特表 2025-502571 プッシュ型の片側皮質骨固定アンカー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-01-24

(54)【発明の名称】プッシュ型の片側皮質骨固定アンカー

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/84 20060101AFI20250117BHJP

   A61B 17/88 20060101ALI20250117BHJP

【ＦＩ】

A61B17/84

A61B17/88

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024565891

(86)(22)【出願日】2022-12-15

(85)【翻訳文提出日】2024-07-24

(86)【国際出願番号】 KR2022020467

(87)【国際公開番号】W WO2023146131

(87)【国際公開日】2023-08-03

(31)【優先権主張番号】10-2022-0011812

(32)【優先日】2022-01-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】524279456

【氏名又は名称】エーアイアールエス インク．

【氏名又は名称原語表記】ＡＩＲＳ ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100083138

【弁理士】

【氏名又は名称】相田 伸二

(74)【代理人】

【識別番号】100189625

【弁理士】

【氏名又は名称】鄭 元基

(74)【代理人】

【識別番号】100196139

【弁理士】

【氏名又は名称】相田 京子

(74)【代理人】

【識別番号】100199004

【弁理士】

【氏名又は名称】服部 洋

(72)【発明者】

【氏名】ジョン サンヒョン

(72)【発明者】

【氏名】チョ ジョンホ

(72)【発明者】

【氏名】ユ デヘ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL42

(57)【要約】

本発明は、プッシュ型（Ｐｕｓｈ ｔｙｐｅ）により皮質骨に固定され、身体の損傷を極力抑えるように構成されるプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーに関するものであり、本発明の実施形態によるプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーは、皮質骨に挿し込まれ、外力により広げられて皮質骨に固定されるヘッダー部が下端部に設けられるアンカースリーブ及び前記アンカースリーブに挿し込まれ、押される場合に前記ヘッダー部を広げる外力を生じさせるように構成されるアンカーピンを備えて構成されてもよい。
【選択図】５ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

皮質骨に挿し込まれ、外力により広げられて皮質骨に固定されるヘッダー部が下端部に設けられるアンカースリーブと、
前記アンカースリーブに挿し込まれ、押される場合に前記ヘッダー部を広げる外力を生じさせるように構成されるアンカーピンと、
を備える、プッシュ型の片側皮質骨固定アンカー。

【請求項2】

前記アンカースリーブのヘッダー部は、
ヘッダー部胴体が複数の切開部により複数に均等に分割されて外力により広げられて変形されるように構成されるが、
前記アンカーピンの挿し込みのためにアンカースリーブの内側に設けられるアンカースリーブ中空部は、前記ヘッダー部の下端側においてアンカーピンよりも狭くなるように形成されて、アンカーピンのピンヘッダーが挿し込まれるときに広げられるように構成されることを特徴とする、請求項１に記載のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカー。

【請求項3】

前記複数の切開部は、
それぞれ長手方向の終端にヘッダー部の拡張範囲を広げる拡張範囲拡大口が形成されることを特徴とする、請求項２に記載のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカー。

【請求項4】

前記アンカースリーブ中空部は、
前記ヘッダー部の下側が上広下狭の直径をなすように側部に傾斜面を形成し、
前記ピンヘッダーは、
上広下狭の直径をなすように側部に傾斜面を形成するが、垂直線を基準とする前記アンカースリーブ中空部の傾斜面の傾斜角度よりもさらに小さな傾斜角度を形成する傾斜面を側部に形成して、
前記ピンヘッダーの傾斜面が前記アンカースリーブ中空部の傾斜面に沿って移動しながらヘッダー部を広げることを特徴とする、請求項２に記載のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカー。

【請求項5】

前記アンカースリーブ中空部の傾斜面の傾斜角度と前記ピンヘッダーの傾斜面の傾斜角度との差を異ならせて形成して、あるいは、前記アンカーピン又はヘッダー部の長さを調整して、ヘッダー部の拡張範囲が調節可能であることを特徴とする、請求項４に記載のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカー。

【請求項6】

前記ヘッダー部は、
アンカースリーブからの取外し自在に・アンカースリーブへの取付け自在に構成されて取り替えて使用可能であることを特徴とする、請求項１に記載のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカー。

【請求項7】

前記アンカースリーブの上端に設けられて専用アプリケーターの胴体部に固定されるように配備される第１の器具締結部と、
前記アンカーピンの上端に設けられて前記専用アプリケーターの胴体部の内側において回転するように構成されるハンドル部に固定されるように配備される第２の器具締結部と、
をさらに備え、
前記アンカースリーブとアンカーピンは、互いにねじ山で結合されて、前記第１の器具締結部に胴体部を固定した前記専用アプリケーターのハンドル部の回転によりアンカーピンのプッシュが調節されることを特徴とする、請求項１に記載のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカー。

【請求項8】

前記ヘッダー部の外周面の上に、かつ、前記アンカースリーブの下端部に配備されてアンカースリーブと皮質骨との間を緩衝する緩衝部材をさらに備える、請求項１に記載のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカー。

【請求項9】

前記ヘッダー部は、
外表面に垂直線－水平線格子パターン状、斜線格子パターン状、点パターン状、波打ち線－直線混合パターン状のうちの１つ以上の摩擦パターン突起を形成することを特徴とする、請求項１に記載のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカー。

【請求項10】

前記アンカースリーブとプッシュナットとにそれぞれ跨って円周上に沿って長さを形成するベルト嵌合溝が形成され、
前記ベルト嵌合溝に固定ベルトが嵌合された後に結束されてアンカースリーブとプッシュナットが固定ベルトにより固定されることを特徴とする、請求項７に記載のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカー。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、片側皮質骨に挿し込まれて固定される片側皮質骨固定アンカーに関し、より詳細には、プッシュ型（Ｐｕｓｈ ｔｙｐｅ）により皮質骨に固定され、身体の損傷を極力抑えるように構成されるプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーに関する。

【背景技術】

【0002】

通常、脊椎施術や骨折治療のような場合、その施術や治療の方法に応じて、骨に挿し込まれて固定される固定装置を用いて施術又は治療を行ったりする。その固定装置の例として、大韓民国登録特許第１０－１１７８４８８号公報には「骨固定用の装置」が開示されており、大韓民国登録特許第１０－１８１３５２５号公報には「４本ねじ山付き椎弓根スクリュー」が開示されている。

【0003】

しかしながら、上記のような骨固定装置は、固定のためにその外表面にねじ山が備えられており、このねじ山を介して回転させながら骨に固定するが、このねじ山を用いた回転固定方式は、周りの神経と軟部組織などといったように、患者の身体を損傷させ、骨に挿入／抜去する過程などにおいて周りに熱を生じさせて施術や治療時間を増やす要因として働くという問題がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本発明は、上述した問題を解決するために提案されたものであって、その目的は、アンカー固定構造に形成されて皮質骨の固定に際して患者の身体の損傷を防ぎ、熱の発生を防ぐことにより、施術や治療時間を短縮しながらも、移植と除去及び矯正を行いやすい片側皮質骨固定アンカーを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

上記の課題を解決するための本発明の実施形態によるプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーは、皮質骨に挿し込まれ、外力により広げられて皮質骨に固定されるヘッダー部が下端部に設けられるアンカースリーブと、前記アンカースリーブに挿し込まれ、押される場合に前記ヘッダー部を広げる外力を生じさせるように構成されるアンカーピンと、を備えて構成されてもよい。

【0006】

ここで、前記アンカースリーブのヘッダー部は、ヘッダー部胴体が複数の切開部により複数に均等に分割されて外力により広げられて変形されるように構成されるが、前記アンカーピンの挿し込みのためにアンカースリーブの内側に設けられるアンカースリーブ中空部は、前記ヘッダー部の下端側においてアンカーピンよりも狭くなるように形成されて、アンカーピンのピンヘッダーが挿し込まれるときに広げられるように構成されてもよい。

【0007】

また、前記複数の切開部は、それぞれ長手方向の終端にヘッダー部の拡張範囲を広げる拡張範囲拡大口が形成されてもよい。

【0008】

さらに、前記アンカースリーブ中空部は、前記ヘッダー部の下側が上広下狭の直径をなすように側部に傾斜面を形成し、前記ピンヘッダーは、上広下狭の直径をなすように側部に傾斜面を形成するが、垂直線を基準とする前記アンカースリーブ中空部の傾斜面の傾斜角度よりもさらに小さな傾斜角度を形成する傾斜面を側部に形成して、前記ピンヘッダーの傾斜面が前記アンカースリーブ中空部の傾斜面に沿って移動しながらヘッダー部を広げるように構成されてもよい。

【0009】

さらにまた、前記アンカースリーブ中空部の傾斜面の傾斜角度と前記ピンヘッダーの傾斜面の傾斜角度との差を異ならせて形成して、あるいは、前記アンカーピン又はヘッダー部の長さを調整して、ヘッダー部の拡張範囲が調節してもよい。

【0010】

さらにまた、前記ヘッダー部は、アンカースリーブからの取外し自在に・アンカースリーブへの取付け自在に構成されて取り替えて使用可能にしてもよい。

【0011】

さらにまた、前記プッシュ型の片側皮質骨固定アンカーは、前記アンカースリーブの上端に設けられて専用アプリケーターの胴体部に固定されるように配備される第１の器具締結部と、前記アンカーピンの上端に設けられて前記専用アプリケーターの胴体部の内側において回転するように構成されるハンドル部に固定されるように配備される第２の器具締結部と、をさらに備え、前記アンカースリーブとアンカーピンは、互いにねじ山で結合されて、前記第１の器具締結部に胴体部を固定した前記専用アプリケーターのハンドル部の回転によりアンカーピンのプッシュが調節されてもよい。

【0012】

一方、前記プッシュ型の片側皮質骨固定アンカーは、前記ヘッダー部の外周面の上に、かつ、前記アンカースリーブの下端部に配備されてアンカースリーブと皮質骨との間を緩衝する緩衝部材をさらに備えて構成されてもよい。

【0013】

また、前記ヘッダー部は、外表面に垂直線－水平線格子パターン状、斜線格子パターン状、点パターン状、波打ち線－直線混合パターン状のうちの１つ以上の摩擦パターン突起を形成してもよい。

【0014】

さらに、前記プッシュ型の片側皮質骨固定アンカーは、前記アンカースリーブとプッシュナットとにそれぞれ跨って円周上に沿って長さを形成するベルト嵌合溝が形成され、前記ベルト嵌合溝に固定ベルトが嵌合された後に結束されてアンカースリーブとプッシュナットが固定ベルトにより固定されるように構成されてもよい。

【発明の効果】

【0015】

本発明の実施形態によるプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーは、ねじ山の回転を用いて皮質骨に固定していた従来の方式に比べて、ねじ山の回転がないことから、熱の発生が防がれ、身体の損傷を極力抑えて手術のリスクの要素を削減し、患者の修復に役に立つことができる。

【0016】

また、片側皮質骨に固定される構造であることから、骨髄腔内に金属釘を挿し込んだ後でも回転歪みが矯正可能であり、正確に矯正可能である他、さらには、つなげて使用可能な器具の選択の幅が広くなる。

【0017】

一方、本発明の実施形態によるプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーは、以上において言及されている本発明の実施形態による効果が記載の内容にのみ何ら限定されることはなく、明細書及び図面から予測可能なあらゆる効果をさらに含み得る。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】本発明の実施形態によるプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーの斜視図である。

【図2】図１のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーの分解斜視図である。

【図3a】図１のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーにおけるヘッダー部の様々な形状を拡大して示す例示図である。

【図3b】図１のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーにおけるヘッダー部の様々な形状を拡大して示す例示図である。

【図3c】図１のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーにおけるヘッダー部の様々な形状を拡大して示す例示図である。

【図4a】図３の拡張範囲拡大口の様々な形状の例を示す図である。

【図4b】図３の拡張範囲拡大口の様々な形状の例を示す図である。

【図5a】図１のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーの使用例示図である。

【図5b】図１のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーの使用例示図である。

【図6a】図５の使用例示図における皮質骨の近傍の部分を拡大して示す図である。

【図6b】図５の使用例示図における皮質骨の近傍の部分を拡大して示す図である。

【図7】本発明の実施形態によるプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーの専用アプリケーターの斜視図である。

【図8】図７の専用アプリケーターの断面図である。

【図9】図７の専用アプリケーターにプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーが装着された状態を示す図である。

【図10】図９の断面図である。

【図11】本発明の実施形態により設けられる緩衝部材の構成及び作用を示す図である。

【図12a】本発明の実施形態により設けられる摩擦パターン突起の様々な例を示す図である。

【図12b】本発明の実施形態により設けられる摩擦パターン突起の様々な例を示す図である。

【図12c】本発明の実施形態により設けられる摩擦パターン突起の様々な例を示す図である。

【図12d】本発明の実施形態により設けられる摩擦パターン突起の様々な例を示す図である。

【図13a】本発明の実施形態により設けられる摩擦向上ねじ山の例を示す図である。

【図13b】本発明の実施形態により設けられる摩擦向上ねじ山の例を示す図である。

【図14】本発明の実施形態により設けられる固定ベルトの構成及び作用を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下、添付図面に基づいて行われた本発明についての説明は、特定の実施形態に対して何ら限定されるものではなく、様々な変更を加えることができ、種々の実施形態を有することができる。また、以下において説明する内容は、本発明の思想及び技術範囲に含まれるあらゆる変更、均等物ないし代替物を含むものと理解されるべきである。

【0020】

以下の説明において用いられる「第１の」、「第２の」などの言い回しは、様々な構成要素を説明するうえで使用可能であるが、前記構成要素は、前記言い回しによって何等限定されない。「第１の」、「第２の」などの言い回しは、ある構成要素を他の構成要素から区別する目的でしか使えない。

【0021】

本明細書の全般にわたって用いられる同一の参照番号は、同一の構成要素を指し示す。

【0022】

本明細書中において用いられる単数の表現は、文脈からみて明らかに他の意味を有さない限り、複数の言い回しを含む。また、以下において記載される「含む」、「備える」または「有する」などの用語は、明細書に記載の特徴、数字、段階、動作、構成要素、部品またはこれらを組み合わせたものが存在することを指定しようとするものであると解釈されるべきであり、一つまたはそれ以上の他の特徴や数字、段階、動作、構成要素、部品またはこれらを組み合わせたものの存在または付加の可能性を予め排除しないものと理解すべきである。

【0023】

以下、添付図面に基づいて、本発明の実施形態によるプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーについて詳しく説明する。

【0024】

図１は、本発明の実施形態によるプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーの斜視図であり、図２は、図１のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーの分解斜視図であり、図３ａ、図３ｂ及び図３ｃは、図１のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーにおけるヘッダー部の様々な形状を拡大して示す例示図である。

【0025】

また、図４ａ及び図４ｂは、図３の拡張範囲拡大口の様々な形状の例を示す図であり、図５ａ及び図５ｂは、図１のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーの使用例示図であり、図６ａ及び図６ｂは、図５の使用例示図における皮質骨の近傍の部分を拡大して示す図である。

【0026】

図１から図６を参照すると、本発明は、骨折手術、特に、最小侵襲骨折手術に適した片側皮質骨ＣＢに挿し込まれる固定アンカーであって、アンカースリーブ１０とアンカーピン２０を備えて、アンカーピン２０をアンカースリーブ１０に挿し込みながら押して骨Ｂの表層に形成される皮質骨ＣＢ内において固定するプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーに関するものである。

【0027】

ここで、アンカースリーブ１０は、下端部にヘッダー部１１が設けられ、ヘッダー部１１は皮質骨ＣＢに挿し込まれ、外力により広げられて皮質骨ＣＢに固定され、アンカーピン２０は、アンカースリーブ１０に挿し込まれながら押される場合にヘッダー部１１を広げる外力を生じさせるように構成されてもよい。

【0028】

上記のような本発明の構造は、手軽に固定／解放可能であり、ねじ山の回転を用いて骨に挿入・固定していた従来の構造に比べて患者の骨の損傷を極力抑えることができるという長所がある。

【0029】

アンカーピン２０を用いて皮質骨ＣＢに挿し込まれたアンカースリーブ１０のヘッダー部１１を広げて固定する構造としては多種多様な構造が挙げられるが、本発明においては、より簡単にかつ手軽に使用可能であり、患者の骨の損傷をさらに極力抑えるために、ヘッダー部１１は、ヘッダー部胴体１１－１と切開部１１－２を備えて構成されてもよく、アンカーピン２０は、ピン胴体２１とピンヘッダー２２を備えて構成されてもよい。

【0030】

具体的には、ヘッダー部胴体１１－１は、格別に限定されるものではないが、好ましくは、円筒状のものであって、アンカースリーブ１０の下端においてアンカースリーブ１０の直径よりもさらに小さな直径に配備されてもよく、切開部１１－２は、ヘッダー部胴体１１－１の下端面の中心からヘッダー部胴体１１－１の上端面の向きに面上に沿って長さを形成してもよい。このとき、切開部１１－２は、複数が設けられて互いに対称状になる方向に長さを形成し、ヘッダー部胴体１１－１を複数に均等に分割するように構成されてもよい。

【0031】

アンカーピン２０のピン胴体２１は、格別に限定されるものではないが、好ましくは、円筒状に形成され、アンカースリーブ１０を貫通して挿し込まれるように構成されてもよく、このために、アンカースリーブ１０は、アンカーピン２０が挿し込み可能な直径の中空部１２を上端からヘッダー部胴体１１－１の下端まで形成してもよい。すなわち、複数の切開部１１－２の中心は、中空部１２とつながっていてもよい。

【0032】

ピンヘッダー２２は、ピン胴体２１の下端に設けられてもよい。ここで、ピンヘッダー２２は、ヘッダー部胴体１１－１の下端側に位置しているアンカースリーブ１０の中空部１２よりも広い面積を形成してもよい。すなわち、ヘッダー部胴体１１－１の下端側に位置しているアンカースリーブ１０の中空部１２は、ピンヘッダー２２よりも狭くなるように形成されて、ピンヘッダー２２が通過するときに抵抗して広げられて変形されるように構成されている。

【0033】

このとき、本発明は、切開部１１－２の構成要素によりヘッダー部胴体１１－１を均等に分割するように構成しながら、剛性を低下させ、外力体としてピンヘッダー２２が挿し込まれるときに切開部１１－２により低下した剛性によりさらに広げられ変形され易いように構成している。

【0034】

これを通じて、ピンヘッダー２２をツール又は人手によりアンカースリーブ１０の上側から下側へと挿し込むと、ピンヘッダー２２がアンカースリーブ１０の中空部１２に沿って下方に移動していて、狭いヘッダー部胴体１１－１の下端側に位置すれば、ヘッダー部胴体１１－１が広げられることができる。ここで、ピンヘッダー２２がヘッダー部胴体１１－１の下端側に位置しても、ピン胴体２１の上端はアンカースリーブ１０の上側に突出可能なように、ピン胴体２１は、アンカースリーブ１０よりもさらに長尺状に形成されることが好ましい。

【0035】

一方、各切開部１１－２は、長手方向の終端、すなわち、上端に位置している端部に拡張範囲拡大口１１－３を形成してもよい。拡張範囲拡大口１１－３は、切開部１１－２のみから形成されるヘッダー部１１の拡張範囲をさらに広げるように構成されるものであって、図３ａ、図３ｂ及び図３ｃに示すように、切開部１１－２の幅よりもさらに広い直径を形成する円形口や、図４ａに示すように、比較的に小さめの直径の円形口や、図４ｂに示すように、側方に長さを形成する長孔状の口などとして形成されてヘッダー部１１の拡張範囲を広げることができる。

【0036】

また、アンカースリーブの中空部（以下、「アンカースリーブ中空部」と称する。）においてヘッダー部１１の下側に位置している中空部１２は、上広下狭の直径をなすように側部に傾斜面１２ａを形成し、ピンヘッダー２２もまた、上広下狭の直径をなすように側部に傾斜面２２ａを形成するように構成されて、ピンヘッダー２２は、ピン胴体２１を押す場合にアンカースリーブ１０の上広下狭の直径をなす中空部１２に挿し込まれるように構成されてもよい。

【0037】

ここで、垂直線ＶＬを基準とするピンヘッダー２２の傾斜面の傾斜角度βは、アンカースリーブ中空部１２の傾斜面の傾斜角度αよりもさらに小さな傾斜角度をなすように形成されて、ピンヘッダー２２の傾斜面２２ａがアンカースリーブ中空部１２の傾斜面１２ａに沿って移動しながらヘッダー部１１を広げるように構成されてもよい。

【0038】

上記のような原理を用いて、アンカースリーブ中空部１２の傾斜面の傾斜角度αとピンヘッダー２２の傾斜面の傾斜角度βとの差を異ならせて形成すれば、ヘッダー部１１の拡張範囲を調節することもできる。

【0039】

例えば、アンカースリーブ中空部１２の傾斜面の傾斜角度αとピンヘッダー２２の傾斜面の傾斜角度βとの差を小さくすれば、ヘッダー部１１の拡張範囲をさらに広げることができ、アンカースリーブ中空部１２の傾斜面の傾斜角度αとピンヘッダー２２の傾斜面の傾斜角度βとの差を大きくすれば、ヘッダー部１１の拡張範囲をさらに狭めることができるのである。

【0040】

一方、アンカースリーブ中空部１２の傾斜面の傾斜角度αとピンヘッダー２２の傾斜面の傾斜角度βとの差に加えて、本発明においては、アンカーピン２０やヘッダー部１１の長さを調整してヘッダー部１１の拡張範囲を調節することもできる。ここで、アンカーピン２０やヘッダー部１１の長さを調整すれば、アンカーピン２０やヘッダー部１１の長さの調整の他にはいずれも同一の条件に比べてヘッダー部１１の長さに対するアンカーピン２０の挿し込みの度合いを異ならせることができて、ヘッダー部１１の拡張範囲を調節することが可能である。

【0041】

上記のようなヘッダー部１１の拡張範囲の調節は、皮質骨ＣＢへの固定力にもつながるため、皮質骨ＣＢへの固定力の設定に有効に働くことができる。

【0042】

一方、ヘッダー部１１は、図示はしないが、アンカースリーブ１０からの取外し自在に・アンカースリーブへの取付け自在に構成されて取り替えて使用可能なように構成されてもよく、これにより、衛生性を向上させることができる。

【0043】

このとき、ヘッダー部１１の取外し・取付けのために、ヘッダー部胴体１１－１とアンカースリーブ１０はねじ山で結合されてもよく、一方で、特定されていない固定装置などが設けられてもよい。

【0044】

また、アンカーピン２０は、ツール又は人手によりアンカースリーブ１０に摺動して挿し込まれるように構成されてもよいが、より好ましくは、同図に示すように、アンカースリーブ１０とアンカーピン２０は、互いにねじ山で結合されて、アンカーピン２０がアンカースリーブ１０に回転して挿し込まれるように構成されてもよい。アンカーピン２０がアンカースリーブ１０に回転して挿し込まれるように構成される場合、アンカーピン２０の微調整と位置の固定が手軽に行われる。

【0045】

一方、アンカーピン２０がアンカースリーブ１０に摺動して挿し込まれるように構成される場合には、アンカーピン２０の位置を固定するための固定部が別途に設けられてもよい。

【0046】

併せて、本発明の実施形態によるプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーは、アンカーピン２０の微調整と調整のしやすさのために、第１の器具締結部３０及び第２の器具締結部３５をさらに備えて構成されてもよい。

【0047】

第１の器具締結部３０は、アンカースリーブ１０の上端に多角形状に配備されてもよく、第２の器具締結部３５は、アンカーピン２０の上端、すなわち、アンカーピン２０がアンカースリーブ１０に挿し込まれた場合にアンカースリーブ１０の上側に露出される部分に多角形状に配備されてもよい。ここで、多角形状は、好ましくは、六角形状であってもよいが、これに必ずしも限定されるとは限らない。

【0048】

多角形状に配備される第１の器具締結部３０と第２の器具締結部３５には、本発明のプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーを機構的に調節する専用アプリケーター１００（図７から図１０に示されている）が固定されてもよく、具体的には、第１の器具締結部３０には専用アプリケーター１００の胴体部１０１が固定されてもよく、第２の器具締結部３５には専用アプリケーター１００のハンドル部１０２が固定されてもよい。

【0049】

図７は、本発明の実施形態によるプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーの専用アプリケーターの斜視図であり、図８は、図７の専用アプリケーターの断面図であり、図９は、図７の専用アプリケーターにプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーが装着された状態を示す図であり、図１０は、図９の断面図である。

【0050】

図７から図１０を参照すると、専用アプリケーター１００は、胴体部１０１とハンドル部１０２を備えて構成されてもよく、操作及び把持のしやすさのために、胴体部１０１から延びる把持部１０３をさらに備えて構成されてもよい。

【0051】

具体的には、胴体部１０１は、第１の器具締結部３０を固定するために下端部の内側に第１の器具締結部３０の表面と対応する形状のスリーブ締結溝１０１ａが形成されてもよく、ハンドル部１０２は、第２の器具締結部３５を固定するために下端部の内側に第２の器具締結部３５の表面と対応する形状のピン締結溝１０２ａが形成されてもよい。

【0052】

ここで、ハンドル部１０２は、ピン締結溝１０２ａが形成された下端部が胴体部１０１の内側に挿し込まれて胴体部１０１の内側において回転するように構成されてもよい。このとき、胴体部１０１とハンドル部１０２との間には、ねじ山（図示せず）を形成して、ハンドル部１０２が胴体部１０１の内側において回転する場合に上昇又は下降するように構成されてもよい。

【0053】

また、アンカースリーブ１０とアンカーピン２０が互いにねじ山で結合されてアンカーピン２０がアンカースリーブ１０に回転して挿し込まれるように構成される場合には、ハンドル部１０２の下端部と胴体部１０１との間にゴムブッシング（図示せず）を設けて、ハンドル部１０２はゴムブッシングの上端においてその場で回転しながらアンカーピン２０のみが下降するようにしてもよい。

【0054】

すなわち、胴体部１０１の内側には、ねじ山又はゴムブッシングが設けられて、ハンドル部１０２がアンカーピン２０につれて上昇又は下降するように構成されてもよいし、あるいは、アンカーピン２０のみが上昇又は下降するように構成されてもよい。

【0055】

一方、ハンドル部１０２は、その形状が格別に限定されるものではないが、把持や操作が手軽に行われるように、「Ｔ」字状に設けられてもよく、把持部１０３は、胴体部１０１に着脱自在に構成されてもよい。

【0056】

これにより、アンカーピン２０は、胴体部１０１がアンカースリーブ１０に固定された専用アプリケーター１００のハンドル部１０２を回転させることで、アンカースリーブ１０内においてねじ山に沿って回転移動しながら、上側方向又は下側方向に移動することができ、移動する最中にアンカーピン２０の下端に位置しているピンヘッダー２２がヘッダー部１１の下側に位置すれば、ヘッダー部１１を広げることができる。これを用いて、施術者は、アンカーピン２０をさらに精度よく、かつ手軽に調整することができる。

【0057】

上記のような構成を有する本発明の実施形態によるプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーは、ねじ山の回転を用いて皮質骨に固定していた従来の方式に比べて、皮質骨におけるねじ山の回転がないことから、熱の発生が防がれ、身体の損傷を極力抑えて手術のリスク要素を削減し、患者の修復に役に立つことができる。

【0058】

また、片側皮質骨ＣＢに固定される構造であることから、骨髄腔内に金属釘を挿し込んだ後でも回転歪みが矯正可能であり、正確に矯正可能である他、さらには、つなげて使用可能な器具の選択の幅が広くなる。

【0059】

一方、本発明の実施形態によるプッシュ型の片側皮質骨固定アンカーは、図１１から図１４を参照すると、緩衝部材４０、摩擦パターン突起５０又は固定ベルト６０を備えて構成されてもよい。

【0060】

図１１は、本発明の実施形態により設けられる緩衝部材の構成及び作用を示す図である。

【0061】

図１１を参照すると、緩衝部材４０は、ヘッダー部１１の外周面の上に、かつ、アンカースリーブ１０の下端部に配備されてもよい。すなわち、緩衝部材４０は、ヘッダー部１１に嵌め込まれてアンカースリーブ１０の下端部に位置してもよい。このとき、緩衝部材４０は、ゴムやシリコン材質から形成されて面と面との間の緩衝作用をすることができ、これを通じて、本発明の固定アンカーにより施術を行う際に、緩衝部材４０がアンカースリーブ１０と皮質骨ＣＢとの間を緩衝してアンカースリーブ１０が皮質骨ＣＢを摩損することを防ぐことができる。

【0062】

一方、緩衝部材４０は、ヘッダー部１１から抜去され難いように、ヘッダー部１１に溝（図示せず）を形成して嵌め込んでもよく、アンカースリーブ１０の外周面と同一の直径の外周面を形成してアンカースリーブ１０の下部面による皮質骨ＣＢの損傷を最大限に防ぐことができる。

【0063】

図１２ａ、図１２ｂ、図１２ｃ及び図１２ｄは、本発明の実施形態により設けられる摩擦パターン突起の様々な例を示す図である。

【0064】

図１２を参照すると、ヘッダー部１１は、外表面に摩擦パターン突起５０を形成してもよい。具体的には、摩擦パターン突起５０は、図１２ａに示すように、垂直線と水平線とが互いに交差し合って並べてられてパターンを形成する垂直線－水平線格子パターン状であってもよいし、あるいは、図１２ｂに示すように、互いに異なる方向の斜線が互いに交差し合って並べられてパターンを形成する斜線格子パターン状であってもよい。

【0065】

また、摩擦パターン突起５０は、図１２ｃに示すように、点突起だけの配列を有する点パターン状であってもよいし、あるいは、図１２ｄに示すように、波打ち線と直線とが混合してパターンを形成する波打ち線－直線混合パターン状であってもよい。

【0066】

ここで、波打ち線と直線の混合は、図１２ｄにおいては、波打ち線が上側から下側へと長さを形成し、直線がその波打ち線同士の間において水平方向に形成されているが、本発明はこれに何ら限定されるものではなく、波打ち線は側方に長さを形成し、直線は波打ち線同士の間において垂直方向に形成されてもよいなど、種々に形状にバリエーションを与えることができる。

【0067】

上記のような摩擦パターン突起５０は互いに併用されてもよいし、あるいは、それぞれ個別的に構成されてもよく、ヘッダー部１１がアンカーピン２０により広げられる場合に皮質骨ＣＢとの固定力を高めるように構成されてもよい。このとき、パターンにより様々な方向に剪断力を形成して固定力を高めてもよい。

【0068】

一方、ヘッダー部１１は、図１３に示されているように、外表面に摩擦向上ねじ山５５を形成してもよい。図１３ａ及び図１３ｂは、本発明の実施形態により設けられる摩擦向上ねじ山の例を示す図である。

【0069】

図１３を参照すると、摩擦向上ねじ山５５は、ヘッダー部１１を広げるときに固定力を向上させるためのものであって、骨固定装置の固定のために回転して挿し込まれる従来のねじ山とは差別化を図るものである。このような摩擦向上ねじ山５５は、同図に示されているように、ヘッダー部１１が広げられるヘッダー部１１の一部の高さまでのみ形成されることが好ましいが、本発明は必ずしもこれに限定されるとは限らず、図示はしないが、ヘッダー部１１の全体にわたって形成されてもよい。

【0070】

図１４は、本発明の実施形態により設けられる固定ベルトの構成及び作用を示す図である。

【0071】

図１４を参照すると、本発明がプッシュナット３０を構成するに当たって、アンカースリーブ１０とプッシュナット３０とにそれぞれ跨って円周上に沿って長さを形成するベルト嵌合溝６５が形成されてもよい。また、ベルト嵌合溝６５には固定ベルト６０が嵌合された後に両端部が結束されてもよい。ここで、固定ベルト６０は、両端部が結束されるときにアンカースリーブ１０とプッシュナット３０とに跨って形成されるベルト嵌合溝６５を締め付けることもでき、アンカースリーブ１０とアンカーピン２０との間のねじ山締結固定とともに二重結束を行うこともできる。

【0072】

これを通じて、固定ベルト６０は、ベルト嵌合溝６５内においてプッシュナット３０が皮質骨ＣＢや骨Ｂなどの抵抗によりアンカースリーブ１０から離れて上昇することを防ぐことができ、これにより、プッシュナット３０の調節がさらに正確にかつ手軽に行われる他、本発明の皮質骨への固定力を向上させることもできる。

【0073】

以上、添付図面に基づいて本発明の実施形態について説明したが、本発明が属する技術分野において通常の知識を有する者は、本発明の技術的な思想や必須的な特徴を変更することなく、他の具体的な形態として実施可能であることが理解できる筈である。よって、上述した実施形態は、あらゆる面において例示的なものに過ぎず、限定的ではないものと理解すべきである。

【符号の説明】

【0074】

１０ アンカースリーブ
１１ ヘッダー部
１１－１ ヘッダー部胴体
１１－２ 切開部
１１－３ 拡張範囲拡大口
１２ 中空部
１２ａ 傾斜面
２０ アンカーピン
２１ ピン胴体
２２ ピンヘッダー
２２ａ 傾斜面
３０ 第１の器具締結部
３５ 第２の器具締結部
４０ 緩衝部材
５０ 摩擦パターン突起
５５ 摩擦向上ねじ山
６０ 固定ベルト
６５ ベルト嵌合溝
１００ 専用アプリケーター
１０１ 胴体部
１０１ａ スリーブ締結溝
１０２ ハンドル部
１０２ａ ピン締結溝
１０３ 把持部
ＶＬ 垂直線
ＣＢ 皮質骨
Ｂ 骨

【図1】

【図2】

【図3a】

【図3b】

【図3c】

【図4a】

【図4b】

【図5a】

【図5b】

【図6a】

【図6b】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12a】

【図12b】

【図12c】

【図12d】

【図13a】

【図13b】

【図14】

【国際調査報告】