特表 2018-534118 生理学的データの獲得および解析のための方法およびシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2018-534118(P2018-534118A)

(43)【公表日】2018年11月22日

(54)【発明の名称】生理学的データの獲得および解析のための方法およびシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/00 20060101AFI20181026BHJP

   A61B 5/0404 20060101ALI20181026BHJP

   A61B 5/0452 20060101ALI20181026BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/00 102C

   A61B5/04 310H

   A61B5/04 312A

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

【全頁数】29

(21)【出願番号】特願2018-545697(P2018-545697)

(86)(22)【出願日】2016年11月16日

(85)【翻訳文提出日】2018年7月17日

(86)【国際出願番号】FR2016052973

(87)【国際公開番号】WO2017085403

(87)【国際公開日】20170526

(31)【優先権主張番号】1502422

(32)【優先日】2015年11月19日

(33)【優先権主張国】FR

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JP,KE,KG,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT,TZ,UA

(71)【出願人】

【識別番号】518175603

【氏名又は名称】アットヘルス

【氏名又は名称原語表記】ＡＴ ＨＥＡＬＴＨ

(74)【代理人】

【識別番号】100080447

【弁理士】

【氏名又は名称】太田 恵一

(72)【発明者】

【氏名】クロン，ダヴィド

(72)【発明者】

【氏名】タルレ，ジャン−ミシェル

【テーマコード（参考）】

4C117

4C127

【Ｆターム（参考）】

4C117XB04

4C117XC15

4C117XE15

4C117XE17

4C117XE23

4C117XE24

4C117XE76

4C117XH02

4C117XH16

4C127AA02

4C127AA07

4C127BB03

4C127CC10

4C127EE01

4C127GG01

4C127GG02

4C127GG05

4C127GG07

4C127GG16

4C127GG18

4C127HH06

4C127JJ03

4C127LL13

(57)【要約】

本発明は、生理学的信号の監視方法において、ユーザが装用する機器（ＤＰＲ、Ｅ１、Ｅ２）を用いて少なくとも１つのデジタル化された生理学的信号のサンプルを獲得するステップと、デジタル化された生理学的信号内の事象を機器により検出し、検出された事象の特性を機器により抽出するステップと、事象および抽出された事象の特性中の異常を機器によりサーチするステップと、１つの異常が検出された場合に、移動体端末（ＭＰ）を介してサーバーに対して機器によりデジタル化された生理学的信号を、暗号化された形で無線リンクを介して伝送するステップであって、さもなければ、デジタル化された生理学的信号は機器によって消去されるステップと、を含む、生理学的信号の監視方法に関する。
【選択図】 図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生理学的信号の監視方法であって、
ユーザが装用する機器（ＤＰＲ、Ｅ１、Ｅ２）を用いて少なくとも１つのデジタル化された生理学的信号（ＳＧＬ）のサンプルを獲得するステップと、
デジタル化された生理学的信号内の事象を機器により検出し、検出された事象の特性を機器により抽出するステップと、
事象および抽出された事象の特性中の異常を機器によりサーチするステップと、
１つの異常が検出された場合または強化監視モードが起動された場合に、移動体端末（ＭＰ）を介してサーバー（ＳＲＶ）に対して機器によりデジタル化された生理学的信号を、暗号化された形で無線リンクを介して伝送するステップであって、さもなければ、デジタル化された生理学的信号は機器によって消去されるステップと、
を含む、生理学的信号の監視方法。

【請求項2】

ユーザの皮膚と接触状態の電極（Ｅ１、Ｅ２）間のインピーダンス変動信号（ＩＳ）を獲得するステップと、
インピーダンス変動信号を閾値と比較するステップと、
インピーダンス変動信号が閾値を超えない場合に、電極がユーザの皮膚と接触状態でないことをユーザに知らせるために、移動体端末（ＭＰ）を介してユーザに宛てて通知を伝送するステップと、
インピーダンス変動信号が閾値を超えた場合に、インピーダンス変動信号からユーザの呼吸リズム（ＢＲ）を抽出するステップと、
を含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

呼吸リズムを上下閾値（ＢＲＴ１、ＢＲＴ２）と比較するステップと、呼吸リズムが上下閾値間に含まれていない場合、異常を検出するステップとを含む、請求項２に記載の方法。

【請求項4】

デジタル化された生理学的信号（ＳＧＬ）内で検出された事象の特性がデジタル化された生理学的信号から抽出されたパラメータを含み、抽出されたパラメータのうちの１つが、基準のデジタル化された信号（ＲＥＦ）から抽出された対応するパラメータの平均値に中心を置くウィンドウに属していない場合、異常が検出される、請求項１〜３のいずれか１つに記載の方法。

【請求項5】

２つの優先レベル（ＡＬ１、ＡＬ２）の中から、検出された異常の処理優先レベルを決定するステップを含み、上位優先レベルの異常は下位優先レベルの異常よりも前に、サーバー（ＳＲＶ）に接続されたオペレータ端末上に提示される（ＯＴ）、請求項１〜４のいずれか１つに記載の方法。

【請求項6】

デジタル化された生理学的信号（ＳＧＬ）が心電図信号を含み、検出される事象がパルスＲ、Ｐ、Ｑ、ＳおよびＴであり、事象から抽出される特性は、これらのパルスのそれぞれの振幅および／またはこれらのパルス間の時間的間隔の持続時間に関するものであり、パルスＲは、心電図信号を閾値と比較することによってデジタル化された生理学的信号（ＳＧＬ）内で検出され、パルスＰ、Ｑ、ＳおよびＴは、パルスＲの検出の瞬間から決定されるウィンドウ内でサーチされる、請求項１〜５のいずれか１つに記載の方法。

【請求項7】

単位時間あたりのパルスＲの数を計数することにより心臓リズム（Ｒ−Ｒ）を決定するステップであって、測定された心臓リズムが、第１の不安定性閾値よりも高い不安定性を呈する場合、または測定された心臓リズムが、第１および第２の心臓リズム閾値（ＲＴ１、ＲＴ２）の間に含まれていない場合に、異常が検出されるステップ、および／または、
パルスＱとＳとの間の接続時間を決定するステップと、
パルスＱとＳとの間の持続時間を、パルスＱとＳとの間の持続時間閾値（ＱＴ２）と比較するステップであって、パルスＱとＳとの間の持続時間がパルスＱとＳとの間の持続時間閾値よりも長い場合に異常が検出されるステップ、および／または、
パルスＰとＲとの間の持続時間を決定するステップと、
パルスＰとＲとの間の持続時間の不安定性を第２の不安定性閾値と比較するステップと、
パルスＰとＲとの間の持続時間を、パルスＰとＲとの間の２つの持続時間閾値（ＰＲＴ１、ＰＲＴ２）と比較するステップと、
パルスＰとＲとの間の持続時間の不安定性が第２の不安定性閾値よりも高い場合、またはパルスＰとＲとの間の持続時間がパルスＰとＲとの間の持続時間の２つの閾値の間に含まれていない場合、異常を検出するステップと、
を含む、請求項６に記載の方法。

【請求項8】

デジタル化された生理学的信号（ＳＧＬ）が心電図信号を含み、検出される事象がパルスＲ、Ｐ、Ｑ、ＳおよびＴであり、デジタル化された生理学的信号（ＳＧＬ）内で検出された事象から抽出される特性がこれらのパルスのそれぞれの振幅および／またはこれらのパルス間の時間的間隔の持続時間および／またはこれらのパルスのピークとベースとの間の勾配に関するものであり、方法が、
基準信号（ＲＥＦ）を獲得するステップと、
基準信号内のパルスＲ、Ｐ、Ｑ、ＳおよびＴの特性を決定するステップと、
基準信号のパルスＲ、Ｐ、Ｑ、ＳおよびＴから抽出された特性各々について、基準ウィンドウを決定するステップと、
デジタル化された生理学的信号から抽出された特性が、基準信号から決定された複数の基準ウィンドウ内の対応する基準ウィンドウ内にない場合に、警報信号を生成するステップと、
を含む、請求項１〜５のいずれか１つに記載の方法。

【請求項9】

受信したデジタル化された生理学的信号（ＳＧＬ）内の事象をサーバー（ＳＲＶ）が検出し、検出された事象の特性をサーバーが抽出するステップと、
事象および抽出された事象の特性内の異常をサーバーがサーチするステップと、
サーバーが異常を検出した場合に、受信されたデジタル化された生理学的信号をサーバーがオペレータ端末（ＯＴ）に対して伝送するステップと、
を含む、請求項１〜８のいずれか１つに記載の方法。

【請求項10】

サーバー（ＳＲＶ）が受信したデジタル化された生理学的信号からオペレータ端末（ＯＴ）が生理学的信号を復元し表示するステップと、
表示スクリーン上に視覚化された生理学的信号に関する、オペレータ端末により発出された通知を、移動体端末（ＭＰ）に伝送し、移動体端末を用いてユーザにこの通知を伝送するステップと、
を含む、請求項１〜９のいずれか１つに記載の方法。

【請求項11】

移動体端末（ＭＰ）に対してオペレータ端末（ＯＴ）が発出する通知が、
移動体端末から機器（ＤＰＲ）に伝送される強化監視モードの起動命令であって、起動命令を受信した時点で、かつ強化監視モードが起動されているかぎり、機器が、デジタル化された生理学的信号（ＳＧＬ）を伝送する起動命令、
ユーザが担当医の診察を受けるべきであることをユーザに知らせるために、移動体端末（ＭＰ）からユーザに伝送すべき通知、
ユーザが救護を待つかまたは緊急に病院に行くべきであることをユーザに知らせるために、移動体端末（ＭＰ）からユーザに伝送すべき通知、および、
移動体端末から機器に対して伝送される、事象および抽出された事象特性内の異常検出パラメータであって、機器が異常を検出するために受信した検出パラメータを使用するものであり、検出パラメータが、閾値および／または基準ウィンドウの幅、および／または基準ゾーンの寸法および位置を含む異常検出パラメータ、
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１０に記載の方法。

【請求項12】

ユーザにより装用され、デジタル化された生理学的信号（ＳＧＬ）を実時間で獲得し、移動体端末を介してサーバー（ＳＲＶ）にデジタル化された生理学的信号を伝送するように構成された、生理学的信号の監視用機器（ＤＰＲ）において、
請求項１〜９のいずれか１つに記載の方法を実施するために構成されていることを特徴とする機器。

【請求項13】

衣服（１）に内蔵された電極（Ｅ１、Ｅ２）および／またはセンサー、衣服に内蔵された導電性リンク（２、３）を介して電極および／またはセンサーに接続されたアナログ処理回路（ＡＰ、ＡＰＣ）、アナログ処理回路に接続されたデジタル処理回路（ＰＲＣ）、デジタル処理回路に接続された発信／受信回路（ＴＭ）を含み、発信／受信回路が、移動体端末（ＭＰ）と通信するために構成されている、請求項１２に記載の機器。

【請求項14】

電極（Ｅ１、Ｅ２）は、肩甲骨または胸骨レベルの肋骨の領域上でユーザの皮膚と接触状態であるような形で衣服（１）内に設置されており、電極が衣服上に印刷によって形成され、導電性リンク（２、３）は、絶縁層で被覆され衣服を形成する織地の中に挿入された導線によって形成されている、請求項１３に記載の機器。

【請求項15】

サーバー（ＳＲＶ）と、
サーバーとの通信を確立するための通信用回路を含むユーザの移動体端末（ＭＰ）と、
ユーザが装用し、デジタル化された生理学的信号（ＳＧＬ）を実時間で獲得しデジタル化された生理学的信号を移動体端末を介してサーバーに伝送するように構成されている、機器（ＤＰＲ）と、
を含む生理学的信号の監視システムにおいて、
請求項１〜１１のいずれか１つに記載の方法を実施するように構成されていることを特徴とする、生理学的信号の監視用システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、心臓および肺の活動に関する信号、および体温に関する信号などの生理学的信号の獲得および監視用システムに関する。

【背景技術】

【0002】

概して、心臓活動の監視は、患者の皮膚上に電極を設置し、電極が提供する電気信号を増幅し記録することによって行なわれる。これらの電気信号を記録することによって、患者の心臓の電気的活動を表わす心電図（ＥＣＧ）を構成することができる。今日、ＥＣＧは、心臓に悪影響を及ぼし得る一定数の病理学的状態を検出するために、一般的に使用されている。

【0003】

ＥＣＧデータの発生順の監視および記録用の携帯式デバイスが存在する。これらのデバイスのいくつかは、患者が装用するように、例えばそのベルトに取付けるように構想されたホルタータイプのケース内に配設され、このケースは、導線を介して患者の皮膚上に配置された電極に接続されている。こうして、これらのデバイスは、患者の通常の活動を混乱させることなく日中の心臓活動の記録を可能にする。記録されたデータは次に、患者の医学的診断を確立するため、バッチ処理で解析され得る。したがって、これらのデバイスは、患者の状態の実時間監視を可能にするものでないという大きな欠点を有する。実際、心臓の障害に結び付けられる多くの病理学的状態は、心臓の異常が適時に検出され処置されていたならば回避できるはずである。これらのデバイスは同様に、比較的重量および嵩の大きなものであり、電極は偶発的に剥ぎ取られ易い可能性があり、このため、特に患者の睡眠時には装用されないかもしれない。

【0004】

同様に、特にスポーツ活動の間常時装用されるように構想された、腕時計の形を呈するデバイスも存在する。しかしながら、これらのデバイスは概して、心臓リズムの獲得および表示に限定されており、この情報は心臓のいくつかの病理学的状態を検出するためには不充分である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ＥＣＧデータまたはＥＣＧデータから抽出されたデータ、例えば心臓リズムデータを小型の獲得用ケースからインテリジェント電話機などの移動体端末に向かって例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）タイプの無線リンクを用いて伝送することは、すでに提案されてきた。これらのデータを医療監視センタに向かって伝送するために、移動体端末の遠隔通信機能を運用することができる。しかしながら、獲得用デバイスおよび特に移動体端末のバッテリを節約するために、このように伝送されるデータの量を制限することが所望される。この制約は同様に、監視センタ内における膨大なデータの伝送および記憶用手段を必要とすることなく、同じ監視センタに多くの患者がＥＣＧデータを伝送できるようにすることも目指すものである。こうして、ＥＣＧデータが、正常なＥＣＧ信号に対応すること、または過度の擾乱を受けていることを理由として、ＥＣＧデータがいかなる病理学的状態の検出もできない場合、これらのデータを監視センタに伝送する必要はない。しかしながら、ＥＣＧデータを監視センタに伝送することが一時的に不可能となった場合に、ＥＣＧデータが誤って退けられ、したがって監視センタに伝送されないかまたは患者が装用するデバイスによって局所的に記録されない、いわゆる「偽陰性」の場合を回避することが適切である。同様に、解析すべきＥＣＧデータの量を制限し、こうしてＥＣＧデータを手作業で解析することを担当する作業者の必要数を制限することを目的として、作業者による解析のために監視センタに伝送されるＥＣＧデータの量を制限することも所望される。

【0006】

したがって、一人の患者の健康状態についての信頼性の高い診断の確立を可能にするのに充分優れた品質の生理学的信号を獲得できるようにすることが所望される。同様に、この生理学的信号の獲得を一日超の長期間にわたり、好ましくは数日間にわたり実施でき、こうして患者の健康状態を常時監視できるようにすることも所望される。同様に、生理学的信号の獲得を担当するデバイスを、特に睡眠期間中の患者の安静を混乱させることなく数日間患者に容易に設置できること、そしてこのデバイスが全ての一般的な活動、特にスポーツ活動の実践と相容れるものであることも所望される。

【0007】

同様に、生理学的信号を実時間で処理して、そこに１つの病理学的状態を明らかにすることのできる異常を発見し、このような異常が検出され得る場合にのみこれらの信号を監視センタに伝送することも所望され得る。同様に、偽陰性の場合を回避し偽陽性の場合を制限しながら、この異常検出を実施することも所望され得る。

【課題を解決するための手段】

【0008】

実施形態は、生理学的信号の監視方法において、ユーザが装用する機器を用いて少なくとも１つのデジタル化された生理学的信号のサンプルを獲得するステップと、デジタル化された生理学的信号内の事象を機器により検出し、検出された事象の特性を機器により抽出するステップと、事象および抽出された事象の特性中の異常を機器によりサーチするステップと、１つの異常が検出された場合または強化監視モードが起動された場合に、移動体端末を介してサーバーに対して機器によりデジタル化された生理学的信号を、暗号化された形で無線リンクを介して伝送するステップであって、さもなければ、デジタル化された生理学的信号は機器によって消去されるステップと、を含む、生理学的信号の監視方法に関する。

【0009】

一実施形態によると、方法は、ユーザの皮膚と接触状態の電極間のインピーダンス変動信号を獲得するステップと、インピーダンス変動信号を閾値と比較するステップと、インピーダンス変動信号が閾値を超えない場合に、電極がユーザの皮膚と接触状態ではないことをユーザに知らせるために、移動体端末を介してユーザに宛てて通知を伝送するステップと、インピーダンス変動信号が閾値を超えた場合に、インピーダンス変動信号からユーザの呼吸リズムを抽出するステップと、を含む。

【0010】

一実施形態によると、方法は、呼吸リズムを上下閾値と比較するステップと、呼吸リズムが上下閾値間に含まれていない場合、異常を検出するステップとを含む。

【0011】

一実施形態によると、デジタル化された生理学的信号内で検出された事象の特性がデジタル化された生理学的信号から抽出されたパラメータを含み、抽出されたパラメータのうちの１つが、基準のデジタル化された信号から抽出された対応するパラメータの平均値に中心を置くウィンドウに属していない場合、異常が検出される。

【0012】

一実施形態によると、方法は、２つの優先レベルの中から、検出された異常の処理優先レベルを決定するステップを含み、上位優先レベルの異常は下位優先レベルの異常よりも前に、オペレータ端末上に提示される。

【0013】

一実施形態によると、デジタル化された生理学的信号は心電図信号を含み、検出される事象はパルスＲ、Ｐ、Ｑ、ＳおよびＴであり、事象から抽出される特性は、これらのパルスのそれぞれの振幅および／またはこれらのパルス間の時間的間隔の持続時間に関するものである。

【0014】

一実施形態によると、パルスＲは、心電図信号を閾値と比較することによってデジタル化された生理学的信号内で検出され、パルスＰ、Ｑ、ＳおよびＴは、パルスＲの検出の瞬間から決定されるウィンドウ内でサーチされる。

【0015】

一実施形態によると、方法は、単位時間あたりのパルスＲの数を計数することにより心臓リズムを決定するステップであって、測定された心臓リズムが、第１の不安定性閾値よりも高い不安定性を呈する場合、または測定された心臓リズムが、第１および第２の心臓リズム閾値の間に含まれていない場合に、異常が検出されるステップ、および／または、パルスＱとＳとの間の持続時間を決定するステップと、パルスＱとＳとの間の持続時間を、パルスＱとＳとの間の持続時間閾値と比較するステップであって、パルスＱとＳとの間の持続時間がパルスＱとＳとの間の持続時間閾値よりも長い場合に異常が検出されるステップ、および／または、パルスＰとＲとの間の持続時間を決定するステップと、パルスＰとＲとの間の持続時間の不安定性を第２の不安定性閾値と比較するステップと、パルスＰとＲとの間の持続時間を、パルスＰとＲとの間の２つの持続時間閾値と比較するステップと、パルスＰとＲとの間の持続時間の不安定性が第２の不安定性閾値よりも高い場合、またはパルスＰとＲとの間の持続時間がパルスＰとＲとの間の持続時間の２つの閾値の間に含まれていない場合、異常を検出するステップと、を含む。

【0016】

一実施形態によると、方法は、受信したデジタル化された生理学的信号内の事象をサーバーが検出し、検出された事象の特性をサーバーが抽出するステップと、事象および抽出された事象の特性内の異常をサーバーがサーチするステップと、サーバーが異常を検出した場合に、受信されたデジタル化された生理学的信号をサーバーがオペレータ端末に対して伝送するステップと、を含む。

【0017】

一実施形態によると、方法は、サーバーが受信したデジタル化された生理学的信号からオペレータ端末が生理学的信号を復元（ｒｅｃｏｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎ）し表示するステップと、表示スクリーン上に視覚化された生理学的信号に関する、オペレータ端末により発出された通知を、移動体端末に伝送し、移動体端末を用いてユーザにこの通知を伝送するステップと、を含む。

【0018】

一実施形態によると、移動体端末に対してオペレータ端末が発出する通知が、移動体端末から機器に伝送される強化監視モードの起動命令であって、この起動命令を受信した時点で、かつ強化監視モードが起動されているかぎり、機器が、デジタル化された生理学的信号を伝送する起動命令；ユーザが担当医の診察を受けるべきであることをユーザに知らせるために、移動体端末からユーザに伝送すべき通知；ユーザが救護を待つかまたは緊急に病院に行くべきであることをユーザに知らせるために、移動体端末からユーザに伝送すべき通知、および移動体端末から機器に対して伝送される、事象および抽出された事象特性内の異常検出パラメータを含む通知であって、機器が異常を検出するために受信した異常検出パラメータを使用する通知；のうちの少なくとも１つを含む。

【0019】

実施形態は同様に、ユーザにより装用され、デジタル化された生理学的信号を実時間で獲得し、移動体端末を介してサーバーにデジタル化された生理学的信号を伝送するように構成された、生理学的信号の監視用機器において、先に定義した方法を実施するために構成されている機器に関するものでもあり得る。

【0020】

一実施形態によると、機器は、衣服に内蔵された電極および／またはセンサー、衣服に内蔵された導電性リンクを介して電極および／またはセンサーに接続されたアナログ処理回路、アナログ処理回路に接続されたデジタル処理回路、デジタル処理回路に接続された発信／受信回路を含み、発信／受信回路は、移動体端末と通信するために構成されている。

【0021】

一実施形態によると、電極は、肩甲骨または胸骨レベルの肋骨の領域上でユーザの皮膚と接触状態であるような形で衣服内に設置されており、電極が衣服上に印刷によって形成され、導電性リンクは、絶縁層で被覆され衣服を形成する織地の中に挿入された導線によって形成されている。

【0022】

実施形態は同様に、サーバーと、サーバーとの通信を確立するための通信用回路を含むユーザの移動体端末と、ユーザが装用し、デジタル化された生理学的信号を実時間で獲得しデジタル化された生理学的信号を移動体端末を介してサーバーに伝送するように構成されている機器と、を含む生理学的信号の監視システムにおいて、先に定義した方法を実施するように構成されている生理学的信号の監視用システムにも関し得る。

【0023】

以下では、本発明の実施例が、添付図面と関連づけて、非限定的なものとして説明されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】一実施形態に係る、患者について得られた生理学的信号の獲得および監視用システムを概略的に表わす。

【図2】一実施形態に係る、患者が装用するための生理学的信号の獲得および処理用デバイスを概略的に表わす。

【図3A.3B.3C】各種の実施形態に係る、獲得および処理用デバイスの要素が内蔵されている衣服を概略的に表わす。

【図4】一実施形態に係る、獲得および処理用デバイスにおいて実施される手順ステップを表わす。

【図5A.5B】一実施形態に係る、ＥＣＧ信号の解析方法を例示するＥＣＧ信号の概略的波形を表わす。

【図6.7.8.9.10】各種の実施形態に係る、獲得および処理用デバイスにおいて実施される手順ステップを表わす。

【図11】別の実施形態に係る、ＥＣＧ信号の解析方法を例示するＥＣＧ信号の概略的波形を表わす。

【図12】獲得用システムのハードウェアアーキテクチャの一実施例を表わす。

【発明を実施するための形態】

【0025】

図１は、医療監視サービスの実施を目的とした、一実施形態に係る一患者について得られた生理学的信号の獲得および監視用システムを表わす。獲得および監視用システムは、センサーおよび／または電極Ｅ１、Ｅ２を含む患者により装用される生理学的信号の獲得用デバイス、センサーおよび／または電極Ｅ１、Ｅ２によって提供される信号の処理用回路ＤＰＲ、インテリジェント電話機（「スマートホン」）などの移動体端末ＭＰ、およびサーバーＳＲＶを含む。端末ＭＰおよび回路ＤＰＲは、例えばＢＬＥ（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ）タイプの無線リンクＷＬを介して互いに通信する。端末ＭＰおよびサーバーＳＲＶは、インターネットネットワークおよび１つ以上の移動体電話ネットワークなどのネットワークＮＴを介して互いに通信する。センサーおよび電極Ｅ１、Ｅ２は、特に、心臓リズムおよび／または心電図および／または皮膚コンダクタンス（Ｇａｌｖａｎｉｃ Ｓｋｉｎ Ｒｅｓｐｏｎｓｅ）および／または呼吸リズムを収集するための電極、体のｐＨ測定用センサー、体温測定用センサー、血圧センサー、グルコース、腫瘍マーカー、妊娠マーカーなどの化学元素濃度の検出および／または測定用の１つ以上のセンサーのうちの１つ以上の要素を含むことができる。

【0026】

端末ＭＰは、リンクＷＬを介してウェイクアップ信号を処理用回路ＤＰＲに送り、リンクＷＬにより接続された処理用回路ＤＰＲの存在を検出し、リンクＷＬにより接続された処理用回路ＤＰＲの存在に関する情報をそのスクリーン上に表示するように構成された専用アプリケーションを実行することができる。この専用アプリケーションは同様に、処理用回路ＤＰＲが獲得した信号に関するデータを受信しこれらのデータをサーバーＳＲＶに再伝送するように構成されている。この専用アプリケーションは同様に、例えばサーバーＳＲＶから指令を受信しそれを処理用回路ＤＰＲに再伝送するように構成されている。回路ＤＰＲ向けの指令は、回路ＤＰＲ内にインストールされたソフトウェアのアップデート指令、回路ＤＰＲの機能パラメータのアップデート指令、さらには例えば１２時間毎または２４時間毎に、獲得された信号またはこれらの信号の特性をパケット式で例えば記憶および伝送することを開始させる指令、を含むことができる。この専用アプリケーションは同様に、端末ＭＰの表示スクリーンに患者のために提示すべき通知をサーバーＳＲＶから受信するように構成されている。こうして、複数の通知が想定され得る。これらの通知は、患者が緊急では無くまたは緊急に医者の診察を受けるべきであること、または緊急に病院に行くかまたは救護の到着を待つべきであることを患者に知らせるメッセージの、端末ＭＰのスクリーンでの表示を、サーバーＳＲＶから開始できるようにすることができる。このために、端末ＭＰは、ＧＰＳ（Ｇｌｏｂａｌ Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ）などの地理的定位回路を含むことができ、専用アプリケーションは、端末の定位回路が提供した地理的位置をサーバーＳＲＶの要求に基づいて伝送するように構成されている。

【0027】

サーバーＳＲＶは、生理学的信号の獲得用デバイスを装用する患者に関するデータおよびこれらのデバイスによって伝送された生理学的信号に関するデータが中に記憶されているデータベースＤＢに接続されている。

【0028】

図２は、一実施形態に係る処理用回路ＤＰＲを表わす。回路ＤＰＲは、センサーおよび／または電極Ｅ１、Ｅ２に接続されたアナログ処理用回路ＡＰ、アナログ／デジタル変換用回路ＡＤＣ、プロセッサＰＲＣおよび伝送用インタフェース回路ＴＭを含む。アナログ回路ＡＰは、処理すべき信号１つあたり１本の信号処理用アナログチャネルを含む。各々の信号処理用チャネルは、特に１つ以上のフィルタおよび１つの信号増幅器を含む。回路ＡＤＣは、回路ＡＰにより処理された信号を受信し、それらをデジタル化し、デジタル化された信号をプロセッサＰＲＣに提供する。信号のデジタル化は、処理すべき信号のタイプに応じて、２５〜８００Ｈｚに定められたサンプリング周波数で１２または１６ビットにわたり実施され得る。ＥＣＧ信号については、サンプリング周波数は、例えば５００Ｈｚに定められ得る。プロセッサＰＲＣは、インタフェース回路ＴＭにより伝送すべき生理学的データを作成するために、変換用回路ＡＤＣが提供したデジタル化された信号を処理する。プロセッサＰＲＣは、マイクロプロセッサまたはマイクロコントローラを含むことができ、特に回路ＡＤＣから受信した信号からプロセッサが作成した生理学的データを記憶する目的で揮発性および／または不揮発性タイプの１つ以上のメモリＭＥＭに接続され得る。

【0029】

回路ＤＰＲは同様に、伝送用インタフェース回路ＴＭによる伝送前にプロセッサＰＲＣにより作成された生理学的データを暗号化するための暗号化回路ＤＥＮＣをも含むことができる。このために、暗号化用回路ＤＥＮＣは、この回路とサーバーＳＲＶのみが知る対称暗号化鍵またはサーバーＳＲＶのみが知る秘密鍵に対応する非対称暗号化用公開鍵を使用することができる。一実施形態によると、回路ＤＥＮＣは、２５６ビットまたは５１２ビットの暗号化用鍵を使用してアルゴリズムＡＥＳ（Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｅｎｃｒｙｐｔｉｏｎ Ｓｔａｎｄａｒｄ）を実施する。

【0030】

プロセッサＰＲＣは、メモリに記憶されたプログラムによって、回路ＡＤＣにより提供されたデジタル化された信号を処理し、そこに事象を検出し、回路ＤＥＮＣによるその暗号化を指令し、端末ＭＰに伝送し、端末ＭＰから受信した指令に基づき記録するように構成されていてよい。

【0031】

当然のことながら、システムは、電極またはセンサーに接続された別の獲得用チャネルを含むことができ、各々の獲得用チャネルは、１つ以上のフィルタ、１つ以上の信号増幅器および場合によってアナログ／デジタル変換器を含むアナログ回路を含む。

【0032】

図３Ａ、３Ｂ、３Ｃは、処理用回路ＤＰＲ、電極Ｅ１、Ｅ２、電極Ｅ１、Ｅ２間の電気的接続用リンク２、３、および回路ＤＰＲが内部に内蔵されている下着（Ｔシャツ）などの衣服１を表わす。電極Ｅ１、Ｅ２は、例えば図３Ａ、３Ｂ、３Ｃ上に表わされているような肩甲骨の領域内かまたは胸骨レベルで肋骨の前方領域内など、患者の皮膚と接触状態にとどまることが保証されている場所で衣服１上に配置される（医療ＥＣＧにおける誘導ＤＩ）。例えば回路ＤＰＲは、例えば衣服１の裏張りまたは折返し縁の中さらには衣服上に形成されたポケットの中に、充電式バッテリと共に収納され得る。バッテリとバッテリの外部充電用回路との間の接続は、誘導結合によって保証されることができる。衣服１は同様に、レオタード、ブラシエール、ブラジャーまたは、胸郭固定帯でもあり得る。

【0033】

一実施形態によると、電極Ｅ１、Ｅ２は乾性電極である。これらの電極は、例えばＰＥＤＯＴ：ＰＳＳ（ポリ（３，４−エチレンジオキシチオフエン：ポリ（スチレンスルフオネート）ナトリウム）系の導電性インキを用いて、衣服１の織地上（または織地上に被着したＰＤＭＳ−ポリジメチルシロキサンのコーティング上）に、塗料を塗布するかまたは印刷する技術によって実現可能である。皮膚との良好な電気的接触を保証するために、電極を、塗料の塗布または印刷技術によって同じく被着され得るイオン性ゲル（ポリマーマトリクス内に閉じ込められたイオン性導電性液体）で被覆することができる。電極Ｅ１、Ｅ２は同様に、ＩＮＯＸまたは金などの金属材料で製作され、あらゆる手段で衣服上に固定されてよく、皮膚との接触にはこれらの電極の位置付け（肩甲骨、肋骨）が有利に作用する。

【0034】

電気リンク２、３は、電気絶縁層で被覆され衣服１の織地を形成する糸と共に編組または製織された、または衣服上に貼着されるかさらには衣服上に形成された織物製ポケット内に収納された導線（Ａｌ、Ａｕ、Ａｇ、Ｃｕ）を用いて実現可能である。こうして、電気リンク２、３を形成する導線は、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタラート）などの樹脂中に浸漬することによって絶縁することができる。

【0035】

回路ＤＰＲは、可撓性支持体上に形成させ、防水性および可撓性を有する材料中に埋込まれることができる。こうして回路ＤＰＲは、例えばＰＤＭＳ、ＰＥＴまたはポリイミド製の基板上に形成され、これらの材料の１つの中またはアルミナ中に封入されてよい。回路ＤＰＲを形成する構成要素は、薄化して、「ピックアンドプレース（ｐｉｃｋ ａｎｄ ｐｌａｃｅ）」プロセスによって基板上に封入されることなく被着されてよい。回路ＤＰＲを形成するさまざまな構成要素としては、アナログ回路ＡＰおよび変換器ＡＤＣ、暗号化機能ＥＮＣを含むマイクロコントローラＰＲＣ、通信モジュールＩＭ（ＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはＢＬＥ）、剛性、変形性または可撓性のある大容量バッテリまたはコンデンサ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ／ＢＬＥアンテナおよび誘導式バッテリ充電用のアンテナコイルが含まれ得る。回路ＤＰＲの封入は、原子層プロセスＡＬＤ（Ａｔｏｍｉｃ Ｌａｙｅｒ Ｄｅｐｏｓｉｔｉｏｎ）によって実施可能である。電極Ｅ１、Ｅ２、導線２、３および回路ＤＰＲの間の接続は、リフローはんだづけ（「ｒｅｆｌｏｗ ｓｏｌｄｅｒｉｎｇ」）によって、またはより一般的にはワイヤーボンディング技術（ｗｉｒｅ−ｂｏｎｄｉｎｇ）によって、および／またはフリップチップ（ｆｌｉｐ−ｃｈｉｐ）を用いて実現可能である。

【0036】

一実施形態によると、アナログ処理用回路ＡＰは、回路ＤＰＲ内ではなく、電極Ｅ１、Ｅ２の一方および／または他方に結び付けられた状態で実現可能である。こうして回路ＡＰは、過度の劣化なく導線２、３により回路ＤＰＲに伝送され得るアナログ信号を生成するように構成され得る。

【0037】

図４は、一実施形態に係るプロセッサＰＲＣによる信号解析手順Ｐ１のステップＳ１〜Ｓ９を表わしている。解析される信号は、変換用回路ＡＤＣによって提供される。ステップＳ１およびＳ２が最初に実行される。ステップＳ１において、プロセッサＰＲＣは、例えば１０数秒〜１分の持続時間を有するデジタル化された信号ＳＧＬの１タイムスロットのサンプルを受信する。ステップＳ２では、プロセッサＰＲＣは、獲得した信号ＳＧＬが一人の人間の生理学的信号を表わすものであるか、または換言すると、電極Ｅ１、Ｅ２が患者の皮膚と正しい接触状態であるか、あるいはセンサーが生理学的信号を正しく受信しているかを決定する。獲得した信号が一人の人間の生理学的信号を表わすものでない場合、プロセッサＰＲＣはステップＳ７を実行し、正しく表している場合、プロセッサはステップＳ３およびＳ４を実行する。ステップＳ３において、プロセッサは、受信したデジタル化された信号ＳＧＬを解析して、測定すべき特徴的要素をそこでサーチする。ステップＳ４において、受信された信号ＳＧＬ内にサーチ対象の特徴的要素が検出された場合、プロセッサＰＲＣはステップＳ５およびＳ６を実行し、検出されない場合ステップＳ８を実行する。ステップＳ５において、プロセッサＰＲＣは、信号ＳＧＬおよび検出された信号の特徴的要素を処理して、そこで異常を検出する。ステップＳ６では、いかなる異常も検出されなかった場合、このように解析されたデジタル化された信号ＳＧＬのタイムスロットは消去され、手順Ｐ１は、デジタル化された信号ＳＧＬの新しいタイムスロットを獲得し解析するためステップＳ１から新たに実行される。反対に、ステップＳ６において異常が検出された場合、プロセッサＰＲＣはステップＳ９を実行し、ここでプロセッサは、異常の重大性に応じて、一定の時間中に受信された信号ＳＧＬの伝送および／または記録、および／またはサーバーＳＲＶに対する警報信号ＡＬの伝送などの監視用オペレーションを開始または続行する。ステップＳ７において、電極および／またはセンサーが正しく位置付けされていないことを患者に警告する通知の表示を端末のスクリーンにおいて開始するために、端末ＭＰに対して警報メッセージが伝送される。端末ＭＰは、警報メッセージをサーバーＳＲＶに再伝送することもできる。

【0038】

ステップＳ８において、プロセッサＰＲＣにより受信された信号ＳＧＬが期待される形状から過度にかけ離れた形状を有する場合、そのとき、移動体端末ＭＰおよび／またはサーバーＳＲＶに対し警報信号ＡＬが伝送され得る。信号の性質に応じて、移動体端末ＭＰを介してサーバーＳＲＶに信号ＳＧＬを伝送するかまたは記録することを決断することも同様に可能である。ステップＳ６、Ｓ７、Ｓ８およびＳ９のうちの１つを実行した後、デジタル化された信号ＳＧＬの新しいタイムスロットを獲得し解析するために、ステップＳ１から手順Ｐ１が新たに実行される。

【0039】

端末ＭＰとのリンクが不在である場合、プロセッサＰＲＣは、リンクの再開を待つ間、伝送すべきデータ、すなわち受信された信号ＳＧＬおよび／または受信信号から抽出された特徴的要素ならびに警報メッセージを記録することができる。

【0040】

異常検出は、デジタル化された信号ＳＧＬを基準のデジタル化された信号と比較すること、または信号ＳＧＬから抽出された特性を基準信号から抽出された対応する特性と比較することからなり得る。基準信号は、例えば異なる状況下で、患者が健康な時に患者自身について獲得された１つ以上の信号から決定されたものであり得る。

【0041】

図５Ａ、５Ｂは、アナログ処理用回路ＡＰにより提供され得るような、２回の心臓の鼓動を含む通常の信号ＥＣＧの特徴的波形を表わす。この波形は、後続する心臓の鼓動のパルスＰとパルスＴまたはＵとの間で概して検出される「等電位ライン」と呼ばれる基本電圧Ｉから延びるパルスＰ、Ｑ、Ｒ、Ｓ、ＴおよびＵを含む。パルスＲは、瞬間ｔ０、ｔ１、．．．で発生し（図５Ａ）、正の電圧に向かってとがった形状を呈する。パルスＲは、他の全てのパルスＰ、Ｑ、Ｓ、Ｔ、Ｕに比べて高い振幅と比較的短い持続時間を有することから、心臓リズムを決定するために、パルスが概して使用される。パルスＰは、瞬間ｔｊ−ｔＰ（ｊ＝０、１、．．．）において、つまりパルスＲより一定時間ｔＰだけ前に発生する。パルスＰは、正の電圧に向かって、パルスＲの持続時間を上回る比較的長い持続時間ＤＰ（図５Ｂ）および比較的小さい振幅の丸味のある形状を有する。パルスＱは、瞬間ｔｊ−ｔＱ（ｊ＝０、１．．．）において、つまりパルスＲよりも一定時間ｔＱだけ前に発生する。パルスＱは、負の電圧に向かって、比較的短い持続時間および小さい振幅のとがった形状を有する。パルスＳは、パルスＲより一定時間ｔＳ後である瞬間ｔｊ＋ｔＳ（ｊ＝０、１、．．．）においてパルスＲに後続し、負の電圧に向かってとがった形状を有する。パルスＱおよびＳは、ほぼ同じ持続時間および同じ振幅を有する。パルスＴは、パルスＲより一定時間ｔＴ後である瞬間ｔｊ＋ｔＴ（ｊ＝０、１、．．．）において発生する。パルスＴは、正の電圧に向かって丸味のある形状、パルスＰとＲの振幅の間に位置する比較的高い振幅、およびパルスＰの持続時間よりも大きい持続時間ＤＴを有する。パルスＵは、パルスＴの直後に続く正の電圧に向かって丸味のある形状の小さいパルスを有する。パルスＵは、２５〜５０％の場合において信号ＥＣＧに不在である。

【0042】

信号ＥＣＧのいくつかの特性を解析して、病理学的状態を検出することができる。こうして、パルスＰの振幅および持続時間、パルスＰの終期とパルスＱの始期との間のセグメントＰＲの持続時間、パルスＰの始期とパルスＱの始期との間の間隔ＰＲの持続時間、パルスＱの始期とパルスＳの終期との間のＱＲＳ群の持続時間、パルスＳの終期とパルスＴの始期との間のセグメントＳＴの形状および持続時間、パルスＴの形状、パルスＱの始期とパルスＴの終期との間のセグメントＱＴの持続時間、ならびに場合によってはパルスＵの形状を解析することが公知である。

【0043】

信号が信号ＥＣＧである場合には、図４上のステップＳ２は、信号ＳＧＬ内のパルスＲの存在のサーチを含み得る。ステップＳ３は、信号ＳＧＬ内のパルスＰ、Ｑ、ＳおよびＴの存在のサーチを含み得る。ステップＳ５は、少なくともこれらのパルスのうちの１つが信号ＳＧＬ内で検出された場合に実行可能である。ステップＳ８は、信号ＳＧＬ内でパルスＰ、Ｑ、ＳおよびＴのいずれも検出され得ない場合に実行される。パルスＲが検出されない場合に実行されるステップＳ７においては、電極Ｅ１、Ｅ２が患者の皮膚と接触状態にあるか否かを決定するために別の信号を解析することができる。ステップＳ７で実施される処理はこの検出によって左右される。したがって、電極Ｅ１、Ｅ２が皮膚と接触状態にあると検出されない場合、プロセッサＰＲＣは、衣服１を身につけるべきであることを患者に知らせるため、端末のスクリーンに表示すべき通知を端末ＭＰに対して送る。電極が患者の皮膚と接触状態であると検出された場合、プロセッサＰＲＣは、警報信号ＡＬを端末ＭＰを介してサーバーＳＲＶに送る。

【0044】

信号ＥＣＧの場合、ステップＳ２は、デジタル化された信号のサンプルを、例えばＩ＋０．３ｍＶに定められた電圧閾値ＲＴと比較することからなり得（図５）、信号ＥＣＧの電圧が閾値ＲＴを超えた場合、パルスＲは検出されたものとみなされる。信号ＥＣＧの比較から心臓リズムを抽出できる場合、プロセッサＰＲＣはステップＳ３において他のパルスＰ、Ｑ、ＳおよびＴの検出を試みる。これらのパルスは、瞬間ｔｊ（ｊ＝０、１、．．．）において検出された各パルスＲから検出され得る。こうして、パルスＰのピークは、時間的間隔［ｔｊ−ｔＰ−ＤＰ／２、ｔｊ−ｔＰ＋ＤＰ／２］（ｊ＝０、１、．．．）内で最大値を求めることにより検出可能である。パルスＱのピークは、時間的間隔［ｔｊ−ｔＱ−ＤＱ／２、ｔｊ−ｔＱ＋ＤＱ／２］（ｊ＝０、１、．．．）内の最小値を求めることによって検出可能である。パルスＳのピークは、時間的間隔［ｔｊ＋ｔＳ−ＤＳ／２、ｔｊ＋ｔＳ＋ＤＳ／２）］（ｊ＝０、１、．．．）内の最小値を求めることによって検出可能である。パルスＴのピークは、時間的間隔［ｔｊ＋ｔＴ−ＤＴ／２、ｔｊ＋ｔＴ＋ＤＴ／２］（ｊ＝０、１、．．．）内の最大値を求めることによって検出可能である。健康な人については、値ｔＰおよびＤＰを例えばそれぞれ１４５ｍｓおよび１３０ｍｓに定めることができ、値ｔＱおよびＤＱを例えばそれぞれ６０ｍｓおよび２０ｍｓに定めることができ、値ｔＳおよびＤＳを例えばそれぞれ６０ｍｓおよび２０ｍｓに定めることができ、値ｔＴおよびＤＴを例えばそれぞれ３００ｍｓおよび２００ｍｓに定めることができる。

【0045】

一実施形態によると、プロセッサＰＲＣは、ステップＳ５において、パルスＰ、Ｑ、ＳおよびＴのそれぞれの振幅が特定の範囲内に位置することを確認する。それが該当しない場合（ステップＳ６）、異常が検出されたとみなされ、ステップＳ９が実行される。こうして、プロセッサＰＲＣは、パルスＰの最大値が間隔［０、ＤＶＰ］内に位置すること、パルスＱの最小値が間隔［−ＤＶＱ、０］内に位置すること、パルスＳの最小値が間隔［−ＤＶＳ、０］内に位置すること、およびパルスＴの最大値が間隔［ｍＴ、ｍＴ＋ＤＶＴ］内に位置することを確認する。健康な人については、値ＤＶＰおよびＤＶＱ、ＤＶＳ、ＤＶＴおよびｍＴは例えば、それぞれＩ＋０．２５ｍＶ、Ｉ＋０．３ｍＶ、Ｉ＋０．５ｍＶ、Ｉ＋０．２５ｍＶおよびＩ＋０．０５ｍＶに定められる。

【0046】

ステップＳ５、Ｓ６において、パルスＰ、ＱおよびＴのピークが以上で定義されたウィンドウ内にない場合、プロセッサＰＲＣは、インタフェースＴＭによりサーバーＳＲＶに対して、信号ＳＧＬおよび信号ＥＣＧの監視を開始できるようにする警報信号ＡＬ１を送る（ステップＳ９）。パルスＲが検出されない場合（閾値ＲＴの超過）、およびパルスＳのピークが以上で定義されたウィンドウ内にない場合、プロセッサＰＲＣは、インタフェースＴＭによりサーバーＳＲＶに対して、信号ＳＧＬおよび警報信号ＡＬ１より高い重大性レベルの警報信号ＡＬ２を送る（ステップＳ９）。警報信号ＡＬ１およびＡＬ２は、サーバーＳＲＶに接続されたオペレータの端末ＯＴに伝送される。警報信号ＡＬ１、ＡＬ２は、結び付けられた信号ＳＧＬの処理のための異なる優先レベルを定義することを可能にし、警報信号ＡＬ２に結び付けられた信号ＳＧＬは、サーバーＳＲＶに接続されたオペレータにより優先的に処理される。

【0047】

ステップＳ５において、プロセッサＰＲＣは同様に、パルスＳの終期とパルスＴの始期との間のセグメントＳＴの持続時間および形状を確認することもできる。信号ＳＧＬのこれらの要素が適合していない場合、プロセッサＰＲＣは、インタフェースＴＭによりサーバーＳＲＶに対して、信号ＳＧＬおよび警報信号を送る。例えば、セグメントＳＴの適合性は、瞬間ｔｊ＋１００ｍｓ（ｊ＝０、１、．．．）において、信号ＳＧＬの電圧がＩ−０．０２を超えるかまたはこの値とＩ＋０．０２ｍＶとの間に含まれていること（電圧ＩにおけるセグメントＳＴの存在）、および瞬間ｔｊ＋２００ｍｓとｔｊ＋４００ｍｓとの間で、信号ＳＧＬが、パルスＴの存在を示す電圧Ｉ（例えば０ｍＶ）を超える１つ以上の値を有すること、を確認することからなり得る。電圧ＩにおけるセグメントＳＴが不在である場合、プロセッサＰＲＣは、インタフェースＴＭによりサーバーＳＲＶに対し、信号ＳＧＬおよび警報信号ＡＬ２を送ることができる。パルスＴが不在である場合、プロセッサＰＲＣは、インタフェースＴＭによりサーバーＳＲＶに対して、信号ＳＧＬおよび警報信号ＡＬ１を送ることができる。

【0048】

パルスＲが検出された場合、プロセッサＰＲＣは同様に、ステップＳ３において、１０数秒〜１分の各周期中の心臓リズムの平均値および標準偏差を計算して記録し、例えば１２時間または２４時間毎にサーバーＳＲＶに対してこれらのデータをパケット式で送信することもできる。

【0049】

図６〜９は、手順Ｐ１のステップＳ２またはＳ５の間に同じく実行可能である、信号ＥＣＧの特徴的要素の解析および異常の処理の手順の他のステップを提示している。

【0050】

図６は、手順Ｐ１のステップＳ１、Ｓ２、Ｓ３およびＳ７の間にそれぞれ実行可能なステップＳ１１〜Ｓ１４を表わす。ステップＳ１１において、回路ＡＰ、ＡＤＣにより獲得された別の信号ＩＳが、処理用回路ＤＰＲによって処理される。信号ＩＳの獲得周期は、信号ＳＧＬのものと同一であって、信号ＩＳおよびＳＧＬが交互に獲得されるようになっていてよい。信号ＩＳは、患者の呼吸活動を表わすものであり得る。この信号は、例えば電極Ｅ１とＥ２との間のインピーダンスを連続的に測定することによって獲得することができる（図３Ａ）。このために例えば、１〜４０ｋＨｚの周波数において５〜１００μＡの強さの電流を、電極Ｅ１、Ｅ２間に送ることができる。このとき、電極間の電圧測定値から、インピーダンス測定値を得ることができる。典型的に、こうして測定され得るインピーダンスは、０．１〜１ｋＯｈｍの間に位置する中央値を中心にして、−０．１〜＋０．１Ｏｈｍの間で変動する。

【0051】

ステップＳ１２において、信号ＩＳは、電極Ｅ１、Ｅ２が皮膚と接触状態にあるか、およびこの信号が呼吸リズムを表わすものであるか、を決定するために解析される。信号ＩＳが例えば２ｋＯｈｍの第１のインピーダンス閾値より低いものにとどまる場合、電極Ｅ１、Ｅ２は皮膚と接触状態にあると決定することができる。電極Ｅ１、Ｅ２が患者の皮膚と接触状態であると検出されない場合、プロセッサはステップＳ１４（またはＳ７）を実行し、ここでプロセッサは移動体端末ＭＰに対し、電極が患者の皮膚と接触状態にないことを患者に警告するための通知を伝送する。この通知は、サーバーＳＲＶに対しても同様に伝送され得る。ステップＳ１２において、インピーダンス信号が正しく検出された場合、それは、電極Ｅ１、Ｅ２が患者の皮膚と正しく接触状態であること、および信号ＳＧＬが患者上で正しく測定されていることを意味する。このとき、プロセッサはステップＳ１３を実行し、ここでプロセッサは呼吸リズムＢＲを検出しようとする。呼吸リズムＢＲは、信号ＩＳを第２のインピーダンス閾値と比較し、例えば５００Ｏｈｍに定められた閾値を信号ＩＳが超過する単位時間あたりの回数を計数することによって、得ることができる。ステップＳ１３およびＳ１４の終了時点で、プロセッサＰＲＣは、新たにステップＳ１１を実行する。

【0052】

図３Ｂに例示されているように、基準電極として役立つ第３の電極Ｅ０を想定することができる。一方では電極Ｅ１と基準電極との間、他方では電極Ｅ２と基準電極との間（医療ＥＣＧにおける誘導ＤＩＩおよびＤＩＩ）の経胸郭インピーダンスを決定するために、電極Ｅ１、Ｅ２の各々と基準電極Ｅ０との間で、経胸郭インピーダンス値が測定される。電極Ｅ０は同様に、電極Ｅ１と電極Ｅ０との間および電極Ｅ２と電極Ｅ０との間の電圧の変動に対応する信号ＳＧＬを測定するためにも使用可能である。当然のことながら、これらのインピーダンスおよび電圧測定を実施するために、各電極Ｅ１、Ｅ２を個別の基準電極に結び付けることができる。こうして、図３Ｃに例示されているように、電極Ｅ１は第１の基準電極Ｅ３に結び付けられ、電極Ｅ２は第２の基準電極Ｅ４に結び付けられる。電極Ｅ１と電極Ｅ３との間および電極Ｅ２と電極Ｅ４との間の経胸郭インピーダンスを決定するために、電極Ｅ１と基準電極Ｅ３との間および電極Ｅ２と電極Ｅ４との間の経胸郭インピーダンス値が測定される。

【0053】

図７は、信号ＳＧＬ内で心臓リズムが検出された場合に実行される心臓リズムの解析ステップＳ２０〜Ｓ２６を表わす。これらのステップは、手順Ｐ１のステップＳ５で実行され得る。ステップＳ２０において、プロセッサＰＲＣは、信号ＥＣＧのパルスＲが発生する瞬間を検出する。ステップＳ２１において、プロセッサＰＲＣは、例えば１０数秒〜１分の間の一定の時間、例えば平均値を中心にして−１５％〜＋１５％の間の間隔内にとどまっているか否かを決定することによって、心臓リズムＲ−Ｒの安定性を評価する。ステップＳ２１において、心臓リズムが安定している場合、プロセッサＰＲＣはステップＳ２２を実行し、安定していない場合ステップＳ２６を実行する。ステップＳ２２において、プロセッサＰＲＣは、平均心臓リズムＲ−Ｒを上閾値ＲＴ２と比較する。パルスＲの検出から演繹された平均心臓リズムＲ−Ｒが閾値ＲＴ２を上回る場合、プロセッサＰＲＣはステップＳ２６を実行し、そうでなければステップＳ２３を実行する。ステップＳ２３において、プロセッサＰＲＣは、平均心臓リズムＲ−Ｒを下閾値ＲＴ１と比較する。平均心臓リズムＲ−Ｒが閾値ＲＴ１を下回る場合、プロセッサＰＲＣはステップＳ２５を実行し、そうでなければ（心臓リズムＲ−Ｒは閾値ＲＴ１とＲＴ２との間に含まれる）、心臓リズムの監視は、新たにステップＳ２０およびＳ２１を実行することによって続行される。閾値ＲＴ１、ＲＴ２は、患者のプロフィールによって左右される。健康な人については、閾値ＲＴ１およびＲＴ２は例えば、それぞれ連続する２つのパルスＲの間の持続時間について４００ｍｓおよび１６００ｍｓ、つまりそれぞれ毎分５０回および１５０回の鼓動に定められる。ステップＳ２５において、プロセッサＰＲＣは、インタフェースＴＭによりサーバーＳＲＶに対して、信号ＳＧＬおよび、サーバーＳＲＶに接続された端末を利用できる作業者による信号ＥＣＧの監視を開始させることのできる警報信号ＡＬ１を送る。ステップＳ２６において、プロセッサＰＲＣはサーバーＳＲＶに対し、信号ＳＧＬおよび警報信号ＡＬ２を伝送する。

【0054】

その上、サーバーＳＲＶによる警報信号ＡＬ１、ＡＬ２の受信は、オペレータから患者への、例えばその端末ＭＰへの、医者の診察を受けるよう患者に要求するメッセージの伝送を開始し得る。警報信号ＡＬ１、ＡＬ２を受信したオペレータは緊急手順を開始することができ、患者の端末ＭＰに伝送されたメッセージは、緊急に医者の診察を受けるべきであることを患者に警告できる。警報信号ＡＬ１、ＡＬ２は同様に、これらの信号がサーバーＳＲＶに伝送される前に、患者の端末ＭＰ上でのメッセージの表示を開始することもできる。ステップＳ２５およびＳ２６終了時に、プロセッサＰＲＣは、心臓リズムＲ−Ｒを新たに獲得し解析するため、ステップＳ２０から図７のステップを新たに実行する。

【0055】

図８は、信号ＥＣＧのＱＲＳ群の解析ステップＳ３０〜Ｓ３５を表わす。これらのステップは、パルスＱおよびＳがパルスＲの前後にそれぞれ検出される場合、手順Ｐ１のステップＳ５で実行され得る。ステップＳ３０において、プロセッサＰＲＣは、信号ＥＣＧのＱＲＳ群を解析して、特にその持続時間を決定する。ステップＳ３１において、プロセッサＰＲＣはこの持続時間を上閾値ＱＴ２と比較する。ＱＲＳ群の持続時間が閾値ＱＴ２を上回る場合、プロセッサＰＲＣはステップＳ３３を実行し、そうでなければ手順は、ＱＲＳ群の新たな発生を獲得し解析するために、新たにステップＳ３０から実行する。ステップＳ３３において、プロセッサＰＲＣは、心臓リズムＲ−Ｒを閾値ＲＴ３と比較する。健康な人については、閾値ＱＴ２およびＲＴ３は例えば、それぞれ毎分１２０回の鼓動の心臓リズムに対応する１２０ｍｓおよび５００ｍｓに定められる。心臓リズムＲ−Ｒが閾値ＲＴ３を上回る場合、プロセッサはステップＳ３４を実行し、そうでなければステップＳ３５を実行する。ステップＳ３４およびＳ３５において、プロセッサＰＲＣはサーバーＳＲＶに対して信号ＳＧＬ、およびそれぞれ警報信号ＡＬ１およびＡＬ２を伝送する。ステップＳ３４およびＳ３５の終了時に、手順は新たにステップＳ３０から実行される。

【0056】

図９は、信号ＥＣＧのセグメントＰＲの持続時間の解析ステップＳ４０〜Ｓ４６を表わす。パルスＰがパルスＲの前に検出された場合、これらのステップは手順Ｐ１のステップＳ５で実行され得る。ステップＳ４０において、プロセッサＰＲＣは、セグメントＰＲを解析して、特にその持続時間を決定する。ステップＳ４１において、例えば１０数秒〜１分の間の一定の時間、セグメントＰＲの持続時間が、例えば平均値を中心として−１５％〜＋１５％の間の間隔内にとどまっているか否かを決定することによって、この持続時間の安定性が解析される。セグメントＰＲの持続時間が安定している場合、プロセッサＰＲＣはステップＳ４２を実行し、安定していない場合ステップＳ４６を実行する。ステップＳ４２において、プロセッサＰＲＣは、セグメントＰＲの持続時間を下閾値ＰＲＴ１と比較する。セグメントＰＲの持続時間が閾値ＰＲＴ１を上回る場合、プロセッサはステップＳ４３を実行し、そうでなければステップＳ４４を実行する。ステップＳ４３において、セグメントＰＲの持続時間が上閾値ＰＲＴ２を上回る場合、プロセッサＰＲＣはステップＳ４５を実行し、そうでなければ（セグメントＰＲの持続時間は閾値ＰＲＴ１とＰＲＴ２との間に含まれる）、手順は、セグメントＰＲの新たな発生を獲得し解析するため、ステップＳ４０から新たに実行される。健康な人については、閾値ＰＲＴ１およびＰＲＴ２は例えば、それぞれ８０ｍｓおよび２５０ｍｓに定められる。ステップＳ４４において、プロセッサＰＲＣは、心臓リズムＲ−Ｒを閾値ＲＴ２と比較する。心臓リズムＲ−Ｒが閾値ＲＴ２を上回る場合、プロセッサはステップＳ４６を実行し、そうでなければステップＳ４５を実行する。ステップＳ４５およびＳ４６において、プロセッサＰＲＣはサーバーＳＲＶに対して信号ＳＧＬ、およびそれぞれに警報信号ＡＬ１および警報信号ＡＬ２を伝送する。ステップＳ４５およびＳ４６の終了時に、手順は新たにステップＳ４０から実行される。

【0057】

図１０は、ステップＳ２で獲得した信号ＩＳから抽出された呼吸リズムＢＲの解析ステップＳ５０〜Ｓ５４を表わす。これらのステップは、手順Ｐ１のステップＳ５中にプロセッサＰＲＣにより実行され得る。ステップＳ５０において、呼吸リズムは、アナログ回路ＡＰおよび回路ＡＤＣによって提供されるインピーダンス信号から抽出される。ステップＳ５１において、プロセッサＰＲＣは呼吸リズムＢＲを下閾値ＢＲＴ１と比較する。呼吸リズムＢＲが閾値ＢＲＴ１を下回る場合、プロセッサＰＲＣはステップＳ５２を実行し、そうでなければステップＳ５３を実行する。ステップＳ５３において、プロセッサＰＲＣは呼吸リズムＢＲを上閾値ＢＲＴ２と比較する。呼吸リズムＢＲが閾値ＲＴ２を上回る場合、プロセッサＰＲＣはステップＳ５４を実行し、そうでなければ（呼吸リズムは閾値ＢＲＴ１とＢＲＴ２との間に含まれる）、新たにステップＳ５０およびＳ５１を実行することによって呼吸リズムの監視を続行する。閾値ＢＲＴ１、ＢＲＴ２は患者のプロフィールによって左右される。健康な人については、閾値ＢＲＴ１およびＢＲＴ２は例えば、それぞれに毎分１０および２５回の拍動に定められる。ステップＳ５２およびＳ５４において、プロセッサＰＲＣは、信号ＳＧＬとそれぞれ警報信号ＡＬ１およびＡＬ２とをサーバーＳＲＶに対し伝送する。ステップＳ５２およびＳ５４の終了時において、手順は新たにステップＳ５０から実行される。ステップＳ５２およびＳ５４において、プロセッサＰＲＣは同様に、呼吸リズムＢＲの値も伝送することができる。

【0058】

プロセッサＰＲＣは、警報信号ＡＬ１またはＡＬ２を伝送する毎に、同様にこの警報信号の発出を導いた信号ＳＧＬ／ＩＳのサンプルならびに検出された異常の性質についての情報もサーバーＳＲＶに対し伝送することができる。

【0059】

当然のことながら、図６〜１０を参考にして説明されているもの以外の信号ＥＣＧの解析方法を実施することも可能である。こうして、信号ＳＧＬを基準信号と比較することを想定することができる。基準信号は、休息（例えば座位）中の患者についての信号ＥＣＧの獲得を開始すること、次に活動中の患者についての信号ＥＣＧの獲得を開始することによって、処理用回路ＤＰＲの初期化段階中に得ることができる。各信号ＥＣＧは、数分間、例えば２分間獲得可能である。このようにして獲得された各信号は、次にプロセッサＰＲＣにより基準信号として記憶される。基準信号は同様に、サーバーＳＲＶによって処理用回路ＤＰＲに提供されてもよい。この基準信号はこのように、患者とは無関係であり得る。

【0060】

基準ＲＥＦ信号ＥＣＧの一例が図１１に表わされている。回路ＤＰＲにより獲得された信号ＳＧＬの処理には、基準信号ＲＥＦと信号ＳＧＬの比較処理が含まれ得る。このために、信号ＲＥＦは、以下のような一定数のパラメータを抽出する目的で処理される：
− 信号ＲＥＦ内のパルスＰ、Ｑ、Ｒ、ＳおよびＴの位置および振幅、そのパルスＰおよびＱの位置は、後続するパルスＲの位置との関係において定義され、そのパルスＳおよびＴの位置は、先行するパルスＲとの関係において定義される、
− 信号ＲＥＦの等電位Ｉの電圧（例えば−ｙと＋ｙの間でサーチされ、ｙは０．０２５〜０．５ｍＶの値に等しく選択される）、
− パルスＱおよびＲのピーク間の信号ＲＥＦの勾配、
− パルスＲおよびＳのピーク間の信号ＲＥＦの勾配、
− パルスＳのピークと終期Ｓ１との間の信号ＲＥＦの勾配、
− パルスＴの始期Ｔ０とピークとの間の信号ＲＥＦの勾配ＴＳ１、
− パルスＴのピークと終期Ｔ１との間の信号ＲＥＦの勾配ＴＳ２、
− パルスＰの始期Ｐ０とピークとの間の基準信号の勾配ＰＳ１、
− パルスＰのピークと終期Ｐ１との間の信号ＲＥＦの勾配ＰＳ２、
− 信号ＲＥＦ内のパルスＲのピーク間の持続時間、
− 信号ＲＥＦ内のパルスＰ、Ｑ、ＳおよびＴのピークの電圧ｙＰ、ｙＱ、ｙＳおよびｙＴ、ならびに
− 信号ＲＥＦ内のパルスＱおよびＴのピーク間の持続時間。

【0061】

基準信号ＲＥＦの獲得の持続時間にわたるこれらのパラメータの平均値を計算することができる。

【0062】

基準信号ＲＥＦのパルスＰ、Ｑ、ＳおよびＴのピークそれぞれの平均的位置により、回路ＤＰＲにより獲得された信号ＳＧＬのパルスＰ、Ｑ、ＳおよびＴのピークの基準ゾーンを定義することが可能である。パルスＰの基準ゾーンは、ｔｊが後続するパルスＲのピークの瞬間である、瞬間ｔｊ−２１０ｍｓとｔｊ−８０ｍｓとの間、および電圧ｙＰ＋／−ｘ％の間で定義可能である。パルスＱの基準ゾーンは、瞬間ｔｊ−７０ｍｓとｔｊ−５０ｍｓとの間、および電圧ｙＱ＋／−ｘ％の間で定義され得る。瞬間ｔｊにおけるパルスＲに後続するパルスＳの基準ゾーンは、瞬間ｔｊとｔｊ＋８０ｍｓとの間、および電圧ｙＳ＋／−ｘ％の間で定義され得る。瞬間ｔｊにおけるパルスＲに後続するパルスＴの基準ゾーンは、瞬間ｔｊ＋２００とｔｊ＋４００ｍｓとの間、および電圧ｙＴ＋／−ｘ％の間で定義され得る。数量ｘ％は、オペレータによって５〜１５％で定義され得る。勾配ＰＳ１、ＰＳ２、Ｑ−Ｒ、Ｒ−Ｓ、ＴＳ１、ＴＳ２は同様に、基準信号ＲＥＦから抽出されたそれぞれの平均勾配の５〜１５％の許容可能な基準ウィンドウを定義することも可能にする。こうして他のパラメータを基準信号ＲＥＦから抽出することができ、これらのパラメータは、これらのパラメータのうちの１つの平均値に中心を置く基準ウィンドウを定義するために使用される。対応するパラメータは、獲得された信号ＳＧＬから抽出され、これらのパラメータが対応するウィンドウ内にない場合、警報信号ＡＬ１／ＡＬ２が生成されサーバーＳＲＶに伝送される。

【0063】

回路ＤＰＲにより獲得された信号ＳＧＬと基準信号ＲＥＦの比較処理は、プロセッサＰＲＣにとって、パルスＲのピークを例えば閾値電圧との比較によってサーチすること（ステップＳ３）、等電位Ｉの電圧の値を決定し、この値が間隔［−ｙ、＋ｙ］（ｙは０．０２５と０．５ｍＶとの間に含まれ、例えば１ｍＶに等しく選択される）内に含まれるか否かを決定すること、信号ＳＧＬ内の１つの（または各々の）パルスＲのピークとの関係におけるパルスＰ、Ｑ、ＳおよびＴのピークをサーチし、信号ＳＧＬ内の勾配ＰＳ１、ＰＳ２、Ｑ−Ｒ、Ｒ−Ｓ、ＴＳ１、ＴＳ２を決定すること（ステップＳ５）、そして最後に信号ＳＧＬのパルスＰ、Ｑ、ＳおよびＴのピークが、基準信号ＲＥＦから以上で定義された基準ゾーンの中に位置するか、および勾配が基準信号ＲＥＦから以上で定義された基準ウィンドウ内に位置するかを決定すること（ステップＳ６）からなり得る。パルスＲが信号ＳＧＬ内に検出されない場合、または等電位Ｉの電圧が間隔［−ｙ、＋ｙ］内に位置していない場合、さらには信号ＳＧＬのパルスＳが異常（基準ゾーン外のパルスのピーク、または基準ウィンドウ（単複）外の勾配（単複））を呈する場合、プロセッサＰＲＣは、警報信号ＡＬ２に結び付けられたデジタル化された信号ＳＧＬを伝送する（ステップＳ９）。信号ＳＧＬのパルスＰ、ＱまたはＴが異常（基準ゾーン外のパルスのピークまたは基準ウィンドウ（単複）外の勾配（単複））を呈する場合、プロセッサＰＲＣは、警報信号ＡＬ１に結び付けられたデジタル化された信号ＳＧＬを伝送する（ステップＳ９）。

【0064】

オペレータは、端末ＯＴを用いて、指定された患者の回路ＤＰＲのプロセッサＰＲＣにより使用される、さまざまな閾値、基準ゾーンのさまざまな寸法および位置、および上述の基準ウィンドウの幅のアップデートを指令することができる。オペレータは同様に、プロセッサＰＲＣにより実行されるプログラムの全てまたは一部分のアップデートを開始することもできる。こうして、先に説明した処理において使用されるさまざまな信号値および閾値は、患者の移動体端末ＭＰを介してサーバーＳＲＶが処理用回路ＤＰＲに対して伝送する要請に基づいて、修正可能である。この措置により、異常の検出を各患者の現在の生理学的条件に適応させることが可能となる。同様に、プロセッサＰＲＣにより実行されるプログラムは、移動体端末ＭＰを介してサーバーＳＲＶが処理用回路ＤＰＲに対して伝送する要請に基づいて、修正されるかまたは新しいプログラムにより置換され得る。

【0065】

こうして、サーバーＳＲＶは、複数の患者処理用回路ＤＰＲから、信号ＳＧＬのサンプルに各々結び付けられた警報信号ＡＬ１、ＡＬ２、ならびに端末ＭＰ内にインストールされた専用アプリケーションによってかまたはプロセッサＰＲＣによって提供される患者の識別子を受信する。これらのデータは、場合によって解読され、その後データベースＤＢ内、例えば警報レベルＡＬ１、ＡＬ２に応じて２つのテーブル内に記憶される。オペレータは、サンプル（各サンプルまたはサンプルシーケンスはタイムレコーディングされている）の周期が分かっているため、プロセッサＰＲＣにより発出された信号ＳＧＬのサンプルから再構築される伝送された信号ＳＧＬのクロノグラムの形で、サーバーＳＲＶに接続された端末ＯＴを用いて、データベースＤＢ内に記憶されたデータを視覚化することができる。サーバーＳＲＶは、特に端末ＯＴがすでにそのような信号を視覚化していない場合、警報信号ＡＬ２に結び付けられた信号ＳＧＬの端末ＯＴによる表示を開始することができる。警報信号ＡＬ２に結び付けられた信号ＳＧＬは、優先的に端末ＯＴによって表示され、警報信号ＡＬ１に結び付けられた信号ＳＧＬは、警報信号ＡＬ２に結び付けられた全ての信号ＳＧＬが処理された時点で、表示される。

【0066】

オペレータによる信号ＳＧＬの処理は、伝送された信号サンプルから再構築された曲線の形で信号ＳＧＬを視覚化し解析してそこに異常を検出すること、および確認された異常に応じて対応するユーザの端末ＭＰに対し通知を伝送することからなり得る。このために、信号ＳＧＬデータと共に伝送されたユーザの識別子から、データベースＤＢ内に記録されたユーザに関するデータを捜し出し、端末ＯＴのスクリーンに表示することができる。

【0067】

オペレータの指令に基づき伝送され得る通知には、信号ＳＧＬの例えば１２時間または２４時間の記録時間のパケット式でまたは実時間で、端末ＭＰを介して回路ＤＰＲがサーバーＳＲＶに対し体系的に信号ＳＧＬを伝送する強化監視モードを起動するために想定された第１の通知が含まれる可能性がある。第２の通知は、例えば医者の診察を予約することを助言するための患者に宛てたメッセージの端末ＭＰによる表示を開始することができる。第３の通知は、できるだけ早急に医者の診察を予約することを求めるための患者に宛てたメッセージの端末ＭＰによる表示を開始することができる。第４の通知は、患者に最寄りの病院の救急部門に行くかまたは動かずに救護を待つことを求めるための患者宛てのメッセージの端末ＭＰによる表示を開始することができる。このために、警報信号ＡＬ２と共に伝送されるデータには、端末ＭＰの地理的位置が含まれる。端末ＭＰの地理的位置は、オペレータ端末ＯＴから要請を受信した時点でしか伝送され得ないという点に留意すべきである。サーバーＳＲＶに接続されたオペレータは、患者の地理的位置の近くの救急部門を呼出すことができる。サーバーＳＲＶは同様に、場合によっては、異常が確認された信号ＳＧＬの一部分と共に、確認された異常に関するメッセージを患者の担当医に伝送することもできる。当然のことながら、第２ないしは第４の通知のいずれかが発出された場合、強化監視モードを起動させることができる。

【0068】

このようにデータベースＤＢは、いわゆる「ホット」データベースおよびいわゆる「コールド」データベースを含むことができる。ホットデータベースは、患者の処理用回路ＤＰＲにより過去数週間（６〜１２週間）に伝送された最新データ、特にアイデンティティデータ、数週間にわたり毎日連続して記録された心臓リズムに関して伝送されたデータ、伝送された信号ＳＧＬおよびオペレータが着手したアクション（発出された通知）の説明に結び付けられた、オペレータが検出し認証した異常を記録する。コールドデータベースは、各患者について、医療データ、および持続時間の制限なく全ての信号および伝送された信号に結び付けられた警報、ならびに特に回路ＤＰＲ内にインストールされたソフトウェアのバージョン、および／または患者の回路ＤＰＲにより使用される機能および異常検出パラメータ値を、前述のさまざまな閾値および回路ＤＰＲにより使用されるパルスＰ、Ｑ、ＳおよびＴの検出ウィンドウのさまざまな定義値と同様に記憶する。

【0069】

図１２は、獲得システムのハードウェアアーキテクチャの一実施例を表わす。獲得システムは、患者の移動体端末ＭＰにより発出される生理学的信号のデータおよび警報信号を受信し記録する少なくとも２つの冗長データセンタＤＣ、データセンタＤＣ内に記憶されたデータにアクセスするオペレータ端末ＯＴをまとめる少なくとも１つの監視センタＳＣを含む。データは、インターネットネットワークを含む１つ以上のネットワークＮＴを介して、端末ＭＰ、監視センタＳＣ、およびデータセンタＤＣの間で伝送される。データセンタＤＣ内に記憶されたデータには、患者の担当医または医療監視サービスに参加する医者のネットワークＮＴに接続された端末ＭＴがアクセスできる。

【0070】

オペレータ端末ＯＴは、１つ以上のルーターまたはモデムＭＲを介してネットワークＮＴに接続されたローカルネットワークにおいて相互接続され得る。

【0071】

データセンタＤＣは、負荷分散デバイスＬＢを介してネットワークＮＴに接続され得、端末ＭＰにより発出されるデータ伝送の処理要請または端末ＯＴ、ＭＴにより要求されるデータの送信の処理要請は、各瞬間において使用度の最も低いデータセンタＤＣにより保証される。データセンタＤＣのうちの１つがネットワークＮＴを介して端末ＭＰからデータを受信する度毎に、このデータセンタは直ちに（典型的には５ｍｓ未満の非常に短い待ち時間で）、専用のプライベートリンクを介して別のデータセンタＤＣにこれらのデータを伝送する。このようにして、２つのデータセンタによって記憶されたデータは同一である。

【0072】

各データセンタＤＣは、端末ＭＰ、ＯＴから受信した全てのデータを取りまとめるデータベースシステム、およびクラスタ状に組織され各サーバーの負荷に応じてデータの処理要請またはデータ記憶の処理要請に動的に割り振られた複数のサーバーＳＲＶを含むことができる。各データセンタのサーバーＳＲＶは、受信したデータを記憶し端末ＯＴ、ＭＴにより要求されたデータを読出すために、データセンタのデータベースＤＢシステムにアクセスすることができる。

【0073】

当業者にとっては、本発明が、各種の変形形態および各種の利用分野の対象となることが明確に明らかであろう。詳細には本発明は、ＥＣＧ信号の捕捉および処理にも、生理学的信号の獲得を目的とする患者の皮膚と接触状態にある電極の使用にも限定されない。本発明は同様に、電極が患者の皮膚と接触状態にあるか否かを決定することを目的とするインピーダンス測定の使用に限定されるものではない。当業者の知識範囲内に入る他の方法も容易に使用することができる。同様にして、衣服以外の接着剤などの手段も、患者の皮膚上の精確な場所に電極またはセンサーを維持するために利用できる。

【0074】

同様に当然のことながら、生理学的信号の獲得用デバイスのハードウェア構造は、添付のクレーム中で定義されているものとは別の監視方法を実施できる正真正銘の発明を構成する。

【0075】

その上、図５〜１１を参照して説明されているＥＣＧ信号の処理用アルゴリズムは、正真正銘の発明を構成し、こうして、先に説明したこれらの信号の捕捉方法とは無関係に、先に説明したものとは別のＥＣＧ信号の獲得用デバイスから実施できる。

【0076】

同様に、オペレータの解析作業の負荷を削減する目的で、「偽陽性」ケースをより一層無くすることのできるフィルタリング処理などの、機器ＤＰＲから受信した信号ＳＧＬに対する別の処理をサーバーＳＲＶが適用することも想定され得る。実際、信号は、例えばデータベースＤＢ内で利用可能な患者に関する情報を運用することによっては実際の異常を示さないことから、オペレータによる解析を回避するために、機器ＤＰＲから受信した信号ＳＧＬの解析テストを、プロセッサＰＲＣよりも能力の高い計算手段を有するサーバーＳＲＶによって実行させることが有利であり得る。当然のことながら、これらの処理は、「偽陰性」ケースの出現のリスクを増大させてはならない。受信された信号ＳＧＬの中にオペレータが処理すべき場合をサーバーＳＲＶが検出した場合、サーバーＳＲＶが受信した信号に適用する処理は、機器ＤＰＲにより伝送される警報信号ＡＬ１／ＡＬ２を修正するように導くか、または他の優先レベルを導入することによってこの警報信号を絞り込むように導くことになる可能性がある。

【0077】

その上、移動体端末ＭＰおよび処理用回路ＤＰＲは同じ信号処理および発信／受信用ユニットの中に組み込まれることができる。このために、処理用回路ＤＰＲは、移動体電話ネットワークを用いる伝送用回路を組み込むことができる。

【符号の説明】

【0078】

ＡＰ アナログ処理用回路
ＤＢ データベース
ＤＣ データセンタ
Ｅ０ 電極
Ｅ１ 電極
Ｅ２ 電極
ＭＰ 移動体端末
ＮＴ ネットワーク
ＯＴ オペレータ端末
ＳＣ 監視センタ
ＴＭ 伝送用インタフェース回路
ＷＬ 無線リンク
ＡＤＣ アナログ／デジタル変換用回路
ＤＰＲ 信号処理用回路
ＭＥＭ メモリ
ＰＲＣ プロセッサ
ＳＲＶ サーバー
ＤＥＮＣ 暗号化回路

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【国際調査報告】