特表 2015-525655 骨プレート縫合糸アンカー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2015-525655(P2015-525655A)

(43)【公表日】2015年9月7日

(54)【発明の名称】骨プレート縫合糸アンカー

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/58 20060101AFI20150811BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/58

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2015-527622(P2015-527622)

(86)(22)【出願日】2013年8月15日

(85)【翻訳文提出日】2015年4月1日

(86)【国際出願番号】US2013055060

(87)【国際公開番号】WO2014028689

(87)【国際公開日】20140220

(31)【優先権主張番号】61/683,382

(32)【優先日】2012年8月15日

(33)【優先権主張国】US

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IS,JP,KE,KG,KN,KP,KR,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LT,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT,TZ,UA,UG,US,UZ

(71)【出願人】

【識別番号】513164565

【氏名又は名称】シンセス・ゲーエムベーハー

【氏名又は名称原語表記】Ｓｙｎｔｈｅｓ ＧｍｂＨ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】コンリー・ジョーダン・ピー

(72)【発明者】

【氏名】モディ・アビシェーク・ピー

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL32

4C160LL37

4C160LL54

4C160LL55

4C160LL59

(57)【要約】

骨プレート（１２）内の穴（１６）に挿入されるように構成された本体（１４）を含む、縫合糸アンカーインサート（１０）。本体は、近位端（２６）と、遠位端（２８）と、近位端と遠位端との間に延び、骨プレートの厚さに実質的に対応する長さ（３０）と、側壁（３２）と、本体を骨プレートに固定するために側壁から外方に延びる少なくとも１つのプレート係合部材（３４）と、側壁によって画定される陥凹（３６）と、側壁上に形成された斜縁（３８）と、を有する。クロスバー（４０）は側壁から陥凹を横切って内方に延び、クロスバーの自由端が通常斜縁の遠位に配設されるようになっている。遠位方向の力が適用されるときに、クロスバーの自由端が陥凹内に位置付け可能であるように、クロスバーは可撓性である。クロスバーの近位移動を制限するために、クロスバーの自由端は斜縁と係合可能である。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

縫合糸アンカーインサートであって、
骨プレート内の穴に摺動可能に挿入されるように構成された本体であって、近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延び、骨プレートの厚さに実質的に対応する長さと、側壁と、前記縫合糸アンカーインサートを骨プレートに固定するために前記側壁から外方に延びる、少なくとも１つのプレート係合部材と、前記側壁によって画定される陥凹と、前記側壁上に形成された斜縁と、を有する、本体と、
前記側壁から前記陥凹を横切って内方に延びるクロスバーであって、前記クロスバーの自由端が通常前記本体の前記斜縁の遠位に配設されるようになっており、遠位方向の力が前記クロスバーに加えられるときに前記クロスバーの前記自由端が前記陥凹内に位置付け可能となり、近位方向の力が前記クロスバーに加えられるときに前記クロスバーの前記自由端が前記クロスバーの近位移動を制限するように前記斜縁と係合可能となるように、可撓性である、クロスバーと、を備える、縫合糸アンカーインサート。

【請求項2】

前記本体が、前記側壁内に形成された少なくとも１つのスロットを有する、請求項１に記載の縫合糸アンカーインサート。

【請求項3】

前記スロットが前記遠位端から前記近位端に向かって延びる、請求項２に記載の縫合糸アンカーインサート。

【請求項4】

前記本体が、直径方向に向かい合った１対のスロットを有し、それぞれのスロットが前記遠位端から前記近位端に向かって延びる、請求項３に記載の縫合糸アンカーインサート。

【請求項5】

前記本体が、前記本体が前記骨プレート内の前記穴内へ摺動可能である圧縮位置と、前記本体が前記骨プレート内の前記穴内に固定される拡張位置との間で可動である、請求項２に記載の縫合糸アンカーインサート。

【請求項6】

前記本体がクロスバーウィンドウを有し、前記クロスバーウィンドウが、前記本体の前記斜縁を形成する近位端を有し、前記クロスバーが通常前記クロスバーウィンドウ内に配設され、よって前記本体が前記圧縮位置にあるときに、前記クロスバーが前記本体の圧縮を制限することなく前記クロスバーウィンドウ内で可動である、請求項５に記載の縫合糸アンカーインサート。

【請求項7】

前記プレート係合部材が、前記近位端にて外方に延び、前記骨プレートの上表面と係合可能である第１のリップ、及び前記遠位端にて外方に延び、前記骨プレートの下表面と係合可能である第２のリップである、請求項２に記載の縫合糸アンカーインサート。

【請求項8】

前記第２のリップが、前記本体を前記骨プレート内に摺動可能に挿入することを容易にするために湾曲する、請求項７に記載の縫合糸アンカーインサート。

【請求項9】

前記プレート係合部材が、前記近位端と前記遠位端との間で外方に延びるらせんねじ山である、請求項１に記載の縫合糸アンカーインサート。

【請求項10】

前記本体の前記近位端が、係合可能にドライバーを収容するように構成された、請求項９に記載の縫合糸アンカーインサート。

【請求項11】

骨プレート組立体であって、
プレートであって、上表面と、下表面と、長さと、幅と、前記上表面から前記下表面へ前記プレートを通って延びる複数の穴とを有する、プレートと、
前記プレートの前記穴のうちの１つ内に位置付けられた、少なくとも１つの縫合糸アンカーインサートであって、
近位端と、遠位端と、側壁と、前記側壁によって画定された陥凹と、前記側壁上に形成された斜縁とを有する本体と、
前記側壁から前記陥凹を横切って内方に延びるクロスバーであって、前記クロスバーの自由端が通常前記本体の前記斜縁の遠位に配設されるようになっており、遠位方向の力が前記クロスバーに加えられるときに前記クロスバーの前記自由端が前記陥凹内に位置付け可能となり、近位方向の力が前記クロスバーに加えられるときに前記クロスバーの前記自由端が前記クロスバーの近位移動を制限するために前記斜縁と係合可能となるように、可撓性である、クロスバーと、を備える、少なくとも１つの縫合糸アンカーインサートと、を備える、骨プレート組立体。

【請求項12】

前記本体が、前記プレートの前記穴の輪郭に実質的に一致する、請求項１１に記載の骨プレート組立体。

【請求項13】

前記本体が、前記縫合糸アンカーインサートが前記プレートの前記穴の中及び外へ摺動可能である圧縮位置と、前記縫合糸アンカーインサートが前記プレート内の前記穴内に固定される拡張位置との間で可動である、請求項１２に記載の骨プレート組立体。

【請求項14】

前記本体がクロスバーウィンドウを有し、前記クロスバーウィンドウが前記本体の前記斜縁を形成する近位端を有し、前記クロスバーが通常前記クロスバーウィンドウ内に配設され、よって前記本体が前記拡張位置から前記圧縮位置に移動すると、前記クロスバーが前記本体の圧縮を制限することなく前記クロスバーウィンドウ内に摺動可能に配設される、請求項１３に記載の骨プレート組立体。

【請求項15】

前記縫合糸アンカーインサートが、前記近位端にて外方に延び、前記プレートの前記上表面と係合可能な第１のリップを形成する第１のプレート係合部材と、前記遠位端にて外方に延び、前記プレートの前記下表面と係合可能な第２のリップを形成する第２のプレート係合部材とを有する、請求項１２に記載の骨プレート組立体。

【請求項16】

前記複数の穴のうちの１つ又は２つ以上がねじ穴であり、前記ねじ穴が、近位側面から遠位側面に向かって延び、前記近位側面と前記遠位側面との間の中間で終結するねじ部と、前記近位側面と前記遠位側面との間の中間の前記ねじ部の終結点から前記遠位側面に向かって延びる開放部とを有する、請求項１１に記載の骨プレート組立体。

【請求項17】

前記縫合糸アンカーインサートが、前記近位端にて外方に延び、前記プレートの上表面と係合可能であるリップを形成する第１のプレート係合部材と、前記近位端と前記遠位端との間で外方に延び、前記プレート内の前記穴内のねじ切りと係合可能である、らせんねじ山を形成する第２のプレート係合部材とを有する、請求項１１に記載の骨プレート組立体。

【請求項18】

前記縫合糸アンカーインサートの前記近位端が、前記縫合糸アンカーインサートを前記プレート内へ摺動可能に挿入するために、ドライバーに係合するように構成された、請求項１７に記載の骨プレート組立体。

【請求項19】

前記プレートの前記穴が、前記縫合糸アンカーインサートが自由に回転可能になる非ねじ部を有する、請求項１７に記載の骨プレート組立体。

【請求項20】

前記縫合糸アンカーインサートが、第１のプレート係合部材及び第２のプレート係合部材を有し、前記第１のプレート係合部材が、前記近位端にて外方に延び、前記プレートの上表面と係合可能である第１のリップであり、前記第２のプレート係合部材が、前記遠位端にて外方に延び、前記プレートの下表面と係合可能である第２のリップであり、前記第１のリップ及び前記第２のリップが、前記縫合糸アンカーインサートの前記プレート内への挿入後に形成される、請求項１１に記載の骨プレート組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１２年８月１５日出願の米国特許仮出願第６１／６８３，３８２号の利益を主張し、当該出願は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

骨折は、完全、不完全、単純、粉砕、閉鎖、又は開放と、多様な形態を取り得る。骨折は、軟組織と骨との間の接続の分離に関連することもある。軟組織分離を伴う及び伴わない骨折は、早い治癒及び機能の無損傷を促進するために、安定化を必要とすることが多い。安定化は、損傷部位の機能及び可動性を、安定化を伴わない治療よりも早く回復させることができる。骨折固定及び安定化手順には、概して、内部又は外部の２種類がある。外部固定法は、吊包帯、副木、又はギブスを含み得る。内部固定法は、ワイヤ、ピン及びねじ、骨プレート、並びに骨髄内釘又は杆を用い得る。

【0003】

骨プレートで治療される骨折は、骨折部位を露出して骨折を整復し、その後骨上にプレートを配置して骨折を固定し、整復した位置で治癒させることによって治療され得る。骨を整復する際に、骨折及び周囲の骨は、元の骨の位置又は同様の安定位置に再整列され、位置付けられる。骨プレートは、可撓性骨折固定又は剛性固定において使用され得る。可撓性固定は、骨折部位にわたって荷重が加えられたとき骨折断片が互いに対してずれる場合に生じる。剛性固定技術は、互いに対する骨折断片のずれを制限するために、プレート及びねじを用いる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

骨折が、骨と、靭帯又は腱のような軟組織との分離に関連する場合、該分離は、骨性接合部での軟組織の分離又は粗面での骨折の形態を取り得る。腱と骨とが付着する骨部位である粗面は、骨折においてずれることがある。靭帯及び腱は、軟組織と骨との間の接続部である、繊維骨性接合部で骨から外れることがある。骨折が腱又は靭帯分離と関連する場合、骨折の固定は、腱又は靭帯の骨への固着が必要となり得る。

【課題を解決するための手段】

【0005】

縫合糸アンカーは、軟組織を骨に固着させるために一般に使用される。縫合糸アンカーは通常、組織を骨に対して適切な位置に保持することによって軟組織を固定するために使用される本体から延びる、１つ又は２つ以上の縫合糸を固定するために、骨に埋め込まれる。骨プレートは、縫合糸の固定要素としても使用されている。縫合糸は、プレートが骨に固定される前にプレート内の穴に縫合糸を通すことによって、プレートに固定されている。この様式で縫合糸を固着するための骨プレートの使用は、特にプレートが骨に取り付けられた後に、外科医が使用可能な縫合糸を取り付ける場所を制限することが多い。

【図面の簡単な説明】

【0006】

【図1】本明細書に開示される発明概念に従って構造化された縫合糸アンカーインサートを有する骨プレートの斜視図である。

【図2】本明細書に開示される発明概念に従って構造化された縫合糸アンカーインサートの斜視図である。

【図3】図２の縫合糸アンカーインサートの頂面図である。

【図4A】非屈曲状態のクロスバーを示す、図３の線４−４に沿った断面図である。

【図4B】屈曲状態のクロスバーを示す、図４Ａの縫合糸アンカーインサートの断面図である。

【図5】骨プレート内へ設置されているところを示す、図２の縫合糸アンカーインサートの斜視図である。

【図6】骨プレート内に設置されたところを示す、図２の縫合糸アンカーインサートの斜視図である。

【図7】縫合糸アンカーインサートによって捕捉された縫合糸と共に示す、図２の縫合糸アンカーインサートの断面図である。

【図8】本明細書に開示される発明概念に従って構造化された縫合糸アンカーインサートの別の実施形態の斜視図である。

【図9】骨プレート内に挿入されたところを示す、図８の縫合糸アンカーインサートの断面図である。

【図10】本明細書に開示される発明概念に従って構造化された縫合糸アンカーインサートの別の実施形態の断面図である。

【図11】本明細書に開示される発明概念に従って構造化された縫合糸アンカーインサートの別の実施形態の斜視図である。

【図12】骨プレート内に挿入されたところを示す、図１１の縫合糸アンカーインサートの頂面図である。

【図13】図１２の線１３−１３に沿った断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0007】

今般開示され、特許請求の範囲に記載される本発明概念の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、今般開示され、特許請求の範囲に記載される発明概念が、その用途において、以下の説明で述べられるか、又は図面に示される構造の細部、実験、例示的データ、及び／又は構成要素の配置に限定されないことを理解されたい。今般開示され、特許請求の範囲に記載される発明概念は、他の実施形態、あるいは様々な方法での実施又は実行が可能である。また、本明細書中で使用されている表現及び用語は、説明を目的としたものであって、制限と見なされるべきではないことも理解されよう。

【0008】

図面、より具体的には図１を参照すると、骨プレート１２内に挿入された、本明細書に開示される発明概念に従って構造化された複数の縫合糸アンカーインサート１０が示されている。プレート１２は、上表面１８と、下表面２０と、長さ２２と、幅２４とを有する。プレート１２には複数の穴１６が形成されており、穴１６は、上表面１８から下表面２０へとプレート１２を通って延びる。複数の穴１６は、例えば、ねじ穴、非ねじ穴、部分的ねじ穴、先細りの穴、及び真っ直ぐな穴を含み得る。図１に示す骨プレート１２は、骨プレート１２の一実施例であるが、しかしながら、骨プレート１２は、本明細書に開示される発明概念に従いながら、様々な形態で提供され得ることを当業者は理解するであろう。例えば、骨プレート１２の形状は、実質的に長方形又は円形であってよい。骨プレート１２は「Ｔ」、「Ｙ」、又は「Ｈ」形状を用いてもよい。骨プレート１２には、単一線、平行線で配設されるか、互いからオフセットされるか、又は骨プレート１２の周囲に互い違いに配設された穴１６が設けられてもよい。骨プレート１２は、骨プレート１２の残りの部分の平面に対して所定の角度で配設された部分も有し得る。

【0009】

次に図２〜６を参照すると、縫合糸アンカーインサート１０は、骨プレート１２内の穴１６のうちの１つに摺動可能に挿入されるように構成された本体１４を有する。本体１４は、近位端２６と、遠位端２８と、近位端２６と遠位端２８との間に延び、プレート１２の厚さに実質的に対応する長さ３０と、近位端２６と遠位端２８との間に延びる側壁３２と、を有する。側壁３２には、少なくとも１つのプレート係合部材３４が設けられる（図６）。側壁３２は、縫合糸アンカーインサート１０の本体１４内に陥凹３６を画定する。側壁３２には、斜縁３８が更に提供される。斜縁３８の反対側の側壁３２には、クロスバー４０が提供される。

【0010】

クロスバー４０は側壁３２から陥凹３６を横切って内方に延び、クロスバー４０の自由端４２が通常斜縁３８の遠位に配設されるようになっている（図４Ａ）。遠位方向の力がクロスバー４０に加えられるときに、クロスバー４０の自由端４２は陥凹３６（図４Ｂ）内に位置付けられ、例えばクロスバー４０に巻き掛けられた縫合糸によって近位方向の力がクロスバー４０に加えられるときに、クロスバー４０の自由端４２がクロスバー４０の近位移動を制限するように斜縁３８と係合するように、クロスバー４０は可撓性である。

【0011】

本体１４の側壁３２には、陥凹３６と連通するクロスバーウィンドウ４４が提供され得る。クロスバーウィンドウ４４は、近位側面４６及び遠位側面４８を有し、クロスバーウィンドウ４４の近位側面４６が斜縁３８を画定する。クロスバー４０の自由端４２が通常クロスバーウィンドウ４４内に配設されるように、クロスバー４０は陥凹３６を横切って延びる。

【0012】

一実施形態では、プレート係合部材３４は、プレート１２内の穴１６に縫合糸アンカーインサート１０が挿入された後に形成される。図５は、本実施形態において、縫合糸アンカーインサート１０の初期長さ２２がプレート１２の厚さよりも大きく、よって縫合糸アンカーインサート１０が最初にプレート１２内に挿入されると、近位端２６及び遠位端２８は、それぞれプレート１２の上表面１８及び下表面２０を越えて延在する、ということを示している。

【0013】

図６及び７に示すように、縫合糸アンカーインサート１０の近位端２６及び遠位端２８がそれぞれ上表面１８及び下表面２０を越えて延在した状態で、縫合糸アンカーインサート１０が穴１６に挿入されると、近位端２６及び遠位端２８は変形し得る。近位端２６は、近位端２６が上表面１８と接触するまでプレート１２の上表面１８に向かって遠位方向に変形し、近位端２６にて外方に延びかつプレート１２の上表面１８と係合可能である第１のリップ５０を形成し得る。同様に、遠位端２８は、遠位端２８が下表面２０に接触するまでプレート１２の下表面２０に向かって近位方向に変形し、遠位端２８にて外方に延びかつプレート１２の下表面２０と係合可能である第２のリップ５２を形成し得る。近位端２６及び遠位端２８は、例えば、近位端２６及び遠位端２８を圧縮、圧延、分割、又はキャップ装着することによって、変形させることができる。

【0014】

１つ又は２つ以上の縫合糸５４（図７）は、縫合糸アンカーインサート１０がプレート１２内に挿入され、第１のリップ５０及び第２のリップ５２がそれぞれ上表面１８及び下表面２０上で形成された後で、縫合糸アンカーインサート１０に取り付けられて、縫合糸アンカーインサート１０を穴１６内の定位置に固定することができる。所望であれば、１つ又は２つ以上の縫合糸５４は、縫合糸アンカーインサート１０をプレート１２内に挿入する前に取り付けられてもよい。１つ又は２つ以上の縫合糸５４は、任意の適切な様式で縫合糸アンカーインサート１０に取り付けられてよい。例として、１つ又は２つ以上の縫合糸５４は、参照により本明細書に明示的に組み込まれる米国特許公開第２００９／００８８７９８号に記載の縫合糸通し器で、クロスバー４０の周囲に位置付けられてもよい。

【0015】

縫合糸アンカーインサート１０を骨プレート１２の複数の穴１６のうちの選択された１つに挿入することによって、縫合糸アンカーインサート１０は、プレート１２上の選択された位置に配置され得る。縫合糸アンカーインサート１０の挿入に使用可能な複数の位置は、プレート１２、縫合糸アンカーインサート１０、及び縫合糸５４を配置する時点の外科医の必要性に応じた、１つ又は２つ以上の縫合糸５４の配置を可能にする。縫合糸アンカーインサート１０の変動性を維持しながら、縫合糸アンカーインサート１０は、プレート１２及び少なくとも１つの縫合糸アンカーインサート１０を含むキットとして提供され得る。

【0016】

次に図８及び９を参照すると、本明細書に開示される発明概念に従って構造化された縫合糸アンカーインサート６０の別の実施形態が示される。縫合糸アンカーインサート６０は、本体６２及びクロスバー６３を有する。本体６２は、骨プレート１２内の穴１６に摺動可能に挿入されるように構成される。本体６２は、近位端６８と、遠位端７０と、近位端６８と遠位端７０との間に延び、プレート１２の厚さに実質的に対応する長さ７２と、近位端６８と遠位端７０との間に延びる側壁７４と、を有する。縫合糸アンカーインサート６０の本体６２は、対応する遠位先細りを有する穴６４に係合するように、近位端６８から遠位端７０に向かって遠位方向に先細になっており、本体６２は穴６４の輪郭に一致する。側壁７４には、側壁７４から外方に延びるプレート係合部材７６、及び斜縁７８が提供される。側壁７４は、縫合糸アンカーインサート６０の本体６２内に陥凹８０を画定する。

【0017】

クロスバー６３は側壁７４から陥凹８０を横切って内方に延び、クロスバー６３の自由端８４が通常斜縁７８の遠位に配設されるようになっている。遠位方向の力がクロスバー６３に加えられるときに、クロスバー６３の自由端８４は陥凹８０内に位置付けられ、近位方向の力がクロスバー６３に加えられるときに、クロスバー６３の自由端８４がクロスバー６３の近位移動を制限するように斜縁７８と係合するように、クロスバー６３は可撓性である。

【0018】

側壁７４には、陥凹８０と連通するクロスバーウィンドウ８６が提供され得る。クロスバーウィンドウ８６は、近位側面８８及び遠位側面９０を有し、クロスバーウィンドウ８６の近位側面８８が斜縁７８を画定する。クロスバー６３の自由端８４が通常クロスバーウィンドウ８６内に配設されるように、クロスバー６３は陥凹８０を横切って延びる。

【0019】

側壁７４には、１対のスロット９２が更に設けられる。一実施形態では、スロット９２は、直径方向に向かい合った関係で形成され、かつ縫合糸アンカーインサートの遠位端７０から近位端６８に向かって延びており、縫合糸アンカーインサート６０がプレート１２の穴１６内へ摺動可能である圧縮位置と、縫合糸アンカーインサート６０がプレート１２内の穴１６内に固定される拡張位置との間で本体６２が可動であるように、本体６２の圧縮が可能となる。縫合糸アンカーインサート６０の本体６２が圧縮位置にあるとき、クロスバー６３は、本体６２の圧縮を制限することなく、クロスバーウィンドウ８６内で可動である。側壁７４は２つのスロット９２を含むものとして示されているが、スロット９２の数を変更することができ、また、本体６２の圧縮を容易にするために、スロット９２を互いに対して様々な位置及び配向で配置することができることは理解されよう。

【0020】

一実施形態では、プレート係合部材７６は、側壁７４の近位端６８にて外方に延び、プレート１２の上表面１８と係合可能な第１のリップ１０４、及び側壁７４の近位端６８にて外方に延び、プレート１２の下表面２０と係合可能な第２のリップ１０８の形態である。第２のリップ１０８は、縫合糸アンカーインサート６０をプレート１２内へ摺動可能に挿入することを容易にするために、縫合糸アンカーインサート６０の遠位端７０にて湾曲し得る。

【0021】

縫合糸アンカーインサート６０は、縫合糸アンカーインサート６０の遠位端７０付近の本体６２を圧縮することによって、プレート１２内に摺動可能に挿入される。縫合糸アンカーインサート６０は、その後穴１６の入口に位置付けられる。そのように位置付けられたら、縫合糸アンカーインサート６０は、縫合糸アンカーインサート６０上に働く遠位方向の力によって、穴１６内に摺動可能に挿入される。第２のリップ１０８が穴１６を通り下表面２０を越えて摺動すると、縫合糸アンカーインサート６０は拡張位置に戻り、第１のリップ１０４をプレート１２の上表面１８に係合させ、第２のリップ１０８をプレート１２の下表面２０と係合させ、それによって縫合糸アンカーインサート６０をプレート１２の穴１６内に固定する。

【0022】

クロスバー６３の周囲に１つ又は２つ以上の縫合糸を配置することにより、１つ又は２つ以上の縫合糸を縫合糸アンカーインサート６０に取り付けることができる。１つ又は２つ以上の縫合糸は、前述のように、縫合糸通し器を用いるなど任意の適切な様式で、縫合糸アンカーインサート６０に取り付けることができる。

【0023】

縫合糸アンカーインサート６０をプレート１２の複数の穴１６のうちの１つに挿入することによって、縫合糸アンカーインサート６０は、プレート１２上の選択された位置に配置され得る。縫合糸アンカーインサート６０の挿入に使用可能な複数の位置は、縫合糸の配置の時点の外科医の必要性に応じた縫合糸の配置を可能にする。縫合糸アンカーインサート６０の変動性を維持しながら、縫合糸アンカーインサート６０は、プレート１２及び少なくとも１つの縫合糸アンカーインサート６０を含むキットとして提供され得る。

【0024】

図１０に示すのは、縫合糸アンカーインサート１１２の別の実施形態である。縫合糸アンカーインサート１１２は、遠位が先細りでない本体１１４を有することを除いて、縫合糸アンカーインサート６０と構造及び機能において実質的に類似している。したがって、本体１１４は、真っ直ぐな形状を有するプレート１１８の穴１１６内に挿入される。

【0025】

図１１〜１３は、本明細書に開示される発明概念に従って構造化された縫合糸アンカーインサート１２０の別の実施形態を示す。縫合糸アンカーインサート１２０は、本体１２２及びクロスバー１２４を有する。本体１２２は、骨プレート１２８内の穴１２６内に挿入されるように構成される。

【0026】

骨プレート１２８は、上表面１３０と、下表面１３２と、長さ１３４と、幅１３６とを有する。プレート１２８には複数の穴１２６が形成されており、穴１２６は、上表面１３０から下表面１３２へとプレート１２８を通って延びる。複数の穴１２６は、例えば、ねじ穴、非ねじ穴、部分的ねじ穴、先細りの穴、及び真っ直ぐな穴を含み得る。図１３に示されるように、複数の穴１２６のうちの１つ又は２つ以上は、上表面１３０から下表面１３２に向かって延び、上表面１３０と下表面１３２との間の中間で終結するねじ部１３８、及び上表面１３０と下表面１３２との間の中間のねじ部１３８の終結点から、下表面１３２に向かって延びる開放部１４０を有するねじ穴である。

【0027】

本体１２２は、骨プレート１２８の穴１２６のうちの１つに摺動可能に挿入されるように構成される。本体１２２は、近位端１４２と、遠位端１４４と、近位端１４２と遠位端１４４との間に延び、プレート１２８の厚さに実質的に対応する長さ１４６と、近位端１４２と遠位端１４４との間に延びる側壁１４８と、を有する。側壁１４８には、側壁１４８から外方に延びるプレート係合部材１４７、及び斜縁１５０が提供される。側壁１４８は、縫合糸アンカーインサート１２０の本体１２２内に陥凹１５４を画定する。

【0028】

クロスバー１２４は側壁１４８から陥凹１５４を横切って内方に延び、クロスバー１２４の自由端１５２が通常斜縁１５０の遠位に配設されるようになっている。遠位方向の力がクロスバー１２４に加えられるときに、クロスバー１２４の自由端１５２が陥凹１５４内に位置付けられ、近位方向の力がクロスバー１２４に加えられるときに、クロスバー１２４の自由端１５２がクロスバー１２４の近位移動を制限するように斜縁１５０と係合するように、クロスバー１２４は可撓性である。

【0029】

側壁１４８には、陥凹１５４と連通するクロスバーウィンドウ１５６が提供され得る。クロスバーウィンドウ１５６は、近位側面１５８及び遠位側面１６０を有し、クロスバーウィンドウ１５６の近位側面１５８が斜縁１５０を画定する。クロスバー１２４の自由端１５２が通常クロスバーウィンドウ１５６内に配設されるように、クロスバー１２４は陥凹１５４を横切って延びる。

【0030】

一実施形態では、プレート係合部材１４７は、側壁１４８の近位端１４２にて外方に延びるリップ１６２、及びらせんねじ山１６４の形状である。縫合糸アンカーインサート１２０をプレート１２８内に回転可能に挿入するために、縫合糸アンカーインサート１２０の近位端１４２は、ドライバーに係合するように構成される。縫合糸アンカーインサート１２０を穴１２６の入口として位置付けることによって、縫合糸アンカーインサート１２０は、プレート１２８内に摺動可能に挿入される。そのように位置付けられたら、ドライバーは縫合糸アンカーインサート１２０に近位端１４２にて係合し、縫合糸アンカーインサート１２０は、ドライバーにねじり力を加えることによって穴１２６内に摺動可能に挿入され、縫合糸アンカーインサート１２０のらせんねじ山１６４を穴１２６のねじ部１６６に係合させる。縫合糸アンカーインサート１２０は、このように穴１２６内へ摺動可能に挿入され、らせんねじ山１６４は穴１２６のねじ部１６６を過ぎて摺動可能に挿入されるようになっている。らせんねじ山１６４が穴１２６のねじ部１３８を通って穴１２６の開放部１４０に入ると、縫合糸アンカーインサート１２０はプレート１２８の穴１２６内で自由に回転可能となる。

【0031】

上述のように、クロスバー１２４の周囲に１つ又は２つ以上の縫合糸を配置することにより、１つ又は２つ以上の縫合糸を縫合糸アンカーインサート１２０に取り付けることができる。１つ又は２つ以上の縫合糸は、上述のように、縫合糸通し器を用いるなど任意の適切な様式で、縫合糸アンカーインサート１２０に取り付けることができる。

【0032】

縫合糸アンカーインサート１２０は、縫合糸アンカーインサート１２０を複数の穴１２６のうちの１つに摺動可能に挿入することによって、プレート１２８上の異なる位置に配置され得る。縫合糸アンカーインサート１２０の挿入に使用可能な複数の位置は、縫合の時点の外科医の必要性に応じた１つ又は２つ以上の縫合糸の配置を可能にする。縫合糸アンカーインサート１２０の変動性を維持しながら、縫合糸アンカーインサート１２０は、プレート１２８及び少なくとも１つの縫合糸アンカーインサート１２０を含むキットとして提供され得る。

【0033】

縫合糸を骨プレート１２に接続することは、下記のように達成される。まず、小刀、鉗子、開創器、又はそれらの組み合わせのような、任意の適切な器具を使用して、修復を必要とする骨及び軟組織にアクセスする。プレート１２は、複数の穴１６のうちの１つ又は２つ以上を通して設置される骨ねじのような、任意の適切な方法を使用して骨に固定される。少なくとも１つの縫合糸アンカーインサート１０が、プレート１２内の穴１６のうちの１つに、摺動可能に挿入される。少なくとも１つの縫合糸が、縫合糸アンカーインサート１０のクロスバー４０の周囲に配置される。

【0034】

縫合糸アンカーインサート１０の実施形態の場合では、プレート１２を骨に固定する前に縫合糸アンカーインサート１０が挿入され、縫合糸アンカーインサート１０の遠位端２８が変形して第２のリップ５２を形成し、プレート１２の下表面２０と係合する。縫合糸アンカーインサート６０及び縫合糸アンカーインサート１２０の実施形態は、それぞれプレート１２及びプレート１２８を骨に固定する前又は後に、それぞれプレート１２及びプレート１２８内に挿入され得る。

【0035】

所望であれば、１つ又は２つ以上の縫合糸５４は、プレートへの挿入の前に縫合糸アンカーインサート１０に取り付けられてもよい。そうでなければ、縫合糸アンカーインサート１０の構成によって、縫合糸アンカーインサート１０がプレート１２内に挿入された後で、プレート１２が骨に固定される前に又は固定された後に、１つ又は２つ以上の縫合糸５４を縫合糸アンカーインサート１０に取り付けることが可能になる。縫合糸５４は、任意の適切な様式で、縫合糸アンカーインサート１０に取り付けられてもよい。例として、縫合糸５４は、前述のように、縫合糸通し器でクロスバー４０の周囲に位置付けられてもよい。

【0036】

上記の説明により、本明細書で開示され、特許請求の範囲に記載される本発明概念は、目的を行うため、並びに本明細書で言及した利点及び本発明において固有の利点を達成するために十分適合されることは明らかである。発明概念の例示的実施形態を、本開示の目的のために記載してきたが、当業者に容易に想起され、かつ添付の特許請求の範囲において開示及び／又は規定される発明概念の趣旨の範囲内で達成される多くの変更がなされ得ることが理解されよう。

【0037】

〔実施の態様〕
（１） 縫合糸アンカーインサートであって、
骨プレート内の穴に摺動可能に挿入されるように構成された本体であって、近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延び、骨プレートの厚さに実質的に対応する長さと、側壁と、前記縫合糸アンカーインサートを骨プレートに固定するために前記側壁から外方に延びる、少なくとも１つのプレート係合部材と、前記側壁によって画定される陥凹と、前記側壁上に形成された斜縁（transverse edge）と、を有する、本体と、
前記側壁から前記陥凹を横切って内方に延びるクロスバーであって、前記クロスバーの自由端が通常前記本体の前記斜縁の遠位に配設されるようになっており、遠位方向の力が前記クロスバーに加えられるときに前記クロスバーの前記自由端が前記陥凹内に位置付け可能となり、近位方向の力が前記クロスバーに加えられるときに前記クロスバーの前記自由端が前記クロスバーの近位移動を制限するように前記斜縁と係合可能となるように、可撓性である、クロスバーと、を備える、縫合糸アンカーインサート。
（２） 前記本体が、前記側壁内に形成された少なくとも１つのスロットを有する、実施態様１に記載の縫合糸アンカーインサート。
（３） 前記スロットが前記遠位端から前記近位端に向かって延びる、実施態様２に記載の縫合糸アンカーインサート。
（４） 前記本体が、直径方向に向かい合った１対のスロットを有し、それぞれのスロットが前記遠位端から前記近位端に向かって延びる、実施態様３に記載の縫合糸アンカーインサート。
（５） 前記本体が、前記本体が前記骨プレート内の前記穴内へ摺動可能である圧縮位置と、前記本体が前記骨プレート内の前記穴内に固定される拡張位置との間で可動である、実施態様２に記載の縫合糸アンカーインサート。

【0038】

（６） 前記本体がクロスバーウィンドウを有し、前記クロスバーウィンドウが、前記本体の前記斜縁を形成する近位端を有し、前記クロスバーが通常前記クロスバーウィンドウ内に配設され、よって前記本体が前記圧縮位置にあるときに、前記クロスバーが前記本体の圧縮を制限することなく前記クロスバーウィンドウ内で可動である、実施態様５に記載の縫合糸アンカーインサート。
（７） 前記プレート係合部材が、前記近位端にて外方に延び、前記骨プレートの上表面と係合可能である第１のリップ、及び前記遠位端にて外方に延び、前記骨プレートの下表面と係合可能である第２のリップである、実施態様２に記載の縫合糸アンカーインサート。
（８） 前記第２のリップが、前記本体を前記骨プレート内に摺動可能に挿入することを容易にするために湾曲する、実施態様７に記載の縫合糸アンカーインサート。
（９） 前記プレート係合部材が、前記近位端と前記遠位端との間で外方に延びるらせんねじ山である、実施態様１に記載の縫合糸アンカーインサート。
（１０） 前記本体の前記近位端が、係合可能にドライバーを収容するように構成された、実施態様９に記載の縫合糸アンカーインサート。

【0039】

（１１） 骨プレート組立体であって、
プレートであって、上表面と、下表面と、長さと、幅と、前記上表面から前記下表面へ前記プレートを通って延びる複数の穴とを有する、プレートと、
前記プレートの前記穴のうちの１つ内に位置付けられた、少なくとも１つの縫合糸アンカーインサートであって、
近位端と、遠位端と、側壁と、前記側壁によって画定された陥凹と、前記側壁上に形成された斜縁とを有する本体と、
前記側壁から前記陥凹を横切って内方に延びるクロスバーであって、前記クロスバーの自由端が通常前記本体の前記斜縁の遠位に配設されるようになっており、遠位方向の力が前記クロスバーに加えられるときに前記クロスバーの前記自由端が前記陥凹内に位置付け可能となり、近位方向の力が前記クロスバーに加えられるときに前記クロスバーの前記自由端が前記クロスバーの近位移動を制限するために前記斜縁と係合可能となるように、可撓性である、クロスバーと、を備える、少なくとも１つの縫合糸アンカーインサートと、を備える、骨プレート組立体。
（１２） 前記本体が、前記プレートの前記穴の輪郭に実質的に一致する、実施態様１１に記載の骨プレート組立体。
（１３） 前記本体が、前記縫合糸アンカーインサートが前記プレートの前記穴の中及び外へ摺動可能である圧縮位置と、前記縫合糸アンカーインサートが前記プレート内の前記穴内に固定される拡張位置との間で可動である、実施態様１２に記載の骨プレート組立体。
（１４） 前記本体がクロスバーウィンドウを有し、前記クロスバーウィンドウが前記本体の前記斜縁を形成する近位端を有し、前記クロスバーが通常前記クロスバーウィンドウ内に配設され、よって前記本体が前記拡張位置から前記圧縮位置に移動すると、前記クロスバーが前記本体の圧縮を制限することなく前記クロスバーウィンドウ内に摺動可能に配設される、実施態様１３に記載の骨プレート組立体。
（１５） 前記縫合糸アンカーインサートが、前記近位端にて外方に延び、前記プレートの前記上表面と係合可能な第１のリップを形成する第１のプレート係合部材と、前記遠位端にて外方に延び、前記プレートの前記下表面と係合可能な第２のリップを形成する第２のプレート係合部材とを有する、実施態様１２に記載の骨プレート組立体。

【0040】

（１６） 前記複数の穴のうちの１つ又は２つ以上がねじ穴であり、前記ねじ穴が、近位側面から遠位側面に向かって延び、前記近位側面と前記遠位側面との間の中間で終結するねじ部と、前記近位側面と前記遠位側面との間の中間の前記ねじ部の終結点から前記遠位側面に向かって延びる開放部とを有する、実施態様１１に記載の骨プレート組立体。
（１７） 前記縫合糸アンカーインサートが、前記近位端にて外方に延び、前記プレートの上表面と係合可能であるリップを形成する第１のプレート係合部材と、前記近位端と前記遠位端との間で外方に延び、前記プレート内の前記穴内のねじ切りと係合可能である、らせんねじ山を形成する第２のプレート係合部材とを有する、実施態様１１に記載の骨プレート組立体。
（１８） 前記縫合糸アンカーインサートの前記近位端が、前記縫合糸アンカーインサートを前記プレート内へ摺動可能に挿入するために、ドライバーに係合するように構成された、実施態様１７に記載の骨プレート組立体。
（１９） 前記プレートの前記穴が、前記縫合糸アンカーインサートが自由に回転可能になる非ねじ部を有する、実施態様１７に記載の骨プレート組立体。
（２０） 前記縫合糸アンカーインサートが、第１のプレート係合部材及び第２のプレート係合部材を有し、前記第１のプレート係合部材が、前記近位端にて外方に延び、前記プレートの上表面と係合可能である第１のリップであり、前記第２のプレート係合部材が、前記遠位端にて外方に延び、前記プレートの下表面と係合可能である第２のリップであり、前記第１のリップ及び前記第２のリップが、前記縫合糸アンカーインサートの前記プレート内への挿入後に形成される、実施態様１１に記載の骨プレート組立体。

【0041】

（２１） 縫合糸を骨に接続する方法であって、
修復を必要とする骨及び軟組織にアクセスすることと、
プレートを前記骨に固定することであって、前記プレートが、上表面と、下表面と、長さと、幅と、前記上表面から前記下表面に前記プレートを通って延びる複数の穴とを有する、ことと、
前記プレート内の前記穴のうちの１つに少なくとも１つの縫合糸アンカーインサートを挿入することであって、前記縫合糸アンカーインサートが、
近位端と、遠位端と、側壁と、前記側壁によって画定された陥凹と、前記側壁上に形成された斜縁とを有する本体と、
前記側壁から前記陥凹を横切って内方に延びるクロスバーであって、前記クロスバーの自由端が、通常前記本体の前記斜縁の遠位に配設されるようになっており、遠位方向の力が前記クロスバーに加えられるときに、前記クロスバーの前記自由端が前記陥凹内で位置付け可能となり、近位方向の力が前記クロスバーに加えられるときに、前記クロスバーの近位移動を制限するように前記クロスバーの前記自由端が前記斜縁と係合可能となるように、可撓性である、クロスバーと、を備える、ことと、
前記縫合糸アンカーインサートの前記クロスバーの周囲に縫合糸を配設することであって、近位方向の力が前記縫合糸に加えられると前記クロスバーの前記自由端が前記斜縁と係合するようにする、ことと、を含む、方法。
（２２） 前記縫合糸アンカーインサートを前記穴に挿入する工程が、前記縫合糸アンカーの前記本体から延びるプレート係合部材を前記プレートの前記上表面に係合させるために、前記プレート係合部材を変形させる工程を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３） 前記縫合糸アンカーインサートを前記穴に挿入する前記工程が、前記縫合糸アンカーインサートを前記穴に摺動可能に挿入するために、前記縫合糸アンカーの前記本体を前記遠位端にて側方に圧縮する工程を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２４） 前記縫合糸アンカーインサートを前記穴に挿入する前記工程が、前記縫合糸アンカーインサートを前記穴に摺動可能に挿入するために、前記縫合糸アンカーの前記本体にねじれの力を加える工程を更に含む、実施態様２１に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【国際調査報告】