知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-03-07
(54)【発明の名称】異なる高さのプレートを有する医療用容器のための保持装置
(51)【国際特許分類】
A61J 1/16 20230101AFI20250228BHJP
B65D 25/10 20060101ALI20250228BHJP
【ＦＩ】
A61J1/16 Z
B65D25/10
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024550298
(86)(22)【出願日】2023-02-23
(85)【翻訳文提出日】2024-10-08
(86)【国際出願番号】 EP2023054554
(87)【国際公開番号】W WO2023161340
(87)【国際公開日】2023-08-31
(31)【優先権主張番号】22305202.8
(32)【優先日】2022-02-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】310021434
【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン フランス
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】シモン レンプフェール
(72)【発明者】
【氏名】マティルド ポーレット
(72)【発明者】
【氏名】ジェレミー ヴァクセレイア
(72)【発明者】
【氏名】フェルディナンド ラヴィーニュ
(72)【発明者】
【氏名】アナイス エイメリー
【テーマコード（参考）】
3E062
4C047
【Ｆターム（参考）】
3E062AA03
3E062AB07
3E062AC02
3E062BB01
3E062FA02
3E062FB01
3E062FC01
4C047AA22
4C047BB17
4C047DD22
4C047FF03
(57)【要約】
医療用容器を支持するように構成された保持装置は、第１の表面、第２の表面、第１の表面と第２の表面との間の周辺縁部、および医療用容器を受容するように構成された支持板を通る複数の開口部、を有する支持板を含む。支持板の表面は、周辺縁部から内向きに延びる周辺下方部分、周辺下方部分によって囲まれた少なくとも１つの上方部分、および下方部分と上方部分との間に延びる少なくとも１つの上向き角度部分を含む。保持装置は、複数の開口部を少なくとも部分的に囲む支持板の第１の表面および／または第２の表面から突出する複数の煙突状部をさらに含み、複数の煙突状部が複数の開口部への医療用容器の挿入を案内するようになっている。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用容器を支持するように構成された保持装置が、第１の表面、第２の表面、前記第１の表面と前記第２の表面との間の周辺縁部、および前記医療用容器を受容するように構成された支持板を通る複数の開口部、を備える支持板であって、前記支持板の前記表面が、
前記周辺縁部から内向きに延びる周辺下方部分、
前記周辺下方部分によって囲まれた少なくとも１つの上方部分、および
前記下方部分と前記上方部分との間に延びる少なくとも１つの上向き角度部分、を備える、支持板、および
前記複数の開口部を少なくとも部分的に囲む、前記支持板の前記第１の表面および／または前記第２の表面から突出する複数の煙突状部であって、前記複数の煙突状部が、前記複数の開口部への前記医療用容器の挿入を案内するようになっている、複数の煙突状部、
を備える、保持装置。
【請求項2】
前記複数の開口部は、前記支持板上に複数の行および複数の列として配置されている、請求項１に記載の保持装置。
【請求項3】
隣接する行の開口部が前記支持板の横断方向軸に平行に整列され、隣接する列の開口部が前記横断方向軸に直交する前記支持板の長手方向軸に平行に整列されている、請求項１～２のいずれかに記載の保持装置。
【請求項4】
前記医療用容器で充分に充填されたとき、前記支持板のたわみが垂直方向で２．５ｍｍ未満である、請求項１～３のいずれかに記載の保持装置。
【請求項5】
前記支持板と前記複数の煙突状部が、一体的に形成されて熱可塑性ポリマーから作られている、請求項１～４のいずれかに記載の保持装置。
【請求項6】
前記支持板が、１００個未満の開口部を備える、請求項１～５のいずれかに記載の保持装置。
【請求項7】
前記周辺下方部分、前記上方部分、および前記角度部分が、それぞれ前記複数の煙突状部の煙突状部と交差している、請求項１～６のいずれかに記載の保持装置。
【請求項8】
前記表面の前記周辺下方部分および前記上方部分が平坦である、請求項１～７のいずれかに記載の保持装置。
【請求項9】
前記上方部分が前記下方部分に対して約２．０ｍｍ～約１４．５ｍｍの垂直距離だけ高くされている、請求項１～８のいずれかに記載の保持装置。
【請求項10】
前記表面の前記少なくとも１つの上方部分が、凸表面または凹表面である、請求項１～９のいずれかに記載の保持装置。
【請求項11】
前記角度部分が、実質的に垂直であって前記下方部分から実質的に直交して延びており、約０．１度～約４．０度の抜き勾配を有する、請求項１～１０のいずれかに記載の保持装置。
【請求項12】
前記角度部分が、前記支持板の前記第１の表面および／または前記第２の表面の中心に向けて角度が付けられた内向きに角度がつけられたセグメントと、前記支持板の前記第１の表面および／または前記第２の表面の中心から離れるように角度がつけられた外向きに角度がつけられたセグメントとを交互に含む、請求項１～１１のいずれかに記載の保持装置。
【請求項13】
前記複数の煙突状部が、前記煙突状部によって囲まれた前記開口部の直径と実質的に同じ直径を有するシリンダ状の内部表面と、前記内部表面の反対のシリンダ状の外部表面とを備える管状壁を備える、請求項１～１２のいずれかに記載の保持装置。
【請求項14】
前記複数の開口部および前記複数の煙突状部が、５０ｍＬ未満の流体容積を含む注射器またはカートリッジのバレルを受容するように構成されている、請求項１～１３のいずれかに記載の保持装置。
【請求項15】
前記支持板の前記表面が、前記上方部分によって少なくとも部分的に囲まれた第２の下方部分と、前記上方部分と前記第２の下方部分との間に延びる下向き角度部分とをさらに含む、請求項１～１４のいずれかに記載の保持装置。
【請求項16】
前記少なくとも１つの上方部分が、第１の上方部分と、前記下方部分によって前記第１の上方部分から分離された第２の上方部分とを備える、請求項１～１５のいずれかに記載の保持装置。
【請求項17】
前記第１の上方部分と前記第２の上方部分とが、それぞれ前記複数の煙突状部の少なくとも１つと交差している、請求項１～１６のいずれかに記載の保持装置。
【請求項18】
前記支持板の前記表面が、前記第２の下方部分によって少なくとも部分的に囲まれた第２の上方部分と、前記第２の下方部分と前記第２の上方部分との間に延びる第２の上向き角度表面とをさらに備える、請求項１～１７のいずれかに記載の保持装置。
【請求項19】
複数の医療用容器を支持するように構成された組立体であって、前記組立体が、槽、および
前記槽内に収容された請求項１に記載の保持装置
を備える、組立体。
【請求項20】
請求項１に記載の保持装置を製造する方法であって、前記方法は、単一の射出成形または三次元印刷工程により、前記支持板および前記複数の煙突状部を射出成形または三次元印刷することを含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願との相互参照
本出願は、「異なる高さのプレートを有する医療用容器のための保持装置」と題して２０２２年２月２３日に出願された欧州出願第２２３０５２０２．８号の優先権を主張し、その開示全体が参照によりここに組み込まれる。
本出願は、「異なる高さのプレートを有する医療用容器のための保持装置」と題して２０２２年２月２３日に出願された欧州出願第２２３０５２０２．８号の優先権を主張し、その開示全体が参照によりここに組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
発明の分野
本開示は、一般に、カートリッジ、バレル、プレフィルド注射器、ストッパ、および／またはプレフィラブル注射器などの医療用容器を直立姿勢（upright position）で保持するための保持装置に関し、特に、医療用容器を収容するための容器または槽（tub）に取り付けられるように構成されたプレートまたはトレイなどの支持構造を含む保持装置に関する。
本開示は、一般に、カートリッジ、バレル、プレフィルド注射器、ストッパ、および／またはプレフィラブル注射器などの医療用容器を直立姿勢（upright position）で保持するための保持装置に関し、特に、医療用容器を収容するための容器または槽（tub）に取り付けられるように構成されたプレートまたはトレイなどの支持構造を含む保持装置に関する。
【0003】
関連技術の説明
カートリッジ、バレル、プレフィルド注射器、ストッパ、および／またはプレフィラブル注射器などの医療用容器は、製造中または製造後に、ある現場から別の現場へ輸送される必要があることが多い。例えば、医療用容器は、第１の現場で製造された後、第２の現場に輸送され、そこで医療用容器は医療用流体で充填される。ここで使用される場合、「医療用流体」は、当前記技術分野で知られているように、慢性または急性の状態の治療に使用される薬剤または別の治療剤を指すことができる。例示的な治療剤としては、例えば、治療上有効な量を患者に投与すると所望の治療効果が得られる薬剤、化学物質、生物学的物質、または生化学的物質を挙げることができる。他の例では、医療用容器は、同じ第１の場所で製造され充填された後、保管のために第２の場所に輸送され得る。
カートリッジ、バレル、プレフィルド注射器、ストッパ、および／またはプレフィラブル注射器などの医療用容器は、製造中または製造後に、ある現場から別の現場へ輸送される必要があることが多い。例えば、医療用容器は、第１の現場で製造された後、第２の現場に輸送され、そこで医療用容器は医療用流体で充填される。ここで使用される場合、「医療用流体」は、当前記技術分野で知られているように、慢性または急性の状態の治療に使用される薬剤または別の治療剤を指すことができる。例示的な治療剤としては、例えば、治療上有効な量を患者に投与すると所望の治療効果が得られる薬剤、化学物質、生物学的物質、または生化学的物質を挙げることができる。他の例では、医療用容器は、同じ第１の場所で製造され充填された後、保管のために第２の場所に輸送され得る。
【0004】
輸送中、医療用容器は、トレイ、プレート、および／またはネストなどの保持装置によって保持することができる。ネストは、複数の医療用容器を直立姿勢で支持するように構成された板状のトレイであり得る。ネストは、所定の行に従って整列された複数の貫通穴または開口部から構成され得、各貫通穴は、１つの医療用容器を受容するように構成される。貫通穴に挿入されると、医療用容器は、ネストと実質的に直交する方向に直立姿勢で保持される。ネストは通常、上部が開放された箱形の槽の内側に置かれ、これは密封カバーで密封することができる。この槽から医療用容器を取り出すことは、医療用容器をネストに対して軸方向にスライドさせることによって、密封カバーを剥がし、医療用容器を保持するネストを槽から取り外すことを必要とする。医療用容器を収容するように構成された例示的なネストおよび槽は、例えば、「容器のための包装」と題した米国特許第１０，０２３，３５８号（「’３５８特許」）、「細長い物体、特に注射器本体または注射器を位置付けるためのトレイ」と題した米国特許第１０，１４３，７９３号（「’７９３特許」）、以下に開示されている：、および「注射器などの複数の医療用容器を支持するように構成された保持装置」と題した米国特許出願公開第２０２１／０２３６７１５Ａ１号（以下、「’７１５号公報」）に開示されており、これらの全体が参照によりここに組み込まれる。
【0005】
多くの場合、医療用容器は、医療用容器がネストから取り外され個々に包装される前に、自動充填器を使用して医療用流体で充填される。ネストは、自動充填器によって医療用容器および／またはネストに及ぼされる力により、充填中に変形する可能性がある。例えば、充填器によって取り扱われるとき、ネストは、ネストによって保持される複数の医療用容器の重さゆえに、曲がるまたは反ることがある。ネストまたはトレイの変形の結果、変形したトレイによって支持される医療用容器は、直立方向に保持されないことがあり、これは、充填工程中および／またはストッパリング工程中に何らかの不正確さをもたらすことがある。また、ネストまたはトレイの変形は、充填されたネストまたはトレイを異なる場所に搬送する際に問題を引き起こすこともある。
【0006】
これらの理由から、搬送および充填中のネストまたはトレイのたわみを低減するために、剛性を高めたネストおよびトレイの設計の必要性がある。変形を回避することは、トレイまたはネストによって収容される医療用容器と自動充填器との間の位置ずれを回避することによって、充填工程の精度を向上させることができる。本開示の保持装置は、このような増加された剛性を提供し、トレイまたはネストによって収容される複数の医療用容器の重量下でのたわみまたは変形に抵抗することが意図されている。
【発明の概要】
【0007】
本開示の一態様によれば、医療用容器を支持するように構成された保持装置は、第１の表面、第２の表面、第１の表面と第２の表面との間の周辺縁部、および支持板を通って医療用容器を受容するように構成された複数の開口部を有する支持板を含む。支持板の表面は、周辺縁部から内向きに延びる周辺下方部分、周辺下方部分によって囲まれた少なくとも１つの上方部分、および下方部分と上方部分との間に延びる少なくとも１つの上向き角度部分を含む。保持装置は、複数の開口部を少なくとも部分的に囲む支持板の第１の表面および／または第２の表面から突出する複数の煙突状部をさらに含んで、複数の煙突状部が複数の開口部への医療用容器の挿入を案内するようになっている。
【0008】
本開示の別の態様によれば、複数の医療用容器を支持するように構成された組立体は、槽と、槽内に収容された前述の保持装置とを含む。
【0009】
本開示の別の態様によれば、先述の保持装置の製造の方法は、単一の射出成形または三次元印刷工程によって、保持装置の支持板および複数の煙突状部を単一の部品として射出成形または三次元印刷することを含む。
【0010】
次に、本開示の実施形態の非限定的な図示例が、以下の番号を付した節において説明される。
【0011】
条項１：医療用容器を支持するように構成された保持装置であって、第１の表面、第２の表面、第１の表面と第２の表面との間の周辺縁部、および支持板を通って医療用容器を受容するように構成された複数の開口部、を備える支持板、を備え、支持板の表面は、周辺縁部から内向きに延びる周辺下方部分、周辺下方部分によって囲まれた少なくとも１つの上方部分、および下方部分と上方部分との間に延びる少なくとも１つの上向き角度部分、および複数の開口部を少なくとも部分的に囲んで支持板の第１の表面および／または第２の表面から突出する複数の煙突状部を備え、複数の煙突状部が複数の開口部への医療用容器の挿入を案内するようになっている、保持装置。
【0012】
条項２：複数の開口部が、複数の行および複数の列として支持板上に配置されている、条項１の保持装置。
【0013】
条項３：複数の行のうちの少なくとも１個の行の開口部および複数の列のうちの少なくとも１個の列の開口部が、等距離に間隔を空けられている、条項２の保持装置。
【0014】
条項４：複数の開口部が、少なくとも５個の列および少なくとも５個の行として支持板上に配置されている、条項２または条項３の保持装置。
【0015】
条項５：隣接する列の開口部が支持板の横断方向軸に平行に整列され、隣接する行の開口部が横断方向軸に直交する支持板の縦軸に平行に整列されている、条項２～４のいずれかの保持装置。
【0016】
条項６：支持板が、行よりも多い列を備える、条項２～５のいずれかの保持装置。
【0017】
条項７：医療用容器が充分に充填されたとき、支持板のたわみが垂直方向で２．５ｍｍ未満である、条項１～６のいずれかの保持装置。
【0018】
条項８：支持板および複数の煙突状部が、ポリプロピレンなどの熱可塑性ポリマーから作られている、条項１～７のいずれかの保持装置。
【0019】
条項９：支持板が実質的に一定の厚さを有する、条項１～８のいずれかの保持装置。
【0020】
条項１０：支持板および複数の煙突状部が、射出成形または三次元印刷などによって、一体的に形成されている、条項１～９のいずれかの保持装置。
【0021】
条項１１：支持板が、１００個未満の開口部を備える、条項１～１０のいずれかの保持装置。
【0022】
条項１２：支持板が、５０個未満の開口部を備える、条項１～１１のいずれかの保持装置。
【0023】
条項１３：周辺下方部分が、複数の煙突状部の少なくとも外側の煙突状部と交差している、条項１～１２のいずれかの保持装置。
【0024】
条項１４：表面の周辺下方部分が平坦である、条項１～１３のいずれかの保持装置。
【0025】
条項１５：表面の上方部分が平坦である、条項１～１４のいずれかの保持装置。
【0026】
条項１６：上方部分が、下方部分に対して約２．０ｍｍ～約１４．５ｍｍの垂直距離だけ上昇されている、条項１～１５のいずれかの保持装置。
【0027】
条項１７：少なくとも１つの上方部分が、複数の煙突状部のうちの少なくとも１つと交差している、条項１～１６のいずれかの保持装置。
【0028】
条項１８：表面の少なくとも１つの上方部分が、凸表面または凹表面である、条項１～１７のいずれかの保持装置。
【0029】
条項１９：角度部分が、複数の煙突状部のうちの少なくとも１つと交差している、条項１～１８のいずれかの保持装置。
【0030】
条項２０：角度部分が、下方部分から実質的に直交して延びる実質的に垂直である、条項１～１９のいずれかの保持装置。
【0031】
条項２１：垂直な角度部分が、約０．１度～約４．０度のドラフト角を有する、条項２０の保持装置。
【0032】
条項２２：垂直な角度部分が、複数の煙突状部のうちの少なくとも２つの隣接する煙突状部と交差している、条項１～２１のいずれかの保持装置。
【0033】
条項２３：角度部分が、支持板の第１の表面および／または第２の表面の中心に向けて角度をつけられた内向き角度セグメントと、支持板の第１の表面および／または第２の表面の中心から離れるように角度をつけられた外向き角度セグメントとを、交互に備える、条項１～２２のいずれかの保持装置。
【0034】
条項２４：周辺縁部が、周辺縁部の他の部分から内向きに延びる少なくとも１つの切り欠きを備える、条項１～２３のいずれかの保持装置。
【0035】
条項２５：少なくとも１つの切り欠きが、支持板の第１の側部上の第１の切り欠きと、第１の側部とは反対側の支持板の第２の側部上の第２の切り欠きとを備え、第１および第２の切り欠きが支持板の第１の軸に沿って整列されている、条項２４の保持装置。
【0036】
条項２６：第１の面および／または第２の面から延びていて少なくとも１つの切り欠きの少なくとも一部の周りに湾曲した壁をさらに備える、条項２４または条項２５の保持装置。
【0037】
条項２７：複数の煙突状部が、煙突状部によって囲まれる開口の直径と実質的に同じ直径を有するシリンダ状の内部表面と、内部表面の反対のシリンダ状の外部表面とを備える管状の壁を備える、条項１～２６のいずれかの保持装置。
【0038】
条項２８：複数の煙突状部が、管状壁を少なくとも２つの案内タブに分離する少なくとも２つの軸方向スリットをさらに備える、条項２７の保持装置。
【0039】
条項２９：複数の開口部および複数の煙突状部が、５０ｍＬ未満の流体容積を含む注射器またはカートリッジのバレルを受容するように構成されている、条項１～２８のいずれかの保持装置。
【0040】
条項３０：支持板の表面が、上方部分によって少なくとも部分的に囲まれた第２の下方部分と、上方部分と第２の下方部分との間に延びる下向き角度部分とをさらに備える、条項１～２９のいずれかの保持装置。
【0041】
条項３１：第２の下方部分および下向き角度部分が、それぞれ複数の煙突状部のうちの少なくとも１つの煙突状部と交差している、条項３０の保持装置。
【0042】
条項３２：少なくとも１つの上方部分が、第１の上方部分と、下方部分によって第１の上方部分から分離される第２の上方部分とを備える、条項１～３１のいずれかの保持装置。
【0043】
条項３３：第１の上方部分および第２の上方部分は、それぞれ複数の煙突状部のうちの少なくとも１つと交差している、条項３２の保持装置。
【0044】
条項３４：支持板の表面が、第２の下方部分によって少なくとも部分的に囲まれた第２の上方部分と、第２の下方部分と第２の上方部分との間に延びる第２の上向き角度表面とをさらに備える、条項３３の保持装置。
【0045】
条項３５：複数の医療用容器を支持するように構成された組立体であって、組立体が、槽、槽内に収容された条項１～３４のいずれかの保持装置を備える、組立体。
【0046】
条項３６：条項１～３４のいずれかの保持装置を製造する方法であって、方法が、単一の射出成形工程または三次元印刷工程によって、支持板および複数の煙突状部を射出成形または三次元印刷することを含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【0047】
【図6A】図６Ａは、本開示の態様による、セグメント化された垂直壁を含み、クロスハッチングが隆起または上昇された表面を表す、医療用容器を支持するように構成された保持装置の追加の例の上方表面図を示す概略図である。
【図6B】図６Ｂは、本開示の態様による、セグメント化された垂直壁を含み、クロスハッチングが隆起または上昇された表面を表す、医療用容器を支持するように構成された保持装置の追加の例の上方表面図を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0048】
発明の説明
以下の説明は、当業者が、本発明を実施するために企図された記載された実施形態を作製し使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、および代替物は、当業者には容易に明らかなままであろう。そのような修正、変形、等価物、および代替物の全ては、本発明の精神および範囲に含まれることが意図される。
以下の説明は、当業者が、本発明を実施するために企図された記載された実施形態を作製し使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、および代替物は、当業者には容易に明らかなままであろう。そのような修正、変形、等価物、および代替物の全ては、本発明の精神および範囲に含まれることが意図される。
【0049】
以下の説明において、用語「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂」、「底」、「横」、「縦」、「横断」、およびこれらの派生語は、図面図において方向付けられた本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、明示的に反対の指定がある場合を除き、代替的な変形およびステップ順序を想定することができることを理解されたい。また、添付図面に図示され、以下の明細書に記載された特定の装置および工程は、本発明の単なる例示的な実施形態であることを理解されたい。したがって、ここに開示された実施形態に関連する特定の寸法および他の物理的特性は、限定的なものとみなされない。
【0050】
図を参照すると、本開示は、複数のカートリッジ、バレル、ストッパ、プレフィルド注射器、および／またはプレフィラブル注射器などの複数の医療用容器を直立姿勢で保持するための開口部またはキャビティを含む保持装置１０に方向付けられている。特に、保持装置１０は、自動充填器による複数の医療用容器の包装、保管、輸送、および／または取り扱い中に、複数の医療用容器を直立姿勢で同時に支持するように構成され得る。
【0051】
注射器などの医療用容器は、一般に、医療用流体を収容するためのリザーバを画定する中空の細長いバレル、バレルの内側に置かれたストッパ、およびバレルの端部にある先端部、流体ポート、ノズル、または針カニューレを通して医療用流体を排出するためにバレルを通してストッパを移動させるプランジャロッド、を備える細長い構造である。本開示の保持装置１０によって保持される医療用容器のリザーバは、約５０ｍＬ未満、または好ましくは約１ｍＬ～１０ｍＬの医療用流体を含有することができる。医療用容器はまた、バレルの端部にフランジを含むことができ、これは、プランジャロッドが親指で作動されながら、使用者の指（例えば、人差し指および中指）を位置付けるための表面を提供し得る。保持装置１０は、現在利用可能なほとんどのトレイまたは支持板よりも少ない医療用容器を保持するように構成され得る。例えば、保持装置１０は、１６０個以下の医療用容器、好ましくは１００個以下の医療用容器、より好ましくは５０個以下の医療用容器を保持するように構成され得る。例えば、保持装置１０は、４２個の医療用容器を収容するように構成され得る。
【0052】
いくつかの例では、保持装置１０は、保持装置１０の剛性を高めて保持装置１０の変形に抵抗するために、高さの異なる板または表面を含むことができる。特に、保持装置１０は、保持装置１０が自動充填器と共に使用されるとき、変形に抵抗するように構成されることでき、保持装置１０が充填された医療用容器で実質的に充分に充填されたとき、保持装置１０の下方のたわみが充填中に２．５ｍｍ以下であるようになっている。具体的には、保持装置１０は、有限要素解析（ＦＥＡ）によって決定されるように、充填された１０ｍＬの医療用容器が充填された４２個のキャビティを備える１．２７ｍｍの厚さを有する保持装置１０に対して、約２．５ｍｍ以下だけたわむように構成され得る。対照的に、板厚が１．２７ｍｍで、４２個のキャビティを含むが、異なる高さの表面を有しない従来の保持装置またはプレートは、ＦＥＡによって２０ｍｍを超えてたわむことが判明した。
【0053】
前述のように、本開示の保持装置１０は、槽などの容器内に配置されるように構成される。例示的な槽は、先に言及した‘３５８特許、‘７９３特許、および‘７１５公報に記載されている。例えば、本開示の保持装置１０は、槽の開いた頂部を横切って槽の内部を覆うように配置され得る。医療用容器は、保持装置１０の貫通穴または開口部を通して挿入されることができ、医療用容器の末端部分（すなわち、使用者によって把持または操作される装置または容器の部分から最も遠い医療用容器の部分）が槽の内部にあり、医療用容器の側壁が保持装置１０の貫通保持部または開口部によって支持されるようになっている。
【0054】
図１Ａ～１Ｃは、本開示の特徴を含む医療用容器を支持するように構成された例示的な保持装置１０を示す。保持装置１０は、第１または上方表面１４、第２または下方表面１６、および上方表面１４と下方表面１６との間で支持板１２の周りに延びる周辺縁部１８、を有する支持板１２を備える。いくつかの例では、支持板１２は、長手方向側部２０および横断方向側部２２を有する実質的に矩形である。ここで使用される場合、「長手方向側部」は、長さＬ１（図１Ｂに示される）を有する支持板１２のより長い側部２０を指し、「横断方向側部」は、長さＬ１よりも短い長さＬ２を有する支持板１２のより短い側部２２を指す。支持板１２はまた正方形であってもよく、その場合、長手方向側部２０および横断方向側部２２は同じ長さである（すなわち、Ｌ１はＬ２に等しい）。図１Ｂに示すように、実質的に矩形の支持板１２は、支持板１２の長手方向側部２０に平行に延びる第１の軸Ｘ１（長手方向、水平方向、またはｘ軸とも呼ばれる）と、支持板１２の横断方向側部２２に平行に延びる第２の軸Ｘ２（横断方向、緯方向、垂直方向、またはｙ軸とも呼ばれる）とを規定する。
【0055】
支持板１２の寸法は、保持装置１０によって支持され得る医療用容器の数、医療用容器の寸法、および／または保持装置１０が取り付けられる槽または容器の寸法に基づいて、当業者によって決定されることになる。例えば、長さＬ１は、約２２８．８ｍｍ～約２３１．２ｍｍとすることができ、長さＬ２は、約１９７．１ｍｍ～約１９９．５ｍｍとすることができる。支持板の厚さは約１．０ｍｍ～約２．０ｍｍ、好ましくは約１．３ｍｍ～約１．７ｍｍとすることができる。いくつかの例では、支持板１２の寸法は、プレフィルド注射器包装寸法に関する公表された規格（例えば、ＩＳＯ １１０４０－７：２０１５（Ｅ）：充填準備が整った滅菌済みサブアセンブルド注射器用包装システム）に基づいて決定され得る。
【0056】
支持板１２は、医療用容器を受容するように構成された支持板１２を通る複数の開口部２４をさらに備える。開口部２４は、医療用容器を直立姿勢で支持するような大きさにされている。例えば、開口部２４は、医療用容器のフランジまたは他の突出部分が開口部２４を通過するのを防止しながら、医療用容器の側壁が開口部２４を通過するのに十分な幅とすることができる。従って、医療用容器が開口部２４の１つを通って挿入されると、医療用容器のフランジが支持板１２の頂部表面１４に対して着座し、それにより医療用容器を直立姿勢で保持してもよいようになっている。開口部２４の寸法は、一般に、保持装置１０と共に使用されることが意図される医療用容器の大きさに依存する。例えば、開口部２４の内径Ｄ１（図１Ｂおよび図１Ｃに示す）は、４２個の開口部２４を備える支持板１２の場合、約１８．０６ｍｍ～約１９．０６ｍｍとすることができる。１００個の開口部２４を備える支持板１２の場合、開口部２４の内径は約１２．１ｍｍ～約１２．３５ｍｍであり得る。
【0057】
いくつかの例では、支持板１２は１６０個以下の開口部２４、または好ましくは５０個以下の開口部２４を含むことができる。例えば、支持板１２は４２個の開口部２４を備えることができる。開口部２４は、行および列として支持板１２上に配置され得る。例えば、支持板１２は少なくとも５個の行および少なくとも５個の列を含むことができる。支持板１２が矩形の形状を有するために、いくつかの例では、支持板１２は行よりも多い数の列を含む。図１Ａおよび１Ｂに示すように、一例では、支持板１２は、支持板１２の横断方向または第２の軸Ｘ２に平行に延びる７個の列と、長手方向または第１の軸Ｘ１に平行に延びる６個の行とを含む。各列の開口部２４および各行の開口部２４は、等距離に間隔を空けられ得る。例えば、行の開口部２４は、同じ行の隣接する開口部２４から、約８．９ｍｍ～約１１．１１ｍｍの距離Ｄ２（図１Ｂおよび図１Ｃに示す）だけ離間され得る。同様に、列の開口部２４は、同じ列の隣接する開口部２４から、約８．７６ｍｍ～約１１．２６ｍｍの距離Ｄ３（図１Ｂおよび図１Ｃに示す）だけ離間され得る。
【0058】
いくつかの例では、行および列の開口部２４は整列されている。例えば、隣接する行の開口部２４は、横断方向または第２の軸Ｘ２に平行に延びる仮想線Ｖ２に沿って整列され得る。特に、図１Ａおよび１Ｂに示すように、７個の列および６個の行を有する支持板１２の場合、各行は７つの開口部２４を含み、各列に１つの開口部２４がある。他の例では、行および／または列の開口部２４はずらされ得る。例えば、各行は４つの開口部２４を含むことができる。しかしながら、行は、支持板１２が７個の列を含むように、隣接する行からずらされ得る。
【0059】
支持板１２は、周辺縁部１８の他の部分から内向きに延びる切り欠き２６ａ、２６ｂを含むこともできる。例えば、図１Ａおよび１Ｂに示されるように、支持板１２は、支持板１２の横断方向側部２２のうちの１つ上に第１の切り抜き２６ａを含み、支持板１２の第２の横断方向側部２２上に第２の切り抜き２６ｂを含む。第１および第２の切り欠き２６ａ、２６ｂは、支持板１２の長手方向または第１の軸Ｘ１に沿って整列され得る。いくつかの例では、切り欠き２６ａ、２６ｂは、支持板１２の周辺縁部１８から内向きに延びるｕ字形の隙間または開口部である。また、保持装置１０は、支持板１２の上方表面１４および／または下方表面１６から延び、第１の切り欠き２６ａおよび／または第２の切り欠き２６ｂの少なくとも一部の周りの湾曲壁２８を含むことができる。
【0060】
保持装置１０は、支持板１２の上方表面１４および／または下方表面１６から突出する管状の壁、部材、または隆起部（ここでは煙突状部３０と呼ぶ）をさらに備える。各煙突状部３０は、開口部２４の１つを囲むかまたは部分的に囲み、開口部２４への医療用容器の挿入を案内するように配置される。煙突状部３０は、煙突状部３０によって囲まれるかまたは部分的に囲まれる開口部２４の直径Ｄ１と実質的に同じ直径ＩＤ１（図１Ｂおよび図１Ｃに示される）を有するシリンダ状内部表面３２と、外径ＯＤ１を有する内部表面３２の反対のシリンダ状外部表面３４とを備える管状壁を含むことができる。例えば、４２個の煙突状部３０を備える支持板１２の場合、内径ＩＤ１は約１８．０６ｍｍ～約１９．０６ｍｍとすることができ、外径ＯＤ１は約１８．９６ｍｍ～約２１．０６ｍｍとすることができ、これは煙突状部３０の厚さが約０．９ｍｍ～約２．０ｍｍであることを意味する。煙突状部３０の高さ（例えば、支持板１２の上方表面１４と煙突状部３０の頂部との間の距離）は、約１７．２３ｍｍ～約１７．７３ｍｍであり得る。
【0061】
図１Ａおよび１Ｂに示すように、煙突状部３０は、シリンダ状内部表面３２およびシリンダ状外部表面３４を含む管状構造体である。他の例では、煙突状部３０は、煙突状部３０を通って延びる軸方向のスリットまたは間隙を含むことができ、これは煙突状部３０の管状壁を別個のセグメントまたはタブに分離する。例えば、煙突状部３０は、先に言及した’７１５号公報に示されたスリットおよび案内タブと同様に、管状壁を弧状案内セグメントまたは案内タブに分離する２つの軸方向スリット（図示せず）を含むことができる。
【0062】
前述したように、保持装置１０は、支持板１２の剛性を高めて保持装置１０が医療用容器で充分に充填されたときにたわみまたは変形に抵抗するための構造を含む。特に、保持装置１０および支持板１２は、医療用容器で充填されたときの保持装置１０の下方へのたわみが２．５ｍｍ以下となることを確実にするように構成されている。支持板１２の剛性を高めるために、支持板１２の表面１４、１６は、角度をつけられたまたは垂直の壁によって接続された異なる高さの部分を含むことができる。例えば、図１Ａ～１Ｃに示されるように、支持板１２の第１または上方表面１４および／または第２または下方表面１６は、支持板１２の周辺縁部１８から内向きに延びる周辺下方部分３６を含むことができる。支持板１２の表面１４、１６はまた、周辺下方部分３６によって囲まれた１つまたは複数の上昇または上方部分３８と、周辺下方部分３６と上方部分３８との間に延びる１つまたは複数の上向き角度部分４０とを含む。開口部２４および／または煙突状部３０は、支持板１２の表面１４、１６のすべての部分３６、３８、４０を通ってまたはそこから延びる。例えば、外部開口部２４および外部煙突状部３０（すなわち、支持板１２の周辺縁部１８に近接する開口部２４および煙突状部３０）は、表面１４、１６の周辺下方部分３６を通ってまたはそこから延びることができる。外部開口部２４および煙突状部３０はまた、支持板１２の上向き角度部分４０を通ってまたはそこから延びることができる。内部開口部２４および内部煙突状部３０（すなわち、支持板１２の中心に近接して外部開口部２４および／または外部煙突状部３０によって囲まれた開口部２４および煙突状部３０）は、表面１４、１６の上方部分３８を通ってまたはそこから延びることができる。
【0063】
表面１４、１６の周辺下方部分３６は、保持装置１０が平坦な基板上に配置される場合、下方または第２の表面１６の周辺下方部分３６が平坦な基板と面接触するように配置される保持装置１０の最下方部分を指す。表面１４、１６の上向き角度部分４０および上方部分３８は、周辺下方部分３６に対して高くなっており、これは、平坦な基板上に位置付けられた場合、下方表面１６の角度部分４０と下方表面１６の上方部分３８が平坦な基板と面接触しないことを意味する。
【0064】
いくつかの例では、周辺下方部分３６の表面１４、１６は平坦であり、これは、表面１４、１６の周辺下方部分３６が、保持装置１２を槽または容器に固定するために槽または容器の部分に対して着座し得るかまたは載置され得ることを意味する。幾つかの例では、保持装置１０は、平行レール（例えば、支持板１２の長手方向または第１の軸Ｘ１あるいは横断方向または第２の軸Ｘ２のいずれかに平行に延びるレール）に対して着座しおよび／またはこれによって支持されるように構成され得る。その場合、平行レールは、保持装置１０の長手方向側部２０または横断方向側部２２のいずれかに近接する周辺下方部分３６の平坦な表面の下に配置され得る。望ましくは、支持板１２は、その形状を維持して２本の平行レールによってのみ支持される場合であっても変形またはたわみに抵抗するのに対して充分に剛性である。
【0065】
いくつかの例では、表面１４、１６の上方部分３８は、周辺下方部分３６に対して高さＨ１（図１Ｃに示す）だけ高くされ得、これは約２．９ｍｍ～約１６．５ｍｍとすることができる。いくつかの例では、上方部分３８の高さＨ１は、煙突状部３０の高さ（例えば、周辺下方部分３６の第１または上方表面１４から煙突状部３０の頂部までの高さ）とほぼ同じである。他の例では、上方部分３８の高さＨ１は、煙突状部３０の高さよりも低くすることができる。例えば、上方部分３６の高さＨ１は、煙突状部３０の全高さの６０％～９０％とすることができる。いくつかの例では、以下でさらに詳細に説明するように、表面１４、１６の上方部分３８は平坦である。他の例では、図７Ａおよび図７Ｂに示すように、上方部分３８は凸表面または凹表面を備えることができる。
【0066】
表面１４、１６の上向き角度部分４０は、周辺下方部分３６と上方部分３８との間に延びている。前述したように、角度部分４０は、保持装置１０の外部煙突状部３０に接続されおよび／またはそこから延びることができる。例えば、角度部分４０は、保持装置１０の少なくとも２つの隣接する外部煙突状部３０と交差しおよび／またはそこから延びることができる。いくつかの例では、図１Ａ～１Ｃに示されるように、上向き角度部分４０は、周辺下方部分３６の第１または上方表面１４に対して実質的に直交して延びる実質的に垂直な壁を備える。いくつかの例では、角度部分４０の実質的に垂直な壁は、しばしば抜き勾配と呼ばれるわずかな勾配を有して、射出成形後に保持装置１０を工具または金型から取り外すのを容易にすることができる。例えば、わずかな傾斜または抜き勾配は、約０．５度以下とすることができる。
【0067】
いくつかの例では、図１Ａ～１Ｃに示すように、角度部分は、支持板１２の長手方向または第１の軸Ｘ１あるいは横断方向または第２の軸Ｘ２のいずれかに全体として平行に延びる。他の例では、例えば図４Ａおよび図４Ｂに示されるように、角度部分４０は、例えば内向き角度セグメント４２と外向き角度セグメント４４を交互に含んでセグメント化される。ここでさらに詳細に説明するように、内向き角度セグメント４２は、支持板１２の中心および／または軸Ｘ１、Ｘ２に向けて角度をつけられ得る。外向き角度セグメント４４は、支持板１２の中心または軸Ｘ１、Ｘ２から離れるように角度をつけられ得る。
【0068】
支持板１２の表面１４、１６は、本開示の範囲内で、下方部分３６、角度部分４０、および上方部分３８の多くの異なる配置を含むことができる。異なる配置は、支持板１２の異なる部分または側部に増大した剛性を付与するため、および／または使用中に実質的な力に曝されることが予想される支持板１２の部分に対して追加の支持（すなわち、たわみに対する抵抗）を提供するために、当業者によって選択され得る。
【0069】
いくつかの例では、図１Ａ～１Ｃに示すように、保持装置１０は、平坦な周辺下方部分３６、実質的に垂直な壁を備える上向き角度部分４０、および支持板１２の中心にわたる単一の平坦な上方部分３８を備える表面１４、１６を有する支持板１２を含む。図１Ａ～１Ｃに示すように、内部開口部２４はすべて、表面１４、１６の上方部分３８を通って延びている。さらに、上方部分３８の高さＨ１（図１Ｃに示す）は、煙突状部３０の高さと実質的に同じである。また、上向き角度部分４０は、支持板１２の軸Ｘ１、Ｘ２に実質的に平行であり、内向きまたは外向き角度セグメントを含まない。
【0070】
図２Ａ～２Ｄは、複数の下方部分および複数の上方部分を含む保持装置１０ｂの別の例を示す。より具体的には、図２Ａ～２Ｄに示すように、支持板１２の表面１４、１６は、これまでの例と同様に、周辺下方部分３６と、実質的に垂直な壁を備える上向き角度部分４０と、上方部分３８とを含む。支持板１２の表面１４、１６はまた、支持板１２の中心にわたる第２または内部下方部分４６および第２または内部上方部分４８を含む。表面１４、１６はまた、上方部分３８と第２または内部下方部分４６との間に延びる下向き角度部分５０と、内部下方部分４６と内部上方部分４８との間に延びる第２または内部上向き角度部分５２とを含む。
【0071】
前述したように、下方部分３６、４６は支持板１２の最も低い領域であり、これは保持装置１０ｂが平坦な基板上に配置された場合、下方部分３６、４６の第２または下方表面１６が平坦な基板と面接触するように構成されていることを意味する。これまでの例と同様に、上方部分３８、４８は、下方部分３６、４６に対して高さＨ１だけ高くなっており、これは煙突状部３０と同じ高さとすることができる。さらに、角度部分４０、５０、５２は、表面１４、１６の下方部分３６、４６と上方部分３８、４８との間に延びる実質的に垂直な壁であり得る。これまでの例と同様に、支持板１２の表面１４、１６の角度部分４０、５０、５２は、すべて支持板１２の軸Ｘ１、Ｘ２に平行であり、内向きまたは外向き角度セグメントを含まない。
【0072】
図３Ａおよび図３Ｂは、複数の下方部分と単一の上方部分とを含む保持装置１０ｃの別の例を示す。より具体的には、図３Ａおよび図３Ｂに示すように、表面１４、１６は、以前の例と同様に、周辺下方部分３６、上方部分３８、および下方部分３６と上方部分３８との間に延びる上向き角度部分４０を含む。表面１４、１６はまた、上方部分３８によって囲まれた内部下方部分４６と、上方部分３８と内部下方部分４６との間に延びる下向き角度部分５０とを含む。以前の例と同様に、角度部分４０、５０は、支持板１２の煙突状部３０に接触する実質的に垂直な壁である。
【0073】
図４Ａおよび図４Ｂは、先に説明したようなセグメント化された角度部分を含む別の例示的な保持装置１０ｄを示す。より具体的には、図４Ａおよび図４Ｂに示すように、保持装置１０ｄは、表面１４、１６を含む支持板１２を含む。表面１４、１６は、周辺下方部分３６、上方部分３８、および周辺下方部分３６と上方部分３８との間に延びる上向き角度部分４０を含む。これまでの例と同様に、上向き角度部分４０は、保持装置１０ｄの外部煙突状部３０を通ってまたはそれに接続される実質的に垂直な壁を備える。以前の例とは異なり、図４Ａおよび図４Ｂの上向き角度壁は、角度セグメントまたは部分を含む。具体的には、支持板１２の横断方向側部２２に近接する上向き角度壁４０の部分は、交互に内向きに方向付けられたセグメント４２および外向きに方向付けられたセグメント４４を含んでセグメント化されている。図４Ｂに示されるように、内向きに方向付けられたセグメント４２は、支持板１２の第２または横断方向軸Ｘ２に向けて矢印Ａ１の方向に角度がつけられている。外向きに方向付けられたセグメント４４は、矢印Ａ２の方向に、支持板１２の横断方向または第２の軸Ｘ２から離れるように角度がつけられている。図４Ａおよび図４Ｂに示すように、支持板１２の長手方向側部２０に近接する上向き角度部分４０の部分は、支持板１２の長手方向または第１の軸Ｘ１に平行に延びる直線状または平坦状であり、内向きまたは外向きに角度をつけられていない。
【0074】
図５Ａ～５Ｇは、下方部分３６、上方部分３８、３８ａ、３８ｂ、および上向き角度部分４０の異なる配置を含む保持装置１０ｅの付加的な例を示す。図５Ａ～５Ｇにおいて、上方部分３８、３８ａ、３８ｂはクロスハッチングによって表されている。図５Ａ～５Ｇの上向き角度部分４０は、先に説明した内向きまたは外向きに方向付けられたセグメントを含まない直線部分またはセグメント化されていない部分である。
【0075】
例えば、図５Ａは、周辺下方部分３６と、下方部分３６によって囲まれた２つの別個の上方部分３８ａ、３８ｂとを含む保持装置１０ｅを示す。別個の上方部分３８ａ、３８ｂの各々は、垂直壁を備える矩形形状の上向き角度部分４０によって囲まれている。上向き角度部分４０は、支持板１２の外部煙突状部３０と内部煙突状部３０の両方に接続されまたはそれを通過している。同様に、図５Ｂは、周辺下方部分３６と、下方部分３６によって囲まれた３つの別個の上方部分３８ａ、３８ｂ、３８ｃとを含む保持装置１０ｅを示す。各上方部分３８ａ、３８ｂ、３８ｃは、垂直壁を備える矩形の上向き角度部分４０によって囲まれている。図５Ｃは、周辺下方部分３６と３つの別個の上方部分３８ａ、３８ｂ、３８ｃとを含む同様の保持装置１０ｅを示す。３つの別個の上方部分３８ａ、３８ｂ、３８ｃは、横断方向位置に配置され、矩形の上方部分３８ａ、３８ｂ、３８ｃの各々の中心軸は、支持板１２の第２または横断方向軸Ｘ２に平行である。
【0076】
図５Ｄは、周辺下方部分３６、上方部分３８、および下方部分３６と上方部分３８との間の上向き角度部分４０を含む表面１４、１６を有する支持板１２を含む保持装置１０ｅを示す。表面１４、１６はまた、上方部分３８によって囲まれている内部下方部分４６を含む。表面１４、１６はまた、上方部分４８と内部下方部分４６との間に延びる下向き角度部分５０を含む。同様に、図５Ｅおよび図５Ｆは、周辺下方部分３６、上方部分３８、および下方部分３６と上方部分３８との間の上向き角度部分４０を含む表面１４、１６を有する支持板１２を含む保持装置１０ｅを示す。図５Ｅおよび図５Ｆの表面１４、１６はまた、上方部分３８によって囲まれる複数の内部下方部分４６ａ、４６ｂ、４６ｃ、４６ｄを含む。例えば、図５Ｅの保持装置１０ｅは２つの内部下方部分４６ａ、４６ｂを含み、図５Ｆの保持装置１０ｅは４つの内部下方部分４６ａ、４６ｂ、４６ｃ、４６ｄを含む。図５Ｅおよび図５Ｆの保持装置１０ｅはまた、各支持板１２の表面１４、１６の上方部分３８と別個の内部下方部分４６ａ、４６ｂ、４６ｃ、４６ｄとの間に延びる別個の下向き角度部分５０を含む。
【0077】
図５Ｇは、周辺下方部分３６と不規則な形状の上方部分３８とを含む保持装置１０ｅを示す。具体的には、図５Ｇの不規則な形状の上方部分３８は、２つの短い矩形によって一緒に接続される３つの長い矩形を含む。支持板１２の表面１４、１６はまた、不規則な形状の上方部分３８の周りと表面１４、１６の周辺下方部分３６と上方部分３８との間に延びる、不規則な形状の上向き角度部分４０を含む。
【0078】
図６Ａ～図６Ｃは、内向きに方向付けられたセグメント４２および／または外向きに方向付けられたセグメント４４を含む、周辺下方部分３６、上方部分３８、３８ａ、３８ｂ、３８ｃ、および角度部分４０の異なる配置を含む保持装置１０ｆを示す。図６Ａ～図６Ｃにおいて、上方部分３８、３８ａ、３８ｂ、３８ｃだけでなく内部上方部分４８などの他の隆起面は、クロスハッチングによって表されている。例えば、先に説明したように、セグメント化された角度部分４０は、支持板１２の軸Ｘ１、Ｘ２の一方に向けて角度をつけられた内向きに方向付けられたセグメント４２と、支持板１２の軸Ｘ１、Ｘ２から離れるように角度をつけられた外向きに方向付けられたセグメント４４とを交互に含むことができる。
【0079】
いくつかの例では、図６Ａに示すように、保持装置１０ｆは、周辺下方部分３６、上方部分３８、および第２または内部下方部分４６を含む。下方および上方部分３６、３８、４６は、セグメント化された角度部分４０、５０によって接続されている。具体的には、図６Ａに示すように、上向き角度部分４０は、周辺下方部分３６と上方部分３８との間に延びている。支持板１２の横断方向側部２２に近接する上向き角度部分４０の部分は、内向きに方向付けられたセグメント４２および外向きに方向付けられたセグメント４４を含んでセグメント化されている。支持板１２の長手方向側部２０に近接する上向き角度部分４０は、支持板１２の長手方向または第１の軸Ｘ１に実質的に平行に延びる直線状または平坦状である。支持板１２の表面１４、１６はまた、上方部分３８と第２または内部下方部分４６との間に延びる下向き角度部分５０を含む。下向き角度部分５０は、先に説明した上向き角度部分４０と同じ方式で、内向きに方向付けられた部分４２と外向きに方向付けられた部分４４とを含んでセグメント化されている。
【0080】
図６Ｂは、周辺下方部分３６、セグメント化された上向き角度部分４０、上方部分３８、セグメント化された下向き角度部分５０、および第２または内部下方部分４６を含む同様の保持装置１０ｆを示す。図６Ｂに示されるように、表面１４、１６はまた、第２または内部上方部分４８と、内部下方部分４６と第２または内部上方部分４８との間に延びるセグメント化された内部上向き角度部分５２とを含む。表面１４、１６はまた、内部下方部分４６と内部上方部分４８との間に延びる第２または内部上向き角度部分５２を含む。第２または内部上向き角度部分５２は、先に説明したセグメント化された角度部分と同じ方式で、内向きに方向付けられた部分４２および外向きに方向付けられた部分４４を含んでセグメント化されている。
【0081】
図６Ｃは、周辺下方部分３６および３つの別個の上方部分３８ａ、３８ｂ、３８ｃを含む別の例示的な保持装置１０ｆを示す。支持板１２の表面１４、１６はまた、別個の上方部分３８ａ、３８ｂ、３８ｃの各々の周りに延びる別個の上向き角度部分４０を含む。これまでの例と同様に、支持板１２の横断方向側部２２に近接する上向き角度表面４０の部分は、内向きに方向付けられたセグメントまたは部分４２および外向きに方向付けられたセグメントまたは部分４４を含んでセグメント化されている。
【0082】
図７Ａおよび図７Ｂは、保持装置１０ｇの付加的な例を示している。図７Ａおよび図７Ｂの保持装置１０ｇは、周辺下方部分３６、上向き角度部分４０、および上方部分３８を含む表面１４、１６を含む。図７Ａでは、角度部分４０はわずかに角度がつけられているだけであり、垂直壁を備えていない。対照的に、図７Ｂの角度部分４０は、保持装置１０ｇの外部煙突状部３０に接続されまたはそれを通過する垂直壁を含む。図７Ａおよび図７Ｂの保持装置１０ｇの表面１４、１６の上方部分３８は、上方部分３８が平坦というよりも湾曲されまたは円弧状であるため、これまでの例とは異なる。具体的には、図７Ａに示すように、表面１４、１６の上方部分３８は凸状である。図７Ｂの保持装置１０ｇでは、表面１４、１６の上方部分３８は凹状である。
【0083】
図８Ａおよび図８Ｂは、複数の下方部分および複数の上方部分を含む保持装置１０ｈの別の例を示す。保持装置１０ｈは、追加の開口部または穴が追加されて保持装置１０ｈを形成するのに必要な総重量および熱可塑性材料の量を減少させることを除いて、図２Ａ～２Ｄに示される保持装置１０ｂと同様である。保持装置１０ｈは、より低い総重量およびより少ない材料ゆえに以前の例よりも剛性が低いことがあるが、保持装置１０ｈは、異なる高さの表面を含まない従来のプレートまたはトレイよりも剛性が高い。
【0084】
より具体的には、図８Ａおよび図８Ｂに示すように、支持板１２の表面１４、１６は、周辺下方部分３６、実質的に垂直な壁を備える上向き角度部分４０、および上方部分３８を含む。支持板１２の表面１４、１６はまた、支持板１２の中心にわたる第２または内部下方部分４６と第２または内部上方部分４８とを含む。表面１４、１６はまた、上方部分３８と第２または内部下方部分４６との間に延びる下向き角度部分５０と、内部下方部分４６と内部上方部分４８との間に延びる第２または内部上向き角度部分５２とを含む。
【0085】
支持板１２は、保持装置１０の材料を減らすための追加の開口部または穴５４を更に含む。開口部または穴５４は、支持板１２の表面１４、１６を通って延びる細長い溝またはチャネルだけでなく、円、楕円、正方形、または矩形を含む様々な大きさまたは形状のいずれかとすることができる。いくつかの例では、開口部または穴５４は円とすることができる。円は、煙突状部３０によって囲まれた開口部２４の直径Ｄ１よりも小さい直径Ｄ４を有することができる。開口部または穴５４の数および位置は、保持装置１０の所望の剛性とともに保持装置１０の総重量を低減することの重要性を考慮して、当業者によって選択され得る。例えば、図８Ａおよび図８Ｂに示すように、支持板１２は、３０個の開口部または穴５４を含むことができる。開口部または穴５４は、例えば、支持板１２の表面１４、１６の上方部分３８、４８および／または下方内部部分４６に位置付けられ得る。幾つかの例では、表面１４、１６の下方周辺部分３６には、追加の開口部または穴５４がない。
【0086】
本開示の保持装置１０－１０ｈは、使い捨て医療包装、容器、および／または装置に一般的に使用される様々なプラスチック材料で作ることができる。さらに、保持装置１０－１０ｈは、当前記技術分野で知られているように、様々な形成および成形工程によって製造することができる。例えば、本開示の保持装置１０－１０ｈは、熱可塑性材料、好ましくはポリプロピレン、またはポリエステル、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、または当前記技術分野で知られているような他の射出成形可能または成形可能な樹脂材料から構成され得る。いくつかの例では、支持板１２および煙突状部３０は、同じ熱可塑性材料などの同じ材料から一体的に形成され得る。幾つかの例では、保持装置１０－１０ｈは、単一の射出成形工程によって形成され、そこで保持装置１０－１０ｈは、単一の工程で第１の工具と第２の工具との間に流体ポリマー材料を射出することによって形成される。保持装置１０－１０ｈを射出成形のために最適化するために、いくつかの例では、保持装置１０－１０ｈの垂直または実質的に垂直な表面、例えば、垂直壁を備えた先に説明した上向きまたは下向き角度表面４０、５０、５２、ならびに煙突状部３０の内部表面３２および／または外部表面３４は、抜き勾配（例えば、約０．１度～４．０度の角度、例えば、１．０度または０．５度）を有するわずかに傾斜した表面を含むことができる。わずかな傾斜または抜き勾配を有する実質的に垂直な表面を含むことは、射出成形後に成形品を金型から取り出しやすくさせる。他の例では、保持装置１０－１０ｈは、当前記技術分野で公知の工程による三次元印刷によって製造され得る。
【0087】
保持装置１０－１０ｈの例を添付の図に示し、上記で詳細に説明したが、他の例も、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、当業者には明らかであり、当業者によって容易に作製されるであろう。従って、前述の説明は、制限的ではなく例示的であることを意図している。上記に記載された本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義され、特許請求の範囲の意味および均等性の範囲内に入る本発明のすべての変更は、その範囲内に包含される。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図5G】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【手続補正書】
【提出日】2024-11-12
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用容器を支持するように構成された保持装置が、第１の表面、第２の表面、前記第１の表面と前記第２の表面との間の周辺縁部、および前記医療用容器を受容するように構成された支持板を通る複数の開口部、を備える支持板であって、前記支持板の前記表面が、
前記周辺縁部から内向きに延びる周辺下方部分、
前記周辺下方部分によって囲まれた少なくとも１つの上方部分、および
前記下方部分と前記上方部分との間に延びる少なくとも１つの上向き角度部分、を備える、支持板、および
前記複数の開口部を少なくとも部分的に囲む、前記支持板の前記第１の表面および／または前記第２の表面から突出する複数の煙突状部であって、前記複数の煙突状部が、前記複数の開口部への前記医療用容器の挿入を案内するようになっている、複数の煙突状部、
を備える、保持装置。
【請求項2】
前記複数の開口部は、前記支持板上に複数の行および複数の列として配置されている、請求項１に記載の保持装置。
【請求項3】
隣接する行の開口部が前記支持板の横断方向軸に平行に整列され、隣接する列の開口部が前記横断方向軸に直交する前記支持板の長手方向軸に平行に整列されている、請求項１に記載の保持装置。
【請求項4】
前記医療用容器で充分に充填されたとき、前記支持板のたわみが垂直方向で２．５ｍｍ未満である、請求項１に記載の保持装置。
【請求項5】
前記支持板と前記複数の煙突状部が、一体的に形成されて熱可塑性ポリマーから作られている、請求項１に記載の保持装置。
【請求項6】
前記支持板が、１００個未満の開口部を備える、請求項１に記載の保持装置。
【請求項7】
前記周辺下方部分、前記上方部分、および前記角度部分が、それぞれ前記複数の煙突状部の煙突状部と交差している、請求項１に記載の保持装置。
【請求項8】
前記表面の前記周辺下方部分および前記上方部分が平坦である、請求項１に記載の保持装置。
【請求項9】
前記上方部分が前記下方部分に対して約２．０ｍｍ～約１４．５ｍｍの垂直距離だけ高くされている、請求項１に記載の保持装置。
【請求項10】
前記表面の前記少なくとも１つの上方部分が、凸表面または凹表面である、請求項１に記載の保持装置。
【請求項11】
前記角度部分が、実質的に垂直であって前記下方部分から実質的に直交して延びており、約０．１度～約４．０度の抜き勾配を有する、請求項１に記載の保持装置。
【請求項12】
前記角度部分が、前記支持板の前記第１の表面および／または前記第２の表面の中心に向けて角度が付けられた内向きに角度がつけられたセグメントと、前記支持板の前記第１の表面および／または前記第２の表面の中心から離れるように角度がつけられた外向きに角度がつけられたセグメントとを交互に含む、請求項１に記載の保持装置。
【請求項13】
前記複数の煙突状部が、前記煙突状部によって囲まれた前記開口部の直径と実質的に同じ直径を有するシリンダ状の内部表面と、前記内部表面の反対のシリンダ状の外部表面とを備える管状壁を備える、請求項１に記載の保持装置。
【請求項14】
前記複数の開口部および前記複数の煙突状部が、５０ｍＬ未満の流体容積を含む注射器またはカートリッジのバレルを受容するように構成されている、請求項１に記載の保持装置。
【請求項15】
前記支持板の前記表面が、前記上方部分によって少なくとも部分的に囲まれた第２の下方部分と、前記上方部分と前記第２の下方部分との間に延びる下向き角度部分とをさらに含む、請求項１に記載の保持装置。
【請求項16】
前記少なくとも１つの上方部分が、第１の上方部分と、前記下方部分によって前記第１の上方部分から分離された第２の上方部分とを備える、請求項１に記載の保持装置。
【請求項17】
前記第１の上方部分と前記第２の上方部分とが、それぞれ前記複数の煙突状部の少なくとも１つと交差している、請求項１６に記載の保持装置。
【請求項18】
前記支持板の前記表面が、前記第２の下方部分によって少なくとも部分的に囲まれた第２の上方部分と、前記第２の下方部分と前記第２の上方部分との間に延びる第２の上向き角度表面とをさらに備える、請求項１５に記載の保持装置。
【請求項19】
複数の医療用容器を支持するように構成された組立体であって、前記組立体が、槽、および
前記槽内に収容された請求項１に記載の保持装置
を備える、組立体。
【請求項20】
請求項１に記載の保持装置を製造する方法であって、前記方法は、単一の射出成形または三次元印刷工程により、前記支持板および前記複数の煙突状部を射出成形または三次元印刷することを含む、方法。
【国際調査報告】