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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-01-24
(54)【発明の名称】血液ポンプ
(51)【国際特許分類】
A61M 60/13 20210101AFI20250117BHJP
A61M 60/221 20210101ALI20250117BHJP
A61M 60/237 20210101ALI20250117BHJP
A61M 60/242 20210101ALI20250117BHJP
A61M 60/422 20210101ALI20250117BHJP
A61M 60/82 20210101ALI20250117BHJP
A61M 60/824 20210101ALI20250117BHJP
A61M 60/81 20210101ALI20250117BHJP
【ＦＩ】
A61M60/13
A61M60/221
A61M60/237
A61M60/242
A61M60/422
A61M60/82
A61M60/824
A61M60/81
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024544652
(86)(22)【出願日】2023-01-25
(85)【翻訳文提出日】2024-09-24
(86)【国際出願番号】 EP2023051729
(87)【国際公開番号】W WO2023144164
(87)【国際公開日】2023-08-03
(31)【優先権主張番号】22153926.5
(32)【優先日】2022-01-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】507116684
【氏名又は名称】アビオメド オイローパ ゲーエムベーハー
(74)【代理人】
【識別番号】110001210
【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ケルクホフス ヴォルフガング
(72)【発明者】
【氏名】グラウヴィンケル マリウス
(72)【発明者】
【氏名】キーセリッツ エレン
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA04
4C077CC03
4C077CC04
4C077EE01
4C077FF04
4C077JJ03
4C077JJ08
4C077PP16
4C077PP24
(57)【要約】
本発明は、血液ポンプ、特に血管内血液ポンプに関する。血液ポンプは、通路によって接続された血流入口および血流出口を有するポンプハウジングと、前記ポンプハウジング内に配置されたインペラと、インペラを駆動するように構成された駆動ユニット２６とを備え、駆動ユニット２６はステータ６６を備え、ポンプハウジングは、１つの軸方向端部にカテーテル取付部３２と、別の軸方向端部にインペラ支持部１０２とを有する駆動ユニットケーシング２２を備え、ステータ６６は、駆動ユニットケーシング２２内に配置され、駆動ユニットケーシング２２は、ポッティング材１１４で少なくとも部分的に充填される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血液ポンプ（１０）、特に血管内血液ポンプであって、通路（１８）によって接続された血流入口（１４）および血流出口（１６）を有するポンプハウジング（１２）と、
前記ポンプハウジング（１２）内に配置されたインペラ（２０）と、
前記インペラ（２０）を駆動するように構成された駆動ユニット（２６）と
を備え、前記駆動ユニット（２６）は、ステータ（６６）を備え、
前記ポンプハウジング（１２）は、１つの軸方向端部にカテーテル取付部（３２）を有し、別の軸方向端部にインペラ支持部（１０２）を有する駆動ユニットケーシング（２２）を備え、
前記ステータ（６６）は、前記駆動ユニットケーシング（２２）内に配置され、
前記駆動ユニットケーシング（２２）は、ポッティング材（１１４）で少なくとも部分的に充填されることを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【請求項2】
請求項１に記載の血液ポンプ（１０）であって、前記ポッティング材（１１４）は、前記インペラ支持部（１０２）に接触し、
前記ポッティング材（１１４）は、好ましくは、エポキシ樹脂、好ましくは、エポキシ樹脂と金属酸化物、例えば、酸化アルミニウムとの混合物、好ましくは、ＥｐｏＴｅｋ（登録商標）３０１およびＡｌ２Ｏ３粉末の混合物を、好ましくは、１：１．５の比率で備えることを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【請求項3】
請求項１または２に記載の血液ポンプ（１０）であって、前記インペラ支持部（１０２）は、フィルム状部分（１０６）と突出ピン（１０８）とを備え、前記突出ピン（１０８）は、前記インペラ（２０）を回転可能に支持するように構成されることを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【請求項4】
請求項３に記載の血液ポンプ（１０）であって、前記フィルム状部分（１０６）は、６０μｍ～８０μｍの厚さ、好ましくは７０μｍの厚さを有することを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【請求項5】
請求項３または４に記載の血液ポンプ（１０）であって、前記突出ピン（１０８）は、前記フィルム状部分（１０６）と一体的に形成されることを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【請求項6】
請求項３から５のいずれか１項に記載の血液ポンプ（１０）であって、前記突出ピン（１０８）の中心軸は、前記インペラ（２０）の回転軸（Ｘ）と同心であることを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【請求項7】
請求項３から６のいずれか１項に記載の血液ポンプ（１０）であって、丸みを帯びた移行部（１１２）は、前記フィルム状部分（１０６）と前記突出ピン（１０８）との間に設けられることを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【請求項8】
請求項１から７のいずれか１項に記載の血液ポンプ（１０）であって、少なくとも１つの補強部材（１１６）は、前記インペラ支持部（１０２）から前記カテーテル取付部（３２）の方向に突出し、前記補強部材（１１６）は、好ましくは、前記駆動ユニットケーシング（２２）の内部へ突出し、前記ポッティング材（１１４）は、好ましくは、前記少なくとも１つの補強部材（１１６）を取り囲むことを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【請求項9】
請求項８に記載の血液ポンプ（１０）であって、前記少なくとも１つの補強部材（１１６）は、前記インペラ（２０）の前記回転軸（Ｘ）と同心であることを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【請求項10】
請求項１から９のいずれか１項に記載の血液ポンプ（１０）であって、前記インペラ（２０）は、一次血流を確立するように構成された少なくとも１つの一次ブレード（５４）を有し、前記インペラ（２０）は、ケーシング側の端部（６２）を有し、
前記ケーシング側の端部（６２）は、前記駆動ユニットケーシング（２２）のほうを向いており、
複数の二次ブレード（６４）は、二次血流を確立するように構成された前記ケーシング側の端部（６２）上に設けられることを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【請求項11】
請求項１０に記載の血液ポンプ（１０）であって、前記インペラ（２０）は回転軸（Ｘ）を有し、前記二次ブレード（６４）の各々は、前記回転軸（Ｘ）に対して非半径方向に延在することを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【請求項12】
請求項１０または１１に記載の血液ポンプ（１０）であって、前記二次ブレード（６４）の各々は、基点（ＢＰ）と終点（ＥＰ）とを有し、
前記基点（ＢＰ）は基本円（ＢＣ）上に位置し、前記終点（ＥＰ）は終了円（ＥＣ）上に位置し、
前記基本円（ＢＣ）および前記終了円（ＥＣ）は、共通の中心点（ＣＣＰ）と同心であり、
前記二次ブレード（６４）のうちのいずれか１つの前記基点（ＢＰ）および前記終点（ＥＰ）を接続する直線（ＳＬ）は、前記共通の中心点（ＣＣＰ）を通って延びていないことを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【請求項13】
請求項１２に記載の血液ポンプ（１０）であって、前記複数の二次ブレード（６４）の各々は、前記それぞれの直線（ＳＬ）に対して湾曲していることを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【請求項14】
請求項１から１３のいずれか１項に記載の血液ポンプ（１０）であって、前記駆動ユニットケーシング（２２）の前記カテーテル取付部（３２）は、前記血液ポンプ（１０）のカテーテル（３０）の螺旋状部材（３８）をねじ係合するように構成された外周面上にねじ切り構造（３６）を備えることを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【請求項15】
請求項１４に記載の血液ポンプ（１０）であって、前記血液ポンプ（１０）は、螺旋状部材（３８）を有するカテーテル（３０）を備え、
前記カテーテル（３０）は、前記螺旋状部材（３８）が前記ねじ切り構造（３６）をねじ係合するという点で、前記カテーテル取付部（３２）に取り付けられ、
前記螺旋状部材（３８）は、好ましくはニチノールコイルであることを特徴とする血液ポンプ（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、血液ポンプに関する。特に、本発明は、患者の血管内の血流をサポートするために患者の血管内に経皮的に挿入するための血管内血液ポンプに関する。血液ポンプはまた、心臓内血液ポンプまたは任意の他の種類の心室補助装置であってもよい。
【背景技術】
【0002】
さまざまな血管ポンプは、例えば、軸流血液ポンプ、遠心（すなわち放射流）血液ポンプ、または血流が軸方向力および半径方向力によって生じる混合型血液ポンプなどの従来技術で知られている。そのような血管ポンプは、心臓から動脈、例えば大動脈内への血流をサポートするために患者の心臓内に導入することができる。血液ポンプは、カテーテル処置などによって、血管系を介して心臓手術中に経皮的に導入することができる。血液ポンプが配置された後、血液は、血液ポンプによって左心室から大動脈内へ送り出され、適切な全身血流を回復させる。したがって、血液ポンプは、典型的には、通路によって接続された血流入口および血流出口を有するポンプハウジングと、前記ポンプハウジング内に配置されたインペラの形態のポンプ要素と、インペラを駆動するように構成された駆動ユニットとを備える。合致する血液ポンプは、例えば、国際公開第２０２１／０４３７７６（Ａ１）号で知られている。
【0003】
国際公開第２０２１／０４３７７６（Ａ１）号に開示されている血液ポンプは、インペラを非接触で駆動するように構成された駆動ユニットを備える。したがって、インペラは、ステータ内の電気的に磁化された領域に隣接して配置された磁石を備えるという点で（in that）、ステータに磁気的に結合されている。インペラの磁石とステータ内の磁化された領域との間の引力に基づいて、回転をインペラに伝達することができる。特に、制御された方法で制御ユニットがステータに適切な電圧を印加するという点で、インペラを回転させるステータ内に回転磁界が設けられる。
【0004】
国際公開第２０２１／０４３７７６（Ａ１）号に開示された血液ポンプのインペラは、ステータが配置されたポンプハウジングの一部を通って到達するピン状部材上で支持されている。ピン状部材は、ポンプハウジングの軸方向に延在する壁部の穴の中で支持され、ハウジングに対してインペラを回転可能に支持する軸受の一部をさらに構成する。したがって、インペラの回転中、力は、軸方向に延在する壁部に作用することができ、軸方向に延在する壁部は、損傷のリスクなしに力を吸収することができるように設計する必要がある。国際公開第２０２１／０４３７７６（Ａ１）号のポンプハウジングが損傷を防ぐために十分頑丈であるという事実があるとしても、一般的に、血液ポンプの全体的なサイズを縮小することが望ましい。したがって、本発明の目的は、血液ポンプのコンパクトな設計につながる、インペラの回転によって引き起こされる可能性のある力を吸収するための代替的な解決策を提供することである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本発明による血液ポンプは、上述の血液ポンプに対応するものであってもよい。したがって、血液ポンプは、血管内血液ポンプまたは心臓内血液ポンプであってもよい。第１の態様によれば、血液ポンプは、通路によって接続された血流入口および血流出口を有するポンプハウジングと、ポンプ要素、特にインペラと、インペラを駆動するように構成された駆動ユニットとを備える。駆動ユニットはステータを備え、ポンプハウジングは、１つの軸方向端部にカテーテル取付部を有し、別の軸方向端部にインペラ支持部を有する駆動ユニットケーシングを備える。ステータは、駆動ユニットケーシング内に配置され、駆動ユニットケーシングは、ポッティング材で少なくとも部分的に充填される。ポッティング材は、内部でインペラ支持部を補強し、インペラ支持部は、厚みを薄くすることができる。全体として、これにより、血液ポンプの設計がよりコンパクトになる。これに関連して、本明細書で使用されている「少なくとも部分的に」または「部分的に」という用語は、それぞれ、部分的という意味と、全体的または完全という意味の両方があることに言及しなければならない。
【0006】
ポッティング材は、インペラ支持部に接触することができる。好ましくは、ポッティング材は、半径方向全体において、インペラ支持部に接触する。ポッティング材は、エポキシ樹脂を含んでいてもよい。好ましくは、ポッティング材は、エポキシ樹脂と金属酸化物、例えば、酸化アルミニウムとの混合物である。好ましくは、ポッティング材は、ＥｐｏＴｅｋ（登録商標）３０１およびＡｌ２Ｏ３粉末の混合物である。好ましくは、１：１．５の比率でＥｐｏＴｅｋ（登録商標）３０１およびＡｌ２Ｏ３粉末が使用される。好ましくは、ポッティング材は、ＦＤＡ認証されている。
【0007】
好ましくは、インペラ支持部は、フィルム状部分と突出ピンとを備え、突出ピンは、インペラを回転可能に支持するように構成される。突出ピンは、好ましくは、ステータから離れる方向に突出する。突出ピンは、フィルム状部分と一体的に形成されてもよい。好ましくは、突出ピンの中心軸は、インペラの回転軸と同心である。したがって、インペラの回転によって発生する力は、突出ピンによって吸収され、フィルム状部分に伝達され、フィルム状部分は、ポッティング材によって補強される。したがって、発生した力は、ポッティング材によって吸収され、分散される。
【0008】
フィルム状部分は、６０μｍ～８０μｍの厚さ、好ましくは７０μｍの厚さを有することができる。インペラ支持部がポッティング材によって補強されることにより、フィルム状部分は、厚みを比較的薄くすることができるため、血液ポンプの全体的なサイズを縮小することになる。
【0009】
好ましくは、丸みを帯びた移行部は、フィルム状部分と突出ピンとの間に設けられる。丸みを帯びた移行部は、突出ピンの下部から円周方向にかつ半径方向に延在する滑らかな継続部分である。丸みを帯びた移行部は、インペラの回転中にフィルム状部分で誘発される機械的応力を低減する。
【0010】
一実施形態では、少なくとも１つの補強部材は、インペラ支持部からカテーテル取付部の方向に突出する。好ましくは、補強部材は、駆動ユニットケーシングの内部へ突出する。補強部材は、突出ピンの主軸およびインペラの回転軸と同心の中心軸を有していてもよい。補強部材は、ステータの半径方向内側に少なくとも部分的に配置することができる。補強部材は、ステータを通って軸方向に全体的に延在していてもよい。もちろん、補強部材は、ステータ内で終端するように軸方向拡張部を有することもできる。補強部材は、インペラ支持部と一体的に形成されていてもよく、または、インペラ支持部から分離していてもよい。補強部材は、ピン状部材であってもよい。好ましくは、ポッティング材は、フィルム状部分がさらに補強および強化されるように補強部材を取り囲むことができる。
【0011】
一実施形態では、インペラは、一次血流を確立するように構成された少なくとも１つの一次ブレードを有し、インペラは、ケーシング側の端部を有する。ケーシング側の端部は、駆動ユニットケーシングのほうを向いており、複数の二次ブレードは、二次血流を確立するように構成されたケーシング側の端部上に設けることができる。二次血流は、例えば、極めて重要な領域を冷却するか、またはすすぐために、血液ポンプの極めて重要な領域を通って方向付けられてもよい。特に、二次血流は、ハウジングに対してインペラを回転可能に支持する軸受を少なくとも部分的にすすぎ、冷却するように確立することができる。したがって、二次血流は、それ以外では血液ポンプの正しい機能を損なうかもしれない血液凝固および血液粒子の沈殿をさらに抑制する。
【0012】
好ましくは、インペラは回転軸を有し、二次ブレードの各々は、インペラの回転軸に対して非半径方向に延在する。好ましくは、二次ブレードの各々は、基点と終点とを有し、基点は基本円上に位置し、終点は終了円上に位置する。基本円および終了円は、共通の中心点と同心であり、二次ブレードのうちのいずれか１つの基点および終点を接続する直線は、共通の中心点を通って延びていない。基点は、二次ブレードの各々の半径方向の最も内側の点であってもよく、終点は、二次ブレードの各々の半径方向の最も外側の点であってもよい。好ましくは、複数の二次ブレードの各々は、それぞれの直線に対して湾曲している。したがって、二次ブレードは、回転軸から半径方向に延在していないが、ケーシング側の端部から見た場合に、湾曲した形状を有する。特定の形状によって、インペラのケーシング側の端部とインペラ支持部との間の半径方向の間隙が軸方向に最小化される。
【0013】
一実施形態では、複数の第３のブレードは、インペラのケーシング側の端部上に設けられてもよい。第３のブレードの各々は、二次ブレードとは異なる形状を有していてもよい。
【0014】
一実施形態では、駆動ユニットケーシングのカテーテル取付部は、血液ポンプのカテーテルの螺旋状部材をねじ係合するように構成された外周面上にねじ切り構造を備える。好ましくは、血液ポンプは、螺旋状部材を有するカテーテルを備え、カテーテルは、螺旋状部材がねじ切り構造をねじ係合するという点で、カテーテル取付部に取り付けることができる。螺旋状部材は、好ましくはニチノールコイルである。したがって、カテーテルは、ねじ切り構造上にそれをねじ込む際に、ポンプハウジングに容易に取り付けることができる。カテーテルは、補助手段によって、例えば、接着剤によって、さらに固定することができる。
【0015】
前述の概要および好ましい実施形態の以下の詳細な説明は、添付図面と併せて読むと、よりよく理解されるであろう。本開示を例証する目的で、図面を参照する。しかしながら、本開示の範囲は、図面に開示された特定の実施形態に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【図1】血液ポンプの概略斜視図である。
【図8】インペラの代替的な実施形態の概略背面図である。
【図12】ピボット軸受の概略詳細図である。
【図13】ピボット軸受の代替的な実施形態の概略詳細図である。
【図14】ピボット軸受のさらなる代替的な実施形態の概略詳細図である。
【図15】ピボット軸受のさらなる代替的な実施形態の概略詳細図である。
【図16】第２のピボット軸受部材の概略詳細図である。
【図17】第２のピボット軸受部材の代替的な実施形態の概略詳細図である。
【図18】第２のピボット軸受部材のさらなる代替実施形態の概略詳細図である。
【図19】ピボット軸受のさらなる代替的な実施形態の断面としての概略詳細図である。
【図22】ラジアル軸受の概略詳細図である。
【図23】ラジアル軸受のさらなる概略詳細図である。
【図24】ラジアル軸受の第２のラジアル軸受部材の概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0017】
血液ポンプおよびポンプハウジング
最初に図１、図２および図４を参照すると、血液ポンプ１０の概略斜視図および概略側面図が示されている。この実施形態では、血液ポンプ１０は、カテーテルポンプとしても知られる血管内ポンプである。血液ポンプ１０は、通路１８によって接続された血流入口１４および血流出口１６を有するポンプハウジング１２を備える（例えば、図５参照）。ここで、血流出口１６は、ポンプハウジング１２の円周に沿って均等に分布する複数の開口部で構成される。ポンプハウジング１２は、駆動ユニットケーシング２２およびインペラケーシング２４と、ポンプハウジング１２内すなわちインペラケーシング２４内に配置されたインペラ２０とで構成される。駆動ユニットケーシング２２およびインペラケーシング２４は、チタンまたはチタン合金でできており、チタンまたはチタン合金は、高い機械的強度を提供するので、薄い厚さの駆動ユニットケーシング２２およびインペラケーシング２４の製造が可能になる。さらに、チタンは、生体適合性にも優れている。駆動ユニットケーシング２２およびインペラケーシング２４は、例えば接着により接続される。血流入口１４および血流出口１６は、いずれもインペラケーシング２４上に設けられている。駆動ユニット２６（例えば、図９参照）は、駆動ユニットケーシング２２内に配置されている。駆動ユニット２６の特徴は、以下により詳細に説明される。
最初に図１、図２および図４を参照すると、血液ポンプ１０の概略斜視図および概略側面図が示されている。この実施形態では、血液ポンプ１０は、カテーテルポンプとしても知られる血管内ポンプである。血液ポンプ１０は、通路１８によって接続された血流入口１４および血流出口１６を有するポンプハウジング１２を備える（例えば、図５参照）。ここで、血流出口１６は、ポンプハウジング１２の円周に沿って均等に分布する複数の開口部で構成される。ポンプハウジング１２は、駆動ユニットケーシング２２およびインペラケーシング２４と、ポンプハウジング１２内すなわちインペラケーシング２４内に配置されたインペラ２０とで構成される。駆動ユニットケーシング２２およびインペラケーシング２４は、チタンまたはチタン合金でできており、チタンまたはチタン合金は、高い機械的強度を提供するので、薄い厚さの駆動ユニットケーシング２２およびインペラケーシング２４の製造が可能になる。さらに、チタンは、生体適合性にも優れている。駆動ユニットケーシング２２およびインペラケーシング２４は、例えば接着により接続される。血流入口１４および血流出口１６は、いずれもインペラケーシング２４上に設けられている。駆動ユニット２６（例えば、図９参照）は、駆動ユニットケーシング２２内に配置されている。駆動ユニット２６の特徴は、以下により詳細に説明される。
【0018】
インペラケーシング２４は、駆動ユニットケーシング２２の反対側の軸方向端部にカニューレ取付部２８を備える。カニューレ取付部２８は、従来の方法でカニューレ（図示せず）を受容するように構成される。カテーテル３０は、駆動ユニットケーシング２２のカテーテル取付部３２に取り付けられる。カテーテル３０が除去された状態の図３の詳細図に示すように、カテーテル取付部３２は、その外周面に、実質的に雄ねじに相当するねじ切り構造３６を有する管状部３４を備える。ねじ切り構造３６は、血液ポンプ１０のカテーテル３０のニチノールコイル３８の形態で、螺旋状部材にねじ係合するように構成される。特に、カテーテル３０のニチノールコイル３８は、カテーテル３０をポンプハウジング１２に取り付けるために、ねじ切り構造３６上にねじ込まれる。
【0019】
インペラ
図５は、図４に示す線Ａ－Ａに沿った部分断面を示している。ここで、インペラケーシング２４およびインペラ２０のみが断面で示されている。インペラ２０は、インペラケーシング２４内に配置され、軸受装置４０、４２によって回転軸Ｘ（図４参照）を中心に回転可能であるという点で、通路１８に沿って血液を運搬するように構成される。回転軸Ｘは、ポンプハウジング１２の中心軸と一致する。ここで、軸受装置４０、４２は、ピボット軸受４０の形態の第１の軸受４０と、ラジアル軸受４２の形態の第２の軸受４２とを備える。インペラ２０は、その内部に軸受収容部４４を有する本体５６を備える。ピボット軸受４０は、以下により詳細に説明されるように、軸受収容部４４内に部分的に配置される。ピボット軸受４０により、ポンプハウジング１２に対するインペラ２０の一定量のピボット運動が可能になる。
図５は、図４に示す線Ａ－Ａに沿った部分断面を示している。ここで、インペラケーシング２４およびインペラ２０のみが断面で示されている。インペラ２０は、インペラケーシング２４内に配置され、軸受装置４０、４２によって回転軸Ｘ（図４参照）を中心に回転可能であるという点で、通路１８に沿って血液を運搬するように構成される。回転軸Ｘは、ポンプハウジング１２の中心軸と一致する。ここで、軸受装置４０、４２は、ピボット軸受４０の形態の第１の軸受４０と、ラジアル軸受４２の形態の第２の軸受４２とを備える。インペラ２０は、その内部に軸受収容部４４を有する本体５６を備える。ピボット軸受４０は、以下により詳細に説明されるように、軸受収容部４４内に部分的に配置される。ピボット軸受４０により、ポンプハウジング１２に対するインペラ２０の一定量のピボット運動が可能になる。
【0020】
ラジアル軸受４２は、インペラケーシング２４のクラウン４６で支持されている。クラウン４６は、血流入口１４に隣接して設けられており、複数の接続アーム５０によってインペラケーシング２４の内周面に接続された中央管状部４８を備える。この実施形態では、合計３つの接続アーム５０が設けられ、それらは、クラウン４６の中央管状部４８の円周に沿って均等に分布している。もちろん、２つのみ、または３つを超える接続アーム５０が設けられることも考えられる。
【0021】
インペラ２０は、一方の軸方向端部、すなわち駆動ユニットケーシング２２のほうに向いている端部に、複数の磁石５２を備える。インペラ２０の回転は、以下により詳細に説明されるように、インペラ２０に磁気的に結合された駆動ユニット２６によって引き起こされる。
【0022】
インペラ２０が回転軸Ｘを中心に回転するとき、血液は、血流入口１４から通路１８を介して血流出口１６へ運搬される。したがって、少なくとも１つの一次ブレード５４は、インペラ２０の本体５６の外周面から螺旋状に突出している。この実施形態では、２つの一次ブレード５４が設けられる。一次ブレード５４は、通路１８に沿って一次血流を生じさせる。
【0023】
インペラ２０は、通路１８を軸受収容部４４と接続する少なくとも１つの開口部５８をさらに備える。ここで、２つの開口部５８は、いずれも、インペラ２０の本体５６の外周面に設けられた入口６０を備えて、設けられている。図５および図６に示すように、入口６０は、一次ブレード５４の軸方向拡張部内に円周方向に設けられている。言い換えれば、一次ブレード５４の少なくとも一部は、インペラ２０の本体５６の円周方向に、入口６０に隣接して設けられている。各開口部５８は、ピボット軸受４０のほうに向いている中心軸ＣＡを有する。
【0024】
さらに、インペラは、駆動ユニットケーシング２２のほうに向いているケーシング側の端部６２を有する（図７参照）。複数の二次ブレード６４は、ケーシング側の端部６２から、駆動ユニットケーシング２２の方向に突出している。二次ブレード６４は、二次血流を生じさせる。二次ブレード６４は、インペラ２０の回転軸Ｘに対して非半径方向に延在する。
【0025】
図７に示す実施形態に関して、二次ブレード６４はそれぞれ、基本円ＢＣ（ＢＣ：ｂａｓｅ ｃｉｒｃｌｅ）上に位置する基点ＢＰ（ＢＰ：ｂａｓｅ ｐｏｉｎｔ）と、終了円ＥＣ（ＥＣ：ｅｎｄ ｃｉｒｃｌｅ）上に位置する終点ＥＰ（ＥＰ：ｅｎｄ ｐｏｉｎｔ）とを有する（図７では、基点ＢＰおよび終点ＥＰは、二次ブレード６４のうちの１つについてのみ示されている）。基点ＢＰは、二次ブレード６４の半径方向の最も内側の点であり、終点ＥＰは、二次ブレード６４の半径方向の最も外側の点である。基本円ＢＣおよび終了円ＥＣは、共通の中心点ＣＣＰ（ＣＣＰ：ｃｏｍｍｏｎ ｃｅｎｔｅｒ ｐｏｉｎｔ）を有し、中心点ＣＣＰを通って回転軸Ｘが伸びている。二次ブレード６４の各々の基点ＢＰと終点ＥＰとを接続する直線ＳＬ（ＳＬ：ｓｔｒａｉｇｈｔ ｌｉｎｅ）は、共通の中心点ＣＣＰを通って伸びていない。したがって、複数の二次ブレード６４の各々は、直線ＳＬに対して湾曲している。
【0026】
図８は、二次メインブレード６４と追加の二次補助ブレード６５とを備える代替的な実施形態を示す。二次補助ブレード６５は、二次メインブレード６４と比較して半径方向により短く、インペラ２０のケーシング側の端部６２の半径方向外側端部の円周上にあるように設けられる。
【0027】
駆動ユニットおよび駆動ユニットケーシング
ここで図９および図１０を参照すると、駆動ユニット２６がより詳細に説明される。上述のように、駆動ユニット２６は、駆動ユニットケーシング２２内に配置される（図９参照）。駆動ユニット２６は、ステータ６６と絶縁アセンブリ６８とを備える。駆動ユニット２２は、インペラ２０の磁石５２と相互作用してインペラ２０を回転軸Ｘの周りで回転させる回転磁界を設けるように構成される。
ここで図９および図１０を参照すると、駆動ユニット２６がより詳細に説明される。上述のように、駆動ユニット２６は、駆動ユニットケーシング２２内に配置される（図９参照）。駆動ユニット２６は、ステータ６６と絶縁アセンブリ６８とを備える。駆動ユニット２２は、インペラ２０の磁石５２と相互作用してインペラ２０を回転軸Ｘの周りで回転させる回転磁界を設けるように構成される。
【0028】
したがって、ステータ６６は、複数のポスト７０と、ポスト７０の周りに配置された複数のコイル巻線７２とを備える。複数のポスト７０は、インペラ２０の回転軸Ｘに対して平行に配置される。コイル巻線７２は、制御要素（例えば、プリント回路基板７４）によって順次制御され、既知の方法で回転磁界を生成する。磁束を強化するために、ステータ６６は、カテーテル側の端部７８上、すなわち、組み立て状態において駆動ユニットケーシング２２のカテーテル取付部３２に向いているステータ６６の側部上に設けられたバックプレート７６をさらに備える。
【0029】
さらに、ステータ６６は、半径方向に延在するバックボーン脚部８２を有するバックボーン８０を備える。バックボーン脚部８２は、複数のポスト７０のうちの１つを隣接するポストから離間させ、したがって、バックボーン脚部８２の数は、ポスト７０の数に等しい。バックボーン脚部８２は、ポスト７０を互いに円周方向に離間させる。ここで、バックボーン８０は、星形である。ステータ６６の組み立て状態において、バックボーン８０は、バックプレート７６とコイル巻線７２との間に挟まれる。複数のポスト７０、バックプレート７６、およびバックボーン８０は、電磁鋼などの軟磁性材料、または適切な合金、好ましくはコバルト鋼で構成される。好ましくは、複数のポスト７０、バックプレート７６およびバックボーン８０は、同一の材料で構成される。図示の実施形態では、６つのポスト７０が設けられているが、ポスト７０の数は、もちろん、これに限定されない。
【0030】
絶縁アセンブリ６８は、スペーサ８４と、フロントプレート８６と、フロントシート８８とを備える。スペーサ８４およびフロントプレート８６は、スペーサアセンブリ９０を構成していると考えられてもよい。スペーサ８４は、円周方向および軸方向に延在する管状部９２を有する。駆動ユニット２６の組み立て状態において、スペーサ８４は、ステータ６６のカテーテル側の端部７８上に設けられ、その結果、バックプレート７６およびバックボーン８０は、スペーサ８４の半径方向内側に位置する。特に、バックプレート７６の外周面およびバックボーン脚部８２の各々の外周面は、スペーサ８４の管状部９２の内周面に接触する。管状部９２の外周面は、駆動ユニットケーシング２２の内面、特に、駆動ユニットケーシング２２の内周面に当接する。スペーサ８４の直径は、ステータ６６の直径よりも大きい。さらに、プリント回路基板７４は、図９に示すように、スペーサ８４によって部分的に収容される。
【0031】
フロントプレート８６は、中央部分９４と、リング形状の外側部分９６とを備える。中央部分９４および外側部分９６は、フロントプレート脚部９８によって接続されている。フロントプレート脚部９８の数は、ポスト７０の数に等しい。フロントプレート８６がステータ６６のインペラ側の端部１００に、すなわち、駆動ユニット２６の組み立て状態においてインペラ２０に面する端部に設けられているという点で、フロントプレート脚部９８は、ポスト７０を互いに円周方向に離間させる。フロントプレート８６は、スペーサ８４の直径と同一の直径を有し、その結果、外側部分９６の外周面は、駆動ユニットケーシング２２の内周面に接触する。したがって、スペーサ８４およびフロントプレート８６は、駆動ユニットケーシング２２の内周面からステータ６６を半径方向に離間させ、その結果、ステータ６６の任意の部分または部材と、駆動ユニットケーシング２２との間には半径方向の接触はない。
【0032】
さらに、フロントシート８８は、ステータ６６と駆動ユニットケーシング２２との間の軸方向の接触を抑制するように、ステータ６６のインペラ側の端部１００を覆う。特に、フロントシート８８は、ステータ６６と、駆動ユニットケーシング２２のインペラ支持部１０２との間の接触を抑制する。フロントシート８８は、約３～９μｍ、好ましくは約６μｍの厚さを有する箔状部材である。
【0033】
スペーサ８４、フロントプレート８６およびフロントシート８８は、非着磁性材料でもある非導電性材料で作られている。好ましくは、スペーサ８４、フロントプレート８６およびフロントシート８８は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ：ｐｏｌｙｅｔｈｅｒｅｔｈｅｒｋｅｔｏｎｅ）のような熱可塑性材料でできている。
【0034】
さらに、絶縁アセンブリ６８は、複数の収縮要素１０４を備える。特に、複数のポスト７０の各々は、ポスト７０とそれぞれのポスト７０を取り囲むコイル巻線７２との間の直接的な接触を抑制するように、収縮要素１０４のうちの１つによって円周方向に取り囲まれている。言い換えれば、収縮要素１０４は、それぞれのポスト７０をそれぞれのコイル巻線７２から電気的に分離する。図１０に示すように、収縮要素１０４が、ポスト７０の軸方向拡張部全体に沿って延在することは不要である。むしろ、収縮要素１０４がそれぞれのポスト７０の軸方向拡張部の約５０％以上に沿って延在する場合は十分である。この実施形態では、収縮要素１０４は、ポリエステルで構成された熱収縮スリーブである。
【0035】
本質的に、絶縁アセンブリ６８は、ステータ６６と駆動ユニットケーシング２２の任意の部分との間の接触が回避されるという点で、漏電を大幅に抑制する。さらに、絶縁アセンブリ６８のさまざまな部材の寸法を適合させる際に、さらなる特性を調整することができる。さらに、フロントプレート８６およびフロントシート８８を一体型の単一部材として提供することも可能である。
【0036】
漏電を低減する能力をさらに高めるために、駆動ユニットケーシング２２の内面は、ダイアモンドライクカーボン（ＤＬＣ）などの適切なコーティングによって部分的または完全にコーティングすることができる。さらに、ステータ６６全体を円周方向に取り囲むさらなる収縮要素を設けることができる。さらに、または代わりに、ステータ６６は、ダイアモンドライクカーボン（ＤＬＣ）などの適切なコーティングによって円周方向にコーティングすることができる。さらに、複数のポスト７０、バックプレート７６、およびバックボーン８０は、非導電性材料、特にＤＬＣで部分的または完全にコーティングすることができる。
【0037】
インペラ支持部１０２は、管状部材１０４と、フィルム状部分１０６と、突出ピン１０８とを備える。インペラ支持部は、駆動ユニットケーシング２２の一方の部分であり、例えば、接着または圧入により、他方の部分に接続される。特に、管状部材１０４は、駆動ユニットケーシング２２の別の部分の接続部１１０に接続される。
【0038】
フィルム状部分１０６は、絶縁アセンブリ６８のフロントシート８８に接触することができる。フィルム状部分１０６は、わずか約６０～８０μｍ、好ましくは７０μｍの厚さを有する。突出ピン１０８は、フィルム状部分１０６から、インペラ２０に向かう方向に突出している。突出ピン１０８の主軸は、回転軸Ｘと同心である。この実施形態では、丸みを帯びた滑らかな移行部１１２がフィルム状部分１０６と突出ピン１０８との間で形成されて、インペラ２０の回転中の機械的応力を低減するという点で、突出ピン１０８は、フィルム状部分１０６と一体的に形成されている。突出ピン１０８は、以下により詳細に説明されるように、ピボット軸受４０の一部、すなわち第２のピボット軸受部材１２０をさらに支持する。第２のピボット軸受部材１２０は、突出ピン１０８に接着または圧入することができる。
【0039】
フィルム状部分１０６が比較的薄い厚さであるため、フィルム状部分１０６の機械的安定性は、インペラ支持部１０２の管状部材１０４の機械的安定性ほど高くない。したがって、駆動ユニットケーシング２２は、ポッティング材１１４で少なくとも部分的に充填される。特に、ポッティング材１１４は、ステータ６６および絶縁アセンブリ６８を覆うことができ、したがって、少なくともインペラ支持部１０２とプリント回路基板７４との間で駆動ユニットケーシング２２を充填することができる。ポッティング材１１４は、応力亀裂などのリスクを低減するために、駆動ユニットケーシング２２の内部からフィルム状部分１０６を補強する。
【0040】
インペラ支持部１０２をさらに補強するために、図１１に示すように、インペラ支持部１０２の代替的な実施形態である補強部材１１６を設けることができる。補強部材１１６は、インペラ支持部１０２のフィルム状部分１０６から、ステータ６６に向かう方向に突出する。この実施形態では、補強部材１１６は、フィルム状部分１０６と一体的に形成されたピン状部材である。血液ポンプ１０の組み立て状態において、補強部材１１６は、ステータ６６内に突出し、ポッティング材１１４によって取り囲まれる。したがって、ポッティング材１１４は、フィルム状部分１０６をさらに硬くし、補強する。
【0041】
この実施形態では、ポッティング材１１４は、好ましくは、ＦＤＡ認証を有する材料である。好ましくは、ポッティング材は、エポキシ樹脂と金属酸化物、例えば、酸化アルミニウムとの混合物である。例えば、ＥｐｏＴｅｋ（登録商標）３０１およびＡｌ２Ｏ３粉末の混合物を使用することができる。好ましくは、１：１．５の比率のＥｐｏＴｅｋ（登録商標）３０１およびＡｌ２Ｏ３粉末が使用される。
【0042】
軸受装置
次に、軸受装置４０、４２が、より詳細に説明される。
次に、軸受装置４０、４２が、より詳細に説明される。
【0043】
まず、図１２を参照すると、ピボット軸受４０の形態の第１の軸受４０が説明されている。ピボット軸受４０は、第１のピボット軸受部材１１８である第１の軸受部材と、第２のピボット軸受部材１２０である第２の軸受部材とを備える。第１のピボット軸受部材１１８は、インペラ２０に取り付けられる。特に、第１のピボット軸受部材１１８は、インペラ２０の軸受収容部４４内に配置される。第２のピボット軸受部材１２０は、突出ピン１０８の軸方向端部に収容される。第１のピボット軸受部材１１８は、軸受収容部４４に接着または圧入することができる。第２のピボット軸受部材１２０は、突出ピン１０８に接着または圧入することができる。
【0044】
第１のピボット軸受部材１１８は、凸面を有する球状部を有する第１の当接部１２２を備える。図１２に示す実施形態では、球状部１２４は、第１のピボット軸受部材１１８のピン状支持要素１２８に接続されたボール１２６の一部である。この実施形態では、ボール１２６は、取付ピン１３０によって支持要素１２８に固定されるが、球状部１２４は、例えば図１３または図１４に示すように、支持要素１２８と一体的に形成することもできる。
【0045】
第２のピボット軸受部材１２０は、凹面を有する第１の球状キャップ１３４を有する第２の当接部１３２を備える。第１の球状キャップ１３４は、第１のキャロット（ｃａｌｏｔｔｅ）であってもよい。第１の当接部１２２は、球状部１２４が第１の球状キャップ１３４に接触するという点で、第２の当接部１３２に当接する。球状部１２４と第１の球状キャップ１３４との間の接触は、球状部１２４が第１の球状キャップ１３４の第２の半径よりも小さい第１の半径を有することができるため、点接触であってもよい。点接触により、インペラ２０の回転中の全体的な摩耗および機械的応力を低減することができる。
【0046】
図１５に示す代替的な実施形態では、ボール１２６は、支持要素１２８に固定されず、支持要素１２８の軸方向端部に設けられる第２の球状キャップ１３６内で支持される。第２の球状キャップ１３６はまた、球状部１２４またはボール１２６のそれぞれの第１の半径よりも大きい第３の半径を有する凹面を備える。したがって、ボール１２６と第２の球状キャップ１３６との間の接触はまた、点接触であってもよく、これによって、再び、インペラ２０の回転中の機械的応力を低減することができる。
【0047】
図１３による代替的な実施形態に示すように、第１の当接部１２２は、第１の当接部１２２の円周に沿って均等に分布する複数の第１の切り欠き１３８を備えることができる。図示のように、第１の切り欠き１３８は、支持要素１２８の軸方向拡張部に平行な軸方向拡張部を有する。さらに、第１の切り欠き１３８の各々は、第１の当接部１２２から支持要素１２８の別の軸方向端部に向かって先細になっている。特に、第１の切り欠き１３８は、インペラ２０の回転軸Ｘと同心である支持要素１２８の中心軸に向かって傾斜している。
【0048】
図１６～図１８では、第２のピボット軸受部材１２０の代替的な実施形態が示される。図１７および図１８に示す実施形態の第２の当接部１３２は、第２の切り欠き１４０を備えることができるが、図１６に示す実施形態の当接部１３２は、いかなる切り欠きも備えていない。図１７による実施形態では、第２の切り欠き１４０は、第２の当接部１３２の円周に沿って均等に分布している。第２の切り欠き１４０の軸方向拡張部は、第２のピボット軸受部材１２０の中心軸に対して非平行であるが、後者は、インペラ２０の回転軸Ｘと同心である。
【0049】
図１８に示す代替的な実施形態では、第２の切り欠き１４０は、第２のピボット軸受部材１２０の中心軸に平行な軸方向拡張部を有する。さらに、図１８に示す実施形態の第２の切り欠き１４０は、軸方向拡張部に沿って先細になっており、第２のピボット軸受部材１２０の中心軸に対して傾斜していてもよい。
【0050】
図示の実施形態では、合計３つの第１の切り欠き１３８および３つの第２の切り欠き１４０が設けられている。しかしながら、第１の当接部１２２と第２の当接部１３２とでは、切り欠きの数は、異なっていてもよい。さらに、３つより多いまたは少ない第１の切り欠き１３８および第２の切り欠き１４０が設けられてもよい。さらに、第１の当接部１２２および第２の当接部１３２のうちの一方のみが切り欠きを備えることも可能である。
【0051】
第１の切り欠き１３８および第２の切り欠き１４０は、インペラ２０が回転するときに血流を促進することを目的としており、その結果、ピボット軸受４０は、冷却され得る。さらに、第１の切り欠き１３８および第２の切り欠き１４０は、ピボット軸受４０のすすぎ能力を改善し、したがって、血液粒子の蓄積、すなわち、血液凝固を防ぐ。
【0052】
上述のように、インペラ２０は、ピボット軸受４０のほうを向いている中心軸ＣＡを有する開口部６０を備える。特に、開口部６０の中心軸ＣＡは、それぞれ第１の当接部１２２または第２の当接部１３２のほうを向いている。したがって、開口部６０を通った後の血液は、第１の当接部１２２と第２の当接部１３２との間の接触領域を冷却してすすぐように、第１の当接部１２２と第２の当接部１３２との間の接触領域に向かって方向付けられる。
【0053】
冷却をさらに強めるために、第１のピボット軸受部材１１８内の第１の中空部分１４２を設けることが可能である（図１４参照）。第１の中空部分１４２は、第１のピボット軸受部材１１８の材料よりも高い熱伝導率を有する材料で充填される。図示の実施形態では、ピン状の第１の冷却部材１４４は、第１の中空部分１４２内に配置される。第１の冷却部材１４４は、インペラ２０が回転するときに第１の当接部１２２内で発生した熱の一部を吸収し、その熱をインペラ２０の軸方向拡張部に沿って供給する。
【0054】
第２のピボット軸受部材１２０は、第２の中空部分１４６を備えることができる。第２の中空部分１４６は、第２のピボット軸受部材１２０の材料よりも高い熱伝導率を有する材料で充填される。図示の実施形態では、ピン状の第２の冷却部材１４８は、第２の中空部分１４６内に配置される。第２の冷却部材１４８は、インペラ２０が回転するときに第２の当接部１３２内で発生した熱の一部を吸収し、その熱を突出ピン１０８の軸方向拡張部に沿って供給する。
【0055】
第１のピボット軸受部材１１８は、炭化ケイ素（ＳＩＣ）、アルミナ強化ジルコニア（ＡＴＺ）、ジルコニア強化アルミナ（ＺＴＡ）または酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）から選択された第１のセラミック材料で、全体的または部分的に構成することができる。あるいは、第１のピボット軸受部材１１８は、超硬合金のような金属材料で、全体的または部分的に構成することができる。金属材料は、さらに第１のセラミック材料でコーティングすることができる。金属材料または第１のセラミック材料は、さらにＤＬＣでコーティングすることができる。ＤＬＣコーティングは、ホウ素ドープＤＬＣ膜を含むことができる。ホウ素ドープＤＬＣ膜は、非ホウ素ドープＤＬＣ中間層上に配置されて、接着性を向上させることができる。あるいは、第１のピボット軸受部材１１８は、全体的または部分的にダイアモンドで構成することができる。
【0056】
第２のピボット軸受部材１２０は、ＳＩＣ、ＡＴＺ、ＺＴＡまたはＡｌ２Ｏ３から選択された第２のセラミック材料で、全体的または部分的に構成することができる。さらに、第２のピボット軸受部材１２０は、超硬合金のような金属材料で、全体的または部分的に構成することができる。金属材料は、さらに第２のセラミック材料でコーティングすることができる。金属材料または第２のセラミック材料は、さらにＤＬＣでコーティングすることができる。ＤＬＣコーティングは、ホウ素ドープＤＬＣ膜を含むことができる。ホウ素ドープＤＬＣ膜は、非ホウ素ドープＤＬＣ中間層上に配置されて、接着性を向上させることができる。あるいは、第２のピボット軸受部材１２０は、全体的または部分的にダイアモンドで構成することができる。
【0057】
ボール１２６が設けられる場合、ボールは、ＳＩＣ、ＡＴＺ、ＺＴＡまたはＡｌ２Ｏ３から選択された第３のセラミック材料で、全体的または部分的に構成することができる。さらに、ボール１２６は、超硬合金のような金属材料で、全体的または部分的に構成することができる。金属材料は、さらに第３のセラミック材料でコーティングすることができる。金属材料または第３のセラミック材料は、さらにＤＬＣでコーティングすることができる。ＤＬＣコーティングは、ホウ素ドープＤＬＣ膜を含むことができる。ホウ素ドープＤＬＣ膜は、非ホウ素ドープＤＬＣ中間層上に配置されて、接着性を向上させることができる。あるいは、ボール１２６は、全体的または部分的にダイアモンドで構成することができる。
【0058】
第１のセラミック材料、第２のセラミック材料、および第３のセラミック材料は、異なっていても同一であってもよい。表１に示す以下の材料の組合せは、熱伝達、摩耗、摩擦、すすぎ能力、血液粒子の付着防止に関して特に適していることが証明されている。
【表1】
【0059】
好ましくは、第１のピボット軸受部材１１８の第１のセラミック材料は、ＺＴＡであり、第２のピボット軸受部材１２０の第２のセラミック材料は、ＡＴＺである。
【0060】
上述のように、第１の冷却部材１４４および第２の冷却部材１４８は、第１のピボット軸受部材１１８および第２のピボット軸受部材１２０のそれぞれの材料よりも高い熱伝導率を有する材料でできている。特に、第１の冷却部材１４４および第２の冷却部材１４８は、銀、銀合金、銅、または銅合金のいずれかでできている。
【0061】
もちろん、第１のピボット軸受部材１１８が球状部１２４を備え、第２のピボット軸受部材１２０が第１の球状キャップ１３４を備えることを上述で説明したが、第１のピボット軸受部材１１８が第１の球状キャップを備え、第２のピボット軸受部材１２０が球状部を備えるという点で、配置がねじられてもよい。合致する実施形態は、図１９～図２１に示され、以下で説明される。
【0062】
図１９および図２０に示すように、第１のピボット軸受部材１１８は、凹面を有する第１の当接部１２２、すなわち、第１の球状キャップ１３４または第１のキャロットのそれぞれを備えることができる。したがって、第２のピボット軸受部材１２０は、凸面を有する第２の当接部１３２、すなわち、球状部１２４を備えることができる。
【0063】
支持要素１２８は、第１の当接部１２２から延在するスロット１４９を備える。第１の当接部１２２に面する支持要素１２８の端部で、スロット１４９は、支持要素１２８の直径全体にわたって延在し、したがって、第１の球状キャップ１３４を２つの部分に分割する（図２１参照）。
【0064】
スロット１４９は、第１のピボット軸受部材１１８および／または支持要素１２８の回転により、スロット１４９の一方の側面からスロットの他方の側面へのポンプ作用が生じるように構成される。スロット１４９は、２つの平行な側面によって区切られる。好ましくは、２つの側面は、互いに平行である、かつ／または支持要素１２８の中間面に平行である。スロット１４９は、スロット１４９の全長にわたり、支持要素１２８の直径全体にわたって延在していない。第１の当接部１２２に面するスロット１４９の第１のセクションでは、スロット１４９は、支持要素１２８の直径全体にわたって延在する（図１９および図２１参照）。したがって、スロット１４９は、スロット１４９の第１のセクションでは、支持要素１２８の両側面に延在する。スロット１４９の第２のセクションでは、スロットは、支持要素１２８の一方の側面にのみ延在する。特に、スロットのスロット幅は、第１の当接部１２２から離れる方向に徐々に狭くなる。
【0065】
支持要素１２８は、第１の当接部１２２からラジアル軸受４２に向かって軸方向に先細になっている。特に、支持要素１２８の直径は、スロット１４９の軸方向拡張部に沿って、より大きい。もちろん、支持要素１２８は、円筒形状を有していてもよい。
【0066】
さらに、開口部６０の中心軸ＣＡは、スロット１４９のほうに向いている。インペラ２０の回転中に、血液は、開口部６０を通って軸受収容部４４に入り、スロット１４９内を第２のピボット軸受部材１２０に向かって誘導される。接触領域は、第１の当接部１２２および第２の当接部１３２の接触領域内の支持要素１２８の側面上のスロット１４９を出るときに冷却され、すすがれる。
【0067】
【0068】
さらに、第１の当接部１２２は、ダイアモンドコーティングでコーティングすることができる。この点に関して、第２の当接部１３２も、ダイアモンドコーティングでコーティングすることができる。ダイアモンドコーティングは、化学蒸着（ＣＶＤ）ダイアモンドコーティングであってもよい。ダイアモンドコーティングは、上述のようなセラミック材料上に直接塗布されてもよい。もちろん、ダイアモンドコーティングは、それぞれ別の材料、例えば、チタン、チタン合金またはステンレス鋼でできた第１の当接部１２２または第２の当接部１３２上にも塗布されてもよい。
【0069】
次に、ラジアル軸受４２が、より詳細に説明される。
【0070】
図２２は、ラジアル軸受４２を斜視図および部分切断図でより詳細に示す。ラジアル軸受４２は、第１のラジアル軸受部材１５０および第２のラジアル軸受部材１５２を備える。第１のラジアル軸受部材１５０は、クラウン４６のほうに向いているインペラ２０の軸方向端部に配置される。第１のラジアル軸受部材１５０は、インペラ２０に接着または圧入することができる。第１のラジアル軸受部材１５０は、おおよそ円筒形であり、円周方向の突起部の形態でカラー１５４を備える。さらに、第１のラジアル軸受部材１５０は、第１のラジアル軸受部材１５０の外周面に沿って円周方向に均等に分布する第３の切り欠き１５６を備える。
【0071】
図２２から理解できるように、第３の切り欠き１５６は、第１のラジアル軸受部材１５０の中心軸に平行ではない軸方向拡張部を有し、第１のラジアル軸受部材１５０の中心軸は、インペラ２０の回転軸Ｘと同心である。図示の実施形態では、合計２つの第３の切り欠き１５６が設けられる。
【0072】
インペラ２０の本体５６の外周面はまた、第３の切り欠き１５６を滑らかに延長する対応するインペラ切り欠き１５８を備える。カラー１５４は、ステータ６６に向かう軸方向において第１のラジアル軸受部材１５０の軸方向の移動を制限するように、インペラ２０の本体５６に当接する。
【0073】
第２のラジアル軸受部材１５２は、クラウン４６の中央管状部４８に配置されたリング形状の部材である（図２２および図２３参照）。第２のラジアル軸受部材１５２は、クラウン４６の中央管状部４８に接着または圧入することができる。図２４に示すように、第２のラジアル軸受部材１５２は、第２のラジアル軸受部材１５２の周りに円周方向に均等に設けられた複数の第４の切り欠き１６０を備える。図示のように、第４の切り欠き１６０は、第２のラジアル軸受部材１５２を通って半径方向に延在し、第４の切り欠き１６０の開口端部は、インペラ２０のほうに向いている。この実施形態では、３つの第４の切り欠き１６０が設けられている。第４の切り欠き１６０の各々の円周方向拡張部は、第１の軸受部材１５０の第３の切り欠き１５６の間の円周方向の距離よりも小さく、第１の軸受部材１５０が、ラジアル軸受４２の組み立て状態において、第２の軸受部材１５２によって安全に支持されることを保証する。
【0074】
第３の切り欠き１５６、インペラ切り欠き１５８、および第４の切り欠き１６０は、インペラ２０が回転するときに、それぞれの切り欠きに沿って血流の一部を方向付けることによって、ラジアル軸受を冷却するために設けられる。これにより、ラジアル軸受４２の領域内での血液粒子の蓄積がさらに防がれる。
【0075】
さらに、カラー１５４は、ラジアル軸受４２の組み立て状態において、第２のラジアル軸受部材１５２に接触しない。むしろ、間隙Ｇが、血液ポンプ１０の通常の動作状態の間、カラー１５４と第２のラジアル軸受部材１５２との間に軸方向に形成される（図２３参照）。インペラ２０が血流入口１４から血流出口１６へ血液を運搬するように回転するときでさえ、ステータ６６とインペラ２０の磁石５２との間の引力によって、カラー１５４と第２のラジアル軸受部材１５２との間の接触はない。言い換えれば、引力は、回転時にインペラ２０が軸方向に移動しないように、ステータ６６の方向に作用する。しかしながら、カラー１５４は、故障の場合に、インペラ２０のステータ６６から離れる方向への軸方向の移動を制限するための緊急停止部を形成する。
【0076】
第１のラジアル軸受部材１５０および第２のラジアル軸受部材１５２は、セラミック材料、金属材料またはダイアモンドで構成することができる。セラミック材料は、ＳＩＣ、ＡＴＺ、ＺＴＡまたはＡｌ２Ｏ３であってもよい。第１のラジアル軸受部材１５０および第２のラジアル軸受部材１５２のセラミック材料は、同一であっても異なっていてもよい。さらに、セラミック材料は、第１のラジアル軸受部材１５０および／または第２のラジアル軸受部材１５２が金属材料、特に超硬合金でできているとき、コーティングとして提供されてもよい。さらに、金属材料またはセラミック材料は、ＤＬＣでコーティングされてもよい。ＤＬＣコーティングは、ホウ素ドープＤＬＣ膜を含むことができる。ホウ素ドープＤＬＣ膜は、非ホウ素ドープＤＬＣ中間層上に配置されて、接着性を向上させることができる。以下の材料の組合せ、すなわち、ＳＩＣおよびＳＩＣ、ＡＴＺおよびＡｌ２Ｏ３、ＡＴＺおよびＺＴＡ、ならびに、ＤＬＣでコーティングされたＡＴＺおよびＺＴＡは、特に好ましいことが分かっている。
【0077】
好ましくは、第１のラジアル軸受部材１５０のセラミック材料は、ＺＴＡであり、第２のラジアル軸受部材１５２のセラミック材料は、ＡＴＺである。
【0078】
さらに、第１のラジアル軸受部材１５０は、ダイアモンドコーティングでコーティングされてもよい。この点に関して、第２のラジアル軸受部材１５２も、ダイアモンドコーティングでコーティングされてもよい。ダイアモンドコーティングは、化学蒸着（ＣＶＤ）ダイアモンドコーティングであってもよい。ダイアモンドコーティングは、上述のようなセラミック材料上に直接塗布されてもよい。もちろん、ダイアモンドコーティングはまた、それぞれ別の材料、例えば、チタン、チタン合金またはステンレス鋼でできた第１のラジアル軸受部材１５０または第２のラジアル軸受部材１５２上に塗布されてもよい。
【0079】
一般的に、セラミック材料をＤＬＣでコーティングすることは、例えば、摩耗によりＤＬＣコーティングが損傷したり除去されたりする場合であっても、軸受装置４０、４２の緊急走行特性が比較的高いという利点がある。一般的に、ダイアモンドコーティングは、耐摩耗性が高く、生体適合性が高いという利点がある。
【0080】
血液ポンプの機能
プリント回路基板７４を備える制御装置は、インペラ２０が回転軸Ｘの周りを回転するようにインペラ２０の磁石５２と協働するような既知の方法で、ステータ６６内の回転磁界を生成する。これにより、インペラ２０の一次ブレード５４は、血流入口１４から通路１８を介して血流出口１６への一次血流を生じさせる。一次血流の一部は、第３の切り欠き１５６、インペラ切り欠き１５８および第４の切り欠き１６０に沿ったラジアル軸受４２に沿って方向付けられ、ラジアル軸受４２の冷却およびすすぎを行い、ラジアル軸受４２の領域内で血液粒子が蓄積するのを防ぐ。
プリント回路基板７４を備える制御装置は、インペラ２０が回転軸Ｘの周りを回転するようにインペラ２０の磁石５２と協働するような既知の方法で、ステータ６６内の回転磁界を生成する。これにより、インペラ２０の一次ブレード５４は、血流入口１４から通路１８を介して血流出口１６への一次血流を生じさせる。一次血流の一部は、第３の切り欠き１５６、インペラ切り欠き１５８および第４の切り欠き１６０に沿ったラジアル軸受４２に沿って方向付けられ、ラジアル軸受４２の冷却およびすすぎを行い、ラジアル軸受４２の領域内で血液粒子が蓄積するのを防ぐ。
【0081】
インペラ２０の二次ブレード６４は、二次血流を生じさせ、血液は、通路１８から開口部６０を通って軸受収容部４４内に引き込まれる。そこでは、二次血流は、第１の切り欠き１３８および第２の切り欠き１４０（設けられている場合）か、またはスロット１４９のいずれかに沿って誘導され、ピボット軸受４０の冷却およびすすぎを行い、ピボット軸受４０の領域内で血液粒子が蓄積するのを防ぐ。次いで、二次血流は、インペラ２０とインペラ支持部１０２との間に形成された空間を通って軸受収容部４４から出て、血流出口１６を通って血液ポンプ１０から出る。
【0082】
例示的な実装形態
既に説明したように、本明細書に記載の技術は、さまざまな方法で実装することができる。その点に関して、前述の開示は、以下の例示的な実装形態に記載されているシステム、方法、ならびに、それらの組合せおよび部分的組合せを含むが、これらに限定されないことを意図している。好ましい実施形態は、以下のパラグラフで説明される。
Ａ１ 通路によって接続された血流入口および血流出口を有するポンプハウジングと、前記ポンプハウジング内に配置されたインペラと、インペラを駆動するように構成された駆動ユニットとを備えることを特徴とする、血液ポンプ、特に血管内血液ポンプ。
Ａ２ パラグラフＡ１に記載の血液ポンプであって、ポンプハウジングが駆動ユニットケーシングを備え、駆動ユニットが駆動ユニットケーシング内に配置され、駆動ユニットがステータと絶縁アセンブリとを備え、絶縁アセンブリが漏電を防ぐように構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３ パラグラフＡ２に記載の血液ポンプであって、絶縁アセンブリが、ステータと駆動ユニットケーシングとの間の接触を抑制するために、ステータを駆動ユニットケーシングから離間させるように構成されたスペーサアセンブリを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４ パラグラフＡ３に記載の血液ポンプであって、スペーサアセンブリが、駆動ユニットケーシングの内面、特に駆動ユニットケーシングの内周面からステータを半径方向に離間させるように構成されたスペーサを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５ パラグラフＡ４に記載の血液ポンプであって、ステータが、インペラから離れるほうを向いているカテーテル側の端部を有し、スペーサがリング形状であり、管状部を有し、管状部が少なくとも部分的に円周方向に延在し、スペーサは、ステータがスペーサの管状部の半径方向内側に部分的に配置されるようにステータのカテーテル側の端部に配置されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６ パラグラフＡ５に記載の血液ポンプであって、スペーサの管状部が駆動ユニットケーシングの内面に当接することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７ パラグラフＡ５またはＡ６に記載の血液ポンプであって、ステータがステータのカテーテル側の端部に接触するバックプレートを備え、バックプレートがスペーサの管状部の半径方向内側に配置されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８ パラグラフＡ３～Ａ７のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、駆動ユニットがプリント回路基板をさらに備え、プリント回路基板が、スペーサアセンブリの半径方向内部に少なくとも部分的に配置されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ９ パラグラフＡ２～Ａ８のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、絶縁アセンブリが、ステータと駆動ユニットケーシングとの間の接触を抑制するために、駆動ユニットケーシングからステータを離間させるように構成されたフロントプレートを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１０ パラグラフＡ９に記載の血液ポンプであって、ステータが、複数のポストと、ポストの周りに配置されたコイル巻線とを備え、フロントプレートが、中央部分と外側部分とを有し、複数のフロントプレート脚部が、中央部分とリング形状の外側部分との間に延在することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１１ パラグラフＡ１０に記載の血液ポンプであって、フロントプレート脚部が、複数のポストの各々を隣接するポストから円周方向に離間させるように構成され、複数のポストが、リング形状の外側部分の半径方向内側に部分的に配置され、外側部分が好ましくはリング形状であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１２ パラグラフＡ１～Ａ１１のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ステータが複数のポストとポストの周りに配置されたコイル巻線とを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１３ パラグラフＡ１０～Ａ１２のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ステータが、半径方向に延在するバックボーン脚部を有するバックボーンを備え、バックボーン脚部が複数のポストの各々を隣接するポストから円周方向に離間させるように好ましくは構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１４ パラグラフＡ１０～Ａ１３のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、絶縁アセンブリが、複数の収縮要素を備え、複数のポストの各々が、収縮要素のうちの１つによって少なくとも部分的に取り囲まれることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１５ パラグラフＡ２～Ａ１４のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ステータが、インペラのほうに向いているインペラ側の端部を有し、絶縁アセンブリがフロントシートをさらに備え、フロントシートが、ステータと駆動ユニットケーシングとの間の接触を抑制するように、ステータのインペラ側の端部を覆うことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１６ パラグラフＡ２～Ａ１５のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、絶縁アセンブリが、非導電性材料で少なくとも部分的に構成され、絶縁アセンブリが、非導電性材料で好ましくは全体的に構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１７ パラグラフＡ１６に記載の血液ポンプであって、非導電性材料が、熱可塑性材料、好ましくはポリアリールエーテルケトンであり、非導電性材料が、好ましくはポリエーテルエーテルケトンであることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１８ パラグラフＡ１～Ａ１７のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、駆動ユニットケーシングが、チタンまたはチタン合金でできていることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１９ パラグラフＡ１～Ａ１８のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、駆動ユニットケーシングの内面が、非導電性コーティング、特に、ダイアモンドライクカーボン（ＤＬＣ）で少なくとも部分的にコーティングされることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２０ パラグラフＡ１～Ａ１９のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ステータが、収縮要素によって円周方向に少なくとも部分的に取り囲まれ、かつ／または、ステータが、非導電性コーティングで少なくとも部分的にコーティングされることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２１ パラグラフＡ１～Ａ２０のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、血液ポンプが、インペラを回転可能に支持する軸受装置をさらに備え、軸受装置が、第１の軸受部材と第２の軸受部材とを備える少なくとも１つの軸受を備え、第１の軸受部材が第１の当接部を備え、第２の軸受部材が第２の当接部を備え、第１の当接部が、第１のセラミック材料を備え、または第１のセラミック材料で構成され、かつ／または、第２の当接部が、第２のセラミック材料を備え、または第２のセラミック材料で構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２２ パラグラフＡ２１に記載の血液ポンプであって、第１のセラミック材料が、第２のセラミック材料とは異なるか、または第１のセラミック材料が第２のセラミック材料と同一であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２３ パラグラフＡ２１またはＡ２２に記載の血液ポンプであって、第１の軸受部材が、第１のセラミック材料で全体的に構成され、かつ／または、第２の軸受部材が、第２のセラミック材料で全体的に構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２４ パラグラフＡ２１またはＡ２２に記載の血液ポンプであって、第１の当接部が、第１のセラミック材料でコーティングされた金属材料、特に、超硬合金で構成され、かつ／または、第２の当接部が、第２のセラミック材料でコーティングされた金属材料、特に超硬合金で構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２５ パラグラフＡ２１～Ａ２４のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１の当接部が、ダイアモンドライクカーボン（ＤＬＣ）でコーティングされ、かつ／または、第２の当接部が、ダイアモンドライクカーボン（ＤＬＣ）でコーティングされることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２６ パラグラフＡ２１～Ａ２５のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１のセラミック材料が、ＳＩＣ、ＡＴＺ、ＺＴＡまたはＡｌ２Ｏ３から選択されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２７ パラグラフＡ２１～Ａ２６のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第２のセラミック材料が、ＳＩＣ、ＡＴＺ、ＺＴＡまたはＡｌ２Ｏ３から選択されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２８ パラグラフＡ２１～Ａ２７のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１の軸受部材が、少なくとも部分的にダイアモンドで構成されるか、第２の軸受部材が、少なくとも部分的にダイアモンドで構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２９ パラグラフＡ１～Ａ１９のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、血液ポンプが、インペラを回転可能に支持する軸受装置をさらに備え、軸受装置が、第１の軸受部材と第２の軸受部材とを備える第１の軸受を少なくとも備え、第１の軸受部材が第１の当接部を備え、第２の軸受部材が第２の当接部を備え、第１の当接部がＤＬＣでコーティングされ、かつ／または、第２の当接部がＤＬＣでコーティングされることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３０ パラグラフＡ２５～Ａ２９のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ＤＬＣコーティングが、ホウ素ドープＤＬＣ膜を備えるか、またはホウ素ドープＤＬＣ膜から成ることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３１ パラグラフＡ３０のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ＤＬＣコーティングがＤＬＣ中間層を含み、ホウ素ドープＤＬＣ膜がＤＬＣ中間層上に配置されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３２ パラグラフＡ３０またはＡ３１に記載の血液ポンプであって、ホウ素ドープＤＬＣ膜が、０．０１～０．４、好ましくは０．０３～０．１、最も好ましくは０．０３のホウ素対炭素の比を含むことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３３ パラグラフＡ１～Ａ１９のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、血液ポンプが、インペラを回転可能に支持する軸受装置をさらに備え、軸受装置が、第１の軸受部材と第２の軸受部材とを備える第１の軸受を少なくとも備え、第１の軸受部材が第１の当接部を備え、第２の軸受部材が第２の当接部を備え、第１の当接部がダイアモンドコーティングでコーティングされ、かつ／または、第２の当接部がダイアモンドコーティングでコーティングされることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３４ パラグラフＡ３３に記載の血液ポンプであって、ダイアモンドコーティングが、化学蒸着（ＣＶＤ）ダイアモンドコーティング、または高圧高温（ＨＰＨＴ）ダイアモンドコーティングであることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３５ 前述のパラグラフＡ２１～Ａ３４のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１の当接部が、第２の当接部に少なくとも部分的に接触することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３６ パラグラフＡ３５に記載の血液ポンプであって、第１の当接部と第２の当接部との間の接触が点接触であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３７ パラグラフＡ２１～Ａ３６のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１の軸受部材が支持要素とボールとを備え、支持要素が第１の当接部を備え、ボールが第１の当接部および第２の当接部に当接することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３８ パラグラフＡ３７に記載の血液ポンプであって、ボールが、第３のセラミック材料を含むか、または第３のセラミック材料で構成され、第３のセラミック材料が、ＳＩＣ、ＡＴＺ、ＺＴＡまたはＡｌ２Ｏ３から選択されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３９ パラグラフＡ３７に記載の血液ポンプであって、ボールが、金属材料、特に超硬合金を含むか、または金属材料、特に超硬合金で構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４０ パラグラフＡ３７～Ａ３９のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ボールが、ダイアモンドライクカーボン（ＤＬＣ）でコーティングされることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４１ パラグラフＡ３７に記載の血液ポンプであって、ボールがダイアモンドを含むか、またはダイアモンドで構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４２ パラグラフＡ２１～Ａ４１のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１の軸受部材が、第１の軸受部材の材料よりも高い熱伝導率を有する材料で充填された第１の中空部分を備え、かつ／または、第２の軸受部材が、第２の軸受部材の材料よりも高い熱伝導率を有する材料で充填された第２の中空部分を備え、高い熱伝導率を有する材料が、好ましくは、銀、銀合金、銅、銅合金、およびダイアモンドのうちの１つであることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４３ パラグラフＡ２１～Ａ４２のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、軸受装置が第１の軸受と第２の軸受とを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４４ パラグラフＡ４３に記載の血液ポンプであって、第１の軸受がピボット軸受であり、第２の軸受がラジアル軸受であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４５ パラグラフＡ１～Ａ４４のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、血液ポンプが、インペラを回転可能に支持する軸受装置をさらに備え、軸受装置が、少なくとも１つのピボット軸受を備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４６ パラグラフＡ４５に記載の血液ポンプであって、ピボット軸受が、第１のピボット軸受部材と第２のピボット軸受部材とを備え、第１のピボット軸受部材が、第２のピボット軸受部材に対して枢動可能であり、第１のピボット軸受部材が第１の当接部を備え、第２のピボット軸受部材が第２の当接部を備え、第１のピボット軸受部材の第１の当接部が、第２のピボット軸受部材の第２の当接部に少なくとも部分的に接触することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４７ パラグラフＡ４６に記載の血液ポンプであって、第１のピボット軸受部材の第１の当接部と、第２のピボット軸受部材の第２の当接部との間の接触が点接触であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４８ パラグラフＡ４６またはＡ４７に記載の血液ポンプであって、第１のピボット軸受部材の第１の当接部が球状部を備え、第２のピボット軸受部材の第２の当接部が第１の球状キャップを備え、球状部が球状キャップに当接することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４９ パラグラフＡ４８に記載の血液ポンプであって、第１の球状キャップが第１のキャロットであることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５０ パラグラフＡ４８またはＡ４９に記載の血液ポンプであって、第１の球状キャップが凹面を有する、かつ／または、球状部が凸面を有することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５１ パラグラフＡ４８～Ａ５０のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、球状部が第１の半径を有し、第１の球状キャップが第２の半径を有し、第２の半径が第１の半径よりも大きいことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５２ パラグラフＡ４８～Ａ５０のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１のピボット軸受部材が、支持要素とボールとを備え、ボールが支持要素に当接し、球状部を備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５３ パラグラフＡ５２に記載の血液ポンプであって、支持要素が第３の半径を有する第２の球状キャップを備え、ボールが第２の球状キャップに当接し、第３の半径が第１の半径よりも大きいことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５４ パラグラフＡ５３に記載の血液ポンプであって、第２の球状キャップが第２のキャロットであることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５５ パラグラフＡ５３またはＡ５４に記載の血液ポンプであって、第２の球状キャップが凹面を有することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５６ パラグラフＡ５２～Ａ５５のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ボールが支持要素に固定されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５７ パラグラフＡ４６～Ａ５６のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１のピボット軸受部材の第１の当接部が、少なくとも１つの第１の切り欠き、好ましくは、第１の当接部の円周に沿って均等に分布する複数の第１の切り欠きを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５８ パラグラフＡ４６～Ａ５７のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第２のピボット軸受部材の第２の当接部は、少なくとも１つの第２の切り欠き、好ましくは、第２の当接部の円周に沿って均等に分布する複数の第２の切り欠きを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５９ パラグラフＡ５８に記載の血液ポンプであって、少なくとも１つの第２の切り欠きの軸方向拡張部が、第２のピボット軸受部材の主軸に非平行であり、少なくとも１つの第２の切り欠きの軸方向拡張部が第２のピボット軸受部材の主軸に平行であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６０ パラグラフＡ４６に記載の血液ポンプであって、第１のピボット軸受部材が、第１の当接部から延在するスロットを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６１ パラグラフＡ６０に記載の血液ポンプであって、スロットが、第１のピボット軸受部材の第１の当接部を２つの部分に分割することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６２ パラグラフＡ６０またはＡ６１に記載の血液ポンプであって、スロットは、第１のピボット軸受部材の回転により、スロットの一方の側からスロットの他方の側へのポンプ作用が生じるように構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６３ パラグラフＡ６０～Ａ６２のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ａ）スロットが２つの平行側面によって区切られ、２つの側面が、好ましくは、互いに対して平行、かつ／もしくは、支持要素の中間面に対して平行であり、および／または、
ｂ）スロットが、スロットの全長にわたり、支持要素の直径全体にわたって延在していないことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６４ パラグラフＡ４６～Ａ６３のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、インペラが、その内側に軸受収容部と、通路を軸受収容部と接続する少なくとも１つの開口部とを備え、ピボット軸受が軸受収容部内に少なくとも部分的に配置されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６５ パラグラフＡ６４に記載の血液ポンプであって、開口部が第２のピボット軸受部材の第２の当接部のほうに向いている中心軸を有することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６６ パラグラフＡ６４またはＡ６５に記載の血液ポンプであって、インペラが、本体と、本体の外周面から螺旋状に突出している少なくとも１つの一次ブレードとを備え、開口部が、本体の外周面上に設けられた入口を備え、少なくとも１つの一次ブレードの少なくとも一部が、本体の円周方向に入口に接して配置されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６７ パラグラフＡ６６に記載の血液ポンプであって、入口が少なくとも１つの一次ブレードの軸方向拡張部内で円周方向に配置されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６８ パラグラフＡ４６～Ａ６７のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１のピボット軸受部材がインペラに取り付けられ、第２のピボット軸受部材がポンプハウジングに取り付けられることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６９ パラグラフＡ４５～Ａ６８のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、軸受装置が、少なくとも１つのラジアル軸受をさらに備え、ピボット軸受が、インペラの１つのポイントにおいてハウジングに対してインペラを回転可能に支持し、ラジアル軸受が、インペラの別のポイントにおいてハウジングに対してインペラを回転可能に支持し、駆動ユニットが、ハウジングに対してインペラを回転可能に駆動するように構成された非接触電磁駆動ユニットであり、駆動ユニットが、インペラ上に引力をさらに確立することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７０ パラグラフＡ６９に記載の血液ポンプであって、引力が、血流入口から離れる方向に確立され、その結果、軸方向力がラジアル軸受に作用しないことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７１ パラグラフＡ５９またはＡ７０に記載の血液ポンプであって、ラジアル軸受が、第１のラジアル軸受部材と第２のラジアル軸受部材とを備え、第１のラジアル軸受部材がインペラに取り付けられ、第２のラジアル軸受部材がポンプハウジングに取り付けられ、第１のラジアル軸受部材がカラーを備え、カラーが第１のラジアル軸受部材の外周面から少なくとも部分的に円周方向に延在し、カラーが第２のラジアル軸受部材に隣接して設けられ、間隙が、カラーと第２のラジアル軸受部材との間に軸方向に形成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７２ パラグラフＡ７１に記載の血液ポンプであって、軸方向力がカラーに作用しないことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７３ パラグラフＡ７１またはＡ７２に記載の血液ポンプであって、カラーが、ハウジングに対するインペラの軸方向の移動を制限する緊急当接カラーであることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７４ パラグラフＡ４５～Ａ７３のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ピボット軸受部材が、接着および／もしくは圧入によって取り付けられ、かつ／または、ラジアル軸受部材が、接着および／もしくは圧入によって取り付けられることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７５ パラグラフＡ１～Ａ７４のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、血液ポンプがステータをさらに備え、ポンプハウジングが、１つの軸方向端部にカテーテル取付部と、別の軸方向端部にインペラ支持部とを有する駆動ユニットケーシングを備え、ステータが駆動ユニットケーシング内に配置され、駆動ユニットケーシングが、ポッティング材で少なくとも部分的に充填されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７６ パラグラフＡ７５に記載の血液ポンプであって、ポッティング材が、インペラ支持部に接触することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７７ パラグラフＡ７６に記載の血液ポンプであって、ポッティング材が、エポキシ樹脂、好ましくは、エポキシ樹脂と酸化アルミニウムとの混合物、好ましくは、ＥｐｏＴｅｋ（登録商標）３０１とＡｌ２Ｏ３の粉末との混合物を、好ましくは１：１．５の割合で含むことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７８ パラグラフＡ７５～Ａ７７のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、インペラ支持部が、フィルム状部分と突出ピンとを備え、突出ピンがインペラを回転可能に支持するように構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７９ パラグラフＡ７８に記載の血液ポンプであって、フィルム状部分が、６０μｍ～８０μｍの厚さ、好ましくは７０μｍの厚さを有することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８０ パラグラフＡ７８またはＡ７９に記載の血液ポンプであって、突出ピンがフィルム状部分と一体的に形成されていることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８１ パラグラフＡ７８～Ａ８０のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、突出ピンの中心軸が、インペラの回転軸と同心であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８２ パラグラフＡ７８～Ａ８１のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、丸みを帯びた移行部が、フィルム状部分と突出ピンとの間に設けられることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８３ パラグラフＡ７５～Ａ８２のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、少なくとも１つの補強部材が、インペラ支持部からカテーテル取付部の方向に突出し、補強部材が、好ましくは駆動ユニットケーシングの内部へ突出することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８４ パラグラフＡ８３に記載の血液ポンプであって、補強部材が軸方向に突出し、ポッティング材がフィルム状部分を硬くすることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８５ パラグラフＡ８３またはＡ８４に記載の血液ポンプであって、ポッティング材が、少なくとも１つの補強部材を取り囲むことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８６ パラグラフＡ８３～Ａ８５のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、少なくとも１つの補強部材が、インペラの回転軸と同心であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８７ パラグラフＡ１～Ａ８６のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ポンプハウジングが駆動ユニットケーシングを備え、インペラが、一次血流を確立するように構成された少なくとも１つの一次ブレードを有し、インペラがケーシング側の端部を有し、ケーシング側の端部が駆動ユニットケーシングのほうを向いており、複数の二次ブレードが、二次血流を確立するように構成されたケーシング側の端部上に設けられることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８８ パラグラフＡ８７に記載の血液ポンプであって、インペラが回転軸を有し、二次ブレードの各々が回転軸に対して非半径方向に延在することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８９ パラグラフＡ８７またはＡ８８に記載の血液ポンプであって、二次ブレードの各々が基点と終点とを有し、基点が基本円上に位置し、終点が終了円上に位置し、基本円および終了円が、共通の中心点と同心であり、二次ブレードのうちのいずれか１つの基本円および終了円を接続する直線が、中心点を通って伸びていないことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ９０ パラグラフＡ８９に記載の血液ポンプであって、複数の二次ブレードの各々が、それぞれの直線に対して湾曲していることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ９１ パラグラフＡ１～Ａ９０のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ポンプハウジングがカテーテル取付部を備え、カテーテル取付部が、血液ポンプのカテーテルの螺旋状部材をねじ係合するように構成された外周面上にねじ切り構造を備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ９２ パラグラフＡ９１に記載の血液ポンプであって、血液ポンプが螺旋状部材を有するカテーテルを備え、カテーテルは、螺旋状部材がねじ切り構造とねじ係合するという点で、カテーテル取付部に取り付けられ、螺旋状部材が、好ましくはニチノールコイルであることを特徴とする血液ポンプ。
既に説明したように、本明細書に記載の技術は、さまざまな方法で実装することができる。その点に関して、前述の開示は、以下の例示的な実装形態に記載されているシステム、方法、ならびに、それらの組合せおよび部分的組合せを含むが、これらに限定されないことを意図している。好ましい実施形態は、以下のパラグラフで説明される。
Ａ１ 通路によって接続された血流入口および血流出口を有するポンプハウジングと、前記ポンプハウジング内に配置されたインペラと、インペラを駆動するように構成された駆動ユニットとを備えることを特徴とする、血液ポンプ、特に血管内血液ポンプ。
Ａ２ パラグラフＡ１に記載の血液ポンプであって、ポンプハウジングが駆動ユニットケーシングを備え、駆動ユニットが駆動ユニットケーシング内に配置され、駆動ユニットがステータと絶縁アセンブリとを備え、絶縁アセンブリが漏電を防ぐように構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３ パラグラフＡ２に記載の血液ポンプであって、絶縁アセンブリが、ステータと駆動ユニットケーシングとの間の接触を抑制するために、ステータを駆動ユニットケーシングから離間させるように構成されたスペーサアセンブリを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４ パラグラフＡ３に記載の血液ポンプであって、スペーサアセンブリが、駆動ユニットケーシングの内面、特に駆動ユニットケーシングの内周面からステータを半径方向に離間させるように構成されたスペーサを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５ パラグラフＡ４に記載の血液ポンプであって、ステータが、インペラから離れるほうを向いているカテーテル側の端部を有し、スペーサがリング形状であり、管状部を有し、管状部が少なくとも部分的に円周方向に延在し、スペーサは、ステータがスペーサの管状部の半径方向内側に部分的に配置されるようにステータのカテーテル側の端部に配置されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６ パラグラフＡ５に記載の血液ポンプであって、スペーサの管状部が駆動ユニットケーシングの内面に当接することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７ パラグラフＡ５またはＡ６に記載の血液ポンプであって、ステータがステータのカテーテル側の端部に接触するバックプレートを備え、バックプレートがスペーサの管状部の半径方向内側に配置されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８ パラグラフＡ３～Ａ７のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、駆動ユニットがプリント回路基板をさらに備え、プリント回路基板が、スペーサアセンブリの半径方向内部に少なくとも部分的に配置されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ９ パラグラフＡ２～Ａ８のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、絶縁アセンブリが、ステータと駆動ユニットケーシングとの間の接触を抑制するために、駆動ユニットケーシングからステータを離間させるように構成されたフロントプレートを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１０ パラグラフＡ９に記載の血液ポンプであって、ステータが、複数のポストと、ポストの周りに配置されたコイル巻線とを備え、フロントプレートが、中央部分と外側部分とを有し、複数のフロントプレート脚部が、中央部分とリング形状の外側部分との間に延在することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１１ パラグラフＡ１０に記載の血液ポンプであって、フロントプレート脚部が、複数のポストの各々を隣接するポストから円周方向に離間させるように構成され、複数のポストが、リング形状の外側部分の半径方向内側に部分的に配置され、外側部分が好ましくはリング形状であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１２ パラグラフＡ１～Ａ１１のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ステータが複数のポストとポストの周りに配置されたコイル巻線とを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１３ パラグラフＡ１０～Ａ１２のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ステータが、半径方向に延在するバックボーン脚部を有するバックボーンを備え、バックボーン脚部が複数のポストの各々を隣接するポストから円周方向に離間させるように好ましくは構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１４ パラグラフＡ１０～Ａ１３のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、絶縁アセンブリが、複数の収縮要素を備え、複数のポストの各々が、収縮要素のうちの１つによって少なくとも部分的に取り囲まれることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１５ パラグラフＡ２～Ａ１４のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ステータが、インペラのほうに向いているインペラ側の端部を有し、絶縁アセンブリがフロントシートをさらに備え、フロントシートが、ステータと駆動ユニットケーシングとの間の接触を抑制するように、ステータのインペラ側の端部を覆うことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１６ パラグラフＡ２～Ａ１５のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、絶縁アセンブリが、非導電性材料で少なくとも部分的に構成され、絶縁アセンブリが、非導電性材料で好ましくは全体的に構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１７ パラグラフＡ１６に記載の血液ポンプであって、非導電性材料が、熱可塑性材料、好ましくはポリアリールエーテルケトンであり、非導電性材料が、好ましくはポリエーテルエーテルケトンであることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１８ パラグラフＡ１～Ａ１７のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、駆動ユニットケーシングが、チタンまたはチタン合金でできていることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ１９ パラグラフＡ１～Ａ１８のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、駆動ユニットケーシングの内面が、非導電性コーティング、特に、ダイアモンドライクカーボン（ＤＬＣ）で少なくとも部分的にコーティングされることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２０ パラグラフＡ１～Ａ１９のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ステータが、収縮要素によって円周方向に少なくとも部分的に取り囲まれ、かつ／または、ステータが、非導電性コーティングで少なくとも部分的にコーティングされることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２１ パラグラフＡ１～Ａ２０のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、血液ポンプが、インペラを回転可能に支持する軸受装置をさらに備え、軸受装置が、第１の軸受部材と第２の軸受部材とを備える少なくとも１つの軸受を備え、第１の軸受部材が第１の当接部を備え、第２の軸受部材が第２の当接部を備え、第１の当接部が、第１のセラミック材料を備え、または第１のセラミック材料で構成され、かつ／または、第２の当接部が、第２のセラミック材料を備え、または第２のセラミック材料で構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２２ パラグラフＡ２１に記載の血液ポンプであって、第１のセラミック材料が、第２のセラミック材料とは異なるか、または第１のセラミック材料が第２のセラミック材料と同一であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２３ パラグラフＡ２１またはＡ２２に記載の血液ポンプであって、第１の軸受部材が、第１のセラミック材料で全体的に構成され、かつ／または、第２の軸受部材が、第２のセラミック材料で全体的に構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２４ パラグラフＡ２１またはＡ２２に記載の血液ポンプであって、第１の当接部が、第１のセラミック材料でコーティングされた金属材料、特に、超硬合金で構成され、かつ／または、第２の当接部が、第２のセラミック材料でコーティングされた金属材料、特に超硬合金で構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２５ パラグラフＡ２１～Ａ２４のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１の当接部が、ダイアモンドライクカーボン（ＤＬＣ）でコーティングされ、かつ／または、第２の当接部が、ダイアモンドライクカーボン（ＤＬＣ）でコーティングされることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２６ パラグラフＡ２１～Ａ２５のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１のセラミック材料が、ＳＩＣ、ＡＴＺ、ＺＴＡまたはＡｌ２Ｏ３から選択されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２７ パラグラフＡ２１～Ａ２６のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第２のセラミック材料が、ＳＩＣ、ＡＴＺ、ＺＴＡまたはＡｌ２Ｏ３から選択されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２８ パラグラフＡ２１～Ａ２７のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１の軸受部材が、少なくとも部分的にダイアモンドで構成されるか、第２の軸受部材が、少なくとも部分的にダイアモンドで構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ２９ パラグラフＡ１～Ａ１９のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、血液ポンプが、インペラを回転可能に支持する軸受装置をさらに備え、軸受装置が、第１の軸受部材と第２の軸受部材とを備える第１の軸受を少なくとも備え、第１の軸受部材が第１の当接部を備え、第２の軸受部材が第２の当接部を備え、第１の当接部がＤＬＣでコーティングされ、かつ／または、第２の当接部がＤＬＣでコーティングされることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３０ パラグラフＡ２５～Ａ２９のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ＤＬＣコーティングが、ホウ素ドープＤＬＣ膜を備えるか、またはホウ素ドープＤＬＣ膜から成ることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３１ パラグラフＡ３０のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ＤＬＣコーティングがＤＬＣ中間層を含み、ホウ素ドープＤＬＣ膜がＤＬＣ中間層上に配置されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３２ パラグラフＡ３０またはＡ３１に記載の血液ポンプであって、ホウ素ドープＤＬＣ膜が、０．０１～０．４、好ましくは０．０３～０．１、最も好ましくは０．０３のホウ素対炭素の比を含むことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３３ パラグラフＡ１～Ａ１９のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、血液ポンプが、インペラを回転可能に支持する軸受装置をさらに備え、軸受装置が、第１の軸受部材と第２の軸受部材とを備える第１の軸受を少なくとも備え、第１の軸受部材が第１の当接部を備え、第２の軸受部材が第２の当接部を備え、第１の当接部がダイアモンドコーティングでコーティングされ、かつ／または、第２の当接部がダイアモンドコーティングでコーティングされることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３４ パラグラフＡ３３に記載の血液ポンプであって、ダイアモンドコーティングが、化学蒸着（ＣＶＤ）ダイアモンドコーティング、または高圧高温（ＨＰＨＴ）ダイアモンドコーティングであることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３５ 前述のパラグラフＡ２１～Ａ３４のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１の当接部が、第２の当接部に少なくとも部分的に接触することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３６ パラグラフＡ３５に記載の血液ポンプであって、第１の当接部と第２の当接部との間の接触が点接触であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３７ パラグラフＡ２１～Ａ３６のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１の軸受部材が支持要素とボールとを備え、支持要素が第１の当接部を備え、ボールが第１の当接部および第２の当接部に当接することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３８ パラグラフＡ３７に記載の血液ポンプであって、ボールが、第３のセラミック材料を含むか、または第３のセラミック材料で構成され、第３のセラミック材料が、ＳＩＣ、ＡＴＺ、ＺＴＡまたはＡｌ２Ｏ３から選択されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ３９ パラグラフＡ３７に記載の血液ポンプであって、ボールが、金属材料、特に超硬合金を含むか、または金属材料、特に超硬合金で構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４０ パラグラフＡ３７～Ａ３９のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ボールが、ダイアモンドライクカーボン（ＤＬＣ）でコーティングされることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４１ パラグラフＡ３７に記載の血液ポンプであって、ボールがダイアモンドを含むか、またはダイアモンドで構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４２ パラグラフＡ２１～Ａ４１のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１の軸受部材が、第１の軸受部材の材料よりも高い熱伝導率を有する材料で充填された第１の中空部分を備え、かつ／または、第２の軸受部材が、第２の軸受部材の材料よりも高い熱伝導率を有する材料で充填された第２の中空部分を備え、高い熱伝導率を有する材料が、好ましくは、銀、銀合金、銅、銅合金、およびダイアモンドのうちの１つであることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４３ パラグラフＡ２１～Ａ４２のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、軸受装置が第１の軸受と第２の軸受とを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４４ パラグラフＡ４３に記載の血液ポンプであって、第１の軸受がピボット軸受であり、第２の軸受がラジアル軸受であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４５ パラグラフＡ１～Ａ４４のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、血液ポンプが、インペラを回転可能に支持する軸受装置をさらに備え、軸受装置が、少なくとも１つのピボット軸受を備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４６ パラグラフＡ４５に記載の血液ポンプであって、ピボット軸受が、第１のピボット軸受部材と第２のピボット軸受部材とを備え、第１のピボット軸受部材が、第２のピボット軸受部材に対して枢動可能であり、第１のピボット軸受部材が第１の当接部を備え、第２のピボット軸受部材が第２の当接部を備え、第１のピボット軸受部材の第１の当接部が、第２のピボット軸受部材の第２の当接部に少なくとも部分的に接触することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４７ パラグラフＡ４６に記載の血液ポンプであって、第１のピボット軸受部材の第１の当接部と、第２のピボット軸受部材の第２の当接部との間の接触が点接触であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４８ パラグラフＡ４６またはＡ４７に記載の血液ポンプであって、第１のピボット軸受部材の第１の当接部が球状部を備え、第２のピボット軸受部材の第２の当接部が第１の球状キャップを備え、球状部が球状キャップに当接することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ４９ パラグラフＡ４８に記載の血液ポンプであって、第１の球状キャップが第１のキャロットであることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５０ パラグラフＡ４８またはＡ４９に記載の血液ポンプであって、第１の球状キャップが凹面を有する、かつ／または、球状部が凸面を有することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５１ パラグラフＡ４８～Ａ５０のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、球状部が第１の半径を有し、第１の球状キャップが第２の半径を有し、第２の半径が第１の半径よりも大きいことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５２ パラグラフＡ４８～Ａ５０のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１のピボット軸受部材が、支持要素とボールとを備え、ボールが支持要素に当接し、球状部を備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５３ パラグラフＡ５２に記載の血液ポンプであって、支持要素が第３の半径を有する第２の球状キャップを備え、ボールが第２の球状キャップに当接し、第３の半径が第１の半径よりも大きいことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５４ パラグラフＡ５３に記載の血液ポンプであって、第２の球状キャップが第２のキャロットであることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５５ パラグラフＡ５３またはＡ５４に記載の血液ポンプであって、第２の球状キャップが凹面を有することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５６ パラグラフＡ５２～Ａ５５のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ボールが支持要素に固定されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５７ パラグラフＡ４６～Ａ５６のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１のピボット軸受部材の第１の当接部が、少なくとも１つの第１の切り欠き、好ましくは、第１の当接部の円周に沿って均等に分布する複数の第１の切り欠きを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５８ パラグラフＡ４６～Ａ５７のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第２のピボット軸受部材の第２の当接部は、少なくとも１つの第２の切り欠き、好ましくは、第２の当接部の円周に沿って均等に分布する複数の第２の切り欠きを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ５９ パラグラフＡ５８に記載の血液ポンプであって、少なくとも１つの第２の切り欠きの軸方向拡張部が、第２のピボット軸受部材の主軸に非平行であり、少なくとも１つの第２の切り欠きの軸方向拡張部が第２のピボット軸受部材の主軸に平行であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６０ パラグラフＡ４６に記載の血液ポンプであって、第１のピボット軸受部材が、第１の当接部から延在するスロットを備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６１ パラグラフＡ６０に記載の血液ポンプであって、スロットが、第１のピボット軸受部材の第１の当接部を２つの部分に分割することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６２ パラグラフＡ６０またはＡ６１に記載の血液ポンプであって、スロットは、第１のピボット軸受部材の回転により、スロットの一方の側からスロットの他方の側へのポンプ作用が生じるように構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６３ パラグラフＡ６０～Ａ６２のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ａ）スロットが２つの平行側面によって区切られ、２つの側面が、好ましくは、互いに対して平行、かつ／もしくは、支持要素の中間面に対して平行であり、および／または、
ｂ）スロットが、スロットの全長にわたり、支持要素の直径全体にわたって延在していないことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６４ パラグラフＡ４６～Ａ６３のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、インペラが、その内側に軸受収容部と、通路を軸受収容部と接続する少なくとも１つの開口部とを備え、ピボット軸受が軸受収容部内に少なくとも部分的に配置されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６５ パラグラフＡ６４に記載の血液ポンプであって、開口部が第２のピボット軸受部材の第２の当接部のほうに向いている中心軸を有することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６６ パラグラフＡ６４またはＡ６５に記載の血液ポンプであって、インペラが、本体と、本体の外周面から螺旋状に突出している少なくとも１つの一次ブレードとを備え、開口部が、本体の外周面上に設けられた入口を備え、少なくとも１つの一次ブレードの少なくとも一部が、本体の円周方向に入口に接して配置されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６７ パラグラフＡ６６に記載の血液ポンプであって、入口が少なくとも１つの一次ブレードの軸方向拡張部内で円周方向に配置されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６８ パラグラフＡ４６～Ａ６７のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、第１のピボット軸受部材がインペラに取り付けられ、第２のピボット軸受部材がポンプハウジングに取り付けられることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ６９ パラグラフＡ４５～Ａ６８のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、軸受装置が、少なくとも１つのラジアル軸受をさらに備え、ピボット軸受が、インペラの１つのポイントにおいてハウジングに対してインペラを回転可能に支持し、ラジアル軸受が、インペラの別のポイントにおいてハウジングに対してインペラを回転可能に支持し、駆動ユニットが、ハウジングに対してインペラを回転可能に駆動するように構成された非接触電磁駆動ユニットであり、駆動ユニットが、インペラ上に引力をさらに確立することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７０ パラグラフＡ６９に記載の血液ポンプであって、引力が、血流入口から離れる方向に確立され、その結果、軸方向力がラジアル軸受に作用しないことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７１ パラグラフＡ５９またはＡ７０に記載の血液ポンプであって、ラジアル軸受が、第１のラジアル軸受部材と第２のラジアル軸受部材とを備え、第１のラジアル軸受部材がインペラに取り付けられ、第２のラジアル軸受部材がポンプハウジングに取り付けられ、第１のラジアル軸受部材がカラーを備え、カラーが第１のラジアル軸受部材の外周面から少なくとも部分的に円周方向に延在し、カラーが第２のラジアル軸受部材に隣接して設けられ、間隙が、カラーと第２のラジアル軸受部材との間に軸方向に形成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７２ パラグラフＡ７１に記載の血液ポンプであって、軸方向力がカラーに作用しないことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７３ パラグラフＡ７１またはＡ７２に記載の血液ポンプであって、カラーが、ハウジングに対するインペラの軸方向の移動を制限する緊急当接カラーであることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７４ パラグラフＡ４５～Ａ７３のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ピボット軸受部材が、接着および／もしくは圧入によって取り付けられ、かつ／または、ラジアル軸受部材が、接着および／もしくは圧入によって取り付けられることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７５ パラグラフＡ１～Ａ７４のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、血液ポンプがステータをさらに備え、ポンプハウジングが、１つの軸方向端部にカテーテル取付部と、別の軸方向端部にインペラ支持部とを有する駆動ユニットケーシングを備え、ステータが駆動ユニットケーシング内に配置され、駆動ユニットケーシングが、ポッティング材で少なくとも部分的に充填されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７６ パラグラフＡ７５に記載の血液ポンプであって、ポッティング材が、インペラ支持部に接触することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７７ パラグラフＡ７６に記載の血液ポンプであって、ポッティング材が、エポキシ樹脂、好ましくは、エポキシ樹脂と酸化アルミニウムとの混合物、好ましくは、ＥｐｏＴｅｋ（登録商標）３０１とＡｌ２Ｏ３の粉末との混合物を、好ましくは１：１．５の割合で含むことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７８ パラグラフＡ７５～Ａ７７のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、インペラ支持部が、フィルム状部分と突出ピンとを備え、突出ピンがインペラを回転可能に支持するように構成されることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ７９ パラグラフＡ７８に記載の血液ポンプであって、フィルム状部分が、６０μｍ～８０μｍの厚さ、好ましくは７０μｍの厚さを有することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８０ パラグラフＡ７８またはＡ７９に記載の血液ポンプであって、突出ピンがフィルム状部分と一体的に形成されていることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８１ パラグラフＡ７８～Ａ８０のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、突出ピンの中心軸が、インペラの回転軸と同心であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８２ パラグラフＡ７８～Ａ８１のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、丸みを帯びた移行部が、フィルム状部分と突出ピンとの間に設けられることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８３ パラグラフＡ７５～Ａ８２のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、少なくとも１つの補強部材が、インペラ支持部からカテーテル取付部の方向に突出し、補強部材が、好ましくは駆動ユニットケーシングの内部へ突出することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８４ パラグラフＡ８３に記載の血液ポンプであって、補強部材が軸方向に突出し、ポッティング材がフィルム状部分を硬くすることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８５ パラグラフＡ８３またはＡ８４に記載の血液ポンプであって、ポッティング材が、少なくとも１つの補強部材を取り囲むことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８６ パラグラフＡ８３～Ａ８５のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、少なくとも１つの補強部材が、インペラの回転軸と同心であることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８７ パラグラフＡ１～Ａ８６のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ポンプハウジングが駆動ユニットケーシングを備え、インペラが、一次血流を確立するように構成された少なくとも１つの一次ブレードを有し、インペラがケーシング側の端部を有し、ケーシング側の端部が駆動ユニットケーシングのほうを向いており、複数の二次ブレードが、二次血流を確立するように構成されたケーシング側の端部上に設けられることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８８ パラグラフＡ８７に記載の血液ポンプであって、インペラが回転軸を有し、二次ブレードの各々が回転軸に対して非半径方向に延在することを特徴とする血液ポンプ。
Ａ８９ パラグラフＡ８７またはＡ８８に記載の血液ポンプであって、二次ブレードの各々が基点と終点とを有し、基点が基本円上に位置し、終点が終了円上に位置し、基本円および終了円が、共通の中心点と同心であり、二次ブレードのうちのいずれか１つの基本円および終了円を接続する直線が、中心点を通って伸びていないことを特徴とする血液ポンプ。
Ａ９０ パラグラフＡ８９に記載の血液ポンプであって、複数の二次ブレードの各々が、それぞれの直線に対して湾曲していることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ９１ パラグラフＡ１～Ａ９０のいずれか１つに記載の血液ポンプであって、ポンプハウジングがカテーテル取付部を備え、カテーテル取付部が、血液ポンプのカテーテルの螺旋状部材をねじ係合するように構成された外周面上にねじ切り構造を備えることを特徴とする血液ポンプ。
Ａ９２ パラグラフＡ９１に記載の血液ポンプであって、血液ポンプが螺旋状部材を有するカテーテルを備え、カテーテルは、螺旋状部材がねじ切り構造とねじ係合するという点で、カテーテル取付部に取り付けられ、螺旋状部材が、好ましくはニチノールコイルであることを特徴とする血液ポンプ。
【0083】
本明細書で使用されるように、「およそ」、「約」、「実質的に」および類似の用語は、本開示の主題が属する技術分野の当業者により受け入れられている共通の用法と調和する、広い意味を持つことが意図されている。これらの用語は、提供される精密な数値範囲にそれらの特徴の範囲を限定することなく、説明される特定の特徴を記述するのを可能にすることを意図していることが、本開示を検討する当業者に理解されるべきである。したがって、これらの用語は、説明される主題の非実質的または取るに足らない修正または変更が、本開示の範囲内に入るとみなされることを示しているとして解釈されるべきである。本明細書で使用されるように、「少なくとも部分的に」または「部分的に」という用語は、それぞれ、部分的という意味と、全体的または完全という意味の両方がある。
【符号の説明】
【0084】
１０ 血液ポンプ、 １２ ポンプハウジング、 １４ 血流入口、 １６ 血流出口、 １８ 通路、 ２０ インペラ、 ２２ 駆動ユニットケーシング、 ２４ インペラケーシング、 ２６ 駆動ユニット、 ２８ カニューレ取付部、 ３０ カテーテル、 ３２ カテーテル取付部、 ３４ カテーテル取付部の管状部、 ３６ ねじ切り構造、 ３８ 螺旋状部材／ニチノールコイル、 ４０ 第１の軸受／ピボット軸受、 ４２ 第２の軸受／ラジアル軸受、 ４４ 軸受収容部、 ４６ クラウン、 ４８ クラウンの中央管状部、 ５０ 接続アーム、 ５２ 磁石、 ５４ 一次ブレード、 ５６ インペラの本体、 ５８ 開口部、 ６０ 入口、 ６２ インペラのケーシング側の端部、 ６４ 二次ブレード、 ６５ 二次補助ブレード、 ６６ ステータ、 ６８ 絶縁アセンブリ、 ７０ ポスト、 ７２ コイル巻線、 ７４ 制御装置／プリント回路基板、 ７６ バックプレート、 ７８ ステータのカテーテル側の端部、８０ バックボーン、 ８２ バックボーン脚部、 ８４ スペーサ、 ８６ フロントプレート、 ８８ フロントシート、 ９０ スペーサアセンブリ、 ９２ スペーサの管状部、 ９４ フロントプレートの中央部分、 ９６ フロントプレートの外側部分、 ９８ フロントプレート脚部、 １００ ステータのインペラ側の端部、 １０２ インペラ支持部、 １０４ インペラ支持部の管状部材、 １０６ フィルム状部分、 １０８ 突出ピン、 １１０ 接続部、 １１２ 移行部、 １１４ ポッティング材、 １１６ 補強部材、 １１８ 第１の軸受部材／第１のピボット軸受部材、 １２０ 第２の軸受部材／第２のピボット軸受部材、 １２２ 第１の当接部、 １２４ 球状部、 １２６ ボール、 １２８ 支持要素、 １３０ 取付ピン、 １３２ 第２の当接部、 １３４ 第１の球状キャップ／第１のキャロット、 １３６ 第２の球状キャップ／第２のキャロット、 １３８ 第１の切り欠き、 １４０ 第２の切り欠き、 １４２ 第１の中空部分、 １４４ 第１の冷却部材、 １４６ 第２の中空部分、 １４８ 第２の冷却部材、 １４９ スロット、 １５０ 第１のラジアル軸受部材、 １５２ 第２のラジアル軸受部材、 １５４ カラー、 １５６ 第３の切り欠き、 １５８ インペラ切り欠き、 １６０ 第４の切り欠き、 Ｘ 回転軸、 ＣＡ 開口部の中心軸、 ＣＣＰ 共通の中心点、 ＢＰ 基点、 ＢＣ 基本円、 ＥＰ 終点、 ＥＣ 終了円、 Ｇ 間隙、 ＳＬ 直線。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【国際調査報告】