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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-01-30
(54)【発明の名称】外部固定システムおよび使用方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/62 20060101AFI20250123BHJP
【ＦＩ】
A61B17/62
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024544752
(86)(22)【出願日】2023-01-26
(85)【翻訳文提出日】2024-09-25
(86)【国際出願番号】 US2023061367
(87)【国際公開番号】W WO2023147415
(87)【国際公開日】2023-08-03
(31)【優先権主張番号】63/304,236
(32)【優先日】2022-01-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521358121
【氏名又は名称】パラゴン２８・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＰＡＲＡＧＯＮ ２８， ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100189555
【弁理士】
【氏名又は名称】徳山 英浩
(74)【代理人】
【識別番号】100125922
【弁理士】
【氏名又は名称】三宅 章子
(72)【発明者】
【氏名】ロガウ，ケネス アラン
(72)【発明者】
【氏名】リプカー，ギャレット ジェフリー
(72)【発明者】
【氏名】キャペリン，ダニエル
(72)【発明者】
【氏名】プロトプサルティス，ディミトリ
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL18
4C160LL27
4C160LL28
4C160LL32
4C160LL42
4C160LL44
4C160LL59
(57)【要約】
外部固定システムは、部分円の形状を有する上部固定要素と、円形の形状を有し、上部固定要素と解放可能に連結される中間固定要素と、を備える。当該システムは、第１端点および第２端点で終端する実質的にＵ字形の形状を有し、中間固定要素と解放可能に連結される下部固定要素と、部分円の形状を有する前部固定要素と、をさらに備える。前部固定要素はまた、下部固定要素の第１端点および第２端点と固定的に連結される。当該システムは、また、中間固定要素および下部固定要素と解放可能に連結される、少なくとも１つの支柱部材と、を備える。また、第１コンポーネントと、第２コンポーネントと、枢動可能な運動を可能にするために第１および第２コンポーネントの間に位置する中間コンポーネントと、を備えるジョイントも開示される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
部分円の形状を有する上部固定要素と、円形の形状を有し、前記上部固定要素と解放可能に連結される中間固定要素と、
第１端点および第２端点で終端する実質的にＵ字形の形状を有し、前記中間固定要素と解放可能に連結される下部固定要素と、
部分円の形状を有し、前記下部固定要素の前記第１端点および前記第２端点と固定的に連結される前部固定要素と、
前記中間固定要素および前記下部固定要素と解放可能に連結される、少なくとも１つの支柱部材と、
を備える、外部固定システム。
【請求項2】
前記少なくとも１つの支柱部材は、一対の支柱部材を含む、請求項１に記載の外部固定システム。
【請求項3】
前記少なくとも１つの支柱部材は、ねじ止め可能な連結を容易にするための第１ねじ部を有する第１端部と、
ねじ止め可能な連結を容易にするための第２ねじ部を有する第２端部と、
前記第１端部と前記第２端部との間に位置する中央部と、を有する、請求項１に記載の外部固定システム。
【請求項4】
前記少なくとも１つの支柱部材は、前記少なくとも１つの支柱部材の前記第２端部および前記中央部に隣接して配置された粗調整機構をさらに備え、前記粗調整機構は、
ねじ付きロッドを中心に径方向に位置するカラーと、
前記カラーおよび前記ねじ付きロッドから径方向外側に位置するスリーブと、を備える、請求項３に記載の外部固定システム。
【請求項5】
前記カラーは、前記ねじ付きロッドのねじ切り部とねじ止め可能に係合しており、前記カラーを前記ねじ切り部に対して操作すると、前記カラーが前記ねじ付きロッドに沿って並進するようになっている、請求項４に記載の外部固定システム。
【請求項6】
前記スリーブが前記ねじ付きロッドに沿って並進可能である、請求項５に記載の外部固定システム。
【請求項7】
前記ねじ付きロッドの長さに沿って並進可能であり、前記スリーブに隣接して配置されたロックナットをさらに備える、請求項６に記載の外部固定システム。
【請求項8】
チューブをさらに備え、前記ねじ付きロッドの少なくとも一部が前記チューブ内に配置されるように、前記ねじ付きロッドが並進可能である、請求項７に記載の外部固定システム。
【請求項9】
前記チューブは、前記チューブの外側表面に、前記チューブ内に少なくとも部分的に配置された前記ねじ付きロッドの少なくとも一部の位置に基づいて前記少なくとも１つの支柱部材の長さを示す複数のマーキングを有する、請求項１に記載の外部固定システム。
【請求項10】
前記少なくとも１つの支柱部材は、微調整機構をさらに備え、前記微調整機構は、前記微調整機構の少なくとも一部を回転させることにより作動可能であり、
回転操作は、前記支柱部材に対する所定の長さ調整に対応する、請求項４に記載の外部固定システム。
【請求項11】
外部固定システムのジョイントであって、第１長手方向軸を有する第１コンポーネントと、
第２長手方向軸を有する第２コンポーネントと、を備え、
前記第１コンポーネントおよび前記第２コンポーネントは、前記第１長手方向軸および前記第２長手方向軸が同心である第１の位置から、前記第１長手方向軸および前記第２長手方向軸が交差して互いに斜角を形成する第２の位置まで操作可能である、ジョイント。
【請求項12】
前記第１コンポーネントは、終端部から中央部分まで延在する第１ねじ切り部を外側表面に有する細長い部材と、
前記細長い部材の前記終端部と反対側に配置された本体と、を備える、請求項１１に記載の外部固定システム。
【請求項13】
前記本体は、前記細長い部材の直径よりも大きい横方向寸法を有する実質的に球形形状を有する、請求項１２に記載の外部固定システム。
【請求項14】
前記第２コンポーネントは、前記第２コンポーネントの中を通って延在する容積部を有し、前記容積部は、その内側表面の少なくとも一部に配置された第１ねじ切り部を有する、請求項１３に記載の外部固定システム。
【請求項15】
アダプタをさらに備え、前記アダプタは、その外側表面に配置され、前記第２コンポーネントの前記容積部の前記第１ねじ切り部と係合するように構成された第２ねじ切り部を有する、請求項１４に記載の外部固定システム。
【請求項16】
前記アダプタは、カニューレ部と、前記カニューレ部の内側表面に配置された第３ねじ切り部とを備え、前記第３ねじ切り部は、外部固定システムの要素の相補的なねじ山とねじ止め可能に係合するように構成されている、請求項１５に記載の外部固定システム。
【請求項17】
前記第２コンポーネントの前記容積部は、前記容積部内に前記本体の少なくとも一部を受けるように構成されている、請求項１３に記載の外部固定システム。
【請求項18】
前記第２コンポーネントは、前記容積部内に前記本体の少なくとも一部を保持するように構成された、前記容積部に隣接する肩部を備える、請求項１７に記載の外部固定システム。
【請求項19】
前記第１コンポーネントが、外部固定システムのリング部材と解放可能に連結可能であり、前記第２コンポーネントが、外部固定システムの支柱部材と解放可能に連結可能である、請求項１１に記載の外部固定システム。
【請求項20】
外部固定システムのジョイントであって、第１コンポーネントと、
第２コンポーネントと、
中間コンポーネントと、を備え、
前記第１コンポーネントは、その間に第１空間を画定する第１の対の突出部を有し、前記第１の対の突出部のそれぞれが、その中を通って延在する第１孔を有し、前記第１孔は同軸であり、
前記第２コンポーネントは、その間に第２空間を画定する第２の対の突出部を有し、前記第２の対の突出部のそれぞれが、その中を通って延在する第２孔を有し、前記第２孔は同軸であり、
前記中間コンポーネントは、前記第１空間および前記第２空間内に少なくとも部分的に位置し、
前記中間コンポーネントは、
前記中間コンポーネントを前記第１コンポーネントと連結させるように、前記第１孔と位置合わせされ、第１締結具をその中を通して受け入れる第３孔と、
前記中間コンポーネントを前記第２コンポーネントと連結させるように、前記第２孔と位置合わせされ、第２締結具をその中を通して受け入れる第４孔と、を有し、
前記第１コンポーネントおよび前記第２コンポーネントは、それぞれ前記第１締結具および前記第２締結具を中心に枢動可能である、ジョイント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願との相互参照）
本出願は、２０２２年１月２８日に出願され、「外部固定システムおよび使用方法」と題された米国仮特許出願第６３／３０４，２３６号の３５ ＵＳＣ§１１９（ｅ）に基づく優先権を主張するものであり、この出願の内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２２年１月２８日に出願され、「外部固定システムおよび使用方法」と題された米国仮特許出願第６３／３０４，２３６号の３５ ＵＳＣ§１１９（ｅ）に基づく優先権を主張するものであり、この出願の内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
（技術分野）
本開示は、整形外科用途のための固定システムに関する。さらに、本開示は、様々な急性および慢性の整形外科的な症状の治療に使用される外部固定システムに関する。本開示は、より具体的には、排他的ではないが、足および／または足首の整形外科的な症状において使用される外部固定（創外固定）システムに関する。
本開示は、整形外科用途のための固定システムに関する。さらに、本開示は、様々な急性および慢性の整形外科的な症状の治療に使用される外部固定システムに関する。本開示は、より具体的には、排他的ではないが、足および／または足首の整形外科的な症状において使用される外部固定（創外固定）システムに関する。
【背景技術】
【0003】
現在利用可能な固定システムおよび対応する使用方法の多くは、患者のニーズに完全に対応していない。さらに、現在利用可能な固定システムおよび対応する使用方法の多くは、患者の解剖学的特性、例えば、足、足首、およびその周囲の解剖学的構造を考慮しておらず、それに応じて、当該患者にとって最も好ましい成果が得られない可能性がある。
【発明の概要】
【0004】
本開示は、関節形成術に向けられた外科器具、インプラント、および方法に関する。
【0005】
本開示の第１の態様は、外部固定システムを含む。当該システムは、部分円の形状を有する上部固定要素と、円形の形状を有し、上部固定要素と解放可能に連結される中間固定要素と、を備える。当該システムは、第１端点および第２端点で終端する実質的にＵ字形の形状を有し、中間固定要素と解放可能に連結される下部固定要素と、部分円の形状を有し、下部固定要素の第１端点および第２端点と固定的に連結される前部固定要素と、をさらに備える。当該システムは、また、中間固定要素および下部固定要素と解放可能に連結される、少なくとも１つの支柱部材と、を備える。
【0006】
本開示の一態様によれば、外部固定システムにおいて、少なくとも１つの支柱部材は一対の支柱部材を含む。
【0007】
本開示の一態様によれば、少なくとも１つの支柱部材は、ねじ止め可能な連結（threadable coupling）を容易にするための第１ねじ部を有する第１端部と、ねじ止め可能な連結を容易にするための第２ねじ部を有する第２端部と、第１端部と第２端部との間に位置する中央部と、を有する。
【0008】
本開示の一態様によれば、少なくとも１つの支柱部材は、支柱部材の第２端部および中央部に隣接して配置された粗調整機構をさらに備える。粗調整機構は、ねじ付きロッドを中心に径方向に位置するカラーと、カラーおよびねじ付きロッドから径方向外側に位置するスリーブと、を備える。
【0009】
本開示の１つの態様によれば、少なくとも１つの支柱部材のカラーは、ねじ付きロッド(ねじ切りされたロッド）のねじ切り部にねじ止め可能に係合（螺合）しており、ねじ切り部に対してカラーを操作すると、カラーがねじ付きロッドに沿って並進するようになっている。
【0010】
本開示の一態様によれば、少なくとも１つの支柱部材のスリーブは、ねじ付きロッドに沿って並進可能である。
【0011】
本開示の一態様によれば、少なくとも１つの支柱部材はまた、ロックナットをさらに備える。ロックナットは、ねじ付きロッドの長さに沿って並進可能であり、スリーブに隣接して位置している。
【0012】
本開示の一態様によれば、少なくとも１つの支柱部材は、チューブをさらに備え、ねじ付きロッドの少なくとも一部がチューブ内に配置されるように、ねじ付きロッドが並進可能である。
【0013】
本開示の一態様によれば、少なくとも１つの支柱部材のチューブは、チューブの外側表面に、チューブ内に少なくとも部分的に配置されたねじ付きロッドの少なくとも一部の位置に基づいて少なくとも１つの支柱部材の長さを示す複数のマーキングを有する。
【0014】
本開示の一態様によれば、少なくとも１つの支柱部材は、微調整機構をさらに備える。微調整機構は、微調整機構の少なくとも一部を回転させることによって作動可能であり、回転操作は、支柱部材に対する所定の長さ調整に対応する。
【0015】
本開示の第２の態様は、外部固定システムのジョイントを含む。ジョイントは、第１長手方向軸を有する第１コンポーネントと、第２長手方向軸を有する第２コンポーネントと、を備える。第１コンポーネントおよび第２コンポーネントは、第１長手方向軸および第２長手方向軸が同心である第１の位置から、第１長手方向軸および第２長手方向軸が交差して互いに斜角を形成する第２の位置まで操作可能である。
【0016】
本開示の一態様によれば、第１コンポーネントは、外側表面に、終端部から中央部分まで延在する第１ねじ切り部を有する細長い部材と、細長い部材の終端部と反対側に配置された本体と、を備える。
【0017】
本開示の一態様によれば、本体は、細長い部材の直径よりも大きい横方向の寸法を有する実質的に球形の形状を有する。
【0018】
本開示の一態様によれば、第２コンポーネントは、その中を通って延在する容積部を有し、容積部は、内側表面の少なくとも一部に配置された第１ねじ切り部を有する。
【0019】
本開示の一態様によれば、ジョイントは、アダプタをさらに備える。アダプタは、その外側表面に配置され、第２コンポーネントの容積部の第１ねじ切り部と係合するように構成された第２ねじ切り部を有する。
【0020】
本開示の一態様によれば、アダプタは、カニューレ部と、カニューレ部の内側表面に配置された第３ねじ切り部とを備え、第３ねじ切り部は、外部固定システムの要素の相補的なねじ山とねじ止め可能に係合する（螺合する）ように構成されている。
【0021】
本開示の一態様によれば、、第２コンポーネントの容積部は、容積部内に本体の少なくとも一部を受けるように構成されている。
【0022】
本開示の一態様によれば、第２コンポーネントは、空間内に本体の少なくとも一部を保持するように構成された、空間に隣接する肩部を備える。
【0023】
本開示の一態様によれば、第１コンポーネントは、外部固定システムのリング部材と解放可能に連結可能であり、第２コンポーネントは、外部固定システムの支柱部材と解放可能に連結可能である。
【0024】
本開示の第３の態様は、外部固定システムのジョイントを含む。ジョイントは、その間に第１空間を画定する第１の対の突出部を有する第１コンポーネントを備える。第１の対の突出部のそれぞれは、その中を通って延在する第１孔を有する。第１孔は同軸である。ジョイントはまた、その間に第２空間を画定する第２の対の突出部を有する第２コンポーネントを備える。第２の対の突出部のそれぞれは、その中を通って延在する第２孔を有する。第２孔は同軸である。ジョイントはまた、第１空間および第２空間内に少なくとも部分的に位置する中間コンポーネントを備える。中間コンポーネントは、第１孔と位置合わせされ、かつ、その中に第１締結具を受け入れる第３孔を有し、これによって、中間コンポーネントを第１コンポーネントに連結させるようにする。中間コンポーネントは、第２孔と位置合わせされ、かつ、その中に第２締結具を受け入れる第４孔を有し、これによって、中間コンポーネントを第２コンポーネントに連結させるようにする。第１コンポーネントおよび第２コンポーネントは、それぞれ第１締結具および第２締結具を中心に枢動可能（回動可能）である。
【0025】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面は、本発明の実施形態を示し、本明細書の詳細な説明と合わせて、本発明の原理を説明するのに役立つ。当業界の標準的な慣行に従って、様々な形状は縮尺通りに描かれても描かれていなくてもよいことが強調される。実際、様々な形状の寸法は、議論を明確にするために任意に増加または減少させることができる。図面は、本開示の発明の実施形態を説明するためのものであり、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【0026】
【図1】本開示による例示的な外部固定システムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0027】
この詳細な説明および以下の請求項において、近位（proximal）、遠位（dismal）、前（anterior）または足底（plantar）、後（posterior）または背側（dorsal）、内側（medial）、横（lateral）、上（superior）、および下（inferior）という用語は、自然骨の相対的な配置または方向を示す用語に従って、骨またはインプラントの特定の部位または部分を示すためのそれらの標準的な使用法によって定義される。例えば、「近位」は、装置またはインプラントのうち胴体に最も近い部分を意味し、「遠位」は、装置またはインプラントのうち胴体から最も遠い部分を示す。方向を示す用語としては、「前」は身体の前側に向かう方向、「後」は身体の後側に向かう方向、「内側」は身体の正中線に向かう方向、「横」は身体の側面に向かう方向または身体の正中線から離れる方向、「上」は他の物体または構造物の上に向かう方向、「下」は他の物体または構造物の下に向かう方向であることを意味している。さらに、足に関して具体的に言うと、「背側」とは足の甲を指し、「足底」とは足の裏を指す。
【0028】
同様に、本明細書では、位置または方向は、解剖学的構造または表面を参照して使用され得る。例えば、本明細書において、本システム、インプラント、装置、器具、および方法は、足の骨での使用に関して記載されているので、足、足首、および下腿の骨を使用して、インプラント、装置、器具、および方法の表面、位置、方向または方位を記載することができる。さらに、本明細書に開示されるシステム、インプラント、装置、器具、および方法、ならびにその態様、コンポーネント、特徴などは、簡潔にするために、身体の片側に関して記載されている。しかしながら、人間の身体は、対称線（正中線）に関して比較的対称であるか、または鏡像となっているので、本明細書に記載および／または図示されるシステム、インプラント、装置、器具、および方法、ならびにそれらの態様、コンポーネント、特徴などは、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、同じまたは類似の目的のために身体の反対側で使用する、または身体の反対側に関連付けるために、変更、変化、修正、再構成またはその他の方法で変更が可能であることが明示的に意図されている。例えば、右足に関して本明細書に記載されたシステム、インプラント、装置、器具、および方法、ならびにそれらの態様、コンポーネント、特徴などは、左足で同様に機能するように反転されてもよい。さらに、本明細書に開示されるシステム、インプラント、装置、器具、および方法、ならびにそれらの態様、コンポーネント、特徴などは、簡潔のために足に関して説明されるが、システム、インプラント、装置、器具、および方法は、類似の構造を有する身体の他の骨にも使用され得ることを理解されたい。
【0029】
図面を参照すると、いくつかの図に亘って同様の参照数字が同様または類似のコンポーネントを示すために使用されている。特に図１～６を参照すると、外部固定システム１００（以下、「システム１００」と称する。）の例示的な実施形態が示されている。システム１００は、様々なコンポーネント（構成要素）を含んでもよい。様々なコンポーネントは、本明細書に示され、説明されるコンポーネントを含むが、これらに限定されない。また、システム１００およびそのコンポーネントは、医師がシステム１００を使用して患者に外部固定を提供するために所望のコンポーネントを選択して使用できるように、未組立の状態で医師に提供されてもよい。さらに、システム１００は、本明細書に示され、説明されるコンポーネントのうちの１つ以上を含むことができ、医師は、患者に最良の外部固定を提供するようにシステム１００を組み立てるためのコンポーネントを選択する際に、１つ以上のコンポーネントのうちの複数を使用することを望んでもよいし、または１つ以上のコンポーネントを使用しないことを選択してもよい。
【0030】
システム１００は、上部分２００および下部分３００を備えることが示されている。上部分２００および下部分３００は、本明細書で示され、説明されるものに限定されない様々なコンポーネントを介して、互いに連結（例えば、解放可能、直接的、間接的、固定的などに連結）されてもよい。上部分２００は、第１リング部材２１０および第２リング部材２３０を備えることが示されている。いくつかの態様において、システム１００は、第１リング部材２１０および第２リング部材２３０の両方ならびに本明細書に示され、説明される任意の他のリング部材のうちの１つ以上を備えてもよい。図示されているように、第１リング部材２１０は、部分円（semi-circular）形状（例えば、円全体よりも小さい）を有する。さらに、図示されているように、第１リング部材２１０は、実質的に半円（hemi-circular）形状（例えば、円の約半分）を有する。いくつかの態様において、第１リング部材２１０は、完全な円形形状、半円形未満の形状、または他の代替形状（例えば、Ｕ字形状など）を有してもよい。第２リング部材２３０は、少なくとも１つの連結点において第１リング部材２１０と連結（例えば、解放可能、固定的、ねじ止め可能、枢動可能などに連結）されることが示されている。いくつかの態様において、第１リング部材２１０は、第２リング部材２３０と、これらのリング部材のそれぞれが共通の長手方向軸を中心として配置されるように連結されてもよい。第１および第２リング部材２１０、２３０は、また、１つ以上の軸または連結点を中心とする移動（例えば、並進、枢動など）が可能になるように互いに連結されてもよい。
【0031】
第１リング部材２１０は、第１リング部材２１０に配置された複数の穴２１２を有することが示されている。図示されるように、穴２１２は、第１リング部材２１０の円周または部分円周上に配置され、互いに等間隔に、また第１リング部材２１０の内周縁および外周縁の両方から等距離に配置される。いくつかの態様において、穴２１２は、別の間隔（距離）で（例えば、互いから様々な距離で、第１リング部材２１０の外縁または内縁に偏って）配置されてもよい。また、穴２１２は、実質的に円形であり、かつ等しい大きさであるように示されているが、いくつかの態様において、穴２１２の１つ以上は、代替の大きさ（例えば、より大きい、またはより小さい直径）を有してもよく、および／または、別の形状（例えば、六角形、八角形など）を有してもよい。いくつかの態様において、穴２１２の内側表面は、穴の内部に／穴を通して、相補的なコンポーネントを受けるように構成されたねじ切り部を有してもよい。図示されているように、第１リング部材２１０は、１つ以上の構造部材２１８を介して、第２リング部材２３０と解放可能に連結されている。１つ以上の構造部材２１８は、穴２１２内、および第２リング部材２３０に配置された複数の穴２３２内に、少なくとも部分的に受け入れられるように構成されている。穴２３２は、穴２１２と同じおよび／または類似であってもよい。構造部材２１８は、その長さに沿って外面に配置されたねじ切り部を有する円筒形状を有するように示されている。ねじ切り部は、少なくとも部分的に穴２１２、２３２内に受け入れられてもよい。いくつかの態様において、ロッド２１８は、１つ以上の他の連結コンポーネント、例えば、ロッド２１８のねじ切り部と相補的なねじ切り部（threading）を有する種々のねじ付きナットを介して、第１および第２リング部材２１０、２３０と解放可能に連結されてもよい。
【0032】
第１リング部材２１０はさらに、穴２１２の１つ以上と解放可能に連結された１つ以上の連結デバイス２１４を備えることが示されている。図示されているように、連結デバイス２１４は、その下部に配置された線状部材２１６（例えば、剛性の線状コンポーネント）を備える。線状部材２１６は、穴２１２に受けられ、それによって第１リング部材２１０と解放可能に連結することを容易にするように構成されている。連結デバイス２１４は、ロッド２２２を受け入れ、それによってロッド２２２との解放可能な連結を容易にするように構成された少なくとも１つのキャビティ（例えば、窪み、空隙、孔、貫通孔、開口など）を有する。上部分２００および／またはシステム１００は、１つ以上のロッド２２２を備えてもよい。１つ以上のロッド２２２は、患者の解剖学的構造（または、他のハードウェアコンポーネント）と解放可能に連結するように構成されてもよい。他のハードウェアコンポーネントは、ここに示され、説明されるものを含むが、これらに限定されない。いくつかの態様において、ロッド２２２は、実質的に円筒形の形状を有し、長さの少なくとも一部に配置されたねじ切り部をさらに有してもよい。連結デバイス２１４のキャビティは、ロッド２２２との連結を維持しながらロッド２２２の並進を容易にするように構成されてもよい。いくつかの態様において、第１リング部材２１０は、第１リング部材２１０から連結デバイス２１４を離隔させるように、第１リング部材２１０の穴２１２および連結デバイス２１４の両方と解放可能に連結するように構成された延長部２２０を備えてもよい。例えば、ロッド２２２が、連結デバイス２１４と連結されたときに、延長部２２０が無い場合に達成され得る角度とは異なる角度で患者の少なくとも１つの解剖学的構造と解放可能に連結され得るように、連結デバイス２１４を第１リング部材２１０の表面から鉛直方向に上昇させてもよい。
【0033】
第２リング部材２３０は、１つ以上の穴２３２と解放可能に連結された１つ以上の連結デバイス２３４を備えるように示されている。図示されているように、連結デバイス２３４は、その下部に配置された延長部（例えば、線状部材２１６と同じおよび／または類似の構造および／または機能を有する剛性線状部材）を備えてもよい。延長部は、穴２３２によって受けられ、それによって第２リング部材２３０との解放可能な連結を容易にするように構成されてもよい。連結デバイス２３４は、１つのピン２３６（システム１００が含み得る１つ以上をピンのうちの１つのピン）の少なくとも一部を受け入れ、これとの解放可能な連結を容易にするように構成された少なくとも１つのキャビティ（例えば、窪み、空隙、孔、貫通孔、開口など。これらは、連結デバイス２１４のものと同じおよび／または同様（類似）であってもよい。）を有する。上部分２００および／またはシステム１００は、１つ以上のピン２３６を備えてもよい。１つ以上のピン２３６は、患者の解剖学的構造（または、他のハードウェアコンポーネント）と解放可能に連結するように構成されてもよい。他のハードウェアコンポーネントは、ここに示され、説明されるものを含むが、これらに限定されない。ピン２３６は、第１リング部材２１０を参照して示されるようなロッド２２２と同様の長さおよび／または形状を有してもよいが、ピン２３６は、より小さい横方向寸法（幅）を有してもよいし、ねじ切り部が無くてもよいし、または他の様々な構造的なコンポーネントを有してもよいし欠いてもよい。連結デバイス２３４のキャビティは、ピン２３６との連結を維持しながら、ピン２３６の並進を容易にするように構成されてもよい。いくつかの態様において、第２リング部材２３０は、第１リング部材２１０を参照して示されたような延長部２２０と同様の延長部を備えてもよい。このような延長部は、第２リング部材２３０から連結デバイス２３４を離隔させるように、第２リング部材２３０の穴２３２および連結デバイス２３４の両方と解放可能に連結するように構成されてもよい。例えば、ピン２３６が、連結デバイス２３４と連結されたときに、延長部が無い場合に達成され得る角度とは異なる角度で患者の少なくとも１つの解剖学的構造と解放可能に連結され得るように、連結デバイス２３４を第２リング部材２３０の表面から鉛直方向に上昇させてもよい。
【0034】
システム１００は、少なくとも１つのロッド部材４００を備えることが示されている。図１～図６に示すように、システム１００は、第１リング部材２１０を第２リング部材２３０と解放可能に連結する１つのロッド部材４００を備える。図示されるように、ロッド部材４００のハウジング４３０は、ロッド部材４００が第１および第２リング部材２１０、２３０の上面または下面に対して垂直な平面内に構成されるように、穴２１２および穴２３２の両方によって受けられ、これらの穴２１２、２３２を通って延在する。システム１００はまた、ロッド部材４００が、上部分２００の第２リング部材２３０をリングシステム６００の第３リング部材６１０に解放可能に連結することを示す。第３リング部材６１０は、実質的にＵ字形状を有するように示されており、このＵ字形状は、Ｕ字形の２つの実質的に平行な直線セグメントの端部に位置する一対の終端部６１４によって画定されている。第３リング部材６１０は、第３リング部材６１０に配置された複数の穴６１２を有する。穴６１２のサイズおよび形状は、穴２１２、２３２のサイズおよび形状と同じおよび／または類似であってもよい。いくつかの態様において、第３リング部材６１０は、第３リング部材６１０に対して様々に配置された穴６１２の１つ以上の列または他の構成／パターンを有してもよい。
【0035】
第２リング部材２３０と第３リング部材６１０とを解放可能に連結するロッド４００は、ハウジング４３０の第１端部４１０を有するように示されている。第１端部４１０は、穴６１２の１つによって受けられ、穴６１２に／穴６１２を通って解放可能に連結される。ハウジング４３０はまた、ハウジング４３０の第１端部４１０とは反対側の第２端部４４０を有するように示されている。第２端部４４０は、第２端部４４０から延在するねじ付きロッド（ねじ切りされたロッド）４２０を含む。ねじ付きロッド４２０は、穴２３２のうちの１つによって受けられるように示されており、１つ以上の他の連結コンポーネント（例えば、ねじ付きナット）を用いて、穴２３２を介して第２リング部材２３０と連結されてもよい。ハウジング４３０は、第１端部４１０から第２端部４３０までハウジング４３０の中を通って延在する孔を有してもよい。当該孔の少なくとも一部は、ねじ付きロッド４２０のねじ切り部と相補的なねじ切り部を有してもよい。いくつかの態様において、第１および第２端部４１０、４４０（および／またはその内部およびその間のねじ切りされた孔）を介して、１つ以上のねじ付きロッド４２０と解放可能に連結してもよい。これにより、ハウジング４３０は、（ロッド部材４２０がハウジング４３０内に配置される／ハウジング４３０から伸長する量に応じて）様々な高さ構成を提供するだけでなく、システム１００の様々なリング部材または他のコンポーネントと解放可能に連結する代替手段が容易になる。
【0036】
リングシステム６００は、部分円（円弧）形状（例えば、円全体よりも小さい）を有する第４リング部材６３０を備えることが示されている。さらに、図示されている第４リング部材６３０は、実質的に半円形状（例えば、円の約半分）を有するが、いくつかの態様において、リング部材６３０は、円の半分未満の形状を有してもよい。いくつかの態様において、第４リング部材６３０は、他の代替形状（例えば、Ｕ字形状など）を有してもよい。第４リング部材６３０は、第４リング部材６３０に配置された複数の穴６３２を有する。穴６３２のサイズおよび形状は、穴２１２、２３２、６１２のサイズおよび形状と同じおよび／または類似（同様）であってもよい。第４リング部材６３０は、穴６３２に隣接する表面が穴６１２に隣接する表面に実質的に垂直な平面内に位置するように、第３リング部材６１０の終端部６１４と解放可能に連結されるように示されている。いくつかの態様において、第４リング部材６３０は、そのような平面が実質的に斜角をなして配置されるように構成されてもよい。図示されるように、連結部材（例えば、ボルトまたは他の連結コンポーネント）は、それぞれ、穴６３２のうちの１つ（図１～６の例示的な実施形態では、第４リング部材６３０の終端部に最も近い穴）に受けられ、少なくとも部分的に穴６３２を通って延在している。これにより、連結コンポーネントが、第３リング部材６１０の終端部６１４内に配置されたねじ切りされた孔内に少なくとも部分的に受けられるようになる。図１～図６に示すように、第４リング部材６３０は第３リング部材６１０と連結されており、これにより、第４リング部材６３０は、一対の連結コンポーネントを終端部６１４から切り離さなければ（連結を解除しなければ）、第３リング部材６１０に対して枢動したり他の方法で移動したりすることができないようになっている。
【0037】
第４リング部材６３０はまた、ロッド６３４、第１連結デバイス６３６、及び第２連結デバイス６３８を介して第２リング部材２３０と解放可能に連結されることが示されている。第１連結デバイス６３６は、穴６３２の１つと解放可能に連結されるように示されている。このような解放可能な連結は、１つ以上の一般的な連結コンポーネント（例えば、ボルト、ナットなど）を用いることを含んでもよく、第１連結デバイス６３６および／または上記一般的な連結コンポーネントの少なくとも一部が穴６３２内に／孔６３２を通って少なくとも部分的に受けられることをさらに含んでよい。図示されるように、第１連結デバイス６３６は、第４リング部材６３０の両終端部からほぼ等距離にある穴６３２と連結される（例えば、第４リング部材６３０の両端部は、第３リング部材６１０の両終端部６１４と連結されている）。第１連結デバイス６３６は、ベアリングまたは１つ以上の他の機構を備え、ベアリングまたは１つ以上の他の機構は、第１連結デバイス６３６の少なくとも第１部分の、第１連結デバイス６３６における第４リング部材６３０と直接連結される第２部分に対する移動（例えば、回転、旋回（枢動）など）を容易にするように構成されていてもよい。第１連結デバイス６３６は、ロッド６３４と解放可能に連結されるように示されている（例えば、ロッド６３４の少なくとも一部が第１連結デバイス６３６の少なくとも一部によって受けられてもよい）。ロッド６３４は、その長さに沿って少なくとも部分的に配置されたねじ切り部を有する。いくつかの態様において、ロッド６３４は、構造部材２１８と同じおよび／または類似であってもよい。ロッド６３４は、第２連結デバイス６３８と解放可能に連結されるように示されており、この第２連結デバイス６３８は、さらに第２リング部材２３０と連結される。いくつかの態様において、第１連結デバイス６３６および第２連結デバイス６３８は、同じであってもよいし、互いに類似していてもよい。さらに、第１連結デバイス６３６と同様に、第２連結デバイス６３８は、ベアリングまたは１つ以上の他の機構を備え、ベアリングまたは１つ以上の他の機構は、第２連結デバイス６３８における第２リング部材２３０と直接連結される第２部分に対する、第２連結デバイス６３８の少なくとも第１部分の移動（例えば、回転、旋回（枢動）など）を容易にするように構成されていてもよい。
【0038】
下部分３００はさらに、図１～図６に示すように、接地システム６５０（例えば、「システム６５０」）を備えることが示されている。システム６５０は、一対の支持部材６５２を備え、支持部材のそれぞれは、細長い、実質的に矩形の形状を有するように構成されている。支持部材６５２は、第３リング部材６１０と解放可能に連結されるように示されている。図１～６の例示的な実施形態に示されるように、第３リング部材６１０は、支持部材６５２が第３リング部材６１０の下に配置されるように、第３リング部材６１０のＵ字形状の脚部と解放可能に連結された支持部材６５２を備える。図示されるように、支持部材のそれぞれは、２つの異なる連結点（例えば、１つの連結点が終端部６１４に隣接し、他の連結点がＵ字形の脚部の反対側の点にある）で第３リング部材６１０と解放可能に連結される。いくつかの態様において、支持部材６５２は、１つ以上の連結要素を備えてもよく、１つ以上の連結要素は、支持部材６５２から鉛直方向に延在し、図１～図６に示すように、第３リング部材６１０の穴６１２内に、および／または穴６１２を通って、少なくとも部分的に受けられるように構成されてもよい。いくつかの態様において、支持部材は、支持部材上／支持部材内に、支持部材６５２とシステム１００の他の部材との間の連結を容易にするように構成された（例えば、他の一般的な連結コンポーネントと組み合わせて使用される場合）１つ以上の穴を有してもよい。支持部材の１つ以上の穴は、穴２１２、２３２、６１２、６３２と同じであるか、または類似していてもよい。いくつかの態様において、支持部材６５２から延在するそのような連結要素は、支持部材６５２の上部と連結されてもよく、また、本明細書に示され、説明される他の要素（例えば、ねじ付きロッド、ナット、ボルトなど）と同じおよび／または類似の一般的な連結要素であってもよい。同様に、支持部材６５２の連結要素は、他の一般的な連結要素（本明細書で先に述べたものを含むがこれらに限定されない）と組み合わせて使用される場合、第３リング部材６１０の穴６１２と解放可能に連結可能であってもよい。いくつかの態様において、支持部材６５２は、第３リング部材６１０から切り離す（連結を解除する）ことなく、第３リング部材６１０に対して相対的に（例えば、前後方向に）並進可能であってもよい。図示されていないが、この並進または他の調節（例えば、支持部材６５２を追加することによってシステム１００に追加される高さ）は、支持部材６５２と解放可能に連結された１つ以上の一般的な連結コンポーネントを緩めるおよび／または締めることによって行われる。
【0039】
支持部材６５２はそれぞれ、支持部材６５２のそれぞれの底面（例えば、下側、遠位などの面）と（解放可能にまたは他の方法で）連結された接地部材（地面接触部材）６５４を備えることが示されている。いくつかの態様において、各接地部材６５４は、支持部材６５２上または支持部材６５２内に配置された１つ以上の穴と組み合わせて使用される一般的な連結コンポーネントを介して、支持部材６５２のそれぞれと連結されるように示されている。支持部材６５２の１つ以上の穴は、本明細書において示され、前述された穴２１２、２３２、６１２、６３２と同じおよび／または類似であってもよい。接地部材６５４はまた、支持部材６５２および／または接地部材６５４の一方または両方に塗布された接着物質を介して支持部材６５２と連結されてもよい。図示されていないが、接地部材６５４は、その底面に、体重を支える状況下で患者の滑りを防止するように構成されたテクスチャ加工された（textured）表面（例えば、トレッドパターン）を有してもよい。例えば、そのようなテクスチャは、接触面（例えば、歩行時の地面）との摩擦を増加させ、および／または歩行サイクル中に接地部材６５４の下から水分または他の滑りやすい可能性のある物質を放出させるように構成された様々なリブまたは他のテクスチャを含んでもよい。さらに、このようなテクスチャは、「Ｐａｒａｇｏｎ ２８」、「Ｐ２８」、「Ｍｏｎｋｅｙ Ｓｔｉｃｋｓ」、「Ｍｏｎｋｅｙ Ｒｉｎｇｓ」、または他の文字列（textual components）が表記されたテキストを含んでもよい。同様に、テクスチャは、例えばパラゴン２８社によって商業的に使用されているものなど、様々なロゴを含んでもよい。接地部材６５４はまた、交換可能であるように構成されてもよい。例えば、患者がテクスチャおよび／または接地部材を摩耗した場合、患者または医師は、使用済みの１対の接地部材６５４を切り離し、新しい１組の接地部材６５４と交換することができる。いくつかの態様において、システム１００は、様々な幅、高さ、テクスチャ加工された表面または他の特性を有する様々な接地部材６５４を備えてもよい。
【0040】
システム１００はまた、支柱（strut）５００を備えることが示されている。支柱５００は、システム１００の他のコンポーネントと組み合わせて図１～６に示され、システム１００から独立して図７～１１に示されている。いくつかの態様において、システム１００は、１つ以上の支柱５００を備えてもよく、さらに、システム１００は１つ以上の支柱５００を用いて医師によって組み立てられてもよい。図１～図６に示すように、支柱５００は、第２リング部材２３０および第３リング部材６１０と解放可能に連結されている。しかしながら、代替の実施形態（または医師の裁量によって組み立てられた構成）において、支柱５００は、システム１００の１つ以上の代替のコンポーネントと連結されてもよい。支柱５００は、第２リング部材２３０の穴２３２の１つ、および第３リング部材６１０の穴６１２の１つと解放可能に連結可能であるように示されているが、支柱５００はまた、他の同様の穴（または他の連結デバイス（本明細書に示され、説明される他の連結デバイスを含むが、これらに限定されない））と連結可能であってもよい。ユーザが、支柱５００を、例えば、第２リング部材２３０および第３リング部材６１０と連結させると、支柱５００は、第２リング部材２３０と第３リング部材６１０との間の距離を変更するように操作（例えば、作動、調整等）されてもよい。
【0041】
支柱５００は、第１端部５１０、第２端部５２０、および中央部５３０を有するように示されている。第１端部５１０は、支柱５００の第２端部５２０とは反対側にあり、中央部５３０は、第１端部５１０および第２端部５２０の間に配置されている。支柱５００は、システム１００の１つ以上の他のコンポーネント（または、いくつかの態様では、他の外部固定システム／コンポーネント）、例えば、本明細書で先に示され、説明されたような第２リング部材２３０および第３リング部材６１０と、解放可能に連結可能である。第１端部５１０および第２端部５２０は、それぞれ、第１ねじ部（ねじ切りされた部分、ねじ山部）５１１および第２ねじ部５２１を有する。ねじ部５１１、５２１は、いずれも、実質的に円筒形状を有するように示されている。ねじ部５１１、５２１は、本明細書に示され、説明されるシステム１００の他の線状構造コンポーネント（例えば、構造部材２１８）と同様の１つ以上の他の特性を有してもよい。
【0042】
支柱５００の第２端部５２０は、中央部５３０またはその近傍に配置された粗（gross）調整機構を備える。この粗調整機構は、医師によって支柱５００が使用されるとき、本明細書で後に示され、説明される微調整機構よりも前に操作される可能性が高い。支柱５００の中央部５３０は、ロッド５１８の外面に配置されたカラー５３４から、径方向外側に位置するスリーブ５３２を備えるように示されている。いくつかの態様において、カラー５３４の内面（ロッド５１８の外面／ねじ切り部に接する面）は、カラー５３４とロッド５１８との間の係合を容易にするために、相補的なねじ切り部、歯、または他のテクスチャまたは係合手段を有してもよい。カラー５３４は、ロッド５１８またはその少なくとも一部の長さに対して並進可能であってもよい。スリーブ５３２はまた、カラー５３４および／またはロッド５１８に対して移動可能（例えば、並進可能）であってもよい。これにより、スリーブ５３２が操作されて、径方向においてロッド５１８とスリーブとの間に、カラー５３４の全部または一部が配置されるか、カラー５３４が全く配置されないようにしてもよい。いくつかの態様において、スリーブ５３２は、１つ以上の端部で開口していてもよく、実質的に円筒形状を有していてもよい。さらに、いくつかの態様において、スリーブ５３２は、その外側表面に、ねじ切り部または他のテクスチャを有してもよい。
【0043】
中央部５３０はさらに、カラー５３４に少なくとも部分的に隣接する（例えば、カラー５３４の形状部分に隣接して配置される、接触する、係合する、その中に配置されるなど）ように構成されたナット５３６を有するように示されている。図１１に示されるように、ナット５３６は、ロッド５１８の径方向であり、かつ、スリーブ５３２の内部に配置される。さらに、ナット５３６は、カラー５３４とロッド５１８とに係合している（例えば、接触している）。支柱５００の中央部５３０はまた、ロックナット（locking nut）５３８およびチューブ５４０を有するように示されている。ロックナット５３８を掴むおよび／または操作することを容易にするために、ロックナット５３８は、その外側表面に溝またはテクスチャを有してもよい。いくつかの態様において、チューブ５４０は、第２ねじ部と一体であってもよい。チューブ５４０は、その内側部分（チューブ５４０は、その少なくとも一部に実質的に円筒形状を有し、円筒形状内に少なくとも部分的に延びる孔をさらに有する）に、ロッド５１８の少なくとも一部を受けることができるように配置されている。図示されるように、チューブ５４０は、その外面に様々な長さのマーキング（marking）を有する。マーキングは、細長い窓に隣接して位置する。この細長い窓は、チューブ５４０の孔とチューブ５４０の外面との間の流体連通を提供する。ロックナット５３８は、スリーブ５３２に隣接して（例えば、ロッド５１８の少なくとも一部の径方向に）配置され、内面にねじ切り部を有する。ねじ切り部は、チューブ５４０の外側表面の少なくとも一部に配置された相補的なねじ切り部と係合するように構成されている。チューブ５４０は、制限要素５４２を備えるように示されている。制限要素５４２の少なくとも一部は、ロッド５１８および／またはチューブ５４０の孔と同じおよび／または類似の（例えば、相補的である、接触するように構成されている、受けられるように構成されている、またはその内部に配置されるように構成されている）実質的に円形／円筒形の形状を有する。
【0044】
支柱５００は、支柱５００の長さに対して比較的大きな調整を行うために、使用者または医師によって、大まかな方法（例えば、本明細書で後に示し、説明する微調整機構／方法よりも大きな単位で）で調整されてもよい。支柱５００の長さを調節するために、図１１を参照すると、使用者は、ロックナットが係合するチューブ５４０の外側部分に配置されたねじ切り部を中心としてロックナット５３６を回転させる（例えば、ねじ込む）ことによって、ロックナット５３８を右から左に操作してもよい。このようなロックナット５３６の移動により、スリーブ５３２とロックナット５３６との接触が解除され、これによって、ロックナット５３６を操作したときに、スリーブ５３２をロックナット５３６と同じ方向（例えば、図示のように右から左へ）にスライドさせることができる。スリーブ５３２のこのような移動によって、スリーブの内面（ナット５３６と接触するように構成された突起／突出部を有してもよい）の、ナット５３６の外面（ナット５３６がロッド５１８の少なくとも一部と機械的に係合するようにスリーブ５３２によってバイアスされて（偏って）いた外面）からの係合が解除される。ロッド５１８からのナット５３６の係合が解除されると、チューブ５４０に対してロッド５１８が相対的に移動（例えば、その長手方向軸内／軸に沿って並進）することが可能になる。このロッドの移動は、チューブ５４０内に配置された制限要素５４２によって制限される。支柱５００が所望の長さになると、前述のコンポーネントは、支柱５００の粗調整を可能にするために前述した順序とは逆の順序で、元の位置に戻されてもよい。例えば、ナット５３６がロッド５１８のねじ切り部に再び係合し、スリーブ５３２の内面の少なくとも一部がナット５３６の外面の少なくとも一部に接触するようにスリーブ５３２が操作され、ロックナット５３８がスリーブ５３２に突き当たるまで、チューブ５４０の外側のねじ切り部に沿ってロックナット５３８が操作され、このようにして支柱５００が所望の長さに機械的に保持される。
【0045】
制限要素５４２は、例えば、図１１においてロッド５１８を右に操作することによって支柱５００を過剰に調整（例えば、過剰に伸長）することを防止するように構成されている。制限要素５４２は、チューブ５４０の孔の開口部よりも大きな横方向寸法（幅寸法）を有し、それによって、支柱５００の長さを機械的に制限する。（ロッド５１８の端部と連結されている）制限要素５４２がチューブ５４０の孔から引き抜かくことができない時点で、支柱５００を長くするためのロッド５１８の並進が、最終的に機械的に制限されるからである。支柱５００をより短くするように調整することは、本明細書で概説したのと同じステップを行うことで達成され得る。ただし、ロッド５１８を、チューブ５４０の孔の終端部に接触するまで並進させることにより、支柱５００の短縮が機械的に制限される。粗調整機構を用いて支柱５００を調整する間、ロッド５１８の端部がチューブ５４０の外側表面にある長さを示すマーキング（長さ表示マーキング）に隣接して位置するように、ロッド５１８の少なくとも一部が、チューブ５４０の細長い開口部内に見えてもよい。ロッド５１８の端部が隣接する長さ表示マーキングは、その時点の調整における支柱５００の長さに対応する。
【0046】
支柱５００の第１端部５１０は、第１ねじ部５１１に隣接して配置されたアクチュエータ５１２を含む。アクチュエータ５１２は、支柱５００の長さの微調整を容易にするように構成され、ロッド５１８に対して（ロッド５１８を中心として）回転可能であるようにさらに構成されている。ロッド５１８は、その長さの少なくとも一部分に沿って配置されたねじ切り部を含み、アクチュエータの孔５１４内に少なくとも部分的に受け入れられる（孔５１４は、ねじ切り部を有してもよい）。いくつかの態様において、アクチュエータ５１２は、ロッド５１８を中心とするアクチュエータ５１２の所定の回転量（例えば、度または回転数（rotations））が、直線的な長さの調整（例えば、ミリメートル）に対応するように構成されてもよい。例えば、ロッド５１８を中心とするアクチュエータ５１２の１回の全回転は、アクチュエータ５１２が回転される方向に応じて、支柱５００の長さの１ミリメートルの増加または減少に対応してもよい。いくつかの態様において、そのような較正は、アクチュエータ５１２の外面上の１つ以上のマーキングによって示されてもよい。図示されるように、アクチュエータ５１２は、各端の矢印が回転方向を示す両端矢印を含む。さらに、アクチュエータ５１２は、１つ以上の増分表示（例えば、ドット）を含むように示されている。１つ以上の増分表示は、両端矢印によって示される方向の一方に回転することによって支柱５００の長さを増加または減少させるためのアクチュエータ５１２の回転を、ユーザに導くように構成されている。アクチュエータ５１２は、その外側部分に、アクチュエータ５１２の把持およびロッド５１８を中心とする回転を容易にするように構成された１つ以上の平坦部または他の表面を有してもよい。
【0047】
アクチュエータ５１２はさらに、アクチュエータ５１２の回転に応答して医師または他のユーザにフィードバックを提供するように構成されたバイアス要素５１６を備えるように構成されている。バイアス要素５１６によって提供されるフィードバックは、可聴フィードバック（例えば、クリック音）だけでなく、触覚フィードバック（例えば、医師は、アクチュエータ５１２を保持し作動させている間、クリック音の漸増を感じることができる）を含んでもよい。図１１の例示的な実施形態に示されるように、バイアス要素５１６は、バネ５１７およびボール部材５１９を備える。バネ５１７は、アクチュエータ５１２がロッド５１８を中心に回転させられると圧縮されてもよく、アクチュエータ５１２の当該回転に連動してさらに圧縮及び膨張して、触覚フィードバック及び／又は可聴フィードバックの一方又は両方をユーザに提供してもよい。ボール部材５１９は、ボールベアリングの機能と同様の様式で、ロッド５１８を中心とするアクチュエータ５１２の回転を容易にするように構成されてもよく、例えば、１つ以上のコンポーネントに接触し、そのコンポーネントの一方または両方の移動を容易にするように構成されてもよい。いくつかの態様において、前述の増分表示はまた、アクチュエータ５１２がロッド５１８を中心に回転されるとき、回転方向に応じて支柱５００の長さの増加または減少のいずれかを示す視覚的フィードバックをユーザに提供してもよい。いくつかの態様において、バネ５１７は、代替の弾性部材と置き換えられてもよく、および／または、ボール部材５１９は、同様の機械的および運動学的特性を有する代替の実質的に球状（円筒状）の部材と置き換えられてもよい。システム１００およびシステム１００と組み合わせて１つ以上の支柱５００とを使用する際、医師は、支柱５００の微調整の前に、支柱５００の粗調整を行ってもよい。すなわち、アクチュエータ５１２およびそのコンポーネントを介した支柱５００の微調整は、支柱５００の最終的な所望の長さを決定または達成するために実行されてもよい。
【0048】
ここで図１２～図１７を参照すると、例示的な実施形態によるモジュール式ボールジョイント７００（以下、「ジョイント７００」と称する。）が示されている。ジョイント７００は、図１２～図１３および図１７に示すように、支柱５００の一方または両方の端部と連結可能である。あるいは、ジョイント７００は、図１に示されるシステム１００の他の支柱および／またはコンポーネントと連結可能であってもよい。ジョイント７００の１つ以上は、システム１００内で様々に使用されてもよく、例えば、支柱５００の一方または両方の端部と連結されたり、システム１００の他の剛性コンポーネントの一方または両方の端部と連結されたりしてもよい。ジョイント７００は、複数のピース／コンポーネントを有し、ジョイント７００を形成するために別のピース／コンポーネントと連結可能であるという点で、モジュール式であることが示されている。
【0049】
ジョイント７００は、第１端部を有する第１部分７１０を有することが示されている。第１部分７１０は、ジョイント７００における第２端部を有する第２部分７２０とは実質的に反対側に配置されている。第１部分７１０および第２部分７２０は、第１および第２部分７１０、７２０のそれぞれの長手方向軸が同軸に位置し得るように、またはそれらの軸が互いに斜角をなすように、互いに対して操作可能（例えば、作動可能など）である。第１部分７１０は、図示されるように、細長い部材７１２を備える。細長い部材７１２は、実質的に円筒形状を有し、その外側表面に配置されたねじ切り部７１４を有する。細長い部材７１２は、細長い部材７１２の第１端部と反対側に構成された本体７１８を備える。この本体は、図１６～１７に球形形状として示されている。本体は、また、細長い部材７１２の横方向寸法よりも大きい横方向寸法を有するように示されている。しかしながら、いくつかの態様において、本体７１８は、他の実施形態における代替の形状、例えば楕円体形状を有してもよいことを理解されたい。第２部分７２０は、前述の第２端部に隣接する開口部から第２部分７２０の長さに沿って、その長手軸方向に延びる容積部（つまり空間）７２２を有するように示されている。図示されるように、容積部７２２は、実質的に円筒形状を有し、その内側表面の少なくとも一部に配置されたねじ切り部７２４を有する。さらに、第２部分７２０は、アダプタ７２６を備えるように示されている。アダプタ７２６は、アダプタ７２６が容積部７２２内に配置されるように、アダプタ７２６のねじ切り部を介してねじ切り部７２４とねじ止め可能に連結される。アダプタ７２６は、円筒状のカニューレ形状を有し、ねじ切り部７２４と係合する外側表面上のねじ切り部に加えて、その内側表面にもねじ切り部を有する。アダプタ７２６は、例えば、サイズが小さく、従って、第２部分７２０のねじ切り部７２４と係合することができないであろう支柱５００のねじ止め可能な連結部分を、アダプタ７２６のカニューレ部分内に受け入れるように、様々な支柱及びその連結コンポーネント（例えば、支柱５００と同じ又は類似の支柱）との適合性を高めるように構成されてもよい。いくつかの態様では、第２部分７２０と支柱（またはシステム１００の他のコンポーネント）における対応する連結機能部（coupling feature）とを連結するために、アダプタ７２６が必要でない場合がある。
【0050】
第２部分７２０は、第１ハウジング部７２８を備える。第１ハウジング部７２８は、第２部分７２０において、支柱または他のコンポーネントの連結部分を受けるように構成された容積部７２２の開口部とは実質的に反対側に位置する。図示されるように、第１ハウジング部７２８は、第１部分７１０の第２ハウジング部７４０と接し、本体７１８の少なくとも一部を容積部７２２内に保持するように位置する。第１ハウジング部７２８は、容積部７２２の中に本体７１８の少なくとも一部を保持することを容易にするように、第容積部７２２の端部に対して周方向に延在する肩部７３０を有する。第２ハウジング部７４０は、その内面の少なくとも一部に配置されたねじ切り部７４２を有するように示されている。ねじ切り部７４２は、細長い部材７１２のねじ切り部７１４と係合するように構成されている。第２ハウジング部７４０はまた、図１６の例示的な実施形態では凹部として示されている容積部（つまり空間）７４４を有する。第１ハウジング部７２８は、容積部７４４よりも小さい横方向寸法を有するように構成される。これにより、第２ハウジング部７４０に対する第１ハウジング部７２８の操作（例えば、第１および第２部分７１０、７２０の長手方向軸を斜角に移動させる）によって、第１ハウジング部７２８の少なくとも一部を第２ハウジング部７４０の容積部７４４内に付勢する（bias）ようにすることができる。システム１００に適用される場合、一対のジョイント７００は、支柱５００の両端部に連結されて、支柱５００とリング部材または他の構造体のうちの１つ以上との直線状ではない（例えば、軸から外れた）連結を容易にしてもよい。例えば、上方から見た場合、支柱５００は、下側環状リング部材および上側環状リング部材（例えば、図１のコンポーネント２３０）と一対のジョイント７００を介して、第１のジョイント７００が下側環状リング部材の９時の位置で支柱５００を連結し、第２のジョイント７００が上側環状リング部材の６時の位置で支柱５００を連結するような状態で、連結されてもよい。このような構成は、支柱５００の非直線的な、「軸から外れた(軸外）」構成の一例であり、支柱５００が水平面および鉛直面に対して斜角を形成するような位置でシステム１００（または他の類似のシステム）に使用される支柱５００としても分類され得る。
【0051】
ここで図１８～１９を参照すると、ユニバーサルジョイント８００（以下、「ジョイント８００」と称する。）が示されている。ジョイント７００と同様に、ジョイント８００は、システム１００または他の同様のシステムの支柱５００（または類似のもの）または他の剛性直線状コンポーネントの一方または両方の端部と解放可能に（例えば、ねじ止め可能（螺合可能）になど）連結されてもよい。ジョイント８００は、「軸外」構成の支柱５００または他のコンポーネントを有するシステム１００または類似のものの使用を容易にするように構成されてもよい。「軸外」構成は、例えば、支柱５００およびジョイント７００を参照して前述した「軸から外れた」構成を含む。ジョイント８００は、互いに対向するように構成された第１コンポーネント８０２および第２コンポーネント８０４を備えるように示されている。いくつかの態様において、第１および第２コンポーネント８０２、８０４は、実質的に類似および／または同一のコンポーネントであってもよい。第１および第２コンポーネント８０２、８０４のそれぞれは、そこから互いに平行に延在する一対の突出部を有するように示されている。突出部のそれぞれは、その中を通って延在し、反対側の突出部の穴と同軸の穴を有する。ジョイント８００はさらに、中間コンポーネント８０６を備える。中間コンポーネント８０６は、第１および第２コンポーネント８０２、８０４のそれぞれの一対の突出部の内面間の幅よりも小さい横方向寸法を有するように構成されている。図示されるように、中間コンポーネント８０６は、実質的に直方体（rectanguloid）（例えば、底面が長方形の角柱（rectangular prism））形状を有するが、いくつかの実施形態において代替形状を有してもよい。いくつかの態様において、中間コンポーネント８０６は、中実であってもよいし、少なくとも部分的に中空であってもよい。
【0052】
中間コンポーネント８０６は、中間コンポーネント８０６の両端部において、それを貫通して延在する一対の孔を有し、一対の孔の長手方向軸は、互いに直交する平面に位置するように示されている。中間コンポーネント８０６は、中間コンポーネント８０６の少なくとも一部が、第１および第２コンポーネント８０２、８０４の両方の一対の突出部の間の空間に配置されるように位置することが示されている。さらに、第１締結具８０８は、中間コンポーネント８０６を第１コンポーネント８０２と連結させ、中間コンポーネント８０６を、少なくとも部分的に第１コンポーネント８０２の一対の突出部の間の空間内の前記位置に保持するように構成されている。第１締結具８０８は、第１コンポーネント８０２の第１突出部の穴、中間コンポーネント８０６の孔、第１コンポーネント８０２の第２突出部の穴に受けられ、これらを通って延在するように構成され、これにより、中間コンポーネント８０６を前述した位置に保持する。同様に、第２締結具８１０は、中間コンポーネント８０６を第２コンポーネント８０４と連結させ、中間コンポーネント８０６を、少なくとも部分的に第２コンポーネント８０４の一対の突出部の間の空間内における前記位置に保持するように構成されている。第２締結具８１０は、第２コンポーネント８０４の第１突出部の穴、中間コンポーネント８０６の孔、第２コンポーネント８０４の第２突出部の穴に受けられ、これらを通って延在するように構成され、これにより、中間コンポーネント８０６を前述した位置に保持する（第１コンポーネント８０２と同様）。図示されるように、第１および第２コンポーネント８０２、８０４は、中間コンポーネント８０６と係合した向きにあるとき、互いにほぼ９０度ずれて（例えば、位相がずれて（out of phase））位置している。従って、第１および第２コンポーネント８０２、８０４は、それぞれの第１および第２締結具８０８、８１０を中心として枢動可能であり、これにより、ジョイント８００の移動、操作、および種々の位置決めが容易になる。
【0053】
ここで図２０～図２１を参照すると、ユニバーサルジョイント９００（以下、「ジョイント９００」と称する。）が示されている。ジョイント７００、８００と同様に、ジョイント９００は、システム１００または他の同様のシステムの支柱５００（または類似のもの）または他の剛性直線状コンポーネントの一方または両方の端部と解放可能に（例えば、ねじ止め可能になど）連結されてもよい。ジョイント９００は、「軸外」構成の支柱５００または他のコンポーネントを有するシステム１００または類似のものの使用を容易にするように構成されてもよい。「軸外」構成は、例えば、支柱５００およびジョイント７００を参照して前述した「軸外(軸から外れた）」構成を含む。ジョイント９００は、互いに対向するように構成された第１コンポーネント９０２および第２コンポーネント９０４を備えるように示されている。いくつかの態様において、第１および第２コンポーネント９０２、９０４は、実質的に類似および／または同一のコンポーネントであってもよい。第１および第２コンポーネント９０２、９０４のそれぞれは、そこから互いに平行に延在する一対の突出部を有し、突出部のそれぞれがその中を通って延在し、反対側の突出部の穴と同軸の穴を有するように示されている。ジョイント９００はさらに、中間コンポーネント９０６を備える。中間コンポーネント９０６は、第１および第２コンポーネント９０２、９０４のそれぞれの一対の突出部の内面間の幅よりも小さい横方向寸法を有するように構成されている。図示されるように、中間コンポーネント９０６は、実質的に直方体（例えば、底面が長方形の角柱）形状を有するが、いくつかの実施形態において代替形状を有してもよい。いくつかの態様において、中間コンポーネント９０６は、中実であってもよいし、少なくとも部分的に中空であってもよい。
【0054】
中間コンポーネント９０６は、中間コンポーネント９０６の両端部において、その中を通って延在する一対の孔を有するように示されている。一対の孔の長手方向軸は、互いに直交する平面に位置する。中間コンポーネント９０６は、中間コンポーネント９０６の少なくとも一部が、第１および第２コンポーネント９０２、９０４の両方の一対の突出部の間の空間に配置されるように位置することが示されている。さらに、第１締結具９０８は、中間コンポーネント９０６を第１コンポーネント９０２と連結させ、中間コンポーネント９０６を、少なくとも部分的に第１コンポーネント９０２の一対の突出部の間の空間内の前記位置に保持するように構成されている。第１締結具９０８は、第１コンポーネント９０２の第１突出部の穴、中間コンポーネント９０６の孔、第１コンポーネント９０２の第２突出部の穴に受けられ、これらを通って延在するように構成され、これにより、中間コンポーネント９０６を前述した位置に保持する。同様に、第２締結具９１０は、中間コンポーネント９０６を第２コンポーネント９０４と連結させ、中間コンポーネント９０６を、少なくとも部分的に第２コンポーネント９０４の一対の突出部の間の空間内における前記位置に保持するように構成されている。第２締結具９１０は、第２コンポーネント９０４の第１突出部の穴、中間コンポーネント９０６の孔、第２コンポーネント９０４の第２突出部の穴に受けられ、これらを通って延在するように構成され、これにより、中間コンポーネント９０６を前述した位置に保持する（第１コンポーネント９０２と同様）。図示されるように、第１および第２コンポーネント９０２、９０４は、中間コンポーネント９０６と係合した向きにあるとき、互いにほぼ９０度ずれて（例えば、位相がずれて等）位置している。従って、第１および第２コンポーネント９０２、９０４は、それぞれの第１および第２締結具９０８、９１０を中心として枢動可能であり、これにより、ジョイント９００の移動、操作、および種々の位置決めが容易になる。
【0055】
ここで図２２～図２３を参照すると、ヒンジジョイント１０００（以下、「ジョイント１０００」と称する。）が示されている。ジョイント７００、８００、９００と同様に、ジョイント１０００は、システム１００または他の同様のシステムの支柱５００（または類似のもの）または他の剛性直線状コンポーネントの一方または両方の端部と解放可能に（例えば、ねじ止め可能になど）連結されてもよい。ジョイント１０００は、「軸外」構成の支柱５００または他のコンポーネントを有するシステム１００または類似のものの使用を容易にするように構成されてもよい。「軸外」構成は、例えば、支柱５００およびジョイント７００を参照して前述した「軸外(軸から外れた）」構成を含む。ジョイント１０００は、互いに逆向きに構成された第１コンポーネント１００２および第２コンポーネント１００４を備えるように示されている。いくつかの態様において、第１および第２コンポーネント１００２、１００４は、実質的に類似および／または同一のコンポーネントであってもよい。第１および第２コンポーネント１００２、１００４はそれぞれ、端部から（その長手方向軸に平行に）外向きに延在する突出部を有し、突出部の中央部分に配置された孔を有するように示されている。締結具１００６は、（第１および第２コンポーネント１００２、１００４が、突出部同士が互いに接するように位置しているとき）孔のそれぞれを通って受けられるように示され、これにより、締結具１００６を中心とする第１および第２コンポーネント１００２、１００４の一方または両方の枢動運動が容易になる。
【0056】
ここで図２４～２５を参照すると、フットプレートシステム１１００が、システム１００のコンポーネントとして最初に示されたような第３リング部材６１０を備えた例示的な構成で示されている。フットプレートシステム１１００は、システム１００の要素として第３リング部材６１０（ならびに他のコンポーネント）とともに使用されてもよいことを理解されたい。フットプレートシステム１１００は、フットプレート１１０２を第３リング部材６１０と解放可能に連結する（例えば、第３リング部材の終端部６１４に少なくとも部分的に隣接する）ように構成された一対の連結機構１１１０を備える。図示されるように、連結機構１１１０は、フットプレート１１０２に配置されたキャビティ内でキャビティの長さに沿って並進可能である。これにより、フットプレート１１０２のキャビティの長さに沿った任意の点を第３リング部材６１０の任意の部分と連結させることが容易になる。例えば、図２４に示すように、連結機構１１１０は、フットプレート１１０２のキャビティの両端部に位置している。一方、図２５に示すように、連結機構１１１０は、フットプレート１１０２のキャビティの中央部分において互いに隣接して位置している。したがって、患者の通常の歩行に対する体重配分、安定性、フットプレートの位置など、患者の快適性および安全性に影響を与える様々な要因を最適化するために、連結機構１１０２が位置決めされ、第３リング部材６１０に連結されてもよい。
【0057】
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を記載するためだけであり、本開示を限定することを意図していない。本明細書で使用されるように、単数形「a」、「an」、「the」は、文脈が明示的にそれ以外を示していない限り、複数形をも含むことが意図される。用語「備える、有する、含む」（「comprise」、「comprises」、「comprising」等のcompriseの任意の形）、「有する」（「have」、「has」、「having」等のhaveの任意の形）、「備える、有する、含む」（「include」、「includes」、「including」等のincludeの任意の形）、「含有する」（「contain」、「contains」、「containing」等のcontainの任意の形）は、オープンエンドの関連付け動詞であることが理解されよう。その結果、１つ以上のステップまたは要素を「備える」、「有する」、「含む」、または「含有する」方法または装置は、これらの１つ以上のステップまたは要素を所有するが、これらの１つ以上のステップまたは要素だけを所有することに限定されない。同様に、１つ以上の特徴を「備える」、「有する」、「含む」、または「含有する」方法のステップまたは装置の要素は、これらの１つ以上の特徴を所有するが、これらの１つ以上の特徴だけを所有することに限定されない。さらに、特定の方法で構成される装置または構造は、少なくともその方法で構成されるが、列挙されていない方法でも構成されてもよい。
【0058】
好ましい実施形態を参照して本開示を説明した。ここで説明した構造的および動作的な実施形態は、同じ一般的な特徴、特性および一般的なシステム動作を提供するための複数の可能な構成の例示であることは理解されよう。先の詳細な説明を読解し理解すると、他のものに対して修正および変更が生じることになる。本開示は、こうした修正および変更の全てを含むものとして解釈されることが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【手続補正書】
【提出日】2024-09-27
【手続補正1】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【国際調査報告】