特表 2016-526455 椎体間デバイスを移植するための方法および装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2016-526455(P2016-526455A)

(43)【公表日】2016年9月5日

(54)【発明の名称】椎体間デバイスを移植するための方法および装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20160808BHJP

   A61B 17/70 20060101ALI20160808BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/44

   A61B17/70

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

【全頁数】38

(21)【出願番号】特願2016-524386(P2016-524386)

(86)(22)【出願日】2014年7月3日

(85)【翻訳文提出日】2016年1月20日

(86)【国際出願番号】US2014045490

(87)【国際公開番号】WO2015003173

(87)【国際公開日】20150108

(31)【優先権主張番号】61/842,888

(32)【優先日】2013年7月3日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】14/322,702

(32)【優先日】2014年7月2日

(33)【優先権主張国】US

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JP,KE,KG,KN,KP,KR,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LT,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT,TZ,UA,UG,US

(71)【出願人】

【識別番号】515358816

【氏名又は名称】スパイン イノベーション， エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(74)【代理人】

【識別番号】100181674

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 貴敏

(74)【代理人】

【識別番号】100181641

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 大輔

(74)【代理人】

【識別番号】230113332

【弁護士】

【氏名又は名称】山本 健策

(72)【発明者】

【氏名】イーストラック， ロバート

(72)【発明者】

【氏名】ブラッフェイ， ジェイムズ

(72)【発明者】

【氏名】バワ， マニッシュ

(72)【発明者】

【氏名】ボウマン， ブライアン

(72)【発明者】

【氏名】アーノルド， ベンジャミン

(72)【発明者】

【氏名】パガネッリ， ジュード

(72)【発明者】

【氏名】ウェバー， ウルス

【テーマコード（参考）】

4C097

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C097AA10

4C097BB01

4C097BB04

4C097CC01

4C097CC03

4C097CC05

4C097CC12

4C097CC16

4C097CC18

4C097MM09

4C160LL24

4C160LL62

(57)【要約】

椎体間移植物は、高さを有する上側表面および下側表面と、幅を有する内側表面および外側表面とを有する１つ以上の細長い部材を含む。高さは、移植物が椎間腔の中に嵌るように設定される。幅は、高さよりも短い。椎体間移植物は、第１の構成と、第２の構成と、第３の構成とを有する。椎体間移植物は、第１の構成において、内側表面および外側表面が椎体に接触するように椎間腔の中に挿入され、椎体間移植物は、次に、上側表面および下側表面が椎体を係合するように第２の構成へ作動される。第１の構成から第２の構成への移植物の作動は、椎体を伸延する。移植物は、移植物の幅が第１の構成または第２の構成における移植物の幅よりも大きい第３の構成へ作動される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

脊椎固定術中、患者において、隣接する椎体によって取り囲まれている椎間腔の中に移植するための椎体間移植物であって、該移植物は、
該移植物を形成している１つ以上の細長い部材を含み、該１つ以上の細長い部材は、間に高さを有する上側表面および下側表面と、間に幅を有する内側表面および外側表面とを有し、
該上側表面および該下側表面は、該椎体を係合するような形状にされ、
該高さは、該椎間腔の中に嵌るようなサイズにされている所定の距離に設定され、
該幅は、該所定の高さよりも短い所定の距離に設定され、
該椎体間移植物は、第１の構成と、第２の構成と、第３の構成とを有し、
該椎体間移植物は、該第１の構成において、内側表面および外側表面が該椎体に接触するように該椎間腔の中に挿入され、
該椎体間移植物は、上側表面および下側表面が該椎体を係合するように該第２の構成へ作動され、該第１の構成から該第２の構成への該移植物の作動は、該椎体を互いから離れる方へ伸延して、該椎間腔を増大し、
該移植物は、移植物の幅が該第１の構成または該第２の構成における椎体間移植物の幅よりも大きい該第３の構成へ作動される、移植物。

【請求項2】

前記第２の構成は、前記第１の構成と同じ幅および高さを有する、請求項１に記載の移植物。

【請求項3】

前記１つ以上の細長い部材は、２つの細長い部材を含み、
前記第２の構成から前記第３の構成への前記移植物の作動は、互いから離れる方への該２つの細長い部材の並進によって得られる、請求項１に記載の移植物。

【請求項4】

前記２つの細長い部材は、前記第２の構成と前記第３の構成との間で変形する１つ以上のスパニング構成要素で一緒に結合されている、請求項２に記載の移植物。

【請求項5】

前記１つ以上のスパニング構成要素は、第１のスパニング構成要素と第２のスパニング構成要素とを含み、該第１のスパニング構成要素は、第１の方向に向き、該第２のスパニング構成要素は、該第１の方向と反対の第２の方向に向いている、請求項４に記載の移植物。

【請求項6】

前記第１のスパニング構成要素は、前記第２のスパニング構成要素の上に配置されている、請求項５に記載の移植物。

【請求項7】

前記１つ以上のスパニング構成要素は、前記１つ以上の細長い部材の凹んだ領域の中に少なくとも部分的に配置されている、請求項４に記載の移植物。

【請求項8】

前記１つ以上のスパニング構成要素のうちの少なくとも１つは、第１のアームと第２のアームとを含み、各アームは、自由端と回転端とを有し、該回転端は、ヒンジで一緒に結合されている、請求項４に記載の移植物。

【請求項9】

各アームは、前記自由端と前記回転端との間に配置されている補助ヒンジをさらに含み、該補助ヒンジは、該自由端が該回転端から独立して屈曲することを可能にするように構成されている、請求項８に記載の移植物。

【請求項10】

前記１つ以上のスパニング構成要素のうちの少なくとも１つは、該スパニング構成要素のアームに配置されている１つ以上のアパーチャを含み、該アパーチャは、ピンを受け取るようなサイズにされている、請求項４に記載の移植物。

【請求項11】

前記１つ以上のスパニング構成要素は、１つのスパニング構成要素のみからなる、請求項４に記載の移植物。

【請求項12】

前記２つの細長い部材は、１つ以上のスパニング構成要素で一緒に結合され、該２つの細長い部材は、該１つ以上のスパニング構成要素に沿って並進する、請求項２に記載の移植物。

【請求項13】

前記１つ以上のスパニング構成要素は、係止特徴を含み、前記２つの細長い部材は、該２つの細長い部材が該係止特徴を係合する場合に前記第３の構成に係止される、請求項１２に記載の移植物。

【請求項14】

前記１つ以上のスパニング構成要素は、互いに対して入れ子式にするように構成されている複数の組み立てられた構成要素を含み、それにより、前記２つの細長い部材が互いに対して並進することを可能にする、請求項１２に記載の移植物。

【請求項15】

前記１つ以上の細長い部材は、該１つ以上の細長い部材が挿入器具に解放可能に結合されることを可能にするように構成されている係合特徴を含み、該挿入器具は、作動可能であり、該挿入器具の作動は、前記移植物を前記第２の構成から前記第３の構成に作動する、請求項２に記載の移植物。

【請求項16】

前記１つ以上の細長い部材は、第１の細長い部材と第２の細長い部材とを含み、前記移植物は、該第１の細長い部材および該第２の細長い部材と係合される後部キャップをさらに含み、該後部キャップは、該細長い部材を前記第３の構成に保持するように構成されている、請求項１に記載の移植物。

【請求項17】

前記１つ以上の細長い部材の前記上側表面または前記下側表面のうちの少なくともいくつかは、遊走防止歯を含む、請求項１に記載の移植物。

【請求項18】

脊椎固定術中、患者において、隣接する椎体によって取り囲まれている椎間腔の中に移植するための椎体間移植物であって、該移植物は、
該移植物を形成している複数の細長い部材であって、該複数の細長い部材は、間に高さを有する上側表面および下側表面と、間に幅を有する内側表面および外側表面とを有する、複数の細長い部材と、
該複数の細長い部材に結合されている１つ以上のスパニング部材と
を含み、該上側表面および該下側表面は、該椎体を係合するような形状にされ、
該高さは、該椎間腔の中に嵌るようなサイズにされている所定の距離に設定され、
該幅は、該所定の高さよりも短い所定の距離に設定され、
該椎体間移植物は、第１の構成と、第２の構成と、第３の構成とを有し、
該椎体間移植物は、該第１の構成において、内側表面および外側表面が該椎体に接触するように該椎間腔の中に挿入され、
該椎体間移植物は、該上側表面および該下側表面が該椎体を係合し、該椎体を互いから離れる方へ伸延するように該第２の構成へ作動され、
該第３の構成において、幅は、該第１の構成または該第２の構成における幅よりも大きく、該第２の構成から該第３の構成への作動は、互いから側方に離れる方への該１つ以上の細長い部材の並進を含む、移植物。

【請求項19】

前記複数の細長い部材は、前記第２の構成と前記第３の構成との間で変形する前記１つ以上のスパニング部材で一緒に結合されている、請求項１８に記載の移植物。

【請求項20】

前記１つ以上のスパニング構成要素は、第１のスパニング構成要素と第２のスパニング構成要素とを含み、該第１のスパニング構成要素は、第１の方向に向き、該第２のスパニング構成要素は、該第１の方向と反対の第２の方向に向いている、請求項１９に記載の移植物。

【請求項21】

前記第１のスパニング構成要素は、前記第２のスパニング構成要素の上に配置されている、請求項２０に記載の移植物。

【請求項22】

前記１つ以上のスパニング構成要素は、前記１つ以上の細長い部材の凹んだ領域の中に少なくとも部分的に配置されている、請求項１９に記載の移植物。

【請求項23】

前記１つ以上のスパニング構成要素のうちの少なくとも１つは、第１のアームと第２のアームとを含み、各アームは、自由端と回転端とを有し、該回転端は、ヒンジで一緒に結合されている、請求項１９に記載の移植物。

【請求項24】

各アームは、前記自由端と前記回転端との間に配置されている補助ヒンジをさらに含み、該補助ヒンジは、該自由端が該回転端から独立して屈曲することを可能にするように構成されている、請求項２３に記載の移植物。

【請求項25】

前記１つ以上のスパニング構成要素のうちの少なくとも１つは、該スパニング構成要素のアームに配置されている１つ以上のアパーチャを含み、該アパーチャは、ピンを受け取るようなサイズにされている、請求項１９に記載の移植物。

【請求項26】

前記１つ以上のスパニング構成要素は、１つのスパニング構成要素のみからなる、請求項１９に記載の移植物。

【請求項27】

前記複数の細長い部材は、前記１つ以上のスパニング構成要素で一緒に結合され、該複数の細長い部材は、該１つ以上のスパニング構成要素に沿って並進する、請求項１８に記載の移植物。

【請求項28】

前記１つ以上のスパニング部材は、係止特徴を含み、前記複数の細長い部材は、該複数の細長い部材が該係止特徴を係合する場合に前記第３の構成に係止される、請求項２７に記載の移植物。

【請求項29】

前記１つ以上のスパニング部材は、互いに対して入れ子式にするように構成されている複数の組み立てられた構成要素を含み、それにより、前記複数の細長い部材が互いに対して並進することを可能にする、請求項２７に記載の移植物。

【請求項30】

前記複数の細長い部材は、該複数の細長い部材が挿入器具に解放可能に結合されることを可能にするように構成されている係合特徴を含み、該挿入器具は、作動可能であり、該挿入器具の作動は、前記移植物を前記第２の構成から前記第３の構成に作動する、請求項１８に記載の移植物。

【請求項31】

前記複数の細長い部材は、第１の細長い部材と第２の細長い部材とを含み、前記移植物は、該第１の細長い部材および該第２の細長い部材と係合される後部キャップをさらに含み、該後部キャップは、該細長い部材を前記第３の構成に保持するように構成されている、請求項１８に記載の移植物。

【請求項32】

前記複数の細長い部材の前記上側表面または前記下側表面のうちの少なくともいくつかは、遊走防止歯を含む、請求項１８に記載の移植物。

【請求項33】

椎体間移植物を患者の椎間腔の中に送達するための方法であって、該方法は、
第１の構成において、椎体間移植物を該椎間腔の中に挿入することと、
該椎体間移植物が第２の構成にある場合に該椎体間移植物が該椎間腔をより高い高さに伸延するように、該椎体間移植物を該第１の構成から該第２の構成に作動することと、
該椎体間移植物を該第２の構成から第３の構成に作動することと
を含み、該第３の構成において、移植物の幅は、該第１の構成における移植物の幅に対して増大している、方法。

【請求項34】

前記椎体間移植物を前記第１の構成から前記第２の構成に作動することは、該椎体間移植物を前記椎間腔において回転することを含む、請求項３３に記載の方法。

【請求項35】

前記椎体間移植物を前記第２の構成から前記第３の構成に作動することは、２つ以上の細長い部材を互いから離れる方へ拡張することを含む、請求項３３に記載の方法。

【請求項36】

前記２つ以上の細長い部材を拡張することは、２つの細長い部材を互いから離れる方へ拡張することを含み、該２つの拡張された細長い部材は、互いに対して実質的に平行のままである、請求項３５に記載の方法。

【請求項37】

前記椎体間移植物を前記第３の構成に係止することをさらに含む、請求項３３に記載の方法。

【請求項38】

前記椎体間移植物を係止することは、前記椎体間移植物の後部部分に対してキャップを係合することを含む、請求項３７に記載の方法。

【請求項39】

前記椎体間移植物を前記第２の構成から前記第３の構成に作動することは、拡張器具を作動することを含む、請求項３３に記載の方法。

【請求項40】

前記拡張器具は、ウェッジ形先端を含み、前記椎体間移植物を作動することは、該ウェッジ形先端を該椎体間移植物の中に挿入し、それにより、該椎体間移植物の拡張をもたらすことを含む、請求項３９に記載の方法。

【請求項41】

前記椎体間移植物は、送達器具に結合され、前記方法は、該椎体間移植物を該送達器具から解放することをさらに含む、請求項３３に記載の方法。

【請求項42】

前記第１の構成は、畳まれた構成を含み、該畳まれた構成において、前記椎体間移植物を前記椎間腔の中に挿入することは、
該椎体間移植物を細長いシムと結合することと、
該細長いシムを挿入器具と結合することと、
該挿入器具を該椎間腔に向かって前進することと、
該椎体間移植物を該椎間腔の中に配置することと
を含む、請求項３３に記載の方法。

【請求項43】

前記椎体間移植物を前記第１の構成から前記第２の構成に作動することは、前記挿入器具を回転し、それにより、前記椎体間移植物を回転することを含む、請求項４２に記載の方法。

【請求項44】

前記椎体間移植物を前記第２の構成から第３の構成に作動することは、
前記挿入器具を前記細長いシムから切り離すことと、
拡張器具を該細長いシムと結合することと、
該拡張器具のウェッジ形部分を該椎体間移植物の中に前進し、それにより、該椎体間移植物を拡張することと
を含む、請求項４２に記載の方法。

【請求項45】

椎体間移植物を患者の椎間腔の中に送達するためのシステムであって、該システムは、
椎体間固定デバイスと、
近位端と遠位端とを有する細長いシムと
を含み、該遠位端は、該椎体間固定デバイスを解放可能に結合するための係合要素を含み、該近位端は、外科手術器具を係合するように構成されている、システム。

【請求項46】

前記椎体間固定デバイスは、ショルダーを有するレセプタクルを含み、前記係合要素は、平らなショルダーを有する角度付き突出部を含み、該角度付き突出部は、該椎体間固定デバイスにおける該レセプタクルの中に前進されるように構成され、該係合要素の該平らなショルダーは、該レセプタクルの該ショルダーを係合する、請求項４５に記載のシステム。

【請求項47】

挿入器具をさらに含み、該挿入器具は、それを通る中央チャネルを有する細長いシャフトと、該細長いシャフトの近位部分上に配置されているハンドルとを有し、該中央チャネルは、前記細長いシムを受け取るようなサイズにされている、請求項４５に記載のシステム。

【請求項48】

拡張器具をさらに含み、該拡張器具は、細長いシャフトと、該細長いシャフトの遠位部分の近くの拡張ウェッジとを有し、該拡張ウェッジは、前記椎体間固定デバイスの中に前進されて、それにより、該椎体間固定デバイスが拡張することをもたらすように構成され、該拡張器具はまた、ハンドルと係合されるように構成されている該細長いシャフトの近位部分を有する、請求項４５に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

相互参照
本願は、２０１４年７月２日に出願された米国特許出願第１４／３２２，７０２号（代理人番号４４０５７−７０６．２０１）（これは、２０１３年７月３日に出願された米国仮特許出願第６１／８４２，８８８号（代理人番号４４０５７−７０６．１０１）の非仮特許出願であり、上記米国仮特許出願の利益を主張する）のＰＣＴであり、上記米国特許出願の利益を主張し、これらの内容全体は、本明細書中で参考として援用される。

【0002】

本願は、２０１４年７月２日に出願された米国特許出願第１４／３２２，５８９号（代理人番号４４０５７−７０５．２０１）に関し、上記米国特許出願の内容全体は、本明細書中で参考として援用される。

【背景技術】

【0003】

発明の背景
１．発明の分野。本発明は、概して、医学的デバイスおよび方法に関し、より詳しくは、椎体間デバイスおよび使用方法に関する。椎体間デバイスは、患者の脊柱における隣接する椎骨を支持し、それらの固定を容易にするために使用され得る。

【0004】

様々な椎体間固定デバイス（例えば、固定ケージ）が、椎間板腔の中に移植され得る。これらのデバイスは、隣接する椎骨を一緒に固定することを容易にし、隣接する椎体を支持する。椎体間固定デバイスおよび対応する送達器具のサイズに依存して、外科医は、十分な空間を提供するために、骨を除去しなければならない場合がある。明らかに、骨の除去が最小限にされ得るか、または完全に排除され得るならば望ましい。さらに、隣接する組織も、後退または除去されなければならない場合があり、これを最小限にするか、または排除することも望ましい。また、移植物の挿入は、しばしば椎骨の伸延を必要とし、従って、必要とされる伸延の量を最小限にする低プロフィール移植物を提供することが望ましい。

【0005】

送達のためのより小さくよりコンパクトなプロフィール、および配備後のより大きい拡張されたプロフィールを有するより新しい椎体間固定デバイスが開発されている。より小さい送達サイズは、送達を容易にし、より大きい配備された構成は、骨の支持および固定を容易にする。従って、送達のためのさらにより小さいプロフィール、および椎間板腔の中への移植後のさらにより大きいプロフィールを有する椎体間デバイスを提供することが望ましい。これらの目的のうちの少なくともいくつかは、下に開示されるデバイスおよび方法によって達成される。

【0006】

２．背景技術の記載。以下の米国特許および特許公開は、椎体間デバイスに関する：２０１３／０１０３１５６；２０１２／００８３８８７；２０１２／００８３８８９；２０１２／０３１０３５０；８，３１７，８６６；７，８７０，９０５；６，３９５，０３１；６，８３３，０６６；７，６５５，０４２；および７，９９３，４０３。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】米国特許出願公開第２０１３／０１０３１５６号明細書

【特許文献2】米国特許出願公開第２０１２／００８３８８７号明細書

【特許文献3】米国特許出願公開第２０１２／００８３８８９号明細書

【特許文献4】米国特許出願公開第２０１２／０３１０３５０号明細書

【特許文献5】米国特許第８，３１７，８６６号明細書

【特許文献6】米国特許第７，８７０，９０５号明細書

【特許文献7】米国特許第６，３９５，０３１号明細書

【特許文献8】米国特許第６，８３３，０６６号明細書

【特許文献9】米国特許第７，６５５，０４２号明細書

【特許文献10】米国特許第７，９９３，４０３号明細書

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0008】

発明の概要
本発明は、概して、医学的デバイスおよび方法に関し、より詳しくは、椎体間デバイスおよび使用方法に関する。椎体間デバイスは、患者の脊柱における隣接する椎骨を支持し、それらの固定を容易にするために使用され得る。

【0009】

本発明の第１の局面において、脊椎固定術中、患者において、隣接する椎体によって取り囲まれている椎間腔の中に移植するための椎体間移植物は、移植物を形成している１つ以上の細長い部材を含む。１つ以上の細長い部材は、間に高さを有する上側表面および下側表面と、間に幅を有する内側表面および外側表面とを有する。上側表面および下側表面は、椎体を係合するような形状にされ、高さは、椎間腔の中に嵌るようなサイズにされている所定の距離に設定される。幅は、所定の高さよりも短い所定の距離に設定される。椎体間移植物は、第１の構成と、第２の構成と、第３の構成とを有する。椎体間移植物は、第１の構成において、内側表面および外側表面が椎体に接触するように椎間腔の中に挿入される。椎体間移植物は、上側表面および下側表面が椎体を係合するように第２の構成へ作動され、第１の構成から第２の構成への移植物の作動は、椎体を互いから離れる方へ伸延して、椎間腔を増大する。移植物は、移植物の幅が第１の構成または第２の構成における移植物の幅よりも大きい第３の構成へ作動される。

【0010】

第２の構成は、第１の構成と同じ幅および高さを有し得る。１つ以上の細長い部材は、２つの細長い部材を含み得、第２の構成から第３の構成への移植物の作動は、互いから離れる方への２つの細長い部材の並進によって得られ得る。２つの細長い部材は、第２の構成と第３の構成との間で変形する１つ以上のスパニング構成要素で一緒に結合され得る。

【0011】

２つの細長い部材は、１つ以上のスパニング構成要素で一緒に結合され得、２つの細長い部材は、１つ以上のスパニング構成要素に沿って並進し得る。１つ以上のスパニング構成要素は、第１のスパニング構成要素と第２のスパニング構成要素とを含み得る。第１のスパニング構成要素は、第１の方向に向き得、第２のスパニング構成要素は、第１の方向と反対の第２の方向に向き得る。第１のスパニング構成要素は、第２のスパニング構成要素の上に配置され得る。１つ以上のスパニング構成要素は、１つ以上の細長い部材の凹んだ領域の中に少なくとも部分的に配置され得る。１つ以上のスパニング構成要素のうちの少なくとも１つは、第１のアームと第２のアームとを含み得る。各アームは、自由端と回転端とを有し得る。回転端は、ヒンジで一緒に結合され得る。各アームは、自由端と回転端との間に配置されている補助ヒンジをさらに含み得る。補助ヒンジは、自由端が回転端から独立して屈曲することを可能にするように構成され得る。１つ以上のスパニング構成要素のうちの少なくとも１つは、スパニング構成要素のアームに配置されている１つ以上のアパーチャを含み得る。１つ以上のアパーチャは、ピンを受け取るようなサイズにされ得る。１つ以上のスパニング構成要素は、１つのスパニング構成要素のみからなり得る。

【0012】

１つ以上のスパニング構成要素は、係止特徴を含み得、２つの細長い部材は、２つの細長い部材が係止特徴を係合する場合に第３の構成に係止され得る。１つ以上のスパニング構成要素は、互いに対して入れ子式にするように構成されている複数の組み立てられた構成要素を含み得、それにより、２つの細長い部材が互いに対して並進することを可能にする。１つ以上の細長い部材は、１つ以上の細長い部材が挿入器具に解放可能に結合されることを可能にするように構成されている係合特徴を含み得、挿入器具は、作動可能であり得る。挿入器具の作動は、移植物を第２の構成から第３の構成に作動し得る。

【0013】

１つ以上の細長い部材は、第１の細長い部材と第２の細長い部材とを含み得る。移植物は、第１の細長い部材および第２の細長い部材と係合される後部キャップをさらに含み得、この後部キャップは、細長い部材を第３の構成に保持するように構成されている。１つ以上の細長い部材の上側表面または下側表面のうちの少なくともいくつかは、遊走防止（ａｎｔｉ−ｍｉｇｒａｔｉｏｎ）歯を含み得る。

【0014】

本発明の別の局面において、脊椎固定術中、患者において、隣接する椎体によって取り囲まれている椎間腔の中に移植するための椎体間移植物は、移植物を形成している複数の細長い部材と、複数の細長い部材と結合されている１つ以上のスパニング部材とを含む。複数の細長い部材は、間に高さを有する上側表面および下側表面と、間に幅を有する内側表面および外側表面とを有する。上側表面および下側表面は、椎体を係合するような形状にされ、高さは、椎間腔の中に嵌るようなサイズにされている所定の距離に設定される。幅は、所定の高さよりも短い所定の距離に設定される。椎体間移植物は、第１の構成と、第２の構成と、第３の構成とを有する。椎体間移植物は、第１の構成において、内側表面および外側表面が椎体に接触するように椎間腔の中に挿入され、椎体間移植物は、上側表面および下側表面が椎体を係合し、椎体を互いから離れる方へ伸延するように第２の構成へ作動される。第３の構成において、幅は、第１の構成または第２の構成における幅よりも大きく、第２の構成から第３の構成への作動は、互いから側方に離れる方への１つ以上の細長い部材の並進を含む。

【0015】

複数の細長い部材は、第２の構成と第３の構成との間で変形し得る１つ以上のスパニング部材で一緒に結合され得る。１つ以上のスパニング構成要素は、第１のスパニング構成要素と第２のスパニング構成要素とを含み得る。第１のスパニング構成要素は、第１の方向に向き得、第２のスパニング構成要素は、第１の方向と反対の第２の方向に向き得る。第１のスパニング構成要素は、第２のスパニング構成要素の上に配置され得る。１つ以上のスパニング構成要素は、１つ以上の細長い部材の凹んだ領域の中に少なくとも部分的に配置され得る。１つ以上のスパニング構成要素のうちの少なくとも１つは、第１のアームと第２のアームとを含み得る。各アームは、自由端と回転端とを有し得る。回転端は、ヒンジで一緒に結合される。各アームは、自由端と回転端との間に配置されている補助ヒンジも含み得る。補助ヒンジは、自由端が回転端から独立して屈曲することを可能にするように構成され得る。１つ以上のスパニング構成要素のうちの少なくとも１つは、スパニング構成要素のアームに配置されている１つ以上のアパーチャを含み得、アパーチャは、ピンを受け取るようなサイズにされ得る。１つ以上のスパニング構成要素は、１つのスパニング構成要素のみからなり得る。

【0016】

複数の細長い部材は、１つ以上のスパニング構成要素で一緒に結合され得、複数の細長い部材は、１つ以上のスパニング構成要素に沿って並進し得る。１つ以上のスパニング部材は、係止特徴を含み得、複数の細長い部材は、複数の細長い部材が係止特徴を係合する場合に第３の構成に係止され得る。１つ以上のスパニング部材は、互いに対して入れ子式にするように構成されている複数の組み立てられた構成要素を含み得、それにより、複数の細長い部材が互いに対して並進することを可能にする。複数の細長い部材は、複数の細長い部材が挿入器具に解放可能に結合されることを可能にするように構成されている係合特徴を含み得る。挿入器具は、作動可能であり得、挿入器具の作動は、移植物を第２の構成から第３の構成に作動し得る。

【0017】

複数の細長い部材は、第１の細長い部材と第２の細長い部材とを含み得る。移植物は、第１の細長い部材および第２の細長い部材と係合される後部キャップをさらに含み得、キャップは、細長い部材を第３の構成に保持するように構成され得る。複数の細長い部材の上側表面または下側表面のうちの少なくともいくつかは、遊走防止歯を含む。

【0018】

本発明のさらに別の局面において、椎体間移植物を患者の椎間腔の中に送達するための方法は、第１の構成において、椎体間移植物を椎間腔の中に挿入することと、椎体間移植物が第２の構成にある場合に椎体間移植物が椎間腔をより高い高さに伸延するように、椎体間移植物を第１の構成から第２の構成に作動することと、椎体間移植物を第２の構成から第３の構成に作動することとを含み、第３の構成において、移植物の幅は、第１の構成における移植物の幅に対して増大している。

【0019】

椎体間移植物を第１の構成から第２の構成に作動することは、椎体間移植物を椎間腔において回転することを含み得る。椎体間移植物を第２の構成から第３の構成に作動することは、２つ以上の細長い部材を互いから離れる方へ拡張することを含み得る。２つ以上の細長い部材を拡張することは、２つの細長い部材を互いから離れる方へ拡張することを含み得、２つの拡張された細長い部材は、拡張後、互いに対して実質的に平行のままであり得る。上記方法は、椎体間移植物を第３の構成に係止することをさらに含み得る。椎体間移植物を係止することは、椎体間移植物の後部部分に対してキャップを係合することを含み得る。椎体間移植物を第２の構成から第３の構成に作動することは、拡張器具を作動することを含み得る。拡張器具は、ウェッジ形先端を含み得、椎体間移植物を作動することは、ウェッジ形先端を椎体間移植物の中に挿入し、それにより、椎体間移植物の拡張をもたらすことを含み得る。椎体間移植物は、送達器具に結合され得、上記方法は、椎体間移植物を送達器具から解放することをさらに含み得る。第１の構成は、畳まれた構成を含み得、畳まれた構成において、椎体間移植物を椎間腔の中に挿入することは、椎体間移植物を細長いシムと結合することと、細長いシムを挿入器具と結合することと、挿入器具を椎間腔に向かって前進することと、椎体間移植物を椎間腔の中に配置することとを含み得る。椎体間移植物を第１の構成から第２の構成に作動することは、挿入器具を回転し、それにより、椎体間移植物を回転することを含み得る。椎体間移植物を第２の構成から第３の構成に作動することは、挿入器具を細長いシムから切り離すことと、拡張器具を細長いシムと結合することと、拡張器具のウェッジ形部分を椎体間移植物の中に前進し、それにより、椎体間移植物を拡張することを含み得る。

【0020】

本発明のさらに別の局面において、椎体間移植物を患者の椎間腔の中に送達するためのシステムは、椎体間固定デバイスと、近位端と遠位端とを有する細長いシムとを含み、遠位端は、椎体間固定デバイスを解放可能に結合するための係合要素を含む。近位端は、外科手術器具を係合するように構成されている。

【0021】

椎体間固定デバイスは、ショルダーを有するレセプタクルを含み得、係合要素は、平らなショルダーを有する角度付き突出部を含み、角度付き突出部は、椎体間固定デバイスにおけるレセプタクルの中に前進されるように構成され、係合要素の平らなショルダーは、レセプタクルのショルダーを係合する。システムは、挿入器具をさらに含み得、この挿入器具は、それを通る中央チャネルを有する細長いシャフトと、細長いシャフトの近位部分上に配置されているハンドルとを有する。中央チャネルは、細長いシムを受け取るようなサイズにされ得る。上記システムはまた、拡張器具を含み得、この拡張器具は、細長いシャフトと、細長いシャフトの遠位部分の近くの拡張ウェッジとを有する。拡張ウェッジは、椎体間固定デバイスの中に前進されて、それにより、椎体間固定デバイスが拡張することをもたらすように構成され得る。拡張器具はまた、ハンドルと係合されるように構成されている細長いシャフトの近位部分を有し得る。

【0022】

これらの実施形態および他の実施形態は、添付の図面に関する以下の説明においてさらに詳細に記載される。
参考としての援用

【0023】

本明細書中で言及される全ての出版物、特許、および特許出願は、あたかも各個別の出版物、特許、または特許出願が、参考として援用されることが特におよび個別に示されるのと同程度に、本明細書中で参考として援用される。

【0024】

本発明の新しい特徴は、特に添付の特許請求の範囲に明記される。本発明の特徴および利点のより良好な理解は、本発明の原理が利用されている例示的実施形態を明記する以下の詳細な説明、およびその添付の図面を参照することによって得られる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】図１は、畳まれた構成における椎体間固定デバイスの例示的実施形態の斜視図である。

【図2】図２は、図１における実施形態の、それが拡張された後の斜視図である。

【図3】図３は、図２における実施形態の上面図である。

【図4】図４は、図１の実施形態からのスパニング構成要素を例示している。

【図5】図５は、図１における椎体間固定デバイスの部分的断面を例示している。

【図6】図６は、椎体間固定デバイスの別の例示的実施形態の斜視図を例示している。

【図7】図７は、畳まれた構成中の図６における実施形態を例示している。

【図8】図８は、図６の実施形態を通した部分的断面を例示している。

【図9】図９は、拡張された構成における椎体間固定デバイスの別の例示的実施形態の斜視図を例示している。

【図10】図１０は、図９における実施形態の上面図である。

【図11】図１１は、畳まれた構成における椎体間固定デバイスのさらに別の例示的実施形態を例示している。

【図12】図１２は、拡張された構成における図１１の実施形態を例示している。

【図13】図１３は、図１１における実施形態の部分的断面を例示している。

【図14】図１４は、椎間板腔の中に配置されている椎体間固定デバイスを例示している。

【図15】図１５は、９０度回転されている図１４における椎体間固定デバイスを例示している。

【図16】図１６は、拡張された構成における図１５における椎体間固定デバイスを例示している。

【図17】図１７は、挿入ガイドデバイスに結合されている椎体間移植物を例示している。

【図18A】図１８Ａ〜図１８Ｆは、椎間板腔の中への挿入ガイドデバイスの挿入および椎体間移植物の送達を例示している。

【図18B】図１８Ａ〜図１８Ｆは、椎間板腔の中への挿入ガイドデバイスの挿入および椎体間移植物の送達を例示している。

【図18C】図１８Ａ〜図１８Ｆは、椎間板腔の中への挿入ガイドデバイスの挿入および椎体間移植物の送達を例示している。

【図18D】図１８Ａ〜図１８Ｆは、椎間板腔の中への挿入ガイドデバイスの挿入および椎体間移植物の送達を例示している。

【図18E】図１８Ａ〜図１８Ｆは、椎間板腔の中への挿入ガイドデバイスの挿入および椎体間移植物の送達を例示している。

【図18F】図１８Ａ〜図１８Ｆは、椎間板腔の中への挿入ガイドデバイスの挿入および椎体間移植物の送達を例示している。

【図19】図１９Ａ〜図１９Ｂは、椎体間移植物を挿入ガイドデバイスから押すためのプッシャー要素を例示している。

【図20A】図２０Ａ〜図２０Ｅは、椎体間固定デバイスの例示的実施形態の他の特徴を例示している。

【図20B】図２０Ａ〜図２０Ｅは、椎体間固定デバイスの例示的実施形態の他の特徴を例示している。

【図20C】図２０Ａ〜図２０Ｅは、椎体間固定デバイスの例示的実施形態の他の特徴を例示している。

【図20D】図２０Ａ〜図２０Ｅは、椎体間固定デバイスの例示的実施形態の他の特徴を例示している。

【図20E】図２０Ａ〜図２０Ｅは、椎体間固定デバイスの例示的実施形態の他の特徴を例示している。

【図21A】図２１Ａ〜図２１Ｇは、椎体間固定デバイスの他の例示的実施形態の様々な局面を例示している。

【図21B】図２１Ａ〜図２１Ｇは、椎体間固定デバイスの他の例示的実施形態の様々な局面を例示している。

【図21C】図２１Ａ〜図２１Ｇは、椎体間固定デバイスの他の例示的実施形態の様々な局面を例示している。

【図21D】図２１Ａ〜図２１Ｇは、椎体間固定デバイスの他の例示的実施形態の様々な局面を例示している。

【図21E】図２１Ａ〜図２１Ｇは、椎体間固定デバイスの他の例示的実施形態の様々な局面を例示している。

【図21F】図２１Ａ〜図２１Ｇは、椎体間固定デバイスの他の例示的実施形態の様々な局面を例示している。

【図21G】図２１Ａ〜図２１Ｇは、椎体間固定デバイスの他の例示的実施形態の様々な局面を例示している。

【図22A】図２２Ａ〜図２２Ｄは、椎体間固定デバイスの別の例示的実施形態の局面を例示している。

【図22B】図２２Ａ〜図２２Ｄは、椎体間固定デバイスの別の例示的実施形態の局面を例示している。

【図22C】図２２Ａ〜図２２Ｄは、椎体間固定デバイスの別の例示的実施形態の局面を例示している。

【図22D】図２２Ａ〜図２２Ｄは、椎体間固定デバイスの別の例示的実施形態の局面を例示している。

【図23A】図２３Ａ〜図２３Ｅは、椎体間固定デバイスのさらに別の例示的実施形態の特徴を例示している。

【図23B】図２３Ａ〜図２３Ｅは、椎体間固定デバイスのさらに別の例示的実施形態の特徴を例示している。

【図23C】図２３Ａ〜図２３Ｅは、椎体間固定デバイスのさらに別の例示的実施形態の特徴を例示している。

【図23D】図２３Ａ〜図２３Ｅは、椎体間固定デバイスのさらに別の例示的実施形態の特徴を例示している。

【図23E】図２３Ａ〜図２３Ｅは、椎体間固定デバイスのさらに別の例示的実施形態の特徴を例示している。

【図24】図２４Ａ〜図２４Ｃは、挿入器具を用いて移植物を前進するために使用されるシムとの椎体間固定デバイスの係合である。

【図25】図２５Ａ〜図２５Ｂは、挿入ツールの例示的実施形態の斜視図を例示している。

【図26A】図２６Ａ〜図２６Ｅは、拡張ツールのいくつかの実施形態の様々な特徴を例示している。

【図26B】図２６Ａ〜図２６Ｅは、拡張ツールのいくつかの実施形態の様々な特徴を例示している。

【図26C】図２６Ａ〜図２６Ｅは、拡張ツールのいくつかの実施形態の様々な特徴を例示している。

【図26D】図２６Ａ〜図２６Ｅは、拡張ツールのいくつかの実施形態の様々な特徴を例示している。

【図26E】図２６Ａ〜図２６Ｅは、拡張ツールのいくつかの実施形態の様々な特徴を例示している。

【図27】図２７Ａ〜図２７Ｃは、椎体間固定デバイスの移植を例示している。

【図28】図２８は、移植物からの挿入器具の取り外しの斜視図を例示している。

【図29】図２９は、移植物との拡張器具の係合の斜視図を例示している。

【図30】図３０は、ハンドル係合を有する図２９におけるアセンブリの斜視図を例示している。

【図31】図３１は、拡張中の図３０におけるアセンブリの斜視図を例示している。

【図32】図３２は、拡張器具が取り外された後の図３０における実施形態の斜視図を例示している。

【発明を実施するための形態】

【0026】

発明の詳細な説明
次に、開示されるデバイスの特定の実施形態および使用方法が、図面を参照して説明される。この詳細な説明において、任意の特定の構成要素、特徴、またはステップが発明に不可欠であることを含意することは意図されない。

【0027】

椎体間固定デバイス。

【0028】

図１は、細長い部材２０が２つのスパニング構成要素３０によって接続されている椎体間デバイス（移植物とも称される）の好ましい実施形態である。一方は、椎体間デバイスの上側表面に隣接し、他方は、椎体間デバイスの下側表面に隣接している。この実施形態は、１つの構成において、滑らかな壁２７が終板に接触している状態で板腔の中に挿入され、頂部および底部表面２１が終板に接触する第２の構成へ回転され、次に、滑らかな壁２７が第２の構成におけるよりも大きな距離を隔てている第３の構成に、幅に関して拡張されるように設計されている。滑らかな壁２７の間の距離は、頂部表面２１と底部表面２１との間の距離よりも短く、その結果、移植物が第１の構成からへ第２の構成へ回転される場合に、移植物は、板腔を伸延する。移植物のこの実施形態において、スパニング部材は、幅の拡張中に変形するように設計されているので、それらは、変形ゾーン３１および３２を伴って作製されている。スパニング構成要素３０は、それらがそれらの畳まれた状態にある場合、細長い部材２０の頂部または底部表面２１において形成されている凹んだポケット２６の中に嵌っている。頂部および底部表面２１は、遊走防止歯を備えており、遊走防止歯は、幅の拡張中、細長い部材２０の並進を可能にするが、細長い部材２０の長手方向軸に沿ったデバイスの並進を防止することを助ける。細長い部材は、板腔の中へのより容易な導入のためにテーパ状の端部を形成している角度付き表面２５を有する。移植物の回転を助けるために、移植物の２つのかどは、面取りされている２４。移植物の挿入、回転、および幅の拡張を容易にするために、スロット２３および長方形の端部２２が、挿入器具と嵌合するように設計されている。

【0029】

図２は、拡張された構成における移植物を示しており、細長い要素２０が互いに対して並進され、スパニング構成要素３０がそれらの変形された状態にあり、変形が変形ゾーン３１および３２において起きている。細長い要素２０は、拡張された構成において互いに対して平行であり得るか、または細長い要素２０は、互いに対して横断し得る。また、図２において、挿入器具と係合するように設計されている切欠き２８が見られる。

【0030】

図３は、拡張された状態における移植物の上面図であり、細長い部材およびスパニング構成要素３０の両方が明確に見えている。スパニング構成要素（本明細書中でスパニング部材とも称される）３０は、互いの対向している端において位置決めされ、均一な拡張のために反対の方向に構成されている。従って、この実施形態において、一方のスパニング構成要素は、１つの方向に開いて角度を形成するヒンジで一緒に接続されている第１のアームと第２のアームとを有し、他方のスパニング構成要素も、他方のスパニング構成要素と反対の方向に開いて角度を形成するヒンジで一緒に接続されている第１のアームと第２のアームとを有する。

【0031】

図４は、移植物から分離されているスパニング構成要素を示している。４つの係合ピン３３およびスナップ特徴３４は、スパニング構成要素３０を細長い部材２０に取り付けるように設計されている。

【0032】

図５は、細長い部材２０の断面を示しており、スパニング部材３０のピン３３およびスナップ特徴３４と係合する取り付け穴２９が示されている。スパニング部材の各アーム上の２つのピンは、接続点における望まれない旋回を防止するために使用される。

【0033】

図６は、細長い部材４０が２つのスパニング部材５０で取り付けられている移植物のさらなる実施形態を示しており、２つのスパニング部材５０は、下に記載されるように、スパニング部材５０および細長い部材４０の両方における嵌合幾何学的形状、ならびに１セットのｃ−クリップ６０を介して、細長い部材４０をそれらの拡張された構成に係止する。

【0034】

図７は、テーパ状の端部４３と、滑らかな側壁４０と、頂部および底部表面４２と、器具係合特徴４１とを有するその畳まれた状態にある図６の移植物を示している。テーパ状の端部４３は、椎間腔の中への挿入を容易にする。

【0035】

図８において、図７の断面がスパニング部材５０を通して得られ、この図は、ｃ−クリップ６０のためのポケット４５を有する細長い部材４０と、係止溝５１を有するスパニング部材とを示している。拡張された幅において、ｃ−クリップ６０は、スパニング部材５０上の係止溝５１の中に係止される。従って、ｃ−クリップは、拡張および収縮し、その結果、それらが係止溝の中に移動する場合、それらは、運動を防止する。また、図８において、第１の構成から第２の構成への回転を容易にすることを助ける湾曲したかど４６が見られる。

【0036】

図９は、細長い部材７０のより大きな並進を可能にするために、スパニング構成要素８０および９０が互いに対して入れ子式である移植物の別の例示的実施形態を示している。図９は、滑らかな側壁７３と、頂部および底部表面７１と、器具係合特徴７２とを有するその拡張された状態にあるデバイスを示している。

【0037】

図１０において、拡張された状態における上面図からの図９の実施形態が示されている。第１のスパニング構成要素８０におけるスロット８２は、第２のスパニング構成要素９０を入れ子式にすることを可能にする。スナップ特徴８１は、拡張された状態にある場合、第１のスパニング構成要素８０および第２のスパニング構成要素９０を互いに対して係止する。

【0038】

図１１は、細長い部材１００が、複数の遊走防止歯を有する頂部および底部表面１０１と、滑らかな側壁１０３と、器具係合特徴１０４とを有するさらなる実施形態を示している。椎体間のこの実施形態において、スパニング構成要素１１０は、４つのラチェッティング部材からなる。畳まれた状態において、スパニング構成要素１１０は、細長い部材１００における滑らかな側壁１０３に沿って、あり継ぎにされたスロット１０２の中に位置決めされている。スロット１０２およびスパニング構成要素１１０は、スパニング部材１１０をそれらの対応するスロット１０２の中に保持するための対応するあり継ぎプロフィールを有する。スパニング部材１１０は、細長い部材１００およびスパニング構成要素１１０の両方を横断する一連のピン１２０を介して、細長い部材１００に取り付けられている。

【0039】

図１２は、その拡張された状態における図１１の移植物を示している。スパニング構成要素１１０上のラチェット歯１１１は、ロック構成要素１３０と係合して、移植物をその拡張された位置に固定する。ロック構成要素１３０は、ロック固定ピン１４０を介して細長い部材１００に取り付けられ、ロック固定ピンのヘッドは、畳まれた状態にある場合、細長い部材１００における凹部１０５の中に置かれる。スパニング構成要素１１０が、畳まれた状態におけるそれらの位置から拡張された状態におけるそれらの位置へ移動するために、スパニング構成要素１１０は、それらが細長い部材１００におけるスロット１０２の中にある状態から、滑らかな側壁１０３に対して垂直で、細長い部材１００の間で広がっている状態に移行するときに、弾力的に変形することを必要とする。

【0040】

図１３は、図１１における移植物の、細長い部材１００の内側壁における断面を示している。スパニング構成要素１１０、ロック１３０、およびロック固定ピン１４０が、この断面において見られる。また、ロックがスパニング構成要素１１０におけるラチェット歯１１１に沿って歯止めしている接合点１３１におけるロック１３０とスパニング部材１１０との間の相互作用が見られる。

【0041】

図２０Ａ〜図２０Ｅは、他の例示的実施形態の様々な特徴を例示している。図２０Ａは、畳まれた構成における椎体間固定デバイス（移植物とも称される）の例示的実施形態の斜視図である。移植物は、２つの細長い部材２１０を含み、２つの細長い部材２１０は、互いの上に積み重ねられている２つのスパニング部材１７５で取り付けられている。細長い部材２１０は、リリーフカット（ｒｅｌｉｅｆ ｃｕｔ）１８０を含み、このリリーフカット１８０は、スパニング構成要素を受け取るようなサイズにされ、スパニング構成要素１７５の負荷を軽減する。レセプタクル１８１は、本明細書中における他の場所で議論されるように、２つの細長い部材が畳まれた構成にある場合に形成され、外科手術器具が２つの細長い部材に結合されることを可能にする。

【0042】

図２０Ｂは、細長い部材２１０を通して得られる図２０Ａの断面を例示している。この図は、スパニング部材１７５がどのように細長い部材２１０に結合されているかを例示している。スパニング部材１７５上のポスト１７７および交差ピン１７６は、スパニング構成要素１７５を細長い部材２１０に取り付けるように設計されている。スパニング部材は、凹部１８０の中に設置されている。

【0043】

図２０Ｃは、スパニング部材１７５をより明確に例示している斜視図である。スパニング構成要素１７５は、ピン１７６と係合するための２つの係合ポスト１７７および２つの穴１７８からなる。スパニング構成要素は、２つのアームから形成され、２つのアームは、アームが開放または閉鎖することを可能にするヒンジで一緒に結合されている。両方のアームにおけるリリーフカットは、アームの自由端が内方または外方に旋回することを可能にし、それにより、それらが、外方に開く場合に細長い部材が互いに対して実質的に平行のままであることを可能にする。

【0044】

図２０Ｄは、拡張された構成または伸延された構成における椎体間固定デバイスを例示しており、スパニング構成要素も拡張された構成にある。任意選択の後部キャップ１７９は、移植物を拡張された構成に係止するために、細長い部材２１０に結合され得る。外科医は、後部キャップを細長い部材と係合するために、鉗子または別の外科手術器具を使用し得る。後部キャップは、細長い部材への取り付けのために、スナップばめ、プレスばめ、または他の結合機構を有し得る。移植物を拡張された構成に係止することの他に、後部キャップはまた、移植物に安定性を加え、また、骨移植材料の封じ込めを助ける。図２０Ｅは、図２０Ｄにおける移植物の後方図であり、後部キャップ１７９を強調している。

【0045】

図２１Ａ〜図２１Ｇは、移植物の他の例示的実施形態の様々な局面を例示している。図２１Ａは、拡張された構成における椎体間固定デバイスの斜視図である。移植物は、２つのスパニング部材２０２で取り付けられている２つの細長い部材２０１を有する。スパニング部材２０２は、それらがそれらの畳まれた状態にある場合、細長い部材２０１の中央に形成されている凹んだポケット２０３の中に配置される。スパニング部材２０２は、交差ピン２０４を介して細長い部材２０１に取り付けられている。

【0046】

図２１Ｂは、畳まれた構成における図２１Ａの椎体間固定デバイスを例示している。レセプタクル２０８は、細長い部材２０１が畳まれている場合に形成される。レセプタクル２０８は、他の場所で議論されるように、移植物が他の外科手術器具に結合されることを可能にする。

【0047】

図２１Ｃは、図２１Ａにおける実施形態の断面を例示している。断面は、細長い部材２０１を通して得られる。この図は、細長い部材２０１、交差ピン２０４、およびスパニング構成要素２０２の間の係合を強調している。

【0048】

図２１Ｄは、図２１Ａの実施形態からのスパニング構成要素を例示している。２つの穴２０５は、交差ピン２０４を嵌めて、移植物に取り付けるように設計されている。この実施形態において、スパニング部材は、変形ゾーン２０６において変形し、幅の拡張中、交差ピン２０４の周りを旋回するように設計されている。交差部材（スパニング部材とも称される）は、ヒンジで一緒に結合されている２つのアームを含む。各アームの自由端は、ピンを受け取るための穴２０５を含む。

【0049】

図２１Ｅは、図２１Ａの実施形態における２つのスパニング部材２０２の互いに対する配向を例示している。この実施形態において、上方スパニング部材は、第１の方向に向いている開放端と閉鎖端とを有する。下方スパニング部材は、第１の方向と反対の第２の方向に向いている開放端と閉鎖端とを有する。ピン２０４も各スパニング部材の穴において示されている。

【0050】

図２１Ｆは、図２１Ａの椎体間固定デバイスの代替の実施形態を例示している。図２１Ａの実施形態において、細長い部材における穴および各スパニング部材のためのピンは、細長い部材の同じ側面上に配置されている。図２１Ｆにおいて、１つの穴が、移植物の上側表面上にあり、第２の穴が、移植物の下側表面上にある。従って、対応するピンも、移植物の対向する側面から押し込まれる。一方は、上側表面から押し込まれ、他方は、下側表面から押し込まれる。同様に、第２のスパニング部材は、細長い部材の各側面から押し込まれる１つのピンを有する。

【0051】

図２１Ｇは、図２１Ｆにおける実施形態の上面図を例示しており、互い違いのピン構成を有する。

【0052】

図２２Ａ〜図２２Ｄは、椎体間固定デバイスの別の例示的実施形態の局面を例示している。図２２Ａは、畳まれた構成における移植物の斜視図を例示している。ここで、細長い部材２０９は、１つのスパニング部材２０２のみで取り付けられている。スパニング部材２０２は、それらがそれらの畳まれた状態にある場合、細長い部材２０９の各々の中央に形成されている凹んだポケット２０３の中に嵌っている。スパニング部材２０２は、交差ピン２０４を介して細長い部材２０１に取り付けられている。

【0053】

図２２Ｂは、図２２Ａにおける椎体間固定デバイスの上面図を例示している。図２２Ｃは、細長い部材２０１の断面を示しており、細長い部材２０９、交差ピン２０４、およびスパニング部材２０２の間の係合を示している。

【0054】

図２２Ｄは、ヒンジで一緒に接続されている２つのアームを含むスパニング部材２０２を例示している。アームの自由端は、ピン２０４を受け取るための穴を含む。

【0055】

図２３Ａ〜図２３Ｅは、椎体間固定デバイスの別の例示的実施形態の特徴を例示している。図２３Ａは、畳まれた構成における椎体間固定デバイスの斜視図を例示している。この実施形態において、細長い部材２１１は、２つのスパニング部材２１２で一緒に結合されている。レセプタクル２１４は、本明細書中における他の場所で議論されるように、移植物が送達のために外科手術器具と係合されることを可能にする。移植物の上側表面および下側表面は、任意選択で、移動防止（ａｎｔｉ−ｍｏｖｅｍｅｎｔ）歯を有し、この特徴は、本明細書中に開示される移植物の実施形態のうちの任意のものにおいて、任意選択で含まれ得る。

【0056】

図２３Ｂは、拡張された構成における図２３Ａの移植物を例示している。図２３Ｃは、拡張された構成における図２３Ａにおける移植物の断面を示している。断面は、スパニング構成要素２１２を通して得られる。交差ピン２１３は、スパニング構成要素２１２を細長い部材２１１に取り付け、細長い部材２１１の長手方向軸の周りでの旋回運動を可能にする。

【0057】

図２３Ｄは、スパニング部材２１２をより詳細に例示している。スパニング部材２１２は、ヒンジで一緒に接続されている２つのアームを含む。アームの自由端は、各々が、スパニング部材２１２を細長い部材に固定するための交差ピン２１３を受け取るための穴２１６を有する。主要ヒンジの他に、各アームは、二次的ヒンジ２１５を形成している弓形切り抜き領域を有する。二次的ヒンジは、例えば、細長い部材が外方に拡張する場合に細長い部材が実質的に平行の構成のままであり得る場合において、アームが主要ヒンジから独立してさらに屈曲することを可能にする。

【0058】

図２３Ｅは、両方のスパニング部材を例示しており、両方のスパニング部材は、それらが図２３Ａの移植物におけるものであるように、互いの上に積み重ねられており、交差ピンが穴２１６の中に挿入されている。各スパニング部材における両方のアームの一部分は、主要ヒンジで角度を形成し、二次的ヒンジは、アームの自由端がアームの対向する自由端に向かって内方に屈曲することを可能にし、それにより、両方のアームの自由端が互いに対して実質的に平行のままであることを可能にする。これは、細長い部材が、拡張された構成において、互いに対して実質的に平行のままであることも可能にする。

【0059】

移植。

【0060】

図１４は、上側椎体１５０と、下側椎体１６０と、それらの間の椎間腔１８０とを示している。下側椎体１６０の上関節突起１６１および上側椎体１５０の下関節突起１５１は、経椎間孔椎体間固定手順（ＴＬＩＦ）において一般的であるように、椎間腔の中へのアクセスを可能にするために、１つの側面において除去されている。図１４は、滑らかな側壁が椎体１５０および１６０の終板に接触している状態で椎間腔１８０の中に挿入されている移植物１７０を示している。移植物１７０は、本明細書中に開示される移植物の実施形態のうちの任意のものであり得る。

【0061】

図１５は、移植物１７２の頂部および底部表面が椎体の終板に接触するように９０度回転されている移植物を示している。移植物の幅に対する移植物の高さの差に起因して、この回転は、椎体１５０および１６０の伸延をもたらす。

【0062】

図１６は、拡張された状態における移植物１７０を示しており、移植物のために、より広くより安定した設置面積を作り出し、移植物１７３の中に作り出される空間への移植材料の挿入のために、十分な余地を作り出している。移植のこの例示的な方法における移植物は、本明細書中に記載されるもののうちの任意のものであり得る。

【0063】

図１８Ａ〜図１８Ｆは、挿入ガイドデバイス（例えば、図１７において例示されるもの）を用いて、椎体間移植物を送達する例示的な方法を例示している。

【0064】

図１８Ａにおいて、挿入ガイドデバイス１８０２は、隣接する椎骨Ｖの間の椎間板腔の中に挿入されている。図１８Ｂにおいて、椎体間移植物１８０４は、図１８Ｃにおいて例示されるように、それが、挿入ガイドデバイスの拡張可能な部分から露出され、椎骨の間の所望の場所に位置決めされるまで、挿入ガイドデバイス１８０２の外に遠位方向に前進される。移植物の上方および下方表面の遊走防止歯は、外側方向外方および内側方向外方に向いており、滑らかな外側表面は、上向きおよび下向きに向いており、椎骨の終板を係合している。図１８Ｄは、図１８Ｃと同様であるが、挿入ガイドデバイスのより長い部分を例示している。

【0065】

図１８Ｅにおいて、椎体間移植物および挿入ガイドデバイスは、椎体間移植物のテクスチャー付加された（ｔｅｘｔｕｒｅｄ）表面が椎骨の終板と係合するように９０度回転されており、次に、移植物の滑らかな外側表面が、外側方向外方および内側方向外方に向いている。図１８Ｆは、椎体間移植物および挿入ガイドデバイスの上面図であり、見ることを容易にするために上方椎骨が除去されている。さらに、椎体間移植物は、その幅を増大するために側方に拡張されている。移植物および挿入ガイドデバイスは、本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものであり得る。

【0066】

図２７Ａ〜図２７Ｃは、移植物の送達および配備の他の局面を例示している。図２７Ａは、下側椎体１９８において挿入器具１８３と係合されている移植物の上面図を示している。上側椎骨は、便宜上、図から省略されている。移植物は、滑らかな側壁１９９が終板に接触している状態で椎間板腔の中に挿入されている。挿入ツールは、移植物を送達するために使用され得るか、または挿入ツールは、以前に上で記載された挿入ガイドとともに使用され得る。

【0067】

図２７Ｂは、移植物の頂部および底部表面２００が椎体の終板に接触するように９０度回転されている移植物を示している。頂部および底部表面は、好ましくは、望まれない移動を防止するために、遊走防止歯を有する。回転は、挿入ツールを回転することによって達成される。

【0068】

図２７Ｃは、挿入ツールから係合解除され、次に拡張器具と係合している椎体間固定デバイスを示している。拡張器具は、遠位方向に前進されており、それにより、移植物を拡張された構成へ拡張している。拡張器具１８７およびシム１８１は、依然として移植物に結合されている。適切な位置決めおよび拡張が確認された後、拡張器具およびシムは、取り外され得る。

【0069】

外科手術器具。

【0070】

図１７は、挿入ガイドデバイス１７９４に結合されている椎体間移植物１７９２を例示している。椎体間移植物は、その畳まれた構成にあり、それは、本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものであり得る。挿入ガイドデバイスは、本明細書中に開示されるか、または２０１４年７月２日に出願された米国特許出願第１４／３２２，５８９号（代理人番号４４０５７−７０５．２０１）（以前に本明細書中で参考として援用された）に開示される実施形態のうちの任意のものであり得る。挿入ガイドデバイスは、好ましくは、１対の細長い挿入プレートを含み、弾性部材がそれを覆って配置されている。移植物は、細長い挿入プレートによって形成されているチャネルを通過し、弾性部材は、拡張して移植物を収容する。

【0071】

図１９Ａ〜図１９Ｂは、以前に記載された挿入ガイドデバイスを通して椎体間移植物を移動するために、操作者によって前進または後退され得るプッシャー要素を例示している。図１９Ａにおいて、プッシャー要素１９０２は、細長いシャフトを含み、ハンドルが、操作を容易にするために近位端にある。レバー１９０４は、プッシャーを椎体間移植物に係止することを助ける。図１９Ｂは、プッシャー要素１９０２に結合されている椎体間移植物１９０６を例示している。板ばねが作動レバーの下に配置され、それにより、プッシャーが椎体間移植物と係止されたままであるように、レバーを上がった位置へ付勢している。レバーが移動される場合、移植物は、プッシャーから分離され得る。

【0072】

図２４Ａ〜図２４Ｃは、挿入器具に沿って移植物を前進するために使用されるシムとの椎体間固定デバイスの係合を例示している。図２４Ａは、本明細書中に記載される椎体間固定デバイスのうちの任意のものを係合するために使用されるシムの斜視図を例示している。シム１８１は、細長いシャフトを含み、細長いシャフトの遠位部分において嵌合特徴１８２を有し、それは、任意の椎体間固定デバイス（例えば、図２において見られるような切欠き２８）、または本明細書中に記載されるレセプタクルのうちの任意のもの（例えば、図２３Ａにおけるレセプタクル２１４）と係合するように構成されている。シムの近位端は、挿入ツールとの係合のための切欠きを含む。

【0073】

図２４Ｂは、本明細書中に開示される任意の椎体間固定デバイスとのシム１８１の係合を示している。シムにおける嵌合特徴１８２は、移植物における、対応する切欠き、レセプタクル、または他の嵌合特徴と解放可能に結合される。

【0074】

図２４Ｃは、断面をより詳細に例示し、移植物とのシム１８１の嵌合特徴１８２の係合を示している。ここで、２つのシム１８１が例示されている。シム１８１は、移植物のスロット２３の中に嵌り、切欠き２８において移植物と係合する。この実施形態におけるシムの嵌合特徴は、移植物の中および対応するレセプタクルの中に前進されるように構成されている角度付き突出部を有する拡大されたヘッドを含むが、角度付き突出部の平らな部分を係合してそれが引き抜かれることを防止する平らなショルダーをレセプタクルが有するので、移植物が畳まれた構成にある場合、容易には引き抜かれ得ない。

【0075】

図２５Ａ〜図２５Ｂは、本明細書中に記載される椎体間固定デバイスのうちの任意のものを処置部位に送達するための、以前に上で記載されたシムとともに使用され得る挿入ツールの例示的実施形態を例示している。挿入器具１８３は、近位端と遠位端とを有する細長いシャフトを含む。半径方向外方に延びてＴ−形状のハンドルを形成している複数のポスト１８５を有するハンドルが、細長いシャフトの近位部分上に配置されている。近位部分と遠位部分との間のシャフトの中央部分は、長方形または正方形であり得、デバイスの重量を減らすために、およびまた、シャフト中に配置されている中央チャネルを通過する構成要素を操作者が見ることを可能にするために、シャフトの壁を通過している切り抜きを有する。シャフトの遠位部分は、円筒形部分を有し得る。挿入器具１８３は、以前に上で記載されたシム（例えば、図２４Ａにおけるシム１８１）との係合を可能にするスロット１８４からなる。ハンドルは、操作者が挿入器具を操作すること（器具を回転することが挙げられる）を可能にする。係合特徴１８６は、移植物（例えば、図１における長方形の端部２２）と嵌合するように構成されている。

【0076】

図２５Ｂは、椎体間固定デバイス（例えば、本明細書中に記載されるもののうちの任意のもの）と係合されている図２５Ａの挿入器具を例示している。シムは、移植物に結合されており、それらは、細長いシャフトの中央チャネルの中に配置されている。

【0077】

図２６Ａ〜図２６Ｅは、移植物を畳まれた構成から拡張された構成または伸延された構成に拡張するために使用される拡張ツールのいくつかの実施形態の様々な特徴を例示している。図２６Ａは、拡張器具１８７の斜視図を示している。拡張器具１８７は、近位端と遠位端とを有する細長いシャフトを含む。近位端の近くで、スロット１８８が、以前に上で開示されたシムを係合するチャネルを形成するように構成されている。細長いシャフトは、ハンドル（例えば、図２６Ｂに見られるものであり、移植物の拡張中に使用される）と係合し得る長方形のシャフト１９１を含む。拡張器具１８７は、移植物の細長い部材の間へのより容易な導入のためにテーパ状の端部を形成している角度付き表面１８９を有する。ねじ切りされた構成要素１９０は、移植物の制御された拡張を可能にする。

【0078】

図２６Ｂは、図２６Ａにおける拡張器具とともに使用され得るハンドルの斜視図を例示している。ハンドルは、ねじ切りされた構成要素１９０と係合するための嵌合ねじ筋１９３を含み、長方形のスロット１９４は、ハンドルを通した拡張器具１８７の長方形のシャフト１９１の並進を可能にする。スロット１９６は、シム１８１の挿入を可能にし、ボタン１９５は、シム１８１をハンドル１９２と係合する。

【0079】

図２６Ｃは、移植物と係合されている拡張器具の斜視図を例示している。移植物が椎間板腔の中に挿入された後、挿入ツールが取り外され、移植物およびシムを所定の位置に残す。次に、シムおよび移植物は、見られるように、拡張器具に結合され、ハンドル１９２および手掌ハンドル１９７も拡張器具に取り付けられる。図２６Ｃは、一度拡張が完了した移植物を示している。シム１８１は、移植物、拡張器具１８７、およびハンドル１９２と係合されて示されている。拡張器具１８７はまた、ハンドル１９２および手掌ハンドル１９７と係合されて示されている。それを前方または遠位方向に押すことによる手掌ハンドル１９７の作動は、移植物の細長い部材の間の拡張器具１８７を駆動して、それらの拡張をもたらすために使用される。

【0080】

図２６Ｄは、シム、拡張器具、および移植物の係合を強調し、拡張された構成への移植物の拡張を示している。

【0081】

図２６Ｅは、別の拡張器具２０７の代替の実施形態の斜視図を例示している。拡張器具２０７は、中央に位置しているスパニング部材の周りで並進するためのスロット２０８を有する。

【0082】

図２８〜図３２は、椎体間移植物を挿入し、配備するための様々な器具の使用をより明確に例示している。図２８は、移植物が９０度回転された後の移植物からの挿入器具１８３の取り外しを示しており、シム１８１が移植物に取り付けられているままである。

【0083】

図２９は、拡張器具１８７および拡張ハンドル１９２とのシム１８１の係合を示している。シム１８１は、拡張器具１８７のスロット１８８および拡張ハンドル１９２のスロット１９６を通ってスライドし、ここでボタン１９５がシム１８１を適所に係止する。

【0084】

図３０は、迅速接続を介したハンドル１９７の係合を示している。拡張器具１８７は、ねじ切りされた構成要素１９０が拡張ハンドル１９２と係合するまで、移植物に向かってスライドする。次に、ハンドル１９７は、図３１において示されるように、拡張器具１８７を移植物に向かって駆動し、シム１８１を分離し、それにより、移植物の細長い部材を分離するために使用される。拡張器具の最終位置は、図２６Ｃにおいて見られ得る。次に、拡張器具は、ねじ切りされた構成要素１９０がもはや拡張ハンドル１９２と係合しなくなるまで構成要素１９０を移植物から離れる方へ駆動することによって、係合解除され得る。ボタン１９５を押圧することは、シム１８１を係合解除し、ユーザーが拡張器具を移植物から離れる方へスライドすることを可能にし、図３２において示されるように、拡張された移植物およびシム１８１を適所に残す。

【0085】

図３１は、シム１８１を分離し、それにより、移植物の細長い部材を分離する拡張器具１８７を示している。

【0086】

図３２は、拡張後、および拡張器具が取り外された後のシム１８１および移植物を示している。次に、シム１８１は、それらを対応する細長い部材から離れる方へ引っ張ることによって係合解除され得、移植物を拡張された構成に残す。

【0087】

本発明の好ましい実施形態が本明細書中に示され、記載されてきたが、そのような実施形態が例としてのみ提供されることが当業者に明らかである。次に、数多くのバリエーション、変更、および代用物が、本発明から外れることなく当業者に見出される。本明細書中に記載される本発明の実施形態に対する様々な代替物が、本発明を実施することにおいて用いられ得ることが理解されるべきである。以下の特許請求の範囲が本発明の範囲を規定すること、ならびにこれらの特許請求の範囲の範囲内の方法および構造、およびそれらの等価物がそれにより含まれることが意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18A】

【図18B】

【図18C】

【図18D】

【図18E】

【図18F】

【図19A】

【図19B】

【図20A】

【図20B】

【図20C】

【図20D】

【図20E】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図21D】

【図21E】

【図21F】

【図21G】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図22D】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図23D】

【図23E】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図25A】

【図25B】

【図26A】

【図26B】

【図26C】

【図26D】

【図26E】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【国際調査報告】