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▶ クロスローズ エクストリミティ システムズ リミテッド ライアビリティ カンパニーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】特表2017-527410(P2017-527410A)
(43)【公表日】2017年9月21日
(54)【発明の名称】骨固定インプラントおよび固定の手段
(51)【国際特許分類】
A61B 17/84 20060101AFI20170825BHJP
A61B 17/72 20060101ALI20170825BHJP
A61B 17/82 20060101ALI20170825BHJP
A61B 17/86 20060101ALI20170825BHJP
A61B 17/88 20060101ALI20170825BHJP
【ＦＩ】
A61B17/84
A61B17/72
A61B17/82
A61B17/86
A61B17/88
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
【全頁数】22
(21)【出願番号】特願2017-515137(P2017-515137)
(86)(22)【出願日】2015年9月10日
(85)【翻訳文提出日】2017年5月16日
(86)【国際出願番号】US2015049359
(87)【国際公開番号】WO2016044053
(87)【国際公開日】20160324
(31)【優先権主張番号】62/052,531
(32)【優先日】2014年9月19日
(33)【優先権主張国】US
(81)【指定国】
AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JP,KE,KG,KN,KP,KR,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT,TZ,UA,UG,US
(71)【出願人】
【識別番号】516183819
【氏名又は名称】クロスローズ エクストリミティ システムズ リミテッド ライアビリティ カンパニー
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】マイケル ホリス
(72)【発明者】
【氏名】ヴェルノン ハーデゲン
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL31
4C160LL37
4C160LL42
4C160LL55
4C160LL56
4C160LL59
(57)【要約】
骨折を修復する、および／または関節を融合するために使用することができる骨接合のためのインプラント。インプラントは、１または複数の縫合糸を通すための１または複数の通り穴を備え、および／または１または複数の縫合糸は、インプラントの一体部分であってもよい。１または複数の縫合糸は、骨区域同士を共に引き、それらの間に圧迫を生み出すために、および／または軟組織を骨区域に添着するために使用され得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨接合のためのインプラントであって、
２つ以上の骨区域を互いに固定もしくは融合するための手段、および／または軟組織区域を骨区域に固定するための手段を有し、前記骨区域は、骨折および／または関節の区域を含むことを特徴とするインプラント。
２つ以上の骨区域を互いに固定もしくは融合するための手段、および／または軟組織区域を骨区域に固定するための手段を有し、前記骨区域は、骨折および／または関節の区域を含むことを特徴とするインプラント。
【請求項2】
１または複数の縫合糸をさらに備え、
前記１または複数の縫合糸は、１または複数の骨区域へ、および１または複数の軟組織区域へ取り付けるための手段を備え、
前記縫合糸は、前記インプラントへ取り付けるための手段をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
前記１または複数の縫合糸は、１または複数の骨区域へ、および１または複数の軟組織区域へ取り付けるための手段を備え、
前記縫合糸は、前記インプラントへ取り付けるための手段をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項3】
１または複数の縫合糸を受け取るための１または複数の通り穴を備えることを特徴とする請求項２１に記載のインプラント。
【請求項4】
１または複数の縫合糸は、前記インプラントの一体部分であることを特徴とする請求項２に記載のインプラント。
【請求項5】
１または複数の縫合糸は、前記インプラントの一体部分であることを特徴とする請求項３に記載のインプラント。
【請求項6】
前記インプラントの全部分または一部分が髄内管内に植え込まれるように適合されることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項7】
前記インプラントの全部分または一部分が骨内に植え込まれるように適合されることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項8】
関節を融合するように適合されることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項9】
前記インプラントを外科手術部位内に挿入する手段をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項10】
回転に抵抗し、引き抜きに抵抗するように骨に係合するための手段を備えることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項11】
前記骨区域にわたって圧迫を生ずるための手段を備えることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項12】
骨の成長を促進するための骨誘導性および／または骨伝導性手段をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項13】
請求項１に記載のインプラントを備えることを特徴とする滅菌キット。
【請求項14】
請求項９に記載のインプラントを備えることを特徴とする滅菌キット。
【請求項15】
請求項１に記載のインプラントを植え込む方法であって、骨区域を含む外科手術部位内に前記インプラントを配置するステップと、次いで前記インプラントを前記骨区域内で添着するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項16】
前記インプラントは、挿入する手段を使用して前記外科手術部位内に配置され、前記挿入する手段は、挿入に続いて前記インプラントから分離されることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
前記インプラントは、髄内管内に部分的に、またはいっぱいに配置されることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項18】
前記インプラントは、骨内に植え込まれることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項19】
前記インプラントの第１の端部が骨区域内に植え込まれ、前記インプラントの縫合糸の第１の端部が第２の骨区域に添着され、前記縫合糸の第２の端部を使用し、前記第２の骨区域を前記第１の骨区域に向かって引き、前記骨区域同士を互いに圧迫させることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、骨固定または関節固定または変形矯正の技術分野にある。本発明は、骨の構造の全部または一部内に配置されるインプラントを使用するすべてのタイプの骨のための固定システムに関する。そのようなシステムは、骨接合で使用され、インプラントは、骨折または関節を架橋し剛性を提供し、骨折または融合部位の治癒の助けとなる。本発明のインプラントデバイスは、髄内管内または骨内に完全に、または部分的に配置され得る。インプラントは、主に、複数の骨にわたって、または単一の骨もしくは骨区域内で固定のために、または融合を生み出す助けとなるように使用され得る。インプラントは、生物学的材料、合成材料、および／または生物学的なものであっても合成であってよい吸収性材料から構築されてよい。インプラントは、骨の成長を促進する（骨誘導性）ための、および／または骨の成長を促進するための構造を提供する（骨伝導性）ための材料特性または他の手段を有してもよい。インプラントは、滅菌キット内で提供されてもよく、挿入する手段のための器具に予め組み立てられてもよい。さらに、本発明は、植え込まれた後、引き抜きおよび／または回転および／またはピストン運動に対する抵抗をもたらす。さらに、インプラントは、追加の組織固定のために縫合糸を取り付けるための手段を含む。インプラントは、骨格全体の様々な骨に対して示されてもよい。「固定デバイス」またはインプラントは、それだけには限らないがステープル、骨板、モジュラステープル、骨ねじ、ピン、ブレード、縫合アンカ（碇止）などを含めて、物体を骨に固定する様々なデバイスのいずれかを含み得る。
【発明の概要】
【0002】
本発明は、インプラント、または他の骨締結デバイスを含む。インプラントは、骨の髄内管内または骨それ自体の中にいっぱいに、または部分的に配置され得る。インプラントは、複数の骨にわたって、または単一の骨もしくは骨区域内で固定のために、または融合を生み出す助けとなるように使用される。インプラントは、それだけには限らないが生物学的材料、合成材料、および／または生物学的なものであっても合成であってよい吸収性材料を含むいくつかの生体適合性材料から構築されてよい。インプラントは、骨の成長を促進する（骨誘導性）ための、および／または骨の成長のための構造を提供する（骨伝導性）ための材料特性または他の手段を有してもよい。インプラントは、滅菌キット内で提供されてもよく、挿入する手段のための器具に予め組み立てられてもよい。本発明のインプラントは、骨内に単純に押し込むことによって軸方向に挿入することができる。必ずしもねじ込まれる必要はない。任意選択で、押し込まれるとき回転されてもよいが、通常、回転は必要でない。さらに、本発明のインプラントデバイスは、植え込まれた後、引き抜きおよび／または回転および／またはピストン運動に対する抵抗をもたらす。さらに、インプラントは、追加の組織固定のために縫合糸を取り付けるための手段を含む。
【0003】
本発明のデバイスは、１個構造のものであっても、１個より多いものであってもよい。本明細書に記載の実施形態は、１個構造のものであるが、当業者には、本明細書の開示に基づいてそれらを１個より多いものからどのように作るか明らかになろう。好ましい実施形態は、引き抜きに抵抗するために骨内でのより良好な滑り止めのためのテーパ付き幾何形状を有してもよく、組織固定を提供してもよい。また、インプラントは、引き抜きおよび／または回転および／またはピストン運動に抵抗するように骨に係合するための特徴を有する。本発明は、軟組織または硬組織取付けのために使用され得る縫合糸を取り付けるための手段を有する。
【0004】
「インプラント」「インプラントデバイス」「固定デバイス」および「デバイス」という用語は、本明細書では、本発明のデバイスを指すために相互交換可能に使用される。
【図面の簡単な説明】
【0005】
【図1】本発明の第１の実施形態の斜視図である。
【図2】本発明の第１の実施形態の側面図である。
【図3】本発明の第１の実施形態の上面図である。
【図4】本発明の第１の実施形態の端面図である。
【図5】本発明の第１の実施形態の上面図である。
【図6】本発明の第２の実施形態の斜視図である。
【図7】本発明の第２の実施形態の側面図である。
【図8】本発明の第２の実施形態の上面図である。
【図9】本発明の第３の実施形態の斜視図である。
【図10】本発明の第３の実施形態の側面図である。
【図11】本発明の第３の実施形態の端面図である。
【図12】本発明の第３の実施形態の上面図である。
【図13】挿入デバイスに組み立てられて示されている本発明の例示的な実施形態の斜視図である。
【図14】本発明のインプラントおよび器具について説明する外科手術キットの上面図である。
【図15】縫合糸と共に骨内にいっぱいに挿入されていないインプラントを示す潜在的な一応用例における本発明の例示的な一実施形態の側面図である。
【図16】軟組織取付けのために縫合糸がインプラントおよび骨から延びる状態で骨内にいっぱいに挿入されたインプラントを示す潜在的な一応用例における本発明の例示的な一実施形態の側面図である。
【図17】インプラントに一体の２重縫合糸を示す、断面線Ａ−Ａを有する本発明の第４の実施形態の上面図である。
【図18】インプラントに一体の単一の縫合糸を示す、断面線Ａ−Ａを有する本発明の第５の実施形態の上面図である。
【図19】本発明の骨係合特徴の実施形態の詳細を示す側面図である。
【図20】本発明の骨係合特徴の複数の可能な代替実施形態の斜視図である。
【図21】インプラントの両端における穴を示す第６の実施形態の側面図である。
【図22】インサータ／ドライバに解放可能に取り付けられたインプラントを示す第７の実施形態の側面図である。
【図24】芯部材を有する本発明の設計を示す第８の実施形態の上面図である。
【図25】インプラントを通って完全に延びる芯部材を有する本発明の設計を示す第９の実施形態の上面図である。
【図26】延長された端部を有するインプラントを示す本発明の第１０の実施形態の側面図である。
【図27】インプラントが滅菌パッケージ内でインサータに予め組み立てられる本発明のキットの代替実施形態の分解図である。
【発明を実施するための形態】
【0006】
本発明は、異なる骨または同じ骨の少なくとも２つの骨区域に及ぶ、および／またはそれらの区域を固定するためのインプラントを含む。本発明の例示的な実施形態について、以下、図において論じる。インプラントは、組織取付けのために使用される骨係合特徴および固定特徴を有してもよい。固定特徴は、さらに骨の治癒において助けとなるように骨区域にわたって圧迫を生ずるための手段を提供する。本発明は、インプラントに予め組み立てられる、または添着される、インプラントを挿入するための装置または器具を有してもよい。本明細書に記載の実施形態は、生物学的なものであっても合成であってよい任意の好適な生体適合性材料から構築されてよい。本発明のインプラントは、植込みを完了するために必要とされる関連の器具を有するインプラントキットとしてパッケージされてもよい。
【0007】
図１は、第１の端部１１０および第２の端部１２０を有するインプラント１００の斜視図である。第１の端部１１０は、第１の骨区域内に配置されてもよく、第２の端部１２０は、第２の骨区域内に配置されてもよく、または第２の端部１２０が、第１の骨区域内に配置されてもよく、第１の端部１１０が、第２の骨区域内に配置されてもよい。これらの骨区域は、隣接する、対向する骨であっても、骨折または骨切り術部位を挟む同じ骨であってもよい。第１の端部１１０は、骨に係合するためのリングまたはバーブ（barb：逆とげ）であってもよい特徴１４０を有する。骨係合特徴の数は、インプラントサイズおよび幾何形状によって様々となり得る。骨係合特徴１４０のスタイルもまた、様々なスタイルのバーブ、ねじ山、リング、バンプ、歯などを含むように様々となり得る。骨係合特徴１４０は、断面が円形であってもなくてもよい。また、第１の端部１１０は、組織固定のために縫合糸などと共に使用され得る通り穴１５０を含む。縫合糸および通り穴１５０は、インプラント端部１１０、１２０と係合される骨区域間に圧迫を生ずるために使用され得る。圧迫は、第２の端部１２０を骨内に係合させ、一方、縫合糸を穴１５０に通し、次いで第１の端部１１０に取り付けられた骨に通し、これらの骨区域が結びつけられるように縫合糸を締め付けることによって、第１の端部１１０が係合され得る骨が第２の端部１２０に向かって引かれることによって生じ得る。この図では、インプラント１００は、組織アンカ（碇止）として、また２つの骨区域を融合または圧迫する助けとしても働き得る。通り穴１５０と共に縫合糸を使用することは、骨に対するインプラントの回転および／またはピストン運動に抵抗するための手段をも提供する。代替実施形態は、一時的または永続的にインプラントに予め組み立てられた縫合糸を有してもよい。縫合糸は、インプラントと共にパッケージされても、縫合糸穴に予め通されても、縫合糸穴に結ばれても、および／またはインプラント内に射出成形されてもされなくてもよい。縫合糸は、インプラントと一体であってもよく、これは通り穴１５０を省くが、依然として本明細書に記載されているようにつなぎ止める、圧迫を生ずる、または向きを制御するための手段を提供し得る。端部１１０は、骨内のインプラント１００の回転に抵抗するために比較的平坦なものであってよい表面１５５を有してもよい。穴１５０は、穴１５０の表面１５５への移行部に、縫合糸の引き裂きまたは破断を防止し得る特徴１５２を有してもよい。端部１１０は、骨内への挿入を容易にするためにテーパ付きであってもよい表面１５１を有してもよい。また、表面１５１は、インプラントの端部で骨内の応力集中部を防止するための幾何形状のものであってもよい。インプラント１００は、骨または骨の区域と係合するための端部１２０を有する。図のように、端部１２０は、骨に係合するためのリングまたはバーブであってもよい骨係合特徴１６０を有する。骨係合特徴１６０の数は、インプラントサイズおよび幾何形状によって様々となり得る。骨係合特徴１６０のスタイルもまた、様々なスタイルのバーブ、ねじ山、リング、バンプ、歯などを含むように様々となり得る。骨係合特徴１６０は、断面が円形であってもなくてもよい。骨係合特徴１６０は、骨係合特徴１４０と同様であってもなくてもよい。骨係合特徴のタイプは、同じインプラント内で様々となってもよい。たとえば、骨係合特徴１６０は、円形のバーブと非円形のリングとの間で交互してもよい。端部１２０は、骨内への挿入を容易にするためにテーパ付きであってもよい表面１２５を有してもよい。また、表面１２５は、端部１２０で骨内の応力集中部を防止するための幾何形状のものであってもよい。インプラント１００は、インプラント１００の長さ全体を通って延びてもよいカニューレ挿入口１０５を有する。第１の端部１１０および第２の端部１２０は、それらの間に介在する特徴１３０を有してもよい。特徴１３０は、第１の端部１１０または第２の端部１２０が骨区域内に延びすぎるのを防止するためのストップ（止め具）として働き得る。特徴１３０は面１３５を有してもよく、面１３５は、非円形の断面を生み出し、２つの対向する骨区域間にあり得るインプラント材料の量を最小限に抑える。
【0008】
図２は、図１の実施形態の側面図である。インプラント１００の第１の端部１１０は、１９５の外径および１９６の谷の径を有する骨係合特徴を有する。この図では、骨係合特徴１４０は、均一なサイズのものである。様々なサイズおよび構成のものである骨係合特徴を有してもよい他の実施形態が可能である。第１の端部１１０は、長さ１０２を有するものとしてさらに定義され得る。通り穴１５０は、表面１５５を通過してもよく、いくつかの骨係合特徴１４０を通って延びてもよい。通り穴１５０は、インプラント１００の長軸に対して任意の場所または角度で構成されてもよい。さらに、通り穴１５０は、インプラント１００内に入りその外へ出る２次要素（すなわち、縫合糸または挿入器具）の通過を可能にすることが意図されている。通り穴１５０は、インプラント１００の１つの側から通り反対側から外へ出て示されており、代替実施形態は、インプラント１００の同じ側で出入りする通路穴を有してもよい。別の実施形態は、インプラント１００の上部または底部から出入りする通路穴または縫合糸を有してもよい。インプラント１００の第２の端部１２０は、１９０の外径および１９１の谷の径を有する骨係合特徴を有する。この図では、骨係合特徴１６０は、均一なサイズのものである。様々なサイズおよび構成のものである骨係合特徴を有してもよい他の実施形態が可能である。第２の端部１２０は、長さ１０１を有するものとしてさらに定義され得る。この図では、第２の端部１２０は、通り穴１５０なしで示されている。（通り穴４０３、４０４を有する図２１をも参照されたい。）代替実施形態では、第２の端部１２０は、組織固定のために縫合糸などと共に使用され得る通り穴１５０を有してもよい。縫合糸および通り穴１５０は、インプラント端部１１０、１２０と係合される骨区域間に圧迫を生ずるために使用され得る。圧迫は、第１の端部１１０を骨内に係合させ、一方、縫合糸を穴１５０に通し、次いで第２の端部１２０に取り付けられた骨に通し、これらの骨区域が結びつけられるように縫合糸を締め付けることによって、第２の端部１２０が係合され得る骨が第１の端部１１０に向かって引かれることによって生じ得る。この図では、インプラント１００は、組織アンカとして、また２つの骨区域を融合または圧迫する助けとしても働き得る。他の実施形態では、両端部１１０、１２０は、通り穴１５０を有してもよい。さらに、代替実施形態は、一時的または永続的にインプラントの両端部に予め組み立てられた縫合糸を有してもよい。縫合糸は、インプラントと共に、またはインプラントなしで単純にパッケージされても、縫合糸穴に予め通されても、縫合糸穴に結ばれても、および／またはインプラント内に射出成形されてもよい。縫合糸は、複数の場所または位置でインプラントと一体であってもよく、これは通り穴１５０を省くが、依然として本明細書に記載されているようにつなぎ止める、圧迫を生ずる、または向きを制御するための複数の手段を提供し得る。図２は、有効直径１３６および長さ１０３を有する特徴１３０を示す。いくつかの実施形態は、２つの骨区域間での骨から骨への並置を減少させないように特徴１３０が可能な限り小さいものであることを必要とし得る。
【0009】
図３は、図１および図２に記載の実施形態の上面図である。この図は、存在し得る２つの平坦部１５５、１５６を有する第１の端部１１０を示す。これらの平坦部１５５、１５６は、骨に対するインプラント１００の回転に抵抗するために使用される。図３は、共に円形の断面を有する第１の端部１１０および第２の端部１２０を示す。代替実施形態は、円形の端部と非円形の端部の組合せを有してもよく、第１の端部１１０が非円形であってもよく、第２の端部１２０が円形であってもよく、または逆も同様である。インプラントは、異なる長さ１０１、１０２を有する第１の端部１１０および第２の端部１２０を有するものとして示されている。代替実施形態は、等しい長さのものであってもなくてもよい長さ１０１、１０２を有してもよい。インプラントは、同様の有効外径１９０、１９５を有する第１の端部１１０および第２の端部１２０を有するものとして示されている。代替実施形態は、等しい値のものであってもなくてもよい有効外径または寸法１９０、１９５を有してもよい。インプラントは、中心線１１１を有する第１の端部１１０および同一線上の中心線１２１を有する第２の端部１２０を有するものとして示されている。代替実施形態は、中心線１１１を有する第１の端部１１０と、同一線上および／または平行であってもなくてもよい中心線１２１を有する第２の端部１２０とを有してもよい。
【0010】
図４は、インプラント１００の長さ全体に延び得るカニューレ挿入口１０５を有するインプラント１００の端面図である。図４は、非円形の断面を有する特徴１３０を示す。代替実施形態では、特徴１３０は、円形の断面を有しても有していなくてもよい。カニューレ挿入口は、植込みを容易にするために使用されてもよく、または追加の固定の別の手段を収容するために使用されてもよい。
【0011】
図５は、インプラント１００の側面図であり、図５Ａは、インプラント１００の断面図Ａ−Ａである。断面図Ａ−Ａは、インプラント１００の長さを通って延びるカニューレ挿入口１０５を示す。これは、カニューレ挿入口と交差する通り穴１５０をさらに示し、この実施形態では、通り穴１５０は、インプラントの幅全体を通って延びてもよい。代替実施形態は、カニューレ挿入口１０５を含んでも含まなくてもよい。
【0012】
図６は、本発明の第２の実施形態、インプラント３００の斜視図である。インプラント３００は、第１の端部３１０および第２の端部３２０を有する。第１の端部３１０は、第１の骨区域内に配置されてもよく、第２の端部３２０は、第２の骨区域内に配置されてもよい。これらの骨区域は、対向する骨であっても、骨折または骨切り術部位を挟む同じ骨であってもよい。第１の端部３１０は、骨に係合するためのリングまたはバーブであってもよい特徴３４０を有する。骨係合特徴の数は、インプラントサイズおよび幾何形状によって様々となり得る。骨係合特徴３４０のスタイルもまた、様々なスタイルのバーブ、ねじ山、リング、バンプ、歯などを含むように様々となり得る。骨係合特徴３４０は、断面が円形であってもなくてもよい。また、第１の端部３１０は、組織固定のために、または外科手術部位内にインプラントを挿入するために、縫合糸などと共に使用され得る通り穴３５０を含む。縫合糸および通り穴３５０は、インプラント端部３１０、３２０と係合される骨区域間に圧迫を生ずるために使用され得る。圧迫は、第２の端部３２０を骨内に係合させ、一方、縫合糸を穴３５０に通し、次いで第１の端部３１０に取り付けられた骨に通し、これらの骨区域が結びつけられるように縫合糸を締め付けることによって、第１の端部３１０が係合され得る骨が第２の端部３２０に向かって引かれることによって生じ得る。この実施形態では、インプラント３００は、組織アンカとして、また２つの骨区域を圧迫または融合する助けとしても働き得る。通り穴３５０と共に縫合糸を使用することは、骨に対するインプラントの回転および／またはピストン運動に抵抗するための手段をも提供し得る。代替実施形態は、一時的または永続的にインプラントに予め組み立てられた縫合糸を有してもよい。縫合糸は、インプラントと共に、またはインプラントなしで単純にパッケージされても、縫合糸穴に予め通されても、縫合糸穴に結ばれても、および／またはインプラント内に射出成形されてもよい。縫合糸は、図１７ａ、１７ｂ、１８ａ、１８ｂに示されているように、インプラントと一体であってもよく、これは通り穴３５０を省くが、依然として本明細書に記載されているようにつなぎ止める、圧迫を生ずる、または向きを制御するための手段を提供し得る。端部３１０は、骨内のインプラント３００の回転に抵抗するために比較的平坦なものであってよい表面３５５を有してもよい。穴３５０は、穴３５０の表面３５５への移行部に、縫合糸の引き裂きまたは破断を防止し得る特徴３５２を有してもよい。端部３１０は、骨内への挿入を容易にするためにテーパ付きであってもよい表面３５１を有してもよい。また、表面３５１は、インプラントの端部で骨内の応力集中部を防止するための幾何形状のものであってもよい。インプラント３００は、骨または骨の区域と係合するための端部３２０を有してもよい。端部３２０は、骨に係合するためのリングまたはバーブであってもよい骨係合特徴３６０を有してもよい。骨係合特徴３６０の数は、インプラントサイズおよび幾何形状によって様々となり得る。骨係合特徴３６０のスタイルもまた、様々なスタイルのバーブ、ねじ山、リング、バンプ、歯などを含むように様々となり得る。骨係合特徴３６０は、断面が円形であってもなくてもよい。骨係合特徴３６０は、骨係合特徴３４０と同様であってもなくてもよい。骨係合特徴のタイプは、同じインプラント内で様々となってもよい。たとえば、骨係合特徴３６０は、円形のバーブと非円形のリングとの間で交互してもよい。端部３２０は、骨内への挿入を容易にするためにテーパ付きであってもよい表面３２５を有してもよい。また、表面３２５は、インプラントの端部で骨内の応力集中部を防止するための幾何形状のものであってもよい。インプラント３００は、前述のカニューレ挿入口１０５なしの中実であってもよい。第１の端部３１０および第２の端部３２０は、それらの間に介在する特徴３３０を有してもよい。特徴３３０は、第１の端部３１０または第２の端部３２０が骨区域内に延びすぎるのを防止するためのストップとして働き得る。特徴３３０は面３３５を有してもよく、面３３５は、非円形の断面を生み出し、２つの対向する骨区域間にあり得るインプラント材料の量を最小限に抑える。
【0013】
図７は、図６の実施形態の側面図である。インプラント３００の第１の端部３１０は、第２の端部３２０に対して角度３０７を有することが示されている。角度３０７は、変形矯正を容易にするのに有用となり得、または正常な解剖学的構造をよりよく矯正する助けとなり得る。この図では、角度３０７は、１つの平面内で示されている。他の実施形態は、より複雑な角度または合成角を有してもよい。インプラント３００の第１の端部３１０は、３９５の外径および３９６の谷の径を有する骨係合特徴を有してもよい。この図は、骨係合特徴３４０が均一なサイズのものであることをさらに示す。様々なサイズおよび構成のものである骨係合特徴を有してもよい他の実施形態が可能である。第１の端部３１０は、長さ３０２を有するものとしてさらに定義され得る。通り穴３５０は、表面３５５を通過してもよく、いくつかの骨係合特徴３４０を通って延びてもよい。インプラント３００の第２の端部３２０は、３９０の外径および３９１の谷の径を有する骨係合特徴を有してもよい。この図では、骨係合特徴３６０は、均一なサイズのものである。様々なサイズおよび構成のものである骨係合特徴を有してもよい他の実施形態が可能である。第２の端部３２０は、長さ３０１を有するものとしてさらに定義され得る。この図では、第２の端部３２０は、通り穴３５０なしで示されている。代替実施形態では、第２の端部３２０は、組織固定のために縫合糸などと共に使用され得る通り穴３５０を有してもよい。縫合糸および通り穴３５０は、インプラント端部３１０、３２０と係合される骨区域間に圧迫を生ずるために使用され得る。圧迫は、第１の端部３１０を骨内に係合させ、一方、縫合糸を穴３５０に通し、次いで第２の端部３２０に取り付けられた骨に通し、これらの骨区域が結びつけられるように縫合糸を締め付けることによって、第２の端部３２０が係合され得る骨が第１の端部３１０に向かって引かれることによって生じ得る。この図は、インプラント３００が組織アンカとして、また２つの骨区域を圧迫または融合する助けとしても働き得ることをさらに示す。他の実施形態では、両端部３１０、３２０は、通り穴３５０を有してもよい。さらに、代替実施形態は、一時的または永続的にインプラントの両端部に予め組み立てられた縫合糸を有してもよい。縫合糸は、インプラントと共に単純にパッケージされても、縫合糸穴に予め通されても、縫合糸穴に結ばれても、および／またはインプラント内に射出成形されてもよい。縫合糸は、複数の場所または位置でインプラントと一体であってもよく、これは通り穴１５０を省くが、依然として本明細書に記載されているようにつなぎ止める、圧迫を生ずる、または向きを制御するための複数の手段を提供し得る。図７は、有効直径３３６および長さ３０３を有する特徴３３０を示す。いくつかの実施形態は、２つの骨区域間での骨から骨への並置を減少させないように特徴３３０が可能な限り小さいものであることを必要とし得る。
【0014】
図８は、図６および図７に記載の実施形態の上面図である。この図は、存在し得る２つの平坦部３５５、３５６を有する第１の端部３１０を示す。これらの平坦部３５５、３５６は、骨に対するインプラント３００の回転に抵抗するために使用され得る。図８は、共に円形の断面を有する第１の端部３１０および第２の端部３２０を示す。代替実施形態は、円形の端部と非円形の端部の組合せを有してもよく、第１の端部３１０が非円形であってもよく、第２の端部３２０が円形であってもよく、または逆も同様である。インプラントは、異なる長さ３０１、３０２を有する第１の端部３１０および第２の端部３２０を有するものとして示されている。代替実施形態は、等しい長さのものであってもなくてもよい長さ３０１、３０２を有してもよい。インプラントは、異なる有効外径３９０、３９５を有する第１の端部３１０および第２の端部３２０を有するものとして示されている。この図では、第１の端部３１０が第２の端部３２０の有効直径３９０より大きい有効直径３９５を有する。代替実施形態は、第２の端部３２０の有効直径３９０より小さい有効直径３９５を有する第１の端部３１０を有してもよい。代替実施形態は、等しい値のものであってもなくてもよい有効外径または寸法３９０、３９５を有してもよい。インプラントは、中心線３１１を有する第１の端部３１０および非同一線上の中心線３２１を有する第２の端部３２０を有するものとして示されている。この実施形態では、中心線３１１は、中心線３２１に対して角度３０７を有してもよい。代替実施形態は、中心線３１１を有する第１の端部３１０と、複数の平面内で同一線上および／または平行であってもなくてもよい中心線３２１を有する第２の端部３２０とを有してもよい。図８は、インプラント３００の側面図であり、図８Ａは、インプラント３００の断面図Ａ−Ａである。断面図Ｂ−Ｂは、インプラント３００の中実断面を示す。
【0015】
図９は、本発明の第３の実施形態、インプラント５００の斜視図である。インプラント５００は、第１の端部５１０および第２の端部５２０を有する。第１の端部５１０は、第１の骨区域内に配置されてもよく、第２の端部５２０は、第２の骨区域内に配置されてもよい。これらの骨区域は、対向する骨であっても、骨折または骨切り術部位を挟む同じ骨であってもよい。第１の端部５１０は、骨に係合するためのリングまたはバーブであってもよい特徴５４０を有する。骨係合特徴の数は、インプラントサイズおよび幾何形状によって様々となり得る。骨係合特徴５４０のスタイルもまた、様々なスタイルのバーブ、ねじ山、リング、バンプ、歯などを含むように様々となり得る。骨係合特徴５４０は、断面が円形であってもなくてもよい。また、第１の端部５１０は、組織固定のために縫合糸などと共に使用され得る通り穴５５０を含む。縫合糸および通り穴５５０は、インプラント端部５１０、５２０と係合される骨区域間に圧迫を生ずるために使用され得る。圧迫は、第２の端部５２０を骨内に係合させ、一方、縫合糸を穴５５０に通し、次いで第１の端部５１０に取り付けられた骨に通し、これらの骨区域が結びつけられるように縫合糸を締め付けることによって、第１の端部５１０が係合され得る骨が第２の端部５２０に向かって引かれることによって生じ得る。縫合糸を穴に通す順序／ステップは様々とすることができる。最初にインプラントを通ってから骨を通って配置させることができる。または、最初に骨を通ってからインプラントを通って配置させることもできる。ステップの順序は、縫合糸がインプラントを通過する限り重要でない。この図では、インプラント５００は、組織アンカとして、また２つの骨区域を圧迫または融合する助けとしても働き得る。通り穴５５０と共に縫合糸を使用することは、骨に対するインプラントの回転および／またはピストン運動に抵抗するための手段をも提供し得る。端部５１０は、骨内のインプラント５００の回転に抵抗するために比較的平坦なものであってよい表面５５５を有してもよい。穴５５０は、穴５５０の表面５５５への移行部に、縫合糸の引き裂きまたは破断を防止し得る特徴５５２を有してもよい。端部５１０は、骨内への挿入を容易にするためにテーパ付きであってもよい表面５５１を有してもよい。また、表面５５１は、インプラントの端部で骨内の応力集中部を防止するための幾何形状のものであってもよい。インプラント５００は、骨または骨の区域と係合するための端部５２０を有してもよい。端部５２０は、骨に係合するためのリングまたはバーブであってもよい骨係合特徴５６０を有してもよい。骨係合特徴５６０の数は、インプラントサイズおよび幾何形状によって様々となり得る。骨係合特徴５６０のスタイルもまた、様々なスタイルのバーブ、ねじ山、リング、バンプ、歯などを含むように様々となり得る。骨係合特徴５６０は、断面が円形であってもなくてもよい。骨係合特徴５６０は、骨係合特徴５４０と同様であってもなくてもよい。骨係合特徴のタイプは、同じインプラント内で様々となってもよい。たとえば、骨係合特徴５６０は、円形のバーブと非円形のリングとの間で交互してもよい。端部５２０は、テーパ付きであってもよい表面５２５を有してもよい。このテーパ付き領域５２５は、骨内への挿入を容易にし得、骨区域との係合を最適化し得る。また、表面５２５は、インプラントの端部で骨内の応力集中部を防止するための幾何形状のものであってもよい。第１の端部５１０および第２の端部５２０は、それらの間に介在する特徴５３０を有してもよい。特徴５３０は、第１の端部５１０または第２の端部５２０が骨区域内に延びすぎるのを防止するためのストップとして働き得る。特徴５３０は面手段５３５を有してもよく、面手段５３５は、非円形の断面を生み出し、２つの対向する骨区域間にあり得るインプラント材料の量を最小限に抑える。手段５３５はまた、１または複数の骨区域内にキー連結する特徴として働き得る。手段５３５は、骨区域に対するインプラント５００の回転に抵抗し得る。手段５３５は、インプラントと骨区域の間の相対的な向きを維持するようにも働き得る。
【0016】
図１０は、図９の実施形態の側面図である。インプラント５００の第１の端部５１０は、５９５の外径および５９６の谷の径を有する骨係合特徴を有してもよい。この図では、骨係合特徴５４０は、均一なサイズのものである。様々なサイズおよび構成のものである骨係合特徴を有してもよい他の実施形態が可能である。第１の端部５１０は、長さ５０２を有するものとしてさらに定義され得る。通り穴５５０は、表面５５５を通過してもよく、いくつかの骨係合特徴５４０を通って延びてもよい。インプラント５００の第２の端部５２０は、５９０の外径および５９１の谷の径を有する骨係合特徴を有してもよい。この図では、骨係合特徴５６０は、長さ５０１に沿って様々である。谷の径５９１は、骨係合特徴５６０について等しくてもよく、一方、外径（ｍａｊｏｒ ｏｒ ｏｕｔｅｒ ｄｉａｍｅｔｅｒｓ）５９０、５９２、５９３は、長さ５０１に沿ってサイズが様々である。様々な直径５９０、５９２、５９３は、テーパ幾何形状５２５の結果であり得る。本明細書の説明に基づいて、当業者なら、様々なサイズおよび構成のものである骨係合特徴を有してもよい他の実施形態が可能であることを理解するであろう。第２の端部５２０は、長さ５０１を有するものとしてさらに定義され得る。この図では、第２の端部５２０は、通り穴５５０なしで示されている。代替実施形態では、第２の端部５２０は、組織固定のために、または外科手術部位内にインプラントを挿入するために、縫合糸などと共に使用され得る通り穴５５０を有してもよい。縫合糸および通り穴５５０は、インプラント端部５１０、５２０と係合される骨区域間に圧迫を生ずるために使用され得る。圧迫は、第１の端部５１０を骨内に係合させ、一方、縫合糸を穴５５０に通し、次いで第２の端部５２０に取り付けられた骨に通し、これらの骨区域が結びつけられるように縫合糸を締め付けることによって、第２の端部５２０が係合され得る骨が第１の端部５１０に向かって引かれることによって生じ得る。この図では、インプラント５００は、組織アンカとして、また２つの骨区域を圧迫する助けとしても働き得る。他の実施形態では、両端部５１０、５２０は、通り穴５５０を有してもよい。図１０は、有効直径５３６、長さ５０３、および特徴５３５を有する特徴５３０を示す側面図である。いくつかの実施形態は、２つの骨区域間での骨から骨への並置を減少させないように特徴５３０が可能な限り小さいものであることを必要とし得る。
【0017】
図１１は、インプラント５００の端面図である。この図は、インプラント５００の両側に等しく位置決めされ得る手段５３５を備える比較的円形の断面を有する特徴５３０を示す。等しく離間されてもされなくてもよい１または複数の手段５３５を有してもよい代替実施形態が可能である。代替実施形態では、特徴５３０は、円形の断面を有しても有していなくてもよい。
【0018】
図１２は、第３の実施形態の上面図および断面図である。この図は、存在し得る２つの平坦部５５５、５５６を有する第１の端部５１０を示す。これらの平坦部５５５、５５６は、骨に対するインプラント５００の回転に抵抗するために使用される。図１２は、共に実質的に円形の断面を有する第１の端部５１０および第２の端部５２０を示す。代替実施形態は、円形の端部と非円形の端部の組合せを有してもよく、第１の端部５１０が非円形であってもよく、第２の端部５２０が円形であってもよく、または逆も同様である。インプラントは、異なる長さ５０１、５０２を有する第１の端部５１０および第２の端部５２０を有するものとして示されている。代替実施形態は、等しい長さのものであってもなくてもよい長さ５０１、５０２を有してもよい。インプラントは、中心線５１１を有する第１の端部５１０および同一線上の中心線５２１を有する第２の端部５２０を有するものとして示されている。代替実施形態は、中心線５１１を有する第１の端部５１０と、同一線上および／または平行であってもなくてもよい中心線５２１を有する第２の端部５２０とを有してもよい。図１２の断面図Ｃ−Ｃは、中実断面を有するインプラント５００を示す。これは、中心線外れであってもよい中心線５１１と交差する通り穴５５０をさらに示す。
【0019】
本明細書の説明に基づいて、当業者なら、本発明の範囲内にあるインプラント幾何形状の複数の変形形態が可能であることを理解するであろう。本明細書の説明は、予め組み立てられた縫合糸などを含んでも含まなくてもよい実施形態について論じている。予め組み立てられた縫合糸が、一時的または永続的にインプラントに取り付けられてもよい。縫合糸は、インプラントと共にパッケージされても、縫合糸穴に予め通されても、縫合糸穴に結ばれても、またはインプラント内に射出成形されてもされなくてもよい。本明細書の説明のために縫合糸を含むか、それとも除外するかは、範囲を限定するものではない。前述の実施形態および下記に記載の実施形態は、チタン、ニチノール、ステンレス鋼、ＰＥＥＫ、ポリマー、生物学的材料、グラフト、および／または吸収性材料を含むいくつかの材料から製造され得る。本明細書に記載の例示的な実施形態は、限定するものではない。
【0020】
図１３は、本発明のインプラントを外科手術部位内に挿入する手段のための器具の１つの可能な実施形態である。挿入する手段のための器具、たとえばインサータ７００は、インプラント７５０に予め組み立てられても組み立てられなくてもよい。インサータ７００は、挿入中、インプラントの挿入および操作を容易にするためにハンドル領域７２０を有する。インサータ７００は、特定のインプラント実施形態のためにカスタマイズされてもよい接続端部７３０を有してもよい。この図では、接続端部７３０は、インプラント７５０の通り穴７６０に係合する接続部材７１０を有する。インプラントは、インサータに予め組み立てられても組み立てられなくてもよい。
【0021】
図１４は、キット１０００の１つの可能な実施形態である。キット１０００は、滅菌状態で提供されても非滅菌状態で提供されてもよく、外科手術手順を完了するための必要な器具を含んでもよい。このキット１０００は、インプラント、第１のドリル／リーマ１１６０、第２のドリル／リーマ１１７０、およびｋワイヤまたは縫合糸通し（ｐａｓｓｅｒ）１１８０に予め組み立てられても組み立てられなくてもよいインサータ／ドライバ１１５０を含み得るトレイ１１００からなる。この実施形態は、インプラント１２００、１３００を含む。インプラント１２００、１３００は、様々なサイズで含まれてもよく、キット内に含まれなくてもよい。インプラント１２００、１３００は、個々にパッケージされた物品として提供されてもよく、またはキット１０００の構成要素として含まれてもよい。ドリル／リーマ１１６０および／または１１７０は、いくつかの様々な直径で含まれてもよい。リーマ１１６０および１１７０は、同じ直径であってもなくてもよい。リーマ１１６０および１１７０は、異なる直径であることが有利となり得る。キット１０００は、任意の数の同じ直径または異なる直径のリーマを含んでもよい。ドリル／リーマ１１６０および／または１１７０に使用されるサイズ直径は、エンドユーザによって望まれるインプラントと骨の間の嵌合いの締め付けに依存し得る。インプラントと骨の間の押し嵌めまたは締め付けの量は、ユーザによって様々となり得、外科医の好み、骨の質、骨の幾何形状などに応じて様々となり得る。ドリル／リーマ１１６０および１１７０は、適切なリーマ加工または穿孔深さのための基準を提供するために使用され得るマーキングまたはインジケーション１１７５を含んでもよい。リーマ／ドリル１１６０および１１７０は、１または複数のマーキング１１７５を有してもよい。マーキング１１７５は、複数の場所または構成にあってもよい。インジケーションまたはマーキング１１７５は、深さまたは何らかの他の所定の測定値を示すために視覚的または物理的な較正を可能にし得る。インプラントキット１０００の構成は、限定するものではない。本明細書の説明に基づいて、当業者なら、複数のキット構成が可能であり得ることに同意するであろう。
【0022】
キット１０００または同様のキット実施形態を使用し、植え込むために骨の準備をしてもよい。例示のために、可能な槌趾またはＰＩＰ関節癒合技法について記載する。インプラントテンプレートと患者のＸ線像を使用し、使用すべき適切にサイズ設定されたインプラントを近似してもよい。インプラントのプロファイルは、外科的配慮のもと、指節骨の皮質殻（ｃｏｒｔｉｃａｌ ｓｈｅｌｌ）の内側境界内に嵌め合わなければならない。インプラントの位置およびサイズを評価するとき、骨切除の計画された量を考慮すべきである。正しいインプラントのサイズ設定が重要である。インプラントの最終サイズ設定および嵌合いは、骨内での適正な嵌合いを確保するために、実際のインプラントで評価されなければならない。外科医は、ＰＩＰ関節の背側観にわたって適切な切り口を生み出すべきである。基節骨の頭部から側副靱帯を解放する横断方向の関節包切離術を実施するべきである。関節切除およびアクセスは、指中節骨および指基節骨の関節表面を完全に見えるようにするべきである。適切な骨の切断は、指節骨の長軸に対して垂直になされるべきである。最終的な足指の向きは、骨切除の角度によって達成される。インプラントに角度が付けられている場合、骨切除は、インプラントの角度を近似するべきである。指節骨の頭部に対してすぐ後方の基節骨の遠位頭部が切除されてもよい。適切にサイズ設定されたインプラントが選択される。適切にサイズ設定されたリーマを使用し、インプラントのサイズ設定を確認してもよい。適切なインプラントリーマがインプラントキットと共に滅菌パッケージされてもよい。望むなら、より小さな直径のドリルまたはリーマを使用し、初期パイロット穴を生み出してもよい。リーマの先端をその中心軸に沿って基節骨内に挿入し、一方、背側足底および内側側方の蛍光透視検査ビューでリーマの正しい位置を確認してもよい。リーマの場所が確認された後で、リーマ上で示される、必要とされる最小深さにリーマを進め、基節骨の近位皮質を穿刺しないようにしてもよい。インプラントの正しい軌道が重要である。位置のずれたインプラントは、適正な骨の並置および融合部位の後続の治癒を妨げ得る。リーマが示されたマーク１１７５にいっぱいに着座していない場合、穴は、正しい深さに穿孔されないことがある。骨内のリーマ深さが不十分である場合、節骨内のインプラントの最終的な着座が困難になる、または可能でなくなり得る。インプラントリーマの先端を、その中心軸に沿って中節骨内に挿入し、背側足底および内側側方の蛍光透視検査ビューでリーマの正しい位置を確認してもよい。挿入の手段のための器具、たとえばインサータ上に予め装填されてもよいインプラントが選択され、インサータが切除された骨表面上で底に達するまでインプラントを基節骨に押し込むことによって基節骨内に打ち込まれる。インプラントを基節骨内でいっぱいに着座させるために、わずかな叩打が必要とされることがあり、次いで、インサータが除去され、中央のバーブのある部分が露出されたままになる。
【0023】
縫合糸穴が使用されることになる場合、インプラントの遠位端を中節骨内に挿入する前に、所望の縫合糸をインプラント内の穴に通す。中節骨の近位背側観内に小さな穴を準備する。縫合糸は、この穴を通されることになる。縫合糸を穴に通す順序／ステップは様々とすることができる。最初にインプラントを通ってから骨を通って配置させることができる。または、最初に骨を通ってからインプラントを通って配置させることもできる。ステップの順序は、縫合糸がインプラントを通過する限り重要でない。縫合糸がインプラントおよび中節骨を通過した状態で、インプラントの端部を中節骨内の予め穿孔された穴内に位置決め・挿入することによって、インプラントの遠位端を中節骨内に挿入する。インプラントがいっぱいに着座し、指基節骨および指中節骨の切除された表面が接触するまで関節を堅く圧迫することによって、軸方向の力を加える。インプラントがいっぱいに着座し、インプラントが位置決めされ、位置合わせが確認された状態で、外科医は、骨区域が共に近づけられるように縫合糸を締め付けることによって、追加の圧迫または固定をもたらすために使用され得る自分の好ましい縫合に進んでよい。最終的な縫合および靱帯再接合は、インプラント縫合糸穴を通過した縫合糸で実施されてよい。
【0024】
図１５は、本明細書に記載のものと同様の技法で近位骨区域２１０内に挿入された可能性があるインプラント２００の側面図である。インプラント２００は、インプラント２００の第２の端部２０２を露出されたままにして、骨２１０内に部分的に挿入され得る第１の端部２０１を有する。縫合糸２３０は、インプラント縫合糸穴２０５を通過して、しかしいっぱいに植え込まれる前で示されている。図１６は、縫合糸２３０がインプラント２００の第２の端部２０２内の縫合糸穴２０５を通過していっぱいに植え込まれたインプラント２００の側面図である。縫合糸２３０は、最終的な縫合または組織接合のために第２の骨２２０を通過してもよい。縫合糸２３０は、しっかりと骨２２０に締め付けられたとき、骨２１０と骨２２０の間に追加の圧迫を提供し得る。
【0025】
図１７は、本発明の第４の実施形態の上面図である。インプラントアセンブリ８００が断面線Ａ−Ａと共に示されており、インプラント８２０に一体の２重縫合糸８１０を示す。図１７Ａは、インプラント８２０と２重縫合糸８１０の間の接続エリア８３０を示す断面図である。インプラント８２０は、本明細書に記載の本発明の任意の構成のものであってよい。２重縫合糸８１０は、接続エリア８３０にてインプラント８２０に接続され、または取り付けられてよい。２重縫合糸８１０は、非吸収性であっても吸収性であってもよい。縫合糸８１０は、任意の適切なサイズのものであってよい。アタッチメント８３０は一時的なものであってよく、またはアタッチメント８３０は永続的なものであってもよい。２重縫合糸８１０は、インプラント８２０に一体であってもよい。２重縫合糸８１０は、縫合糸８１０をインプラント８２０に永続的に取り付けることによってインプラント８２０に接続され、または取り付けられてよい。アタッチメント８３０は、射出成形、インサート成形、接着、結束、または当業者に知られている他の取付け手段によってなされてもよい。
【0026】
図１８は、本発明の第５の実施形態の上面図である。インプラントアセンブリ８５０が断面線Ａ−Ａと共に示されており、インプラント８７０に一体の単一の縫合糸８６０を示す。図１８Ａは、インプラント８７０と縫合糸８６０の間の接続エリア８８０を示す断面図である。インプラント８７０は、本明細書に記載の本発明の任意の構成のものであってよい。縫合糸８６０は、接続エリア８８０にてインプラント８７０に接続され、または取り付けられてよい。縫合糸８６０は、非吸収性であっても吸収性であってもよい。縫合糸８８０は、任意の適切なサイズのものであってよい。アタッチメント８８０は一時的なものであってよく、またはアタッチメント８８０は永続的なものであってもよい。縫合糸８６０は、インプラント８７０に一体であってもよい。縫合糸８６０は、縫合糸８６０をインプラント８７０に永続的に取り付けることによってインプラント８７０に接続され、または取り付けられてよい。アタッチメント８８０は、射出成形、インサート成形、接着、結束、または当業者に知られている他の取付け手段によってなされてもよい。
【0027】
図１９は、本発明の骨係合特徴の１つの可能な実施形態の詳細を示す側面図である。インプラント９００は、骨係合特徴９０１、９０２を有する。骨係合特徴９０１、９０２は、同じ幾何形状のものであってもなくてもよい。この実施形態では、骨係合特徴９０１、９０２は鏡像であり、改善された滑り止めを可能にし、インプラント９００が対向する骨内に植え込まれたときインプラント９００の引き抜きを防止し得る。骨係合特徴９０１は、９２０の深さおよび９３０の半径と共に角度９１０を有する。骨係合特徴９０１は、角度９４０にある面９３５を有する。骨係合特徴９０２は、９６０の深さおよび９７０の半径と共に角度９５０を有する。骨係合特徴９０２は、角度９８０にある面９７５を有する。角度９１０と角度９５０は、等しい値または同様の方向のものであってもなくてもよいが、角度の方向は、骨の管内にロックするインプラントにとって重要である。図１９に示されているように、角度９１０、９５０は、ショルダ５３０に向かって角度が付けられている。この向きは、挿入の逆方向に力が加えられたとき準備された骨の管に抵抗可能に係合する傾向がある鋭い隅部、すなわち角度９４０、９８０を生み出す。この特徴は、指中節骨および指基節骨を直接反対に保持することが有利である。深さ９６０、９２０は、等しい値、向き、または幾何形状のものであってもなくてもよい。半径９３０、９７０は、等しい値または向きのものであってもなくてもよい。面９３５、９７５は、等しい長さまたは同様の幾何形状のものであってもなくてもよい。面９３５、９７５は、同一線上であってもなくてもよい。
【0028】
図２０は、本発明の骨係合特徴の複数の可能な代替実施形態の斜視図である。インプラント２１００は、第１の端部２１２０と共に示されている。第１の端部２１２０は、バーブのようであり、第１の端部２１２０の長さに沿って、また第１の端部２１２０の周囲周りで離間されてもよい複数の骨係合特徴２１５０を有してもよい。第１の端部２１２０は、２１５０など骨係合特徴がなくてもよいエリア２１５１を有してもよい。インプラント２２００は、第１の端部２２２０を有する。第１の端部２２２０は、事実上螺旋状であってよい骨係合特徴２２５０を有してもよい。インプラント２３００は、第１の端部２３２０を有する。第１の端部２３２０は、骨係合特徴２３５０を有してもよい。骨係合特徴２３５０は、特徴２３５２と、特徴２３５１を生み出すために使用され得る幾何形状とを有してもよい。骨係合特徴２３５１は、第１の端部２３２０の長さに沿って幾何形状および鋭さが様々となり得る。インプラント２４００は、第１の端部２４２０を有してもよい。第１の端部２４２０は、骨係合特徴２４５０および溝２４５１を有してもよい。骨係合特徴２４５０は、第１の端部２４２０の長さに沿ってサイズ、鋭さ、および幾何形状が様々となり得る。インプラント２５００は、第１の端部２５２０を有してもよい。第１の端部２５２０は、骨係合特徴２５５０を有してもよい。骨係合特徴２５５０は、穴２５５２によって中断されてもよい。骨係合特徴は、第１の端部２５２０を拡張させる、または拡張可能なものにし得るスロット２５５１によってさらに中断されてもよい。本明細書における開示に基づいて当業者には明らかになるように、本発明のインプラントは、その所期の目的についてインプラントの有効性を最適化するために１または複数のタイプの骨係合特徴を有してもよい。
【0029】
図２１は、図９および図１０に示されている実施形態と同様のインプラント４００の側面図であるが、遠位端４０２における通り穴４０４に加えて、インプラント４００は、近位端４０１に通り穴４０３をも有する。また、インプラント４００は、骨係合特徴４０６ならびに／または骨内の向きおよび／もしくは位置を決定するための手段４０５を含んでもよい。
【0030】
図２２は、本発明の第７の実施形態４３０を示す。デバイス４３０は、ドライバ端部４３２に取り付けられるインプラント４３１を有する。インプラント４３１は、植込み後、ドライバ端部４３２がぱちんと折れる、または折れて取れ得るようにドライバ４３２に解放可能に取り付けられ得る。インプラント４３１は、近位端４３３および遠位端４３４を有する。インプラント４３１は、本明細書における上記のように骨係合特徴４３５および／または通り穴４３６を有してもよい。図２３に示されているように、インプラント４３１は、一端でドライバ４３２に取り付けられる。図のように、アタッチメント４３７がインプラント４３１の遠位端４３４にあるが、近位端４３３にあってもよい。アタッチメント４３７は、十分な力の伝達および挿入のための操作を可能にし、一方、接続取付け手段４３７を破断する、ぱちんと折る、または切断することによってドライバ端部４３２が除去されることを可能にする幾何形状のものとなる。これは、機械加工または射出成形など従来の製造プロセスによってインプラントとインサータが同じ材料から製造されることを可能にすることが有利となり得る。これは、デバイスのコストを削減し得、ドライバ材料の追加のリサイクルを可能にし得る。これは、外科手術の複雑さ、および外科手術時間を削減する際にさらに有利となり得る。
【0031】
図２４は、芯部材４５４を有するインプラントの第８の実施形態４５０の上面図および断面図である。インプラント４５０は、本明細書に記載の本発明の他の特徴および利点を有する。芯部材４５４は、インプラントの近位端４５１内に示されているが、近位端４５２内に延びても、部分的または全体的に近位端４５２内にあってもよい。芯部材４５４は、追加の強度をインプラント４５０に提供し得る。たとえば、インプラント４５０は、ＰＥＥＫまたは別のプラスチックもしくは生体適合性材料または吸収性材料または骨から構成される場合、ニチノール、ステンレス鋼、チタンまたは他の生体適合性材料など、より強い材料から構成された芯部材４５４を有することが有利となり得る。芯４５４は、周囲のインプラント材料より相対的に強いことになる。これは、より小さいインプラントの強度を向上させるために特に有利となり得、向上された芯強度を有する小さいサイズのインプラント上の骨係合特徴を生み出すための手段を提供し得る。芯は、放射線不透過性であるという利益をも提供し得る。
【0032】
図２５は、本発明の第９の実施形態、インプラント４７０の上面図および断面図である。インプラント４７０は、芯部材４７４を有し、本明細書に記載の本発明の他の特徴および利点を有し得る。芯部材４７４は、インプラント４７０を通って完全に延びて示されており、通り穴４７３を組み込む。芯部材４７４は、追加の強度をインプラント４７０に提供し得る。たとえば、インプラント４７０は、ＰＥＥＫまたは別のプラスチックもしくは生体適合性材料または吸収性材料または骨から構成される場合、ニチノール、ステンレス鋼、チタンまたは他の生体適合性材料など、より強い材料から構成された芯部材４７４を有することが有利となり得る。芯４７４は、周囲のインプラント材料より相対的に強いことになる。芯は、放射線不透過性であるという利益をも提供し得る。インプラント４７０を通して芯を完全に延ばすことは、インプラント４７０に解放可能に取り付けられるドライバ端部４７６を提供することになる。インプラント４７０は、植込み後、ドライバ端部４７６がぱちんと折れる、または折れて取れ得るようにドライバ端部４７６に解放可能に取り付けられ得る。インプラント４７０は、近位端４７１および遠位端４７２を有する。インプラント４７０は、本明細書における上記のように骨係合特徴４７５および／または通り穴４７３を有してもよい。図２５に示されているように、インプラント４７０は、一端でドライバ４７６に取り付けられる芯部材４７４を有する。図のように、アタッチメント４７６がインプラント４７０の遠位端４７２にあるが、デバイスの所期の使用に応じて、近位端４７１にあってもよい。アタッチメント４７７は、十分な力の伝達および挿入のための操作を可能にし、一方、接続取付け手段４７７を破断する、ぱちんと折る、または切断することによってドライバ端部４７６が除去されることを可能にする幾何形状のものとなる。これは、射出成形またはオーバーモールディングなど低コストのプロセスによってインプラントとインサータが製造されることを可能にすることが有利となり得る。これは、デバイスのコストを削減し得、ドライバ材料の追加のリサイクルを可能にし得る。これは、外科手術の複雑さ、および外科手術時間を削減する際にさらに有利となり得る。
【0033】
図２６は、インプラント４８０の側面図である。インプラント４８０は、近位端４８１および遠位端４８２を有してもよい。また、インプラント４８０は、骨係合特徴４８４および／または通り穴４８３、ならびに本明細書に記載の本発明の他の特徴および利点を有してもよい。また、インプラント４８０は、延長された近位端４８５および／または延長された遠位端４８６を有する。延長された端部４８５、４８６は、特定のサイズを生み出すために使用時に切り詰められてもよい。延長された端部４８５、４８６は、滑らかなものであってよく、または本明細書に記載の他の特徴を有してもよい。
【0034】
図２７は、挿入またはドライバデバイス６０２に予め組み立てられた、本明細書に記載の本発明のインプラントを有してもよいインプラントキット６００の分解図である。インサータ／ドライバおよびインプラントのアセンブリは、クラムシェルまたは他の保持デバイス６０１内に含まれてもよい。インサータ／ドライバおよびインプラントのアセンブリは、滅菌パッケージされてもよい。
【0035】
本明細書に記載のインプラント、器具、および外科手術技法の実施形態および構成の説明は、限定されない。本明細書の説明に基づいて、当業者なら、本発明の範囲内に入る多数の構成および／または実施形態があることを理解するであろう。本明細書に記載の例示的な実施形態は、限定するものではない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図5A】
【図6】
【図7】
【図8】
【図8A】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図12A】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図18A】
【図18B】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図24A】
【図25】
【図25A】
【図26】
【図27】
【国際調査報告】