特表 2025-504181 医療デバイスのためのアクチュエータならびに関連するシステムおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-02-06

(54)【発明の名称】医療デバイスのためのアクチュエータならびに関連するシステムおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/015 20060101AFI20250130BHJP

   A61B 1/00 20060101ALI20250130BHJP

【ＦＩ】

A61B1/015 511

A61B1/00 711

A61B1/015 512

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024546448

(86)(22)【出願日】2023-02-07

(85)【翻訳文提出日】2024-10-02

(86)【国際出願番号】 US2023062116

(87)【国際公開番号】W WO2023154698

(87)【国際公開日】2023-08-17

(31)【優先権主張番号】63/307,762

(32)【優先日】2022-02-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522368684

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック メディカル デバイス リミテッド

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ダノティヤ、アディティア

(72)【発明者】

【氏名】アスワサ ナーラーヤナ、バラージ

(72)【発明者】

【氏名】ボーミック、ナバルン

(72)【発明者】

【氏名】ラウト、シュリカント バサン

(72)【発明者】

【氏名】ウェルドン、ジェームズ

【テーマコード（参考）】

4C161

【Ｆターム（参考）】

4C161CC06

4C161DD03

4C161FF12

4C161HH02

4C161HH04

4C161HH05

4C161HH15

4C161LL02

4C161QQ06

(57)【要約】

一態様によれば、医療デバイス用のハンドルアセンブリ（３００）は、ハンドル本体（３２０）と、医療デバイスへの空気の供給および液体の供給を制御するためのアクチュエータ（１０７）とを備え得る。アクチュエータは、ボタンの上面（３２６）を通って延在する穴（３０９）を含むボタン（３１８）を備えてもよく、穴は、ボタンの上面の中心からオフセットされてもよい。アクチュエータは、使用者が穴を覆ったときに医療デバイスに空気を供給し、および／または使用者がボタンを押したときに医療デバイスに液体を供給するように構成されてもよい。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療デバイスのためのハンドルアセンブリであって、
ハンドル本体と、
前記医療デバイスへの空気の供給および液体の供給を制御するためのアクチュエータであって、前記アクチュエータは、ボタンであって、前記ボタンの上面を通って延在する穴を含み、前記穴が、前記ボタンの前記上面の中心からオフセットされている、ボタンを含む、アクチュエータと、を備え、
前記アクチュエータは、
使用者が前記穴を覆ったときに前記医療デバイスに空気を供給し、および／または
使用者が前記ボタンを押したときに前記医療デバイスに液体を供給する、ハンドルアセンブリ。

【請求項2】

前記ボタンは、前記ハンドル本体のベース部分によって受容される、請求項１に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項3】

ノブアクチュエータをさらに備え、前記穴は、前記ボタンの中心と前記ノブアクチュエータとの間に位置付けられる、請求項１または２に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項4】

前記ボタンは、楕円形であり、前記ハンドル本体は、遠位部分および近位部分を備え、前記近位部分は、前記近位部分の断面サイズが前記遠位部分の断面サイズを上回るように、前記ハンドル本体の中心長手方向軸から半径方向外向きに突出する突出部分を含み、前記ベース部分は、完全に前記突出部分上に位置付けられる、請求項２に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項5】

前記ボタンの前記上面は、前記ハンドル本体の側面から離れる方を向き、画像取込ボタンの上面は、前記ハンドル本体の前記側面から離れる方を向き、前記画像取込ボタンは、前記医療デバイスの画像センサを制御するように構成される、請求項４に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項6】

前記アクチュエータが第１のアクチュエータであり、前記ボタンが第１のボタンであり、前記ハンドルアセンブリが、前記医療デバイスへの吸引の供給を制御するための第２のアクチュエータをさらに備え、前記第２のアクチュエータが、前記第１のアクチュエータに隣接して前記突出部分上に完全に位置付けられた第２のボタンを含む、請求項４に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項7】

前記突出部分は、第１の突出部分であり、前記画像取込アクチュエータは、前記ハンドル本体の第２の突出部分に位置付けられ、前記第２の突出部分は、前記第１の突出部分を横断する方向に外向きに突出する、請求項５に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項8】

前記ボタンは、長方形であり、前記ハンドルアセンブリの第１の端からノブアクチュエータに向かって長手方向に延在し、前記ボタンと前記ノブアクチュエータとの間に空隙を画定する、請求項１～３のいずれか一項に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項9】

前記アクチュエータは、第１のアクチュエータであり、前記ボタンは、第１のボタンであり、前記空隙は、第１の空隙であり、前記ハンドルアセンブリは、前記医療デバイスへの吸引の供給を制御するための第２のアクチュエータをさらに備え、前記第２のアクチュエータは、前記第１のアクチュエータに隣接して位置付けられ、第２のボタンを含み、前記第２のボタンは、長方形であり、第２の端から前記ハンドルアセンブリの前記ノブアクチュエータに向かって長手方向に延在し、第２のボタンと前記ノブアクチュエータとの間に第２の空隙を画定する、請求項８に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項10】

前記ボタンは、第１の表面および第２の表面を含み、前記第１の表面は、前記ハンドル本体の中心長手方向軸に対して半径方向最外表面であり、実質的に平面であり、前記第２の表面は、前記中心長手方向軸に対して半径方向最外表面であり、第１の端から前記第１の表面まで半径方向外向きに延在する、請求項１～９のいずれか一項に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項11】

前記第２の表面は、湾曲した凹状表面である、請求項１０に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項12】

前記穴は、前記第２の表面にある、請求項１０または１１に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項13】

ノブアクチュエータをさらに備え、前記第１の表面は、前記第２の表面よりも前記ノブアクチュエータの近くに位置付けられる、請求項１０～１２のいずれか一項に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項14】

前記アクチュエータが第１のアクチュエータであり、前記ボタンが第１のボタンであり、前記ハンドルアセンブリが、前記医療デバイスへの吸引の供給を制御するための第２のアクチュエータをさらに備え、前記第２のアクチュエータが、前記第１のアクチュエータに隣接して位置付けられ、第３の表面および第４の表面を含み、前記第３の表面が、前記ハンドル本体の中心長手方向軸に対して半径方向最外表面であり、実質的に平面であり、前記第４の表面が、前記中心長手方向軸に対して半径方向最外表面であり、第２の端から前記第３の表面まで半径方向外向きに延在する、請求項１０～１３のいずれか一項に記載のハンドルアセンブリ。

【請求項15】

前記ボタンの前記第１の表面から、前記ハンドル本体の中心長手方向軸に対して、前記ボタンの正反対にある前記ハンドル本体の半径方向外側縁部までの第１の距離は、約７０ミリメートルであり、前記第１の端の半径方向最外部分から、前記ハンドル本体の中心長手方向軸に対して、前記ボタンの正反対にある前記ハンドル本体の半径方向外側縁部までの第２の距離は、約６０ミリメートルである、請求項１０～１４のいずれか一項に記載のハンドルアセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示の種々の態様は、全般的に、医療デバイスのハンドルのためのアクチュエータに関する。より具体的には、本開示の実施形態は、他の態様の中でも、内視鏡または他の医療デバイスのハンドルとともに使用するための人間工学的アクチュエータに関する。

【背景技術】

【0002】

内視鏡処置の間、内視鏡を操作する医療専門家は、しばしば、その手のひら全体をデバイスのグリップまたはハンドル部分の周囲に巻き付ける。内視鏡のハンドル上の様々なアクチュエータは、医療専門家が処置中に手を頻繁に、かつ長期間にわたってねじることを必要とし、これは、負担、または傷害さえも引き起こし得る。場合によっては、ノブまたはエレベータアクチュエータのような異なるスコープ制御部の作動は、医療専門家の親指または他の指の過剰な動きをもたらすことがあり、これは、医療専門家の手の負担をもたらすことがある。内視鏡の操作者は、内視鏡のハンドルを保持し操作することから生じる手首および手の不快感を経験することがある。場合によっては、医療専門家は、手根管症候群または腱炎と同様の症状を経験することがある。医療専門家が指、手、または手首に疲労または他の痛みを経験するとき、医療専門家は、一次グリップ位置から、一次グリップ位置よりも強力でないグリップであり得る二次グリップ位置にシフトする場合がある（例えば、４本指グリップから３本指グリップにシフトする）。様々なアクチュエータにアクセスするために繰り返し指を伸ばしたりねじったりすることは、疲労または他の痛みを増加させる可能性がある。

【0003】

医療専門家が処置タスクの合間にハンドグリップを繰り返し再調整する場合、処置は長引くことがあり、処置タスクはより困難になることがある。医療専門家の手のサイズに応じて、アクチュエータは、最適化されていない位置に位置付けられ、処置中の専門家の手の再調整の回数を増加させ得る。

【発明の概要】

【0004】

本開示の態様は、とりわけ、ハンドル上のアクチュエータへの使用者のアクセスを補助し、内視鏡または他の医療デバイス上の使用者のハンドグリップを容易にするためのシステム、デバイス、および方法に関する。様々なサイズの指および手に適応するように構成されたアクチュエータを有する内視鏡および他の医療デバイスは、使用者の手の疲労または負担に対処するのを助けることができ、ハンドグリップの再調整の必要性を低減するのを助けることができ、他の問題に対処するのを助けることができる。本明細書で開示される態様の各々は、他の開示される態様のいずれかに関連して説明される特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。

【0005】

一態様によれば、医療デバイス用のハンドルアセンブリは、ハンドル本体と、医療デバイスへの空気の供給および液体の供給を制御するためのアクチュエータとを備え得る。アクチュエータは、ボタンの上面を通って延在する穴を含むボタンを備えてもよく、穴は、ボタンの上面の中心からオフセットされてもよい。アクチュエータは、使用者が穴を覆ったときに医療デバイスに空気を供給し、および／または使用者がボタンを押したときに医療デバイスに液体を供給するように構成されてもよい。

【0006】

他の態様では、ハンドルアセンブリは、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。ボタンは、ハンドル本体のベース部分によって受け入れられてもよい。ハンドルアセンブリは、ノブアクチュエータをさらに含んでもよく、穴は、ボタンの中心とノブアクチュエータとの間に位置付けられてもよい。ボタンは、楕円形であってもよく、ハンドル本体は、遠位部分および近位部分を含んでもよく、近位部分は、近位部分の断面サイズが遠位部分の断面サイズを上回るように、ハンドル本体の中心長手方向軸から半径方向外向きに突出する突出部分を含み、ベース部分は、完全に突出部分上に位置付けられてもよい。ボタンの上面は、ハンドル本体の側面から離れる方を向いてもよく、画像取込ボタンの上面は、ハンドル本体の側面から離れる方を向いてもよく、画像取込ボタンは、医療デバイスの画像センサを制御するように構成される。アクチュエータは、第１のアクチュエータであってもよく、ボタンは、第１のボタンであってもよく、ハンドルアセンブリはさらに、医療デバイスへの吸引の供給を制御するための第２のアクチュエータを備えてもよく、第２のアクチュエータは、第１のアクチュエータに隣接する突出部分上に完全に位置付けられる第２のボタンを含む。突出部分は、第１の突出部分であってもよく、画像取込アクチュエータは、ハンドル本体の第２の突出部分に位置付けられてもよく、第２の突出部分は、第１の突出部分を横断する方向に外向きに突出してもよい。

【0007】

他の態様では、ハンドルアセンブリは、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。ボタンは、長方形であってもよく、第１の端からハンドルアセンブリのノブアクチュエータに向かって長手方向に延在し、ボタンとノブアクチュエータとの間に空隙を画定してもよい。アクチュエータは、第１のアクチュエータであってもよく、ボタンは、第１のボタンであってもよく、空隙は、第１の空隙であってもよく、ハンドルアセンブリはさらに、医療デバイスへの吸引の供給を制御するための第２のアクチュエータを備え、第２のアクチュエータは、第１のアクチュエータに隣接して位置付けられ、第２のボタンを含み、第２のボタンは、長方形であり、第２の端からハンドルアセンブリのノブアクチュエータに向かって長手方向に延在し、第２のボタンとノブアクチュエータとの間に第２の空隙を画定する。ボタンは、第１の表面および第２の表面を含んでもよく、第１の表面は、ハンドル本体の中心長手方向軸に対して半径方向最外表面であってもよく、実質的に平面であり、第２の表面は、中心長手方向軸に対して半径方向最外表面であってもよく、第１の端から第１の表面まで半径方向外向きに延在する。第２の表面は、湾曲した凹状表面であってもよい。穴は、第２の表面にあってもよい。ハンドルアセンブリは、ノブアクチュエータをさらに備えてもよく、第１の表面は、第２の表面よりもノブアクチュエータの近くに位置付けられてもよい。アクチュエータは、第１のアクチュエータであってもよく、ボタンは、第１のボタンであってもよく、ハンドルアセンブリはさらに、医療デバイスへの吸引の供給を制御するための第２のアクチュエータを備えてもよい。第２のアクチュエータは、第１のアクチュエータに隣接して位置付けられてもよく、第３の表面および第４の表面を含んでもよく、第３の表面は、ハンドル本体の中心長手方向軸に対して半径方向最外表面であってもよく、実質的に平面であってもよく、第４の表面は、中心長手方向軸に対して半径方向最外表面であってもよく、第２の端から第３の表面まで半径方向外向きに延在してもよい。ボタンの第１の表面から、ハンドル本体の中心長手方向軸に対して、ボタンの正反対にあるハンドル本体の半径方向外側縁部までの第１の距離は、約７０ミリメートルであってもよく、第１の端部の半径方向最外部分から、ハンドル本体の中心長手方向軸に対して、ボタンの正反対にあるハンドル本体の半径方向外側縁部までの第２の距離は、約６０ミリメートルであってもよい。

【0008】

別の態様では、医療デバイス用のハンドルアセンブリは、ハンドル本体と、医療デバイスの１つ以上の機能を制御するためのアクチュエータとを備えてもよい。アクチュエータは、第１の表面および第２の表面を含むボタンを備えてもよく、第１の表面は、ハンドル本体の中心長手方向軸に対して半径方向最外表面であってもよく、実質的に平面であってもよい。第２の表面は、中心長手方向軸に対して半径方向最外表面であってもよく、第１の端から第１の表面まで半径方向外向きに延在してもよく、凹状であってもよい。

【0009】

他の態様では、ハンドルアセンブリは、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。アクチュエータは、（ｉ）使用者がボタンの穴を覆ったときに医療デバイスに空気を供給し、使用者がボタンを押したときに医療デバイスに液体を供給する、または（ｉｉ）使用者がボタンを押したときに医療デバイスに吸引を供給するように構成されてもよい。ボタンは、ボタンの上面に穴を含んでもよく、穴は、ボタンの中心から離間されてもよい。ボタンの第１の表面から、ハンドル本体の中心長手方向軸に対して、ボタンの正反対にあるハンドル本体の半径方向外側縁部までの第１の距離は、約７０ミリメートルであってもよく、第１の端部の半径方向最外部分から、ハンドル本体の中心長手方向軸に対して、ボタンの正反対にあるハンドル本体の半径方向外側縁部までの第２の距離は、約６０ミリメートルであってもよい。

【0010】

他の態様では、ハンドルを含む内視鏡を操作する方法は、（ｉ）内視鏡を保持するためにハンドルを把持することと、（ｉｉ）内視鏡の遠位端に空気を供給するために第１のボタンの穴を覆うことと、（ｉｉｉ）内視鏡の遠位端に供給された空気の総量を電子ディスプレイ上に表示することとを含み得る。

【0011】

前述の全般的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的なものにすぎず、特許請求される本発明を限定するものではないことが理解され得る。

【図面の簡単な説明】

【0012】

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の例示的な態様を示し、説明とともに本開示の原理を説明する役割を果たす。

【図1A】本開示の態様による、例示的な内視鏡の斜視図である。

【図1B】本開示の態様による、例示的な内視鏡の斜視図である。

【図2A】本開示の態様による、内視鏡ハンドルを保持する使用者の手の斜視図である。

【図2B】本開示の態様による、内視鏡ハンドルを保持する使用者の手の斜視図である。

【図3A】本開示の態様による、内視鏡ハンドルの近位部分の上面図である。

【図3B】本開示の態様による、内視鏡ハンドルの近位部分の斜視図である。

【図3C】本開示の態様による、内視鏡ハンドルの近位部分の側面図である。

【図4】本開示の態様による、内視鏡ハンドルの近位部分の斜視図である。

【図5】本開示の態様による、内視鏡ハンドルの近位部分の斜視図である。

【図6A】本開示の態様による、内視鏡ハンドルの近位部分の斜視図である。

【図6B】本開示の態様による、内視鏡ハンドルの近位部分の側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

ここで、本開示の態様を詳細に参照し、その例を添付の図面に示す。可能な限り、同一または類似の部分を参照するために、図面全体を通して同一または類似の参照番号が使用される。「遠位」という用語は、デバイスを患者に導入するときに使用者から最も遠い部分を指す。反対に、「近位」という用語は、デバイスを患者内に配置するときに使用者に最も近い部分を指す。本出願に含まれる図全体を通して、「Ｐ」および「Ｄ」と標識された矢印は、図中の近位方向および遠位方向を示すために使用される。本明細書で使用される場合、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語、またはそれらの任意の他の変形は、要素のリストを含むプロセス、方法、物品、または装置が、それらの要素のみを含むわけではなく、明示的に列挙されていない、またはそのようなプロセス、方法、物品、または装置に固有の他の要素を含み得るように、非排他的な包含をカバーすることが意図されている。「例示的」という用語は、「理想的」ではなく「例」の意味で使用される。さらに、例えば、「約」、「実質的に」、「およそ」などの相対的な用語は、記載された数値または範囲の±１０％の可能な変動を示すために使用される。

【0014】

本開示の実施形態は、医療処置中に内視鏡などの医療デバイスのハンドルおよびハンドルのアクチュエータを把持し、操作し、および他の方法で力を加える使用者の能力を改善しようとし、非限定的な例示的利点として、他の態様の中でも、処置中に使用者の手を再配置する必要性を低減し、指の過度の動きによる使用者の手への負担を低減するのに役立つ。加えて、本開示の態様は、複数の異なる手のサイズのためにハンドル上に人間工学的グリップに対応することを容易にし得る。

【0015】

図１Ａおよび図１Ｂは、例示的な内視鏡システム１００の斜視図を示す。内視鏡システム１００は、内視鏡１０１を含んでもよい。内視鏡１０１は、ハンドルアセンブリ１０６と、可撓性の管状シャフト１０８とを含んでもよい。ハンドルアセンブリ１０６は、生検ポート１０２と、生検キャップ１０３と、画像取込ボタン１０４と、エレベータアクチュエータ１０７と、第１の係止レバー１０９と、第２の係止レバー１１０と、第１の制御ノブ１１２と、第２の制御ノブ１１４と、吸引ボタン１１６と、空気／水ボタン１１８と、ハンドル本体１２０と、アンビリカス（ｕｍｂｉｌｉｃｕｓ）１０５とを含んでもよい。内視鏡システム１００のアクチュエータ、エレベータ、ノブ、ボタン、レバー、ポート、またはキャップはすべて、任意の目的を果たしてもよく、本明細書で使用される各構成要素の個別の命名によって意味され得る、任意の特定の使用によって限定されない。アンビリカス１０５は、ハンドル本体１２０から、制御ユニット、給水、および／または真空源等の補助デバイスまで延在してもよい。したがって、アンビリカス１０５は、内視鏡１０１と制御ユニットとの間で信号を伝送することで、内視鏡１０１の照明および撮像構成要素を制御し、かつ／または内視鏡１０１から画像データを受信することができる。アンビリカス１０５はまた、シャフト１０８の遠位先端１１９への送気、給水からの潅注、および／または吸引のための空気用の流体を提供することができる。ボタン１１６および１１８は、それぞれ、吸引および流体（空気／水）供給のための弁を制御する。シャフト１０８は、遠位先端１１９で終端となってもよい。シャフト１０８は、遠位先端１１９を上方向、下方向、左方向、および／または右方向に偏向させるための関節セクション１２２を含んでもよい。ノブ１１２および１１４は、そのような偏向を制御するために使用されてもよく、係止レバー１０９および１１０は、それぞれ、ノブ１１２および１１４を所望の位置に係止し得る。ハンドル本体１２０は、テーパ状であってもよく、ハンドル本体１２０の外形がその近位端よりもその遠位端においてより小さくなるように、ハンドルが遠位に延在するにつれて細くなってもよい。

【0016】

遠位先端１１９は、撮像デバイス（例えば、カメラ）と、光源（例えば、ＬＥＤまたは光ファイバ）とを含んでもよい。遠位先端１１９は、横向きであってもよい。すなわち、撮像デバイスおよび光源は、シャフト１０８および遠位先端１１９の長手方向軸に対して半径方向外向きに、垂直に、略垂直に、または別様に横断方向を向いてもよい。

【0017】

内視鏡という用語が本明細書で使用され得るが、十二指腸鏡、結腸鏡、尿管鏡、気管支鏡、腹腔鏡、シース、カテーテル、または任意の他の好適な送達デバイスもしくは医療デバイスを含むが、それらに限定されない、他のデバイスが、本開示のデバイスと関連して使用されてもよく、本明細書中で議論されるアクチュエータの実施形態のいずれかがこれらまたは他の医療デバイスのいずれかに組み込まれてもよいことを理解されたい。

【0018】

内視鏡システム１００を操作する際、使用者は、その左手を使用して、ハンドルアセンブリ１０６（図２Ａに示される）を保持してもよい一方で、右手は、付属デバイスを保持し、および／または第１および第２の制御ノブ１１２、１１４ならびに第１および第２の係止レバー１０９、１１０等のハンドルアセンブリ１０６のアクチュエータのうちの１つ以上を操作するために使用される。使用者は、使用者の手をハンドル本体１２０の周囲に巻き付けることによって、ハンドルアセンブリ１０６を把持してもよい。ハンドル本体１２０を把持するとき、使用者は、左親指を使用して、第１および第２の制御ノブ１１２、１１４ならびにエレベータアクチュエータ１０７を（それらの軸を中心とした回転を通して）操作してもよく、左手の指を使用して、画像取込ボタン１０４、吸引ボタン１１６、および空気／水ボタン１１８を（各々、押下することによって）操作してもよい。

【0019】

図２Ａおよび図２Ｂは、ハンドルアセンブリ１０６を把持する例示的な使用者の左手２０１を示す。使用者の人差し指２３０および中指２３１は、吸引ボタン１１６および空気／水ボタン１１８を操作するために使用されてもよい。使用者は、吸引ボタン１１６および／または空気水ボタン１１８を作動させるために、人差し指または中指を伸ばし、および／または酷使しなければならない場合がある。本明細書で以下に説明されるアクチュエータは、必要とされるリーチを低減し、および／または使用者の指および／または手への負担を軽減するのに役立ち得る。ハンドルアセンブリ１０６は、ハンドルアセンブリ１０６を通って長手方向に延在する中心長手方向軸１９９を有してもよい。

【0020】

使用者は、把持している手２０１の親指２０２をエレベータアクチュエータ１０７の上に位置付け、親指２０２を移動させることによって、エレベータアクチュエータ１０７を円軌道に沿って第１の位置（図２Ａに示される）から第２の位置（図２Ｂに示される）に移動させてもよい。図２Ｂに示されるように、親指２０２が第１の位置から第２の位置に移動するとき、手のひら２４０は、ハンドル本体１２０から離れて移動する場合があり、手のひら２４０がハンドル本体１２０から離れて移動するとき、使用者は、人差し指または中指で吸引ボタン１１６および／または空気水ボタン１１８に到達することが困難である場合がある。本明細書で以下に議論されるアクチュエータは、内視鏡１０１の操作中に吸引ボタン１１６および／または空気／水ボタン１１８を作動させるために人差し指および／または薬指に要求される移動を減少させることに役立ち得る。

【0021】

図３Ａ、３Ｂ、および３Ｃは、画像取込ボタン３０４と、第１の係止レバー３１１と、第２の係止レバー３１０と、第１の制御ノブ３１２と、第２の制御ノブ３１４と、空気／水ボタン３１８を含む空気／水アクチュエータ３５０と、吸引ボタン３１９を含む吸引アクチュエータ３５１と、ハンドル本体３２０と、アンビリカス／アンビスカスコネクタ３０５とを含む、代替のハンドルアセンブリ３００の上面図、斜視図、および側面図を示す。中心回転ノブ軸３９８は、第１の制御ノブ３１２および第２の制御ノブ３１４を通って延在してもよい。

【0022】

空気／水ボタン３１８は、医療デバイスの遠位部分への空気および液体／水の供給を制御するように構成されてもよい。空気／水ボタン３１８は、湾曲し、第１の端３３１から第２の表面３２７まで延在する、第１の表面３２６を含んでもよい。第１の表面３２６は、凹状表面であってもよく、第１の端３３１から中心長手方向軸３９９に対して半径方向外向きに延在してもよく、第２の表面３２７は、実質的に平面であってもよく、空気／水ボタン３１８の中心長手方向軸３９９に対して半径方向最外部分であってもよい。中心長手方向軸３９９は、図３Ａのページを通って延びるように示されている。第２の表面３２７は、第１の表面３２６よりも第１の制御ノブ３１２および第２の制御ノブ３１４の近くに位置付けられてもよい。軸３９９に対する空気／水ボタン３１８の半径方向最外部分からハンドル本体３２０の反対側３４７までのハンドル本体３２０の幅は、空気／水ボタン３１８が第１の制御ノブ３１２に向かって延在するにつれて増加してもよい。

【0023】

いくつかの例では、軸３９９に対する空気／水ボタン３１８の半径方向最外部分からハンドル本体３２０の反対側３４７（反対側３４７のハンドル本体の半径方向外側縁部など）までのハンドル本体３２０の幅は、空気／水ボタン３１８が第１の制御ノブ３１２に向かって延在するにつれて、約６０ｍｍから約７０ｍｍ（境界値を含む）に増加してもよい。空気／水ボタン３１８は、空気源からの空気流がハンドル本体３２０から外に通気することを可能にするように構成される穴３０９につながる管腔を含んでもよい。穴３０９は、第１の表面３２６上に位置付けられてもよく、穴３０９は、空気／水ボタン３１８の中心から離間されてもよい。他の例では、空気／水ボタン３１８は、第１の表面３２６および第２の表面３２７の各々が実質的に平面であり、第１の表面３２６がいかなる曲率も有していない（図示せず）、段状表面を含んでもよい。第１の表面３２６を第２の表面３２７に対して湾曲および／または段状にすることによって、空気／水ボタン３１８は、ハンドル本体３２０の複数の外周において空気／水ボタン３１８へのアクセスを可能にすることによって、いくつかの異なる手のサイズに適応し得る。使用者の手および／または指のサイズに応じて、使用者は、第１の表面３２６、第２の表面３２７、または第１の表面３２６および第２の表面３２７の両方において、空気／水ボタン３１８にアクセスしてもよい。例えば、使用者がハンドル本体３２０を把持するときに空気／水ボタン３１８の第２の表面３２７にアクセスするためにハンドル本体３２０の外周のより大きい部分の周りに指を巻き付ける場合と比較して、使用者は、ハンドル本体３２０を把持するときに空気／水ボタン３１８の第１の表面３２６にアクセスするためにハンドル本体３２０の外周のより小さい部分の周りに指を巻き付けることができる。

【0024】

吸引ボタン３１９は、第１の表面３２８および第２の表面３２９を含んでもよい。第１の表面３２８および第２の表面３２９は、第１の表面３２６および第２の表面３２７に関して説明した特性のいずれかを有してもよい。第１の表面３２８は、第１の表面３２６と長手方向に位置合わせされてもよく、第２の表面３２９は、第２の表面３２７と長手方向に位置合わせされてもよい。いくつかの例では、第１の表面３２８は、第１の表面３２６が中心長手方向軸３９９から離間されるのと同じ距離だけ中心長手方向軸３９９から離間されてもよく、第２の表面３２９は、第２の表面３２７が中心長手方向軸３９９から離間されるのと同じ距離だけ中心長手方向軸３９９から離間されてもよい。

【0025】

ハンドル本体３２０は、空気／水ボタン３１８を受容するように構成される第１のベース部分３３３と、吸引ボタン３１９を受容するように構成される第２のベース部分３３４とを含んでもよい。いくつかの例では、第１のベース部分３３３および第２のベース部分３３４は、ハンドル本体３２０の一部として、かつハンドル本体３２０と一体的に成形される。第１のベース部分３３３および第２のベース部分３３４は、実質的に長方形または楕円形であってもよく、中心軸長手方向軸３９９を中心として円周方向に延在してもよく、第１の制御ノブ３１２に隣接して、軸３９９に対して画像取込ボタン３０４の反対側に位置付けられてもよい。空気／水ボタン３１８は、使用者が空気／水ボタン３１８を押下すると、第１のベース部分３３３内で中心長手方向軸３９９に向かって移動するように構成されてもよく、吸引ボタン３１９は、使用者が吸引ボタン３１９を押下すると、第２のベース部分３３４内で中心長手方向軸３９９に向かって移動するように構成されてもよい。

【0026】

図４は、代替のハンドルアセンブリ４００の近位部分の斜視図を示す。ハンドルアセンブリ４００は、第１の係止レバー４１１と、第２の係止レバー４１０と、第１の制御ノブ４１２と、第２の制御ノブ４１４と、空気／水ボタン４１８を含む空気／水アクチュエータ４５０と、吸引ボタン４１９を含む吸引アクチュエータ４５１と、ハンドル本体４２０とを含んでもよい。空気／水ボタン４１８は、断面が円形であってもよく、ボタン４１８の半径方向外側上面４５９における穴４０９につながる管腔を含んでもよい。管腔および穴４０９は、空気源からの空気流がハンドル本体４２０から外に通気されることを可能にするように構成される。穴４０９は、空気／水ボタン４１８の表面４５９の中心からオフセットおよび／または離間されてもよい。いくつかの例では、穴４０９は、第１の制御ノブ４１２により近い空気／水ボタン４１８の第１の半表面４５９に位置付けられてもよく、これは、医療デバイスの遠位部分への空気供給の偶発的送気または印加を防止することに役立ち得、使用者の指による穴４０９の偶発的被覆を防止し得る。穴４０９を中心から外して制御ノブ４１２のより近くに位置決めすることによって、使用者が穴４０９を覆うことなく表面４５９上に指を置くのに十分な表面４５９の表面積が残る。いくつかの例では、空気／水ボタン４１８の上面４５９は、ノブ４１２／４１４に向かって、またはそこから離れて、ハンドル本体４２０の中心長手方向軸４９９を中心とした円周の方向に傾斜または下降してもよい。

【0027】

図５は、代替のハンドルアセンブリ５００の近位部分の斜視図を示す。ハンドルアセンブリ５００は、第１の係止レバー５１１と、第２の係止レバー５１０と、第１の制御ノブ５１２と、第２の制御ノブ５１４と、空気／水ボタン５１８を含む空気／水アクチュエータ５５０と、吸引ボタン５１９を含む吸引アクチュエータ５５１と、ハンドル本体５２０とを含んでもよい。空気／水ボタン５１８は、実質的に長方形（丸い角を有する）または楕円形の形状であってもよく、第１の制御ノブ５１２に隣接する第１の端５６１からハンドル本体５２０に隣接する第２の端５６２まで延在してもよい。空気／水ボタン５１８は、空気源からの空気流がハンドル本体５２０から外に通気することを可能にするように構成される、ボタン５１８の半径方向外側上面における穴５０９につながる管腔を含んでもよい。穴５０９は、空気／水ボタン５１８の半径方向外側上面の中心からオフセットおよび／または離間されてもよく、表面上の任意の場所に位置付けられてもよい。空気／水ボタン５１８および吸引ボタン５１９の各々の半径方向外側上面は、平面であり、中心ノブ軸５９６と平行に長手方向に延在してもよい。吸引ボタン５１９の半径方向外側上面は、実質的に長方形（丸い角を有する）または楕円形の形状であってもよく、第１の制御ノブ５１２に隣接する第１の端５６３からハンドル本体５２０に隣接する第２の端５６４まで延在してもよい。空気／水ボタン５１８および吸引ボタン５１９は、第１の端５６１および第１の端５６３が各々、第１の制御ノブ５１２の上に張り出し、第１の制御ノブ５１２と空気／水ボタン５１８との間に第１の間隙、および吸引ボタン５１９と第１の制御ノブ５１２との間に第２の間隙を生成し得るように、十分な長手方向長さを有してもよい。空気／水ボタン５１８の一部は、ノブ軸５９６の方向にハンドル本体５２０から離れて延在してもよく、吸引ボタン５１９の一部は、ノブ軸５９６の方向にハンドル本体５２０から離れて延在してもよい。

【0028】

図６Ａおよび図６Ｂは、代替のハンドルアセンブリ６００の近位部分の斜視図を示す。ハンドルアセンブリ６００は、空気／水ボタン６１８を含む空気／水アクチュエータ６５０と、吸引ボタン６１９を含む吸引アクチュエータ６５１と、ハンドル本体６２０と、画像取込ボタン６４１とを含んでもよい。ハンドルアセンブリ６００は、他のハンドルアセンブリ１０６、３００、４００、５００に関して本明細書で議論される特徴のうちのいずれかを有してもよい。空気／水ボタン６１８は、断面が楕円形であってもよく、凹状上面６７１と、上面６７１における穴６０９につながり、空気源からの空気流がハンドル本体６２０から通気することを可能にするように構成される、管腔とを含んでもよい。穴６０９は、上述の実施形態のように、上面６７１の中心からオフセットされてもよい。吸引ボタン６１９は、凹状上面６７２を含んでもよく、空気／水ボタン６１８に隣接して位置付けられてもよい。空気／水ボタン６１８および吸引ボタン６１９の各々は、それぞれ、ハンドル本体６２０上のベース部分６３３、６３４によって受容されてもよい。ハンドル本体６２０は、遠位部分６８５と、ハンドル本体６２０の近位部分における突出部分６８４とを含んでもよい。突出部分６８４は、ハンドル本体６２０の遠位部分６８５から、ハンドル本体６２０の中心長手方向軸６９９に対して半径方向外向きに突出してもよい。空気／水ボタン６１８および吸引ボタン６１９の各々は、完全に突出部分６８４上に位置付けられてもよく、ベース部分６３３、６３４の各々は、突出部分６８５と一体であり、突出部分６８５の一部であってもよい。突出部分６８４を含む、軸６９９を中心としたハンドル本体６２０の外周は、遠位部分６８５におけるハンドル本体６２０の軸６９９を中心とした外周より大きくてもよい。空気／水ボタン６１８および吸引ボタン６１９の上面６７１、６７２の各々は、中心軸６９９およびハンドルアセンブリ６００の中心ノブ軸に対してある角度で長手方向に延在し、画像取込ボタン６４１およびデバイスの使用者に向かって傾斜されてもよい。

【0029】

画像取込ボタン６４１は、ハンドル本体６２０から半径方向外向きに突出してもよく、画像取込ボタンが半径方向外向きに延在するにつれて、近位方向に向かって延在し、近位方向を向いてもよい。画像取込ボタン６４１は、突出部分６８５から離間されてもよく、形状が長方形であってもよい。画像取込ボタン６４１の半径方向外側上面は、ボタン６１８、６１９の表面６７１、６７２が面するハンドル本体６２０の側と同じハンドル本体６２０の側に面する。

【0030】

全般的に、空気水アクチュエータ３１８、４１８、５１８、６１８は、使用者が、内視鏡または他の医療デバイスの１つ以上のチャネルを通して、加圧空気流を患者の生体構造に供給することを可能にする。使用者が空気／水ボタン３１８、４１８、５１８、６１８の穴３０９、４０９、５０９、６０９を覆われないままにしておくと、空気供給源からの空気流は、医療デバイスおよび患者の外側の大気に通気することが可能になる。使用者が、空気／水ボタン３１８、４１８、５１８、６１８の穴３０９、４０９、５０９、６０９を指または使用者の身体の他の部分で覆うと、空気供給源からの空気流は、内視鏡または他の医療デバイスを通って流れ、デバイスの遠位端から出て患者の解剖学的構造内に入る。内視鏡または他のデバイスの遠位端に水を供給するために、使用者は、空気／水ボタン３１８、４１８、５１８、６１８を押下し、水等の液体を内視鏡または他のデバイスの水チャネルに供給しなければならない。使用者が空気／水ボタン３１８、４１８、５１８、６１８を解放すると、内視鏡または他のデバイスの遠位端への液体の供給が停止する。

【0031】

本開示のいくつかの態様では、患者に供給される空気流および／または空気の量を監視するために、流量計および／または流量センサがハンドルアセンブリ１０６、３００、４００、５００、６００に組み込まれてもよい。注入された空気の量の状態は、ハンドルアセンブリ１０６、３００、４００、５００、６００に無線でまたは１つ以上のワイヤを介して接続された電子ディスプレイによって電子的に表示されてもよい。患者に注入された空気の量の状態は、グラフィカルユーザインターフェースを介して表示されてもよく、および／または患者に注入された空気の総量の警告メッセージ等の聴覚フィードバックが使用者に提供されてもよい。いくつかの例では、グラフィカルユーザインターフェース上の棒グラフは、注入された空気の総量を示してもよく、棒グラフは、例えば、潜在的に危険な空気の総量が患者に供給されたことを示す、空気の閾値レベルに到達したときに、色を変化させてもよい（青色から赤色等）。いくつかの例では、圧力変換器は、デバイスの遠位部分に位置付けられてもよく、患者に注入された空気による圧力の閾値量を測定するために使用されてもよい。いくつかの例では、注入された空気を監視するために、圧縮性ガス読み取りデバイスが使用されてもよい。

【0032】

本開示のハンドルアセンブリ１０６、３００、４００、５００、６００およびボタン／アクチュエータ３１８、３１９、４１８、４１９、５１８、５１９、６１８、６１９は、使用者が内視鏡１０１または他の医療デバイスを操作するときに、使用者の指を人間工学的に位置付けることを支援してもよく、使用者が内視鏡１０１を操作するときに、指の過剰な動きおよび／または伸ばすことによって生じる手の負担を低減させてもよく、使用者がその把持を失う機会を低減させてもよい。また、ハンドルアセンブリ１０６、３００、４００、５００、６００およびアクチュエータ３１８、３１９、４１８、４１９、５１８、５１９、６１８、６１９は、疲労、緊張、または他の困難に起因して、医療デバイスハンドル上の使用者の手の繰り返される再位置付けを防止することに役立ち得る。前述のハンドルアセンブリ１０６、３００、４００、５００、６００およびアクチュエータ３１８、３１９、４１８、４１９、５１８、５１９、６１８、６１９の各々は、内視鏡システムまたは任意の他の医療デバイスと併せて使用されるかどうかにかかわらず、ハンドル上の使用者の把持を向上および／または容易にするために使用されてもよい。本明細書で議論されるハンドルアセンブリまたはアクチュエータの任意の部分は、デバイスの使用者の動作を改良するように、内視鏡または他の医療デバイスのハンドルの中に組み込まれてもよい。本開示のハンドルアセンブリ１０６、３００、４００、５００、６００およびアクチュエータ３１８、３１９、４１８、４１９、５１８、５１９、６１８、６１９は、異なるサイズの手および／または指を有する複数の使用者が、同じハンドルアセンブリを快適に使用することを可能にし得る。

【0033】

本開示の範囲から逸脱することなく、開示されたデバイスおよび方法において様々な修正および変形が行われ得ることが当業者には明らかであろう。本開示の他の態様は、本明細書の考察および本明細書に開示される特徴の実施から当業者には明らかであろう。本明細書および実施形態は例示的なものにすぎないと考えられることが意図されている。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【国際調査報告】