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特表2025-502503カテーテルシステムにおける逆流を防止するシステムおよび方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-01-24
(54)【発明の名称】カテーテルシステムにおける逆流を防止するシステムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20250117BHJP
A61M 39/24 20060101ALI20250117BHJP
A61M 5/158 20060101ALN20250117BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 514
A61M39/24
A61M5/158 500P
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024543873
(86)(22)【出願日】2022-12-07
(85)【翻訳文提出日】2024-07-24
(86)【国際出願番号】 US2022052167
(87)【国際公開番号】W WO2023140936
(87)【国際公開日】2023-07-27
(31)【優先権主張番号】63/302,448
(32)【優先日】2022-01-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】18/075,211
(32)【優先日】2022-12-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ゴクルランガラジャン サティヤナラヤナン
(72)【発明者】
【氏名】ハリクリシュナン エス．
【テーマコード（参考）】
4C066
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C066AA07
4C066BB01
4C066CC01
4C066FF04
4C066KK09
4C066QQ15
4C267AA02
4C267AA24
4C267BB04
4C267BB24
4C267BB33
4C267BB40
4C267CC08
4C267HH30
(57)【要約】
カテーテルアセンブリは、カテーテル、カテーテルに結合されたカテーテルハブ、カテーテルハブ上の注入ポート、および注入ポート逆流制御デバイスを含み得る。逆流制御デバイスは、同心円ポート、ベローズ、およびダックビルバルブを含み得る。注入ポート逆流制御デバイスは、分割隔壁およびダックビルバルブを含み得る。注入ポート逆流制御デバイスは、カテーテルハブの内面の周りに配置された変形可能な環状バルブを含んでもよく、注入ポートに接続されたカテーテルハブの開口部を閉塞してもよい。注入ポートは、薬物または他の流体を投与するための無針シリンジを受け入れ得る。注入ポート逆流制御デバイスは、流体がカテーテルハブに流入することを可能にし得、流体が注入ポートを介してカテーテルハブから流出することを防止し得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
末梢静脈内カテーテルアセンブリであって、カテーテルと、
前記カテーテルに結合されたカテーテルハブと、
前記カテーテルハブ上に配置された注入ポートと、
注入ポート逆流制御デバイスであって、
同心円ポート、
ベローズ、
およびダックビルバルブを含む、前記注入ポート逆流制御デバイスと、
を含む、末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項2】
前記注入ポートは、無針シリンジを受け入れるように構成される、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項3】
前記注入ポート逆流制御デバイスは、流体が前記カテーテルハブに流入することを可能にし、流体が前記注入ポートを通って前記カテーテルハブから流出するのを防ぐように構成される、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項4】
前記ベローズは、垂直方向に圧縮可能である、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項5】
前記ベローズが拡張状態にあるとき、前記ベローズが前記同心円ポートの側壁開口部を閉塞する、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項6】
前記ベローズは、流体が前記同心円ポートの側壁開口部に流入することを可能にするように圧縮可能である、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項7】
前記ベローズは、前記同心円ポートを取り囲み、前記ベローズが圧縮されていないときに、前記同心円ポート内の側壁開口部を覆い、前記同心円ポートは、前記側壁開口部を前記同心円ポートのベース内の開口部と接続する垂直開口部を含み、前記同心円ポートの前記ベース内の前記開口部は、前記ダックビルバルブ内の開口部と接続し、前記ダックビルバルブの開口部は、流体が前記カテーテルハブ内に流れることを可能にする、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項8】
前記注入ポート逆流制御デバイス内の流体経路は、前記同心円ポート内の側壁開口部と、前記側壁開口部を前記ダックビルバルブの上部に接続する前記同心円ポートの中央の環状開口部とによって画定され、前記ダックビルバルブは、前記カテーテルハブ内への流体の通過を可能にするように拡張する、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項9】
末梢静脈内カテーテルアセンブリであって、カテーテルと、
前記カテーテルに結合されたカテーテルハブと、
前記カテーテルハブ上に配置された注入ポートと、
注入ポート逆流制御デバイスであって、
分割隔壁、
およびダックビルバルブを含む、前記注入ポート逆流制御デバイスと、
を含む、末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項10】
前記注入ポートは、無針シリンジを受け入れるように構成される、請求項８に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項11】
前記注入ポート逆流制御デバイスは、流体が前記カテーテルハブに流入することを可能にし、流体が前記注入ポートを通って前記カテーテルハブから流出するのを防ぐように構成される、請求項９に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項12】
前記ダックビルバルブが、前記注入ポート内に配置され、前記ダックビルバルブの対向するリップの集合によって形成されるラインが前記カテーテルハブに向かって下向きに配向される、請求項９に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項13】
前記分割隔壁は、前記注入ポートの上部開口部の上にキャップとして配置され、前記分割隔壁のリーフは、前記カテーテルハブに向かって下向きに開くように変形可能に構成される、請求項９に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項14】
前記注入ポートを通って前記カテーテルに入る流体経路は、前記ダックビルバルブの開口部に接続された前記分割隔壁内の開口部を含み、前記ダックビルバルブは、流体が前記カテーテルハブに流入し、前記カテーテルハブを通って前記カテーテルに流入することを可能にするように拡張する、請求項９に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項15】
末梢静脈内カテーテルアセンブリであって、カテーテルと、
前記カテーテルに結合されたカテーテルハブと、
前記カテーテルハブ上に配置された注入ポートと、
注入ポート逆流制御デバイスであって、前記カテーテルハブの内面の周りに配置され、前記注入ポートに接続された前記カテーテルハブ内の開口部を閉塞する変形可能な環状バルブを含む、前記注入ポート逆流制御デバイスと、
を含む、末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項16】
前記注入ポートは、無針シリンジを受け入れるように構成される、請求項１５に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項17】
前記注入ポート逆流制御デバイスは、流体が前記カテーテルハブに流入することを可能にし、流体が前記注入ポートを通って前記カテーテルハブから流出するのを防ぐように構成される、請求項１５に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項18】
前記環状バルブは、前記注入ポートを介して前記カテーテルハブに注入される流体の流体圧力によって長手方向に変形するように構成される、請求項１５に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項19】
前記環状バルブは、前記環状バルブの外側側壁からの突起をさらに備える、請求項１４に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【請求項20】
前記カテーテルハブは、前記環状バルブ上の前記突起に対応するノッチを含み、前記ノッチおよび前記突起は、前記環状バルブを前記カテーテルハブ内に固定するように係合する、請求項１８に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、カテーテルシステムにおける逆流を防止するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【0002】
一般的なタイプのカテーテルアセンブリは、オーバー・ザ・ニードルである末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）を含む。その名が示すように、オーバー・ザ・ニードル型のＰＩＶＣは、鋭利な遠位先端を持つ導入針の上に取り付け得る。カテーテルアセンブリは、カテーテルハブと、カテーテルハブから遠位に延びるＰＩＶＣと、ＰＩＶＣを通って延びる導入針とを含んでもよい。ＰＩＶＣおよび導入針は、導入針の遠位先端がＰＩＶＣの遠位先端を越えて延び、皮膚に挿入する直前に針の斜面が患者の皮膚から離れて反対側（上）を向くように、組み立てられることができる。ＰＩＶＣおよび導入針は、一般的に、皮膚を通じて患者の血管系へと浅い角度で挿入される。
【0003】
血管内の導入針および／またはＰＩＶＣの適切な配置を検証すべく、臨床医は、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバー内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する場合がある。導入針の配置が一度確認されると、臨床医は、導入針を取り外し、ＰＩＶＣを将来の採決や輸血のためにそのままにしておくことができる。
【0004】
本明細書で特許請求される主題は、任意の不利益を解決する実施形態、または上記で説明されるもののような所定の環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で記載された具体化したもののいくつかを実施し得る技術領域の一例を示すために適用されるにすぎない。
【発明の概要】
【0005】
本開示は、概して、血管アクセスデバイスおよび関連する方法に関する。より具体的には、本開示は、カテーテルアセンブリおよび関連する方法に関する。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテル、カテーテルに結合されたカテーテルハブ、カテーテルハブ上に配置された注入ポート、および注入ポート逆流制御デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、末梢静脈カテーテルアセンブリを含むことができる。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、同心円ポート、ベローズ、およびダックビルバルブを含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポートは、薬物または他の流体を投与するための無針シリンジを受け入れるように構成され得る。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、流体がカテーテルハブに流入することを可能にし得、流体が注入ポートを介してカテーテルハブから流出することを防止し得る。
【0006】
いくつかの実施形態では、ベローズが拡張状態にあるときに、ベローズは、同心円ポートの側壁開口部を閉塞（block）し得る。いくつかの実施形態では、ベローズは、拡張状態から圧縮状態に垂直に圧縮可能であり得る。いくつかの実施形態では、ベローズは、圧縮状態で、流体が同心円ポートの側壁開口部に流入することを可能にし得る。いくつかの実施形態では、ベローズは、同心円ポートを取り囲んでもよく、ベローズが拡張状態にあるか、または圧縮されていないときに、同心円ポート内の側壁開口部を覆ってもよい。いくつかの実施形態では、同心円ポートは、側壁開口部を同心円ポートのベースの開口部と接続し得る垂直開口部を含み得る。いくつかの実施形態では、同心円ポートのベースの開口部は、ダックビルバルブの開口部と接続し得る。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ開口部は、流体がカテーテルハブに流入することを可能にし得る。
【0007】
いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイス内の流体経路は、同心円ポート内の側壁開口部、環状開口部、およびダックビルバルブを含み得る。いくつかの実施形態では、垂直開口部は、同心円ポートの中央にあってもよく、側壁開口部をダックビルバルブの上部に接続してもよい。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブは、カテーテルハブへの流体の通過を可能にするように拡張するように構成され得る。
【0008】
いくつかの実施形態では、末梢静脈カテーテルアセンブリは、カテーテル、カテーテルに結合されたカテーテルハブ、カテーテルハブ上の注入ポート、および注入ポート逆流制御デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、分割隔壁（split septum）およびダックビルバルブを含み得る。いくつかの実施形態では、分割隔壁は、複数のリーフ（leaves）を含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポートは、無針シリンジを受け入れてもよい。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、流体がカテーテルハブに流入することを可能にし得、流体が注入ポートを介してカテーテルハブから流出することを防止する。
【0009】
いくつかの実施形態では、ダックビルバルブは、注入ポート内に配置されてもよく、ダックビルバルブの対向するリップの会合によって形成されるラインは、カテーテルハブに向かって下向きに配向されてもよい。いくつかの実施形態では、分割隔壁は、注入ポートの上部開口部の上を覆うキャップとして配置され得、分割隔壁のリーフは、カテーテルハブに向かって下向きに開くように変形可能であり得る。いくつかの実施形態では、注入ポートを通ってカテーテルに入る流体経路は、ダックビルバルブの開口部に接続され得る分割隔壁内の開口部を含み得る。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブは、流体がカテーテルハブに流入し、カテーテルハブを通ってカテーテルに流れることを可能にするように拡張するように構成され得る。
【0010】
いくつかの実施形態では、末梢静脈カテーテルアセンブリは、カテーテル、カテーテルに結合されたカテーテルハブ、カテーテルハブ上の注入ポート、および注入ポート逆流制御デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、カテーテルハブの内面の周りに配置された変形可能な環状バルブを含んでもよく、注入ポートに接続されたカテーテルハブの開口部を閉塞してもよい。
【0011】
いくつかの実施形態では、注入ポートは、無針シリンジを受け入れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、流体がカテーテルハブに流入することを可能にし得、流体が注入ポートを介してカテーテルハブから流出することを防止し得る。
【0012】
いくつかの実施形態では、環状バルブは、注入ポートを通ってカテーテルハブに注入された流体の流体圧力から長手方向に変形し得る。いくつかの実施形態では、環状バルブは、環状バルブの外側側壁からの突起を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルハブは、環状バルブ上の突起に対応する切り欠き（notch）を含み得る。いくつかの実施形態では、ノッチおよび突起は、環状バルブをカテーテルハブ内に固定するために係合されてもよい。
【0013】
上述の概略の説明、および、以下の詳細な説明の両方は、例示であり、また、説明のためのものであり、特許請求された発明を限定するものではないことが理解されるべきである。さまざまな実施形態は、図に示されている配置（arrangements）および手段（instrumentality）に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、または、他の実施形態が用いられてよいこと、および、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。
【図面の簡単な説明】
【0014】
例示的な実施形態が、添付の図面を用いて、追加の特性および詳細とともに記載され、説明される。
【図9B】図９Ｂは、いくつかの実施形態による、図４の末梢静脈内カテーテルシステムにおける注入ポート逆流制御デバイスの断面図であり、例示的な注入ポートを通って無針シリンジから末梢静脈内カテーテルシステムへの流体の流れを示す。
【発明を実施するための形態】
【0015】
本開示は、概して、血管アクセスデバイスおよび関連する方法に関する。より具体的には、本開示は、カテーテルアセンブリおよび関連する方法に関する。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテル、カテーテルに結合されたカテーテルハブ、カテーテルハブ上の注入ポート、および注入ポート逆流制御デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、逆流制御デバイスは、同心円ポート、ベローズ、およびダックビルバルブを含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポートは、薬物または他の流体を投与するための無針シリンジを受け入れ得る。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、流体がカテーテルハブに流入することを可能にし得、流体が注入ポートを介してカテーテルハブから流出することを防止し得る。
【0016】
ここで図１～３を参照すると、いくつかの実施形態では、末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００は、末梢血管を介して患者に流体を送達するように構成され得る。いくつかの実施形態では、末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００は、患者に流体を注入するための注入ポートを含み得る。いくつかの実施形態では、末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００は、患者への挿入のためのカテーテル１３０を遠位端に有してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル１３０は、末梢静脈用カテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１３０は、カテーテルハブ１１０に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１１０は、血液および他の流体が患者に出入りするための管腔（lumen）を有し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１１０の近位端は、患者へのカテーテル１３０の挿入を容易にするために針が挿入され得る開口部を有してもよい。いくつかの実施形態では、針は、挿入後に取り外され得、エンドキャップ１０５は、カテーテルハブ１１０の近位端に取り付けられ得、カテーテルハブ１１０の近位端を閉じる。
【0017】
いくつかの実施形態によれば、末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００は、カテーテルハブ１１０の上部に配置された注入ポートを含み得る。いくつかの実施形態では、ポートは、注入ポートキャップ１１５で覆われてもよい。いくつかの実施形態では、バルブ１２０は、カテーテルハブ１１０の管腔内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、バルブ１２０は、流体が注入ポートを通ってカテーテルハブ１１０およびカテーテル１３０に流れることを可能にしながら、流体が注入ポートから流出するのを防いでもよい。いくつかの実施形態では、末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００は、患者の皮膚に対してアセンブリを安定させるためにウィング１２５を含み得る。
【0018】
いくつかの実施形態では、カテーテルが静脈に配置されることに応答して、臨床医は、カテーテル１３０および／または末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００の別の部分のフラッシュバックを観察し得る。フラッシュバックは、患者からカテーテル１３０に流入する血液を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１３０に流入し、次いでカテーテルハブ１１０に流入する患者の血液の力が、バルブ１２０を近位方向に押し得る。いくつかの実施形態では、バルブ１２０が近位に移動した後、バルブ１２０は、もはや注入ポート１４５を密封せず、患者の血液は、注入ポート１４５を通って上昇し、末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００から流れ出る可能性がある。いくつかの実施形態では、末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００を通って流れる他の流体または他の力が、バルブ１２０を末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００内で変位させ、バルブ１２０を誤動作させ可能性がある。
【0019】
図２では、いくつかの実施形態による、末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００が、患者の腕に挿入された後の使用状態が示されている。いくつかの実施形態では、カテーテル１３０は、患者１３５の腕に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、ウィング１２５は、下向きに折り畳まれ、接着テープ１４０によって患者の腕１３５に固定され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１３０は、流体、薬物、および輸血の投与のために患者の血管系へのアクセスを提供し得る。いくつかの実施形態では、流体、薬物、および輸血は、注入ポート１４５を介して末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００に注入されてもよい。
【0020】
図３では、いくつかの実施形態による、患者の腕に挿入された後の末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００が示されている。いくつかの実施形態では、いくつかの実施形態によれば、流体は、注入ポート１４５を介して末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００に注入されてもよい。いくつかの実施形態では、無針シリンジ１５０または別の適切な注入デバイスを使用して、注入ポート１４５に流体を注入してもよい。
【0021】
ここで図４～９を参照すると、いくつかの実施形態による、注入ポート逆流制御デバイスを備えた末梢静脈内カテーテルアセンブリ２００が示されている。いくつかの実施形態では、末梢静脈内カテーテルアセンブリ２００は、１つまたは複数の構成要素および／または動作の点で、末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００と類似または同一であり得る。例えば、図４に示されるように、いくつかの実施形態では、末梢静脈内カテーテルアセンブリ２００は、カテーテルハブ１１０内に配置された管腔（lumen）１５５を有するカテーテルハブ１１０を含み得る。いくつかの実施形態では、ウィング１２５は、カテーテルハブ１１０から長手方向に延在してもよい。いくつかの実施形態では、注入ポート１４５は、カテーテルハブ１１０の上部から垂直に延在してもよい。いくつかの実施形態では、注入ポート１４５は、患者の体内に注入するために、カテーテルハブ１１０に流体を注入し、次いでカテーテル１３０に注入するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、注入ポート１４５は、静脈内流体、様々な薬物の投与、または輸血のために使用され得る。
【0022】
いくつかの実施形態によれば、注入ポート逆流制御デバイスは、注入ポート１４５内に設置されていることが示されている。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、複数の部品を含み得る。いくつかの実施形態によれば、注入ポート１４５は、無針シリンジが注入ポート１４５から取り外されるときに密封されてもよい。
【0023】
図５には、いくつかの実施形態による、末梢静脈内カテーテルアセンブリ２００内の注入ポート逆流制御デバイスの断面図が示されている。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、注入ポート１４５内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、３つの部品（pieces）を含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、同心円ポート２１０、ベローズ２２０、およびダックビルバルブ２３０を含み得る。いくつかの実施形態では、同心円ポート２１０は、ベローズが同心円ポート２１０を取り囲むようにベローズ２２０内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ２３０は、同心円ポート２１０のベースに配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ２３０の対向するリップは、流体が同心円ポート２１０の開口部からダックビルバルブ２３０の開口部を通って流れることを可能にするために開いてもよい。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ２３０は、対向するリップが開かれるときに、ダックビルバルブ２３０の開口部が、同心円ポート２１０の中心にあり得る同心円ポート２１０の管腔または開口部に流体的に接続され得るように、下方を向いていてもよい。いくつかの実施形態では、同心円ポート２１０の管腔または開口部は、垂直開口部を含み得る。いくつかの実施形態では、流体圧力が、ダックビルバルブ２３０の対向するリップを開き、流体がカテーテルハブ１１０の管腔１５５に流入することを可能にし得る。
【0024】
いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、同心円ポート２１０、ベローズ２２０、およびダックビルバルブ２３０のうちの少なくとも１つを含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、同心円ポート２１０およびベローズ２２０を含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、同心円ポート２１０、およびダックビルバルブ２３０を含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、ベローズ２２０およびダックビルバルブ２３０を含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、同心円ポート２１０を含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、ベローズ２２０を含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、ダックビルバルブ２３０を含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、同心円ポート２１０、ベローズ２２０、およびダックビルバルブ２３０に加えて、他の部品を含み得る。
【0025】
図６では、いくつかの実施形態による、同心円ポート２１０が示されている。いくつかの実施形態では、同心円ポート２１０は、同心円ポート２１０の本体２５０内に１つまたは複数の側壁開口部を有し得る。いくつかの実施形態では、側壁開口部は、流体が同心円ポート２１０の管腔内に流入することを可能にし得る。いくつかの実施形態では、次いで、流体は、同心円ポート２１０の中心にあり得る管腔を通って下に流れ、同心円ポート２１０のベース２５５の開口部で同心円ポート２１０を出てもよい。いくつかの実施形態では、側壁開口部は、同心円ポート２１０を通る流体の流れを容易にし得る第１の側壁開口部２４０および／または第２の側壁開口部２４５を含み得る。いくつかの実施形態では、同心円ポート２１０のベース２５５は、リングによって囲まれてもよく、リングは、同心円ポート２１０に安定したプラットフォームを提供する。いくつかの実施形態では、ベローズ２２０は、リングの上部に載り得、ダックビルバルブ２３０は、リングの底部と係合する。
【0026】
図７では、いくつかの実施形態では、ベローズ２２０は、円筒形である圧縮可能な本体２７０を含み得る。いくつかの実施形態では、圧縮可能な本体２７０は、複数の環状の折り目を有するアコーディオン形状を含み得る。いくつかの実施形態では、ベローズ２２０は、上部リップ２６０および下部リップ２７５を含み得る。いくつかの実施形態では、ベローズ２２０は、垂直方向に圧縮可能であり得る。いくつかの実施形態では、ベローズ２２０は、同心円ポート２１０の外面を取り囲んでもよい。いくつかの実施形態では、ベローズ２２０は、同心円ポート２１０の外面と注入ポート１４５の内面との間に配置されてもよい。
【0027】
いくつかの実施形態によれば、無針シリンジは、注入ポート１４５に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、無針シリンジは、ベローズ２２０の上部リップ２６０に接触してもよい。いくつかの実施形態では、ベローズ２２０は、無針シリンジ１５０を使用して、垂直方向に、管腔１５５に向かって押し下げられてもよい。いくつかの実施形態では、ベローズ２２０は、無針シリンジによって圧縮され得、したがって、第１の側壁開口部２４０および第２の側壁ポート２４５を露出させる。いくつかの実施形態では、無針シリンジは、同心円ポート２１０の第１および第２の側壁開口部２４０および２４５と流体接触し得る。いくつかの実施形態では、流体経路は、ベローズ２２０を圧縮することによって画定または作成され得、流体は、第１の側壁開口部２４０および第２の側壁開口部２４５を通って同心円ポート２１０の中心の管腔に流れる。いくつかの実施形態では、無針シリンジからの流体は、ダックビルバルブ２３０を開き、カテーテルハブ１１０の管腔１５５に流入し得る。
【0028】
図８には、いくつかの実施形態による、ダックビルバルブ２３０の側面図が示されている。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ２３０は、ダックビルバルブ２３０の上部に開口部２８５を備え得る。いくつかの実施形態では、開口部２８５は、流体がダックビルバルブ２３０の中心を通って流れることを可能にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ２３０は、対向するリップ２９５を含み得る。いくつかの実施形態では、対向するリップ２９５は、流体がダックビルバルブ２３０の上部から底部までダックビルバルブ２３０を通って流れることを可能にするために開いてもよい。
【0029】
いくつかの実施形態では、対向するリップ２９５は、無針シリンジ１５０からの流体圧力に応答して、ダックビルバルブ２３０を開放して流体が管腔１５５内に入ることを可能にし、またダックビルバルブ２３０を閉鎖して流体が管腔１５５から注入ポート１４５を通って流れるのを防ぐことを容易にする。いくつかの実施形態では、対向するリップ２９５は、流体がダックビルバルブ２３０の中心を通って下に流れるときに、流体圧力がそれらを強制的に開くまで閉位置に留まり得る。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１１０から注入ポート１４５に逆方向に流れる流体は、対向するリップ２９５によって停止される。
【0030】
いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ２３０は、リング２９０をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、リング２９０は、同心円ポート２１０のベース２５５と係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、リング２９０は、リング２９０が注入ポート１４５の表面に載るように、注入ポート１４５の表面と係合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、注入ポート１４５は、ダックビルバルブ２３０が使用中に注入ポート１４５内に位置した（seated）ままになるように、ダックビルバルブ２３０のリング２９０を受け入れるように構成された一致するリングを有し得る。
【0031】
図９Ａにおいて、断面図は、注入ポート１４５内に完全に組み立てられた注入ポート逆流制御デバイスを示す。いくつかの実施形態では、注入ポート１４５の上部は開いていてもよい。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、注入ポート１４５の開口部内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、同心円ポート２１０は、注入ポート１４５の中心に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、同心円ポートは、ベローズ２２０、注入ポート１４５、およびダックビルバルブ２３０のうちの１つまたは複数と同心であり得るため、「同心ポート」と呼ばれ得る。いくつかの実施形態では、第１の側壁開口部２４０および第２の側壁開口部２４５は、同心円ポート２１０の中央を通って長手方向に配置され得る。いくつかの実施形態では、同心円ポート２１０の上部２３５は、注入ポート１４５の上部をわずかに上回ってもよく、注入ポート１４５と同じ高さ、または注入ポート１４５の上部をわずかに下回ってもよい。いくつかの実施形態では、環状であってもよい同心円ポート２１０のベース２５５は、注入ポート１４５内の突起上に置かれてもよい。
【0032】
いくつかの実施形態では、ベローズ２２０は、注入ポート１４５の内面と同心円ポート２１０の外面との間に配置されてもよい。ベローズ２２０は、垂直に圧縮するように構成され得る。ベローズ２２０の上部リップ２６０は、注入ポート１４５の上面と同じ高さであってもよい。ベローズ２２０の下部リップ２７５は、同心円ポート２１０のベース２５５上に置かれてもよい。いくつかの実施形態では、ベローズ２２０が圧縮されるとき、第１の側壁開口部２４０および第２の側壁開口部２４５は露出されてもよい。
【0033】
いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ２３０は、同心円ポート２１０のベースに配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ２３０の対向するリップ２９５は、流体が注入ポート１４５の上部を通って注入されるときに開いてもよい。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ２３０の対向するリップ２９５は、流体がカテーテルハブの管腔１５５から注入ポート１４５を通って上に流れるとき、デフォルトの閉位置にある場合がある。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ２３０は、注入ポート１４５の開口部に流れる流体からの流体圧力がない限り、常に閉位置に留まる。
【0034】
図９Ｂには、いくつかの実施形態による、末梢静脈内カテーテルアセンブリ２００内の注入ポート逆流制御デバイスの断面図が示されている。いくつかの実施形態では、いくつかの実施形態による、注入ポート１４５を通って無針シリンジ１５０から末梢静脈内カテーテルアセンブリ２００への流体の流れの方向が矢印２９６で示される。いくつかの実施形態では、無針シリンジ１５０は、ベローズ２２０を圧縮してもよい。いくつかの実施形態では、ベローズ２２０は、注入ポート１４５と同心円ポート２１０との間の空間を完全に満たし得る。いくつかの実施形態では、流体は、同心円ポート２１０の上部の周りを流れ、第１の側壁開口部２４０および第２の側壁開口部２４５に流れ込んでもよい。いくつかの実施形態では、流体は次いで、同心円ポート２１０内の管腔を通って、ダックビルバルブ２３０に流れ込んでもよい。いくつかの実施形態では、流体圧力が、ダックビルバルブ２３０の対向するリップ２９５を開き、流体がダックビルバルブ２３０からカテーテルハブ１１０の管腔１５５に流入し得る。
【0035】
ここで図１０～１４を参照すると、いくつかの実施形態による、注入ポート逆流制御デバイスを備えた末梢静脈内カテーテルアセンブリ３００が示されている。いくつかの実施形態では、末梢静脈内カテーテルアセンブリ３００は、１つまたは複数の構成要素および／または動作の点で、末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００および／または末梢静脈内カテーテルアセンブリ２００と類似または同一であり得る。いくつかの実施形態では、注入ポート１４５は、無針シリンジ１５０を受け入れるように構成されてもよい。注入ポート１４５の上部は、分割隔壁（split septum）３１０によって覆われ得る。いくつかの実施形態では、注入ポート１４５は、カテーテルハブ１１０に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１１０は、管腔１５５を含んでもよい。いくつかの実施形態では、流体は、無針シリンジ１５０から注入ポート１４５に流入し、次にカテーテルハブ１１０の管腔１５５に流入し、次にカテーテル１３０を通って患者に流出し得る。
【0036】
図１１には、いくつかの実施形態による、末梢静脈内カテーテルアセンブリ３００内の注入ポート逆流制御デバイスが示されている。いくつかの実施形態によれば、注入ポート逆流制御デバイスは、分割隔壁３１０およびダックビルバルブ３２０を含み得る。いくつかの実施形態では、分割隔壁３１０は、注入ポート１４５の上部に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ３２０は、注入ポート１４５内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ３２０は、流体が注入ポート１４５に流入するときに開いてもよく、他の時間に閉位置に留まってもよく、したがって、流体が注入ポート１４５から流出するのを防ぐ。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、分割隔壁３１０およびダックビルバルブ３２０に加えて、追加の部品を含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、分割隔壁３１０のみを含み得る。いくつかの実施形態では、注入ポート逆流制御デバイスは、ダックビルバルブ３２０のみを含み得る。
【0037】
図１２では、いくつかの実施形態による、分割隔壁３１０が示されている。いくつかの実施形態では、分割隔壁３１０は、注入ポート１４５の上縁部に位置し、および注入ポート１４５の上縁部の外側を囲むリング３０５を含み得る。いくつかの実施形態では、リング３０５は、分割隔壁３１０が注入ポート１４５の上部の所定の位置に留まり、分割隔壁３１０の側面から、または分割隔壁３１０と注入ポート１４５との間から流体が漏れるのを防ぐように、注入ポート１４５の上部に摩擦嵌合し得る。いくつかの実施形態では、分割隔壁３１０の中心は、下向きに変形可能であり得る複数のリーフ（leaves）３１５を含み得る。いくつかの実施形態では、無針シリンジ１５０が注入ポート１４５に挿入されると、リーフ３１５は下向きに変形し得る。いくつかの実施形態では、無針シリンジ１５０が注入ポート１４５から取り外された後、分割隔壁３１０のリーフ３１５は、元の位置に戻り、注入ポート１４５を密封して、流体が注入ポート１４５から漏出するのを防いでもよい。
【0038】
図１３では、いくつかの実施形態による、ダックビルバルブ３２０が示されている。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ３２０は、ダックビルバルブ３２０を通過し、ダックビルバルブ３２０の対向するリップ３４０によって閉じられる中央の空洞に接続された、上部を通る開口部３３５を含み得る。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ３２０の上部は、注入ポート１４５内の構造と係合し得るリング３３０を含み得る。いくつかの実施形態では、リング３３０は、ダックビルバルブを注入ポート１４５内に位置させてもよく、流体が注入ポート１４５を通って流れるときに、ダックビルバルブ３２０を注入ポート１４５内に維持してもよい。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ３２０は、注入ポート１４５の長さに基づいて細長いまたは短くされた本体３２５を含み得る。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ３２０の内部は、中央の空洞を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の状態では、ダックビルバルブ３２０の対向するリップ３４０は閉じられてもよく、カテーテルハブ１１０から注入ポート１４５に流体が流出するのを防ぐ。いくつかの実施形態では、第２の状態では、ダックビルバルブ３２０の対向するリップ３４０は、流体が末梢静脈内カテーテルアセンブリ３００に流れることを可能にするために開いてもよい。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ３２０の対向するリップ３４０は、上部開口部を介して注入ポート１４５に流入する流体によって作用されない限り、閉位置に留まる。
【0039】
図１４には、いくつかの実施形態による、末梢静脈内カテーテルアセンブリ３００内の注入ポート逆流制御デバイスが示されている。いくつかの実施形態では、無針シリンジ１５０は、注入ポート１４５の上部に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、無針シリンジ１５０は、患者への流体の投与のために末梢静脈内カテーテルアセンブリ３００への流体の挿入のために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、分割隔壁３１０のリーフ３１５は、無針シリンジ１５０によって、下方に変形され、注入ポート１４５内に入り得る。
【0040】
いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ３２０は、注入ポート１４５内に静止されてもよい。いくつかの実施形態では、注入ポート１４５は、ダックビルバルブ３２０のリング３３０に対応する構造を有してもよい。いくつかの実施形態では、この構造は、ダックビルバルブ３２０を注入ポート１４５内の所定の位置に保持し得る。
【0041】
いくつかの実施形態では、流体は、注入ポート１４５に挿入された無針シリンジ１５０を使用して、末梢静脈内カテーテルアセンブリ３００に注入されてもよい。いくつかの実施形態では、ダックビルバルブ３２０のリーフ３１５は、流体の力によって開かれてもよい。いくつかの実施形態では、流体はその後、カテーテルハブ１１０の管腔１５５に流入してもよい。いくつかの実施形態では、流体はその後、カテーテルハブ１１０からカテーテル１３０内および患者内に流れてもよい。
【0042】
ここで図１５を参照すると、いくつかの実施形態による、末梢静脈内カテーテルアセンブリ４００内の注入ポート逆流制御デバイスが示されている。いくつかの実施形態では、末梢静脈内カテーテルアセンブリ４００は、１つまたは複数の構成要素および／または動作に関して、末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００、末梢静脈内カテーテルアセンブリ２００、および末梢静脈内カテーテルアセンブリ３００のうちの１つまたは複数と類似または同一であり得る。いくつかの実施形態では、いくつかの実施形態による、注入ポート１４５を通って末梢静脈内カテーテルアセンブリ４００内への流体の流れは、矢印４１０によって示される。いくつかの実施形態では、流体は、注入ポート１４５を通って流入し得、流体の力は、流体がカテーテル１３０内および患者内に流入し得るように、バルブ１２０を弾性的に変形させ得る。いくつかの実施形態によれば、バルブ１２０は、流体が注入ポート１４５を通って注入されるときに下向きに変形し得、次いで、バルブ１２０は、流体が注入ポート１４５から流出するのを防ぐ元の円筒形状に戻り得る。いくつかの実施形態では、末梢静脈内カテーテルアセンブリ４００は、注入ポートキャップ１１５、カテーテルハブ１１０、エンドキャップ１０５、およびウィング１２５のうちの１つまたは複数を含み得る。
【0043】
いくつかの実施形態では、バルブ１２０は、患者からカテーテル１３０に流入し、次いでカテーテル１３０からカテーテルハブ１１０に流入する流体の力により、カテーテル１３０から離れる周辺方向にスライドしてもよい。いくつかの実施形態では、変位したバルブ１２０は、注入ポート１４５を覆わず、したがって、流体がカテーテルハブ１１０から注入ポート１４５の外に漏れることを可能にし得る。バルブ１２０の変位を防止するための様々な方法が本明細書に記載されている。
【0044】
ここで図１６を参照すると、いくつかの実施形態による、末梢静脈内カテーテルアセンブリ５００内の注入ポート逆流制御デバイスが示されている。いくつかの実施形態では、末梢静脈内カテーテルアセンブリ５００は、１つまたは複数の構成要素および／または動作に関して、末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００、末梢静脈内カテーテルアセンブリ２００、末梢静脈内カテーテルアセンブリ３００、および末梢静脈内カテーテルアセンブリ４００のうちの１つまたは複数と類似または同一であり得る。いくつかの実施形態では、末梢静脈内カテーテルアセンブリ５００は、カテーテル１３０、カテーテルハブ１１０、カテーテルハブ１１０内の管腔１５５、注入ポート１４５、および突起を有するバルブ５１０のうちの１つまたは複数を含み得る。いくつかの実施形態では、突起は、カテーテルハブ１１０内のくぼみ（indent）に対応し得る。いくつかの実施形態では、突起は、バルブ５１０がカテーテルハブ１１０内で変位することを防止し得る。いくつかの実施形態では、バルブ５１０は、流体が注入ポート１４５を通って上方に流れ出るのを防いでもよい。いくつかの実施形態では、バルブ５１０は、流体が注入ポート１４５からカテーテルハブ１１０に流れることを可能にするように圧縮してもよい。
【0045】
ここで図１６～１７を参照すると、いくつかの実施形態による、突起５２０が示されている。いくつかの実施形態では、突起５２０は、バルブ５１０の外面５０５上に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、突起５２０は、バルブ５１０の中心、中心外、または側面に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、突起５２０は、バルブ５１０を部分的に取り囲んでもよく、または完全に取り囲んでもよい。いくつかの実施形態では、突起５２０は、任意の形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、突起５２０は、半環状の円弧形状を含み得、これは、カテーテルハブ１１０へのバルブ５１０の挿入を容易にし得る。
【0046】
いくつかの実施形態では、バルブ５１０は、管腔１５５の内径とわずかに小さいか、または同じサイズの外面５０５を含み得る。いくつかの実施形態では、管腔１５５は、突起５２０と結合する対応するくぼみを有してもよい。いくつかの実施形態では、くぼみと結合する突起５２０は、バルブ５１０の変位を防止し得る。いくつかの実施形態では、バルブ５１０は、摩擦によって管腔１５５内のその位置に保持され得る。
【0047】
ここで図１８を参照すると、いくつかの実施形態による、末梢静脈内カテーテルアセンブリ６００内の注入ポート逆流制御デバイスが示されている。いくつかの実施形態では、末梢静脈内カテーテルアセンブリ６００は、１つまたは複数の構成要素および／または動作に関して、末梢静脈内カテーテルアセンブリ１００、末梢静脈内カテーテルアセンブリ２００、末梢静脈内カテーテルアセンブリ３００、末梢静脈内カテーテルアセンブリ４００、および末梢静脈内カテーテルアセンブリ５００のうちの１つまたは複数と類似または同一であり得る。末梢静脈内カテーテルアセンブリ６００は、カテーテル１３０、カテーテルハブ１１０、カテーテルハブ１１０内の管腔１５５、注入ポート１４５、および複数の突起を有するバルブ６１０のうちの１つまたは複数を含み得る。突起は、カテーテルハブ１１０内の１つまたは複数のくぼみに対応し得る。いくつかの実施形態では、突起は、バルブ６１０がカテーテルハブ１１０内で変位することを防止し得る。いくつかの実施形態では、バルブ６１０は、流体が注入ポート１４５を通って上方に流れ出るのを防いでもよい。いくつかの実施形態では、バルブ６１０は、流体が注入ポート１４５からカテーテルハブ１１０に流れることを可能にするように圧縮してもよい。
【0048】
ここで図１８～１９を参照すると、いくつかの実施形態による、第１の突起６２１および第２の突起６２５を有するバルブ６１０が示されている。いくつかの実施形態では、第１の突起６２１は、突起６２０を含んでもよく、またはそれに対応してもよい。図１９Ａに示されるように、いくつかの実施形態では、第１の突起６２１および第２の突起６３５は、バルブ６１０の外面６０５上に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の突起６２１は、バルブ６１０の第１の縁に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第２の突起６２５は、バルブ６１０の第２の縁に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の突起６２１および第２の突起６２５は、バルブ６１０を部分的に取り囲むか、または完全に取り囲んでもよい。
【0049】
いくつかの実施形態では、第１の突起６２１および第２の突起６２５は、任意の適切な形状を有し得る。いくつかの実施形態では、第１の突起６２１および第２の突起６２５は、半環状の円弧形状を含み得、これは、カテーテルハブ１１０へのバルブ５１０の挿入を容易にし得る。いくつかの実施形態では、バルブ６１０は、管腔１５５の内径とわずかに小さいか、または同じサイズの外面６０５を含み得る。いくつかの実施形態では、管腔１５５は、第１の突起６２１および／または第２の突起６２５と結合する１つまたは複数の対応するくぼみを有し得る。いくつかの実施形態では、くぼみと結合する第１の突起６２１および／または第２の突起６２５は、バルブ５１０の変位を防止し得る。いくつかの実施形態では、バルブ６１０は、摩擦によって管腔１５５内のその位置に保持され得る。
【0050】
図１９Ｂは、いくつかの実施形態による、バルブ６１０の側面図である。いくつかの実施形態では、第１の突起６２１は、第２の突起６２５よりもわずかに大きい幅を有し得る。いくつかの実施形態では、第１の突起６２１および第２の突起６２５は、同じ幅を有してもよい。いくつかの実施形態では、第２の突起６２５は、第１の突起６２１よりも大きな幅を有し得る。図１９Ｃは、いくつかの実施形態による、第１の突起６２１および第２の突起６２５を有するバルブ６１０の別の図である。
【0051】
本明細書で記載されるすべての例示および条件付き文言は、本技術を促進するために、読者が本発明および本発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例示および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているけれども、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図18】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【国際調査報告】