特表 2025-508490 頭蓋骨開口部に頭蓋骨弁を固定するためのインプラント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-03-26

(54)【発明の名称】頭蓋骨開口部に頭蓋骨弁を固定するためのインプラント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/28 20060101AFI20250318BHJP

【ＦＩ】

A61F2/28

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024550763

(86)(22)【出願日】2023-02-06

(85)【翻訳文提出日】2024-10-22

(86)【国際出願番号】 EP2023052850

(87)【国際公開番号】W WO2023160999

(87)【国際公開日】2023-08-31

(31)【優先権主張番号】102022202037.5

(32)【優先日】2022-02-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】502154016

【氏名又は名称】アエスキュラップ アーゲー

【住所又は居所原語表記】Ａｍ Ａｅｓｃｕｌａｐ－Ｐｌａｔｚ， ７８５３２ Ｔｕｔｔｌｉｎｇｅｎ Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】110000110

【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】トーマス ハーゲン

(72)【発明者】

【氏名】ヤナ ケンマーリン

(72)【発明者】

【氏名】エリック ドロスト

(72)【発明者】

【氏名】ジェイコブ オンケン

(72)【発明者】

【氏名】マーティン ノンネマン

(72)【発明者】

【氏名】ティナ シュヴァルツ

(72)【発明者】

【氏名】トーマス プレイル

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA01

4C097CC03

4C097CC05

4C097SC10

(57)【要約】

本発明は、頭蓋骨開口部において頭蓋骨弁を固定するためのインプラントに関し、当該インプラントは、頭蓋骨開口部の軸方向に沿って延びる縦軸と、頭蓋骨開口部の径方向に沿って延びる横軸と、骨弁に力を伝達するように設計された第１部分と、頭蓋骨開口部を取り囲む頭蓋骨に力を伝達するように設計された第２部分であって、第１部分および／または第２部分は、骨弁の外周と頭蓋骨の内周との間に形成された環状間隙内に配置されるように設計される第２部分と、メカニズムであって、第１部分と第２部分とに作動的に接続され、メカニズムによって第１部分と第２部分との間の、横軸上に投影される横方向スぺースを少なくとも拡大することができ、その結果、第１部分を骨弁に対して径方向内向きに押圧し、第２部分を頭蓋骨に対して径方向外向きに押圧することができる、メカニズムと、を備える。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

頭蓋骨開口部（Ｂ）に頭蓋の骨弁（Ｄ）を固定するためのインプラント（１００、２００、３００、４００、５００）であって、
前記頭蓋骨開口部（Ｂ）の軸方向（Ａ）に沿って延びる縦軸（Ｘ）と、
前記頭蓋骨開口部（Ｂ）の径方向（Ｒ）に沿って延びる横軸（Ｙ）と、
前記骨弁（Ｄ）に力を伝達するように設計された第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）と、
前記頭蓋骨開口部（Ｂ）を取り囲む頭蓋骨（Ｋ）に力を伝達するように設計された第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）であって、
前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）および／または前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）は、前記骨弁（Ｄ）の外周（ＤＡ）と前記頭蓋骨（Ｋ）の内周（ＫＩ）との間に形成された環状間隙（Ｓ）内に配置されるように設計される、前記第２部分と、
メカニズム（１０３、２０３、３０３、４０３、５０３）であって、前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）と前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）とに作動的に接続され、前記メカニズム（１０３、２０３、３０３、４０３、５０３）によって前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）と前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）との間の、前記横軸（Ｙ）上に投影される横方向スぺース（Ｑ）を少なくとも拡大することができ、その結果、前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）を前記骨弁（Ｄ）に対して前記径方向（Ｒ）内向きに押圧し、前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）を前記頭蓋骨（Ｋ）に対して前記径方向（Ｒ）外向きに押圧することができる、前記メカニズムと、
を備えるインプラント（１００、２００、３００、４００、５００）。

【請求項2】

前記メカニズム（１０３、２０３、４０３、５０３）は、前記第１部分（１０１、２０１、４０１、５０１）および／または前記第２部分（１０２、２０２、４０２、５０２）を前記横軸（Ｙ）に沿って並進変位させるように設計されていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント（１００、２００、４００、５００）。

【請求項3】

前記メカニズム（３０３）は、前記縦軸（Ｘ）周りに前記第１部分（３０１）および／または前記第２部分（３０２）を回転変位させるように設計されていることを特徴とする、請求項１または２に記載のインプラント（３００）。

【請求項4】

前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）が、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）に径方向において当接して支えるように設計された第１接触面を有すること、および／または、前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）が、前記頭蓋骨の前記内周（ＫＩ）に径方向において当接して支えるように設計された第２接触面を有することを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載のインプラント（１００、２００、３００、４００、５００）。

【請求項5】

前記第１部分（１０１、５０１）は、接合面（１０６、５１１）を有し、
前記接合面（１０６、５１１）は、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）に径方向に延びるボア（Ｈ）に挿入されるように設計されていることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載のインプラント（１００、５００）。

【請求項6】

支持部（２２０、３２０、４２０）が存在し、
前記支持部（２２０、３２０、４２０）は、縦軸（Ｘ）に沿って前記第１部分（２０１、３０１、４０１）および前記第２部分（２０２、３０２、４０２）の上方に配置されるとともに、前記頭蓋骨（Ｋ）の外面（ＫＦ）および前記骨弁（Ｄ）の外面（ＤＦ）を支持するように設計されている下面（２２１、３２１、４２１）を有することを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載のインプラント（２００、３００、４００）。

【請求項7】

前記支持部（２２０）は、取り外し可能な接合接続手段、特にバヨネット締めによって前記インプラント（２００）の残りの部分に接続されていることを特徴とする、請求項６に記載のインプラント（２００）。

【請求項8】

少なくとも１つのマンドレル部（２２３、３２３、４２３）が存在し、
前記マンドレル部（２２３、３２３、４２３）は、前記横軸（Ｙ）に沿って延びており、一端においては前記第１部分（２０１、３０１、４０１）を越えて突出し、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）に径方向に突き刺さるように設計されたマンドレル先端部（２２４、３２４、４２４）を有することを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載のインプラント（２００、３００、４００）。

【請求項9】

前記メカニズム（２０３）は少なくとも１つのクランプ要素（２０８）と円錐要素（２０７）とを有し、
前記クランプ要素（２０８）は、前記横軸（Ｙ）に沿って移動可能に取り付けられ、内側円錐面（２１０）と、前記第１部分（２０１）または前記第２部分（２０２）を形成する端面（２１１）とを有し、
前記円錐要素（２０７）は、前記縦軸（Ｘ）に沿って移動可能に取り付けられ、前記内側円錐面（２１０）と相互作用する外側円錐面（２１４）を有し、
前記クランプ要素（２０８）は、前記円錐要素（２０７）の移動によって、前記横軸（Ｙ）に沿って変位可能であることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載のインプラント（２００）。

【請求項10】

前記メカニズム（２０３）は、さらなるクランプ要素（２０９）を有し、
前記さらなるクランプ要素（２０９）は、前記円錐要素（２０７）の移動によって、前記横軸（Ｙ）に沿って反対方向に変位可能であることを特徴とする、請求項９に記載のインプラント（２００）。

【請求項11】

前記円錐要素（２０７）は、ねじ山（２１６）を有し、
前記ねじ山（２１６）は、前記縦軸（Ｘ）に沿ったねじ込み移動のために相補的な相手側ねじ山（２１７）に螺合されることを特徴とする、請求項９または１０に記載のインプラント（２００）。

【請求項12】

前記メカニズム（３０３）は、前記縦軸（Ｘ）に沿って配向された回転軸（Ｇ）と、前記回転軸（Ｇ）周りに移動可能に取り付けられ、前記回転軸（Ｇ）に対して偏心した輪郭（３１１）を有する偏心要素（３０８）とを有し、
前記輪郭（３１１）の異なる部分が、前記第１部分（３０１）および前記第２部分（３０２）を形成し、
前記偏心要素（３０８）の回転によって、前記輪郭（３１１）が、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）と前記頭蓋骨（Ｋ）の前記内周（ＫＩ）との間にクランプされることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載のインプラント（３００）。

【請求項13】

シャフト要素（３０７）が存在し、その一端に前記偏心要素（３０８）が配置され、その他端にツール嵌合要素（３１９）が配置され、
前記ツール嵌合要素（３１９）は、前記回転軸（Ｇ）周りに向けられたトルクを加えるように設計されていることを特徴とする、請求項１２に記載のインプラント（３００）。

【請求項14】

前記ツール嵌合要素（３１９）は、前記縦軸（Ｘ）に関して、前記インプラント（３００）の上面端を形成し、所定の破断部（３１７）を介して前記シャフト要素（３０７）に接続されることを特徴とする、請求項１３に記載のインプラント（３００）。

【請求項15】

前記偏心要素（３０８）は、少なくとも、前記第１部分（３０１）を形成する第１ブレード部（３０９）と、前記回転軸（Ｇ）に対してオフセットされ、前記第２部分（３０２）を形成する第２ブレード部（３１０）とを有し、
前記ブレード部（３０９、３１０）はそれぞれ、縦の広がりを有して前記回転軸（Ｇ）から径方向に突出しており、互いに反対を向いた刃先（３１２、３１３）を有することを特徴とする、請求項１２から１４のいずれか一項に記載のインプラント（３００）。

【請求項16】

前記メカニズム（４０３）は圧力要素（４０８）とばね要素（４０７）とを有し、
前記圧力要素（４０８）は、前記第１部分（４０１）または前記第２部分（４０２）を形成する第１端面（４０９）と、第２端面（４１０）との間で、前記横軸（Ｙ）に沿って延びており、かつ前記横軸（Ｙ）に沿って移動可能に取り付けられており、
前記ばね要素（４０７）は、少なくとも間接的に前記第２端面（４１０）に支持されており、
前記圧力要素（４０８）は、前記ばね要素（４０７）によって前記横軸（Ｙ）に沿ってばね力で付勢されていることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載のインプラント（４００）。

【請求項17】

ロック要素（４１７）が存在し、
前記ロック要素（４１７）は、前記ロック要素（４１７）が前記ばね要素（４０７）のばね力に抗して前記横軸（Ｙ）に関して前記圧力要素（４０８）を固定するロック位置と、前記圧力要素（４０８）が前記横軸（Ｙ）に沿って自由に移動する解放位置との間で、前記圧力要素（４０８）に対して変位可能であることを特徴とする、請求項１６に記載のインプラント（４００）。

【請求項18】

前記メカニズム（５０３）は、第１筒要素（５０８）と第２筒要素（５０９）とを有し、これらの縦軸（Ｌ１、Ｌ２）は同軸であるとともに前記横軸（Ｙ）に対して平行に延びており、
前記第１筒要素（５０８）は、プロファイル加工された第１筒側面（５１０）と、前記第１部分（５０１）を形成する第１表面（５１１）とを有し、
前記第２筒要素（５０９）は、相補的なプロファイルを有する第２筒側面（５１２）と、前記第２部分（５０２）を形成する第２表面（５１３）とを有し、
前記第１筒側面（５１０）と前記第２筒側面（５１２）とは、前記筒要素（５０８、５０９）の異なる軸方向相対位置において、前記横軸（Ｙ）に沿って形状嵌合および／または圧力嵌合である接続（Ｖ）を形成するように互いに接続可能であることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載のインプラント（５００）。

【請求項19】

前記第２表面（５１３）は、前記第２筒要素（５０９）の端面の表面であり、前記頭蓋骨（Ｋ）の前記内周（ＫＩ）に径方向において当接して支えるように設計されており、
前記第１表面（５１１）は、前記第１筒要素（５０８）の外側の側面であり、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）において径方向に延びるボア（Ｈ）内に挿入されるように設計されていることを特徴とする、請求項１８に記載のインプラント（５００）。

【請求項20】

前記第１筒側面（５１０）が内側の側面であり、前記第２筒側面（５１２）が外側の側面であることを特徴とする、請求項１８または１９に記載のインプラント（５００）。

【請求項21】

前記第１筒側面（５１０）および前記第２筒側面（５１２）はそれぞれ、ラッチ形状（Ｒ１、Ｒ２）のプロファイルを有し、一方を他方に一方の側でラッチできるように、前記横軸（Ｙ）に沿って互いにラッチされることを特徴とする、請求項１８から２０のいずれか一項に記載のインプラント（５００）。

【請求項22】

前記第１筒側面（５１０）および前記第２筒側面（５１２）はそれぞれ、ねじ山形状（Ｒ１ａ、Ｒ２ａ）のプロファイルを有し、前記横軸（Ｙ）に沿ったねじ込み移動のために互いに螺合されていることを特徴とする、請求項１８から２０のいずれか一項に記載のインプラント（５００）。

【請求項23】

請求項１から２２のいずれか一項に記載の少なくとも２つのインプラント（１００、２００、３００、４００、５００）を備える、インプラントシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、頭蓋骨開口部に頭蓋骨弁を固定するためのインプラントに関する。

【0002】

脳に対する神経外科的処置は一般に、頭蓋骨の開口部を通して行われる。このような頭蓋骨開口部の形成は開頭術とも呼ばれる。開頭術では、頭蓋骨の骨の一部が、例えば穿頭術によって頭蓋骨から分離される。分離された部分は、骨弁または骨断片とも呼ばれる。手術が終わると、骨弁は事前に作られた頭蓋骨開口部に再配置され、固定される。

【0003】

骨弁を固定するために、クランプシステムと呼ばれる形態のインプラントが知られている。例えば、ドイツのツットリンゲンにあるＡｅｓｃｕｌａｐ ＡＧのＣｒａｎｉｏＦｉｘ（登録商標）２という名称のクランプシステムが知られている。この公知のクランプシステムは、上部ディスク要素、下部ディスク要素、および２つのディスク要素を互いに移動可能に接続するロッド要素を有する。ロッド要素は、上端と下端との間の縦軸に沿って延びており、上部ディスク要素は上端に取り付けられ、下部ディスク要素は下端に取り付けられている。骨弁を固定するには、まず下部ディスク要素を硬膜外腔に配置し、ロッド要素を頭蓋骨開口部の軸方向とほぼ平行に配置する。骨弁を頭蓋骨開口部内に再位置決めし、その内側を下部ディスク要素上に配置する。ここで、ロッド要素は頭蓋骨の内側から、骨弁と周囲の頭蓋骨との間に形成された環状間隙を通って頭蓋骨外側に延びる。最終的な固定のために、上部ディスク要素をロッド要素に沿って、つまり頭蓋骨開口部の軸方向に、下部ディスク要素に近づけながら移動させる。このために、ねじ止め機構またはラッチ機構が設けられる。最終的な固定状態において、２つのディスク要素は、頭蓋骨開口部の軸方向において、骨弁の外側に固定的に、および骨弁のおよびその周囲の頭蓋骨の内側に固定的に押し付けられる。

【発明の概要】

【0004】

公知のクランプシステムに関しては、様々な側面が不利であると考えられる：硬膜外腔に下部ディスク要素を配置すると、ある条件下では硬膜を刺激し、最悪の場合には硬膜外血腫を引き起こす可能性がある。これは、ディスク要素を軸方向にクランプすることにより、硬膜に意図しない圧力がかかり、最終的に硬膜外血腫を引き起こす危険性があるためである。硬膜に意図しない圧縮力が加わるのを避けるため、ＣｒａｎｉｏＦｉｘ２では、ロッド要素を保持するための特別なツールが提供されている。他にツールが必要になると、全体として取り回しがより困難になり得る。さらに、固定後、上部のディスク要素は頭蓋骨の外側に永久的に残ることとなる。これは特に、例えば前頭部の開頭術など、美容的に重要な部位では不利である。上側および下側のディスク要素は、満足のいく固定のために、頭蓋骨および骨弁上にできるだけ平らに配置されなければならないので、頭蓋骨がかなり湾曲していたり、厚さに勾配があったりする場合には、固定が不可能であったり、満足のいく固定ができなかったりすることが多い。また、湾曲が大きいと、上部のディスク要素が頭蓋骨の外側に突出することになり、その結果、美容上の結果が不十分であったり、頭皮が炎症を起こしたりすることがある。

【0005】

本発明の目的は、先行技術を凌駕する利点を提供する、冒頭で述べたタイプのインプラントを提供することである。特に、先行技術に含まれる欠点を少なくとも部分的に克服または軽減することである。

【0006】

この目的は、請求項１の特徴を有するインプラントを提供することにより達成される。従属請求項は、有利な構成に関する。特許請求の範囲の文言は、明示的な参照により本明細書に組み込まれる。

【0007】

頭蓋骨開口部に頭蓋の骨弁を固定するための本発明によるインプラントは、頭蓋骨開口部の軸方向に沿って延びる縦軸と、頭蓋骨開口部の径方向に沿って延びる横軸と、骨弁に力を伝達するように設計された第１部分と、頭蓋骨開口部を取り囲む頭蓋骨に力を伝達するように設計された第２部分であって、第１部分および／または第２部分は、骨弁の外周と頭蓋骨の内周との間に形成された環状間隙に配置されるように設計される、第２部分と、メカニズムであって、第１部分と第２部分とに作動的に接続され、このメカニズムによって第１部分と第２部分との間の、横軸上に投影される横方向スペースを少なくとも拡大することができ、その結果、第１部分を骨弁に対して径方向内向きに押圧し、第２部分を頭蓋骨に対して径方向外向きに押圧することができる、メカニズムと、を備える。本発明による解決策は、頭蓋骨開口部の向きに対して径方向の固定を可能にする。そのため、インプラントによる固定のために加えられる力は、一部分については骨弁に対して、他の部分については取り囲む頭蓋骨に対して、径方向に作用する。言い換えれば、加えられる力は、頭蓋骨または骨弁の平面内で作用し、例えば、それらの厚さ方向には作用しない。これは、軸方向での固定を提供する先行技術から公知の解決策とは対照的である。径方向での固定は、硬膜への意図しない圧縮力の適用とそれに伴うリスクを回避する。径方向への力の印加、すなわち平面内で作用する力の印加は、頭蓋骨の再生の改善をもたらすと想定される。本発明による解決策の場合、固定に必要な力の印加は、第１部分と第２部分との間の横軸上に投影された横方向スペースの変更、より具体的には拡大によって行われる。横軸は頭蓋骨開口部の径方向に沿って延び、好ましくは平行に配置されるので、投影された横方向スペースの拡大は、骨弁と頭蓋骨の両方に対し上記した径方向の接触圧力をかける。その結果、環状間隙はインプラントの領域で拡大され、このことは必然的に、インプラントと正反対側にある頭蓋骨開口部側の環状間隙の減少をもたらす。そのため、インプラントと正反対側では、骨弁とそれを取り囲む頭蓋骨が互いに押し付けられ、最終的にはインプラントの作用によって固定される。ここで生じる骨と骨との接触は、再生の向上に寄与する。特に、骨弁の円周方向に間隔をあけて複数のインプラントを使用する場合には、このような骨同士の接触は絶対に必要というわけではない。第１部分と第２部分とに作動的に接続されたメカニズムは、少なくとも上記の部分間の投影された横方向スぺースを拡大するように設計されている。横方向スぺースの拡大は、広げて離すこと（ｓｐｒｅａｄｉｎｇ ａｐａｒｔ）または広げて離す動作とも呼ぶことができる。本発明の異なる構成は、広げて離す動作を発生させるための異なるメカニズムを有する。例えば、広げて離す動作は、２つの部分の並進運動および／または回転運動、特に相対運動によってもたらすことができる。骨弁に力を伝達するために、第１部分は、本発明の異なる構成において異なる形態を有する。ある１つの構成では、第１部分は、好ましくは直接的に、骨弁の外周に作用する。さらなる構成では、第１部分は、骨弁の外周において径方向に延びるボア内に挿入される。第２部分についても同様である。このメカニズムは、外科医が手作業で作動させるように設計されていることが好ましい。作動は、純粋に手作業で、またはこれに適したツールを用いて行うことができる。インプラントの縦軸と横軸は、互いに直交するように配置される。頭蓋の骨弁を固定するため、および／またはその固定状態において、縦軸は、頭蓋骨開口部の軸方向に沿って、好ましくは平行に配置される。この場合の横軸は、頭蓋骨開口部の径方向に沿って、好ましくはこれと平行に配向される。好ましい構成では、メカニズムはさらに、投影された横方向スペースを縮小するように設計されている。投影された横方向スペースの縮小は、予め行われた固定の容易な分離を可能にする。これにより、再手術が容易になる。

【0008】

本発明の１つの構成では、メカニズムは、第１部分および／または第２部分を横軸に沿って並進変位させるように設計されている。従って、上記の広げて離す動作を発生させるために、２つの部分の少なくとも一方が横軸に沿って並進変位される。ある１つの構成では、メカニズムは、第１部分の横軸に沿った変位を許容し、第２部分は、横軸に関して固定される。さらなる構成では、メカニズムは、横軸に沿った第２部分の変位を許容し、第１部分は、横軸に関して固定される。さらなる構成において、メカニズムは横軸に沿って両方の部分の変位を許容し、この場合、これらの部分は互いに反対方向に変位する。

【0009】

本発明のさらなる構成では、メカニズムは、第１部分および／または第２部分が縦軸周りに回転変位するように設計されている。広げて離す動作を発生させるために、この構成では、２つの部分の少なくとも一方が縦軸周りに回転変位する。１つの構成では、メカニズムは第１部分の回転変位を許容し、第２部分は縦軸及び／又は横軸に関して固定される。さらなる構成において、メカニズムは第２部分の回転変位を許容し、第１部分は縦軸および／または横軸に関して固定される。本発明のさらなる構成において、メカニズムは、縦軸周りの両部分の回転変位、好ましくは同一方向の回転変位をもたらす。

【0010】

本発明のさらなる構成では、第１部分は、骨弁の外周に径方向に当接して支える（ｂｅａｒ ａｇａｉｎｓｔ）ように設計された第１接触面を有する。代替的にまたは追加的に、第２部分は、頭蓋骨の内周に径方向において当接して支えるように設計されている第２接触面を有する。したがって、本発明のこの構成では、力は、関連する部分と、関連する骨構造、すなわち骨弁または取り囲む頭蓋骨のそれぞれの周面との間の好ましくは直接的な接触ペアリングを介して伝達される。これにより、特に、それぞれの骨構造の特別な準備または加工、特にボアなどの導入なしに行うことが可能になる。骨弁は通常、概して円形の形状を有する。頭蓋骨開口部の形状も同様である。その結果、骨弁の外周の曲率は通常凸状である。したがって、頭蓋骨開口部を取り囲む頭蓋骨の曲率は凹形である。第１接触面および／または第２接触面は、好ましくは、それに応じて相補的な曲率を有する。これにより、第１接触面が、骨弁の外周に、その表面積全体にわたって可能な限り当接して支えること、および／または第２接触面が、頭蓋骨の内周に、その表面積全体にわたって可能な限り当接して支えることが可能になる。

【0011】

本発明のさらなる構成では、第１部分は接合面を有し、この接合面は、骨弁の外周において径方向に延びるボア内に挿入されるように設計されている。上記のボアは、別個の動作ステップで骨弁内に径方向に形成されてもよく、第１部分を少なくとも部分的に受容する役割を果たす。第１部分は筒形であり、その形状はボアと相補的であり、好ましくは円形の断面を有する。接合面は、好ましくは、第１部分の少なくとも１つの外側側面および／または端面の表面を備える。位置決めおよび／または事前固定の目的のために、第１部分は、ボアの軸方向に差し込まれる。ここで確立された形状嵌合および／または圧力嵌合により、第１部分が骨弁の外周から不注意に滑り落ちることが防止される。第１部分、より具体的にはその接合面のボアへの挿入は、それだけではまだ固定を確立しないことを認識することが重要である。固定は、第１部分がボア内に挿入された後、上記の広げて離す動作の適用、すなわち、第１部分と第２部分との間の投影される横方向スペースの拡大を介して行われる。

【0012】

本発明のさらなる実施形態では、支持部が存在し、この支持部は、縦軸に沿って第１部分および第２部分の上方に配置されるとともに、頭蓋骨の外面および骨弁の外面を支持するように設計されている下面を有する。支持部は、固定中にインプラントの位置決めを容易にし、硬膜外腔への不用意な軸方向変位を防止する役割を果たす。支持部の下面は、骨頭蓋の外面に対向しており、および／または縦軸に沿って配向される。異なる構成において、支持部は異なる形状を有し、特にプレート形状、ディスク形状および／またはリング形状が考えられる。支持された状態では、下面は、環状間隙の一方の側では骨弁の外面に、環状間隙の反対側では頭蓋骨の外面に載る。支持部は、一方の側の骨弁と他方の側の頭蓋骨との間で横軸に沿って延びている。

【0013】

本発明のさらなる構成では、支持部は、取り外し可能な接合接続手段、特にバヨネット締め（ｂａｙｏｎｅｔ ｃｌｏｓｕｒｅ）によってインプラントの残りの部分に接続されている。この構成により、固定完了後に支持部を取り除くことができる。この目的のために、支持部とインプラントの少なくとも１つのさらなる構成要素および／または部分との間の上記の取り外し可能な接合接続が形成される。上記の取り外し可能な接合接続は、好ましくはバヨネット締めである。固定が完了した後に支持部を取り外すことにより、縦軸に関してインプラントの構造的な高さを低くすることが可能になる。特に、支持部が頭蓋骨の外側に永久的に残るとその結果、美容上、医療上、および／またはその他の悪影響が生じるが、支持部は永久的には残らない。

【0014】

本発明のさらなる構成では、少なくとも１つのマンドレル部が存在し、このマンドレル部は、横軸に沿って延びており、一端においては第１部分を越えて突出し、骨弁の外周に径方向に突き刺さるように設計されたマンドレル先端部を有する。マンドレル部は、骨弁とインプラントの事前固定に使用される。事前固定のために、骨弁とインプラントは、頭蓋骨開口部から離れた状態で、マンドレル部を用いて手作業で差し込まれる。このため、マンドレル先端部は、骨弁に径方向に突き刺さるように設計されている。このように事前に固定された状態で、頭蓋の骨弁とインプラントを一緒に頭蓋骨開口部に再配置することができる。実際に固定を行うのはこの後である。骨弁の外周にうまく突き刺さるようにするため、マンドレル先端部は横軸に沿って第１部分を超えて突出している。異なる構成では、マンドレル部の数が異なる。複数のマンドレル部は、特に、固定される骨弁が複数の遊離骨片から形成される場合に有利である。これらの遊離骨片は、前記複数のマンドレル部によってまとめてインプラントに予め固定することができる。

【0015】

本発明のさらなる構成では、メカニズムは、少なくとも１つのクランプ要素と円錐要素とを有し、クランプ要素は横軸に沿って移動可能に取り付けられ、内側円錐面と、第１部分または第２部分を形成する端面とを有し、円錐要素は、縦軸に沿って移動可能に取り付けられ、内側円錐面と相互作用する外側円錐面とを有し、クランプ要素は、円錐要素の移動によって、横軸に沿って変位可能である。クランプ要素は、端面が第１部分または第２部分のいずれを形成するかに応じて、骨弁または取り囲む頭蓋骨に力を伝達する役割を果たす。横軸に沿ったクランプ要素の変位は、円錐要素の縦軸方向の移動によって引き起こされる。内側円錐面および外側円錐面は、縦軸および／または横軸に対して傾斜しており、互いに摺動可能に載置されている。その結果、円錐要素の縦軸方向の変位はクランプ要素の横方向の変位を引き起こす。円錐要素は、好ましくは直接的または間接的な手作業での作動用に設計されている。その結果、縦軸に沿って円錐要素を変位させるために必要な力またはトルクの印加は、手作業で、またはこれに適したツールを使用して、円錐要素に直接的または間接的に加えることができる。

【0016】

本発明のさらなる構成では、メカニズムはさらなるクランプ要素を有し、このさらなるクランプ要素は、円錐要素の移動によって、横軸に沿って反対方向に変位可能である。さらなるクランプ要素の基本的な機能および構成に関しては、クランプ要素に関連して述べたことが適用される。クランプ要素の端面が第１部分を形成する場合、さらなるクランプ要素の端面は第２部分を形成し、またはその逆も同様である。クランプ要素とさらなるクランプ要素は、好ましくは、インプラントの円周方向に互いに１８０°オフセットされている。

【0017】

本発明のさらなる構成では、円錐要素は、ねじ山を有し、このねじ山は、縦軸に沿ったねじ込み移動のために相補的な相手側ねじ山に螺合される。従って、クランプ要素に力と動きを伝達するために、円錐要素は縦軸に沿ってねじのように動かすことができる。好ましくは、ねじ山は内ねじであり、相補的な相手側ねじ山は外ねじである。相補的な相手側ねじ山は縦軸に対して静止している。ねじ込み移動のための取り付けにより、縦軸周りのトルクの印加は、縦軸周りの回転変位と縦軸に沿った並進変位をもたらす。換言すれば、この構成では、円錐要素は、縦軸に沿って、頭蓋骨内側の方向にねじを外すことができ、および／または頭蓋骨外側の方向にねじ込むことができる。代替構成では、ねじ込み移動のための円錐要素の取り付けの代わりに、ラッチ移動のための円錐要素の取り付けが提供される。

【0018】

本発明のさらなる構成では、メカニズムは、縦軸に沿って配向された回転軸と、回転軸周りに移動可能に取り付けられ、回転軸に対して偏心した輪郭を有する偏心要素とを有し、輪郭の異なる部分が第１部分および第２部分を形成し、偏心要素の回転によって、輪郭が、骨弁の外周と頭蓋骨の内周との間にクランプされる。第１部分および第２部分は、好ましくは、回転軸に対して偏心要素上で互いに正反対の位置に配置される。異なる構成では、偏心した輪郭は異なる形状を有し、例えば、最も広い意味では、非円形、楕円形、細長い形状などである。回転軸は、好ましくは、縦軸に平行に配向される。回転軸周りに偏心要素を回転させると、第１部分および第２部分がそれぞれの骨構造に対して当接して支えるようになる。偏心要素をさらに回転させると、偏心した輪郭により、第１部分は、一方の側で骨弁に対して径方向に押圧され、第２部分は、他方の側で取り囲む頭蓋骨に対して径方向に押圧される。その結果、偏心要素が環状間隙内にクランプされ、骨弁の外周と頭蓋骨の内周との間の径方向スペースが偏心要素の領域で拡大され、したがって、インプラントと正反対側の環状間隙の領域が縮小され、最後に完全に閉じられて、骨弁と取り囲む頭蓋骨との間の骨と骨との接触が確立される。

【0019】

本発明のさらなる構成では、シャフト要素が存在し、その一端に偏心要素が配置され、他端にツール嵌合要素が配置され、ツール嵌合要素は回転軸周りに向けられたトルクを加えるように設計されている。シャフトは、縦軸に沿って、好ましくは縦軸に平行に延びている。ツール嵌合部は、シャフト要素の第１端部に配置され、偏心要素は、シャフト要素の第２端部に配置される。偏心要素とツール嵌合要素は、シャフト要素によって互いに接続され、その結果、ツール嵌合要素の回転は、シャフト要素と偏心要素の対応する回転をもたらす。異なる構成では、ツール嵌合要素は異なる形状を有し、ツールの嵌め込みのために設計される。例えば、ツール嵌合要素は、六角ソケット、六角ヘッド、十字型ヘッドスロットまたはスロットを有してもよい。

【0020】

本発明のさらなる構成では、ツール嵌合要素は、縦軸に関して、インプラントの上面端を形成し、所定の破断部を介してシャフト要素に接続される。所定の破断部は、規定された機械的負荷の作用下で破断する。これにより、固定が完了した後、ツール嵌合要素をシャフト要素から所定の方法で剪断および／または破断することが可能になる。この構成では、ツール嵌合要素がインプラントの上面端を形成するため、縦軸に関するインプラントの構造的高さが低減される。特に、固定が完了した後、ツール嵌合要素が骨頭蓋の外側に永久的に残ると、その結果、美容上、医療上、および／またはその他の悪影響が生じるであろうが、ツール嵌合要素は永久的には残らない。所定の破断部は、縦軸に関してツール嵌合要素とシャフト要素との間に配置される。シャフト要素と比較して、所定の破断部は、耐荷重が低減された断面を有する。その結果、１回の機械的負荷により、所定の破断部の領域で局所的に高い機械的応力が発生し、最終的に局所的な機械的破壊に至る。

【0021】

本発明のさらなる構成において、偏心要素は、少なくとも、第１部分を形成する第１ブレード部と、回転軸に対してオフセットされ、第２部分を形成する第２ブレード部とを有し、ブレード部はそれぞれ、縦の広がりを有して回転軸から径方向に突出しており、互いに反対を向いた刃先を有する。本発明のこの構成において、偏心要素は、偏心した、最も広い意味で細長い輪郭を有する。この輪郭は、第１ブレード部と第２ブレード部とによって部分的に形成されている。偏心要素がクランプされると、ブレード部、より具体的には、それらの刃先が、それぞれ、関連する骨構造を貫通する。具体的には、第１ブレード部の刃先は骨弁の外周に入り込む。第２ブレード部の刃先は、頭蓋骨の内周に入り込む。その結果、特に確実な固定が達成される。異なる構成では、ブレード部の数が異なる。例えば、１つの構成では、複数のブレード部が同一平面内のペアを構成して、縦軸に関して１つずつ重なって配置されている。

【0022】

本発明のさらなる構成において、メカニズムは、圧力要素とばね要素とを有し、圧力要素は、第１部分または第２部分を形成する第１端面と、第２端面との間で、横軸に沿って延びてり、かつ横軸に沿って移動可能に取り付けられており、ばね要素は、少なくとも間接的に第２端面に支持されており、圧力要素は、ばね要素によって横軸に沿ってばね力で付勢されている。圧力要素の向きおよびばね要素の配置に応じて、圧力要素の第１端面は第１部分または第２部分のいずれかを形成する。その結果、圧力要素は、ばね要素によって、骨弁に対して、または取り囲む頭蓋骨に対して、押圧することができる。ばね要素のばね力は横軸に沿って作用する。固定目的のために、圧力要素は、例えば手作業で、横軸に沿ってばね力に抗して変位させることができ、その結果、第１部分と第２部分との間の投影される横方向スペースを小さくすることができる。事前位置決めが完了した後、圧力要素に対する手作業による押圧を解除することができ、その結果、ばねが圧力要素を対応する骨構造に押し付ける。別の構成では、圧力要素は、横軸に関して後側端部位置でばね力に抗して解放可能にロックされる。ロックが解除された後、ばね力は、対応する骨構造に対して横軸に沿って圧力要素を押し付ける。

【0023】

本発明のさらなる構成では、ロック要素が存在し、このロック要素は、ロック要素がばね要素のばね力に抗して横軸に対して圧力要素を固定するロック位置と、圧力要素が横軸に沿って自由に移動する解放位置との間で、圧力要素に対して変位可能である。ロック位置と解放位置との間でのロック要素の変位は、好ましくは手作業で行われる。ロック位置では、ロック要素の一部が、圧力要素の一部に取り外し可能に形状嵌合および／または圧力嵌合可能に接続される。解放位置の方向への変位は、ロック要素と圧力要素との間の上記の接続を分離する。接続が分離された後、圧力要素は横軸に沿って自由に動くことができ、その結果、その構成に応じて、ばね力によって、第１端面が関連する骨構造（骨弁または頭蓋骨）に押し付けられる。

【0024】

本発明のさらなる構成において、メカニズムは、第１筒要素と第２筒要素とを有し、これらの縦軸は同軸であるとともに横軸に対して平行に延びており、第１筒要素は、プロファイル加工された第１筒側面と、第１部分を形成する第１表面とを有し、第２筒要素は、相補的なプロファイルを有する第２筒側面と、第２部分を形成する第２表面とを有し、第１筒側面と第２筒側面とは、筒要素の異なる軸方向相対位置において、横軸に沿って形状嵌合および／または圧力嵌合である接続を形成するように互いに接続可能である。軸方向の相対位置が異なると、第１表面と第２表面との間に異なる横方向スペースが生じる。言い換えれば、第１筒要素と第２筒要素は、横軸に沿って互いに接合される。この場合、第１筒要素は第２筒要素に挿入され、プロファイル加工された第１筒側面は外側の側面となり、プロファイル加工された第２筒側面は内側の側面となる。さらなる構成では、第２筒要素は第１筒要素に挿入され、この場合、プロファイル加工された第１筒側面は内側の側面となり、プロファイル加工された第２筒側面は外側の側面となる。いずれの場合も、２つの筒要素の一方は一種のブッシュとして機能し、残りの筒要素は一種のボルトやピン等として機能する。筒側面上に存在するプロファイルは、それぞれラッチ形状またはねじ山形状にすることができる。したがって、１つの構成では、接続はラッチ接続であり、さらなる構成では、それはねじ止め接続である。後者の構成では、２つの筒要素は、横方向スペースを広げるために互いにねじが外されているが、もちろん、互いに完全には外れていない。ラッチ接続の構成では、横方向スペースを広げるために一方の側でラッチされる。

【0025】

本発明のさらなる構成では、第２表面は、第２筒要素の端面の表面であり、頭蓋骨の内周に径方向において当接して支えるように設計され、第１表面は、第１筒要素の外側の側面であり、骨弁の外周において径方向に延びるボア内に挿入されるように設計される。この構成では、インプラントはまず、事前固定の目的で骨弁に接合される。この目的のため、第１筒要素の外側の側面が、骨弁に設けられた径方向のボアに差し込まれる。この場合、第１筒要素は、径方向ボアに、緩く挿入することも、圧力嵌合的に、形状嵌合的におよび／または一体的に挿入することもできる。事前固定が完了したら、インプラントを取り付けた頭蓋の骨弁を頭蓋骨開口部に配置することができる。実際の固定では、２つ筒要素を横軸に沿って相対的に変位させる。これは、例えば上述のラッチ接続やねじ止め接続によって行われる。相対的な変位は横方向スペースの拡大をもたらし、その結果、環状間隙はインプラントの領域で拡大し、正反対の側で縮小し、最終的には完全に閉じて、骨弁と取り囲む頭蓋骨との間に骨と骨との接触を形成する。

【0026】

本発明のさらなる構成では、第１筒側面は外側の側面であり、第２筒側面は内側の側面である。したがって、この構成では、第１筒要素は第２筒要素内に挿入される。筒要素の反対側の端面の表面の間、すなわち第１部分と第２部分との間の横方向スペースを変更するために、第１筒要素を第２筒要素内に向かってさらに軸方向に変位させるか、またはそこから出る方向に軸方向に変位させることができる。

【0027】

本発明のさらなる構成では、第１筒側面および第２筒側面はそれぞれ、ラッチ形状のプロファイルを有し、一方を他方に一方の側でラッチできるように、横軸に沿って互いにラッチされる。第１筒側面のラッチ形状は、第２筒側面のラッチ形状を補完し、その逆も同様である。一方が他方に一方の側でラッチできるというのは、ラッチ形状間に形成されるラッチ接続が、横軸に沿った一方向に常に形態嵌合的に作用し、その結果、この方向への横方向移動が完全に阻止されることを意味する。ラッチ接続は、反対方向にもラッチすることができ、その結果、２つの筒要素は、異なる軸方向の相対位置において互いに接続することができる。

【0028】

本発明のさらなる構成では、第１筒側面および第２筒側面はそれぞれ、ねじ山形状のプロファイルを有し、横軸に沿ったねじ込み移動のために互いに螺合されている。

【0029】

本発明はまた、上記の説明による少なくとも２つのインプラントを有するインプラントシステムに関する。

【図面の簡単な説明】

【0030】

本発明のさらなる利点および特徴は、特許請求の範囲および図面によって例示される本発明の好ましい例示的実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。

【図1】患者の頭蓋骨の頭蓋骨開口部を骨弁で閉じている状態の、患者の頭部を模式的に高度に簡略化した斜視図。

【図2】頭蓋骨開口部の領域における図１による頭蓋骨の概略的に簡略化した断面図。骨弁は図示されてない。

【図3】骨弁を重ねた状態の図２の領域を示す図。

【図4】頭蓋骨開口部に骨弁を固定するための本発明によるインプラントの一実施形態を有する、図２および３によって示される領域を示す図。

【図5】本発明によるインプラントのさらなる実施形態の概略斜視図。

【図6】図５によるインプラントの縦断面における概略図。

【図7】図５および６によるインプラントの概略図。

【図8】図５から７によるインプラントの概略側面図。

【図9】図５から８によるインプラントを９０°回転させたさらなる側面図。

【図10】図５から図９によるインプラントを使用した第１の術中状況を概略的に高度に簡略化した図。

【図11】図１から図９によるインプラントを使用した第２の術中状況を示す図。

【図12】断面ＸＩＩ－ＸＩＩに沿った概略断面図において図１１による第２の術中状況を示す図。

【図13】図５から図９によるインプラントの第１変形例の概略斜視図。

【図14】図５から図９によるインプラントの第２変形例の概略斜視図。

【図15】図５から図９によるインプラントの第３変形例の概略断面図。

【図16】図５から図９によるインプラントの第４の変形例の概略側面図。

【図17】本発明によるインプラントのさらなる実施例の概略斜視図。

【図18】図１７によるインプラントの概略側面図。

【図19】図１７および図１８によるインプラントを９０°回転させたさらなる側面図。

【図20】図１７から図１９によるインプラントの縦軸断面における概略図。

【図21】図１７から図２０によるインプラントの領域ＸＸＩの拡大詳細図。

【図22】図１７から図２１によるインプラントを使用した術中状況を示す図。

【図23】図１７から図２１によるインプラントの第１変形例の概略斜視図。

【図24】図１７から図２１によるインプラントの第２変形例の概略斜視図。

【図25】図１７から図２１によるインプラントの第３変形例の概略斜視図。インプラントの個々の構成要素および／または部分は図示されていない。

【図26】図１７から図２１によるインプラントの第４変形例の概略斜視図。

【図27】図１７から図２１によるインプラントの第５変形例の概略斜視図。

【図28】図１７から図２１によるインプラントの第６変形例の概略斜視図。

【図29】図１７から図２１によるインプラントの第６変形例の概略図。

【図30】本発明によるインプラントのさらなる実施形態の概略斜視図。

【図31】図３０によるインプラントの概略図。

【図32】図３０および図３１によるインプラントの縦断面の概略図。

【図33】図３０から図３２によるインプラントを使用した術中状況の図１２に対応する断面図。

【図34】図３０から図３２によるインプラントの第１変形例の概略的で部分的に透明な斜視図。

【図35】図３０から図３２によるインプラントの第２変形例の概略的で部分的に透明な斜視図。

【図36】第１筒要素および第２筒要素を有する、本発明によるインプラントのさらなる実施形態の概略斜視図。

【図37】図３６によるインプラントの第１筒要素の概略斜視図。

【図38】図３６によるインプラントの第２筒要素の概略斜視図。

【図39】図３６によるインプラントの縦断面の概略図。

【図40】図３８による第２筒要素の変形例の概略斜視図。

【図41】図３６から図３９によるインプラントを使用した術中状況を概略的に高度に簡略化した図。

【図42】図３６から図３９によるインプラントの第１変形例の概略的に高度に簡略化した側面図。

【図43】図３６から図３９によるインプラントの第２変形例の概略的に高度に簡略化した側面図。

【図44】図３６から図３９によるインプラントの第３変形例の概略側面図。

【図45】図３６から図３９によるインプラントの第４変形例の概略側面図。

【図46】図３６から図３９によるインプラントとピンを使用したさらなる術中状況を示す概略図。

【図47】図４６によるピンの概略斜視図。

【図48】図４７によるピンの変形例の概略斜視図。

【発明の詳細な説明】

【0031】

図１によれば、患者の頭部は頭蓋骨開口部Ｂを有し、この頭蓋骨開口部Ｂは、骨外面ＣＡから患者の頭蓋骨Ｃを貫通し頭蓋骨内面ＣＩまで延びている（図２）。頭蓋骨開口部Ｂはその軸方向Ａに沿って頭蓋骨Ｃを貫通し延びている。頭蓋骨開口部Ｂは、その径方向Ｒに沿って、頭蓋骨Ｋによって囲まれている。

【0032】

頭蓋骨開口部は、原則として、事故または他の何らかの意図しない動作によって引き起こされる可能性がある。本ケースでは、頭蓋骨開口部Ｂは開頭手術の結果であり、患者の脳に対する神経外科的処置のために外科的に作製された入り口として機能する。

【0033】

このような開頭手術の間、頭蓋骨Ｃは、骨弁Ｄを機械的に分離することによって開かれる。これは、たとえば穿孔術（ｔｒｅｐａｎａｔｉｏｎ）によって実行できる。ここで、骨弁Ｄは頭蓋骨Ｃから分離され、環状間隙Ｓを形成する。環状間隙Ｓは開頭間隙とも呼ばれる。骨弁Ｄは、骨部分、骨断片または骨セグメントとも呼ばれることがある。

【0034】

骨弁Ｄが分離された後、骨弁Ｄを頭蓋骨の残りの部分から一時的に取り除いて実際の頭蓋骨開口部Ｂを形成することができる。脳に対する処置が完了した後、骨弁Ｄは開口部Ｂに再位置決めされ固定される。

【0035】

図４によれば、頭蓋骨開口部Ｂに頭蓋骨弁Ｄを固定するためのインプラント１００が提供される。インプラント１００は、縦軸Ｘ、横軸Ｙ、第１部分１０１、第２部分１０２およびメカニズム１０３を有する。

【0036】

縦軸Ｘは、頭蓋骨開口部Ｂの軸方向Ａに沿って延びる。縦軸Ｘと直交に配向される横軸Ｙは、頭蓋骨開口部Ｂの径方向Ｒに沿って延びる。縦軸Ｘおよび横軸Ｙの前記配置は、図４によって示される構成に関連し、この構成では、骨弁Ｄは、インプラント１００によって固定されている。

【0037】

第１部分１０１は、骨弁Ｄに力を伝達するように設計されている。したがって、第１部分１０１は骨弁Ｄの方を向いている。

【0038】

第２部分１０２は、頭蓋骨開口部Ｂを取り囲む頭蓋骨Ｋに力を伝達するように設計されている。従って、第２部分は頭蓋骨Ｋの方を向いている。

【0039】

メカニズム１０３は、第１部分１０１および第２部分１０２に動作可能に接続され、第１部分１０１と第２部分１０２との間の、横軸Ｙに投影された横方向スペースＱを変更するように設計されている。横方向スぺースＱの拡大の結果、第１部分１０１は、径方向Ｒ内側に骨弁Ｄに対して押圧され、第２部分１０２は、径方向Ｒ外側に頭蓋骨Ｋに対して押圧され得る。一方の側における第１部分１０１と骨弁Ｄとの間、および他方の側における第２部分１０２と頭蓋骨Ｋとの間の力の伝達は、径方向Ｒに沿って行われ、したがってそれは、径方向固定とも呼ばれ得る。

【0040】

骨弁Ｄを固定するために、インプラント１００が軸方向Ａに沿って環状間隙Ｓに導入される。第１部分１０１が径方向Ｒ内側、すなわち骨弁Ｄに向かう方向に配向される。第２部分１０２が径方向Ｒ外側、すなわち頭蓋骨Ｋに向かう方向に配向される。この後、メカニズム１０３を横方向スペースＱを拡大するために作動させる。この作動は、ツールを利用してまたは純粋に手作業で、直接的にまたは間接的に、実行することができる。メカニズムの作動により、上述した横方向スペースＱの拡大が引き起こされる。横方向スぺースＱの拡大により、第１部分１０１は骨弁Ｄに対して径方向Ｒ内側に作用し、反対に、第２部分１０２は骨弁Ｋに対して径方向Ｒ外側に作用する。その結果、環状間隙Ｓが局所的に、すなわち、インプラント１００の領域において拡大する。この環状間隙Ｓの局所的な拡大によって、必然的に径方向Ｒにおいてインプラント１００の正反対側にある骨弁Ｄの側で環状間隙Ｓが局所的に減少する。この領域では、骨弁Ｄはインプラント１００の径方向Ｒの作用によって頭蓋骨Ｋに押し付けられる。これによって、骨と骨との接触が確立され、骨弁Ｄは径方向Ｒにクランプされることによって開口部Ｂに固定される。

【0041】

原則的には、固定に使用するインプラントは１つで十分である。しかし、複数のインプラントを使用することも可能であることは自明である。複数のインプラントを使用する場合は、環状間隙Ｓに周方向に互いに間隔をあけて配置する。次に、複数のインプラントは、その投影された横方向スぺースＱの拡大により、骨弁Ｄと取り囲む頭蓋骨Ｋの間で径方向にクランプされる。複数のインプラントで固定することについては、のちにより詳細に記載する。

【0042】

異なる実施形態では、メカニズムは異なる形態をとる。横方向スぺースＱを拡大するための、すなわち２つの部分間を広げる動作または広げて離す動作を発生させるための、非常に多様な構造が考えられる。例えば、ねじやねじ山の原理、シザージョイントメカニズム、くさび、円錐および／またはクランプメカニズム、ラッチメカニズム、偏心メカニズムなどに基づくメカニズムが考えられる。この場合、メカニズムによってもたらされる横方向スぺースＱの拡大は、第１部分および／または第２部分の並進変位および／または回転変位に基づくことができる。例えば、第２部分は横軸Ｙに関して静止しつつ第１部分は横軸Ｙに沿って径方向内側に変位してもよく、あるいはその逆であってもよい。同じことが、縦軸Ｘ周りの回転変位にも準用される。

【0043】

２つの部分とそれぞれの関連する骨構造、すなわち、一方の側の骨弁Ｄと他方の側の頭蓋骨Ｋとの間の力の伝達は、直接的または間接的に行うことが可能である。直接的とは、それぞれの部分と対応する骨構造との間に直接的な接触が確立されることを意味する。間接的とは、それぞれの部分とそれぞれの関連する骨構造Ｄ、Ｋとの間に、インプラントのさらなる構成部品または要素を配置できることを意味する。

【0044】

ここで、骨弁Ｄへの力の伝達は、一部分についてはその外周ＤＡに作用させることができる。代替的または追加的に、図４に破線で示すように、骨弁Ｄに形成されたボアＨを介して力を伝達することができる。同様のことが、頭蓋骨Ｋへの力の伝達にも適用される。このことは、力の一部分については頭蓋骨Ｋの内周ＫＩに伝達することができることを意味する。力を伝達するために、頭蓋骨Ｋに径方向Ｒにボア等を設けることも基本的に考えられる。

【0045】

図４によるインプラント１００の場合、力は骨構造のそれぞれの周面に直接伝達される。その結果、第１部分１０１は第１接触面１０４を有する。この第１接触面は、骨弁Ｄの外周ＤＡに径方向において（直接的に）当接して支えるように設計されている。第２部分１０２は、第２接触面１０５を有する。この第２接触面は、頭蓋骨Ｋの内周ＫＩに径方向において（直接的に）当接して支えるように設計されている。第１接触面１０４の符号を付していない法線方向は、本実施例では、横軸Ｙと平行に径方向内側を向いている。第２接触面１０５の符号を付していない法線方向は、本実施例では横軸Ｙに平行に径方向外側を向いている。その結果、接触面１０４、１０５は互いに反対側に配向される。

【0046】

図４に関連して、第１部分１０１は接合面１０６を有する。特に接合面１０６は、骨弁ＤがボアＨを有する場合に効果を発揮する。この場合、部分１０１は、より具体的には、接合面１０６はボアＨに挿入されることができる。この場合、力は、外周ＤＡではなく、ボアＨの符号を付していない壁を介して伝達される。

【0047】

図４によるインプラント１００の場合、第１部分１０１、第２部分１０２およびメカニズム１０３は、環状間隙Ｓ内に全体が配置される。インプラント１００の全体が、径方向Ｒ、したがって横方向Ｙに関して、骨弁Ｄの外周ＤＡと頭蓋骨Ｋの内周ＫＩとの間に配置される。インプラント１００の全体が、軸方向Ａ、したがって縦軸Ｘに関して、頭蓋骨外面ＣＡと頭蓋骨内面ＣＩとの間に配置される。その結果、インプラント１００は、縦軸Ｘに沿って環状間隙Ｓから上方または下方に突出しない。

【0048】

図５から図１６は、本発明によるインプラント２００のさらなる実施形態を示し、図１３から図１６は、この実施形態の変形例に関する。

【0049】

図５から図９に関して、インプラント２００は、縦軸Ｘ、横軸Ｙ、第１部分２０１、第２部分２０２およびメカニズム２０３を有する。メカニズム２０３は、円錐セグメント２０７、第１クランプ要素２０８および第２クランプ要素２０９を有する。

【0050】

２つのクランプ要素２０８、２０９はそれぞれ、横軸Ｙに沿って移動可能に取り付けられている。

【0051】

第１クランプ要素２０８は、第１内側円錐面２１０および第１端面２１１を有する。第１内側円錐面２１０は縦軸Ｘに対して内側にあり、第１端面２１１はそれに対応して外側にある。第１端面２１１は、骨弁Ｄの外周ＤＡに径方向において当接して支えるように設計されており、この点で、第１接触面２０４として機能する。したがって、第１クランプ要素２０８および／またはその第１端面２１１は、インプラント２００の第１部分２０１を形成する。

【0052】

第２クランプ要素２０９は、第２内側円錐面２１２と第２端面２１３とを有する。第２端面２１３は縦軸Ｘに対して外側にあり、第２内側円錐面２１２は内側にある。第２端面２１３は、頭蓋骨Ｋの内周ＫＩに径方向において当接して支えるように設計されており、したがって第２接触面２０５として機能する。したがって、第２クランプ要素２０９および／またはその第２端面２１３は、インプラント２００の第２部分２０２を形成する。

【0053】

円錐要素２０７は縦軸Ｘに沿って移動可能に取り付けられ、２つの内側円錐面２１０、２１２と摺動可能に相互作用する外側円錐面２１４を有する。円錐要素２０７は、縦軸Ｘに対して、図示しない上端位置と下端位置（図６）との間で変位可能である。上端位置では、２つのクランプ要素２０８、２０９は、横軸Ｙに沿って互いに向かって、縦軸に対して内側に移動される。したがって、上端位置では、第１接触面２０４と第２接触面２０５との間に、より詳細には図示されていない第１横方向スぺースが存在する。クランプ要素２０７が上端位置から下端位置に向かう方向に縦方向に変位すると（図６）、クランプ要素２０８、２０９が横方向スぺースＱの拡大とともに横軸Ｙに沿って外側に変位する効果がある。この過程で、円錐要素２０７の縦方向の動きは、外側円錐面２１４と２つの内側円錐面２１０、２１２との相互作用を介して、クランプ要素２０８、２０９のそれぞれの横方向の動きに変換される。伝達比は、円錐面２１０、２１２、２１４のそれぞれの傾斜または円錐の角度を適合させることにより、構造的に変更することができる。

【0054】

本実施例のインプラント２００は、２つのクランプ要素２０８、２０９を受容および／または移動可能に取り付けるためのハウジング２１５を有する。ハウジング２１５は、断面が円形の中空筒形状を有し、横方向Ｙの両側に、クランプ要素２０８、２０９が導入される符号を付していない受容開口部が設けられている。受容開口部はポケットとも呼ばれ得る。

【0055】

図示の実施形態では、円錐要素２０７は縦軸Ｘに沿ってねじ込み移動するように取り付けられている。この目的のために、円錐要素２０７はねじ山２１６を有し、このねじ山は相補的で静止した相手側ねじ山２１７に螺合されている。この場合、ねじ山２１６は内ねじである。相手側ねじ山２１７はそれに応じて外側ねじ山である。図示の実施形態では、相手側ねじ山２１７は、縦軸Ｘに平行な、より具体的には縦軸Ｘと同軸の縦軸方向延在部を有するねじ付きロッド２１８に形成されている。ねじ付きロッド２１８は、縦軸Ｘに関して、その下面端でハウジング２１５に固定されている。

【0056】

図示の実施形態では、円錐要素２０７は、これに適したツールによって力及び／又はトルクが加えられるように設計され、対応するツール嵌合部２１９を有する。ツール嵌合部２１９は、縦軸Ｘに沿って円錐要素２０７の符号を付していない上面から凹んでおり、本実施例では円筒形の断面形状を有する。ツール嵌合部２１９は、円周方向に互いに１８０°オフセットされている。

【0057】

２つのクランプ要素２０８、２０９を広げて離すために、すなわち（投影された）横方向スぺースを拡大するために、上記のツールはツール嵌合部２１９に着脱可能に接続され、縦軸Ｘの周りに向けられたトルクが加えられる。トルクの作用の下で、円錐要素２０７はねじ付きロッド２１８に沿って下方にねじ込むことができ、その結果、クランプ要素２０８、２０９はハウジング２１５から出ていくように移動し、この点で広がる。

【0058】

図示の実施形態では、インプラント２００は支持部２２０も有しており、この支持部２２０は縦軸Ｘに沿って２つのクランプ要素２０８、２０９および円錐要素２０７の上方に配置されている。この点において、支持部２２０は、第１部分２０１および第２部分２０２の上方に配置されている。支持部２２０は下面２２１を有し、この下面は、一方の側で頭蓋骨Ｋの外面ＫＦに対してインプラント２００を支持し、他方の側で骨弁Ｄの外面ＤＦに対してインプラント２００を支持するように設計されている（図２参照）。下面２２１は、端面２１１、２１３と直交するように配向される。支持部２２０により、環状間隙Ｓ内でのインプラント２００の位置決めが容易になる。この支持部により、環状間隙Ｓ内への過度に深い侵入や、それに伴うリスク、例えば硬膜の圧力に関連した刺激など、最悪の場合硬膜外血腫を伴う可能性があるが、それらが回避される。

【0059】

図示の実施形態では、支持部２２０は、取り外し可能な接合接続手段、より具体的にはバヨネット締めによってインプラント２００の他の部分に接続されている。この場合、バヨネット締めは、支持部２２０の符号を付していない内周とハウジング２１５の上面の形状との間に形成される。バヨネット締めの代わりに、例えば、従来のねじ接続などを設けることもできる。別の方法として、プラグ式取り付け接続やラッチ接続も考えられる。取り外し可能な接合接続により、固定完了後に支持部２２０をハウジング２１５から分離して取り外すことが可能になる。支持部２２０を取り外した後、インプラント２００（の残りの部分）は縦方向Ｘに関して環状間隙Ｓ内に全体が配置される。これは美容上および医療上の利点がある。

【0060】

図示の実施形態では、支持部２２０は円板状であり、円周方向に互いに１８０°オフセットされた２つのツール嵌合部２２２を有する。ツール嵌合部２２２は、前記バヨネット締めを取り外し及び／又は接続するためのツールを取り付けるためのものである。ツール嵌合部２２２は、代替的にまたは追加的に、インプラント２００を骨弁Ｄに予め固定するためのボアホールとして使用してもよい。

【0061】

本実施例では、インプラント２００はマンドレル部２２３も有する。マンドレル部２２３は、横軸Ｙに沿って延びており、一端が第１部分２０１、すなわち本実施例では第１クランプ要素２０８を越えて突出するマンドレル先端部２２４を有する。このマンドレル先端部は、骨弁Ｄの外周ＤＡに径方向に突き刺さるように設計されている。マンドレル部２２３は、より詳細には図示しない方法で、マンドレル先端部２２４から離れた端部においてハウジング２１５に固定されている。マンドレル部２２３は、インプラント２００を骨弁Ｄに予め固定する役割を果たす。この目的のために、マンドレル先端部２２４は骨弁Ｄに径方向に突き刺さる。これは好ましくは、骨弁Ｄが開口部Ｂ内に再配置される前に行われる。

【0062】

図１０から図１２は、インプラント２００を使用した第１術中状況（図１０）および第２術中状況（図１１および図１２）を示している。第１術中状況は骨弁Ｄの固定前の状態を示し、第２術中状況は最終的に固定された状態を示す。示された状況例は、複数の構造的に同一のインプラント、具体的には、インプラント２００、第２インプラント２００’および第３インプラント２００’’の使用を意図している。インプラント２００、２００’、２００’’はインプラントシステムを形成する。本実施例では、インプラント２００、２００’、２００’’は、骨弁Ｄの円周方向に約１２０°オフセットするように環状間隙Ｓ内に配置される。事前固定の目的で、インプラント２００、２００’’、２００’’のそれぞれのマンドレル部は、既に説明した方法で骨弁Ｄの外周ＤＡに差し込まれる。インプラント２００、２００’、２００’’が骨弁Ｄに差し込まれた後、または骨弁Ｄに差し込み取付された後、この点で事前固定された配置が頭蓋骨開口部Ｂに一緒に（再）配置される。この後、図１０に図示された状況になる。

【0063】

実際の固定のために、図示の例では第１インプラント２００が拡張される。すなわち、そのクランプ要素２０８、２０９は、既に説明した円錐要素２０７の作動を介して、開口部Ｂの径方向Ｒに広げて離される。その結果、骨弁Ｄは、第１インプラント２００と正反対側の開口部Ｂ側で、取り囲む頭蓋骨Ｋに押し付けられる。さらなるインプラント２００’、２００’’は、本実施例では、広義の追加固定の役割を果たす。

【0064】

他のすべての点において、図１１および図１２は、インプラント２００、２００’、２００’’のそれぞれの支持部が、固定が完了した後に取り外されることを示している。その結果、インプラント２００、２００’、２００’’は頭蓋骨外面ＣＡより上方に突出しない。

【0065】

第１クランプ要素２０８の第１接触面２０４および第２クランプ要素２０９の第２接触面２０５が湾曲していることも、図１１に関して明らかである。同じことが、さらなるインプラント２００’、２００’’にも当てはまる。上記の湾曲により、表面領域全体にわたって可能な限り接触を確立することが可能になり、したがって可能な限り大きな接触力を伝達することが可能になる。

【0066】

図１１に示す状況では、インプラント２００、２００’、２００’’はそれぞれ、環状間隙Ｓのボアホールと呼ばれる部分に配置されている。ボアホールは通常、穿孔術中に形成され、これに適したツールを使用して互いに接続される。このボアホールの接続が、実際の環状または開頭間隙Ｓを形成する。接触面２０４、２０５の曲率半径は、本実施例では、それぞれボアホールの半径に一致させる。接触面２０４、２０５の曲率半径は、実施形態によって異なり、６～２０ｍｍの範囲である。

【0067】

図１３から図１６は、図５から図９によるインプラント２００の変形例を示している。それらの機能および／または構造は、インプラント２００の機能および構造とほぼ同一である。したがって、繰り返しを避けるために、変形例間の重要な相違点のみを以下に説明する。機能的に同一の構成要素および／または部分については個別に説明しない。その代わりに、インプラント２００に関連して開示された内容を明示的に参照する。

【0068】

インプラント２００ａは、クランプ要素の形状が異なる。その端面２１１ａ、２１３ａにはそれぞれプロファイル２２５ａが設けられている。プロファイル２２５ａは、それぞれの接触表面積を拡大する役割を果たす。プロファイル２２５ａは、縦軸Ｘに平行に延びており、それぞれの端面２１１ａ、２１３ａの径方向内側に凹んだ複数の溝を有する。プロファイル２２５ａの異なる形状も考えられることは言うまでもない。図示しない変形例では、プロファイルは、ハニカム、スパイク、または最も広い意味で粗面化された表面によって形成される。

【0069】

重量を軽減するために、インプラント２００ａのクランプ要素は、ポケットとも呼ばれ得るそれぞれのクリアランス２２６ａも有する。クリアランス２２６ａはそれぞれ、端面２１１ａ、２１３ａから横軸Ｙに沿ってそれぞれのクランプ要素の内側に凹んでいる。

【0070】

対照的に、図１４によるインプラント２００ｂは、１つのクランプ要素２０９ｂのみを有する。この変形例では、横軸Ｙに沿って第２クランプ要素２０９ｂの反対側に位置するハウジング２１５ｂのエッジ領域が第１部分２０１ｂとして作用する。

【0071】

図１５によるインプラント２００ｃは、２つのマンドレル部２２３ｃを備える。マンドレル部２２３ｃは、横軸Ｙに沿って互いに反対側へ外側に突出している。２つのマンドレル部２２３ｃを有する変形例は、特に、骨弁が複数の、特に断片化されたセグメントから構成される場合に有利である。骨弁を形成するセグメントまたは断片は、マンドレル部２２３ｃを使用して、いわば「ジグソーパズルのように組み戻す」ことができる。

【0072】

図１６による変形例では、インプラント２００ｄは順に、第１クランプ要素２０８ｄおよび第２クランプ要素２０９ｄを有する。この変形例では、クランプ要素２０８ｄ、２０９ｄは塑性変形可能な塊から製造され、円錐要素の作用下でインプラント２００ｄのハウジングから横方向に押し出される。塑性変形可能な塊は、パテなどの一種であってもよい。

【0073】

インプラント２００の特徴およびインプラント２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄに関して説明した特徴は、図に示されていない特徴のさらなる組合せを提供するために組み合わせることができることは言うまでもない。

【0074】

図１７から図２９は、本発明によるインプラント３００のさらなる実施形態を示し、図２３から図２９は、この実施形態の変形例に関する。

【0075】

インプラント３００は、縦軸Ｘ、横軸Ｙ、第１部分３０１、第２部分３０２、およびメカニズム３０３を有する。第１部分３０１は、同様に、骨弁Ｄに力を伝達するように設計されている。従って、第２部分３０２は、頭蓋骨Ｋに力を伝達するように設計されている。

【0076】

メカニズム３０３は、上記で説明した実施形態および／または変形例とは対照的に、第１部分３０１および第２部分３０２の回転変位のために設計されている。

【0077】

メカニズム３０３は回転軸Ｇと偏心要素３０８を有する。

【0078】

図示の実施形態では、回転軸Ｇは幾何学的な意味での軸であり、縦軸Ｘに平行に、より具体的には縦軸Ｘと同軸に配向される。

【0079】

偏心要素３０８は、回転軸Ｇに対して移動可能に取り付けられ、回転軸Ｇに対して偏心した輪郭３１１を有する。偏心した輪郭３１１の異なる部分が、第１部分３０１および第２部分３０２を形成する。回転軸Ｇ周りの偏心要素３０８の回転が、第１部分３０１と第２部分３０２との間の、横軸Ｙに投影された横方向スぺースの変更をもたらす。その結果、偏心要素３０８、より具体的にはその輪郭３１１は、回転軸Ｇ周りの回転を介して環状間隙Ｓ内にクランプされることができ、その結果、第１部分３０１は骨弁Ｄに対して径方向に押圧され、第２部分３０２は頭蓋骨Ｋに対して径方向に押圧される。

【0080】

２つの部分３０１、３０２は、回転軸Ｇから互いに反対方向に外側に突出している。特に図１７から図１９に示す輪郭３１１の形状は、純粋に例示にすぎないことはここで言うまでもない。本質的なことは、輪郭３１１の偏心、すなわち輪郭３１１が回転軸Ｇに対して回転対称でないことだけである。

【0081】

図示の実施形態では、インプラント３００はシャフト要素３０７も有し、このシャフト要素は、符号を付していない第１端部と符号を付していない第２端部との間で回転軸Ｇに沿って直線状に延びている。偏心要素３０８は、シャフト要素３０７の第２端部に配置され、それに固定的に接続されている。ツール嵌合要素３１９は、第１端部に配置され、シャフト要素３０７に固定的に接続されている。

【0082】

ツール嵌合要素３１９は、回転軸Ｇ周りのトルクを加えるように設計されており、図示の実施形態では六角ソケットである。

【0083】

図示の実施形態では、ツール嵌合要素３１９は、インプラント３００の縦軸Ｘに対して上端面を形成する。偏心要素３０８は、この点で、下端面を形成する。

【0084】

インプラント３００は、インプラント２００と同様に板状の支持部３２０を有する。支持部３２０の機能は支持部２２０の機能と実質的に同様であるため、繰り返しを避けるために、この点に関して開示されている内容を明示的に参照されたい。

【0085】

インプラント３００はまた、２つのマンドレル部３２３を有し、これらのマンドレル部３２３はそれぞれ、一端にマンドレル先端部３２４を備える。他端では、マンドレル部３２３はそれぞれ支持部３２０に固定的に接続されている。その機能および構成の点で、マンドレル部３２３は、インプラント２００のマンドレル部２２３と実質的に同一である。この点に関して上記で述べたことを明示的に参照されたい。

【0086】

シャフト要素３０７は、支持部３２０に相対回転可能に取り付けられている。さらに、シャフト要素３０７は、偏心要素３０８およびツール嵌合要素３１９と、支持部３２０上で縦軸Ｘに関して形状嵌合的に固定されている。このため、支持部３２０には、支持部３２０の上面から下面まで延びる符号を付していない貫通孔が形成されている。

【0087】

図示の実施形態では、偏心要素３０８は、第１ブレード部３０９と第２ブレード部３１０とを有する。第１ブレード部３０９は、いわば第１部分３０１を形成する。第２ブレード部３１０は、いわば第２部分３０２を形成する。

【0088】

本実施例の第１ブレード部３０９は第１刃先３１２を有し、第２ブレード部３１０は第２刃先３１３を有する。刃先３１２、３１３は互いに反対向きに配向されている。

【0089】

偏心要素３０８が環状間隙Ｓにクランプされているとき、ブレード部３０９、３１０は、それぞれの刃先３１２、３１３を前にして、それぞれの関連する骨構造、すなわち骨弁Ｄまたは頭蓋骨Ｋを貫通する。刃先３１２、３１３による貫通により、固定が改善される。

【0090】

図示の実施形態では、ツール嵌合要素３１９は、所定の破断部３１７（図２１参照）を介してシャフト要素３０７に接続されている。所定の破断部３１７は、シャフト要素３０７に対して耐荷重が低減された断面を有する。その結果、固定が完了した後、ツール嵌合要素３１９は、追加のトルクの印加によって、規定された方法で、シャフト要素３０７から剪断され、取り外されることができる。これにより、インプラント３００が頭蓋骨外面ＣＡの環状間隙Ｓから過度に突出することが回避される。これにより、美容上および医療上の利点が得られる。

【0091】

図２２は、インプラント３００を使用した術中状況を示しており、複数のインプラントで形成されたインプラントシステムが使用されている。このインプラントシステムは、構造的に同一の複数のインプラント３００、３００’、３００’’から構成されている。他のすべての点では、繰り返しを避けるために、図１０から図１２に関連して与えられた説明を参照されたい。これらの図に関連して説明したことは、図２２にも適用される。

【0092】

図２３から図２９は、インプラント３００の異なる変形例３００ａから３００ｆを示している。これらの変形例の構造および機能は、インプラント３００と実質的に同一である。機能的に同一の構成要素および／または部分については個別に説明しない。その代わりに、インプラント３００に関連した本開示を明示的に参照されたい。

【0093】

インプラント３００ａは、ツール嵌合部３１９ａの構成が異なる。ツール嵌合部３１９ａは、ドライバを嵌合するために設計されている。この点で、スロットと呼ぶことも可能である。ツール嵌合部３１９とは対照的に、ツール嵌合部３１９ａは縦軸Ｘに関して支持部を越えて突出していない。

【0094】

図２４によるインプラント３００ｂは、第１にマンドレル部がない点で異なっており、第２に偏心要素３０８ｂの構成の点で異なっている。インプラント３００ｂの場合、支持部３２０ｂには事前固定用のボアホール３２２ｂが設けられている。ボアホール３２２ｂは支持部３２０ｂの上面から下面まで延びている。事前固定の目的で、支持部は、ボア３２２ｂのうちの１つを通って延びるねじによって骨弁Ｄに事前固定することができる。

【0095】

偏心要素３０８ｂは、複数の第１ブレード部と複数の第２ブレード部とを有し、これらの第１ブレード部は、シャフト要素の第２端部から第１端部に向かう方向の縦軸Ｘに関して１つずつ重なって配置されている。この点で、下側第１ブレード３０９ａ、中間第１ブレード３０９ａ’および上側第１ブレード３０９ａ’’と呼ぶこともできる。従って、偏心要素３０８ｂは、下側第２ブレード３１０ａ、中間第２ブレード３１０ａ’および上側第２ブレード３１０ａ’’を有する。本実施例における３つのブレードペアが互いの上に配置される代わりに、ブレードペアが多くても少なくてもよいことは言うまでもない。

【0096】

図２５による変形例では、インプラント３００ｃの１つの構成要素、具体的にはシャフト要素３０７ｃのみが図示されている。シャフト要素３０７ｃが偏心要素と共に回転軸Ｇ周りに固定方向とは逆方向に不用意に回転するのを避けるために、シャフト要素３０７ｃはその第１端の領域にねじ山３２５ｃを有する。ねじ山３２５ｃは、図面には詳しく示されていないが、支持部に形成された相手側ねじ山に螺合される。この相手側ねじ山は、例えば、止めナットなどの形態であってもよい。

【0097】

図２６による変形例では、インプラント３００ｄは、トルクを加えるためのツール嵌合部の代わりに、ばね要素３２６ｄを有する。ばね要素３２６ｄは、一端が第１締結部３２７ｄに固定され、他端が第２締結部３２８ｄに固定されている。第１締結部３２７ｄは、支持部３２０ｄに割り当てられて固定的に接続されている。第２締結部３２８ｄは、シャフト要素３０７ｄに割り当てられて固定的に接続されている。図２６によって示される構成では、ばね要素３２６ｄは付勢され、縦軸Ｘ周りのトルクをシャフト要素３０７ｄに加える。ここで、シャフト要素３０７ｄを付勢された状態に維持する、図面には詳細に示されていないロック装置が存在する。このロック装置は、第１状態と第２状態との間で移行可能である。ロック装置の第１状態では、シャフト要素３０７ｄは支持部３０２ｄに対して回転に関して固定されている。第２状態では、回転に関して移動が可能になる。回転に関して移動が可能になった後、ばね要素３２６ｄは、シャフト要素３０７ｄ、ひいては偏心要素３０８ｄの回転軸Ｇを中心とした回転をもたらす。これにより偏心要素３０８ｄが環状間隙Ｓ内にクランプおよび／または押し込まれる。

【0098】

図２７による変形例では、インプラント３００および以前の変形例３００ａから３００ｄとは対照的に、インプラント３００ｅは、支持部３２０ｅとシャフト要素３０７ｅとの間に耐トルク性の接続部を有する。その結果、支持部３２０ｅおよびシャフト要素３０７ｅは、回転軸Ｇを中心として常に連動して回転する。支持部３２０ｅおよびシャフト要素３０７ｅは、圧力嵌合によって、形状嵌合によって、および／または一体的に接続されていてもよい。一体に連続している設計も考えられる。インプラント３００ｅの場合、ツール嵌合部３１９ｅは支持部３２０ｅの上面に固定的に配置されている。

【0099】

図２８および図２９による変形例では、インプラント３０７ｆは、キャビティソケットの原理に基づく対応するボアホール設計を有する。

【0100】

図３０から図３５は、本発明によるインプラント４００のさらなる実施形態を示し、図３４および図３５は、この実施形態の変形例に関する。

【0101】

図３０から図３２によれば、インプラント４００は、縦軸Ｘ、横軸Ｙ、第１部分４０１、第２部分４０２およびメカニズム４０３を有する。

【0102】

頭蓋骨開口部Ｂの軸方向Ａ及び径方向Ｒに対する縦軸Ｘ及び横軸Ｙの向きに関しては、前の実施形態に関連して述べたことが適用される。

【0103】

第１部分４０１は、同様に、骨弁Ｄに力を伝達するように設計されている。第２部分４０２は、それに応じて、頭蓋骨Ｋに力を伝達するように設計されている。メカニズム４０３は、より詳細に説明される方法で第１部分４０１および第２部分４０２に動作可能に接続され、これら２つの部分の間の横方向スぺースを変更することを可能にする。

【0104】

具体的には、メカニズムは圧力要素４０８とばね要素４０７を有する。

【0105】

圧力要素４０８は、第１端面４０９と第２端面４１０との間で横軸Ｙに沿って延びている。さらに、圧力要素４０８は、横軸Ｙに沿って移動可能に取り付けられている。

【0106】

ばね要素４０７は、力の伝達のために圧力要素の第２部分４１０に対して一端で支持されている。他端では、ばね要素４０７は少なくとも間接的に第１部分４０１に動作可能に接続されている。図示の実施形態では、圧力要素４０８、より具体的にはその第１端面４０９は、第２部分４０２を形成し、および／または第２接触面４０５として機能する。

【0107】

ばね要素４０７は、横軸Ｙに沿って圧力要素４０８に付勢する役割を果たす。圧力要素４０８は、上記の付勢によって横軸Ｙに沿って、径方向Ｒに関して外側に押され、このようにして頭蓋骨Ｋに押し付けられることができる（図３３参照）。

【0108】

図３０から図３２は、圧力要素４０８の外側端部位置を示す。この外側端部位置では、圧力要素４０８は、横軸Ｙに沿ったばね要素４０７の作用下での力の印加により外側に変位させられる。図には示されていないが、内側端部位置では、圧力要素４０８は横軸Ｙに沿って内側に変位し、ばね要素４０７はその軸方向に沿って押圧され、これにより付勢される。

【0109】

上記の付勢をロックするために、本実施例ではロック要素４１７が設けられている。ロック要素４１７は、ロック位置と解放位置との間で圧力要素４０８に対して相対的に変位することができる。ロック位置では、圧力要素４０８は、（付勢された）ばね要素４０７のばね力に対抗するロック要素４１７によって、横軸Ｙに関して固定される。解放位置では、圧力要素４０８は自由に動くことができ、したがって、ばね要素４０７は、圧力要素４０８を外側端部位置に向かう方向に変位させることができる。

【0110】

図示の実施形態では、ロック要素４１７は、第１端面４１８と第２端面４１９との間で縦軸Ｘに沿って延びている。第２端面４１９は、横軸Ｙに沿ったロック位置において圧力要素４０８の相補的な形状嵌合部４２７と形状嵌合的に相互作用する形状嵌合部４２２を有する。図示の実施形態においては、形状嵌合部４２２は、縦軸Ｘに沿って第２端面４１９から突出する突起である。従って、相補的な形状嵌合部４２７は、縦軸Ｘに沿って圧力要素４０８に形成される凹部である。ロック位置において、突起は凹部内に挿入され、その結果、圧力要素４０８は、横方向においてロック要素４１７上に形状嵌合的に保持される。

【0111】

解放位置に変位させるために、ロック要素４１７は軸方向に、および図３２の図面平面に対して、上方に変位させられる。その結果、形状嵌合部４２２は相補的な形状嵌合部４２７から引き抜かれる。図示の実施形態では、ロック要素４１７は、解放位置への変位後に完全に取り除くことができる（図３３参照）。ここで、ロック要素４１７は、手作業による作動を意図している。解放位置に向かう方向に変位させるために、操作者は、例えば一方の手の親指と人差し指との間で、第１端面４１８の領域においてロック要素４１７を把持することができる。

【0112】

事前固定の目的で、インプラント４００は、マンドレル先端部４２４を有するマンドレル部４２３を有する。マンドレル部４２３の機能および構成は、先の実施形態と実質的に同一であり、したがって、そこで述べたことは、本実施例においても適用される。

【0113】

頭蓋骨外面ＣＡで支持するために、支持部４２０も存在する。その下面４２１は、環状間隙Ｓにインプラント４００を位置決めする目的で、骨弁Ｄの外面ＤＦおよび頭蓋骨の外面ＫＦの両方で支持される。他のすべての点では、先の実施形態の支持部２２０、３２０に関連して述べたことが明示的に参照される。

【0114】

図示の実施形態では、インプラント４００はハウジング４１５も有する。本実施例のハウジング４１５は、特に、ばね要素４０７、圧力要素４０８およびロック要素４１７を受容および／または取り付ける役割を果たす。さらに、第１部分４０１は、横軸Ｙに沿って第１端面４０９と正反対側のハウジング４１５側に配置および／または形成されている。ハウジング４１５の当該部分は、この点で、第１接触面４０４として機能する。

【0115】

本実施例におけるハウジング４１５は、第１受容クリアランス４２８及び第２受容クリアランス４２９を有する。

【0116】

第１受容クリアランス４２８は、横軸Ｙに沿って延びており、ばね要素４０７及び圧力要素４０８を受容する役割を果たす。図示の実施形態では、第１受容クリアランス４２８は筒形の、より具体的には円筒形の断面を有する。圧力要素４０８の形状は、それに合わせられており、それに応じて相補的に筒形、より具体的には円筒形である。第１受容クリアランス４２８は、一端が閉じ、他端が開いている。圧力要素４０８は、第１受容クリアランス４２８の他端の符号を付していない開口を通って突出する。圧力要素４０８は、第１受容クリアランス４２８内で横軸Ｙに沿って摺動可能に案内される。ばね要素４０７は、第１受容クリアランス４２８の一端においてハウジング４１５の符号を付していない壁に支持されている。当該壁は、いわば第１部分４０１を形成する。

【0117】

第２受容クリアランス４２９は、縦軸Ｘに沿って支持部４２０の上面から第１受容クリアランス４２８内に延びている。第２受容クリアランス４２９は、ロック要素４１７の第２端４１９を受容する役割を果たす。この点で、ロック要素４１７は、第２受容クリアランス４２９内で縦軸Ｘに沿って摺動可能に案内される。

【0118】

第１受容クリアランス４２８は、径方向ボアと呼ぶ事もできる。

【0119】

第２受容クリアランス４２９は、軸方向ボアと呼ぶ事もできる。

【0120】

図示の実施形態では、マンドレル部４２３及び支持部４２０は、ハウジング４１５上に一体に形成されている。その代わりに、上記の部分が別個の部品の形態であってもよいことは言うまでもない。

【0121】

図示の実施形態では、ハウジング４１５も円筒形の基本形状を有し、その軸方向は縦軸Ｘに平行に延びている。ハウジング４１５の円筒形の構成により、第１部分４０１はそれに応じて凸状に湾曲している。これにより、骨弁Ｄの外周ＤＡとの接触が改善される。

【0122】

図３３は、インプラント４００を使用した術中状況を示しており、この状況では、骨弁Ｄは既に完全に固定されている。これは、少なくとも１つのさらなる構造的に同一のインプラント４００’を用いて行われる。繰り返しを避けるため、図１２に関連して述べたことを参照する。

【0123】

図３４および図３５は、図３０から図３３によるインプラント４００の変形例を示す。

【0124】

繰り返しを避けるため、インプラント４００ａおよび４００ｂとインプラント４００との本質的な相違点のみを以下に説明する。その他の点については、インプラント４００に関連して上記で述べたことを明示的に参照する。

【0125】

図３４による変形例では、インプラント４００ａは、骨弁Ｄの外周ＤＡに径方向に延びるボアＨに予め固定するように設計されている（図４参照）。

【0126】

したがって、第１部分４０１ａは、上記のボアホールＨに挿入するための接合面４０６ａを備えている。この点に関して、ハウジング４１５ａを参照することができ、このハウジング４１５ａの筒形の外周は、接合面４０６ａおよびいわば第１部分４０１ａを形成する。ハウジング４１５ａは、一部分でばね要素４０７ａおよび圧力要素４０８ａを受容し、他の部分でロック要素４１７ａを受容するための、符号を付していない受容クリアランスを有する。

【0127】

その他の点では、ロック要素４１７ａは図３４のロック位置にある。従って、圧力要素４０８ａは、ばね要素４０７ａのばね力に抗して、横軸Ｙに関してその内側端部位置に固定されている。

【0128】

図３５による変形例では、インプラント４００ｂにはマンドレル部がない。その代わりに、事前固定の目的で、支持部４２０ｂに貫通孔４３０ｂが形成されている。

【0129】

事前固定の目的で、インプラント４００ｂは骨弁Ｄにねじ留めされる。

【0130】

貫通孔４３０ｂは、このために必要なねじを受ける役割を果たす。

【0131】

図３６から図４５は、本発明によるインプラント５００のさらなる実施形態を示し、図４２から図４５はその変形例に関する。

【0132】

図３６から図３９に関して、インプラント５００は、縦軸Ｘ、横軸Ｙ、第１部分５０１、第２部分５０２およびメカニズム５０３を有する。

【0133】

頭蓋骨開口部Ｂの軸方向Ａ及び径方向Ｒに対する縦軸Ｘ及び横軸Ｙの向きに関しては、先の実施形態に関連して述べたことが適用される。

【0134】

第１部分５０１は、骨弁Ｄに力を伝達するように設計されている。

【0135】

第２部分５０２は、頭蓋骨開口部Ｂを取り囲む頭蓋骨Ｋに力を伝達するように設計されている。

【0136】

２つの部分５０１，５０２に動作可能に接続されたメカニズム５０３は、基本的に先の実施形態と同様に、２つの部分５０１，５０２の間の横方向スぺースを拡大するように設計されている。この点で、２つの部分５０１，５０２は、この実施形態でも、メカニズム５０３によって、一方の側では骨弁Ｄに押し付けられ、他方の側では頭蓋骨Ｋに押し付けられることができる。

【0137】

この実施形態では、メカニズム５０３は、第１筒要素５０８（図３７）と第２筒要素５０９（図３８）とを有する。

【0138】

第１筒要素５０８は第１縦軸Ｌ１を有し、第２筒要素５０９は第２縦軸Ｌ２を有する。２つの縦軸Ｌ１，Ｌ２は、互いに同軸に、かつ横軸Ｙに沿って、具体的には同様に同軸に配向されている。

【0139】

第１筒要素５０８は、プロファイル加工された第１筒側面５１０と、第１表面５１１とを有する。第１表面５１１は、第１部分５０１を形成し、及び／又は第１部分５０１として機能する。

【0140】

第２筒要素５０９は、プロファイル加工された第２筒側面５１２と、第２表面５１３とを有する。第２表面５１３は、第２部分５０２として機能し、及び／又は第２部分５０２を形成する。

【0141】

図示の実施形態では、第２表面５１３は、第２筒要素５０９の端面の表面である。この第２表面は、頭蓋骨Ｋの内周ＫＩに径方向において当接して支えるように設計されている。第１表面５１１は、第１筒要素５０８の外側の側面であり、骨弁Ｄの外周ＤＡにおいて径方向に延びるボアＨに挿入されるように設計されている（図４を参照）。

【0142】

図示の実施形態では、プロファイル加工された第１筒側面５１０は、第１筒要素５０８の内側の側面である。図示の実施形態では、プロファイル加工された第２筒側面５１２は、第２筒要素５０９の外側の側面である。従って、図示の実施形態では、第１筒要素５０８は中空の筒であり、ブッシュとも呼ぶことができ、第２筒要素５０９はボルト、ピンなどとも称することができる。さらなる実施形態では、代わりに逆の関連付けが行われ、第１筒要素はボルトの形をしており、第２筒要素はブッシュの形をしている。

【0143】

使用準備の整った組立状態（図３６および図３９）では、第１筒要素５０８と第２筒要素５０９は、互いに軸方向にプラグ取り付けされている。より具体的には、第２筒要素５０９は第１筒要素５０８に軸方向に差し込まれている。この点で、プロファイル加工された第１筒側面５１０とプロファイル加工された第２筒側面５１２は、横軸Ｙに沿って形状嵌合および／または圧力嵌合の接続Ｖを形成する（図３９）。

【0144】

上記の接続Ｖは、２つの筒要素５０８、５０９の様々な軸方向相対位置において確立することができ、その結果、最終的に第１部分５０１と第２部分５０２との間の横方向スぺースを変更することができる。

【0145】

図示の実施形態では、上記の接続Ｖはラッチング接続である。従って、第１筒側面５１０及び第２筒側面５１２はそれぞれ、ラッチ形状Ｒ１、Ｒ２でプロファイルされており、それらは第１ラッチ形状Ｒ１及び第２ラッチ形状Ｒ２とも呼ぶことができる。

【0146】

図示の実施形態では、第１ラッチ形状Ｒ１は、複数の周方向溝５１４を有し、これらの周方向溝は、第１縦軸Ｌ１に沿って互いに間隔をあけて配置され、第１筒要素５０８の径方向において第１筒要素５０８の内側の側面でそれぞれ凹んでいる（図３９）。

【0147】

図示の実施形態では、第２筒要素５０９の第２ラッチ形状Ｒ２は、第２筒要素５０９の周方向に１８０°オフセットした２つのラッチ突起５１５を有する。その形状は周方向溝５１４にぴったりあう。本実施例では、ラッチ突起５１５は、第２表面５１３から離れた第２筒要素５０９の端部に配置されている。

【0148】

図３９に示すように、２つのラッチ形状Ｒ１、Ｒ２は、本実施例では、ラッチ接続Ｖが横軸Ｙに沿って一方の側でラッチ可能なように構成されている。その結果、図示の実施形態では、横方向スぺースを拡大することのみが可能であり、縮小することはできない。言い換えれば、第１筒要素５０８と第２筒要素５０９は引き出すことはできるが、押し込むことはできない。

【0149】

図４１は、インプラント５００を用いて骨弁Ｄを固定する術中状況を示している。事前固定を目的として、インプラント５００はまず、第１筒要素５０８を前側にした状態でボアＨに挿入される。図示の実施形態では、第１筒要素５０８は、その外側の側面上に、第１縦軸Ｌ１に沿って互いに間隔をあけて配置され、各々が円周上に延びる複数の突起５１６を有する、符号を付していないプロファイルを有する。これらの突起は、事前固定の改良に役立ち、一種の歯止めを形成する。事前固定が完了した後、インプラント５００とともに骨弁Ｄを開口部Ｂに挿入する。ラッチ接続Ｖを一方の側でラッチすることにより、第２部分５０２、この場合は第２筒要素５０９の端面の表面５１３が、頭蓋骨Ｋの内周ＫＩに当接して支えることになる。

【0150】

このために必要な横軸Ｙに沿った引張力は、本実施例では引張りアイ５１７を介して加えられる。本実施例では、引張りアイ５１７は、端面５１３の領域に配置された横方向ボアである。第２筒要素５０９に引張力を加えるために、例えばこれに適したツールを引張りアイ５１７に導入することができる。

【0151】

ラッチ接続Ｖ上でのラッチを容易にするため、図示の実施形態では、第２筒要素５０９は縦方向スリット５１８を有する。縦方向スリット５１８は、一端が第２筒要素５０９の軸方向に延び、ラッチ突起５１５の弾力的な径方向の移動を可能にする。この点に関して、図４０には若干の変更が示されており、この場合、変更された縦方向スリット５１８ｅを有する第２筒要素５０９ｅが設けられている。縦方向スリット５１８ｅは、その閉じた端部に拡幅部５１９ｅを有する。拡幅部５１９ｅは、引張りアイ５１７ｅの領域に配置され、貫通孔と同様の方法でこれと平行に延びている。拡幅部５１９ｅは、ラッチ突起の適切な弾力的な移動を補助する。

【0152】

図４１に関しては、骨弁Ｄが複数のインプラント５００、５００’、５００’’によって固定されていることも示されている。複数の、特に構造的に同一のインプラントによるこのような固定は有利であるが、必須ではない。原理的には、骨弁Ｄを単一のインプラントだけで固定することも考えられる。

【0153】

図４２から図４５は、インプラント５００の変形例を示している。示された変形例の機能および構成は、インプラント５００と実質的に同一である。繰り返しを避けるため、本質的な相違点のみを以下に説明する。機能的および構造的に同一の部分および／または部分については個別に説明しない。その代わりに、インプラント５００に関連して述べたことを明示的に参照する。

【0154】

図４２による変形例では、インプラント５００ａはラッチ接続Ｖの代わりにねじ込み接続Ｖａを備えている。すなわち、第１筒要素５０８ａおよび第２筒要素５０９ａは、横軸Ｙに沿ってねじ込み移動するように互いに螺合されている。この目的のために、第１筒要素５０８ａは第１ねじ形状Ｒ１ａを有する。第２筒要素５０９ａは、相補的な第２ねじ形状Ｒ２ａを有する。この場合、第１ねじ形状Ｒ１ａは内ねじである。第２ねじ形状Ｒ２ａは外ねじである。

【0155】

図４３による変形例は、インプラント５００ｂがボアＨにねじ込まれることを提供する。この目的のために、外側の側面５１１ｂは、図面には詳細に示されていない外ねじ５３０ｂを有する。外ねじ５３０ｂは、好ましくは、セルフタッピングねじおよび／またはセルフボーリングねじである。

【0156】

図４４による変形例では、インプラント５００ｃは変更されたラッチ接続Ｖｃを有する。ラッチ接続Ｖｃは、第２筒要素５０９ｃの端面に配置された径方向カラー５１４ｃと、第１筒要素５０８ｃの内側の側面に配置されたばね要素５１５ｃとの間に形成されている。ばね要素５１５ｃは、筒要素５０８ｃ、５０９ｃの径方向において外向きに弾力的に可撓性である。

【0157】

図４５による変形例では、簡略化して言えば、第１筒要素５０８ｄと第２筒要素５０９ｄに、一方ではブッシュ形状を、他方ではボルト形状を、逆に割り当てている。従って、インプラント５００ｄは、ボルト状の第１筒要素５０８ｄとブッシュ状の第２筒要素５０９ｄとを有する。第１筒要素５０８ｄは、骨弁ＤのボアＨに挿入されるように設計され、その外側の側面５１１ｄに複数のアンカー要素５１６ｄを有する。第２筒要素５０９ｄは、一端に第１筒要素５０８ｄが差し込まれ、それにラッチされる。このため、外側の側面５１１ｄは少なくとも部分的に第１ラッチングプロファイルＲ１ｄを有する。第２筒要素５０９ｄの符号を付していない内側の側面は、相補的な第２ラッチングプロファイルＲ２ｄを有する。第２筒要素５０９ｄの端面５１３ｄには、符号を付していない歯止めが設けられている。これにより、頭蓋骨の内周ＫＩとの接触が改善される。

【0158】

図４６は、第１インプラント５００、構造的に同一のさらなるインプラント５００’およびピン６００を用いて骨弁Ｄが固定される、さらなる術中状況を示す。ピン６００は、図４７に詳細に示されており、その外側の側面に第１歯止めＺ１と第２歯止めＺ２が設けられている。第１歯止めＺ１は、骨弁ＤのボアＨ’’（図４６参照）におけるピンの固定を向上させる役割を果たす。第２歯止めＺ２は、周囲の頭蓋骨Ｋに形成された符号を付していないボアにおけるピン６００の固着を改善する役割を果たす。

【0159】

図４８は、代替的に構成されたピン６００ａを示す。ピン６００ａは、その軸方向の両側の端面が尖っている。尖った端面により、ピン６００ａを骨弁Ｄの外周ＤＡおよび頭蓋骨の内周ＫＩの両方に押し込むことが可能になる。これにより、ピン６００とは対照的に、頭蓋骨Ｋおよび／または骨弁Ｄにボアを開けることを省略することが可能になる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【手続補正書】

【提出日】2025-01-15

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

頭蓋骨開口部（Ｂ）に頭蓋の骨弁（Ｄ）を固定するためのインプラント（１００、２００、３００、４００、５００）であって、
前記頭蓋骨開口部（Ｂ）の軸方向（Ａ）に沿って延びる縦軸（Ｘ）と、
前記頭蓋骨開口部（Ｂ）の径方向（Ｒ）に沿って延びる横軸（Ｙ）と、
前記骨弁（Ｄ）に力を伝達するように設計された第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）と、
前記頭蓋骨開口部（Ｂ）を取り囲む頭蓋骨（Ｋ）に力を伝達するように設計された第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）であって、
前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）および／または前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）は、前記骨弁（Ｄ）の外周（ＤＡ）と前記頭蓋骨（Ｋ）の内周（ＫＩ）との間に形成された環状間隙（Ｓ）内に配置されるように設計される、前記第２部分と、
メカニズム（１０３、２０３、３０３、４０３、５０３）であって、前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）と前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）とに作動的に接続され、前記メカニズム（１０３、２０３、３０３、４０３、５０３）によって前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）と前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）との間の、前記横軸（Ｙ）上に投影される横方向スぺース（Ｑ）を少なくとも拡大することができ、その結果、前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）を前記骨弁（Ｄ）に対して前記径方向（Ｒ）内向きに押圧し、前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）を前記頭蓋骨（Ｋ）に対して前記径方向（Ｒ）外向きに押圧することができる、前記メカニズムと、
を備えるインプラント（１００、２００、３００、４００、５００）。

【請求項2】

前記メカニズム（１０３、２０３、４０３、５０３）は、前記第１部分（１０１、２０１、４０１、５０１）および／または前記第２部分（１０２、２０２、４０２、５０２）を前記横軸（Ｙ）に沿って並進変位させるように設計されていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント（１００、２００、４００、５００）。

【請求項3】

前記メカニズム（３０３）は、前記縦軸（Ｘ）周りに前記第１部分（３０１）および／または前記第２部分（３０２）を回転変位させるように設計されていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント（３００）。

【請求項4】

前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）が、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）に径方向において当接して支えるように設計された第１接触面を有すること、および／または、前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）が、前記頭蓋骨の前記内周（ＫＩ）に径方向において当接して支えるように設計された第２接触面を有することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント（１００、２００、３００、４００、５００）。

【請求項5】

前記第１部分（１０１、５０１）は、接合面（１０６、５１１）を有し、
前記接合面（１０６、５１１）は、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）に径方向に延びるボア（Ｈ）に挿入されるように設計されていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント（１００、５００）。

【請求項6】

支持部（２２０、３２０、４２０）が存在し、
前記支持部（２２０、３２０、４２０）は、縦軸（Ｘ）に沿って前記第１部分（２０１、３０１、４０１）および前記第２部分（２０２、３０２、４０２）の上方に配置されるとともに、前記頭蓋骨（Ｋ）の外面（ＫＦ）および前記骨弁（Ｄ）の外面（ＤＦ）を支持するように設計されている下面（２２１、３２１、４２１）を有することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント（２００、３００、４００）。

【請求項7】

前記支持部（２２０）は、取り外し可能な接合接続手段、特にバヨネット締めによって前記インプラント（２００）の残りの部分に接続されていることを特徴とする、請求項６に記載のインプラント（２００）。

【請求項8】

少なくとも１つのマンドレル部（２２３、３２３、４２３）が存在し、
前記マンドレル部（２２３、３２３、４２３）は、前記横軸（Ｙ）に沿って延びており、一端においては前記第１部分（２０１、３０１、４０１）を越えて突出し、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）に径方向に突き刺さるように設計されたマンドレル先端部（２２４、３２４、４２４）を有することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント（２００、３００、４００）。

【請求項9】

前記メカニズム（２０３）は少なくとも１つのクランプ要素（２０８）と円錐要素（２０７）とを有し、
前記クランプ要素（２０８）は、前記横軸（Ｙ）に沿って移動可能に取り付けられ、内側円錐面（２１０）と、前記第１部分（２０１）または前記第２部分（２０２）を形成する端面（２１１）とを有し、
前記円錐要素（２０７）は、前記縦軸（Ｘ）に沿って移動可能に取り付けられ、前記内側円錐面（２１０）と相互作用する外側円錐面（２１４）を有し、
前記クランプ要素（２０８）は、前記円錐要素（２０７）の移動によって、前記横軸（Ｙ）に沿って変位可能であることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント（２００）。

【請求項10】

前記メカニズム（２０３）は、さらなるクランプ要素（２０９）を有し、
前記さらなるクランプ要素（２０９）は、前記円錐要素（２０７）の移動によって、前記横軸（Ｙ）に沿って反対方向に変位可能であることを特徴とする、請求項９に記載のインプラント（２００）。

【請求項11】

前記円錐要素（２０７）は、ねじ山（２１６）を有し、
前記ねじ山（２１６）は、前記縦軸（Ｘ）に沿ったねじ込み移動のために相補的な相手側ねじ山（２１７）に螺合されることを特徴とする、請求項９に記載のインプラント（２００）。

【請求項12】

前記メカニズム（３０３）は、前記縦軸（Ｘ）に沿って配向された回転軸（Ｇ）と、前記回転軸（Ｇ）周りに移動可能に取り付けられ、前記回転軸（Ｇ）に対して偏心した輪郭（３１１）を有する偏心要素（３０８）とを有し、
前記輪郭（３１１）の異なる部分が、前記第１部分（３０１）および前記第２部分（３０２）を形成し、
前記偏心要素（３０８）の回転によって、前記輪郭（３１１）が、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）と前記頭蓋骨（Ｋ）の前記内周（ＫＩ）との間にクランプされることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント（３００）。

【請求項13】

シャフト要素（３０７）が存在し、その一端に前記偏心要素（３０８）が配置され、その他端にツール嵌合要素（３１９）が配置され、
前記ツール嵌合要素（３１９）は、前記回転軸（Ｇ）周りに向けられたトルクを加えるように設計されていることを特徴とする、請求項１２に記載のインプラント（３００）。

【請求項14】

前記ツール嵌合要素（３１９）は、前記縦軸（Ｘ）に関して、前記インプラント（３００）の上面端を形成し、所定の破断部（３１７）を介して前記シャフト要素（３０７）に接続されることを特徴とする、請求項１３に記載のインプラント（３００）。

【請求項15】

前記偏心要素（３０８）は、少なくとも、前記第１部分（３０１）を形成する第１ブレード部（３０９）と、前記回転軸（Ｇ）に対してオフセットされ、前記第２部分（３０２）を形成する第２ブレード部（３１０）とを有し、
前記ブレード部（３０９、３１０）はそれぞれ、縦の広がりを有して前記回転軸（Ｇ）から径方向に突出しており、互いに反対を向いた刃先（３１２、３１３）を有することを特徴とする、請求項１２に記載のインプラント（３００）。

【請求項16】

前記メカニズム（４０３）は圧力要素（４０８）とばね要素（４０７）とを有し、
前記圧力要素（４０８）は、前記第１部分（４０１）または前記第２部分（４０２）を形成する第１端面（４０９）と、第２端面（４１０）との間で、前記横軸（Ｙ）に沿って延びており、かつ前記横軸（Ｙ）に沿って移動可能に取り付けられており、
前記ばね要素（４０７）は、少なくとも間接的に前記第２端面（４１０）に支持されており、
前記圧力要素（４０８）は、前記ばね要素（４０７）によって前記横軸（Ｙ）に沿ってばね力で付勢されていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント（４００）。

【請求項17】

ロック要素（４１７）が存在し、
前記ロック要素（４１７）は、前記ロック要素（４１７）が前記ばね要素（４０７）のばね力に抗して前記横軸（Ｙ）に関して前記圧力要素（４０８）を固定するロック位置と、前記圧力要素（４０８）が前記横軸（Ｙ）に沿って自由に移動する解放位置との間で、前記圧力要素（４０８）に対して変位可能であることを特徴とする、請求項１６に記載のインプラント（４００）。

【請求項18】

前記メカニズム（５０３）は、第１筒要素（５０８）と第２筒要素（５０９）とを有し、これらの縦軸（Ｌ１、Ｌ２）は同軸であるとともに前記横軸（Ｙ）に対して平行に延びており、
前記第１筒要素（５０８）は、プロファイル加工された第１筒側面（５１０）と、前記第１部分（５０１）を形成する第１表面（５１１）とを有し、
前記第２筒要素（５０９）は、相補的なプロファイルを有する第２筒側面（５１２）と、前記第２部分（５０２）を形成する第２表面（５１３）とを有し、
前記第１筒側面（５１０）と前記第２筒側面（５１２）とは、前記筒要素（５０８、５０９）の異なる軸方向相対位置において、前記横軸（Ｙ）に沿って形状嵌合および／または圧力嵌合である接続（Ｖ）を形成するように互いに接続可能であることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント（５００）。

【請求項19】

前記第２表面（５１３）は、前記第２筒要素（５０９）の端面の表面であり、前記頭蓋骨（Ｋ）の前記内周（ＫＩ）に径方向において当接して支えるように設計されており、
前記第１表面（５１１）は、前記第１筒要素（５０８）の外側の側面であり、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）において径方向に延びるボア（Ｈ）内に挿入されるように設計されていることを特徴とする、請求項１８に記載のインプラント（５００）。

【請求項20】

前記第１筒側面（５１０）が内側の側面であり、前記第２筒側面（５１２）が外側の側面であることを特徴とする、請求項１８に記載のインプラント（５００）。

【請求項21】

前記第１筒側面（５１０）および前記第２筒側面（５１２）はそれぞれ、ラッチ形状（Ｒ１、Ｒ２）のプロファイルを有し、一方を他方に一方の側でラッチできるように、前記横軸（Ｙ）に沿って互いにラッチされることを特徴とする、請求項１８に記載のインプラント（５００）。

【請求項22】

前記第１筒側面（５１０）および前記第２筒側面（５１２）はそれぞれ、ねじ山形状（Ｒ１ａ、Ｒ２ａ）のプロファイルを有し、前記横軸（Ｙ）に沿ったねじ込み移動のために互いに螺合されていることを特徴とする、請求項１８に記載のインプラント（５００）。

【請求項23】

請求項１から２２のいずれか一項に記載の少なくとも２つのインプラント（１００、２００、３００、４００、５００）を備える、インプラントシステム。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１５９

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0159】

図４８は、代替的に構成されたピン６００ａを示す。ピン６００ａは、その軸方向の両側の端面が尖っている。尖った端面により、ピン６００ａを骨弁Ｄの外周ＤＡおよび頭蓋骨の内周ＫＩの両方に押し込むことが可能になる。これにより、ピン６００とは対照的に、頭蓋骨Ｋおよび／または骨弁Ｄにボアを開けることを省略することが可能になる。
以下、本明細書で開示する技術の特徴を列挙する。
（項目１）
頭蓋骨開口部（Ｂ）に頭蓋の骨弁（Ｄ）を固定するためのインプラント（１００、２００、３００、４００、５００）であって、
前記頭蓋骨開口部（Ｂ）の軸方向（Ａ）に沿って延びる縦軸（Ｘ）と、
前記頭蓋骨開口部（Ｂ）の径方向（Ｒ）に沿って延びる横軸（Ｙ）と、
前記骨弁（Ｄ）に力を伝達するように設計された第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）と、
前記頭蓋骨開口部（Ｂ）を取り囲む頭蓋骨（Ｋ）に力を伝達するように設計された第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）であって、
前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）および／または前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）は、前記骨弁（Ｄ）の外周（ＤＡ）と前記頭蓋骨（Ｋ）の内周（ＫＩ）との間に形成された環状間隙（Ｓ）内に配置されるように設計される、前記第２部分と、
メカニズム（１０３、２０３、３０３、４０３、５０３）であって、前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）と前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）とに作動的に接続され、前記メカニズム（１０３、２０３、３０３、４０３、５０３）によって前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）と前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）との間の、前記横軸（Ｙ）上に投影される横方向スぺース（Ｑ）を少なくとも拡大することができ、その結果、前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）を前記骨弁（Ｄ）に対して前記径方向（Ｒ）内向きに押圧し、前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）を前記頭蓋骨（Ｋ）に対して前記径方向（Ｒ）外向きに押圧することができる、前記メカニズムと、
を備えるインプラント（１００、２００、３００、４００、５００）。
（項目２）
前記メカニズム（１０３、２０３、４０３、５０３）は、前記第１部分（１０１、２０１、４０１、５０１）および／または前記第２部分（１０２、２０２、４０２、５０２）を前記横軸（Ｙ）に沿って並進変位させるように設計されていることを特徴とする、項目１に記載のインプラント（１００、２００、４００、５００）。
（項目３）
前記メカニズム（３０３）は、前記縦軸（Ｘ）周りに前記第１部分（３０１）および／または前記第２部分（３０２）を回転変位させるように設計されていることを特徴とする、項目１または２に記載のインプラント（３００）。
（項目４）
前記第１部分（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）が、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）に径方向において当接して支えるように設計された第１接触面を有すること、および／または、前記第２部分（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２）が、前記頭蓋骨の前記内周（ＫＩ）に径方向において当接して支えるように設計された第２接触面を有することを特徴とする、項目１から３のいずれか一項に記載のインプラント（１００、２００、３００、４００、５００）。
（項目５）
前記第１部分（１０１、５０１）は、接合面（１０６、５１１）を有し、
前記接合面（１０６、５１１）は、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）に径方向に延びるボア（Ｈ）に挿入されるように設計されていることを特徴とする、項目１から４のいずれか一項に記載のインプラント（１００、５００）。
（項目６）
支持部（２２０、３２０、４２０）が存在し、
前記支持部（２２０、３２０、４２０）は、縦軸（Ｘ）に沿って前記第１部分（２０１、３０１、４０１）および前記第２部分（２０２、３０２、４０２）の上方に配置されるとともに、前記頭蓋骨（Ｋ）の外面（ＫＦ）および前記骨弁（Ｄ）の外面（ＤＦ）を支持するように設計されている下面（２２１、３２１、４２１）を有することを特徴とする、項目１から５のいずれか一項に記載のインプラント（２００、３００、４００）。
（項目７）
前記支持部（２２０）は、取り外し可能な接合接続手段、特にバヨネット締めによって前記インプラント（２００）の残りの部分に接続されていることを特徴とする、項目６に記載のインプラント（２００）。
（項目８）
少なくとも１つのマンドレル部（２２３、３２３、４２３）が存在し、
前記マンドレル部（２２３、３２３、４２３）は、前記横軸（Ｙ）に沿って延びており、一端においては前記第１部分（２０１、３０１、４０１）を越えて突出し、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）に径方向に突き刺さるように設計されたマンドレル先端部（２２４、３２４、４２４）を有することを特徴とする、項目１から７のいずれか一項に記載のインプラント（２００、３００、４００）。
（項目９）
前記メカニズム（２０３）は少なくとも１つのクランプ要素（２０８）と円錐要素（２０７）とを有し、
前記クランプ要素（２０８）は、前記横軸（Ｙ）に沿って移動可能に取り付けられ、内側円錐面（２１０）と、前記第１部分（２０１）または前記第２部分（２０２）を形成する端面（２１１）とを有し、
前記円錐要素（２０７）は、前記縦軸（Ｘ）に沿って移動可能に取り付けられ、前記内側円錐面（２１０）と相互作用する外側円錐面（２１４）を有し、
前記クランプ要素（２０８）は、前記円錐要素（２０７）の移動によって、前記横軸（Ｙ）に沿って変位可能であることを特徴とする、項目１から８のいずれか一項に記載のインプラント（２００）。
（項目１０）
前記メカニズム（２０３）は、さらなるクランプ要素（２０９）を有し、
前記さらなるクランプ要素（２０９）は、前記円錐要素（２０７）の移動によって、前記横軸（Ｙ）に沿って反対方向に変位可能であることを特徴とする、項目９に記載のインプラント（２００）。
（項目１１）
前記円錐要素（２０７）は、ねじ山（２１６）を有し、
前記ねじ山（２１６）は、前記縦軸（Ｘ）に沿ったねじ込み移動のために相補的な相手側ねじ山（２１７）に螺合されることを特徴とする、項目９または１０に記載のインプラント（２００）。
（項目１２）
前記メカニズム（３０３）は、前記縦軸（Ｘ）に沿って配向された回転軸（Ｇ）と、前記回転軸（Ｇ）周りに移動可能に取り付けられ、前記回転軸（Ｇ）に対して偏心した輪郭（３１１）を有する偏心要素（３０８）とを有し、
前記輪郭（３１１）の異なる部分が、前記第１部分（３０１）および前記第２部分（３０２）を形成し、
前記偏心要素（３０８）の回転によって、前記輪郭（３１１）が、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）と前記頭蓋骨（Ｋ）の前記内周（ＫＩ）との間にクランプされることを特徴とする、項目１から８のいずれか一項に記載のインプラント（３００）。
（項目１３）
シャフト要素（３０７）が存在し、その一端に前記偏心要素（３０８）が配置され、その他端にツール嵌合要素（３１９）が配置され、
前記ツール嵌合要素（３１９）は、前記回転軸（Ｇ）周りに向けられたトルクを加えるように設計されていることを特徴とする、項目１２に記載のインプラント（３００）。
（項目１４）
前記ツール嵌合要素（３１９）は、前記縦軸（Ｘ）に関して、前記インプラント（３００）の上面端を形成し、所定の破断部（３１７）を介して前記シャフト要素（３０７）に接続されることを特徴とする、項目１３に記載のインプラント（３００）。
（項目１５）
前記偏心要素（３０８）は、少なくとも、前記第１部分（３０１）を形成する第１ブレード部（３０９）と、前記回転軸（Ｇ）に対してオフセットされ、前記第２部分（３０２）を形成する第２ブレード部（３１０）とを有し、
前記ブレード部（３０９、３１０）はそれぞれ、縦の広がりを有して前記回転軸（Ｇ）から径方向に突出しており、互いに反対を向いた刃先（３１２、３１３）を有することを特徴とする、項目１２から１４のいずれか一項に記載のインプラント（３００）。
（項目１６）
前記メカニズム（４０３）は圧力要素（４０８）とばね要素（４０７）とを有し、
前記圧力要素（４０８）は、前記第１部分（４０１）または前記第２部分（４０２）を形成する第１端面（４０９）と、第２端面（４１０）との間で、前記横軸（Ｙ）に沿って延びており、かつ前記横軸（Ｙ）に沿って移動可能に取り付けられており、
前記ばね要素（４０７）は、少なくとも間接的に前記第２端面（４１０）に支持されており、
前記圧力要素（４０８）は、前記ばね要素（４０７）によって前記横軸（Ｙ）に沿ってばね力で付勢されていることを特徴とする、項目１から８のいずれか一項に記載のインプラント（４００）。
（項目１７）
ロック要素（４１７）が存在し、
前記ロック要素（４１７）は、前記ロック要素（４１７）が前記ばね要素（４０７）のばね力に抗して前記横軸（Ｙ）に関して前記圧力要素（４０８）を固定するロック位置と、前記圧力要素（４０８）が前記横軸（Ｙ）に沿って自由に移動する解放位置との間で、前記圧力要素（４０８）に対して変位可能であることを特徴とする、項目１６に記載のインプラント（４００）。
（項目１８）
前記メカニズム（５０３）は、第１筒要素（５０８）と第２筒要素（５０９）とを有し、これらの縦軸（Ｌ１、Ｌ２）は同軸であるとともに前記横軸（Ｙ）に対して平行に延びており、
前記第１筒要素（５０８）は、プロファイル加工された第１筒側面（５１０）と、前記第１部分（５０１）を形成する第１表面（５１１）とを有し、
前記第２筒要素（５０９）は、相補的なプロファイルを有する第２筒側面（５１２）と、前記第２部分（５０２）を形成する第２表面（５１３）とを有し、
前記第１筒側面（５１０）と前記第２筒側面（５１２）とは、前記筒要素（５０８、５０９）の異なる軸方向相対位置において、前記横軸（Ｙ）に沿って形状嵌合および／または圧力嵌合である接続（Ｖ）を形成するように互いに接続可能であることを特徴とする、項目１から８のいずれか一項に記載のインプラント（５００）。
（項目１９）
前記第２表面（５１３）は、前記第２筒要素（５０９）の端面の表面であり、前記頭蓋骨（Ｋ）の前記内周（ＫＩ）に径方向において当接して支えるように設計されており、
前記第１表面（５１１）は、前記第１筒要素（５０８）の外側の側面であり、前記骨弁（Ｄ）の前記外周（ＤＡ）において径方向に延びるボア（Ｈ）内に挿入されるように設計されていることを特徴とする、項目１８に記載のインプラント（５００）。
（項目２０）
前記第１筒側面（５１０）が内側の側面であり、前記第２筒側面（５１２）が外側の側面であることを特徴とする、項目１８または１９に記載のインプラント（５００）。
（項目２１）
前記第１筒側面（５１０）および前記第２筒側面（５１２）はそれぞれ、ラッチ形状（Ｒ１、Ｒ２）のプロファイルを有し、一方を他方に一方の側でラッチできるように、前記横軸（Ｙ）に沿って互いにラッチされることを特徴とする、項目１８から２０のいずれか一項に記載のインプラント（５００）。
（項目２２）
前記第１筒側面（５１０）および前記第２筒側面（５１２）はそれぞれ、ねじ山形状（Ｒ１ａ、Ｒ２ａ）のプロファイルを有し、前記横軸（Ｙ）に沿ったねじ込み移動のために互いに螺合されていることを特徴とする、項目１８から２０のいずれか一項に記載のインプラント（５００）。
（項目２３）
項目１から２２のいずれか一項に記載の少なくとも２つのインプラント（１００、２００、３００、４００、５００）を備える、インプラントシステム。

【国際調査報告】