特表 2015-507966 髄内釘の縫合糸による遠位固定

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2015-507966(P2015-507966A)

(43)【公表日】2015年3月16日

(54)【発明の名称】髄内釘の縫合糸による遠位固定

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/58 20060101AFI20150217BHJP

   A61B 17/16 20060101ALI20150217BHJP

   A61B 17/72 20060101ALI20150217BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/58

   A61B17/16

   A61B17/58 315

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2014-556573(P2014-556573)

(86)(22)【出願日】2013年1月30日

(85)【翻訳文提出日】2014年9月16日

(86)【国際出願番号】US2013023756

(87)【国際公開番号】WO2013119434

(87)【国際公開日】20130815

(31)【優先権主張番号】61/597,352

(32)【優先日】2012年2月10日

(33)【優先権主張国】US

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IS,JP,KE,KG,KM,KN,KP,KR,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LT,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT,TZ,UA,UG,US,UZ,VC

(71)【出願人】

【識別番号】513164565

【氏名又は名称】シンセス・ゲーエムベーハー

【氏名又は名称原語表記】Ｓｙｎｔｈｅｓ ＧｍｂＨ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ボウデュバン・ニコラス

(72)【発明者】

【氏名】バーキ・パトリック

(72)【発明者】

【氏名】ナルディーニ・レト

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL08

4C160LL43

4C160LL59

(57)【要約】

髄内釘を骨に固定するシステムは、髄内釘のチャネルに挿通されるようにサイズ決め及び成形され、かつ、髄内釘の固定穴を通過することを防止するように寸法決めされた第１のプレートと、骨に穿孔された穴の外側の一部に沿って位置付けられるようにサイズ決め及び成形され、かつ、骨に穿孔された穴を通過することを防止するように寸法決めされた第２のプレートとを、第１及び第２のプレートに結合可能であり、かつ、髄内釘のチャネルを通って摺動可能であり、チャネルの内側から髄内釘が挿入された骨の外側まで該固定穴を通って延在するコネクタとともに含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

髄内釘を骨に固定するシステムであって、
髄内釘のチャネルに挿通されるようにサイズ決め及び成形され、該髄内釘の固定穴を通過することを防止するように寸法決めされた第１のプレートと、
該骨に穿孔された穴の外側の一部に沿って位置付けられるようにサイズ決め及び成形され、該骨に穿孔された該穴を通過することを防止するように寸法決めされた第２のプレートと、
該第１及び第２のプレートに結合可能であり、かつ、該髄内釘の該チャネルを通って摺動可能であり、該チャネルの内側から該髄内釘が挿入された骨の外側まで該固定穴を通って延在するコネクタと、を備えるシステム。

【請求項2】

前記第１のプレートは、前記固定穴に対して横方向であるとき、前記第１のプレートが前記髄内釘の固定穴を通過することを防止するように選択された寸法を有する、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記第２のプレートは、前記固定穴と位置合わせして前記骨に穿孔された穴の外側の一部に沿って位置付けられるようにサイズ決め及び成形され、前記第２のプレートは、前記第２のプレートを前記コネクタに結合する接続部分を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記コネクタは、糸状であり、前記第１及び第２のプレートのそれぞれは、少なくとも第１の開口部を有し、該第１の開口部を通って前記コネクタが前記第１及び第２のプレートをつなぐように位置付けられる、請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

初期の構成では、前記コネクタは、前記第１のプレートに結合され、かつ、前記第２のプレートに結合可能である、請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記固定穴と位置合わせして前記骨に前記穴を穿孔するために前記髄内釘の前記チャネルへ挿通されるようにサイズ決め及び成形された可撓性ドリルを更に備え、該可撓性ドリルは、近位端から骨穿孔用遠位端まで延在し、該近位端は、前記第１のプレートを該近位端に結合する前記コネクタを受容する結合要素を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記コネクタは、糸状であり、前記結合要素は、前記第１のプレートが前記コネクタに結合されるときに前記第１のプレートと閉ループを形成するために前記コネクタを前記結合要素に通すことを可能にするようにサイズ決め及び成形された、アイレットである、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

前記可撓性ドリルは、ニチノール、ゴムメタル、チタン、ばね鋼、マグネシウム、及びＰＥＥＫの１つを含むか、又は、その任意の組み合わせである、請求項６に記載のシステム。

【請求項9】

前記髄内釘の前記チャネルへ挿通されるようにサイズ決め及び成形されたドリルガイドを更に備え、該ドリルガイドは、該ドリルガイドを通って長手方向に延在するルーメンと、該ルーメンと連通して該ドリルガイドを通って横方向に延在するスロットと、を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項10】

前記ドリルガイドの前記ルーメンは、傾斜面を含み、該傾斜面は、前記ルーメンに遠位に挿通されたドリルが該傾斜面と接触して前記スロットを通って横方向に案内されるように、前記スロットに対向する、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記ドリルガイドは、前記スロットが前記髄内釘の前記固定穴と位置合わせされるように前記髄内釘の近位端に結合可能な近位端部材を含む、請求項９に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

髄内釘は、長骨の骨折部を固定するために長骨の骨髄管に挿入され、かつ、釘を骨に固定するために髄内釘の遠位及び近位部分を通って横方向に延在する固定穴を含む場合がある。挿入中、照準アームが、骨の内側にあり外科医には見えない近位及び遠位固定穴の位置を特定しやすいように髄内釘の近位端に装着される場合がある。しかしながら、骨髄管の生来の湾曲の為に、髄内釘が、挿入時に曲がり、遠位固定穴が移動して、照準アームの対応する穴と位置ずれとなる場合がある。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0002】

本発明は、髄内釘を骨に固定するシステムであって、髄内釘のチャネルに挿通されるようにサイズ決め及び成形され、髄内釘の固定穴を通過することを防止するように寸法決めされた第１のプレートと、骨に穿孔された穴の外側の一部に沿って位置付けられるようにサイズ決め及び成形され、骨に穿孔された穴を通過することを防止するように寸法決めされた第２のプレートと、第１及び第２のプレートに結合可能であり、かつ、髄内釘のチャネルを通って摺動可能であり、チャネルの内側から髄内釘が挿入された骨の外側まで固定穴を通って延在するコネクタと、を備える、システムを対象とする。

【図面の簡単な説明】

【0003】

【図1】本発明の例示的な実施形態によるシステムの側面図である。

【図2】図１のシステムの例示的な実施形態による、骨に挿入された髄内釘の一部の長手方向断面図である。

【図3】図１のシステムによる、髄内釘に挿通されたドリルの長手方向断面図である。

【図4】図１のシステムによる、髄内釘に挿通されたドリルガイド及びドリルの長手方向断面図である。

【図5】図４のドリルガイドの近位端の斜視図である。

【図6】図１のシステムによる、髄内釘の近位端の斜視図である。

【図7】図１のシステムによる、骨に穴を穿孔するドリルの長手方向断面図である。

【図8】図１のシステムによる、髄内釘のチャネル内に位置付けされた第１のプレートの長手方向断面図を示す。

【図9】図１のシステムによる、髄内釘を骨に固定する第１及び第２のプレートの長手方向断面図である。

【図10】図１のシステムによる、髄内釘を骨に固定するプレートの第２の組の長手方向断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0004】

以下の説明及び添付図面を参照して、本発明が更に理解されるであろう。なお、図中、同様の要素は同じ参照符号により示されるものとする。本発明は、骨折部を治療するシステム、特に、髄内釘の固定を行うシステムに関する。本発明の例示的な実施形態では、髄内釘を骨に固定するために固定穴に通すことができる１対のプレート及びコネクタについて説明する。本明細書で使用するとき、「近位」及び「遠位」という用語は、装置のユーザーに向かう（近位）方向及びユーザーから離れる（遠位）方向を指すことを意図することに留意されたい。

【0005】

図１〜１０に示すように、本発明の例示的な実施形態によるシステム１００は、釘１０６の遠位固定穴１０８を通るコネクタ１１４を介して髄内釘１０６を骨１１２に固定する第１のプレート１０２と、第２のプレート１０４と、を含む。以下で更に詳細に説明するように、第１のプレート１０２は、骨の外側に位置付けされ、一方、第２のプレート１０４は、髄内釘内にあり、２つのプレート１０２、１０４は、遠位固定穴１０８の両側で固着され、かつ、コネクタ１１４を介して互いに固着され、コネクタ１１４は、骨１１２内の所望の位置にて髄内釘１０６を固定するために、骨１１２の遠位固定穴１０８及び対応する穴１２２を通る。システム１００は、更に、釘１０６のチャネル１１８を通って遠位固定穴１０８までコネクタ１１４及び第１のプレート１０２を通し、かつ、遠位固定穴１０８と位置合わせして骨１１２に穴１２２を穿孔する可撓性ドリル１１６を含む。システム１００は、可撓性ドリル１１６を案内して側方に延在する遠位固定穴１０８に通すドリルガイド１２４を含むこともできる。

【0006】

図２に示すように、髄内釘１０６は、骨１１２の骨折部１１３を固定するために骨１１２の髄管に挿入されるようにサイズ決め及び成形される。チャネル１１８は、髄内釘１０６の長手方向軸線Ｌに沿って髄内釘１０６を通って延在し、遠位固定穴１０８は、チャネル１１８の内側１２０から釘１０６の外側１２６まで髄内釘１０６の遠位部分の壁部１１０を通って横方向に延在する。遠位固定穴１０８の中心軸線Ｃは、固定穴１０８が髄内釘１０６の遠位端の方に壁部１１０の内側１２０から外側１２６に延在するように髄内釘１０６の長手方向軸線Ｌに対して鋭角で壁部１１０を通って延在することができる。例示的な実施形態では単一の遠位固定穴１０８について記載しているが、髄内釘１０６は、複数の遠位固定穴１０８を含むことができることが、当業者により理解されるであろう。髄内釘１０６が複数の遠位固定穴１０８を含む場合、固定穴１０８のそれぞれは、釘１０６の周りにかつ釘１０６に沿ってさまざまな位置で壁部１１０を通って延在することができる。例示的な実施形態では髄内釘の遠位固定のシステム１００について記載しているが、本発明のシステムは、近位固定穴を介して髄内釘を骨に固定するために使用されてもよいことも、当業者により理解されるであろう。

【0007】

図７〜１０に示すように、第１及び第２のプレート１０２、１０４は、第１の配向では、髄内釘１０６のチャネル１１８に挿通することができるが、第２の配向では（固定穴１０８に対して横に配向されたとき）、プレート１０２、１０４は、固定穴１０８の縁部に接触して該固定穴を通過することを防止するようにサイズ決め及び成形される。第１及び第２のプレート１０２、１０４は、それぞれ、第１の開口部１２８、１３２と、それぞれボタンと同様にそれを通って延在する第２の開口部１３０、１３４と、を含む。第１及び第２のプレート１０２、１０４の第１及び第２の開口部１２８、１３０、１３２、１３４は、それにコネクタ１１４を通すことを可能にするようにサイズ決め及び成形される。コネクタ１１４は、第１及び第２のプレート１０２、１０４を弾性的につなぐのに適切な任意のコネクタであってもよい。糸状コネクタ１１４は、例えば、縫合糸、全体が参考として本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／２８１３５５号に記載されている接合要素などの短尺化用接合要素（shortening joining element）、及び締結ワイヤなどの可撓性ワイヤを含む、第１及び第２のプレート１０２、１０４を互いに弾性的に接続するために適切な任意の要素であってもよいことが、当業者により認識されるであろう。以下で更に詳細に説明するが、第１及び第２のプレート１０２、１０４は、遠位固定穴１０８の両側に位置付けされ、かつ、髄内釘１０６を骨１１２に固定するためにコネクタ１１４を介して互いに連結される。

【0008】

図１に示すように、ドリル１１６は、近位端１３６から遠位端１３８まで長手方向に延在し、かつ、その長さに沿って可撓性を有する。近位端１３６は、糸及び針と同様に、コネクタ１１４を通すことができるように横方向に延在するアイレット１４０を含む。コネクタ１１４は、コネクタ１１４を第１のプレート１０２の第１及び第２の開口部１２８、１３０に通して、コネクタ１１４の端部を結びつける、かつ／又は結ぶことによってコネクタ１１４で閉ループを形成することにより第１のプレート１０２をアイレット１４０に連結するためにアイレット１４０に通される。遠位端１３８は、当業者により理解されると思われるように、骨１１２への穴１２２の穿孔を容易にするように構成されたドリル先端１４２を含む。ドリル１１６は、例えば、ニチノール、ゴムメタル及びＰＥＥＫなど、骨への穿孔に適切な様々な可撓性材料のいずれかで形成することができる。

【0009】

ドリルガイド１２４は、図３〜６に示すように、近位端１５６から遠位端１５８まで延在するシャフト１５４を含み、シャフト１５４は、髄内釘１０６のチャネル１１８へ挿通されるようにサイズ決め及び成形される。近位端１５６は、髄内釘１０６の近位端１０７と結合可能な端部部材１６０を含む。ドリルガイド１２４は、ルーメン１４８の遠位端と連通してシャフト１５４を通って横方向に延在するスロット１５０とともに、シャフト１５４の長さの少なくとも一部及び端部部材１６０を通って延在するルーメン１４８を含む。ルーメン１４８は、ドリル１１６及び第１のプレート１０２をルーメン１４８を通って摺動させることを可能にするようにサイズ決め及び成形される。

【0010】

端部部材１６０及び髄内釘１０６の近位端１０７は、スロット１５０が遠位固定穴１０８と位置合わせされるように互いに結合可能である。例えば、端部部材１６０は、図６に示すように、髄内釘１０６の近位端１０７の内面１６６に沿って、図７に示すように、対応する凹部１６４と係合するためにその一部から径方向外方に延在する突出部１６２を含む。したがって、突出部１６２及び凹部１６４が互いに係合したとき、スロット１５４は、遠位固定穴１０８と位置合わせされる。それぞれ、端部部材１６０は２つ以上の突出部１６２を、髄内釘１０６は２つ以上の凹部１６４を含むことができることが当業者により理解されるであろう。シャフト１５４の長さは、端部部材１６０が髄内釘１０６の近位端１０７と結合されたとき、スロット１５０が遠位固定穴１０８と位置合わせされるように選択することができる。ルーメン１４８は、ドリル１１６をスロット１５０を通って摺動させたときにドリル１１６の遠位端１３８が傾斜面１５２に接触して横方向に案内されてスロット１５０から出るようにスロット１５０に実質的に対向する傾斜面１５２を含む。したがって、端部部材１６０は、シャフト１５４がチャネル１１８に挿入され、ドリル１１６を遠位固定穴１０８を通って案内するためにスロット１５０が遠位固定穴１０８と位置合わせされるようにチャネル１１８に位置付けられるように髄内釘１０６に結合される。

【0011】

システム１００を使用する例示的な外科的手技に従って、髄内釘１０６は、図２に示すように、骨１１２の骨折部を固定するために骨１１２の骨髄管に沿って挿入される。コネクタ１１４は、ドリル１１６のアイレット１４０に通され、第１のプレート１０２の第１及び第２の開口部１２８、１３０に挿通して、図１に示すように、閉ループを形成するために結ぶことができる。しかしながら、第１のプレート１０２をドリル１４０に接続する他の方法も可能であることが、当業者には明らかであろう。例えば、コネクタ１１４を前もって配置するか、又は、アイレット１４０に前もって接続することができる。ドリルガイド１２４のシャフト１５４が、チャネル１１８に挿入され、端部部材１６０が、スロット１５０が遠位固定穴１０８と位置合わせされるように髄内釘１０６の近位端１０７と結合される。その後、コネクタ１１４及び第１のプレート１０２がドリル１１６に組み付けられた状態で、図３及び４に示すように、ドリル１１６が、ドリルガイド１２４のルーメン１４８に挿通される。ドリル１１６は、遠位端１３８が傾斜面１５２と接触するまでルーメン１４８に沿って摺動され、横方向に偏向して、位置合わせされている遠位固定穴１０８から出る。遠位端１３８が固定穴１０８を通るとき、ドリルは、ドリル先端１４２が遠位固定穴１０８と位置合わせして骨１１２に穴１２２を穿孔するように回転する。ドリル１１６は、第１のプレート１０８が図８に示すように遠位固定穴１０８を取り囲む壁部１１０の内側１２０に接触するまで、図７に示すように骨１１２の外側１４６まで通される。

【0012】

その後、ドリルガイド１２４が、髄内釘１０６から除去され、２つの結ばれていない端部１４２、１４４を形成するためにコネクタ１１４を切断することにより第１のプレート１０２からドリル１１６が分離され、その後、２つの結ばれていない端部１４２、１４４は、第２のプレート１０４を骨１１２の外側１４６に連結するために使用される。特に、第１の結ばれていない端部１４２は、第２のプレート１０４の第１の開口部１３２に通され、第２の結ばれていない端部１４４は、第２のプレート１０４の第２の開口部１３４に通される。その後、２つの結ばれていない端部１４２、１４４は、結びつけられ／結ばれ、張力がコネクタ１１４に印加されて、第２のプレート１０４が穴１２２を取り囲む骨１１２の外側１４６に固着される。したがって、図９に示すように、第１及び第２のプレート１０２、１０４は、髄内釘１０６が骨１１２に固定されるようにチャネル１１８の内側１２０から骨１１２の外側１４６までコネクタ１１４を介して互いに連結される。前述の工程は、図１０に示すように、髄内釘１０６の任意の付加的な固定穴１０８’を介して骨１１２に髄内釘１０６を固定するために付加的なプレート１０２’、１０４’、及びコネクタ１１４’を使用して繰り返すことができる。

【0013】

本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本発明の構成及び方法に対して様々な修正及び変形を加えることができることは当業者には明らかであろう。したがって、本発明の改変及び変更が、付属する特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲に含まれるものであれば本発明はそれらを包含するものとする。

【0014】

〔実施の態様〕
（１） 髄内釘を骨に固定するシステムであって、
髄内釘のチャネルに挿通されるようにサイズ決め及び成形され、該髄内釘の固定穴を通過することを防止するように寸法決めされた第１のプレートと、
該骨に穿孔された穴の外側の一部に沿って位置付けられるようにサイズ決め及び成形され、該骨に穿孔された該穴を通過することを防止するように寸法決めされた第２のプレートと、
該第１及び第２のプレートに結合可能であり、かつ、該髄内釘の該チャネルを通って摺動可能であり、該チャネルの内側から該髄内釘が挿入された骨の外側まで該固定穴を通って延在するコネクタと、を備えるシステム。
（２） 前記第１のプレートは、前記固定穴に対して横方向であるとき、前記第１のプレートが前記髄内釘の固定穴を通過することを防止するように選択された寸法を有する、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記第２のプレートは、前記固定穴と位置合わせして前記骨に穿孔された穴の外側の一部に沿って位置付けられるようにサイズ決め及び成形され、前記第２のプレートは、前記第２のプレートを前記コネクタに結合する接続部分を含む、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記コネクタは、糸状であり、前記第１及び第２のプレートのそれぞれは、少なくとも第１の開口部を有し、該第１の開口部を通って前記コネクタが前記第１及び第２のプレートをつなぐように位置付けられる、実施態様１に記載のシステム。
（５） 初期の構成では、前記コネクタは、前記第１のプレートに結合され、かつ、前記第２のプレートに結合可能である、実施態様１に記載のシステム。

【0015】

（６） 前記固定穴と位置合わせして前記骨に前記穴を穿孔するために前記髄内釘の前記チャネルへ挿通されるようにサイズ決め及び成形された可撓性ドリルを更に備え、該可撓性ドリルは、近位端から骨穿孔用遠位端まで延在し、該近位端は、前記第１のプレートを該近位端に結合する前記コネクタを受容する結合要素を含む、実施態様１に記載のシステム。
（７） 前記コネクタは、糸状であり、前記結合要素は、前記第１のプレートが前記コネクタに結合されるときに前記第１のプレートと閉ループを形成するために前記コネクタを前記結合要素に通すことを可能にするようにサイズ決め及び成形された、アイレットである、実施態様６に記載のシステム。
（８） 前記可撓性ドリルは、ニチノール、ゴムメタル（gum metal）、チタン、ばね鋼（sprung steel）、マグネシウム、及びＰＥＥＫの１つを含むか、又は、その任意の組み合わせである、実施態様６に記載のシステム。
（９） 前記髄内釘の前記チャネルへ挿通されるようにサイズ決め及び成形されたドリルガイドを更に備え、該ドリルガイドは、該ドリルガイドを通って長手方向に延在するルーメンと、該ルーメンと連通して該ドリルガイドを通って横方向に延在するスロットと、を含む、実施態様１に記載のシステム。
（１０） 前記ドリルガイドの前記ルーメンは、傾斜面を含み、該傾斜面は、前記ルーメンに遠位に挿通されたドリルが該傾斜面と接触して前記スロットを通って横方向に案内されるように、前記スロットに対向する、実施態様９に記載のシステム。

【0016】

（１１） 前記ドリルガイドは、前記スロットが前記髄内釘の前記固定穴と位置合わせされるように前記髄内釘の近位端に結合可能な近位端部材を含む、実施態様９に記載のシステム。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【国際調査報告】