知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
特表2025-502634メディカルデバイス用アプリケーター及びアプリケーター組立体
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-01-28
(54)【発明の名称】メディカルデバイス用アプリケーター及びアプリケーター組立体
(51)【国際特許分類】
A61B 5/1473 20060101AFI20250121BHJP
【ＦＩ】
A61B5/1473
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024534629
(86)(22)【出願日】2023-01-05
(85)【翻訳文提出日】2024-06-10
(86)【国際出願番号】 KR2023000252
(87)【国際公開番号】W WO2023136552
(87)【国際公開日】2023-07-20
(31)【優先権主張番号】10-2022-0004408
(32)【優先日】2022-01-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】510115030
【氏名又は名称】アイセンス，インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110003339
【氏名又は名称】弁理士法人南青山国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】チョイ，ヒュンホ
(72)【発明者】
【氏名】リュウ，ゴアンイェル
(72)【発明者】
【氏名】ワン，ジフーン
【テーマコード（参考）】
4C038
【Ｆターム（参考）】
4C038KK10
4C038KL01
4C038KY01
(57)【要約】
本発明によるアプリケーターは、メディカルデバイスを使用者の肌に付着させるためのメディカルデバイス用アプリケーターにおいて、アプリケーターボディーと、少なくとも一部が使用者の肌に挿入される挿入部を含む前記メディカルデバイスの挿入部を使用者の肌に挿入するために前記アプリケーターボディーに設置される挿入ユニットと、少なくとも一部が非活性化ポジションで前記挿入ユニットを作動させる活性化ポジションに動くことができるように前記アプリケーターボディーに設置される作動部と、及び前記作動部の少なくとも一部が前記活性化ポジションで前記非活性化ポジションに復帰することができないように前記作動部の少なくとも一部を前記活性化ポジションにロッキングさせるバックストップ部と、を含む。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
メディカルデバイスを使用者の肌に付着させるためのメディカルデバイス用アプリケーターにおいて、アプリケーターボディーと、
少なくとも一部が使用者の肌に挿入される挿入部を含む前記メディカルデバイスの挿入部を使用者の肌に挿入するために前記アプリケーターボディーに設置される挿入ユニットと、
少なくとも一部が非活性化ポジションで前記挿入ユニットを作動させる活性化ポジションに動くことができるように前記アプリケーターボディーに設置される作動部と、及び
前記作動部の少なくとも一部が前記活性化ポジションで前記非活性化ポジションに復帰することができないように前記作動部の少なくとも一部を前記活性化ポジションにロッキングさせるバックストップ部と、を含むことを特徴とするアプリケーター。
【請求項2】
前記バックストップ部は、前記アプリケーターボディーと前記作動部のうちで何れか一つに具備されるバックストップデテントと、
前記作動部が前記活性化ポジションに移動した後前記バックストップデテントとかみ合うように前記アプリケーターボディーと前記作動部のうちで他の一つに具備されるバックストップ部材を含むことを特徴とする請求項１に記載のアプリケーター。
【請求項3】
前記バックストップ部材は、前記アプリケーターボディーと前記作動部のうちで他の一つに弾性変形可能に具備されるバックストップ部材ボディーと、
前記バックストップデテントにかみ合うように前記バックストップ部材ボディーの一側に具備されるバックストップ部材スナップを含むことを特徴とする請求項２に記載のアプリケーター。
【請求項4】
前記アプリケーターボディーと前記作動部のうちで何れか一つには前記作動部が前記非活性化ポジションに位置する時前記バックストップ部材スナップの少なくとも一部が収容される収容溝が設けられることを特徴とする請求項３に記載のアプリケーター。
【請求項5】
前記作動部は前記挿入ユニットによる前記挿入部の移動方向と交差する方向に動くことができるように具備されることを特徴とする請求項１に記載のアプリケーター。
【請求項6】
前記挿入ユニットは、前記挿入部が分離可能に結合され、前記挿入部を使用者の肌から離隔させる第１位置で使用者の肌に挿入させる第２位置に移動させるために前記アプリケーターボディーに移動可能に設置されるシャトルと、
前記シャトルが前記第２位置に動くことができる移動力を前記シャトルに提供する前進弾性部材を含み、
前記作動部は、
前記アプリケーターボディーの外側に露出されるボタン部と、
前記ボタン部によって前記非活性化ポジションで前記活性化ポジションに動くことができるし、前記非活性化ポジションで前記シャトルを前記第１位置で動くことができなく前記シャトルとかみ合って、前記活性化ポジションで前記シャトルが前記第２位置に動くことができるように前記シャトルとかみ合い解除されるストッパ部を含み、
前記バックストップ部は前記ストッパ部を前記活性化ポジションにロッキングさせることを特徴とする請求項１に記載のアプリケーター。
【請求項7】
前記挿入ユニットは、前記挿入部と共に使用者の肌に挿入されることができるニードルと、
前記ニードルと結合されて前記シャトルに移動可能に設置されるキャリアと、
前記キャリアに対して前記第２位置から前記第１位置方向に弾性力を加える後退弾性部材を含み、
前記シャトルには前記後退弾性部材の一部分が挿入される固定部溝と、前記固定部溝に挿入される前記後退弾性部材の一部分が接触する接触面と、前記接触面に接触する前記後退弾性部材の一部分を固定部溝から脱することができなく阻むために前記接触面から突き出されるバリアー部が具備されることを特徴とする請求項６に記載のアプリケーター。
【請求項8】
前記挿入部が結合されることができるように使用者の肌に付着されるベースユニットを前記アプリケーターボディーに分離可能に結合させるために前記ベースユニットとかみ合うように前記アプリケーターボディーにティルティング可能に結合されるロッキングフックと、を含み、前記作動部は、少なくとも一部分が前記非活性化ポジションに位置する時前記ロッキングフックがティルティングされないように前記ロッキングフックの動きを拘束し、少なくとも一部分が前記活性化ポジションに位置する時前記ロッキングフックに対する拘束を解除することを特徴とする請求項１に記載のアプリケーター。
【請求項9】
前記作動部は、前記アプリケーターボディーの外側に露出されるボタン部と、
前記ボタン部によって前記挿入部の移動方向と交差する方向に動くストッパ部と、
前記ロッキングフックの一側に接して前記ロッキングフックの動きを拘束するように前記ストッパ部から前記ロッキングフック側に延長されるストッパ突起を含むことを特徴とする請求項８に記載のアプリケーター。
【請求項10】
前記作動部の少なくとも一部とかみ合うか、または、前記作動部の少なくとも一部でかみ合い解除されることができるように前記アプリケーターボディーに設置されるロッキングボディーと、及び少なくとも一部が前記アプリケーターボディーの内側に位置するロッキングポジションで少なくとも一部が前記ロッキングボディーから外側に引き出しされる除去ポジションに移動するように前記アプリケーターボディーに線形移動可能に結合されるムービングタップと、を含み、
前記ムービングタップは、前記ロッキングポジションで前記ロッキングボディーに接して前記ロッキングボディーを前記作動部の少なくとも一部とかみ合うように偏向させ、
前記ロッキングボディーは、前記ムービングタップが前記除去ポジションに移動する時前記作動部でかみ合い解除されることを特徴とする請求項１に記載のアプリケーター。
【請求項11】
アプリケーターボディーと、少なくとも一部が使用者の肌に挿入される挿入部を具備し、前記アプリケーターボディーに分離可能に結合されるメディカルデバイスと、
前記挿入部を使用者の肌に挿入するために前記アプリケーターボディーに設置される挿入ユニットと、
少なくとも一部が非活性化ポジションで前記挿入ユニットを作動させる活性化ポジションに動くことができるように前記アプリケーターボディーに設置される作動部と、及び
前記作動部の少なくとも一部が前記活性化ポジションで前記非活性化ポジションに復帰することができないように前記作動部の少なくとも一部を前記活性化ポジションにロッキングさせるバックストップ部と、を含むことを特徴とするアプリケーター組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、メディカルデバイス用アプリケーターに関するものであり、より詳細には、使用者の肌に付着されて使用されるメディカルデバイスを使用者の肌に付着させるためのメディカルデバイス用アプリケーター及びアプリケーター組立体に関するものである。
【背景技術】
【0002】
最近、医療技術の発展で使用者の身体に付着される多様な医療用デバイスが開発されて販売されている。使用者の身体に付着される医療用デバイスは慢性疾患患者の肌に付着されて生体情報をモニタリングするか、または、治療をすることに有用に活用されることがある。
【0003】
例えば、糖尿病のような慢性疾患は持続的な管理が必要であり、糖尿病患者の血糖をモニタリングするのに肌に付着されて血糖を測定する医療用デバイスが利用されることができる。糖尿病は初期にはほとんど自覚症状がないことが特徴であるが、病気が進行されれば糖尿病特有の多飲、多食、多尿、体重減少、全身倦怠、肌かゆみ症、手と足の傷が治らないで長続きする場合などの特有の症状が現われる。糖尿病がいっそうさらに進行されれば視力障害、高血圧、腎臓病、中風、歯周疾患、筋肉ひきつけ及び神経痛、壊疽などで先に進む余病が現われる。このような糖尿病を診断して余病で先に進まないように管理するためには体系的な血糖測定と治療が併行されなければならない。
【0004】
糖尿病患者及び糖尿病で先に進まなかったが血液内に正常より多い糖が検出される人々のために多くの医療機器製造業社では血糖を測定することができる多様な種類の血糖測定機を提供している。
【0005】
血糖測定機は使用者が指端から採血して血糖測定を１回単位で遂行する方式と、使用者のお腹と腕などに付着して血糖測定を連続的に遂行する方式がある。
【0006】
糖尿病患者の場合、一般的に高血糖と低血糖状態を行き交うようになるが、応急状況は低血糖状態から尋ねて来て、意識を失うか、または糖分供給なしに低血糖状態が長い間持続されれば、命を失うこともある。したがって、低血糖状態の即刻な発見は糖尿病患者に非常に重要であるが、間歇的に血糖を測定する採血式血糖測定機としてはこれを正確に把握するのに限界がある。
【0007】
最近には、このような限界を乗り越えるために人体内に挿入されて数分間隔で血糖値を測定する連続血糖測定システム(ＣＧＭＳ:Continuous Glucose Monitoring System)が開発されて使用されている。連続血糖測定システムは採血による使用者の苦痛と拒否感を最小化するために痛症が相対的に減ったお腹と腕などの部位に針形態の経皮性センサーを挿入した後連続的に血糖を測定することができる。
【0008】
連続血糖測定システムは使用者の肌内に挿入されて体内で血糖を測定する経皮性センサーを含むセンサーユニットと、経皮性センサーによって測定された血糖数値を送るためのトランスミッタと、伝送を受けた血糖数値を出力する端末機などを含んで構成される。
【0009】
経皮性センサーを利用する医療用システムは、製造社ごとに非常に多様な形態で製作されているし、その使用方式も多様である。現在、大部分のシステムは１回用センサーユニットをアプリケーターを通じて身体に付着する方式で製作流通されている。使用者はアプリケーターを利用してセンサーユニットを肌に付着するために多くの段階の作業を遂行しなければならないし、センサーユニットを身体に付着した後、経皮性センサーと共に肌に挿入されたニードルを直接抜き出さなければならないなどさまざまの後続手続きらを遂行しなければならない。
【0010】
例えば、使用者は１回用センサーユニットの包装をむき出してアプリケーターに正確に装着しなければならないし、センサーユニットをアプリケーターに挿入した状態でアプリケーターを作動させてセンサーユニットを肌に付着しなければならない。そして、センサーユニットの付着後には肌に挿入されたニードルを抜き出して、トランスミッタをセンサーユニットに結合させるなどの作業を遂行しなければならない不便さがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0011】
本発明は、上述したところのような点を勘案して案出されたものであり、メディカルデバイスが組み立てされた状態で製作可能でメディカルデバイスを肌に付着するための使用者の付加作業を最小化して、メディカルデバイスを肌に付着するのに便利に使用されることができるメディカルデバイス用アプリケーター及びアプリケーター組立体を提供することを目的とする。
【0012】
また、本発明はメディカルデバイスを肌に付着させた後アプリケーターの再使用を防止してアプリケーターの安全な廃棄が可能なメディカルデバイス用アプリケーター及びアプリケーター組立体を提供することを他の目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0013】
前述したところのような目的を解決するための本発明によるアプリケーターは、メディカルデバイスを使用者の肌に付着させるためのメディカルデバイス用アプリケーターにおいて、アプリケーターボディーと、少なくとも一部が使用者の肌に挿入される挿入部を含む前記メディカルデバイスの挿入部を使用者の肌に挿入するために前記アプリケーターボディーに設置される挿入ユニットと、少なくとも一部が非活性化ポジションで前記挿入ユニットを作動させる活性化ポジションに動くことができるように前記アプリケーターボディーに設置される作動部と、及び前記作動部の少なくとも一部が前記活性化ポジションで前記非活性化ポジションに復帰することができないように前記作動部の少なくとも一部を前記活性化ポジションにロッキングさせるバックストップ部と、を含むことができる。
【0014】
前記バックストップ部は、前記アプリケーターボディーと前記作動部のうちで何れか一つに具備されるバックストップデテントと、前記作動部が前記活性化ポジションに移動した後前記バックストップデテントとかみ合うように前記アプリケーターボディーと前記作動部のうちで他の一つに具備されるバックストップ部材を含むことができる。
【0015】
前記バックストップ部材は、前記アプリケーターボディーと前記作動部のうちで他の一つに弾性変形可能に具備されるバックストップ部材ボディーと、前記バックストップデテントにかみ合うように前記バックストップ部材ボディーの一側に具備されるバックストップ部材スナップを含むことができる。
【0016】
前記アプリケーターボディーと前記作動部のうちで何れか一つには前記作動部が前記非活性化ポジションに位置する時前記バックストップ部材スナップの少なくとも一部が収容される収容溝が設けられることができる。
【0017】
前記作動部は前記挿入ユニットによる前記挿入部の移動方向と交差する方向に動くことができるように具備されることができる。
【0018】
前記挿入ユニットは、前記挿入部が分離可能に結合され、前記挿入部を使用者の肌から離隔させる第１位置から使用者の肌に挿入させる第２位置に移動させるために前記アプリケーターボディーに移動可能に設置されるシャトルと、前記シャトルが前記第２位置で動くことができる移動力を前記シャトルに提供する前進弾性部材を含み、前記作動部は、前記アプリケーターボディーの外側に露出されるボタン部と、前記ボタン部によって前記非活性化ポジションから前記活性化ポジションに動くことができるし、前記非活性化ポジションから前記シャトルを前記第１位置に動くことができなく前記シャトルとかみ合って、前記活性化ポジションから前記シャトルが前記第２位置に動くことができるように前記シャトルとかみ合い解除されるストッパ部を含み、前記バックストップ部は前記ストッパ部を前記活性化ポジションにロッキングさせることができる。
【0019】
前記挿入ユニットは、前記挿入部と共に使用者の肌に挿入されることができるニードルと、前記ニードルと結合されて前記シャトルに移動可能に設置されるキャリアと、前記キャリアに対して前記第２位置から前記第１位置方向に弾性力を加える後退弾性部材を含み、前記シャトルには前記後退弾性部材の一部分が挿入される固定部溝と、前記固定部溝に挿入される前記後退弾性部材の一部分が接触する接触面と、前記接触面に接触する前記後退弾性部材の一部分を固定部溝から脱することができなく阻むために前記接触面から突き出されるバリアー部が具備されることができる。
【0020】
本発明によるアプリケーターは、前記挿入部が結合されることができるように使用者の肌に付着されるベースユニットを前記アプリケーターボディーに分離可能に結合させるために前記ベースユニットとかみ合うように前記アプリケーターボディーにティルティング可能に結合されるロッキングフックと、を含み、前記作動部は、少なくとも一部分が前記非活性化ポジションに位置する時前記ロッキングフックがティルティングされないように前記ロッキングフックの動きを拘束し、少なくとも一部分が前記活性化ポジションに位置する時前記ロッキングフックに対する拘束を解除することができる。
【0021】
前記作動部は、前記アプリケーターボディーの外側に露出されるボタン部と、前記ボタン部によって前記挿入部の移動方向と交差する方向に動くストッパ部と、前記ロッキングフックの一側に接して前記ロッキングフックの動きを拘束するように前記ストッパ部から前記ロッキングフック側に延長されるストッパ突起を含むことができる。
【0022】
本発明によるアプリケーターは、前記作動部の少なくとも一部とかみ合うか、または前記作動部の少なくとも一部でかみ合い解除されることができるように前記アプリケーターボディーに設置されるロッキングボディーと、及び少なくとも一部が前記アプリケーターボディーの内側に位置するロッキングポジションで少なくとも一部が前記ロッキングボディーから外側に引き出しされる除去ポジションに移動するように前記アプリケーターボディーに線形移動可能に結合されるムービングタップと、を含み、前記ムービングタップは、前記ロッキングポジションで前記ロッキングボディーに接して前記ロッキングボディーを前記作動部の少なくとも一部とかみ合うように偏向させ、前記ロッキングボディーは、前記ムービングタップが前記除去ポジションに移動する時前記作動部でかみ合い解除されることができる。
【0023】
一方、前述したところのような目的を解決するための本発明によるアプリケーター組立体は、アプリケーターボディーと、少なくとも一部が使用者の肌に挿入される挿入部を具備し、前記アプリケーターボディーに分離可能に結合されるメディカルデバイスと、前記挿入部を使用者の肌に挿入するために前記アプリケーターボディーに設置される挿入ユニットと、少なくとも一部が非活性化ポジションで前記挿入ユニットを作動させる活性化ポジションに動くことができるように前記アプリケーターボディーに設置される作動部と、及び前記作動部の少なくとも一部が前記活性化ポジションで前記非活性化ポジションに復帰することができないように前記作動部の少なくとも一部を前記活性化ポジションにロッキングさせるバックストップ部と、を含む。
【発明の効果】
【0024】
本発明によれば、メディカルデバイスがアプリケーター内に組み立てされた状態で製作されることで、メディカルデバイスを使用者の肌に付着するための使用者の付加作業を最小化し、単純にアプリケーターを作動させることだけでメディカルデバイスを使用者の肌に付着することができる。
【0025】
また、本発明によれば、使用者によって作動する作動部の少なくとも一部が挿入ユニットを作動させる活性化ポジションに移動した後活性化ポジションにロッキングされるので、アプリケーターが一度使用された後再使用され難いし、アプリケーターの安全な廃棄が可能である。
【図面の簡単な説明】
【0026】
【発明を実施するための形態】
【0027】
以下、本発明によるメディカルデバイス用アプリケーター及びアプリケーター組立体を図面を参照して詳しく説明する。
【0028】
【0029】
本発明の一実施例によるアプリケーター組立体１０は使用者の肌に挿入される挿入部１１６を有するセンサーユニット１００と、センサーユニット１００と共にメディカルデバイス２０を構成するベースユニット２００と、メディカルデバイス２０を使用者の肌に付着するためのアプリケーター３０を含む。アプリケーター組立体１０はアプリケーター３０にセンサーユニット１００とベースユニット２００が分離されて装着された状態で使用者に提供されることができる。センサーユニット１００とベースユニット２００はアプリケーター３０によってお互いに結合されて使用者の肌に付着されることができる。
【0030】
図２に示したもののように、メディカルデバイス２０は使用者の肌に付着されて生体情報を測定し、測定データを外部端末機５に無線送信することができる。外部端末機５としては使用者の携帯端末機や、専用医療デバイス、ＰＣ、サーバーなどメディカルデバイス２０の測定データを受信することができる多様なものになることができる。メディカルデバイス２０が測定することができる生体情報は特定のものに限定されない。例示的な実施例として、メディカルデバイス２０は使用者の血糖を周期的に測定し、血糖測定情報を外部端末機５に送信することができる。
【0031】
図３及び図４に示したもののように、メディカルデバイス２０は使用者の生体情報を測定するためのセンサーユニット１００と、使用者の肌に付着されてセンサーユニット１００と結合されるベースユニット２００を含む。ベースユニット２００は内部に電子部品が設置された構成でなされることができる。このようなベースユニット２００はセンサーユニット１００と電気的に連結されてセンサーユニット１００が測定した生体情報を処理して外部端末機５に送信することができる。
【0032】
図３乃至図７を参照すれば、センサーユニット１００は使用者の肌に挿入される挿入部１１６を有するセンサー１１０と、センサー１１０が結合されるセンサーユニットハウジング１２０と、センサー１１０をセンサーユニットハウジング１２０に固定するためのセンサー接着部１４９及び接着パッド１５２を含む。
【0033】
センサー１１０は少なくとも一部分が使用者の肌内に挿入されて使用者肌内の被分析物を感知して電気的信号を発生することができる。センサー１１０はセンサーボディー１１１と、センサーボディー１１１の一側に連結される連結部１１２と、連結部１１２を通じてセンサーボディー１１１と連結される中間部１１３と、使用者の肌に挿入されることができるように中間部１１３に連結される挿入部１１６を含む。
【0034】
センサーボディー１１１はセンサーユニットハウジング１２０の内部に配置される。センサーボディー１１１にはセンサーかみ合い部１１８が具備される。連結部１１２はセンサーボディー１１１の一側から延長されてセンサーボディー１１１と中間部１１３をお互いに異なる平面上に置かれるように連結する。センサー１１０はセンサーボディー１１１が中間部１１３及び挿入部１１６と同一平面上に置かれる平板形態で製作された後、連結部１１２が曲げ変形されてセンサーボディー１１１が中間部１１３及び挿入部１１６とお互いに異なる平面上に置かれる形態で製造されることができる。
【0035】
中間部１１３と挿入部１１６はセンサーボディー１１１と異なる平面上に置かれるようにセンサーボディー１１１と連結される。図面には中間部１１３及び挿入部１１６が同一平面上に配置され、中間部１１３がセンサーボディー１１１と垂直で配置されることで示したが、中間部１１３とセンサーボディー１１１との間の角度や、挿入部１１６とセンサーボディー１１１との間の角度は多様に変更可能である。中間部１１３は連結部１１２から一側方向に突き出される第１延長部１１４と、連結部１１２から第１延長部１１４の突き出方向と反対方向に突き出される第２延長部１１５を含む。
【0036】
挿入部１１６は第１延長部１１４に連結されて使用者の肌に挿入されることができる。挿入部１１６は使用者の肌に円滑に挿入されることができるように相対的に細くて長いプロブ形態でなされる。連結部１１２と、中間部１１３及び挿入部１１６にはセンサーボディー１１１の電極と電気的に連結される導電性トレースが具備されることができる。センサー１１０はセンサーボディー１１１と、連結部１１２及び中間部１１３がセンサーユニットハウジング１２０の内部に位置して挿入部１１６だけセンサーユニットハウジング１２０から突き出されるようにセンサーユニットハウジング１２０に結合されることができる。
【0037】
センサーユニットハウジング１２０はハウジングベース１２１と、ハウジングベース１２１の上部を覆うハウジングキャップ１３４を含む。センサーユニットハウジング１２０の内部にはセンサー１１０を収容する空間が設けられる。
【0038】
ハウジングベース１２１はセンサーボディー１１１を支えるベース部１２２と、ベース部１２２の表面から突き出されるボス１２７を含む。ベース部１２２の一側には貫通ホール１２４がベース部１２２を厚さ方向にするように形成される。ベース部１２２の縁にはデテント溝１２５が設けられる。ボス１２７にはハウジングベースホール１２８が具備される。ハウジングベースホール１２８に挿入部１１６及び挿入部１１６を使用者の肌に挿入するためのニードル４８５が挿入されることができる。ハウジングベース１２１の一面にはセンサー１１０のセンサーかみ合い部１１８とかみ合うことができるハウジングかみ合い部１３０が具備される。センサーかみ合い部１１８がハウジングかみ合い部１３０とかみ合うことでセンサー１１０がハウジングベース１２１に安定的に結合されることができる。図面にはセンサーかみ合い部１１８が孔を含みハウジングかみ合い部１３０が孔に挿入されることができる突起を含むことで示したが、センサーかみ合い部１１８の形態やハウジングかみ合い部１３０の形態は多様に変更可能である。
【0039】
ハウジングキャップ１３４はハウジングベース１２１に結合されてハウジングベース１２１に置かれるセンサーボディー１１１とハウジングベース１２１の上部を覆う。ハウジングキャップ１３４の中間にはハウジングキャップホール１３５がハウジングキャップ１３４を厚さ方向に貫通するように形成される。ハウジングキャップホール１３５はハウジングベース１２１のハウジングベースホール１２８と連結される。ニードル４８５がハウジングキャップホール１３５とハウジングベースホール１２８を通過してセンサーユニットハウジング１２０の外側に突き出されることができる。ハウジングキャップ１３４の上面にはセンサーユニット溝１３８が形成される。また、ハウジングキャップ１３４にはハウジングベース１２１のデテント溝１２５に挿入されるデテント突起１３８が具備される。ハウジングベース１２１と向い合うハウジングキャップ１３４の内面にはリテンション突起１３６が具備される。
【0040】
リテンション突起１３６はその末端がハウジングベースホール１２８内に挿入されている中間部１１３の第２延長部１１５と向い合うように配置されてセンサー１１０の中間部１１３が浮き立たないように中間部１１３の動きを拘束することができる。このようなリテンション突起１３６の作用でセンサー１１０の挿入部１１６が安定的にセンサーユニットハウジング１２０から一定長さ程度突き出された状態を維持することができる。そして、リテンション突起１３６の作用でセンサー１１０の挿入部１１６が使用者の肌に挿入された状態で使用者の肌から後退しないで使用者の肌に一定深さで挿入された状態を維持することができる。
【0041】
センサー接着部１４９はハウジングベース１２１とセンサーボディー１１１との間に配置されてセンサーボディー１１１をハウジングベース１２１に付着する。センサー接着部１４９は両側面が接着性を有する両面テープ形態でなされることができる。センサー接着部１４９の中間にはセンサー接着部開口１５０がセンサー接着部１４９を厚さ方向に貫通するように形成される。
【0042】
接着パッド１５２はハウジングキャップ１３４とセンサーボディー１１１との間に配置されてセンサーボディー１１１をハウジングキャップ１３４に付着する。接着パッド１５２は両側面が接着性を有する両面テープ形態でなされることができる。
【0043】
図３、図４及び図８を参照すれば、ベースユニット２００はセンサーユニット１００が結合されるベースユニットハウジング２１０と、ベースユニットハウジング２１０の内部に設置される電子部品と、センサーユニット１００に付着されるようにベースユニットハウジング２１０に具備される接着レイヤー２３０と、接着レイヤー２３０を覆う保護シート２４０を含む。電子部品は基板２２３と、センサー１１０と接触する電気接触部２２５と、バッテリー２２８などを含むことができる。基板２２３には信号を処理するためのプロセッサチップや、外部端末機５との無線通信のための通信チップなどが装着されることができる。
【0044】
ベースユニットハウジング２１０にはセンサー１１０の挿入部１１６とニードル４８５が通過することができる挿入ホール２１１と、センサーユニットハウジング１２０が結合される装着部２１２が具備される。装着部２１２はベースユニットリセス２１３を含む。挿入ホール２１１はセンサーユニット１００のボス１２７が嵌め合い結合されることができる形態でなされてベースユニットリセス２１３の内側に配置される。センサーユニットハウジング１２０はベースユニットリセス２１３に嵌め合い結合されてベースユニットハウジング２１０と安定的な結合状態を維持することができる。そしてセンサーユニットハウジング１２０がベースユニットハウジング２１０に安定的に嵌め合い結合されることでセンサーユニットハウジング１２０とベースユニットハウジング２１０との間の目針に水分や異物が易しく流入されることができない。ベースユニットハウジング２１０の外側縁にはハウジング溝２１７が形成される。ハウジング溝２１７にはアプリケーター３０に具備されるロッキングフック３６０の一部分が挿入されることができる。
【0045】
電気接触部２２５はセンサーユニット１００がベースユニット２００に結合される時センサー１１０と接触する。電気接触部２２５は基板２２３と電気的に連結され、上端部が接着レイヤー２３０より高く突き出される。電気接触部２２５はセンサーユニット１００がベースユニット２００に結合される時センサーユニット１００の貫通ホール１２４及びセンサー接着部開口１５０を通過してセンサーボディー１１１に接触することができる。電気接触部２２５はセンサーボディー１１１に安定的に接触するようにセンサーボディー１１１に接触する時弾性変形されることができる形態でなされることができる。
【0046】
接着レイヤー２３０はベースユニットハウジング２１０の一面に配置される。接着レイヤー２３０は両側面が接着性を有する両面テープ形態でなされることができる。接着レイヤー２３０はセンサーユニットハウジング１２０をベースユニットハウジング２１０に付着させることができる。接着レイヤー２３０の中間部分には接着レイヤーホール２３１、２３２が接着レイヤー２３０を厚さ方向に貫通するように形成される。一つの接着レイヤーホール２３１は挿入ホール２１１と連結される。電気接触部２２５が異なる一つの接着レイヤーホール２３２を通じて接着レイヤー２３０上に突き出されることができる。接着レイヤー２３０はセンサーユニット１００がベースユニット２００に結合される時センサーユニットハウジング１２０とベースユニットハウジング２１０を結合させ、電気接触部２２５側に水分や異物が流入されないようにセンサーユニットハウジング１２０とベースユニットハウジング２１０の間をシーリングすることができる。
【0047】
保護シート２４０は接着レイヤー２３０を覆って保護する。保護シート２４０は接着レイヤー２３０に分離可能に付着される材質でなされる。接着レイヤー２３０が空気中に露出された状態で長期間維持されれば、接着レイヤー２３０の接着性が落ちることがある。保護シート２４０は接着レイヤー２３０を覆うことで接着レイヤー２３０の接着性が落ちる問題を防止し、ベースユニット２００の製作工程や、ベースユニット２００をアプリケーター３０に組立てる工程で作業者によるベースユニット２００の取り扱いを容易にする。保護シート２４０は接着レイヤー２３０を覆う保護部２４１と、保護部２４１から延長されるウィング部２４２を含む。保護部２４１には保護シート開口２４４が保護部２４１を厚さ方向に貫通するように形成される。保護部２４１が接着レイヤー２３０を覆う時保護シート開口２４４が接着レイヤー２３０の接着レイヤーホール２３２と連結されることができる。ウィング部２４２には保護シートホール２４５がウィング部２４２を厚さ方向に貫通するように形成される。ウィング部２４２はベースユニットハウジング２１０から外側に延長されてアプリケーター３０のムービングタップ６００と結合されることができる。
【0048】
保護シート２４０の形態は図示されたものに限定されないで、多様に変更可能である。
【0049】
ベースユニット２００は接着レイヤー２３０に保護シート２４０が付着された状態でアプリケーター３０に装着される。保護シート２４０はセンサーユニット１００がベースユニット２００と結合される前にムービングタップ６００によって接着レイヤー２３０から分離することができる。ムービングタップ６００によってベースユニット２００で保護シート２４０が除去された後、センサーユニット１００がベースユニット２００側に移動してベースユニット２００と結合されることができる。
【0050】
ベースユニットハウジング２１０の表面には接着部２５０が具備される。接着部２５０はベースユニットハウジング２１０を使用者の肌に接着させることができる。接着部２５０の中間にはセンサー１１０の挿入部１１６とニードル４８５が通過することができる孔が設けられることができる。接着部２５０は保護シート２６０で覆われて保護されることができる。保護シート２６０はベースユニット２００を使用者の肌に付着する過程で除去されることができる。
【0051】
センサーユニット１００とベースユニット２００は、相互分離された状態でアプリケーター３０に設置されてアプリケーター３０がセンサー１１０を使用者の肌に挿入するように動作する過程で相互結合されてメディカルデバイス２０を形成する。センサーユニット１００はニードル４８５が結合された状態でアプリケーター３０に装着され、ニードル４８５が結合された状態でベースユニット２００側に動いてベースユニット２００と結合されることができる。センサーユニット１００がベースユニット２００と結合された後ニードル４８５はセンサーユニット１００から分離され、メディカルデバイス２０だけ使用者の肌に残っているようになる。
【0052】
例示的な他の実施例として、ベースユニット２００は電子部品なしに単純にセンサーユニット１００を使用者の肌から分離されないように支持する構成を取ることができる。この場合、ベースユニット２００にはセンサーユニット１００が測定した生体情報を処理して外部端末機５に送信することができる別途の電子ユニットが分離可能に結合されることができる。別途の電子ユニットはセンサーユニット１００がベースユニット２００に結合された後にセンサーユニット１００と電気的に連結されるようにベースユニット２００に結合されることができる。
【0053】
図９乃至図２１を参照すれば、アプリケーター３０はセンサーユニット１００及びベースユニット２００が装着された状態で作動してセンサーユニット１００とベースユニット２００を結合させ、センサーユニット１００とベースユニット２００が結合されたメディカルデバイス２０を使用者の肌に付着させることができる。アプリケーター３０はメディカルデバイス２０を使用者の肌に付着させた後メディカルデバイス２０と分離され、メディカルデバイス２０は接着部２５０によって使用者の肌に付着された状態で残っているようになる。
【0054】
アプリケーター３０はベースユニット２００が分離可能に結合されるアプリケーターボディー３００と、センサー１１０を使用者の肌に挿入させるための挿入ユニット４３０を含む挿入ユニット組立体４００と、使用者が操作できるようにアプリケーターボディー３００に設置される作動部５００と、保護シート２４０を除去するためのムービングタップ６００を含む。挿入ユニット４３０はセンサーユニット１００をベースユニット２００から事前設定された間隔程度離隔された第１位置からベースユニット２００と結合される第２位置に移動させることができる。
【0055】
アプリケーターボディー３００はベースフレーム３１０と、ベースフレーム３１０上に配置されるミドルフレーム３３０と、ミドルフレーム３３０に結合されてミドルフレーム３３０を覆うトップケース３７０を含む。
【0056】
ベースフレーム３１０は使用者の肌に接することができる底部３１２を有する。ベースフレーム３１０の底部３１２にはベースユニット２００が装着されるリセス３１３が具備される。ベースユニット２００は接着部２５０が使用者の肌と向い合うように少なくとも一部がリセス３１３に収容されることができる。ベースフレーム３１０の中間にはベースフレーム開口３１４がベースフレーム３１０を厚さ方向に貫通するように形成される。ベースフレーム開口３１４のまわりにはペンス部３１６が具備される。ペンス部３１６は挿入ユニット組立体４００を支持することができる。ベースフレーム開口３１４の両側には支持部３１８が具備される。支持部３１８はベースユニット２００をアプリケーターボディー３００に分離可能に結合させるためのロッキングフック３６０を回転可能に支持することができる。
【0057】
ロッキングフック３６０はリセス３１３に装着されたベースユニット２００にかみ合ってベースユニット２００をリセス３１３に置かれた状態で維持させることができる。ロッキングフック３６０はメディカルデバイス２０が使用者の肌に付着された後ベースユニット２００でかみ合い解除されることができる。ロッキングフック３６０は支持部３１８にピボット結合される。ロッキングフック３６０は支持部３１８に回転可能に結合されるピボット部３６１と、ピボット部３６１の一側で突き出されるフック部３６２と、ピボット部３６１の他の一側で突き出される延長部３６３を含む。フック部３６２はその末端がベースユニット２００のハウジング溝２１７に挿入されてベースユニット２００にかみ合うことができる。フック部３６２の末端はベースフレーム３１０のリセス３１３内に位置してベースユニット２００にかみ合うことができる。ロッキングフック３６０はフック部３６２がベースユニット２００にかみ合った状態で作動部５００によって動きが拘束されてベースユニット２００をアプリケーターボディー３００に結合された状態で維持させることができる。ベースユニット２００にセンサーユニット１００が結合された後ロッキングフック３６０は作動部５００による拘束が解除されてベースユニット２００でかみ合い解除されることができる。
【0058】
ベースフレーム３１０の内部にはステージ３２０が具備される。ステージ３２０はムービングタップ６００が安定的に線形移動するようにムービングタップ６００を支える。ステージ３２０の一側端部には傾斜部３２１が具備される。
【0059】
この以外に、ベースフレーム３１０には出入口３２２が具備される。出入口３２２はベースフレーム３１０の外面一側に形成される。ステージ３２０に置かれるムービングタップ６００が出入口３２２を通じてベースフレーム３１０の外側に引き出しされることができる。
【0060】
ベースフレーム３１０の具体的な構成は図示されたものに限定されないで多様に変更可能である。
【0061】
ミドルフレーム３３０は作動部５００を支えるステージ３３１を含む。ステージ３３１の中間にはベースフレーム３１０のベースフレーム開口３１４と連結されるミドルフレーム開口３３２が設けられる。挿入ユニット組立体４００のコラム部材４１０がミドルフレーム開口３３２を通じてベースフレーム開口３１４に挿入されることができる。ステージ３３１の両側縁にはガイド突起３３４が具備される。ガイド突起３３４は作動部５００を非活性化ポジションから活性化ポジションに線形移動するようにガイドすることができる。ここで、非活性化ポジションはセンサーユニット１００が第１位置で待機するように作動部５００が挿入ユニット４３０を作動させないポジションであり、活性化ポジションはセンサーユニット１００が第２位置に移動するように作動部５００が挿入ユニット４３０を作動させることができるポジションである。
【0062】
ミドルフレーム３３０には作動部５００を非活性化ポジションで動かないように作動部５００の動きを拘束するためのロッキングユニット３３８と、作動部５００を弾力的に支持するための弾性加圧部３４５と、作動部５００の動きを拘束するためのバックストップ部３５０を構成するバックストップ部材３５１が具備される。バックストップ部３５０は活性化ポジションに移動した作動部５００を非活性化ポジションに復帰しないように活性化ポジションにロッキングさせることができる。
【0063】
ロッキングユニット３３８はステージ３３１の中間に形成される貫通ホール３３６内に配置される。ロッキングユニット３３８は作動部５００にかみ合うか、または作動部５００でかみ合い解除されることができるようにミドルフレーム３３０に連結されるロッキングボディー３３９を含む。ロッキングボディー３３９はミドルフレーム３３０に弾性変形可能に連結されるボディー部３４０と、作動部５００でかみ合うようにボディー部３４０の一側に連結されるフック部３４１と、ムービングタップ６００と接するようにボディー部３４０の他の一側に連結されるレッグ部３４２を含む。ロッキングボディー３３９はレッグ部３４２がムービングタップ６００に接する時フック部３４１が作動部５００にかみ合う方向に偏向されることができる。そして、ロッキングボディー３３９はレッグ部３４２がムービングタップ６００から脱する時フック部３４１が作動部５００でかみ合い解除される方向に偏向されることができる。すなわち、ロッキングボディー３３９は他の外力が加えられない時フック部３４１が作動部５００にかみ合わないポジションを維持することができる。そして、ロッキングボディー３３９はムービングタップ６００がレッグ部３４２に接する時フック部３４１が作動部５００にかみ合うように弾性変形される。
【0064】
ロッキングユニット３３８の構成は図示されたものに限定されないで多様に変更されることができる。
【0065】
弾性加圧部３４５は作動部５００の一側に接して作動部５００が非活性化ポジションから活性化ポジションに易しく動くことができないように作動部５００を弾力的に支持することができる。すなわち、弾性加圧部３４５は使用者が作動部５００を押す力に抵抗する抵抗力を発生することができる。弾性加圧部３４５は作動部５００が事前に設定された大きさ以上の加圧力を受ける時動くことができるようにすることで、作動部５００の偶発的な動作を防止することができる。
【0066】
バックストップ部材３５１はミドルフレーム３３０のリセス３５６に配置されて活性化ポジションに動いた作動部５００を非活性化ポジションに復帰することができないように作動部５００を活性化ポジションにロッキングさせる。バックストップ部材３５１はミドルフレーム３３０に弾性変形可能に連結されるバックストップ部材ボディー３５２と、作動部５００の一側にかみ合うようにバックストップ部材ボディー３５２の一側に具備されるバックストップ部材スナップ３５３を含む。バックストップ部材スナップ３５３はステージ３３１上に突き出されることができる。バックストップ部材スナップ３５３の一側には傾斜面３５４が設けられる。バックストップ部材３５１は作動部５００が活性化ポジションに移動する時バックストップ部材スナップ３５３が作動部５００の一側にかみ合うことで、作動部５００を活性化ポジションにロッキングさせることができる。
【0067】
トップケース３７０はミドルフレーム３３０の上部を覆う。トップケース３７０の一側には作動部５００が配置されるトップケース開口３７１が具備される。
【0068】
アプリケーターボディー３００は図示されたもののようにベースフレーム３１０と、ミドルフレーム３３０と、トップケース３７０を含む構成以外に、挿入ユニット組立体４００と結合されて挿入ユニット組立体４００を支持し、ベースユニット２００が分離可能に結合されることができる多様な他の構成に変更されることができる。また、アプリケーターボディー３００はティルティングタイプのロッキングフック３６０を利用する方式以外の多様な他の方式でベースユニット２００と結合されることができる。
【0069】
挿入ユニット組立体４００はアプリケーターボディー３００に固定されるコラム部材４１０と、センサーユニット１００と結合されるようにコラム部材４１０に支持されてセンサーユニット１００を第１位置から第２位置に移動させる挿入ユニット４３０を含む。挿入ユニット４３０はコラム部材４１０の内側に移動可能に設置されるシャトル４３１と、シャトル４３１と共に移動することができるニードルアセンブリー４６０を含む。シャトル４３１はセンサーユニット１００と結合されてセンサーユニット１００と共に第１位置から第２位置に移動することができる。ニードルアセンブリー４６０はシャトル４３１に対して相対移動することができるキャリア４６２と、キャリア４６２に結合されて使用者の肌に挿入されることができるニードル４８５を含む。
【0070】
コラム部材４１０はアプリケーターボディー３００に固定されて挿入ユニット４３０を支持する。コラム部材４１０は一端部に外側に開放されたコラム部材開口４１２が形成されたコラム部材ボディー４１１を含む。コラム部材ボディー４１１の内側には挿入ユニット４３０を収容することができる空間が設けられる。コラム部材ボディー４１１の内面にはリリース部４１４が具備される。リリース部４１４はキャリア４６２がベースユニット２００側に移動する中にキャリア４６２の一部分が接触することができる部分である。リリース部４１４の作用でキャリア４６２がシャトル４３１でかみ合い解除されてシャトル４３１に対して相対移動することができる。
【0071】
コラム部材ボディー４１１の両側の側部にはシャトル４３１の動きを拘束するためのクランピング部４１６とブロッキング部４２０が具備される。
【0072】
クランピング部４１６はシャトル４３１の一側にかみ合うことができるクランピング部デテント４１７を有する。挿入ユニット組立体４００はシャトル４３１がクランピング部４１６によってコラム部材４１０に臨時固定された状態でアプリケーターボディー３００に結合されることができる。クランピング部４１６のクランピング部デテント４１７がシャトル４３１のシャトルラッチ４３８にかみ合う時シャトル４３１がコラム部材４１０に臨時固定された状態になって、この時シャトル４３１は動くことができない。クランピング部４１６を利用してシャトル４３１をコラム部材４１０に臨時固定すれば、挿入ユニット組立体４００の組み立て過程でシャトル４３１が偶発的に動く問題を防止することができる。アプリケーター組立体１０の製造過程で挿入ユニット組立体４００がアプリケーターボディー３００に結合された後、クランピング部４１６はシャトル４３１でかみ合い解除されることができる。図９に示したもののように、アプリケーター組立体１０はクランピング部４１６がシャトル４３１でかみ合い解除された状態で使用者に提供されることができる。
【0073】
ブロッキング部４２０は第２位置に到逹したシャトル４３１を第２位置に固定するのに利用されることができる。ブロッキング部４２０はシャトル４３１の一側にかみ合うブロッキング部デテント４２１を有する。ブロッキング部４２０はシャトル４３１が第２位置に移動した後ブロッキング部デテント４２１がシャトル４３１のデテント部４３９にかみ合うことでシャトル４３１が第２位置から第１位置に復帰することを阻むことができる。ブロッキング部４２０がシャトル４３１の動きを拘束することで、シャトル４３１が再装填されるか、またはアプリケーター３０が再使用される問題を防止することができる。
【0074】
シャトル４３１はコラム部材４１０の内部に線形移動可能に設置される。シャトル４３１は内側にニードルアセンブリー４６０を収容する空間が設けられたシャトルボディー４３２を含む。シャトルボディー４３２の一側にはシャトル突起４３４が具備される。シャトル突起４３４は作動部５００に接するようにシャトルボディー４３２から突き出される。シャトル４３１はシャトル突起４３４が作動部５００に接することで第１位置に固定され、シャトル突起４３４が作動部５００から脱する時第２位置に移動することができる。シャトルボディー４３２の内部にはキャリア４６２のキャリアラッチ４７６がかみ合うことができるシャトルデテント４３６が具備される。キャリアラッチ４７６がシャトルデテント４３６にかみ合った状態でキャリア４６２はシャトル４３１と共に移動してシャトル４３１に対して相対移動することができない。そして、キャリアラッチ４７６がシャトルデテント４３６でかみ合い解除される時キャリア４６２はシャトル４３１に対して相対移動することができる。シャトルボディー４３２の一側端部にはセンサーユニット１００と接するシャトル底部４４０が具備される。シャトル底部４４０にはシャトル貫通口４４１と押し突起４４２が具備される。ニードル４８５がシャトル貫通口４４１を通じてシャトルボディー４３２の外側に突き出されることができる。押し突起４４２はセンサーユニット１００のセンサーユニット溝１３８に挿入されることができるように具備される。センサーユニット１００が挿入ユニット４３０に装着される時押し突起４４２がセンサーユニット１００のセンサーユニット溝１３８に挿入されることで、センサーユニット１００が動かないで定位置を維持することができる。シャトル４３１の内側には固定部４４４が具備される。固定部４４４はキャリア４６２に移動力を提供するニードルリリースドライバー４９０を固定するためのものである。固定部４４４は固定部溝４４５と、接触面４４６と、バリアー部４４７と、入口４４８を含む。接触面４４６は固定部溝４４５内に配置され、入口４４８は固定部溝４４５より相対的に外側に配置されて固定部溝４４５と連結される。バリアー部４４７は固定部溝４４５と入口４４８との間に配置されて接触面４４６から突き出される。
【0075】
シャトル４３１はシャトルドライバー４５０から移動力の提供を受けて動く。シャトルドライバー４５０はシャトル４３１に対して第１位置から第２位置に移動する方向に弾性力を加える前進弾性部材４５１を含む。前進弾性部材４５１は一端がコラム部材４１０の一側に接して他端がシャトル４３１の一側に接する。シャトル４３１は前進弾性部材４５１を弾性変形させた状態でコラム部材４１０の内側に設置されることができる。シャトル４３１はシャトル突起４３４が作動部５００に接することで前進弾性部材４５１を弾性変形させた状態で第１位置で待機することができる。そして、作動部５００が動いてシャトル突起４３４が作動部５００から脱すれば、シャトル４３１が前進弾性部材４５１の弾性力によって第２位置に移動することができる。
【0076】
シャトルドライバー４５０はコイルスプリング形態の前進弾性部材４５１を含む構成以外にシャトル４３１に移動力を提供することができる多様な他の構成に変更されることができる。
【0077】
ニードルアセンブリー４６０はセンサーユニット１００が分離可能に結合されるキャリア４６２と、センサーユニット１００を貫通するようにキャリア４６２に結合されるニードル４８５を含む。ニードル４８５はセンサーユニット１００と結合された状態でセンサーユニット１００と共に第１位置から第２位置に進んで使用者の肌に挿入されることができる。また、ニードル４８５は第２位置でキャリア４６２と共に後退して使用者の肌及びセンサーユニット１００で分離されることができる。
【0078】
キャリア４６２はシャトル４３１に相対移動可能に結合される。キャリア４６２は一部分がシャトル４３１にかみ合うことで、シャトル４３１と共に第１位置から第２位置に進むことができる。そして、キャリア４６２は第２位置でシャトル４３１からかみ合い解除されてセンサーユニット１００から遠くなる方向に後退することができる。キャリア４６２はニードル４８５が結合されるキャリアボディー４６３と、弾性変形されるようにキャリアボディー４６３で延長される複数のキャリアウイング４７１と、キャリアボディー４６３の側部に連結される複数のグリップアーム４７８を含む。キャリアボディー４６３にはニードルリリースドライバー４９０が結合される固定部４６９が具備される。キャリアウイング４７１はキャリアボディー４６３に弾性変形可能に連結されるウイングボディー４７２と、ウイングボディー４７２から突き出されるトリガー４７４及びキャリアラッチ４７６を含む。トリガー４７４はキャリア４６２がシャトル４３１と共に第１位置から第２位置に移動する中にコラム部材４１０のリリース部４１４に接触することができる。
【0079】
図１０に示したもののように、リリース部４１４はトリガー４７４と接触するようにコラム部材４１０の内側に配置される。キャリア４６２が第１位置から第２位置に移動する中にトリガー４７４がリリース部４１４に接してキャリアウイング４７１が弾性変形されることができる。キャリアラッチ４７６はウイングボディー４７２から外側に突き出される。キャリアラッチ４７６はシャトル４３１のシャトルデテント４３６にかみ合うことができる。キャリアラッチ４７６がシャトルデテント４３６にかみ合った状態でキャリア４６２はニードルリリースドライバー４９０の後退弾性部材４９１を弾性変形させた状態を維持することができるし、後退弾性部材４９１の弾性力が作用する方向に動くことができない。そして、トリガー４７４がリリース部４１４に接してキャリアウイング４７１が弾性変形される時キャリアラッチ４７６がシャトルデテント４３６から脱してキャリア４６２が動くことができる。
【0080】
グリップアーム４７８はキャリアボディー４６３の側部に弾性変形可能に具備される。グリップアーム４７８はキャリアボディー４６３の両側に複数個がお互いに向い合うように配置されてセンサーユニット１００とかみ合うことができる。グリップアーム４７８にはセンサーユニットハウジング１２０にかみ合うグリップ突起４８０と、コラム部材４１０の内壁４２４に接する突出部４８２が具備される。キャリア４６２はキャリアボディー４６３がシャトル４３１の内側に位置してグリップアーム４７８の末端がシャトル４３１から突き出されるようにシャトル４３１に結合される。キャリア４６２はグリップアーム４７８がセンサーユニットハウジング１２０とかみ合う方式でセンサーユニット１００を固定することができる。この時、センサーユニットハウジング１２０の表面がシャトル４３１のシャトル底部４４０に密着され、シャトル４３１の押し突起４４２がセンサーユニットハウジング１２０のセンサーユニット溝１３８に挿入される。したがって、センサーユニット１００がシャトル４３１に安定的に結合された状態を維持することができる。
【0081】
そして、キャリア４６２は図９に示したもののように挿入ユニット組立体４００がアプリケーターボディー３００に結合される時センサーユニット１００を第１位置に位置させることができる。キャリア４６２が第１位置に位置する時グリップアーム４７８の突出部４８２がコラム部材４１０の内壁４２４に接する。したがって、グリップアーム４７８がセンサーユニットハウジング１２０とかみ合う方向に偏向され、キャリア４６２はセンサーユニット１００と安定的に結合された状態を維持することができる。
【0082】
一方、センサーユニット１００とキャリア４６２がベースユニット２００側に移動してセンサーユニット１００がベースユニット２００と結合される時突出部４８２はコラム部材４１０の内壁４２４から脱するようになる。したがって、センサーユニット１００がベースユニット２００と結合された状態でグリップアーム４７８の固定力が弱くなる。センサーユニット１００は接着レイヤー２３０によってベースユニット２００に固定されるので、キャリア４６２がニードルリリースドライバー４９０によってメディカルデバイス２０から遠くなる方向に引かれる時、グリップアーム４７８はセンサーユニット１００から分離されることができる。
【0083】
キャリア４６２はニードルリリースドライバー４９０によってシャトル４３１に対して相対移動することができる。ニードルリリースドライバー４９０は引張スプリング形態の後退弾性部材４９１を含む。後退弾性部材４９１はキャリア４６２に対してセンサーユニット１００から遠くなる方向に弾性力を加えてキャリア４６２をニードル４８５と共にセンサーユニット１００から分離されるように移動させることができる。後退弾性部材４９１の一端はシャトル４３１の固定部４４４に結合される。挿入ユニット４３０を組立てる過程で後退弾性部材４９１の一端は入口４４８を通じて固定部溝４４５内に入って行く。後退弾性部材４９１の一端は固定部溝４４５内に入った状態で後退弾性部材４９１の弾性力によって接触面４４６に密着される。この時、後退弾性部材４９１の一端はバリアー部４４７に支えて入口４４８を通過する方式で固定部４４４から脱することができない。したがって、後退弾性部材４９１は固定部４４４に安定的に結合された状態を維持することができる。後退弾性部材４９１の他端はキャリア４６２の固定部４６９に固定される。キャリア４６２の固定部４６９もシャトル４３１の固定部４４４のような構成でなされるか、または他の構成でなされることができる。
【0084】
ニードルリリースドライバー４９０はコイルスプリング形態の後退弾性部材４９１を含む構成以外にキャリア４６２に移動力を提供することができる多様な他の構成に変更されることができる。
【0085】
ニードル４８５はキャリア４６２に固定されてセンサーユニット１００に結合された状態で第１位置から第２位置に移動することができる。ニードル４８５は使用者の肌をくぐって使用者の肌内に円滑に挿入されることができるように末端が尖ったような形状でなされる。ニードル４８５はセンサーユニット１００が第２位置に移動する時センサー１１０より先に使用者の肌を貫いて行ってセンサー１１０が安定的に肌に挿入されるようにする。ニードル４８５はセンサー１１０が使用者の肌に挿入された後には使用者の肌から分離される。ニードル４８５は使用者の肌に挿入されることができるニードルボディー４８６と、キャリア４６２に結合されるニードルヘッド４８７を含む。ニードルヘッド４８７にはニードルヘッド４８７をキャリア４６２に固定するためのニードルカフラ４８９が結合される。ニードルカフラ４８９はキャリア４６２の内側に固定されてニードルヘッド４８７をキャリア４６２に固定することができる。
【0086】
ニードル４８５の具体的な構成は、図示されたものに限定されないで多様に変更されることができる。また、ニードル４８５とキャリア４６２の結合方式も多様に変更されることができる。
【0087】
挿入ユニット組立体４００はシャトル４３１を動かすためのシャトルドライバー４５０の前進弾性部材４５１とニードルアセンブリー４６０を動かすためのニードルリリースドライバー４９０の後退弾性部材４９１が弾性変形された状態でアプリケーターボディー３００に配置されることができる。また、挿入ユニット組立体４００はセンサーユニット１００と結合された状態でアプリケーターボディー３００に結合されることができる。本発明の一実施例によるアプリケーター組立体１０は挿入ユニット４３０を構成するシャトル４３１と、シャトルドライバー４５０と、ニードルアセンブリー４６０及びニードルリリースドライバー４９０がコラム部材４１０と共に一つの組立体を成してアプリケーターボディー３００に簡単に組み立てされることができる。
【0088】
作動部５００は使用者によって操作されて非活性化ポジションから活性化ポジションに動くようにアプリケーターボディー３００に設置される。作動部５００はアプリケーターボディー３００の外側に露出されるボタン部５１０と、シャトル４３１と接するようにアプリケーターボディー３００の内側に配置されるストッパ部５２０と、ロッキングフック３６０の動きを制限するためのストッパ突起５３５を含む。作動部５００はシャトル４３１の移動方向と交差する方向、さらに望ましくは、シャトル４３１の移動方向と垂直で交差する方向に線形移動するようにアプリケーターボディー３００に設置されることができる。
【0089】
ストッパ部５２０はミドルフレーム３３０のステージ３３１に支えられるストッパ部ボディー５２１と、シャトル４３１を支えるための下敷部５２６を含む。ストッパ部ボディー５２１の中間部分にはストッパ部開口５２２がストッパ部ボディー５２１を厚さ方向に貫通するように形成される。ストッパ部ボディー５２１の下面にはバックストップ部材３５１がかみ合うことができるバックストップデテント５２８が具備される。バックストップデテント５２８はバックストップ部材３５１と共にバックストップ部３５０を構成する。作動部５００が使用者によって活性化ポジションに移動する時バックストップデテント５２８がバックストップ部材３５１のバックストップ部材スナップ３５３とかみ合うことで作動部５００が活性化ポジションにロッキングされて非活性化ポジションに復帰することができない。ストッパ部ボディー５２１の下面にはバックストップ部材スナップ３５３が収容されることができる収容溝５２９とデテント溝５３０が具備される。
【0090】
図１９に示したもののように、作動部５００が非活性化ポジションに位置する時バックストップ部材スナップ３５３が収容溝５２９に収容される。そして、図２２に示したもののように、作動部５００が活性化ポジションに位置する時バックストップ部材スナップ３５３がデテント溝５３０に収容されてバックストップデテント５２８とかみ合う。収容溝５２９とデテント溝５３０の間には傾斜面５３１が具備される。作動部５００が使用者によって非活性化ポジションから活性化ポジションで押される時バックストップ部材３５１の傾斜面３５４がストッパ部５２０の傾斜面５３１に沿って動くことができる。したがって、作動部５００が動く時バックストップ部材３５１による移動抵抗力が減少されることができる。
【0091】
作動部５００を活性化ポジションでロッキングさせるためのバックストップ部３５０の構成は多様に変更されることができる。例示的な他の実施例として、バックストップ部材が作動部に具備され、バックストップデテントがアプリケーターボディーに配置されることができる。
【0092】
ストッパ部ボディー５２１の一側にはストッパ部デテント５２４が具備される。ストッパ部５２０はロッキングボディー３３９がストッパ部デテント５２４にかみ合った状態では動くことができない。この時、ボタン部５１０が操作されてもストッパ部５２０は非活性化ポジションで動くことができずにシャトル４３１を支えた状態を維持することができる。ストッパ部５２０はロッキングボディー３３９がストッパ部デテント５２４でかみ合い解除された状態から活性化ポジションに移動することができる。
【0093】
下敷部５２６はストッパ部開口５２２の縁に配置される。下敷部５２６はストッパ部ボディー５２１から突き出されてシャトル４３１のシャトル突起４３４を支えることができる。ストッパ部５２０が非活性化ポジションに位置する時下敷部５２６はシャトル突起４３４を支えて第１位置に置かれたシャトル４３１の動きを拘束することができる。そして、ストッパ部５２０が活性化ポジションに移動する時下敷部５２６がシャトル突起４３４から脱することでシャトル４３１が第２位置に移動することができる。
【0094】
ストッパ突起５３５はロッキングフック３６０の一側に接するようにストッパ部ボディー５２１から突き出される。作動部５００が非活性化ポジションに位置する時ストッパ突起５３５はロッキングフック３６０がティルティングされないようにロッキングフック３６０の動きを拘束することができる。一方、作動部５００が活性化ポジションに位置する時ストッパ突起５３５はロッキングフック３６０に対する拘束を解除することができる。図１８に示したもののように、作動部５００が非活性化ポジションに位置する時ストッパ突起５３５はロッキングフック３６０の延長部３６３上に位置するようになる。この時、ストッパ突起５３５が延長部３６３に接触することができるので、ロッキングフック３６０はベースユニット２００でかみ合い解除されるようにティルティングされることができない。したがって、作動部５００が非活性化ポジションに位置する時ロッキングフック３６０がベースユニット２００と安定的にかみ合った状態でベースユニット２００をアプリケーターボディー３００に結合維持させることができる。一方、図２０に示したもののように、作動部５００が活性化ポジションに位置する時ストッパ突起５３５は延長部３６３の上から脱するようになる。この時、ロッキングフック３６０はストッパ突起５３５と干渉されないでティルティングされることができる。したがって、作動部５００が活性化ポジションに位置する時ロッキングフック３６０がティルティングされてベースユニット２００でかみ合い解除されることができるし、ベースユニット２００がアプリケーターボディー３００から脱することができる。
【0095】
ムービングタップ６００は使用者によって操作されて保護シート２４０を除去することができるようにアプリケーターボディー３００に結合される。ムービングタップ６００は少なくとも一部分がアプリケーターボディー３００の出入口３２８を通じてアプリケーターボディー３００の内側から外側に引き出しされることができる。ムービングタップ６００はアプリケーターボディー３００のステージ３２０に支持されてセンサーユニット１００の移動方向と垂直で交差する方向に線形移動することができる。ムービングタップ６００は第２位置に位置したベースユニット２００の保護シート２４０と結合された初期ポジションで保護シート２４０を接着レイヤー２３０から分離する除去ポジションに移動することができる。ムービングタップ６００は保護シート２４０を加圧することができる加圧部６３６を含む。ムービングタップ６００が初期ポジションに位置する時加圧部６３６は保護シート２４０を接着レイヤー２３０側に加圧することができる。したがって、保護シート２４０が接着レイヤー２３０から分離される前に保護シート２４０は接着レイヤー２３０を安定的に覆った状態を維持することができる。ムービングタップ６００が除去ポジションで引かれる時加圧部６３６はベースフレーム３１０の傾斜部３２１に接して弾性変形されることができる。
【0096】
ムービングタップ６００は保護シート除去機能以外に、ロッキングユニット３３８と共にストッパ部５２０の動きを拘束する機能を有する。図９に示したもののように、作動部５００が非活性化ポジションに位置してムービングタップ６００が初期ポジションに位置する時ムービングタップ６００はロッキングユニット３３８のロッキングボディー３３９を支える。この時、ロッキングボディー３３９のレッグ部３４２がムービングタップ６００に接することで、ロッキングボディー３３９はフック部３４１が作動部５００のストッパ部デテント５２４にかみ合う方向に偏向される。この時、作動部５００が操作されてもストッパ部５２０は動くことができない。一方、ムービングタップ６００が出入口３２２で引き出しされれば、ロッキングボディー３３９が作動部５００でかみ合い解除されて作動部５００が動くことができる。
【0097】
ムービングタップ６００の構成は図示されたものに限定されないで多様に変更可能である。例えば、図面にはムービングタップ６００が除去ポジションに移動する時出入口３２８を完全にすり抜けて出ることで示したが、ムービングタップ６００は除去ポジションに移動する時一部分だけ出入口３２８からすり抜けて出て、残り一部分がアプリケーターボディー３００内に位置するように設置されることができる。また、他の例示的な実施例として、ムービングタップはプッシュタイプで設置されることができる。この場合、ムービングタップはセンサーユニット１００の移動方向と交差する方向に線形移動するようにアプリケーターボディー３００に設置され、使用者によって動いて保護シート２４０を除去するか、または作動部５００に対する拘束力を解除することができる。また、ムービングタップは使用者によって動くようにアプリケーターボディー３００に多様な方向に移動可能に設置されることができる。
【0098】
また、図面にはロッキングボディー３３９がムービングタップ６００によって動くことができるようにアプリケーターボディー３００に設置されることで示したが、ムービングタップはロッキングボディーが一体化された構成を取ることができる。この場合、ロッキングボディーが作動部５００にかみ合うようにムービングタップに弾性変形可能な形態で具備されるか、または、弾力的に支持されるように設置されることができる。
【0099】
【0100】
先ず、図２２乃至図２４に示したもののように、ムービングタップ６００を利用して保護シート２４０を除去する。ムービングタップ６００が使用者によって引かれて除去ポジションに移動する時ムービングタップ６００は保護シート２４０をベースユニット２００の接着レイヤー２３０から遠くなる方向に引いて保護シート２４０を接着レイヤー２３０で除去することができる。図２４に示したもののように、ムービングタップ６００が除去ポジションに移動すれば、ロッキングボディー３３９がムービングタップ６００から脱する。この時、ロッキングボディー３３９が作動部５００でかみ合い解除されるように原位置され、作動部５００が使用者によって移動可能な状態に転換される。
【0101】
このように、ムービングタップ６００が除去ポジションに移動した場合に作動部５００が作動可能な状態に転換されるので、ベースユニット２００で保護シート２４０が除去された後アプリケーター３０が作動することができる。したがって、センサーユニット１００はベースユニット２００で保護シート２４０が除去された後ベースユニット２００側に移動することができる。
【0102】
保護シート２４０が完全に分離されない状態で挿入ユニット４３０が作動してセンサーユニット１００が第２位置に移動する場合、保護シート２４０がセンサーユニット１００とベースユニット２００との間に挟まるか、または、保護シート２４０が完全に分離されない状態でセンサーユニット１００がベースユニット２００と結合される問題が発生することがある。本実施例によるアプリケーター３０はセンサーユニット１００が第１位置で動く前に保護シート２４０の分離動作が完了されるようにすることで、保護シート２４０が分離されない状態でセンサーユニット１００がベースユニット２００に到逹する問題を防止することができる。したがって、使用者の不注意による誤作動の危険を減らすことができる。
【0103】
アプリケーター３０はアプリケーターボディー３００の底部３１２が使用者の肌に接した状態で作動してセンサーユニット１００を使用者の肌側に動くことができる。アプリケーターボディー３００の底部３１２が使用者の肌に接する時ベースユニット２００は接着部２５０を通じて使用者の肌に付着されることができる。
【0104】
図２５及び図２６に示したもののように、作動部５００が使用者によって押されれば、作動部５００が弾性加圧部３４５を弾性変形させながら活性化ポジションに移動するようになる。この時、バックストップ部材３５１のバックストップ部材スナップ３５３が作動部５００のバックストップデテント５２８にかみ合って作動部５００は活性化ポジションにロッキングされる。作動部５００が活性化ポジションに移動することによってシャトル４３１がストッパ部５２０から脱して前進弾性部材４５１によって第２位置に移動するようになる。シャトル４３１が第２位置に移動することでニードル４８５及びセンサー１１０が使用者の肌に挿入され、センサーユニット１００が接着レイヤー２３０によってベースユニット２００に付着される。シャトル４３１が第２位置に移動する時、キャリア４６２のトリガー４７４がコラム部材４１０のリリース部４１４に接するようになる。この時、キャリア４６２のキャリアウイング４７１が弾性変形されることでキャリアラッチ４７６がシャトルデテント４３６からかみ合い解除される。
キャリア４６２がシャトル４３１でかみ合い解除されれば、図２７に示したもののように、キャリア４６２は後退弾性部材４９１によって使用者の肌から遠くなる方向に動くようになる。この時、ニードル４８５が使用者の肌からすり抜けて出てメディカルデバイス２０は接着部２５０によって使用者の肌に付着された状態を維持するようになる。ニードル４８５が後退する過程で第２位置に位置するシャトル４３１のシャトル底部４４０はセンサーユニット１００と接触された状態を維持する。そして、シャトル４３１の押し突起４４２がセンサーユニット１００のセンサーユニット溝１３８に挿入された状態を維持することができる。
キャリア４６２がシャトル４３１でかみ合い解除されれば、図２７に示したもののように、キャリア４６２は後退弾性部材４９１によって使用者の肌から遠くなる方向に動くようになる。この時、ニードル４８５が使用者の肌からすり抜けて出てメディカルデバイス２０は接着部２５０によって使用者の肌に付着された状態を維持するようになる。ニードル４８５が後退する過程で第２位置に位置するシャトル４３１のシャトル底部４４０はセンサーユニット１００と接触された状態を維持する。そして、シャトル４３１の押し突起４４２がセンサーユニット１００のセンサーユニット溝１３８に挿入された状態を維持することができる。
【0105】
センサー１１０が使用者の肌に挿入された後、アプリケーターボディー３００は肌に付着されたメディカルデバイス２０から分離されることができる。作動部５００が活性化ポジションにロッキングされた状態でベースユニット２００にかみ合ったロッキングフック３６０はティルティング可能である。したがって、図２８に示したもののように、使用者がアプリケーターボディー３００をメディカルデバイス２０から持ち上げれば、ロッキングフック３６０がティルティングされてメディカルデバイス２０でかみ合い解除されることができる。
【0106】
前述したもののように、本発明の一実施例によるアプリケーター組立体１０は、使用者がムービングタップ６００を操作してベースユニット２００の保護シート２４０を除去した後、挿入ユニット４３０が作動してセンサーユニット１００をベースユニット２００側に動くことができる。したがって、使用者の不注意による誤作動を防止することができるし、安全な使用が可能である。
【0107】
また、本発明の一実施例によるアプリケーター組立体１０は作動部５００が使用者によって挿入ユニット４３０を作動させる活性化ポジションで動いた後非活性化ポジションに復帰することができずに活性化ポジションにロッキングされる。したがって、一度使用されたアプリケーター３０は再使用されることができずに安全に廃棄されることができる。
【0108】
以上、本発明に対して望ましい例を挙げて説明したが、本発明の範囲が前で説明されて図示される形態に限定されるものではない。
【0109】
例えば、図面にはセンサーユニットがニードルと結合されたキャリアに分離可能に結合されて第１位置から第２位置に移動することで示したが、センサーユニットはシャトルまたはシャトルに具備される別途の部材に分離可能に結合されてシャトルと共に移動することができる。
【0110】
また、図面にはメディカルデバイス２０が使用者の肌内に挿入されて肌内の被分析物を感知するセンサー１１０を含むことで示したが、メディカルデバイスは多様な他の構成を取ることができる。例示的な他の実施例として、メディカルデバイスはセンサー１１０以外に少なくとも一部分が使用者の肌内に挿入される挿入部を有する多様な他の構成を取ることができる。
【0111】
また、図面には作動部５００がボタン部５１０とストッパ部５２０が一体でなされたもので示したが、ボタン部とストッパ部はそれぞれ別途部品でなされることができる。この場合、使用者がボタン部を操作すれば、ストッパ部がボタン部に連動して挿入ユニットを作動させることができる。ボタン部とストッパ部はそれぞれ多様な方向に動くようにアプリケーターボディーに設置されることができる。そして、バックストップ部３５０が作動部の少なくとも一部、すなわち、ボタン部とストッパ部のうちで何れか一つとかみ合ってボタン部とストッパ部のうちで何れか一つを活性化ポジションにロッキングさせるように構成されることができる。また、ボタン部とストッパ部がそれぞれ別途部品でなされた場合、ロッキングユニット３３８はボタン部とストッパ部のうちで何れか一つとかみ合ってボタン部とストッパ部のうちで何れか一つの動きを拘束するように具備されることができる。
【0112】
また、図面には保護シートを除去するためのムービングタップがロッキングユニット３３８を動かすように構成されることで示したが、ムービングタップはロッキングユニット３３８の動きに影響を与えないように設置されることができる。この場合、アプリケーターロッキングユニット３３８を動かすための別途の構成要素を含むことができる。例示的な他の実施例として、ロッキングユニットは省略されることができる。
【0113】
以上、本発明を本発明の原理を例示するための望ましい実施例と関連して図示して説明したが、本発明はそれと共に図示されて説明されたそのままの構成及び作用に限定されるものではない。むしろ添付された請求範囲の思想及び範囲を逸脱することがなしに、本発明に対する複数の変更及び修正が可能であることを当業者らはよく理解することができるであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【国際調査報告】