特表 2025-507815 治療用製剤を胃腸管内部に送達するための摂取可能なデバイス、アセンブリ、及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-03-21

(54)【発明の名称】治療用製剤を胃腸管内部に送達するための摂取可能なデバイス、アセンブリ、及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 37/00 20060101AFI20250313BHJP

   A61M 31/00 20060101ALI20250313BHJP

【ＦＩ】

A61M37/00

A61M31/00

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024551651

(86)(22)【出願日】2023-03-07

(85)【翻訳文提出日】2024-10-28

(86)【国際出願番号】 US2023014670

(87)【国際公開番号】W WO2023172527

(87)【国際公開日】2023-09-14

(31)【優先権主張番号】63/317,798

(32)【優先日】2022-03-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】514002891

【氏名又は名称】ラニ セラピューティクス， エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】110002583

【氏名又は名称】弁理士法人平田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】イムラン，ミール

【テーマコード（参考）】

4C066

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C066AA02

4C066AA05

4C066BB01

4C066CC01

4C066CC06

4C066CC07

4C066DD12

4C066DD13

4C066HH02

4C267AA71

4C267BB37

4C267BB42

4C267CC20

4C267CC23

4C267GG16

4C267GG43

(57)【要約】

治療用製剤を被験者の胃腸（ＧＩ）管の管腔壁内又は周囲組織内に送達するための摂取可能なデバイスは、筐体と、支持体と、アームと、送達アセンブリと、伸張器と、アクチュエータと、解除手段とを含む。支持体は、筐体内に配置され、デバイスの長手方向軸を画定する。送達アセンブリは、アームに結合された送達構造と、送達構造内に配置された治療用製剤とを含む。伸張器は、支持体又は送達アセンブリの少なくとも一方に結合される。伸張器は、長手方向軸に沿って延伸し、管腔壁に対して送達構造を実質的に整列させる構造である。アクチュエータは、送達アセンブリに結合される。解除手段は、アクチュエータに結合され、ＧＩ管内の状態に応答して作動され、アクチュエータの作動を引き起こす。解除手段が作動されると、アクチュエータは、送達アセンブリが長手方向軸から外側に管腔壁に向かって延伸し、治療用製剤を送達構造から管腔壁内又は周囲組織内に送達するように、アームを支持体に対して枢動させる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

治療用製剤を被験者の胃腸管（ＧＩ管）の管腔壁内又は周囲組織内に送達するための摂取可能なデバイスであって、
筐体と、
前記筐体内に配置され、長手方向軸を画定する支持体と、
前記支持体に枢動可能に結合されたアームと、
前記支持体に結合され、
前記アームに結合された送達構造と、
前記送達構造に配置された前記治療用製剤と、を備えた送達アセンブリと、
前記支持体又は前記送達アセンブリの少なくとも一方に結合され、前記送達構造を前記管腔壁に対して実質的に整列させるように前記長手方向軸に沿って延伸するように構成された伸張器と、
前記送達アセンブリに結合されたアクチュエータと、
前記アクチュエータに結合され、前記アクチュエータを作動させるように前記ＧＩ管内の状態に応答して作動するように構成された解除手段と、
前記解除手段の作動に応答して、前記アクチュエータは、前記送達アセンブリが前記長手方向軸から前記管腔壁に向かって外側に延伸し、前記治療用製剤を前記送達構造から前記管腔壁内又は前記周囲組織内に送達するように、前記アームを前記支持体に対して枢動させる、
デバイス。

【請求項2】

前記アクチュエータは、前記長手方向軸に沿って軸力を発生させて前記アームを枢動させるように構成された、請求項１に記載のデバイス。

【請求項3】

前記アクチュエータは、前記長手方向軸を中心とする回転力を発生させて前記アームを枢動させるように構成された、請求項１に記載のデバイス。

【請求項4】

前記支持体は、互いに移動可能に結合されて伸縮構成を画定する複数のセクションを含み、前記解除手段が作動されると、前記支持体が前記長手方向軸に沿って軸方向に延伸するように前記複数のセクションが互いに対して相対的に移動する、請求項１～３のいずれか１項に記載のデバイス。

【請求項5】

前記アクチュエータは、前記送達アセンブリ及び前記伸張器に結合され、前記解除手段が作動されたとき、前記アクチュエータが実質的に同時に、前記送達アセンブリを前記長手方向軸から離れるように外側に伸張させ、前記伸張器を前記長手方向軸に沿って伸張させる、請求項１～３のいずれか１項に記載のデバイス。

【請求項6】

前記筐体が内部を画定し、前記支持体、前記アーム、前記送達アセンブリ、前記伸張器、前記アクチュエータ、及び前記解除手段が、前記内部内に配置される、請求項１～５のいずれか１項に記載のデバイス。

【請求項7】

前記筐体が、第１のセグメントと第２のセグメントとを含むカプセルとして構成され、前記第１のセグメントが前記第２のセグメントに着脱可能に結合されている、請求項１～６のいずれか１項に記載のデバイス。

【請求項8】

前記アクチュエータ、前記支持体、又は前記伸張器の少なくとも１つが、前記第１及び第２のセグメントを押し広げる構造である、請求項７に記載のデバイス。

【請求項9】

前記解除手段が第１の解除手段であり、前記アクチュエータが第１のアクチュエータであり、前記送達構造が、前記治療用製剤を能動的に送達するための第２のアクチュエータに作動可能に結合された第２の解除手段をさらに含む、請求項１～８のいずれか１項に記載のデバイス。

【請求項10】

前記第２の解除手段は、前記第１のアクチュエータが前記送達アセンブリを前記支持体から離れるように外側に伸張させた後に、前記第２のアクチュエータが前記送達構造から前記治療用製剤を前記ＧＩ管腔壁内又は前記周囲組織内に排出させるように構成された、請求項９に記載のデバイス。

【請求項11】

前記第２の解除手段は、前記第２の解除手段を作動させるように、前記送達アセンブリの移動に応答して、前記ＧＩ管腔内の流体に選択的に曝露される、請求項９又は１０に記載のデバイス。

【請求項12】

前記第２の解除手段は、前記第２の解除手段を作動させるように、前記送達アセンブリの移動に応答して選択的に移動される、請求項９又は請求項１０に記載のデバイス。

【請求項13】

前記第１の解除手段が第１の分解速度を有し、前記第２の解除手段が第２の分解速度を有し、前記第２の分解速度が前記第１の分解速度より小さい、請求項９、１０、又は１１のいずれか１項に記載のデバイス。

【請求項14】

前記送達構造が、前記アームに結合されたホルダと、前記ホルダに結合された容器とを含み、前記治療用製剤が前記容器内に配置される、請求項１～１３のいずれか１項に記載のデバイス。

【請求項15】

前記容器が、本体と、第１のシールと、第２のシールと、を含み、前記本体が、第１の開放端と、前記第１の開放端に対向する第２の開放端と、前記治療用製剤を収容するための内部を画定する側壁と、を含み、前記第１のシールが、前記内部が実質的に密封されるように、前記第１の開放端で結合され、前記第２のシールが、前記第２の開放端で結合される、請求項１４に記載のデバイス。

【請求項16】

前記ホルダが、その内部部分内に配置された突出部を含み、前記容器が、前記突出部に隣接する前記ホルダの内部部分に摺動可能に結合され、少なくとも部分的に配置され、前記送達構造が、前記送達アセンブリが前記長手方向軸から離れて外側に延伸することに応答して、前記容器が前記管腔壁に接触するとき、前記容器が前記突出部に向かって内側に移動して、前記突出部が前記治療用製剤を前記容器から前記管腔壁に排出させるように構成される、請求項１４又は１５に記載のデバイス。

【請求項17】

前記ホルダがピストンチャンバを画定し、前記送達構造が前記ピストンチャンバ内に摺動可能に配置されたピストンを含む、請求項１４又は１５に記載のデバイス。

【請求項18】

前記ホルダが反応チャンバをさらに画定し、前記送達構造が点火器と、装薬と、電気回路とをさらに含み、前記点火器及び前記装薬が前記反応チャンバ内に配置され、前記電気回路が前記点火器に作動可能に結合され、前記点火器が前記電気回路から受信した信号に応答して前記装薬に点火して、前記反応チャンバ内に力を発生させて前記ピストンに前記容器から前記治療用製剤を前記管腔壁内に排出させる、請求項１７に記載のデバイス。

【請求項19】

前記ホルダが反応チャンバをさらに画定し、前記送達構造が、前記反応チャンバ内に配置された第１の反応剤と、前記ピストンの下方の前記ピストンチャンバ内に配置された第２の反応剤と、前記ホルダに結合された解除機構とをさらに含み、前記解除機構の作動時に、前記反応チャンバが前記ピストンチャンバと流体的に結合して前記第１の反応剤を前記第２の反応剤と混合し、前記ピストンに前記容器から前記治療用製剤を前記管腔壁内に排出させる力を発生させるように化学反応を起こさせる、請求項１７に記載のデバイス。

【請求項20】

前記送達構造が、前記ピストンに結合されたばねと、前記ばねに結合された解除機構とをさらに含み、前記解除機構の作動時に、前記ばねが拡張して前記ピストンに前記治療用製剤を前記容器から前記管腔壁内に排出させる、請求項１７に記載のデバイス。

【請求項21】

前記送達構造が、前記管腔壁に対して前記送達構造を一時的に保持するための保持特徴を含む、請求項１～２０のいずれか１項に記載のデバイス。

【請求項22】

はさみ機構を画定するために十字状に互いに枢動可能に結合された複数のアームをさらに含み、前記アームが前記複数のアームのうちの１つである、請求項１～２１のいずれか１項に記載のデバイス。

【請求項23】

前記アクチュエータがばねを含み、前記ばねが前記解除手段によって圧縮された状態に保持され、前記解除手段の作動時に前記ばねが前記長手方向軸に沿って拡張して前記アームを前記支持体に対して枢動させる、請求項１～２２のいずれか１項に記載のデバイス。

【請求項24】

前記アクチュエータは、前記伸張器として機能するように構成された膨張可能部材を含み、前記膨張可能部材は、その中に配置された複数の反応体を含み、前記反応体は、前記解除手段によって一時的に互いに分離され、前記解除手段が前記膨張可能部材に結合され、前記解除手段が作動すると、前記複数の反応体が混合して前記膨張可能部材内で化学反応を起こし、前記膨張可能部材を膨張させるガスを発生させ、それによって前記アームを前記支持体に対して枢動させる、請求項１～２２のいずれか１項に記載のデバイス。

【請求項25】

前記アクチュエータが、ピストンチャンバを画定するハウジングを含み、前記支持体が、前記ピストンチャンバ内に摺動可能に配置されたピストンを含む、請求項１～２２のいずれか１項に記載のデバイス。

【請求項26】

前記ハウジングが反応チャンバをさらに画定し、前記アクチュエータが、点火器と、前記反応チャンバ内に配置された装薬と、前記点火器に作動可能に結合された電気回路とをさらに含み、前記解除手段の作動時に、前記電気回路が、前記点火器に前記装薬を点火させる信号を発生し、前記反応チャンバ内に力を発生させて、前記ピストンと前記支持体とを前記ハウジングに対して前記長手方向軸に沿って移動させ、それによって前記アームを前記支持体に対して枢動させる、請求項２５記載のデバイス。

【請求項27】

前記アクチュエータが、前記ピストンチャンバ内に配置されたハイドロゲルをさらに含み、前記解除手段が前記ハウジングに結合され、前記ハウジングが、前記チャンバとＧＩ管腔環境との間に流体経路を提供するための複数の開口部を含み、前記解除手段の作動時に、前記ＧＩ管腔環境からの流体が、前記複数の開口部のうちの１つ以上を通って前記チャンバに入り、前記ハイドロゲルを前記チャンバ内で膨張させて前記ピストンと前記支持体とを移動させ、それによって前記アームを前記支持体に対して枢動させる、請求項２５に記載のデバイス。

【請求項28】

前記アクチュエータが、電気接点を有する回転モータを含み、前記支持体が、前記回転モータに回転可能に結合されたねじ部を含み、前記解除手段が、前記電気接点の上に配置され、前記解除手段の作動時に、前記電気接点を横切って電気短絡が生じ、前記モータが前記支持体を前記モータに対して相対的に回転させ、前記支持体が前記長手方向軸に沿って並進し、それによって前記アームが前記支持体に対して相対的に枢動する、請求項１～２２のいずれか１項に記載のデバイス。

【請求項29】

前記送達アセンブリが第１の送達アセンブリであり、前記デバイスが、前記支持体に結合された第２の送達アセンブリをさらに備える、請求項１～２８のいずれか１項に記載のデバイス。

【請求項30】

被験者の胃腸（ＧＩ）管の管腔壁内又は周囲組織内に治療用製剤を送達するための送達アセンブリであって、
枢動可能アームを介して支持体に結合されるように構成された送達構造と、
前記送達構造内に配置され、少なくとも１つの治療剤を含む治療用製剤と、を備え、
前記送達アセンブリは、前記送達構造が前記管腔壁の表面に隣接して配置されるか又は接触するように、前記支持体から離れて外側に延伸するように構成され、
前記送達アセンブリは、前記治療用製剤を前記送達構造から前記管腔壁内又は前記周囲組織内に排出する、送達アセンブリ。

【請求項31】

前記送達構造が、前記アームに結合するためのホルダと、前記ホルダに結合された容器とを含み、前記容器がその中に前記治療用製剤を収容するように構成された、請求項３０に記載の送達アセンブリ。

【請求項32】

前記容器が、本体と、第１のシールと、第２のシールとを含み、前記本体が、第１の開放端と、前記第１の開放端に対向する第２の開放端と、前記治療用製剤を収容するための内部を画定する側壁とを含み、前記内部が実質的に密封されるように、前記第１のシールが、前記第１の開放端で結合され、前記第２のシールが、前記第２の開放端で結合される、請求項３１に記載の送達アセンブリ。

【請求項33】

前記ホルダが、その内部部分内に配置された突出部を含み、前記容器が、前記突出部に隣接する前記ホルダの前記内部部分に摺動可能に結合され、少なくとも部分的に配置され、前記送達アセンブリが前記長手方向軸から外側に離れるように延伸することに応答して前記容器が前記管腔壁に接触するとき、前記容器が前記突出部に向かって内側に移動して前記突出部が前記治療用製剤を前記容器から前記管腔壁に排出させるように構成された、請求項３１又は３２に記載の送達アセンブリ。

【請求項34】

前記ホルダがピストンチャンバを画定し、前記送達構造が前記ピストンチャンバ内に摺動可能に配置されたピストンを含む、請求項３１又は３２に記載の送達アセンブリ。

【請求項35】

前記ホルダが反応チャンバをさらに画定し、前記送達構造が点火器と、装薬と、電気回路とをさらに含み、前記点火器及び前記装薬が前記反応チャンバ内に配置され、前記電気回路が前記点火器に動作可能に結合され、前記点火器が、前記電気回路から受信した信号に応答して前記装薬を点火し、前記反応チャンバ内に力を発生させて前記ピストンに前記治療用製剤を前記容器から前記管腔壁に排出させるように、請求項３４に記載の送達アセンブリ。

【請求項36】

前記ホルダが反応チャンバをさらに画定し、前記送達構造が、前記反応チャンバ内に配置された第１の反応剤と、前記ピストンの下方の前記ピストンチャンバ内に配置された第２の反応剤と、前記ホルダに結合された解除機構とをさらに含み、前記解除機構の作動時に、前記反応チャンバが前記ピストンチャンバと流体結合して前記第１の反応剤を前記第２の反応剤と混合し、前記ピストンに前記治療用製剤を前記容器から前記管腔壁に排出させる力を発生させるように化学反応を起こさせる、請求項３４に記載の送達アセンブリ。

【請求項37】

前記送達構造が、前記ピストンに結合されたばねと、前記ばねに結合された解除機構とをさらに含み、前記解除機構の作動時に、前記ばねが拡張して前記ピストンに前記治療用製剤を前記容器から前記管腔壁に排出させる、請求項３４に記載の送達アセンブリ。

【請求項38】

前記送達構造が、前記送達構造を前記管腔壁に対して一時的に保持するための保持特徴を含む、請求項３０～３７のいずれか１項に記載の送達アセンブリ。

【請求項39】

被験者の胃腸（ＧＩ）管の管腔壁内又は周囲組織内に治療用製剤を送達する方法であって、請求項１～２９のいずれか１項に記載の前記摂取可能なデバイスを前記被験者に経口投与することを含む方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２２年３月８日に出願された米国仮出願第６３／３１７，７９８号の利益及び優先権を主張するものであり、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

一般的に言えば、薬剤のような治療薬は、摂取又は非経口注射（例えば、皮下、筋肉内、静脈内）によって被験者に投与され、所望の治療効果を提供することができる。しかし、これらの投与経路にはいくつかの欠点がある。例えば、大きな（ｍａｃｒｏ：マクロ）分子のようないくつかの治療薬は、被験者の胃腸（ＧＩ）管（消化管）でこれらの分子が酵素的に分解されるため、摂取による送達には適さない。他のタイプの治療薬は、ＧＩ管内での忍容性が低く、全身への取り込みが少ない。非経口注射の場合、被験者は投与に伴う痛みや不便さを経験し、コンプライアンスやＱＯＬに大きな影響を与える可能性がある。

【0003】

したがって、上記の欠点の１つ以上に対処する、治療薬をＧＩ管に送達するための改良されたデバイス、アセンブリ、及び方法が必要とされている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本開示の実施形態は、一般に、被験者のＧＩ管腔壁内又は周囲組織内（例えば、腹膜又は腹膜腔）に１つ又は複数の治療薬を効果的に送達するための、摂取可能なデバイス、アセンブリ、及び方法に関する。

【課題を解決するための手段】

【0005】

一態様では、被験者のＧＩ管の管腔壁内又は周囲組織内に治療用製剤を送達するための摂取可能なデバイスは、筐体と、支持体と、アームと、送達アセンブリと、伸張器（ｅｘｔｅｎｄｅｒ：エクステンダ）と、アクチュエータと、解除手段（ｒｅｌｅａｓｅ：放出手段）とを含む。支持体は、筐体内に配置され、デバイスの長手方向軸を画定する。送達アセンブリは、アームに結合された送達構造（ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ：送達構造体）と、送達構造内に配置された治療用製剤とを含む。伸張器は、支持体又は送達アセンブリの少なくとも一方に結合される。伸張器は、管腔壁に対して送達構造を実質的に整列させるように長手方向軸に沿って延伸する構造である。アクチュエータは、送達アセンブリに結合されている。解除手段は、アクチュエータに結合され、アクチュエータの作動を引き起こすようにＧＩ管内の状態に応答して作動される。１つ以上の実施形態において、解除手段が作動されると、アクチュエータは、送達アセンブリが長手方向軸から外側に管腔壁に向かって延伸し、治療用製剤を送達構造から管腔壁内に送達するように、アームを支持体に対して枢動させる。

【0006】

別の態様において、治療用製剤を被験者のＧＩ管の管腔壁内又は周囲組織内に送達するための送達アセンブリは、送達構造と、治療用製剤とを含む。送達構造は、アームに結合される構造であり、その中に治療用製剤を含む。送達アセンブリは、送達構造が管腔壁の表面に隣接して又は接触して配置されるように、支持体から離れるように外側に延伸する構造である。送達アセンブリは、送達構造から管腔壁内に治療用製剤を排出するように構成される。

【0007】

別の態様において、被験者のＧＩ管の管腔壁内又は周囲組織内に治療用製剤を送達する方法は、被験者に摂取可能なデバイスを投与する工程を含み、摂取可能なデバイスは、筐体と、支持体と、アームと、送達アセンブリと、伸張器と、アクチュエータと、解除手段と、を含む。支持体は、デバイスの長手方向軸を画定する。アームは、支持体に枢動可能に結合される。送達アセンブリは、アームに結合された送達構造と、送達構造内に配置された治療用製剤とを含む。伸張器は、支持体又は送達アセンブリの少なくとも一方に結合される。アクチュエータは、送達アセンブリに結合されている。解除手段はアクチュエータに結合されている。アクチュエータは、解除手段の作動に応じて作動する。伸張器は、長手方向軸に沿って延伸し、アクチュエータの作動時に管腔壁に対して送達構造を整列させる。アームは、送達アセンブリが管腔壁に向かって長手方向軸から離れるように外側に延伸するように支持体に対して枢動する。治療用製剤は、送達構造から管腔壁内又は周囲組織内に排出される。

【0008】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、アクチュエータは、アームを枢動（ｐｉｖｏｔ）させるために長手方向軸に沿って軸力を発生させるように構成される。

【0009】

前述の態様の１つ以上の実施形態では、アクチュエータは、アームを枢動させるために長手方向軸を中心とする回転力を発生させるように構成される。

【0010】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、支持体は、伸縮構成を画定するように互いに移動可能に結合された複数のセクションを含み、解除手段が作動されると、支持体が長手方向軸に沿って軸方向に延伸するように複数のセクションが互いに対して相対的に移動する。

【0011】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、アクチュエータは、解除手段が作動されると、アクチュエータが実質的に同時に、送達アセンブリを長手方向軸から離れるように外側に伸張させ、伸張器を長手方向軸に沿って伸張させるように、送達アセンブリ及び伸張器に結合される。

【0012】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、筐体は内部を画定し、支持体、アーム、送達アセンブリ、伸張器、アクチュエータ、及び解除手段は、内部の中に配置される。

【0013】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、筐体は、第１のセグメントと、第２のセグメントとを含むカプセルとして構造化され、第１のセグメントは、第２のセグメントに取り外し可能に結合される。アクチュエータ、支持体、又は伸張器の少なくとも１つは、第１及び第２のセグメントを押し広げる（ｐｕｓｈ ａｐａｒｔ：押されて離れる）ように構成される。

【0014】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、解除手段は第１の解除手段であり、アクチュエータは第１のアクチュエータである。送達構造は、治療用製剤を能動的に送達するための第２のアクチュエータに作動可能に連結された第２の解除手段をさらに含む。第２の解除手段は、第１のアクチュエータが送達アセンブリを支持体から離れるように外側に伸張させた後に、第２のアクチュエータが治療用製剤を送達構造からＧＩ管腔壁内又は周囲組織内に排出させるように構成されている。

【0015】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、第２の解除手段は、第２の解除手段を作動するように送達アセンブリの動きに応答して、ＧＩ管腔内の流体に選択的に曝露される。

【0016】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、第２の解除手段は、第２の解除手段を作動させるように、送達アセンブリの移動に応答して、選択的に移動される。

【0017】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、第１の解除手段は第１の分解速度を有し、第２の解除手段物は第２の分解速度を有し、第２の分解速度は第１の分解速度より小さい。

【0018】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、送達構造は、アームに結合されたホルダと、ホルダに結合された容器とを含み、容器は、その中に治療用製剤を収容するように構成される。

【0019】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、容器は、本体と、第１のシールと、第２のシールと、を含む。本体は、第１の開放端と、第１の開放端の反対側の第２の開放端と、治療用製剤を収容するための内部を画定する側壁とを含む。第１のシールは第１の開放端で結合され、第２のシールは第２の開放端で結合され、内部が実質的に密封される。

【0020】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、ホルダは、ホルダの内部部分の中に配置された突出部を含む。容器は、突出部に隣接したホルダの内部部分に、摺動可能に結合され、少なくとも部分的に配置される。送達構造は、送達アセンブリが長手方向軸から離れて外側に延伸することに応答して容器が管腔壁に接触すると、容器が突出部に向かって内側に移動し、突出部が治療用製剤を容器から管腔壁内に排出させるように構成される。

【0021】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、ホルダは、ピストンチャンバを確定し、送達構造は、ピストンチャンバ内に摺動可能に配置されたピストンを含む。

【0022】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、ホルダは、反応チャンバをさらに画定し、送達構造は、点火器と、装薬（ｃｈａｒｇｅ）と、電気回路と、をさらに含む。点火器及び装薬は、反応チャンバ内に配置される。電気回路は、点火器に作動的に結合される。点火器は、電気回路から受信した信号に応答して装薬に点火し、反応チャンバ内に力を発生させてピストンが治療用製剤を容器から管腔壁に排出させる。

【0023】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、ホルダはさらに反応チャンバを画定し、送達構造はさらに、反応チャンバ内に配置された第１の反応物と、ピストンの下方のピストンチャンバ内に配置された第２の反応物と、ホルダに結合された解除機構と、をさらに含む。解除機構が作動すると、反応チャンバはピストンチャンバと流体的に結合し、第１の反応剤を第２の反応剤と混合して化学反応を起こし、ピストンに治療用製剤を容器から内腔壁に排出させる力を発生させる。

【0024】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、送達構造は、ピストンに結合されたばねと、ばねに結合された解除機構と、をさらに含む。解除機構が作動すると、ばねが伸張してピストンに治療用製剤を容器から管腔壁に排出させる。

【0025】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、送達構造は、管腔壁に対して送達構造を一時的に保持するための保持特徴を含む。

【0026】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、デバイスは、はさみ（ｓｃｉｓｓｏｒ）機構を画定するために十字形に一緒に枢動可能に結合された複数のアームをさらに含み、アームは複数のアームのうちの１つである。複数のアームのうちの１つ以上は、支持体に摺動可能に結合されてもよい。

【0027】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、アクチュエータはばねを含む。ばねは、解除主手段によって圧縮された状態に保持され、解除手段の作動時にばねが長手方向軸に沿って伸張してアームを支持体に対して枢動させる。

【0028】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、アクチュエータは拡張可能部材を含む。拡張可能部材は、伸張器としても機能する。拡張可能部材は、その中に配置された複数の反応体を含み、反応体は、解除手段によって一時的に互いに分離される。解除手段は、拡張可能部材に結合され、解除手段の作動時に複数の反応体が混合して拡張可能部材内で化学反応を起こし、拡張可能部材を膨張させるガスを発生させ、それによってアームを支持体に対して枢動させる。

【0029】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、アクチュエータは、ピストンチャンバを画定するハウジングを含み、支持体は、ピストンチャンバ内に摺動可能に配置されたピストンを含む。

【0030】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、ハウジングは、反応チャンバをさらに画定し、アクチュエータは、点火器と、反応チャンバ内に配置された装薬と、点火器に動作可能に結合された電気回路と、をさらに含む。解除手段の作動時に、電気回路は、点火器に装薬を点火させる信号を発生し、反応チャンバ内に力を発生させて、ピストンと支持体とをハウジングに対して長手方向軸に沿って移動させ、それによりアームを支持体に対して枢動させる。

【0031】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、アクチュエータは、ピストンチャンバ内に配置されたハイドロゲルをさらに含む。解除手段はハウジングに結合される。ハウジングは、チャンバとＧＩ管腔環境との間に流体経路を提供するための複数の開口部を含む。解除手段が作動すると、ＧＩ管腔環境からの流体が複数の開口部のうちの１つ以上を通ってチャンバ内に入り、チャンバ内でハイドロゲルを膨張させてピストンと支持体とを移動させ、それによりアームを支持体に対して枢動させる。

【0032】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、アクチュエータはモータを含む。モータは回転モータであり、支持体は回転モータに回転可能に結合されたねじ部を含む。解除手段は、モータの電気接点上に配置され、解除手段の作動時に、電気接点を横切って電気的短絡が生じ、モータが支持体をモータに対して相対的に回転させ、支持体が長手方向軸に沿って並進し、それによりアームが支持体に対して相対的に枢動する。

【0033】

前述の態様の１つ以上の実施形態において、デバイスは、支持体に枢動可能に結合された複数の送達アセンブリをさらに備える。

【0034】

前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明は、例示として提供されるものであり、本開示又は特許請求の範囲を限定することなく、特許請求の範囲に記載の本開示のさらなる説明を提供することを意図している。他の目的、利点、及び新規な特徴は、以下の図面の簡単な説明及び本開示の詳細な説明から当業者には容易に明らかであろう。

【図面の簡単な説明】

【0035】

【図1】図１は、摂取可能なデバイスの一実施形態をブロック図で示したものである。

【図2A】図２Ａは、カプセル形態の摂取可能なデバイスの一実施形態の断面を示す。デバイスは、治療用製剤を送達するためにデバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達する前の第１の状態で示されている。

【図2B】図２Ｂは、図２ＡのデバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達した後の第２の状態における図２Ａのデバイスを示す。

【図3A】図３Ａは、ばねの形態のアクチュエータを含む摂取可能なデバイスの一実施形態の断面を示す。デバイスは、治療用製剤を送達するためにデバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達する前の第１の状態で示されている。

【図3B】図３Ｂは、デバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達した後の第２の状態における図３Ａのデバイスを示す。

【図4A】図４Ａは、膨張可能部材の形態のアクチュエータを含む摂取可能なデバイスの実施形態の断面を示す。デバイスは、治療用製剤を送達するためにデバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達する前の第１の状態で示されている。

【図4B】図４Ｂは、デバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達した後の第２の状態における図４Ａのデバイスを示す。

【図5A】図５Ａは、ピストンの形態のアクチュエータ、点火器、及び装薬を含む摂取可能なデバイスの実施形態の断面を示す。デバイスは、治療用製剤を送達するためにデバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達する前の第１の状態で示されている。

【図5B】図５Ｂは、デバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達した後の第２の状態における図５Ａのデバイスの断面を示す。

【図6A】図６Ａは、回転モータの形態のアクチュエータを含む摂取可能なデバイスの一実施形態の断面を示す。デバイスは、治療用製剤を送達するためにデバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達する前の第１の状態で示されている。

【図6B】図６Ｂは、デバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達した後の第２の状態における図６Ａのデバイスを示す。

【図7A】図７Ａは、ピストン形状のアクチュエータとハイドロゲルを含む摂取可能なデバイスの一実施形態の断面を示す。デバイスは、治療用製剤を送達するためにデバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達する前の第１の状態で示されている。

【図7B】図７Ｂは、デバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達した後の第２の状態における図７Ａのデバイスを示す。

【図8A】図８Ａは、枢動可能アームを含む摂取可能なデバイスの一実施形態の断面を示す。デバイスは、治療用製剤を送達するためにデバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達する前の第１の状態で示されている。

【図8B】図８Ｂは、デバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達した後の第２の状態における図８Ａのデバイスを示す。

【図9A】図９Ａは、枢動可能アーム及び移動可能くさびを含む摂取可能なデバイスの一実施形態の断面を示す。デバイスは、治療用製剤を送達するためにデバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達する前の第１の状態で示されている。

【図9B】図９Ｂは、デバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達した後の第２の状態における図９Ａのデバイスを示す。

【図10A】図１０Ａは、治療用製剤をＧＩ管の管腔壁内に送達するための突出部を含む送達構造の一実施形態の断面を示す。送達構造は、治療用製剤を送達する前の第１の状態で示されている。

【図10B】図１０Ｂは、突出部が送達構造から管腔壁内に治療用製剤を排出した後の第２の状態における図１０Ａの送達構造を示す。

【図11A】図１１Ａは、治療用製剤をＧＩ管の管腔壁内に能動的に送達するための、ピストン、点火器、及び装薬を含む送達構造の実施形態の断面を示す。送達構造は、治療用製剤を送達する前の第１の状態で示されている。

【図11B】図１１Ｂは、ピストンが送達構造から管腔壁内に治療用製剤を排出した後の第２の状態における図１１Ａの送達アセンブリを示す。

【図12A】図１２Ａは、治療用製剤をＧＩ管の管腔壁内に能動的に送達するためのばね及びピストンを含む送達構造の実施形態の断面を示す。送達構造は、治療用製剤を送達する前の第１の状態で示されている。

【図12B】図１２Ｂは、ピストンが送達構造から管腔壁内に治療用製剤を排出した後の第２の状態における図１２Ａの送達構造を示す。

【図13A】図１３Ａは、治療用製剤をＧＩ管の管腔壁内に能動的に送達するための複数の反応体及びピストンを含む送達構造の実施形態の断面を示す。送達構造は、治療用製剤を送達する前の第１の状態で示されている。

【図13B】図１３Ｂは、ピストンが送達構造から管腔壁内に治療用製剤を排出した後の第２の状態における図１３Ａの送達構造を示す。

【図14A】図１４Ａは、複数の送達アセンブリを含む摂取可能なデバイスの正面断面図である。デバイスは、治療用製剤を送達するためにデバイスがＧＩ管内の所望の位置に到達する前の第１の状態で示されている。

【図14B】図１４Ｂは、図１４Ａのデバイスが所望の位置に到達した後の第２の状態を示している。

【図15】図１５は、摂取可能なデバイスの経口投与により、被験者のＧＩ管の管腔壁内又は周囲組織内に治療用製剤を送達する方法を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0036】

本開示の摂取可能なデバイス、アセンブリ、及び方法の詳細を説明する前に、読者の便宜のためにいくつかの慣例を示す。

【0037】

本開示において使用される場合、用語「例えば（ｅ．ｇ．，）」、「例えば（ｓｕｃｈ ａｓ）」、「例として（ｆｏｒ ｅｘａｍｐｌｅ）」、「一例として（ｆｏｒ ａｎ ｅｘａｍｐｌｅ）」、「別の例として（ｆｏｒ ａｎｏｔｈｅｒ ｅｘａｍｐｌｅ）」、「の例（ｅｘａｍｐｌｅ ｏｆ）」、「例として（ｂｙ ｗａｙ ｏｆ ｅｘａｍｐｌｅ）」、及び「など（ｅｔｃ．）」は、１つ又は複数の非限定的な例（複数可）のリストが先行又は後続することを示し、リストされていない他の例も本開示の範囲内であることを理解されたい。

【0038】

本明細書で使用される場合、単数形の用語「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、及び「前記（ｔｈｅ）」は、文脈上明らかに指示がない限り、複数形の言及を含む場合がある。また、単数形の用語は、明示的に記述されていない限り、「１つだけ（ｏｎｅ ａｎｄ ｏｎｌｙ ｏｎｅ）」を意味するものではなく、「１つ以上（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」を意味するものである。

【0039】

本明細書で使用される場合、「Ａ／Ｂ」の形、又は「Ａ及び／又はＢ」の形の語句は、（Ａ）、（Ｂ）、又は（Ａ及びＢ）を意味し、「Ａ、Ｂ、又はＣの少なくとも１つ」の形の語句は、（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ａ及びＢ）、（Ａ及びＣ）、（Ｂ及びＣ）、又は（Ａ、Ｂ、及びＣ）を意味する。

【0040】

「実施形態において（ｉｎ ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」又はその変形（例えば、「別の実施形態において（ｉｎ ａｎｏｔｈｅｒ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」又は「一実施形態において（ｉｎ ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」）という用語は、本明細書において、１つ以上の実施形態における使用を指し、いかなる場合も、本開示の範囲を、図示及び／又は記載される実施形態のみに限定しない。したがって、ある実施形態に関して本明細書で図示及び／又は説明される構成要素は、省略することができる又は別の実施形態（例えば、本明細書で図示及び説明される別の実施形態、又は本開示の範囲内であって本明細書で図示及び／又は説明されない別の実施形態）で使用することができる。

【0041】

本明細書において、用語「成分（ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）」とは、総体として、議論の対象となるデバイス、組成物、又はシステムを構成する１つ又は複数の項目のセットの１つの項目を指す。成分は、固体、粉末、ゲル、プラズマ、流体、気体、又は他の構成であってもよい。例えば、デバイスは、一緒に組み立てられてデバイスを構成する複数の固体の構成要素を含むことがあり、デバイス内に配置される流体構成要素をさらに含むことがある。別の例として、組成物は、単一の成分、又は組成物を作るために一緒に混合される２つ以上の成分を含むことができる。組成物は、流体、スラリー、粉末、又は固体（例えば、錠剤又はマイクロ錠剤のような凝縮形態又は連結形態）の形態であってもよい。デバイス又はシステムは、１つ以上の組成物及び／又は１つ以上の他の構成要素を含んでもよい。

【0042】

用語「設計（ｄｅｓｉｇｎ）」又はその文法的変形（例えば、「設計する（ｄｅｓｉｇｎｉｎｇ）」又は「設計された（ｄｅｓｉｇｎｅｄ）」）は、本明細書において、例えば、公差（例えば、構成要素の公差及び／又は製造公差）の推定値、及び遭遇すると予想される環境条件（例えば、温度、湿度、外部又は内部の周囲圧力、外部又は内部の機械的圧力、外部又は内部の機械的圧力による応力、又は体内に導入される場合、生理学、体内化学、生物学的組成）の推定値に基づいて意図的に組み込まれた特性を指す、例えば、温度、湿度、外部又は内部の周囲圧力、外部又は内部の機械的圧力、外部又は内部の機械的圧力による応力、製品の年数、又は保存可能期間、あるいは体内に導入される場合は、生理学、体内化学、体液又は組織の生物学的組成、体液又は組織の化学組成、ｐＨ、種、食餌、健康、性別、年齢、家系、疾患、又は組織損傷）、送達前及び／又は送達後の実際の許容誤差及び環境条件が特性に影響を及ぼす可能性があるため、同一の設計を有する異なる構成要素、デバイス、組成物、又はシステムが、これらの特性に関して異なる実際の値を有してもよいことを理解されたい。設計には、製造前又は製造後の変化や修正も含まれる。

【0043】

用語「構成された（ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｄ）」又はその文法的変形（例えば、「構造（ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）」又は「構造化（ｓｔｒｕｃｔｕｒｉｎｇ）」）は、本明細書において、そのような概念又は設計が書面に記載されているか否かにかかわらず、概念又は設計又はその変形もしくは修正（そのような変形又は修正が製造前、製造中、又は製造後のいずれに生じるかを問わない）にしたがって、製造される構成要素、デバイス、組成物、又はシステムを指す。

【0044】

本明細書において、「身体（ｂｏｄｙ）」という用語は、文脈上明らかにそうでない場合を除き、動物体を指す。

【0045】

本明細書において、「被験者（ｓｕｂｊｅｃｔ）」という用語は、本開示の実施形態が送達される、又は送達されることが意図される身体を指す。例えば、ヒトに関して、被験者は、医療専門家の治療を受けている患者であってもよい。用語「個体（ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌ）」、「被験者（ｓｕｂｊｅｃｔ）」、及び「患者（ｐａｔｉｅｎｔ）」は、本明細書において互換的に使用され得、任意の個体動物（ａｎｉｍａｌｉａ）、被検体（例えば、ウシ、イヌ、ネコ、ウマ、又はヒト）を指す。特定の実施形態において、被験者、個体、又は患者はヒトである。

【0046】

用語「流体（ｆｌｕｉｄ）」とは、本明細書では液体又は気体を指し、水分及び湿度を包含する。「流体環境（ｆｌｕｉｄｉｃ ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ）」という用語は、本明細書では、１つ以上の流体が存在する環境を指す。

【0047】

用語「摂取（ｉｎｇｅｓｔ）」又はその文法的変形（例えば、「摂取する（ｉｎｇｅｓｔｉｎｇ）」、「摂取（ｉｎｇｅｓｔｉｏｎ）」、又は「摂取された（ｉｎｇｅｓｔｅｄ）」）は、本明細書において、嚥下による又は胃に沈着させる他の手段（例えば、内視鏡による胃への沈着又はポートを介した胃への沈着）によるかにかかわらず、胃への取り込みを指す。

【0048】

用語「分解（ｄｅｇｒａｄｅ）」又はその文法的変形（例えば、「分解する（ｄｅｇｒａｄｉｎｇ）」、「分解した（ｄｅｇｒａｄｅｄ）」、「分解可能（ｄｅｇｒａｄａｂｌｅ）」、及び「分解（ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ）」）は、本明細書では、溶解、化学分解（生分解を含む）、分解、化学修飾、機械的分解、又は崩壊などによる、弱体化、部分的分解、又は完全分解を指し、これには限定されないが、溶解、崩れ、変形、萎み、又は収縮も包含される。「非分解性（ｎｏｎ－ｄｅｇｒａｄａｂｌｅ）」という用語は、予想される環境において、少なくとも予想される期間、分解が最小限であること、又は、ある許容可能な設計割合の範囲内であることを意味する。

【0049】

用語「分解速度（ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ ｒａｔｅ）」又はその文法的変形（例えば、「分解の速度（ｒａｔｅ ｏｆ ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ）」）は、本明細書において、材料が分解する速度を指す。特定の実施態様における材料の設計された分解速度は、標的送達部位において予想される条件下（例えば、生理学的条件下）で材料が分解すると予想される速度によって定義することができる。特定の実施態様のための設計された分解時間は、完全な分解までの設計された時間、又は設計目的（例えば、突破（ｂｒｅａｃｈ））を達成するのに十分な部分的分解までの設計された時間を指すことができる。したがって、例えば、設計された分解時間は、構成要素に特有であること、及び／又は、標的送達部位で予想される条件に特有であることができる。設計分解時間は短くても長くてもよく、おおよその時間、最大時間、又は最小時間で定義することができる。

【0050】

本明細書において、「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」という用語は、例えば製造工程や組立工程から生じ得る小さなばらつきを説明し、考慮するために使用される。例えば、数値とともに使用される場合、この用語は±１０％以下の数値の変動を指すことができる。

【0051】

本明細書において「管腔（ｌｕｍｅｎ）」という用語は、管状構造の内部空間を指す。体内の管腔の例としては、動脈、静脈、臓器内の管腔などが挙げられる。

【0052】

「管腔壁（ｌｕｍｅｎ ｗａｌｌ）」という用語は、管腔の壁を意味し、管腔壁には、管腔の内周から外周までのすべての層が含まれ、例えば、体内の管腔に関しては、粘膜、粘膜下層、筋層、漿膜、管腔の外壁、構成する血管や組織などが含まれる。

【0053】

本明細書において、「ＧＩ管（ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ ｔｒａｃｔ）」又は「ＧＩ管（ＧＩ ｔｒａｃｔ）」という用語は、例えば、口、咽頭、食道、胃、幽門、小腸、盲腸、大腸、結腸、直腸、肛門、及びそれらの間の弁又は括約筋を含む、身体の摂取／排出システムを指す。

【0054】

「ＧＩ管腔（ＧＩ ｌｕｍｅｎ）」という用語は、一般にＧＩ管のあらゆる管腔（例えば、食道、胃、小腸、大腸、結腸の管腔）を指し、「ＧＩ管腔壁（ＧＩ ｌｕｍｅｎ ｗａｌｌ）」という用語はＧＩ管腔の管腔壁を指す。

【0055】

本明細書で使用される場合、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、及び「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語は、組成物及び方法が言及された要素を含むが、他の要素を排除しないことを意味することが意図される。

【0056】

本明細書において、薬物に関する「治療有効量（ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃａｌｌｙ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ａｍｏｕｎｔ）」という語句は、そのような治療を必要とする対象において、薬物が投与される特定の薬理学的効果を提供する薬物の用量を意味する。治療有効量の投薬は、たとえ当業者によって治療有効量とみなされたとしても、個々の対象において目標とする状態を治療するのに常に有効であるとは限らないことが強調される。当業者は、特定の被験者を治療するために必要に応じて、標準的な慣行に従って、治療有効量とみなされるものを調整することができる。治療有効量は、例えば、被験者の年齢及び体重、及び／又は被験者の全体的な健康状態、及び／又は治療される被験者の状態の重症度に基づいて変化することができる。

【0057】

概して図を参照すると、本明細書に開示されるのは、治療用製剤を被験者のＧＩ管の管腔壁又はその周囲組織（例えば、腹膜又は腹膜腔）に送達するための摂取可能なデバイス、アセンブリ、及び方法に関する実施形態である。摂取可能なデバイスは、有利には、送達までＧＩ管の少なくとも一部内で治療用製剤を分解から一時的に保護する構造である。管腔壁又は周囲組織への送達は、治療用製剤の１つ以上の治療剤の全身的取り込みを可能にする。様々なタイプの治療剤について以下に説明するが、そのような治療剤の例としては、通常は摂取による送達に適さない高分子が挙げられる。このようにして、開示された摂取可能なデバイス、アセンブリ及び方法は、従来の経口及び非経口投与経路に関連する欠点の多くに対処する。

【0058】

図１は、本開示の１つ以上の実施形態による摂取可能なデバイス１００の一例をブロック図で示す。摂取可能なデバイス１００は、筐体１０２と、任意の外側コーティング（外被）１０４と、解除手段１０８と、アクチュエータ１１０と、支持体１１５と、送達アセンブリ１２０と、治療用製剤１２５と、送達構造１２８と、伸張器１３０と、を含む。１つ以上の実施形態において、支持体１１５は、送達アセンブリ１２０、アクチュエータ１１０、又は伸張器１３０のうちの少なくとも１つの一部を形成することができる。

【0059】

非限定的な実施例によれば、筐体１０２（又は任意選択で筐体１０２及び／又は外側コーティング１０４）は、以下により詳細に記載されるように、治療用製剤１２５の送達のために被験者のＧＩ管内の所望の位置で分解することができる。以下により詳細に記載されるように、筐体１０２及び／又は外側コーティング１０４の少なくとも部分的な分解に応答して、解除手段１０８を作動させてアクチュエータ１１０を作動させることができる。次いで、アクチュエータ１１０は、被験者のＧＩ管腔壁に対して送達構造１２８を位置合わせするように、支持体１１５又は伸張器１３０の少なくとも一方を軸方向に伸張させることができる。アクチュエータ１１０は、実質的に同時に、又は伸張器１３０を作動させた後に、送達アセンブリ１２０をＧＩ管腔壁に向かって外側に移動させ、送達構造１２８から管腔壁内又は周囲組織内に治療用製剤１２５を送達させ、そこで治療用製剤１２５の１つ又は複数の治療剤を全身摂取のために被験者の血流中に排出することができる。

【0060】

筐体（Ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）１０２及び／又は外側コーティング１０４は、摂取可能なデバイス１００の摂取を可能にし、摂取可能なデバイス１００の内容物を被験者のＧＩ管の１つ以上の部分内での分解から一時的に保護するように構成される。筐体１０２は、嚥下可能なカプセル（例えば、サイズ００カプセル、サイズ０００カプセル、又は他のサイズのカプセル）、又は被験者による摂取に適し、摂取可能なデバイス１００の１つ以上の構成要素を収容又は含有することができる任意の他の構造体など、様々な異なる形態及び形状をとることができる。１つ又は複数の実施形態において、筐体１０２は、筐体１０２を画定するために互いに結合（例えば、圧入）された２つ又は複数のセグメントを含む。例えば、筐体１０２は、筐体１０２を画定するために圧入配置で第２のセグメントと少なくとも部分的に重なる第１のセグメントを含むカプセルとして構成されてもよい。第１及び第２のセグメントは、例えば、内力（例えば、支持体１１５、送達アセンブリ１２０、及び／又は伸張器１３０の伸張による）の印加によって２つのセグメントの分離を可能にするように、着脱可能に結合されてもよい。解除手段１０８、アクチュエータ１１０、支持体１１５、送達アセンブリ１２０、治療用製剤１２５、送達構造１２８、及び伸張器１３０はそれぞれ、筐体１０２の内部に収容されるように構造化されている。解除手段１０８は、任意に、筐体１０２の外側部分など、筐体１０２の内部の外側に配置されてもよい。他の実施形態では、外側コーティング１０４は、それ自体が、筐体１０２を介さずに、その中に解除手段１０８、アクチュエータ１１０、支持体１１５、送達アセンブリ１２０、治療用製剤１２５、送達構造１２８、及び伸張器１３０のうちの１つ以上を収容／分解から保護するための容器又は保護層として機能してもよい。

【0061】

１つ以上の実施形態において、筐体１０２（又は任意選択で筐体１０２及び／又は外側コーティング１０４）は、特定の条件下で分解することができる。さらに、筐体１０２の異なる部分は、治療用製剤１２５を送達するためのＧＩ管内の標的部位に応じて、異なる条件下又は異なる分解速度で分解するように構造化することができる。例えば、筐体１０２の一部又は全部は、水中（例えば、体内などの周囲環境における湿度又は水分の形態の水の存在下）で分解する材料、及び／又は特定の閾値以上又は特定の範囲内（例えば、ＧＩ管の所望の位置又は部分に関連するｐＨレベル）のｐＨレベルを有する溶液に曝露されたときに分解する材料で構成することができる。他の実施形態において、筐体１０２は、温度閾値に応答して分解する。他の実施形態において、筐体１０２は、実質的に非分解性であるか、又は実質的に非分解性の部分を含む。

【0062】

外側コーティング１０４は、任意に、筐体１０２の一部又は全部を覆う。他の実施形態では、外側コーティング１０４は、筐体１０２を介さずに、解除手段１０８、アクチュエータ１１０、支持体１１５、送達アセンブリ１２０、治療用製剤１２５、送達構造１２８、及び伸張器１３０のうちの１つ以上を直接覆う。これらの実施形態では、外側コーティング１０４は、別個の筐体１０２なしで、摂取可能なデバイス１００の１つ以上の構成要素をＧＩ管内での分解から一時的に保護するための保護層として機能することができる。外側コーティング１０４は、単層又は複数の層を含むことができる。様々な層は、同じ材料で形成されてもよいし、異なる材料の組み合わせで形成されてもよい。外側コーティング１０４の一例は、水中で所定の速度で分解する腸溶性被膜、及び／又は特定の閾値を超えるｐＨレベルもしくは特定の範囲内のｐＨレベルを有する溶液に曝されたときに分解する腸溶性被膜などである。外側コーティング１０４の別の例は、保護コーティング（例えば、ワックス）であり、例えば、流体又は組織（例えば、身体組織又は流体）との接触から筐体１０２の外側表面の一部を保護するコーティングなどである。

【0063】

１つ以上の実施形態において、筐体１０２及び／又は外側コーティング１０４の分解により、流体（例えば、胃内又は腸内の体液）が筐体１０２／外側コーティング１０４の内部に入り、解除手段１０８を作動することができる。あるいは、解除手段１０８は筐体１０２の外側部分に位置し、外側コーティング１０４の分解により、解除手段１０８が筐体１０２の表面に露出して、解除手段１０８の作動を促進することができる。あるいは、解除手段１０８は、外側コーティング１０４のない筐体１０２の一部上に位置し、解除手段１０８は、筐体１０２とは異なる速度で、及び／又はＧＩ管内の異なる条件下で分解する構造であってもよい。筐体１０２及び／又は外側コーティング１０４は、例えば、支持体１１５、送達アセンブリ１２０、又は伸張器１３０の少なくとも１つが筐体１０２内に力を加えることによって筐体１０２を押し広げることができるように、筐体１０２及び／又は外側コーティング１０４の局所的分解のための１つ又は複数の分解領域を画定することができる。例えば、外側コーティング１０４は、筐体１０２の選択された部分（例えば、端部間の筐体１０２の中間部分）を露出させるために、筐体１０２の特定の領域（例えば、筐体１０２の端部）にのみ選択的に塗布されることができ、それによって、筐体１０２の他の領域よりも速い速度で分解することができ、かつ／又は早く分解することができる筐体１０２の領域を画定する。筐体１０２のこの制御された分解は、それによって送達構造１２８からＧＩ管腔壁への治療用製剤１２５の送達を可能にするために、筐体１０２のより一貫した分離を可能にすることができる（例えば、送達構造１２８の展開のために筐体１０２の分離された部分の間に実質的に妨げられない領域を形成することによる）。

【0064】

解除手段１０８は、化学的、機械的、電気的、電気機械的、電気化学的、化学機械的、又は電気機械的－化学的構造である。１つ以上の実施形態において、解除手段１０８は、ＧＩ管内の状態に応答して作動（例えば、分解、放出、移動、開口）されるように構成される。例えば、解除手段１０８は、解除手段１０８がＧＩ管内の液体と接触すると分解するように、水中で分解する構造であってもよい。別の例として、解除手段１０８は、特定のｐＨレベル以上、又はＧＩ管内の場所に関連するｐＨレベルの範囲内（例えば、胃内のｐＨ、腸内のｐＨ）で分解するように構成されてもよい。これらの実施形態及び他の実施形態において、解除手段１０８は、腸溶性材料などの生分解性材料から作製されてもよい。追加的に又は代替的に、解除手段１０８は、ラッチ、クリップ、カバー、プラグ、コーティング、又はＧＩ管内の状態（例えば、ｐＨ）に応答して動く、開く、又は他の方法で放出する任意の他の構造として構成されてもよい。解除手段１０８は、単一の材料又は材料の組み合わせから形成されてもよい。解除手段１０８は、１つ又は複数の構成要素を含むことができる。複数の構成要素が解除手段１０８に含まれる実施形態では、構成要素は、同位置（例えば、同軸）に配置されてもよく、又は互いに物理的に分離されてもよい。

【0065】

解除手段１０８は、解除手段１０８の作動時に、アクチュエータ１１０が、送達構造１２８からＧＩ管腔壁内に治療用製剤１２５を送達するために、伸張器１３０を軸方向に伸張できるように、及び／又は送達アセンブリ１２０を外側に伸張できるように、アクチュエータ１１０に結合される。１つ以上の実施形態において、解除手段１０８は、筐体１０２／外側コーティング１０４の内部内に配置される。他の実施形態では、解除手段１０８は、筐体１０２の一部（例えば、外面）上に配置される。

【0066】

摂取可能なデバイス１００は、摂取可能なデバイス１００の様々な構成要素の連続的な作動を引き起こすために、異なる条件下で作動し、及び／又は異なる速度で作動する複数の解除手段（例えば、解除手段１０８及び／又は他の解除機構）を含むことができる。１つ以上の実施形態では、摂取可能なデバイス１００は、解除手段１０８の作動後の摂取可能なデバイス１００の構成要素の動きに応答して、１つ又は複数の追加の解除機構を選択的に露出させ、及び／又は作動させるように構造化することができる。例えば、摂取可能なデバイス１００は、アクチュエータ１１０に関連する第１の解除手段（例えば、解除手段１０８）と、送達構造１２８の作動機構などの送達アセンブリ１２０の構成要素に関連する第２の解除手段（例えば、解除機構）とを含むことができる。この実施例では、第１の解除手段は、第２の解除手段よりも早く、及び／又は速い速度で作動するように構成することができ、その結果、第１の解除手段の作動によって、アクチュエータ１１０は、第２の解除手段の作動に先立って、送達アセンブリ１２０の１つ又は複数の構成要素をＧＩ管腔壁に対して所望の位置に移動させることができる。追加的に又は代替的に、送達アセンブリ１２０の移動（例えば、１つ又は複数のアームの枢動可能な移動）は、第２の解除手段を作動させるように第２の解除手段を露出又は移動させることができる。次いで、第２の解除手段の作動は、送達アセンブリ１２０がＧＩ管腔壁に近接して配置されるとき、送達構造１２８に治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁に能動的に送達させることができる。

【0067】

別の実施例によれば、第１の解除手段は第１のアクチュエータに関連付けられ、第２の解除手段は第２のアクチュエータに関連付けることができる。第１のアクチュエータは、伸張器１３０に結合され、第２のアクチュエータは、送達アセンブリ１２０に結合され、第１の解除手段の作動が、第２の解除手段の作動の前に、伸張器１３０を伸張させ、送達構造１２８をＧＩ管腔壁に対して相対的に整列させることができる。次いで、第２の解除手段の作動により、第２アクチュエータが、送達構造１２８からＧＩ管腔壁内に治療用製剤１２５を送達するために、送達アセンブリ１２０の１つ以上の構成要素をＧＩ管腔壁に対して相対的に移動させることができる。

【0068】

アクチュエータ１１０は、化学的、機械的、電気的、電気機械的、電気化学的、化学機械的、又は電気機械化学的構造である。１つ以上の実施形態において、アクチュエータ１１０は、解除手段１０８の作動に応答して、伸張器１３０、送達アセンブリ１２０、又は支持体１１５のうちの少なくとも１つを作動させる構造である。アクチュエータ１１０は、伸張器１３０を軸方向に伸張させて、送達構造１２８をＧＩ管腔壁に対して相対的に整列させる構造であってもよい。追加的に又は代替的に、アクチュエータ１１０は、送達構造１２８をＧＩ管腔壁に近接して移動させて、治療用製剤１２５を送達構造１２８から管腔壁内に送達させるように、送達アセンブリ１２０の１つ又は複数の構成要素を枢動させる構造であってもよい。追加的又は代替的に、アクチュエータ１１０は、支持体１１５を、支持体１１５によって規定される長手方向軸に沿って軸方向に伸張、調節、及び／又は移動させるようにする構造であってもよい。アクチュエータ１１０は、支持体１１５、送達アセンブリ１２０、又は伸張器１３０の任意の組み合わせの実質的に同時の作動を引き起こす構造であってもよい。アクチュエータ１１０は、１つ以上の構成要素を含んでもよい。複数の構成要素がアクチュエータ１１０に含まれる実施形態では、構成要素は、同位置に配置されてもよく、互いに物理的に分離されてもよい。１つ以上の実施形態において、摂取可能なデバイス１００は、複数のアクチュエータ（例えば、アクチュエータ１１０を含む）又は作動機構を含んでもよい。例えば、摂取可能なデバイス１００は、伸張器１３０、送達アセンブリ１２０、及び送達構造１２８のうちのいずれか１つ、又はそれらの組み合わせに関連する別個のアクチュエータを含んでもよい。

【0069】

支持体１１５は、筐体１０２内のアクチュエータ１１０、送達アセンブリ１２０、治療用製剤１２５、送達構造１２８、又は伸張器１３０の少なくとも１つを保持し、構造的支持を提供するための機械的構造である。１つ以上の実施形態において、支持体１１５は、アクチュエータ１１０、送達アセンブリ１２０、又は伸張器１３０のうちの少なくとも１つの一部を形成することができる。支持体１１５は、概して細長い部材であり、摂取可能なデバイス１００の長手方向軸を画定する１つ以上のセクションを含んでもよい。１つ以上のセクションを含む実施形態では、セクションは、例えば、アクチュエータ１１０の作動に応答して支持体１１５が軸方向に伸張可能な（例えば、伸縮可能な）配置を画定するように、移動可能に（例えば、摺動可能に）結合されてもよい。支持体１１５は、例えば、送達アセンブリ１２０及び／又は伸張器１３０の作動を引き起こすために、摂取可能なデバイス１００の他の構成要素に対して移動可能であってもよい。支持体１１５は、１つ又は複数の構成要素を含んでもよい。複数の構成要素が支持体１１５に含まれる実施形態では、構成要素は、同位置（例えば、同軸）に配置されてもよいし、物理的に互いに離間していてもよい。

【0070】

送達アセンブリ１２０は、化学的、機械的、電気的、電気機械的、電気化学的、化学機械的、又は電気機械化学的構造体である。１つ以上の実施形態において、送達アセンブリ１２０は、支持体１１５に枢動可能に結合された１つ以上のアームを介して支持体１１５に結合される。アームは、デバイス１００及び／又は送達アセンブリ１２０の一部を形成してもよい。送達アセンブリ１２０は、治療用製剤１２５を収容し、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内に送達するための送達構造１２８をさらに含む。送達アセンブリ１２０の１つ以上の構成要素は、アクチュエータ１１０の作動に応答して支持体１１５に対して枢動し、治療用製剤１２５の送達のために１つ以上のアームを介して送達アセンブリ１２０を支持体１１５からＧＩ管腔壁に向かって外向きに延出させるように構成される。例えば、１つ以上の実施形態において、デバイス１００は、はさみ機構を画定するために十字形に一緒に枢動可能に結合された複数のアームを含む。他の実施形態では、デバイス１００は、支持体１１５に枢動可能に結合された単一の枢動可能アームを含む。枢動可能アームは、支持体１１５上の単一の枢動軸を中心に支持体１１５から離れる方向に枢動するように構成される。送達アセンブリ１２０の１つ以上の構成要素は、支持体１１５に対する送達アセンブリ１２０の並進移動を可能にするために、支持体１１５に移動可能に結合されてもよい。摂取可能なデバイス１００は、１つ以上の送達アセンブリ１２０を含んでもよい。送達アセンブリ１２０は、１つ以上の構成要素を含んでもよい。複数の構成要素が送達アセンブリ１２０に含まれる実施形態では、構成要素は、同位置に配置されてもよいし、互いに物理的に分離されてもよい。

【0071】

治療用製剤１２５は、製剤が治療、診断、又は他の生物学的目的のために意図されている１つ以上の成分を含む製剤である。治療用製剤１２５は、液体形態、粉末形態、又は錠剤もしくはマイクロ錠剤のような凝縮形態もしくは連結形態であり得る。治療用製剤１２５の成分は、例えば、薬理学的に活性な薬剤などの治療剤（例えば、薬剤、タンパク質、ペプチドなど、薬物、タンパク質、ペプチド、ポリペプチド、抗体、オリゴヌクレオチド）、ＤＮＡ又はＳｉＲＮＡ転写物、細胞、細胞毒性剤、ワクチン又は他の予防剤、栄養補助剤、血管拡張剤、又は血管収縮剤、送達増強剤、遅延剤、賦形剤、診断剤、又は美容強化のための物質などである。治療用製剤１２５は、治療有効量の治療薬、又は被験者において所望の治療効果を達成するための適切な量の他の成分を含むことができる。摂取可能なデバイス１００は、ＧＩ管腔壁への送達のために各送達アセンブリ１２０に配置された１つ以上の治療用製剤１２５を含んでもよい。１つ以上の治療用製剤１２５を含む実施形態では、各治療用製剤１２５は、特定の治療効果を提供するように、同じ成分を含んでもよいし、異なる成分（例えば、異なる薬理学的活性剤）を含んでもよい。

【0072】

１つ以上の実施形態において、治療用製剤１２５は、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁に挿入するための構造を含む。例えば、治療用製剤１２５は、治療用製剤１２５の１つ以上の成分をその中に含むための空洞を画定する生分解性構造を含んでもよい。生分解性構造体は、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内又は周囲組織内に穿刺して挿入するためのテーパ状端部（例えば、スパイク、槍形、又は他の方法で尖った端部）をさらに含んでもよい。追加的に又は代替的に、治療用製剤１２５は、生分解性構造体の表面上にコーティングとして堆積（例えば、浸漬、噴霧）することができる。生分解性構造体は、ＧＩ管腔壁の組織内又はＧＩ管腔壁を取り囲む組織内で分解して、治療用製剤１２５の治療剤を生分解性構造体から被験者の血流中に排出することができる。例えば、生分解性構造体は、生分解性ポリマ（例えば、ポリエチレンスグリコール（ＰＥＧ））、セルロース、及び／又はマルトースなどの糖から構成することができる。他の実施形態において、治療用製剤１２５は、それ自体、別個の生分解性構造体なしで、ＧＩ管腔壁を貫通するためのテーパ状端部を有する定形構造体に形成することができる。これらの実施形態において、治療用製剤１２５は、ＧＩ管腔壁又はその周囲組織を穿刺し、そこに挿入され、そこで治療用製剤１２５の１つ以上の治療剤が被験者の血流中に排出することができる、規定された形状及び十分な剛性を有する剛性又は半剛性構造体である。摂取可能なデバイス１００は、上述した様々な形態の治療用製剤１２５のいずれか１つ、又はそれらの組み合わせを含んでもよいことが理解されるべきである。

【0073】

治療用製剤１２５は、被験者において所望の治療効果を達成するためにＧＩ管腔壁内に送達するための治療用製剤１２５を実質的に保存するために、密封容器内に収容される。１つ以上の実施形態において、密封容器は、治療用製剤１２５をその中に収容するための内部を画定する本体と、管腔壁内への送達前にＧＩ管腔内で治療用製剤１２５が分解しないように一時的に保護するように内部を実質的に密封するために本体に結合された１つ又は複数の分解可能なシール（例えば、箔、フィルム）とを含んでもよい。密封容器は、送達アセンブリ１２０の送達構造１２８の一部を形成する。治療用製剤１２５は、送達構造１２８からＧＩ管腔壁内に送達するために、密封容器の分解可能なシールを穿刺して貫通するように構成される。

【0074】

送達構造１２８は、化学的、機械的、電気的、電気機械的、電気化学的、化学機械的、又は電気機械的－化学的構造である。送達構造１２８は、送達アセンブリ１２０の一部を形成する。送達構造１２８は、治療用製剤１２５を含む密封容器を保持する構造である。１つ以上の実施形態において、送達構造１２８は、密封容器からＧＩ管腔壁に治療用製剤１２５を送達する構造であってもよい。例えば、送達構造１２８は、突出部を有するホルダを含むことができる。密封容器は、送達アセンブリ１２０が作動したときに、密封容器が管腔壁によって突出部に対して押し戻されて容器の分解性シールを穿刺し、突出部が治療用製剤１２５を容器からＧＩ管腔壁に排出させるような十分な力でＧＩ管腔壁に接触するように、突出部に隣接してホルダに移動可能に（例えば、摺動可能に）結合されてもよい。換言すれば、送達構造１２８は、ＧＩ管腔壁との接触からの戻り力に依存するため、別個の解除／作動機構なしで治療用製剤１２５を送達する。

【0075】

追加的又は代替的に、送達構造１２８は、別個の作動機構を使用して、密封容器からＧＩ管腔壁に治療用製剤１２５を送達する構造であってもよい。例えば、送達構造１２８は、別個の作動機構（例えば、ばね、ピストン、点火器／装薬、ガス）と、治療用製剤１２５が容器からＧＩ管腔壁に排出されるように治療用製剤１２５の表面に能動的に力を印加するために作動機構をトリガするための対応する解除機構と、を含むことができる。解除機構は、解除手段１０８と順次作動する構造であってもよい。例えば、解除機構は、送達アセンブリ１２０の移動に応答して（例えば、解除機構を消化管流体に選択的に曝露することによって）作動される構造であってもよい。追加的に又は代替的に、解除機構は、送達アセンブリ１２０が作動した後に解除機構の作動を引き起こすために、解除手段１０８とは異なる分解速度を有してもよい。１つ以上の実施形態において、送達構造１２８は、ＧＩ管腔壁への治療用製剤１２５の送達を容易にするために送達構造１２８をＧＩ管腔壁に対して一時的に保持するための保持特徴（例えば、フック、バーブ（ｂａｒｂ））をさらに含んでもよい。

【0076】

摂取可能なデバイス１００は、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内に送達するための様々な送達構造１２８のいずれか１つ、又はそれらの組み合わせを含んでもよいことが理解されるべきである。

【0077】

伸張器１３０は、化学的、機械的、電気的、電気機械的、電気化学的、化学機械的、又は電気機械化学的構造である。伸張器１３０は、調節可能な構造である。１つ以上の実施形態において、伸張器１３０は、支持体１１５に結合され、ＧＩ管腔壁に対する送達アセンブリ１２０の位置合わせを助けるように、支持体１１５によって画定される長手方向軸に沿って少なくとも軸方向に伸張する（例えば、拡張する、伸張する、膨張する）ように構成される。例えば、伸張器１３０は、長手方向軸が被験者のＧＩ管腔の長手方向軸と実質的に整列するように、支持体１１５によって画定される長手方向軸に沿って軸方向に伸張し、それによって、アクチュエータ１１０の作動時に送達構造１２８がＧＩ管腔壁に対して実質的に直交するように配向されることを可能にすることができる。ＧＩ管腔壁に対する送達構造１２８の実質的に直交する配置は、管腔壁組織内への治療用製剤１２５の十分な浸透を促進するのに役立つことができる。伸張器１３０は、アクチュエータ１１０の作動に応答して、又は別個のアクチュエータに応答して伸張することができる。伸張器１３０は、１つ以上の構成要素を含んでもよい。複数の構成要素が伸張器１３０に含まれる実施形態では、構成要素は、同位置に配置されてもよいし、互いに物理的に分離されてもよい。

【0078】

摂取可能なデバイス１００の１つ又は複数の構成要素（例えば、カプセル１０２、解除手段１０８、アクチュエータ１１０、支持体１１５、送達アセンブリ１２０、送達構造１２８、伸張器１３０）は、例えば、治療用製剤１２５の送達後に被験者の腸管の残りの部分を通過できるように、そのような構成要素の分解を促進するために、１つ又は複数の生分解性材料から形成されるか、又は他の方法で含むことができる。摂取可能なデバイス１００の様々な構成要素と共に使用するのに適することができる生分解性材料の例としては、例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡ）、ラクチド、グリコリド、乳酸、グリコール酸、パー－ジオキサノン、トリメチレンカーボネート、カプロラクトン、及びこれらの混合物及びコポリマが挙げられる。

【0079】

前述の説明は、摂取可能なデバイス１００の概要である。図２Ａ～図１５を参照した以下の説明は、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内に送達するための摂取可能なデバイス１００の様々な特徴及び態様の例に関する。これらの例は、摂取可能なデバイス１００を例示するものであり、摂取可能なデバイス１００を限定するものではない。

【0080】

図２Ａを参照すると、カプセル形態の摂取可能なデバイス１００’の側断面図が、治療用製剤１２５を送達するために摂取可能なデバイス１００’がＧＩ管内の所望の位置に到達する前の第１の状態で図示されている。摂取可能なデバイス１００’は、その中に配置された構成要素なしで示されているが、摂取可能なデバイス１００’は、その中に配置された解除手段１０８、アクチュエータ１１０、支持体１１５、送達アセンブリ１２０、治療用製剤１２５、送達構造１２８、又は伸張器１３０のうちの少なくとも１つを含んでもよいことが理解されるべきである。図２Ａに示すように、摂取可能なデバイス１００’は、概して円筒形の本体と、第１のセグメント１０２ａ’及び第２のセグメント１０２ｂ’によって画定された半球形の端部とを有する嚥下可能カプセルとして構成された筐体１０２’（筐体１０２の一実施形態）を含む。第１のセグメント１０２ａ’は、第１のセグメント１０２ａ’が第２のセグメント１０２ｂ’に部分的に重なる配置で、第２のセグメント１０２ｂ’に着脱可能に結合される。第１のセグメント１０２ａ’は、第２のセグメント１０２ｂ’に圧入されてもよい。第１のセグメント１０２ａ’と第２のセグメント１０２ｂ’は、２つのセグメント１０２ａ’と１０２ｂ’の間の外側の継ぎ目に沿って一緒にシールされてもよい。第１のセグメント１０２ａ’及び第２のセグメント１０２ｂ’は、協働して、その中に解除手段１０８、アクチュエータ１１０、送達アセンブリ１２０、治療用製剤１２５、送達構造１２８、及び伸張器１３０のうちの１つ以上を収容するための内部１０２ｃ’を画定する。筐体１０２’は、筐体１０２’内に配置されたアクチュエータ（例えば、アクチュエータ１１０）の作動を引き起こすように構造化することができる、第１のセグメント１０２ａ’の一部を通って延伸する任意の解除手段１０８’（解除手段１０８の一実施形態）を含む。摂取可能なデバイス１００’は、筐体１０２’の外面上に配置され、解除手段１０８’及び筐体１０２’をＧＩ管の１つ以上の部分を通して分解から一時的に保護する外側コーティング１０４’をさらに含む。

【0081】

図２Ｂを参照すると、摂取可能なデバイス１００’は、摂取可能なデバイス１００’が、外側コーティング１０４’及び／又は筐体１０２’の分解をトリガするためにＧＩ管内の所望の位置に到達した第２の状態で示されている。例えば、外側コーティング１０４’の１つ又は複数の部分、及び／又は筐体１０２’の１つ又は複数の部分は、胃又は腸（例えば、小腸）内の所望の位置に関連する閾値ｐＨ値、又はｐＨ値の範囲内で分解して、治療用製剤１２５を被験者の管腔壁内に送達するように構造化することができる。解除手段１０８’は、治療用製剤１２５の送達のための送達構造１２８の整列を誘発するように、外側コーティング１０４’及び／又は筐体１０２’と同じ条件下又は異なる条件下で分解するように構造化することができる。例えば、解除手段１０８’の分解は、アクチュエータ１１０の作動を引き起こし、それによって、伸張器１３０又は送達アセンブリ１２０の少なくとも一方を伸張させることができる。これに応答して、支持体１１５、送達アセンブリ１２０、又は伸張器１３０のうちの少なくとも１つは、図２Ｂにブロック矢印で一般的に表されるように、第２のセグメント１０２ｂ’から第１のセグメント１０２ａ’の軸方向の分離を引き起こすか、又はそれを補助することができる。第２のセグメント１０２ｂ’からの第１のセグメント１０２ａ’の分離は、有利なことに、ＧＩ管腔壁への治療用製剤１２５の送達を容易にするように、送達構造１２８の整列（上で議論されたように）及び送達アセンブリ１２０の作動（例えば、送達構造１２８の展開のための実質的に妨げられない領域を形成することによって）を容易にするのに役立つことができる。

【0082】

ここで図３Ａを参照すると、ばね２１０（アクチュエータ１１０の一実施形態）の形態のアクチュエータを含む摂取可能なデバイス２００の側断面図が示されている。摂取可能なデバイス２００は、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内に送達するために摂取可能なデバイス２００がＧＩ管腔内の所望の位置に到達する前の第１の状態で図示されている。摂取可能なデバイス２００は、筐体２０２（筐体１０２の実施形態）及び外側コーティング２０４（外側コーティング１０４の実施形態）を含む。筐体２０２は、第２のセグメント２０２ｂに着脱可能に結合された第１のセグメント２０２ａを有するカプセルとして構成される。

【0083】

摂取可能なデバイス２００は、筐体２０２の内部に配置された支持体２１５（支持体１１５の一実施形態）をさらに含む。支持体２１５は、摂取可能なデバイス２００の概ね長手方向軸２０１を画定する。支持体２１５は、第１の支持部２１４と、第２の支持部２１６と、を含む。第１の支持部２１４は、概ね伸縮自在に配置されるように第２の支持部２１６に移動可能に結合される。図示の例では、第１の支持部２１４は部分的に第２の支持部２１６の上に配置され、第２の支持部２１６に摺動可能に結合されている。第１の支持部２１４と第２の支持部２１６は、相補的な形状を有するか、相対的な並進（例えば、摺動）運動を可能にするために互いに相補的な部分を含む。第１の支持部２１４は、第１の支持部第１の端部２１４ａ及び第１の支持部第２の端部２１４ｂを画定する。同様に、第２の支持部２１６は、第２の支持部第１の端部２１６ａ及び第２の支持部第２の端部２１６ｂを画定する。第１の支持部２１４は、その外面に配置された突出部２１４ｃをさらに含む。突出部２１４ｃは、ばね２１０の膨張時にばね２１０と係合するための係合面を画定しており、その詳細については後述の段落で説明する。

【0084】

図３Ａを再度参照すると、ばね２１０は、第１の支持部２１４の外側部分上に配置されている。ばね２１０は、コイルばねとして示されているが、ばね２１０は、任意のタイプのばね（例えば、らせん状）、又はばねと同様に機能することができる任意の他のタイプのバイアス部材であってもよいことが理解されるべきである。図３Ａに示される位置において、ばね２１０は、ばね２１０に結合された解除手段２０８（解除手段１０８の実施形態）によって圧縮状態に保持される。例えば、解除手段２０８は、ばね２１０の１つ以上のコイルを圧縮状態で保持するために、ばね２１０の少なくとも一部、又は全部を取り囲むことができる。摂取可能なデバイス２００は、第２の支持部２１６に摺動可能に結合された摺動可能部材２１７をさらに含む。摺動可能部材２１７は、ハブ、スリーブ、ピストン、突出部、歯車、又は第２の支持部２１６に移動可能に結合することができる任意の他の特徴であってよい。例えば、第２の支持部２１６は、摺動可能部材２１７を移動可能に受けるスロット、チャネル、外面、又は他の相補的な特徴を含んでいてもよい。図３Ａに示す第１の状態では、摺動可能部材２１７は第１の支持部第２の端部２１４ｂに隣接して配置されている。第２の支持部２１６の少なくとも一部は、第２の支持部２１６に対する摺動可能部材２１７の摺動移動を許容するように構成される。摺動可能部材２１７及び第２の支持部２１６は、相対的な摺動運動を可能にするために十分に低い摩擦係数を有する１つ又は複数の材料から構成することができる。

【0085】

第１の支持部２１４又は第２の支持部２１６の少なくとも一方は、２つのセクション間の相対的な軸方向移動量を制限し、それらが互いに完全に分離するのを防止するための停止機能を含むことができる。

【0086】

摂取可能なデバイス２００は、支持体２１５に枢動可能に結合された送達アセンブリ２２０（送達アセンブリ１２０の実施形態）をさらに含む。図３Ａに示す実施形態では、摂取可能なデバイス２００は、支持体２１５の反対側に配置された２つの送達アセンブリ２２０を含むが、摂取可能なデバイス２００は、他の実施形態に従って、１つ以上、２つ以上、３つ以上、又は４つ以上の送達アセンブリ２２０を含んでもよいことが理解されるべきである。デバイス２００は、複数のアーム２２２ａ～２２２ｄを十字形に枢動可能に結合して、後述するように、治療用製剤１２５を管腔壁内に送達するために被験者のＧＩ管腔壁に向かって長手方向軸２０１から離れるように外側に延伸するように構成されたはさみ機構（はさみリフトに類似する）の複数の十字部２２０ａ、２２０ｂを画定する。アーム２２２ａ～２２２ｄは、実質的に直線状の部材として示されているが、アーム２２２ａ～２２２ｄは、他の実施形態に従って、実質的に非直線状であってもよく、又は実質的に非直線状の部分を含んでもよい。

【0087】

図３Ａに示すように、デバイス２００は、枢動可能に結合された２つの十字部２２０ａ、２２０ｂを含む。第１の十字部２２０ａは、第１のピボットジョイント２２４ａによって、第２の支持部第１の端部２１６ａにおいて、又はその近傍において、第２の支持部２１６に枢動可能に結合された第１のアーム２２２ａを含む。第１の十字部２２０ａは、第２のピボットジョイント２２４ｂによって摺動可能部材２１７に枢動可能に結合された第２のアーム２２２ｂをさらに含む。第１のアーム２２２ａ及び第２のアーム２２２ｂは、互いに対して十字形に配置され、各アーム２２２ａ、２２２ｂの両端部の間の位置で第３のピボットジョイント２２４ｃによって枢動可能に結合され、第１の十字部２２０ａを画定する。第２の十字部２２０ｂは、第１の十字部２２０ａの遠位端、又はその近傍で、第１の十字部２２０ａに枢動可能に結合される。例えば、第２の十字部２２０ｂは、第４のピボットジョイント２２４ｄによって第１のアーム２２２ａの端部に枢動可能に結合された第３のアーム２２２ｃを含む。第２の十字部２２０ｂは、第５のピボットジョイント２２４ｅによって第２のアーム２２２ｂの端部に枢動可能に結合された第４のアーム２２２ｄをさらに含む。第３のアーム２２２ｃ及び第４のアーム２２２ｄは、互いに対して十字形に配置され、各アーム２２２ｃ、２２２ｄの端部の間の位置で第６のピボットジョイント２２４ｆによって枢動可能に結合され、第２の十字部２２０ｂを画定する。ピボットジョイント２２４ａ～２２４ｆはそれぞれ、ピン、ボール・ソケットジョイント、ヒンジ、又はそれぞれのアーム２２２ａ～２２２ｄの間の相対的な枢動可能な動きを可能にすることができる他の（受動的又は能動的）ジョイントとして構成されてもよい。上述したように、デバイス２００は、任意の数の十字部（例えば、十字部２２０ａ、２２０ｂ、及び十字部２２０ａ、２２０ｂと同様であるか、又は十字部２２０ａ、２２０ｂに代わる追加的な十字部又は少数の十字部）を含むことができる。

【0088】

送達アセンブリ２２０は、第７及び第８のピボットジョイント２２４ｇ、２２４ｈそれぞれによって、第２の十字部２２０ｂの遠位端、又はその近傍において、第２の十字部２２０ｂに枢動可能かつ摺動可能に結合されたプラットフォーム２２６をさらに含む。例えば、ピボットジョイント２２４ｇ、２２４ｈはそれぞれ、ピン、ボール・ソケットジョイント、ヒンジ、又は他のジョイントとして構成されてもよく、プラットフォーム２２６は、ピボットジョイント２２４ｇ、２２４ｈと係合して、プラットフォーム２２６に対する第２の十字部２２０ｂの摺動可能かつ枢動可能な移動を可能にするための、１つ又は複数のレール、チャネル、スロット、又は他の相補的な特徴を含んでもよい。プラットフォーム２２６は概ね平面であり、プラットフォーム２２６に結合されるか、又はプラットフォーム２２６と一体的に形成される送達構造１２８に支持を提供する構造である。送達構造１２８及び治療用製剤１２５は、図３Ａ～３Ｂにブロック図式で示されているが、送達構造１２８は、その中に１つ又は複数の治療用製剤１２５を収容し、送達構造１２８から治療用製剤１２５を管腔壁内又は周囲組織内に排出する構造である。送達構造１２８の種々の実施形態の詳細については、図１０Ａ～１３Ｂを参照して後述する。

【0089】

図３Ｂを参照して後述するように、アーム２２２ａ～２２２ｄは、送達構造１２８からＧＩ管腔壁内への治療用製剤１２５の送達を容易にするように、各送達アセンブリ２２０が折り畳まれた状態（図３Ａに示される）から伸張した状態（図３Ｂに示される）まで調節するように、互いに対して及びプラットフォーム２２６に対して相対的に枢動するように構成される。各送達アセンブリ２２０は、送達構造１２８がＧＩ管腔壁に接触するまで外側に伸張するように構成されてもよい。追加的に又は代替的に、送達アセンブリ２２０は、例えば、アーム２２２ａ～２２２ｄのサイズ（例えば、長さ）の選択、各送達アセンブリ２２０に含める十字部の数の選択、及び／又はばね２１０の選択（例えば、ばねの硬さ、ばねの移動量。）によって、特定の距離、又は複数の距離の範囲内で、支持体２１５から外側に延伸するように構成されてもよい。

【0090】

図３Ａを再度参照すると、摂取可能なデバイス２００は、支持体２１５及び摺動可能部材２１７に結合された伸張器２３０（伸張器１３０の実施形態）をさらに含む。伸張器２３０は、長手方向軸２０１に沿って軸方向に延伸するように構成されており、被験者のＧＩ管腔内で摂取可能なデバイス２００を方向付け、ＧＩ管腔壁に対してほぼ垂直な態様で治療用製剤１２５の送達を容易にする。例えば、伸張器２３０は、それぞれのピボットジョイント２３４ａ～２３４ｉによってジグザグパターンで一緒に枢動可能に結合された複数のフレーム部材２３２ａ～２３２ｈを含み、拡張可能なワイヤフレーム又は骨格様構造を画定する。ピボットジョイント２３４ａ～２３４ｉは、上述したピボットジョイント２２４ａ～２２４ｆと同様の構造とすることができる。伸張器２３０は、任意の数のフレーム部材を含むことができる。伸張器２３０は、任意の適切な断面形状（例えば、円形、三角形、五角形、六角形）を有する概ね細長い構造を画定することができる。追加的又は代替的に、伸張器２３０は、（蛇腹又はアコーディオンに類似した）膨張することができる１つ又は複数の協心した側面を含む中空の一体構造であってもよい。伸張器２３０は伸張器第１の端部２３０ａと、伸張器第２の端部２３０ｂとを画定する。伸張器第１の端部２３０ａは、第１の支持部第１の端部２１４ａにおいて、又は第１の支持部第１の端部２１４ａの近傍において、第１の支持部２１４に結合されている。伸張器第２の端部２３０ｂは、（例えば、第２のピボットジョイント２２４ｂを介して）摺動可能部材２１７に結合されている。伸張器２３０は、解除手段２０８及びアクチュエータ２１０の上に配置されて示されているが、解除手段２０８は、解除手段２０８の作動（例えば、ＧＩ管内の流体との接触による分解）を可能にするために、伸張器２３０の１つ以上の開口部からアクセス可能であってもよいことが理解されるべきである。

【0091】

ここで図３Ｂを参照すると、摂取可能なデバイス２００が、送達構造１２８から被験者のＧＩ管腔壁に治療用製剤１２５を送達するために、被験者のＧＩ管腔内の所望の位置に到達した後の第２の状態で示されている。図３Ｂに示されるように、筐体２０２及び／又は外側コーティング２０４は、摂取可能なデバイス２００がＧＩ管内の所望の位置に到達した結果として部分的に（そして完全にであってもよい）分解され、これは、例えば、筐体２０２及び／又は外側コーティング２０４の分解をトリガするための選択された又は閾値のｐＨ値と関連付けられる。その結果、ＧＩ管内の流体は、解除手段２０８を作動（例えば、分解）するように、解除手段２０８に接触するために筐体２０２の内部に到達することが許容される。解除手段２０８の作動に応答して、ばね２１０は、圧縮状態（図３Ａに示される）から拡張状態（図３Ｂに示される）に解除される。長手方向軸２０１に沿ったばね２１０の拡張は、第１の支持部２１４及び第２の支持部２１６を軸方向に互いに離れるように移動させ、それによって支持体２１５の軸方向の長さを延長させる。さらに、ばね２１０の膨張により、摺動可能部材２１７は、第２の支持部２１６に沿って第２の支持部第１の端部２１６ａに向かって軸方向に並進（例えば、摺動）する。例えば、ばね２１０の膨張時に、ばね２１０の一端は、第１の支持部２１４上の突出部２１４ｃに接触して、第１の支持部２１４を第２の支持部２１６から軸方向に押しやる。ばね２１０の第２の反対側の端部は、摺動可能部材２１７に接触して、摺動可能部材２１７を第２の支持部２１６に沿って第２の支持部第１の端部２１６ａに向かって押しつける。

【0092】

摺動可能部材２１７の第２の支持部第１の端部２１６ａに向かう軸方向移動と、第１の支持部２１４の第２の支持部２１６から離れる軸方向移動も、伸張器２３０を長手方向軸２０１に沿って軸方向に延在させる。例えば、伸張器第１の端部２３０ａは、第１の支持部２１４に対して軸方向に固定された位置にある。伸張器第２の端部２３０ｂは、摺動可能部材２１７に結合されている。したがって、摺動可能部材２１７の第２の支持部第１の端部２１６ａに向かう並進運動と、第１の支持部２１４の第２の支持部２１６から離れる軸方向運動とによって、伸張器２３０は、長手方向軸２０１に沿って２方向に軸方向に延伸する。図３Ｂに示すように、第１の支持部２１４及び／又は伸張器２３０の軸方向移動は、有利には、カプセル２０２の第１及び第２のセグメント２０２ａ、２０２ｂを押し広げて、それによって、ＧＩ管腔壁に向かって送達構造１２８を展開するための実質的に妨げられない領域を形成するのを助けることができる。さらに、伸張器２３０の伸張及び支持体２１５の伸張は、伸張器２３０及び支持体２１５が作動される管腔内の特定の位置において、長手方向軸２０１をＧＩ管腔の長手方向軸と実質的に整列させるのに役立つ。長手方向軸２０１をＧＩ管腔の長手方向軸と実質的に一致させることは、有利なことに、治療用製剤１２５のＧＩ管腔壁への送達を容易にするのに役立つように、送達構造１２８をＧＩ管腔壁に対して実質的に直交するように方向付けるのに役立つことができる。

【0093】

長手方向軸２０１に沿った摺動可能部材２１７の軸方向移動は、さらに、各送達アセンブリ２２０がＧＩ管腔壁に向かって長手方向軸２０１から離れるように外側に延伸するように、アーム２２２ａ～２２２ｄを互いに対して枢動させる。例えば、図３Ｂに示されるように、摺動可能部材２１７を介して第２のアーム２２２ｂが第１のアーム２２２ａに向かって並進運動することにより、第１のアーム２２２ａが支持体２１５に対して固定された軸方向位置にあるので、第２のアーム２２２ｂが第２のピボットジョイント２２４ｂを中心に枢動し、第１のアーム２２２ａが第１のピボットジョイント２２４ａを中心に枢動する。この動きは、第３のアーム２２２ｃ及び第４のアーム２２２ｄを互いに対して相対的に枢動させ、プラットフォーム２２６に対して相対的に枢動／並進運動させ、それによって、各送達アセンブリ２２０を長手方向軸２０１から離れて外向きに（例えば、横方向に）伸張させる。各送達アセンブリ２２０の外方への伸張により、各送達構造１２８は、治療用製剤１２５の送達のためにＧＩ管腔壁に隣接して（又は係合するように）配置される（例えば、図１０Ａ～１３Ｂ及び関連する考察を参照のこと）。送達構造１２８からの治療用製剤１２５の送達後、摂取可能なデバイス２００の残りの部分（例えば、送達アセンブリ２２０、ばね２１０、支持体２１５、送達構造１２８、及び伸張器２３０）は、分解及び／又はＧＩ管の残りの部分を通過して、被験者の肛門から出ることができる。

【0094】

前述の説明から分かるように、単一の解除手段２０８の作動により、アクチュエータ２１０は、支持体２１５及び伸張器２３０を長手方向軸２０１に沿って軸方向に（双方向矢印２３６によって示されるように）実質的に同時に伸張させ、各送達アセンブリ２２０を長手方向軸２０１から外側に（一方向矢印２３８によって示されるように）伸張させる。単一の解除手段及びアクチュエータに頼ることは、支持体２１５、送達アセンブリ２２０、及び伸張器２３０の一貫した作動を可能にし、治療用製剤１２５の送達のための送達構造１２８の一貫した整列及び展開を達成するのに役立つ。さらに、単一の解除手段を使用することにより、摂取可能なデバイス２００の構成要素の数が減少し、それによりデバイスの組立時間及びコストが低減される。他の実施形態によれば、例えば、支持体２１５、送達アセンブリ２２０、及び伸張器２３０を順次作動させるために、デバイス２００に（解除手段２０８に加えて）複数の解除手段を含めることが有利であり得る。

【0095】

参照を容易にするために、支持体２１５の上方（又は下方）の特定の構成要素は、図３Ａ～３Ｂにおいて参照数字の引出線で示されているが、支持体２１５の下方（又は上方）の同様の構成要素については参照数字の引出線は示されていない（例えば、アーム２２２ａ～２２２ｄ、ピボットジョイント２２４ａ～２２４ｈ、プラットフォーム２２６、伸張器２３０及びその端部２３０ａ、２３０ｂ、フレーム部材２３２ａ～２３２ｈ、ピボットジョイント２３４ａ～２３４ｉ）に対する引出線が示されているが、支持体２１５の上方及び下方に位置する同様の構成要素は同様の引出線によって参照されることが理解されるべきである。

【0096】

次に図４Ａを参照すると、拡張可能部材３１０（アクチュエータ１１０の実施形態）の形態のアクチュエータを含む摂取可能なデバイス３００の側断面図が示されている。以下により詳細に説明するように、拡張可能部材３１０は、デバイスの伸張器３３０（伸張器１３０の実施形態）としても機能する。摂取可能なデバイス３００は、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内又は周囲組織内に送達するために、摂取可能なデバイス３００がＧＩ管腔内の所望の位置に到達する前の第１の状態で図示されている。摂取可能なデバイス３００は、筐体３０２（筐体１０２の実施形態）及び外側コーティング３０４（外側コーティング１０４の実施形態）を含む。筐体３０２は、第２のセグメント３０２ｂに着脱可能に結合された第１のセグメント３０２ａを有するカプセルとして構成されている。

【0097】

摂取可能なデバイス３００は、筐体３０２の内部に配置された支持体３１５（支持体１１５の一実施形態）をさらに含む。支持体３１５は、摂取可能なデバイス３００の概ね長手方向軸３０１を画定する。支持体３１５は、第１の支持部３１４と、第２の支持部３１６と、を含む。第１の支持部３１４は、第２の支持部３１６に移動可能に結合され、概ね伸縮自在に配置される。図示の例では、第１の支持部３１４は部分的に第２の支持部３１６内に配置され、第２の支持部３１６に摺動可能に結合されている。第１の支持部３１４と第２の支持部３１６は、相補的な形状を有するか、相対的な並進（例えば、摺動）運動を可能にするために互いに相補的な部分を含む。第１の支持部３１４は、第１の支持部第１の端部３１４ａ及び第１の支持部第２の端部３１４ｂを画定する。同様に、第２の支持部３１６は、第２の支持部第１の端部３１６ａ及び第２の支持部第２の端部３１６ｂを画定する。第１の支持部３１４は、第１の支持部３１４の外側側面部分から第１の支持部第１の端部３１４ａまで延伸するチャネル３１４ｃを含む。解除手段３１８は、チャネル３１４ｃを一時的に塞ぐように第１の支持部第１の端部３１４ａに結合されている。チャネル３１４ｃ及び解除手段３１８は、以下でさらに詳細に説明するように、拡張可能部材３１０を収縮させるための収縮弁を集合的に画定する。

【0098】

図４Ａを再度参照すると、拡張可能部材３１０は、第１の端部で第１の支持部３１４に結合され、第１の端部の反対側に位置する第２の端部で摺動可能部材３１７に結合されている。摺動可能部材３１７は、第２の支持部３１６に移動可能に結合され、長手方向軸３０１に沿って第２の支持部３１６に対して軸方向に相対的に並進（例えば、摺動）する構造である。拡張可能部材３１０は、膨張可能な風船として示されているが、拡張可能部材３１０は、アコーディオン又は蛇腹に類似した、膨張可能な１つ又は複数の協心した側面を有する別のタイプの膨張可能構造など、異なる構造であってもよい。拡張可能部材３１０は、支持体３１５の少なくとも一部又は全部を実質的に取り囲んでいる。拡張可能部材３１０の少なくとも一部は、筐体３０２の内部における拡張可能部材３１０の適合性を向上させるために、膨張前に、図４Ａに示す第１の状態で折り畳まれるか、又は他の方法で配置することができる。

【0099】

摂取可能なデバイス３００は、拡張可能部材３１０に結合された解除手段３０８（解除手段１０８の実施形態）をさらに含む。解除手段３０８は、拡張可能部材３１０の第１のチャンバ３１０ａ及び第２のチャンバ３１０ｂを一時的に画定するように、拡張可能部材３１０に結合される。第１のチャンバ３１０ａは第２のチャンバ３１０ｂから一時的に分離され、実質的に密閉される。例えば、解除手段３０８は、拡張可能部材３１０の外側部分に配置され、一時的に別個の第１及び第２のチャンバ３１０ａ、３１０ｂを画定するように拡張可能部材３１０の一部（例えば、対向する側部）を挟み、折り畳み、又は圧縮するバンド、クリップ、又は他の構造としてもよい。第１のチャンバ３１０ａは、その中に含まれる第１の反応物、例えば酸（例えば、クエン酸）を含む。第２のチャンバ３１０ｂは、その中に含まれる第２の反応物、例えば炭酸塩（例えば、炭酸水素カリウム）を含む。拡張可能部材３１０は、可撓性材料（例えば、ＨＰＭＣ）の１つ以上の層で構成され、拡張可能部材３１０の内部での第１の反応物と第２の反応物の混合によって引き起こされる化学反応に応じて拡張可能部材３１０の膨張を可能にする。拡張可能部材３１０はさらに、チャネル３１４ｃと流体連通する開口部３１０ｃを含み、拡張可能部材３１０を収縮させるための収縮バルブの一部として機能する。

【0100】

図４Ａを再度参照すると、摂取可能なデバイス３００は、支持体３１５に枢動可能に結合された送達アセンブリ３２０（送達アセンブリ１２０の実施形態）をさらに含む。図４Ａに示される実施形態では、摂取可能なデバイス３００は、支持体３１５の反対側に配置された２つの送達アセンブリ３２０を含むが、摂取可能なデバイス３００は、他の実施形態に従って、１つ以上、２つ以上、３つ以上、又は４つ以上の送達アセンブリ３２０を含んでもよいことが理解されるべきである。送達アセンブリ３２０は、図３Ａ～３Ｂの送達アセンブリ２２０と同様の構造である。したがって、簡潔にするために、送達アセンブリ３２０の構造及び機能に関する追加の詳細については、図３Ａ～３Ｂに関する送達アセンブリ２２０の説明を参照する。

【0101】

図４Ａに示されるように、複数のアーム３２２ａ～３２２ｄは、ピボットジョイント３２４ａ～３２４ｆによって、各送達アセンブリ３２０を十字状に支持体３１５に枢動可能に結合し、図３Ａ～３Ｂの送達アセンブリ２２０を参照して先に議論されたように、はさみ機構（はさみリフトに類似する）の第１及び第２の十字部３２０ａ、３２０ｂを画定する。これは、図３Ａ～３Ｂの送達アセンブリ２２０を参照して前述したように、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内に送達するために、被験者のＧＩ管腔壁に向かって長手方向軸３０１から外向きに延伸するように構成されている。デバイス３００は、他の実施形態に従って、２つよりも多い、又は少ない十字部を含むことができる。第１のアーム３２２ａは、第２の支持部３１６の第１の端部３１６ａ又はその近傍で、第２の支持部３１６に枢動可能に結合される。第２のアーム３２２ｂは、摺動可能部材３１７に枢動可能に結合されている。デバイス３００は、ピボットジョイント３２４ｇ～３２４ｈによって第２の十字部３２０ｂに枢動可能かつ摺動可能に結合されたプラットフォーム３２６をさらに含む。その中に１つ又は複数の治療用製剤１２５を含む送達構造１２８が、プラットフォーム３２６に結合されるか、又はプラットフォーム３２６と一体的に形成される。

【0102】

ここで図４Ｂを参照すると、摂取可能なデバイス３００が、送達構造１２８からＧＩ管腔壁に治療用製剤１２５を送達するために、摂取可能なデバイス３００が被験者のＧＩ管腔内の所望の位置に到達した第２の状態で示されている。図４Ｂに示されるように、筐体３０２及び／又は外側コーティング３０４は、摂取可能なデバイス３００がＧＩ管内の所望の位置に到達した結果として部分的に（又は完全に）分解され、これは、例えば、筐体３０２及び／又は外側コーティング３０４の分解をトリガするための選択された又は閾値のｐＨ値と関連付けられる。筐体３０２及び／又は外側コーティング３０４の少なくとも部分的分解の結果として、ＧＩ管内の流体は、解除手段３０８を作動（例えば、分解）するように解除手段３０８に接触するために筐体３０２の内部に到達することが許容される。解除手段３０８の作動により、第１及び第２のチャンバ３１０ａ、３１０ｂは流体連通状態になり、これにより第１の反応物が第２の反応物と混合して化学反応を起こし、ガス３１９（例えば、二酸化炭素ガス（ＣＯ_２））が形成され、拡張可能部材３１０が長手方向軸３０１から離れて軸方向に外側に膨張する。長手方向軸３０１に沿った拡張可能部材３１０の膨張により、第１の支持部３１４が第２の支持部３１６から軸方向に離れ、それにより支持体３１５の軸方向長さが延伸する（双方向矢印３３２で示す）。さらに、拡張可能部材３１０の拡張により、摺動可能部材３１７が第２の支持部３１６に沿って第２の支持部第１の端部３１６ａに向かって軸方向に並進（例えば、摺動）する。例えば、拡張可能部材３１０の拡張時、拡張可能部材３１０の第１の端部は、第１の支持部３１４を第２の支持部３１６から軸方向に遠ざける。拡張可能部材３１０の第２は、摺動可能部材３１７を第２の支持部３１６に沿って第２の支持部第１の端部３１６ａに向かって軸方向に並進させる。

【0103】

図４Ｂに示すように、拡張可能部材３１０の軸方向及び／又は外向きの拡張は、有利には、カプセル３０２の第１及び第２のセグメント３０２ａ、３０２ｂを押し広げて、それによってＧＩ管腔壁に向かって送達構造１２８を展開するための実質的に妨げられない領域を形成するのを補助するのに役立つことができる。さらに、拡張可能部材３１０の拡張及び支持体３１５の対応する軸方向拡張は、拡張可能部材３１０及び支持体３１５が作動されるＧＩ管腔内の位置において、長手方向軸３０１をＧＩ管腔の長手方向軸と実質的に整列させるのに役立つ。このようにして、拡張可能部材３１０は、摂取可能なデバイス３００の伸張器３３０（伸張器１３０の実施形態）として効果的に機能することができる。さらに、長手方向軸３０１をＧＩ管腔の長手方向軸と実質的に整合させることは、有利には、送達構造１２８からの治療用製剤１２５の送達を容易にするように、送達構造１２８をＧＩ管腔壁に対して実質的に直交するように配向させるのに役立つことができる。

【0104】

長手方向軸３０１に沿った摺動可能部材３１７の軸方向移動はまた、各送達アセンブリ３２０がＧＩ管腔壁に向かって長手方向軸３０１から離れるように外側に延伸するように、それぞれのアーム３２２ａ～３２２ｄを相対的に枢動させる（一方向矢印３３４によって示されるように）。例えば、摺動可能部材３１７を介して第２のアーム３２２ｂが第１のアーム３２２ａに向かって並進運動することにより、第１のアーム３２２ａが支持体３１５に対して固定位置にあるので、第２のアーム３２２ｂが第２のピボットジョイント３２４ｂを中心に枢動し、第１のアーム３２２ａが第１ピボットジョイント３２４ａを中心に枢動する。この動きは、今度は、第３のアーム３２２ｃ及び第４のアーム３２２ｄを、同様に、互いに対して、及びプラットフォーム３２６に対して相対的に枢動させ、それによって、各送達アセンブリ３２０を、長手方向軸３０１から離れて外側に伸張させる。各送達アセンブリ３２０の外方への伸張により、送達構造１２８は、治療用製剤１２５の送達のためにＧＩ管腔壁に隣接して（又は係合するように）配置される（例えば、図１０Ａ～１３Ｂ及び関連する考察を参照されたい）。

【0105】

送達構造１２８からの治療用製剤１２５の送達中及び／又は送達後、収縮弁は、拡張可能部材３１０が膨張して腸管の残りの部分を通るデバイス３００の通過を容易にするのを助けることができるように、拡張可能部材３１０に含まれるガス３１９がチャネル３１４ｃを通って第１の支持部第１の端部３１４ａを通ってデバイスから出ることを可能にする構造である。例えば、解除手段３１８は、チャネル３１４ｃを一時的に遮断するように第１の支持部第１の端部３１４ａに結合される。解除手段３１８は、拡張可能部材３１０に含まれるガス３１９の多くの部分を排出する前に、拡張可能部材３１０の拡張及び治療用製剤１２５の送達のための送達アセンブリ３２０の拡張を可能にするのに十分な時間を確保するために、特定の速度で、又は特定のｐＨ値で分解するように構成することができる。追加的又は代替的に、解除手段３１８は、拡張可能部材３１０内の圧力（例えば、閾値の圧力値）に応答して分解、移動、又は開放する構造であってもよい。追加的又は代替的に、拡張可能部材３１０は、ガス３１９が拡張可能部材３１０から出るように拡張可能部材３１０内の内圧に応答して開くフラップ又は他の構造などの収縮弁をそれ自体含んでもよい。摂取可能なデバイス３００の残りの部分（例えば、送達アセンブリ３２０、拡張可能部材３１０、支持体３１５）は、分解及び／又はＧＩ管の残りの部分を通過して、被験者の肛門から出ることができる。

【0106】

次に図５Ａを参照すると、ハウジング４１４内に摺動可能に配置されたピストン４１５ｃの形態のアクチュエータ４１０（アクチュエータ１１０の一実施形態）を含む摂取可能なデバイス４００の側断面図が示されている。図示の実施形態では、アクチュエータ４１０は、ピストン４１５ｃを作動させるためにハウジング４１４内に配置された装薬４１７及び点火器４１８をさらに含む。他の実施形態（図示せず）では、アクチュエータ４１０は、ピストン４１５ｃを作動させるためのガス（例えば、ＣＯ_２）を生成するために化学反応を起こすためにハウジング４１４内に配置された１つ以上の反応物を含むことができる。図５Ａに示すように、摂取可能なデバイス４００は、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内又は周囲組織内に送達するために、摂取可能なデバイス４００がＧＩ管腔内の所望の位置に到達する前の第１の状態で図示されている。摂取可能なデバイス４００は、筐体４０２（筐体１０２の実施形態）及び外側コーティング４０４（外側コーティング１０４の実施形態）を含む。筐体４０２は、第２のセグメント４０２ｂに着脱可能に結合された第１のセグメント４０２ａを有するカプセルとして構成されている。

【0107】

摂取可能なデバイス４００は、筐体４０２の内部に配置された支持体４１５（支持体１１５の一実施形態）をさらに含む。支持体４１５は、摂取可能なデバイス４００の概ね長手方向軸４０１を画定する。支持体４１５は、支持体第１の端部４１５ａと反対側に位置する支持体第２の端部４１５ｂとを含む。支持体４１５はさらに、支持体４１５に結合された、又は支持体４１５と一体的に形成されたピストン４１５ｃを含む。ピストン４１５ｃは、支持体第１の端部及び第２の端部４１５ａ、４１５ｂの間に位置する。以下により詳細に議論されるように、支持体４１５は、アクチュエータ４１０の作動時にピストン４１５ｃを介してハウジング４１４に対して移動可能である。

【0108】

ハウジング４１４は、ハウジング第１の開口部４１４ａ’を有するハウジング第１の端部４１４ａと、ハウジング第２の開口部４１４ｂ’を有するハウジング第２の端部４１４ｂとを画定する。ハウジング４１４はさらに、ピストンチャンバ４１４ｃ及び反応チャンバ４１４ｄを含む内部を画定する。ピストンチャンバ４１４ｃは、長手方向軸４０１に沿って軸方向に延伸するハウジング４１４の内壁部分によって画定される。反応チャンバ４１４ｄは、ピストンチャンバ４１４ｃに隣接して配置されたハウジング４１４の内壁部分によって画定される。反応チャンバ４１４ｄは、その中に配置された装薬４１７及び点火器４１８を含む。装薬４１７は、点火器４１８に隣接して、及び／又は点火器４１８に接触して配置される。装薬４１７は、ニトロセルロース（例えば、ニトロセルロースシート）又は他の可燃性材料もしくは材料の組合せからなる組成物のような可燃性材料であってよい。点火器４１８は、電気信号（例えば、電流）の受信に応答して、装薬４１７を点火するのに十分な熱、火花、火炎、又は他のエネルギーを発生させるためのコイル（図示の通り）、導電性ワイヤ又はフィラメント（例えば、タングステンフィラメント）、又は他の構造であってもよい。

【0109】

ハウジング４１４は、ハウジング４１４の周囲部分に結合された電気接点４１６をさらに含む。電気接点４１６は、点火器４１８及び電気回路４１９（図５Ａにブロック図式で示す。図５Ａに示される第１の状態において電気接点４１６がＧＩ管内の流体と接触するのを一時的に防止するために、電気接点４１６の各々の外側部分に、コーティング又はカバーの形態の解除手段４０８（解除手段１０８の実施形態）が適用される。後述するように、電気回路４１９は、解除手段４０８がもはや電気接点４１６を覆わなくなった後にＧＩ管からの流体が電気接点４１６間の空間に入るときに生じる電気接点４１６間の低抵抗に応答して信号（例えば、電流）を生成するように構成される。電気回路４１９はさらに、生成された信号に応答して、点火器４１８が装薬４１７の燃焼を開始するように構成される。

【0110】

例えば、電気回路４１９は、ハウジング４１４に結合された電源（例えば、電池）及び１つ又は複数のエネルギー蓄積部品（例えば、コンデンサ）を含むことができる。電気回路４１９は、トランジスタ、電気スイッチ、抵抗器、又は他の構成要素などの１つ又は複数の追加の電気構成要素をさらに含んでもよい。電気回路４１９は、電気接点４１６がＧＩ管内の流体によって短絡され、電源からの電流がエネルギー貯蔵部品に流れることを可能にするような構造であってもよい。十分な量の電流がエネルギー貯蔵部品に蓄積されると、エネルギー貯蔵部品は、点火器４１８を横切って電気回路４１９を通して蓄積されたエネルギーを放電することができ、それにより点火器４１８が装薬４１７の燃焼を開始する。

【0111】

あるいは、電気回路４１９は、ＧＩ管内の状態を感知するためにハウジング４１４に結合された１つ以上のセンサを含むことができる。電気回路４１９は、感知された状態に応答して処理回路のメモリに記憶された命令を実行して点火器４１８に装薬４１７の燃焼を開始させるためのプロセッサを含む処理回路をさらに含むことができる。例えば、１つ以上のセンサは、ハウジング４１４に結合されてもよく、ＧＩ管内の状態（例えば、ｐＨ値、温度、電解値）を感知して対応する信号を生成する構造であってもよい。プロセッサは、信号を受信し、処理回路のメモリに記憶された情報に基づいてエネルギー貯蔵部品に貯蔵された電流を放電し、それによって点火器４１８の起動を引き起こすことができる。

【0112】

図５Ａを再度参照すると、支持体４１５は、ピストン４１５ｃがピストンチャンバ４１４ｃ内に摺動可能に配置されるように、少なくとも部分的にハウジング４１４内に配置され、ハウジング４１４に移動可能に結合されている。ピストン４１５ｃは、ハウジング４１４の内面に摺動可能に結合され、（例えば、１つ以上のピストンリング、シールを介して）シール可能に係合することができる。図５Ａに示される第１の状態において、支持体４１５は、支持体第１の端部４１５ａがハウジング第１の端部４１４ａに隣接してハウジング４１４の外側に配置され、支持体第２の端部４１５ｂがハウジング４１４及びハウジング第２の端部４１４ｂの外側に配置されるように、ハウジング第１の開口部４１４ａ’及びハウジング第２の開口部４１４ｂ’を通って延伸する。ハウジング４１４は、ピストンチャンバ４１４ｃ及び反応チャンバ４１４ｄ内に実質的に流体密なシールを形成するように支持体４１５と密封係合するための、ハウジング第１の開口部４１４ａ’及びハウジング第２の開口部４１４ｂ’における１つ以上のシールを含んでもよい。ハウジング４１４、接点４１６、装薬４１７、点火器４１８、及び／又は電気回路４１９は、集合的にアクチュエータ４１０を規定することができる。以下で議論されるように、ピストン４１５ｃは、反応チャンバ４１４ｄ内の装薬４１７の点火に応答して、ピストンチャンバ４１４ｃ内で軸方向に移動する。

【0113】

図５Ａを再度参照すると、摂取可能なデバイス４００は、支持体４１５に枢動可能に結合された送達アセンブリ４２０（送達アセンブリ１２０の実施形態）をさらに含む。図５Ａに示される実施形態では、摂取可能なデバイス４００は、支持体４１５の反対側に配置された２つの送達アセンブリ４２０を含むが、摂取可能なデバイス４００は、他の実施形態に従って、１つ以上、２つ以上、３つ以上、又は４つ以上の送達アセンブリ４２０を含んでもよいことが理解されるべきである。送達アセンブリ４２０は、図３Ａ～３Ｂの送達アセンブリ２２０と同様の構造である。したがって、簡潔にするために、送達アセンブリ４２０の構造及び機能に関する追加の詳細については、図３Ａ～３Ｂに関する送達アセンブリ２２０の説明を参照する。

【0114】

図５Ａに示すように、デバイス４００は、ピボットジョイント４２４ａ～４２４ｈによって十字状に枢動可能に結合された複数のアーム４２２ａ～４２２ｄをさらに含み、図３Ａ～３Ｂを参照して先に論じたように、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内に送達するために被験者のＧＩ管腔壁に向かって長手方向軸４０１から離れるように外側に延伸するように構成されたはさみ機構（はさみリフトに類似）の第１及び第２の十字部４２０ａ、４２０ｂを画定する。デバイス４００は、他の実施形態に従って、２つの十字部より多いか又は少ないセクションを含むことができる。第２のアーム４２２ｂは、ハウジング４１４に枢動可能に結合されている。第１のアーム４２２ａは、支持体第２の端部４１５ｂ又はその近傍で支持体４１５に枢動可能に結合されている。デバイス４００は、第２の十字部４２０ｂの端部に枢動可能かつ摺動可能に結合されたプラットフォーム４２６をさらに含む。その中に１つ以上の治療用製剤１２５を含む送達構造１２８が、各プラットフォーム４２６に結合されるか、又は各プラットフォーム４２６と一体的に形成される。

【0115】

摂取可能なデバイス４００は、支持体４１５及びハウジング４１４に結合された伸張器４３０（伸張器１３０の実施形態）をさらに含む。伸張器４３０は、ＧＩ管腔壁に対して実質的に垂直な態様で治療用製剤１２５の送達を促進するために、被験者のＧＩ管腔内で摂取可能なデバイス４００を方向付けるのを助けるように、長手方向軸４０１に沿って軸方向に延伸するように構成されている。例えば、伸張器４３０は、複数のフレーム部材４３２ａ～４３２ｈをピボットジョイント４３４ａ～４３４ｉによってジグザグパターンで枢動可能に結合して、拡張可能なワイヤフレーム又は骨格のような構造を画定する。伸張器４３０は、任意の適切な断面形状（例えば、円形、三角形、五角形、六角形）を有する概ね細長い構造を画定することができる。追加的に又は代替的に、伸張器４３０は、膨張可能な１つ又は複数の協心した側面（蛇腹又はアコーディオンに類似）を含む中空の一体構造であってもよい。伸張器第１の端部４３０ａは支持体第１の端部４１５ａに結合されている。伸張器第２の端部４３０ｂはハウジング４１４に結合されている。

【0116】

次に図５Ｂを参照すると、摂取可能なデバイス４００が、送達構造１２８から治療用製剤１２５を被験者のＧＩ管腔壁内に送達するために、被験者のＧＩ管腔内の所望の位置に到達した後の第２の状態で示されている。図５Ｂに示されるように、筐体４０２及び／又は外側コーティング４０４は、摂取可能なデバイス４００がＧＩ管内の所望の位置に到達した結果として部分的に（又は完全に）分解され、これは、例えば、筐体４０２及び／又は外側コーティング４０４の分解をトリガするための選択された又は閾値のｐＨ値と関連付けられる。筐体４０２及び／又は外側コーティング４０４の少なくとも部分的分解の結果として、ＧＩ管内の流体は、解除手段４０８を作動（例えば、分解）するように解除手段４０８に接触するために筐体４０２の内部に到達することが許容される。解除手段４０８の作動に応答して、電気接点４１６は、電気回路４１９を通る電流の流れを可能にするように電気接点４１６を横切る電気短絡を引き起こすために、ＧＩ管内の体液に曝される。電気回路４１９から発生する電流は、反応チャンバ４１４ｄ内に燃焼力を発生させるために点火器４１８に装薬４１７を点火させるのに十分である。反応チャンバ４１４ｄ内で発生した力は、ピストン４１５ｃ、従って支持体４１５を、長手方向軸４０１に沿ってハウジング第１の端部４１４ａに向かって軸方向に移動させる（双方向矢印４３６で示されるように）。支持体４１５のこの軸方向移動は、伸張器第１の端部４３０ａが支持体第１の端部４１５ａに対して固定された軸方向位置にあり、伸張器第２の端部４３０ｂがハウジング４１４に結合されているので、（双方向矢印４３６で示されるように）伸張器４３０をハウジング４１４から離れる方向に軸方向に伸張させる。

【0117】

図５Ｂに示すように、伸張器４３０の軸方向の伸張は、有利には、カプセル４０２の第１及び第２のセグメント４０２ａ、４０２ｂを押し広げて、それによって、ＧＩ管腔壁に向かって送達構造１２８を展開するための実質的に妨げられない領域を形成するのを補助するのに役立つことができる。さらに、伸張器４３０の軸方向伸張は、伸張器４３０が作動されるＧＩ管腔内の位置において、長手方向軸４０１をＧＩ管腔の長手方向軸と実質的に整列させるのに役立つ。長手方向軸４０１をＧＩ管腔の長手方向軸と実質的に整列させることは、送達構造１２８からの治療用製剤１２５の送達を容易にするように、送達構造１２８をＧＩ管腔壁に対して実質的に直交するように方向付けるのに役立つことができる。

【0118】

ハウジング４１４に対する長手方向軸４０１に沿った支持体４１５の軸方向移動はまた、各送達アセンブリ４２０が長手方向軸４０１からＧＩ管腔壁に向かって外側に延伸するように、（一方向矢印４３８で示すように）それぞれのアーム４２２ａ～４２２ｄを相対的に枢動させる。例えば、ハウジング４１４に対する長手方向軸４０１に沿った支持体４１５の並進運動は、第１のアーム４２２ａが支持体４１５上の固定位置にあり、第２のアーム４２２ｂがハウジング４１４に結合されているので、第２のアーム４２２ｂを第２のピボットジョイント４２４ｂを中心に枢動させ、第１のアーム４２２ａを第１のピボットジョイント４２４ａを中心に枢動させる。これにより、第３のアーム４２２ｃ及び第４のアーム４２２ｄが、同様に、互いに対して、及びプラットフォーム４２６に対して相対的に枢動し、それにより、各送達アセンブリ４２０が、長手方向軸４０１から離れて外側に伸張する。各送達アセンブリ４２０の外方への伸張により、送達構造１２８は、管腔壁内への治療用製剤１２５の送達のためにＧＩ管腔壁に隣接して（又は係合するように）配置される（例えば、図１０Ａ～１３Ｂ及び関連する考察を参照のこと）。送達構造１２８からの治療用製剤１２５の送達後、摂取可能なデバイス４００の残りの部分（例えば、送達アセンブリ４２０、ハウジング４１４、支持体４１５、及び伸張器４３０のうちの１つ以上）は、分解及び／又はＧＩ管の残りの部分を通過して被験者の肛門から出ることができる。

【0119】

参照を容易にするために、支持体４１５の上方（又は下方）にある特定の構成要素が図５Ａ～５Ｂに参照数字の引出線で示されているのに対し、支持体４１５の下方（又は上方）にある同様の構成要素については参照数字の引出線が示されていないが、支持体４１５の上方及び下方に位置する同様の構成要素は同様の引出線で参照されることが理解されるべきである。

【0120】

図６Ａを参照すると、モータ５１０（アクチュエータ１１０の一実施形態）の形態のアクチュエータを含む摂取可能なデバイス５００の側断面図が示されている。図示の実施形態では、モータ５１０はスクリュー型回転モータである。他の実施形態（図示せず）では、モータ５１０はリニアモータである。図６Ａに示すように、摂取可能なデバイス５００は、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内に送達するために摂取可能なデバイス５００がＧＩ管腔内の所望の位置に到達する前の第１の状態で図示されている。摂取可能なデバイス５００は、筐体５０２（筐体１０２の実施形態）及び外側コーティング５０４（外側コーティング１０４の実施形態）を含む。筐体５０２は、第２のセグメント５０２ｂに着脱可能に結合された第１のセグメント５０２ａを有するカプセルとして構成される。

【0121】

摂取可能なデバイス５００は、筐体５０２の内部に配置された支持体５１５（支持体１１５の一実施形態）をさらに含む。支持体５１５は、摂取可能なデバイス５００の概ね長手方向軸５０１を画定する。支持体５１５は、支持体第１の端部５１５ａと、支持体第１の端部５１５ａの反対側に位置する支持体第２の端部５１５ｂとを含む。支持体５１５はさらに、第１及び第２の端部５１５ａ、５１５ｂの間に位置する外側ねじ部５１５ｃを含む。ねじ部５１５ｃは、支持体５１５の少なくとも一部、又は支持体５１５の全長に沿って延伸することができる。ねじ部５１５ｃは、支持体５１５がモータ５１０を通って延伸し、モータ５１０に対して移動可能であるように、モータ５１０に螺合（ねじ結合）される。以下により詳細に説明するように、支持体５１５は、モータ５１０の作動時にモータ５１０に対するねじ部５１５ｃの回転運動を介して長手方向軸５０１に沿って並進する構造である。他の実施形態（図示せず）では、支持体５１５は、ラックとして機能するリニアギアを含み、モータ５１０は、長手方向軸５０１に沿ってモータ５１０に対して支持体５１５を並進させるためにリニアギアに回転可能に結合されるピニオンとして機能する回転ギアを含む。

【0122】

図６Ａを再度参照すると、モータ５１０は、モータハウジング５１０ａと回転可能シャフト５１０ｂとを含むスクリュー型回転モータである。モータ５１０は、電気モータ（例えば、マイクロ直流（ＤＣ）モータ、同期又は非同期モータ、マイクロ交流（ＡＣ）モータ、ステッピングモータ、又はサーボモータ）、ナノモータ、磁気モータ、又はカプセル５０２内に収容可能な他の任意のタイプのマイクロスケール回転モータであってもよい。回転可能シャフト５１０ｂは、モータ５１０の作動時にモータハウジング５１０ａに対して回転可能である。回転可能シャフト５１０ｂは中空であり、支持体５１５が回転可能シャフト５１０ｂにねじ結合できるように、支持体５１５の外側ねじ部５１５ｃと相補的な内側ねじ部を含む。モータハウジング５１０ａは、電気接点５１６と、電気接点５１６に動作可能に結合された電気回路５１９（ブロック図で示す）とを含む。図６Ａに示される第１の状態において、ＧＩ管内の流体との接触を一時的に防止するために、電気接点５１６上に、コーティング、又はカバーの形態の解除手段５０８（解除手段１０８の実施形態）が配置される。例えば、解除手段５０８は、電気接点５１６の外側部分を実質的に覆う分解可能なコーティング又は材料の層であってもよい。例えば、電気回路５１９は、モータ５１０に結合された電源（例えば、バッテリ）と、回転可能シャフト５１０ｂを回転させるように電気的短絡に応答してモータ５１０を作動させる電流を供給するための１つ以上の追加の電気部品とを含むことができる。

【0123】

なおも図６Ａを参照すると、摂取可能なデバイス５００は、支持体５１５に枢動可能に結合された送達アセンブリ５２０（送達アセンブリ１２０の実施形態）をさらに含む。図６Ａに示される実施形態では、摂取可能なデバイス５００は、支持体５１５の反対側に配置された２つの送達アセンブリ５２０を含むが、摂取可能なデバイス５００は、他の実施形態に従って、１つ以上、２つ以上、３つ以上、又は４つ以上の送達アセンブリ５２０を含んでもよいことが理解されるべきである。送達アセンブリ５２０は、図３Ａ～３Ｂの送達アセンブリ２２０と同じ構造である。したがって、簡潔にするために、送達アセンブリ５２０の構造及び機能に関する追加の詳細については、図３Ａ～３Ｂに関する送達アセンブリ２２０の説明を参照する。

【0124】

図６Ａに示すように、デバイス５００は、それぞれのピボットジョイント５２４ａ～５２４ｈによって十字形に枢動可能に結合された複数のアーム５２２ａ～５２２ｄをさらに含み、図３Ａ～３Ｂを参照して先に論じたように、治療用製剤１２５を送達するために被験者のＧＩ管内の管腔壁に向かって長手方向軸５０１から離れるように外側に延伸するように構成されたはさみ機構（はさみリフトに類似）の第１及び第２の十字部５２０ａ、５２０ｂを画定する。デバイス５００は、他の実施形態に従って、２つの十字部より多いか又は少ないセクションを含むことができる。第１のアーム５２２ａは、第１のピボットジョイント５２４ａによって第１の回転可能部材５１７ａに枢動可能に結合される。第１の回転可能部材５１７ａは、支持体５１５に回転可能に結合されているが、支持体第２の端部５１５ｂ又はその近傍で支持体５１５に対して軸方向に固定されている。第２のアーム４２２ｂは、第２の回転可能部材５１７ｂを介して支持体５１５に枢動可能に結合される。第２の回転可能部材５１７ｂは、支持体５１５に移動可能に（例えば、摺動可能に）結合され、支持体５１５が第２の回転可能部材５１７ｂに対して相対的に並進及び回転できるように構成される。第１の回転可能部材５１７ａ及び第２の回転可能部材５１７ｂは、ブッシング、回転ベアリング、スリーブ、又は同様の構成要素として構成されてもよい。デバイス５００は、第２の十字部５２０ｂの端部に枢動可能かつ摺動可能に結合されたプラットフォーム５２６をさらに含む。その中に１つ以上の治療用製剤１２５を含む送達構造１２８が、各プラットフォーム５２６に結合されるか、又は各プラットフォーム５２６と一体的に形成される。

【0125】

摂取可能なデバイス５００は、支持体５１５及びモータハウジング５１０ａに結合された伸張器５３０（伸張器１３０の実施形態）をさらに含む。伸張器５３０は、ＧＩ管腔壁に対して実質的に垂直な態様で治療用製剤１２５の送達を容易にするために、被験者のＧＩ管腔内で摂取可能なデバイス５００を方向付けるのを助けるように、長手方向軸５０１に沿って軸方向に延伸するように構造化されている。例えば、伸張器５３０は、それぞれのピボットジョイント５３４ａ～５３４ｉによってジグザグパターンで枢動可能に結合された複数の直線状フレーム部材５３２ａ～５３２ｈを含み、拡張可能なワイヤフレーム又は骨格様構造を画定する。伸張器２３０は、任意の適切な断面形状（例えば、円形、三角形、五角形、六角形）を有する概ね細長い構造を画定することができる。追加的又は代替的に、伸張器５３０は、（蛇腹又はアコーディオンに類似した）拡張可能な１つ又は複数の協心した側面を含む中空の一体構造であってもよい。伸張器第１の端部５３０ａは、第３の回転可能部材５１７ｃに結合されており、この第３の回転可能部材５１７ｃは、支持体第１の端部５１５ａ又はその近傍で支持体５１５に回転可能に結合されている。第３の回転可能部材５１７ｃは、第１及び第２の回転可能部材５１７ａ、５１７ｂと同様の構造であってもよい。伸張器第２の端部５３０ｂは、第２の回転可能部材５１７ｂに（例えば、第２のピボットジョイント５２４ｂを介して）結合されている。伸張器５３０は、解除手段５０８及びモータ５１０の上に配置されて示されているが、解除手段５０８は、解除手段５０８の作動（例えば、ＧＩ管内の流体との接触による分解）を可能にするために、伸張器５３０の１つ以上の開口部を通してアクセス可能であってもよいことが理解されるべきである。

【0126】

ここで図６Ｂを参照すると、摂取可能なデバイス５００が、送達構造１２８から被験者のＧＩ管腔壁に治療用製剤１２５を送達するために、被験者のＧＩ管腔内の所望の位置に到達したときの第２の状態にある摂取可能なデバイス５００が示されている。図６Ｂに示されるように、筐体５０２及び／又は外側コーティング５０４は、摂取可能なデバイス５００がＧＩ管内の所望の位置に到達した結果として部分的に（又は完全に）分解され、これは、例えば、筐体５０２及び／又は外側コーティング５０４の分解をトリガするための選択された又は閾値のｐＨ値と関連付けられる。筐体５０２及び／又は外側コーティング５０４の少なくとも部分的な分解の結果として、ＧＩ管内の流体は、解除手段５０８を作動（例えば、分解）するように解除手段５０８に接触するために筐体５０２の内部に到達することが許容される。解除手段５０８の作動に応答して、ＧＩ管内の流体は、電気回路５１９を通って電流が流れるように、電気接点５１６を横切って電気的短絡を生じる。電気回路５１９からの電流は、モータ５１０を作動させて、長手方向軸５０１を中心に回転可能シャフト５１０ａを回転させる回転力を発生させるのに十分である（回転矢印５３６によって示されるように）。回転可能シャフト５１０ｂのこの回転運動は、ねじ部５１５とのねじ係合を介して、長手方向軸４０１を中心に支持体５１５を回転させ、長手方向軸４０１に沿って軸方向に移動させる。支持体５１５のこの軸方向移動は、伸張器第１の端部５３０ａがモータハウジング５１０ａに対して固定された軸方向位置にあり、伸張器第２の端部５３０ｂが支持体５１５上の固定された軸方向位置で支持体第１の端部５１５ａに回転可能に結合されているので、伸張器５３０がモータ５１０から軸方向に離れるように延伸させる。

【0127】

図６Ｂに示されるように、伸張器５３０の軸方向の伸張は、有利には、（双方向矢印５３８によって示されるように）カプセル５０２の第１及び第２のセグメント５０２ａ、５０２ｂを押し広げるのに役立ち、それによって、ＧＩ管腔壁に向かって送達構造１２８を展開するための実質的に妨げられない領域を形成するのに役立つことができる。さらに、伸張器５３０の軸方向の伸張は、伸張器５３０が作動されるＧＩ管腔内の位置において、長手方向軸５０１をＧＩ管腔の長手方向軸と実質的に整列させるのに役立つことができる。長手方向軸５０１をＧＩ管腔の長手方向軸と実質的に整列させることは、送達構造１２８から管腔壁への治療用製剤１２５の送達を容易にするように、送達構造１２８をＧＩ管腔壁に対して実質的に直交するように方向付けるのに有利に役立つことができる。

【0128】

モータ５１０に対する長手方向軸５０１に沿った支持体５１５の軸方向移動はまた、各送達アセンブリ５２０が長手方向軸５０１からＧＩ管腔壁に向かって外側に延伸するように、（一方向矢印５３９で示すように）それぞれのアーム５２２ａ～５２２ｄを相対的に枢動させる。例えば、モータ５１０に対する長手方向軸５０１に沿った支持体５１５の並進運動は、第２のアーム５２２ｂが第２の回転可能部材５１７ｂを介して支持体５１５に対して相対的に並進することができ、第１のアーム５２２ａが第１の回転可能部材５１７ａを介して支持体５１５に対して軸方向に固定されているので、第２のアーム５２２ｂが第２のピボットジョイント５２４ｂを中心に枢動し、第１のアーム５２２ａが第１のピボットジョイント５２４ａを中心に枢動するようにする。これにより、今度は、第３のアーム５２２ｃ及び第４のアーム５２２ｄが、同様に、互いに対して、及びプラットフォーム５２６に対して相対的に枢動し、それにより、各送達アセンブリ５２０が、長手方向軸５０１から離れて外側に伸張する。各送達アセンブリ５２０の外方への伸張により、送達構造５２８は、管腔壁内への治療用製剤１２５の送達のためにＧＩ管腔壁に隣接して（又は係合するように）配置される（例えば、図１０Ａ～１３Ｂ及び関連する考察を参照されたい）。送達構造１２８からの治療用製剤１２５の送達後、摂取可能なデバイス５００の残りの部分（例えば、送達アセンブリ５２０、モータ５１０、支持体５１５、及び伸張器５３０のうちの１つ以上）は、分解及び／又はＧＩ管の残りの部分を通過して、被験者の肛門から出ることができる。

【0129】

参照を容易にするために、支持体５１５の上方（又は下方）にある特定の構成要素が図６Ａ～６Ｂに参照数字の引出線で示されているのに対し、支持体５１５の下方（又は上方）にある同様の構成要素については参照数字の引出線が示されていないが、支持体５１５の上方及び下方に位置する同様の構成要素は同様の引出線で参照されることが理解されるべきである。

【0130】

ここで図７Ａを参照すると、ハウジング６１４内に摺動可能に配置されたピストン６１５ｃの形態のアクチュエータ６１０（アクチュエータ１１０の一実施形態）を含む摂取可能なデバイス６００の側断面図が示されている。図示の実施形態では、アクチュエータ６１０は、ピストン６１５ｃを作動させるためにハウジング６１４内に配置されたハイドロゲル６１８をさらに含む。図７Ａに示すように、摂取可能なデバイス６００は、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内に送達するために摂取可能なデバイス６００がＧＩ管腔内の所望の位置に到達する前の第１の状態で図示されている。摂取可能なデバイス６００は、筐体６０２（筐体１０２の実施形態）及び外側コーティング６０４（外側コーティング１０４の実施形態）を含む。筐体６０２は、第２のセグメント６０２ｂに着脱可能に結合された第１のセグメント６０２ａを有するカプセルとして構成される。

【0131】

摂取可能なデバイス６００は、筐体６０２の内部に配置された支持体６１５（支持体１１５の一実施形態）をさらに含む。支持体６１５は、摂取可能なデバイス６００の概ね長手方向軸６０１を画定する。支持体６１５は、支持体第１の端部６１５ａと、支持体第１の端部６１５ａの反対側に位置する支持体第２の端部６１５ｂとを含む。支持体６１５は、支持体６１５に結合された、又は支持体６１５と一体的に形成されたピストン６１５ｃをさらに含む。ピストン６１５ｃは、支持体第１及び第２の端部６１５ａ、６１５ｂの間に位置する。以下により詳細に議論されるように、支持体６１５は、アクチュエータ６１０の作動時にピストン６１５ｃを介してハウジング６１４に対して移動可能である。

【0132】

ハウジング６１４はアクチュエータ６１０の一部を形成することができる。ハウジング６１４は、ハウジング第１の開口部６１４ａ’を有するハウジング第１の端部６１４ａと、ハウジング第２の開口部６１４ｂ’を有するハウジング第２の端部６１４ｂとを画定する。ハウジング６１４はさらに、ピストンチャンバ６１４ｃを含む内部を画定する。ピストンチャンバ６１４ｃは、長手方向軸６０１に沿って軸方向に延伸するハウジング６１４の内面によって規定される。ハイドロゲル６１８は、ピストンチャンバ６１４ｃ内のハウジング第２の開口部６１４ｂ付近のピストン６１５ｃの前面に、ピストン６１５ｃに隣接して、及び／又はピストン６１５ｃに接触して配置される。図示の実施形態では、ハイドロゲル６１８は、治療用製剤１２５の送達のためのＧＩ管内の特定の場所に関連する閾値ｐＨ値、又はｐＨ値の範囲を有するＧＩ管内の流体などのＧＩ管内の刺激に応答してピストンチャンバ６１４ｃ内で膨潤又は膨張するように構成された三次元ポリマである。例えば、ハイドロゲル６１８は、ｐＨ応答性である１つ又は複数の高分子電解質を含んでもよい。加えて、又は代替的に、ハイドロゲル６１８は、温度、光、イオン強度、又はＧＩ管（例えば、小腸）内の特定の場所に関連する他のタイプの刺激に応答性である１つ以上のポリマを含んでもよい。ハイドロゲル６１８は、フィルム、ゲル、又はピストンチャンバ６１４ｃ内に配置することができる様々な形状及び構成を有する他の物理的構造の形態であってもよい。

【0133】

ハウジング６１４は、ハウジング６１４の外周に沿って配置された複数の開口部６１４ｄ～６１４ｇをさらに含む。開口部６１４ｄ～６１４ｇは、互いに間隔を空けて配置され、ハウジング６１４の軸方向の長さに沿って分布している。開口部６１４ｄ～６１４ｇは、ＧＩ管腔環境からピストンチャンバ６１４ｃへの流体経路を提供し、ハイドロゲル６１８の漸進的な作動を引き起こすように構造化されている。図７Ａに示す第１の状態において、ハイドロゲル６１８に隣接するハウジング第２の端部６１４ｂに最も近い位置にある第１の対の開口部６１４ｄは、解除手段６０８（解除手段１０８の一実施形態）によって一時的に遮断される。解除手段６０８は、第１の対の開口部６１８ｄを一時的に遮断するためのプラグ又は類似の構造として構成された分解性解除手段であってもよい。以下で議論されるように、解除手段６０８の作動（例えば、ＧＩ管内の流体との接触による分解）の際に、ＧＩ管腔環境からの流体は、ピストンチャンバ６１４ｃに入ることが許容され、ハイドロゲル６１８に接触してハイドロゲル６１８を膨張させ、それによってピストン６１５ｃをハウジング第１の端部６１４ａに向かって長手方向軸６０１に沿って軸方向に移動させる。以下により詳細に議論されるように、ハイドロゲル６１８の初期膨張によりピストン６１５ｃが第１の端部６１４ａに向かって軸方向に移動するにつれて、伸張器６３０（伸張器１３０の実施形態）に結合されるか又は伸張器６３０と一体的に形成されたカバー６３６がハウジング４１４から遠ざかり、開口部６１４ｅ～６１４ｇを漸進的に露出させて、ＧＩ管腔環境からの追加の流体がハイドロゲル６１８に接触することを可能にし、それによりピストンチャンバ６１４ｃ内でハイドロゲル６１８の漸進的な作動を引き起こす。あるいは、カバー６３６は支持体６１５に結合されてもよい。

【0134】

依然として図７Ａを参照すると、支持体６１５は、ピストン６１５ｃがピストンチャンバ６１４ｃ内に摺動可能に配置されるように、ハウジング６１４内に配置され、ハウジング６１４に移動可能に結合されている。ピストン６１５ｃは、ハウジング第２の端部６１４ｂ近傍のハイドロゲル６１８の前に配置される。ピストン６１５ｃは、ハウジング４１４の内面に摺動可能に結合され、（例えば、１つ以上のピストンリング、シールを介して）密封可能に係合することができる。支持体６１５は、図７Ａに示される第１の状態において、支持体第１の端部６１５ａがハウジング第１の端部６１４ａに隣接してハウジング６１４の外側に配置され、支持体第２の端部６１５ａがハウジング第２の端部６１４ｂの近くでハウジング６１４の外側に配置されるように、ハウジング第１の開口部６１４ａ及びハウジング第２の開口部６１４ｂを通って延伸する。ハウジング６１４は、ピストンチャンバ６１４ｃ内に実質的に流体密なシールを形成するために支持体６１５と密封係合するための１つ以上のシールをハウジング第１の開口部６１４ａ’及びハウジング第２の開口部６１４ｂ’に含むことができる。ハウジング６１４、ピストン６１５ｃ、及び／又はハイドロゲル６１８は、集合的にアクチュエータ６１０を規定することができる。

【0135】

図７Ａを再度参照すると、摂取可能なデバイス６００は、支持体６１５及びハウジング６１４に枢動可能に結合された送達アセンブリ６２０（送達アセンブリ１２０の実施形態）をさらに含む。図７Ａに示される実施形態では、摂取可能なデバイス６００は、支持体６１５の反対側に配置された２つの送達アセンブリ６２０を含むが、摂取可能なデバイス６００は、他の実施形態に従って、１つ以上、２つ以上、３つ以上、又は４つ以上の送達アセンブリ６２０を含んでもよいことが理解されるべきである。送達アセンブリ６２０は、図３Ａ～３Ｂの送達アセンブリ２２０と同様の構造である。したがって、簡潔にするために、送達アセンブリ６２０の構造及び機能に関する追加の詳細については、図３Ａ～３Ｂに関する送達アセンブリ２２０の説明を参照する。

【0136】

図７Ａに示すように、デバイス６００は、それぞれのピボットジョイント６２４ａ～６２４ｈによって十字形に枢動可能に結合された複数のアーム６２２ａ～６２２ｄをさらに含み、図３Ａ～３Ｂを参照して先に論じたように、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内に送達するために被験者のＧＩ管腔壁に向かって長手方向軸６０１から離れるように外側に延伸するように構成されたはさみ機構（はさみリフトに類似）の第１及び第２の十字部６２０ａ、６２０ｂを画定する。デバイス６００は、他の実施形態に従って、２つの十字部より多いか又は少ないセクションを含むことができる。第１のアーム６２２ａは、支持体第２の端部６１５ｂ又はその近傍で支持体６１５に枢動可能に結合される。第２のアーム６２２ｂは、ハウジング第２の端部６１４ｂ又はその近傍でハウジング６１４に枢動可能に結合される。デバイス６００は、第２の十字部６２０ｂの端部に枢動可能かつ摺動可能に結合されたプラットフォーム６２６をさらに含む。その中に１つ以上の治療用製剤１２５を含む送達構造６２８が、各プラットフォーム６２６に結合されているか、又は各プラットフォーム６２６と一体的に形成されている。

【0137】

摂取可能なデバイス６００は、支持体６１５及びハウジング６１４に結合された伸張器６３０（伸張器１３０の実施形態）をさらに含む。伸張器６３０は、長手方向軸６０１に沿って軸方向に延伸するように構造化されており、ＧＩ管腔壁に対して実質的に垂直な態様で治療用製剤１２５の送達を促進するのに役立つことができる被験者のＧＩ管腔内に摂取可能なデバイス６００を方向付けるのに役立つようになっている。例えば、伸張器６３０は、それぞれのピボットジョイント６３４ａ～６３４ｉ（例えば、ピン、ボール・ソケットジョイント、ばねジョイント）によってジグザグパターンで枢動可能に結合された複数の直線フレーム部材６３２ａ～６３２ｈを含み、拡張可能なワイヤフレーム又は骨格のような構造を画定する。伸張器６３０は、任意の適切な断面形状（例えば、円形、三角形、五角形、六角形）を有する概ね細長い構造を画定することができる。追加的又は代替的に、伸張器６３０は、（蛇腹又はアコーディオンに類似した）拡張可能な１つ又は複数の協心した側面を含む中空の一体構造であってもよい。伸張器第１の端部６３０ａはハウジング６１４に結合されている。伸張器第２の端部６３０ｂは支持体第１の端部６１５ａに結合されている。

【0138】

カバー６３６は、伸張器６３０に結合されているか、又は伸張器６３０と一体的に形成されている。カバー６３６は、ＧＩ管腔環境からの流体がピストンチャンバ６１４ｃに入るのを防ぐために、カバー６３６が開口部６１４ｅ～６１４ｇを一時的に塞ぐように、ハウジング６１４の一部を覆って配置される。カバー６３６は、スリーブ又は他のタイプのカバーとして構造化することができる。カバー６３６は、開口部６１４ｅ～６１４ｇを選択的に露出させ、ＧＩ管腔環境からの流体がピストンチャンバ６１４ｃに入ることを可能にするように、伸張器６３０の軸方向移動に応答してハウジング６１４に対して相対的に移動するように構成される。追加的に又は代替的に、カバー６３６は、支持体６１５の軸方向移動がカバー６３６をハウジング６１４に対して直接に移動させるように、支持体６１５に結合することができる。このようにして、カバー６３６は、ハイドロゲル６１８の漸進的な作動を可能にすることができる。

【0139】

次に図７Ｂを参照すると、摂取可能なデバイス６００は、送達構造１２８から治療用製剤１２５を被験者のＧＩ管腔壁内に送達するために、摂取可能なデバイス６００が被験者のＧＩ管腔内の所望の位置に到達した第２の状態で示されている。図７Ｂに示すように、筐体６０２及び／又は外側コーティング６０４は、摂取可能なデバイス６００がＧＩ管内の所望の位置に到達した結果として部分的に（又は完全に）分解され、これは、例えば、筐体６０２及び／又は外側コーティング６０４の分解をトリガするための選択された又は閾値のｐＨ値と関連付けられる。筐体６０２及び／又は外側コーティング６０４の少なくとも部分的な分解の結果として、ＧＩ管内の流体は、解除手段６０８を作動（例えば、分解）するように解除手段６０８に接触するために筐体６０２の内部に到達することが許容される。解除手段６０８の作動に応答して、ＧＩ管内の流体は、ハイドロゲル６１８の初期膨張又は膨潤を引き起こすように、ハイドロゲル６１８に隣接して配置された第１の開口部６１４ｄを介してピストンチャンバ６１４に入ることが許される。ハイドロゲル６１８の膨張は、ピストン６１５ｃを長手方向軸６０１に沿ってハウジング第１の端部６１４ａに向かって軸方向に移動させ、それによって支持体６１５をハウジング６１４に対して同じ方向に軸方向に移動させる。ピストン６１５ｃがハウジング第１の端部６１４ａに向かって軸方向に移動すると、伸張器６３０が軸方向に延伸し、カバー６３６がハウジング６１４から遠ざかり、ＧＩ管腔環境からの追加の流体がピストンチャンバ６１４ｃに入り、ハイドロゲル６１８に接触するのを可能にするためにハウジング６１４上の追加の開口部６１４ｅ～６１４ｇを露出させる。ピストンチャンバ６１４ｃに入る付加的な流体は、ハイドロゲル６１８の漸進的膨張とそれに続く支持体６１５の軸方向移動を引き起こす。

【0140】

図７Ｂに示されるように、伸張器６３０の軸方向伸張は、有利には、（双方向矢印６３６によって示されるように）カプセル６０２の第１及び第２のセグメント６０２ａ、６０２ｂを押し広げて、それによって、ＧＩ管腔壁に向かって送達構造６２８を展開するための実質的に妨げられない領域を形成するのを助けることができる。さらに、伸張器６３０の軸方向伸張は、伸張器６３０が作動されるＧＩ管腔内の位置において、長手方向軸６０１をＧＩ管腔の長手方向軸と実質的に整列させるのに役立つことができる。長手方向軸６０１をＧＩ管腔の長手方向軸と実質的に整列させることは、送達アセンブリ６２０をＧＩ管腔壁に対して実質的に直交するように方向付けるのに役立つことができ、これは、送達構造６２８からの治療用製剤１２５の送達を容易にすることができる。

【0141】

ハウジング６１４に対する長手方向軸６０１に沿った支持体６１５の軸方向移動はまた、（一方向矢印６３８によって示されるように）各送達アセンブリ６２０が長手方向軸６０１からＧＩ管腔壁に向かって外側に延伸するように、それぞれのアーム６２２ａ～６２２ｄを相対的に枢動させる。例えば、ハウジング６１４に対する長手方向軸６０１に沿った支持体６１５の軸方向移動は、第１のアーム４２２ａが移動可能支持体６１５に結合され、第２のアーム６２２ｂがハウジング６１４上の固定された軸方向位置にあるので、第２のアーム６２２ｂを第２のピボットジョイント６２４ｂを中心に枢動させ、第１のアーム６２２ａを第１のピボットジョイント６２４ａを中心に枢動させる。これは、今度は、第３のアーム６２２ｃ及び第４のアーム６２２ｄを、同様に、互いに対して、及びプラットフォーム６２６に対して相対的に枢動させ、それによって、各送達アセンブリ６２０を、長手方向軸６０１から離れるように外側に伸張させる。各送達アセンブリ６２０の外方への伸張により、送達構造６２８は、治療用製剤１２５の送達のためにＧＩ管腔壁に隣接して（又は係合するように）配置される（例えば、図１０Ａ～１３Ｂ及び関連する考察を参照されたい）。送達構造６２８からの治療用製剤１２５の送達後、摂取可能なデバイス６００の残りの部分（例えば、送達アセンブリ６２０、ハウジング６１４、支持体６１５、及び伸張器６３０のうちの１つ以上）は、分解及び／又はＧＩ管の残りの部分を通過して、被験者の肛門から出ることができる。

【0142】

参照を容易にするために、支持体６１５の上方（又は下方）にある特定の構成要素が図７Ａ～７Ｂに参照数字の引出線で示されているのに対し、支持体６１５の下方（又は上方）にある同様の構成要素については参照数字の引出線が示されていないが、支持体６１５の上方及び下方に位置する同様の構成要素は同様の引出線で参照されることが理解されるべきである。

【0143】

概して図８Ａ～９Ｂを参照すると、送達アセンブリ１２０の追加的又は代替的実施形態が、送達アセンブリ７２０、８２０の形態で示されている。送達アセンブリ７２０、８２０は、ピボットジョイント（例えば、ピン、ヒンジ、ボール・ソケット、ばねジョイント）によって規定されるピボット軸を中心に支持体に対して相対的に枢動するように構成された枢動可能なアームを介して支持体に結合されるように構造化されている、送達アセンブリ７２０、８２０は、図３Ａ～７Ｂを参照して先に説明した解除手段、アクチュエータ、及び／又は伸張器のいずれか１つ、又はそれらの組み合わせと組み合わせて、先の実施形態のいずれかで使用することができる。このように、各デバイスの対応する解除手段１０８、アクチュエータ１１０、及び伸張器１３０は、図８Ａ～９Ｂにブロック図形式で描かれている。

【0144】

ここで図８Ａを参照すると、枢動可能アーム７２２の形態の送達アセンブリ７２０（送達アセンブリ１２０の実施形態）を含む摂取可能なデバイス７００の側断面図が示されている。図８Ａに示すように、摂取可能なデバイス７００は、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内に送達するために摂取可能なデバイス７００がＧＩ管腔内の所望の位置に到達する前の第１の状態で図示されている。摂取可能なデバイス７００は、筐体７０２（筐体１０２の実施形態）及び外側コーティング７０４（外側コーティング１０４の実施形態）をさらに含む。筐体７０２は、第２のセグメント７０２ｂに着脱可能に結合された第１のセグメント７０２ａを有するカプセルとして構成される。

【0145】

摂取可能なデバイス７００は、支持体７１５（支持体１１５の一実施形態）をさらに含む。支持体７１５は、摂取可能なデバイス７００の概ね長手方向軸７０１を画定する概ね細長い部材である。支持体７１５は、支持体第１の端７１５ａと、支持体第１の端７１５ａの反対側に位置する支持体第２の端部７１５ｂとを含む。支持体７１５は、図３Ａ～７Ｂの実施形態を参照して先に説明した支持体１１５の構造構成のいずれか１つ、又はそれらの組み合わせを有することができる。

【0146】

摂取可能なデバイス７００は、支持体７１５に枢動可能に結合された送達アセンブリ７２０（送達アセンブリ１２０の実施形態）をさらに含む。図８Ａに示す実施形態では、摂取可能なデバイス７００は、支持体７１５の反対側に配置された２つの送達アセンブリ７２０を含むが、摂取可能なデバイス７００は、他の実施形態に従って、１つ以上、２つ以上、３つ以上、又は４つ以上の送達アセンブリ７２０を含んでもよいことが理解されるべきである。各送達アセンブリ７２０は、枢動可能アーム７２２を含む。枢動可能アーム７２２は、実質的に直線状の部材として示されているが、枢動可能アーム７２２は、他の実施形態に従って、実質的に非直線状となるように構成されてもよく、又は実質的に非直線状の部分を含んでもよい。枢動可能アーム７２２の第１の端部は、第１のピボットジョイント７２４ａを介して、支持体第２の端部７１５ｂ又はその近傍で支持体７１５に枢動可能に結合されている。枢動可能アーム７２２の第２の反対側の端部は、第２のピボットジョイント７２４ｂによって、その中に１つ以上の治療用製剤１２５を含む送達構造７２８に枢動可能に結合されている。送達構造７２８は、図８Ａ～８Ｂにブロック図形式で示されているが、送達構造７２８の様々な実施形態は、図１０Ａ～図１３Ｂを参照して後述される。

【0147】

依然として図８Ａを参照すると、各送達アセンブリ７２０は、枢動可能アーム７２２の両端間の第３のピボットジョイント７２４ｃを介して第１の端部で枢動可能アーム７２２に枢動可能に結合されたリブ７２３をさらに含む。リブ７２３は、実質的に直線状の部材であるが、リブ７２３は、他の実施形態によれば、実質的に非直線状であるか、又は実質的に非直線状の部分を含む構造であってもよい。リブ７２３は、第４のピボットジョイント７２４ｄによって摺動可能部材７２５に枢動可能に結合された反対側の第２の端部を含む。様々なピボットジョイント７２４ａ～７２４ｄは、本明細書で先に説明した他のピボットジョイントのいずれかと同様の構造であってよい。摺動可能部材７２５は、長手方向軸７０１に沿って支持体７１５に対して相対的に並進（例えば、摺動）可能なハブ、スリーブ、ブッシング、又は他の同様の構造であってもよい。摂取可能なデバイス７００は、アクチュエータ７１０の作動によって、摺動可能部材７２５が、支持体７１５に対して長手方向軸７０１に沿って軸方向に、支持体第２の端部７１５ｂに向かって相対的に並進し、それによって、各送達アセンブリ７２０が、第１のピボット軸７２４ａを中心に枢動し、送達構造１２８から治療用製剤１２５を送達するために、支持体７１５からＧＩ管腔壁に向かって外側に延伸するようになるように構成される。

【0148】

例えば、図８Ｂを参照すると、摂取可能なデバイス７００が、送達構造１２８からＧＩ管腔壁に治療用製剤１２５を送達するために被験者のＧＩ管腔内の所望の位置に到達したときの第２の状態にあることが示されている。図８Ｂに示されるように、筐体７０２及び／又は外側コーティング７０４は、摂取可能なデバイス７００がＧＩ管内の所望の位置に到達した結果として部分的に（又は完全に）分解され、これは、例えば、筐体７０２及び／又は外側コーティング７０４の分解をトリガするための選択された又は閾値のｐＨ値と関連付けられる。筐体７０２及び／又は外側コーティング７０４の少なくとも部分的分解の結果として、ＧＩ管内の流体は、解除手段１０８を作動（例えば、分解）するように解除手段１０８に接触するために筐体７０２の内部に到達することが許容される。解除手段１０８の作動に応答して、アクチュエータ１１０は、伸張器１３０を長手方向軸７０１に沿って軸方向に伸張させ、摺動可能部材７２５を（一方向矢印７３６によって示されるように）支持体第２の端部７１５ｂに向かって長手方向軸７０１に沿って軸方向に並進させるように作動される。この摺動可能部材７２５の軸方向移動により、各リブ７２３が摺動可能部材７２５に対して、及びそれぞれの枢動可能アーム７２２に対して相対的に枢動し、それにより、枢動可能アーム７２２が第１のピボットジョイント７２４ａ（回転矢印７３８により示される）を中心に枢動し、傘の機能と同様に、支持体１１５から離れて外側に延伸する。枢動可能アーム７２２の外方への動きは、送達構造７２８をＧＩ管腔壁に隣接して（又は接触して）位置決めさせ、管腔壁への治療用製剤１２５の送達を可能にする（例えば、図１０Ａ～１３Ｂ及び関連する考察を参照されたい）。さらに、枢動可能アーム７２２の外方への動きは、（双方向矢印７３９によって示されるように）カプセル７０２の第１及び第２のセグメント７０２ａ、７０２ｂの分離を補助することができる。

【0149】

ここで図９Ａを参照すると、枢動可能アーム８２２の形態の送達アセンブリ８２０（送達アセンブリ１２０の実施形態）を含む摂取可能なデバイス８００の側断面図が示されている。図９Ａに示すように、摂取可能なデバイス８００は、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内に送達するために摂取可能なデバイス８００がＧＩ管腔内の所望の位置に到達する前の第１の状態で図示されている。摂取可能なデバイス８００は、筐体８０２（筐体１０２の実施形態）及び外側コーティング８０４（外側コーティング１０４の実施形態）をさらに含む。筐体８０２は、第２のセグメント８０２ｂに着脱可能に結合された第１のセグメント８０２ａを有するカプセルとして構成される。

【0150】

摂取可能なデバイス８００は、支持体８１５（支持体１１５の実施形態）をさらに含む。支持体８１５は、摂取可能なデバイス８００の概ね長手方向軸８０１を画定する概ね細長い部材である。支持体８１５は、支持体第１の端部８１５ａと、支持体第１の端部８１５ａの反対側に位置する支持体第２の端部８１５ｂとを含む。支持体８１５は、図３Ａ～７Ｂを参照して先に説明した支持体１１５の構造的構成のいずれか１つ、又はそれらの組み合わせを有することができる。

【0151】

摂取可能なデバイス８００は、支持体８１５に枢動可能に結合された送達アセンブリ８２０（送達アセンブリ１２０の実施形態）をさらに含む。図９Ａに示される実施形態では、摂取可能なデバイス８００は、支持体８１５の反対側に配置された２つの送達アセンブリ８２０を含むが、摂取可能なデバイス８００は、他の実施形態に従って、１つ以上、２つ以上、３つ以上、又は４つ以上の送達アセンブリ８２０を含んでもよいことが理解されるべきである。各送達アセンブリ８２０は、枢動可能アーム８２２を含む。枢動可能アーム８２２は、実質的に直線状の部材として示されているが、枢動可能アーム８２２は、他の実施形態に従って、実質的に非直線状であってもよく、又は実質的に非直線状の部分を含んでもよい。枢動可能アーム８２２の第１の端部は、第１のピボットジョイント８２４ａを介して、支持体第２の端部８１５ｂ又はその近傍で支持体８１５に枢動可能に結合されている。枢動可能アーム８２２の反対側の第２の端部は、第２のピボットジョイント８２４ｂによって、その中に１つ以上の治療用製剤１２５を含む送達構造１２８に枢動可能に結合されている。送達構造１２８及び治療用製剤１２５は、図９Ａ～９Ｂにブロック図式で示されているが、送達構造１２８及び治療用製剤１２５の様々な実施形態は、図１０Ａ～１３Ｂを参照して後述する。

【0152】

図９Ａを再度参照すると、摂取可能なデバイス８００は、支持体８１５に移動可能に結合されたウェッジ８２５をさらに含む。ウェッジ８２５は、概して錐形形状を有し、ウェッジが長手方向軸８０１に沿って支持体８１５に対して相対的に並進できるように、支持体８１５の表面に対して移動可能（例えば、摺動可能）である。以下でさらに詳細に議論されるように、摂取可能なデバイス８００は、アクチュエータ８１０の作動によって、ウェッジ８２５が、支持体８１５に対して長手方向軸８０１に沿って軸方向に、支持体第２の端部８１５ｂに向かって並進し、それによって、各送達アセンブリ８２０が、第１のピボット軸８２４ａを中心に枢動し、治療用製剤１２５を送達するために支持体８１５からＧＩ管腔壁に向かって外側に延伸するように構成される。

【0153】

例えば、図９Ｂを参照すると、摂取可能なデバイス８００が、送達構造８２８から被験者のＧＩ管腔壁内に治療用製剤１２５を送達するために、被験者のＧＩ管腔内の所望の位置に到達したときの第２の状態で示されている。図９Ｂに示されるように、筐体８０２及び／又は外側コーティング８０４は、摂取可能なデバイス８００がＧＩ管内の所望の位置に到達した結果として部分的に（又は完全に）分解され、これは、例えば、筐体８０２及び／又は外側コーティング８０４の分解をトリガするために選択された又は閾値のｐＨ値と関連付けられる。筐体８０２及び／又は外側コーティング８０４の少なくとも部分的な分解の結果として、ＧＩ管内の流体は、解除手段１０８を作動（例えば、分解）するように解除手段１０８に接触するために筐体８０２の内部に到達することが許容される。解除手段１０８の作動に応答して、アクチュエータ１１０は、伸張器１３０を長手方向軸８０１に沿って軸方向に伸張させ、（一方向矢印８３６によって示されるように）ウェッジ８２５を長手方向軸８０１に沿って支持体８１５に対して支持体第２の端部８１５ｂに向かって軸方向に並進させるように作動させられる。ウェッジ８２５は、それによって、枢動可能アーム７２２に接触し、枢動可能アーム７２２を押して、（回転矢印８３８によって示されるように）第１のピボットジョイント７２４ａを中心に枢動可能アーム７２２を枢動させ、傘の機能と同様に、支持体８１５から離れて外側に伸張させることができる。くさび８２５の錐体形状は、有利には、くさび８２５が支持体第２の端部８１５ｂに向かって軸方向に移動する際に、枢動可能アーム７２２を外向きに押すように機能することができる。枢動可能アーム８２２の外方への移動は、送達構造８２８をＧＩ管腔壁に隣接して（又は接触して）位置決めさせ、管腔壁への治療用製剤１２５の送達を可能にする（例えば、図１０Ａ～１３Ｂ及び関連する考察を参照されたい）。さらに、枢動可能アーム８２２の外方への移動は、（双方向矢印８３９によって示されるように）カプセル８０２の第１及び第２のセグメント８０２ａ、８０２ｂの分離を補助することができる。

【0154】

送達アセンブリ７２０、８２０の各々は、治療用製剤１２５の送達を容易にするために管腔壁に対して送達構造１２８の向きを変えるためにＧＩ管腔壁と係合するための、各送達構造１２８に結合された、又は各送達構造１２８と一体的に形成された保持特徴（例えば、フック、バーブ、鋭利な突出部）を含んでもよい。例えば、各送達構造１２８の保持機能は、管腔壁の組織と係合して、管腔壁に対して送達構造１２８を一時的に保持することができる。送達構造１２８の一時的保持は、送達構造１２８を、それぞれ第２のピボットジョイント７２４ｂ、８２４ｂを介して枢動可能アーム７２２、８２２に対してピボットさせ、それによって、摂取可能なデバイス７００、８００がＧＩ管を通って移動する際に（例えば、ＧＩ管腔の蠕動作用を介して）、送達構造１２８を管腔壁に対して相対的に再配向させることができる。送達構造１２８は、送達構造１２８からの排出時に治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁に実質的に直交する方向に送達できるように再配向することができる。さらに、送達構造１２８の一時的な保持は、治療用製剤１２５を管腔壁に排出するのに十分な時間を提供するのに役立つことができる。

【0155】

概して図１０Ａ～図１３Ｂを参照すると、送達構造１２８の様々な実施形態が示されている。以下の段落で説明される様々な送達構造は、本明細書で先に説明された送達アセンブリ１２０の実施形態（例えば、送達アセンブリ２２０、３２０、４２０、５２０、６２０、７２０、８２０）のいずれか１つ、又はそれらの組み合わせと共に使用することができることが理解されるべきである。例えば、本明細書で説明される様々な送達構造は、プラットフォーム（例えば、プラットフォーム２２６、３２６、４２６、５２６、６２６）に結合することができるか、又はプラットフォームと一体的に形成することができる。他の実施形態では、様々な送達構造は、枢動可能アーム（例えば、枢動可能アーム７２２、８２２）に枢動可能に直接結合されてもよい。さらに、以下の送達構造は、単一の治療用製剤がその中に配置された状態で描かれているが、様々な送達構造は、ＧＩ管腔壁内又は周囲組織内に送達するための複数の治療用製剤を含む構造であってもよい。

【0156】

以下の実施形態では、治療用製剤１２５は、容器のシールを貫通してＧＩ管腔組織に浸透するためのテーパ状端部を有する細長い部材として構成される。治療用製剤１２５のテーパ状端部とは反対側の第２の端部は、容器から治療用製剤１２５を排出するために送達構造１２８の作動機構／第２のアクチュエータ（例えば、突出部、ピストン）と係合するための係合面を画定する。係合面は、概して平面であってもよいし、作動機構から治療用製剤１２５への力の伝達を容易にするように、作動機構の一部と相補的な形状の構造を含んでもよい。治療用製剤１２５は、他の実施形態に従って異なる構造であってもよく、以下の説明に限定されないことが理解されるべきである。

【0157】

図１０Ａは、本開示における送達アセンブリ１２０の１つ以上の実施形態において使用するための送達構造１４０（送達構造１２８の実施形態）の側断面図を示す。送達構造１４０は、ホルダ１４２、容器１４４、及び容器１４４内に配置された治療用製剤１４５（治療用製剤１２５の実施形態）を含む。送達構造１４０は、治療用製剤１４５をＧＩ管腔壁内に送達するためにＧＩ管腔内の所望の位置に到達する前の第１の状態で示されている。後述するように、送達構造１４０は、治療用製剤１４５を容器１４４からＧＩ管腔壁内に送達する構造である。例えば、送達構造１４０は、治療用製剤１４５を能動的に送達するための別個のアクチュエータを使用する代わりに、治療用製剤１４５を管腔壁に排出するために送達構造１４０に加えられる外力に依存する。

【0158】

なおも図１０Ａを参照すると、ホルダ１４２は、内部１４２ｃを画定する周壁１４２ａを含む。ホルダ１４２はさらに、内部１４２ｃ内で周壁１４２ａの下部内部部分から延伸する突出部１４２ｂを含む。突出部１４２ｂは、突出部１４２ｂの側面を取り囲む周方向開口部１４２ｃ’を画定するように、内部１４２ｃ内に定寸され位置決めされる。ホルダ１４２はさらに、容器１４４を貫通して内部１４２ｃに収容するための、突出部１４２ｂの反対側の開放端１４２ｄを含む。突出部１４２ｂは、以下でさらに詳細に議論されるように、そこからＧＩ管腔壁に治療用製剤１４５を排出するために容器１４２のシールを貫通するためのテーパ状（例えば、尖った）端部を含む。突出部１４２ｂは、突出部１４２ｂが内部１４２ｃ内に配置されるように、開放端１４２ｄより下の高さまで延伸する。ホルダ１４２は、周壁１４２ａの内側側部から内側に延伸する１つ以上のナブ（Ｎｕｂｓ）１４２ｅ、又は他の構造的特徴をさらに含む。ナブ１４２ｅは、容器１４４との干渉嵌合を提供し、容器１４４をホルダ１４２に対して所定の位置に一時的に保持する構造である。

【0159】

容器１４４は、その中に治療用製剤１４５を収容し、ＧＩ管内での分解から治療用製剤１４５を一時的に保護する構造である。容器１４４はさらに、ホルダ１４２に移動可能に結合される構造である。容器１４４は、内部１４４ａ’、第１の開放端１４４ａ’’、及び第１の開放端１４４ａ’’の反対側に位置する第２の開放端１４４ａ’’’を画定する本体１４４ａを含む。治療用製剤１４５は、内部１４４ａ’内に配置される。第１のシール１４４ｂは、第１の開放端１４４ａ’’において本体１４４ａに結合され、第２のシール１４４ｃは、第２の開放端１４４ａ’’’において本体１４４ａに結合され、内部１４４ａ’が流体から実質的に密封されて、治療用製剤１４５を分解から一時的に保護するようになっている。第１のシール１４４ｂ及び第２のシール１４４ｃは、突出部１４２ｂ及び治療用製剤１４５がそこを穿刺／貫通することを可能にするように、貫通可能な材料から形成される。例えば、第１及び第２のシール１４４ｂ、１４４ｃは、本体１４４ａに（例えば、接着剤を使用して）結合されるアルミニウム箔のような穿刺可能なフィルムであり得る。

【0160】

本体１４４ａは、周壁１４２ａの内側側部に移動可能に（例えば、摺動可能に）結合される。容器１４４は、第２のシール１４４ｃが突出部１４２ｂのテーパ状端部に隣接して配置されるように、少なくとも部分的に内部１４２ｃに配置される。容器１４４は、第１のシール１４４ｂが図１０Ａに示す第１の状態において送達構造１４０の最も外側の部分を画定するように、開口部１４２ｄを通ってホルダ１４２から外側に延伸する。ナブ１４２ｅは、容器１４４上の相補的特徴（例えば、凹部、開口部、突出部）と係合して、干渉状態を介して容器１４４をホルダ１４２に対して所定の位置に一時的に保持することができる。後述するように、容器１４４は、ＧＩ管腔壁との接触に応じてホルダ１４２に対して相対的に移動（例えば、摺動）して、容器１４４からＧＩ管腔壁内に治療用製剤１４５を送達するように構成される。

【0161】

例えば、図１０Ｂを参照すると、送達構造１４０が、送達アセンブリ１２０の外方への伸張を介してＧＩ管腔壁に接触するように移動されるとき（一方向矢印１４６によって示されるように、アクチュエータ１１０の作動時に）、送達構造１４０が第２の状態にあることが示されている。ＧＩ管腔壁に接触する容器１４４からの戻り力は、容器１４４とホルダ１４２のナブ１４２ｅとの間の干渉状態を克服するのに十分であり、容器１４４が突出部１４２ｂに向かって内部１４２ｃ内で内方に移動されるようになっている。容器１４４のこの内方への移動により、突出部１４２ｂが第２のシール１４４ｃを貫通し、治療用製剤１４５の係合面に接触し、それにより治療用製剤１４５が容器１４４から第１のシール１４４ｂを通ってＧＩ管腔壁内又は周囲組織内に排出され、そこで治療用製剤１４５の１つ又は複数の治療剤が被験者の血流中に排出することができる。容器１４４は、容器１４４から治療用製剤１４５を排出するために容器１４４内の突出部１４２ｂの十分な移動を可能にするために、周方向開口部１４２ｃ’内に少なくとも部分的に適合するように構成される。このようにして、送達構造１４０は、治療用製剤１４５をＧＩ管腔壁内又は周囲組織内に送達することができる。

【0162】

図１１Ａは、本開示における送達アセンブリ１２０の１つ以上の実施形態において使用するための送達構造２４０（送達構造１２８の実施形態）の側断面図を示す。送達構造２４０は、ホルダ２４２と、容器２４４と、容器２４４内に配置された治療用製剤２４５（治療用製剤１２５の実施形態）と、ピストン２４６を含む作動機構（例えば、第２のアクチュエータ）と、を含む。作動機構は、ピストン２４６を動かす力を発生させるための点火器２４７、装薬２４８、及び電気回路２６０（ブロック図式で示す）をさらに含む。送達構造２４０は、治療用製剤２４５をＧＩ管腔壁内に送達するためにＧＩ管腔内の所望の位置に到達する前の第１の状態で示されている。後述するように、送達構造２４０は、作動機構によって、治療用製剤２４５を容器２４４からＧＩ管腔壁に能動的に送達する構造である。１つ以上の実施形態において、送達構造２４０の作動機構は、図５Ａ～図５Ｂを参照して上述したアクチュエータ４１０と同様の構造であり得る。

【0163】

例えば、ホルダ２４２は、開放端２４２ｄ’を画定する周壁２４２ａと、反応チャンバ２４２ｂと、ピストンチャンバ２４２ｃと、容器部分２４２ｄを含む内部と、を含む。反応チャンバ２４２ｂは、周壁２４２ａの下部内面によって画定される。ピストンチャンバ２４２ｃは反応チャンバ２４２ｂの上方に位置し、ピストン２４６を摺動可能に受容するように構成される。容器部分２４２ｄは、開放端２４２ｄ’に隣接してピストンチャンバ２４２ｃの上方に位置する。反応チャンバ２４２ｂは、その中に配置された点火器２４７及び装薬２４８を含む。装薬２４８は、点火器２４７に隣接して、及び／又は点火器２４７に接触して配置される。装薬２４８は、ニトロセルロース（例えば、ニトロセルロースシート）又は他の可燃性材料もしくは材料の組合せからなる組成物のような可燃性材料であってよい。点火器２４７は、コイル（図示の通り）、導電性ワイヤ又はフィラメント（例えば、タングステンフィラメント）、又は電流を受けることに応答して装薬２４８を点火するのに十分な熱、火花、火炎、又は他のエネルギーを発生させるための他の構造であってもよい。ホルダ２４２は、周壁２４２ａに結合された電気接点２４９をさらに含む。電気接点２４９は、点火器２４７及び電気回路２６０に動作可能に結合される。図１１Ａに示される第１の状態において、電気接点２４９がＧＩ管内の流体と接触するのを一時的に防止するために、コーティング又はカバーの形態の解除機構２４９’（例えば、第２の解除手段）が、ホルダ２４２の外側部分において電気接点２４９の各々に適用される。後述するように、電気回路２６０は、解除機構２４９’が作動した（例えば、分解した）ときにＧＩ管内の体液との接触に基づいて接点２４９間に生じる電気的短絡に応答して信号（例えば、電流）を生成するように構成される。電気回路２６０はさらに、点火器２４７が生成された信号に応答して装薬２４８の燃焼を開始するように構成される。

【0164】

電気回路２６０は、図５Ａ～図５Ｂを参照して上述した電気回路４１９と同様の構造であってよい。例えば、電気回路２６０は、ホルダ２４２に結合された電源（例えば、バッテリ）及び１つ又は複数のエネルギー蓄積構成要素（例えば、キャパシタ）を含んでもよい。電気回路２６０は、１つ以上の追加の電気部品をさらに含むことができる。電気回路２６０は、接点２４９を横切る電気的短絡によって、電源からの電流がエネルギー蓄積部品によって蓄積されるような構造であってもよい。十分な量の電流がエネルギー蓄積部品に蓄積されると、エネルギー蓄積部品は、電気回路２６０を介して、点火器２４７を横切って蓄積されたエネルギーを放電することができ、それにより、点火器２４７が装薬２４８の燃焼を開始させる。

【0165】

あるいは、電気回路２６０は、ＧＩ管内の状態を感知するための１つ以上のセンサと、感知された状態に応答して処理回路のメモリに記憶された命令を実行して点火器２４７に装薬２４８の燃焼を開始させるためのプロセッサを含む処理回路とを含むことができる。例えば、１つ以上のセンサは、ホルダ２４２に結合され、ＧＩ管内の状態（例えば、ｐＨ値、温度、電解値）を感知して信号を生成する構造であってもよい。プロセッサは、信号を受信し、処理回路のメモリに記憶された情報に基づいてエネルギー貯蔵部品に貯蔵された電流を放電し、それによって点火器２４７の起動を引き起こすことができる。例えば、情報は、閾値ｐＨ値、ｐＨ値の範囲、閾値温度、温度の範囲、又はＧＩ管内の状態に関連する他の情報を含んでもよい。

【0166】

電気回路２６０は、アクチュエータ１１０による送達アセンブリ１２０の作動に対して適切な時間に点火器２４７の作動を引き起こすように構成されてもよく、治療用製剤２４５をＧＩ管腔壁への送達のために（例えば、分解から）実質的に保存して、被験者において所望の治療効果を達成できるようにする。例えば、電気回路２６０は、治療用製剤２４５が容器２４４から管腔壁に排出される前に、送達アセンブリ１２０がＧＩ管腔壁の外側に延伸することを可能にするのに十分な時間、点火器２４７に信号を送るのを遅延させるタイマーを含むことができる。あるいは、電気回路２６０は、送達アセンブリ１２０の作動のタイミングに関連することができる一定量の装薬を蓄積した後に点火器２４７に電流を放電するように構成されたコンデンサを含んでもよい。

【0167】

デバイスのアクチュエータ１１０に関連する電気回路（例えば、電気回路４１９、５１９）を含む実施形態では、電気回路２６０は省略することができ、作動機構（例えば、点火器２４７）は、代わりに、アクチュエータ１１０に関連する電気回路に動作可能に結合することができる。これらの実施形態において、アクチュエータ１１０に関連する電気回路は、送達構造２４０がＧＩ管腔壁に接触して、又は隣接して配置された後に、治療用製剤２４５のＧＩ管腔壁への送達を確実にするために、送達アセンブリ１２０の作動に対して適切な時間に点火器２４７に信号を送るように構造化することができる。

【0168】

依然として図１１Ａを参照すると、ピストン２４６は、反応チャンバ２４２ｂに隣接するピストンチャンバ２４２ｃ内に摺動可能に配置されている。ピストン２４６は、ピストンチャンバ２４２ｃを画定する周壁２４２ａの内面に摺動可能に結合され、（例えば、１つ以上のピストンリング、シールを介して）シール可能に係合することができる。ピストン２４６は、ピストンチャンバ２４２ｃの内面と係合するシャフト２４６ａと、シャフト２４６ａから容器部分２４２ｄに向かって延伸する端部２４６ｂとを含む。端部２４６ｂは、容器部分２４２ｄ内に結合された容器２４４のシールを貫通するのに十分なテーパ構造（例えば、尖った）を有する。端部２４６ｂはさらに、容器２４４からＧＩ管腔壁内に治療用製剤２４５を排出するために、治療用製剤２４５の係合面に接触するための構造を有する。後述するように、ピストン２４６は、反応チャンバ２４２ｂ内の装薬２４８の点火に応答して、ピストンチャンバ２４２ｃ内で容器部分２４２ｄに向かって軸方向に移動し、治療用製剤２４５をＧＩ管腔壁の中に送り出す。

【0169】

容器２４４は、容器部分２４２ｄ内の固定位置でホルダ２４２に結合される。例えば、ホルダ２４２は、容器部分２４２ｄ内に容器２４４を保持するための１つ以上のスナップ機能、バヨネット機能、又は他の機能を含むことができる。容器２４４は、上述した容器１４４と同じ構造であるが、移動可能である代わりにホルダ２４２に対して固定されている。そのため、同様の参照数字は、実施形態間で同様の特徴を指す（例えば、本体１４４ａは本体２４４ａと等価である）。容器２４４は、その中に治療用製剤２４５を含み、ＧＩ管内での分解から治療用製剤２４５を一時的に保護する構造である。容器２４４は、第２のシール２４４ｃがピストン２４６の端部２４６ｂに隣接して位置し、第１シールの２４４ｂが開口部２４２ｄ’に隣接して位置するように、ホルダ２４２に対して配置される。

【0170】

ここで図１１Ｂを参照すると、送達構造２４０が、送達アセンブリ１２０の外方への拡張を介して（アクチュエータ１１０の作動時に）ＧＩ管腔壁に隣接して、又は接触して移動されるとき、送達構造２４０は、第２の状態に示される。図１１Ｂに示される第２の状態において、ＧＩ管腔内の体液は、解除機構２４９’を作動（例えば、分解）させるように、解除機構２４９’に到達することが許容される。解除機構２４９’の作動に応答して、ＧＩ管内の体液は、電気回路２６０を通って電流が流れるように、電気接点２４９を横切って電気的短絡を生じる。電気回路２６０に発生する電流は、ＧＩ管腔壁への送達のための治療用製剤２４５の実質的な保存を確実にするために、送達アセンブリ１２０の作動に対して適切な時間に、反応チャンバ２４２ｂ内に燃焼力を発生させるために、点火器２４７に装薬２４８を点火させるのに十分である。例えば、送達アセンブリ１２０の作動に対する治療用製剤２４５の送達のタイミングは、解除機構２４９’の構造（例えば、分解速度）、（上で議論されたように）電気回路２６０の構造、点火器２４７の構造、装薬２４８の構造／量、及び／又はピストン２４の構造６（例えば、移動量、ピストンチャンバ内の抵抗）など、多くの因子によって制御することができる。追加的に又は代替的に、解除機構２４９’の作動は、送達アセンブリ１２０の移動／伸張が解除機構２４９’を露出させて解除機構２４９’の作動を可能にするように、送達アセンブリ１２０の構成要素によって（例えば、１つ以上の枢動可能アームによって）解除機構２４９’を一時的にブロックすることによって制御することができる。

【0171】

図１１Ｂを再度参照すると、反応チャンバ２４２ｂで発生した力は、ピストンチャンバ２４２ｃ内でピストン２４６を第１のシール２４４ｂに向かって移動させる。ピストン２４６のこの移動は、端部２４６ｂに第１のシール２４４ｂを貫通させ、治療用製剤２４５の係合面に接触させ、（一方向矢印２７０によって示されるように）それによって治療用製剤２４５を容器２４４から第２のシール２４４ｃを通ってＧＩ管腔壁内又は周囲組織内に排出させるのに十分であり、そこで治療用製剤２４５の１つ又は複数の治療剤が続いて被験者の血流中に排出することができる。このようにして、送達構造２４０は、治療用製剤２４５をＧＩ管腔壁内又は周囲組織内に能動的に送達することができる。

【0172】

図１２Ａは、本開示における送達アセンブリ１２０の１つ以上の実施形態において使用するための送達構造３４０（送達構造１２８の実施形態）の側断面図を示す。送達構造３４０は、ホルダ３４２と、容器３４４と、容器３４４内に配置された治療用製剤３４５（治療用製剤１２５の実施形態）と、ピストン３４６及びばね３４７の形態のバイアス部材を含む作動機構（例えば、第２のアクチュエータ）と、を含む。送達構造３４０は、治療用製剤３４５をＧＩ管腔壁内に送達するためにＧＩ管腔内の所望の位置に到達する前の第１の状態で示されている。後述するように、送達構造３４０は、ばね３４７の作動によって、治療用製剤３４５を容器３４４からＧＩ管腔壁に能動的に送達する構造である。

【0173】

ホルダ３４２は、開放端３４２ｃ’を画定する周壁３４２ａと、ピストンチャンバ３４２ｂ及び容器部分３４２ｃを含む内部とを含む。ピストンチャンバ３４２ｂは、周壁３４２ａの下部内面から容器部分３４２ｃまで延びている。ピストンチャンバ３４２ｂは、その中にピストン３４６を摺動可能に受け入れるように構成される。容器部分３４２ｃは、開放端３４２ｃ’に隣接してピストンチャンバ３４２ｂの上方に位置する。ばね３４７及びピストン３４６は、図１２Ａに示される第１の状態において、ばね３４７が周壁３４２ａの下側内面とピストン３４６の一部との間に圧縮状態で保持されるように、ピストンチャンバ３４２ｂ内に配置される。ピストン３４６は、ピストンチャンバ３４２ｂを画定する周壁３４２ａの内面に摺動可能に結合され、（例えば、１つ以上のピストンリング、シールを介して）密封可能に係合することができる。

【0174】

例えば、ピストン３４６は、シャフト３４６ａと、シャフト３４６ａから延伸するピストン部３４６ｂとを含む。ピストン部３４６ｂは、ピストンチャンバ３４２ｂの内面と移動可能に係合する。ピストン部３４６ｂはさらに、容器３４４のシールを貫通し、治療用製剤３４５の係合面と係合するためのテーパ状（例えば、尖った）端部３４６ｂ’を含む。シャフト３４６ａは、ばね３４７がピストン部３４６ｂの下面に接触するように、ばね３４７を通って周壁３４２ａの開口部３４２ｄに配置されて示されている。解除機構３４８（例えば、第２の解除）が、開口部３４２ｄにおいてシャフト３４６ａに結合され、ピストン３４６をホルダ３４２に対して相対的な位置に一時的に保持し、それによって、図１２Ａに示される第１の状態においてばね３４７を圧縮する。解除機構３４８は、ＧＩ管内の流体との接触に応答して分解してピストン３４６の解放を引き起こすための分解可能な材料から構成することができる。追加的に又は代替的に、解除機構３４８は、ＧＩ管内の状態（例えば、温度、ｐＨ値）に応答してピストン３４６を解除することができるラッチ、クリップ、又は他の構造として構成されてもよい、後述するように、ばね３４７は、解除機構３４８の作動に応答して拡張し、ピストン３４６を容器３４４に向かって移動させて、治療用製剤３４５をＧＩ管腔壁内に送達させる構造である。

【0175】

容器３４４は、容器部分３４２ｃ内の固定位置でホルダ３４２に結合される。例えば、ホルダ３４２は、容器３４４を容器部分３４２ｃ内に保持するための１つ以上のスナップ機能、バヨネット機能、又は他の機能を含むことができる。容器３４４は、上述した容器２４４と同じ構造である。このように、同様の参照数字は、実施形態間で同様の特徴を指す（例えば、本体２４４ａは本体３４４ａと等価である）。容器３４４は、その中に治療用製剤３４５を含み、ＧＩ管内での分解から治療用製剤３４５を一時的に保護する構造である。容器３４４は、第２のシール３４４ｃがピストン３４６の端部３４６ｂに隣接して位置し、第１のシール３４４ｂが開口部３４２ｃ’に隣接して位置するように、ホルダ３４２に対して配置される。

【0176】

次に図１２Ｂを参照すると、送達構造３４０は、送達構造３４０が送達アセンブリ１２０の外向きの伸張を介してＧＩ管腔壁に隣接して又は接触して移動されるとき（アクチュエータ１１０の作動時）である第２の状態で示される。図１２Ｂに示される第２の状態では、ＧＩ管腔内の流体は、解除機構３４８を作動（例えば、分解及び／又は解除）させるように解除機構３４８に到達することが許容される。解除機構３４８の作動に応答して、ばね３４７のバイアス力は、解除機構３４８によるピストン３４６の保持力に勝って、ばね３４７が膨張し、ピストンチャンバ３４２ｂ内のピストン３４６を容器３４４に向かって移動させることを可能にする。このピストン３４６の移動は、端部３４６ｂ’が第１のシール３４４ｂを貫通し、治療用製剤３４５の係合面に接触し、（一方向矢印３７０によって示されるように）それによって治療用製剤３４５を容器３４４から第２のシール３４４ｃを通ってＧＩ管腔壁内又は周囲組織内に排出させるのに十分であり、そこで治療用製剤３４５の１つ又は複数の治療剤が被験者の血流中に排出することができる。

【0177】

ばね３４７の作動は、ＧＩ管腔壁への送達のための治療用製剤３４５の実質的な保存を確実にするために、送達アセンブリ１２０の作動に対して適切なタイミングにすることができる。例えば、送達アセンブリ１２０の作動に対する治療用製剤３４５の送達のタイミングは、解除機構３４８の構造（例えば、分解速度）、ばね３４７の構造（例えば、ばね定数、ばねのサイズ、ばねの長さ）、及びピストン３４６又はピストンチャンバ３４２ｂの構造（例えば、ピストンの移動量、ピストンチャンバ内の抵抗）など、多数の因子によって制御することができる。追加的に又は代替的に、解除機構２４８の作動は、送達アセンブリ１２０の移動／伸張が解除機構２４８を露出及び／又は移動させて解除機構２４８の作動を可能にするように、デバイス１００の構成要素によって（例えば、１つ以上の枢動可能アームによって）解除機構２４８を一時的に遮断することによって制御することができる。

【0178】

図１３Ａは、本開示における送達アセンブリ１２０の１つ以上の実施形態において使用するための送達構造４４０（送達構造１２８の実施形態）の側断面図を示す。送達構造４４０は、ホルダ４４２と、容器４４４と、容器４４４内に配置された治療用製剤４４５（治療用製剤１２５の実施形態）と、ピストン４４６を含む作動機構（例えば、第２のアクチュエータ）と、を含む。作動機構は、ピストン４４６を動かすための気体を生成するために一緒に混合されるように、ホルダ４４２のそれぞれのチャンバ内に配置された第１の反応物４４９ａ及び第２の反応物４４９ｂをさらに含む。送達構造４４０は、治療用製剤４４５をＧＩ管腔壁内に送達するためにＧＩ管腔内の所望の位置に到達する前の第１の状態で示されている。後述するように、送達構造４４０は、作動機構によって、治療用製剤４４５を容器４４４からＧＩ管腔壁に能動的に送達する構造である。

【0179】

ホルダ４４２は、開放端４４２ｄ’を画定する周壁４４２ａと、反応チャンバ４４２ｂと、ピストンチャンバ４４２ｃと、容器部分４４２ｄを含む内部と、を含む。反応チャンバ４４２ｂは、周壁４４２ａの下部内面によって画定され、その中に配置された第１の反応物４４９ａ（例えば、炭酸水素カリウム）を含む。ピストンチャンバ４４２ｃは反応チャンバ４４２ｂの上方に位置し、ピストン４４６を摺動可能に収容するように構成される。ピストン４４６は、ピストンチャンバ４４２ｃを画定する周壁４４２ａの内面と摺動可能に係合するピストン部４４６ａを含む。ピストン４４６はさらに、容器４４４のシールを貫通し、治療用製剤４４５の係合面と係合するためのテーパ状（例えば、尖った）端部４４６ａを含む。

【0180】

ピストンチャンバ４４２ｃはさらに、反応チャンバ４４２ｂに隣接してピストン４４６の下に配置された第２の反応物４４９ｂ（例えば、クエン酸）を含む。容器部分４４２ｄは、開放端４４２ｄ’に隣接してピストンチャンバ４４２ｃの上方に配置される。反応チャンバ４４２ｂは導管４４８によってピストンチャンバ４４２ｃに流体的に結合される。しかしながら、図１２Ａに示される第１の状態において、導管４４８は、反応チャンバ４４２ｂとピストンチャンバ４４２ｃとの間の流体の流れを一時的に遮断するために、それに結合された解除機構４４７（例えば、第２の解除手段）を含む。例えば、導管４４８は可撓性チューブ（例えば、シリコーンチューブ）であってもよく、解除機構４４７はクリップ、ラッチ、又は導管４４８を通る流体の流れを一時的に遮断するピンチバルブとして機能する他の構造であってもよい。解除機構４４７は、ＧＩ管内の流体との接触に応答して分解する分解性材料から構成することができる。追加的に又は代替的に、解除機構４４７は、ラッチ、クリップ、又は導管４４８から移動する、さもなければ解除することができる他の構造として構造化することができる。あるいは、解除機構４４７は、ＧＩ管内の状態及び／又はデバイス１００の構成要素の動き（例えば、１つ以上のアームの枢動可能な動き）に応答して反応チャンバ４４２ｂとピストンチャンバ４４２ｃとを選択的に流体連通させるように、ホルダ４４２に対して相対的に移動可能な別のタイプの弁部材として構成されてもよい。ホルダ４４２は、ＧＩ管腔環境から解除機構４４７への流体経路を提供するための１つ以上の開口部４５０をさらに含む。後述するように、解除機構４４７は導管４４８を解除して第１の反応物４４９ａが反応チャンバ４４２ｂからピストンチャンバ４４２ｃに流れ、第１の反応物４４９ａが第２の反応物４４９ｂと混合してピストン４４６を容器４４４に向かって移動させるのに十分な圧力を有するガス（例えば、ＣＯ_２）を生成できるようにするように構成される。

【0181】

容器４４４は、容器部分４４２ｄ内の固定位置でホルダ４４２に結合される。例えば、ホルダ４４２は、容器４４４を容器部分４４２ｄ内に保持するための１つ以上のスナップ機能、バヨネット機能、又は他の機能を含むことができる。容器４４４は、上述した容器２４４と同じ構造である。このように、同様の参照数字は、実施形態間で同様の特徴を指す（例えば、本体２４４ａは本体４４４ａと等価である）。容器４４４は、その中に１つ以上の治療用製剤４４５を含み、ＧＩ管内での分解から治療用製剤４４５を一時的に保護する構造である。容器４４４は、第２のシール４４４ｃがピストン４４６の端部４４６ｂに隣接して位置し、第１のシール４４４ｂが開口部４４２ｄ’に隣接して位置するように、ホルダ４４２に対して位置決めされる。

【0182】

図１３Ｂを参照すると、送達構造４４０が、送達アセンブリ１２０の外方への拡張を介して（アクチュエータ１１０の作動時に）ＧＩ管腔壁に隣接して、又は接触して移動させられるとき、送達構造４４０は第２の状態に示される。図１３Ｂに示される第２の状態において、ＧＩ管腔内の流体は、解除機構４４７を作動（例えば、分解及び／又は解除）させるように、解除機構４４７に到達することが許容される。解除機構４４７の作動に応答して、導管４４８は少なくとも部分的に、又は完全に開かれて、第１の反応物４４９ａが反応チャンバ４４２ｂからピストンチャンバ４４２ｃに流入して第２の反応物４４９ｂと混合してガス（例えば、ＣＯ_２）を発生させるのに十分な圧力を有し、発生したガスはピストンチャンバ４４５内でピストン４４６を容器４４４に向かって移動させる。このピストン４４６の移動は、端部４４６ｂが第１のシール４４４ｂを貫通し、治療用製剤４４５の係合面に接触するのに十分であり、それによって治療用製剤４４５を容器４４４から第２のシール４４４ｃを通して（一方向矢印４６０で示されるように）ＧＩ管腔壁内又は周囲組織内に排出し、そこで治療用製剤４４５の１つ以上の治療剤がその後被験者の血流中に排出することができる。

【0183】

容器４４４からの治療用製剤４４５の送達は、ＧＩ管腔壁への送達のための治療用製剤４４５の実質的な保存を確実にするために、送達アセンブリ１２０の作動に対して適切なタイミングにすることができる。例えば、送達アセンブリ１２０の作動に対する治療用製剤４４５の送達のタイミングは、解除機構４４７の構造（例えば、分解速度）、導管４４８の構造（例えば、長さ、内径）、反応物４４９ａ、４４９ｂの量又は種類、及びピストン４４６又はピストンチャンバ４４２ｃの構造（例えば、ピストン移動量、ピストンチャンバ内の抵抗）などの多数の因子によって制御することができる。追加的に又は代替的に、解除機構４４７の作動は、送達アセンブリ１２０の移動／伸張が解除機構４４７を露出及び／又は移動させて解除機構４４７の作動を可能にするように、デバイス１００の構成要素（例えば、１つ以上の枢動可能アーム）によって解除機構４４７を一時的にブロックすることによって制御することができる。

【0184】

図１４Ａは、摂取された後に被験者のＧＩ管の管腔内に位置する摂取可能なデバイス９００（摂取可能なデバイス１００の一実施形態）の正面断面図を示す。摂取可能なデバイス９００は、治療用製剤をＧＩ管腔壁内に送達するためにＧＩ管腔内の所望の位置に到達する前の第１の状態で示されている。図１４Ａの正面図に示すように、摂取可能なデバイス９００は、筐体９０２（筐体１０２の実施形態）と、筐体９０２内に配置された支持体９１５（支持体１１５の実施形態）と、支持体９１５に結合され、支持体９１５の周囲に周方向に配置された複数の送達アセンブリ９２０（送達アセンブリ１２０の実施形態）とを含む。支持体９１５は、円形の断面形状を有するように示されているが、支持体９１５は、任意の適切な断面形状（例えば、楕円体、三角形、四角形、五角形、六角形）を有してもよいことが理解されるべきである。摂取可能なデバイス９００は、４つの送達アセンブリ９２０を含むように示されているが、摂取可能なデバイス９００は、他の実施形態に従って、４つよりも多い又は少ない送達アセンブリ９２０を含んでもよい。送達アセンブリ９２０は、互いに対して等距離に配置されているが、他の実施形態に従って異なる間隔に配置されてもよい。送達アセンブリ９２０の各々は、ＧＩ管腔壁内に送達するための１つ以上の治療用製剤９２５（治療用製剤１２５の一実施形態）をその中に含む送達構造９２８（送達構造１２８の一実施形態）を含む。

【0185】

図１４Ｂを参照すると、摂取可能なデバイス９００が、送達構造９２８から腸壁への治療用製剤９２５の送達のために、この例では小腸であるＧＩ管内の所望の位置に到達したときの第２の状態で示されている。図１４Ｂに示すように、筐体９０２は、摂取可能なデバイス９００が小腸に到達した結果として、少なくとも部分的に（又は完全に）分解され、これは、例えば、筐体９０２の分解をトリガするために小腸に関連する選択された又は閾値のｐＨ値と関連する。筐体９０２の少なくとも部分的な分解の結果、小腸内の流体は、筐体９０２の内部に到達して、解除手段を作動（例えば、分解）するように、デバイスのアクチュエータ（図示せず）に関連付けられた解除手段（図示せず）に接触することが許容される。解除手段の作動に応答して、アクチュエータは、送達アセンブリ９２０を、送達構造９２８が治療用製剤９２５を腸壁内又はその周囲組織（例えば、腹膜又は腹膜腔）内に送達できるように、支持体９１５から腸壁に向かって外向きに伸張させ、治療用製剤９２５の１つ又は複数の治療剤が続いて被験者の血流中に排出することができる。

【0186】

図１５を参照すると、摂取可能なデバイス１００を用いて治療用製剤１２５を被験者のＧＩ管腔壁内又は周囲組織内に送達する方法１０００が図式的に示されている。第１のステップ１００１において、摂取可能なデバイス１００は、摂取可能なデバイス１００を嚥下することによって被験者に経口投与される。第２のステップ１００２において、筐体１０２及び／又は外側コーティング１０４は、摂取可能なデバイス１００が被験者のＧＩ管（例えば、胃、小腸）内の所望の位置に到達した結果として、少なくとも部分的に（又は完全に）分解され、これは、例えば、筐体１０２の分解をトリガするための選択された又は閾値のｐＨ値と関連付けられる。第３のステップ１００３において、ＧＩ管内の流体は、解除手段１０８を作動し、アクチュエータ１１０をトリガするように、解除手段１０８に接触するために筐体１０２の内部に到達することが許容される。第４のステップ１００４において、アクチュエータ１１０は、支持体１１５によって画定された長手方向軸に沿って伸張器１３０を軸方向に伸張させ、長手方向軸をＧＩ管腔の長手方向軸と実質的に整列させる。第５のステップ１００５において、アクチュエータ１１０は、さらに、送達アセンブリ１２０がＧＩ管腔壁に向かって支持体１１５から離れるように外側に延伸するように、１つ以上のアームを枢動させる。１つ以上の実施形態において、ステップ１００５は、ステップ１００４と実質的に同時に実行される。他の実施形態では、ステップ１００５はステップ１００４の後に実行される。第６のステップ１００６において、送達構造１２８は、送達アセンブリ１２０が外側に伸張されたときに送達構造１２８がＧＩ管腔壁に接触するのに応答して、別個の作動機構なしに治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内又は周囲組織内に（例えば、送達構造１４０を用いて）排出する。追加的に又は代替的に、送達構造１２８は、送達構造１２８に関連する別個の解除機構及び作動機構に応答して、治療用製剤１２５をＧＩ管腔壁内又は周囲組織内に能動的に排出する（例えば、送達構造２４０、３４０、４４０を使用して）。治療用製剤１２５は、その後、管腔壁又はその周囲組織で分解して、所望の治療効果を提供するように、被験者の血流中に１つ以上の治療剤を排出することができる。

【0187】

前述の様々な実施形態の説明は、例示及び説明の目的で提示されたものである。本発明を開示された正確な形態に限定することを意図したものではない。多くの変更、変形及び改良が当業者には明らかであろう。例えば、デバイスの実施形態は、様々な小児及び新生児の用途ならびに様々な獣医学的用途にサイズ及び他の方法で適合させることができる。また、当業者は、本明細書に記載される特定のデバイス及び方法に対する多数の等価物を認識するか、又は日常的な実験以上のことを行わずに確認できるであろう。このような等価物は、本開示の範囲内にあると考えられる。

【0188】

本開示を、その特定の実施形態を参照して説明及び図示したが、これらの説明及び図示は、本開示を限定するものではない。添付の特許請求の範囲によって定義される本開示の真の精神及び範囲から逸脱することなく、実施形態内で様々な変更を行うことができ、同等の構成要素を置換することができることを明確に理解することができる。また、１つの実施形態からの構成要素、特性、又は行為を、他の実施形態からの１つ又は複数の構成要素、特性、又は行為と容易に組み替え又は置換して、本発明の範囲内で多数の追加の実施形態を形成することができる。さらに、他の構成要素と組み合わされるものとして図示又は説明されている構成要素は、様々な実施形態において、単独の構成要素として存在することができる。さらに、構成要素、特性、構成要素、特徴、ステップなどを能動的に説明する場合、本発明の実施形態は、その構成要素、値、特性、構成要素、特徴、ステップなどを除外することを具体的に想定している。図示は必ずしも縮尺通りに描かれているとは限らない。本開示における芸術的描写と実際のデバイスとの間には、製造工程における変数などに起因する区別が存在することができる。特に図示されていない本開示の他の実施形態が存在することができる。本明細書及び図面は、制限的なものではなく例示的なものとみなされる。特定の状況、材料、物質組成、方法、又はプロセスを、本開示の目的、精神、及び範囲に適合させるために、修正を行うことができる。このような改変はすべて、本明細書に添付の特許請求の範囲内にあることが意図される。本明細書において開示される方法は、特定の順序で実行される特定の操作を参照して記載されてきたが、これらの操作は、本開示の教示から逸脱することなく、等価な方法を形成するために組み合わされ、サブ分割され、又は再順序付けすることができることが理解することができる。したがって、本明細書において特に示されない限り、操作の順序及びグループ分けは、本開示の限定ではない。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図15】

【国際調査報告】