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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-02-21
(54)【発明の名称】ポンプ装置、腹膜透析装置、システムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61M 1/28 20060101AFI20250214BHJP
【ＦＩ】
A61M1/28 120
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024546999
(86)(22)【出願日】2023-02-05
(85)【翻訳文提出日】2024-09-24
(86)【国際出願番号】 IB2023051015
(87)【国際公開番号】W WO2023148688
(87)【国際公開日】2023-08-10
(31)【優先権主張番号】290396
(32)【優先日】2022-02-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IL
(31)【優先権主張番号】298182
(32)【優先日】2022-11-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IL
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】524293681
【氏名又は名称】リベルディ リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100114775
【弁理士】
【氏名又は名称】高岡 亮一
(74)【代理人】
【識別番号】100121511
【弁理士】
【氏名又は名称】小田 直
(74)【代理人】
【識別番号】100202751
【弁理士】
【氏名又は名称】岩堀 明代
(74)【代理人】
【識別番号】100208580
【弁理士】
【氏名又は名称】三好 玲奈
(74)【代理人】
【識別番号】100227329
【弁理士】
【氏名又は名称】延原 愛
(72)【発明者】
【氏名】ツォーリ，ヘズキア
(72)【発明者】
【氏名】ザカリン，ディミトリー
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA06
4C077BB01
4C077CC02
4C077DD25
4C077KK25
(57)【要約】
実施形態は、コントローラと、耐久性ユニットと、ハウジングを備え、耐久性ユニットと取り外し可能に結合可能である使い捨てユニットとを備える腹膜透析システムに関し、使い捨てユニットは、チャネルを有するチューブを受け入れるように構成され、チューブは、チャネル内に流体の流れを生じさせるようにポンプのホイールによって圧縮可能である。使い捨てユニットおよび／またはチューブは、チューブを通る流体の流体を遮断するように構成された少なくとも１つのフローブレーカを備える。耐久性ユニットは、少なくとも１つの付勢要素を受け入れるためのスライダプラットフォームと、コントローラによって制御可能な少なくとも１つのアクチュエータとをさらに備える。スライダプラットフォームは、少なくとも１つのフローブレーカに対して、フローブレーカ形態を変更するために、後退位置から前進位置まで制御可能に摺動するように作動され得る。
【選択図】図８Ｄ
【選択図】図８Ｄ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
腹膜透析システムであって、前記腹膜透析システムは、コントローラと、
耐久性ユニットと、
ハウジングを備え、前記耐久性ユニットと取り外し可能に結合可能である使い捨てユニットであり、チャネルを有するチューブを受け入れるように構成され、前記チューブが前記チャネル内に流体の流れを生じさせるようにポンプのホイールによって圧縮可能である使い捨てユニットと
を備え、
前記使い捨てユニットおよび／または前記チューブは、前記チューブを通る流体の流れを遮断するように構成された少なくとも１つのフローブレーカを備え、
前記耐久性ユニットは、少なくとも１つの付勢要素を受け入れるためのスライダプラットフォームをさらに備え、さらに
前記腹膜透析システムは、前記コントローラによって制御可能な少なくとも１つのアクチュエータを備え、
前記スライダプラットフォームは、前記少なくとも１つのアクチュエータによって作動されて、前記少なくとも１つのフローブレーカに対して、前記チューブによって画定される流体流路によって画定されるチューブ面にほぼ平行な摺動面ＳＰ内にある摺動方向ＳＤに後退位置から前進位置まで制御可能に摺動することができ、
前記後退位置から前記前進位置への前記スライダプラットフォームの摺動は、前記少なくとも１つの付勢要素に、前記少なくとも１つのフローブレーカのフローブレーカ形態を閉形態から開形態に変化させ、前記チューブを通る流体の流れを可能にする、腹膜透析システム。
【請求項2】
前記少なくとも１つのフローブレーカは、前記閉形態から前記開形態に可逆的または不可逆的に構成可能である、請求項１に記載の透析システム。
【請求項3】
前記少なくとも１つのフローブレーカは、前記開形態から前記閉形態に可逆的または不可逆的に構成可能である、請求項１に記載の透析システム。
【請求項4】
前記フローブレーカは、前記チューブに組み込まれた隔壁および／または弁である、請求項１～請求項３のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項5】
前記少なくとも１つのフローブレーカは、作動可能な機械的エネルギー蓄積要素である、請求項１～請求項４のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項6】
前記機械的エネルギー蓄積要素は、前記チューブを圧縮するように構成されたばねである、請求項５に記載の透析システム。
【請求項7】
前記ばねは、前記ばねの一部がチューブを押圧する閉じた状態を有する常時閉である、請求項６に記載の透析システム。
【請求項8】
前記少なくとも１つのフローブレーカは、前記閉位置から前記開位置に回転可能であり、前記チューブを通る流体の実質的に妨げられない流れを可能にする回転可能な遮断要素である、請求項１～請求項７のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項9】
前記使い捨てユニットは、Ｙコネクタ端部とカテーテル端部とを備え、前記Ｙネクタ端部と前記カテーテル端部とはともに同じ方向に開いており、前記システムは、前記スライダプラットフォームと前記少なくとも１つのフローブレーカとの間の相対変位を生じさせ、前記少なくとも１つのフローブレーカと前記付勢要素との間の相対変位を作動させて、前記少なくとも１つのフローブレーカを閉形態から開形態に変化させて、前記チューブを通る流体の流れを可能にするように構成される、請求項１～請求項８のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項10】
前記スライダプラットフォームは、Ｙセットチューブ端を前記使い捨てユニットによって収容される前記チューブの前記Ｙコネクタと接続するためにＹセットチューブを収容するように成形および寸法決めされる、ベース部に対する隆起を含む、請求項９に記載の透析システム。
【請求項11】
前記チューブは、消毒材料を含む少なくとも１つの消毒部分を含む、請求項１～請求項１０のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項12】
消毒部分は、圧縮されたチューブ壁と隔壁膜との間に閉じ込められる、請求項１１に記載の透析システム。
【請求項13】
穿孔装置を備え、前記スライダプラットフォームと前記フローブレーカとの間の相対変位が、前記穿孔装置による前記隔壁膜の穿孔を生じさせる、請求項１２に記載の透析システム。
【請求項14】
前記ポンプドライブは、前記耐久性ユニットの一部である、請求項１～請求項１３のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項15】
透析治療プロセスを制御するように構成されたコントローラをさらに備える、請求項１～請求項１４のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項16】
ポンプロータをさらに備え、前記ポンプロータは、前記ポンプの前記ポンプドライブと動作可能に結合可能であり、前記ポンプロータは、前記ポンプロータの回転面に垂直なロータ回転軸Ｚを有し、
前記ポンプロータは、前記ポンプロータに回転可能に結合され、前記ロータ回転軸Ｚに対して垂直なホイール回転軸Ｗを有する少なくとも１つのホイールを備え、
前記回転軸Ｚを中心とした前記ポンプロータの回転は、前記少なくとも１つのホイールが前記回転軸Ｚを中心とした円形経路を横行し、前記ポンプロータ軸の方向である方向に前記圧縮性チューブの対応する部分を圧縮するように、前記ホイール回転軸Ｗを中心として前記少なくとも１つのホイールを回転させる、請求項１～請求項１５のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項17】
前記回転軸Ｚを中心とする前記ポンプロータの回転は、前記ホイール回転軸Ｗを前記ロータ回転面内で前記ロータ回転軸Ｚを中心として円運動させる、請求項１６に記載の透析システム。
【請求項18】
前記少なくとも１つのホイールは、前記ロータ回転軸Ｚを中心として円運動するときに角速度の差を相殺するように構成されたリム面を有する、請求項１６および／または請求項１７に記載の透析システム。
【請求項19】
前記少なくとも１つのホイールは、前記ロータ回転軸Ｚに向かってテーパ状になるリム面を有する、請求項１６～請求項１８のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項20】
前記リム面は、錐台のリム面である、請求項１９に記載の透析システム。
【請求項21】
前記ポンプロータは、前記ロータ回転軸Ｚの方向に、ピックアンドプレース組立ステップにおいて前記ポンプのシャフトによって動作可能に受容可能であるように構成される、請求項１６～請求項２０のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項22】
前記使い捨てユニットの上部は、前記ポンプチューブがない円形セクションを横行する前記少なくとも１つのホイールを支持するための支持構造体を含む、請求項１６～請求項２１のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項23】
腹膜透析システムであって、前記腹膜透析システムは、コントローラと、
少なくとも１つの付勢要素を受け入れるように構成された耐性ユニットと、
ハウジングを備え、前記耐久性ユニットと取り外し可能に結合可能である使い捨てユニットであって、チャネルを有するチューブを受け入れるように構成され、前記チューブが前記チャネル内に流体の流れを生じさせるようにポンプのホイールによって圧縮可能である使い捨てユニットと
を備え、
前記チューブおよび／または前記使い捨てユニットは、前記チューブを通る流体の流れを遮断するように構成された少なくとも１つのフローブレーカを備え、さらに
前記腹膜透析システムは、前記コントローラによって制御可能な少なくとも１つのアクチュエータを備え、
前記少なくとも１つのフローブレーカおよび／または前記少なくとも１つの付勢要素は、前記少なくとも１つのアクチュエータによって作動されて、前記少なくとも１つのフローブレーカおよび／または前記少なくとも１つの付勢要素を互いに対して制御可能に摺動させ、前記少なくとも１つのフローブレーカを閉形態から開形態に変化させて、前記チューブを通る流体の流れを可能にすることができる、腹膜透析システム。
【請求項24】
前記少なくとも１つのフローブレーカは、前記閉形態から前記開形態に可逆的または不可逆的に構成可能である、請求項２３記載の透析システム。
【請求項25】
前記少なくとも１つのフローブレーカは、前記開形態から前記閉形態に可逆的または不可逆的に構成可能である、請求項２３および／または請求項２４に記載の透析システム。
【請求項26】
前記少なくとも１つのフローブレーカは、作動可能な機械的エネルギー蓄積要素である、請求項２３～請求項２５のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項27】
前記機械的エネルギー蓄積要素は、前記チューブを圧縮するように構成されたばねである、請求項２６に記載の透析システム。
【請求項28】
前記ばねは、前記ばねの一部がチューブを押圧する閉じた状態を有する常時閉である、請求項２７に記載の透析システム。
【請求項29】
前記少なくとも１つのフローブレーカは、前記閉位置から前記開位置に回転可能であり、前記チューブを通る流体の実質的に妨げられない流れを可能にする回転可能な遮断要素である、請求項２３～請求項２８のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項30】
前記使い捨てユニットは、Ｙコネクタ端部とカテーテル端部とを備え、前記Ｙネクタ端部と前記カテーテル端部とはともに同じ方向に開いており、前記システムは、前記少なくとも１つの付勢要素と前記少なくとも１つのフローブレーカとの間の相対変位を生じさせ、前記少なくとも１つのフローブレーカを閉形態から開形態に変化させて、前記チューブを通る流体の流れを可能にするように構成される、請求項２３～請求項２９のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項31】
前記摺動プラットフォームは、Ｙセットチューブ端を前記使い捨てユニットによって収容される前記チューブの前記Ｙコネクタと接続するためにＹセットチューブを収容するように成形および寸法決めされる、ベース部に対する隆起を含む、請求項３０に記載の透析システム。
【請求項32】
前記チューブは、消毒材料を含む少なくとも１つの消毒部分を含む、請求項２３～請求項３１のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項33】
消毒部分は、圧縮されたチューブ壁と隔壁膜との間に閉じ込められる、請求項３２に記載の透析システム。
【請求項34】
穿孔装置を備え、前記スライダプラットフォームと前記フローブレーカとの間の相対変位が、前記穿孔装置による前記隔壁膜の穿孔を生じさせる、請求項３３に記載の透析システム。
【請求項35】
前記ポンプドライブは、前記耐久性ユニットの一部である、請求項２３～請求項３４のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項36】
透析治療プロセスを制御するように構成されたコントローラをさらに備える、請求項２３～請求項３５のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項37】
ポンプロータをさらに備え、前記ポンプロータは、前記ポンプの前記ポンプドライブと動作可能に結合可能であり、前記ポンプロータは、前記ポンプロータの回転面に垂直なロータ回転軸Ｚを有し、
前記ポンプロータは、前記ポンプロータに回転可能に結合され、前記ロータ回転軸Ｚに対して垂直なホイール回転軸Ｗを有する少なくとも１つのホイールを備え、
前記回転軸Ｚを中心とした前記ポンプロータの回転は、前記少なくとも１つのホイールが前記回転軸Ｚを中心とした円形経路を横行し、前記ポンプロータ軸の方向である方向に前記圧縮性チューブの対応する部分を圧縮するように、前記ホイール回転軸Ｗを中心として前記少なくとも１つのホイールを回転させる、請求項２３～請求項３６のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【請求項38】
前記回転軸Ｚを中心とする前記ポンプロータの回転は、前記ホイール回転軸Ｗを前記ロータ回転面内で前記ロータ回転軸Ｚを中心として円運動させる、請求項３７に記載の透析システム。
【請求項39】
前記少なくとも１つのホイールは、前記ロータ回転軸Ｚを中心として円運動するときに角速度の差を相殺するように構成されたリム面を有する、請求項３７および／または請求項３８に記載の透析システム。
【請求項40】
前記少なくとも１つのホイールは、前記ロータ回転軸Ｚに向かってテーパ状になるリム面を有する、請求項３８～請求項３９のいずれか１つまたは複数の請求項に記載の透析システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本願は、２０２２年２月６日に出願された「ＰＵＭＰ ＤＥＶＩＣＥ，ＡＮＤ ＰＥＲＩＴＯＮＥＡＬ ＤＩＡＬＹＳＩＳ ＤＥＶＩＣＥ，ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」と題するイスラエル特許出願第２９０３９６号、および２０２２年１１月１３日に出願された「ＰＵＭＰ ＤＥＶＩＣＥ，ＡＮＤ ＰＥＲＩＴＯＮＥＡＬ ＤＩＡＬＹＳＩＳ ＤＥＶＩＣＥ，ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」と題するイスラエル特許出願第２９８１８２号の優先権を主張するものである。上記出願の内容は、その内容全体が本明細書内に完全に記載されているかのように、全て参照により援用される。
本願は、２０２２年２月６日に出願された「ＰＵＭＰ ＤＥＶＩＣＥ，ＡＮＤ ＰＥＲＩＴＯＮＥＡＬ ＤＩＡＬＹＳＩＳ ＤＥＶＩＣＥ，ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」と題するイスラエル特許出願第２９０３９６号、および２０２２年１１月１３日に出願された「ＰＵＭＰ ＤＥＶＩＣＥ，ＡＮＤ ＰＥＲＩＴＯＮＥＡＬ ＤＩＡＬＹＳＩＳ ＤＥＶＩＣＥ，ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」と題するイスラエル特許出願第２９８１８２号の優先権を主張するものである。上記出願の内容は、その内容全体が本明細書内に完全に記載されているかのように、全て参照により援用される。
【0002】
本発明は、そのいくつかの実施形態において、透析治療のためのシステム、装置および方法に関する。
【背景技術】
【0003】
腹膜透析は、血液から老廃物および過剰水を除去するための救命処置である。これは、主に、腎不全を経験した患者の健康を維持するために使用される。
【発明の概要】
【0004】
腹膜透析は、腹膜を生体半透膜として用いて、体内の血液から老廃物および過剰水を除去する。老廃物および過剰水は、血液から、腹膜を越えて、腹腔（より具体的には、腹膜腔）内の特殊な透析溶液（透析液と呼ばれる）へと移動する。除去される老廃物は、尿毒症の老廃物、過剰水、および過剰なミネラルを含む。
【0005】
図面は、全般的に、限定するものではなく例として、本文書で説明される種々の実施形態を図示するものである。
【0006】
簡単かつ明確に図示するために、図に示されている要素は、必ずしも原寸に比例して描かれていない。例えば、いくつかの要素の寸法は、表示を明確にするために他の要素に対して誇張されている場合がある。さらに、対応するまたは類似の要素を示すために、参照番号が図面間で繰り返されている場合がある。先に提示された要素は、それらが示されている図面または説明を必ずしもさらに引用しなくても暗に含まれるものとする。図を以下に列挙する。
【図面の簡単な説明】
【0007】
【図1】いくつかの実施形態に係る、透析システムの概略ブロック図である。
【図2】いくつかの実施形態に係る、透析システムの概略図である。
【図3】いくつかの実施形態に係る、透析患者、新鮮な透析液バッグ、および使用済み透析液バッグと流体結合された透析装置の概略図である。
【図4】いくつかの実施形態に係る、透析システムの概略配管計装図である。
【図5A】いくつかの実施形態に係る、蓋が開かれた状態の透析装置の概略図である。
【図5B】いくつかの実施形態に係る、蓋が閉じられた状態の透析装置の概略図である。
【図5C】いくつかの実施形態に係る、透析装置の使い捨てカートリッジの概略底面図である。
【図5D】いくつかの実施形態に係る、透析装置の使い捨てカートリッジの概略側面図である。
【図5E】いくつかの実施形態に係る、使い捨てカートリッジの概略分解図である。
【図5F】いくつかの実施形態に係る、透析システムの使い捨てカートリッジの一部およびチューブと係合するポンプの一部の概略図である。
【図5G】いくつかの実施形態に係る、透析システムの使い捨てカートリッジの一部およびポンプの一部の概略図である。
【図5H】いくつかの実施形態に係る、使い捨てカートリッジの上部の概略図である。
【図5I】いくつかの実施形態に係る、使い捨てカートリッジの概略断面図である。
【図6A】いくつかの実施形態に係る、蓋が開かれた状態の透析装置の概略図である。
【図6B】いくつかの実施形態に係る、蓋が閉じられた状態の透析装置の概略図である。
【図6C】いくつかの他の実施形態に係る、透析装置の概略図である。
【図7A】いくつかの実施形態に係る、ポンプロータの概略分解図である。
【図8A】いくつかの実施形態に係る、チューブと動作可能に係合する、閉形態にあるフローブレーカの概略図である。
【図8C】いくつかの実施形態に係る、開位置にあるフローブレーカの概略図である。
【図8D】いくつかの実施形態に係る、使い捨て部品およびフローブレーカを閉形態にする後退位置におけるアクチュエータの概略図である。
【図8E】いくつかの実施形態に係る、使い捨て部品およびフローブレーカを開形態にする前進位置におけるアクチュエータの概略図である。
【図8F】いくつかの他の実施形態に係る、遮断形態にあるフローブレーカの概略図である。
【図8I】いくつかの他の代替の実施形態に係る、遮断形態にあるフローブレーカの概略図である。
【図10】いくつかの実施形態に係る、膜穿刺装置の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0008】
本発明に係る改良型腹膜透析装置の原理および動作は、図面および付随する説明を参照することによってよりよく理解できる。
【0009】
ここで図面を参照すると、図１は、いくつかの実施形態に係る、腹膜透析治療のためのシステムまたは装置を示す。
【0010】
いくつかの実施形態によれば、透析システム１００は、透析装置１０２と、透析液バッグ１２４または排液バッグと、患者１３０に接続可能な患者カテーテルとを備える。いくつかの実施形態では、透析装置１０２は、透析液バッグ１２４および／または排液バッグに接続可能であり、随意に、チューブの中に貯蔵された消毒材料の放出によって、バッグと患者１３０との間に消毒流路を形成する。
【0011】
いくつかの実施形態によれば、透析装置１０２は、コントローラ１０４と、ポンプを備える流体取扱モジュール１１２とを備える。いくつかの実施形態では、コントローラ１０４は、例えば、流体取扱モジュールが、透析液を腹膜腔の中に注入するように作動されるときに、または流体取扱モジュールが、腹膜腔の排液を行うように作動されるときに、流体取扱モジュールの動作を制御する。
【0012】
いくつかの実施形態では、コントローラ１０４は、透析装置１０２への透析液バッグ１２４および／または排液バッグの接続を制御する。さらに、いくつかの例では、コントローラ１０４は、患者カテーテルの透析装置１０２への接続を制御する。
【0013】
いくつかの実施形態によれば、コントローラ１０４は、流路に接続された異なる構成部材の自動接続および消毒を監視し、制御する。
【0014】
いくつかの実施形態では、コントローラは、構成部材が流路に接続されたときに、および／または流路が消毒されたときに、指示（例えば、人間が検出可能な指示）を送信する。代替として、または追加として、コントローラは、メモリに指示を記憶する。
【0015】
いくつかの実施形態によれば、コントローラ１０４は、透析装置１０２の異なるセンサ（例えば、流体力学センサ１１６）によって流路内の流れを監視する。いくつかの実施形態では、流体力学センサは、例えば、流路を通過する流体の体積を監視するための少なくとも１つの体積センサ１４０を備える。さらに、流体力学センサは、例えば、流路を通過する流体の温度を監視し、制御するための少なくとも１つの温度制御センサ１４２を備える。
【0016】
いくつかの実施形態によれば、透析装置１０２は、例えば臨床パラメータの変化を感知するための少なくとも１つの臨床センサ１１４を備える。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの臨床センサは、例えばクレアチニンセンサ１３６、および／または尿素センサ１３４、および／またはグルコースセンサ１３２を使用して、排出された透析液の化学的および／または生物学的含有量を感知する。随意に、１つまたは複数のバイオセンサ１３８が、細菌およびウイルスなどの関連する臨床病原体の検出のために、いくつかの生体分子を感知することができる。随意に、デキストロース／グルコースセンサ１３２が、注入された透析液中のデキストロース／グルコースレベルを感知する。
【0017】
いくつかの実施形態によれば、透析装置１０２は、排出された透析液中のグルコース／デキストロースレベルを測定するように構成された少なくとも１つのグルコース／デキストロースセンサ１３２を備える。いくつかの実施形態によれば、透析装置１０２は、尿素レベルを検出するための少なくとも１つのセンサ（例えば、尿素センサ１３４）を備える。いくつかの実施形態では、透析装置１０２は、透析液中のクレアチニンレベルを検出するための少なくとも１つのセンサ（例えば、クレアチニンセンサ１３６）を備える。いくつかの実施形態では、排出された透析液中のクレアチニンのレベルは、随意に、新鮮な透析液中のクレアチニンレベルと比較して、対象者の臨床状態を示す。いくつかの実施形態では、臨床センサ１１４は、治療セッション中、例えば、透析液の注入および／または排出中に作動される。
【0018】
いくつかの実施形態によれば、コントローラは、指示および／または警告を、患者に、または透析装置１０２の近傍の介護者に送信する。代替として、または追加として、コントローラは、指示および警告を遠隔コンピュータ（例えば、医師のコンピュータ）に伝送する。いくつかの実施形態では、医師は、例えば、少なくとも１つの治療パラメータを修正するために、または異なる治療計画を選択するために、情報を透析装置１０２に伝送する。
【0019】
いくつかの実施形態によれば、透析装置１０２は、患者に対して時間リマインダを、および／または治療ステップを実行するための指示を送信する。いくつかの実施形態では、装置のユーザ（例えば、患者または介護者）は、ユーザインターフェースを通してユーザ入力を提供し、ユーザインターフェースは、随意に、少なくとも１つのボタン（例えば、作動または治療終了ボタン）を備える。
【0020】
いくつかの実施形態では、ユーザから受信された入力および追加のユーザデータは、透析装置１０２に記憶される。いくつかの実施形態では、記憶されたユーザデータは、例えば、治療プロセス全体を通してユーザ状態の遠隔監視を可能にするように、医師に伝送される。いくつかの例では、透析装置１０２の作動ログファイルも記憶され、随意に、治療セッション後に患者コンプライアンスレポートを生成するために使用される。いくつかの実施形態によれば、透析装置１０２は、例えば、コントローラ１０４および／または流体取扱モジュール１１２に随意に接続された電動ポンプの作動を可能にするために、透析装置の様々な構成部材に電力供給するための電源ユニット（例えば、バッテリ、外部電源への接続）１０６をさらに備える。いくつかの例では、バッテリは、流体取扱モジュール１１２に随意に接続された電動モータに電気的に接続される。
【0021】
いくつかの実施形態では、透析装置１０２は、例えば、外部電源によるバッテリの充電を可能にするために、バッテリに電気的に接続された充電ソケットまたはプラグを備える。代替として、バッテリは交換可能なバッテリである。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、バッテリ内の電力レベルに従ってモータの作動を制御する。
【0022】
いくつかの実施形態では、耐久性ユニットは、制御回路に接続され、少なくとも１つの人間が検出可能な指示（例えば、光指示および／または音指示による警告信号）を提供するように構成されたインターフェースを備える。耐久性ユニットはケースを備え得る。
【0023】
いくつかの実施形態では、バッテリ内の電力レベルが低閾値よりも低いときに、制御回路は、警告信号（例えば、バッテリを充電すること、またはバッテリを交換することを示す信号）を生成するように、インターフェースに信号伝達する。代替として、または追加として、バッテリの電力レベルが低閾値よりも低いときに、制御回路はモータの動作を停止させる。
【0024】
いくつかの実施形態によれば、制御回路は、例えば、バッテリ内の電力レベルが電力閾値よりも低いときに、モータを省電力モードで作動させる。閾値は、動的閾値、適応閾値、または所定の閾値であり得る。
【0025】
いくつかの実施形態では、制御回路は、随意に、モータを省電力モードで作動されるときに、モータの少なくとも１つの作動パラメータ値（例えば、回転速度および／または回転持続時間）を修正する。いくつかの実施形態では、制御回路は、バッテリ電力レベルが低閾値よりも低いときに、モータの作動を防止する。
【0026】
いくつかの実施形態によれば、バッテリが完全に充電されたときのバッテリの電力レベルは、少なくとも１つの透析治療セッション（例えば、２つの治療セッション、３つの治療セッション、４つの治療セッション、または任意のより少ない、中間の、もしくはより多い数の治療セッション）に十分なレベルである。
【0027】
いくつかの実施形態では、治療セッションは、腹膜腔から透析液を少なくとも部分的に排出することと、腹膜腔内へ新鮮な透析液を少なくとも部分的に注入することとを含む。いくつかの例では、治療セッションは、腹膜腔から透析液を少なくとも部分的に排出すること、腹膜腔の中に新鮮な透析液を少なくとも部分的に注入すること、および腹膜腔内での透析液の滞留時間を含む。
【0028】
いくつかの実施形態によれば、透析装置１０２は、コンピュータサーバ（例えば、サーバ１０５）に接続される。いくつかの実施形態では、サーバ１０５は、治療プロトコルおよび／または装置作動ログファイルを記憶する。いくつかの実施形態では、コントローラ１０４は、装置動作に関連するパラメータおよび／または患者の臨床状態に関連するパラメータの測定値をサーバ１０５に書き込む。随意に、医師は、例えば、装置のログファイルを受信するために、および／または治療指示もしくは修正を送信するために、サーバ１０５と通信する。いくつかの実施形態では、サーバ１０５は、例えば、新しい透析液バッグを供給するために、介護者（例えば、看護師）または倉庫に情報を伝送する。
【0029】
いくつかの実施形態によれば、透析装置１０２は、例えば、患者の臨床情報および／または治療に関連する他の情報を介護者に提供するために、介護者１０３と通信する。いくつかの実施形態では、透析装置１０２は医師１０９と通信する。いくつかの実施形態では、実際の治療が所定の治療と異なる場合、透析装置１０２は医師１０９に警告を送信する。代替として、または追加として、治療の所望の結果に達しない場合、透析装置１０２は医師１０９に警告を送信する。いくつかの実施形態では、医師１０９は、例えば、命令を送信するために、および／または患者からさらなる情報を受信するために、透析装置１０２を介して患者と通信する。
【0030】
いくつかの実施形態によれば、透析装置１０２は、バッグ切換装置１０７に接続されるか、またはバッグ切換装置１０７を備える。いくつかの実施形態では、透析装置１０２（随意に、着脱可能および／または携帯型装置）は、腹膜透析治療（例えば、交換プロセス）中にバッグ切換装置１０７に取り付けられる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの透析液バッグ（例えばバッグ１２４）がバッグ切換装置１０７に接続される。いくつかの実施形態では、バッグ切換装置１０７は、随意にバッグのバーコードまたは異なるＩＤを使用して、正しいバッグが接続されていることを認証する。いくつかの実施形態では、バッグ切換装置１０７は、バッグの温度を監視し、随意に、加熱機構を使用して、バッグを加熱する。いくつかの実施形態では、交換セッションが終了すると、着脱可能装置はバッグ切換装置１０７から切断される。いくつかの実施形態によれば、装置は、加温器（例えば、加温器１１１）を備える。代替として、加温器は、透析装置１００の一部であり、および／またはバッグ切換装置１０７の一部である。いくつかの実施形態では、加温器は、透析液バッグの温度を監視および／または制御するために使用される。いくつかの実施形態では、コントローラ１０４は、加温器１１１から、または透析液の温度に関する温度センサから信号を受信する。いくつかの実施形態では、コントローラ１０４は、例えば透析液バッグを加熱することによって透析液流体を加熱するように、加温器１１１に信号伝達する。代替として、コントローラ１０４は、透析液バッグを所望の透析液温度を有するバッグに切り換えるようにバッグ切換装置１０７に信号伝達する。
【0031】
いくつかの実施形態によれば、透析装置１０２は、ハンドヘルド装置１２３（例えば、携帯電話）と通信する。いくつかの実施形態では、透析装置１０２は、警告および／または指示および／または情報をハンドヘルド装置１２３に伝送する。随意に、透析装置１０２は、装置にインストールされたアプリケーションプログラムを使用してハンドヘルド装置１２３と通信する。いくつかの実施形態では、透析装置１０２は、治療の開始前の時間警告、または任意の時間警告をハンドヘルド装置１２３に送信する。いくつかの実施形態では、ハンドヘルド装置は、随意にアプリケーションプログラムを使用して、透析装置１０２の作動を少なくとも部分的に制御する。いくつかの実施形態では、透析装置１０２は、ハンドヘルド装置１２３に接続された装置（例えば、スマートウォッチまたは任意の他のウェアラブルセンサ）から情報を受信する。
【0032】
例示的な装置の相互作用および機能
【0033】
ここで、いくつかの実施形態に係る腹膜透析装置の相互作用および機能を示す図２を参照する。
【0034】
いくつかの実施形態によれば、携帯型腹膜（ＰＰ）透析装置２０２は、ＰＰ透析機械、例えば、耐久性／再使用可能ユニット２０４およびＰＰ使い捨てユニット２０６を備える。いくつかの実施形態では、耐久性ユニット２０４は、ケースと、電源ユニット（例えば、バッテリ）と、ポンプモータ（例えば、電動ポンプモータ）と、ポンプロータとを備える。いくつかの実施形態では、耐久性ユニットは、少なくとも１つのセンサと、通信モジュールと、例えば、コントローラ（例えば、透析治療プロセスおよびモータを制御するため、および／または摺動プラットフォームの動作を制御するため）とをさらに備える。いくつかの実施形態では、異なるコントローラまたは同じコントローラが、摺動プラットフォームおよび／または透析プロセスを制御するために採用され得る。いくつかの実施形態では、コントローラは、耐久性ユニットの外部に設けられ得る。
【0035】
いくつかの実施形態によれば、使い捨てユニット２０６は、キャリア、接続モジュール、随意に、自動接続モジュールを備える。いくつかの実施形態では、接続モジュールはまた、消毒モジュールでもある。いくつかの実施形態では、使い捨てユニット２０６は、少なくとも１つのセンサ（例えば、治療の臨床パラメータおよび／または透析装置２０２に接続された患者の臨床パラメータを測定するための臨床センサ）を備える。
【0036】
いくつかの実施形態によれば、透析装置２０２を備える透析システム３００は、患者の臨床パラメータ（例えば、体重２０８、血圧２１０および／または心拍数２１２）を測定する。いくつかの実施形態では、透析システム３００は、測定パラメータ値および他の情報をシステムのメモリまたは遠隔メモリ２１４に書き込む。いくつかの実施形態では、透析システム３００は、遠隔メモリ２１４から治療計画および治療パラメータを読み取る。さらに、装置は、記憶された情報を医師２１６および／または患者２１８に伝送する。いくつかの実施形態では、医師２１６は、情報（例えば、提案された治療プロトコルまたは提案されたプロトコル修正を遠隔メモリ２１４に、または直接透析システム３００のメモリに伝送する。
【0037】
いくつかの実施形態に係る、腹膜透析治療の送信のためのシステムを示す図３を参照する。
【0038】
いくつかの実施形態によれば、携帯型腹膜（ＰＰ）透析システム（例えば、透析システム３００）は、システム３００のコネクタに接続された少なくとも１つのバッグ（例えば、新鮮な透析液バッグ３７０および排出透析液バッグ３８０）を備える。いくつかの実施形態では、患者カテーテルチューブ３５２は、システム３００の異なるコネクタに接続される。
【0039】
いくつかの実施形態に係る、腹膜透析治療を監視および／または制御するためのシステム４００を示す図４を参照する。
【0040】
いくつかの実施形態によれば、新しい透析溶液貯蔵コンパートメント４７０は、フローブレーカ４７４を介してコネクタ４０６（例えばＹコネクタ）に接続される。いくつかの実施形態では、使用済み透析液貯蔵コンパートメント４８０は、フローブレーカ４８４を介してコネクタ４０６に接続される。いくつかの実施形態では、フローブレーカ４７４、４８４は、貯蔵コンパートメントとコネクタ４０６との間の流路を閉鎖するために使用される。いくつかの実施形態では、コネクタ４０６は、自動的に、半自動的に、または手動操作下で、コンパートメントのそれぞれに向かう流路を消毒する。
【0041】
本明細書でより詳細に述べるように、フローブレーカは、いくつかの実施形態では、弁、ダイヤフラム、機械的エネルギー蓄積装置などとして実現されてもよい。
【0042】
いくつかの実施形態によれば、コネクタ４０６は、蠕動ポンプ４１０のロータに関連付けられたポンプチューブの遠位端に位置決めされる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの圧力センサ（例えば、圧力センサ４１２）は、ポンプチューブ内の流体の圧力を感知する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフローセンサ（例えば、フローセンサ４１４）は、ポンプチューブ内の流速および／または流体体積を感知する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの腹膜炎センサ（例えば、腹膜炎センサ４１６）は、上述したように、腹膜腔内の腹膜炎の形成を感知する。いくつかの実施形態では、ポンプチューブ内の流体は、加熱ユニット４１８を通過する。いくつかの実施形態では、加熱ユニット４１８は、ポンプチューブ内の新鮮な透析液流体を、患者のカテーテルに注入される前に所望の温度まで加熱する。
【0043】
いくつかの実施形態によれば、患者カテーテル４５２は、コネクタ４０４を介して患者の腹膜腔４２４に接続する。いくつかの実施形態では、コネクタ４０４は、ポンプチューブ４０２の近位端に接続される。いくつかの実施形態では、コネクタ４０４は、患者カテーテルをポンプチューブの近位端に自動的にまたは半自動的に接続される。追加として、または随意に、コネクタ４０４は、患者のカテーテルとポンプチューブとの間の流路の消毒を自動的または半自動的に生じさせる、または容易にする。
【0044】
図５Ａ～図５Ｅをさらに参照する。使い捨てユニット５００は、ベース部６０２と、ベース部６０２を選択的に開閉するための蓋６１０とを有する耐久性ユニット６００と取り外し可能に結合可能な一種のカートリッジであり得る。
【0045】
いくつかの例では、ベース部６０２は、ポンプロータ７００を含むポンプを備え得る。いくつかの例では、カートリッジ５００は、ポンプロータ７００の一部を備え得る。
【0046】
いくつかの実施形態では、使い捨てユニット５００は、耐久性ユニットのカートリッジ収納ラックと取り外し可能に連結されてもよい。
【0047】
例えば、蓋６１０は、カートリッジ収納ラックとして構成され、またはカートリッジ収納ラックを備え得、使い捨てユニット５００は、耐久性ユニット６００の蓋セクション６１０と取り外し可能に結合され得る（例えば、その中に挿入され得る）。蓋６１０を閉じることにより、使い捨てユニット５００をポンプと動作可能に係合させることができる。
【0048】
いくつかの他の実施形態では、使い捨てユニット５００は、ポンプ上に配置されてもよく、または別の形でポンプと動作可能に係合されてもよい。例えば、使い捨てユニット５００は、ポンプ上に配置されてもよく、または別の形でポンプと動作可能に係合されてもよい（例えば、使い捨てユニット５００を格納式引き出し（図示せず）内に配置することによって）。
【0049】
いくつかの実施形態では、ポンプチューブは、ポンプと相互作用し、またはポンプと動作可能に係合し、ポンプが、所望の速度で所望の方向に、例えば、蠕動的に、チューブ内の流体を変位させることを可能にする。
【0050】
使い捨てユニットのチューブは、一端で患者カテーテルと、他端で透析液バッグと（例えば、取り外し可能に）結合されるように適合される。ポンプは、チューブを通して、（例えば、蠕動的に）圧送される流体の方向および速度を制御する。
【0051】
いくつかの実施形態では、チューブはまた、カテーテル（チューブおよびコネクタ）ならびに／またはＹコネクタならびに／または透析液バッグにつながるチューブを少なくとも部分的にまたは完全に滅菌する滅菌流体を含む。
【0052】
使い捨てユニット５００は、１回の使用後に廃棄されるように適合される。カートリッジまたは使い捨てユニット５００は、図２および図３に示される使い捨てユニット２０６の実装形態の一例であり、耐久性ユニット６００は、図２および図３に示される耐久性ユニット２０４の実装形態の一例である。
【0053】
図４に戻ると、コネクタ４０６とコネクタ４０４との間のいくつかまたは全ての構成部材は、使い捨てユニット５００および耐久性ユニット６００内に実装され得る。非限定的な例では、コネクタ４０４、４０６は、チューブ４０２と共に使い捨てユニット内に設けられもよく、一方、ポンプ４１０、センサ４１２、４１４、４１６、ならびに加熱要素４１８は、耐久性ユニット内に配置されてもよい。
【0054】
いくつかの実施形態によれば、使い捨てユニット５００は、カテーテルコネクタ５０４を有するポンプチューブ５０２と、（新鮮なおよび／または排出された）透析液Ｙセットチューブコネクタ５０６とを備える。
【0055】
いくつかの実施形態では、フローブレーカ（例えば、機械的エネルギー蓄積要素（例えば、ばね）または遮断要素）が、例えば、フローブレーカ５０８Ａ、５０８Ｂとして、例えば、コネクタの隣でチューブ５０２上に位置決めされる。
【0056】
フローブレーカは、アクチュエータと、随意に、例えば本明細書に記載するように、フローブレーカを閉（または、遮断）形態から開（または、非遮断）形態に設定するように構成されたコントローラとを備え得る、またはそれらと動作可能に結合され得る。フローブレーカは、自動的、半自動的、または手動で作動可能であり得る。
【0057】
いくつかの実施形態では、フローブレーカは、例えば、機械的蓄積要素（例えば、ねじりばね）によって、閉（遮断ともいう）形態になるように付勢され得る。
【0058】
いくつかの実施形態では、フローブレーカは、例えば、機械的蓄積要素（例えば、ねじりばね）によって、開（非遮断ともいう）形態になるように付勢され得る。
【0059】
いくつかの実施形態では、フローブレーカは、開形態および閉形態に対してアイドル状態である。
【0060】
図５Ｆおよび図５Ｇをさらに参照する。使い捨てユニット５００は、下部開口部５２０を有する下部ケーシングまたはベース部５１２と、ポンプロータ７００を動作可能に受容するように構成された、上部開口部またはカバー開口部５２２を有する上部ケーシングまたはカバー部５１４とを備え得る。使い捨てユニット５００が耐久性ユニット６００と組み立てられると、ポンプロータ７００のホイールまたはローラ７１０は、ポンプチューブ５０２と動作可能に係合し、チューブ５０２内に流体の流れを蠕動的に生じさせる。
【0061】
図５Ｅ～図５Ｇはまた、チューブ５０２を圧縮する、閉形態の複数のフローブレーカ（例えば、ばね式フローブレーカ５０８Ａ、５０８Ｂ）を示す。フローブレーカ５０８Ｂは、カテーテルコネクタ５０４の隣に位置決めされて、流体がチューブ５０２に流入するかまたはチューブ５０２から流出することを防止するように示されている。
【0062】
いくつかの実施形態では、フローブレーカが閉形態に設定されると、流体は、ポンプチューブに流入せず、ポンプチューブから流出しない。いくつかの実施形態では、流体は、フローブレーカが少なくとも部分的に開いているときにのみ、ポンプチューブに流入し、ポンプチューブから流出することができる。フローブレーカ５０８Ａ、５０８Ｂの各々は、閉状態および開状態を有する。閉状態では、フローブレーカ（例えば、特殊設計されたばね）は、チューブ内の流れを制限する。開状態では、チューブ内の流れは制限されない。
【0063】
いくつかの例では、フローブレーカは、「常時開」であるように構成され得、例えば、チューブを閉塞させるためにフローブレーカにエネルギーを印加しなければならないように構成され得る。いくつかの他の例では、フローブレーカは、例えば、デフォルトでは、チューブに遮断圧力を加えるように構成された「常時閉」であるように構成され得、その結果、ブレーカを開形態に保持するためにエネルギーを印加しなければならない。
【0064】
いくつかの実施形態では、フローブレーカは、ばね８００である（図８Ａ～図８Ｅの以下のさらなる詳細を参照）。ばねは、静止位置と付勢位置とを有する。ばねは、静止位置（例えば、図８Ａおよび図８Ｂに示される）では、チューブへの流れを制限する（例えば、図５Ｄに示すように）。ばねは、付勢位置（例えば、図８Ｃに示される）では、チューブ内の流れを少なくとも部分的に可能にする。より正確には、ばねは、付勢状態（１つの付勢位置ではなく、複数位置の範囲）を有し、そのことにより、ばねは、少なくとも部分的に、流体がチューブ内を流れることを可能にする。ばねは、部分的にまたは完全に付勢されて、流体が異なる速度でチューブ内を流れることを可能にし得る。
【0065】
いくつかの例では、静止位置がデフォルト位置であり、したがって、閉状態がデフォルト状態である。したがって、フローブレーカがばね８００として実現される実施形態では、フローブレーカは、常時閉と考えられる。
【0066】
いくつかの例では、ばねは、ばねを静止位置／状態から付勢位置／状態へと付勢することによって、閉状態から開状態になる。いくつかの実施形態では、開状態は、ばねの２つの角度を成すセクションを互いに圧迫する付勢要素を側方に移動させ、ばねを開形態へと付勢することによって達成される。付勢要素を初期位置に戻すことにより、２つの角度を成すセクションが解放され、そのことにより、ばねの付勢が解除され、ばねがその静止状態に戻ることが可能になり、その状態では、チューブは、例えば、図８Ａに概略的に示すように、２つのワイヤばねセクション間で圧縮される。
【0067】
他の実施形態によれば、フローブレーカは、閉状態と開状態とを有する。閉状態は初期状態である。開状態は、フローブレーカを遮断することによって達成される。そのような実施形態では、フローブレーカを閉状態に戻すことができない。さらに、このようなフローブレーカは、フローブレーカを閉状態から開状態に移動させ、永久的に開状態に維持する双安定非可逆スイッチを有する。
【0068】
フローブレーカが適切なタイミングで滅菌流体を放出する主要な機能を有する実施形態では、滅菌流体がチューブから出た後にフローブレーカが閉状態に戻る必要はない。一方、フローブレーカが透析液バッグの１つを交換する前にチューブを封止するなどの１つまたは複数の追加の機能を果たす実施形態では、閉状態に戻ることができることが必要である場合がある。
【0069】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフローブレーカは、例えば、患者のカテーテルへの、および／または患者のカテーテルから排液バッグへの新鮮な透析液の流れを制御することを可能にする。
【0070】
いくつかの実施形態によれば、携帯型腹膜（ＰＰ）透析システムは、例えば耐久性ユニットを含む携帯型腹膜（ＰＰ）透析機械と、使い捨てＰＰ透析器（例えば、使い捨てユニット）とを備える。随意に、ＰＰ透析システムは、ＰＰ患者管理システムを備える。
【0071】
いくつかの実施形態では、耐久性ユニットは、モータ（随意に、電動モータ）、ならびにコントローラを実装するための電気配線および／または制御回路を備える。いくつかの例では、ＰＰ透析機械は、少なくとも１つのローラ（ホイールとも呼ばれる）を有するロータを含む。ロータは、電動モータのドライブシャフトと動作可能に結合される。モータ、ドライブシャフト、および電気配線の少なくとも一部は、ポンプの一部である。
【0072】
いくつかの実施形態では、使い捨てユニットは、少なくとも１つのコネクタを有するチューブを備える。いくつかの実施形態では、使い捨てユニットは、使い捨て要素の少なくとも大部分（例えば、チューブおよび少なくとも１つのコネクタ）を耐久性ユニットとは別個のハウジング内に封入したままにする単一のユニットとして成形および寸法決めされる。いくつかの実施形態では、別個のハウジングは、例えば、システムの使い捨て要素を保護しながら、使い捨てユニットと耐久性ユニットとの容易な組立（「ピックアンドプレース」）を可能にする。さらに、別個のハウジングは、ユーザによる使い捨て要素のさらなる組立を必要とせずに、使い捨てユニットを即時使用可能な製品として販売することを可能にする。
【0073】
図５Ｈおよび図５Ｉをさらに参照する。図Ｈは、フランジまたはフィン５２９によって定位置に保持されるときのチューブ５０２を示すためにカバーの片方が取り外された状態の使い捨てユニット５００を示している。図５Ｉは、いくつかの実施形態に係る、チューブ５０２を有するチューブガイド５１７の断面図である。いくつかの例では、チューブ５０２は、カテーテルコネクタ５０４および／またはＹセットチューブとの流体結合に適したＹコネクタ５０６で終端し得る。
【0074】
いくつかの実施形態では、チューブガイド５１７は、ポンプが動いている間にチューブの摺動および／または軸回転を防止するためにチューブガイド５１７内の定位置にチューブを確実に（例えば、摩擦により）保持するためのフランジまたはフィン５２９などのチューブ保持または保定要素を含む。その結果、圧力感知は、フィンがなければ起こり得る軸方向のチューブの動きによってほとんどまたは全く影響を受けないので、一貫した状態のままである。チューブは、直線状フィン５２９と斜めフィン５３２との間に押し込まれて、定位置に固定され得る。この組立は、製造場所で、またはユーザによって行われ得る。直線フィン５２９は、チューブ５０２の長手方向軸Ｑに対してほぼ直交し、斜めフィン５３２は、チューブ５０２の長手方向軸Ｑに対して角度が付けられる。
【0075】
ばね５０８Ａ、５０８Ｂは、図５Ｈでは、閉形態にあるように概略的に示されており、流体の流れを遮断するように、圧力をチューブ５０２に印加する。
【0076】
図６Ａは、耐久性ユニット６００が開形態にあり、使い捨てユニット５００がその中に部分的に挿入された状態のＰＰ透析装置１０２を示す。図６Ｂは、耐久性ユニットが閉形態にあり、延長された挿入トレイ６２０に外部カテーテルコネクタが取り付けられた状態のＰＰ透析装置１０２を示す。
【0077】
いくつかの実施形態では、使い捨てユニット５００は、ＰＰ透析機械、例えば、耐久性ユニット６００の内側に配置される。いくつかの実施形態では、耐久性ユニット６００は、少なくとも１つのセンサを備え、使い捨てユニット５００が耐久性ユニット６００の内側に位置決めされると、センサ（図示せず）は近位にあり、随意に、チューブ５０２を視認することができるベース部５１２内の窓５２８と位置合わせされるように位置決めされる。いくつかの実施形態では、センサは、随意に特定の波長の光の吸光度を測定する。いくつかの実施形態では、センサは分光光度計である。
【0078】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセンサは、５００～６５０ｎｍの波長範囲、例えば、５００～６００ｎｍの波長範囲、５５０～６２０ｎｍの波長範囲、５３０～６３０ｎｍの波長範囲、または任意の中間の波長範囲、より小さい波長範囲、もしくはより大きい波長範囲でチューブを通過する光の吸収および／または散乱を測定する。追加として、または代替として、センサまたは少なくとも１つの追加のセンサは、１５０～３５０ｎｍの波長範囲、例えば１５０～２５０ｎｍ、２００～３００ｎｍ、２５０～３５０ｎｍ、または任意の中間の波長範囲、より小さい波長範囲、もしくはより大きい波長範囲でチューブを通過する光の吸収および／または散乱を測定する。
【0079】
いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのセンサまたは試験要素が、例えば、ポンプチューブ内を流れる流体の化学的および／または生物学的特性を測定するために、チューブに接続される。
【0080】
携帯型腹膜透析装置の使い捨てユニットの例示的な構成
【0081】
図６Ｃは、上部カバーケーシングが開放された状態のＰＰ透析システムの等角図である。いくつかの実施形態によれば、ＰＰ透析システムの使い捨てユニット（例えば、使い捨てユニット５００）は、チューブ５０２と、少なくとも１つのコネクタ５０６（例えばＹセットチューブ５０６と結合するため）と、チューブ５０２の２つのそれぞれの端部に位置するカテーテルコネクタ５０４とを備える。随意に、チューブ５０２には滅菌流体が予め充填される。フローブレーカ５０８Ａ、５０８Ｂはそれぞれ、カテーテル端部および透析液端部においてのチューブ５０２を封止する。いくつかの実施形態では、外部コネクタ５５０をカテーテルコネクタ５０４に接続することにより、フローブレーカ５０８が自動的に開状態になる。他の実施形態では、フローブレーカ５０８は、手動で、半自動的に、または自動的に、開状態または開位置へ操作され得る。開状態になると、滅菌流体が、外部カテーテルコネクタ５５０に流入し、コネクタ５５０およびカテーテルチューブ５５１を滅菌する。
【0082】
いくつかの実施形態では、透析液バッグからＹセットチューブ５０６の透析液チューブへのＹセットチューブ５０６の接続が、自動的にフローブレーカ５０８を開状態にする。他の実施形態では、フローブレーカは、手動で、半自動的に、または自動的に、開状態または開位置へ操作され得る。開状態になると、滅菌流体が、Ｙセットチューブ５０６の透析液チューブを介してチューブ５０２からＹセットチューブ５０６およびチューブ５６２へ流入し、コネクタおよびチューブを滅菌する。
【0083】
いくつかの実施形態では、Ｙコネクタは、いずれかの配向で位置決めされ得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のマーカは、どれが排液であり、どれが新鮮な透析液流体であるかを示す。
【0084】
いくつかの例では、Ｙコネクタが２つのチューブに分割される場合、サイクルの段階に応じて、対応するチューブを圧迫／圧迫解除することができる２つのラッチが存在する。これらのラッチは、本明細書ではフローブレーカと呼ばれる。いくつかの実施形態では、排出透析液チューブ部分から新鮮透析液チューブ部分への移送中の望ましくない交差流を防止するために、バルブブレーカが設けられる。
【0085】
いくつかの実施形態によれば、ハウジングのカバー部５１４は、接続部材（例えば、少なくとも２つのねじ山付き締結具、ねじ、圧入コネクタ、ラッチコネクタなど）を介してハウジングのベース部５１２に機械的に接続される。いくつかの実施形態では、ねじ山付き締結具は、ねじおよび／またはボルトを備える。いくつかの実施形態では、２つの接続部材はピンを備える。いくつかの実施形態では、少なくとも２つの接続部材のそれぞれは、カバー部の開口部（例えば、開口部５２４）を貫通し、ベース部の開口部（例えば、ベース部開口部５２６）に入る。随意に、ベース部開口部は、接続部材上の雄ねじ部に相補的な雌ねじ部を備える。
【0086】
いくつかの実施形態によれば、例えば図５Ｅ～図５Ｇに示すように、使い捨てユニット５００は、ハウジング内に少なくとも２つの開口部、すなわち開口部５３０、５４０を有する。いくつかの実施形態では、一方の開口部５４０は、外部カテーテルコネクタ５５０をカテーテルコネクタ５０４に接続するように成形および寸法決めされ、随意に、Ｙセットチューブ５０６を接続するための第２の開口部５３０を有する。いくつかの実施形態では、ハウジングの外面上の少なくとも１つのマークは、例えば、使い捨てユニットの耐久性ユニットへの組立方向および／または配向を示す。
【0087】
この実施形態に概略的に示されるように、使い捨てユニット５００は、可動蓋部品内の耐久性ユニット６００に挿入される。使い捨てユニットおよびＹセットチューブの挿入後、蓋が閉じられ、ポンプチューブがホイールとケーシングとの間に挟まれる。ポンプ動作の開始前でさえ、少なくとも１つのホイールのリム面は、チューブを圧縮して、圧縮領域の２つの側部間の流れを少なくとも部分的に、場合によっては完全に制限する。このチューブの圧縮は、滅菌流体を２つのコンパートメント、つまり、カテーテルコネクタに隣接するフローブレーカからロータホイールまでの１つのコンパートメントと、ホイールの他方の側からＹセットコネクタに隣接するフローブレーカまでの第２のコンパートメントとに分割するのに役立つ。このように圧縮されると、流体は、他方のコンパートメントから滅菌流体を空にすることなく、フローブレーカのいずれかを通して放出され得る。
【0088】
いくつかの実施形態では、使い捨て要素は、使い捨てユニットハウジング（例えば、２部品ハウジング）の内面に作製された成形溝またはくぼみ内に配置される。いくつかの実施形態では、溝またはくぼみは、２部品ハウジングの少なくとも一方の部品の内面（例えば、ベース部５１２）内に作られる。いくつかの実施形態では、２部品ハウジングは、ベース部５１２に適合するように成形および寸法決めされた相補的なカバー部５１４を備える。いくつかの実施形態では、カバー部５１４は、ベース部５１２内の使い捨て要素の３次元形状または外形輪郭の少なくとも一部に適合する溝またはくぼみを備える。
【0089】
いくつかの実施形態によれば、例えば図５Ｅおよび図５Ｆに示すように、ベース部５１２およびカバー部５１４は、使い捨てユニット５００のハウジング５１５へと組み立てられる。いくつかの実施形態では、ハウジング５１５の軸方向長さ５１６は、少なくとも１０ｃｍ、例えば、１２ｃｍ、１５ｃｍ、１９ｃｍ、２０ｃｍ、２５ｃｍ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値である。いくつかの実施形態では、ハウジング５１５の幅５１８は、少なくとも１ｃｍ、例えば、１．５ｃｍ、２ｃｍ、２．５ｃｍ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値である。
【0090】
いくつかの実施形態によれば、ハウジングは、耐久性ユニットへの容易な組み立て、および／または使い捨てユニットの少なくとも１つのコネクタへの外部チューブの容易な組立を可能にするように成形される。いくつかの実施形態では、カバー部５１４は、耐久ユニットの蓋と一体的に形成され得る。
【0091】
いくつかの実施形態では、カバー部５１４は、ロータの上方の開口部（例えば、上部開口部５２２）を備える。いくつかの実施形態では、上部開口部５２２は、例えば、ロータの回転方向を可視化することを可能にする。上部開口部５２２の周囲のカバー部５１４は、ポンプチューブ５０２の湾曲部分を保持するように適合され得る。
【0092】
いくつかの実施形態によれば、例えば図５Ｅおよび図５Ｅに示すように、ベース部５１２は、カバー開口部５２２よりも大きくてもよいベース開口部５２０を備え、ロータ７００の少なくとも１つのホイール７１０のリム面７２０が圧縮性チューブ５０２を圧縮することを可能にするように成形および寸法決めされる。
【0093】
組み立てられると、使い捨てユニットは、耐久性ユニットの対向面上に配置された少なくとも１つのセンサとインターフェースをとる。少なくとも１つのセンサは、本明細書の他の箇所で詳述されたセンサの例のいずれかを含む。さらに、いくつかの実施形態では、チューブの切断またはアンバランスがあるかどうかを監視するために、ホイール上にセンサがある。
【0094】
いくつかの実施形態では、システムは光源を備える。少なくとも１つのセンサは、光源によって放射された光の光吸収および／もしくは光散乱を測定して、透析液流体中の気泡を検出し、随意に計数し、ならびに／または、例えば、気泡の検出に基づいて、流体量および／もしくは流速を決定するように構成される。
【0095】
いくつかの実施形態では、装置は、例えば、流体流路からの気泡の放出を可能にするために、傾動機構を備える。いくつかの実施形態では、装置をプライミングするときに、空気除去を確実にするために予防措置が取られる。さらに、気泡（およびそれらの除去）の監視は、処置全体を通して継続される。
【0096】
例えば、気泡の直径が閾値よりも大きい場合、流れを反転させて排出することによって気泡が除去される。
【0097】
流体の流れは、当該技術分野で公知の技術を用いて測定され得る。この点に関して、検出されたが閾値未満であると判定された気泡は、チューブ内に残ることが可能であるが、気泡の体積を差し引くことによって説明されなければならない。
【0098】
【0099】
いくつかの実施形態によれば、耐久性ユニット（例えば、耐久性ユニット６００）は、ベース６０２と、ドアまたはカバー６１０とを備える。
【0100】
耐久性ユニット６００は、カートリッジ５００がポンプロータ７００と位置合わせして収容可能であるように構成され得、その結果、組み立てられると、カートリッジ５００に含まれるチューブは、ポンプロータ７００と動作可能に係合される。いくつかの例では、耐久性ユニット６００は、ポンプロータ７００と位置合わせされたカートリッジ５００を収容するように構成された位置合わせスロット６１２を含み得る。いくつかの例では、ドア６１０は、位置合わせスロット６１２を含み得る。
【0101】
いくつかの実施形態では、ドア６１０の少なくとも一部は、例えば、耐久性ユニットまたは耐久性ユニットのロータの内側に配置される使い捨てユニットの可視化を可能にするように、透明である。いくつかの実施形態では、使い捨てユニット（例えば、使い捨てユニット５００）は、例えば図６Ａに示すように、位置合わせスロット６１２に挿入されるように成形および寸法決めされる。いくつかの実施形態では、使い捨てユニット５００は、使い捨てユニット５００のハウジング上の少なくとも１つのマークで示される方向および／または配向で、位置合わせスロットの中に挿入される。
【0102】
いくつかの実施形態によれば、使い捨てユニット５００を位置合わせスロット６１２に挿入した後、ドア６１０が閉じられる。
【0103】
いくつかの実施形態では、外部Ｙセットコネクタ５６０は、ドア６１０が閉じられる前に、または使い捨てユニット５００の位置合わせスロット６１２の中への挿入の前に、開口部５３０を通してＹセットチューブ５０６に接続される。いくつかの実施形態では、Ｙ字セットチューブ５０６は、例えば、開口部５３０を通して、外部Ｙセットコネクタ５６０に接続される。
【0104】
いくつかの実施形態によれば、例えば図６Ｂに示すように、ドア６１０が閉じられると、耐久性ユニット６００の引き出し（例えば、引き出し６２０）が耐久性ユニットハウジングから延出される。随意に、引き出し６２０は、ドア６１０が閉じられると自動的に延出される。いくつかの実施形態では、引き出し６２０は、カテーテル端部５５０を配置するための、上部開口部および側部開口部６２２、随意にＵ字型の側部開口部を備える。
【0105】
いくつかの実施形態によれば、引き出し６２０が閉じられると、カテーテル端部５５０はカテーテルコネクタ５０４内に押し込まれる。いくつかの実施形態では、カテーテルがカテーテルコネクタ５０４を通して接続されると、消毒プロセスが開始される。消毒プロセスは、本明細書の他の箇所で説明されている。
【0106】
いくつかの実施形態によれば、透析装置１０２は、モータ（例えば、電動モータ）を作動させて、消毒材料を使い捨てユニットのチューブを通して移動させ、透析液をシステムに接続されたカテーテルを通して患者の腹膜に出入りさせる。いくつかの実施形態では、透析装置は、少なくとも１つのバッテリ、随意に充電式バッテリを備える。いくつかの実施形態では、透析装置１０２は、例えば、バッテリの充電を可能にするために、外部電源を充電式バッテリに接続するための充電プラグ（図示せず）を備える。代替として、外部電源を透析装置に接続することにより、バッテリの代わりに、またはバッテリに加えて外部電源を使用して透析装置を作動させることができる。
【0107】
いくつかの実施形態によれば、透析装置１０２のハウジングは、例えばベルトまたはハーネスを透析装置に接続するための少なくとも１つのアダプタを備える。いくつかの実施形態では、ベルトまたはハーネスは、患者の身体部分（例えば、患者の手、脚、肩、大腿部および／または臀部に透析装置を固定するために使用される。
【0108】
いくつかの実施形態によれば、透析装置１０２は、携帯型であり、ベルト、ハーネス、または任意のアダプタによって患者の身体部分に固定されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、透析装置は、モータ（例えば、電動モータ）と、バッテリ（随意に、ロータに電気的に接続された充電式バッテリ）とを備える耐久性ユニットを備える。いくつかの実施形態では、耐久性ユニットは、モータおよびバッテリに電気的に接続された制御回路を備える。
【0109】
図７Ａは、ポンプロータ７００の分解図である。図７Ｂは、ロータ７００の上面図である。図７Ｃは、ポンプロータ７００の側面図である。図７Ｄは、ロータ７００の底面図である。図７Ｅは、ポンプロータ７００の２次元の３Ｄ表現である。
【0110】
いくつかの実施形態では、耐久性ユニット６００は、完全なポンプ組立体を備え、使い捨てユニットまたはカートリッジ５００は、ピックアンドプレースステップにおいて、完全なポンプ組立体と動作可能に係合可能である。
【0111】
ポンプ組立体は、ポンプロータ７００を含み、ポンプロータ７００は、回転させるためのシャフトを含むポンプドライブ（図示せず）と動作可能に結合可能である。
【0112】
ポンプロータ７００は、ポンプロータの回転面に垂直なロータ回転軸Ｚを有する。ロータ７００は、ポンプロータ７００と（例えば、軸受によって）回転可能に結合された少なくとも１つのホイール７１０を有する。少なくとも１つのホイール７１０の各ホイールは、ロータ回転軸Ｚに垂直なホイール回転軸Ｗを有する。作動されると、回転軸Ｚを中心としたポンプロータの回転は、少なくとも１つのホイール７１０が回転軸Ｚを中心とした円形経路を横行し、ポンプロータ回転軸Ｚの方向である方向に圧縮性チューブであるチューブ５０２の対応する部分を圧縮するように、ホイール回転軸Ｗを中心とした少なくとも１つのホイール７１０の回転を生じさせる。回転軸Ｚを中心とするポンプロータの回転は、ホイール回転軸Ｗをロータ回転面内でロータ回転軸Ｚを中心として円運動させる。ポンプモータは双方向性であり、したがって、ロータの回転方向は反転可能である。
【0113】
いくつかの例では、ロータ方向がカテーテルコネクタ側から透析液コネクタ側への方向、すなわち、図示されている実施形態によれば時計回りの方向である場合、ポンプは、流体をカテーテルから透析液バッグへ押し出す。この方向では、流体は、腹膜腔から透析液排液バッグへと排出される。
【0114】
例えば、ロータ方向が透析液コネクタ側からカテーテルコネクタ側への方向、すなわち、図示されている実施形態によれば反時計回りの方向である場合、ポンプは、流体を透析液バッグからカテーテルへ、そして腹膜腔内へと押し出す。この方向では、新しい透析液流体が透析液バッグから腹膜腔内へ圧送される。
【0115】
ポンプロータ７００は、少なくとも１つのホイール７１０（例えば、ホイール７１０Ａ～７１０Ｃ）を収容する主ハウジング７０２を含む。少なくとも１つのホイール７１０は、ロータ回転軸Ｚを中心として円運動するときに角速度の起こり得る差を相殺するように構成されたリム面を有する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのホイール７１０は、ロータ回転軸Ｚに向かってテーパ状になるリム面７２０を有する。実施形態では、リム面は、錐台のリム面である。図示されている実施形態では、ハウジングは３つのホイール７１０を収容する。
【0116】
いくつかの例では、ハウジング７０２の上部は、例えば、ハウジングの中央に位置するドームセクション７０４と、中央ドームセクションを囲むプラトーセクション７０６とを含み得る。いくつかの例では、頂部は、プラトーセクション７０６のみを備え得る。いくつかの実施形態では、開口部５２０は、ハウジング７０２のドームセクション７０４が通り抜けることができるように成形および寸法決めされる。
【0117】
プラトーセクション７０６は、少なくとも１つのホイール７１０をそれぞれ回転可能に受容するように構成された少なくとも１つの開口部７０８を含む。図示されている例のポンプロータでは、プラトーセクション７０６の周囲にほぼ等間隔に配置された３つのホイール７１０Ａ、７１０Ｂ、７１０Ｃがある。
【0118】
ハウジングの底部は、ドームセクションの下に中央開口部を有し、プラトーセクションの下に３つの追加の開口部を有する。追加の開口部は、頂部の開口部に対応して配置される。
【0119】
少なくとも１つのロータホイール７１０は、組み立てられたときに、ロータホイールの下に位置するチューブ部分に対して、底部から上向きに、または、例えば、ロータ軸Ｚに対してほぼ平行な方向に力を加えて、チューブ部分を圧迫して弾性変形させ、そのことにより、チューブ内の流体をロータの回転方向に沿って移動させる。ロータは、耐久性ユニットの一部であり得る。
【0120】
ポンプホイールと接合する（例えば、回転可能に受容する）チューブの上方のカバー部は、ホイールの角度に対応する形で角度付けされ得る。角度付けされた「ルーフ」は、例えば、各回転の終わりにポンプが「スキップ」するのを防止するために、ホイールとホイール接合ルーフ部分との間の接触領域を増加させる、または最大化する。
【0121】
ホイール上のセンサは、チューブの切断またはアンバランスがあるかどうかを検出する。センサは、例えば、ポンプ、使い捨てユニット、および／またはルーフ内に含まれ得る。いくつかの実施形態では、ロータは、機械的蓄積要素（例えば、ばね）によって支持される（および、浮揚される）。
【0122】
いくつかの実施形態では、各ホイールは、機械的蓄積要素によって支持される。ロータおよびホイールは、ポンプ作用のためにチューブに十分な力を付与するが、同時に、チューブの引き裂きまたは他の損傷を防止するように注意するように設計される。いくつかの例では、ロータによってチューブに加えられる過剰な圧力が検出され得、対応する出力がシステムによって生成され得る。
【0123】
いくつかの例示的な構成では、スプロケットまたはハブ７３０は、例えば図７Ｄに示すように、ハウジング７０２の底部の中央開口部内に着座される。中央ハブは、ポンプモータに結合するカラー７３２を含む。モータ結合部のシャフトは、カラー７３２の内側の開口７３４内へ延びる。開口７３４は、ハブ７３０の下側の中央に配置される。Ｏリング７３６がカラーの終端を取り囲み、モータとの水密接続を形成する。
【0124】
図に示されている実施形態では、ハブ７３０は、（例えば、３つの）半径方向に延びる突起７３８（ホイール７１０の各々に対して１つ）を有する。各突起は、ロッド７１２を受け入れるためのピン穴７４０を有する。ロッド７１２は、ホイールをハウジング７０２に結合させる。ロッド７１２は、ハブから開口部７０７を通って延び、（例えば、ねじ）穴７０９で終端する。ロッド７１２は、雌ねじ部を有し得る。
【0125】
少なくとも１つのホイール７１０の各々は、中央開口部７１４内に配置されたボールベアリング７１６を有する。２つのスペーサ７１８は、ホイールの両側に当接する。スペーサは、ホイールをハウジングのホイール開口部７０８内の中央に位置決めする。ロータの組立時に、ロッド７１２は、ねじ穴７０９および第１のスペーサ７１８を介して挿入され、ボールベアリング７１６を有するホイール７１０および第２のスペーサ７１８は、ロッド７１２に装着される。ハブ７３０は、ドームの下のハウジングの底部の開口部に設置される。次に、ロッド７１２を開口部７０７に押し通してピン穴７４０に入れる。この組立体は、ねじ穴７０９を通して挿入され、ロッド７１２にねじ込まれる固定要素（例えば、ねじまたはボルト）７５０によって固定される。例えば、固定要素７５０がねじとして実現される場合、ロッド７１２は、ねじの雄ねじ部と相補的な雌ねじ部を有する。
【0126】
ポンプ組立体またはポンプは、ポンプモータから延び、ポンプロータに動作可能に結合するシャフトを含む。シャフトは、ポンプロータを動作可能に受容するように構成される。例えば、シャフトは、ロータ回転軸Ｚ方向にピックアンドプレース組立ステップでロータを受容するように構成され得る。
【0127】
使い捨てユニット５００の上部ケーシングまたはカバー部５１４の円形セクションは、ポンプ組立体を完成させる。ポンプチューブ５０２は、流体流のためのチャネルまたは内部容積を有する圧縮性チューブである。圧縮性チューブは、ポンプロータと動作可能に組み立てられると、少なくとも１つのホイール７１０のリム面７２０と使い捨てユニット５００の上部ケーシングの円形セクションとの間に挟まれる。
【0128】
本明細書において上記で簡単に述べたように、図８Ａおよび図８Ｂは、閉形態にあるばね部材８００を備える、またはばね部材８００によって実現されるフローブレーカを示す。図８Ｃは、開形態にあるばね部材８００を示す。ばね８００は、チューブ５０２内の流体の流れを選択的に制限する、または流れを可能にする役割を果たす。
【0129】
ばね８００は、弾性特性を有する単一の金属ワイヤから形成され、変形された後でも初期形状に戻ることができる。ワイヤ８００は、いくつかのセクションを有する。各セクションは、後続の当接セクションから離れるように角度付けされ得る。
【0130】
ワイヤの第１のセクション８０２は、システムのベース部の床部にほぼ平行な仮想基準面ＶＰに対して実質的に平行である。ワイヤは、第１のセクションから離して、基準面から離れるように角度付けされた第２の連続セクション８０４を有し得る。第１のセクションと第２のセクションとは、角度α１を成す。いくつかの例では、角度α１は、約４５°（４５度）の角度である。他の実施形態では、角度α１は、約３５度～約６５度の任意の角度であり得る。
【0131】
ワイヤは、第２のセクションから離して角度付けされた第３の連続セクション８０６を有し得る。第２のセクションと第３のセクションとは、角度βを成す。いくつかの例では、角度βは、約９０°（９０度）の角度すなわち直角である。第３のセクション８０６は、第１のセクション８０２から持ち上げられ、第１のセクション８０２に対して垂直であり、基準面に対してほぼ平行である。
【0132】
ワイヤは、第３のセクション８０６から離して角度付けされた第４の連続セクション８０８を有する。第３のセクションと第４のセクションとは、角度β２を成す。いくつかの例では、角度β２は、約９０°（９０度）の角度すなわち直角である。第４のセクションは、第３のセクションに対してほぼ垂直であり、第２のセクション８０４に対して平行であり得る。第４のセクション８０８は、第３のセクション８０６から基準面に向かって下方に、随意に第２のセクション８０４に対してほぼ平行に延在し得る。
【0133】
ワイヤの第５のセクション８１０は、第４のセクション８０８に連続して続き、仮想基準面に対して実質的に平行である。第５の連続セクション８１０は、第４のセクションから離して角度付けされる。第４のセクションと第５のセクションとは、角度α２を成す。いくつかの例では、角度α２は、約４５°（４５度）の角度である。他の実施形態では、角度α２は、約３５度～約６５度の任意の角度であり得る。第５のセクション８１０は、第１のセクション８０２に平行である。第１のセクション８０２および第５のセクション８１０は、基準面を画定し得る。
【0134】
ワイヤの第６のセクション８１２は、第５のセクション８１０に連続して続き、実質的に垂直であり、基準面から離れて上方に延び、第５のセクション８１０と約９０°（９０度）の角度または直角β３を成す。
【0135】
ワイヤの第７のセクション８１４は、第６のセクション８１２に連続して続き、基準面に対してほぼ平行であり、第６のセクションと９０°（９０度）の角度すなわち直角を成す。第７のセクションおよび第３のセクションは、互いにほぼ平行に延び、２つのセクション間にクランプ領域を画定し、そこで、２つのセクションは、定位置で互いに隣接し、さらには接触する。
【0136】
第８のセクション８１６は、第７のセクション８１４に連続して続く。第８のセクションは、ばねの最後の終端セクションであり、使い捨てユニット５００のベース部５１２内の対応する溝または孔にばねを固定するように成形された複雑な形状を有する。
【0137】
使用時に、図８Ｂに示すように、第２のセクション８０４または第４のセクション８０８のいずれかを第１のセクション８０２または第５のセクション８１０に向かって付勢して、ばねを静止位置（閉状態）から付勢状態／位置（開状態）へと移動させることができる。使用時に、図５Ｄに示すように、セクション８０６およびセクション８１４は、チューブ５０２をクランプする。いくつかの例では、付勢部材は、平坦な中間セクションと２つの垂直な側部セクションとを有するＣ字型要素であり得る。付勢部材は、矢印８１８の方向に移動し、一方の側部セクションは第１のセクション８０２の下を移動し、他方の側部セクションは第２セクション８０４の上を移動し、図８Ｂに示すように、第２のセクションを第１のセクションに近づけて、第３のセクション８０６と第７のセクション８１４との間のクランプ領域を広げる。
【0138】
随意に、付勢部材は、ベース部５１２またはカバー部５１４の一部であってもよく、またはベース部５１２とカバー部５１４との間に保持されてもよい。ばねは、付勢部材を逆方向（すなわち、矢印８１８の方向と反対方向）に移動させることによって、閉状態に戻され得る。
【0139】
図８Ｄよび図８Ｅをさらに参照する。透析システム１００は、流体がチューブを通って流れることを可能にする開形態、またはチューブを通る流体の流れを低減もしくは防止する閉形態にフローブレーカを選択的に設定するために、フローブレーカと係合するように制御可能に作動可能なアクチュエータを含む。このようなアクチュエータは、例えば、耐久性ユニット６００内に含まれ得る。
【0140】
例えば、アクチュエータは、付勢要素６５４を備えるスライダプラットフォーム６５０を含み得、付勢要素６５４は、スライダプラットフォーム６５０と固定連結される。いくつかの例では、スライダプラットフォーム６５０は、耐久ユニット６００の一部であり得る。
【0141】
いくつかの実施形態では、アクチュエータ（スライダドライブとも呼ばれる）（図示せず）が、スライダプラットフォームの作動を制御可能に生じさせるために、スライダプラットフォーム６５０と動作可能に結合され得る。いずれの場合も、スライダプラットフォームは、フローブレーカの作動（すなわち、状態を制御可能に変更する）ために、摺動方向Ｓに制御可能に摺動可能である。摺動方向ＳＤは、例えば、チューブ５０２によって画定される流体流路によって画定されるチューブ面にほぼ平行である摺動面内に位置し得る。以下の説明を簡単にするために、スライダプレート６５２は、摺動面ＳＰ上に位置する、または摺動面ＳＰを画定するものと見なされる。図示されている例示的な構成では、付勢要素６５４は、プレート６５２または摺動面ＳＰから垂直に延在する。
【0142】
スライダプレート６５２が後退した第１の位置（図８Ｄ）にあるとき、第３の連続セクション８０６は、非付勢状態に設定され、フローブレーカ５０８は、常時閉形態に設定され、この形態では、チューブ５０２は、２つのばねワイヤセクション（例えば、第３のワイヤセクション８０６と第７のワイヤセクション８１４との間）に挟まれるか、または押圧される。
【0143】
付勢要素６５４は、ワイヤ８００の第２の連続セクション８０４を摺動可能に受容するように構成された溝６５６を有し得る。スライダプレート６５２が、後退位置から前進した第２の位置（図８Ｅ）まで、摺動方向ＳＤに距離Ｄだけ横行することによって摺動するときに、付勢要素６５４は、それに対応して第１の位置から第２の位置まで前進し、溝６５６に第２のワイヤセクション８０４に対して力を印加させ、第２のワイヤセクション８０４を第１のワイヤセクション８０２に向かって屈曲させ、そのことにより、第３のワイヤセクション８０６を第７のワイヤセクション８１４から離れるように移動させる。
【0144】
第３のワイヤセクション８０６を第７のワイヤセクション８１４から離れるように移動させる（矢印Ｋで概略的に示されるように）ことは、第３のワイヤセクション８０６と第７のワイヤセクション８１４との間の間隙８２０の形成または増加を生じさせ、その結果、第３のワイヤセクション８０６および第７のワイヤセクション８１４によってチューブ５０２上に以前に印加された圧力の減圧を生じさせる。減圧および間隙８２０の形成は、チューブ５０２を通る新鮮な透析液、使用済み透析液、および／または消毒材料などの流体の流れを増加させることができる。
【0145】
さらに図８Ｅ～図８Ｇを参照する。いくつかの実施形態では、フローブレーカ５７０は、チューブ５０２を通る流体の流れを防止または低減する第１の（閉形態）からチューブ５０２を通る流体の実質的に妨げられない流れを可能にする第２の（開）位置まで回転可能である回転可能遮断要素５７２を採用することによって実現され得る。
【0146】
回転可能な遮断要素５７２は、例えば、前縁５７３と、前縁５７３の反対側の後縁５７４とを有するプレートを含み得る。単に本明細書における説明のために、前縁５７３は、チューブ５０２によって画定される流体流路に対して、使い捨てユニット５００のＹセットコネクタ５６０よりもカテーテルコネクタ５０４に近いプレート縁部を指す場合もある。
【0147】
いくつかの実施形態では、回転可能な遮断要素５７２は、例えば、機械的蓄積要素（例えば、ねじりばね）によって、閉形態になるように付勢される。
【0148】
いくつかの実施形態では、回転可能な遮断要素５７２は、例えば、機械的蓄積要素（例えば、ねじりばね）によって、開形態になるように付勢される。
【0149】
いくつかの実施形態では、回転可能な遮断要素５７２は、開形態および閉形態に対してアイドル状態である。
【0150】
【0151】
図８Ｆは、前縁５７３がチューブ５０２を押圧して流体の流れを妨害するように、閉形態にある回転可能な遮断要素５７２を示している。遮断要素５７２は、アクチュエータホイール５７６Ａ、５７６Ｂ間に配置され、それらと固定連結され得る。ホイール５７６Ａ、５７６Ｂは、それぞれの係合要素（例えば、突起）５７７Ａ、５７７Ｂを備える。
【0152】
図示されている例では、アクチュエータは、１つまたは複数のプッシャ要素５７８Ａ、５７８Ｂを含み得、プッシャ要素は、閉形態で遮断要素５７２を保持するために、アクチュエータホイール５７６Ａ、５７６Ｂの対応する突起５７７Ａ、５７７Ｂと係合する。
【0153】
プッシャ要素の長手方向軸Ｔに沿って矢印Ｐで概略的に示すようにプッシャ要素５７８Ａ、５７８Ｂを後退させることが、矢印Ｍで概略的に示すように、回転軸Ｒを中心として遮断要素５７２を回転させる。その結果、図８Ｇおよび図８Ｈに概略的に示すように、前縁５７３は、チューブ５０２を押圧せず、チューブ５０２を通る流体の実質的に妨げられない流れを可能にする。
【0154】
【0155】
図８Ｆ～図８Ｈに関して説明した内容と同様に、遮断要素５８０が閉形態（図８Ｉ）にあるとき、前縁５８３は、チューブ５０２に対して圧力を加え、チューブを通る流れを妨げる。逆に、遮断要素５８０が開形態（図８Ｊおよび図８Ｋ）にあるとき、流体は、実質的に妨げられずにチューブ５０２を通って流れ得る。
【0156】
図８Ｌおよび図８Ｍをさらに参照する。図８Ｌは、遮断要素５８０が閉形態にある使い捨てカートリッジ５００の概略部分切り取り図である。図８Ｍは、遮断要素５８０が開形態にある使い捨てカートリッジ５００の概略部分切り取り図である。
【0157】
図９Ａ～図９Ｃをさらに参照する。例えば、２０１７年２月１日に出願され、Ｌｉｂｅｒｄｉ社の「ＤＩＡＬＹＳＩＳ ＳＹＳＴＥＭ ＰＵＭＰ ＷＩＴＨ ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ」と題するＰＣＴ出願の国際公開第２０１７／１３４６５７号パンフレット、および２０１８年２月１日に出願され、Ｌｉｂｅｒｄｉ社の「ＳＭＡＲＴ ＰＥＲＩＴＯＮＡＬ ＤＩＡＬＹＳＩＳ ＤＥＶＩＣＥ」と題するＰＣＴ出願の国際公開第２０１８／１４２４０６号パンフレットに記載されているように（これらの両方の特許の内容全体が参照により本明細書に組み込まれる）、チューブは、消毒材料が充填された１つまたは複数の消毒ルーメンまたはチャンバ５１３を含み得る。
【0158】
いくつかの実施形態では、カテーテル側消毒チャンバは、例えば、近位カテーテル隔壁および遠位カテーテル隔壁によって囲まれ、Ｙコネクタ消毒チャンバは、例えば、近位Ｙコネクタ隔壁および遠位Ｙコネクタ隔壁によって囲まれ得る。隔壁は、例えば、箔または膜によって実現され得る。
【0159】
近位カテーテル隔壁は、患者カテーテルチューブ３５２に対して近位の隔壁であり、遠位カテーテル隔壁は、患者カテーテルチューブ３５２に対して遠位の隔壁である。近位Ｙコネクタ隔壁は、Ｙコネクタセット５６０の近位にある隔壁を含み得る、またはその隔壁であり、遠位Ｙコネクタ隔壁は、Ｙコネクタセット５６０の遠位にある隔壁である。
【0160】
限定的に解釈されることなく、以下の説明を単に簡略化するために、以下の説明は、カテーテル側消毒チャンバについて言及する。
【0161】
いくつかの実施形態では、カテーテルコネクタ５０４は、近位カテーテル隔壁５３４と、近位開口部および遠位開口部を有するディフューザまたは穿孔装置５０７の穿孔要素５０５とを含み得る。
【0162】
いくつかの実施形態では、スライダプラットフォームは、カテーテルチューブ５５１および関連する外部カテーテルコネクタ５５０、ならびに／またはＹチューブ５６２および関連する外部Ｙコネクタ５６０などの外部カテーテル要素を確実に（形状嵌合的におよび／または摩擦嵌合的に）受容するように構成される。さらに、使い捨て部品５００は、ポンプチューブを確実に（形状嵌合的におよび／摩擦嵌合的に）受容するように構成される。外部カテーテル要素およびポンプチューブが、例えば、スライダプラットフォーム、ならびに蓋６１０および／またはベース部６０２のそれらの個別の受容要素によってしっかりと取り付けられるまたは受容されると、チューブ軸と外部カテーテル要素軸とは、チューブの軸方向の一定距離にわたるポンプチューブ５０２に対する外部カテーテル要素の変位が外部カテーテル要素とポンプチューブとの流体結合を生じさせるように、互いに実質的に位置合わせされ得る。
【0163】
いくつかの実施形態では、十分な距離にわたって横行するポンプチューブ５００に対する同一摺動運動のスライダプラットフォームでは、フローブレーカの形態は、カテーテルチューブ５５１、外部Ｙチューブ５６２、およびポンプチューブ５０２を互いに流体連通させるように変更される。
【0164】
例えば、矢印Ｄで概略的に示すように、患者コネクタ５０４を外部コネクタ５５０に対して押し付けることによって、外部コネクタ５５０および患者コネクタ５０４の互いに対する直線変位を生じさせ、初期または閉位置（図９Ａおよび図９Ｂ）から第２のまたは開位置（図９Ｃ）への相対変位が得られると、外部コネクタ５５０の前縁または前縁部分５５４は、近位カテーテル隔壁５３４と係合して、近位カテーテル隔壁５３４の変形（例えば、伸張）を生じさせる。２つのコネクタのさらなる相対変位は、さらにコネクタの穿孔要素５０５に対して（例えば、伸張された）隔壁を係合させ、最終的に、外部コネクタ５５０と患者チューブコネクタ５０４とが互いに流体結合されるように、穿孔要素５０５による近位隔壁の穿孔および／または引裂をもたらす。このことにより、消毒流体が消毒チャンバから患者カテーテルチューブへと流れることができる。穿孔要素５０５は、穿孔装置（ディフューザともいう）の一部であり得る。
【0165】
いくつかの例では、圧縮されたチューブ壁（例えば、図８Ａに関して本明細書で概説されている）によって実現され得る遠位隔壁は、例えば方向Ｄへの変位によって、減圧され得、ばね要素８０６、８１４によるチューブのアンクランプ状態を生じさせ、消毒流体が消毒チャンバの外側（例えば、ポンプチューブの追加の部分）内に流れることを可能にする。いくつかの他の実施形態では、遠位隔壁は、コネクタ（例えば、カテーテルチューブコネクタ５０４）に組み込まれる第２の隔壁であり得る。
【0166】
図１０に示すように、穿孔要素５０５は、近位膜の穿孔後に、例えば、消毒チャンバから患者コネクタチューブ内へまたは患者コネクタチューブから消毒チャンバへ、開口部５５３（例えば、穿孔装置の）を通って流体が流れるのを可能にするように構成され得る。例えば、穿孔要素５０５は、複数のブレード５５２（例えば、ブレード５５２Ａ～５５２Ｃ）によって形成されたブロードヘッド形状を有し得る。いくつかの実施形態では、穿孔装置は、外部カテーテルコネクタ５５０の前縁または前縁部分５５４による開口部５５３の封止を防止するために、１つまたは複数のスペーサ要素５５５を含み得る。
【0167】
図１１Ａ～図１１Ｃを参照すると、例えばカテーテルコネクタおよび／またはＹコネクタなどの一方もしくは両方のコネクタが、近位隔壁および／または遠位隔壁を含み得る。このようにして、消毒材料は、消毒材料がポンプチューブおよび／または患者カテーテルおよび／またはＹチューブの中に放出されるまで、コネクタ内にだけ貯蔵され得る。コネクタ内に収容されるそのような遠位隔壁（例えば、弁要素）を設けることにより、ポンプチューブをクランプまたは圧縮して遠位隔壁を形成するために、図８Ａ～図８Ｃに示すような機械的エネルギー蓄積要素を採用する必要性が排除され得る。
【0168】
いくつかの例示的な実装形態では、２つのコネクタのそれぞれは、１つの隔壁のみを含み得、消毒流体は、２つの隔壁間のチューブ５０２内に貯蔵され得る。いくつかの例では、隔壁は、フローブレーカであると考えられ得る。
【0169】
いくつかの例示的な実装形態では、一方または両方のコネクタは、近位隔壁および遠位隔壁を含み得、消毒流体は、コネクタ内のそれぞれの２つの隔壁間に貯蔵され得る。この場合も、各隔壁は、フローブレーカであると考えられ得る。
【0170】
いくつかの例示的な実装形態では、一方または両方のコネクタは、例えば、以下でさらに概説するように構成された近位隔壁および／または遠位弁を含み得る。消毒流体は、近位隔壁および遠位弁内に貯蔵され得る。隔壁および対応する遠位弁はそれぞれ、フローブレーカであると考えられ得る。
【0171】
文脈に応じて、「近位隔壁」という用語は、対応するコネクタ端部の開口部により近い隔壁またはフローブレーカ位置を指す。
【0172】
ポンプチューブをクランプする機械的蓄積要素の代わりに弁を有する遠位隔壁を実現することによって、カートリッジ内のチューブの組立を容易にし得る。
【0173】
遠位隔壁は、本明細書では弁によって実現されるものとして示されているが、これは決して限定するものとして解釈されるべきではないことに留意されたい。したがって、いくつかの代替の実施形態では、消毒流体は外部コネクタ内に貯蔵され得、例えば、近位隔壁は弁によって実現され得、遠位隔壁は弁によって実現され得、例えば、箔穿刺動作は、図９Ａ～図９Ｃに示す方向Ｄと反対の方向に生じ得る。コネクタのみに消毒流体を貯蔵することにより、チューブ材料の気孔率と比較してコネクタ材料の気孔率が低いことから、貯蔵寿命を延長することができる。
【0174】
いくつかの実施例では、付勢要素は、Ｙセットチューブ５０６の近位端（ポンプロータ７００の近位）および／またはカテーテルの近位端によって具現化され得、それぞれの近位隔壁（Ｙコネクタ隔壁および／またはカテーテル隔壁）に対する相対変位により、対応する隔壁の破裂を生じさせる。
【0175】
添付図面に概略的に示され、本明細書で説明されているのは、使い捨て部品が耐久性ユニットに対して静止した状態のままであり、摺動プラットフォームおよび／または付勢要素が耐久性部品に対して、ひいては使い捨て部品に対して制御可能に変位される実施形態に関する例であるが、これは決して限定するものとして解釈されるべきではないことに留意されたい。したがって、いくつかの実施形態では、システムは、使い捨て部品が付勢要素（例えば、Ｙチューブコネクタの近位端および／もしくはテーテルチューブコネクタの近位端および／もしくはばね付勢要素）に対して摺動可能であるように構成され得る、または使い捨て部品および／もしくは摺動プラットフォームおよび／もしくは付勢要素の両方が、耐久性ユニットに対して移動可能であり得る。いくつかの実施形態または全ての実施形態において、付勢要素は、フローブレーカの開放（例えば、対応する隔壁の破裂および／または弁の開放および／またはフローブレーカばねなどの機械的エネルギー蓄積装置の開位置への付勢）に寄与する要素であると考えられ得る。
【0176】
いくつかの例では、一方または両方のコネクタは、複数の拡散開口部を有するディフューザ（例えば、中隔壁）を含み得る。閉形態では、弁要素の脚部は、拡散開口部を通って流体が流れるのを防止するために、拡散開口部を塞ぐことができる。開形態では、脚部は、流体が拡散開口部を通って流れることができるように後退される。図１１Ａは、カテーテルコネクタ１５０４および外部コネクタ組立体５５０の概略断面図であり、近位隔壁１５１０が引き裂かれ、遠位隔壁または弁要素１５１１が当接し、または穿孔装置５０７の遠位開口部に対して機械的エネルギー蓄積装置（例えば、ばね１５１２）によって押圧され、そのことにより穿孔装置の遠位開口部を封止する。したがって、その空洞がカテーテル本体および近位隔壁および遠位隔壁によって画定される消毒チャンバは、（引き裂かれた）近位隔壁の側で開放し、遠位（弁ベースの）隔壁１５１１によって閉鎖される。
【0177】
図１１Ｂは、カテーテルコネクタ１５０４および外部コネクタ組立体５５０の概略断面図であり、近位隔壁１５１０が引き裂かれ、遠位隔壁または弁要素１５１１が外部コネクタ組立体５５０の前縁５５４によって穿孔装置５０７の遠位開口部から突き離され、そのことにより穿孔装置の遠位開口部を開放する。このように構成されたカテーテルコネクタ１５０４の入口および出口の両方は、外部コネクタおよびポンプチューブと流体連通し、カテーテルおよびチューブを通る消毒材料の流れを可能にする。
【0178】
図１１Ｃに概略的に示すように、コネクタ１５０４のハウジングは、シール１５１４およびアダプタ１５１５を含み得る。シール１５１４は、アダプタ１５１５と近位膜１５１０との間に配置され得る。さらに、膜１５１０は、封止要素１５１４とディフューザ／穿孔装置５０７の近位開口部との間に配置され得る。遠位隔壁（弁隔壁）１５１１は、機械的エネルギー蓄積要素１５１１とディフューザ５０７の遠位開口部との間に配置され得る。Ｙチューブコネクタは、同様のまたは類似の方法で設計されてもよいことに留意されたい。
【0179】
さらに、いくつかの実施形態では、図１１Ｃに示す要素のいくつかは、例えば、遠位隔壁がポンプチューブのクランプによって実現されるコネクタ実施形態で採用されてもよい。
【0180】
ここで図１２Ａおよび図１２Ｂを参照すると、カートリッジの上部５１４は、ポンプチューブ５０２を備えていない円形セクションを横行するローラ７１０を支持するための支持構造体５９０を含み得る。例えば、カートリッジの円形セクションは、回転中にホイールが係脱する第１のポンプチューブ部分と、ホイールがその後に再係合する第２のポンプチューブ部分とによって画定されるカートリッジ内の領域であり得る。支持構造体またはプラットフォームは、例えば、カートリッジに対するロータ回転軸Ｚの傾斜を低減または防止するように構成され得る。いくつかの例では、支持構造体５９０のホイール係合面は、ホイール７１０Ａ～７１０Ｃのテーパ状のリム面の角度に一致する傾きを有する。
【0181】
使い捨てカートリッジの上部に含まれるように概略的に示されている少なくとも１つまたは全ての要素は、いくつかの実施形態では、その代わりに、蓋６１０内に配置されてもよい、または含まれてもよいことに留意されたい。例えば、少なくとも１つのフィン（例えば、少なくとも１つの直線状フィン５２９および／もしくは少なくとも１つの斜めフィン５３２）ならびに／または支持構造体５９０は、使い捨てカートリッジの上部に含まれる代わりに、蓋６１０の一部に含まれてもよい。
【0182】
ここで図１３Ａを参照する。いくつかの実施形態に係る腹膜透析を行うための方法は、本明細書に記載されるように実施され得る。いくつかの実施形態によれば、９１０において、ツインバッグ９０８のキャップが取り外される。
【0183】
いくつかの実施形態では、例えばツインバッグへの流れおよびツインバッグからの流れを制御するために、手動クランプ９０２がツインバッグに追加される。随意に、２つのクランプ（ツインバッグの各バッグに１つずつ）が追加される。いくつかの実施形態では、使い捨てポンプチューブ９０４がツインバッグに接続される。いくつかの実施形態では、ツインバッグは、装置／システム（例えば、システム３００、透析装置１０２、または透析装置２０２）に接続される。いくつかの実施形態では、ツインバッグが装置に接続されると、例えば、ツインバッグとポンプチューブとの間の流路を消毒するために、消毒プロセスが開始される。
【0184】
いくつかの実施形態によれば、２１４においてカテーテルキャップが取り外され、９１６においてカテーテル（例えば、患者のカテーテル）が装置に接続される。いくつかの実施形態では、カテーテルの接続中に、例えば、カテーテルとポンプチューブとの間の流路を消毒するために、消毒プロセスが開始される。いくつかの実施形態では、９１８において、ツインバッグの排出側がクランプされる。いくつかの実施形態では、９２０において、消毒ユニットが停止される。いくつかの実施形態では、９２２において、カテーテルフローバルブが開かれる。いくつかの実施形態では、９２４において、例えば、排出された透析液が排液バッグに入ることができるように、排出側クレームが開かれる。
【0185】
いくつかの実施形態によれば、９２６において、ポンプが作動される。いくつかの実施形態では、ポンプ（例えば、蠕動ポンプ）は、排液バッグに向かう方向にロータを回転させる。いくつかの実施形態では、排出された透析液が排液バッグに流入する場合、ポンプは作動状態のままである。いくつかの実施形態では、排出された透析液が排液バッグに流入しない場合、９３０において、ポンプは停止される。
【0186】
いくつかの実施形態によれば、９３２において、カテーテルがクランプされる。いくつかの実施形態では、９３４において、シールがブレーキをかける。いくつかの実施形態では、シールは、例えば、ポンプチューブからの排出透析液の洗浄を可能にするように、ブレーキをかける。いくつかの実施形態では、９３６において、ポンプが作動される。いくつかの実施形態では、ポンプは、ポンプチューブを洗浄するために、所望の期間にわたって作動される。いくつかの実施形態では、所望の期間が終了すると、９４０においてポンプが停止される。いくつかの実施形態では、９４２において、排出側がクランプされる。いくつかの実施形態では、９４４において、例えば、新鮮透析液バッグとカテーテルとの間の流路を可能にするために、カテーテルフローバルブが開かれる。
【0187】
いくつかの実施形態によれば、９４６において、ポンプが作動される。いくつかの実施形態では、ポンプは、透析液がカテーテルに流入する限り作動状態のままである。いくつかの実施形態では、透析液が排液バッグに流入しない場合、９５０において、ポンプは停止される。いくつかの実施形態では、９５２において、例えば、カテーテルをポンプチューブから隔離するために、カテーテルがクランプされる。いくつかの実施形態では、９５４において、透析液がクランプされる。いくつかの実施形態では、９５６において、例えば、カテーテルに出入りする流れを防止するために、カテーテルフローバルブが閉じられる。
【0188】
いくつかの実施形態によれば、９５８において、カテーテルが非減衰状態にされる。いくつかの実施形態では、９６０において、カテーテルが解除または切断される。いくつかの実施形態では、９６２において、カテーテル開口部にキャップが取り付けられる。いくつかの実施形態では、９６４において、消毒ユニットが停止される。
【0189】
いくつかの実施形態によれば、９６６において、排出側がクランプされる。いくつかの実施形態では、９６８において、ツインバッグが取り外される。いくつかの実施形態では、９７０において、排液バッグから排液される。いくつかの実施形態では、９７２において、排液バッグが廃棄される。
【0190】
いくつかの例示的な実施形態によれば、使い捨てポンプチューブ９０４も装置から切り離される。いくつかの実施形態では、注入プロセスと排出プロセスとの間に、新しい使い捨てポンプチューブが装置に追加される。
【0191】
さらに図１３Ｂを参照する。いくつかの実施形態によれば、９０１において、携帯型腹膜透析ディスポーザブル（ＰＰＤＤ）が包装から取り出される。いくつかの実施形態では、９０３において、ＰＰＤＤ包装の無菌性が検査および／または判定される。いくつかの実施形態では、９０３において、包装の無菌性は、包装の完全性を検査することによって判定される。いくつかの実施形態では、包装が無菌である場合、９０５において、ＰＰＤＤが包装から取り外される。
【0192】
いくつかの実施形態によれば、９０７において、ＰＰＤＤが携帯型腹膜透析機械（ＰＰＤＭ）に装着される。いくつかの実施形態では、ＰＰＤＭは装置の耐久性部分であり、ＰＰＤＤは装置の使い捨て可能部分である。いくつかの実施形態では、９０９において、チューブは、包装（随意に、使い捨て包装）から取り出される。いくつかの実施形態では、９１１において、チューブが検査される。いくつかの実施形態では、９１３において、「プルリング」が無菌包装から取り外される。いくつかの実施形態では、チューブは、ＰＰ透析ディスポーザブルの中に装着される。随意に、チューブはＰＰ透析ディスポーザブルのポンプロータと関連して配置される。
【0193】
いくつかの実施形態によれば、９１５において、チューブがＰＰ透析ディスポーザブルに装着される。
【0194】
いくつかの実施形態では、９１７において、カテーテルキャップ（例えば、患者カテーテルキャップ）が取り外される。いくつかの実施形態では、９１９において、カテーテルがＰＰ透析ディスポーザブルの中に装着される。随意に、カテーテルの装着中に、カテーテルはＰＰＤＤの消毒コネクタによって消毒される。
【0195】
いくつかの実施形態によれば、９２１において、ＰＰ透析機械の蓋が閉じられる。随意に、蓋を閉じることにより、カテーテルの消毒プロセスが開始される。いくつかの実施形態では、９２３において、カテーテルフローバルブが開かれる。いくつかの実施形態では、９２５において、シール（例えば「グリーン」シール）が破壊される。随意に、シールの破壊は、消毒溶液をカテーテル内に放出する。他の実施形態では、消毒プロセスは、上述の方法または上述の方法のうちの１つで行われる。
【0196】
いくつかの実施形態によれば、９２７において、消毒タイマが開始される。いくつかの実施形態では、９２９において、消毒タイマが停止される。いくつかの実施形態では、消毒タイマは、チューブとカテーテルとの間の流路を消毒するのに十分な所望の期間を設定する。いくつかの実施形態では、９３１において、排出側クランプが開かれる。いくつかの実施形態では、ポンプは、９３３において、例えば、腹膜腔から透析液を排出するように作動される。いくつかの実施形態では、９３５において流体が排出される場合、ポンプは作動状態のままである。いくつかの実施形態では、排出する流体がない場合、９３７においてポンプは停止される。
【0197】
いくつかの実施形態によれば、９３９において、カテーテルがクランプされる。いくつかの実施形態では、９４１において、例えば、チューブから残留排出透析液を除去するために、ポンプが作動される。いくつかの実施形態では、９４３において、ポンプは、少なくとも２秒間（例えば、２秒間、３秒間、４秒間、５秒間、６秒間、７秒間、または中間もしくはそれより長い期間、随意にタイマによって、作動される。あるいは、ポンプは、チューブ内に残留流体がなくなるまで作動される。いくつかの実施形態では、９４５において、ポンプが停止される。いくつかの実施形態では、９４７において、排出側がクランプされる。
【0198】
いくつかの実施形態によれば、カテーテルクランプは解除される。いくつかの実施形態では、透析液クランプが解除される。いくつかの実施形態では、９４９において、例えば、透析液のカテーテル内への注入を可能にするために、ポンプが作動される。いくつかの実施形態では、９５１において、透析液がカテーテルに流入する。いくつかの実施形態では、ポンプは、透析液がカテーテルに流入する限り、ポンプは作動状態のままである。いくつかの実施形態では、９５３において、透析液がカテーテル内に流入しないときには、ポンプが停止される。随意に、ポンプは、治療プロトコルの作動パラメータに従って停止される。いくつかの実施形態では、９５５において、カテーテルがクランプされる。いくつかの実施形態では、９５７において、透析液がクランプされる。いくつかの実施形態では、９５９において、カテーテルフローバルブが閉じられる。
【0199】
いくつかの実施形態によれば、９６１において、ＰＰ透析機械の蓋が開かれる。いくつかの実施形態では、９６３において、全てのクランプが開かれる。いくつかの実施形態では、９６５において、カテーテルがＰＰ透析ディスポーザブルから解除される。いくつかの実施形態では、キャップがカテーテル開口部に取り付けられる。
【0200】
いくつかの実施形態によると、９６９において、ＰＰ透析ディスポーザブルがＰＰ透析機械から取り外される。いくつかの実施形態では、９７１において、ロータがＰＰＤＤから取り外される。いくつかの実施形態では、９７３において、排液バッグから排液する。いくつかの実施形態では、９７５において、排液バッグが廃棄される。随意に、９７５において、ＰＰ透析ディスポーザブルまたはチューブのみが廃棄される。
【0201】
追加の実施例
【0202】
実施例１は、ポンプのポンプロータに関し、ポンプロータは、ポンプのポンプドライブと動作可能に結合可能であり、ポンプロータは、ポンプロータの回転面に垂直なロータ回転軸Ｚを有し、ポンプロータは、ポンプロータと回転可能に結合され、ロータ回転軸Ｚに垂直なホイール回転軸Ｗを有する少なくとも１つのホイールを備え、回転軸Ｚを中心としたポンプロータの回転は、少なくとも１つのホイールが回転軸Ｚを中心とした円形経路を横行し、ポンプロータ軸の方向である方向に圧縮性チューブの対応する部分を圧縮するように、ホイール回転軸Ｗを中心として少なくとも１つのホイールを回転させる。
【0203】
実施例２は、実施例１の対象を含み、随意に、回転軸Ｚを中心としたポンプロータの回転は、ホイール回転軸Ｗをロータ回転面内でロータ回転軸Ｚを中心として円運動させる。
【0204】
実施例３は、実施例１～実施例２のいずれか１つの実施例の対象を含み、随意に、少なくとも１つのホイールは、ロータ回転軸Ｚを中心として円運動するときに角速度の差を相殺するように構成されたリム面を有する。
【0205】
実施例４は、実施例１～実施例３のいずれか１つの実施例の対象を含み、随意に、少なくとも１つのホイールは、ロータ回転軸Ｚに向かってテーパ状になるリム面を有する。
【0206】
実施例５は、実施例４の対象を含み、随意に、リム面は、錐台のリム面である。
【0207】
実施例６は、実施例１～実施例５のいずれか１または複数の実施例の対象を含み、随意に、シャフトは、ロータ回転軸Ｚの方向にピックアンドプレース組立ステップにおいてポンプロータを動作可能に受容するように構成される。
【0208】
実施例７は、流体流のためのチャネルを有する圧縮性チューブを備える使い捨て部品に関し、ポンプロータと動作可能に組み立てられたときに、圧縮性チューブは、リム面とロータハウジングとの間に挟まれる。
【0209】
実施例８は、実施例７の対象を含み、随意に、消毒材料を含む消毒部分を形成するためにチューブを圧縮するように構成された作動可能な機械的エネルギー蓄積要素を含む。
【0210】
実施例９は、実施例８の対象を含み、随意に、作動可能な機械的エネルギー蓄積要素は、閉形態から開形態に可逆的または不可逆的に構成可能である。
【0211】
実施例１０は、実施例８および／または実施例９の対象を含み、随意に、作動可能な機械的エネルギー蓄積要素は、開形態から閉形態に可逆的または不可逆的に構成可能である。
【0212】
実施例１１は、実施例８～実施例１０のいずれか１つまたは複数の実施例の対象を含み、随意に、作動可能な機械的エネルギー蓄積要素は、消毒材料を含む消毒部分を形成するためにチューブを圧縮するばねである。
【0213】
実施例１２は、実施例７～実施例１１のいずれか１つまたは複数の実施例の対象を含み、随意に、相対運動は、ばねと、ばねによってチューブに加えられる圧力を解放させる付勢要素との間で制御可能に開始可能であり、そのことにより、消毒材料のチューブへの流れを可能にする。
【0214】
実施例１３は、実施例１１および／または実施例１２の対象を含み、随意に、ばねは、ばねの一部が使い捨て部品のチューブを押圧する閉状態を有する常時閉である。
【0215】
実施例１４は、実施例７～実施例１３のいずれか１つまたは複数の実施例の対象を含み、使い捨て部品は、例えば本明細書に開示されるような腹膜透析装置のポンプロータと動作可能に係合可能である。
【0216】
実施例１５は、実施例１４の対象を含み、随意に、ポンプロータは、腹膜透析装置の耐久性ユニットの一部である。いくつかの実施例では、ポンプロータは、耐久性ポンプロータであり得る。
【0217】
いくつかの実施例では、作動可能な機械的エネルギー蓄積要素および／またはアクチュエータは、耐久性ユニットの一部であり得る。
【0218】
限られた数の実施形態に関して本発明を説明したが、本発明の多くの変形、修正、および他の応用がなされ得ることが理解されるであろう。したがって、以下の特許請求の範囲に記載されるような請求項に係る発明は、本明細書に記載される実施形態に限定されない。
【0219】
本明細書に記載され、添付図面に示される方法は、限定的に解釈されるべきではないことに留意することが重要である。例えば、本明細書に記載されている方法は、本明細書に記載されている内容および／または図に示されているものと比較して、追加のまたはより少ないプロセスまたは動作を含み得る。加えて、方法ステップは、本明細書に図示および説明されているような時系列に必ずしも限定されない。
【0220】
本明細書に例示される任意のデジタルコンピュータシステム、ユニット、デバイス、モジュール、および／またはエンジンは、本明細書に開示される方法を実装するように構成されるか、または別様にプログラムされ得、そのシステム、モジュール、および／またはエンジンがそのような方法を実装するように構成される限り、本開示の範囲および趣旨の範囲内にある。システム、モジュール、および／またはエンジンは、本明細書に開示される方法を実装するプログラムソフトウェアからのコンピュータ可読かつ実行可能命令に従って特定の機能を実行するようにプログラムされると、事実上、本明細書に開示される方法の実施形態に特有の専用コンピュータになる。本明細書に開示される方法および／またはプロセスは、例えば、非一時的な有形のコンピュータ可読記憶装置および／または非一時的な有形の機械可読記憶装置を含む、情報担体内に有形に具現化され得る、コンピュータプログラム製品として実装され得る。コンピュータプログラム製品は、本明細書に開示される方法および／またはプロセスを実行するためのソフトウェアコード部分を含む、デジタルコンピュータの内部メモリに直接ロード可能であり得る。
【0221】
本明細書に開示される方法および／またはプロセスは、コンピュータ可読信号媒体によって無形に具現化され得るコンピュータプログラムとして実装され得る。コンピュータ可読信号媒体は、例えば、ベースバンドにおいて、または搬送波の一部として、コンピュータ可読プログラムコードが具現化された伝搬データ信号を含み得る。このような伝搬信号は、これらに限定されないが、電磁信号、光信号、またはそれらの任意の好適な組み合わせを含む様々な形態のいずれかを取り得る。コンピュータ可読信号媒体は、非一時的コンピュータまたは機械可読記憶装置ではなく、本明細書で説明される装置、システム、プラットフォーム、方法、動作、および／またはプロセスによって、またはそれらに関連して使用するためのプログラムを通信、伝搬、または移植することができる任意のコンピュータ可読媒体であり得る。
【0222】
「非一時的コンピュータ可読記憶装置」および「非一時的機械可読記憶装置」という用語は、配布媒体、中間記憶媒体、コンピュータの実行メモリ、および本明細書に開示される方法の実施形態を実装するコンピュータプログラムによって後で読み取るために記憶することができる任意の他の媒体または装置を包含する。コンピュータプログラム製品は、１つのコンピュータ上で、または１つのサイトにあるか、もしくは複数のサイトにわたって分散され、１つまたは複数の通信ネットワークによって相互接続された複数のコンピュータ上で実行されるように展開され得る。
【0223】
これらのコンピュータ可読かつ実行可能命令は、マシンを作り出すために、汎用コンピュータ、特殊目的コンピュータ、または他のプログラム可能データ処理装置のプロセッサに提供され、そのことにより、コンピュータまたは他のプログラム可能データ処理装置のプロセッサを介して実行する命令が、フローチャートおよび／またはブロック図のブロック（１つまたは複数）内で指定された機能／動作を実装するための手段を作成することができる。これらのコンピュータ可読かつ実行可能プログラム命令はさらに、コンピュータ、プログラマブルデータ処理装置、および／または他のデバイスに特定の方法で機能するように指示することができるコンピュータ可読記憶媒体に記憶され得、そのことにより、命令が記憶されているコンピュータ可読記憶媒体は、フローチャートおよび／またはブロック図のブロック（１つまたは複数）で指定された機能／動作の態様を実装する命令を含む製品を備える。
【0224】
コンピュータ可読かつ実行可能命令はさらに、コンピュータ、他のプログラマブルデータ処理装置、または他のデバイスにロードされて、コンピュータ、他のプログラマブル装置、または他のデバイス上で実行される命令がフローチャートおよび／またはブロック図のブロック（１つまたは複数）で指定された機能／動作を実装するように、コンピュータ、他のプログラマブル装置、または他のデバイス上で一連の動作ステップを実行させて、コンピュータ実装プロセスを生成し得る。
【0225】
「エンジン」という用語は、１つまたは複数のコンピュータモジュールを含み得、モジュールは、より大型のシステムとインターフェースをとる内蔵型ハードウェアおよび／またはソフトウェアコンポーネントであり得る。モジュールは、１つまたは複数の機械実行可能命令を含み得る。モジュールは、回路もしくは回路構成、または本明細書に開示される方法、プロセス、および／もしくは動作をシステムに実施させるようにプログラムされたコントローラによって具現化され得る。例えば、モジュールは、例えばカスタムＶＬＳＩ回路またはゲートアレイ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、既製の半導体（論理チップ、トランジスタ、および／または他のディスクリート部品など）を含むハードウェア回路として実装されてもよい。モジュールは、フィールドプログラマブルゲートアレイ、プログラマブルアレイロジック、プログラマブルロジックデバイスなどのプログラマブルハードウェアデバイス内に実装されてもよい。
【0226】
用語「ランダム」は、用語「実質的にランダムに」または「擬似ランダムに」の意味も包含する。
【0227】
本明細書で使用される「リアルタイム」という表現は、一般に、例えば、ユーザが気付くほどのジャダ、待ち時間、またはラグなしに、データが受信されるのと本質的に同じ速度で、受信データに基づいて情報を更新することを指す。
【0228】
説明において、特に明記しない限り、本発明の一実施形態の１つまたは複数の特徴の条件または関係特性を修正する「実質的に」および「約」などの形容詞は、その条件または特性が、意図される用途のための実施形態の動作に関して受け入れ可能な許容範囲内で定義されることを意味すると理解されるべきである。
【0229】
特に明記しない限り、大きさまたは数値に関する「実質的に」、「約」、および／または「近い」という用語は、それぞれの大きさまたは値の－１０％～＋１０％の包含範囲内にあることを意味し得る。
【0230】
「結合される」は、間接的または直接的に「結合される」を意味し得る。
【0231】
方法は、それらの図または対応する説明に限定されないことを含み得ることに留意することが重要である。例えば、方法は、図に示されているものと比較して、追加のまたはさらに少ないプロセスまたは動作を含み得る。さらに、方法の実施形態は、本明細書に図示および説明されているような時系列に必ずしも限定されない。
【0232】
例えば、「処理する」、「計算する」、「算出する」、「決定する」、「確立する」、「分析する」、「チェックする」、「推定する」、「導出する」、「選択する」、「推論する」などの用語を利用する本明細書における説明は、コンピュータのレジスタおよび／またはメモリ内の物理的（例えば、電子的）量として表されるデータを、コンピュータのレジスタおよび／またはメモリ、あるいは動作および／またはプロセスを実行するための命令を記憶し得る他の情報記憶媒体内の物理量として同様に表される他のデータに操作および／または変換する、コンピュータ、コンピューティングプラットフォーム、コンピューティングシステム、または他の電子コンピューティングデバイスの動作（複数可）および／またはプロセス（複数可）を指す場合がある。「決定する」という用語は、適用可能な場合、「ヒューリスティックに決定すること」を指す場合もある。
【0233】
実施形態が「閾値を上回る」という条件を指す場合、これは、「閾値以上」という条件を指す実施形態を除外するものと解釈してはならないことに留意されたい。同様に、実施形態が「閾値未満」の条件を指す場合、これは、「閾値以下」の条件を指す実施形態を除外するものとして解釈してはならない。所与のパラメータの値が閾値を上回る場合に条件が満たされていると解釈されるべきであり、所与のパラメータの値が所与の閾値以下である場合に同じ条件が満たされていないと考えられることは明らかである。逆に、所与のパラメータの値が閾値以上である場合に条件が満たされていると解釈される場合、所与のパラメータの値が所与の閾値未満（および所与の閾値未満でしかない）である場合に同じ条件が満たされていないと考えられる。
【0234】
特許請求の範囲または明細書が１つの（「ａ」または「ａｎ」）の要素および／または特徴に言及する場合、そのような言及は、その要素が１つだけ存在すると解釈してはならないことを理解されたい。したがって、例えば「１つの要素」または「少なくとも１つの要素」の言及は、「１つまたは複数の要素」を包含する場合もある。
【0235】
単数形で使用される用語は、明示的に別段の定めがある場合、または文脈が別段の定めを必要とする場合を除き、複数形も含むものとする。
【0236】
本願の明細書および特許請求の範囲において、動詞「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、および「有する（ｈａｖｅ）」、ならびにそれらの活用形の各々は、その動詞の１つまたは複数のデータ部分が、必ずしもその動詞の１つまたは複数の主語のコンポーネント、要素、または部分を完全に列挙したものであるとは限らないことを示すために使用されている。
【0237】
特に明記しない限り、選択のためのオプションのリストの最後の２つの要素間の「および／または」という表現の使用は、列挙されたオプションのうちの１つまたは複数の選択が適切であり、行われ得ることを示す。さらに、「および／または」という表現の使用は、「以下のうちの少なくとも１つ」、「以下のうちのいずれか１つ」、または「以下のうち１つまたは複数」という表現と区別なしに使用され得、様々なオプションの列挙が続く。
【0238】
本明細書で使用される場合、「Ａ、Ｂ、Ｃ、または前述のものの任意の組み合わせ」という句は、（ｉ）ＡもしくはＢもしくはＣまたはＡ、Ｂ、Ｃの任意の組み合わせ、（ｉｉ）Ａ、Ｂ、Ｃの少なくとも１つ、（ｉｉｉ）Ａおよび／またはＢおよび／またはＣ、ならびに（ｉｖ）Ａ、Ｂ、および／またはＣの全てを意味するものとして解釈されるべきである。必要に応じて、句「Ａ、Ｂおよび／またはＣ」は、Ａ、ＢまたはＣを意味すると解釈され得る。句「Ａ、ＢまたはＣ」は、「Ａ、Ｂ、Ｃから成る群から選択される」を意味すると解釈され得る。この概念は、３つの要素（すなわち、Ａ、Ｂ、Ｃ）について示されているが、より少ない数およびより多い数の要素（たとえば、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄなど）に拡大される。
【0239】
明確にするために別々の実施形態または実施例の文脈において説明される本発明の特定の特徴は、１つの実施形態において組み合わせて提供されてもよいことが理解される。逆に、簡潔にするために、単一の実施形態、実施例、および／またはオプションの文脈で説明される本発明の種々の特徴はまた、別々にもしくは任意の好適な部分的組み合わせで、または本発明の任意の他の説明される実施形態、実施例、もしくはオプションにおいて好適なように提供されてもよい。様々な実施形態、実施例、および／または随意の実装形態の文脈で説明されるいくつかの特徴は、実施形態、実施例、および／または随意の実装形態がそれらの要素なしで動作不能でない限り、それらの実施形態の本質的な特徴と見なされるべきではない。
【0240】
「いくつかの実施形態において」、「いくつかの実施形態によれば」、「例えば（ｆｏｒ ｅｘａｍｐｌｅ）、（ｅ．ｇ．，）、（ｆｏｒ ｉｎｓｔａｎｃｅ）」、および「随意に」という用語は、本明細書において区別なしに使用され得ることに留意されたい。
【0241】
図に示される要素の数は、決して限定するものとして解釈されるべきではなく、単に例示目的のために示されている。
【0242】
本明細書で使用される「リアルタイム」は、一般に、データが受信されるのと本質的に同じ速度における情報の更新を指す。より具体的には、本発明の文脈において、「リアルタイム」は、データが表示されるときに、可視化において提示および／または表示されるデータ部分が、ユーザが気付くほどのジャダ、待ち時間、またはラグなしに滑らかに移動するように、画像データが十分に高いデータレートおよび十分に低い時間遅延で取得され、処理され、センサから送信されることを意味することが意図される。
【0243】
「～するように動作可能な」という用語は、「～するように修正されたまたは構成された」という用語の意味を包含することができることに留意されたい。言い換えれば、タスクを実行する「ように動作可能な」機械は、いくつかの実施形態では、機能を実行する（例えば、「ように修正された」）単なる能力を包含することができ、いくつかの他の実施形態では、機能を実行するように実際に作られた（例えば、「構成された」）機械を包含することができる。
【0244】
本明細書で使用され得る「上」、「下」、「右」、「左」、「底部」、「下方」、「下降」、「低」、「上部」、「上方」、「上昇」、「高」、「垂直」、および「水平」などの位置に関する用語、ならびにその文法的変形は、例えば、「底部」構成部材が「上部」構成部材の下にあること、または「下に」ある構成部材が別の構成部材の「実際に下に」あること、または「上に」ある構成部材が別の構成部材の「実際に上に」あることを必ずしも示しておらず、そのため、方向、構成部材またはその両方が、空間において逆転され、回転され、移動され、対角配向もしくは位置に配置され、水平方向または垂直方向に配置され、または同様に修正され得る。したがって、「底部」、「下方」、「上部」、および「上方」という用語は、本明細書では、単に例示目的のために、ある構成部材の相対的な位置決めまたは配置を示すために、第１および第２の構成部材を示すために、またはその両方を示すために使用され得ることが理解されよう。
【0245】
「結合される」は、間接的または直接的に「結合される」ことを意味する。
【0246】
本明細書で使用される用語「光」は、本明細書で開示される用途の目的に適した任意の波長の電磁放射線を指す場合があることに留意されたい。したがって、「光」という用語は、可視光に限定されるものと解釈されるべきではなく、追加としてまたは代替として、例えば、赤外域のレーザ光およびＵＶ光などの不可視放射線を含み得る。
【0247】
したがって、「光」という用語は、可視光に限定されるものと解釈されるべきではなく、追加としてまたは代替として、例えば、赤外域の光、短波長赤外域の光、紫外域の光などの不可視放射線を含み得る。光は、コヒーレント、非コヒーレント、または部分的にコヒーレントであり得る。光は、偏光、非偏光、または部分的に偏光され得る。光は、広いスペクトル幅（例えば、黒体から生じるような数百ナノメートルの範囲）を有し得る、光は、中間スペクトル幅（例えば、ＬＥＤから生じるような数十ナノメートルの範囲）を有し得る、または光は、狭いスペクトル幅（例えば、レーザから生じるような数ナノメートルの範囲）を有し得る。さらに、「光」および「ＥＭ放射線」という用語は、本明細書では区別なしに使用され得る。
【0248】
本願を通して、様々な実施形態が範囲形式で提示され、および／または範囲形式に関連し得る。範囲形式での記載は、単に便宜上および簡潔さのためであり、実施形態の範囲に対する柔軟性のない限定として解釈されるべきではないことを理解されたい。したがって、範囲の記載は、その範囲内の全ての可能な部分範囲および個々の数値を具体的に開示していると考えられるべきである。例えば、１～６などの範囲の記載は、１～３、１～４、１～５、２～４、２～６、３～６などの部分範囲、ならびにその範囲内の個々の数字、例えば、１、２、３、４、５、６を具体的に開示していると考えられるべきである。これは、範囲の幅にかかわらず適用される。
【0249】
第１の指示数と第２の指示数との間の「範囲」および第１の指示数から第２の指示数までの「範囲」という句は、本明細書では区別なしに使用され、第１の指示数および第２の指示数ならびにその間の全ての分数および整数を含むことを意味する。
【0250】
本発明を、限られた数の実施形態に関して説明してきたが、これらは、本発明の範囲に対する限定としてではなく、むしろ、実施形態のうちのいくつかの例示として解釈されるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図5G】
【図5H】
【図5I】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図8F】
【図8G】
【図8H】
【図8I】
【図8J】
【図8K】
【図8L】
【図8M】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【国際調査報告】