特表 2025-502428 ポート識別インサートおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-01-24

(54)【発明の名称】ポート識別インサートおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/02 20060101AFI20250117BHJP

【ＦＩ】

A61M39/02 102

A61M39/02 110

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024543142

(86)(22)【出願日】2022-01-21

(85)【翻訳文提出日】2024-09-05

(86)【国際出願番号】 US2022013374

(87)【国際公開番号】W WO2023140863

(87)【国際公開日】2023-07-27

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521442637

【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100107249

【弁理士】

【氏名又は名称】中嶋 恭久

(72)【発明者】

【氏名】デンスリー、ブライオン レイ

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA07

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD06

4C066QQ48

4C066QQ52

4C066QQ79

4C066QQ84

(57)【要約】

本明細書に開示される実施形態は、医療イメージング下で可視化される識別インサートすなわちマーカーを含む、皮下アクセスポートを対象とする。マーカーの外周縁は、ポートの特性を示すための英数字シンボルを画定することができる。さらに、マーカーは、ポートの場所または向きを示すことができる。マーカーは、凹部内に受け入れられることができ、凹部の形状は、第１の向きでマーカーを受け入れるように構成される。一実施形態では、マーカーおよび凹部の形状は、マーカーが第２の向きにおいて凹部に係合することを阻止するように構成される。これは、マーカーがポートに不正確に結合された場合に、ポートが組み立てられることを阻止することができる。ポートは、マーカーを凹部内に固定するためのカバープレートをさらに含んでもよい。カバープレートの底面は、ポートと係合したときにポートの底面と一致することができる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

リザーバーを画定し、長手方向に延在するノーズ部を有するベースと、
前記リザーバーと流体的に連通し、前記ノーズ部とは反対側に前記ベースから延在するステムと、
前記ベースの底面に配置される第１凹部と、
放射線不透過性マーカーであって、前記放射線不透過性マーカーの外周縁はマーカーシンボルを画定するとともに前記第１凹部の形状と一致し、それによって、前記放射線不透過性マーカーは第１の向きで前記第１凹部内に嵌合するように構成される、放射線不透過性マーカーと、
前記第１凹部上に配置され、前記第１凹部内に前記放射線不透過性マーカーを固定するために前記ベースに結合されるカバープレートと、を備える、皮下アクセスポート。

【請求項2】

前記放射線不透過性マーカーは、横断方向高さを画定し、前記第１凹部は、前記放射線不透過性マーカーの前記横断方向高さ以上の横断方向深さを画定する、請求項１に記載の皮下アクセスポート。

【請求項3】

前記第１凹部は、前記ベースの前記ノーズ部の前記底面に配置される、請求項１または２に記載の皮下アクセスポート。

【請求項4】

前記カバープレートは、前記リザーバーの下で横断方向に配置される前記ベースの一部の下に延在し、接着剤、接合、または溶接のうちの１つを使用して前記ベースに結合される、請求項１～３のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項5】

前記ベースは、前記第１凹部の周りに周方向に延在するとともに締まり嵌め、圧入、またはスナップフィット係合のうちの１つで前記カバープレートに係合するように構成されるリップをさらに含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項6】

前記リップは、前記ベースの前記底面から横断方向下向きに延在して、前記カバープレートを前記第１凹部上に固定する、請求項５に記載の皮下アクセスポート。

【請求項7】

前記リップは、前記ベースの前記底面から横断方向上向きに前記ベース内に延在して第２凹部を画定し、前記第１凹部は前記第２凹部内に配置され、前記カバープレートは、前記第２凹部内に嵌合するように構成される、請求項５に記載の皮下アクセスポート。

【請求項8】

前記リップの周縁の形状は、前記カバープレートの周縁の形状と一致し、前記リップの横断方向深さは、前記カバープレートの横断方向高さ以上である、請求項５～７のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項9】

前記カバープレートは、その上に配置されるカバープレートシンボルを含み、前記カバープレートシンボルは、前記マーカーシンボルのそれと一致する、請求項１～８のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項10】

前記マーカーシンボルは、前記ポートの特性を示す、請求項１～９のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項11】

前記マーカーシンボルは、文字「Ｃ」、文字「Ｔ」、または、文字「ＣＴ」を示す結合シンボルのうちの１つ以上を含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項12】

前記リザーバーは、長手軸に沿って前記ステムと前記放射線不透過性マーカーとの間に配置される、請求項１～１１のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項13】

前記ポートは、前記リザーバー上に位置する隔膜と、前記ベースに係合して、前記隔膜を前記ベースに固定するように構成されるキャップと、をさらに含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載の皮下アクセスポート。

【請求項14】

リザーバーを画定し、長手方向に延在するノーズ部分を含むベースを提供することであって、前記ベースは、前記ベースから前記ノーズ部分とは反対側に延在するステムを含むことと、
周縁がマーカーシンボルを画定する放射線不透過性マーカーを形成することと、
前記ノーズ部分の底面に配置される第１凹部内に前記放射線不透過性マーカーを第１の向きで配置することであって、前記凹部の形状は、前記放射線不透過性マーカーが前記第１の向きとは異なる第２の向きで前記凹部に係合することを阻止するように構成されることと、
前記放射線不透過性マーカーを前記凹部内に固定することと、を備える、皮下アクセスポートを製造する方法。

【請求項15】

前記放射線不透過性マーカーは、第１の横断方向高さを画定し、前記第１凹部は、前記放射線不透過性マーカーの前記第１の横断方向高さに等しい第１の横断方向深さを画定する、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記第１凹部内に前記放射線不透過性マーカーを固定することは、圧入、締まり嵌め、スナップフィット係合、接着剤、接合、および溶接のうちの１つ以上を含む、請求項１４または１５に記載の方法。

【請求項17】

前記第１凹部内に前記放射線不透過性マーカーを固定することは、圧入、締まり嵌め、スナップフィット係合、接着剤、接合、および溶接のうちの１つ以上を使用して、カバープレートを前記ベースに結合することを含み、前記カバープレートは、前記第１凹部上に延在する、請求項１４～１６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項18】

前記カバープレートの一部は、前記リザーバーの下で、前記ベースの一部の下に延在する、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記第１凹部は、前記ベースの前記底面に配置される第２凹部内に配置され、前記カバープレートは、前記第２凹部内に嵌合するように構成される、請求項１４～１８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項20】

前記カバープレートは、その上に配置されるカバープレートシンボルを含み、前記カバープレートシンボルは、前記マーカーシンボルのそれと一致する、請求項１４～１９のいずれか一項に記載の方法。

【請求項21】

前記マーカーシンボルは、文字「Ｃ」、文字「Ｔ」、または文字「ＣＴ」を示す結合シンボルを含み、前記ポートの特性を示す、請求項１４～２０のいずれか一項に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

簡潔に要約すると、本明細書に開示される実施形態は、皮下アクセスポートのための識別インサート、すなわちマーカー、および関連する製造方法を対象とする。

【背景技術】

【0002】

皮下血管アクセスデバイス、すなわち「ポート」は、デバイスとともに組み立てられるとともに、ポートが皮下に配置されるときに１つ以上の医療イメージング（たとえば、Ｘ線、蛍光透視法、超音波、ＭＲＩ、ＣＴなど）の下で可視化されるように構成される識別マーカーを含んでもよい。マーカーは、ポートの特性を使用者に示すことができるとともに、ポートへのアクセスを容易にするためにポートの位置および向きを示すことができる。標的位置を示すために、デバイスの隔膜と一致する様々な識別インサートまたはマーカーが開発されてきた。他のポート設計は、隔膜にアクセスするときに覆い隠されないように、ステム部分の反対側に配置されるノーズ部内に位置する識別インサートすなわちマーカーを含む。「ポジ」マーカーと呼ばれるいくつかの識別マーカーは、医療イメージング下で識別することができるシンボル、たとえば英数字シンボル、アイコンなどを画定する外周縁を有するインサートを含む。対照的に、「ネガ」識別マーカーは、それを通って延在する開口部を含むプレートまたはディスクを含んでもよい。開口部の周縁は、医療イメージング下で識別可能な形状または記号（例えば、「ＣＴ」）を画定してもよい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

しかしながら、これらの識別マーカーのうちのいくつかは、ポートに不正確に組み付けられうる。したがって、医療イメージング下で皮下ポートを撮像するとき、識別マーカーは、ポートが正しく配置されているときに、ポートが反転したか、または不正確に配置されていることを示すように現れる。これは、問題を解決する上で患者に不必要な混乱および面倒をもたらす可能性がある。さらに、「ネガ」識別マーカーの外側寸法は、医療イメージング下で識別可能な最小のシンボルサイズよりも大きいことが要求される。本明細書では、上記に対処するデバイスおよび方法が開示される。

【課題を解決するための手段】

【0004】

本明細書には、リザーバーを画定するとともに、任意選択的に、（さらに任意選択的に、長手方向に延在する）ノーズ部を有するベースと、リザーバーと流体的に連通するとともに、ベースから（任意選択的に、長手方向に、および／またはノーズ部とは反対側に）延在するステムと、ベースの底面の（底面に配置される）第１凹部と、放射線不透過性マーカーであって、放射線不透過性マーカーの外周縁はマーカーシンボルを画定するとともに第１凹部の形状と一致し、それによって、放射線不透過性マーカーは（第１の向きで）第１凹部内に嵌合するように構成される、放射線不透過性マーカーと、第１凹部上に配置されるとともに／または第１凹部を覆うとともに、第１凹部内に放射線不透過性マーカーを固定するためにベースに結合されるカバープレートと、を含む、皮下アクセスポートが開示される。

【0005】

いくつかの実施形態では、長手方向に垂直な横断方向において、放射線不透過性マーカーは、横断方向高さを画定し、第１凹部は、放射線不透過性マーカーの横断方向高さ以上の横断方向深さを画定する。

【0006】

いくつかの実施形態では、第１凹部は、ベースのノーズ部の底面に配置される。
いくつかの実施形態では、カバープレートは、リザーバーの下で横断方向に配置されるベースの一部の下に延在する、および／または、カバープレートは、少なくとも部分的にベース内に受け入れられるとともに、接着剤、接合、または溶接のうちの１つを使用してベースに結合される。

【0007】

いくつかの実施形態では、ベースは、第１凹部の周りに周方向に延在するとともに締まり嵌め、圧入、またはスナップフィット係合のうちの１つでカバープレートに係合するように構成されるリップをさらに含む。

【0008】

いくつかの実施形態では、リップは、ベースの底面から横断方向下向きに延在して、カバープレートを第１凹部上に固定する。
いくつかの実施形態では、リップは、ベースの底面から横断方向上向きにベース内に延在して第２凹部を画定し、第１凹部は第２凹部内に配置され、カバープレートは、第２凹部内に嵌合するように構成される。

【0009】

いくつかの実施形態では、リップの周縁の形状は、カバープレートの周縁の形状と一致し、長手方向に垂直な横断方向において、リップの横断方向深さは、カバープレートの横断方向高さ以上である。

【0010】

いくつかの実施形態では、カバープレートは、その上に配置されるカバープレートシンボルを含み、カバープレートシンボルは、マーカーシンボルのそれと任意選択的に一致する。

【0011】

いくつかの実施形態では、マーカーシンボルは、ポートの特性を示す。
いくつかの実施形態では、マーカーシンボルは、文字「Ｃ」、文字「Ｔ」、および／または、文字「ＣＴ」を示す結合シンボルのうちの１つ以上を含む。

【0012】

いくつかの実施形態では、リザーバーは、長手軸／長手方向に沿ってステムと放射線不透過性マーカーとの間に配置される。
いくつかの実施形態では、ポートは、リザーバー上に位置する隔膜と、ベースに係合して、隔膜をベースに固定するように構成されるキャップと、をさらに含む。

【0013】

本明細書には、リザーバーを画定するとともに、（任意選択的に長手方向に延在する）ノーズ部分を任意選択的に含むベースを提供することであって、ベースは、ベースから（任意選択的に、長手方向および／またはノーズ部分とは反対側に）延在するステムを含むことと、周縁がマーカーシンボルを画定する放射線不透過性マーカーを提供する、任意選択的に、形成することと、ベースの、任意選択的に、ノーズ部の底面の（底面に配置される）第１凹部内に放射線不透過性マーカーを第１の向きで配置することであって、凹部の形状は、放射線不透過性マーカーが第１の向きとは異なる第２の向きで凹部に係合することを阻止するように構成されることと、を含む、皮下アクセスポートの製造方法も開示される。

【0014】

いくつかの実施形態では、長手方向に垂直な横断方向において、放射線不透過性マーカーは、第１の横断方向高さを画定し、第１凹部は、放射線不透過性マーカーの第１の横断方向高さに等しい第１の横断方向深さを画定する。

【0015】

いくつかの実施形態では、第１凹部内に放射線不透過性マーカーを固定することは、圧入、締まり嵌め、スナップフィット係合、接着剤、接合、および溶接のうちの１つ以上を含む。

【0016】

いくつかの実施形態では、第１凹部内に放射線不透過性マーカーを固定することは、圧入、締まり嵌め、スナップフィット係合、接着剤、接合、および溶接のうちの１つ以上を使用して、カバープレートをベースに結合することを含む。カバープレートは、第１凹部上に延在するか第１凹部を覆う。

【0017】

いくつかの実施形態では、カバープレートの一部は、リザーバーの下で、ベースの一部の下に延在する、および／または、カバープレートの少なくとも一部がベース内に受け入れられる。

【0018】

いくつかの実施形態では、第１凹部は、ベースの底面に配置される第２凹部内に配置され、カバープレートは、第２凹部内に嵌合するように構成される。
いくつかの実施形態では、カバープレートは、その上に配置されるカバープレートシンボルを含み、カバープレートシンボルは、マーカーシンボルのそれと任意選択的に一致する。

【0019】

いくつかの実施形態では、マーカーシンボルは、文字「Ｃ」、文字「Ｔ」、または文字「ＣＴ」を示す結合シンボルを含み、ポートの特性を示す。
いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるように、方法は、アクセスポートを製造することを備える。

【0020】

いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書において提示される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、その特定の実施形態から容易に切り離すことができ、本明細書に開示される複数の他の実施形態のうちの任意の実施形態の特徴と任意選択で組み合わせまたは置換してよい特徴を有する場合があることも理解されたい。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1A】本明細書に開示される実施形態による、識別マーカーを含むポートの斜視上面図を示す。

【図1B】本明細書に開示される実施形態による、識別マーカーを含むポートの斜視下面図を示す。

【図2】本明細書に開示される実施形態による、識別マーカーを含むポートの分解下面図を示す。

【図3】本明細書に開示される実施形態による、識別マーカーを含むポートのノーズ部分の横断面図を示す。

【図4A】本明細書に開示される実施形態による、識別マーカーを含むポートの分解下面図を示す。

【図4B】本明細書に開示される実施形態による、図４Ａのポートの一部の断面図である。

【図5A】本明細書に開示される実施形態による、識別マーカーの下面図を示す。

【図5B】本明細書に開示される実施形態による、識別マーカーの上面図を示す。

【図5C】本明細書に開示される実施形態による、識別マーカーの斜視図を示す。

【図5D】本明細書に開示される実施形態による、図５Ｃの識別マーカーの側面図を示す。

【図5E】本明細書に開示される実施形態による、図５Ｃの識別マーカーの側面図を示す。

【図5F】本明細書に開示される実施形態による、図５Ｃの識別マーカーの側面図を示す。

【図5G】本明細書に開示される実施形態による、図５Ｃの識別マーカーの側面図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0022】

いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書において提示される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、その特定の実施形態から容易に切り離すことができ、本明細書に開示される複数の他の実施形態のうちの任意の実施形態の特徴と任意選択で組み合わせまたは置換してよい特徴を有する場合があることも理解されたい。

【0023】

本明細書で使用する用語に関しては、各用語はいくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、本明細書において提示される概念の範囲を限定しないということも理解されたい。序数（たとえば、第１、第２、第３等）は、一般的に、複数の特徴または工程の群の中で互いに異なる特徴または工程を区別または識別するために使用され、順番の限定または数的な限定を加えるものではない。たとえば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴または工程は、必ずしもこの順序で現れる必要はなく、またそのような特徴または工程を含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴または工程に限定される必要はない。「左」、「右」、「上」、「下」、「前」、「後」等の表記は、便宜的に使用されており、たとえば、いかなる特定の固定的な位置、向き、または方向も意味するものではない。むしろ、こうした表記は、たとえば相対的な位置、向き、または方向を示すために使用される。文脈からそうでないことが明らかに示されていなければ、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」で表す単数形は、複数形を含む。

【0024】

後述の説明において、本明細書で使用される「または」や「および/または」という用語は、いずれか１つまたはいずれかの組合せを含むもしくは意味すると解釈されるべきである。例えば、「Ａ、Ｂ、またはＣ」もしくは「Ａ、Ｂ、および/またはＣ」は「Ａ、Ｂ、Ｃ、ＡとＢ、ＡとＣ、ＢとＣ、ＡとＢとＣ、のうちのいずれか」を意味する。この定義の例外は、要素、構成要素、機能、ステップまたは動作が何らかの形で本質的に相互に排他的である場合にのみ発生する。

【0025】

「近位」に関して、例えば、本明細書に開示されるカテーテルの「近位側部分」または「近位端部分」は、患者に使用されるときに臨床医の近くにあることを意図したカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「近位側の長さ」は、カテーテルが患者に使用されるときに臨床医の近くにあることを意図されたカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「近位端」は、カテーテルが患者に使用されるときに臨床医の近くにあることを意図されたカテーテルの端部を含む。カテーテルの近位側部分、近位端部分、または近位長さは、カテーテルの近位端を含むことができる。しかしながら、カテーテルの近位側部分、近位端部分、または近位長さは、カテーテルの近位端を含む必要はない。すなわち、文脈が別のことを示唆しない限り、カテーテルの近位側部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの末端部分または末端長ではない。

【0026】

「遠位」に関して、例えば、本明細書に開示されるカテーテルの「遠位側部分」または「遠位端部分」は、カテーテルが患者に使用されるときに患者の近くまたは患者の体内にあることを意図されたカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「遠位長」は、カテーテルが患者に使用されるときに患者の近く、または患者の体内にあることを意図したカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「遠位端」は、カテーテルが患者に使用されるときに、患者の近くまたは患者の体内にあることを意図したカテーテルの端部を含む。カテーテルの遠位側部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの遠位端を含むことができる。しかしながら、カテーテルの遠位側部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの遠位端を含む必要はない。すなわち、文脈が別のことを示唆しない限り、カテーテルの遠位側部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの末端部分または末端長ではない。

【0027】

本明細書に開示される実施形態の説明を補助するため、図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、長手軸はポートステムの軸方向の長さに対し実質的に平行に延びている。横軸は長手軸に対し垂直に延び、横断軸は長手軸および横軸の両方に対し垂直に延びている。水平面は、長手軸および横軸によって画定される。垂直面は、水平軸に対し垂直に延在する。

【0028】

別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、当業者によって一般的に理解されているものと同じ意味を有する。
図１Ａおよび図１Ｂは、例示的な皮下アクセス機器、すなわち、「ポート（ｐｏｒｔ）」１００を示す。図１Ａは、ポート１００の上面斜視図を示す。図１Ｂは、ポート１００の下面斜視図を示す。ポート１００は概して、リザーバー１１２を画定するベース１１０を含んでもよいとともに、リザーバー１１２から長手軸に沿って延在するステム１４０を含む。ステム１４０は、リザーバー１１２と流体的に連通するステム管腔を画定してもよい。針貫通可能な隔膜１３０がリザーバー１１２上に配置されてもよいとともに、キャップ１２０によって適所に固定されてもよい。隔膜１３０は、シリコーンゴムまたは同様の適切な材料から形成されてもよい。使用時に、ポート１００が皮下に配置されると、ポート１００の上面は皮膚表面に近接して配置される。使用者は、アクセス針（図示せず）を用いて皮膚を貫通することができるとともに、リザーバー１１２にアクセスするために隔膜１３０を貫通することができる。

【0029】

キャップ１２０は、超音波接合、圧入、締まり嵌め、またはスナップフィット係合でベース１１０と係合することができる。一実施形態では、キャップ１２０は接着剤、接合、溶接、超音波接合、または同様の適切な方法を用いてベース１１０に固定されてもよい。一実施形態では、キャップ１２０はベース１１０にオーバーモールドされてもよい。一実施形態では、キャップ１２０およびベース１１０は、同じ材料から形成される単一のモノリシック部品として形成されてもよい。

【0030】

一実施形態では、ベース１１０は、プラスチック、ポリマー、熱可塑性物質、金属、合金、複合材、あるいはそれらの組み合わせなどを含むがそれらに限定されない、実質的に剛性または弾性の材料から形成されてもよい。一実施形態では、キャップ１２０は、プラスチック、ポリマー、熱可塑性物質、エラストマー、ゴム、シリコーンゴム、金属、合金、複合材、あるいはこれらの組み合わせなどを含むが、これらに限定されない、ベース１１０よりも柔軟な材料から形成されてもよい。一実施形態では、ベース１１０およびキャップ１２０は同じ材料から形成されてもよいとともに、同じ機械的特性を示してもよい。一実施形態では、カテーテル９０は、圧入係合または締まり嵌め係合の一方でステム１４０と係合してもよい。任意選択的に、カテーテルロック１４２は、カテーテル９０をステム１４０にさらに固定するために、カテーテル９０およびステム１４０の一方あるいは両方と係合してもよい。

【0031】

一実施形態では、ポート１００は、ノーズ部１０２を含んでもよい。ノーズ部１０２は、ポート１００から長手軸に沿って延在するとともに、リザーバー１１２の中心横断軸を横切ってステム１４０の反対側に配置される。ノーズ部１０２は、ポート１００から延在する実質的にくさび型の外形を画定してもよい。一実施形態では、ノーズ部１０２はポート１００を皮下へ配置し易くするように構成されてもよい。例えば、ポート１００が皮下に付勢される時、ノーズ部１０２は皮下組織を分離し易くすることで組織ポケットを形成することができる。

【0032】

一実施形態では、ノーズ部１０２は、例えば、英数字シンボル、形状、またはアイコンなどの、ポート１００の特徴を示すように構成されるシンボル１０４を含んでもよい。例えば、図１Ｂに示されるように、ベース１１０の底面あるいはカバープレート１６０は、ポート１００は高圧注入用に構成される、等のポート１００の特徴を示すように設計される、文字「ＣＴ」等のシンボル１０４を含んでもよい。製造者、モデル、品番、シリアル番号、ウェブサイトアドレス、バーコード、ＱＲコード（登録商標）、あるいはそれらの組み合わせ等を含むポート１００のこれらおよび他の特徴は、本発明の範囲内に収まることが企図される。シンボル１０４は、ベース１１０またはカバープレート１６０の上か中に、印刷、エンボス加工あるいは彫刻されてもよいとともに、ポート１００の１つ以上の特徴を視覚的に示すために使用者が直接観察できてもよい。ポート１００は、ポート１００の１つ以上の表面に配置される１つ以上のシンボル１０４を含んでもよいが、これに限定されない。

【0033】

図２は、一般的にポートベース１１０、識別インサートあるいは識別マーカー（「マーカー」）１５０、およびカバープレート１６０を含む、ポート１００の分解図を示す。一実施形態では、ベース１１０の底面は、ポート１００のノーズ部１０２に配置されるとともに、水平面上に延在する凹部１２２を含んでもよい。凹部１２２はまた、第１の深さ（ｄ１）を画定するように横断方向に延在してもよい。一実施形態では、凹部１２２の周縁１２４は、水平面上に延在する曲線または多角形の形状を画定してもよい。図示されるように、周縁１２４はマーカー１５０の外周縁の形状と一致する形状を画定してもよい。しかしながら、他の曲線または多角形の形状も企図されることを理解されたい。

【0034】

一実施形態では、凹部１２２の周縁１２４の形状は、マーカー１５０の周縁１５４と同じか、またはそれよりも大きくてもよい。従って、マーカー１５０は凹部１２２と摺動可能に係合することができる。一実施形態では、マーカー１５０は、凹部１２２内に接着剤、接合、溶接などを用いて固定されてもよい。一実施形態では、凹部１２２の周縁１２４の形状は、マーカー１５０の周縁１５４と同じか、またはそれよりも僅かに小さくてもよい。従って、マーカー１５０は締まり嵌め、圧入、またはスナップフィット係合のうちの１つで、凹部１２２と係合することができる。一実施形態では、凹部１２２の深さ（ｄ１）はマーカー１５０の横断方向高さ（ｈ１）と同じか、またはそれよりも大きくてもよい。従って、マーカー１５０は凹部１２２内に嵌合するように構成されてもよい。一実施形態では、マーカー１５０の横断方向高さ（ｈ１）は０．５０８～１．５２４ｃｍ（０．２０～０．６０ｉｎｃｈ）の間であってもよい。しかしながら、より大きいまたはより小さい寸法も、本発明の範囲内に収まることが企図される。

【0035】

一実施形態では、ポート１００は１つ以上の凹部１２２を含み、凹部１２２はそれぞれマーカー１５０を受け入れるように構成される。例えば、図２に示されるように、第１凹部１２２Ａは、「Ｃ」形状を画定する第１マーカー１５０Ａを受け入れるように構成される「Ｃ」形状を画定する。さらに、第２の凹部１２２Ｂは、「Ｔ」形状を画定する第２マーカー１５０Ａを受け入れるように構成される「Ｔ」形状を画定する。しかしながら、異なる形状および英数字シンボル等を含む、他の形状をした凹部１２２およびマーカー１５０も企図される。一実施形態では、英数字形状（すなわち、「Ｃ」形状や「Ｔ」形状）は１０ｐｔ．と１６ｐｔ．との間のサイズのフォントに相当しうる。しかしながら、より大きいまたはより小さいフォントサイズも企図される。

【0036】

マーカー１５０は、１つ以上の医療イメージング技術により撮像されると可視化されるように構成される、放射線不透過性材料から形成されてもよい。例示的な医療イメージング技術は、Ｘ線、蛍光透視法、超音波、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）、コンピュータ断層撮影法（ＣＴ）、陽電子放出断層撮影法（ＰＥＴ）、あるいはこれらの組み合わせなどを含んでもよいが、これらに限定されない。

【0037】

一実施形態では、ポート１００はさらに、凹部１２２上に配置されるとともにマーカー１５０を凹部１２２内に固定するように構成されるカバープレート１６０を含む。一実施形態では、カバープレート１６０は接着剤、接合、溶接、または同様の適切な手段を用いてベース１１０に固定されてもよい。一実施形態では、ベース１１０は凹部１２２の少なくとも一部の周囲に周方向に延在するリップ１１４を含んでもよい。カバープレート１６０の周縁１６４は、カバープレート１６０をベース１１０に固定するために、締まり嵌め、圧入、またはスナップフィット係合のうちの１つでリップ１１４に係合することができる。一実施形態では、図４Ａおよび図４Ｂに示されるように、リップ１１４は、凹部１２２上にカバープレート１６０を固定するように、ベース１１０の底面から横断方向下向きに延在してもよい。

【0038】

一実施形態では、図２に示されるように、リップ１１４は、凹部１２２上にカバープレート１６０を固定するように、ベース１１０の底面内に横断方向上向きに延在してもよい。言い換えると、ベース１１０内に上向きに延在するリップ１１４は第２凹部を画定してもよく、第１凹部１２２は第２凹部内に配置される。第１凹部１２２はマーカー１５０を受け入れるように構成されるとともに、第２凹部はカバープレート１６０を受け入れるように構成される。一実施形態では、リップ１１４は、深さ（ｄ２）で横断方向に延在してもよい。深さ（ｄ２）はカバープレート１６０の厚み（ｈ２）と同じか、それよりも大きくてもよい。一実施形態では、カバープレート１６０の厚み（ｈ２）は０．１２７～１．５２４ｃｍ（０．０５～０．６ｉｎｃｈ）であってもよい。しかしながら、より大きいまたはより小さい寸法も、本発明の範囲内に収まることが企図される。一実施形態では、ポート１１０の連続的な底面を提供するために、カバープレート１６０の底面は、カバープレート１６０が第２凹部と係合されるときにベース１１０の底面と一致してもよい。

【0039】

図３は、１つ以上の凹部１２２内に配置される１つ以上のマーカー１５０および凹部１２２上に配置されるカバープレート１６０を含む、ポート１００のノーズ部１０２の断面図を示す。図３は、横断方向上向きに、ベース１１０内に延在するリップ１１４を示す。従って、カバープレート１６０は、カバープレート１６０の底面がベース１１０の底面と一致するように、リップ１１４によって画定される第２凹部内に受け入れられる。

【0040】

一実施形態では、図４Ａに示されるように、凹部１２２はベース１１０の底面からベース１１０内に横断方向上向きに延在してもよい。カバープレート１６０は、凹部１２２上に延在してもよいとともに、リザーバー１１２の横断方向下側で、ベース１１０の底面の少なくとも一部分上に延在してもよい。カバープレート１６０は、本明細書で説明されるように、接着剤、接合、溶接等を用いてベース１１０に固定されてもよい。有利なことに、カバープレート１６０は、マーカー１５０を凹部１２２内に固定するとともに、リザーバー１１２の下のベース１１０にさらなる補強を提供し、それによって、リザーバー１１２にアクセスする時にアクセス針がベース１１０を貫通することを抑制することができる。

【0041】

図５Ａ～図５Ｇは、マーカー１５０の一実施形態の様々な図を示す。図５Ａは底面図を示す。図５Ｂは上面図を示す。図５Ｃはマーカー１５０の斜視図を示す。図５Ｄ～図５Ｇは、図５Ｃに示されるマーカー１５０の側面図を示す。一実施形態では、マーカー１５０の周縁１５４は、２つ以上の英数字シンボルに似た形状を画定してもよい。単一のモノリシックマーカー１５０が、医療イメージング下で撮像される時に識別可能な２つ以上の英数字シンボルを画定できるように、２つ以上の英数字シンボルは互いに結合される。一実施形態では、凹部１２２の周縁１２４の形状は、マーカー１５０を凹部１２２内に受け入れられるように、マーカー１５０の周縁１５４の形状と一致してもよい。さらに、凹部１２２およびマーカー１５０は、マーカー１５０がデカルト空間における第１の向きでは凹部１２２内に受け入れられるが、デカルト空間における第１の向きと異なる第２の向きでは凹部１２２内に受け入れられないように、構成されてもよい。有利なことに、マーカー１５０は第１の向きでのみポート１００に組み込むことができるとともに、第２の向き、すなわち間違った向きではポートに組み込むことができない。従って、医療イメージング技術を用いてポートを撮像する時、ポート１００の正しい向きが示される。

【0042】

理解されるように、放射線不透過性材料から形成されるマーカー１５０は、周囲の放射線透過性材料とコントラストを成す。従って、本明細書に説明されるように、マーカー１５０の周縁１５４は医療イメージング技術の下で撮像されると、シンボルを画定することができる。マーカーシンボルは、皮下で撮像されると、ポート１００の１つ以上の特性、および／またはポート１００の位置または向きを示すことができる。マーカー１５０の周縁１５４がシンボルを画定しうる場合、マーカー１５０は「ポジ」イメージマーカーと呼ばれてもよい。これは、開口部、すなわち「型抜き（ｐｕｎｃｈ－ｏｕｔ）」を含む「ネガ」マーカーとは対照的であり、型抜きの形状がシンボルを画定する。有利なことに、ポジマーカーはより小さいサイズのシンボルを画定することができるとともに、より小さいポート１００に付属することができる。言い換えると、ポジマーカーは、同じサイズのシンボルを画定するネガマーカーと比較して、マーカー１５０の全体の専有面積をより小さくすることを要する。従って、ポジマーカー１５０は、ポート１００のようなより小さい機器に付属することができる。

【0043】

一実施形態では、凹部１２２はキャップ１２０の一部に配置されてもよい。ベース１１０の一部は、凹部１２２の少なくとも一部の上に延在してもよい。従って、マーカー１５０が凹部内に配置された状態で、ベース１１０は、マーカー１５０を第１の向きで凹部１２２内に固定することができる。一実施形態では、ベース１１０の一部は、凹部１２２内にマーカー１５０を封止するために、凹部１２２全体に亘って延在してもよい。ベース１１０は、接着剤、接合、溶接、または同様の適切な手段を用いて、キャップ１２０に取り付けられてもよい。理解されるように、マーカー１５０が第１の向きとは異なる第２の向きで凹部１２２内に配置される場合、マーカー１５０は凹部１２２と一致せずに完全には凹部１２２内に受け入れられることができず、ベース１１０がキャップ１２０と完全に係合することが阻止される。有利なことに、マーカー１５０はポート１００が不正確に組み立てられることを阻止するように構成される。

【0044】

一実施形態では、カバープレート１６０またはベース１１０の下面に配置されるシンボル１０４は、マーカー１５０によって画定されるポジシンボルと位置合わせすることができる。従って、シンボル１０４は、凹部１２２内に配置されるマーカー１５０によって画定されるシンボルの視覚的な表現を提供することができる。一実施形態では、カバープレート１６０、ベース１１０、キャップ１２０のうち１つ以上は、不透明な材料から形成されてもよい。従って、マーカー１５０は、ポート１００内に組み込まれた状態で直接観察できない場合がある。

【0045】

一実施形態では、図１～図４に示されるように、シンボル１０４は、マーカー１５０によって画定されるシンボルと位置合わせされるように、カバープレート１６０またはベース１１０の底面に反転して彫刻される、英数字のシンボルを含んでもよい。従って、シンボル１０４は、凹部１２２内のマーカー１５０の向きを視覚的に伝えることができる。ポート１００の皮下への配置中に、使用者はシンボル１０４を観察することで、マーカー１５０を確認することができ、それによってポート１００が正しく配置される。一実施形態では、ベースは、凹部１２２内に配置されるマーカー１５０と位置合わせするように構成される、第１シンボルを含んでもよい。本明細書に説明されるように、ベース１１０はさらに第２シンボル（図示せず）を含むことができるとともに、例えば、製造者、モデル、品番、あるいはシリアル番号等のような、ポート１００の第２の特性を伝えるように構成されてもよい。

【0046】

一実施形態では、ポート１００が組み立てられる時に、使用者が凹部１２２内に配置されるマーカー１５０を直接観察できるように、カバープレート１６０、ベース１１０、あるいはキャップ１２０のうちの１つ以上は、透明または半透明の材料から形成されてもよい。一実施形態では、ポート１００が組み立てられる時に、使用者が凹部１２２内に配置されるマーカー１５０を直接観察できるように、カバープレート１６０、ベース１１０、あるいはキャップ１２０のうちの１つ以上は、窓を含んでもよい。窓は、透明または半透明の材料から形成されるとともに凹部１２２と位置合わせされる。有利には、カバープレート１６０、ベース１１０、あるいはキャップ１２０のうちの１つ以上は、滑らかな外形を提供するように協働してもよいとともに、ポート１００が皮下に配置された時に、任意の組織が開口部１５２内に内部成長することを阻止するために、その中にマーカー１５０を収容してもよい。

【0047】

いくつかの特定の実施形態が本明細書に開示されており、特定の実施形態がある程度詳細に開示されているが、特定の実施形態が本明細書で提供される概念の範囲を制限することは意図されていない。追加の適応および／または修正は、当業者には明らかであり得、より広い態様では、これらの適応および／または修正もまた包含される。従って、本明細書で提供される概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態から逸脱することができる。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図5F】

【図5G】

【国際調査報告】