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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-01-30
(54)【発明の名称】嵌合型向き付け機構を備える内視鏡
(51)【国際特許分類】
A61B 1/00 20060101AFI20250123BHJP
【ＦＩ】
A61B1/00 730
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024544682
(86)(22)【出願日】2023-01-17
(85)【翻訳文提出日】2024-07-26
(86)【国際出願番号】 US2023060733
(87)【国際公開番号】W WO2023147231
(87)【国際公開日】2023-08-03
(31)【優先権主張番号】63/303,677
(32)【優先日】2022-01-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】511193846
【氏名又は名称】クック・メディカル・テクノロジーズ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
(74)【代理人】
【識別番号】100175983
【弁理士】
【氏名又は名称】海老 裕介
(74)【代理人】
【識別番号】100083895
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 茂
(72)【発明者】
【氏名】サイモン， ジョン， シー．
(72)【発明者】
【氏名】ジッタール， ショーン， ディー．
(72)【発明者】
【氏名】ブリーン， リアム
(72)【発明者】
【氏名】ムチュゴ， ヴィンセント
(72)【発明者】
【氏名】ルプトン， ジョナサン
【テーマコード（参考）】
4C161
【Ｆターム（参考）】
4C161AA24
4C161CC06
4C161DD01
4C161FF35
4C161FF40
4C161PP06
(57)【要約】
本願では、カメラを含む医療機器が開示され、カメラは可動部材を含み、可動部材は、可動部材を格納する長尺状の管のルーメンの表面の長さ方向に延びる断面形状と相補的となり、長尺状の管に関する可動部材の回転を防止するように構成された長さ方向に延びる断面形状を有する外面を含む。この機器により、オペレータは、可動部材が長尺状の管に関して近位方向及び遠位方向に並進させられたときに視野方位を保持することができる。
【選択図】図２
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療機器において、その中に延びるルーメンを含む長尺状の管であって、その中を通る長さ方向軸を画定し、前記ルーメンが第一の長さ方向に延びる断面形状を持つ表面を含む長尺状の管と、
前記ルーメン内の少なくとも一部に長さ方向に延びる可動部材であって、その中に延びる第二のルーメンを含み、第二の長さ方向に延びる断面形状を持つ外面を含む可動部材と、
前記第二のルーメン内の少なくとも一部に長さ方向に延びるカメラと、
を含み、
前記第一の長さ方向に延びる断面形状と前記第二の長さ方向に延びる断面形状は、前記可動部材が遠位方向又は近位方向に並進するときに、前記可動部材が前記長尺状の管に関して前記長さ方向軸の周囲で回転するのを防止するように構成される医療機器。
【請求項2】
前記第二の長さ方向に延びる断面形状は、前記ルーメンの前記表面の前記第一の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成される、請求項１に記載の医療機器。
【請求項3】
前記第二の長さ方向に延びる断面形状は非軸対称である、請求項１に記載の医療機器。
【請求項4】
前記第一の長さ方向に延びる断面形状は非軸対称である、請求項１に記載の医療機器。
【請求項5】
前記第二の長さ方向に延びる断面形状は楕円形であり、前記第二の長さ方向に延びる断面形状は長軸と短軸を含み、前記長軸は前記短軸より大きい、請求項１に記載の医療機器。
【請求項6】
前記第一の長さ方向に延びる断面形状は楕円形であり、前記第一の長さ方向に延びる断面形状は第二の長軸と第二の短軸を含み、前記第二の長軸は前記短軸より大きく、
前記第一の長さ方向に延びる断面形状は前記第二の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成される、請求項５に記載の医療機器。
【請求項7】
前記第一の長さ方向に延びる断面形状はほぼ円形であり、前記長尺状の管は、前記第二の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成された付属部分を含む、請求項５に記載の医療機器。
【請求項8】
前記第二の長さ方向に延びる断面形状は長方形、正方形、爪、溝、及び／又は突出機能部材を含む、請求項１に記載の医療機器。
【請求項9】
前記第一の長さ方向に延びる断面形状は長方形、正方形、爪、溝、突出機能部材、及び／又は前記第二の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成された付属部分を含む、請求項８に記載の医療機器。
【請求項10】
前記可動部材は形状固定曲線を含み、前記長尺状の管は、前記形状固定曲線と相補的となるように構成された第二の形状固定曲線を含み、
前記形状固定曲線は、前記長尺杖の管の中での前記可動部材の向きを偏倚させるように構成される、請求項１に記載の医療機器。
【請求項11】
第三のルーメンと、前記第三のルーメン内に格納された請求項１に記載の前記医療機器を含む第二の医療機器において、前記第三のルーメンは、長さ方向軸に平行な、その中を通る第二の長さ方向軸を画定し、前記医療機器が前記第三のルーメンに関して遠位方向又は近位方向に並進するときに、前記医療機器が前記第三のルーメンに関して前記第二の長さ方向軸の周囲で回転するのを防止するように構成される第二の医療機器。
【請求項12】
前記長尺状の管は、長尺状の管の外面と前記ルーメンの前記表面をつなぐ長さ方向スロットを含み、外側クリップであって、
前記長尺状の管の外面の円周を少なくとも部分的に取り囲む外側クリップ本体と、
前記外側クリップ本体から半径方向に内側に突出し、前記長さ方向スロットを通って突出して前記第二の長さ方向に延びる断面形状の爪又は溝と相補的になるように構成されたピンと、
を含む外側クリップをさらに含む、請求項１に記載の医療機器。
【請求項13】
前記可動部材は、前記外面と前記第二のルーメンをつなぐ部材長さ方向スロットと、前記カメラに接続され、前記部材長さ方向スロットを通じて外側に突出するアンカを含み、前記アンカは、前記カメラが、前記長尺状の管に関して前記長さ方向軸に平行な軸の周囲で回転すること、及び／又は前記部材長さ方向スロットの長さ方向寸法を超えて遠位方向及び近位方向に並進することを防止するように構成される、請求項１に記載の医療機器。
【請求項14】
前記可動部材はその中に延び、偏向ケーブル、吸引装置、潅流装置、通気装置、カメラレンズ洗浄装置、又は発光ダイオードを収容するように、又はアクセサリを通過させるように構成された１つ以上の追加のルーメンを含む、請求項１に記載の医療機器。
【請求項15】
前記ルーメンの前記表面は、前記ルーメンの円周に沿って等間隔で離間された複数の凹部を含み、前記可動部材の前記外面は複数の突起を含み、その各々は前記複数の凹部のうちの１つの凹部と相補的となるように構成される、請求項１に記載の医療機器。
【請求項16】
医療機器であって、その中に延びるルーメンを含む長尺状の管であって、その中を通る長さ方向軸を画定し、前記ルーメンが第一の長さ方向に延びる断面形状を持つ表面を含む長尺状の管と、
前記ルーメン内の少なくとも一部に長さ方向に延びる可動部材であって、その中に延びる第二のルーメンを含み、第二の長さ方向に延びる断面形状を持つ外面を含む可動部材と、
前記第二のルーメン内の少なくとも一部に長さ方向に延びるカメラと、
を含み、
前記第二の長さ方向に延びる断面形状は前記ルーメンの前記表面の前記第一の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成され、
前記第一の長さ方向に延びる断面形状と前記第二の長さ方向に延びる断面形状は、前記可動部材が遠位方向又は近位方向に並進するときに、前記可動部材が前記長尺状の管に関して前記長さ方向軸の周囲で回転するのを防止するように構成される医療機器。
【請求項17】
前記第二の長さ方向に延びる断面形状は非軸対称である、請求項１６に記載の医療機器。
【請求項18】
前記第二の長さ方向に延びる断面形状は楕円形であり、前記第二の長さ方向に延びる断面形状は長軸と短軸を含み、前記長軸は前記短軸より大きい、請求項１６に記載の医療機器。
【請求項19】
前記第二の長さ方向に延びる断面形状は長方形、正方形、爪、溝、及び／又は突出機能部材を含む、請求項１６に記載の医療機器。
【請求項20】
医療機器であって、その中に延びるルーメンを含む長尺状の管であって、その中を通る長さ方向軸を画定し、前記ルーメンが第一の長さ方向に延びる断面形状を持つ表面を含む長尺状の管と、
前記ルーメン内の少なくとも一部に長さ方向に延びる可動部材であって、その中に延びる第二のルーメンを含み、第二の長さ方向に延びる断面形状を持つ外面を含む可動部材と、
前記第二のルーメン内の少なくとも一部に長さ方向に延びるカメラと、
を含み、
前記第二の長さ方向に延びる断面形状は楕円形であり、長軸と短軸を含み、前記長軸は前記短軸より大きく、
前記第二の長さ方向に延びる断面形状は、前記ルーメンの前記表面の前記第一の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成され、
前記第一の長さ方向に延びる断面形状と前記第二の長さ方向に延びる断面形状は、前記可動部材が遠位方向又は近位方向に並進するときに、前記可動部材が前記長尺状の管に関して前記長さ方向軸の周囲で回転するのを防止するように構成される医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は医療機器に関する。より具体的には、本開示は、内視鏡システムの伸縮式カメラの向きを保持するための機構に関する。
【背景技術】
【0002】
この項の記載は単に本開示に関する背景情報を提供しており、先行技術は構成しないかもしれない。
【0003】
体腔及び体管腔は閉塞することがあり、又はそれらを取り囲む壁に腫瘍ができることがある。場合によっては、これらの閉塞又は腫瘍の除去又はその他の治療が必要かもしれない。これらの状態を治療するために、内視鏡又はその他の低侵襲手法が採用され得る。
【0004】
治療の一種は、体管腔又は体腔の中及び治療が望まれるエリアに向かって挿入されるカテーテル又はその他の内視鏡機器の使用を含む。内視鏡を標的エリアに挿入することにより、標的エリアを可視化し、所望の処置及び治療対象エリアの具体的な位置を特定することを可能にできる。
【0005】
一般に、内視鏡は同じ基本的メカニズムで操作されるように設計されており、変形に基づく改良はなされていない。内視鏡は一般にカメラ及びホイール群を含み、医師等のオペレータがこれらを一方の手（場合により左手）で操作してスコープの偏向を制御し、もう一方（一般に、右）の手で内視鏡の挿入チューブとアクセサリチャネルとを切り替えて、患者の体内でのスコープ及び機器の前進をそれぞれ制御する。
【0006】
内視鏡の分野では、特定の処置に合わせた専用内視鏡がますます一般的となっており、再使用可能スコープから使い捨てスコープへと移行する傾向にある。幾つかの専用内視鏡のカメラは、その専用内視鏡がそのために設計された処置に応じて、内視鏡本体又は遠位側屈曲部分から外へと伸展又は伸長する。
【0007】
特定の解剖学的領域は、通り抜けるのが難しい場合がある。例えば、胃腸（ＧＩ）管の場合、多くの屈曲部があり、オペレータが標的エリアへとナビゲートする際、これらの屈曲部によってスコープは管腔内部に特定の向きで止まる。括約筋切開術やがん組織切除等の処置中、その処置がより容易に、より安全に、及び／又はより有効になるような、より望ましいかもしれない特定のアプローチ又はスコープの向きがあり得る。
【0008】
例えば、括約筋切開術中、十二指腸内視鏡は、カニューレ挿入の前に、小乳頭状突起がほぼ１２時の位置に位置付けられるようにスコープを回転させることによって向き付けられ得る。
【0009】
専用内視鏡が伸縮式カメラを有する場合、内視鏡のフレキシブル外管が操作され、手技がなされる際に、視界の向きを保つことが難しくなるかもしれない。伸縮式カメラがアクセサリチャネルの内部にあるとき、アクセサリチャネルが上、下、左、又は右に動かされると、カメラは、カメラがその中を通過するチャネルと同調して回転しないかもしれない。同調性の欠如により、医師は方向感覚を失い、医療処置がより困難となり得るが、これはほとんどの処置に、伸縮式カメラの視野の中に予測可能な角度で入る器具が関わるからである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0010】
本開示の１つの態様によれば、医療機器が提供される。この医療機器は、その中に延びるルーメンを含む長尺状の管を含み、長尺状の管はそれを通る長さ方向軸を画定し、ルーメンは、第一の長さ方向に延びる断面形状を持つ表面を含む。医療機器は、ルーメンの中の少なくとも一部に長さ方向に延びる可動部材をさらに含み、可動部材はその中に延びる第二のルーメンを含み、可動部材は第二の長さ方向に延びる断面形状を有する外面を含む。医療機器は、第二のルーメンの中の少なくとも一部に長さ方向に延びるカメラをさらに含む。第一の長さ方向に延びる断面形状と第二の長さ方向に延びる断面形状は、可動部材が遠位方向又は近位方向に並進する際に、可動部材が長さ方向軸の周囲で長尺状の管に関して回転しないように構成される。第二の長さ方向に延びる断面形状は、ルーメンの表面の第一の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成され得る。第二の長さ方向に延びる断面形状は非軸対称であり得る。第一の長さ方向に延びる断面形状は非軸対称であり得る。第二の長さ方向に延びる断面形状は楕円形であり得、第二の長さ方向に延びる断面形状は長軸と短軸を含み得て、長軸は短軸より大きい。第一の長さ方向に延びる断面形状は楕円形であり得、第一の長さ方向に延びる断面形状は第二の長軸と第二の短軸を含み得て、第二の長軸は短軸より大きく、第一の長さ方向に延びる断面形状は第二の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成され得る。第一の長さ方向に延びる断面形状はほぼ円形であり得、長尺状の管は、第二の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成された付属部分を含み得る。第二の長さ方向に延びる断面形状は、長方形、正方形、爪、溝、及び／又は突出機能部材を含み得る。第一の長さ方向に延びる断面形状は、長方形、正方形、爪、溝、突出機能部材、及び／又は、第二の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成された付属部分を含み得る。可動部材は、形状固定曲線を含み得て、長尺状の管はその形状固定曲線と相補的となるように構成された第二の形状曲線を含み得て、形状固定曲線は、長尺状の管の中の可動部材の向きを偏倚させるように構成され得る。第二の医療機器は、第三のルーメンと、第三のルーメン内に格納された医療機器を含み得て、第三のルーメンはその中を通る第二の長さ方向軸を画定し、医療機器は、医療機器が第三のルーメンに関して遠位方向又は近位方向に並進する際に医療機器が第二の長さ方向軸の周囲で第三のルーメンに関して回転しないように構成され得る。長尺状の管は、長尺状の管の外面とルーメンの表面とをつなぐ長さ方向スロットを含み得て、医療機器は、長尺状の管の外面の円周を少なくとも部分的に取り囲む外側クリップ本体と、外側クリップ本体から半径方向に内側に突出し、長さ方向スロットを通って突出し、第二の長さ方向に延びる断面形状の中の爪又は溝と相補的となるように構成されたピンと、を含む外側クリップをさらに含み得る。可動部材は、外面と第二のルーメンとをつなぐ部材長さ方向スロットと、カメラに接続され、部材長さ方向スロットを通って外側に突出するアンカと、を含み得て、アンカは、カメラが長さ方向軸に平行な軸の周囲で長尺状の管に関して回転すること、及び／又は部材長さ方向スロットの長さ方向の寸法を超えて遠位方向及び近位方向に並進することを防止するように構成され得る。可動部材は、その中に延びる、偏向ケーブル、吸引装置、潅流装置、通気装置、カメラレンズ洗浄装置、又は発光ダイオードを格納するように、又はアクセサリを通過させるように構成された１つ以上の追加のルーメンを含み得る。ルーメンの表面は、ルーメンの円周に沿って等間隔で離間された複数の凹部を含み得て、可動部材の外面は複数の突起を含み得て、その各々は複数の凹部のうちの１つの凹部と対向するように構成される。
【0011】
本開示の他の態様によれば、医療機器が提供される。この医療機器は、その中に延びるルーメンを含む長尺状部材を含み、長尺状の管はその中を通る長さ方向軸を画定し、ルーメンは第一の長さ方向に延びる断面形状を有する表面を含む。医療機器は、ルーメンの中の少なくとも一部に長さ方向に延びる可動部材をさらに含み、可動部材はその中に延びる第二のルーメンを含み、可動部材は第二の長さ方向に延びる断面形状を有する外面を含む。医療機器は、第二のルーメン内の少なくとも一部に長さ方向に延びるカメラをさらに含む。第二の長さ方向に延びる断面形状は、ルーメンの表面の第一の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成される。第一の長さ方向に延びる断面形状と第二の長さ方向に延びる断面形状は、可動部材が遠位方向又は近位方向に並進するときに可動部材が長さ方向軸の周囲で長尺状の管に関して回転するのを防止するように構成される。第二の長さ方向に延びる断面形状は非軸対称であり得る。第二の長さ方向に延びる断面形状は楕円形であり得、第二の長さ方向に延びる断面形状は長軸と短軸を含み得て、長軸は短軸より大きい。第二の長さ方向に延びる断面形状は、長方形、正方形、爪、溝、及び／又は突出機能部材を含み得る。
【0012】
本開示のまた別の態様によれば、医療機器が提供される。この医療機器は、その中に延びるルーメンを含み、長尺状の管はその中を通る長さ方向軸を画定し、ルーメンは第一の長さ方向に延びる断面形状を有する表面を含む。医療機器は、ルーメンの中の少なくとも一部に長さ方向に延びる可動部材をさら含み、可動部材はその中に延びる第二のルーメンを含み、可動部材は第二の長さ方向に延びる断面形状を有する外面を含む。医療機器は、第二のルーメン内の少なくとも一部に長さ方向に延びるカメラをさらに含む。第二の長さ方向に延びる断面形状は楕円形であり、長軸と短軸を含み、長軸は短軸より大きい。第二の長さ方向に延びる断面形状は、ルーメンの表面の第一の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成される。第一の長さ方向に延びる断面形状と第二の長さ方向に延びる断面形状は、可動部材が遠位方向又は近位方向に並進する際に可動部材が長さ方向軸の周囲で長尺状の管に関して回転するのを防止するように構成される。
【0013】
本明細書において提供される説明文から、その他の応用分野も明らかとなるであろう。説明文と具体的な例は、例示を目的としたものにすぎず、本開示の範囲を限定するものではないと理解すべきである。
【0014】
本開示をよく理解できるようにするために、ここで、例としてその様々な形態を説明し、添付の図面を参照する。図中のコンポーネントは必ずしも正確な縮尺によらない。さらに、図中、同様の参照番号は異なる図を通じて対応する部品を指す。
【図面の簡単な説明】
【0015】
【図1】本開示の原理による内視鏡カテーテルの例の遠位端面図を示す。
【図2】本開示の原理による舵取り操作可能内視鏡システムの例の遠位端面図を示す。
【図2A】本開示の原理による舵取り操作可能内視鏡システムの他の例の遠位端面図を示す。
【図3】本開示の原理による舵取り操作可能内視鏡システムのまた別の例の遠位端部分の斜視図を示す。
【図4】本開示の原理による内視鏡カテーテルの他の例の遠位端部分の斜視図を示す。
【図5】本開示の原理による、カメラ及び発光ダイオードを含む内視鏡カテーテルのまた別の例の遠位端部分の斜視図を示す。
【図6】本開示の原理による、外側クリップの例を含む舵取り操作可能内視鏡システムのまた別の例の遠位端部分の斜視図を示す。
【図7】本開示の原理による外側クリップの他の例の斜視図を示す。
【図8】本開示の原理による舵取り操作可能内視鏡システムの、外側クリップの縦断面図を含む部分的縦断面図を示す。
【図9】本開示の原理によるカテーテルスリーブの例の遠位端部分の斜視図を示す。
【図14】図１３に示される舵取り操作可能内視鏡システムの例の、カテーテルがカテーテルスリーブに近位方向に挿入され、図１３のカテーテルの位置に関して円周方向に回転させられた状態の遠位端部分の側面図を示す。
【図15】図１３に示される舵取り操作可能内視鏡システムの例の、カテーテルがカテーテルスリーブの中に図１４のカテーテルの位置に関して近位方向に挿入され、カテーテル及びカテーテルスリーブの遠位端が同一平面となった状態の遠位端部分の側面図を示す。
【図16】本開示の原理による、形状設定曲線を含む舵取り操作可能な内視鏡システムのまた別の例の遠位端部分の斜視図を示す。
【図17】本開示の原理による、内視鏡カテーテルの内面から突出する複数のピンを含み、複数のピンの各ピンは内視鏡カテーテルの外面に作られたカラー上の複数のスロットのうちの１つのスロットの中に嵌る舵取り操作可能内視鏡システムのまた別の例の遠位端部分の斜視図を示す。
【図19】本開示の原理による、内視鏡カテーテルの外面に作られた複数のカラーと、内視鏡カテーテルの内面に作られた複数のピン群を含む舵取り操作可能内視鏡システムのまた別の例の斜視図を示す。
【図20】本開示の原理による、内視鏡カテーテルの外面に作られた複数のピンと、カテーテルスリーブの内面に作られたカラーの複数のスロットを含む舵取り操作可能内視鏡システムのまた別の例の遠位端面図を示す。
【図21】本開示の原理による、雄Ｖ字部分を含む内視鏡カテーテルの例と雌Ｖ字部分を含むカテーテルスリーブを有する舵取り操作可能内視鏡システムのまた別の例の遠位端の斜視図を示す。
【図23】本開示の原理による、雄Ｖ字形部分を含む内視鏡ステーテルの例と雌Ｖ字形部分を含むカテーテルスリーブを有する舵取り操作可能内視鏡システムのまた別の例の遠位端の斜視図を示す。
【図25】本開示の原理による、楕円形の長さ方向の断面形状を有する内視鏡カテーテルと楕円形の長さ方向の断面形状を有するピボットアームを備える舵取り操作可能内視鏡システムのまた別の例の遠位端面図を示す。
【図28】本開示の原理による、雄Ｖ字形部分を含む内視鏡カテーテルのまた別の例の遠位端の側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0016】
本明細書で説明される図面は例示のみを目的としており、本開示の範囲を如何様にも限定しようとしていない。
【0017】
以下の説明は単に例示的な性質のものであり、本開示、用途、又は使用を限定しようとしていない。図面を通じて、対応する参照番号は同様の、又は対応する部品及び特徴を示している。
【0018】
各図面の要素に参照表示を付加する中で、同じ要素が別の図面に示されていても、同じ要素は同じ表示を有する点に留意すべきである。さらに、本開示の１つの態様を説明する中で、関係するよく知られた構成又は機能の詳細な説明によって本開示の１つの態様の要点が曖昧になると判断された場合、これは省略される。
【0019】
以下の議論の中で、「近位」及び「遠位」という用語は、機器の反対側の軸方向端と、各種のコンポーネントの機能部材の軸方向端を説明するために使用される。「近位」という用語は、その従来の意味において、機器（又はコンポーネント）の、アセンブリの使用中に医療従事者に最も近い端を指すために使用される。「遠位」という用語は、その従来の意味において、患者に最初に挿入される、又は使用中に患者に最も近い端を指すために使用される。「長さ方向の」という用語は、機器（又はコンポーネント）の近位－遠位軸と整列する軸を指すために使用される。「半径方向に」及び「半径方向の」という用語は、相互に関して長さ方向軸から垂直に延び得る要素、表面、又はアセンブリを指すために使用される。「円周」、「円周方向に」及び「円周方向の」という用語は、相互に関して長さ方向軸をある半径で取り囲む要素、表面、又はアセンブリを指すために使用される。
【0020】
以下の議論の中で、「非軸対称」及び「非軸対称の」という用語は、本明細書において、軸対称性を欠く形状を有する要素、又は中心軸に関する回転対称の欠如を指すために使用される。
【0021】
本明細書中で使用されるかぎり、「楕円形」、「楕円形の」、「楕円形状の」という用語は、円錐又は円柱と平面の交線から得られる閉鎖曲線の形態の幾何学形状を指す。楕円形は、長軸と短軸を有し、その各々の周囲で楕円形は軸対称である。楕円形は２つの焦点を取り囲み、それによって楕円形上の全ての点について、２つの焦点までの距離の合計は一定である。円形は、円錐又は円柱と、円錐又は円柱の高さに垂直な平面との交線により得られる楕円形の一例であり、２つの焦点は同じ点である。
【0022】
本開示を説明することに関する（特に、末尾の特許請求項に関する）冠詞（ａ、ａｎ、ｔｈｅ）及び同様の指示語の使用は、本明細書中に別段の断りがないかぎり、又は文脈上明らかに矛盾しないかぎり、単数形と複数形の両方を指していると解釈されるものとする。「複数の」という用語の使用は、出願人により最も広い意味で定義され、出願人が明確に別の主張を行わないかぎり、これ以前又はこれ以降の他の黙示的な定義又は限定は全て無効となり、１より多い数を意味する。本明細書における数値の範囲の表示は、本明細書に別段の指示がないかぎり、その範囲内に含まれるそれぞれの数値の各々を個別に指すための手短な方法の役割を果たすにすぎず、それぞれの数値の各々は、それが個別に本明細書中で指示されているかのように明細書中に組み込まれる。本明細書に記載の全ての方法は、本明細書中で別段の表示がないかぎり、又は文脈上、明らかに矛盾しないかぎり、何れの適当な順序でも実施できる。
【0023】
本明細書で使用されるかぎり、「～を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ（ｓ），ｉｎｃｌｕｄｅ（ｓ））」、「～を有する（ｈａｖｉｎｇ，ｈａｓ）」、「できる（ｃａｎ）」、「～を包含する（ｃｏｎｔａｉｎ（ｓ））」という用語及びそれらの変化形は、追加の動作又は構造の可能性を排除しないオープンエンドの移行句、用語、又は単語であるものとする。本願の説明はまた、本明細書中で提示される例又は要素を「含む」、それら「からなる」、及び基本的にそれら「からなる」他の例も、明確に記されているか否かを問わず、想定している。
【0024】
本開示の要素を説明する中で、１ｓｔ、２ｎｄ、第一、第二、Ａ、Ｂ、（ａ）、（ｂ）等の用語が本明細書中で使用されるかもしれない。これらの用語は１つの要素を他の要素から区別するためにのみ使用されており、対応する要素の性質又は順序に関係なく、対応する要素を限定するものではない。
【0025】
特に別段の定義がないかぎり、本明細書で使用されている全ての用語は、専門用語又は技術用語を含めて、本開示が関係する業界の当業者が一般的に理解するものと同じ意味を有する。このような用語は、一般的に使用されている辞書において定義されている用語は、関係する分野における文脈的意味と等しい意味を有すると解釈されたい。
【0026】
本明細書で使用されるかぎり、「約」という用語は、示された数値又は範囲に関して使用される場合、その数値の±１５％以下の偏差を意味する。例えば、±１５％、±１４％、±１０％、又は±５％等だけ異なる数値は、特定の例においてより狭い定義がなされないかぎり、「約」の定義を満たす。
【0027】
図１を参照すると、ある例の内視鏡カテーテル１００の遠位端面図が示されている。内視鏡カテーテル１００は、長さ方向軸に平行な長さ方向偏向ケーブルルーメン１０２、１０４、１０６、１０８、カメラルーメン１１２、及び発光ダイオードルーメン１１０を含む。内視鏡カテーテル１００は、追加の長さ方向ルーメン１１８、１１９、及び１２０をさらに含み、それらの各々は長さ方向軸に平行であり、吸引、潅流、通気、カメラレンズ洗浄、及び／又はアクセサリ通過のために個別に構成されても、吸引装置、潅流装置、通気装置、カメラレンズ洗浄装置、若しくは発光ダイオードを格納するように、又はアクセサリを通過させるように構成されてもよい。
【0028】
内視鏡カテーテル１００は、円形以外の長さ方向に延びる断面形状を有する外面を有する。非円形の長さ方向に延びる断面形状の例には、正方形、長方形、又は楕円形が含まれ得る。内視鏡カテーテル１００の外面の長さ方向に延びる断面形状は、１つ以上の長さ方向の隆条部、又は爪若しくは溝を含み得る。内視鏡カテーテル１００は、楕円形の長さ方向に延びる断面形状を有する外面を有し、内視鏡カテーテル１００の外面の長さ方向に延びる断面形状は長軸１１４と短軸１１６を含む寸法を含む。
【0029】
内視鏡カテーテル１００の外面の長さ方向に延びる断面形状は嵌合機能部材を提供し得て、内視鏡カテーテル１００の外面の長さ方向に延びる断面形状は、図２に示されるように、カテーテルスリーブ１２６の内面の長さ方向に延びる断面形状と相補的であり、及び／又は近似する。
【0030】
図２は、カテーテルスリーブ１２６の中に内視鏡カテーテル１００が含まれる舵取り操作可能内視鏡システム１３０を示す。カテーテルスリーブ１２６は長尺状の管であり、それが含む内面は嵌合機能部材を含み、それによってカテーテルスリーブ１２６の内面の長さ方向に延びる断面形状は内視鏡カテーテル１００の外面の長さ方向に延びる断面形状と相補的であり、及び／又は近似する。カテーテルスリーブ１２６は、楕円形である長さ方向に延びる断面形状を有する内面を有し、カテーテルスリーブ１２６の内面の長さ方向に延びる断面形状は長軸１２２と短軸１２４を含む寸法を含む。長軸１２２は長軸１１４より、内視鏡カテーテル１００がカテーテルスリーブ１２６に関して近位方向又は遠位方向に並進するが、内視鏡カテーテル１００がカテーテルスリーブ１２６に関して長さ方向軸の周囲で回転しない程度にのみ大きい。短軸１２４は短軸１１６より、内視鏡カテーテル１００がカテーテルスリーブ１２６に関して近位方向及び遠位方向に並進するが、内視鏡カテーテル１００がカテーテルスリーブ１２６に関して長さ方向軸の周囲で回転しない程度にのみ大きい。内視鏡カテーテル１００の外面とカテーテルスリーブ１２６の内面と相補的な長さ方向に延びる断面形状により提供される嵌合機能部材は、有利な点として、カメラルーメン１１２内の内視鏡カメラが、カテーテルスリーブ１２６と同調して、及び内視鏡カテーテル１００が遠位方向及び近位方向に並進するか、カテーテルスリーブ１２６に関して遠位方向に進められ、又は近位方向に引き戻されるときに回転できるようにする。さらに、内視鏡カテーテル１００は、嵌合機能部材により、カテーテルスリーブ１２６に関して回転することを実質的に阻止され、実質的に限定され、又は防止される。舵取り操作可能内視鏡システム１３０が操作される際にカメラルーメン１１２内の内視鏡カメラの、カテーテルスリーブ１２６に関する回転視野方位を保持することによって、舵取り操作可能内視鏡システム１３０は、嵌合機能部材のない内視鏡システムのオペレータが一般的に経験するような方向感覚喪失及び／又は問題を回避させ得る。
【0031】
特定の例において、舵取り操作可能内視鏡システム１３０のカテーテルスリーブは、円形の長さ方向に延びる断面形状を持つ内面を有し得て、他方で内視鏡カテーテル１００の外面の長さ方向の断面形状は楕円形である。カテーテルスリーブの内面の長さ方向に延びる断面楕円形状を、内視鏡カテーテル１００の外面の楕円形の長さ方向に延びる断面形状と相補的であり、及び／又は近似するように提供するために、第二のプロセスで、カテーテルスリーブの遠位端は、内視鏡カテーテル１００の外面の楕円形の長さ方向に延びる断面形状と相補的であり、及び／又は近似するように再形成され得る。第二のプロセスは、カテーテルスリーブの遠位端に熱を加えてから、カテーテルスリーブの遠位端を、内視鏡カテーテル１００の外面の楕円形の長さ方向に延びる断面形状と相補的であり、及び／又は近似するように再形成することを含み得る。第二のプロセスは、ツールを使って、カテーテルスリーブの加熱された遠位端を、内視鏡カテーテル１００の外面の楕円形の長さ方向に延びる断面形状と相補的であり、及び／又は近似するように再形成することをさらに含み得る。内視鏡カテーテル１００は、カテーテルスリーブ１２６から遠位方向に伸展し、カテーテルスリーブ１２６の中へと近位方向に後退し得る。内視鏡カテーテル１００がカテーテルスリーブ１２６の中に完全に引き込まれると、内視鏡カテーテル１００の遠位端は、内視鏡カテーテル１００の遠位端がカテーテルスリーブ１２６の遠位端と同一平面となるハードストップが得られるように構成される。内視鏡カテーテル１００の遠位端は、カテーテルスリーブ１２６の遠位端よりも近位側に引き戻すことができない。
【0032】
図２Ａを参照すると、他の例の舵取り操作可能内視鏡システム２００の遠位端面図が示されている。舵取り操作可能内視鏡システム２００は内視鏡カテーテル１００を含み、これは、長軸１１４と短軸１１６を含む寸法を含む楕円形の長さ方向に延びる断面形状を持つ外面を有する。舵取り操作可能内視鏡システム２００はカテーテルスリーブ２０２をさらに含み、これはほぼ円形の長さ方向に延びる断面形状を持つ内面を有する。カテーテルスリーブ２０２の内側断面径は長軸１１４より大きく、それによってカメラルーメン１１２内のカメラはカテーテルスリーブ２０２と同調して回転することが阻止される。舵取り操作可能内視鏡システム２００は、付属部分２０４の形態の嵌合機能部材を含み、これはカテーテルスリーブ２０２の内面を補うように構成され得て、それによって付属部分２０４を備えるカテーテルスリーブ２０２の内面は、内視鏡カテーテル１００の楕円形の長さ方向に延びる断面を持つ外面と相補的であり、及び／又はそれに近似する。図２Ａに示されるように、付属部分２０４は、カテーテルスリーブ２０２の円形の内面の寸法を補い得て、カテーテルスリーブ２０２の円形の内面の直径は短軸１１６の寸法よりわずかに大きい程度まで減少し、それによって内視鏡カテーテル１００はカテーテルスリーブ２０２に関して回転することが阻止される。他の例では、付属部分２０４は、内視鏡カテーテル１００の外面の１つ以上の長さ方向の隆条部、溝、爪、又は長方形若しくは正方形の形状と相補的であり、又はそれに近似するように構成されたプロファイルを含むことにより、カテーテルスリーブ２０２の内面を補い得る。
【0033】
図３を参照すると、また別の例の舵取り操作可能内視鏡システム３００の遠位端部分の斜視図が示されている。舵取り操作可能内視鏡システム３００は内視鏡カテーテル３０４を含み、これは嵌合機能部材を含み、内視鏡カテーテル３０４の外面は長さ方向に延びる非軸対称の断面形状を有する。嵌合機能部材は、舵取り操作可能内視鏡システム３００の長さ方向軸に平行な、内視鏡カテーテル３０４の外面の溝又は凹部を含み得る。内視鏡カテーテル３０４は、長さ方向偏向ケーブルルーメン３１２、３１４、３１６、３１８、カメラルーメン３０８、及び発光ダイオードルーメン３１０を含み、それらの各々は長さ方向軸に平行である。内視鏡カテーテル３０４は追加の長さ方向ルーメン３２０及び３２２をさらに含み、それらの各々は長さ方向軸に平行であり、吸引、潅流、通気、カメラレンズ洗浄、及び／又はアクセサリの通過のために個別に構成されても、吸引装置、潅流装置、通気装置、カメラレンズ洗浄装置、若しくは発光ダイオードを格納するように、又はアクセサリを通過させるように構成されてもよい。舵取り操作可能内視鏡システム３００はカテーテルスリーブ３０２を含み、これは長尺状の管であり、カテーテルスリーブ３０２と一体のピン３０６を含む、長さ方向に延びる断面の非軸対称の形状を有する内面を含む。ピン３０６は長さ方向軸に平行なカテーテルスリーブ３０２の内面から内側に突出し、内視鏡カテーテル３０４の外面の溝又は凹部と相補的であり、及び／又はそれに近似し、それによって舵取り操作可能内視鏡システム３００が操作され、内視鏡カテーテル３０４がカテーテルスリーブ３０２に関して近位方向及び遠位方向に並進し、又は遠位方向に前進させられ、若しくは近位方向に引き戻されるときに、内視鏡カテーテル３０４の回転視野方位は保持される。
【0034】
図４を参照すると、また別の例の内視鏡カテーテル４００の遠位端部分の斜視図が示されている。内視鏡カテーテル４００は、長さ方向偏向ケーブルルーメン４０８、４１０、４１２、４１４、カメラルーメン４０４、及び発光ダイオードルーメン４０６を含み、それらの各々は長さ方向軸に平行である。内視鏡カテーテル４００は追加の長さ方向ルーメン４２０及び４２２をさらに含み、それらの各々は長さ方向軸に平行であり、吸引、潅流、通気、カメラレンズ洗浄、及び／又はアクセサリの通過のために個別に構成されても、吸引装置、潅流装置、通気装置、カメラレンズ洗浄装置、若しくは発光ダイオードを格納するように、又はアクセサリを通過させるように構成されてもよい。伸縮式カメラ４２４はカメラルーメン４０４に格納され得て、内視鏡カテーテル４００に関してカメラルーメン４０４内で遠位方向に前進させられ、又は近位方向に引き戻され得る。内視鏡カテーテル４００は嵌合機能部材を含み、これはアンカ４１８とスロット４１６を含み得る。スロット４１６は、内視鏡カテーテル４００の外面とカメラルーメン４０４をつなぐ開口であり、内視鏡カテーテル４００の遠位表面の近位側のある点から、長さ方向に近位方向に、内視鏡カテーテル４００の長さ方向軸に平行に延びる。アンカ４１８は伸縮式カメラ４２４からスロット４１６を通って突出し、伸縮式カメラ４２４の回転視野方位が保持される。伸縮式カメラ４２４は、スロット４１６の長さ方向の寸法に沿って内視鏡カテーテル４００に関して遠位方向に前進し、近位方向に後退し得る。アンカ４１８は、伸縮式カメラ４２４が内視鏡カテーテル４００に関してカメラルーメン４０４内で回転するのを防止する回転ストッパとして、及び伸縮式カメラ４２４がスロット４１６の長さ方向寸法によって可能な長さ方向距離範囲を超えて遠位方向に前進し、又は近位方向に後退するのを防止するための並進ストッパとして機能する。
【0035】
図５を参照すると、また別の例の内視鏡カテーテル５００の遠位端部分５０２の斜視図が示されている。内視鏡カテーテル５００は嵌合機能部材を含み、それによって内視鏡カテーテル５００の外面は長さ方向に延びる非軸対称の断面形状を有する。嵌合機能部材は、内視鏡カテーテル５００の長さ方向軸に平行な、内視鏡カテーテル５００の外面の溝５１６を含み得る。溝５１６は、カテーテルスリーブと一体で内視鏡カテーテルの長さ方向軸に平行な、カテーテルスリーブの内面から内側に突出するピンを含む、長さ方向に延びる非軸対称の断面形状を有するカテーテルスリーブの内面と相補的であり、及び／又はそれに近似する。内視鏡カテーテル５００は、長さ方向偏向ケーブルルーメン５０８、５１０、５１２、５１４、カメラルーメン５０４、及び発光ダイオードルーメン５０６を含み、これらの各々は長さ方向軸に平行である。カメラルーメン５０４は伸縮式カメラ５２２を収容する。発光ダイオードルーメン５０６は発光ダイオード５２０を収容する。内視鏡カテーテル５００は追加の長さ方向ルーメン５１６及び５１８をさらに含み、それらの各々は長さ方向軸に平行であり、吸引、潅流、通気、カメラレンズ洗浄、及び／又はアクセサリの通過のために個別に構成されても、吸引装置、潅流装置、通気装置、カメラレンズ洗浄装置、若しくは発光ダイオードを格納するように、又はアクセサリを通過させるように構成されてもよい。
【0036】
図６を参照すると、１つの例の外側クリップ６０６を含む、また別の例の舵取り操作可能内視鏡システム６００の遠位端部分の斜視図が示されている。舵取り操作可能内視鏡システム６００は、伸縮式内視鏡カテーテル６０４と、伸縮式内視鏡カテーテル６０４にコネクタ６１０及びボタン６０８により取り付けられた外側クリップ６０６を含む。ボタン６０８は、伸縮式内視鏡カテーテル６０４と係合するように構成される。コネクタ６１０は、ステーテルスリーブ６０２のスロット６１２に半径方向に入り込み得る。外側クリップ６０６は、カテーテルスリーブ６０２の円周を実質的に取り囲み得る。外側クリップ６０６は、より大型のスコープ機器の一部であり、及び／又はそれに取り付けられ得て、伸縮式内視鏡カテーテル６０４とカテーテルスリーブ６０２はルーメン内に格納されるアクセサリとして構成され得る。外側クリップ６０６は、伸縮式内視鏡カテーテル６０４及びカテーテルスリーブ６０２が、より大型のスコープ機器に関して、舵取り操作可能内視鏡システム６００を格納するこのようなアクセサリルーメンの長さ方向軸の周囲で回転するのを防止し、実質的に阻止し、又は実質的に限定し得る。伸縮式内視鏡カテーテル６０４は、長さ方向偏向ケーブルルーメン６１８、６２０、６２２、６２４、カメラルーメン６３０、及び発光ダイオードルーメン６１６を含み、それらの各々は長さ方向軸に平行である。カメラルーメン６３０はカメラ６１４を収容する。伸縮式内視鏡カテーテル６０４は、追加の長さ方向ルーメン６２６及び６２８をさらに含み、それらの各々は長さ方向軸に平行であり、吸引、潅流、通気、カメラレンズ洗浄、及び／又はアクセサリの通過のために個別に構成されても、吸引装置、潅流装置、通気装置、カメラレンズ洗浄装置、若しくは発光ダイオードを格納するように、又はアクセサリを通過させるように構成されてもよい。伸縮式内視鏡カテーテル６０４は、カテーテルスリーブ６０２を通じて遠位方向に前進させられ、又は近位方向に引き戻され得る。舵取り操作可能内視鏡システム６００は、より大型の機器のアクセサリルーメン内に格納され、内視鏡カテーテル６０４とカテーテルスリーブ６０２は一緒に遠位方向に前進させられ、近位方向に引き戻され得る。スロット６１２はカテーテルスリーブ６０２の開口であり、これは伸縮式内視鏡カテーテル６０４の遠位表面の近位側のある地点から、長さ方向且つ近位方向に、舵取り操作可能内視鏡システム６００の長さ方向軸に平行に延びる。カメラ６１４は、スロット６１２の長さ方向の寸法に沿って伸縮式内視鏡カテーテル６０４に関して遠位方向に前進及び近位方向に後退せず、スロット６１２の長さ方向の寸法に沿って伸縮式内視鏡カテーテル６０４と共に遠位方向に前進し、近位方向に後退し得る。外側クリップ６０６は、伸縮式内視鏡カテーテル６０４がカテーテルスリーブ６０２に関して回転するのを防止する回転ストッパとして、及び伸縮式内視鏡カテーテル６０４がスロット６１２の長さ方向の寸法により可能な長さ方向距離範囲を超えて、カテーテルスリーブ６０２に関して遠位方向に前進し、又は近位方向に後退するのを防止するための並進ストッパとして機能し得る。伸縮式内視鏡カテーテル６０４の外面は、カテーテルスリーブ６０２の内面の長さ方向に延びる断面形状と相補的であり、及び／又はそれに近似する、長さ方向に延びる断面形状を有し得る。図６に示される舵取り操作可能内視鏡システム６００の例では、伸縮式内視鏡カテーテル６０４の外面は円形の長さ方向に延びる断面形状を有し、これはカテーテルスリーブ６０２の内面の円形の長さ方向に延びる断面形状と相補的であり、及び／又はそれに近似する。
【0037】
図７を参照すると、他の例の外側クリップ７００の斜視図が示されている。外側クリップ７００は弓状の外側クリップ本体７０２を含み、これは舵取り操作可能内視鏡システムのカテーテルスリーブの外周を実質的に取り囲むように構成された実質的に円形の長さ方向に延びる断面形状を有する。外側クリップ７００は、より大型のスコープ機器の一部であり、及び／又はそれに取り付けられ得て、伸縮式内視鏡カテーテル及びカテーテルスリーブはあるルーメン内に格納されるアクセサリとして構成され得る。外側クリップ７００の長さ方向に延びる断面形状は対称であり、外側クリップ本体７０２の断面における弓状の中間地点にピン７０４があり、これは外側クリップ７００を含む舵取り操作可能内視鏡システムの長さ方向軸に平行な外側クリップ本体７０２から半径方向に内側に突出する。ピン７０４は、外側クリップ７００の長さ方向の寸法全体に沿って延びる。ピン７０４は、伸縮式内視鏡カテーテル及び／又はカテーテルスリーブの嵌合機能部材と相補的であり、及び／又はそれに近似し得て、それによって内視鏡カテーテルのカメラルーメン内のカメラは、外側クリップ７００を含む舵取り操作可能内視鏡システムが操作され、外側クリップ７００を含む舵取り操作可能内視鏡システムの伸縮式内視鏡カテーテルが外側クリップ７００を含む舵取り操作可能内視鏡システムのカテーテルスリーブの中で遠位方向に前進させられ、近位方向に引き戻されるときに、回転視野方位を保持する。
【0038】
図８を参照すると、舵取り操作可能内視鏡システム８００の部分縦断面図が、外側クリップ７００の部分縦断面図を含めて示されている。外側クリップ７００は弓状の外側クリップ本体７０２を含み、これはカテーテルスリーブ８０２の外周を実質的に取り囲むように構成された実質的に円形の断面形状を有する。外側クリップ７００の長さ方向に延びる断面形状は対称であり、外側クリップ本体７０２の断面の弓状の中間点にピン７０４があり、これは舵取り操作可能内視鏡システム８００の長さ方向軸に平行な外側クリップ本体７０２から半径方向に内側に突出する。ピン７０４は、外側クリップ７００の長さ方向の寸法全体に沿って延びる。内視鏡カテーテル８０４は嵌合機能部材を含み、これは内視鏡カテーテル８０４の外面の長さ方向スロット８０６であり得、それによって内視鏡カテーテル８０４の外面は非軸対称である長さ方向に延びる断面形状を有する。ピン７０４は、カテーテルスリーブ８０２の長さ方向のスロットを通って突出し、スロット８０６を占有することによって内視鏡カテーテル８０４のスロットと相補的であり、及び／又はそれに近似する。スロット８０６は、内視鏡カテーテル８０４の外面と長さ方向軸及び偏向ケーブルルーメン８０８、８１０に平行な内視鏡カテーテル８０４を通じて長さ方向に延びる長さ方向ルーメンをつなぎ得る。
【0039】
図９を参照すると、他の例のカテーテルスリーブ９００の遠位端部分の斜視図が示されている。カテーテルスリーブ９００は長尺状の管であり、これは円形の長さ方向に延びる断面形状を有する外面９０２を含む。カテーテルスリーブ９００の内面９０６は複数の凹部９０４を含み、これらは内面９０６の遠位端に沿って等間隔に離間される。複数の凹部９０４の例は、内面９０６の遠位端に沿って等間隔に離間された２、３、４、５、６、７、８、９、又は１０以上の凹部を含み得る。カテーテルスリーブ９００の内面９０６は複数の傾斜部９０８を含み、そのうちの各傾斜部はカテーテルスリーブ９００の遠位端から複数の凹部９０４のうちの１つの凹部へと延びる。複数の傾斜部９０８は、複数の凹部９０４へとつながるように構成される。図９に示されるカテーテルスリーブ９００の例は、内面９０６の遠位端に沿って９０°刻みで等間隔に離間された４つの凹部を含む複数の凹部９０４を含む。カテーテルスリーブ９００の、カテーテルスリーブ９００が長さ方向に切り開かれ、開かれたカテーテルスリーブ１０００として置かれた場合の遠位端部分の内面９０６の図が図１０に示されている。開かれたカテーテルスリーブ１０００は、内面９０６の遠位端に沿って等間隔で離間された複数の凹部９０４を含む。
【0040】
図１１を参照すると、図９のカテーテルスリーブ９００を含む、また別の例の舵取り操作可能内視鏡システム１１００の遠位端部分の斜視図が示されている。舵取り操作可能内視鏡システム１１００は、内視鏡カテーテル１１０２を含む。内視鏡カテーテルは、遠位側外面１１０６を含む。内視鏡カテーテル１１０２の遠位部分は、内視鏡カテーテル１１０２の近位部分とは異なる長さ方向断面径を有し得る。図１１に示されるように、内視鏡カテーテル１１０２の例の遠位部分は、内視鏡カテーテル１１０２の残りの部分より大きい断面径を有する。内視鏡カテーテル１１０２は、長さ方向偏向ケーブルルーメン１１１４、１１１６、１１２０、１１２２、カメラルーメン１１０４、及び発光ダイオードルーメン１１１２を含み、それらの各々は長さ方向軸に平行である。カメラルーメン１１０４はカメラ１１１０を収容する。内視鏡カテーテル１１０２は、追加の長さ方向ルーメン１１２４及び１１２６をさらに含み、これらの各々は長さ方向軸に平行であり、吸引、潅流、通気、カメラレンズ洗浄、及び／又はアクセサリの通過のために個別に構成されても、吸引装置、潅流装置、通気装置、カメラレンズ洗浄装置、若しくは発光ダイオードを格納するように、又はアクセサリを通過させるように構成されてもよい。内視鏡カテーテル１１０２は遠位側外面１１０６に嵌合機能部材を含み、これは遠位側外面１１０６の円周に沿って等間隔で離間された複数の突起１１０８を含む。複数の突起１１０８の例は、遠位側外面１１０６の円周に沿って等間隔に離間された２、３、４、５、６、７、８、９、又は１０以上の突起を含み得る。図１１に示される内視鏡カテーテル１１０２の例は、遠位側外面１１０６に沿って９０°刻みで等間隔で離間された４つの突起を含む複数の突起１１０８を含む。複数の傾斜部９０８は、外面９０２が複数の突起１１０８の周囲で半径方向に拡張して、遠位側外面１１０６が図１５に示されるようにその「ロック」又は「ホーム」位置に置かれたときに、複数の突起１１０８が複数の凹部９０４の中に嵌まった触覚をユーザに与えるように構成される。ある例の舵取り操作可能内視鏡システム１１００の内視鏡カテーテル１１０２のある例の複数の突起１１０８を構成する突起の数は、その例の舵取り操作可能内視鏡システム１１００のカテーテルスリーブ９００の複数の凹部９０４を構成する凹部の数と等しい。内視鏡カテーテル１１０２の複数の突起１１０８の各突起は、内視鏡カテーテル１１０２がカテーテルスリーブ９００の中へと近位方向に引き戻されたときに複数の凹部９０４のうちの１つの凹部と対向するように構成され、それによって舵取り操作可能内視鏡システム１１００が操作されるときに内視鏡カテーテル１１０２の回転視野方位が保持される。図１２は、舵取り操作可能内視鏡システム１１００の遠位端面図を示す。
【0041】
図１３～１５を参照すると、舵取り操作可能内視鏡システム１１００の遠位端部分の側面図が示されている。図１３に示されるように、内視鏡カテーテル１１０２の複数の突起１１０８はカテーテルスリーブ９００の複数の凹部９０４間に円周方向に位置付けられる。内視鏡カテーテル１１０２の遠位端部分がカテーテルスリーブ９００の中へと近位方向に引き戻されると、図１４に示されるように、内視鏡カテーテル１１０２は円周方向の一方向に回転させられ、カテーテルスリーブ９００は円周方向のその方向と反対の第二の方向に回転させられる。複数の突起１１０８の各突起は複数の凹部９０４のうちの１つの凹部と対向し、内視鏡カテーテル１１０２の遠位端面はカテーテルスリーブ９００の遠位端面と同一平面となり、内視鏡カテーテル１１０２はカテーテルスリーブ９００に関してそれ以上回転できない。複数の突起１１０８はそれにより、舵取り操作可能内視鏡システム１１００が操作されるときに内視鏡カテーテル１１０２の回転視野方位が保持されるように、嵌合機能部材としての役割を果たす。
【0042】
図１６を参照すると、舵取り操作可能内視鏡システム１２００の遠位端部分の斜視図は、湾曲形状固定機能部材を有する内視鏡カテーテル１２０４を含む。内視鏡カテーテル１２０４はカテーテルスリーブ１２０２の中にあり、それは内視鏡カテーテル１２０４と同様の湾曲形状固定機能部材を有し、内視鏡カテーテル１２０４の湾曲形状固定機能部材と相補的であり、及び／又はそれに近似し得る。内視鏡カテーテル１２０４の湾曲形状固定機能部材は、カテーテル１２０２の同様の湾曲形状固定機能部材の中で内視鏡カテーテル１２０４の向きを偏倚させることによって嵌合機能部材としての役割を果たし、それによって舵取り操作可能内視鏡システム１２００が操作されるときに内視鏡カテーテル１２０４の回転視野方位が保持される。
【0043】
本開示の舵取り操作可能内視鏡システムの例では、嵌合機能部材は、カテーテルスリーブに関する内視鏡カテーテルの回転を実質的に阻止し、又は実質的に限定するように構成され得るが、嵌合機能部材は長さ方向には延びていなくてよい。例えば、カテーテルスリーブの内面は、カテーテルスリーブの特定の円周において等間隔で離間された突出機能部材を含み得て、これらは特定の円周において内視鏡カテーテルの外面と一体で、そこから半径方向に外側に延びるカラーの、等間隔で離間された相補的なスロットに入り込むように構成される。カラーは、突出機能部材又はピンと対向し、その結果、突出機能部材又はピンがカラーのスロットと整列したときを除き、内視鏡カテーテルのカテーテルスリーブに関する近位方向又は遠位方向の並進移動を阻止するように構成され得る。突出機能部材又はピンがカラーのスロットと整列すると、内視鏡カテーテルは、突出機能部材又はピンがカラーのスロットに入り込むため、カテーテルスリーブに関して遠位方向又は近位方向に並進し得る。カテーテルスリーブは、カテーテルスリーブの長さ方向の寸法に沿って、突出機能部材が配置された複数の円周を有し得て、内視鏡カテーテルは内視鏡カテーテルの長さ方向寸法に沿って複数のカラーを有し得る。他の例では、カテーテルスリーブの内面は、内視鏡カテーテルの外面の反対側から延び、それと一体の、等間隔で離間された突出機能部材と相補的となるように構成された、等間隔で離間されたスロットを除き、カテーテルスリーブの内面と一体で、そこから突出するカラーにより、特定の円周においてより小さい径を有し得る。カラーを含む長さ方向断面のより小さい直径は、突出機能部材又はピンと対向し、その結果、突出機能部材又はピンがカラーのスロットと整列したときを除き、内視鏡カテーテルがカテーテルスリーブに関して近位方向又は遠位方向に並進移動するのを阻止するように構成され得る。突出機能部材又はピンがカラーのスロットと整列すると、内視鏡カテーテルは、突出機能部材又はピンがカラーのスロットに入り込むため、カテーテルスリーブに関して遠位方向又は近位方向に並進し得る。カテーテルスリーブは、カテーテルスリーブの長さ方向の寸法に沿って、カラーが配置されている複数の円周を有し得て、内視鏡カテーテルは等間隔で離間された突出機能部材又はピンが突出する複数の円周を有し得る。
【0044】
図１７を参照すると、また別の例の舵取り操作可能内視鏡システム１３００の遠位端部分の斜視図が示されている。舵取り操作可能内視鏡システム１３００は内視鏡糧カテーテル１３０４を含み、これは嵌合機能部材を含み、内視鏡カテーテル１３０４の外面１３０６は、内視鏡カテーテル１３０４と一体で、外面１３０６の円周に沿って外面１３０６から突出するカラー１３０８を含む。カラー１３０８は、円周に沿って等間隔に離間された、カラー１３０８から切り取られた複数のスロット１３１０を含む。図１７に示される舵取り操作可能内視鏡システム１３００の例は、図１８に示される舵取り操作可能内視鏡システム１３００の遠位端面図に例示されているように、カラー１３０８の円周に沿って９０度で均等に離間された複数のスロット１３１０を含む。舵取り操作可能内視鏡システム１３００はまた、カテーテルスリーブ１３０２も含み、これはカテーテルスリーブ１３０２の内面から半径方向に内側に突出し、カテーテルスリーブ１３０２の内面の円周に沿って等間隔で離間された複数のピン１３１２を含む。図１７に示される舵取り操作可能内視鏡システム１３００の例は、カテーテルスリーブ１３０２の内面の円周に沿って９０度で均等に離間された複数のピン１３１２を含む。複数のピン１３１２は、複数のスロット１３１０と相補的であり、及び／又はそれに近似するように構成される。カラー１３０８は、複数のピン１３１２と対向し、その結果、複数のピン１３１２が複数のスロット１３１０と整列したときを除き、内視鏡カテーテル１３０４のカテーテルスリーブ１３０２に関する近位方向又は遠位方向への並進移動を阻止するように構成される。複数のピン１３１２が複数のスロット１３１０と整列すると、内視鏡カテーテル１３０４は、複数のピン１３１２が複数のスロット１３１０に入り込むため、カテーテルスリーブ１３０２に関して遠位方向又は近位方向に並進し得る。カテーテルスリーブ１３０２に関する内視鏡カテーテル１３０４の遠位方向又は近位方向への並進は、複数のピン１３１２が複数のスロット１３１０と整列したときにのみ可能であるため、舵取り操作可能内視鏡システム１３００が操作され、内視鏡カテーテル１３０４が近位方向及び遠位方向に並進する際に、内視鏡カテーテル１３０４の回転視野方位は保持される。
【0045】
図１９を参照すると、また別の例の舵取り操作可能内視鏡システム１４００が示されている。舵取り操作可能内視鏡システム１４００は、外面１４０４を有する内視鏡カテーテル１４０６を含む。内視鏡カテーテル１４０６の外面１４０４は、外面１４０４から突出し、内視鏡カテーテル１４０８と一体であり、長さ方向に均等間隔で離間された複数のカラー１４０８を含む。複数のカラー１４０８の各カラーは、外面１４０４の円周に沿って等間隔で離間された複数のスロットを含む。舵取り操作可能内視鏡システム１４００はまた、カテーテルスリーブ１４０２を含む。カテーテルスリーブは、カテーテルスリーブ１４０２の内面の円周に沿って複数のピンを含む。複数のピンは、複数のカラー１４０８の複数のスロットの各々と相補的となるように設計される。複数のピンが複数のカラー１４０８の各々のそれぞれの複数のスロットと整列すると、内視鏡カテーテル１４０６はカテーテルスリーブ１４０２に関して遠位方向又は近位方向に並進し得る。本開示による舵取り操作可能内視鏡システムの他の例では、複数のカラーに加えて、カテーテルスリーブは複数のピンを複数含み、それぞれの複数のピンはカテーテルスリーブの内面の円周に沿っており、それぞれの複数のピンは他のそれぞれの複数のピンから長さ方向に等間隔で離間される。舵取り操作可能内視鏡システムのまた別の例では、カテーテルスリーブは複数のピンを複数含み得て、他方で内視鏡カテーテルは１つのカラーを含む。
【0046】
図２０を参照すると、また別の例の舵取り操作可能内視鏡システム１５００の遠位端面図が示されている。舵取り操作可能内視鏡システム１５００は、カテーテルスリーブ１５０２と内視鏡カテーテル１５０６を含む。カテーテルスリーブ１５０２は、カテーテルスリーブ１５０２の内面から内側に突出するカラー１５０４を含む。カテーテルスリーブ１５０２は、カラー１５０４の円周に沿って９０度で等間隔に離間される複数のスロット１５１２を含む。内視鏡カテーテル１５０６は、内視鏡カテーテル１５０６の外面１５０８から外側に突出し、外面１５０８の円周に沿って等間隔で離間された複数のピン１５１０を含む。内視鏡カテーテル１５０６は、内視鏡カテーテル１５０６の外面１５０８の円周に沿って９０度で均等に離間された複数のピン１５１０を含む。複数のピン１５１０は、複数のスロット１５１２と相補的であり、及び／又はそれに近似するように構成される。カラー１５０４は、複数のピン１５１０と対向し、その結果、複数のピン１５１０が複数のスロット１５１２と整列したときを除き、内視鏡カテーテル１５０６のカテーテルスリーブ１５０２に関する近位方向又は遠位方向の並進移動を阻止するように構成される。複数のピン１５１０が複数のスロット１５１２と整列すると、内視鏡カテーテル１５０６は、複数のピン１５１０が複数のスロット１５１２に入り込むため、カテーテルスリーブ１５０２に関して遠位方向又は近位方向に並進し得る。内視鏡カテーテル１５０６のカテーテルスリーブ１５０２に関する遠位方向又は近位方向への並進は、複数のピン１５１０が複数のスロット１５１２と整列したときにのみ可能であるため、舵取り操作可能内視鏡システム１５００が操作され、内視鏡カテーテル１５０６が近位方向及び近位方向に並進するときに、内視鏡カテーテル１５０６の回転視野方位は保持される。本開示による舵取り操作可能内視鏡システムの他の例では、カテーテルスリーブは長さ方向に等間隔で離間された複数のカラーを含み得る。本開示による舵取り操作可能内視鏡システムのまた別の例では、内鏡カテーテルは、長さ方向に等間隔で離間された複数のピンを複数含み得る。本開示による舵取り操作可能内視鏡システムのさらにまた別の例では、内視鏡カテーテルは内視鏡カテーテルの外面上に長さ方向に等間隔で離間された複数のピンを複数含み得て、カテーテルスリーブは、カテーテルスリーブの内面に長さ方向に等間隔で離間された複数のカラーを含み得る。
【0047】
図２１を参照すると、内視鏡カテーテルチップ１６０６に内視鏡カテーテルチップ１６０６の近位側において追加された雄Ｖ字形突起（「Ｖ字形部分」）１６０１等の嵌合機能部材を含む伸縮式内視鏡カテーテル１６０５の例を備える、また別の例の舵取り操作可能内視鏡システム１６００の遠位端の斜視図が示されている。Ｖ字形部分１６０１は、ピボットアーム１６０３及びカテーテルスリーブ１６０４に関して長さ方向軸の周囲で伸縮式内視鏡カテーテル１６０５を整列させるのを支援するように構成され得る。Ｖ字形部分１６０１の形状は、ピボットアーム１６０３に追加された雌Ｖ字形凹部１６０２の形状と相補的であり、及び／又はそれに近似するように構成され得て、ピボットアーム１６０３及びカテーテルスリーブ１６０４に関して長さ方向軸の周囲で伸縮式内視鏡カテーテル１６０５を整列させるのを支援する。図２２は、舵取り操作可能内視鏡システム１６００の、軸Ａ－Ａに沿った切断面の縦断面図を示す。
【0048】
図２３を参照すると、ピボットアーム１７０３及びカテーテルスリーブ１７０４内に収まった雄Ｖ字形突起（「Ｖ字形部分」）１７０１等の嵌合機能部材を含む伸縮式内視鏡カテーテル１７０５の例を備える、また別の例の舵取り操作可能内視鏡システム１７００の遠位端の斜視図が示されている。Ｖ字形部分１７０１は、ピボットアーム１７０３に追加された雌Ｖ字形凹部１７０２の形状と相補的であり、及び／又はそれに近似するように構成され得て、ピボットアーム１７０３及びカテーテルスリーブ１７０４に関して長さ方向軸の周囲で伸縮式内視鏡カテーテル１７０５を整列させるのを支援する。図２４は、舵取り操作可能内視鏡システム１７００の、軸Ｂ－Ｂに沿った切断面の縦断面図を示す。
【0049】
図２５を参照すると、楕円形の長さ方向断面形状を有する伸縮式内視鏡カテーテル１８０３の例を備える、また別の例の舵取り操作可能内視鏡システム１８００の遠位端面図が示されている。図２６は、舵取り操作可能内視鏡システム１８００の遠位端の側面図を示す。ピボットアーム１８０１は、長軸及び短軸を有するように構成された楕円形の長さ方向断面形状を有する開口１８０４を含み得て、伸縮式内視鏡カテーテル１８０３はピボットアーム１８０１の開口１８０４に嵌合し得て、すなわち伸縮式内視鏡カテーテル１８０３がピボットアーム１８０１に関して長さ方向軸の周囲で回転する能力が少なくとも限定され得る。カテーテルスリーブ１８０２は、長軸及び短軸を有するように構成された楕円形の長さ方向断面形状を含み得て、それによって伸縮式内視鏡カテーテル１８０３がカテーテルスリーブ１８０２に関して長さ方向軸の周囲で回転する能力が少なくとも限定され得る。図２７は、舵取り操作可能内視鏡システム１８００のＣ－Ｃに沿った切断面の縦断面図を示す。
【0050】
図２８を参照すると、また別の例の伸縮式内視鏡カテーテル１９００の遠位端面図が示されている。伸縮式内視鏡カテーテル１９００は、遠位側カテーテルチップ１９０３の近位端のＶ字形突起（「Ｖ字形部分」）１９０１等の嵌合機能部材を含み得て、これはピボットアーム１８０１に関する伸縮式内視鏡カテーテル１９０３の整列を支援するように構成され得る。図２９は、伸縮式内視鏡カテーテル１９００の斜視図を示す。図３０は、伸縮式内視鏡カテーテル１９００の上面図を示す。
【0051】
本開示を例と添付の図面に関して説明したが、本開示はこれらに限定されず、本開示が関係する業界の当業者により、本開示の主旨と範囲から逸脱せずに様々に改良及び変更され得る。
【0052】
本開示の主題はまた、特に以下の態様にも関し得る。
【0053】
第一の態様は、その中に延びるルーメンを含む長尺状の管であって、その中を通る長さ方向軸を画定し、ルーメンが第一の長さ方向に延びる断面形状を持つ表面を含む長尺状の管と、ルーメン内の少なくとも一部に長さ方向に延びる可動部材であって、その中に延びる第二のルーメンを含み、第二の長さ方向に延びる断面形状を持つ外面を含む可動部材と、第二のルーメン内の少なくとも一部に長さ方向に延びるカメラと、を含み、第一の長さ方向に延びる断面形状と第二の長さ方向に延びる断面形状は、可動部材が遠位方向又は近位方向に並進するときに、可動部材が長尺状の管に関して長さ方向軸の周囲で回転するのを防止するように構成される医療機器に関する。
【0054】
第二の態様は、第二の長さ方向に延びる断面形状がルーメンの表面の第一の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成される、態様１の医療機器に関する。
【0055】
第三の態様は、第二の長さ方向に延びる断面形状が非軸対称である、態様１又は２の医療機器に関する。
【0056】
第四の態様は、第一の長さ方向に延びる断面形状が非軸対称である、態様１～３の何れかの医療機器に関する。
【0057】
第五の態様は、第二の長さ方向に延びる断面形状が楕円形であり、第二の長さ方向に延びる断面形状は長軸と短軸を含み、長軸は短軸より大きい、態様１又は２の医療機器に関する。
【0058】
第六の態様は、第一の長さ方向に延びる断面形状が楕円形であり、第一の長さ方向に延びる断面形状は第二の長軸と第二の短軸を含み、第二の長軸は短軸より、その比率で大きく、第一の長さ方向に延びる断面形状は第二の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成される、態様５の医療機器に関する。
【0059】
第七の態様は、第一の長さ方向に延びる断面形状がほぼ円形であり、長尺状の管は、第二の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成された付属部分を含む、態様５の医療機器に関する。
【0060】
第八の態様は、第二の長さ方向に延びる断面形状が長方形、正方形、爪、溝、及び／又は突出機能部材を含む、態様１又は２の医療機器に関する。
【0061】
第九の態様は、第一の長さ方向に延びる断面形状が長方形、正方形、爪、溝、突出機能部材、及び／又は第二の長さ方向に延びる断面形状と相補的となるように構成された付属部分を含む、態様８の医療機器に関する。
【0062】
第十の態様は、可動部材が形状固定曲線を含み、長尺状の管は、形状固定曲線と相補的となるように構成された第二の形状固定曲線を含み、形状固定曲線は、長尺杖の管の中での可動部材の向きを偏倚させるように構成される、態様１～９の何れかの医療機器に関する。
【0063】
第十一の態様は、第三のルーメンと、第三のルーメン内に格納された態様１～１０の何れかの医療機器と、を含む第二の医療機器に関し、第三のルーメンは、長さ方向軸に平行なその中の第二の長さ方向軸を画定し、医療機器は、医療機器が第三のルーメンに関して遠位方向又は近位方向に並進するときに、医療機器が第三のルーメンに関して第二の長さ方向軸の周囲で回転するのを防止するように構成される。
【0064】
第十二の態様は、長尺状の管が、長尺状の管の外面とルーメンの表面をつなぐ長さ方向スロットを含み、医療機器が、長尺状の管の外面の円周を少なくとも部分的に取り囲む外側クリップ本体と、外側クリップ本体から半径方向に内側に突出し、長さ方向スロットを通って突出して第二の長さ方向に延びる断面形状の爪又は溝と相補的になるように構成されたピンと、を含む外側クリップをさらに含む、態様１～１１の何れかの医療機器に関する。
【0065】
第十三の態様は、可動部材が、外面と第二のルーメンをつなぐ部材長さ方向スロットと、カメラに接続され、部材長さ方向スロットを通じて外側に突出するアンカを含み、アンカは、カメラが、長尺状の管に関して長さ方向軸に平行な軸の周囲で回転すること、及び／又は部材長さ方向スロットの長さ方向寸法を超えて遠位方向及び近位方向に並進することを防止するように構成される、態様１～１２の何れかの医療機器に関する。
【0066】
第十四の態様は、可動部材がその中に延び、偏向ケーブル、吸引装置、潅流装置、通気装置、カメラレンズ洗浄装置、又は発光ダイオードを収容するように、又はアクセサリを通過させるように構成された１つ以上の追加のルーメンを含む、態様１～１３の何れかの医療機器に関する。
【0067】
第十五の態様は、ルーメンの表面は、ルーメンの円周に沿って等間隔で離間された複数の凹部を含み、可動部材の外面は複数の突起を含み、その各々は複数の凹部のうちの１つの凹部と相補的となるように構成される、態様１～１４の何れかの医療機器に関する。
【0068】
上述の独立した態様の各々において述べられた特徴に加えて、幾つかの例は、従属的態様において述べられた、及び／又は前述の説明文中で開示され、図面に示された任意選択的な特徴を個別に、又は組合せとして示し得る。
【図1】
【図2】
【図2A】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【国際調査報告】