特表 2025-505879 磁気共鳴イメージング下で治療を行う際に有用な医療システム、デバイス、及びキット、並びに関連方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-02-28

(54)【発明の名称】磁気共鳴イメージング下で治療を行う際に有用な医療システム、デバイス、及びキット、並びに関連方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/055 20060101AFI20250220BHJP

   A61B 17/34 20060101ALI20250220BHJP

【ＦＩ】

A61B5/055 390

A61B17/34 510

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024569192

(86)(22)【出願日】2023-02-07

(85)【翻訳文提出日】2024-10-04

(86)【国際出願番号】 US2023062097

(87)【国際公開番号】W WO2023150777

(87)【国際公開日】2023-08-10

(31)【優先権主張番号】63/307,356

(32)【優先日】2022-02-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】524297276

【氏名又は名称】アンティラ， エリック， ディー．

【氏名又は名称原語表記】ＡＮＴＴＩＬＡ， Ｅｒｉｃ， Ｄ．

(71)【出願人】

【識別番号】524297287

【氏名又は名称】ベーカー， グラント， エム．

【氏名又は名称原語表記】ＢＡＫＥＲ， Ｇｒａｎｔ， Ｍ．

(71)【出願人】

【識別番号】524297298

【氏名又は名称】ブランドナー， エリック

【氏名又は名称原語表記】ＢＲＡＮＤＮＥＲ， Ｅｒｉｃ

(71)【出願人】

【識別番号】524297302

【氏名又は名称】チェンバース， ショーン， ディー．

【氏名又は名称原語表記】ＣＨＡＭＢＥＲＳ， Ｓｅａｎ， Ｄ．

(71)【出願人】

【識別番号】524297324

【氏名又は名称】グロウス， デイヴィッド， シー．

【氏名又は名称原語表記】ＧＲＯＳＳ， Ｄａｖｉｄ， Ｃ．

(71)【出願人】

【識別番号】524297335

【氏名又は名称】クリーガー， ジョシュア， エフ．

【氏名又は名称原語表記】ＫＲＩＥＧＥＲ， Ｊｏｓｈｕａ， Ｆ．

(71)【出願人】

【識別番号】524297416

【氏名又は名称】ポール， ラム， エイチ．

【氏名又は名称原語表記】ＰＡＵＬ， Ｒａｍ， Ｈ．

(71)【出願人】

【識別番号】524297357

【氏名又は名称】ロビソン， アンドリュー， ジェイ．

【氏名又は名称原語表記】ＲＯＢＩＳＯＮ， Ａｎｄｒｅｗ， Ｊ．

(71)【出願人】

【識別番号】524297368

【氏名又は名称】ロール， ジェシー

【氏名又は名称原語表記】ＲＯＬＬ， Ｊｅｓｓｅ

(74)【代理人】

【識別番号】100175983

【弁理士】

【氏名又は名称】海老 裕介

(74)【代理人】

【識別番号】100083895

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 茂

(72)【発明者】

【氏名】アンティラ， エリック， ディー．

(72)【発明者】

【氏名】ベーカー， グラント， エム．

(72)【発明者】

【氏名】ブランドナー， エリック

(72)【発明者】

【氏名】チェンバース， ショーン， ディー．

(72)【発明者】

【氏名】グロウス， デイヴィッド， シー．

(72)【発明者】

【氏名】クリーガー， ジョシュア， エフ．

(72)【発明者】

【氏名】ポール， ラム， エイチ．

(72)【発明者】

【氏名】ロビソン， アンドリュー， ジェイ．

(72)【発明者】

【氏名】ロール， ジェシー

【テーマコード（参考）】

4C096

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C096AA18

4C096AB41

4C096AD19

4C096FC20

4C160FF45

4C160FF52

(57)【要約】

磁気共鳴イメージング下で治療を行う際に有用な例示的な医療システム、並びに関連デバイス、キット、及び方法が説明される。例示的な医療システムは、第１の医療デバイスと第２の医療デバイスとを備える。第１の医療デバイスは第１のパッシブマーカを有する。第１のパッシブマーカは、第１の磁化率を有する第１の材料で形成される。第２の医療デバイスは第２のパッシブマーカを有する。第２のパッシブマーカは、第２の磁化率を有する第２の材料で形成される。第２のパッシブマーカは、ＭＲＩ下で画像アーチファクトを生じる。第２のパッシブマーカによって生じた画像アーチファクトは、ＭＲＩ下で第１のパッシブマーカが第２のパッシブマーカに重なるときに変更される。
【選択図】図９

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１のパッシブマーカを有する第１の医療デバイスであって、前記第１のパッシブマーカが、第１の磁化率を有する第１の材料で形成される、第１の医療デバイスと、
第２のパッシブマーカを有する第２の医療デバイスであって、前記第２のパッシブマーカが、第２の磁化率を有する第２の材料で形成され、前記第２のパッシブマーカが、ＭＲＩ下で画像アーチファクトを生じる、第２の医療デバイスと
を備える、磁気共鳴イメージング下で治療を行う際に有用な医療システムにおいて、
前記第２のパッシブマーカによって生じた前記画像アーチファクトが、ＭＲＩ下で前記第１のパッシブマーカが前記第２のパッシブマーカに重なるときに変更される、医療システム。

【請求項2】

前記第１の磁化率が、前記第２の磁化率と同じである、請求項１に記載の医療システム。

【請求項3】

前記第２のパッシブマーカによって生じた前記画像アーチファクトが、前記第１のパッシブマーカが前記第２のパッシブマーカに重なるときに増幅される、請求項２に記載の医療システム。

【請求項4】

前記第１の磁化率が、前記第２の磁化率とは異なる、請求項１に記載の医療システム。

【請求項5】

前記第２のパッシブマーカによって生じた前記画像アーチファクトが、前記第１のパッシブマーカが前記第２のパッシブマーカに重なるときに減衰される、請求項４に記載の医療システム。

【請求項6】

前記第１の材料が、前記第２の材料と同じである、請求項１に記載の医療システム。

【請求項7】

前記第１の材料が、前記第２の材料とは異なる、請求項１に記載の医療システム。

【請求項8】

前記第１の医療デバイスが長尺部材を備え、前記第１のパッシブマーカが、前記第１の医療デバイスの前記長尺部材上に配置され、
前記第２の医療デバイスが長尺部材を備え、前記第２のパッシブマーカが、前記第２の医療デバイスの前記長尺部材上に配置される、請求項１に記載の医療システム。

【請求項9】

前記第１の医療デバイスの前記長尺部材が、前記第１の材料とは異なる第３の材料で形成される、請求項８に記載の医療システム。

【請求項10】

前記第２の医療デバイスの前記長尺部材が、前記第２の材料とは異なる第４の材料で形成される、請求項９に記載の医療システム。

【請求項11】

前記第３の材料及び前記第４の材料がチタンである、請求項１０に記載の医療システム。

【請求項12】

前記第１の医療デバイスと前記第２の医療デバイスとが同軸で使用され得る、請求項８に記載の医療システム。

【請求項13】

前記第１のパッシブマーカが第１の複数のパッシブマーカを含み、前記第１の複数のパッシブマーカにおける各マーカが、前記第１の材料で形成され、前記第１の複数のパッシブマーカにおける各マーカが、ＭＲＩ下で画像アーチファクトを生じ、
前記第２のパッシブマーカが第２の複数のパッシブマーカを含み、前記第２の複数のパッシブマーカにおける各マーカが、前記第２の材料で形成され、前記第２の複数のパッシブマーカにおける各マーカが、ＭＲＩ下で画像アーチファクトを生じ、
前記第２の複数のパッシブマーカにおける各マーカによって生じた前記画像アーチファクトが、前記第１の複数のパッシブマーカが前記第２の複数のパッシブマーカに重なるときに変更される、請求項１に記載の医療システム。

【請求項14】

前記第１のパッシブマーカが第１の複数のパッシブマーカを含み、前記第１の複数のパッシブマーカが、マーカの第１のサブセットと、マーカの第２のサブセットと、マーカの第３のサブセットとを含み、マーカの前記第１のサブセットにおける各マーカが前記第１の材料で形成され、マーカの前記第２のサブセットにおける各マーカが第３の磁化率を有する第３の材料で形成され、マーカの前記第３のサブセットにおける各マーカが第４の磁化率を有する第４の材料で形成され、前記第１の磁化率が、前記第３の磁化率及び前記第４の磁化率とは異なり、前記第３の磁化率が、前記第４の磁化率とは異なる、請求項１に記載の医療システム。

【請求項15】

前記第２のパッシブマーカが第２の複数のパッシブマーカを含み、前記第２の複数のパッシブマーカが、マーカの第１のサブセットと、マーカの第２のサブセットと、マーカの第３のサブセットとを含み、前記第２の複数のパッシブマーカのマーカの前記第１のサブセットにおける各マーカが前記第２の材料で形成され、前記第２の複数のパッシブマーカのマーカの前記第２のサブセットにおける各マーカが第５の磁化率を有する第５の材料で形成され、前記第２の複数のパッシブマーカのマーカの前記第３のサブセットにおける各マーカが第６の磁化率を有する第６の材料で形成され、前記第２の磁化率が、前記第５の磁化率及び前記第６の磁化率とは異なり、前記第５の磁化率が、前記第６の磁化率とは異なり、
前記第２の複数のマーカのマーカの前記第１のサブセットにおける各マーカが、ＭＲＩ下で画像アーチファクトを生じ、前記第２の複数のマーカのマーカの前記第２のサブセットにおける各マーカが、ＭＲＩ下で画像アーチファクトを生じ、前記第２の複数のマーカのマーカの前記第３のサブセットにおける各マーカが、ＭＲＩ下で画像アーチファクトを生じる、請求項１４に記載の医療システム。

【請求項16】

前記第２の複数のパッシブマーカのマーカの前記第１のサブセットにおける各マーカによって生じる前記画像アーチファクトが、前記第１の複数のパッシブマーカのマーカの前記第１のサブセットが前記第２の複数のパッシブマーカにおけるマーカの前記第１のサブセットに重なるときに変更され、
前記第２の複数のパッシブマーカのマーカの前記第２のサブセットにおける各マーカによって生じた前記画像アーチファクトが、前記第１の複数のパッシブマーカのマーカの前記第２のサブセットが前記第２の複数のパッシブマーカにおけるマーカの前記第２のサブセットに重なるときに変更され、
前記第２の複数のパッシブマーカのマーカの前記第３のサブセットにおける各マーカによって生じた前記画像アーチファクトが、前記第１の複数のパッシブマーカのマーカの前記第３のサブセットが前記第２の複数のパッシブマーカにおけるマーカの前記第３のサブセットに重なるときに変更される、請求項１５に記載の医療システム。

【請求項17】

磁気共鳴スキャナ内に患者を配置することと、
前記磁気共鳴スキャナを使用して前記患者の第１の部分を走査することであって、前記磁気共鳴スキャナがＭＲ画像パラメータの第１のセットを有する、ことと、
前記患者の前記第１の部分の磁気共鳴画像を取得することと、
前記磁気共鳴画像を用いて事前定義された特性を有する組織を識別することと、
前記事前定義された特性に基づいて、前記組織を治療する手順を選択することと、
前記手順の実行を遂行する、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスを備える医療システムを選択することと、
前記患者の前記第１の部分を走査するために使用される前記磁気共鳴スキャナ内に前記患者を配置したままで、前記磁気共鳴スキャナを使用して前記医療システム及び第１の画像アーチファクトを含む前記患者の第２の部分を走査しながら、前記医療システムを身体の通路内に、及び前記組織まで挿入することと、
前記医療システム及び前記第１の画像アーチファクトを含む前記患者の前記第２の部分の磁気共鳴画像を取得することと、
前記ＭＲ画像内の前記第１の画像アーチファクトを識別することと、
前記身体の通路内で前記医療システムの位置を確認することと、
前記第２の医療デバイスに対して前記第１の医療デバイスの位置を操作して、前記第１の画像アーチファクトを変更して、変更された画像アーチファクトを生じることと、
前記磁気共鳴スキャナを使用して、前記医療システム及び前記変更された画像アーチファクトを含む前記患者の第３の部分を走査することと、
前記医療システム及び前記変更された画像アーチファクトを含む前記患者の前記第３の部分の磁気共鳴画像を取得することと、
前記変更された画像アーチファクトに基づいて、ＭＲ画像パラメータの前記第１のセットをＭＲ画像パラメータの第２のセットに変更することと、
治療を行うことと
を含む、磁気共鳴イメージング下で治療を行う方法。

【請求項18】

前記第１の医療デバイスが第１のマーカを有し、前記第１のマーカが、第１の材料で形成されたパッシブマーカであり、前記第１の材料が第１の磁化率を有し、
前記第２の医療デバイスが第２のマーカを有し、前記第２のマーカが、第２の材料で形成されたパッシブマーカであり、前記第２の材料が第２の磁化率を有する、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記第１の磁化率が、前記第２の磁化率と同じである、請求項１８に記載の方法。

【請求項20】

磁気共鳴スキャナ内に患者を配置することと、
前記磁気共鳴スキャナを使用して前記患者の第１の部分を走査することであって、前記磁気共鳴スキャナがＭＲ画像パラメータの第１のセットを有する、ことと、
前記患者の前記第１の部分の磁気共鳴画像を取得することと、
前記磁気共鳴画像を用いて事前定義された特性を有する組織を識別することと、
前記事前定義された特性に基づいて、前記組織を治療する手順を選択することと、
前記手順の実行を遂行する第１の医療デバイスを選択することであって、前記第１の医療デバイスが第１のマーカを有する、ことと、
前記患者の前記第１の部分を走査するために使用される前記磁気共鳴スキャナ内に前記患者を配置したままで、前記第１のマーカによって生じた第１の画像アーチファクトを含む前記患者の第２の部分を走査しながら、前記第１の医療デバイスを身体の通路内に、及び前記組織まで挿入することであって、前記第１の画像アーチファクトが特性の第１のセットを有する、ことと、
前記第１の画像アーチファクトを含む前記患者の前記第２の部分の磁気共鳴画像を取得することと、
特性の前記第１のセットを用いて、前記ＭＲ画像内の前記第１の画像アーチファクトを識別することと、
前記識別された第１の画像アーチファクトに基づいて、ＭＲ画像パラメータの前記第１のセットをＭＲ画像パラメータの第２のセットに変更することと、
治療を行うことと
を含む、磁気共鳴イメージング下で治療を行う方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、一般に、医療デバイスの分野に関する。より詳細には、本開示は、磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）下で治療を行う際に有用な医療システム、ＭＲＩ下で治療を行う際に有用な医療デバイス、ＭＲＩ下で治療を行う際に有用なキット、及びＭＲＩ下で治療を行う方法に関する。

【背景技術】

【0002】

インターベンショナルＭＲＩの分野は、広く受け入れられてきており、行うことのできる手順の数に増加が見られている。ＭＲＩ下で実施されるインターベンショナル手順には、Ｘ線ガイド下インターベンションと比較していくつかの利点がある。例えば、患者は、電離放射線に曝されることがない。また、ＭＲＩは、インターベンショナル手順の際に組織及び機能的血流の特性を明らかにする能力を提供する。

【0003】

ＭＲＩ下で実施されるインターベンショナル手順の開発は、これらの手順を行うのに必要なツールが入手できないために限界があった。したがって、患者は、様々な症状の可視化、診断、及び治療のために、治療施設を何度も訪れる必要がある。加えて、複数のイメージングモダリティが必要とされることが多く、このことは、インターベンションを指示する際に磁気共鳴（ＭＲ）画像を利用する精度に影響する。例えば、ＭＲスキャナによって発生させた磁場に配置された、高い磁化率を有するインターベンショナル医療デバイスは、印加された外部磁場と相互作用する、及び／又はこれを歪ませる傾向がある。その結果、これらのデバイスは、標的とする解剖学的構造における主要な形体を消し去り得る画像アーチファクトを大きくすることがあり、この相互作用によって誘導される力及びトルク起因して走査される患者に害を及ぼす可能性がある。或いは、ＭＲスキャナによって発生させた磁場に配置された、低い磁化率を有するインターベンショナル医療デバイスは、ＭＲＩ下でデバイスがほぼ視認できなくなり、インターベンショナル手順の際にデバイスの識別、追跡、及びナビゲーションをほぼ不可能になり得る。

【0004】

これらの問題を克服するために、従来のＭＲＩ対応デバイスは、パッシブサセプタビリティベースのマーカ、セミアクティブ共振回路、及びアクティブアンテナコイルを含む様々な可視化技法を採用してきた。当然のことながら、パッシブサセプタビリティベースのマーカは、電気回路設計及び組み込みを必要としたり、高周波動作を必要としたりしないため、設計及び製作の複雑さが最も少ない。しかしながら、従来のパッシブサセプタビリティベースのマーカは、通常、特定のデバイスのために調節され、デバイス又はコンポーネント上に特定の構成のままで固定され、ＭＲＩ下で、手順の実行の際に変更不可能な画像アーチファクトを生じる。

【0005】

したがって、新しい、改善された、ＭＲＩ下で治療を行う際に有用な医療システム、ＭＲＩ下で治療を行う際に有用な医療デバイス、ＭＲＩ下で治療を行う際に有用なキット、及びＭＲＩ下で治療を行う方法が求められている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本明細書では、様々な例示的な、ＭＲＩ下で治療を行う際に有用な医療システム、ＭＲＩ下で治療を行う際に有用な医療デバイス、ＭＲＩ下で治療を行う際に有用なキット、及びＭＲＩ下で治療を行う方法が説明される。

【課題を解決するための手段】

【0007】

ＭＲＩ下で治療を行う際に有用な例示的な医療システムが、第１の医療デバイスと、第２の医療デバイスとを備える。第１の医療デバイスは第１のパッシブマーカを有する。第１のパッシブマーカは、第１の磁化率を有する第１の材料で形成される。第２の医療デバイスは第２のパッシブマーカを有する。第２のパッシブマーカは、第２の磁化率を有する第２の材料で形成される。第２のパッシブマーカは、ＭＲＩ下で画像アーチファクトを生じる。第２のパッシブマーカによって生じた画像アーチファクトは、ＭＲＩ下で第１のパッシブマーカが第２のパッシブマーカに重なるときに変更される。

【0008】

ＭＲＩ下で治療を行う際に有用な例示的なキットが、第１の医療デバイスと第２の医療デバイスとを備える医療システムを備える。第１の医療デバイスは第１のパッシブマーカを有する。第１のパッシブマーカは、第１の磁化率を有する第１の材料で形成される。第２の医療デバイスは第２のパッシブマーカを有する。第２のパッシブマーカは、第２の磁化率を有する第２の材料で形成される。第２のパッシブマーカは、ＭＲＩ下で画像アーチファクトを生じる。第２のパッシブマーカによって生じた画像アーチファクトは、ＭＲＩ下で第１のパッシブマーカが第２のパッシブマーカに重なるときに変更される。

【0009】

ＭＲＩ下で治療を行う例示的な方法が、磁気共鳴スキャナ内に患者を配置することと、磁気共鳴スキャナを使用して患者の第１の部分を走査することであって、磁気共鳴スキャナがＭＲ画像パラメータの第１のセットを有する、ことと、患者の第１の部分の磁気共鳴画像を取得することと、磁気共鳴画像を用いて事前定義された特性を有する組織を識別することと、事前定義された特性に基づいて、組織を治療する手順を選択することと、手順の実行を遂行する、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスを有する医療システムを選択することと、患者の第１の部分を走査するために使用される磁気共鳴スキャナ内に患者を配置したままで、磁気共鳴スキャナを使用して医療システム及び第２の医療デバイス上に配置されたマーカによって生じた画像アーチファクトを含む患者の第２の部分を走査しながら、医療システムを身体の通路内に、及び組織まで挿入することと、医療システム及びマーカによって生じた画像アーチファクトを含む患者の第２の部分の磁気共鳴画像を取得することと、ＭＲ画像内の画像アーチファクトを識別することと、身体の通路内の医療システムの位置を確認することと、第２の医療デバイスに対して第１の医療デバイスの位置を操作して、第１の医療デバイス上に配置された第２のマーカとマーカを重ねることによって、マーカによって生じた画像アーチファクトを変更することと、磁気共鳴スキャナを使用して、医療システム及び変更された画像アーチファクトを含む患者の第３の部分を走査することと、医療システム及び変更された画像アーチファクトを含む患者の第３の部分の磁気共鳴画像を取得することと、変更された画像アーチファクトに基づいて、ＭＲ画像パラメータの第１のセットをＭＲ画像パラメータの第２のセットに変更することと、治療を行うこととを含む。

【0010】

これらの例示的な医療システム、デバイス、キット、及び方法は、以下の詳細な説明及び添付の図面を検討すれば、更に理解することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】第１の例示的な医療デバイスと第２の例示的な医療デバイスとを備える第１の例示的な医療システムの部分立面図である。

【図2】図１に示す医療システムに含まれる第１の例示的な医療デバイスの立面図である。

【図3】図１に示す医療システムに含まれる第２の例示的な医療デバイスの立面図である。

【図4】図２のエリアＡの拡大図である。

【図5】図３のエリアＢの拡大図である。

【図6】第１の例示的な医療デバイスと第２の例示的な医療デバイスとを備える第２の例示的な医療システムの分解立面図である。

【図7】第１の例示的な医療デバイスと第２の例示的な医療デバイスとを備える第３の例示的な医療システムの分解立面図である。

【図8】ＭＲＩ下で治療を行う際に有用な例示的な医療システムを備える例示的なキットを示す。

【図9】第１の例示的な医療デバイスと第２の例示的な医療デバイスと第３の例示的な医療デバイスと第４の例示的な医療デバイスとを備える第４の例示的な医療システムの部分斜視図である。

【図10】図９に示す第４の例示的な医療システムの線１０－１０断面図である。

【図11】ＭＲＩ下で治療を行う例示的な方法の概略図である。

【図12】身体の通路内に配置された医療システムの第１の医療デバイスを示すＭＲ画像である。第１の医療デバイスは第１の複数のマーカを備える。各マーカはＭＲＩ下で画像アーチファクトを生じる。

【図13】身体の通路内に配置された医療システムを示すＭＲ画像である。医療システムは、第１の医療デバイスと第２の医療デバイスとを備える。第１の医療デバイスは第１の複数のマーカを備え、第２の医療デバイスは第２の複数のマーカを備える。第１の複数のマーカと第２の複数のマーカとが重なる構成により、ＭＲＩ下で第１の複数のマーカによって生じた画像アーチファクトが変更（例えば、増幅、減衰、除去）される。

【図14】身体の通路内に配置された医療システムを示すＭＲ画像である。医療システムは、第１の医療デバイスと第２の医療デバイスとを備える。第１の医療デバイスは第１の複数のマーカを備え、第２の医療デバイスは第２の複数のマーカを備える。第１の複数のマーカと第２の複数のマーカとが重なる構成により、ＭＲＩ下で第１の複数のマーカによって生じた画像アーチファクトが変更（例えば、増幅）される。

【図15】身体の通路内に配置された医療システムを示すＭＲ画像である。医療システムは、第１の医療デバイスと第２の医療デバイスとを備える。第１の医療デバイスは第１の複数のマーカを備え、第２の医療デバイスは第２の複数のマーカを備える。第１の複数のマーカのマーカと第２の複数のマーカのマーカとが重なる構成により、ＭＲＩ下で第１の複数のマーカのマーカによって生じた画像アーチファクトが変更（例えば、増幅、減衰、除去）される。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下の詳細な説明及び添付の図面は、様々な例示的な、ＭＲＩ下で治療を行う際に有用な医療システム、ＭＲＩ下で治療を行う際に有用な医療デバイス、ＭＲＩ下で治療を行う際に有用なキット、及びＭＲＩ下で治療を行う方法を説明及び図示する。これらの例の説明及び図示は、当業者が医療システム、デバイス、キットを作成及び使用し、またＭＲＩ下で治療を行う方法を実践することができるように提供されている。これらの説明及び図示は、本発明の範囲又は要求する保護をいかなる仕方でも限定することを意図されていない。本発明は、様々な仕方で実践又は実行可能であり、本明細書で説明及び図示される例は、本発明を実践又は実行する様々な仕方の単なる選択された例であり、網羅的なものとは見なされない。

【0013】

本明細書で使用される場合、「取り付けられた（ａｔｔａｃｈｅｄ）」という用語は、取り付けられた形態の部材を含む項目の意図された使用にしたがって行われる使用の際に、部材が互いに完全に分離しないように、ある部材が別の部材に固定されることを指す。

【0014】

本明細書で使用される場合、「周囲（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅ）」という用語は、本体、要素、又は形体の外部又は内部を囲む境界を指し、本体、要素、又は形体に対していかなる構造的構成をも付与するものではない。

【0015】

本明細書で使用される場合、「マーカ（ｍａｒｋｅｒ）」という用語は、第１の材料がＭＲＩ下で視認可能であり、且つＭＲＩ下で第２の材料と区別可能であるように第２の材料上に離散的に被着した第１の材料、第１の材料が第１の材料と第２の材料との組み合わせがＭＲＩ下で視認可能であり、且つＭＲＩ下で第２の材料と区別可能であるように第２の材料に組み込まれているインターベンショナルデバイスの一部分、及び／又はインターベンショナルデバイスの一部分を形成する材料が、その部分がＭＲＩ下で視認可能であり、且つＭＲＩ下でインターベンショナルデバイスの残りの部分と区別可能であるように操作されているインターベンショナルデバイスの一部分を指す。

【0016】

本明細書で使用される場合、マーカに関連して「パッシブ（ｐａｓｓｉｖｅ）」という用語は、パワーが供給されない、又はＭＲスキャナの電磁場によってのみパワーが供給されるマーカを指す。

【0017】

本明細書で使用される場合、「治療（ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）」という用語は、患者の身体の一部分に対して、又はその一部分において行われる医療手順を指す。治療の例としては、身体血管内の部位への薬剤の送達、加熱又は冷却などによる身体血管内の局所的環境の改変、患者の身体内にある部位からの組織又は組織の一部分の除去（すなわち、生検）が挙げられる。

【0018】

本明細書で使用される場合、「磁化率（ｍａｇｎｅｔｉｃ ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ）」という用語は、印加された磁場において材料がどれだけ磁化されるかに関係する材料の固有の特性を指す。

【0019】

本明細書で使用される場合、「磁気（ｍａｇｎｅｔｉｃ）」を含まない「サセプタビリティ（ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ）」という用語は、ある要素が外部磁場に影響を与える能力を指す。サセプタビリティは、要素のサイズ、密度、体積、幾何学的構成、及び他の物理的特性、並びに要素を形成する材料の磁化率を含む、要素の様々な特性に依存する。

【0020】

図１、図２、図３、図４、及び図５は、ＭＲＩ下で治療を行う際に有用な第１の例示的な医療システム８を示している。本例では、第１の例示的な医療システム８は、第１の医療デバイス１０と第２の医療デバイス５０とを備える。

【0021】

図示の実施形態では、第１の医療デバイス１０はカニューレ１２であり、第２の医療デバイス５０は第１の医療デバイス１０と同軸で使用され得るスタイレット５２である。

【0022】

カニューレ１２は、長さ方向軸１３と、ハブ部材１４と、長尺部材１６とを有する。ハブ部材１４は、近位端部１８と、遠位端部２０と、管腔２４及び突起２６を画定する本体２２とを有する。ハブ部材１４は、他のデバイス（例えば、第２の医療デバイス５０）をカニューレ１２に取り付けるための機構を提供する。管腔２４は、１つ以上のデバイスをハブ部材１４内に渡し、通すことができるように、近位端部１８から遠位端部２０まで延びる。長尺部材１６は、近位端部３０と、遠位端部３２と、長さ３１と、内径３３と、外面３４と、内面３６と、管腔４０及び刃先４４を有するテーパを付けられた遠位先端４２を画定する本体３８とを有する。管腔４０は、１つ以上のデバイスをカニューレ１２の長尺部材１６内に渡し、通すことができるように、近位端部３０から遠位端部３２まで延びる。図示の実施形態では、カニューレ１２の長尺部材１６は、第１の磁化率を有する第１の材料で形成される。

【0023】

カニューレ１２の長尺部材１６は、カニューレ１２の長尺部材１６の近位端部３０と遠位端部３２との間、且つ長尺部材１６の本体３８の全周囲の周りに配置された第１のマーカ４６を備える。第１のマーカ４６は、パッシブマーカであり、第１の材料とは異なる第２の材料（例えば、純チタン）で形成される。第２の材料は、第１の磁化率とは異なる第２の磁化率を有し、特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第１のセットを有する画像アーチファクトをＭＲＩ下で生じる。

【0024】

スタイレット５２は、ハブ部材５４と長尺部材５６とを有する。ハブ部材５４は、近位端部５８と、遠位端部６０と、凹部６４を画定する本体６２とを有する。ハブ部材５４は、他のデバイス（例えば、第１の医療デバイス１０）をスタイレット５２に取り付けるための機構を提供する。凹部６４は、近位端部５８と遠位端部６０との間の場所から、近位端部５８に向けて本体６２内に延びる。凹部６４は、カニューレ１２とスタイレット５２との間の解除可能な取り付けが遂行され得るように、カニューレ１２のハブ部材１４によって画定される突起２６を受け入れるようにサイズを定められる。長尺部材５６は、近位端部６６と、遠位端部６８と、長さ６７と、外径６９と、外面７０と、刃先７６を有するテーパを付けられた遠位先端７４を有する中実部材を画定する本体７２とを有する。スタイレット５２の長尺部材５６の長さ６７は、カニューレ１２の長尺部材１６の長さ３１よりも大きい。スタイレット５２の長尺部材５６の外形６９は、カニューレ１２の長尺部材１６の内径３３よりも小さい。この構造的構成により、図１に示すように、スタイレット５２の長尺部材５６を、カニューレ１２のハブ部材１４の管腔２４及び長尺部材１６の管腔４０内に渡し、通すことができる。スタイレット５２の長尺部材５６は、第３の磁化率を有する第３の材料で形成される。図示の実施形態では、カニューレ１２の長尺部材１６を形成する第１の材料と、スタイレット５２の長尺部材５６を形成する第３の材料とは同じである。

【0025】

図示の実施形態では、スタイレット５２の長尺部材５６は、スタイレット５２の長尺部材５６の近位端部６６と遠位端部６８との間、且つ本体６２の全周囲の周りに配置された第２のマーカ７８を備える。第２のマーカ７８は、パッシブマーカであり、第１の材料及び第３の材料とは異なり、第１の磁化率及び第３の磁化率とは異なる（例えば、それよりも大きいか小さいか反対の）第４の磁化率を有する第４の材料（例えば、多結晶黒鉛）で形成される。第２のマーカ７８は、特性の第１のセットとは異なる特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第２のセットを有する画像アーチファクトをＭＲＩ下で生じる。第２のマーカ７８は、第１の医療デバイス１０及び第２の医療デバイス５０が組み合わせて使用されるときに、第１のマーカ４６が第２のマーカ７８に重なり得るように、長尺部材５６上に配置される。例えば、図１に示すように、第２の医療デバイス５０が第１の医療デバイス１０内に配置され、第１のマーカ４６と第２のマーカ７８とがカニューレ１２の長尺部材１６の長さ方向軸１３に沿って（例えば、軸方向に）同じ位置に配置されるとき、第１のマーカ４６と第２のマーカ７８とは重なる。

【0026】

図示の実施形態では、マーカ４６、７８のそれぞれが、それぞれの長尺部材１６、５６に取り付けられた材料のバンドである。第１の材料及び第３の材料のそれぞれが、磁気の影響を受けにくい材料、又は医療デバイスに含まれるマーカを形成する材料の磁化率に対して低い磁化率を有する材料（例えば、非常磁性材料、非強磁性材料、非反磁性材料）であり、医療デバイスに含まれるマーカを形成するために使用される材料は、磁気の影響を受けやすい材料、又は医療デバイス（例えば、長尺部材）の別の部分を形成する材料の磁化率に対して高い磁化率を有する材料（例えば、常磁性材料、強磁性材料、反磁性材料）である、又は医療デバイス（例えば、長尺部材）の別の部分及び／又はマーカを形成する材料の磁化率に対して低い磁化率を有する材料（例えば、非常磁性材料、非強磁性材料、非反磁性材料）である。

【0027】

第１の医療デバイス１０の長尺部材１６を形成する第１の材料、第２の医療デバイス５０の長尺部材５６を形成する第２の材料、及び医療デバイスに含まれるマーカを形成する材料は、本明細書で説明される磁化率を有する任意の適切な材料を含み得る。例えば、第１の材料、第２の材料、第３の材料、及び第４の材料は、本明細書で説明される磁化率を有する任意の適切なＭＲＩ対応材料を含み得る。図示の実施形態では、第１の材料及び第３の材料のそれぞれがチタンを含み、第１のマーカ４６は、第１のマーカ４６が第２のマーカ７８に（例えば、軸方向に）重なるときに第２のマーカ７８によってＭＲＩ下で生じる画像アーチファクトを変更する第２の磁化率を有する第２の材料で形成される。或いは、第２のマーカが、使用の際に第１のマーカが第２のマーカに（例えば、軸方向に）重なるときに、第１のマーカによってＭＲＩ下で生じた画像アーチファクトを変更する第４の磁化率を有する第４の材料で形成され得る。これらの代替形態は、第１のマーカと第２のマーカとを、同じ材料若しくは異なる材料又は異なる磁化率を有する材料で形成することによって遂行され得る。同じ材料で形成される場合、第２の磁化率又は第２のサセプタビリティは、材料がどのように医療デバイスに適用されるかなどの様々な考慮事項に応じて、第４の磁化率又は第４のサセプタビリティと同じであっても異なってもよい。異なる材料で形成される場合、第２の磁化率又は第２のサセプタビリティは、材料がどのように医療デバイスに適用されるかなどの様々な考慮事項に応じて、第４の磁化率又は第４のサセプタビリティと同じであっても異なってもよい。

【0028】

例えば、パッシブサセプタビリティベースのマーカの重ね合わせの原理（すなわち、マーカの重なりに起因して磁場の歪みが加算又は減算される特性）を用いて、それぞれが自身のマーカ４６、７８を有する第１の医療デバイス１０及び第２の医療デバイス５０は、医療デバイス１０、５０が組み合わせて使用されるとき、ＭＲＩ下で生じる１つ以上の画像アーチファクトを変更するように使用され得る。例えば、第１のマーカ４６が第２のマーカ７８に（例えば、軸方向に）重なるように第１の医療デバイス１０及び第２の医療デバイス５０が使用されるとき、第２のマーカ７８によってＭＲＩ下で生じる画像アーチファクトは、第１のマーカ４６によって減衰され得る、又は完全に若しくは部分的に除去され得る、或いはその逆も可能である。本実施形態では、第１のマーカ４６は、第２のマーカ７８に等しいが、それとは反対向きの磁化率（例えば、反対符号、反対の磁化率）を有する。しかしながら、代替的な実施形態は、第２のマーカに等しくなく、それとは反対向きの磁化率を有する第１のマーカを含むことができる。或いは、第１のマーカ４６が第２のマーカ７８に重なるように第１の医療デバイス１０及び第２の医療デバイス５０が使用されるとき、第２のマーカ７８によってＭＲＩ下で生じる画像アーチファクトは、第１のマーカ４６によって増幅され得る、又はその逆も可能である。本実施形態では、第１のマーカ４６は、第２のマーカ７８と同じ磁化率（例えば、同じ符号、等しい磁化率、等しくない磁化率）、若しくは同じサセプタビリティ、又はそれよりも大きい磁化率を有する。第１のマーカと第２のマーカとが重なるとき、特性の第１のセット及び第２のセットとは異なる特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第３のセットを有する変更された画像アーチファクトがＭＲＩ下で生じる。

【0029】

このようにして医療システム８並びに第１の医療デバイス１０及び第２の医療デバイス５０を使用することは、少なくとも、本明細書で説明されるＭＲＩガイド下手順、又は複数のＭＲＩガイド下手順にわたる実行の際に、ＭＲＩ下で生じた画像アーチファクトをリアルタイムで動的に変更することができるため、有利であると考えられる。例えば、第１の医療デバイス１０と第２の医療デバイス５０との相対的な位置をリアルタイムで変えることにより、ＭＲＩ下で動的な範囲の画像アーチファクトを生じることができる。例えば、第１の医療デバイス上の第１のマーカと第２の医療デバイス上の第２のマーカとは、ＭＲＩ下で様々な区別できる画像アーチファクトを生じることができるように、互いに対する場所に応じて、独立して（例えば、重ならないとき）又は集合的に（例えば、重なるとき）外部磁場に対して作用し得る。或いは、第１の医療デバイスと第２の医療デバイスとは、ＭＲＩガイド下手順の実行、又は複数のＭＲＩガイド下手順にわたる実行の際に、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスの一方の上のマーカによってＭＲＩ下で生じた画像アーチファクトが、（例えば、別のマーカによって、他の医療デバイスによって）静的に変更されるように、互いに取り付けられたり、互いに対して配置されたりし得る。

【0030】

材料の常磁性、強磁性、及び反磁性の特性を活用することにより、臨床医は、関心領域付近の画像アーチファクトのすべて又は大部分を増幅、減衰、又は実質的に除去することができる。例えば、前立腺生検を取得する場合、チタンで形成されたものなどのカニューレ（例えば、ニードルカニューレ）の先端又はその付近では、画像アーチファクトが無いかそれに近いことが望まれる場合がある。したがって、第１の医療デバイスがチタンで形成され得、第２の医療デバイス、又は第２の医療デバイスの部分（例えば、遠位端部部分、マーカ）が、使用の際に第１の医療デバイスによって生じる画像アーチファクトを除去する、又は減衰させる材料（例えば、多結晶黒鉛）で形成され得る。純チタンは約１６０ｐｐｍの磁化率を有し、多結晶黒鉛は約２００ｐｐｍの磁化率を有する。これらの材料を同心状に使用することにより、あらゆるサセプタビリティの影響が概ね相殺され、その結果、ＭＲＩ下で画像アーチファクトは無くなるかそれに近くなる。

【0031】

第１の医療デバイス１０を、第１の医療デバイス１０上の特定の場所に配置された１つのマーカ４６を含むものとして示し、第２の医療デバイス５０を、第２の医療デバイス５０上の特定の場所に配置された１つのマーカ７８を含むものとして示してきたが、一実施形態によれば、任意の適切な数のマーカを、医療デバイス上の任意の適切な場所に配置することができる。一実施形態による医療デバイスに含めるための適切な数のマーカの例としては、１つのマーカ、２つのマーカ、３つ以上のマーカ、３つのマーカ、複数のマーカ、４つのマーカ、５つのマーカ、６つのマーカ、７つのマーカ、８つのマーカ、９つのマーカ、１０のマーカ、及び１１以上のマーカが挙げられる。更に、２つ以上のマーカを含む医療デバイスでは、マーカは、任意の所望の距離だけ互いに間隔を空けて配置され得る（例えば、等間隔で配置されるか、隣接するマーカ間の距離を変えて配置される）。但し、マーカは視覚的アーチファクトを生じ、医療デバイスにおけるその有用性は、ＭＲ手順においてこの視覚的アーチファクトが生じることに基づくものであるため、単一の医療デバイス上で、医療デバイスの生じる視覚的アーチファクトが重なったり重なりそうになったりしない距離だけ互いに間隔を空けてマーカを配置することが望ましいことに留意されたい。しかしながら、代替的な実施形態は、第１の医療デバイスの長尺部材の一部分又は全部を形成する材料が、本明細書で説明されるように、第１の医療デバイスを通して配置された第２の医療デバイスの画像アーチファクトを変更するマーカとして利用され得る、第１の医療デバイスを含むことができる。或いは、代替的な実施形態は、第２の医療デバイスの長尺部材の一部分又は全部を形成する材料が、本明細書で説明されるように、それを通して第２の医療デバイスが配置され得る第１の医療デバイスの画像アーチファクトを変更するマーカとして利用され得る、第２の医療デバイスを含むことができる。

【0032】

カニューレ１２の長尺部材１６を、刃先４４を有するテーパを付けられた遠位先端４２を含むものとして示し、スタイレット５２の長尺部材５６を、刃先７６を有するテーパを付けられた遠位先端７４を含むものとして示してきたが、医療デバイスに含まれる長尺部材は、尖っていない、又はテーパを付けられていない遠位先端を有するものなど、任意の適切な構造的構成を含むことができる。更に、代替的な実施形態では、ハブ部材は、別のデバイスへの取り付けを遂行する任意の適切な構造を含むことができ、ハブ部材は、医療デバイスから省略することができ、並びに／又はスタイレットは、スタイレットの全長若しくは又はスタイレットの長さの一部分にわたって延びる管腔を画定するように中空とすることができる。

【0033】

図６は、ＭＲＩ下で治療を行う（例えば、ＭＲＩ下で画像アーチファクトを変化させる、ＭＲＩ下で画像アーチファクトの特性を変化させる）際に有用な第２の例示的な医療システム１０８を示している。本例では、第２の例示的な医療システム１０８は、第１の医療デバイス１１０と第２の医療デバイス１５０とを備える。図示の実施形態では、第１の医療デバイス１１０はカニューレ１１２であり、第２の医療デバイス１５０は第１の医療デバイス１１０と同軸で使用され得るスタイレット１５２である。カニューレ１１２は、以下に詳述する以外は、図１、図２、及び図４に図示し、上述したカニューレ１２と同様のものである。スタイレット１５２は、以下に詳述する以外は、図１、図３、及び図５に図示し、上述したスタイレット５２と同様のものである。

【0034】

図示の実施形態では、カニューレ１１２は、長さ方向軸１１３と、ハブ部材１１４と、長尺部材１１６とを有する。長尺部材１１６は、近位端部１３０と、遠位端部１３２と、外面１３４と、内面１３６と、管腔１４０を画定する本体１３８とを有する。管腔１４０は、１つ以上のデバイスをカニューレ１１２の長尺部材１１６内に渡し、通すことができるように、近位端部１３０から遠位端部１３２まで延びる。カニューレ１１２の長尺部材１１６は、第１の磁化率を有する第１の材料で形成される。

【0035】

図示の実施形態では、カニューレ１１２の長尺部材１１６は、長尺部材１１６の近位端部１３０と遠位端部１３２との間に配置された第１の複数のマーカ１４６を備える。第１の複数のマーカ１４６の各マーカは、カニューレ１１２の長尺部材１１６の本体１３８の周囲の一部分の周りにのみ配置される。第１の複数のマーカ１４６における各マーカは、長尺部材１１６に沿って、第１の複数のマーカ１４６における隣接するマーカから等しい間隔を空けて配置される。第１の複数のマーカ１４６における各マーカは、パッシブマーカであり、第１の材料とは異なる第２の材料で形成される。第２の材料は、第１の磁化率とは異なる（例えば、それよりも大きい）第２の磁化率を有する。第１の複数のマーカ１４６における各マーカは、特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第１のセットを有する画像アーチファクトをＭＲＩ下で生じる。

【0036】

図示の実施形態では、スタイレット１５２は、ハブ部材１５４と長尺部材１５６とを有する。長尺部材１５６は、近位端部１６６と、遠位端部１６８と、外面１７０と、中実部材を画定する本体１７２とを有する。スタイレット１５２の長尺部材１５６を、カニューレ１１２の長尺部材１１６の管腔１４０に渡し、通すことができる。スタイレット１５２の長尺部材１５６は、第３の磁化率を有する第３の材料で形成される。図示の実施形態では、カニューレ１１２の長尺部材１１６を形成する第１の材料と、スタイレット１５２の長尺部材１５６を形成する第３の材料とは異なる（例えば、異なる磁化率を有する）。

【0037】

図示の実施形態では、スタイレット１５２の長尺部材１５６は、近位端部１６６と遠位端部１６８との間に配置された第２の複数のマーカ１７８を備える。第２の複数のマーカ１７８の各マーカは、スタイレット１５２の長尺部材１５６の本体１７２の周囲の一部分の周りにのみ配置される。第２の複数のマーカ１７８における各マーカは、長尺部材１５６に沿って、第２の複数のマーカ１７８における隣接するマーカから等しい間隔を空けて配置される。第２の複数のマーカ１７８における各マーカは、パッシブマーカであり、第１の材料及び第３の材料とは異なり、第１の磁化率及び第３の磁化率とは異なる（例えば、それよりも大きい）第４の磁化率を有する第４の材料で形成される。第２の複数のマーカ１７８における各マーカは、特性の第１のセットとは異なる特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第２のセットを有する画像アーチファクトをＭＲＩ下で生じる。第２の複数のマーカ１７８における各マーカは、第２の医療デバイス１５０が第１の医療デバイス１１０内に配置されたときに、第１の複数のマーカ１４６における各マーカが第２の複数のマーカ１７８におけるマーカに（例えば、軸方向に）重なり得る（例えば、第１の複数のマーカ１４６における各マーカが、カニューレ１１２の長尺部材１１６の長さ方向軸１１３に沿って、第２の複数のマーカ１４６におけるマーカと同じ場所に配置される）ように、長尺部材１５６上に配置される。

【0038】

図示の実施形態では、第１の複数のマーカ１４６における各マーカ、及び第２の複数のマーカ１７８における各マーカは、それぞれの長尺部材１１６、１５６に取り付けられた材料の被着物であり、点として形成される。第１の医療デバイス１１０の長尺部材１１６を形成する第１の材料、第２の医療デバイス１５０の長尺部材１５６を形成する第２の材料、及び医療デバイスに含まれるマーカを形成する材料は、本明細書で説明される磁化率を有する任意の適切な材料を含み得る。例えば、第１の材料、第２の材料、第３の材料、及び第４の材料は、本明細書で説明される磁化率を有する任意の適切なＭＲＩ対応材料を含み得る。図示の実施形態では、第１の材料はチタンを含み、第２の材料はポリマーを含み、第１の複数のマーカ１４６における各マーカは、第１の複数のマーカ１４６のマーカが第２の複数のマーカ１７８のマーカに重なるときに、第２の複数のマーカ１７８における各マーカによってＭＲＩ下で生じた画像アーチファクトを変更する第２の磁化率を有する第２の材料で形成される。第１の複数のマーカ１４６と第２の複数のマーカとが重なるとき、特性の第１のセット及び第２のセットとは異なる特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第３のセットを有する複数の変更された画像アーチファクトがＭＲＩ下で生じる。或いは、第２の複数のマーカにおける各マーカが、使用の際に第１の複数のマーカのマーカが第２の複数のマーカのマーカと重なるときに、第１の複数のマーカにおける各マーカによってＭＲＩ下で生じた画像アーチファクトを変更する第４の磁化率を有する第４の材料で形成され得る。図示の実施形態では、このことは、第２の材料が第４の磁化率とは異なる第２の磁化率を有する（例えば、磁化率が異なる符号を有する）ように、第２の複数のマーカ１７８における各マーカを形成する材料とは異なる材料で第１の複数のマーカ１４６における各マーカを形成することによって実現される。本実施形態では、第１の医療デバイス１１０及び第２の医療デバイス１５０が、第１の複数のマーカ１４６が第２の複数のマーカ１７８に重なるように使用されるとき、第２の複数のマーカ１７８におけるマーカによってＭＲＩ下で生じた画像アーチファクトが、第１の複数のマーカ１４６におけるマーカによって減衰される、又はその逆である。代替的な実施形態は、第２の材料及び／又は第４の材料の磁化率又はサセプタビリティが、増幅され（例えば、磁化率が同じ符号を有する）、減衰され、又は除去され、ＭＲＩ下で結果として得られる画像アーチファクトが増幅され、減衰され、又は除去されるように、第２の複数のマーカを形成する第４の材料の第４の磁化率又は第４のサセプタビリティと同じ又は異なる第２の磁化率又は第２のサセプタビリティを有する第２の材料で形成された第１の複数のマーカを含み得る。

【0039】

医療システム１０８並びに第１の医療デバイス１１０及び第２の医療デバイス１５０を使用することは、少なくとも、本明細書で説明されるＭＲＩガイド下手順の実行、又は複数のＭＲＩガイド下手順にわたる実行の際に、第１の複数のマーカ１４６及び／又は第２の複数のマーカ１７８によって生じた画像アーチファクトをリアルタイムで動的に変更することができるため、有利であると考えられる。例えば、第１の医療デバイス１１０と第２の医療デバイス１５０との相対的な位置をリアルタイムで変えることにより、ＭＲＩ下で動的な範囲の画像アーチファクトを生じることができる。

【0040】

図７は、ＭＲＩ下で治療を行う（例えば、ＭＲＩ下で画像アーチファクトを変化させる）際に有用な第３の例示的な医療システム２０８を示している。本例では、第２の例示的な医療システム２０８は、第１の医療デバイス２１０と第２の医療デバイス２５０とを備える。図示の実施形態では、第１の医療デバイス２１０はカニューレ２１２であり、第２の医療デバイス２５０は第１の医療デバイス２１０と同軸で使用され得るスタイレット２５２である。カニューレ２１２は、以下に詳述する以外は、図６に図示し、上述したカニューレ１１２と同様のものである。スタイレット２５２は、以下に詳述する以外は、図６に図示し、上述したスタイレット１５２と同様のものである。

【0041】

図示の実施形態では、カニューレ２１２は、長さ方向軸２１３と、ハブ部材２１４と、長尺部材２１６とを有する。カニューレ２１２の長尺部材２１６は、第１の磁化率を有する第１の材料で形成される。図示の実施形態では、カニューレ２１２の長尺部材２１６は、長尺部材２１６の近位端部２３０と遠位端部２３２との間に配置された第１の複数のマーカ２４６を備える。第１の複数のマーカ２４６における各マーカは、パッシブマーカである。第１の複数のマーカ２４６は、長尺部材２１６に沿って、互いに距離を変えて間隔を空けて配置される。第１の複数のマーカ２４６は、マーカの第１のサブセット２８０と、マーカの第２のサブセット２８２と、マーカの第３のサブセット２８４とを含む。マーカの第１のサブセット２８０における各マーカは、第１の医療デバイス２１０の長尺部材２１６の近位端部２３０と遠位端部２３２との間、且つ長尺部材２１６の本体２３８の全周囲の周りに配置され、第１の材料とは異なる第２の材料で形成される。第２の材料は、第１の磁化率とは異なる（例えば、それよりも大きい）第２の磁化率を有する。マーカの第１のサブセット２８０における各マーカは、特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第１のセットを有する画像アーチファクトをＭＲＩ下で生じる。マーカの第２のサブセット２８２における各マーカは、マーカの第１のサブセット２８０とマーカの第３のサブセット２８４との間に配置され、本体２３８の周囲の一部分の周りにのみ配置され、第１の材料及び第２の材料とは異なる第３の材料で形成される。第３の材料は、第１の磁化率とは異なり（例えば、それよりも大きい）、且つ第２の磁化率とは異なる（例えば、それよりも大きいか小さい）第３の磁化率を有する。マーカの第２のサブセット２８２における各マーカは、特性の第１のセットとは異なる特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第２のセットを有する画像アーチファクトをＭＲＩ下で生じる。マーカの第３のサブセット２８４における各マーカは、マーカの第２のサブセット２８２と長尺部材２１６の遠位端部２３２との間に配置され、本体２３８の周囲の一部分の周りにのみ配置され、第１の材料、第２の材料、及び第３の材料とは異なる第４の材料で形成される。第４の材料は、第１の磁化率とは異なり（例えば、それよりも大きい）、且つ第２の磁化率とは異なり（例えば、それよりも大きいか小さい）、且つ第３の磁化率とは異なる（例えば、それよりも大きいか小さい）第４の磁化率を有する。マーカの第３のサブセット２８４における各マーカは、特性の第１のセット及び特性の第２のセットとは異なる特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第３のセットを有する画像アーチファクトをＭＲＩ下で生じる。マーカの第１のサブセット２８０は３つのマーカを含み、マーカの第２のサブセット２８２は１つのマーカを含み、マーカの第３のサブセット２８４は１つのマーカを含む。しかしながら、代替的な実施形態は、任意の適切な数及びタイプのマーカを複数のマーカのサブセットに含むことができ、マーカの各サブセットは、本明細書で説明される磁化率を有する任意の適切な材料で形成され得る。

【0042】

図示の実施形態では、マーカの第１のサブセット２８０における各マーカは、長尺部材２１６に取り付けられた材料のバンドであり、マーカの第２のサブセット２８２における各マーカは、長尺部材２１６に取り付けられた材料の被着物であり、点として形成され、マーカの第３のサブセット２８４における各マーカは、長尺部材２１６に取り付けられた材料の被着物であり、矩形として形成される。第１の複数のマーカ２４６におけるマーカを、長尺部材２１６上の特定の場所に配置され、特定の構造的構成を有するものとして示してきたが、医療デバイスに含まれるマーカは、任意の適切な場所に配置され、任意の適切な構造的構成を有することができる。

【0043】

図示の実施形態では、スタイレット２５２は、ハブ部材２５４と長尺部材２５６とを有する。スタイレット２５２の長尺部材２５６は、第５の磁化率を有する第５の材料で形成される。図示の実施形態では、カニューレ２１２の長尺部材２１６を形成する第１の材料と、スタイレット２５２の長尺部材２５６を形成する第５の材料とは異なる。

【0044】

図示の実施形態では、スタイレット２５２の長尺部材２５６は、長尺部材２５６の近位端部２６６と遠位端部２６８との間に配置された第２の複数のマーカ２７８を備える。第２の複数のマーカ２７８における各マーカは、パッシブマーカである。第２の複数のマーカ２７８は、長尺部材２５６に沿って、互いに距離を変えて間隔を空けて配置される。第２の複数のマーカ２７８は、マーカの第１のサブセット２８６と、マーカの第２のサブセット２８８と、マーカの第３のサブセット２９０とを含む。マーカの第１のサブセット２８６における各マーカは、第２の医療デバイス２５０の長尺部材２５６の近位端部２６６と遠位端部２６８との間、且つ長尺部材２５６の本体２７２の全周囲の周りに配置され、第５の材料とは異なる第６の材料で形成される。第６の材料は、第５の磁化率とは異なる（例えば、それよりも大きい）第６の磁化率を有する。マーカの第１のサブセット２８６における各マーカは、特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第１のセットを有する画像アーチファクトをＭＲＩ下で生じる。マーカの第２のサブセット２８８における各マーカは、マーカの第１のサブセット２８６とマーカの第３のサブセット２９０との間に配置され、本体２７２の周囲の一部分の周りにのみ配置され、第５の材料及び第６の材料とは異なる第７の材料で形成される。第７の材料は、第５の磁化率とは異なり（例えば、それよりも大きい）、且つ第６の磁化率とは異なる（例えば、それよりも大きいか小さい）第７の磁化率を有する。マーカの第２のサブセット２８８における各マーカは、特性の第１のセットとは異なる特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第２のセットを有する画像アーチファクトをＭＲＩ下で生じる。マーカの第３のサブセット２９０における各マーカは、マーカの第２のサブセット２８８と第２の医療デバイス２５０の長尺部材２５６の遠位端部２６８との間に配置され、本体２７２の周囲の一部分の周りにのみ配置され、第５の材料、第６の材料、及び第７の材料とは異なる第８の材料で形成される。第８の材料は、第５の磁化率とは異なり（例えば、それよりも大きい）、且つ第６の磁化率とは異なり（例えば、それよりも大きいか小さい）、且つ第７の磁化率とは異なる（例えば、それよりも大きいか小さい）第８の磁化率を有する。マーカの第３のサブセット２９０における各マーカは、特性の第１のセット及び特性の第２のセットとは異なる特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第３のセットを有する画像アーチファクトをＭＲＩ下で生じる。マーカの第１のサブセット２８６は３つのマーカを含み、マーカの第２のサブセット２８８は１つのマーカを含み、マーカの第３のサブセット２９０は１つのマーカを含む。しかしながら、代替的な実施形態は、任意の適切な数及びタイプのマーカを複数のマーカのサブセットに含むことができ、マーカの各サブセットは、本明細書で説明される磁化率を有する任意の適切な材料で形成され得る。

【0045】

図示の実施形態では、マーカの第１のサブセット２８６における各マーカは、長尺部材２５６に取り付けられた材料のバンドであり、マーカの第２のサブセット２８８における各マーカは、長尺部材２５６に取り付けられた材料の被着物であり、点として形成され、マーカの第３のサブセット２９０における各マーカは、長尺部材２５６に取り付けられた材料の被着物であり、矩形として形成される。第２の複数のマーカ２７８におけるマーカを、長尺部材２５６上の特定の場所に配置され、特定の構造的構成を有するものとして示してきたが、医療デバイスに含まれるマーカは、任意の適切な場所に配置され、任意の適切な構造的構成を有することができる。

【0046】

第２の複数のマーカ２７８における各マーカは、第２の医療デバイス２５０が第１の医療デバイス２１０内に配置されたときに、第１の複数のマーカ２４６が第２の複数のマーカ２７９に（例えば、軸方向に）重なり、複数のマーカ２４６、２７８が、カニューレ２１２の長尺部材２１６の長さ方向軸２１３に沿って整列されるように、長尺部材２５６上に配置される。例えば、第２の複数のマーカ２７８における各マーカは、第２の医療デバイス２５０が第１の医療デバイス２１０内に配置されたときに、第１の複数のマーカ２４６におけるマーカが第２の複数のマーカ２７８に重なり得るように、また第１の複数のマーカ２４６におけるマーカ及び第２の複数のマーカ２７８におけるマーカが、カニューレ２１２の長尺部材２１６の長さ方向軸２１３に沿って同じ場所に配置されるように、長尺部材２５６上に配置される。

【0047】

第１の医療デバイス２１０の長尺部材２１６を形成する第１の材料、第２の医療デバイス２５０の長尺部材２５６を形成する第２の材料、及び医療デバイスに含まれるマーカを形成する材料は、任意の適切な材料を含み得る。例えば、第１の材料、第２の材料、第３の材料、第４の材料、第５の材料、第６の材料、第７の材料、及び第８の材料は、本明細書で説明される磁化率を有する任意の適切なＭＲＩ対応材料を含み得る。図示の実施形態では、第１の材料はチタンを含み、第２の材料はポリマーを含み、第１の複数のマーカ２４６における各マーカは、使用の際に第１の複数のマーカ２４６のマーカが第２の複数のマーカ２７８のマーカに（例えば、軸方向に）重なるときに、ＭＲＩ下で第２の複数のマーカ２７８における各マーカの画像アーチファクトを変更する磁化率を有する材料で形成される。或いは、第２の複数のマーカにおける各マーカが、使用の際に第１の複数のマーカのマーカが第２の複数のマーカのマーカに（例えば、軸方向に）重なるときに、第１の複数のマーカにおける各マーカによってＭＲＩ下で生じた画像アーチファクトを変更する磁化率を有する材料で形成され得る。

【0048】

マーカの第１のサブセット２８０における各マーカは、第２の材料が第６の磁化率とは異なる（例えば、それよりも大きいか小さい）第２の磁化率を有する（例えば、磁化率が異なる符号を有する）ように、マーカの第１のサブセット２８６における各マーカを形成する材料とは異なる材料で形成される。マーカの第２のサブセット２８２における各マーカは、第３の材料が第７の磁化率とは異なる（例えば、それよりも大きいか小さい）第３の磁化率を有する（例えば、磁化率が異なる符号を有する）ように、マーカの第２のサブセット２８８における各マーカを形成する材料とは異なる材料で形成される。マーカの第３のサブセット２８４における各マーカは、第４の材料が第８の磁化率とは異なる（例えば、それよりも大きいか小さい）第４の磁化率を有する（例えば、磁化率が異なる符号を有する）ように、マーカの第３のサブセット２９０における各マーカを形成する材料とは異なる材料で形成される。

【0049】

図示の実施形態では、第１の複数のマーカ２４６が第２の複数のマーカ２７８に（例えば、軸方向に）重なるように、第１の医療デバイス２１０及び第２の医療デバイス２５０が使用されるとき、ＭＲＩ下でマーカの第１のサブセット２８６におけるマーカによって生じた画像アーチファクトは、マーカの第１のサブセット２８０におけるマーカによって増幅される、又はその逆であり、ＭＲＩ下でマーカの第２のサブセット２８８におけるマーカによって生じた画像アーチファクトは、マーカの第２のサブセット２８２におけるマーカによって増幅される、又はその逆であり、ＭＲＩ下でマーカの第３のサブセット２９０におけるマーカによって生じた画像アーチファクトは、マーカの第３のサブセット２８４におけるマーカによって増幅される、又はその逆である。マーカの第１のサブセット２８０におけるマーカとマーカの第１のサブセット２８６に含まれるマーカとが重なるとき、マーカの第１のサブセット２８０及びマーカの第１のサブセット２８６に含まれるマーカの特性とは異なる特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第４のセットを有する変更された画像アーチファクトがＭＲＩ下で生じる。マーカの第２のサブセット２８２におけるマーカとマーカの第２のサブセット２８８に含まれるマーカとが重なるとき、マーカの第２のサブセット２８２及びマーカの第２のサブセット２８８に含まれるマーカの特性とは異なる特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第５のセットを有する変更された画像アーチファクトがＭＲＩ下で生じる。マーカの第３のサブセット２８４におけるマーカとマーカの第３のサブセット２９０に含まれるマーカとが重なるとき、マーカの第３のサブセット２８４及びマーカの第３のサブセット２９０に含まれるマーカの特性とは異なる特性（例えば、サイズ、形状、位置、向き、磁化率、強度）の第６のセットを有する変更された画像アーチファクトがＭＲＩ下で生じる。代替的な実施形態は、ＭＲＩ下で各サブセットにおけるマーカによって生じた画像アーチファクトが減衰、除去、又は増幅される（例えば、磁化率が同じ符号を有する）ように、同じ磁化率又は同じサセプタビリティを有する第２の医療デバイス上のマーカの対応するサブセットと同じ材料で形成される、第１の医療デバイス上のマーカのサブセットを含み得る。

【0050】

更に、第１の医療デバイス２１０及び第２の医療デバイス２５０の互いに対する位置に応じて、マーカの第３のサブセット２８４のマーカは、ＭＲＩ下でマーカの第２のサブセット２８８におけるマーカによって生じた画像アーチファクト、又はＭＲＩ下でマーカの第１のサブセット２８６におけるマーカによって生じた画像アーチファクトを変更することができ、又はその逆も可能である。加えて、第１の医療デバイス２１０及び第２の医療デバイス２５０の互いに対する位置に応じて、マーカの第２のサブセット２８２のマーカは、ＭＲＩ下でマーカの第１のサブセット２８６におけるマーカによって生じた画像アーチファクトを変更することができ、又はその逆も可能である。

【0051】

医療システム２０８並びに第１の医療デバイス２１０及び第２の医療デバイス２５０を使用することは、少なくとも、本明細書で説明されるＭＲＩガイド下手順の実行、又は複数のＭＲＩガイド下手順にわたる実行の際に、第１の複数のマーカ２４６及び第２の複数のマーカ２７８の一方に含まれるマーカによってＭＲＩ下で生じた画像アーチファクトをリアルタイムで動的に変更することができるため、有利であると考えられる。例えば、第１の医療デバイス２１０と第２の医療デバイス２５０との相対的な位置をリアルタイムで変えることにより、ＭＲＩ下で動的な範囲の画像アーチファクトを生じることができる。

【0052】

本明細書で説明される医療デバイスにおいて示すマーカを、材料のバンド、医療デバイス上に被着して点を形成する材料、及び／又は医療デバイス上に被着して矩形を形成する材料として示してきたが、マーカは、医療デバイス（例えば、スタイレット、カニューレ）に取り付けられた任意の適切な構造、又は医療デバイス上に付与された任意の適切な処理を含むことができる。例えば、マーカは、材料のバンド、磁気インク、スパッタされたマグネタイト、医療デバイスの一部分を形成する材料（例えば、焼鈍３０４ステンレス鋼）をディンプリング、スウェージング、若しくはピーニングすること、医療デバイス（例えば、医療デバイスの長尺部材）の外面及び／又は内面に沿って被着させた１種以上の材料（例えば、金属、金属合金）の単一の層若しくは複数の層、及び／又はＭＲＩ下で視認可能であり、且つ本明細書で説明される磁化率を有する区別できるマーカ（例えば、画像アーチファクト）を形成するのに適すると考えられる任意の他の材料を含むことができる。本明細書で説明される磁化率を有する任意の適切なマーカを医療デバイスに含めることができる。医療デバイスに含めるのに適すると考えられるマーカの例は、２０１９年６月２７日に出願された米国特許出願第１６／４５４，９０５号明細書に記載されており、同米国特許出願は、医療デバイスに含めるのに適すると考えられるマーカを説明する目的で、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0053】

医療デバイスに含まれる各マーカは、ＭＲＩ下で、任意の適切な構造的構成及び特性を有し得る。例えば、マーカは、長尺部材の長さの一部分に沿った曲線、長尺部材の一部分上の幾何学的形状（例えば、円形、多角形）、長尺部材の長さの一部分に沿った螺旋、本明細書で説明される形状の任意の組み合わせ、又は特定の実施形態に適すると考えられる任意の他の形状など、任意の適切な形状を画定する構造を含み得る。本明細書で説明される構成は、ＭＲＩ下でマーカによって生じた、ＭＲＩ下で撮像される周囲の流体及び／又は組織と区別可能な、結果として得られる画像アーチファクトを有するマーカを作成するための機構を提供する。

【0054】

本明細書で説明される医療デバイスはカニューレ及びスタイレットを含んでいるが、本明細書で説明されるマーカは、互いに（例えば、同軸で）組み合わせて使用され得る任意の適切な医療デバイスに含めることができ、マーカを含める適切な医療デバイスの選択は、マーカを配置する医療デバイスの意図される使用を含む様々な考慮事項に基づき得る。マーカを含むのに適すると考えられる医療デバイスの例としては、カニューレ、ニードル、スタイレット、シース、カテーテル、バルーンカテーテル、拡張器、ガイドワイヤ、イントロデューサ、植え込み型デバイス、互いに（例えば、同軸に）組み合わせて使用され得る２つの医療デバイス（ニードル及びガイドワイヤ、ガイドワイヤ及びイントロデューサ、ガイドワイヤ及びカテーテル、ガイドワイヤ及びシース、シース及びカテーテル、植え込み型医療デバイス及び関連送達システム、ガイドワイヤ上又内に通すことができる任意の医療デバイスなど）、及び特定の実施形態に適すると考えられる任意の他の医療デバイスが挙げられる。更に、本明細書で説明される特徴は、独立して、又は互いに組み合わせて使用され得る３つ以上の医療デバイスで利用され得る。

【0055】

第１の医療デバイスは、任意の適切なタイプの医療デバイスを含み得る。例えば、第１の医療デバイスは、任意の適切な長さ及びゲージを有する任意の適切なタイプのカニューレを含み得る。例えば、第１の医療デバイスは、インコネル製チバニードル、インコネル製微小穿刺ニードル、若しくは特定の実施形態に適すると考えられる任意の他のニードルを含み得、７センチメートル、１５センチメートル、若しくは特定の実施形態に適すると考えられる任意の他の長さに等しいか、それよりも大きいか、それよりも小さい長さを有し得、及び／又は２０、２１、２２、若しくは特定の実施形態に適すると考えられる任意の他のゲージに等しいか、それよりも大きいか、それよりも小さいゲージを有し得る。第２の医療デバイスは、任意の適切なタイプの医療デバイスを含み得る。例えば、第２の医療デバイスは、任意の適切な長さ及びゲージを有する任意の適切なタイプのスタイレットを含み得る。

【0056】

加えて、本明細書で説明される医療デバイスは、治療を遂行するために任意の適切な数の外側シースと共に使用され得る。連続拡張を完了する際などに利用する適切な数の外側シースの選択は、例えば、連続拡張を完了する身体の通路に基づき得る。連続拡張を完了する際に利用するのに適すると考えられる外側シースの数の例としては、１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ以上、及び特定の実施形態に適すると考えられる任意の他の数が挙げられる。

【0057】

第１の医療デバイス上のマーカを、ＭＲ画像に変更された画像アーチファクトを生じるように第２の医療デバイス上のマーカに重なるものとして説明してきたが、そのような重なりは、２つのマーカ（例えば、２つの同軸マーカ）の間の部分的な重なり、又は２つのマーカ（例えば、２つの同軸マーカ）の間の完全な重なりを含むことができ、互いに重なるように意図されたマーカの構造的構成（例えば、サイズ、形状、位置、磁化率、強度）に依存する。

【0058】

画像アーチファクトの任意のタイプの変更は、２つのマーカを重ねることにより遂行することができ、マーカのサイズ、形状、位置、磁化率、及び／又はマーカを形成する材料に依存する。重なるマーカを使用して遂行され得る変更のタイプの例としては、画像アーチファクトのサイズ、形状、強度、及び／又は外観を変更（例えば、除去、増幅、減衰）すること、並びに特定の実施形態に適すると考えられる任意の他の変更が挙げられる。

【0059】

特定の材料を、第１の医療デバイス（例えば、長尺部材）、第２の医療デバイス（例えば、長尺部材）、及びマーカを形成するものとして説明してきたが、医療デバイス又はその部分（例えば、長尺部材）、及びマーカは、本明細書で説明される特徴を実現するために、本明細書で説明される磁化率を有する任意の適切な材料で形成することができる。例えば、第１の医療デバイス、第２の医療デバイス、又はその部分（例えば、長尺部材）、及び医療デバイスに含まれる１つ以上のマーカは、本明細書で説明される磁化率を有する任意の適切なＭＲＩ対応材料で形成することができ、適切な材料の選択は、第１の医療デバイス、第２の医療デバイス、及び／又はマーカの意図される使用を含む様々な考慮事項に基づき得る。加えて、又は代替的な実施形態において、第１の医療デバイス、第２の医療デバイス、若しくはその部分（例えば、長尺部材）、医療デバイスに含まれる１つ以上のマーカ、及び／又は本明細書で説明される任意の他の材料は、磁化率又は相対磁化率と同様に、本明細書で説明される、材料の形成するシステム又はデバイスの部分に対するサセプタビリティ又は相対サセプタビリティを有する任意の適切なＭＲＩ対応材料を含み得る。第１の医療デバイス、第２の医療デバイス、及び／若しくは１つ以上のマーカ、又はその部分を形成するのに適すると考えられる材料の例としては、生体適合性材料、生体適合性材料に作ることができる材料、ＭＲＩ対応材料、金属、電気絶縁材料、非導電性材料、磁気の影響を受けにくい材料などの非強磁性材料、非反磁性材料、パッシブ材料、反磁性材料（例えば、熱分解炭素）、常磁性材料、又は強磁性材料を含む、磁気の影響を受けやすい材料、強磁性パッシブ材料、フェライト系ステンレス鋼、フェライト系ステンレス鋼４３０Ｌ粉末、ニチノールなどのニッケル－チタン系合金を含む、形状記憶合金、インコネルなどのオーステナイト系ニッケル－クロム系合金、Ｓｐｅｃｉａｌ Ｍｅｔａｌｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎのオーステナイト系ニッケル－クロム系超合金のファミリーのブランド、オーステナイト系ステンレス鋼を含む、ステンレス鋼３０４Ｖ ＳＳ、鉄を含有するステンレス鋼、インコネルを含むステンレス鋼、鉄、コバルト、コバルトクロム、コバルトクロム合金、チタン、約１９２ＫＳＩの硬度を有する材料（例えば、ステンレス鋼）、ニッケル、ニッケルめっき、光沢ニッケルめっき、１重量％未満の鉄を含む合金、Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｓｈｉｅｌｄ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの非常に高い透磁率を有するニッケル鉄強磁性合金のブランドであるＭｕＭｅｔａｌなどのムリナイトを含む金属、ガドリニウム、熱分解炭素、銀、黒鉛、多結晶黒鉛、プラスチック、ポリマー、ＰＥＥＫ、カーボン充填ＰＥＥＫ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）などのポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、シリコーン、デルリン、セラミック、透明材料、不透明材料、本明細書で説明される材料、本明細書で説明される材料の組み合わせ、特定の実施形態に適すると考えられ、及び本明細書で説明される磁化率を有する任意の他の材料が挙げられる。重なるマーカ、又は手順の実行の際に重ねることができるマーカは、本明細書で説明されるもの、常磁性材料（例えば、画像アーチファクトを増幅するために使用される常磁性材料、鉄、ニッケル、コバルト（例えば、３００シリーズステンレス鋼）、ニッケル－コバルト、コバルトクロムを含む材料）、強磁性材料（例えば、画像アーチファクトを増幅するために使用される強磁性材料、鉄、ニッケル、コバルト（例えば、３００シリーズステンレス鋼）、ニッケル－コバルト、コバルトクロムを含む材料）、反磁性材料（例えば、画像アーチファクトを減衰又は除去するために使用される反磁性材料、熱分解炭素、銀、炭素（例えば、黒鉛））、及び特定の実施形態に適すると考えられる任意の他の材料など、任意の適切な材料で形成され得る。

【0060】

医療デバイスに含める１つ以上のマーカの選択はまた、その中で医療デバイスが使用されることが意図される１種以上の磁場強度に基づき得る。例えば、マーカを含む医療デバイスは、１種以上の磁場強度（０．５５テスラ（Ｔ）、１．５Ｔ、又は３．０Ｔ）を利用して、１つ、又は２つ以上のＭＲＩガイド下インターベンショナル手順を完了するように利用され得る。２つ以上のマーカが重なる結果として得られる累積サセプタビリティベースのアーチファクトは、単一のイメージングシーケンス、若しくは複数のイメージングシーケンス（グラジエントエコー対スピンエコー）、又は異なる磁場強度において、異なって反応するように選択され得る。本明細書で説明されるように、医療デバイスは、単一の画像アーチファクトのサイズ、形状、及び強度を変更するために使用されることに限定されるものではなく、代わりに、複数のデバイスにわたる一連のサセプタビリティマーカを（静的又は動的に）組み合わせて、より大きな（又はより小さな）累積アーチファクトの幾何学的形状を変えることができ、これにより、ＭＲＩ下で容易に識別可能な区別できる画像アーチファクトを生じることができる。

【0061】

本明細書で説明されるように、手順の実行の際のデバイスの可視化は、インターベンショナルＭＲＩにおける基本的な課題である。従来のインターベンショナルデバイス及び材料は、非常に影響を受けやすく、その結果、撮像された組織／磁場の主要な特徴を消してしまうアーチファクトが生じるか、影響の受けやすさが最小限であり、画像内での識別又は追跡のために見えないデバイスが残るかのいずれかである。したがって、診断用画像モダリティ、特にＭＲを治療のガイドとして直接活用する必要がある。病変又は異常な解剖学的構造の識別及び正確なターゲティングは、臨床的に重要な課題である。本明細書で説明される医療デバイスは、少なくとも、臨床医が医療デバイスを正確に可視化し、識別し、追跡し、及び身体内の様々な場所にナビゲートする能力を実質的に向上させ、患者のケア（例えば、診断、治療送達）全体を向上させることができるため、有利であると考えられる。本明細書で説明される医療デバイスは、インターベンショナルＭＲ画像上で識別可能で操作可能な画像アーチファクト（例えば、パターン）を生じるために使用され得るマーカを提供し、それにより、ＭＲＩ下でのマーカの位置、サイズ、及び強度並びに関連する医療デバイスを高度に制御することができる。

【0062】

図８は、ＭＲＩ下で治療を行う際に有用な例示的なキット３００を示している。キット３００は、図１、図２、図３、図４、及び図５に示す第１の医療システム８など、一実施形態による第１の医療システム３０２と、図６に示す第２の医療システム１０８など、一実施形態による第２の医療システム３０４と、図７に示す第３の医療システム２０８など、一実施形態による第３の医療システム３０６と、使用のための命令３０８とを含む。

【0063】

３つの医療システム３０２、３０４、及び３０６を含むものとしてキット３００を示してきたが、任意の適切な数及びタイプの医療システム及び／又は医療デバイスをキットに含めることができる。特定の実施形態による、キットに含めるのに適切な数の医療システム及び／又は医療デバイスの選択は、行われることが意図される治療などの様々な考慮事項に基づき得る。キットに含めるのに適すると考えられる医療システム及び／又は医療デバイスの数の例としては、少なくとも１つ、１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、１０、１１以上、及び特定の実施形態に適すると考えられる任意の他の数が挙げられる。

【0064】

更に、医療システム８、医療システム１０８、及び医療システム２０８を、キット３００に含まれるものとして示してきたが、任意の適切な医療システム及び／又は医療デバイスをキットに含めることができる。特定の実施形態による、キットに含めるのに適切な医療システム及び／又は医療デバイスの選択は、行われることが意図される治療などの様々な考慮事項に基づき得る。キットに含めるのに適すると考えられる医療システム及び／又は医療デバイスの例としては、本明細書で説明されるもの、本明細書で説明されるものの変形形態、１つ以上の内側シース、１つ以上の外側シース、１つ以上のアクセスニードル、１つ以上の植え込み型医療デバイス、１つ以上の送達システム、及び／又は特定の実施形態に適すると考えられる一実施形態による任意の他の医療デバイスが挙げられる。

【0065】

例えば、キットが複数の医療デバイス（例えば、ニードル及び複数のスタイレット）を含む実施形態では、第１の医療デバイス（例えば、スタイレット）が、第１のＭＲ磁場強度（例えば、０．５５Ｔ）下で画像アーチファクトを生じる材料で形成されるマーカを含み得、第２の医療デバイス（例えば、スタイレット）が、第２のＭＲ磁場強度（例えば１．５Ｔ）下で画像アーチファクトを生じる材料で形成されたマーカを含み得、第３の医療デバイス（例えば、スタイレット）が、第３のＭＲ磁場強度（例えば、３Ｔ）下で画像アーチファクトを生じる材料で形成されたマーカを含み得る。第１のＭＲ磁場強度は、第２のＭＲ磁場強度及び／又は第３のＭＲ磁場強度とは異なっても同じであってもよい。第２のＭＲ磁場強度は、第１のＭＲ磁場強度及び／又は第３のＭＲ磁場強度とは異なっても同じであってもよい。第３のＭＲ磁場強度は、第１のＭＲ磁場強度及び／又は第２のＭＲ磁場強度とは異なっても同じであってもよい。第１の医療デバイス、第２の医療デバイス、及び第３の医療デバイス（例えば、スタイレット）のそれぞれが、手順を実行するために第４の医療デバイス（例えば、ニードル）と共に使用され得る。

【0066】

一例では、磁気共鳴下で治療を行う際に有用なキットが、一実施形態の第１の医療デバイスと、一実施形態の第２の医療デバイスと、一実施形態の第３の医療デバイスとを備える。第１の医療デバイスは、第１のＭＲ磁場強度下で第１の画像アーチファクトを生じる第１のマーカを備える。第２の医療デバイスは、第２のＭＲ磁場強度下で第２の画像アーチファクトを生じる第２のマーカを備える。第３の医療デバイスは、第３のＭＲ磁場強度下で第３の画像アーチファクトを生じる第３のマーカを備える。第１のＭＲ磁場強度は、第２のＭＲ磁場強度及び第３のＭＲ磁場強度とは異なる。第２のＭＲ磁場強度は、第３のＭＲ磁場強度とは異なる。第１の画像アーチファクトは、第１のＭＲ磁場強度下における特性（例えば、サイズ、形状、パターン、及び／又は強度）の第１のセットと、第２のＭＲ磁場強度下における特性の第２のセットと、第３のＭＲ磁場強度下における特性の第３のセットとを有する。第１の画像アーチファクトの特性の第１のセットは、第１の画像アーチファクトの特性の第２のセット及び第１の画像アーチファクトの特性の第３のセットとは異なる。第１の画像アーチファクトの特性の第２のセットは、第１の画像アーチファクトの特性の第３のセットとは異なる。第２の画像アーチファクトは、第１のＭＲ磁場強度下における特性の第１のセットと、第２のＭＲ磁場強度下における特性の第２のセットと、第３のＭＲ磁場強度下における特性の第３のセットとを有する。第２の画像アーチファクトの特性の第１のセットは、第２の画像アーチファクトの特性の第２のセット及び第２の画像アーチファクトの特性の第３のセットとは異なる。第２の画像アーチファクトの特性の第２のセットは、第２の画像アーチファクトの特性の第３のセットとは異なる。第３の画像アーチファクトは、第１のＭＲ磁場強度下における特性の第１のセットと、第２のＭＲ磁場強度下における特性の第２のセットと、第３のＭＲ磁場強度下における特性の第３のセットとを有する。第３の画像アーチファクトの特性の第１のセットは、第３の画像アーチファクトの特性の第２のセット及び第３の画像アーチファクトの特性の第３のセットとは異なる。第３の画像アーチファクトの特性の第２のセットは、第３の画像アーチファクトの特性の第３のセットとは異なる。

【0067】

特定の実施形態では、図９及び図１０に示すように、医療システム３１０は、同心状に使用され得る第１の医療デバイス３１２、第２の医療デバイス３１４、第３の医療デバイス３１６、及び第４の医療デバイス３１８を備え得る。一実施形態によれば、第１の医療デバイス３１２は、ニードル（例えば、チタンで形成されたニードル）を備える。一実施形態によれば、第２の医療デバイス３１４、第３の医療デバイス３１６、及び第４の医療デバイス３１８のそれぞれが、スタイレットを備える。第１の医療デバイス３１２は、複数のスタイレット３１４、３１６、３１８と一緒にパッケージ化され得、これらのそれぞれが、使用されることが意図されるＭＲＩ静磁場強度又は完了すべき特定のインターベンショナル手順に応じて、独立して又は集合的に、ニードルと組み合わせて使用され得る。例えば、複数のスタイレット３１４、３１６、３１８の各スタイレットは、ＭＲＩ下でニードル３１２上に配置されたマーカ３２２によって生じた磁化率を増幅、除去、又は減衰させる磁化率を有するマーカ３２０を備え、又はその逆であり、それにより、ニードル３１２上に配置されたマーカ３２２の画像アーチファクトを変更する。このことは、重なるマーカの数に応じて、離散的な増分（例えば、０．２５倍、０．５倍、２．０倍、４．０倍など）で遂行され得る。次に、これらのスタイレットは、複数の手順を通して、又は複数の手順にわたってリアルタイムで画像アーチファクトのサイズを調節するために、独立して又は集合的に使用され得る。スタイレットが集合的に使用される実施形態では、スタイレットは、図示のように、一連の同心管を使用して作製され得、任意の適切な数の同心管が利用され得る。

【0068】

本明細書で説明されるキットは、有利なことに、複数のセッティング下で使用され得る単一の製品（例えば、キット）を臨床医に提供する。例えば、低い磁化率を有するチタンニードルは、治療が行われる（例えば、生検が行われる）先端付近の位置決めの精密さを可能にし、一方、取り外し可能なスタイレットのうちの１つ以上の上のマーカは、あらゆる磁場強度における、又は複数のインターベンショナル手順にわたるリアルタイムの追跡可能性を可能にする。本実施形態は、ニードル及び複数のスタイレットの使用を説明するが、このような実施形態は、本明細書で説明されるもの（例えば、シース、取り外し可能な拡張器）などの医療デバイスの任意の適切な組み合わせを含み得る。例えば、ＭＲＩ下で視認不可能又はわずかに視認可能な画像アーチファクトを生じる材料で形成されたシースは、複数の取り外し可能な拡張器と一緒にパッケージ化され得、これらのそれぞれが、様々なＭＲＩ静磁場強度下での使用を容易にするために、ＭＲＩ下で高度に視認可能な画像アーチファクトを生じる１つ以上のマーカを備える。

【0069】

ＭＲＩ下でインターベンショナル治療を行う様々な方法が本明細書で説明される。本明細書で説明される方法は一連の行為として図示され、説明されているが、これらの方法によるいくつかの行為は、省略されたり、図示及び／若しくは説明された順序で行われたり、異なる順序で行われたり、並びに／又は本明細書で説明される他の行為に先行して、後続して、又は同時に行われたりし得るため、本方法は行為の順序によって限定されるものではないことを理解及び認識されたい。

【0070】

図１１は、ＭＲＩ下で治療を行う（例えば、画像アーチファクトを変更する）例示的な方法４００の概略図を示している。

【0071】

最初のステップ４０２は、ＭＲスキャナ内に患者を配置することを含む。別のステップ４０４は、ＭＲスキャナを使用して患者の第１の部分を走査することを含む。ＭＲスキャナは、ＭＲ画像パラメータ及び／又はシーケンスパラメータの第１のセットを有する。別のステップ４０６は、患者の第１の部分のＭＲ画像を取得することを含む。別のステップ４０８は、ＭＲ画像を使用して事前定義された特性を有する組織を識別することを含む。別のステップ４１０は、事前定義された特性に基づいて、組織を治療する手順を選択することを含む。別のステップ４１２は、手順の実行を遂行する医療システムを選択することを含む。医療システムは、第１の医療デバイスと第２の医療デバイスとを備える。第１の医療デバイスは第１のマーカを有し、第２の医療デバイスは第２のマーカを有する。患者の第１の部分を走査するために使用されるＭＲスキャナ内に患者を配置したままで、別のステップ４１４は、ＭＲスキャナを使用して第１の医療デバイス及び第２の医療デバイス並びに第１の画像アーチファクトを含む患者の第２の部分を走査しながら、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスを身体の通路内に、及び組織まで（例えば、同心状に）挿入することを含む。第１の画像アーチファクトは、特性の第１のセットを有する。別のステップ４１６は、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイス並びに第１の画像アーチファクトを含む患者の第２の部分のＭＲ画像を取得することを含む。別のステップ４１８は、ＭＲ画像内の第１の画像アーチファクトを識別することを含む。別のステップ４２０は、身体の通路内で第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスの位置を確認することを含む。別のステップ４２２は、第２の医療デバイスに対して第１の医療デバイスの位置、又はその逆を操作して、第１の画像アーチファクトを変更して、変更された画像アーチファクトを生じることを含む。別のステップ４２４は、ＭＲスキャナを使用して、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイス並びに変更された画像アーチファクトを含む患者の第３の部分の画像を走査することを含む。別のステップ４２６は、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイス並びに変更された画像アーチファクトを含む患者の第３の部分のＭＲ画像を取得することを含む。別のステップ４２８は、変更された画像アーチファクトに基づいて、ＭＲ画像パラメータ及び／又はシーケンスの第１のセットをＭＲ画像パラメータ及び／又はシーケンスの第２のセットに変更すること（例えば、最適化すること）を含む。別のステップ４３０は、治療を行うことを含む。

【0072】

ステップ４０２は、任意の適切な磁場強度を有する任意の適切なＭＲスキャナ（従来のＭＲスキャナ、グラジエントリフォーカシングエコーイメージングを遂行し得るＭＲスキャナ、スピンエコーイメージングを遂行し得るＭＲスキャナ、定常状態歳差運動による真の高速イメージングを遂行し得るＭＲスキャナ、高速低フリップ角ショットスポイルドグラジエントエコーイメージングを遂行し得るＭＲスキャナ、０．５５Ｔの磁場、１．５Ｔの磁場、３Ｔの磁場、約０．０５５Ｔ～１．５Ｔの磁場、１Ｔ未満の磁場を利用するＭＲスキャナ、及び特定の実施形態に適すると考えられる任意の他のＭＲスキャナなど）内に患者を配置することによって遂行され得る。

【0073】

ステップ４０４は、患者の任意の適切な部分を走査することによって遂行され得、走査するべき患者の適切な部分の選択は、行われることが意図される治療を含む様々な考慮事項に基づき得る。走査するのに適すると考えられる患者の部分の例としては、四肢（例えば、腕、脚）、胸部、乳房、脊椎、頸部、頭部、腹部、骨盤、前立腺、前立腺周囲構造、本明細書で説明される患者の部分を囲む組織、及び／又は特定の実施形態に適すると考えられる患者の任意の他の部分が挙げられる。ＭＲスキャナは、任意の適切な数及びタイプのＭＲ画像パラメータ（グラジエントリフォーカシングエコーイメージング、スピンエコーイメージング、定常状態歳差運動による真の高速イメージング、高速低フリップ角ショットスポイルドグラジエントエコーイメージング、０．５５Ｔ、１．５Ｔ、３Ｔ、約０．０５５Ｔ～１．５Ｔ、及び１Ｔ未満などの磁場強度、スライス厚、フリップ角、視野、分解能、勾配磁場、及び特定の実施形態に適すると考えられる任意の他の画像パラメータなど）を有し得る。

【0074】

ステップ４０６は、ステップ４０４で使用されたＭＲスキャナからＭＲ画像を取得することによって遂行され得る。

【0075】

ステップ４０８は、ステップ４０６で取得されたＭＲ画像を検討し、従来の技法及び／又は方法を利用して、組織が事前定義された特性を有する（例えば、組織が、がんを示す特性を有する、病変である、異常な腫瘤である）か否かを判定することによって遂行され得る。更に、任意の組織（例えば、異常な腫瘤）のマージンが、本明細書で説明されるような、組織を除去及び／又は治療するための更なるステップにおいて識別され、使用され得る。

【0076】

ステップ４１０は、ステップ４０８で識別された事前定義された特性を検討し、事前定義された特性に基づいて、組織を治療する手順を選択することによって遂行され得る。

【0077】

ステップ４１２は、ステップ４１０で選択された手順、利用可能なＭＲスキャナ、及び／又は手順を完了させるのに望ましいＭＲ磁場強度に基づいて遂行され得る。本明細書で説明されるもの、本明細書で説明されるものの変形形態、並びに特定の実施形態に適すると考えられる任意の他の医療システム及び／又は医療デバイスなど、任意の適切な医療システム（例えば、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイス）が、手順の実行を遂行するために選択され得る。或いは、医療システム及び／又は医療デバイスは、キット３００、又は本明細書で説明されるキットの変形形態などのキットから選択され得る。本明細書で説明される医療デバイスのそれぞれが、特性のセットを有する１つ以上の画像アーチファクトをＭＲＩ下で生じる１つ以上のマーカを備える。

【0078】

ステップ４１４は、ステップ４１２で選択された医療システム（例えば、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイス）を使用して遂行され得る。或いは、ステップ４１４は、本明細書で説明される、又は参照により本明細書に組み込まれる医療デバイスなど、任意の適切な医療デバイスを使用して遂行され得る。治療の方法を完了するために使用するのに適すると考えられる医療デバイス、及び治療の方法に含めるのに適すると考えられる他のステップの例は、２０２２年１月１１日に出願された米国特許出願第１７／５７３，０８７号明細書に記載されており、同米国特許出願は、治療の方法を完了するのに適すると考えられる医療デバイスを説明する目的で、及び治療の方法に含めるのに適すると考えられるステップを説明する目的で、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0079】

ステップ４１４は、第１の医療デバイスの遠位端部が身体の通路内、及び事前定義された特性を有すると識別された組織に、組織内に、又は組織に隣接して挿入されるように、第１の医療デバイスに遠位側を向く力を印加することによって遂行され得る。加えて、ステップ４１４は、第２の医療デバイスの遠位端部が第１の医療デバイスによって画定され、第１の医療デバイスの遠位にある管腔内に挿入されるように、第２の医療デバイスに遠位側を向く力を引加することによって遂行され得る。第２の医療デバイスの挿入は、第１の医療デバイスの挿入と同時、第１の医療デバイスの挿入の前、又は第１の医療デバイスの挿入後に遂行され得る。或いは、第２の医療デバイスは、第２の医療デバイスの遠位端部が第１の医療デバイスによって画定された管腔内、且つ第１の医療デバイスの近位端部と遠位端部との間に配置されるまで、第１の医療デバイスによって画定された管腔内に挿入され得る。

【0080】

身体の通路は、既存の身体の通路、身体内腔、及び／又は本明細書で説明されるデバイスを使用して組織層及び／又は筋膜を通して作られた身体の通路を含む、身体の任意の適切な部分を含み得る。ステップ４１４は、患者の任意の適切な部分を走査することによって遂行され得、走査するべき患者の適切な部分の選択は、事前定義された特性を有する組織の場所を含む様々な考慮事項に基づき得る。走査に適すると考えられる患者の部分の例としては、事前定義された特性を有する組織を含む部分、第１の医療デバイス及び／若しくは第２の医療デバイスを含む部分、画像アーチファクト及び／若しくは変更された画像アーチファクトを含む部分、事前定義された特性を有する組織と第１の医療デバイス及び／若しくは第２の医療デバイスとを含む部分、並びに／又は特定の実施形態に適すると考えられる患者の任意の他の部分が挙げられる。例えば、患者の第２の部分は、患者の第１の部分と同じであっても異なってもよい。

【0081】

ステップ４１４と、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスの両方を使用して完了されるものとして説明してきたが、ステップ４１４は、２つの代替的な仕方で遂行することができる。第１の代替的な仕方では、第１のステップが、ＭＲスキャナを使用して第１の医療デバイスを含む患者の第２の部分を走査しながら、身体の通路内に、及び組織まで第１の医療デバイスを挿入することを含む。第２のステップが、ＭＲスキャナを使用して第２の医療デバイスを含む患者の第２の部分を走査しながら、身体の通路内に、及び組織まで第２の医療デバイスを挿入することを含む。第２の代替的な仕方では、第１のステップが、ＭＲスキャナを使用して第２の医療デバイスを含む患者の第２の部分を走査しながら、身体の通路内に、及び組織まで第２の医療デバイスを挿入することを含む。第２のステップが、ＭＲスキャナを使用して第１の医療デバイスを含む患者の第２の部分を走査しながら、身体の通路内に、及び組織まで第１の医療デバイスを挿入することを含む。

【0082】

ＭＲＩで生じた画像アーチファクトは、任意の医療デバイスに含まれるマーカ、又は医療デバイスの組み合わせに含まれるマーカの組み合わせによって生じた任意の画像アーチファクトを含み得る。例えば、第１の画像アーチファクトは、第１の医療デバイスに配置されたマーカ、第２の医療デバイスに配置されたマーカ、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスに含まれるマーカの組み合わせ、重なるマーカ（例えば、変更された画像アーチファクト）、並びに／又は特定の実施形態に適すると考えられる任意の他のマーカによって生じ得る。

【0083】

ステップ４１６及びその代替形態は、ステップ４０２及びステップ４１４で使用されたＭＲスキャナからＭＲ画像を取得することによって遂行され得る。図１２は、身体の通路５０４内に配置された第１の医療デバイス５０２及び第２の医療デバイス５０３を示すＭＲ画像５００を示している。第１の医療デバイス５０２は第１の複数のマーカ５０６を備える。第１の複数のマーカ５０６の各マーカは、画像アーチファクト５０８を生じる第１の磁化率を有する。第２の医療デバイス５０３は第２の複数のマーカ５０７を備える。第２の複数のマーカ５０７の各マーカは、第１の磁化率とは異なる第２の磁化率を有し、画像アーチファクト５０９を生じる。画像アーチファクト５０８、５０９のそれぞれが特性のセットを有する。

【0084】

ステップ４１８は、ステップ４１６で取得されたＭＲ画像を検討し、画像中の画像アーチファクトの特性を識別することによって遂行され得る。このことは、ステップ４０２で使用されるＭＲスキャナに含まれるソフトウェア（例えば、アーチファクト認識、位置特定、追跡、画像処理、及び／又は機械学習を有するソフトウェア）を使用して、及び／又は臨床医によって視覚的に遂行され得る。例えば、ステップ４０２、及び方法４００に含まれる残りのステップで使用されるＭＲスキャナは、画像アーチファクトの特性を各医療デバイスに関連付け、医療デバイスの組み合わせの画像アーチファクトの特性を医療デバイスの組み合わせに関連付け、及び／又はマーカを重ねることによって生じた画像アーチファクトの特性を医療デバイスの組み合わせに関連付けるデータベースを備え、データベースは、画像アーチファクトが画像アーチファクトの特性を使用してＭＲスキャナによって識別されたときに、ＭＲスキャナが医療デバイス若しくは医療デバイスの組み合わせを識別及び／若しくは追跡し得、本明細書で説明されるＭＲ画像パラメータ及び／若しくはシーケンスパラメータの第１のセットをＭＲ画像パラメータ及び／若しくはシーケンスパラメータの第２のセットに変更し、並びに／又は変更されたＭＲ画像を作成するためにＭＲスキャナによって作成された画像を変更するように、治療を行うために使用される。データベースに含まれる画像アーチファクトの特性は、画像アーチファクトのサイズ、形状、位置、向き、パターン、及び／又は強度などの本明細書で説明されるものを含み得る。例えば、医療デバイス１０、５０、１１０、１５０、２１０、２５０、３１２、３１４、３１６、及び３１８のそれぞれが、他の医療デバイスに対して区別できるマーカのパターンを有する。その結果、医療デバイス１０、５０、１１０、１５０、２１０、２５０、３１２、３１４、３１６、及び３１８のそれぞれ、又は医療デバイスの組み合わせは、ＭＲＩ下で、ＭＲスキャナに含まれるデータベースを使用して識別され得る区別できる画像アーチファクト特性（例えば、パターン又はコード）を有する。画像処理ソフトウェア又は機械学習は、任意選択で、これらのマーカ又は画像アーチファクトの状態を概ねリアルタイムで判定するために使用され得、自動化されたシーケンス選択によるデバイス配置の推定を支援し、治療の際に重要又は繊細な解剖学的構造を回避する標的の場所への経路計画を可能にする。

【0085】

ステップ４２０は、ステップ４１６で取得されたＭＲ画像を検討し、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスが身体の通路内の所望の場所に（例えば、事前定義された特性を有すると識別された組織に、組織内に、又は組織に隣接して）配置されていることを確認することによって遂行され得る。このことは、本明細書で説明されるように、第１の医療デバイス及び／又は第２の医療デバイスに含まれるマーカによって生じた１つの画像アーチファクトを可視化することによって遂行され得る。第１の医療デバイス及び／又は第２の医療デバイスが所望の場所に配置されていない場合、任意選択のステップが、第１の医療デバイス及び／又は第２の医療デバイスの位置を操作することを含む。第１の医療デバイス及び／又は第２の医療デバイスが所望の場所に配置されていない場合、任意選択のステップ４３２が、第１の医療デバイス（例えば、リアルタイムで）及び／又は第２の医療デバイス（例えば、リアルタイムで）の位置を操作するために、ステップ４１４、ステップ４１６、ステップ４１８、及びステップ４２０を繰り返すことを含む。ステップ４１４、ステップ４１６、ステップ４１８、及びステップ４２０は、別個のステップとして示されているが、これらのステップは、任意選択で、リアルタイムで同時に完了させることができる。任意選択のステップ４３２は、第１の医療デバイス及び／又は第２の医療デバイスを正確に配置にするために任意の適切な回数で遂行され得る。

【0086】

ステップ４１８及び／若しくは４２０に続いて、又は方法４００の完了の際の任意の他の時に完了され得る任意選択のステップが、識別された画像アーチファクトに基づいて、ＭＲ画像パラメータ及び／又はシーケンスパラメータ（例えば、ＳＥ／ＧＲＥ、ＴＲ、ＴＥ、フリップ角、視野、分解能、スライス厚、勾配磁場）の第１のセットをＭＲ画像パラメータ及び／又はシーケンスパラメータの第２のセットに変更することを含む。この任意選択のステップは、ステップ４０２において、及び／又は臨床医に使用されたＭＲスキャナに含まれるソフトウェアを用いて遂行され得る。このステップは、ＭＲ画像が取り込まれ、画像アーチファクトが検出され、変更された画像アーチファクトが検出され、画像アーチファクトが変更され、複数の画像アーチファクトが検出され、又は画像アーチファクトの組み合わせが検出されるときはいつでも、ＭＲ画像パラメータ及び／又はシーケンスパラメータが、第１の医療デバイス、第２の医療デバイス、及び／又は第１の医療デバイスと第２の医療デバイスとの組み合わせに配置された１つ以上のマーカによって生じた画像アーチファクトに基づいて定期的に変更又は更新されるように遂行され得る。変更されたＭＲ画像は、画像アーチファクトの特性又は画像アーチファクトの組み合わせを用いて識別された医療デバイス（例えば、医療デバイスの一部分、医療デバイスの全体）、若しくは医療デバイスの組み合わせの重畳グラフィックを含むことができ、識別された医療デバイス（例えば、遠位端部）、医療デバイスの組み合わせ、画像アーチファクト、若しくは画像内の他のオブジェクトの増幅、減衰、若しくは省略された部分を含むことができ、及び／又は特定の実施形態に適すると考えられる任意の他の画像操作を含む。例えば、変更されたＭＲ画像は、識別された画像アーチファクトに基づく平面、スライス、スライス厚、及び／又はシーケンスパラメータの操作を含むことができる。例えば、画像アーチファクト、又は変更された画像アーチファクトがソフトウェア又は臨床医によって識別されると、識別された画像アーチファクト、又は変更された画像アーチファクトに基づいて、画像パラメータ（例えば、平面選択に関連するもの、スライス、スライス厚、平面、シーケンスパラメータ）が（例えば、ＭＲスキャナソフトによって）自動的に変更され得る。

【0087】

ステップ４２２は、第１の医療デバイス及び／又は第２の医療デバイスに力（例えば、遠位側に向く力、近位側に向く力、トルク）を印加して、第１の画像アーチファクトを変更する（例えば、増幅、減衰、除去）ことによって遂行され得る。このことは、本明細書で説明されるように（例えば、第１の医療デバイス上のマーカが第２の医療デバイス上のマーカに（例えば、軸方向に）重なるように、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスを配置することによって、又は第１の医療デバイス上のマーカが第２の医療デバイス上のマーカに重ならないように、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスを配置することによって）遂行され得る。このステップは、有利なことに、手順が（例えば、リアルタイムで、連続ＭＲイメージング下で）完了すると、マーカ及び結果として得られる画像アーチファクトを動的に調節する機構を提供し、その結果、本明細書で説明されるように、ＭＲスキャナの動作の仕方が変更され得る（例えば、撮像パラメータの変更、及び／又はシーケンスパラメータの変更）。例えば、臨床医は、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスの相対的な位置、並びに第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスに含まれるマーカを操作することによって、１つ以上の画像アーチファクトを変更する（例えば、それらをオンにする（増幅する）、オフにする（減衰させる））ことができる。

【0088】

本明細書で説明されるように、診断用画像モダリティ、特にＭＲを治療のガイドとして直接活用する必要がある。このように、組織の特定の特性（例えば、病変、異常な解剖学的構造）を識別し、正確に標的化することは、重要な臨床的課題である。本明細書で説明される医療システム、デバイス、キット、及び方法は、パッシブマーカを使用して複数の手順を通して、又は複数の手順にわたって、医療デバイス上に含まれるマーカによって生じた画像アーチファクトの視認性を動的に変更する能力を臨床医に提供することによって、従来のインターベンショナルＭＲＩ技術を大幅に改善することが意図されている。本明細書で説明される医療システム、デバイス、キット、及び方法は、インターベンショナルデバイスの正確な識別、追跡、及びの身体内の様々な場所へのナビゲーションを可能にし、医療デバイス又は医療デバイスの組み合わせによって生じた画像アーチファクトの特性を使用して、患者の全体的なケア（例えば、診断、標的を絞った治療の送達など）を改善する。

【0089】

例えば、インターベンショナル手順の少なくとも１つの部分の際に、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスが、第１の医療デバイス上のマーカが第２の医療デバイス上のマーカに重なるように配置されて、第１の医療デバイス上のマーカ及び／又は第２の医療デバイス上のマーカの画像アーチファクト、並びに画像アーチファクト関連特性を変更（例えば、除去、減衰、増幅）することができる。サブトラクティブ構成及びアディティブ構成の両方において、第２の医療デバイスに沿う磁化率を有するマーカは、第１の医療デバイスに対するその位置若しくは向き、及び／又は第１の医療デバイス上に配置されたマーカに基づいて、第１の医療デバイス上のマーカと異なって相互作用をするように調節され得る。例えば、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスは、２つのアーチファクト配置モードで設計され得る。すなわち、一方の配置では、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスは、第１の医療デバイス上のマーカによって生じた画像アーチファクトの１つの代替的なセットが、第２の医療デバイス上のマーカによって生じた画像アーチファクトによって打ち消される（又は増幅される）ように配置され、他方の配置では、第１の医療デバイスの画像アーチファクトの異なるセットが、第２の医療デバイス上のマーカによって生じた画像アーチファクトによって打ち消される（又は増幅される）ように配置される。このようにして、第１の医療デバイスの画像アーチファクトのサイズ、形状、及び強度は、手順の際にはいつでも第１の医療デバイス（例えば、長尺部材）に沿って動的にシフト又は変更され得る。これらの概念の適用は、デバイスの追跡、デバイスが互いに対して移動する際の画像アーチファクトのセットの変化を辿ること、又は手順の特定の部分によりよく合うように画像アーチファクトのセット及びその関連する特性を動的に調節する仕方として拡張される。

【0090】

本明細書で説明される医療システム、デバイス、キット、及び方法を使用することにより、ソフトウェア（例えば、アーチファクト認識、位置特定、追跡、画像処理、及び／又は機械学習を備えたソフトウェア）を用いて識別され得る区別できる画像アーチファクトをＭＲ画像内に生じることができる。更に、本明細書で説明されるように、複数のデバイスの組み合わせの結果として得られる累積サセプタビリティベースのアーチファクトは、単一若しくは複数のイメージングシーケンス（グラジエントエコー対スピンエコー）、又は異なる磁場強度において、異なって反応するように調節され得る。これらの手順では、画像処理ソフトウェア又は機械学習が、任意選択で、これらのマーカの状態を概ねリアルタイムで判定するために使用され得、自動化されたシーケンス選択によるデバイス配置の推定を支援し、治療送達の際に重要又は繊細な解剖学的構造を回避する標的の場所への経路計画を可能にする。

【0091】

ステップ４２４は、本明細書で説明されるように、且つ患者の任意の適切な部分を走査することによって遂行され得、走査するべき患者の適切な部分の選択は、事前定義された特性を有する組織の場所を含む様々な考慮事項に基づき得る。走査に適すると考えられる患者の部分の例としては、事前定義された特性を有する組織を含む部分、第１の医療デバイス及び／又は第２の医療デバイスを含む部分、画像アーチファクト及び／又は変更された画像アーチファクトを含む部分、事前定義された特性を有する組織と第１の医療デバイス及び／又は第２の医療デバイスとを含む部分、並びに特定の実施形態に適すると考えられる患者の任意の他の部分が挙げられる。例えば、患者の第３の部分は、患者の第１の部分及び／又は患者の第２の部分と同じであっても異なってもよい。

【0092】

ステップ４２６は、ステップ４０２で使用されたＭＲスキャナからＭＲ画像を取得することによって遂行され得る。図１３は、身体の通路５１６内に配置された第１の医療デバイス５１２及び第２の医療デバイス５１４を示すＭＲ画像５１０を示している。第１の医療デバイス５１２は第１の複数のマーカ５１８を備え、第２の医療デバイス５１４は第２の複数のマーカ５２０を備える。第１の複数のマーカ５１８と第２の複数のマーカ５２０とが重なる構成により、第１の複数のマーカ５１８によって生じた画像アーチファクトが変更（例えば、増幅、減衰、除去）される。図１３に示す実施形態では、第１の複数のマーカ５１８と第２の複数のマーカ５２０とが重なったときに、第１の複数のマーカ５１８と第２の複数のマーカ５２０とによって生じる画像アーチファクトが除去される。図１４は、身体の通路５３４内に配置された第１の医療デバイス５３０及び第２の医療デバイス５３２を示すＭＲ画像５２８を示している。第１の医療デバイス５３０は第１の複数のマーカ５３６を備え、第２の医療デバイス５３２は第２の複数のマーカ５３８を備える。第１の複数のマーカ５３６と第２の複数のマーカ５３８とが重なる構成により、第１の複数のマーカ５３６によって生じた画像アーチファクト５４０が変更（例えば、増幅）される。図１５は、身体の通路５５６内に配置された第１の医療デバイス５５２及び第２の医療デバイス５５４を示すＭＲ画像５５０を示している。第１の医療デバイス５５２は第１の複数のマーカ５５８を備え、第２の医療デバイス５５４は第２の複数のマーカ５６０を備える。第１の複数のマーカ５５８のマーカ５６２と第２の複数のマーカ５６０のマーカ５６４とが重なる構成により、第１の複数のマーカ５５８のマーカ５６２によって生じた画像アーチファクトが変更（例えば、増幅、減衰、除去）される。

【0093】

ステップ４２８は、ステップ４０２で使用されるＭＲスキャナに含まれるソフトウェア（例えば、アーチファクト認識、位置特定、追跡、画像処理、及び／又は機械学習を有するソフトウェア）を使用して、及び／又は臨床医によって遂行され得る。ステップ４２８の前に画像パラメータ及び／又はシーケンスパラメータが更新されたか否かに応じて、ステップ４２８は、代替的に、画像アーチファクト又は変更された画像アーチファクトに基づいて、ＭＲ画像パラメータ及び／又はシーケンスパラメータの第２のセットをＭＲ画像パラメータ及び／又はシーケンスパラメータの第３のセットに変更することを含み得る。任意選択で、ステップ４２８は、ＭＲ画像が取り込まれ（例えば、ステップ４０４、ステップ４１４、ステップ４２４）、画像アーチファクトが検出され、変更された画像アーチファクトが検出され、複数の画像アーチファクトが検出され、画像アーチファクトの組み合わせが検出され、及び／又は画像アーチファクトが変更される（例えば、ステップ４１４、ステップ４２４）ときはいつでも、ＭＲ画像パラメータ及び／又はシーケンスが、第１の医療デバイス、第２の医療デバイス、及び／又は第１の医療デバイスと第２の医療デバイスとの組み合わせに配置された１つ以上のマーカによって生じた及び／又は変更された画像アーチファクトに基づいて定期的に変更又は更新されるように遂行され得る。このステップは、ステップ６０２において、及び／又は臨床医に使用されたＭＲスキャナに含まれるソフトウェアを用いて遂行され得る。変更されたＭＲ画像は、画像アーチファクトの特性又は画像アーチファクトの組み合わせを用いて識別された医療デバイス（例えば、医療デバイスの一部分、医療デバイスの全体）、若しくは医療デバイスの組み合わせの重畳グラフィックを含むことができ、識別された医療デバイス（例えば、遠位端部）、医療デバイスの組み合わせ、画像アーチファクト、若しくは画像内の他のオブジェクトの増幅、減衰、若しくは省略された部分を含むことができ、及び／又は特定の実施形態に適すると考えられる任意の他の画像操作を含む。例えば、変更されたＭＲ画像は、識別された画像アーチファクトに基づく平面、スライス、スライス厚、及び／又はシーケンスパラメータの操作を含むことができる。例えば、画像アーチファクト、又は変更された画像アーチファクトがソフトウェア又は臨床医によって識別されると、検出された画像アーチファクト、又は変更された画像アーチファクトに基づいて、画像パラメータ（例えば、平面選択に関連するもの、スライス、スライス厚、平面、シーケンスパラメータ）が（例えば、ＭＲスキャナソフトによって）自動的に変更され得る。

【0094】

インターベンショナルＭＲ手順は、一般に、所与の手順の様々な段階を通して、ＭＲイメージングシーケンスパラメータに対して頻繁な調節又は変更を必要とする。例えば、血管手順は、デバイス追跡（例えば、高速フレームレート、低分解能、特定の組織特性の強調）の際にはあるシーケンスタイプで行い、インターベンショナルデバイスが標的部位まで挿入されたならば（例えば、より高い分解能、炎症、ＡＤＣなどの病変を検出するための異なる組織特性の強調）別のシーケンスタイプで行うことにより最適に行われ得る。或いは、１つ以上のインターベンショナルデバイスが複数のＭＲＩベースの手順にわたって採用されて、特定のデバイス及び手順の構成に対して特定のイメージングシーケンスを必要とし得る。例えば、ＭＲＩ対応ニードルは、それぞれが異なる全体的又は微細な追跡特性を必要とし、異なる解剖学的構造又は組織のタイプを強調する複数の軟組織生検手順にわたって使用され得る。従来、これらのイメージングプロトコルの多くは、ＭＲスキャナを使用した臨床医による手作業での最適化を含み、これは術者間のばらつき及び非効率をもたらし得る。

【0095】

したがって、本明細書で説明される医療システム、デバイス、キット、及び方法は、手順が完了したときに少なくとも効率を上げる機構を提供する。例えば、本明細書で説明される方法を完了するために利用されるものなどのＭＲスキャナに含まれるソフトウェアは、本明細書で説明されるように、第１の医療デバイスに設けられた１つ以上のマーカ、第２の医療デバイスに作られた１つ以上のマーカ、及び／又はとして重なるマーカによってもたらされる画像アーチファクトの変更によって生じた識別された画像アーチファクトに基づいて、手順（例えば、平面選択、スライス選択）を通した、又は複数の手順にわたるパラメータの調節の自動化を提供するために利用され得る。したがって、１つ以上の画像アーチファクト及び／又は異なるデバイス若しくはコンポーネント構成の結果として得られる画像アーチファクトにおける動的変化の存在は、ＭＲスキャナ又は臨床医がＭＲシーケンスパラメータの選択を自動化するために使用され得る。

【0096】

いくつかの手順では、ある手順段階から別の段階への移行は、２つ以上のデバイスの特定の構成と一致し、画像プロトコルの変更を必要とする場合がある。これらのデバイス上のマーカのアーチファクトにおける動的な変化は、結果として生じるＭＲ画像内で、容易に識別可能な画像アーチファクト（例えば、信号、サイズ、形状、強度、又はパターンの変化）、又は画像アーチファクトにおける変化を生じるように調節され得る。本明細書で説明される方法を完了するために使用されるものなどのＭＲスキャナに含まれるイメージングソフトウェアは、画像アーチファクト、又は画像アーチファクトにおける変化を検出し、ＭＲイメージングパラメータ及び／又はシーケンスを、手順の新しい段階に関する臨床医のニーズを満たすことができる最適なものに自動的に最適化することができる。

【0097】

本明細書で説明される医療システム、デバイス、キット、及び方法は、同じ１つ以上のデバイスを使用して、手順内、又は複数の手順にわたる他のイメージングパラメータ及び／又はシーケンスを自動的に変更するために使用され得る。例えば、ＭＲシーケンスパラメータ（ＳＥ／ＧＲＥ、ＴＲ、ＴＥ、フリップ角、視野、分解能、スライス厚、勾配磁場）における変化は、医療デバイス、又は少なくとも１つの画像アーチファクトの累積的変化をもたらす特定の組み合わせの２つ以上の医療デバイスによって生じた有効な画像アーチファクトの特性によってトリガされ得る。これらのアーチファクト駆動のトリガは、デバイス追跡の遷移を知らせて、ＭＲシーケンスが複数のデバイスの磁場の中でどのようにデバイス又はコンポーネントを追跡するように適合されるかを導く、及び／又は手順の特定の部分の際に特定の組織の特性を強調するようにＭＲシーケンスを調節するために使用され得る（例えば、Ｔ１ ｖ．Ｔ２重み付け画像）。

【0098】

例えば、１つ以上のデバイスの現在及び／又は以前の構成によって生じた識別された画像アーチファクト、又は変更された画像アーチファクトに基づいて、一連の連続ＭＲシーケンスパラメータが連続的にトリガされ得る。次に、このプロセスは、手順全体を通してイメージングプロトコルを自動化するために使用され得る。或いは、単一の基礎デバイス、及びすべてが１つ以上の一意に相互作用するサセプタビリティマーカを有する複数の異なるものの対応する医療デバイス（例えば、様々なガイディングカテーテル又はバルーンカテーテル）を利用して、基礎デバイスとの少なくとも１つの対応するデバイスの使用に関連する特定の撮像手順は、初期のマルチデバイス構成（例えば、第１の医療デバイス及び第２の医療デバイスによって生じた画像アーチファクトの組み合わせ）によって生じた一意の画像アーチファクトの識別に基づいて自動的に検出され得る。このペアリングの検出を用いて、上述の連続デバイス構成によって生じた画像アーチファクトに基づいて、ＭＲスキャナに含まれるソフトウェアによって、予めプログラムされたＭＲＩシーケンスのセットが自動的にロードされ、トリガされ得る。換言すれば、２つ以上の医療デバイス上のサセプタビリティマーカの相互作用によって生じた画像アーチファクト（又は一連のアーチファクト）は、特定の医療デバイスのペアリング又はデバイス構成を識別するための固有のフィンガープリントとして機能し、ＭＲＩ装置は自動的に手順、又は手順の次のステップに再構成される。

【0099】

ステップ４３０は、第１の医療デバイス及び／若しくは第２の医療デバイスなどの任意の適切な医療システム及び／若しくは医療デバイスを用いて治療を行うこと、並びに／又はステップ４１０で選択された手順を実行することによって遂行され得る。例えば、治療は、行われ、ステップ４０８で識別された組織に基づき得る。行うのに適すると考えられる治療の例としては、生検、本明細書で説明される医療システム及び／又は医療デバイスを使用する治療、身体の通路内で、既に配置されている第１の医療デバイスを使用し、第２の医療デバイスを第３の医療デバイスに入れ替えること、及び特定の実施形態に適すると考えられる任意の他の治療が挙げられる。

【0100】

ステップ４０４、ステップ４０６、ステップ４０８、ステップ４１０、ステップ４１２、ステップ４１４、ステップ４１６、ステップ４１８、ステップ４２０、ステップ４２２、ステップ４２４、ステップ４２６、ステップ４２８、及び／又はステップ４３０のそれぞれが、ステップ４０２で内部に患者が配置されたＭＲスキャナから患者を去らせることなく遂行され得る。

【0101】

方法４００は、少なくとも、方法４００の各ステップが、単回の患者の訪問の際に、同じＭＲスキャナを使用して行われ、その結果、効率が向上し、患者の訪問及び行われる手順の数を減らすことができるため、有利であると考えられる。このことにより、患者の１回の訪問で、医師が患者を可視化、診断、及び治療することができる手順のセットが得られる。いくつかのステップは、ＭＲスキャナを使用して患者の一部分を走査する間に完了するものとして説明され、他のステップは、ＭＲスキャナを使用して患者の一部分を走査する間に実行されるものとして説明されていないが、本明細書で説明される任意のステップは、ＭＲスキャナ及び／若しくは超音波デバイスを使用して患者の一部分を走査している間、又はＭＲスキャナを使用して患者の一部分を走査することなしに完了され得る。超音波画像が取得される実施形態では、取得されたＭＲ画像は、リアルタイムの超音波画像（例えば、前立腺の経直腸的超音波画像）と電子的に融合され得る。いくつかのステップは、ＭＲスキャナを使用して患者の一部分を走査する間に完了するものとして説明されているが、このステップは、ＭＲスキャナを使用して患者の一部分を走査する後続のステップが遂行され得るように、２つの別々のステップに分割され得る。更に、ＭＲスキャナを使用して患者の一部分を走査する間に完了する任意のステップは、単一の静止画像を取得することを含み得、動きを示すためにシネとしてグループ化され得る複数のＭＲ画像を取得するために任意の所望の回数繰り返され得る、及び／又はＭＲスキャナを使用して患者の一部分を走査する間に完了する任意のステップは、ライブリアルタイムＭＲＩ可視化下で完了するなど、ライブ画像を取得することを含み得る。

【0102】

本明細書で説明される医療システム、デバイス、キット、及び方法は、有利なことに、システム、又は異なる構成のデバイス、コンポーネント、又は機能のセットを使用して、手順を通して、又は複数の手順にわたって動的に変更され得るサセプタビリティベースのメーカアーチファクトを提供する。このように、本明細書で説明される医療システム、デバイス、キット、及び方法は、固定されたサセプタビリティマーカアーチファクトの従来の使用を拡大し、ＭＲガイド下インターベンショナル手順における医療デバイス使用の多用途性を高める。加えて、サセプタビリティマーカによる磁場の歪みの位置ベースのアディティブ及びサブトラクティブ特性を利用すること（例えば、重ね合わせ）により、本明細書で説明される医療システム、デバイス、キット、及び方法は、互いに組み合わせて使用され得る様々な医療デバイスに利用され得る。最後に、本明細書で説明される医療システム、デバイス、キット、及び方法は、セミアクティブ共振回路又はアクティブアンテナコイルによって生じる動的に調節可能な画像アーチファクトの態様を、複製、又は少なくとも模倣し得るが、回路組み込み又は外部電源を必要としない。

【0103】

手順を通して、又は複数の手順にわたって画像アーチファクトのサイズ、形状、又は強度をリアルタイムで調節することができる、動的に調節可能なパッシブマーカを備えたインターベンショナルシステムが、患者のケアに関連する効率を高め、ＭＲＩガイド下治療での使用に適すると考えられる従来の医療システムを改善する。例えば、本明細書で説明される医療システム、デバイス、キット、及び方法は、ＭＲＩガイド下手順の際に臨床医の体験を簡素化する。このことは、マーカの画像アーチファクト又は変化を自動的に認識すること、新しいマーカの画像アーチファクトを手順内の新しい段階を表すものとして、又は新しい手順として解釈すること、及び識別された画像アーチファクトに基づいて、ＭＲシーケンスパラメータを手順の所定のフェーズ又は段階において臨床医のニーズを満たすことができる最適なものに変更又は最適化することを含む。これにより、手作業によるシーケンス調節が不要になり、手順及び撮像パラメータが標準化され、インターベンショナルＭＲ手順の安全性及び効率が向上する。

【0104】

いくつかの方法を本明細書で説明してきたが、方法は、医療専門家による侵襲的インターベンションを必要としない非侵襲的方法であってもよいことが理解されよう。例えば、方法は、例えば外耳道又は鼻腔などの通路内にデバイスを配置するために、そのような身体内腔又は通路内で実施され得る。同様に、方法は、例えば訓練目的で、解剖用の死体又は人工的な身体部分に実施されてもよい。更に、当業者であれば、本明細書で説明される方法が、人体又は動物の身体に全く使用されず、例えば産業セッティングにおいて、ＭＲＩイメージング技法を用いて他のタイプのデバイスを見るために使用されてもよいことを認識されよう。

【0105】

当業者であれば、本開示の全体的な教示に照らして、説明及び図示された例の様々な修正形態及び代替形態を開発することができ、本明細書で説明及び図示された１つの例の様々な要素及び特徴を、本発明の範囲から逸脱することなく、別の例の様々な要素及び特徴と組み合わせることができることを認識されよう。したがって、本明細書に開示された要素及びステップの特定の構成は、単に本発明の例を説明及び図示するために本発明者らによって選択されたものであり、本発明の範囲又はその保護範囲を限定することを意図されたものではなく、本発明の範囲又はその保護範囲は、添付の特許請求の範囲及びそのあらゆる均等物の全範囲が与えられる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【国際調査報告】