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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-03-21
(54)【発明の名称】深さ調整可能オートインジェクタ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20250313BHJP
A61M 5/315 20060101ALI20250313BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20 510
A61M5/315 500
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024553406
(86)(22)【出願日】2023-03-08
(85)【翻訳文提出日】2024-09-13
(86)【国際出願番号】 US2023014768
(87)【国際公開番号】W WO2023172592
(87)【国際公開日】2023-09-14
(31)【優先権主張番号】63/319,049
(32)【優先日】2022-03-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500049716
【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】マニオン，マドリン・アン
(72)【発明者】
【氏名】ヘルストレーム，リチャード・リー
(72)【発明者】
【氏名】カーレ・セルベルグ，ペーター・ダン
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066DD13
4C066EE06
4C066EE14
4C066FF05
4C066GG01
4C066GG12
4C066GG15
4C066GG20
4C066HH02
4C066JJ09
4C066NN01
(57)【要約】
薬物送達デバイスは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸とを有するハウジングと、ハウジングの近位端又はその近くでハウジング内に少なくとも部分的に配置された注入アセンブリであって、針又はカニューレを含む注入アセンブリと、ハウジングと摺動可能に結合されたシールドと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置された駆動アセンブリと、シールド及び／又はハウジングと動作可能に結合された深さアジャスタとを含む。シールドは、少なくとも近位端がハウジングの近位端を越えてある距離だけ延びる延出位置と、後退位置とに配置可能である。駆動アセンブリは、注入アセンブリ及びシールドと動作可能に結合され、且つ注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である。シールド及び／又はハウジングと結合されたとき、深さアジャスタは、シールドが後退位置に配置可能になることを防止又は阻止するように適合される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ハウジングであって、近位端と、遠位端と、前記ハウジングの前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸とを有するハウジングと、前記ハウジングの前記近位端又はその近くで前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置された注入アセンブリであって、針又はカニューレを含む注入アセンブリと、
前記ハウジングと摺動可能に結合されたシールドであって、前記シールドの少なくとも近位端が前記ハウジングの前記近位端を越えてある距離だけ延びる延出位置と、後退位置とに配置可能であるシールドと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、且つ前記注入アセンブリ及び前記シールドと動作可能に結合された駆動アセンブリであって、前記注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である駆動アセンブリと、
前記シールド又は前記ハウジングの少なくとも一方と動作可能に結合された深さアジャスタと
を含む薬物送達デバイスであって、前記深さアジャスタが前記シールド又は前記ハウジングの少なくとも一方と結合されるとき、前記深さアジャスタは、前記シールドが前記後退位置に配置可能になることを防止又は阻止するように適合される、薬物送達デバイス。
【請求項2】
前記深さアジャスタは、前記シールドの一部を受け入れるための開口部と、本体とを有するカラーを含み、前記カラーの前記本体は、前記シールドと前記ハウジングとの間の相対移動を防止又は阻止するために、前記シールドの一部及び前記ハウジングの一部に係合するように適合される、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項3】
前記シールドの前記近位端は、前記カラーの一部に係合する隆起部を含む、請求項２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項4】
前記本体は、約１ｍｍ～約５ｍｍの厚さを有する、請求項２又は３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項5】
前記深さアジャスタは、異なる厚さを有する複数の深さアジャスタ間で選択可能である、請求項１～４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項6】
前記深さアジャスタは、前記シールドの一部に選択的に係合する回転可能なノブを含む、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項7】
前記回転可能なノブは、前記ハウジングのねじ付き部材上に配置される、請求項６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項8】
前記回転可能なノブは、前記シールドの前記一部との係合点を調整するための少なくとも１つのリニアステップを含む、請求項６又は７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項9】
ハウジングであって、近位端と、遠位端と、前記ハウジングの前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸とを有するハウジング、前記ハウジングの前記近位端又はその近くで前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置された注入アセンブリであって、針又はカニューレを含む注入アセンブリ、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、且つ前記注入アセンブリと動作可能に結合された駆動アセンブリであって、前記注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である駆動アセンブリ
を含む薬物送達デバイスであって、
前記ハウジングは、１）第１の構成を有する第１のシールド、又は２）前記第１のシールドの前記第１の構成と異なる第２の構成を有する第２のシールドの少なくとも一方を摺動可能に受け入れるように適合され、
前記第１のシールドは、その近位端から前記針又はカニューレを第１の長さだけ延出させるように適合され、及び前記第２のシールドは、その近位端から前記針又はカニューレを第２の長さだけ延出させるように適合される、薬物送達デバイス。
【請求項10】
前記第１のシールドは、第１の全長を有し、及び前記第２のシールドは、前記第１の全長と異なる第２の全長を有する、請求項９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項11】
前記第１のシールドは、第１の厚さを有するリップを有する近位端を含み、及び前記第２のシールドは、前記第１の厚さと異なる第２の厚さを有するリップを有する近位端を含む、請求項９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項12】
薬物送達デバイスを組み立てるためのプラットフォームシステムであって、ハウジングであって、近位端と、遠位端と、前記ハウジングの前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸とを有するハウジングと、
前記ハウジングの前記近位端又はその近くで前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置された注入アセンブリであって、針又はカニューレを含む注入アセンブリと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、且つ前記注入アセンブリと動作可能に結合された駆動アセンブリであって、前記注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である駆動アセンブリと、
前記注入アセンブリの一部の相対移動を少なくとも部分的に制限するために、前記薬物送達デバイスの一部と結合するように適合された選択可能な深さ調整構成要素群と
を含み、前記薬物送達デバイスは、前記薬物送達デバイスの少なくとも１つの所望の特性を用いて、前記選択可能な深さ調整構成要素群から第１の深さ調整構成要素を識別及び選択し、且つ前記第１の深さ調整構成要素を前記ハウジング、前記注入アセンブリ又は前記駆動アセンブリの少なくとも１つと結合することによって組み立てられる、プラットフォームシステム。
【請求項13】
前記少なくとも１つの所望の特性は、所望の注入深さを含む、請求項１２に記載のプラットフォームシステム。
【請求項14】
前記選択可能な深さ調整構成要素群は、複数のシールドを含み、前記複数のシールドのそれぞれは、異なる構成を有する、請求項１２又は１３に記載のプラットフォームシステム。
【請求項15】
前記複数のシールドのそれぞれは、異なる全長を有する、請求項１４に記載のプラットフォームシステム。
【請求項16】
前記複数のシールドのそれぞれは、前記ハウジングの一部に係合するように適合されたリップを含み、前記複数のシールドの各リップは、異なる厚さを有する、請求項１４に記載のプラットフォームシステム。
【請求項17】
前記選択可能な深さ調整構成要素群は、前記デバイスの一部と動作可能に結合された複数の深さアジャスタを含む、請求項１２又は１３に記載のプラットフォームシステム。
【請求項18】
前記複数の深さアジャスタのそれぞれは、異なる厚さを有する本体を有するカラーを含む、請求項１７に記載のプラットフォームシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
２０２２年３月１１日に出願された米国仮特許出願第６３／３１９，０４９号明細書に対する優先権が主張され、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
２０２２年３月１１日に出願された米国仮特許出願第６３／３１９，０４９号明細書に対する優先権が主張され、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、概して、薬物送達デバイスに関し、より具体的には、薬物送達デバイスの調整可能な特徴に関する。
【背景技術】
【0003】
患者に液剤を送達するために、インジェクタなどの薬物送達デバイスが使用される。薬物送達デバイスは、作動されると、例えばプレフィルドシリンジ（「ＰＦＳ」）などの内部リザーバ内に保存された薬物を、針、カニューレ又は他の送達部材を通して患者に排出する。ペン型オートインジェクタ又はオンボディ型インジェクタなどのいくつかの薬物送達デバイスは、注入針又は何らかの他の手段によってある期間にわたって薬物を送達するために、患者の皮膚に隣接して配置され得る。薬物送達デバイスは、患者の腹部、大腿、腕又は患者の体の何らかの他の部分の組織の近傍に配置され得る。
【0004】
そのようなデバイスを使用する場合、送達部材は、皮下又は筋肉内への薬物送達を行うために、所望の深さで挿入される。小児及び他の患者は、成長し続けるため、特定の薬物の適切な送達深さは、変化する可能性がある。例えば、小児の皮膚は、成人よりも薄いことが多く、そのため、皮下の深さは、それほど深くない。様々な年齢及びサイズの小児に適応するデバイスは、一部には、高い開発コストと、成長するにつれて変化する小児のサイズに対処するために多様なデバイスが必要であることとに起因して、通常使用されない。更に、成人用デバイスは、その針刺入深さが増すことで、デバイスが場合により薬物を望ましくない深さまで送達する可能性があるため、小児の患者に使用されないことが多い。したがって、小児には、より患者に優しい特徴を組み込む可能性のあるオートインジェクタなどのデバイスではなく、通常、プレフィルドシリンジで薬物が投与される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示は、既存のデバイス及び手法の有利な代替案を具現化し、本明細書で言及される課題又は必要性の１つ以上に対処し得る深さ調整可能オートインジェクタ及び対応する手法について説明する。
【0006】
第１の態様によれば、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸とを有するハウジングと、ハウジングの近位端又はその近くでハウジング内に少なくとも部分的に配置された注入アセンブリであって、針又はカニューレを含む注入アセンブリと、ハウジングと摺動可能に結合されたシールドと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置された駆動アセンブリと、シールド及び／又はハウジングと動作可能に結合された深さアジャスタとを含む薬物送達デバイスが提供される。シールドは、少なくとも近位端がハウジングの近位端を越えてある距離だけ延びる延出位置と、後退位置とに配置可能である。駆動アセンブリは、注入アセンブリ及びシールドと動作可能に結合され、且つ注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である。シールド及び／又はハウジングと結合されたとき、深さアジャスタは、シールドが後退位置に配置可能になることを防止又は阻止するように適合される。
【0007】
いくつかの例では、深さアジャスタは、シールドの一部を受け入れるための開口部と、本体とを有するカラーを含む。カラーの本体は、シールドとハウジングとの間の相対移動を防止又は阻止するために、シールドの一部及びハウジングの一部に係合し得る。いくつかの例では、シールドの近位端は、カラーの一部に係合する隆起部を含む。更に、いくつかの例では、本体は、約１ｍｍ～約５ｍｍの厚さを有し得る。いくつかの手法では、深さアジャスタは、異なる厚さを有する複数の深さアジャスタ間で選択可能である。
【0008】
これら及び他の例では、深さアジャスタは、シールドの一部に選択的に係合する回転可能なノブを含む。更に、回転可能なノブは、ハウジングのねじ付き部材上に配置され得る。いくつかの例では、回転可能なノブは、シールドの一部との係合点を調整するための少なくとも１つのリニアステップを含み得る。
【0009】
第２の態様によれば、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸とを有するハウジングと、ハウジングの近位端又はその近くでハウジング内に少なくとも部分的に配置された注入アセンブリであって、針又はカニューレを含む注入アセンブリと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、且つ注入アセンブリと動作可能に結合された駆動アセンブリとを含む薬物送達デバイスが提供される。駆動アセンブリは、注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である。ハウジングは、１）第１の構成を有する第１のシールド、又は２）第１のシールドの第１の構成と異なる第２の構成を有する第２のシールドの少なくとも一方を摺動可能に受け入れるように適合される。第１のシールドは、その近位端から針又はカニューレを第１の長さだけ延出させるように適合され、及び第２のシールドは、その近位端から針又はカニューレを第２の長さだけ延出させるように適合される。
【0010】
第３の態様によれば、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸とを有するハウジングと、ハウジングの近位端又はその近くでハウジング内に少なくとも部分的に配置された注入アセンブリであって、針又はカニューレを含む注入アセンブリと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、且つ注入アセンブリと動作可能に結合された駆動アセンブリとを含む、薬物送達デバイスを組み立てるためのプラットフォームシステムが提供される。駆動アセンブリは、注入アセンブリを介して薬剤を送達するように係合可能である。システムは、注入アセンブリの一部の移動を少なくとも部分的に制限するために、薬物送達デバイスの一部と結合するように適合された選択可能な深さ調整構成要素群を更に含む。薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスの少なくとも１つの所望の特性を用いて、選択可能な深さ調整構成要素群から第１の深さ調整構成要素を識別及び選択し、且つ第１の深さ調整構成要素をハウジング、注入アセンブリ又は駆動アセンブリの少なくとも１つと結合することによって組み立てられる。
【0011】
上記の必要性は、特に図面と併せて検討した場合、以下の詳細な説明に記載される深さ調整可能オートインジェクタの提供を通して少なくとも部分的に満たされる。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【図1】様々な実施形態による例示的な薬物送達デバイスの断面図を示す。
【図7】様々な実施形態による別の例示的な深さアジャスタの正面図を示す。
【図9】様々な実施形態による、ノブの形態の別の深さアジャスタを有する例示的な薬物送達デバイスを示す。
【図12】様々な実施形態による、第１の特徴を有するシールドの形態の第１の例示的な深さ調整機構を有する例示的な薬物送達デバイスを示す。
【図14】様々な実施形態による、第２の特性を有するシールドの形態の第２の例示的な深さ調整機構を有する例示的な薬物送達デバイスの断面図を示す。
【図15】様々な実施形態による、第３の特徴を有するシールドの形態の第３の例示的な深さ調整機構を有する例示的な薬物送達デバイスの断面図を示す。
【図16】様々な実施形態による、第４の特徴を有するシールドの形態の第４の例示的な深さ調整機構を有する例示的な薬物送達デバイスの断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0013】
当業者であれば、図中の要素が簡略化及び明確化のために描かれており、必ずしも一定の縮尺で描かれていないことを理解するであろう。例えば、図中の要素のいくつかの要素の寸法及び／又は相対位置は、本発明の様々な実施形態の理解を向上させるのに役立つように他の要素に対して誇張されている場合がある。また、商業的に実現可能な実施形態で有用又は必要である、一般的であるが、十分に理解されている要素は、これらの様々な実施形態の図をあまり妨げないようにするために示されないことが多い。更に、特定の行為及び／又はステップは、特定の発生順序で記載されるか又は示される場合があることが認識されるであろうが、当業者であれば、順序に関するこのような特定性が実際には必要ないことを理解するであろう。本明細書で使用する用語及び表現は、本明細書で異なる特定の意味が別途明記される場合を除き、上述の技術分野の当業者がそのような用語及び表現で認識する通常の技術的意味を有することも理解されるであろう。
【0014】
一般的に、これらの様々な実施形態に従い、例えばオートインジェクタなどの薬物送達デバイスの挿入深さを調整するシステム及び手法が提供される。本明細書中に記載されるシステム及び手法は、約１ｍｍ～約１５ｍｍの範囲の挿入深さ調整可能性を提供し得る。更に、いくつかの例では、そのようなシステムは、所望の薬物投与プロファイルに基づいて（例えば、患者の年齢、体重、体格指数及び／又は他の因子に基づいて）使用者が迅速に選択することができるいくつかの深さ調整構成要素が提供され得るキットとして提供され得る。そのようなシステムは、有利には、構成要素の顕著な再設計及び／又は構成要素の改変を必要としない可能性があるため、既存の薬物送達デバイスを所望のように容易且つ迅速に後付けすることができる。
【0015】
薬物送達デバイスは、本明細書では薬剤又は薬物製品とも呼ばれ得る薬物を送達する。薬物は、ペプチド、ペプチボディ又は抗体等の様々な生物学的物質であり得るが、これらに限定されない。薬物は、流体又は液体形態であり得るが、本開示は、特定の状態に限定されない。薬物送達デバイスの様々な実現形態及び構成が可能である。例えば、本開示は、単回使用の使い捨てインジェクタの形態の薬物送達デバイスについて説明する。他の実施形態では、薬物送達デバイスは、複数回使用の再利用可能インジェクタとして構成され得る。薬物送達デバイスは、患者による自己投与又は介護者若しくは正式に訓練された医療提供者（例えば、医師又は看護師）による投与のために操作可能であり得る。更に、薬物送達デバイスは、オートインジェクタ又はペン型インジェクタの形態をとり得、そのため、薬物送達又は投与の期間にわたって使用者の手に保持され得る。
【0016】
図、特に図１～図７を参照すると、本明細書で薬剤又は製剤とも称され得る薬物を送達するための薬物送達デバイス１０が提供される。薬物は、ペプチド、ペプチボディ又は抗体等の様々な生物学的物質であり得るが、これらに限定されない。薬物は、流体又は液体形態であり得るが、本開示は、特定の状態に限定されない。特定の液体製剤では、薬物は、およそ（例えば、±１０％）１～１３センチポアズ（ｃＰ）、およそ（例えば、±１０％）１～３０ｃＰ、およそ（例えば、±１０％）１～６０ｃＰの粘度又は他の好適な粘度プロファイルを有し得る。他の例も可能である。
【0017】
薬物送達デバイス１０の様々な実現形態及び構成が可能である。例えば、本開示は、薬物送達デバイス１０が単回使用の使い捨て式インジェクタの形態であることについて説明する。他の実施形態では、薬物送達デバイス１０は、複数回使用の再利用可能なインジェクタとして構成され得る。薬物送達デバイス１０は、患者による自己投与又は介護者若しくは正式に訓練された医療提供者（例えば、医師又は看護師）による投与のために操作可能である。更に、示される例では、薬物送達デバイス１０は、オートインジェクタ又はペン型インジェクタの形態をとり、そのため、薬物送達又は投与の期間にわたって使用者の手に保持され得る。
【0018】
薬物送達デバイス１０は、外部ケーシング又はハウジング１２を含む。いくつかの実施形態では、ハウジング１２は、人が片手でインジェクタ１０を把持することが可能であるように寸法決め及び寸法設定され得る。ハウジング１２は、円筒形状などの略細長形状を有し得、近位端１２ａと遠位端１２ｂとの間で長手方向軸「Ａ」に沿って延び得る。薬物送達デバイス１０は、注入アセンブリ１５及び駆動アセンブリ３０を更に含む。注入アセンブリ１５及び駆動アセンブリ３０は、それぞれハウジング１２内に少なくとも部分的に配置され得る。注入アセンブリ１５は、針又はカニューレの形態の送達部材１６を含む。送達部材１６の挿入端１６ａがハウジング１２の外側に（即ちその長さを越えて）延びることを可能にするために、開口部１４が近位端１２ａに形成され得る。
【0019】
注入アセンブリ１５は、薬物貯蔵容器２３を更に含み得、薬物貯蔵容器２３は、ハウジング１２の内部空間内に配置され得、薬物２４を収容するように構成される。薬物貯蔵容器２３は、例えば、製造業者によって予め充填され、薬物貯蔵容器２３が薬物送達デバイス１０の残りの部分と組み合わされる場所に出荷され得る。ハウジング１２は、例えば、製造業者によって薬物貯蔵容器２３を予め装填され得るか、又は代わりに薬物送達デバイス１０の使用前に使用者によって薬物貯蔵容器２３が装填され得る。薬物貯蔵容器２３は、内部ボア又はリザーバを画定する剛性壁を含み得る。壁は、ガラス製又はプラスチック製であり得る。ストッパ又は類似デバイスの近位への移動により、薬物貯蔵容器２３のリザーバから送達部材１６に薬物２４が排出され得る。薬物貯蔵容器２３の遠位端は、プランジャが薬物貯蔵容器２３内に延びてストッパを近位方向に押すことを可能にするために開放していてもよい。駆動アセンブリ３０を作動すると、プランジャは、近位方向に移動し、ストッパを近位方向に駆動し得る。
【0020】
送達部材１６は、薬物貯蔵容器２３のリザーバと流体連通して接続されるか又は接続されるように動作可能である。送達部材１６の近位端は、送達部材１６の挿入端１６ａを画定し得る。挿入端１６ａは、送達部材１６の挿入中に挿入端１６ａが患者の皮膚及び皮下組織を穿刺することを可能にする他の尖った形状の鋭利な先端部を含み得る。送達部材１６は、中空であり、且つ内部通路を有し得る。薬物が送達部材１６から流れ出て患者内に入ることを可能にするために、１つ以上の開口部が挿入端１６ａに形成され得る。
【0021】
本実施形態では、薬物貯蔵容器２３は、プレフィルドシリンジであり、送達部材１６のための固定式の中空の金属製針を有する。ここでは、針は、薬物貯蔵容器２３の壁に対して固定され、薬物貯蔵容器２３のリザーバと恒久的に流体連通する。他の実施形態では、薬物貯蔵容器２３は、針のないカートリッジであり得、したがって最初に送達部材１６と流体連通しなくてもよい。そのような実施形態では、送達部材１６の遠位端が薬物貯蔵容器２３の開口部を覆う隔壁を貫通し、それにより薬物貯蔵容器２３のリザーバと流体連通を確立するように、薬物貯蔵容器２３は、薬物送達デバイス１０の操作中に送達部材１６の遠位端に向かって又はその逆に移動し得る。
【0022】
薬物貯蔵容器２３がハウジング１２内に設置されると、ハウジング１２に対して移動しないように、薬物貯蔵容器２３はハウジング１２に対して固定され得る。このように、送達部材１６の挿入端１６ａは、送達前、送達中及び送達後の状態でハウジング１２の開口部１４を通して恒久的に延び得る。代替的実施形態では、薬物送達デバイス１０の動作中に薬物貯蔵容器２３がハウジング１２に対して移動することが可能であるように、薬物貯蔵容器２３はハウジング１２に移動可能に結合され得る。そのような特定の代替的実施形態では、送達部材１６の挿入端１６ａは、送達前状態でハウジング１２の開口部１４の内側に後退され得る。続いて、注入デバイス１０の操作中、送達部材１６の挿入端１６ａは、患者への挿入のために、ハウジング１２の開口部１４を通して展開され得る。この動きは、いくつかの実施形態では、薬物貯蔵容器２３がハウジング１２に対して近位方向に駆動された結果であり得る。
【0023】
前述したように、薬物送達デバイス１０は、ハウジング１２内に部分的に又は完全に配置された駆動アセンブリ３０を更に含み得る。一般に、駆動アセンブリ３０は、エネルギーを貯蔵し、使用者による駆動アセンブリ３０の作動時に又は使用者による駆動アセンブリ３０の作動に応答して、そのエネルギーを解放又は出力して、注入アセンブリ１５（即ち、送達部材１６、薬物貯蔵容器２３等）を駆動して、薬物２４を、送達部材１６を通して薬物貯蔵容器２３から患者に排出するように構成され得る。この例では、駆動アセンブリ３０は、機械的ポテンシャルエネルギーを保存するように構成されるが、駆動アセンブリ３０の代替的実施形態は、異なるように、例えば駆動アセンブリ３０が電気的又は化学的ポテンシャルエネルギーを保存するように構成され得る。駆動アセンブリ３０の作動時、駆動アセンブリ３０は、ポテンシャルエネルギーを、プランジャ及び他の構成要素を移動させるための運動エネルギーに変換することができる。
【0024】
いくつかの例では、駆動アセンブリ３０は、例えば回転式付勢部材などの付勢部材と、付勢部材と係合してその機械的ポテンシャルエネルギーを解放するために用いられる追加的構成要素とを含み得る。いくつかの実現形態では、回転式付勢部材は、最初に付勢状態で保持されるねじりばね（例えば、スパイラルねじりばね、螺旋ねじりばねなど）であり得る。付勢状態では、回転式付勢部材は、ねじられるか又は巻かれ、そのような追加的構成要素により、ねじられた又は巻かれた構成に保持され得る。解放されると、回転式付勢部材は、その自然な長さ又は形状に戻ろうとし、その結果、構成要素を回転させる付勢力を作用し、これによりしたがって回転運動を、プランジャを近位方向に駆動するための直線運動に変換し得る。代替的実施形態は、回転式付勢部材と異なるエネルギー源を利用し得る。特定の代替的実施形態は、例えば、解放されるとプランジャの移動方向に力を出力する、直線的付勢部材（例えば、螺旋圧縮ばね、螺旋引張りコイルばねなど）を利用し得る。付勢部材に加えて又はその代わりに、他の実施形態は、プランジャに結合された電動モータ及び／又はソレノイド並びに駆動列若しくは動力伝達装置を含む電気機械的構成；又はプランジャを推進するか若しくはストッパに直接的に作用して、ストッパを、薬物貯蔵容器２３を通して移動させてそこから薬物２４を排出するために、加圧ガス若しくは流体を生成若しくは放出する構成のいずれか１つ又はこれらの構成の組み合わせを含み得る。薬物貯蔵容器２３及び／又は送達部材１６がハウジング１２に対して移動可能である実施形態では、駆動アセンブリ３０は、作動時に、送達部材１６の挿入端１６ａが患者に挿入されるように、薬物貯蔵容器２３及び／又は送達部材１６を近位方向に駆動し得る。したがって、特定の実施形態では、駆動アセンブリ３０は、送達部材１６を患者に挿入すること及び薬物２４を薬物貯蔵容器２３から排出することの両方に必要な駆動力を提供し得る。
【0025】
薬物送達デバイス１０は、薬物送達デバイス１０が注入を投与するために使用されていないときに送達部材１６の挿入端１６ａとの接触を防止するためのガード機構を更に含み得る。ガード機構は、開口部１４に隣接してハウジング１２の近位端１２ａに移動可能に配置されたシールド６０を含み得る。シールド６０は、中空の略円筒状又は管状の形状を有し得る。シールド６０は、ハウジング１２内に収容された遠位端を有し得、シールド６０の近位端６０ａがハウジング１２の開口部１４を通して延びる延出位置と、シールド６０の近位端をハウジング１２の開口部１４中に完全に又は部分的に後退させる後退位置との間でハウジング１２に対して移動するように構成され得る。少なくとも延出位置では、シールド６０は、送達部材１６の挿入端１６ａを越えて延び、挿入端１６ａを取り囲み得る。いくつかの実施形態では、シールド６０を後退位置に向けて移動させることにより、送達部材１６の挿入端１６ａを露出させることができる。更に、いくつかの実施形態では、シールド６０は、シールド６０がハウジング１２に対して直線方向に並進することができるように、ハウジング１２及び／又は駆動機構３０に結合され得る。
【0026】
シールド６０の近位端は、皮膚接触部分６２を含み得る。シールド６０の遠位端は、アクティベータ部分又は係合部分６４を含み得る。いくつかの例では、アクティベータ部分６４と皮膚接触部分６２は、単一のモノリシック構造を画定するように一体形成され得る。シールド６０の少なくとも皮膚接触部分６２は、中空の略円筒状又は管状の形状を有し得、いくつかの実施形態では、薬物送達デバイス１０の長手方向軸Ａを中心とし得る。シールド６０のアクティベータ部分６４は、切り抜かれた又は凹設された領域であり得る。
【0027】
延出位置から後退位置へのシールド６０の移動は、注入部位で患者の皮膚に皮膚接触部分６２を押し付けることによって達成され得る。送達部材１６が送達前又は貯蔵状態でハウジング１２の開口部１４から突出する例では、この移動は、送達部材１６の挿入端１６ａの患者の皮膚への挿入をもたらし得る。
【0028】
デバイス１０は、例えば、シールド６０に近位方向に付勢力を作用させることにより、シールド６０を延出位置に向けて付勢又は押勢し得るガード付勢部材（不図示）など、任意の数の追加的構成要素を含み得ることが理解されるであろう。いくつかの例では、ガード付勢部材は、圧縮ばねの形態である。他の例では、ガード付勢部材は、ねじりばねの形態又はばねの他の形態であり得る。いずれにしても、使用者は、シールド６０を十分な力で注入部位に押し付けることにより、この付勢力に打ち勝つことができる。注入が完了し、薬物送達デバイス１０が注入部位から離されると、ガード付勢部材は、シールド６０を延出位置に戻し、それにより送達部材１６の挿入端１６ａを覆い得る。
【0029】
シールド６０は、シールド６０が延出位置から後退位置に移動するときに駆動アセンブリ３０と相互作用するように構成され得る。この相互作用は、駆動アセンブリ３０を作動させて、プランジャを駆動するのに必要なエネルギーを出力して、薬物２４を薬物貯蔵容器２３から排出し、且つ／又は送達部材１６の挿入端１６ａを患者の皮膚内に挿入し得る。いくつかの実施形態では、延出位置から後退位置へのシールド６０の移動は、回転式付勢部材を付勢状態から解放し、それにより回転式付勢部材が消勢し、プランジャを駆動して、薬物２４を薬物貯蔵容器２３から排出することを可能にする。シールド６０が、患者の皮膚に押し付けられた結果として延出位置から後退位置に移動すると、シールド６０のアクティベータ部分６４は、駆動アセンブリ３０に係合して、回転式付勢部材を解放し、プランジャを近位方向に駆動する。
【0030】
特に、シールド６０が後退位置に完全に移動すると、送達部材１６は、皮膚接触部分６２から最大距離で延出する及び／又は突出する。いくつかの例では、この距離は、約１０ｍｍ～１５ｍｍであり得るが、他の例も可能である。しかしながら、一部の患者（例えば、小児）の所望の送達部位は、この最大値よりも浅い深さ（例えば、約３ｍｍ～８ｍｍ）の可能性がある。
【0031】
比較的浅い深さでの薬物送達を達成するために、薬物送達デバイス１０は、深さアジャスタ７０を更に含む。図２～図８の図示例では、深さアジャスタ７０は、開口部７２と本体７４とを有するカラーの形態である。深さアジャスタ７０の本体７４は、例えば、約１ｍｍ～１５ｍｍなど、任意の数の所望の厚さを有し得る。カラー７０の開口部７２は、シールド６０の一部に動作可能に係合し得、且つ／又はそれを受け入れ得るため、シールド６０と共にハウジング１２に対して移動可能であり得る。他の例（不図示）では、深さアジャスタ７０は、ハウジング１２と動作可能に結合され得る。図５～図８に示されるように、深さアジャスタ７０は、任意の数の断面形状（例えば、略円形の部材、Ｃ字形の部材など）を有し得る。
【0032】
シールド６０は、カラー７０の本体７４に係合し得、且つ／又はそれを保持し得る当接面又は隆起部６８を更に画定し得る。更に、本体７４の反対端は、ハウジング１２の近位端１２ａに係合し得る。このように配置されることで、図２に示されるように、カラー７０は、シールド６０が後退位置まで完全に移動するのを防止又は阻止するためのくさびとして機能する。シールド６０が後退位置まで完全に移動するのを防止又は阻止することにより、送達部材１６の全長よりも短い長さを露出させて、患者に挿入することができ、したがって、送達部材１６は、患者内により浅い深さで延出する。これは、小児などの特定の患者にとって望ましい可能性がある。これら及び他の実現形態では、カラー７０の本体７４の厚さは、送達部材１６が到達し得る深さの減少に直接的に相関する。例えば、カラー７０の本体７４が厚さ約５ｍｍである場合、得られる送達部材１６の挿入可能長さは約５ｍｍ減少する。
【0033】
前述したように、深さアジャスタ７０は、任意の数の配置及び／又は厚さを有し得る。いくつかの例では、キット又はシステムは、異なる厚さを有する複数の深さアジャスタ７０を含むデバイス１０を備え得る。例えば、キットは、約１ｍｍの厚さを有する第１の深さアジャスタ７０と、約２ｍｍの厚さを有する第２の深さアジャスタ７０と、約３ｍｍの厚さを有する第３の深さアジャスタ７０などを含み得る。いくつかの例では、それぞれ異なる深さアジャスタ７０は、使用者が深さアジャスタ７０の厚さを迅速に識別することを可能にするために、例えば色、質感、文字などの異なる視覚的特徴を有し得る。このように構成されることで、使用者（例えば、プライマリケア医又はデバイス１０での投与を担う他の人）が、デバイス１０で患者の所望の送達深さに適切に投与するのに適した所望の１つ又は複数の深さアジャスタ７０をキットから選択し得る。図４に示されるように、いくつかの例では、複数の深さアジャスタ７０は、送達部材１６が延出し得る全体的な距離を低減するために、シールド６０と所望のように結合され得る。
【0034】
図９～図１１を参照すると、薬物送達デバイス１０と共に使用するための別の深さアジャスタ１７０が提供され得る。これらの例では、深さアジャスタ１７０は、いくつかのステップ１７２を有する回転可能なノブの形態である。回転可能なノブ１７０は、ハウジング１２と結合され得るか、又はそうでなければハウジング１２上に配置され得る。例えば、ハウジング１２は、切り抜き部を含み得、切り抜き部を通して回転可能なノブ１７０の一部を延出させることができる。いくつかの例では、ハウジング１２は、回転可能なノブ１７０の対応するねじ付き部分に係合するねじ付き領域を含み得る。図１０及び１１に示されるように、シールド６０が延出位置にある間、シールド６０の一部（例えば、係合部分６４）は、回転可能なノブ１７０から距離を置いて配置され得る。しかしながら、薬物投与プロセスを開始するためにシールド６０の皮膚接触部分６２を使用者の皮膚に押し付けると、シールド６０の係合部分６４は、回転可能なノブ及び指定したステップ１７２に接触することができ、したがってシールド６０の軸方向の動きを制限する。その結果、長さが減少した送達部材１６が露出し、したがって薬物を送達するときに患者内により浅い深さで延出する。
【0035】
使用者は、薬物投与中に異なるステップ１７２をシールドに係合させるために、回転可能なノブ１７０を選択的に回転させ得る。図１０に示されるように、ステップ１７２は、略凹状配置で配置され、別の回転可能なノブ１７０’を示す図１１では、ステップ１７２’は、略凸状配置で配置される。いくつかの例（不図示）では、回転可能なノブ１７０は、送達部材１６が挿入される深さの識別を支援するためのいくつかの異なる視覚インジケータを含み得る。
【0036】
図１２～図１４を参照すると、薬物送達デバイス１０は、送達部材１６の挿入深さを調整するための更に別の代替的な機構を備える。これらの例では、別のシールド２６０、２６０’が設けられる。これらのシールド２６０、２６０’は、シールド６０と類似の特徴を有し得るため、特に詳細には説明しない。シールド２６０、２６０’のそれぞれは、送達部材１６を異なる深さに挿入させる異なる構成を有し得る。より具体的には、図１３に示されるシールド２６０は、第１の厚さを有するリップ２６６を含み、図１４に示されるシールド２６０’は、第２の厚さを有するリップ２６６’を含む。これらのリップ２６６、２６６’は、送達部材１６を各々のシールド２６０、２６０’から様々な長さで延出させる。特に、図１３に示されるリップ２６６は比較的広く、したがって、送達部材１６の挿入深さを最大値からより少ない量で減少させる図１４に示される比較的狭いリップ２６６’と比較して、送達部材の挿入深さを最大値からより大きい量で減少させる。深さアジャスタ７０と同様に、異なる厚さのリップを有する任意の数のシールドを有するキット又はシステムが提供され得ることが理解されるであろう。
【0037】
図１５及び図１６を参照すると、薬物送達デバイス１０は、送達部材１６の挿入深さを調整するための更に別の代替的な機構を備える。これらの例では、別のシールド３６０、３６０’が設けられる。これらのシールド３６０、３６０’は、シールド６０、２６０、２６０’と類似の特徴を有し得るため、特に詳細には説明しない。シールド３６０、３６０’のそれぞれは、送達部材１６を異なる深さに挿入させる異なる構成を有し得る。より具体的には、図１５に示されるシールド３６０は、第１の全長を有し、図１６に示されるシールド３６０’は、第２の全長を有する。これらの異なる長さは、送達部材１６を各々のシールド３６０、３６０’から様々な長さで延出させる。特に、図１５に示されるシールド３６０の長さは比較的長く、したがって、シールド３６０は、送達部材１６の挿入深さを最大値からより少ない量で減少させる図１６に示される比較的短いシールド３６０’と比較して、送達部材の挿入深さを最大値からより大きい量で減少させる。深さアジャスタ７０及びシールド２６０、２６０’と同様に、異なる長さを有する任意の数のシールドを有するキット又はシステムが提供され得ることが理解されるであろう。
【0038】
いくつかの例では、薬物送達デバイス１０を組み立てるためのプラットフォームシステム又はキットが提供され得る。プラットフォームシステムは、注入アセンブリの一部の相対移動を制限するためにデバイス１０と結合する選択可能な深さ調整構成要素群を含む。デバイス１０は、薬物送達デバイスの任意の数の所望の特性（例えば、所望の注入深さなど）を用いて、選択可能な深さ調整構成要素群から第１の所望の深さ調整構成要素を識別及び選択し、且つ第１の深さ調整構成要素をハウジング、注入アセンブリ又は駆動アセンブリの少なくとも１つと結合することによって組み立てられる。例えば、選択可能な深さ調整構成要素群は、異なる深さアジャスタ７０、異なる回転可能なノブ１７０及び／又は異なるシールド２６０、２６０’、３６０、３６０’を含み得る。所望の深さ調整構成要素が深さアジャスタ７０及び／又は回転可能なノブ１７０の一方である例では、デバイス１０は、シールド６０を更に含むが、所望の深さ調整構成要素がシールド２６０、２６０’、３６０、３６０’の１つである例では、デバイスでこれらのシールドがシールド６０に取って代わることが理解されるであろう。深さ調整構成要素の任意の組み合わせを必要に応じて一緒に使用し得ることが理解される。このように構成されることで、使用者（例えば、プライマリケア医又はデバイス１０での投与を担う他の人）が、デバイス１０で患者に適切に投与するのに適した所望の深さアジャスタ７０を選択し得る。
【0039】
いくつかの例では、本明細書中に記載される深さ調整構成要素は、貯蔵ユニットの移動を制限する構成要素とも結合され得、デバイス１２内の異なる位置に配置され得る。例えば、深さ調整構成要素は、プランジャ深さも制限し得る。そのような例では、異なる長さを有する様々なプランジャロッドが必要に応じて設けられ得る。
【0040】
上記の説明は、薬物送達デバイスに関連する様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム及び使用方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法又は薬物送達デバイスは、以下に特定される薬物並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー均等品を含むが、それらに限定されない薬物を更に含み得るか又はそれと共に使用され得る。薬物という用語は、本明細書で使用される場合、他の類似の用語と交換可能に使用することができ、伝統的及び非伝統的な薬剤、栄養補助食品、サプリメント、生物製剤、生物学的活性剤及び組成物、大分子、バイオシミラー、生物学的均等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、小分子及びジェネリック薬剤を含む任意の種類の薬剤又は治療用材料を指すために使用され得る。非治療的な注入可能材料も含まれる。薬物は、液体形態、凍結乾燥形態又は凍結乾燥形態から再構成されたものであり得る。以下の薬物の例示的なリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。
【0041】
薬物は、リザーバ内に収容される。いくつかの場合、リザーバは、治療のために薬物が充填又は予め充填される一次容器である。一次容器は、バイアル、カートリッジ又はプレフィルドシリンジであり得る。
【0042】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバは、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子を充填され得るか、又はデバイスは、それらと共に使用され得る。そのようなＧ－ＣＳＦ製剤として、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化フィルグラスチム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６；ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が挙げられるが、これらに限定されない。
【0043】
他の実施形態では、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であり得る赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。ＥＳＡは、赤血球造血を刺激する任意の分子である。いくつかの実施形態では、ＥＳＡは、赤血球造血刺激タンパク質である。本明細書で使用される場合、「赤血球造血刺激タンパク質」とは、例えば、受容体に結合し、受容体の二量化を引き起こすことにより、エリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球造血刺激タンパク質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体若しくは誘導体；エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体；又はエリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球造血刺激タンパク質としては、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン並びにそれらの分子又は変異体又は類似体が挙げられるが、これらに限定されない。
【0044】
特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体又は誘導体を含む、下記で説明する特定のタンパク質がある。完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディなどとも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質など；特にＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活性を阻害する、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特にヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２カッパ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖二硫化物の二量体、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体などのヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を特に含むが、それに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むが、それに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体などであるが、それに限定されないヒトＣＤ２２特異抗体；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むが、それに限定されないＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質など；Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むが、それに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むが、それに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１と活性化Ｔ細胞上のその天然の受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を阻害するものを含むが、それに限定されないＢ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など（「Ｂ７ＲＰ－１」並びにＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ及びＣＤ２７５とも称される）；例えば１４５ｃ７など、ＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むが、それらに限定されない、特にヒト化モノクローナル抗体などのＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ヒトＩＦＮガンマ特異抗体を含むが、それに限定されず、且つ完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体を含むが、それに限定されないＩＦＮガンマ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；トロンボポエチン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；肝細胞増殖因子／分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体などのＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的とするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、タンパク質など；ＴＧＦ－ベータ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アミロイド－ベータタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むが、それらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むが、それに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）；Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－スレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－スレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新しい赤血球造血刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）；Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ又はエリスロポエチン）；ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ－１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－ベータ）；Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）；Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）；Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（トラスツズマブ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー又は乳癌若しくは胃癌治療のためのトラスツズマブを含有する別の製品；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド；遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）；Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）；Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）；Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ ８７０）；Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）；ペキセリズマブ（抗補体Ｃ５）；Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）；Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）；Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）；ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）；Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）；ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）；Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）；Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）；Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）；Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）；Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）；Ｍｖａｓｉ（商標）（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）；Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）；Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）；Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）－（インターフェロンアルファ－２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）；１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）；Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌（Ｂ．ａｎｔｈｒａｃｉｓ）防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（商標）；Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）；ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）；ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）；ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１ Ｆｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）；Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）；Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチマイブ）；Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）；抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）；抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）；ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）；ＣＮＴＯ １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）；ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツズマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）；抗ＢＲ３ ｍＡｂ；抗Ｃ．ディフィシル（Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）毒素Ａ並びに毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）；抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）；抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）；ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）；抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ；抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第Ｉ期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）；抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ；抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）；抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ；抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）；抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）；抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）；抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ；抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ １２７５）；抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）；抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）；ＢＭＳ－６６５１３；抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）；抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）；抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ；抗ＶＥ
ＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ；及び抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
ＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ；及び抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
【0045】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、閉経後の骨粗鬆症及び／又は骨折治癒の治療のためのロモソズマブを含有する別の製品などであるが、それらに限定されないスクレロスチン抗体並びに他の実施形態ではヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。このようなＰＣＳＫ９特異抗体としては、Ｒｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）が挙げられるが、これらに限定されない。他の実施形態では、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント又はパニツムマブを収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むが、それらに限定されない、黒色腫又は他の癌の治療のためのＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶが充填され得るか、又はそれと共にデバイスを使用し得る。いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３などであるが、それらに限定されないメタロプロテイナーゼの内在性組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）又は片頭痛の治療のためのエレヌマブを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。エレヌマブ並びにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子などであるが、それらに限定されないヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体も本開示の薬物送達デバイスを用いて送達され得る。加えて、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）などであるが、それらに限定されない二重特異性Ｔ細胞誘導（ＢｉＴＥ（登録商標））分子を本開示の薬物送達デバイスにおいて又はそれと共に使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体などであるが、それらに限定されないＡＰＪ大分子アゴニストを収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、治療的有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体は、本開示の薬物送達デバイスにおいて又はそれと共に使用される。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）（Ｊａｎｓｓｅｎ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）のバイオシミラー又は自己免疫疾患の治療用のインフリキシマブを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド又は多発性骨髄腫の治療用のカルフィルゾミブを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド又は様々な炎症性疾患の治療のためのアプレミラストを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）又は血液透析を受ける慢性腎臓病（ＫＤ）の患者などの二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）の治療のためのエテルカルセチドＨＣｌを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補又は抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦ拮抗薬などのＶＥＧＦ拮抗薬及び／又はアフリベルセプトなどのＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１のＦｃドメインに縮合した、ＶＥＧＦＲ１からのＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２からのＩｇドメイン３）を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補又は補体タンパク質Ｃ５に特異的に結合するモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＩＣＯＳＬ及びＢＡＦＦ活性を同時に遮断する新しい二重特異性抗体－ペプチドコンジュゲートであるロジバフスプアルファ（旧ＡＭＧ ５７０）を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、心臓の収縮機構を直接的に標的化するオメカムチブメカルビル、小分子選択的心筋ミオシン活性化因子若しくはミオトロープ又は小分子選択的心筋ミオシン活性化因子を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ソトラシブ（旧ＡＭＧ５１０として知られる）、ＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤又はＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するテゼペルマブ、ヒトモノクローナル抗体又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、インターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体であるＡＭＧ ７１４又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を減らすＡＭＧ ８９０、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）又はリポタンパク質（ａ）を減らす低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ６５４（ヒトＩｇＧ１カッパ抗体）、Ｓｔｅｌａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補若しくはヒトＩｇＧ１カッパ抗体を含有し、且つ／又はヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｍｊｅｖｉｔａ（商標）又はＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（旧ＡＢＰ５０１）（ｍａｂ抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補又はｍａｂ抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１を包含する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １６０又は半減期延長（ＨＬＥ）抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １３３又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）アンタゴニスト及びＧＬＰ－１Ｒアゴニストを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７１又は増殖分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７６又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １９９又は半減期延長（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞エンゲージャーコンストラクト（ＢｉＴＥ（登録商標））を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ２５６又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞でインターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的に活性化するように設計された抗ＰＤ－１×ＩＬ２１ムテイン及び／若しくはＩＬ－２１受容体アゴニストを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ３３０又は抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４０４又は固形腫瘍を有する患者のための治療として調査されているヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４２７又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４３０又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０６又は固形腫瘍のための治療として研究されている多重特異性ＦＡＰ×４－１ＢＢ標的化ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０９又は二価Ｔ細胞エンゲージャーを含有し及びＸｍＡｂ（登録商標）２＋１技術を使用して設計される別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５６２又は半減期延長（ＨＬＥ）ＣＤ１９×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバリューキンアルファ（以前はＡＭＧ ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５９６又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細
胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ヒトＣＤ３３×抗抗ヒトＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。
胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ヒトＣＤ３３×抗抗ヒトＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか又はそれと共に使用され得る。
【0046】
薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム及び方法を例示的な実施形態の観点から説明したが、これらは、例示的な実施形態に限定されない。詳細な説明は、単に例示として解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現在の技術又は本特許の申請日以降に開発された技術のいずれかを使用して、多くの代替実施形態を実施することができるが、このような実施形態は、依然として、本明細書に開示される本発明を定義する請求項の範囲内に入る。
【0047】
当業者であれば、本明細書で開示される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、上記の実施形態に対する多様な修正形態、変更形態及び組み合わせがなされ得、そうした修正形態、変更形態及び組み合わせが本発明の概念の範囲内にあると解釈されることを理解するであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【国際調査報告】