特表 2018-538113 拡張型挿管組立体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2018-538113(P2018-538113A)

(43)【公表日】2018年12月27日

(54)【発明の名称】拡張型挿管組立体

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/10 20130101AFI20181130BHJP

   A61M 25/14 20060101ALI20181130BHJP

   A61F 2/82 20130101ALI20181130BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/10 520

   A61M25/14 514

   A61M25/10 540

   A61F2/82

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

【全頁数】31

(21)【出願番号】特願2018-543081(P2018-543081)

(86)(22)【出願日】2017年5月15日

(85)【翻訳文提出日】2018年4月27日

(86)【国際出願番号】US2017032711

(87)【国際公開番号】WO2017200941

(87)【国際公開日】20171123

(31)【優先権主張番号】62/337,670

(32)【優先日】2016年5月17日

(33)【優先権主張国】US

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JP,KE,KG,KH,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT,TZ

(71)【出願人】

【識別番号】518150079

【氏名又は名称】アスピセーフ ソリューションズ インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100088694

【弁理士】

【氏名又は名称】弟子丸 健

(74)【代理人】

【識別番号】100103610

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦

(74)【代理人】

【識別番号】100095898

【弁理士】

【氏名又は名称】松下 満

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(72)【発明者】

【氏名】シャライハ タラル

【テーマコード（参考）】

4C167

【Ｆターム（参考）】

4C167AA09

4C167BB10

4C167BB28

4C167CC07

4C167HH30

(57)【要約】

拡張型挿管組立体ならびに拡張型挿管組立体の使用方法および製造方法が提供される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

挿管組立体であって、
本体近位端部から本体遠位端部まで延びる本体構造体と、
前記本体構造体内でかつ近位挿管通路開口部から遠位挿管通路開口部まで前記本体構造体の長さの少なくとも挿管部分に沿って延びる挿管通路と、
前記本体構造体に結合されていて前記本体構造体との間に拡張器通路を定める拡張器組立部品と、
前記本体構造体の長さの少なくともインフレーション部分に沿って近位インフレーション通路開口部から遠位インフレーション通路開口部まで延びるインフレーション通路とを含み、
前記遠位インフレーション通路開口部は、前記インフレーション通路を前記拡張器通路に流体結合し、
前記拡張器組立部品は、
前記本体構造体の近位部分との間に前記拡張器通路の近位部分を構成する拡張器組立部品近位部分と、
前記本体構造体の遠位部分との間に前記拡張器通路の遠位部分を構成する拡張器組立部品遠位部分とを含み、
前記拡張器通路の前記近位部分は、前記拡張器通路の前記遠位部分に流体結合され、
ある量の流体が前記インフレーション通路と前記拡張器通路によって画定された空間全体内に保持されている場合、
前記ある量の流体の一部分は、外力が前記拡張器組立部品近位部分に加えられると、前記拡張器通路の前記近位部分から前記拡張器通路の前記遠位部分に移送され、
前記ある量の流体の前記一部分は、前記外力が前記拡張器組立部品近位部分から除かれると、前記拡張器通路の前記遠位部分から前記拡張器部分の前記近位部分に移送される、挿管組立体。

【請求項2】

前記拡張器組立部品は、前記本体構造体の中間部分との間に前記拡張器通路の中間部分を構成する拡張器組立部品中間部分を更に含む、請求項１記載の挿管組立体。

【請求項3】

前記拡張器通路の前記中間部分は、前記拡張器通路の前記近位部分を前記拡張器通路の前記遠位部分に流体結合している、請求項２記載の挿管組立体。

【請求項4】

前記インフレーション通路もまた、前記拡張器通路の前記近位部分を前記拡張器通路の前記遠位部分に流体結合している、請求項３記載の挿管組立体。

【請求項5】

前記インフレーション通路は、前記拡張器通路の前記近位部分を前記拡張器通路の前記遠位部分に流体結合していない、請求項３記載の挿管組立体。

【請求項6】

前記拡張器組立部品近位部分、前記拡張器組立部品中間部分、および前記拡張器組立部品遠位部分は全て、単一の拡張器コンポーネントによって提供されている、請求項２記載の挿管組立体。

【請求項7】

前記拡張器コンポーネントは、バルーンから成る、請求項６記載の挿管組立体。

【請求項8】

前記ある量の流体が前記インフレーション通路と前記拡張器通路とによって画定された前記空間全体内に保持されている場合、前記ある量の流体の別の部分は、前記外力が前記拡張器組立部品近位部分に加えられると、前記拡張器通路の前記中間部分内に維持される、請求項２記載の挿管組立体。

【請求項9】

前記ある量の流体が前記インフレーション通路と前記拡張器通路とによって画定された前記空間全体内に保持されている場合、前記ある量の流体の前記別の部分は、前記外力が前記拡張器組立部品近位部分に加えられないと、前記拡張器通路の前記中間部分内に維持される、請求項８記載の挿管組立体。

【請求項10】

前記拡張器組立部品中間部分の少なくとも一部分の周りに位置決めされていて前記拡張器組立部品中間部分がある量を超えて拡張するのを阻止するよう働く機構体を更に含む、請求項２記載の挿管組立体。

【請求項11】

前記インフレーション通路遠位開口部は、前記インフレーション通路を前記拡張器通路の前記遠位部分に流体結合し、
前記インフレーション通路は、前記インフレーション通路を前記拡張器通路の前記近位部分に流体結合しているインフレーション通路中間開口部を更に有する、請求項１記載の挿管組立体。

【請求項12】

前記拡張器通路の前記近位部分は、前記インフレーション通路だけを経て前記拡張器通路の前記遠位部分に流体結合されている、請求項１１記載の挿管組立体。

【請求項13】

前記拡張器組立部品近位部分は、前記本体構造体の前記長さに沿う第１の位置のところで前記本体構造体周りに結合された第１の近位拡張器コンポーネント端部と前記本体構造体の前記長さに沿う第２の位置のところで前記本体構造体周りに結合された第２の近位拡張器コンポーネント端部との間に延びる近位拡張器コンポーネントを有し、
前記近位拡張器コンポーネントは、前記近位拡張器コンポーネントと前記本体構造体の前記近位部分との間に前記拡張器通路の前記近位部分を構成し、
前記遠位拡張器組立部品部分は、前記本体構造体の前記長さに沿う第３の位置のところで前記本体構造体周りに結合された第１の遠位拡張器コンポーネント端部と前記本体構造体の前記長さに沿う第４の位置のところで前記本体構造体周りに結合された第２の遠位拡張器コンポーネント端部との間に延びる遠位拡張器コンポーネントを有し、
前記遠位拡張器コンポーネントは、前記遠位拡張器コンポーネントと前記本体構造体の前記遠位部分との間に前記拡張器通路の前記遠位部分を構成している、請求項１１記載の挿管組立体。

【請求項14】

前記近位拡張器コンポーネントは、第１のバルーンから成り、
前記遠位拡張器コンポーネントは、前記第１のバルーンとは異なる第２のバルーンから成る、請求項１３記載の挿管組立体。

【請求項15】

前記拡張器通路の前記近位部分は、前記インフレーション通路だけを経て前記拡張器通路の前記遠位部分に流体結合されている、請求項１４記載の挿管組立体。

【請求項16】

前記インフレーション通路の少なくとも一部分は、前記本体構造体内で延びている、請求項１記載の挿管組立体。

【請求項17】

患者に挿管組立体を挿管する方法であって、前記挿管組立体は、本体構造体と、前記本体構造体内でかつ近位挿管通路開口部から遠位挿管通路開口部まで前記本体構造体の長さの少なくとも挿管部分に沿って延びる挿管通路と、前記本体構造体に結合されていて前記本体構造体との間に拡張器通路を構成する拡張器組立部品と、前記本体構造体の長さの少なくともインフレーション部分に沿って近位インフレーション通路開口部から遠位インフレーション通路開口部まで延びるインフレーション通路とを含み、前記遠位インフレーション通路開口部は、前記インフレーション通路を前記拡張器通路に流体結合し、前記拡張器組立部品は、前記本体構造体の近位部分との間に前記拡張器通路の近位部分を構成する近位拡張器組立部品部分および前記本体構造体の遠位部分との間に前記拡張器通路の遠位部分を構成する遠位拡張器組立部品部分を含み、前記遠位インフレーション通路開口部は、前記インフレーション通路を前記拡張器通路の前記遠位部分に流体結合し、前記インフレーション通路は、前記インフレーション通路を前記拡張器通路の前記近位部分に流体結合している中間インフレーション通路開口部を更に有し、前記拡張器通路の前記近位部分は、前記インフレーション通路だけを経て前記拡張器通路の前記遠位部分に流体結合されている、方法において、前記方法は、
前記拡張器組立部品を前記患者の体内に位置決めするステップを含み、
前記拡張器組立部品が前記患者の体内に位置決めされている間、
ある量の流体を前記インフレーション通路と前記拡張器通路によって画定された空間全体内に提供するステップを含み、前記ある量の流体を提供するステップは、前記拡張器通路の前記近位部分および前記拡張器通路の前記遠位部分の各々を拡張させ、
前記ある量の流体を前記空間全体内に保持するステップを含み、
前記ある量の流体が前記空間全体内に保持されている間、前記患者を治療するために他の流体を前記挿管通路に通すステップを含む、方法。

【請求項18】

前記ある量の流体が前記空間全体内に保持されている間、
外力が前記近位拡張器組立部品部分に加えられると、前記ある量の流体の少なくとも一部分を外前記拡張器通路の前記近位部分から前記拡張器通路の前記遠位部分に移送するステップと、
前記外力が前記近位拡張器組立部品部分から除かれると、前記ある量の流体の前記少なくとも一部分を前記拡張器通路の前記遠位部分から前記拡張器通路の前記近位部分に移送するステップとを更に含む、請求項１７記載の方法。

【請求項19】

挿管組立体であって、
本体近位端部から本体遠位端部まで延びる本体構造体と、
前記本体構造体内でかつ近位挿管通路開口部から遠位挿管通路開口部まで前記本体構造体の長さの少なくとも挿管部分に沿って延びる挿管通路と、
前記本体構造体に結合されていて前記本体構造体との間に拡張器通路を定める拡張器組立部品と、
前記本体構造体の長さの少なくともインフレーション部分に沿って近位インフレーション通路開口部から遠位インフレーション通路開口部まで延びるインフレーション通路と、
前記本体構造体の前記長さの少なくとも補助部分に沿って近位補助通路開口部から遠位補助通路開口部まで延びる補助通路とを含み、
前記遠位補助通路開口部は、前記本体構造体の前記長さに沿って前記拡張器組立部品に向かうか前記拡張器組立部品から遠ざかるかの少なくとも一方に差し向けられ、
前記遠位インフレーション通路開口部は、前記インフレーション通路を前記拡張器通路に流体結合し、
ある量の流体が前記インフレーション通路を前記拡張器通路によって画定された空間全体内に保持されている場合、前記拡張器組立部品は、拡張形態のままであるよう機能する、挿管組立体。

【請求項20】

前記遠位補助通路開口部は、前記本体構造体から遠ざかる方向には向けられていない、請求項１９記載の挿管組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示内容、すなわち本発明は、拡張型組立体、特に拡張型挿管組立体ならびに拡張型挿管組立体の使用方法および製造方法に関する。

【0002】

〔関連出願の説明〕
本願は、２０１６年５月１７日に出願された先の出願の米国特許仮出願第６２／３３７，６７０号の権益主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。

【背景技術】

【0003】

種々の医療手技（例えば、挿管手技）では、チューブの遠位端部を患者の特定の術野中に挿入し、次にこのチューブを用いて物質を患者の体内に注入するとともに／あるいは物質を患者から取り出す必要がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、従来、使用中、かかるチューブを患者の体内の特定の位置に安全に固定することは、実行不能であった。さらに、従来、使用中にある特定の物質がかかるチューブの外面に沿って伝わるのを安全に阻止することは、実行不能であった。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本明細書は、拡張型組立体ならびに拡張型組立体の使用方法および製造方法を記載する。

【0006】

例えば、挿管組立体は、本体近位端部から本体遠位端部まで延びる本体構造体と、本体構造体内でかつ近位挿管通路開口部から遠位挿管通路開口部まで本体構造体の長さの少なくとも挿管部分に沿って延びる挿管通路と、本体構造体に結合されていて本体構造体との間に拡張器通路を定める拡張器組立部品と、本体構造体の長さの少なくともインフレーション部分に沿って近位インフレーション通路開口部から遠位インフレーション通路開口部まで延びるインフレーション通路とを含むのが良く、遠位インフレーション通路開口部は、インフレーション通路を拡張器通路に流体結合し、拡張器組立部品は、本体構造体の近位部分との間に拡張器通路の近位部分を構成する拡張器組立部品近位部分と、本体構造体の遠位部分との間に拡張器通路の遠位部分を構成する拡張器組立部品遠位部分とを含み、拡張器通路の近位部分は、拡張器通路の遠位部分に流体結合され、ある量の流体がインフレーション通路と拡張器通路によって画定された空間全体内に保持されている場合、ある量の流体の一部分は、外力が拡張器組立部品近位部分に加えられると、拡張器通路の近位部分から拡張器通路の遠位部分に移送され、ある量の流体の一部分は、外力が拡張器組立部品近位部分から除かれると、拡張器通路の遠位部分から拡張器部分の近位部分に移送される。

【0007】

別の実施例として、患者に挿管組立体を挿管する方法を提供することができ、この場合、挿管組立体は、本体構造体と、本体構造体内でかつ近位挿管通路開口部から遠位挿管通路開口部まで本体構造体の長さの少なくとも挿管部分に沿って延びる挿管通路と、本体構造体に結合されていて本体構造体との間に拡張器通路を構成する拡張器組立部品と、本体構造体の長さの少なくともインフレーション部分に沿って近位インフレーション通路開口部から遠位インフレーション通路開口部まで延びるインフレーション通路とを含み、遠位インフレーション通路開口部は、インフレーション通路を拡張器通路に流体結合し、拡張器組立部品は、本体構造体の近位部分との間に拡張器通路の近位部分を構成する近位拡張器組立部品部分および本体構造体の遠位部分との間に拡張器通路の遠位部分を構成する遠位拡張器組立部品部分を含み、遠位インフレーション通路開口部は、インフレーション通路を拡張器通路の遠位部分に流体結合し、インフレーション通路は、インフレーション通路を拡張器通路の近位部分に流体結合している中間インフレーション通路開口部を更に有し、拡張器通路の近位部分は、インフレーション通路だけを経て拡張器通路の遠位部分に流体結合され、この方法は、拡張器組立部品を患者の体内に位置決めするステップを含み、拡張器組立部品が患者の体内に位置決めされている間、ある量の流体をインフレーション通路と拡張器通路によって画定された空間全体内に提供するステップを含み、ある量の流体を提供するステップによって拡張器通路の近位部分および拡張器通路の遠位部分の各々が拡張し、ある量の流体を空間全体内に保持するステップを含み、ある量の流体が空間全体内に保持されている間、患者を治療するために他の流体を挿管通路に通すステップを含む。

【0008】

さらに別の実施例として、挿管組立体は、本体近位端部から本体遠位端部まで延びる本体構造体と、本体構造体内でかつ近位挿管通路開口部から遠位挿管通路開口部まで本体構造体の長さの少なくとも挿管部分に沿って延びる挿管通路と、本体構造体に結合されていて本体構造体との間に拡張器通路を定める拡張器組立部品と、本体構造体の長さの少なくともインフレーション部分に沿って近位インフレーション通路開口部から遠位インフレーション通路開口部まで延びるインフレーション通路と、本体構造体の長さの少なくとも補助部分に沿って近位補助通路開口部から遠位補助通路開口部まで延びる補助通路とを含むのが良く、遠位補助通路開口部は、本体構造体の長さに沿って拡張器組立部品に向かうか拡張器組立部品から遠ざかるかの少なくとも一方に差し向けられ、遠位インフレーション通路開口部は、インフレーション通路を拡張器通路に流体結合し、ある量の流体がインフレーション通路を拡張器通路によって画定された空間全体内に保持されている場合、拡張器組立部品は、拡張形態のままであるよう機能する。

【0009】

この発明の概要の項は、本明細書において記載される本発明の幾つかの観点の基本的な理解を提供するよう幾つかの例示の実施形態の概要を述べるために提供されているに過ぎない。したがって、この発明の概要の項に記載されている特徴は、例示であるに過ぎず、本明細書において説明する本発明の範囲または精神をいかなる意味においても狭めるものと解されてはならないことは理解されよう。別段の指定がなければ、一実施例の文脈で説明した特徴を１つまたは２つ以上の他の実施例の関連で説明した特徴と組み合わせることができまたはこれらと併用することができる。本明細書において説明する本発明の他の特徴、他の観点、および他の利点は、以下の詳細な説明、図面および特許請求の範囲の記載から明らかになろう。

【0010】

以下の説明は、以下の図面を参照しており、図面全体を通じて、同一の参照符号は、同一の部分を示している。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】挿管組立体が挿入状態にある患者の断面図である。

【図1A】図１の挿管組立体が種々の例示の拡張状態にある図１の患者の図１と類似した断面図である。

【図1B】図１の挿管組立体が種々の例示の拡張状態にある図１の患者の図１と類似した断面図である。

【図1C】図１の挿管組立体が種々の例示の拡張状態にある図１の患者の図１と類似した断面図である。

【図1D】図１〜図１Ｃの挿管組立体が抜去状態にある図１〜図１Ｃの患者の図１〜図１Ｃに類似した断面図である。

【図2】図１〜図１Ｄの挿管組立体が抜去状態にある側面図である。

【図2A】図２のＩＩＡ‐ＩＩＡ線で取った図２の挿管組立体の断面図である。

【図2B】図２のＩＩＢ‐ＩＩＢ線で取った図２の挿管組立体の断面図である。

【図3】拡張状態の釣り合い幾何学的形態にある図２〜図２Ｂの挿管組立体の断面図である。

【図4】患者の体内で挿入状態にある図２〜図３の挿管組立体の側面図である。

【図5】患者の体内で拡張状態の釣り合い幾何学的形態にある図２〜図４の挿管組立体の側面図である。

【図6】患者の体内で拡張状態の変形幾何学的形態にある図２〜図５の挿管組立体の側面図である。

【図7】患者の体内で拡張状態の釣り合い幾何学的形態にある図２〜図６の挿管組立体の側面図である。

【図8】挿入状態にある別の挿管組立体の側面図である。

【図9】拡張状態の釣り合い幾何学的形態にある図８の挿管組立体の断面図である。

【図10】図２〜図７の挿管組立体の一部分の一斜視図である。

【図11】図２〜図７の挿管組立体の一部分の別の斜視図である。

【図12】図１０および図１１の挿管組立体の一部分の断面図である。

【図13】図２〜図７の挿管組立体の別の部分の一斜視図である。

【図14】図２〜図７の挿管組立体の別の部分の別の斜視図である。

【図15】図１３および図１４の挿管組立体の一部分の断面図である。

【図16】患者に挿管するための例示の方法の流れ図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

図１〜図１Ｄは、例示の組立体１００を患者１に対して種々の使用形態または使用段階で示している。組立体１００は、挿管組立体であるのが良いが、任意適当な患者１に対して任意適当な手技において使用可能な任意他の適当な組立体であっても良い。図１〜図１Ｄに示されているように、例えば、組立体１００は、外側の断面寸法（例えば、直径）ＤＰを有するのが良い近位または第１の組立体端部１０１と、外側の断面寸法（例えば、直径）ＤＤを有するのが良い遠位または第２の組立体端部１０９との間に延びるのが良い。組立体１００は、端部１０１，１０９相互間に延びるのが良い本体構造体１１２を提供する少なくとも１つのチューブまたはチューブ組立部品（サブアセンブリ）１１０を含むのが良い。チューブ組立部品１１０は、少なくとも１つのチューブ壁１１３を含むのが良く、かかる少なくとも１つのチューブ壁は、少なくとも、組立体１００の一部分内でかつこれに沿って延びる少なくとも１つの内部または挿管通路１１５を画定するのが良い。壁１１３は、組立体１００の端部１０１のところまたはその近くで通路１１５への接近（例えば、通路１１５と組立体１００の周囲環境との流体連通）をもたらすことができる少なくとも１つの近位または第１のチューブ開口部１０２および組立体１００の端部１０９のところまたはその近くで通路１１５への接近（例えば、通路１１５と組立体１００の周囲環境との流体連通）をもたらすことができる少なくとも１つの遠位または第２のチューブ開口部１０８を更に有するのが良い。さらに、組立体１００は、チューブ組立部品１１０の少なくとも一部分に沿って延びるのが良い拡張器または拡張器組立部品１６０を更に含むのが良く、拡張器組立部品１６０は、外面１６３を含むのが良い。また、図１〜図１Ｄに示されているように、例えば、患者１は、少なくとも１つの近位または第１の接近開口部１１と遠位または第２の開口部１９との間に延びるのが良い通路１５を画定することができる通路壁１３を有するのが良い。さらに、患者１は、標的空間９５の少なくとも一部分を画定することができる標的壁９３を有するのが良く、壁９３の近位または第１の標的開口部９１は、通路１５の開口部１９に結合されるのが良く、その結果、通路１５を標的空間９５に流体結合することができるようになっている。図１〜図１Ｄに示されているように、例えば、通路１５の少なくとも一部分および／または開口部１９と開口部９１の結合は、断面寸法（例えば、直径）ＤＯを有するのが良く、この断面直径ＤＯは、組立体１００の少なくとも一部分を挿通させることができまたは違った仕方で患者１の体内における任意の使用段階の際に挿通状態で存在させることができる患者１の最小寸法であるのが良い。

【0013】

挿入状態（例えば、図１を参照されたい）にあるとき、組立体１００を患者１の体内へ特定の位置まで挿入することができ、次に組立体１００を患者１の体内に拡張状態（例えば、図１Ａおよび／または図１Ｂおよび／または図１Ｃ参照）に再構成することができ、その結果、組立体１００を患者１の体内で安全に使用することができるようになっている。組立体１００を患者１の体内でのその拡張状態での使用した後、組立体１００を患者１からの組立体１００の抜去のために患者１の体内で抜去状態（例えば、図１Ｄ参照）に再構成することができる。例えば、図１に示されているように、組立体１００を最初に、挿入状態または形態に構成するのが良く、その結果、次に組立体１００を患者１の体内へ少なくとも部分的に挿入することができるようになっている。幾つかの実施形態では、組立体１００の端部１０９をその挿入状態で患者１の体内へ矢印Ｉの方向に開口部１１を通り、通路１５を通り、開口部１９を通り、開口部９１を通り、そして標的空間９５中に挿入することができ、その結果、組立体１００の少なくとも１つの開口部１０８が空間９５内に位置することができるとともに／あるいは組立体１００の少なくとも１つの開口部１０２が組立体１００のオペレータＯ（例えば、医師もしくは看護師またはもしかしたら患者１自身の場合さえある）に接近可能であるようになっており、オペレータＯは、患者１の少なくとも通路１５の外部に位置するのが良い。組立体１００は、挿入状態にある組立体１００の端１０１と端１０９との間に延びるのが良い長さＬＩのものであるのが良く、この場合、かかる組立体１００の挿入状態における組立体１００により提供される長さは、患者１のサイズおよび実施されるべき手技に基づいて様々な場合がある。図１に示されているように、組立体１００がその挿入状態にあるとき、直径ＤＩよりも大きな断面寸法（例えば、直径）を有する場合のある拡張器１６０の部分は存在しない。幾つかの実施形態では、組立体１００の挿入状態における端部１０９の寸法ＤＤおよび拡張器１６０の寸法ＤＩは、壁１３および／または患者１の壁９３を損傷させないで組立体１００をその挿入状態で患者１の体内へ安全に挿入することができるよう患者１の寸法ＤＯよりも小さいのが良い。

【0014】

組立体１００がその挿入状態にある状態で組立体１００を患者１の体内へ挿入した後、組立体１００を患者１の体内で拡張状態に再構成することができ、その結果、組立体１００をしかる後に患者１の体内で安全に使用することができるようになっている。例えば、図１Ａ〜図１Ｃの各々に示されているように、組立体１００がその挿入状態でいったん患者１の体内の図１のその挿入位置に挿入されると、組立体１００を患者１の体内で拡張状態に再構成するのが良く、その結果、組立体１００をしかる後に患者１の体内でその拡張状態で安全に使用することができるようになっている。図１Ａ〜図１Ｃの各々に示されているように、組立体１００がその拡張状態あるとき、拡張器１６０の少なくとも一部分は、患者１の寸法ＤＯに少なくとも等しくまたはこれよりも大きいのが良い最大断面寸法（例えば、直径）ＤＥを有するのが良く、その結果、拡張器１６０の壁１６３の少なくとも一部分は、拡張状態の組立体１００を患者１の体内の特定の位置に安全に固定するとともに／あるいはある特定の物質が拡張器１６０の壁１６３と標的９５の壁９３の少なくとも一部分および／または通路１５の壁１３の少なくとも一部分との間で移動するのを安全に阻止するために標的９５の壁９３の少なくとも一部分とかつ／あるいは通路１５の壁１３の少なくとも一部分に接触しまたは該少なくとも一部分と相互作用することができるようになっている。寸法ＤＥ、ＤＩ、およびＤＲのうちの少なくとも１つまたは２つ以上（例えば、以下に説明する）は、拡張器１６０により定められる幅であるのが良く、この場合、かかる幅は、拡張器１６０の長さに垂直であるのが良い（例えば、Ｙ軸に沿う拡張器１６０の端１６１，１６９相互間に延びる長さに垂直であるのが良いＸ軸に沿って）。図１Ａに示されているように、例えば、拡張器１６０全体は、組立体１００がその挿入状態からその拡張状態に再構成されると、標的空間９５内に位置決めされるのが良く、その結果、拡張器１６０の壁１６３の少なくとも一部分が標的９５の壁９３の少なくとも一部分に接触しまたは違ったやり方でこれと相互作用することができるようにするのが良い。変形例として、図１Ｂに示されているように、例えば、拡張器１６０全体は、組立体１００がその挿入状態からその拡張状態に再構成されると、通路１５内に位置決めされても良く、その結果、拡張器１６０の壁１６３の少なくとも一部分が通路１５の壁１３の少なくとも一部分に接触しまたは違ったやり方でこれと相互作用することができるようになっていても良い。変形例として、図１Ｃに示されているように、例えば、組立体１００がその挿入状態からその拡張状態に再構成されると、拡張器１６０の第１の部分を通路１５内に位置決めするとともに拡張器１６０の第２の部分を標的空間９５内に位置決めしても良く、その結果、拡張器１６０の壁１６３の少なくとも第１の部分が通路１５の壁１３の少なくとも一部分に接触しまたは違ったやり方でこれと相互作用することができるとともに拡張器１６０の壁１６３の少なくとも第２の部分が標的９５の壁９３の少なくとも一部分に接触しまたは違ったやり方でこれと相互作用することができるようになっていても良い。図１Ａ〜図１Ｃに示されているように、拡張器１６０の少なくとも一部分は、少なくともＸ軸に沿って拡張するのが良く、その結果、組立体１００がその挿入状態からその拡張状態に再構成されると、拡張器１６０の最大断面寸法（例えば、直径）は、寸法ＤＩから寸法ＤＥに拡張することができるようになっている。図１Ａ〜図１Ｃに示されているように、組立体１００は、組立体１００のその拡張状態における端１０１と端１０９との間に延びるのが良い長さＬＥのものであるのが良く、この場合、組立体１００により提供されるかかる長さＬＥは、患者１のサイズに応じて様々であって良く、また、組立体１００のその挿入状態における（例えば、図１の状態）長さＬＩおよび／または組立体１００のその抜去状態（例えば、以下に説明する図１Ｄの状態）の長さＬＲよりも大きくても良く、該長さよりも小さくても良く、あるいは該長さに等しくても良い。

【0015】

組立体１００を患者１の体内におけるその拡張状態にいったん拡張すると（例えば、図１Ａ〜図１Ｃのうちの任意の１つまたは２つ以上に示されているように）、組立体１００を患者１の体内で任意適当な仕方で、例えば任意適当な挿管プロセスにおいて安全に用いることができる。例えば、幾つかの実施形態では、拡張状態の組立体１００は、開口部１０２を通って物質（例えば、治療用物質、例えば栄養素または薬物または酸素または空気）を通路１１５中に、そしてこれに通して注入し、次に開口部１０８を通って通路１１５から出して患者１の標的空間９５内に注入するためにかつ／あるいは物質（例えば、治療物質、例えば老廃物）を標的空間９５から開口部１０８を通って通路１１５中に、そしてこれを通り、次に開口部１０２を通って通路１１５から抜き出して患者１から抜き取るために患者１の体内で安全に使用できる。ある特定の実施形態では、標的空間９５は、胃であるのが良く、開口部９１は、下部食道括約筋であるのが良く、通路１５は、食道、咽頭、のど、および／または鼻腔であるのが良く、開口部１１は、患者１の外鼻孔または口であるのが良く、この場合、組立体１００は、経鼻胃挿管プロセス中に使用されるのが良い。他の実施形態では、標的空間９５は、膀胱であるのが良く、開口部９１は、括約筋であるのが良く、通路１５は、尿道であるのが良く、開口部１１は、患者１の尿道口であるのが良く、この場合、組立体１００は、仮にフォーレーカテーテル（Foley catheter）を使用する可能性のあるような任意適当なプロセスの際に使用できる。理解されるべきこととして、組立体１００を任意適当なプロセスのために任意適当な患者１の任意適当な部分に対して使用することができ、この場合、拡張器１６０は、結果として以下のごとくなるよう拡張されるのが良く、すなわち、拡張器１６０の壁１６３の少なくとも一部分が患者１の体内の特定の位置に拡張状態の組立体１００を固定するために（例えば組立体１００をフォーレーカテーテルとして用いることができる場合、例えば、組立体１００の開口部１０８および／または端部１０９が偶発的に標的空間９５から取り出される（例えば、矢印Ｒの方向に）のを阻止するとともに／あるいは偶発的に空間９５中に更に遠くまで（例えば、矢印Ｉの方向に）挿入されるのを阻止するために）かつ／あるいはある特定の物質が拡張器１６０の壁１６３と標的９５の壁９３の少なくとも一部分との間でかつ／あるいは拡張器１６０の壁１６３と通路１５の壁１３の少なくとも一部分との間で移動するのを安全に阻止するために（例えば組立体１００を経鼻胃チューブとして用いることができる場合、例えば、胃標的９５の内容物が通路１５を通って拡張器１６０の壁１６３の外部周りにこれに沿って（すなわち組立体１００を通らないで）、例えば拡張器１６０と通路１５の端部１１との間における患者１の気管または他の部分に向かって標的９５から逃げ出る（こうなると、感染および／または炎症が引き起こされることがある）のを阻止するために）、標的９５の壁９３の少なくとも一部分および／または通路１５の壁１３の少なくとも一部分に接触しまたは違ったやり方でかかる一部分と相互作用することができるよう拡張されるのが良い。具体的に言えば、胃から食道に戻る内容物の逆流は、特に経鼻胃チューブが存在している場合には起こり続ける問題である。内容物は、多くの場合、胃からチューブ周りに上に戻ろうとし、それにより逆流性食道炎、誤嚥性肺炎、および／または肺炎が生じる。

【0016】

組立体１００を患者１の体内においてその拡張状態で使用した後、組立体１００を抜去状態に再構成することができ、その結果、組立体１００をしかる後に患者１の体内から（例えば、矢印Ｒの方向に）安全に抜去することができる。例えば、図１Ｄに示されているように、組立体１００を患者１の体内で図１Ａ〜図１Ｃの任意の図のその拡張状態でいったん使用すると、組立体１００を患者１の体内で抜去状態に再構成することができ、その結果、組立体１００をしかる後に、患者１の体内からその抜去状態で安全に抜去することができるようになっている。例えば、図１Ｄに示されているように、組立体１００がその抜去状態にあるとき、寸法ＤＲよりも大きな半径方向寸法（例えば、直径）を有する拡張器１６０の部分は存在せず、この場合、組立体１００により提供されるかかる寸法ＤＲは、患者１のサイズに基づいて様々であって良く、しかも挿入状態の寸法ＤＩよりも大きくても良く、これよりも小さくても良く、あるいはこれに等しくても良い。幾つかの実施啓太では、組立体１００の抜去状態における端部１０９の寸法ＤＤおよび拡張器１６０の寸法ＤＲは、患者１の寸法ＤＯよりも小さいのが良く、その結果、患者１の壁１３および／または患者１の壁９３を損傷させることなく組立体１００をその抜去状態において患者１から安全に抜去することができるようになっている。幾つかの実施形態では、図１Ｄに示されているように、拡張器１６０の少なくとも一部分は、少なくともＸ軸に沿って収縮することができ、その結果、拡張器１６０の最大断面寸法（例えば、直径）は、組立体１００がその拡張状態からその抜去状態に再構成されると、寸法ＤＥから寸法ＤＲに小さくなることができる。図１Ｄに示されているように、組立体１００は、その抜去状態において組立体１００の端１０１と端１０９との間に延びるのが良い長さＬＲのものであるのが良く、この場合、組立体１００により提供される長さＬＲは、患者１のサイズに基づいて様々であって良くしかも組立体１００のその挿入状態における長さＬＩおよび／または組立体１００のその拡張状態における長さＬＥよりも大きくても良く、該長さよりも小さくても良く、または該長さに等しくても良い。注目されるべきこととして、「近位の」または「近い方の」という用語が、使用中における組立体１００のオペレータＯの最も近くに位置するのが良い（例えば、患者１の外部に位置する）組立体１００の全体的方向または端部を意味するよう本明細書において用いられているとともに、「遠位の」または「遠くの方の」という用語は、使用中における組立体１００のオペレータＯから最も遠くに位置する場合のある（例えば、標的９５内に位置する）組立体１００の全体的方向または端部を意味するよう本明細書において用いられている場合があるが、かかる方向および向きを表わす用語は、本明細書においては便宜のためにのみ用いられている場合があり、しかも固定されまたは絶対的な方向または向きに関する限定がこれら用語の使用によって意図されている訳ではない。

【0017】

幾つかの実施形態では、拡張器組立部品１６０は、バルーン（例えば、大容積低圧のバルーン）または拡張器組立部品１６０の少なくとも一部分が拡張状態の組立体１００を患者１の体内の特定の位置に固定するために患者１の壁に接触することができるようにする拡張器組立部品１６０の少なくとも一部分の拡張（例えば、寸法ＤＩから寸法ＤＥへの）を可能にするためにかつ／あるいはある特定の物質が拡張器組立部品１６０と患者１との壁との間で移動するのを阻止するために空気または任意他の適当な流体（例えば、気体または液体または拡張器機構体に流入するとともに／あるいは流出することができる任意適当な物質）によってインフレート可能であるのが良い任意他の適当な拡張器機構体またはコンポーネントを含むのが良い。

【0018】

図２〜図７に示されているように、例えば、組立体１００は、チューブ組立部品１１０およびかかる拡張器コンポーネント１６４を備えた拡張器組立部品１６０を含むのが良い。チューブ組立部品１１０は、チューブ壁１１３を含むのが良い本体構造体１１２を提供することができ、チューブ壁１１３は、少なくとも第１の通路１１５を構成することができる１つまたは２つ以上の表面１１１を提供することができ、第１の通路１１５は、組立体１００の端部１０１のところまたはその近くで通路１１５への接近を可能にする少なくとも近位のまたは第１のチューブ開口部１０２と組立体１００の端部１０９のところでまたはその近くで通路１１５への接近を提供することができる少なくとも１つの遠位のまたは第２のチューブ開口部１０８との間に延び、その結果、組立体１００が患者１の体内で少なくとも部分的に適切に位置決めされると、物質を開口部１０２に通して通路１１５中に注入し、そしてこの通路１１５を通り、次に開口部１０８を通って通路１１５から出して患者１の標的空間９５中に注入することができるとともに／あるいは物質を標的空間９５から開口部１０８を通って通路１１５中に抜き出し、そして通路１１５を通り、次に開口部１０２を通って通路１１５から抜き出して患者１から遠ざけることができるようになっている。例えば、図２および図３に示されているように、通路１１５は、チューブ組立部品１１０の長手方向軸線（例えば、Ｙ軸に沿って延びるのが良い軸線Ａ）に沿って延びる単一の通路であるのが良く、ただし、他の実施形態では、通路１１５は、２本または３本以上の通路によって提供されても良く、これら通路のうちの少なくとも１本は、チューブ組立部品１１０の長手方向軸線に沿って少なくとも部分的には延びていないのが良い。幾つかの実施形態では、図示されていないが、開口部１０２は、組立体１００の端部１０１のところに設けられないのが良く、その代わり、開口部１０２は、端部１０１の近位側に位置するチューブ壁１１３の側面に沿ってかつ／あるいはこれを貫通して提供されるのが良くかつ／あるいは開口部１０８は、組立体１００の端部１０９のところには設けられないのが良く、その代わり、開口部１０８は、端部１０９の近位側に位置するチューブ壁１１３の側面に沿ってかつ／あるいはこれを貫通して設けられるのが良い。組立部品１１０のチューブ壁１１３はまた、端部１０１，１０９相互間でチューブ組立部品１１０の長さの少なくとも一部分に沿ってチューブ組立部品１１０の１つまたは２つ以上の外面１１８を提供するのが良い。

【0019】

拡張器１６０は、第１または近位拡張器端部１６１と第２または遠位拡張器端部１６９との間に延びる外面１６３および内面１６５を提供することができる任意適当な拡張器コンポーネント１６４を含むのが良い。拡張器コンポーネント１６４は、端部１６１のところまたはその近くに位置する少なくとも１つの近位または第１の拡張器開口部１６２および端部１６９のところまたはその近くに位置する少なくとも１つの遠位または第２の拡張器開口部１６８を有するのが良い。図示のように、拡張器組立部品１６０は、拡張器通路１６７を拡張器コンポーネント１６４の内面１６５と拡張器コンポーネント１６４の端部１６１，１６９相互間に位置するチューブ組立部品１１０の外面１１８に沿ってかつこの周りとの間に提供することができるようチューブ組立部品１１０に結合されるのが良い。例えば、第１の拡張器開口部１６２は、任意適当な結合技術（例えば、接着剤、成形（例えば、吹込成形）、圧着など）を用いてチューブ組立部品１１０の長さに沿う第１の位置１０３のところでチューブ組立部品１１０の外面１１８にかつこの周りに結合されるのが良く、第２の拡張器開口部１６８は、任意適当な結合技術（例えば、接着剤、成形（例えば、吹込成形）、圧着など）を用いてチューブ組立部品１１０の長さに沿う第２の位置１０７のところでチューブ組立部品１１０の外面１１８にかつこの周りに結合されるのが良く、その結果、拡張器通路１６７を拡張器コンポーネント１６４の内面１６５とチューブ組立部品１１０の外面１１８との間で端部１６１，１６９相互間の拡張器コンポーネント１６４の長さに沿って少なくとも部分的に提供することができるようになっている。拡張器コンポーネント１６４は、バルーン（例えば、大容量低圧バルーン）であるのが良くまたは任意適当な材料（例えば、ポリウレタン、シリコーン、ゴム、ポリエチレンテレフタレート（“ＰＥＴ”）、ナイロン、および／または同等の材料）で構成できるとともに／あるいは少なくとも半応従性であるのが良くかつ空気または他の適当な流体（例えば、気体または液体または拡張器機構体に流入することができるとともに／あるいは流出することができる任意他の適当な物質）によってインフレート可能であるのが良い空間を構成することができる任意他の適当な拡張器機構体またはコンポーネントであっても良く、その結果、この空間は、この空間内の圧力が変化した場合に形状を変化することができるようになっている。

【0020】

チューブ組立部品１１０のチューブ壁１１３はまた、チューブ組立部品１１０の１つまたは２つ以上の表面１１７を提供することができ、かかる１つまたは２つ以上の表面は、組立体１００の端部１０１のところまたはその近くで通路１１９への接近（例えば、通路１１９と組立部品１１０の本体構造体１１２の周囲環境との流体連通）を提供することができる少なくとも１つの他の近位または第３のチューブまたはインフレーション開口部１０４と開口部１０４の遠位側に位置する組立体１００の長さに沿う（例えば、組立部品１１０の長さに沿う位置１０３，１０７相互間の）位置ところで通路１１９への接近（例えば、通路１１９と組立部品１１０の本体構造体１１２の周囲環境との流体連通）を提供することができる少なくとも１つの遠位または第４のチューブまたはインフレーション開口部１０６との間に延びる少なくとも１つのインフレーション通路１１９を画定することができ、この場合、開口部１０６は、チューブ組立部品１１０の通路１１９を拡張器組立部品１６０の拡張器通路１６７に（例えば、組立部品１１０の長さに沿う位置１０３，１０７相互間で）流体結合するよう働くことができる。例えば、図２および図３に示されているように、通路１１９は、チューブ組立部品１１０の長手方向軸線（例えば、軸線Ａ）周りに同心状にかつ／あるいは通路１１５周りに同心状に延びる単一の通路であるのが良く、ただし、他の実施形態では、チューブ１１９は、１つ、２つまたは３つ以上の別々の通路によって提供されても良く、これら通路の各々は、通路１１５に沿ってかつこれに隣接して延びるのが良いが、通路１１５周りに全体に延びなくても良い。幾つかの実施形態では、図示されていないが、少なくとも１つの開口部１０４は、組立体１００の端部１０１のところに設けられなくても良く、これとは異なり、端部１０１の近位側で壁１１３の側面に沿ってかつ／あるいはこれを貫通して設けられるのが良い。図２および図３に示されているように、２つまたは３つ以上のチューブ開口部１０６がチューブ組立部品１１０のチューブ壁１１３を貫通して（例えば、表面１１７，１１８相互間で）設けられるのが良く、これら開口部の各々は、チューブ組立部品１１０の通路１１９を拡張器組立部品１６０の拡張器通路１６７に流体結合するよう働くのが良く（例えば、第１のチューブ開口部１０６は、拡張器組立部品１６０の端部１６１の近くに位置決めされるのが良く、第２のチューブ開口部１０６は、拡張器組立部品１６０の端部１６９の近くに位置決めされるのが良い）、他方、他の実施形態では、たった１つのチューブ開口部１０６が通路１１９，１６７を互いに結合するよう設けられても良い。

【0021】

任意適当な流体（例えば、空気または液体またはこれらの組み合わせ）が（例えば、オペレータＯが任意適当な流体を送り出しシステム（図示せず）を用いることによって）、少なくとも１つの開口部１０４を通り、通路１１９中に注入され、そしてこれを通り、次に少なくとも１つの開口部１０６を通って通路１１９から出され、次に拡張器通路１６７中に注入されるのが良く、それによりチューブ組立部品１１０周りに拡張器コンポーネント１６４を少なくとも部分的にインフレートさせて拡張器組立部品１６０を自然なまたは弛緩したまたはインフレートされていない状態（例えば、組立体１００の外力が拡張器コンポーネント１６４に加えられていない場合（例えば、図２および図４に示されているように））から不自然なまたは張力が加えられまたは少なくとも部分的にインフレートした状態（例えば、拡張器通路１６７内の注入された流体が力を拡張器コンポーネント１６４に加えている場合（例えば、図３および図５〜図７に示されているように））に再構成するのが良く、それにより、組立体１００を挿入状態（例えば、図１、図２および図４に示されているように）から拡張状態（例えば、図１Ａ、図３および図５〜図７に示されているように）に再構成することができる。任意適当な量のかかる注入された流体は、例えば開口部１０４に蓋付けすることによって、互いに流体結合された通路１１９，１６７によって画定された空間全体内に保持されるのが良い。通路１１９は、本体構造体１１２が通路１１９の形状の潰れを阻止するよう任意適当な剛性のものであるのが良い場合、固定された容積のものであるのが良く、通路１６７の容積は、互いに流体結合された通路１１９，１６７の空間全体内に保持された流体の量に基づいて変化するのが良い。追加的にまたは代替的に、任意適当な流体（例えば、空気または液体）は（例えば、オペレータＯが任意適当な流体取り出しシステム（図示せず）を用いることによって）拡張器通路１６７から少なくとも１つのチューブ開口部１０６を通り、通路１１９中に取り出され、そしてこの通路１１９を通り、次に少なくとも１つの開口部１０４を通って通路１１９から取り出され、それによりチューブ組立部品１１０周りで拡張器コンポーネント１６４を少なくとも部分的にデフレートさせて拡張器組立部品１６０を不自然なまたは張力が加えられまたは少なくとも部分的にインフレートされた状態（抜き出されるべき拡張器通路１６７内の流体が力を拡張器コンポーネント１６４に加えている場合（例えば、図３および図５〜図７に示されているように））から自然なまたは弛緩したまたはインフレートされていない状態（例えば、力を拡張器コンポーネント１６４に加える流体が拡張器通路１６７内に存在しない場合（例えば、図２および図４に示されているように））に再構成するのが良く、それにより、組立体１００を拡張状態（例えば、図１Ａ、図３および図５〜図７に示されているように）から抜去状態（例えば、図１Ｄ、図２および図４に示されているように）からに再構成することができる。拡張器組立部品１６０は、チューブ組立部品１１０に結合されるのが良くかつ拡張器組立部品１６０（例えば、拡張器コンポーネント１６４）が特定の量（例えば、体積（例えば、３０立方センチメートルまたは５０立方センチメートルまたは任意他の適当な量の体積）の流体が開口部１０４を通って組立体１００中に注入されて組立体１００内に（例えば、通路１１９，１６７内に）保持されるが、拡張器組立部品１６０に加えることができる（例えば、患者１によって（例えば、患者通路１５の狭くなっている壁１３によって））外力が存在しない場合、図３、図５および図７の特定の不自然なまたは張力が加えられていないまたは少なくとも部分的にインフレートした状態の釣り合い幾何学的形態に拡張可能であるよう構成されるのが良い。拡張器組立部品１６０の特定のインフレート状態は、任意適当な特定の釣り合い幾何学的形態の構造を定めることができる。例えば、図３、図５および図７に示されているように、拡張器組立部品１６０の特定のインフレート状態の特定の釣り合い幾何学的形態は、近位または第１拡張器コンポーネント区分１６６ａ、中間または第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂ、および遠位または第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃを含むのが良く、この場合、第１の拡張器コンポーネント区分１６６ａは、最大断面寸法（例えば、直径）ＥＤＡを有するチューブ組立部品１１０の長さＥＬＡにわたって位置１０３と区分１０５との間に延びるのが良く、第２の拡張器コンポーネント区分１６６ｂは、最大断面寸法（例えば、直径）ＥＤＢを有するチューブ組立部品１１０の長さＥＬＢにわたって区分１０５に沿って延びるのが良く、第３の拡張器コンポーネント区分１６６ｃは、最大断面寸法（例えば、直径）ＥＤＣを有するチューブ組立部品１１０の長さＥＬＣに沿って区分１０５と位置１０７との間に延びるのが良い。拡張器組立部品１６０は、組立体１００がその拡張状態にありかつ患者１の体内に適切に位置決めされているとき（例えば図５参照）、拡張器組立部品１６０の特定のインフレート状態の釣り合い幾何学的形態が患者１の一部分を第１拡張器コンポーネント区分１６６ａと第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃとの間で（例えば、第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂに沿って）標的空間９５の開口部９１のところに保持することができるよう製造できるとともに／あるいはチューブ組立部品１１０に結合できるとともに／あるいは任意適当な仕方でインフレートできる。幾つかの実施形態では、ＥＬＡは、約３〜７センチメートルであるのが良くかつ／あるいはＥＬＣは、約２〜４センチメートルであるのが良くかつ／あるいはＥＬＢは、約０．５〜５センチメートルであるのが良い。拡張器コンポーネント区分１６６ａは、ＥＬＡに沿って（例えば、拡張時）歯の形をしているとともに／あるいは円筒形の形、円盤の形または任意他の適当な形のものであって良く、かつ／あるいは拡張器コンポーネント区分１６６ｃは、その容積を最小限にするために長さＥＬＣに沿って（例えば、拡張時）球または円盤の形または任意他の適当な形のものであって良く、この場合、ＥＤＣは、約５〜７センチメートルであるのが良く、ＥＬＣは、拡張器組立体１６０の釣り合い拡張状態では、約２〜４センチメートルであるのが良い。幾つかの実施形態では、図示のように、拡張器組立部品１６０の１つ、幾つかの、または各拡張器コンポーネント区分の特定のインフレート状態の幾何学的形態は、チューブ組立部品１１０の長手方向軸線Ａに関して対称であっても良く非対称であっても良い。例えば、チューブ組立部品１１０の第１（例えば、頂部）側と拡張器コンポーネント１６４との間の第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの最大断面寸法（例えば、直径）ＥＤＡ１は、チューブ組立部品１１０の第２（例えば、底部）側と拡張器コンポーネント１６４（例えば、長手方向軸線Ａに対して互いに反対の側）との間の第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの最大断面寸法（例えば、直径）ＥＤＡ２と同じであっても良くこれとは異なっていても良く、かつ／あるいはチューブ組立部品１１０の第１（例えば、頂部）側と拡張器コンポーネント１６４との間の第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂの最大断面寸法（例えば、直径）ＥＤＢ１は、チューブ組立部品１１０の第２（例えば、底部）側と拡張器コンポーネント１６４（例えば、長手方向軸線Ａに対して互いに反対の側）との間の第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂの最大断面寸法（例えば、直径）ＥＤＢ２と同じであっても良くこれとは異なっていても良く、かつ／あるいはチューブ組立部品１１０の第１（例えば、頂部）側と拡張器コンポーネント１６４との間の第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの最大断面寸法（例えば、直径）ＥＤＣ１は、チューブ組立部品１１０の第２（例えば、底部）側と拡張器コンポーネント１６４（例えば、長手方向軸線Ａに対して互いに反対の側）との間の第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの最大断面寸法（例えば、直径）ＥＤＣ２と同じであっても良くこれとは異なっていても良い。幾つかの実施形態では、第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂは、拡張器コンポーネント１６４の構造的組成に起因してその釣り合い幾何学的形態の特定の断面寸法を超えて拡張するのが阻止されるのが良い（例えば、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの少なくとも一部分および／または第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの少なくとも一部分がその釣り合い幾何学的形態の特定の断面寸法を超えて拡張することができるにもかかわらず（例えば、第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの図５のその釣り合い幾何学的形態と図６の変化した幾何学的形態との間における寸法の増大を参照されたい））。変形例として、任意適当な機構体１５９、例えば、材料の剛性バンドが第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂの少なくとも一部分に沿って拡張器コンポーネント１６４周りに位置決めされても良く、それにより、第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂが図３および図５の釣り合い幾何学的形態の最大断面寸法（例えば、直径）ＥＤＢを超えて拡張するのを阻止し、他方、拡張器通路１６７の一部分が拡張器コンポーネント１６４とチューブ組立部品１１０の表面１１８との間で第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂを依然として貫通することができるようにし、この場合ＥＤＢは、拡張器組立体１６０の釣り合い拡張状態では約０．５〜１．５センチメートルであるのが良い。第１拡張器コンポーネント区分１６６ａは、拡張器組立体１６０の釣り合い拡張状態にあるとき、任意適当な圧力（例えば、特定のサイズの患者について４０ｍｍＨｇ以下）、例えば通路１５の壁１３が自然に収縮したり拡張したりすることができるようにした状態で（例えば、患者１が安全に呼吸することができるようにするため）組立体１６０を患者１の体内の所望の機能的位置に保持するよう働く圧力を有するのが良い。したがって、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａおよび第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃは、第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂによって構成された拡張器通路１６７の一部分によって流体結合されている場合であっても、拡張器通路１６７の別々の部分を構成することができる。

【0022】

組立体１００が挿入状態にあるとき（例えば、図１、図２および図４を参照されたい、なお、拡張器組立部品１６０は、自然なまたは弛緩したまたはインフレートされていない状態にあるのが良く、その結果、拡張器組立部品１６０の最大断面寸法（例えば、直径）ＤＩが（例えば、少なくとも第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの断面寸法（例えば、直径））開口部９１および／または患者１の通路１５の断面寸法（例えば、直径）ＤＯ未満であるのが良いようになっている）、図４に示されているように組立体１００を患者１の体内の特定の位置（例えば、第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの少なくとも一部分を患者１の標的空間９５内に位置決めすることができる位置および第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの少なくとも一部分を患者１の通路１５内に位置決めすることができる位置および／または第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂの少なくとも一部分を患者１の第１または近位開口部９１内に位置決めすることができる位置）まで（例えば、矢印Ｉの方向に）挿入することができる。次に、組立体１００を図５に示されているように（例えば、特定の量（例えば、体積）の流体が開口部１０４を通って組立体１００中に注入し（例えば、図３および図５の矢印ＦＩの方向にオペレータＯによって）そして組立体１００内に保持する（例えば、通路１１９，１６７内に）場合、しかしながら、拡張器組立部品１６０に加えることができる外力が存在しない場合（例えば、患者１によって（例えば、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａ上での患者通路１５の細まっていく壁によって））、患者１の体内で拡張状態に再構成することができる（例えば、図１Ａ、図３、および図５を参照されたい、なお、拡張器組立部品１６０は、特定の不自然なまたは張力が加えられまたは少なくとも部分的にインフレートされた状態にあるのが良く、その結果、拡張器組立部品１６０の最大断面寸法（例えば、直径）ＤＥ（例えば、第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの少なくとも寸法ＥＤＣ）は、患者１の開口部９１の断面寸法（例えば、直径）ＤＯよりも大きいのが良い）。図１Ａ、図３、および図５のかかる特定の不自然なまたは張力が加えられまたは少なくとも部分的にインフレートされた状態では、拡張器組立部品１６０内の流体の量は、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの圧力が４０ｍｍＨｇ未満であるのが良い（例えば、拡張器組立部品１６０中に注入される流体の量および第１拡張器コンポーネント区分１６６ａと第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃとの量の差に基づいて）設定されるのが良く、あるいは組立体１００を患者１の体内の図１Ａ、図３、および図５の機能的位置に少なくとも部分的に固定するよう働くことができる（例えば、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの寸法ＥＤＡが開口部１９／９１の寸法ＤＯよりも大きいのが良く、それによって標的空間９５中への第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの挿入に抵抗するようになっているとともに／あるいは第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの寸法ＥＤＡが拡張状態の組立体１００を患者１の体内の特定の位置に安全に固定するとともに／あるいはある特定の物質が第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの壁１６３と通路１５の壁１３の少なくとも一部分との間で移動するのを安全に阻止するために通路１５の壁１３の少なくとも一部分に接触しまたは違ったやり方でこれと相互作用することができるようになっている）が、通路１５の収縮（例えば、図５〜図７の通路１５の断面寸法ＤＷの縮小（例えば、患者１が飲み込むことに起因して））を阻止しまたはこれに抵抗しないよう働くことの可能な任意他の適当な量に設定されても良い。したがって、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの図１Ａ、図３、および図５の特定の不自然なまたは張力が加えられまたは少なくとも部分的にインフレートされた状態は、組立体の位置決めおよび組立体の機能ならびに患者の安全性を得るというこれらの目的を達成することができる圧力（例えば、４０ｍｍＨｇ以下の圧力、したがって、患者の壁による４０ｍｍＨｇ以上の圧力が第１拡張器コンポーネント区分１６６ａを変形させるよう働くことができるようになっている）を提供するよう構成されるのが良い（例えば、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの幾何学的形態およびかかる状態にある第１拡張器コンポーネント区分１６６ａ内の（例えば、かかる状態にある第１拡張器コンポーネント区分１６６ａによって構成された通路１６７の部分内の）流体の量に基づいて）。第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの容積と第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの容積の比が大きければ大きいほど、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａについて存在するのが良い圧力がそれだけいっそう高い（例えば、第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの容積が第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの容積よりも非常に大きい場合、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの圧力は、低いのが良い）。図３および図５に示されているように、組立体１００がその拡張状態にあるとき、拡張器組立部品１６０の少なくとも一部分は、患者１の開口部１９／９１の寸法ＤＯに少なくとも等しくまたはこれよりも大きいのが良い断面寸法を有するのが良く（例えば、第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの少なくとも一部分は、断面寸法を有するのが良く）、その結果、拡張器組立部品１６０の拡張器コンポーネント１６４の表面１６３の少なくとも一部分は、拡張器組立体１００の少なくとも一部分を患者１の体内の特定の位置に安全に固定するため（例えば、第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの少なくとも一部分を標的９５内に固定するとともに／あるいはこの一部分が矢印Ｒの方向に開口部１９を通って通路１５中に入るのに抵抗するとともに／あるいは阻止するために）かつ／あるいはある特定の物質が拡張器コンポーネント１６４の表面１６３と標的９５の壁９３の少なくとも一部分および／または通路１５の壁１３の少なくとも一部分との間で移動するのを安全に阻止するために通路１５の壁１３の少なくとも一部分に接触しまたはこれとは違ったやり方でこれと相互作用することができるようになっている（例えば、その結果、組立体１００のその拡張状態における外部周りにおける標的空間９５と通路１５との間の何らかの物質の運動を制限しまたは阻止することができるようになっている）。追加的にまたは代替的に、図３および図５に示されているように、組立体１００がその拡張状態にあるとき、拡張器組立部品１６０の少なくとも一部分は、患者１の開口部１９／９１の寸法ＤＯに少なくとも等しくまたはこれよりも大きいのが良い断面寸法を有するのが良く（例えば、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの少なくとも一部分が断面寸法を有するのが良く）、その結果、拡張器組立部品１６０の拡張器コンポーネント１６４の表面１６３の少なくとも一部分は、拡張器組立体１００の少なくとも一部分を患者１の体内の特定の位置に安全に固定するため（例えば、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの少なくとも一部分を標的９５内に固定するとともに／あるいはこの一部分が矢印Ｉの方向に開口部９１を通って標的空間９５中に入るのに抵抗するとともに／あるいは阻止するために）かつ／あるいはある特定の物質が拡張器コンポーネント１６４の表面１６３と標的９５の壁９３の少なくとも一部分および／または通路１５の壁１３の少なくとも一部分との間で移動するのを安全に阻止するために標的９５の壁９３の少なくとも一部分に接触しまたはこれとは違ったやり方でこれと相互作用することができるようになっている（例えば、その結果、組立体１００のその拡張状態における外部周りにおける標的空間９５と通路１５との間の何らかの物質の運動を制限しまたは阻止することができるようになっている）。幾つかの実施形態では、第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの最大断面寸法（例えば、直径）ＥＤＣは、特定のインフレート状態（例えば、図３および図５の状態）にある第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの最大断面寸法（例えば、直径）ＥＤＡよりも大きいのが良くかつ／あるいは第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃおよび第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの各々の最大断面寸法は、第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂの最大断面寸法ＥＤＢよりも大きいのが良い（例えば、標的空間９５、開口部１９／９１および通路１５のサイズに一致するために、それぞれの拡張器コンポーネント１６６ｃ，１６６ｂ，１６６ａは、図５の拡張状態の組立体１００の機能的位置においてかかる標的空間、開口部および通路内に位置決めされるのが良い）。図５の機能的位置にあるとき、物質を矢印Ｉの方向か矢印Ｒの方向かのいずれかの方向において標的空間９５と通路１５との間において拡張状態の組立部品１６０中に（例えば、チューブ組立部品１１０の通路１１５中に）通すことができる。

【0023】

組立体１００が図３および図５の特定の拡張状態にあるときに組立体１００の拡張器通路１６７中に注入し、次にこの中に保持することができる流体の量（例えば、体積）を固定しまたはあらかじめ決定することができるが、患者１の少なくとも一部分の寸法は、その状態における組立体１００の使用中に変化する場合がある。例えば、通路１５の断面寸法ＤＷは、組立体１００が患者１の体内に位置している間、例えば患者１が飲み込むことに起因してかつ／あるいは壁１３の不随意的な収縮に起因して、拡張するとともに／あるいは収縮する場合がある。組立体１００は、患者１のかかる変化と関連してその幾何学的形態を変更することができるよう構成されているのが良く、その結果、組立体１００は、組立体１００の位置を患者１の体内に保つことができるその能力を維持することができるようになっている（例えば、拡張器コンポーネント１６４の少なくとも一部分（例えば、開口部１９／９１の遠位側に位置する第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの少なくとも一部分）を標的空間９５内に維持するとともに、拡張器コンポーネント１６４の少なくとも一部分（例えば、開口部１９／９１の近位側に位置する第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの少なくとも一部分）を通路１５内に維持するため）。例えば、図５と図６の移り変わりに示されているように、拡張器組立部品１６０は、次のように構成されるのが良く、すなわち、特定のインフレート状態（例えば、図３および図５〜図７のインフレート状態（例えば、通路１６７内に固定された特定の量の流体が入れられている状態））では、患者１の壁が収縮しまたは拡張器組立部品１６０に当たって潰れることができ、あるいは違ったやり方で通路１５の断面寸法ＤＷまたは任意他の適当な断面寸法を減少させることができる（例えば、図６の矢印ＣＩの方向に）場合、流体を第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの通路１６７の一部分内から第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの通路１６７の一部分内に（例えば、図６の矢印ＦＤの方向に（例えば、第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂの通路１６７の一部分を経てかつ／あるいは通路１１９および２つまたは３つ以上の互いに異なる開口部１０６を経て））通すことによって、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａが少なくとも部分的にまたは完全にデフレートすることができ、それにより第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃを更にインフレートさせる（例えば、そのインフレート容積を増大させ、それによりその断面寸法ＥＤＣおよびその長さＥＬＣを増大させることができる）ことができるよう構成されているのが良い。したがって、拡張器組立部品１６０は、特定の量の流体が組立体１００の特定の拡張状態のために拡張器通路１６７内に保持されているとき（例えば、組立体１００に加えられる外力が存在しない場合（例えば、患者１によって））図３および図５の釣り合い幾何学的形態を呈するよう構成されているのが良いが、拡張器組立部品１６０はまた、拡張器通路１６７内に保持されている流体の量が同一のままであるとき、しかしながら、外力が拡張器組立部品１６０を変形させて流体を通路１６７の一部分から通路１６７の別の部分に押し出すことができるので（例えば、流体を第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの通路１６７の一部分内から第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの通路１６７の一部分内に（例えば、図６の矢印ＦＤの方向に）移すことによって）かかる外力が組立体１００に加えられているとき（例えば、患者１によって矢印ＣＩの方向における収縮力によって）、その幾何学的形態を調整する（例えば、図５の釣り合い幾何学的形態から図６の調整後の幾何学的形態に）よう構成されていても良い。図５の拡張状態と図６の拡張状態との間における組立体１００の特定の拡張状態の幾何学的形態のかかる調整により、組立体１００を患者１の体内の機能的位置に維持するために組立体１００と患者１との関係を維持することができる（例えば、組立体１００の端部１０９が標的空間９５から偶発的に取り出されるのを阻止するために開口部１９／９１の断面寸法よりも標的空間９５内の第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの大きな断面寸法を維持するとともに／あるいは組立体１００の端部１０９が標的空間９５中に更に偶発的に挿入されて潜在的に壁９３を傷つけるのを阻止するために開口部１９／９１の断面寸法よりも大きな通路１９内の第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの大きな断面寸法を維持することができる）。第１拡張器コンポーネント区分１６６ａのかかる圧縮性は、高い圧力に起因する壁１３の損傷を回避するよう機能することができる（例えば、壁１３が収縮するとともに第１拡張器コンポーネント区分１６６ａ内の圧力が圧縮なしで（例えば、流体が第１拡張器コンポーネント区分１６６ａを出ることができない場合）上昇した場合、かかる非圧縮性の第１拡張器コンポーネント区分１６６ａは、爆発的に大きくなる（例えば、ポンと弾けるように大きくなる）恐れがあり、または壁１３内の血管を圧迫する恐れがあり、それにより血液供給を減少させる）。したがって、幾つかの実施形態では、拡張器組立部品１６０の特定のインフレート状態（例えば、図５のインフレート状態）の特定の釣り合い幾何学的形態は、その釣り合い幾何学的形態における第１拡張器コンポーネント区分１６６ａ内の（例えば、その釣り合い幾何学的形態における第１拡張器コンポーネント区分１６６ａにより構成される通路１６７の部分内の）流体の量の何割かまたはそれどころか全て（例えば、少なくとも２５％、少なくとも５０％、少なくとも７５％、または１００％）を第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃまたは拡張器組立部品１６０の任意他の部分をポンと弾けるよう大きくしまたは違ったやり方で破裂させないで、その特定のインフレート状態（例えば、図６のインフレート状態）の変形幾何学的形態にあるとき、第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃに移送してこの中に（例えば、第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃにより構成された通路１６７の部分内に）保持することができるよう構成されているのが良い（例えば、釣り合い幾何学的形態における第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃ内（例えば、釣り合い幾何学的形態における第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃにより構成された通路１６７の部分内）の流体の量を釣り合い幾何学的形態にある第１拡張器コンポーネント区分１６６ａ内（例えば、釣り合い幾何学的形態にある第１拡張器コンポーネント区分１６６ａにより構成された通路１６７の部分内）の流体の量の何割かは、大部分、または全てと組み合わせた量を一緒に拡張器組立部品１６０を損傷させないで変形幾何学的形態にある第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃ内（例えば、第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃにより構成された通路１６７の部分内）に保持することができる）。したがって、第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃは、その釣り合い幾何学的形態では完全には拡張されない場合があるが、これとは異なり、更に拡張するよう（例えば、より大きな変形された幾何学的形態に拡張するよう流体で満たされる）よう構成されている場合があり、他方、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａは、その釣り合い幾何学的形態では完全に拡張される場合がありまたはそうではない場合があり（例えば、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａは、その釣り合い幾何学的形態では第１拡張器コンポーネント区分１６６ａ内（例えば、釣り合い幾何学的形態にある第１拡張器コンポーネント区分１６６ａにより構成された通路１６７の部分内）の量よりも非常に多くの流体を受け入れることができない場合がある）。拡張器コンポーネント１６４の材料（例えば、半応従性または応従性として）は、より多くの量を受け入れることによって第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの拡張を可能にするよう働くことができる（例えば、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａ内の圧力の増大（例えば、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａから第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃ中への空気の排出をもたらす場合のある第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの圧縮に起因して）を阻止するため）。第１拡張器コンポーネント区分１６６ａは、特定の最大圧力（例えば、４０ｍｍＨｇ以下の圧力、したがって、患者の壁による（例えば、患者が呼吸している間における壁１３による通路１５の収縮中）４０ｍｍ以上の圧力は、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａを変形させるよう働く場合がある）以下でそのインフレート状態まで拡張するよう構成されているのが良い。

【0024】

追加的にまたは代替的に、図６と図７の移り変わりに示されているように、拡張器組立部品１６０は、次のように構成されるのが良く、すなわち、特定のインフレート状態（例えば、図３および図５〜図７のインフレート状態（例えば、通路１６７内に固定された特定の量の流体が入れられている状態））では、患者１の壁が拡張して拡張器組立部品１６０から遠ざかりあるいは違ったやり方で通路１５の断面寸法ＤＷまたは任意他の適当な断面寸法を増加させることができる（例えば、図７の矢印ＣＲの方向に）場合、流体を第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの通路１６７の一部分内から第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの通路１６７の一部分内に（例えば、図７の矢印ＦＲの方向に（例えば、第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂの通路１６７の一部分を経てかつ／あるいは通路１１９および２つまたは３つ以上の互いに異なる開口部１０６を経て））受け入れることによって第１拡張器コンポーネント区分１６６ａが少なくとも部分的にインフレート（例えば、再インフレート）することができ、それにより第１拡張器コンポーネント区分１６６ａを再びインフレートさせるとともにその断面寸法ＥＤＡを増大させて図３および図５の組立体１００の釣り合い状態の断面寸法に戻すことができるよう構成されているのが良い。したがって、拡張器組立部品１６０は、特定の量の流体が組立体１００の特定の拡張状態のために拡張器通路１６７内に保持されているとき（例えば、組立体１００に加えられる外力が存在しない場合（例えば、患者１によって））図３、図５および図７の釣り合い幾何学的形態を呈するよう構成されているのが良いが、拡張器組立部品１６０はまた、拡張器通路１６７内に保持されている流体の量が同一のままであるとき、しかしながら、外力が組立体１００から除かれたとき（例えば、組立体１００に加えられているのが止められ）（例えば、患者１による矢印ＣＲの方向における拡張力が患者１による第１拡張器コンポーネント区分１６６ａに対する力の印加を除きまたは止めたとき）、流体を通路１６７の一部分から通路１６７の別の部分に押し出すことができるとき（例えば、流体が第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの通路１６７の一部分内から第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの通路１６７の一部分内に（例えば、図７の矢印ＦＲの方向に）押し出されることによって）その幾何学的形態を調整する（例えば、図６の調整後の幾何学的形態から図７の釣り合い幾何学的形態に）よう構成されていても良い。図６の拡張状態と図７の拡張状態との間における組立体１００の特定の拡張状態の幾何学的形態のかかる調整により、組立体１００を患者１の体内の機能的位置に維持するために組立体１００と患者１との関係を維持する（例えば、組立体１００の端部１０９が偶発的に標的空間９５から取り出されるのを阻止するためにかつ／あるいは患者の壁の外傷（例えば、食道壁外傷）を阻止するために開口部１９／９１の断面寸法よりも標的空間９５内の第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの大きな断面寸法を維持する）ことができる。患者１の寸法ＤＷのかかる伸縮は、食道または組立体１００を用いた任意適当な手技の間に慣例的に起こる場合のある患者１の任意他の適当な部分の蠕動に起因している場合がある。拡張器組立部品１６０の少なくとも一部分が拡張器組立部品１６０周りにおける患者１の対向した壁の伸縮力と並行して偏向しまたは収縮しまたは縮みまたは内方にデフレートするとともに外方にリバウンドするようこれを拡張器組立部品１６０の少なくとも一部分を構成することによって、拡張器組立部品１６０は、組立体１００の使用中、患者１と安全に相互作用することができるようにされているのが良い。幾つかの実施形態では、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの容積は、組立体１００が特定の拡張状態（例えば、図３、図５、および図７の拡張状態）のその釣り合い幾何学的形態にあるとき、第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの容積と同一であっても良くまたは容積以下であるのが良い。幾つかの特定の実施形態では、組立体１００は、組立体１００が特定の拡張状態のその釣り合い幾何学的形態にあるとき、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの容積が第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの容積未満であるのが良いよう構成されているのが良い。追加的にまたは代替的に、組立体１００は、結果として以下のごとくなるよう構成されても良く、すなわち、組立体１００が特定の拡張状態のその釣り合い幾何学的形態にあるときに第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの拡張器通路１６７の一部分内の流体の量の全体、または実質的に全体、または少なくとも半分、または半分未満であるが、少なくとも何割かを、拡張器組立部品１６０が損傷を受ける（例えば、外力を除いたときに拡張器組立部品１６０がその釣り合い幾何学的形態に戻ることができないようにポンと弾けるようにまたは破裂しまたは変形する）ことなく、第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの拡張器通路１６７の一部分内または特定の拡張状態の釣り合い幾何学的形態を特定の拡張状態の変形後の幾何学的形態（例えば、図６の変形幾何学的形態（例えば、外力が拡張器コンポーネント１６４に加えられたとき（例えば、患者１によって）））に変形させたとき、組立体１００の任意他の部分内に移送することができるよう構成されても良い。したがって、組立体１００が特定の拡張状態のその釣り合い幾何学的形態にあるときの第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの拡張器通路１６７の一部分内の流体の少なくとも何割かまたは全てを組立体１００が特定の拡張状態のその釣り合い幾何学的形態にあるときの第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの拡張器通路１６７の一部分内の流体の全て安全に組み合わせて組立体１００が特定の拡張状態の変形後幾何学的形態にあるときの第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃの拡張器通路１６７の一部分内に保持することができる。幾つかの実施形態では、拡張器組立部品１６０を依然としてコンポーネント区分１６６ａ，１６６ｂ，１６６ｃの各々が標的空間９５内に少なくとも部分的に位置決めされている状態で図５のその釣り合い拡張状態にインフレートさせることができ、次に、組立体１００を矢印Ｒの方向に引くことができ、その結果、拡張器組立部品１６０を図５に示されているように患者１に対して位置決めすることができる（例えば、組立体１００を標的９５内の組立部品１６０の釣り合い拡張状態から第１拡張器コンポーネント区分１６６ａが標的空間９５の外側に位置しているが通路１５内に位置している状態の組立部品１６０の釣り合い拡張状態にこのように移動させるには、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａが開口部９１を通過している間（例えば、図５と図６と図７との移り変わりに示された変形と同様）変形後拡張状態に変形することが必要な場合がある。したがって、組立部品１６０は、少なくとも２つの拡張可能なリザーバを備えるのが良く、これら少なくとも２つの拡張可能なリザーバは、これら相互間で流体を導くよう働くことができ、その結果、第１のリザーバは、第２のリザーバから流体を受け入れることができ、次に流体を排出してこれを第２のリザーバ中に戻して、導かれた流体により第２のリザーバが第２のリザーバと接触状態にあるのが良い患者の壁と協調して収縮したり拡張したりする（例えば、呼吸する）ことができるようになっているのが良い。

【0025】

上述したように、図２〜図７の組立体１００の第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂは、拡張器コンポーネント１６４の構造的組成に起因するとともに／あるいは組立体１００の任意適当な制限機構体１５９に起因して完全にまたは少なくともその釣り合い幾何学的形態の特定の寸法を超えて拡張するのが阻止されるのが良い。変形例として、図８および図９に示されているように、もしそのように構成されていなければ、図２〜図７の組立体１００と類似しているのが良い組立体１００′の拡張器組立部品１６０′は、拡張器コンポーネント１６４の一部分（例えば、第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂの少なくとも一部分または全体）をチューブ組立部品１１０に沿う区分１０５の一部分に物理的に結合する（例えば、封着する）のが良い任意適当な制限機構体１５９′（例えば、接着剤、成形（例えば、吹込成形）、圧着など）を含むのが良く、それにより拡張器通路１６７を少なくとも２つの別々の拡張器副通路１６７ａ，１６７ｂに分割するのが良く、これら副通路１６７ａ，１６７ｂは、２つまたは３つ以上の開口部１０６および通路１１９により、しかしながら、通路１６７の別の副通路によってではなく（例えば、制限機構体１５９′を介してではなく）互いに流体結合されるのが良い。変形例として、制限機構体１５９′の１つまたは２つ以上の要素は、２つの別々の拡張器コンポーネント１６４の端部をチューブ組立部品１１０に沿う区分１０５の一部分に固定するよう働いても良い（例えば、通路１６７ａは、第１拡張器コンポーネントによって構成されるのが良く、通路１６７ｂは、第１拡張器コンポーネントとは別体であるのがよい第２拡張器コンポーネントによって構成されるのが良い（例えば、２つの別々のバルーンがチューブ組立部品１１０の互いに異なる部分に結合されるとともにこれらの周りにかつこれらに沿って結合されるのが良い））。これにより、第２拡張器コンポーネント区分１６６ｂの寸法は、チューブ組立部品１１０に沿う区分１０５の寸法と同一または実質的に同一のままであることができる（例えば、開口部１９／９１が拡張可能な第２の拡張器コンポーネント区分１６６ｂからの甚だしい干渉なしにその自然の状態にあることができるようにするために）。同様に、組立体１００の拡張器コンポーネント１６４は、２つまたは３つ以上の別々の拡張器コンポーネント１６４によって提供されるのが良い（例えば、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａは、第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃとは別体であるのが良い）。

【0026】

幾つかの実施形態では、例えば図２および図３に示されているように、組立体１００は、補足的チューブ通路１９５を更に含むのが良く、この補足的チューブ通路１９５は、組立体１００が患者１の体内の機能的位置（例えば、図５〜図７の位置）においてその拡張状態にあるとき、標的９５の近位側にかつ拡張器組立部品１６０の近位側に位置するのが良い患者１の補足的領域を治療する（例えば、かかる補足的領域から物質を取り出しかつ／あるいはこの補足的領域中に物質を注入する）よう設けられるのが良いチューブ組立部品１１０の１つまたは２つ以上の壁１１３の少なくとも一部分によって構成される。例えば、図示のように、補足的チューブ通路１９５は、近位端部１９１から少なくとも１つの遠位端部１９９まで延びるのが良い。通路１９５のための近位開口部１９２が近位端部１９１のところまたはその近くに設けられるのが良く、通路１９５のための遠位開口部１９８が遠位端部１９９のところまたはその近くに設けられるのが良い。流体が通路１９５を通って開口部１９２から開口部１９８まで患者１中に注入されるのが良く（例えば、オペレータＯによって）かつ／あるいは流体が通路１９５を通って開口部１９８から開口部１９２まで患者１から取り出されるのが良い（例えば、オペレータＯによって）。図示のように、通路１９５の少なくとも一部分は、通路１１９および／または通路１１５に隣接して設けられるのが良い。図１０〜図１２に示されているように（拡張器通路１１９なしで（図１０〜図１２を単純化するためであるに過ぎない））補足的チューブ通路１９５の少なくとも一部分を画定する壁の外面１９６は、表面１１８の一部分から突き出て端部１９９のところの開口部１９８を拡張器組立部品１６０の方向に向いた方向（例えば、患者の体内中への組立体１００の挿入のための図３の矢印Ｉの方向）に露出させるのが良く、この場合、表面１９６のかかる形態は、開口部１９８と患者１の壁１３の直接的な接触を阻止することができる（例えば、患者組織の壁への直接的な吸引を阻止するため）が、これとは異なり、補足的チューブ通路１９５と患者１の通路１５との流体連通のための開口部の実現を可能にしながら（例えば、組立体１００の軸線に沿う方向に）患者１にある特定の使用状況で接触することができる。変形例として、図１３〜図１５に示されているように（拡張器通路１１９なしで（図１３〜図１５を単純化するためであるに過ぎない））補足的チューブ通路１９５′の少なくとも一部分を画定する壁の外面１９６′は、表面１１８の一部分から突き出て端部１９９のところの第１の開口部１９８ａを拡張器組立部品１６０の方向に向いた方向に（例えば、図１０〜図１２の開口部１９８と同様、患者の体内への組立体１００の挿入のための矢印Ｉの方向に）ならびに端部１９９のところの第２の開口部１９８ｂを第１の開口部１９８ａの実質的に反対側の方向に（例えば、患者１からの組立体１００の取り出しのための矢印Ｒの方向に）露出させるのが良く、この場合、表面１９６′のかかる形態は、開口部１９８と患者１の壁１３の直接的な接触を阻止することができる（例えば、患者組織の壁への直接的な吸引を阻止するため）が、これとは異なり、表面１９６は、補足的チューブ通路１９５′と患者１の通路１５との流体連通のための多数の開口部の実現を可能にしながら（例えば、組立体１００の軸線に沿って上下に）患者１にある特定の使用状況で接触することができる。

【0027】

組立体１００が用いられるべき手技および／または患者に基づいて様々な場合がある組立体１００の種々の要素に種々の材料を用いることができる。ちょうど１つの例として、組立体１００を経鼻胃挿管手技に用いることができる場合、チューブ組立部品１１０は、ポリウレタン、シリコーン、ポリ塩化ビニル、またはゴムで作られるのが良く、拡張器組立部品１６０は、成形部品および／または押し出し部品であるのが良くかつ／あるいはシリコーン、ポリウレタン、ゴム、熱可塑性エラストマーなどで作られるのが良くかつ／あるいは任意適当な形式の機構体または圧着部または結合部または接着剤（例えば、シアノアクリレート接着剤またはシリコーングルー）によりチューブ組立部品１１０に結合されるのが良い。組立体１００の拡張器組立部品１６０およびチューブ組立部品１１０および／または同等物の任意または全ての部分のうちの１つまたは２つ以上は、その内壁および外壁のうちの一方またはこれら両方に施されたアルカリ性被膜を備えるのが良く、その結果、物質（例えば、食品または酸性胃内容物）がかかるコンポーネントを通って移動しているときに、物質の酸性は、中和状態となることができる。追加的にまたは代替的に、組立体１００の拡張器組立部品１６０およびチューブ組立部品１１０、および／または同等物の任意または全ての部分のうちの１つまたは２つ以上は、少なくとも部分的にＸ線で見ることができ、その結果、オペレータは、これが特定の手技について患者１の体内に適正に配置されていることを確かめることができるようになっている。

【0028】

組立体１００は、患者を任意適当な仕方で治療するために使用できる。幾つかの実施形態では、拡張器組立部品１６０が自然なまたは弛緩したまたはインフレートされていない状態にあるのが良い間（例えば、拡張器１６４の幾何学的形態が構造体１１２の表面１１８の幾何学的形態に類似しているのが良い間）、組立体１００の遠位端部１０９を最初に患者１の体内に挿入して通路１５を通り、開口部１９／９１を通り、そして標的空間９５中に送り込むことができる。近位端部１０１がオペレータに対して接近可能である間、遠位端部１０９を空間９５内に位置決めすることができるのに必要な組立体１００の長さは、患者１のサイズに基づいて様々な場合がある。組立体１００の特定の長さ（例えば、６５センチメートル）を所与の患者について挿入して（例えば、矢印Ｉの方向に）、遠位端部１０９が空間９５内にもしくはその近くに位置したとオペレータが考えることができるようになったときまたは任意他の時点で、オペレータは、空間９５に対する拡張器１６４の存在場所を突き止めようとするのが良い。幾つかの実施形態では、通路１６７の一部分を拡張して拡張器１６４の少なくとも一部分の幾何学的形態を構造体１１２の幾何学的形態から両方に識別するために初期の量の流体を通路１１９経由で通路１６７中に挿入するのが良く、次に任意適当な技術を用いて患者１の体内の拡張器１６４の存在場所を検出するのが良い。例えば、拡張器組立部品１６０またはチューブ組立部品１１０の任意のまたは全ての部分のうちの１つまたは２つ以上は、少なくとも部分的にＸ線で見えるのが良く（例えば、拡張器１６４の一部分に対してバリウムマーカ色素を用いて）、その結果、これが特定の種類に介して患者１の体内に正しく配置されているかどうかをオペレータが確かめることができるようになっている。この技術は、拡張器組立部品１６０が自然なまたは弛緩したまたはインフレートされていない状態にある場合であっても使用できる。オペレータは、拡張器１６４の存在場所を検出することができ、更に組立体１００を患者１の体内中に更に挿入することができ、ついには、拡張器１６４は、空間９５内に少なくとも部分的に位置決めされるようになる。幾つかの実施形態では、オペレータは、拡張器１６４全体を空間９５内に位置決めすることができる。拡張器が空間９５内に少なくとも部分的にいったん位置決めされると、ある量の流体を通路１１９経由で通路１６７中に挿入して通路１６７の少なくとも一部分を拡張するのが良い。幾つかの実施形態では、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａによって構成された通路１６７の一部分を拡張するとともに第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃによって構成された通路１６７の一部分を拡張するために（例えば、図３の状態に）ある量の流体を通路１１９，１６７中に挿入してこれらの中に保持するのが良い。幾つかの実施形態では、このインフレーションは、拡張器コンポーネント区分１６６ａ〜１６６ｃの各々が空間９５内に位置している間に起こるのが良い。次に、注入された流体が通路１１９，１６７内に維持されている間、開口部１９／９１を通って少なくとも第１拡張器コンポーネント区分１６６ａを引いてそして通路１５中に引き込むために（例えば、図５の位置に）組立体１００を矢印Ｒの方向に引っ込めるのが良い。開口部１９／９１を通ってインフレート状態の第１拡張器コンポーネント区分１６６ａを引くというこのプロセスにより、流体を第１拡張器コンポーネント区分１６６ａから通路１６７の別の部分、例えば第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃ中に一時的に除去することができ（例えば、図６を参照して同様に上述したように）、その結果、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの幾何学的形態は、開口部１９／９１を通って引っ込められたときに潰される場合がありまたは変形させられる場合がある。かくして、この流体は、開口部１９／９１に通されて通路１５内に入れられたとき、第１拡張器コンポーネント区分１６６ａに戻ることができる（例えば、図７を参照して同様に上述したように）。開口部１９／９１を通る第１拡張器コンポーネント区分１６６ａの引っ込みの完了をオペレータが感じ取ることができる。矢印Ｒの方向における開口部１９／９１を通るインフレート状態の拡張器１６４の一部分のこの引っ込みにより、近位拡張器コンポーネント区分１６６ａおよび遠位拡張器コンポーネント区分１６６ｃが開口部１９／９１の互いの反対側の側部に適正に位置決めされる（例えば、それぞれ、通路１５および空間９５内に）ことを確かめることができる。組立体１００を更に引っ込めようとしても開口部９１周りの空間９５壁９３に当たるインフレート状態の第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃからの抵抗を受ける場合がある（例えば、空間９５内の遠位拡張器コンポーネント区分１６６ｃが食道胃接合部に当接することが分かる）。

【0029】

図１６は、患者に挿管組立体を挿管する例示の方法１６００の流れ図であり、挿管組立体は、本体構造体と、本体構造体内でかつ近位挿管通路開口部から遠位挿管通路開口部まで本体構造体の長さの少なくとも挿管部分に沿って延びる挿管通路と、本体構造体に結合されていて本体構造体との間に拡張器通路を構成する拡張器組立部品と、本体構造体の長さの少なくともインフレーション部分に沿って近位インフレーション通路開口部から遠位インフレーション通路開口部まで延びるインフレーション通路とを含み、遠位インフレーション通路開口部は、インフレーション通路を拡張器通路に流体結合し、拡張器組立部品は、本体構造体の近位部分との間に拡張器通路の近位部分を構成する近位拡張器組立部品部分および本体構造体の遠位部分との間に拡張器通路の遠位部分を構成する遠位拡張器組立部品部分を含み、遠位インフレーション通路開口部は、インフレーション通路を拡張器通路の遠位部分に流体結合し、インフレーション通路は、インフレーション通路を拡張器通路の近位部分に流体結合している中間インフレーション通路開口部を更に有し、拡張器通路の近位部分は、インフレーション通路だけを経て拡張器通路の遠位部分に流体結合されている。方法１６００のステップ１６０２では、拡張器組立部品を患者の体内に位置決めするのが良い。例えば、上述するとともに図１に示したように、図２〜図９の組立部品１１０に結合された拡張器１６０を含むのが良い組立体１００を患者１の体内に位置決めするのが良い。方法１６００のステップ１６０４では、拡張器組立部品が患者の体内に位置決めされている間、ある量の流体をインフレーション通路および拡張器通路によって画定された空間全体内に入れるのが良く、この場合、このように流体を入れることによって拡張器通路の近位部分および拡張器通路の遠位部分の各々を拡張させ、方法１６００のステップ１６０６では、流体のかかる量を空間全体内に保持するのが良い。例えば、図１Ａ、図３、および図５を参照して上述したように、流体を通路１１９で通路１６７中に注入してこの中に保持し、それにより第１拡張器コンポーネント区分１６６ａによって構成された通路１６７の一部分を拡張させるとともに第３拡張器コンポーネント区分１６６ｃによって構成された通路１６７の一部分を拡張させる。方法１６００のステップ１６０８では、流体が空間全体内に保持されている間、他の流体を挿管通路中に通して患者を治療するのが良い。例えば、図１Ａ〜図１Ｃを参照して説明したように、流体を患者１の治療のために通路１１５中に通すのが良い。

【0030】

理解されるように、図１６の方法１６００に示されているステップは、例示に過ぎず、既存のステップを改造しまたは省くことができ、追加のステップを加えることができ、更にある特定のステップの順序を変更することができる。

【0031】

上述した拡張型組立体ならびにかかる拡張型組立体の使用方法を説明したが、理解されるべきこととして、本明細書において説明した本発明の精神および範囲から何ら逸脱することなく、本発明の多くの変更を行うことができる。当業者によって想到でき、今や知られまたは後で案出されるクレーム請求された本発明の本質的ではない変更は、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲内に均等例として明確に想定されている。したがって、当業者に現在知られまたは後で知られる明らかな置換は、特許請求の範囲に記載された要素の範囲内に含まれるものと認められる。また、理解されるべきこととして、本明細書で用いられる場合のある種々の方向および向きを表わす用語、例えば「近位」、「遠位」、「上」、「下」、「前」、「後」、「頂部」、「底部」、「側部」、「長さ」、「幅」、「厚さ」、「直径」、「断面」、「長手方向」、「Ｘ」、「Ｙ」、「Ｚ」などは、本明細書において便宜上使用されているに過ぎず、かつ固定されたまたは絶対的な方向または向きを表わす限定がこれら用語の使用によって意図されているわけではない。例えば、組立体および患者は、任意所望の向きを有することができる。向きを変えられた場合、異なる方向または向きを表わす用語がこれらの説明で使用される必要のある場合があるが、本明細書において説明した本発明の範囲および精神に含まれるものとしてこれらの機能的性質を何ら変更するものではない。

【0032】

したがって、当業者であれば理解されるように、本発明は、限定ではなく例示目的で与えられている上述の実施形態以外の形態で実施できる。

【図1】

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図2】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【国際調査報告】