知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-01-24
(54)【発明の名称】眼内レンズ保持デバイス
(51)【国際特許分類】
A61F 2/16 20060101AFI20250117BHJP
【ＦＩ】
A61F2/16
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024543102
(86)(22)【出願日】2023-01-23
(85)【翻訳文提出日】2024-09-11
(86)【国際出願番号】 IL2023050075
(87)【国際公開番号】W WO2023139589
(87)【国際公開日】2023-07-27
(31)【優先権主張番号】290086
(32)【優先日】2022-01-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IL
(31)【優先権主張番号】292028
(32)【優先日】2022-04-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IL
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】523156202
【氏名又は名称】アイメッド テクノロジーズ リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｅｙｅｍｅｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ ｌｔｄ．
【住所又は居所原語表記】Ｌａｎｄａｕ １０， Ｑｉｒｙａｔ Ｏｎｏ， ５５５５１１０， Ｉｓｒａｅｌ
(74)【代理人】
【識別番号】110001302
【氏名又は名称】弁理士法人北青山インターナショナル
(72)【発明者】
【氏名】イスラエリ，ニール
(72)【発明者】
【氏名】シュムクラー，ヴァディム
(72)【発明者】
【氏名】ミツェル，フィリップ
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA25
4C097BB04
4C097BB09
4C097CC01
4C097CC18
4C097DD09
4C097DD10
4C097MM09
4C097SA03
4C097SA08
4C097SA10
(57)【要約】
眼内に埋め込まれて、眼内レンズ（ＩＯＬ）を保持するためのデバイスが提示され、本デバイスは、遠隔エネルギー源からエネルギーを吸収することにより、ＩＯＬの光軸を中心にＩＯＬを回転させるように動作可能であり、本デバイスは、眼の水晶体嚢の内部に固定的に配置されるように構成されたステータ部分と、ＩＯＬに固定的に取り付けられるように構成されたロータ部分と、ロータ部分およびＩＯＬの回転を引き起こすように動作可能な運動システムとを備え、運動システムは、複数のアクチュエータと、複数のアクチュエータに関連付けられた少なくとも１の相互作用領域とを備え、複数のアクチュエータは、時計回りおよび反時計回りの角度方向の各々にロータ部分およびＩＯＬの回転を引き起こすように動作可能な少なくとも２のアクチュエータを含み、複数のアクチュエータおよび少なくとも１の相互作用領域は位置合わせされており、所与の各時点において、複数のアクチュエータのうちの各アクチュエータが、それに関連する相互作用領域に対して異なるように位置合わせされ、さらに、遠隔エネルギー源によって作動されるときに、関連する相互作用領域と係合して、異なる角度距離または異なる角度方向のいずれかを有する異なる増分回転でＩＯＬを回転させるように構成されており、本デバイスは、生体組織の侵入から可動部分を密閉する保護シールドアセンブリを含むことができる。
【選択図】図３Ａ
【選択図】図３Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ヒトの眼の水晶体嚢内に埋め込まれて、眼内レンズ（ＩＯＬ）をしっかりと保持するように構成され、かつ遠隔エネルギー源からエネルギーを吸収することにより、ＩＯＬの光軸を中心にＩＯＬを回転させるように動作可能なデバイスであって、－水晶体嚢の内部に固定的に配置されるように構成されたステータ部分と、
－ＩＯＬに固定的に取り付けられるように構成されたロータ部分と、
－前記ステータ部分に対して、ＩＯＬの光軸の周りで前記ロータ部分およびＩＯＬの増分回転を引き起こすように動作可能な運動システムとを備え、前記運動システムが、前記ロータ部分と固定された空間的関係を有する複数のアクチュエータと、前記複数のアクチュエータに関連付けられ、前記ステータ部分と固定された空間的関係を有する少なくとも１の相互作用領域とを備え、前記複数のアクチュエータが、時計回りおよび反時計回りの角度方向の各々に前記ロータ部分およびＩＯＬの回転を引き起こすように動作可能な少なくとも２のアクチュエータを含み、前記複数のアクチュエータおよび前記少なくとも１の相互作用領域が位置合わせされており、所与の各時点において、前記複数のアクチュエータのうちの各アクチュエータが、それに関連する相互作用領域に対して異なるように配置されて、関連する相互作用領域上の異なる相互作用点を向き、さらに、前記遠隔エネルギー源によって作動されるときに、それぞれの相互作用点で関連する相互作用領域と係合して、異なる角度距離または異なる角度方向のいずれかを有する異なる増分回転でＩＯＬを回転させるように構成されていることを特徴とするデバイス。
【請求項2】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記複数のアクチュエータおよび関連する少なくとも１の相互作用領域が位置合わせされており、前記複数のアクチュエータのうちの１つのアクチュエータが前記遠隔エネルギー源により作動されて、それぞれの相互作用点で関連する相互作用領域と係合して、特定の角度距離および方向を有する特定の増分回転でＩＯＬを回転させた後の所与の各時点で、前記複数のアクチュエータのうちの後続のアクチュエータが、その関連する相互作用領域と位置合わせされた状態となり、前記遠隔エネルギー源により作動されて、その関連する相互作用領域と係合するときに、同じ特定の角度距離および方向を有する同じ特定の増分回転でＩＯＬを回転させるように構成されていることを特徴とするデバイス。
【請求項3】
請求項１または２に記載のデバイスにおいて、前記複数のアクチュエータおよび関連する少なくとも１の相互作用領域が位置合わせされており、あるアクチュエータが作動されて関連する相互作用領域と係合し特定の角度距離と方向を有する特定の増分回転でＩＯＬを回転させた後に、前記アクチュエータが関連する相互作用領域に対して位置がずれた状態となり、その結果、前記アクチュエータのその後の作動により関連する相互作用領域と係合しても、ＩＯＬの増分回転がゼロになることを特徴とするデバイス。
【請求項4】
先行する請求項の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記複数のアクチュエータが、第１の距離を空けて配置された２つのアクチュエータを含み、前記関連する少なくとも１の相互作用領域が、前記第１の距離とは異なる第２の距離を空けて配置された２つのそれぞれの相互作用領域を含むことを特徴とするデバイス。
【請求項5】
請求項１～３の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記複数のアクチュエータが、可変距離を空けて配置された少なくとも３のアクチュエータを含み、前記関連する少なくとも１の相互作用領域が、一定の距離を空けて配置された少なくとも３のそれぞれの相互作用領域を含むことを特徴とするデバイス。
【請求項6】
請求項１～３の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記複数のアクチュエータが、一定の距離を空けて配置された少なくとも３のアクチュエータを含み、前記関連する少なくとも１の相互作用領域が、可変距離を空けて配置された少なくとも３のそれぞれの相互作用領域を含むことを特徴とするデバイス。
【請求項7】
請求項５または６に記載のデバイスにおいて、前記可変距離が、前記少なくとも３のアクチュエータのうちの２つの隣接する各アクチュエータ間または前記少なくとも３のそれぞれの相互作用領域のうちの２つの隣接する各相互作用領域間の一定の増加するピッチによって特徴付けられることを特徴とするデバイス。
【請求項8】
先行する請求項の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記複数のアクチュエータのうちの少なくともいくつかのアクチュエータが、関連する相互作用領域と順次係合するように特定の作動順序で順次作動されるときに、等しい角度距離および同じ角度方向を有する順次の増分回転でＩＯＬを回転させることを特徴とするデバイス。
【請求項9】
先行する請求項の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記複数のアクチュエータのうちの少なくともいくつかのアクチュエータが一方向性であり、関連する少なくとも１の相互作用領域と係合するように個別に作動されるときに、ＩＯＬを同じ角度方向に回転させることを特徴とするデバイス。
【請求項10】
請求項９に記載のデバイスにおいて、一方向性のアクチュエータが、関連する相互作用領域と係合するように順次作動されるときに、ＩＯＬを時計回り方向に回転させるように動作可能な一方向性アクチュエータの第１のグループと、関連する少なくとも１の相互作用領域と係合するように順次作動されるときに、ＩＯＬを反時計回り方向に回転させるように動作可能な一方向性アクチュエータの第２のグループとを含むことを特徴とするデバイス。
【請求項11】
請求項１～８の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記複数のアクチュエータのうちの少なくともいくつかのアクチュエータが双方向性であり、関連する少なくとも１の相互作用領域と係合するように個別に作動されるときに、関連する相互作用領域に対するそれらの一時的な配置に基づいて、ＩＯＬを時計回りまたは反時計回りのいずれかの角度方向に回転させることを特徴とするデバイス。
【請求項12】
先行する請求項の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記複数のアクチュエータのうちの少なくともいくつかのアクチュエータの各々が、前記遠隔エネルギー源によって作動されるときに、ＩＯＬをそれぞれ１または２の角度方向に回転させるように構成された一方向性アクチュエータまたは双方向性アクチュエータとして、アクチュエータを規定する長さ寸法を有することを特徴とするデバイス。
【請求項13】
先行する請求項の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記複数のアクチュエータのうちの各アクチュエータが、第１の休止空間構成と、前記遠隔エネルギー源によって作動されるときの第２の作動空間構成との間で可逆的にシフト可能なアクチュエータ作動可能部分を含み、それにより、アクチュエータが、関連する相互作用領域と係合すること、および関連する相互作用領域から離脱することをそれぞれ可能にすることを特徴とするデバイス。
【請求項14】
請求項１３に記載のデバイスにおいて、前記複数のアクチュエータのうちの各アクチュエータが、前記アクチュエータ作動可能部分と繋がるアクチュエータ弾性部分を含み、前記アクチュエータ弾性部分は、前記アクチュエータ作動可能部分が前記遠隔エネルギー源によって作動されなくなると、前記アクチュエータ作動可能部分を前記第２の作動空間構成から前記第１の休止空間構成に戻すように動作可能であることを特徴とするデバイス。
【請求項15】
請求項１４に記載のデバイスにおいて、前記アクチュエータ弾性部分は、前記アクチュエータ作動可能部分が前記遠隔エネルギー源によって作動されるときに、関連する相互作用領域と係合して、ＩＯＬを増分回転で回転させるように動作可能であることを特徴とするデバイス。
【請求項16】
請求項１３～１５の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記アクチュエータ作動可能部分が、前記第１の休止空間構成および前記第２の作動空間構成を提供するように動作可能な形状記憶材料を含むことを特徴とするデバイス。
【請求項17】
請求項１６に記載のデバイスにおいて、前記形状記憶材料が、ニチノールを含むことを特徴とするデバイス。
【請求項18】
先行する請求項の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記ステータ部分が、超弾性材料を含むことを特徴とするデバイス。
【請求項19】
先行する請求項の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記ロータ部分が、超弾性材料を含むことを特徴とするデバイス。
【請求項20】
請求項１８または１９に記載のデバイスにおいて、前記超弾性材料が、ニチノールを含むことを特徴とするデバイス。
【請求項21】
請求項１８～２０の何れか一項に記載のデバイスにおいて、当該デバイスが、約２．５４ｍｍ２の面積または約１．８ｍｍの円直径の断面を通過できるように折り畳み可能であることを特徴とするデバイス。
【請求項22】
先行する請求項の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記増分回転が、０．３°の角度以上の角度距離を有することを特徴とするデバイス。
【請求項23】
先行する請求項の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも１の相互作用領域のうちの１または複数が、一連の歯状突起によって規定されていることを特徴とするデバイス。
【請求項24】
請求項２３に記載のデバイスにおいて、各歯状突起が、０．６°の角度以上の角度距離の増分回転を規定することを特徴とするデバイス。
【請求項25】
先行する請求項の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記複数のアクチュエータのうちの各アクチュエータを識別するための１または複数のマークを備え、それによってどのアクチュエータが作動されるのかを可能にすることを特徴とするデバイス。
【請求項26】
先行する請求項の何れか一項に記載のデバイスにおいて、ＩＯＬの増分回転を妨げるような、前記運動システムおよび／または前記ロータ部分とある種の生体組織の相互作用を防止するために、前記運動システムおよび／または前記ロータ部分を少なくとも部分的に遮蔽するように構成された保護シールドアセンブリをさらに備えることを特徴とするデバイス。
【請求項27】
請求項２６に記載のデバイスにおいて、前記保護シールドアセンブリが、前記運動システムおよび／または前記ロータ部分を当該デバイスの前側および後側からそれぞれ遮蔽するように構成された前面カバーおよび背面カバーを備えることを特徴とするデバイス。
【請求項28】
請求項２７に記載のデバイスにおいて、前記前面および背面カバーが、当該デバイスの前側および後側全体をそれぞれ遮蔽することを特徴とするデバイス。
【請求項29】
請求項２８に記載のデバイスにおいて、前記前面および背面カバーが、当該デバイスのステータ部分に直接または間接的に取り付けられるように構成されていることを特徴とするデバイス。
【請求項30】
請求項２９に記載のデバイスにおいて、前記前面および背面カバーが、接着および／または溶着によって当該デバイスのステータ部分に取り付けられるように構成されていることを特徴とするデバイス。
【請求項31】
請求項２７または２８に記載のデバイスにおいて、前記前面および背面カバーが、当該デバイスのステータ部分を包囲する筐体を形成するように互いに取り付け可能であることを特徴とするデバイス。
【請求項32】
請求項２６～３１の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記保護シールドアセンブリは、眼に入る光がＩＯＬを通過して網膜に到達できるように構成されていることを特徴とするデバイス。
【請求項33】
請求項２６～３２の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記保護シールドアセンブリが、前記遠隔エネルギー源からのエネルギーが前記アクチュエータに到達することを可能にするように構成されていることを特徴とするデバイス。
【請求項34】
請求項２６～３３の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記保護シールドアセンブリが、少なくとも部分的にポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）から作られていることを特徴とするデバイス。
【請求項35】
請求項３４に記載のデバイスにおいて、前記ＰＭＭＡの少なくとも一部が、疎水性であることを特徴とするデバイス。
【請求項36】
請求項３４に記載のデバイスにおいて、前記ＰＭＭＡの少なくとも一部が、親水性であることを特徴とするデバイス。
【請求項37】
請求項２６～３６の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記保護シールドアセンブリが、前記運動システムおよび／または前記ロータ部分とある種の生体組織の相互作用を防止しながら、前記保護シールドアセンブリの内側と外側との間の房水の流れを可能にする１または複数のチャネルを備えることを特徴とするデバイス。
【請求項38】
請求項２６に記載のデバイスにおいて、前記保護シールドアセンブリが、前記ステータ部分の外側に取り付けるように構成された側面部分を備えることを特徴とするデバイス。
【請求項39】
請求項３８に記載のデバイスにおいて、前記側面部分が、前記ステータ部分の少なくとも外側部分を固定的に収容するように構成された周方向溝を備えることを特徴とするデバイス。
【請求項40】
請求項３９に記載のデバイスにおいて、前記溝が、その中に前記ステータ部分のすべてを収容し、さらに、前記運動システムおよびロータ部分の少なくとも外側を収容するように構成されていることを特徴とするデバイス。
【請求項41】
ＩＯＬシステムであって、－請求項３８～４０の何れか一項に記載のデバイスと、
－ＩＯＬであって、その外周に沿って溝が形成され、前記ロータ部分の少なくとも内側部分をその中に収容するように構成されたＩＯＬとを備えることを特徴とするＩＯＬシステム。
【請求項42】
請求項４１に記載のＩＯＬシステムにおいて、前記側面部分の内側が、ＩＯＬの外周側と雄雌構成でそれぞれ係合して、ＩＯＬの回転運動を可能にしながら、前記溝内に収容された前記運動システムおよび前記ロータ部分を遮蔽するように構成されていることを特徴とするＩＯＬシステム。
【請求項43】
ＩＯＬ調節システムであって、－請求項１～４０の何れか一項に記載のデバイス、または請求項４１または４２に記載のシステムと、
－前記複数のアクチュエータにエネルギーを供給するように構成され、かつ動作可能な遠隔エネルギー源とを備えることを特徴とするＩＯＬ調節システム。
【請求項44】
請求項４３に記載のシステムにおいて、前記遠隔エネルギー源が、エネルギーを熱の形態で提供するように構成され、かつ動作可能であることを特徴とするシステム。
【請求項45】
請求項４４に記載のシステムにおいて、前記遠隔エネルギー源が、放射素子を含むことを特徴とするシステム。
【請求項46】
請求項４４に記載のシステムにおいて、前記遠隔エネルギー源が、レーザ光源を含むことを特徴とするシステム。
【請求項47】
請求項４６に記載のシステムにおいて、前記レーザ光源が、連続的なレーザ放射を提供するように構成され、かつ動作可能であることを特徴とするシステム。
【請求項48】
請求項４７に記載のシステムにおいて、前記レーザ光源が、緑色スペクトルの光を提供するように動作可能なアルゴンレーザ光源として構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項49】
請求項４６に記載のシステムにおいて、前記レーザ光源が、１または複数のレーザダイオードを含むことを特徴とするシステム。
【請求項50】
請求項４６～４９の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記レーザ光源が、０．１～５ワットのレーザ出力、および２００～１０００ｍｓのレーザパルス幅を提供するように構成され、かつ動作可能であることを特徴とするシステム。
【請求項51】
請求項４３に記載のシステムにおいて、前記遠隔エネルギー源が、電磁放射送信部を含み、前記複数のアクチュエータが、対応する電磁放射受信部を含むことを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療デバイスの分野に属し、特に眼内レンズを生体内で保持するように構成されたデバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
視覚および視力に関連する様々な疾病は、天然の水晶体を人工の眼内レンズ（ＩＯＬ）に置き換えることによって治療される。白内障、眼の外傷、遠視、近視および乱視を含む視力屈折異常などの眼に関する問題は、ＩＯＬ置換手術によって解決することができる。この治療は、レーザ治療を受けられない人の他の眼疾患にも有効である。
【0003】
白内障は世界中で最も多く見られる眼疾患で、世界の失明の半数と視覚障害の３分の１の原因となっている。世界中で年間約２，５００万人の患者が白内障手術を受けている。
【0004】
通常、移植されるＩＯＬは、患者が非常に良好な視力を得られるような焦点距離と光学的度数が選択される。しかしながら、低下した視力を矯正するために必要なレンズの正確な特性を予測することは、多くの場合困難である。例えば、最先端の多焦点眼内レンズや他の老視矯正眼内レンズを使用しても、治療後に目標とする視力を達成できる患者は現在５０％未満であり、結果として、術後の患者は読書や遠く見るために眼鏡をかけなければならないことが多い。
【0005】
ＩＯＬ置換手術は頻繁に行われる手術であるが、例えば、正確なレンズ特性（ＥＬＰ）の予測、手術中のレンズ位置の誤差、手術後や眼の治癒過程での傾きやずれ、高齢者の角膜円柱の変化など、いくつかの課題がある。視覚障害の矯正に使用されるＩＯＬには、単焦点、多焦点、トーリック（同じレンズで組み合わせることも可能）など、いくつかの種類がある。どの種類のＩＯＬも、装着と治癒の過程の後に、設計された光軸からずれたり外れたりする可能性があるため、水晶体嚢内のＩＯＬの位置を最適化することで補正する必要がある可能性がある。ＩＯＬの位置の補正は、非点収差の問題を補正するためにＩＯＬの光軸の周りに、または焦点の問題を補正するためにＩＯＬの光軸に沿って行う必要がある。ＩＯＬを移動させるために繰り返される手術、レンズの事後変形による補正を可能にする特有のＵＶ感応性ポリマーの使用、および／またはレーザ照射によるＩＯＬ形状の変更など、補正を実施するために使用される侵襲的および非侵襲的な技術がいくつかある。
【発明の概要】
【0006】
本発明は、水晶体嚢内に既に埋め込まれた眼内レンズ（ＩＯＬ）の位置の事後調整および最適化のための技術を提供する。
【0007】
説明する技術、システムおよびデバイスは、ＩＯＬ位置の非侵襲的、遠隔的、可逆的および反復的な補正を可能にし、追加の侵襲的な外科的処置の必要性を排除しつつ、処置が比較的容易かつ短時間で、クリニックで実施されることを可能にする。
【0008】
本発明は、ＩＯＬの位置を移動および調整するように動作可能な運動システム／機構／アセンブリを含む／一体化したＩＯＬ保持／支持システム／デバイス（例えば、クレードルの形態）を提供する。運動システム／機構／アセンブリは、眼球の外側から遠隔的に作動され、角度方向（ｘｙ平面、θ）および軸方向（ｚ）の少なくとも一方において、すなわちＩＯＬを回転させ、かつ／またはその屈折力をそれぞれ変更することによって、ＩＯＬの位置の補正を適用するように構成されている。本発明によれば、軸方向の変位は、光軸を中心とする回転が光軸に沿った変位をもたらし得るように、変位の螺旋経路を使用することによって達成され得ることに留意されたい。
【0009】
本発明によれば、医師は、所望の視力を達成するために必要な視力矯正の正確な量に基づいてＩＯＬの位置を正確に調整することができる。本明細書に開示のシステム／デバイスは、有利なことに、小型であり、眼の瞳孔を通して一体化された運動システム／機構への遠隔アクセスを可能にする。瞳孔の直径は、明るい状態では約２ｍｍ～４ｍｍの間、暗い状態では約４ｍｍ～８ｍｍの間である。したがって、記載のシステム／デバイスは、約３．５～４．５ｍｍの範囲の直径を有するＩＯＬを収容することを可能にする。その結果、システム／デバイスの運動システム／機構がＩＯＬを変位させるために機能すべき外周は、例えば、約π・４ｍｍ（直径４ｍｍの比較的円形を仮定）であり、必要な角度補正の精度は約０．５°～１°であるため、これは補正の角度距離のステップが約０．０１７～０．０３５ｍｍであることを意味する。本発明の技術は、そのような微小なステップの角度／距離補正を可能にする運動システム／機構の製造の限界を克服しながら、記載の範囲のステップ距離を達成することを可能にする。
【0010】
さらに、記載のシステムおよびデバイスは、少なくとも動作温度範囲において、弾性があり、折り畳み可能であり、よって眼嚢への挿入および埋込が容易である。
【0011】
すなわち、一態様によれば、ヒトの眼の水晶体嚢内に埋め込まれて、眼内レンズ（ＩＯＬ）をしっかりと保持するように構成され、かつ遠隔エネルギー源からエネルギーを吸収することにより、ＩＯＬの光軸を中心にＩＯＬを回転させるように動作可能なデバイスが提供され、このデバイスが、
－水晶体嚢の内部に固定的に配置されるように構成されたステータ部分と、
－ＩＯＬに固定的に取り付けられるように構成されたロータ部分と、
－ステータ部分に対して、ＩＯＬの光軸の周りでロータ部分およびＩＯＬの増分回転を引き起こすように動作可能な運動システムとを備え、運動システムが、ロータ部分と固定された空間的関係を有する複数のアクチュエータと、複数のアクチュエータに関連付けられ、ステータ部分と固定された空間的関係を有する少なくとも１の相互作用領域とを備え、複数のアクチュエータが、時計回りおよび反時計回りの角度方向の各々にロータ部分およびＩＯＬの回転を引き起こすように動作可能な少なくとも２のアクチュエータを含み、複数のアクチュエータおよび少なくとも１の相互作用領域が位置合わせされており、所与の各時点において、複数のアクチュエータのうちの各アクチュエータが、それに関連する相互作用領域に対して異なるように配置されて、関連する相互作用領域上の異なる相互作用点を向き、さらに、遠隔エネルギー源によって作動されるときに、それぞれの相互作用点で関連する相互作用領域と係合して、異なる角度距離または異なる角度方向のいずれかを有する異なる増分回転でＩＯＬを回転させるように構成されている。
－水晶体嚢の内部に固定的に配置されるように構成されたステータ部分と、
－ＩＯＬに固定的に取り付けられるように構成されたロータ部分と、
－ステータ部分に対して、ＩＯＬの光軸の周りでロータ部分およびＩＯＬの増分回転を引き起こすように動作可能な運動システムとを備え、運動システムが、ロータ部分と固定された空間的関係を有する複数のアクチュエータと、複数のアクチュエータに関連付けられ、ステータ部分と固定された空間的関係を有する少なくとも１の相互作用領域とを備え、複数のアクチュエータが、時計回りおよび反時計回りの角度方向の各々にロータ部分およびＩＯＬの回転を引き起こすように動作可能な少なくとも２のアクチュエータを含み、複数のアクチュエータおよび少なくとも１の相互作用領域が位置合わせされており、所与の各時点において、複数のアクチュエータのうちの各アクチュエータが、それに関連する相互作用領域に対して異なるように配置されて、関連する相互作用領域上の異なる相互作用点を向き、さらに、遠隔エネルギー源によって作動されるときに、それぞれの相互作用点で関連する相互作用領域と係合して、異なる角度距離または異なる角度方向のいずれかを有する異なる増分回転でＩＯＬを回転させるように構成されている。
【0012】
いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータおよび関連する少なくとも１の相互作用領域が位置合わせされており、複数のアクチュエータのうちの１つのアクチュエータが遠隔エネルギー源により作動されて、それぞれの相互作用点で関連する相互作用領域と係合して、特定の角度距離および方向を有する特定の増分回転でＩＯＬを回転させた後の所与の各時点で、複数のアクチュエータのうちの後続のアクチュエータが、その関連する相互作用領域と位置合わせされた状態となり、遠隔エネルギー源により作動されて、その関連する相互作用領域と係合するときに、同じ特定の角度距離および方向を有する同じ特定の増分回転でＩＯＬを回転させるように構成されている。
【0013】
いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータおよび関連する少なくとも１の相互作用領域が位置合わせされており、あるアクチュエータが作動されて関連する相互作用領域と係合し特定の角度距離と方向を有する特定の増分回転でＩＯＬを回転させた後に、アクチュエータが関連する相互作用領域に対して位置がずれた状態となり、その結果、アクチュエータのその後の作動により関連する相互作用領域と係合しても、ＩＯＬの増分回転がゼロになる。
【0014】
いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータが、第１の距離を空けて配置された２つのアクチュエータを含み、関連する少なくとも１の相互作用領域が、第１の距離とは異なる第２の距離を空けて配置された２つのそれぞれの相互作用領域を含む。
【0015】
いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータが、可変距離を空けて配置された少なくとも３のアクチュエータを含み、関連する少なくとも１の相互作用領域が、一定の距離を空けて配置された少なくとも３のそれぞれの相互作用領域を含む。
【0016】
いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータが、一定の距離を空けて配置された少なくとも３のアクチュエータを含み、関連する少なくとも１の相互作用領域が、可変距離を空けて配置された少なくとも３のそれぞれの相互作用領域を含む。
【0017】
いくつかの実施形態では、可変距離が、少なくとも３のアクチュエータのうちの２つの隣接する各アクチュエータ間または少なくとも３のそれぞれの相互作用領域のうちの２つの隣接する各相互作用領域間の一定の増加するピッチによって特徴付けられる。
【0018】
いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータのうちの少なくともいくつかのアクチュエータが、特定の作動順序で順次作動されて、関連する相互作用領域と順次係合するときに、等しい角度距離および同じ角度方向を有する順次の増分回転でＩＯＬを回転させる。
【0019】
いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータのうちの少なくともいくつかのアクチュエータが一方向性であり、個別に作動されて、関連する少なくとも１の相互作用領域と係合するときに、ＩＯＬを同じ角度方向に回転させる。一方向性のアクチュエータは、関連する相互作用領域と係合するように順次作動されるときに、ＩＯＬを時計回り方向に回転させるように動作可能な一方向性アクチュエータの第１のグループと、関連する少なくとも１の相互作用領域と係合するように順次作動されるときに、ＩＯＬを反時計回り方向に回転させるように動作可能な一方向性アクチュエータの第２のグループとを含むことができる。
【0020】
いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータのうちの少なくともいくつかのアクチュエータが双方向性であり、関連する少なくとも１の相互作用領域と係合するように個別に作動されるときに、関連する相互作用領域に対するそれらの一時的な配置に基づいて、ＩＯＬを時計回りまたは反時計回りのいずれかの角度方向に回転させる。
【0021】
いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータのうちの少なくともいくつかのアクチュエータの各々が、遠隔エネルギー源によって作動されるときに、ＩＯＬをそれぞれ１または２の角度方向に回転させるように構成された一方向性アクチュエータまたは双方向性アクチュエータとして、アクチュエータを規定する長さ寸法を有する。
【0022】
いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータのうちの各アクチュエータが、第１の休止空間構成と、遠隔エネルギー源によって作動されるときの第２の作動空間構成との間で可逆的にシフト可能なアクチュエータ作動可能部分を含み、それにより、アクチュエータが、関連する相互作用領域と係合すること、および関連する相互作用領域から離脱することができる。複数のアクチュエータのうちの各アクチュエータは、アクチュエータ作動可能部分と繋がるアクチュエータ弾性部分を含むことができ、アクチュエータ弾性部分は、アクチュエータ作動可能部分が遠隔エネルギー源によって作動されなくなると、アクチュエータ作動可能部分を第２の作動空間構成から第１の休止空間構成に戻すように動作可能である。アクチュエータ弾性部分は、アクチュエータ作動可能部分が遠隔エネルギー源によって作動されるときに、関連する相互作用領域と係合して、ＩＯＬを増分回転で回転させるように動作可能である。
【0023】
いくつかの実施形態では、アクチュエータ作動可能部分が、第１の休止空間構成および第２の作動空間構成を提供するように動作可能な形状記憶材料を含む。形状記憶材料は、ニチノールまたは／およびバイメタルを含むことができる。
【0024】
いくつかの実施形態では、ステータ部分が超弾性材料を含む。
【0025】
いくつかの実施形態では、ロータ部分が超弾性材料を含む。
【0026】
いくつかの実施形態では、超弾性材料が、ニチノールまたは／およびバイメタルを含む。
【0027】
いくつかの実施形態では、デバイスが、約２．５４ｍｍ２の面積または約１．８ｍｍの円直径の断面を通過できるように折り畳み可能である。
【0028】
いくつかの実施形態では、増分回転が０．３°の角度以上の角度距離を有する。
【0029】
いくつかの実施形態では、少なくとも１の相互作用領域のうちの１または複数が、一連の歯状突起によって規定される。各歯状突起は、０．６°の角度以上の角度距離の増分回転を規定することができる。
【0030】
いくつかの実施形態では、デバイスが、複数のアクチュエータのうちの各アクチュエータを識別するための１または複数のマークを備え、それによってどのアクチュエータが作動されるのかを可能にする。
【0031】
いくつかの実施形態では、デバイスが、ＩＯＬの増分回転を阻止するような、運動システムおよび／またはロータ部分と生体組織の相互作用を防止するために、運動システムおよび／またはロータ部分を少なくとも部分的に遮蔽するように構成された保護シールドアセンブリをさらに備える。
【0032】
いくつかの実施形態では、保護シールドアセンブリが、運動システムおよび／またはロータ部分をデバイスの前側および後側からそれぞれ遮蔽するように構成された前面カバーおよび背面カバーを備える。
【0033】
いくつかの実施形態では、前面および背面カバーが、デバイスの前側および後側全体をそれぞれ遮蔽する。
【0034】
いくつかの実施形態では、前面および背面カバーが、デバイスのステータ部分に直接または間接的に取り付けられるように構成されている。
【0035】
いくつかの実施形態では、前面および背面カバーが、接着および／または溶着によってデバイスのステータ部分に取り付けられるように構成されている。
【0036】
いくつかの実施形態では、前面カバーおよび背面カバーが、デバイスのステータ部分を包囲する筐体を形成するように互いに取り付け可能である。
【0037】
いくつかの実施形態では、保護シールドアセンブリは、眼に入る光がＩＯＬを通過して網膜に到達できるように構成されている。
【0038】
いくつかの実施形態では、保護シールドアセンブリが、遠隔エネルギー源からのエネルギーがアクチュエータに到達することを可能にするように構成されている。
【0039】
いくつかの実施形態では、保護シールドアセンブリが、少なくとも部分的に疎水性または親水性のポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）から作られている。
【0040】
いくつかの実施形態では、保護シールドアセンブリが、運動システムおよび／またはロータ部分とある種の生体組織の相互作用を防止しながら、保護シールドアセンブリの内側と外側との間の房水の流れを可能にする１または複数のチャネルを備える。
【0041】
いくつかの実施形態では、保護シールドアセンブリが、ステータ部分の外側に取り付けるように構成された側面部分を備える。
【0042】
いくつかの実施形態では、側面部分が、ステータ部分の少なくとも外側部分を固定的に収容するように構成された周方向溝を備える。
【0043】
いくつかの実施形態では、溝が、その中にステータ部分のすべてを収容し、さらに、運動システムおよびロータ部分の少なくとも外側を収容するように構成されている。
【0044】
別の態様によれば、ＩＯＬシステムが提供され、このＩＯＬシステムが、
－上述したデバイスと、
－ＩＯＬであって、その外周に沿って溝が形成され、ロータ部分の少なくとも内側部分をその中に収容するように構成されたＩＯＬとを備える。
－上述したデバイスと、
－ＩＯＬであって、その外周に沿って溝が形成され、ロータ部分の少なくとも内側部分をその中に収容するように構成されたＩＯＬとを備える。
【0045】
いくつかの実施形態では、側面部分の内側が、ＩＯＬの外周側と雄雌構成でそれぞれ係合して、ＩＯＬの回転運動を可能にしながら、溝内に収容された運動システムおよびロータ部分を遮蔽するように構成されている。
【0046】
別の態様によれば、ＩＯＬ調節システムが提供され、このＩＯＬ調節システムが、
－上述した構成の何れか一つを有するデバイスと、
－複数のアクチュエータにエネルギーを供給するように構成され、かつ動作可能な遠隔エネルギー源とを備える。
－上述した構成の何れか一つを有するデバイスと、
－複数のアクチュエータにエネルギーを供給するように構成され、かつ動作可能な遠隔エネルギー源とを備える。
【0047】
いくつかの実施形態では、遠隔エネルギー源が、エネルギーを熱の形態で提供するように構成され、かつ動作可能である。遠隔エネルギー源は、放射素子、レーザ光源のうちの１または複数を含むことができる。
【0048】
いくつかの実施形態では、レーザ光源が、連続的なレーザ放射を提供するように構成され、かつ動作可能である。いくつかの実施形態では、レーザ光源が、緑色スペクトルの光を提供するように動作可能なアルゴンレーザ光源として構成されている。いくつかの実施形態では、レーザ光源が、１または複数のレーザダイオード、例えば、適応レーザダイオードを備える。いくつかの実施形態では、レーザ光源が、０．１～５ワットのレーザ出力、および２００～１０００ｍｓのレーザパルス幅を提供するように構成され、かつ動作可能である。
【0049】
別の態様によれば、眼内に埋め込まれて眼内レンズ（ＩＯＬ）を保持するように構成されたＩＯＬ保持デバイスとともに使用するための保護シールドアセンブリが提供され、ＩＯＬ保持デバイスが、遠隔エネルギー源からエネルギーを吸収することによってＩＯＬの変位を可能にするように構成された可動部分を含み、保護シールドアセンブリが、ＩＯＬの変位を妨げるような生体組織と可動部分との相互作用を防止するように、可動部分を少なくとも部分的に遮蔽するように構成されている。
【0050】
一部の実施形態では、保護シールドアセンブリが、ＩＯＬ保持デバイスの前側および後側からそれぞれ可動部分を遮蔽するように構成された前面カバーおよび背面カバーを備える。
【0051】
いくつかの実施形態では、前面および背面カバーが、デバイスの前側および後側全体をそれぞれ遮蔽し、前面および背面カバーが、接着および／または溶着によって、ＩＯＬ保持デバイスのステータ部分に直接または間接的に取り付けられるように構成されている
【0052】
いくつかの実施形態では、前面および背面カバーが、デバイスのステータ部分を包囲する筐体を形成するように互いに取り付け可能である。
【0053】
いくつかの実施形態では、保護シールドアセンブリは、眼に入る光がＩＯＬを通過して網膜に到達することを可能にするとともに、遠隔エネルギー源からのエネルギーが可動部分に到達して可動部分を作動させることを可能にするように構成されている。
【0054】
いくつかの実施形態では、保護シールドアセンブリが、少なくとも部分的に親水性または疎水性のポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）から作られている。
【0055】
いくつかの実施形態では、保護シールドアセンブリが、運動システムおよび／またはロータ部分とある種の生体組織の相互作用を防止しながら、保護シールドアセンブリの内側と外側との間の房水の流れを可能にする１または複数のチャネルを備える。
【0056】
いくつかの実施形態では、保護シールドアセンブリが、ステータ部分の外側に取り付けるように構成された側面部分を備える。
【0057】
いくつかの実施形態では、側面部分が、ステータ部分の少なくとも外側部分を固定的に収容するように構成された周方向溝を備える。
【0058】
いくつかの実施形態では、溝が、その中にステータ部分のすべてを収容し、さらに、運動システムおよびロータ部分の少なくとも外側を収容するように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【0059】
本明細書に開示の主題をより良く理解し、実際にどのように実施され得るのかを例示するために、以下、添付図面を参照して、単なる非限定的な例として実施形態を説明する。
【発明を実施するための形態】
【0060】
本発明は、埋め込まれたレンズの位置の遠隔的、非侵襲的、かつ制御された後調整を可能にする眼内レンズ（ＩＯＬ）保持デバイスを提供することを目的とする。
【0061】
本発明の技術の原理を組み込んだデバイス１０の第１の非限定的な例を概略的に示す図１Ａ～図１Ｇ４を参照すると、デバイス１０は、ヒトの眼の水晶体嚢内に埋め込まれ、眼内レンズＩＯＬを確実に保持するように構成され、ＩＯＬを回転させるように動作可能となっている。
【0062】
図１Ａは、デバイス１０とそれにより保持されたＩＯＬの等角図であり、図１Ｂは、デバイス１０の正面図であり、図１Ｃは、デバイス１０の背面図であり、図１Ｄは、デバイス１０の分解図であり、図１Ｅ１～図１Ｅ４は、デバイス１０の様々な部分のクローズアップ図であり、図１Ｆ１～図１Ｆ４は、デバイス１０によるＩＯＬの時計回りの回転を示し、図１Ｇ１～図１Ｇ４は、デバイス１０によるＩＯＬの反時計回りの回転を示している。
【0063】
図示のように、デバイス１０は、ＩＯＬを受け入れるように構成されたキャビティ２０２を含み、遠隔エネルギー源ＥＳ（これは、デバイス１００の一部ではなく、以下にさらに説明されるように、いくつかのレーザ光源などの様々な適切なエネルギー源のなかから選択することができる）からエネルギーを吸収することによって、ＩＯＬの光軸ＯＡを中心として、ＩＯＬを回転させるように動作可能である。
【0064】
デバイス１０は、外側ステータ部分１００と、内側ロータ部分２００と、眼球の水晶体嚢内に固定的に配置された外側ステータ部分１００に対して、ＩＯＬに固定的に取り付けられた内側ロータ部分２００を回転させるように、遠隔エネルギー源ＥＳによって動作可能な運動システム３００とを含む。
【0065】
本例および以下の例では、デバイス１０が実質的に円形を描き、ステータ部分が実質的に外側リングを形成し、ロータ部分が実質的に内側リングを形成し、ここではロータ部分の外側に突起として構成される複数の領域２０４、すなわち３つの領域においてのみ互いに接触している。しかしながら、ステータおよびロータは、各々または両方が他の形状をとることができ、特に、開いた形状を有することができ、必ずしも本例のような閉じた形状を有する必要はないことに留意されたい。例えば、ステータおよび／またはロータ部分は、開いた円弧として構成することができる。
【0066】
ＩＯＬを保持する本発明のデバイスは、通常、解剖学的水晶体嚢区画、または水晶体嚢が損傷／破損した場合には解剖学的溝に埋め込まれる。通常、ヒトの眼へのＩＯＬの埋め込みは、ＩＯＬに取り付けられてＩＯＬを埋込部位に固定できる１または複数の触覚部によって支持される。本例では、ステータ部１００が、その外側に、２つの対応する触覚部（図示せず）を取り付けるように構成された２つの取付部分１０２を含む。触覚部は、特定の埋込解剖学的部位に合わせて調整することができる。いくつかの実施形態では、触覚部がステータ部分１００の一体部分を形成することもできるが、一般に、この例でもそうであるように、触覚部はステータ部分に取り外し可能に取り付けられる要素として構成することができる。
【0067】
本発明のデバイスの寸法は、既製レンズを含むレンズを確実に保持することができ、かつ確実な埋込と埋込後のＩＯＬの効果的な変位を確保するように選択される。このデバイスは、ＩＯＬを変位させるためにデバイスを作動させるまで、ＩＯＬを恒久的な位置に保持するように構成されている。説明した例の図１Ｂに示すように、デバイス１０の寸法は、ＩＯＬを収容するキャビティ２０２の直径が３．６ｍｍ、ステータ部分の公称外径が６ｍｍ、部分１０２を含むステータ部分の直径が７．５ｍｍである。通常、キャビティ２０２の寸法は、市販されているＩＯＬの寸法を満たす３．５ｍｍ～５ｍｍの間であることに留意されたい。
【0068】
運動システムは、ステータ部分に対して、ＩＯＬの光軸を中心とするロータ部分およびＩＯＬの増分回転を引き起こすように動作可能である。運動システムが作動しない限り、ＩＯＬは水晶体嚢内に安全かつ安定的に配置される。一般に、運動システムは、ロータ部分と固定された空間的関係を有する複数のアクチュエータと、複数のアクチュエータに関連付けられ、ステータ部分と固定された空間的関係を有する少なくとも１の相互作用領域とを含む。
【0069】
いくつかの例では、アクチュエータが、ロータ部分に固定的に取り付けられた別個の要素である。いくつかの例では、アクチュエータがロータ部分と一体である。いくつかの例では、アクチュエータが部分的に別体であり、ロータ部分と部分的に一体である。説明例では、運動システム３００が、ロータ部分２００の外側に固定的に保持された、部分的に別体であり部分的に一体である３つのアクチュエータ３１０Ａ、３１０Ｂ、３１０Ｃを含む。アクチュエータ３１０Ａ～３１０Ｃの詳細については、以下でさらに説明する。
【0070】
いくつかの例では、１または複数の相互作用領域が、ステータ部分に固定的に取り付けられた別個の要素である。いくつかの例では、１または複数の相互作用領域が、ステータ部分と一体である。いくつかの例では、１または複数の相互作用領域が、ロータ部分と部分的に別個であり、部分的に一体である。説明する例では、運動システム３００が、ステータ部分と一体であり、ステータ部分１００の内側に位置する３つの相互作用領域３２０Ａ、３２０Ｂ、３２０Ｃを含む。相互作用領域３２０Ａ～３２０Ｃの詳細については、以下でさらに説明する。
【0071】
本発明によれば、複数のアクチュエータおよびそれに関連する複数の相互作用領域が位置合わせされており、所与の各時点で、複数のアクチュエータのうちの各アクチュエータが関連する相互作用領域に対して異なるように位置合わせされて、例えば、各アクチュエータが、関連する相互作用領域上の異なる点を向き、関連する相互作用領域と係合するように遠隔エネルギー源によって作動されるときに、異なる角度距離または角度方向のいずれかを有する異なる増分回転でＩＯＬを回転させるように構成されている。
【0072】
本発明の技術によれば、複数のアクチュエータが、少なくとも２のアクチュエータを含む。関連する１または複数の相互作用領域と同様に、単一の相互作用領域が最初のアクチュエータから最後のアクチュエータまで延在して、すべてに関連することができ、別の場合には、関連する複数の相互作用領域が少なくとも２つである。２つのアクチュエータと２つの相互作用領域の場合、円形に配置されると仮定すると、２つのアクチュエータが、それらの間に第１の距離を空けて配置される必要があり、２つの相互作用領域が、それらの間に、アクチュエータ間の第１の距離とは異なる第２の距離を空けて配置される必要があり、その結果、第１のアクチュエータと相互作用領域の組合せ間の配置が、第２のアクチュエータと相互作用領域の組合せ間の配置とは異なる。代替的には、単一の相互作用領域は、第１のアクチュエータが第１の特徴と位置合わせされ、第２のアクチュエータが第２の特徴と位置合わせされるように、特徴の様々なパターンを有するものであってもよい。
【0073】
別の例では、複数のアクチュエータが、それらの間に可変距離を空けて配置された少なくとも３のアクチュエータを含み、関連する複数の相互作用領域が、それらの間に一定の距離を空けて配置された少なくとも３の相互作用領域を含むか、または、単一の相互作用が３つのアクチュエータに関連付けられるか、または、２つの相互作用領域にうち、第１の相互作用領域が２つのアクチュエータに関連付けられ、第２の相互作用領域が第３のアクチュエータに関連付けられる。
【0074】
さらに別の例では、複数のアクチュエータが、それらの間に一定の距離を空けて配置された少なくとも３のアクチュエータを含み、関連する複数の相互作用領域が、それらの間に可変距離を空けて配置された少なくとも３の相互作用領域を含む。また、ここでは、アクチュエータが相互作用領域に対して異なるように位置合わせされるように、特徴の可変パターンを有する相互作用領域を利用することができる。
【0075】
代替的には、いくつかの例では、アクチュエータと相互作用領域の両方のグループが、隣接するアクチュエータ／相互作用領域間の距離が可変である。重要な点は、各アクチュエータと相互作用領域の組合せが互いに対して異なるように位置合わせされていることである。
【0076】
いくつかの例では、可変距離が、複数のアクチュエータのうちの２つの隣接する各アクチュエータ間、または複数の相互作用領域のうちの２つの隣接する各相互作用領域間の一定の増加するピッチによって特徴付けられる。例えば、３つのアクチュエータは０°、６０°、１２０°に位置し、３つの相互作用領域は１°、６２°、１２３°に位置する。換言すれば、ここでのピッチは１°である。
【0077】
記載の非限定的な例では、アクチュエータ３１０Ａ～３１０Ｃの間の距離が一定であり、相互作用領域３２０Ａ～３２０Ｃの間の距離が可変であるか、またはその逆である。どちらの選択肢も有効である。
【0078】
図１Ａ～図１Ｇ４の非限定的な説明例では、所与の時点で各アクチュエータが、作動されて関連するそれぞれの相互作用領域と係合する場合に、最初に相互作用領域内の異なる点に接触し、少なくとも異なる角度距離または異なる角度方向によって特徴付けられる特定の増分回転を引き起こすように、３つのアクチュエータ３１０Ａ～３１０Ｃの各々が、それぞれの関連する相互作用領域３２０Ａ～３２０Ｃに対して位置合わせされる。これは図１Ｅ１～図１Ｅ３に見ることができ、これら図面には、アクチュエータ３１０Ａ～３１０Ｃのいずれかが作動する前のデバイス１０、すなわち、図１Ｂのアクチュエータと関連する相互作用領域との間の瞬間的な配置が示されている。図１Ｅ１は、アクチュエータ３１０Ａおよび関連する相互作用領域３２０Ａのクローズアップ図であり、図１Ｅ２は、アクチュエータ３１０Ｂおよび関連する相互作用領域３２０Ｂのクローズアップ図であり、図１Ｅ３は、アクチュエータ３１０Ｃおよび関連する相互作用領域３２０Ｃのクローズアップ図である。
【0079】
図１Ｅ１は、アクチュエータ３１０Ａと相互作用領域３２０Ａとの間の瞬間的な配置を示している。図１Ｅ１から分かるように、アクチュエータ３１０Ａが作動すると、相互作用点３２０Ａ１において相互作用領域３２０Ａと相互作用／係合する。相互作用領域は静的であり（ステータ部分と固定された空間的関係を有し）、アクチュエータは回転可能である（ロータ部分と固定された空間的関係を有する）ため、アクチュエータ３１０Ａが作動して３２０Ａ１で相互作用領域３２０Ａと係合することにより、アクチュエータが相互作用点３２０Ａ１から停止する点３２０Ａ２までスライドし、その結果、相互作用領域３２０Ａの構造によって決定される特定の角度距離だけ、ロータ部分２００が反時計回りに回転する。
【0080】
図１Ｅ２は、（アクチュエータ３１０Ａと相互作用作用３２０Ａとの間の配置、および図１Ｅ３に示すようなアクチュエータ３１０Ｃと相互作用作用３２０Ｃとの間の配置と同時に起きる）アクチュエータ３１０Ｂと相互作用領域３２０Ｂとの間の瞬間的な配置を示している。分かるように、アクチュエータ３１０Ｂが作動すると、相互作用点３２０Ｂ１で相互作用領域３２０Ｂと係合し、相互作用点３２０Ｂ１から停止する点３２０Ｂ２までスライドし、その結果、相互作用領域３２０Ｂの構造によって決定される特定の角度距離だけ、ロータ部分２００が時計回りに回転する。例えば、分かるように、この角度距離は、アクチュエータ３１０Ａが作動した場合に引き起こされる角度距離とは異なる。しかしながら、前述したように、角度距離および角度方向のうちの少なくとも一方は、異なるアクチュエータおよび相互作用領域間で異なる必要がある。
【0081】
図１Ｅ３は、アクチュエータ３１０Ｃと相互作用領域３２０Ｃとの間の瞬間的な配置を示している。アクチュエータ３１０Ｃが作動すると、相互作用点３２０Ｃ１で相互作用領域３２０Ｃと係合し、点３２０Ｃ２で停止するまで反時計回りの角度方向に回転する。相互作用領域３２０Ａ～３２０Ｃが同一構造である場合、ここでの角度距離は、アクチュエータ３１０Ａ、３１０Ｂの作動によって引き起こされる角度距離よりも大きいことが分かる。
【0082】
いくつかの例では、図１Ｆ１～図１Ｆ４および図１Ｇ１～図１Ｇ４においてさらに後述するように、複数のアクチュエータおよび関連する（それぞれの）複数の相互作用領域が位置合わせされることにより、複数のアクチュエータのうちの１つのアクチュエータが遠隔エネルギー源により作動されて関連する／それぞれの相互作用領域と係合し、特定の角度距離および方向を有する特定の増分回転でＩＯＬを回転させた後の所与の各時点で、複数のアクチュエータのうちの後続のアクチュエータが、その関連する／それぞれの相互作用領域と位置合わせされ、遠隔エネルギー源により作動されてその関連する／それぞれの相互作用領域と係合するときに、同じ特定の角度距離および角度方向を有する同じ特定の増分回転でＩＯＬを回転させるように構成された状態となる。
【0083】
いくつかの例では、図１Ｆ１～図１Ｆ４および図１Ｇ１～図１Ｇ４にも示すように、複数のアクチュエータのうちの少なくともいくつかのアクチュエータが、特定の作動順序で順次作動されて、関連する複数の相互作用領域と順次係合するときに、等しい角度距離および同じ角度方向を有する逐次増分回転でＩＯＬを回転させる。
【0084】
図１Ｆ１は、アクチュエータが作動して関連する相互作用領域と係合する前の時点「０」におけるデバイス１０を示している。すべてのアクチュエータおよびそれぞれの相互作用領域のクローズアップ図からよく分かるように、アクチュエータ３１０Ａ～３１０Ｃの各々は、関連する相互作用領域３２０Ａ～３２０Ｃに対して異なるように位置合わせされている。それぞれのクローズアップ図において、矢印は、それぞれのアクチュエータが相互作用することとなる相互作用領域の特定の部分を示している。矢印は、相互作用の発生前、発生中および発生後のすべての図面において、相互作用領域のその具体的な部分を示している。すなわち、矢印ＡＲ１は、アクチュエータ３１０Ａと相互作用領域３２０Ａとの間の係合が生じることとなる相互作用領域３２０Ａの部分を示し、矢印ＡＲ２は、アクチュエータ３１０Ｂと相互作用領域３２０Ｂとの間の係合が生じることとなる相互作用領域３２０Ｂの部分を示し、矢印ＡＲ３は、アクチュエータ３１０Ｃと相互作用領域３２０Ｃとの間の係合が生じることとなる相互作用領域３２０Ｃの部分を示している。
【0085】
図１Ｆ２～図１Ｆ４は、３つのアクチュエータ３１０Ａ、３１０Ｂ、３１０Ｃをこの順序で３回順次作動させた結果として、ロータ部分の３回の増分の均等な時計回りの回転における、ロータ部分の時計回りの回転を示している。
【0086】
図１Ｆ２は、アクチュエータ３１０Ａと相互作用領域３２０Ａとの係合の終了位置を示している。分かるように、アクチュエータは、相互作用領域３２０Ａの関連部分の最下点３２０ＡＬに到達し、そこではそれ以上の動きは発生し得ない。アクチュエータ３１０Ａをもう一度作動させても、ロータ部分とステータ部分との間の相対的な動きが発生することはなく、すなわち、それらの間の動きはゼロとなる。図１Ｆ３に示すように、アクチュエータ３１０Ｂが作動して相互作用領域３２０Ｂと係合する前に、後述するように、アクチュエータ３１０Ａは弛緩されて、相互作用領域３１０Ａとの係合が解除される。また、図１Ｆ２は、アクチュエータ３１０Ａと相互作用領域３２０Ａとの間の係合と同じ角度距離を有するその後の時計回りの増分回転に影響を与える、アクチュエータ３１０Ｂと相互作用領域３２０Ｂとの間の新たな位置合わせも示している。
【0087】
同様に、図１Ｆ３は、アクチュエータ３１０Ｂの順次的な作動と、相互作用領域３２０Ｂとの係合中のその終了位置を示しており、ロータ部分の第２の時計回りの増分回転がもたらされている。図１Ｆ４は、アクチュエータ３１０Ｃの順次的な作動と、相互作用領域３２０Ｃとの係合中のその終了位置を示しており、ロータ部分の時計回りの第３の増分回転がもたらされている。図１Ｆ４から分かるように、アクチュエータ３１０Ａは、相互作用領域３２０Ａに対して、図１Ｆ１と同様に配置されており、必要に応じて増分回転の別のサイクルまたは部分的なサイクルが可能になっている。一方、アクチュエータ３２０Ｂを作動させると、反時計回りの増分回転となり、ＩＯＬの位置を逆方向に補正することができる。
【0088】
図１Ｇ１～図１Ｇ４を参照すると、それらが、ロータ部分の順次の反時計回りの増分回転に影響を与えるための、アクチュエータの同様の作動系列を示していることが理解されよう。ここでは、アクチュエータが逆の順序、すなわち３１０Ｃ、３１０Ｂ、３１０Ａの順序で順次作動される。図１Ｇ１は、時点「０」におけるデバイスを示し、図１Ｇ２は、ロータ部分の反時計回りの増分回転をもたらす相互作用領域３２０Ｃとのアクチュエータ３１０Ｃの係合の終了位置を示し、図１Ｇ３は、ロータ部分の反時計回りの第２の増分回転をもたらす相互作用領域３２０Ｂとのアクチュエータ３１０Ｂの係合の終了位置を示し、図１Ｇ４は、ロータ部分の反時計回りの第３の増分回転をもたらす相互作用領域３２０Ａとのアクチュエータ３１０Ａの係合の終了位置を示している。分かるように、アクチュエータ３１０Ｃは、３回の増分回転の後、相互作用領域３２０Ｃに対して図１Ｇ１と同様の配置に戻り、必要に応じて反時計回りの増分回転の別のサイクルまたは部分的なサイクルが可能となっている。一方、アクチュエータ３２０Ｂを作動させると、時計回りの増分回転となり、ＩＯＬの位置を反対方向に補正することが可能になる。
【0089】
いくつかの実施形態では、以下にさらに例示するように、複数のアクチュエータのうちの少なくともいくつかのアクチュエータが一方向性であり、個々に作動されて関連する複数の相互作用領域と係合すると、ＩＯＬを同じ特定の角度方向に回転させる。すなわち、それらは、時計回りまたは反時計回りのどちらか一方の方向にのみＩＯＬを回転させるように動作可能である。一方向性アクチュエータを利用する場合、複数のアクチュエータはすべて同じ角度方向への一方向性であってもよく、あるいは複数のアクチュエータが、関連する複数の相互作用領域と係合するように順次作動されるときに、ＩＯＬを時計回り方向に回転させるように動作可能な一方向性アクチュエータの第１のグループと、関連する複数の相互作用領域と係合するように順次作動されるときに、ＩＯＬを反時計回り方向に回転させるように動作可能な一方向性アクチュエータの第２のグループとを含むものであってもよい。
【0090】
いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータのうちの少なくともいくつかのアクチュエータが双方向性であり、関連する複数の相互作用領域と係合するように個々に作動されるときに、関連する相互作用領域に対するそれらの一時的な配置に基づいて、ＩＯＬを時計回りまたは反時計回りのどちらかの角度方向に回転させるようになっている。
【0091】
いくつかの実施形態では、複数のアクチュエータのうちの少なくともいくつかのアクチュエータが、遠隔エネルギー源によって作動されるときに、ＩＯＬをそれぞれ１または２の角度方向に回転させるように構成された一方向性アクチュエータまたは双方向性アクチュエータとして、アクチュエータを規定する長さ寸法を有する。以下にさらに例を挙げる。
【0092】
図１Ａ～図１Ｇ４の説明例では、アクチュエータ３１０Ａ～３１０Ｃがすべて双方向性である。上述したように、アクチュエータの各々は、アクチュエータと関連する相互作用領域との間の一時的な配置に応じて、ＩＯＬを時計回り方向または反時計回り方向に回転させることができる。図面（例えば、図１Ｅ１、図１Ｅ２）に示すように、アクチュエータは、作動されると、直線状の真っ直ぐな作動経路ＬＡＰ（図１Ｅ１、図１Ｅ２）に沿って相互作用領域に向かって延び、よって双方向性であり、相互作用領域との一時的な配置に応じて、時計回りおよび反時計回りの両方の回転に影響を与えるように相互作用領域と係合することができる。
【0093】
本発明によれば、アクチュエータは、エネルギー源からのエネルギーに曝されると作動する。いくつかの実施形態では、アクチュエータ、または少なくともその作動可能部分は、第１の休止（非係合）空間構成（例えば、図１Ｆ１のアクチュエータ３１０Ａ）から第２の作動（係合）空間構成（例えば、図１Ｆ２のアクチュエータ３１０Ａ）に移行し、この空間構成では、アクチュエータまたは少なくともその一部と相互作用領域との接触および係合が特定の点で生じ、それにより、角度距離および角度方向を有する特定の回転運動を引き起こす。
【0094】
また、アクチュエータは、相互作用領域との係合が特定の回転運動を達成すると、第２の係合空間構成から第１の非係合空間構成に戻るように構成されている。いくつかの実施形態では、アクチュエータが、アクチュエータ作動可能部分と繋がるアクチュエータ弾性部分を含み、アクチュエータ弾性部分は、アクチュエータ作動可能部分が遠隔エネルギー源によって作動されなくなると、アクチュエータ作動可能部分を第２の作動空間構成から第１の休止空間構成に戻すように動作可能である。いくつかの実施形態では、弾性部分が、作動可能部分を休止空間構成に戻すように付勢するバネのように作用する。いくつかの実施形態では、さらに後述するように、アクチュエータ弾性部分は、アクチュエータ作動可能部分が遠隔エネルギー源によって作動されるときに、関連する相互作用領域と係合して、ＩＯＬを増分回転させるように動作可能である。換言すれば、作動可能部分または弾性部分のいずれかが、相互作用領域と係合して回転運動を引き起こすように構成され得る。
【0095】
図１Ａ～図１Ｇ４の説明例では、アクチュエータが作動可能部分と弾性部分の両方を含む。例えば、図１Ｃ、図１Ｄおよび図１Ｅ１に示すように、アクチュエータ３１０Ａは、エネルギー源によって作動するように構成された作動可能部分３１０ＡＡと、休止空間構成にあるときに作動可能部分３１０ＡＡを定位置に保持し、作動可能部分に弾性力を加えることによって作動可能部分３１０ＡＡを作動空間構成（例えば、図１Ｆ２）から休止空間構成に戻すように構成された弾性部分３１０ＡＥとを含む。図示のように、この例では、弾性部分３１０ＡＥがロータ部分２００の一体部分を形成し、作動可能部分３１０ＡＡが、弾性部分３１０ＡＥの２つの部分ＥＭ１、ＥＭ２の間に閉じ込められた別個の要素である。
【0096】
いくつかの実施形態では、休止空間構成および作動空間構成、並びにそれらの間のシフトを可能にするために、アクチュエータ、具体的には作動可能部分は、作動可能部分が遠隔エネルギー源からのエネルギーに曝されたときに第２の作動空間構成を提供するように動作可能な形状記憶材料および／またはバイメタル材料から部分的または全体的に作製することができる。
【0097】
いくつかの実施形態では、ステータ部分が超弾性材料を含む。いくつかの実施形態では、ロータ部分が超弾性材料を含む。超弾性材料により、デバイスまたはその主要部分は、一定の大きさの外力が加えられると折り畳み可能であり、外力が除去されると変形することなく元の形状に戻ることができる。
【0098】
いくつかの実施形態では、形状記憶材料が、その生体適合性と設計の柔軟性のために選択された、特別に設計されたニチノール（ニッケルチタン合金）である。いくつかの実施形態では、超弾性材料が、特別に設計されたニチノールまたはバイメタルである。
【0099】
ニチノールは、特定の温度範囲では超弾性材料、特定の温度範囲では形状記憶材料として設計することができる。一般に、ニチノールは、数℃の勾配でマルテンサイト相からオーステナイト相にその構造が変化するように構成されている。温度の勾配と相変態温度は、要求に応じてプログラムすることができる。例えば、ニチノール合金は、約４０℃まではマルテンサイト相で柔軟であるように設計することができ、外力によって所望の形状に成形することができる。一方、温度を約６０℃まで上げると、オーステナイト相に相転移し、ニチノールは、一定の大きさの外力を受けている間でも、その「メモリ」に保存された形状に変化（変形）し、例えば、アクチュエータの作動可能部分の第２の作動空間構成を形成する。温度が約４０℃に戻ると、ニチノールはその柔軟な状態に戻り、休止空間構成を提供する所望の形状に再形成することができる。ステータ部分とロータ部分は、水晶体嚢に挿入されている間に折り畳むことができるように、室温付近で超弾性となるように設計することができる。例えば、約２．５４ｍｍ２の面積の断面（円直径１．８ｍｍに相当するが、断面は楕円のような形状をとることができる）を通すことができるようにデバイスを折り畳み可能に構成することができる。
【0100】
相互作用領域は、アクチュエータと相互作用領域との間の係合の結果としてロータ部分の回転運動を可能にするように構成されている。いくつかの実施形態では、少なくともいくつかの相互作用領域が、一連の隆起／歯状突起によって規定されている。２つの隣接する各歯状突起は、それらの間にある１つの窪み／谷部によって分離されている。いくつかの実施形態では、複数の相互作用領域が、様々なサイズを有する様々な一連の隆起／歯状突起によって規定されるものであってもよい。いくつかの実施形態では、相互作用領域内の歯状突起が対称である。いくつかの実施形態では、相互作用領域内の歯状突起が非対称である。非対称の構成は、運動システムが２つのアクチュエータおよび２つのそれぞれの相互作用領域のみを含む場合に有利である。何故なら、この方法では、アクチュエータが隣接する歯の間を移動して、ＩＯＬを長い角度距離に沿って回転させることができるためである。
【0101】
図１Ａ～図１Ｇ４の非限定的な例では、相互作用領域３２０Ａ～３２０Ｃが、同一の一連の対称的な歯状突起として構成されている。例えば、図１Ｅ４は、相互作用領域の歯状突起を示している。２つの歯状突起３２０ＢＴ１、３２０ＢＴ２は、谷点３２０ＢＶによって分離されている。各歯は、アクチュエータと相互作用領域との間の最も高い接触点／係合点を規定する頂点を有する。歯３２０ＢＴ２の頂点３２０ＢＴＴが図示されている。谷点３２０ＢＶは、相互作用領域とのアクチュエータの最終接触点／係合点を規定する。歯の各側面は、歯の頂点と谷点との間で最大となる係合経路を規定する。アクチュエータは、アクチュエータが相互作用領域と係合するたびに、頂点と移動の終点として機能する谷点との間の任意の点で歯と接触／係合することができる。このため、この非限定的な例では、各アクチュエータを１回だけ作動させることができ、アクチュエータの最初の作動後に少なくとも１の他のアクチュエータ（典型的には、一連のアクチュエータのうちの次のアクチュエータ）が作動されない限り、同じアクチュエータのその後の作動は、ロータ部分とステータ部分との間の相対移動をもたらさないことが理解されよう。
【0102】
一連の窪み／谷点によって分離された一連の隆起／歯状突起によって形成される相互作用領域の上述した構成は、相互作用領域の比較的大きい／大きな特徴（隆起／歯）を有することを可能にし、それにより、アクチュエータと相互作用領域との間の各係合が相互作用領域の特徴（隆起／歯）の一部にわたるアクチュエータの相対移動をもたらすため、ＩＯＬの小さな増分回転運動を達成しながらも、デバイスの製造プロセスを容易にすることができる。いくつかの実施形態では、隆起／歯のほぼ半分、３分の１または４分の１が係合経路となるように、アクチュエータが相互作用領域に対して位置合わせされる。いくつかの実施形態では、各隆起／歯状突起が、０．６ºの角度以上の角度距離の増分回転を規定する。いくつかの実施形態では、（歯／隆起の一部を形成する）増分回転が、０．３ºの角度以上の角度距離を有する。特に図示していないが、ステータおよび／またはロータ部分には、デバイスのオペレータがＩＯＬの正確な角度位置（新旧両方の位置、変位前および変位後の位置）を識別するのに役立つスケールマークを設けることができる。
【0103】
各アクチュエータはそれぞれの相互作用領域を有するが、これは説明的なもので、主に機能的なものである。構造的に連続する単一の相互作用領域、例えば、ステータ部分の内周全体にわたって延びる円形の相互作用領域が設けられ、複数のアクチュエータがそれと相互作用する場合もあり得ることを理解されたい。
【0104】
遠隔エネルギー源ＥＳは、複数のアクチュエータに作動エネルギーを供給するように構成され、かつ動作可能である。通常、各アクチュエータは個別に作動される。いくつかの実施形態では、遠隔エネルギー源ＥＳが、遠隔エネルギー源と遠隔作動されるアクチュエータとの間に直接的な／途切れることのない見通し線／経路を必要とするが、いくつかの他の実施形態では、そのような要件はなく、直接的な見通し線がなくても作動を達成することができる。いくつかの実施形態では、遠隔エネルギー源ＥＳが、作動エネルギーを熱の形態で提供するように構成され、かつ動作可能である。これは、上述したように、アクチュエータがニチノールから作られている場合に特に重要である。いくつかの実施形態では、遠隔エネルギー源ＥＳが、照射によってアクチュエータを加熱するように動作可能な少なくとも１の放射要素を含む。いくつかの実施形態では、遠隔エネルギー源ＥＳが、電磁放射送信部を含み、複数のアクチュエータが、対応する電磁放射受信部を含む。いくつかの実施形態では、遠隔エネルギー源ＥＳがレーザ光源である。いくつかの実施形態では、レーザ光源が、連続的なレーザ放射を提供するように構成され、かつ動作可能である。いくつかの実施形態では、レーザ光源が、緑色スペクトルの光（いわゆるアルゴンレーザ）を提供するように構成され、かつ動作可能である。いくつかの実施形態では、レーザ光源が、１または複数のレーザダイオードを含む。いくつかの実施形態では、レーザ光源が、０．１～５ワットのレーザ出力、２００～１０００ｍｓのレーザパルス幅を有するレーザを生成するように構成され、かつ動作可能である。
【0105】
図２Ａ～図２Ｄを参照すると、本発明の特徴を組み込んだデバイス１０Ａの別の非限定的な例が示されている。図２Ａは、デバイス１０Ａの斜視図であり、図２Ｂは、分解図であり、図２Ｃは、ロータおよびステータ部分と運動システムを示し、図２Ｄは、運動システムのクローズアップ図である。
【0106】
図２Ａに示すように、デバイス１０Ａは、ＩＯＬを受け入れるように構成されたキャビティ２０２Ａを含み、（上述したように、デバイス１０Ａの一部ではない）遠隔エネルギー源ＥＳからエネルギーを吸収することによって、ＩＯＬの光軸ＯＡを中心にＩＯＬを回転させるように動作可能である。デバイス１０Ａは、外側ステータ部分１００Ａと、内側ロータ部分２００Ａと、固定的に取り付けられた２つの触覚部１０２Ａの助けによって眼球の水晶体嚢内に固定的に配置された外側ステータ部分１００Ａに対して、ＩＯＬに固定的に取り付けられた内側ロータ部分２００Ａを、遠隔エネルギー源ＥＳによって回転させるように動作可能な運動システム３００Ａとを含む。
【0107】
この例では、図２Ｂに示すように、デバイス１０Ａが、ロータ部分２００Ａの軸方向の（光軸ＯＡの方向に沿った）変位を制限するように構成され、かつ動作可能な背面カバー４００Ａも含む。また、背面カバーだけでなく、前面カバー（図示せず）も、本明細書で説明されるデバイスの例のいずれかに取り付けることができ、それによって、ロータ部分および場合によっては運動システムの少なくとも一部の軸方向の変位を制御および制限することができる。前面カバーおよび／または背面カバーは、固定式とする（ステータ部分に取り付ける）か、または回転可能とする（ロータ部分に取り付ける）ことができる。
【0108】
図２Ｃに明確に示すように、この非限定的な例では、運動システム３００Ａが、６つのアクチュエータ３１２Ａ～３１２Ｆを含む。各アクチュエータは、上述したように、作動可能部分および弾性部分を含む。すなわち、アクチュエータ３１２Ａ～３１２Ｆは、作動可能部分３１２ＡＡ～３１２ＦＡおよび弾性部分ＥＭ１Ａ～ＥＭ６Ａをそれぞれ含む。この非限定的な例では、アクチュエータの作動可能部分がロータ部分と一体化されており、弾性部分がロータ部分に固定的に連結された別個の要素である。
【0109】
図示のように、運動システム３００Ａは、６つのアクチュエータ３１２Ａ～３１２Ｆに関連する３つの相互作用領域３２２Ａ～３２２Ｃを含む。相互作用領域は、デバイス１０の相互作用領域と同様の一連の隆起／歯状突起である。相互作用領域３２２Ａは、アクチュエータ３１２Ａ、３１２Ｂに関連し、相互作用領域３２２Ｂは、アクチュエータ３１２Ｃ、３１２Ｄに関連し、相互作用領域３２２Ｃは、アクチュエータ３１２Ｅ、３１２Ｆに関連する。図２Ｃから分かるように、アクチュエータの各々（少なくとも作動可能部分）は、関連する相互作用領域に対して異なるように配置されている。
【0110】
この非限定的な例では、アクチュエータの各々が一方向性であり、関連する相互作用領域と係合するときに、ロータ部分およびＩＯＬを時計回りまたは反時計回りのいずれか一方の角度方向に回転させることができる。その理由は、アクチュエータの作動可能部分の湾曲構造によって、作動可能部分が遠隔エネルギー源によって作動されるときに、デバイス１０に含まれるアクチュエータのように直線に沿ってではなく、相互作用領域に向かって曲線上を移動し、湾曲した経路によって、アクチュエータの作動可能部分が隆起／歯の片側のみと係合することができるためである。アクチュエータ３１２Ａ、３１２Ｃ、３１２Ｅは、ロータ部分およびＩＯＬを時計回りに回転させ、アクチュエータ３１２Ｂ、３１２Ｄ、３１２Ｆは、ロータ部分およびＩＯＬを反時計回りに回転させる。図２Ｄは、デバイス１０Ａのアクチュエータの一方向性の性質を示している。図示のように、作動可能部分３１２ＥＡを有するアクチュエータ３１２Ｅが作動されると、反時計回りに（作動可能部分３１２ＥＡの左側へ）湾曲した作動経路ＣＡＰ１に沿って移動し、歯の左側と係合する。上述したように、作動可能部分３１２ＥＡと隆起／歯との間のこの係合により、ロータ部分が時計回りに回転する。比較すると、作動可能部分３１２ＦＡを有するアクチュエータ３１２Ｆが作動されると、時計回りに（作動可能部分３１２ＦＡの右側へ）湾曲した作動経路ＣＡＰ２に沿って移動し、歯の右側と係合する。上述したように、作動可能部分３１２ＦＡと隆起／歯との間のこの係合により、ロータ部分が反時計回りに回転する。
【0111】
デバイス１０に関して説明した残りの特徴は、特に説明しないが、デバイス１０Ａに関しても適用可能である。
【0112】
図３Ａ～図３Ｄを参照すると、本発明の特徴を組み込んだデバイス１０Ｂの別の非限定的な例が示されている。図３Ａは、デバイス１０Ｂの斜視図であり、図３Ｂは、分解図であり、図３Ｃは、ロータおよびステータ部分と運動システムを示し、図３Ｄは、運動システムのクローズアップ図である。
【0113】
図３Ａに示すように、デバイス１０Ｂは、ＩＯＬを受け入れるように構成されたキャビティ２０２Ｂを含み、遠隔エネルギー源ＥＳ（上述したように、デバイス１０Ｂの一部ではない）からエネルギーを吸収することによって、ＩＯＬの光軸ＯＡを中心にＩＯＬを回転させるように動作可能である。デバイス１０Ｂは、外側ステータ部分１００Ｂと、内側ロータ部分２００Ｂと、ステータ部分１００Ｂの一体部分を形成する取付部分１０２Ｂに取付可能な２つの触覚部（図示せず）の助けにより眼球の水晶体嚢内に固定的に配置された外側ステータ部分１００Ｂに対して、ＩＯＬに固定的に取り付けられた内側ロータ部分２００Ｂを回転させるように、遠隔エネルギー源ＥＳによって動作可能な運動システム３００Ｂとを含む。
【0114】
図３Ｂは、デバイス１０Ｂの分解図であり、丸い／円形の相互作用領域３２４を含む運動システム３００Ｂを示し、円形の相互作用領域が、アクチュエータのすべてに関連し、ステータ部分１００Ｂの一体部分を形成し、上述したように窪み／谷部によって間隔を空けて配置された一連の隆起／歯状突起によって形成されている。また、運動システムは、６つのアクチュエータ３１４Ａ～３１４Ｆも含み、それらが、さらに後述するように、デバイス１０Ａのアクチュエータと同様の一方向アクチュエータとなっている。
【0115】
図３Ｃに明確に示すように、運動システム（図３Ａの３００Ｂ）において、この非限定的な例では、各アクチュエータが、上述したように動作することができる作動可能部分および弾性部分を含む。すなわち、アクチュエータ３１４Ａ～３１４Ｆは、作動可能部分３１４ＡＢ～３１４ＦＢおよび弾性部分ＥＭ１Ｂ～ＥＭ６Ｂをそれぞれ含む。この非限定的な例では、アクチュエータの作動可能部分と弾性部分がともに、レンズの光軸ＯＡを中心に一緒に回転するようにロータ部分に固定的に連結された別個の要素である。
【0116】
この非限定的な例では、図３Ｄに示すように、アクチュエータの弾性部分が、ロータ部分およびＩＯＬの回転運動を引き起こすために相互作用領域と係合するアクチュエータの部分である。クローズアップ図３Ｄ１は、非作動状態のアクチュエータを示し、クローズアップ図３Ｄ２は、作動状態のアクチュエータを示している。作動状態では、作動可能部分３１４Ｂは、遠隔エネルギー源によって作動されると、矢印ＡＲ１Ｂ、ＡＲ２Ｂに沿って移動し、それにより弾性部分ＥＭＢを相互作用領域３２４に向かって押圧し、その結果、弾性部分ＥＭＢが相互作用領域の隆起／歯と係合して、ロータ部分をＩＯＬとともに回転させる。
【0117】
例えば、図３Ｃに示すように、アクチュエータの各々は、相互作用領域に対して異なるように位置合わせされており、相互作用領域と係合するときに、異なる角度距離または角度方向を有する増分回転を引き起こすようになっている。
【0118】
この非限定的な例では、アクチュエータの各々が一方向性であり、関連する相互作用領域と係合するときに、ロータ部分およびＩＯＬを時計回りまたは反時計回りのいずれか一方の角度方向に回転させることができる。その理由は、アクチュエータの弾性部分の湾曲構造によって、弾性部分が、作動された作動可能部分により移動されるときに、デバイス１０に含まれるアクチュエータのように直線に沿ってではなく、（アクチュエータの作動可能部分に関してではあるが、図２Ｄで説明したように）相互作用領域に向かって曲線上を移動し、湾曲した経路によって、アクチュエータの弾性部分が隆起／歯の片側のみと係合することができるためである。アクチュエータ３１４Ａ、３１４Ｃ、３１４Ｅは、ロータ部分およびＩＯＬを反時計回りに回転させ、アクチュエータ３１４Ｂ、３１４Ｄ、３１４Ｆは、ロータ部分およびＩＯＬを時計回りに回転させる。
【0119】
デバイス１０に関して説明した残りの特徴は、特に説明しないが、デバイス１０Ｂに関しても適用可能である。
【0120】
図４Ａ～図４Ｃを参照すると、本発明の特徴を組み込んだデバイス１０Ｃの別の非限定的な例が示されている。図４Ａは、デバイス１０Ｃの斜視図であり、図４Ｂは、分解図であり、図４Ｃは、ロータおよびステータ部分と運動システム３００Ｃを示している。
【0121】
図４Ａに示すように、デバイス１０Ｃは、ＩＯＬを受け入れるように構成されたキャビティ２０２Ｃを含み、遠隔エネルギー源ＥＳ（上述したように、デバイス１０Ｃの一部ではない）からエネルギーを吸収することによって、ＩＯＬの光軸ＯＡを中心にＩＯＬを回転させるように動作可能である。デバイス１０Ｃは、外側ステータ部分１００Ｃと、内側ロータ部分２００Ｃと、固定的に取り付けられた２つの触覚部１０２Ｃの助けにより眼球の水晶体嚢内に固定的に配置された外側ステータ部分１００Ｃに対して、ＩＯＬに固定的に取り付けられた内側ロータ部分２００Ｃを回転させるように、遠隔エネルギー源ＥＳによって動作可能な運動システム３００Ｃとを含む。
【0122】
図４Ｂは、デバイス１０Ｃの分解図であり、３つのアクチュエータ３１６Ａ～３１６Ｃにそれぞれ関連付けられる３つの相互作用領域３２６Ａ～３２６Ｃを含む運動システム３００Ｃを示している。
【0123】
この例では、図４Ｂに示すように、デバイス１０Ｃが前面カバー５００Ｃおよび背面カバー４００Ｃも含み、それらがともに、ロータ部分２００Ｃの軸方向の（光軸ＯＡの方向に沿った）変位を制御および制限するように構成され、かつ動作可能となっている。
【0124】
図４Ｂおよび図４Ｃに示すように、相互作用領域３２６Ａ～３２６Ｃは、ステータ部分１００Ｃの一体部分を形成し、各々が、上述したように、窪み／谷部によって間隔を置いて配置された一連の隆起／歯状突起によって形成されている。
【0125】
図４Ｃに明確に示されているように、運動システム３００Ｃにおいて、この非限定的な例では、各アクチュエータが、上述したように動作することができる作動可能部分と、相互作用領域と係合して、作動可能部分をその休止空間構成に戻すように動作可能な弾性部分とを含む。すなわち、アクチュエータ３１６Ａ～３１６Ｃは、作動可能部分３１６ＡＣ～３１６ＣＣおよび弾性部分ＥＭ１Ｃ１～ＥＭ３Ｃ２をそれぞれ含む。この非限定的な例では、アクチュエータの作動可能部分３１６ＡＣ～３１６ＣＣが、レンズの光軸ＯＡを中心に一緒に回転するように、ロータ部分２００Ｃの適切なポケット内に固定的に受け入れられる別個の要素であり、弾性部分ＥＭ１Ｃ１～ＥＭ３Ｃ２が、ロータ部分２００Ｃと一体の部分である。
【0126】
この非限定的な例では、上述した図３Ａ～３Ｄの例と同様に、アクチュエータの弾性部分が、ロータ部分およびＩＯＬの回転運動を引き起こすために相互作用領域と係合するアクチュエータの部分である。遠隔エネルギー源によって作動可能部分が作動されると、作動可能部分が変形して、相互作用領域と係合する方向に弾性部分を押す。この例の弾性部分は２つのサブ部分を含み、一方の弾性サブ部分は作動可能部分と接触して作動可能部分を休止空間構成に戻すように付勢するものであり、それらサブ部分は、図示のように、ＥＭ１Ｃ１、ＥＭ２Ｃ１、ＥＭ３Ｃ１である。第２の弾性サブ部分は、相互作用領域と係合する長いアームであり、それらサブ部分は、図示のように、ＥＭ１Ｃ２、ＥＭ２Ｃ２、ＥＭ３Ｃ２である。２つのサブ部分がある理由の１つは、長いアームは弱く、作動可能部分を休止空間構成に戻すのに実質的に有効ではない可能性があることである。例えば、図示のように、作動可能部分３１６ＡＣは、作動されると、矢印ＡＲ１Ｃの方向に移動して、弾性部分ＥＭ１Ｃ１、ＥＭ１Ｃ２を相互作用領域３２６Ａに向けて押圧し、弾性部分ＥＭ１Ｃ２が、相互作用領域の隆起／歯と係合し、ＩＯＬとともにロータ部分を回転させる。
【0127】
例えば、図４Ｃに示すように、アクチュエータの各々は、それぞれの相互作用領域に対して異なるように位置合わせされ、所与の各時点で、各アクチュエータが、それぞれの相互作用領域と係合するときに、異なる角度距離または角度方向を有する増分回転を引き起こす。
【0128】
この非限定的な例では、アクチュエータの各々が双方向性であり、関連する相互作用領域と係合したときに、アクチュエータと関連する相互作用領域との間の一時的な配置に応じて、ロータ部分およびＩＯＬを時計回りまたは反時計回りに回転させることができる。アクチュエータは、弾性部分の長さが長いため、双方向性である。分かるように、各弾性部分は、ロータ部分の内周の約３分の１にわたって延びている。図示のように、弾性部分ＥＭ１Ｃ２の長さは、第３の円にわたって延びるＡｒｃＬの長さに対応する。弾性部分の長さが長いことにより、相互作用領域と係合するその先端は、作動された作動可能部分によって移動させられるときに、湾曲した経路ではなく、実質的に直線的な経路上を移動する。この直線的な経路により、アクチュエータの弾性部分は、一時的な配置に応じて、隆起／歯の両側と係合することができる。本発明者等は実験を行い、円の約半分にわたってそれぞれ延びる２つのアクチュエータ、または円の約３分の１にわたってそれぞれ延びる３つのアクチュエータを使用することにより、関連する相互作用領域と係合するアクチュエータ部分の直線的な移動経路が得られることを見出した。
【0129】
デバイス１０に関して説明した残りの特徴は、特に説明しないが、デバイス１０Ｃに関しても適用可能である。
【0130】
図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、本発明の特徴を組み込んだデバイス１０Ｄの別の非限定的な例が示されている。図２Ａは、デバイス１０Ｄの斜視図であり、図２Ｂは、ロータおよびステータ部分と運動システムを示す分解図である。
【0131】
図５Ａに示すように、デバイス１０Ｄは、ＩＯＬを受け入れるように構成されたキャビティ２０２Ｄを含み、遠隔エネルギー源ＥＳ（上述したように、デバイス１０Ｄの一部ではない）からエネルギーを吸収することによって、ＩＯＬの光軸ＯＡを中心にＩＯＬを回転させるように動作可能である。デバイス１０Ｄは、２つのロータサブ部分２００Ｄ１、２００Ｄ２の間に位置するステータ部分１００Ｄと、ステータ部分１００Ｄの２つの取付部分１０２Ｄに取付可能な２つの触覚部の助けによって眼球の水晶体嚢内に固定的に配置されたステータ部分１００Ｄに対して、ＩＯＬに固定的に取り付けられたロータサブ部分を回転させるように、遠隔エネルギー源ＥＳによって動作可能な運動システム３００Ｄとを含む。
【0132】
この例では、図２Ｂに示すように、ロータ部分が、ステータ部分を間に取り囲む２つのロータサブ部分によって規定されている。すなわち、２つのロータサブ部分は、軸方向に（光軸ＯＡの方向に沿った）ステータ部分１００Ｄの変位を制限するように構成され、かつ動作可能である。このデバイス１０Ｄの構成の利点は、ロータサブ部分とステータ部分が実質的に同じ内径および外径を有するため、内側キャビティが最大のキャビティとなり、より大きいＩＯＬを収容できることである。一方、他の例では、ロータ部分の方が小さく、ステータ部分に囲まれている。
【0133】
この非限定的な例では、２つのロータサブ部分が使用されているが、他の例では、ステータ部分の前方または後方に位置する１つのロータ部分を使用できることに留意されたい。図５Ａおよび図５Ｂに記載の構成の利点は、安定性が向上し、構造のバランスがとれていることである。
【0134】
図５Ａおよび図５Ｂに示すように、この非限定的な例では、運動システム３００Ｄが、３つのアクチュエータ３１７Ａ～３１７Ｃを含む。各アクチュエータは、上述しように同様に動作可能であり、作動可能部分と、作動可能部分に関連する２つの弾性部分とを含む。すなわち、アクチュエータ３１７Ａ～３１７Ｃは、３つの作動可能部分３１７ＡＣ～３１７ＣＣおよび６つの弾性部分ＥＭ１Ｃ１～ＥＭ３Ｃ２を含み、各作動可能部分が、第１および第２のロータサブ部分に位置する２つの弾性部分とそれぞれ関連する。この非限定的な例では、アクチュエータの弾性部分がロータサブ部分と一体化されており、作動可能部分が、ステータ部分の両側に位置する２つの関連する弾性部分と接触するように、専用の領域でロータサブ部分に固定的に接続された別個の要素である。各作動可能部分は、ステータ部分および２つのロータサブ部分の全深さにわたって延びる深さを有する（それにより、デバイスの安定性が向上する）。
【0135】
図示のように、運動システム３００Ｄは、ステータ部分に配置され、３つのアクチュエータ３１７Ａ～３１７Ｃに関連する３つの相互作用領域３２７Ａ～３２７Ｃを含む。相互作用領域は、デバイス１０の相互作用領域と同様の一連の隆起／歯状突起である。相互作用領域３２７Ａはアクチュエータ３１７Ａに関連し、相互作用領域３２７Ｂはアクチュエータ３１７Ｂに関連し、相互作用領域３２７Ｃはアクチュエータ３１７Ｃに関連する。ここでも、アクチュエータ（少なくとも作動可能部分）の各々は、関連する相互作用領域に対して異なるように位置合わせされていることに留意されたい。
【0136】
この非限定的な例では、アクチュエータの各々が双方向性であり、関連する相互作用領域と係合するときに、アクチュエータと関連する相互作用領域との間の一時的な配置に応じて、ロータ部分およびＩＯＬを時計回りまたは反時計回りに回転させることができる。アクチュエータは、作動可能部分（および弾性部分）の長さが長いため、双方向性である。分かるように、各作動可能部分は、ロータサブ部分の内周の約３分の１にわたって延びている。これは、上述したデバイス１０Ｃのアクチュエータの双方向性の機能と同様である。
【0137】
デバイス１０に関して説明した残りの特徴は、特に説明しないが、デバイス１０Ｄに関しても適用可能である。
【0138】
図６Ａ～図６Ｇを参照すると、本発明の特徴を組み込んだデバイス１０Ｅの別の非限定的な例が示されている。図６Ａは、デバイス１０Ｅの正面図であり、図６Ｂは、分解図であり、図６Ｃ～図６Ｇは、運動システムおよびその光軸周りのＩＯＬの様々な回転を示している。
【0139】
図６Ａに示すように、デバイス１０Ｅは、ＩＯＬを受け入れるように構成されたキャビティ２０２Ｅを含み、遠隔エネルギー源ＥＳ（上述したように、デバイス１０Ｅの一部ではない）からエネルギーを吸収することによって、ＩＯＬの光軸ＯＡを中心にＩＯＬを回転させるように動作可能である。デバイス１０Ｅは、外側ステータ部分１００Ｅと、内側ロータ部分２００Ｅと、ステータ部分１００Ｅの一体部分を形成する２つの対応する取付部分１０２Ｅに取付可能な２つの触覚部（図示せず）の助けによって眼球の水晶体嚢内に固定的に配置された外側ステータ部分１００Ｅに対して、ＩＯＬに固定的に取り付けられた内側ロータ部分２００Ｅを回転させるように、遠隔エネルギー源ＥＳによって動作可能な運動システム３００Ｅとを含む。
【0140】
図６Ｂは、デバイス１０Ｅの分解図であり、ステータ部分１００Ｅ、ロータ部分２００Ｅ、背面カバー４００Ｅ、５つのアクチュエータ３１８Ａ～３１８Ｅにそれぞれ関連付けられた５つの相互作用領域３２８Ａ～３２８Ｅを含む運動システム３００Ｅを示している。
【0141】
図６Ｂに示すように、相互作用領域３２８Ａ～３２８Ｅは、ステータ部分１００Ｅの一体部分を形成し、各々が、アクチュエータ３１８Ａ～３１８Ｅの一部を受け入れるように構成された窪みとしてそれぞれ形成されている。
【0142】
アクチュエータは、この非限定的な例では、弾性部分がなく、作動可能部分のみを含む。アクチュエータの作動可能部分は、レンズの光軸ＯＡを中心に一緒に回転するように、ロータ部分２００Ｅの適切なポケット内に固定的に受け入れられる別個の要素である。
【0143】
各アクチュエータは、関連する（それぞれの）相互作用領域に対して異なるように位置合わせされている。各アクチュエータは、ベースと、予め設定された傾斜角に沿ってベースから上方に延びるアームとを有する。簡単のため、これはアクチュエータ３１８Ａで例示されており、他のアクチュエータにも同様に当てはまる。図示のように、アクチュエータは、ロータ部分２００Ｅに固定的に連結されたベース３１８ＡＢと、アームの上部分が窪み３２８Ａ内に受け入れられるようにベースから延びるアーム３１８ＡＡとを有する。ベースとアームの間には角度αがある。各アクチュエータは、そのベースとアームとの間に異なる角度αを有する。非限定的な説明例では、アクチュエータ３１８Ａが角度α＝９０°を有し、アクチュエータ３１８Ｂが角度α＝９０°－βを有し、アクチュエータ３１８Ｃが角度α＝９０°－２βを有し、アクチュエータ３１８Ｄが角度α＝９０°＋βを有し、アクチュエータ３１８Ｅが角度α＝９０°＋２βを有する。
【0144】
各アクチュエータは、作動すると、そのメモリに保存された形状、例えばα＝９０°の形状をとるように構成され、関連する窪みとの係合により、ロータ部分とステータ部分との間で増分回転運動が生じることとなる。この場合、例えば、アクチュエータ３１８Ａを作動させても、アクチュエータ３１８Ａはその形状を変えることはなく、動きを生じることはない。さらに、弾性部分が存在しないため、アクチュエータは冷却後も直角形状（α＝９０°）のままである。すなわち、この例では、各アクチュエータは一度しか作動させることができない。
【0145】
図６Ｄ～図６Ｇは、ステータ部分に対するロータ部分の異なる変位を示しており、図６Ｄは、アクチュエータ３１８Ｂを作動させた後のロータ部分とステータ部分との間の新たな相対位置を示し、角度βのロータ部分の時計回りの増分回転が生じた状態であり、図６Ｅは、アクチュエータ３１８Ｃを作動させた後のロータ部分とステータ部分との間の新たな相対位置を示し、角度２βのロータ部分の時計回りの増分回転が生じた状態であり、図６Ｆは、アクチュエータ３１８Ｄを作動させた後のロータ部分とステータ部分との間の新しい相対位置を示し、角度βのロータ部分の反時計回りの増分回転が生じた状態であり、図６Ｇは、アクチュエータ３１８Ｅを作動させた後のロータ部分とステータ部分との間の新しい相対位置を示し、角度２βのロータ部分の反時計回りの増分回転が生じた状態である。説明した配置により、最大２βの時計回りの回転または最大２βの反時計回りの回転のいずれかが可能になることが理解されよう。また、アクチュエータ３１８Ａは、図６Ｃに示すように、ロータ部分をその最初の位置に戻すために、別のアクチュエータの各作動後に作動させることができることも理解されよう。アクチュエータの数を増やすと、増分回転距離（角度）の範囲を広げることができる。
【0146】
図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、本発明の特徴を組み込んだデバイス１０Ｆの別の非限定的な例が示されている。図７Ａは、ロータおよびステータ部分と運動システムを示し、図７Ｂは、運動システムのクローズアップ図である。
【0147】
図７Ａに示すように、デバイス１０Ｆは、ＩＯＬを受け入れるように構成されたキャビティ２０２Ｆを含み、遠隔エネルギー源ＥＳ（上述したように、デバイス１０Ｆの一部ではない）からエネルギーを吸収することによって、ＩＯＬの光軸ＯＡを中心にＩＯＬを回転させるように動作可能である。デバイス１０Ｆは、外側ステータ部分１００Ｆと、内側ロータ部分２００Ｆと、２つの触覚部などの他のコンポーネント（図示せず）の助けによって眼球の水晶体嚢内に固定的に配置された外側ステータ部分１００Ｆに対して、ＩＯＬに固定的に取り付けられた内側ロータ部分２００Ｆを回転させるように、遠隔エネルギー源ＥＳによって動作可能な運動システム３００Ｆとを含む。
【0148】
運動システム３００Ｆは、丸い／円形の相互作用領域３２９を含み、この相互作用領域が、すべてのアクチュエータに関連し、ステータ部分１００Ｆの一体部分をその内側に形成し、上述したように、窪み／谷部によって間隔を空けて配置された一連の隆起／歯状突起によって形成されている。ここでも、異なるアクチュエータが、対応する異なる相互作用領域と位置合わせされている。また、運動システム３００Ｆは、さらに後述するように、デバイス１０Ａ、１０Ｂのアクチュエータと動作が類似する、一方向性アクチュエータである４つのアクチュエータ３１９Ａ～３１９Ｄを含む。２つの近くにあるアクチュエータ３１９Ａ、３１９Ｂは、ロータおよびＩＯＬの時計回りの回転を担い、他の２つの近くにあるアクチュエータ３１９Ｃ、３１９Ｄは、ロータおよびＩＯＬの反時計回りの回転を担う。
【0149】
図７Ｂに明確に示すように、運動システムにおいて、この非限定的な例では、アクチュエータ３１９Ａ（および同様に残りのアクチュエータ）が、上述したように動作することができる作動可能部分３１９ＡＣおよび弾性部分ＥＭ１Ｆを含む。この非限定的な例では、アクチュエータの作動可能部分と弾性部分がともに、レンズの光軸ＯＡを中心に一緒に回転するようにロータ部分に固定的に接続された別個の要素である。
【0150】
この非限定的な例では、図７Ｂに示すように、アクチュエータ３１９Ａの弾性部分ＥＭ１Ｆが、ロータ部分およびＩＯＬの回転運動を引き起こすために相互作用領域３２９と係合するアクチュエータの部分である。クローズアップ図７Ｂ１は、非作動状態のアクチュエータを示している。矢印ＡＲ１Ｆ、ＡＲ２Ｆは、作動可能部分が遠隔エネルギー源により作動されて弾性部分を相互作用領域３２９に向けて押圧し、弾性部分がそれと位置合わせされた相互作用領域の隆起／歯と係合して、ロータ部分をＩＯＬとともに回転させるときの、作動可能部分３１９ＡＣおよび弾性部分ＥＭ１Ｆの移動経路をそれぞれ示している。
【0151】
上述したように、この非限定的な例では、アクチュエータの各々が一方向性であり、関連する相互作用領域と係合したときに、ロータ部分およびＩＯＬを時計回りまたは反時計回りのいずれかの一方の角度方向に回転させることができる。その理由は、アクチュエータの弾性部分の湾曲構造によって、作動された作動可能部分により弾性部分が移動するときに、デバイス１０に含まれるアクチュエータのように直線に沿ってではなく、（アクチュエータの作動可能部分に関してではあるが、図２Ｄで説明したように）相互作用領域に向かって曲線上を移動し、湾曲した経路によって、アクチュエータの弾性部分が隆起／歯の片側のみと係合することができるためである。
【0152】
このデバイス１０Ｆの非限定的な例では、運動システムが、本出願人によって実現された小型運動システムの一例である。図示のように、隆起／歯の高さは０．０３ｍｍ、作動可能部分の中央部の幅は０．０４ｍｍ、弾性部分の最も薄い部分は０．０２ｍｍである。デバイス外径は６．００ｍｍ、レンズを受け入れる内径は５．２ｍｍである。これにより、光学的に有効な大きな自由領域が実現され、光学的に有効な自由領域の周囲に運動システムが非常に小さな領域を占めることになる。実際に、この非限定的な例では、邪魔されない光学領域（クリアな光路）とデバイス全体の領域との比率が約７３～７５％である。一般に、この非限定的な例および上述した他のデバイスでは、ステータおよびロータ部分の公称深さが約０．０３～０．１ｍｍである。（本明細書全体を通して、「約」という語は、指定された数値および指定された数値の周りの±１０％のマージンの範囲を意味する。本明細書に記載の他の数値は、「約」という語が明確に付されていなくても、±１０％のマージンも含むと理解されるべきである）。いくつかの実施形態では、ＩＯＬ保持デバイス、より具体的には補償運動システム（具体的にはアクチュエータ）および／またはデバイスのロータ部分は、眼球とＩＯＬ保持デバイスの可動部分（可動部分は、ここでは、運動システム、具体的にはアクチュエータ、およびロータ部分、並びにＩＯＬ保持デバイスのあらゆる可動部分を示すために使用される）との相互作用を防止する保護シールドデバイスまたはアセンブリによって、眼球内部から少なくとも部分的に隔離されている。そのような相互作用により、運動システムおよび／またはＩＯＬ保持デバイスのロータ部分の機能が阻害される可能性がある。ＩＯＬ保持デバイスおよびＩＯＬを眼球前房に挿入する際に、眼球壁（強膜組織）にスリット／傷が生じるため、傷を治癒するための生体反応が開始される。その物質の一つが眼内フィブリンであり、このフィブリンは繊維状の物質であり、運動システムおよび／またはロータ部分に入り込むと可動部分の動きを妨げる。さらに、ＰＣＯ（後嚢混濁）は「後発白内障」とも呼ばれ、白内障摘出の術後合併症の中で最も一般的なものである。ＰＣＯでは、水晶体上皮細胞（ＬＥＣ）の移動、増殖、分化により、後嚢が二次的に混濁する。
【0153】
【0154】
第１の例が、図８Ａ１および図８Ａ２に示されている。これら図面は、図３Ａ～図３Ｄで上述したデバイス１０Ｂとともに使用される保護シールドアセンブリ６００を示している。図８Ａ１は分解図であり、図８Ａ２は組立後の側面図である。図示のように、２つの触覚部１０２Ｆがデバイス１０Ｂの取付部分に取り付けられ、それにより眼球水晶体嚢内でデバイス１０Ｂを位置決めして固定することができる。
【0155】
いくつかの実施形態では、保護シールドデバイス／アセンブリが、ＩＯＬ保持デバイスをカプセル化する１つの単一体構成を含む。いくつかの実施形態では、保護シールドデバイス／アセンブリが、ＩＯＬ保持デバイスの様々な部分または運動システムの少なくとも可動部分に取り付けられる２以上の部品を含む。いくつかの実施形態では、２以上の部品が保護シールドデバイス／アセンブリを形成する場合、２以上の部品が互いに組み合わされて一体化された単一体シールドを形成する。いくつかの実施形態では、２以上の部品が、直接または間接的に、ＩＯＬ保持デバイスのステータ部分の前面および任意にはステータ部分の背面にも取り付けられる。ステータ部分の各面への取り付けは、接着、溶着または他の適切な手段によって行うことができる。
【0156】
説明例では、保護シールドアセンブリ６００が、デバイス１０Ｂのステータ部分の前面および背面にそれぞれ取り付けられる前側（前面）部分６０２Ａおよび後側（背面）部分６０２Ｂを含む。これによって、運動システム全体が包囲されて保護される。
【0157】
本明細書に記載の保護シールドデバイス／アセンブリは、透明な光学窓を有し、それにより眼の外側から網膜に向かって光がＩＯＬを通過することができるように構成されている。いくつかの実施形態では、保護シールドデバイス／アセンブリの前（入口）面および／または背（出口）面は、光が中断／干渉されることなく、通過することができるように構成されている。いくつかの実施形態では、保護シールドデバイス／アセンブリの前（入口）面および／または背（出口）面が、入射光および出射光に干渉して、ＩＯＬの機能性を高めるように構成される。いくつかの実施形態では、保護シールドデバイス／アセンブリが、１または複数の光学面を含む。
【0158】
この例では、部品６０２Ａ、６０２０Ｂが、光がＩＯＬを通過して網膜に向かうことを可能にする透明な光学窓を形成する透明材料から作られている。部品６０２Ａは曲面６０２ＡＳを有し、部品６０２Ｂは曲面６０２ＢＳを有する。
【0159】
本明細書に記載の保護シールドデバイス／アセンブリは、エネルギー源ＥＳからのエネルギーが、運動システムの少なくともアクチュエータに向かって途切れることなく通過して、その作動を可能にするように構成されている。
【0160】
本明細書に記載の保護シールドデバイス／アセンブリは、様々な適切な生体適合性材料から製造することができる。いくつかの実施形態では、保護シールドデバイス／アセンブリが、眼内レンズを製造するために一般的に使用される材料と同じ材料から全体的または部分的に製造される。いくつかの実施形態では、保護シールドデバイス／アセンブリが、眼内への挿入を容易にするために折り畳むことができ、かつ歪むことなく元に戻すことができる可撓性材料および／または弾性材料から全体的または部分的に作られる。
【0161】
いくつかの実施形態では、保護シールドデバイス／アセンブリがポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）を含む。いくつかの実施形態では、保護シールドデバイス／アセンブリがすべてＰＭＭＡから作られている。いくつかの実施形態では、保護シールドデバイス／アセンブリの一部またはすべてが疎水性ＰＭＭＡから作られている。いくつかの実施形態では、保護シールドデバイス／アセンブリの一部またはすべてが親水性ＰＭＭＡから作られている。いくつかの実施形態では、保護シールドデバイス／アセンブリの一部またはすべてがシリコンから作られている。
【0162】
本明細書に記載の保護シールドデバイス／アセンブリは、シールドとデバイスの組合せに更なる靭性および／または剛性を提供することができ、これによりデバイスの設計の柔軟性が可能になる。例えば、これにより、ステータおよび／またはロータおよび／または運動システムのより薄い部品を使用することが可能になり、その結果、水晶体嚢内へのＩＯＬ保持デバイスの挿入が容易になる。
【0163】
図８Ｂ１および図８Ｂ２は、保護シールドデバイス／アセンブリの別の非限定的な例を示している。図８Ｂ１は組立後のシールドとデバイスの組合せの斜視図であり、図８Ｂ２は分解図である。この例では、保護シールドデバイス６００Ｂが、ＩＯＬを有するデバイス１０Ｂを包み込み、カプセル化している。保護シールドデバイス６００Ｂは、当該技術分野において公知の手段、例えば、クリップ、雄雌取付などによって互いに取り付け可能な前面部分６０２ＢＡおよび背面部分６０２ＢＢを含む。デバイス１０Ｂは、保護シールドデバイス６００Ｂの内部に封入されているため、この非限定的な例では、前面部分６０２ＢＡなど、保護シールドデバイスの１または複数の部分に触覚部を含ませることができる。
【0164】
図８Ａ１～図８Ａ２および図８Ｂ１～図８Ｂ２の両方の非限定的な例において、保護シールドデバイス／アセンブリは、例えば図４Ｂにおいて上述した前面カバーおよび背面カバーと同様に、軸方向（光軸方向）におけるロータ／ステータ／運動システムの変位を制限／防止するカバーとしても機能する。これにより、ＩＯＬ保持デバイスに含まれる機能部品を削減することができる。
【0165】
図８Ｃ１および図８Ｃ２は、保護シールドデバイス／アセンブリの別の非限定的な例を示している。図８Ｃ１は斜視分解図であり、図８Ｃ２は保護シールドデバイス／アセンブリ６００Ｃの前面部分および背面部分の側面図である。保護シールドデバイス／アセンブリ６００Ｃは、デバイス１０Ｂのステータ部分に間接的に取り付けられるように構成された前面部分６００ＣＡおよび背面部分６００ＣＢを含み、それらが、軸方向に沿ったＩＯＬ保持デバイスの変位を制限するためにステータ部分の前面および背面にそれぞれ取り付けられる前面カバー５００Ｈおよび背面カバー４００Ｈに取り付けられている。上述した取り付けは、いずれも接着、溶着などにより行われる。図８Ｃ２に示すように、前面部分６００ＣＡおよび背面部分６００ＣＢは、平坦な外面６０２ＣＡＳ、６０２ＣＢＳをそれぞれ含み、ＩＯＬを通過する光との光学的干渉を最小限に抑えることができる。
【0166】
図８Ｄ１および図８Ｄ２を参照すると、保護シールドデバイス／アセンブリの別の非限定的な例が示されている。図８Ｄ１は斜視分解図であり、図８Ｄ２は、内部にＩＯＬおよび保持デバイスが収容された保護シールドデバイス／アセンブリ６００Ｄの断面図である。保護シールドデバイス／アセンブリ６００Ｄは、前面（前方）部分６０２ＤＡ、背面（後方）部分６０２ＤＢおよび側面部分６０２ＤＣを含み、それらが、互いに取り付けられるように構成され、ＩＯＬ２およびＩＯＬ保持デバイス１０Ｉを覆い囲む筐体を形成している。側面部分６０２ＤＣは、眼嚢内への埋込を容易にする２つの触覚部６０２Ｉを含む。この例または本明細書の他の例において、側面部分は、前面または背面部分／カバーのいずれか、または両方の一体部品を形成することができることに留意されたい。この非限定的な例は、軸方向に沿ったＩＯＬ保持デバイスの変位を制限することができる別の方法を示している。図示のように、ＩＯＬ２には、その外周に沿って溝ＩＯＬＧが形成されている。デバイス１０Ｉのロータ部分２００Ｉは、溝ＩＯＬＧの内部に挿入／収容されるように構成され、ステータ部分１００Ｉの遠位（内側）部分も、溝ＩＯＬＧの内部に挿入されるように構成され、一方、ステータ部分の近位側（外側）は、保護アセンブリ６００Ｄの側面部分６０２ＤＣに固定的に取り付けられている。この場合、運動システム３００Ｉも溝ＩＯＬＧ内に配置される。記載の構成は、ＩＯＬ２を軸方向に安定して保持し、軸方向に沿ったＩＯＬ２のずれを防止すると同時に、光軸周りの安定した回転を可能にする。
【0167】
いくつかの実施形態では（この例に限らない）、保護シールドアセンブリが１または複数の穴／チャネルを含み、それにより、フィブリンなどの他の成分が保護シールドの内側に入るのを阻止して可動部品との相互作用および可動部品への損傷を防止しながらも、保護シールドの筐体の内側と外側との間で房水などの特定の流体の通過／流れを可能にしている。また、穴／チャネルは、折り畳みおよび埋込の前に内部ボリュームを生理学的液体で満たすことができるため、圧力安定性を促進することができる。また、液体は、埋込後の折り畳み解除を容易にする。この非限定的な例では、前面カバーおよび背面カバーが、そのような穴／チャネル６０２ＤＨ１、６０２ＤＨ２をそれぞれ含む。
【0168】
図８Ｅ１および図８Ｅ２を参照すると、保護シールドデバイス／アセンブリの別の非限定的な例が示されている。図８Ｄ１は分解図であり、図８Ｄ２は保護シールドデバイス／アセンブリ６００Ｅの断面図である。この例では、保護シールドデバイス／アセンブリ６００Ｅが、側面部分６０２ＥＣのみを含み、その側面部分が、眼嚢内への埋込を容易にする２つの触覚部６０２Ｊを含む。この非限定的な例では、図８Ｄ１および図８Ｄ２の例と同様の別の方法を使用して、軸方向に沿ったＩＯＬ保持デバイスの変位を制限している。図示のように、ＩＯＬ３には、その外周に沿って溝ＩＯＬＪが形成されている。デバイス１０Ｊのロータ部分２００Ｊは、溝ＩＯＬＪの内部に挿入されるように構成され、ステータ部分１００Ｊの遠位（内側）部分も、溝ＩＯＬＧの内部に挿入されるように構成され、一方で、ステータ部分の近位（外側）部分は、保護アセンブリ６００Ｅの側面部分６０２ＥＣの内側に形成された溝６０４Ｊに受け入れられている。この場合、運動システム３００Ｊも溝ＩＯＬＪ内に配置される。このような構成により、ＩＯＬ３が軸方向に安定して保持され、軸方向に沿ったＩＯＬ３のずれが防止されるとともに、光軸回りの安定した回転が可能となる。
【0169】
図示のように、この例の保護シールドアセンブリには、前の例で説明した前面カバーおよび背面カバーが含まれていない。運動システム３００Ｊは、溝ＩＯＬＪ内に封入されることによって保護され、さらに、図８Ｅ２のクローズアップ図に示すように、ＩＯＬ２の周縁を側面部分６０２ＥＣの内側に所定の近接位置で可能な限り近く保つことによって保護される。所定の近接位置は、最小限の摩擦で回転運動を可能にしながらも、フィブリンおよび他の不要な生体組織の可動部分への侵入を防止するように選択される。
【0170】
図８Ｆ１～図８Ｆ３は、保護シールドデバイス／アセンブリの別の非限定的な例を示している。図８Ｆ１は分解図であり、図８Ｆ２および図８Ｆ３は、ＩＯＬを内部に組み込んだ保護シールドデバイス／アセンブリ６００Ｆの断面図である。この例では、保護シールドデバイス／アセンブリ６００Ｆが前面部分６０２ＦＡおよび背面部分６０２ＦＢを含み、それらが、互いに取り付けられ、ＩＯＬ４およびＩＯＬ保持デバイス１０Ｋを内部に取り囲むように構成されている。前面部分６０２ＦＡには、眼嚢内への埋込を容易にする２つの触覚部６０２Ｋが取り付けられている。この非限定的な例では、ＩＯＬ４は、保持デバイス１０Ｋのロータ部分２００Ｋを内部に受け入れるために、その光学的側面ＩＯＬ４Ｓ１の１つがカットされている。運動システム３００Ｋは、一方の面がＩＯＬ４により覆われ、他方の面が露出している。この構成により、図８Ｄ１～図８Ｅ２で説明した例よりもＩＯＬ４の光学領域を大きくすることができ、製造が容易になり、ＩＯＬの光学特性がより保持される。図８Ｆ３を図８Ｆ２と比較すると、２つのリング状の部材６０６ＥＲ１、６０６ＥＲ２を追加することにより、軸方向における可動部品およびＩＯＬの変位を制限し、少なくともレンズの反対側で、運動システムをさらに保護することができる。２つの部材は、ステータ部分１００Ｋの両側に取り付けられ、ステータ部分の内側を越えて遠位方向に延びて、ステータの内側遠位側と接するロータ部分２００Ｋの外側も２つの部材の間に位置するようになっており、これにより、ロータ部分の軸方向へのずれが、それに取り付けられるＩＯＬ４とともに防止される。
【0171】
図８Ｇ１および図８Ｇ２は、保護シールドデバイス／アセンブリ６００Ｇのさらに別の例を示している。図８Ｇ１は、分解図であり、図８Ｇ２は、保護シールドデバイス／アセンブリ６００Ｇの断面図である。図８Ｅ１および図８Ｅ２の例と同様に、この例では、保護シールドデバイス／アセンブリ６００Ｇが、側面部分６０２ＧＣのみを含み、その側面部分が、眼嚢の内部への埋込を容易にする２つの触覚部６０２Ｌを含む。この非限定的な例では、図８Ｅ１および図８Ｅ２の例と同様の別の方法を使用して、運動システム３００Ｌを保護しながら、軸方向に沿ったＩＯＬ保持デバイスの変位を制限する。図示のように、ＩＯＬ５には、その外周に沿って溝ＩＯＬＬが形成されている。デバイス１０Ｌのロータ部分２００Ｌは、その内側が溝ＩＯＬＬの内部に部分的に挿入されて固定され、その外側が軸方向の動きを防止するために側面部分６０２ＧＣの溝６０４Ｌの内部に部分的に挿入されるように構成されている。ステータ部分１００Ｌは、側面部分６０２ＧＣの溝６０４Ｌ内に受け入れられている。ＩＯＬ５の外周側および側面部分６０２ＧＣの内周側は、側面部分６０２ＧＣの内周側がＩＯＬ５の外周側の内部に雄雌構成で受け入れられるように、対向して整合する形でカット／面取りされ、側面部分とＩＯＬとの間に所定の重なりが形成されている。側面部分の内周側とＩＯＬの外周側との間のこの重なりは、溝６０４Ｌの内部に安全に位置する運動システム３００Ｌを遮蔽する一方で、ＩＯＬの妨げのない回転を可能にする最小限の摩擦を維持することができる。ここでも、図８Ｅ１および図８Ｅ２の例と同様に、フィブリンや他の不要な組織の侵入から運動システムを溝内で完全に保護するため、保護シールドアセンブリには、前の例で説明した前面および背面カバーが含まれていない。
【0172】
説明した構成により、ＩＯＬ５が軸方向に安定して保持され、軸方向に沿ったＩＯＬ５のずれが防止されると同時に、光軸周りの安定した回転が可能となる。このように、本発明は、ＩＯＬが埋め込まれた後に、ＩＯＬをその光軸周りで制御可能かつ正確に遠隔変位させることにより、ＩＯＬの位置を調整して適切に機能させるための強力な技術を提供することが理解されよう。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E1】
【図1E2】
【図1E3】
【図1E4】
【図1F1】
【図1F2】
【図1F3】
【図1F4】
【図1G1】
【図1G2】
【図1G3】
【図1G4】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図6F】
【図6G】
【図7A】
【図7B】
【図8A1】
【図8A2】
【図8B1】
【図8B2】
【図8C1】
【図8C2】
【図8D1】
【図8D2】
【図8E1】
【図8E2】
【図8F1】
【図8F2】
【図8F3】
【図8G1】
【図8G2】
【国際調査報告】