の側面図

【図4】本開示による図１の例示的なインプラントシステムの第２の側面図

【図5】本開示による図１の例示的なインプラントシステムの正面からの斜視図

【図6】本開示による図１の例示的なインプラントシステムの背面からの斜視図

【図7】本開示による図１の例示的なインプラントシステムの脛骨コンポーネントを示す上面図

【図8】本開示による図１の例示的なインプラントシステムの踵骨コンポーネントを示す底面図

【図9】本開示による図１の例示的なインプラントシステムの一部を示す上面図

【図10】本開示による図９の例示的なインプラントシステムの一部を示す正面図

【図11】本開示による図９の例示的なインプラントシステムの一部を示す側面図

【図12】本開示による図９の例示的なインプラントシステムの一部を示す底面図

【発明を実施するための形態】

【0018】

この詳細な説明および以下の特許請求の範囲において、近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）、遠位（ｄｉｓｔａｌ）、前方（ａｎｔｅｒｉｏｒ）または足底（ｐｌａｎａｒ）、後方（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）または背側（ｄｏｒｓａｌ）、内側（ｍｅｄｉａｌ）、側方（ｌａｔｅｒａｌ）、上方（ｓｕｐｅｒｉｏｒ）および下方（ｉｎｆｅｒｉｏｒ）の用語は、自然の骨の相対的な配置または方向性を示す参照用語に従って、骨またはインプラントの特定の部分または部位を示すための標準的な用法によって定義される。例えば、「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」とは、胴体に最も近い装置またはインプラントの部分を意味し、「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」とは、胴体から最も遠い装置またはインプラントの部分を示す。方向に関する用語としては、「前方（ａｎｔｅｒｉｏｒ）」は身体の前側に向かう方向であり、「後方（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）」は身体の後側に向かう方向を意味し、「内側（ｍｅｄｉａｌ）」は身体の正中線に向かう方向を意味し、「側方（ｌａｔｅｒａｌ）」は身体の側面に向かう方向、または身体の正中線から離れる方向であり、「上方（ｓｕｐｅｒｉｏｒ）」は上方向を意味し、「下方（ｉｎｆｅｒｉｏｒ）」は他の物体や構造物の下の方向を意味する。さらに、特に足に関しては、「背側（ｄｏｒｓａｌ）」という用語は足の甲を指し、「足底（ｐｌａｎｔａｒ）」という用語は足の裏を指す。

【0019】

同様に、本明細書では、解剖学的構造または表面を基準として、位置または方向が使用される場合がある。例えば、現在のインプラント、装置、器具類、および方法が、足の骨との使用を基準として本明細書に記載されているように、足、足首、および下腿の骨は、インプラント、装置、器具類、および方法の表面（ｓｕｒｆａｃｅｓ）、位置（ｐｏｓｉｔｉｏｎｓ）、方向（ｄｉｒｅｃｔｉｏｎｓ）、または向き（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎｓ）を説明するために使用できる。さらに、本明細書で開示されるインプラント、装置、器具類、および方法、ならびにそれらの態様、構成要素、特徴などは、簡潔にするために身体の一方の側に関して記載されている。しかしながら、人体は対称線（正中線）を中心として比較的対称的または鏡面的であるため、本明細書に記載および／または図示されたインプラント、装置、器具類、および方法、ならびにそれらの態様、構成要素、特徴などは、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、同じ目的または類似の目的のために身体の別の側と使用または関連付けるために、変更（ｃｈａｎｇｅｄ）、変化（ｖａｒｉｅｄ）、修正（ｍｏｄｉｆｉｅｄ）、再構成（ｒｅｃｏｎｆｉｇｕｒｅｄ）、またはその他の方法で改変（ａｌｔｅｒｅｄ）され得ることが、ここに明示的に企図される。例えば、右足に関して本明細書に記載したインプラント、装置、器具類、および方法、ならびにそれらの態様、構成要素、特徴などは、左足でも同様に機能するように鏡映しにできる。さらに、本明細書に開示されたインプラント、装置、器具類、および方法、ならびにそれらの態様、構成要素、特徴などは、簡潔にする目的で足に関して説明されているが、インプラント、装置、器具類、および方法は、同様の構造を有する身体の他の骨にも使用できることが理解されるべきである。

【0020】

本開示の関節面（ｊｏｉｎｔ ｓｕｒｆａｃｅｓ）を維持、矯正、および／または表面置換（ｒｅｓｕｒｆａｃｉｎｇ）するための器具、インプラント、システム、アセンブリ、および関連方法は、２０１８年１１月６日に発行された「距骨下関節インプラント」と題された米国特許第１０１１７７４９号明細書、２０２０年１２月３０日に発行された「距骨下関節インプラント」と題された欧州特許第３７５６６２６号明細書、２０２０年７月１５日に出願された「距骨下関節インプラント」と題された欧州特許出願第１５７７０９６０．１Ａ号、２０２１年３月１日に出願された「距骨下関節の関節形成術を実施する方法」と題された米国仮特許出願第６３／１５５１００号、２０２１年３月３０日に出願された「整形外科用インプラントおよび方法」と題された米国仮特許出願第６３／１６７９６５号、２０１９年４月２４日に出願された「インプラントおよび使用方法と組立方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／２９００９号、２０１９年１２月１２日に出願された「インプラントシステムおよび使用方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６４７４１号、２０１９年１２月１３日に出願された「患者固有の器具類および使用方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６３３６号、および／または２０１９年１２月１３日に出願された「関節置換アライメントガイド、システム、および使用方法と組立方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６４０８号、および／または２０１９年１２月１３日に出願された「人工足関節全置換術での使用のためのアライメント器具および方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６１４９号、および／または２０１９年１２月１３日に出願された「関節置換アライメントガイド、システム、および使用方法と組立方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６３９３号、および／または２０１９年９月１１日に出願された「人工足関節全置換術での使用のための切除ガイド、スイープリーマー（Ｓｗｅｅｐｉｎｇ Ｒｅａｍｅｒｓ）、および方法」と題された米国仮特許出願第６２／８９８６１５号、および／または２０１９年１２月１３日に出願された「人工足関節全置換術での使用のための取り付け可能なパドルを有するディストラクター（Ｄｉｓｔｒａｃｔｏｒｓ）、インパクションデバイス（Ｉｍｐａｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ）、および方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６３９８号、および／または２０１９年１２月６日に出願された「トライアルインサートアセンブリ」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６５０２５号、および／または２０１９年９月１２日に出願された「人工足関節全置換術手術方法」と題された米国仮特許出願第６２／８９９４６０号、および／または２０１９年１２月１３日に出願された「人工足関節全置換術の器具、ガイド、および関連方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６４０４号、に開示されているインプラント、システム、アセンブリ、および関連方法の少なくとも１つの特徴または態様を含むなど、類似している場合があり、これらは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。同様に、本開示の関節面を維持、矯正、および／または表面置換するための器具、インプラント、システム、アセンブリ、および関連方法は、２０１９年４月２４日に出願された「インプラントおよびその使用方法と組立方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／２９００９号、２０１９年１２月１２日に出願された「インプラントシステムおよび使用方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６４７４１号、２０１９年１２月１３日に出願された「患者固有の器具類および使用方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６３３６号、および／または２０１９年１２月１３日に出願された「関節置換アライメントガイド、システム、および使用方法と組立方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６４０８号、および／または２０１９年１２月１３日に出願された「人工足関節全置換術での使用のためのアライメント器具および方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６１４９号、および／または、２０１９年１２月１３日に出願された「関節置換アライメントガイド、システム、および使用方法と組立方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６３９３号、および／または２０１９年９月１１日に出願された「人工足関節全置換術での使用のための切除ガイド、スイープリーマー、および方法」と題された米国仮特許出願第６２／８９８６１５号、および／または２０１９年１２月１３日に出願された「人工足関節全置換術での使用のための取り付け可能なパドルを有するディストラクター、インパクションデバイス、および方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６３９８号、および／または２０１９年１２月６日に出願された「トライアルインサートアセンブリ」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６５０２５号、および／または２０１９年９月１２日に出願された「人工足関節全置換術手術方法」と題された米国仮特許出願第６２／８９９４６０号、および／または２０１９年１２月１３日に出願された「人工足関節全置換術の器具、ガイド、および関連方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６４０４号、および／または２０１９年１１月３日に出願された「距骨形成および移植方法」と題された米国特許出願第１６／６７２５０５号、および／または「全距骨インプラントおよび方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０２１／０４６９２０号、および／または「局所距骨欠損に対するインプラントとその方法」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０２１／０４７１１７号、に開示された１つまたは複数の器具（例えば、１つまたは複数の挿入器具および／または移植器具）を含み、これらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0021】

図面を参照すると、複数の図を通して、同様の参照数字は、同様のまたは類似の構成要素を示すために使用されており、特に図１～図８を参照すると、二重関節式（ｄｕａｌ－ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ）距骨置換システム１００（簡潔にするために、本明細書では「距骨インプラントシステム１００」として参照される）の例示的な実施形態が図示されている。いくつかの態様において、距骨インプラントシステム１００は、足関節および距骨下関節の両方の関節形成術システムおよび／またはコンポーネントと関節接合（ａｒｃｕｌａｔｉｎｇ）しながら、患者の距骨の少なくとも一部を置換するように構成されてもよい。図には示していないが、距骨インプラントシステム１００は別の構成に変更できることに留意されたい。例えば、距骨インプラントシステム１００は、図示のような二重関節式構成から、足関節、距骨下関節、および／または下肢の他の隣接する関節のための関節形成術システムのコンポーネントと関節接合するように構成された単一の関節インプラントに変更できる。先の例に加えて、距骨インプラントシステム１００は、人工足関節全置換術用インプラントと関節接合するように構成された第１の関節部分（ａｒｃｕｌａｔｉｎｇ ｐｏｒｔｉｏｎ）と、距骨下関節形成術用インプラントと関節接合するように構成された第２の関節部分とを含むことができる。いくつかの態様では、距骨インプラントシステム１００が関節接合し得る前述の人工足関節全置換術用インプラントおよび距骨下関節形成術用インプラントは、中間コンポーネントとして示された距骨インプラントシステム１００の実施を通じてでなければ、互いに適合しない可能性がある。

【0022】

距骨インプラントシステム１００は、本体１１２を有する距骨インプラント１１０を含むように示されている。本体１１２は、患者の生来の距骨の解剖学的構造の少なくとも一部を占めるように構成されていてもよい。いくつかの態様において、距骨インプラント１１０（およびその一部）が患者の生来の距骨と同じおよび／またはそれに類似した１つまたは複数の特性を有するように製造される（例えば、積層造形されるか、あるいは他の製造手段で生成される）ように、患者の生来の距骨の様々な幾何学的特性および／または体積を決定するためにデータが収集されることがある（例えば、画像、Ｘ線など）。いくつかの態様において、距骨インプラント１１０は、患者から収集された画像データから開発されたモデルに基づいて、積層造形される（ａｄｄｉｔｉｖｅｌｙ ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｄ）か、または他の方法で製造されてもよい。例えば、距骨インプラント１１０は、距骨インプラント１１０の適合および周囲の解剖学的構造との統合を最適化するように、患者の生来の距骨と同じおよび／または類似の幾何学的特性を有するように構成されていてもよい。いくつかの態様において、距骨インプラント１１０は、本明細書で示され、説明されるものに加えて、様々な特徴を含んでいてもよい。例えば、距骨インプラント１１０は、生来の距骨に隣接する解剖学的構造に接触し、患者内への距骨インプラント１１０の移植および保持を容易にするように構成された１つまたは複数の骨成長面（例えば、多孔質、表面テクスチャーなど）を含んでいてもよいし、または、固定を容易にするように構成（例えば、患者の解剖学的構造に隣接する所望の位置に、生来の距骨に隣接する関節との関節固定術の一部として、など）された１つまたは複数の特徴を含んでいてもよい。また、本明細書に示され、説明された距骨インプラント１１０は、先に言及され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれた係属中の特許出願に示され、説明された距骨インプラントの１つまたは複数の特徴、形状、または他の特性を含んでもよいことが理解されるべきである。同様に、距骨インプラント１１０は、先に特定されその全体が参照により本明細書に組み込まれるものを含むがこれらに限定されない、足関節形成術システムおよび／または距骨下関節形成術システム（または距骨に隣接する足関節、距骨下関節、および／または他の関節のための他の関節形成術システム）の１つまたは複数の特徴も含んでもよいことが理解されるべきである。

【0023】

距骨インプラント１１０はさらに、距骨インプラント１１０の上部の（例えば、上、近位、脛骨などの）部分（そのため、本体１１２に対して上部である）に配置された第１の関節１２０（例えば、脛骨の関節、近位の関節、上部の（ｓｕｐｅｒｉｏｒ）関節など）を含むように示されており、第１の関節１２０は関節面（ａｒｔｉｃｕｌａｒｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅ）１２２を有する。図示された第１の関節１２０および関節面１２２は、先に列挙した公開特許および継続中の特許出願に開示され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、パラゴン２８社が開発したＡｐｅｘ ３Ｄ（登録商標）人工足関節全置換術システム（または他の類似システム）の距骨コンポーネントの関節と同じであるかまたは類似していてもよい。いくつかの態様において、関節面１２２は、関節面の様々な領域にわたる様々な曲率半径（例えば、矢状方向の半径（ｓａｇｉｔｔａｌ ｒａｄｉｉ））を含んでいてもよい。例えば、関節面１２２は、その前方内側（ａｎｔｅｒｉｏｒ－ｍｅｄｉａｌ）、前方側方（ａｎｔｅｒｉｏｒ－ｌａｔｅｒａｌ）、後方内側（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ－ｍｅｄｉａｌ）、および後方側方（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ－ｌａｔｅｒａｌ）の四分円にわたって異なる半径を含んでいてもよい。さらに、いくつかの態様において、さまざまな四分円が、他の隣接する四分円よりも大きい／小さい半径を有することがある（例えば、前方側方四分円は前方内側四分円よりも大きい曲率半径を有し、後方内側四分円は後方側方四分円よりも大きい曲率半径を有する、など）。図示されているように、第１の関節１２０は、実質的に本体１１２の上部に配置されているが、本体１１２に対する第１の関節１２０の配置は、画像データまたは他のデータ（例えば、患者からの画像データ）の分析に基づいて代替的な配置であってもよい。

【0024】

距骨インプラント１１０はまた、距骨インプラント１１０の下部の（例えば、下、遠位、踵骨などの）部分（そのため、本体１１２に対して下部である、および／または第１の関節１２０から本体１１２とは反対側にある）に配置された第２の関節１３０（例えば、下、遠位、踵骨など）を含むように示されており、第２の関節１３０は関節面１３２を有する。図示された第２の関節１３０および関節面１３２は、例えば、先に列挙した公開特許および係属中の特許出願に開示され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、１つまたは複数の距骨下関節形成術インプラントの関節と同じであってもよい、または類似していてもよい。いくつかの態様において、関節面１３２は、１つまたは複数の距骨下関節形成術システム（参照により本書に組み込まれるものを含むが、これに限定されない）の１つまたは複数のコンポーネントの対応する特徴に係合する（例えば、関節接合する、開放可能に結合する、旋回する、など）ように構成された様々な特徴を含んでいてもよい。例えば、関節面１３２は、距骨インプラント１１０に対する１つまたは複数の距骨下関節形成術コンポーネントの動きを抑制するように構成された（および／またはその逆の）側方境界（例えば、細長い突起）を含んでいてもよい。図示されているように、第２の関節１３０は、本体１１２に対して実質的に下部に配置されているが、本体１１２に対する第２の関節１３０の配置は、画像データまたは他のデータ（例えば、患者からの画像データ）の分析に基づいて代替的な配置であってもよい。

【0025】

ここで図１～図７を参照すると、距骨インプラントシステム１００は、例示的な実施形態に従って、足関節形成術システム２００を含むように示されている。足関節形成術システム２００は、パラゴン２８社が開発したＡＰＥＸ ３Ｄ（登録商標）足関節形成術システム（参照により本明細書に組み込まれた特許および係属中の出願に示され、説明されている）と同じである、および／または類似している可能性があることが理解さるべきである。しかしながら、足関節形成術システム２００は、距骨インプラントシステム１００の様々なコンポーネントと関節接合（インターフェース、係合、解放可能に結合など）するように構成された様々な足関節形成術システム（例えば、ＡＰＥＸ ３Ｄ（登録商標）など）の様々なコンポーネントを含んでいてもよい。例えば、足関節形成術システム２００は、脛骨コンポーネント２２０と結合するように構成された中間コンポーネント２１０を含むように示されており、脛骨コンポーネント２２０は、患者の遠位脛骨への移植のために構成されている（例えば、脛骨コンポーネント２２０の上面２２２は、遠位脛骨への移植を促進するように構成された特徴／形状、例えば骨成長面を含んでいてもよい）。中間コンポーネント２１０は、脛骨コンポーネント２２０の下面２２４との解放可能な結合または他の係合を促進するように構成された１つまたは複数の特徴を含み得る上面２１２を含む。中間コンポーネント２１０はさらに、距骨インプラント１１０の第１の関節１２０の関節面１２２とインターフェースするように構成された下面２１４を含むように示されている。いくつかの態様において、中間コンポーネントは、例えばビタミンＥを注入したＵＨＭＷＰＥおよび／または高架橋ポリマー材料などの１つまたは複数のポリマー材料を含んでいてもよい。さらに、いくつかの態様において、中間コンポーネントは、距骨インプラント１１０の第１の関節１２０または人工足関節全置換術システム（例えば、ＡＰＥＸ ３Ｄ（登録商標））の距骨コンポーネントの上面のいずれかと関節接合するように構成されていてもよく、距骨インプラント１１０および距骨コンポーネントの両方の上面は、同じまたは類似の形状を有する。距骨インプラント１００、中間コンポーネント２１０、および脛骨コンポーネント２２０は、足関節形成術システム２００の他のコンポーネントの１つまたは複数に対して移動（例えば、関節運動（ａｒｔｉｃｕｌａｔｅ）、並進など）するように構成されてもよいことが理解されるべきである。

【0026】

ここで図１～図８を参照すると、距骨インプラントシステム１００は、例示的な実施形態に従って、距骨下関節形成術システム３００を含むように示されている。距骨下関節形成術システム３００は、参照により本明細書に組み込まれる特許および係属中の出願に示され、説明されている、他の距骨下関節形成術システムと同じおよび／または類似であってもよいことが理解されるべきである。しかしながら、距骨下関節形成術システム３００は、距骨インプラントシステム１００の様々なコンポーネントと関節接合（インターフェース、係合、解放可能に結合など）するように構成された様々な距骨下関節形成術システムの様々なコンポーネントを含んでいてもよい。例えば、距骨下関節形成術システム３００は、距骨インプラント１１０の第２の関節１３０の関節面１３２と関節接合するように構成された上面３１２を有する中間コンポーネント３１０を含むように示されている。いくつかの態様において、中間コンポーネント３１０は、関節面１３２の少なくとも一部と相補的なサイズおよび／または形状を有していてもよく、例えば、中間コンポーネント３１０が距骨インプラント１１０に対して所望の位置内に保持されるように構成され、関節面１３２から延びる１つまたは複数の細長い突起によって拘束される（ｂｏｕｎｄ ｂｙ）。距骨下関節形成術システム３００はさらに、患者の踵骨に隣接しておよび／または踵骨と結合して移植されるように構成された踵骨コンポーネント３２０を含むように示されている。いくつかの態様において、踵骨コンポーネント３２０の下面３２４は、患者の踵骨との結合を促進するように構成された１つまたは複数の特徴（例えば、骨成長面、多孔質など）を含んでいてもよい。踵骨コンポーネント３２０は、中間コンポーネント３１０の下面と関節接合するように構成された上面３２２を含むように示されている。いくつかの態様において、中間コンポーネント３１０は、踵骨コンポーネント３２０の１つまたは複数の対応する特徴と係合する（例えば、解放可能に結合される、など）ように構成された１つまたは複数の特徴を含んでいてもよい。いくつかの態様において、距骨インプラント３１０、中間コンポーネント３１０、および踵骨コンポーネント３２０のうちの１つまたは複数は、距骨下関節形成術システム３００の１つまたは複数の他のコンポーネントに対して関節運動（例えば、移動、旋回など）するように構成されてもよいことが理解されるべきである。

【0027】

本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明するためだけのものであり、本発明を限定することを意図するものではない。本明細書において、単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈上明らかにそうでない場合を除き、複数形も含むことを意図している。さらに、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」（および「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」などのｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の形式）、「有する（ｈａｖｅ）」（および「ｈａｓ」および「ｈａｖｉｎｇ」のようなｈａｖｅなどの任意の形式）、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」（および「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」および「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」などのｉｎｃｌｕｄｅの任意の形式）、「含む（ｃｏｎｔａｉｎ）」（および「ｃｏｎｔａｉｎｓ」および「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ」などのｃｏｎｔａｉｎの任意の形式）という用語は、オープンエンドの連結動詞であることが理解される。その結果、１つまたは複数のステップまたは要素を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、または「含む（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」方法または装置は、それらの１つまたは複数のステップまたは要素を有するが、それらの１つまたは複数のステップまたは要素のみを有することに限定されない。同様に、１つまたは複数の特徴を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、または「含む（ｃｏｍｔａｉｎｓ）」方法のステップまたは装置の要素は、それらの１つまたは複数の特徴を有するが、それらの１つまたは複数の特徴のみを有することに限定されない。さらに、ある方法で構成されている装置または構造体は、少なくともその方法で構成されているが、列挙されていない方法で構成されている場合もある。

【0028】

本発明を好ましい実施形態を参照して説明した。本明細書で説明するアーキテクチャおよび動作の実施形態は、同じ一般的な特徴、特性、および一般的なシステム動作を提供するための、複数の可能な構成の例示であることが理解されるであろう。前述の詳細な説明を読んで理解すれば、他者は変更および修正を行えるであろう。本発明は、このような変更および修正をすべて含むものとして解釈されることが意図されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【国際調査報告】