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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-01-30
(54)【発明の名称】医療機器を運ぶための装置およびシステム
(51)【国際特許分類】
A61J 1/14 20230101AFI20250123BHJP
【ＦＩ】
A61J1/14 390
A61J1/14 520
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024544976
(86)(22)【出願日】2023-01-27
(85)【翻訳文提出日】2024-09-30
(86)【国際出願番号】 EP2023051966
(87)【国際公開番号】W WO2023144285
(87)【国際公開日】2023-08-03
(31)【優先権主張番号】22305103.8
(32)【優先日】2022-01-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】310021434
【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン フランス
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ガエル プジェ
(72)【発明者】
【氏名】リリアーヌ シャシン ド ケルゴモー
(72)【発明者】
【氏名】ヴィクター ヴァズ
【テーマコード（参考）】
4C047
【Ｆターム（参考）】
4C047AA27
4C047EE02
4C047EE10
(57)【要約】
複数の医療用容器を支持するための装置は、上面、下面を有するプレートと、プレートの周囲を画定し、上面と下面との間に延びる側壁とを備える。側壁は、角で交差する４つの縁部を備える。プレートの縦軸は上面に対して垂直に延在する。プレートは、上面から下面までプレートを通って延在する複数の開口部を画定する。各開口部は、その中に医療用容器を保持するように構成されている。プレートは、複数の医療用容器を輸送するためのパッケージ内に配置されるように寸法が設定され、それにより、側壁の対向する縁部間で測定される距離は、パッケージの内側面の対向する側壁間で測定される距離よりも小さい。装置は、その第１の端部でプレートに結合された少なくとも２つの位置決め要素をさらに備える。各位置決め要素は、プレートから切り離された第２の端部を有する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
複数の医療用容器を支持するための装置（１００、２００）であって、上面（１０４）と、下面（１０６）と、プレート（１０２）の周囲を画定し上面（１０４）と下面（１０６）との間に延在する側壁（１０８）と、を有するプレート（１０２）であって、前記側壁（１０８）は角（１０９）で交差する４つの縁部（１０７）を含み、前記プレート（１０２）の縦軸（１０１）は上面（１０４）に垂直に延在し、前記プレート（１０２）は、当該プレート（１０２）を通って前記上面（１０４）から前記下面（１０６）まで延在する複数の開口部（１１０）を画定し、それぞれの前記開口部（１１０）は、その中に医療用容器を保持するように構成され、前記プレート（１０２）は、前記側壁（１０８）の対向する前記縁部（１０７）の間で測定される距離が、パッケージ（３０２）の内側面（３０８）の対向する側壁（３０４）の間で測定される距離よりも小さくなるように、複数の医療用容器を輸送するためのパッケージ（３０２）に配置されるように寸法設定される、プレート（１０２）と、
前記プレート（１０２）に第１の端部（１２２、２２２）で結合された少なくとも２つの位置決め要素（１２０、２２０）であって、前記位置決め要素（１２０、２２０）のそれぞれは、前記プレート（１０２）から切り離された、前記第１の端部（１２２、２２２）と反対側の第２の端部（１２４、２２４）を有し、前記少なくとも２つの位置決め要素（１２０、２２０）のうちの第１の位置決め要素は、前記４つの縁部（１０７）の第１の縁部に少なくとも部分的に配置され、前記少なくとも２つの位置決め要素（１２０、２２０）のうちの第２の位置決め要素は、前記４つの縁部（１０７）の第２の縁部に少なくとも部分的に配置され、前記第１の縁部と前記第２の縁部は互いに隣接する、少なくとも２つの位置決め要素（１２０、２２０）と、
を備え、
前記プレート（１０２）がパッケージ（３０２）に配置されるとき、それぞれの前記位置決め要素（１２０、２２０）は、前記プレート（１０２）の前記側壁（１０８）を超えて横方向に延在し、および前記プレート（１０２）の前記上面（１０４）を超えて軸方向に延在し、それによって、それぞれの前記位置決め要素（１２０、２２０）は前記プレート（１０２）の前記縦軸（１０１）に対して鋭角を形成し、かつ前記位置決め要素（１２０、２２０）のそれぞれが前記パッケージ（３０２）の前記側壁（３０４）の前記内側面（３０８）に接触する、装置（１００、２００）。
【請求項2】
前記少なくとも２つの位置決め要素の前記第１の位置決め要素は、第１の角部（１０９）に配置され、前記少なくとも２つの位置決め要素の前記第２の位置決め要素は、第２の角部（１０９）に配置され、前記第１の角部と前記第２の角部（１０９）は互いに斜め方向で対向する、請求項１に記載の装置（２００）。
【請求項3】
前記少なくとも２つの位置決め要素（２２０）のそれぞれは、前記位置決め要素（２２０）の鋭角（β）が、前記位置決め要素（２２０）を有する前記プレート（１０２）が前記パッケージ（３０２）内に配置されるときと、前記プレート（１０２）が前記パッケージ（３０２）の外側にあるときとの間で、約１度可変であるように変位されるよう構成された剛性要素である、請求項２に記載の装置（２００）。
【請求項4】
前記装置は４つの位置決め要素を備え、１つの位置決め要素（２２０）は、前記側壁（１０８）の各角（１０９）に結合される、請求項２または３に記載の装置（２００）。
【請求項5】
前記少なくとも２つの位置決め要素の前記第１の位置決め要素は前記４つの縁部（１０７）の第１の縁部にのみ配置され、前記少なくとも２つの位置決め要素の前記第２の位置決め要素は前記４つの縁部の第２の縁部に配置され、前記第１の縁部と前記第２の縁部は互いに隣接し、前記第１の位置決め要素は、前記第２の位置決め要素から離れている、請求項１に記載の装置（１００）。
【請求項6】
前記位置決め要素（１２０）は、前記位置決め要素（１２０）を有する前記プレート（１０２）が前記パッケージ（３０２）内に配置されるときと、前記プレート（１０２）が前記パッケージング（３０２）の外側にあるときとの間で、前記位置決め要素（１２０）の前記鋭角（α）が６５度～８０度可変であるように変位されるように構成された可撓性要素である、請求項５に記載の装置（１００）。
【請求項7】
少なくとも１つの位置決め要素（１２０）は、前記側壁（１０８）のそれぞれの縁部（１０７）に結合される、請求項５または６に記載の装置（１００）。
【請求項8】
前記位置決め要素（１２０、２２０）は、前記プレート（１０２）と一体的に形成される、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の装置（１００、２００）。
【請求項9】
複数の医療用容器を受け入れるためのパッケージシステム（３００）であって、底壁（３０６）から延在する側壁（３０４）を含むパッケージ（３０２）であって、前記側壁（３０４）の内側面（３０８）は棚（３１０）を画定するように段差状になっている、パッケージ（３０２）と、
前記パッケージ（３０２）に配置された前記少なくとも２つの位置決め要素（１２０、２２０）を有する前記プレート（１０２）を備えた請求項１乃至８のいずれか一項に記載の装置（１００、２００）であって、前記プレート（１０２）の前記下面（１０６）は前記棚（３１０）上に配置され、前記位置決め要素（１２０、２２０）は、前記側壁（３０４）の前記内側面（３０８）に配置される、前記装置（１００、２００）と、
を備えるパッケージシステム（３００）。
【請求項10】
前記側壁（３０４）の前記内側面（３０８）に配置された前記少なくとも２つの位置決め要素（２２０）のそれぞれの面（２２６）は、複数の前記側壁（３０４）の前記内側面（３０８）の曲率に対応する、角部（３１６）の曲率を有する、請求項９に記載のパッケージシステム（３００）。
【請求項11】
前記位置決め要素（１２０、２２０）の前記面（１２６、２２６）の表面積のより少ない部分が、前記側壁（３０４）の前記内側面（３０８）に対して配置される、請求項９または１０に記載のパッケージシステム（３００）。
【請求項12】
それぞれの位置決め要素（２２０）の軸方向寸法は、前記棚（３１０）と前記パッケージ（３０２）の最上面（３１２）との間で測定された軸方向寸法以下である、請求項９乃至１１のいずれか１項に記載のパッケージ（３００）。
【請求項13】
前記位置決め要素（１２０、２２０）を含む前記プレート（１０２）は、締り嵌めによって前記パッケージ（３０２）の前記側壁（３０４）の前記内側面（３０８）と係合する、請求項９乃至１２のいずれか１項に記載のパッケージシステム（３００）。
【請求項14】
前記装置（１００、２００）は、複数のチムニー（１３０）をさらに備え、それぞれのチムニー（１３０）は、複数の前記開口部（１１０）の開口の周りに円周方向に延在し、前記プレート（１０２）の前記上面（１０４）の上方に軸方向に延在し、それぞれのチムニー（１３０）は、その中に医療用容器を保持するように構成される、請求項９乃至１３のいずれか１項に記載のパッケージシステム（３００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、注射器などの医療用容器を運ぶための、当技術分野で一般的にネストと言われる装置、およびそのような装置を含むシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
事前充填可能なまたは事前充填された注射器などの医療用容器は、ある場所から別の場所に運ばれることがある。例えば、医療用容器は、それが製造される場所から、医療用容器を薬用流体で満たす場所に運ばれることがある。さらなる例として、医療用容器は、同じ場所で製造および充填され、その後、無菌包装で保管場所に輸送されることがある。輸送中、医療用容器は、ネストと呼ばれ得る保持装置によって支持される。保持装置は、その中に保持装置を配置することを可能にする開口部を有したパッケージ内に配置され、その後、シールカバーによって密封され得る。容器はタブと呼ばれることがある。
【0003】
組み立てを容易にするために、保持装置の外部寸法はパッケージの内部寸法よりわずかに小さく、保持装置は輸送中にパッケージに対して移動し易い。長距離輸送中のそのような移動の結果として、保持装置はパッケージの内面と擦り合い、パッケージ材料および／または保持装置材料を摩減させてパッケージまたは保持装置の材料の粒子を生成することがある。パッケージは密封カバーによって密封されるため、粒子は輸送および保管の残りの期間を通してパッケージ内に残る。そのような粒子は、パッケージ内に分散され、従って、パッケージ内に格納された医療用容器の内側または上に至ることがある。医療用容器が目的地に到着すると、医療用容器はすぐに使用できる状態になることが意図されている。非限定的な例として、医療用容器が事前充填可能な注射器である場合、注射器は、注射器が薬液で充填されるように、充填する場所に到着したとき清潔で無菌の状態にあることが意図されている。パッケージ材料および／または保持装置材料の粒子が注射器内または注射器上に分散している場合、注射器は直ぐに使用できる状態ではなく、医療用容器が充填される薬液の汚染を避けるために、充填前に洗浄する必要がある。従って、パッケージ内の粒子の生成を阻害または完全に防止するパッケージの解決策が必要である。
【発明の概要】
【0004】
本開示の目的は、上記の問題点を解決する、複数の医療用容器を支持するための装置を提供することである。装置は、上面、下面、および側壁を有したプレートを備え、側壁はプレートの周囲を画定して上面と下面との間に延在する。側壁は、角で接続された４つの縁部を含む。プレートの縦軸は上面に対して垂直に延在する。プレートは、上面から下面に延在する複数の開口部を画定する。各開口部は、その中に医療用容器を保持するように構成されている。プレートは、複数の医療用容器を輸送するためのパッケージ内に配置されるように寸法が設定され、それにより、側壁の対向する縁部間で測定される距離は、パッケージの内面の対向する側壁間で測定される距離よりも小さい。装置は、その第１の端部がプレートに結合された少なくとも２つの位置決め要素をさらに備える。位置決め要素のそれぞれは、第１の端部の反対側の、プレートから切り離された第２の端部を有する。
【0005】
プレートがパッケージに配置されるとき、各位置決め要素は、プレートの縦軸に対して鋭角を形成し、プレートがその中に配置されるときに位置決め要素のそれぞれがパッケージの側壁の内側面に接触するように、プレートの側壁を超える、横方向の距離だけ延在する。
【0006】
典型的には、少なくとも２つの位置決め要素のうちの第１の位置決め要素は、４つの縁部の第１の縁部に少なくとも部分的に配置され、少なくとも２つの位置決め要素のうちの第２の位置決め要素は、４つの縁部の第２の縁部に少なくとも部分的に配置され、第１の縁部と第２の縁部は互いに隣接している。
【0007】
一実施形態では、少なくとも２つの位置決め要素のうちの第１の位置決め要素は、４つの縁部のうちの第１の縁部だけに配置され、少なくとも２つの位置決め要素のうちの第２の位置決め要素は、４つの縁部のうち第２の縁部だけに配置され、第１の縁部と第２の縁部は互いに隣接している。
【0008】
別の実施形態では、少なくとも２つの位置決め要素のうちの第１の位置決め要素は第１の角に配置され、少なくとも２つの位置決め要素のうちの第２の位置決め要素は第２の角に配置され、第１の角と第２の角は互いに斜めに対向している。この実施形態では、位置決め要素が角に配置される場合、それは、２つの隣接する縁部の交差点に配置され、従って、それは、部分的に第１の縁部に配置され、部分的に第１の縁部に隣接する第２の縁部に配置されることになる。
【0009】
上述の装置の特定の好ましいが非限定的な特徴は、個別にまたは組み合わせて、以下のものである。
【0010】
位置決め要素は、それに位置決め要素を有するプレートがパッケージ内に配置されるときと、プレートがパッケージの外にあるときとの間で、位置決め要素の鋭角が１度可変であるように変位されるように構成された剛性要素であり；
記位置決め要素は、それに位置決め要素を有するプレートがパッケージ内に配置されるときと、プレートがパッケージの外にあるときとの間で、位置決め要素の鋭角が６５度～８０度可変になるように変位されるように構成された可撓性要素であり；
位置決め要素は、プレートと一体的に形成され；
少なくとも１つの位置決め要素は、側壁の各縁部に結合され、および／または
装置は、４つの位置決め要素を含み、１つの位置決め要素は、側壁の各角に結合される。
記位置決め要素は、それに位置決め要素を有するプレートがパッケージ内に配置されるときと、プレートがパッケージの外にあるときとの間で、位置決め要素の鋭角が６５度～８０度可変になるように変位されるように構成された可撓性要素であり；
位置決め要素は、プレートと一体的に形成され；
少なくとも１つの位置決め要素は、側壁の各縁部に結合され、および／または
装置は、４つの位置決め要素を含み、１つの位置決め要素は、側壁の各角に結合される。
【0011】
本開示の別の目的は、底壁から延在する側壁を備えたパッケージを含む、複数の医療用容器を受け入れるためのパッケージシステムを提供することであり、側壁の内側面は、棚を画定するように段差付けされている。パッケージシステムはまた、パッケージ内に配置された前述のような少なくとも２つの位置決め要素を有するプレートを備えた装置を備える。プレートの下面は棚の上に配置され、位置決め要素は側壁の内側面に配置される。
【0012】
上述の装置の特定の好ましいが非限定的な特徴は、個別にまたは組み合わせて、以下のものである。
【0013】
側壁の内側面に配置された位置決め要素の面は、複数の側壁の内側面の屈曲部に対応する角部で屈曲部を有し；
位置決め要素の面の表面積のより少ない部分が側壁の内側面に対して配置され；
各位置決め要素の軸方向寸法は、棚とパッケージの最上部面との間で測定された縦軸寸法以下であり；
記位置決め要素を含むプレートは、締り嵌めによってパッケージの側壁の内側面と係合し；および／または
装置は、複数のチムニーをさらに備え、各チムニーは、複数の開口部の開口周りに円周方向に延在し、プレートの上面上に軸方向に延在し、各チムニーは、その中に医療用容器を保持するように構成される。
位置決め要素の面の表面積のより少ない部分が側壁の内側面に対して配置され；
各位置決め要素の軸方向寸法は、棚とパッケージの最上部面との間で測定された縦軸寸法以下であり；
記位置決め要素を含むプレートは、締り嵌めによってパッケージの側壁の内側面と係合し；および／または
装置は、複数のチムニーをさらに備え、各チムニーは、複数の開口部の開口周りに円周方向に延在し、プレートの上面上に軸方向に延在し、各チムニーは、その中に医療用容器を保持するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【0014】
本明細書に提示される図は、任意の特定の構成要素、デバイス、またはシステムの実際の図であることを意図するものではなく、本発明の実施形態を説明するために使用される単なる理想化された表現である。本発明の他の特徴、目的、および利点は、以下の詳細な説明を読み、非限定的な例として提供される図面を参照して、より明確に現れるであろう。
【発明を実施するための形態】
【0015】
本明細書で使用される場合、“第１の”、“第２の”、“上端部”、“底部”、“上部”、“下部”、“上側”、“下側”、“上に”、“内部”、“外部”などの関係用語は、開示および添付図面を理解する際の明確さと利便性のために使用され、文脈で明確に示さない限り、任意の特定の好み、向き、または順序を暗示またはこれらに依存しない。
【0016】
本明細書で使用される場合、“軸方向”、“軸方向に”、“縦軸方向”、および“縦軸方向に”という用語は、一般に、本明細書で説明されるプレートおよびパッケージの要素の縦軸方向の軸に沿った、またはそれに平行な方向を意味し、指す。
【0017】
本明細書で使用される場合、“横方向”および“横方向に”という用語は、概して、本明細書に記載のプレートおよびパッケージの要素（複数可）の中心の縦軸方向の軸に垂直な方向を意味し、指す。
【0018】
本明細書で使用される場合、所与のパラメータに関連した“約”という用語は、記載された値を含み、文脈によって指示される意味を有する（例えば、所与のパラメータの測定に関連付けられた誤差の程度を含む）。
【0019】
本明細書で使用される場合、用語“および／または”には、関連する列挙された項目の１つまたは複数のあらゆる組み合わせが含まれる。
【0020】
本明細書で使用される場合、“構成された”という用語は、少なくとも１つの構造および少なくとも１つの装置のうちの１つまたは複数のサイズ、形状、材料組成、材料分布、配向、及び配置を指し、所定の方法で構造および装置のうちの１つまたは複数の動作を容易にする。
【0021】
図１Ａ～図１Ｃは、その中に複数の医療用容器を支持するように構成された装置１００を示している。装置１００は、当技術分野では、概してネストと称され得る。医療用容器は、バイアル、事前充填可能または事前充填された注射器などのシリンジ、またはストッパまたはシリンジガスケットなどのネスト内で輸送され得る任意の医療要素であり得る。医療用容器は、充填後、その中に医療用流体を含むように構成されている。
【0022】
装置１００は、上面１０４、下面１０６（図２に見られる）、および上面１０４と下面１０６との間に延在する側壁１０８を有するプレート１０２を含み得る。
【0023】
側壁１０８は、プレート１０２の周囲部分を画定する。側壁は、角１０９で接続された４つの縁部１０７を含む。角１０９は丸みを帯びていても尖っていてもよい。縁部１０７は平面を含み得る。対向する縁部１０７のそのような面は、互いに平行に延在し得る。
【0024】
プレート１０２の縦軸１０１は、上面１０４に対して直角（例えば、垂直）に延在する。
【0025】
プレート１０２は、それを通って上面１０４から下面１０６へ延在する複数の開口部１１０を画定する。各開口部１１０は、医療用容器がそこを通るように構成されている。
【0026】
プレート１０２はまた、上面１０４から軸方向に突出する複数のチムニー１３０を含むことができる。各チムニー１３０は、対応する開口部１１０の周りに少なくとも部分的に円周方向において延在する。各チムニー１３０は、概して円筒形の構造とすることができる。各チムニー１３０は、医療用容器がその中に保持され得る開口部を画定する。各チムニー１３０は、プレート１０２の縦軸１０１と平行な、中央に延在する縦軸を有することができる。各チムニー１３０は、プレート１０２と一体的に形成され得る。
【0027】
装置１００は、少なくとも２つの位置決め要素１２０を備える。各位置決め要素１２０は、第１の端部１２２と、第１の端部１２２と反対側の第２の端部１２４との間に延在する。第１の端部１２２はプレート１０２に結合される。第２の端部１２４はプレート１０２から切り離されている。
【0028】
第１の位置決め要素１２０ａは、第１の縁部１０７に少なくとも部分的に位置する（例えば、配置される）。第２の位置決め要素１２０ｂは、第２の縁部１０７に少なくとも部分的に位置する。
【0029】
典型的には、第１の実施形態では、第１の位置決め要素１２０ａは、それだけが（例えば、完全に）第１の縁部１０７に配置され得る。第２の位置要素１２０ｂは、第１の縁１０７に隣接する第２の縁１０７に、それだけが配置され得る。図１Ａは、そのような構成にある２つの位置決め要素１２０を含む実施形態を示している。
【0030】
さらなる実施形態では、装置１００は、図１Ｂに示されるように、４つの位置決め要素１２０を含むことができる。１つの位置決め要素１２０は、それぞれの縁部１０７に位置決めされ得る。いくつかの実施形態では、位置決め要素１２０は、対向する縁部１０７の位置決め要素１２０が互いに真向いに対向して配置されるように分配され得る。換言すれば、装置１００が４つの位置決め要素１２０を含むとき、位置決め要素はそれぞれ、装置１００の４つの縁部１０７のそれぞれの中央の周りに（例えば、角１０９間の中間に）配置され得る。
【0031】
さらなる実施形態では、装置１００は、図１Ｃに示されるように、８つの位置決め要素１２０を含むことができる。２つの位置決め要素１２０がそれぞれの縁部１０７に位置決めされ得る。いくつかの実施形態では、位置決め要素１２０は、所定の縁部１０７の１つの位置決め要素１２０が、正反対の縁部１０７の別の位置決め要素１２０と正反対に位置するように分配されてもよい。
【0032】
前述の実施形態のそれぞれでは、位置決め要素１２０が、位置決め要素１２０が角１０９に沿って延在しないように、プレート１０２の縁部１０７のみに排他的に位置決めされ得る。
【0033】
図１Ａ～図１Ｃを参照して説明されるように、少なくとも２つの隣接する縁部１０７の位置決め要素１２０は、装置１００がパッケージないしタブ内に配置され、長距離輸送に供されるとき、図１Ｂの座標系によって示されるように、ｘ方向およびｙ方向を含む、縦軸１０１に垂直な２つの方向における装置１００の移動を制限する。
【0034】
装置１００は、複数の医療用容器を輸送するように構成されたパッケージに配置されるようにその寸法が決定される。図２は、装置１００が配置され得るパッケージ３０２の部分図を示す。装置１００およびパッケージ３０２は、複数の医療用容器を輸送するためのパッケージアセンブリを集合的に形成する。
【0035】
パッケージ３０２は、その周囲を画定し、底壁３０６から延在する側壁３０４を備える。パッケージ３０２の内部は、中空であって、底壁３０６の内側面および側壁３０４の内側面３０８によって画定される。
【0036】
側壁３０４は、棚３１０を画定するように段差付けることができる。棚３１０は、装置１００を支持するように構成された水平面を提供する。装置１００がパッケージ３０２内に配置されるとき、装置１００の下面１０６は棚３１０上に配置される。棚３１０は、内側面３０８の周囲に沿って連続してまたは不連続で延在してもよい。
【0037】
フランジは、側壁３０４において底壁３０６が位置する箇所と反対側の端部に設けることができる。フランジは側壁３０４の最上面３１２を画定する。フランジは、側壁３０４の周囲に連続的に延在してもよい。
【0038】
フランジはさらに、装置１００がパッケージ３０２内に配置され得る開口部３１４の周囲を画定する。
【0039】
側壁３０４の内側面３０８の少なくとも一部は、傾斜していてもよい。より具体的には、棚３１０と最上面３１２との間に延在する側壁３０４の内側面３０８は傾斜したものとすることができる。側壁３０４の傾斜は、図２および図７に最もよく示されている。
【0040】
前述したように、装置１００は、開口部３１４を介してパッケージ３０２内に配置されるようにその寸法が決定される。より具体的には、プレート１０２は、側壁１０８の対向する縁部１０７間で測定される距離（すなわち、位置決め要素１２０を除くプレート１０２の幅または長さのいずれかである横方向の寸法）が、側壁３０４の対応する対向する内側面３０８間で測定される距離よりも小さくなるようにその寸法が決定される。
【0041】
位置決め要素１２０は、第１の端部１２２と第２の端部１２４との間に延在する軸１２１を有する。位置決め要素１２０の軸１２１は、プレート１０２の縦軸１０１に対して角度αを形成する。
【0042】
位置決め要素１２０は可撓性要素とすることができる。本明細書で使用される場合、“可撓性要素”という用語は、装置１００がパッケージ３０２の外側にあるとき角度αが第１の位置に対して最大９０度まで移動可能であり、装置１００がパッケージ３０２の内部にあるときに第２の位置まで移動可能である位置決め要素１２０を指す。より具体的には、位置決め要素１２０は、装置１００がパッケージ３０２の外側にあるときの第１の位置から、装置がパッケージ３０２の内部にあるときの第２の位置まで６５度～８０度だけ移動可能である。
【0043】
図２に示されるように、パッケージ３０２内に装置１００を配置する前に、位置決め要素１２０の角度αは、縦軸１０１に対して９０度で延在している。装置１００が、棚３１０に向かって開口部３１４を介して挿入されると、角度αは、位置決め要素１２０の外面１２６が側壁３０４の内側面３０８と係合するにつれて減少する。
【0044】
装置１００が、図３および図４に示されるように、プレート１０２の下面１０６が棚３１０の水平面上に配置されるようにパッケージ３０２内に配置されるとき、位置決め要素１２０の角度αは、縦軸１０１に対して鋭角を形成する。鋭角αは、包括的に１０～２５度の範囲、より好ましくは、包括的に１５度～２０度の範囲になり得る。
【0045】
位置決め要素１２０の柔軟性によって、装置１００がパッケージ３０２内に配置されるにつれて、装置１００の横方向の寸法が減少することが可能になる。位置決め要素１２０の柔軟性はまた、装置１００をパッケージ３０２から取り外すことを可能にする。
【0046】
所定の位置決め要素１２０は、上面１０４を超えて軸方向に（すなわち、縦軸１０１に平行に）突出し、側壁１０８を超えて横方向に（すなわち、縦軸１０１に垂直に）突出する。従って、各位置決め要素１２０は、位置決め要素１２０が下面１０６から位置決め要素１２０の第２の端部１２４に突出するように測定される軸方向寸法Ｄ１２２Ａと、位置決め要素１２０が、位置決め要素１２０の第１の端部１２２が位置決め要素１２０の第２の端部１２４に結合される、側壁１０８の縁部１０７から突出するように測定される横方向寸法Ｄ１２２Ｌとを有する。
【0047】
パッケージ３０２内に装置１００を配置する前に、少なくとも１つの位置決め要素１２０の横方向寸法Ｄ１２２Ｌおよびプレート１０２の横方向寸法は、組み合わされると、パッケージ３０２の横方向寸法（すなわち、位置決め要素１２０を除く側壁３０４の２つの対向する内側面３０８間で測定される距離）よりも大きい。
【0048】
装置１００がパッケージ３０２内にかつ棚３１０上に配置されるとき、装置１００とパッケージ３０２は締り嵌めによって係合される。
【0049】
図１Ａの実施形態などのいくつかの実施形態では、装置１００がパッケージ３０２内に配置されるとき、側壁３０４の内側面３０８と、プレート１０２の側壁１０８の少なくとも２つの縁部１０７および少なくとも１つの角１０９との間に、空間が位置し得る。図１Ｂおよび図１Ｃの実施形態などの他の実施形態では、装置１００がパッケージ３０２内に配置されるとき、空間は、側壁３０４の内側面３０８と、プレート１０２の側壁１０８の各縁部１０７および角部１０９との間に位置し得る。そのような実施形態では、側壁３０４と側壁１０８との間の接触はない。
【0050】
装置１００がパッケージ３０２内に配置されるとき、位置決め要素１２０の外面１２６の表面積のより少ない部分が、側壁３０４の内側面３０８に接触する。
【0051】
外面１２６は、位置決め要素１２０が縁部１０７に沿って延在する場合平面とすることができる。平面の外面１２６は、位置決め要素１２０が接触するパッケージ３０２の側壁３０４の平面に対応する。
【0052】
位置決め要素１２０とパッケージング３０２の内面３０８との係合、また、任意選択で各縁部１０７の位置決め要素１２０が無い実施形態におけるプレート１０２の側壁１０８とパッケージング３０２の内面３０８との係合は、装置１００がプレート１０２の縦軸１０１に垂直な方向に移動するのを防ぐ。装置１００とパッケージ３０２との間の横方向の移動が回避されることによって、装置１００とパッケージ３０２は、互いに擦れ合わずパッケージ材料および／または装置材料の粒子を生成することはない。
【0053】
装置１００とパッケージ３０２との間の締まり嵌めはまた、パッケージ３０２との摩擦を介したＺ方向に沿った装置１００の移動を防止または制限する。好ましくは、装置１００とパッケージ３０２との間の横方向および縦方向の移動の両方が回避される。
【0054】
【0055】
装置２００は、本明細書で前述したように、上面１０４、下面１０６、および上面１０４と下面１０６との間に延在する側壁１０８を有するプレート１０２を備える。
【0056】
装置２００は、少なくとも２つの位置決め要素２２０を備える。図６に示されるように、各位置決め要素２２０は、第１の端部２２２と第１の端部２２２の反対側の第２の端部２２４との間に延在することができる。第１の端部２２２は、プレート１０２に結合される。第２の端部２２４は、プレート１０２から切り離されている。
【0057】
第１の位置決め要素２２０ａは、第１の角１０９に配置され得る。第２の位置要素２２０ｂは、第１の角１０９と斜め方向の反対側にある第２の角１０９に配置され得る。図５Ａは、２つの位置決め要素２２０を含む実施形態を示している。位置決め要素２２０が装置２００の角１０９に配置される場合、位置決め要素は、２つの隣接する縁部１０７に部分的に配置される。
【0058】
さらなる実施形態では、装置２００は、図５Ｂに示されるように、４つの位置決め要素２２０を含むことができる。１つの位置決め要素２２０が各角１０９に位置決めされ得る。
【0059】
対角線的に対向する角１０９の少なくとも２つの位置決め要素２２０の位置は、装置２００がパッケージ３０２内に配置されるとき、図５Ａの座標系によって示されるように、ｘ方向およびｙ方向を含む、縦軸１０１に垂直な方向における装置２００の移動を制限する。
【0060】
各位置決め要素２２０は、第１の端部２２２と第２の端部２２４との間に延在する軸２２１を有する。位置決め要素２２０の軸２２１１は、プレート１０２の縦軸１０１に関して角度αを形成する。
【0061】
位置決め要素２２０は、剛性要素とすることができる。本明細書で使用される場合、“剛性要素”という用語は、角度βが最大５度、より具体的には、装置２００がパッケージ３０２の外側にあるときの第１の位置と、装置２００がパッケージ３０２の内部にあるときの第２の位置との間で１度移動可能な位置決め要素２２０を指す。
【0062】
装置２００をパッケージ３０２内に配置する前に、位置決め要素２２０の角度βは、パッケージ３０２の内面３０８の傾斜側壁３０４の角度（例えば、側壁３０４の内側面３０８に接する線と縦軸１０１との間で測定される角度）よりも約５度大きい。いくつかの実施形態では、位置決め要素２２０の角度βは、縦軸１０１に対して、３１度～４６度の範囲にあり、より好ましくは、３６度～４１度の範囲にある。装置２００が、棚３１０に向かって開口部３１４を通って挿入されるとき、角度βは、位置決め要素２２０の外面２２６が側壁３０４の内側面３０８と係合するにつれて減少する。
【0063】
プレート１０２の下面１０６が棚３１０の水平面上に配置されるように、装置２００がパッケージ３０２内に配置されるとき、位置決め要素２２０の角度βは、縦軸１０１に対して鋭角を形成する。この鋭角βは、側壁３０４の内側面３０８と縦軸１０１との間の角度よりも約４度大きい。従って、鋭角βは、図７に示されるように、縦軸１０１に対して、３０度から４５度までの範囲にあり得、より好ましくは、３５度から４０度までの範囲にあり得る。従って、鋭角βは、図７に示されるように、縦軸１０１に対して、３０度から４５度までの範囲にあり得、より好ましくは、３５度から４０度までの範囲にあり得る。
【0064】
位置決め要素２２０の柔軟性によって、装置２００がパッケージ３０２内に配置されるにつれて、装置２００の横方向の寸法が減少することが可能になる。位置決め要素２２０の柔軟性はまた、装置２００をパッケージ３０２から取り外すことを可能にする。
【0065】
装置１００について説明したように、プレート１０２は、側壁１０８の対向する縁部１０７間で測定される距離（すなわち、位置決め要素１２０を除くプレート１０２の幅または長さのいずれかである横方向の寸法）が、側壁３０４の対応する対向する内側面３０８間で測定される距離よりも小さいように寸法決定される。プレート１０２はまた、側壁１０８の対向する角１０９の間で測定された距離（すなわち、プレート１０２の対角線である横方向の寸法）が、パッケージ３０２の対角線状に対向する角３１６の間で測定された距離よりも小さい寸法である。
【0066】
所与の位置決め要素２２０は、上面１０４を超えて軸方向に突出する。位置決め要素２２０は、側壁１０８を超えて、より具体的には、角１０９を超えて横方向に突出する。位置決め要素２２０は、位置決め要素２２０が位置決め要素２２０の下面１０６と第２の端部２２４との間に突出するように測定される軸方向寸法Ｄ２２２Ａと、位置決め要素２２０の第１の端部２２２が結合される側壁１０８の角１０９と位置決め要素２２０の第２の端部２２４との間に突出するように測定される横方向寸法Ｄ２２２Ｌとを有する。
【0067】
軸方向寸法Ｄ２２２Ａは、棚３１０の水平面と側壁３０４の最上部面３１２との間で測定された縦方向寸法Ｄ３０４以下である。縦方向寸法Ｄ３０４は、底壁３０６の内側面に垂直な方向で測定される。
【0068】
軸方向寸法Ｄ２２２Ａが軸方向寸法Ｄ３０４に等しいとき、位置決め要素２２０の第２の端部２２４は、以下でさらに詳細に説明されるように、シール要素３３０に対して（例えば、シール要素３３０と接触して）配置される。位置決め要素２２０とシール要素３３０との係合は、装置２００がプレート１０２の縦軸１０１と平行な方向に移動するのを防ぐ。装置２００とパッケージ３０２との間の軸方向の移動が回避されるので、装置２００とパッケージ３０２は、パッケージ材料および／または装置材料の粒子を生成するように互いに擦り合うことがない。
【0069】
位置決め要素２２０の横方向寸法Ｄ２２２Ｌおよびプレート１０２の対角線寸法は、これらが足されると、パッケージ３０２の横方向寸法（すなわち、側壁３０４の内側面３０８の２つの対向する角３１６の間で測定される距離）よりも大きい。
【0070】
装置２００がパッケージ３０２内および棚３１０上に配置されるとき、装置２００とパッケージ３０２は、締り嵌めで係合する。
【0071】
装置２００とパッケージ３０２は、図８に示されるように、複数の医療用容器を輸送するためのパッケージアセンブリ３００を集合的に形成する。
【0072】
本発明による位置決め要素が無い装置２００がパッケージ３０２内に配置される場合、側壁３０４の内側面３０８とプレート１０２の側壁１０８の各縁部１０７および角部１０９との間に、空間が位置し得る。そのような実施形態では、側壁３０４と側壁１０８との接触が不十分となり、装置２００はパッケージ３０２内で動く。
【0073】
位置決め要素２２０を備える装置２００がパッケージ３０２内に配置される場合、位置決め要素２２０は、側壁３０４の内側面３０８に当接し得る。より具体的には、各位置決め要素２２０の外面２２６は、側壁３０４の内側面３０８に当接し得る。
【0074】
外面２２６の表面積のより少ない部分が、側壁３０４の内側面３０８に対して配置される。
【0075】
外面２２６は、位置決め要素２２０が角１０９の周りに延在するとき湾曲することができる。位置決め要素２２０の外面２２６の曲率半径は、パッケージ３０２の側壁３０４の角３１６の曲率半径に実質的に等しくてもよい。位置決め要素２２０の曲率は、図５Ａおよび図５Ｂの上面図に見ることができる。
【0076】
位置決め要素２２０とパッケージ３０２との係合によって、装置２００がプレート１０２の縦軸１０１に垂直な方向に移動するのを防ぐことができる。装置２００とパッケージ３０２との間の横方向の移動が回避されることによって、装置２００とパッケージ３０２は互いに擦れ合わず、パッケージ材料および／または装置材料の粒子を生成しないようにできる。
【0077】
シール要素３３０（図３および図７）は、最上部面３１２に結合することができる。シール要素３３０は、装置１００、２００がその中に配置された後にパッケージ３０２の開口部３１４を閉じ、パッケージ３０２の滅菌を可能にするように構成される。シール要素３３０は微生物に対するバリアである。シール要素３３０は、多孔質の微生物バリアとすることができる。シール要素３３０はまた、シール要素３３０が最上部面３１２６上に配置された後に、パッケージ３０２の内部を滅菌することができるように、滅菌ガスに対して透過性としてもよい。滅菌ガスは、例えば、エチレンオキシドとすることができる。例示的な実施形態では、シール要素３３０は、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）シートで形成することができる。
【0078】
いくつかの実施形態では、位置決め要素２２０の第２の端部２２４は、丸みを帯びた面２２８を有する。丸みを帯びた面２２８は、アセンブリ３００の輸送中にシール要素３３０を貫通することなく、シール要素３３０に接触するように構成されている。
【0079】
上述の実施形態のいずれにおいても、位置決め要素１２０、２２０は、プレート１０２と一体的に形成することができ。そのような実施形態では、位置決め要素１２０、２２０とプレート１０２は、１ショットまたは２ショットの射出成形プロセスで共に形成される。あるいは、位置決め要素１２０は、プレート１０２と別個に形成され、接着剤または他の結合手段によってプレート１０２に結合することもできる。位置決め要素１２０、２２０は、プレート１０２と同じまたは異なるポリマー材料で形成することができる。
【0080】
本開示は、特定の例示される実施形態に関して本明細書に記載されているが、当業者は、それが限定されるものでないことを認識し、理解する。むしろ、示されている実施形態への多くの追加、削除、および修正は、法的等価物を含む本開示の範囲から逸脱することなく実施され得る。加えて、一実施形態の特徴は、なお本発明の範囲内に包含されている間に、発明者によって企図されるように、別の実施形態の特徴と組み合わされてもよい。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8】
【国際調査報告】