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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-07-25
(54)【発明の名称】カバードレッシング材、キット、及び使用方法
(51)【国際特許分類】
A61F 13/0246 20240101AFI20250717BHJP
A61F 13/02 20240101ALI20250717BHJP
A61M 25/02 20060101ALN20250717BHJP
【ＦＩ】
A61F13/0246 502
A61F13/02 310D
A61F13/02 310H
A61F13/02 310A
A61F13/02 380
A61F13/02 A
A61F13/02 355
A61M25/02 502
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2025504462
(86)(22)【出願日】2023-07-11
(85)【翻訳文提出日】2025-01-27
(86)【国際出願番号】 IB2023057122
(87)【国際公開番号】W WO2024023619
(87)【国際公開日】2024-02-01
(31)【優先権主張番号】63/392,925
(32)【優先日】2022-07-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】524062087
【氏名又は名称】ソルベンタム インテレクチュアル プロパティズ カンパニー
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100146466
【弁理士】
【氏名又は名称】高橋 正俊
(74)【代理人】
【識別番号】100202418
【弁理士】
【氏名又は名称】河原 肇
(72)【発明者】
【氏名】ジェイムズ エム．シーラッキ
(72)【発明者】
【氏名】クリストファー イー．ハンター
(72)【発明者】
【氏名】クリスタル ジェイ．シャイベル
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA33
4C267BB13
4C267BB24
4C267BB39
4C267BB40
4C267CC01
4C267GG05
4C267GG07
4C267GG08
4C267GG14
4C267GG46
4C267HH08
(57)【要約】
カバードレッシング材は、バッキング周辺部によって取り囲まれた第１及び第２の主表面を含むバッキングを含む。バッキングの第１の主表面は、ドレッシング材平面を画定する。カバードレッシング材は、バッキングに取り付けられ、かつフィルム周辺部によって取り囲まれた第１及び第２の主表面を含む、カバーフィルムを更に含む。カバーフィルムは、バッキング周辺部を越えて延びる第１のフィルム部分と、バッキングと少なくとも部分的に同一の広がりを有する第２のフィルム部分とを画定し、第１のフィルム部分に対応するフィルム周辺部は、ドレッシング材平面においてバッキング周辺部から少なくとも部分的に離間しているようになっている。カバードレッシング材は、バッキング及びカバーフィルムのうちの少なくとも１つの上に少なくとも部分的に配置された第１の接着剤層を更に含む。第１の接着剤層は、ドレッシング材平面においてバッキング周辺部を越えて延びる第１の接着剤部分を画定する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
バッキングであって、第１の主表面と、前記第１の主表面の反対側の第２の主表面と、前記バッキングの前記第１の主表面及び前記第２の主表面を取り囲むバッキング周辺部とを含み、前記バッキングの前記第１の主表面が、ドレッシング材平面を画定する、バッキングと、カバーフィルムであって、第１の主表面と、前記第１の主表面の反対側にあり、前記バッキングの前記第１の主表面に面する第２の主表面と、前記カバーフィルムの前記第１の主表面及び前記第２の主表面を取り囲むフィルム周辺部とを含み、前記バッキング周辺部を越えて延びる第１のフィルム部分と、前記バッキングと少なくとも部分的に同一の広がりを有する第２のフィルム部分とを画定し、前記第１のフィルム部分に対応する前記フィルム周辺部が、前記ドレッシング材平面において前記バッキング周辺部から少なくとも部分的に離間しているようになっている、カバーフィルムと、
前記バッキング及び前記カバーフィルムのうちの少なくとも１つの上に少なくとも部分的に配置された第１の接着剤層であって、前記第１の接着剤層が、前記ドレッシング材平面において前記バッキング周辺部を越えて延びる第１の接着剤部分を画定し、前記第１の接着剤層の前記第１の接着剤部分が、患者の皮膚と少なくとも部分的に結合するように構成されている、第１の接着剤層と、
を備える、カバードレッシング材。
【請求項2】
第１の接着剤層が、前記カバーフィルムの前記第１の主表面上に少なくとも部分的に配置されている、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項3】
前記第１の接着剤層が、前記ドレッシング材平面において前記バッキングと少なくとも部分的に同一の広がりを有する第２の接着剤部分を更に画定し、前記第２の接着剤部分が、医療デバイスと少なくとも部分的に結合するように構成されている、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項4】
前記バッキングの前記第１の主表面と前記カバーフィルムの前記第２の主表面との間に少なくとも部分的に配置された結合層を更に備え、前記結合層が、前記カバーフィルムを前記バッキングに取り付ける、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項5】
前記第１の接着剤層が、前記バッキングの前記第２の主表面上に少なくとも部分的に配置されている、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項6】
前記第１の接着剤層上に配置されたタブを更に備え、前記タブが、前記ドレッシング材平面において前記第１の接着剤部分から離間しているようになっており、前記タブが、第１の主表面と、前記タブの前記第１の主表面の反対側の第２の主表面と、前記タブの前記第１の主表面及び前記第２の主表面を取り囲むタブ周辺部とを含み、前記バッキングが、前記タブ周辺部を越えて延び、前記バッキング周辺部が、前記ドレッシング材平面において前記タブ周辺部から少なくとも部分的に離間しているようになっている、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項7】
前記タブ周辺部が、前記ドレッシング材平面において前記バッキング周辺部と部分的に整列している、請求項６に記載のカバードレッシング材。
【請求項8】
前記タブの前記第２の主表面の面積が、前記バッキングの前記第２の主表面の面積の最大３０％である、請求項６に記載のカバードレッシング材。
【請求項9】
前記第１の接着剤層に少なくとも部分的にかつ取り外し可能に接着された剥離ライナを更に備え、前記剥離ライナの除去が、前記第１の接着剤層の少なくとも一部分を露出させる、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項10】
前記第１の接着剤層が、前記バッキングの前記第１の主表面と前記カバーフィルムの前記第２の主表面との間に部分的に配置され、前記第１の接着剤部分が、前記ドレッシング材平面において前記第１のフィルム部分と少なくとも部分的に同一の広がりを有するようになっている、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項11】
前記バッキングの前記第２の主表面上に少なくとも部分的に配置された第２の接着剤層を更に備え、前記第２の接着剤層が、医療デバイスと少なくとも部分的に結合するように構成されている、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項12】
前記第１の接着剤層が、前記カバーフィルムの前記第２の主表面と同一の広がりを有する、請求項１１に記載のカバードレッシング材。
【請求項13】
前記第２の接着剤層が、前記バッキングの前記第２の主表面と同一の広がりを有する、請求項１１に記載のカバードレッシング材。
【請求項14】
前記第２の接着剤層が、シリコーン接着剤を含む、請求項１１に記載のカバードレッシング材。
【請求項15】
前記バッキングの前記第２の主表面が、前記第２の接着剤層を越えて延びる接着剤のない領域を含む、請求項１１に記載のカバードレッシング材。
【請求項16】
前記第１の接着剤層及び前記第２の接着剤層のそれぞれに少なくとも部分的にかつ取り外し可能に接着された剥離ライナを更に備え、前記剥離ライナの除去が、前記第１の接着剤層及び前記第２の接着剤層の少なくともそれぞれの部分を露出させる、請求項１１に記載のカバードレッシング材。
【請求項17】
前記第１の接着剤層に少なくとも部分的にかつ取り外し可能に接着された第１の剥離ライナであって、前記第１の剥離ライナの除去が、前記第１の接着剤層の少なくとも一部分を露出させる、第１の剥離ライナと、前記第２の接着剤層に少なくとも部分的にかつ取り外し可能に接着された第２の剥離ライナであって、前記第２の剥離ライナの除去が、前記第２の接着剤層の少なくとも一部分を露出させる、第２の剥離ライナと、
を更に備える、請求項１１に記載のカバードレッシング材。
【請求項18】
タブであって、前記バッキングの前記第２の主表面に面する第１の主表面と、前記タブの前記第１の主表面の反対側の第２の主表面と、前記タブの前記第１の主表面及び前記第２の主表面を取り囲むタブ周辺部とを含む、タブを更に備え、前記バッキング及び前記第２の接着剤層の各々が、前記タブ周辺部を越えて延び、前記バッキング周辺部が、前記ドレッシング材平面において前記タブ周辺部から少なくとも部分的に離間しているようになっており、前記第２の接着剤層が、前記バッキングの前記第２の主表面と前記タブの前記第１の主表面との間に部分的に配置されている、請求項１１に記載のカバードレッシング材。
【請求項19】
前記タブ周辺部が、前記ドレッシング材平面において前記バッキング周辺部と部分的に整列している、請求項１８に記載のカバードレッシング材。
【請求項20】
前記バッキング、前記カバーフィルム、前記第１の接着剤層、前記第２の接着剤層、及び前記タブの各々が、それぞれの第１の横方向縁部と、前記それぞれの第１の横方向縁部の反対側のそれぞれの第２の横方向縁部とを含み、前記バッキング、前記カバーフィルム、前記第１の接着剤層、前記第２の接着剤層、及び前記タブの前記それぞれの第１の横方向縁部が、前記ドレッシング材平面において整列している、請求項１８に記載のカバードレッシング材。
【請求項21】
前記バッキングの前記第２の主表面が、前記第１の接着剤層を越えて延びる接着剤のない領域を含む、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項22】
前記カバーフィルムの前記第１の主表面が、前記第１の接着剤層を越えて延びる接着剤のない領域を含む、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項23】
前記バッキング周辺部が、前記ドレッシング材平面において前記フィルム周辺部と部分的に整列している、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項24】
前記バッキングの前記第１の主表面の面積が、前記カバーフィルムの前記第２の主表面の面積の最大６０％である、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項25】
前記カバーフィルムが、光学的に透明である、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項26】
前記バッキングが、発泡体又は不織布材料を含む、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項27】
前記第１の接着剤層が、抗菌剤を含む、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項28】
前記バッキング及び前記カバーフィルムの各々が、前記ドレッシング材平面内で連続的であり、いかなる貫通開口部もない、請求項１に記載のカバードレッシング材。
【請求項29】
挿入部位において患者の皮膚を通して挿入可能な医療デバイスと共に使用するためのキットであって、請求項１に記載の一対のカバードレッシング材を備える、キット。
【請求項30】
挿入部位において患者の皮膚を通して挿入可能な医療デバイスと共に使用するためのキットであって、前記キットが、第１のカバードレッシング材及び第２のカバードレッシング材を備え、前記第１のカバードレッシング材及び前記第２のカバードレッシング材の各々が、バッキングであって、第１の主表面と、前記第１の主表面の反対側の第２の主表面と、前記バッキングの前記第１の主表面及び前記第２の主表面を取り囲むバッキング周辺部とを含み、前記バッキングの前記第１の主表面が、ドレッシング材平面を画定する、バッキングと、
カバーフィルムであって、第１の主表面と、前記第１の主表面の反対側にあり、前記バッキングの前記第１の主表面に面する第２の主表面と、前記カバーフィルムの前記第１の主表面及び前記第２の主表面を取り囲むフィルム周辺部とを含み、前記バッキング周辺部を越えて延びる第１のフィルム部分と、前記バッキングと少なくとも部分的に同一の広がりを有する第２のフィルム部分とを画定し、前記第１のフィルム部分に対応する前記フィルム周辺部が、前記ドレッシング材平面において前記バッキング周辺部から少なくとも部分的に離間しているようになっている、カバーフィルムと、
前記バッキングの前記第１の主表面と前記カバーフィルムの前記第２の主表面との間に部分的に配置された第１の接着剤層であって、前記第１のフィルム部分に対応する前記カバーフィルムの前記第２の主表面上に更に少なくとも部分的に配置され、前記患者の前記皮膚と少なくとも部分的に結合するように構成された、第１の接着剤層と、
前記バッキングの前記第２の主表面上に少なくとも部分的に配置された第２の接着剤層であって、前記医療デバイスと少なくとも部分的に結合するように構成された、第２の接着剤層と、
を備える、
キット。
【請求項31】
請求項３０に記載のキットを使用する方法であって、前記第１のカバードレッシング材の前記バッキング周辺部の少なくとも一部分が前記挿入部位に隣接して配置されるように、前記第１のカバードレッシング材の前記第１の接着剤層を前記患者の前記皮膚に少なくとも部分的に結合することと、
前記第１のカバードレッシング材が折り畳まれ、前記バッキングの前記第２の主表面が前記皮膚から離れる方向を向くように、前記挿入部位に対して前記医療デバイスを回転させることと、
前記第２のカバードレッシング材の前記バッキング周辺部の少なくとも一部分が前記挿入部位に隣接して配置され、前記挿入部位が前記第１のカバードレッシング材及び前記第２のカバードレッシング材によって一緒に覆われるように、前記第２のカバードレッシング材の前記第１の接着剤層を前記患者の前記皮膚に少なくとも部分的に結合することと、
前記医療デバイスが前記第１のカバードレッシング材と前記第２のカバードレッシング材との間に少なくとも部分的に配置され、前記第１のカバードレッシング材及び前記第２のカバードレッシング材に固定されるように、前記第１のカバードレッシング材の前記第２の接着剤層及び前記第２のカバードレッシング材の前記第２の接着剤層を前記医療デバイスに、及び互いに少なくとも部分的に結合することと、
を含む、方法。
【請求項32】
前記第２のカバードレッシング材の前記第２の接着剤層を前記医療デバイス及び前記第１のカバードレッシング材の前記第２の接着剤層から除去することと、前記第２のカバードレッシング材の前記第１の接着剤層を前記患者の前記皮膚から除去することと、
前記第２のカバードレッシング材の前記第２の接着剤層を前記医療デバイスから除去することと、
前記第１のカバードレッシング材の前記第１の接着剤層を前記患者の前記皮膚から除去することと、
を更に含む、請求項３１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、挿入部位を覆うために使用されるカバードレッシング材に関し、具体的には、患者の皮膚を通して挿入可能な医療デバイスと共に使用するためのカバードレッシング材、一対のカバードレッシング材を含むキット、及びキットを使用する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
チューブ又はカニューレを含む医療デバイスは、給送、給気、液体除去、並びに／又は、ユーザへの薬剤及び流体の投与などの様々な目的のために使用することができる。このような医療デバイスとしては、例えば、中心静脈カテーテル、動脈カテーテル、ドレインチューブなどが挙げられる。医療デバイスのカニューレは、挿入部位において患者の皮膚を通して挿入されてもよい。医療デバイスは、典型的には、固定デバイスによって患者に（例えば、患者の皮膚上に）固定される。
【0003】
患者の皮膚を通してカニューレを挿入した後、挿入部位を感染から保護するために、挿入部位をドレッシング材で覆う必要がある場合がある。ドレッシング材は、汚れ、細菌、及び水分を挿入部位に近づけない無菌バリアを提供することができ、それによって、挿入部位における感染のリスクを低減する。
【0004】
しかしながら、従来のドレッシング材は、接着性能の問題（例えば、ドレッシング材縁部のリフト／ロール）及び／又は過剰な汚れ（例えば、水分又は外部物質が従来のドレッシング材内のチャネルを通して挿入部位にアクセスすることによる）に起因して、早期に交換される必要があり得る。感染のリスクは、従来のドレッシング材が交換のために挿入部位から除去されるたびに増加し得る。
【0005】
したがって、カバードレッシング材の早期交換の必要性を低減又は防止するために、使用中の患者にとっての改善された快適性、改善されたバリア特性、及び改善された着用時間を提供するカバードレッシング材が必要とされている。
【発明の概要】
【0006】
第１の態様では、本開示は、カバードレッシング材を提供する。カバードレッシング材は、バッキングを含む。バッキングは、第１の主表面と、第１の主表面の反対側の第２の主表面と、を含む。バッキングは、バッキングの第１の主表面及び第２の主表面を取り囲むバッキング周辺部を更に含む。バッキングの第１の主表面は、ドレッシング材平面を画定する。カバードレッシング材は、バッキングに取り付けられたカバーフィルムを更に含む。カバーフィルムは、第１の主表面と、カバーフィルムの第１の主表面の反対側の第２の主表面と、を含む。カバーフィルムの第２の主表面は、バッキングの第１の主表面に面する。カバーフィルムは、カバーフィルムの第１の主表面及び第２の主表面を取り囲むフィルム周辺部を更に含む。カバーフィルムは、バッキング周辺部を越えて延びる第１のフィルム部分と、バッキングと少なくとも部分的に同一の広がりを有する第２のフィルム部分とを画定し、第１のフィルム部分に対応するフィルム周辺部は、ドレッシング材平面においてバッキング周辺部から少なくとも部分的に離間しているようになっている。カバードレッシング材は、バッキング及びカバーフィルムのうちの少なくとも１つの上に少なくとも部分的に配置された第１の接着剤層を更に含む。第１の接着剤層は、ドレッシング材平面においてバッキング周辺部を越えて延びる第１の接着剤部分を画定する。第１の接着剤層の第１の接着剤部分は、患者の皮膚と少なくとも部分的に結合するように構成されている。
【0007】
第２の態様では、本開示は、挿入部位において患者の皮膚を通して挿入可能な医療デバイスと共に使用するためのキットを提供する。キットは、第１の態様による一対のカバードレッシング材を含む。
【0008】
第３の態様では、本開示は、挿入部位において患者の皮膚を通して挿入可能な医療デバイスと共に使用するためのキットを提供する。キットは、第１のカバードレッシング材と、第２のカバードレッシング材とを含む。第１のカバードレッシング材及び第２のカバードレッシング材の各々は、バッキングを含む。バッキングは、第１の主表面と、第１の主表面の反対側の第２の主表面と、バッキングの第１の主表面及び第２の主表面を取り囲むバッキング周辺部とを含む。バッキングの第１の主表面は、ドレッシング材平面を画定する。第１のカバードレッシング材及び第２のカバードレッシング材の各々は、カバーフィルムを更に含む。カバーフィルムは、第１の主表面と、第１の主表面の反対側にあり、バッキングの第１の主表面に面する第２の主表面と、カバーフィルムの第１の主表面及び第２の主表面を取り囲むフィルム周辺部とを含む。カバーフィルムは、バッキング周辺部を越えて延びる第１のフィルム部分と、バッキングと少なくとも部分的に同一の広がりを有する第２のフィルム部分とを画定し、第１のフィルム部分に対応するフィルム周辺部は、ドレッシング材平面においてバッキング周辺部から少なくとも部分的に離間しているようになっている。第１のカバードレッシング材及び第２のカバードレッシング材の各々は、バッキングの第１の主表面とカバーフィルムの第２の主表面との間に部分的に配置された第１の接着剤層を更に含む。第１の接着剤層は更に、第１のフィルム部分に対応するカバーフィルムの第２の主表面上に少なくとも部分的に配置されている。第１の接着剤層は、ユーザの皮膚と少なくとも部分的に結合するように構成されている。第１のカバードレッシング材及び第２のカバードレッシング材の各々は、バッキングの第２の主表面上に少なくとも部分的に配置された第２の接着剤層を更に含む。第２の接着剤層は、医療デバイスと少なくとも部分的に結合するように構成されている。
【0009】
第４の態様では、本開示は、第３の態様のキットを使用する方法を提供する。本方法は、第１のカバードレッシング材のバッキング周辺部の少なくとも一部分が挿入部位に隣接して配置されるように、第１のカバードレッシング材の第１の接着剤層を患者の皮膚に少なくとも部分的に結合することを含む。本方法は、第１のカバードレッシング材が折り畳まれ、バッキングの第２の主表面が皮膚から離れる方向を向くように、挿入部位に対して医療デバイスを回転させることを更に含む。本方法は、第２のカバードレッシング材のバッキング周辺部の少なくとも一部分が挿入部位に隣接して配置され、挿入部位が第１のカバードレッシング材及び第２のカバードレッシング材によって一緒に覆われるように、第２のカバードレッシング材の第１の接着剤層を患者の皮膚に少なくとも部分的に結合することを更に含む。本方法は、医療デバイスが第１のカバードレッシング材と第２のカバードレッシング材との間に少なくとも部分的に配置され、それらに固定されるように、第１のカバードレッシング材の第２の接着剤層及び第２のカバードレッシング材の第２の接着剤層を医療デバイスに、及び互いに少なくとも部分的に結合することを更に含む。
【0010】
本開示の１つ以上の例の詳細が、添付の図面及び以下の説明に記載される。本開示の他の特徴、目的、及び利点は、説明及び図面から、並びに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0011】
本明細書に開示される例示的な実施形態は、以下の図面に関連以下の詳細な説明を考慮することにより、より十分に理解され得る。図面は必ずしも縮尺通りに描かれていない。特に、ある特定の層の厚さは、説明を容易にし、明確にするために、他の特定のアイテムとの比率において誇張されている。図中で使用される同様の番号は、同様の構成要素を指す。しかしながら、所与の図における構成要素を指すための番号の使用は、同じ番号でラベル付けされた別の図における構成要素を限定することを意図するものではないことが理解されよう。
【図1】患者の皮膚を通して挿入された医療デバイスの概略斜視図である。
【図2A】本開示の一実施形態による、カバードレッシング材の概略断面図である。
【図2C】本開示の一実施形態による、いくつかの要素が示されていないカバードレッシング材の概略上面図である。
【図3】本開示の一実施形態による、いくつかの要素が示されていないカバードレッシング材の概略底面図である。
【図4】本開示の別の実施形態による、カバードレッシング材の概略断面図である。
【図5A】本開示の別の実施形態による、カバードレッシング材の概略断面図である。
【図5B】本開示の別の実施形態による、カバードレッシング材の概略断面図である。
【図6A】本開示の別の実施形態による、カバードレッシング材の概略断面図である。
【図6B】本開示の別の実施形態による、カバードレッシング材の概略断面図である。
【図7】本開示の一実施形態による、キットの概略ブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下の説明では、説明の一部を形成し、様々な実施形態が例示として示される添付の図面を参照する。他の実施形態が企図され、本開示の範囲及び趣旨から逸脱することなく作成され得ることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。
【0013】
以下の開示において、以下の定義が採用される。
【0014】
本明細書に記載されるように、すべての数は、用語「約」によって修飾されていると見なされるべきである。本明細書で使用される場合、「１つの（a）」、「１つの（an）」、「その（the）」、「少なくとも１つの」、及び「１つ以上の」は、互換的に使用される。
【0015】
特性又は属性に対する修飾語として本明細書で使用される場合、「概して」という用語は、別段に具体的に定義されない限り、その特性又は属性が当業者によって容易に認識可能であるが、絶対的な精度又は完全な一致を必要としない（例えば、定量化可能な特性では＋／－２０％以内）ことを意味する。
【0016】
「実質的に」という用語は、別段に具体的に定義されない限り、高度な近似（例えば、定量化可能な特性では＋／－１０％以内）を意味するが、ここでも絶対的な精度又は完全な一致を必要としない。
【0017】
「約」という用語は、別段に具体的に定義されない限り、高度の近似（例えば、定量化可能な特性では＋／－５％以内）を意味するが、ここでも絶対的な精度又は完全な一致を必要としない。
【0018】
同じ、等しい、均一な、一定の、厳密に、などの用語は、絶対的な精度又は完全な一致を必要とするのではなく、特定の状況に当てはまる通常の公差又は測定誤差の範囲にあると理解される。
【0019】
本明細書で使用される場合、「第１の」及び「第２の」という用語は、識別子として使用される。したがって、そのような用語は、本開示を限定するものとして解釈されるべきではない。「第１の」及び「第２の」という用語は、特徴又は要素と共に使用される場合、本開示の複数の実施形態全体を通して交換可能である。
【0020】
本明細書で使用される場合、第１の材料が第２の材料と「同様である」と称されるとき、第１及び第２の材料の少なくとも９０重量％が同一であり、第１と第２の材料間の任意の変動は、第１及び第２の材料の各々の約１０重量％未満である。
【0021】
本明細書で使用されるとき、「Ａ及びＢのうち少なくとも１つ」は、「Ａのみ、Ｂのみ、又は、Ａ及びＢの両方」を意味すると理解されるべきである。
【0022】
別段の指定又は制限がない限り、「取り付けられた」、「接続された」、「結合された」という用語、及びそれらの変形は広義に使用され、直接及び間接の両方の取り付け、接続、及び結合を包含する。
【0023】
本明細書で使用されるとき、「隣接する」という用語は、互いに近接している、通常は互いに接触している要素を指すが、それらの間に介在要素を有してもよい。
【0024】
本明細書で使用されるとき、「ように構成されている（configured to）」という用語は、「ように適合される（adapted to）」という用語と少なくとも同程度に限定的であり、そのような機能を実行する単なる物理的能力ではなく、指定された機能を実行する実際の設計意図を要求する。
【0025】
本明細書で使用されるとき、「挿入部位」という用語は、チューブ又はカニューレが挿入されることが意図される対象の任意の部位又は領域を指す。
【0026】
本明細書で使用されるとき、「層」という用語は、材料又は材料のブレンドの厚さを指す。層は、連続的であってもよく、又は不連続的であってもよい。
【0027】
本明細書で使用するとき、「接着剤層」又は「結合層」という用語は、１つ以上の層の互いへの又は別の表面への接着を促進するために１つ以上の層上に配置された接着剤材料の層を指す。接着剤層は、パターン化されていてもよい。
【0028】
本明細書で使用されるとき、「周辺部」という用語は、層の辺縁、周縁、又は外側境界を指す。周辺部は、限定はしないが、三角形、長方形、八角形、正方形、円形、楕円形、台形、五角形、六角形などの任意の形状であってもよいことに留意することができる。
【0029】
本明細書で使用するとき、「同一の広がりを有する」という用語は、第１の層の長さ及び／又は幅が第２の層のそれぞれの長さ及び／又は幅と実質的に等しい、第１の層と第２の層との間の関係を指す。
【0030】
本開示は、カバードレッシング材に関する。カバードレッシング材は、バッキングを含む。バッキングは、第１の主表面と、第１の主表面の反対側の第２の主表面と、を含む。バッキングは、バッキングの第１の主表面及び第２の主表面を取り囲むバッキング周辺部を更に含む。バッキングの第１の主表面は、ドレッシング材平面を画定する。カバードレッシング材は、バッキングに取り付けられたカバーフィルムを更に含む。カバーフィルムは、第１の主表面と、カバーフィルムの第１の主表面の反対側の第２の主表面と、を含む。カバーフィルムの第２の主表面は、バッキングの第１の主表面に面する。カバーフィルムは、カバーフィルムの第１の主表面及び第２の主表面を取り囲むフィルム周辺部を更に含む。カバーフィルムは、バッキング周辺部を越えて延びる第１のフィルム部分と、バッキングと少なくとも部分的に同一の広がりを有する第２のフィルム部分とを画定し、第１のフィルム部分に対応するフィルム周辺部は、ドレッシング材平面においてバッキング周辺部から少なくとも部分的に離間しているようになっている。カバードレッシング材は、バッキング及びカバーフィルムのうちの少なくとも１つの上に少なくとも部分的に配置された第１の接着剤層を更に含む。第１の接着剤層は、ドレッシング材平面においてバッキング周辺部を越えて延びる第１の接着剤部分を画定する。第１の接着剤層の第１の接着剤部分は、患者の皮膚と少なくとも部分的に結合するように構成されている。
【0031】
本開示のカバードレッシング材は、患者の皮膚を通して挿入可能な医療デバイスと共に使用するのに好適であり得る。カバードレッシング材は、例えば、挿入部位、すなわち、医療デバイスのチューブ又はカニューレが患者の皮膚を通して挿入される部位を覆って保護するために使用されてもよい。
【0032】
カバードレッシング材は、挿入部位を汚れ、細菌、及び水分から保護することができる。具体的には、カバーフィルムは、挿入部位を汚れ、細菌、及び水分から保護するバリア特性を提供することができる。カバーフィルムは更に、長期間にわたって着用するのに適合し快適であり得る。カバーフィルムの少なくとも一部分は、好ましくは、光学的に透明であってもよく、それによって、患者の皮膚からカバードレッシング材を除去する必要なく、挿入部位の検査を可能にする。更に、バッキングは、患者の皮膚への適合性を可能にしながら、カバードレッシング材に機械的剛性を提供することができる。
【0033】
第１の接着剤層は、カバードレッシング材を患者の皮膚に部分的に接着してもよい。第１の接着剤層は、皮膚適合性接着剤を含んでもよく、好ましくは抗菌剤を含んでもよい。第１の接着剤層は更に、カバードレッシング材を医療デバイスに部分的に接着してもよい。具体的には、第１の接着剤層は、カバードレッシング材を医療デバイスのカニューレ又はチューブに部分的に接着してもよい。
【0034】
場合によっては、カバードレッシング材は、カバードレッシング材を医療デバイスに少なくとも部分的に接着する、第２の接着剤層を更に含んでもよい。第２の接着剤層は、カバードレッシング材を医療デバイスのカニューレ又はチューブに部分的に接着してもよい。第２の接着剤層の第２の接着剤は、好ましくは、シリコーンを含むものなどの再配置可能な接着剤を含んでもよい。
【0035】
場合によっては、本開示の一対のカバードレッシング材は、挿入部位を保護するために使用されてもよい。そのような場合、一対のカバードレッシング材は、患者の皮膚に部分的に接着され、医療デバイスに部分的に接着され、互いに部分的に接着されてもよい。
【0036】
カバードレッシング材は、医療デバイスを患者の皮膚に固定して安定させる固定デバイスと共に使用されてもよい。カバードレッシング材は、有利には、注入部分において医療デバイスの少なくとも一部分（例えば、カニューレ又はチューブ）を固定して安定させることができる。
【0037】
したがって、本開示のカバードレッシング材は、改善された着用時間及び患者にとっての快適性を提供することができる。これにより、注入部位におけるカバードレッシング材の早期交換を低減又は防止し、それによって、挿入部位における感染のリスクを低減することができる。
【0038】
ここで図面を参照すると、図１は、患者２２の皮膚２０を通して挿入可能な医療デバイス１０の概略斜視図を示す。医療デバイス１０は、チューブ又はカニューレ１６を含んでもよい。図１では、医療デバイス１０のカニューレ１６は、挿入部位１８において患者２２の皮膚２０を通して挿入されている。
【0039】
医療デバイス１０は、カニューレ１６と流体接続された１つ以上の管腔１４を更に含んでもよい。１つ以上の管腔１４は、図１に部分的に示されている。医療デバイス１０は、ハブ１２を更に含んでもよい。ハブ１２は、１つ以上の管腔１４及びカニューレ１６を少なくとも部分的に受け入れることができる。
【0040】
図１に示す医療デバイス１０は、中心静脈カテーテル（central venous catheter、ＣＶＣ）である。あるいは、医療用デバイス１０は、例えば、動脈カテーテル、ドレインチューブ、末梢挿入中心静脈カテーテル（peripherally inserted central catheter、ＰＩＣＣ）などであってもよい。
【0041】
場合によっては、ハブ１２は、固定デバイス（図示せず）によって患者２２の皮膚２０上に固定して安定させることができる。更に、挿入部位１８は、ドレッシング材（図１には図示せず）によって覆われてもよい。ドレッシング材は、挿入部位１８を汚れ、細菌、及び水分から保護する無菌バリアを提供し、それによって、挿入部位１８における感染のリスクを低減することを目的としてもよい。場合によっては、ドレッシング材は、挿入部位１８に対してカニューレ１６を更に安定させてもよい。
【0042】
図２Ａは、本開示の一実施形態による、カバードレッシング材１００の概略断面図を示す。カバードレッシング材１００は、患者の皮膚（例えば、図１の患者２２の皮膚２０）を通して挿入可能な医療デバイス（例えば、図１の医療デバイス１０）と共に使用するのに好適であり得る。図２Ｂは、カバードレッシング材１００の概略分解断面図を示す。
【0043】
カバードレッシング材１００は、互いに直交するｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸を規定する。ｘ軸は、カバードレッシング材１００の長さに沿って規定され、ｙ軸は、カバードレッシング材１００の幅に沿って規定される。ｚ軸は、カバードレッシング材１００の厚さに沿って規定される。
【0044】
図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、カバードレッシング材１００は、バッキング１１０を含む。バッキング１１０は、第１の主表面１１２と、第１の表面１１２の反対側の第２の主表面１１４と、を含む。バッキング１１０は、バッキング１１０の第１の主表面１１２及び第２の主表面１１４を取り囲むバッキング周辺部１１５を更に含む。
【0045】
バッキング１１０の第１の主表面１１２は、ドレッシング材平面１１６を画定する。ドレッシング材平面１１６は、図２Ａ及び図２Ｂにおいて線で例示的に示されている。ドレッシング材平面１１６は、バッキング１１０の第１の主表面１１２に実質的に平行であってもよい。ドレッシング材平面１１６は、ｘ－ｙ平面に実質的に平行であってもよい。
【0046】
バッキング１１０は、適合性及び快適な着用を可能にするために十分な可撓性を提供しながら、カバードレッシング材１００に機械的剛性を提供する任意の材料を含んでもよい。例えば、バッキング１１０の材料は、フィルム、紙、又は、織物、編物、若しくは不織布などの布層材料であってもよい。バッキング１１０の材料は、弾性又は剛性であってもよい。
【0047】
いくつかの実施形態では、バッキング１１０は、発泡体又は不織布材料を含む。例えば、バッキング１１０は、織物材料、編物材料、又は不織布材料を含むことができる。不織布材料の一例は、Ｅ．Ｉ．Ｄｕｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ＆ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌａｗａｒｅ）からＳＯＮＴＡＲＡの商標で入手可能な高強度不織布である。他の好適な不織布材料としては、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｐａｐｅｒ（Ｗａｌｐｏｌｅ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ）の一部門であるＶｅｒｔａｃから入手可能な水流交絡ポリエステル布が挙げられるが、これらに限定されない。別の好適な不織布材料は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第５２３０７０１号に記載されている不織布エラストマーウェブである。
【0048】
バッキング１１０は、水蒸気透過性の高いフィルムバッキングであってもよい。米国特許第３６４５８３５号は、そのようなフィルムの製造方法及びそれらの透過性を試験する方法を記載しており、参照により本明細書に組み込まれる。バッキング１１０は、単層又は多層構造を有してもよい。いくつかの実施例では、補強材料がバッキング１１０に含まれてもよい。補強材料は、厚い接着剤と同程度に柔軟であってもよく、又は固体材料（例えば、紙又はフィルム）と同程度に硬くてもよい。
【0049】
バッキング１１０は、第１の主表面１１２と第２の主表面１１４との間に画定された厚さ１１０Ｔを更に有する。バッキング１１０の厚さ１１０Ｔは、ドレッシング材平面１１６に対して垂直に（すなわち、ｚ軸に沿って）画定することができる。いくつかの実施形態では、バッキング１１０の厚さ１１０Ｔは、２５ミクロン～２６０ミクロン（すなわち、約１ミル～約１０ミル）であってもよい。いくつかの実施形態では、バッキング１１０の厚さ１１０Ｔは、５０ミクロン～１３０ミクロンであってもよい。
【0050】
カバードレッシング材１００は、バッキング１１０に取り付けられたカバーフィルム１２０を更に含む。カバーフィルム１２０は、バッキング１１０に直接（例えば、縫合など）又は間接的に（例えば、接着剤を介して）取り付けられていてもよい。図２Ａの図示された実施形態では、カバーフィルム１２０は、後でより詳細に説明する接着剤層を介してバッキング１１０に取り付けられている。
【0051】
カバーフィルム１２０は、第１の主表面１２２と、カバーフィルム１２０の第１の主表面１２２の反対側の第２の主表面１２４と、を含む。カバーフィルム１２０の第２の主表面１２４は、バッキング１１０の第１の主表面１１２に面する。カバーフィルム１２０は、カバーフィルム１２０の第１の主表面１２２及び第２の主表面１２４を取り囲むフィルム周辺部１２５を更に含む。
【0052】
カバーフィルム１２０は、バッキング周辺部１１５を越えて延びる第１のフィルム部分１２６と、バッキング１１０と少なくとも部分的に同一の広がりを有する第２のフィルム部分１２７とを画定し、第１のフィルム部分１２６に対応するフィルム周辺部１２５は、ドレッシング材平面１１６においてバッキング周辺部１１５から少なくとも部分的に離間しているようになっている。換言すれば、カバーフィルム１２０の少なくとも一部分は、バッキング１１０と同一の広がりを有さなくてもよい。カバーフィルム１２０は、ドレッシング材平面１１６（又はｘ－ｙ平面）においてバッキング１１０よりも大きい寸法を有してもよく、カバーフィルム１２０は、バッキング１１０のバッキング周辺部１１５を越えて延びる第１のフィルム部分１２６を画定するようになっている。
【0053】
いくつかの実施形態では、カバーフィルム１２０は、光学的に透明である。いくつかの実施形態では、カバーフィルム１２０の少なくとも第１のフィルム部分１２６は、光学的に透明である。結果として、第１のフィルム部分１２６の下に配置された患者の皮膚は、カバードレッシング材１００を通して見ることができる。したがって、第１のフィルム部分１２６の下に配置された皮膚は、患者の皮膚からカバードレッシング材１００を除去する必要なく検査することができる。いくつかの実施例では、挿入部位（例えば、図１の挿入部位１８）は、第１のフィルム部分１２６を通して見ることができ、したがって、患者の皮膚からカバードレッシング材１００を除去する必要なく検査することができる。光学的に透明なカバーフィルム１２０はまた、カバードレッシング材１００の適用中に挿入部位に対するカバードレッシング材１００の配置を容易にすることができる。
【0054】
カバーフィルム１２０は、好ましくは、液体に対して不透過性であるが、水蒸気に対して透過性であってもよい。更に、カバーフィルム１２０は、適合性及び弾性であってもよい。例えば、カバーフィルム１２０は、患者の皮膚などの非平面状の解剖学的表面に適合してもよい。いくつかの実施例では、カバーフィルム１２０は、２００％超の極限伸びを有することができる。いくつかの実施例では、カバーフィルム１２０は、４００％超の極限伸びを有することができる。カバーフィルム１２０の例示的な材料は、例えば、米国特許第５０８８４８３号及び同第５１６０３１５号に見出すことができ、これらは参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施例では、カバーフィルム１２０は、エラストマーポリウレタン、コポリエステル、又はポリエーテルブロックアミドフィルムを含んでもよい。したがって、カバーフィルム１２０は、適合性、高い水蒸気透過性、及び透明性という望ましい特性を有することができる。
【0055】
カバーフィルム１２０は、第１の主表面１２２と第２の主表面１２４との間に画定された厚さ１２０Ｔを有する。カバーフィルム１２０の厚さ１２０Ｔは、ドレッシング材平面１１６に対して垂直に（すなわち、ｚ軸に沿って）画定することができる。いくつかの実施形態では、カバーフィルム１２０の厚さ１２０Ｔは、１２ミクロン～１３０ミクロン（すなわち、約０．５ミル～約５ミル）であってもよい。いくつかの実施形態では、カバーフィルム１２０の厚さ１２０Ｔは、２５ミクロン～１００ミクロンであってもよい。
【0056】
いくつかの実施形態では、バッキング１１０及びカバーフィルム１２０の各々は、ドレッシング材平面１１６内で連続的であり、いかなる貫通開口部もない。換言すれば、バッキング１１０及びカバーフィルム１２０の各々は、いかなるマクロ開口部（例えば、１ミリメートル超の最大幅を有する開口部）もなくてもよい。いくつかの実施形態では、バッキング１１０及びカバーフィルム１２０の各々は、蒸気透過性を付与することができるマイクロ開口部を含み、マクロ開口部がなくてもよい。したがって、バッキング１１０及びカバーフィルム１２０の各々は、それを通って延びる窓又はスクリーンなどの巨視的要素を含まなくてもよい。
【0057】
カバードレッシング材１００は、バッキング１１０及びカバーフィルム１２０のうちの少なくとも１つの上に少なくとも部分的に配置された第１の接着剤層１３０を更に含む。第１の接着剤層１３０は、ドレッシング材平面１１６においてバッキング周辺部１１５を越えて延びる第１の接着剤部分１３６を画定する。第１の接着剤層１３０の第１の接着剤部分１３６は、患者の皮膚（例えば、図１の患者２２の皮膚２０）と少なくとも部分的に結合するように構成されている。
【0058】
図２Ａの図示された実施形態では、第１の接着剤層１３０は、バッキング１１０の第１の主表面１１２とカバーフィルム１２０の第２の主表面１２４との間に部分的に配置され、第１の接着剤部分１３６は、ドレッシング材平面１１６において第１のフィルム部分１２６と少なくとも部分的に同一の広がりを有するようになっている。具体的には、図２Ａの図示された実施形態では、第１の接着剤層１３０は、ドレッシング材平面１１６においてカバーフィルム１２０の第２の主表面１２４と同一の広がりを有する。
【0059】
第１の接着剤層１３０は、皮膚への適用に適した接着剤材料を含んでもよい。第１の接着剤層１３０は、光学的に透明な接着剤（optically clear adhesive、ＯＣＡ）を含むことができる。第１の接着剤層１３０は、例えば、感圧接着剤（pressure-sensitive adhesive、ＰＳＡ）を含むことができる。感圧接着剤は、水分蒸発を可能にするために比較的高い水蒸気透過率を有してもよい。好適な感圧接着剤としては、アクリレート、ウレタン、ヒドロゲル、親水コロイド、ブロックコポリマー、シリコーン、ゴム系接着剤（天然ゴム、ポリイソプレン、ポリイソブチレン、ブチルゴムなどを含む）、並びにこれらの接着剤の組み合わせに基づくものが挙げられる。接着剤成分は、粘着付与剤、可塑剤、レオロジー調整剤、及び活性成分を含有してもよい。感圧接着剤は、米国特許第ＲＥ２４９０６号に記載されているアクリレートコポリマーなど、適度に皮膚適合性であり、「低アレルギー性」であってもよい。特に有用なのは、９７：３イソオクチルアクリレート：アクリルアミドコポリマーであり、米国特許第４７３７４１０号に記載されている７０：１５：１５イソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸ターポリマーも同様である。追加の有用な接着剤は、米国特許第３３８９８２７号、同第４１１２２１３号、同第４３１０５０９号、及び同第４３２３５５７号に記載されている。いくつかの実施形態では、第１の接着剤層１３０は、抗菌剤を含む。米国特許第４３１０５０９号及び同第４３２３５５７号に記載されているように、第１の接着剤層１３０に薬剤又は抗菌剤を含めることが考えられる。
【0060】
図２Ａの図示された実施形態では、第１の接着剤層１３０は、カバーフィルム１２０の第２の主表面１２４と同一の広がりを有する。あるいは、第１の接着剤層１３０は、カバーフィルム１２０の第２の主表面１２４と部分的に同一の広がりを有さず、第１の接着剤層１３０の少なくとも一部分が、第１のフィルム部分１２６に対応するカバーフィルム１２０の第２の主表面１２４上に配置されていてもよい。第１の接着剤層１３０は、所望の用途属性に基づいて、実質的に連続的であってもよく、又はパターン化されていてもよい。パターン化された第１の接着剤層１３０は、カバードレッシング材１００の蒸気透過率を有利に改善することができる。
【0061】
第１の接着剤層１３０は、厚さ１３０Ｔを有する。第１の接着剤層１３０の厚さ１３０Ｔは、ドレッシング材平面１１６に対して垂直に（すなわち、ｚ軸に沿って）画定することができる。いくつかの実施形態では、第１の接着剤層１３０の厚さ１３０Ｔは、２．５ミクロン～１３０ミクロン（すなわち、約０．１ミル～約５ミル）であってもよい。いくつかの実施形態では、第１の接着剤層１３０の厚さ１３０Ｔは、５ミクロン～５０ミクロンであってもよい。
【0062】
図２Ａの図示された実施形態では、カバードレッシング材１００は、バッキング１１０の第２の主表面１１４上に少なくとも部分的に配置された第２の接着剤層１４０を更に含む。第２の接着剤層１４０は、医療デバイス（例えば、図１の医療デバイス１０）と少なくとも部分的に結合するように構成することができる。具体的には、第２の接着剤層１４０は、医療デバイスのチューブ又はカニューレ（例えば、図１の医療デバイス１０のカニューレ１６）と少なくとも部分的に結合するように構成することができる。
【0063】
第２の接着剤層１４０は、再配置可能な接着剤を含んでもよい。好ましくは、第２の接着剤は、医療デバイスから容易に除去可能であってもよく、カバードレッシング材１００は、挿入部位から医療デバイスを除去する必要なく、患者の皮膚から除去することができるようになっている。更に、第２の接着剤層１４０は、室温（例えば、摂氏２７度）で低い粘着強度を有することができる。
【0064】
いくつかの実施例では、第２の接着剤層１４０は、感圧接着剤を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２の接着剤層１４０は、シリコーンを含む。好適なシリコーン接着剤は、国際公開第２０１０／０５６５４１号及び同第２０１０／０５６５４３号に開示されており、これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、第２の接着剤層１４０は、第１の接着剤層１３０とは異なる接着剤を含んでもよい。換言すれば、第２の接着剤層１４０は、第１の接着剤層１３０の組成とは異なる組成の接着剤を含むことができる。
【0065】
図２Ａの図示された実施形態では、第２の接着剤層１４０は、バッキング１１０の第２の主表面１１４と同一の広がりを有する。あるいは、第２の接着剤層１４０は、バッキング１１０の第２の主表面１１４と部分的に同一の広がりを有さなくてもよい。第２の接着剤層１４０は、所望の用途属性に基づいて、実質的に連続的であってもよく、又はパターン化されていてもよい。場合によっては、第２の接着剤層１４０は、バッキング１１０の第２の主表面１１４の一部分に沿って不連続であってもよい。
【0066】
第２の接着剤層１４０は、厚さ１４０Ｔを有する。第２の接着剤層１４０の厚さ１４０Ｔは、ドレッシング材平面１１６に対して垂直に（すなわち、ｚ軸に沿って）画定することができる。いくつかの実施形態では、第２の接着剤層１４０の厚さ１４０Ｔは、２．５ミクロン～１３０ミクロン（すなわち、約０．１ミル～約５ミル）であってもよい。いくつかの実施形態では、第２の接着剤層１４０の厚さ１４０Ｔは、５ミクロン～５０ミクロンであってもよい。
【0067】
図２Ａの図示された実施形態では、カバードレッシング材１００は、タブ１５０を更に含む。タブ１５０は、バッキング１１０の第２の主表面１１４に面する第１の主表面１５２と、タブ１５０の第１の主表面１５２の反対側の第２の主表面１５４とを含んでもよい。タブ１５０は、タブ１５０の第１の主表面１５２及び第２の主表面１５４を取り囲むタブ周辺部１５５を更に含むことができる。
【0068】
タブ１５０は、厚さ１５０Ｔを更に有する。タブ１５０の厚さ１５０Ｔは、タブ１５０の第１の主表面１５２と第２の主表面１５４との間に画定することができる。タブ１５０の厚さ１５０Ｔは、ドレッシング材平面１１６に対して垂直に（すなわち、ｚ軸に沿って）画定することができる。いくつかの実施形態では、タブ１５０の厚さ１５０Ｔは、１２ミクロン～１３０ミクロン（すなわち、約０．５ミル～約５ミル）であってもよい。
【0069】
タブ１５０は、第１の接着剤層１３０及び第２の接着剤層１４０の接着剤など、任意の接着剤を含まない把持領域を提供することができる。具体的には、タブ１５０の第２の主表面１５４は、任意の接着剤を含まなくてもよい。タブ１５０は、患者の皮膚にカバードレッシング材１００を適用するために、ユーザによって把持されてもよい。具体的には、タブ１５０の第２の主表面１５４及びカバーフィルム１２０の第１の主表面１２２は、患者の皮膚にカバードレッシング材１００を適用するために、ユーザによって把持されてもよい。しかしながら、タブ１５０は任意選択であることに留意することができる。例えば、第２の接着剤層１４０がバッキング１１０の第２の主表面１１４上に接着剤のない領域を提供する構成を有する場合、タブ１５０は、カバードレッシング材１００から省略されてもよい。このような構成については、後でより詳細に説明する。
【0070】
図２Ａの図示された実施形態では、第２の接着剤層１４０は、バッキング１１０の第２の主表面１１４とタブ１５０の第１の主表面１５２との間に部分的に配置されている。更に、図２Ａの図示された実施形態では、バッキング１１０及び第２の接着剤層１４０の各々は、バッキング周辺部１１５がドレッシング材平面１１６においてタブ周辺部１５５から少なくとも部分的に離間しているように、タブ周辺部１５５を越えて延びる。
【0071】
いくつかの実施形態では、バッキング１１０の第１の主表面１１２の面積は、カバーフィルム１２０の第２の主表面１２４の面積の最大６０％である。いくつかの実施形態では、バッキング１１０の第１の主表面１１２の面積は、カバーフィルム１２０の第２の主表面１２４の面積の最大５０％、最大４０％、又は最大３０％である。したがって、カバーフィルム１２０は、バッキング１１０と比較して寸法がより大きくてもよい。いくつかの実施形態では、タブの第２の主表面１５４の面積は、バッキング１１０の第２の主表面１１４の面積の最大３０％である。したがって、バッキング１１０は、タブ１５０と比較して寸法がより大きくてもよい。カバーフィルム１２０、バッキング１１０、及びタブ１５０は、ドレッシング材平面１１６において連続的に減少する寸法を有してもよい。
【0072】
図２Ａの図示された実施形態では、タブ周辺部１５５は、ドレッシング材平面１１６においてバッキング周辺部１１５と部分的に整列している。更に、図２Ａの図示された実施形態では、バッキング周辺部１１５は、ドレッシング材平面１１６においてフィルム周辺部１２５と部分的に整列している。換言すれば、図２Ａの図示された実施形態では、フィルム周辺部１２５、バッキング周辺部１１５、及びタブ周辺部１５５は、互いに部分的に整列し、互いに部分的に整列していない。例えば、フィルム周辺部１２５、バッキング周辺部１１５、及びタブ周辺部１５５は、カバードレッシング材１００の一方の端部において整列していてもよいが、カバードレッシング材１００の反対側の端部において整列していなくてもよい。
【0073】
いくつかの実施形態では、カバードレッシング材１００は、第１の接着剤層１３０及び第２の接着剤層１４０のそれぞれに少なくとも部分的にかつ取り外し可能に接着された剥離ライナ１６０を更に含む。剥離ライナ１６０は、説明のために図２Ｂには示されていない。
【0074】
剥離ライナ１６０は、カバードレッシング材１００を患者の皮膚に適用する前に、第１の接着剤層１３０及び第２の接着剤層１４０を、埃、破片などの望ましくない汚染物質から保護することができる。剥離ライナ１６０の除去により、第１の接着剤層１３０及び第２の接着剤層１４０の少なくともそれぞれの部分を露出させることができる。いくつかの他の実施形態では、カバードレッシング材１００は、第１の接着剤層１３０及び第２の接着剤層１４０のための別個の剥離ライナを含んでもよい。このような剥離ライナの構成については、後でより詳細に説明する。
【0075】
図２Ｃは、本開示の一実施形態による、カバードレッシング材１００の概略上面図を示す。図２Ａに示されている第１の接着剤層１３０、第２の接着剤層１４０、及び剥離ライナ１６０は、説明のために図２Ｃには示されていない。更に、バッキング１１０及びタブ１５０は、説明のために図２Ｃにおいて破線で概略的に示されている。
【0076】
カバードレッシング材１００は、円形、楕円形、長方形、長円形、多角形などの任意の適切な形状を有してもよい。図２Ｃの図示された実施形態では、カバードレッシング材１００は、一対の横方向縁部及び一対の長手方向縁部を含む実質的に長方形の形状を有する。
【0077】
図２Ｃの図示された実施形態では、カバーフィルム１２０は、略長方形の形状を有し、第１の横方向縁部１２１と、第１の横方向縁部１２１の反対側の第２の横方向縁部１２３と、第１の長手方向縁部１２８と、第１の長手方向縁部１２８の反対側の第２の長手方向縁部１２９とを含む。第１の横方向縁部１２１及び第２の横方向縁部１２３は、ｙ軸に沿って延びることができる。第１の長手方向縁部１２８及び第２の長手方向縁部１２９は、ｘ軸に沿って延びることができる。
【0078】
第１の横方向縁部１２１、第２の横方向縁部１２３、第１の長手方向縁部１２８、及び第２の長手方向縁部１２９は、フィルム周辺部１２５（図２Ａ及び図２Ｂに示す）を集合的に画定することができる。カバーフィルム１２０は、カバーフィルム１２０の第１の長手方向縁部１２８及び第２の長手方向縁部１２９に沿って、かつ第１の横方向縁部１２１と第２の横方向縁部１２３との間に延びるフィルム長さ１２０Ｌを画定してもよい。
【0079】
図２Ｃの図示された実施形態では、バッキング１１０は、実質的に長方形の形状を有し、第１の横方向縁部１１１と、第１の横方向縁部１１１の反対側の第２の横方向縁部１１３と、第１の長手方向縁部１１８と、第１の長手方向縁部１１８の反対側の第２の長手方向縁部１１９とを含む。第１の横方向縁部１１１及び第２の横方向縁部１１３は、ｙ軸に沿って延びることができる。第１の長手方向縁部１１８及び第２の長手方向縁部１１９は、ｘ軸に沿って延びることができる。第１の横方向縁部１１１、第２の横方向縁部１１３、第１の長手方向縁部１１８、及び第２の長手方向縁部１１９は、バッキング周辺部１１５（図２Ａ及び図２Ｂに示す）を集合的に画定することができる。
【0080】
図２Ｃの図示された実施形態では、バッキング１１０の第２の横方向縁部１１３は、カバーフィルム１２０の第２の横方向縁部１２３から離間している。更に、図２Ｃでは、バッキング１１０の第１の横方向縁部１１１、第１の長手方向縁部１１８、及び第２の長手方向縁部１１９は、それぞれの第１の横方向縁部を互いに区別することができるように、単に説明のために、カバーフィルム１２０の第１の横方向縁部１２１、第１の長手方向縁部１２８、及び第２の長手方向縁部１２９それぞれとわずかに整列していないように示されている。バッキング１１０の第１の横方向縁部１１１は、カバーフィルム１２０の第１の横方向縁部１２１と整列していてもよく、又は整列していなくてもよく、バッキング１１０の第１の長手方向縁部１１８は、カバーフィルム１２０の第１の長手方向縁部１２８と整列していてもよく、又は整列していなくてもよく、バッキング１１０の第２の長手方向縁部１１９は、カバーフィルム１２０の第２の長手方向縁部１２９と整列していてもよく、又は整列していなくてもよいことに留意することができる。
【0081】
バッキング１１０は、第１の長手方向縁部１１８及び第２の長手方向縁部１１９に沿って、かつバッキング１１０の第１の横方向縁部１１１と第２の横方向縁部１１３との間に延びるバッキング長さ１１０Ｌを画定してもよい。バッキング長さ１１０Ｌは、フィルム長さ１２０Ｌ未満であってもよい。具体的には、バッキング長さ１１０Ｌは、第１の長さ差１０５Ｌだけフィルム長さ１２０Ｌより短くてもよい。換言すれば、第１の長さ差１０５Ｌは、フィルム長さ１２０Ｌとバッキング長さ１１０Ｌとの間の長さの差であってもよい。第１の長さ差１０５Ｌは、例えば、フィルム長さ１２０Ｌの５０％以上であってもよい。
【0082】
図２Ｃの図示された実施形態では、タブ１５０は、実質的に長方形の形状を有し、第１の横方向縁部１５１と、第１の横方向縁部１５１の反対側の第２の横方向縁部１５３と、第１の長手方向縁部１５８と、第１の長手方向縁部１５８の反対側の第２の長手方向縁部１５９とを含む。第１の横方向縁部１５１及び第２の横方向縁部１５３は、ｙ軸に沿って延びることができる。第１の長手方向縁部１５８及び第２の長手方向縁部１５９は、ｘ軸に沿って延びることができる。第１の横方向縁部１５１、第２の横方向縁部１５３、第１の長手方向縁部１５８、及び第２の長手方向縁部１５９は、タブ周辺部１５５（図２Ａ及び図２Ｂに示す）を集合的に画定することができる。
【0083】
図２Ｃの図示された実施形態では、タブ１５０の第２の横方向縁部１５３は、バッキング１１０の第２の横方向縁部１１３から離間している。更に、図２Ｃでは、タブ１５０の第１の横方向縁部１５１、第１の長手方向縁部１５８、及び第２の長手方向縁部１５９は、それぞれの第１の横方向縁部を互いに区別することができるように、単に説明のために、カバーフィルム１２０の第１の横方向縁部１２１、第１の長手方向縁部１２８、及び第２の長手方向縁部１２９それぞれとわずかに整列していないように示されている。タブ１５０の第１の横方向縁部１５１は、バッキング１１０の第１の横方向縁部１１１と整列していてもよく、又は整列していなくてもよく、タブ１５０の第１の長手方向縁部１５８は、バッキング１１０の第１の長手方向縁部１１８と整列していてもよく、又は整列していなくてもよく、タブ１５０の第２の長手方向縁部１５９は、バッキング１１０の第２の長手方向縁部１１９と整列していてもよく、又は整列していなくてもよいことに留意することができる。図２Ａ及び図２Ｂの図示された実施形態では、バッキング１１０の第１の横方向縁部１１１、カバーフィルム１２０の第１の横方向縁部１２１、及びタブ１５０の第１の横方向縁部１５１は、ドレッシング材平面１１６（図２Ｃに破線で示す）において互いに整列している。
【0084】
タブ１５０は、第１の長手方向縁部１５８及び第２の長手方向縁部１５９に沿って、かつタブ１５０の第１の横方向縁部１５１と第２の横方向縁部１５３との間に延びるタブ長さ１５０Ｌを画定してもよい。タブ長さ１５０Ｌは、バッキング長さ１１０Ｌ未満であってもよい。具体的には、タブ長さ１５０Ｌは、第２の長さ差１０６Ｌだけバッキング長さ１１０Ｌより短くてもよい。換言すれば、第２の長さ差１０６Ｌは、バッキング長さ１１０Ｌとタブ長さ１５０Ｌとの間の長さの差であってもよい。第２の長さ差１０６Ｌは、例えば、バッキング長さ１１０Ｌの５０％以上であってもよい。
【0085】
図２Ｂの図示された実施形態では、第１の接着剤層１３０は、第１の横方向縁部１３１と、第１の横方向縁部１３１の反対側の第２の横方向縁部１３３とを含む。更に、図２Ｂの図示された実施形態では、第２の接着剤層１４０は、第１の横方向縁部１４１と、第１の横方向縁部１４１の反対側の第２の横方向縁部１４３とを含む。
【0086】
ここで図２Ａ～図２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、バッキング１１０、カバーフィルム１２０、第１の接着剤層１３０、第２の接着剤層１４０、及びタブ１５０の各々は、それぞれの第１の横方向縁部１１１、１２１、１３１、１４１、１５１と、それぞれの第１の横方向縁部１１１、１２１、１３１、１４１、１５１の反対側のそれぞれの第２の横方向縁部１１３、１２３、１３３、１４３、１５３とを含む。更に、いくつかの実施形態では、バッキング１１０、カバーフィルム１２０、第１の接着剤層１３０、第２の接着剤層１４０、及びタブ１５０のそれぞれの第１の横方向縁部１１１、１２１、１３１、１４１、１５１は、ドレッシング材平面１１６において整列している。換言すれば、いくつかの実施形態では、バッキング１１０の第１の横方向縁部１１１、カバーフィルム１２０の第１の横方向縁部１２１、第１の接着剤層１３０の第１の横方向縁部１３１、及び第２の接着剤層１４０の第１の横方向縁部１４１は、ドレッシング材平面１１６において互いに整列している。いくつかの実施形態では、タブ１５０の第１の横方向縁部１５１はまた、ドレッシング材平面１１６において、バッキング１１０の第１の横方向縁部１１１、カバーフィルム１２０の第１の横方向縁部１２１、第１の接着剤層１３０の第１の横方向縁部１３１、及び第２の接着剤層１４０の第１の横方向縁部１４１と整列していてもよい。
【0087】
更に、いくつかの実施形態では、バッキング１１０、カバーフィルム１２０、第１の接着剤層１３０、第２の接着剤層１４０、及びタブ１５０のそれぞれの第２の横方向縁部１１３、１２３、１３３、１４３、１５３は、ドレッシング材平面１１６において整列していない。換言すれば、いくつかの実施形態では、バッキング１１０の第２の横方向縁部１１３、カバーフィルム１２０の第２の横方向縁部１２３、第１の接着剤層１３０の第２の横方向縁部１３３、及び第２の接着剤層１４０の第２の横方向縁部１４３は、ドレッシング材平面１１６において互いに整列していない。いくつかの実施形態では、タブ１５０の第２の横方向縁部１５３はまた、ドレッシング材平面１１６において、バッキング１１０の第２の横方向縁部１１３、カバーフィルム１２０の第２の横方向縁部１２３、第１の接着剤層１３０の第２の横方向縁部１３３、及び第２の接着剤層１４０の第２の横方向縁部１４４と整列していなくてもよい。
【0088】
図３は、本開示の別の実施形態による、カバードレッシング材１７０の概略底面図を示す。カバードレッシング材１７０は、図２Ａのカバードレッシング材１００と実質的に同様であり、同様の要素は、同様の参照符号によって示されている。バッキング１１０及びタブ１５０（両方とも図２Ａに示す）は、説明のために図３には示されていない。しかしながら、カバードレッシング材１７０は、図２Ａのカバードレッシング材１００とは異なる形状及び異なる構成の第１の接着剤層１３０並びに第２の接着剤層１４０を有する。
【0089】
具体的には、図３の図示された実施形態では、カバードレッシング材１７０は、丸みを帯びた縁部を有する長方形の形状を有する。図示された実施形態では、カバーフィルム１２０は、丸みを帯びた縁部を有する長方形の形状を有する。しかしながら、カバーフィルム１２０、バッキング１１０（図３には図示せず）、第１の接着剤層１３０、第２の接着剤層１４０、及びタブ１５０（図３には図示せず）のうちの１つ以上は、丸みを帯びた縁部を有する長方形の形状を有することができることに留意することができる。
【0090】
【0091】
図４は、本開示の別の実施形態による、カバードレッシング材２００の概略断面図を示す。カバードレッシング材２００は、図２Ａのカバードレッシング材１００と同様であり、同様の要素は、同様の参照符号によって示されている。しかしながら、カバードレッシング材２００は、図２Ａのカバードレッシング材１００と比較して、異なる構成の第２の接着剤層１４０を含む。結果として、カバードレッシング材１００のタブ１５０は、カバードレッシング材２００において省略されている。
【0092】
図４の図示された実施形態では、バッキング１１０の第２の主表面１１４は、第２の接着剤層１４０を越えて延びる接着剤のない領域１１７を含む。図４の図示された実施形態では、第２の接着剤層１４０の第１の横方向縁部１４１は、バッキング１１０の第１の横方向縁部１１１から離間しており、接着剤のない領域１１７は、バッキング１１０の第２の主表面１１４によって画定されるようになっている。
【0093】
接着剤のない領域１１７は、患者の皮膚にカバードレッシング材２００を適用するために、ユーザによって把持されてもよい。接着剤のない領域１１７は、図２Ａのタブ１５０の機能と同様の機能を提供することができる。結果として、接着剤のない領域１１７により、カバードレッシング材２００からのタブ１５０（図２Ａに示す）の省略を可能にすることができる。
【0094】
図４の図示された実施形態では、カバードレッシング材２００は、第１の接着剤層１３０に少なくとも部分的にかつ取り外し可能に接着された第１の剥離ライナ１６１を更に含む。第１の剥離ライナ１６１の除去により、第１の接着剤層１３０の少なくとも一部分を露出させることができる。図４の図示された実施形態では、カバードレッシング材２００は、第２の接着剤層１４０に少なくとも部分的にかつ取り外し可能に接着された第２の剥離ライナ１６２を更に含む。第２の剥離ライナ１６２の除去により、第２の接着剤層１４０の少なくとも一部分を露出させることができる。したがって、第１の接着剤層１３０及び第２の接着剤層１４０のそれぞれの部分は、第１の剥離ライナ１６１及び第２の剥離ライナ１６２の除去によって選択的に露出させることができる。
【0095】
図５Ａは、本開示の別の実施形態による、カバードレッシング材２５０の概略断面図を示す。カバードレッシング材２５０は、図２Ａのカバードレッシング材１００と同様であり、同様の要素は、同様の参照符号によって示されている。しかしながら、カバードレッシング材２５０は、図２Ａのカバードレッシング材１００とは異なる構成の第１の接着剤層１３０を有する。更に、カバードレッシング材２５０は、図２Ａのカバードレッシング材１００の第２の接着剤層１４０を省略している。更に、第１の接着剤層１３０は、カバーフィルム１２０がカバードレッシング材２５０の厚さ（すなわち、ｚ軸）に沿ってバッキング１１０と第１の接着剤層１３０との間に配置されるように、カバーフィルム１２０上に配置されている。
【0096】
図５Ａの図示された実施形態では、カバードレッシング材２５０は、バッキング１１０の第１の主表面１１２とカバーフィルム１２０の第２の主表面１２４との間に少なくとも部分的に配置された結合層２１０を含む。結合層２１０は、カバーフィルム１２０をバッキング１１０に取り付ける。結合層２１０は、任意選択であり、例えば、カバーフィルム１２０が縫合によってなどの機械的手段によってバッキング１１０に取り付けられている場合、カバードレッシング材２５０から省略されてもよいことに留意することができる。
【0097】
図５Ａの図示された実施形態では、第１の接着剤層１３０は、カバーフィルム１２０の第１の主表面１２２上に少なくとも部分的に配置されている。具体的には、図５Ａの図示された実施形態では、第１の接着剤層１３０は、バッキング１１０の反対側のカバーフィルム１２０の第１の主表面１２２上に配置されている。したがって、バッキング１１０は、第１の接着剤層１３０を含まない。
【0098】
上述のように、第１の接着剤層１３０は、ドレッシング材平面１１６においてバッキング周辺部１１５を越えて延びる第１の接着剤部分１３６を画定する。第１の接着剤層１３０の第１の接着剤部分１３６は、患者の皮膚（例えば、図１の患者２２の皮膚２０）と少なくとも部分的に結合するように構成されている。図５Ａの図示された実施形態では、第１の接着剤層１３０は更に、ドレッシング材平面１１６においてバッキング１１０と少なくとも部分的に同一の広がりを有する第２の接着剤部分１３７を画定する。いくつかの実施形態では、第２の接着剤部分１３７は、医療デバイス１０（図１に示す）と少なくとも部分的に結合するように構成されている。
【0099】
図５Ａの図示された実施形態では、カバードレッシング材２５０は、タブ２２０を更に含む。図５Ａの図示された実施形態では、タブ２２０は、タブ２２０がドレッシング材平面１１６において第１の接着剤部分１３６から離間しているように、第１の接着剤層１３０上に配置されている。図５Ａの図示された実施形態では、タブ２２０は、第１の接着剤層１３０の第２の接着剤部分１３７上に配置され、ドレッシング材平面１１６において第１の接着剤部分１３６から離間している。
【0100】
タブ２２０は、第１の主表面２２２と、タブ２２０の第１の主表面２２２の反対側の第２の主表面２２４と、を含むことができる。図５Ａの図示された実施形態では、タブ２２０の第１の主表面２２２は、カバーフィルム１２０の第１の主表面１１２に面する。タブ２２０は、タブ２２０の第１の主表面２２２及び第２の主表面２２４を取り囲むタブ周辺部２２５を更に含むことができる。バッキング１１０は、バッキング周辺部１１５がドレッシング材平面１１６においてタブ周辺部２２５から少なくとも部分的に離間しているように、タブ周辺部２２５を越えて延びることができる。更に、図５Ａの図示された実施形態では、タブ周辺部２２５は、ドレッシング材平面１１６においてバッキング周辺部１１５と部分的に整列している。いくつかの実施形態では、タブ２２０の第２の主表面２２４の面積は、バッキング１１０の第２の主表面１１４の面積の最大３０％である。
【0101】
カバードレッシング材２５０は、剥離ライナ２３０を更に含んでもよい。図５Ａの図示された実施形態では、剥離ライナ２３０は、第１の接着剤層１３０に少なくとも部分的にかつ取り外し可能に接着されている。剥離ライナ２３０の除去により、第１の接着剤層１３０の少なくとも一部分を露出させることができる。
【0102】
図５Ｂは、本開示の別の実施形態による、カバードレッシング材２５１の概略断面図を示す。カバードレッシング材２５１は、図５Ａのカバードレッシング材２５０と実質的に同様であり、同様の要素は、同様の参照符号によって示されている。しかしながら、カバードレッシング材２５１は、カバードレッシング材２５０とは異なる構成の第１の接着剤層１３０を有する。
【0103】
具体的には、図５Ｂの図示された実施形態では、カバーフィルム１２０の第１の主表面１２２は、第１の接着剤層１３０を越えて延びる接着剤のない領域２０１を含む。換言すれば、図５Ｂの図示された実施形態では、カバーフィルム１２０の第１の主表面１２２は、第１の接着剤層１３０を含まない接着剤のない領域２０１を画定する。接着剤のない領域２０１により、カバードレッシング材２５１からのタブ２２０（図５Ａに示す）の省略を可能にすることができる。結果として、図５Ｂの図示された実施形態では、カバードレッシング材２５１は、タブ２２０を省略している。
【0104】
図６Ａは、本開示の別の実施形態による、カバードレッシング材２７０の概略断面図を示す。カバードレッシング材２７０は、図５Ａのカバードレッシング材２５０と同様であり、同様の要素は、同様の参照符号によって示されている。しかしながら、カバードレッシング材２７０は、カバードレッシング材２５０とは異なる構成の第１の接着剤層１３０を有する。更に、第１の接着剤層１３０は、バッキング１１０がカバードレッシング材２７０の厚さ（すなわち、ｚ軸）に沿ってカバーフィルム１２０と第１の接着剤層１３０との間に配置されるように、バッキング１１０上に少なくとも部分的に配置されている。
【0105】
図６Ａの図示された実施形態では、第１の接着剤層１３０は、バッキング１１０の第２の主表面１１４上に少なくとも部分的に配置されている。上述のように、第１の接着剤層１３０は、ドレッシング材平面１１６においてバッキング周辺部１１５を越えて延びる第１の接着剤部分１３６を画定する。図６Ａの図示された実施形態では、第１の接着剤層１３０は更に、バッキング１１０と少なくとも部分的に同一の広がりを有する第２の接着剤部分１３７を画定する。
【0106】
図６Ａの図示された実施形態では、カバードレッシング材２７０は、タブ２２０を更に含む。図６Ａの図示された実施形態では、タブ２２０の第１の主表面２２２は、バッキング１１０の第２の主表面１１４に面する。カバードレッシング材２７０は、任意選択的に、剥離ライナ２３０を更に含んでもよい。
【0107】
図６Ｂは、本開示の別の実施形態による、カバードレッシング材２７１の概略断面図を示す。カバードレッシング材２７１は、図６Ａのカバードレッシング材２７０と同様であり、同様の要素は、同様の参照符号によって示されている。しかしながら、カバードレッシング材２７１は、カバードレッシング材２７０とは異なる構成の第１の接着剤層１３０を有する。
【0108】
具体的には、図６Ｂの図示された実施形態では、バッキング１１０の第２の主表面１１４は、第１の接着剤層１３０を越えて延びる接着剤のない領域２０３を含む。換言すれば、図６Ｂの図示された実施形態では、バッキング１１０の第２の主表面１１４は、第１の接着剤層１３０を含まない接着剤のない領域２０３を画定する。接着剤のない領域２０３により、カバードレッシング材２７１からのタブ２２０（図６Ａに示す）の省略を可能にすることができる。したがって、図６Ｂの図示された実施形態では、カバードレッシング材２７１は、タブ２２０を省略している。
【0109】
図７は、本開示の一実施形態による、挿入部位において患者の皮膚を通して挿入可能な医療デバイスと共に使用するためのキット３００の概略ブロック図を示す。
【0110】
キット３００は、第１のカバードレッシング材１０１と、第２のカバードレッシング材１０２とを含む。第１のカバードレッシング材１０１及び第２のカバードレッシング材１０２の各々は、図２Ａのカバードレッシング材１００、図３のカバードレッシング材１７０、図４のカバードレッシング材２００、図５Ａのカバードレッシング材２５０、図５Ｂのカバードレッシング材２５１、図６Ａのカバードレッシング材２７０、又は図６Ｂのカバードレッシング材２７１と同等であってもよい。いくつかの実施形態では、第１のカバードレッシング材１０１及び第２のカバードレッシング材１０２の各々は、互いに同一であってもよい。いくつかの他の実施形態では、第１のカバードレッシング材１０１及び第２のカバードレッシング材１０２は、互いに異なってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、第１のカバードレッシング材１０１は、図２Ａのカバードレッシング材１００と同等であってもよく、第２のカバードレッシング材１０２は、図３のカバードレッシング材２００と同等であってもよい。
【0111】
図２Ａ～図４を参照すると、いくつかの実施形態では、第１のカバードレッシング材１０１及び第２のカバードレッシング材１０２の各々は、第１の主表面１１２と、第１の主表面１１２の反対側の第２の主表面１１４と、バッキング１１０の第１の主表面１１２及び第２の主表面１１４を取り囲むバッキング周辺部１１５とを含むバッキング１１０を含む。バッキング１１０の第１の主表面１１２は、ドレッシング材平面１１６を画定する。
【0112】
更に、いくつかの実施形態では、第１のカバードレッシング材１０１及び第２のカバードレッシング材１０２の各々は、第１の主表面１２２と、第１の主表面１２２の反対側にあり、バッキング１１０の第１の主表面１１２に面する第２の主表面１２４と、カバーフィルム１２０の第１の主表面１２２及び第２の主表面１２４を取り囲むフィルム周辺部１２５とを含むカバーフィルム１２０を含む。カバーフィルム１２０は、バッキング周辺部１１５を越えて延びる第１のフィルム部分１２６と、バッキング１１０と少なくとも部分的に同一の広がりを有する第２のフィルム部分１２７とを画定し、第１のフィルム部分１２６に対応するフィルム周辺部１２５は、ドレッシング材平面１１６においてバッキング周辺部１１５から少なくとも部分的に離間しているようになっている。
【0113】
更に、いくつかの実施形態では、第１のカバードレッシング材１０１及び第２のカバードレッシング材１０２の各々は、バッキング１１０の第１の主表面１１２とカバーフィルム１２０の第２の主表面１２４との間に部分的に配置され、第１の接着剤を含む、第１の接着剤層１３０を含む。第１の接着剤層１３０は更に、第１のフィルム部分１２６に対応するカバーフィルム１２０の第２の主表面１２４上に少なくとも部分的に配置されている。第１の接着剤層１３０は、患者２２（図１に示す）の皮膚２０と少なくとも部分的に結合するように構成されている。
【0114】
更に、いくつかの実施形態では、第１のカバードレッシング材１０１及び第２のカバードレッシング材１０２の各々は、バッキング１１０の第２の主表面１１４上に少なくとも部分的に配置された第２の接着剤層１４０を含む。第２の接着剤層１４０は、医療デバイス１０（図１に示す）と少なくとも部分的に結合するように構成されている。
【0115】
いくつかの実施形態では、キット３００は、手袋、滅菌材料、又は布若しくは他の吸収性材料を更に含んでもよい。キット３００は、滅菌パッケージで使用するために臨床医が入手可能であってもよい。第１のカバードレッシング材１０１及び第２のカバードレッシング材１０２は、患者の皮膚への適用のために臨床医に容易に入手可能であってもよい。
【0116】
図８は、本開示の一実施形態による、図７のキット３００を使用する方法４００のフローチャートを示す。方法４００は、図９Ａ～図９Ｇに概略的に示されている。図８及び図９Ａ～図９Ｇを参照して方法４００を説明する。
【0117】
ステップ４１０において、方法４００は、第１のカバードレッシング材のバッキング周辺部の少なくとも一部分が挿入部位に隣接して配置されるように、第１のカバードレッシング材の第１の接着剤層を患者の皮膚に少なくとも部分的に結合することを含む。例えば、図９Ａに示すように、方法４００は、第１のカバードレッシング材１０１のバッキング周辺部１１５の少なくとも一部分が挿入部位１８に隣接して配置されるように、第１のカバードレッシング材１０１の第１の接着剤層１３０を患者２２の皮膚２０に少なくとも部分的に結合することを含むことができる。方法４００は、第１のカバードレッシング材１０１の第２の接着剤層１４０を医療デバイス１０に少なくとも部分的に結合することを更に含んでもよい。
【0118】
ステップ４２０において、方法４００は、第１のカバードレッシング材が折り畳まれ、バッキングの第２の主表面が皮膚から離れる方向を向くように、挿入部位に対して医療デバイスを回転させることを更に含む。例えば、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、方法４００は、第１のカバードレッシング材１０１が折り畳まれ、バッキング１１０の第２の主表面１１４が皮膚２０から離れる方向を向くように（図９Ｂに示す）、挿入部位１８に対して医療デバイス１０を（例えば、図９Ａに示す方向１０９に）回転させることを含んでもよい。
【0119】
ステップ４３０において、方法４００は、第２のカバードレッシング材のバッキング周辺部の少なくとも一部分が挿入部位に隣接して配置され、挿入部位が第１のカバードレッシング材及び第２のカバードレッシング材によって一緒に覆われるように、第２のカバードレッシング材の第１の接着剤層を患者の皮膚に少なくとも部分的に結合することを更に含む。例えば、図９Ｃに示すように、方法４００は、第２のカバードレッシング材１０２のバッキング周辺部１１５の少なくとも一部分が挿入部位１８に隣接して配置され、挿入部位１８が第１のカバードレッシング材１０１及び第２のカバードレッシング材１０２によって一緒に覆われるように、第２のカバードレッシング材１０２の第１の接着剤層１３０を患者２２の皮膚２０に少なくとも部分的に結合することを含むことができる。挿入部位１８は、第１のカバードレッシング材１０１のカバーフィルム１２０及び第２のカバードレッシング材１０２のカバーフィルム１２０によって取り囲むことができることに留意することができる。
【0120】
ステップ４４０において、方法４００は、医療デバイスが第１のカバードレッシング材と第２のカバードレッシング材との間に少なくとも部分的に配置され、それらに固定されるように、第１のカバードレッシング材の第２の接着剤層及び第２のカバードレッシング材の第２の接着剤層を医療デバイスに、及び互いに少なくとも部分的に結合することを更に含む。例えば、図９Ｄに示すように、方法４００は、医療デバイス１０が第１のカバードレッシング材１０１と第２のカバードレッシング材１０２との間に少なくとも部分的に配置され、それらに固定されるように、第１のカバードレッシング材１０１の第２の接着剤層１４０及び第２のカバードレッシング材１０２の第２の接着剤層１４０を医療デバイス１０に、及び互いに少なくとも部分的に結合することを含むことができる。第１のカバードレッシング材１０１及び第２のカバードレッシング材１０２は、第１のカバードレッシング材１０１の第２の接着剤層１４０及び第２のカバードレッシング材１０２の第２の接着剤層１４０を互いに結合することができるように、医療デバイス１０の周囲に少なくとも部分的に巻き付けられてもよい。
【0121】
いくつかの実施形態では、方法４００は、第２のカバードレッシング材の第２の接着剤層を医療デバイス及び第１のカバードレッシング材の第２の接着剤層から除去することを更に含む。例えば、図９Ｅに示すように、方法４００は、第２のカバードレッシング材１０２の第２の接着剤層１４０を医療デバイス１０及び第１のカバードレッシング材１０１の第２の接着剤層１４０から除去することを含むことができる。第２の接着剤層１４０の第２の接着剤は、医療デバイス１０及び第１のカバードレッシング材１０１の第２の接着剤層１４０からの第２のカバードレッシング材１０２の第２の接着剤層１４０の除去を容易にすることができる。
【0122】
いくつかの実施形態では、方法４００は、第２のカバードレッシング材の第１の接着剤層を患者の皮膚から除去することを更に含む。例えば、図９Ｆに示すように、方法４００は、第２のカバードレッシング材１０２の第１の接着剤層１３０を患者２２の皮膚２０から除去することを含んでもよい。
【0123】
いくつかの実施形態では、方法４００は、第２のカバードレッシング材の第２の接着剤層を医療デバイスから除去することを更に含む。例えば、図９Ｆに示すように、方法４００は、第２のカバードレッシング材１０２の第２の接着剤層１４０を医療デバイス１０から除去することを含んでもよい。
【0124】
いくつかの実施形態では、方法４００は、第１のカバードレッシング材の第１の接着剤層を患者の皮膚から除去することを更に含む。例えば、図９Ｇに示すように、方法４００は、第１のカバードレッシング材１０１の第１の接着剤層１３０を患者２２の皮膚２０から除去することを含んでもよい。
【0125】
方法４００は、臨床医がキット３００を使用して、第１のカバードレッシング材１０１及び第２のカバードレッシング材１０２を（図１に示す）患者２２の皮膚２０に適用することを可能にすることができる。したがって、第１のカバードレッシング材１０１及び第２のカバードレッシング材１０２は、挿入部位１８を覆って挿入部位１８を汚れ、細菌、及び水分から保護し、それによって挿入部位１８における感染のリスクを低減するために使用することができる。方法４００は更に、臨床医がキット３００を使用して、第１のカバードレッシング材１０１及び第２のカバードレッシング材１０２を患者２２の皮膚２０から除去することを可能にすることができる。
【0126】
別段の指示がない限り、本明細書及び特許請求の範囲で使用される特徴サイズ、量、及び物理的特性を表すすべての数は、「約」という用語によって修飾されるものとして理解されるべきである。したがって、そうではないと示されない限り、前述の明細書及び添付の特許請求の範囲に記載される数値パラメータは、本開示の教示を利用して当業者が得ようとする所望の特性に応じて変化し得る。
【0127】
本明細書では特定の実施形態を図示し説明してきたが、図示及び説明した特定の実施形態を本開示の範囲から逸脱することなく、様々な代替形態及び／又は等価な実装形態で置き換え可能であることは当業者には理解される。本出願は、本明細書で論じた特定の実施形態のどのような改作又は変形でも包含すると意図される。したがって、本開示は特許請求の範囲及びその等価物によってのみ限定されると意図される。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【図9F】
【図9G】
【国際調査報告】