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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-03-21
(54)【発明の名称】投与量設定部材を備えた注射装置
(51)【国際特許分類】
A61M 5/315 20060101AFI20250313BHJP
A61M 5/31 20060101ALI20250313BHJP
【ＦＩ】
A61M5/315 550L
A61M5/31 534
A61M5/315 550
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024554753
(86)(22)【出願日】2023-03-13
(85)【翻訳文提出日】2024-11-13
(86)【国際出願番号】 EP2023056291
(87)【国際公開番号】W WO2023174842
(87)【国際公開日】2023-09-21
(31)【優先権主張番号】22305302.6
(32)【優先日】2022-03-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】310021434
【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン フランス
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ロンシアン ホアン
(72)【発明者】
【氏名】ウィルソン ホアン
(72)【発明者】
【氏名】ボー ヤン
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066FF05
4C066HH30
(57)【要約】
注射装置（１０）であって、バレル（１２）と、前記バレル（１２）内に受容され、前記バレル（１２）の軸（Ｘ）に沿って異なる位置に連続的に配置されたＮ個の半径方向突起（１４Ａ，１４Ｂ）からなるプランジャロッド（１４）であって、Ｎは２以上の整数である、プランジャロッド（１４）と、前記バレル（１２）上に取り外し可能に取り付けられるように構成され、前記バレル（１２）内で前記プランジャロッド（１４）を軸方向に押すときに、Ｎ個の前記半径方向突起（１４Ａ，１４Ｂ）に対してそれぞれ順次軸方向に当接するように構成されたＮ個の部分（１６Ａ，１６Ｂ）を有する投与量設定部材（１６）と、前記投与量設定部材（１６）は、Ｎ個の位置の間で前記バレル（１２）に対して移動されるように構成され、第ｎの前記半径方向突起（１４Ａ，１４Ｂ）は、第ｎの位置で第ｎの部分（１６Ａ，１６Ｂ）に軸方向に面し、ｎは、１以上Ｎ以下の整数である。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
注射装置（１０，１０’，１０’’）であって、軸（Ｘ）に沿って延び、リザーバ（１２Ａ）を画定するバレル（１２）であって、前記バレル（１２）は、近位端（ＰＥ）と、出口（２２）を有する遠位端（ＤＥ）とを備える、バレル（１２）と、
前記近位端（ＰＥ）を介して、前記バレル（１２）内に受容され、前記バレル（１２）に対して、前記軸（Ｘ）に沿って移動するように構成されたプランジャロッド（１４）であって、前記プランジャロッド（１４）は、前記軸（Ｘ）に沿って、異なる位置に連続して配置されたＮ個の半径方向突起（１４Ａ，１４Ｂ）を備え、Ｎは、２以上の整数である、プランジャロッド（１４）と、
前記バレル（１２）に取り外し可能に取り付けられるように構成され、前記プランジャロッド（１４）を、前記近位端（ＰＥ）から前記遠位端（ＤＥ）に向かう第１の方向（Ｆ１）に軸方向に移動させるときに、Ｎ個の前記半径方向突起（１４Ａ，１４Ｂ）に対して、それぞれ順次軸方向に当接するように構成されたＮ個の部分（１６Ａ，１６Ｂ）を有する、投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）と、を備え、
前記投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）は、Ｎ個の位置の間で前記バレル（１２）に対して移動されるように構成され、第ｎの前記半径方向突起（１４Ａ，１４Ｂ）は、ｎ番目の位置において、前記第ｎの部分（１６Ａ，１６Ｂ）に軸方向に面し、ｎは、１以上Ｎ以下の整数である、注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項2】
前記第ｎの部分（１６Ａ，１６Ｂ）が、第ｎの前記半径方向突起（１４Ａ，１４Ｂ）に対してのみ当接できるように構成される、請求項１に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項3】
前記投与量設定部材（１６’，１６’’）が、少なくとも１つのＮ＋１の位置を採用するように構成されており、前記プランジャロッド（１４）が、前記投与量設定部材（１６’，１６’’）に対して軸方向に自由である、請求項１または２に記載の注射装置（１０’，１０’’）。
【請求項4】
前記投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）が、Ｎ個の位置の間で、前記バレル（１２）に対して半径方向に移動するように構成される、請求項１から３のいずれか一項に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項5】
前記投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）が前記バレル（１２）に装着されるときに、前記投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）が、半径方向に延び、半径方向に開口し、前記バレル（１２）を受容するように構成される切り欠き部（１００）を備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項6】
前記切り欠き部（１００）が第２の軸（Ｘ２）に沿って延在し、前記Ｎ個の部分（１６Ａ、１６Ｂ）が、第２の軸（Ｘ２）に沿って異なる位置に連続して配置される、請求項５に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項7】
第ｔの前記半径方向突起（１４Ｂ）の半径方向延長部が、第（ｔ－１）の前記半径方向突起（１４Ａ）の半径方向延長部よりも大きく、かつ、第（ｔ＋１）の前記半径方向突起の半径方向延長部よりも小さく、ｔが２以上Ｎ以下の整数である、請求項１から６のいずれか一項に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項8】
前記半径方向突起（１４Ａ，１４Ｂ）の各々が、半径を有する環状形状を有し、第ｔの前記半径方向突起（１４Ｂ）の半径が、第（ｔ－１）の前記半径方向突起（１４Ａ）の半径よりも大きく、第（ｔ＋１）の前記半径方向突起の半径よりも小さく、前記部分（１６Ａ，１６Ｂ）の各々は、最小半径方向長さを有する軸方向通路を画定し、前記第ｔの部分（１６Ｂ）の最小半径方向長さ（ＲＬ２）は、前記第（ｔ－１）の部分（１６Ａ）の最小半径方向長さ（ＲＬ１）よりも大きく、前記第（ｔ＋１）の部分の最小半径方向長さよりも小さく、ｔは２以上Ｎ以下の整数である、請求項１から７のいずれか一項に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項9】
前記少なくとも１つのＮ＋１の位置において、前記投与量設定部材（１６’，１６’’）は、第Ｎの前記半径方向突起（１４Ｂ）の半径よりも大きい、最小半径方向長さ（ＲＬ３，ＲＬ４，ＲＬ５）を有する軸方向通路を画定する、請求項３及び８に記載の注射装置（１０’，１０’’）。
【請求項10】
第（ｔ－１）の前記半径方向突起（１４Ａ）が、第ｔの前記半径方向突起（１４Ｂ）よりも前記遠位端（ＤＥ）に軸方向に近い、請求項７から９のいずれか一項に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項11】
前記バレル（１２）が、半径方向に延びるフランジ（２４）を備え、前記投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）が、前記フランジ（２４）に摺動可能に取り付けられるように構成される、請求項１から１０のいずれか一項に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項12】
前記フランジ（２４）が、前記投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）を摺動可能に案内するように構成される案内部（ＧＰ）と、前記投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）を前記Ｎ個の位置のいずれかに維持するように構成される保持部（ＲＰ）と、を備える、請求項１１に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項13】
注入前に注射装置の投与量を予め設定するための投与量設定方法であって、請求項１から１３のいずれか１項に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）を提供するステップと、第ｎの前記半径方向突起が第ｎの部分に軸方向に面するように、前記Ｎ個の位置のうちのいずれか１つの位置に、前記投与量設定部材を移動させるステップと、を含む、投与量設定方法。
【請求項14】
前記投与量設定部材（１６，１６’）が前記バレル上に取り外し可能に取り付けられ、前記投与量設定方法は、最後の投与量を設定するために前記投与量設定部材（１６，１６’）を取り外すステップを含む、請求項１３に記載の投与量設定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、注射装置、例えば、注射器などの医療用注射装置に関する。
【背景技術】
【0002】
今日における、プレフィルド注射器などの医療用注射装置は、同じ医療用注射液を数回分収容して投与することを目的としているが、正確な投与量、例えば、少量（例えば、１ｍｌ）を投与するには必ずしも便利ではない。さらに、医療用注射装置に含まれる潜在的な気泡を排出するには、高い起動力が必要となり、その結果、注入される流体の投与精度が低下する可能性がある。例えば、米国特許出願公開第５６０１０７７号明細書、米国特許第９５７９４６５号明細書、米国特許出願公開第２０２１／０１９６９０６号明細書によって開示された注射装置は、取り扱いが容易でなかったり、精度が低かったりすることがある。さらに、このような装置の構造は非常に複雑な場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
したがって、正確な投与量を送達し、かつ／または、簡単な構造を示す、信頼性が高く使いやすい注射装置を提供する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【0004】
実施形態は、軸に沿って延び、リザーバを画定するバレルを含む注射装置に関し、バレルは、出口を有する近位端および遠位端を含み、プランジャロッドは、近位端を介して、バレル内に受容され、バレルに対して軸に沿って移動するように構成され、プランジャロッドは、軸に沿って異なる位置に連続的に配置されたＮ個の半径方向突起を含み、Ｎは、２以上の整数である、バレルに取り付けられるように構成され、プランジャロッドを近位端から遠位端に向かう第１の方向（または遠位方向）に軸方向に移動させるときに、Ｎ個の半径方向突起に対してそれぞれ軸方向に順次隣接するように構成されたＮ個の部分を有する投与量設定部材であって、Ｎ個の位置の間でバレルに対して移動されるように構成され、第ｎの半径方向突起が、ｎ番目の位置において第ｎの部分に軸方向に面し、ｎは、１以上Ｎ以下の整数である、投与量設定部材と、を備える。
【0005】
軸方向は、バレルの軸によって定義される方向である。半径方向は、軸に垂直な方向である。円周方向又は方位角方向は、軸方向の周りのリングを記述する方向に対応する。軸方向、半径方向、方位角方向の３方向は、それぞれ円筒座標系における高さ、半径、角度で定義される方向に対応する。さらに、上流および下流は、第１の方向に動かされたときに、リザーバの内容物を排出／送達されるためのプランジャロッドの移動方向に関して定義することができる。
【0006】
遠位側とは、リザーバの内容物が排出／送達される注射装置の側であり、近位側とは、軸に沿って遠位端とは反対側の側であり、通常、注入中にユーザによって扱われる側である。
【0007】
各第ｎの半径方向突起は、半径方向に延びる１つまたは複数の突起を含み得る。各第ｎの部分は、１つまたは複数の当接部／肩部を含み得る。第ｎの部分の一つの当接部／肩部は、第ｎの半径方向突起の１つまたは複数の突起と協働するように構成することができる。第ｎの部分のいくつかの当接部／肩部は、第ｎの半径方向突起の１つまたは複数の突起と協働するように構成され得る。
【0008】
半径方向突起は、連続的に配置され、すなわち、（プランジャロッドがリザーバ内に取り付けられるとき）第１の半径方向突起から第Ｎの半径方向突起まで、軸に沿って、配置／順序付けられる。言い換えれば、第ｎの半径方向突起は、第（ｎ－１）の半径方向突起と第（ｎ＋１）の半径方向突起の間にある。
【0009】
各部分は連続して配置されていてもよいが、必ずしもそうである必要はない。
【0010】
Ｎ個の部分は、それぞれＮ個の突起に対して軸方向に隣接するように構成され、すなわち、第１の突起は、第１の半径方向突起に対して軸方向に隣接するように構成され、第２の突起は、第２の半径方向突起に対して軸方向に隣接するように構成される。
【0011】
例えば、２つの連続する位置の間の投与量設定部材の移動は、並進、回転、それらの組合せなどとすることができる。
【0012】
プランジャロッドは、２、３、４などの半径方向突起から構成されてもよく、投与量設定部材は、それぞれ同じ数の部分、すなわち、２、３、４などから構成されてもよく、それぞれ同じ数の位置の間、すなわち、２、３、４などの間を移動してもよい。第１の位置では、第１の半径方向突起が第１の部分に軸方向に対向し、第２の位置では、第２の半径方向突起が第２の部分に軸方向に対向する。
【0013】
プランジャロッドの単一の全注入ストローク中（すなわち、第１の方向）、投与量設定部材は、第１、第２、第３（存在する場合）などの位置に連続して配置され、第１、第２、第３（存在する場合）などの半径方向突起が第１、第２、第３（存在する場合）などの部分に連続して軸方向に対向する。プランジャロッドの初期位置から第１の部分との第１の半径方向突起の当接までの部分的なストロークは、第１の投与量（プライミング投与量であってもよい）に対応し、第１の半径方向突起から第２の部分との第２の半径方向突起の当接までの部分的なストロークは、第２の投与量に対応する。
【0014】
投与量設定部材を異なる位置間で移動させることにより、所定の投与量が予め設定される。例えば、ｎ番目の位置では、注射装置は、ｎ番目の注入のために事前に設定される。
【0015】
言い換えれば、投与量設定部材は、最初に第１の位置に配置される。次いで、第１の送達（またはプライミング）は、プランジャロッドを初期位置（リザーバが満杯であり、まだ注入／送達が行われていない）から、第１の半径方向突起に第１の部分と当接するまで移動させることによって実行することができる。その後、投与量設定部材を第２の位置に移動させることができる。次いで、第２の送達（または第１の注入）は、プランジャロッドを前の位置（第１の注入／送達の終了時におけるプランジャロッドの軸方向位置、すなわち、第１の半径方向突起が第１の部分に当接する位置に対応する位置）から、第２の半径方向突起に第２の部分と当接するまで移動させることによって行うことができる。
【0016】
注射装置の構成により、ユーザは、投与量設定部材をリザーバに対して移動させるだけで、投与量を簡単かつ確実に設定することができ、一方で、半径方向突起と部分との軸方向への密着は、信頼性の高い停止手段を保証する。加えて、半径方向突起および部分の構成は、単純な構造を提供することができる。
【0017】
いくつかの実施形態では、注射装置は、第ｎの部分が第ｎの半径方向突起に対してのみ当接することができるように構成することができる。
【0018】
いくつかの実施形態では、投与量設定部材は、少なくとも１つのＮ＋１位置を採用するように構成されてもよく、プランジャロッドは、投与量設定部材に対して軸方向に自由である。
【0019】
例えば、投与量設定部材がＮ＋１の位置に配置されるとき、プランジャロッドは、Ｎ回目の注入の後（Ｎ回目の半径方向突起がＮ回目の部分に当接するとき）、又は、リザーバ内の注入されるべき物質、例えば液体であるが必ずしもそうでなくてもよい物質を、出口を介して吸引／ポンプのために、第１の方向と対向する第２の方向（又は近位方向）に、（Ｎ＋１）回目の注入を実施するために動かされ得る。あるいは、医療用注射器に注入する物質をあらかじめ充填しておくこともできる。注射装置は、単一のＮ＋１の位置又は複数のＮ＋１の位置、例えば、注入される物質を吸引／ポンプのための第１のＮ＋１の位置と、（Ｎ＋１）番目の注入を実施するための第２のＮ＋１の位置とから構成される。例えば、第１のＮ＋１の位置は、１番目の位置の前の初期位置であり（この場合、第１のＮ＋１の位置は、０の位置とも考えられる）、第２のＮ＋１の位置は、第Ｎの位置の後の最後の位置である。
【0020】
いくつかの実施形態では、投与量設定部材は、バレルに取り外し可能に取り付けられる。
【0021】
このような構成では、Ｎ＋１番目の投与量を設定することができ、これは、Ｎ番目の注入の終わりにおけるプランジャロッドの軸方向位置から、すなわち、第Ｎの半径方向突起が第Ｎの部分に当接するときから、プランジャロッドがバレルの一部、例えば、出口と流体連通するように画定されたリザーバの底部と当接するまでのプランジャロッドの最後のストロークに対応する。
【0022】
いくつかの実施形態では、投与量設定部材は、Ｎ個の位置の間でバレルに対して半径方向に移動するように構成され得る。
【0023】
このような半径方向の移動は、簡単に行うことができ、適切な投与量が設定されていることを確認するために、ユーザが確実に確認することができる。
【0024】
いくつかの実施形態では、投与量設定部材は、投与量設定部材がバレルに装着されたときに考慮される、半径方向に延び、半径方向に開放された切り欠き部を含んでよく、バレルを受容するように構成される。
【0025】
投与量設定部材がバレルに取り付けられると、切り欠き部は、軸に垂直な平面に延在し得る。切り欠き部の周囲に延びる壁、又は、切り欠き部を画定する壁は、一般的なＵ字形を画定し得る。バレルとプランジャロッドは、Ｕ字形の穴、すなわち、「Ｕ字形」の開放上部を介して、切り欠き部内に導入され、「Ｕ字形」が延在する平面に対して横方向に延在することができる。
【0026】
いくつかの実施形態では、切り欠き部は、第２の軸に沿って延びることができ、第Ｎの部分は第２の軸に沿って異なる位置に連続して配置される。
【0027】
投与量設定部がバレルに取り付けられている場合、第２の軸は半径方向に延在することができる。各部分は、第２軸に沿って第１の部分から第Ｎの部分まで配列／順序付けることができる。言い換えれば、第ｎの部分は、第（ｎ－１）の部分と第（ｎ＋１）の部分との間であってもよい。
【0028】
いくつかの実施形態では、ｔ番目の半径方向突起の半径方向延長部は、（ｔ－１）番目の半径方向突起の半径方向延長部よりも大きく、（ｔ＋１）番目の半径方向突起の半径方向延長部よりも小さくてもよく、もしあれば、ｔは２以上Ｎ以下の整数である。
【0029】
言い換えれば、半径方向突起は、第１から第Ｎの半径方向突起まで、大きくなるように配置することができる。
【0030】
いくつかの実施形態では、半径方向突起の全部又は一部は、リザーバの半径より小さい半径方向延長部を有することができる。これにより、半径方向突起をリザーバ内、バレル内に挿入することができる。
【0031】
いくつかの実施形態では、半径方向突起の各々は、半径を有する環状形状を有してもよく、ｔ番目の半径方向突起の半径は、（ｔ－１）番目の半径方向突起の半径よりも大きく、（ｔ＋１）番目の半径方向突起の半径よりも小さく、もしあれば、各々の部分は、最小半径方向長さを有する軸方向通路を画定し、ｔ番目の部分の最小半径方向長さは、（ｔ－１）番目の部分の最小半径方向長さよりも大きく、（ｔ＋１）番目の部分の最小半径方向長さよりも小さく、もしあれば、ｔは２以上Ｎ以下の整数である。
【0032】
各半径方向突起の環状形状は、連続的、すなわち環状であってもよいし、不連続的、例えば、環状又は円周方向に配列された一連の突起又は環状部分であってもよい。半径方向突起は、第１の半径方向突起から第Ｎの半径方向突起に向かって大きくなるように配置することができる。
【0033】
ｔ番目の部分の最小半径方向長さは、（ｔ－１）番目の半径方向突起上の直径よりも大きく、ｔ番目の半径方向突起の直径よりも小さくてもよい。最小半径方向長さは、ｔ番目の位置において、切り欠き部を画定し第２の方向に沿って延びる２つの対向壁間の短い距離に対応することができる。
【0034】
いくつかの実施形態では、Ｎ個の部分は連続的に配置され、全体的に階段形状を有し、各部分は階段形状のステップを形成することができる。
【0035】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのＮ＋１の位置において、投与量設定部材は、第Ｎの半径方向突起の半径よりも大きい最小半径方向長さを有する軸方向通路を画定し得る。
【0036】
いくつかの実施形態では、（ｔ－１）番目の半径方向突起は、ｔ番目の半径方向突起よりも遠位端に軸方向に近い場合がある。
【0037】
いくつかの実施形態では、バレルは、半径方向に延びるフランジを含んでよく、投与量設定部材は、フランジに摺動可能に取り付けられるように構成される。
【0038】
投与量設定部材は、フランジの全部又は一部を受け入れる１つ又は複数の溝を有することができる。例えば、フランジは、投与量設定部材の溝内に摺動可能に係合するリブを形成することができる。フランジはどのような形状でもよく、例えば環状形状、長方形又は楕円形、菱形形状、正方形、長方形、あるいは鋭角または丸みを帯びた多角形などがある。
【0039】
いくつかの実施形態では、フランジは、投与量設定部材を摺動可能に案内するように構成された案内部と、投与量設定部材のＮ個の位置のいずれかに維持するように構成された保持部と、を含むことができる。
【0040】
案内部は、半径方向に対向して延びる２つの舌部から構成することができる。例えば、投与量設定部材がバレルに取り付けられるとき、案内部は、切り欠き部の第２の軸に沿って延び、第２の軸に沿って並進するように投与量設定部材を半径方向に案内することができる。
【0041】
例えば、保持部は、投与量設定部材とスナップフィットにより協働することができる。例えば、保持部は、投与量設定部材の異なる相補的部分に係合するように構成されたラチェットを形成することができる。
【0042】
いくつかの実施形態では、注射装置は、医療用注射器であってもよい。注射器は、使い捨て、及び／又は、予め充填されていてもよい。
【0043】
いくつかの実施形態では、注射装置は、取り外し可能なスプレーノズルを含んでもよい。
【0044】
いくつかの実施形態では、注射装置は、バイアルアダプタを含んでいてもよく、このアダプタは取り外し可能であってもよい。
【0045】
実施形態はまた、注入前に注射装置の投与量を予め設定するための投与量設定方法に関し、投与量設定方法は、本開示の実施形態のいずれか１つに従う注射装置を提供することと、第ｎの半径方向突起が第ｎの部分に軸方向に面するように、投与量設定部材をＮ個の位置のいずれか１つに移動させることとを含む。
【0046】
いくつかの実施形態では、投与量設定部材は、ｎ番目の注入を考慮してｎ番目の位置に移動され得る。
【0047】
いくつかの実施形態において、投与量設定部材は、バレルに取り外し可能に取り付けられ得、投与量設定方法は、最後の投与量を設定するために投与量設定部材を取り外すことを含み得る。
【0048】
いくつかの実施形態では、投与量設定部材は、少なくとも１つのＮ＋１の位置を採用するように構成されてもよく、プランジャロッドは、投与量設定部材に対して軸方向に自由であり、投与量設定方法は、注射装置を充填するための第１の投与量を設定する前、又は、注射装置を空にすることを可能にするためのＮ番目の投与量の完了後に、投与量設定部材を少なくとも１つのＮ＋１の位置のいずれかに移動させる、ことを含んでもよい。
【0049】
上記実施形態のいずれか１つによる構成は、信頼性が高く、使い勝手がよく、及び／又は、簡単な構造及び方法を提供する役割を果たすことができる。
【図面の簡単な説明】
【0050】
本開示及びその利点は、非限定的な例として与えられた様々な実施形態の詳細な説明を読むことによってよりよく理解することができる。この説明では、添付の図面を参照する。
【発明を実施するための形態】
【0051】
図１は、バレル１２、プランジャロッド１４、及び、投与量設定部材１６を含む注射装置１０を示す。本実施例では、注射装置１０は、医療用注射器、例えば、注射器である。この例では、注射装置１０はスプレーノズル１８と取り外し可能なバイアルアダプタ２０で構成される。例えば、注射装置１０は、粉末薬剤、液体医療成分、又は、医療薬剤、ワクチンなどの他の活性成分をプレフィルドすることができる。
【0052】
バレル１２は、軸Ｘに沿って延在し、その中にリザーバ１２Ａを画定する。バレル１２は、近位端ＰＥと、遠位端ＤＥと、を備える。遠位端ＤＥは、出口２２を有する。スプレーノズル１８及びバイアルアダプタ２０は、遠位端ＤＥに配置される。スプレーノズル１８は、出口２２を介して、リザーバ１２Ａと流体連通する。スプレーノズル１８の代わりに、患者に医療用成分を注入するために、バレルの遠位端ＤＥに針を取り付けることもできる。
【0053】
注射装置１０の遠位側は、遠位端ＤＥの側に対応し、注射装置１０の近位側は近位端ＰＥの側に対応する。
【0054】
本実施例では、バレル１２は半径方向に延在するフランジ２４からなり、フランジ２４はバレル１２の近位端ＰＥに配置される。図５Ａに見られるように、フランジ２４は、丸みを帯びた角度を有する一般的な菱形形状を有する。この実施例では、フランジ２４は、投与量設定部材１６を摺動可能に案内するように構成された案内部ＧＰと、投与量設定部材１６をＮの位置のいずれかに維持するように構成された保持部ＲＰと、を備える。案内部ＧＰは、半径方向に対向して延在する２つの舌部Ｅ１及びＥ２から構成される。保持部ＲＰは、半径方向に対向する２つの縁部Ｅ３及びＥ４を備える。２つの舌部Ｅ１及びＥ２は、菱形の大きい方の対角線に沿って延在し、２つの縁部Ｅ３及びＥ４は、菱形の小さい方の対角線によって結合された牽引対向頂部に配置される。本実施例では、縁部Ｅ３及びＥ４は、後述する投与量設定部材１６の異なる相補的部分に係合するように構成された２つのラチェットからなる。変形例では、フランジは、任意の形状、例えば、円形形状を有することができる。
【0055】
プランジャロッド１４は、近位端ＰＥを介して、バレル１２内に受容され、バレル１２に対して軸Ｘに沿って移動するように構成される。プランジャロッド１４は、軸Ｘに沿って異なる位置に連続的に配置されたＮ個の半径方向突起１４Ａ，１４Ｂからなり、Ｎは２以上の整数である。本実施例では、Ｎは２に等しい（Ｎ＝２）。この例では、プランジャロッド１４は、その近位端にあるプッシャー部１５と、その遠位端にあり、リザーバ１２Ａ内に配置されたストッパ（図示せず）と、を備える。バレル１２に収容された医療成分の注入／噴霧のために、エンドユーザは、注入／噴霧を容易にするために、親指をプランジャロッド１４のプッシャー部１５に当てることができる。
【0056】
本実施例では、図１及び図５Ａ～図５Ｇに示すように、第２の半径方向突起１４Ｂの半径方向延長部は、第１の半径方向突起１４Ａの半径方向延長部よりも大きい。言い換えれば、最も遠位の半径方向突起１４Ｂの半径方向延長部は、最も近位の半径方向突起１４Ａの半径方向延長部よりも大きい。本実施例では、半径方向突起１４Ａ，１４Ｂは、半径を有する環状形状、本実施例ではリング形状を有し、第２の半径方向突起１４Ｂ（または最遠位半径方向突起）の半径は、第１の半径方向突起１４Ａ（または最近位半径方向突起）の半径よりも大きい。第１の半径方向突起１４Ａは、第２の半径方向突起１４Ｂよりも遠位端ＤＥに軸方向に近い。本実施例では、すべての外側半径方向突起の半径は、リザーバ１２Ａの内側半径よりも小さく、リザーバ１２Ａ内をバレル１２内に挿入できるようになっている。
【0057】
投与量設定部材１６は、バレル１２に取り付けられるように構成される。この例では、投与量設定部材１６は、フランジ２４に摺動可能に取り付けられるように構成される。投与量設定部材１６は、プランジャロッド１４を近位端ＰＥから遠位端ＤＥに向かう第１の方向（または遠位方向）Ｆ１に軸方向に移動させるときに、Ｎ個の半径方向突起１４Ａ，１４Ｂに対してそれぞれ軸方向に順次付勢するように構成されたＮ個の部分１６Ａ，１６Ｂを有する。投与量設定部材１６は、Ｎ個の位置の間で、バレル１２に対して移動するように構成されており、第ｎの半径方向突起は、ｎ番目の位置で、第ｎの部分に軸方向に面しており、ｎは、１以上Ｎ以下の整数、すなわち、本実施例では、１から２の間である。本実施例では、投与量設定部材１６は、バレルに取り外し可能に取り付けられている（特に、図５Ａ及び５Ｆを参照）。図５Ａ～図５Ｇに示すように、投与量設定部材１６は、軸Ｘに垂直な方向に、Ｎ個の部分の間でバレル１２に対して半径方向に移動するように構成される。
【0058】
投与量設定部材１６は、投与量設定部材１６がバレル１２に装着されたときに考慮される、半径方向に延び、半径方向に開いた切り欠き部１００からなり、バレル１２を受け入れるように構成される。切り欠き部１００は、第２の軸Ｘ２に沿って延在し、第Ｎの部分は第２の軸Ｘ２に沿って異なる位置に連続して配置される。切り欠き部１００の周囲に延びる壁は、一般的なＵ字形状を画定する。バレル１２とプランジャロッド１４は、Ｕ字形の穴、すなわち「Ｕ字形」の開放上部を介して切り欠き部１００内に導入され、「Ｕ字形」が延在する平面に対して横方向に延在することができる（図５Ｂ参照）。投与量設定部材１６がバレル１２に取り付けられると、第２の軸Ｘ２は、軸Ｘに対して垂直に、半径方向に延在する。
【0059】
本実施例では、投与量設定部材１６は、バレル１２に取り付けられたときに考慮される、軸Ｘに垂直な半径方向平面内に延在する、トッププレートであってもよい上部２６からなる。上部２６は、プランジャロッド１４の遠位端（この例ではプランジャロッド１４のプッシャー部１５）に向くように構成される。上部２６のＵ字型切り欠き部１００の側壁は、プランジャロッド１４を受け入れ、協働するように構成される。切り欠き部１００の両側には、プランジャロッド１４の半径方向突起１４Ａ，１４Ｂに対して軸方向に当接するように構成された各部分１６Ａ，１６Ｂにおいて、２つの対向する肩部が形成される。本例では、部分１６Ａは２つの対向する肩部（この例では半径方向の肩部）１６Ａ１，１６Ａ２からなり、部分１６Ｂは２つの対向する肩部（この例では半径方向の肩部）１６Ｂ１，１６Ｂ２からなる。この実施例では、部分１６Ａ，１６Ｂの各々は、最小半径方向長さを有する軸方向通路を画定し、第２の部分１６Ｂの最小半径方向長さＲＬ２は、第１の部分１６Ａの最小半径方向長さＲＬ１よりも大きい。プランジャロッド１４の残りの部分（すなわち、半径方向突起のないプランジャロッドのロッド）は、切り欠き部１００内に受容され、投与量設定部材１６に対して軸方向に自由に移動する。上部２６は、位置における投与量に関する情報を示すための標識で構成することができる。本実施例では、部分１６Ａ，１６Ｂは、第２の軸Ｘ２に沿って連続的に配置され、最後の部分１６Ｂは、最初の部分１６Ａよりも「Ｕ字形」の開放上部に近い。
【0060】
本実施例では、投与量設定部材１６は、軸Ｘに垂直で、第２の軸Ｘ２に平行な半径方向平面内に延在する、下部プレートであってもよい下部２８からなる。下部２８は、バレル１２の遠位端ＤＥに向くように構成される。下部２８のＵ字形切り欠き部１００の側壁は、バレル１２（又は、バレル本体）を受け入れて協働するように構成される。下部２８の切り欠き部１００の第２の軸Ｘ２に垂直な幅は、第２の軸Ｘ２に沿って全て一定である。この幅は、上部２６内の切り欠き部１００の最大幅よりも大きくてもよい。
【0061】
上部２６と下部２８は、（バレル１２に取り付けられたときに）軸Ｘに沿って隣接しており、同一の単一要素を形成する。切り欠き部１００の対向する側壁には、上部２６と下部２８との間に軸方向に２つの対向溝３０が配置される。溝３０は第２の軸Ｘ２に沿って延在する。開口部３８が２つの溝３０の間に配置され、この開口部を通してフランジ２４の舌部Ｅ１又はＥ２が少なくとも部分的に延在することができる。溝３０は、フランジ２４の少なくとも部分的に摺動可能に受けるように構成される。起伏部３２は、溝３０内、この例では溝３０の底部に配置され、フランジ２４の縁部Ｅ３及びＥ４とスナップフィットにより協働するように構成される。言い換えれば、起伏部３２は、縁部Ｅ３及びＥ４と係合するように構成された異なる相補的な部分を形成する。起伏部３２は対をなして配置され、対の２つの部材は第２の軸Ｘ２に対して互いに対向する。本実施例では、各スナップフィット位置は、投与量設定部材１６のｎ番目の位置に対応する。
【0062】
本実施例では、投与量設定部材１６の外縁部は、投与量設定部材１６の取り扱いを容易にするために、滑り止めリブ３４Ａを有するグリップ部３４を備える。
【0063】
投与量設定部材１６は、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレンで作られてもよく、好ましくは、投与量設定部材１６は、ポリプロピレンで作られてもよい。
【0064】
本実施例では、注射装置１０は、第ｎの部分が第ｎの半径方向突起に対してのみ当接することができるように構成される。
【0065】
注入前に注射装置１０の投与量を予め設定するための投与量設定方法であって、第ｎの半径方向突起が第ｎの部分に軸方向に面するように、Ｎ個の位置のうちのいずれか１つの位置で投与量設定部材１６を移動させることからなる投与量設定方法を、次に、図５Ａ～図５Ｇを参照して説明する。
【0066】
図５Ａでは、注射装置１０は投与量設定部材１６を備えていない。注射液の再構成は、プレフィルド粉末と注射液を混合することによって実施することができる。代替案として、リザーバ１２Ａが最初は空である間に、注射液を含む外部バイアル（図示せず）から注射液をポンピング／吸引してもよい。これは、軸Ｘに沿って延在し、遠位端ＤＥから近位端ＰＥに向かう方向Ｆ２（又は近位方向）にプランジャロッド１４を移動させることによって実施され得る。あるいは、注射装置１０に注射液をプレフィルドし、プレフィルドしたまま保管することもできる。
【0067】
図５Ｂにおいて、投与量設定部材１６は、溝３０（図５Ｂ及び図６Ａの矢印Ｉ参照）内にフランジ２４を半径方向に挿入して摺動させ、挿入方向（図６Ａ参照）において最後の一対の起伏部３２とみなされる縁部Ｅ３，Ｅ４をスナップフィットさせることによって、バレル１２に取り付けることができる。この位置では、投与量設定部材１６の第１の位置であり、第１の部分１６Ａは、軸方向に第１の半径方向突起１４Ａに面する。最初の投与量はあらかじめ設定される。図６Ａに見られるように、第１の位置では、舌部Ｅ２が開口部３８を通って延在する。
【0068】
図５Ｃにおいて、１回目の投与量、本実施例では、注射装置内に潜在的に含まれる気泡を排出するために使用されるプライミングの投与量は、矢印ＩＩで示すように、プランジャロッド１４を第１の方向Ｆ１に、第１の部分１６Ａに対して第１の半径方向突起１４Ａを当接させるまで移動させることによって実施される。
【0069】
図５Ｄにおいて、次に、注入される１回目の投与量に対応する２回目の投与量を予め設定するために、投与量設定部材１６は、第２の軸Ｘ２（矢印ＩＩＩを参照）に沿って、第１の位置から第２の位置まで、半径方向に移動され、スライドされる。この位置では、第２の部分１６Ｂは軸方向に第２の半径方向突起１４Ｂに面する。図６Ｂに示すように、このような位置では、縁部Ｅ３，Ｅ４は、挿入方向で考慮された第１の対の起伏部３２にスナップフィットされる。
【0070】
図５Ｅでは、プランジャロッド１４を矢印ＩＶで示すように第１の方向Ｆ１に移動させ、第２の部分１６Ｂに対して第２の半径方向突起１４Ｂを当接させるまで移動させることにより、１回目の注入が行われる。第１の半径方向突起１４Ａの半径は、第２の部分１６Ｂの最小半径方向長さＲＬ２よりも小さいため、第１の半径方向突起は、第２の部分１６Ｂと協働しないことに留意されたい。
【0071】
図５Ｆにおいて、１回目の注入が完了すると、投与量設定部材１６は、第２の軸Ｘ２（矢印Ｖ参照）に沿って半径方向に移動および摺動され、バレル１２から取り外される。その後、注入される２回目の投与量に対応する３回目の投与量があらかじめ設定される。つまり、最後の投与量を設定するために、投与量設定部材が取り外される。
【0072】
図５Ｇでは、プランジャロッド１４を矢印ＶＩで示すように第１の方向Ｆ１に移動させ、プランジャロッド１４の一部がバレル１２の一部当接するまで、２回目の注入が行われる。
【0073】
投与量設定部材１６’の第１の変形例を、図７～図９を参照して説明する。投与量設定部材１６’は、１つのＮ＋１の位置を採用するように構成されており、プランジャロッド１４は、投与量設定部材１６’に対して軸方向に自由である。
【0074】
第１の変形例による投与量設定部材１６’は、第２の方向Ｘ２に平行な２つの縁部にのみ配置されるグリップ部、及び、図２から図４の投与量設定部材１６には設けられていない、上部２６’における切り欠き部１００の幅広部１６Ｃを除いて、図２から図４の投与量設定部材１６と同様である。他の部品は同一または非常に類似しており、再記述はせず、同じ参照符号を維持する。用語「幅広」は、という表現は他の部分に対して使用されており、幅広部１６Ｃの最小半径方向長さは、他の部分１６Ａ、１６Ｂの半径方向長さよりも大きいことに留意されたい。
【0075】
本実施例では、幅広部１６Ｃにより、投与量設定部材１６’は、第Ｎの半径方向突起１４Ｂの半径よりも大きい最小半径方向長さＲＬ３を有する軸方向通路を画定する。幅広部１６Ｃは、投与量設定部材１６’のＮ＋１の位置に対応する。投与量設定部材１６と比較して、第１の変形例の投与量設定部材１６’はまた、２つの追加の起伏部３２（すなわち、追加の対向する起伏部３２の組）を備え、フランジ２４がＮ＋１の位置にある状態でのスナップフィットを可能にする。本実施例では、幅広部１６Ｃは第１の部分１６Ａの前に配置され、初期位置又は０の位置に対応する。幅広部１６Ｃは、第１の部分１６Ａよりも「Ｕ字形」の閉じた底部に近い。第１の部分１６Ａは、幅広部１６Ｃと第２の部分１６Ｂとの間に軸方向に配置される。
【0076】
【0077】
注入前に提供される注射装置１０’の投与量を予め設定するための投与量設定方法であって、第ｎの半径方向突起が第ｎの部分に軸方向に面するように、Ｎ個の位置のうちのいずれか１つの位置で投与量設定部材１６’を移動させることからなる投与量設定方法を、次に、図１０Ａ～図１０Ｇを参照して説明する。
【0078】
図１０Ａにおいて、投与量設定部材１６’は、バレル１２に取り付けられ（又は図５Ａと比較して予め取り付けられ）、Ｎ＋１又は初期位置に配置される（図１１Ａに示される対応するスナップフィット構成も参照）。このような位置では、投与量設定部材１６’のどの部分も半径方向突起１４Ａ，１４Ｂに軸方向に面しておらず、プランジャロッド１４は、投与量設定部材１６’に対して軸方向に自由である。注射液の再構成は、プレフィルド粉末と注射液を混合することによって実施することができる。代替案として、リザーバ１２Ａが最初は空である間に、図示しない外部バイアルから注入流体をポンピング／吸引してもよい。これは、軸Ｘに沿って延在し、遠位端ＤＥから近位端ＰＥに向かう方向Ｆ２にプランジャロッド１４を移動させることによって実施され得る。あるいは、注射装置１０に注射液をプレフィルドし、プレフィルドしたまま保管することもできる。言い換えれば、図１０Ａは、注射装置１０’に充填するための１回目の投与量を設定する前に、投与量設定部材１６’をＮ＋１の位置に移動させるステップに対応する。
【0079】
図１０Ｂにおいて、投与量設定部材１６’は、第２の軸Ｘ２（矢印ＶＩＩ参照）に沿って半径方向に移動および摺動して、縁部Ｅ３，Ｅ４を第２の又は中間の一対の起伏部３２（図１１Ｂ参照）にスナップフィットすることができる。この位置では、投与量設定部材１６’の１番目の位置であり、第１の部分１６Ａは、軸方向に第１の半径方向突起１４Ａに面する。１回目の投与量はあらかじめ設定される。
【0080】
図１０Ｃから図１０Ｇは、それぞれ図５Ｃから図５Ｇのステップと厳密には類似しており、厳密には対応しているので、これ以上の説明は省略する。同様に、図１１Ｂ及び図１１Ｃは、それぞれ図６Ａ及び図６Ｂに対応しており、これ以上の説明は省略する。
【0081】
投与量設定部材１６’’の第２の変形例を、図１２から図１４を参照して説明する。投与量設定部材１６’’は、２つのＮ＋１の位置を採用するように構成され、プランジャロッド１４は、投与量設定部材１６’’に対して軸方向に自由である。投与量設定部材１６’’は取り外し不可能であってもよいが、必ずしもそうである必要はない。
【0082】
第２の変形例による投与量設定部材１６’’は、上部２６’’上の部分の配置に関して以外は、第１の変形例の投与量設定部材１６’と同様である。他の部品は同一または非常に類似しており、再記述はせず、同じ参照符号を維持する。
【0083】
投与量設定部材１６’’の上部２６’’は、第２の軸Ｘ２に沿って、第１のＮ＋１の部分又は幅広部１６Ｃ’’、第１の部分１６Ａ’’、第２の部分１６Ｂ’’、及び、第２のＮ＋１の部分又は幅広部１６Ｄ’’から連続的に構成され、第１のＮ＋１の部分１６Ｃ’’は、第２のＮ＋１の部分又は幅広部１６Ｄ’’よりも「Ｕ字形」の開放上部に近い。第２のＮ＋１の部分１６Ｄ’’は、第１のＮ＋１の部分１６Ｃ’’よりも「Ｕ字形」の閉鎖底部に近い。
【0084】
本実施例では、第１の幅広部１６Ｃ’’により、投与量設定部材１６’’は、第Ｎの半径方向突起１４Ｂの半径よりも大きい最小半径方向長さＲＬ４を有する第１の軸方向通路を画定する。第１の幅広部１６Ｃ’’は、投与量設定部材１６’’の第１のＮ＋１の位置に対応する。第２の幅広部１６Ｄ’’により、投与量設定部材１６’’は、第Ｎの半径方向突起１４Ｂの半径よりも大きい最小半径方向長さＲＬ５を有する第２の軸方向通路を画定する。第２の幅広部１６Ｄ’’は、投与量設定部材１６’’の第２のＮ＋１の位置に対応する。本実施例では、ＲＬ４は、ＲＬ５よりも大きい。しかしながら、ＲＬ４は、ＲＬ５よりも小さくてもよく、又は、ＲＬ４は、ＲＬ５と等しくてもよい。
【0085】
投与量設定部材１６と比較して、第２の変形例１６’’はまた、４つの追加の起伏部３２（すなわち、２つの追加の対向する起伏部３２）を備え、第１の位置及び第２のＮ＋１の位置でのフランジ２４とのスナップフィットを可能にする。
【0086】
【0087】
注入前に提供される注射装置１０’’の投与量を予め設定するための投与量設定方法であって、第ｎの半径方向突起が第ｎの部分に軸方向に面するように、Ｎ個の位置のうちのいずれか１つの位置で投与量設定部材１６’’を移動させることからなる投与量設定方法を、次に、図１５Ａから図１５Ｇを参照して説明する。
【0088】
図１５Ａから図１５Ｅは、それぞれ図１０Ａから図１０Ｅに対応するが、第２の軸Ｘ２に沿った部分の順序が逆であるために反対である投与量設定部材１６’’の半径方向の移動を除く。したがって、図１５Ａから図１５Ｅについてはこれ以上説明しない。同様に、図１６Ａから図１６Ｃは、それぞれ図１１Ａから図１１Ｃに対応しており、これ以上の説明は省略する。
【0089】
図１５Ｆにおいて、投与量設定部材１６’’は、２番目の位置から第２のＮ＋１の位置まで半径方向に移動及びスライドされる（矢印ＸＩＩ参照）。対応するスナップフィット位置を図１６Ｄに示す。この位置は、投与量設定部材１６’’の最後の位置であり、最後の投与量が予め設定される。言い換えれば、図１５は、Ｎ回目の投与の完了後、注射装置１０’’を空にすることを可能にするために、第２のＮ＋１の位置で投与量設定部材１６’’を移動させることに対応する。
【0090】
図１５Ｇにおいて、最後の注入は、矢印ＸＩＩＩで示すように、プランジャロッド１４の一部をバレル１２の一部と当接するまで、プランジャロッド１４を第１の方向Ｆ１に動かすことによって行われる。
【0091】
本開示は、特定の実施例を参照して説明されているが、これらの実施例は、本開示の原理および応用を単に例示するものであることを理解されたい。特に、図示及び／又は言及される様々な実施形態の個々の特徴は、追加の実施形態において組み合わせることができる。したがって、本明細書および図面は、制限的な意味ではなく例示的な意味で考慮されるべきである。
【0092】
さらに、開示された装置の特徴はすべて、単独で又は組み合わせて、方法に転用することができ、その逆も同様である。
【0093】
本明細書および実施例は例示的なものとしてのみ考慮されることが意図されており、本発明の真の範囲は以下の特許請求の範囲によって示される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図5G】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図10E】
【図10F】
【図10G】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図15D】
【図15E】
【図15F】
【図15G】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図16D】
【手続補正書】
【提出日】2025-01-07
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
注射装置（１０，１０’，１０’’）であって、軸（Ｘ）に沿って延び、リザーバ（１２Ａ）を画定するバレル（１２）であって、前記バレル（１２）は、近位端（ＰＥ）と、出口（２２）を有する遠位端（ＤＥ）とを備える、バレル（１２）と、
前記近位端（ＰＥ）を介して、前記バレル（１２）内に受容され、前記バレル（１２）に対して、前記軸（Ｘ）に沿って移動するように構成されたプランジャロッド（１４）であって、前記プランジャロッド（１４）は、前記軸（Ｘ）に沿って、異なる位置に連続して配置されたＮ個の半径方向突起（１４Ａ，１４Ｂ）を備え、Ｎは、２以上の整数である、プランジャロッド（１４）と、
前記バレル（１２）に取り外し可能に取り付けられるように構成され、前記プランジャロッド（１４）を、前記近位端（ＰＥ）から前記遠位端（ＤＥ）に向かう第１の方向（Ｆ１）に軸方向に移動させるときに、Ｎ個の前記半径方向突起（１４Ａ，１４Ｂ）に対して、それぞれ順次軸方向に当接するように構成されたＮ個の部分（１６Ａ，１６Ｂ）を有する、投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）と、を備え、
前記投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）は、Ｎ個の位置の間で前記バレル（１２）に対して移動されるように構成され、第ｎの前記半径方向突起（１４Ａ，１４Ｂ）は、ｎ番目の位置において、前記第ｎの部分（１６Ａ，１６Ｂ）に軸方向に面し、ｎは、１以上Ｎ以下の整数である、注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項2】
前記第ｎの部分（１６Ａ，１６Ｂ）が、第ｎの前記半径方向突起（１４Ａ，１４Ｂ）に対してのみ当接できるように構成される、請求項１に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項3】
前記投与量設定部材（１６’，１６’’）が、少なくとも１つのＮ＋１の位置を採用するように構成されており、前記プランジャロッド（１４）が、前記投与量設定部材（１６’，１６’’）に対して軸方向に自由である、請求項１に記載の注射装置（１０’，１０’’）。
【請求項4】
前記投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）が、Ｎ個の位置の間で、前記バレル（１２）に対して半径方向に移動するように構成される、請求項１に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項5】
前記投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）が前記バレル（１２）に装着されるときに、前記投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）が、半径方向に延び、半径方向に開口し、前記バレル（１２）を受容するように構成される切り欠き部（１００）を備える、請求項１に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項6】
前記切り欠き部（１００）が第２の軸（Ｘ２）に沿って延在し、前記Ｎ個の部分（１６Ａ、１６Ｂ）が、第２の軸（Ｘ２）に沿って異なる位置に連続して配置される、請求項５に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項7】
第ｔの前記半径方向突起（１４Ｂ）の半径方向延長部が、第（ｔ－１）の前記半径方向突起（１４Ａ）の半径方向延長部よりも大きく、かつ、第（ｔ＋１）の前記半径方向突起の半径方向延長部よりも小さく、ｔが２以上Ｎ以下の整数である、請求項１に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項8】
前記半径方向突起（１４Ａ，１４Ｂ）の各々が、半径を有する環状形状を有し、第ｔの前記半径方向突起（１４Ｂ）の半径が、第（ｔ－１）の前記半径方向突起（１４Ａ）の半径よりも大きく、第（ｔ＋１）の前記半径方向突起の半径よりも小さく、前記部分（１６Ａ，１６Ｂ）の各々は、最小半径方向長さを有する軸方向通路を画定し、前記第ｔの部分（１６Ｂ）の最小半径方向長さ（ＲＬ２）は、前記第（ｔ－１）の部分（１６Ａ）の最小半径方向長さ（ＲＬ１）よりも大きく、前記第（ｔ＋１）の部分の最小半径方向長さよりも小さく、ｔは２以上Ｎ以下の整数である、請求項１に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項9】
前記投与量設定部材（１６’，１６’’）が、少なくとも１つのＮ＋１の位置を採用するように構成されており、前記プランジャロッド（１４）が、前記投与量設定部材（１６’，１６’’）に対して軸方向に自由であり、
前記少なくとも１つのＮ＋１の位置において、前記投与量設定部材（１６’，１６’’）は、第Ｎの前記半径方向突起（１４Ｂ）の半径よりも大きい、最小半径方向長さ（ＲＬ３，ＲＬ４，ＲＬ５）を有する軸方向通路を画定する、請求項８に記載の注射装置（１０’，１０’’）。
【請求項10】
第（ｔ－１）の前記半径方向突起（１４Ａ）が、第ｔの前記半径方向突起（１４Ｂ）よりも前記遠位端（ＤＥ）に軸方向に近い、請求項７に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項11】
前記バレル（１２）が、半径方向に延びるフランジ（２４）を備え、前記投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）が、前記フランジ（２４）に摺動可能に取り付けられるように構成される、請求項１に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項12】
前記フランジ（２４）が、前記投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）を摺動可能に案内するように構成される案内部（ＧＰ）と、前記投与量設定部材（１６，１６’，１６’’）を前記Ｎ個の位置のいずれかに維持するように構成される保持部（ＲＰ）と、を備える、請求項１１に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）。
【請求項13】
注入前に注射装置の投与量を予め設定するための投与量設定方法であって、請求項１から１２のいずれか１項に記載の注射装置（１０，１０’，１０’’）を提供するステップと、第ｎの前記半径方向突起が第ｎの部分に軸方向に面するように、前記Ｎ個の位置のうちのいずれか１つの位置に、前記投与量設定部材を移動させるステップと、を含む、投与量設定方法。
【請求項14】
前記投与量設定部材（１６，１６’）が前記バレル上に取り外し可能に取り付けられ、前記投与量設定方法は、最後の投与量を設定するために前記投与量設定部材（１６，１６’）を取り外すステップを含む、請求項１３に記載の投与量設定方法。
【国際調査報告】