特表 2017-509430 キャップアセンブリを備える胃瘻チューブ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2017-509430(P2017-509430A)

(43)【公表日】2017年4月6日

(54)【発明の名称】キャップアセンブリを備える胃瘻チューブ

(51)【国際特許分類】

   A61J 15/00 20060101AFI20170317BHJP

   A61M 39/02 20060101ALI20170317BHJP

   A61M 39/20 20060101ALI20170317BHJP

【ＦＩ】

   A61J15/00 Z

   A61M39/02 112

   A61M39/20

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2016-560355(P2016-560355)

(86)(22)【出願日】2015年2月3日

(85)【翻訳文提出日】2016年11月29日

(86)【国際出願番号】EP2015052116

(87)【国際公開番号】WO2015149968

(87)【国際公開日】20151008

(31)【優先権主張番号】14163160.6

(32)【優先日】2014年4月2日

(33)【優先権主張国】EP

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JP,KE,KG,KN,KP,KR,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT,TZ,UA,UG,US

(71)【出願人】

【識別番号】509063694

【氏名又は名称】フレゼニウス カービ ドイチュラント ゲーエムベーハー

(74)【代理人】

【識別番号】100122471

【弁理士】

【氏名又は名称】籾井 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ミュニッヒ， カタリーナ

(72)【発明者】

【氏名】クレーフェ， クラウス

【テーマコード（参考）】

4C047

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C047NN16

4C066AA05

4C066BB01

4C066CC04

(57)【要約】

胃瘻チューブ１が、流体を供給するためのポート１５を有するヘッド１０と、ヘッド１０から延出し、ポート１５内に供給される流体を移送するためのダクト１５０を有するチューブ部分１１と、ヘッド１０に取付け可能なキャップアセンブリ２とを備える。ここで、キャップアセンブリ２は、内部チャンバー２０５を形成するキャップ２０を備え、胃瘻チューブ１の組立て状態では、ヘッド１０は、キャップ２０の内部チャンバー２０５に挿入される。このようにして、胃瘻チューブのヘッドの美的に好ましい外観を可能にするとともに、日常生活を送る患者に対して可能な限り妨害の少ない胃瘻チューブが提供される。
【選択図】図２Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体を供給するためのポート（１５）を有するヘッド（１０）と、
前記ヘッド（１０）から延出し、前記ポート（１５）内に供給される流体を移送するためのダクト（１５０）を有するチューブ部分（１１）と、
前記ヘッド（１０）に取付け可能なキャップアセンブリ（２）と、
を備える胃瘻チューブ（１）であって、
前記キャップアセンブリ（２）は、内部チャンバー（２０５）を形成するキャップ（２０）を備え、該胃瘻チューブ（１）の組立て状態では、前記ヘッド（１０）は、前記キャップ（２０）の前記内部チャンバー（２０５）に挿入されることを特徴とする、胃瘻チューブ。

【請求項2】

請求項１に記載の胃瘻チューブ（１）であって、前記キャップ（２０）は、前記ヘッド（１０）の、前記チューブ部分（１１）が該ヘッド（１０）から延出する側に向かって前記内部チャンバー（２０５）を開口させる底部開口（２０６）を有することを特徴とする、胃瘻チューブ。

【請求項3】

請求項２に記載の胃瘻チューブ（１）であって、前記キャップ（２０）の前記底部開口（２０６）は底縁部（２０４）によって囲まれ、前記内部チャンバー（２０５）内に配置される前記ヘッド（１０）は、外部に対して前記底縁部（２０４）を超えては延びないことを特徴とする、胃瘻チューブ。

【請求項4】

請求項１〜３のいずれか１項に記載の胃瘻チューブ（１）であって、前記キャップ（２０）は、力による係止方法で又は確実な係止方法で前記ヘッド（１０）に嵌められることを特徴とする、胃瘻チューブ。

【請求項5】

請求項１〜４のいずれか１項に記載の胃瘻チューブ（１）であって、前記キャップ（２０）は、該キャップ（２０）を前記ヘッド（１０）に嵌める確実な係止係合をもたらす、少なくとも１つの係止要素（２０１、２０２）を備えることを特徴とする、胃瘻チューブ。

【請求項6】

請求項５に記載の胃瘻チューブ（１）であって、前記少なくとも１つの係止要素（２０１、２０２）は、前記キャップ（２０）の内壁（２０７）から突出し、前記組立て状態において前記キャップ（２０）を前記ヘッド（１０）に固定するように該ヘッド（１０）と機械的に係合されることを特徴とする、胃瘻チューブ。

【請求項7】

請求項１〜６のいずれか１項に記載の胃瘻チューブ（１）であって、前記キャップ（２０）は、少なくとも部分的に弾性材料から形成され、前記キャップ（２０）が、弛緩状態から、前記ヘッド（１０）を前記内部チャンバー（２０５）に挿入するための変形状態へと変形可能であるようになっており、前記ヘッド（１０）を前記内部チャンバー（２０５）に挿入すると、前記キャップ（２０）は、該キャップ（２０）と前記ヘッド（１０）との間の結合を確立するように前記弛緩状態に再設定可能であることを特徴とする、胃瘻チューブ。

【請求項8】

請求項１〜７のいずれか１項に記載の胃瘻チューブ（１）であって、前記キャップ（２０）は、弾性の特徴が異なる２つのプラスチック部品から１つのピースに形成されることを特徴とする、胃瘻チューブ。

【請求項9】

請求項１〜８のいずれか１項に記載の胃瘻チューブ（１）であって、前記キャップアセンブリ（２）は、前記キャップ（２０）を前記ヘッド（１０）に固定するように前記キャップ（２０）に取付け可能な底部分（２１）を備えることを特徴とする、胃瘻チューブ。

【請求項10】

請求項９に記載の胃瘻チューブ（１）であって、前記キャップ（２０）は、前記底部分（２１）にヒンジ結合されることを特徴とする、胃瘻チューブ。

【請求項11】

請求項９又は１０に記載の胃瘻チューブ（１）であって、前記組立て状態では、前記底部分（２１）及び前記キャップ（２０）は、確実な係止方法で互いに係止され、前記ヘッド（１０）は、前記底部分（２１）が前記キャップ（２０）に係止されることによって前記内部チャンバー（２０５）内に保持されることを特徴とする、胃瘻チューブ。

【請求項12】

請求項９〜１１のいずれか１項に記載の胃瘻チューブ（１）であって、前記底部分（２１）は、前記組立て状態では、前記チューブ部分（１１）が延出する前記ヘッド（１０）の底面（１０４）上に配置され、前記底部分（２１）は、前記チューブ部分（１１）を受ける開口（２１３）を有することを特徴とする、胃瘻チューブ。

【請求項13】

請求項９〜１２のいずれか１項に記載の胃瘻チューブ（１）であって、前記底部分（２１）は、該底部分（２１）の、前記ヘッド（１０）に対面する側から突出するとともに、前記組立て状態では前記ヘッド（１０）に当接する、少なくとも１つのフランジ（２１１、２１２）を保持し、該少なくとも１つのフランジ（２１１、２１２）は、前記キャップ（２０）の少なくとも１つの係止要素（２０１、２０２）に係合し、前記キャップ（２０）を前記底部分（２１）に係止するように構成されることを特徴とする、胃瘻チューブ。

【請求項14】

請求項１〜１３のいずれか１項に記載の胃瘻チューブ（１）であって、前記ヘッド（１０）は、前記ポート（１５）を閉鎖するのに用いる弾性ストラップ（１３）につながっており、該ストラップ（１３）は、前記組立て状態では、
前記内部チャンバー（２０５）内に配置されるか、又は、
前記ヘッド（１０）から延出して、前記キャップ（２０）の外側で該キャップ（２０）の周囲に達し、前記キャップ（２０）は、前記内部チャンバー（２０５）内に配置されている前記ヘッド（１０）の前記ポート（１５）へのアクセスを可能にするポート開口（２０３）を有することを特徴とする、胃瘻チューブ。

【請求項15】

胃瘻チューブ（１）を組み立てる方法であって、該胃瘻チューブ（１）は、
流体を供給するためのポート（１５）を有するヘッド（１０）と、
前記ヘッド（１０）から延出し、前記ポート（１５）内に供給される流体を移送するためのダクト（１５０）を有するチューブ部分（１１）と、
前記ヘッド（１０）に取付け可能なキャップアセンブリ（２）と、
を備え、
前記キャップアセンブリ（２）は、内部チャンバー（２０５）を形成するキャップ（２０）を備え、前記胃瘻チューブ（１）を組み立てるには、前記ヘッド（１０）を前記内部チャンバー（２０５）内に収めるように、該ヘッド（１０）を前記キャップ（２０）の前記内部チャンバー（２０５）に挿入することを特徴とする、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、請求項１のプリアンブルに記載の胃瘻チューブ及び胃瘻チューブを組み立てる方法に関する。

【背景技術】

【0002】

この種類の胃瘻チューブは、流体を供給するためのポートを有するヘッドと、ヘッドから延出し、ポート内に供給される流体を移送するためのダクトを有するチューブ部分と、ヘッドに取付け可能なキャップアセンブリとを備える。

【0003】

「ロープロファイル胃瘻チューブ」、「胃栄養チューブ（gastric feeding tube）」又は「胃瘻ボタン」（略して「Ｇチューブ」又は「Ｇボタン」）としても知られるこの種類の胃瘻チューブは、長期間にわたる患者の経腸栄養のためのアクセスを提供する。胃瘻チューブのヘッドは患者の体外に配置される一方で、胃瘻チューブのチューブ部分は患者の胃の中に延びるように、患者の腹部にある小さい切開部を通して当該チューブ部分が胃の中に挿入される。チューブ部分は、例えば、チューブ部分の遠位端部に配置される膨張可能なバルーンか又はチューブの管路よりも幅広の保持ドームによって、胃の内部に保持することができる。ヘッドのポートに外部配管を取り付け、胃瘻チューブを介して患者の胃の中に栄養液を供給することができる。

【0004】

この種類の胃瘻チューブは、長期間にわたり患者によって使用される。そのような胃瘻チューブは、特に、病院内で安静にしているのではなく、病院外で通常の生活を送っている、動き得る患者に対して使用される。したがって、このような胃瘻チューブは、患者の日常生活に与える影響が可能な限り少ないように設計される。

【0005】

胃瘻チューブのチューブ部分が患者の体内に挿入されている場合、胃瘻チューブのヘッドは、患者の体外に配置されるので、外部から見える。このことは、一方では、患者が胃瘻チューブ及びその医療的性質を絶えず思い出す点で心理的因子を呈し得る。他方では、胃瘻チューブは、例えば水泳プールにおいて他人にも見える可能性がある。特に小児の場合、このことは、胃瘻チューブを装着している患者の快適さ及び安寧に深刻な影響を与え得る。

【0006】

したがって、胃瘻チューブを可能な限り外部に対して隠すことが望まれる。胃瘻チューブは、患者の移動性を妨げるべきでなく、また、患者に深刻な心理的負担を与えるべきでない。

【0007】

特許文献１では、胃瘻チューブのヘッドにキャップアセンブリを配置することが提案されている。そのキャップアセンブリは、ヘッドに取付け可能な装着プラットフォームと、装着プラットフォームに結合可能なディスク状のキャップとを備える。キャップは、カラフルなデザインを有していてもよいし、例えばスポーツチームのロゴが付いていてもよい。したがって、キャップは、胃瘻チューブのヘッドを外部に対して目立つ方法で覆う装飾アタッチメントをなす。

【0008】

キャップをヘッドに固定するために装着プラットフォームが必要とされるので、その構成は全体としてかなり大きく、そのため、例えば衣服がキャップに引っ掛かる場合に患者にとって妨害物となり得る。さらに、ディスク状のキャップはヘッドを一方の側に対してしか覆わないので、ヘッドは依然として外部から見える可能性がある。

【0009】

特許文献２から、液体栄養物質が流れる導管が設けられる経腸栄養チューブが既知である。この経腸栄養チューブは、動物の形状、例えば亀の形状等の、美的に好ましい形状のハウジングを備える。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0010】

【特許文献1】米国特許第８，２８７，５０２号

【特許文献2】国際公開第２０１２／１０６１７８号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

本発明の目的は、胃瘻チューブのヘッドの美的に好ましい外観を可能にするとともに、日常生活を送る患者に対して可能な限り妨害の少ない胃瘻チューブ及び胃瘻チューブを組み立てる方法を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0012】

この目的は、請求項１に記載の特徴を有する胃瘻チューブによって達成される。

【0013】

したがって、キャップアセンブリは、内部チャンバーを形成するキャップを備え、胃瘻チューブの組立て状態では、ヘッドはキャップの内部チャンバーに挿入される。

【0014】

本発明は、キャップを使用して、ヘッドが外部から見えないように外部に対して胃瘻チューブのヘッドを覆うという構想を基礎とする。このことは、一方では、患者が絶えず胃瘻チューブ及びその医療的性質を思い出さないように、外部に対するヘッドの美的に好ましい外観を提供する役割を果たす。他方では、胃瘻チューブは、おそらくはキャップのみが見えて胃瘻チューブのヘッドは見えず、したがってヘッド及びその医療的機能を認識し得ない他人には、胃瘻チューブであると認識され得ない。

【0015】

一方では、キャップは、外部に対するヘッドのカバーを提供し、そのため、美的に好ましい形状、色、及びデザインを有することができる。例えば、キャップは、キャップが装飾エレメントをなすように、動物、玩具、宝飾品等の形状を有してもよく、また、ロゴ又は装飾オーナメント等の装飾モチーフ、特にカラフルな装飾モチーフが更に付いていてもよい。さらに、キャップは、キャップが妨害物とならないような形状を有することができる。例えば、キャップは、衣服がキャップに引っ掛かる可能性がないように円形とすることができる。

【0016】

ヘッドが外部から見えないことを確実にするために、ヘッドは、キャップアセンブリのキャップによって形成される内部チャンバーに挿入される。したがって、ヘッドは、キャップアセンブリによって少なくとも部分的に包囲されるように、キャップの内部チャンバー内に収められる。したがって、キャップは、一方の側に対して胃瘻チューブのヘッドを覆うだけでなく、ヘッドをその内部チャンバー内に収める。これにより、ヘッドが外部から他人に見えないように、ヘッドを外部に対して隠すことが可能になる。

【0017】

１つの実施形態において、キャップは、ヘッドの、チューブ部分がこのヘッドから延出する側に向かって内部チャンバーを開口させる底部開口を有することが有益である。この底部開口を通してヘッドをキャップに挿入することができ、それにより、キャップによって形成される内部チャンバー内にヘッドが収められる。

【0018】

１つの実施形態において、キャップの底部開口は底縁部によって囲まれ、内部チャンバー内に配置されるヘッドは、外部に対して底縁部を超えては延びない。したがって、胃瘻チューブのヘッドは、キャップの内部チャンバー内に完全に収められ、キャップから外部に向かって突出しない。キャップが患者の皮膚に密接するとともにヘッドをその内部チャンバー内に包囲するように、キャップの底縁部を患者の皮膚上に配置することができる。したがって、ヘッドは外部から見えない。

【0019】

これに関連して、内部チャンバーは、胃瘻チューブのヘッドを部分的にのみ収めるように構成してもよいことに留意されたい。ヘッドは、必ずしも、キャップアセンブリのキャップ内に完全に収められ、キャップアセンブリのキャップによって包囲されるものではない。

【0020】

キャップは、例えばプラスチック材料で作製することができる。キャップは、円形の設計とすることができ、軟質及び／又は硬質のプラスチックで作製することができる。キャップは、例えば射出成形によって作製することができる。

【0021】

キャップは、例えば力による係止方法で又は確実な係止方法でヘッドに嵌めることができる。１つの実施形態において、キャップは、様々なキャップを使用して胃瘻チューブのヘッドに取り付けることができるように、ヘッドに解除可能に取付け可能である。例えば、患者は、日々キャップを交換することができ、自身の気分及び望みに従って異なる形状及びデザインのキャップを使用することができる。

【0022】

組立て状態では、キャップは、キャップとヘッドとの間の力による係止係合又は確実な係止係合が達成されるように、例えば締付けによってヘッド上に保持することができる。例えば、キャップは、キャップがヘッドにプレス嵌めされるようにヘッド上に配置することができる。そうでなければ、キャップは、キャップとヘッドとの間の確実な係止係合が達成されるようにキャップとヘッドとの間に機械的な係止をもたらす、１つ又は複数の係止要素を備えることができる。

【0023】

この種類の係止要素は、例えばキャップの内壁から突出することができる。キャップがヘッド上に組み付けられる胃瘻チューブの組立て状態では、係止要素は、ヘッドと機械的に係合し、ひいてはキャップをヘッド上に固定する。

【0024】

１つの実施形態において、キャップをヘッド上に配置するのに、キャップは変形可能とすることができ、キャップを、弛緩した第１の状態から、ヘッドをキャップの内部チャンバーに挿入するための変形した第２の状態に変形させることができるようになっている。そのような変形により、キャップ又はヘッドの１つ又は複数の係止要素を、対応するヘッドまたはキャップ上の係止要素と係合させることができる。ヘッドをキャップの内部チャンバーに挿入すると、キャップは、その弛緩した第１の状態に戻り、このようにして、力による係止方法又は確実な係止方法でキャップとヘッドとの結合を確立する。

【0025】

特定の一実施形態において、キャップは、弾性の特徴が異なる２つのプラスチック部品、特に弾性率が異なる２つのプラスチック部品から１つのピースに形成される。この種類のキャップは、例えば二液成形技術又は更には多液成形技術を用いることによって作製し、様々な材料でできた一体キャップを得ることができる。

【0026】

したがって、キャップは、第１の部分すなわち硬質部分と、第２の部分すなわち軟質部分とを有することができる。特に、第２の部分すなわち軟質部分は、キャップをヘッド上に配置するのに弾性的に変形することができる。二液成形技術（又は更には３つ以上の材料を使用する多液成形技術）を用いることにより、所望の変形能及び十分な硬さを有するキャップをかなり安価に作製することができる。

【0027】

別の実施形態において、キャップアセンブリは、キャップをヘッドに固定するようにキャップに取付け可能な底部分を備えることができる。底部分は、例えば、キャップアセンブリの２つの部分、すなわちキャップと底部分とが例えば一体ヒンジによって互いに結合されるように、キャップにヒンジ結合することができる。組立て状態では、底部分とキャップとは、例えば確実な係止方法で互いに係止される。ヘッドは、底部分とキャップとの間にある内部チャンバー内に保持される。

【0028】

底部分は、組立て状態では、例えば、キャップの底部開口（この底部開口を通して、キャップによって形成される内部チャンバーにヘッドを挿入することができる）を少なくとも部分的に閉鎖することができる。したがって、底部分をキャップに係止状態で結合することによって、キャップの底部開口は少なくとも部分的に閉鎖され、ヘッドがキャップの内部チャンバー内に捕捉されるとともに、底部分をキャップから取り外さなければキャップの内部チャンバーから取り出すことができないようになる。

【0029】

底部分は、組立て状態では、患者の皮膚に対面するヘッドの底面に当接する。チューブ部分は、ヘッドの底面から患者側に延出し、底部分にある開口を通過する。

【0030】

底部分をキャップに確実な係止方法で固定するために、底部分は、例えば、底部分から内部チャンバーの内部に向かって突出する１つ又は複数のフランジを保持することができる。このようなフランジは、胃瘻チューブの組立て状態ではヘッドに当接することができ、ヘッドをそれらの間に受けることができる。フランジは、例えば、底部分の係止要素とキャップの係止要素との間の確実な係止係合を確立することができるように、キャップの係止要素に係合するのに好適な係止要素を備えることができる。

【0031】

また、底部分は、底部分のベースプレートの周囲で円周方向に延びるとともに、１つ又は複数の係止要素を保持する湾曲リムを備えることができる。この場合、ヘッドを収める内部チャンバーは、キャップ及び底部分を結合させることによって形成することができ、胃瘻チューブのヘッドは、胃瘻チューブの組立て状態ではキャップと底部分との間にある内部チャンバー内に保持される。

【0032】

１つの実施形態において、ヘッドは、ヘッドに配置されるポートを閉鎖するように構成される弾性ストラップにつながっていることができる。弾性ストラップは、例えば、閉鎖状態においてポートを外部に対して閉鎖するようにヘッドのポートに挿入することができるピンを保持してもよい。

【0033】

ヘッドのポートは、チューブ部分を通して患者の胃の中に流体、例えば栄養液を供給することを可能にするが、胃から外部に向かう逆流を阻止するバルブを通常備えることに留意されたい。これに関連して、ストラップは、ポートへの汚れの侵入を防止するという主要な機能を有する。

【0034】

１つの実施形態において、ヘッドにつながっているストラップは、組立て状態では、キャップによって形成される内部チャンバー内に配置される。したがって、ストラップは、ポートを閉鎖するようにストラップがポートに取り付けられている状態では、ヘッドとともに内部チャンバー内に完全に包囲される。

【0035】

別の代替的な実施形態では、キャップは、組立て状態においてその内部チャンバー内にストラップを収めず、ヘッドのみを収めるように設計される。この実施形態では、ストラップは、内部チャンバー内に配置されているヘッドからキャップの外側でキャップの周囲に延出し、ストラップがキャップの外面に沿って延びるようになっている。ストラップがヘッドのポートを閉鎖することを可能にするために、この実施形態のキャップは、ポートを外部に対して閉鎖するようストラップをポートに取り付けることができるように、ヘッドのポートと連結するポート開口を備える。ストラップをポートから取り外すと、外部からポートにアクセスすることができ、流体、例えば栄養液を患者に供給するために外部配管をポートに取り付けることができるようになる。このために、キャップは、ヘッドから取り外す必要がなく、ヘッド上の適所に配置したままとすることができる。

【0036】

上記目的は、流体を供給するためのポートを有するヘッドと、ヘッドから延出し、ポート内に供給される流体を移送するためのダクトを有するチューブ部分と、ヘッドに取付け可能なキャップアセンブリと、備える胃瘻チューブを組み立てる方法によっても達成される。
ここで、キャップアセンブリは、内部チャンバーを形成するキャップを備え、胃瘻チューブを組み立てるには、ヘッドを内部チャンバー内に収めるように、ヘッドをキャップの内部チャンバーに挿入する。

【0037】

胃瘻チューブに関する上述した利点及び有利な実施形態は、胃瘻チューブを組み立てる方法にも等しく当てはまるので、上記を参照されたい。

【0038】

図面に示す実施形態を参照しながら、本発明の基礎をなす構想をより詳細に以下に記載する。

【図面の簡単な説明】

【0039】

【図1】患者に挿入されている胃瘻チューブの概略図である。

【図2A】胃瘻チューブのヘッドに取り付けられるキャップアセンブリの第１の実施形態の図である。

【図2B】胃瘻チューブのヘッドに取り付けられるキャップアセンブリの第１の実施形態の図である。

【図2C】胃瘻チューブのヘッドに取り付けられるキャップアセンブリの第１の実施形態の図である。

【図3A】キャップアセンブリが取り付けられているヘッドの底面図である。

【図3B】図３Ａに係る線Ｉ−Ｉに沿った断面図である。

【図3C】キャップアセンブリのキャップを取り外した状態の、ヘッドに取り付けられるキャップアセンブリの底部分の上面図である。

【図4A】キャップアセンブリを胃瘻チューブのヘッドに取り付けている間の、胃瘻チューブ及びキャップアセンブリの図である。

【図4B】キャップアセンブリを胃瘻チューブのヘッドに取り付けている間の、胃瘻チューブ及びキャップアセンブリの図である。

【図4C】キャップアセンブリを胃瘻チューブのヘッドに取り付けている間の、胃瘻チューブ及びキャップアセンブリの図である。

【図5A】胃瘻チューブのヘッドに取り付けられるキャップアセンブリの第２の実施形態の図である。

【図5B】胃瘻チューブのヘッドに取り付けられるキャップアセンブリの第２の実施形態の図である。

【図5C】胃瘻チューブのヘッドに取り付けられるキャップアセンブリの第２の実施形態の図である。

【図6A】キャップアセンブリのキャップをヘッドに取り付けている間のヘッドの底面図である。

【図6B】キャップアセンブリのキャップが取り付けられているヘッドの底面図である。

【図6C】図６Ｂに係る線ＩＩ−ＩＩに沿った断面図である。

【図7A】キャップアセンブリを胃瘻チューブのヘッドに取り付けている間の図である。

【図7B】キャップアセンブリを胃瘻チューブのヘッドに取り付けている間の図である。

【図7C】キャップアセンブリを胃瘻チューブのヘッドに取り付けている間の図である。

【図8A】キャップアセンブリを胃瘻チューブのヘッドに取り付けている間の、キャップアセンブリの別の実施形態の図である。

【図8B】キャップアセンブリを胃瘻チューブのヘッドに取り付けている間の、キャップアセンブリの別の実施形態の図である。

【図8C】キャップアセンブリを胃瘻チューブのヘッドに取り付けている間の、キャップアセンブリの別の実施形態の図である。

【図9A】ストラップをヘッドのポートから取り外した状態の、ヘッドに取り付けられるキャップアセンブリの図である。

【図9B】ストラップがヘッドのポートに取り付けられている状態の、図９Ａの図である。

【図10A】キャップアセンブリの別の実施形態の図である。

【図10B】キャップアセンブリの別の実施形態の図である。

【図10C】キャップアセンブリの別の実施形態の図である。

【図11】キャップアセンブリの更に別の実施形態の図である。

【発明を実施するための形態】

【0040】

図１は、患者Ｐに挿入されている胃瘻チューブ１の概略図を示している。本質的に既知の胃瘻チューブ１は、患者Ｐの体外に配置されるヘッド１０と、ヘッド１０から胃壁Ｗを通して患者Ｐの胃Ｍの方に延びるチューブ部分１１とを備える。

【0041】

チューブ部分１１は、第１の端部１１０ではヘッド１０に隣接し、第２の端部すなわち遠位端部１１１では患者Ｐの胃Ｍの内部に配置される。チューブ部分１１は、チューブ部分１１が貫通する胃壁Ｗにある切開部から胃瘻チューブ１が滑り出ることを防止する固定装置、例えば膨張可能なバルーン１２を第２の端部１１１に保持する。

【0042】

ヘッド１０は第１のポート１５を有し、第１のポート１５には、ダクト１５０及び開口１５１を通して患者Ｐの胃Ｍの中に流体、特に栄養液を供給するように、外部配管を取り付けることができる。ポート１５は、流体を胃Ｍの中に供給することを可能にするが、液体が胃Ｍから外部の方へ通過することは防止するバルブを備える。

【0043】

ヘッド１０は、第１の端部１０１及び第２の端部１０２を有するヘッド本体１００を備える。第２の端部１０２において、ストラップ１３が、ストラップ端部１３０によってヘッド本体１００に一体的につながっている。ストラップ１３は、ヘッド本体１００から弾性的に延びるとともに、遠位端部１３１がポート１５の方に曲げられており、外部配管がポート１５に接続されていない場合に、汚れ又は他の望ましくない物質が外部からポート１５に侵入することができないよう、ピン１３２（図９Ａを参照）によってポート１５を外部に対して閉鎖することができるようになっている。

【0044】

ヘッド本体１００の第１の端部１０１には、もう１つのポート、すなわち、バルーン１２への流体接続を提供するダクト１４０と接続される第２のポート１４が配置される。ダクト１４０は、患者Ｐの胃Ｍの内部にあるバルーン１２を膨張させるために、流体、例えば水をバルーン１２内に供給することができるように、開口１４１によってバルーン１２と流体接続する。

【0045】

ヘッド１０は、胃瘻チューブ１が患者Ｐに挿入されている場合、患者Ｐの体外に配置される。ここでのポート１４、１５及びストラップ１３を備えるヘッド１０は、いくぶん技術的で医療的な外観を有するが、これは、本発明によれば、図２Ａ〜図２Ｃから図１１の様々な実施形態に示すキャップアセンブリ２によって覆われる。

【0046】

そのようなキャップアセンブリ２の第１の実施形態が図２Ａ〜図２Ｃから図４Ａ〜図４Ｃに示されている。キャップアセンブリ２は、内部チャンバー２０５を形成するキャップ２０を備える。この内部チャンバー２０５には、キャップアセンブリ２がヘッド１０に取り付けられる場合、図２Ｂ及び図２Ｃに示すようにヘッド１０がキャップ２０内に完全に包囲されるように、胃瘻ボタン１のヘッドを挿入することができる。

【0047】

キャップ２０は、胃瘻ボタン１のチューブ部分１１を挿入することができる開口２１３を有する底部分２１にヒンジ結合される。底部分２１は、底部分２１が、チューブ部分１１が延出するヘッド１０の底面１０４に対面するように、ヘッド１０の下に滑らせることができる。取付け状態では、例えば図４Ｂに示すように、ヘッド１０の端部１０１が、底部分２１から突出する停止部２１０に当接し、さらに、底部分２１に配置されるフランジ２１１、２１２間に受けられる。ここでのフランジ２１１、２１２は、ヘッド１０の形状に適合し、特に、ヘッド１０の円形部分１０３をそれらの間に受けるように形成される。円形部分１０３は、略円筒形であり、ポート１５を保持する。

【0048】

キャップ２０は、キャップアセンブリ２がヘッド１０に取り付けられる場合にヘッド１０を受ける内部チャンバー２０５を形成する。キャップ２０は、内部チャンバー２０５をキャップアセンブリ２の底に向かって開口させる開口２０６を有し、この開口２０６を通して、ヘッド１０を内部チャンバー２０５に挿入することができるようになっている。開口２０６は、底縁部２００によって囲まれており、底縁部２００は、キャップアセンブリ２がヘッド１０上に配置されるキャップアセンブリ２の組付け状態では、底部分２１に当接する。

【0049】

キャップ２０の内壁２０７には、内部チャンバー２０５の内部に向かって突出する係止用突起の形状の２つの係止要素２０１、２０２が配置される。これらの２つの係止要素２０１、２０２は、係止要素２０１、２０２が底部分２１のフランジ２１１、２１２にある係止用溝２１４、２１５（図４Ａ及び図４Ｂを参照）内に係止状態に収められることによって、組付け状態においてキャップ２０を底部分２１に係止させる役割を果たす。

【0050】

キャップアセンブリ２をヘッド１０に取り付けるには、まず、底部分２１を方向Ａ１（図４Ｂを参照）においてチューブ部分１１上に滑らせ、底部分２１がヘッド１０の下に配置されて、ヘッド１０の底面１０４に対面するようにする。ここで、ヘッド１０は、フランジ２１１、２１２間に受けられ、底部分２１を十分にヘッド１０上に滑らせると、ヘッド１０は停止部２１０に当接する。

【0051】

底部分２１をヘッド１０に取り付けると、キャップ２０を底部分２１に対して枢動させ、図４Ｃに示すように、キャップ２０がその内部チャンバー２０５内にヘッド１０を収めるようにする。キャップ２０を底部分２１上に配置することにより、キャップ２０の係止要素２０１、２０２がフランジ２１１、２１２にある係止用溝２１４、２１５に係合され、それにより、キャップ２０が確実な係止方法で底部分２１に係止される。

【0052】

組立て状態では、図４Ｃに示すように、ヘッド１０は、キャップ２０の内部チャンバー２０５内に収められる。内部チャンバー２０５は、ヘッド１０がキャップ２０内にしっかりと保持されるように、底部分２１によって少なくとも部分的に閉鎖される。

【0053】

ここでの内部チャンバー２０５は、ヘッド１０を完全に収めるような寸法になっている。特に、例えば図３Ｂの断面図に見ることができるように、ヘッド１０の底面１０４は、ヘッド１０が内部チャンバー２０５に挿入されている場合、外部に対してキャップ２０の底縁部２００を超えては延びない。

【0054】

組立て状態では、図４Ｃに示すように、ヘッド１０は外部から見えず、キャップ２０によって完全に覆われている。ここでのキャップ２０は、美的に好ましいような設計及び形状とすることができる。例えば、キャップ２０は、外部から見た場合に胃瘻チューブ１が医療装置ではなく装飾エレメントとして見えるように、動物、玩具、又は宝飾品の形状を有してもよい。

【0055】

キャップ２０及び底部分２１は、この実施形態では１つのピースとして一体的に形成してもよいし、一体ヒンジによって互いに結合してもよい。

【0056】

キャップ２０及び底部分２１は、この実施形態では、例えばいくぶん硬質のプラスチック材料によって形成してもよい。

【0057】

キャップアセンブリの別の実施形態が、図５Ａ〜図５Ｃから図７Ａ〜図７Ｃに示されている。この実施形態では、キャップアセンブリ２は、キャップ２０を備えるが、底部分を備えない。キャップ２０は、略円形であり、胃瘻チューブ１のヘッド１０を内部に収める内部チャンバー２０５を形成する。

【0058】

図５Ａ〜図５Ｃから図７Ａ〜図７Ｃの実施形態では、２つの係止要素２０１、２０２が、キャップ２０の内壁２０７に配置され、内部チャンバー２０５の内部に向かって突出する。係止要素２０１、２０２は、キャップ２０の底縁部２００に直接配置される。底縁部２００は、内部チャンバー２０５を外部に対して開口させる開口２０６を囲み、この開口２０６を通して、ヘッド１０を内部チャンバー２０５に挿入することができるようになっている。

【0059】

キャップ２０をヘッド１０上に配置するには、まず、図７Ａに示すように、方向Ｂ１においてキャップ２０に圧力を印加することによってキャップ２０を変形させる。キャップ２０の延びる長手方向軸に沿ってキャップ２０に圧力を印加することにより、キャップ２０の幅Ｂが方向Ｂ１に対して横の方向に増大し、図７Ｂに示すように、方向Ｂ２においてキャップ２０をヘッド１０上に配置することができるようになる。

【0060】

キャップ２０をヘッド１０上に配置するとともにヘッド１０を内部チャンバー２０５に完全に挿入すると、キャップ２０から圧力を解除し、キャップ２０が変形してその元の弛緩状態に戻るようにする。これにより、キャップ２０の幅Ｂがその元の減少した幅に戻り、キャップ２０の底縁部２００における係止要素２０１、２０２がヘッド１０の底面１０４と係止状態に係合され、それにより、図７Ｃに示すように、ヘッド１０がキャップ２０の内部チャンバー２０５内で機械的に係止される。

【0061】

図２Ａ〜図２Ｃから図４Ａ〜図４Ｃの実施形態及び図５Ａ〜図５Ｃから図７Ａ〜図７Ｃの実施形態内では、ヘッド１０につながっているストラップ１３は、キャップ２０の内部チャンバー２０５内に収められる。これは、それぞれ異なる実施形態に関する図３Ｂ及び図６Ｃの断面図に見て取ることができる。

【0062】

その一方、双方の実施形態において、キャップアセンブリ２の組付け状態では、ストラップ１３は内部チャンバー２０５内に収まらず、キャップ２０の外部からポート１５を閉鎖するようにキャップ２０の周囲に達することも想定される。

【0063】

これは、図８Ａ〜図８Ｃ並びに図９Ａ及び図９Ｂの実施形態に示されている。この実施形態（図５Ａ〜図５Ｃから図７Ａ〜図７Ｃの実施形態の変更形態である）では、キャップ２０は、その底縁部２００にリセス２０４を有し、図８Ｂ及び図９Ａに示すように、ストラップ１３はこのリセス２０４を通ってキャップ２０の周囲に達することができる。キャップ２０は、その頂部にポート開口２０３を有する。ポート開口２０３は、ポート１５と連結されており、ポート開口２０３を通して、外部からポート１５にアクセスすることができるようになっている。

【0064】

キャップ２０をヘッド１０上に組み付けるには、まず、図８Ａに示すように、端部１３１にピン１３２を保持するストラップ１３をポート１５から取り外す。キャップ２０をヘッドに取り付けると（図８Ｂ及び図９Ａ）、ストラップ１３を方向Ｂ３においてキャップ２０の周囲に曲げ（図８Ｃ及び図９Ｂ）、ピン１３２をポート１５に挿入して、ポート１５を外部に対して閉鎖する。

【0065】

図８Ｃ及び図９Ｂに示すように、組立て状態では、ストラップ１３はキャップ２０の外側に配置される。

【0066】

この実施形態では、ポート１５は、例えば、患者Ｐに栄養液を供給するのに外部配管をポート１５に接続するために、キャップ２０を胃瘻チューブ１のヘッド１０から取り外すことなく、外部からアクセスすることができる。外部配管をポート１５に接続するには、ストラップ１３をポート１５から取り外し、ポート１５をアクセス可能とするとともに外部配管に接続することができるようにする。

【0067】

図１０Ａ〜図１０Ｃに示す別の実施形態において、キャップアセンブリ２は、底部分２１にヒンジ結合されるキャップ２０を備える。ここでは、図２Ａ〜図２Ｃから図４Ａ〜図４Ｃの実施形態に対する変更形態として、底部分２１は、キャップ２０に向かって突出するとともにキャップ２０の形状に適合する湾曲リム２１６を備える。

【0068】

組立て状態では、キャップ２０は、底部分２１とともに、ヘッド１０が完全に覆われて外部から見えないようにヘッド１０が収められる内部チャンバー２０５を形成する。

【0069】

２つの係止要素２０１、２０２が、キャップ２０の底縁部２００に配置され、底部分２１に向かって突出する。組立て状態では、係止要素２０１、２０２は、底部分２１の湾曲リム２１６の内側にある対応する係止用溝２１４、２１５に係合し、それにより、図１０Ｃに示すようにキャップ２０が底部分２１に機械的に係止される。

【0070】

この実施形態では、フランジ２１１、２１２は、底部分２１から突出し、図１０Ｂに示すようにそれらの間にヘッド１０を受ける。フランジ２１１、２１２は、図１０Ｂに示すように底部分２１におけるヘッド１０の規定の座部を提供する役割を果たすが、図２Ａ〜図２Ｃから図４Ａ〜図４Ｃの実施形態とは対照的に係止用溝を有しない。

【0071】

上記の他では、図１０Ａ〜図１０Ｃの実施形態は、図２Ａ〜図２Ｃから図４Ａ〜図４Ｃの実施形態と機能的に同一であるので、上記も参照されたい。

【0072】

図５Ａ〜図５Ｃから図７Ａ〜図７Ｃの実施形態では、キャップ２０は変形可能であり、キャップ２０を、その元の弛緩状態から、キャップ２０を胃瘻チューブ１のヘッド１０上に配置することができる変形状態へと変形することができるようになっている。このために、キャップ２０は、十分な弾性を有するように作製及び形状決めされ、また例えば十分に軟質の弾性プラスチック材料から作製することができる。

【0073】

図１１の実施形態に係る変形形態では、キャップ２０は、様々なプラスチック材料によって形成される。それらのプラスチック材料のうち、第１の材料は、いくぶん硬質であり、第２の材料は、キャップ２０が弾性のある第２の材料から作製される部分において特に変形することができるように十分な弾性を有する。

【0074】

図１１に示す特定の実施形態において、キャップ２０は、いくぶん硬質の材料で作製される第１の部分２０８と、軟質の弾性材料で作製される第２の部分２０９とを有する。したがって、キャップ２０は、その第２の部分２０９において特に変形可能である。

【0075】

図１１に示すキャップ２０は、例えば二液成形法によって作製することができ、したがってかなり安価に作製することができる。

【0076】

本発明の基礎をなす構想は、上述の実施形態に限定されず、全く異なる実施形態において全く異なる方式で実施することができる。

【0077】

特に、キャップは、本明細書に記載のものとは異なる形状、設計、及び外観を有してもよい。キャップは、例えば特に好ましい外観を提供するようにカラフルなデザインを有してもよい。

【0078】

本明細書に記載のキャップアセンブリのキャップは、外観を変更するために１つのキャップを別のキャップに交換することができるように、連結される胃瘻チューブのヘッドから容易に取外し可能とすることができる。本明細書の胃瘻チューブは、患者が自身の望みに従って自身の選択するキャップを使用することができ、また１つのキャップを別のキャップに交換することができるように、様々なキャップのセットとともに引き渡すことができる。

【符号の説明】

【0079】

１ 胃瘻チューブ
１０ ヘッド
１００ ヘッド本体
１０１、１０２ 端部
１０３ 円形部分
１０４ 底面
１１ チューブ部分
１１０、１１１ 端部
１２ バルーン
１３ ストラップ
１３０、１３１ 端部
１３２ ピン
１４、１５ ポート
１４０、１５０ ダクト
１４１、１５１ 開口
２ キャップアセンブリ
２０ キャップ
２００ 底縁部
２０１、２０２ 係止要素
２０３ ポート開口
２０４ リセス
２０５ チャンバー
２０６ 開口
２０７ 内壁
２０８、２０９ 部分
２１ プレート
２１０ 停止部
２１１、２１２ フランジ
２１３ 開口
２１４、２１５ 係止用溝
２１６ 湾曲リム
Ａ１、Ａ２ 方向
Ｂ１、Ｂ２ 方向
Ｂ 幅
Ｍ 胃
Ｐ 患者
Ｗ 胃壁

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図11】

【国際調査報告】