特表 2017-516570 医療用流体の投与用のドリップチャンバー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2017-516570(P2017-516570A)

(43)【公表日】2017年6月22日

(54)【発明の名称】医療用流体の投与用のドリップチャンバー

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/14 20060101AFI20170526BHJP

   A61M 5/165 20060101ALI20170526BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/14 500

   A61M5/165 500N

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

【全頁数】23

(21)【出願番号】特願2016-569999(P2016-569999)

(86)(22)【出願日】2015年4月20日

(85)【翻訳文提出日】2016年11月28日

(86)【国際出願番号】EP2015058496

(87)【国際公開番号】WO2015180892

(87)【国際公開日】20151203

(31)【優先権主張番号】14170171.4

(32)【優先日】2014年5月28日

(33)【優先権主張国】EP

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JP,KE,KG,KN,KP,KR,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT,TZ,UA,UG,US

(71)【出願人】

【識別番号】509063694

【氏名又は名称】フレゼニウス カービ ドイチュラント ゲーエムベーハー

(74)【代理人】

【識別番号】100122471

【弁理士】

【氏名又は名称】籾井 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ピュッター， ハリー

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD01

4C066DD09

4C066GG01

4C066MM07

4C066PP03

4C066QQ02

4C066QQ26

(57)【要約】

医療用流体の投与用のドリップチャンバー１は、チャンバー３００を形成するチャンバー部材３０と、チャンバー３００に医療用流体を入れる入口２０と、ドリップチャンバー１の出口においてチャンバー部材３０に接続されるコネクタ３１とを備える。チャンバー３００から医療用流体を出すようにコネクタ３１にはチューブ４が接続可能である。ここでは、コネクタ３１は、射出成形を用いてチャンバー部材３０へ一部品として形成され、チャンバー部材３０は第１の材料から形成され、コネクタ３１は、第１の材料とは異なる第２の材料から形成される。このようにして、簡単で費用効果的な製造が可能であると同時に、容易に圧搾可能であり、確実で耐久性のある接続をチューブにもたらすことができるドリップチャンバーが提供される。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用流体の投与用のドリップチャンバー（１）であって、該ドリップチャンバー（１）は、
チャンバー（３００）を形成するチャンバー部材（３０）と、
前記チャンバー（３００）に医療用流体を入れる入口（２０）と、
該ドリップチャンバー（１）の出口において前記チャンバー部材（３０）に接続されるコネクタ（３１）と、を備え、
前記チャンバー（３００）から前記医療用流体を出すように前記コネクタにはチューブ（４）が接続可能であり、
前記コネクタ（３１）は、射出成形を用いて前記チャンバー部材（３０）へ一部品として形成され、前記チャンバー部材（３０）は第１の材料から形成され、前記コネクタ（３１）は、前記第１の材料とは異なる第２の材料から形成されることを特徴とする、ドリップチャンバー。

【請求項2】

前記第１の材料は、前記第２の材料よりも小さい弾性率を有することを特徴とする、請求項１に記載のドリップチャンバー。

【請求項3】

前記第１の材料及び前記第２の材料は、異なる弾性率を有する熱可塑性ポリマーであることを特徴とする、請求項１又は２に記載のドリップチャンバー。

【請求項4】

前記第１の材料は、第１のタイプのポリスチレン又はスチレンブタジエンブロックポリマーであり、前記第２の材料は、前記第１のタイプのポリスチレンと比較するとより高い弾性率を有する第２のタイプのポリスチレンであることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のドリップチャンバー。

【請求項5】

前記第１の材料はポリスチレン又はスチレンブタジエンブロックポリマーであり、前記第２の材料は、メチルメタクリレートアクリロニトリルブタジエンスチレンであることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のドリップチャンバー。

【請求項6】

前記コネクタ（３１）は、前記チャンバー部材（３０）の前記入口（２０）の反対側に配置されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のドリップチャンバー。

【請求項7】

前記コネクタ（３１）は受入れ開口（３１０）を有し、該受入れ開口（３１０）には前記チューブ（４）の端部（４１）を挿入可能であることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載のドリップチャンバー。

【請求項8】

前記受入れ開口（３１０）は、前記コネクタ（３１）又は前記チャンバー部材（３０）に形成される出口開口（３０９）に隣接し、前記チャンバー（３００）に流れ接続をもたらし、
前記受入れ開口（３１０）は、前記出口開口（３０９）の前記直径（Ｄ１）と比較するとより大きい直径（Ｄ２）を有することを特徴とする、請求項７に記載のドリップチャンバー。

【請求項9】

前記コネクタ（３１）は、前記受入れ開口（３１０）を形成するスタブセクション（３１４）を有することを特徴とする、請求項７又は８に記載のドリップチャンバー。

【請求項10】

前記スタブセクション（３１４）は、該スタブセクション（３１４）に向かってテーパーが付いている円錐形セクション（３１１）を介して、前記チャンバー部材（３０）の底部セクション（３０４）に接続されることを特徴とする、請求項９に記載のドリップチャンバー。

【請求項11】

前記コネクタ（３１）は、前記チャンバー部材（３０）の底部セクション（３０４）の周囲を囲む接続セクション（３１２）を備えることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のドリップチャンバー。

【請求項12】

前記チャンバー部材（３０）は、前記コネクタ（３１）内に延在し、前記チューブ（４）の端部（４１）を受ける挿入開口（３０８）を形成するスタブセクション（３０７）を備え、
前記挿入開口（３０８）は、前記スタブセクション（３０７）に形成される出口開口（３０９）に隣接し、前記チャンバー（３００）に流体接続をもたらし、
前記挿入開口（３１０）は、前記出口開口（３０９）の前記直径（Ｄ１）と比較するとより大きい直径（Ｄ２）を有することを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のドリップチャンバー。

【請求項13】

膜（３２０）が、膜の周縁部（３２３）が前記チャンバー部材（３０）の面（３０５）と前記コネクタ（３１）の面（３１３）とに挟まれた状態で配置され、前記膜（３２０）は前記チャンバー（３００）を前記出口から分離することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のドリップチャンバー。

【請求項14】

前記膜（３２０）は、膜の周縁部（３２３）が前記チャンバー部材（３０）の面（３０５）又は前記コネクタ（３１）の面（３１３）に接続され、
前記膜（３２０）は前記チャンバー（３００）を前記出口から分離することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のドリップチャンバー。

【請求項15】

医療用流体の投与用のドリップチャンバー（１）を製造する製造方法であって、
前記ドリップチャンバー（１）は、チャンバー（３００）を形成するチャンバー部材（３０）と、前記チャンバー（３００）に医療用流体を入れる入口（２０）と、出口において前記チャンバー部材（３０）に接続されるコネクタ（３１）と、を備え、前記チャンバー（３００）から前記医療用流体を出すように前記コネクタにはチューブ（４）が接続可能であり、
前記コネクタ（３１）を、２成分射出成形技法を用いて前記チャンバー部材（３０）と一部品として形成し、前記チャンバー部材（３０）を第１の材料から形成し、前記コネクタ（３１）を前記第１の材料とは異なる第２の材料から形成することを特徴とする、製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、請求項１のプリアンブルに記載の医療用流体の投与用のドリップチャンバー（drip chamber：点滴筒）及び医療用流体の投与用のドリップチャンバーを製造する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

この種類のドリップチャンバーは、内部にチャンバーを形成するチャンバー部材を備える。ドリップチャンバーは、チャンバーに医療用流体を入れる入口と、チャンバーから医療用流体を出す出口とを更に備える。この出口において、チャンバー部材にはコネクタが接続される。コネクタにはチューブが接続可能である。このチューブを介して、医療用流体を例えば患者に対して導くことができる。

【0003】

ドリップチャンバーは、例えば、流体から気体（空気等）を浮上させて抜き、気体が下流へと通過しないようにする目的を有し得る。さらに、ドリップチャンバーの使用により、流体が投与される速さを推定することが可能である。詳細には、所与の粘性を有する流体に関して、既知のサイズの孔からのドリップは同一容量を有し、そのため、例えば１分間のドリップの数を計数して、流量の推定値を得ることができる。ここでは、輸液セットにおいて、例えばチューブ上のクランプによって流量を制御し、チューブに流れ抵抗をもたらすことができる。

【0004】

この種類のドリップチャンバーは、例えば、患者に静脈注射される薬剤又は別の液体等の医療用流体を注入するのに用いることができ、この目的では輸液セットの一部とすることができる。この種類のドリップチャンバーは、例えば、輸血（transfusion）又は非経口栄養法にも用いることができる。

【0005】

この種類のドリップチャンバーにおいて、使用者、例えば看護師が、チャンバー部材を圧搾することによってドリップチャンバーを充填することができるように、小さい力で圧搾することができる圧搾可能なチャンバー部材を設けることが概して望ましい。更なる要件として、チャンバー部材は、使用者がチャンバー内を見通せて、医療用流体がチャンバー内に充填されたか否かを判断することができるように透明とすべきである。

【0006】

一方、ドリップチャンバーのコネクタは、安全で耐久性のある接続を、チューブ、例えばＰＶＣチューブにもたらすことができるように構成しなければならない。このために、チューブを例えばコネクタに糊着することができるが、この糊着による接続が例えばＰＶＣのマイグレーション効果によって影響を受けることがないように、コネクタは十分な剛性を呈しなければならない。

【0007】

特許文献１から既知のドリップチャンバーにおいて、チャンバー部材は第１の弾性材料から作製される。コネクタは、出口部位においてチャンバー部材に接続され、隣接するチューブへの接続をもたらすように構成される。

【0008】

特許文献２に記載されているドリップチャンバーは、透明で柔軟な弾力性のあるプラスチックでできた筒状胴部を備える。この胴部は、自重のもとで円筒形を保つほどには十分硬質であるが、潰すには比較的僅かな力しか必要としない。胴部の下端部は、プラスチック製の口絞りキャップ（reducing cap）で閉鎖されており、このキャップによりチューブへの接続をもたらす。

【0009】

特許文献３は、底部キャップがチャンバー部材に接続され、チャンバー部材がチューブへの接続をもたらすドリップチャンバーを記載している。

【0010】

特許文献４からは、射出成形によって作製されるチャンバー部材を備えるドリップチャンバーが既知である。チューブをドリップチャンバーに接続するコネクタが、チャンバー部材と同じ材料から一体成形される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0011】

【特許文献1】米国特許第３，００３，５００号

【特許文献2】英国特許第７１７，７３３号

【特許文献3】米国特許第４，１３６，６９２号

【特許文献4】米国特許第５，４８９，３８５号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0012】

本発明の目的は、簡単で費用効果的な製造が可能であると同時に、容易に圧搾可能であり、確実で耐久性のある接続をチューブにもたらすことができるドリップチャンバーを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0013】

この目的は、請求項１の特徴を備えるドリップチャンバーによって達成される。

【0014】

したがって、ドリップチャンバーのコネクタは、射出成形を用いることによってチャンバー部材へ一部品として形成される。チャンバー部材は第１の材料から形成され、コネクタは、第１の材料とは異なる第２の材料から形成される。

【0015】

このことは、コネクタとドリップチャンバーのチャンバー部材とを一部品として、それでもなお２つの材料によって形成するという構想に基づく。これに関して、コネクタは、射出成形技法を用いてチャンバー部材へ形成される。

【0016】

射出成形は、材料を金型内に射出することによって部品を作製する製造プロセスとして理解される。ここでは、材料は金型の金型キャビティ内に送り込まれ、金型キャビティ内において材料が冷却されてキャビティの形態へと硬化される。

【0017】

本ドリップチャンバーでは、コネクタは、好ましくは別個の成形ステップにおいて、射出成形によって形成される。したがって、第１の成形ステップにおいてチャンバー部材を形成し、その後の別個の成形ステップにおいて、コネクタをチャンバー部材へ異なる材料から成形する。したがって、コネクタは、（少なくとも）２つの異なる材料を用いる２成分射出成形技法を用いて形成される。その結果、チャンバー部材とコネクタとを形成する一体部品がもたらされる。

【0018】

２成分射出成形技法を利用することにより、コネクタ及びチャンバー部材は異なる材料から形成される。ここでは、チャンバー部材を形成する第１の材料は、コネクタを形成する第２の材料よりも弾性率が小さいことが好ましい。

【0019】

したがって、チャンバー部材の材料は、コネクタの材料と比較すると剛性がより低い。そのため、チャンバー部材は、コネクタと比較すると低い剛性を有することができる。詳細には、チャンバー部材は、十分な弾性及び柔軟性を有することができ、それにより、ドリップチャンバー内への流れをもたらすために、弾力性をもってチャンバー部材を圧搾し、ドリップチャンバーに対してポンプ作用を発揮することができる。

【0020】

それに対して、コネクタは、チャンバー部材と比較すると高い剛性を有するように形成することができ、それにより、確実に耐久性をもってチューブをコネクタに接続するのに十分な剛性のある部材がもたらされる。

【0021】

２成分射出成形技法を用いることによって、ドリップチャンバーの製造は、簡単かつ費用効果的になり得る。さらに、詳細には、均一に薄い壁厚を有するチャンバー部材を形成することも可能になる。この壁厚は、従来のドリップチャンバーよりも薄くすることができる。

【0022】

このことは、コネクタを、別個の成形ステップにおいてチャンバー部材へ一部品として一体成形することができることに起因する。射出成形によってドリップチャンバーのチャンバー部材を形成する従来の製造方法では、例えば特許文献４において行われているように、成形工具の金型コアは、出口の領域において、細いピンのみを介して対向する金型面に接続される。このようなピンは出口開口を形成し、したがって、出口開口の直径と等しい直径を有する。射出の間、成形材料は高圧で射出されるため、ピンが変形する可能性があり、それによりチャンバー部材の壁厚が不均一になる可能性がある。これにより、ドリップチャンバーを圧搾する際、使用者が触覚的に感じ取ることができる不均一な柔軟性及び弾性を生じる場合がある。

【0023】

これに対して、本発明によれば、コネクタは、２成分射出成形技法を用いて別個の成形ステップにおいて形成することができるため、チャンバー部材は、第１の成形ステップにおいて、均一で薄い壁厚を有して形成することができる。詳細には、金型コアを周囲の成形工具に接続する細いピンが必要とされない。コネクタは、第２の成形ステップにおいて、先に形成したチャンバー部材へ簡単で確実に作製することができる。

【0024】

（チャンバー部材の）第１の材料及び（コネクタの）第２の材料は、例えば、異なる弾性率を有する熱可塑性ポリマーとすることができる。

【0025】

第１の材料は、例えば、第１のタイプのポリスチレン又はスチレンブタジエンブロックポリマーとすることができ、一方、第２の材料は、第１のタイプのポリスチレンと比較すると弾性率がより高い第２のタイプのポリスチレンとすることができる。したがって、第１のタイプのポリスチレンは、より剛性のある第２のタイプのポリスチレン材料と比較すると、より柔らかい。

【0026】

代替的には、第１の材料は、ポリスチレン又はスチレンブタジエンブロックポリマーとすることができ、第２の材料は、メチルメタクリレートアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＭＡＢＳ）とすることができる。ここでも、第１の材料は第２の材料よりも弾性率が小さいことが好ましい。

【0027】

１つの実施形態において、コネクタは、チャンバー部材の入口とは反対側に配置される。コネクタは、ドリップチャンバーの出口に配置され、チューブへの接続をもたらす。チューブは、例えば糊着によってコネクタに接続することができる。

【0028】

チューブを受けるために、コネクタは、例えば、チューブの端部を挿入することができる受入れ開口を有することができる。受入れ開口は、コネクタ又はチャンバー部材に形成されてチャンバーへの流れ接続をもたらす出口開口に隣接し、それにより、医療用流体は、チャンバーから出口開口を通り、コネクタに接続されているチューブへと流れることができることが有益である。

【0029】

ここでは、受入れ開口は、出口開口の直径と比較するとより大きい直径を有することが有益である。受入れ開口の直径は、受入れ開口に挿入されるチューブの外径に対応し、それにより、チューブは受入れ開口に正確に適合して収まることができることが好ましい。それに対して、外側開口の直径は、好ましくはチューブのルーメンの内径に一致し、それにより、チューブをコネクタに接続した場合に出口開口とチューブの内部ルーメンとの間に段差が形成されない。したがって、出口開口とチューブの内部ルーメンとは、同じ直径を有し、互いに位置合わせされる。これには、流体がチューブに流れる際に泡が発生するリスクを低減するという利点がある。さらに、ドリップチャンバーから出る最大流量を向上することができる。

【0030】

１つの実施形態において、コネクタは、受入れ開口を形成するスタブセクション（stub section）を有する。ここでは、スタブセクションは、例えば、円錐形セクションを介してチャンバー部材の底部セクションに接続することができる。円錐形セクションは、底部セクションからスタブセクションに向かってテーパーが付いており、それにより、医療用流体は、スタブセクションに向かって、ひいてはコネクタに接続されるチューブに向かって導かれる。

【0031】

コネクタは、射出成形を用いてチャンバー部材に形成される。ここでは、コネクタとチャンバー部材との間の一体接続部は、例えば、コネクタの接続セクションを介して形成することができる。接続セクションは、底部セクションにおいてチャンバー部材の周囲を囲む。チャンバー部材は、例えば、（圧搾により変形されていない状態では）概して円筒形とすることができる。底部セクションは、チャンバー部材の下端部における周縁領域に対応することができる。したがって、底部セクションは、底部セクションを少なくとも部分的に取り囲む接続セクションによって周囲を囲まれる。

【0032】

別の実施形態において、チャンバー部材は、コネクタ内に延在し、チューブの端部を受ける挿入開口を形成するスタブセクションを有することができる。チャンバー部材のスタブセクションには、コネクタをオーバーモールド成形することができ、それにより、コネクタのスタブセクションは、チャンバー部材のスタブセクションを囲むことができる。ここでは、コネクタのスタブセクションは、軸方向により長く延在する（チャンバー部材の底部から突出する）ことができる。チューブは、コネクタのスタブセクションの受入れ開口と、チャンバー部材のスタブセクションの挿入開口との双方に受けることができる。

【0033】

挿入開口は、チャンバーからチューブに向かって流れ接続をもたらすチャンバー部材のスタブセクションに形成される出口開口に隣接することが有益である。ここでは、チャンバーからチューブへの乱流を回避するため、好ましくはチューブの内部ルーメンの直径に一致する出口開口の直径と比較すると、好ましくはチューブの外径に対応する挿入開口はより大きい直径を有する。

【0034】

ドリップチャンバーは、例えば、流体から気体を浮上させて抜き、気体が下流へと通過しないようにする役割を果たす。さらに、ドリップチャンバーには濾過膜を設けることができ、それにより、さらに、ドリップチャンバーを通過する医療用流体の濾過が達成される。膜は、膜の周縁部がチャンバー部材の面とコネクタの面とに挟まれた状態で配置することができる。フィルター膜は、チャンバーをドリップチャンバーの出口から分離する役割を果たし、そのため、流体はドリップチャンバーから流れ出る際には膜を通過しなければならない。膜の周縁部を、チャンバー部材の周囲面、例えば端面と、コネクタの周囲面との間に配置することにより、膜は、コネクタをチャンバー部材へ成形する際にドリップチャンバー内に一体的に締結することができる。ドリップチャンバー内に膜を固定する別個のステップは必要とされない。詳細には、膜を糊着又は溶接する必要がない。

【0035】

代替的には、膜は、例えば、関連する面に糊着又は溶接することによって、チャンバー部材又はコネクタの周囲面に接続することもできる。したがって、膜は、別個のステップにおいて、例えば、チャンバー部材又はコネクタの関連する面にホットスタンプ加工することによって固定される。

【0036】

本目的はまた、医療用流体の投与用のドリップチャンバーを製造する方法であって、ドリップチャンバーは、
チャンバーを形成するチャンバー部材と、
チャンバーに医療用流体を入れる入口と、
出口においてチャンバー部材に接続されるコネクタであって、チャンバーから医療用流体を出すようにチューブが接続可能である、コネクタと、
を備える、方法によって達成される。ここでは、コネクタは、２成分射出成形技法を用いてチャンバー部材とともに一部品として形成される。チャンバー部材は第１の材料から形成され、コネクタは、第１の材料とは異なる第２の材料から形成される。

【0037】

ドリップチャンバーに関して上述した利点及び有利な実施形態は、ドリップチャンバーを製造する方法にも等しく適用される。したがって、上記を参照されたい。

【0038】

詳細には、コネクタは、別個のステップにおいてチャンバー部材へ射出成形することによって形成することができ、そのため、チャンバー部材とコネクタとは、別個の射出成形ステップにおいて形成される。ここでは、別個の成形ステップに関して、異なる成形キャビティを形成する異なる成形工具を用いることができる。これにより、第１のステップでは、均一に薄い壁厚を有するチャンバー部材と、第２のステップでは、好ましくは弾性があり柔軟なチャンバー部材上に十分な剛性のあるコネクタとを作製することが可能である。

【0039】

本発明の根底にある構想を、図面に示す実施形態を参照して以下により詳細に記載する。

【図面の簡単な説明】

【0040】

【図1】医療用流体を患者に静脈注射するための、ドリップチャンバーを使用する輸液セットの概略図である。

【図2】ドリップチャンバーの斜視図である。

【図3】本発明に係るドリップチャンバーの第１の実施形態の断面斜視図である。

【図4】ドリップチャンバーの第２の実施形態の断面斜視図である。

【図5A】図４の下部を拡大して示す図である。

【図5B】チャンバー部材とコネクタとに挟まれて配置される膜を有しない図５Ａの図である。

【図6】図５Ａの図の平面断面図である。

【図7】ドリップチャンバーの第３の実施形態の断面斜視図である。

【図8A】図７の底部を示す図である。

【図8B】膜を有しない図８Ａの図である。

【図9】ドリップチャンバーの底部の平面断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0041】

図１は、例えば柔軟なバッグの形状の容器５から患者Ｐに医療用流体を投与する輸液セットの斜視図を示している。輸液セットは、ドリップチャンバー１と、ドリップチャンバー１に接続されるチューブ４とを備え、流れ方向Ｆにおいて容器５から患者Ｐに医療用流体を投与する。容器５は、例えば、病院環境において患者Ｐのベッドサイドのスタンド６に配置することができる。

【0042】

詳細には、ドリップチャンバー１は、気体、例えば空気を、医療用流体から浮上させて抜き、気体が下流に運ばれて患者Ｐに向かうことを防ぐ役割を果たす。さらに、ドリップチャンバー１は、医療用流体を患者Ｐに送達される前に濾過する膜（図３〜図９の実施形態における３２０）を備えてもよい。

【0043】

図２は、例えば、輸液、輸血、又は非経口栄養法に用いることができるドリップチャンバー１の図を示している。ドリップチャンバー１は、第１の部分すなわち頂部２と、第２の部分すなわち底部３とを備える。第１の部分２は、容器５、例えば柔軟なバッグに穿孔するように挿入することができる穿孔針２０によって形成される入口を有する。したがって、入口２０は、ドリップチャンバー１の入口側において上流の容器５に流体接続をもたらす。第１の部分２は、入口２０が接続されるキャップ２１を更に備える。

【0044】

第１の部分のキャップ２１は、第２の部分３のチャンバー部材３０に隣接する。チャンバー部材３０は、概して円筒形の管形状を有し、十分な弾性及び柔軟性を備え、それにより、チャンバー部材３０を圧搾方向Ｓに圧搾して、チャンバー部材３０によって形成されるチャンバー３００に流体の流れをもたらすポンプ作用を発揮することができる（例えば図３を参照）。

【0045】

第１の部分２と第２の部分３のチャンバー部材３０とは、例えば、ともに糊着することにより互いに接続することができる。ここでは、第１の部分２は、硬質のプラスチック材料から作製することができ、チャンバー部材３０の剛性と比較すると高い剛性を有する。詳細には、横断方向の圧搾方向Ｓにおいてチャンバー部材３０を圧搾する場合、第１の部分２は実質的に変形しない。

【0046】

チャンバー部材３０は、第１の部分２の反対側の底端部において、チューブ４、例えばＰＶＣチューブとの接続をもたらすコネクタ３１に隣接する。ここでは、コネクタ３１は、２成分射出成形技法を利用することによりチャンバー部材３０と一体成形される。このことは、図３〜図９の実施形態に関して以下により詳細に記載する。

【0047】

図３に示されている第１の実施形態において、実質的にチューブ部材の形状のコネクタ３１が、射出成形によってチャンバー部材３０へ形成される。コネクタ３１は、チャンバー部材３０の底部３０１から突出するスタブセクション３０２に配置される。コネクタ３１は受入れ開口３１０を形成し、受入れ開口３１０の直径Ｄ２はチューブ４の外径に一致し、それにより、端部４１を有するチューブ４がコネクタ３１の受入れ開口３１０に適合することができる。

【0048】

チャンバー部材３０の底部３０１にあるスタブセクション３０２は、外周面において、円錐状の形状を有することができる。スタブセクション３０２は、外周面において、コネクタ３１がスタブセクション３０２に一体的に接続されるように、スタブセクション３０２上に成形されるコネクタ３１によって周囲を囲まれる。

【0049】

スタブセクション３０２内には、出口開口３０９が形成され、チャンバー部材３０内のチャンバー３００と、コネクタ３１を介してチャンバー部材３０に接続されるチューブ４との間に流れ接続をもたらす。出口開口３０９は、チューブ４の内部ルーメン４０の直径に一致する直径Ｄ１を有する。したがって、チューブ４をスタブセクション３０２に突き当たるまで受入れ開口３１０に挿入する場合、スタブセクション３０２の出口開口３０９とチューブ４の内部ルーメン４０との間に段差が形成されない。これにより、出口開口３０９から内部ルーメン４０に移行する際の乱流の発生のリスクが低減され、ひいては下流への流れにおける気泡の発生のリスクも減少する。

【0050】

チャンバー部材３０は第１の材料から作製され、一方、コネクタ３１は、第１の材料とは異なる第２の材料から作製される。詳細には、チャンバー部材３０は、比較的小さい弾性率を有する材料で作製され、そのため、チャンバー部材３０は、横断方向の圧搾方向Ｓにおいて圧搾することができ、このために十分な弾性、柔軟性、及び弾力性がある。

【0051】

これに対して、コネクタ３１は、チューブ４に確実かつ耐久性のある接続をもたらすために、チャンバー部材３０と比較すると高い剛性を有する。詳細には、コネクタ３１の材料は、チャンバー部材３０の材料よりも高い弾性率を有する。

【0052】

例えば、チャンバー部材３０は第１のタイプのポリスチレンから作製することができ、一方、コネクタ３１は、より堅い第２のタイプのポリスチレン、又はメチルメタクリレートアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＭＡＢＳ）で作製することができる。

【0053】

図３に示されているように、チャンバー３００の底部には、チャンバー３００を出口開口３０９から分割する膜３２０が配置されている。したがって、医療用流体は、チャンバー３００を出るのに膜３２０を通過しなければならない。図３の実施形態において、膜３２０は、リング状の固定部分３２１、３２２に挟まれて保持され、リング状の固定部分３２１、３２２は、膜の周縁部３２３を間に挟んで受け、例えば、チャンバー部材３０の底部セクション３０４に糊着することができる。

【0054】

第２の実施形態は図４〜図６に示されている。

【0055】

この実施形態内において、コネクタ３１は、内部にチューブ４の端部４１を受ける受入れ開口３１０を形成するスタブセクション３１４を備える。スタブセクション３１４は、円錐形セクション３１１を介して接続セクション３１２に接続され、接続セクション３１２を介してチャンバー部材３０に接続される。円錐形セクション３１１は、接続セクション３１２からスタブセクション３１４に向かってテーパーが付いており、そのため、チャンバー３００からの流体が、スタブセクション３１４及びスタブセクション３１４に配置されたチューブ４に向かって導かれる。

【0056】

接続セクション３１２は、チャンバー部材３０の底部セクション３０４の周囲を囲む。ここでは、リング状の接続セクション３１２が底部セクション３０４を囲み、底部セクション３０４は、チャンバー３００の下端部においてチャンバー部材３０の底縁領域に対応する。

【0057】

ここでも、コネクタ３１は、射出成形を用いてチャンバー部材３０へ一体成形される。チャンバー部材３０は、コネクタ３１において、上述した材料から形成することができる。

【0058】

図４〜図６の実施形態において、膜３２０は、コネクタ３１の円錐形セクション３１１と接続セクション３１２との接続場所において、チャンバー部材３０の底部セクション３０４の端面３０５と面３１３とに挟まれて配置することができる。端面３０５及び面３１３は、それぞれチャンバー部材３０及びコネクタ３１の円錐形セクション３１１において周方向に延在し、端面３０５と面３１３との間に膜３２０の縁部３２３を保持する。

【0059】

ここでは、膜３２０は、コネクタ３１をチャンバー部材３０上に射出成形する間、ドリップチャンバー１内に一体的に締結することができる。それにより、膜３２０を締結する別個の締結ステップが必要とされない。

【0060】

別の実施形態が図７〜図９に示されている。この実施形態は、円錐形セクション３０６がチャンバー部材３０の底部セクション３０４に隣接し、円錐形セクション３０６は、スタブセクション３０７に向かうテーパーがコネクタ３１のスタブセクション３１４内に達している円錐状の形状を有するという点で、図４〜図６の実施形態とは異なる。

【0061】

チャンバー部材３０のスタブセクション３０７には、出口開口３０９が形成され、出口開口３０９の直径Ｄ１は、コネクタ３１に取り付けられるチューブ４の内部ルーメン４０の直径Ｄ１に対応する。出口開口３０９は挿入開口３０８に隣接し、挿入開口３０８は、コネクタ３１の受入れ開口３１０と位置合わせされる。詳細には、挿入開口３０８は、受入れ開口３１０の直径Ｄ２及びチューブ４の外径Ｄ２と一致する直径Ｄ２を有し、そのため、チューブ４は、端部４１を受入れ開口３１０に挿入することができ、チャンバー部材３０のスタブセクション３０７の挿入開口３０８に達するまで押し進めることができる。

【0062】

したがって、チューブ４がコネクタ３１に挿入されている状態では、スタブセクション３０７に形成される出口開口３０９は、チューブ４の内部ルーメン４０と位置合わせされ、それにより、出口開口３０９とチューブ４の内部ルーメン４０との間の遷移部に段差が生じない。したがって、ドリップチャンバー１から流れ出る出口流に乱流及び気泡が生じるリスクが低減される。

【0063】

さらに、コネクタ３１の受入れ開口３１０とチャンバー部材３０にある挿入開口３０８とはともにチューブ受け部を形成し、このチューブ受け部により、異なる材料を有するコネクタ３１及びチャンバー部材３０の双方にチューブ４を糊着することが可能になる。チューブ４が糊着されると、チャンバー部材３０とコネクタ３１との間の遷移部がチューブ４の表面によって覆われ、ひいてはシールされることにより、更なる密封性がもたらされる。

【0064】

図７〜図９の実施形態において、コネクタ３１は、チャンバー部材３０のスタブセクション３０７、円錐形セクション３０６、及び底部セクション３０４にオーバーモールド成形される。

【0065】

図７、図８Ａ、及び図９に示されているように、出口流を濾過する膜３２０は、チャンバー部材３０の円錐形セクション３０６の内側に形成される周方向平面３０５’に締結される。面３０５’は、円錐形セクション３０６と底部セクション３０４との間の接続位置に構成される。膜３２０は、例えば、ホットスタンプ加工、別の溶接技法、又は糊着によって面３０５’に締結することができる。

【0066】

ここでも、チャンバー部材３０及びコネクタ３１は、異なる材料で作製することができる。このような材料の例は上述されている。

【0067】

本発明の根底にある構想は、上述の実施形態に限定されず、全体的に異なる実施形態においても実施することができる。

【0068】

詳細には、チャンバー部材とそのコネクタとを備えるドリップチャンバーは、上述したものとは異なる設計を有してもよい。チャンバー部材とコネクタとの間における異なる一体接続部も可能である。例えば、コネクタは必ずしもチャンバー部材の底部を囲む必要はなく、チャンバー部材内に達してもよい。

【0069】

さらに、上述したものとは異なる材料でチャンバー部材及びコネクタを形成することが可能である。例えば、異なる熱可塑性材料を用いて、チャンバー部材及びコネクタを作製することが可能である。

【0070】

熱溶接、超音波溶接、溶剤溶接、及び／又は糊着による、チャンバー部材３０及びコネクタ３０に対する代替的な接続技術が可能である。

【符号の説明】

【0071】

１ ドリップチャンバー
２ 第１の部分
２０ 入口（穿孔針）
２１ キャップ
３ 第２の部分
３０ チャンバー部材
３００ チャンバー
３０１ 底部
３０２ 首部
３０４ 底部セクション
３０５ 端面
３０５’ 面
３０６ 円錐形セクション
３０７ スタブセクション
３０８ 挿入開口
３０９ 出口開口
３１ コネクタ
３１０ 受入れ開口
３１１ 円錐形セクション
３１２ 接続セクション
３１３ 面
３１４ スタブセクション
３２ 膜装置
３２０ 膜
３２１、３２２ 固定部分
３２３ 膜の縁部
４ チューブ
４０ ルーメン
４１ 端部
５ 容器（柔軟なバッグ）
６ スタンド
Ｄ１、Ｄ２ 内径
Ｆ 流れ方向
Ｐ 患者
Ｓ 圧搾方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【国際調査報告】