特表 2025-503106 人工膝関節

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-01-30

(54)【発明の名称】人工膝関節

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/38 20060101AFI20250123BHJP

【ＦＩ】

A61F2/38

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024543451

(86)(22)【出願日】2023-01-16

(85)【翻訳文提出日】2024-09-24

(86)【国際出願番号】 US2023010870

(87)【国際公開番号】W WO2023141076

(87)【国際公開日】2023-07-27

(31)【優先権主張番号】17/581,941

(32)【優先日】2022-01-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523362021

【氏名又は名称】オプティモーション インプランツ リミテッド ライアビリティ カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ヴォン ビン グエン

(72)【発明者】

【氏名】アンドリュー ライナソン

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA07

4C097BB01

4C097CC01

4C097CC13

4C097CC17

4C097EE02

4C097SC08

(57)【要約】

患者の第１の膝関節に移植するための人工膝関節システムであり、膝関節には状態が有り、人工膝関節システムは、脛骨ベースプレートコンポーネント、大腿骨関節面を有する大腿骨コンポーネント、および脛骨インサートを含み、脛骨インサートは、大腿骨関節面と関節接合するように構成された脛骨関節面を含み、脛骨関節面は、脛骨外側区画と非対称な脛骨内側区画を含み、脛骨関節面は、大腿骨関節面と協働して、状態の有る第１の膝関節の運動学を適合させるように成形され、脛骨関節面は、状態の無い第２の側の第２の膝関節への移植にも適している。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の第１の膝関節に移植するための人工膝関節システムであって、前記第１の膝関節は大腿骨および脛骨を含み、前記第１の膝関節には状態が有り、前記第１の膝関節は、右側および左側から選択された、患者の第１の側にあって患者の第２の側にはなく、前記第２の側は、前記右側および前記左側の他方を備え、前記人工膝関節システムは、
前記脛骨に移植されるように構成された脛骨ベースプレートコンポーネントであって、インサート接続部を含む脛骨ベースプレートコンポーネントと、
前記大腿骨に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントであって、大腿骨関節面を含む大腿骨コンポーネントと、
前記脛骨ベースプレートコンポーネントの前記インサート接続部に取り付け可能なベースプレート接合部を備える脛骨インサートであって、前記大腿骨関節面と関節接合するように構成された脛骨関節面を備えた脛骨インサートと、を含み、
前記脛骨関節面は、脛骨内側区画および前記脛骨内側区画に非対称である脛骨外側区画を含み、
前記脛骨関節面は、大腿骨関節面と協働して状態の有る第１の膝関節の運動学を適応させるように成形され、
前記脛骨関節面は、前記第２の側の、前記状態の無い第２の膝関節に移植するのに適している、人工膝関節システム。

【請求項2】

前記大腿骨コンポーネントは、前記第１の側に構成され、前記脛骨インサートは、患者の前記第２の側に構成される、請求項１に記載の人工膝関節システム。

【請求項3】

前記第１の膝関節は、患者の右膝関節であり、
前記第２の膝関節は、前記患者の左膝関節であり、
前記脛骨インサートは、前記左膝関節用に構成されて、前記右膝関節の前記脛骨ベースプレートコンポーネントの前記インサート接合部に取り付けられ、
別の脛骨インサートは、右膝関節用に構成される、請求項１に記載の人工膝関節システム。

【請求項4】

前記脛骨関節面は、前記状態が外反膝関節である前記第１の膝関節の屈曲中に前記脛骨内側区画内で脛骨大腿骨回転を容易にする、請求項１に記載の人工膝関節システム。

【請求項5】

前記脛骨関節面は、前記状態が内反膝関節である前記第１の膝関節の屈曲中に中外側安定性を調整する、請求項１に記載の人工膝関節システム。

【請求項6】

前記脛骨関節面は、前記第１の膝関節の外側側副靭帯に対する拘束を増し、前記第１の膝関節の内側側副靭帯に作用する張力を減少させる、請求項５に記載の人工膝関節システム。

【請求項7】

前記脛骨内側区画は、内側周囲、内側高点、および内側低点を含み、前記脛骨外側区画は、外側周囲、外側高点、および外側低点を含む、請求項１に記載の人工膝関節システム。

【請求項8】

前記大腿骨関節面は、大腿骨内側区画および大腿骨内側区画を含み、前記脛骨内側区画は、屈曲中に外側滞留点で前記大腿骨外側区画と係合し、前記脛骨外側区画は、屈曲中に内側滞留点で前記大腿骨内側区画と係合する、請求項１に記載の人工膝関節システム。

【請求項9】

前記外側滞留点が前方および外向きに移動し、前記内側滞留点が後方および外向きに移動する、請求項８に記載の人工膝関節システム。

【請求項10】

前記大腿骨内側区画および前記大腿骨外側区画が対称である、請求項８に記載の人工膝関節システム。

【請求項11】

前記脛骨インサートは、十字保持脛骨インサート、拘束された顆状膝脛骨インサート、後部安定化脛骨インサート、および内側－外側非対称脛骨インサートのうちの１つを含み、前記状態は、内反状態および外反状態のうちの１つを含む、請求項１に記載の人工膝関節システム。

【請求項12】

患者の膝関節に移植するための人工膝関節システムであって、前記膝関節は大腿骨および脛骨を含み、前記膝関節には状態が有り、前記膝関節は、右側および左側から選択された、前記患者の第１の側にあって、前記患者の第２の側にはなく、前記第２の側は前記右側および前記左側の他方を含み、前記人工膝関節システムは、
前記脛骨に移植されるように構成された脛骨ベースプレートコンポーネントであって、インサート接続部を含む、前記脛骨ベースプレートコンポーネントと、
前記大腿骨に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントであって、大腿骨関節面を含む、前記大腿骨コンポーネントと、
前記脛骨ベースプレートコンポーネントの前記インサート接続部に取り付け可能な右側脛骨インサートであって、前記右側脛骨インサートは、前記大腿骨関節面と関節接合し、前記右側膝関節の屈曲または伸長中に前記右側脛骨インサートの脛骨内側区画を通る前記脛骨の長手方向軸周りに前記脛骨を回転させるように構成された脛骨関節面を備える、前記右側脛骨インサートと、
前記脛骨ベースプレートコンポーネントの前記インサート接続部に取り付け可能な左側脛骨インサートであって、前記左側脛骨インサートは、前記大腿骨関節面と関節接合し、前記左側膝関節の屈曲または伸長中に前記左側脛骨インサートの脛骨内側区画を通る長手方向軸周りに前記脛骨を回転させるように構成された脛骨関節面を備える、前記左側脛骨インサートと、を含み、
右側脛骨インサートの脛骨関節面は、大腿骨関節面と協働して、膝関節が左側膝関節である場合の状態のある膝関節の運動学を変更するように成形され、
左側脛骨インサートの脛骨関節面は、大腿骨関節面と協働して、膝関節が右側膝関節である場合の状態のある膝関節の運動学を変更するように成形される、人工膝関節システム。

【請求項13】

前記膝関節は前記患者の右膝関節であり、
左側脛骨インサートは、左側脛骨インサートが大腿骨関節面を脛骨内側区画内に拘束し、前記状態を緩和するように、右膝関節の脛骨ベースプレートコンポーネントのインサート接合部に取り付けられる、請求項１２に記載の人工膝関節システム。

【請求項14】

前記脛骨関節面は、前記状態が外反膝関節である前記膝関節の屈曲中に、前記脛骨内側区画内で脛骨大腿骨回転を容易にする、請求項１２に記載の人工膝関節システム。

【請求項15】

前記脛骨関節面は、前記状態が内反膝関節である前記膝関節の屈曲中の内外側安定性を調整する、請求項１２に記載の人工膝関節システム。

【請求項16】

前記脛骨関節面は、前記膝関節の外側側副靭帯の拘束を増加させ、前記膝関節の内側側副靭帯に対する張力を減少させる、請求項１５に記載の人工膝関節システム。

【請求項17】

前記脛骨内側区画が、内側周囲、内側高点、および内側低点を含み、前記右側脛骨インサートおよび前記左側脛骨インサートのそれぞれが、外側周囲、外側高点、および外側低点を含む脛骨外側区画を含む、請求項１２に記載の人工膝関節システム。

【請求項18】

前記右側脛骨インサートおよび前記左側脛骨インサートのそれぞれは、脛骨外側区画および脛骨内側区画を含み、前記大腿骨関節面は、大腿骨内側区画および大腿骨外側区画外を含み、前記脛骨内側区画は、屈曲中に外側滞留点で前記大腿骨外側区画と係合し、および前記脛骨外側区画は、屈曲中に内側滞留点で前記大腿骨内側区画と係合する、請求項１２に記載の人工膝関節システム。

【請求項19】

状態の有る膝関節の運動学を適合させるための方法であって、前記膝関節は大腿骨および脛骨を含み、前記膝関節は、右側と左側から選択される、患者の第１の側にあって、前記患者の第２の側にはなく、前記第２の側は、前記右側および前記左側の他方を含み、前記方法は、
前記膝関節に前記状態が有ることを決定することと、
大腿骨コンポーネントを大腿骨に移植することであって、前記大腿骨コンポーネントは、大腿骨関節面を含む、前記移植することと、
脛骨ベースプレートコンポーネント脛骨に移植することであって、前記脛骨ベースプレートコンポーネントは、インサート接続部を含む、前記移植することと、
前記状態に基づいて、前記第２の側用に構成された脛骨インサートを選択することであって、前記脛骨インサートは、前記脛骨ベースプレートコンポーネントの前記インサート接続部に取り付け可能なベースプレート接合部を含み、前記脛骨インサートは、膝関節の運動学を適合させるために前記大腿骨関節面と関節接合するように構成された脛骨関節面を含む、前記選択することと、
前記選択された脛骨インサートを前記脛骨ベースプレートに接続して、前記状態に基づいて前記膝関節の運動学を適合させることと、
を含む、方法。

【請求項20】

膝関節の状態が、内反状態、外反状態、および均衡のとれた状態のうちの１つを含む、請求項１９に記載の方法。

【請求項21】

患者の膝関節に移植するための人工膝関節システムであって、前記膝関節は大腿骨および脛骨を含み、前記膝関節には状態が有り、膝関節は、右側および左側から選択される、前記患者の第１の側にあって、前記患者の第２の側にはなく、前記第２の側は、前記右側および前記左側の他方を含む、前記人工膝関節システムは、
大腿骨に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントであって、前記大腿骨コンポーネントは大腿骨関節面を含む、前記大腿骨コンポーネントと、
脛骨に取り付け可能な右側脛骨コンポーネントであって、前記右側脛骨コンポーネントは、前記大腿骨関節面と関節接合し、右側膝関節の屈曲または伸展中に前記右側脛骨コンポーネントの脛骨内側区画を通る長手方向軸周りに脛骨を回転させるように構成された脛骨関節面を備える、前記右側脛骨コンポーネントと、
脛骨に取り付け可能な左側脛骨コンポーネントであって、前記左側脛骨コンポーネントは、前記大腿骨関節面と関節接合し、左側膝関節の屈曲または伸展中に前記左側脛骨コンポーネントの脛骨内側区画を通る長手方向軸周りに脛骨を回転させるように構成された脛骨関節面を備える、前記左側脛骨コンポーネントと、
を含み、
前記右側脛骨コンポーネントの前記脛骨関節面は、大腿骨関節面と協働して、膝関節が左側膝関節である場合の状態のある膝関節の運動学を変更するように成形され、
前記左側脛骨コンポ―ネントの前記脛骨関節面は、大腿骨関節面と協働して、膝関節が右側膝関節である場合の状態のある膝関節の運動学を変更するように成形される、人工膝関節システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、手術装置、システム、器具、および方法に関する。より具体的には、本開示は、整形外科用の膝関節置換手術装置、器具、システム、および方法に関する。

【背景技術】

【0002】

自然な膝の解剖学的構造の折衷的レベルに応じて実装され得るいくつかの膝置換の選択肢が存在する。膝の解剖学的構造の複合体は、大腿骨遠位端と脛骨近位端との間の膝関節、および周囲の前後十字靭帯（ＡＣＬ、ＰＣＬ）、ならびに膝関節に支持および安定を提供する内側および外側の側副靭帯（ＭＣＬ、ＬＣＬ）を含む。１つ以上の靭帯が、例えば、傷害、疾患、または老化によって損なわれる場合、膝関節を置き換えるために人口膝関節のシステムないしアセンブリが移植されることがある。

【0003】

典型的な人口膝関節システムは、脛骨インサートと呼ばれ得る、脛骨固定コンポーネント、脛骨関節コンポーネントや大腿骨固定コンポーネントを含む。ある患者は、許容される健康な膝とは異なる、片膝または両膝に様々な状態を経験している。例えば、ある患者は、内反状態の右側膝であり、一方、別の患者は、外反状態の右側膝であり得る。もちろん、他の患者が、左膝または両方の膝で、１つ以上の内反および／または外反の状態であることもある。そのような患者の場合、従来の人工膝関節を移植すると、屈曲中に膝関節の脛骨大腿骨回転が制限される場合がある。または、従来の人工膝関節を移植すると、屈曲中に膝関節の中外側の安定性が低下することがある。

【0004】

従って、そのような患者は、患者の状態のある膝を屈曲する際に脛骨大腿骨回転を容易にする人工膝関節を必要とする。そのような患者はまた、屈曲する際に屈曲中の中外側安定性を増す人工膝関節を必要とし得る。本開示は、これらのニーズに対処するものである。

【発明の概要】

【0005】

本開示の様々な装置、システムおよび／または方法は、当該技術の現状に応答して、特に、現在用いることが可能な技術によってまだ完全には解決されていない当該技術における問題およびニーズに応答して開発されたものである。

【0006】

本開示の１つの一般的な態様は、患者の第１の膝関節に移植するための人工膝関節システムを含むことができる。人工膝関節システムは、脛骨に移植されるように構成された脛骨ベースプレートコンポーネントであって、インサート接合部を含む脛骨ベースプレートコンポーネントと、大腿骨に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントであって、大腿骨関節面を含む大腿骨コンポーネントと、脛骨ベースプレートコンポーネントのインサート接合部に取り付け可能なベースプレート接合部を含む脛骨インサートであって、大腿骨関節面と関節接合するように構成された脛骨関節面を含む脛骨インサートと、を含み、脛骨関節面は、脛骨内側区画および脛骨内側区画と非対称な脛骨外側区画とを含み、脛骨関節面は、状態のある第１の膝関節の運動学を適応させるために大腿関節面と協働するように成形され、脛骨関節面は、第２の側の状態の無い第２の膝関節への移植に適し得る。

【0007】

実施態様は、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。人工膝関節システムは、第１の側のために構成された大腿骨コンポーネントを含み、脛骨インサートは患者の第２の側のために構成され得る。特定の実施形態では、第１の膝関節は、患者の右膝関節であり、第２の膝関節は、患者の左膝関節であり、脛骨インサートは、左膝関節用に構成され、右膝関節の脛骨ベースプレートコンポーネントのインサート接合部に取り付けられ、別の脛骨インサートは、右膝関節用に構成され得る。

【0008】

脛骨関節面は、状態が外反膝関節である第１の膝関節の屈曲中に、脛骨外側区画内での脛骨大腿骨回転を容易にし得る。脛骨関節面は、状態が内反膝関節である第１の膝関節の屈曲中に中外側安定性を調節し得る。脛骨関節面は、第１の膝関節の外側側副靭帯の拘束を増し、第１の膝関節の内側側副靭帯に作用する張力を減少させ得る。

【0009】

脛骨内側区画は、内側周囲、内側高点、および内側低点を含み得、脛骨外側区画は、外側周囲、外側高点、および外側低点を含み得る。

【0010】

大腿骨関節面は、大腿骨内側区画および大腿骨外側区画を含み得、脛骨内側区画は、屈曲中に外側滞留点で大腿骨外側区画に係合し、脛骨外側区画は、屈曲中に内側滞留点で大腿骨内側区画に係合する。外側滞留点は前方および外側に移動し、内側滞留点は後方および外側に移動する。一実施形態では、大腿骨内側区画および大腿骨外側区画は対称である。脛骨インサートは、十字保持脛骨インサート、拘束された顆状膝脛骨インサート、後部安定化脛骨インサート、および内側－外側非対称脛骨インサートのうちの１つを含み、状態は、内反状態および外反状態のうちの１つを含み得る。

【0011】

本開示の１つの一般的な態様は、患者の膝関節に移植するための人工膝関節システムを含むことができる。人工膝関節システムは、脛骨に移植されるように構成された脛骨ベースプレートコンポーネントであって、インサート接合部を含む脛骨ベースプレートコンポーネントと、大腿骨上に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントであって、大腿骨関節面を含む大腿骨コンポーネントと、脛骨ベースプレートコンポーネントのインサート接合部に取り付け可能な右側脛骨インサートであって、右側膝関節の屈曲または伸長中に、大腿骨関節面と関節接合し、右側脛骨インサートの脛骨内側区画を通る長手方向軸の周りに脛骨を回転させるように構成された脛骨関節面を含む右側脛骨インサートと、脛骨ベースプレートコンポーネントのインサート接合部に取り付け可能な左側脛骨インサートであって、大腿骨関節面と関節接合し、左側脛骨インサートの屈曲または伸長中に、左側脛骨インサートの脛骨内側区画を通る長手方向軸の周りに脛骨を回転させるように構成された脛骨関節面を含み得る左側脛骨インサートと、右側脛骨インサートの脛骨関節面であって、膝関節が左側膝関節である場合の状態の有る膝関節の運動学を変更するために大腿骨関節面と協働するように成形された右側脛骨インサートの脛骨関節面と、左側脛骨インサートの脛骨関節面であって、膝関節が右側膝関節である場合の状態の有る膝関節の運動学を変更するために大腿骨関節面と協働するように成形された左側脛骨インサートの脛骨関節面と、を含み得る。

【0012】

実施態様は１つまたは複数の以下の特徴を含み得る。膝関節が患者の右膝関節であり、左側脛骨インサートが脛骨内側区画内の大腿骨関節面を拘束して状態を緩和するように、左側脛骨インサートが右膝関節の脛骨ベースプレートコンポーネントのインサート接合部に取り付けられている人工膝関節システム。脛骨関節面は、状態が外反膝関節である膝関節の屈曲中に、脛骨内側区画内での脛骨大腿骨回転を容易にし得る。脛骨関節面は、状態が内反膝関節である膝関節の屈曲中に中外側安定性を調節し得る。脛骨関節面は、膝関節の外側側副靭帯の拘束を増加させ、膝関節の内側側副靭帯に作用する張力を減少させ得る。脛骨内側区画は、内側周囲、内側高点、および内側低点を含み得、右側脛骨インサートおよび左側脛骨インサートのそれぞれは、外側周囲、外側高点、および外側低点を含む脛骨外側区画を含み得る。右側の脛骨インサートおよび左側の脛骨インサートのそれぞれは脛骨外側区画および脛骨内側区画を含み、大腿骨関節面は、大腿骨内側区画および大腿骨外側区画を含み、屈曲中に脛骨内側区画は外側滞留点で大腿骨外側区画と係合し、屈曲中に脛骨外側区画は内側滞留点で大腿骨内側区画と係合する。

【0013】

本開示の１つの一般的な態様は、状態の有る膝関節の運動学を適合させるための方法を含むことができる。この方法は、膝関節に状態が有ることを決定することと、大腿骨コンポーネントを大腿骨に移植することであって、大腿骨コンポーネントは、大腿骨関節面を含むことと、脛骨ベースプレートコンポーネントを脛骨に移植することであって、脛骨ベースプレートコンポーネントは、インサート接合部を含むことと、状態に基づいて、第２の側に構成される脛骨インサートを選択することであって、脛骨インサートは、脛骨ベースプレートコンポーネントのインサート接合部に取り付け可能なベースプレート接合部を含み、脛骨インサートは、膝関節の運動学を適合させるために大腿骨関節面と関節接合するよう構成されることと、選択された脛骨インサートを脛骨ベースプレートに接続して、状態に基づいて膝関節の運動学を適合させることと、含むことができる。

【0014】

実施態様は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含み得る。膝関節の状態が、内反状態、外反状態、および均衡のとれた状態のうちの１つを含み得る方法。

【0015】

本開示の１つの一般的な態様は、患者の膝関節に移植するための人工膝関節システムを含むことができる。人工膝関節システムは、大腿骨に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントであって、大腿骨関節面を含む大腿骨コンポーネントと、脛骨に取り付け可能な右側脛骨コンポーネントであって、右側膝関節の屈曲または伸展中に、大腿骨関節面と関節接合し、右側脛骨コンポーネントの脛骨内側区画を通る長手方向軸の回りに脛骨を回転させるように構成された脛骨関節面を含む右側脛骨コンポーネントと、脛骨に取り付け可能な左側脛骨コンポーネントであって、左側膝関節の屈曲または伸長中に、大腿骨関節屈曲面と関節接合し、左側脛骨コンポーネントの脛骨内側区画を通る長手方向軸の周りに脛骨を回転させるように構成された脛骨関節面を含む左側脛骨コンポーネントと、膝関節が左側膝関節を含む場合、右側脛骨コンポーネントの脛骨関節面であって、大腿骨関節面と協働して、状態の有る膝関節の運動学を変化させるように成形される右側脛骨コンポーネントの脛骨関節面と、膝関節が右側膝関節を含む場合、左側脛骨コンポーネントの脛骨関節面であって、状態が有る膝関節の運動学を変化させるように大腿骨関節面と協働するように成形される左側脛骨コンポーネントの脛骨関節面と、を含むことができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

本開示の例示的な実施形態の利点、性質、および付加的な特徴は、添付の図面と併せて、以下の説明および添付の特許請求の範囲からよりｊ十分に明らかになる。これらの図面は例示的な実施形態のみを示し、従って、本開示の範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解して、本開示の例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通じて追加の特異性および詳細とともに説明される。

【図1A】図１Ａは、拡張状態で結合された後部安定化大腿骨コンポーネントと脛骨インサートを含む、本開示のアセンブリの斜視背面図である。

【図1B】図１Ｂは、屈曲状態の図１Ａのアセンブリの正面斜視図である。

【図2】図２は、図１Ａのアセンブリの分解図である。

【図3A】図３Ａは、図１Ａの脛骨インサートの後方図である。

【図3B】図３Ｂは、図１Ａの脛骨インサートの前方図である。

【図3C】図３Ｃは、図１Ａの脛骨インサートの上方図である。

【図3D】図３Ｄは、図１Ａの脛骨インサートの内側側面図である。

【図4】図４は、図１Ａのアセンブリの上面図である。

【図5】図５は、図６の線Ｂ－Ｂに沿った、図１Ａのアセンブリを、上から下に見た断面図である。

【図6】図６は、図５の線Ａ－Ａに沿った、図１Ａのアセンブリの後方断面図である。

【図7】図７は、図８の線Ｃ－Ｃに沿った、図１Ｂのアセンブリを、上から下に見た断面図である。

【図8】図８は、図７の線Ｄ－Ｄに沿った、図１Ｂのアセンブリの後方断面図である。

【図9】図９は、十字保持大腿骨コンポーネントと拡張状態で結合された図１Ａの脛骨インサートを含む、本開示のアセンブリの背面斜視図である。

【図10】図１０は、図９のアセンブリの分解背面斜視図である。

【図11A】図１１Ａは、本開示の別の脛骨インサートの背面斜視図である。

【図11B】図１１Ｂは、図１１Ａの脛骨インサートの上面図である。

【図11C】図１１Ｃは、図１１Ａの脛骨インサートの後面図である。

【図11D】図１１Ｄは、図１１Ａの脛骨インサートの前面図である。

【図11E】図１１Ｅは、図１１Ａの脛骨インサートの底面図である。

【図12A】図１２Ａは、本開示の別の脛骨インサートの背面斜視図である。

【図12B】図１２Ｂは、図１２Ａの脛骨インサートの上面図である。

【図12C】図１２Ｃは、図１２Ａの脛骨インサートの底面図である。

【図12D】図１２Ｄは、図１２Ａの脛骨インサートの後面図である。

【図12E】図１２Ｅは、図１２Ａの脛骨インサートの前面図である。

【図12F】図１２Ｆは、図１２Ａの脛骨インサートの内側側面図である。

【図13】図１３は、本明細書に開示される脛骨インサートと様々な大腿骨コンポーネントとの互換性を示す表である。

【図14】図１４は、後部安定化大腿骨コンポーネントと後部安定化脛骨インサートを含む、本開示の別のアセンブリの分解背面図である。

【図15】図１５は、図１４のアセンブリの別の分解背面図である。

【図16A】図１６Ａは、図１４Ａの脛骨インサートの後方図である。

【図16B】図１６Ｂは、図１４Ａの脛骨インサートの前方図である。

【図16C】図１６Ｃは、図１４Ａの脛骨インサートの上方図である。

【図16D】図１６Ｄは、図１４Ａの脛骨インサートの内側図である。

【図17】図１７は、キールを備えた十字保持大腿骨コンポーネントと図１４の後部安定化脛骨インサートを含む、本開示の別のアセンブリの分解背面図である。

【図18】図１８は、図１７のアセンブリの別の分解背面図である。

【図19】図１９は、キールのない十字保持大腿骨コンポーネントと図１４の後部安定化脛骨インサートを含む、本開示の別のアセンブリの分解背面図である。

【図20】図２０は、図１９のアセンブリの別の分解背面図である。

【図21A】図２１Ａは、本開示の別の脛骨インサートの背面斜視図である。

【図21B】図２１Ｂは、図２１Ａの脛骨インサートの上面図である。

【図21C】図２１Ｃは、図２１Ａの脛骨インサートの後面図である。

【図21D】図２１Ｄは、図２１Ａの脛骨インサートの前面図である。

【図21E】図２１Ｅは、図２１Ａの脛骨インサートの底面図である。

【図22A】図２２Ａは、本開示の別の脛骨インサートの背面斜視図である。

【図22B】図２２Ｂは、図２２Ａの脛骨インサートの上面図である。

【図22C】図２２Ｃは、図２２Ａの脛骨インサートの底面図である。

【図22D】図２２Ｄは、図２２Ａの脛骨インサートの後面図である。

【図22E】図２２Ｅは、図２２Ａの脛骨インサートの前面図である。

【図22F】図２２Ｆは、図１２Ａの脛骨インサートの内側側面図である。

【図23A】図２３Ａは、本開示の１つまたは複数の増強部に結合された図１４の大腿骨コンポーネントの正面斜視図である。

【図23B】図２３Ｂは、図２３Ａの大腿骨コンポーネントの内側側面図である。

【図24A】図２４Ａは、非対称脛骨インサートを備えた人工膝アセンブリの後方分解図である。

【図24B】図２４Ｂは、図２４Ａの非対称脛骨インサートの後方図である。

【図24C】図２４Ｃは、図２４Ａの非対称脛骨インサートの前面図である。

【図24D】図２４Ｄは、図２４Ａの非対称脛骨インサートの側面図である。

【図24E】図２４Ｅは、図２４Ａの非対称脛骨インサートの内側図である。

【図24F】図２４Ｆは、図２４Ａの非対称脛骨インサートの前面斜視図である。

【図25A】図２５Ａは、０度の屈曲状態における人工膝アセンブリの後方斜視図である。

【図25B】図２５Ｂは、内側－外側断面が表された図２５Ａの人工膝アセンブリの後方斜視図である。

【図25C】図２５Ｃは、図２５Ｂの人工膝アセンブリの後方図である。

【図25D】図２５Ｄは、外側関節面を通る前方‐後方断面を表した、図２５Ａの人工膝アセンブリの外側側面図である。

【図25E】図２５Ｅは、内側関節面を通る前方－後項断面が表された、図２５Ａの人工膝アセンブリの内側側面図である。

【図26A】図２６Ａは、４５度の屈曲状態における人工膝アセンブリの後方斜視図である。

【図26B】図２６Ｂは、内側－外側断面が表された図２６Ａの人工膝アセンブリの後方斜視図である。

【図26C】図２６Ｃは、図２６Ｂの人工膝アセンブリの後方図である。

【図26D】図２６Ｄは、外側関節面を通る前方－後方断面が表された、図２６Ａの人工膝アセンブリの外側図である。

【図26E】図２６Ｅは、内側関節面を通る前方－後方断面が表された、図２６Ａの人工膝アセンブリの内側図である。

【図27A】図２７Ａは、９０度の屈曲状態における人工膝アセンブリの後方斜視図である。

【図27B】図２７Ｂは、内側－外側断面が表された、図２７Ａの人工膝アセンブリの後方斜視図である。

【図27C】図２７Ｃは、図２７Ｂの人工膝アセンブリの後方図である。

【図27D】図２７Ｄは、外側関節面を通る前方－後方断面が表された、図２７Ａの人工膝アセンブリの外側側面図である。

【図27E】図２７Ｅは、内側関節面を通る前方－後方断面が表された、図２７Ａの人工膝アセンブリの内側側面図である。

【図28A】図２８Ａは、非対称脛骨インサートを備えた人工膝アセンブリの後方分解図である。

【図28B】図２８Ｂは、図２８Ａの非対称脛骨インサートの後方図である。

【図28C】図２８Ｃは、図２８Ａの非対称脛骨インサートの前面図である。

【図28D】図２８Ｄは、図２８Ａの非対称脛骨インサートの外側側面図である。

【図28E】図２８Ｅは、図２８Ａの非対称脛骨インサートの内側側面図である。

【図28F】図２８Ｆは、図２８Ａの非対称脛骨インサートの前面斜視図である。

【図29】図２９は、本開示の一実施形態による人工膝システムの前面斜視図である。

【図30】図３０は、本開示の別の実施形態による人工膝システムの前面斜視図である。

【図31】図３１は、本開示の一実施形態による人工膝システムの前面斜視図である。

【図32】図３２は、本開示の別の実施形態による人工膝システムの前面斜視図である。

【図33A】図３３Ａは、本開示の一実施形態による右側脛骨インサートの上面図である。

【図33B】図３３Ｂは、本開示の一実施形態による左側脛骨インサートの上面図である。

【図34】図３４は、本開示の別の実施形態による人工膝システムの前面斜視図である。

【図35】図３５は、状態の有る膝関節の運動学を適合させるための１つの例示的な方法のフローチャートである。

【0017】

図面は、本開示の概念を説明することを目的としており、縮尺通りでない場合があることを理解されたい。さらに、図面は例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲を限定するものではない。

【発明を実施するための形態】

【0018】

本開示の例示的な実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解され、図面全体を通して、同様の部品は同様の数字で示されている。本願の図に概略的に説明および図示されている本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置および設計できることは容易に理解されよう。従って、図に表されるような装置、器具、システム、および方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、特許請求される本開示の範囲を限定することを意図するものではなく、単に本開示の例示的な実施形態を表すものである。

【0019】

本明細書では、指示内容および記述用語について医学の標準的な水準を用いている。これらの用語は一般的に人体を指すために使用されるが、特定の用語は一般に物理的な対象に適用することができる。３つの相互に垂直な基準面の標準系が用いられる。矢状面によって、体が左右の部分に分けられる。冠状面によって、体が前部と後部に分けられる。横断面によって、体が上部と下部に分けられる。正中矢状面、正中冠状面、または正中横断面によって、体は等しい部分に分けられ、左右対称となる場合がある。

【0020】

矢状面と冠状面の交点によって、上下軸ないし頭尾軸が規定される。矢状面と横断面の交点によって、前後軸が規定される。冠状面と横断面の交点によって、内側－外側が規定される。上下軸ないし頭尾軸、前後軸、および内外軸は相互に垂直である。前とは、体の前方に向かう側を意味する。

【0021】

後とは、体の後方に向かう側を意味する。上ないし頭側は頭部に向かう側を意味する。下ないし尾は足ないし尾部に向かう側を意味する。内側とは、体の正中線に向かう側、特に、体の左右対称面に向かう側を意味する。外側とは、体の正中線から離れていく側、または体の左右対称面から離れていく側を意味する。軸側とは、体の中心軸に向かう側を意味する。背軸側とは、体の中心軸から離れていく側を意味する。同側とは、体に関して同じ側を意味する。対側とは、体に関して反対側を意味する。近位とは、体幹に向かう側を意味する。近位とは、また、ユーザまたは操作者に向かう側を意味する場合もある。遠位とは、体幹から離れる側を意味する。遠位は、また、ユーザまたは操作者から離れる側を意味する場合もある。背側とは、足の上に向かう側を意味する。底側とは、足の裏に向かう側を意味する。前行とは、近位の配置／位置から遠位の配置／位置へ前方に移動すること、または前方向に移動することを意味する。逆行とは、遠位の配置／位置から近位の配置／位置へ後方に移動すること、または後方向に移動することを意味する。矢状は、身体を左半分または右半分に分割する、患者の解剖学的構造の正中線を指す。矢状面は体の中心にあり得、身体を２つの半分に分割する。

【0022】

本明細書で用いられる場合、“配備する”または“配備”は、インプラントまたは人工器官を、身体の一部、身体部分、および／または患者に挿入するための行為、動作、処理、システム、方法、手段、または装置を指す。“配備する”または“配備”はまた、何かを治療目的で用いらせるための行為、動作、処理、システム、方法、手段、または装置を指すことができる。機器、システム、コンポーネント、薬剤、薬物、化合物、または栄養素は、人間の操作者、機械的機器、自動化システム、コンピュータシステムまたはプログラム、ロボットシステムなどによって配備され得る。

【0023】

本明細書で用いられる場合、“インプラント”は、欠損した生物学的構造を置き換える、損傷した生物学的構造を支持する、または既存の生物学的構造を強化するために製造された医療機器を指す。医療用インプラントは人工機器である。身体に接触するインプラントの表面は、チタン、ステンレス鋼、炭素繊維、別の金属合金、シリコーン、またはアパタイト、または最も機能的なものに応じてこれらの任意の組み合わせなどの、生物医学的材料で作製されてもよく、またはそれらを含んでもよい。場合によっては、インプラントには、人工ペースメーカーや人工内耳などの電子機器が含まれる。インプラントの中には、移植可能な錠剤または薬物溶出ステントの形態の皮下薬物送達デバイスなど生体活性のものもある。整形外科用インプラントは、患者の体の骨および／または関節の問題を緩和するために用いられ得る。整形外科用インプラントは、骨折、変形性関節症、脊柱側弯症、脊椎狭窄症、および慢性疼痛の治療に用いられる。整形外科用インプラントの例としては、骨が共に治癒または融合している間に骨折した骨を固定するために用いられる様々なピン、ロッド、ネジ、アンカー、およびプレートが挙げられるが、これらに限定されない。（Ｗｉｋｉｐｅｄｉａ．ｃｏｍで“implant（medical）”を検索．２０２１年５月２６日．ＣＣ－ＢＹ－ＳＡ３．０．改訂．２０２１年６月３０日閲覧）
本開示は、内反や外反などの状態を有している、患者の膝関節に移植するための装置、システム、および方法である。一実施形態では、システムは、関節形成術を受ける、膝関節の反対側の第２の膝のために構成された、脛骨インサートおよび／または脛骨コンポーネントを用いる。反対側の膝のために設計された、脛骨インサートおよび／または脛骨コンポーネントを用いることによって、膝関節の状態が改善される。

【0024】

図１Ａ～図２を参照すると、大腿骨コンポーネント１４および脛骨インサート１２を含む、移植可能な人工膝用のアセンブリ１０が示されている。本明細書で用いられる場合、“代替”は、ヒトまたは動物の大腿骨に、接続し、結合し、相互作用し、相互運動し、またはそうでなければ関連付けられる特徴、態様、構成要素、機能、属性、構造または部分を説明するものである。本明細書で用いられる場合、“インサート”は、１つまたは複数の他の構成要素、部品、または機器を、挿入または配備するように構造化され、編成され、構成され、操作され、配置され、または設計された装置、器具、構造、機器、構成要素、システム、またはアセンブリを指す。特定の実施形態では、インサートは、２つ以上の他の構成要素または構造物の間に挿入ないし配備されるように構成される。大腿骨コンポーネント１４と脛骨インサート１２は、図１Ａに示すように伸長状態で結合され、また、図１Ｂに示すように屈曲状態で結合され、図２の分解図に示されるものである。脛骨インサート１２は、患者の準備された脛骨（不図示）に移植され得る脛骨ベースプレートコンポ―ネント（図２４Ａ参照）にさらに結合され得る。図１Ａ～図２に示される、大腿骨コンポーネント１４および脛骨インサート１２は、右側の大腿骨および脛骨インサートのコンポーネントである。特定の実施形態では、左側の大腿骨および脛骨インサートのコンポーネントは、図１Ａ～図２に示される右側の大腿骨および脛骨インサートのコンポーネントの鏡像であり得る。大腿骨コンポーネント１４はまた、後部安定化大腿骨コンポーネント１４（または“ＰＳ大腿骨コンポーネント”）と称され得、脛骨インサート１２はまた、後部安定化脛骨インサート（または“ＰＳインサート”）と称され得る。

【0025】

図３Ａ～図３Ｄは、図１Ａ～図２のＰＳインサート１２を分離して示している。ＰＳインサート１２は、上側の関節側２２に対向した、下側の固定側２０を含み得る。関節側２２は、内側顆状関節２５を有する脛骨内側区画２４と、外側顆状関節面２７を有する脛骨外側区画２６と、を含み得る。

【0026】

本明細書で用いられる場合、“脛骨”は、ヒトまたは動物の脛骨に、接続し、結合し、相互作用し、相互運動し、またはそうでなければ関連付けられる特徴、態様、構成要素、機能、属性、構造または部分を説明するものである。本明細書で用いられる場合、“区画”は、セクション、チャンバ、部分または領域、または領域が細分化され得る部分の組のうちの１つを指す。（ｗｏｒｄｈｉｐｐｏ．ｃｏｍで“compatment”を検索。ＷｏｒｄＨｉｐｐｏ，２０２１．Ｗｅｂ．２２０２１年１２月８日閲覧。改訂）
中央部分２８は、脛骨内側区画２４を脛骨外側区画２６から分離し得る。柱３０は、中央部分２８から上方に突出し、柱ベース３８から柱上部ないし柱上端部４０まで延在し得る。前方からの視点（図３Ｂに示される）および／または後方からの視点（図３Ａに示される）から、柱３０は、柱３０の柱上端部４０に向かって最大の内側－外側幅ないし水平幅を有し得、柱３０の柱ベース３８に向かって最小の内側－外側幅ないし水平幅を有し得る。柱３０はまた、前方および／または後方から見て左右対称とすることもできる。凹部４５は、中央部分２８の後方、脛骨内側区画２４と脛骨外側区画２６との間に形成され得、後十字靭帯（不図示）のための空間を提供し得る。ＰＳインサート１２は、インサートベース４６をさらに含み得、インサートベース４６は、脛骨ベースプレートコンポーネントと係合するための係合機構４８をさらに含み得る。

【0027】

引き続き図１Ａ～図３Ｄを参照すると、柱３０は、柱３０の内側、後側、外側、および前側の態様で柱３０の周りに延在する関節面３１を有し得る。本明細書で用いられる場合、“関節”は、脊椎動物の骨格内の骨または軟骨の間の関節または接合部を指す。特定の実施形態では、“関節”はまた、接合または相互関係の作用または様式、または接合または相互関係の状態を指し得る（ｅｒｒｉａｍ－Ｗｅｂｓｔｅｒ．ｃｏｍで“articulation”を検索。Ｗｅｂｓｔｅｒ，２０２１Ｗｅｂ．２０２１年１１月１５日改訂）
関節面３１は、内側関節面３２、外側関節面３４、前方柱面３６、および後方関節面４２を含み得る。内側関節面３２および外側関節面３４は、図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、互いに非平行であり、インサート正中線垂直軸２に対して柱上端４０から柱ベース３８まで内向きに先細りし得る。図３Ａに示されるように、垂直軸２と各テーパ面３２、３４との間の角度θは、少なくとも１つの実施形態では、約６．５度とすることができる。柱３０は左右対称であり得るので、角度θは、柱３０の内側関節面３２と外側関節面３４の両方で同じであり得る。本開示の他の実施形態では、角度θは、約６度～１１度の範囲であり得る。内側関節面３２は、内側顆状関節面２５と連続してもよく、図６および図８の断面でさらに見ることができるように、外側関節面３４は、外側顆状関節面２７と連続してもよい。８前部柱面３６は、内側関節面３２と外側関節面３４との間に延在し得、凸状に丸みを帯び得る。前部柱面３６はまた、図３Ｄに最もよく見られるように、正中線垂直軸２に対して柱端４０から柱ベース３８まで外向きにテーパであってもよい。ＰＳインサート１２の他の実施形態では、前部柱面３６は、テーパが少ないか、またはテーパがないこと形態を含み得る。

【0028】

図３Ｃを参照すると、柱上端４０の境界は、上方から見ると、円形包絡線４７によって画定される円の一部として形作られた、丸みを帯びた縁４４を画定する。柱上端４０および縁４４は、図示されるように、柱３０の後端に向かって凹んだ凹部を有する三日月形であり得、後十字靭帯が通ることを可能にする。柱上端４０は、円形であってもよく、縁４４は、むしろ正方形または長方形の形状を有して縁のない従来の柱と比較して、大腿骨コンポーネント１４に対する回転の運動範囲および面接触を増加させることができる。従って、丸みを帯びた柱上端４０および縁４４は、これらの特徴を有しない従来の柱によって達成される単なる点接触または端接触とは対照的に、大腿骨コンポーネント１４との面接触を可能にし得る。

【0029】

図１～図８に表されるＰＳ大腿骨コンポーネント１４は、靭帯が無い代わりに後部安定化を与えるためのカム要素ないしカムバー５０およびボックス構造５２を含み得る。カムバー５０は、図１Ｂおよび図７に示すように、屈曲中に柱３０の後方関節面４２に接触し得るカム関節面５１を含み得る。内部関節面５４は、ボックス構造５２の内側に存在し、膝関節の関節接合および回転の間に柱３０に接触し得る。内部関節面５４は、凹状に湾曲してもよく、柱の周りの膝関節の軸回転中に柱３０の縁４４に接触し得る。ＰＳ大腿骨コンポーネント１４は、内側顆関節面６２を有する内側顆６０と、外側顆関節面６６を有する外側顆６４とをさらに含み得る。内側関節面６２および外側関節面６６は、それぞれ、ＰＳインサート１２の内側関節面２５および外側関節面２７に対して関節接合することができる。空所６８が、内側顆６０と外側顆６４との間に形成され得、カムバー５０は、空所６８を横切って内側－外側に延在する。内部関節面５４は、外側部分７２と連続する内側部分７０を含み得る。示される実施形態では、固定柱７４が、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４から上方に突出し得る。しかしながら、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４の他の実施形態では、固定柱７４は無くてもよく、および／または柱、大釘、ペグ、ウェブ、キール、または歯状突起などの他の固定手段で、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４を用意された大腿骨（不図示）に固定してもよい。

【0030】

図９および図１０を参照すると、本開示の別のアセンブリ１１０の実施形態は、十字保持大腿骨コンポーネント１１４（または”ＣＲ大腿骨コンポーネント”）と結合されている、図１～図８のＰＳインサート１２を含み得る。ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４は、内側顆および外側顆１６０、１６４を含み得、内側顆１６０と外側顆１６４との間には空所１６８が形成される。ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４として、カムバーまたはボックスは存在しない場合もある。内側顆および外側顆１６０、１６４は、内側顆関節面および外側顆関節面１６２、１６６、ならびに内側関節面および外側関節面１７０、１７２を備えた内部関節面１５４を含み得る。

【0031】

柱３０の内側関節面および外側関節面３２、３４は、テーパ状であり得、柱３０がテーパ状でない場合に達成できない可能性がある、ＰＳインサート１２とＣＲ大腿骨コンポーネント１１４との自然な関節接合を可能にし得る。例えば、柱３０がテーパ状の側面の代わりに直線状の側面を有する場合、柱３０の基部における柱３０のより広い幅が、内側顆および外側顆１６０、１６４の内部関節面１７０、１７２と干渉することになる。図１Ａおよび図４のように、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４がＰＳインサート１２と結合されてアセンブリ１０を形成するとき、柱３０のテーパ状の、内側関節面３２および外側関節面３４と組み合わせた柱上端４０の円形形状は、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４が後部安定化された大腿骨コンポーネントの態様で、ＰＳインサート１２に対して関節接合することを可能にし得る。しかしながら、ＰＳインサート１２がＣＲ大腿骨コンポーネント１１４と対にされて移植されるとき、結果として生じるアセンブリ１１０は、十字保持インプラントの本来の関節接合および回転を提供し得る。

【0032】

図１１Ａ～図１１Ｅを参照すると、脛骨インサート２１２の代替的な実施形態が示されている。脛骨インサート２１２は、十字保持脛骨インサート２１２（または“ＣＲインサート”）と称され得る。本開示のシステムでは、ＣＲインサート２１２は、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４および脛骨ベースプレートコンポーネント（不図示）と共に移植されて、十字保持人工膝システムを形成し得る。ＣＲインサート１１２は、上側の関節側２２２に対向する下側の固定側２２０を含み得る。関節側２２２は、内側顆状関節面２２５を有する脛骨内側区画２２４と、外側顆状関節面２２７を有する脛骨外側区画２２６と、を含み得る。中央部分２２８は、脛骨内側区画２２４を脛骨外側区画２２６から分離し得る。凹部２４５は、中央部分２２８の後方で、脛骨内側区画２２４と脛骨外側区画２２６との間に形成されて、後部十字靭帯のための空間を提供することができる。ＣＲインサート２１２は、インサートベース２４６と、脛骨ベースプレートコンポーネントと係合するための係合機構２４８をさらに含み得る。ＣＲインサート２１２は、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４と結合されて、十字保持アセンブリを形成し得る。このアセンブリは、十字保持人工膝として適切な脛骨ベースプレートと共に移植することができる。ＣＲインサート２１２はまた、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４と結合されて、適切な脛骨ベースプレートと共に移植されてもよい。

【0033】

図１２Ａ～図１２Ｆを参照すると、脛骨インサート３１２の別の代替的な実施形態が示される。脛骨インサート３１２は、拘束された顆状膝（ＣＣＫ）脛骨インサート３１２（または“ＣＣＫインサート”）と称され得る。ＣＣＫインサート３１２は、上側の関節側３２２に対向する、下側の固定側３２０を含み得る。関節側３２２は、内側顆状関節面３２５を有する脛骨内側区画３２４と、外側顆状関節面３２７を有する脛骨外側区画３２６と、を含み得る。中央部分３２８は、脛骨内側区画３２４を脛骨外側区画３２６から分離し得る。柱３３０は、中央部分３２８から上方に突出し、柱ベース３３８から上部、または柱上端３４０へ延在し得る。図１２Ｅに示されるような前方からおよび図１２Ｄに示されるような後方から見て、柱３３０は、柱３３０の上端３４０にその最大の内側－外側幅ないし水平幅を有し、柱３３０の柱ベース３３８にその最小の内側－外側幅ないし水平幅を有し得る。柱３３０は、前方および後方から見て左右対称であり得る。ＣＣＫインサート３１２は、インサートベース３４６と、脛骨トレイ（不図示）と係合するための係合機構３４８とをさらに含み得る。

【0034】

柱３３０は、柱３３０の内側、後側、外側、および前側で柱３３０の周りで延在する関節面３３１を有し得る。関節面３３１は、内側関節面３３２、外側関節面３３４、前方柱面３３６、および後方関節面３４２を含み得る。内側関節面および外側関節面３３２、３３４は、インサートの正中垂直軸２に関して、柱３３０の柱上端３４０から柱ベース３３８までわずかに内側に先細りし得る。しかしながら、ＣＣＫインサート３１２のいくつかの実施形態は、内側関節面および外側関節面３３２、３３４のテーパを含まなくてもよい。内側関節面３３２は内側顆状関節面３２５と連続し、外側関節面３３４は外側顆状関節面３２７と連続し得る。前方柱面３３６は、内側面３３２と外側面３３４との間に延在し、凸状に丸みを帯び得る。前方柱面３３６は、図１２Ｆに最もよく見られるように、正中線軸２に関して柱上端３４０から柱ベース３３８まで外向きのテーパとし得る。ＣＣＫインサート３１２の他の実施形態では、前方柱面３３６は、より小さいテーパ、より大きいテーパ、および／またはテーパ無しを含み得る。ＣＣＫインサート３１２の柱３３０は、例えば、側副靭帯の除去の場合の安定性を増すために、ＰＳインサート１２の柱３０よりも幅が広く、直径が大きくすることができる。

【0035】

図１２Ｂを参照すると、柱上端３４０の境界は、上方から見て、円の一部として形作られた丸みを帯びた縁３４４を画定し得る。柱上端３４０および縁３４４は、図示されるように半円形とすることがでるが、縁３４４は、円形の包絡線３４７を画定するものであってもよい。柱上端３４０は円形であって、縁３４４は、むしろ正方形または長方形の柱を備えた従来の形状の柱と比較して、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４と結合して移植されたときに、面接触および回転運動範囲を増すことができる。従って、丸みを帯びた柱上端３４０および縁３４４は、これらの特徴を有しない従来の柱によって達成される単なる点または縁の接触とは対照的な、大腿骨コンポーネント１４との面接触を可能にし得る。ＣＣＫインサート３１２は、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４と結合されて、拘束された顆状膝アセンブリを形成することができ、このアセンブリは、拘束された顆状人工膝として適切な脛骨ベースプレートと共に移植することができる。ＣＣＫインサート３１２はまた、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４と結合されて、適切な脛骨ベースプレートと共に移植することができる。従って、本明細書に開示される脛骨インサート１２、２１２、および３１２の総ては、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４およびＰＳ大腿骨コンポーネント１４の両方との間で代替可能である。図１３は、コンポーネントの潜在的な組み合わせを示す表である。

【0036】

脛骨インサート１２、２１２、３１２、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４、およびＣＲ大腿骨コンポーネント１１４は、１つの非限定的な例では、モジュール式の膝置換システムとして共にグループ化され、１つまたは複数のパッケージ内のキットとして提供され得る。別のキットは、別の非限定的な例として、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４、ＰＳインサート１２、およびＣＲインサート２１２を１つまたは複数のパッケージに含み得る。さらに別のキットは、さらに別の非限定的な例として、１つまたは複数のパッケージに、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４、ＰＳインサート１２、ＣＲインサート２１２、およびＣＣＫインサート３１２を含み得る。しかしながら、他のキットの実施形態は、本明細書に記載される脛骨インサートおよび／または大腿骨コンポーネントのいずれかを、任意の数または組み合わせで、１つまたは複数のパッケージで利用し得ることも理解されよう。さらに、本明細書に記載されるキットのどれにも、１つまたは複数のパッケージに、好適な脛骨ベースプレートコンポーネント、膝蓋骨コンポーネントなど他のコンポーネントが含まれ得る。また、本明細書に開示される脛骨インサートのいずれも、ビタミンＥポリエチレン、高架橋ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、または任意の他の適切な材料で形成され得ることも理解される。

【0037】

図１４および図１５を参照すると、移植可能な人工膝のための本開示の別のアセンブリ１０１０が、様々な分解背面図で示されている。アセンブリ１０１０は、大腿骨コンポーネント１０１４および脛骨インサート１０１２を含み得る。脛骨インサート１０１２は、用意された患者の脛骨（不図示）に移植することもできる脛骨ベースプレートコンポーネント（不図示）にさらに結合され得る。図１４および図１５に示される大腿骨コンポーネント１０１４と脛骨インサート１０１２は、右側の大腿骨コンポーネントおよび脛骨インサートコンポーネントである。左側の大腿骨コンポーネントおよび脛骨インサートコンポーネントは、図１４および図１５に示される右側の大腿骨および脛骨インサートのコンポーネントの鏡像となる。大腿骨コンポーネント１０１４はまた、後部安定化大腿骨コンポーネント１０１４（または“ＰＳ大腿骨コンポーネント”）と称され得、脛骨インサート１０１２はまた、後部安定化脛骨インサート（または“ＰＳインサート”）と称され得る。

【0038】

図１６Ａ～図１６Ｄは、図１５および図１４のＰＳインサート１０１２を分離して示している。１ＰＳインサート１０１２は、上側となり得る関節側１０２２に対向する、下側になり得る固定側１０２０を含み得る。関節側１０２２は、内側顆状関節面１０２５を有する脛骨内側区画１０２４と、外側顆状関節面１０２７を有する脛骨外側区画１０２６と、を含み得る。中央部分１０２８は、脛骨内側区画１０２４を脛骨外側区画１０２６から分離し得る。柱１０３０は、中央部分１０２８から上方に突出し、柱ベース１０３８から柱上部１０４０ないし柱上端部まで延在し得る。前方から見て（図１６Ｂに示される）および／または後方から見て（図１６Ａに示される）、柱１０３０は、柱１０３０の上端部１０４０に向かってその最大の内側－外側幅ないし水平幅を有し得、柱１０３０のベース１０３８に向かって最小の内側－外側幅ないし水平幅を有し得る。柱１０３０はまた、前方および／または後方から見て左右対称であり得る。凹部１０４５は、中央部分１０２８の後方で、脛骨内側区画１０２４と脛骨外側区画１０２６との間に形成され、後十字靭帯（不図示）のための空間を提供し得る。ＰＳインサート１０１２は、インサートベース１０４６をさらに含んでもよく、インサートベース１０４６は、脛骨ベースプレートコンポーネントと係合するための係合機構１０４８をさらに含むことができる。

【0039】

図１４～図１６Ｄを引き続い参照すると、柱１０３０は、柱１０３０の内側、後側、外側、および前側の態様で柱１０３０の周りに延在する関節面１０３１を有し得る。関節面１０３１は、内側関節面１０３２、外側関節面１０３４、前方柱面１０３６、および後方関節面１０４２を含み得る。内側関節面１０３２および外側関節面１０３４は、図１６Ａおよび図１６Ｂに示されるように、互いに非平行であり、インサートの正中線垂直軸１００２に関して、柱上端１０４０から柱ベース１０３８まで内側に先細りし得る。図１６Ａに示されるように、垂直軸１００２と各テーパ面１０３２、１０３４との間の角度θは、少なくとも１つの実施形態では、約６．５度であり得る。柱１０３０は左右対称であり得るので、角度θは、柱１０３０の内側および外面１０３２、１０３４の両方で同じである。本開示の他の実施形態では、角度θは、約６度～１１度の範囲であり得る。内側関節面１０３２は、内側顆状関節面１０２５と連続してもよく、外側関節面１０３４は、外側顆状関節面１０２７と連続してもよい。前方柱面１０３６は、内側面１０３２と外側面１０３４との間に延在し、凸状に丸みを帯び得る。前方柱面１０３６はまた、図１６Ｄに最もよく見られるように、正中線垂直軸１００２に関して柱上端１０４０から柱ベース３８まで外向きのテーパをなし得る。ＰＳインサート１０１２の他の実施形態では、前方柱面１０３６は、より小さいテーパ、より大きいテーパ、および／またはテーパ無しを含み得る。正中線の内側－外側軸１００４および正中線の前後軸１００６もまた示される。

【0040】

図１６Ｃを参照すると、上端１０４０の境界は、上方から見ると、円形包絡線１０４７によって画定される円の一部として形作られた丸みを帯びた縁１０４４を画定する。上端部１０４０および縁１０４４は、図示されるように、柱１０３０の後端部に向かう凸状突起１０４１を有し、後十字靭帯の通過を可能にし得る。縁１０４４を有する円形上端１０４０は、むしろ正方形または長方形の形状を有した、縁の無い従来の柱と比較して、大腿骨コンポーネント１０１４に対する、回転運動範囲および面接触を増加させ得る。従って、丸みを帯びた上端１０４０および縁１０４４は、これらの特徴を有しない従来の柱によって達成される単なる点または縁の接触とは対照的に、大腿骨コンポーネント１０１４とのより大きな面接触を可能にし得る。

【0041】

図１４～図１５に表されるＰＳ大腿骨コンポーネント１４は、固定増強開口部１０８０、インパクトドライバ開口部１０９０、カム要素ないしカムバー１０５０、および靭帯が無い代わりの、後部安定化を提供するためのボックス構造１０５２を含み得る。カムバー１０５０は、屈曲中に柱１０３０の後方関節面１０４２に接触し得るカム関節面１０５１を含み得る。内部関節面１０５４は、ボックス構造１０５２の内側に存在し、膝関節の関節接合および回転の間に柱１０３０に接触し得る。内部関節面１０５４は、凹状に湾曲し、膝関節が柱１０３０の周りに軸回転する際に柱１０３０の縁１０４４に接触し得る。ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４は、内側顆状関節面１０６２を有する内側顆１０６０と、外側顆状関節面１０６６を有する外側顆１０６４とをさらに含み得る。内側顆状関節面１０６２および外側顆状関節面１０６６は、それぞれ、ＰＳインサート１０１２の内側関節面１０２５および外側関節面１０２７に対して関節接合することができる。空所１０６８は、内側顆１０６０と外側顆１０６４との間に形成され、カムバー１０５０は、この空所１０６８を横切って内側－外側に延在する。内部関節面１０５４は、外側部分１０７２と連続する内側部分１０７０を含み得る。示される実施形態では、固定柱１０７４が、ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４から上方に突出し得る。しかしながら、ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４の他の実施形態では、固定柱１０７４は無くてもよく、および／または柱、大釘、ペグ、ウェブ、キール、または歯などの他の固定機構が存在して、ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４を用意された大腿骨（不図示）に固定してもよい。

【0042】

図１７および図１８を参照すると、本開示の別のアセンブリ１１１０の実施形態は、十字保持大腿骨コンポーネント１１１４（または”ＣＲ大腿骨コンポーネント”）と結合された図１４～図１６ＤのＰＳインサート１０１２を含み得る。ＣＲ大腿骨コンポーネント１１１４は、キール１１２０、固定部材１１３０、インパクトドライバ開口部１１９０、および顆１１６０と顆１１６４の間に形成された空所１１６８を備えた内側顆１１６０、外側顆１１６４を含み得る。ＣＲ大腿骨コンポーネント１１１４として、カムバーまたはボックスが存在しない形態もある。顆１１６０、１１６４は、内側顆および外側顆関節面１１６２、１１６６、ならびに内側部分および外側部分１１７０、１１７２を備えた内部関節面１１５４を含み得る。

【0043】

柱１０３０のテーパ側面１０３２、１０３４によって、ＰＳインサート１０１２とＣＲ大腿骨コンポーネント１１１４との自然な関節接合が可能になり得るものであり、このような関節接合は、柱１０３０にテーパが付けられない場合には達成できない場合がある。例えば、柱１０３０がテーパ状の側面の代わりに直線状の側面を有する場合、柱１０３０の基部における柱１０３０のより広い幅は、顆１１６０、１１６４の内部関節面１１７０、１１７２と干渉することがある。図１４および図１５のように、ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４がＰＳインサート１０１２と結合されてアセンブリ１０１０を形成するとき、柱１０３０のテーパ内側面１０３２および外側面１０３４と組み合わせた、柱上端１０４０の円形形状は、ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４が後部安定化された大腿骨コンポーネントの態様でＰＳインサート１０１２に対して関節接合することを可能にし得る。しかしながら、ＰＳインサート１０１２がＣＲ大腿骨コンポーネント１１１４と対合して移植されるとき、結果として生じるアセンブリ１１１０は、十字保持インプラントの本来の関節接合および回転をもたらし得る。

【0044】

図１９および図２０を参照すると、本開示の別のアセンブリ２１１０の実施形態は、十字保持大腿骨コンポーネント２１１４（または“ＣＲ大腿骨コンポーネント”）と結合された図１４～図１６ＤのＰＳインサート１２を含み得る。ＣＲ大腿骨コンポーネント２１１４は、図１７および図１８に示されるＣＲ大腿骨コンポーネント１１１４とは対照的に、キールを含まなくてもよく、また、ＣＲ大腿骨コンポーネント２１１４は、大腿骨へのセメント固定および／またはセメント無し固定のために構成されてもよい。ＣＲ大腿骨コンポーネント２１１４は、固定部材２１３０、インパクトドライバ開口部２１９０、および内側顆２１６０と外側顆２１６４との間に形成された空所２１６８を有する顆２１６０、２１６４を含み得る。ＣＲ大腿骨コンポーネント１１１４として、カムバーまたはボックスが存在しない形態もある。顆２１６０、２１６４は、内側顆状関節面および外側顆状関節面２１６２、２１６６、ならびに内側部分および外側部分２１７０、２１７２を有する内部関節面２１５４を含み得る。

【0045】

柱１０３０のテーパ側面１０３２、１０３４によって、ＰＣインサート１０１２とＣＲ大腿骨コンポーネント２１１４との自然な関節接合が可能となり、このことは、柱１０３０にテーパが付けられない場合には達成できない場合がある。例えば、柱１０３０がテーパ状の側面の代わりに直線状の側面を有する場合、柱１０３０の基部１０３８における柱１０３０のより広い幅が、顆２１６０、２１６４の内部関節面２１５４の内側部分２１７０および外側部分２１７２と干渉する場合がある。ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４がＰＳインサート１０１２と結合されてアセンブリ１０１０を形成すると、図１４および図１５に示すように、柱１０３０のテーパ状の内側面および外側面１０３２、１０３４と組み合わせた、柱上端１０４０の円形形状によって、ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４が後部安定化大腿骨コンポーネントの態様でＰＳインサート１０１２に対して関節接合することが可能になり得る。しかしながら、ＰＳインサート１０１２がＣＲ大腿骨コンポーネント２１１４と対合して移植されるとき、結果として生じるアセンブリ２１１０は、十字保持インプラントの本来の関節接合および回転をもたらし得る。

【0046】

図２１Ａ～図２１Ｅを参照すると、脛骨インサート１２１２の代替的な実施形態が示される。脛骨インサート１２１２は、十字保持脛骨インサート１２１２（または“ＣＲインサート”）と称され得る。本開示のシステムでは、ＣＲインサート１２１２は、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４、１１１４、２１１４および脛骨ベースプレートコンポーネント（不図示）と共に移植されて、十字保持人工膝システムを形成し得る。ＣＲインサート１２１２は、上側の関節側１２２２に対向する、下側の固定側１２２０を含み得る。関節側１２２２は、内側顆状関節面１２２５を有する脛骨内側区画１２２４と、外側顆状関節面１２２７を有する脛骨外側区画１２２６と、を含み得る。中央部分１２２８は、脛骨内側区画１２２４を脛骨外側区画１２２６から分離し得る。凹部１２４５は、中央部分１２２８の後方で、脛骨内側区画１２２４と脛骨外側区画１２２６との間に形成されて、後部十字靭帯のための空間を提供することができる。ＣＲインサート１２１２は、インサートベース１２４６、および脛骨ベースプレートコンポーネントと係合するための係合機構１２４８をさらに含み得る。

【0047】

ＣＲインサート１２１２は、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４、１１１４、２１１４と結合されて、十字保持アセンブリを形成することができる。この十字保持アセンブリは、完全な十字保持人工膝として適切な脛骨ベースプレートと共に移植することができる。ＣＲインサート１２１２はまた、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４、１０１４と結合して後部安定化アセンブリを形成し、完全な後部安定化人工膝として適切な脛骨ベースプレートを移植してもよい。

【0048】

図２２Ａ～図２２Ｆを参照すると、脛骨インサート１３１２の別の代替的な実施形態が示される。脛骨インサート１３１２は、拘束された顆状膝（ＣＣＫ）の脛骨インサート１３１２（または“ＣＣＫインサート”）と称され得る。ＣＣＫインサート１３１２は、上側の関節側１３２２に対向する、下側の固定側１３２０を含み得る。関節側１３２２は、内側顆状関節面１３２５を有する脛骨内側区画１３２４と、外側顆状関節面１３２７を有する脛骨外側区画１３２６と、を含み得る。中央部分１３２８は、脛骨内側区画１３２４を脛骨外側区画１３２６から分離し得る。柱１３３０は、中央部分１３２８から上方に突出し、柱ベース１３３８から上部、またはポスト上端１３４０に延在し得る。図２２Ｅに示されるような前方から見ておよび図２２Ｄに示されるような後方から見て、柱１３３０は、柱１３３０の柱上端１３４０にその最大の内側－外側の幅ないし水平幅を有し、柱１３３０の柱ベース１３３８にその最小の、内側－外側幅ないし水平幅を有し得る。柱１３３０は、前方および後方から見て左右対称とすることができる。ＣＣＫインサート１３１２は、後方凹部１３４５と、インサートベース１３４６と、脛骨トレイ（不図示）と係合するための係合機構１３４８と、をさらに含み得る。開口部１３５０は、柱１３３０の上面に存在し得る。

【0049】

柱１３３０は、柱１３３０の内側、後側、外側、および前側で、柱１３３０の周りに延在する関節面１３３１を有し得る。関節面１３３１は、内側関節面１３３２、外側関節面１３３４、前方柱面１３３６、および後方関節面１３４２を含み得る。内側関節面および外側関節面１３３２、１３３４は、インサート正中線の垂直軸１３０２に関して、柱１３３０の柱上端１３４０から柱ベース１３３８までわずかに内側にテーパとなり得る。しかしながら、ＣＣＫインサート１３１２のいくつかの実施形態は、内側関節面および外側関節面１３３２、１３３４のより少ないテーパ、より多くのテーパ、および／またはテーパ無しを含み得る。内側関節面１３３２は、内側顆状関節面１３２５と連続してもよく、外側関節面１３３４は、外側顆状関節面１３２７と連続してもよい。前方柱面１３３６は、内側関節面１３３２と外側関節面１３３４との間に延在し、凸状に丸みを帯び得る。前方柱面１３３６は、図２２Ｆに最もよく見られるように、正中線軸１３０２に関して、柱上端１３４０から柱ベース１３３８まで外向きのテーパとすることができる。ＣＣＫインサート１３１２の他の実施形態では、前方柱面１３３６は、より少ないテーパ、より多くのテーパ、および／またはテーパ無しを含み得る。ＣＣＫインサート１３１２の柱１３３０は、例えば、側副靭帯の除去の場合に安定性を増すために、ＰＳインサート１２の柱３０よりも幅が広く、直径が大きくすることができる。正中線の内側－外側軸１３０４および正中線の前－後軸１３０６もまた、図２２Ｄ～図２２Ｆに示される。

【0050】

図２２Ｂを参照すると、柱上端１３４０の境界は、上面から見て、円の一部として形作られた丸みを帯びた縁１３４４を画定し、柱１３３０の後端に向かって凸状の突起を有し得る。柱上端１３４０および縁１３４４は、図示されるように半円形であってもよいが、縁１３４４は、円形の包絡線１３４７を画定してもよい。柱上端１３４０は、円形であり、縁１３４４は、むしろ正方形または長方形の柱を有する従来形状の柱と比較して、本明細書に開示されるＰＳ大腿骨コンポーネントと結合および移植されたときに、面接触および回転運動範囲を増大することができる。従って、丸みを帯びた上端１３４０および縁１３４４は、これらの特徴を含まない従来の柱によって達成される単なる点または縁の接触とは対照的に、大腿骨コンポーネント１４、１０１４とのより大きな面接触を可能にし得る。

【0051】

ＣＣＫインサート１３１２は、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４、１０１４と結合されて、拘束された顆状膝アセンブリを形成することができ、このアセンブリは、拘束された人工顆状膝として適切な脛骨ベースプレートと共に移植することができる。ＣＣＫインサート１３１２はまた、本明細書に開示されるＣＲ大腿骨コンポーネントのいずれかと結合され、適切な脛骨ベースプレートと共に移植されてもよい。従って、本明細書に開示される脛骨インサートの総ては、本明細書に開示されるＣＲ大腿骨コンポーネントおよびＰＳ大腿骨コンポーネントの総てと交換可能である。

【0052】

本明細書に開示される脛骨インサート、ＣＲ大腿骨コンポーネント、および／またはＰＳ大腿骨コンポーネントのいずれも、１つまたは複数のモジュール式膝関節置換システムまたはキットとして、任意の数または組み合わせで共にグループ化され得る。特定のキットは、ＣＲ大腿骨コンポーネント、ＰＳインサート、およびＣＲインサートを含み得る。さらに別の特定のキットは、ＰＳ大腿骨コンポーネント、ＰＳインサート、ＣＲインサート、およびＣＣＫインサートを含み得る。適切な脛骨ベースプレートコンポーネントは、任意のキットに含まれてもよい。さらに、本明細書に開示される脛骨インサートのいずれも、ビタミンＥポリエチレン、高架橋ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＨＭＷＰＥ）、および／または同様のものから形成され得る。

【0053】

ここで、図２３Ａ～図２３Ｂを参照すると、図２３Ａは、本開示の１つまたは複数の増強部１０８２、１０８４に結合された図１４の大腿骨コンポーネント１０１４の正面斜視図であり、図２３Ｂは、図２３Ａの大腿骨コンポーネント１０１４の内側側面図である。図１４および図１５を参照して簡易に述べたように、大腿骨コンポーネント１０１４は、１つまたは複数の増強部１０８２、１０８４を大腿骨コンポーネント１０１４に固定するように構成され得る増強部固定開口部１０８０、ならびに外科医が大腿骨コンポーネント１０１４を用意された大腿骨の端部に圧入できるようにする大腿骨コンポーネントインパクトドライバ工具（不図示）を受け入れるように構成されたインパクトドライバ開口部１０９０を含み得る。増強部１０８２、１０８４は、固定部材１０８６によって大腿骨コンポーネント１０１４に固定され、増強部１０８２、１０８４は、概して、欠損および／または損傷した大腿骨を置き換え、そのような条件下で大腿骨コンポーネント１０１４を大腿骨に適切に固定することを可能にするように作用し得る。

【0054】

図２４Ａ～図２４Ｅを参照すると、別の実施形態による、移植可能な人工膝用のアセンブリ２４００が示されている。アセンブリ２４００は、大腿骨コンポーネント２４０１、インサート２４１０、および脛骨コンポーネント２４４０を含み得る。図２４Ａは、患者の解剖学的構造を参照して、後方－外側からアセンブリ２４００に迫るアセンブリ２４００の分解図である。アセンブリ２４００は、概して、内側および外側を横切って非対称であり、言い換えれば、左側は、右側に対して非対称である。図２４～図２７には、左膝の図が示され、図２８Ａ～図２８Ｆは、右膝の図を示す。左右どちらの構成でも、内側は矢状面の近位、または膝の内側にあり、外側は矢状面から遠位、または膝の外側である。

【0055】

大腿骨コンポーネント２４０１は、後部安定化ないし十字保持であり得る。図２４Ａでは、大腿骨コンポーネント２４０１、脛骨インサート２４１０、および脛骨コンポーネント２４４０が屈曲して示されている。大腿骨コンポーネント２４０１は、図９の大腿骨コンポーネント１１４と同様に、内側顆２４０２および外側顆２４０３を含み得る。大腿骨コンポーネント２４０１は、内側顆状関節面２４０４を含む大腿骨内側区画と、外側顆状関節面２４０５を含む大腿骨外側区画とを有する。特定の実施形態では、内側顆状関節面２４０４は大腿骨内側区画を画定し、外側顆状関節面２４０５は大腿骨外側区画を画定する。

【0056】

大腿骨コンポーネント２４０１は、内側顆状関節面２４０４および外側顆状関節面２４０５を含む大腿骨関節面を含む。特定の実施形態では、大腿骨関節面は、内側顆状関節面２４０４および外側顆状関節面２４０５のうちの１つを含み得る。他の実施形態では、大腿骨関節面は、内側顆状関節面２４０４および外側顆状関節面２４０５の両方を含み得る。

【0057】

内側顆２４０２および外側顆２４０３は、内側顆状関節面２４０４および外側顆状関節面２４０５を含み得る。大腿骨コンポーネント２４０１は、大腿骨コンポーネント２４０１を患者の大腿骨に固定するための要素を含み得る。例えば、大腿骨コンポーネント２４０１は、関連する大腿骨（不図示）の骨を貫通して大腿骨コンポーネント２４０１を大腿骨に固定する、少なくとも１つのキール２４０６および少なくとも１つの柱２４０７を含み得る。少なくとも１つの柱２４０７は、内側顆２４０２および／または外側顆２４０３の大腿骨側に配置され得る。大腿骨コンポーネント２４０１は、骨の成長および固定を促進するために、骨に面する側に表面組織を含み得る。

【0058】

脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０は、患者の脛骨に固定されるように構成され得る。本明細書で使用される場合、“ベースプレート”は、ベースプレートに結合または接続され得る他の構造、構成要素、装置、またはデバイスの基部またはフレームとして機能する構造、構成要素、装置、またはデバイスを指す。特定の実施形態では、ベースプレートは、概して平面構造を有し得る。

【0059】

脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０は、患者の脛骨に挿入および固定される１つまたは複数の脛骨柱２４４２を備えた、インサート２４１０の配置および固定のために構成されたインサート接合部２４４１を含み得る。脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０は、さらに、脛骨プラトーを貫通するように設計され、また、脛骨の髄内管にさらに深く貫通する別個のキール（不図示）を受け入れ得るベース２４４３を有してもよい。本明細書で使用される場合、“ベース”は、主要なまたは中央の構造、構成要素、または構造の一部を指す。ベースは、多くの場合、他の構造が、その上にまたはそこから、延在し、それに連結され、または接続される、構造、構成要素、または部分である。ベースは、様々な幾何学的形状および構成を有し得る。ベースは、堅くても柔軟であってもよい。ベースは、中実であっても中空であってもよい。一実施形態では、ベースは、より大きなシステム、構成要素、構造、または機器のためのハウジング、フレームまたはフレームワークを含み得る。特定の実施形態では、ベースは、構造が所望の構成または位置にあるときに垂直に延在するように設計された構造の底部または下部の部分であり得る。

【0060】

図２４Ａは、左膝に配置するように構成され、およそ９０度の伸長、または“屈曲”として示される外側からの分解した状態で表されるアセンブリ２４００を示している。脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０および大腿骨コンポーネント２４０１は、前－後の平面にわたって内側および外側で対称であり得るが、インサート２４１０は、内側－外側に関して非対称であり得る。インサート２４１０は、脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０のインサート接合部２４４１と嵌合または係合するように構成された、固定側ないし接合部２４１１を含み得る。インサート接合部２４１１は、インサート接合部２４４１の形状に相補的な形状を有し得る。相補的な形状によって、インサート２４１０の取り外し可能な嵌合が可能になる。取り外し可能な嵌合によって、モジュラーアセンブリ２４００は、外科医や患者に利益をもたらすことができる。

【0061】

いくつかの実施形態では、脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０および大腿骨コンポーネント２４０１は、前述のように対称であってもよく、これによって、左膝または右膝の置換のいずれかに用いることができる。インサート２４１０のみが、一方の側または他方側について特有であってもよい。左膝または右膝の関節形成術のためのアセンブリは、１つの大腿骨コンポーネント２４０１、１つの脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０、および２つの（例えば、左および右の）インサート２４１０のみを含み得る。これにより、システムに必要な在庫が大幅に削減され得る。

【0062】

ベース２４１１の反対側では、インサート２４１０は、大腿骨コンポーネント２４０１上の内側顆２４０２および外側顆２４０３と係合するように構成された脛骨関節面２４１２を有する。脛骨関節面２４１２は、脛骨内側区画２４１３および脛骨外側区画２４１４を含み得る。脛骨内側区画２４１３は、内側顆状関節面２４０４と直接係合するための内側関節面２４２０を含み得る。脛骨外側区画２４１４は、外側顆状関節面２４０５と直接係合するための外側関節面２４２１を含み得る。内側顆状関節面２４０４は、内側滞留点２４３５で内側関節面２４２０と係合してもよい。本明細書で使用される場合、“滞留点”は、関節の屈曲および／または伸長中に２つの関節面が互いに接触する点または領域を指す。

【0063】

外側顆状関節面２４０５は、外側滞留点２４３６（後続の図に示される）で外側関節面２４２１と係合し得る。内側関節面２４２０は内側斜面２０１９を含んでもよく、これは、外側関節面２４２１上に相当するものが無く、脛骨内側区画２４１３と脛骨外側区画２４１４との間の非対称性の少なくとも一部を生成し得る。

【0064】

図２４Ｂ～図２４Ｄは、インサート２４１０の形状の詳細を示す。図２４Ｂは、インサート２４１０の後面図である。図２４Ｃは、インサート２４１０の前面図である。脛骨外側区画２４１４は、外側後方側２４１６および外側前方側２４１８を含み得る。外側関節面２４２１は、外側周囲２４２９によって囲まれた、外側後方部２４２４および外側前方部２４２５を含み得る。脛骨内側区画２４１３は、内側後方側２４１５および内側前方側２４１７を含み得る。内側関節面２４２０は、内側周囲２４２６によって囲まれた、内側後方部２４２２および内側前方部２４２３を含み得る。

【0065】

図２４Ｄおよび図２４Ｅは、それぞれ、インサート２４１０の外側および内側の図を示す。図２４Ｄにおいて、外側周囲２４２９を有する脛骨外側区画２４１４が示される。外側関節面２４２１は、外側の高点２４３０で外側周囲２４２９に合流し得る。外側低点２４３１は、外側関節面２４２１の中心に向かい得る。図２４Ｅにおいて、内側周囲２４２６を有する脛骨内側区画２４１３が示される。内側関節面２４２０は、内側後方部２４２２の、または内側後方部２４２２に隣接する、内側高点２４２７で内側周囲２４２６に合流し得る。内側低点２４２８は、内側前方部２４２３に近く、内側周囲２４２６に向かい得る。脛骨内側区画２４１３および脛骨外側区画２４１４の両方の高点２４２７、２４３０および低点２４２８、２４３１は、インサート接合部２４１１に関連している。内側高点２４２７と内側低点２４２８との差は、外側高点２４３０と外側低点２４３１との間の差よりも大きくし得る。内側関節面の高さの差が大きくなると、内側斜面２４１９によって表され得る。

【0066】

内側後方部２４２２は、内側高点２４２７で開始し、内側高点２４２７から内側低点２４２８に向かって前方に延在し得る内側斜面２４１９を含み得る。内側斜面２４１９の表面形状に続いて、内側関節面２４２０は、内側高点２４２７から内側前方部２４２３に近い内側低点２４２８に向かって、かつ内側周囲２４２６に向かう勾配を有する傾向がある。外側関節面２４２１の勾配は、外側低点２４３１に続く。従って、内側関節面２４２０および外側関節面２４２１における下り勾配の変化は、非対称であり得る。外側関節面２４２１は、概して、外側低点２４３１に向かって凹状であり得る。内側低点２４２８の位置は、内側関節面２４２０に沿った内側斜面２４１９からの勾配の方向性を生じさせ、これは、物体ないし塊を内側斜面２４１９によって作られた方向に勾配を下方向に変化させる。内側斜面２４１９および内側周囲２４２６および内側関節面２４２０に沿った異なる高さは、勾配に沿った一時的な内側滞留点２４３５を作り得る。凡その勾配は、図２４Ｆにおいて破線で表される。

【0067】

脛骨内側区画２４１３の内側後方側２４１５は、内側周囲２４２６の内側高点２４２７によって画定される内側厚さを有し、これは、内側斜面２４１９および／またはインサート接合部２４１１に対応し得る。脛骨外側区画２４１４の外側後方側２４１６は、外側周囲２４２９および基部２４１１における外側高点２４３０によって画定される外側厚さを有し得る。内側斜面２４１９があることによってに、脛骨内側区画２４１３は、脛骨外側区画２４１４よりも大きな厚さを有し得る。

【0068】

内側斜面２４１９およびそれが内側関節面２４２０に沿って内側低点２４２８に向かって作る勾配は、膝およびアセンブリ２４００が、０度の屈曲すなわち伸展から９０度の屈曲までの範囲であることから、外側顆２４０３の並進ないし移動よりも大きい、内側顆２４０２の並進ないし移動を引き起こし得る。内側顆２４０２は、屈曲の程度が増すにつれて内側滞留点２４３５が内側周囲２４２６に向かって前方および外向きに移動するように、内側斜面２４１９を下方に移動し得る。外側顆２４０３は、外側低点２４３１の近くの概して同じ位置に留まることができるので、外側滞留点２４３６は概して同じ位置に留まることができる。外側顆２４０３はまた、膝が屈曲に移行するにつれて移動してもよく、その結果、外側滞留点２４３６は、内側滞留点２４３５が前方および外側に移動するにつれて、後方および外側に同時に移動する。内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６の非対称な並進によって、伸展と屈曲との間の脛骨大腿骨回転を生じ得る。本明細書で使用される場合、“脛骨大腿骨開店”とは、患者の脚の中心軸に平行な長手方向軸を中心に、脛骨および／または脛骨骨を含む患者の脚の一部を回転させることを指す。

【0069】

図２５～図３１は、アセンブリ２４００が屈曲する間の、外側滞留点２４３６に対する内側滞留点２４３５の動きを示している。図２５Ａ～図２５Ｅは、左膝の、０度の屈曲、ないし“下肢進展”における組み立てられたアセンブリ２４００の後方図を示す。図２５Ａは、アセンブリ２４００の内側－外側の断面斜視図である。一般に、大腿骨コンポーネント２４０１は、滞留点でインサート２４１０に接触する。滞留点は、２つの面間の接触点である。内側顆状関節面２４０４は、内側滞留点２４３５で内側関節面２４２０に接する。外側顆状関節面２４０５は、外側滞留点２４３６で外側関節面２４２１に接する。図２５Ｂおよび図２５Ｃは、０度の屈曲において、開始位置と見なされるものにおける内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６を示す。図２５Ｄは、インサート２４１０の脛骨外側区画２４１４を通る前方－後方の断面図である。内側斜面２４１９は、（背後において）可視であり、内側後方側２４１５と外側後方側２４１６との間の高さの違いを示している。図２５Ｅは、インサート２４１０の内側関節側２４１３を通る前方－後方の断面図であり、内側斜面２４１９は可視であり、より低い外側後方側２４１６を見えなくしている。

【0070】

図２６Ａ～図２６Ｅは、左膝の４５度の屈曲における、組み立てられたアセンブリ２４００の後方図を示す。図２６Ａは、アセンブリ２４００の内側－外側の断面斜視図である。内側顆状関節面２４０４は、内側滞留点２４３５で内側関節面２４２０に接する。外側顆状関節面２４０５は、外側滞留点２４３６で外側関節面２４２１と接する。図２６Ｂおよび図２６Ｃは、４５度の屈曲において、開始位置と見なされ得るものにおける、内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６を示している。図２６Ｄは、インサート２４１０の脛骨外側区画２４１４を通る前方－後方の断面図である。内側斜面２４１９は、（背後において）可視であり、内側後方側２４１５と外側後方側２４１６との間の高さの違いを示している。図２６Ｅは、インサート２４１０の脛骨内側区画２４１３を通る前方－後方の断面図であり、内側斜面２４１９は可視であり、より低い外側後方側２４１６を見えなくしている。０度の屈曲と比較して、内側滞留点２４３５はわずかに移動し、外側滞留点２４３６は顕著に移動していない。

【0071】

図２７Ａ～図２７Ｅは、左膝の９０度の屈曲における組み立てられたアセンブリ２４００の後方図を示す。図２７Ａは、アセンブリ２４００の内側－外側の断面斜視図である。内側顆状関節面２４０４は、内側滞留点２４３５で内側関節面２４２０に接する。外側顆状関節面２４０５は、外側滞留点２４３６で外側関節面２４２１に接する。図２７Ｂおよび図２７Ｃは、９０度の屈曲において、開始位置と見なされ得るものにおける内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６を示している。図２７Ｄは、インサート２４１０の脛骨外側区画２４１４を通る前方－後方の断面図である。内側斜面２４１９は、（背後において）可視であり、内側後方側２４１５と外側後方側２４１６との間の高さの違いを示している。図２７Ｅは、インサート２４１０の脛骨内側区画２４１３を通る前方－後方の断面図であり、内側斜面２４１９は可視であり、より低い外側後方側２４１６を見えなくしている。０度の屈曲と比較して、内側滞留点２４３５は、内側周囲２４２６に向かって実質的に前方および外向きに移動し、外側滞留点２４３６は、大きく移動していない。伸展から屈曲への移行中、内側滞留点２４３５は、内側斜面２４１９から内側低点２４２８に向かって前方に移動する。側方滞留点２４３６は、側方関節面２４２１に沿って実質的に移動していない。

【0072】

インサート２４１０、特に内側斜面２４１９の非対称性は、外側滞留点２４３６と比較して、内側滞留点２４３５のより大きな並進を引き起こし得る。内側滞留点２４３６の移行は、単独で、または外側滞留点２４３５の移行と併せて、脛骨大腿骨回転を自然な膝の回転と同様に引き起こすか、または可能にする。自然な膝の脛骨大腿骨回転は、屈曲時の、大腿骨に対する脛骨と下腿の外向き回転である。自然な脛骨大腿骨回転では、伸展と比較して、屈曲時につま先は外側を指す。内側滞留点２４３５の移行の程度は、大腿骨コンポーネント２４０１に対する脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０およびインサート２４１０の回転に対応し得る。

【0073】

インサート２４１０の非対称性の結果として生じる脛骨大腿骨回転は、患者に追加の関節安定性をもたらし得る。内側滞留点１５４０が矢状面に向かって内側に移動すると、膝の内側側副靭帯は、膝が伸展から屈曲に移動するに伴い張力が作用した状態を維持し得る。脛骨大腿部の回転と内側靭帯の張力の維持は、健康な膝の動きをより正確に模倣することができる。アセンブリ２４００は、対称な内側関節側および外側関節側を有する人工膝と比較して、膝のより自然な生体力学的運動範囲を可能にし得る。

【0074】

図２４Ａを参照すると、左膝に配置するように構成され、およそ９０度の伸長すなわち“屈曲”として示される、外側からの分解した状態で表されるアセンブリ２４００を示している。脛骨関節面２４１２は、脛骨内側区画２４１３（通常文字“Ｍ”で示される）および脛骨外側区画２４１４（通常文字“Ｌ”で示される）を含み得る。特に、脛骨インサート２４１０は、患者の左膝と共に使用するために特別に構成および設計され、脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０内に適合するように構成され得る。さらに、脛骨関節面２４１２は、左膝のために具体的に構成された大腿骨コンポーネント２４０１に接触し、接合するように構成され得る。

【0075】

図２８Ａ～図２８Ｅを参照すると、別の実施形態による、移植可能な人工膝用のアセンブリ２８００が示されている。アセンブリ２８００は、大腿骨コンポーネント２８０１、インサート２８１０、および脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０を含み得る。図２８Ａは、患者の解剖学的構造を参照して、後方－外側から見たアセンブリ２８００の分解図である。アセンブリ２８００は、概して、内側および外側を横切って非対称であり、言い換えれば、左側は、右側に対して非対称である。図２８Ａ～図２８Ｆは、右膝の構造を示している。

【0076】

大腿骨コンポーネント２８０１は、後部安定化ないし十字保持であり得る。図２８Ａでは、大腿骨コンポーネント２８０１、脛骨インサート２８１０、および脛骨コンポーネント２８４０が屈曲して示されている。大腿骨コンポーネント２８０１は、図９の大腿骨コンポーネント１１４と同様に、内側顆２８０２および外側顆２８０３を含み得る。内側顆２４０２および外側顆２４０３は、内側顆状関節面２４０４および外側顆状関節面２４０５を含むことができる。大腿骨コンポーネント２８０１は、大腿骨コンポーネント２８０１を患者の大腿骨に固定するための要素を含み得る。例えば、大腿骨コンポーネント２８０１は、関連する大腿骨（不図示）の骨を貫通して大腿骨コンポーネント２８０１を大腿骨に固定する、少なくとも１つのキール２８０６および少なくとも１つの柱２８０７を含み得る。少なくとも１つの柱２８０７は、内側顆２８０２および／または外側顆２８０３の大腿骨側に配置され得る。大腿骨コンポーネント２８０１は、骨の成長および固定を促進するために、骨に面する側に表面組織を含み得る。

【0077】

脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０は、患者の脛骨に固定されるように構成され得る。脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０は、患者の脛骨に挿入および固定される１つまたは複数の脛骨柱２８４２を備えた、インサート２８１０の配置および固定のために構成されたインサート接合部２８４１を含み得る。脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０は、さらに、特定の実施形態では、脛骨プラトーを貫通するように設計され、また、脛骨の髄内管にさらに深く貫通する別個のキール（不図示）を受け入れ得るベース２８４３を有してもよい。

【0078】

図２８Ａは、左膝に配置するように構成され、およそ９０度の伸長すなわち“屈曲”として示される外側からの分解した状態で表されるアセンブリ２８００を示している。脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０および大腿骨コンポーネント２８０１は、前方－後方の平面にわたって内側および外側で対称であり得るが、インサート２８１０は、内側－外側に関して非対称であり得る。インサート２８１０は、脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０のインサート接合部２８４１と嵌合または係合するように構成されたベースプレート接合部２８１１を含み得る。ベースプレート接合部２８１１は、インサート接合部２８４１上の形状に相補的な形状を有し得る。相補的な形状によって、インサート２８１０の取り外し可能な嵌合が可能になる。取り外し可能な嵌合によって、モジュラーアセンブリ２８００は、外科医や患者に利益をもたらすことができる。

【0079】

本明細書で使用される場合、“接合部”は、２つの別個のおよび／または独立した構造、部材、装置、アセンブリ、コンポーネント、および／またはシステムが結合、接続、結合、または機械的または電子的に互いに会合および作用、または通信する領域、境界、または場所を指す。特定の実施形態では、“接合部”は、２つの本体、空間、構造、部材、装置、アセンブリ、構成要素、または位相の共通の境界を形成する表面を指し得る。（Ｍｅｒｒｉａｍ－Ｗｅｂｓｔｅｒ．ｃｏｍで、“ｉｎｔｅｒｆａｃｅ”を検索。Ｗｅｂｓｔｅｒ，２０２１．Ｗｅｂ．２０２１年１１月１５日、改訂）。特定の実施形態では、接合部という用語は、接合部のタイプまたは機能を識別する形容詞と共に使用され得る。例えば、係合接合部は、相互作用または接続して、それぞれが接合部の側面に接続された２つの別々の構造を機械的に結合または接続する１つまたは複数の構造を指し得る。

【0080】

いくつかの実施形態では、脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０および大腿骨コンポーネント２８４０１は、前述したように対称であってもよく、これによって、左膝または右膝の代替のいずれかに用いることができる。特定の実施形態では、脛骨インサート２８１０は、患者の一方の側または他方の側に特異的であってもよい。左または右膝関節形成術のためのアセンブリは、単一の大腿骨コンポーネント２８０１、単一の脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０、および２つの（例えば、左および右の）インサート２４１０、２８１０を含み得る。これにより、システムに必要な在庫が大幅に削減され得る。

【0081】

ベースプレート接合部２８１１の反対側では、脛骨インサート２８１０は、大腿骨コンポーネント２８０１上の内側顆２８０２および外側顆２８０３と係合するように構成された脛骨関節面２８１２を含む。脛骨関節面２８１２は、脛骨インサート２８１０の上側とすることができる。脛骨関節面２８１２は、脛骨内側区画２８１３および脛骨外側区画２８１４を含み得る。特定の実施形態では、脛骨内側区画２８１３および／または脛骨外側区画２８１４は、それぞれ、以下でさらに説明する内側周囲および外側周囲によって画定され得る。

【0082】

脛骨内側区画２８１３は、内側顆状関節面２８０４と直接係合するための内側関節面２８２０を含み得る。脛骨外側区画２８１４は、外側顆状関節面２８０５と直接係合するための外側関節面２８２１を含み得る。内側顆状関節面２８０４は、内側滞留点２８３５（後続の図に示される）で内側関節面２８２０と係合し得る。外側顆状関節面２８０５は、外側滞留点２８３６（後続の図に示される）で外側関節面２８２１と係合し得る。特定の実施形態では、内側関節面２８２０は、内側斜面２８３８を含んでもよく、これは、特定の実施形態では、外側関節面２８２１上に対応するものが無い、脛骨内側区画２８１３と脛骨外側区画２８１４との間の非対称性の少なくとも一部を形成し得る。

【0083】

特定の実施形態では、アセンブリ２８００は、長手方向軸２８４６を含み得る。長手方向軸２８４６は、概して、関節（関節部）屈曲中に生じる脛骨大腿骨回転の間に顆状関節面が回転する領域または近傍を示し得る。本開示は、（図２８Ａの長手方向軸２８４６によって示されるように）脛骨内側区画２８１３内での、長手方向軸周りの脛骨大腿骨回転を可能にし、容易にし、および／またはもたらす、膝アセンブリ、例えば、アセンブリ２８００の１つまたは複数の実施形態をサポートする。あるいは、または加えて、脛骨大腿骨回転は、脛骨外側区画２８１４内の長手方向軸を中心にしてもよい。特定の実施形態では、外側関節面および／または内側関節面の形状および／または輪郭は、長手方向軸が脛骨外側区画（一般に外側関節面によって画定される）内にあるか、または脛骨内側区画（一般に内側関節面によって画定される）内にあるかに影響を及ぼすことができる。

【0084】

本開示は、脛骨関節面２８１２が、脛骨関節面２８１２の所望のまたは操作された区画内に脛骨大腿骨回転の長手方向軸を配置するように輪郭形成された実施形態を含む。一般に、脛骨関節面２４１２、２８１２が大腿骨コンポーネントの顆に付与する制約が多いほど、脛骨関節面２４１２、２８１２のその領域内の軸の周りの回転が多くなる。例えば、長手方向軸２４４６を脛骨関節面２４１２の内側関節面２４２０内に配置するために、内側関節面２４２０は、外側関節面２４２１よりも、内側顆２４０２の内側顆状関節面２４０４により多くの制約を課すように輪郭形成される。同様に、長手方向軸２８４６を脛骨関節面２８１２の外側関節面２８２１内に配置するために、外側関節面２８２１は、内側関節面２８２０よりも、外側顆２８０３の外側顆状関節面２８０５に多くの制約を課すように輪郭形成される。

【0085】

本明細書で用いられる場合、“製薬”とは、別の物、部材、構造、構成要素、部品、装置、システム、またはアセンブリの動きまたは動きおよび／または動作を防止、制限、妨害、停止、または制限するように構造化、編成、構成、設計、配置、または設計された装置、器具、構造、デバイス、構成要素、システム、またはアセンブリを指す。（ｗｏｒｄｈｉｐｐｏ．ｃｏｍで“constraint”を検索。ＷｏｒｄＨｉｐｐｏ，２０２１．Ｗｅｂ．２０２１年１２月８日閲覧．改訂）特定の実施形態では、“制約”は、一時的、永続的、前、後、および／または運動中に制約されている物体の状態を指し得る。

【0086】

図２８Ａでは、脛骨外側区画２８１４および／または脛骨内側区画２８１３は、脛骨大腿骨回転のための長手方向軸２８４６が脛骨内側区画２８１３内にあるように構成される。図２８Ａでは、脛骨外側区画２８１４および／または脛骨内側区画２８１３は、長手方向軸２４４６が脛骨内側区画内にあるように構成され、これは、一般に、内側関節面２４２０によって画定され得る。脛骨大腿回転のために構成、設計、および／または操作された膝アセンブリは、脛骨外側区画２８１４内にあり、外側旋回設計の膝アセンブリと呼ばれ得る。脛骨大腿骨回転のために構成され、設計され、および／または操作された膝アセンブリは、脛骨内側区画内にあり、内側旋回設計の膝アセンブリと呼ばれ得る。特定の患者では、左膝に外側旋回設計の膝アセンブリを使用し、右膝に内側旋回設計の膝アセンブリを使用することが望ましい場合がある。あるいは、または加えて、左膝に内側旋回設計の膝アセンブリを使用し、右膝に外側旋回設計の膝アセンブリを使用することが望ましい場合がある。あるいは、または加えて、左膝および右膝のいずれかまたは両方で、外側旋回設計の膝アセンブリまたは内側旋回設計の膝アセンブリを使用することが望ましい場合がある。

【0087】

図２８Ｂ～図２８Ｄは、脛骨インサート２８１０の形状および／または輪郭の詳細を示す。図２８Ｂは、脛骨インサート２８１０の後方図である。図２８Ｃは、脛骨インサート２８１０の前方図である。脛骨内側区画２８１３は、内側後方側２８１５および内側前方側２８１７を含み得る。内側関節面２８２０は、内側周囲２８２６によって囲まれた、内側後方部２８２２および内側前方部２８２３を含み得る。本明細書で使用される場合、“内側周囲”は、内側区画の近くまたは回りにある周囲を指す。脛骨外側区画２８１４は、外側後方側２８１６および外側前方側２８１８を含み得る。外側関節面２８２１は、外側周囲２８２９によって囲まれた、外側後方部２８２４および外側前方部２８２５を含み得る。本明細書で使用される場合、“外側周囲”は、外側区画の近くまたは周りにある周囲を指す。

【0088】

図２８Ｄおよび２８Ｅは、それぞれ、脛骨インサート２８１０の外側図および内側図を示す。図２８Ｄでは、外側周囲２８２９を有する外側関節面２８２１が示される。外側関節面２８２１は、外側の高点２８３０で外側周囲２８２９に合流し得る。本明細書で使用される場合、”外側の高点”は、外側区画内の他の点または領域よりも外側区画内で高い点または領域を指す。外側の低点２８３１は、外側関節面２８２１の中心に向かう外側低点２８３１としてもよい。本明細書で使用される場合、”外側低点”は、外側区画内の他の点または領域よりも外側区画内で低い点または領域を指す。

【0089】

図２８Ｅでは、内側周囲２８２６を有する内側関節面２８２０が示されている。内側関節面２８２０は、内側後方部２８２２の、近く、または隣接する内側高点２８２７で内側周囲２８２６に会い得る。本明細書で使用される場合、“内側交点”は、内側区画内で、内側区画内の他の点または領域よりも高い点または領域を指す。内側関節面２８２０は、内側前方部２８２３に近くで、内側周囲２８２６に向かう内側低点２８２８を含み得る。本明細書で使用される場合、“内側低点”は、内側区画内で、内側区画内の他の点または領域よりも低い点または領域を指す。

【0090】

外側関節面２８２１および内側関節面２８２０の両方の高点２８２７、２８３０および低点２８２８、２８３１は、ベースプレート接合部２８１１に関連している。内側高点２８２７と内側低点２８２８との間の差は、外側高点２８３０と外側低点２８３１との間の差よりも大きくできる。内側関節面２８２０における高さのより大きな差は、内側斜面２８３８によって表すことができる（図２８Ｆの表現を参照）。

【0091】

内側後方部２８２２は、内側高点２８２７で開始し、内側高点２８２７から内側低点２８２８に向かって前方に延在する内側斜面２８３８を含み得る。内側斜面２８３８の表面形状に続いて、内側関節面２８２０は、内側高点２８２７から内側前方部２８２３に近い内側低点２８２８に向かって、かつ内側周囲２８２６に向かう勾配を有する傾向がある。外側関節面２８２１の勾配は、外側低点２８３１へと続く。従って、内側関節面２８２０および外側関節面２８２１における下り勾配の移動は、非対称であり得る。外側関節面２８２１は、概して、外側低点２８３１に向かって凹状であり得る。内側低点２８２８の位置は、内側関節面２８２０に沿った内側斜面２８３８からの勾配の方向性を生じさせ、これは、物体ないし塊を内側斜面２８３８によって作られた方向に勾配を下方向に移動させる。内側斜面２８３８と、内側周囲２８２６および内側関節面２８２０に沿った異なる高さは、勾配に沿った一時的な内側滞留点２８３５を作り得る。脛骨内側区画２８１３および／または脛骨外側区画２８１４内のおおよその勾配は、図２８Ｆにおいて破線で表される。

【0092】

脛骨内側区画２８１３の内側後方側２８１５は、内側周囲２８２６における内側高点２８２７によって画定される厚さを有し、これは、内側斜面２８３８および／またはベースプレート接合部２８１１に対応し得る。脛骨外側区画２８１４の外側後方側２８１６は、外側周囲２８２９およびベースプレート接合部２８１１における外側高点２８３０によって画定される厚さを有し得る。内側斜面２８３８があることによって、脛骨内側区画２８１３は、脛骨外側区画２８１４よりも大きな厚さを有し得る。

【0093】

図２８Ｆを参照すると、内側斜面２８３８およびそれが内側関節面２８２０に沿って内側低点２８２８に向かって作る勾配は、膝およびアセンブリ２８００が０度の屈曲すなわち伸展から９０度の屈曲までの範囲であることから、外側顆２８０３の並進ないし移動よりも大きい、内側顆２８０２の並進ないし移動を引き起こし得る。内側顆２８０２は、屈曲の程度が増すにつれて内側滞留点２８３５が内側周囲２８２６に向かって前方および外向きに移動するように、内側斜面２８３８を下方に移動し得る。外側顆２８０３は、外側低点２８３１の近くの概して同じ位置に留まることができるので、外側滞留点２８３６は概して同じ位置に留まることができる。特定の実施形態では、外側顆２８０３はまた、膝が屈曲に移行するにつれて移動し、その結果、外側滞留点２８３６は、内側滞留点２８３５が前方および外側に移動するにつれて、後方および外側に同時に移動する。内側滞留点２８３５および外側滞留点２８３６の非対称な並進によって、伸展と屈曲との間の脛骨大腿骨回転を生じ得る。そのような脛骨大腿骨回転は、健康な膝関節に望ましい挙動であり、少なくとも部分的に、遠位大腿骨の内側顆と外側顆のサイズの違いによって引き起こされる膝関節のスクリューホーム機構（ＳＨＭ）と呼ばれ得る。

【0094】

図２９は、本開示の一実施形態による人工膝システムの前方斜視図である。人工膝システム２９００は、大腿骨コンポーネント、インサート、および脛骨ベースプレートコンポーネントを含む。特定の実施形態では、特定の大腿骨コンポーネントおよび特定の脛骨ベースプレートコンポーネントは、具体的には左膝関節用に構成される。特定の実施形態では、特定の大腿骨コンポーネントおよび特定の脛骨ベースプレートコンポーネントは、具体的には右膝関節用に構成される。あるいは、または加えて、大腿骨コンポーネントおよび脛骨ベースプレートコンポーネントは、左膝関節または右膝関節のいずれかで使用するように具体的に構成され得る。左膝関節のための人工膝関節システム２９００は、患者の第１の側のために構成され得る。代替として、または加えて、右膝関節用の人工膝関節システムは、患者の第２の側のために構成され、第２の側は、右側および左側の反対側である。

【0095】

図示の実施形態では、大腿骨コンポーネントは、左膝のための大腿骨コンポーネント２４０１であり（図２４Ａを参照）、脛骨ベースプレートコンポーネントは、左膝のための脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０である。脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０は、インサート接合部２４４１を含む。大腿骨コンポーネント２４０１は、内側顆状関節面２４０４および外側顆状関節面２４０５の一方または両方を含む大腿骨関節面を含む。

【0096】

図２９は、３次元軸２９０２を示す。３次元軸２９０２は、頭－尾軸２９０４、内側－外側軸２９０６、および前方－後方軸２９０８を含む。図２９は、左膝に状態を有する患者の左膝のための大腿骨コンポーネント２４０１および脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０の向きおよび構成を示す。本明細書で使用される場合、“状態”は、その外観、品質、または動作状態に関して何らかの状況を指す。特定の実施形態では、状態は、患者の健康状態または身体適合性、または患者の臓器または解剖学的部分の健康状態または身体適合性を指し得る。特定の実施形態では、状態は、患者の疾患または変形、または患者の臓器または解剖学的部分の疾患または変形を指し得る。（ｗｏｒｄｈｉｐｐｏ．ｃｏｍで“condition”を検索。ＷｏｒｄＨｉｐｐｏ，２０２１．Ｗｅｂ．２０２１年１２月８日閲覧。改訂）図示の実施形態では、患者の左膝は、膝関節が頭－尾軸２９０４などの垂直軸から約８度離れて角度を付けられたな内反状態を有する。

【0097】

本明細書で使用される場合、“内反状態”は、骨または関節の遠位部分の望ましくない内向き角度（すなわち、体の正中線に向かう内側角度）を有する骨または関節の状態を指す。内反の反対は外反と呼ばれる。“内反”および“外反”という用語は、関節の遠位部分が指す方向を指している。例えば、膝の内反状態は、大腿骨に関連して脚の遠位部分が内側にそれるО脚の外観をもたらす。例えば、膝の外反状態では、膝の下の脚の遠位部分は、大腿骨に対して外側にそれ、Ｘ脚の外観をもたらす。（Ｗｉｋｉｐｅｄｉａ．ｃｏｍで“ｖａｒｕｓｄｅｆｏｒｍｉｔｙ”を検索．２０２０年１０月２０日。変更済。２０２０年１月６日閲覧）内反状態は、足首関節、肘関節、足関節、手関節、股関節、膝関節、つま先関節、手首関節などを含むがこれらに限定されない様々な関節で経験することができる。内反状態を有する膝は、内反膝とも称され得る。

【0098】

内反状態を有する患者の膝は、膝が様々な角度の屈曲および／または伸展を介して遷移する際に、膝の運動学において１つまたは複数の問題ないし課題を引き起こし得る。例えば、内反膝は、屈曲中に望ましくない安定性（不十分な安定性）を有し得る。この望ましくない不安定性は、大腿骨コンポーネント２４０１（または大腿骨の遠位端）の内側顆と外側顆との間における空所の不均衡によって引き起こされ得る。そのような不安定性は、中外側安定性と呼ばれる。

【0099】

本明細書で使用される場合、“中外側安定性”とは、関節および／または関節に関連する部分が安定または平衡状態であり、従って、患者の内側－外側軸２９０６および／または患者の関節に沿って変化することに抵抗力がある状態を指す。（ｗｏｒｄｈｉｐｐｏ．ｃｏｍで“ｓｔａｂｉｌｉｔｙ”を検索。ＷｏｒｄＨｉｐｐｏ，２０２１．Ｗｅｂ．２０２１年１２月８日閲覧。改訂）屈曲中の中外側安定性の不十分な程度または望ましくない程度は、屈曲中の患者の不安を引き起こし、人工膝関節システム２９００の完全性および性能に対する信頼性を低下させる可能性がある。

【0100】

有利には、人工膝システム２９００は、人工膝システム２９００を配備するときに外科医によって使用される脛骨インサートによって、望ましくない程度の内側安定性を修正することができる。図示の実施形態では、外科医は、術前および／または術中のいずれかで、左膝について、脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０および大腿骨コンポーネント２４０１と共に脛骨インサート２９１０ａを使用することを選択し得る。脛骨インサート２９１０ａは、配備時に脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０と大腿骨コンポーネント２４０１との間に配置される。矢印２９１２を参照のこと。

【0101】

脛骨インサート２９１０ａは、脛骨内側区画２８１３および脛骨外側区画２８１４を有する脛骨関節面２８１２を含む。脛骨インサート２９１０ｂは、脛骨内側区画２４１３および脛骨外側区画２４１４を有する脛骨関節面２４１２を含む。有利には、一実施形態では、脛骨インサート２９１０ａのベースプレート接合部２８１１は、脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０のインサート接合部２４４１と、相補的であり、および／または互換性がある。脛骨インサート２９１０ｂのベースプレート接合部２４１１はまた、脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０のインサート接合部２４４１と、相補的であり、および／または互換性がある。互換性のある接合部２８１１、２４４１は、外科医が、左膝のために脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０および大腿骨コンポーネント２４０１を備えた脛骨インサート２９１０ａを配備して、状態を有する患者の左膝関節の運動学を、適応させ、調整し、改良し、または修正することを可能にする。脛骨関節面２８１２は、大腿骨関節面と協働して、状態を有する膝関節の運動学を適応させるように成形される。例示される実施形態では、状態は内反であり、また、外反および均衡状態のうちの１つであり得る。

【0102】

一実施形態では、脛骨関節面２８１２は、脛骨内側区画２８１３、脛骨外側区画２８１４、内側関節面２８２０、外側関節面２８２１、および／または内側関節面２８２０内の高点および／または低点、および／または外側関節面２８２１のうちの１つ以上を含んで、膝関節システム２９００が配備された膝関節の状態を修正するように構成される。一実施形態では、脛骨関節面２８１２の輪郭および／または特徴は、内反状態を有する第１の膝関節：内反膝関節の屈曲中の中外側安定性を調節する。一実施形態では、脛骨インサート２９１０ａの脛骨関節面２８１２は、第１の膝関節の外側側副靭帯の拘束を増すことによって中外側安定性を調整し、第１の膝関節の内側側副靭帯の張力を低下させることができる。

【0103】

図示の実施形態では、外科医は、膝に状態が有るため、左膝に脛骨インサート２９１０ａを配備し得ることに留意されたい。しかしながら、脛骨インサート２９１０ａはまた、患者の状態の無い右膝関節に配備されてもよい（例えば、移植に適している）。本明細書で使用される場合、“移植に適した”とは、患者におけるインプラントの配備が、患者の健康および／またはウェルビーイングに所望の影響をもたらすように構成されたデバイスまたはインプラントを指す。脛骨インサート２９１０ａは、状態の無い、または均衡した状態を有する右膝関節に配備するように設計され得るが、図２９に示されている脛骨インサート２９１０ａは、約８度の内反状態を有する左膝関節に配備されている。

【0104】

本明細書で使用される場合、“運動学”は、運動中の物体に関わり、関与する力に関するものではない力学の領域を指す。（ｗｏｒｄｈｉｐｐｏ．ｃｏｍで“ｋｉｎｅｍａｔｉｃｓ”を検索。ＷｏｒｄＨｉｐｐｏ，２０２１．Ｗｅｂ．２０２１年１２月８日閲覧。改訂）特定の実施形態では、運動学は、相互のおよび他の構成要素との関連で、運動中の構成要素の運動および／または相互作用に関与する態様を指す。運動学に関与する運動には、線形、回転、往復運動、および／または振動が含まれ得るが、これらに限定されない。

【0105】

本明細書で使用される場合、“屈曲”は、関節、特に骨関節を曲げる動きを指す。伸長と反対の動き。（ｗｏｒｄｈｉｐｐｏ．ｃｏｍで“ｆｌｅｘｉｏｎ”を検索。ＷｏｒｄＨｉｐｐｏ２０２１，Ｗｅｂ．２０２１年１２月８日閲覧、改訂済）ＷＷ２。屈曲は、関節の部分を非屈曲ないし伸長状態から非伸長ないし屈曲状態に移動させる動きを含み、屈曲および／または伸長の程度で表され得る。伸長および／または屈曲の状態を表現するために用いることができる程度の範囲は、特定の関節の動きの範囲に依存し得る。本明細書で使用される場合、“伸長”は、関節、特に骨関節を伸ばす動きを指す。屈曲と反対の動き。（ｗｏｒｄｈｉｐｐｏ．ｃｏｍで“ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ”を検索。ＷｏｒｄＨｉｐｐｏ，２０２１．Ｗｅｂ．２２０２１年１２月８日閲覧．改訂済）。伸長は、関節の部分を屈曲状態から伸長状態に移動させる動きを含み、伸長および／または屈曲の程度で表され得る。伸長および／または屈曲の状態を表現するために用いることができる程度の範囲は、特定の関節の動きの範囲に依る。本明細書で使用される場合、“張力”は、細長い構造の両端に加えられる力を指す。例えば、外側側副靭帯などの靭帯は、靭帯が大腿骨および脛骨にどのように取り付けられ、膝関節の屈曲中にどのように伸ばされるかに起因して、張力を受け得る。

【0106】

一実施形態では、大腿骨コンポーネント２４０１は、患者の第１の側に設定され、脛骨インサート２９１０ａは、患者の第２の側に設定される。図示の実施形態では、第１の側は患者の左側であり、第２の側は患者の右側とすることができる。あるいは、または加えて、第１の側は患者の右側とし、第２の側は患者の左側とすることができる。

【0107】

さらに図２９を参照すると、膝関節が内反状態を有する場合、外科医は、脛骨インサート２９１０ａを脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０に結合または接続することを決定し得る。外科的処置が完了すると、左膝関節などの患者の膝関節は、内側顆状関節面２４０４を含む大腿骨内側区画と、外側顆状関節面２４０５を含む大腿骨外側区画とを有する大腿骨コンポーネント２４０１を含むことになる。図示の実施形態では、内側顆状関節面２４０４は、大腿骨内側区画を画定し、外側顆状関節面２４０５は、大腿骨外側区画を画定する。左膝が内反状態を呈するため、脛骨インサート２９１０ｂの代わりに脛骨インサート２９１０ａを使用してもよい。

【0108】

膝関節に配備された脛骨インサート２９１０ａを用いて、脛骨内側区画２８１３は、屈曲中に外側滞留点（後の図に示される）で大腿骨外側区画と係合し、脛骨外側区画２８１４は、屈曲中に内側滞留点（後の図に示される）で大腿骨内側区画と係合する。当業者は、これは、脛骨インサート２９１０ｂが大腿骨コンポーネント２４０１と脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０との間に配備される場合の配置とは異なることを認識する。別の言い方をすれば、左脛骨インサート２９１０ｂが左膝関節に配備された場合、大腿骨コンポーネント２４０１と脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０それぞれの内側区画は互いに係合し、大腿骨コンポーネント２４０１と脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０それぞれの外側区画は互いに係合する。

【0109】

図３０は、本開示の別の実施形態による人工膝システムの前方斜視図である。図３０は、図２９に関連して開示および説明されたものと同様の構成要素、部品、デバイス、装置、特徴、および態様を含むが、図３０の違いは、人工膝関節システム２９００が、図２９の人工膝関節システム２９００に関連した膝関節とは異なる状態を有する膝関節内に配備されることである。図３０では、例示的な人工膝関節システム２９００は、外反状態を有する膝関節に配備される。

【0110】

本明細書で使用される場合、“外反状態”は、骨または関節の遠位部の望ましくない外向きの角度（体の正中線から離れる外方向の角度）を有する骨または関節の状態を指す。例えば、膝の外反状態では、膝の下の脚の遠位部分は、大腿骨に対して外側にそれ、Ｘ脚の外観を呈するものである。内反の反対はが外反と呼ばれる。膝の内反状態は、大腿骨に関連して脚の遠位部分が内側にそれたО脚の外観を呈するものである。（“ｖａｌｇｕｓｄｅｆｏｒｍｉｔｙ”をＷｉｋｉｐｅｄｉａ．ｃｏｍＯｃｔ２０，２０２０．で検索。変更。２０２０年１月６日閲覧）。外反状態は、足首関節、肘関節、足関節、手関節、股関節、膝関節、つま先関節、手首関節などを含むがこれらに限定されない様々な関節で経験することができる。外反状態を有する膝は、外反膝とも呼ばれ得る。

【0111】

外反状態を有する患者の膝は、膝が様々な角度の屈曲および／または伸展を介して遷移する際に、膝の運動学において１つまたは複数の問題ないし課題を引き起こし得る。例えば、外反膝は、膝関節の屈曲中に脛骨内側区画内の脛骨大腿骨回転が妨げられ、または不自然になった可能性がある。妨害された、または不自然な脛骨大腿骨回転は、人工膝システム２９００の構成要素の早期の摩耗を引き起こし、患者の平衡状態を妨げ、患者の歩行または可動性を妨げ得る。

【0112】

有利には、人工膝関節３０００は、膝関節の屈曲中の脛骨内側区画内の望ましくない、または容認できない脛骨大腿骨回転を修正することができる。特に、脛骨関節面２８１２は、状態が外反膝関節である第１の膝関節の屈曲中に、脛骨区内側画２８１３内での脛骨大腿骨回転を容易にし得る。図示の実施形態では、外科医は、術前および／または術中のいずれかで、右膝について、脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０および大腿骨コンポーネント２４０１と共に脛骨インサート２９１０ｂを使用することを選択し得る。脛骨インサート２９１０ｂは、配備時に脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０と大腿骨コンポーネント２８０１との間に配置される。矢印３０１２を参照のこと。右膝が外反状態を呈するため、脛骨インサート２９１０ｂは、脛骨インサート２９１０ａの代わりに使用され得る。

【0113】

脛骨インサート２９１０ｂは、脛骨内側区画２４１３および脛骨外側区画２４１４を有する脛骨関節面２４１２を含む。互換性のある接合部２８１１、２４４１は、外科医が、右膝のために、脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０および大腿骨コンポーネント２８０１を備えた脛骨インサート２９１０ｂを配備して、状態を有する患者の右膝関節の運動学を、適応させ、調整し、改良し、または修正することを可能にする。

【0114】

図示の実施形態では、外科医は、膝が外反状態を有するため、右膝に脛骨インサート２９１０ｂを配備し得ることに留意されたい。しかしながら、脛骨インサート２９１０ｂはまた、患者の外反状態の無い左膝関節に配備されてもよい（例えば、移植に適している）。脛骨インサート２９１０ｂは、状態の無い、または均衡した状態を有する左膝関節に配備するように設計され得るが、図３２に示されている脛骨インサート２９１０ｂは、約８度の外反状態を有する右膝関節に配備されている。さらに図３０を参照すると、膝関節が外反状態を有する場合、外科医は、脛骨インサート２９１０ａを脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０に結合または接続することを決定し得る。

【0115】

図３１は、本開示の一実施形態による人工膝システムの前方斜視図である。人工膝システム３０００は、大腿骨コンポーネント、インサート、および脛骨ベースプレートコンポーネントを含む。特定の実施形態では、特定の大腿骨コンポーネントおよび特定の脛骨ベースプレートコンポーネントは、具体的には右膝関節用に構成される。特定の実施形態では、特定の大腿骨コンポーネントおよび特定の脛骨ベースプレートコンポーネントは、具体的には左膝関節用に構成される。あるいは、または加えて、大腿骨コンポーネントおよび脛骨ベースプレートコンポーネントは、左膝関節または右膝関節のいずれかで使用するように具体的に構成され得る。左膝関節のための人工膝関節システム３０００は、患者の第１の側のために構成され得る。代替として、または加えて、左膝関節用の人工膝関節システムは、患者の第２の側のために構成され、第２の側は、右側および左側の反対側である。

【0116】

図示の実施形態では、大腿骨コンポーネントは、右膝のための大腿骨コンポーネント２８０１であり（図２８Ａを参照）、脛骨ベースプレートコンポーネントは、右膝のための脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０である。脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０は、インサート接合部２８４１を含む。大腿骨コンポーネント２８０１は、内側顆状関節面２８０４および外側顆状関節面２８０５の一方または両方を含む大腿骨関節面を含む。

【0117】

図３１は、右膝に状態を有する患者の右膝のための大腿骨コンポーネント２８０１および脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０の向きおよび構成を示す。図示の実施形態では、患者の右膝は、膝関節が頭－尾軸２９０４などの垂直軸から約８度角度を付けられた内反状態を有する。患者は、患者の第１の側に第１の膝関節の右膝などの膝関節、および患者の第２の側に第２の膝関節の左膝などの第２の膝をそれぞれ有する２つの膝を有し得る。人工膝ステム３０００に配備された脛骨インサート２９１０ｂは、左膝関節用に構成され、右膝関節の脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０のインサート接合部２８４１に取り付けられる。そのような実施態様では、別の脛骨インサート、例えば、脛骨インサート２９１０ａは、患者の右膝関節用に構成され得る。

【0118】

内反状態を有する患者の膝は、膝が様々な角度の屈曲および／または伸展を介して遷移する際に、膝の運動学において１つまたは複数の問題ないし課題を引き起こし得る。例えば、内反膝は、屈曲中に望ましくない安定性（不十分な安定性）を有し得る。この望ましくない不安定性は、大腿骨コンポーネント２８０１（または大腿骨の遠位端）の内側顆と外側顆との間における空所の不均衡によって引き起こされ得る。そのような不安定性は、中外側安定性と呼ばれる。屈曲中の中外側安定性の不十分な程度または望ましくない程度は、屈曲中の患者の不安を引き起こし、人工膝関節システム３０００の完全性および性能に対する信頼性を低下させる可能性がある。

【0119】

有利には、人工膝システム３０００は、人工膝システム３０００を配備するときに外科医によって使用される脛骨インサートによって、望ましくない程度の内側安定性を修正することができる。図示の実施形態では、外科医は、術前および／または術中のいずれかで、右膝について、脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０および大腿骨コンポーネント２８０１と共に脛骨インサート２９１０ｂを使用することを選択し得る。脛骨インサート２９１０ｂは、配備時に脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０と大腿骨コンポーネント２８０１との間に配置される。矢印３０１２を参照のこと。

【0120】

脛骨インサート２９１０ｂは、脛骨内側区画２４１３および脛骨外側区画２４１４を有する脛骨関節面２４１２を含む。脛骨インサート２９１０ａは、脛骨内側区画２４１３および脛骨外側区画２４１４を有する脛骨関節面２４１２を含む。有利には、一実施形態では、脛骨インサート２９１０ｂのベースプレート接合部２４１１は、脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０のインサート接合部２８４１と、相補的であり、および／または互換性がある。脛骨インサート２９１０ａのベースプレート接合部２８１１はまた、脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０のインサート接合部２８４１と、相補的であり、および／または互換性がある。互換性のある接合部２４１１、２８４１は、外科医が、右膝のために、脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０および大腿骨コンポーネント２８０１を備えた脛骨インサート２９１０ｂを配備して、状態の有る患者の左膝関節の運動学を、適応させ、調整し、改良し、または修正することを可能にする。脛骨関節面２４１２は、大腿骨関節面と協働して、状態を有する膝関節の運動学を適応させるように成形される。例示される実施形態では、状態は内反であり、また、外反および均衡状態のうちの１つであり得る。

【0121】

一実施形態では、脛骨関節面２４１２は、脛骨内側区画２４１３、脛骨外側区画２４１４、内側関節面２４２０、外側関節面２４２１、および／または内側関節面２４２０内の高点および／または低点、および／または外側関節面２４２１のうちの１つまたは複数を含んで、膝関節システム３０００が配備された膝関節の状態を修正するように構成される。一実施形態では、脛骨関節面２４１２の輪郭および／または特徴は、内反状態を有する第１の膝関節：内反膝関節の屈曲中の中外側安定性を調節する。一実施形態では、脛骨インサート２９１０ｂの脛骨関節面２４１２は、第１の膝関節の外側側副靭帯の拘束を増すことによって中外側安定性を調整し、第１の膝関節の内側側副靭帯に作用する張力を低下させることができる。

【0122】

図示の実施形態では、外科医は、膝が状態を有するため、右膝に脛骨インサート２９１０ｂを配備し得ることに留意されたい。しかしながら、脛骨インサート２９１０ｂはまた、患者の状態の無い左膝関節に配備されてもよい（例えば、移植に適している）。脛骨インサート２９１０ｂは、状態の無い、または均衡した状態を有する左膝関節に配備するように設計され得るが、図３１に示されている脛骨インサート２９１０ｂは、約８度の内反状態を有する右膝関節に配備されている。

【0123】

一実施形態では、大腿骨コンポーネント２８０１は、患者の第１の側に設定され、脛骨インサート２９１０ｂは、患者の第２の側に設定される。図示の実施形態では、第１の側は患者の右側であり、第２の側は患者の左側とすることができる。あるいは、または加えて、第１の側は患者の左側とし、第２の側は患者の右側とすることができる。

【0124】

さらに図３１を参照すると、膝関節が内反状態を有する場合、外科医は、脛骨インサート２９１０ｂを脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０に結合または接続することを決定し得る。外科的処置が完了すると、右膝関節などの患者の膝関節は、内側顆状関節面２８０４を含む大腿骨内側区画と、外側顆状関節面２８０５を含む大腿骨外側区画とを有する大腿骨コンポーネント２８０１を含むことになる。図示の実施形態では、内側顆状関節面２８０４は、大腿骨内側区画を画定し、外側顆状関節面２８０５は、大腿骨外側区画を画定する。左膝が内反状態を呈するため、脛骨インサート２９１０ｂは、脛骨インサート２９１０ａの代わりに使用され得る。

【0125】

膝関節に配備された脛骨インサート２９１０ｂを用いて、脛骨内側区画２４１３は、屈曲中に、外側滞留点（後の図に示される）で大腿骨外側区画と係合し、脛骨外側区画２４１４は、屈曲中に、内側滞留点（後の図に示される）で大腿骨内側区画と係合する。当業者は、これは、脛骨インサート２９１０ａが大腿骨コンポーネント２８０１と脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０との間に配備される場合の配置とは異なることを認識する。別の言い方をすれば、左脛骨インサート２９１０ａが右膝関節に配備された場合、大腿骨コンポーネント２８０１と脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０それぞれの内側区画は互いに係合し、大腿骨コンポーネント２８０１と脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０それぞれの外側区画は互いに係合する。

【0126】

図３２は、本開示の別の実施形態による人工膝システムの前方斜視図である。図３２は、図３１に関連して開示および説明されたものと同様の構成要素、部品、デバイス、装置、特徴、および態様を含むが、図３２の違いは、人工膝関節システム３０００が、図３１の人工膝関節システム３０００に関連した膝関節とは異なる状態を有する膝関節内に配備されることである。図３２では、例示的な人工膝関節システム３０００は、外反状態を有する右膝関節に配備される。

【0127】

図３２は、右膝に状態を有する患者の右膝のための大腿骨コンポーネント２８０１および脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０の向きおよび構成を示す。図示の実施形態では、患者の右膝は、膝関節が頭－尾軸２９０４などの垂直軸から約８度角度を付けられた外反状態を有する。患者は、患者の第１の側に第１の膝関節の右膝などの膝関節、および患者の第２の側に第２の膝関節の左膝などの第２の膝をそれぞれ有する２つの膝を有し得る。人工膝ステム３０００に配備された脛骨インサート２９１０ｂは、左膝関節用に構成され、右膝関節の脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０のインサート接合部２８４１に取り付けられる。そのような実施態様では、別の脛骨インサート、例えば、脛骨インサート２９１０ａは、患者の右膝関節用に構成され得る。

【0128】

外反状態を有する患者の膝は、膝が様々な角度の屈曲および／または伸展を介して遷移する際に、膝の運動学において１つまたは複数の問題ないし課題を引き起こし得る。例えば、外反膝は、膝関節の屈曲中に脛骨内側区画内の脛骨大腿骨回転が妨げられ、または不自然になった可能性がある。妨害された、または不自然な脛骨大腿骨回転は、人工膝システム３０００の構成要素の早期の摩耗を引き起こし、患者の平衡状態を妨げ、患者の歩行または可動性などを妨げ得る。

【0129】

有利には、人工膝関節システム３０００は、膝関節の屈曲中の、脛骨内側区画内の望ましくない、または容認できない脛骨大腿骨回転を修正することができる。特に、脛骨関節面２４１２は、状態が外反膝関節である第１の膝関節の屈曲中に、脛骨内側区画２８１３内での脛骨大腿骨回転を容易にし得る。図示の実施形態では、外科医は、術前および／または術中のいずれかで、右膝について、脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０および大腿骨コンポーネント２８０１と共に脛骨インサート２９１０ｂを使用することを選択し得る。脛骨インサート２９１０ｂは、配備時に脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０と大腿骨コンポーネント２８０１との間に配置される。矢印３０１２を参照のこと。右膝が外反状態を呈するため、脛骨インサート２９１０ｂは、脛骨インサート２９１０ａの代わりに使用され得る。

【0130】

脛骨インサート２９１０ｂは、脛骨内側区画２４１３および脛骨外側区画２４１４を有する脛骨関節面２４１２を含む。互換性のある接合部２４１１、２８４１は、外科医が、右膝のために、脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０および大腿骨コンポーネント２８０１を備えた脛骨インサート２９１０ｂを配備して、外反状態を有する患者の右膝関節の運動学を、適応させ、調整し、改良し、または修正することを可能にする。

【0131】

図示の実施形態では、外科医は、膝が外反状態を有するため、右膝に脛骨インサート２９１０ｂを配備し得ることに留意されたい。しかしながら、脛骨インサート２９１０ｂはまた、患者の外反状態の無い左膝関節に配備されてもよい（例えば、移植に適している）。脛骨インサート２９１０ｂは、状態の無い、または均衡した状態を有する左膝関節に配備するように設計され得るが、図３２に示されている脛骨インサート２９１０ｂは、約８度の外反状態を有する右膝関節に配備されている。さらに図３２を参照すると、膝関節が外反状態を有する場合、外科医は、脛骨インサート２９１０ｂを脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０に結合または接続することを決定し得る。

【0132】

当業者は、本開示と共に使用される脛骨インサート２９１０ａおよび／または脛骨インサート２９１０ｂが、様々な異なる人工膝関節システムに構成された脛骨インサートとすることができることを理解するであろう。例えば、脛骨インサート２９１０ａ、ｂは、十字保持脛骨インサート、拘束された顆状膝脛骨インサート、後部安定化脛骨インサート、および内側－外側非対称脛骨インサートのうちの１つまたは複数であり得る。本明細書で使用される場合、“十字保持脛骨インサート”は、十字保持（“ＣＲ”）人工器官と共に使用するように構成された脛骨インサートを指す。本明細書で使用される場合、“拘束された顆状膝脛骨インサート”は、拘束された顆状膝（“ＣＣＫ”）人工器官と共に使用するように構成された脛骨インサートを指す。本明細書で使用される場合、“後部安定化脛骨インサート”は、後部安定化（“ＰＳ”）人工器官と共に使用するように構成された脛骨インサートを指す。本明細書で使用される場合、“内側－外側非対称脛骨インサート”は、人工器官の少なくとも１つの構成要素上で、内側－外側非対称関節面を使用する人工器官と共に使用するように構成された脛骨インサートを指す。

【0133】

図３３Ａは、本開示の一実施形態による、脛骨インサート２９１０ａなどの右側脛骨インサートの上面図である。図２９および図３０は、左膝の大腿骨コンポーネント２４０１および脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０を備えた脛骨インサート２９１０ａを使用することにより、脛骨内側区画２８１３が外側滞留点２４３６で外側顆状関節面２４０５（大腿骨外側区画とも称される）と係合し、脛骨外側区画２８１４が内側滞留点２４３５で内側顆状関節面２４０４（大腿骨内側区画とも称される）と係合することを示している。特定の実施形態では、大腿骨外側区画および大腿骨内側区画は、脛骨関節面２８１２、および外側顆状関節面２４０５および内側顆状関節面２４０４の並進および／または回転が、脛骨関節面２８１２の輪郭によって管理されるように対称とされている。

【0134】

図３３Ａは、左膝の大腿骨コンポーネント２４０１および脛骨ベースプレートコンポーネント２４４０を有する脛骨インサート２９１０ａを含む関節の屈曲中における内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６の位置を示す。内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６は、屈曲中に並進および／または回転する。少なくとも部分的には、脛骨関節面２８１２の輪郭に起因して、外側滞留点２４３６は、前方および外側に移動し、内側滞留点２４３５は、後方および外側に移動する。特定の実施形態では、滞留点のこの移動は、状態が外反膝関節である膝関節の屈曲中の脛骨内側区画２８１３内の脛骨大腿骨回転を容易にし、および／または状態が内反膝関節である膝関節の屈曲中の中外側安定性を調整する。一実施形態では、脛骨関節面２８１２は、膝関節の外側側副靭帯の拘束を増加させ、膝関節の内側側副靭帯に作用する張力を低下させ得る。

【0135】

図３３Ｂは、本開示の一実施形態による、脛骨インサート２９１０ｂなどの右側脛骨インサートの上面図である。図３１および図３２は、右膝の大腿骨コンポーネント２８０１および脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０を備えた脛骨インサート２９１０ｂを使用することにより、脛骨内側区画２８１３が外側滞留点２４３６で外側顆状関節面２８０５（大腿骨外側区画とも称される）と係合し、脛骨外側区画２４１４が内側滞留点２４３５で内側顆状関節面２８０４（大腿骨内側区画とも称される）と係合することを示している。特定の実施形態では、大腿骨外側区画および大腿骨内側区画は、脛骨関節面２４１２と、外側顆状関節面２８０５および内側顆状関節面２８０４と、の並進および／または回転が、脛骨関節面２８１２の輪郭によって管理されるように対称とされている。

【0136】

図３３Ｂは、右膝の大腿骨コンポーネント２８０１および脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０を有する脛骨インサート２９１０ｂを含む関節の屈曲中における内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６の位置を示す。内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６は、屈曲中に並進および／または回転する。少なくとも部分的には、脛骨関節面２４１２の輪郭に起因して、外側滞留点２４３６は、前方および外側に移動し、内側滞留点２４３５は、後方および外側に移動する。特定の実施形態では、滞留点のこの移動は、状態が外反膝関節である膝関節の屈曲中の脛骨内側区画２４１３内の脛骨大腿骨回転を容易にし、および／または状態が内反膝関節である膝関節の屈曲中の中外側安定性を調整する。一実施形態では、脛骨関節面２４１２は、膝関節の外側側副靭帯の拘束を増加させ、膝関節の内側側副靭帯に作用する張力を低下させ得る。

【0137】

さらに図３３Ｂを参照すると、特定の実施形態では、膝関節は、患者の右膝関節である。左側脛骨インサート２９１０ｂは、左側脛骨インサート２９１０ｂが脛骨内側区画２４１３内の大腿骨関節面を拘束し、状態を緩和するように、右膝関節の脛骨ベースプレートコンポーネント２８４０のインサート接合部２８４１に取り付けられる。

【0138】

図３４は、本開示の別の実施形態による人工膝システム４０００の前方斜視図である。人工膝システム４０００は、患者の膝関節で使用するように構成される。同じ人工膝システム４０００を、状態がある膝関節、ならびに状態の無い同じ膝関節で使用することができる。有利には、そのような人工膝システム４０００は、膝関節形成術を実施するために必要な在庫を減少させる。一実施形態では、人工膝システム４０００は、大腿骨コンポーネント４００１、脛骨ベースプレートコンポーネント４０４０、右脛骨インサート４０１０、および左脛骨インサート４０１２を含む。

【0139】

図示の実施形態では、大腿骨コンポーネント４００１および脛骨ベースプレートコンポーネント４０４０は、本明細書に開示される他の実施形態で同様の名称のコンポーネントと極めて似たものとできる。一実施形態では、同じ大腿骨コンポーネント４００１および脛骨ベースプレートコンポーネント４０４０を、患者の右膝関節または左膝関節のいずれかで使用するように構成し得る。あるいは、または加えて、大腿骨コンポーネント４００１および／または脛骨ベースプレートコンポーネント４０４０は、左膝関節または右膝関節用に特別に設計され得る。例として、人工膝システム４０００が患者の左膝に配備される（大腿骨コンポーネント４００１上で“Ｍ”および“Ｌ”によって識別される内側および外側）。

【0140】

大腿骨コンポーネント４００１は、第１の膝関節のために患者の大腿骨に移植されるように構成され、この大腿骨コンポーネント４００１は、内側顆状関節面４００４および外側顆状関節面４００５を含む大腿骨関節面４００２を備える。脛骨ベースプレートコンポ―ネント４０４０は、患者の第１の膝関節のために脛骨に移植されるように構成される。脛骨ベースプレートコンポーネント４０４０は、インサート接合部４０４１を含む。

【0141】

右側脛骨インサート４０１０は、脛骨ベースプレートコンポーネント４０４０のインサート接合部４０４１に取り付けられるように構成される。一実施形態では、右側脛骨インサート４０１０は、インサート接合部４０４１と互換性のある接合部４０１１を含み得る。右側脛骨インサート４０１０はまた、脛骨関節面４０２０を含む。右側脛骨インサート４０１０が大腿骨コンポーネント４００１と脛骨ベースプレートコンポーネント４０４０との間に設置される場合、脛骨関節面４０２０は、大腿骨関節面４００２と関節接合し、右側膝関節の屈曲または伸長中に、右側脛骨インサート４０１０の脛骨内側区画４０２２を通る、脛骨の長手方向軸の周りに脛骨を回転させる。

【0142】

左側脛骨インサート４０１２は、脛骨ベースプレートコンポーネント４０４０のインサート接合部４０４１に取り付けられるように構成される。一実施形態では、左側脛骨インサート４０１２は、インサート接合部４０４１と互換性のある接合部４０１３を含み得る。左側脛骨インサート４０１２はまた、脛骨関節面４０２１を含む。左側脛骨インサート４０１２が大腿骨コンポーネント４００１と脛骨ベースプレートコンポーネント４０４０との間に設置される場合、脛骨関節面４０２１は、大腿骨関節面４００２と関節接合し、左側膝関節の屈曲または伸長中に、左側脛骨インサート４０１２の脛骨内側区画４０２３を通る、脛骨の長手方向軸の周りに脛骨を回転させる。

【0143】

右側脛骨インサート４０１０の脛骨関節面４０２０は、大腿骨関節面４００２と協働して、膝関節が左側膝関節である場合の状態のある膝関節の運動学を変更するように成形される。左側脛骨インサート４０１２の脛骨関節面４０２１は、大腿骨関節面４００２と協働して、膝関節が右側膝関節である場合の状態のある膝関節の運動学を変更するように成形される。有利には、人工膝システム４０００を使用する外科医は、右側脛骨インサート４０１０（例えば、膝関節が内反または外反の状態を有する場合）または左側脛骨インサート４０１２（例えば、膝関節に状態が無いか、または均衡がとれた状態を有する場合）を使用するかどうかを手術中に決定することができる。膝関節は、内反状態、外反状態、または均衡のとれた状態を呈し得る。本明細書で使用される場合、“均衡のとれた状態”とは、骨または関節が、骨および／または関節を含む四肢または解剖学的構造の中心軸と所望の整列を有する骨および／または関節の状態を指す。ある特定の実施形態では、均衡のとれた状態とは、骨または関節の状態であって、内反の状態ではなく、かつ外反の状態ではない状態を指す。

【0144】

図３４を参照すると、一実施形態では、人工膝システムは、大腿骨コンポーネント４００１、および右側脛骨コンポーネントおよび左側脛骨コンポーネントを含み得る。右側脛骨コンポーネントは、脛骨ベースプレートコンポーネント４０４０および右側脛骨インサート４０１０の両方の特徴、機能、属性、および態様を含む単一の単一のコンポーネントであってもよい。左側脛骨コンポーネントは、脛骨ベースプレートコンポーネント４０４０（例えば、不図示の、脛骨ベースプレートコンポーネント４０４０のコピー）と左側脛骨インサート４０１２とが１つに組み合わされ、これら両方の特徴、機能、属性、および態様を含む単一のコンポーネントであってもよい。当業者は、脛骨ベースプレートコンポーネント４０４０に接続された右側脛骨インサート４０１０の特徴、機能、および利点、ならびに脛骨ベースプレートコンポーネント４０４０に接続された左側脛骨インサート４０１２の特徴、機能、および利点が、それぞれ右側脛骨コンポーネントおよび左側脛骨コンポーネントに含まれることを理解するであろう。右側脛骨コンポーネントおよび左側脛骨コンポーネントを使用することの１つの潜在的な利点は、人工膝システムに存在する部分が少ないことであり得る。

【0145】

図３５は、状態のある膝関節の運動学を適合させるための１つの例示的な方法５０００を示す。図２４Ａ～図３４を参照すると、外科医などのユーザによって方法５０００が開始され、患者の膝関節に状態が有ることを決定する（５００２）。この決定は、患者の観察、医用画像スキャンなどに基づいて行われ得る。さらに、決定は、膝関節に関する外科的処置の前または処置中に、ユーザによって行われ得る。

【0146】

次に、外科医または他のユーザは、患者の膝関節の大腿骨に大腿骨コンポーネントを移植し得る（５００４）。大腿骨コンポーネントは、大腿骨関節面を含み得る。次に、外科医または他のユーザは、患者の膝関節の脛骨に脛骨ベースプレートコンポーネントを移植し得る（５００６）。脛骨ベースプレートコンポーネントは、インサート接合部を含み得る。

【0147】

次に、膝関節に有る状態に基づいて、外科医または他のユーザは、第２の側（患者の膝関節を含む側でない側）のために構成された脛骨インサートを選択し得る（５００８）。選択された脛骨インサートは、脛骨ベースプレートコンポーネントのインサート接合部に取り付け可能なベースプレート接合部を含む。選択された脛骨インサートはまた、膝関節の運動学を適合させるために大腿骨関節面と関節接合するように構成された脛骨関節面を含む。

【0148】

次に、外科医または他のユーザは、選択された脛骨インサートを脛骨ベースプレートに接続し（５０１０）、状態に基づいて膝関節の運動学を適合させ、方法５０００を終了する。

【0149】

本明細書に開示される方法は、記載された方法を実行するための１つまたは複数のステップまたは動作を備える。方法のステップおよび／または動作は、相互に交換することもできる。換言すれば、実施形態の適切な動作のためにステップまたは動作の特定の順序が必要でない限り、特定のステップおよび／または動作の順序および／または使用を変更することができる。

【0150】

本明細書全体を通して“実施形態”または“その実施形態”への言及は、その実施形態に関連して説明された特定の機能、構造または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。従って、本明細書全体で列挙される引用句またはその変形は、必ずしもすべてが同じ実施形態を指しているわけではない。

【0151】

同様に、実施形態の上記の説明では、開示を合理化する目的で、様々な特徴が単一の実施形態、図、またはその説明に一緒にグループ化される場合があることを理解されたい。しかしながら、この開示の方法は、いかなる請求の範囲も、その請求の範囲に明示的に列挙されたものよりも多くの機構を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、本発明の態様は、任意の単一の前述の開示された実施形態のすべての特徴、構成要素、態様、部品、および／または構造よりも少ない数の組み合わせで存在することができる。従って、詳細な説明に続く請求の範囲は、これによって、詳細な説明に明確に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として独自のものに基づくものである。本開示には、独立請求項とその従属請求項のすべての順列が含まれる。

【0152】

用語“例示的な”は、本明細書では“例、実例、または例示として機能を果たす”ことを意味するように用いられる。“例示的な”として本明細書で説明されるいずれの実施形態も、他の実施形態に対して必ずしも好ましいまたは有利なものとして解釈されるわけではない。実施形態の様々な態様が図に提示されているが、特に示されていない限り、図は必ずしも正確な縮尺で描かれているわけではない。

【0153】

特徴または要素に関する、請求の範囲における用語“第１”という記載は、必ずしも第２または追加のそのような特徴または要素の存在を意味するものではない。ミーンズプラスファンクション形式で記載された要素は、米国特許法第１１２条第６項に従って解釈されることを意図している。第本明細書に記載される基本的な原理から逸脱することなく、上記の実施形態の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。

【0154】

“接続される”、“結合される”および“連絡する”という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的、および熱的相互作用を含む、２つ以上の物の間の任意形態の相互作用を指している。２つの構成要素は、相互に直接接触していなくても、機能的に互いに結合され得る。“当接する”という用語は、互いに直接物理的に接触している物を指すが、物は必ずしも一緒に取り付けられるものとは限らない。“流体連通”という語句は、一方の機構内の流体が他方の機構に流れ込むことができるように接続されている２つの機構を指す。

【0155】

図面は、簡略化された図面または部分的な図面を示し得、図面内の要素の寸法は、明瞭さのために誇張されてもよいし、そうでなければ比例していなくてもよい。さらに、単数形“ａ”、“ａｎ”および“ｔｈｅ”は文脈が特に明確に指示しない限り、複数の対象を含む。従って、例えば、端末と参照するとき、１つ以上の端末への参照を含む。さらに、要素のリスト（例えば、要素ａ、ｂ、ｃ）を参照する場合、そのような参照は、リストされた要素のいずれか１つ自体、リストされた要素のすべて未満の任意の組み合わせ、および／またはリストされた要素のすべての組み合わせを含むことを意図する。

【0156】

“実質的に”という用語は、列挙された特性、パラメータ、または値を正確に達成する必要はないが、例えば、公差、測定誤差、測定精度の制限、および当業者に知られている他の要因を含む偏差または変動が、特性が提供することを意図した効果を排除しない量で生じ得ることを意味する。

【0157】

本明細書で使用される場合、“近位”、“上部”、“上”または“上方”という用語は、デバイスがその通常の動作で使用されるとき、デバイスを使用する臨床医に最も近く、デバイスが使用される患者に関連して最も遠いデバイス上の位置を指し得る。逆に、“遠位”、“底部”、“下”または“下方”という用語は、デバイスがその通常の動作で使用されるときに、デバイスを使用する臨床医から最も遠く、デバイスが使用される患者に最も近いデバイス上の位置を指し得る。さらに、用語“上部”および“下部”、ならびに“上部”および“下部”、“前部”および“後部”は、説明及び理解を容易にするために、本明細書で相対用語として使用され得る。本開示の実施形態では、上部および下部の実体は、上部および下部、前部および後部と同様に、逆転し得ることが理解される。

【0158】

本明細書で使用されるとき、用語“内”または“内側”は、通常の使用中にデバイスの内側に向かっているデバイスに関する位置を指す。逆に、本明細書で使用される場合、“外”または“外側”という用語は、通常の使用中に、デバイスの外側に向かっているデバイスに関する位置を指す。

【0159】

本開示の特定の実施形態および用途を例示し説明してきたが、その開示の範囲は、本明細書に開示された詳細な構成および構成要素に限定されないことを理解されたい。当業者に明らかである様々な修正、変更、および変形は、技術の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に記載される本開示の方法およびシステムの配置、動作および詳細においてなされ得る。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図11E】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図12D】

【図12E】

【図12F】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図21D】

【図21E】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図22D】

【図22E】

【図22F】

【図23A】

【図23B】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図24D】

【図24E】

【図24F】

【図25A】

【図25B】

【図25C】

【図25D】

【図25E】

【図26A】

【図26B】

【図26C】

【図26D】

【図26E】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図27D】

【図27E】

【図28A】

【図28B】

【図28C】

【図28D】

【図28E】

【図28F】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33A】

【図33B】

【図34】

【図35】

【国際調査報告】